리메드 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 1-1. 의료기기 업계 현황 및 전망 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세에 있습니다.

의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기·전자·기계·재료·광학 등 학제간 기술이 융합·응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성되며, 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

(자료:BMI Espicom (2017), The World Medical Markets Factbook, 2016, November 1)MI Espicom(2017)은 향후 세계 의료기기 시장이 2021년에 4,458억 달러로 성 장할 것으로 전망하였으며, 2018년 이후 연평균 성장률은 5.8%로 추정하였습니다.시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등입니다. 1-1-1. TMS(Transcranial Magnetic Stimulation : 경두개자기자극) 시장TMS 시장의 규모는 2015년 2,304대 규모에서 2020년 4,043대 규모로 예측되고 있습니다. 또한 현재 TMS 장비의 시장 평균 가격은 대당 60,000 USD 정도이며 이를 예상 수량에 대입하면 시장 규모는 2015년 138Millon USD에서 2020년 242Million USD 규모이며, 연평균 시장 성장률은 약 12% 수준에 이릅니다. 가. TMS 정의 및 활용분야TMS의 원리는 전자기 코일에 매우 강력한 전기의 흐름을 단속시켜서 100-200msec 정도 지속하는 지구 자기장의 60,000배에 해당하는 약 3 Tesla 정도 세기의 자기장을 초점 형태로 생성시키는 것으로서 이러한 자기장을 두개 밖의 적당한 위치에 두고 그 자기장 파동의 변동 에너지를 두개를 통하여 두뇌로 전달하여 코일 아래 1.5 ~ 2 cm 정도의 신경세포에 탈분극을 유도하는 것입니다. 이러한 TMS 파동을 반복하여 주기적으로 주는 것을 rTMS라 하고, 그 반복 주기를 높게 하여 1 Hz 이상 급속도로 자극하는 것을 급속 혹은 고빈도 rTMS라고 합니다. TMS 개발 초기에는 TMS 자극에 의해 유도되는 운동유발전위를 근전도로 쉽게 기록할 수 있었기에 주로 운동 피질을 지도화 하는 데에 많이 사용되어 왔으며, 이에 따라 운동 영역의 기초 생리 조사 연구에서 중요한 역할을 해왔습니다. rTMS가 운동피질, 전운동피질의 자극에 의해 반응시간의 변화를 가져오게 한다는 보고가 있으며 대부분의 연구에서 rTMS가 파킨슨씨병에서 운동 반응 속도를 단축시킬 수 있다고 보고하고 있습니다. 또, rTMS의 자극 빈도에 따라 고빈도 rTMS는 두뇌 기능을 일시적으로 활성화시키며 저빈도 rTMS는 두뇌 기능을 억제하는 효과가 있다는 결과가 제시되고 있습니다. 한편 초기부터 rTMS가 시각 지각이나 언어의 억제, 감각 이상 등을 유발할 수 있다는 것은 잘 알려져 왔으며 후두부에 가한 자극이 반대측 시야의 시지각을 방해할 수 있다는 보고를 비롯한 시각 자극의 정보 처리에 미치는 영향, 기왕의 침습적인 언어 중추 조사 방법을 대체할 수 있는 언어의 편측화 도구로서의 사용, rTMS가 작동 기억에 영향을 주는 등 기억 관련 두뇌 기능을 연구하는데 사용될 수 있다는 보고 등 다양한 측면에서 고위 두뇌 기능을 조사하는 방법으로서의 연구가 행해지고 있습니다. 이후 공학적인 기술의 발전으로 인해 치료기로서의 연구가 진행되었고 2009년 세계 최초로 미국의 Neuronetics사가 우울증으로 미국 FDA를 통과하였고 이후 2014년 당사가 KFDA를 통과 하였습니다. 이후 Magstim, Magpro와 같은 유럽의 회사가 임상 연구를 통하여 TMS 시장에 진출하였고, 당사도 중국, 일본 시장에 진출하였으며, 현재는 미국 시장 진출을 위한 미FDA를 추진 중에 있습니다.

또, 최근에는 뇌졸중, 파킨슨과 같은 중증 뇌질환의 새로운 치료 방법으로서의 가능성이 부각되고 있고 선진국을 중심으로 활발하게 임상 연구가 진행되고 있습니다. 더불어 인구의 노령화로 인해 인류를 위협하고 있는 대표적인 뇌 질환인 치매 치료에 대한 연구도 진행되고 있으며 치료 방법이 없는 난치성 뇌질환에 대한 연구가 활발하게 진행되고 있습니다. TMS는 일반적으로 좌측 배외측 전전두피질에 고주파수의 경두개 자기자극을 가하는 기술은 주요우울장애 환자에서 대조군에 비해 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 현재 우리나라에서는 우울증, 조울증, 강박증, 정신분열증에 대해 비급여 치료 항목으로 인정되어 있습니다.

나. 우울증 치료시장 현황 및 전망뇌질환 치료 시장을 정신과 영역에서 고찰하면 우리 나라 국민의 100명 중에서 7명 가량은 일생 동안 한 차례는 우울증을 앓는 것으로 조사되고 있으며, 자살하는 사람의 60%가 우울증 때문인 것으로 알려지고 있습니다. 국내 사망원인 5위가 자살에 의한 사망으로 조사되었으며 한국이 OECD국가 중 자살률이 가장 높아 우울증 치료에 대한 사회적 관심이 증가하고 있습니다.

출처: 통계청, ‘장래인구추계’2016. 12.

출처: OECD.STAT, Health Status Data(2017. 9. 추출, 10만명 당 명수)유럽, 미국, 캐나다, 호주, 이스라엘 등지에서는 TMS가 임상적으로 우울증에서 사용될 수 있는 치료 방법으로 자리 잡고 있으며, 최근 일본과 중국에서도 활발하게 연구가 이루어지고 있어서, 중국 SFDA와 일본 후생성에서도 우울증 치료 방법으로서 정식 인증이 되었습니다. 이외에도 선진국을 중심으로 정신과 영역에서 강박장애, 외상후 스트레스장애 등 불안장애의 새로운 치료 방법으로서 기대를 모으고 있습니다. TMS는 고부가가치 지식 기반 기술의 집약적 산업을 도출할 수 있으며 기존의 정신질환 치료기기와 비교해서 한 차원 높아진 서비스를 제공할 수 있습니다. 또한 이를 통해 인간의 삶의 질과 직접적 연관성을 가진 복지적 생산 기술을 향상시킬 수 있으며, 우울증 때문에 경제활동에 일시적인 장애를 갖고 있는 빠른 시일 내에 인구를 활동 가능 인구로 재진입시킴으로써 긍정적인 사회, 경제적 효과를 불러일으킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 다. 뇌졸중 치료시장 현황 및 전망뇌졸중(腦卒中)은 뇌기능의 부분적 또는 전체적으로 급속히 발생한 장애가 상당 기간 이상 지속되는 것으로, 뇌혈관의 병 이외에는 다른 원인을 찾을 수 없는 상태를 말합니다. 뇌졸중은 뇌혈관이 막혀서 발생하는 뇌경색(허혈성 뇌졸중)과 뇌혈관의 파열로 인해 뇌 조직 내부로 혈액이 유출되어 발생하는 뇌출혈(출혈성 뇌졸중)을 통틀어 일컫는 말입니다. 최근 사망통계에 따르면, 뇌혈관질환은 국내 전체 사망 원인의 8.3%를 차지하는 무서운 질병으로 질환 특성상 치료기간이 상대적으로 길고, 합병증이나 2차 질환 등을 관리해야 해 직간접 의료비 지출이 많은 것이 특징입니다. 고령화에 따라 만성질환 유병률이 높아짐에 따라 관련 치료 시장이 성장할 것으로 예상되어 2015년 글로벌 뇌졸중 치료 시장은 215억원 달러에서 2021년 310억원 달러로 연 5.4%의 성장을 할 것으로 예상하고 있습니다.

