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이오플로우 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제12기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 년 월 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 이오플로우 주식회사
대 표 이 사 : 김 재 진
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172 에이치동 2202호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)
(전 화) 031-724-0241
(홈페이지) http://www..eoflow.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 김재진
(전 화) 031-724-0241
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	3

합계	3	-	-	3	3

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

1-2 연결대상 종속회사 세부내역(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사여부

EOFlow, Inc(비상장)	2017.08.17	3003 N. 1ST STREET #221SAN JOSE CA 95134 USA	마이크로펌프바이오센서	1,799	지분 100% 보유	-

Nephria Bio, Inc.,(비상장)	2021.01.20	15 Rye Street, Suite #307, Portsmouth, NH, 03801,	인공신장	2,518	지분 71.58%보유	-

주식회사 파미오(비상장)	2021.07.09	경기도 안양시 동안구 관양동 810	의약품, 의약외품 연구 및 개발	4,024	지분 100% 보유	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장 상장	2020년 09월 14일	성장성특례상장	코스닥시장상장규정제2조(정의)코스닥시장상장규정 시행세칙
제2조(용어의 정의)
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말(2022. 09. 30)	11기(2021년말)	10기(2020년말)

보통주	발행주식총수	30,303,521	11,745,532	11,256,412

액면금액	100	100	100

자본금	3,030,352,100	1,174,553,200	1,125,641,200

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	3,030,352,100	1,174,553,200	1,125,641,200
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통부	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	30,303,521	-	30,303,521	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	30,303,521	-	30,303,521	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	30,303,521	-	30,303,521	-
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2011.09.26	제정	제정	제정

2014.07.28	임시주주총회	1. 액면분할(5,000원→100원)	-

2014.11.25	임시주주총회	1. 우선주 발행 추가	-

2016.10.27	임시주주총회	1. 주식매수선택권 조항 추가(발행주식총수 100분의10)	-

2017.09.21	임시주주총회	1. 본점소재지 변경(서울시→경기도 성남시)2. 배당금에 대한 내용 수정3. 종류주식 발행 조항 추가3. 신주인수권 조항 보완	신규투자유치

2018.03.23	정기주주총회	1. 주권의 종류 삭제2. 종류주식 종류의 추가	신규투자유치

2019.03.29	정기주주총회	1. 주권의 종류 삭제2. 종류주식 일부 삭제3. 주식 등의 전자등록 추가4. 주식매수선택권 조항 수정(발행주식총수 100분의20)5. 명의개서 대리인 조항 수정	상장을위한 정비

2020.03.27	정기주주총회	1. 주식매수선택권 조항 수정2. 사채의 발행 시 한도를 비율에서 금액으로 수정3. 사외이사조항 수정	-

2021.03.25	정기주주총회	1. 목적사업추가 - 의약품 제조업 - 의료용물질 및 의약품 제조업, - 부동산임대업2. 발행예정주식수 변경 (30,000,000주 -> 100,000,000주)3. 제5종 종류주식의 수와 내용 삭제4. 우리사주매수선택권 추가5. 사채의 발행금액 증액 (전환사채: 500억원->2,000억원) (신주인수권부사채: 500억원 -> 2,000억원)	-

2022.03.29	정기주주총회	1. 목적사업추가 - 기계장지 및 관련물품 판매업 - 전문과학 및 기술서비스업	-
1. 사업의 개요

당사는 2011년 설립한 혁신적인 전기삼투펌프 기술 기반의 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업입니다. 웨어러블 약물 주입기의 기술적 난제로 꼽혀온 구동부 기술을 '저전력형 고성능 전기삼투펌프 기술'을 적용하여 확보했습니다. 당사는 완치가 없고 평생 관리가 필요해 시장 규모가 크고 지속적으로 성장하고 있는 당뇨시장을 타깃해 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치(EOPatch)를 2021년 본격 출시하였습니다.

