프로티아 사업보고서 (2022.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항회사가 본 사업보고서 또는 기타보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 또는 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.이러한 요인에는 ① 회사의 사업계획을 성공적으로 이행하고, 필요한 자금을 조달할 수 있는 회사의 능력, ② 회사의 주요제품에 대한 시장수요 및 신규 계약체결, ③ 소비자 지출형태의 변화 및 회사가 동 변화를 예측하고 적절한 재고전략을 실행하는 능력, ④ 부정적인 매출 추세를 전환시킬 수 있는 능력, ⑤ 경쟁업체의 가격 및 판촉활동 등 경쟁압력, ⑥ 진행중인 소송의 결과예측 및 해결능력, ⑦ 고객을 유인하고 유지하는 능력, ⑧ 통상적인 계약조건으로 공급업체를 유지할 수 있는 능력, ⑨ 시장을 개척하는 능력, ⑩ 정부의 정책 변화, 규제 및 법률의 변화, 전반적인 경제환경 등 고객의 구매패턴에 영향을 미치는 요소, ⑪ 회사의 사업영위에 영향을 미치는 것으로서 회사가 통제할 수 없는 기타 요인들 등이 있을 수 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위해 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 예측 기재된 대로 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 본 보고서에 기재된 예측정보는 본 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이므로, 이러한 예측정보의 현실적인 한계성을 충분히 인지하시기 바라며, 회사는 이러한 위험요인이나 예측정보에 대한 개량정보를 제공하지 않음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요당사는 알레르기 진단제품을 필두로 항생제 감수성 진단, 현장신속진단(POCT) 제품군 등 체외진단 의료기기의 개발 및 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있으며, 주력 제품인 '인체용ㆍ동물용 알레르기 진단제품'을 비롯한 각종 면역화학 체외 진단키트의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다.국민 생활수준이 향상되면서 국내뿐만 아니라 전세계적으로 건강에 대한 관심증진 등 사회적 필요성에 의해 제품수요가 발생하므로, 타산업에 비해 경기 순환 사이클에 민감하지 않습니다. 또한 이러한 제품 수요적인 특성은 대한민국 뿐만 아니라 전 세계적으로 공통적인 사항이고, 수출이 용이한 소형제품이라는 특성 때문에 해외시장 진출이 용이합니다.특히 당사의 대표 품목인 알레르기 진단제품 시장은 도시화에 따른 환경오염, 소득증대에 따른 건강 관심도 상승 및 사계절 내내 발병할 수 있는 다양한 종류의 알레르기 존재 등으로 인해 지속적으로 성장할 수 밖에 없으며, 국내 및 해외시장 모두 매년 성장을 하고 있는 시장입니다.COVID-19 발생 및 장기화로 해외 영업이 어려운 상황에서도, 당사는 지속적인 매출 성장 및 전년대비 높은 수준의 이익증가를 이루어내었습니다. 당기 매출액이 손익분기점을 초과함에 따라 당기 영업이익이 10억 원을 돌파하였고, 약 12억 7천만 원의 당기순이익이 발생하며 흑자로 전환되었습니다.당사는 2019년부터 2021년까지 '글로벌 21' 3개년 계획 실시로 해외시장 개척에 회사의 역량을 집중시켜 왔으며, 2022년에 '글로벌 No.1'이라는 새로운 경영목표 하에 해외시장 확대에 주력하고 있습니다. 특히 해외 매출의 경우 전년 동기 대비 180%의 매출 성장을 이루어 내었으며, 총매출액 대비 해외 매출액은 약 42.3%까지 증가하였습니다.당사의 영업 강화전략은 제품 성능강화 및 제품 라인업 확대에 집중되어 있습니다.꾸준한 연구개발 투자와 활동을 통해 새로운 영역의 신제품을 출시함과 동시에 기존 제품을 토대로하여 성능을 강화한 제품 또한 지속적으로 출시함으로써, 신기술 기반의 시장 선점전략을 영업 강화전략으로 활용하고 있습니다.

최근 118종의 알레르기 원인물질을 진단할 수 있는 '프로티아 알러지-큐 128M' 제품의 시장출시로, 제품 성능 고도화와 동시에 수요처의 니즈에 적합한 다양한 제품 공급기반을 마련할 수 있게 되었습니다. 인체용 알레르기 제품 기반으로 동물용 알레르기 제품을 출시함으로써 당사가 진입하는 시장영역을 더욱 확장하고 있습니다.