출처: Zion Research Analysis 2016 라. 치매 치료시장 현황 및 전망인구 구조의 노령화에 따라 여러 노인 관련 질환도 상대적으로 증가하는데 가장 중요한 질환 중의 하나가 치매입니다. 영국 일간 데일리메일은 최근 미국 치매전문가 론 브룩마이어 교수의 말을 인용해 "전 세계 알츠하이머(치매) 환자는 2005년 2,573만명에서 2015년 3,526만명으로 1,000만명 증가했고, 2050년 1억명을 넘어설 것"이라며 '치매 쓰나미'를 경고했습니다. 보건복지부 중앙치매센터가 발간한 ‘2017 연차보고서’에 따르면 국내 치매환자는 70만명으로 65세 이상 전국 노인 10명 중 1명이 치매환자이며 그 수는 차차 증가하여 2024년에는 100만명을 넘을 것으로 예상하고 있습니다. 2015년 알츠하이머병 치료제의 글로벌 시장규모는 약 31.1억불로, 2024년까지 4배 이상 성장하여 약 126.1억불의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

출처: Datamonitor Healthcare(2016)난치성 뇌 질환 치료는 증상의 경감 및 억제 효과를 위한 약물 치료가 대부분이었으나 치료 도중 구토, 설사, 간 독성 및 경련 등의 심각한 부작용이 발생하기도 합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 최근 들어 경두개자기자극(TMS)을 이용한 비 약물적인 치료 방법으로 증상의 경감 및 억제 효과뿐만 아니라 인지행동학적 장애 증상을 경감시킨다는 연구 결과가 보고되었습니다. 또한 TMS와 병행하는 인지기능 훈련에서 인지기능 장애 개선 효과가 더 뛰어나다는 연구 결과가 보고되고 있습니다. 1-1-2. NMS(Neuro Magnetic Stimulation : 신경 자기장 자극) 시장세계 통증관련 의료기기 시장의 규모는 2017년 3조에서 2023년 4조 5천억을 예상하고 있으며 연평균 시장 성장률은 약 7.1%에 이를 것으로 전망됩니다.(NMS 제품의 시장 규모 및 성장률은 시장조사 전문기관인 Orion Market Research사의 Global Pain Management Devices Market Research and Forecast 2018~2023 Report 2018년 1월 보고서의 내용을 인용) 가. NMS 정의 및 활용분야

세계적으로 만성통증에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이를 하나의 질환으로 인식하고 이에 근거한 예방, 관리, 동반 증상의 치료 및 재활 등에 대한 학문적 접근이 필요함을 강조하고 있습니다. NMS는 신체 가까이에 전도 전자기 코일을 놓고 강력한 전류파를 흘려서 생긴 자기장으로 신체를 통과시켜 신체 내부의 근육 및 신경세포를 활성화시키도록 하는 자극법으로 그 원리는 전자기 코일에 매우 강력한 전기의 흐름을 단속 시켜서 100-200msec 정도 지속하는 지구 자기장의 40,000배에 해당하는 약 2 Tesla 이상 세기의 자기장을 방사형태로 생성시키는 것입니다. 이러한 자기장을 자극 부위의 적당한 위치에 두고 그 자기장 파동의 변동 에너지를 체내로 전달하여 코일 아래 1.5 ~ 2 cm 정도의 신경세포에 탈분극을 유도하는 것입니다.

NMS의 기술적인 배경은 TMS의 기술적인 배경과 이론적인 배경을 같이하며 2003년 당사가 세계 최초로 상품화에 성공한 후 대한민국을 중심으로 시장이 형성되었고, 이후 유럽과 아시아에서 발전을 해왔습니다. 최근에는 체코의 BTL사가 미국의 FDA를 획득한 이후 급격히 시장이 커지고 있습니다. NMS가 기존의 전기자극에 비하여 가지는 최대의 장점은 뼈와 같은 전기적 자극이 미칠 수 없었던 장벽을 지날 수 있다는 것으로서 최근에는 자기장 자극을 이용한 말초 신경, 혹은 중추 신경의 자극에 대한 연구가 활발하게 진행되고 있습니다.

나. 만성통증 치료시장 현황 및 전망현대 사회에서 만성 통증질환은 평소 움직임 패턴 및 자세습관부터 노화에 이르기까지 그 원인이 매우 다양하며, 특히 같은 이유로 만성화 될 가능성이 높은 질환입니다. 또한 컴퓨터 이용이 필수적인 직업이 급격히 증가하고 있으며, 타블렛, 스마트폰 등의 휴대용 디스플레이 기기들의 사용이 폭발적으로 증가하고 있으므로 평소 움직임의 패턴과 자세 습관에 의한 통증 질환(예-거북목, VDT 증후군 등)의 이환율 및 유병율이 증가할 것도 예상할 수 있습니다. 노화와 자세에 따른 통증 질환에 특화된 의료서비스 및 고령 친화 의료기기에 대한 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 통증 질환은 전체 질병 4번째로 발병률이 높은 질병으로 노령인구의 증가와 더불어 급격히 증가하고 있는 추세입니다. 특히 세계 의료기기시장의 85%를 차지하는 미국, 유럽, 일본뿐 아니라 우리나라 등 전 세계적으로 출산률 저하 및 평균수명 증가로 인해 인구 고령화의 가속화가 예상됨에 따라서 통증질환 이환율과 유병율이 급격히 증가할 것으로 판단되기 때문에, 효과적인 치료방법에 대한 필요성이 대두되고 있습니다.2003년 당사에 의해 처음 상용화된 신경자기자극기(NMS : Neuro Magnetic Stimulation)는 국내 만성 통증 분야에서 혁신적인 시장을 창출하였고 이제 세계시장에 진출하여 제2의 도약을 하고 있는 중입니다. NMS 시장은 매우 빠르게 성장하고 있고, 기존의 타 의료 기기들에 비해 혁신적인 치료 방법으로 그 활용이 다양하게 응용이 가능하며 만성 통증시장에서 그 활용 가능성이 매우 높을 것으로 예상됩니다. 대한민국에서 처음 상용화된 아이템이라 세계시장에서 보면 실용화가 된지 수년밖에 지나지 않은 산업 초기단계 이기 때문에 향후 잠재시장이 무한한 것으로 추정합니다. 글로벌 통증 치료기기 시장규모는 2015년 27.3억달러 규모에서 2021년 45.6억달러까지 연 평균 약 8.93%의 성장세를 보일 전망입니다.

