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SK바이오사이언스 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 7 기)

사업연도 2024.01.01 부터
2024.12.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 3 월 17 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스케이바이오사이언스(주)
대 표 이 사 : 안 재 용
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)
(전 화) 02-2008-2200
(홈페이지) http://www.skbioscience.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영전략본부장 (성 명) 최 재 영
(전 화) 02-2008-2200
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	4	-	5	2

합계	1	4	-	5	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	SK bioscience Germany GmbH	신규 출자

IDT Biologika GmbH	신규 취득

IDT Biologika Corporation	신규 취득

Technik-Energie-WasserServicegesellschaft mbH	신규 취득

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구 분	명 칭

상호	SK바이오사이언스 주식회사

국문	에스케이바이오사이언스 주식회사

영문	SK bioscience Co., Ltd. (약호 "SKBS")

다. 설립일자당사는 2018년 7월 1일을 분할기일로 상법 제530조의2 내지 530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 에스케이케미칼 주식회사 VAX사업부문의 단순ㆍ물적 분할로 설립된 분할신설법인입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

구 분	내 용

본사주소	경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)

전화번호	02-2008-2200

홈페이지	http://www.skbioscience.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용 당사는 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 다양한 백신의 생산기술 및 생산 플랫폼을 바탕으로 각종 질병의 예방 및 치료를 위한 백신/바이오 의약품 개발에 박차를 가하고 있습니다. 당사는 경기도 성남시에 위치한 본사와 안동 L House 생산시설을 통해 연구/생산 역량을 확대하고 있으며, 2024년 6월 독일 CDMO 전문회사 IDT Biologika 경영권 지분 인수 계약을 체결함으로써 글로벌 백신/바이오의약품 CDMO 시장에 본격 진출하고, 글로벌 사업을 강화하고 있습니다. 당사의 2024년말 연결 기준 매출액은 2,675억원이며, 자체 생산 백신제품 36.2%, 상품매출이 19.8%, CDMO 등 기타 44.0%로 구성되어 있습니다.

☞ 사업에 대한 보다 상세한 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항(1) 회사채

평가일	신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2022.06.29	A+	한국신용평가 (AAA~D)	정기평정

2022.04.14	A+	NICE신용평가 (AAA~D)	정기평정

2022.04.14	A+	한국기업평가 (AAA~D)	정기평정

※ 분할 시 에스케이케미칼(주)로부터 이관된 회사채에 대한 평가입니다.

(2) 기업신용등급

평가일	신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2022.05.13	A	한국기업평가 (AAA~D)	본평정

2022.05.12	A	NICE신용평가 (AAA~D)	본평정

※ 신용등급별 정의

등 급	정 의

AAA	원리금 지급능력이 최상급임

AA	원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임

A	원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른영향을 받기 쉬운 면이 있음

BBB	원리금 지급능력이 양호하지만 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음

BB	원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음

B	원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지 않음

CCC	원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의 위험이 커매우 투기적임

CC	상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼

C	채무불이행의 위험성이 높고 원리금 상환능력이 없음

D	상환 불능상태임

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	2021.03.18	해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 백만원, 주)

종류	구분	제7기(2024년말)	제6기 (2023년말)	제5기 (2022년말)	제4기 (2021년말)	제3기 (2020년말)

보통주	발행주식총수	78,347,293	76,827,750	76,784,046	76,500,000	61,200,000

액면금액(원)	500	500	500	500	500

자본금	39,174	38,414	38,392	38,250	30,600

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액(원)	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액(원)	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	39,174	38,414	38,392	38,250	30,600
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	78,347,293	-	78,347,293	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ)	78,347,293	-	78,347,293	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ)	78,347,293	-	78,347,293	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-

※ 의결권 없는 우선주식은 발행 주식 총수의 4분의 1 이내로 발행할 수 있음

나. 자기주식 취득 및 처분 현황- 해당사항 없음 다. 다양한 종류의 주식 발행 현황- 해당사항 없음
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023.03.27	제5기정기주주총회	- 주식 및 신주인수권 증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록에 관한 규정 정비- 신주인수권에 관한 규정 정비- 주식매수선택권에 관한 규정 정비- 이사회 소집 통지 기간 변경- 감사위원회의 구성에 관한 규정 정비	- 주식매수선택권 부여 관련 상법상 상장회사 특례 규정 반영- 이사회 중심 경영 강화를 위한 이사회 소집 통지 기간 연장 등

2024.03.25	제6기정기주주총회	- 배당기준일 규정 개정- 중간배당 규정 신설 등	- 금융위원회 배당절차 개선 권고안 반영 등

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	백신 의약품 등의 연구, 개발, 제조, 가공, 상업화, 유통, 수출입 및 판매사업	영위