이오패치는 웨어러블 형태의 일회용 인슐린 펌프로써 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속해서 전달하는 데 사용되는 체외용 인슐린 주입기입니다. 펜이나 주사기를 사용하지 않고 피하지방이 많은 신체 부위에 부착해 사용하는 방식의 웨어러블 제품으로 현재 웨어러블 인슐린 펌프를 일회용으로 상용화한 기업은 미국 인슐렛(Insulet)사와 당사 뿐입니다. 당사와 인슐렛 이외의 다른 기업은 모두 구동부를 재활용하는 방식을 채택해 일회용 제품이 아니며, 사용자의 제품 조립이 필요하기 때문에 편의성 및 경제성이 낮은 것으로 알려져 있습니다. 당사의 제품은 인슐렛사 제품 대비 성능, 편의성, 가격 경쟁력 모두 갖춰 지난 16년간 웨어러블 인슐린 펌프 시장을 실질적으로 독점한 인슐렛사의 유일한 대항마로 평가받고 있습니다. 이오패치는 기존 인슐린 펌프보다 편의성이 개선됐습니다. 크기가 작고 가벼워 착용감이 좋을 뿐 아니라 인슐린 주입선이 없고 완전 방수 기능이 있어 샤워, 목욕, 수영, 운동등의 활동에도 제약이 없습니다. 교체주기도 3.5일로 길어 일주일에 2번, 특정 요일에만 교체하면 돼 훨씬 편리하게 사용할수 있습니다. 펌프 본체버튼을 이용하지 않고 별도의 컨트롤러(ADM) 또는 스마트폰 어플리케이션(나르샤)을 통해 인슐린 주입을 조절할 수 있어 시간과 공간의 제약이 없다는 것도 특징입니다. 나르샤는 세계 최초의 인슐린 주입이 가능한 웨어러블 인슐린 펌프의 스마트폰 앱입니다. 2021년 하반기 국내 런칭을 하였습니다. 당사는 이오패치를 통해 인슐린 투여가 필요한 당뇨인들의 저혈당 위험이 줄어들 뿐 아니라 편의성과 안전성이 대폭 향상될 것으로 기대하고 있습니다.

이오패치 제품은 2017년 국내 식약처 허가를 받아 2021년 4월 휴온스를 통해 국내 본격 판매를 시작하였고 2021년 반기 매출은 141백만원으로 집계되었습니다. 또한 2021년 5월 유럽 CE 인증을 받아 2022년 10월부터 본격적인 유럽 판매를 시작하였습니다.2022년 08월 아랍에미리트((UAE)와 2022년 10월 인도네시아 품목허가를 획득하여 중동 및 동남아시아 진출을 기대하고 있습니다. 차세대 제품으로는 연속혈당측정기(CGMS)와 연계하여 혈당값에 따라 자동으로 인슐린이 주입되는 분리형 인공췌장은 개발 완료 후 허가용 임상을 진행하고 있으며, 2023년 출시를 목표로 하고 있으며, 일체형 웨어러블 인공췌장 제품은 2025년 제품출시를 목표로 개발을 진행하고 있습니다 .
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 주요 매입처에 관한 사항(단위: 천원)

구분	품목	2022년 3Q (제12기 3분기)	2021년 (제11기)	2020년 (제10기)	2019년
(제9기)

EOPatch	국내	원재료	2,285,291	1,631,913	260,323	134,118

부재료	-	82,567	210	1,344

수입	원재료	19,658(€4,050.00)($10,590.00)	324,207($288,476.05)	59,173 ($53,256.00)	-

부재료	-	-	-	-

합계	국내	2,285,291	1,714,480	260,532	135,462

수입	19,658(€4,050.00)($10,590.00)	324,207($288,476.05)	59,173 ($53,256.00)	-

총계	2,304,949	2,038,687	319,705	135,462

나. 생산능력 및 생산실적

[연도별 예상 생산 능력]
(단위: 개)

