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SK바이오사이언스 분기보고서 (2022.03)
분 기 보 고 서

(제 5 기)

사업연도 2022.01.01 부터
2022.03.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 5월 13일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스케이바이오사이언스(주)
대 표 이 사 : 안 재 용
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)
(전 화) 02-2008-2200
(홈페이지) http://www.skbioscience.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무실장 (성 명) 최 용 성
(전 화) 02-2008-2200
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)- 해당사항 없음

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용- 해당사항 없음

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구 분	명 칭

상호	SK바이오사이언스 주식회사

국문	에스케이바이오사이언스 주식회사

영문	SK bioscience Co., Ltd. (약호 "SKBS")

다. 설립일자당사는 2018년 7월 1일을 분할기일로 상법 제530조의2 내지 530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 에스케이케미칼 주식회사가 영위하는 사업 중 VAX사업부문을 단순ㆍ물적 분할하여 설립된 분할신설법인입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

구 분	내 용

본사주소	경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)

전화번호	02-2008-2200

홈페이지	http://www.skbioscience.com

마. 중소기업 등 해당 여부 당사는 중소기업기본법 제2조, 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제2조의 2, 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 의한 중소기업ㆍ벤처기업ㆍ중견기업에 해당되지 않습니다.

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용당사는 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 단순ㆍ물적분할하여 설립되었으며, 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2021년 기준 매출액은 9,290억원이며, 코로나19 백신 L/I을 포함한 자체 생산 백신제품 69%, C(D)MO 등 용역매출 28%, 기타 3%로 구성되어 있습니다. 당사는 다양한 백신의 생산기술 및 생산 플랫폼을 바탕으로 COVID-19를 포함한 각종 질병의 예방 및 치료를 위한 백신/바이오 의약품 개발에 박차를 가하고 있습니다. ☞ 사업에 대한 보다 상세한 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 [회사채]

평가일	신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2022.04.14	A+	NICE신용평가 (AAA~D)	정기평정

2022.04.14	A+	한국기업평가 (AAA~D)	정기평정

2021.06.03	A+	한국신용평가 (AAA~D)	정기평정

2021.05.14	A	NICE신용평가 (AAA~D)	정기평정

2021.04.29	A	한국기업평가 (AAA~D)	정기평정

2021.03.09	A	한국신용평가 (AAA~D)	수시평정

2020.06.01	A	한국신용평가 (AAA~D)	정기평정

2020.05.14	A	NICE신용평가 (AAA~D)	정기평정

2020.04.29	A	한국기업평가 (AAA~D)	정기평정

2019.06.21	A	NICE신용평가 (AAA~D)	정기평정

2019.06.17	A	한국신용평가 (AAA~D)	정기평정

2019.05.02	A	한국기업평가 (AAA~D)	정기평정

※ 분할 시 에스케이케미칼(주)로부터 이관된 회사채에 대한 평가입니다.

[기업신용등급]

평가일	신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2022.05.12	A	NICE신용평가 (AAA~D)	본평정

2021.09.16	A-	한국기업평가 (AAA~D)	정기평정

2021.06.07	A-	NICE신용평가 (AAA~D)	정기평정

2021.02.03	A-	한국기업평가 (AAA~D)	본평정

2021.02.03	A-	NICE신용평가 (AAA~D)	본평정

※ 신용등급별 정의

등 급	정 의

AAA	원리금 지급능력이 최상급임

AA	원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임

A	원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른영향을 받기 쉬운 면이 있음

BBB	원리금 지급능력이 양호하지만 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음

BB	원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음

B	원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지 않음

CCC	원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의 위험이 커매우 투기적임

CC	상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼

C	채무불이행의 위험성이 높고 원리금 상환능력이 없음

D	상환 불능상태임

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2021.03.18	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점소재지는 경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)이며, 설립 이후 본점소재지의 변동은 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018.12.09	-	-	-	기타비상무이사 박만훈

2018.12.11	임시주총	사내이사 김훈기타비상무이사 안동현	-	사내이사 안동현

2019.03.04	-	-	-	기타비상무이사 안동현

2019.03.25	정기주총	감사 최용진	-	감사 최재영

2020.10.29	임시주총	사외이사 문창진사외이사 조미진사외이사 최정욱	-	기타비상무이사 박찬중기타비상무이사 전광현감사 최용진

2021.03.31	정기주총	사외이사 권익환	사내이사(대표이사) 안재용사내이사 김훈	-

2022.03.24	정기주총	기타비상무이사 전광현	-	-

※ 상기 임기만료 또는 해임 경영진은 자진 사임하였습니다.