2	생물학적 의약품 등의 연구, 개발, 제조, 가공, 상업화, 유통, 수출입 및 판매사업	영위

3	유전공학 의약품 등의 연구, 개발, 제조, 가공, 상업화, 유통, 수출입 및 판매사업	영위

4	바이오 의약품 등의 연구, 개발, 제조, 가공, 상업화, 유통, 수출입 및 판매사업	영위

5	완제의약품, 원료의약품의 유통 및 도매업	영위

6	위생용품, 의료용구, 의료기기의 제조 및 판매업	영위

7	생명공학 및 바이오의약품에 관한 연구, 개발	영위

8	국내외 다른 기관과 공동 연구개발, 수탁업 및 서비스업	영위

9	연구용역 및 제조 용역 수탁	영위

10	부동산 임대업	미영위

11	전자상거래 사업, 인터넷을 통한 서비스 사업	영위

12	상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 임대업	영위

13	상기 각호 사업 추진, 제품 제조 및 연구에 필요한 시설의 설계, 엔지니어링, 공사 및 운영	영위

14	상기 각호 사업에 관계되는 기계시설, 기기의 제작, 구매, 판매 및 수출입	영위

15	상기 각호의 사업에 관계되는 기술용역사업	영위

16	상기 각호와 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업 및 투자	영위
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일 : 2024.12.31) (단위 : 백만원)

매출유형	구분	품목	매출액	비율

제품	백신제제	자체 백신 외	96,965	36.2%

상품	백신제제 등	부스트릭스, 수액제 외	53,001	19.8%

기타	용역 매출 등	CDMO 외	117,579	44.0%

합계	267,545	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인

당사 제품의 판매가격은 시장상황, 정부정책, 원재료 및 경쟁제품의 가격변동추이 등 다양한 변수를 고려하여 제품 및 계약별로 상이하며, 이에 따라 가격 변동 추이를 별도로 기재하지 않습니다.

[백신 개발/상업화]

일반적으로 백신 제품은 감염병의 유행에 대응한 시장 또는 정부의 수요와 백신 업체의 공급 상황에 따라 가격이 결정됩니다.

[CDMO]

CDMO/CMO 사업의 경우 시장상황 및 주요 계약조건 등을 고려하여 고객사와의 상호 협의에 따라 가격이 결정됩니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(1) 매출유형별 실적(단위 : 백만원)

매출유형	구분	품목	제7기	제6기	제5기

제품	백신제제	자체 백신 외	96,965	108,458	204,623

상품	백신제제 등	부스트릭스, 수액제 외	53,001	22,939	11,897

기타	용역 매출 등	CDMO 외	117,579	238,109	240,206

합계	267,545	369,506	456,726

(2) 매출지역별 실적(단위 : 백만원)

품 목	제7기	제6기	제5기

수 출	136,050	211,289	232,569

내 수	131,495	158,217	224,157

합 계	267,545	369,506	456,726

(3) 수주상황

(기준일 : 2024.12.31) (단위 : 백만원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

금액	금액	금액

백신 원액 및 완제 생산	2022년~(계약별 상이)	~2033년(계약별 상이)	316,956	204,629	112,327

CDMO	2015년~(계약별 상이)	~2029년(계약별 상이)	2,047,856	1,180,864	866,992

합 계	2,364,812	1,385,493	979,319

※ 향후 시장상황 및 고객사 수요 변동 시 변경될 수 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매경로

[백신 개발/상업화] 당사 제품의 판매 경로는 크게 네 가지가 있습니다.

① 회사 → 병ㆍ의원

당사/파트너사의 영업사원을 통해 제품을 직접 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 병ㆍ의원의 사용량을 고려하여 주문을 진행하며 주문 완료 후 1~2일 내 당사/파트너사와 계약된 배송업체를 통해 병ㆍ의원으로 배송 됩니다. ② 회사 → 도매 → 병ㆍ의원

병ㆍ의원이 도매(온라인ㆍ오프라인) 업체를 통해 제품을 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 도매는 당사를 통해 제품을 구매하여 병ㆍ의원으로 납품하는 형태입니다. ③ 회사 → 수출

당사가 해외로 수출하는 방식이며, 해외 파트너사 혹은 각국 정부와의 협의를 통해 제품을 판매하고 있습니다. ④ 회사 → 정부 입찰 참여

국가무료 접종사업에 포함되는 제품의 경우 두 가지 방식을 통해 공급이 진행됩니다.

사전현물공급방식은 경쟁 입찰을 통해 정부가 사업 물량을 일괄 구매 확보하여 위탁의료기관에 현물 백신을 배분하는 방식이고, 민간개별구매방식은 위탁의료기관이 백신 물량을 개별 확보하고, 정부사업에 사용된 물량에 대해 정부에서 정한 가격으로 의료기관에 백신 비용을 배분하는 방식입니다.

[CDMO]

IDT Biologika의 CDMO 사업은 수주계약 기반 사업니다. 수주 절차는 신규 고객사를 탐색하고 접촉하는 단계에서 시작해, 고객사의 C DMO 협력 요청에 따라 당사가 제안서를 제출하고 협의를 진행하는 과정으로 이어집니다. 이후 고객사가 최종 C DMO 파트너를 선정하면, 계약 조건을 조율하고 확정한 후 공식적으로 수주 계약을 체결하게 됩니다.

