더블유에스아이 사업보고서 (2021.12)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사의 매출 중 높은 비중을 차지하는 주요 판매 상품은 플로실(국소지혈제)이며 해당제품은 일반 외과 수술 및 처치 등에서 광범위하게 이용되고 있고 국내 이용량이 높아 앞서 언급한 매출 부분에서 높은 비율을 차지하고 있습니다. [의약품]

제품명	주성분	효능효과	특장점

플로실 헤모스테틱 매트릭스(FLOSEAL HEMOSTATIC MATRIX) 플로실.jpg 플로실	Human Thrombin(사람트롬빈) 500IU/mL, Gelatin(정제젤라틴) 704mg	국소지혈제: 눈 이외의 부위에 대한 여러 영역의 외과적 수술 시, 결찰(ligature) 또는 일반적인 절차로 효과적으로 조절되지 않거나 조절이 불가능한 출혈을 조절하는 용도로 이용되는 의약품입니다.	혈관 지혈효과가 우수한 성분을 결합한 제품으로 효능이 우수해 출혈이 많은 수술에서 사용되며, 특히 응급수술 및 중증 수술에 특화되어 있습니다.닿지 않는 혈관 및 기타 조직의 지혈 또는 출혈 예방목적으로 사용되며, 비급여 제품으로 타 제품 대비 가격대가 높은 제품이나 효능이 우수해 사용량이 많은 편입니다.

플라즈마라이트148주(Plasma-Lyte148) 플라즈마.jpg 플라즈마	염화나트륨 526mg, 염화칼륨 37mg, 글루콘산나트륨 502mg, 아세트산나트륨수화물 368mg, 염화마그네슘 30mg	혈액대용제: 인체의 혈장과 가장 흡사하게 생산이되어 급격한 체액과 혈액의 손실로 빠른 회복이 불가능 할 때에 많은 도움이 되는 약제입니다.	칼슘을 함유하고 있지 않아 혈액응고작용 걱정없이수혈 전후 그리고 수혈 중에도 같이 투여 가능 합니다. 심장 근육기능과 세포 내 효소에 필수적인마그네슘과 칼륨을 공급하며 젖산이 없어 간 기능 장애 환자에게도 투여가능하고, 신장 기능에 이상을 유발하지 않으며, 수술 후 감염률을 감소시켜 줍니다.

[의료기기]

제품명	주성분	효능효과	특장점

옥시플렉스(Oxiplex) 옥시플렉스.jpg 옥시플렉스	액상수화제 형태의 젤로써 흡수가 용이하며 무곤성, 등장성폴리에틸렌오사이드(PEO)와 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC)의 화합물로 보전성을 위해 주사용 멸균수에 염화칼슘과 염화나트륨을추가	유착방지제: 척추 수술 후 신경 조직 주변에 사용해 유착형성 및 통증 등 관련 증상을 감소시켜 줍니다.	현재 출시된 유착방지제 중 유일하게 제품의 안전성과 유효성에 대한 논문이 발표되어 있는 제품입니다.부작용 역시 인체 사용과 관련해 알려진 부작용이 없을 정도로 안정적인 제품입니다.

오스틴(Ostene) 오스틴.jpg 오스틴	Alkylene Oxide Copolymer(알킬렌 산화물 복합체)	뼈지혈제: 물리적 보호막을 제공함으로써 수술 시 뼈의 표면으로부터의 출혈을 조절하기 위해 국소적 지혈작용을 합니다.수용성 뼈지혈제로서 흡수된 제품은 소변으로 배출됩니다.	이미 의약분야에서 오랫동안 사용되어 온 합성화학물질로써 혈액내로 투여가 가능할 정도로 안정성이 검증된 물질입니다. 세계 최초로 수용성 물질의 뼈지혈제로서 뼈의 출혈부위에 48시간 이내에 자연 흡수되어 손상된 뼈의성장을 도와주며 감염 예방 효과를 볼수 있습니다. 또한 원하는 모양과 크기로 만들어 수술시 사용이 용이한 장점도 있습니다.

