eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
마이크로디지탈 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 22 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 03일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)마이크로디지탈
대 표 이 사 : 김 경 남
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15, 윈스동 7층
(전 화) 031-701-2225
(홈페이지) http://www.md-best.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 김성대
(전 화) 031-701-2225
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 마이크로디지탈이고, 영문으로 Micro Digital Co., Ltd. 이라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)마이크로디지탈 또는 Micro Digital 이라고 표기합니다.다. 설립일자당사는 2002년 08월 02일에 설립되었으며, 회사의 주식은 2019년 06월 05일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주소 : 경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15, 윈스동 7층전화번호 : 031-701-2225홈페이지 주소 : www.md-best.com마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률의료기기법 (식약처)

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 주요 사업의 내용마이크로디지탈은 바이오-헬스케어 4대 분야 (연구, 진단, 예방 및 치료)에 핵심 솔루션이 되는 제품들을 제공하는 토탈 솔루션 공급업체입니다. 핵심 솔루션으로는 마이크로디지탈이 창업 후 20여년 동안 연구개발 해 온 수많은 R 결과물을 제품화한 것으로 '바이오메디컬 장비'(매출비중 47.1%), '바이오프로세스 장비'(매출비중 40.4%), ' 상품 및 기타 매출 등'(매출비중 12.5%)이 있습니다. 당사의 주요 거래처는 국내외 CMO 및 CDMO등의 제약회사, 대학교 및 각종 연구기관, 대체육을 개발 및 생산하는 식품회사 등이있으며, 당기 중 전체 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 2개사가 있습니다.(A기업 13억원, B기업 8.2억원)기타 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.아. 신용평가에 관한 사항해당사항 없음.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

주권상장법인(코스닥시장)	2019년 06월 05일	기술성장기업의코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정제2조 제31항 제1호
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁공시대상기간(최근 5사업년도) 중 회사의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.

일 자	주 요 사 항

2019.06	코스닥시장 상장

2020.02	GMP시설, 생산 및 연구공간 확보를 위한 유형자산 취득

2020.06	일본 S사 공급계약 체결 (Nabi)

2020.09	반응웰 카트리지 장치 및 반응웰 카트리지 시스템 특허 취득

2020.12	국내 P사 공급계약 체결 (Diamond)

2021.04	흡광 분석 장치 특허 취득

2021.08	국내 PB사 공급계약 체결 (CELBIC)

2021.09	국내 PB사 공급계약 체결 (CELBIC)

2021.10	중국 X사 공급계약 체결(Nabi)

2021.10	중국 S사 공급계약 체결(Nabi)

2022.07	세포 배양 시스템 (Cell culture system) 특허권 취득

2022.08	시료 샘플링 장치의 멀티 매니폴드형 단위 모듈 및 시료 샘플링 장치 특허 취득

2022.09	핵심전략기술 품목 승인(바이오 의약품 생산을 위한 신개념 배양용 바이오리액터 및 일회용 세포배양백)

2023.01	美 산업재 소부장 기업과 일회용 세포배양기 셀빅(CELBIC)과 일회용 배양백 등의 글로벌 시장 진출을 위한 전략적 MOU 체결

2023.02	배양육 전문기업 C사와 '배양육 세포 대량생산 공정 개발 계약' 체결

2023.04	국내 J사와 '고감도 현장진단기기' 초도 생산 계약 체결

2023.06	중국 M사 공급계약 체결(Nabi)

2023.07	의성군-영남대학교와 세포배양산업 육성·발전 위한 업무협약 체결

2023.09	세포 배양 시스템 (CELL CULTURE SYSTEM) 특허권 취득 - 미국

나. 회사의 본점소재지 및 변경

내 용	변경일	주 소

설립	2002.08.02.	경기도 화성시 봉담읍 와우리 산2-2수원대학교 창업보육센터 806호

변경	2004.07.28.	경기도 군포시 금정동 689-6 한림벤처타운 208호

변경	2005.10.01	경기도 안양시 만안구 안양7동 199-32번지동영벤처스텔5차 604호

변경	2011.09.26.	경기도 안양시 만안구 안양동 196유천팩토피아 상가1층 115호

변경	2012.02.06.	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 에이동 101호(삼평동, 코리아바이오파크)

