피플바이오 사업보고서 (2023.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 이사의 경영진단 의견서에 기재한 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 본 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한것으로 미래에 대한 예측정보를 포함하고 있습니다. 이러한 예측정보는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 당사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적 등을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '예정', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다.예측정보는 미래 사업환경과 관련된 합리적인 근거나 다양한 가정에 기초하고 있으나, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로는 동 이사의 경영진단 및 분석의견에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다.본 이사의 경영진단 및 분석의견에서는 당기(제23기 : 2023.01.01 ~ 2023.12.31)와 전기(제22기 : 2022.01.01 ~ 2022.12.31)의 영업실적, 당기말과 전기말의 재무상태를 비교하여 주요 증감내역 및 증감원인을 파악한 의견과 그 외 중요성의 관점에서 의견이 필요한 부분을 기재하였습니다.

2. 개요

당사는 올리고머 단백질만을 특이적으로 검출하기 위해 전통적인 샌드위치 ELISA(효소면역흡착검사법)를 변형, 응용한 MDS(Multimer Detection System, 멀티머 검출 시스템) 기술을 독자적으로 개발하였고 이를 기반으로 알츠하이머병 진단에 사용될 수 있는 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사 제품을 완성하여 2018년 4월 식약처로부터 품목허가 받았습니다.

당사가 영위하고 있는 체외진단 의료기기 시장은 의학 발전, 생활환경 개선에 따른 기대수명 연장 및 복지사회로의 전환 등으로 인해 지속적으로 성장할 것으로 예상되고, 삶의 질 향상 측면에서 의학적 진단에 대한 수요 증가하고 있어 산업의 사회적, 경제적 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 특히, 당사가 타깃하고 있는 알츠하이머병, 파킨슨병 등은 문진과 각종 병리적검사 후 전문의의 소견으로 병의 유무를 진단하고 있어 증상이 발현되기 전 바이오마커를 통해 조기 진단할 수 있는 방법에 대한 시장의 강한 미충족 수요가 존재합니다.

당사는 세계 최초로 알츠하이머병 혈액검사를 상용화하고 있으며 현재 국내 주요검진센터 등에서 사용할 수 있도록 시스템을 구축하고 있습니다. 2022년부터 국내 시장에서 본격적인 검사서비스가 시작되었습니다.

보고서 작성기준일 현재 당사 알츠하이머병 혈액검사는 다수의 메이저 병원 및 전국 600여 곳 이상에서 검사가 가능하며 2024년은 기 투입기관의 검사 증대 및 검진센터 검진프로그램 구성을 통해 사업을 확장할 계획입니다.

3. 재무상태 및 영업실적

보고서 작성기준일 현재 당사는 변형단백질질환(대표적으로 퇴행성 뇌질환)의 진단 및 헬스케어 제품을 개발 및 제조하는 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적은 다음과 같습니다.

가. 재무상태표(단위 : 백만원)

과목	2023년(제23기)	2022년(제22기)	증감	증감률

유동자산	14,810	29,341	-14,531	-98%

현금및현금성자산	691	13,643	-12,952	-1,874%

매출채권	3,140	1,638	1,502	48%

기타유동채권	854	63	791	93%

기타유동금융자산	4,553	9,020	-4,467	-98%

재고자산	2,311	540	1,771	77%

당기법인세자산	51	67	-16	-31%

파생상품자산	-	1,311	-1,311	-

기타유동비금융자산	3,209	3,059	150	5%

비유동자산	12,771	12,974	-203	-2%

비유동투자자산	3,505	2,400	1,105	32%

관계기업과 공동기업에 대한 투자자산	2,249	3,184	-935	-42%

기타비유동채권	427	338	89	21%

유형자산	2,237	2,145	92	4%

무형자산	2,981	3,298	-317	-11%

사용권자산	1,313	1,527	-214	-16%

기타비금융자산	60	83	-23	-38%

자산총계	27,580	42,316	-14,736	-53%

유동부채	3,533	32,836	-29,303	-829%

매입채무	105	261	-156	-149%

단기차입금	-	-	-	-

유동성장기부채	4	4	0	0%

기타유동채무	1,182	515	667	56%

기타유동비금융부채	110	62	48	44%

유동성리스부채	541	420	121	22%

전환사채	896	14,543	-13,647	-1,523%

파생상품부채	695	17,030	-16,335	-2,350%

비유동부채	4,383	3,555	828	19%

장기차입금	435	439	-4	-1%

순확정급여부채	3,124	2,054	1,070	34%

리스부채	678	946	-268	-40%

기타비유동충당부채	146	116	30	21%

부채총계	7,917	36,392	-28,475	-360%

지배기업소유주지분	19,171	4,079	15,092	79%

자본금	10,893	6,196	4,697	43%

자본잉여금	77,195	49,873	27,322	35%

기타자본구성요소	(467)	(441)	-26	6%

결손금	(68,450)	(51,549)	-16,901	25%

비지배지분	493	1,845	-1,352	-274%

자본총계	19,664	5,924	13,740	70%

부채와자본총계	27,580	42,316	-14,736	-53%

(1) 자산 당기말 현재 당사가 보유한 자산총계 276억원 중 유동성자산의 합계가 148억으로 약 53.6%를 차지하고 있습니다. 전기 자산총계는 423억이었으며, 그 이후 연구개발, 제품생산 등 영업활동과 연구설비 취득, TV 광고 및 마케팅 등 투자활동, 유무형자산상각 등에 따른 자산변동으로 인해 전기말 대비 약 147억원의 자산이 감소하였습니다.

