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프로티아 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 23 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 03월 20일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 프로테옴텍
대 표 이 사 : 임국진
본 점 소 재 지 : 서울시 강서구 양천로 401, 강서한강자이타워 A동 702호
(전 화) (02)6968-5277
(홈페이지) http://www.proteometech.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 손순진
(전 화) (02)6968-5277
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 3
1. 회사의 개요 ----------------------- 3
2. 회사의 연혁 ----------------------- 5
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 8
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 9
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 10
II. 사업의 내용 ----------------------- 12
1. 사업의 개요 ----------------------- 14
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 16
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 17
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 21
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 30
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 36
7. 기타 참고사항 ----------------------- 46
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 95
1. 요약재무정보 ----------------------- 95
2. 연결재무제표 ----------------------- 96
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 96
4. 재무제표 ----------------------- 96
5. 재무제표 주석 ----------------------- 100
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 159
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 161
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 161
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 165
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 166
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 177
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 190
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 190
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 191
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 193
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 193
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 200
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 203
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 206
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 209
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 209
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 212
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 218
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 219
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 221
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 221
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 221
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 222
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 224
XII. 상세표 ----------------------- 228
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 228
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 228
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 228
4. 연구개발 실적(상세) ----------------------- 229
5. 지적재산권 보유현황(상세) ----------------------- 231
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 233
1. 전문가의 확인 ----------------------- 233
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 233
【 대표이사 등의 확인 】

확 인 서 우리는 당사의 대표이사 및 신고업무담당이사로서 이 공시서류의 기재내용에 대해 상당한 주의를 다하여 직접 확인, 검토한 결과, 중요한 기재사항의 기재 또는 표시의 누락이나 허위의 기재 또는 표시가 없고, 이 공시서류에 표시된 기재 또는 표시사항을 이용하는 자의 중대한 오해를 유발하는 내용이 기재 또는 표시되지 아니하였음을 확인합니다. 또한, 당사는 '주식회사등의외부감사에관한법률' 제8조의 규정에 따라 내부회계관리제도를 마련하여 운영하고 있음을 확인합니다. 2023. 03. 20. 【(주)프로테옴텍】 대표이사【임국진】 (서명) 신고업무담당이사【손순진】 (서명)
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 본 공시서류 제출일 현재 당사의 연결대상 종속회사는 없습니다. (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 한글 명칭은 '주식회사 프로테옴텍'이며, 영문으로는 'PROTEOMETECH INC.'로 표기합니다. 다. 설립일자 등당사는 '체외진단 의료기기' 제조 및 판매업을 영위할 목적으로 2000년 3월 22일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코넥스시장에 상장된 주권상장법인입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소본사의 주소 : 서울시 강서구 양천로 401, A동 702호(가양동, 강서한강자이타워)전화번호 : 02-6968-5277홈페이지주소 : http://www.proteometech.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용당사가 영위하는 사업은 '의료용기기 제조업(032701)'으로, '체외진단용 의료기기 및 진단시약의 연구개발, 제조, 판매업' 단일 사업부문을 운영하고 있으며, 주력 제품인 '알레르기 진단키트'를 필두로 '특수 감염성질환 진단키트', '각종 면역화학 진단키트', '임신 진단키트'를 개발하여 시장에 공급하고 있습니다. 또한, 사업확장을 위한 신성장 사업으로 '신속 항생제 감수성검사', '암 조기진단'과 관련된 체외 진단기기를 개발 중입니다.(※ 기타 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.) [정관에 기재된 목적사업]

목적사업	비 고

1. 프로테옴 분석기술을 이용한 질환진단기술개발
2. 질환관련 특이 단백질 및 관련 유전자 검색기술개발
3. 식, 의약품 안정성 검사법 개발
4. 의료기기 도소매업
5. 생명과학(공학) 기술이전 사업
6. 생물유용소재 연구, 개발업
7. 생물과학(공학) 연구개발용역업
8. 의료기기 제조업
9. 시약 제조 및 도소매업
10. 통신 및 방문판매업
11. 수출입업 및 동 대행업
12. 각호에 관련된 부대사업 일체	영위하고 있는목적사업

사. 신용평가에 관한 사항 해당사항 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코넥스시장 상장	2018년 12월 19일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일자	주요 내용

2000.03	(주)프로테옴텍 설립(본점 : 서울 서대문구 연세로 50)

2001.09	기업부설연구소 설립

2010.06	임국진 대표이사 취임

2013.08	공장설립/허가

2013.10	의약품 제조업 허가

2013.12	NET 신기술 인증(산업통상자원부)

2014.03	의료기기 제조업 허가

2014.04	알레르기 진단키트 '프로티아 알러지-Q' 제품 허가

2014.04	ISO 13485 인증

2015.03	면역력 측정키트 '이뮨첵 IgG' 제품 허가

2015.12	NET 보건신기술 인증(보건복지부)

2015.12	세계 일류상품 선정(이뮨첵 IgG)

2015.12	장영실상 수상(프로티아 알러지-Q)

2016.01	임신진단키트 '트리첵' 제품 허가

2016.10	두뇌역량 우수기업(K-Brain Power) 선정(산업통상자원부)

2016.11	대한민국기술대상 장관상 수상 : 프로티아 알러지-Q

2017.07	수출유망중소기업 선정(중소기업청)

2017.08	장영실상 수상(과기부장관상, 트리첵-임신진단테스트기)

2017.09	특허출원(항생제 감수성 검사용 커패시턴스 바이오센서)

2017.12	알레르기 진단키트 '프로티아 알러지 Q 96M' 제품 허가

2018.03	본점 이전(서울시 강서구 양천로 401)

2018.05	연구소 이전(서울시 강서구 강서로 466)

2018.08	면역력 측정키트 '이뮨첵 IgE' 제조 허가

2018.12	코넥스시장 상장

2019.06	서울형 강소기업 선정 (서울시)

2019.11	세계일류상품 선정(트리첵, 산업통상자원부)

2019.12	반려견 알레르기 진단검사키트 'ANITIA Canine IgE' 제조 허가

2019.12	소 초유 면역물질(IgG) 측정키트 '애니첵' 출시

2020.01	음식과민성 진단키트 '프로티아 Food IgG' 수출 허가

2020.05	우수기업연구소 선정(산업통상자원부)

2020.05	코넥스대상 최우수기술상 수상(한국거래소)

2020.09	NET 신기술 인증(농림축산식품부, 반려견 알레르기 2열 라인 다중 진단 기술)

2020.09	대전특구 지점설치

2020.11	기업부설연구소 확장 이전

2021.01	'진다니아 SARS-CoV-2 FluA/FluB Fast qRT-PCR' 수출 허가

2021.09	규제자유특구 챌린지 최우수상 수상(중소벤처기업부)

2021.12	초유 면역력 측정키트 '애니첵 Bovine IgG-colostrum' 국책과제 '우수'등급 및특허취득

2022.02	'코비첵 COVID-19 Ag' 제조품목 허가(수출용)

2022.05	아나필락시스 현장진단 의료기기 '프로티아 Tryptase Rapid' 식약처 허가

2022.05	항생제 감수성 신속진단키트 '프로티아 AST DL001' 식약처 허가

2022.06	세계 최다 알레르기 다중진단키트 '프로티아 알러지-Q 128M' 식약처 허가

2022.06	대전특구 지점폐쇄

2022.07	'COVID-19 신속항체진단키트(코비첵 COVID-19 IgG/IgM)' 식약처 허가(국내용)

2022.09	'COVID-19 신속항원진단키트(코비첵 COVID-19 Ag)' 식약처 허가(국내용)

2022.09	NET 신기술 인증(산업통상자원부, 전기용량 측정법을 이용한 신속 항생제 감수성 검사기술)

2022.10	'반려묘 알레르기 다중진단키트(ANITIA Feline IgE I)' 수출 허가

2022.12	무역의날 '100만불 수출탑' 수상(한국무역협회)

2022.12	바이오헬스분야 'R 우수기업상' 수상(산업통상자원부)

2023.01	자가면역 다중진단키트 '프로티아 ANA Profile' 식약처 허가

2023.01	'우수연구개발 혁신제품' 선정(과학기술정보통신부)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자	소 재 지

2000.03.22	서울시 서대문구 연세로 50, B202(연희동, 연세유업빌딩)

2018.03.27	서울시 강서구 양천로 401, A동 702호(가양동, 강서한강자이타워)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018년 07월 06일	-	-	-	사외이사 전양우

2018년 08월 20일	임시주총	사내이사 김범준기타비상무이사 정지훈	-	-

2019년 03월 25일	정기주총	-	사내이사 김유삼	-

2019년 06월 03일	임시주총	-	사내이사 임국진사내이사 정명숙대표이사 임국진	-

2019년 08월 19일	임시주총	사외이사 박찬우	-	-

2020년 03월 30일	정기주총	-	감사 박성진	-

2020년 03월 31일	-	-	-	사내이사 김범준(사임)

2020년 10월 22일	-	-	-	사내이사 정명숙(사임)

2020년 10월 24일	임시주총	기타비상무이사 윤종복	-	-

2021년 03월 31일	정기주총	사외이사 이종태감사 임진형	-	사외이사 박찬우(사임)감사 박성진(사임)

