더블유에스아이 분기보고서 (2026.03)
7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 보유현황▣ 지배회사 (주)더블유에스아이

번호	구분	권리자	출원일	등록일	등록번호	특허명	출원국

1	특허	㈜더블유에스아이	2014-12-11	2017-01-16	10-1698574	내시경용 카테터	대한민국

2	특허	㈜더블유에스아이	2015-02-04	2016-05-26	10-1626373	혈액 분리 장치	대한민국

3	특허	㈜더블유에스아이	2016-11-18	2018-02-06	10-1828289	와이어를 이용한 연성 카테터	대한민국

4	특허	㈜더블유에스아이	2016-11-18	2018-06-12	10-1868862	굽힘시 고정기능을 갖는 연성 카테터	대한민국

5	특허	㈜더블유에스아이	2017-03-16	2019-03-08	10-1958218	체강내 조직 크기 측정기구	대한민국

6	특허	㈜더블유에스아이	2019-08-22	2021-07-20	10-2281421	파노라믹 뷰 텔레스코프	대한민국

7	특허	㈜더블유에스아이	2017-07-24	2019-08-30	10-2018860	방향조절와이어 고정기능이 강화된 연성 카테터	대한민국

8	특허	㈜더블유에스아이	2019-03-19	2020-05-18	10-2114381	형상기억합금을 이용한 스위치 기능을 갖는 처치구	대한민국

9	특허	㈜더블유에스아이	2017-09-13	2020-10-20	10-2170081	내시경 삽입기능을 갖는 체액진단키트	대한민국

▣ 주요종속회사 (주)인트로바이오파마

번호	구분	권리자	출원일자	등록일자	등록번호	명칭	출원국

1	특허	주식회사 인트로바이오파마	2023.10.12	2025.04.21	1020230135719	고용량 판크레아틴 직접타정용 약제학적 조성물, 및 이에 의해 제조된 장용성 정제	대한민국

2	특허	대봉엘에스 주식회사|주식회사 인트로바이오파마	2020.12.29	2021.09.07	102301743	에피나코나졸 경구용 조성물	대한민국

3	특허	주식회사 인트로바이오파마	2020.06.25	2023.01.02	102484953	파모티딘, 수산화마그네슘, 및 침강탄산칼슘을 유효성분으로 하는 위장질환 치료용 필름코팅정제	대한민국

4	특허	주식회사 인트로바이오파마	2020.01.14	2022.02.03	102359632	알긴산 또는 이의 약제학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 속팽윤성 과립제, 및 이를 담지한 캡슐제	대한민국

5	특허	주식회사 인트로바이오파마	2018.08.27	2021.05.31	102260774	알긴산 또는 이의 약제학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 속팽윤성 과립제	대한민국

6	특허	주식회사 인트로바이오파마	2017.07.31	2018.11.28	101924786	이부프로펜의 주사용 약제학적 조성물	대한민국

7	특허	주식회사 인트로바이오파마	2016.08.11	2021.07.01	102274147	텔미사르탄을 포함하는 단층정 복합 제제	대한민국

8	특허	주식회사 인트로바이오파마	2016.06.14	2017.11.01	101794529	위장질환 치료용 필름코팅정제, 및 이의 제조방법	대한민국

9	특허	주식회사 인트로바이오파마	2016.01.22	2018.01.15	101820519	설글리코타이드의 피부 상처 치유 촉진 용도, 및 이를 포함하는 외용제 조성물	대한민국

10	특허	주식회사 인트로바이오파마	2014.09.01	2016.08.08	101648051	타다라필을 포함하는 휴대용 구강붕해정, 및 이의 제조방법	대한민국

11	특허	대봉엘에스 주식회사|주식회사 인트로바이오파마	2013.09.24	2015.03.20	101506148	직접 타정할 수 있는 암로디핀 및 로사르탄을 포함하는 약제학적 조성물, 및 이에 의해 제조된 정제	대한민국

12	특허	한국인베스트먼트 주식회사|주식회사 인트로바이오파마	2013.01.18	2014.12.11	101473979	마보플록사신을 포함하는 약제학적 조성물	대한민국

13	특허	주식회사 인트로바이오파마	2012.09.20	2014.09.25	101446603	텔미사르탄을 포함하는 단층정 복합 제제	대한민국

14	특허	주식회사 인트로바이오파마	2012.09.19	2017.05.10	101736039	텔미사르탄을 함유하는 약제학적 조성물 및 이를 포함하는 고형 제제	대한민국

15	특허	위더스제약주식회사|주식회사 인트로바이오파마	2012.05.07	2014.12.11	101473998	에페리손 함유 필름코팅정제	대한민국

