eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
프로젠 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 26 기)

사업연도 2023.01.01 부터
2023.12.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 3월 20일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 프로젠
대 표 이 사 : 김종균
본 점 소 재 지 : 서울시 강서구 마곡중앙로 172 Gennexine ProGen Bio Innovation Park 6층, 7층
(전 화)02-6098-2800
(홈페이지) http://www.progen.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 김종균
(전 화) 02-6098-2800
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 [주식회사 프로젠]이며, 영문으로는 [ProGen Co., Ltd.]이라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 1998년 10월 21일 설립되어, 바이오 의약품 연구개발 사업을 영위하고 있습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

본사주소	서울시 강서구 마곡중앙로 172 Gennexine ProGen Bio Innovation Park 6층, 7층

본사전화번호	02-6098-2820

홈페이지	www.progen.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다. (발급번호 0010-2022-271474)당사는 보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조에 따라 벤처기업에 해당됩니다. (발급번호 제20220428010044호)

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요 사업의 내용당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적 사업

1. 바이오의약품을 포함한 의약품 일체의 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업

2. 생명과학 물질 또는 제품 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업

3. 생명과학 및 바이오의약품 관련 연구개발업, 위수탁업, 자문업

4. 국내외 다른 기관과 공동연구개발, 위수탁 및 서비스업

5. 의료기기 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업

6. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업

7. 화장품 및 건강기능식품의 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업

8. 보건의료, 환경 및 건강 관련 물질 또는 제품 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업

9. 진단 및 바이오칩 연구개발, 제조 및 판매사업

10. 의약품 가공 위수탁, 제조시설 및 기구 임대업

11. 신기술개발, 연구용역 및 투자 업무

12. 부동산 매매, 임대 및 관리업

13. 경영 자문 및 컨설팅업

14. 위 각 호와 관련된 수출입 및 수출입 대행업

- 당사가 영위하고 있는 사업의 상세한 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코넥스시장 상장	2023.11.15	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

날 짜	내 용

2019년 03월	NTIG® 국내 상표권 출원

2019년 04월	본점 소재지의 변경 (서울특별시 서초구 반포대로 222, 1309호)

2019년 04월	지점의 설치 (경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 씨동 7층)

2019년 05월	NTIG® 미국 특허권 가출원

2019년 10월	"마곡 제넥신-프로젠 Bio Innovation Park" 기공식

2019년 12월	NTIG® 국내 상표권 등록

2020년 04월	액면분할 (5,000원 → 500원)

2020년 05월	NTIG® 국내 및 해외(11개국) 특허권 출원

2020년 07월	위 지점의 폐쇄

2021년 11월	"마곡 제넥신-프로젠 Bio Innovation Park" 완공

2021년 12월	기술평가 우수기술기업 인증(면역글로불린 기반 특정 표적에 작용하는 단백질 치료제 개발 기술)

2022년 01월	본점 소재지의 변경 (서울특별시 강서구 마곡중앙로 172, 6층, 7층)

2022년 02월	제3자 배정 유상증자 (제2회 상환전환우선주)

2022년 04월	NTIG® 대만 특허권 등록

2022년 06월	NTIG® 국내 특허권 등록

2022년 06월	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인

2022년 08월	대표이사 김종균 취임

2022년 09월	유한양행과 신약 공동 개발 MOU 체결

2023년 02월	NTIG플랫폼 라이센싱계약 (이뮨온시아)

2023년 05월	제3자 배정 유상증자 (제3회 전환우선주)

2023년 05월	최대주주 변경 (유한양행의 프로젠 38.9% 지분 인수)

2023년 07월	바이오신약 공동개발 협력 MOU 체결 (지아이바이옴)

2023년 07월	"프로젠 신사옥 컨소시엄 R" 기공식

2023년 08월	PG-102 국내 임상 1상 시험 IND 승인

2023년 08월	NTIG® 러시아 특허권 등록

2023년 09월	프로젠-이뮨온시아-포가연구원 PIC산학연 센터 설립

2023년 10월	제3자 배정 유상증자 (제4회 전환우선주)

