eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
풍전약품 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 12 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 05월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스씨엠생명과학 주식회사
대 표 이 사 : 송 기 령
본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 갯벌로 145번길 7-7 (송도동)
(전 화) 032-881-3600
(홈페이지) http:// www.scmlifescience.com
작 성 책 임 자 : (직 책)부사장 (성 명)장용준
(전 화) 032-881-3600
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(1)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "에스씨엠생명과학 주식회사"이며, 영문으로는 "SCM Lifescience, Inc."로 표기합니다. 3. 설립일자당사는 2014년 07월 02일에 설립되었습니다. 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

주소	인천광역시 연수구 갯벌로 145번길 7-7 (송도동)

전화번호	032-881-3600

홈페이지 주소	http:// www.scmlifescience.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 7. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 현재 독자적인 줄기세포분리기술인 '층분리배양법'을 기반으로 줄기세포치료제를 연구개발하고 있으며, 2022년 10월 인하대학교, 인하대병원과의 전략적 기술사업화 추진 공동 업무 협약 체결을 기반으로 에스씨엠생명과학의 고순도, 고효율 줄기세포를 연계한 다분야 연구를 추진 중에 있습니다. 기타 자세한 사항은 『Ⅱ. 사업의 내용』부분을 참고하시기 바랍니다. 8. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2020년 06월 17일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

가.자본금 변동추이 작성기준 현재, 당사는 소규모 기업에 해당하므로 기재를 생략합니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	70,000,000	30,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	27,739,975	3,409,231	31,149,206	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	3,409,231	3,409,231	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	3,409,231	3,409,231	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	27,739,975	-	27,739,975	-

Ⅴ. 자기주식수	6,638	-	6,638	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	27,733,337	-	27,733,337	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	0.02	-	0.02	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	6,638	-	-	-	6,638	주1)

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	6,638	-	-	-	6,638	-

우선주	-	-	-	-	-	-

주1) 당사는 2023년 9월 18일 무상증자로 인해 단수주가 발생하여 해당 주식 수만큼 자기주식을 취득하였습니다.

다. 자기주식 직접 취득/처분 이행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결/해지 이행현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 종류주식(명칭) 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 사업의 개요

에스씨엠생명과학㈜은 원천기술 층분리배양법을 보유한 줄기세포치료제 연구개발 바이오 기업입니다. 층분리배양법은 기존 중간엽줄기세포분리법인 농도구배원심분리법의 취약점을 보완하고자 2002년 인하대병원 실험실에서 개발이 시작되었으며, 균질한 줄기세포치료제 제조기술을 연구하여, 기존의 중간엽줄기세포 치료제와는 차별화된 고순도 줄기세포 최종 제품을 제조 생산하는 기술을 발전시키고, 임상적 고효능을 입증하였습니다. 이후, 인하대병원 내 성체줄기세포사업단을 통해 층분리배양법을 활용한 제조기술 및 질환 치료 관련 특허들의 출원ㆍ등록과 연구 성과들을 등재하며, 지식재산권 포트폴리오화를 시작하였고, 2037년까지 글로벌 차원으로 권리화를 완료하였습니다. 이를 바탕으로 2014년 에스씨엠생명과학㈜을 설립하였습니다.당사의 사업구조는 원천기술인 층분리배양법을 기반으로 생산된 고순도ㆍ고효능 줄기세포치료제를 각각의 질환별로 개발하여 제품을 생산 및 판매하는 제약회사의 사업구조와 당사가 보유하고 있는 플랫폼 원천기술을 이용하여 개발한 제품을 질환별, 국가별로 기술을 수출하는 바이오텍의 사업구조를 동시에 가지고 있습니다. 현재, 임상시험 단계에 있는 파이프라인들은 신약 개발의 일환으로 당사가 후보물질 발굴, 비임상시험 등을 모두 자체적으로 개발하여 보유한 자산으로서 제3자에게 국내외 권리국가에서의 전용실시권 부여 및 사용권리를 부여할 수 있습니다. 현재, 말레이시아 최대 국영 제약사인 Duopharma Biotech Berhad에 동남아 4개국 말레이시아, 싱가포르, 부르나이, 필리핀에 대한 임상 허가 및 독점적 판매권리를 부여하는 계약을 체결하였으며 별도 아토피치료제는 2025년 중 기술이전관련 실질적인 결과를 기대하고 있습니다. 국내 대형 제약사인 한독과는 2019년 5월 중등증-중증 아토피 피부염에 대한 국내 개발 및 판매 권리 기술이전 계약을 체결하였습니다. 따라서 개발 중인 줄기세포치료제의 국내외 기술이전을 통해 선수금 및 경상개발비 명목으로 제품 판매 전에 기술료 수익이 발생했습니다.

