eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
리메드 반기보고서 (2021.06)
반 기 보 고 서

(제 19 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 8월 27일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)리메드
대 표 집 행 임 원 : 고 은 현
본 점 소 재 지 : 대전 유성구 테크노2로 187 미건테크노월드 2차 301~303호
(전 화) 042-934-5560
(홈페이지) http://remed.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 윤헌수
(전 화) 031-696-4889
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	1	-	2	-

합계	1	1	-	2	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	모네트	신규 종속회사 편입

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 리메드라고 표기하며, 영문으로는 REMED CO.,LTD.라고 표기합니다. 다. 설립일자 당사의 설립일자는 2003년 7월 31일 입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구분	내용

본사 주소	대전 유성구 테크노2로 187 (용산동) 미건테크노월드 2차 301~303호

전화번호	042-934-5560

홈페이지	http://remed.kr

마. 중소기업 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

주) 당사는 2021년 6월 7일 벤처기업 유효기간이 완료되었으나, 현재 연장 서류제출 완료하여 심사 진행중입니다. 기존의 업무 절차상 연장이 될 것으로 예상되며 연장 완료시 자격은 2021년 6월 8일 부터 2023년 6월 7일 까지 유지됩니다.

바. 주요 사업의 내용 당 사는 강력한 자기장을 생성시켜 비침습적인 자극으로 신경세포의 탈 분극 (depolarizati on , 막을 통과하는 분극작용, 즉 전위차) 유도를 통해 각종 질환을 치료/ 재활 하는 의료기기를 개발 및 제조하는 업체입니다. 주요 사업으로는 비침습적방법 으로 뇌질환 치료/재활 목적의 뇌재활 사업, 각종 근골격계 통증치료에 사용되는 신경자기자극을 활용한 만성통증 사업, 근력 강화를 위한 에스테틱 사업이 있습니다. 당사의 만성통증사업에 활용되는 신경자기자극기기는 2021년 5월에 미국 FDA승인을 획득하기도 하였으며, 주요 사업분야에서 제조되는 당사 제품들의 적응증 확산을 위하여 다방면으로 임상 및 제품 연구개발중입니다.

사. 신용평가에 관한 사항

평가일	평가 기관	신용등급

2020.07.21	한국기업데이터	BBB-

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2019년 12월 06일	이익 미실현기업의코스닥시장 상장(테슬라상장 3호)	'제6조(신규상장 심사요건) 1항6호나목시장평가' 에 의거함

주) 당사는 2018년 8월 14일 코넥스시장에 상장되었으며, 2019년 12월 6일 '이익미실현기업의 코스닥시장 상장' 요건에 의해 코스닥시장에 이전 상장 되었습니다.
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 본점소재지: 대전 유성구 테크노2로 187 미건테크노월드 2차 301~303호

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019.03.29	정기주총	사내이사 김대조사외이사 정성택	-	기타비상무이사 정성택 사임

2019.09.19	임시주총	사내이사 윤헌수사외이사 김민영	-	-

2020.03.24	정기주총	사내이사 고은현	-	사내이사 정성태 사임

2020.06.30	임시주총	대표집행임원 고은현집행임원 홍성필집행임원 조동식집행임원 윤헌수	-	사내이사 고은현 사임사내이사 홍성필 사임

2021.03.30	정기주총	사내이사 홍성필기타비상무이사 박통일감사 홍기승집행임원 이상용	사내이사 이근용	집행임원 홍성필 사임감사 김기석 사임

다. 상호의 변경

변경일자	변경전	변경후

2013.12.17	씨알테크놀러지	리메드

라. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	내용

2019. 05	병역특례 지정업체 선정

2019.06	11차 증자 : 제3자배정 유상증자 Zimmer MedizinSysteme GmbH社 (자본금26.0억)

2019.06	지점 폐쇄 : 서울시 강동구 성내로6길 14~15

2019.12	코스닥시장 상장

2019.12	12차 증자 : 공모 및 사모 (한국투자증권 의무인수분) (자본금 29.0억)

2019.12	500만불 수출의 탑 수상

2020.05	글로벌 강소기업 선정

2020.06	집행임원제도 도입(고은현 대표집행임원 선임)

2020.07	코스닥 라이징스타 선정

2020.09	의료기기 산업 일하기 좋은 기업 선정

2020.11	100억 대전시 매출의 탑 수상

2020.11	대전시 유망중소기업 선정

2021.05	Talent Pro제품 미국 FDA 승인 획득

주) 상기 연혁은 공시대상기간 중 회사의 주된 변동내용입니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 천원, 주)

종류	구분	19기당기말	18기(2020년말)	17기(2019년말)	16기(2018년말)	15기(2017년말)

