SK바이오사이언스 사업보고서 (2022.12)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

(1) 주요 매입처 당사는 마케팅, 연구소로 이어지는 R 생산/판매 네트워크의 시너지를 통해 '스카이코비원', '스카이셀플루', '스카이조스터' 등의 제품군을 보유하고 있습니다. '23년부터는 최근 3년간 주력했던 COVID-19 백신에서 점차 탈피하여, 제품 포트폴리오 다각화에 힘쓰고 있으며, 포스트 COVID-19 시대를 준비하고 있습니다. 주요 원재료 매입처는 Lonza, Merck, Cytiva, Thermofisher 등이 있으며 해당 업체들 모두 Global 수준의 기술력을 갖춘 업체입니다. (2) 원재료의 가격변동 원인 등 바이오의약품 원재료는 가격 변동에 따른 수요 탄력성이 낮고 경기 흐름의 영향을 덜 받는 품목입니다. 주요 원부자재 도입 가격은 통상 1년 단위의 연간 계약 형태로 협상하여 결정하며, 당사에서 기존 연간 사용 실적 및 사업 계획에 따른 예상 수요 물량을 제시하고 공급 업체에서는 기준 판매 단가(List Price)를 기준으로 품목별 할인율을 결정하여 최종 연간 단가를 확정합니다. 통상 원재료 및 부자재 단가는 연간 물가 상승률, 인건비 등에 따른 가격 변동이 있으며 수입 품목의 경우 환율, 운송 단가, 관세 협정 등의 Factor가 추가 고려 사항입니다.

팬데믹 시기와 비교하여, 원부자재 수급상황은 확연히 나아지고 있으며 공급자 우위의 시장에서 수요자 중심으로 점차 개편되고 있는 형국입니다. 다만, 팬데믹 상황으로 이른바 'COVID-19 특수'를 맞이했던 공급업체들이 COVID-19 품목 관련 예상 매출이 줄어들 것으로 판단하여 자체적으로 생산 물량을 줄이고 있습니다. 이는 제조원가의 상승으로 이어지기에 COVID-19 관련 원부자재 품목의 공급단가 인상을 요구하고 있습니다. 물량 감소효과로 인한 직접 원가 상승요인도 있지만, 전반적인 물가 상승, 원재료 가격 상승, 인플레이션의 영향이 더 큰 요인으로 파악됩니다. 당사는 주요 원부자재의 인상요인 및 물량 수급을 실시간으로 모니터링 중에 있으며, 공급업체와의 교섭력 및 파트너쉽을 강화하고 이를 통해 자사 생산에 차질이 없도록 원부자재의 원활한 공급을 최우선 과제로 진행하고 있습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항

(1) 완제 기준(가) 생산능력 및 생산능력의 산출근거① 생산능력생산능력 = 일일생산능력 × 가동가능일수

사업소	품목	제5기	제4기	제3기

안동공장	백신제	513,920,000 dose	192,640,000 dose	157,920,000 dose

※ 당기(제5기)부터 multi-dose 생산으로 생산능력이 증대되었습니다.

② 생산능력의 산출근거- 산출기준

사업소	제품	일일생산능력	당기가동가능일수	비고

안동공장	백신제	1,760,000 dose/일	292 일	예방정비수행 기간 제외

- 평균가동시간

사업소	제품	월평균 가동일수	당기가동일수

안동공장	백신제	16 일	195 일

※ 가동일수는 허가 및 연구를 위한 충전라인 가동시간을 포함하지 않습니다.

(나) 생산실적 및 가동률① 생산실적

사업소	품목	제5기	제4기	제3기

안동공장	백신제	4,654,316 dose	81,934,044 dose	11,477,663 dose

※ 출하승인량 기준입니다.

② 당해 사업연도의 가동률

사업소	품목	제5기	제4기	제3기

안동공장	백신제	0.9%	42.5%	7.3%

(2) 원액 기준- 원액생산능력은 각 Suite별 대표품목으로 공정기간을 산정하였으며, 연구개발 활동에 사용되는 Suite의 생산능력은 제외하였습니다.

구분	제5기	제4기	제3기

생산능력	494 배치	273 배치	261 배치

생산실적	110 배치	179 배치	107 배치

가동률	22.3%	65.6%	41.0%

(3) 생산 및 설비의 현황 등

(가) 생산 및 설비의 현황 작성기준일 현재 당사의 주요 사업장은 아래와 같습니다.

사업장	주요사업 내용	소재지

판교 본사	전사관리 및 마케팅, R	경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)

안동 L House	의약품 생산, 도소매	경상북도 안동시 풍산읍 산업단지길 150

평택	백신 원액 보관	경기도 평택시 오성면 오성산단1로 131

화성	원자재 및 완제품 보관	경기도 화성시 양감면 정문송산로 184번길

당사의 시설 및 설비는 토지, 건물, 구축물, 기계장치 등으로 구성되어 있습니다.

(기준일 : 2022.12.31) (단위 : 백만원)

사업소	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구기구비품	합계

본사	39,524	18,242	0	9,089	0	3,274	70,129

안동	5,746	108,538	960	44,046	6	1,579	160,875

총합계	45,270	126,780	960	53,135	6	4,853	231,004

※ 건설중인자산, 미착기계기구, 회원권은 제외하였습니다.※ 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가평가가 어려워 기재를 생략하였습니다.

(나) 진행중인 투자 및 향후 투자계획 등 당사는 Top-tier 수준의 생산시설을 보유한 글로벌 백신 생산 허브로 도약하기 위해 2021년 6월 경상북도-안동시와 공장 증설 및 부지 확장투자를 위한 양해각서(MOU) 를 체결하였습니다. 세포/세균배양, 유전자재조합, 단백접합 등 최신 백신 생산 시설을 보유한 안동 L House의 제조설비를 증설하는 한편, mRNA, 차세대 Viral vector 등 신규 플랫폼 시설을 구축하고 있습니다. 또한 L House 부지 인근에 조성되고 있는 경북바이오 2차 일반산업단지 내에 약 99,130㎡(3만여 평)의 부지를 추가로 매입해 공장 규모를 약 161,000㎡ (5만여 평)로 확장하여 다양한 사업에 활용할 계획입니다. 안동 L House 뿐만 아니라 당사는 2021년 12월 인천경제자유구역청(IFEZ)과 토지매매 계약을 체결, 인천 송도동 인천테크노파크 확대조성 단지인 7공구 Sr14 구역 30,414㎡ (9천여 평) 부지에 글로벌 R(Research Process Development) 센터를 신축 예정이며 현재 판교와 경북 안동을 중심으로 구성돼 있는 당사의 R 및 생산 인프라를 확장할 계획입니다. 신규 조성될 글로벌 R 센터에는 백신ㆍ바이오 분야의 기초연구와 공정개발 및 생산을 위한 연구소, 파일럿 플랜트 등이 들어서며 이를 통해 바이오 CDMO 사업 확장과 신규 플랫폼 확보에 적극적으로 나서고 국제기구, 국내외 바이오기업 및 연구기관 등과 협력을 강화할 계획입니다.이 외에도 Sanofi와 공동개발 중인 차세대 폐렴구균백신의 임상 진행 경과에 따라 기존 L House 시설 개선 및 증설 투자 등을 계획하고 있습니다.