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이오플로우 분기보고서 (2023.03)
분 기 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 05월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 이오플로우 주식회사
대 표 이 사 : 김 재 진
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 황새울로 216, 휴맥스빌리지 302호(수내동)
(전 화) 031-724-0241
(홈페이지) http://www.eoflow.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 김 재 진
(전 화) 031-724-0241
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	3

합계	3	-	-	3	3

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(1) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

(2) 연결대상 종속회사 세부내역(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액(*)	지배관계 근거	주요종속회사여부

EOFlow, Inc.(비상장)	2017.08.17	3003 N. 1st Street #221,San Jose, CA 95134 USA	마이크로펌프바이오센서	12,629	지분 100% 보유	-

Nephria Bio, Inc.(비상장)	2021.01.20	15 Rye Street, Suite #307,Portsmouth, NH 03801 USA	인공신장	628	지분 71.58%보유	-

주식회사 파미오(비상장)	2021.07.09	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 2층 에이치2202호	이오패치에 인슐린이외의적용약물 연구 및 제조	2,646	지분 100% 보유	-

(*) 상기 최근사업연도말 자산총액은 2022년 12월 31일 기준입니다. 나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 이오플로우 주식회사라 칭한다. 영문으로 EOFlow Co., Ltd.라고 한다. 다. 설립일자 당사는 2011년 9월 27일 설립한 혁신적인 전기삼투펌프 기술 기반의 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업입니다. 회사는 2020년 9월 14일 한국거래소 코스닥시장에 등록한 공개기업입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지주소

주 소	전화번호	홈페이지 주소

경기도 성남시 분당구 황새울로 216, 휴맥스빌리지 302호(수내동)	031-724-0241	http://www.eoflow.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 전기화학기술과 정밀전자기계기술을 바탕으로 의료용 웨어러블 약물 주입기 및 관련 시스템, 소프트웨어 제품을 개발, 제조하는 회사입니다. 현재 주력 제품은 대표적인 만성 소모성 질환 중 하나인 당뇨 시장 내에서 인슐린 주입이 필요한 환자를 대상으로 하는 스마트 웨어러블 인슐린 펌프 시스템, 웨어러블 인공췌장 시스템 및 센서 일체형 웨어러블인공췌장 시스템으로 제품 포트폴리오가 구성되어 있고, 그 외에 웨어러블 펌프 제품을 타약물에 적용하는 신사업을 개척하고 있습니다.당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업	비 고

1. 의료용 펌프 개발, 제조 및 판매업
2. 약물투여시스템 개발, 제조 및 판매업
3. 의료기기 개발, 제조 및 판매업
4. 다목적 전기삼투펌프 개발, 제조 및 판매업
5. 의약품 개발, 제조 및 판매업
6. 의료 등 관련 소재 및 부품 개발, 제조 및 판매업
7. 부동산 임대업
8. 기계장치 및 관련물품 개발, 제조 및 판매업
9. 전문과학 및 기술서비스업10. 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업
11. 각호에 관련된 통신판매, 무역 등 부대사업 일체	영위하고 있음

사. 신용평가에 관한 사항 - 해당사항이 없습니다.아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장 상장	2020년 09월 14일	성장성특례상장	코스닥시장상장규정 제2조(정의) 코스닥시장상장규정 시행세칙 제2조(용어의 정의)
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말(2023년 3월말)	12기(2022년말)	11기(2021년말)

보통주	발행주식총수	30,362,279	30,303,521	11,745,532

액면금액	100	100	100

자본금	3,036,227,900	3,030,352,100	1,174,553,200

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	3,036,227,900	3,030,352,100	1,174,553,200
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	30,362,279	-	30,362,279	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	30,362,279	-	30,362,279	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	30,362,279	-	30,362,279	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2011년 09월 26일	제정	제정	제정