출처: Zion Research Analysis 2016 1-1-3. ESWT(Extracorporeal ShockWave Therapy : 체외충격파치료) 시장 가. ESWT 개요 및 특징체외 충격파 치료기는 통증의 치료를 목적으로 인체 외부에서 파동을 발생시켜 이를 인체에 주입하는 기기로 1990년대에 독일, 스위스, 오스트리아에서 개발된 비침습적 치료 방법입니다. 종래의 보존적 치료법인 진통소염제 주사, 약물치료, 얼음찜질, 수술 등으로는 완화되지 않는 통증치료에 의학적 효과가 있다는 보고가 있으며 최근에는 사용 빈도가 빠르게 증가하는 추세에 있습니다. 2005년 미국 FDA에서 세계 최초로 족저근막염 치료에 한하여 체외충격파치료를 승인한 이후 다양한 의학 학술지에 논문이 게재 되고 있습니다.

치료 방식에 따라 방사형(RSWT, Radial Shock Wave Therapy)과 초점형(FSWT, Focused Shock Wave Therapy)으로 구분하는데 RSWT는 다수의 국내외 제조사가 개발을 진행하고 있으나, 국내의 경우 원천기술을 보유하고 있는 기업은 극소수이며, 스위스의 Storz 등 세계 최고의 제조사와 경쟁할 수 있는 국산 제품은 거의 없는 실정입니다. 또 FSWT는 그 기술 및 원자재가 보편적이지 않고 복잡한 구조로 인해 제조 원가가 높은 편이기는 하나, 치료 효과가 우수하여 고가 임에도 시장의 수요가 계속적으로 증대되는 추세이며, 세계적으로 경쟁사가 10개 미만의 희소성 있는 시장입니다.

나. 근골격계 질환 치료시장 현황 및 전망한국 보건산업진흥원의 의료기기 산업 종합정보시스템 자료에 의하면 체외충격파 치료기기의 국내 시장규모는 해마다 가파르게 성장하고 있으며 연평균 시장 성장률 규모는 24.8%에 달하는 것으로 발표되었습니다. 이러한 시장 성장률을 반영하여 추산하면 국내 체외충격파 시장규모는 2021년에 400억을 넘어서게 되어 매우 가파른 시장규모의 확대를 예상하고 있습니다.

출처 : 보건산업진흥원 의료기기 산업 종합정보시스템 1-2. 회사의 현황

당사는 2003년 설립된 이래 정신과, 신경과, 재활의학과 등의 분야에서 필요로 하는 자기장을 이용한 뇌질환 치료기기, 신경질환 치료기기, 체외충격파 충격파를 이용하여 각종 통증을 치료하는 체외충격파 치료기기 등에 대한 개발 및 제조를 해 왔습니다.

당사의 주요 사업분야는 크게 경두개 자기 자극(TMS) 치료기기, 신경 자기장 자극(NMS) 치료기기, 체외 충격파(ESWT) 치료기기 등 3 가지 영역입니다. 경두개 자기 자극 치료기기는 우울증, 뇌졸등, 치매 등의 뇌질환을 비침습적으로 전자기장을 이용하여 치료하는 기기이고, 신경 자기장 자극 치료기기는 인체의 근골격계 통증을 비침습적으로 자기장을 이용하여 치료하는 기기이며, 체외충격파 치료기기는 강한 고주파신호를 이용하여 인체의 통증을 치료하는 기기입니다.

당사가 영업을 개시한 초기 수년간은 국내의 병원을 대상으로 사업을 하였으나, 2008년 유럽수출을 시작으로 하여 국내 매출 뿐만 아니라 해외 수출도 해마다 큰 폭으로 성장하고 있습니다. 이러한 결과로 2015년도에는 100만불 수출의 탑을 수상하기도 하였습니다. 당사는 2013년도에 중국, 러시아 등의 FDA를 획득하였으며, 현재 20여개 국가에 수출을 하고 있습니다.

현재 당사는 아시아, 중동, 유럽, 미주 등 해외의 약 20 여 개국에 대리점 망을 보유하고 있으나, 향후 1년 이내에 약 30개국으로 대리점 망을 확장할 계획입니다. 또한 미국 FDA 승인이 완료되면 미국 등에도 대리점 또는 해외지사를 설립할 계획입니다.

당사는 금년에 유럽 최고의 의료기기업체인 독일의 Zimmer사와 신경자극 치료기기의 ODM 공급계약을 체결하였으며, 현재 또 다른 세계적인 물리 치료 최대 업체와 ODM 또는 OEM 공급계약을 협의 중입니다. 이와 같은 세계 유수의 기업과 파트너십을 더욱 확대함으로써 당사의 해외시장 공략은 더욱 가속화 할 것으로 예상하고 있습니다.

1-2-1. 뇌신경자극치료기(TMS) 가. TMS개발

당사는 2003년 아시아에서는 최초로 TMS의 연구개발에 매진하여 TMS의 전신인 전자기장을 이용한 유발성 응답용 자극기(제품명 : TAMAS)를 순수 국내기술로 제조 및 생산하였으며, 이러한 기술의 우수성을 인정받아 2007년 보건산업기술대전 우수상, 2008년 GH 마크를 획득하였습니다. 또 서울 성모병원, 여의도 성모병원과 우울증 환자에게 TMS를 적용하여 임상시험을 시작하였습니다. 그로부터 약 2년간의 임상시험 승인절차 3년간의 임상시험 그리고 또 2년간의 승인절차 등 총 7년간의 허가 기간을 거쳐 마침내 2014년 KFDA에서 우울증 치료 목적의 TMS(제품명 : ALTMS)의 허가를 획득하였습니다. 이후 제품화 과정을 거쳐 2015년 첫 출시하였습니다.