다. 최대주주의 변동분할신설 시 당사의 최대주주는 에스케이케미칼 주식회사이며, 설립일로부터 보고서 작성기준일 현재까지 최대주주의 변동이 발생하지 않았습니다. 라. 상호의 변경- 해당사항 없음 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 해당사항 없음 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

- 해당사항 없음 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

- 해당사항 없음

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 2018년 7월 1일 에스케이케미칼 주식회사 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 주요 연혁은 아래와 같습니다.

연 도	연 혁

2001	동신제약 인수

2005	백신 R 센터 설립

2009	국내 바이오신약 1호 NBP601(혈우병치료제) License out (CSL)

2012	백신 생산 공장 준공 (안동 L House)

2013	장티푸스백신 공동개발 및 글로벌 공급계약 (IVI, BMGF)

2014	차세대 폐렴구균백신 공동개발 계약 체결 (Sanofi)

2015	국내 최초 3가 세포배양독감백신 발매

2016	세계 최초 4가 세포배양독감백신 발매

2017	개발도상국용 소아장염백신 공동개발 및 생산 계약 (PATH, BMGF)
세계 두 번째 대상포진백신 발매

2018	세포배양독감백신 생산기술 수출 계약 체결 (Sanofi)
수두백신 발매
SK바이오사이언스㈜ 설립 (2018.07.01 SK케미칼㈜의 VAX사업부문 물적분할)

2019	독감백신 3가, 4가 및 수두백신 WHO PQ 인증

2020	차세대 폐렴구균백신 글로벌 임상 2상 진입 (Sanofi)
COVID-19 백신 개발 착수
COVID-19 백신 개발 BMGF Grant
COVID-19 Capacity Reservation 계약 체결 (CEPI)
COVID-19 CMO 계약 체결 (AstraZeneca)COVID-19 CDMO 계약 체결 (Novavax)

2021	Novavax COVID-19 백신 기술 도입 계약 체결유가증권시장 상장 (2021.03.18) 국내 백신기업 최초 EU GMP 획득 (안동 L House)COVID-19 백신 후보물질 'GBP510' 3상 임상시험계획(IND) 승인

2022	Novavax COVID-19 백신 국내 품목허가 획득COVID-19 백신 'GBP510' 정부 선구매 계약COVID-19 백신 'GBP510' 임상 3상 진행, 결과 확인 및 품목허가 신청COVID-19 백신 'GBP510' 부스터샷 3상 임상시험계획(IND) 승인장티푸스 백신(스카이타이포이드멀티주) 수출용 품목허가 획득
3. 자본금 변동사항

[자본금 변동추이]

(단위 : 백만원, 주)

종류	구분	제5기 1분기말(2022년 3월 말)	4기(2021년말)	3기(2020년말)	2기(2019년말)	1기(2018년말)

보통주	발행주식총수	76,600,000	76,500,000	61,200,000	2,040,000	2,040,000

액면금액(원)	500	500	500	5,000	5,000

자본금	38,300	38,250	30,600	10,200	10,200

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액(원)	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액(원)	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	38,300	38,250	30,600	10,200	10,200
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022.03.31 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	76,600,000	-	76,600,000	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	76,600,000	-	76,600,000	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	76,600,000	-	76,600,000	-

※ 의결권 없는 우선주식은 발행 주식 총수의 4분의 1 이내로 발행할 수 있음

나. 자기주식 취득 및 처분 현황- 해당사항 없음 다. 다양한 종류의 주식 발행 현황- 해당사항 없음
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 사업의 개요

당사는 2018년 7월 1일 물적분할을 통해 설립되었으며, 그간 백신 분야에서 축적해온 역량을 바탕으로 성과 창출을 가속화하고 있습니다. 지난 2008년 고부가가치의 백신 개발 사업을 차세대 성장동력으로 선정한 뒤 2012년 경상북도 안동시에 최첨단 백신공장인 L House를 완공했습니다.

2014년에는 Sanofi와 차세대 폐렴구균 백신 공동 개발 및 수출 계약을 체결했습니다. 2015년에는 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계 최초로 세포배양3가 독감 백신 '스카이셀플루'를 출시하였고, 2016년 세계 최초 세포배양4가 독감 백신인 '스카이셀플루4가'를 출시하였으며, 나아가 2017년에는 프리미엄 백신인 대상포진 백신 '스카이조스터'의 국내판매허가를 취득하여 상용화 하였습니다. 2018년에는 Sanofi와 세포배양 인플루엔자 백신 생산 플랫폼 기술 수출 계약을 체결하는 한편, 수두 백신인 '스카이바리셀라'를 국내에 출시하였으며, 2022년 IVI와 공동개발한 장티푸스 백신 '스카이타이포이드'의 수출용 품목허가를 획득하는 등 계속해서 백신 제품군의 확대와 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.