변경	2016.09.01.	경기도 성남시 분당구 판교로228번길, 씨에스동 701호(삼평동, 판교세븐벤처밸리Ⅰ)

현재	2018.04.19.	경기도 성남시 분당구 판교로228번길, 윈스동 7층(삼평동, 판교세븐벤처밸리Ⅰ)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019.03.29	정기주총	-	감사 김노유(비상근)	-

2020.03.26	정기주총	사외이사 이용국	최대주주인 대표이사 김경남사내이사 김성대	-

2021.03.18	-	-	-	사내이사 김정률(사임)

2021.03.25	정기주총	사내이사 김태영	-	-

2022.03.29	정기주총	-	감사 김노유(비상근)	-

2023.03.29	정기주총	-	최대주주인 대표이사 김경남사내이사 김성대사외이사 이용국	-

라. 최대주주의 변동해당사항 없음.마. 상호의 변경해당사항 없음.바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없음.사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용(유형자산 양수)당사는 메디컬, 정밀진단 사업 및 일회용 세포배양시스템 사업 등 사업 확장에 필요한 하드웨어 인프라 구축 및 생산, 연구 공간 확보를 위해 2020년 02월 28일(계약체결일 및 주요사항보고서 제출일: 2020년 02월 13일)유진희, 구미경 및 최길영으로부터 '경기도 성남시 중원구 상대원동 5460에 소재하는 구분건물인 성남에스케이브이1타워 제10층 제1060호 외 4개호'를 양수하였습니다.회사와 양도인간에 체결된 자산 양수도 계약서상 양수도가액은 1,531,452,600원(부가세 포함)이며, 해당금액만큼 재무상태표의 유형자산이 증가하였습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 2021년 8월 27일 '바이오의약품 연구 및 생산을 위한 소재, 부품, 장비의 제조, 판매업'을 사업목적으로 추가하였습니다.자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용해당사항 없음.
3. 자본금 변동사항

당사는 소규모 기업(*1)으로기업공시서식 작성기준 제3-3-1조 제2항에 따라 자본금 변동 사항을 기재 생략합니다.

(*1) 소규모 기업: 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만이거나 최근 사업연도의 매출액이 500억원 미만인 회사
1. 사업의 개요

당사는 바이오-헬스케어 4대 핵심분야 (연구, 진단, 예방 및 치료)의 핵심 솔루션이 되는 제품들을 제공하는 토탈 솔루션 공급업체로서 바이오프로세스, 바이오메디컬분야의 사업을 영위하고 있습니다.당사의 대표적인 제품은 아래와 같습니다.- 바이오 프로세스: CELBIC, CELBIC 3D Bag, THEBAG (* 바이오의약품 제조에 필수적인 세포배양 공정에 사용되는 일회용세포배양시스템과 소모품인 일회용 백)- 바이오메디컬: DIAMOND, NABI, MOBI, LUMI, LUBI, iSBS, UBI 등 (* 자동으로 분석시료를 채취, 희석, 혼합 및 분주하고 지정된 시간과 온도에서 반응하는 모든 과정을 자동화 한 분석 시스템) (* 흡광, 발광, 형광 분석 시스템으로서 큐벳과 마이크로 부피의 시료를 하나의 장비에서 모두 분석할 수 있는 시스템)- 기타 상품 및 소모품 등당사의 주요 매출처는 글로벌 30여개국의 60여개 파트너사로 이루어져 있으며, 판매는 기본적으로 총판 파트너를 통한 간접판매를 중심으로 하고 있으나 글로벌 지사를 보유하고 있는 대기업 등 일부 고객사의 요청에 의해 사업의 특성상 직접 판매를 하는 경우도 있습니다.2023년 당사의 매출은 75억원으로서 전년 동기대비 9.9% 감소하였으며, 각 사업부문별 매출은 '바이오 메디컬 장비' 35억원(비중 47.1%) , '바이오 프로세스' 30억원(비중 40.4%), 기타 상품 및 소모품 9억원(비중 12.5%) 입니다. 또한 전체 매출 중 내수 53.9억원(71.8%), 수출 21.2억원(28.2%)으로 국내 매출이 수출보다 높은 비중을 차지하고 있습니다.당사는 기술 경쟁력을 갖추기 위하여 연구개발 활동을 지속적으로 추진하고 있으며 핵심기술 및 인력의 확보와 투자를 지속적으로 유지해 나가고 있습니다. 또한 국내외 기업들과 MOU 등의 협업을 통해 글로벌 시장 진출을 위해 노력하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사는 바이오-헬스케어 4대 분야 (연구, 진단, 예방 및 치료)에 핵심 솔루션이 되는 제품들을 제공하는 토탈 솔루션 공급업체입니다. 핵심 솔루션으로는 '바이오 메디컬', '바이오 프로세스'가 있습니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	구분	주요제품	매출액(비율)	제품 설명

