eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
SK바이오사이언스 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 6 기)

사업연도 2023.01.01 부터
2023.09.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스케이바이오사이언스(주)
대 표 이 사 : 안 재 용
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)
(전 화) 02-2008-2200
(홈페이지) http://www.skbioscience.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 가치혁신실장 (성 명) 송 기 석
(전 화) 02-2008-2200
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2023.08.11.에 제출된 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2023.08.11.에 제출된 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2023.08.11.에 제출된 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2023.08.11.에 제출된 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거하여 본 항목을 분기보고서에는 작성하지 아니하며, 관련 내용은 2023.08.11.에 제출된 2023년도 반기보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

(1) 주요 매입처 당사는 마케팅, 연구소로 이어지는 R 생산/판매 네트워크의 시너지를 통해 '스카이코비원', '스카이셀플루', '스카이조스터' 등의 제품군을 보유하고 있습니다. '23년부터는 최근 3년간 주력했던 COVID-19 백신에서 점차 탈피하여, 제품 포트폴리오 다각화에 힘쓰고 있으며, 포스트 COVID-19 시대를 준비하고 있습니다. 주요 원재료 매입처는 Lonza, Merck, Cytiva, Thermofisher 등이 있으며 해당 업체들 모두 Global 수준의 기술력을 갖춘 업체입니다. (2) 원재료의 가격변동 원인 등 바이오의약품 원재료는 가격 변동에 따른 수요 탄력성이 낮고 경기 흐름의 영향을 덜 받는 품목입니다. 주요 원부자재 도입 가격은 통상 1년 단위의 연간 계약 형태로 협상하여 결정하며, 당사에서 기존 연간 사용 실적 및 사업 계획에 따른 예상 수요 물량을 제시하고 공급 업체에서는 기준 판매 단가(List Price)를 기준으로 품목별 할인율을 결정하여 최종 연간 단가를 확정합니다. 통상 원재료 및 부자재 단가는 연간 물가 상승률, 인건비 등에 따른 가격 변동이 있으며 수입 품목의 경우 환율, 운송 단가, 관세 협정 등의 Factor가 추가 고려 사항입니다.원부자재 수급상황은 안정세로 접어들었으며, 공급자 우위의 시장에서 수요자 중심으로 점차 개편되고 있습니다. 각 공급처들은 유가/환율/소비자 물가지수/생산자 물가지수 등의 주요 지표 상승과 이에 근거한 원재료 상승을 근거로 인상안을 제시하고 있으나, 주요 원부자재, 많이 사용하는 원부자재의 가격부터 동결 및 방어하는 전략으로 이에 대응하고 있습니다. 제조원 및 공급업체와의 주기적인 communication과 시장조사를 통해, 자사가 구매하는 원자재를 안정적으로 공급받기 위해서 SCM을 강화 중에 있습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항

(1) 생산능력, 생산실적, 가동률 원액 기준(Drug Substance)이며, 생산능력은 생산가능일수와 각 Suite별 대표품목의 공정기간(Cycle)을 고려하여 산정하고 생산실적을 반영하여 가동률을 산출하였습니다.

구분	제6기 3분기	제5기	제4기

생산능력	344 배치	494 배치	273 배치

생산실적	210 배치	110 배치	179 배치

가동률	61.0%	22.3%	65.6%

※ 제6기 1분기에는 예방정비기간이 포함되어 있으며 Suite별로 기간은 상이합니다. 제 6기 3분기는 이를 포함한 수치입니다.

(2) 생산 및 설비의 현황 등(가) 생산 및 설비의 현황

작성기준일 현재 당사의 주요 사업장은 아래와 같습니다.

사업장	주요사업 내용	소재지

판교 본사	전사관리 및 마케팅, R	경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)

안동 L House	의약품 생산, 도소매	경상북도 안동시 풍산읍 산업단지길 150

평택	백신 원액 보관	경기도 평택시 오성면 오성산단1로 131

화성	원자재 및 완제품 보관	경기도 화성시 양감면 정문송산로 184번길

당사의 시설 및 설비는 토지, 건물, 구축물, 기계장치 등으로 구성되어 있습니다.

