이오플로우 분기보고서 (2021.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 매출계약

품 목	계약상대방	계약시기	계약기간	계약금액	지급금액	계약의 목적

EOPatch
ADM	㈜휴온스	2017.09	제품출시 후 5년	360억원	10억원	국내 독점판매

MENARINI	2019.07	계약일로부터 5년	1,500억원	-	17개국 독점판매

(1) 품목: EOPatch 및 ADM

① 계약상대방	주식회사 휴온스(국내)

② 계약내용	주식회사 휴온스는 당사가 제조하는 EOPatch 및 ADM에 대한 국내 독점 판매권을 가진다

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	제품출시 후 5년

⑥ 지급금액	* 계약금 : 3억원 * 마일스톤 - 식약처 허가 후 : 3억원 - 첫 제품 납품 후 : 4억원

⑦ 계약조건	* 계약금 및 마일스톤에 대한 반환의무가 없음* 당사가 개발하는 후속제품(EOPachX 및 EOPani)동 독점판매권한이 부여됨

⑧ 회계처리	계약금 및 마일스톤에 대한 회계처리는 첫 제품 납품 후 5년간 분할하여 매출로 인식함

나. 라이선스계약

계약상대방	계약시기	계약기간	계약의 목적	주요내용

UNIVERSITY OF TEXAS AT AUSTIN	2013.04	2013.04.25 ~ 영구	특허에 대한 영구적 실시권	전기삼투펌프

TypeZero	2018.01	2018.01.10
~ 개발완료	인공췌장 웨어러블 펌프개발	인공췌장 알고리즘

Gartner, Inc	2019.04	2019.04.01 ~ 2022.03.31	Startup CEOs with Industries 프로그램	마케팅 및
컨설팅

(주) 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 라이선스 아웃 계약은 체결한 내역이 없습니다

다. 공동개발 및 협업

계약상대방	계약시기	계약기간	계약의 목적	주요내용

Flextronics(Flex)	2016.09	2016.01.25~
2016.09.30	공동개발 및 협업	Design for Manufacturability 분석

POCTech	2015.06	2016.3.11~
개발완료	공동개발 및 협업	연속혈당센서 개발 및 공급

엔자임프리	2017.01	2017.01.03~
2019.12.31	공동개발 및 협업	일체형 인공췌장 개발용 연속혈당측정센서 개발

정림의료기산업㈜	2017.08	2017.08.16~
2019.08.15	공동개발 및 협업	체외용인슐린주입기
제조

엘림전자산업㈜	2017.08	2017.08.23~
2022.08.22	공동개발 및 협업	제조 및 공급

JDRF	2017.12	2017.12.12~
2020.05.31	공동개발 및 협업	일체형 인공췌장 개발 지원

스몰라이저	2018.04	2018.04.10~
2021.04.09	연속혈당센서 개발	비효소 연속혈당센서 개발 및 공급

Dexcom	2018.04	2018.04.18~
개발완료	연속혈당센서 개발	연속혈당센서 연계 및 인공췌장 협업 (MOU)

오송첨단의료산업
진흥재단	2018.09	2018.09.19~
2021.09.18	공동개발 및 협업	의료기기 개발

Arkray, Inc	2019.05	2019.05.23~
2020.05.23	제품 판매 및 공동개발	EOPatch 판매 및 공동개발 협업

㈜메디플러스솔루션	2019.11	2019.11.27~
2021.11.27	공동개발 및 협업	당뇨관리 모바일 앱(EOMapp) 개발 협업(MOU)

(주)UXN	2021.07	2021.07.30~개발완료	연속혈당센서 개발	효소 연속혈당센서 개발 및 공급

라. 연구개발 조직(1) 연구개발 조직 개요

슬라이드1.jpg [연구개발조직]

당사는 국내 본사 업무총괄과 미국 지사 CTO 양강 체제로 연구개발을 주도하고 있습니다.

국내 본사의 경우 업무총괄 산하에 부품소재연구소, 연구개발본부 및 품질본부가 편재되어 있으며, 이중에서 연구개발본부는 기구팀, SW개발팀, HW개발팀 등 3개의 팀으로 구성되어 있습니다. 부품소재연구소는 EOPump 모듈에 적용되는 핵심 소재인 멤브레인 및 전극의 연구와 개발이 주 업무입니다. 기구팀은 EOPump 모듈 개발과 이와 연계된 약물주입기의 동작 메커니즘, 제품(약물주입기, 컨트롤러)의 조립 구조 및 형상을 설계하고 개발하며, SW개발팀은 제품의 SW 프로그래밍과 인공췌장에 필요한 알고리즘 포팅 및 UI 시나리오 구현 등의 업무를 담당하고 있으며, HW 개발팀은 제품의 HW 부분(회로, 무선통신, 제어, 센싱 등)을 개발 및 연구하고 있습니다. 품질본부 내 RA(Regulatory Affair)팀은 연구개발본부와 협력 및 미국 지사 CTO 공동 관리 하에 국내외 허가에 필요한 인증 및 임상시험 실무를 담당하고 있습니다.

미국 지사 CTO(Chief Technology Officer)는 FDA, CE 등의 각종 해외 인증 및 임상시험 업무 등을 관리하면서 인공췌장에 필요한 핵심 기술인 주입 알고리즘과 센서 연계 기능 등의 해외 현지 기술 개발 및 임상 프로토콜 개발 업무를 수행하고 있고 산하 VAS(Value-Added Service) 개발팀이 있어 본사 SW 개발팀과 연계하여 클라우드 솔루션, 서버 솔루션 등의 소프트웨어 인프라 분야 등을 개발 중에 있습니다.

(2) 연구개발인력 구성

학력	박사	석사	학사	기타	합계

인원수	4(1)	8	27(3)	7	46(4)

주) 미국 지사 인원은 ( ) 안에 표기하였습니다.

(3) 주요 연구개발인력 현황

직위	성명	담당 업무	주요경력

전무	박은성	CFO	2018 ~ 현재 이오플로우㈜
2010 ~ 2018 개인사업 및 투자
2006 ~ 2009 ㈜나노카본
2000 ~ 2005 ㈜맥기술투자
1996 ~ 2000 POSCO
1991 ~ 1995 KIST
1990 ~ 1991 KAIST 항공우주공학과 석사 졸업 ~ 1989 서울대학교 조선해양공학과 학사 졸업

전무	김창정	COO	2020 ~ 현재 이오플로우㈜ 부품소재연구소 소장2020 ~ 2020 신화인터텍 전무2018 ~ 2019 케이씨텍 미래소재연구소 소장2013 ~ 2017 삼성디스플레이 상무1995 ~ 2013 삼성종합기술원 상무1990 ~ 1995 한국과학기술원 대학원 석사 및 박사 졸업1986 ~ 1990 한양대학교 무기재료 졸업