DTF-40(Trigger flex bipolar system) dtf-40(상), 고주파수술기(하).jpg dtf-40(상), 고주파수술기(하)	-	고주파 전극: 전용 고주파 수술기인 Surgi-Max장비를 이용하여 일정하고 안전한 주파수 대역인 4Mh 출력으로 손상된 디스크만을 제거하여 주는 기구 로서 척추내시경 수술(시술)에 사용됩니다.	엘리퀀스(Elliquence)의 Surgi-Max 수술기는 레이저보다도 안전한 4Mh의 주파수 영역대를 일정하게 유지하여 수술시 신경을 전혀 손상시키지 않으며, DTF-40의 사용시 Tip 앞부분에 열이 발생하지않아 가장 안전하고 내시경 수술(시술)에 최적화 된 의료기기입니다.대부분의 전기수술기나 소작기는 낮은 주파수 파장대로 인해 열에너지가 방출이 되고 열이 피부에전달되어 세포 깊숙히 혹은 넓게 흡수됩니다. 그러나 엘리퀀스의 Surgi-Max 수술기는 열에너지를깊이 전달하지 않으므로 건강한 세포를 유지시켜주고 회복이 훨씬 빠른 장점이 있습니다.

리차드울프(Richard Wolf) 내시경 리차드울프 내시경.jpg 리차드울프 내시경	-	경성 척추경:척추내시경 수술(시술)시 필요한 장비로서, 다양한 규격으로 수핵탈출증, 섬유륜성형술, 척추관협착증 등 대부분의 척추치료에 적용이 가능합니다.	최소 절개로 수술(시술)이 이루어지므로 회복이 빠르며 상처로 인한 흉터가 거의 남지 않습니다.

1) 플로실 (국소지혈제)의 용도 및 특성

국소 지혈제란 눈 이외의 부위에 대한 여러 영역의 외과적 수술 시, 결찰(ligature) 또는 일반적인 절차로 효과적으로 조절되지 않거나 조절이 불가능한 출혈을 조절하는 용도로 이용되는 의약품입니다. 당사에서는 의료상황에서 발생하는 환자의 부정출혈 등에 대한 방지 및 환자 예후 증진을 통하여 안정적인 의료서비스 지원이 가능하도록 플로실 제품을 공급하고 있습니다.

2) 옥시플렉스(유착방지제)의 용도 및 특성

액상수화제 형태의 젤로써 흡수가 용이하며 무곤성, 등장성폴리에틸렌오사이드(PEO)와 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC)의 화합물로 보전성을 위해 주사용 멸균수에 염화칼슘과 염화나트륨을 추가한 제품이며 열을 발산하지 않습니다. 척추 수술 후 신경 조직 주변에 사용해 유착형성 및 통증 등 관련증상을 감소하도록 고안되었습니다. 부작용 역시 인체 사용과 관련해 알려진 부작용이 없을 정도로 안정적인 제품입니다.

3) 오스틴(뼈지혈제)의 용도 및 특성

구성 성분은 Alkylene Oxide Copolymers (AOC)이며 이미 의약분야에서 오랫동안 사용되어온 합성화학물질로써 혈액내로 투여가 가능할 정도로 안정성이 검증된 물질입니다.

본 제품은 물리적 보호막을 제공함으로써 수술 시 뼈의 표면으로부터의 출혈을 조절하기 위해 국소적 지혈작용을 합니다. 수용성 뼈지혈제의 오리지널 제품으로 오랜 임상기간을 보유하고 있어 안정적인 제품으로 타 제품 bone wax처럼 bone healing을 방해하지 않고 흡수된 제품은 소변으로 배출됩니다. 또한 원하는 모형과 크기로 조형을 하여 사용할 수 있는 장점도 있습니다.

4) DTF-40(고주파수술기)의 용도 및 특성

대부분의 전기수술기나 소작기는 열에너지 형태로 방출이 되고 열이 tissue에 전달되어 수술 효과를 나타내지만 세포 깊숙히 혹은 넓게 열이 흡수가 됩니다. 그러나 Surgi-max는 열에너지를 깊이 전달하지 않으므로 건강한 세포는 유지시켜주고 회복이 훨씬 빠른 장점이 있습니다.

5) 플라즈마(혈액대용제)의 용도 및 특성

구성성분은 염화나트륨 526mg, 염화칼륨 37mg, 글루콘산나트륨 502mg, 아세트산나트륨수화물 368mg, 염화마그네슘 30mg으로 구성된 제품으로 인체의 혈장과 가장 흡사하게 생산이 되어 급격한 체액과 혈액의 손실로 빠른 회복이 불가능 할 때에 많은 도움이 됩니다. 또한 칼슘을 함유하고 있지 않아 혈액응고작용 걱정 없이 수혈 전후 그리고 수혈 중에도 같이 투여 가능 합니다. 심장 근육기능과 세포 내 효소에 필수적인 마그네슘과 칼륨을 공급하며 젖산이 없어 간 기능 장애 환자에게도 투여가능하고 수술 후 감염률 감소 신장 기능에 이상을 유발하지 않습니다.

