이오플로우 반기보고서 (2024.06)
7. 기타 참고사항

가. 산업분석당사의 전기삼투펌프 기술은 플랫폼 기술로 다양한 분야의 약물주입기에 적용 가능하나, 본 보고서에서는 현재 당사가 중점을 두고 있는 당뇨 시장 및 인슐린 펌프 관련시장에 대해서만 기술하였습니다.(1) 시장의 특성

(가) 당뇨병

당뇨는 혈액 내에 정상보다 증가된 포도당이 소변을 통해 배출되는 질환으로, 환자의체내에서 인슐린을 조절하는 기능이 둔화하거나 인슐린 분비 기능을 일부 혹은 전부 상실하여 세포의 기본 에너지 공급원인 혈당을 조절하기 어려워지는 질병입니다. 당뇨병은 근본적인 치유가 되지 않아 지속적으로 치료와 관리가 필요한 대표적인 만성 소모성 질환입니다.

전 세계적으로 당뇨 인구(20세~79세)는 2021년 기준 약 5.37억명(전체 인구 중 6.8%)이며 지속적인 증가 추세를 보이고 있고(2019년 4.63억명), 2030년에는 6.43억명, 2045년에는 7.83억명으로 늘어날 것으로 예상되고 있습니다.(출처: IDF, IDF Diabetes Atlas - 10th ed, 2021)

( 나) 기존 인슐린 주입기 대비 웨어러블 인슐린 펌프의 장점

당뇨병 치료 방법의 경우 약제로는 경구용 혈당강하제와 인슐린이 있는데 전 세계적 으로 당뇨 인구 중 약 10%는 인슐린 투입이 필요한 것으로 추정됩니다. 인슐린은 아직 경구용이나 피부를 통해 흡수되는 형태가 존재하지 않기 때문에 반드시 피하 주사로 주입되어야 하며, 주사기, 인슐린 펜, 일반 인슐린 펌프 및 웨어러블 인슐린 펌프 등을 사용하여 주입합니다.

인슐린 주사기는 가장 일반적으로 사용되고 있는 방법이지만 매번 반복되는 피하주사로 인한 환자의 통증과 부정확한 인슐린 주입을 유발하므로 이를 개선하는 방향으로 인슐린을 카트리지에 미리 채워 정확한 용량을 주사할 수 있는 인슐린 펜이나 손바닥 정도의 크기의 일반형 인슐린 펌프로 기술이 발전해왔습니다. 그러나 여러 번 주사하는 불편함이나 무거운 본체에 기다란 주입선이 달려 번거로운 단점이 해결되지 않으며, 일반형 인슐린 펌프의 경우 수년간 재사용 가능하나 초기 비용이 수백만원이 넘어 부담스러운 문제가 있습니다.패치형 웨어러블 인슐린 펌프는 작고 가벼워서 주입선이 없는 형태로 주입기 전체를 몸에 부착하고 통상 3일 이내에 주입기를 교체하는 방식으로 인슐린 펜이나 일반형 인슐린 펌프의 단점을 효과적으로 대체할 수 있는 제품입니다. 인슐린 펌프는 여러 번 인슐린을 주사해야 하는 MDI 환자군(MDI: Multiple Daily Injections)에게 편리한 대안으로, 정확한 인슐린 주입과 바늘주사로 인한 통증 감소, 생활의 유연성 제공, HbA1c 수치 개선 등의 장점을 제공합니다. 특히 중증의 제1형 및 일부 제2형 당뇨인들이 주 사용자이며, 타 인슐린 주입기 대비 인슐린 펌프를 이용한 혈당관리의 장점이 꾸준히 알려지고 있어서 향후 인슐린 펌프 시장은 지속적으로 확대되어 나갈 것으로 보입니다. 특히 일반형 인슐린 펌프 대비 웨어러블 인슐린 펌프 시장은 편리성 등에 힘입어 더욱 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

[대표적 인슐린 주입방식별 비교]

구분	인슐린 펜	일반형 인슐린 펌프	웨어러블 인슐린 펌프

방식	Manual(수동) 입력방식	주입선을 복부로
연결하는 형태	패치 형태로 몸에 부착되어 인슐린 주입

비용	가장 저렴한
인슐린 주입방식
(개당 평균 15,000원)	펌프 가격 200만원 이상
→ 초기부담비용 큼	3-4일 사용 후 전체 혹은 일부를 교체하며 초기비용은 낮으나 장기적 총 비용 높음

특징	대부분의 당뇨환자 사용
(사용자 72%는 외출 시주입기를 비사용)	샤워나 수영 시 펌프를 분리해야 함	몸에 붙는 웨어러블기기로 얇고 가벼워
활동성이 뛰어남