2021년 08월 20일	-	-	-	기타비상무이사 정지훈

2021년 10월 29일	임시주총	-	기타비상무이사 정지훈	-

2022년 03월 25일	-	-	-	사내이사 김유삼(사임)

2022년 06월 03일	임시주총	사내이사 최연식	대표이사 임국진	-

라. 최대주주의 변동공시대상 기간동안 최대주주가 변동된 사실이 없습니다. 마. 상호의 변경회사 설립 후 현재까지 상호가 변경된 사실이 없습니다. 바. 합병 등에 관한 사항해당사항 없습니다. 사. 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

최근 5년간 자본금 변동추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2022년말)	제22기(2021년말)	제21기(2020년말)	제20기(2019년말)	제19기(2018년말)

보통주	발행주식총수	11,226,715	11,226,715	10,435,975	5,048,897	4,356,152

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	5,613,357,500	5,613,357,500	5,217,987,500	2,524,448,500	2,178,076,000

우선주	발행주식총수	-	-	740,740	525,810	829,486

액면금액	-	-	500	500	500

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	5,613,357,500	5,613,357,500	5,217,987,500	2,524,448,500	2,178,076,000

(주1) 19기(2018년) 재무제표의 경우 '일반기업회계기준'으로 작성되었지만, 비교표시를 위해 '한국채택국제회계기준'으로 변경하여 기재하였습니다.
(주2) 설립 이후 6회에 걸쳐 발행된 우선주 1,175,705주(상환전환우선주 805,335주, 전환우선주 370,370주)는 모두 보통주로 전환 완료되었습니다.
(주3) 자본금 변동사유는 다음과 같습니다.

종류	구분	당기말(2022년말)	제22기(2021년말)	제21기(2020년말)	제20기(2019년말)	제19기(2018년말)

보통주	발행주식총수	수량	11,226,715	11,226,715	10,435,975	5,048,897	4,356,152

증감	-	790,740	5,387,078	692,745	846,152

자본금	수량	5,613,357,500	5,613,357,500	5,217,987,500	2,524,448,500	2,178,076,000

증감	-	395,370,000	2,693,539,000	346,372,500	423,076,000

변동사유	-	전환우선주의 보통주 전환(740,740주) 주식매수선택권행사(50,000주)	무상증자(5,048,897주)상환전환우선주의 보통주 전환(310,880주)주식매수선택권 행사(27,301주)	상환전환우선주의 보통주 전환(674,046주)주식매수선택권 행사(18,699주)	상환전환우선주의 보통주 전환(846,152주)
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	37,500,000	12,500,000	50,000,000	회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 종류주식의 발행한도는 발행주식총수의 4분의 1이하입니다.

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	11,370,715	2,571,818	13,942,533	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	144,000	2,571,818	2,715,818	-

1. 감자	144,000	-	144,000	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	2,571,818	2,571,818	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,226,715	-	11,226,715	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,226,715	-	11,226,715	-

(주1) 우선주 발행내역 (단위 : 원,주)

발행일자	명칭	발행총액	주당발행가액	액면가	발행주식수	변동후 주식수

무상증자 100%(2014.05.27)	액면분할(1/2)(2015.08.07)	무상증자 50%(2016.08.05)	전환권행사 (2018.06~2019.12)	무상증자 100%(2020.07.22)	전환권행사 (2020.11~2021.03)

2013.09.07	상환전환우선주	1,000,000,000	10,000	1,000	100,000	200,000	400,000	600,000	(600,000)	-	-

2014.12.17	상환전환우선주	999,999,000	13,000	1,000	76,923	-	153,846	230,769	(230,769)	-	-

2015.01.17	상환전환우선주	499,993,000	13,000	1,000	38,461	-	76,922	115,383	(115,383)	-	-

2016.01.14	상환전환우선주	3,000,002,500	10,750	500	279,070	-	-	418,605	(418,605)	-	-

2017.05.16	상환전환우선주	3,000,001,650	9,650	500	310,881	-	-	-	(155,441)	310,880	(310,880)

2019.05.22	전환우선주	4,999,995,000	13,500	500	370,370	-	-	-	-	740,740	(740,740)

발행 총계	13,499,991,150	-	-	1,175,705	-	-	-	(1,520,198)	1,051,620	(1,051,620)

우선주 발행총계 : 2,571,818주	-

(주2) 회사가 본 공시서류 제출일까지 발행한 종류주식의 계약조건 및 보통주 전환내역은 다음과 같습니다.

명 칭	상환전환우선주	전환우선주

발행금액/발행주식수	1,000,000천원/600,000주	999,999천원/230,769주	499,993천원/115,383주	3,000,003천원/418,605주	3,000,002천원/310,881주	4,999,995천원/740,740주(*1)

발행일	2013년 9월 7일	2014년 12월 17일	2015년 1월 17일	2016년 1월 14일	2017년 5월 16일	2019년 5월 22일

상환에 관한 사항	상환기간	발행일로부터 3년 이후로 부터 만기일까지 상환을 요구할 수 있음(단, 특별사유 발생시 3년전에도 상환청구 가능)	특별사유 발생시 주식매수청구권 행사 가능

상환이율	연복리 10%	연복리 10%	연복리 10%	연복리 8%	연복리 6%

존속기간	10년	5년

전환에 관한 사항	전환청구기간 : 최초 발행일의 익일부터 존속기간 만료일 전일까지전환가격 : 발행가격전환비율 : 우선주 1주당 보통주 1주전환비율의 조정 : 아래의 경우 전환비율 조정a. 주주의 전환청구가 있기 전에 발행회사가 상환전환우선주식의 전환가격 미만의 발행가격으로 유상증자를 하거나 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우b. 기업공개 시 공모단가의 50%(2013년 9월 7일, 2014년 12월 16일 발행) / 70%(2015년 1월 16일, 2016년 1월 13일, 2017년 5월 15일 발행) / 80%(2019년 5월 21일 발행) 에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우

보통주 전환내역	2018년 : 600,000주	2018년 : 130,769주2019년 : 100,000주	2018년 : 115,383주	2019년 : 418,605주	2019년 : 155,441주2020년 : 310,880주(*1)	2021년 : 740,740주

당기말 미전환	-	-	-	-	-	-

(*1) 2020년 7월 22일에 실시된 무상증자 100%반영
5. 정관에 관한 사항

가. 최근 정관 개정일당사의 최근 정관개정일은 2022년 6월 3일입니다.

나. 정관 변경 이력 공시대상기간 중 정관 변경이력은 다음과 같습니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 06월 03일	임시주주총회	1. 전자등록 증권범위 확대2. 우선주식 발행한도 축소(법률 반영)3. 주식매수선택권의 이사회 부여권한 추가4. 오기재 사항 및 문맥 자구수정	코스닥시장 이전상장 추진을 위한 정관정비

2019년 03월 25일	제19기 정기주주총회	1. 전자증권 도입을 위한 근거규정 신설	전자증권제도 도입

2018년 08월 20일	임시주주총회	1. 통일규격 유가증권 발행을 위한 주권의 종류 변경2. 종류주식별 조항 신설 및 발행사항 명확화3. 제3자배정 유상증자 대상자 및 발행한도 명확화4. 명의개서 대리인 조항 신설 및 관련 조항 개정5. 주주명부 폐쇄기간 단축 및 임시주주총회를 위한 주주명부 폐쇄항목 신설6. 전환사채, 신주인수권부사채, 이익참가부사채, 교환사채 발행조항 신설7. 주주총회 소집시기, 소집권자, 소집통지 및 공고, 의결권 관련 조항 등 주주총회 관련 조항 총괄 신설 및 개정8. 이사의 수, 집중투표제 배제, 이사의 임기, 이사의 직무, 이사의 의무, 이사의 보수와 퇴직금, 이사회 구성과 소집 등 이사회 관련 조항 총괄 신설9. 감사의 수, 감사의 선임, 감사의 임기, 감사의 직무 등 감사관련 조항 총괄 신설10. 재무제표 작성, 비치, 공고 등 개정 상법조항 반영11. 외부감사인 선임 조항 신설12. 기타 표준정관 반영	코넥스시장 상장추진을 위한 정관정비
II. 사업의 내용

【주요 용어 설명】

용 어	설 명

체외진단
(IVD, In Vitro Diagnostics)	인체에서 유래한 검체(조직, 혈액 등)를 대상으로 체외에서 검사하여 검체 내 바이오마커를 검출한 결과로 질병 유무를 진단하는 것

알레르기
(알러지, Allergy)	대부분의 사람들에게는 무해한 음식, 약물 또는 환경 속의 특정 물질(알레르기 항원)에 노출되면 면역 체계가 과민하게 반응하여 재채기를 하며, 눈물, 눈 가려움, 설사, 두통, 콧물, 피부 가려움, 발진이 생기며 전신반응인 아나필락시스 등을 유발하는데 이를 알레르기라고 함. 알레르기 환자는 어떤 물질에 대한 특이 IgE가 생겨 혈류에 있는 호염기구라고 하는 일종의 백혈구와 조직에 있는 비만세포라고 하는 유사 세포에 결합됨. 나중에 그 IgE에 접합하는 알레르기 항원을 접하면 IgE가 있는 호염기구와 비만세포가 물질(예: 히스타민, 프로스타글란딘, 루코트리엔)을 배출하는데, 이것이 주변 조직의 부종이나 염증을 유발함

알러젠
(Allergen)	알레르기 반응을 유발하는 물질로서, 음식물 섭취, 흡입, 주입, 또는 피부 접촉 등에 의해 발생함

항원(antigen)	면역세포를 자극하여 항체를 만들게 유도하고 이 항체에 특이하게 접합하는 물질로서 항원의 성분으로는 단백질이 주된 성분이나 당, 화학물질도 항원으로 작용하여 항체를 생성하고 그 항체에 접합함.

