이오플로우 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약(1) 판매계약

품 목	계약상대방	계약시기	계약기간	계약금액	지급금액	계약의 목적

EOPatch및
ADM	MENARINI	2019.07	계약일로부터 5년	1,500억원	-	유럽 17개국 독점판매

PT. PNS	2021.07	제품허가 후 5년	450억원	-	인도네시아

GULFDRUG LLC	2022.03	제품허가 후 5년	490억원	-	UAE(아랍에미리트) 및 GCC 5개국

(2) 라이센스인(License-in) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약시기	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급 금액	진행 단계

전기삼투펌프	UNIVERSITY OF TEXAS AT AUSTIN	전세계	2013.04	2013.04.25	영구	없음	US $ 309,500	개발완료

인공췌장 알고리즘	TypeZero	전세계	2018.01	2018.01.10	영구	없음	US $ 80,000	EOPatchX개발완료임상시험 준비중

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 가스발생이 없는 전기삼투펌프를 기반으로 한 인슐린 웨어러블 펌프 개발을 위하여 2011년부터 연구를 시작하여 현재는 EOPatch라는 제품을 출시하여 판매를 하고 있으며, 후속 모델로 EOPatchX 를 개발완료 하였고 9개 기관에서 임상시험 중 에 있으며, EOPani를 추가 개발하고 있습니다. 이와 관련하여 자회사 주식회사 파미오를 설립하여 웨어러블 펌프를 활용하여 주입하기 위하여 비인슐린 약품을 개발하고 있습니다.또한 웨어러블 펌프에 연속혈당측정 시스템을 결합한 인공췌장을 연구개발하기 위하여 Nephria Bio, Inc.,를 설립하여 해당 제품의 상용화에 힘쓰고 있습니다.당사는 해당 연구개발을 통하여 인슐린의 통합관리시스템을 개발하여 환자에게 보다나은 서비스를 제공하여 당뇨병 환자에 삶의 질 향상에 도움이 되고자 합니다.

(2) 연구개발 담당조직

① 연구개발 조직 개요당사는 국내 본사 업무총괄과 미국 지사 CTO 체제로 연구개발을 주도하고 있습니다국내 본사의 경우 업무총괄 산하에 HW개발본부, SW개발본부 및 품질본부가 편재되어 있습니다. HW개발본부는 EOPump 모듈에 적용되는 핵심 소재인 멤브레인 및 전극의 연구와 EOPump 모듈 개발 및 이와 연계된 약물주입기의 동작 메커니즘, 제품(약물주입기, 컨트롤러)의 조립 구조 및 형상을 설계하고 개발, 제품의 HW 부분(회로, 무선통신, 제어, 센싱 등)을 개발 및 연구하고 있습니다. SW본부는 제품의 SW 프로그래밍과 인공췌장에 필요한 알고리즘 포팅 및 UI 시나리오 구현 등의 업무를 담당하고 있습니다.

미국 지사 CTO(Chief Technology Officer)는 FDA, CE 등의 각종 해외 인증 및 임상시험 업무 등을 관리하면서 인공췌장에 필요한 핵심 기술인 주입 알고리즘과 센서 연계 기능 등의 해외 현지 기술 개발 및 임상 프로토콜 개발 업무를 수행하고 있습니다.산하 VAS(Value-Added Service) 개발팀이 있어 본사 SW 개발팀과 연계하여 클라우드 솔루션, 서버 솔루션 등의 소프트웨어 인프라 분야 등을 개발 중에 있습니다.② 연구개발인력 현황

[최근 3년 연구개발인력 현황]

구 분	2023년1분기	2022년	2021년

연구개발인력	46(6)	60(6)	55(6)

(주1) 미국 자회사 연구개발인력 현황은 ( )안에 표기하였습니다.
(주2) 2023년부터 인증 및 임상시험 연구개발인력은 제외하였습니다.