2014년 07월 28일	임시주주총회	1. 액면분할(5,000원 → 100원)	-

2014년 11월 25일	임시주주총회	1. 우선주 발행 추가	-

2016년 10월 27일	임시주주총회	1. 주식매수선택권 조항 추가 (발행주식총수 100분의10)	-

2017년 09월 21일	임시주주총회	1. 본점소재지 변경 (서울시→경기도 성남시)2. 배당금에 대한 내용 수정3. 종류주식 발행 조항 추가3. 신주인수권 조항 보완	신규투자유치

2018년 03월 23일	정기주주총회	1. 주권의 종류 삭제2. 종류주식 종류의 추가	신규투자유치

2019년 03월 29일	정기주주총회	1. 주권의 종류 삭제2. 종류주식 일부 삭제3. 주식 등의 전자등록 추가4. 주식매수선택권 조항 수정 (발행주식총수 100분의20)5. 명의개서 대리인 조항 수정	상장을 위한 정비

2020년 03월 27일	정기주주총회	1. 주식매수선택권 조항 수정2. 사채의 발행 시 한도를 비율에서 금액으로 수정3. 사외이사조항 수정	-

2021년 03월 25일	정기주주총회	1. 목적사업추가 - 의약품 제조업 - 의료용물질 및 의약품 제조업, - 부동산임대업2. 발행예정주식수 변경 (30,000,000주 → 100,000,000주)3. 제5종 종류주식의 수와 내용 삭제4. 우리사주매수선택권 추가5. 사채의 발행금액 증액 (전환사채: 500억원 → 2,000억원) (신주인수권부사채: 500억원 → 2,000억원)	-

2022년 03월 29일	정기주주총회	1. 목적사업추가 - 기계장지 및 관련물품 판매업 - 전문과학 및 기술서비스업	-

2022년 11월 25일	임시주주총회	1. 주식 문구 수정2. 감사위원회 설치에 따른 정관 조문의 변경	-

2023년 03월 30일	정기주주총회	1. 약호통일(약호 EOFlow)2. 목적사업 추가 및 의미 명확화3. 주식의 발행 및 배정 정정 - 제3자에 대한 신주발행한도를 발행주식총수의 100분의 30으로 통일4. 오기정정	-
1. 사업의 개요

당사는 2011년 설립한 혁신적인 전기삼투펌프 기술 기반의 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업입니다. 웨어러블 약물 주입기의 기술적 난제로 꼽혀온 구동부 기술을 '저전력형 고성능 전기삼투펌프 기술'을 적용하여 확보했습니다. 당사는 완치가 없고 평생 관리가 필요해 시장 규모가 크고 지속적으로 성장하고 있는 당뇨시장을 타깃해 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치(EOPatch)를 2021년 본격 출시하였습니다.

이오패치는 웨어러블 형태의 일회용 인슐린 펌프로써 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속해서 전달하는 데 사용되는 체외용 인슐린 주입기입니다. 펜이나 주사기를 사용하지 않고 피하지방이 많은 신체 부위에 부착해 사용하는 방식의 웨어러블 제품으로 현재 웨어러블 인슐린 펌프를 일회용으로 상용화한 기업은 미국 인슐렛(Insulet)사와 당사 뿐입니다.당사와 인슐렛 이외의 다른 기업은 모두 구동부를 재활용하는 방식을 채택해 일회용 제품이 아니며, 사용자의 제품 조립이 필요하기 때문에 편의성 및 경제성이 낮은 것으로 알려져 있습니다. 당사의 제품은 인슐렛사 제품 대비 성능, 편의성, 가격 경쟁력 모두 갖춰 지난 17년간 웨어러블 인슐린 펌프 시장을 실질적으로 독점한 인슐렛사의 유일한 대항마로 평가받고 있습니다.이오패치는 기존 인슐린 펌프보다 편의성이 개선됐습니다. 크기가 작고 가벼워 착용감이 좋을 뿐 아니라 인슐린 주입선이 없고 완전 방수 기능이 있어 샤워, 목욕, 수영, 운동등의 활동에도 제약이 없습니다. 교체주기도 3.5일로 길어 일주일에 2번, 특정 요일에만 교체하면 돼 훨씬 편리하게 사용할수 있습니다. 펌프 본체버튼을 이용하지 않고 별도의 컨트롤러(ADM) 또는 스마트폰 어플리케이션(Narsha)을 통해 인슐린 주입을 조절할 수 있어 시간과 공간의 제약이 없다는 것도 특징입니다. Narsha는 세계 최초의 인슐린 주입이 가능한 웨어러블 인슐린 펌프의 스마트폰 앱입니다. 2021년 하반기 국내 런칭을 하였습니다. 당사는 이오패치를 통해 인슐린 투여가 필요한 당뇨인들의 저혈당 위험이 줄어들 뿐 아니라 편의성과 안전성이 대폭 향상될 것으로 기대하고 있습니다.