보통주	발행주식총수	6,102,266	6,088,916	5,822,956	5,166,341	2,025,590

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	3,051,133	3,044,458	2,911,478	2,583,171	1,012,795

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	133,340

액면금액	-	-	-	-	500

자본금	-	-	-	-	66,670

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	3,051,133	3,044,458	2,911,478	2,583,171	1,079,465

주) 당사는 201 7년도중 액면금액을 5,000원에서 500원으로 액면분할 하였습니다. 2018년도중 보통주 515,148주를 발행하였고, 100% 무상증자를 실시하였으며 , 우선주 266,680주를 보통주 266,680주로 전환하여 15억원의 자본금이 증가하였습니다. 2019년도중 보통주 656,615주를 발행하여 3.2억원의 자본금이 증가하였으며, 2020년도중 보통주 265,960주를 발행, 1.3억원의 자본금이 증가되었습니다 . 2021년도중 보통주 13,350주를 발행하였고, 6백만원의 자본금이 증가하였습니다. 작성기준일 이후 현재 12,350주를 추가 발행하여 발행주식총수는 6,114,616주입니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	75,000,000	25,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	6,102,266	266,680	6,368,946	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	266,680	266,680	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	6,102,266	-	6,102,266	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	6,102,266	-	6,102,266	-

주) 반기보고서 작성기준일 이후 현재 당사가 발행주식의 총 수는 주식매수선택권 행사에 따라12,350주를 증자하여 6,114,616주 입니다.

나. 종류주식(상환전환우선주) 발행 현황

(단위 : 원)

발행일자	2016년 07월 04일

주당 발행가액(액면가액)	75,000	5,000

발행총액(발행주식수)	1,000,050,000	13,334

현재 잔액(현재 주식수)	-	-

주식의내용	이익배당에 관한 사항	발행가액 기준 1% 우선배당

잔여재산분배에 관한 사항	우선적 분배

상환에관한 사항	상환조건	주주가 상환요청하는 경우에이익잉여금 한도 내에서 상환

상환방법	상환청구가 있는 날로부터30일 이내 현금상환

상환기간	발행일 익일부터 4년이 경과한 날~
발행일 익일부터 10년까지

주당 상환가액	75,000

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	우선주식 1주당 보통주식 1주

전환청구기간	발행일 익일 ~ 발행일 익일로부터 10년까지

전환으로 발행할주식의 종류	보통주

전환으로발행할 주식수	-

의결권에 관한 사항	-

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	2018년 10월 11일100%(266,680주)가 보통주로 전환
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력 당사의 최근 정관 개정일은 2021년 3월 30일(제18기 정기주주총회)입니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.31	제16기 정기주주총회	제8조 주권의 발행과 종류 수정제11조 주식매수선택권 수정제14조 명의개서대리인 수정제14조의2 주주명부 신설제15조 주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는서명 등 신고 수정제17조 전환사채의 발행 수정제44조 위원회 신설	전자증권제도 도입 반영및 표준정관 반영

2019.09.19	임시주주총회	제8조 주권의 발행과 종류 수정제8조의2 주식 등의 전자등록 신설제14조 명의개서대리인 수정제15조 주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는서명 등 신고 수정제19조 사채발행에 관한 준용규정 수정제19조의2 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 신설	전자증권제도 도입 반영

2020.03.24	제17기 정기주주총회	제11조 주식매수선택권 대상자 수정제16조 주주명부의 폐쇄 및 기준일 수정	정관 재정비

2020.06.30	임시주주총회	제17조 전환사채의 발행 수정
제18조 신주인수권부사채의 발행 수정
제41조 집행임원의 선임 수정	경영상의 자금조달 효율성 도모 및 집행임원제 도입

2021.03.30	제18기 정기주주총회	제16조 주주명부의 폐쇄 및 기준일 수정제20조 소집시기 수정제45조 감사의 선임ㆍ해임 수정제51조 재무제표 등의 작성 등 수정	상법 개정에 따른 표준정관 반영
1. 사업의 개요

[용어 설명표]

분류	용 어	설 명

질병 및 증상	ADHD	주의력결핍 과잉행동 장애 (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)로 주의가 산만하고 활동량이 많으며, 충동성과 학습장애를 보이는 정신적 증후군

Depression	우울증(depression)은 기분장애의 일종으로 우울한 기분, 의욕·관심·정신활동의 저하, 초조(번민), 식욕 저하, 불면증, 지속적인 슬픔ㆍ불안 등이 특징

PTSD	외상 후 스트레스 장애(Post Traumatic Stress Disorder)란 생명을 위협할 정도의 극심한 스트레스(정신적 외상)를 경험하고 나서 발생하는 심리적 반응

Stroke	뇌졸중 내지 뇌혈관질환이라고 하는데, 주로 뇌혈관이 막히거나, 뇌혈관이 터져서 발생

의료기기 및 의료방법	DBS	뇌심부자극(Deep Brain Stimulation)으로 뇌에 이식된 전극에 전기를 가해 뇌 활동을 자극하거나 방해하는 시술

Electroceuticals	전자(Electronic)와 약품(Pharmaceutical)의 합성어로 뇌와 신경세포에서 발생하는 전기신호로 질병을 치료하는 전자장치. 전자약이라고도 함.

