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이오플로우 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 11 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 03월 21일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 이오플로우 주식회사
대 표 이 사 : 김 재 진
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172 에이치동 2202호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)
(전 화) 031-724-0241
(홈페이지) http://www.eoflow.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 김재진
(전 화) 031-724-0241
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) 가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	2	-	3	3

합계	1	2	-	3	3

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	Nephria Bio, Inc.,	2021년 01월 20일 신규취득(지분율:71.58%)

주식회사 파미오	2021년 07월 09일 신규취득(지분율:100%)

연결제외	-	-

-	-

가-2 연결대상 종속회사 세부내역(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사여부

EOFlow, Inc(비상장)	2017.08.17	3003 N. 1ST STREET #221 SAN JOSE CA 95134 USA	마이크로펌프바이오센서	1,798,581	지분 100% 보유	-

Nephria Bio, Inc.,(비상장)	2021.01.20	15 Rye Street, Suite #307, Portsmouth, NH, 03801,	인공신장	2,517,580	지분 71.58%보유	-

주식회사 파미오(비상장)	2021.07.09	경기도 안양시 동안구 관양동 810	의약품, 의약외품 연구 및 개발	4,023,703	지분 100% 보유	-

가-3 합병 등 주요사항

현항	금액	내용	비고

자산의 양수(2021.06.30)	5,400백만원	경기도 광주시 곤지암읍 수양리 내 토지 및 건물 매입(매도인: 주식회사 디에스테크노)	2021년 6월 15일 이사회 결의

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 국문 명칭은 "이오플로우 주식회사"로 표기합니다. 영문 명칭 은 "EOFlow Co., Ltd." 로 표 기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2011년 09월 27일 설립되었습니다

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

주소	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 에이치2202호 (정자동, 분당서울대병원 헬스케어혁신파크)

전화번호	031-738-0200

홈페이지	www.eoflow.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바 . 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업 당사는 전기화학기술과 정밀전자기계기술을 바탕으로 의료용 웨어러블 약물 주입기 및 관련 시스템, 소프트웨어 제품을 개발, 제조하는 회사입니다. 현재 주력 제품은 대표적인 만성 소모성 질환 중 하나인 당뇨 시장 내에서 인슐린 주입이 필요한 환자를 대상으로 하는 스마트 웨어러블 인슐린 펌프 시스템, 웨어러블 인공췌장 시스템 및 센서 일체형 웨어러블인공췌장 시스템으로 제품 포트폴리오가 구성되어 있고, 그 외에 웨어러블 펌프 제품을 타약물에 적용하는 신사업을 개척하 고 있습니다 . 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업	비 고

1. 의료용 펌프 제조 및 서비스업2. 약물투여시스템 제조 및 판매업3. 의료기기 제조 및 판매업4. 다목적 전기삼투펌프 제조 및 판매, 수출입, 무역업5. 의료기기 개발업6. 펌프 개발업7. 의약품 제조업8. 의료용 물질 및 의약품 제조업9. 부동산 임대업10. 각호에 관련된 부대사업 일체	영위하고 있음

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장상장	2020년 09월 14일	성장성특례상장	코스닥시장상장규정제2조(정의)코스닥시장상장규정 시행세칙
제2조(용어의 정의)
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2021.12.31)	10기(2020년말)	09기(2019년말)

보통주	발행주식총수	11,745,532	11,256,412	9,344,640

액면금액	100	100	100

자본금	1,174,533,200	1,125,641,200	934,464,000

우선주	발행주식총수	-	-	225,936

액면금액	-	-	100

자본금	-	-	22,593,600

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	1,174,533,200	1,125,641,200	957,057,600
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	11,745,532	-	11,745,532	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,745,532	-	11,745,532	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,745,532	-	11,745,532	-
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2011.09.26	제정	제정	제정

2014.07.28	임시주주총회	1. 액면분할(5,000원→100원)	-

2014.11.25	임시주주총회	1. 우선주 발행 추가	-

2016.10.27	임시주주총회	1. 주식매수선택권 조항 추가(발행주식총수 100분의10)	-

2017.09.21	임시주주총회	1. 본점소재지 변경(서울시→경기도 성남시)2. 배당금에 대한 내용 수정3. 종류주식 발행 조항 추가3. 신주인수권 조항 보완	신규투자유치

2018.03.23	정기주주총회	1. 주권의 종류 삭제2. 종류주식 종류의 추가	신규투자유치

2019.03.29	정기주주총회	1. 주권의 종류 삭제2. 종류주식 일부 삭제3. 주식 등의 전자등록 추가4. 주식매수선택권 조항 수정(발행주식총수 100분의20)5. 명의개서 대리인 조항 수정	상장을위한 정비