(기준일 : 2023.09.30) (단위 : 백만원)

사업소	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구기구비품	합계

본사	39,534	17,902	0	12,893	0	3,661	73,990

안동	5,746	106,193	1,046	40,569	28	1,822	155,404

총합계	45,280	124,095	1,046	53,462	28	5,483	229,394

※ 건설중인자산, 미착기계기구, 회원권은 제외하였습니다.※ 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가평가가 어려워 기재를 생략하였습니다.

(나) 진행중인 투자 및 향후 투자계획 등

당사는 Top-tier 수준의 생산시설을 보유한 글로벌 백신 생산 허브로 도약하기 위해 2021년 6월 경상북도-안동시와 공장 증설 및 부지 확장투자를 위한 양해각서(MOU) 를 체결하였습니다. 세포/세균배양, 유전자재조합, 단백접합 등 최신 백신 생산 시설을 보유한 안동 L House의 제조설비를 증설하는 한편, mRNA, 차세대 Viral vector 등 신규 플랫폼 시설을 구축하고 있습니다. 또한 L House 부지 인근에 조성되고 있는 경북바이오 2차 일반산업단지 내에 약 99,130㎡(3만여 평)의 부지를 추가로 매입해 공장 규모를 약 161,000㎡ (5만여 평)로 확장하여 다양한 사업에 활용할 계획입니다. 안동 L House 뿐만 아니라 당사는 2021년 12월 인천경제자유구역청(IFEZ)과 토지매매 계약을 체결, 인천 송도동 인천테크노파크 확대조성 단지인 7공구 Sr14 구역 30,414㎡ (9천여 평) 부지에 글로벌 R(Research Process Development) 센터를 신축 예정이며 현재 판교와 경북 안동을 중심으로 구성돼 있는 당사의 R 및 생산 인프라를 확장할 계획입니다. 신규 조성될 글로벌 R 센터에는 백신ㆍ바이오 분야의 기초연구와 공정개발 및 생산을 위한 연구소, 파일럿 플랜트 등이 들어서며 이를 통해 바이오 CDMO 사업 확장과 신규 플랫폼 확보에 적극적으로 나서고 국제기구, 국내외 바이오기업 및 연구기관 등과 협력을 강화할 계획입니다. 이 외에도 Sanofi와 공동개발 중인 차세대 폐렴구균백신의 임상 진행 경과에 따라 기존 L House 시설 개선 및 증설 투자 등을 계획하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(1) 매출유형별 실적(단위 : 백만원)

매출유형	구분	품목	제6기 3분기	제5기	제4기

제품	백신제제	자체 백신 외	85,126	204,623	638,887

상품	백신제제 등	부스트릭스, 수액제 외	7,242	11,897	26,093

기타	용역 매출 등	C(D)MO 외	186,533	240,206	264,021

합계	278,901	456,726	929,001

(2) 매출지역별 실적(단위 : 백만원)

품 목	제6기 3분기	제5기	제4기

수 출	207,462	232,569	233,142

내 수	71,439	224,157	695,859

합 계	278,901	456,726	929,001

(3) 수주상황

(기준일: 2023.09.30) (단위 : 백만원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

금액	금액	금액

백신 원액 및 완제 생산	2021년~(계약별 상이)	~2033년(계약별 상이)	530,611	401,782	128,829

합 계	530,611	401,782	128,829

※ 향후 시장상황 및 고객사 수요 변동 시 변경될 수 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

(2) 판매경로

당사 제품의 판매 경로는 크게 네 가지가 있습니다.