EMG	근전도 검사(Electromyography)로 신경과 근육의 전기생리학적 현상을 기계를 이용하여 시행하는 검사로 질환의 정도와 범위를 객관적으로 평가

ESWT	체외충격파 치료(Extracorporeal Shockwave Theraphy)는 충격파 에너지를 피부 밖에서 심부 깊숙한 곳에 전달하여 치료를 돕는 비수술적 치료방법

NMS	신경자기자극(Neuro Magnetic Stimulation)이란 질환 부위에 자기장 자극을 주어 통증 완화 및 신경계통의 질환을 치료하는 비수술적 치료방법.

CSMS	근력강화 자기자극(Core muscle Strengthen Magnetic Stimulation)으로 자기장 자극을 통해 근력을 강화하는 방법

MEP	운동유발전위(Motor Evoked Potential)란 두피에 설치한 자극전극을 통해 뇌운동경로를 자극해서 근육 반응을 파형으로 기록하는 검사

RES	호흡전기자극 (Respiratory Electrical Stimulation)

SCS	척수자극법 (Spinal cord Stimulation)이란 척수를 전기자극하는 것에 의하여 체간 및 하지의 통증을 없애는 방법

tDCS	경두개직류자극 (Transcranial Direct Current Stimulation) 은 머리에 전극을 통해 전달되는 일정하고 낮은 직류 전류를 사용하는 신경 자극의 한 형태

TMS	경두개자기자극(Transcranial Magnetic Stimulation)이란 전도 전자기 코일로 발생시킨 자기장으로 뇌의 특정 부위를 자극하여 신경세포를 활성화시키는 비수술적 뇌자극의 한 방법

Tesla	테슬라. 자기장 세기의 단위. 1 테슬라는 10,000 가우스

VNS	미주신경자극(Vagus Nerve Stimulation)이란 미주신경을 자극하여 뇌전증환자의 발작을 조절하는 장치

인체기관 및인체 내 물질	DLPFC	배외측 전전두피질(Dorsolateral Prefrontal Cortex)은 전전두피질 중 위쪽의양옆부분으로 외부세계에 대해 주로 생각하는 부분

eNOS	혈관내피산화질소합성효소(Endothelial Nitric Oxide Synthase)는 산화질소합성효소 혹은 이것을 암호화하는 유전자를 뜻하며 혈관긴장도를 조절

PCNA	증식세포핵항원 (Proliferating Cell Antinuclear Antigen)은 세포 분열중 G1 초기와 S기에 발현되는 단백질로 세포 주기가 진행되는데 기능

Substance P	P-물질. 11개 아미노산으로 구성된 포유류의 타키키닌의 하나, 중추신경계뿐만 아니라 말초에 널리 분포, 1차 지각신경에서의 통각 전달 물질

VEGF	혈관내피성장인자(Vessel Endothelial Growth Factor)로 혈관내피세포를 증식, 유주, 대식세포의 유주도 야기

가. 사업의 개요 당사는 강력한 자기장을 생성시켜 비침습적인 자극으로 신경세포의 탈분극 유도를 통해 각종 질환을 치료/재활하는 의료기기를 개발 및 제조하는 업체입니다. 당사의 주요 사업으로는 정신과, 신경과, 재활의학과 등의 분야에서 비침습적방법으로 뇌질환 치료/재활 목적으로 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation, 경두개자기자극)를 활용하는 뇌재활사업, 각종 근골격계 통증치료에 사용되는 NMS(Neuro Magnetic Stimulation, 신경자기자극)를 활 용한 만성통증사업, 근력 강화를 위한 CSMS(Core muscle Strengthen Magnetic Stimulation)를 활용한 에스테틱사업이 있습니다. [주요 사업 현황]