2020.03.27	정기주주총회	1. 주식매수선택권 조항 수정2. 사채의 발행 시 한도를 비율에서 금액으로 수정3. 사외이사조항 수정	-

2021.03.25	정기주주총회	1. 목적사업추가 (의약품 제조업, 의료용물질 및 의약품 제조업, 부동산임대업)2. 발행예정주식수 변경 (30,000,000주 -> 100,000,000주)3. 제5종 종류주식의 수와 내용 삭제4. 우리사주매수선택권 추가5. 사채의 발행금액 증액 (전환사채: 500억원->2,000억원) (신주인수권부사채: 500억원 -> 2,000억원)	-
1. 사업의 개요

당사는 2011년 설립한 혁신적인 전기삼투펌프 기술 기반의 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업입니다. 웨어러블 약물 주입기의 기술적 난제로 꼽혀온 구동부 기술을 '저전력형 고성능 전기삼투펌프 기술'을 적용하여 확보했습니다. 당사는 완치가 없고 평생 관리가 필요해 시장 규모가 크고 지속적으로 성장하고 있는 당뇨시장을 타깃해 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치(EOPatch)를 2021년 본격 출시하였습니다.

이오패치는 웨어러블 형태의 일회용 인슐린 펌프로써 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속해서 전달하는 데 사용되는 체외용 인슐린 주입기입니다. 펜이나 주사기를 사용하지 않고 피하지방이 많은 신체 부위에 부착해 사용하는 방식의 웨어러블 제품으로 현재 웨어러블 인슐린 펌프를 일회용으로 상용화한 기업은 미국 인슐렛(Insulet)사와 당사 뿐입니다. 당사와 인슐렛 이외의 다른 기업은 모두 구동부를 재활용하는 방식을 채택해 일회용 제품이 아니며, 사용자의 제품 조립이 필요하기 때문에 편의성 및 경제성이 낮은 것으로 알려져 있습니다. 당사의 제품은 인슐렛사 제품 대비 성능, 편의성, 가격 경쟁력 모두 갖춰 지난 16년간 웨어러블 인슐린 펌프 시장을 실질적으로 독점한 인슐렛사의 유일한 대항마로 평가받고 있습니다. 이오패치는 기존 인슐린 펌프보다 편의성이 개선됐습니다. 크기가 작고 가벼워 착용감이 좋을 뿐 아니라 인슐린 주입선이 없고 완전 방수 기능이 있어 샤워, 목욕, 수영, 운동등의 활동에도 제약이 없습니다. 교체주기도 3.5일로 길어 일주일에 2번, 특정 요일에만 교체하면 돼 훨씬 편리하게 사용할수 있습니다. 펌프 본체버튼을 이용하지 않고 별도의 컨트롤러(ADM) 또는 스마트폰 어플리케이션(나르샤)을 통해 인슐린 주입을 조절할 수 있어 시간과 공간의 제약이 없다는 것도 특징입니다. 나르샤는 세계 최초의 인슐린 주입이 가능한 웨어러블 인슐린 펌프의 스마트폰 앱입니다. 2021년 하반기 국내 런칭을 하였습니다. 당사는 이오패치를 통해 인슐린 투여가 필요한 당뇨인들의 저혈당 위험이 줄어들 뿐 아니라 편의성과 안전성이 대폭 향상될 것으로 기대하고 있습니다.

이오패치 제품은 2017년 국내 식약처 허가를 받아 2021년 4월 휴온스를 통해 국내 본격 판매를 시작하였고 2021년 반기 매출은 141백만원으로 집계되었습니다. 또한 2021년 5월 유럽 CE 인증을 받아 2022년 본격적인 유럽 판매를 기대하고 있습니다.차세대 제품으로는 연속혈당측정기(CGMS)와 연계하여 혈당값에 따라 자동으로 인슐린이 주입되는 분리형 및 일체형 웨어러블 인공췌장 제품을 개발 중에 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 주요 매입처에 관한 사항(단위: 천원)

구분	품목	2021년 (제11기)	2020년 (제10기)	2019년
(제9기)	2018년
(제8기)

EOPatch	국내	원재료	1,631,913	260,323	134,118	389,518

부재료	82,567	210	1,344	2,103

수입	원재료	324,207($288,476.05)	59,173 ($53,256.00)	-	20,852 ($18,900.00)

