SK바이오사이언스 사업보고서 (2024.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

2. 개요당사는 2018년 7월 1일을 분할기일로 하여 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 CDMO/CMO를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

당사는 2024년 연결재무제표 기준으로 매출액 2,675억원, 영업이익 -1,384억원, 당기순이익 -501억원을 기록하였으며, 전기 대비 매출액은 28% 감소, 영업이익은 1,055% 감소하였습니다. COVID-19 수요 감소 및 미래 성장 투자 지속 등이 실적 변동의 주요 원인입니다. 당사는 2025년 지속적인 투자와 실적 성장을 통해 글로벌 경쟁력을 더욱 강화하겠습니다. 기존 백신사업과 Sanofi 공동 개발 차세대 폐렴구균백신 수정 계약에 따른 마일스톤 등으로 매출을 확대하고, Sanofi와의 마케팅 협력을 통하여 글로벌 시장에서의 입지를 강화하겠습니다. 또한 IDT Biologika는 2025년을 기점으로 성장 기반을 확대할 계획입니다. 동시에, 안동 공장은 cGMP 업그레이드를 통해 글로벌 공급 역량을 높이고, IDT Biologika와의 시너지를 적극 모색하겠습니다.

3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태 (연결)

(단위: 백만원)

과 목	제7기	제6기	증감액	증감율(%)

[유동자산]	1,576,673	1,382,969	193,704	14.0%

- 당좌자산	1,365,547	1,302,320	63,227	4.9%

- 재고자산	211,126	80,649	130,477	161.8%

[비유동자산]	1,266,923	469,470	797,453	169.9%

- 유형자산	972,923	296,288	676,635	228.4%

- 사용권자산	9,684	19,636	-9,952	-50.7%

- 무형자산	124,548	22,459	102,089	454.6%

- 기타비유동자산	159,768	131,087	28,681	21.9%

자산총계	2,843,596	1,852,439	991,157	53.5%

[유동부채]	310,589	135,620	174,969	129.0%

[비유동부채]	510,555	12,964	497,591	3838.3%

부채총계	821,144	148,584	672,560	452.6%

[자본금]	39,174	38,414	760	2.0%

[자본잉여금]	1,235,376	1,160,456	74,920	6.5%

[기타자본]	10,351	10,351	-	0.0%

[기타포괄손익누계액]	17,907	-54,786	72,693	흑자전환

[이익잉여금]	499,757	549,420	-49,663	-9.0%

[비지배지분]	219,887	-	219,887	-

자본총계	2,022,452	1,703,855	318,597	18.7%

부채와 자본총계	2,843,596	1,852,439	991,157	53.5%

부채비율	40.6%	8.7%	31.9%	-

제7기 당사 자산총계는 전년 대비 9,912억원(+53.5%) 증가한 2조 8,436억원으로, 유동자산이 1,937억원(+14.0%) 증가하였고 비유동자산은 7,975억원(+169.9%) 증가하였습니다.부채총계는전년 대비 6,726억원(+452.6) 증가한 8,211억원으로, 유동부채가 1,750억원(+129.0%) 증가하였고 비유동부채는 4,976억원(+3,838.3%) 증가하였습니다.자산 및 부채 증가의 주된 요인은 IDT Biologika의 신규 연결 편입에 의한 것입니다.자본총계는2조225억원으로 전년대비3,186억원(+18.7%)증가하였습니다. 나. 영업실적 (연결)

(단위 : 백만원)

과 목	제7기	제6기	증감액	증감율(%)