2023년 11월	코넥스시장 상장

나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

날 짜	주 소	비 고

2018.03.30	서울특별시 서초구 반포대로 222, 1201호	-

2019.04.10	서울특별시 서초구 반포대로 222, 1309호	-

2022.01.10	서울특별시 강서구 마곡중앙로 172, 6층7층	-

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.31	정기주총	-	사외이사 임정희감 사 연영석	사외이사 정명호

2022.02.11	-	-	-	사외이사 임정희

2022.03.30	정기주총	사내이사 김종균사외이사 김도연감 사 김규돈	-	-

2022.08.19	-	-	-	감 사 연영석

2023.03.06	임시주총	기타비상무이사 지조한(Sie Djohan)	-	-

2023.03.30	정기주총	사내이사 조상헌사외이사 송창준	사내이사 진현탁	사외이사 조상헌

2023.08.08	임시주총	기타비상무이사 김재용감사 이창훈	-	감 사 김규돈

2023.11.05	-	-	-	사내이사 윤영대

라. 최대주주의 변동2023년 5월 20일 당사의 최대주주는 ㈜에스엘바이젠에서 ㈜유한양행으로 변경되었습니다. ㈜유한양행은 유상증자와 지분인수를 통해 당사의 지분 6,285,005주를 취득하였으며, 사업보고서 작성기준일 현재 최대주주의 지분율은 32.96%입니다. 마. 상호의 변경당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 . 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 .
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	2023년말(제26기)	2022년말(제25기)	2021년말(제24기)	2020년말(제23기)	2019년말(제22기)

보통주	발행주식총수	11,552,500	4,612,000	4,612,000	3,862,000	386,200

액면금액	500	500	500	500	5,000

자본금	5,776,250,000	2,306,000,000	2,306,000,000	1,931,000,000	1,931,000,000

기타(*)	발행주식총수	7,518,074	2,100,000	1,837,000	1,837,000	183,700

액면금액	500	500	500	500	5,000

자본금	3,759,037,000	1,050,000,000	918,500,000	918,500,000	918,500,000

합계	자본금	9,535,287,000	3,356,000,000	3,224,500,000	2,849,500,000	2,849,500,000

- 2020년 4월 28일 10:1로 액면분할 하였습니다.

(*) 상환전환우선주, 전환우선주
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력당사의 최근 정관 개정일은 제25기 정기주주총회일인 2023년 3월 30일 입니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023.03.30	제25기 정기주주총회	제1조(상호) 회사의 영문약호 표기제2조(목적) 기존 사업목적 구체화제4조(공고방법) 문구 정정제8조(주식 등의 전자등록) 상장법인 표준정관 준용제11조(주식매수선택권) 상법상 상장법인 특례 및 상장법인 표준정관 반영 제12조(신주의 동등배당) 상장법인 표준정관 준용제14조(명의개서대리인) 상장법인 표준정관 준용제15조(주주명부) 상장법인 표준정관 준용제16조(기준일) 상장법인 표준정관 준용제17조의2(전환사채의 발행) 발행한도 수정 및 상장법인 표준정관 준용제17조의4(교환사채의 발행) 상장법인 표준정관 준용제18조(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 상장법인 표준정관 준용제19조(사채발행에 관한 준용규정) 상장법인 표준정관 준용제20조(소집시기) 상장법인 표준정관 준용제22조(소집통지 및 공고) 상장법인 표준정관 준용제32조(이사의 수) 사외이사 근거 규정 마련제36조(이사의 의무) 이사의 의무 추가 명시제37조(이사의 보수와 퇴직금) 조문체계 정비제45조(감사의 선임, 해임) 상장법인 표준정관 준용제52조(외부감사인의 선임) 상장법인 표준정관 준용제54조(이익배당) 상장법인 표준정관 준용	원활한 사업 확장 및 진행을 위함

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	바이오의약품을 포함한 의약품 일체의 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업	영위