CTO	IAN G. WELSFORD	CTO
(미국지사)	2018 ~ 현재 EOFlow, Inc.
2015 ~ 2018 AUTONOMIC TECHNOLOGIES INC SVP of Technical Operations
2011 ~ 2014 PALYON MEDICAL CORPORATION SVP RA/QA/CA
2008 ~ 2010 Insulet Corporation Director2006 ~ 2008 RA Clinical Affairs
2004 ~ 2006 TOXIKON, INC. VP of Operation
2003 ~ 2004 FUJITSU, BIOSCIENCE GROUP
2002 ~ 2003 ZYOMYX
2001 ~ 2002 ARDAIS CORPORATION
2000 ~ 2001 MOLECULAR MINING CORPORATION

상무	김경수	품질 본부장	2019 ~ 현재 ㈜이오플로우 품질본부 본부장2017 ~ 2019 ㈜바텍 신뢰성기술팀 팀장2014 ~ 2015 ㈜블루버즈 CS그룹 부장2004 ~ 2014 ㈜팬택 품질기술팀 팀장1998 ~ 2004 ㈜텔슨전자 품질보증팀 과장2001 ~ 2003 세종대학교 대학원 정보통신공학과 석사 졸업1990 ~ 1997 국립 금오공과(전문)대학 졸업

상무	한상진	개발 본부장	2017 ~ 현재 이오플루오㈜
2005 ~ 2016 ㈜팬택
2000 ~ 2005 ㈜한화정보통신/이투엠솔루션
1998 ~ 2000 포항공과대학교 전자공학과 석사 졸업
1991 ~ 1998 경북대학교 전자공학과 학사 졸업

상무	박경호	SW 개발	2015 ~ 현재 이오플로우㈜
1999 ~ 2015 ㈜팬택
~ 1998 명지대학교 전자공학과 졸업

마. 기술경쟁력(1) 연구개발 실적(가) 핵심 요소기술 연구개발 실적

1) 핵심 기술 개발: 웨어러블 펌프 구동부

연구과제	웨어러블 펌프 구동부 개발

연구기관	이오플로우

연구결과 및 기대효과	- 웨어러블 약물주입기에 적용 가능한 펌프 구동부의 개발
- 웨어러블 약물 주입기 상용화를 가능하게 함
- 제2세대, 제3세대 전기삼투펌프 기술의 개발로 기술 독립성 및 이에 따른 사업의 자유도 확보

상품화 내용	웨어러블 약물주입기 내 구동부로 장착 완료

웨어러블 일회용 인슐린 주입기를 만들기 위해서는 소형, 경량, 저전력, 저가, 고출력의 정밀한 구동부(펌프)가 필요합니다. 일반 인슐린 펌프 제품에 주로 사용되는 소형 구동장치인 stepper motor의 경우 기본적으로 금속성 부품이므로 무거운데다가 작동시 매우 높은 순간최대전류(약 250mA)에 의한 전압 강하현상으로 인해 배터리 사용시간이 제한적이며 Stepper Motor외에도 Driver IC, Encoder IC등 고가의 부품으로 구성되기 때문에 일회용 제품에 사용하기에는 적합하지 않습니다.

미국 Insulet사가 2005년에 OmniPod라는 제품을 출시하면서 '일회용 웨어러블 인슐린 펌프'라는 장르를 만들어낸 이래 지금까지 구동부를 포함한 주입기 전체를 일회 사용 후 폐기할 수 있을 정도로 저가의 주입기로서의 모든 성능을 만족시키는 구동방식은 Insulet의 SMA(Shape Memory Alloy; 형상기억합금)가 유일했습니다. SMA는 가열시 SMA의 길이가 수축하는 성질을 이용한 구동장치로 가열에 따르는 소모에너지 및 순간최대전류값이 매우 높아 배터리 효율성이 낮으며, 조립공정이 매우 까다로워 대량생산시 자동화가 어려운 문제가 있습니다.

이에 비해 당사의 구동체인 EOPump와 이를 구성하는 핵심 기술인 저전력형 전기삼투펌프는 구동시의 요구 전류가 낮아 소모에너지도 적으며 간단한 구조로 가격이 저렴하여 1회용 펌프에 적용 가능할 뿐만 아니라 자동화에도 매우 적합한 구조입니다. 가벼운 배터리 몇 개로 며칠을 신뢰성 있게 작동하여 정확한 양의 약물을 체압과 주입부 부근에 형성되고자 하는 응고막 등을 이기는 높은 압력으로 수천번씩 반복해서 주입해줄 수 있는 소형, 경량의 주입구동부를 저가로 구현해내는 몇 안되는 뛰어난 구동 기술 솔루션이며, 현재까지 유일하게 상용화되어 있던 Insulet사의 SMA 방식에 비해 최대치 전력소모가 크게 낮아 배터리 효율성이 훨씬 좋아 현재 경쟁력있는 제품의 구현이 가능할 뿐 아니라 향후 웨어러블 제품이 발전할수록 경쟁사에 비해 작고 가벼운 신제품을 전개하기에도 유리한 위치에 있습니다.

(나) 웨어러블 주입기 시스템용 소프트웨어 개발

연구과제	웨어러블 약물 주입기 시스템용 소프트웨어 개발

연구기관	이오플로우

연구결과 및 기대효과	- 웨어러블 약물주입기의 조작 및 안전성을 위한 시스템 소프트웨어의 구현 - 시각적이고 사용이 쉬운 컨트롤 소프트웨어 개발- 주입기의 안전한 사용을 돕는 각종 문제 조기 발견, 알람 기능 탑재
- 커넥티드 케어를 돕는 클라우드 기반 서버 및 클라이언트 소프트웨어 개발
- 경쟁사보다 앞선 연속혈당센서 연계 소프트웨어 개발
- 외부 침입이 어려운 보안성 확보

상품화 내용	웨어러블 약물주입기에 제어 및 모니터용 시스템 구성 소프트웨어 적용 완료

(다) 웨어러블 인공췌장 시스템 핵심 요소 기술

연구과제	웨어러블 인공췌장 시스템 핵심 요소 기술 개발

연구기관	이오플로우; TypeZero (미국)

연구결과 및 기대효과	- 웨어러블 약물주입기와 연속혈당센서를 연계하여 자동으로 혈당 조절하는 '인공췌장' 요소기술 개발 및 개발환경 구축
- 기대효과: 분리형 웨어러블 인공췌장 및 일체형 웨어러블 인공췌장 제품의 효율적이고 신속한 개발

상품화 내용	차세대 제품인 웨어러블 인공췌장 솔루션에 포함 예정

현재 전 세계적으로 승인된 웨어러블 인공췌장 솔루션은 아직 없습니다. 본 시스템의구현을 위해서는 웨어러블 펌프기술, 웨어러블 연속혈당센서기술, 그리고 이 두 기기를 연계하여 혈당의 자동 조절이 가능하게 하는 소프트웨어(AP알고리즘) 등 3대 고난이도의 기술이필요한데 현재 전 세계적으로 해당 3대 기술을 모두 자체적으로 보유하고 있는 회사는 단 한 곳도 없으며 그 각각의 기술을 보유하고 있는 업체들도 손에 꼽을 정도여서 이러한 시스템을 구현하기 위해서는 반드시 이 소수 업체들 간에 파트너십을 형성하는 협력체계의 구축이 필요합니다. 이에 대한 협력 체계를 만들고 있는 회사는 실질적으로 Insulet사와 당사 외에는 없는 것으로 확인되고 있습니다.

