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SK바이오사이언스 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 8 기)

사업연도 2025.01.01 부터
2025.09.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 11 월 13 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스케이바이오사이언스(주)
대 표 이 사 : 안 재 용
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)
(전 화) 02-2008-2200
(홈페이지) http://www.skbioscience.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영전략본부장 (성 명) 최 재 영
(전 화) 02-2008-2200
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일 : 2025.09.30) (단위 : 백만원)

매출유형	구분	품목	매출액	비율

제품	백신제제	스카이조스터,스카이셀플루 외	86,092	18.4%

상품	백신제제 등	펜탁심, 헥사심 외	35,439	7.6%

기타	용역 매출 등	CDMO 외	345,651	74.0%

합계	467,182	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인

당사 제품의 판매가격은 시장상황, 정부정책, 원재료 및 경쟁제품의 가격변동추이 등 다양한 변수를 고려하여 제품 및 계약별로 상이하며, 이에 따라 가격 변동 추이를 별도로 기재하지 않습니다.

[백신 개발 및 상업화]

일반적으로 백신 제품은 감염병의 유행에 대응한 시장 또는 정부의 수요와 백신 업체의 공급 상황에 따라 가격이 결정됩니다.

[CDMO]

CDMO 사업의 경우 시장상황 및 주요 계약조건 등을 고려하여 고객사와의 상호 협의에 따라 가격이 결정됩니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적 (1) 매출유형별 실적

(단위 : 백만원)

매출유형	구분	품목	제8기 3분기	제7기	제6기

제품	백신제제	스카이셀플루,스카이조스터 외	86,092	96,965	108,458

상품	백신제제 등	펜탁심, 헥사심 외	35,439	53,001	22,939

기타	용역 매출 등	CDMO 외	345,651	117,579	238,109

합계	467,182	267,545	369,506

(2) 매출지역별 실적(단위 : 백만원)

품 목	제8기 3분기	제7기	제6기

국 내	96,534	131,495	158,217

국 외	370,648	136,050	211,289

합 계	467,182	267,545	369,506

(3) 수주상황

(기준일 : 2025.09.30) (단위 : 백만원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

금액	금액	금액

백신 원액 및 완제 생산	2022년~(계약별 상이)	~2033년(계약별 상이)	313,922	204,769	109,153

CDMO	2015년~(계약별 상이)	~2029년(계약별 상이)	2,047,856	1,436,351	611,505

합 계	2,361,778	1,641,120	720,658

※ 향후 시장상황 및 고객사 수요 변동 시 변경될 수 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로

[백신 개발 및 상업화]당사 제품의 판매 경로는 크게 네 가지가 있습니다.

① 회사 → 병ㆍ의원

당사/파트너사의 영업사원을 통해 제품을 직접 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 병ㆍ의원의 사용량을 고려하여 주문을 진행하며 주문 완료 후 1~2일 내 당사/파트너사와 계약된 배송업체를 통해 병ㆍ의원으로 배송 됩니다. ② 회사 → 도매 → 병ㆍ의원

병ㆍ의원이 도매(온라인ㆍ오프라인) 업체를 통해 제품을 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 도매는 당사를 통해 제품을 구매하여 병ㆍ의원으로 납품하는 형태입니다. ③ 회사 → 수출

당사가 해외로 수출하는 방식이며, 해외 파트너사 혹은 각국 정부와의 협의를 통해 제품을 판매하고 있습니다. ④ 회사 → 정부 입찰 참여

국가무료 접종사업에 포함되는 제품의 경우 두 가지 방식을 통해 공급이 진행됩니다.

사전현물공급방식은 경쟁 입찰을 통해 정부가 사업 물량을 일괄 구매 확보하여 위탁의료기관에 현물 백신을 배분하는 방식이고, 민간개별구매방식은 위탁의료기관이 백신 물량을 개별 확보하고, 정부사업에 사용된 물량에 대해 정부에서 정한 가격으로 의료기관에 백신 비용을 배분하는 방식입니다.

[CDMO]

IDT Biologika의 CDMO 사업은 수주계약 기반 사업입니다. 수주 절차는 신규 고객사를 탐색하고 접촉하는 단계에서 시작해, 고객사의 CDMO 협력 요청에 따라 당사가 제안서를 제출하고 협의를 진행하는 과정으로 이어집니다. 이후 고객사가 최종 CDMO 파트너를 선정하면, 계약 조건을 조율하고 확정한 후 공식적으로 수주 계약을 체결하게 됩니다.