(2) 판매방법 및 조건 [백신 개발/상업화]

판매방법	대금회수 조건

내수	현금, 어음결제 등

Local, 직수출	현금, 신용장결제 등

[CDMO]

판매방법	대금회수 조건

고객사 납품	Bank transfer

(3) 판매조직 및 전략 [백신 개발/상업화]

구분	전략

마케팅실	- 병ㆍ의원 중심의 마케팅 활동 전개
- 시장 세분화를 통한 정확한 Target 마케팅 실행
- 병원 조직 전문화/세분화를 통한 조직 강화- 국내 정부 입찰 참여

Business Development본부BD2실, BD3실	- WHO PQ 인증을 기반으로 한 공공입찰시장 입찰 확대- 글로벌 이니셔티브와의 협업을 통한 LMIC 진출 - Partnership 강화를 통한 기존 고객 Lock-in- 당사 기술개발 현황, Capa. 확장 진행상황 등 논의를 통한 신규고객 유치

[CDMO]

구분	전략

Project Management	- 프로젝트 비용 산출 및 관리, work package 준비 및 진척 상황 모니터링- 프로젝트 보고 및 주요 이슈 매니지먼트 보고(Escalation)- 프로젝트 관련 업무 총괄 및 contact point 역할 수행- 계획 수립 및 주요 마일스톤 정의

Commercial	- 제안서 작성, 가격 책정 및 계약 협상- 산업 동향 분석 및 시장 포지셔닝 강화- 신규 사업 기회 발굴 및 고객 관계 구축- 장기 비즈니스 목표에 맞추어 주요 고객과의 전략적 파트너십 개발
5. 위험관리 및 파생거래

5-1. 시장위험과 위험관리

당사의 주요 금융부채는 파생상품을 제외하고는 매입채무및기타채무, 차입금, 사채로 구성되어 있습니다. 이 금융부채의 주요 목적은 당사의 운영을 위한 자금을 조달하는 것입니다. 당사의 주요 금융자산에는 매출채권 및 영업 활동에서 직접 파생되는 현금 및 단기예금이 포함됩니다. 당사는 또한 채무 및 지분 상품에 대한 투자를 보유하고 있으며 파생상품 거래를 하고 있습니다.

당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 고위 경영진은 이러한 위험관리를 감독합니다. 위험관리 목적을 위한 모든 파생활동은 적절한 기술, 경험 및 감독을 갖춘 전문가 팀에 의해 수행됩니다. 투기 목적의 파생 상품 거래가 전혀 이루어지지 않는 것은 당사의 정책입니다.

가. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형의 위험으로 구성됩니다. 시장위험에 영향을 받는 금융상품에는 차입금과 사채, 예금, 채무 및 지분 투자 및 파생금융상품이 포함됩니다.

다음의 민감도 분석은 당기말 및 전기말의 재무상태표와 관련이 있습니다.

민감도 분석은 당기말 현재 순부채 금액, 부채와 파생 상품의 고정이자율, 변동이자율 및 외화 금융상품 비율이 모두 일정하고 헷지 금리 지정에 기초하여 작성되었습니다.

이 분석은 시장 변수의 움직임이 퇴직연금 및 기타 퇴직 후 채무, 충당금의 장부가치에 미치는 영향을 제외합니다.

민감도 분석을 계산할 때는 다음과 같은 가정이 필요합니다.

- 관련 손익 계산서의 민감도는 각 시장위험의 가정된 변화의 효과입니다. 이는 위 험회피 회계의 효과를 포함하여 당기말 및 전기말에 보유한 금융자산 및 금융부채 를 기초로 합니다.

(1) 이자율위험

이자율위험은 시장금리의 변동으로 인해 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 시장금리변동 위험에 대한 당사의 변동은 주로 변동 이자율이 적용되는 당사의 장기부채와 관련이 있습니다. 당사의 경영진은 통화스왑 및 이자율스왑계약을 체결하여 시장이자율의 변동으로 인한 금융상품의 미래현금흐름 변동위험을 관리하고 있으며, 이외의 시장이자율 변동이 당사에 미치는 영향은 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다.

(2) 외환위험외환위험은 외환변동으로 인해 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 당사가 환율변동위험에 노출되는 것은 주로 당사의 영업활동(매출 또는 비용이 외화로 표시되는 경우) 및 외화 자금조달과 관련되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 특히 외화사채 등의 환율변동위험을 회피하기 위하여 통화스왑계약을 체결하여 관리하고 있습니다.

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며 통화선물 거래를 통해 환위험을 효과적으로 관리하고 있어 손익에 미치는 영향은 제한적입니다.

(3) 기타 가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편, 당사가 보유한 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 중 상장지분상품은 가격변동위험에 노출되어 있습니다.

나. 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 당사에 재무손실이 발생할 위험입니다.

(1) 매출채권, 기타채권 및 계약자산당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권, 기타채권 및 계약자산 잔액에 대한지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 당사는 보고서 작성 기준일 현재 주요 고객채권 및 계약자산에 대한 손상여부를 개별적으로 인식하고 있으며, 추가로 소액다수채권의 경우 유사한 신용위험의 특성을 가진 금융자산의 집합에 포함하여 집합적으로 손상을 검토하고 있습니다.