2014년에는 “오일순환 냉각방식을 적용한 우울증 치료용 경두개 자기장 자극기술”의 우수성을 인정받아 보건신기술 인증서(NET인증)을 획득하였고 (제81호) 2015년 12월에는 향후 5년안에 세계 1위의 가능성이 높은 제품에 수여되는 차세대 세계 일류 상품에 선정되기도 하였습니다. 또한 2016년 7월까지 TMS의 편의성 개선을 위하여 아주대학교병원과 “수요자(의사) 및 환자의 치료편의성이 보강된 경두개자기장 자극을 이용한 우울증 치료 시스템”의 개발을 진행하여 사용자의 편의성을 보강하였습니다.

2017년에는 병원에 오지 않고 재택에서 치료를 받을 수 있도록 가정용 TMS를 개발하 여 국내 허가를 받았고 이어 일본 허가도 진행하고 있습니다. 국내 의료법상 재택 치료에 대한 제한 때문에 국내 출시는 하지 않고 판매 제약이 없는 일본 허가를 우선적으로 진행하고 있습니다. 추후 재택 진료에 대한 법적 제한이 없어지면 치매로 적응증을 확대하여 우울증 및 치매 치료기기로 국내 판매를 진행할 예정입니다.

한편 편의성 보강을 마친 2016년 7월 이후 우울증 치료 시장에 TMS의 홍보 및 판매에 집중하는 한편 적응증 확대를 위하여 후속 연구를 진행하여 서울대병원, 분당서울대병원, 동국대 일산병원에서 뇌졸중 환자의 운동능력 회복 및 치료효과를 확인하기 위한 임상시험을 수행중입니다. 그리고 치매에 대한 연구도 추진하여 2016년 3월 산업통상자원부의 국책 과제인 산업기술혁신사업에 난치성 뇌질환(치매)의 개발 과제에 주관기업으로 선정되어 2019년 12월까지 종료를 목표로 개발을 수행하고 있습니다. 3년차인 2018년에는 서울성모병원 치매센터(알쯔하이머), 삼성서울병원 치매센터 (알쯔하미머), 분당차병원 재활의학과(혈관성 치매) 등에서 임상시험을 계획하고 있습니다.

나. TMS 시장의 형성2003년 당시 TMS의 시장은 국내에 존재하지 않았고 전세계적으로도 허가받은 제품이 없어 실험적인 성격의 시장만이 존재했을 뿐 정식 의료 체계 안에 있지 않았습니다. 당사는 실험 시장부터 뛰어들어 벌룬티어들과의 공동 연구 및 판매 활동을 했으며 이후 2015년 허가 제품의 출시전까지 오랜기간 TMS 시장 개척활동을 지속했습니다. 제품 출시이후에는 본격적인 홍보 및 판매를 시작하여 TMS 국내 시장을 선도하고 있으며 새로운 적응증 확대 및 새로운 실험 시장에서의 활동을 지속하고 있습니다. 2015년 TMS 제품의 정식 출시이후 국내 시장은 정신과를 중심으로 빠르게 성장하고 있으며 검증된 우울증 시장은 물론이고 불면증 등 각종 불안장애 시장도 가파르게 성장하고 있습니다. 더불어 신경과 시장도 많은 관심을 보이게 되어 최근에는 재활의학과를 중심으로 한 뇌졸중의 치료 영역에서도 시장이 형성되고 있습니다. 두뇌 관련 치료기 시장은 잠재력이 매우 크고 현재까지는 활성화가 되어 있지 않은 도입 단계의 시장이지만 한국 사회의 고령화에 따라 대표적인 질병인 뇌질환 시장은 향후 수년안에 급속도로 성장이 예상되는 시장입니다. 다. TMS 해외시장 진출당사는 해외 시장 진출을 적극적으로 모색하여 중국과 일본 시장에 진출하여 주 매출이 한국과 중국, 일본의 순으로 나오고 있으며 이후 네덜란드 ANT와 협력하여 본격적인 유럽 진출을 앞두고 있습니다. 또, 2017년 하반기부터 미국 진출을 위한 미 FDA를 진행하고 있으며 2019년 상반기 내에 미 FDA를 완료하여 미국 시장에 진출할 예정입니다. 이후 미 FDA를 근거로 캐나다, 호주, 남미 시장까지 2020년 이전에 진출하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사는 공격적인 투자 마인드와 선도적인 연구역량을 집중시켜, 뇌자극 및 뇌질환 치료 시스템에 매진하여 세계시장을 아우를 수 있는 뇌 공학 전문 의료기기 회사로 성장하는 데에 전사적인 역량을 집중하고 았습니다. 또한 지속적인 연구개발을 통해 특허 등 지적재산권을 확보하고 이에 따른 원천기술 및 권리를 확보함으로써 해외시장 개척에 적극 활용하고 경쟁사로부터의 기술 방어 체계를 구축할 계획입니다.

1-2-2. 신경자기자극치료기(NMS) 가. NMS개발당사는 2003년 TMS의 원천 기술 확보를 위해 기술 개발 과정에서 NMS(Neuro Magnetic Stimulation)의 아이디어를 생각해 내었고 당시에는 뇌자극에 대한 허가의 여정이 쉬지 않을 거란 예상속에 뇌를 제외한 신경 자극을 통해 난치성 만성 통증치료에 특화된 신경 자기 자극기를 개발하였습니다.

대한민국에서 첫 상품화된 NMS(제품명:CR-3000)는 2003년말 출시와 동시에 국내 시장에 런칭을 하였지만 당시만 해도 임상 연구가 거의 없는 국산 제품은 국내 시장에서 외면 받았습니다. 이후 서울대학교병원 마취통증의학과, 아주대학교병원 마취통증의학과 등에서 임상 연구를 진행하였고 2007년 업그레이드 버전인 Salus-Talent가 국내에 출시되었습니다. 이후 세계에서 최초로 NMS 시장이 만들어지게 되었고 이후 Salus-Talent A, Salus-Talent Pro, Optimus Pro등의 시리즈를 출시하게 되었습니다. 이후 NMS의 제품 융합화를 위한 연구를 적극 진행하여 현재는 국책 과제로 의료용 RF Generator, ESWT 등과 융합된 형태의 제품 들이 개발되고 있습니다.

나. NMS 시장의 형성NMS는 국내에서 첫 출시된 이후 미흡한 임상적 근거와 낮은 의료보험 수가에도 불구하고 탁월한 치료 효과 때문에 국내 의사들에게 좋은 반응을 보였고 2007년까지 년간 20 여 대 정도 판매를 하였습니다. 이후 업그레이드 버전인 Salus-Talent의 출시 이후 년 100 ~ 200대 정도로 국내시장이 성장하였고 현재는 국내에서만 300 ~ 400대의 판매가 이루어지고 있습니다. 해외를 포함하면 년 600 ~ 700대의 판매가 이루어지고 있습니다.

2010년이후에는 국내에 NMS를 카피한 타사 제품이 출시가 되었고 이후 본격적으로 시장이 형성되기 시작하였습니다. 카피한 타사 제품은 기술적 한계로 그 제품력이 당사의 제품에 비해 매우 떨어지지만 가격 경쟁력을 가지고 당사의 제품과 경쟁하고 있습니다. 하지만 당사만이 유일하게 해외 시장에 진출하였고 다른 경쟁사들은 국내 시장에 머물고 있는 상황입니다.