6) Vertebris Endoscope (경성척추경)의 용도 및 특성

손상된 디스크를 내시경을 삽입하여 시술하는 기구로서 접안부, 삽입부, 의료용 광원장치연결부로 구성된 제품으로 내시경 튜브 내의 로드렌즈를 이용해 빛을 보내어 빛이 물질의 경계면에서 전반사를 일으킴으로 신체 내부의 구조를 보면서 시술할 수 있습니다. 의료용 광원장치에서 제공되는 빛이 광섬유로 구성된 라이트가이드에 의해 삽입된 내시경의 선단부까지 전달되어 신체 내부의 구조들을 의료용 영상출력기, 처치기구와 함께 사용하고, 척추의 관찰, 진단, 치료에 사용하는 경성척추경입니다.

(나) 경기변동 및 계절 등 수요변동의 요인

당사의 주력제품은 척추 수술과 관련된 지혈제 등입니다. 당사의 제품은 경기변동 및계절적 요인보다는 척추관련 질환이 많이 발생하는 노인 인구와 밀접한 관계가 있습니다. 따라서, 고령화 추세에 따라 수요변동 요인이 발생합니다.

2018년 우리나라 전체 인구는 5,170만9천명으로 2030년까지 계속 증가 후 감소하는반면, 65세 이상 인구는 768만5천명으로 2050년(1,900만7천명)까지 지속적으로 증가할 전망입니다. 2019년 65세 이상 인구가 차지하는 구성비는 14.9%로 지속적으로증가하여 2060년에는 43.9%가 될 것으로 전망됩니다.

나. 주요 제품 등의 매출액 및 비율(단위 : 천원)

부문	주요품목 (적용분야)	2021년	2020년	2019년

금액	금액	금액

의약품	플로실(국소지혈제)	20,722,044	18,677,079	17,539,734

플라즈마 (혈액대용제)	500ml	388,833	340,359	296,965

1,000ml	22,889	32,429	36,686

기타 의약품	563,876	12,574	14,563

합계	21,697,642	19,062,441	17,887,948

의료기기	옥시플랙스 (유착방지제)	1ml	31,000	50,200	71,520

3ml	1,863,209	2,019,636	1,826,349

오스틴(뼈지혈제)	1,111,355	1,152,236	1,102,730

DTF-40(고주파수술기)	371,667	561,691	443,639

기타 의료기기	1,854,212	2,357,178	1,613,264

합계	5,231,443	6,140,941	5,057,502

기타	소모품	813,637	894,236	248,224

기타매출	32,891	-	-

합계	27,775,613	26,097,618	23,193,674

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위 :천원,%)

주요품목 (적용분야)	2021년	2020년	2019년

매출금액	매출수량	판매단가	매출금액	매출수량	판매단가	금액	매출수량	판매단가

의약품	21,133,766	132,278	160	19,049,867	120,815	158	17,873,385	111,080	161

기타의약품	563,876	-	-	12,574	-	-	14,563	-	-

소계	21,697,642	132278	160	19,062,441	-	-	17,887,948	-	-

의료기기	3,377,231	25,828	131	3,783,763	28,153	134	3,444,238	26,247	131

기타의료기기	1,854,212	-	-	2,357,178	-	-	1,613,264	-	-

소계	5,231,443	-	-	6,140,941	-	-	5,057,502	-	-

소모품	813,637	-	-	894,236	-	-	248,224	-	-

기타 서비스	32,891	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	27,775,613	158,106	-	26,097,618	148,968	-	23,193,674	137,327	-

주1) 기간 중 품목별 총 매출액을 총 판매량으로 나누어서 산출하였습니다.주2) 판매채널에 따라 품목별 판매단가가 정형화되어 있지 않거나 단가정보가 영업목적상 대외비인 관계로 세부품목별로 가격변동추이를 나타내지 않았습니다. 주3) 일부 품목에 대해서는 정형화되지 않거나 각 품목별로 판매단위가 상이하여 가격변동 추이를 나타내기 어렵습니다.