(2) 부채

당기말 현재 부채총계는 약 79억원입니다. 이 중 유동부채가 35억원이며 기타유동채무 12억원과 전환사채 9억원이 있습니다. 비유동부채는 전년 대비 8억원이 증가하였으며 인원증가 및 근속연수 증가로 인해서 순확정급여부채가 전기대비 증가하였습니다.

(3) 자본

당사는 23.6월 유무상증자를 진행하였습니다. 당기 현재 자본총계는 197억원으로 자본금 109억원, 자본잉여금 772억원, 기타자본항목 -5억원 및 결손금 684억원, 비지배지분 5억으로 구성되어 있습니다. 결손금은 당기순손실 발생으로 160억원 증가하였으며, 전기말 자본총계 59억원에서 당기말 자본총계 197억원으로 약 138억원이 증가하였습니다.

나. 영업실적(단위 : 백만원)

과목	2023년 (제23기)	2022년 (제22기)	증감	증감율

매출액	4,453	4,445	8	0%

매출원가	3,048	3,089	-41	-1%

매출총이익(손실)	1,405	1,356	49	3%

판매비와관리비	16,652	13,053	3,599	22%

영업이익(손실)	(15,248)	(11,697)	-3,551	23%

지분법이익(손실)	(935)	(836)	-99	11%

금융손익	(1,145)	(2,470)	1,325	-116%

금융수익	3,783	4,356	-573	-15%

금융비용	4,928	6,826	-1,898	-39%

기타영업외손익	(55)	0	-55	100%

기타수익	14	175	-161	-1,150%

기타비용	69	175	-106	-154%

법인세비용차감전순이익(손실)	(17,382)	(15,003)	-2,379	14%

법인세비용	-	-	-	-

당기순이익(손실)	(17,382)	(15,003)	-2,379	14%

매출액은 제품(올리고머화 베타-아밀로이드 검사)과 상품(자동화 장비) 등으로 구성되며,사업보고서 제출일 현재 진행중인 대형검진센터 등에 대한 당사의 검진프로그램이 순조롭게 진행되면 매출액이 점차 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

매출원가는 제품 및 상품판매에 따른 원가 반영액이며, 제품매출원가의 경우 정상조업도에 따른 조업도초과원가도 제품매출원가에 반영하고 있습니다. 판매비와관리비는 당기에 167억원 발생하였으며, 연구개발 기업 특성 상 경상연구개발비가 52억원으로 약 31% 수준을 차지하고 있습니다.

한편, 당사는 연구개발비용과 관련하여 임상3상 개시 승인 이전 단계에서 발생한 지출을 모두 당기비용 처리하고 있습니다.

기타 영업비용은 급여, 복리후생비, 지급수수료, 감가상각비 등으로 구성되며, 인원이 2022년말 58명 수준에서 2023년말 72명 수준으로 증가하였습니다. 다. 사업부문별 분석당사는 보고서 작성기준일 단일 사업부문을 영위하고 있어, 사업부문별 분석은 별도로 기재하지 않았습니다. 라. 신규사업 및 중단사업당사는 보고서 작성기준일 현재 혈액진단제품 개발 및 제조업, 자회사를 통한 신약 Pipeline 발굴 이외에 구체적으로 공지할 만큼 진척이 된 신규사업 또는 중단 사업은 없습니다. 마. 경영합리화공시대상 기간 중 해당사항 없습니다. 바. 환율변동당사는 해외 파트너사와의 기술이전, 기술도입 및 기술제휴 계약 또는 해외로부터의 연구용 소모품 및 설비 구입 또는 연구용역비 지출 등으로 인한 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 환율의 불확실성은 당사의 미래 영업 거래 및 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 경영진은 원화환율 변동에 대한 주기적 평가 및 외화표시 자산 및 부채 관리를 통하여 외환위험을 관리하고 있습니다.

사. 자산손상 및 감액손실당사는 공시대상기간 중 자산손상 또는 감액손실 내역 및, 당기말 현재 당사의 자산손상 관련 회계정책은 다음과 같습니다.

(1) 금융자산의 손상

당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 계약자산에 대해 당사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권의 대손충당금 설정현황 등 상세내역은 “Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 8. 기타 재무에 관한 사항 나. 대손충당금 설정현황”을 참조하시기 바랍니다.

