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이오플로우 분기보고서 (2026.03)
분 기 보 고 서

(제 15 기)

사업연도 2026년 01월 01일 부터
2026년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 5월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 이오플로우 주식회사
대 표 이 사 : 김 재 진
본 점 소 재 지 : 경기도 광주시 곤지암읍 경충대로 295번길 25
(전 화) 031-724-0241
(홈페이지) http://www.eoflow.com
작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 연민욱
(전 화) 031-724-0241
1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정)
3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정)
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
1. 사업의 개요

가. 인슐린 펌프 사업

당사는 2011년 9월 27일에 설립하여, 혁신적인 전기삼투펌프 기술을 기반으로 웨어러블 약물 전달 솔루션을 공급하는 의료기기 전문 제조기업입니다. '저전력형 고성능 전기삼투펌프 기술'을 통해 웨어러블 약물 주입기 구동부의 기술적 난제를 해결하였습니다. 당사는 완치가 없이 평생 관리가 필요한 당뇨질환의 지속적인 증가에 따른 당뇨 의료기기 시장의 성장을 공략하여 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치(EOPatch)를 2021년 본격 출시하였습니다.

이오패치는 웨어러블 형태의 일회용 인슐린 펌프로써 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속해서 전달하는 데 사용되는 체외용 인슐린 주입기입니다. 펜이나 주사기를 사용하지 않고 피하지방이 많은 신체 부위에 부착해 사용하는 방식의 웨어러블 제품으로 현재 웨어러블 인슐린 펌프를 일회용으로 상용화한 기업은 미국 인슐렛(Insulet)사와 당사 뿐입니다.당사와 인슐렛 이외의 다른 기업은 모두 구동부를 재활용하는 방식을 채택해 일회용 제품이 아니며, 사용자의 제품 조립이 필요하기 때문에 편의성 및 경제성이 낮은 것으로 알려져 있습니다. 당사의 제품은 인슐렛사 제품 대비 성능, 편의성, 가격 경쟁력 모두 갖춰 지난 17년간 웨어러블 인슐린 펌프 시장을 실질적으로 독점한 인슐렛사의 유일한 대항마로 평가받고 있습니다.이오패치는 기존 인슐린 펌프보다 편의성이 개선됐습니다. 크기가 작고 가벼워 착용감이 좋을 뿐 아니라 인슐린 주입선이 없고 완전 방수 기능이 있어 샤워, 목욕, 수영, 운동등의 활동에도 제약이 없습니다. 교체주기도 3.5일로 길어 일주일에 2번, 특정 요일에만 교체하면 돼 훨씬 편리하게 사용할수 있습니다. 펌프 본체버튼을 이용하지 않고 별도의 컨트롤러(ADM) 또는 스마트폰 어플리케이션(Narsha)을 통해 인슐린 주입을 조절할 수 있어 시간과 공간의 제약이 없다는 것도 특징입니다. Narsha는 세계 최초의 인슐린 주입이 가능한 웨어러블 인슐린 펌프의 스마트폰 앱입니다. 2021년 하반기 국내 런칭을 하였습니다. 당사는 이오패치를 통해 인슐린 투여가 필요한 당뇨인들의 저혈당 위험이 줄어들 뿐 아니라 편의성과 안전성이 대폭 향상될 것으로 기대하고 있습니다.

이오패치 제품은 2017년 국내 식약처 허가를 받아 2021년 4월 국내 본격 판매를 시작하였고, 2021년 5월 유럽 CE 인증을 받아 2022년 9월부터 본격적인 유럽 판매를 시작하였습니다.또한 2022년 08월 아랍에미리트(UAE) 품목허가를 획득하여 판매를 시작하였으며, 2022년 10월 인도네시아 품목허가를 획득하여 동남아시아 진출을 기대하고 있습니다.

차세대 제품으로는 연속혈당측정기(CGMS)와 연계하여 혈당값에 따라 자동으로 인슐린이 주입되는 센서 분리형 웨어러블 인공췌장 시스템은 개발 완료 후 2023년 품목허가를 신청하여, 2024년 1월에 국내 식약처 품목허가를 득하였습니다. 센서 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템은 연속혈당센서 수급문제가 해결되는 시점에 제품 개발을 재개 할 예정입니다.

나. 비인슐린 펌프 사업 당사는 당뇨부문 사업 외에 전기삼투펌프 기술과 웨어러블 약물전달기술(DDS) 개발노하우를 토대로 제약사들에게 비인슐린 약물전달시스템(DDS) 개발 및 공급 사업과 사용자 친화적인 약물전달 솔루션이 필요한 다양한 의료 분야로 사업을 확장하고자 하였으나, 최근 당사 상황에 따라 사업 방향성을 재조정하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 제품 등의 현황 **(단위 : 천원)

구분	품목	2026년1분기(제16기)	2025년(제15기)	2024년(제14기)

EOPatch	국내	원재료	1,282,747	1,282,747

부재료	-

수입	원재료	187,263	187,263

부재료	-

합계	국내	1,282,747	1,282,747

수입	187,263	187,263

총계	1,470,010	1,470,010

나. 생산능력 및 생산실적

[연도별 예상 생산 능력]
(단위: 개)