항체(antibody)	면역계 내에서 항원의 자극에 의해 만들어지는 당단백질로서 외부물질 특히 병원체에 저항하는 단백질. 특정한 항원과 특이적으로 결합하는 항원-항체반응을 일으키며, 면역글로불린(Immunoglobulin)이라고도 함

효소	생체 내에 존재하는 생물학적 촉매제, 단백질이며 물질의 분자적인 변화를 일으키게 함. 즉 기질을 생성물로 전환시킴. 체내에서 화학 반응을 촉진할 수 있는 단백질 촉매를 지칭. 항원-항체반응의 특이적 접합여부 측정 시, 이 효소를 항원이나 항체에 부착하여 항원-항체 반응이 항체의 반응으로 표현되면서 기질이 변하여 생성물이 되면, 생성물은 색상이 변하거나 발광하게 됨으로써 신호가 나타나게 됨

면역글로불린
(Immunoglobulin)	인체 면역체계에서 중요한 역할을 하는 단백질이며 형질세포(plasma cell)라 불리는 특정 면역세포에서 생성됨. 면역글로불린은 세균, 바이러스, 기타 미생물뿐만 아니라 “비자기(non-self)”로 인식되는 물질 또는 유해한 항원에 대한 반응으로 생성

면역글로불린 E
(IgE)	외부 공격에 방어하기 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체로, 천식, 알레르기, 아나필락시스 등에 관여하는 항체임. 다섯 가지 면역글로불린(A, G, M, D, E) 중 하나로 일반적으로 혈중에 매우 소량 존재

면역글로불린 G
(IgG)	체내 면역글로불린의 80%를 차지하는 면역계의 주요 구성요소이며, 수많은 바이러스나 세균, 진균 등과 결합하여 신체 조직의 감염을 방지

면역글로불린 M
(IgM)	감염 시 가장 먼저 만들어지는 항체

면역글로불린 A
(IgA)	장관, 기도 등의 점막이나 초유 중에 많이 함유, 감염 예방에 도움

면역글로불린 D
(IgD)	혈청 중에 미량 존재하나 임상적 의의는 아직 불분명함

특이 IgE	단일 알러젠에 대한 IgE

총 IgE	샘플 내에 존재하는 총 IgE

ImmunoCAP	알러젠에 대한 특이 IgE 농도를 측정하는 정량 검사법으로 각 test 마다 하나의 알레르기 정보만 알 수 있음. 스웨덴 파디아사 제품으로 최초로 특이 IgE 측정법으로 알레르기 검사하기 시작하여 국제적으로 표준법으로 사용

다중 알레르기 동시 검사	알레르기 검사는 여러 가지 물질에 대하여 특이 IgE를 여러 번 검사해야 하는데 이를 하나의 검사 test에서 다양한 물질에 대한 특이 IgE 농도를 각각 표현해 주는 검사방법

민감도
(Sensitivity)	양성 환자를 양성으로 진단하는 정확도

특이도
(Specificity)	음성 환자를 음성으로 진단하는 정확도

정확도	정확도는 측정값이나 근삿값이 참값에 얼마나 가까운가를 나타내는 개념으로, 정확성이라고도 함

비특이 반응
(noise)	검체 내에 존재하는 다양한 성분에 의한 비특이적 결합

면역분석법	항원, 항체 사이에 일어나는 면역학적 결합의 성질을 이용해 생체조직이나 샘플에 어떤 분석물이 많이 존재하는가를 측정하는 생화학적 방법을 통칭하는 용어
분석물은 주로 단백질이며, 혈청이나 소변 등에 존재하는 분석물을 의학이나 연구의 목적으로 측정하고자 할 때 주로 사용하는 분석법

효소결합면역흡착분석	항원-항체반응을 이용하여 시료에 존재하는 물질(단백질 등)의 양과 항원-항체의 반응강도를 정량적으로 측정할 수 있는 방법

면역블라팅법	특이항원분자를 포함하는 시료를 나일론이나 나이트로셀룰로오스 등의 박막에 부착시켜 고상화하고, 이 막에서 특이항체를 반응시켜 항체와 반응하는 항원을 검출하는 면역화학적 검출법

샌드위치 분석법	특정 항원에 대한 항체를 표면에 앞서 결합시키고, 실험하고자 하는 항원을 결합시킨 다음, 2차 항체와 효소가 결합되어 있는 3차 항체를 결합하여 분석하는 면역분석법의 종류. 항원이 적거나 예측되지 않은 항원을 검출하고자 할 때 사용

경쟁적 분석법	실험하고자 하는 항원과 경쟁적 반응을 일으키는 항원을 반응시켜 분석하는 면역분석법의 종류

후크 효과	면역 분석법에서 분석하고자 하는 물질의 농도가 높아지면 반응의 신호가 강해지지만 어느이상의 농도를 초과하면 반응의 세기가 낮아지고 아주 높으면 사라지게 되는데, 고농도에서 분석물이 포화되어 결합체와 반응하지 못하는 현상으로 onestep sandwich 방법에서 보이는 현상

항생제 감수성 검사	다양한 항생제를 세균 배양에 첨가하여 해당 세균의 성장을 억제하고 사멸시키는 항생제를 선택하는 검사로서 감염된 환자에게 적합한 항생제를 처방하기 위한 검사

항생제 내성	항생제가 있는 상황에서도 세균이 죽지않고 번식하는 성질

KGMP	Korean Good Manufacturing Practice, 한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준의 약어로 우리나라의 의약품을 제조하는 장소의 설비와 원료 구입에서부터 보관ㆍ제조ㆍ포장ㆍ출하까지의 전체 공정에 대해 제조 및 품질관리를 관장하는 조직적이고 체계적인 규정임

ISO13485	의료기기 설계 및 제조를 위한 종합적인 품질관리시스템의 요구사항. 1996년에 국제표준화기구(ISO) 표준으로 발표됨
1. 사업의 개요

가. 사업의 내용 요약

당사는 면역진단 핵심 기술을 기반으로 다양한 품목군의 체외진단 의료기기의 개발과 제조 및 판매하는 사업을 주력으로 영위하고 있으며, 주력 제품인 '인체용ㆍ동물용 알레르기 진단제품'을 비롯한 각종 면역화학 체외 진단키트의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다.당사가 속한 체외진단의료기기는 바이오, 헬스 및 의료 분야의 '예방-검사-치료-관리'로 이루어지는 해당분야의 네가지 프로세스 중 두 번째인 '검사' 프로세스에 해당합니다. 체외진단 방식은 환자의 혈액이나, 침, 뇨, 땀 등의 분비물, 구강, 기관지 등의 채취물 또는 채집된 세포 등에서 질환 특이 물질(바이오마커)을 다양한 방법으로 분석하여 진단하는 방식으로 환자에게 부담이 적고 해당 질병에 특화된 방식을 사용할 수 있다는 장점이 있습니다.

기업부설연구소를 주축으로 매년 다수의 국책과제 수행을 통해 신기술 및 신제품 개발을 진행하고 있으며, 세계 최다 알레르기 진단기술, 국내 최초 반려견 알레르기 진단기술, 대한민국 최초 음식 과민성 진단기술, 세계 최초 전기용량 측정방식을 이용한 항생제 감수성 검사기술을 보유하고 있습니다. 또한 타겟 질환 시장마다 각기 다른 미충족 수요를 파악하여 당사가 가진 핵심적인 특허 기술로 이 수요를 충족할 수 있는 새로운 제품을 개발해 왔습니다. 이러한 각각의 제품들은 기술적인 혁신성과 장점으로 정부에서 주관하는 장영실상을 2회 수상하였고, 4건의 신기술인증을 받았습니다.

당사는 모든 제품을 총괄 생산하여 국내·외 시장에 제품을 공급하고 있으며, 대부분 국내 대리점 및 해외 파트너사를 통하여 판매되고 있습니다. 세부적으로는 각 진단제품별로 개발한 제품에 대해 식약처의 제품허가를 득한 후 대리점을 통해 국내 대형 의료재단(수탁기관) 및 대형 종합병원에 납품이 이루어지고 있고, 해외에서는 각국 Agent (Distributor)를 통해 현지 제품등록 과정을 거쳐 매출(수출)이 발생하고 있습니다.

주력 제품인 알레르기 진단제품은 2014년 시장에 진입한 이후 꾸준히 매출 성장을 하여 국내 시장 점유율을 끌어올려 왔으며, 해외의 경우 2019년 본격적으로 시장 개척을 진행하여 본 공시서류 제출일 현재 해외 55개국, 48개의 거래처(Distributor)를 확보함으로써 향후 해외시장에서의 매출 성장이 비약적으로 커질 것으로 기대하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 당사는 '체외진단 의료기기' 단일사업부문을 운영하고 있으며, 알레르기 진단시약(키트) 및 진단장비를 주력 제품으로 판매하고 있습니다. 그 외 다양한 품목의 신속현장진단제품(POCT)을 보유하고 있고, 자가면역 신속진단제품 및 항생제 감수성 진단제품을 신규 제품으로 개발 완료 후 사업화를 진행하고 있습니다. 주요 제품 및 매출현황은 다음과 같습니다.

