프로티아 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이센스인(License-in) 계약본 공시서류 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]
(단위: 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

특허권 양수(다공성 나노 템플레이트를이용한 바이오 센서)	연세대학교산학협력단	대한민국	2014.08.25	특허만료시점	선급기술료 : 50백만원경상기술료 : 국내매출액*3%국외매출액*1.5%	50	항생제 감수성 검사키트(프로티아 AST GN001)개발/허가/제품 양산 완료

특허권 양수(실시간 박테리아 감지를 위한커패시턴스 바이오센서)	연세대학교산학협력단	대한민국	2016.06.07	특허만료시점	선급기술료 : 20백만원경상기술료 : 국내매출액*3%국외매출액*1.5%	20

① 품목 : 다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오 센서

계약상대방	연세대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	연세대학교 산학협력단이 보유한 특허권을 (주)프로티아가 양수

대상지역	대한민국

계약기간	ㆍ계약 체결일 : 2014.08.25ㆍ계약 종료일 : 특허 만료시점

총계약금액	50백만원(경상기술료는 별도)

지급금액	ㆍ선급기술료 : 50백만원 지급완료ㆍ경상기술료 : 없음(매출 미발생)

계약조건	ㆍ기술료 지급선급기술료 : 계약체결 후 30일 이내에 50백만원 지급경상기술료 : [국내] 특허 존속기간 만료일까지 국내 총 매출액의 3% 지급, [해외] 첫 매출 발생일로부터 7년간 해외 총 매출액의 1.5% 지급ㆍ개량기술에 대한 지식재산권 출원/취득 시 양도자에게 서면통지 및 공동출원ㆍ양수자가 기술 상업화를 위한 노력을 포기하거나 조업 중단, 기술료 미지급 등의 사유 발생 시 2개월 간 이행 최고 후 계약 해지(계약 해지 시 기지급된 기술료 미반환)ㆍ상대방 사전 서면동의 없이 계약상 권리/의무 제3자에게 양도 금지ㆍ본 계약 상 의무 위반 시 손해배상 책임

회계처리방법	경상연구개발비(판관비)

대상기술	다공성 나노 템플레이트를 이용한 바이오 센서(특허 제10-1083548호)

개발 진행경과	ㆍ항생제 감수성 검사키트(프로티아 AST GN001) 개발/허가/제품 양산 완료ㆍ항생제 감수성 검사키트(프로티아 AST DL001) 개발/허가 완료, 시제품 제작 완료, 진단장비 개발 중, 해외인증 진행 예정

기타사항	-

② 품목 : 실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서

계약상대방	연세대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	연세대학교 산학협력단이 보유한 특허권을 (주)프로티아가 양수

대상지역	대한민국

계약기간	ㆍ계약 체결일 : 2016.06.07ㆍ계약 종료일 : 특허 만료시점

총계약금액	20백만원(경상기술료는 별도)

지급금액	ㆍ선급기술료 : 20백만원 지급완료ㆍ경상기술료 : 없음(매출 미발생)

계약조건	ㆍ기술료 지급선급기술료 : 계약체결 후 30일 이내에 20백만원 지급경상기술료 : [국내] 특허 존속기간 만료일까지 국내 총 매출액의 3% 지급, [해외] 첫 매출 발생일로부터 7년간 해외 총 매출액의 1.5% 지급ㆍ개량기술에 대한 지식재산권 출원/취득 시 양도자에게 서면통지 및 공동출원ㆍ양수자가 기술 상업화를 위한 노력을 포기하거나 조업 중단, 기술료 미지급 등의 사유 발생 시 2개월 간 이행 최고 후 계약 해지(계약 해지 시 기지급된 기술료 미반환)ㆍ상대방 사전 서면동의 없이 계약상 권리/의무 제3자에게 양도 금지ㆍ본 계약 상 의무 위반 시 손해배상 책임

회계처리방법	경상연구개발비(판관비)

대상기술	실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서(특허 제10-1505310)