① 회사 → 병ㆍ의원

당사/파트너사의 영업사원을 통해 제품을 직접 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 병ㆍ의원의 사용량을 고려하여 주문을 진행하며 주문 완료 후 1~2일 내 당사/파트너사와 계약된 배송업체를 통해 병ㆍ의원으로 배송 됩니다. ② 회사 → 도매 → 병ㆍ의원

병ㆍ의원이 도매 업체를 통해 제품을 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 도매는 당사를 통해 제품을 구매하여 병ㆍ의원으로 납품하는 형태입니다. ③ 회사 → 수출

당사가 해외로 수출하는 방식이며, 해외 파트너사 혹은 각국 정부와의 협의를 통해 제품을 판매하고 있습니다. ④ 회사 → 정부 입찰 참여

국가무료접종사업에 포함되는 제품의 경우 두가지 공급이 진행됩니다. Public 물량의 경우 질병관리청(조달청)이 제품을 일괄 구매하는 방식이며, NIP 물량의 경우 병ㆍ의원에서 개별 구매하는 방식입니다. (3) 판매방법 및 조건

판매방법	대금회수 조건

내수	현금, 어음결제 등

Local, 직수출	현금, 신용장결제 등

(4) 판매전략

구분	전략

마케팅실	- 병ㆍ의원 중심의 마케팅 활동 전개
- 시장 세분화를 통한 정확한 Target 마케팅 실행
- 병원 조직 전문화/세분화를 통한 조직 강화- 국내 정부 입찰 참여

BD2실BD3실	- WHO PQ 인증을 기반으로 한 공공입찰시장 입찰 확대- 글로벌 이니셔티브와의 협업을 통한 LMIC 진출 - Partnership 강화를 통한 기존 고객 Lock-in- 당사 기술개발 현황, Capa. 확장 진행상황 등 논의를 통한 신규고객 유치
5. 위험관리 및 파생거래

5-1. 시장위험과 위험관리

연결기업의 주요 금융부채는 파생상품을 제외하고는 매입채무및기타채무, 차입금, 사채로 구성되어 있습니다. 이 금융부채의 주요 목적은 연결기업의 운영을 위한 자금을 조달하는 것입니다. 연결기업의 주요 금융자산에는 매출 채권 및 영업 활동에서 직접 파생되는 현금 및 단기예금이 포함됩니다. 연결기업은 또한 채무 및 지분 상품에 대한 투자를 보유하고 있으며 파생상품 거래를 하고 있습니다.

연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 고위 경영진은 이러한 위험 관리를 감독합니다. 위험관리 목적을 위한 모든 파생활동은 적절한 기술, 경험 및 감독을 갖춘 전문가 팀에 의해 수행됩니다. 투기 목적의 파생 상품 거래가 전혀 이루어지지 않는 것은 연결기업의 정책입니다.

가. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형의 위험으로 구성됩니다. 시장 위험에 영향을 받는 금융상품에는 차입금과 사채, 예금, 채무 및 지분 투자 및 파생금융상품이 포함됩니다.

다음의 민감도 분석은 당기말 및 전기말의 재무상태표와 관련이 있습니다.

민감도 분석은 당기말 현재 순부채 금액, 부채와 파생 상품의 고정이자율, 변동이자율 및 외화 금융상품 비율이 모두 일정하고 헷지 금리 지정에 기초하여 작성되었습니다.

이 분석은 시장 변수의 움직임이 퇴직연금 및 기타 퇴직 후 채무, 충당금의 장부 가치에 미치는 영향을 제외합니다.

민감도 분석을 계산할 때는 다음과 같은 가정이 필요합니다.

- 관련 손익 계산서의 민감도는 각 시장 위험의 가정된 변화의 효과입니다. 이는 위험회피 회계의 효과를 포함하여 당기말 및 전기말에 보유한 금융자산 및 금융부채를 기초로 합니다.