한편 2020년부터 시작된 유례없는 코로나19 팬데믹으로 인해 백신 산업의 중요성은 더 크게 부각되고 있습니다. 당사는 이러한 상황 속에서 글로벌 최고 수준의 백신 생산시설인 L House를 기반으로 글로벌 제약사와의 수주 계약을 통해 코로나19 백신의 C(D)MO사업을 본격적으로 전개해 나가고 있습니다. 그 결과 2021년 매출액은 9,290억원, 영업이익은 4,742억이라는 창사 이래 최고 수준의 경영 실적을 기록했습니다. 이는 각각 전년 대비 312%와 1,158% 증가한 수치로, 매출액은 크게 코로나19 백신 L/I을 포함한 자체 생산 백신제품 69%, C(D)MO 등 용역매출 28%, 기타 3%로 구성되어 있습니다.

당사는 다양한 백신의 생산기술과 생산 플랫폼을 보유하고 있습니다. 이에 코로나19에 따른 백신 위탁 생산 사업 기회를 Capture 하여 AstraZeneca의 코로나19 백신 'Vaxzevria(AZD1222)'의 원액 및 완제 위탁생산계약(CMO)을 진행한 바 있으며, Novavax의 코로나19 백신 후보물질 'NVX-CoV2373'의 위탁개발생산(CDMO) 계약 또한 진행해 전세계에 당사가 생산한 코로나19 백신을 공급하고 있습니다.뿐만 아니라 코로나19 팬데믹 상황 극복을 위해 그동안 쌓아 올린 백신 개발 경험과 기술을 바탕으로 코로나19 백신 자체 개발 및 BMGF(빌앤멜린다게이츠재단)/CEPI(감염병혁신연합)의 펀딩을 받은 과제를 수행하고 있습니다. BMGF/CEPI와 협력하여 개발중인 코로나19 백신 후보물질 'GBP510(품목명:SKYCovione)'은 고무적인 임상 3상 데이터를 확보해 국내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청하였습니다 . 상기 "1. 사업의 개요"의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(1) 매출유형별 실적(단위 : 백만원)

매출유형	구분	품목	제5기 1분기	제4기	제3기

제품	백신제제	COVID-19 백신 외	15,764	638,887	148,201

상품	백신제제 등	부스트릭스 외	1,601	26,093	60,910

용역매출 등	C(D)MO 등	COVID-19 백신	69,726	264,021	16,500

합계	87,091	929,001	225,611

※ 품목은 제5기 1분기 기준입니다.

(2) 매출지역별 실적(단위 : 백만원)

품 목	제5기 1분기	제4기	제3기

수 출	55,125	233,142	25,035

내 수	31,966	695,859	200,576

합 계	87,091	929,001	225,611

(3) 수주상황

(기준일 : 2022.03.31) (단위 : 백만원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

Novavax COVID-19 백신 원액 (위탁생산 및 공급)	2021.12.23	~2022.12.31	233,118	43,469	189,649

합 계	233,118	43,469	189,649

※ 향후 고객사 수요 변동 시 협의 후 변경될 수 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직

(2) 판매경로

당사 제품의 판매 경로는 크게 네가지가 있습니다.

① 회사 → 병의원

당사/파트너사의 영업사원을 통해 제품을 직접 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 병, 의원의 사용량을 고려하여 주문을 진행하며 주문 완료 후 1~2일 내 당사/파트너사와 계약된 배송업체를 통해 병의원으로 배송 됩니다. ② 회사 → 도매 → 병의원

병/의원이 도매 업체를 통해 제품을 구매, 결제하는 방식입니다. 해당 도매는 당사를 통해 제품을 구매하여 병, 의원으로 납품하는 형태입니다. ③ 회사 → 수출

당사가 해외로 수출하는 방식이며, 해외 파트너사 혹은 각국 정부와의 협의를 통해 제품을 판매하고 있습니다. ④ 회사 → 정부 입찰 참여

국가무료접종사업에 포함되는 제품의 경우 두가지 공급이 진행됩니다. Public 물량의 경우 질병관리청(조달청)이 제품을 일괄 구매하는 방식이며, NIP 물량의 경우 병의원에서 개별 구매하는 방식입니다.

(3) 판매방법 및 조건

판매방법	대금회수 조건

내수	현금, 어음결제 등

Local, 직수출	신용장결제 등

(4) 판매전략

구분	전략

마케팅1팀마케팅2팀마케팅기획팀	- 병의원 중심의 마케팅 활동 전개
- 시장 세분화를 통한 정확한 Target 마케팅 실행
- 병원 조직 전문화/ 세분화를 통한 조직 강화
5. 위험관리 및 파생거래