[2023년 03월 31일 기준 연구개발인력 현황]

구분	박사	박사수료	석사	기타	합계

국내법인	3	-	5	38	46

미국법인	1	-	1	4	6

합계	4	-	6	42	52

[주요 연구인력 연구실적 현황]

직 위(직급)	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

COO	김창정	업무총괄	1986 ~ 1990 한양대학교 무기재료 졸업1990 ~ 1995 한국과학기술원 대학원 석사 및 박사 졸업1995 ~ 2013 삼성종합기술원 상무2013 ~ 2017 삼성디스플레이 상무2018 ~ 2019 케이씨텍 미래소재연구소 소장2020 ~ 2020 신화인터텍 전무2020 ~ 현재 이오플로우㈜ 부품소재연구소 소장	[삼성디스플레이]- 최초 고해상도 IGZO산화물 TFT제품 양산화
- 모니터 Curved Frameless 제품 양산 이관
- UHD TV 품질향상 및 양산: 초대형 88”UHD Frameless 제품 양산
[삼성종합기술원]- 초음파 영상Abdomen 用 cMUT Prototype 양산 SOP 확보
- Mammography 용 HgI2 물질 개발 특성 검증
- 평판 X-ray Source 방출 확인- Post-NAND向 memory 시장 선점을 위한 Non-charge base 저항 변화물질(ReRAM) 개발 과제 반도체硏 이관
- 산화물 센서(리모트터치스크린) LCD 기술이전
- 신규 산화물 Hf-IZO TFT(thin film transistor) 원천 특허 확보 및 삼성전자LCD/삼성SMD/
삼성코닝정밀유리 사업부에 기술 이전
- FeRAM 강유전체 메모리 반도체 개발 및 재료 (PZT) 기술이전

CTO	IAN G.WELSFORD	CTO
(미국지사)	2000 ~ 2001 INCYTE GENOMICS2001 ~ 2002 MOLECULAR MINING CORPORATION2002 ~ 2003 ARDAIS CORPORATION2003 ~ 2004 ZYOMYX2004 ~ 2006 FUJITSU, BIOSCIENCE GROUP,2006 ~ 2008 TOXIKON, INC. VP of Operation2008 ~ 2010 Insulet Corporation Director, RA Clinical Affairs2011 ~ 2014 PALYON MEDICAL CORPORATION SVP RA/QA/CA2015 ~ 2018 AUTONOMIC TECHNOLOGIES INC. (ATI) SVP of Technical Operations2018 ~ 현재: EOFlow, Inc.
대학교 교수 경력:
James Madison University Associate Professor, Biology
KEENE STATE COLLEGE Assistant Professor of Biology
BRADLEY UNIVERSITY Assistant Professor of Biology
Education Training]
UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA SCHOOL OF MEDICINE: Post-Doctoral Fellow in Molecular Pharmacology
NORTHERN ARIZONA UNIVERSITY: Research Associate in Protein Biochemistry
UNIVERSITY OF KENTUCKY Ph.D.(Neurophysiology and Neurotoxicology)	[이오플로우]
- 인슐린펌프 및 인공췌장 임상 프로토콜 개발
- 인슐린과 연속혈당센서 거리별 간섭 연구(In-silico simulator)
- FDA/CE 인증 가이드
[Insulet]
- Clinical Management
- Regulatory Submission
PMA, CE mark of Infusion Pump, 510(k), Registrations in Mexico, Costa Rica, Venezuela, Guatemala, Australia, Japan, China
- Qualified stand up of China-based manufacturing line (electronics)
- Strategic/Acquisition Negotiations: IVD: DexCom, Roche, Agamatrix, Abbott. Drug Delivery: GSK, Novartis, Amgen, Medtronic
[FUJITSU, BIOSCIENCE GROUP]
- Established Group QA/RA/Clinical Affairs Group
- Interfaced with MHLW and FDA to develop clinical strategy around clearance of novel Software/database, electromechanical and IVDD systems
- Served as Group Regulatory and Clinical Director including managing all regulatory issues associated with new technology development in the US, Canadian, Japanese and EU markets
- Managed a Team of Engineers and Scientists (US, Poland, Japan based) responsible for building and testing of medical device prototypes
- Strategic/Acquisition Negotiations: IVD: Medtronic, Johnson Johnson, Abbott, Danaher, Millipore, Novartis, Pfizer, Merck, Sanofi Aventis, Roche, IBM, Xerox

