이오플로우 반기보고서 (2022.06)
7. 기타 참고사항

가. 산업분석당사의 전기삼투펌프 기술은 플랫폼 기술로 다양한 분야의 약물주입기에 적용 가능하나, 본 보고서에서는 현재 당사가 중점을 두고 있는 당뇨 시장 및 인슐린 펌프 관련시장에 대해서만 기술하였습니다.(1) 시장의 특성

(가) 당뇨병

당뇨는 혈액 내에 정상보다 증가된 포도당이 소변을 통해 배출되는 질환으로, 환자의체내에서 인슐린을 조절하는 기능이 둔화하거나 인슐린 분비 기능을 일부 혹은 전부 상실하여 세포의 기본 에너지 공급원인 혈당을 조절하기 어려워지는 질병입니다. 당뇨병은 근본적인 치유가 되지 않아 지속적으로 치료와 관리가 필요한 대표적인 만성 소모성 질환 중 하나이며, 인슐린감수성, 인슐린분비 또는 이러한 두 가지 모두의 결함으로 발생하는 고혈당을 특징으로 하는 대사 장애 증후군입니다.

전 세계적으로 당뇨 인구(20세~79세)는 2019년 기준 약 4.63억명(전체 인구 중 9.3%)이며, 지속적인 증가 추세를 보이고 있고(2017년 4.25억명, 전체 인구 비중 8.8%)2030년에는 25% 증가한 5.78억명, 2045년에는 51%가 증가한 7억명(전체 인구 중 10.9%)까지 늘어날 것으로 예상되고 있습니다. (출처: IDF, IDF Diabetes Atlas - 9th ed, 2019)

2019-2045 글로벌 당뇨인구(20세~79세) 증가 전말.jpg 2019-2045 글로벌 당뇨인구(20세~79세) 증가 전망

이러한 당뇨환자에게는 지나치게 혈당이 높은 고혈당 현상과 그 반대로 지나치게 혈당이 낮아지는 저혈당 현상이 자주 나타나게 되는데 고혈당의 경우 발생 당시에는 정신혼미, 구토, 탈수현상 및 혼수상태를 유발할 수 있고 장기적으로는 시력이나 신경계, 혈관계 장애 및 심부전증, 뇌졸증, 심장마비 등의 합병증을 유발하여 사망에도 이를 수 있으며 저혈당의 경우 정신혼미나 혼절, 심한 경우 사망할 수도 있습니다.

[다양한 합병증을 유발하는 당뇨병].jpg [다양한 합병증을 유발하는 당뇨병]

(출처: Hewlett Packard Enterprise, 한국투자증권 산업분석 헬스케어,2019)

당뇨병 치료 방법의 경우 약제로는 경구용 혈당강하제와 인슐린이 있는데 전 세계적으로 당뇨 인구 중 약 10%는 인슐린 투입이 필요한 것으로 추정됩니다. 제1형 및 제2형 당뇨병 환자에서 사용되는 치료제로서 인슐린의 필요성은인슐린 분비와 인슐린 저항성에 따라 결정됩니다. 제1형 당뇨병 환자는 췌장 세포가 파괴되어 인슐린 분비를 하지 못하기 때문에 췌장 전체 또는 췌장 섬을 이식받지 않는 이상 반드시 영구적으로 인슐린을 투여 받아야 하며 제2형 당뇨병 환자도 많은 경우 시간이 지남에 따라 췌장 베타세포의 기능이 감소하기 때문에 인슐린을 필요로 하게 됩니다. 인슐린은 경구용이 없어 반드시 피하 주사로 주입되어야 하며 인슐린 주입기는 주사기, 인슐린 펜, 일반 인슐린 펌프 및 웨어러블 인슐린 펌프 등으로구성됩니다. 인슐린을 필요로 하는 환자가 많기 때문에 인슐린 주입기 시장도 큽니다. 인슐린 주입기 시장 규모는 전 세계적으로 2016년 기준 $10.2B에서 2025년 $20.9B으로 약 8.6% CAGR로 증가될 것으로 예상됩니다. (※출처: Transparency market research, Global Insulin Delivery Devices Market: Intense Research on Diabetes Management Supports Growth, 2018) 당뇨병은 통상적으로 제1형당뇨와 제2형당뇨로 나뉩니다. 췌장장애로 인해 인슐린 분비가 전혀 되지 않아 모든 제1형 당뇨인은 평생 투여가 반드시 필요합니다. 인슐린 의존도가 매우 높기 때문에 펌프도 많이 사용하는 환자군으로서 인슐린 등 약제나 펌프 등의 주입기술에 대한 관심이 높으며 이에 따라 사용자간 정보교류도 매우 활발한 사용자들이 다수입니다. 제1형 당뇨로 인한 신규 인슐린 펌프 사용자 중 상당수는 18세 미만의 소아 당뇨인들이며 경쟁사인 Insulet사의 경우전체 사용자의 약 70%가 제1형 당뇨인으로 파악됩니다. 20세 미만 소아나 청소년기에 주로 발병하여 흔히 소아당뇨로 알려져있기도 하지만 최근 비만으로 인한 소아당뇨(제2형 당뇨) 인구가 늘어나 소아당뇨는 제1형 당뇨와 구분되는 것이 맞습니다. 대부분의 1형 당뇨 환자는 하루에 수 차례 인슐린을 투여(식후 및 기저 인슐린 보충을 위해 3~4회 피하주사)하거나 지속적 피하 주입(Continuous Subcutaneous Insulin Infusion, CSII)으로 인슐린을 투여해야 합니다 (※출처: 대한당뇨병학회 가이드라인). 선진국의 경우 1형 당뇨인 비율은 전체 당뇨인구의 7~12%에 해당하는데, 특히 유럽과 북미 지역의 구성비가 높은 편입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 2020년 발행한 National Diabetes Statistics Report에 의하면 미국에만 약 160만명의 제1형 당뇨인이 있으며 이 중 약 20만명은 20세 미만인 것으로 확인됩니다. 중진국 및 후진국의 경우 정확한 비율을 추산하기 어려우며, 국내는 2017년 기준으로 약 30만명에 전체 인슐린 사용 당뇨인 중 약 4만8천명이 1형 당뇨인 해당하는 것으로 확인됩니다.(출처: 보건 의료 빅데이터 개발시스템). 한편 전 세계 20세 미만 1형 당뇨 인구는 약 111만명으로 추정되며 연간 신규 환자는 약 13만명 수준으로 파악됩니다. 20세 미만 제1형 당뇨인구 현황.jpg [20세 미만 제1형 당뇨인구 현황] 지역별 명칭 ■ AFR: Africa ■ EUR: Europe ■ MENA: Middle East North Africa ■ NAC: North America Caribbean ■ SACA: South Central America ■ SEA: South East Asia ■ WP: Western Pacific (출처: IDF, IDF Diabetes Atlas - 8th ed. 2017, 9th ed, 2019) 일반적으로 주위에 많이 보이는 당뇨로, 과음, 과식, 운동부족 등 여러 가지 이유로 췌장의 인슐린 분비가 원활하지 않거나 몸이 인슐린을 제대로 활용하지 못하는 질병입니다. 주로 중년층 위주로 많이 발병했으나 최근 초기발병 연령이 낮아지고 있는 추세를 보이고 있는데 그 가장 큰 이유는 성장기 비만에 있는 것으로 알려졌습니다. 보통 제2형당뇨의 초기에는 운동이나 식이요법, 경구용 약 등으로 질병관리가 가능하나 증상이 심해지면 경구용 약과 인슐린을 병행하거나 인슐린을 주요 관리제로 사용하게 됩니다. 국내의 경우 약 500만명의 당뇨인이 있으며 이 중 약 30만명이 인슐린을 맞고 있는 것으로 알려져 있습니다. 주로 성인층의 만성대사질환질병으로 나타나는 제2형 당뇨의 경우 유병기간이 길어질수록 췌장의 베타세포 기능 저하로 인하여 인슐린 투여 환자가 증가하게 됩니다. 경구용 혈당강하제 복합 요법으로 혈당조절에 실패한 경우 인슐린 치료를 시작해야 하며 HbA1c가 9% 이상이면서 증상적 고혈당이 있는 환자의 경우 현재 사용중인 혈당강하제 반응 여부에 관계없이 인슐린 치료를 시작해야 하고 (※출처: AACE 가이드라인) 일반적으로 초기에는 하루 1회 인슐린을 주입하나(기저용 인슐린) 증상이 심해지는 경우 제1형 당뇨인처럼 매일 여러 차례 인슐린을 투여해야 합니다. (기저 인슐린 및 식사 인슐린) 제2형 당뇨는 당뇨병 중 가장 흔한 유형으로 전체 당뇨인 중에서 약 90% 정도의 비율을 차지하고 있습니다.(※출처: IDF Diabetes Atlas - 9th ed, 2019) 제2형 당뇨의 특수한 형태로 임신성 당뇨가 있는데 보통 임신 후 4~5개월에 발병하며 발병 초기에는 경구용 약을 주로 처방받으나 임신 말기 3~4개월 정도의 기간 중에는 인슐린을 사용해야 하는 경우가 많으며 이 경우 일반적으로 출산시까지 급격히 인슐린 의존도가 높아지다가 해산 후 정상을 회복하는 특징이 있으며 최근 고령 임신으로 이러한 임신성 당뇨의 유병율이 늘어나는 추세입니다. 전 세계적으로 2019년에 약 16%의 여성이 임신 중 고혈당을 경험하였으며 그 중 약 84%는 임신성 당뇨에 기인하는 것으로 추정하고 있으며 (출처: IDF, IDF Diabetes Atlas - 9th ed, 2019), 특히 고령출산의 비중이 급격히 높아지고 있는 국내의 경우 매년 약 16,000건의 임신성 당뇨가 발병하고 있습니다. (나) 인슐린 및 인슐린 주입기 당뇨병은 그 병세가 깊어질수록 관리가 까다롭고 어려워집니다. 혈당은 섭취하는 음식의 종류와 양, 운동량, 스트레스, 기타 질병의 상태 등 많은 변수의 영향을 수시로 받는데 인슐린을 사용하는 환자의 경우 이러한 혈당을 적정 수준으로 관리하기 위해 하루에도 여러 차례 수시로 인슐린 양이나 음식 섭취를 조절해야 합니다. 심각한 합병증을 예방하기 위해 혈당을 밀착 관리하고자 하루에도 수차례 인슐린 주사를 맞는 환자들은 과다한 인슐린 주입으로 인해 저혈당의 위험에 더 많이 노출되는 경향도 있습니다. 지속적인 혈당의 관리는 많은 시간과 노력이 필요하며 본인은 물론 주위의 가까운 가족들에게도 심각하게 영향을 미칩니다. 인슐린의 경우 아직 경구용이나 피부를 통해 흡수되는 형태가 존재하지 않으며 반드시 피하주사 형태로 주입해야 합니다. 현재 이러한 인슐린의 주입 방식은 크게 두가지가 있는데, 그 하나는 주사기 형태의 주입기를 사용하는 것이고 다른 하나는 인슐린 펌프를 사용하는 것입니다. 인슐린 주사기는 가장 일반적으로 사용되고 있는 방법으로 환자는 바늘을 이용하여 피를 채취해 혈당계(BGM: Blood Glucose Meter)로 혈당을 잰 후 이에 알맞은 인슐린 양을 측정하여 피하로 주사하는 방식인데 이러한 방식의 인슐린 주입은 환자의 불편과 부정확한 인슐린 주입을 유발하므로 이를 개선하는 방향으로 인슐린을 카트리지에 미리 채워 정확한 용량을 주사할 수 있는 인슐린 펜으로 발전해 왔습니다. 하지만 이전의 주사기처럼 매일 여러 번 인슐린 주입을 해야하는 번거로움은 해결되지 못하였습니다. 이후 주사 횟수를 줄일 수 있는 일반형 인슐린 펌프와 패치형 웨어러블 인슐린 펌프가 개발되었는데 일반형 인슐린 펌프는 보통 손바닥에 올릴 정도의 크기에 벨트나 주머니에 보관하며 기다란 주입선이 달려 복부에 주입하는 형태이면서 인슐린과 주입선 등만 교체하여 수년간 재사용 가능하나 초기 비용이 수백만원이 넘어 부담스러운 문제가 있으며 패치형 웨어러블 인슐린 펌프는 작고 가벼워서 주입선이 없는 형태로 주입기 전체를 몸에 부착하고 통상 3일 이내에 주입기를 교체하는 방식입니다. [인술린 주입기 종류].jpg [인술린 주입기 종류] [인슐린 펜, 일반형 인슐린 펌프, 웨어러블 인슐린 펌프 비교] 구분 인슐린 펜 일반형 인슐린 펌프 웨어러블 인슐린 펌프 방식 Manual(수동) 입력방식 주입선을 복부로 연결하는 형태 패치 형태로 몸에 부착되어 인슐린 주입 비용 가장 저렴한 인슐린 주입방식 (개당 평균 15,000원) 펌프 가격 200만원 이상 → 초기부담비용 큼 3-4일 사용 후 전체 혹은 일부를 교체하며 초기비용은 낮으나 장기적 총 비용 높음 특징 대부분의 당뇨환자 사용 (사용자 72%는 외출 시 주입기를 비사용) 샤워나 수영 시 펌프를 분리해야 함 몸에 붙는 웨어러블 기기로 얇고 가벼워 활동성이 뛰어남 관리 데이터 수기 기록에 따른 밀착관리 불가 네트워크 연결을 통한 데이터 관리 가능 인슐린 Basal(기초주입) 및 Bolus(식사주입) 조절 인체가 필요로 하는 인슐린에는 크게 두 가지 형태가 있습니다. 인슐린은 기초대사에필요한 체내의 당을 하루 내 조금씩 꾸준히 처리해주는 기초 인슐린(basal)과 식사나간식 등으로 갑자기 많은 당이 들어오는 경우나 그 외의 이유로 고혈당이 발생하는 경우 이를 처리해주는 식사 인슐린(bolus)으로 구성되어 있습니다. 펜주입기는 일반적으로 기초대사용이며 한번 맞으면 장시간(보통 12~24시간)에 걸쳐 조금씩 지속적으로 효과를 내는 basal전용의 지속성 인슐린(long-acting insulin) 펜과 bolus전용의 속효성 인슐린(fast-acting insulin) 펜 등 2종류로 구성되어 있으며 basal용 인슐린은하루 1~2차례, bolus용 인슐린은 식사나 간식 때 그리고 그 외에 고혈당이 보일 때에수시로 맞게 됩니다. 반면 인슐린 펌프를 사용하는 경우 속효성 인슐린만을 사용하며 basal용으로는 매우 적은 양을 지속적으로 꾸준히 주입해 주고 식사 시 등에는 한꺼번에 많은 양을 주입하는 형태로 기초 및 식사용 인슐린 요구를 충족시키게 됩니다. 펌프를 사용하는 경우 basal이나 bolus의 양을 수시로 정확하게 조절할 수 있으므로 펜 주입기에 비해 정상인의 췌장에서 분비하는 것과 더 가까운 형태의 인슐린 주입이가능해집니다. (다) 인슐린 펌프 인슐린 펌프 사용을 고려하는 당뇨인들은 모두 하루 여러 번 인슐린을 투여해야 하는MDI 환자군(MDI: Multiple Daily Injections)들입니다. 통상 제1형 당뇨인들은 췌장의 인슐린 분비기능을 완전히 상실하여 모두 MDI군인 반면, 인슐린을 투여해야 하는 제2형 당뇨인들 중 많은 환자들은 아직 췌장이 어느 정도의 인슐린 분비 기능을 갖고 있어서 하루 1~2회 정도의 기초대사 관련 인슐린만 맞으면 됩니다. 그러나 이들 중에도 중증 당뇨인들은 MDI군이 되며 이러한 환자분들은 인슐린 펌프의 사용을 고려하게 됩니다. 인슐린 펌프는 펜 등의 일반주입기를 사용하는 것에 비해 여러 가지 장점이 있는데 하루에도 수차례 몸을 찔러야 하는 통증과 번거로움이 없어지고 훨씬 더 정확한 양의 인슐린 주입이 가능하며 일반적으로 펜에 비해 HbA1c(당화혈색소, 장기적인 혈당관리의 지표로 활용됨)의 수치가 개선되고 식사나 운동 등 일상생활의 변화에 훨씬 더 유연한 대처가 가능하며 극단적인 저혈당의 경우가 감소하는 등의 예가 그런 것들입니다. (라) 인슐린 펌프 산업의 연혁 1963년에 배낭형태로 처음 소개된 인슐린 펌프는 그 불편함과 높은 가격 등의 이유로70년대 80년대까지도 극히 소수의 특수한 경우에 한정적으로 사용되어 오다가 1990년대 중반 이후에 들어서야 일상 생활에 큰 불편을 끼치지 않을 정도의 크기와 무게 신뢰성을 확보하여 미국을 중심으로 사용이 확대되기 시작하였습니다. 1996년 당시로서는 획기적인 펌프 제품을 소개한 미국 Minimed사의 MiniMed 500 시리즈 펌프는 상업적으로 성공한 첫 인슐린 펌프로 기록되고 이 회사는 2001년 Medtronic사에 합병되어 현재까지 해당사의 인슐린 펌프 브랜드로 남아 있습니다. 한편 패치형으로 몸에 부착하고 3일간 사용하다가 버리는 일회용 웨어러블 인슐린 펌프가 시장에 소개된 것은 2005년 미국 Insulet사의 Omnipod제품이 처음이었으며 현재까지도 실질적으로 세계 유일의 상용 일회용 웨어러블 인슐린 펌프입니다. (마) 인슐린 펌프 수요 변동요인 전 세계적으로 당뇨인구는 증가 추세에 있으며 최근 들어 선진국을 중심으로 이전까지 제2형당뇨인에게는 중증으로 발전하기 전까지 인슐린 처방에 소극적이었던 내분비과 의사들이 이러한 패턴에서 벗어나 선제적으로 이를 처방하는 경향을 보이고 있습니다. 또한 타 인슐린 주입기 대비 인슐린 펌프를 이용한 혈당관리의 장점이 꾸준히 알려지고 있어서 향후 인슐린 펌프 시장은 지속적으로 확대되어 나갈 것으로 보이며 특히 이 경우 일반형 인슐린 펌프 대비 웨어러블 인슐린 펌프 시장은 편리성 등에 힘입어 더욱 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 당뇨병은 완치가 없는 만성질환이어서 인슐린 펌프를 사용하는 환자군들은 대부분 이를 지속적으로 사용하는 경향이 있습니다. 일반형 인슐린 펌프 사용자 중에는 수영이나 격렬한 운동 시 상황에 따라 일시적으로 펌프를 떼고 펜주입기를 사용하거나 일정 기간 펜주입기를 사용하다가 다시 펌프를 사용하는 경우가 많지만 웨어러블 펌프는 방수 기능이 있고 운동 및 격렬한 활동 시에도 큰 불편을 주지 않는 장점으로 인해상시 사용이 가능합니다. 따라서 웨어러블 펌프의 사용자들은 해당 제품을 중도에 사용을 포기하는 turnover 율이 연 10% 미만인 것으로 알려져 있습니다.(Insulet IR자료, 2016) 계절적인 측면에서 볼 때 연중 꾸준한 수요를 보이는 편이나 미국 등 의료보험이 사유화되어 있는 국가에서는 매년 초 의료보험 플랜을 바꿀 수 있는 제도가 일반화되어있어서 연말에 기존 의료보험이 허락하는 한도 내에서 제품을 최대한 구매하고 연초에는 새로운 보험회사의 플랜으로 변경하는 경우가 많아 펌프 공급업체의 매출이 매년 4/4분기에 최대치를 기록하는 경향이 있습니다.(Insulet annual report, 2018) (바) 인슐린 펌프 규제환경 인슐린 펌프 자체는 위험한 제품이 아니어서 타입별(일반형, 웨어러블형) 구분 없이 미국 및 유럽의 대부분 국가에서는 2등급 의료기기로 분류되지만 대상 약제인 인슐린 자체가 과다 주입시 사망까지 이를 수 있는 위험물이어서 일부 국가에서는 3등급이나 4등급 기기로 분류되기도 합니다(한국은 4등급으로 분류). 아울러 의료기기의 특성상 공급업체는 FDA나 식약처 등 감독기관의 엄격한 관리를 지속적으로 받으며 인허가에 소요되는 기간은 국내와 FDA/CE 간에 다소 차이가 있습니다. [국가별 의료기기 허가 제도].jpg [국가별 의료기기 허가 제도] 위의 도표에 나열된 바와 같이 인슐린 펌프는 국제전기표준회의(International Electrotechnical Commission, IEC) 및 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)와 같은 단체를 통해 국제적으로 통용되는 전자 의료기기 표준규격이 존재합니다. 그러므로 국내 규격으로 일단 승인을 받으면 해외의 경우 대상 국가가 채택하고 있는 일부 상이한 규격만 보완해서 인허가를 받을 수 있고 이를 통해 시장 다변화를 꾀할 수 있습니다. 당사의 일회용 웨어러블 인슐린 펌프는 이미 식약처로부터 2019년 6월에 품목허가 획득을 통해 상용화 단계의 제품 표준기술을 확보하였으므로 일부 상이한 규격을 보완하여 유럽(CE) 및 미국(FDA) 등으로 시장 확대 예정입니다. (사) 연속혈당센서와 인슐린 자동 주입 (인공췌장) 솔루션의 등장 인슐린을 사용해야 할 정도의 중증 당뇨인들에게 혈당 관리는 매우 중요한 일상 생활의 일부입니다. 혈당을 조절하기 위해서는 수시로 본인의 혈당이 어느 정도 수준인지를 파악해야 하는데, 이에 가장 보편적으로 사용되는 도구가 혈당계 혹은 혈당측정기(BGM)입니다. 혈당측정기는 일반적으로 당(Glucose)과 반응하는 효소가 도포된 일회용 스트립과, 스트립 상의 효소가 당과 반응하면서 일어나는 전기적 신호의 변화를감지하고 이를 표시할 액정장치로 이뤄지고, 사용자는 혈관이 몰려 있는 손가락 끝을일회용 멸균침으로 찔러 소량의 피가 나게 한 후 이를 스트립 상의 효소 부위에 묻혀 기기 상에 표시되는 혈당 수치를 읽게 됩니다. 이러한 혈당측정기는 보편화되어 있지만 피를 내는 당시의 순간적 혈당만 알 수 있기때문에 최적의 혈당 관리를 위해서는 매 식사 전후에 그리고 몸에 이상이 느껴지면 언제든 수시로 혈당을 확인해야 되므로 하루에도 여러 차례 손가락을 찌르는 고통을 감수해야하며 측정 시점 이외의 시간에는 혈당이 어떻게 변하고 있는지 알 수가 없는등의 불편함이 있습니다. 특히 당뇨인들 중에는 수면 중에 혈당이 급격히 변하는 경우가 많은데 이러한 '야간혈당'을 추적하는 것은 거의 불가능합니다. 이러한 불편함을 해소해주는 솔루션이 연속혈당센서(CGMS; Continuous Glucose Monitoring sensor; CGM이라고도 함)입니다. 연속혈당센서는 일반적으로 당과 반응하는 효소가 도포되어 체내에 삽입되는 필라멘트와 그 필라멘트 상의 효소가 체내의 혈당과 반응하여 만들어내는 전기적 신호를 읽는 전자회로부로 구성된 웨어러블 센서 및 이와 무선으로 연결하여 데이터를 받고 이를 화면에 표시해 주는 수신기로 구성되는데 최근에는 이러한 수신기를 스마트폰의 앱으로 대체하는 경향이 있습니다연속혈당센서의 센서부는 한번 착용하면 통상 7일~10일정도 연속으로 사용하고 버리게 되는 소모품인데 본 센서를 착용하고 있는 동안에는 착용자의 혈당이 어떻게 변하고 있는지 실시간으로 연속 확인이 가능합니다. [미국 medtronic사 연속혈당센서(좌)와 dexcom사 수신기(우)].jpg [미국 medtronic사 연속혈당센서(좌)와 dexcom사 수신기(우)] 이렇게 센서를 이용하여 혈당의 연속적 측정이 가능해지면서 자연히 연속혈당센서와인슐린 펌프를 연계하여 사용자의 간섭 없이도 혈당을 자동 조절할 수 있는 '인공췌장'의 구현이 이론적으로는 가능하게 되었습니다. 그러나 체내 인슐린의 반응 정도와행태가 모든 사용자마다 상이하고 인슐린 과다 주입시 저혈당으로 쇼크가 오거나 심지어 목숨을 잃을 수 있고 과소 주입시 고혈당으로 쇼크가 올 수 있는 등 위험요소가 많아 이러한 '인공췌장'을 개발하는 데에는 많은 시간이 걸렸습니다. 세계 최초로 연속혈당센서가 상용화된 해가 1999년인데 2015년에야 비로소 저혈당시에 인슐린 주입을 차단해주는 기초적 수준의 인공췌장 제품인 Medtronic사의 MiniMed640G라는 제품이 세계 최초로 상용화 되었고, 2017년에는 당사에서 고혈당과 저혈당의 조절이 모두 가능한 본격적 인공췌장 솔루션 MiniMed670G라는 제품이 출시되면서 당뇨치료의새로운 지평을 열었습니다. 