16	특허	위더스제약주식회사|주식회사 인트로바이오파마	2012.03.19	2015.10.28	101565505	에페리손을 함유하는 새로운 약물 전달 시스템	대한민국

17	특허	한국맥널티 주식회사|주식회사 인트로바이오파마	2011.06.15	2013.05.24	101269665	카르두스 마리아누스 엑스, 및 쿠르쿠마 잔토리자 엑스를 포함하는 필름코팅정, 및 이의 제조방법	대한민국

18	특허	한국맥널티 주식회사|주식회사 인트로바이오파마	2011.05.24	2013.09.05	101307293	알긴산 화합물을 포함하는 과립형 약학 조성물, 및 이의 제조방법	대한민국

19	특허	위더스제약주식회사|주식회사 인트로바이오파마	2011.03.10	2012.05.23	101151342	에페리손 함유 필름코팅정제, 및 이의 제조방법	대한민국

20	특허	대봉엘에스 주식회사|주식회사 인트로바이오파마	2010.05.18	2018.01.05	101817714	발사르탄을 포함하는 경구용 고형 제제	대한민국

▣ 종속회사 (주)이지메디봇

번호	구분	권리자	출원일	등록일	등록번호	명칭	출원국

1	특허	㈜이지메디봇	2019-12-30	2021-12-07	10-2302027	복강경 수술 보조를 위한 자궁거상기	대한민국

2	특허	㈜이지메디봇	2019-12-30	2021-09-08	10-2338410	복강경 수술 보조를 위한 자궁거상기 및 이를 포함하는 자궁 거상기 시스템	대한민국

3	특허	㈜이지메디봇	2021-03-31	2023-12-11	10-2613902	자궁거상기	대한민국

4	특허	㈜이지메디봇	2022-02-23	2025-11-26	4295793	자궁거상기	유럽

5	특허	㈜이지메디봇	2022-02-23	2026-01-13	12521147	자궁거상기	미국

6	상표	㈜이지메디봇	2019-03-12	2020-03-17	40-1586904	KOK (제10류)	대한민국

7	상표	㈜이지메디봇	2015-12-08	2016-08-22	40-1197577	KESS	대한민국

8	상표	㈜이지메디봇	2017-03-22	2017-12-20	40-1315156	KESS	대한민국

9	상표	㈜이지메디봇	2017-03-22	2018-05-10	40-1358503	KESS	대한민국

10	상표	㈜이지메디봇	2024-03-05	2024-09-11	40-2246525	EZ-BOT_txt (제10류)	대한민국

11	상표	㈜이지메디봇	2024-03-05	2024-09-11	40-2246526	U-BOT_txt (제10류)	대한민국

12	상표	㈜이지메디봇	2025-04-08	2025-10-21	40-2441670	GyneX_txt (제10류)	대한민국

13	상표	㈜이지메디봇	2025-04-15	2025-10-24	40-2443738	GyneX_도형 (제10류)	대한민국

14	상표	㈜이지메디봇	2025-04-08	2025-11-10	40-2454283	GyneX_txt (제09류)	대한민국

15	상표	㈜이지메디봇	2025-04-15	2025-11-10	40-2454284	GyneX_도형 (제09류)	대한민국

나. 시장의 특성 및 현황(1) 의약품 시장 현황① 해외

세계 의약품 시장은 1조 1,703억 달러 규모로, 2015년에 마이너스 성장(-3.3%0를 기록한 이후 차츰 회복세를 보이며 최근 5년간(2015~19년) 연평균 2.3%씩 성장하였습니다.

(단위 : 십억 달러, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	CAGR
(15~19년)

시장규모	1,066.5	1,086,8	1,124.2	1,150.8	1,170.3	2.3

YoY	-3.3	1.9	3.4	2.4	1.7	-

2019년 지역별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장규모가 3,920억 달러로 전체시장의 33.5%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 아시아/퍼시픽 3,488억 달러(29.8%), 유럽 3,448억 달러(29.5%), 라틴아메리카 467억 달러(4.0%)등 순으로 비중이 높았습니다.

유럽은 지난해 대비 0.25% 성장으로 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이고 있으며, 아시아/퍼시픽은 지난해 대비 2.5% 성장을 하며 2번째 높은 비중을 보이며 매년 점유율이 확대되고 있습니다.

Fitch Solutions(2020)은 세계 의약품 시장은 2020년 이후 연평균 5.3% 성장하여 2024년에 1조 4,822억 달러가 될것으로 전망하였습니다.

자료 : 2020년제약산업분석보고서(한국보건산업진흥원)

IOVIA World Review Analyst 2021년 따르면 ‘20년 의약품 시장은 1조3,054억 달러 규모로 전년대비 2.6%증가했으며, 의약품 매출액 상위 100개 품목의 매출 합계는 4,352억달러, 시장 점유율은 약 33%를 기록하였습니다.