바이오	바이오프로세스	CELBIC,CELBIC 3D Bag,THEBAG	3,033(40.4%)	바이오의약품 제조에 필수적인 세포배양 공정에 사용되는일회용세포배양시스템과 소모품인 일회용 백

바이오메디컬	DIAMOND, NABI,MOBI, LUMI, LUBI,iSBS, UBI등	3,538(47.1%)	자동으로 분석시료를 채취, 희석, 혼합 및 분주하고 지정된 시간과온도에서 반응하는 모든 과정을 자동화 한 분석 시스템흡광, 발광, 형광 분석 시스템으로서 큐벳과 마이크로 부피의 시료를하나의 장비에서 모두 분석할 수 있는 시스템

기타소모품 등	MDGen 등	938(12.5%)	진단키트, 기타 원부자재 및 상품 등

합계	7,508	-

(*1) 공시대상기간중 해당 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격의 변동은 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품목	제22기 3분기	제21기	제20기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

바이오	제품	바이오메디컬(DIAMOND,NABI, MOBI 등)	수출	1,000	13.3%	1,498	16.9%	778	18.1%

내수	2,537	33.8%	1,345	15.1%	1,451	33.7%

합계	3,538	47.1%	2,844	32.0%	2,230	51.8%

바이오프로세스(CELBIC,THEBAG)	수출	533	7.1%	0	0.0%	0	0.0%

내수	2,499	33.3%	4,895	55.1%	251	5.8%

합계	3,033	40.4%	4,895	55.1%	251	5.8%

제품기타	수출	585	7.8%	0	0.0%	33	0.8%

내수	55	0.7%	219	2.5%	1,720	40.0%

합계	640	8.5%	219	2.5%	1,753	40.7%

상품	수출	0	0.0%	0	0.0%	0	0.0%

내수	254	3.4%	109	1.2%	17	0.4%

합계	254	3.4%	109	1.2%	17	0.4%

기타	수출	0	0.0%	2	0.0%	3	0.1%

내수	44	0.6%	815	9.2%	51	1.2%

합계	44	0.6%	817	9.2%	54	1.3%

합계	수출	2,118	28.2%	1,500	16.9%	814	18.9%

내수	5,389	71.8%	7,384	83.1%	3,490	81.1%

합계	7,508	100.0%	8,884	100.0%	4,305	100.0%

나. 판매경로와 방법, 전략, 주요매출처

(1) 판매조직

당사의 판매조직은 크게 국내와 해외로 구분되고 해외 판매조직은 지역 및 유통파트너별로 구분되어 있습니다. 해당거래처 발굴 및 협약체결 업무와 판매 관리(Sales forecast 협의, PO 관리, 선적관리, 채권관리 등) 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 국가별, 제품별 파트너 및 거래처를 통한 간접 판매 방식을 따르고 있으며 당사 마케팅 조직을 통해 해당 지역별, 제품별 판매 조직을 보조하고 관리하는 구조입니다.

조직명	주요 담당업무

국내 영업 및 마케팅	병원, 연구소 관리, 학술지원 활동

국내 대리점 관리, 판매지원 및 마케팅 활동

해외 영업 및 마케팅	해외 파트너 관리, 판매지원 및 마케팅 활동

(2) 판매경로

판매는 기본적으로 총판 파트너를 통한 간접판매를 중심으로 하고 있으나 글로벌 지사를 보유하고 있는 대기업 등 일부 고객사의 요청에 의해 사업의 특성상 직접 판매를 하는 경우도 있습니다.

간접판매 경로는 당사 => (총판) => 파트너 => 고객사 형태로 이루어지며, 당사의 파트너 체제는 글로벌 30여개국에서 60여개 파트사와의 협약으로 운영되고 있습니다.

(3) 판매전략

판매전략과 관련한 당사의 기본 원칙은 제품과 국가 및 지역에 따라 판매 형태를 다르게 접근한다는 것입니다.