(2) 기타의 자산 현금성자산, 단기예금, 채무증권 및 장ㆍ단기대여금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 파생금융상품을 제외하고는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 우리은행 등의 금융기관에 현금성자산 및 단기금융상품 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

다. 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

당사는 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있으며,금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

라. 자본관리 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

5-2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

가. 파생상품 보유내역보고서 작성 기준일 현재 당사가 보유한 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말

자산	부채	자산	부채

위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품

통화선도계약	195	1,660,062	219,403	28,922

나. 환율 변동 Risk Hedge용 파생상품거래 보고서 작성 기준일 현재 당사가 위험회피수단으로 지정하지 않은 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, EUR, AUD, 천원)

구 분	당기말	전기말

계약처	하나은행 등

Buy/Sell	Sell	Sell	Buy

계약금액	USD 26,014,577 EUR 50,051,675 AUD 661,527	USD 23,805,393 EUR 98,850 AUD 289,141	USD 314,746 EUR 788,309

평가이익(손실)	(1,659,867)	204,268	(13,788)
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위 : 백만원)

과 목	제7기	제6기	제5기

[유동자산]	1,576,673	1,382,969	1,783,694

- 당좌자산	1,365,547	1,302,320	1,596,288

- 재고자산	211,126	80,649	187,406

[비유동자산]	1,266,923	469,470	358,237

- 유형자산	972,923	296,288	264,158

- 사용권자산	9,684	19,636	28,899

- 무형자산	124,548	22,459	18,181

- 기타비유동자산	159,768	131,087	46,999

자산총계	2,843,596	1,852,439	2,141,931

[유동부채]	310,589	135,620	380,037

[비유동부채]	510,555	12,964	20,192

부채총계	821,144	148,584	400,229

[자본금]	39,174	38,414	38,392

[자본잉여금]	1,235,376	1,160,456	1,160,008

[기타자본]	10,351	10,351	9,847

[기타포괄손익누계액]	17,907	(54,786)	77

[이익잉여금]	499,757	549,420	533,378

[비지배지분]	219,887	-	-

자본총계	2,022,452	1,703,855	1,741,702

부채와 자본총계	2,843,596	1,852,439	2,141,931

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

2024년 01월 01일 ~ 12월 31일	2023년 01월 01일 ~ 12월 31일	2022년 01월 01일 ~ 12월 31일

매출액	267,545	369,506	456,726

영업이익(손실)	(138,431)	(11,988)	115,014

법인세비용차감전순이익(손실)	(89,107)	7,327	141,733

당기순이익(손실)	(50,117)	22,318	122,452

기본및희석주당이익(손실)

기본주당순이익 (원)	(698)	291	1,596

희석주당순이익 (원)	(698)	290	1,590

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

나. 요약 재무정보(단위 : 백만원)

과 목	제7기	제6기	제5기

[유동자산]	1,185,018	1,379,372	1,777,402

- 당좌자산	1,098,809	1,298,723	1,589,996

- 재고자산	86,209	80,649	187,406

[비유동자산]	969,151	475,031	364,787

- 유형자산	436,012	295,954	264,158

- 사용권자산	7,438	19,219	28,899

- 무형자산	24,440	22,459	18,181

- 기타비유동자산	501,261	137,399	53,549

자산총계	2,154,169	1,854,403	2,142,189

[유동부채]	178,927	135,304	379,742

[비유동부채]	194,668	12,731	20,192

부채총계	373,595	148,035	399,934

[자본금]	39,174	38,414	38,392

[자본잉여금]	1,235,376	1,160,456	1,160,008

[기타자본]	10,351	10,351	9,848

[기타포괄손익누계액]	6,652	(54,727)	265

[이익잉여금]	489,021	551,874	533,742

자본총계	1,780,574	1,706,368	1,742,255

부채와 자본총계	2,154,169	1,854,403	2,142,189

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

2024년 01월 01일 ~ 12월 31일	2023년 01월 01일 ~ 12월 31일	2022년 01월 01일 ~ 12월 31일

매출액	156,286	369,506	456,726

영업이익	(133,594)	(9,790)	115,379

법인세비용차감전순이익	(112,018)	9,416	142,098

당기순이익	(66,662)	24,407	122,817

기본주당이익

기본주당순이익 (원)	(863)	318	1,601

희석주당순이익 (원)	(863)	317	1,595

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제7기(당기)	감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	재고자산 평가

연결감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	재고자산 평가

제6기(전기)	감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	재고자산 평가

연결감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	재고자산 평가

제5기(전전기)	감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	CDMO계약 수익인식의 적정성 검토

연결감사보고서	한영회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	CDMO계약 수익인식의 적정성 검토

나. 감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제7기(당기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사	350	3,460	350	3,716

제6기(전기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사	375	3,750	375	3,487

제5기(전전기)	한영회계법인	재무제표 검토 및 감사	350	3,522	350	3,783

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제7기(당기)	2024.05.31	영문감사보고서 발행	2024.05.31~2024.06.30	9.5	한영회계법인

제6기(전기)	2023.06.08	영문감사보고서 발행	2023.06.08~2023.06.30	9.5	한영회계법인

제5기(전전기)	2022.04.11	사채관리계약이행상황보고서 관련외부감사인 확인서 발행	2022.04.11~2022.04.14	5	한영회계법인

2022.06.20	영문감사보고서 발행	2022.06.20~2022.06.30	9.5	한영회계법인

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2022.02.23	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	회계감사 감사결과

2	2022.04.27	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2022 회계연도 1분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

3	2022.07.29	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2022 회계연도 2분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

4	2022.10.27	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2022 회계연도 3분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