자료 : 글로벌보건산업동향, Vol. 418, 2021.12.13(한국보건산업진흥원)

② 국내

2019년 우리나라 제약산업 시장규모(생산-수출+수입)는 24조 3,100억원으로 2018년(23조 1,175억원)에 비해 5.2% 증가하였으며, 2015~19년 동안 연평균 6.0% 성장하며 시장 규모가 확대되고 있습니다.

시장 규모 및 동향>(단위 : 억원)

구분	2015년	2016년	2017년	2018년	2019년	전년대비
성장률	CAGR
(15~19)

생산	169,696	188,061	203,580	211,054	223,132	5.7	7.1

수출	33,348	36,209	46,025	561,431	60,581	17.8	16.1

수입	56,016	65,404	63,077	71,552	80,549	12.6	9.5

무역수지	-22,668	-29,195	-17,052	-20,121	-19,968	-	-

시장규모	192,364	217,256	220,633	231,175	243,100	5.2	6.0

[자료출처 : 2020년제약산업분석보고서(한국보건산업진흥원)]

우리나라 의약품 교역량(수출+수입)은 해마다 증가하고 있습니다. 2015년부터 2019년 동안 수출은 연평균 15.2% 증가, 수입은 8.7% 증가하며 수출이 수입보다 빠르게 증가하며 무역수지 적자폭이 최근 들어 감소하고 있으나 수입이 수출보다 큰 구조로 인하여 무역 적나는 여전히 지속되고 있습니다.2019년 의약품 수입액은 69억751만 달러로 ‘18년(65억 134만 달러)에 비해 6.2%증가하였으며, 최근 5년간(2015~19년) 의약품 수입은 연평균 8.7% 증가하였습니다.

(2) 국소지혈제 시장 현황 및 전망① 해외

글로벌 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치(GRAND VIEW RESEARCH)의 2019년 2월 발표자료(2019-2026 Hemostasis And Tissue Sealing Agents Market Size, Share Analysis Report By Product (Topical Hemostat, Adhesives Sealant)에 따르면, 전 세계 지혈제와 조직 밀봉제 시장 규모는 2018년에 53억 5천만 달러(USD)로 평가되었으며, 2019년부터 2026년까지 예측 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 8.7% 증가세로 지혈제 시장이 확대될 것으로 평가하였습니다.

(단위 : 억 달러 USD)

연도	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년	2025년	2026년	CAGR

시장규모	53.5	58.1	63.2	68.7	74.6	81.1	88.2	95.9	104.2	8.7%

[자료출처 : (2019-2026 Hemostasis And Tissue Sealing Agents Market Size, Share Analysis Report By Product (Topical Hemostat, Adhesives Sealant) (2019.02)]2020년 기준 국소지혈제의 글로벌 시장 규모는 약 63억 2천만 달러(USD)로 평가되고 있습니다. 지혈제(Hemostasis Agent) 시장은 부상 및 각종 수술 절차로 인해 발생하는 출혈을 억제하기 위하여 사용되는 주사형 의료기기 제품군을 중심으로 형성되어 있습니다.

해당 지혈제는 일반외과 수술은 물론 심혈관계 질환 관련 수술 분야에서 수요가 높은 것으로 평가되고 있으며, 고령화 및 수술 건수 증가 등에 따라 지속적인 시장 성장이 예상됩니다.

이에 따라 당사가 유통 중인 Floseal과 같은 지혈제 제품에 대한 수요 역시 중장기적으로 증가할 것으로 전망됩니다.

② 국내

1990년대 아비텐, 써지셀 등의 제품이 국내 의약품 국소지혈제 시장의 초기 기반을 형성하였습니다. 이후 2017년부터 국민건강보험제도에서 의료기기로 허가된 국소지혈제에 대한 급여 적용이 확대되면서, 공급자 수 증가 및 제품 다양화가 지속되고 있습니다.

국소지혈제 시장은 제품 형태에 따라 △액체형 △패치형 △거즈형 △분말형으로 구분되며, 성분별로는 △산화재생셀룰로오스 △젤라틴 △콜라겐 △복합성분 및 기타 재질 등으로 분류됩니다. 이에 따라 공급 기업들은 제품 특성에 기반한 차별화된 영업, 마케팅 전략을 통해 다양한 형태 및 성분의 제품을 시장에 공급하고 있습니다.

국내 국소지혈제 시장은 향후 5년간 연평균 약 10% 성장하여 2023년 기준 약 2,651억원 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 이 중 외과 수술용 시장은 약 2,069억원, 혈관중재적 시술 후 사용 시장은 약 582억원 규모로 추정됩니다.