매출액	267,545	369,506	-101,961	-27.6%

매출원가	236,569	227,263	9,307	4.1%

매출총이익	30,976	142,243	-111,267	-78.2%

판매비와관리비	169,407	154,231	15,176	9.8%

영업이익	-138,431	-11,988	-126,444	-1,054.8%

기타수익	31,713	5,889	25,824	438.5%

기타비용	6,222	5,884	337	5.7%

금융수익	45,532	90,207	-44,675	-49.5%

금융비용	21,699	70,897	-49,198	-69.4%

법인세비용차감전순이익	-89,107	7,327	-96,434	적자전환

당기순이익	-50,117	22,318	-72,435	적자전환

당기 매출액은2,675억원으로 전기 3,695억원 대비 1,020억원(△27.6%) 감소하였으며, COVID-19 수요 감소 및 미래 성장 투자 지속 등이 실적 변동의 주요 원인입니다. 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격을 고려하여 기업 전체를 단일보고부문으로 결정하였습니다. 다. 신규사업 및 중단 사업 (가) 예방용 백신 파이프라인 확대 파이프라인은 기업에서 연구개발(R) 중인 신약개발 프로젝트를 의미합니다. 당사는 기존 국내 프리미엄 백신 중심의 포트폴리오에서 신규 예방용 백신 파이프라인 개발을 위해 R 투자 진행, 인력 투입 등 지속적인 노력을 기울일 예정입니다. 특히 COVID-19 팬데믹을 통해 예방용 백신의 가치가 주목받았으며, 글로벌 백신시장 또한 높은 성장이 예상됩니다. 이미 차세대 폐렴구균백신, COVID-19 백신, 장티푸스 백신 프로젝트 등을 통해 글로벌 공동개발 프로젝트 경험이 축적되어 있으며, 현재는 글로벌 블록버스터 후보를 비롯한 다수의 프리미엄 백신 포트폴리오의 확보를 추진중에 있습니다. 특히, Sanofi사와 공동개발 중인 차세대 폐렴구균 백신의 경우, 호주 승인을 시작으로 본격적인 글로벌 임상3상에 돌입하였으며, 향후 당사 예방용 백신 파이프라인 확대의 중추적인 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 현재 임상 3상을 진행 중인 백신 외에도 추가 차세대 폐렴구균 백신 개발을 위한 공동 개발 확대 계약을 2024년에 체결하며, 폐렴구균 백신 시장에서의 입지를 더욱 강화해 나갈 계획입니다. (나) 신규 바이오/플랫폼 확대 백신 및 바이오업계에서 플랫폼의 의미는 동일한 기술을 기반으로 여러 파이프라인에 적용할 수 있다는 것으로, COVID-19 팬데믹 당시 급부상한 mRNA 플랫폼이 대표적인 사례입니다. 당사의 연구개발 및 생산 역량의 핵심적인 특성은 다수의 플랫폼을 동시에 보유하며 유연하게 필요에 따라 빠른 전환이 가능하다는 점입니다. 당사는 이미 합성항원 (스카이코비원 및 Novavax COVID-19 백신), 세포배양 (스카이셀플루), 바이러스전달체 (AstraZeneca COVID-19 백신) 등을 포함한 다양한 플랫폼에서 역량을 입증한 바 있습니다. 현재는 글로벌 이니셔티브와의 협업을 통해 mRNA 기술 및 생산 플랫폼을 확보하는 프로젝트를 진행하고 있는데, 2025년 국제기구 CEPI와 지속 개발해온 일본뇌염 백신(GBP560)의 글로벌 임상 1/2상을 시작했습니다. 이를 통해 팬데믹 대응에서 나아가 다양한 질병에 대응이 가능한 mRNA 백신 플랫폼 기술을 확보하고 신규 파이프라인을 구축해 글로벌 경쟁력을 갖출 것입니다. 그 외에도 바이오 생태계 내에서 지속적인 네트워킹 및 협력을 통해 새로운 혁신 플랫폼 확보 노력도 경주할 것입니다. 또한, 플랫폼 기술은 백신 이외에도 바이오 치료제 분야에서 시너지 확보가 가능합니다. 일례로 당사가 보유한 바이러스 전달체 생산 역량 등을 활용하여 CGT를 포함한 바이오 영역으로의 확장이 가능합니다. (다) CDMO 사업 수행 당사의 CDMO 사업은 백신 원천 기술을 가진 업체로부터 항원 제조기술을 이전 받아, 제품의 상업물량을 공급하거나, 공정개발 단계부터 개발 서비스를 제공하여 백신의 상업화에 주요한 기여를 하고 있습니다. COVID-19 팬데믹 이후, 많은 기업들이 백신의 개발과 제조를 추진하고 있으나, 축적된 노하우가 필요한 백신의 상업화 역량을 보유한 기업의 수는 제한적입니다. 최근 글로벌 제약ㆍ바이오 기업 상당수가 생산공정 개발 및 대량 생산을 위탁하고, 제조 파트너쉽을 기반으로 제품을 공급하는 사례가 늘고 있으며, 자체 개발 및 생산 역량이 부족한 바이오벤처를 중심으로 CDMO 기업과의 파트너쉽이 활발히 일어나고 있습니다. 당사는 자체 제품 포트폴리오의 성공적인 출시/공급과, 글로벌 파트너와의 COVID-19 백신 파트너쉽을 통해 EU-GMP 확보 등 높은 수준의 공정개발과 생산 역량을 증명하였습니다. 또한, 당사는 2024년 6월 독일 소재의 IDT Biologika 인수 계약을 체결했습니다. IDT Biologika는 1921년 설립돼 100년 이상의 축적된 전문성과 역량을 바탕으로 독일과 미국에서 사업을 운영하는 대형 바이오 기업입니다. 미국, 유럽을 포함한 13개국 이상의 핵심 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드를 보유하고 있으며 공정/분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신/바이오 전 영역의 원액 및 완제를 생산하고 있습니다. 