(2) 판매방법 및 조건[백신 개발 및 상업화]

판매방법	대금회수 조건

내수	현금, 어음결제 등

Local, 직수출	현금, 신용장결제 등

[CDMO]

판매방법	대금회수 조건

고객사 납품	Bank transfer

(3) 판매조직 및 전략 [백신 개발 및 상업화]

구분	전략

마케팅	- 병ㆍ의원 중심의 마케팅 활동 전개
- 시장 세분화를 통한 정확한 Target 마케팅 실행
- 병원 조직 전문화/세분화를 통한 조직 강화- 국내 정부 입찰 참여

마케팅, BD3실	- WHO PQ 인증을 기반으로 한 공공입찰시장 입찰 확대- 글로벌 이니셔티브와의 협업을 통한 LMIC 진출 - Partnership 강화를 통한 기존 고객 Lock-in- 당사 기술개발 현황, Capa. 확장 진행상황 등 논의를 통한 신규고객 유치

[CDMO]

구분	전략

Project ManagementDepartment	- 프로젝트 비용 산출 및 관리, work package 준비 및 진척 상황 모니터링- 프로젝트 보고 및 주요 이슈 매니지먼트 보고(Escalation)- 프로젝트 관련 업무 총괄 및 contact point 역할 수행- 계획 수립 및 주요 마일스톤 정의

CommercialDepartment	- 제안서 작성, 가격 책정 및 계약 협상- 산업 동향 분석 및 시장 포지셔닝 강화- 신규 사업 기회 발굴 및 고객 관계 구축- 장기 비즈니스 목표에 맞추어 주요 고객과의 전략적 파트너십 개발
5. 위험관리 및 파생거래

5-1. 시장위험과 위험관리

당사의 주요 금융부채는 파생상품을 제외하고는 매입채무및기타채무, 차입금, 사채로 구성되어 있습니다. 이 금융부채의 주요 목적은 당사의 운영을 위한 자금을 조달하는 것입니다. 당사의 주요 금융자산에는 매출채권 및 영업 활동에서 직접 파생되는 현금 및 단기예금이 포함됩니다. 당사는 또한 채무 및 지분 상품에 대한 투자를 보유하고 있으며 파생상품 거래를 하고 있습니다.당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 고위 경영진은 이러한 위험관리를 감독합니다. 위험관리 목적을 위한 모든 파생활동은 적절한 기술, 경험 및 감독을 갖춘 전문가 팀에 의해 수행됩니다. 투기 목적의 파생 상품 거래가 전혀 이루어지지 않는 것은 당사의 정책입니다.

가. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형의 위험으로 구성됩니다. 시장 위험에 영향을 받는 금융상품에는 차입금과 사채, 예금, 채무 및 지분 투자 및 파생금융상품이 포함됩니다.(1) 이자율위험

이자율위험은 시장금리의 변동으로 인해 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 시장금리변동 위험에 대한 당사의 변동은 주로 변동 이자율이 적용되는 당사의 장기부채와 관련이 있습니다.

(2) 외환위험외환위험은 외환변동으로 인해 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 당사가 환율변동위험에 노출되는 것은 주로 당사의 영업활동(매출 또는 비용이 외화로 표시되는 경우) 및 외화 자금조달과 관련되어 있습니다.

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 특히 외화사채 등의 환율변동위험을 회피하기 위하여 통화스왑계약을 체결하여 관리하고 있습니다.당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며 통화선물 거래를 통해 환위험을 효과적으로 관리하고 있어 손익에 미치는 영향은 제한적입니다.

(3) 기타 가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편, 당사가 보유한 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 중 상장지분상품은 가격변동위험에 노출되어 있습니다.

나. 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 당사에 재무손실이 발생할 위험입니다.

(1) 매출채권, 기타채권 및 계약자산당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권, 기타채권 및 계약자산 잔액에 대한지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. (2) 기타의 자산현금성자산, 단기예금, 채무증권 및 장ㆍ단기대여금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 파생금융상품을 제외하고는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 우리은행 등의 금융기관에 현금성자산 및 단기금융상품 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

다. 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

당사는 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있으며, 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

라. 자본관리 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

5-2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

가. 파생상품 보유내역 보고서 작성 기준일 현재 당사가 보유한 파생상품의 내역은 다음과 같으며, 당사는 동파생상품을 위험회피 수단으로 지정하지 아니하였습니다..