관리	데이터 수기 기록에 따른 밀착관리 불가	네트워크 연결을 통한
데이터 관리 가능	인슐린 Basal(기초주입) 및 Bolus(식사주입) 조절

( 다) 인슐린 자동 주입 (인공췌장) 솔루션

혈당측정을 위해 가장 보편적으로 사용되는 방식은 손가락 끝을 일회용 멸균침으로 찔러 나오는 소량의 피로 혈당을 측정하는 혈당계 혹은 혈당측정기(BGM)입니다. 이러한 혈당측정기는 피를 내는 당시의 순간적 혈당만 측정하므로 하루에도 여러 차례 손가락을 찌르는 고통을 감수해야 하는 단점이 있으며, 측정 시점 이외 시간의 혈당을 알 수 없는 등의 한계가 있기 때문에 이러한 불편함을 해소해주는 연속혈당센서(CGMS; Continuous Glucose Monitoring sensor; CGM이라고도 함)가 개발되었습니다. 피부에 부착되는 작은 센서를 통해 혈당 값를 무선으로 연결된 수신기(주로, 스마트폰 앱)로 연계하여 실시간으로 측정하고 모니터링하는 기술로, 이 를 인슐린 펌프와 연동한 '인공췌장'기술이 당뇨의료기기 산업의 미래사업으로 주목받고 있습니다. 특히, 일반형 인슐린 펌프 대비 편리한 웨어러블 인슐린 펌프를 연속혈당센서와 AP알고리즘 및 이를 탑재한 스마트폰 앱과 결합한 웨어러블 인공췌장 솔루션은 디지털 헬스케어 분야에 IoT 기반의 새로운 패러다임으로 부상하고 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망(가) 국내외 시장규모 추이

1) 인슐린 주입기 시장

'Global Information'의 보고에 따르면, 글로벌 인슐린 주입기 시장은 2021년 144억 달러, 2022년에는 155억 달러에 달할 것으로 추정되며, 연평균 8.9%의 성장률로 2024년 228억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. (출처: Global Information, "Insulin Delivery System Market Research Report", 2022.07)

2) 인슐린 펌프 시장

세계 인슐린 펌프 시장은 2022년 46억달러에서 2030년 155억 달러까지 연평균 16% 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 특히 미국 시장은 2022년 약 27억 달러로 전 세계 인슐린 펌프 시장의 50% 이상을 차지하고 있습니다.

(출처: Fortune Business Insights, Market Research Report May. 2023)

다른 보고서에서는 2023년까지 인슐린펌프 시장이 85억달러로 성장할 것으로 예측하였으며 이 중 일회용 (웨어러블) 인슐린펌프가 약 44.3% 차지할 것으로 예측하였습니다.

(출처: Insulin Pump Market Size, Share, Future Trends, Top Key Players and Business Overview Till 2023. Medgadget. 08/2019)

웨어러블 인슐린 펌프(Tubeless insulin pump) 시장만 검토한 보고서에서는 2019년 4.78억달러에서 2024년까지 16.8억달러로 연평균 22.8% 성장할 것으로 예측하였습니다.

(출처: Tubeless Insulin Pump Market - Analysis and Forecast (2016-2024) - by Component, by Distribution Channel, by Geography. 11/2018)

3) 인공췌장 시장

The Insight Partners, Feb 25. 2019 보고서에 따르면 인공췌장 시장은 2017년 $481.8M에서 2025년까지 연평균 20.9% 성장하여 $2.17B 시장을 형성할 것으로 예측하였습니다.

(출처: The Insight Partners; Artificial Pancreas Device System Market Estimation Introducing Future Opportunities with Highest Growth at 20.9% by 2025. 01/2019)

나. 경쟁현황(1) 경쟁업체 현황(가) 주요 경쟁업체

[국내외 주요 경쟁업체 현황]

기술(제품)	국내시장	해외시장

인슐린 펌프
(일반형)	S사	- Medtronic, Johnson, Tandem Diabetes Care, Roche

웨어러블
인슐린 펌프	해당 없음	- 기계식: Valeritas
- 스마트펌프: Insulet, Roche, Terumo

인공췌장	S사	- Medtronic(MiniMed780G), Tandem(Mobi), Insulet(Omnipod 5) 등

다 . 지적재산권 현황 당사는 본 보고서 제출 기준일 현재 지식재산권을 주요 국가 및 전략적 파트너 해당국가에서 보유하고 있으며, 해당 보유 현황은 아래 표와 같습니다. [지적재산권 출원 및 등록 현황]

구분	특허	실용신안	디자인	상표	합계

등록	국내	73	-	17	30	120

해외	44	-	44	81	169

합계	117	-	61	111	289

출원	국내	44	-	2	-	46

해외	145	-	9	8	162

합계	189	-	11	8	208