5	2023.02.22	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	대면보고	2022 회계연도 재무제표 감사 및 내부회계관리제도감사 수행결과 등

6	2023.04.26	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2023 회계연도 1분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

7	2023.07.28	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2023 회계연도 2분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

8	2023.10.26	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2023 회계연도 3분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

9	2024.02.21	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2023 회계연도 재무제표 감사 및 내부회계관리제도 감사결과 보고

10	2024.04.24	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2024 회계연도 1분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

11	2024.07.24	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사회사측: 감사위원 3인	화상회의	2024 회계연도 2분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

12	2024.10.23	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사 회사측: 감사위원 3인	화상회의	2024 회계연도 3분기 검토 결과 및 연간감사계획 등

13	2025.02.19	감사인측: 업무담당이사, 담당회계사 회사측: 감사위원 3인	화상회의	2024 회계연도 재무제표 감사 및 내부회계관리제도 감사결과 보고

※ 회계감사인은 한영회계법인입니다.

마. 감사인의 변경 - 해당사항 없음 바. 종속회사의 회계감사인의 감사의견 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정 이외의 감사의견을 받은 종속회사는 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

가. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 감사/검토 의견

사업연도	감사/검토의견	지적사항

제7기(당기)	회사의 내부회계관리제도는 2024년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

제6기(전기)	회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

제5기(전전기)	회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

나. 내부통제구조의 평가 - 해당사항 없음 다. 내부회계관리제도

(1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제7기(당기)	내부회계관리제도	2025년 02월 19일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제6기(전기)	내부회계관리제도	2024년 02월 21일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	2024년 02월 21일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

제5기(전전기)	내부회계관리제도	2023년 02월 22일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

(2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제7기(당기)	내부회계관리제도	2025년 02월 25일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제6기(전기)	내부회계관리제도	2024년 02월 28일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	2024년 02월 28일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

제5기(전전기)	내부회계관리제도	2023년 03월 03일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

(3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치

제7기(당기)	내부회계관리제도	한영회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제6기(전기)	내부회계관리제도	한영회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	한영회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

제5기(전전기)	내부회계관리제도	한영회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

라. 내부회계관리·운영조직

(1) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율	내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

감사위원회	3	3	1	33.3	113

이사회	7	7	1	14.3	142

회계처리부서	9	9	-	-	129

자금운영부서	5	5	-	-	152

전산운영부서	7	7	-	-	185

공시관련부서	5	5	-	-	105

인사관리부서	2	2	-	-	140

(2) 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)	교육실적(단위:시간)

근무연수	회계관련경력	당기	누적

내부회계관리자, 회계담당임원	배진우	등록	19	19	1	1

회계담당직원	김태희	등록	17	17	3	10
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황(기준일 : 2024.12.31 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	-	-	제4기 정기주주총회제5기 정기주주총회제6기 정기주주총회

※ 당사 이사회는 2021년 6월 24일 전자투표제도 도입을 채택해 제4기 정기주주총회부터 전자투표제를 시행하였습니다.※ 2025년 3월 26일 개최 예정인 제7기 정기주주총회에서 전자투표제를 시행할 예정입니다.

나. 소수주주권의 행사여부- 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁- 해당사항 없음 라. 의결권 현황

(기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	78,347,293	-

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	78,347,293	-

-	-	-

마. 주식사무

정관상신주인수권의내용	제9조 신주인수권
(1) 회사는 이사회의 결의에 의하여 수권주식의 범위 내에서 신주를 발행한다.
(2) 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 회사가 발행하는 신주를 인수할 권리를 가진다.
(3) 제2항의 규정에 불구하고, 회사는 다음 각 호의 방식으로 신주를 발행할 수 있다.
1. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식
2. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 불특정다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식
3. 관련 법령의 규정에 의하여 회사의 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하거나 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우
4. 관련 법령의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
(4) 제3항 제2호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.
1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식
2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식
3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식
4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식
(5) 제3항 각 호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.
(6) 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
(7) 회사가 제2항에 따라 신주를 배정하는 경우에는 제8조의5에 따라 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록하여야 한다.

결산일	12월 31일	정기주주총회	회계연도말 이후 3개월 이내

기준일	매 결산기의 최종일

명의개서대리인	하나은행 증권대행부 (서울시 영등포구 국제금융로 72, 02-368-5800)

주주의 특전	없음	공고게재 방법	당사 홈페이지 : http://www.skbioscience.co.kr다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 주요 일간지인 "매일경제신문"에 게재한다.