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

자산	부채	자산	부채

위험회피 수단으로 지정되지 않은 파생상품:

통화선도계약	24,631	31,568	195	1,660,062

나. 환율 변동 Risk Hedge용 파생상품거래 보고서 작성 기준일 현재 당사가 위험회피수단으로 지정하지 않은 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, EUR, AUD, 천원)

구 분	당분기말	전기말

계약처	JP Morgan Chase Bank 등

Buy/Sell	Sell	Buy	Sell

계약금액	USD 16,982,687 AUD 526,536	USD 333,160	USD 26,014,577 EUR 50,051,675 AUD 661,527

평가손익	(6,703)	(235)	(1,659,867)
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위 : 백만원)

과 목	제8기 3분기	제7기	제6기

[유동자산]	1,374,845	1,576,673	1,382,969

- 당좌자산	1,152,856	1,365,547	1,302,320

- 재고자산	221,989	211,126	80,649

[비유동자산]	1,547,934	1,266,923	469,470

- 유형자산	1,106,057	972,923	296,288

- 사용권자산	4,701	9,684	19,636

- 무형자산	175,203	124,548	22,459

- 기타비유동자산	261,973	159,768	131,087

자산총계	2,922,779	2,843,596	1,852,439

[유동부채]	321,992	310,589	135,620

[비유동부채]	525,972	510,555	12,964

부채총계	847,964	821,144	148,584

[자본금]	39,185	39,174	38,414

[자본잉여금]	1,235,600	1,235,376	1,160,456

[기타자본]	10,447	10,351	10,351

[기타포괄손익누계액]	48,208	17,907	(54,786)

[이익잉여금]	500,295	499,757	549,420

[비지배지분]	241,080	219,887	-

자본총계	2,074,815	2,022,452	1,703,855

부채와 자본총계	2,922,779	2,843,596	1,852,439

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

2025년 01월 01일~ 09월 30일	2024년 01월 01일 ~ 12월 31일	2023년 01월 01일 ~ 12월 31일

매출액	467,182	267,545	369,506

영업이익(손실)	(71,892)	(138,431)	(11,988)

법인세비용차감전순이익(손실)	(64,544)	(89,107)	7,327

당기순이익(손실)	232	(50,117)	22,318

기본및희석주당이익(손실)

기본주당순이익 (원)	7	(698)	291

희석주당순이익 (원)	7	(698)	290

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

나. 요약 재무정보(단위 : 백만원)

과 목	제8기 3분기	제7기	제6기

[유동자산]	961,777	1,185,018	1,379,372

- 당좌자산	865,207	1,098,809	1,298,723

- 재고자산	96,570	86,209	80,649

[비유동자산]	1,201,351	969,151	475,031

- 유형자산	551,967	436,012	295,954

- 사용권자산	2,818	7,438	19,219

- 무형자산	80,436	24,440	22,459

- 기타비유동자산	566,130	501,261	137,399

자산총계	2,163,128	2,154,169	1,854,403

[유동부채]	175,330	178,927	135,304

[비유동부채]	204,408	194,668	12,731

부채총계	379,738	373,595	148,035

[자본금]	39,185	39,174	38,414

[자본잉여금]	1,235,600	1,235,376	1,160,456

[기타자본]	10,447	10,351	10,351

[기타포괄손익누계액]	6,916	6,652	(54,727)

[이익잉여금]	491,242	489,021	551,874

자본총계	1,783,390	1,780,574	1,706,368

부채와 자본총계	2,163,128	2,154,169	1,854,403

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

2025년 01월 01일~ 09월 30일	2024년 01월 01일 ~ 12월 31일	2023년 01월 01일 ~ 12월 31일

매출액	125,930	156,286	369,506

영업이익	(75,374)	(133,594)	(9,790)

법인세비용차감전순이익	(62,335)	(112,018)	9,416

당기순이익	2,221	(66,662)	24,407

기본주당이익

기본주당순이익 (원)	28	(863)	318

희석주당순이익 (원)	28	(863)	317

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통해 배당을 지급할 수 있으며 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속성장을 위한 투자, 주주가치 제고 및 경영환경 등을 고려하여 배당정책을 검토하고 있습니다.