5-1. 위험관리 가. 외환위험에 대한 공정가치위험회피

당사는 외화사채에 대한 외화위험을 회피하기 위하여 위험회피수단으로 지정된 통화스왑계약을 보유하고 있습니다. 외화사채의 최종 만기는 2023년 6월에 도래할 것으로 예측됩니다. 통화스왑계약의 조건은 외화사채의 상환스케쥴과 일치하도록 체결되었습니다. 계약의 당사자들은 현금을 담보로 통화스왑계약을 체결하고 있어 이는 계약과 관련된 신용위험(거래상대방 및 회사의 신용위험)을 효율적으로 감소시킵니다. 결과적으로 위험회피는 매우 효과적으로 평가되었습니다. 나. 이자율위험에 대한 현금흐름위험회피당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 이자율스왑계약을 체결하고 있습니다. 당사는 이자율스왑계약에 따라 사전에 정해진 명목원금에 고정이자율과 변동이자율의 차이를 적용하여 계산된 차액을 교환합니다. 이러한 계약은 당사가 이자율의 변동으로 인한 변동금리부 부채의 공정가치 변동위험을 완화할 수 있도록 합니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다. 다. 기타위험관리활동당사는 국제거래에 따라 매출과 매입의 일부에 대해 외화위험에 노출되어 있습니다.이러한 위험을 감소시키기 위해 주기적으로 향후 12개월동안 예상되는 매출과 매입에 근거하여 주요 통화(달러, 유로 및 엔)에 대한 순노출을 모니터링하고 있습니다. 그리고 당사는 이러한 노출을 회피하기 위해 외화 통화선도계약을 체결합니다. 라. 시장위험 관리정책당사는 원재료 및 상품가격, 환율 등의 변수로 인한 리스크를 최소화하여 안정적인 경영활동을 수행하기 위해, 자금관리 규정을 보유하고 이를 시행하고 있으며 주요 내용은 아래와 같습니다.- 리스크관리 목적 및 기본 원칙

- 담당조직 및 담당업무- 거래절차 및 보고절차

위와 같은 당사의 시장위험 관리 및 시장위험관리정책에도 불구하고 회사의 모든 시장위험을 헷지할 수는 없으며, 위험헷지에 한계가 있습니다.

5-2 파생거래 등

가. 환율 변동 Risk Hedge용 파생상품거래 보고서 작성 기준일 현재 당사가 위험회피수단으로 지정하지 않은 파생상품의 내역은다음과 같습니다.

(기준일 : 2022.03.31) (단위 : USD, EUR, 천원)

구 분	내 용

계약처	하나은행 등

Sell/Buy	Sell	Buy

계약금액	USD 237,390,000	USD 1,700,000

EUR 1,132,000

평가손익	(3,416,405)	11,705

나. 통화스왑 파생상품거래 보고서 작성 기준일 현재 당사가 위험회피수단으로 지정하여 위험회피회계를 적용하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2022.03.31) (단위 : USD, 천원)

구 분	내 용

계약처	하나은행

위험회피 대상항목	변동금리 외화사모사채(액면금액 USD 30,000,000)

계약기간	2018.06.29 ~ 2023.06.29

Buy/Sell	Buy

거래목적	환율변동위험 및 이자율변동위험회피

계약금액	33,645,000

공정가치	2,709,376

평가손익 :

당기손익 재분류금액	759,000

기타포괄손익(주1)	235,362

(주1) 법인세 차감후 금액입니다.
1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

과 목	제5기 1분기	제4기	제3기

[유동자산]	1,703,675	1,837,804	333,902

- 당좌자산	1,553,852	1,702,758	263,627

- 재고자산	149,823	135,046	70,275

[비유동자산]	297,750	272,319	228,330

- 유형자산	227,303	210,265	180,992

- 사용권자산	18,712	10,718	8,487

- 무형자산	16,942	17,061	17,858

- 기타비유동자산	34,793	34,275	20,993

자산총계	2,001,425	2,110,123	562,232

[유동부채]	311,184	459,952	180,640

[비유동부채]	56,609	48,859	117,802

부채총계	367,793	508,811	298,442

[자본금]	38,300	38,250	30,600

[자본잉여금]	1,158,089	1,157,064	180,518

[기타자본]	4,104	901	901

[기타포괄손익누계액]	28	(208)	(1,465)

[이익잉여금]	433,111	405,305	53,236

자본총계	1,633,632	1,601,312	263,790

부채와 자본총계	2,001,425	2,110,123	562,232

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

2022년 01월 01일 ~ 3월 31일	2021년 01월 01일 ~ 12월 31일	2020년 01월 01일~ 12월 31일

매출액	87,091	929,001	225,611

영업이익	23,752	474,220	37,710

법인세비용차감전순이익	32,757	471,128	37,293

당기순이익	27,806	355,139	32,890

기본주당이익

기본주당순이익 (원)	363	4,844	537

희석주당순이익 (원)	361	4,810	533

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 5.재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.
2. 연결재무제표

- 해당사항 없음
3. 연결재무제표 주석

- 해당사항 없음