부재료	-	-

합계	국내	1,714,480	260,532	135,462	391,621

수입	324,207($288,476.05)	59,173 ($53,256.00)	-	20,852 ($18,900.00)

총계	2,038,687	319,705	135,462	412,473

주) 당사는 2021년 3월부터 본격 생산을 시작하여 현재까지 약 30,000개 정도의 이오패치를 생산하였습니다. 따라서 원재료의 가격추이를 기재하는데 어려움이 있습니다. 다만 현재 당사의 원재료 가격은 개발 당시의 가격으로 구입하고 있으며, 향후 생산량이 늘어날 경우 원재료의 가격이 하락할 가능성은 충분히 있습니다

나. 생산능력 및 생산실적

[연도별 예상 생산 능력]
(단위: 천개)

연도	2021년	2022년	2023년	2024년

구분	펌프	패치	펌프	패치	펌프	패치	펌프	패치

월 생산능력	25,000	25,000	167,000	133,000	334,000	325,000	500000	408,000

연 생산능력	300,000	300,000	2,000,000	1,600,000	4,000,000	3,900,000	6,000,000	4,900,000

비고	부분자동화	부분자동화	곤지암공장Semi Auto	정림 1라인곤지암 2라인Semi-AutoFull-Auto	곤지암공장해외CMO	정림 1라인곤지암 3라인(Full-Auto)해외CMO 2라인(Semi-Auto)	곤지암 3라인해외CMO 3라인	정림 1라인곤지암 3라인(Full-Auto)해외CMO 3라인(Semi-Auto 2Full-Auto 1)

당사 제품의 경우 Patch 및 ADM으로 구성되어 있으나 ADM의 경우 사용자가 초기 1회 구매 후 3-4년 이상 지속사용이 가능하여 소량이 소요되는 반면 Patch는 최대 4일마다 교체해야 하는 반복소모품으로 그 수요가 크므로 위 생산능력은 구체적으로 Patch의 생산능력을 가리키는 것입니다.

[생산공정 1개 라인 당 Patch 생산능력 (Full-Auto) ]

모델	시간당 생산량	일 생산량(8/hr)	월 생산량(22/Day)	년생산량 (12/Month)

Patch	474개/hr	3,790개	83,330개	1,000,000개

[연도별 공정별 자동화 설비 투자계획]
(단위: 백만원)

구분	2021년	2022년	2023년	합 계

1단계	PUMP제작	-	-	-

패치 조립/TEST	628	-	-	628

소 계	628	-	-	628

2단계	PUMP제작	-	1,860	-	1,860

패치 조립/TEST	-	-	-	-

소 계	-	1,860	-	1,860

3단계	PUMP제작	-	3,000	5,410	8,410

패치 조립/TEST	-	18,000	16,000	34,000

소 계	-	21,000	21,410	42,410

합 계	628	22,860	21,410	44,898

주1) 당사는 핵심부품인 펌프제작 라인은 국내에서 전량 생산할 예정이며, 패치조립 및 TEST 등 제품생산 라인은 Full Auto라인으로 설비투자를 진행할 예정입니다.
주2) 해외 외주생산의 경우 외주업체에서 설비투자 진행할 예정입니다..

[생산확장계획]

[국내]

구분	1단계	2단계

생산능력	30K/월	50K~100/월

보유 면적	50평/50평	2000평

추가 검토 사항	- 투자 협약 관계 확인	- 이오패치 핵심부품(EOP) 생산능력 확대 위해 획득한 신공장 완공 예정 - 의료기기 업체 인증 및 시설 추가 검토(멸균기)

[국외]

2022년 이후 판매 수량의 급격한 증가 및 유럽, 미국 등지로 다양화되는 글로벌 시장에서의 원활한 공급에 대비하기 위해 현재 멕시코, 필리핀, 인도네시아, 중국 등지의 유수 업체들과 해외 위탁생산을 협의 중에 있습니다. 현재 최소한 2개 주요 업체로부터 당사의 판매가 대비 충분한 마진의 확보가 가능한 조립생산 공급가 견적을 각각 확보한 상황입니다.

필리핀이나 인도네시아 혹은 중국의 경우 한국에서 그다지 멀지 않은 지역의 공장에서 생산하는 만큼 당사에서의 관리가 쉬운 장점이 있고, 멕시코의 경우 미주 및 유럽 시장에의 공급이 상대적으로 더 쉬운 장점이 있습니다. 이러한 각 파트너사들의 장단점과 시장에서의 요구 등을 종합적으로 감안, 곧 최종 파트너업체를 선정하여 빠르면 2023년 하반기부터 해외 생산이 가능하도록 진행할 계획입니다.