이 제품들은 웨어러블 센서와 일반형 인슐린 펌프로 이뤄져 있습니다. [세계최초의 본격적인 인공췌장 솔루션인 medtronic사의 minimed 670g].jpg [세계최초의 본격적인 인공췌장 솔루션인 medtronic사의 minimed 670g] 2018년 상반기에 Medtronic사의 작은 경쟁업체인 미국의 Tandem사가 MiniMed640G와 유사한 저혈당시 인슐린 주입차단 기능을 구현하여 임상시험을 성공적으로 마쳤다는 소식이 있었고, 2018년 7월 이의 시험판매를 FDA에서 승인하면서 인공췌장 시장에서도 경쟁구도가 이뤄지기 시작했습니다. 그러나 Medtronic사의 제품이나 Tandem사의 제품 모두 일반형 인슐린 펌프 기반의 솔루션이므로 인슐린 펌프가 갖고 있는 사용상의 불편함은 그대로 남아 있습니다. 이 이후의 발전단계는 웨어러블연속혈당센서와 웨어러블 인슐린 펌프가 연계되는 웨어러블 인공췌장 솔루션이 될 것으로 예상되나 아직까지 전 세계적으로 이러한 웨어러블 인공췌장이 상용화되지는못하고 있습니다. (2) 시장 규모 및 전망 (가) 국내외 시장규모 추이 1) 인슐린 주입기 시장 인슐린은 경구용이 없어 반드시 피하 주사로 주입되어야 하는데 인슐린 주입기는 주사기, 인슐린 펜, 일반형 인슐린 펌프 및 웨어러블 인슐린 펌프 등으로 구성됩니다. 세계적으로 당뇨 인구 중 약 10%는 인슐린 투입을 필요로 하는 것으로 알려져 있는데 미국에는 약 740만명의 인슐린 사용 인구가 있으며(출처: American Diabetes Association, Diabetes Care 2018 June) 한국에서는 약 30만명의 환자가 인슐린을 사용하고 있습니다.(출처: 대한당뇨병학회, Diabetes Fact Sheet in Korea 2018) 시장연구기관 Global Market Insights에 따르면 인슐린주입기 시장은 2018년 129억달러에서 2025년 200억달러로 연평균 6.5% 성장할 것으로 전망됩니다. 이 보고서에 언급된 2018년 129억달러를 기준으로 6.5%의 연평균 성장률을 이용하여 계산한 최근의 연도별 인슐린 주입기 시장 규모는 아래와 같습니다. [세계 인슐린 주입기 시장 규모(2018~2022)] (단위: $백만) 연도 2018년 2019년 2020년(E) 2021년(E) 2022년(E) 시장규모 12,900 13,740 14,630 15,580 16,600 (출처: Global market insights, Global Insulin Delivery Devices Market: Aug, 2019) 또한 'Variant Market Research'의 보고서에서는 세계 인슐린 주입기 시장 규모를 2024년까지 연평균 8.9%의 높은 성장률에 이를 것으로 예측하였습니다. [세계 인슐린 주입기 시장 규모 (2015~2024)].jpg [세계 인슐린 주입기 시장 규모 (2015~2024)] (출처: Variant Market Research, "Insulin Delivery Devices Market", 2017.09) 이처럼 조사 기관에 따라 시장의 규모나 성장 속도 등에 약간의 이견을 보이지만, 인슐린 주입기 시장이 현재 110억달러 이상의 규모를 형성하면서, 매년 6.5~8.0% 안팎의 비교적 빠른 속도로 꾸준히 성장하여 2025년경에는 약 200억달러 안팎의 시장을 형성하게 될 것으로 전망하는 데에는 공통된 의견을 보이고 있습니다. 2) 인슐린 펌프 시장 세계 인슐린 펌프 시장은 2016년 42억달러에서 2025년까지 95억달러까지 연평균 9.8% 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 특히 미국 시장은 2017년 약 29억달러로 전 세계 인슐린 펌프 시장의 50% 이상을 차지하고 있습니다. [세계 인슐린 펌프 시장 규모].jpg [세계 인슐린 펌프 시장 규모] (출처: Transparency Market Research Apr. 2019) 다른 보고서에서는 2023년까지 인슐린펌프 시장이 85억달러로 성장할 것으로 예측하였으며 이 중 일회용 (웨어러블) 인슐린펌프가 약 44.3% 차지할 것으로 예측하였습니다. [인슐린 펌프별 시장 점유율 비교].jpg [인슐린 펌프별 시장 점유율 비교] (출처: Insulin Pump Market Size, Share, Future Trends, Top Key Players and Business Overview Till 2023. Medgadget. 08/2019) 웨어러블 인슐린 펌프(Tubeless insulin pump) 시장만 검토한 보고서에서는 2019년 4.78억달러에서 2024년까지 16.8억달러로 연평균 22.8% 성장할 것으로 예측하였습니다. [웨어러블 인슐린 펌프 시장 성장 추이 및 전망].jpg [웨어러블 인슐린 펌프 시장 성장 추이 및 전망] (출처: Tubeless Insulin Pump Market - Analysis and Forecast (2016-2024) - by Component, by Distribution Channel, by Geography. 11/2018) 실제로 웨어러블 인슐린 펌프 시장은 전체 인슐린 펌프 시장의 성장속도보다 훨씬 더 가파릅니다. 최근까지 전 세계적으로 웨어러블 인슐린 펌프를 공급하고 있는 업체들은 미국의 Insulet, Valeritas 그리고 유럽의 Cellnovo가 전부였으며 이들 중 실질적으로 이 시장을 독점하고 있는 Insulet의 경우 2015~2019년까지 연평균 약 31%의 빠른 성장세를 보이고 있습니다. [웨어러블 인슐린 펌프 매출 추이].jpg [웨어러블 인슐린 펌프 매출 추이] (출처: Insulet annual report, 2015~2019) 한편 인슐린 펌프에 건강보험이 일반적으로 적용되고 있는 미국 및 유럽 등에 비해 2020년부터 보험적용이 시작된 국내 시장에서는 대한당뇨병학회의 자료에서 언급된 인슐린 사용자 30만명의 대부분이 펜주입기나 일반 주사기를 사용하는 것으로 판단됩니다. 국내 인슐린 펌프 사용자의 대부분은 일반 인슐린 펌프 제품을 사용하고 있으며, 당사는 2020년 3분기 펌프용 인슐린 제품 사용량을 바탕으로 약 12,366명 정도에 이르는 인슐린 펌프 사용자가 있을 것으로 추산하고 있습니다. 아직 국내에는 웨어러블 펌프가 판매되고 있지 않고 해외로부터 웨어러블 펌프를 개인적으로 수입하여 사용하는 숫자는 극히 미미하므로 국내 인슐린 펌프 사용자 대부분이 일반형 인슐린 펌프를 사용하고 있는 것으로 판단됩니다. [국내 인슐린 펌프 시장 규모 추정] 인슐린 펌프 시장 분석.jpg 인슐린 펌프 시장 분석 출처) IQVIA 3Q MAT, 2020 인슐린 주입기 시장의 일부이자 향후 또 다른 성장동력이 될 것으로 예상되는 인공췌장 시장은 세계적으로 실질적으로 판매되고 있는 솔루션은 단 2개가 있습니다(Medtronic사의 Minimed 670G와 Tandem사의 Control-IQ). The Insight Partners, Feb 25. 2019 보고서에 따르면 인공췌장 시장은 2017년 $481.8M에서 2025년까지 연평균 20.9% 성장하여 $2.17B 시장을 형성할 것으로 예측하였습니다. [인공췌장시장 성장 전망].jpg [인공췌장시장 성장 전망] (출처: The Insight Partners; Artificial Pancreas Device System Market Estimation Introducing Future Opportunities with Highest Growth at 20.9% by 2025. 01/2019) 그러나 주요 인공췌장 플레이어들의 제품 판매 추이를 면밀히 분석하면 이러한 전망치는 다소 보수적이라는 것을 알 수 있습니다. 2017년 Medtronic사가 출시한 MiniMed670G 제품은 2019년 4분기 기준 실제 사용자가 23.7만천명 이상입니다(출처: Medtronic Earning Presentation, Feb. 2020). MiniMed670G의 기기의 정가는 약 $7,000 수준이지만 다양한 프로모션으로 판매되기 때문에 실제 기기 판매에 의한 매출은 정확히 추산하기 어렵습니다. 다만 CGM 및 주입기 등 월 소모품 비용이 약 400달러 정도이기 때문에 소모품으로 인한 매출만으로도 2024년 예상되는 시장 규모를 훨씬 넘긴 10억달러(2019년 기준) 이상될 것으로 예측되며, 2020년부터 유럽 판매가 본격화되기 때문에 2025년까지 30억달러 이상 매출 달성이 가능할 것으로 예측됩니다 [인공췌장시장 시장예측치 및 mdt 매출 예측치].jpg [인공췌장시장 시장예측치 및 MDT 매출 예측치] (출처: 1. Medtronic IR (2017. Q4~2020. Q3) : MiniMed670G 실사용자 수 기반 소모품비용 예측치, 2. The Insight Partners; Artificial Pancreas Device System Market Estimation Introducing Future Opportunities with Highest Growth at 20.9% by 2025. 01/2019) 나. 경쟁현황 (1) 경쟁 상황 (가) 인슐린 펌프 시장의 경쟁 형태 세계 인슐린 펌프 공급업체로는 일반 펌프 제품에 Medtronic, Roche, Tandem 등의 업체가 있고 패치형 인슐린 펌프는 Insulet, Roche, Terumo, Valeritas 등의 4개사가 있습니다. 의료기기 업계의 선두주자인 Medtronic사는 웨어러블 펌프 제품이 없지만전 세계 일반형 인슐린 펌프 시장 전체의 약 60% 정도를 점유하고 있는 과점적 업체입니다. 웨어러블 펌프는 약 20만명이 사용하고 있는 것으로 파악되고 있어 사용자 수 기준으로 전체 인슐린 펌프 시장의 15% 정도를 점유하고 있으나 웨어러블 펌프가일반형 인슐린 펌프에 비해 빠른 속도로 그 사용자 수를 늘려가고 있어 향후 일반형 인슐린 펌프 사용자를 빠르게 대체할 것으로 전망됩니다. 1990년대 중반 현대적인 인슐린 펌프를 가장 먼저 개발하고 판매했던 Minimed사를 합병한 Medtronic사는 타 경쟁사보다 먼저 본 시장에 진출한 선발자의 우위를 지금까지 성공적으로 유지하며 타 경쟁사를 압도하는 영업력으로 인슐린을 처방하는 많은 의료진들 대상의 밀착 영업을 통해 시장을 수성하고 있는데 Medtronic사보다 뒤 늦게 시장에 진입한 Roche사나 Johnson 등 글로벌 대형 제약사들도 이러한 아성을 깨지 못하고 있습니다. (나) 인슐린 펌프 시장의 진입장벽 및 기회 현재 인슐린 펌프 사용자의 대부분은 미국과 유럽에 분포하는데 통상적으로 인슐린 펌프의 비용에 의료보험 적용으로 개인의 비용부담이 적으므로 가격적인 차별화보다제품의 성능과 사용성, 소모품 구매의 용이성, 애프터서비스 등, 비가격적 요소들이 펌프 구매시 더 중요한 고려 사항인 바 조밀한 영업망을 갖고 있어서 소모품 구매가 용이하고 애프터서비스 망이 타 경쟁사보다 양호한 Medtronic사의 제품을 선호하는 경우가 많고 이미 제품에 대한 교육에 익숙한 의료진과 사용에 익숙해진 기존 사용자들을 타 제품으로 전환시키는 것도 쉽지 않아서 자본력이 큰 전통 대형제약사들도 점유율을 좀처럼 올리지 못하고 있습니다. 실제로 Johnson 지난 2017년 북미 인슐린 펌프 시장에서의 철수를 발표하고, 해당 제품을 사용하고 있던 약 9만명의 사용자들이 Medtronic 제품으로 이동할 수 있도록 조치한 바 있습니다. 그러나 지난 10여년간 이러한 시장 구조에 유의미한 변화를 준 업체들이 있는데 그 중 하나가 뒤 늦게 시장에 일반형 인슐린 펌프 제품으로 진입한 벤처회사 Tandem사이고 다른 하나는 세계 최초로 웨어러블 인슐린 펌프를 출시한 Insulet사입니다. 2011년 첫 FDA 인증을 받은 Tandem사의 제품은 일반형 인슐린 펌프로는 최초로 펌프에 컬러 터치스크린을 적용하여 이 전까지 모든 펌프 작동이 버튼으로 실행되던 본 시장에 유의미한 사용자 편의성의 개선이라는 변화를 가져왔습니다. 이미 스마트폰의 컬러 터치스크린에 익숙해 있었던 사용자들은 이러한 변화를 적극적으로 받아들였으며그 결과 경쟁사 대비 상대적으로 열악한 영업조직과 적은 마케팅 비용, 낮은 브랜드 인지도 등의 어려움을 극복하고 미국 시장 내에서만 불과 5년여의 기간동안 약 70,000명이 넘는 신규 사용자들을 확보했습니다. 이러한 Tandem사보다 시장에 더 크고 근본적인 변화를 준 업체는 2005년에 웨어러블 제품을 내놓은 Insulet사입니다. 웨어러블 인슐린 펌프라는 새로운 장르의 시장을 개척했고 펌프가 소모품이 될 수 있다는 새로운 개념을 도입한 Insulet사는 성능보다 편의성이 얼마나 더 중요한지를 확연히 보여줬습니다. 그 전까지의 인슐린 펌프 시장은 사용자의 편의성보다는 기기의 성능에 많은 초점이 맞춰져 있었습니다. 1ul의 해상도로 인슐린을 주입했던 인슐린 펌프 제품들은 발전을 이루면서 0.5ul, 0.1ul 등으로 그 해상도를 높여갔으며 그러한 미세량을 3% 주입오차로 주입하는지 2% 주입오차로 하는지가 중요한 마케팅 메시지를 이뤘습니다. Insulet사는 이러한 시장에서 1ul해상도로 주입시 5%의 주입오차를 보이는 펌프를 소개했고 시장은 이렇게 큰 주입오차에도 불구하고 웨어러블이라는 장점에 즉각 반응하여 2009년 출시 후 4년만에 미국 인슐린 펌프 시장에서 10%의 점유율을 보였고 그 3년 후인 2012년 20%, 그리고 2017년 30%로 계속 확대되고 있으며 이제 시장에서는 실질적으로 Medtronic사와 마지막까지 경쟁하게 될 업체로 손 꼽히고 있습니다. (다) 웨어러블 인슐린 펌프 시장의 진입장벽 이러한 Insulet사의 성공에 자극받은 많은 크고 작은 의료기기 회사들이 웨어러블 인슐린 주입기의 개발을 시도하지만 지금까지 데이터 관리가 가능한 일회용 웨어러블 펌프의 상용화에 성공한 업체는 형상기억합금을 이용한 Insulet사가 유일합니다. 웨어러블 인슐린 패치 펌프를 만들기 위해서는 매우 작은 사이즈 및 저전력에 마이크로리터 단위의 정밀 컨트롤이 가능해야 하고 인체 배압을 이기고 주입할 수 있는 높은 압력과 안정성을 확보해야 하며 1회용에 적합한 낮은 가격의 구동부가 필요합니다. 일반 인슐린 펌프에 사용되는 모터를 사용해서는 작은 사이즈에 1회용으로 만들 수 없으며 가격적인 이슈를 해결하기 위해 모터 등의 본체를 재활용하고 약물저장부 등만 교체하는 타입으로 개발하려는 시도가 있었으나 연결 부위의 취약점 및 방수 등의문제로 대부분 실패하고 있습니다. 예를 들어 Cellnovo라는 회사의 경우 왁스가 녹으면 부피가 약 15% 정도 변하는 성질을 이용한 왁스모터를 그리고 Debiotech이라는 회사는 MEMS를 이용한 펌프를 개발하는 등 많은 업체들이 각기 독특한 형태의 구동부를 개발, 적용하고자 했지만 모두 실패했습니다. 현재 웨어러블 시장에서 Insulet사를 제외하면 Roche사 및 Terumo사가 일회용이 아닌 일반 펌프용 모터를 사용하여 매 교체시마다 사용자가 부품들을 재조립해야 하는 방식의 제품을 그리고 Valeritas사가 사용자가 수동으로 스프링을 작동시켜 구동하는 단순구조의 제품을 공급하고 있을 뿐입니다. 심지어 세계 최대의 의료기기 회사인 Medtronic사도 자체 인력을 구성하여 수 년간 웨어러블 펌프를 개발하였으나 많은 자금을 투자하여 수 년간 끌어오던 해당 제품의 개발을 2014년 포기합니다. 그만큼 웨어러블 인슐린주입기는 기술적인 진입 장벽이 높은 시장입니다. 일반 인슐린펌프에 많이 사용되는 Stepper Motor를 사용하는 웨어러블 인슐린 펌프 제품을 시도하는 업체 역시 존재하는데 이 경우 모터 등 구동부 및 회로부분을 재활용하고 배터리와 약물저장부 등을 교체하는 타입의 reusable(재사용) 방식을 적용하고 있습니다. 이러한 방식을 채택하는 경우 사용자가 조립해야 하는 부품의 수가 많아져서 사용성이 떨어지는 문제도 있지만 약물저장부 교체시마다 구동부의 shaft(밀대)가 원상태로 복구되어야 하며 배터리 등 전원이 분리되어야 하는 구조상의 한계 등으로 인해 안정적이고 안전한 웨어러블 제품을 만들기가 까다롭습니다. Insulet사가 2005년에 OmniPod라는 제품을 출시하면서 '일회용 웨어러블 인슐린펌프'라는 장르를 만들어낸 이래 당사가 경쟁제품을 출시하기 이전까지 구동부를 포함한 주입기 전체를 일회 사용 후 폐기할 수 있을 정도의 저가에 주입기로서의 모든 성능을 만족시키는 구동방식은 Insulet사의 SMA(Shape Memory Alloy; 형상기억합금)가 유일했습니다. SMA는 가열시 SMA의 길이가 수축하는 성질을 이용한 구동장치로 가열에 따르는 소모에너지 및 순간최대전류값이 매우 높아 많은 배터리를 필요로 하며, 조립공정이 매우 까다로워 대량생산시 자동화가 어려운 문제가 있습니다. 이에 비해 당사의 구동체인 EOPump는 구동시의 요구 전류가 낮아 소모에너지도 적으며 간단한 구조로 가격이 저렴하여 1회용 펌프에 적용 가능할 뿐만 아니라 자동화에도 매우 적합한 구조입니다. [주요 웨어러블 주입기 구동부 비교] 평가 항목 Stepper Motor (Roche) SMA Actuator (Insulet) EOPump (EOFlow) 구동부 이미지 (roche).jpg (roche) (insulet).jpg (insulet) (eoflow).jpg (eoflow) Battery Zinc Air 1개 (1.2V) LR44 3개(4.5V) LR44 2개 (3.0V) 전류소모 250mA 150mA 10mA 1회 작동시간 6ms 100ms 1,600ms 구동회로 3X Booster 회로 PWM Current driver 회로 Current Limiter 회로 1.2X Booster 회로 최대 사용기간 ~ 4일 ~ 3.3일 ~ 7일 완제품 무게 32g 26g 26g 기타 많은 고가의 부품으로 구성되어 Reusable 방식만 가능 작동 후 배터리 및 SMA 원형 복구 등에 일정 시간(1초 이상) 휴지기 필요; 저가의 1회용 펌프 적용 가능하나 일부 공정은 생산 자동화가 매우 어려움 간단한 구조로 저가의 1회용 제품에 적용 가능하며 생산 자동화 용이함 자사의 경우 이러한 구동부에 저전력형 전기삼투펌프 기술을 적용하고 있습니다. 전기삼투펌프는 양쪽 전극에 전기를 걸어 물을 전기분해하면 이 때에 물이 한쪽 전극에서 반대편 전극으로 이동하는 현상을 이용하여 만든 펌프로 무소음에 간단한 구조로 만들 수 있다는 장점이 있으나 이 전까지의 전기삼투펌프 기술은 물의 전기분해를 위해 수십~수천 볼트의 고압이 필요하고 전기분해시 발생하는 많은 가스(산소, 수소)로 인해 펌프의 성능이 저하되는 문제가 있어왔습니다. 그러나 2009년 텍사스 오스틴대학에서는 이러한 물의 이동 현상이 전기분해 현상이 아닌 물과 전극간의 산화 및 환원시에도 일어남을 밝혀내어 저전력형 전기삼투 기술을 발명한 바 있으며 당사는 해당 특허를 라이선스 받고 이를 혁신적으로 발전시켜 현재는 오스틴대학의 특허와는 무관한 자체 기술을 다수 개발, 상용화에 이르렀습니다. 이러한 저전력형 전기삼투펌프 기술은 지금까지 상용화된 바 없으며 당사가 세계 최초로 이를 적용한 제품을 내놓고 있어서 많은 특허 및 장기간 개발 노하우로 높은 기술적 진입 장벽을 형성하고 있으며 해당 기술 기반의 구동부를 적용한 당사 제품의 상용화로 Insulet사가 2005년 첫 제품 출시 이래 누려왔던 일회용 웨어러블 펌프 시장의 독점 공급체제는 거의 15년만에 막을 내리게 되었습니다.한편 Tandem사와 Insulet사의 성공은 사용자 편의성의 중요함을 시장에 확실히 각인시켰으며 이 시장에서의 가장 큰 성공요인은 자금력이나 기술적인 스펙이 아니라 사용자 삶의 질을 개선해 주는 것이라는 사실을 시사하고 있습니다. 또한, 최근 이러한 공식을 재확인시켜주는 새로운 변화가 나타나고 있는데 이는 다름 아닌 Medtronic사의 자동 인슐린주입기('인공췌장') 제품의 출현입니다. 웨어러블 인슐린주입기개발의 실패로 패치형 제품이 없는 Medtronic사는 오픈 이노베이션을 통해 제3자 솔루션을 찾는 한편 최근 당뇨시장에서의 성장동인을 펌프와 연속혈당센서를 연계하여 혈당을 자동 조절하는 인공췌장 솔루션에서 찾고 있습니다. Medtronic사는 2015년 웨어러블 연속혈당센서와 일반형 인슐린 펌프를 연계하여 저혈당이 예상되는 경우 인슐린 주입을 자동으로 차단하는 LGS(Low Glucose Suspend)기능을 갖춘 제품인 MiniMed640G를 출시하고, 2017년 고혈당과 저혈당을 모두 사전에 예방하는 좀 더 높은 수준의 인공췌장 솔루션 MiniMed670G를 출시하면서 세계최초의 인공췌장 상용화에 성공합니다. [medtronic사의 minimed670g 인공췌장 시스템].jpg [Medtronic사의 MiniMed670g 인공췌장 시스템] 이에 대한 시장의 반응은 모든 전문가들의 예상을 뛰어 넘었습니다. Coherent Market Insights Analysis사가 2017년 3월 발표한 시장 보고서는 인공췌장 시장이 2015년 매출 $64M에서 2024년 매출 $279.2M으로 연 평균 18.6%의 성장률을 보일 것으로 전망했으나 2017년 출시한 MiniMed670G 제품은 동년 3Q 미국 내에서 이미 20,000명이 그리고 연말 기준 25,000명 이상이 사용하면서 $175M 이상의 매출을 올려(MiniMed670G 약 $7,000 기준) 출시 첫 해에 위 리포트 상 2021년에나 가능할 것으로 예측한 매출을 이미 넘겼습니다. 이는 시장이 얼마나 인공췌장을 기다리고 있었는지 알게 해주는대목이며 사용자의 삶의 질을 개선해 주는 제품이 시장성공의 핵심이라는 사실을 확인시켜 줬습니다. 한편 이러한 인공췌장 솔루션에 대한 시장의 기대는 최근 또 다른 모습으로도 나타났는데 앞서 일반형 인슐린 펌프이면서 사용성의 개선으로 시장에 큰 변화를 가져왔던Tandem사는 2016년 당시 약 6조원의 회사 가치를 누리고 있었지만 당해 가을 Medtronic사가 인공췌장 제품을 발표하는 시점부터 주가가 폭락하기 시작, 2017년 말에는 시가총액이 150억원 수준까지 떨어지면서 곧 파산신청을 고려중이라는 추측성 보도까지 나돌게 되었습니다. 