당사의 주요 사업 분야는 줄기세포치료제와 더마코스메틱입니다. 첫 번째, 당사의 원천기술을 통해 생산된 줄기세포치료제 임상파이프라인을 운영하고 있습니다. 만성 이식편대숙주질환은 2상 임상시험대상자 등록 및 투약을 완료하여 2025년 1월 7일 임상시험 결과를 발표하였습니다. 중등증-중증 급성 췌장염 1/2a상과 중등증-중증 아토피 피부염 1/2상 임상시험을 완료하였습니다. 치료제 승인 전까지 기술이전을 통한 라이선스 수익창출과 치료제 승인 이후 치료제 판매를 통한 수익 창출을 목표로 하고 있습니다. 두 번째, 더마코스메틱 브랜드 'iroro(이로로)'를 운영하고 있습니다. 당사의 단일 세포유래 중간엽줄기세포주를 이용하여 줄기세포가 분비하는 단백질 중 발모효능을 나타내는 2가지 유효 단백질 물질인 CXCL1과 TYMP를 발굴하였으며, CXCL1을 활용한 '이로로 디어스칼프' 탈모케어 브랜드와 휴먼배지배양특허공법(hPL)으로 배양된 인체골수줄기세포 배양액과 식물줄기세포가 함유된 '이로로 뉴본' 스킨케어 브랜드와 프리미엄 라인의 '엔세리아' 를 런칭하였습니다. 더마코스메틱 사업은 B2C, B2B 채널을 통한 디지털마케팅 판매 전략과 말레이시아 국영제약사 Duopharma Biotech Berhad와 일본현지 메디칼 유통을 주력으로 하는 ㈜이즈블랑과의 해외 판매 계약을 통해 말레이시아와 일본 수출을 시작하였으며, 홍콩 및 베트남에 독점 대리점을 두고 해외 매출 확대를 목표로 하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료(1) 매입 현황(단위 : 원)

품목	구 분	2025년도당분기(제12기)	2024년도(제11기)	2023년도(제10기)

원재료	국 내	37,027,700	339,337,930	163,249,708

수 입	-	3,269,159	-

합 계	37,027,700	342,607,089	163,249,708

부재료	국 내	-	482,073,881	1,423,208,192

수 입	-	-	-

합 계	-	482,073,881	1,423,208,192

외주가공비	국 내	19,470,340	552,570,011	1,657,025,446

수 입	-	-	-

합 계	19,470,340	552,570,011	1,657,025,446

총 합 계	국 내	56,498,040	1,373,981,822	3,243,483,346

수 입	-	3,269,159	-

합 계	56,498,040	1,377,250,981	3,243,483,346

(2) 원재료 가격변동 추이(단위 : 원[VAT별도])

품목	구 분	2025년도당분기(제12기)	2024년도(제11기)	2023년도(제10기)

FBS	국 내	-	-	1,032,300

수 입	-	-	-

DMEM	국 내	-	214,300	213,400

수 입	-	-	-

MEM	국 내	-	371,500	421,900

수 입	-	-	-

RBI	국 내	-	-	-

수 입	805,000	762,200	740,760

hPL	국 내	-	-	-

수 입	-	-	2,380,000

(3) 주요 매입처에 관한 사항 당사와 특수 관계에 있는 매입처는 없습니다. 또한 해당 매입처와는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해오며, 현재까지 공급가와 관련된 문제가 발생한 사례가 없습니다. 나. 생산 및 설비(1) 생산 능력 및 생산 실적 당사와 생산 능력 및 생산 실적은 현재 가동 중인 GMP 시설에서 생산한 임상시험용 의약품(SCM-CGH, SCM-AGH)을 기준으로 기재하였습니다.SCM-CGH는 진행 중인 임상시험의 환자가 등록됨과 동시에 환자의 투여 및 공급 일정이 확정되어 생산을 시작합니다. SCM-AGH 1배치는 마스터 세포은행 1바이알 해동 후 증식 배양을 거쳐 생산되는 완제품 1회 생산 규모입니다.2023년 기준 만성 이식편대숙주질환 임상 2상 환자투여 완료, 중등증-중증 아토피 피부염 2상 완료, 중등증-중증 급성 췌장염 1/2a상 완료로 생산실적은 없었으며, 2024년 기준 첨단재생의료임상연구 진행으로 생산된 SCM-AGH의 생산 실적이 반영되었습니다.