2	생명과학 물질 또는 제품 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업	영위

3	생명과학 및 바이오의약품 관련 연구개발업, 위수탁업, 자문업	영위

4	국내외 다른 기관과 공동연구개발, 위수탁 및 서비스업	영위

5	의료기기 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업	미영위

6	동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업	미영위

7	화장품 및 건강기능식품의 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업	영위

8	보건의료, 환경 및 건강 관련 물질 또는 제품 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업	영위

9	진단 및 바이오칩 연구개발, 제조 및 판매사업	미영위

10	의약품 가공 위수탁, 제조시설 및 기구 임대업	미영위

11	신기술개발, 연구용역 및 투자 업무	영위

12	부동산 매매, 임대 및 관리업	미영위

13	경영 자문 및 컨설팅업	미영위

14	위 각 호와 관련된 수출입 및 수출입 대행업	미영위

15	위 각 호와 관련된 라이선스업	영위

16	기타 위 각호에 부대되는 사업	영위

다. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

수정	2023.03.30	1. 유전공학방식을 이용한 신약 연구 및 개발업2. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업3. 신기술개발제품 제조 및 판매업4. 의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 매매업5. 의료기기, 의료용구, 위생용품의 제조 및 매매업6. 각 호와 관련된 무역업 및 무역대리업7. 각 호와 관련된 수입품의 판매업 및 위탁업8. 부동산 매매 및 임대업9. 의약품 가공 수탁, 제조시설 및 기구 임대업10. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 제조 및 판매업11. 위 각호에 관련되는 부대사업 일체	1. 바이오의약품을 포함한 의약품 일체의 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업2. 생명과학 물질 또는 제품 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업3. 생명과학 및 바이오의약품 관련 연구개발업, 위수탁업, 자문업4. 국내외 다른 기관과 공동연구개발, 위수탁 및 서비스업5. 의료기기 연구개발, 제조, 상업화및 판매사업6. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업7. 화장품 및 건강기능식품의 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업8. 보건의료, 환경 및 건강 관련 물질 또는 제품 연구개발, 제조, 상업화 및 판매사업9. 진단 및 바이오칩 연구개발, 제조및 판매사업10. 의약품 가공 위수탁, 제조시설 및 기구 임대업11. 신기술개발, 연구용역 및 투자 업무 12. 부동산 매매, 임대 및 관리업13. 경영 자문 및 컨설팅업14. 위 각 호와 관련된 수출입 및 수출입 대행업15. 위 각 호와 관련된 라이선스업16. 기타 위 각호에 부대되는 사업

라. 변경 사유

1) 변경 취지 및 목적, 필요성당사는 2023년 3월 30일 제25기 정기주주총회에서 기존 사업목적의 내용을 구체화하기 위하여 정관상 사업목적을 변경하였습니다.2) 사업목적 변경 제안 주체해당 사업목적 변경은 이사회를 통해 결정되었으며, 2023년 3월 30일 제25기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등영위하거나 영위하려는 사업의 변경 없이 사업목적의 내용을 구체화하기 위한 목적의 변경인바, 당사의 기존 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다. 마. 정관상 사업목적 추가 현황표해당사항 없음
II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어의 정의는 다음과 같습니다.[주요 용어 설명]

용어	설명

로열티
(Royalty)	특정한 권리를 이용하는 이용자가 권리를 가진 사람에게 지불하는 대가를 의미하며 , 여기서 말하는 권리는 지적재산권에 속하는 특허권 , 저작권 , 상표권 등을 말함 . 즉 , 의약품이 시장에 시판되면 판매되는 금액의 일정 부분을 지급하는 것을 의미함

마일스톤
(Milestone)	라이선스 계약 시 프로젝트 진행 과정에서 일정 기준을 마련하고 그 기준을 달성하였을 때에만 정해진 대금을 청구할 수 있도록 하는 방식

비임상 시험
(Pre-clinical study)	신약 후보물질의 효능 또는 안전성 등에 관한 각종 자료를 얻기 위한 임상시험의 전 단계에서 인간의 질병 상황을 반영한 실험실적 조건 또는 동물모델에서 실시하는 시험 .
실험동물에 후보물질을 투여했을 때 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되며 배설되는가를 연구하는 약리동태와 약효약리시험 , 시험물질이 지니는 안전성을 테스트하는 독성시험 등이 포함 .

