프로젠 사업보고서 (2022.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요 계약1) 라이선스 아웃 (License-out) 계약 보고서 작성 기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 아웃(License-out) 계약 현황은아래와 같습니다.가) 총괄표

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액	수취금액	진행단계

IgE Trap	지아이이노베이션	전세계,
(주1)	2017.09.01
(주2)	(주3)	182.5억	21.5억	임상 1상
(한국)

NTIG®	제넥신	전세계	2020.01.06	(주4)	5억	2.1억	비임상

NTIG®	에스엘메타젠	전세계	2020.03.11	(주4)	5억	1억	비임상

Super EGF	한섬라이프앤
(전, 클린젠코슈 메슈티컬)	전세계,
화장품 용도	2020.04.27	2023.04.26	3억	3억	제품화

(주1) 계약의 세부적인 사항에 따라 알레르기 질환 적응증에 대한 인체 적용 의약품 및 동물의 약품 사업화에 해당함(주2) 2017년 9월 1일에 기술이전 계약을 체결하였으나, 양사 협의 후 계약조건을 변경한 기술이전 계약을 2019년 10월 18일에 체결하였음(주3) 계약의 세부적인 사항은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않음.

(주4) 특허권 존속기간 만료일

나) 상세현황[알레르기성 질환 치료제 - IgE-Trap Fc 융합단백질]

1. 계약상대방	지아이이노베이션

2. 계약내용	IgE-Trap 기술에 대한 특허권 양도 및 기술이전 계약

3. 대상지역	전세계, 알레르기 질환 적응증에 대한 인체 적용 의약품 및 동물용 약품 사업화

4. 계약기간	비밀유지계약에 따라 기재하지 않음.

5. 총계약금액	총 182.5억원, 로열티 별도
(1) IgE Trap 기술: 122억원, 로열티 별도
(2) IgE Trap 및 프로바이오틱스 병용 기술: 60.5억원, 로열티 별도

6. 수취금액	21.5억원

7. 계약조건	개발, 승인 및 판매 등에 따른 마일스톤 등 수령
지아이이노베이션이 타 회사에 재실시권(sub-license)을 부여할 경우 수익 공유

8. 회계처리방법	기술이전 후 별도의 수행의무가 없으며, 계약금은 기술이전 시점에 수익인식함. 개발마일스톤은 조건 도래 시점에 수익 인식함

9. 대상기술	IgE-Trap기술

10. 개발진행경과	임상 1상 (한국)

11. 기타사항	유한양행에 재실시권 계약 체결로 인한 수익금 발생

[NTIG® Platform Technology]

1. 계약상대방	제넥신

2. 계약내용	NTIG® 기술에 대한 독점적 통상실시권의 허여

3. 대상지역	전세계

4. 계약기간	특허권 존속기간 만료일

5. 총계약금액	5억 (재실시권에 대한 로열티 별도)

6. 수취금액	2.1억

7. 계약조건	개발 및 승인 등에 따른 마일스톤 등 수령
제넥신이 NTIG® 기술이 적용된 융합단백질을 포함하는 완제의약품에 대하여 타 회사에 재실시권(sub-license)을 부여할 경우 수익 공유

8. 회계처리방법	기술이전 후 별도의 수행의무가 없으며, 계약금은 기술이전 시점에 수익인식함. 개발마일스톤은 조건 도래 시점에 수익 인식함

9. 대상기술	NTIG® 기술

10. 개발진행경과	비임상 단계 진행 중

11. 기타사항	-

1. 계약상대방	에스엘메타젠

2. 계약내용	NTIG® 기술에 대한 독점적 통상실시권의 허여

3. 대상지역	전세계

4. 계약기간	특허권 존속기간 만료일

5. 총계약금액	5억 (재실시권에 대한 로열티 별도)

6. 수취금액	1억

7. 계약조건	개발 및 승인 등에 따른 마일스톤 등 수령
에스엘메타젠이 NTIG® 기술이 적용된 융합단백질을 포함하는 완제의약품에 대하여 타 회사에 재실시권(sub-license)을 부여할 경우 수익 공유

8. 회계처리방법	기술이전 후 별도의 수행의무가 없으며, 계약금은 기술이전 시점에 수익인식함. 개발마일스톤은 조건 도래 시점에 수익 인식함.