이러한 Tandem사가 회생의 기회를 맞는 것은 2018년 봄 해당사 역시 자체 인공췌장 솔루션을 개발했고 이에 대한 임상시험 결과가 긍정적이었다는 뉴스가 나오면서부터였습니다. 해당 업체의 인공췌장 솔루션은 Medtronic사가 첫 단계로 선보였던 LGS 기능만을 갖고 있는 기초적인 수준에 머물렀음에도 불구하고 이러한 뉴스가 나온 이후 주가는 계속 회복되어 2019년 5월말 기준 약 4조원 수준까지 회복되었습니다. 이는 인공췌장에 대한 시장의 기대가 얼마나 큰지를 알 수 있는 또 다른 사건으로 판단됩니다. 현재까지의 인공췌장 제품은 일반형 인슐린 펌프와 웨어러블 혈당센서로 구성되어 있지만 이 다음 단계는 웨어러블 인슐린 펌프와 웨어러블 혈당센서로 구성될 것이며(분리형 웨어러블 인공췌장) 그 이후에는 펌프와 센서가 결합된 일체형 웨어러블 인공췌장 모듈이 출현할 것으로 예상하고 있습니다. 현재까지 분리형 웨어러블 인공췌장 솔루션은 상용화된 것이 없으며 당사 및 Insulet사가 2021년 출시를 목표로 개발 중에 있습니다. [인슐린 주입기 기술 로드맵].jpg [인슐린 주입기 기술 로드맵] (2) 경쟁업체 현황 (가) 주요 경쟁업체의 현황 당사의 제품 유형별 국내외 주요 경쟁업체들은 아래와 같습니다. [국내외 주요 경쟁업체 현황] 기술(제품) 국내시장 해외시장 인슐린 펌프 (일반형) S사 - Medtronic, Johnson, Tandem Diabetes Care, Roche (Johnson Johnson은 2017년 인슐린 펌프 시장에서 철수, Roche는 2016년 북미시장에서 인슐린 펌프 철수) 웨어러블 인슐린 펌프 해당 없음 - 기계식: Valeritas - 스마트펌프: Insulet, Roche, Terumo 인공췌장 해당 없음 - FDA승인: Medtronic MiniMed670G(공식 승인), Tandem(한정적 사용 승인) - 개발 중: Tandem, Bigfoot Biomedical, Lilly, Insulet 등 세계 인슐린 펌프 공급업체로는 일반 펌프 제품에 Medtronic, Roche, Johnson, Tandem 등의 업체가 있고, 웨어러블 인슐린 펌프는 Insulet, Roche, Terumo, Valeritas 등의 4개사가 공급하고 있습니다. 의료기기 업계의 선두주자인 Medtronic사는 웨어러블 펌프 제품이 없지만 전 세계 일반형 인슐린 펌프 시장 전체의 약 60% 정도를 점유하고 있습니다. 웨어러블 형태의 웨어러블 펌프는 국내에는 아직 판매되고 있지 않으나 세계적으로 약 30만명이 사용하고 있는 것으로 파악되고 있으며 사용자 수 기준으로 전체 인슐린펌프 시장의 15% 정도를 점유하고 있습니다. 사용 편의성으로 인해 일반형 인슐린펌프에 비해 빠른 속도로 사용자가 증가하고 있는데 Insulet사가 웨어러블 시장의 약 90% 이상을 점유하고 매년 20% 이상의 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 기타 단순 기계식 웨어러블 펌프인 Valeritas사의 V-Go(정밀 주입 불가, 주입 이력 관리 안됨)와 최근 출시되어 아직 시장의 반응이 확인되지 않고 있는 Roche사의 Solo, Terumo사의 Medisafe With 제품 등이 있습니다. (나) 주요 경쟁업체의 사업현황 및 기술수준 경쟁업체 사업현황 기술현황 Medtronic - 당뇨부분: 약 17% YOY 성장률을 기록하는 등 고속성장- 기타 CVG/심장 및 혈관 사업부, RGT/재건치료사업부, MITG/최소 침습적 치료 사업부 등이 있음 - 2017년 세계 최초(유일)의 Artificial Pancreas(Hybrid Closed Loop) 제품인 MiniMed670G를 출시- 현재 23만 7천명의 사용자 확보. 패치형 펌프 솔루션의 부재로 일체형 웨어러블 인공췌장 개발 로드맵은 막혀 있는 상황이나 이를 오픈 이노베이션(3자 솔루션 도입) 방식으로해결 예정이며 그 일환으로 당사의 웨어러블 펌프 제품 검토 중 Johnson Johnson - 2017년 인슐린 펌프 시장에서 철수- 당뇨 사업부문의 고질적 적자로 인해 최근 2018년 8월 당뇨관련 의료기기 시장에서 완전 철수 - 2018년 6월까지 기계식 일회용 웨어러블 펌프인 Calibra (새 이름: Via)의 상용화를 최근 발표했으나 최근 당뇨 사업부문에서의 완전 철수를 결정하여 2018년 08월 또 다른 기계식 일회용 웨어러블 펌프 개발업체인 미국의 CeQur사에 해당 사업부문을 매각 Tandem - 2017년 매출 $103M, 전년 대비 16%성장 - 2018년 1분기 기준 미국 내 사용자 약 72,000명. 성장세 좋으나 아직은 적자 - 2017년 말 최대 경쟁사인 Medtronic사의 인공췌장 제품 출시로 큰 타격을 받은 바 있으나발 빠른 인공췌장 솔루션 상용화로 경쟁력을 회복하고 추가 성장 동인을 찾고 있음 - 2006년 설립- 2011년에 터치스크린 방식의 인슐린 펌프인 t:Slim을 출시 - 2017년 t:Slim X2를 출시(CGM과 통신기능 적용). DexCom 연속혈당센서와 연계하고 PLGS(Predictive low glucose suspend) 알고리즘을 융합한 t:Slimx2 Pump를 개발, 2018년 하반기 FDA 승인을 받고 미국에서 출시 - DexCom사의 신제품인 G6 연속혈당센서와 TypeZero사의인공췌장 알고리즘을 융합한 Hybrid closed loop system인 t;Slim Control-IQ 제품을 FDA 승인을 받고 2020년 초부터 미국 일부 지역에서 시범출시 Roche - 2016년 북미시장에서 인슐린 펌프 제품 철수. 그 이후 당뇨사업 전체의 철수를 고려하고해당 사업부문 매각 발표까지 하였으나 2017년 이를 철회하고 오히려 적극적으로 해당 사업부를 발전시키는 방향으로 사업 수정, 스마트형 조립식 웨어러블 펌프인 Solo를 2018년 가을에 발표 - 2017년 Senseonics사의 체내 삽입형으로 장기간(60일 이상) 작동 가능한 연속혈당센서 제품에 대한 판권 확보하고 TypeZero사의 알고리즘 활용하여 일반 펌프형 인공췌장 솔루션 개발 중. 단, 최근(2020.03.) Senseonics사가 재정적 어려움으로 제품출시를중단한 바 있어서 향후 방향 및 일정 불확실 - 2010년에 M Medingo 사의 솔로(Solo, 웨어러블 펌프)제품을 지난 2018년 말 출시하였으나 30g 이상의 중량과 5개로 이뤄지는 조립부품 등 사용성의 문제 있음 - 2017년 국내 디아메스코사와 협업하여 펜 형태의 인슐린 펌프제품 출시 - 유럽 제1의 당뇨전문 플랫폼 업체인 MySugr 합병. 향후 u-Health의 토털솔루션 제공업체가 되고자 함 Valeritas - 현재 유일한 순수 기계식 웨어러블 인슐린 펌프 제품. 2017년 매출 $20M - 2013년 출시 이후 누적 1,400만개 판매 - 기계식 웨어러블 인슐린 펌프의 약점을 극복하기 위해 블루투스를 추가하는 신제품 개발 계획 발표 (2018). 해당 신제품 개발 후에도 인공췌장 솔루션 등으로의 발전은 불가. Insulet - 당사 제품을 제외하면 세계 유일 일회용 스마트형 웨어러블 인슐린주입기 양산 및 판매 업체 - 2019년 기준 매출 인슐린 펌프(OmniPod): $674M 非인슐린 약물주입기: $65M - 2000년 설립 - 2005년 세계 최초의 웨어러블 인슐린 펌프(OmniPod) 제품 출시 - 2014년부터 OmniPod 기술을 활용하여 非인슐린계 웨어러블 약물주입기사업 진행- 2017년 기존의 OmniPod 제품에 블루투스를 추가한 OmniPod Dash를 발표; 2018년 하반기부터 미국에 출시 - OmniPod Dash와 DexCom사의 연속혈당센서가 연결된 ‘분리형 웨어러블 인공췌장 솔루션’으로 OmniPod Horizon을 ‘2021년경’ 발매 목표로 개발 중 - 일체형 웨어러블 인공췌장 솔루션의 협력업체 및 일정 불투명 (2023년까지의 제품 로드맵에는 언급 없음) Terumo - 스마트형 웨어러블 인슐린 펌프 공급업체로 지난 2019년 4월 출시발표 했으나 아직 시장에서 구매 불가 - 출시 전부터 24게이지의 두꺼운 바늘 사용과 큰 사이즈, 무거운 중량 (34g vs. 26g) 등으로 사용성에 대한 회의적인 시각이 존재하고 있었으며, 지난 2019년 봄 출시계획발표 이후에도 아직 실제 출시 안되어 품질이나 상품성 등에 대한 뒷소문이 무성한 상황. 인공췌장 솔루션에 대한 대안은 알려진 바가 없음 수일개발 - 일반형 인슐린 펌프 및 소모품 판매 회사. 2019년 매출은 약 156억원 수준이며 성장세가 완만한 것으로 알려짐 - 주력 제품은 Dana R이며 2017년에는 Dana IIS를 출시하였음. 전통적인 방식의 인슐린 펌프로 별도의 주입세트가 필요. 최근 스마트폰으로 펌프 조절 가능한 앱에 대해 식약처 승인을 득했으며, 프리웨어인 OpenAPS 프로그램을 채택하는 인공췌장 솔루션에 대한 계획을 발표 (다) 경쟁판도의 변동 가능성 지난 수년간 세계 인슐린 및 당뇨 시장은 아래와 같은 굵직한 변화를 경험했습니다. 2016년 사모펀드업체인 KKR사가 Bayer사의 당뇨관련 의료기기 사업부문을 $1.1B에 매입 후 Panasonic Healthcare와 합병하고 Ascensia라는 이름으로 당뇨전문 회사를 설립하였습니다. Johnson 2017년 인슐린 펌프시장에서 철수하고 2018년 6월 웨어러블 펌프 제품 이외의 당뇨 관련 의료기기 사업부문 전체를 사모펀드업체인 Platinum Equity사에 매각한 후 2018년 08월 에는 마지막으로 남아있던 웨어러블 펌프 제품마저미국 CeQur사에 매각 완료하여 최근 완전히 당뇨부문 의료기기 시장에서 철수하였습니다. Roche사가 2016년 북미시장에서 인슐린 펌프 제품을 철수하고 당뇨 관련 의료기기시장 전체에서의 철수를 선언했다가 2017년 돌연 해당 사업부문을 적극적으로 키우는 것으로 방향을 선회, 유럽 최대의 당뇨전문 플랫폼업체인 MySugr사를 매수하고, 2018년 패치펌프인 Solo제품을 출시합니다.사용자의 편의성을 개선하는 연속혈당센서 업체 DexCom사와 웨어러블 인슐린 펌프공급업체인 Insulet사가 시장의 신흥 강자로 부상합니다. 위와 같은 변화를 강제하는 가장 큰 원인은 아이러니컬하게도 당뇨 시장이 너무나 커지고 있기 때문입니다. 세계 최대의 건강보험이라고 불리는 미국의 Medicare(65세 이상 노인이나 중증 장애인, 웰페어 수혜자 등을 대상으로 하는 미국 정부의 건강보험 프로그램)는 당뇨관리 비용이 너무 커지자 2000년대 초반부터 비용절감을 위한 시장 조정에 착수, 2013년부터는 혈당테스트에 사용되는 모든 혈당 스트립(테스트용지)의 구매 방식을 사용자 선택 방식에서 최저가 입찰 방식으로 변경합니다. 이전까지는사용자 개인이 스트립을 구매하고 보험수가가 구매비의 대부분을 부담했으므로 Roche, Johnson, Bayer 등 브랜드 있는 대형제약사들이 시장의 대부분을 장악하여 비싼 가격에 70% 이상의 마진을 누리고 있었으며 심지어 인슐린 펌프를 판매하는 가장 큰 동인도 이와 번들 되어 판매하는 소모품(스트립 포함)의 사용자를 펌프 사용기간인 향후 4~5년간 자사 브랜드 제품에 묶어 놓을 수 있었기 때문이었습니다. 이때까지는 인슐린 펌프 시장은 소모품 판매 기회를 극대화하기 위해 사용자의 편의성보다는 원가 절감이 더 우선시되어왔습니다. 당연히 위 Medicare의 정책변화는 시장에 많은 변화를 가져왔습니다. 지난 몇 년 사이에 Prodigy, Trividia, Omnis Health 등 가격경쟁력이 뛰어난 저가의 무명 브랜드들이 스트립 시장의 강자로 부상하게 되고(하기 표 참조), 소모품 매출과 이익이 급감하게 된 대형 브랜드 업체들은 해당 사업부문을 완전 매각하거나(Bayer, Johnson) 스트립 상품은 일단 사업을 유지하지만 상대적 마진이 적은 인슐린 펌프 시장에서는 철수했습니다(Roche). [세계 인슐린 펌프 시장 점유율].jpg [세계 인슐린 펌프 시장 점유율] 이러한 변화 속에서 한때 사업부문 매각발표까지 했다가 최근 해당 사업부문의 적극 육성으로 입장을 급선회한 Roche의 행보가 눈에 띄는데 특히 이러한 입장선회 직후첫 대외 행보가 장기간용 체내 삽입형 연속혈당센서 업체 Senseonics사에 대규모 투자를 진행하고(2017.05.) 당뇨전문 플랫폼 업체인 MySugr사를 매입한(2017.06.) 것이라는 사실은 흥미롭습니다. 이는 비록 단기적으로는 그 동안 많은 매출과 이익을 누려왔던 기존 사업의 조건 악화로 매출과 순이익에 타격을 받고 있지만 장기적으로당뇨시장은 지속 성장하고 있으므로 판매동인을 사용자의 구매동인과 맞추고 시장의변화를 선도하는 업체로 변화해 나가겠다는 의지로 읽히기 때문입니다. 이렇듯 향후 당뇨시장은 시장의 규모, 성장성, 사용자의 니즈 및 기술의 발전을 기본 동력으로 하여 지속적인 많은 변화가 예상되며 이러한 변화의 큰 틀은 사용자 경험을개선하여 성공한 Insulet사와 DexCom사의 부상 그리고 최근 Medtronic사의 인공췌장의 성공으로 이미 정의되어 있다고 보여집니다. Roche는 이러한 변화를 적극적으로 수용하기로 하여 체내삽입형 연속혈당센서 솔루션을 확보하고(Senseonics) 이와자사의 일반형 인슐린 펌프에 TypeZero사의 인공췌장 알고리즘을 더하는 인공췌장 솔루션의 개발을 발표하고 이러한 환경에서 모아지는 사용자 데이터를 활용하여 향후 U-Health 부문으로의 확장을 전망하여 온라인/모바일 플랫폼업체인 MySugr사를 인수하였습니다. 이러한 시장의 사업모델 변경과 진화에 적응할 준비가 미흡한 Johnson Johnson이나 Bayer 등은 이 시장을 떠나고 있습니다. 위의 상황들을 종합하여 그려보는 향후 당뇨시장의 모습을 정리하면 아래와 같습니다 - 웨어러블 인슐린주입기의 보편화 - 웨어러블 연속혈당센서 사용의 확대 - 인공췌장 솔루션의 확장 및 웨어러블 인공췌장으로의 진화 - 사용자와 의료진을 이어주는 연결된 질병관리 (U-Health) 이러한 방향으로의 이동이 진행되는 과정에서 향후 이 시장에서는 한동안 많은 변화와 합종연횡, 그리고 많은 기업들의 부침을 목격하게 될 것으로 전망하며, 당사는 이러한 변화의 수혜자와 선도 기업이 되고자 노력하고 있습니다. 다. 지적재산권 현황당사는 본 보고서 제출 기준일 현재 지식재산권을 주요 국가 및 전략적 파트너 관할 국가에서보유하고 있으며, 주요 특허에 대한 요약과 세부 목록은 상세표에서 확인하실 수 있습니다. [지적재산권 출원 및 등록 현황] 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 특허존속기간 적용모델 출원국 1 라이센스 Electro-osmotic pumps, systems, methods, and compositions 텍사스 주립대 12.09.07 16.04.19 31.03.09 EOPump 1세대 미국 2 텍사스 주립대 15.06.11 16.04.27 31.03.09 EOPump 1세대 유럽 3 텍사스 주립대 11.03.09 17.12.21 31.03.09 EOPump 1세대 한국 4 특허권 멤브레인 전극복합체를 이용한 유체 이동용 전기삼투압펌프 이오플로우㈜ 15.08.27 17.08.03 35.08.27 EOPump 1세대 한국 5 특허권 전기삼투압을 이용한 펌프 모듈 이오플로우㈜ 16.01.15 17.06.23 36.01.15 EOPump 1세대 한국 6 특허권 약물주입기용 리저버의 제조방법 및 이에 의해 제조된 리저버 이오플로우㈜ 16.01.15 17.08.17 36.01.15 EOPani 2세대 한국 7 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 16.02.29 17.06.30 36.02.29 EOPatch1, 2(캐뉼라) 한국 8 이오플로우㈜ 17.02.24 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch1, 2(캐뉼라) PCT 9 이오플로우㈜ 18.08.28 20.09.29 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 미국 10 이오플로우㈜ 20.08.26 - 40.08.26 EOPatch1, 2(캐뉼라) 미국 11 이오플로우㈜ 18.08.29 - 38.08.29 EOPatch1, 2(캐뉼라) 유럽 12 이오플로우㈜ 18.08.28 20.09.10 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 일본 13 이오플로우㈜ 18.08.29 21.05.04 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 중국 14 이오플로우㈜ 21.04.14 - 41.04.14 EOPatch1, 2(캐뉼라) 중국 15 특허권 커버체 및 이를 구비한 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 16.02.29 17.07.28 36.02.29 EOPatch1, 2(캐뉼라) 한국 16 이오플로우㈜ 17.02.24 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch1, 2(캐뉼라) PCT 17 이오플로우㈜ 18.08.28 20.05.12 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 미국 18 이오플로우㈜ 20.05.12 - 42.05.12 EOPatch1, 2(캐뉼라) 미국 19 이오플로우㈜ 18.08.29 21.10.28 38.08.29 EOPatch1, 2(캐뉼라) 유럽 20 이오플로우㈜ 21.10.28 - 41.10.28 EOPatch1, 2(캐뉼라) 유럽 21 이오플로우㈜ 18.08.28 20.04.02 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 일본 22 이오플로우㈜ 20.04.01 21.07.01 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 일본 23 이오플로우㈜ 18.08.29 21.05.11 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 중국 24 이오플로우㈜ 21.05.11 - 41.05.11 EOPatch1, 2(캐뉼라) 중국 25 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 16.03.11 19.03.07 36.03.11 EOPatch1, 2(센서) 한국 26 이오플로우㈜ 19.03.07 - 36.03.11 EOPatch1, 2(센서) 한국 27 이오플로우㈜ 17.03.10 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch1, 2(센서) PCT 28 이오플로우㈜ 18.09.11 20.09.29 37.03.10 EOPatch1, 2(센서) 미국 29 이오플로우㈜ 20.08.26 - 40.08.26 EOPatch1, 2(센서) 미국 30 이오플로우㈜ 18.09.07 21.07.28 37.03.10 EOPatch1, 2(센서) 유럽 31 이오플로우㈜ 21.05.13 - 41.05.13. EOPatch1, 2(센서) 유럽 32 이오플로우㈜ 18.09.11 20.06.01 37.03.10 EOPatch1, 2(센서) 일본 33 이오플로우㈜ 18.09.10 21.11.23 38.09.10 EOPatch1, 2(센서) 중국 34 이오플로우㈜ 21.11.16 - 41.11.16 EOPatch1, 2(센서) 중국 35 특허권 전기 삼투펌프 및 이를 포함하는 유체 펌핑 시스템 이오플로우㈜ 16.06.28 19.07.29 36.06.28 EOPump 1세대 한국 36 이오플로우㈜ 19.06.11 22.05.23 36.06.28 EOPump 1세대 한국 37 이오플로우㈜ 17.06.16 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPump 1세대 PCT 38 이오플로우㈜ 18.12.28 20.12.29 37.06.16 EOPump 1세대 중국 39 이오플로우㈜ 20.12.29 - 40.12.29 EOPump 1세대 중국 40 이오플로우㈜ 18.12.19 21.07.11 37.06.16 EOPump 1세대 유럽 41 이오플로우㈜ 21.07.12 - 41.07.12 EOPump 1세대 유럽 42 이오플로우㈜ 18.09.11 21.04.20 37.06.16 EOPump 1세대 미국 43 이오플로우㈜ 21.04.20 - 41.04.20 EOPump 1세대 미국 44 특허권 전기 삼투 펌프 이오플로우㈜ 16.08.31 18.10.17 36.08.31 EOPump 1세대 한국 45 이오플로우㈜ 17.08.01 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPump 1세대 PCT 46 이오플로우㈜ 19.02.20 22.02.29 39.02.20 EOPump 1세대 미국 47 이오플로우㈜ 22.02.23 - 42.02.23 EOPump 1세대 미국 48 이오플로우㈜ 19.02.25 - 39.02.25 EOPump 1세대 유럽 49 이오플로우㈜ 19.02.26 20.11.09 37.08.01 EOPump 1세대 일본 50 이오플로우㈜ 20.11.05 - 40.11.05 EOPump 1세대 일본 51 이오플로우㈜ 19.02.27 22.02.28 39.02.27 EOPump 1세대 중국 52 이오플로우㈜ 22.02.25 - 42.02.25 