(2022년 12월 31일 현재) (단위: 천원, %)

품목	사용용도	2022년	2021년	2020년

매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중

제품매출	알레르기진단시약	알레르기 체외진단ㆍ인체용 알레르기 진단ㆍ동물용 알레르기 진단(반려견/반려묘)ㆍ음식과민성 진단ㆍ알레르기 면역 모니터링	5,711,749	74.72%	4,840,481	81.57	3,871,793	78.91

알레르기진단장비	알레르기 체외진단시약의 전처리,분석측정기	1,377,528	18.02%	538,420	9.07	324,540	6.61

현장진단(POCT)제품군	현장검사용 체외진단ㆍ면역항체/면역과민성 신속측정ㆍ임신진단측정(의료용, 일반용)ㆍ초유 신속측정ㆍ아나필락시스 신속진단ㆍCOVID-19 신속진단/항체측정	74,142	0.97%	221,770	3.74	336,514	6.86

제품 계	-	7,163,419	93.71%	5,600,671	94.38	4,532,847	92.38

용역매출	단백질 분석용역	296,795	3.88%	240,284	4.05	352,541	7.19

기타매출	알레르기 진단장비 부속품	183,786	2.40%	93,491	1.57	21,097	0.43

총 계	-	7,644,000	100.00	5,934,446	100.00	4,906,485	100.00

나. 주요제품 등의 가격변동추이제품에 대한 판매가격은 당사의 국내외 시장별 가격정책, 국내외 판매비중 등 회사 내 요인과 환율변동 등 대외변수에 따라 달라지며, 당사의 영업기밀상 기재하지 않습니다. 다. 주요 출시제품 현황당사는 체외진단 의료기기의 개발, 제조 및 판매를 주 사업으로 영위하는 회사로서 알레르기 진단시약(키트) 및 진단장비를 주력 제품으로 판매하고 있습니다. 또한 항생제 감수성 진단제품을 신규 제품으로 사업화를 진행하고 있으며, 다양한 품목의 신속현장 진단제품(POCT)을 보유하고 있습니다. 당사의 제품 라인업을 요약하면 다음과 같습니다.

【제품 라인업】

제품
영역	제품군	제품 소분류	품목	사용 용도

알레르기
진단	알레르기
진단시약	인체용 알레르기 진단시약	프로티아 알러지-큐 96M 외 8종	호흡기/음식물/아토피 유래 알레르기 검사

기타
제품군	동물용 알레르기 진단시약	ANITIA Canine IgE I 외 2종	반려견 알레르기 진단

음식 불내성
진단시약	프로티아 알러지-큐 Food IgG a 외 1종	음식 과민성 진단(수출용)

알레르기 정밀
진단시약	프로티아 Specific IgG4	알레르기 면역치료 시 모니터링제품

자가면역질환검사시약	프로티아 ANA Profile	자가면역 항원 동시 검사

알레르기
진단장비	알레르기 진단장비	Q-STATION ELITE 외 2종	인체용 알레르기 진단키트 리더기(기타 제품군 진단 겸용)

기타
제품 등	현장진단
(POCT)	면역력 진단시약	이뮨첵 IgG 외 4종, 애니첵 Bovine IgG	면역항체 신속측정키트

임신 진단시약	트리첵 외 2종	위음성을 극복한 3선 임신진단키트

COVID-19 항원/항체 진단시약	코비첵 COVID-19 Ag 외 1종	COVID-19 신속 항원/항체 검사

용역매출	-	분석서비스	-
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항 (1) 주요 원재료 매입현황 당사 주력 제품인 '알레르기 진단시약(키트)'의 주요 원재료는 알러젠이며, 자체 개발알러젠과 해외로부터 조달한 알러젠을 제품 개발 및 생산에 사용하고 있습니다.

당사에서 자체적으로 배양 생산하여 확보한 알러젠을 포함하여 흡입성, 식이성, 아토피 등 현재까지 총 320여 종의 알러젠들에 대해 그동안의 축적된 프로테옴 분석 노하우를 활용하여 자산으로 확보하였으며, 다양한 알레르기 진단제품을 개발하는데 활용하고 있습니다.원재료는 크게 당사의 대표 품목인 '알레르기 진단키트' 제조에 사용되는 핵심 원료인 '알러젠'과 기타 '원부자재'로 구분되며, 당기의 경우 알러젠 매입비중이 50%, 기타 원부자재 매입비중이 50%를 차지합니다.

(2022년 12월 31일 현재) (단위: 천원, %)

품목	구분	매입처	회사와의관계	매입금액

2022년	2021년	2020년

원재료	알러젠	국내	-	-	-	-	-

수입	DST 외	무	312,237	277,499	298,098

소계	-	-	312,237	277,499	298,098

항체	국내	모이젠 외	무	19,215	25,847	274,579

수입	-	-	5,948	3,574	-

소계	-	-	25,163	29,421	274,579

합계	국내	-	-	19,215	25,847	274,579

수입	-	-	318,185	281,073	298,098

소계	-	-	337,400	306,920	572,677

부재료	멤브레인	국내	영사이언스 외	무	98,100	86,800	228,260

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	98,100	86,800	228,260

기타	국내	영사이언스 외	-	187,939	246,472	787,292

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	187,939	246,472	787,292

합계	국내	-	-	286,039	333,272	1,015,552

수입	-	-	-	-	-

소계	-	-	286,039	333,272	1,015,552

총 계	국내	-	-	305,254	359,119	1,290,131

수입	-	-	318,185	281,073	298,098

소계	-	-	623,439	640,192	1,588,229

(2) 원재료 등의 조달(공급) 안정성 알러젠 개발 및 생산에 사용되는 원재료의 원활한 조달을 위해 알러젠 자체 개발에 집중하고 장기거래처와의 관계 유지에 심혈을 기울이고 있으며, 국내뿐만 아니라 유럽, 미국 등 매입처의 다변화를 위해 노력하고 있습니다. 당해 매입처들은 당사와 별도의 특수한 관계를 형성하고 있지 않으며, 해외로부터 조달되는 원재료는 급격한 환율변동에 따른 원재료의 가격변동 위험이 존재합니다. (3) 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이 원재료의 가격상승은 제품가격의 상승으로 연동되기 때문에 제조업을 영위하는 당사의 수익에 가장 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 하지만 당사 대부분의 원재료 매입은 생산계획 및 할인율 적용을 위한 최소 주문량 등의 발주기준을 바탕으로 연간 1회 진행되므로 원재료 단가 자체는 큰 변동이 없으며, 수입 원재료의 경우 환율변동에 의해 매입단가가 다소 변동되고 있습니다. 주요 원재료 등의 가격은 당사의 영업기밀상 기재하지 않습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위: test,)

품 목	구 분	2022년(제23기)	2021년(제22기)	2020년(제21기)

수량	수량	수량

알레르기진단제품	생산능력	833,000	750,000	643,000

생산실적	522,960	551,960	473,520

가동율	62.78%	73.59%	73.64%

기말재고	89,900	127,020	87,260

현장진단(POCT)제품	생산능력	347,000	1,042,000	1,500,000

생산실적	20,690	118,967	1,018,502

가동율	5.96%	11.42%	67.90%

기말재고	24,446	61,491	899,923

합계	생산능력	1,180,000	1,792,000	2,143,000

생산실적	543,650	670,927	1,492,022

가동율	48.55%	45.66%	70.18%

기말재고	114,346	188,511	987,183

(3) 생산설비 등에 관한 사항 당기 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	기초	취득	기타	처분	감가상각	기말

토지	3,534,765	-	-	-	-	3,534,765

건물	2,220,750	-	-	-	(59,701)	2,161,049

기계장치	386,340	6,206	-	-	(147,057)	245,489

차량운반구	1,280	77,715	-	(113)	(12,883)	65,999

공구와기구	7,943	-	40,086	-	(11,320)	36,709

비품	7,819	2,875	-	-	(5,122)	5,572

시설장치	197,267	-	-	-	(43,925)	153,342

금형	36,219	18,000	-	-	(25,612)	28,607

합계	6,392,383	104,796	40,086	(113)	(305,620)	6,231,532

(4) 투자계획 등(단위 : 백만원)

구 분	설비능력	총소요자금	기지출액	지출예정액

2022년	2023년	2024년	2024년이후	착공
예정일	준공
년월일	진척율	비 고

건물	566㎡	4,400	-	-	2,200	1,100	1,100	2023년 05월	2025년 10월	-	(주2)

기계장치	(주1)	2,275	-	-	-	1,565	710	2024년 01월	2025년 12월	-	(주3)

