SK바이오사이언스 분기보고서 (2026.03)
4. 경영상의 주요 계약(상세)

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가. 라이센스아웃(License-out) 계약

(1) 품목 : 유전자재조합 Factor VIII (혈우병 치료제)

①계약상대방	CSL (호주)

②계약내용	유전자재조합 Factor VIII(혈우병 치료제)에 대한 대상지역 독점 사용권 부여

③대상지역	대한민국을 제외한 전 세계

④계약기간	2009년 5월부터 Royalty Term Expiration까지

⑤총계약금액	(주1)

⑥수취금액	(주1) (반환의무 없음)

⑦계약조건	(주1)

⑧회계처리방법	매출로 인식

⑨대상기술	유전자재조합 Factor VIII

⑩개발진행경과	2016년 미국 허가 획득 및 발매 이후 각 지역별 허가 획득하여 판매 중

⑪기타사항	-

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(2) 품목 : 세포배양 독감 예방 백신 원액

①계약상대방	GPO (Government Pharmaceutical Organization, 태국),BGT (Biogenetech Co., Ltd., 태국)

②계약내용	태국 GPO에 당사 세포배양 독감 예방 백신의 완제기술을 이전 함에 따라, 태국 BGT를 통해 태국 GPO에게 세포배양 독감 예방 백신 원액을 공급하는 건

③대상지역	태국

④계약기간	2023년 8월부터 2033년 8월까지

⑤총계약금액	US$ 50.68M

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	(주1)

⑧회계처리방법	(주1)

⑨대상기술	세포배양 독감 예방 백신

⑩개발진행경과	현지 기술이전 완료, 3가 백신 허가 완료, 4가 백신 허가 진행 중

⑪기타사항	상기 계약금액은 계약 상 최소 구매수량 및 단가에 근거한 금액이며, 계약상대와의 합의에 따라 추후 변동 가능

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약 (1) 품목 : Novavax COVID-19 예방 백신

①계약상대방	Novavax (미국)

②계약내용	Novavax가 개발한 COVID-19 예방 백신을 대상지역에서 독점 또는 비독점적으로 개발, 생산, 판매할 수 있는 권한 허여

③대상지역	대한민국, 태국, 베트남

④계약체결시기	2021년 2월

⑤총계약금액	(주1)

⑥지급금액	(주1)

⑦계약조건	제품 판매 금액 중 일정액을 로열티로 지급

⑧회계처리방법	비용 인식

⑨대상기술	합성항원 방식의 COVID-19 예방 백신 'NVX-CoV2373' 생산 기술

⑩개발진행경과	상업생산, 수입 및 판매

⑪기타사항	대한민국 내에서 Novavax가 개발한 COVID-19 예방 백신(변종 항원 포함)에 대한 개발,생산, 및 판매할 수 있는 독점적인 권한을 2029년 2월 12일까지, 태국 및 베트남에 대해서는 비독점적인 권한을 2028년 6월 30일까지 허여함상기 국가(대한민국, 태국, 베트남)에 판매 시 순매출액의 일부를 Novavax에 로열티로 지급할 예정임

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(2) 품목 : RSV 예방 항체

①계약상대방	Gates Medical Research Institute (미국)

②계약내용	RSV 예방 항체 기술도입 계약 체결

③대상지역	-

④계약체결시기	2026년 2월

⑤총계약금액	US$ 16.25M

⑥지급금액	(주1)

⑦계약조건	개발 및 허가에 따른 단계별 마일스톤 지급, 출시 후 연간 순매출액에 따라 합의된 비율로 로열티 지급

⑧회계처리방법	지급시 실질에 따라 자산 또는 비용으로 인식

⑨대상기술	RSV 예방 항체

⑩개발진행경과	임상1b 임상약 생산 완료

⑪기타사항	본 계약의 계약금액은 각 단계별 조건 달성 시 당사가 지급하는 금액임

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

다. 공동개발 계약 (1) 품목 : 폐렴구균 예방 백신

①계약상대방	Sanofi (미국)

②계약내용	폐렴구균 예방 백신의 공동개발 및 판매

③대상지역	전 세계

④계약체결시기	2014년 3월 (주1)

⑤총계약금액	US$ 45M + EU€ 350M (주2)

⑥수취금액	US$ 45M + EU€ 50M (반환의무 없음)

⑦계약조건	(주3)

⑧회계처리방법	매출로 인식

⑨대상기술	폐렴구균 단백접합백신 개발 기술

⑩개발진행경과	GBP410 (21가 PCV) : 글로벌 임상 3상 진행 중GBP412/GBP413 : 비임상/기초연구 시험 진행 중

⑪기타사항	-

(주1) 2024년 12월 수정계약을 체결하였습니다.(주2) 선급금 및 개발/허가 및 상업화에 따른 단계별 수령하는 마일스톤 합계 금액입니다.(주3) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(2) 품목 : 장티푸스 예방 백신

