마이크로디지탈 반기보고서 (2021.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

일 자	주 요 사 항

2009.01	일회용 세포배양시스템 개발 및 미국 P사 기술이전

2015.02	검체관리통합솔루션 (iSBS) 중국시장 진출 (중국 A사 총판계약)

2015.08	미래산업선도기술개발사업(스마트 바이오 생산시스템 개발) 협약 체결

2017.12	글로벌 20여 국가 공급계약 체결 (Nabi)

2018.07	소형 발광측정 장비 (Lumi) 미국시장 진출 (미국 A사 판매계약)

2018.08	전자동 면역진단 시스템(Diamond) 미국시장 진출 (미국 C사 공급계약)

2018.09	일본 L사 공급계약 체결 (Nabi, Lumi)

2018.10	산업기술국제협력 국제공동기술개발사업 협약 체결

2020.06	일본 S사 공급계약 체결 (Nabi)

2020.10	COVID-19 대용량 항체진단키트(MDGen) 필리핀 공급계약 체결

2020.12	국내 P사 공급계약 체결 (Diamond)

나. 연구개발활동(1) 연구개발 조직

가) 연구개발 조직원천기술 및 기술제품 상용화 개발을 위한 연구소를 운영하고 있으며, 총 24명의 인력으로 구성되어 각 팀별로 연구개발을 수행하고 있습니다.

나) 연구개발인력 구성

학력	박사	석사	학사	기타

인원수	1	7	11	5

(2) 연구개발비용 (단위 : 천원)

과 목	제20기 상반기	제19기	제18기

원 재 료 비	329,537	1,155,255	186,279

인 건 비	512,943	1,051,688	725,246

감 가 상 각 비	-	-	-

위 탁 용 역 비	-	-	610,000

기 타	117,117	298,757	24,860

연구개발비용 계	959,597	2,505,700	1,546,384

(정부보조금)	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비	959,597	2,505,700	1,546,384

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	27.77%	109.41%	39.39%

주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다. 주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.

(3) 기술경쟁력

가) 연구개발 실적1) 형광 및 이미지(패턴) 동시분석 기술 개발

연구결과	기대효과

1) 연구개발기간: 2010년~2015년
2) 연구기관: 자체개발
3) 연구결과
-광합성 형광 원리(식물이 자연광을 이용한 형광 빛을 만드는 원리)를 시스템에 적용/구현
-생물 및 화학발광 기술 개발 이후 더 다양한 생물종을 이용한 환경 독성 진단 시스템 개발 추진
-생물종의 특성상, 식물은 광합성 형광 측정 기술이 필요하고 동물은 움직임(motion)분석이 필요
-이를 위해 형광 및 이미지 분석을 동시에 수행할 수 있는 측정 기술을 개발하였음
-일반 형광과 달리 여기(excitation) 및 방출(emission)을 동일한 선상에 놓고 형광 값 분석
-CCD 카메라를 검출기로 전환하여 형광 측정/CCD 카메라를 이용 이미지 분석을 동시에 수행
-동일한 시료를 이용하여 형광 분석과 이미지 분석을 동시에 구현환 세계 최초의 Dual Detection 기술	-환경 독성 진단 시스템 제품 성능 및 기능 개선
-기존 기술 보다 진일보함.
-E-Tox, L-Tox 제품 적용
-다양한 생물종을 이용한 세계 최초의 생태 독성 진단 시스템
-e-Tox 제품은 환경부 "녹색인증"을 획득한 제품
-국내산 생물종 (유글레나, 개구리밥)을 이용하여 실시간-온라인으로 하/폐수의 독성을 모니터링한 세계 최초 분석 시스템의 원천 기술

