프로티아 분기보고서 (2023.09)
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황(1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치내용	금전적 제재금액	사유	근거법령

2022.12.07	서울남부지방법원	법인	벌금 3,000,000원	의료기기법위반	'의료법' 제52조 제1항 제1호, 제55조, 제24조 제2항 제1호'형사소송법' 제334조 제1항, '형법' 제70조 제1항, 제69조 제2항

임국진	벌금 3,000,000원

(주1) 1. 판결일자 : 2022년 12월 07일 2. 관할법원 : 서울남부지방법원 약식명령(2022형제27505, 의료기기법위반) 3. 피고인 : ㈜프로테옴텍, 임국진 대표이사 4. 판결 : 피고인 임국진을 벌금 3,000,000(삼백만) 원에, 피고인 (주)프로테옴텍을 벌금 3,000,000(삼백만)원에 각 처한다. 5. 범죄사실 : 누구든지 의료기기의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성능이나 효능 및 효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대광고를 하여서는 아니된다. 그럼에도 불구하고 피고인은 2021.01경부터 2021.07초순경까지 서울 이하 불상지에서 의료기기판매업체를 통해 (주)프로테옴텍에서 제조한 '면역글로불린G 검사시약 체외진단의료기기 '이뮨첵 IgG-F'의 판매글을 게시하면서, 면역글로불린G 검사는 면역력을 측정하기 위한 여러 가지 검사 기법 중 하나이고, 면역글로불린G 수치만으로는 면역력 진단을 할 수 없으며, 일반인의 자가진단이 아니라 전문가에 의한 임상적 진단 보조기기임에도, 마치 위 기기를 통한 자가검사로 면역력 진단이 가능한 것처럼 '나의 면역력, 내가 알아본다', '면역력 자가진단키트', '쉽고 빠른 나만의 면역력 측정법!', '면역력 부족이 의심될 때 이뮨첵 IgG'라는 문구를 사용하여 광고하였다. 이로써 피고인은 의료기기의 광고와 관련하여 의료기기의 성능이나 효능 및 효과에 관한 거짓 또는 과대광고를 하였다. 6. 적용법령(1) 「의료법」 제52조 제1항 제1호, 제24조 제2항 제1호, 형사소송법 제334조 제1항, 형법 제70조 제1항, 제69조 제2항(2) 「의료법」 제55조, 제52조 제1항 제1호, 제24조 제2항 제1호, 형사소송법 제334조 제1항 7. 처벌에 대한 회사의 이행현황 : 광고물 회수, 내용 수정 완료, 벌금 납부 완료(법인, 개인) 8. 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향 : 벌금 규모가 3백만원(대표이사 3백만원 별도)이므로, 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향은 크지 않습니다. 9. 재발방지를 위한 회사의 대책 : 법무법인 자문계약 체결완료 10. 관련공시 : -
(주2) 당사는 2023년 11월 3일 임시주주총회에서 변경된 정관에 따라 회사명이 '주식회사 프로테옴텍'에서 '주식회사 프로티아'로 변경되었습니다.

(2) 행정기관의 제재현황 (가) 금융감독 당국의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치내용	금전적 제재금액	사유	근거법령

2023.09.12	금융감독원	임국진	경고	-	대량보유 보고의무 위반	'자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제147조, 제151조, 동법 시행령 제159조

(주1) 1. 조치일자 : 2023년 09월 12일 2. 제재기관 : 금융감독원 3. 조치대상자 : 임국진 대표이사 4. 조치내용 : 경고 5. 위반내용 : 대량보유 보고의무 위반(주)프로테옴텍의 최대주주인 임국진은 2020.03.31 특수관계인 김OO의 (주)프로테옴텍 임원의 퇴임 및 2020.10.24 특수관계인 윤OO의 임원선임으로 특수관계인 추가/제외에 따른 대량보유(변동) 보고의무가 발생하였으나, 이를 보고기한(각 2020.04.07, 2020.10.30)이 지난 2021.03.18 지연보고(2회) 하였음. 6. 근거법규 : 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제147조, 제151조, 동법 시행령 제159조 7. 조치에 대한 회사의 이행현황 : 2021.03.18 주식등의 대량보유 상황보고서 제출 및 2021.10.26 기재정정 8. 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향 : 경고 조치이므로 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향은 크지 않습니다. 9. 재발방지를 위한 회사의 대책 : 한국거래소 주관 공시체계 구축지원 컨설팅 참여, 공시 전문인력 신규 채용, 공시업무 정부체제 구축 및 이행, 한국거래소 공시관련 교육 이수 10. 관련공시 : -
(주2) 당사는 2023년 11월 3일 임시주주총회에서 변경된 정관에 따라 회사명이 '주식회사 프로테옴텍'에서 '주식회사 프로티아'로 변경되었습니다.

(나) 기타 행정ㆍ공공기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치내용	금전적 제재금액	사유	근거법령

2022.11.29	서울지방식품의약품안전청	법인	해당 품목(면역글로불린검사시약)판매업무정지 1개월(2022.11.30~2022.12.29)	-	의료기기법 위반	'체외진단의료기기법' 제4조'의료기기법' 제24조 제2항, 제36조 제1항 제14조

(주1) 1. 처분일자 : 2022년 11월 29일 2. 제재기관 : 서울지방식품의약품안전청 3. 처분 대상자 : ㈜프로테옴텍 4. 처분사항 : 해당 품목(면역글로불린검사시약) 판매업무정지 1개월(2022.11.30~2022.12.29) 5. 처분사유 : '의료기기법' 제24조 제2항 제1호 및 같은 법 시행규칙 제45조 제1항[별표7] 금지되는 광고의 범위 제1호에 따라 누구든지 의료기기의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성능이나 효능 및 효과 또는 그 원리에 관한 거짓 또는 과대광고를 하여서는 아니됨에도, 상기 업체는 체외진단 의료기기 '면역글로불린검사시약(체외제허 15-302호)'에 대하여 광고하면서 아래와 같은 문구를 사용하여 이를 위반한 사실이 있음(전단지 및 내부자료의 광고 위반내용 : 나의 면역력 내가 알아본다, 면역력 자가진단키트, 쉽고 빠른 나만의 면역력 측정법, 면역력 부족이 의심될 때 이뮨첵 IgG!) 6. 근거법령(1) 「체외진단의료기기법」제4조, 「의료기기법」제24조 제2항, 제36조 제1항 제14조(2) 「의료기기법 시행규칙」제45조[별표7] 제1호, 제58조 제1항 [별표8] 행정처분기준 II. 개별기준 제26호 가목 1 7. 처분에 대한 회사의 이행현황 : 광고물 회수 및 내용 수정완료 8. 회사의 영업 및 재무에 미치는 영향 : 판매업무정지 대상 제품의 매출비중이 총매출액의 1.5%(88백만 원, 2021년 기준) 수준이므로, 영업 및 재무에 미치는 영향은 크지 않습니다. 9. 재발방지를 위한 회사의 대책 : 법무법인 자문계약 체결완료 10. 관련공시 : -
(주2) 당사는 2023년 11월 3일 임시주주총회에서 변경된 정관에 따라 회사명이 '주식회사 프로테옴텍'에서 '주식회사 프로티아'로 변경되었습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 해당사항 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한사항 해당사항 없습니다.