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안건	결의내용	주요 논의내용

제4기정기주주총회(2022.03.24)	제1호 의안 : 제4기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 기타비상무이사 선임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인	원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과

제5기정기주주총회(2023.03.27)	제1호 의안 : 제5기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 기타비상무이사 선임의 건제5호 의안 : 감사위원회 위원 선임의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인	원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과

제6기정기주주총회(2024.03.25)	제1호 의안 : 제6기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건
제5호 의안 : 임원퇴직금규정 개정의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인	원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과원안대로 통과
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등- 해당사항 없음 2. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래- 해당사항 없음 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 - 해당사항 없음 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당기 중 특수관계자와의 거래내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 중 20. 특수관계자와의 거래 또는 5. 재무제표 주석 중 20. 특수관계자와의 거래'를 참고하시기 바랍니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 단일판매·공급계약체결 공시의 진행현황 (1) 진행상황

(단위: 백만원, %)

신고일자	계약내역	계약금액	판매·공급금액	대금수령금액

총액	당기	누적	당기	누적

2023.08.21	- 계약명 : 세포배양 독감백신 원액 공급계약- 계약상대방 : 태국 GPO(Government Pharmaceutical Organization), 태국 BGT(Biogenetech Co., Ltd.)- 계약기간 : 2023.08.18 - 2033.08.18- 주요 계약조건 : 세포배양 독감백신 원액 공급	67,992	-	-	-	-

2023.11.29	- 계약명 : 코로나19 백신(스카이코비원) 정부 선구매 계약- 계약상대방 : 대한민국 질병관리청- 계약기간 : 2022.03.21 - 2025.12.31- 주요 계약조건 : SK바이오사이언스가 개발 및 생산한 코로나19 백신(스카이코비원) 또는 노바백스(Novavax, Inc.)가 개발한 뉴백소비드 공급	200,000	25,336	178,382	-	200,000

2024.06.04	- 계약명 : 2024-2025절기 인플루엔자 백신 공급 계약- 계약상대방 : 대한민국 조달청- 계약기간 : 2024.06.04 - 2025.06.30- 주요 계약조건 : 2024-2025절기 인플루엔자 백신 공급	26,699	26,247	26,247	26,247	26,247

(2) 대금 미수령 사유 상기 '세포배양 독감백신 원액 공급계약'은 태국 GPO(Government Pharmaceutical Organization)에 당사 세포배양 독감백신의 완제기술을 이전 함에 따라, 태국 BGT(Biogenetech Co., Ltd.)를 통해 태국 GPO에게 세포배양 독감백신 원액을 공급하는 건입니다. 향후 현지 허가 및 제반 절차 진행 후, 독감백신 원액 공급 및 대금 수령 예정입니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건(기준일 : 2024.12.31)

구 분	소 제기일	원고	피고	소송의 내용	소송가액	진행상황

특허권침해금지소송	2024.12.19	와이어쓰 LLC, 한국화이자제약(주)	SK바이오사이언스(주)	13가 폐렴구균 백신 관련 특허침해 금지 및 손해배상 청구	1억 원	3심 진행중

손해배상청구소송	2023.12.13	대한민국 (질병관리청)	SK바이오사이언스(주)	SK디스커버리, SK케미칼로부터각 분할 전 행위 관련 손해배상 청구	1만 원(주1)	1심 진행중

불공정무역행위판정 등취소청구 소송	2024.03.21	SK바이오사이언스(주)	무역위원회	13가 폐렴구균 백신 관련무역위원회 시정명령 등 취소 청구	105 백만원	1심 진행중

(주2) 해당 소송의 소송가액은 소제기일을 기준으로 원고가 SK디스커버리 및 SK바이오사이언스 등 연대채무자들을 상대로 청구한 금액을 기재한 것으로 소송가액은 소송 진행 과정에서 변경될 수 있습니다.※ 상기 소송사건은 보고서 작성기준일 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다. ※ 위 소송들은 결과에 따라 회사의 재무적인 영향을 초래할 수 있으며, 당사는 효율적인 소송 대응을 통하여 손실을 최소화할 예정입니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 해당사항 없음

다. 채무보증현황

보고서 작성 기준일 현재 당사가 종속기업의 지급이행과 관련하여 제공하고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

채무자(회사와의 관계)	채권자	채무금액	채무보증금액	채무보증기간	채무보증조건

IDT Biologika GmbH(종속회사)	한국산업은행, KDB아일랜드, 농협은행	185,186	222,224	2024.10.11~2029.10.11	채무자의 대출금액 전액상환 완료시까지

라. 채무인수약정 현황 - 해당사항 없음 마. 그 밖의 우발 채무 등 (1) 약정 내역보고서 작성기준일 현재 당사가 금융기관과 체결한 약정사항은 아래와 같습니다.

금융기관	구 분	한도액	실행액

하나은행	외상매출금담보대출	4,000 백만원	-

파생상품보증금 면제약정	USD 73,000,000	-

신한은행	외상매출금담보대출	3,000 백만원	-

기업운전일반자금대출	5,000 백만원	-

파생상품(한도거래)	USD 11,000,000	-

우리은행	기업운전일반자금대출	5,000 백만원	-

시설자금대출	250,000 백만원	80,000 백만원

수협은행	파생상품(한도거래)	15,000 백만원	USD 6,732,750

한국산업은행/농협은행	인수금융(주1)	EUR 74,000,000	EUR 74,000,000

일반자금대출	EUR 125,000,000	EUR 125,000,000

JP Morgan Chase Bank(주2)	파생상품(한도거래)	-	USD 19,281,827 AUD 661,527 EUR 50,000,000

(주1) 연결기업이 취득한 IDT Biologika GmbH 및 Technik-Energie-Wasser Servicegesellschaft mbH의 지분증권을 담보로 제공하였습니다.(주2) 결제일별 한도액이 USD 100,000,000이며, 실행액은 2024년 12월의 거래금액의 합계입니다.