개발 진행경과	ㆍ항생제 감수성 검사키트(프로티아 AST GN001) 개발/허가/제품 양산 완료ㆍ항생제 감수성 검사키트(프로티아 AST DL001) 개발/허가 완료, 시제품 제작 완료, 진단장비 개발 중, 해외인증 진행 예정

기타사항	-

(2) 기술실시 계약

① 품목 : 오토항체를 이용한 유방암, 간암 조기진단

계약상대방	한국생명공학연구원(대한민국)

계약내용	한국생명공학 연구원이 보유한 특허기술(3건_하기 대상기술 참조)에 대한 전용실시권을 (주)프로티아가 취득(기술을 이용하여 제품을 생산, 판매하는 권리)

대상지역	국내를 포함한 특허 등록국가 전지역

계약기간	ㆍ계약 체결일 : 2013.07.09ㆍ계약 종료일 : 특허 만료시점

총계약금액	30백만원(경상기술료는 별도)

지급금액	ㆍ선급실시료 : 30백만원 지급완료ㆍ경상실시료 : 없음(매출 미발생)

계약조건	ㆍ기술료 지급선급실시료 : 30백만원 계약체결 시 지급경상실시료 : 매출발생 시 계약만료일까지 매년 총 매출액의 3% 지급ㆍ실시자(당사) 외 제3자에게 실시권 부여 금지ㆍ특허권자 사전 서면동의 없이 제3자에게 실시권 제공 및 양도 금지ㆍ제3자에게 실시권을 일부 제공하거나 양도할 경우 사전 동의 필요ㆍ특허에 대한 출원, 등록 유지 등에 소요되는 제반비용 실시자 부담ㆍ기술의 개량, 확장, 대체, 추가발명에 의한 기술적용을 하거나 이를 근거로 새로운 지적재산권을 취득하고자 할 경우 실시자는 사전에 특허권자에게 통보하여 상호 협의하여 추진하며, 취득된 산업재산권은 쌍방의 공동소유로 함. 개량기술의 실시 역시 실시되는 것으로 봄

회계처리방법	무형자산(기술실시권) 계상 후 상각처리

대상기술	ㆍ항-사이토케라틴 8/18 복합체 자가면역항체 혈중진단기술을 이용한 유방암진단법(특허 제10-1374758호)ㆍ항-FASN 자가면역 항체를 포함하는 간암 진단마커 및 이의 항원을 포함하는 간암 진단용 조성물(특허 제10-1138460호)ㆍ항-ATIC 자가면역 항체를 포함하는 간암진단 마커 및 이의 항원을 포함하는 감안 진단용 조성물(특허 제10-1439856호)

개발 진행경과	양산 기술 개발 중

기타사항	-

(3) 기타 계약(단위: 백만원)

구분	계약상대방	계약목적	계약체결일	계약종료일	계약금액	수수(지급)방법	진행경과

특허공동출원	연세대학교산학협력단	항생제 감수성 검사칩 특허 공동출원	2016.10.31	-	-	-	국내 특허등록 완료(2017.09.04)

연세대학교산학협력단	'누에' 알레르기질환 진단기술 개발및 특허 공동출원	2019.05.07	-	-	-	국내 특허등록 완료(2020.12.07)

여주시	초유면역물질 측정키트 공동개발및 특허 공동출원	2019.10.15	-	-	-	국내 특허등록 완료(2021.12.28)

해양경찰청상명대학교산학협력단	고래 혈흔반응 신속검사키트 특허 공동 출원 및 실시	2023.02.07	-	-	-	국내 특허출원 완료(2023.05.23)