(단위 : 배치)

제품 품목명	구 분	2025년당분기(제12기)	2024년(제11기)	2023년(제10기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

줄기세포치료제(SCM-CGH)	생산 능력 주)	72	-	72	-	72	-

생산 실적	-	-	-	-	-	-

가동률	0%	0%	0%

줄기세포치료제(SCM-AGH)	생산 능력	96	-	96	-	96	-

생산 실적	-	-	1	-	-	-

가동률	0%	1%	0%

주) SCM-CGH의 생산 능력 산출 근거는 월간 임상 예상등록환자 수 2명을 고려하여, 환자 1명 당 3배치, 월간 6배치, 연간 72배치로 산정하였습니다.

(2) 생산 설비에 관한 사항 ① 주요 사업장 현황

구분	소재지	비고

국내	인천광역시 연수구 갯벌로 145번길 7-7	연구 및 경영관리

제조소	인천광역시 중구 서해대로 366	제조

서울 사무소	서울특별시 강남구 선릉로 428 위워크	임상개발

② 설비 현황(단위 : 원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	공구와기구	비품	시설장치	건설중인자산	사용권자산	합계

기초 장부금액	13,647,996,000	1,729,182,921	13,506,667	226,053,392	56,296,209	77,220,574	14,350,000	4,498,468,260	187,308,142	20,450,382,165

취득	1,374,916,500	3,211,579,500	-	-	-	-	-	3,982,708,940	-	8,569,204,940

대체(*1)	-	-	-	-	-	-	-	(4,453,441,000)	-	(4,453,441,000)

감소(*2)	-	-	-	-	-	-	-	-	(56,140,867)	(56,140,867)

재평가(*3)	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

감가상각비	-	(26,961,920)	(136,003)	(34,170,594)	(8,664,142)	(11,822,517)	(2,850,000)	-	(56,407,237)	(141,012,413)

기말 장부금액	15,022,912,500	4,913,800,501	13,370,664	191,882,798	47,632,067	65,398,057	11,500,000	4,027,736,200	74,760,038	24,368,992,825

주1) 당기 중 무형자산으로 대체된 금액입니다.
주2) 당기 중 유형자산 폐기 및 리스변경으로 인한 감소액입니다.
주3) 회사는 토지에 대하여 재평가모형을 적용하고 있으며, 회사와 독립적이고 전문적 자격이 있는 평가기관이 산출한 감정가액을 이용하여 2024년 12월 31일을 재평가기준일로 토지를 재평가하였습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	2025년도당분기(제12기)	2024년도(제11기)	2023년도(제10기)

줄기세포사업부문	제품	더마코스메틱 등	수출	271,370	48,489	191,883

내수	112,579	716,086	262,253

합계	383,949	764,576	454,136

위탁연구개발	세포추출품질시험 등	수출	-	-	-

내수	-	-	-

합계	-	-	-

라이선스수수료	기술이전수익 주)	수출	-	-	-

내수	-	60,225	241,562

합계	-	60,225	241,562

합 계	383,949	824,801	695,698

손소독제	상품	손소독제	수출	-	-	-

내수	189,648	-	-

합계	189,648	-	-

총 계	573,597	824,801	695,698

주) 당사는 2019년도에 한독과 아토피 피부염 줄기세포치료제 기술이전계약을 체결하면서 환불되지 않는 계약금(Upfront Fee) 10억원을 수령하였습니다. 당사는 한국채택국제회계기준에 따라 동 기술이전 계약에 따른 계약금은 임상시험 기간에 걸쳐 수행의무가 이행되는 것으로 보아 진행률에 따른 수익을 인식하고 있습니다.

