SK바이오사이언스 분기보고서 (2024.09)
4. 경영상의 주요 계약(상세)

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가. 라이센스아웃(License-out) 계약

(1) 품목 : 유전자재조합 Factor VIII (혈우병 치료제)

①계약상대방	CSL (호주)

②계약내용	유전자재조합 Factor VIII(혈우병 치료제)에 대한 대상지역 독점 사용권 부여

③대상지역	대한민국을 제외한 전 세계

④계약기간	2009년 5월부터 Royalty Term Expiration까지

⑤총계약금액	(주1)

⑥수취금액	(주1) (반환의무 없음)

⑦계약조건	(주1)

⑧회계처리방법	매출로 인식

⑨대상기술	유전자재조합 Factor VIII

⑩개발진행경과	2016년 미국 허가 획득 및 발매 이후 각 지역별 허가 획득하여 판매 중

⑪기타사항	(주1)

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(2) 품 목 : 세포배양 독감백신 원액

①계약상대방	GPO (Government Pharmaceutical Organization, 태국),BGT (Biogenetech Co., Ltd., 태국)

②계약내용	태국 GPO(Government Pharmaceutical Organization)에 당사 세포배양 독감백신의 완제기술을 이전 함에 따라, 태국 BGT(Biogenetech Co., Ltd.)를 통해 태국 GPO에게 세포배양 독감백신 원액을 공급하는 건

③대상지역	태국

④계약기간	2023년 8월부터 2033년 8월까지

⑤총계약금액	US$50,680,000

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	(주1)

⑧회계처리방법	(주1)

⑨대상기술	세포배양 독감백신

⑩개발진행경과	현지 기술이전 완료, 허가 진행 중

⑪기타사항	상기 계약금액은 계약 상 최소 구매수량 및 단가에 근거한 금액이며, 계약상대와의 합의에 따라 추후 변동 가능

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약(1) Novavax COVID-19 백신 기술 도입

①계약상대방	Novavax (미국)

②계약내용	Novavax가 개발한 COVID-19 백신을 대상지역에서 독점 또는 비독점적으로 개발, 생산, 판매할 수 있는 권한 허여

③대상지역	대한민국, 태국, 베트남

④계약체결일	2021년 2월 12일

⑤총계약금액	(주1)

⑥지급금액	(주1)

⑦계약조건	제품 판매 금액 중 일정액을 로열티로 지급

⑧회계처리방법	비용 인식

⑨대상기술	합성항원 방식의 COVID-19 백신 'NVX-CoV2373' 생산 기술

⑩개발진행경과	상업생산, 수입 및 판매

⑪기타사항	대한민국 내에서 Novavax가 개발한 COVID-19 백신(변종 항원 포함)에 대한 개발,생산, 및 판매할 수 있는 독점적인 권한을 2029년 2월 12일까지, 태국 및 베트남에 대해서는 비독점적인 권한을 2028년 6월 30일까지 허여함상기 국가(대한민국, 태국, 베트남)에 판매 시 순매출액의 일부를 Novavax에 로열티로 지급할 예정임

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

다. 공동개발 계약(1) 품목 : 차세대 폐렴구균백신

①계약상대방	Sanofi (미국)

②계약내용	차세대 폐렴구균백신의 공동 개발 및 판매

③대상지역	전 세계

④계약체결일	2014년 3월 19일

⑤총계약금액	US$ 45M

⑥수취금액	US$ 45M (반환의무 없음)

⑦계약조건	(주1)

⑧회계처리방법	매출로 인식

⑨대상기술	폐렴구균 단백접합백신 개발 기술

⑩개발진행경과	미국 임상 2상 완료, 글로벌 임상 3상 IND 신청/승인 진행 중 (호주, 온두라스 - IND 승인 / 미국 - IND 신청) (주2)

⑪기타사항	-

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. (주2) 2024년 10월 28일자로 국내 식품의약품안전처에 임상 3상 IND를 신청하였습니다.

