에스바이오메딕스 분기보고서 (2021.09)
2. 회사의 연혁

가. 주식회사 에스바이오메딕스 (당사)1) 회사의 연혁

구 분	내 용

2006.06	기업부설연구소 개소
자가피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 비임상시험 착수

2007.04	기업부설연구소 인증 획득 / KGMP 생산시설 완공

2007.10	벤처기업 인증 획득

2007.12	자가피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 비임상시험 완료

2008.03	고려대학교 병원과 자기피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 임상1/2상시험 개시

2009.04	자기피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 임상 1/2상시험 완료

2009.10	의약품 제조업 허가 취득

2010.05	KGMP 적격업체 승인
자가피부섬유아세포 치료제 큐어스킨주 제조품목 허가 완료

2014.11	국내A병원과 중배엽줄기세포 치료제 공동 개발 개시

2015.07	인도U사와 세포치료제 전략적 제휴 체결

2015.12	연세대 김동욱 교수 및 ㈜바이넥스와 배아줄기세포 유래 척수손상치료제 개발 개시

2016.02	국내 A병원과 강화줄기세포 연구 개시

2016.04	K 연구소와 3차원 미세생체 조직 기술 이전 및 공동 개발인도U사와 큐어스킨 인도시장 MOA체결

2016.12	연세대학교와 배아줄기세포치료제 기술이전 계약 체결

2017.03	연세대학교와 Secretome 뇌졸중 치료제 기술이전 계약 체결

2017.04	면역세포치료제 임상2상 완료

2017.08	KGMP 생산시설 증설 개시

2018.04	배아줄기세포 유래 신경전구세포 분화유도 기술 유럽 특허 등록

2018.05	동국제약㈜와 세포치료제 관련 MOU 체결
동국제약㈜와 중증하지허혈치료제 판권 계약 체결

2018.06	ISO9001 (품질경영시스템 인증), ISO14001 (환경경영시스템 인증) 획득

2018.08	신경성 질환 세포치료제 및 분비단백체 특허 일본 등록

2018.09	기술혁신형 중소기업 (Inno-Biz) 인증 획득

2019.01	신경 및 심장관련 허혈성 질환 및 염증성 질환 세포치료제 호주 특허 등록

2019.05	눈가주름 치료제(3D-SKIN) 비임상시험 완료

2019.06	중증하지허혈치료제(3D-CLI) 비임상시험 완료,
㈜제일약품과 세포치료제 특허 및 기술이전 계약 체결

2019.09	줄기세포로부터 도파민 신경전구세포 분화 유도 방법 특허 출원

2019.11	척수손상치료제(ESC-SCI) 임상시험계획 승인 획득

2019.12	여성가족부 주관 가족친화인증 기업 선정, 서울경제 2019 대한민국 올해의 중소기업 선정

2020.02	눈가주름 치료제(3D-SKIN) 임상시험계획 승인 획득

2020.03	중증하지허혈치료제(3D-CLI) 임상시험계획 승인 획득

2020.05	2020 제6회 대한민국 우수기업대상 세포치료제 부문 기술혁신대상 (머니투데이)

2020.05	기술평가 A등급 - 배아줄기세포(ESC) 분화 표준화 기술 (이크레더블)기술평가 A등급 - 세포분화 및 3차원 배양기술 플랫폼 (한국기업데이터)

2020.12	신경 및 심장관련 허혈성 질환 및 염증성 질환 세포치료기술 미국 및 유럽 11개국 특허등록

2021.01	대표이사 김동욱 “2020년 바이오분야 발전 유공자” 선정 (과학기술정보통신부)

2021.02	전분화능줄기세포로부터 망막외각층세포 분화방법 특허 출원

2021.04	중증하지허혈치료제(3D-CLI) 1상 임상시험 완료

2021.06	파킨스병치료제 비임상시험 완료

2021.07	큐어스킨주 첨단바이오의약품 품목허가 및 제조업허가 승인

2) 회사의 본점 소재지 및 그 변경본점 소재지 : 서울특별시 성동구 성수이로 26길, 28, 4층(우일벤처빌딩)

3) 경영진의 중요한 변동

구분	변경 전	변경 후	비고

대표이사	이사	감사	대표이사	이사	감사

2015.03.31	강세일	최재도
설대우
이혁종	손영철	강세일	최재도
설대우
이혁종	방인성	손영철 감사 사임
방인성 감사 취임

2015.07.26.	강세일	최재도
설대우
이혁종	방인성	강세일	최재도
설대우
이혁종	방인성	사내이사 강세일 퇴임 (대표이사)
최재도 사내이사 퇴임
설대우 기타비상무이사 퇴임
이혁종 기타비상무이사 퇴임
(법정원수 결함 임기연장)