1) 웨어러블 인슐린 펌프

웨어러블 인공췌장을 개발하기 위한 수준의 웨어러블 인슐린 펌프는 현재 자사의 EOPatch 외에는 Insulet의 Omnipod Dash, Roche의 Solo Pump(68 x 40 x 15), Terumo의 Medisafe With(78 x 40 x 19) 등 3종 밖에 없습니다. 웨어러블 인슐린 펌프는 Medtronic에서도 2,000억원 이상을 투자하고도 개발에 실패한 바 있는 것으로 알려졌으며OmniPod에서 2005년 제품 출시 후에도 아직까지 거의 시장을 독점할만큼 개발하기 매우 어려운 기술입니다.

웨어러블 제품으로 만들기 위해 소형, 저전력, 고출력의 운동 메커니즘을 만들어야 하는데 일반 스텝 모터로는 작게 만들기 어렵습니다. Insulet의 OmniPod는 SMA(형상기억합금; Shape Memory Alloy)를 사용하여 기어를 돌리는 방식을 사용했으며 자사는 EOPump(전기삼투펌프)를 사용하여 펌프를 동작시킵니다. Roche나 Terumo의경우 스텝 모터를 사용하는 것으로 예상되는데 이로 인하여 크기 및 무게가 커져 웨어러블 제품으로서의 상품성이 떨어지는 단점이 있습니다.

2) 연속혈당계 센서(CGM)

연속혈당계 센서(CGM)는 국내에는 제조업체가 없으며 세계에서도 소수의 회사만 제조,판매하고 있습니다. 당사는 CGM에 대한 자체 기술을 보유하고 있지는 않으나 CGM 업체와의 기술 제휴를 통해 인공췌장을 위한 CGM 기술을 확보하고 있습니다.

POCTech사는 국내 인증을 진행하고 있는 CGM 회사로, 해당사의 CGM 센서는 이미 CE 인증을 확보하고 있습니다. 당사는 해당 업체와 2017년 2월 개발협력 계약을 맺고 웨어러블 인공췌장 개발을 시작했으며 이미 POCTech CGM에 대한 데이터를 자사 ADM에서 직접 받을 수 있도록 기능구현도 완료한 상태입니다.

[연속혈당센서와 연계된 adm화면].jpg [연속혈당센서와 연계된 ADM화면]	[adm 내 인공췌장 프로그램 이식도].jpg [ADM 내 인공췌장 프로그램 이식도]

주1) 사용자의 혈당이 그래프 형태로 실시간 표기되고 있습니다.(좌)
주2) 당사의 ADM 제품은 Android 기반으로 제작되어 있으며, 컨트롤 프로그램 자체가 일종의 Android 앱 (app)이고, 당사의 인공췌장 알고리즘인 TypeZero사의 모듈은 해당 앱의 일부로 이식되어 (TZ AP module (CIC)) 해당 모듈과 당사의 컨트롤 프로그램 사이에 별도의 인터페이스 모듈(AP interface module)을 두고 이를 통해 상호작용하는 구조입니다.(우)

특히 웨어러블 일체형 인공췌장 개발을 위해서는 부품 모듈 단위로서의 CGM을 제공받아야 하는데 POCTech과 CGM 모듈단위로 제공받기로 협약을 맺고 제공받는 CGM에 대한 품질 관리를 위한 품질 규격 및 테스트 환경 등도 현재까지 국내에는 연속혈당센서를 상용화한 업체가 전무하여 모든 환경을 자체적으로 구축해야 하는데 POCTech과의 협업을 통해 이러한 자체 환경을 개발, 구축하고 있습니다. 참고로 Insulet사도 아직 CGM을 부품 모듈단위로 제공받기로 협약이 되어 있는 회사는 없는 것으로 알려져 있습니다.

또한 연속혈당센서 업계의 리더인 DexCom사와 MOU를 체결하여 해당사의 센서와의 연계 및 이를 기반으로 하는 인공췌장 솔루션 개발에 대한 협업을 진행중에 있으며 2021년 하반기에 해당 센서를 기반으로 하는 분리형 웨어러블 인공췌장 임상시험을 진행할 예정으로 있습니다.

아울러 당사의 유럽 판매대행사가 될 유럽의 Menarini사와 협업하고 있는 WaveForm사 역시 최근 연속혈당센서의 상용화를 발표한 바 있어서, 해당 연속혈당계 센서와 자사의 EOPatch의 연계 및 관련 공동개발 제품 등에 대해 논의 중에 있습니다.

3) 인공췌장(AP) 알고리즘

센서에서 입력된 혈당값을 기반으로 인슐린 주입량 및 주입 패턴 등을 자동 조절해 주는 인공췌장 알고리즘은 많은 임상 데이터를 통하여 검증할수록 안전하고 정확할 수 있습니다. 자사는 2018년 1월에 해당 분야에서 가장 임상시험 데이터가 많은(30만시간) TypeZero사의 알고리즘을 라이선스를 통하여 인공췌장 알고리즘 기술을 확보하고 있습니다.

(2) 정부과제 수행 실적(단위: 천원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

전기삼투원리 기반 무소음 정량펌프의 개발	중소벤처 기업부	2013.10.01 ~ 2014.09.30	88,800	EOPump	완료

저가형 일회용 1형 당뇨 패치펌프 모듈 개발	중소벤처 기업부	2015.04.01 ~ 2017.03.31	500,000	EOPatch	완료

펜 타입 주입기를 대체하는 카트리지형 웨어러블 인슐린 펌프 기획	성남산업 진흥재단	2016.05.31 ~ 2016.08.15	10,000	EOPatch	완료

센서 연계 알람 자동 전송형 웨어러블 인슐린 주입 시스템 상용화	산업통상 자원부	2016.07.01 ~ 2017.12.31	1,207,500	EOPatch
(SAP)	완료

일회용 웨어러블
인슐린 펌프	창업진흥원	2016.10.01 ~ 2017.06.30	85,015	EOPatch	완료

연속혈당계를 연동하여 저혈당일 때 주입 차단되는 인슐린 펌프 개발	중소벤처 기업부	2017.10.31 ~ 2018.10.30	80,000	EOPatch
(SAP)	완료

2017 수출성공패키지(바우처)	산업통상자원부 중소벤처기업부	2017.12.01 ~ 2018.11.30	20,000	EOPatch	완료

웨어러블 자동 인공췌장 개발	JDRF	2017.12.12 ~ 2020.05.01	2,200,000	EOPani	완료

하이브리드모드로 자동혈당 조절 가능한 일회용 웨어러블 인공췌장 펌프 개발	과학기술정보통신부	2018.03.27 ~ 2018.09.26	100,000	EOPatch X	완료