대분류	중분류	소분류	추진현황

뇌재활사업	병원용 TMS 사업	우울증 치료	한, 중, 일, 유럽 출시
미국 FDA 승인 신청 접수

허혈성 뇌졸중 치료	식약처 허가를 위한 임상시험 준비

혈관성 치매 치료	연구임상용 IRB 통과, 연구임상 완료

경도 인지장애 및 난치성 뇌질환 치료	연구임상 진행중

섭식장애(중독) 치료	연구임상완료

뇌질환 작동 기전	연구임상 진행중

뇌간증 치료	연구임상 진행 준비

로봇을 이용한 TMS 자동화 시스템	연구임상 진행중

재택용 TMS 사업	재택용 치료	차세대 제품 개발중

만성통증사업	NMS 사업	만성통증 치료	한, 중, 유럽 출시
미국 FDA 허가

ESWT 사업	근골격계 통증 치료기기	국내, 유럽 출시

에스테틱사업	CSMS 사업	근력강화목적 에스테틱용	미국향 제품 2019년 출시 한국, 유럽 인증획득

요실금/전립선염 치료	유럽, 한국 인증 획득
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 개요

구분	제품명	주요 기능

뇌재활사업	ALTMS	- (비침습) 뇌질환 치료/재활 용

만성통증사업	Salus Talent A	- (비침습) 각종 근골격계 통 증치료를 목적으로하는 만성통증 치료용

emField Pro

Salus FSWT

에스테틱사업	CoolTone	- (비침습) 핵심 근력강화 목적용

ZField Dual

( 1) TMS 제품 : ALTMS

ALTMS는 다음과 같은 우울증 치료 목적으로 KFDA를 받았고 실제 임상 환경에서는 아래의 정신과/신경과적 적응증으로 사용되는 치료 기기입니다.

■ 약물 저항성 환자를 포함한 우울증의 치료

■ 강박증, 자폐증, 뚜렛 장애, ADHD, 자폐, 외상후스트레스장애 등 정신과적 질병

■ 불안장애 치료

■ 불면, 외상후후유장애, 환청 등과 같은 정신과 질환

■ 두통, 이명 등과 같은 신경과 질환

우울증은 국내에서1년에 투약 경험 환자만 80만명이 넘는 범국가적인 정신과 질환인 동시에 난치성으로 분류되는 뇌질환의 대표적인 질병입니다. 하지만 우울증은 약물 치료가 되지 않는 환자가 40% 이상에 이를 정도로 그 치료법이 완전하지 않은 상태입니다 (WHO,2018). 당사의 ALTMS는 이러한 불완전한 약물 치료의 한계를 극복하고 새로운 치료 패러다임을 제공하는 혁신적인 제품입니다. 당사는 2007년부터 허가 임상을 시작하여 임상 시험을 통해 유효성을 인정받아 2013년 허가를 획득하였고, 이후 1년여 간의 제품화 과정을 거쳐서 본 제품을 출시하였습니다.

강력한 자기장을 초점화의 형태로 출력하여 원하는 뇌의 국소부위만 선택적으로 자극할 수 있으며 당사가 보유하고 있는 오일냉각방식 기술을 통해 경쟁사 제품들은 제공하지 못하는 Theta Burst Stimulation(TBS: 초고빈도 자극을 단시간에 돌발파로 자극하여 치료 시간 단축) 등 고강도 자극 치료에서 연속 치료가 가능합니다.

( 2) NMS 제품 : Salus Talent Pro

NMS(만성통증 관리) 기기는 각종 통증을 갖고 있는 환자에 사용하는 장비로서 2003년 최초로 “심부 자극 전자기장 치료기”로 식약처 허가를 획득하였으며, 2008년 유럽 수출을 시작으로 미국, 일본, 중국, 러시아, 캐나다, 호주 등의 판매허가를 획득하였습니다. 현재 자사 브랜드로 해외 다수의 국가에 수출하고 있는 첨단 의료장비입니다.

Salus Talent Pro는 각종 근골격계 통증치료에 사용되는 제품으로서 주요 적응증은 다음과 같습니다.

■ 급성/만성 요통, 좌골 신경통■ 말초 신경 손상으로 인한 통증

■ 근골격계 장애

- 퇴행성관절염, 류머티스성 관절염으로 인한 통증

- 경추 통증, 근육 이완, 오십견 등으로 인한 통증

( 3) NMS 제 품 : emFie ld Pro emField Pro는 각종 근골격계 통증치료에 사용되는 제품으로 주요 적응증은 Salus Talent Pro와 동일합니다. emField Pro 는 Salus Talent Pro와 대부분 동일한 사양과 기능을 갖고 있지만 해외 시장에 공급할 목적으로 독일 Zimmer 社 에 ODM 방식으로 공급되는 제품입니다. 동 제품은 현재 유럽시장에 판매되고 있으며 2019년 미FDA 허가를 득하였습니다.