당사가 영위하는 백신 및 CDMO 사업은 끊임없는 연구개발과 생산 인프라 확대를 위한 자본지출이 필수적으로 수반되어야 합니다. 더욱이 COVID-19 이후 당사는 지속적인 성장을 이어 나가기 위해 연구개발 등에 집중 투자하고 있습니다. 이러한 상황을 고려하였을 때 배당 또는 자사주 매입 등 보다는 목표한 투자계획을 차질없이 달성하여 이를 기반으로 기업가치 및 주주가치를 제고하는 것이 보다 바람직한 주주환원이라 생각하고 있습니다. 향후 목표한 투자 집행이 완료되고 안정적인 현금흐름이 창출되는 시점이 오면 배당을 비롯한 각종 주주환원 정책을 적극적으로 고려하도록 하겠습니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분	현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관	결산배당: 주주총회, 중간배당: 이사회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부	가능

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획	지속 준수 예정

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

제7기 결산배당	2024.12	X	-	-	X	-

제6기 결산배당	2023.12	X	-	-	X	-

제5기 결산배당	2022.12	X	-	-	X	-

다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사는 정관에 의거 주주총회 결의 및 이사회를 통해 배당을 지급할 수 있으며 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속성장을 위한 투자, 주주가치 제고 및 경영 환경 등을 고려하여 배당금 지급 여부를 결정하고 있습니다.당사의 2024년 3월 25일 개최된 제6기 정기주주총회에서 정관 일부를 변경하여 중간배당 지급에 관한 근거 규정을 마련하였습니다. 정관은 배당에 관한 사항을 다음과 같이 정하고 있습니다.

제9조의4 동등배당회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.제35조 배당금의 지급
(1) 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
(2) 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. 제1항의 배당금은 본 항에 따라 이사회에서 정한 기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
(3) 배당금은 그러한 배당이 결의된 정기주주총회에서 달리 결정되지 않는 한 정기주주총회의 승인일로부터 일(1)개월 이내에 지급되어야 한다.
(4) 배당금에 관한 청구권은 그 배당을 결의한 주주총회 결의일로부터 오(5)년 이내에 행사하지 아니하면 소멸되며, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 미지급배당금에는 이자를 가산하지 아니한다.
제35조의2 중간배당
(1) 회사는 이사회 결의로 관계 법령에 따라 중간배당을 할 수 있다.
(2) 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
(3) 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산가액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
(가) 직전결산기의 자본금의 액
(나) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
(다) 상법시행령에서 정하는 미실현이익
(라) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
(마) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
(바) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
(4) 배당금에 관한 청구권은 그 배당을 결의한 이사회 결의일로부터 오(5)년 이내에 행사하지 아니하면 소멸되며, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 미지급배당금에는 이자를 가산하지 아니한다.

라. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제8기 3분기	제7기	제6기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	232	-50,117	22,318

(별도)당기순이익(백만원)	2,221	-66,662	24,407

(연결)주당순이익(원)	7	-698	291

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-

※ 주당순이익은 보통주기본주당순이익입니다.

마. 과거 배당 이력 - 해당사항 없음
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2023.12.18	주식매수선택권행사	보통주	43,704	500	9,154	-

2024.10.03	유상증자(제3자배정)	보통주	1,519,543	500	49,821	-

2025.04.03	주식매수선택권행사	보통주	21,852	500	9,154	-

※ 공시대상기간의 증자현황입니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황 - 해당사항 없음 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 - 해당사항 없음 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 - 해당사항 없음

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적 등 (1) 채무증권 발행실적- 해당사항 없음

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

(2) 기업어음증권 미상환 잔액- 해당사항 없음

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

(3) 단기사채 미상환 잔액- 해당사항 없음

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(4) 회사채 미상환 잔액- 해당사항 없음

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(5) 신종자본증권 미상환 잔액- 해당사항 없음

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액- 해당사항 없음

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

(7) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등- 해당사항 없음
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역 - 해당사항 없음

나. 사모자금의 사용 내역

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

제3자배정증자	-	2024.10.02	기타자금	75,705	기업인수자금	75,705	-
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.03.17.에 제출된 2024년도 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다.
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제8기 3분기(당분기)	감사보고서	한영회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

연결감사보고서	한영회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

제7기(전기)	감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	재고자산 평가

연결감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	재고자산 평가

제6기(전전기)	감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	재고자산 평가

연결감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	재고자산 평가

나. 감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제8기 3분기 (당분기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사	420	4,200	378	3,042