당사 판매전략을 수식으로 표현한다면 다음과 같이 설명할 수 있습니다.

"판매량 (Sales) = 판매처 (No. of Distributor) x 수량 (P.O) x 포트폴리오(Portfolio)",즉 제품별, 지역별로 판매처 (D) 혹은 수량 (O)을 유연하게 조절하여 전반적인 판매량 (S)를 끌어 올리는 것이 판매 전략의 핵심이라 할 수 있습니다. 또한 판매량 (S)은 가능한 제품의 수량과 직접 관련이 있기 때문에 포트폴리오 (P)의 확대가 매우 중요한데, 이는 각 지역별 판매처에서 당사의 바이오/메디컬 제품군에 대한 높은 만족도를 기반으로 추가 개발되는 제품을 공급함으로써, 해당 판매처의 총 매출을 증진하는것이 "포트폴리오 (P)" 확대로 판매량을 증가시키는 판매전략입니다.

제품별 판매방식>

① 바이오 제품국내/외를 망라하여 그물망 판매 형태를 이루는 특징을 가지고 있습니다. 즉, 일부 지역을 제외하고 거의 대부분 지역에서 독점 판매권을 부여하지 않고 다수의 판매처를 통한 제품 판촉을 추진하고 있습니다. 실례로 인도의 경우 당사에서 LOA를 부여한 판매처는 30여 곳 이며, 이중 15개 이상의 판매처에서 활발히 바이오 제품군을 판매하고 있습니다.

② 메디컬 제품바이오 제품 대비 오랜 기간 동안 제품 판촉이 필요한 사업 분야의 제품입니다. 따라서 "지역별 대표 판매처"를 활용한 판매 형태를 이루는 특징을 가지고 있습니다. 지역별 대표 판매처는 당사 제품을 OEM 또는 ODM 형식으로 제공 받는 업체 및 해당 지역(국가)에서 오랜기간 브랜드 신뢰를 쌓아온 파트너 사들을 중심으로 선정하여 협력하고 있습니다.

지역별 판매방식>

① 선진국OEM 및 ODM 제품 공급으로 국가의 신인도에 따른 불이익을 사전에 제거하고, 해당 판매처의 브랜드 및 마케팅력을 활용하여 제품 판매를 증진하고 있습니다.

② 개발도상국대한민국의 국가 브랜드를 활용하여 다수의 판매처를 통해 판매를 추진하고 증진하고 있습니다.(4) 주요매출처당기중 당사 매출의 10%이상을 차지하는 주요 매출처는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	매출	전체매출대비 비중

주요고객 A	1,300,000	17.3%

주요고객 B	820,892	10.9%

합 계	2,120,892	28.2%

다. 수주상황당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 3개월 이내에 공급을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 현재 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리당사는 소규모 기업(*1)으로기업공시서식 작성기준 제4-2-8조 제4항에 따라 시장위험과 위험관리를 기재 생략합니다.(*1) 소규모 기업: 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만이거나 최근 사업연도의 매출액이 500억원 미만인 회사나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황해당사항 없음.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등해당사항 없음.나. 연구개발활동(1) 연구개발 활동의 개요마이크로디지탈은 바이오-헬스케어의 4대 핵심분야인 '연구', '진단', '예방' 및 '치료' 부문의 핵심 솔루션을 개발, 생산, 판매하고 있으며, 특히 바이오의약품 제조과정에 필수적으로 사용되는 일회용 세포배양시스템 및 일회용 세포배양 백을 개발하여 상용화에 성공하였습니다.당사는 글로벌 기술 경쟁력을 갖추기 위하여 연구개발 활동을 지속적으로 추진하고 있으며 핵심기술 및 인력의 확보와 투자를 지속적으로 유지해 나가고 있습니다.(2) 연구개발 담당 조직

(3) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제22기 3분기	제21기	제20기

연구개발비용 계	1,408,820	2,000,084	1,655,391

(정부보조금)	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비	1,408,820	1,844,843	1,655,391

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	155,241	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	18.76%	22.51%	38.46%