연도	2026년	2025년	비고

월 생산능력	300,000	300,000	EOPatch완제품 기준

연 생산능력	3,600,000	3,600,000

비고	①곤지암공장 2Line- Semi-Auto 1Line- Full-Auto 1line	①곤지암공장 2Line- Semi-Auto 1Line- Full-Auto 1line

당사 제품의 경우 EOPatch와 ADM으로 구성되어 있으나 ADM의 경우 사용자가 초기 1회 구매 후 3~4년 이상 지속사용이 가능하여 소량이 소요되는 반면, EOPatch는 최대 4일마다 교체해야 하는 반복 소모품으로 그 수요가 크므로 위 생산능력은 구체적으로 완제품인 EOPatch의 생산능력을 가리키는 것입니다. 기존 반제품 상태인 펌프와 패치의 생산능력에서 완제품 생산능력 기준으로 생산능력을 산출했습니다.

[생산공정 1개 라인 당 EOPatch 생산능력(Full-Auto)]

모델	시간당 생산량	일 생산량(22/hr)	월 생산량(24/Day)	년생산량(12/Month)

EOPatch	568개	12,500개	300,000개	3,600,000개

(주1) 2교대 근무로 가정한 생산능력입니다.

다. 생산설비의 현황 등① 당사는 경기도 광주시 곤지암읍에 위치한 곤지암공장을 비롯하여 국내외 지역에서 영업활동을 수행하고 있으며 주요제품의 연구, 생산 및 판매활동을 수행하고 있습니다.

지역	사업장	사업장

국내	곤지암 공장	경기도 광주시 곤지암읍 경충대로295번길 25

② 당사(연결기준)의 시설 및 설비는 토지, 기계장치, 시설장치 등이 있으며, 2026년 1 분기말 현재 장부가액은 25,311백만원으로 전년말 대비 1,168백만원 감소하였습니다. 2025년 1분기 신규취득은 7백만원이고, 감가상각비는 918백만원입니다.**

(단위: 원)

구분	기초	취득	처분	감가상각비	대체(*1)	기말

토지

건물

기계장치

차량운반구

공구와기구

비품

시설장치

건설중인자산

사용권자산

합계
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위: 백만원)

매출유형	품목	2026년 1분기 (제16기)	2025년 (제15기)	2023년 (제14기)

제품매출	ADM	수출	-	1

내수	-	(3)

합계	-	(2)

EOPatch	수출	1,172	2,384

내수	640	410

합계	1,812	2,793

반제품 등	수출	-	136

내수	-	0

합계	-	136

상품매출	상품	수출	-	4

내수	133	24

합계	133	28

기타매출	용역 등	수출	1,725	2,378

내수	-	0

합계	1,725	2,378

합 계	수출	2,897	4,904

내수	773	430

합계	3,670	5,334

(주1) 연결재무제표를 기준으로 작성하였습니다.

나. 매출감소 원인 및 대책당사의 당기 1분기 매출액은 **이며, 전기 매출액은 3,670백만원으로 전전기 매출액 5,241백만원 대비 1,571백만원 감소하여 약 30.0% 감소하였습니다.이와 같은 매출 감소는 주로 당사가 진행 중인 Insulet과의 소송에 따른 사업환경 변화 및 영업활동 제약에 기인한 것으로 판단됩니다.우선, 소송 진행에 따른 사업 지속성 및 공급 안정성에 대한 시장의 우려가 확대되면서 의료기관, 유통 파트너 및 환자 등 주요 이해관계자들이 신규 제품 도입에 대해 보수적인 태도를 취함에 따라 신규 사용자 유입이 제한되는 상황이 발생하였습니다. 이에 따라 신규 처방 및 신규 계약 체결이 지연되었으며, 결과적으로 신규 사용자 기반매출이 전반적으로 감소하였습니다.또한, 기존 사용자에 있어서도 제품 공급 및 서비스의 지속성에 대한 불확실성이 일부 영향을 미치며, 사용 중단 또는 경쟁 제품으로의 전환 사례가 증가하였습니다. 특히 당사 제품의 특성상 기존 사용자 유지에 기반한 반복 매출 비중이 높은 구조를 가지고 있는 바, 기존 사용자 이탈 증가는 매출 감소에 직접적인 영향을 미친 것입니다.아울러, 소송 진행에 따른 재무적 부담 및 경영 불확실성으로 인해 해외 시장 확대,신규 파트너십 체결 및 마케팅 활동 등 전반적인 영업활동이 일부 위축되었으며, 이에 따라 신규 거래처 확보 및 매출 확대가 제한되는 요인으로 작용하였습니다.더불어, 소송 관련 리스크가 부각됨에 따라 일부 거래처 및 시장 참여자들의 신뢰도저하가 발생하였고, 이는 계약 지연 또는 거래 축소로 이어지며 매출 감소 요인으로작용하였습니다.종합적으로, 당사의 매출 감소는 단일 요인에 의한 것이 아니라, 소송에 따른 사업 불확실성 증가, 신규 사용자 유입 제한, 기존 사용자 이탈, 영업활동 위축 및 시장 신뢰도 저하 등 복합적인 요인이 동시에 작용한 결과로 판단됩니다.향후 당사는 소송 관련 불확실성이 해소될 경우, 신규 사용자 유입 회복 및 기존 사용자 유지율 개선, 글로벌 영업활동 정상화를 통해 점진적인 매출 회복을 도모할 계획입니다. 다. 수주현황현재 당사는 위 매출감소 원인에서 설명한 바와 같이 소송에 따라 수주현황이 없습니다
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리기업공시서식 작성기준에서 제시한 시장위험과 위험관리에 대한 기재사항은 동 공시서류의 III. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석, 위험관리 항목을 참조하시기 바랍니다. 나. 파생거래공시서류 작성기준일 현재 회사가 보유 또는 의무를 부담하고 있는 파생상품(신용파생상품을 포함)이 없어 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약(1) 판매계약

