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SK바이오사이언스 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 5 기)

사업연도 2022.01.01 부터
2022.09.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스케이바이오사이언스(주)
대 표 이 사 : 안 재 용
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)
(전 화) 02-2008-2200
(홈페이지) http://www.skbioscience.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 가치혁신실장 (성 명) 송 기 석
(전 화) 02-2008-2200
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2022.08.12.에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2022.08.12.에 제출된 2022년 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2022.08.12.에 제출된 2022년 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2022.08.12.에 제출된 2022년 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2022.08.12.에 제출된 2022년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

당사는 2018년 7월 1일 물적분할을 통해 설립되었으며, 그간 백신 분야에서 축적해온 역량을 바탕으로 성과 창출을 가속화하고 있습니다. 지난 2008년 고부가가치의 백신 개발 사업을 차세대 성장동력으로 선정한 뒤 2012년 경상북도 안동시에 최첨단 백신공장인 L House를 완공했습니다.

2014년에는 Sanofi와 차세대 폐렴구균 백신 공동 개발 및 수출 계약을 체결했습니다. 2015년에는 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계 최초로 세포배양3가 독감 백신 '스카이셀플루'를 출시하였고, 2016년 세계 최초 세포배양4가 독감 백신인 '스카이셀플루4가'를 출시하였으며, 나아가 2017년에는 프리미엄 백신인 대상포진 백신 '스카이조스터'의 국내판매허가를 취득하여 상용화 하였습니다. 2018년에는 Sanofi와 세포배양 인플루엔자 백신 생산 플랫폼 기술 수출 계약을 체결하는 한편, 수두 백신인 '스카이바리셀라'를 국내에 출시하였으며, 2022년 IVI와 공동개발한 장티푸스 백신 '스카이타이포이드'의 수출용 품목허가를 획득하는 등 계속해서 백신 제품군의 확대와 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.

한편 2020년부터 시작된 유례없는 코로나19 팬데믹으로 인해 백신 산업의 중요성은 더 크게 부각되고 있습니다. 당사는 이러한 상황 속에서 글로벌 최고 수준의 백신 생산시설인 L House를 기반으로 글로벌 제약사와의 수주 계약을 통해 코로나19 백신의 C(D)MO사업을 본격적으로 전개해 나가고 있습니다. 그 결과 2021년 매출액은 9,290억원, 영업이익은 4,742억이라는 창사 이래 최고 수준의 경영 실적을 기록했습니다. 이는 각각 전년 대비 312%와 1,158% 증가한 수치로, 매출액은 크게 코로나19 백신 L/I을 포함한 자체 생산 백신제품 69%, C(D)MO 등 용역매출 28%, 기타 3%로 구성되어 있습니다.

당사는 다양한 백신의 생산기술과 생산 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이에 코로나19에 따른 백신 위탁 생산 사업 기회를 Capture 하여 AstraZeneca의 코로나19 백신 'Vaxzevria(AZD1222)'의 원액 및 완제 위탁생산계약(CMO)을 진행한 바 있으며, Novavax의 코로나19 백신 후보물질 'NVX-CoV2373'의 위탁개발생산(CDMO) 계약 또한 진행해 전세계에 당사가 생산한 코로나19 백신을 공급하고 있습니다.뿐만 아니라 코로나19 팬데믹 상황 극복을 위해 그동안 쌓아 올린 백신 개발 경험과 기술을 바탕으로 코로나19 백신 자체 개발 및 BMGF(빌앤멜린다게이츠재단)/CEPI전염병예방혁신연합)의 펀딩을 받은 과제를 수행하고 있습니다. BMGF/CEPI와 협력하여 개발한 코로나19 백신 스카이코비원(GBP510)은 고무적인 임상 3상 데이터를 확보해 국내 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했으며, 광범위한 방역에 활용될 수 있도록 영국, 유럽 등 글로벌 허가 및 WHO EUL 등재를 신청하였습니다. 또한 국내외 동종 및 이종 부스터샷 임상을 진행하고 있으며 적용 범위 확대를 위해 청소년 및 소아 대상 임상도 계획 중입니다.상기 "1. 사업의 개요"의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(1) 매출유형별 실적(단위 : 백만원)

