프로티아 사업보고서 (2021.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항회사가 본 사업보고서 또는 기타보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 또는 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.이러한 요인에는 ① 회사의 사업계획을 성공적으로 이행하고, 필요한 자금을 조달할 수 있는 회사의 능력, ② 회사의 주요제품에 대한 시장수요 및 신규 계약체결, ③ 소비자 지출형태의 변화 및 회사가 동 변화를 예측하고 적절한 재고전략을 실행하는 능력, ④ 부정적인 매출 추세를 전환시킬 수 있는 능력, ⑤ 경쟁업체의 가격 및 판촉활동 등 경쟁압력, ⑥ 진행중인 소송의 결과예측 및 해결능력, ⑦ 고객을 유인하고 유지하는 능력, ⑧ 통상적인 계약조건으로 공급업체를 유지할 수 있는 능력, ⑨ 시장을 개척하는 능력, ⑩ 정부의 정책 변화, 규제 및 법률의 변화, 전반적인 경제환경 등 고객의 구매패턴에 영향을 미치는 요소, ⑪ 회사의 사업영위에 영향을 미치는 것으로서 회사가 통제할 수 없는 기타 요인들 등이 있을 수 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위해 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.

결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 예측 기재된 대로 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 본 보고서에 기재된 예측정보는 본 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이므로, 이러한 예측정보의 현실적인 한계성을 충분히 인지하시기 바라며, 회사는 이러한 위험요인이나 예측정보에 대한 개량정보를 제공하지 않음을 유의하시기 바랍니다.

2. 개요COVID-19 발생 및 장기화로 해외 영업이 전혀 진행되지 못했음에도 불구하고 지속적으로 매출액이 증가하고 있으며, 특히 2020년도, 2021년도에는 연속적으로 사상 최고 매출실적을 달성하고 있습니다. 특히 해외 매출의 경우 전년 동기 대비 59%의 매출 성장을 이루어 내었으며, 총매출액 대비 해외 매출액은 약 19.4%까지 증가되었습니다.당사는 2019년부터 '글로벌 21' 3개년 계획 실시로 해외시장 개척에 회사의 역량을 집중시켜 왔으며, 2022년에 '글로벌 No.1'이라는 새로운 경영목표 하에 해외시장 확대에 주력하고 있지만, COVID-19의 지속화 영향으로 해외 영업 및 해외 매출에 지속적인 영향을 받을 것으로 예측됩니다.당기 매출액이 손익분기점을 초과(매출원가율 및 판매관리비율 큰 폭 감소)함에 따라 당기 영업이익이 흑자로 전환되었으나, 당 1분기 중 존재하던 전환우선주의 평가손실로 당기순이익은 흑자로 전환되지 못하였습니다. 하지만 당기 중 모든 우선주의 보통주 전환이 완료됨에 따라 향후 당기손이익 또한 흑자전환 될 것으로 예측됩니다.당기 중 중요자산에 대해 큰 변동(증가/감소)이 발생한 사실이 없으나, 상기한 바와 같이 모든 전환우선주의 보통주 전환이 완료되고 당기 중 단기차입금 10억 원이 상환됨에 따라 부채비율이 156%에서 11.7%로 큰 폭으로 감소하였습니다.영업력 강화를 위해 국내 및 해외 영업인력을 강화시키고 있으며, 사업전략부 등 매출액 확대를 위해 전문인력을 지속적으로 영입하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태

(단위: 원)

구분	제22기(2021년)	제21기(2020년)	증감

[유동자산]	9,200,787,249	8,949,576,882	251,210,367

ㆍ현금및현금성자산	1,293,550,128	3,398,392,541	(2,104,842,413)

ㆍ매출채권	458,177,251	420,809,805	37,367,446

ㆍ기타금융자산-유동	5,191,536,760	3,066,378,401	2,125,158,359

ㆍ기타유동자산	105,002,340	212,979,201	(107,976,861)

ㆍ재고자산	2,146,796,110	1,826,544,064	320,252,046

ㆍ당기법인세자산	5,724,660	24,472,870	(18,748,210)

[비유동자산]	7,030,790,495	7,052,787,035	(21,996,540)

ㆍ기타금융자산-비유동	132,605,963	155,755,745	(23,149,782)

ㆍ유형자산	6,392,382,998	6,568,453,568	(176,070,570)