또한 영업력 강화를 위해 국내·외 전문인력을 지속적으로 영입하고 있으며 인적역량의 수준을 향상시켜 매출실적을 확대해나갈 계획입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태

(단위: 원)

과 목	제23기(2022년)	제22기(2021년)	증감

[유동자산]	10,554,270,874	9,200,787,249	1,353,483,625

ㆍ현금및현금성자산	2,103,481,714	1,293,550,128	809,931,586

ㆍ매출채권	553,851,481	458,177,251	95,674,230

ㆍ기타금융자산-유동	5,317,956,526	5,191,536,760	126,419,766

ㆍ기타유동자산	171,326,172	105,002,340	66,323,832

ㆍ재고자산	2,399,723,131	2,146,796,110	252,927,021

ㆍ당기법인세자산	7,931,850	5,724,660	2,207,190

[비유동자산]	6,855,175,717	7,030,790,495	(175,614,778)

ㆍ기타금융자산-비유동	142,023,681	132,605,963	9,417,718

ㆍ유형자산	6,231,532,236	6,392,382,998	(160,850,762)

ㆍ사용권자산	266,893,694	309,371,191	(42,477,497)

ㆍ무형자산	98,826,168	106,500,222	(7,674,054)

ㆍ기타비유동자산	115,899,938	89,930,121	25,969,817

자산총계	17,409,446,591	16,231,577,744	1,177,868,847

[유동부채]	1,043,814,546	1,148,409,568	(104,595,022)

[비유동부채]	376,282,709	558,022,214	(181,739,505)

부채총계	1,420,097,255	1,706,431,782	(286,334,527)

[자본금]	5,613,357,500	5,613,357,500	-

[자본잉여금]	30,524,143,972	30,524,143,972	-

[기타자본구성요소]	708,763,546	508,427,261	200,336,285

[기타포괄손익누계액]	-	-	-

[이익잉여금]	(20,856,915,682)	(22,120,782,771)	1,263,867,089

자본총계	15,989,349,336	14,525,145,962	1,464,203,374

전기 대비 당기 자산총계가 162억 원에서 174억 원으로 7.3% 증가하였습니다. 매출액의 증가로 인해 전기 대비 당기말 현금및현금성자산 보유량이 62.6% 증가하였고, 매출채권 또한 20.9% 증가하였습니다. 증가한 시장 수요에 대응하기 위해 안전재고를 확충함에 따라 재고자산이 11.8% 증가하였습니다. 현금 유동성이 향상되며 거래처에 대한 대금 지급이 더욱 원활해져 유동부채가 약 9.1% 감소하였습니다. 비유동부채는 기술료의 유동성 분류 영향으로 전년 대비 32.6% 감소하였습니다. 유동비율이 전기 801.18%에서 당기 1011.1%로 증가하였고, 부채비율은 전기 11.8%에서 당기 8.9%로 안정적인 수준을 유지하고 있습니다.

나. 영업실적(단위: 원)

과 목	제23기(2022년)	제22기(2021년)	증감

Ⅰ.매출액	7,644,000,304	5,934,446,253	1,709,554,051

Ⅱ.매출원가	3,022,257,522	2,030,262,564	991,994,958

Ⅲ.매출총이익	4,621,742,782	3,904,183,689	717,559,093

Ⅳ.판매비와 관리비	3,564,210,063	3,252,454,813	311,755,250

Ⅴ.영업이익	1,057,532,719	651,728,876	405,803,843

1.기타수익	300,403,924	114,848,526	185,555,398

2.기타비용	178,397,047	44,980,297	133,416,750

3.금융수익	98,258,211	40,287,270	57,970,941

4.금융비용	10,692,422	1,533,676,334	(1,522,983,912)

Ⅵ.법인세비용차감전순손익	1,267,105,385	(771,791,959)	2,038,897,344

Ⅶ.법인세비용	14,290,610	-	14,290,610

Ⅷ.당기순손익	1,252,814,775	(771,791,959)	2,024,606,734

Ⅸ.기타포괄손익	11,052,314	7,452,662	3,599,652

1.확정급여제도의 재측정요소	11,052,314	7,452,662	3,599,652

Ⅹ.총포괄손익	1,263,867,089	(764,339,297)	2,028,206,386

제품매출액이 전년 동기대비 약 28% 증가함에 기인하여 당기 총매출액이 전년 동기대비 약 29% 증가하였고, 전년도 증가율 21%에 이어 3년 연속 20%를 상회하는 매출 증가세를 기록하고 있습니다. 특히 해외매출의 경우 사상 최고 실적을 기록하면서 전년 동기 대비 180%의 매출 성장을 이루어 내었습니다. 총매출액 대비 해외 매출액은 약 42%의 비중을 차지하고 있습니다. 매출액이 증가함과 동시에 매출원가율이 전기 34.2%에서 당기 39.5%로 상승하였으나 매출액 대비 판매관리비율이 54.8%에서 46.6%로 큰 폭으로 하락함에 따라, 당기 영업이익이 전기 대비 약 4억 이상 증가하여 10억 원을 돌파하였습니다. 당기순이익은 약 12억 5천만 원으로 당기순손실이 발생한 전기 대비 흑자 전환하였습니다. 2023년에도 원가절감의 노력으로 영업이익률을 유지할 전망입니다. 다. 신규사업 및 중단사업 해당사항 없습니다. 라. 조직개편 등 경영합리화 해당사항 없습니다. 마. 환율변동 영향 회사는 외화예금을 보유하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 회사가 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, EUR, GBP, 천원)