EOPump 1세대 중국 53 특허권 약액 토출기 이오플로우㈜ 16.09.02 18.11.29 36.09.02 EOPatch1(레저버) 한국 54 특허권 약액 토출 장치 이오플로우㈜ 16.09.02 19.02.27 36.09.02 EOPatch1(제어) 한국 55 특허권 약액 주입 장치 및 이의 제어 방법 이오플로우㈜ 16.09.02 18.02.05 36.09.02 EOPatch1(제어) 한국 56 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 16.09.08 18.12.06 36.09.08 EOPatch1(시스템) 한국 57 이오플로우㈜ 17.08.01 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch1(시스템) PCT 58 이오플로우㈜ 19.02.20 20.02.04 37.08.01 EOPatch1(시스템) 미국 59 이오플로우㈜ 19.12.27 - 39.12.27 EOPatch1(시스템) 미국 60 이오플로우㈜ 19.02.25 - 39.02.25 EOPatch1(시스템) 유럽 61 이오플로우㈜ 19.02.27 20.12.07 37.08.01 EOPatch1(시스템) 일본 62 이오플로우㈜ 19.03.07 22.01.17 39.03.07 EOPatch1(시스템) 중국 63 이오플로우㈜ 22.01.17 - 42.01.17 EOPatch1(시스템) 중국 64 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 16.10.18 18.05.17 36.10.18 EOPatch1(레저버) 한국 65 이오플로우㈜ 17.10.16 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch1(레저버) PCT 66 이오플로우㈜ 19.04.17 22.02.28 39.04.17 EOPatch1(레저버) 미국 67 이오플로우㈜ 22.02.25 - 42.02.25 EOPatch1(레저버) 미국 68 이오플로우㈜ 19.03.22 21.04.06 37.10.16 EOPatch1(레저버) 일본 69 특허권 사용자 단말과 통신하는 관리서버 사용자 단말과 통신하는 방법 및 상기 방법을 실행시키는 컴퓨터 프로그램 이오플로우㈜ 17.03.27 18.08.01 37.03.27 EOPatch1(제어) 한국 70 특허권 Systems and methods for managing diabetes 이오플로우㈜ 18.04.03 21.05.18 38.04.03 EOPatch2(제어) 미국 71 특허권 METHOD, APPARATUS, AND COMPUTER PROGRAM PRODUCT FOR PROVIDING NOTIFICATION ACCORDING TO PERIOD OF USE OF DRUG INFUSION DEVICE 이오플로우㈜ 21.02.23 - 41.02.23 EOPatch2(제어) 미국 72 특허권 약물 주입 장치의 사용 기간에 따른 알림을 제공하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 이오플로우㈜ 20.12.17 등록결정 40.12.17 EOPatch2(SW제어) 한국 73 이오플로우㈜ 21.01.11 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch2(SW제어) PCT 74 이오플로우㈜ 21.10.22 - 41.10.22 EOPatch2(SW제어) 중국 75 이오플로우㈜ 21.10.08 - 41.10.08 EOPatch2(SW제어) 대만 76 특허권 니들 어셈블리 및 이를 포함하는 약물주입장치 이오플로우㈜ 18.08.14 20.05.10 38.08.14 EOPatch2(캐뉼라) 한국 77 이오플로우㈜ 20.05.07 - 38.04.14 EOPatch2(캐뉼라) 한국 78 이오플로우㈜ 19.09.14 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch2(캐뉼라) PCT 79 이오플로우㈜ 21.02.12 - 41.02.12 EOPatch2(캐뉼라) 미국 80 이오플로우㈜ 21.02.12 - 41.02.12 EOPatch2(캐뉼라) 유럽 81 이오플로우㈜ 21.02.18 - 41.02.18 EOPatch2(캐뉼라) 중국 82 이오플로우㈜ 21.02.12 - 41.02.12 EOPatch2(캐뉼라) 일본 83 특허권 펌프 이오플로우㈜ 18.08.20 20.04.10 38.08.20 EOPump 3세대 한국 84 이오플로우㈜ 20.03.27 22.03.24 38.08.20 EOPump 3세대 한국 85 특허권 전기 삼투압 펌프 이오플로우㈜ 19.08.20 20.10.28 39.08.20 EOPump 3세대 한국 86 이오플로우㈜ 20.10.27 - 39.08.20 EOPump 3세대 한국 87 이오플로우㈜ 19.08.20 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPump 3세대 PCT 88 이오플로우㈜ 21.02.19 - 41.02.19 EOPump 3세대 미국 89 이오플로우㈜ 21.02.19 - 41.20.19 EOPump 3세대 유럽 90 이오플로우㈜ 21.02.19 - 41.02.19 EOPump 3세대 중국 91 이오플로우㈜ 21.02.18 - 41.02.18 EOPump 3세대 일본 92 특허권 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 19.03.08 21.05.17 37.03.08 EOPani 2세대(시스템) 한국 93 이오플로우㈜ 21.05.17 - 41.05.17 EOPani 2세대(시스템) 한국 94 특허권 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 19.11.26 22.05.02 39.10.04 EOPani 2세대(시스템) 한국 95 이오플로우㈜ 22.04.28 - 42.04.28 EOPani 2세대(시스템) 한국 96 이오플로우㈜ 19.12.23 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPani 2세대(시스템) PCT 97 이오플로우㈜ 21.09.07 - 41.09.07 EOPani 2세대(시스템) 미국 98 이오플로우㈜ 21.09.07 - 41.09.07 EOPani 2세대(시스템) 유럽 99 이오플로우㈜ 21.09.07 - 41.09.07 EOPani 2세대(시스템) 중국 100 특허권 사용자 단말 및 사용자 단말을 통한 약물을 자동으로 주입 후 상태를 관리하는 방법 이오플로우㈜ 19.06.12 22.01.28 39.06.12 EOBridge(SW제어) 한국 101 이오플로우㈜ 22.01.28 - 42.01.28 EOBridge(SW제어) 한국 102 이오플로우㈜ 20.06.10 해당없음 각국 진입단계 완료 EOBridge(SW제어) PCT 103 이오플로우㈜ 21.12.07 - 41.12.07 EOBridge(SW제어) 미국 104 이오플로우㈜ 21.12.07 - 41.12.07 EOBridge(SW제어) 유럽 105 이오플로우㈜ 21.12.08 - 41.12.08 EOBridge(SW제어) 일본 106 이오플로우㈜ 21.12.08 - 41.12.08 EOBridge(SW제어) 중국 107 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 19.07.24 21.05.17 39.07.24 EOPatch2(레저버) 한국 108 이오플로우㈜ 21.05.17 - 41.05.17 EOPatch2(레저버) 한국 109 이오플로우㈜ 20.08.25 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch2(레저버) PCT 110 이오플로우㈜ 22.02.23 - 42.02.23 EOPatch2(레저버) 미국 111 이오플로우㈜ 22.02.09 - 42.02.09 EOPatch2(레저버) 유럽 112 특허권 약액주입장치 이오플로우㈜ 19.10.04 22.01.10 39.10.04 EOPatch2(시스템) 한국 113 이오플로우㈜ 22.01.10 - 42.01.10 EOPatch2(시스템) 한국 114 이오플로우㈜ 19.10.04 22.01.10 39.10.04 EOPatch2(시스템) 한국 115 이오플로우㈜ 22.01.10 - 42.01.10 EOPatch2(시스템) 한국 116 이오플로우㈜ 20.10.04 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch2(시스템) PCT 117 이오플로우㈜ 22.04.01 - 42.04.01 EOPatch2(시스템) 미국 118 이오플로우㈜ 22.04.02 - 42.04.02 EOPatch2(시스템) 중국 119 특허권 카트리지 모듈, 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 20.10.22 - 40.10.22 EOPani 2세대(시스템) 한국 120 이오플로우㈜ 20.10.23 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPani 2세대(시스템) PCT 121 이오플로우㈜ 22.04.28 - 42.04.28 EOPani 2세대(시스템) 미국 122 이오플로우㈜ 22.04.22 - 42.04.22 EOPani 2세대(시스템) 유럽 123 이오플로우㈜ 22.04.21 - 42.04.21 EOPani 2세대(시스템) 중국 124 특허권 약액주입장치 이오플로우㈜ 19.12.11 22.01.28 39.12.11 EOPani(SW제어) 한국 125 특허권 약액주입장치 이오플로우㈜ 19.12.17 22.05.24 39.12.17 EOPani(시스템) 한국 126 이오플로우㈜ 20.12.11 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPani(제어) PCT 127 이오플로우㈜ 22.06.10 - 42.06.10 EOPani(제어) 미국 128 이오플로우㈜ 22.06.10 - 42.06.10 EOPani(제어) 유럽 129 특허권 구동 시간 대칭 알고리즘이 적용된 약액 주입 장치, 구동 시간 대칭화 방법 및 이의 기록매체 이오플로우㈜ 19.12.17 22.03.21 39.12.17 EOPump 3세대 한국 130 이오플로우㈜ 22.03.21 42.03.21 EOPump 3세대 한국 131 이오플로우㈜ 22.11.30 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPump 3세대 PCT 132 이오플로우㈜ 22.06.17 - 42.06.17 EOPump 3세대 미국 133 이오플로우㈜ 22.06.17 - 42.06.17 EOPump 3세대 유럽 134 이오플로우㈜ 22.06.09 - 42.06.09 EOPump 3세대 중국 135 이오플로우㈜ 22.05.24 - 42.05.24 EOPump 3세대 일본 136 특허권 주입 컨트롤러, 헬스 시스템, 및 혈당 관련 알람을 발생하는 방법 이오플로우㈜ 19.12.20 - 39.12.20 EOPatch X(제어) 한국 137 특허권 약물 주입을 제어하는 장치, 동작 방법, 및 시스템 이오플로우㈜ 19.12.23 22.03.18 39.12.23 EOPatch X(제어) 한국 138 이오플로우㈜ 22.03.04 - 42.03.04 EOPatch X(제어) 한국 139 특허권 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 19.10.04 - 39.10.04 EOPani 2세대(시스템) 한국 140 특허권 카트리지 모듈 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 19.10.31 - 39.10.31 EOPani2세대(시스템) 한국 141 특허권 복막 투석 디바이스 이오플로우㈜ 19.12.23 - 39.12.23 EOKidney 한국 142 이오플로우㈜ 20.12.23 해당없음 각국 진입단계 완료 EOKidney PCT 143 이오플로우㈜ 22.04.28 42.04.28 EOKidney 미국 144 이오플로우㈜ 22.04.22 42.04.22 EOKidney 유럽 145 특허권 커버체 및 이를 구비한 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 20.02.28 - 40.02.28 EOPatch2(캐뉼라) 한국 146 이오플로우㈜ 21.03.05 해당없음 심사중 EOPatch2(캐뉼라) PCT 147 특허권 약액 제어 주입 디바이스 이오플로우㈜ 20.03.04 - 40.03.04 EOPani(시스템) 한국 148 이오플로우㈜ 21.03.04 해당없음 심사중 EOPani(시스템) PCT 149 특허권 전기 삼투 펌프용 막-전극 어셈블리, 이를 포함하는 전기 삼투 펌프 및 유체 펌핑 시스템 이오플로우㈜ 21.09.23 - 41.09.23 EOPump 2세대 한국 150 이오플로우㈜ 21.03.12 해당없음 심사중 EOPump 3세대 PCT 151 특허권 전기 삼투 펌프, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 유체 펌핑 시스템 이오플로우㈜ 22.03.28 - 40.03.13 EOPump 3세대 한국 152 이오플로우㈜ 21.03.12 해당없음 심사중 EOPump 3세대 PCT 153 특허권 약액 주입 제어 방법 및 컴퓨터 프로그램 이오플로우㈜ 20.03.23 - 40.03.23 EOPatch X(SW제어) 한국 154 이오플로우㈜ 21.03.09 해당없음 심사중 EOPatch X(SW제어) PCT 155 특허권 인슐린 패치를 포함하는 인공췌장 제어 방법 및 그 장치 이오플로우㈜ 20.10.30 40.10.30 EOPani(SW제어) 한국 156 이오플로우㈜ 21.10.14 해당없음 심사중 EOPani(SW제어) PCT 157 특허권 약물 주입을 확인할 수 있는 약물 주입 장치 및 시스템 이오플로우㈜ 20.05.04 - 40.05.04 EOPani(SW제어) 한국 158 이오플로우㈜ 21.05.03 해당없음 심사중 EOPani(SW제어) PCT 159 특허권 약액주입장치 이오플로우㈜ 20.10.06 - 40.10.06 EOPatch2(세트) 한국 160 이오플로우㈜ 21.09.30 해당없음 심사중 EOPatch2(세트) PCT 161 이오플로우㈜ 20.10.20 - 40.10.20 EOPatch2(시스템) 한국 162 특허권 니들 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 20.09.16 - 40.09.16 EOPatch2(캐뉼라) 한국 163 이오플로우㈜ 20.09.16 - 40.09.16 EOPatch2(캐뉼라) 한국 164 특허권 니들 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.08.19 - 41.08.19 EOPatch2(캐뉼라) 한국 165 이오플로우㈜ 21.08.23 해당없음 심사중 EOPatch2(캐뉼라) PCT 166 특허권 약액의 과대 주입 또는 과소 주입을 결정하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 이오플로우㈜ 20.10.15 - 40.10.15 EOPatch2(SW제어) 한국 167 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 20.09.07 - 40.09.07 EOPatch2(시스템) 한국 168 이오플로우㈜ 20.09.07 - 40.09.07 EOPatch2(레저버) 한국 169 이오플로우㈜ 20.09.07 - 40.09.07 EOPatch2(시스템) 한국 170 이오플로우㈜ 20.09.07 - 40.09.07 EOPatch2(레저버) 한국 171 이오플로우㈜ 20.09.07 - 40.09.07 EOPatch2(레저버) 한국 172 이오플로우㈜ 20.09.07 - 40.09.07 EOPatch2(시스템) 한국 173 이오플로우㈜ 20.10.20 - 40.10.20 EOPatch2(시스템) 한국 174 특허권 약물 주입량 계산기의 비활성화 시간을 결정하는 방법 장치 및 컴퓨터 프로그램 이오플로우㈜ 20.08.13 - 40.08.13 EOPatch2(SW제어) 한국 175 이오플로우㈜ 21.07.07 해당없음 심사중 EOPatch2(SW제어) PCT 176 특허권 약물 주입 장치의 주입구 막힘 발생을 결정하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 이오플로우㈜ 20.09.10 - 40.09.10 EOPatch2(SW제어) 한국 177 이오플로우㈜ 21.07.07 해당없음 심사중 EOPatch2(SW제어) PCT 178 특허권 약물 주입 장치 및 그의 약물 잔량을 결정하는 방법 이오플로우㈜ 20.08.31 - 40.08.31 EOPatch2(SW제어) 한국 179 이오플로우㈜ 21.07.07 해당없음 심사중 EOPatch2(SW제어) PCT 180 특허권 펌프 이오플로우㈜ 21.02.26 - 41.02.26 EOPatch2(펌프) 한국 181 이오플로우㈜ 22.02.11 해당없음 심사중 EOPatch2(펌프) PCT 182 특허권 레저버 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.02.25 - 41.02.25 EOPatch2(제어) 한국 183 특허권 레저버 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.12.20 - 41.12.20 EOPatch2(제어) 한국 184 이오플로우㈜ 22.02.11 해당없음 심사중 EOPatch2(제어) PCT 185 특허권 최적의 인슐린 주입량을 산출하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 이오플로우㈜ 21.06.21 - 41.06.21 EOPatch2(SW제어) 한국 186 이오플로우㈜ 22.04.04 해당없음 심사중 EOPatch2(SW제어) PCT 187 특허권 일회용 약물주입기 제어를 위한 네트워크 보안 관리 시스템 및 관리 서버 이오플로우㈜ 21.06.17 - 41.06.17 EOPatch2(SW제어) 한국 188 이오플로우㈜ 22.04.04 해당없음 심사중 EOPatch2(SW제어) PCT 189 특허권 약액 주입 장치 및 약액 주입 시스템 이오플로우㈜ 21.12.20 - 41.12.20 EOPatch2(시스템) 한국 190 특허권 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.12.17 - 41.12.17 EOPatch2(시스템) 한국 191 특허권 피에조 소자를 이용한 입출력 방법 및 장치 이오플로우㈜ 21.11.01 - 41.11.01 EOPatch2(시스템) 한국 192 특허권 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.11.12 - 41.11.12 EOPani 2세대 한국 193 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.11.04 - 41.11.04 EOPatch2(시스템) 한국 194 특허권 레저버 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.11.24 - 41.11.24 EOPatch2(시스템) 한국 195 특허권 레저버 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.12.07 - 41.12.07 EOPatch2(시스템) 한국 196 특허권 레저버 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.11.16 - 41.11.16 EOPatch2(시스템) 한국 197 특허권 알람 경보를 차등적으로 제공하는 방법 및 기록매체 이오플로우㈜ 21.09.30 - 41.09.30 EOPatch X(제어) 한국 198 특허권 혈당 알림 등급에 연동되는 그래픽 제공 방법 및 기록매체 이오플로우㈜ 21.09.30 - 41.09.30 EOBridge(제어) 한국 199 특허권 수면 상태에 따라 주입량이 조절되는 약물 주입 시스템 이오플로우㈜ 22.01.28 - 42.01.28 EOPatch2(제어) 한국 200 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.12.17 - 41.12.17 EOPatch2(시스템) 한국 201 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.12.24 - 41.12.24 EOPatch2(펌프) 한국 202 이오플로우㈜ 21.12.28 해당없음 심사중 EOPatch2(펌프) PCT 203 특허권 펌프 이오플로우㈜ 21.12.24 - 41.12.24 EOPatch2(펌프) 한국 204 특허권 펌프 이오플로우㈜ 21.12.28 해당없음 심사중 EOPatch2(펌프) PCT 205 특허권 전기 삼투압 펌프 이오플로우㈜ 21.12.24 - 41.12.24 EOPatch2(펌프) 한국 206 특허권 전기 삼투압 펌프 이오플로우㈜ 21.12.24 - 41.12.24 EOPatch2(펌프) 한국 207 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.01.14 - 42.01.14 EOPatch2(시스템) 한국 208 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.02.18 - 42.02.18 EOPatch2(시스템) 한국 209 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(시스템) 한국 210 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.04.28 - 42.04.28 EOPatch2(시스템) 한국 211 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(시스템) 한국 212 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.02.04 - 42.02.04 EOPatch2(시스템) 한국 213 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(시스템) 한국 214 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(시스템) 한국 215 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.04.20 - 42.04.20 EOPatch2(시스템) 한국 216 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(시스템) 한국 217 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.02.18 - 42.02.18 EOPatch2(시스템) 한국 218 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.14 EOPatch2(시스템) 한국 219 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(캐뉼라) 한국 220 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.02.04 - 42.02.04 EOPatch2(캐뉼라) 한국 221 특허권 Drug Delivery System 이오플로우㈜ 22.04.15 - 42.04.15 EOPatch2(펌프) 미국 222 특허권 Drug Delivery System 이오플로우㈜ 22.04.15 - 42.04.15 EOPatch2(펌프) 미국 223 특허권 Insulin Compensation 이오플로우㈜ 22.05.17 - 42.05.17 EOPatch2(제어) 미국 주1) 관련 법령미국: 미국 특허법(US CODE 35)일본: 일본 특허법(법률 제121호)중국: 중화인민공화국 전리법(中華人民共和國 專利法)유럽: 유럽특허법(European Patent Convention)PCT: WIPO 특허협력조약(Patent Cooperation Treaty) 주2) 상기 법령에 의해 각 지적재산권의 권리 존속 기간은 출원일로부터 20년입니다.PCT는 출원일만 인정받는 국제 조약으로, 각국의 국내 단계를 진입해서 해당 국가에서 권리를 인정받는 것이기 때문에 사용기간이 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위: 백만원) 사업연도 제12기 2분기(K-IFRS 검토를받은 재무제표) 제11기(K-IFRS 감사를받은 재무제표) 제10기(K-IFRS 감사를받은 재무제표) Ⅰ. 