(2) 비금융자산의 손상

매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대하여 과거에 인식한 자산의 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소하였다는 것을 시사하는 징후가 있는지를 평가하며, 그러한 징후가 있는 경우 해당 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 이들 자산의 손상차손은 직전 손상차손의 인식시점 이후 해당 자산의 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에 한하여 환입하고 있습니다. 이 경우 손상차손을인식하지 않았을 경우의 자산의 장부금액의 상각 후 잔액을 한도로 장부금액을 회수가능액으로 증가시키고 이러한 손상차손환입은 당기손익에 반영하고 있습니다. 당사는 공시대상기간 중 비금융자산의 자산손상 또는 감액손실이 발생한 사실이 없습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

가. 유동성 당사는 2021년 자금조달 이후 당기(2023년)에 제3자배정 유상증자로 54억원, 주주배정 유상증자로 242억원 자금조달하였습니다. 당기말 현재 148억원의 유동자산을 보유하고 있으며, 그 구성은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

과목	2023년 (제23기)	2022년 (제22기)	증감	증감율

현금및현금성자산	691	13,643	-12,952	-1,874%

기타유동금융자산(단기금융상품)	4,553	9,020	-4,467	-98%

기타유동비금융자산	3,209	3,059	150	5%

기타	6,356	3,619	2,737	43%

유동자산	14,809	29,341	-14,532	-98%

당사는 브랜드명 '알츠온'의 론칭 등으로 광고홍보비 등 비용이 발생하였고 사업 확대에 따른 인원 충원 및 부대비용의 발생으로 상기와 같이 유동자산이 감소하였으나 당사가 영위하는 진단 사업이 본격 진행되고 있으며 추가적인 연구개발비 부담이 크지 않아 당기 보유자금으로 사업영위가 가능할 것으로 판단됩니다. 또한 유동성이 충분히 확보될 때까지는 대대적인 광고홍보비의 집행을 고려하고 있지 않습니다. 또한, 당사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

과목	2023년 (제23기)	2022년 (제22기)

영업활동으로 인한 현금흐름	(16,282)	(13,975)

투자활동으로 인한 현금흐름	1,316	(11,542)

재무활동으로 인한 현금흐름	2,014	350

현금및현금성자산 순증감	(12,952)	(25,166)

기초 현금및현금성자산	13,643	38,810

기말 현금및현금성자산	691	13,643

당기 중 투자활동으로 13억원 증가하였으며 연구개발비용, 인건비, 광고홍보비 등 영업활동으로 현금이 약 163억원이 감소하여, 당기중 현금및현금성자산의 순감소액은 130억원입니다.

당사는 혈액진단 및 헬스케어 제품을 개발 및 제조하기 위한 생산 및 연구개발활동의 단기 및 중장기 경영계획을 수립하여 당사의 유동성을 지속적으로 관리하고 모니터링 하고 있으며, 향후 발생가능한 예상하지 못한 유동성위험을 충당할 수 있는 현금및현금성자산과 기타유동금융자산(단기금융상품) 등 확보에 힘쓰고 있습니다.

나. 자금조달 당사는 전기(2022년) 중 자금조달 내역이 없습니다. 공시대상기간 중 당사는 제3자배정 유상증자로 54억원, 주주배정 유상증자로 242억원 자금조달하였습니다. 당기(2023년) 자금조달과 관련된 상세 내역은 'I. 회사의 개요 → 3. 자본금 변동사항' 및 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 등을 참고하시기 바랍니다. 다. 지출 공시대상기간동안 브랜드명 '알츠온'의 론칭으로 TV CF와 라디오, SNS 등 포괄적인 광고 활동을 진행하여 일시적으로 통상적인 수준 이상의 비용이 집행되었습니다. 브랜드 론칭시점과 알츠하이머 조기검사 필요성을 알리기 위한 사업적 선택이었는데, 당사가 영위하는 사업에 있어 인지도 향상 및 고객 확보의 순기능이 있다고 판단되며 향후 충분한 유동성과 안정적인 재무상태가 확보되기 전까지는 추가적인 대대적인 광고비 집행을 고려하지 않고 있습니다.

5. 부외거래

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 부외거래는 존재하지 아니합니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 2. 재무제표 작성기준, 4. 유의적인 회계정책'을 참조하시기 바랍니다.

당사가 공시대상기간 중 신규로 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 및 적용에 따른 당사의 재무상태 또는 경영성과에 미치는 영향은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 3. 회계정책의 변경'을 참조하시기 바랍니다.

나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항(1) 환경에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 종업원에 관한 사항 당사는 공시대상기간 중 핵심인력의 이동이 없으며, 주요 핵심인력의 유출을 억제하기 위해 주식매수선택권의 부여, 직무발명보상제도 및 보상위원회 운영을 통한 성과에 대해 직접적이고 공정한 보상 등을 통해 동기부여를 하고 있습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사 의료기기제조 사업은 식품의약품안전처의 허가 또는 신고가 필요합니다. 당사는 의료기기 개발을 위하여 식품의약품안전처의 허가 또는 신고담당기관에 허가 또는 신고를 진행하여 사업을 진행합니다. 라. 위험관리정책에 관한 사항 당사는 공시대상기간 중 파생상품 관련 자산, 부채 및 거래는 없습니다. 당사의 위험관리 정책에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 5. 재무제표 주석 → 6. 위험 관리'를 참조하시기 바랍니다.