다. NMS 해외시장 진출당사는 2007년 이후 NMS의 해외 진출을 모색하여 왔습니다. 2007년부터 지금까지 세계 최대의 의료기기 쇼인 독일 MEDICA에 꾸준히 출품하여 왔고 이외의 해외 전시회, 학회 등을 통해 해외 진출을 위한 노력을 해 왔습니다. 하지만 국내에서와 마찬가지로 대한민국에서 시작하여 임상적인 근거가 미약한 NMS는 해외 시장에서 인정받지 못하였고 투자대비 실적을 내지 못하였습니다. 하지만 당사는 지난 10년간 끊임없이 해외 시장 진출을 위한 노력을 멈추지 않았습니다.

조금씩 해외시장에서 알려지기 시작한 NMS는 약 20 여 개 국에 해외 대리점을 구축하였고 마침내 2014년 동분야 메이저 회사중의 하나인 체코의 BTL 사로부터 ODM 공급을 요청받았습니다. 하지만 가격 협상 중에 프로젝트는 결렬되었고 2016년 체코의 BTL은 카피 제품을 출시하게 되었습니다. 이후 오히려 유럽을 중심으로 시장이 형성되기 시작하였고 제품의 판매도 늘어나게 되었습니다.

1-2-3. 체외충격파치료기(ESWT) 가. ESWT개발ESWT는 NMS의 파생 기술이며 그 시장도 같이 합니다. ESWT는 기술적으로 가벼운 Radial 방식과 무거운 Focusing 방식으로 나눌 수 있는데 Focusing 방식의 시장이 메이저라고 할 수 있습니다. 당사는 2010년 Radial 방식을 상품으로 판매를 하였고 이후 2015년 제품화(제품명: Salus-RSWT)하여 현재까지 판매하고 있습니다. 또, 2017년부터 Focusing 방식(제품명: Salus-FSWT)을 개발을 진행하여 2018년중 출시를 할 예정입니다.

특히 FSWT는 전 세계적으로 독일의 Richard Wolf사만 multi Piezoelectric Elements를 이용하는 FSWT를 개발 판매하여 전 세계를 독점하여 왔는데 당사는 세계에서 2번째로 multi Piezoelectric Elements를 이용하여 FSWT의 개발에 성공하였습니다. 또 세계 최초로 전동 초점 조절 방식을 취해 기존의 FSWT에 비해 사용성을 좋게 하고 내구성도 강화하였습니다. 전동 초점 조절 방식을 사용하면 초점 조절시 다양한 크기의 GEL PAD의 교체를 필요로 하지 않아 사용성이 크게 개선될 수 있습니다. 1-3. 시장점유율 당사는 비이식형, 비침습형 Electroceuticals(전자약)기술 중 하나인 r-TMS(Transcranial Magnetic Stimulator)를 개발하여 우울증, 불안증, 정신 분열 등 정신과 질환 중심의 뇌질환의 치료에 관련한 연구를 지속적으로 추진하여 왔고 마침내 2013년 우울증 치료 목적의 뇌질환 치료용 r-TMS 허가를 받았으며 국내, 유럽, 중국, 일본 등에 출시하여 활발히 시장 개척을 추진하고 있습니다.

TMS 시장은 현재까지 전통적인 Big 5업체 (REMED, Magstim, Magventure, Neuronetics, Neurosoft)사가 시장 점유율 43.92% 수준을 차지하고 있으며, 당사의 경우에는 세계시장에서 5.43%의 시장 점유율을 획득하고 있습니다. 다만 아래 표에서 발표된 내용 중 시장 점유율 20.74%의 eNeura 사는 장비가 전통적인 TMS 장비가 아닌 개인용 편두통 치료기의 미국내 판매로 인해 점유율이 과도하게 계상되었고 점유율 16.66%의 Yiruide사는 중국 정부의 자국내 의료기기 지원 정책으로 인한 중국 내 판매로만 시장이 제한되어 있어, 실제 글로벌 마켓에서의 영향력은 미미합니다.세계 퇴행성 신경질환 치료 시장은 연평균 4.3%의 성장률을 보이고 있으며 그 성장속도는 해마다 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.

Global Transcranial Magnetic Stimulators (TMS) Production Market Share by Manufacturers (2017-2018)

2017	2018

Yiruide	16.71%	16.66%

Neuronetics	6.05%	6.10%

Magstim	12.73%	12.73%

MagVenture	8.93%	9.05%

Neurosoft	10.66%	10.61%

Brainsway	2.02%	2.17%

eNeura	21.31%	20.74%

Remed	5.30%	5.43%

Nexstim	0.58%	0.62%

Dr. Langer Medical	1.15%	1.19%

MAG More	0.92%	0.98%

Other	13.65%	13.71%

Total	100%	100%

Pharma Healthcare Research Center, Oct 2018>

1-4. 신규사업 등의 내용 및 전망

◎ 우울증 치료목적의 병원용 r-TMS의 미국시장 진출을 추진하고 있으며 2019년 미국FDA 승인이 완료되는 대로 미국 시장 공략에 나설 것입니다.◎ 원격진료 규제로부터 자유로운 유럽, 일본, 중국 시장에서의 재택용 r-TMS(Brain-Stim-A) 진출을 위한 허가를 추진하여 세계 시장 공략에 우선적으로 나설 것이며 이후 국내의 규제가 정비 되는대로 바로 국내 런칭할 것 입니다.◎ 뇌졸중 치료 목적의 r-TMS의 국내 허가를 획득하는 대로 국내 재활의학과를 중심으로 r-TMS 확산에 나설 것 입니다.

◎ 치매 치료 목적의 r-TMS는 2019년 연구임상을 마치는 대로 허가 임상을 추진할 것이며 2022년 이내에 허가 획득을 목표로 추진할 것입니다.