제7기(전기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사	350	3,460	350	3,716

제6기(전전기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사	375	3,750	375	3,487

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제8기 3분기(당분기)	2025.06.11	영문감사보고서 발행	2025.06.11~2025.06.30	9.5	한영회계법인

제7기(전기)	2024.05.31	영문감사보고서 발행	2024.05.31~2024.06.30	9.5	한영회계법인

제6기(전전기)	2023.06.08	영문감사보고서 발행	2023.06.08~2023.06.30	9.5	한영회계법인

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2023.02.22	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	대면보고	2022 회계연도 재무제표 감사 및 내부회계관리제도감사 수행결과 등

2	2023.04.26	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2023 회계연도 1분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

3	2023.07.28	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2023 회계연도 2분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

4	2023.10.26	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2023 회계연도 3분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

5	2024.02.21	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2023 회계연도 재무제표 감사 및 내부회계관리제도 감사결과 보고

6	2024.04.24	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2024 회계연도 1분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

7	2024.07.24	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2024 회계연도 2분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

8	2024.10.23	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2024 회계연도 3분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

9	2025.02.19	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2024 회계연도 재무제표 감사 및 내부회계관리제도 감사결과 보고

10	2025.04.30	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2025 회계연도 1분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

11	2025.07.30	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2025 회계연도 2분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

12	2025.11.03	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2025 회계연도 3분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

※ 회계감사인은 한영회계법인입니다.

마. 감사인의 변경 - 해당사항 없음 바. 종속회사의 회계감사인의 감사의견 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정 이외의 감사의견을 받은 종속회사는 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황(기준일 : 2025.09.30 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	-	-	제7기 정기주주총회

※ 당사 이사회는 2021년 6월 24일 전자투표제도 도입을 채택해 제4기 정기주주총회부터 전자투표제를 시행하였습니다.

나. 소수주주권의 행사여부 - 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁 - 해당사항 없음 라. 의결권 현황

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	78,369,145	-

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	78,369,145	-

-	-	-

마. 주식사무

정관상신주인수권의내용	제9조 신주인수권
(1) 회사는 이사회의 결의에 의하여 수권주식의 범위 내에서 신주를 발행한다.
(2) 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 회사가 발행하는 신주를 인수할 권리를 가진다.
(3) 제2항의 규정에 불구하고, 회사는 다음 각 호의 방식으로 신주를 발행할 수 있다.
1. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식
2. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 불특정다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식
3. 관련 법령의 규정에 의하여 회사의 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하거나 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우
4. 관련 법령의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
(4) 제3항 제2호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.
1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식
2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식
3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식
4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식
(5) 제3항 각 호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.
(6) 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
(7) 회사가 제2항에 따라 신주를 배정하는 경우에는 제8조의5에 따라 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록하여야 한다.

결산일	12월 31일	정기주주총회	회계연도말 이후 3개월 이내

기준일	매 결산기의 최종일

명의개서대리인	하나은행 증권대행부 (서울시 영등포구 국제금융로 72, 02-368-5800)

주주의 특전	없음	공고게재 방법	당사 홈페이지 : http://www.skbioscience.co.kr다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 주요 일간지인 "매일경제신문"에 게재한다.

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안건	결의내용	주요 논의내용

제7기정기주주총회(2025.03.26)	제1호 의안 : 제7기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 사외이사 선임의 건제3호 의안 : 감사위원회 위원 선임의 건
제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인	원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과

제6기정기주주총회(2024.03.25)	제1호 의안 : 제6기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건
제5호 의안 : 임원퇴직금규정 개정의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인	원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과

제5기정기주주총회(2023.03.27)	제1호 의안 : 제5기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 기타비상무이사 선임의 건제5호 의안 : 감사위원회 위원 선임의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인	원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과
2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.