ㆍ사용권자산	309,371,191	137,247,087	172,124,104

ㆍ무형자산	106,500,222	97,341,460	9,158,762

ㆍ기타비유동자산	89,930,121	93,989,175	(4,059,054)

자산총계	16,231,577,744	16,002,363,917	229,213,827

[유동부채]	1,148,409,568	9,473,550,303	(8,325,140,735)

[비유동부채]	558,022,214	281,165,262	276,856,952

부채총계	1,706,431,782	9,754,715,565	(8,048,283,783)

[자본금]	5,613,357,500	5,217,987,500	395,370,000

[자본잉여금]	30,524,143,972	21,610,226,372	8,913,917,600

[기타자본구성요소]	508,427,261	775,877,954	(267,450,693)

[기타포괄손익누계액]	-	-	-

[이익잉여금]	(22,120,782,771)	(21,356,443,474)	(764,339,297)

자본총계	14,525,145,962	6,247,648,352	8,277,497,610

금융상품을 포함한 현금성자산 등의 큰 폭 변동이 없고 유형자산 등 비유동자산 또한감가상각을 제외하고 큰 폭의 변동이 없기 때문에, 전기 대비 당기 자산총계는 또한 큰 변동이 없습니다.전기 중 존재하던 740,740주의 전환우선주가 당기 중 보통주로 전환(유동부채가 자본으로 전환)되고 10억 원의 단기차입금이 당기 중 상환됨에 따라, 부채총계가 전기 대비 80억 원 감소하고 동 금액만큼 자본총계가 증가하였습니다. 이 영향으로 유동비율이 전기 94%에서 당기 801%로 큰 폭으로 증가하였고, 반면 부채비율이 전기 156%에서 11.7%로 큰 폭으로 감소되었습니다.기타 2021년 12월 10일자로 50,000주의 주식매수선택권이 행사되어 약 1.6억 원의 자본항목이 증가하였습니다. 나. 영업실적

(단위: 원)

과 목	제22기(2021년)	제21기(2020년)	증감

Ⅰ.매출액	5,934,446,253	4,906,484,705	1,027,961,548

Ⅱ.매출원가	2,030,262,564	2,665,621,163	-635,358,599

Ⅲ.매출총이익	3,904,183,689	2,240,863,542	1,663,320,147

Ⅳ.판매비와 관리비	3,252,454,813	3,142,044,385	110,410,428

Ⅴ.영업이익(손실)	651,728,876	(901,180,843)	1,552,909,719

1.기타수익	114,848,526	313,688,746	-198,840,220

2.기타비용	44,980,297	58,195,956	-13,215,659

3.금융수익	40,287,270	85,739,196	-45,451,926

4.금융비용	1,533,676,334	3,890,879,434	-2,357,203,100

Ⅵ.법인세비용차감전순손실	(771,791,959)	(4,450,828,291)	3,679,036,332

Ⅶ.법인세비용	-	-	-

Ⅷ.당기순손실	(771,791,959)	(4,450,828,291)	3,679,036,332

Ⅸ.기타포괄손익	7,452,662	-	-

1.확정급여제도의 재측정요소	7,452,662	-	7,452,662

Ⅹ.총포괄손실	(764,339,297)	(4,450,828,291)	3,686,488,994

제품매출액이 전년 동기대비 약 24% 증가함에 기인하여 당기 총매출액이 전년 동기대비 약 21% 증가하였고, 전년도 매출액증가율 27%에 이어 2년 연속 20%를 상회하는 매출 증가세를 기록하고 있습니다. 특히 해외매출의 경우 사상 최고 실적을 기록하면서 전년 동기 대비 59%의 매출 성장을 이루어 내었습니다. 총매출액 대비 해외 매출액은 약 19.4%의 비중을 차지하고 있습니다. 매출액이 증가함과 동시에 매출원가율이 전기 54%에서 당기 34%로 큰 폭으로 하락하고 매출액 대비 판매관리비율이 64%에서 55%로 하락함에 따라, 당기 영업이익은 전기 대비 약 15억 원 증가하면서 흑자 전환하였으나, 당 1분기 중 존재하던(보통주 전환 전) 전환우선주의 평가손실 약 15억 원이 당기 영업외 비경상손실(금융비용)로 반영되어 약 7억 7천만 원의 당기순손실이 발생하였습니다.당기순손실의 주요 원인이었던 전환우선주는 2021년 3월부로 모두 보통주로 전환 완료되었으므로, 향후 전환우선주와 관련된 평가손실은 더 이상 발생하지 않습니다. 다. 신규사업 및 중단사업해당사항 없습니다. 라. 조직개편 등 경영합리화해당사항 없습니다. 마. 환율변동 영향 회사는 외화예금을 보유하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 회사가 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채 의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, EUR, 천원)

