더블유에스아이 사업보고서 (2025.12)
3. 연결재무제표 주석

(다) 수술 어시스트용 로봇 개발 (산부인과용) 부문당사는 산부인과 복강경 수술 및 약물주입용 어시스트 로봇 사업의 본격적인 추진을 위해 2021년 9월 설립출자 방식으로 자회사 ㈜이지메디봇을 설립하였으며, 해당 사업을 미래 성장동력으로 육성하고 있습니다. 본 사업은 자궁암 등 부인암 수술 시 협소한 수술 시야와 의료진의 숙련도에 의존해야 하는 기존 수술 방식의 한계를 개선하고자 기획된 수술용 마이크로 로봇 개발 프로젝트입니다. 특히 의료진이 직접 손으로 위치를 제어하거나 감각에 의존해 약물을 주입하던 기존 방식에서 벗어나, 로봇이 조직의 깊이와 위치를 정밀하게 측정하여 목표 부위에 정확하고 안전하게 약물을 주입할 수 있도록 설계된 것이 핵심 경쟁력입니다. 이를 통해 시술 정확도 향상, 합병증 및 수술 사고 위험 최소화, 시술 시간 단축 등을 동시에 구현하는 것을 목표로 하고 있습니다.

기술적 기반 확보를 위해 ㈜이지메디봇은 2021년 9월 한국항공대학교 및 서울대학교병원 등과 관련 기술 및 특허 이전 계약을 체결하였으며, 현재는 핵심 구동 메커니즘, 정밀 위치제어 기술, 안전성 검증 프로토콜 등을 중심으로 고도화 작업을 진행하고 있으며, 단계별 시제품 제작과 성능 평가를 병행하고 있습니다.현재 금년도중의 식약처 품목허가 신청 준비를 위한 최종모델 사양 확정 및 시제작품 준비에 박차를 가하고 있습니다.

시장 환경 측면에서는 고령화 심화와 여성암 발병 증가에 따라 최소침습 수술 수요가 지속적으로 확대되고 있으며, 특히 자궁체부암과 난소암의 발생률이 증가 추세를 보이고 있어 정밀 수술 보조기기에 대한 임상적 요구가 높아지고 있습니다. 자궁경부암은 예방접종 확대로 일부 감소 추세이나 여전히 높은 발병률을 유지하고 있으며, 자궁체부암과 난소암은 여성암 상위권을 차지하고 있습니다. 부인암 전체 비중은 약 9.6%로, 관련 수술 및 치료 시장은 안정적인 수요 기반을 형성하고 있습니다.

또한 글로벌 의료용 로봇 시장은 최소침습·정밀수술 트렌드에 따라 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 기존 대형 수술로봇 중심 시장에서 세부 진료과 특화형 마이크로·어시스트 로봇으로 영역이 확대되는 추세입니다. 당사는 이러한 시장 변화에 맞춰 산부인과 특화 솔루션으로 차별화 전략을 추진하고 있으며, 향후 임상시험, 인허가 절차 및 양산 체계 구축을 단계적으로 진행하여 상용화를 추진할 계획입니다.

본 사업은 기존 당사의 의료기기 유통 네트워크 및 병원 영업 인프라와 연계할 경우 시너지 효과가 기대되며, 중장기적으로는 자체 기술 기반의 고부가가치 의료기기 포트폴리오 확대를 통해 수익 구조 고도화 및 기업가치 제고에 기여할 것으로 전망됩니다.

주요 암종 암유병 현황

당사는 산부인과 복강경 수술 및 약물주입용 어시스트 로봇 사업을 통해 임상 현장의 구조적 문제 해결과 정밀 수술 환경 구현을 동시에 추진하고 있습니다. 최근 산부인과는 높은 수술 건수에도 불구하고 심각한 의료진 인력난을 겪고 있으며, 높은 육체적 강도와 업무 부담으로 인해 전공의 지원 기피 및 전문 의료진 이탈이 발생하면서 의료 공백이 현실화되고 있습니다. 특히 자궁암 수술의 경우 최소침습수술(복강경·로봇수술)이 환자의 안전성과 수술 후 회복기간 단축 측면에서 기존 개복수술 대비 명확한 장점을 보이고 있어 국내 수요가 지속적으로 증가하는 추세입니다. 이에 따라 수술 효율성을 높이고 의료진 부담을 완화할 수 있는 보조 기술의 필요성이 확대되고 있습니다.