구축물	-	400	-	-	100	300	-	2023년 06월	2024년 03월	-	-

합계	-	7,075	-	-	2,300	2,965	1,810	-	-	-	-

(주1) 해당 설비 신설 완료 시 알레르기 진단제품에 대해 월 50만 Test의 추가 생산능력이 확보될 것으로 예상 됩니다.
(주2) 제품 생산시설 및 창고를 확대하기 위한 목적입니다.
(주3) 알레르기 제품, 래피트 제품 생산용 설비 및 공통설비를 포함하고 있습니다.
(주4) 상기 투자계획은 이사회 결의를 통해 확정된 사항은 아니며, 진행 중인 코스닥 이전상장을 통해 조달될 자금 사용목적 중 설비투자와 관련된 내용입니다.
III. 재무에 관한 사항

다음 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성된 개별재무제표이며, 감사를 받은 재무제표입니다. 당사는 연결대상 종속회사가 존재하지 않으므로, 한국채택국제회계기준의 주된 재무제표인 연결기준의 재무정보를 기재하지 않습니다.
1. 요약재무정보

(단위: 원)

구분	제23기	제22기	제21기

2022.12.31 현재	2021.12.31 현재	2020.12.31 현재

[유동자산]	10,554,270,874	9,200,787,249	8,949,576,882

ㆍ현금및현금성자산	2,103,481,714	1,293,550,128	3,398,392,541

ㆍ매출채권	553,851,481	458,177,251	420,809,805

ㆍ기타금융자산-유동	5,317,956,526	5,191,536,760	3,066,378,401

ㆍ기타유동자산	171,326,172	105,002,340	212,979,201

ㆍ재고자산	2,399,723,131	2,146,796,110	1,826,544,064

ㆍ당기법인세자산	7,931,850	5,724,660	24,472,870

[비유동자산]	6,855,175,717	7,030,790,495	7,052,787,035

ㆍ기타금융자산-비유동	142,023,681	132,605,963	155,755,745

ㆍ유형자산	6,231,532,236	6,392,382,998	6,568,453,568

ㆍ사용권자산	266,893,694	309,371,191	137,247,087

ㆍ무형자산	98,826,168	106,500,222	97,341,460

ㆍ기타비유동자산	115,899,938	89,930,121	93,989,175

자산총계	17,409,446,591	16,231,577,744	16,002,363,917

[유동부채]	1,043,814,546	1,148,409,568	9,473,550,303

[비유동부채]	376,282,709	558,022,214	281,165,262

부채총계	1,420,097,255	1,706,431,782	9,754,715,565

[자본금]	5,613,357,500	5,613,357,500	5,217,987,500

[자본잉여금]	30,524,143,972	30,524,143,972	21,610,226,372

[기타자본구성요소]	708,763,546	508,427,261	775,877,954

[기타포괄손익누계액]	-	-	-

[이익잉여금]	(20,856,915,682)	(22,120,782,771)	(21,356,443,474)

자본총계	15,989,349,336	14,525,145,962	6,247,648,352

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

2022.01.01~2022.12.31	2021.01.01~2021.12.31	2020.01.01~2020.12.31

매출액	7,644,000,304	5,934,446,253	4,906,484,705

영업이익(손실)	1,057,532,719	651,728,876	(901,180,843)

당기순이익(손실)	1,252,814,775	(771,791,959)	(4,450,828,291)

기본주당순손익	112	(69)	(439)

희석주당순손익	111	(69)	(439)

주) 기본주당순이익(손실) 및 희석주당순이익(손실)의 계산근거는 'III.재무에 관한 사항_5. 재무제표주석 32'를 참조하시기 바랍니다. 동 재무제표는 '주주총회 승인 전 재무제표'이며, 2023년 3월 28일 개최예정인 당사 제23기 정기주주총회에서 부결되거나 수정사항이 발생할 경우, 정정(사업)보고서를 통해 그 내용 및 사유를 반영할 예정입니다.
2. 연결재무제표

당사는 연결대상 종속회사가 존재하지 않으므로, 한국채택국제회계기준의 주된 재무제표인 연결기준의 재무정보를 기재하지 않습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 연결대상 종속회사가 존재하지 않으므로, 한국채택국제회계기준의 주된 재무제표인 연결기준의 재무정보를 기재하지 않습니다.
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당제한에 관한 사항 당사는 배당에 관한 사항을 아래와 같이 정관상으로 규정하고 있으나, 상환전환우선주 평가손실에 따른 결손금 누적으로 상법 제462조에 의거한 배당가능이익을 확보하지 못하고 있습니다. 이런 이유로 배당을 실시하고 있지 못하지만, 당사는 지속적인 배당실현 기업이나 배당성향이 뛰어난 회사들처럼 주주중심의 경영에 대한 중요성을 인지하고 있으며, 경영진은 수익성 중심의 영업활동을 전개하여 배당가능이익 창출시점을 최대한 단축시키고자 노력하고 있습니다.당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제52조 (이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제53조 (이익 배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나 .주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제23기(2022년말)	제22기(2021년말)	제21기(2020년말)

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	1,253	-772	-4,451

(별도)당기순이익(백만원)	-	-	-

(연결)주당순이익(원)	112	-69	-439

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-

(주1) 당사는 연결대상 종속회사가 존재하지 않으므로 연결재무제표를 작성하지 않습니다. 상기 '당기순이익'과 '주당순이익'은 '개별 재무제표' 기준입니다.
(주2) 상기 주당순이익의 계산근거는 'III. 재무에 관한 사항_5. 재무제표 주석_주석 30'를 참조하시기 바랍니다.

다. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-

해당사항 없습니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역해당사항 없습니다. 나. 사모자금의 사용내역사모자금 발행 및 사모자금의 사용 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유상증자(전환우선주)	-	2019년 05월 21일	생산시설 확장연구개발비	4,999,995,000	생산용 부동산 및 설비취득연구개발비	4,999,995,000	-

(주1) 상기 유상증자는 기관투자자를 대상으로 한 전환우선주 370,370주(발행가액 13,500원) 발행내역이며, 동 조달금액의 구체적인 사용내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	소요예산	집행시기	비고

생산시설확장	부동산 취득	3,195,093,585	2020.04~2020.06	-

기계장치 취득	395,920,879	2020.01~2021.12	-

시설장치 취득	80,000,000	2020.04~2020.06	-

금형취득	77,500,000	2020.01~2021.12	-

비품취득	7,062,729	2020.05~2020.10	-

소 계	3,755,577,193	-	-

연구개발비	연구개발비	1,244,417,807	2019.05~2020.12	-

계	4,999,995,000	-	-

다. 미사용자금의 운용내역해당사항 없습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제23기(2022년)	삼정회계법인	적정	-	-

제22기(2021년)	삼일회계법인	적정	(주1)	-

제21기(2020년)	삼일회계법인	적정	(주2)	-

(주1) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 주석 3에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 주석3은 경영진이 COVID-19(코로나)바이러스가 기업에 미칠 수 있는 영향과 관련한 불확실성 및 이러한 사건이나 상황을 다루기 위해 취해진 조치와 계획을 설명합니다(주석3. COVID-19 영향 : 2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수있습니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다).
(주2) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 주석3에 주의를 기울여야할 필요가 있습니다. 주석3은 경영진이 COVID-19 바이러스가 기업에 미칠 수 있는 영향과 관련한 불확실성 및 이러한 사건이나 상황을 다루기 위해 취해진 조치와 계획을 설명합니다(주석3. COVID-19 영향 : 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다).

(2) 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제23기(2022년)	삼정회계법인	기말 재무제표 감사, 중간감사, 내부회계관리제도 검토 등	129백만원	860	129백만원	1,069

제22기(2021년)	삼일회계법인	기말 재무제표 감사, 중간감사, 내부회계관리제도 검토 등	112백만원	800	112백만원	804

제21기(2020년)	삼일회계법인	기말 재무제표 감사, 중간감사, 내부회계관리제도 검토 등	105백만원	800	105백만원	789

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제23기(2022년)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제22기(2021년)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제21기(2020년)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

(4) 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

제23기(2022년)	1	2022년 12월 21일	내부감사: 임진형감사인: 박홍민, 임순철	서면	감사계획보고

2	2023년 03월 15일	내부감사: 임진형감사인: 박홍민, 임순철	서면	감사결과보고

제22기(2021년)	1	2021년 12월 10일	회사측 : 감사감사인측 : 업무담당이사 외 1인	서면회의	감사계약 및 독립성, 감사전략, 부정 및 부정위험, 기타법규 준수

2	2022년 03월 21일	회사측 : 감사감사인측 : 업무담당이사 외 1인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항, 독립성, 강조사항 문단, 서면진술 등

제21기(2020년)	1	2020년 12월 12일	회사측 : 대표이사 및 감사감사인측 : 업무담당이사 외 1인	서면회의	감사계약 및 독립성, 감사의 목적 및 접근방법, 감사인이 식별한 유의한 미비점, 계획된 감사범위와 시기의 개요, 회계기준 제/개정, 부정 위험과 관련하여 지배기구가 수행하는 감시 기능의 이해, 법규 준수 여부에 대한 질의

2	2021년 03월 22일	회사측 : 대표이사 및 감사감사인측 : 업무담당이사 외 1인	서면회의	감사인의 독립성, 경영진 진술, 중점 감사사항, 기타 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항

나. 회계감사인의 변경 당사는 한국거래소 코스닥시장 이전상장을 준비하는 과정에서 매년(1년 단위) 증권선물위원회에 지정감사인을 신청하여 2019년부터 삼일회계법인으로부터 지정감사를 수감(1년 단위 3년 연속 삼일회계법인 지정)하였으며, 2022년 반기검토 및 3분기 검토는 한울회계법인을 자유선임(2022년 2월) 후 반기 및 3분기 검토를 진행하였습니다. 2022년 온기의 경우 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청(2022년 9월)하여 삼정회계법인과 지정감사계약을 체결(2022년 11월) 및 지정감사를 수감하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견은 다음과 같습니다.