구 분	통 화	당기(2021년)말	전기(2020년)말

외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액

금융자산

보통예금	USD	336,373	398,771	463,021	503,766

EUR	79,962	107,337	592	793

기타단기금융상품	USD	801,678	950,389	-	-

당기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당기(2021년)	전기(2020년)	당기(2021년)	전기(2020년)

USD/원	상승시	134,916	50,377	134,916	50,377

하락시	(134,916)	(50,377)	(134,916)	(50,377)

EUR/원	상승시	10,734	79	10,734	79

하락시	(10,734)	(79)	(10,734)	(79)

바 . 자산손상 및 감액손실 (1) 재고자산 평가손실회사는 제품, 상품 등 재고자산의 진부화에 따른 재 고자산 평가를 실시하였으며, 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 기타비용은 다음과 같습니다 .

(단위: 천원)

과 목	당기(2021년)	전기(2020년)	전전기(2019년)

매출원가

재고자산평가손실	-	1,162,414	84,865

재고자산평가손실환입	(8,233)	-	-

합계	(8,233)	1,162,414	84,865

폐기	(1,219,846)	-	-

평가충당금 누계	19,200	1,247,279	84,865

(2) 기타 : 당사는 연구개발 중심 기업이지만 개발비를 계상하지 않고 전액 판관비의 경상개발비로 처리하고 있으므로 개발비(자산)에 대한 자산손상평가를 실시하고 있지 않으며, 기타 영업권 등으로 대표되는 자산손상 평가대상 유무형자산은 존재하지 않습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황

회사의 보고기간말 현재 현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기(2021년)말	전기(2020년)말

보통예금	1,293,550	3,398,393

단기금융상품	5,120,403	3,000,000

장기금융상품	20,000	20,000

계	6,433,953	6,418,393

전기 대비 당기말 현재 전체 현금성자산(금융상품 포함)의 큰 변동은 없습니다. 당사는 본 공시서류 작성기준일 및 제출일 현재 유동성 부족현상이 발생하거나 발생할 것으로 예상되지 않습니다. 나. 공시대상기간 중 자금조달과 관련된 사항 최근 3사업연도 중 자금조달 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

조달방법	조달일자	사용용도	조달금액

유상증자(전환우선주)	2019년 05월 21일	생산시설 확장 및 연구개발비	4,999,995

은행 차입금	2019년 10월 07일	운영자금	1,000,000

계	-	-	5,999,995

주) 상기 유상증자는 기관투자자를 대상으로 한 전환우선주 370,370주(발행가액 13,500원) 발행내역입니다.

다. 공시대상기간 중 중요한 지출에 관한 사항 상기 조달된 자금은 다음과 같이 지출되었습니다.

(단위 : 원)

구분	소요예산	집행시기	비고

생산시설확장	부동산 취득	3,195,093	2020.04~2020.06	-

기계장치 취득	395,921	2020.01~2021.12	-

시설장치 취득	80,000	2020.04~2020.06	-

금형취득	77,500	2020.01~2021.12	-

비품취득	7,063	2020.05~2020.10	-

소 계	3,755,577	-	-

연구개발비	1,244,418	2019.05~2020.12	-

차입금 상환	1,000,000	2021.01.07	-

계	5,999,995	-	-

상기사항 외 추가지출이 요구되거나 신규지출이 예상되는 사항은 없습니다. 5. 부외거래

가. 지급보증 당기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 이행지급보증과 관련하여 295,263천원(전기말: 579,645천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다. 나. 자산 취득 및 자본적지출 약정 당기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정사항은 없습니다.

다. 특허권 이전에 따른 경상기술료 지급 약정 당기말 현재 회사의 특허권 이전취득에 따른 외부와의 경상기술료 지급 약정사항은 다음과 같습니다.