2. 타법인 출자 현황 기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등 - 해당사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 등 - 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래 - 해당사항 없음 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 - 해당사항 없음 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당기 중 특수관계자와의 거래내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 중 17. 특수관계자와의 거래 또는 5. 재무제표 주석 중 17. 특수관계자와의 거래'를 참고하시기 바랍니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 단일판매ㆍ공급계약체결 공시의 진행현황 (1) 진행상황

신고일자	계약내역	계약금액총액	판매ㆍ공급금액	대금수령금액

당기	누적	당기	누적

2023.08.21	- 계약명 : 세포배양 독감백신 원액 공급계약- 계약상대방 : 태국 GPO(Government Pharmaceutical Organization), 태국 BGT(Biogenetech Co., Ltd.)- 계약기간 : 2023.08.18 - 2033.08.18- 주요 계약조건 : 세포배양 독감백신 원액 공급	USD 50,680,000	-	USD 491,397	USD 491,397	USD 491,397

2023.11.29	- 계약명 : 코로나19 백신(스카이코비원) 정부 선구매 계약- 계약상대방 : 대한민국 질병관리청- 계약기간 : 2022.03.21 - 2025.12.31- 주요 계약조건 : SK바이오사이언스가 개발 및 생산한 코로나19 백신(스카이코비원) 또는 노바백스(Novavax, Inc.)가 개발한 뉴백소비드 공급	200,000 백만원	-	178,382 백만원	-	200,000 백만원

2025.06.04	- 계약명 : 2025-2026절기 인플루엔자 백신 공급 계약- 계약상대방 : 대한민국 조달청- 계약기간 : 2025.06.04 - 2026.06.30- 주요 계약조건 : 2025-2026절기 인플루엔자 백신 공급	22,728 백만원	17,729 백만원	17,729 백만원	986 백만원	986 백만원

(2) 향후 추진계획

신고일자	계약명	계약금액총액	향후 추진계획	변동가능성

판매ㆍ공급이행	대금수령

2023.08.21	세포배양 독감백신 원액 공급계약	USD 50,680,000	(주1)	(주1)	-

2023.11.29	코로나19 백신(스카이코비원) 정부 선구매 계약	200,000 백만원	(주1)	(주1)	-

2025.06.04	2025-2026절기 인플루엔자 백신 공급 계약	22,728 백만원	(주1)	(주1)	-

(주1) 당사와 계약상대방 간에 체결된 공급계약에 따라 생산 및 공급을 진행할 예정입니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건(기준일 : 2025.09.30)

구 분	소 제기일	원고	피고	소송의 내용	소송가액	진행상황

특허권침해금지소송	2024.12.19	와이어쓰 LLC, 한국화이자제약(주)	SK바이오사이언스(주)	13가 폐렴구균백신 관련 특허침해 금지 및 손해배상 청구	1억 원	판결 확정(당사 승소)

손해배상청구소송	2023.12.13	대한민국 (질병관리청)	SK바이오사이언스(주)	SK디스커버리, SK케미칼로부터각 분할 전 행위 관련 손해배상 청구	1만 원 (주1)	1심 진행중

불공정무역행위판정 등취소청구 소송	2024.03.21	SK바이오사이언스(주)	무역위원회	13가 폐렴구균백신 관련무역위원회 시정명령 등 취소 청구	105 백만원	판결 확정(당사 승소)

(주1) 해당 소송의 소송가액은 소제기일을 기준으로 원고가 SK디스커버리 및 SK바이오사이언스 등 연대채무자들을 상대로 청구한 금액을 기재한 것으로 소송가액은 소송 진행 과정에서 변경될 수 있습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 해당사항 없음

다. 채무보증현황

보고서 작성 기준일 현재 당사가 종속기업의 지급이행과 관련하여 제공하고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

채무자(회사와의 관계)	채권자	채무금액	채무보증금액	채무보증기간	채무보증조건

IDT Biologika GmbH(종속회사)	한국산업은행,KDB아일랜드, 농협은행	185,186	222,224	2024.10.11~2029.10.11	채무자의 대출금액전액상환 완료시까지

라. 채무인수약정 현황 - 해당사항 없음 마. 그 밖의 우발 채무 등 (1) 약정 내역보고서 작성기준일 현재 당사가 금융기관과 체결한 약정사항은 아래와 같습니다.