이오패치 제품은 2017년 국내 식약처 허가를 받아 2021년 4월 국내 본격 판매를 시작하였고, 2021년 5월 유럽 CE 인증을 받아 2022년 10월부터 본격적인 유럽 판매를 시작하였습니다. 또한 2022년 08월 아랍에미리트(UAE)와 2022년 10월 인도네시아 품목허가를 획득하여 중동 및 동남아시아 진출을 기대하고 있습니다.차세대 제품으로는 연속혈당측정기(CGMS)와 연계하여 혈당값에 따라 자동으로 인슐린이 주입되는 분리형 인공췌장은 개발 완료 후 허가용 임상을 진행하고 있으며, 2023년 출시를 목표로 하고 있으며, 일체형 웨어러블 인공췌장 제품은 2026년 제품출시를 목표로 개발을 진행하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원)

구분	품목	2023년1분기(제13기)	2022년(제12기)	2021년(제11기)

EOPatch	국내	원재료	1,293,702	3,066,477	1,631,913

부재료	-	-	82,567

수입	원재료	96,149	109,008	324,207

부재료	-	-	-

합계	국내	1,293,702	3,066,477	1,714,480

수입	96,149	109,008	324,207

총계	1,389,851	3,175,485	2,038,687

나. 생산능력 및 생산실적

[연도별 예상 생산 능력]
(단위: 개)

연도	2021년	2022년	2023년	2024년 이후	비고

월 생산능력	30,000	30,000	313,333	533,333	EOPatch완제품 기준

연 생산능력	360,000	360,000	3,760,000	6,400,000

비고	①정림 1Line	①정림 1Line	①정림 1Line②곤지암공장 2Line - Semi-Auto 1Line - Full-Auto 1line	①곤지암공장 3Line - Semi-Auto 1Line - Full-Auto 2line

당사 제품의 경우 EOPatch와 ADM으로 구성되어 있으나 ADM의 경우 사용자가 초기 1회 구매 후 3~4년 이상 지속사용이 가능하여 소량이 소요되는 반면, EOPatch는 최대 4일마다 교체해야 하는 반복소모품으로 그 수요가 크므로 위 생산능력은 구체적으로 완제품인 EOPatch의 생산능력을 가리키는 것입니다. 기존 반제품 상태인 펌프와 패치의 생산능력에서 완제품 생산능력 기준으로 생산능력을 산출했습니다.

[생산공정 1개 라인 당 EOPatch 생산능력(Full-Auto)]

모델	시간당 생산량	일 생산량(22/hr)	월 생산량(24/Day)	년생산량(12/Month)

EOPatch	474개	10,417개	250,000개	3,000,000개

(주1) 2교대 근무로 가정한 생산능력입니다.

[연도별 공정별 자동화 설비 투자계획]
(단위: 백만원)

구분	2022년	2023년	2024년 이후	합 계

1단계	PUMP제작	-	-	-

패치 조립/TEST	-	-	-

소 계	-	-	-

2단계	PUMP제작	780	-	780

패치 조립/TEST	2,630	-	2,630

소 계	3,410	-	3,410

3단계	PUMP제작	3,000	4,070	2,553	9,623

패치 조립/TEST	15,000	7,689	5,047	27,736

소 계	18,000	11,759	7,600	37,359

합 계	21,410	11,759	7,600	40,769

(주1) 3단계 패치조립 및 TEST 등 제품생산 라인은 Full Auto라인으로 설비투자를 진행할 예정입니다.