저가 일회용 웨어러블 인슐린 펌프	한국보건산업진흥원	2018.04.01 ~ 2018.11.30	15,000	EOPatch	완료

인공췌장 알고리즘 기술이전을 통한 연속혈당계CGM 일체형 웨어러블 인공췌장 펌프 개발	산업통상자원부	2018.04.01 ~ 2021.06.30	2,900,000	EOPani	수행중

연속혈당계와 연동되는 전기삼투펌프 기술 기반 패치 타입 일회용 인슐린 약물주입기를 활용한 Smart IoT 당뇨질병 관리 시스템 개발	중소벤처기업부	2018.09.07 ~ 2020.09.06	400,000	EOPatch
(SAP)	완료

수출(예정) 분쟁 예방 컨설팅	(재)한국지식재산보호원	2019.05.15 ~ 2019.08.14	14,000	EOPatch	완료

IoT 기반 이식-참습형 고위험 의료장치를 위한 능동형 킬 스위치 및 바이오 마커 활용 방어 시스템 개발	과학기술정보통신부	2019.04.01 ~ 2022.12.31	192,000	EOPatch	수행중

2020 수출지원기반활용사업(수출성공패키지)	중소벤처기업부	2020.04.01~
2021.03.31	30,000	EOPatch	수행중

2020 국내 의료기기 시장 진출 지원 사업(표준프로세스구축)	한국산업기술시험원	2020.06.26~
2020.11.30	30,000	EOPatch	완료

국내 최초 CE 및 FDA 인증을 위한 국산 소재 액츄에이터 기반의 신체 부착형 인슐린 주입기술 개발	중소벤처기업부	2020.07.01~
2021.06.30	150,000	EOPatch	수행중

세계 최초 웨어러블 인슐린 펌프 제어 및 당뇨관리가 가능한 모바일 앱의 사용적합성 평가	경기도경제과학진흥원	2020.07.01~
2021.02.28	15,000	Narsha	완료

국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프 시스템 유럽 수출을 위한 글로벌 IP전략 개발	성남산업진흥재단	2020.09.01~
2020.11.30	20,000	EOPatch	완료

세계 최초 인슐린 의존성 당뇨인을 위한 웨어러블 인슐린 자동 주입시스템 개발	(재)범부처전주기 의료기기연구개발사업단	2020.09.01~
2023.12.31	2,800,000	EOMapp XD	수행중

국내 최초 제2형 당뇨병 환자 대상 웨어러블 인슐린 펌프의 안전성 및 유효성 검증을 위한 다기관 임상시험	(재)범부처전주기 의료기기연구개발사업단	2020.11.01~
2022.12.31	1,000,000	EOPatch M	수행중

2021 해외규격인증획득지원사업	중소벤처기업부	2021.04.23~2022.04.22	58,030	EOPatch M	수행중

2021 범부처연계형 기술사업화 이어달리기	산업통상자원부	2021.04.01~2022.03.11	450,000	EOPatch S	수행중

2021 중소기업 고경력 연구인력지원사업	중소벤처기업부	2021.06.01~2022.05.30	150,000	고경력(김창정)	수행중

2021 경기도 의료기기산업 육성지원 사업	경기도경제과학진흥원	2021.06.01~2021.12.31	13,000	EOPatch S	수행중

바. 연구개발 계획(1) 중.장기 연구개발 방향

당사가 식약처로부터 인증받은 제품은 IEC 60601-2-24라는 약물주입기에 보편적으로 적용되는 핵심 규격이 적용된 것으로 이를 통해 당사는 다른 대상 약물로 확장 가능한 기반 플랫폼 기술을 확보하였다고 볼 수 있습니다. 현재는 당뇨 분야에 집중되어 인슐린을 주입하는 웨어러블 인슐린 펌프 제품화에 초점을 두고 있지만 이미 호르몬제, 모르핀 등 대상 약물 다변화를 통해 웨어러블 주입기 제품으로의 시장 확대를 꾀하고 있습니다.

당사의 '저전력형 고성능 전기삼투펌프' 플랫폼 기술은 다양한 약물 주입분야 및 유체 전달 분야에 활용될 수 있으며, 신제품 개발 사이클이 매우 긴 의료기기의 특성과 보수적인 시장의 성향 등을 감안하여 '첫 상용 제품의 안착→ 해당 제품의 재활용 (1단계 확대안)→ 해당 제품의 소규모 개량 (2단계 확대안)→ 차세대 약물 주입기 제품 추가 (3단계 확대안)→ 신시장용 제품 추가 (4단계 확대안)'이라는 점진적 제품 전개를 계획하고 이미 많은 부분을 실행 중에 있습니다.

(가) 1단계 확대안: 기존 제품의 재활용

일회용 웨어러블 주입기의 적용이 가능한 피하주사용 약물 후보군이 많아 당사는 위 1단계 확대안에 따라 기존 EOPatch 제품의 하드웨어 사양을 변경 없이(컬러, 로고 변경 등 소소한 변경 제외) 그대로 사용하고 컨트롤러의 소프트웨어만 변경하면 적용 가능한 약물군들을 우선적으로 파악하였고 자회사 파미오를 통해 현재 다양한 후보군 업체들과 논의가 진행 중에 있습니다.

(나) 2단계 확대안: 현 제품의 개조

동시에, 당사는 위 전략의 2단계인, EOPatch 제품의 사양 변경을 최소화하여 그 적용분야를 넓힐 수 있는 기회를 계속 탐색하고 있으며 그 1차적인 목표물은 제2형 당뇨군을 위한 신제품 개발입니다. 기존 제품인 EOPatch는 주로 제1형 당뇨용이며, 제2형 당뇨인들은 기본 인슐린 요구량이 제1형 환자들에 비해 큰 경우가 많습니다.

아울러 2형 당뇨 환자군은 평균연령대가 높아 기기의 사용이 쉬워야 합니다. 이러한 사용자층을 위해 EOPatch의 현 사양에서 최대 용량만을 늘리고 컨트롤러의 메뉴를 크게 단순화하여 제2형 당뇨인 전용 제품을 내놓는 것을 구상하고 있습니다. 본 제품은 비교적 기술적 요구가 크지 않으므로 빠른 시일 내의 개발이 가능할 것으로 보여져서 당사의 연구팀은 현재 그 다음 전략 단계, 즉 새로운 주입 방식의 개발에 더 많은 투자를 하고 있습니다.

참고로 약물 주입량을 3ml로만 늘리는 경우에도 기 언급한 모르핀 응용분야 등에서 손 쉽게 추가 시장 확대가 가능할 것으로 보이며(일본 및 미국의 파트너사가 이미 관심 표명) 현재 미처 분석되지 않은 많은 신규 웨어러블 약물주입 분야에도 기회가 있을 것으로 생각됩니다.