Salus Talent Pro와 마찬가지로 2개의 트랜스듀서로 이루어져 있으며, Radial Magnetic Power를 치료 에너지로 사용하여 전기자극을 통해 통증을 치료합니다. Oil Cooling 냉각방식을 사용하고 있으므로 장시간, 여러 환자들에게 사용이 가능합니다.

( 4) NMS 제 품 : RSWT

RSWT(방사형 방식의 체외충격파 치료기)의 주요 적응증은 다음과 같습니다.

■ 어깨 통증(석회화 건염, 충돌증후군)

■ 발뒤꿈치 통증(족저근막염, 아킬레스건염)

■ 팔꿈치 통증 (내상과염, 외상과염)

■ 무릎 통증 (슬개건염, 초기퇴행성 관절염)

■ 경추, 요추 통증■ 관절 통증, 골반 통증

RSWT는 디지털 제어 방식의 6bar, 21Hz, 2채널 방사형 체외충격파 치료기로 사용자가 각 모드 별 충격파 발생 개수, 유도공기압, 주파수와 같은 매개변수 값을 설정할 수 있습 니다. 또한 효율적인 치료를 위해 다양한 치료용 어플리케이터를 제공합니다.

( 5) NMS 제 품 : FSWT FSWT(초점형 체외충격파치료기)는 멀티피에조 방식의 충격파 치료기로 주요 적응증은 RSWT와 동일합니다. 국내 충격파 회사들은 기술 난이도가 낮은 Single Piezo 방식(Hanil Medical 社 ), Spark Gap 방식(HNT Medical 社 ) 등을 사용하고 있지만 당사의 FSWT는 Richard Wolf社와 같은 방식으로 렌즈와 리플렉터(반사판)를 이용하여 186개의 Multi Piezo가 생성한 충격파를 집속시키고 손실을 최소화 함으로써 낮은 에너지원으로 강력한 초점형 충격파를 발생시키는 고난이도 기술이 접목된 제품입니다.

( 6) CSMS 제품 : ZField Dual

ZField Dual제품은 Zimmer社에 공급하는 CSMS 제품으로 비침습적이고, 통증 없이 표적 근육 발달을 위한 제품입니다. 주요 사양은 Salus Talent Pro Aesthetic Version과 동일 합니다. 2019년 하반기부터 Zimmer社 에 공급을 시작하였습니다.■ 근력 강화

나. 주요 제품의 판매가격(단위 : 천원)

품 목	2021년도 (제19기당반기)	2020년도 (제18기전기)	2019년도 (제17기전전기)

ALTMS	내수	29,545	28,431	26,991

수출	26,596	22,517	23,237

Talent A	내수	4,620	4,634	4,597

수출	6,703	7,330	7,532

emField Pro	수출	5,810	6,553	6,423

FSWT	내수	13,897	15,175	15,300

수출	7,340	10,792	-

CoolTone	수출	-	5,010	5,007

ZField Dual	수출	6,764	7,223	7,470

주) 상기의 가격은 각각 연도별 품목 매출금액을 매출 수량으로 나눈 금액입니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료(단위 : 천원)

매입유형	품목	2021년도 (제19기당반기)	2020년도 (제18기전기)	2019년도 (제17기전전기)

원재료	전자부품	1,211,316	3,404,677	4,456,459

기구부품	2,119,062	1,364,248	1,552,865

기타	101,727	699,125	307,064

원재료합계	3,432,105	5,468,050	6,316,388

상품	-	1,715	-86,236

총 합 계	3,432,105	5,469,765	6,230,152

나. 생산 및 설비 (1) 주요제품 생산능력 및 생산실적

(단위 : 대)

구 분	2021년도 (제19기당반기)	2020년도 (제18기전기)	2019년도 (제17기전전기)

ALTMS	20	96	78

Talent A	91	352	290

emField Pro	309	348	407

FSWT	57	68	79

CoolTone	-	600	804

ZField Dual	126	54	142

총 작업시간(시간)	8,067	13,016	17,854

가동률(%)	51.7	41.7	71.5

주) 당사는 품목별로 생산라인이 구분되어 있지 않으므로 품목별 가동률 대신에 생산 품목 전체에 대한 가동률로 나타내었습니다.
주요 품목을 제외한 기타 품목의 생산수량은 생략되어 있으며, 총 작업시간에는 포함되어있습니다.
총 작업시간은 각 품목별 대당 생산시간에 생산수량을 곱한 값의 합계로 산출하였습니다.
총 생산능력은 생산인력의 연간작업시간을 기준으로 산출하였습니다.