금융기관	구 분	한도액	실행액

하나은행	외상매출금담보대출	4,000 백만원	117 백만원

파생상품보증금 면제약정	USD 33,700,000	-

신한은행	외상매출금담보대출	3,000 백만원	-

기업운전일반자금대출	5,000 백만원	-

파생상품(한도거래)	USD 15,610,000	-

우리은행	기업운전일반자금대출	5,000 백만원	-

시설자금대출	250,000 백만원	80,000 백만원

수협은행	파생상품(한도거래)	15,000 백만원	USD 5,031,343 7,135 백만원

한국산업은행/농협은행	인수금융(주1)	EUR 74,000,000	EUR 74,000,000

일반자금대출(주2)	EUR 125,000,000	EUR 125,000,000

JP Morgan Chase Bank(주3)	파생상품(한도거래)	-	USD 11,790,693 AUD 526,536

(주1) 당사의 종속기업인 SK bioscience Germany GmbH가 본인의 종속기업인 IDT Biologika GmbH 및 Technik-Energie-Wasser Servicegesellschaft mbH의 지분증권을 담보로 제공하였습니다.(주2) 당사가 연결그룹에 속한 IDT Biologika GmbH가 보유한 차입금 EUR 125,000,000에 대하여 최종상환시까지 원리금 지급을 보증하였습니다.(주3) 결제일별 한도액이 USD 100,000,000이며, 실행액은 2025년 9월의 거래금액의 합계입니다.

(2) 담보제공 및 기타 현황 보고서 작성기준일 현재 당사의 담보제공현황은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분	내용	금액

정기예금	우리사주조합 대출 담보 제공	1,600
3. 제재 등과 관련된 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2025.08.12.에 제출된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
5. 연구개발 현황(상세)

보고서 작성 기준일 현재 당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다.

(1) 품목 : GBP410

①구 분	백신제제

②적응증	폐렴구균에 의한 침습성 질환, 급성 중이염 및 폐렴 예방

③작용기전	폐렴구균 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	다당체 항원과 접합단백질의 결합

⑤진행경과	미국 임상 2상 완료 (2020년-2023년, 소아/성인 대상), 글로벌 임상 3상 진행 중

⑥향후계획	글로벌 임상 3상 완료 및 허가 신청 (소아 대상)

⑦경쟁제품	프리베나13(Pfizer), 프리베나20(Pfizer), 신플로릭스(GSK), 박스뉴반스(Merck)

⑧관련논문	Creation, characterization, and assignment of opsonic values for a new pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel A) for 13 serotypes. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0567. doi: 10.1097/MD.0000000000010567.

Comparative evaluation of a newly developed 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in a mouse model. Hum Vaccin Immunother. 2017 May 4;13 (5):1169-1176. doi: 10.1080/21645515.2016.1261772. Epub 2016 Dec 14.

⑨시장규모	USD 7,939 million in 2024 (출처: Evaluate Pharma, 2025)

⑩기타사항	Sanofi와 공동연구 진행

(2) 품목 : NBP615

①구 분	백신제제

②적응증	자궁경부암 및 생식기 사마귀 예방

③작용기전	인유두종 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	Virus-like particle 활용

⑤진행경과	임상1/2상 완료(2019년)

⑥향후계획	추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품	가다실(Merck), 서바릭스(GSK)

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 9,290 million in 2024 (출처: Evaluate Pharma, 2025)

⑩기타사항	-

(3) 품목 : NBP613

①구 분	백신제제

②적응증	소아장염 예방

③작용기전	로타바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	로타바이러스 약독화 생백신

⑤진행경과	임상1/2상 완료 (2016년)

⑥향후계획	추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품	로타릭스(GSK), 로타텍(Merck)

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 2,432 million in 2021 (2023년, 출처: Global Vaccine Market Model- data-sharing collaboration between BMGF, Gavi, UNICEF and WHO managed by Linksbridge)

⑩기타사항	-

(4) 품목 : GBP560

①구 분	백신제제

②적응증	일본뇌염 예방

③작용기전	일본뇌염 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	mRNA 백신

⑤진행경과	임상 1/2상 진행 중

⑥향후계획	임상 3상 진행 및 허가 신청

⑦경쟁제품	이모젭(Substipharm), 익시아로(Valneva)

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 135 million in 2024 (출처: Evaluate Pharma, 2025)

⑩기타사항	CEPI 펀드를 통한 개발 진행

(5) 품목 : NBP608 B

①구 분	백신제제

②적응증	수두 예방

③작용기전	수두 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	약독화 생백신

⑤진행경과	임상 3상 임상시험계획(IND) 신청

⑥향후계획	임상 3상 진행 및 변경허가 신청

⑦경쟁제품	바리박스(Merck), 바릴릭스(GSK), 프로바릭스(Sinovac), 배리셀라(녹십자)

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 3.4 billion in 2024 (출처: Global Market Insights, Varicella Vaccine Market, 2025)

⑩기타사항	-

※ 기초연구 및 비임상, 기술이전 단계 품목은 상세표 기재를 생략하였습니다.
1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음