1) 일체형 웨어러블 인공췌장 (EOPani) 개발

연구과제	일체형 웨어러블 인공췌장 시스템 개발

연구기관	이오플로우,TypeZero (미국), POCTech (중국), JDRF (미국), JAEB (미국)

기대효과	세계 최초의 혈당센서-인슐린 주입기 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템의 구현

EOPani는 연속혈당센서와 인슐린 펌프가 하나의 몸체에 같이 포함된 일회용 일체형웨어러블 모듈과 스마트 컨트롤러로 구성되는 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템입니다.

현재 상용화된 웨어러블 인공췌장 솔루션은 없으며, 당사가 2021년 분리형 웨어러블인공췌장 솔루션인 EOPatch X를 출시하게 되면 이가 세계 최초 솔루션이 될 가능성이 있습니다. 이러한 웨어러블 제품은 일반형 인슐린 펌프를 기반으로 하고 있는 현재의 인공췌장 솔루션에 비해 편의성이 크게 개선되겠지만, 웨어러블 연속혈당센서와 웨어러블 인슐린 펌프 등 2개의 웨어러블 기기를 착용해야 하는 아쉬움이 있습니다. 이러한 문제를 개선해주는 것이 일체형 웨어러블 인공췌장인 EOPani입니다. 센서와 펌프 기능이 통합되어 있어서 별도 구매나 별도 관리할 필요가 없고, 사용편의성이 크게 개선됩니다.

웨어러블 모듈 및 컨트롤러에서 각각 인공췌장 알고리즘을 수행할 수 있어 일시적으로 컨트롤러의 사용이 불가한 경우에도 일체형 웨어러블 모듈은 지속적으로 인공췌장으로서 작동 가능한 기능을 갖추고 있습니다. 웨어러블 모듈 내의 연속혈당센서부가 읽은 혈당 정보를 기반으로 인공췌장 알고리즘에서 연산을 통해 인슐린 주입량 및주입패턴 등을 자동으로 결정하여 일정한 레벨로 혈당이 조절되도록 하는 일체형 인공췌장 솔루션은 단 하나의 웨어러블 모듈로 혈당을 자동 조절할 수 있으므로, 높은 편의성을 제공합니다. 본 제품은 매 3-4일에 한번씩 새로운 제품으로 교체할 수 있도록 제공할 예정입니다.

당사는 소아당뇨연구재단의 지원을 받아 2018년 초부터 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템의 개발을 진행하고 있습니다. 현재 개괄적 설계 및 기구적인 작동이 가능한 프로토타입의 제작을 완료한 상태이며, 2024년경 세계 최초로 상용화할 예정입니다. 이러한 시스템을 만들기 위해서는 웨어러블 인슐린 펌프의 기능과 CGM 센서 모듈의 단순 결합 이상의 기술적인 문제들을 해결해야 합니다. 두개의 모듈을 일체형으로 만들면서도 웨어러블의 특성을 그대로 살릴 수 있도록 사이즈의 최적화, 경량화, 저전력 설계가 되어야 합니다. 또한, EO(Ethylene Oxide) 가스로 멸균하는 인슐린 펌프의 멸균방식은 효소를 사용하는 CGM에는 사용할 수 없기 때문에 각기 다른 방법으로 멸균한 후 일체형으로 조립하여 사용하되 방수도 가능하도록 설계되어야 합니다. 당사는 이 문제를 해결하기 위해 인슐린 펌프와 CGM 센서를 각 모듈단위로 멸균 후 조립하여 인체에 장착하는 설계를 진행하였습니다. 특히 인슐린 주입구와 연속혈당센서의 인체 삽입을 한번에 진행함으로써 사용자의 고통은 최소화하고 편리성은 극대화하고자 합니다. 해당 제품은 기존 EOPatch의 인슐린 주입부 설계를 최대한 재활용하면서 동시에 새로운 요소들을 접목하는 방식으로 개발되고 있습니다.

[eopani의 시스템 블록도].jpg [EOPani의 시스템 블록도]

주) 연속혈당센서부(CGM Module)와 펌프부 (Pump)가 한 몸체 내에 포함되어 있습니다

[eopani 일체형 론칭 시스템].jpg [EOPani 일체형 론칭 시스템]

주) 효소기반의 센서와 멸균된 펌프모듈을 합체해 주는 동시에 이를 사용자의 몸에 부착시켜주는 기구입니다.

현재 판매되고 있는 웨어러블 형태의 인공췌장 솔루션은 아직 없으며, 웨어러블 형태의 인공췌장 솔루션을 개발 중인 회사는 Insulet과 당사 밖에 없고, EOPani와 같은 연속혈당센서와 펌프의 일체형 웨어러블 인공췌장 제품을 개발 중인 회사는 현재 당사 밖에 없는 것으로 파악됩니다. 당사는 세계 최초의 일체형 웨어러블 인공췌장 제품을 출시하여 인슐린 의존형 당뇨인들에게 궁극적인 사용 편의성을 제공하여 사용자 삶의 질을 개선하겠습니다. 특히 일체형 인공췌장 솔루션의 사용자는 대부분 당뇨환자 피라미드 구조의 최상위에 위치하는 최고 중증 환자들일 것이므로 해당 솔루션에 대한 니즈와 충성도가 매우 높아 단기간에 많은 사용자의 확보와 이를 통한 가파른 매출의 신장 및 이의 꾸준한 성장이 가능함은 물론, 센서 연계제품의 특성상 그 단가도 높게 책정되어 이윤 역시 확대될 것으로 기대합니다. 또한 여타 업체가 구현하지 못한 제품의 상용화로 기술적 차별화를 통한 세계 인슐린주입기 시장의 주도권 확보도 가능할 것으로 전망합니다.

2) 제2형 당뇨인을 위한 웨어러블 인슐린 주입기 개발

연구과제	제 2형 당뇨인을 위한 웨어러블 인슐린 주입기 개발

연구기관	이오플로우

기대효과	제 1형 당뇨인보다 최소한 10배는 더 큰 시장인 제 2형 당뇨시장 진출

얼마 전까지 제2형 당뇨인에게는 인슐린을 처방하더라도 인슐린 펌프의 사용을 권하는 경우는 드물었는데 이는 췌장에서 아예 인슐린이 분비되지 않는 제1형 당뇨와 달리 제2형 당뇨는 상태가 많이 나빠진 상태에서도 췌장이 어느 정도의 인슐린을 분비하므로 외부에서 주입되는 인슐린의 양이 정밀하지 않아도 환자의 췌장이 일정 부분 혈당 조절을 해줄 수 있기 때문입니다. 그러나 최근 들어 제2형 당뇨인도 인슐린 펌프를 사용하는 경우 펜주입기 사용자층에 비해 혈당관리가 더 잘되고 장기적으로 더 건강하고 합병증도 가볍다는 연구결과들이 많이 나오면서 세계적으로 특히 선진국을 중심으로 중증 2형 당뇨인들에게는 인슐린 펌프를 처방해주는 경우가 증가하고 있습니다. 현재 전 세계적으로 3억명 이상의 제2형 당뇨인이 있고 그 중 약 10% 안팎의 환자가 인슐린을 사용하고 있거나 사용해야 하는 인구인 반면 해당 그룹에게의 펌프 처방은 비교적 새로운 추세이므로 제2형 당뇨인용 인슐린 펌프 시장은 향후의 성장성과 절대 규모가 크게 기대되는 시장입니다.