진료과별로는 수술 건수가 많은 신경외과, 일반외과, 흉부외과를 중심으로 의약품으로 급여 등재된 국소지혈제가 주로 사용되고 있으며, 내과, 이비인후과, 정형외과 등에서도 활용되고 있는 것으로 파악됩니다. 전반적으로 진료과와 관계없이 패치형 제품 사용 비중이 높은 경향을 보이며, 수술 범위가 크거나 출혈량이 많은 일반외과·흉부외과, 신경외과 등에서는 액체형 제품을 패치형과 병용 사용하는 사례가 증가하고 있습니다.

(3) 국내외 의약품 법규 및 규제 동향

정부는 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 선진화 프로젝트를 추진하여, 미국 등 선진국이 적용하는 CGMP 기준에 부합하는 생산기반 구축을 위해 3조원 이상을 투입하였습니다. 그 결과, 미국 및 유럽 등 주요 시장에서 국내 제약산업의 시설 수준과 품질관리 역량이 국제적으로 인정받고 있습니다.

아울러 식품의약품안전처는 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 도입을 목표로 제도적 기반을 강화하고 있으며, 이에 발맞춰 국내 제약업계는 글로벌 수준의 생산 인프라를 지속적으로 확충하고 있습니다.

국내 의약품 안전관리 체계 또한 임상시험, 허가, 제조, 유통 및 사후관리 전반을 포괄하는 선진 시스템으로 고도화되었습니다. 이를 기반으로 우리나라는 APEC 규제조화센터 사무국을 유치하여 2013년부터 운영해 오고 있습니다.

또한 2014년 5월 식품의약품안전처는 PIC/S에 가입함으로써 국내 의약품 제조 및 품질관리 체계에 대한 국제적 신뢰도를 제고하였으며, 이에 따라 국가 간 의약품 생산시설에 대한 중복 실사 부담이 완화되는 등 수출 여건이 개선되었습니다. 이어 2016년 11월에는 ICH 정회원으로 가입하여 미국, EU, 일본 등 제약 선진국과 동등한 규제 수준을 확보하였습니다.

이에 따라 향후 해외 규제당국과의 상호협정 추진 및 허가절차 간소화 협상 등에서 우호적인 환경이 조성될 것으로 기대되며, 국내 제약산업의 해외시장 진출 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.

(4) 경쟁 현황① 경쟁 상황

2024년 국소지혈제의 시장 규모는 3억 2천만 개로 추산되었으며, 2028년까지 4억 8천만 개에 이를 것으로 예상됩니다. 국소 지혈제 부문은 시장 점유율 45%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 고급 지혈제가 30%, 기계식 지혈제가 25%를 차지합니다. 국소 지혈제 부문은 수술 시술 증가와 지혈제의 효능에 대한 인식 제고에 힘입어 성장하고 있습니다. 존슨앤드존슨, 박스터 인터내셔널, 벡톤 디킨슨과 같은 주요 기업들이 시장을 장악하고 있으며, 전략적 파트너십과 제품 혁신을 통해 경쟁 우위를 유지하고 있습니다.

국소 지혈제 세계 시장 규모는 2024년 59억 달러로 2025년부터 2030년까지 연평균 9.4%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 산업은 외과 수술의 증가, 외상 사례의 증가, 지혈 기술의 발전으로 인해 성장하고 있습니다. 이 제품들은 심혈관, 정형외과, 신경외과 등의 수술에서 출혈을 조절하기 위해 널리 사용되고 있습니다. 상처 치유 가속화, 수술 합병증 감소, 환자 결과 개선에 대한 요구가 수요를 견인하고 있습니다. 특히 신흥 시장의 의료 인프라 성장과 최소침습 수술의 증가는 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다.

(출처 : Topical Hemostat Market Size, Share Trends Analysis Report By Type (Thrombin, Collagen, Gelatin), By Application (General Surgery, Cardiovascular Surgery), By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 ? 2030)

국내에서 국소지혈제로 허가를 받거나 보험등재를 한 회사 수는 2018년 12월 기준 73개, 2019년 12월 기준 82개로 전년대비 12.3%증가하였으나, 실제 시장에서 제품을 꾸준히 제조 및 공급하고 있는 주요 회사는 11개로 관측됩니다. 외과수술용 국소지혈제를 판매하고 있는 대다수의 기업은 의약품 제조/수입 기업이며, 혈관중재적시술에 사용되는 국소지혈제는 의료기기 제조/수입 기업이 공급하고 있습니다.

[자료출처 : 식품의약품안전처]

국내 시장에서 국소지혈제를 공급하는 주요 기업들은 액체형과 패치형 제품을 중점적으로 공급하고 있습니다. 특히 액체형 및 패치형 국소지혈제 시장에서 기존 브랜드에 대한 사용자 충성도가 비교적 확고합니다. 따라서, 신규기업이 국내 국소지혈제 시장에 진입하고자 하는 경우, 지혈효과, 사용자 편의성 등에서 기존 제품과는 차별화된 특장점이 있어야 시장 침투에 성공할 것으로 판단됩니다.