(2) 생산설비 현황

지역	사업장	소재지

국내	대전 사업장	대전 유성구 테크노2로 187(용산동)

오송 사업장	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 소송생명2로 84(연제리)

(단위 : 천원)

자산별	기초가액	당기증감	당기상각	기말가액	비고

증가	감소

토지	829,668	-	-	-	829,668	-

건물	4,406,055	-	-	63,203	4,342,852	-

기계장치	32,957	-	-	4,706	28,251	-

공구와기구	19,595	25,015	-	3,645	40,965	-

시설장치	32,727	-	-	6,417	26,310	-

합계	5,321,002	25,015	-	77,971	5,268,046	-

(3) 주요 시설 등 투자 현황(단위 : 천원)

구 분	계약일	총 소요자금	기 지출금액	향후 기대효과

사옥 신축	2021.02.24	5,230,000	1,677,590	임차비용 절감에 따른 손익개선 및 경영 효율성 증대

주) 상기 총 소요자금은 계약 당시 금액이며, 공사진행 경과 및 경영상황 변화에 따라 변동될 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 현황 (1) 매출실 적(단위 : 천원)

매출유형	사업부문	품목	2021년도 제19기(당반기)	2020년도제18기(전기)	2019년도제17기(전전기)

금액	금액	금액

제품	TMS	ALTMS	내수	797,727	1,450,000	1,403,509

수출	132,981	315,238	255,603

기타	내수	-	8,000	18,182

수출	4,492	-	-

합계	935,199	1,773,238	1,677,294

NMS	Talent A	내수	198,673	454,145	666,564

수출	630,048	1,319,388	933,975

emField Pro	수출	1,760,562	2,169,038	2,601,249

FSWT	내수	611,455	424,909	516,909

수출	105,859	75,544	-

기타	내수	621,010	1,238,121	1,591,791

수출	1,537,159	2,080,476	2,884,339

합계	5,464,767	7,761,621	9,194,826

CSMS	CoolTone	수출	-	3,006,224	4,025,351

ZField Dual	수출	967,293	252,822	1,075,053

기타	수출	1,195,888	804,878	783,398

합계	2,163,181	4,063,925	5,883,801

기타	내수	81,329	437,994	308,082

수출	84,672	2,579,061	1,153,158

제품 소계	내수	2,310,194	4,013,170	4,505,037

수출	6,418,955	12,602,670	13,712,125

소계	8,729,149	16,615,839	18,217,162

상 품	내수	45,237	15,012	16,088

수출	101,328	2,168	316,988

소계	146,565	17,179	333,076

합 계	내수	2,355,431	4,028,181	4,521,125

수출	6,520,282	12,604,837	14,029,113

합계	8,875,713	16,633,019	18,550,238

(2) 판매경로(단위 : 천원)

구분	판매경로	전체매출 대비판매 금액	전체매출 대비판매 비중

국내	대리점	870,767	9.8%

도매상	503,148	5.7%

직매점	888,315	10.0%

기타	93,201	1.1%

해외	대리점	2,253,657	25.4%

직매점	4,266,626	48.1%

합 계	8,875,713	100.0%

(3) 주요 매출처

국가	매출처	전체매출 대비 판매 비중

독일	Zimmer	48.0%

(4) 판매전략

당사는 국내 병원과 유럽 등 해외 30여개국에 제품을 판매, 수출하고 있습니다. 창 사이래 매출증대를 위하여 지속적인 연구임상, 해외 수출국에서의 각 종 인증획득을 통한 해외시장 확대 및 개척, 신제품 개발 등을 해오고 있습니다.

나. 수주상황 당사는 주로 국내ㆍ외 딜러와 개인병원 및 종합병원의 주문 생산방식이며, 매출의 특성상 PO를 받아 납품을 진행하고 있습니다. 다만 주요 고객사인 Zimmer社와의 대량 주문의 경우 고객의 Forecast를 기반으로 주문즉시 제품 생산 및 공급이 이루어지도록 관리하고 있습니다.

(단위 : 대, 천원)

거래처	품목	수주일자	납기일자	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

Zimmer	enShock	2021.05.27	2021.06.23	300	2,955,564	10	98,519	290	2,857,045

합 계	300	2,955,564	10	98,519	290	2,857,045

주) 상기 금액은 적용 환율에 따라 변동될 수 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무 위험하에서 비교적 안정적인 사업구조와 재무 구조를 보유하고 있으며, 보다 지속적인 경영 성과를 창출할 수 있도록 재무 구조 개선 및 자금 운영의 효율성을 제고하는 데 더욱 노력하고 있습니다.금융위험, 시장위험 및 자본위험 관리현황에 대한 세부 내용에 대해서는 『III. 재무에 관한 사항 - 재무제표 및 주석』을 참고하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