유동자산 117,899 37,271 23,036 당좌자산 115,834 35,939 22,574 재고자산 2,065 1,332 462 Ⅱ. 비유동자산 40,440 25,389 6,117 유형자산 20,264 15,502 4,194 무형자산 797 712 270 기타비유동금융자산 10,880 7,302 720 기타비유동자산 8,499 1,873 933 자산총계 158,339 62,660 29,153 Ⅰ. 유동부채 37,288 3,261 1,796 Ⅱ. 비유동부채 6,800 40,482 2,522 부채총계 44,088 43,743 4,318 Ⅰ. 자본금 3,030 1,175 1,126 Ⅱ. 자본잉여금 229,199 116,386 94,167 Ⅲ. 자본조정 2,499 2,639 1,034 Ⅳ. 기타포괄손익누계액 (1,433) (419) 291 Ⅴ. 이익잉여금 (119,420) (101,533) (71,783) 지배기업의 소유주지분 113,875 18,248 24,835 비지배지분 376 669 - 자본총계 114,251 18,917 24,835 부채 및 자본총계 158,339 62,660 29,153 - (22.1.1~22.06.30) (21.1.1~21.12.31) (20.1.1~20.12.31) 매출액 1,613 693 22 영업이익 (16,625) (26,892) (12,858) 법인세차감전순이익 (18,224) (29,988) (19,647) 당기순이익 (18,224) (29,988) (19,647) 총포괄이익(손실) (19,194) (30,670) (19,298) 지배기업의 소유주지분 (18,901) (30,460) (19,298) 비지배지분 (293) (210) - 주당순이익(원) (604) (2,615) (1,942) 연결에 포함된 회사수 3 3 1 나. 요약별도재무정보 (단위: 백만원) 사업연도 제12기 2분기(K-IFRS 검토를받은 재무제표) 제11기(K-IFRS 감사를받은 재무제표) 제10기(K-IFRS 감사를받은 재무제표) Ⅰ. 유동자산 114,441 32,485 22,779 당좌자산 112,376 31,153 22,317 재고자산 2,065 1,332 462 Ⅱ. 비유동자산 43,012 27,635 6,096 유형자산 18,418 13,576 4,183 무형자산 535 417 260 기타비유동금융자산 23,318 12,955 720 기타비유동자산 741 687 933 자산총계 157,453 60,120 28,875 Ⅰ. 유동부채 37,022 2,881 1,665 Ⅱ. 비유동부채 6,595 40,191 2,522 부채총계 43,617 43,072 4,187 Ⅰ. 자본금 3,030 1,175 1,126 Ⅱ. 자본잉여금 228,030 115,217 94,167 Ⅲ. 자본조정 2,499 2,639 1,034 Ⅳ. 기타포괄손익누계액 (1,433) (419) 2,941 Ⅴ. 이익잉여금 (118,290) (101,564) (71,930) 자본총계 113,836 17,048 24,688 부채 및 자본총계 157,453 60,120 28,875 종속기업투자주식평가방법 원가법 원가법 원가법 - (22.1.1~22.06.30) (21.1.1~21.09.30) (20.1.1~20.12.31) 매출액 1,551 693 22 영업이익 (11,535) (20,290) (10,872) 법인세차감전순이익 (16,726) (29,633) (19,629) 당기순이익 (16,726) (29,633) (19,629) 주당순이익(원) (565) (2,584) (1,976) 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 12 기 반기말 2022.06.30 현재 제 11 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 반기말 제 11 기말 자산 유동자산 117,899,439,364 37,271,314,289 현금및현금성자산 57,504,159,249 6,663,932,549 매출채권 및 기타채권 4,085,424,109 66,825,000 기타유동금융자산 48,063,588,743 27,369,360,708 재고자산 2,065,164,217 1,331,950,770 당기법인세자산 71,493,870 46,635,790 기타유동자산 6,109,609,176 1,792,609,472 비유동자산 40,440,189,328 25,388,946,229 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 5,446,097,461 4,203,877,743 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 4,107,162,390 2,307,527,990 기타비유동금융자산 1,327,238,318 789,960,542 유형자산 20,263,631,779 15,502,324,756 영업권 이외의 무형자산 797,470,109 712,196,570 기타비유동자산 8,498,589,271 1,873,058,628 자산총계 158,339,628,692 62,660,260,518 부채 유동부채 37,287,696,945 3,261,288,794 매입채무 및 기타채무 1,092,900,015 1,203,549,616 단기차입금 1,292,900 유동성전환사채 34,169,268,825 기타유동금융부채 867,112,268 951,850,524 기타유동부채 1,157,122,937 1,105,888,654 비유동부채 6,800,220,445 40,481,768,899 장기차입금 3,200,000,000 3,200,000,000 전환사채 33,277,166,945 기타비유동금융부채 1,765,720,088 2,079,989,081 기타비유동부채 558,051,405 648,163,921 이연법인세부채 1,276,448,952 1,276,448,952 부채총계 44,087,917,390 43,743,057,693 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 113,875,592,341 18,248,352,802 자본금 3,030,352,100 1,174,553,200 자본잉여금 229,199,274,153 116,386,064,666 기타자본구성요소 2,499,368,337 2,639,695,093 기타포괄손익누계액 (1,433,082,817) (418,747,140) 이익잉여금(결손금) (119,420,319,432) (101,533,213,017) 비지배지분 376,118,961 668,850,023 자본총계 114,251,711,302 18,917,202,825 자본과부채총계 158,339,628,692 62,660,260,518 연결 포괄손익계산서 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 반기 제 11 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 663,771,736 1,612,764,693 141,690,066 141,690,066 매출원가 1,303,398,002 3,020,273,258 950,164,828 950,164,828 매출총이익 (639,626,266) (1,407,508,565) (808,474,762) (808,474,762) 판매비와관리비 7,713,812,931 15,217,007,341 4,624,280,170 10,085,503,822 영업이익(손실) (8,353,439,197) (16,624,515,906) (5,432,754,932) (10,893,978,584) 기타이익 91,484,285 93,207,091 2,398,389 126,747,211 기타비용 6,843,866 24,683,143 114,554,260 365,683,200 금융수익 2,977,702,595 3,806,120,387 82,624,890 567,526,843 금융비용 3,671,222,821 5,474,174,219 490,897,552 1,710,640,009 법인세비용차감전순이익(손실) (8,962,319,004) (18,224,045,790) (5,953,183,465) (12,276,027,739) 법인세비용 당기순이익(손실) (8,962,319,004) (18,224,045,790) (5,953,183,465) (12,276,027,739) 기타포괄손익 (782,857,576) (970,127,364) 2,100,604 (197,304,342) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (782,857,576) (970,127,364) 2,100,604 (197,304,342) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (782,857,576) (970,127,364) 2,100,604 (197,304,342) 총포괄손익 (9,745,176,580) (19,194,173,154) (5,951,082,861) (12,473,332,081) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (8,779,617,793) (17,887,106,415) (5,927,746,595) (12,226,883,676) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (182,701,211) (336,939,375) (25,436,870) (49,144,063) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (9,593,158,435) (18,901,442,092) (5,926,637,907) (12,427,380,909) 총 포괄손익, 비지배지분 (152,018,145) (292,731,062) (24,444,954) (45,951,172) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (291) (604) (527) (1,076) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (291) (604) (527) (1,076) 연결 자본변동표 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 1,125,641,200 94,167,053,882 1,034,122,480 291,694,074 (71,783,457,070) 24,835,054,566 24,835,054,566 당기순이익(손실) (12,226,883,676) (12,226,883,676) (49,144,063) (12,276,027,739) 해외사업환산손익 (200,497,233) (200,497,233) 3,192,891 (197,304,342) 주식매수선택권의 행사 주식보상비용 528,404,150 528,404,150 528,404,150 유상증자 21,226,500 3,487,244,072 3,508,470,572 3,508,470,572 무상증자 전환권대가 7,088,266,253 7,088,266,253 7,088,266,253 연결대상범위의 변동 256,808,018 256,808,018 자본 증가(감소) 합계 21,226,500 10,575,510,325 528,404,150 (200,497,233) (12,226,883,676) (1,302,239,934) 210,856,846 (1,091,383,088) 2021.06.30 (기말자본) 1,146,867,700 104,742,564,207 1,562,526,630 91,196,841 (84,010,340,746) 23,532,814,632 210,856,846 23,743,671,478 2022.01.01 (기초자본) 1,174,553,200 116,386,064,666 2,639,695,093 (418,747,140) (101,533,213,017) 18,248,352,802 668,850,023 18,917,202,825 당기순이익(손실) (17,887,106,415) (17,887,106,415) (336,939,375) (18,224,045,790) 해외사업환산손익 (1,014,335,677) (1,014,335,677) 44,208,313 (970,127,364) 주식매수선택권의 행사 81,245,700 2,888,762,687 (668,772,546) 2,301,235,841 2,301,235,841 주식보상비용 528,445,790 528,445,790 528,445,790 유상증자 300,000,000 111,399,000,000 111,699,000,000 111,699,000,000 무상증자 1,474,553,200 (1,474,553,200) 전환권대가 연결대상범위의 변동 자본 증가(감소) 합계 1,855,798,900 112,813,209,487 (140,326,756) (1,014,335,677) (17,887,106,415) 95,627,239,539 (292,731,062) 95,334,508,477 2022.06.30 (기말자본) 3,030,352,100 229,199,274,153 2,499,368,337 (1,433,082,817) (119,420,319,432) 113,875,592,341 376,118,961 114,251,711,302 연결 현금흐름표 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 반기 제 11 기 반기 영업활동현금흐름 (8,572,916,693) (11,247,392,688) 당기순이익(손실) (18,224,045,790) (12,276,027,739) 당기순이익조정을 위한 가감 6,069,241,560 3,189,662,432 감가상각비 1,261,854,311 667,737,958 무형자산상각비 96,410,818 44,889,926 이자비용 973,986,533 1,511,161,898 기타의 대손상각비 100,000,000 기타단기금융상품평가손실 3,801,291,850 199,478,111 기타단기금융상품처분손실 646,789,149 당기손익인식금융자산평가손실 50,680,282 주식보상비용 528,445,790 528,404,150 퇴직급여 341,375,187 재고자산평가손실 194,056,923 잡손실 256,220,349 외화환산손실 400,892 유형자산처분이익 (380,366) 기타단기금융상품처분이익 (23,148,119) 이자수익 (545,074,722) (118,229,960) 잡이익 (12,779,532) 외화환산이익 (1,244,667,436) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 3,109,826,889 (2,166,161,233) 매출채권의 감소(증가) (205,326,000) (75,735,000) 기타유동금융자산의 감소(증가) 9,217,028,400 (122,122,173) 미수금의 감소(증가) (34,717,109) 2,750,114 기타유동자산의 감소(증가) (4,252,563,959) (2,436,857,370) 당기법인세자산의 감소(증가) (71,350,480) (10,923,960) 재고자산의 감소(증가) (927,270,370) (232,294,650) 매입채무 및 기타채무의 증가(감소) (158,810,632) 35,045,333 기타유동금융부채의 증가(감소) (99,241,671) 58,235,219 기타비유동금융부채의 증가(감소) 24,383,668 41,119,983 기타유동부채의 증가(감소) (382,304,958) 245,337,193 기타비유동부채의 증가(감소) 329,284,078 이자수취(영업) 468,969,015 5,133,852 이자지급(영업) (43,400,767) 법인세납부(환급) 46,492,400 투자활동현금흐름 (53,957,138,078) (19,164,254,180) 유형자산의 처분 454,550 단기금융상품의 감소 19,442,135,652 단기대여금의 감소 150,000,000 기타비유동자산의 감소 1,687,500 기타비유동금융자산의 감소 4,526,000 유형자산의 취득 (5,847,618,711) (6,791,879,090) 무형자산의 취득 (72,145,000) (179,025,909) 단기대여금의 대여 (3,778,556,000) 기타포괄손익공정가치금융자산의 취득 (1,799,634,400) (2,457,527,990) 당기손익인식공정가치금융자산의 취득 (1,218,500,000) 단기금융상품의 증가 (34,336,189,315) (29,022,211,054) 기타비유동금융자산의 증가 (6,742,324,000) (7,866,737) 기타비유동자산의 증가 (162,625,202) (304,092,552) 재무활동현금흐름 113,570,552,564 38,182,417,557 유상증자 111,699,000,000 3,508,470,572 단기차입금의 증가 1,232,936 주식선택권행사 2,301,235,841 전환사채의 발행 35,000,000,000 리스료의 지급 (430,916,213) (326,053,015) 현금및현금성자산의순증가(감소) 51,040,497,793 7,770,770,689 기초현금및현금성자산 6,663,932,549 6,703,926,101 외화표시현금성자산의 환율변동효과 (200,271,093) (318,144,764) 기말현금및현금성자산 57,504,159,249 14,156,552,026 3. 연결재무제표 주석 제 12 기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 06월 30일까지 제 11 기 반기 2021년 1월 1일부터 2021년 06월 30일까지 이오플로우 주식회사와 그 종속기업 1. 회사의 개요이오플로우 주식회사(이하 '지배기업')는 2011년 9월 27일에 당뇨 환자를 위한 패치형 인슐린 펌프 개발, 제조 및 판매 등을 목적으로 설립되어, 2020년 9월 14일에 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다. 당기말 현재 지배기업은 경기도 성남시 분당구 돌마로에 본사를 두고있습니다. 지배기업의 당반기말 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주당 금액:100원)이며, 수차의 유상증자를 거쳐 당반기말 현재 지배기업의 보통주 발행주식수와 납입자본금은 각각 30,303,521주와 3,030,352천원입니다. 