①계약상대방	International Vaccine Institute (국제백신연구소)

②계약내용	장티푸스 예방 백신의 공동개발

③대상지역	전 세계

④계약체결시기	2013년 04월

⑤총계약금액	연구개발비 수령

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	IVI(국제백신연구소)가 개발한 장티푸스 접합 백신에 대한 공정 개발 및 상업생산 공급

⑧회계처리방법	(주1)

⑨대상기술	항원과 운반체 단백질의 conjugation 기술 적용

⑩개발진행경과	수출용 품목허가 획득, WHO PQ 인증

⑪기타사항	IVI(국제백신연구소)로부터 장티푸스 단백접합 백신 기술 도입GF(게이츠재단)의 펀드를 통한 CMC 연구 및 생산 진행, 펀드 과제 종료

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(3) 품목 : 범용 사베코바이러스 감염 예방 백신

①계약상대방	CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합)

②계약내용	범용 사베코바이러스 감염 예방 백신(GBP511) 프로젝트 연구/개발

③대상지역	-

④계약체결시기	2021년 12월

⑤총계약금액	US$ 65.1M

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	항원후보물질 발굴, 전임상 및 임상 1/2상 시험, open access 정책 준수, 상업화시 COVAX facility 통한 백신 공급

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	사베코바이러스(SARS-CoV 및 SARS-CoV-2 변이 포함) 항원에 대한 예방용 범용백신

⑩개발진행경과	임상 1/2상 진행 중

⑪기타사항	-

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(4) 품목 : Nasal Spray

①계약상대방	IAVI (International AIDS Vaccine Initiative, 국제에이즈백신추진본부)

②계약내용	COVID-19, 독감 등 호흡기 바이러스 예방 및 치료를 위한 Nasal spray 의약품 플랫폼 구축

③대상지역	-

④계약체결시기	2021년 11월

⑤총계약금액	US$ 4M (주1)

⑥수취금액	(주2)

⑦계약조건	공정 개발, Scale-up study 및 임상약 생산

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	비강 내 호흡기 바이러스 수용체에 투여 단백질이 결합하여, 바이러스의 인체 수용체 결합 및 감염을 방어하는 기전

⑩개발진행경과	임상 시료 생산 완료, 안정성 시험 진행 중

⑪기타사항	-

(주1) 추가 펀딩으로 총계약금액이 US$ 3.6M에서 US$ 4M로 변경되었습니다.(주2) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(5) 품목 : 일본뇌염/라싸열 예방 mRNA 백신

①계약상대방	CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병예방혁신연합)

②계약내용	일본뇌염 바이러스와 라싸열 바이러스 mRNA 백신 플랫폼 연구/개발

③대상지역	-

④계약체결시기	2022년 10월

⑤총계약금액	US$ 140.0M(최대)

⑥수취금액	(주1)

⑦계약조건	(주1)

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	일본뇌염 바이러스와 라싸열 바이러스 항원에 대한 예방용 mRNA 백신

⑩개발진행경과	GBP560 (일본뇌염 예방 mRNA 백신) : 임상 1/2상 진행 중GBP570 (라싸열 예방 mRNA 백신): 기초연구 진행 중

⑪기타사항	-

(주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(6) 품목 : 에볼라 예방 백신

①계약상대방	Hilleman Laboratories

②계약내용	2세대 에볼라 예방 백신 공동개발

③대상지역	-

④계약체결시기	2023년 11월

⑤총계약금액	-

⑥수취금액	-

⑦계약조건	공정 개발 및 Scale-up 및 임상약 생산

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	2세대 에볼라 예방 백신 생산 기술

⑩개발진행경과	scale-up 생산 진행중

⑪기타사항	-

(7) 품목 : 고면역원성 독감 예방 백신 (마이크로니들패치) (주1)

①계약상대방	European Health and Digital Executive Agency (HaDEA)

②계약내용	고면역원성 독감 예방 백신 (마이크로니들패치) 연구/개발

③대상지역	유럽

④계약체결시기	2026년 2월

⑤총계약금액	EU€12.9M

⑥수취금액	(주2)

⑦계약조건	고면역원성 독감 예방 백신 (마이크로니들패치) 임상 1상 연구

⑧회계처리방법	연구개발비 차감

⑨대상기술	SK바이오사이언스: 세포배양 독감기술Vaxxas: 패치형 Micro needle 기술

⑩개발진행경과	기초연구/비임상 시험 진행 중

⑪기타사항	-

(주1) 본 계약의 계약 주체는 당사의 연결대상 종속회사인 IDT Biologika GmbH입니다.(주2) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.