② 경쟁업체 현황

2020년 국소지혈제 국내시장보고서(사이넥스)에 의하면 2018년도 기준 박스터사의 지혈제 제품의 시장점유율은 29.8%(추정규모 491억)로 나타나고 있으며, 이중 당사가 공급한 제품의 점유율이 9.63%정도를 차지하는 것으로 예상됩니다.

【 주요 경쟁업체 및 점유율 】

제 품
품목명	2018연도	2019연도	2020연도	비고

회사명	시장
점유율	회사명	시장
점유율	회사명	시장
점유율

지혈제	더블유에스아이	6.19%	더블유에스아이	9.63%	더블유에스아이	9.69%	-

현대약품	21.47%	현대약품	18.30%	현대약품	14.89%	-

녹십자	11.77%	녹십자	11.40%	녹십자	10.47%	-

주) 2021년 국소지혈제 국내시장보고서(사이넥스)를 바탕으로 시장점유율을 추정하였습니다. 다. 사업 전략 (1) 라이센스(국내 판권) 계약당사는 2010년경 해외 학회에서 국내 미출시 국소지혈제 제품을 확인하고, 국내 총판과 접촉을 시도하였습니다. 이후 당사 대표이사는 해당 제품의 영업 및 관리 업무를 수행하며, 다년간 국내 총판 및 제조사와 협업해 왔습니다.

또한, 당사는 병원 지점 설립 시 운영 및 시스템 컨설팅을 제공하며 고객사와 긴밀한 관계를 구축하였습니다. 이러한 경험과 네트워크를 바탕으로 국내 판권 계약을 체결하였으며, 현재 우리들병원을 포함한 약 300여 개 의료기관에 제품을 공급하고 있습니다.

(2) 수익모델 수립① 급여, 비급여 항목에 따른 가격 책정

의약품 및 의료기기는 급여, 비급여, 산정불가 등의 항목이 존재합니다. 급여항목은 의약품 및 의료기기 등을 의료기관에 공급할 시 공급가액의 상한선이 정해져 있으며 의료기관이 진행한 진료행위에 대하여 건강보험관리공단에 청구하는 금액도 정해져 있습니다.

그에 반하여 비급여 항목은 정부에서 의료기관이 환자에게 청구할 수 있는 상한가를 정하지 않은 항목으로 의료기관 자체적으로 의약품 및 의료기기를 이용한 진료행위에 대한 금액으로 판매가격을 책정하고 있습니다.

이에 따라 당사는 의약품 및 의료기기의 급여, 비급여 사항을 고려하여 원가, 수익률을 고려한 적정가격 산정하고, 유통채널별로 가격, 수량, 수명을 고려한 매출구조 도출하여 수익모델을 수립합니다.

② 사용처 다변화

당사는 현재 국내 척추·관절 수술 전문병원에 국소지혈제를 주로 공급하고 있으며, 대표이사와 임원진은 의료기관 재직 시 신규 제품 도입부터 임상 계획 수립, 학회 발표 등 과정에 직접 참여한 경험을 보유하고 있습니다.

이를 바탕으로 척추 수술뿐 아니라 고관절, 슬관절 등 정형외과 수술 적용 가능성을 테스트하고 의료진과 논의를 지속하고 있으며, 거래처 확대도 진행 중입니다.

또한, 해외에서는 인공관절 수술 및 관절 내시경 수술에서도 국소지혈제가 활용되고 있어, 국내 도입 가능성 역시 높게 판단하고 있으며, 이는 당사의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 아울러, 정형외과 외에도 성형외과, 치과의 악안면 수술 등 출혈이 많은 수술 분야에 대한 적용 검토를 지속하고 있습니다.

라. 신규 사업

(1) 제약사 인수를 통한 의약품 제조 및 연구용역 사업 전개

의약품 및 의료기기 유통 전문기업인 당사는 의약품 연구개발 및 제조 전문기업 (주)인트로바이오파마의 2024년 하반기 인수를 통해 유통기업의 성장 한계 및 사업 리스크를 보완하고 사업영역 확대하고있습니다. 2024년 기말 기준으로 인트로바이오파마 지분 67%를 취득하였으며, 2025년 6월 중, 지분 10%를 추가 취득하였습니다.

제약사 인수를 통해 당사는 기존 의약품 유통사업 뿐만 아니라 연구개발 및 제조까지사업 기반을 확대할 수 있게 됩니다. 인트로바이오파마의 우수한 의약품 제조 경쟁력과 더블유에스아이가 보유한 병,의원 네트워크 및 영업력을 활용해 사업적 시너지를 극대화할 계획입니다.