구 분	통 화	당기(2022년)말	전기(2021년)말

외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액

금융자산

보통예금	USD	837,777	1,061,715	336,373	398,771

EUR	23,340	31,537	79,962	107,337

GBP	1,730	2,642	-	-

기타단기금융상품	USD	812,506	1,029,689	801,678	950,389

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기

USD/원	상승시	209,140	134,916

하락시	(209,140)	(134,916)

EUR/원	상승시	3,154	10,734

하락시	(3,154)	(10,734)

GBP/원	상승시	264	-

하락시	(264)	-

바. 자산손상 및 감액손실 (1) 재고자산 평가손실회사는 제품, 상품 등 재고자산의 진부화에 따른 재고자산 평가를 실시하였으며, 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 기타비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목	당기(2022년)	전기(2021년)	전전기(2020년)

매출원가

재고자산평가손실	14,011	-	1,162,414

재고자산평가손실환입	-	(8,233)	-

합계	14,011	(8,233)	1,162,414

폐기	-	(1,219,846)	-

평가충당금 누계	33,211	19,200	1,247,279

(2) 기타 : 당사는 연구개발 중심 기업이지만 개발비를 계상하지 않고 전액 판관비의 경상개발비로 처리하고 있으므로 개발비(자산)에 대한 자산손상평가를 실시하고 있지 않으며, 기타 영업권 등으로 대표되는 자산손상 평가대상 유무형자산은 존재하지 않습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 회사의 보고기간말 현재 현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기(2022년)말	전기(2021년)말

보통예금	2,103,482	1,293,550

단기금융상품	5,249,689	5,120,403

장기금융상품	20,000	20,000

계	7,373,171	6,433,953

매출액의 증가로 인해 전기 대비 당기말 현재 전체 현금성자산(금융상품 포함)이 약 14.6% 증가하였습니다.주요 증감사유는 영업활동 현금흐름으로 약 12억 원이 유입되었고, 유·무형자산의 취득으로 약 1.6억원 유출, 리스부채 상환으로 약 1억원 유출 등의 영향입니다.당사는 본 공시서류 작성기준일 및 제출일 현재 유동성 부족현상이 발생하거나 발생할 것으로 예상되지 않습니다. 나. 공시대상기간 중 자금조달과 관련된 사항 최근 3사업연도 중 자금조달 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

조달방법	조달일자	사용용도	조달금액

주식매수선택권 행사	2020년 12월	운영자금	77,086,567

주식매수선택권 행사	2021년 12월	운영자금	155,425,000

계	-	-	232,511,567

(주1) 상기 주식매수선택권은 2020년 27,301주, 2021년 50,000주를 행사한 내역입니다. 다. 공시대상기간 중 중요한 지출에 관한 사항 상기 조달된 자금은 다음과 같이 지출되었습니다.

(단위 : 천원)

구분	소요예산	집행시기	비고

생산시설확장	기계장치 취득	130,040	2021.01~2022.07	-

금형취득	31,500	2021.11~2022.04	-

비품취득	2,875	2022.09	-

소 계	164,415	-	-

연구개발비	68,097	2021.01~2022.12	-

계	232,512	-	-

상기사항 외 추가지출이 요구되거나 신규지출이 예상되는 사항은 없습니다.

5. 부외거래 가. 지급보증 당기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 이행지급보증과 관련하여 60,428천원(전기말: 295,263천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. 나. 자산 취득 및 자본적지출 약정 당기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정사항은 없습니다. 다. 특허권 이전에 따른 경상기술료 지급 약정

보고기간말 현재 특허권 이전취득에 따른 외부와의 경상기술료 지급 약정사항은 다음과 같습니다.

구분	계약당사자	약정사항

항-FASN 자가면역 항체를 포함하는 간암 진단 마커 외 2건	한국생명공학연구원	대상기술 적용제품 총매출액의 3%를 매년 지급

실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서 외 1건	연세대학교 산학협력단	대상기술 적용제품 총매출액의 (국내 3%, 국외 1.5%)를 (국내 : 특허존속기간까지, 국외 : 첫 매출발생일로부터 7년간) 매년 지급

(주1) 본 공시서류 작성기준일 현재까지 상기 지급약정과 관련한 매출이 발생하지 않았으며, 따라서 동 건과 관련하여 경상기술료를 지급한 사실이 없습니다.