상무	한상진	개발1본부본부장	1991.03 ~ 1998.02: 경북대학교 전자공학과 학사 졸업1998.03 ~ 2000.02: 포항공과대학교 전자공학과 석사 졸업2000.03 ~ 2005.01: ㈜한화정보통신/이투엠솔루션2005.03 ~ 2016.12: ㈜팬택2017.01 ~ 현재: 이오플루오㈜	[이오플로우㈜]
- ADM HW 개발
- EOPATCH1 HW 개발
- EOPATCH2 연구개발 총괄
[한화정보통신]
- KT PCS 2G 피처폰 HW Baseband 개발
[이투엠솔루션]
- 중국 피처폰 HW Baseband 개발
- 큐리텔 내수 외주모델 3G 피처폰 HW Baseband 개발(2모델)
[팬택]
- LTE 스마트폰 5개 모델 HW Baseband 개발

상무	박경호	SW본부본부장	1998.02 명지대학교 전자공학과 졸업1999.06 ~ 2015.07 팬택2015.10 ~ 현재 이오플로우㈜ SW본부 본부장	[이오플로우㈜]
- Insulin Patch Pump F/W 개발- Patch Controller (ADM) SW PL- Cloud(Bridge) service SW PL
[팬택]
- WIFI, BT, USB Driver 개발 및 PL (Android OS, 3개 모델)- Sensor, Touch, LCD Driver 개발 및 PL (4개 모델)- 스마트폰 SW Project Leader (Android OS, 2개 모델)- Feature Phone Layer1 개발 (RF, GPS, PMIC, Memory, Sensor, HS Device Driver, 16개 모델)- Feature Phone RF Part Leader (5개 모델)

③ 연구개발비용

[세부 연구개발 비용]
(단위 : 백만원)

과 목	2023년 1분기	2022년	2021년

연결	별도	연결	별도	연결	별도

비용의 성격별 분류	원재료비	1,005	1,005	1,849	1,849	2,043	2,043

인건비	962	962	2,378	2,378	3,100	3,100

감가상각비	-	-	-	-	-	-

위탁용역비	-	-	-	-	-	-

기타	708	696	2,075	1,654	1,465	1,459

연구개발비용 합계	2,675	2,663	6,302	5,881	6,608	6,602

정부보조금	107	107	352	352	765	765

보조금 차감 후 금액	2,568	2,556	5,950	5,529	5,843	5,837

회계처리 내역	판매비와 관리비	2,568	2,556	5,950	5,529	5,843	5,837

제조경비	-	-	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-	-	-

회계처리금액 계	2,568	2,556	5,950	5,529	5,843	5,837

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	309%	573%	88.70%	83.18%	843%	842%

(주1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있습니다.

④ 연구개발실적[연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적응증	연구 시작일	현재 진행단계	연구중단일	비고