임상 시험
(Clinical study)	의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 , 한정된 수의 건강한 지원자 또는 표적 환자군을 대상으로 해당 약물의 약동 /약력약리 임상적 효과 등을 확인하고 이상반응을 조사하는 시험 또는 연구

재실시권	기술제공자로부터 독점적·비독점적 라이선스 계약을 통해 실시권을 부여받은 기술도입자가 허락받은 라이선스의 권한 범위 내에서 제 3자에게 실시권을 허락하는 것을 의미함

전용실시권	특허 발명을 일정 범위 내에서 독점적으로 실시할 수 있는 권리 . 특허권자와 실시권자 간에 전용 실시권 설정 계약을 체결하고 이를 특허청에 등록함으로써 발생하며 , 전용 실시권자는 설정 계약의 범위 내에서 특허 발명을 독점적ㆍ배타적으로 실시할 수 있음

통상실시권	특허권자 등이나 전용실시 (사용 )권자와의 계약에 의하여 또는 법률이나 행정처분에 의하여 일정한 범위에서 특허발명 등을 실시 (사용 )할 수 있는 권리로 , 배타성이 없이 단순히 특허발명을 업으로 실시할 수 있는 권리이며 , 특허권자는 다수에게 통상실시권을 부여할 수 있음

EGF
(Epidermal Growth Factor)	세포재생인자 또는 표피재생세포인자로 체내에서 형성되는 단백질로 수용체와 결합하여 세포의 성장과 분열 , 분화를 촉진시키고 콜라겐을 합성하는 섬유아세포의 증식을 촉진
EGF 수용체가 피부 표면에 많이 발현되어 있는 것으로 알려져 있어 스킨케어 또는 헤어케어 제품의 원료로도 많이 이용됨

IgE
(Immunoglobulin E)	포유류에서만 발견되는 항체 유형으로 일반적인 항체의 형태인 Y형으로 중쇄 2개와 경쇄 2개로 구성됨 . 알레르기 항원을 포획하여 조직에 있는 염증 관련 세포와 결합하여 염증을 유발하는 히스타민이나 병원체를 직접 사멸시키는 단백질분해효소 등의 분비 촉진

NTIG®	NTIG( 엔티그 )는 Novel Tri-ImmunoGlobulin의 약자로서 프로젠이 독점적으로 보유한 지속형 다중 표적 융합단백질 개발에 최적화된 플랫폼 기술임

인크레틴 (Incretin)	장에서 분비되는 호르몬 (intestine secretion hormone) 을 뜻하며 , 주로 식사 후에 분비되어 혈당을 조절하는 역할을 함
대표적인 인크레틴으로는 글루카곤 유사 펩타이드 -1(GLP-1)이 알려져있음

GLP-1	글루카곤 유사 펩타이드 -1 (glugagon like prptide-1)의 약자로 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 조절하는 데에 관여하는 호르몬임 . 장 내분비 세포인 L 세포 등에서 생성되어 , 음식물 섭취 시 분비되며 혈류를 타고 이동한 후 글루카곤 유사 펩타이드 -1 수용체와 결합하여 다양한 조직에서 생리적 향상성을 조절하는 역할을 담당함

GLP-2	글루카곤 유사 펩타이드 -2 (glugagon like prptide-2)의 약자로 GLP-1과 같이 장 내에서 분비되는 호르몬의 일종임 . 장 기능 향상 , 영양소 흡수 및 장 기능 강화와 같은 역할을 하는 것으로 알려져 있어 단장증후군 (short bowel syndrome), 크론병 (Crohn’s disease) 등 치료의 보조제로 사용될 수 있음
1. 사업의 개요