품 목	계약상대방	계약시기	계약기간	계약금액	지급금액	계약의 목적

EOPatch및
ADM	MENARINI	2019.07	계약일로부터 5년	1,500억원	-	유럽 17개국 독점판매

PT. PNS	2021.07	제품허가 후 5년	450억원	-	인도네시아

GULFDRUG LLC	2022.03	제품허가 후 5년	490억원	-	UAE(아랍에미리트) 및 GCC 5개국

2) 수입, 유통 계약

품 목	계약상대방	계약시기	계약기간	계약금액	지급금액	계약의 목적

CGM	Sinocare	2024.06	제품허가 후 5년	-	-	이오센서(CGM) 국내 독점유통

3) 라이센스인(License-in) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약시기	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급 금액(주1)	진행 단계

전기삼투펌프	UNIVERSITY OFTEXAS AT AUSTIN	전세계	2013.04	2013.04.25	영구	없음	US $ 50,000	개발완료

인공췌장 알고리즘	TypeZero	전세계	2018.01	2018.01.10	영구	없음	-	EOPatchX개발완료품목허가 완료(24년1월)

나. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요당사는 가스발생이 없는 전기삼투펌프를 기반으로 한 인슐린 웨어러블 펌프 개발을 위하여 2011년부터 연구를 시작하여 현재는 EOPatch라는 제품을 출시하여 판매를 하고 있으며, 후속 모델로 EOPatchX 를 개발완료 하였고 임상시험을 완료하여 품목허가를 득하였으며 , EOPani를 추가 개발하고 있습니다. 이와 관련하여 자회사 주식회사 노바피아(구 파미오)를 설립하여 웨어러블 펌프를 활용하여 주입하기 위하여 비인슐린 약품을 개발하고 있습니다.당사는 저전력 고성능 전기삼투펌프 구동부 기술 기반 다양한 연구개발을 통해 인슐린의 통합관리시스템을 비롯하여 환자의 삶의 질 향상에 도움이 되고자 합니다.

(2) 연구개발 담당조직

① 연구개발 조직 개요당사의 연구개발조직은 HW개발본부, SW개발본부, 품질본부 및 생산본부가 편재되어 있습니다. HW개발본부는 EOPump 모듈과 연계된 약물주입기의 동작 메커니즘, 제품(약물주입기, 컨트롤러)의 조립 구조 및 형상을 설계하고 개발, 제품의 HW(회로, 무선통신, 제어, 센싱 등)을 개발 및 연구하고 있습니다. 생산본부 개발/기술팀은 EOPump 모듈에 적용되는 핵심 소재인 멤브레인 및 전극의 연구와 EOPump 모듈 고도화에 대한 개발 및 연구를 수행합니다. SW본부는 제품의 SW 프로그래밍과 인공췌장에 필요한 알고리즘 포팅 및 UI 시나리오 구현 등의 업무를 담당하고 있습니다.

미국 지사는 본사의 연구 개발에 추가적으로 필요한 해외기술 발굴, 외부 용역업체 소싱과 임상 프로토콜 개발 업무를 수행하고 있습니다. 또한 산하 VAS(Value-Added Service) 개발팀이 있어 본사 SW 개발팀과 연계하여 클라우드 솔루션, 서버 솔루션 등의 소프트웨어 인프라 분야 등을 개발 중에 있습니다.

② 연구개발인력 현황[최근 3년 연구개발인력 현황]

구 분	2026년 1분기	2025년	2024년

연구개발인력	22	23	41

③ 연구개발비용

[세부 연구개발 비용]**
(단위 : 백만원)

과 목	2026년 1분기	2025년	2024년

연결	별도	연결	별도	연결	별도

비용의 성격별 분류	원재료비	-	-	1,493	1,493

인건비	2,096	2,096	2,870	2,870

기타	-	-	538

연구개발비용 합계	2,096	2,096	5,007	4,902

정부보조금	-	-	42	42

보조금 차감 후 금액	2,096	2,096	4,964	4,859

회계처리 내역	판매비와 관리비	2,096	2,096	4,964	4,859

회계처리금액 계	2,096	2,096	4,964	4,859

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	57%	57%	79%	86%

(주1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있습니다.
1. 요약재무정보

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 요약재무정보에 관한 사항은 기재를 생략합니다.