사업연도	감사인	검토의견	비 고

제23기(당기)	삼정회계법인	경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	-

제22기(전기)	삼일회계법인	경영진의 운영실태 보고내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	-

제21기(전전기)	삼일회계법인	경영진의 운영실태 보고내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	-
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도

(기준일 : 2022년 12월 31일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	미도입

실시여부	-	-	-

나. 소수주주권공시대상 기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁공시대상 기간 중 경영권 경쟁 발생 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	11,226,715	-

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	11,226,715	-

-	-	-

마. 주식사무

정관 제9조(신주인수권)	제9조 (신주인수권) ① 당 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 그러나 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주 배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
② 이사회는 제1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.
1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 '자본시장과금융투자업에관한법률' 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우
3. '상법' 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 회사가 경영상 필요 또는 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우
6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
7. 회사가 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우
8. 발행주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우
9. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

결산일	매년 12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 30일까지

주권의 종류	「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음

명의개서대리인	KB국민은행 증권대행부

주주의 특전	없음	공고게재	회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.proteometech.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간신문 한국경제에 한다.

바. 주주총회의사록 요약

주총일자	안 건	결 의 내 용	비 고

임시주주총회(2022.06.03)	【제1호 의안】정관 일부 변경의 건 【제2호 의안】이사 선임의 건 2-1호. 사내이사 후보자 임국진 2-2호. 사내이사 후보자 최연식 【제3호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 2명, 15,000주)	【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결 【제3호 의안】원안대로 승인가결

제22기정기주주총회(2022.03.29)	【제1호 의안】제22기 재무제표 승인의 건 【제2호 의안】이사 보수한도 승인의 건(5억 원) 【제3호 의안】감사 보수한도 승인의 건(1억 원) 【제4호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 14명, 35,000주)	【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결 【제3호 의안】원안대로 승인가결 【제4호 의안】원안대로 승인가결

임시주주총회(2021.10.29)	【제1호 의안】이사 선임의 건 1-1호. 기타비상무이사 후보자 정지훈 【제2호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 18명, 54,000주)	【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결	-

제21기정기주주총회(2021.03.31)	【제1호 의안】제21기 재무제표 승인의 건 【제2호 의안】이사 보수한도 승인의 건(5억 원) 【제3호 의안】감사 보수한도 승인의 건(1억 원) 【제4호 의안】이사 선임의 건 1-1호. 사외이사 후보자 이종태 【제5호 의안】감사 선임의 건 1-1호. 감사 후보자 임진형 【제6호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 13명, 47,000주)	【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결 【제3호 의안】원안대로 승인가결 【제4호 의안】원안대로 승인가결 【제5호 의안】원안대로 승인가결 【제6호 의안】원안대로 승인가결	-

임시주주총회(2020.10.23)	【제1호 의안】이사 선임의 건 1-1호. 기타비상무이사 후보자 윤종복 【제2호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 23명, 64,000주)	【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결	-

제20기정기주주총회(2020.03.30)	【제1호 의안】제20기 재무제표 승인의 건 【제2호 의안】이사 보수한도 승인의 건(5억 원) 【제3호 의안】감사 보수한도 승인의 건(1억 원) 【제4호 의안】감사 선임의 건 1-1호. 감사 후보자 박성진 【제5호 의안】임직원 대상 주식매수선택권 부여 승인의 건(총 10명, 16,000주)	【제1호 의안】원안대로 승인가결 【제2호 의안】원안대로 승인가결 【제3호 의안】원안대로 승인가결 【제4호 의안】원안대로 승인가결 【제5호 의안】원안대로 승인가결	-
VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

임국진	최대주주 본인	보통주	3,079,680	27.43	3,079,680	27.43	-

정명숙	최대주주의 배우자	보통주	839,760	7.48	839,760	7.48	-

남궁성배	친인척	보통주	324,168	2.89	324,168	2.89	-

김유삼	임원	보통주	226,800	2.02	0	0	임원퇴임

윤종복	임원	보통주	215,880	1.92	215,880	1.92	-

최동섭	임원	보통주	77,661	0.69	77,661	0.69	-

김태형	임원	보통주	22,000	0.20	0	0	퇴사

임성희	최대주주의 자녀	보통주	93,982	0.84	93,982	0.84	-

임송은	최대주주의 자녀	보통주	97,476	0.87	97,476	0.87	-

임수연	최대주주의 자녀	보통주	90,000	0.80	90,000	0.80	-

임세정	친인척	보통주	24,000	0.21	24,000	0.21	-

임예정	친인척	보통주	60,000	0.53	60,000	0.53	-

홍동욱	친인척	보통주	60,000	0.53	60,000	0.53	-

양효경	친인척	보통주	24,000	0.21	24,000	0.21	-

양효현	친인척	보통주	12,000	0.11	12,000	0.11	-

조경래	친인척	보통주	20,918	0.19	20,918	0.19	-

정진희	친인척	보통주	6,000	0.05	6,000	0.05	-

김선미	친인척	보통주	50,000	0.45	50,000	0.45	-

남궁찬	친인척	보통주	2,389	0.02	2,389	0.02	-

최학동	친인척	보통주	14,926	0.13	15,000	0.13	장내매수

양한결	친인척	보통주	2,064	0.02	2,064	0.02	-

양하늘	친인척	보통주	1,329	0.01	1,329	0.01	-

임현자	친인척	보통주	1,214	0.01	1,214	0.01	-

곽봉조	친인척	보통주	20	0.00	20	0.00	-

김희정	친인척	보통주	6,250	0.06	6,250	0.06	-

이종태	임원	보통주	2,452	0.02	0	0	장내매도

박지훈	친인척	보통주	3,080	0.03	3,080	0.03	-

조옥환	임원	보통주	15,000	0.13	15,000	0.13	-

계	보통주	5,373,049	47.86	5,121,871	45.62	-

-	-	-	-	-	-

(주1) 상기 김유삼 사내이사는 2022년 3월 25일자로 임기만료 퇴임(특수관계 해제)하였고, 김태형 상무는 2022년 3월 31일자로 퇴사(특수관계 해제)하였습니다.

나. 최대주주의 주요경력

최대주주 성명	직위	주요경력(최근 5년간)

기간	경력사항	겸임현황

임국진	(주)프로테옴텍 대표이사	2010.06.02~현재	(주)프로테옴텍 대표이사	-

(주1) 당사의 최대주주는 다른 회사의 최대주주였던 사실이 없습니다.

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래 해당사항 없습니다.

라. 5%이상 주주와 우리사주조합 등의 주식소유현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	임국진	3,079,680	27.43	최대주주 본인

정명숙	839,760	7.48	최대주주의 특수관계인

서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드	837,210	7.46	-

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문	621,762	5.54	-

우리사주조합	-	-	-

마. 소액주주 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	621	656	94.66	2,836,415	11,226,715	25.26	-

(주1) 당사는 코넥스상장법인으로 최근 주주명부 폐쇄 기준일은 2022년 12월 31일입니다.
(주2) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 소액주주수 및 소유주식수는 최대주주 등에 속하는 소액주주와 소유주식을 제외한 주식수입니다.

바. 주가 및 주식거래 실적

최근 국내증권시장(한국거래소 코넥스시장)에서 거래된 당사의 주가와 거래실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)

종 류	2022년

7월	8월	9월	10월	11월	12월

보통주	주가	최고주가	4,995	7,880	7,950	7,480	7,050	6,796

최저주가	4,250	5,180	7,000	6,360	6,740	6,600

평균주가	4,686	6,999	7,581	7,094	6,844	6,796

거래량	최고 일거래량	3,686	21,295	14,931	4,203	2,592	9,574

최저 일거래량	303	1,530	40	22	1	28

월간 총거래량	27,744	160,337	80,178	21,043	24,991	29,964
1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

임국진	남	1961.11	사장	사내이사	상근	대표이사	연세대학교 생화학 박사LG생명과학 백신연구 개발팀장, 진단의학 사업팀장연세대학교 나노메디칼 국가핵심연구센터 겸임교수프로테옴텍 대표이사	3,079,680	-	최대주주본인	2010.06~현재	2025.06.03

최연식	남	2023.02	이사	사내이사	상근	연구개발	연세대학교 생화학 박사씨젠 수석연구원한국폴리텍대학 바이오캠퍼스 교수프로테옴텍 연구소장	-	-	-	2020.12~현재	2025.06.03

윤종복	남	1958.01	이사	기타비상무이사	비상근	연구개발	미네소타대학교 대학원 박사연세대학교 생화학과 교수프로테옴텍 기타비상무이사	215,880	-	-	2020.10~현재	2023.10.24

정지훈	남	1979.02	이사	기타비상무이사	비상근	경영자문	연세대학교 생명과학 박사한국투자파트너스 이사프로테옴텍 기타비상무이사	-	-	-	2017.06~현재	2024.10.29