계약 상대방	계약 체결일	계약기간	계약금액	계약의 목적 및 주요내용

유천식 외 1명	2020.06.22	-	76.5억	성남시 수정구 창곡동 사옥부지 계약

키움프라이빗에쿼티에스테틱	2020.08.12	15년	300억	전환사채인수 계약

베델건설(주)	2021.02.24	-	52.3억	사옥 신축 계약

나. 연구개발활동 (1) 연구개발 조직도 연구소는 디지털팀, 아날로그팀, 기구설계팀, 연구기획팀, 4개의 팀으로 구성되어 있습니다. 디지털팀 은 하드웨어 및 소프트웨어를 망라한 기술 인력으로 구성되어 있으며, 주력 사업 분야에 대한 기술 동향 분석, 연구 개발, 신기술 확보 업무 를 진행하고 있습니다. 아날로그팀 은 신제품의 국내외 인증에 필요한 각종시험, 기존 제품에 대한 성능 개선 등의 업무를 담당하고 있으며, 기구설계팀 은 신제품 개발에 필요한 제품 디자인, 기구설계 등을 주요 업무로 하고 있습니다. 연구기획팀 은 신제품에 대한 연구 임상, 허가 임상의 설계 및 추진, 국내외 품목 허가,특허 대응 등의 업무를 수행하고 있습니다.

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제19기(당반기)	제18기(전기)	제17기(전전기)	비 고

연구개발비용 계	1,108,346	2,270,083	2,137,275	-

(정부보조금)	280,397	706,608	1,555,669	-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	12.5%	13.7%	11.5%	-

(3) 연구개발실적

의료기기 제조회사로서 연구개 발을 완료하면 해당 제품의 판매(상용화)를 위해 품목허가 또는 인증을 획득해야 합니다. 2003년 회사 설립 이후 연구 개발을 통하여 36개의 국내 품목 허가를 획득하였습니다. 최근 사업년도 연구개발실적은 아래와 같습니다.

1) 국내 품목허가 획득 현황

제품명	허가번호	허가 획득일

Salus ESWT Expert	제허 19-72호	2019.01.25

emField Pro(MFG-01)	제인 20-4269호	2020.04.08

Salus Heallser II	제허 20-454호	2020.06.08

PERFECT	제인 21-4424호	2021.05.20

COMPACT II	제인 21-4425호	2021.05.20

Salus Volante II	제허 21-425호	2021.05.27

Taient Pro II	제인 21-4495호	2021.06.08

UI CUBE	제인 21-4561호	2021.06.29

2) 해외 인증 획득 현황

구분	제품명	허가번호	비고

CE	ALTMS	CE 612074	2020.02.28

Talent Pro AES	CE 612074	2020.02.28

Salus FSWT	2020-MDD/QS-097	2020.05.25

Salus ESWT Expert	2020-MDD/QS-097	2020.05.25

PERFECT	CE 612074	2021.05.17

COMPACT II	CE 612074	2021.05.17

Talent Pro II	CE 612074	2021.05.17

UI CUBE	CE 612074	2021.05.17

FDA	Talent Pro	K202031	2021.05.06

카자흐스탄	TAMAS	KZ80VBP00009510	2020.04.06

(4) 국책 연구과제 수행내역

국책 연구과제는 해당 분야의 전문가들의 엄격한 심사를 통해 선정되므로 국책 연구과제 선정은 국가 기관을 통한 신뢰성 검증의 좋은 사례라고 할 수 있습니다. 다수의 국책 연구과제를 수행 완료하였거나 진행하고 있으며, 성공적인 과제 수행과 사업화로 기술의 우수성을 인정받고 있습니다.

연구과제명	주관부서	연구기간	관련제품	비고

난치성 뇌질환의 치료용 3.5T급 6채널 자기자극 및 정보피드백을 위한 진단,훈련용 융합부품 개발	산업자원부	2016.03 ~ 2019.12	치매 치료용 경두개자기자극기	개발완료

의료기기 중국수출을 위한 현지 연계형 인허가 플랫폼 개발 및 융복합체외충격파치료기 기술개발 적용	산업자원부	2017.05 ~ 2020.06	체외충격파치료기	개발완료

만성통증 치료를 위한 스크램블러치료기, 전자기장치료기융복합의료기기의 개발	충청북도	2018.01 ~ 2021.06	스크램블러치료기	최종평가 대기중

IOT를 활용한 수요자 맞춤형 융복합 통증치료 시스템 개발	산업자원부	2018.07 ~ 2020.12	체외충격파치료기	Salus FSWT II
Salus RSWT II
Salus Heallaser IISalus Volante II
품목허가 획득