(1) 이자율위험 이자율위험은 시장금리의 변동으로 인해 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 시장금리변동 위험에 대한 연결기업의 변동은 주로 변동 이자율이 적용되는 연결기업의 장기 부채와 관련이 있습니다. 연결기업의 경영진은 통화스왑 및 이자율스왑계약을 체결하여 시장이자율의 변동으로 인한 금융상품의 미래현금흐름 변동위험을 관리하고 있으며, 이외의 시장이자율 변동이 연결기업에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. (2) 외환위험 외환위험은 외환변동으로 인해 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동될 위험입니다. 연결기업이 환율변동위험에 노출되는 것은 주로 연결기업의 영업활동(매출 또는 비용이 외화로 표시되는 경우) 및 외화 자금조달과 관련되어 있습니다. 연결기업은 내부적으로 원화환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 특히 외화사채 등의 환율변동위험을 회피하기 위하여 통화스왑계약을 체결하여 관리하고 있습니다.

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며 통화선물 거래를 통해 환위험을 효과적으로 관리하고 있어 손익에 미치는 영향은 제한적입니다.

(3) 기타 가격위험 기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 보유한 상장 지분상품이 없으므로, 당기말 현재 기타 가격위험으로 인하여 손익에 미치는 영향은 없습니다. 또한 연결기업은 특정 상품의 가격변동위험에 유의적으로 노출되어 있지 않습니다.

나. 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 연결기업에 재무손실이 발생할 위험입니다.

(1) 매출채권, 기타채권 및 계약자산 연결기업은 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 연결기업의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권, 기타채권 및 계약자산 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 연결기업은 보고기간종료일 현재 주요 고객채권 및 계약자산에 대한 손상여부를 개별적으로 인식하고 있으며, 추가로 소액다수채권의 경우 유사한 신용위험의 특성을 가진 금융자산의 집합에 포함하여 집합적으로 손상을 검토하고 있습니다.

(2) 기타의 자산 현금성자산, 단기예금, 채무증권 및 장ㆍ단기대여금 등으로 구성되는 연결기업의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 연결기업의 신용위험 노출정도는 파생금융상품을 제외하고는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결기업은 우리은행 등의 금융기관에 현금성자산 및 단기금융상품 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

다. 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

연결기업은 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있으며, 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

라. 자본관리 자본관리의 주 목적은 연결기업의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결기업은 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

5-2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 가. 파생상품 보유내역보고서 작성 기준일 현재 당사가 보유한 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

자산	부채	자산	부채

위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품:

통화선도계약	-	1,054,008	4,919,333	67,153

위험회피수단으로 지정된 파생상품:

통화이자율스왑	-	-	4,718,222	-

나. 환율 변동 Risk Hedge용 파생상품거래보고서 작성 기준일 현재 당사가 위험회피수단으로 지정하지 않은 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, 천원)
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위 : 백만원)

과 목	제6기 3분기	제5기	제4기

[유동자산]	1,448,571	1,783,694	1,837,804

- 당좌자산	1,309,374	1,596,288	1,702,758

- 재고자산	139,197	187,406	135,046

[비유동자산]	471,566	358,237	272,319

- 유형자산	276,056	264,158	210,265

- 사용권자산	22,650	28,899	10,718

- 무형자산	24,328	18,181	17,061

- 기타비유동자산	148,532	46,999	34,275

자산총계	1,920,137	2,141,931	2,110,123

[유동부채]	183,245	380,037	459,952

[비유동부채]	13,988	20,192	48,859

부채총계	197,233	400,229	508,811

[자본금]	38,392	38,392	38,250

[자본잉여금]	1,160,008	1,160,008	1,157,064

[기타자본]	9,847	9,847	901

[기타포괄손익누계액]	(36,869)	77	(208)