2015.10.30	강세일	최재도
설대우
이혁종	방인성	강세일	한창희
김피터반
김동욱	방인성	강세일 사내이사 선임 (대표이사)
한창희 사내이사 선임
기타비상무이사 김피터반 선임
기타비상무이사 김동욱 선임

2017.04.13	강세일	한창희
김피터반
김동욱	방인성	강세일	한창희
김동욱	방인성	기타비상무이사 김피터반 사임

2018.03.29	강세일	한창희
김동욱	방인성	강세일	한창희
김동욱
김상헌	김원근	방인성 감사 퇴임
김상헌 기타비상무이사 선임
김원근 감사 선임

2018.10.02	강세일	한창희
김동욱
김상헌	김원근	강세일	한창희
김동욱
김상헌	김원근	김동욱 기타비상무이사 사임
김동욱 사내이사 선임

2019.03.29	강세일	한창희
김동욱
김상헌	김원근	강세일	김동욱
김상헌
최장희
조명수
장정순	김원근	한창희 사내이사 사임
최장희 사내이사 선임
조명수 사내이사 선임
장정순 사외이사 선임

2019.10.22	강세일	김동욱
김상헌
최장희
조명수
장정순	김원근	강세일
김동욱	김상헌
최장희
조명수
장정순	김원근	김동욱 대표이사 취임

2019.11.07	강세일
김동욱	김상헌
최장희
조명수
장정순	김원근	강세일
김동욱	김상헌
최장희
조명수
장정순
차미영
양귀환	김원근	차미영 사내이사 선임
양귀환 사외이사 선임

2020.02.14	강세일
김동욱	김상헌
최장희
조명수
장정순
차미영
양귀환	김원근	강세일
김동욱	김상헌
최장희
조명수
장정순
양귀환	김원근	차미영 사내이사 사임

2020.03.31	강세일
김동욱	김상헌
최장희
조명수
장정순
양귀환	김원근	강세일
김동욱	김상헌
최장희
조명수
장정순
양귀환	김원근	양귀환 사외이사 사임
(법정원수 결함 임기연장)

2020.06.04	강세일
김동욱	김상헌
최장희
조명수
장정순
양귀환	김원근	강세일
김동욱	김상헌
최장희
조명수
장정순
신종신	김원근	신종신 사외이사 선임

2020.11.20	강세일
김동욱	김상헌
최장희
조명수
장정순
신종신	김원근	강세일
김동욱	김상헌
조명수
장정순
신종신	김원근	최장희 사내이사 사임

4) 최대주주의 변동주식회사 (주)에스바이오메딕스의 최대주주는 강세일이며, 공시 대상기간 중 변경사실은 없습니다.

5) 상호의 변경

변경일자	변경 전	변경 후

2005.11.18	씨아이제이내츄럴㈜	㈜에스바이오메딕스

6) 회사가 회의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 : 해당사항 없음.7) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 : 해당사항 없음.8) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 : 해당사항 없음.

9) 그 밖에 경영활동 등과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 : 2019년 10월 강세일 대표이사(단독) 에서 강세일 대표이사(CEO), 김동욱 대표이사(CTO) 각자 대표이사로 변경되었습니다.

나. 주식회사 에스테팜(주요 종속회사)

1) 경영진의 중요한 변동

구분	변경 전	변경 후	비고

대표
이사	이사	감사	대표
이사	이사	감사

2017.07.28	이재혁	김선민	-	이재혁	김선민한창희	-	한창희 기타비상무이사 취임

2018.07.31	이재혁	김선민한창희	-	이재혁	김선민한창희구상억	최장희	구상억 기타비상무이사 취임최장희 감사 취임

2019.03.28	이재혁	김선민한창희구상억	최장희	이재혁	김선민구상억최장희김한수	김문창	한창희 기타비상무이사 사임최장희 감사 사임김문창 감사 취임김한수 기타비상무이사 취임최장희 기타비상무이사 취임

2019.12.26	이재혁	김선민구상억최장희김한수	김문창	이재혁	구상억최장희김한수	김문창	김선민 사내이사 퇴임

2020.11.20	이재혁	구상억최장희김한수	김문창	이재혁	구상억김한수	김문창	최장희 기타상무이사 사임

2) 최대주주의 변경주식회사 에스테팜의 최대주주는 (주)에스바이오메딕스이며, 공시 대상기간 중 변경사실은 없습니다.3) 상호의 변경 : 공시 대상기간 중, 상호의 변경 사실이 없습니다.4) 회사가 회의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 : 해당사항 없음.5) 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 : 해당사항 없음.6) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 : 해당사항 없음.7) 그 밖에 경영활동 등과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 : 해당사항 없음.