당사의 당반기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 김재진 4,974,244 16.41% 기타 25,329,277 83.59% 합 계 30,303,521 100.00% (2) 종속기업의 개요 1) 당반기말 및 전기말의 연결대상 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. 종속회사명 소재지 결산월 업종 자분율 당반기말 전기말 EOFlow, Inc. 미국 12월 판매업 100% 100% Nephria Bio, Inc.(*) 미국 12월 제조업 71.58% 71.58% 주식회사 파미오(*) 한국 12월 제조업 100% 100% (*1) 전기에 설립투자를 통해 종속기업에 포함되었습니다.2) 당반기 및 전기 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.1) 당반기 (단위:원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손실 EOFlow, Inc. 8,852,158,988 23,924,952,590 (15,072,793,602) - (3,285,121,119) Nephria Bio, Inc. 1,365,876,123 42,445,569 1,323,430,554 61,647,000 (1,185,571,339) 주식회사 파미오 3,247,264,170 4,422,089,901 (1,174,825,731) - (704,520,598) 2) 전기 (단위:원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손실 EOFlow, Inc. 1,798,580,778 12,460,572,368 (10,661,991,590) - (5,174,264,904) Nephria Bio, Inc. 2,517,580,412 164,132,048 2,353,448,364 - (838,023,582) 주식회사 파미오 4,023,702,930 4,494,008,046 (470,305,116) - (520,305,116) 2. 재무제표 작성기준 연결회사의 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고있습니다. 동 반기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사가 당기에 신규로 적용하는 개정 기업회계기준서(이하 ‘기준서’)는 다음과 같습니다. 가. 연결회사가 적용한 제 · 개정 기준서 연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. 1) 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’(개정): ‘개념체계’에 대한 참조 개정사항은 사업결합 시 인식할 자산과 부채는 개정된 재무보고를 위한 개념체계의 자산과 부채의 정의를 참조하도록 하되, 기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서에서 정의한 과거사건, 현재의무 및 의무발생사건 등의 기준을 적용하도록 기준서 제1103호 인식 예외를 추가하고, 취득자는 취득일에 우발자산을 인식하지 않는다는 점을 포함하고 있습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 2) 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’(개정): 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각 개정사항은 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동될 수 있는 장소와 상태에 이르기 전에 생산된 재화(예: 시제품)의 판매에서 발생하는 매각금액과 그 재화의 원가는 유형자산의 취득원가의 차감으로 인식하지 않고 당기손익으로 인식한다는 것을 주된 내용으로 하고 있습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 3) 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’(개정): 손실부담계약의 계약이행원가 개정사항은 손실부담계약의 회피불가능 원가를 구성하는 계약이행원가가, 그 계약을 이행하는데 드는 증분원가와 계약을 이행하는데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 4) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 한국채택국제회계기준 2018-2020연차개선은 다음과 같으며, 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. ­제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ­제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ­제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브 ­제1041호 ‘농림어업’: 공정가치 측정 나. 연결회사가 적용하지 않은 제 · 개정 기준서 제정 · 공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제 · 개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류 및 중요한 회계정책의 공시 개정사항은 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않으며 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됨을 명확히 하고 있습니다. 또한, 유의적인 회계정책이 아닌 중요한 회계정책을 공시하고, 중요하지 않은 회계정책을 공시하는 경우에는 그 정보가 중요한 회계정책 정보를 불분명하게 하지 않도록 추가 개정되었습니다. 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 2) 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정치 변경 및 오류’(개정): 회계추정치 정의 개정사항은 ‘회계추정의 변경’에 대한 정의를 삭제하고 ‘회계추정치’에 대한 정의를 추가하여, 회계정책에서 측정불확실성을 고려하여 회계추정치를 개발하도록 하는 경우 추정치 개발 시 사용한 측정기법과 투입변수는 회계추정치에 포함되어 측정기법이나 투입변수의 변경이 전기오류수정으로 인한 것이 아닌 한 회계정책의 변경이 아닌 회계추정치의 변경임을 명확히 하고 있습니다. 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 3) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’(개정): 이연법인세 최초 인식 예외 규정의 요건 추가 개정사항은 이연법인세의 최초 인식 예외 규정에 ‘거래 당시 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기지는 않는다’는 요건을 추가하여, 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우에는 이연법인세 자산과 부채를 모두 인식해야 함을 명확히 하고 있습니다. 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 4) 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’(제정): 기준서 제1104호 ‘보험계약’ 대체 기준서 제1117호 ‘보험계약’은 보험계약의 인식과 측정을 다룬 종전 기준서 제1104호 ‘보험계약’을 대체합니다. 해당 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 보험계약에 포괄적이고 일반적인 모형을 제시합니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 영업부문 연결회사의 영업부문은 패치형 인슐린 펌프사업부문만으로 구성되어 구성되어 있으며, 전략적인 영업단위를 지역으로 구분하여 보고부문을 가지고 있습니다. 각 보고부문별 정보와 수익을 창출하는 재화 및 주요 고객의 내역은 다음과 같습니다. 1) 지역별정보 (단위 : 원) 구분 한국사업부문 미국사업부문 부문간제거등 합계 총 매출 1,551,117,693 61,647,000 - 1,612,764,693 당기순익 (17,430,732,455) (4,470,692,458) 3,677,379,123 (18,224,045,790) 자산총액 160,701,178,123 10,218,035,111 (12,579,584,542) 158,339,628,692 부채총액 48,039,169,231 23,967,398,159 (27,918,650,000) 44,087,917,390 (단위 : 원) 구분 한국사업부문 미국사업부문 부문간제거등 합계 총 매출 693,267,504 295,012,500 (295,012,500) 693,267,504 당기순익 (30,153,148,993) (6,012,288,486) 6,177,515,229 (29,987,922,250) 자산총액 64,144,498,687 4,316,161,190 (5,800,399,359) 62,660,260,518 부채총액 47,566,103,277 12,624,704,416 (16,447,750,000) 43,743,057,693 2) 주요 고객에 대한 의존도 당반기와 전반기의 연결회사의 수익금액 중 전체 수익의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 당반기 전반기 고객1 882,577,872 137,170,466 고객2 205,183,756 4,519,600 합 계 1,087,761,628 141,690,066 5. 현금및현금성자산 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 현금시재액 9,870,273 1,732,959 요구불예금 57,494,288,976 6,662,199,590 합 계 57,504,159,249 6,663,932,549 6. 사용이 제한된 예금당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 거래처 당반기말 전기말 제한내용 기타유동금융자산 우리은행 455,612,187 455,420,017 질권설정 7. 매출채권 및 기타채권당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 외상매출금 272,151,000 66,825,000 미수금 34,717,109 - 단기대여금 3,778,556,000 - 합 계 4,085,424,109 66,825,000 8. 기타금융자산당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 비유동 비유동 합 계 기타단기금융상품 48,063,588,743 - 48,063,588,743 27,369,360,708 - 27,369,360,708 임차보증금 - 1,402,486,239 1,402,486,239 - 780,217,027 780,217,027 현재가치할인차금 - (88,547,921) (88,547,921) - (47,874,485) (47,874,485) 기타보증금 - 13,300,000 13,300,000 - 57,618,000 57,618,000 합 계 48,063,588,743 1,327,238,318 49,390,827,061 27,369,360,708 789,960,542 28,159,321,250 9. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 상품 2,610,000 - 제품 167,400,000 11,975,891 재공품 770,588,249 410,003,361 원재료 945,506,685 871,482,298 미착품 179,059,283 38,489,220 합 계 2,065,164,217 1,331,950,770 10. 기타자산 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 미수수익 63,164,911 - 63,164,911 - - - 선급금 5,205,981,099 8,498,589,271 13,704,570,370 1,149,536,011 1,873,058,628 3,022,594,639 선급비용 56,394,304 - 56,394,304 43,944,886 - 43,944,886 부가세대급금 784,068,862 - 784,068,862 599,128,575 - 599,128,575 합 계 6,109,609,176 8,498,589,271 14,608,198,447 1,792,609,472 1,873,058,628 3,665,668,100 11. 공정가치측정금융자산(1) 당기손익-공정가치측정금융자산 당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 과목 종목 당반기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 비유동항목 지분상품 유엑스엔 4,000,295,800 4,153,197,461 4,000,295,800 4,203,877,743 비유동항목 전환사채 Teralmmune, lnc 1,218,500,000 1,292,900,000 - - 합계 5,218,795,800 5,446,097,461 4,000,295,800 4,203,877,743 (2) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 과목 종목 당반기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 비유동항목 지분상품 액트너랩 3,557,255,290 3,557,255,290 1,757,620,890 1,757,620,890 템퍼스 499,907,100 499,907,100 499,907,100 499,907,100 마이코플러스 150,000,000 - 150,000,000 - 시케이테라퓨틱스 50,000,000 50,000,000 50,000,000 50,000,000 합계 4,257,162,390 4,107,162,390 2,457,527,990 2,307,527,990 12. 유형자산당반기와 전기 중 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (1) 취득원가 (단위:원) 구 분 토지 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 시용권자산 합 계 전기초 - 2,887,473,688 47,585,000 372,203,982 349,004,274 294,450,000 2,663,767,542 6,614,484,486 취득 3,730,451,922 2,122,779,381 13,398,000 346,126,766 469,708,182 5,721,537,970 919,642,609 13,323,644,830 처분 - - - - - - (176,097,494) (176,097,494) 기타(*) - 874,925,000 5,000,000 - - (904,925,000) - (25,000,000) 전기말 3,730,451,922 5,885,178,069 65,983,000 718,330,748 818,712,456 5,111,062,970 3,407,312,657 19,737,031,822 취득 - 365,606,904 1,594,000 144,892,424 4,480,000 5,417,225,300 133,849,811 6,067,648,439 처분 - - - (7,079,181) - - (61,798,180) (68,877,361) 기타(*) - 2,207,379,260 - 23,408,265 576,059,000 (2,795,359,000) - 11,487,525 당반기말 3,730,451,922 8,458,164,233 67,577,000 879,552,256 1,399,251,456 7,732,929,270 3,479,364,288 25,747,290,425 (*) 건설중인자산에서 유형자산으로 대체, 외화환산조정 등으로 인하여 발생한 금액입니다. (2) 감가상각누계액 (단위:원) 구 분 토지 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 시용권자산 합 계 전기초 - (1,428,848,168) (29,793,096) (124,452,145) (35,288,008) - (507,596,107) (2,125,977,524) 처분 - - - - - - 164,505,777 164,505,777 감가상각비 - (926,122,585) (9,171,600) (71,557,170) (104,565,564) - (695,367,483) (1,806,784,402) 전기말 - (2,354,970,753) (38,964,696) (196,009,315) (139,853,572) - (1,038,457,813) (3,768,256,149) 처분 - - - 7,004,997 - - 48,596,895 55,601,892 감가상각비 - (696,044,156) (4,739,642) (80,542,976) (139,169,457) - (402,020,753) (1,322,516,984) 당반기말 - (3,051,014,909) (43,704,338) (269,547,294) (279,023,029) - (1,391,881,671) (5,035,171,241) (3) 정부보조금 (단위:원) 구 분 토지 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 시용권자산 합 계 전기초 - (244,435,007) (3,313,977) - - (47,064,747) - (294,813,731) 취득 - (123,365,854) - (76,114,459) - (99,091,421) - (298,571,734) 기타(*) - (25,275,512) - - - 47,064,747 - 21,789,235 감가상각비상계액 - 103,496,431 1,648,874 - - - - 105,145,305 전기말 - (289,579,934) (1,665,103) (76,114,459) - (99,091,421) - (466,450,917) 취득 - - - - - (44,909,917) - (44,909,917) 기타(*) - - - (729,101) - 729,101 - - 감가상각비상계액 - 54,774,793 262,119 7,836,517 - - - 62,873,429 당반기말 - (234,805,141) (1,402,984) (69,007,043) - (143,272,237) - (448,487,405) (*) 당반기 중 건설중인자산에서 유형자산으로 대체된 내용입니다. (4) 장부금액 (단위:원) 구 분 토지 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 시용권자산 합 계 전기초 - 1,214,190,521 14,477,927 247,751,837 313,716,266 247,385,253 2,156,171,435 4,193,693,239 전기말 3,730,451,922 3,240,627,382 25,353,201 446,206,974 678,858,884 5,011,971,549 2,368,854,844 15,502,324,756 당반기말 3,730,451,922 5,172,344,183 22,469,678 540,997,919 1,120,228,427 7,589,657,033 2,087,482,617 20,263,631,779 13. 무형자산 당반기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.(1) 취득원가 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 173,076,208 334,008,281 - 507,084,489 취득 356,691,796 94,850,455 120,370,637 571,549,688 기타(*) - 25,000,000 - 25,000,000 전기말 529,768,004 453,858,736 120,370,637 1,103,634,177 취득 - 72,145,000 - 72,145,000 기타(*) 126,639,919 530,192 - 127,170,111 당반기말 656,407,923 526,533,928 120,370,637 1,303,312,488 (*) 당반기 중 건설중인자산에서 대체된 내역입니다. (2) 상각누계액과 손상차손누계액 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 (59,899,470) (145,851,813) - (204,809,075) 상각비 (47,584,671) (78,768,267) - (126,352,938) 전기말 (107,484,141) (224,620,080) - (332,104,221) 상각비 (54,290,659) (51,483,117) - (105,773,776) 당반기말 (161,774,800) (276,103,197) - (437,877,997) (3) 정부보조금 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 (21,228,442) (9,587,263) - (30,815,705) 취득 - (36,371,252) - (36,371,252) 상각비상계액 6,727,089 5,602,819 - 12,329,908 기타(*) (4,839,537) - - (4,839,537) 전기말 (19,340,890) (40,355,696) - (59,696,586) 취득 - - - - 상각비상계액 4,679,916 4,683,042 - 9,362,958 기타(*) (17,630,754) - - (17,630,754) 당반기말 (32,291,728) (35,672,654) - (67,964,382) (4) 장부금액 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 91,948,296 178,569,205 - 270,517,501 전기말 402,942,973 188,882,960 120,370,637 712,196,570 당반기말 462,341,395 214,758,077 120,370,637 797,470,109 14. 