2. 주요제품 등에 관한 사항(단위 : 천원, %)

구분	품목	생산(판매)개시일	매출액	비율	제품성멸

TMS	ALTMS	13.05.09	1,875,649	23.43	우울증, 강박증, 정신분열, 뇌졸중 등 각종 난치성 뇌 질환 치료기기

Bain-Stim	16.02.23	22,069	0.3

소 계	1,897,718	23.73

NMS	Talent	08.03.14	1,638,983	20.48	만성통증 등 치료 목적의 신경 자기장 자극 치료기기

Talent-A	17.02.23	569,321	7.11

Talent Pro	14.03.11	1,034,716	12.93

Optimus Pro	14.08.19	443,963	5.55

소 계	3,686,983	46.07

ESWT	Salus-RSWT	14.08.19	448,466	5.60	통증 치료 목적의 체외 충격파 치료기기

기타	1,251,825	15.64

상품	-	1,167,414	14.59	Bio Signal Monitor 등

합 계	8,003,940	100

3. 매입에 관한 사항 3-1. 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형	품목	구분	2016년도(제14기)	2017년도(제15기)	2018년도(제16기)

원재료	전자부품	국 내	626,524	584,997	1,115,604

수 입	47,689
($42,789)	-	81,924

소 계	674,214	584,997	1,197,528

기구부품	국 내	531,072	481,274	534,315

수 입	6,011
($5393)	7,560
($6,783)	128,475

소 계	537,084	488,834	662,790

기타	국 내	227,647	160,635	363,562

수 입	-	5,338
($4,789)	-

소 계	227,647	165,973	363,562

상품	기구부품	국 내	156,169	182,163	139,639

수 입	-	-	-

소 계	156,169	182,163	139,639

기타	국 내	22,722	25,026	51,393

수 입	16,629
($14,920)	8,989
($7,706)	5,549

소 계	39,350	34,015	56,942

외주	전자부품	국 내	61,093	92,266	161,857

수 입	-	-	-

소 계	61,093	92,266	161,857

총 합 계	국 내	1,625,227	1,526,362	2,366,370

수 입	70,330
($63,104)	21,887
($19,638)	215,948

합 계	1,695,557	1,548,248	2,582,318

3-2. 원재료의 제품별 비중(단위 : %)

사업연도	주요 제품명	원재료명	원재료비중

2016년도(제14기)	TALENT	전자부	33.85

기구부	43.49

기타	22.66

ALTMS	전자부	40.96

기구부	33.94

기타	25.10

2017년도(제15기)	TALENT	전자부	33.34

기구부	43.79

기타	22.87

ALTMS	전자부	36.24

기구부	37.03

기타	26.73

2018년도(제16기)	TALENT	전자부	27.53

기구부	50.70

기타	21.77

ALTMS	전자부	34.45

기구부	42.25

기타	23.30

3-3. 원재료의 가격변동 추이(단위 : 천원)

구 분	2016년도
(제14기)	2017년도
(제15기)	2018년도
(제16기)

전자부품	국 내	838.56	887.63	1,230.00

수 입	58.16	-	90.32

기구부품	국 내	838.01	869.51	589.10

수 입	7.33	9.91	141.65

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 4-1. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 대)

제 품	구 분	2016년도
(제14기)	2017년도
(제15기)	2018년도
(제16기)

TALENT	생산능력	1,008	1,008	512

생산실적	358	318	280

가 동 율	35.52%	31.55%	54.69%

기말재고	39	44	24

ALTMS	생산능력	672	672	159

생산실적	79	52	87

가 동 율	11.76%	7.74%	54.69%

기말재고	15	16	22

TALENT-Pro	생산능력	672	672	166

생산실적	57	65	91

가 동 율	8.48%	9.67%	54.69%

기말재고	11	10	27

OPTIMUS-Pro	생산능력	672	672	59

생산실적	82	45	32

가 동 율	12.20%	6.70%	54.69%

기말재고	12	13	13

RSWT	생산능력	1,207	1,207	144

생산실적	64	50	79

가 동 율	5.30%	4.14%	54.69%

기말재고	8	8	21

4-2. 생산설비에 관한 사항 4-2-1. 생산설비 현황

(단위 : 천원)

자산별	소재지	기초가액	당기증감	상각	기말

증가	감소

건물	대전	1,353,995	-	-	41,587	1,312,408

오송	1,788,969	-	-	45,482	1,743,487

기계장치	대전	64,381	-	-	37,071	27,310

시설장치	대전	37,705	30,003	22,264	45,444

4-2-2. 최근 3년간 변동사항(단위 : 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용 도	취득(처분)처

하이드로포세트	21,000	17. 09. 21	제조라인 사용	기계장치	에스앤브이코리아

Laser Power Meter	2,350	15. 08. 24	제조라인 사용	기계장치	아이넥서스

로크웰경도기	3,746	15. 03. 25	제조라인 사용	기계장치	윈텍

Patient Stimulator	2,000	18. 02, 01	기술연구소	기계장치	에이스텍

디지탈파워메타	1,500	18. 05. 25	기술연구소	기계장치	한맥하이텍

Oscilloscope	3,800	18. 07. 19	제조라인 사용	기계장치	이지링크시스템

4-3. 생산공정도

4-4. 외주생산에 관한 사항당사는 연구 중심형 의료기기 회사로서 장치 생산 기반으로 하는 특수한 생산 설비인 SMT (Surface Mounter Technology : 표면실장기술) 설비를 이용한 Board 생산이 필요하여 이를 외주 생산을 실시하고, 또한 장비 내부에 연결하는 각종 CABLE Ass,y 를 Wire Harness 설비를 이용한 CABLE 작업을 외주 전문업체 의뢰 생산하여 품질 확보 및 생산성 향상을 추진 하고 있습니다. 따라서, 당사는 인원의 의료기기 연구 및 핵심 기술적 분야에 집중화하고, 생산 Load 분산 및 인건비 부담을 최소화 하고 있습니다.

(단위 : 천원)

사업연도	외주내용	외주금액	외주비중

2016년도
(제14기)	Board Ass’y	20,170	33.02%

Cable Wire Harness	40,923	66.98%

소 계	61,093	100%

2017년도
(제15기)	Board Ass’y	41,054	44.50%

Cable Wire Harness	51,212	55.50%

소 계	92,266	100%

2018년도
(제16기)	Board Ass’y	120,398	74.39%

Cable Wire Harness	41,459	25.61%

소 계	161,857	100%

5. 매출에 관한 사항 5-1. 매출실적

(단위 : 천원)

매출유형	부 문	2016년도
(제14기)	2017년도
(제15기)	2018년도(제16기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

제품매출	NMS	수 출	329	1,833,654
($1,517,298)	315	1,898,084
($1,771,592)

내 수	608	1,622,940	615	1,429,632

소 계	937	3,456,595	930	3,327,716

TMS	수 출	29	494,505
($409,189)	36	509,661
($475,696)

내 수	32	706,364	50	1,090,491

소 계	61	1,200,869	86	1,600,152

ESWT	수 출	18	81,666
($67,577)	16	80,560
($75,192)

내 수	72	781,036	52	549,164

소 계	90	862,703	68	629,724

상품매출	BioSignalMonitor 등	수 출	-	-	58	536,365
($500,620)

내 수	40	176,000	39	147,638

소 계	40	176,000	97	684.003

합계	수 출	376	2,409,826
($1,994,063)	425	3,024,670
($2,823,100)

내 수	752	3,286,340	756	3,216,925

합 계	1,128	5,696,166	1,182	6,241,594

5-2. 수출현황(단위 : 천원)