부동산매매	㈜동아○○	사무실 이전을 위한 부동산 매입	2020.04.29	-	1,550	지급완료	취득완료

㈜위○○	사무실 이전을 위한 부동산 매입	2020.06.29	-	1,520	지급완료	취득완료

김○○	사무실 이전을 위한 부동산 매각	2020.09.25	-	1,410	수취완료	매각완료

최○○	사무실 이전을 위한 부동산 매입	2023.09.04	-	1,050	지급완료	취득완료

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 인체에서 실제 기능을 하는 단백질의 발현, 변형 여부를 프로테옴(proteome, 인체에서 만들어지는 단백질 전체) 수준에서 연구를 수행함으로써 질병에 직접 관련이 있는 표적 단백질을 찾아 질병의 예측, 조기진단 및 더 나아가 새로운 의약품의 개발을 통해 인류 복지와 건강에 이바지하기 위하여 2001년 9월 기술연구소 설립 후 연구개발활동을 지속적으로 수행하고 있습니다. 2020년 7월 산업통상자원부로부터 우수한 연구개발능력과 기술혁신 역량을 인정받아 우수기업연구소로 지정되었습니다. (2) 연구개발 담당조직

본 공시서류 작성기준일 현재 당사의 기업부설연구소는 대표이사(CTO)를 비롯하여 6개의 연구팀 및 연구지원, 제품개발(RA팀)로 구성되어 있으며, 총 25명의 연구원들이 각 전담 분야에 대해 연구개발 업무를 수행하고 있습니다.

체외진단분야 전문성을 가진 연구원들로 각 분야별 연구팀을 구성하여 연구개발을 수행하고 있으며, 인허가 규제 관련 전문 부서인 RA팀을 제품개발부에 편성하여 체외진단의료기기의 인허가를 위한 기술문서 검토 및 관련 기관과의 상담을 진행하고 있습니다. 기존 판매중인 제품의 개선 등 업무는 영업본부의 CS팀과 생산본부의 성능개선 담당자들이 현장 밀착형으로 개선 업무를 수행하고 있습니다.

각 연구팀은 해당 연구수행 프로젝트에 따라 우수 협력기관의 공동연구를 수행하여 첨단 기술과 연구경향을 받아들이면서 제품개발의 효율성을 높이고 있습니다.

【연구개발 조직의 구성 및 담당업무】

부서	역할, 업무	협력 연구기관

대표이사	CTO	-

연구1팀	알레르기 다중진단키트 개발한약재 알레르기 진단키트 개발
성분 및 약물항원 개발	연세대 의대, 경희대 한의대

연구2팀	자가 면역 다중진단키트 개발음식 불내성 다중진단키트 개발	녹십자 의료재단

연구3팀	항생제 감수성 진단키트 개발
바이오 센서 및 자동화 검사장비 개발치매 조기진단용 다중진단키트 개발	연세대 물리학과연세대 의대 미생물학교설세브란스병원 진단검사실경북대 화학과

연구4팀	바이오 마커 개발과 단백질 분석암 조기 진단 제품 개발	생명공학 연구원, 한양대 의과대

연구5팀	동물용 알레르기 다중진단키트 개발	건국대 수의학과, 서울대 농생명공학과

연구6팀	초유, 소혈청IgG 등 신속진단키트 개발
약물농도 모니터링 제품 개발
고래혈흔 검사제품 등 POCT 제품 연구	연세대 의대, 삼성서울병원

제품개발RA팀	국내외 인허가	-

(가) 연구개발 인력 현황본 공시서류 작성기준일 현재 당사의 부설연구소는 박사 9명, 석사 12명 등 총 25명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

【연구개발 인력 현황】

구분	인원(명)

박사	석사	기타	합계

부설연구소	9	12	4	25

(주1) 생산/QA 소속 연구인력 제외

(나) 핵심 연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

대표이사	임국진	CEO/CTO	㈜프로티아 대표이사바이넥스 사업개발본부장LG생명과학 백신 연구 개발팀장, 진단의학 사업팀장연세대학교 나노메디칼 국가핵심연구센터 교수Joint Proteomics Lab, WEHI Ludwig Cancer Research Center(멜번, 호주) 방문연구원Lucky Biotech Corp (미국) 파견연구원연세대학교 생화학 박사	장영실상 3회 수상(2017, 2015, 2001)기술경영인상(2019)대한민국 기술대상 장관상(2016)바이오IP골든벨-의료기기 (2014)특허상 (1991)학술논문 30편, 특허 40건-제품 사업화 참여백신: B형간염백신 (유박스-B), 수두백신(LG수두백신), DTPHb혼합백신,뇌수막염(Hib) 백신, 소아마비 백신체외진단제품: C형간염진단제품, B형간염진단제품, 말라리아진단제품, 에이즈진단제품, 알레르기진단제품, 차세대임신진단제품, 항생제 감수성 진단제품, 면역력 검사 제품