(2) 담보제공 및 기타 현황보고서 작성기준일 현재 당사의 담보제공현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분	내용	금액

정기예금	우리사주조합 대출 담보 제공	1,600,000
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

[SK바이오사이언스] (1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황- 해당사항 없음(2) 행정기관의 제재현황(가) 기타 행정ㆍ공공기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치 내용	금전적
제재금액	사유	근거법령	처벌 또는 조치에 대한회사의 이행 현황	재발방지를 위한회사의대책

2023.07.12	개인정보보호위원회	에스케이바이오사이언스(주)	과태료 부과 및 시정명령	100만원	개인정보보호 법규 위반	개인정보 보호법 제 26조(업무위탁에 따른개인정보의 처리 제한)	과태료 자진 납부 완료및 시정명령 이행 완료	개인정보 보호 관련교육 및 감독 절차 마련

2024.02.22	무역위원회	에스케이바이오사이언스(주)	시정조치 명령,과징금 납부 명령 및 시정명령을 받은 사실의공표 명령	1,500만원	불공정 무역행위	불공정무역행위 조사 및산업피해구제에 관한 법률제4조 (불공정 무역행위의 금지)	과징금 납부, 시정명령 받은 사실의 공표 명령에 대한 집행 정지 신청 및 시정명령 등의 처분 취소를 구하는 행정소송 제기	관련 프로세스 개선

[IDT Biologika]- 해당사항 없음

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치 내용	금전적
제재금액	사유	근거법령	처벌 또는 조치에 대한회사의 이행 현황	재발방지를 위한회사의대책

2023.07.11	한국거래소	에스케이바이오사이언스(주)	공시위반제재금	800만원	단일판매ㆍ공급계약체결의 지연공시	유가증권시장 공시규정제35조 및 제38조의2	공시위반제재금 납부	내부교육 시행 및관련 공시 시스템 구축

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

- 해당사항 없음
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 [SK바이오사이언스] - 해당사항 없음 [IDT Biologika]- 해당사항 없음

나. 보호예수 현황

(기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	1,519,543	2024.10.21	2025.10.21	1년	증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 보호예수	78,347,293

다. 합병등의 사후정보 - 해당사항 없음
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

SK bioscience USA, Inc.	2022.10.01	43 Thorndike St, STE 2-1, Cambridge, MA 02141	바이오 기술 개발	7,402	지분율 100%	-

SK bioscience Germany GmbH(주1)	2024.04.11	Karl-Hermann-Flach-Straße 25, 61440 Oberursel (Taunus)	지주회사	381,454	지분율 100%	해당

IDT Biologika GmbH(주2)	1993.03.01	Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau, Germany	의약품 제조	704,135	지분율 60.6%	해당

IDT Biologika Corporation (주3)	2009.03.12	1405 Research Blvd, Rockville, MD 20850	의약품 제조	2,315	지분율 60.6%	-

Technik-Energie-Wasser Servicegesellschaft mbH(주2)	1993.03.01	Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau, Germany	기타 서비스	72,260	지분율 60%	-

(주1) 당기 중 지배기업에 의해 신규출자되어 종속기업으로 편입되었습니다.(주2) 당기 중 취득으로 인하여 종속기업에 포함되었으며, SK bioscience Germany GmbH의 종속기업입니다.(주3) IDT Biologika GmbH의 종속기업입니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

(주)씨티셀즈 (주1)	비상장	2021.03.19	단순투자	500	14,413	4.4	1,000	-	-	-822	14,413	4.4	178	18,205	-3,087

클립스비엔씨 - 전환우선주 (주2)	비상장	2022.02.10	단순투자	500	19,231	0.5	500	-	-	-	19,231	0.5	500	11,359	-2,171

SK bioscience USA, Inc.	비상장	2022.12.19	경영참여	6,551	500	100.0	6,551	306	4,244	-	806	100.0	10,795	7,402	-1,954

Novavax Inc. (주3)	상장	2023.08.10	단순투자	111,396	6,500,000	5.5	40,229	-5,500,000	-105,308	76,898	1,000,000	0.0	11,819	2,293,814	-255,745

주식회사 SML바이오팜 - 상환전환우선주 (주4)	비상장	2023.12.06	단순투자	1,000	4,111	3.4	1,000	-	-	-	4,111	3.4	1,000	7,324	-2,318

K-바이오백신펀드	비상장	2024.04.15	단순투자	201	-	-	-	-	1,511	-	-	3.3	1,511	44,009	-1,673

Sunflower Therapeutics PBC (주5)	비상장	2024.04.24	단순투자	2,756	-	-	-	-	2,756	184	-	-	2,940	8,424	-2,550

SK bioscience Germany GmbH	비상장	2024.06.19	경영참여	362,540	-	-	-	25,000	362,540	-	25,000	100.0	362,540	381,454	-776