(4) 연구개발실적

NO	연구개발 내용	개발기간	현재상태

1	형광 및 이미지(패턴) 동시분석 기술 개발	2010년~2015년	개발완료

2	흡광 기술 개발	2013년~2016년	개발완료

3	미세(마이크로) 흡광 기술 개발	2015년~2017년	개발완료

4	미량 액체 핸들링(1 마이크로 이하) 기술 개발	2013년~2017년	개발완료

5	데이터 보정(regression and fitting) 기술 개발	2013년~2017년	개발완료

6	하드웨어 동시 제어 (Multi-thread control) 기술 개발	2015년~2017년	개발완료

7	터치 패널 제어 (Touch panel control) 기술 개발	2013년~2017년	개발완료

8	미세유로 활용 진단 기술 개발	2014년~2016년	개발완료

9	수직 유동 카트리지 및 POCT 플랫폼 기술 개발	2017년~2018년	개발완료

10	JW바이오사이언스 POCT JWELICS Q6 개발	2018년~2022년	개발완료

11	효소화학발광 기반 전자동 fastCLEIA(신속면역분석) 시스템 및 96well플레이트 기술제품 개발	2020년~2024년	개발 중

12	디지털헬스케어용 비침습 복잡시료전처리 자동화시스템 개발	2020년~2024년	개발 중

13	침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발	2020년~2024년	개발중

14	현장 신속 진단용 범용 표면시료 전처리 및 분자진단 검사키트 및 플랫폼 개발	2020년~2024년	개발 중

15	MD 6채널 동시제어 실린지 모듈 개발	2022년~2022년	개발완료

16	POCT용 심혈관 질환 진단 키트 개발	2022년~2023년	개발 중

17	JW바이오사이언스 POCT JWELICS Q6 초도생산	2023년 03월~09월	개발완료

18	New Diamond 개발	2022년~2023년	개발 중

19	Nabi Plus Pro 개발	2023년~2024년	개발 중

20	Mobi Pro 개발	2023년~2023년	개발 중

21	Nabi 원가절감 및 성능향상	2023년 05월~09월	개발완료

(5) 정부과제 수행 실적(단위 : 백만원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	비고

진공채혈튜브 de-capping 시스템 개발	중소기업청	2006년~2007년	74	완료

소용량 일회용 세포배양장치 개발	중소기업청	2007년~2008년	76	완료

일체형 마이크로플레이트 발광측정장치 개발	중소기업청	2008년~2009년	83	완료

일체형 형광 측정 장치 개발	환경부	2008년~2010년	150	완료

RTP 기술을 이용한 총수은 측정장치 개발	중소기업청	2008년~2010년	250	완료

바이오매스 동시처리 장치 개발	산업통상자원부	2011년~2013년	550	완료

다기능 복합형 마이크로플레이트 리더 개발	산업통상자원부	2011년~2013년	500	완료

생태독성 진단용 키트 및 자동화 기기 개발	환경부	2011년~2013년	200	완료

일회용 배지 혼합시스템 개발	산업통상자원부	2012년~2013년	350	완료

감각특성을 반영한 냉온자극 치료기 개발	보건복지부	2011년~2015년	300	완료

실시간 독성 모니터링 장치 개발	환경부	2011년~2016년	827	완료

약물 심장독성 검사 시스템 개발	산업통상자원부	2013년~2017년	350	완료

바이오의약품용 세포배양 시스템 개발	산업통상자원부	2018년~2020년	3,486	완료

고감도, 신속 진단이 가능한 현장 진단기 개발	산업통상자원부	2018년~2022년	1,500	완료

디지털헬스케어용 비침습 복잡시료전처리 자동화시스템 개발	산업통상자원부	2020년~2024년	1,475	진행중

침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발	산업통상자원부	2020년~2025년	1,038	진행중

일회용 저장백 및 어셈블리 개발	산업통상자원부	2020년~2022년	950	완료

효소화학발광 기반 전자동 fastCLEIA(신속면역진단) 시스템 및 96well 플레이트 기술제품 개발	산업통상자원부	2020년~2024년	1,074	진행중

현장신속진단용 범용 표면시료 전처리 및 분자진단 검사키트 및 플랫폼 개발	산업통상자원부	2020년~2024년	2,485	진행중

2022 국산 백신(바이오의약품)?원부자재?장비 성능시험 지원사업	보건산업진흥원	2022.07~2022.11	100	완료

2023 국산 백신(바이오의약품)?원부자재?장비 성능시험 지원사업	보건산업진흥원	2023.07~ 2023.12	100	진행중