또한 글로벌 제약, 바이오 기업의 핵심 제조 파트너로서 탄탄한 사업기반을 다져왔습니다. 독일 정부와도 높은 신뢰를 기반으로 넥스트 팬데믹을 함께 대비하며 향후 5년간 연간 8,000만 도즈 규모의 비축 물량 계약도 확보하고 있습니다. (라) SKYShield 사업 진행 COVID-19 팬데믹을 겪으며 여러 정부가 생산 등 백신관련 역량의 자국화를 추진하게 되었습니다. 이에 당사는 해외 정부, 현지 기업과의 파트너십을 통해 세계 각 국가의 백신 개발/생산 인프라 자국화를 위해 노력하고 있습니다. 당사가 보유한 백신 관련 제품, 기술, 설비의 노하우와 해외 정부차원의 제도적 지원, 현지 기업의 기술 이전 및 운영 시너지를 통해 세계 각 국의 백신 역량 자국화를 지원하고자 합니다. 대표적인 사례로, 당사는 2023년 8월 태국 국영제약사 GPO와 세포배양 독감백신의 완제기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 이와 같이 세계 지역별 거점 국가들을 중심으로 지역 특성에 특화된 사업모델을 구상하여 추진하고 있습니다. 라. 조직개편 2024년 SK바이오사이언스는 Management Infra 조직의 통합운영 및 본부체계 완성을 위해 CEO 산하, 6본부 체제에서 지속경영본부를 신설하여 7본부로 전환하였습니다. 마. 환율변동 영향당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며 통화선물 거래를 통해 환위험을 효과적으로 관리하고 있어 손익에 미치는 영향은 제한적입니다. 당기 및 전기 중 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 5% 변동할 경우 당기 및 전기 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (연결 기준) (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 USD -2,939,268 2,939,268 1,580,076 -1,580,076 EUR -1,328,020 1,328,020 48,360 -48,360 AUD -1,821 1,821 12,724 -12,724 GBP 33,314 -33,314 - - 합 계 -4,235,795 4,235,795 1,641,160 -1,641,160 바. 자산손상 당기 중 자산 손상 내역은 없습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성에 관한 사항 당사는 당기 말 1조 1,581억원의 유동자금을 보유하고 있으며, 전기 말 대비 1,160억원 감소하였습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제7기 제6기 증감액 현금및현금성자산 312,702 127,026 185,676 단기금융상품 845,407 1,147,116 -301,709 합 계 1,158,109 1,274,142 -116,033 나. 자금조달 및 지출에 관한 사항 (1) 최근 3개년도 차입금 잔액 (기준일 : 2024.12.31) (단위 : 백만원) 구 분 제7기 제6기 제5기 단기차입금 - - 45,550 유동성사채 - - 38,008 장기차입금 383,331 - - 유동성리스부채 6,956 8,137 12,235 리스부채 2,526 12,436 17,543 합계 392,813 20,573 113,336 (2) 만기별 상환금액 도래현황보고서 작성 기준일 현재 금융부채별 원금상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다. (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 2년 이하 5년 이하 5년 초과 합 계 매입채무및기타채무 106,057,404 - - - 106,057,404 기타유동부채(주1) 2,767,401 - - - 2,767,401 유동성리스부채 7,137,227 - - - 7,137,227 차입금(주2) 19,819,116 19,819,116 398,771,745 42,399,101 480,809,078 리스부채 - 2,271,110 655,304 - 2,926,414 합 계 135,781,148 22,090,226 399,427,049 42,399,101 599,697,524 (주1) 예수보증금입니다.(주2) 이자비용이 포함되어 있습니다. 5. 부외거래당사의 부외거래에 관한 사항은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 2.우발채무 등을 참조하시기 바랍니다. 6. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 5. 재무제표주석 및 8. 기타 재무에 관한 사항 또는 첨부된 감사보고서 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경관련 제제사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 3. 제재 등과 관련된 사항을 참조하시기 바랍니다. 당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사의 법규상의 규제에 관한 사항은 XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 3. 제재 등과 관련된 사항을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용 중 5. 위험관리 및 파생거래 현황을 참조하시기 바랍니다.