당사는 다중 표적 융합단백질 플랫폼 기술 (Novel Tri-ImmunoGlobulin, NTIG; 이하 “NTIG®“)을 바탕으로 다양한 신약 후보물질을 발굴 및 개발하는 신약개발 바이오벤처로서 , 국내외 바이오기업과 공동개발 또는 기술이전 등의 사업화전략을 바탕으로 기업가치를 창출하고 있습니다 . 현재 당사 파이프라인은 플래그십 개발 과제인 비만 및 당뇨질환치료제 PG-102 가 임상 1상 단계에 있고 , 면역항암제인 PG-108 및 면역질환 치료제 후보물질 등을 포함한 디스커버리 및 비임상 단계의 파이프라인들로 구성되어 있으며 , 국내외 오픈이노베이션을 통한 혁신 신약 개발에 집중하고 있습니다.

당사가 지난 20년 이상의 연구개발 노하우와 경험을 바탕으로 개발한 NTIG® 플랫폼 기술은 면역글로불린 Fc(Fragment crystallizable) 부위의 엔지니어링을 통해 생체 내 반감기를 최적화하고 , 면역세포의 Fc 수용체 결합 시 발생하는 항체의존성 세포독성 (Antibody dependent cell mediated cytotoxicity, ADCC) 또는 보체의존적 세포독성 (Complement dependent cell mediated cytotoxicity, CDC)와 같은 원치 않는 면역반응을 제거하는 hyFc® 기술의 업그레이드 버전입니다 . 당사의 NTIG® 기술을 이용하여 개발된 IgE Trap 및 Super EGF와 같은 후보물질은 이미 ㈜지아이이노베이션과 ㈜한섬라이프앤으로 기술이전되어 현재 임상개발 및 상업화가 진행 중입니다 . 이상의 2가지 기술이전 사례를 통하여 , NTIG® 기술은 임상 및 사업화 단계에서 활용 타당성이 충분히 입증되었습니다 .

또한 , NTIG® 플랫폼 기술의 초기 버전인 hyFc® 기술은 EPO (erythropoietin, 적혈구형성인자 ), GH (growth hormone, 성장호르몬 ), GLP-1 (Glucagon like peptide-1, 글루카곤 유사 펩티드 -1), IL-7 (interleukin-7, 인터루킨 -7) 등의 다수 파이프라인에 적용되어 임상 2상 및 3상에서 지속형 약제로서의 약효 및 안전성이 이미 검증되었으며 , 이를 바탕으로 파트너 기업들은 코스닥 및 나스닥 시장에서 성공적으로 상장된 바 있습니다 . 이와 같은 다양한 파트너십 협력 사례들을 통해 NTIG® 플랫폼 기술이 충분한 기술 가치를 창출할 수 있으며 , 이는 당사의 안정적인 사업화에 기여할 것으로 기대됩니다 .

당사의 NTIG® 기술은 경쟁기술 대비 다양한 활성 약물 성분 (Active Pharmaceutical Ingredient, API)에 적용할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다 . 이 기술은 항체 뿐만 아니라 작용제 (agonistic) 단백질을 결합시킬 수 있으며 , 2개 이상의 단백질을 동시에 연결할 수 있다는 측면에서 유리한 점이 있습니다 . 본 기술은 경쟁기술 대비 2040년까지 전세계 독점적으로 권리를 행사할 수 있는 특허권을 보유하고 있습니다 . 당사는 현재까지 NTIG® 플랫폼 기술이 적용된 약 600여 건의 다양한 형태와 종류의 단백질 생산 경험을 축적했습니다 . 이를 통해 단일 항체부터 이중 표적 항체 , 삼중 표적 항체 등 다양한 다중 표적화 가능한 형태의 항체로의 생산이 가능함을 확인하였고 , 항체 외에도 작용제나 사이토카인과 같은 생리 활성을 갖는 단백질을 적용한 융합단백질 또한 생산 가능함을 입증했습니다 . 더불어 , Fab, scFv 등 다양한 가변영역 항체 구조도 적용 가능하며 해당 구조에서도 표적 물질의 활성이 유지되고 있음을 검증했습니다 . 이와 같이 NTIG® 기술은 다양한 구조임에도 높은 생산성과 활성을 유지하는 확장성이 뛰어난 플랫폼 기술로 , 신규한 다중 표적 융합단백질 치료제를 조기에 발굴하고 생산하는 데 특화된 기술이라고 할 수 있습니다 .