2) 흡광 기술 개발

연구결과	기대효과

1) 연구개발기간: 2013년~2016년
2) 연구기관: 자체개발
3) 연구결과
-측정 준비(warming up) 시간 없이 바로 측정 (plug and play) 가능한 시스템 구현
-광학적 밀도(optical density) 4.0까지 구현하여 기존 세계 최고 수준의 제품 대비 동등 이상 성능 확보하였음
-B사, P사 제품과 동등성 99.98% 확보
-광도파로(Light wave guide)와 대물렌즈를 하나씩만 사용함으로써 모듈 구성 단순화 구현
-국내 기술로 전자동 면역진단 시스템 개발
-면역진단 시스템 시장에서 보편적으로 가장 많이 사용되어 온 광학 모듈이 흡광, 이를 충족하는 고 정밀 흡광 기술을 개발하였음	-Diamond 제품에 기술 적용 후 상용화 성공
-기존 기술 보다 진일보함.
-사용자 편리성을 향상시킬 수 있는 자동화 기기 모듈에 흡광 측정 모듈을 접목한 시스템 구현
-바이오/진단 분야 측정에 필요한 3대 광학 측정 기술 완성
-국내 최초, 세계 5대 제조사 입지 구축
-측정 모듈 unit화 개발 및 상품화로 stand-alone형 제품 출시

3) 미세(마이크로) 흡광 기술 개발

연구결과	기대효과

1) 연구개발기간: 2015년~2017년
2) 연구기관: 자체개발
3) 연구결과
-가상 희석 기술(Virtual dilution tech.) 구현
-최소 0.5 마이크로리터 용량의 샘플을 원기둥 형상으로 공기중에서 분석
-마이크로(1 마이크로리터 이하)부터 매크로 (1 밀리 리터 대역) 부피의 샘플 2개를 동시에 측정할 수 있는 기술 확보 (동일한 광원 및 광감지기 사용)
-1 마이크로 단위의 초정밀 모션 제어 기술과 융합
-세계 최고 기술을 가진 제품과 동등 성능 구현
-바이오/메디컬 분야의 샘플 가격 상승 및 연구윤리 이슈로 사용하는 시료량의 최소화 필요성 대응
-바이오 관련 연구실 환경이 1인 1 실험 시스템 구축에 따른 연구 환경 변화에 대응	-Nabi 제품에 기술 적용 후 상용화 성공
-기존 기술 보다 진일보함
-광도파로 기술 적용된 당사 대표 제품 중 하나로서, 국내 최초 및 유일의 제품
-글로벌 시장 점유율 1위 업체 제품과의 성능비교 결과, 당사 제품의 성능이 비교 우위
-국내 점유율 지속 확대 중
-연구용 분석 시스템의 대중화 실현을 가능하게 함

4) 미량 액체 핸들링(1 마이크로 이하) 기술 개발

연구결과	기대효과

1) 연구개발기간: 2013년~2017년
2) 연구기관: 자체개발
3) 연구결과
-1 마이크로리터 혹은 그 이하의 바이오 샘플을 분석하기 위해, 샘플을 담는 함의 사용없이, 2 개의 소수성 면을 이용한 원기둥 형상으로 샘플 형성
-바이오 샘플의 가치가 커져가고 동시에 생명윤리에 관한 규정이 전세계적으로 강화되면서 측정 및 분석하는 바이오 샘플의 단위가 마이크로리터로 미량화
-이를 위한 미량 액체 핸들링 기술 개발 완성
-미량 시료 흡광 측정 기술은 광경로를 샘플의 농도 대비 자동으로 변환하여 그 흡수도를 구할 수 있음
-0.1 ~ 1mm 사이의 광경로를 자동으로 조절하여 흡수도 측정이 가능한 기술을 확보함	-Nabi 제품에 기술 적용 후 상용화 성공
-기존 기술 보다 진일보함
-당사에서 보유한 미량 액체 핸들링 기술은 국내 유일의 기술
-미량 액체 핸들링 기술의 완성도에 따라 측정 분석이 가능한 바이오 샘플 용량이 달라질 수 있는 중요한 기술
-세계 최고 수준의 미량 액체 핸들링 기술 확보 (0.5 마이크로리터 수준)