연구고문	김유삼	고문	㈜프로티아 연구고문Mayo Proteomics Research Center / Mayo 방문연구원)연세대학원 원장한국생화학회/분자생물학회 회장 ㈜프로티아 전 대표이사프로테인 네트워크 연구센터장연세대학교 생화학과교수 Washington State University 박사	옥조근정훈장 (2008)한국과학상 (1995)목암생명과학상 (1995)과학기술부 표창 (1989)학술논문 137편, 특허 3건

상무이사	최연식	연구소장	㈜프로티아 상무이사한국폴리텍대학 바이오캠퍼스 교수(재)서울대 의약바이오컨버전스 연구단 책임연구원(재)차세대융합기술연구원 책임연구원㈜미토콘 연구실장㈜영인프론티어 연구팀장㈜씨젠 수석연구원질병관리본부 대사질환과 선임연구원연세대학교 생화학 박사	NCS바이오국가직무교육 교재 집필 2건(2018 바이오진단제품개발서비스, 2019 PBL 교재;정밀분석기기를 활용한 QC/QA)암 바이오마커 ELISA 시제품개발 6종이상생화학및 기초의과학 관련 학술논문 15편, 진단용 항체 특허 12건

전무이사	최동섭	생산/QA총괄	㈜프로티아 생산본부 전무이사LG생명과학 차장HBI 이사LG생명과학(구 ㈜럭키 중앙연구소 팀장	장영실상 수상(2017, 2015)임신진단 키트 개발-알레르기 진단키트 개발면역진단키트 개발음식과민성진단키트 개발초유 IgG 신속 진단키트 개발특허 5건ELISA Rapid, Allergy 연구HBsAg, Anti-HBs ELISA 키트 연구HCV confirm진단 연구HBsAg, AntiHBs 진단 키트 (tube type) 연구/개발

상무이사	홍성이	제품개발/RA	㈜프로티아 제품개발부/RA팀 상무이사가톨릭대학교 면역질환융합연구사업단 연구계약교원서울성모병원 장기이식센터서울의과학연구소 유전체팀 책임연구원연세대학교 의과학 박사	국가사업 1건 수행 완료 (사업책임자)
국가과제 1건 수행
우수연구개발 혁신제품 지정신청 완료
다수 제품 국내외 인허가

책임연구원	오제승	연구3팀(항생제 감수성)	㈜프로티아 책임연구원㈜마라나노텍코리아 수석연구원㈜프로티아 연구소, 책임연구원Yonsei Nanomedical National Core Research Center 박사 후 연구원연세대학교 응용물리 및 나노메디컬 박사	전기용량 측정기반 항생제감수성 시스템 개발전기신호 측정기반의 체외 진단 플랫폼 개발학술논문 3편, 특허 3건전기화학기반의 바이오센서를 이용한 심장질환 진단 키트 개발반도체를 이용한 nano bio /chemical sensor, Disinfection using UV LED학술논문 8편, 특허 1건

책임연구원	김민채	RA팀(제품개발 및 허가)	㈜프로티아 책임연구원노블바이오 RA/QA 팀장이지다이아텍 RA팀장하임바이오텍 RA팀장라온즈 바이오사업본부옵티팜 진단사업본부바이오포커스 연구원환경산업미생물 및 유전자은행 연구원연세대학교 화학 석사 수료	제품 인허가 13건제품 개발 및 개선 6건품질경영시스템 구축 및 인증 유지 (ISO 13485, KGMP)