단계(국가)	승인일

의료기기	EOPump 구동부 개발	펌프	-	2011.09	개발완료	-	-	UT AUSTIN License-in

EOPump 성능개선	펌프	-	2022.05	개발중	-	-	단독개발

EOPatch 개발	EOPatch	1형당뇨	2011.09	개발완료	2018.05.15	-	단독개발

EOPatch 2형당뇨	EOPatch	2형당뇨	2021.01	개발중	-	-	단독개발

EOPatch (CE-MDR)	EOPatch	1형당뇨	2022.05	개발중	-	-	단독개발

EOPatch 성능개선	EOPatch	1형당뇨	2023.02	개발중	-	-	단독개발

EOPatch 현지어추가	EOPatch AE	1형당뇨	2023.03	개발중	-	-	단독개발

EOPatchX (분리형 웨어러블 인공췌장 시스템)	EOPatchX	1형당뇨	2018.01	개발완료	-	-	TypeZero License-in

EOPatch CE AID	EOPatch CE	1형당뇨	2022.06	개발중	-	-	해외기업

EOPani (일체형 웨어러블 인공췌장 시스템)	EOPani	1형당뇨	2019.01	개발중	-	-	단독개발

non-syringe 형태의 웨어러블 약물 주입기 개발	EOPatch	1형당뇨	2021.07	개발중	-	-	단독개발

일회용 웨어러블 인공신장 솔루션	인공신장	1형당뇨	2021.01	개발중	-	-	단독개발

웨어러블 약물주입기 컨트롤러의 기능을 모바일 앱으로 구현	나르샤	1형당뇨	2020.01	개발완료	2021.03.23	-	단독개발

EOBridge 기반 U-Health 솔루션 개발	통합시스템	1형당뇨	2020.01	개발중	-	-	단독개발

EOBridge 2.0 (KR)	EOBridge 2.0	1형당뇨	2022.05	개발완료	-	-	단독개발

비인슐린 약물주입기 개발	미정	불임, 항암, 비만치료 등	2022.04	개발중	-	-	해외기업

⑤ 정부과제 수행 실적(단위: 천원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

전기삼투원리 기반 무소음 정량펌프의 개발	중소벤처 기업부	2013.10.01~2014.09.30	88,800	EOPump	완료

저가형 일회용 1형 당뇨 패치펌프 모듈 개발	중소벤처 기업부	2015.04.01~2017.03.31	500,000	EOPatch	완료

펜 타입 주입기를 대체하는 카트리지형 웨어러블 인슐린 펌프 기획	성남산업 진흥재단	2016.05.31~2016.08.15	10,000	EOPatch	완료

센서 연계 알람 자동 전송형 웨어러블 인슐린 주입 시스템 상용화	산업통상 자원부	2016.07.01~2017.12.31	1,207,500	EOPatch (SAP)	완료

일회용 웨어러블 인슐린 펌프	창업진흥원	2016.10.01~2017.06.30	85,015	EOPatch	완료

연속혈당계를 연동하여 저혈당일 때 주입 차단되는 인슐린 펌프 개발	중소벤처 기업부	2017.10.31~2018.10.30	80,000	EOPatch(SAP)	완료

2017 수출성공패키지(바우처)	중소벤처기업부	2017.12.01~2018.11.30	20,000	EOPatch	완료

웨어러블 자동 인공췌장 개발	JDRF	2017.12.12~2020.05.01	2,200,000	EOPani	완료

하이브리드모드로 자동혈당 조절 가능한 일회용 웨어러블 인공췌장 펌프 개발	과학기술정보통신부	2018.03.27~2018.09.26	100,000	EOPatch X	완료

저가 일회용 웨어러블 인슐린 펌프	한국보건산업진흥원	2018.04.01~2018.11.30	15,000	EOPatch	완료

인공췌장 알고리즘 기술이전을 통한 연속혈당계CGM 일체형 웨어러블 인공췌장 펌프 개발	산업통상자원부	2018.04.01~2021.06.30	2,900,000	EOPani	완료

연속혈당계와 연동되는 전기삼투펌프 기술 기반 패치 타입 일회용 인슐린 약물주입기를 활용한 Smart IoT 당뇨질병 관리 시스템 개발	중소벤처기업부	2018.09.07~2020.09.06	400,000	EOPatch(SAP)	완료

2019 수출(예정) 분쟁 예방 컨설팅	(재)한국지식재산보호원	2019.05.15~2019.08.14	14,000	EOPatch	완료

IoT 기반 이식-참습형 고위험 의료장치를 위한 능동형 킬 스위치 및 바이오 마커 활용 방어 시스템 개발	과학기술정보통신부	2019.04.01~2022.12.31	192,000	EOPatch	완료

2020 수출지원기반활용사업(수출성공패키지)	중소벤처기업부	2020.04.01~2021.03.31	30,000	EOPatch	완료

2020 국내 의료기기 시장 진출 지원 사업(표준프로세스구축)	한국산업기술시험원	2020.06.26~2020.11.30	30,000	EOPatch	완료

국내 최초 CE 및 FDA 인증을 위한 국산 소재 액츄에이터 기반의 신체 부착형 인슐린 주입기술 개발	중소벤처기업부	2020.07.01~2021.06.30	150,000	EOPatch	완료

세계 최초 웨어러블 인슐린 펌프 제어 및 당뇨관리가 가능한 모바일 앱의 사용적합성 평가	경기도경제과학진흥원	2020.07.01~2021.02.28	15,000	Narsha	완료