9. 대상기술	NTIG® 기술

10. 개발진행경과	비임상 단계 진행 중

11. 기타사항	-

[EGF-Fc (Super EGF) 융합단백질]

1. 계약상대방	한섬라이프앤 (전, 클린젠코스메슈티칼)

2. 계약내용	Super EGF 기술에 대한 독점적 통상실시권의 허여

3. 대상지역	전세계

4. 계약기간	3년 (2020.04.27~2023.04.26)

5. 총계약금액	3억

6. 수취금액	3억

7. 계약조건	실시권 대가에 따른 정액기술료 수령, 계약기간 최대5년까지 1년 단위로 자동연장(이의제기 없을 경우)

8. 회계처리방법	경상로열티이며, 기간수익 인식함

9. 대상기술	Super EGF 기술

10. 개발진행경과	상업화 완료 (오에라 화장품 출시)

11. 기타사항	-

나. 연구개발활동 1) 연구개발 활동의 개요당사는 NTIG® 플랫폼 기술을 이용한 다중 표적 융합단백질 신약 후보물질의 발굴 및 연구개발을 진행함에 있어 내부 자원을 활용한 자체 개발과 동시에 기술이전 및 공동개발을 통해 플랫폼 기술에 대한 외부 기술력 검증 및 연구개발 자원/리스크를 절감하는 전략을 추진하고 있습니다. 또한, 전임상 연구를 통해 개념이 입증된 다양한 신약 후보물질의 적극적인 오픈 이노베이션으로 비용과 시간을 단축시킬 수 있는 효율적인 파이프라인을 확보함으로서 신약개발 가능성 및 회사의 가치를 더욱 더 높일 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.[프로젠의 연구개발 활동]

2) 연구개발 담당 조직가) 연구개발 조직 개요당사는 신약연구실과 개발실에서 연구 및 개발 활동을 수행하고 있습니다. 신약연구실은 이지붕 이사가 담당하며 Discovery 팀과 CMC팀으로 구성되어 있으며, 개발실은 진현탁 전무가 담당하며 임상개발팀과 전략기획팀으로 구성되어 있습니다. 당사는 2014년 10월 한국산업기술진흥협회로부터 인증을 받아 기업부설연구소를 설립하고 운영하고 있습니다.3) 연구개발 조직 구성

(기준일 : 2022년 12월 31일)

사업부문	세부파트	주요 업무 내용

신약연구실	Discovery 팀	신약개발 타겟 및 물질개발 연구

CMC팀	물질제조 및 생산공정 연구

개발실	임상개발팀	임상시험 기획 및 수행 업무

전략기획팀	R 전략기획 및 대외협력

4) 연구개발 조직도

5) 연구개발 인력 현황보고서 작성 기준일 현재 당사는 박사급 11명, 석사급 7명 등 총 20명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 명)

구분	인 원

박사	석사	학사

신약연구실	7	5	1

개발실	4	2	1

합계	11	7	2

6) 주요 연구개발 인력당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 주요 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2022년 12월 31일)

직위	성명	담당업무	주요경력

사장	김종균	신약개발 및 경영총괄	프로젠 대표이사 (2022.08-현재)프로젠 연구소장 사장 (2022.01-2022.08)유한양행 상무 (2019.04- 2021.12)유한양행 입사 (1994.02.)서울대 바이오엔지니어링 박사 (2011.02)

전무	진현탁	개발총괄	프로젠 개발실장 (2022.08-현재)연세대 약학대학 겸임교수 (2020.03-현재)프로젠 대표이사 (2017.02-2022.08)에스엘바이젠 대표이사 (2015.03-2017.11)제넥신 유전자줄기세포실 부장 (2006.03-2015.02)POSTECH 바이러스면역학 박사 (2006.02)

이사	남은주	R	프로젠 R 이사 (2015.07-현재)제넥신 특허팀 과장 (2013.12-2015.06)특허법인 이룸 화학/바이오팀 과장 (2012.06-2013.11)원 국제특허법률사무소 바이오팀 대리 (2010.01-2012.05)디지탈바이오텍 연구소 선임연구원 (2001.12-2008.10)한국외대 생명공학 석사 (2002.02)

이사	이지붕	신약연구총괄	프로젠 신약연구소 이사 (2022.10-현재)목암생명과학연구소/ GC 녹십자 책임연구원, 팀리더(2020.09-2022.09)Sanofi Senior scientist, Co-PL (2018.03-2020.07)Cincinnati Children’s Hospital Medical Center 연구원(2017.04-2018.02)KAIST 연구교수 (2016.03-2017.03)성균관대 연구교수 (2015.01-2015.12)Cincinnati Children’s Hospital Medical Center 박사후연구원 (2011.01-2014.08)이화여대 박사후연구원 (2009.09-2010.12)이화여대 면역학 박사 (2009.08)