(2) 품목 : 장티푸스접합백신

①계약상대방	International Vaccine Institute (국제백신연구소)

②계약내용	장티푸스접합백신의 공동개발

③대상지역	전 세계

④계약체결일	2013년 04월

⑤총계약금액	연구개발비 수령

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	IVI(국제백신연구소)가 개발한 장티푸스접합 백신에 대한 공정 개발 및 상업생산 공급

⑧회계처리방법	(주1)

⑨대상기술	항원과 운반체 단백질의 conjugation 기술 적용

⑩개발진행경과	수출용 품목허가 획득, WHO PQ 승인

⑪기타사항	IVI(국제백신연구소)로부터 장티푸스 단백접합 백신 기술 도입 BMGF(빌앤멜린다게이츠재단)의 펀드를 통한 CMC 연구 및 생산 진행 , 펀드 과제 종료

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(3) COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발 계약

①계약상대방	CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합)

②계약내용	COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발

③대상지역	-

④계약체결일	2020년 12월

⑤총계약금액	US$ 10.0M

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	임상약 생산 및 임상1/2상 비용 지원, open access 정책 준수, 상업화시 COVAX facility 통한 백신 공급

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신

⑩개발진행경과	국내 품목허가 획득, 추가 임상 연구 진행 중

⑪기타사항	-

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(4) COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발 추가 지원 계약

①계약상대방	CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합)

②계약내용	COVID-19 백신(GBP510) 프로젝트 연구/개발 추가 지원 계약

③대상지역	-

④계약체결일	2021년 5월

⑤총계약금액	US$ 200.1M

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	Scale-up생산, variant 백신 개발, 임상 3상 및 추가 임상 관련 지원, open access 정책 준수, 상업화시 COVAX facility 통한 백신 공급

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신

⑩개발진행경과	국내 품목허가 획득, 추가 임상 연구 진행 중

⑪기타사항	-

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(5) 광범위 변이 바이러스 대응 백신(GBP511) 프로젝트 연구/개발 계약

①계약상대방	CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합)

②계약내용	광범위 변이 바이러스 대응 백신(GBP511) 프로젝트 연구/개발 계약

③대상지역	-

④계약체결일	2021년 12월

⑤총계약금액	US$ 57.6M

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	항원후보물질 발굴, 전임상 및 임상1/2상 시험, open access 정책 준수, 상업화시 COVAX facility 통한 백신 공급

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	사베코바이러스(SARS-CoV 및 SARS-CoV-2 변이 포함) 항원에 대한 예방용 범용백신

⑩개발진행경과	비임상 시험 진행 중

⑪기타사항	-

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(6) COVID-19 mRNA 백신(GBP550) 개발

①계약상대방	BMGF (Bill Gates Foundation, 빌앤멜린다게이츠재단)

②계약내용	COVID-19 mRNA백신 프로젝트 연구/개발 계약

③대상지역	-

④계약체결일	2021년 11월

⑤총계약금액	US$ 1.6M

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	후보물질의 공정 개발 및 비임상 평가

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 mRNA 백신

⑩개발진행경과	비임상 완료 및 BMGF 과제 종료

⑪기타사항	-

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(7) Nasal Spray

①계약상대방	IAVI (International AIDS Vaccine Initiative, 국제에이즈백신추진본부)

②계약내용	COVID-19 , 독감 등 호흡기 바이러스 예방 및 치료를 위한 Nasal spray 의약품 플랫폼 구축

③대상지역	-

④계약체결일	2021년 11월

⑤총계약금액	US$ 3.6M

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	공정 개발, Scale-up study 및 임상약 생산

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	비강 내 호흡기 바이러스 수용체에 투여 단백질이 결합하여, 바이러스의 인체 수용체 결합 및 감염을 방어하는 기전

⑩개발진행경과	임상 시료 생산 완료, 비임상 시험 진행 중

⑪기타사항	-

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(8) 일본뇌염 바이러스/라싸열 mRNA 백신(GBP560, GBP570) 개발

①계약상대방	CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합)

②계약내용	일본뇌염 바이러스와 라싸열(Lassa fever) 바이러스 mRNA 백신 플랫폼 연구/개발

③대상지역	-

④계약체결일	2022년 10월

⑤총계약금액	US$ 140.0M(최대)

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	(주1)

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	일본뇌염 바이러스와 라싸열 바이러스항원에 대한 예방용 mRNA 백신

⑩개발진행경과	일본뇌염 바이러스 mRNA 백신: 비임상 시험 진행 (주2)라싸열 바이러스 mRNA 백신: 후보 물질 스크리닝

⑪기타사항	-

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다. (주2) 2024년 10월 28일자로 임상 1/2상 IND를 신청하였습니다.