매출유형	부문	2016연도
(제14기)	2017연도
(제15기)

수출국	수출액	수출국	수출액

제품매출	TMS	국내
(영세)	160,445
($132,760)	중국	213,180
($198,973)

일본	129,882
($107,474)	일본	199,406
($186,117)

중국	56,950
($50,400)	기타	97,075
($90,606)

기타	147,228
($47,124)	-	-

-	-	-	-

NMS	중국	637,833
($527,789)	폴란드	492,262
($459,456)

폴란드	372,696
($308,395)	중국	440,824
($411,447)

국내(영세)	276,952
($229,170)	독일	194,514
($181,551)

기타	546,174
($451,943)	기타	770,485
($719,139)

ESWT	폴란드	48,262
($39,935)	사우디	28,824
($26,903)

쿠웨이트	20,803
($17,214)	폴란드	27,486
($25,655)

이란	12,602
($10,428)	기타	24,250
($22,634)

-	-	-	-

-	-	-	-

상품매출	BSM 등	-	-	알제리	180,851
($168,799)

-	-	국내
(영세)	116,879
($109,090)

-	-	터키	74,165
($69,223)

-	-	베트남	54,372
($50,749)

-	-	기타	110,097
($102,760)

합계	-	2,409,826
($1,994,063)	-	3,024,670
($2,823,100)

5-3 . 수주현황 주로 국내외 딜러와 개인병원 및 종합병원의 주문 생산방식이며, 매출의 특성 상 3~30일 납기의 단기 PO를 받아 납품을 진행하고 있기 때문에 기존 제품 장기 계약의 수주 현황은 없습니다. 6. 판매에 관한 사항 6-1. 판매조직

구분	인원	담당 업무

국내 영업	5명	국내 영업전략 수립, 직판 영업, 대리점 교육

해외 영업	4명	해외 영업전략 수립, 대리점 교육, 기술 영업

마케팅	2명	마케팅 및 영업 지원

6-2. 판매경로(단위 : 천원)

매출
유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별
매출액	비중

제품	TMS	수출	당사 → 대리점→ 병의원	509,661	8.17%

국내	당사 → 병.의원	1,090,491	17.47%

NMS	수출	당사 → 대리점→ 병의원	1,898,084	30.41%

국내	당사 → 대리점	721,747	11.56%

당사 → 병.의원	702,884	11.26%

ESWT	수출	당사 → 대리점→ 병의원	80,560	1.29%

국내	당사 → 대리점	204,100	3.27%

당사 → 병.의원	350,064	5.61%

상품	수출	당사 → 대리점→ 병의원	536,365	8.59%

국내	당사 → 수요기업(B2B)	147,638	2.39%

합계	수출	당사 → 대리점	3,024,70	48.46%

국내	당사 → 대리점	1,073,485	17.20%

당사 → 병.의원	2.143.439	34.34%

총 합 계	6,241,594	100%

6-3. 판매전략당사의 핵심적인 사업방향은 임상 연구를 통해 적응증을 확대함으로 기존 시장에서의 사업적 시너지를 확보하고 새로운 시장을 발굴하는 것입니다. 그동안의 축적된 기초 기술을 사용하여 개발의 시간과 비용을 절감하고 적응증을 확대하여 새로운 시장을 개척하여 기존의 병원용 시장에서의 성장을 도모하고 궁극적으로는 재택용(개인용) 시장에서 사업의 역량을 폭발시키는 판매전략을 추구하고 있습니다.아직 세계시장에서 약한 당사의 브랜드 파워를 다양한 파트너들과의 제휴를 통해 극복해 나가고 있습니다. 기본적으로는 당사의 자체 브랜드 이미지 재고에 공을 들이고 있으며 1개의 국가에 자체 브랜드 제품, OEM 제품, ODM 제품 등 당사의 제품들이 서로 경쟁하는 구도를 만들려고 노력하고 있습니다. 최근 유럽내의 관련 분야 1위 기업인 독일의 Zimmer사와의 ODM 방식으로 제품 공급을 시작하였으며, 또한 동사로부터의 투자 유치를 추진함으로서 사업의 전략적 제휴를 공고히 할 예정입니다. 한편, 중국내 만성통증 치료시장에서 독보적 1위기업인 XiangYu사로부터 전략적 사업 파트너 관계를 추진중에 있으며, 이를 통해 중국 시장 공략에도 박차를 가할 예정입니다.

당사는 적응증 추가를 통한 제품의 다각화 및 전략적 파트너십 추진과 더불어서 병원용 시장에서 재택용(가정용) 시장으로의 다변화를 추진하고 있습니다. 난치성 뇌질환은 기본적으로 긴 치료 기간이 필요로 하고 재발이 잦은 질병이므로 향후에 재택 시장, 특히 치료 장비 임대 시장이 활성화 될 것으로 기대하고 있습니다. 앞으로 당사의 미래 성정동력에 대한 준비이며 병원용 사업을 통한 검증된 안전성과 유효성 그리고 기 고객인병원으로부터 확보된 사용성을 기반으로 재택에서 치료가 가능하도록 설계를 보강하여 재택용 치료 장비를 개발하고 있습니다. 1단계로 우울증 치료 목적의 재택용 r-TMS를 개발하였으며 향후 뇌졸중, 치매의 적응증 추가를 준비하고 있습니다. 더불어 ADHD, PTSD, 정신분열, 불면, 두통, 자폐, 중독, 파킨슨, 코마 등의 적응증을 추가하여 병원에서 가정으로 다변화된 시장에서 질병별로 다각화된 제품을 다양한 파트너들을 통해 사업 추진할 예정입니다.

7. 경영상의 주요 계약

계약상대	체결일	내용

동아제약	2003	NMS 공급 계약

보령제약	2006	가정용 비염 치료기 공급 계약

Gauss	2010	TMS, NMS 공급계약

Skynet	2016	TMS 공급 계약

Zimmer	2017	NMS 공급 계약

. 8. 연구개발활동 8-1. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구분	2016년도
(제14기)	2017년도
(제15기)	2018년도(제16기)

자산처리	원재료비	-	-

인건비	-	-

감가상각비	-	-

위탁용역비	-	-

기타 경비	-	-

소 계	-	-

비용처리	제조원가	-	-

판관비	964,092	1,248,002	2,068,827

합 계
(매출액 대비 비율)	964,092
(16.9%)	1,248,002(19.99%)	2,068,827(25.85%)

8-2. 연구개발실적

과제명	연구기관	연구결과 및 기대효과	상품화 여부

비침습적 신경 자극을 위한 고강도 자기 자극기의 개발	리메드	* 세계 최초로 신경 자극기 상품화 성공
* 마취과, 신경외과를 중심으로 만성 통증 치료의 새로운 패러다임 제공
* 세계 시장을 선도할 첨단 기술력 확보	2003년부터제품 판매