아울러 , NTIG® 플랫폼 기술은 2020년 이후 제넥신 , 이뮨온시아 등 다수의 기관과 기술이전계약을 체결하였으며 , 이를 통해 자가면역질환 , 알러지 질환 , 암 등 다양한 질환의 치료제 개발을 위해 NTIG 기술이 적용된 후보물질 도출 연구가 진행 중입니다 . 현재 NTIG® 기술이 적용된 PG-102 파이프라인이 임상 1상 단계에 진입하여 순항 중이며 , 임상 단계에서 NTIG® 기술이 도입된 약물의 안전성 및 유효성 결과가 조만간 확보될 것으로 예상됩니다 . 이를 통해 다중 표적 융합단백질 플랫폼 기술로서 NTIG® 플랫폼 기술의 높은 경쟁력을 입증하여 , 글로벌 사업화를 통한 고부가가치 창출이 가능할 것으로 기대됩니다 . [ 당사 NTIG® 플랫폼 연구개발 및 사업화 현황 ]

출처 : 당사 IR 자료
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항당사는 신약 연구개발 기업으로 생산 및 판매하는 제품이 없어 원재료 등의 매입은 발생하지 않습니다. 주요 연구개발 비용으로는 연구용 시약구매와 CMO(Contract Manufacturing Organization)와 CRO(Contract Research Organization) 등 연구대행기관에 지급하는 위탁연구용역 비용이 있으며, 해당비용을 원재료 매입현황에 기재하였습니다.

(단위: 천원)

매입유형	품목	구 분	제 26 기(2023년)	제 25 기(2022년)	제 24 기(2021년)

경상연구개발비	연구용 시약	국내	742,042	490,459	237,447

수입	12,927	-	-

소계	754,970	490,459	237,447

위탁연구용역	국내	1,560,583	1,556,559	1,712,654

수입	-	-	-

소계	1,560,583	1,556,559	1,712,654

총합계	국내	2,302,626	2,047,018	1,950,101

수입	12,927	-	-

합계	2,315,553	2,047,018	1,950,101

나. 원재료 제품별 비중

당사는 신약 연구개발 기업으로 생산 및 판매하는 제품이 없으며, 원재료의 제품별 비중은 산출할 수 없습니다. 다. 원재료 가격변동 추이당사는 신약 연구개발 기업으로 생산 및 판매하는 제품이 없으며, 원재료의 가격변동 추이는 산출할 수 없습니다. 라. 생산 및 설비에 관한 사항1) 생산능력 및 생산실적당사의 주요 시설 및 기계장치는 모두 신약개발 목적이며, 자체적인 상업용 제품 생산시설을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 당사의 주요 시설 및 기계생산의 생산실적과 가동율 산정은 불가능하기 때문에 해당사항은 기재하지 않았습니다.2) 생산시설(연구시설)에 관한 사항가) 현황[주요사업장 현황]

명칭	주소지	주요사업내용

바이오이노베이션파크	서울 강서구 마곡중앙로 172 (마곡동 762-5)	신약 연구개발

[당기말]

(단위 : 천원)

자산별	소재지	기초	당기증감	조정	당기상각	기말

증가	감소

토지	서울본사/연구소	14,634,763	8,316,720	-	-	-	22,951,482

건물	서울본사/연구소	23,685,823	-	-	-	609,926	23,075,897

기계장치	서울본사/연구소	-	211,459	-	736,164	198,860	748,762

시설장치	서울본사/연구소	154,625	120,300	-	-	45,840	229,085

실험용자산	서울본사/연구소	736,164	-	-	(736,164)	-	-

비품	서울본사/연구소	190,368	19,587	-	-	48,287	161,669

건설중인자산	서울본사/연구소	516,096	12,142,168	-	-	-	12,658,264

합계	39,917,838	20,810,234	-	-	902,912	59,825,160

주1) 상기 자산은 신약 연구개발을 위한 자산입니다.주2) 상기 자산 중 토지와 건물은 당사의 차입금과 관련된 담보로 제공되어 있으며, 상세사항은 'III. 재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다.주3) 토지 공시지가와 건물의 공시가격은 하기와 같습니다.