책임연구원	신석교	연구3팀(약물농도모니터링)	㈜프로티아 책임연구원프로테오믹스랩 연구원경희대학교 기초의과학 박사	유전자변형어류 신속 다중 검출 키트 시제품 제작동물용 혈액형 현장진단키트 개발나노기술 기반 생체 저분자 물질 정량 표면 질량분석 플랫폼 기술 개발항생제 약물 농도 모니터링을 위한 현장검사용 시스템개발특허 1건, 학술논문 4편

책임연구원	김정연	연구6팀(신속진단)	㈜프로티아 책임연구원지스테믹스 연구원국림암센터 방사선의학과강남 차병원 줄기세포연구소이화여자대학교 분자생명과학 석사	초유 IgG 신속 진단키트 개발코로나 신속진단키트 개발특허 2건, 학술논문(SCI) 5편

책임연구원	이혜정	연구1팀(알레르기/알러젠)	㈜프로티아 책임연구원연세대학교 생화학 박사	시제품 개발 4건(Rapid 2건, ELISA 2건)제품 인허가 및 상용화 1건학술논문 6편, 특허 6건

책임연구원	이지은	연구2팀(알레르기/자가면역)	㈜프로티아 책임연구원경희대학교 기초의과학 석사	알레르기 진단키트 개발-음식과민성진단키트 개발학술논문 1편

책임연구원	전종용	연구5팀(동물용)	㈜ 프로티아 책임연구원인하대학교 화학화공융합학 석사	Allergy Q 128M 개발 반려견 알레르기 진단제품 개발

책임연구원	박태준	연구4팀(바이오마커 발굴)	㈜프로티아 책임연구원한국생명공학연구원 연구원충남대학교 분자생명공학 박사	알레르기진단 제품을 위한 신규 알러젠 추출 및 성능개선학술논문(SCIE) 5편, 특허 1건(출원 진행중)

(3) 연구개발 비용 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	제24기 3분기(2023년 3분기말)	제23기(2022년)	제22기(2021년)	비 고

원 재 료 비	323,312	541,495	1,148,653	-

인 건 비	829,523	1,131,786	1,117,143	-

감 가 상 각 비	85,491	147,594	176,961	-

위 탁 용 역 비	-	5,194	5,000	-

기 타	257,944	219,916	312,547	-

소 계	1,496,270	2,045,985	2,760,304	-

(정부보조금)	(647,861)	(855,327)	(1,470,214)	-

연구개발비용 계	848,409	1,190,658	1,290,090	-

회계처리	판매비와 관리비	848,409	1,190,658	1,290,090	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	25.30%	26.77%	46.51%	(주1)

(주1) '매출액 대비 연구개발비 비율'은 정부보조금(국고보조금) 차감 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

(4) 연구개발 실적

(가) 연구개발 실적 최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

연구과제명	주관부처	연구기간	연구소요비	관련제품	진행단계

자가면역질환 다중검사	중소벤처기업부	'20.11~'22.11	752	PROTIA ANA Profile	종료/상용화

중증 급성 전신 알레르기의 현장진단을 위한 신속진단키트	세브란스 병원/서울산업진흥원	'19.11∼'22.01	452	PROTIA Tryptase Rapid	종료/상용화

한약재 알러지 진단키트 시판 후 임상시험 및 확장보완된 키트개발	경희의료원/보건복지부	'19.04∼'21.12	373	PROTIA Allergy-Q HM	종료/상용화

항생제 약물농도 모니터링을 위한 현장검사용 시스템 개발	서울삼성병원/산업통상자원부	'17.10∼'21.12	2,484	MCiA TDM kit	종료/시제품

신속 원스텝 qRT-PCR를 이용한 COVID-19와 인플루엔자 콤보키트 개발	㈜MBT/서울산업진흥원	'20.12∼'21.11	112	GENEdania SARS-Cov-2/FluA/FluB Fast qRT-PCR	종료/상용화