본 기술의 사용 목적은 단순 자궁 위치 제어를 위해 수술보조자로 참여하는 전문 의료진의 수기 모션을 자동화함으로써 의료 인력을 효과적으로 대체하고 비효율적인 수술 환경을 개선하는 데 있습니다. 또한 수술보조자의 부주의한 조작으로 발생할 수 있는 자궁 인접 조직 손상을 방지하고, 수술 중 필요한 약물 주입 기능을 구현하여 집도의가 약물 주입량과 니들 삽입 깊이를 정밀하게 제어할 수 있도록 하는 데 목적이 있습니다.

기술적 측면에서 본 어시스트 로봇은 자궁 위치 제어 기능과 더불어 자궁암 수술 시 림프절 절제술 과정에서 전이 림프절의 적시 발견과 정확한 국소화를 위해 필요한 약물 주입 기능을 동시에 탑재한 것이 특징입니다. 이를 통해 림프절 절제의 정확도를 높이고, 과도한 절제로 인한 림프부종 등의 부작용을 최소화함으로써 환자와 의료진 모두에게 안전성과 효율성을 제공하는 기술입니다.

특히 구동 제어가 가능한 수술보조용 거상기로는 국내 유일한 기술로, 기존에 의료진이 직접 수행하던 자궁 위치 제어 동작을 자동화함으로써 인력 의존도를 낮추고 수술 환경을 개선할 수 있습니다. 또한 직관성을 높이기 위해 자궁 모형 기반 조이스틱을 적용하고 구동부와 조작부의 움직임을 일치시켜 설계함으로써 조작 오류를 최소화하고 수술 사고 가능성을 낮추었습니다. 본 제품은 자궁 위치 제어에 특화된 수술보조용 로봇으로서 임상적 효용성과 가격 대비 기술 경쟁력을 동시에 확보할 수 있는 차별화된 솔루션으로 평가됩니다.

마. 환율 변동의 영향 당사는 상품을 해외에서 구매하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 USD와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이러한 위험은 발생가능성이 매우 높은 USD 지출액에 근거하여 측정하고 있고 회사의 발생가능성이 매우 높은 예상 재고자산 매입원가의 변동성을 최소화하는 목적으로 관리됩니다.

당기와 전기 중 현재 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당기	전기

평균 환율	기말 환율	평균 환율	기말 환율

미국달러(USD)	1,422.22	1,434.90	1,363.98	1,470.00

회사의 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시 매입채무로부터 발생하고 있습니다.

다만 당사는 수출영업을 수행하지 않는 관계로 외화채권 및 외화 현금성자산을 보유하고 있지 않으며, 외화 매입 관련해서 환율 변동을 고려하지 않는 원화로 상호간 협의된 고정 환율로 매입키로 약정 예정된 관계로 환율 변동이 미치는 손익상의 영향이 미미할 것으로 예상되어 민감도 분석은 기재하지 않았습니다.

바. 자산 손상 비한정 내용연수의 무형자산_영업권 손상>영업권의 연결실체는 종속회사 인트로바이오파마,아이비피랩으로 구성되어 있습니다. 영업권은 연결실체의 경영진이 영업권을 관리하는 단위인 영업부문에(현금창출단위 또는 현금창출단위집단) 포함되어 있습니다. 현금창출단위(집단)의 회수가능액은 순공정가치에 근거하여 산정하였습니다.당기말 기준 (주)아이비피랩 영업권 52,311,658 원을 전액 손상인식 하였습니다

당기 중 영업권에 대한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	㈜인트로바이오파마	㈜아이비피랩	합계

기초	10,605,166,398	-	10,605,166,398

취득	-	52,311,658	52,311,658

손상	-	(52,311,658)	(52,311,658)

기말	10,605,166,398	-	10,605,166,398