5) 데이터 보정(regression and fitting) 기술 개발

연구결과	기대효과

1) 연구개발기간: 2013년~2017년
2) 연구기관: 자체개발
3) 연구결과
-광학 분석 기술의 경험을 바탕으로 로그(Log) 함수 등을 이용하여 데이터 왜곡 없이 넓은 선형 구간을 확보할 수 있는 데이터보정 기술을 확보함
-흡광의 경우, 데이터 보정으로 OD (Optical Density) 값을 최대 4.0까지 확보할 수 있음
-세계 최고 수준의 분석 시스템과 동등한 수준을 확보
-발광 측정(생물 발광, 화학 발광)은 10 7까지 선형 구간을 확보하여 세계 최고 수준 확보
-복잡한 수식을 사용하여 데이터를 보정할 경우, 특정 구간에서 데이터 왜곡 발생하는 기술적 이슈 해결하였음	-Diamond, Nabi, Lumi, LuBi 제품에 기술 적용 후 상용화 성공
-흡광, 발광 및 형광 등 모든 광학 측정 분석 시스템의 데이터 보정에 활용 가능
-바이오/메디컬 분석 값의 선형구간을 확장 가능
-세계 최고 수준의 성능 구현을 가능하게 하는 보이지 않는 역량으로 제품 품질 향상에 기여

6) 하드웨어 동시 제어 (Multi-thread control) 기술 개발

연구결과	기대효과

1) 연구개발기간: 2015년~2017년
2) 연구기관: 자체개발
3) 연구결과
-효과적인 하드웨어 동시제어 실현을 위해 하드웨어 각각의 기능 단위 구동에 관한 컴퓨터 모의 실험 (Simulation) 기능을 구현
-각각 기능 단위의 모의 실험 소요 시간은 실제 하드웨어를 구동하였을 경우와 오차가 발생하지 않도록 하는 독자 기술 구현
-기능 단위 보드에서 필요한 해당 명령을 수행하는 구조로 하드웨어 제어 구현하였음
-하드웨어 제어 단위에서 마스터 보드는 각각의 가능 단위 보드와 통신만을 실행하고 확인함	-Diamond, 제품에 기술 적용 후 상용화 성공
-현재 시판되고 있는 바이오 및 메디컬 측정 분석 시스템 중 국내 유일한 하드웨어 동시 제어 구현
-IT 기기 (스마트 폰 등) 뿐만 아니라 바이오/메디컬 분석 시스템 역시하나의 시스템내에서 동시에 2개 이상의 하드웨어를 구동 및 제어 하는기술이 세계적 추세
-분석 시간 절약 및 검사 비용 절감 효과 기대

7) 터치 패널 제어 (Touch panel control) 기술 개발

연구결과	기대효과

1) 연구개발기간: 2013년~2017년
2) 연구기관: 자체개발
3) 연구결과
-마이크로소프트 윈도우 기반의 OS (operating system)로 기술 구현, 사용자가 익숙한 환경을 제공
-7인치 터치패널(LCD)을 제공하여 크고 넓은 화면에 다양한 기능을 구현
-기존 PC를 통하여 구현했던 기능을 대부분 동일하게 구현할 수 있음
-별도의 컴퓨터 없이 분석 시스템에 내재되어 있는 패널 적용 가능함	-Diamond, 제품에 기술 적용 후 상용화 성공
-개인화 및 단순화에 대한 사용자 요구 대응 가능
-터치 패널 등의 사용자 편의성을 극대화한 기술 개발 필요성에 대한 시장 대응 가능

8) 미세유로 활용 진단 기술 개발

연구결과	기대효과

1) 연구개발기간: 2014년~2016년
2) 연구기관: Siloam Biosciences(미국) 공동개발
3) 연구결과
-일반 마이크로플레이트 대비 최대 20배 SV (surface to volume ratio) 비율로 고감도 및 빠른 반응 속도 구현
-웰 내부에 미세유로를 생성하여 표면적을 극대화하는 표면처리 기술 확보
-미세유로 끝단에 구멍(hole)을 생성하여 흡수패드를 통해 배출되는 구조로, 세척 시간을 획기적으로 단축
-플랫폼은 반응 웰을 비롯하여 버퍼함 (buffer bottle) 등으로 구성되어 있으며 금형으로 제작 가능하여 가격 경쟁력을 확보함
-화학 발광 기반의 플랫폼을 구현하였고, 자성입자를 사용하여 반응을 극대화한 타 제품 대비 시료 및 샘플의 사용 용량이 작고 웰 및 연동되는 장치 시스템 구조를 단순화 가능	-Trova 제품에 기술 적용 후 상용화 성공
-기존 효소면역법(ELISA)의 한계점인 고감도 및 시료 사용량 등을 해결하기 위한 새로운 기술적 접근법 발굴
-광학 기반 바이오 분석 시스템 및 체외 진단 시스템 위주의 사업영역에서 차세대 체외진단 사업으로 기업 가치 증대 기대
-기존 멤브레인 필터 방식을 뛰어 넘는 고감도 및 신속반응 기술 확보를 통한 당사의 사업 포트폴리오 확장에 기여