비침습적 뇌자극 치료를 위한 고출력 경두개 자기자극기의 개발	리메드	* 국내 최초로 우울증 치료용 TMS의 개발
* 정신과 시장에 우울증 치료에 새로운 해법 제공
* 불안 장애, 불면, 정신 분열 등 정신과 치료 솔루션 제공	2014년부터제품 판매

브레인 매핑 마그네틱 네비게이션을 장착한 고출력 경두개 자기자극기의 개발	리메드	* 국내 최초로 TMS의 개발
* 정신과 이외에 재활의학과로 시장을 확산
* 뇌졸중 치료에 새로운 치료 수단 제공	임상시험진행중

휴대용 뇌파 측정기기 및 조절기기의 개발	세종대리메드	TMS의 가정용 시장 확산	일본허가진행중

듀얼 레벨 출력의 전기 수술기의 개발	가천대리메드	필수 의료기기인 수술기 시장 진출

수요자 및 환자 편의성이 보강된 경두개 자기장 자극을 이용한 우울증 치료기기의 개발	아주대리메드	* 전세계적으로 초기 시장인 뇌신경 자극 분야를 선도
* 기본 15일 치료시간을 1/2이하로 혁신적으로 줄일 수 있을 것으로 기대
* 유사 경쟁국과의 경쟁이 불가능한 수준의 기술력을 확보
* 정신질환 치료 산업에 대한 국가적인 방향을 제시	2017년부터제품 판매

브레인매핑 네비게이션을 장착한 고출력경두개(뇌)자기자극 시스템의 개발	리메드	* 단일 질환으로서는 1위를 뇌졸중의 새로운 치료 솔루션 확보
* 조기 원천 기술 확보와 뇌졸중 자극 치료시장 선도
* 비침습, 비수술적 뇌졸중 치료 기술 확보
* 미국, 유럽등의 의료선진국 시장을 공략을 위한 하이앤드TMS 기술 확보	임상시험진행중

8-3. 지적재산권 등

구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품

특허권	자기치료기	리메드	07.11.13	10.01.07	TMS/NMS

광자계수형 디지털 검출기를 이용한 골밀도 측정 장치 및 그 방법	리메드	08.03.28	10.09.07

체외 충격파 치료기	리메드	09.03.11	10.02.22	ESWT

감압 방식의 발열체의 냉각 장치	리메드	11.10.28	14.06.27	TMS/NMS

초점 스윕형 경두개 자기 자극 장치 및 경두개 자기 자극 방법	리메드	11.10.28	13.07.26	TMS

경두개 자기 자극 사용을 위한 화각 조절이 가능한 스테레오 카메라 장치	리메드	12.09.11	14.03.24	TMS

자기장을 이용한 자극 치료기	리메드	12.09.14	14.09.29	TMS/NMS

자기장을 이용한 자극 치료기	리메드	12.09.14	14.06.23	TMS/NMS

헤드기어 타입의 TMS 치료기	리메드	13.10.30	15.04.06	TMS

전기수술 기기용 핸드피스 및 이를 포함하는 전기수술 기기	리메드	14.03.31	15.12.04	ELPIS

의료용 체외 충격파 발생 장치	리메드	15.04.02	17.03.06	ESWT

자기장을 이용하는 의료 장치	리메드	15.07.30	16.11.01	TMS/NMS

전기수술 기기용 핸드피스 및 이를 포함하는 전기수술 기기	리메드	16.07.21	심사중	ELPIS

r-TMS 트랜스듀서의 냉각 개선을 위한 구조	리메드	16.11.25	18.09.28	TMS

초점 조절이 용이한 체외 치료기	리메드	17.04.19	심사중	ESWT

이중 구조의 충격파 전달부를 구비한 체외 치료기	리메드	17.12.27	심사중	ESWT

체외 치료기	리메드	18.01.24	심사중	ESWT

영구자석의 각속도 조절을 통한 r-TMS 장치	리메드	18.11.07	심사중	TMS

베개, 자동차 헤드레스트, 의자의 헤드레스트 등에 영구자석형 r-TMS 장치를 결합한 장치	리메드	18.11.15	심사중	TMS

베개, 자동차 헤드레스트, 의자의 헤드레스트 등에 전자석형 r-TMS 장치를 결합한 장치	리메드	18.11.15	심사중	TMS

안마의자의 헤드레스트에 영구자석형 r-TMS 장치를 결합한 장치	리메드	18.11.15	심사중	TMS

안마의자의 헤드레스트에 전자석형 r-TMS 장치를 결합한 장치	리메드	18.11.15	심사중	TMS

2인용 요실금 치료기	리메드	18.11.15	심사중	NMS

다채널 출력 장치 및 컴퓨터 프로그램	리메드	18.11.24	심사중	TMS

의료용 레이저 장치를 위한 안전장치	리메드	18.11.26	심사중	NMS

8-4. 기술이전 수혜 또는 기술이전

번호	기술이전 수혜	기술이전 업체	기술이전 계약내역

1	7 Tesla급 T M S를 위한 10KW급 고전압 고속충전용 전원장치관련 기술	한국전기
연구원	트랜스듀서에서 자기장을 생성하는데 필요한 에너지를 공급 하는 장치로서, 생성된 에너지는 Discharge Capacitor에 전류를 축적하였다가 트랜스듀서에 공급하여 자기장을 생성한다. 고빈도의 자기장 발생시에도 충전특성을 유지할 수 있는 고성능의 Pulse형 전원장치.

2	인지기능 평가 소프트웨어 및 훈련 콘텐츠	한국산업기술
대학교	퇴행성 뇌질환 또는 뇌혈관계질환 등에 의해 발생되는 치매 등의 질환의 평가 및 개선에 필요한 프로그램으로 치매 등을 조기에 진단하기 위한 기억력(Memory), 언어능력(Linguistic competence), 지남력(Orientation), 판단력(Judgment) 및 수행능력(Operability) 등의 인지기능 능력 평가 소프트웨어와 치매 등으로 인한 인지기능 저하를 개선하기 위한 훈련 콘텐츠.

3	브레인
네비게이션	한양대학교	브레인 네비게이션을 이용하면 정확한 치료부위를 찾아 치료 효과를 극대화 할 수 있고 매 치료시 일관된 자극 치료를 할 수 있음. 이에 브레인 네비게이션은 꼭 필요한 기술이고 모든 경쟁사들은 브레인네비게이션을 네비게이션 전문 회사로부터 공급 받지만 리메드는 한양대로부터 기술이전 받아 자체 기술화 했음.

9. 시장위험과 위험관리당사는 소규모 기업(자산총액 1천억원 미만)에 해당하여 기재를 생략하였습니다. 10. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황해당사항이 없습니다. 11. 기업인수목적회사의 합병추진해당사항이 없습니다.