초유 면역글로불린지(IgG) 신속측정시스템 개발	여주시 농업기술센터/중소벤처기업부	'19.10∼'21.09	617	애니첵 Bovine IgG	종료/상용화

코비첵 COVID-19 IgG/IgM 항체진단검사 시약의 국내,외 품목 허가를 위한 임상적 성능평가 및 평가 보고서 작성	서울대 의대 보라매병원/보건복지부	'20.11∼'21.05	55	코비첵 COVID-19 IgG/IgM	종료/상용화

※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발 실적(상세)' 참조

(나) 진행중인 연구개발 현황

연구과제	연구기관	기대효과	재원조달

알레르기 진단 검사제품군	자체부설연구소	신규 알레르기 진단: 약물 알레르기 진단제품 개발 중
고밀도 복합 알레르기 탑재: 192라인 시제품 개발 중
해외 수요 맞춤형 제품 개발 중
현장 신속 진단용 개발 : 특이 알레르기 측정용 원재료 확보 중	산자부 현장수요 반영 의료기기 고도화사업 연구과제
(2019~2024년, 2,391백만원 지원)

항생제 감수성 검사제품	자체부설연구소	그람 양성균, 그람 음성균 전용 검사키트 개발 중전용 전자동화 기기 개발 중	산자부 ATC 우수기업연구소 육성사업 연구과제
(2020~2023년, 1,347백만원 지원)

소 또는 송아지 혈액내 면역글로불린 함량 측정을 위한 신속현장 검사키트 개발	자체부설연구소	현장형 신속 정량 측정키트 개발 중	농진청 농업실용화기술 R 연구과제(2023년, 133백만원 지원)

반려동물용 음식불내성 다중 혈청 검사 제품 개발	자체부설연구소	60종 이상의 고빈도 섭취항원 탑재한 진단제품 개발 중	중기부 중소기업기술혁신개발사업 연구과제(2023~2027년, 2,154백만원 지원)

항체 플랫폼을 이용한 치매 조기진단용 고민감도 전기화학 센서 기반의 다중진단 제품개발	자체부설연구소	전기화학 검사 방식을 이용한 치매 조기진단용 다중진단 제품 개발 중	중기부 산학연 Collabo R 연구과제(2023년, 4.6백만원 지원)

중동 지역 맞춤형 알레르기 다중 진단 제품 개발	자체 부설연구소	중동지역에 특화된 알레르기 다중진단 제품개발 중	중기부 중소기업기술개발지원 연구과제(2023~2025년, 626백만원 지원)

간암 등 조기암 진단제품	자체부설연구소	프로티아 보유 암 특이 오토항체 바이오마커 기술 활용
임상적 민감도 특이도 95% 이상을 목표로 현재 관련 환자군을 통한 시제품의 임상적 유효성 검증 진행 중	자체

(5) 기술이전 수혜 또는 기술이전

본 공시서류 제출일 현재까지 기술이전(License-out) 사실이 없으며, 기술이전을 받은(License-in) 내역은 다음과 같습니다.

NO	구분	내용	계약상대방	계약일	비고

1	기술실시계약	오토항체를 이용한 조기 유방암 진단키트 개발	한국생명공학연구원	2013.07.09	특허에 대한 전용실시권선급실시료 : 30,000,000원 지급완료경상실시료 : 매출액*3%(특허만료일까지)

2	특허양수	다공성 나노 템플레이트를 이용한바이오센서 및 바이오 센서 제조방법	연세대학교산학협력단	2014.08.25	선급기술료 : 50,000,000원 지급완료경상기술료 : 국내매출액*3%(특허만료일까지) 국외매출액*1.5%(첫 매출발생일로부터 7년간)

3	특허양수	실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서	연세대학교산학협력단	2016.06.07	선급기술료 : 20,000,000원 지급완료경상기술료 : 국내매출액*3%(특허만료일까지) 국외매출액*1.5%(첫 매출발생일로부터 7년간)