매출유형	구분	품목	제5기 3분기(당분기)	제4기	제3기

제품	백신제제	COVID-19 백신 외	52,149	638,887	148,201

상품	백신제제 등	부스트릭스, 수액제 외	8,693	26,093	60,910

용역매출 등	C(D)MO 등	COVID-19 백신	255,583	264,021	16,500

합계	316,425	929,001	225,611

(2) 매출지역별 실적(단위 : 백만원)

품 목	제5기 3분기(당분기)	제4기	제3기

수 출	244,378	233,142	25,035

내 수	72,047	695,859	200,576

합 계	316,425	929,001	225,611

(3) 수주상황

(기준일 : 2022.09.30) (단위 : 백만원)

품목	최초수주 연도	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

백신 원액 및 완제 생산	2021년	~2024년 6월(계약별 상이)	472,581	112,448	360,133

합 계	472,581	112,448	360,133

※ 2021년 기업공개 이후 체결된 단일판매공급계약 공시 기준으로 작성하였으며, 향후 고객사 수요 변동 시 변경될 수 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

(2) 판매경로

당사 제품의 판매 경로는 크게 네 가지가 있습니다.

① 회사 → 병의원

당사/파트너사의 영업사원을 통해 제품을 직접 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 병, 의원의 사용량을 고려하여 주문을 진행하며 주문 완료 후 1~2일 내 당사/파트너사와 계약된 배송업체를 통해 병의원으로 배송 됩니다. ② 회사 → 도매 → 병의원

병/의원이 도매 업체를 통해 제품을 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 도매는 당사를 통해 제품을 구매하여 병, 의원으로 납품하는 형태입니다. ③ 회사 → 수출

당사가 해외로 수출하는 방식이며, 해외 파트너사 혹은 각국 정부와의 협의를 통해 제품을 판매하고 있습니다. ④ 회사 → 정부 입찰 참여

국가무료접종사업에 포함되는 제품의 경우 두가지 공급이 진행됩니다. Public 물량의 경우 질병관리청(조달청)이 제품을 일괄 구매하는 방식이며, NIP 물량의 경우 병의원에서 개별 구매하는 방식입니다.

(3) 판매방법 및 조건

판매방법	대금회수 조건

내수	현금, 어음결제 등

Local, 직수출	현금, 신용장결제 등

(4) 판매전략

구분	전략

마케팅1팀마케팅2팀마케팅기획팀	- 병의원 중심의 마케팅 활동 전개
- 시장 세분화를 통한 정확한 Target 마케팅 실행
- 병원 조직 전문화/ 세분화를 통한 조직 강화

BD2실BD3실	- WHO PQ 인증을 기반으로 한 공공입찰시장 입찰 확대- 글로벌 이니셔티브와의 협업을 통한 LMIC 진출 - Partnership 강화를 통한 기존 고객 Lock-in- 당사 기술개발 현황, Capa. 확장 진행상황 등 논의를 통한 신규고객 유치
5. 위험관리 및 파생거래