제2형 당뇨는 중년기나 그 이후에 발병하는 경우가 많으며 특히 중증 당뇨인 인슐린 의존성 2형 당뇨인들은 일반적으로 연령이 높은 편입니다. 따라서 이들의 대부분은 복잡한 기기의 조작에 불편함을 느끼는 그룹이며 조작이 복잡한 인슐린 펌프의 사용을 기피하는 경향이 있습니다. 또한 인슐린의존형 2형 당뇨의 특징 중 하나는 인슐린에 대한 저항성이 있다는 것입니다. 즉 초기에는 적은 양의 인슐린 투여만으로 혈당의 조절이 잘 되다가 시일이 지날수록 차츰 더 많은 양의 인슐린을 사용해야 혈당이 조절되는 경우가 많습니다. 이는 대부분의 인슐린 사용자가 본인의 증상에 요구되는 것보다 더 많은 양의 인슐린을 반복적으로 주입하는 경향이 있어서 시일이 지날수록 체내에 인슐린에 대한 내성이 생기기 때문인데 펌프를 이용하여 인슐린 주입을 좀 더정밀하게 관리하면 이러한 내성을 피하거나 늦추는 데에 도움이 됩니다. 반면 이러한인슐린의존형 제2형 당뇨인의 특성상, 해당 시장을 위한 웨어러블 펌프 제품에는 기존보다 더 큰 약물저장부가 반드시 필요합니다. 당사는 위와 같은 제2형 당뇨시장의 특성을 고려한 맞춤형 웨어러블 인슐린 펌프 제품의 개발을 계획하고 있으며, 이러한 제품의 주요 특징은 아래와 같습니다.

[제2형 당뇨인 전용 웨어러블 펌프 요구사항]

구분	기존 웨어러블 펌프	2형전용 웨어러블 펌프

약물저장부 크기	2ml	>3ml

기능 vs. 사용성	정밀주입을 위한 많은 기능	사용이 쉬운 단순한 조작

주입 정밀도	0.5㎕	>1.0㎕

최대 주입량 (bolus)	250㎕	500㎕+

주) 위 인슐린 양은 고농축용이 아닌, 일반 인슐린(U100)을 가정하여 계산한 양입니다. 현재 국내 시판되는 모든 인슐린은 U100인슐린입니다.

참고로 약물 주입량을 3ml로만 늘리는 경우에도 기 언급한 모르핀 응용분야 등에서 손 쉽게 추가 시장 확대가 가능할 것으로 보이며 현재 미처 분석되지 않은 많은 신규 웨어러블 약물주입 분야에도 기회가 있을 것으로 생각됩니다.

본 연구과제는 아직 시작하지 않았습니다. 그러나 해당 제품은 기존 웨어러블 펌프 제품의 설계를 대부분 그대로 재사용하면서 약물저장부의 사이즈와 주입량을 늘리고 컨트롤러의 프로그램을 수정하여 제2형 당뇨인에게 불필요한 기능을 줄이거나 없애고 사용성을 높이는 것이 핵심 개발 사안이므로 기술상의 난이도는 낮은 제품이며 따라서 개발에 큰 어려움이 예상되지 않습니다.

인슐린 의존도가 높고 기기 조작에 어려움이 있는 2형 당뇨인을 위한 전용 제품의 출시로 많은 제2형 당뇨인들의 삶의 질을 개선해주고 장기적인 건강개선 및 질병관리비용의 절감을 기대할 수 있습니다. 또한 시장 규모와 성장성이 큰 제2형 전용 제품의 출시로 당사 매출에도 큰 기여를 할 것으로 전망합니다.

3) 3단계 확대안: 주입 방식의 다양화

가) 새로운 방식의 주입기

연구과제	non-syringe 형태의 웨어러블 약물 주입기 개발

연구기관	이오플로우

기대효과	기존 제품보다 더 작은 웨어러블 주입기 구현

위 전략의 제 3단계에서는 당사의 '저전력형 고성능 전기삼투펌프' 기반 기술의 디자인 유연성을 십분 활용하여 새로운 방식의 약물 주입기를 개발할 예정입니다. 현재의 EOPatch 제품은 기본적으로 전통적인 syringe pump 방식을 채택하고 있습니다. 이 방식은 정확한 주입이 가능하나 부피가 크고 속도가 느린 단점이 있습니다.

당사는 이러한 한계를 극복할 수 있는 새로운 개념의 펌프 제품 개발을 진행하고 있습니다. 이미 특허를 출원하였고 기본 개념 설계도 되어있으며, 본 제품의 개발을 위한 기초 연구가 진행 중에 있습니다.

본 제품 개발에 성공하는 경우 패치펌프의 크기를 획기적으로 줄일 수 있을 것으로 기대하며, 얇고 가볍고 작은 것일수록 환영받는 웨어러블 기기의 특성상 더 큰 시장이 열릴 것으로 기대합니다. 현재 당사는 이미 이에 대비한 기초 조사와 기초 설계를 마치고 구동부에 대한 실험 등을 진행 중입니다.

나) Refillable Replaceable 주입기

연구과제	Refillable 웨어러블 약물 주입기 개발

연구기관	이오플로우

기대효과	- Refillable 웨어러블 약물 주입기 구현; 사용기간의 연장, 사용 비용 절감- 웨어러블 주입기 시장 확대

위 제3단계 전략의 또 다른 접근 방법은 현재 웨어러블 모듈의 전체를 버리는 소모성형태로 구성되어 있는 당사의 제품군을 일부 재활용품으로 구성하는 것입니다.

특히 일체형 웨어러블 인공췌장의 경우 하나의 웨어러블 모듈에 연속혈당센서와 인슐린펌프가 같이 구성되어 사용이 편리하나 현재까지 센서의 가격이 높이 형성되어 있는 것은 부담입니다. 현재 일주일을 사용하면서도 사용자 일평균 비용이 $10 이상인 센서를 일주일에 두 개씩 사용하기 위해서는 가격이 (따라서 원가가) 50%정도까지 인하되어야 합니다.

당사는 해당 일체형 제품이 상용화되는 2022년경까지는 해당 센서의 가격이 많이 떨어질 것이라는 가정을 갖고 진행하고 있으나 당사가 센서를 직접 공급하지 않는 상황에서 이러한 가격추세는 당사가 조절할 수 있는 부분이 아니므로 이에 대한 대안을 갖고 있어야 하며, 부분적으로 교체 가능한 웨어러블 일체형 인공췌장 방식이 이러한 솔루션을 제공해 줄 수 있습니다.