이종태	남	1955.12	이사	사외이사	비상근	사외이사	연세대 경영학 박사신한은행 기업동향실장연세대학교 경영대학 연구교수한국폴리텍대학 학장프로테옴텍 사외이사	-	-	-	2021.03~현재	2024.03.01

임진형	남	1961.12	이사	감사	비상근	내부감사	중앙대 경영학 석사/공인회계사우리회계법인 감사본부(주)다산네트웍스 상근감사프로테옴텍 감사	-	-	-	2021.03~현재	2024.03.01

최동섭	남	1960.04	전무	미등기	상근	생산본부부서장	LG생명과학 생산본부 팀장바이오포커스 이사프로테옴텍 생산본부장	77,661	-	-	2013.08~현재	-

조옥환	남	1964.01	전무	미등기	상근	해외사업부서장	연세대 경제학 학사CJ제일제당 기술마케팅팀장카페베네 해외사업 본부장프로테옴텍 해외사업부서장	15,000	-	-	2017.09~현재	-

정희석	남	1957.03	전무	미등기	상근	국내사업부서장	연세대 생화학 석사녹십자 영업본부장프로테옴텍 국내사업부서장	-	-	-	2019.04~현재	-

손순진	남	1961.12	전무	미등기	상근	경영지원부서장	고려대 경영학 학사신한금융투자 리스크관리부서장프로테옴텍 경영지원부서장	-	-	-	2021.01~현재	-

이정열	남	1965.03	전무	미등기	상근	제품개발임원	UCLA 학사LG생명과학 백신사업부 팀장비엘앤에이치 사업개발 전무이사프로테옴텍 제품개발 임원	-	-	-	2022.01~2023.01	-

정명숙	여	1960.11	상무	미등기	상근	연구관리임원	카톨릭의대 박사 수료LG생명과학 연구원프로테옴텍 연구관리 임원	839,760	-	최대주주의배우자	2010.06~현재	-

홍성이	여	1968.03	상무	미등기	상근	제품개발임원	연세대 의과학 박사SCL연구소 부소장카톨릭대 면역질환융합연구사업단프로테옴텍 제품개발 임원	-	-	-	2021.03~현재	-

임기태	남	1974.02	이사	미등기	상근	경영관리임원	동국대 경영학 석사뉴보텍 경영기획실장아이브스 경영관리본부장(CFO)한컴라이프케어 경영지원실장(CFO)프로테옴텍 경영관리 임원	-	-	-	2021.09~현재	-

(주1) 본 공시서류 기준일 이후 이정열 전무이사가 2023년 01월 02일자로 퇴직하였습니다.

나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

겸직자	겸직회사

성명	직위	기업명	직위	재직기간	지분보유현황	주된 사업목적	겸직회사와 당사와의 관계

정지훈	기타비상무이사	한국투자파트너스	이사	2016년~현재	-	금융/투자업	당사 투자법인

다. 등기임원 선임 후보자 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 )

구분	성명	성별	출생년월	사외이사후보자해당여부	주요경력	선ㆍ해임예정일	최대주주와의관계

선임	윤종복	남	1958.01	-	미네소타대학교 대학원 박사연세대학교 생화학과 교수프로테옴텍 기타비상무이사	2023.03.28	-

(주1) 본 공시서류 제출일 이후 개최 예정인 제23기 정기주주총회(개최예정일 : 2023년 3월 28일)에서 윤종복 기타비상무이사의 재선임 안건을 상정할 예정입니다.

라. 직원 등 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

체외진단 의료기기	남	44	-	-	-	44	2.45	1,712,131,495	38,912,079	-	-	-	-

체외진단 의료기기	여	26	-	6	-	32	2.81	1,002,753,736	31,336,054	-

합 계	70	-	6	-	76	2.60	2,714,885,231	35,722,174	-

(주1) 상기 직원현황에는 미등기임원이 포함(등기임원 제외)되어 있습니다.
(주2) 상기 연간급여총액은 당기의 급여 및 상여 등 총 급여액을 기재하였으며, 당기 중 퇴직자의 급여가 포함되어 있습니다.

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	8	643,853,459	80,481,682	중도퇴직자 2명
IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

해당사항 없습니다.

나. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	-	-	-	-	-	-

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	-	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

해당사항 없습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주 등에 대한 신용공여 등, 대주주와의 자산양수도 등, 대주주와의 영업거래해당사항 없습니다. 나. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래(1) 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.

구분	당기말	전기말

회사의 주요 경영진	임원	임원

(2) 매출 및 매입 등 거래해당사항 없습니다.(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액

당기말은 해당사항이 없으며, 전기말 현재 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계구분	채권

대여금(*)

주요 경영진	35,784

(주1) 특수관계자와의 채권 관계는 채권발생 당시에는 특수관계자가 아니었으나 회사 채용으로 인한 대여금 전환에서 기인하였습니다.

(4) 특수관계자와의 자금거래① 당기(단위 : 천원)

특수관계구분	자금대여 거래	자금차입 거래

대여	회수	차입	상환

임직원	-	35,784	-	-

② 전기(단위 : 천원)

특수관계구분	자금대여 거래	자금차입 거래	상환전환우선주전환(주1)

대여	회수	차입	상환

임직원	-	12,600	-	-	-

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사	-	-	-	-	4,066,663

(주1) 전기 중 포트원케이프제일호신기술사업투자조합이 보유한 전환우선주 333,333주가 동일수량의 보통주로 전환되었습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있으며, 기타비상무이사에 대해서는 급여 등을 지급하지 않고 있습니다. 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당기	전기

단기급여	896,655	868,355

퇴직급여	87,166	116,251

주식기준보상	144,593	(53,829)

합 계	1,128,414	930,777
1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

본 공시서류 작성기준일 및 제출일 현재 당사 또는 타인을 위하여 제공된 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표가 존재하지 않습니다. 다. 채무보증 현황본 공시서류 작성기준일 및 제출일 현재 당사의 내부결의 및 채무보증계약을 체결함으로써 채무를 보증한 사실이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황본 공시서류 작성기준일 및 제출일 현재 채무인수약정을 체결한 사실이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 (1) 지급보증당기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 이행지급보증과 관련하여 60,428천원(전기말: 295,263천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. (2) 특허권 이전에 따른 경상기술료 지급 약정

보고기간말 현재 특허권 이전취득에 따른 외부와의 경상기술료 지급 약정사항은 다음과 같습니다.

구분	계약당사자	약정사항

항-FASN 자가면역 항체를 포함하는 간암 진단 마커 외 2건	한국생명공학연구원	대상기술 적용제품 총매출액의 3%를 매년 지급

실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서 외 1건	연세대학교 산학협력단	대상기술 적용제품 총매출액의 (국내 3%, 국외 1.5%)를 (국내 : 특허존속기간까지, 국외 : 첫 매출발생일로부터 7년간) 매년 지급

(주1) 본 공시서류 작성기준일 현재까지 상기 지급약정과 관련한 매출이 발생하지 않았으며, 따라서 동 건과 관련하여 경상기술료를 지급한 사실이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황(1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치내용	금전적 제재금액	사유	근거법령

2022.12.07	서울남부지방법원	㈜프로테옴텍	벌금 3,000,000원	의료기기법위반	'의료법' 제52조 제1항 제1호, 제55조, 제24조 제2항 제1호'형사소송법' 제334조 제1항, '형법' 제70조 제1항, 제69조 제2항

임국진	벌금 3,000,000원

(주1) 1. 판결일자 : 2022년 12월 07일 2. 관할법원 : 서울남부지방법원 약식명령(2022형제27505, 의료기기법위반) 3. 피고인 : ㈜프로테옴텍, 임국진 대표이사 4. 판결 : 피고인 임국진을 벌금 3,000,000(삼백만) 원에, 피고인 (주)프로테옴텍을 벌금 3,000,000(삼백만)원에 각 처한다. 5. 범죄사실 : 누구든지 의료기기의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성능이나 효능 및 효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대광고를 하여서는 아니된다. 그럼에도 불구하고 피고인은 2021.01경부터 2021.07초순경까지 서울 이하 불상지에서 의료기기판매업체를 통해 (주)프로테옴텍에서 제조한 '면역글로불린G 검사시약 체외진단의료기기 '이뮨첵 IgG-F'의 판매글을 게시하면서, 면역글로불린G 검사는 면역력을 측정하기 위한 여러 가지 검사 기법 중 하나이고, 면역글로불리G 수치만으로는 면역력 진단을 할 수 없으며, 일반인의 자가진단이 아니라 전문가에 의한 임상적 진단 보조기기임에도, 마치 위 기기를 통한 자가검사로 면역력 진단이 가능한 것처럼 '나의 면역력, 내가 알아본다', '면역력 자가진단키트', '쉽고 빠른 나만의 면역력 측정법!', '면역력 부족이 의심될 때 이뮨첵 IgG'라는 문구를 사용하여 광고하였다. 이로써 피고인은 의료기기의 광고와 관련하여 의료기기의 성능이나 효능 및 효과에 관한 거짓 또는 과대광고를 하였다. 6. 적용법령(1) 「의료법」 제52조 제1항 제1호, 제24조 제2항 제1호, 형사소송법 제334조 제1항, 형법 제70조 제1항, 제69조 제2항(2) 「의료법」 제55조, 제52조 제1항 제1호, 제24조 제2항 제1호, 형사소송법 제334조 제1항 7. 처벌에 대한 회사의 이행현황 : 광고물 회수, 내용 수정 완료, 벌금 납부 완료(법인, 개인) 8. 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향 : 벌금 규모가 3백만원(대표이사 3백만원 별도)이므로, 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향은 크지 않습니다. 9. 재발방지를 위한 회사의 대책 : 법무법인 자문계약 체결완료 10. 관련공시 : -