나. 판매 경로 및 방법1) 줄기세포치료제협업 예정인 미국 바이오클러스트 (WFIRM)과의 공동 연구, 기술 협력을 통한 기술의 우위성 검증을 통해 당사 줄기세포 원천기술을 듀오파마를 포함 국내외에 기술이전 및 L/O의 형태로 매출을 발생 집중할 예정입니다. (2) 더마코스메틱당사 더마코스메틱 사업 부문은 2019년 1월 탈모케어 브랜드 이로로 디어스칼프 런칭 후 매출 발생을 시작으로 2023년 7월 스킨케어 브랜드 이로로 뉴본을 런칭하였습니다. 한국콜마(주), ㈜코스메카코리아, (주)바이오에프디엔씨 OEM 생산 후 공급을 받아 자사 영업 전담 부서에서 일반매출 방식의 판매를 진행합니다. 판매 경로는 오프라인 B2B 채널(직거래, 대리점)과 온라인 전자상거래 B2C 채널을 활용하고 있었으며, 최근 비대면채널 마케팅을 활성화하여 자사몰 온라인 판매를 통한 매출 증진이 이루어지고 있습니다. 또한 해외 매출을 위한 Duopharma Biotech Berhad, (주)이즈블랑 등과의 계약을 통해 말레이시아 및 일본, 중동지역의 해외 판매 계약과 홍콩, 중국 및 베트남 내 독점 대리점 계약으로 계약 국가에서의 유통이 예정되어 있습니다. 다. 판매 전략 (1) 줄기세포치료제 국내외 파트너사를 통해 일차적으로 활용할 계획이며, 추가적으로 컨퍼런스 및 비즈니스 미팅 등에서의 발표를 통해 신규 파트너를 확보하여 라이선스-아웃하는 기술 이전 모델을 추진할 계획입니다 . 당사는 기술 이전 대상 탐색을 위하여 아래의 활동을 하고 있습니다.■ 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여■ 국/내외 제약사 접촉■ 초기단계 연구과제 탐색을 위한 국,내외 공공연구기관 및 대학기관과의 접촉 해외 라이선스 추진을 위해 아래와 같이 매년 다양한 학회 및 컨퍼런스에서 회사 소개(IR) 및 임상 결과 발표 등을 통해 미국ㆍ유럽 바이오 및 제약 회사와의 파트너링에 적극적으로 참여할 예정입니다. (2) 더마코스메틱 및 배양액당사에서 판매 중인 더마코스메틱 제품(이로로 디어스칼프 및 이로로 뉴본)은 직접 또는 대리점을 주된 판매 경로로 하고 있으며, 디지털 마케팅 전략을 수립하여 비대면 채널을 통한 효율적이면서 효과적인 판매 전략을 추진하고 있습니다. 또한 Duopharma Biotech Berhad에 할랄인증 헤어케어 수출과 ㈜이즈블랑 등을 통한 해외 판매전략으로 일본 및 중동 상품등록 확보와 미국, 유럽 수출을 위한 업무를 진행하고 있습니다. 줄기세포 배양액 판매 전략은 배양액을 통해 구축 가능한 제품 포트폴리오를 파악하고 해당 제품 포트폴리오별 전략적 파트너십을 구축하여 당사 브랜드 일원화를 원칙으로 기술사업화 전략을 이행해 나갈 예정입니다.

[코스메슈티컬 및 배양액 판매ㆍ홍보 전략]

브랜딩 전략	판매/홍보 전략

전략>특허물질(CXCL1, hPL배양액) 함유 제품의 전문성을 부각시킨더마코스메틱 브랜드 이미지 구축	코스메슈티컬 관련 학회 및 박람회를 참가하여 CXCL1 등 보유 원료 소구 및 판로 개척

국내외 SNS 인플루언서를 활용한 지속 광고를 통해판매 확대 기반 마련

전문 상품 이미지 구축 후 매스 시장 및 에스테틱, 미용실, 전문샵 확대 진입

해외 Agent 협업을 통한 글로벌 시장 진출

라. 주요 매출처

(기준일 : 2025년 03월 31일) (단위 : 천원,%)

매출 유형	품목	거래처	매출 금액	매출 비중

상품	손 소독제등	주식회사 메디카트	189,648	33.06

제품	코스메슈티컬 등	Regina Skin Medical Company Limited	271,370	47.31

쿠팡 주식회사	50,668	8.83

마. 수주 상황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.
1. 요약재무정보

당사는 소규모 기업에 해당하므로 기재를 생략합니다.
2. 연결재무제표

- 해당사항 없음.
3. 연결재무제표 주석

- 해당사항 없음.