4) 4단계 확대안: 약물주입 응용 분야 및 신시장용 제품 추가

가) 비(非) 약물주입 응용 분야로의 확대

당사는 궁극적으로 비약물주입기 분야쪽으로의 확대를 장기적인 안목으로 검토하고 있습니다. 당사 '저전력형 고성능 전기삼투펌프'가 단위 전력당 압력이 가장 높은 점을 활용하면 유체 내의 물질 분리, 즉 필터링이 가능한 휴대용 제품의 실현이 가능합니다. 이러한 특성은 웨어러블 인공신장(투석기) 개발에 활용이 가능할 것으로 보고 있으며, 그 이외의 많은 의료, 비의료 분야로 기술 적용을 확장해 나아갈 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

나) 일회용 웨어러블 인공신장 솔루션 (EOKidney)

연구과제	웨어러블 인공신장 솔루션 개발

연구기관	이오플로우

기대효과	- 약물주입기 이외 제품군으로 시장 확대 - 대규모 시장인 인공신장 (투석기) 시장에 웨어러블 솔루션 출시

위 전략의 제4단계에서는 약물주입기가 아닌 타 의료기기분야로의 확장을 목표로 하고 있으며 궁극적으로는 비약물주입기 분야쪽으로의 확대를 장기적인 안목으로 검토하고 있습니다. 당사 '저전력형 고성능 전기삼투펌프'가 단위 전력당 압력이 여타 방식의 펌프 기술에 비해 월등히 높은 장점을 활용하면 유체 내의 물질 분리, 즉 필터링이 가능한 휴대용 제품의 실현이 가능합니다.

이러한 특성은 웨어러블 인공신장(투석기) 개발에 활용이 가능할 것으로 보고 있으며, 그 이외의 많은 의료, 비의료 분야로 기술 적용을 확장해 나아갈 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

현재 당사가 4단계 확대안의 최대 프로젝트로 생각하고 기획 진행 중인 것은 일회용 웨어러블 인공신장 솔루션입니다. 잘 알려져있는 바와 같이 일상적으로 혈액투석을 해야 하는 말기 신부전 환우들의 삶의 질은 매우 나쁩니다.

매주 최대 3회 인공신장실을 방문하여 4시간 이상 각종 튜브로 커다란 장비에 연결되어 체내의 노폐물과 수분을 걸러내야 하는 투석은 장기 환우분들 중 많은 경우 우울증 등 정신질환을 경험할 정도로 만성질병 중 환우의 삶의 질을 가장 크게 떨어뜨리는 요법 중의 하나로 환우분들은 정상적인 생활의 영위가 거의 불가능합니다.

아울러 사회적으로 보면 환우 1인당 진료비가 가장 높은 요법의 하나이기도 하고 사회적 기회손실 비용이 매우 높은 질병이기도 합니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 지금까지 소수 업체들이 배낭형이나 가방형 등 휴대용 인공신장 솔루션을 개발해 왔으나 지금까지 본격적으로 상용화된 바 없고 지금까지 제시된 솔루션들은 그 크기가 너무 커 상용화가 되더라도 환우 삶의 질 개선에 얼마나 큰 도움이 될지에 대한 회의적인 시각이 존재합니다

[휴대용 인공신장 솔루션 배낭이나 가방 형태].jpg [휴대용 인공신장 솔루션 배낭이나 가방 형태]

한편 최근 UCLA의 Victor Gura 교수와 그 연구진은 벨트형으로 사용 가능한 '웨어러블 인공신장' 솔루션을 개발하여 환자가 착용하고 수 시간동안 실제 투석을 진행, 포터블을 뛰어넘은 웨어러블 개념의 인공신장 솔루션의 가능성을 제시한 바 있습니다.

[gura교수의 웨어러블 인공신장 개요].jpg [Gura교수의 웨어러블 인공신장 개요]

아직 상용화까지는 많은 시간과 노력이 필요한 단계이지만 이러한 웨어러블 인공신장 솔루션 시장이 열리면 그 시장성은 대단할 것으로 여겨집니다. 세계 혈액투석 시장은 매우 커서 2017년 미국 시장만 240억불에 이르는 것으로 알려져 있으며 2024년이 되면 전 세계 시장이 1,000억불이 넘을 것으로 예상하고 있습니다.(출처: global Market Insights, Inc., 'Global Dialysis Market', 2018).

당사는 이러한 시장에 웨어러블을 뛰어넘는 일회용 웨어러블 인공신장 솔루션을 제시하고자 합니다. 성공적인 웨어러블 인공신장 솔루션이 나오기 위해서는 무게 및 부피가 일상 생활의 불편함을 최소화하는 수준이 되어야 하는데 당사의 저전력형 전기삼투펌프 기술은 주어진 전력당 출력(유량 및 압력)이 가장 좋은 기술 중 하나이면서 초경량형이고 매우 낮은 원가에 제품 구현이 가능하므로 이러한 응용분야에 최적의 솔루션이 될 수 있습니다. 저전력형 펌프 구현은 배터리의 경량화를 위해서도 매우 중요한 요소입니다.

단 저가형 경량, 고출력 펌프 솔루션 및 이에 따른 배터리의 경량화만으로 해당 제품의 구현이 가능한 것은 아니어서 당사가 부족한 부분들을 보완해줄 수 있는 잠재 파트너사들을 찾아 현재 협의 중에 있습니다. 특히 투석에는 노폐물을 걸러내는 과정에서 많은 양의 물이 소요되는데 이러한 문제는 펌프 경량화와 함께 웨어러블 투석기 구현에 가장 큰 양대 장애물입니다. 당사는 최근 이러한 문제를 해결하는 특수물질을 개발한 미국의 드렉셀 대학교와 라이선스 기술이전 계약을 체결해 해당 물질을 기술이전받아 연구를 시작하였습니다. 웨어러블 인공신장과 관련된 연구개발은 모두 미국 자회사 네프리아 바이오에서 진행합니다.

[당사의 일회용 웨어러블 인공신장 개념 블럭도].jpg [당사의 일회용 웨어러블 인공신장 개념 블럭도]

이 외에도 기 언급된 바와 같이 위 투석기와 유사한 원리를 요구하는 휴대용 의료 진단기나 성분 분석기 등 당사의 기술이 갖고 있는 소형, 저전력, 고성능, 저가형의 특성을 잘 활용할 수 있는 기타 의료기기들을 지속적으로 개발해 나아갈 예정이며, 향후 환경, 화공학, 자동차 등 비의료분야에서도 각 분야별 전문기관들과의 협업 등을 통해 새로운 시장을 발굴해 나가고자 합니다.

(2) 소프트웨어 연구개발 방향

위 논의된 하드웨어 제품 위주의 중.장기 연구개발 못지 않게 당사의 장기적 성공에 중요한 것이 소프트웨어 제품의 개발입니다. 현재 의료 시장은 커넥티드 서비스와 인공지능을 기반으로 한 스마트 디지털 케어 방향으로 발전하고 있는데 이러한 서비스는 사용자의 데이터를 반드시 필요로 하고 있으며 이는 모든 사용자 데이터의 발생 포인트에 위치하고 해당 데이터를 모을 수 있는 웨어러블 기기 업체에게는 커다란 신사업 기회가 되고 있습니다. 당사는 IT 강국인 우리 나라의 개발 환경과 이러한 시장의 추세를 잘 활용하여 해외 선진국의 주요 경쟁사들보다 더 발빠르게 해당 시장에 제품을 출시하고, 이를 통해 세계 선두 의료기기 업체로서의 위상을 확립해 나아갈 수 있을 것으로 믿고 있습니다.