9) 수직 유동 카트리지 및 POCT 플랫폼 기술 개발

연구결과	기대효과

1) 연구개발기간: 2017년~2018년 06.
2) 연구기관: 자체개발
3) 연구결과
-능동형 펌프를 이용한 반복세정 개념을 적용한 카트리지 기술을 세계 최초로 구현
-카트리지 내부 구조에 균일한 항체 고정화를 위해 고유의 표면처리 기술 적용
-반응시간을 기존 대비 5배 이상 향상
-소형 진공 펌프 사용하여 1초 이내 세정액 흡입 가능하고, 측정 장비의 구동방식의 간소화 및 소형화
-대형자동화장비와 동등한 성능을 가지는 화학발광 기반의 고감도 현장진단 장비 및 카트리지 개발
-미세 유로 방식이 가지는 기술적 이슈 (채널 막힘 현상, 고가의 양산 생산 설비, 화학발광 적용의 어려움 등)를 해결할 수 있는 기술을 구현함
-단순한 사출성형으로 카트리지 양산이 가능하여, 고가의 생산 설비 및 장비 필요성을 제거	-FASTA 제품에 기술 적용 후 상용화 성공
-기존 효소면역법(ELISA)의 한계점인 고감도 및 시료 사용량 등을 해결하기 위한 새로운 기술적 접근법 발굴
-광증배관(PMT)을 이용한 국내 유일의 화학발광 신호검출 시스템으로 제품 확장성이 매우 높은 플랫폼 제품으로 기대
-세계 최초의 active pump 기반 화학발광 POCT 플랫폼 기술의 보유를 통해 향후 50여 종 이상의 진단 제품 출시 및 매출액 증대가 기대됨

나) 정부과제 수행 실적(단위: 백만원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	비고

진공채혈튜브de-capping 시스템 개발	중소기업청	2006년~2007년	74	완료

소용량 일회용세포배양장치 개발	중소기업청	2007년~2008년	76	완료

일체형마이크로플레이트발광측정장치 개발	중소기업청	2008년~2009년	83	완료

일체형형광 측정 장치 개발	환경부	2008년~2010년	150	완료

RTP 기술을 이용한 총수은 측정장치 개발	중소기업청	2008년~2010년	250	완료

바이오매스동시처리 장치 개발	산업통상자원부	2011년~2013년	550	완료

다기능 복합형 마이크로플레이트 리더 개발	산업통상자원부	2011년~2013년	500	완료

생태독성 진단용 키트및 자동화 기기 개발	환경부	2011년~2013년	200	완료

일회용 배지 혼합시스템 개발	산업통상자원부	2012년~2013년	350	완료

감각특성을 반영한 냉온자극 치료기 개발	보건복지부	2011년~2015년	300	완료

실시간 독성 모니터링 장치 개발	환경부	2011년~2016년	827	완료

약물 심장독성 검사 시스템 개발	산업통상자원부	2013년~2017년	350	완료

바이오의약품용세포배양 시스템 개발	산업통상자원부	2018년~2020년	3,486	진행중

고감도, 신속 진단이가능한 현장 진단기 개발	산업통상자원부	2018년~2021년	1,500	진행중

디지탈 헬스케어용 비침습 복잡시료 전처리 자동화시스템 개발	산업통상자원부	2020년~2022년	1,050	진행중

침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발	산업통상자원부	2020년~2022년	616	진행중

일회용 저장백 및 어셈블리 개발	산업통상자원부	2020년~2022년	950	진행중

효소화학발광 기반 전자동 fastCLEIA(신속면역진단) 시스템 및 96well 플레이트 기술제품 개발	산업통상자원부	2020년~2023년	1,113	진행중