연도	2021년	2022년	2023년 이후

구분	펌프	패치	펌프	패치	펌프	패치

월 생산능력	25,000	25,000	300,000	300,000	1,000,000	1,000,000

연 생산능력	300,000	300,000	3,600,000	3,600,000	12,000,000	12,000,000

비고	부분자동화	부분자동화	곤지암공장곤지암공장	곤지암2라인Semi-AutoFull-Auto	곤지암공장	곤지암5라인(Full-Auto)

당사 제품의 경우 Patch 및 ADM으로 구성되어 있으나 ADM의 경우 사용자가 초기 1회 구매 후 3-4년 이상 지속사용이 가능하여 소량이 소요되는 반면 Patch는 최대 4일마다 교체해야 하는 반복소모품으로 그 수요가 크므로 위 생산능력은 구체적으로 Patch의 생산능력을 가리키는 것입니다.

[생산공정 1개 라인 당 Patch 생산능력(Full-Auto)]

모델	시간당 생산량	일 생산량(8/hr)	월 생산량(22/Day)	년생산량(12/Month)

Patch	1,250개	10,000개	200,000개	2,400,000개

[연도별 공정별 자동화 설비 투자계획]
(단위: 백만원)

구분	2022년	2023년 이후	합 계

1단계	PUMP제작	-	-	-

패치 조립/TEST	-	-	-

소 계	-	-	-

2단계	PUMP제작	780	-	780

패치 조립/TEST	2,630	-	2,630

소 계	3,410	-	3,410

3단계	PUMP제작	3,000	14,000	17,000

패치 조립/TEST	15,000	59,000	74,000

소 계	18,000	73,000	91,000

합 계	21,410	73,000	94,410

주1) 당사는 핵심부품인 펌프제작 라인은 국내에서 전량 생산할 예정이며, 패치조립 및 TEST 등 제품생산 라인은 Full Auto라인으로 설비투자를 진행할 예정입니다.

[생산확장계획]

구분	1단계	2단계/3단계

생산능력	30K/월	50K~100/월

보유 면적	50평/50평	2000평

추가 검토 사항	- 투자 협약 관계 확인	- 이오패치 핵심부품(EOP) 생산능력 확대 위해 획득한 신공장 완공 예정 - 의료기기 업체 인증 및 시설 추가 검토(멸균기)

다. 생산설비에 관한 사항(1) 현황

(기준일: 2022년 09월 30일) (단위: 백만원)

공장별	자산별	소재지	기초
가액	당기증감	상각 누계액	국고 보조금	기말
가액	비고

증가	감소

이오플로우㈜	기계장치	성남시	4,713	2,941	-	3,089	216	4,349	-

공구와기구	성남시	66	12	-	46	1	31	-

건설중인자산	곤지암	2,120	4,446	2,595	-	-	3,978	기계장치

건설중인자산	곤지암	2,060	1,847	-	-	-	3,907	건물

주1) 상기의 금액은 개별재무제표 기준으로 작성되었으며, 기초는 2022년 01월 01일 현재 기준이며, 기말은 2022년 09월 30일 현재 기준입니다
주2) 당사는 2016년 이후 생산설비 취득을 시작하였으며, 이전에 취득한 설비의 대부분은 연구개발을 위한 설비입니다
주3) 상각누계액은 당기상각누계액을 표시하였습니다 - 기계장치 : 2년 ~ 8년 - 공구와 기구 : 5년
주4) 건설중인 자산은 곤지암공장 구입에 따른 건물(2,060백만원) 및 공장에 설치될 설비투자금액으로 인해 증가하였으며, 2022년 12월 리모델링이 완료될 예정입니다.

(2) 설비 구입현황 당사는 양산 및 연구를 위하여 다음과 같이 설비를 구매하였습니다.

(단위: 천원)

구분	2019년 (제9기)	2020년 (제10기)	2021년 (제11기)	2022년 3Q (제12기 3분기)

양산용 설비	558,578	425,651	725,946	2,701,232

연구용 설비	187,209	268,355	584,340	239,630

합 계	745,787	694,006	1,310,286	2,940,862