가) EOMapp

연구과제	웨어러블 약물주입기 컨트롤러의 기능을 모바일 앱으로 구현

연구기관	이오플로우+

기대효과	웨어러블 약물주입기 컨트롤러의 기능을 모바일 앱으로 구현하여 별도의컨트롤러 없이 주입기를 제어 및 데이터 관리가 가능

현재 당사의 EOPatch는 웨어러블 펌프와의 통신이나 이를 제어 시 반드시 당사의 별도 전용 컨트롤러를 이용하도록 구성되어 있는데, 본 EOMapp은 이러한 컨트롤러 없이 스마트폰에서 당사의 웨어러블 펌프를 컨트롤할 수 있도록 하는 앱 제품입니다.

현재 별도의 컨트롤러를 사용해야 하는 이유는 FDA 등 인증기관에서 사용자 안전을 이유로 그동안 인슐린 펌프 제어용 스마트폰 앱의 인증을 꺼려왔기 때문인데 최근 스마트폰의 일반화와 함께 국내에서는 식약처가 일반 인슐린 펌프제품을 컨트롤하는 스마트폰용 앱을 승인한 바 있고, FDA 역시 안전성 관련 문제에 대한 충분한 대처가 있음이 확인되는 조건 하에 스마트폰용 앱을 승인해 주기로 방향을 수정, 공표한 바 있습니다. 이에 당사는 삼성전자의 미국 모바일 사업부 기술진들과 협업하여 보안이 강화된 Knox 시스템을 기반으로 하는 앱의 개발을 진행 중에 있습니다. 당사의 기존 컨트롤러는 웨어러블 펌프 모듈인 Patch를 제어할 뿐 아니라 블루투스가 지원되는 일반 혈당계 및 타사의 연속혈당센서와도 연계가 되고 있으며 향후 인공췌장 프로그램도 수행할 예정으로 있는데 해당 스마트폰 앱에서도 역시 이러한 모든 기능들을 구현할 예정이어서 사용자는 스마트폰만으로 당사의 웨어러블 펌프, 혈당계, 연속혈당센서 등을 모두 모니터하고 컨트롤하며, 인공췌장 프로그램역시 작동할 수 있게 됩니다

EOMapp은 단계별 진화 과정을 거칠 예정으로, 우선은 1단계로 펌프 컨트롤러(ADM)기능과 단기적인 당뇨병 트렌드를 분석할 수 있는 기능을 제공하고, 2단계에서는 워치나 밴드같은 주변 웨어러블 기기와의 연계를 통해 당뇨병의 모니터링 기능 및 위험관리 기능을 확장하고 장기적인 트렌드까지 분석 가능하도록 할 계획이며, 최종 3단계에서는 스마트 밴드나 워치 등의 웨어러블 기기에 펌프를 제어할 수 있는 기능을 추가하여 핸드폰 없이 스마트 웨어러블 기기만으로도 펌프를 사용할 수 있도록 할 예정입니다.

나) EOBridge 기반 U-Health 솔루션 개발

연구과제	EOBridge 기반 U-Health 솔루션 개발

연구기관	이오플로우; 서울대학교; 메디플러스

기대효과	웨어러블 주입기와 센서 데이터를 수집, 가공, 분석, 활용하여 질병관리 수준을 높여주는 U-Health 솔루션의 개발

1) EOBridge Upgrade:

EOBridge Upgrade는 위 1차 EOBridge 제품에 본격적인 u-Health 기능을 추가하는 후속 프로그램입니다.

1차 EOBridge는 사용자의 데이터를 클라우드에 저장하여 사용자가 이를 다시 불러내고 간단한 자체 분석 툴을 사용하는 정도의 기능을 갖고 있으며, 해당 데이터가 타 서비스에 연계되지 않습니다. 그러나 EOBridge Upgrade에서는 사용자의 데이터를 타 의료기관 및 관련 서비스 환경에 연계하여 원격진료와 원격관리가 가능하도록 하고, 사용자 및 관련 데이터들을 모아서 빅데이터 형태의 데이터베이스를 구축하고 AI를 활용하는 분석 툴을 제작, 활용하여 좀 더 전문적이고 체계적인 질병관리가 가능하도록 합니다. 또한 보험사 등 유관 업체 및 서비스와의 연계를 통해 사용자의 질병관리 및 관련 생활 편의를 도모하고, 당사로서는 새로운 수입원을 창출합니다.

연구현황	본 연구과제는 현재 기획 및 기초 조사 단계를 지나 2020년부터 본격적인 개발을 시작하였습니다.

기대효과	인공지능 및 빅 데이터 분석 기술을 추가하여 개인별 최적화된 당뇨관리를 가능하게 해주는 향상된 당뇨관리 솔루션 제공으로 질병관리의 수준을 높이고, 당사는 이의 유료 서비스를 통해 새로운 비즈니스 모델을 구축할 계획입니다.

2) EOBridge Integrated:

EOPatch Integrated는 EOPatch Upgrade의 후속 프로그램으로 당뇨 관리뿐만 아니라 이에 직간접적으로 연관되는 타 헬스 프로그램들과 연동하여 사용자에게 좀 더 수준 높은 통합 헬스케어 서비스를 제공합니다.

[eobridge integrated 개념도].jpg [EOBridge Integrated 개념도]

연구현황	본 연구과제는 일부 기초 조사 및 이에 근거한 기획 초안 정도가 마련되어 있으며, 2021년부터 본격적인 개발을 시작할 예정입니다.

기대효과	다른 헬스프로그램과 연동되고 원격 진료가 가능한 통합 관리 형태의 솔루션으로 인슐린 펌프 제품과의 시너지를 통해 글로벌 u-Health 시장에서 의미 있는 선두그룹의 일원이 될 수 있을 것으로 기대합니다. 다만, 원격 진료는 관련 법이나 규정에 대해 각 지역, 국가별 정부 차원의 정비가 선행되어야 합니다.

마. 연구개발비용(단위: 백만원)

구 분	2019연도
(제9기)	2020연도
(제10기)	2021연도
(제11기 3분기)

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

경상연구개발비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	-

판관비	보조금	1,506	371	351

인건비	2,094	1,812	2,409

경상개발비	868	1,925	2,037

기타	-	-	-

합 계
(매출액 대비 비율)	4,468 (N/A)	4,108 (18,672%)	4,797 (991%)

주1) 2019년은 매출이 발생하지 않아 매출액 대비 개발비율 산출이 불가능합니다
주2) 상기의 금액은 연결재무제표 를 기준으로 작성하였습니다