전문위원	김창민	연구전문위원	국립암센터 초빙의 (2019-2020)국립암센터 암조기검진사업지원평가단장 (2002-2004)암정복추진기획단 3.4.5.6기 단장 (2001-2008)국립암센터 간암센터장 (2000-2003)국립암센터 연구소장/수석연구원 (2000-2018)미국 Jerome H.Holland 연구소 초빙연구원 (1989-1990)미국 NCI/NIH 세포생물학연구실 객원연구원 (1988-1989)원자력병원 소화기내과과장/분자종양학연구 실장/진료부장/기획실장 (1986-2000)서울대 의학 박사 (1988)

전문위원	윤영대	연구전문위원	이화여대 자연과학대학 학장 (2014-2017)이화여대 자연과학대학 생명과학과 교수 (1999-2020)목암생명공학연구소 부소장 (1996-1999)목암생명공학연구소 연구부장 (1991-1996)하버드 의과대학 박사후연구원 (1988-1991)Michigan State University 생화학 박사 (1988)국방과학연구소 연구원 (1978-1983)서울대 공업화학 학사 (1978)

가) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, %)

구분	제25기(2022년)	제24기(2021년)	제23기(2020년)

비용의성격별 분류	인건비	1,495,609	534,604	-

연구재료비	688,111	306,850	224,992

연구용역비	1,708,030	1,994,914	2,298,227

감가상각비	847,933	76,170	-

기타	870,045	-	-

연구개발비용 합계	5,609,728	2,912,539	2,523,219

정부보조금	350,029	351,663	289,568

보조금 차감 후 금액	5,259,699	2,560,876	2,233,651

회계처리내역	판매비와 관리비	5,259,699	2,560,876	2,233,651

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계 ÷당기매출액×100]	1247	211	162

다. 연구개발실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획당사는 현재 NTIG 플랫폼 기술을 토대로 면역 기전을 포함한 다양한 기전을 기반으로, 컨스트럭트를 디자인하고 효능을 평가하여 후보물질을 도출하는 디스커버리 단계의 과제들을 연구하고 있으며, 해당 과제들은 아직 개발 단계에 진입하지 않아 별도의 연구개발 진행현황을 기재하지 않았습니다.당사의 연구개발 후보물질들은 2023년부터 비임상/임상 단계에 진입할 계획입니다.2) 연구개발 완료 실적당사 플랫폼 기술을 적용하여 연구개발 완료되어 기술이전된 실적은 다음과 같습니다.

구 분	품 목	적응증	개발완료일	현재현황	비 고

바이오	신약	IgE Trap	알레르기치료제(IgE Trap 물질)	2017.09.01	임상1상	지아이이노베이션기술이전

기타	Super EGF	피부재생(EGF 물질)	2020.04.27	제품화	한섬라이프앤기술이전

- IgE Trap: NTIG 기술이 적용된 알레르기 치료제 파이프라인은 비임상 단계에서 지아이이노베이션에 기술 라이선스 아웃되었으며, 현재는 제 3자 재실시 계약을 통해 유한양행에서 YH35324 파이프라인으로 임상 1상 진행중에 있습니다. - Super EGF: EGF(Epidermal growth factor)을 기반으로 NTIG 기술을 적용한 피부 재생 효과에 탁월한 효과를 보인 물질입니다. 화장품 원료로 연구개발 완료되어 한섬라이프앤에 기술이전되었으며, 현재 한섬파이프앤의 오에라 브랜드의 원료로 제품화되어 시판 중입니다.

3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.4) 기타 연구개발 실적당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.5) 정부과제 수행실적

(2022년 12월 31일 기준) (단위: 천원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	비고

이종간 이식거부 반응 억제 항체 개발과 공급	한국보건산업진흥원	2020.04.23 ~ 2022.12.31	825,000	-

항암면역치료에 대한 불응 기전 규명	한국연구재단	2018.11.01 ~ 2021.10.31	250,000	-

엔지니어링 EGF 단백질 대량생산공정 개발	농업진흥청	2018.01.01 ~ 2020.12.31	420,000	-