정부보조금(1) 당반기와 전기 중 정부보조금으로 취득한 자산의 내역은 다음과 같습니다. ① 당반기 (단위: 원) 구 분 기초 취득 상각비 상계 기말 기계장치 289,579,934 - (54,774,793) 234,805,141 공구와기구 1,665,103 - (262,119) 1,402,984 비품 76,114,459 729,101 (7,836,517) 69,007,043 산업재산권 19,340,890 17,630,754 (4,679,916) 32,291,728 소프트웨어 40,355,696 - (4,683,042) 35,672,654 건설중인자산 99,091,421 44,180,816 - 143,272,237 합 계 526,147,503 62,540,671 (72,236,387) 516,451,787 ② 전기 (단위: 원) 구 분 기초 취득 상각비 상계 기말 기계장치 244,434,999 148,641,366 (103,496,431) 289,579,934 공구와기구 3,313,977 - (1,648,874) 1,665,103 비품 - 78,122,074 (2,007,615) 76,114,459 산업재산권 21,228,442 4,839,537 (6,727,089) 19,340,890 소프트웨어 9,587,263 36,371,252 (5,602,819) 40,355,696 건설중인자산 47,064,747 99,091,421 (47,064,747) 99,091,421 합 계 325,629,428 367,065,650 (166,547,575) 526,147,503 연결기업은 인슐린 주입시스템 상용화 등의 과제 수행을 조건으로 창업진흥원 및 한국산업기술진흥원으로부터 정부보조금을 수취하였습니다. 해당 정부보조금의 경우 취득한 자산의 내용연수에 맞추어 상각하고 있습니다.(2) 당반기와 전기 중 상환의무 있는 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 기초 438,119,024 317,069,567 수령액 24,942,136 122,695,863 상환액 (558,468) (1,646,406) 기말 462,502,692 438,119,024 15. 리스연결기업이 리스이용자인 리스에 관련된 정보는 다음과 같습니다.(1) 사용권자산 ① 취득원가 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 2,495,407,246 168,360,296 2,663,767,542 증가 825,138,707 94,503,902 919,642,609 감소 (165,195,898) (10,901,596) (176,097,494) 전기말 3,155,350,055 251,962,602 3,407,312,657 증가 54,939,415 78,910,396 133,849,811 감소 (53,708,502) (8,089,678) (61,798,180) 당반기말 3,156,580,968 322,783,320 3,479,364,288 ② 감가상각누계액 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 461,001,306 46,594,801 507,596,107 증가 640,343,152 55,024,331 695,367,483 감소 (153,604,185) (10,901,592) (164,505,777) 전기말 947,740,273 90,717,540 1,038,457,813 증가 375,393,979 38,943,766 414,337,745 감소 (54,328,515) (6,585,372) (60,913,887) 당반기말 1,268,805,737 123,075,934 1,391,881,671 ③ 장부금액 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 2,034,405,937 121,765,498 2,156,171,435 전기말 2,207,609,782 161,245,062 2,368,854,844 당반기말 1,887,775,231 199,707,386 2,087,482,617 (2) 리스부채당반기말과 전기말 미래 지급할 기간별 최소리스료의 총합계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 1년 이내 850,908,120 779,875,007 2년 ~ 5년 이내 1,401,167,495 1,641,870,057 합계 2,252,075,615 2,421,745,064 당반기말 및 전기말 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 유동 793,638,130 779,875,007 비유동 1,303,217,396 1,641,870,057 합계 2,096,855,526 2,421,745,064 (3) 당반기 중 리스 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 375,393,979 640,343,152 차량운반구 42,488,962 55,024,331 소계 417,882,941 695,367,483 리스부채에 대한 이자비용 36,581,289 70,147,456 소액리스료 7,608,234 8,367,760 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 1,902,597 996,573 합계 463,975,061 774,879,272 16. 매입채무및기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 외상매입금 391,338,179 148,606,484 미지급금 701,561,836 1,054,943,132 합 계 1,092,900,015 1,203,549,616 17. 기타금융부채당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 미지급비용 73,474,138 - 73,474,138 171,975,517 - 171,975,517 장기미지급금 - 462,502,692 462,502,692 - 438,119,024 438,119,024 리스부채 793,638,130 1,303,217,396 2,096,855,526 779,875,007 1,641,870,057 2,421,745,064 합 계 867,112,268 1,765,720,088 2,632,832,356 951,850,524 2,079,989,081 3,031,839,605 18. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 종업원급여부채 799,165,593 799,165,593 755,262,397 - 755,262,397 예수금 156,238,735 - 156,238,735 143,907,646 - 143,907,646 선수금 20,000,000 - 20,000,000 25,000,002 - 25,000,002 선수수익 181,718,609 511,301,405 693,020,014 181,718,609 601,413,921 783,132,530 복구충당부채 - 46,750,000 46,750,000 - 46,750,000 46,750,000 합 계 1,157,122,937 558,051,405 1,715,174,342 1,105,888,654 648,163,921 1,754,052,575 19. 장기차입금당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 차 입 처 구 분 연이자율 당반기말 전기말 KDB산업은행 장기차입금(*) 2.72% 3,200,000,000 3,200,000,000 (*) 해당 차입금은 당사 곤지암소재 공장 리모델링 및 설비투자자금 290억원중 60% 한도에 대하여 KDB산업은행과 시설자금대출 한도계약 180억원을 체결하였으며, 현재 32억원을 차입하고 있습니다. 20. 전환사채 (1) 당반기말 현재 전환사채의 주요내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 전환사채 명 칭 이오플로우 주식회사 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면가액 35,000,000,000원 발행가액 35,000,000,000원 발행일 2021년 01월 21일 만기일 2026년 01월 21일 사채의 이율 표면금리 0% (만기보장수익률은 분기 단위 연복리 0%) PUT OPTION 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 경과한 날인 2023년 01월 21일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채의 전자등록금액에 분기 단위 연복리 0% 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. CALL OPTION 2022년 1월 21일부터 2023년 1월 21일까지 매 1개월마다 35% 이내에서 매도 청구 가능 전환가격(*) 72,624원/주 (최초 발행당시 전환가격) 전환기간 사채발행일 1년이 경과한 날부터 만기일로부터 1개월전까지 전환가격의 조정 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있으며, 발행회사의 보통주식 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 조정전 전환가격의 80%까지 전환가격 조정 (*) 2021년 4월 21일 1차 전환가격 조정(67,550원/주), 2021년 7월 21일 2차 전환가격 조정(61,348원/주), 2021년 10월 21일 3차 전환가격 조정(58,100원/주)이 있었습니다. 한편 상기 전환가격은 당기 무상증자 효과 반영전 금액입니다. (2) 당반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 전환사채 발행가액 35,000,000,000 35,000,000,000 전환권조정 (830,731,175) (1,722,833,055) 장부가액 34,169,268,825 33,277,166,945 유동성 34,169,268,825 - 비유동성 - 33,277,166,945 (3) 상기 전환사채 중 자본으로 분류된 전환권 대가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 전환권대가 4,525,591,741 4,525,591,741 21. 종업원급여(1) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 급여 4,226,849,423 1,675,387,417 상여 780,613,554 559,244,100 확정기여형 퇴직급여제도 관련 비용 341,375,187 302,946,257 주식기준보상 528,445,790 703,656,140 합 계 5,877,283,954 3,241,233,914 (2) 연결기업은 확정기여형 퇴직급여제도를 운용하고 있으며, 당반기와 전기 중 퇴직급여제도에 불입한 기여금은 각각 340,911천원과 302,946천원 입니다. 22. 법인세비용 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 23. 자본금과 자본잉여금 (1) 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위:원,주) 구 분 당반기말 전기말 수권주식수 100,000,000 100,000,000 주당금액 100 100 발행주식수 30,303,521 11,745,532 자본금 3,030,352,100 1,174,553,200 (2) 당반기와 전기 중 연결기업의 발행주식수는 다음과 같습니다. (단위:주) 구 분 당반기 전기 기초 발행주식수 11,745,532 11,256,412 유상증자 3,000,000 374,665 무상증자 14,745,532 - 주식선택권의 행사 812,457 114,455 기말 발행주식수 30,303,521 11,745,532 (3) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 주식발행초과금 223,504,450,545 110,691,241,058 기타자본잉여금 1,169,231,867 1,169,231,867 전환권대가 4,525,591,741 4,525,591,741 합 계 229,199,274,153 116,386,064,666 (4) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 주식선택권 2,499,368,337 2,639,695,093 24. 기타포괄손익누계액당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 해외사업환산손익 (1,283,082,817) (268,747,142) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 (150,000,000) (150,000,000) 합계 (1,433,082,817) (418,747,142) 25. 결손금 (1) 당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 미처리결손금 119,420,319,432 101,533,213,017 (2) 당반기와 전기 중 미처리결손금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 반 기 전 기 기초금액 101,533,213,017 71,783,457,070 지배기업당기순손실 17,887,106,415 29,749,755,947 기말금액 119,420,319,432 101,533,213,017 26. 주당손실(1) 기본주당손실당반기와 전반기 기본주당손실 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원,주) 구 분 당 반 기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 당기순손실 (8,779,617,793) (17,887,106,415) (5,953,183,465) (12,276,027,739) ÷ 가중평균유통보통주식수(주1) 30,208,813 29,593,880 11,430,805 11,405,195 기본주당손실 (291) (604) (527) (1,076) (2) 당반기와 전반기의 기본주당손실 계산을 위한 가중평균유통보통주식수의 산출근거는다음과 같습니다.① 당반기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적 수 기초 발행보통주식수 2022-01-01 11,745,532 181일 2,125,941,292 유상증자 2022-01-14 3,000,000 168일 504,000,000 무상증자 2022-01-01 11,745,532 181일 2,125,941,292 무상증자 2022-01-14 3,000,000 168일 504,000,000 주식매수선택권의행사 2022-02-08 600,000 143일 85,800,000 주식매수선택권의행사 2022-02-18 2,252 133일 299,516 주식매수선택권의행사 2022-05-12 210,205 50일 10,510,250 합 계 30,303,521 5,356,492,350 가중평균유통보통주식수 : 5,356,492,350 ÷181일 = 29,593,880주 ② 당2분기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적 수 기초 발행보통주식수 2022-04-01 11,745,532 91일 1,068,843,412 유상증자 2022-04-01 3,000,000 91일 273,000,000 무상증자 2022-04-01 14,745,532 91일 1,341,843,412 주식매수선택권의행사 2022-04-01 600,000 91일 54,600,000 주식매수선택권의행사 2022-04-01 2,252 91일 204,932 주식매수선택권의행사 2022-05-12 210,205 50일 10,510,250 합 계 30,303,521 2,749,002,006 가중평균유통보통주식수 : 2,749,002,006 ÷ 91일 = 30,208,813주 ③ 전반기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적수 기초 발행보통주식수 2021-01-01 11,256,412 181일 2,037,410,572 신주인수청구권 행사 2021-01-12 140,000 170일 23,800,000 주식매수선택권의행사 2021-05-18 70,952 44일 3,121,888 주식매수선택권의행사 2021-06-25 1,313 6일 7,878 합 계 11,468,677 2,064,340,338 가중평균유통보통주식수 : 2,064,340,338 ÷ 181일 = 11,045,195주 ④ 전2분기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적수 기초 발행보통주식수 2021-04-01 11,256,412 91일 1,024,333,492 신주인수청구권 행사 2021-04-01 140,000 91일 12,740,000 주식매수선택권의행사 2021-05-18 70,952 44일 3,121,888 주식매수선택권의행사 2021-06-25 1,313 6일 7,878 합 계 11,468,677 1,040,203,258 중평균유통보통주식수 : 1,040,203,258 ÷ 91일 = 11,430,805주 (3) 희석주당손익당반기와 전반기의 순손실로 희석화 효과가 없어 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 27. 주식기준보상 (1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당반기말 현재 주요 사항은 다음과 같습니다. 구 분 1차 부여분 2차 부여분 3차 부여분 4차 부여분 5차 부여분 6차 부여분 부여일 2016.10.27 2017.11.01 2018.05.08 2019.03.29 2020.04.01 2020.11.23 부여수량 58,000주 172,500주 114,150주 116,000주 149,000주 103,500주 행사가격 4,000원 10,000원 5,000원 13,750원 13,750원 41,540원 부여방법 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 가득조건 부여일로부터 2년간 근무 권리행사 가능기간 가득조건 충족후 5년이내 구 분 7차 부여분 8차 부여분 9차 부여분 10차부여분 11차부여분 12차부여분 13차부여분 부여일 2021.01.06 2021.03.25 2021.05.14 2021.08.03 2022.01.28 2022.03.29 2022.06.27 부여수량 54,000주 56,300주 228,610주 39,550주 417,780주 417,780주 120,400주 행사가격 65,270원 68,340원 61,110원 59,050원 23,250원 21,740원 20,850원 부여방법 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 가득조건 부여일로부터 2년간 근무 권리행사 가능기간 가득조건 충족후 5년이내 (*) 연결회사는 전전기 및 당기 중 무상증자를 수행하였으며, 이에 따라 부여된 주식선택권의 수량 및 행사가격의 조정이 있습니다. 각 회차 부여분의 수량 및 행사가격은 부여일 이후의 무상증자 효과를 반영하여 조정하지 않은 수량 및 행사가격으로 표기되었습니다. (2) 연결회사는 부여일 현재 추정 공정가치를 이항모형에 따라 산정하였으며, 주식선택권의 공정가치 산정에 적용된 가정은 다음과 같습니다. 구 분 1차 부여분 2차 부여분 3차 부여분 4차 부여분 5차 부여분 6차 부여분 부여일 현재의 공정가치 5 2,066 6,075 2,560.91 4,763.17 15,690.97 무위험이자율 1.70% 2.50% 2.70% 1.83% 1.24% 1.46% 예상주가변동성 14.40% 11.20% 14.70% 15.60% 34.87% 26.60% 구 분 7차 부여분 8차 부여분 9차 부여분 10차 부여분 11차 부여분 12차 부여분 13차 부여분 부여일 현재의 공정가치 30,651.70 19.391.84 8,921.85 11,789,81 10,093.46 11,998.78 9,873.85 무위험이자율 1.53% 1.80% 2.00% 1.86% 2.57% 3.04% 3.63% 예상주가변동성 26.90% 19.50% 17.00% 15.50% 48.40% 44.20% 42.80% (3) 당반기 및 전기 중 당사가 부여한 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:주) 구 분 당반기말 전기말 기초 864,889 711,184 무상증자 637,864 - 부여 587,180 378,460 상실 (352,293) (110,300) 행사 (812,457) (114,455) 기말 925,183 864,889 (4) 당반기 및 전반기 중 주식선택권 부여로 인하여 당사가 인식한 주식보상비용은 각각 528,446천원과 703,656천원입니다. 