에스바이오메딕스 사업보고서 (2024.12)
2. 회사의 연혁

1) 회사의 연혁

구 분	내 용

2003.08	(주)대린도시개발 설립

2004.10	회사명 변경 (주)대린도시개발 ->씨아이제이내추럴(주)주택건설 공급 판매 및 시공업 업무 삭제 (2003.08~2004.10)부동산매매 및 관리업 업무삭제(2003.08~2004.10)건설사업관리업, 사업타당성 조사용역업 업무 삭제(2003.08~2004.10)

2005.11	회사명 변경 씨아이제이내추럴(주) ->(주)에스바이오메딕스식품가공, 제조,판매 및 수출입업 업무삭제 (2004.10~2005.11)아이스크림 프렌차이즈업 업무삭제 (2004.10~2005.11)부동산임대,개발 및 컨설팅업 업무삭제(2004.10~2005.11)생명공학 제품의 연구개발업 추가생명공학 제품의 제조 및 판매업무, 수출입업무, 위탁생산 업무 추가생명공학 연구 용역업, 화장품생산 및 판매업 업무추가세포보관 및 공급업 업무 추가

2006.06	기업부설연구소 개소
자가피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 비임상시험 착수

2007.04	기업부설연구소 인증 획득 / KGMP 생산시설 완공

2007.10	벤처기업 인증 획득

2007.12	자가피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 비임상시험 완료

2008.03	고려대학교 병원과 자기피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 임상1/2상시험 개시

2009.04	자기피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 임상 1/2상시험 완료

2009.10	의약품 제조업 허가 취득

2010.05	KGMP 적격업체 승인
자가피부섬유아세포 치료제 큐어스킨주 제조품목 허가 완료

2014.11	국내A병원과 중배엽줄기세포 치료제 공동 개발 개시

2015.07	인도U사와 세포치료제 전략적 제휴 체결

2015.12	연세대 김동욱 교수 및 ㈜바이넥스와 배아줄기세포 유래 척수손상치료제 개발 개시

2016.02	국내 A병원과 강화줄기세포 연구 개시

2016.04	K 연구소와 3차원 미세생체 조직 기술 이전 및 공동 개발인도U사와 큐어스킨 인도시장 MOA체결

2016.12	연세대학교와 배아줄기세포치료제 기술이전 계약 체결

2017.03	연세대학교와 Secretome 뇌졸중 치료제 기술이전 계약 체결

2017.04	면역세포치료제 임상2상 완료

2017.08	KGMP 생산시설 증설 개시

2018.04	배아줄기세포 유래 신경전구세포 분화유도 기술 유럽 특허 등록

2018.05	동국제약㈜와 세포치료제 관련 MOU 체결
동국제약㈜와 중증하지허혈치료제 판권 계약 체결

2018.06	ISO9001 (품질경영시스템 인증), ISO14001 (환경경영시스템 인증) 획득

2018.08	신경성 질환 세포치료제 및 분비단백체 특허 일본 등록

2018.09	기술혁신형 중소기업 (Inno-Biz) 인증 획득

2019.01	신경 및 심장관련 허혈성 질환 및 염증성 질환 세포치료제 호주 특허 등록

2019.05	눈가주름 치료제(3D-SKIN) 비임상시험 완료

2019.06	중증하지허혈치료제(3D-CLI) 비임상시험 완료,
㈜제일약품과 세포치료제 특허 및 기술이전 계약 체결

2019.09	줄기세포로부터 도파민 신경전구세포 분화 유도 방법 특허 출원

2019.11	척수손상치료제(ESC-SCI) 임상시험계획 승인 획득

2019.12	여성가족부 주관 가족친화인증 기업 선정, 서울경제 2019 대한민국 올해의 중소기업 선정

2020.02	눈가주름 치료제(3D-SKIN) 임상시험계획 승인 획득

2020.03	중증하지허혈치료제(3D-CLI) 임상시험계획 승인 획득

2020.05	2020 제6회 대한민국 우수기업대상 세포치료제 부문 기술혁신대상 (머니투데이)

2020.05	기술평가 A등급 - 배아줄기세포(ESC) 분화 표준화 기술 (이크레더블)기술평가 A등급 - 세포분화 및 3차원 배양기술 플랫폼 (한국기업데이터)

2020.12	신경 및 심장관련 허혈성 질환 및 염증성 질환 세포치료기술 미국 및 유럽 11개국 특허등록

2021.01	대표이사 김동욱 “2020년 바이오분야 발전 유공자” 선정 (과학기술정보통신부)

2021.02	전분화능줄기세포로부터 망막외각층세포 분화방법 특허 출원

2021.04	중증하지허혈치료제(FECS-Ad) 1상 임상시험 완료 및 2a상 임상시험 개시

2021.06	파킨스병치료제 비임상시험 완료

2021.07	큐어스킨주 첨단바이오의약품 품목허가 및 제조업허가 승인

2021.10	차의과대학 치매치료제 기술실시계약 체결

2021.12	인체세포등 관리업 허가 취득

2022.01	기술평가 A등급- FECS 기술(3차원 기능성 스페로이드 구현 기술), TED 기술 (배아줄기세포 분화 표준화 기술)