2020 글로벌 IP 전략 컨설팅 지원사업	성남산업진흥재단	2020.09.01~2020.11.30	20,000	EOPatch	완료

세계 최초 인슐린 의존성 당뇨인을 위한 웨어러블 인슐린 자동 주입시스템 개발	(재)범부처전주기의료기기연구개발사업단	2020.09.01~2023.12.31	2,800,000	EOMapp XD	수행중

국내 최초 제2형 당뇨병 환자 대상 웨어러블 인슐린 펌프의 안전성 및 유효성 검증을 위한 다기관 임상시험	(재)범부처전주기의료기기연구개발사업단	2020.11.01~2023.06.30	1,000,000	EOPatch M	수행중

2021 해외규격인증획득지원사업; CE MDD	중소벤처기업부	2021.04.23~2022.04.22	58,030	EOPatch M	완료

국내 최초 인슐린 패치 펌프 수출을 위한 유효수명 연장 및 모바일 플랫폼 고도화 기술개발	산업통상자원부	2021.04.01~2022.03.11	450,000	EOPatch M	완료

2021 중소기업 고경력 연구인력지원사업	중소벤처기업부	2021.06.01~2022.05.30	150,000	고경력	완료

세계최초 모바일 앱 컨트롤 기반 인슐린 패치 펌프의 유럽 수출 확대를 위한 유통기한 연장 기술 시험분석	경기도경제과학진흥원	2021.06.01~2021.12.31	13,000	EOPatch M	완료

2021 경기 K-의료·바이오 유망기업 해외진출 지원사업; 홍보동영상 제작	KOTRA	2021.09.01~2021.12.31	3,750	EOPatch M	완료

2021 스마트공장 보급 확산 지원사업_스마트공장 구축 및 고도화(고도화1)	중소벤처기업부/스마트제조혁신추진단	2021.07.12~2022.05.23	200,000	생산공장	완료

2021 충청북도 스마트공장 구축지원사업 수혜기업 지원	충북테크노파크	2021.07.12~2022.05.23	40,000	생산공장	완료

2021 스마트공장 보급 확산 지원사업_스마트공장 구축 및 고도화(기초)	중소벤처기업부/스마트제조혁신추진단	2021.11.03~2022.11.02	70,000	생산공장	완료

2021 성남산업진흥원 스마트팩토리 구축 지원 사업	성남산업진흥원	2021.11.03~2022.11.02	18,000	생산공장	완료

2022 수출지원기반활용사업(수출유망기업)	중소벤처기업부	2022.04.01~2023.03.01	50,000	EOPatch M	완료

2022 의료기기 사업화 촉진 사업; 공인시험기관 신뢰성평가 지원	한국산업기술시험원	2022.04.01~2022.10.01	20,000	EOPatch M	완료

연속 혈당 및 라이프로깅 기반 당뇨 관리 XR 트윈 기술개발	과학기술정보통신부	2022.04.01~2025.12.31	5,000,000	EOPatch X	수행중

2022 제조기업 스케일업 패키지 지원; 기구설계 고도화	성남산업진흥원	2022.05.01~2022.12.31	20,000	EOPatch 3	완료

2022 경기도 의료산업 해외진출 지원; 3D 동영상 제작지원	한국의료기기공업협동조합	2022.06.01~2022.08.31	4,000	EOPatch M	완료

2022 경기지역 중소기업 혁신바우처 사업; ESG/기술지원	중소벤처기업부	2022.06.01~2023.06.30	28,500	EOPatch M	완료

2022 글로벌 IP 전략 컨설팅 지원사업	성남산업진흥원	2022.08.21~2022.11.30	20,000	EOPatch X	완료

2022 중소기업 맞춤형 IP-R 전략지원 사업	한국특허전략개발원	2022.09.08~2022.11.30	24,000	EOPatch X	완료

2022 3차 시제품 제작지원; EOPatch 고도화	성남산업진흥원	2022.09.30~2022.11.25	7,000	EOPatch 3	완료

2022 지식재산 권리화 출원비용 지원사업	성남산업진흥원	2022.10.01~2022.10.31	5,000	EOPatch M	완료

2023 국내의료기기 사업화 촉진사업; 공인시험기관 신뢰성 평가	한국산업기술시험원	2023.03.27~2023.10.31	2,000	EOPatch 2.5	수행중