SK바이오사이언스 분기보고서 (2026.03)
5. 연구개발 현황(상세)

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보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다.

(1) 품목 : GBP410

①구 분	백신제제

②적응증	폐렴구균에 의한 침습성 질환, 급성 중이염 및 폐렴 예방

③작용기전	폐렴구균 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	다당체 항원과 접합단백질의 결합

⑤진행경과	미국 임상 2상 완료 (2020년-2023년, 소아/성인 대상), 글로벌 임상 3상 진행 중

⑥향후계획	글로벌 임상 3상 완료 및 허가 신청 (소아 대상)

⑦경쟁제품	프리베나13(Pfizer), 프리베나20(Pfizer), 신플로릭스(GSK), 박스뉴반스(Merck)

⑧관련논문	Creation, characterization, and assignment of opsonic values for a new pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel A) for 13 serotypes. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0567. doi: 10.1097/MD.0000000000010567.

Comparative evaluation of a newly developed 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in a mouse model. Hum Vaccin Immunother. 2017 May 4;13 (5):1169-1176. doi: 10.1080/21645515.2016.1261772. Epub 2016 Dec 14.

⑨시장규모	USD 8,562 million in 2025 (출처: Evaluate Pharma, 2026)

⑩기타사항	Sanofi와 공동개발

(2) 품목 : NBP615

①구 분	백신제제

②적응증	HPV 감염 및 자궁경부암 예방

③작용기전	인유두종 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	Virus-like particle 활용

⑤진행경과	임상1/2상 완료 (2019년)

⑥향후계획	추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품	가다실(Merck), 서바릭스(GSK)

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 5,349 million in 2025 (출처: Evaluate Pharma, 2026)

⑩기타사항	-

(3) 품목 : NBP613

①구 분	백신제제

②적응증	로타(소아장염) 예방

③작용기전	로타바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	로타바이러스 약독화 생백신

⑤진행경과	임상1/2상 완료 (2016년)

⑥향후계획	추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품	로타릭스(GSK), 로타텍(Merck)

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 1,393 million in 2025 (출처: Evaluate Pharma, 2026)

⑩기타사항	-

(4) 품목 : GBP511

①구 분	백신제제

②적응증	범용 사베코바이러스 감염 예방

③작용기전	사베코바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	재조합 nanoparticle 단백질 백신

⑤진행경과	임상 1/2상 진행 중

⑥향후계획	추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품	-

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 7,432 million in 2025 (출처: Evaluate Pharma, 2026)

⑩기타사항	CEPI 펀드를 통한 개발 진행

(5) 품목 : GBP560

①구 분	백신제제

②적응증	일본뇌염 예방

③작용기전	일본뇌염 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	mRNA 백신

⑤진행경과	임상 1/2상 진행 중

⑥향후계획	추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품	이모젭(Substipharm), 익시아로(Valneva)

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 151 million in 2025 (출처: Evaluate Pharma, 2026)

⑩기타사항	CEPI 펀드를 통한 개발 진행

(6) 품목 : NBP608B

①구 분	백신제제

②적응증	수두 예방

③작용기전	수두 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성	약독화 생백신

⑤진행경과	임상 3상 임상시험계획(IND) 승인

⑥향후계획	임상 3상 진행 및 변경허가 신청

⑦경쟁제품	바리박스(Merck), 바릴릭스(GSK), 프로바릭스(Sinovac), 배리셀라(녹십자)

⑧관련논문	-

⑨시장규모	USD 1,094 million in 2025 (출처: Evaluate Pharma, 2026)

⑩기타사항	-

(7) 품목 : GBP610

①구 분	예방용 단일클론 항체

②적응증	호흡기세포융합바이러스(RSV)에 의한 감염 예방

③작용기전	RSV F 단백질에 결합하여 바이러스 감염을 예방하는 단일클론 항체

④제품의 특성	RSV F 단백질 표적 예방용 단일클론 항체

⑤진행경과	성인 1a 상 완료

⑥향후계획	소아 1b상 진행 및 추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품	베이포투스(Sanofi/AstraZeneca), 엔플론시아(MSD)

⑧관련논문	RSM01, a novel respiratory syncytial virus monoclonal antibody: preclinical characterization and results of a first-in-human, randomised clinical trial. BMC Infect Dis. 2024 Dec 3;24:1378. doi: 10.1186/s12879-024-10120-w.

Replacing serum with dried blood microsampling for pharmacokinetics, viral neutralisation and immunogenicity bioanalysis supporting future paediatric development of RSM01, a candidate respiratory syncytial virus neutralising monoclonal antibody. BMC Infect Dis. 2024 Dec 18;24(1):1403. doi: 10.1186/s12879-024-10196-4.

RSV Neutralizing Antibodies in Dried Blood. J Infect Dis. 2024 Jul 25;230(1):e93-e101. doi: 10.1093/infdis/jiad543.

⑨시장규모	USD 2,397 million in 2025 (출처: Evaluate Pharma, 2026)

⑩기타사항	라이트재단 펀드의 초기 임상 지원

※ 기초연구 및 비임상, 기술이전 단계 품목은 상세표 기재를 생략하였습니다.