2022.03	보건복지부 첨단의료기술개발사업(2016~2021) 최종평가결과 '우수'과제 선정

2022.04	파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험계획 승인신청ISO45001 (안전보건경영시스템 인증) 획득

2022.06	눈가주름 치료제(FECS-DF) 1상 임상시험 완료 (2상 임상시험 개시)

2023.01	파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험계획 승인 획득

2023.04	파킨슨병치료제(TED-A9) 1/2a상 임상시험 개시

2023.05	코스닥시장 상장

2023.05	파킨슨병치료제(TED-A9) 환자투여 (저용량군 3명)

2023.09	파킨슨병치료제(TED-A9) 저용량 투여 용량제한독성(DLT) 확인 완료, 저용량 초기 안전성 확인파킨슨병치료제(TED-A9) 환자투여 (고용량군 3명)

2023.11	중증하지허혈치료제(FECS-Ad) 임상시험 대상자 전원 (20명) 투여 완료

2023.12	파킨슨병치료제(TED-A9) 2a상 환자투여 개시

2024.02	파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험 대상자 전원 (12명) 투여 완료

2024.04	여드름흉터치료제(큐어스킨주) 품목허가 자진취하파킨슨병치료제(TED-A9) 관련 줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 유도 방법기술 중국,인도 특허등록

2024.06	파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험 중간결과 발표 (저용량 투여 대상자 3명 1년 추적관찰 결과)

2024.09	중증하지허혈치료제(FECS-Ad) 1/2a상 임상시험 최종결과 발표

2024.11	파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험 중간결과 발표 (고용량 투여 대상자 3명 1년 추적관찰 결과)

2) 회사의 본점 소재지 및 그 변경 본점소재지 : 서울시 성동구 성수이로 26길, 28, 4층(우일벤처빌딩) 3) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018.03.29	정기주총	기타비상무이사 김상헌 감사 김원근	대표이사 강세일사내이사 한창희기타비상무이사 김동욱	감사 방인성 퇴임

2018.10.02	임시주총	사내이사 김동욱	-	기타비상무이사 김동욱 사임

2019.03.29	정기주총	사내이사 최장희사내이사 조명수기타비상무이사 김선진사외이사 장정순	-	사내이사 한창희 사임

2019.10.22	-	각자대표이사 김동욱	-	-

2019.11.07	임시주총	사내이사 차미영사외이사 양귀환	-	-

2020.02.14	-	-	-	사내이사 차미영 사임

2020.03.31	-	-	-	사외이사 양귀환 사임

2020.06.04	임시주총	사외이사 신종신	-	-

2020.11.20	-	-	-	사내이사 최장희 사임

2022.03.31	정기주총	사내이사 홍기동	-	-

2023.03.31	정기주총	-	사외이사 신종신	-

2024.03.29	정기주총	-	각자대표이사 강세일각자대표이사 김동욱기타비상무이사 김상헌감사 김원근	-

4) 최대주주의 변동 주식회사 (주)에스바이오메딕스의 최대주주는 강세일(대표이사)이며, 공시 대상기간 중 변경사실은 없습니다.

5) 상호의 변경

변경일자	변경 전	변경 후

2005.11.18	씨아이제이내츄럴㈜	㈜에스바이오메딕스

6) 회사가 회의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없음. 7) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 해당사항 없음. 8) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없음.

9) 그 밖에 경영활동 등과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 - 해당사항 없음.

나. 주식회사 에스테팜(주요 종속회사)1) 경영진의 중요한 변동

구분	변경 전	변경 후	비고

대표
이사	이사	감사	대표
이사	이사	감사

2017.07.28	이재혁	김선민	-	이재혁	김선민한창희	-	기타비상무이사 한창희 취임

2018.07.31	이재혁	김선민한창희	-	이재혁	김선민한창희구상억	최장희	기타비상무이사 구상억 취임 감사 최장희 취임

2019.03.28	이재혁	김선민한창희구상억	최장희	이재혁	김선민구상억최장희김한수	김문창	기타비상무이사 한창희사임감사 최장희 사임감사 김문창 취임기타비상무이사 김한수 취임기타비상무이사 최장희 취임

2019.12.26	이재혁	김선민구상억최장희김한수	김문창	이재혁	구상억최장희김한수	김문창	사내이사 김선민 퇴임

2020.11.20	이재혁	구상억최장희김한수	김문창	이재혁	구상억김한수	김문창	기타상무이사 최장희 사임

2023.11.13	이재혁	구상억김한수	김문창	오세억	최장희김종완김한수한데이브드통	김문창	대표이사 이재혁 사임기타비상무이사 구상억 사임대표이사 오세억 취임사내이사 최장희 취임기타비상무이사 김종완 취임사외이사 한데이브드통 취임

2) 최대주주의 변경주식회사 에스테팜의 최대주주는 (주)에스바이오메딕스이며, 공시 대상기간 중 변경사실은 없습니다. 3) 상호의 변경공시 대상기간 중, 상호의 변경 사실이 없습니다. 4) 회사가 회의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없음 5) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 해당사항 없음 6) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없음 7) 그 밖에 경영활동등과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 - 해당사항 없음