지난 2011년에 설립된 (주) 인트로바이오파마는 의약품 개발 및 제조 전문기업이며, 보유한 PIC/S(의약품실사상호협력기구)의 GMP(우수의약품제조품질관리기준) 인증시설에서 다양한 의약품을 제조 및 공급하고 있습니다. 현재 149개 품목허가 제품을 보유 중이며, 특히 순환계 및 대사성 치료제를 중심으로 높은 경쟁력을 갖추고 있습니다.

인트로바이오파마는 뛰어난 의약품 제조 및 제형 개발 능력을 기반으로 의약품 위탁개발생산(CDMO)사업에서 호조를 보이며 높은 외형 성장세를 기록하고 있습니다. 지난해 매출액은 전년대비 4% 증가한 약 158억원을 달성했습니다. 수익성도 개선되며 지난해 영업이익은 전년대비 28% 증가한 15억원을 기록했습니다.

인트로바이오파마는 우수한 의약품 제조설비와 함께 오랜 연구개발 경험을 통해 제형 개발 능력까지 보유하고 있습니다. 이번 인수로 기존 의료기기 및 의약품 유통사업에 연구개발 및 제조까지 사업 영역을 확대해 성장기반을 더욱 강화할 수 있게 되겠습니다. 영역>

인트로바이오의 주요 사업 영역으로서△제제연구를 통한 제네릭(복제약)과 개량신약 등 의약품 개발 및 기술이전△인허가 및 시험분석 컨설팅△완제의약품·의료기기 제조 및 공급△위수탁 품질시험 등의 사업

특히 인트로바이오는 의약품 제제연구와 제형 변경 분야에서 강점을 보이고 있으며 제제란 유효성분을 함유한 △정제 △캡슐제 △좌제 등 실제로 투여되는 최종제품을 말합니다. 제제는 △정제(약물을 부형제와 함께 압축해 알약으로 가공) △캡슐제(의약품을 캡슐에 충전하거나 캡슐형태로 성형) △산제(의약품을 가루같은 분말로 만든 제제) △액제(액체 형태의 의약품) △과립제(고체상의 입자를 가진 제제) △시럽제(약품의 용액에 설탕을 넣거나 설탕물에 생약을 우려만든 걸쭉한 제제) △주사제(피부를 통해 몸 안에 직접 적용하는 의약품의 용액) 등 다양한 제형이 있습니다.