(2) 행정기관의 제재현황 (가) 금융감독 당국의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치내용	금전적 제재금액	사유	근거법령

2020.01.20	금융감독원	㈜프로테옴텍	주의	-	정기보고서 제출의무 위반	자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제159조 제3항, 제164조 제2항 제1호 및 동법 시행령 제175조 제5호

(주1) 1. 조치일자 : 2020년 1월 20일 2. 제재기관 : 금융감독원 3. 조치대상자 : ㈜프로테옴텍 4. 조치내용 : 주의 5. 위반내용 : 정기보고서 제출의무 위반(주)프로테옴텍은 2018.12.19 코넥스시장에 상장하여 최초로 사업보고서 제출대상법인이 됨에 따라 2018.12.24까지 2017년 사업보고서를 제출해야 함에도 법정기한이 2일 경과한 2018.12.26 지연제출한 사실이 있음 6. 근거법규 : 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제159조 제3항, 제164조 제2항 제1호, 동법 시행령 제175조 제5호 7. 조치에 대한 회사의 이행현황 : 2018.12.26 사업보고서(2017년) 제출 8. 재발방지를 위한 회사의 대책 : 한국거래소 주관 공시체계 구축지원 컨설팅 참여, 공시 전문인력 신규 채용, 공시업무 정부체제 구축 및 이행, 한국거래소 공시관련 교육이수 9. 관련공시 : 사업보고서(2017.12)(제출일 : 2018.12.26)

(나) 기타 행정ㆍ공공기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치내용	금전적 제재금액	사유	근거법령

2022.11.29	서울지방식품의약품안전청	㈜프로테옴텍	해당 품목(면역글로불린검사시약)판매업무정지 1개월(2022.11.30~2022.12.29)	-	의료기기법 위반	'체외진단의료기기법' 제4조'의료기기법' 제24조 제2항, 제36조 제1항 제14조

(주1) 1. 처분일자 : 2022년 11월 29일 2. 제재기관 : 서울지방식품의약품안전청 3. 처분 대상자 : ㈜프로테옴텍 4. 처분사항 : 해당 품목(면역글로불린검사시약) 판매업무정지 1개월(2022.11.30~2022.12.29) 5. 처분사유 : '의료기기법' 제24조 제2항 제1호 및 같은 법 시행규칙 제45조 제1항[별표7] 금지되는 광고의 범위 제1호에 따라 누구든지 의료기기의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성능이나 효능 및 효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대광고를 하여서는 아니됨에도, 상기 업체는 체외진단 의료기기 '면역글로불린검사시약(체외제허 15-302호)'에 대하여 광고하면서 아래와 같은 문구를 사용하여 이를 위반한 사실이 있음(전단지 및 내부자료의 광고 위반내용 : 나의 면역력 내가 알아본다, 면역력 자가진단키트, 쉽고 빠른 나만의 면역력 측정법, 면역력 부족이 의심될 때 이뮨첵 IgG!) 6. 근거법령(1) 「체외진단의료기기법」제4조, 「의료기기법」제24조 제2항, 제36조 제1항 제14조(2) 「의료기기법 시행규칙」제45조[별표7] 제1호, 제58조 제1항 [별표8] 행정처분기준 II. 개별기준 제26호 가목 1 7. 처분에 대한 회사의 이행현황 : 광고물 회수 및 내용 수정완료 8. 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향 : 판매업무정지 대상 제품의 매출비중이 총매출액의 1.5%(88백만 원, 2021년 기준) 수준이므로, 영업 및 재무에 미치는 영향은 크지 않습니다. 9. 재발방지를 위한 회사의 대책 : 법무법인 자문계약 체결완료 10. 관련공시 : -

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 해당사항 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한사항 해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

일자	주요사항	주요내용

2023.01	자가면역 다중진단키트 '프로티아 ANA Profile' 식약처 허가	2023년 1월 12일 식품의약품안전처로부터 '프로티아 ANA Profile' 제조품목 인증를 득하였습니다.- 품목명 : 자가면역질환검사시약- 제조허가번호 : 체외 제인 23-4057호- 제품명 : 프로티아 ANA Profile (모델명 : PROTIA ANA Profile 18)- 비고 : 일회용의료기기

나. 중소기업 기준검토표

다. 합병등의 사후정보 해당사항 없습니다. 라. 보호예수 현황 해당사항 없습니다. 마. 특례상장기업의 사후정보 해당사항 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	-	-	-

-	-
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
5. 지적재산권 보유현황(상세)

No	종류	취득일	내용	근거법령	상용화 여부	매출기여도	비고

1	특허	2005.02.26	유방암 진단용 마커	특허법	개발중	-	-

2	특허	2006.03.27	결핵균 특이적인 단백질	특허법	제품화	-	-

3	특허	2011.11.08	다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오센서 및 바이오센서 제조방법	특허법	제품화	-	-

4	특허	2015.03.17	실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오 센서	특허법	제품화	-	-

5	특허	2013.09.11	티로신 산화물이 결합된 바이오 물질을 포함하는 단백질 검출용 조성물	특허법	제품화	-	-

6	특허	2015.11.12	다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩	특허법	제품화	80%	-

7	특허	2015.07.24	가변 대조선을 구비한 면역크로마토그래피용 스트립 및 이를 구비한 진단 키트	특허법	제품화	5%	-

8	특허	2012.04.13	항-FASN 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물	특허법	개발중	-	(주2)

9	특허	2014.03.10	항-사이토케라틴 8/18 복합체 자가면역항체 혈중진단기술을 이용한 유방암진단법	특허법	개발중	-	(주2)

10	특허	2014.09.03	항-ATIC 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물	특허법	개발중	-	(주2)

11	특허	2017.06.19	엑소좀 단백질 EIF3A 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법	특허법	개발중	-	-

12	특허	2017.09.04	미생물 동정 및 항생제 감수성 검사용 커패시턴스 바이오 센서	특허법	제품화	-	-

13	특허	2020.10.12	다수의 검사선을 구비한 크로마토그래피용 스트립, 이를 포함하는 진단 키트 및 다수의 경쟁적 반응 측정 단계를 포함하는 정성, 반정량, 정량 분석방법	특허법	제품화	-	-

14	특허	2020.07.21	다수 개의 검사선을 구비한 임신진단용 면역크로마토그래피 스트립 및 이를 포함하는 임신진단키트	특허법	제품화	1%	-

15	특허	2020.12.07	누에에 대한 알레르기 질환 진단용 조성물, 누에에 대한 알레르기 진단 방법, 및 누에에 대한 알레르기 질환 면역 치료용 조성물	특허법	제품화	4%	-

16	특허	2021.12.28	면역 크로마토그래피용 스트립, 키트 및 이를 이용하는 경쟁적 면역 크로마토그래피 분석 방법	특허법	제품화	1%	-

17	국제특허	2016.04.14	호주 - 티로신 산화물이 결합된 바이오 물질을 포함하는 단백질 검출용 조성물	특허법	제품화	-	-

18	국제특허	2018.08.07	미국 - 티로신 산화물이 결합된 바이오 물질을 포함하는 단백질 검출용 조성물	특허법	제품화	-	-

19	국제특허	2019.09.30	인도 - 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩	특허법	제품화	4%	-

20	국제특허	2021.01.26	미국 - 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩	특허법	제품화	-	-

21	국제특허	2018.11.07	유럽 - 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩	특허법	제품화	5%	-

22	국제특허	2018.03.23	일본 - 다중진단용 병렬식 라인형 바이오칩	특허법	제품화	-	-

23	국제특허	2014.02.25	미국 - 항-FASN 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물	특허법	개발중	-	(주2)

24	국제특허	2016.02.10	중국 - 항-사이토케라틴 8/18 복합체 자가면역항체 혈중진단기술을 이용한 유방암진단법	특허법	개발중	-	(주2)

25	국제특허	2016.01.12	미국 - 항-사이토케라틴 8/18 복합체 자가면역항체 혈중진단기술을 이용한 유방암진단법	특허법	개발중	-	(주2)

26	국제특허	2016.08.17	중국 - 항-ATIC 자가면역항체를 포함하는 간암 진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물	특허법	개발중	-	(주2)

27	국제특허	2020.10.20	미국 - 엑소좀 단백질 EIF3A 특이반응 오토항체검출용 항원 조성물 및 이를 이용한 간암진단법	특허법	개발중	-	-

(주1) 기타 PCT 11건, 상표권 10건, 특허출원 13건
(주2) 전용실시권계약상대방 : 한국생명공학 연구원계약체결일 : 2013.07.09사용기간 : 특허만료일까지사용대가 : 선급실시료 30,000,000원 지급완료, 매출액*3%의 경상실시료(특허만료일까지)
1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.