다. 생산설비에 관한 사항(1) 현황

(기준일: 2021년 12월 31일) (단위: 백만원)

공장별	자산별	소재지	기초
가액	당기증감	상각 누계액	국고 보조금	기말
가액	비고

증가	감소

이오플로우㈜	기계장치	성남시	2,887	1,826	-	2,195	290	2,228	-

공구와기구	성남시	47	18	-	39	1	25	-

건설중인자산	곤지암	269	1,851	-	-	-	2,120	기계장치

건설중인자산	곤지암	-	2,026	-	-	-	2,026	건물

주1) 당사는 2016년 이후 생산설비 취득을 시작하였으며, 이전에 취득한 설비의 대부분은 연구개발을 위한 설비입니다
주2) 상각누계액은 당기상각누계액을 표시하였습니다(감가상각방법: 정액법 5년)
주3) 건설중인 자산은 곤지암공장 구입에 따른 건물(2,026백만원) 및 공장에 설치될 설비투자금액으로 인해 증가하였으며, 2022년 06월 리모델링이 완료될 예정입니다.

(2) 설비 구입현황 당사는 양산 및 연구를 위하여 다음과 같이 설비를 구매하였습니다.

(단위: 천원)

구분	2018년 (제8기)	2019년 (제9기)	2020년 (제10기)	2021년 (제11기)

양산용 설비	254,700	558,578	425,651	725,946

연구용 설비	143,865	187,209	268,355	584,340

합 계	398,565	745,787	694,006	1,310,286
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장위험은 환위험 및 이자율위험 두 유형이 위험으로 구성되어 있습니다.

1) 환위험 관리연결기업의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 기타단기금융상품 등과 관련하여주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다.

연결기업은 환위험의 최소화를 위하여 투기적 외환거래는 금지하고 있으며 연결기업의 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	화폐단위	당기말	전기말

현금및현금성자산	USD	3,366,374,807	1,487,871,312

당기에 적용된 평균환율 및 기말환율은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	평균 환율	기말 환율

USD	1,144.42	1,185.50

당기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 외화에 대한 원화의 환율 5% 변동 시 연결기업의 세전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	5% 상승시	5% 하락시

USD	168,318,740	(168,318,740)

2) 이자율 관리

이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 현금흐름(이자수익 및 비용)이 변동될 위험을의미합니다.

연결기업의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	당기말	전기말

변동이자율:

금융자산	6,662,199,590	6,702,166,559

당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 연간 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	당기말	전기말

0.5%P 상승시	0.5%P 하락시	0.5%P 상승시	0.5%P 하락시

변동이자율 금융자산	33,310,998	(33,310,998)	33,510,832	(33,510,832)

나. 신용위험연결기업은 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대해서는 반기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

1) 당기말과 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산	6,663,932,549	6,703,926,101

매출채권및기타채권	66,825,000	3,287,524

기타금융자산	28,159,212,250	16,078,144,080

합 계	34,889,969,799	22,782,070,181

2) 손상차손당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 기타단기금융상품등을 제외하고 상각후원가로 측정하는 금융자산의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 없습니다.

다. 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 현금흐름 및 유동성계획 등에 대해 주기적으로 예측하고 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

아래 표는 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보입니다.

① 당기말

(단위:원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	1년 이상 5년 미만

매입채무및기타채무	1,041,061,209	1,041,061,209	1,041,061,209	-

기타금융부채	610,094,541	610,094,541	171,975,517	438,119,024

리스부채	2,421,745,064	2,520,874,332	832,396,035	1,688,478,297

장기차입금	3,200,000,000	3,200,000,000	-	3,200,000,000

전환사채	33,277,166,945	35,000,000,000	-	35,000,000,000

합계	40,550,067,759	42,372,030,082	2,045,432,761	40,326,597,321

② 전기말

(단위:원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	1년 이상 5년 미만

매입채무및기타채무	352,870,533	352,870,533	352,870,533	-

기타금융부채	543,275,384	226,205,817	226,205,817	317,069,567

리스부채	2,150,982,093	2,283,885,496	597,045,850	1,686,839,646

합계	3,047,128,010	2,860,672,038	1,175,917,392	2,001,824,213

라. 자본관리 자본관리의 주 목적은 연결기업의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.

연결기업은 최적 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.

연결기업의 당기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	당기말	전기말

부채 총계	43,743,057,693	4,317,738,126

자본 총계	18,917,202,825	24,835,054,566

순부채비율	231.23%	17.39%