주요 제품군.jpg 주요 제품군 제품소개1.jpg 제품소개1 제품소개2.jpg 제품소개2 제품소개3.jpg 제품소개3 ▣ GLP-1 유사체 경구용 비만치료제 제 네릭 의약품 개발 추진 추가적으로 (주)인트로바이오파마를 통해 최근 신규로 개발 착수한 사항으로써, 자체 개발한 이뮬패스(EmulPass) 기술을 적용해 정제 크기를 최소화 하고 특수장비 없이 일반 생산설비로도 제조 가능한 기술을 적용하고 있습니다. 따라서 복용 편의성 뿐만 아니라 제조 경제성도 확보하여 차별성을 갖추도록 목표로 추진하고 있습니다. 이뮬패스는 약물 흡수율을 높이고 장관 내 안정성을 개선하는 이중 작용 기전을 적용한 플랫폼 기술입니다. 따라서 세마글루타이드와 같은 펩타이드 주사제를 경구용 정제로 개발 가능한 것이 특징입니다. 약물 흡수율을 높이고 장관 내 안정성을 개선하는 이중작용 기전 적용이를 통해 세마글루타이드와 같은 펩타이드 주사제를 경구용 정제로 개발 가능기존 세마글루타이드 정제 특허를 회피하면서도 흡수율·안정성 동시 확보 → 경쟁우위 제형 확보 이뮬패스 기술개요.jpg 이뮬패스 기술개요 현 재 GLP-1 비만치료제 비임상시험을 진행 중에 있으며, 동물실험이 완료되는 대로 특허출원 등 기술기반을 확보한 뒤 임상절차에 돌입할 예정입니다. (2) 의료용로봇 사업_ 산부인과 수술 어시스트용 로봇 (제품명 "유봇") 개발 유봇 소개.jpg 유봇 소개 당사가 새롭게 추진하고 있는 산부인과 복강경 수술 및 약물주입용 어시스트 로봇사업의 개발 착수를 위해 2021년 9월에 설립출자방식을 통한 자회사 (주)이지메디봇을설립 출범하였습니다. 새롭게 추진하는 본 의료용 로봇 사업은 산부인과 자궁암 수술 시 협소한 수술범위 제한을 비롯해 사람의 손으로 위치를 제어해야 하는 한계가 있던 기존 수술법의 단점을보완한 것으로, 로봇 조작의 직관성을 높이고 수술사고의 가능성을 최소화하여 안전한 수술을 지원하는 수술용 마이크로 로봇입니다. 즉 사람의 직감으로 약물을 주입하던 방식에서 탈피, 로봇이 정밀하게 조직의 깊이를 측정해 안전하게 약물을 주입할수 있는 장점이 있습니다.이에 개발 사업의 본격적인 착수를 위해 2021년 9월 자회사 (주)이지메디봇을 통해 한국항공대학교와 서울대학교 병원 등에서 관련되는 기술 및 특허 이전 계약을 체결하였으며 2021년 1월에 당사에서 선임한 의료로봇 분야의 전문가인 김병규 연구총괄장(CTO)의 합류를 통해 신제품 개발을 추진하였습니다. ① 현황 및 개발배경 여성의 3대 부인암중에 자궁경부암의 경우 예방접종으로 감소 추세이나 여전히 높은발병률을 보이고 있고, 자궁체부암과 난소암의 경우에는 발생건수 및 발병률이 가파르게 증가하고 있습니다. 자궁경부암5위, 자궁체부암7위, 난소암8위이며 부인암은 총9.6%입니다. 주요 암종 암유병 현황.jpg 주요 암종 암유병 현황 특히 산부인과의 높은 수술건수 대비하여 현장에서 심각한 의료진 인력난을 경험하여 있고, 높은 육체적 강도로 인해 지원 기피 및 의료진 이탈로 인하여 의료공백이 발생하고 있습니다. 자궁암 수술은 최소침습수술(복강경/로봇)의 장점인 환자의 안정성과 수술 후 회복기간에서 기존 절개식수술법에 비해 이점을 있기 때문에 국내 수요가 점점 증가하고 있습니다. ② 기술사용목적 단순 자궁 위치 제어를 위해 수술보조자로 참여하는 전문의료진의 수기모션을 자동화함으로써 의료 인력을 대체하여 비효율적인 수술 환경을 개선하기 위함이고, 이고,수술보조자의 부주의한 조작으로 인해 발생할 수 있는 자궁 인접 조직의 순상을 방지하고, 약물 주입이 가능하게 하여 수술자의 조작에 의해 주입 약물의 양과 니들의 깊이 조절을 가능하기 위합니다. ③ 기술의 장점 및 혁신성 본 기술은 자궁의 위치 제어와 동시에 자궁암에서의 림프절 절제술 시 전이 림프절의적시 발견과 정확한 국소화를 위해 투여하는 약물 주입 기능을 탑재하여 림프절 절제술의 정확성을 높이고, 림프절 절제술에 의한 림프부종 등의 부작용을 최소화한 환자와 의료진 모두를 위한 기술입니다. - 구동제어가 가능한 수술보조용 거상기로는 국내 유일 : 단순 자궁 위치 제어를 위해 수술보조자로 참여하는 전문의료진의 수기모션을 자동화함으로써 의료 인력을 대체하여 비효율적인 수술 환경 개선 가능합니다. - 직관성을 높이기 위해 자궁모형 조이스틱 및 구동부와 조작부의 동작을 일치시켜 부주의에 의한 수술사고의 가능성을 최소화 합니다. - 자궁위치제어를 위한 특화된 수술보조용 로봇 제품 : 효용성과 (잠재적) 가격 대비 기술 경쟁력 높습니다."유봇"의 핵심기술> 유봇 핵심기술.jpg 유봇 핵심기술 유봇 양산형 모델.jpg 유봇 양산형 모델 ④ 의료수술용로봇사업 개발 로드맵 의료수술용로봇사업 개발 로드맵.jpg 의료수술용로봇사업 개발 로드맵 (3) 기존 의약품,의료기기 유통사업 부문 확장_ 심혈관용 당사는 기존 척추 관절용 의약품, 의료기기 시장에 국한하지 않고 새로운 시장을 지속적으로 확대 개척하여 지속적 성장을 추구하고 있습니다.