만성통증 치료를 위한 전자기장치료기 CE인허가	오송첨단의료산업진흥재단	2020.06 ~ 2021.03	신경자극치료기	Talent Pro II
PERFECT
CE획득

TMS 자동화를 위한 멀티카메라 네비게이션 및 최적화로봇 기술 개발	과학기술정보통신부	2020.09 ~ 2022.03	경두개자기자극기	수행중

미주신경 자극을 이용한 고령자 신경질환 치료 플랫폼 개발	보건복지부 외	2020.09 ~ 2024.12	경두개자기자극기	수행중

의료수준 전신 메디컬트윈 핵심 기술 개발	과학기술정보통신부	2021.04 ~ 2024.12	원격 치료용 경두개자기자극기	수행중
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위 : 천원)

과목	제19기	제18기	제17기

(2021.06.30)	(2020.12.31)	(2019.12.31)

[유동자산]	50,249,646	46,736,589	21,087,414

당좌자산	46,516,097	43,378,280	17,919,078

재고자산	3,733,549	3,358,309	3,168,335

[비유동자산]	24,663,825	26,728,936	13,858,295

투자자산	137,559	3,597,758	12,361

유형자산	21,684,125	19,817,918	11,415,253

무형자산	370,098	98,401	63,974

기타비유동자산	2,472,044	3,214,859	2,366,707

자산총계	74,913,472	73,465,525	34,945,709

[유동부채]	5,755,307	4,485,477	2,566,009

[비유동부채]	42,659,609	44,193,301	7,755,989

부채총계	48,414,916	48,678,778	10,321,998

[지배기업소유주지분]	26,498,555	24,786,747	24,623,711

자본금	3,051,133	3,044,458	2,911,478

자본잉여금	24,430,586	24,063,696	21,534,167

자본조정	495,901	707,327	1,116,008

기타포괄손익누계액	10,493	(257,077)	43,307

이익잉여금	(1,489,557)	(2,771,656)	(981,249)

[비지배지분]	-	-	-

자본총계	26,498,555	24,786,747	24,623,711

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	-

과목	제19기	제18기	제17기

(2021.01.01 ~ 2021.06.30)	(2020.01.01 ~ 2020.12.31)	(2019.01.01 ~ 2019.12.31)

매출액	8,879,823	16,633,019	18,550,238

영업이익(손실)	72,539	1,683,851	4,287,510

법인세차감전순이익(손실)	2,242,533	(2,279,172)	4,588,574

당기순이익(손실)	1,659,530	(1,833,714)	4,363,103

ㆍ지배기업소유주지분	1,659,530	(1,833,714)	4,363,103

ㆍ비지배지분	-	-	-

기본주당순이익(단위 : 원)	272	(306)	832

희석주당순이익(단위 : 원)	71	(306)	832

연결에 포함된 회사수	2	1	-

[()는 부(-)의 값임]

주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.

나. 요약 별도재무정보(단위 : 천원)

과목	제19기	제18기	제17기

(2021.06.30)	(2020.12.31)	(2019.12.31)

[유동자산]	49,796,596	45,895,530	21,087,414

당좌자산	45,880,070	42,537,221	17,919,078

재고자산	3,916,526	3,358,309	3,168,335

[비유동자산]	25,669,706	27,673,714	13,858,295

투자자산	1,287,386	4,688,486	12,361

유형자산	21,588,417	19,711,968	11,415,253

무형자산	370,098	98,401	63,974

기타비유동자산	2,423,804	3,174,859	2,366,707

자산총계	75,466,302	73,569,245	34,945,709

[유동부채]	5,699,030	4,405,896	2,566,009

[비유동부채]	42,625,760	44,177,966	7,755,989

부채총계	48,324,790	48,583,863	10,321,998

자본금	3,051,133	3,044,458	2,911,478

자본잉여금	24,430,586	24,063,696	21,534,167

자본조정	495,901	707,327	1,116,008

기타포괄손익누계액	10,493	(257,077)	43,307

이익잉여금	(846,601)	(2,573,022)	(981,249)

자본총계	27,141,511	24,985,382	24,623,711

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	-

과목	제19기	제18기	제17기

(2021.01.01 ~ 2021.06.30)	(2020.01.01 ~ 2020.12.31)	(2019.01.01 ~ 2019.12.31)

매출액	8,875,713	16,633,019	18,550,238

영업이익(손실)	462,735	1,792,246	4,287,510

법인세차감전순이익(손실)	2,668,945	(2,080,538)	4,588,574

당기순이익(손실)	2,103,851	(1,635,080)	4,363,103

기본주당순이익(단위 : 원)	345	(273)	832

희석주당순이익(단위 : 원)	133	(273)	832

[()는 부(-)의 값임]

주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.