합 계	-	-	49,280	-	265,743	76,260	-	-	391,283	-	-

(주1) 상기 지분율은 보통주 총수 대비 비율입니다. (주2) 상기 지분율은 발행주식 총수 대비 비율입니다.(주3) 당사는 Novavax Inc.의 주식을 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정함에 따라 평가손익도 기타포괄손익으로 인식됩니다.(주4) 상기 지분율은 발행주식 총수 대비 비율입니다.(주5) 조건부 지분 인수 계약(SAFE)에 의한 투자로써 향후 후속 투자가 있을 시 약정된 조건에 따라 지분율이 결정됩니다.※ 당기 중 SK bioscience Germany GmbH는 신규출자를 통해 종속기업으로 편입되었습니다.※ 별도의 표시가 없는 법인은 모두 보통주 기준입니다.
5. 연구개발 현황(상세)

보고서 작성 기준일 현재 당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다. (1) 품목 : GBP510

①구 분	백신제제

②적응증	SARS-CoV-2 바이러스에 의한 중증급성호흡기증후군의 예방

③작용기전	SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	재조합 nanoparticle 단백질 백신

⑤진행경과	국내 품목허가 획득 (주1)

⑥향후계획	진행 중인 이종 부스터 3상 임상시험 완료 및 보고서 작성

⑦경쟁제품	WHO 긴급승인 기준 12개 제품(2023년, 출처: covid19.trackvaccines.org)(Oxford/AstraZeneca(AZD1222), Moderna (mRNA-1273), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) 등)

⑧관련논문	Developing Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed, N England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMp2005630

COVID-19 Vaccine: A comprehensive status report, Virus Research (2020), doi: https://doi.org/10.1016/j.virusres.2020.198114

Elicitation of potent neutralizing antibody responses by designed protein nanoparticle vaccines for SARS-CoV-2, bioRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.08.11.247395

⑨시장규모	USD 20,496 million in 2023 (2023년, 출처: Evaluate Pharma)

⑩기타사항	워싱턴 대학교의 IPD 개발사로부터 기술 도입

게이츠재단과 CEPI의 펀드를 통한 개발 진행

(주1) 엔데믹 전환 및 WHO에서 변이 백신 균주로 계통 조성을 권고함에 따라, MHRA 품목허가 (Marketing Authorisation) 승인 후 자진취하, WHO 긴급사용목록(Emergency Use Listing) 등재 후 자진철회 하였습니다.

(2) 품목 : NBP618

①구 분	백신제제

②적응증	장티푸스 예방

③작용기전	장티푸스균 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	항원과 운반체 단백질의 conjugation 기술 적용

⑤진행경과	수출용 품목허가 획득, WHO PQ 인증

⑥향후계획	해외 인허가 진행중

⑦경쟁제품	Typhim VI (Sanofi), Peda Typh (Bio-Med)

⑧관련논문	Safety and immunogenicity of a Vi-DT typhoid conjugate vaccine: Phase I trial in Healthy Filipino adults and children. Vaccine. 2018 Jun

18;36(26):3794-3801. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.05.038.

⑨시장규모	USD 321 million in 2022 (2023년, 출처: Data Bridge Market Research)

⑩기타사항	국제백신연구소(IVI)로부터 장티푸스 다당접합 백신 생산기술 도입

게이츠재단(GF) 펀드를 통한 임상 연구 진행

(3) 품목 : GBP410

①구 분	백신제제

②적응증	폐렴구균에 의한 침습성 질환, 급성 중이염 및 폐렴 예방

③작용기전	폐렴구균 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	다당체 항원과 접합단백질의 결합

⑤진행경과	미국 임상 2상 완료 (2020년-2023년, 소아/성인 대상), 글로벌 임상 3상 진행 중

⑥향후계획	글로벌 임상 3상 완료 및 허가 신청 (소아 대상)

⑦경쟁제품	프리베나13 (Pfizer), 프리베나20 (Pfizer), 신플로릭스(GSK), 박스뉴반스(Merck)

⑧관련논문	Creation, characterization, and assignment of opsonic values for a new pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel A) for 13 serotypes. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0567. doi: 10.1097/MD.0000000000010567.

Comparative evaluation of a newly developed 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in a mouse model. Hum Vaccin Immunother. 2017 May 4;13 (5):1169-1176. doi: 10.1080/21645515.2016.1261772. Epub 2016 Dec 14.

⑨시장규모	USD 7,965 million in 2023 (2023년, 출처: Evaluate Pharma)

⑩기타사항	Sanofi와 공동연구 진행

(4) 품목 : NBP615

①구 분	백신제제

②적응증	자궁경부암 및 생식기 사마귀 예방

③작용기전	인유두종 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	Virus-like particle 활용

⑤진행경과	임상1/2상 완료 (2019년)

⑥향후계획	추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품	가다실(MSD), 서바릭스(GSK)

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 9,102 million in 2023 (2023년, 출처: Evaluate Pharma)

⑩기타사항	-

(5) 품목 : NBP613

①구 분	백신제제

②적응증	소아장염 예방

③작용기전	로타바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	로타바이러스 약독화 생백신

⑤진행경과	임상1/2상 완료 (2016년)

⑥향후계획	연구 결과를 바탕으로 추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품	로타릭스 (GSK), 로타텍 (MSD)

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 2,432 million in 2021 (2023년, 출처: Global Vaccine Market Model - data-sharing collaboration between BMGF, Gavi, UNICEF and WHO managed by Linksbridge)

⑩기타사항	-

※ 기초연구 및 비임상, 기술이전 단계 품목은 상세표 기재를 생략하였습니다.
1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음