5-1. 위험관리 가. 외환위험에 대한 공정가치위험회피

당사는 외화사채에 대한 외화위험을 회피하기 위하여 위험회피수단으로 지정된 통화스왑계약을 보유하고 있습니다. 외화사채의 최종 만기는 2023년 6월에 도래할 것으로 예측됩니다. 통화스왑계약의 조건은 외화사채의 상환스케쥴과 일치하도록 체결되었습니다. 계약의 당사자들은 현금을 담보로 통화스왑계약을 체결하고 있어 이는 계약과 관련된 신용위험(거래상대방 및 회사의 신용위험)을 효율적으로 감소시킵니다. 결과적으로 위험회피는 매우 효과적으로 평가되었습니다. 나. 이자율위험에 대한 현금흐름위험회피당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 이자율스왑계약을 체결하고 있습니다. 당사는 이자율스왑계약에 따라 사전에 정해진 명목원금에 고정이자율과 변동이자율의 차이를 적용하여 계산된 차액을 교환합니다. 이러한 계약은 당사가 이자율의 변동으로 인한 변동금리부 부채의 공정가치 변동위험을 완화할 수 있도록 합니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다. 다. 기타위험관리활동당사는 국제거래에 따라 매출과 매입의 일부에 대해 외화위험에 노출되어 있습니다.이러한 위험을 감소시키기 위해 주기적으로 향후 12개월동안 예상되는 매출과 매입에 근거하여 주요 통화(달러, 유로 및 엔)에 대한 순노출을 모니터링하고 있습니다. 그리고 당사는 이러한 노출을 회피하기 위해 외화 통화선도계약을 체결합니다. 라. 시장위험 관리정책당사는 원재료 및 상품가격, 환율 등의 변수로 인한 리스크를 최소화하여 안정적인 경영활동을 수행하기 위해, 자금관리 규정을 보유하고 이를 시행하고 있으며 주요 내용은 아래와 같습니다.- 리스크관리 목적 및 기본 원칙

- 담당조직 및 담당업무- 거래절차 및 보고절차

위와 같은 당사의 시장위험 관리 및 시장위험관리정책에도 불구하고 회사의 모든 시장위험을 헷지할 수는 없으며, 위험헷지에 한계가 있습니다.

5-2 파생거래 등

가. 환율 변동 Risk Hedge용 파생상품거래 보고서 작성 기준일 현재 당사가 위험회피수단으로 지정하지 않은 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2022.09.30) (단위 : USD, EUR, 천원)

구 분	내 용

계약처	하나은행 등

Sell/Buy	Sell	Buy

계약금액	USD 187,237,232	USD 380,000

평가손익	(33,938,012)	1,734

나. 통화스왑 파생상품거래보고서 작성 기준일 현재 당사가 위험회피수단으로 지정하여 위험회피회계를 적용하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2022.09.30) (단위 : USD, 천원)

구 분	내 용

계약처	하나은행

위험회피 대상항목	변동금리 외화사모사채(액면금액 USD 30,000,000)

계약기간	2018.06.29 ~ 2023.06.29

Buy/Sell	Buy

거래목적	환율변동위험 및 이자율변동위험회피

계약금액	33,645,000

공정가치	9,797,444

평가손익 :

당기손익 재분류금액	7,479,000

기타포괄손익(주1)	514,357

(주1) 법인세 차감 후 금액입니다.
1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

과 목	제5기 당분기	제4기	제3기

[유동자산]	1,781,000	1,837,804	333,902

- 당좌자산	1,560,901	1,702,758	263,627

- 재고자산	220,099	135,046	70,275

[비유동자산]	318,320	272,319	228,330

- 유형자산	260,996	210,265	180,992

- 사용권자산	24,899	10,718	8,487

- 무형자산	18,538	17,061	17,858

- 기타비유동자산	13,887	34,275	20,993

자산총계	2,099,320	2,110,123	562,232

[유동부채]	364,164	459,952	180,640

[비유동부채]	26,586	48,859	117,802

부채총계	390,750	508,811	298,442

[자본금]	38,392	38,250	30,600

[자본잉여금]	1,160,008	1,157,064	180,518

[기타자본]	9,847	901	901

[기타포괄손익누계액]	307	(208)	(1,465)

[이익잉여금]	500,016	405,305	53,236

자본총계	1,708,570	1,601,312	263,790

부채와 자본총계	2,099,320	2,110,123	562,232

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

2022년 01월 01일~ 9월 30일	2021년 01월 01일 ~ 12월 31일	2020년 01월 01일~ 12월 31일

매출액	316,425	929,001	225,611

영업이익	106,300	474,220	37,710

법인세비용차감전순이익	111,276	471,128	37,293

당기순이익	94,710	355,139	32,890

기본주당이익

기본주당순이익 (원)	1,235	4,844	537

희석주당순이익 (원)	1,230	4,810	533

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 5.재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
2. 연결재무제표

- 해당사항 없음
3. 연결재무제표 주석

- 해당사항 없음