[생산확장계획]

구분	1단계	2단계/3단계

생산능력	30K/월	50K~100/월

보유 면적	50평/50평	2000평

추가 검토 사항	- 투자 협약 관계 확인	- 이오패치 핵심부품(EOP) 생산능력 확대 위해 획득한 신공장 완공 예정

다. 생산설비의 현황등 ① 당사는 경기도 광주시 곤지암읍에 위치한 곤지암공장을 비롯하여 국내외 지역에서 영업활동을 수행하고 있으며 주요제품의 연구, 생산 및 판매활동을 수행하고 있습니다.

지역	사업장	사업장

국내(2개사 5사업장)	본사	경기도 성남시 분당구 황새울로 216, 302호(수내동, 휴맥스빌리지)

곤지암공장	경기도 광주시 곤지암읍 경충대로295번길 25

외주공장	경기도 성남시 중원구 둔촌대로497번길 33, 4층(상대원동)

외주공장	충청북도 진천군 이월면 진광로 187

(주)파미오	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 2층 에이치2202호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

해외(2개사 2사업장)	EOFlow, Inc.	3003 N. 1st Street #221, Sab Jose CA 95134 USA

Nephria Bio, Inc.	15 Rye Street, Suite #307, Portsmouth, NH, 03801

② 당사(연결기준)의 시설 및 설비는 토지, 기계장치, 시설장치 등이 있으며, 2023년 당분기말 현재 장부가액은 27,633백만원으로 전년말 대비 4,416백만원 증가하였습니다. 2023년 당분기 신규취득은 5,332백만원이고, 감가상각비는 797백만원입니다.

(단위: 원)

구분	기초	취득	처분	감가상각비	대체(주1)	기말

토지	3,730,451,922	-	-	-	-	3,730,451,922

기계장치	5,961,197,410	62,880,000	-	454,424,165	6,702,743,089	12,272,396,334

공구와기구	27,999,527	-	-	2,695,192	-	25,304,335

비품	589,445,199	58,049,192	1,000	50,653,019	189,726	597,030,098

시설장치	1,244,758,495	128,000,000	25,205,178	88,861,721	-	1,258,691,596

건설중인자산(주2)	8,894,565,198	5,052,473,227	-	-	(6,782,775,000)	7,164,263,425

사용권자산	2,768,337,821	30,172,924	13,560,115	200,003,366	-	2,584,947,264

합계	23,216,755,572	5,331,575,343	38,766,293	796,637,463	(79,842,185)	27,633,084,974

(주1) 유형자산 대체 및 외화환산조정등으로 인하여 발생한 금액입니다.
(주2) 건설중인 자산은 곤지암공장 투자금액으로 인해 증가하였으며, 2023년 6월 리모델링이 완료될 예정입니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위: 백만원)

매출유형	품목	2023년1분기
(제13기)	2022년
(제12기)	2021년
(제11기)

제품매출	ADM	수출	138	485	72

내수	-	-	22

합계	126	485	94

EOPatch	수출	162	1,663	315

내수	59	1,088	284

합계	221	2,751	599

상품매출	상품	수출	-	2,024	-

내수	-	-	-

합계	-	2,024	-

기타매출	용역	수출	472	-	-

내수	-	1,448	-

합계	472	1,448	-

합 계	수출	772	4,172	387

내수	59	2,536	306

합계	831	6,708	693

(주1) 연결재무제표를 기준으로 작성하였습니다.

나. 수주현황(단위 : 백만원/천개)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

EOPatch	2022.10.07	협의중	10	263	5	118	5	145

EOPatch	2023.01.23	2023.05.05	12	272	-	3	12	269

EOPatch	2023.01.23	2023.05.05	1	18	-	-	1	18

EOPatch	2023.02.28	2023.06.16	20	460	-	-	20	460

EOPatch	2023.03.30	2023.07.21	9	209	-	-	9	209

합 계	52	1,222	5	121	47	1,101

(주1) 2023년3월31일 매매기준 환율로 적용된 금액입니다.