라. 소송 등 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항_3. 제재 등과 관련된 사항'을 참조 하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 "기업회계기준")에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 비교표시된 전기의 주석 상 일부 금액은 당기의 계정 분류 및 표시방법에 따라 일부 항목의 분류 및 표시를 변경하였습니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

- 순확정급여부채

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 · 개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 회사는동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항당사는 환경관련 법률 등에 따라 회사가 부담하는 비용 및 책임, 또는 환경관련 문제를 야기할 만한 사유 등이 존재하지 않습니다.당기 중 회사 핵심인력 이동 등의 사실이 없습니다.

다. 법규상의 규제에 관한 사항

알레르기 진단기기는 의료기기로서 관련 법률에 의해 엄격한 규제를 받고 있습니다. 제품의 안정성 및 유효성, 기준 및 시험방법, 임상시험 결과 자료 등에 대한 식품의약품안전처의 품목허가를 받아야 하는 등 제품 개발 및 판매를 위해서는 충분한 기간이 필요합니다.

제품을 수출하는 경우에도 해당 국가의 규정과 절차를 거치는 것이 일반적이며, 각 국가별 규제는 법률로 통제되고 있습니다. 따라서 이러한 통제는 시장 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 해당 국가별로 규정과 절차에 맞은 인증을 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 필요합니다.

당사는 해외시장에서 국가별 규제를 극복하기 위하여 각 국가별로 현지 파트너를 독점 또는 비독점적으로 지정하여 해당 국가의 인증절차를 진행하고 있으며, 먼저 임상시험을 요구하지 않는 국가부터 제품 수출을 진행하고 있습니다.

해외 현지 파트너(해외 판매대리점)를 지정하여 국가별로 진행하는 인증절차는 상당한 기간이 소요되므로 동시에 여러 국가의 인증절차를 진행하고 있습니다. 2019년 본격적으로 시장 개척을 진행하여 본 공시서류 제출일 현재 해외 55개국, 48개의 거래처(Distributor)를 확보함으로써 향후 해외시장에서의 매출 성장이 비약적으로 커질 것으로 기대하고 있습니다.국내 및 유럽연합, 미국 등 당사가 주로 활동하거나 활동 계획 중인 주요 지역의 관련 법령은 다음과 같습니다.

【체외진단 관련 주요 법령】

관련 법령명	주요 내용

의료기기법	의료기기의 제조/수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

의료기기법 시행령	의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (대통령령)

의료기기법 시행규칙	의료기기법 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (총리령)

의료기기 제조 및 품질관리 기준	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 허가 ·신고 ·심사 등에 관한 규정	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 제조·수입 의료기기의 허가·인증·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항, 검사필증 발행 절차 등에 관한 사항, 사전검토의 방법 및 절차 등의 세부사항, 판매업 신고 등이 면제되는 의료기기, 전시할 목적의 의료기기를 승인받고자 하는 자의 신청방법과 절차, 의료기기의 성능 개선 허용 범위, 희소의료기기를 지정하기 위한 지정기준과 절차 및 첨단의료복합단지 입주의료연구개발기관의 제조 허가·인증 신청과 수입 승인 신청에 대한 수수료 감면 등을 정함으로써 의료기기 허가 등 관리의 적정을 기함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기의 안정성시험 기준	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 표시기재 등에 관한 규정	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 용기나 외장, 외부의 용기나 포장 및 첨부문서에 기재하는 사항의 글자 크기, 줄 간격 및 그 밖의 기재방법을 정함으로써 정확하고 이해하기 쉬운 의료기기 정보를 제공하고자 함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 취급·사용 시 인지되는 안전성 관련 정보를 체계적이고 효율적으로 수집·분석·평가하여 적절한 안전대책을 강구함으로써 국민 보건의 위해를 방지하고자 함 (식품의약품안전처 고시)

DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL	체외진단용 제품의 EU 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당

FD (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k)	의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 경우 외환관련 포지션이나 손익의 규모가 크지 않고, 파생상품 계약을 체결하거나 향후 2년간 계약을 체결할 계획이 없습니다. 또한 차입금 및 투자유가증권이 존재하지 않아 이자율위험 또는 주가위험에 전혀 노출되어 있지 않습니다. 이에 따라 시장위험 관리에 관한 내부운영방침이나 위험관리 조직을 별도로 마련해 두고 있지 않으며, 경영지원부서에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.