구분	계약상대방	계약일	약정사항

항-FASN 자가면역 항체를 포함하는 간암 진단 마커 외 1건	한국생명공학연구원	2013.07.09	대상기술 적용제품 총매출액의 3%를 매년 지급

실시간 박테리아 감지를 위한 커패시턴스 바이오센서 외 1건	연세대학교 산학협력단	2014.08.25	대상기술 적용제품 총매출액의 (국내 3%, 국외 1.5%)를 (국내 : 특허존속기간까지, 국외 : 첫 매출발생일로부터 7년간) 매년 지급

라. 소송 등당기 중 소송이 진행중이거나 소송이 제기된 사실이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 "기업회계기준")에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

- 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형
- 순공정가치로 측정하는 매각예정자산
- 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3 에 서 설명하고 있습니다.

회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항당사는 환경관련 법률 등에 따라 회사가 부담하는 비용 및 책임, 또는 환경관련 문제를 야기할 만한 사유 등이 존재하지 않습니다.당기 중 회사 핵심인력 이동 등의 사실이 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항

알러지 진단기기는 의료기기로서 관련 법률에 의해 엄격한 규제를 받고 있습니다. 제품의 안정성 및 유효성, 기준 및 시험방법, 임상시험 결과 자료 등에 대한 식품의약품안전처의 품목허가를 받아야 하는 등 제품 개발 및 판매를 위해서는 충분한 기간이 필요합니다.

제품을 수출하는 경우에도 해당 국가의 규정과 절차를 거치는 것이 일반적이며, 각 국가별 규제는 법률로 통제되고 있습니다. 따라서 이러한 통제는 시장 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 해당 국가별로 규정과 절차에 맞은 인증을 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 필요합니다.

당사는 해외시장에서 국가별 규제를 극복하기 위하여 각 국가별로 현지 파트너를 독점 또는 비독점적으로 지정하여 해당 국가의 인증절차를 진행하고 있으며, 먼저 임상시험을 요구하지 않는 국가부터 제품 수출을 진행하고 있습니다.

해외 현지 파트너(해외 판매대리점)를 지정하여 국가별로 진행하는 인증절차는 상당한 기간이 소요되므로 동시에 여러 국가의 인증절차를 진행하고 있으며, 2019년 본격적인 해외진출 4년 만에 독일과 러시아를 비롯하여 총 46여개 국의 해외진출에 성공하였습니다.

국내 및 유럽연합, 미국 등 당사가 주로 활동하거나 활동 계획중인 주요 지역의 관련 법령은 다음과 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법령]

관련 법령명	주요 내용

의료기기법	의료기기의 제조/수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

의료기기법 시행령	의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (대통령령)

의료기기법 시행규칙	의료기기법 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (총리령)

의료기기 제조 및 품질관리 기준	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 허가 ·신고 ·심사 등에 관한 규정	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 제조·수입 의료기기의 허가·인증·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항, 검사필증 발행 절차 등에 관한 사항, 사전검토의 방법 및 절차 등의 세부사항, 판매업 신고 등이 면제되는 의료기기, 전시할 목적의 의료기기를 승인받고자 하는 자의 신청방법과 절차, 의료기기의 성능 개선 허용 범위, 희소의료기기를 지정하기 위한 지정기준과 절차 및 첨단의료복합단지 입주의료연구개발기관의 제조 허가·인증 신청과 수입 승인 신청에 대한 수수료 감면 등을 정함으로써 의료기기 허가 등 관리의 적정을 기함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기의 안정성시험 기준	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 표시기재 등에 관한 규정	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 용기나 외장, 외부의 용기나 포장 및 첨부문서에 기재하는 사항의 글자 크기, 줄 간격 및 그 밖의 기재방법을 정함으로써 정확하고 이해하기 쉬운 의료기기 정보를 제공하고자 함 (식품의약품안전처 고시)

의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정	의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 취급·사용 시 인지되는 안전성 관련 정보를 체계적이고 효율적으로 수집·분석·평가하여 적절한 안전대책을 강구함으로써 국민 보건의 위해를 방지하고자 함 (식품의약품안전처 고시)

라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사의 경우 외환관련 포지션이나 손익의 규모가 크지 않고, 파생상품 계약을 체결하거나 향후 2년간 계약을 체결할 계획이 없습니다. 또한 차입금 및 투자유가증권이 존재하지 않아 이자율위험 또는 주가위험에 전혀 노출되어 있지 않습니다. 이에 따라 시장위험 관리에 관한 내부운영방침이나 위험관리 조직을 별도로 마련해 두고 있지 않으며, 경영지원부서에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.