이에 직전년도부터 본격적으로 영국 키말(KIMAL PLC)과 총판계약을 시작으로 심혈관 질환 중재시술 사업에 본격 진출하였습니다. 심혈관 중재시술 사업은 척추 질환전문 더블유에스아이가 미래 성장동력이 될 신사업 영역으로 새롭게 추진하는 사업입니다. 가. 영국 의료기기 전문기업 키말과 PICC(Peripherally Inserted Central Vein Catheter, 말초삽입 중심정맥관) 등 카테터류 국내 총판계약의 체결을 통해 사업 전개 1964년 설립된 키말은 진단용 및 심혈관 중재시술, 맞춤형 시술 팩, 방사선, 신장질환 및 종양학의 치료 및 시술에 사용되는 의료기기를 개발, 생산, 유통하는 회사이며, 전 세계 70개 이상의 국가에 약 200만개 이상의 시술팩과 심혈관 중재시술 제품을 공급하고 있습니다. 심혈관 분야 글로벌 기업 앤지오다이내믹스(Angio Dynamics)와영업마케팅 협력을 하고 있는 만큼 세계 시장에서 기술력과 제품의 우수성을 인정받고 있는 기업입니다. 키말의 PICC Line™은 초당 5ml(밀리리터)의 약물 주입과 최대 300psi(프사이)의 압력을 견딜 수 있도록 디자인된 CT Rated(CT 촬영과 약물 주입이 동시에 가능한) 말초삽입형 중심정맥 카테터입니다. 말초혈관에서 중심정맥으로 통하는 라인에 가늘고 유연한 튜브를 삽입해 장기 치료를 위한 수액, 항암제, 항생제, 화학요법, 비경구 영양 및 통증 관리 약물을 투여하기 위한 의료용 소모품입니다. 오염을 방지하고 혈관을 통해 우심방까지 설치 및 도달이 용이하도록 특수재질로 설계됐습니다. 더블유에스아이는 심혈관 중재시술 사업을 빠르게 확장하기 위해 메드트로닉 등 국내외 의료기기 기업에서 관련 사업을 이끈 경험이 풍부한 전문가를 영입했으며, 암 치료 관련 학회 대상 적극적인 마케팅과 대리점망 구축하고 있습니다. 국내 암 환자가 증가함에 따라 상급종합병원의 암 전문병원 개설이 증가하고 있고, 이에 따른 암 관련 장비 및 치료재료의 수요도 급증하고 있습니다. PICC 역시 연간 약 15만개 이상 사용되는 중요한 치료재료로서 용도 및 사용량이 늘어날 것으로 예상합니다. 나. 中선건테커와 MOU 체결에 이어 심혈관중재시술사업 협력 확대 중국 심장질환 의료기기선도기업 선건테커(영문명: Lifetech Siceintific) 그룹과 심혈관질환 의료기기의 국내 독점 공급계약을 체결하였습니다. 이번 계약으로 당사는 심장질환치료기기‘코나-엠에프(KONAR-MF™)’와‘앤쿠라(ANKURA™)’를 국내 독점 유통할 예정입니다. 이를 통해 고령화로 시장규모가 커지고 있는 국내 심혈관질환 시장 공략을 확대할 것입니다. 코나-엠에프는 심실중격결손증을 치료하는 의료기기이며. 막양부 결손만 치료할수있었던 기존제품과 달리 근성부, 대혈관판하에 발생한 결손까지 치료할 수 있습니다.앤쿠라는 흉부 및 복부 대동맥류 중재시술용 스텐트 그라프트입니다. 신장으로 가는 혈관에 발생한 동맥류까지 치료할 수 있어 응급 시 유용하게 쓰이고 있습니다. 이미 미국, 유럽등 의료 선진국에서는 널리 사용되고 있습니다. 선건테커는 구조적 심장질환 관련 분야 유럽시장 점유율 1위인 글로벌 의료기기 기업입니다. 세계 100여개 국가를 대상으로 선천성 및 구조적 심장질환, 말초혈관질환,외과적 혈관치료기기 등을 제조 및 판매중인 기업입니다. 글로벌 심혈관중재시술기기 시장규모는 2024년 172억 8,000만달러(한화 약 23조 4,230억원)에서 2029년 223억 7,000만달러(한화 약 30조 3,181억원)로 성장할 전망이며. 연평균성장률(CAGR)은 7.48% 입니다.[출처: 모더 인텔리전스 보고서] 다. 제품 라인업 제품 라인업.jpg 제품 라인업 키말_카테터 형상.jpg 키말_카테터 형상 (4) 기존 의약품,의료기기 유통 사업부문 확장_척추 임플란트 유통 사업 당사는 미국 ZimVie사의 제품을 한국에 유통하는 사업을 시작하기 위해 2023년 2월에 ZimVie Korea와 국내 총판 계약을 진행하였습니다. ZimVie사는 2022년 3월에 글로벌 의료기기 리더인 Zimmer Biomet Holdings. Inc로부터 척추와 치과 사업부를 분사하여 설립되었습니다. ① ZimVie사의 주력 제품 : Mobi-C(경추용 인공디스크) - 신체적으로 정상적인 경추의 움직임을 가능하게 합니다. - 수술부위에 적은 상처로 수술이 가능하게 합니다. - 수술진행이 상대적으로 간단하게 합니다. - 동시에 여러부위에 수술을 안전진행 가능하게 합니다. ② Mobi-C 사진 자료 1.jpg 1 2.jpg 2