(단위 : 천원)

자산구분	주소지	면적(㎡)	장부가격	공시가격

토지	서울 강서구 마곡동 762-5	1,871.10	7,364,569	7,628,475

서울 강서구 마곡동 762-3	3,926.95	15,586,913	15,676,384

건물	서울 강서구 마곡동 762-5	9,760.00	23,075,897	9,499,334

토지 공시가격은 국토교통부의 2023년 개별 주소지의 공시지가를 적용하여 산정하였습니다. 건물 공시가격은 서울특별시 ETAX의 2023년 지방세 시가표준액입니다.나) 당기투자실적

(단위 : 천원)

구분	투자기간	투자대상자산	투자효과	투자액	비고

미래연구센터 건설	2023.01.01-2023.12.31	연구소시설/기기 투자	연구인프라 확장	20,458,888	-

연구소투자 및 기타	2023.01.01-2023.12.31	연구소시설/기기 투자	연구효율 개선	351,346	-

다) 설비의 신설ㆍ매입계획향후 성장과 연구개발의 확장에 대비하여 마곡동 762-3 부지에 미래연구센터 건설을 진행하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 주요 제품 및 서비스 등의 매출 현황당사는 바이오 신약 연구개발 회사로 주된 매출은 신약개발 기술이전, 바이오의학 제품판매에 따른 로열티 수입에서 발생합니다. 당사의 공시대상기간의 매출액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원, %)

사업부문	매출유형	품목	구분	제 26 기(2023년)	제 25 기(2022년)	제 24 기(2021년)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

신약연구개발	기술이전	NTIG 플랫폼	내수	300,000	27.15	-	-	100,000	7.82

Super EGF	내수	100,000	9.05	100,000	22.22	100,000	-

lgE Trap	내수	404,523	36.61	350,000	77.78	550,000	43.01

FSH Royalty	내수	-	-	-	-	266,649	20.85

대사성질환치료물질	내수	250,000	22.62	-	-	-	-

용역매출	연구용역	내수	50,517	4.57	-	-	362,048	28.31

합계	내수	1,105,040	100.00	450,000	100.00	1,378,698	100.00

나. 판매에 관한 사항1) 판매경로당사의 매출발생은 기술이전을 통해서 이루어지며, 당사는 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 등 기술 교류의 장을 통해 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 추진하고 있습니다. 당사는 신약개발 연구물질에 대한 시장분석 및 당사가 확보한 연구결과 (전임상 또는 임상) 데이터를 기반으로 기술이전(또는 공동개발) 후보 기업들과 교류하며, 상세 데이터의 제공과 실사를 통해 기술이전 협의를 진행하고 있습니다. 당사는 기술이전 사업화 실행 업무를 사업개발팀에서 수행하며, 사업개발팀 내에 해당 경험이 풍부한 전문인력을 두고 있습니다.2) 판매전략당사는 글로벌 제약/바이오 시장분석, 경쟁후보물질의 연구개발 단계을 최신화하여 관리하고 있으며, 잠재적 파트너사와의 전략적 교류채널을 확보하고 있습니다. 또한 기술이전 성사률을 높이기 위하여, 내부인력의 활용뿐 아니라 외부자문의 적극적 활용을 통해 네트워킹의 범위를 확대하고 있습니다. 이를 통하여 성공적인 기술이전을 추진하고자 합니다. 다. 수출 및 수주현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 파생상품 거래 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.