[이익잉여금]	551,526	533,378	405,305

자본총계	1,722,904	1,741,702	1,601,312

부채와 자본총계	1,920,137	2,141,931	2,110,123

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	해당사항 없음

2023년 01월 01일 ~ 9월 30일	2022년 01월 01일 ~ 12월 31일	2021년 01월 01일 ~ 12월 31일

매출액	278,901	456,726	929,001

영업이익(손실)	(3,560)	115,014	474,220

법인세비용차감전순이익(손실)	3,722	141,733	471,128

당기순이익(손실)	18,148	122,452	355,139

기본및희석주당이익(손실)

기본주당순이익 (원)	236	1,596	4,844

희석주당순이익 (원)	236	1,590	4,810

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

나. 요약 재무정보(단위 : 백만원)

과 목	제6기 3분기	제5기	제4기

[유동자산]	1,444,125	1,777,402	1,837,804

- 당좌자산	1,304,928	1,589,996	1,702,758

- 재고자산	139,197	187,406	135,046

[비유동자산]	477,018	364,787	272,319

- 유형자산	275,688	264,158	210,265

- 사용권자산	22,169	28,899	10,718

- 무형자산	24,328	18,181	17,061

- 기타비유동자산	154,833	53,549	34,275

자산총계	1,921,143	2,142,189	2,110,123

[유동부채]	182,838	379,742	459,952

[비유동부채]	13,687	20,192	48,859

부채총계	196,525	399,934	508,811

[자본금]	38,392	38,392	38,250

[자본잉여금]	1,160,008	1,160,008	1,157,064

[기타자본]	9,848	9,848	901

[기타포괄손익누계액]	(36,997)	265	(208)

[이익잉여금]	553,367	533,742	405,305

자본총계	1,724,618	1,742,255	1,601,312

부채와 자본총계	1,921,143	2,142,189	2,110,123

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	해당사항 없음

2023년 01월 01일 ~ 9월 30일	2022년 01월 01일 ~ 12월 31일	2021년 01월 01일 ~ 12월 31일

매출액	278,901	456,726	929,001

영업이익	(1,993)	115,379	474,220

법인세비용차감전순이익	5,199	142,098	471,128

당기순이익	19,625	122,817	355,139

기본주당이익

기본주당순이익 (원)	256	1,601	4,844

희석주당순이익 (원)	255	1,595	4,810

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
3. 연결재무제표 주석

제6(당)기 3분기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지
제5(전)기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지
에스케이바이오사이언스 주식회사와 그 종속기업

1. 일반적 사항1-1 지배기업의 개요에스케이바이오사이언스 주식회사(이하 "지배기업")는 2018년 7월 1일을 분할기일로에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로영위하고 있습니다. 지배기업은 2021년 3월 18일 유가증권시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 38,392,023천원입니다.

당분기말 현재 지배기업의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

주주명	보통주

소유주식수(주)	지분율(%)

SK케미칼 주식회사	52,350,000	68.18

우리사주조합	501,027	0.65

기타	23,933,019	31.17

합 계	76,784,046	100.00

1-2 종속기업의 현황

(1) 당분기말 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

종속기업명	소재지	결산월	지분율(%)	주요 영업활동

SK bioscience USA, Inc.(주1)	미국	12월	100.00	바이오 기술 개발

(주1) 전기 중 지배기업에 의해 신규출자되어 종속기업으로 편입되었습니다.

(2) 종속기업의 요약 재무정보보고기간종료일과 당분기 및 전기의 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

당분기말> (단위: 천원)

기업명	자산	부채	자본	매출	당분기순손실	총포괄손익

SK bioscience USA, Inc.	5,556,183	719,852	4,836,331	-	(1,477,098)	(1,160,874)

전기말> (단위: 천원)

기업명	자산	부채	자본	매출	전기순손실	총포괄손익

SK bioscience USA, Inc.	6,292,487	295,282	5,997,205	-	(364,624)	(553,294)

1-3 종속기업변동내역당분기 중 연결재무제표의 작성 대상에 제외되거나 추가된 종속기업은 없으며 전기 중 연결재무제표의 작성 대상에서 추가된 종속기업은 다음과 같습니다.