28. 판매비와 관리비 당반기와 전반기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 직원급여 1,409,252,815 3,630,751,122 263,169,708 1,967,149,933 상여금 (248,655,840) 680,075,954 5,000,000 559,244,100 잡급 - - 240,000 240,000 퇴직급여 118,591,397 288,900,113 59,268,752 281,329,833 복리후생비 283,786,383 491,373,830 192,263,779 363,621,457 여비교통비 79,765,813 90,421,646 15,519,587 43,007,437 접대비 6,407,593 14,549,834 5,962,863 10,478,137 통신비 27,319,294 53,287,342 14,678,851 22,433,424 세금과공과금 72,555,655 151,528,759 39,619,781 69,634,341 감가상각비 451,551,301 902,669,873 253,968,919 564,855,609 지급임차료 42,888,800 71,373,805 18,149,361 30,773,174 수선비 35,494,330 79,905,611 17,110,200 30,202,225 보험료 37,604,436 65,918,762 18,573,179 32,888,732 차량유지비 7,602,543 12,243,646 3,222,040 8,238,101 경상연구개발비 2,247,158,691 2,815,258,368 2,006,974,541 2,608,223,009 운반비 6,341,182 17,565,192 7,104,007 12,457,870 교육훈련비 41,036,324 62,643,094 4,904,110 11,360,110 도서인쇄비 5,646,628 11,133,786 6,763,500 8,082,019 사무용품비 14,539,290 72,686,103 26,245,357 31,549,203 소모품비 52,156,940 80,210,987 22,987,261 184,508,522 지급수수료 634,994,162 1,940,948,042 351,449,591 976,325,381 광고선전비 42,636,695 62,743,059 68,776,863 85,368,811 건물관리비 17,828,277 41,498,592 8,552,621 18,188,953 무형고정자산상각 35,312,997 68,863,870 8,762,492 30,274,925 A/S비용 56,007,024 70,234,443 30,163,479 30,163,479 외주시험비 138,024,100 254,999,100 11,500,000 12,250,000 외주용역비 1,451,652,467 2,656,776,618 960,665,848 1,388,998,897 주식보상비용 646,313,634 528,445,790 202,683,480 703,656,140 합 계 7,713,812,931 15,217,007,341 4,624,280,170 10,085,503,822 29. 성격별 비용 당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 원재료의사용액 697,220,974 1,292,250,380 281,754,192 281,754,192 재고자산의 변동 399,266,420 733,213,447 118,192,580 118,192,580 종업원급여 1,630,120,049 5,348,838,164 641,825,042 3,122,110,448 감가상각비 643,016,070 1,261,854,311 356,851,268 667,737,958 무형자산상각비 49,086,471 96,410,818 23,377,493 44,889,926 기타비용 5,598,500,949 9,504,713,479 4,152,444,423 6,800,983,546 합 계 9,017,210,933 18,237,280,599 5,574,444,998 11,035,668,650 30. 금융수익과 금융비용당반기와 전반기 중 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.(1) 금융수익 (단위:원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 - 상각후원가측정 금융자산 448,175,119 545,074,722 98,770,776 118,229,960 기타단기금융상품처분이익 - 기타단기금융상품 23,148,119 23,148,119 - 58,589,026 기타단기금융상품평가이익 - 기타단기금융상품 (141,349,804) - 23,154,907 63,533,147 외환차익 - 상각후원가측정 금융자산 166,629,981 174,130,110 1,494,331 1,494,331 외화환산이익 - 상각후원가측정 금융자산 2,481,099,180 3,063,767,436 (40,795,124) 325,680,379 합 계 2,977,702,595 3,806,120,387 82,624,890 567,526,843 (2) 금융비용 (단위:원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 - 상각후원가측정 금융부채 411,414,459 973,986,533 928,399,965 1,511,161,898 외환차손 - 상각후원가측정 금융부채 1,025,513 1,025,513 - - 외화환산손실 - 상각후원가측정 금융자산 (7,549,679) 400,892 - - 기타단기금융상품처분손실 -기타단기금융상품 - 646,789,149 - - 기타단기금융상품평가손실 -기타단기금융상품 3,215,652,246 3,801,291,850 (437,502,413) 199,478,111 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 - 당기손익-공정가치측정 금융자산 50,680,282 50,680,282 - - 합 계 3,671,222,821 5,474,174,219 490,897,552 1,710,640,009 31. 기타수익과 기타비용(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분이익 290,456 380,366 - - 잡이익 91,193,829 92,826,725 2,398,389 126,747,211 합 계 91,484,285 93,207,091 2,398,389 126,747,211 (2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타의대손상각비 - - 100,000,000 100,000,000 기부금 4,000,000 9,000,000 3,200,000 6,500,000 잡손실 2,843,866 15,683,143 11,354,260 259,183,200 합 계 6,843,866 24,683,143 114,554,260 365,683,200 32. 보험가입사항 당반기말 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 보험회사 기간 부보금액 재산종합보험 메리츠화재해상보험 2021.07.30 ~ 2022.07.30 3,000,000,000 임원책임보상보험 AIG손해보험 2022.01.01 ~ 2022.08.01 5,000,000,000 임상시험 배상 책임 보험 KB손해보험 2022.01.05 ~ 2023.12.31 400,000,000 생산물배상책임보험 삼성화재보험 2022.06.23 ~ 2023.06.23 100,000,000 33. 지급보증 및 담보자산 (1) 당반기말 현재 특수관계가 없는 제3자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같으며, 제공하고 있는 지급보증의 내역은 없습니다(특수관계자와 관련된 지급보증은 주석33 참조). (단위: 천원) 제공자 보증일 보증금액 보증내용 대표이사 2021.08.26 ~ 2029.08.26 1,036,000,000 차입금 연대보증 서울보증보험 2018.11.07 ~ 2024.06.15 528,022,100 이행보증 및 공탁보증 합 계 1,564,022,100 (2) 당반기말 현재 차입금 등과 관련하여 담보로 제공한 자산은 다음과 같으며, 특수관계가 없는 제3자를 위하여 제공하고 있거나 제3자로부터 제공받은 담보의 내용은 없습니다(특수관계자와 관련된 담보내용은 주석33 참조). (단위: 천원) 담보제공자산 담보설정일 장부금액 금융기관 관련차입금 차입금잔액 채권최고액 토지 및 건설중인자산 2021.08.26 6,915,132,302 산업은행 장기차입금 3,200,000,000 21,600,000,000 34. 약정사항당반기말 현재 주요 약정사항은 다음과 같습니다.(1) 제품의 독점공급계약연결회사사는 현재 연결회사의 이오패치 제품과 관련하여 ㈜휴온스와 국내에 독점공급하는 협약 및 해외 일부 국가에 독점판매권과 관련하여 우선협상권을 부여하였습니다. 또한, Menarini Diagnostics S.r.l.와 일부 유럽국가에 대한 독점 공급 협약을 맺었습니다.(2) 연결회사는 현재 인공췌장과 관련하여 JDRF International로부터 지원금을 수령하고 매출 발생시 로열티를 지급하는 약정을 맺고 있습니다.(3) 연결회사는 현재 이오패치 제품과 관련하여 TypeZero Technologies, Inc.,가 보유하고 있는 라이센스의 사용에 대한 대가를 지급하고 매출 발생시 로열티를 지급하는 약정을 맺고 있습니다.35. 특수관계자 (1) 당반기말 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자명 기타 특수관계자 주요 경영진 (2) 지급보증 및 담보 당반기말 현재 연결회사가 특수관계자간 자금조달 등을 위하여 제공하고 있거나 제공받은 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 담보제공자산 장부가액 담보설정액 제공처 우리사주대출 이오플오우㈜ 예금 455,612,187 417,200,000 우리은행 (3) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기 전반기 급여 500,785,040 323,460,111 상여 290,000,000 20,979,000 퇴직급여 27,583,333 19,313,435 합 계 818,368,373 363,752,546 연결기업은 계획, 운영 및 통제에 대해 중요한 권한과 책임을 가지고 사업부문 단위의 책임자 역할을 수행하는 임원 이상의 경영진 및 사외이사를 주요 경영진으로 판단하고 있습니다. 36. 금융상품 공정가치 (1) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 당반기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 당기손익-공정가치측정 기타포괄-공정가치측정 합계 수준2 수준3 금융자산: 공정가치로 측정되는 금융자산 기타유동금융자산 - 48,063,588,743 - 48,063,588,743 48,063,588,743 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - 5,446,097,461 - 5,446,097,461 - 5,446,097,461 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 4,107,162,390 4,107,162,390 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*) 현금및현금성자산 57,504,159,249 - - 57,504,159,249 - - 매출채권및기타채권 4,085,424,109 - - 4,085,424,109 - - 기타비유동금융자산 48,063,588,743 - - 48,063,588,743 - - 금융자산 합계 109,653,172,101 53,509,686,204 4,107,162,390 167,270,020,695 48,063,588,743 5,446,097,461 금융부채: 공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*) 매입채무및기타채무 1,092,900,015 - - 1,092,900,015 - - 단기차입금 1,292,900 - - 1,292,900 - - 장기차입금 3,200,000,000 - - 3,200,000,000 - - 전환사채 34,169,268,825 - - 34,169,268,825 - - 기타유동금융부채 867,112,268 - - 867,112,268 - - 기타비유동금융부채 1,765,720,088 - - 1,765,720,088 - - 금융부채 합계 41,096,294,096 - - 41,096,294,096 - - (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 금융자산 및 부채에 대한 공정가치를 공시하지 않았습니다.② 전기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 당기손익-공정가치측정 기타포괄-공정가치측정 합계 수준2 수준3 금융자산: 공정가치로 측정되는 금융자산 기타유동금융자산 455,420,017 26,913,940,691 - 27,369,360,708 26,913,940,691 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - 4,203,877,743 - 4,203,877,743 - 4,203,877,743 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,307,527,990 2,307,527,990 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*) 현금및현금성자산 6,663,932,549 - - 6,663,932,549 - - 매출채권및기타채권 66,825,000 - - 66,825,000 - - 기타비유동금융자산 1,873,058,628 - - 1,873,058,628 - - 금융자산 합계 9,059,236,194 31,117,818,434 2,307,527,990 42,484,582,618 26,913,940,691 4,203,877,743 금융부채: 공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*) 매입채무및기타채무 1,203,549,616 - - 1,203,549,616 - - 장기차입금 3,200,000,000 - - 3,200,000,000 전환사채 33,277,166,945 - - 33,277,166,945 - - 기타유동금융부채 951,850,524 - - 951,850,524 - - 기타비유동금융부채 2,079,989,081 - - 2,079,989,081 - - 금융부채 합계 40,712,556,166 - - 40,712,556,166 - - (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 금융자산 및 부채에 대한 공정가치를 공시하지 않았습니다. 37. 재무위험관리의 목적 및 정책연결기업의 주요 금융부채는 차입금, 매입채무및기타채무 등으로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 수행하기 위한 자금 조달의 과정에서 발생하였습니다.또한, 연결기업은 영업활동에서 발생하는 매출채권및기타채권, 현금및현금성자산, 기타금융자산 등을 보유하고 있습니다.연결기업의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 가. 시장위험, 나.신용위험 및 다. 유동성위험입니다. 연결기업의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 여부를 계속적ㆍ주기적으로 검토하고 있으며, 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장위험은 환위험 및 이자율위험 두 유형이 위험으로 구성되어 있습니다. 1) 환위험 관리연결기업의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 기타단기금융상품 등과 관련하여주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 환위험의 최소화를 위하여 투기적 외환거래는 금지하고 있으며 연결기업의 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 화폐단위 당반기말 전기말 현금및현금성자산 USD 18,996,976,104 3,366,374,807 당반기에 적용된 평균환율 및 기말환율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 평균 환율 기말 환율 USD 1,292.90 1,232.94 당반기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 외화에 대한 원화의 환율 5% 변동 시 연결기업의 세전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 5% 상승시 5% 하락시 USD 949,848,805 (949,848,805) 2) 이자율 관리 이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 현금흐름(이자수익 및 비용)이 변동될 위험을의미합니다.연결기업의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당반기말과 전기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 변동이자율: 금융자산 18,996,976,104 6,662,199,590 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 연간 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 0.5%P 상승시 0.5%P 하락시 0.5%P 상승시 0.5%P 하락시 변동이자율 금융자산 949,848,805 (949,848,805) 33,310,998 (33,310,998) 나. 신용위험연결기업은 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대해서는 반기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 1) 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 57,504,159,249 6,663,932,549 매출채권및기타채권 4,085,424,109 66,825,000 기타금융자산 49,390,827,061 28,159,212,250 합 계 110,980,410,419 34,889,969,799 2) 손상차손당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 기타단기금융상품등을 제외하고 상각후원가로 측정하는 금융자산의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 없습니다. 다. 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 현금흐름 및 유동성계획 등에 대해 주기적으로 예측하고 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 아래 표는 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보입니다. ① 당반기말 (단위:원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년 이상 5년 미만 매입채무및기타채무 1,092,900,015 1,092,900,015 1,092,900,015 - 단기차입금 1,292,900 1,292,900 1,292,900 - 기타금융부채 2,632,832,356 2,632,832,356 867,112,268 1,765,720,088 리스부채 2,096,855,526 2,252,075,615 850,908,120 1,401,167,495 장기차입금 3,200,000,000 3,200,000,000 - 3,200,000,000 전환사채 34,169,268,825 35,000,000,000 - 35,000,000,000 합계 43,193,149,622 44,179,100,886 2,812,213,303 41,366,887,583 ② 전기말 (단위:원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년 이상 5년 미만 매입채무및기타채무 1,041,061,209 1,041,061,209 1,041,061,209 - 기타금융부채 610,094,541 610,094,541 171,975,517 438,119,024 리스부채 2,421,745,064 2,520,874,332 832,396,035 1,688,478,297 장기차입금 3,200,000,000 3,200,000,000 - 3,200,000,000 전환사채 33,277,166,945 35,000,000,000 - 35,000,000,000 합계 40,550,067,759 42,372,030,082 2,045,432,761 40,326,597,321 라. 자본관리자본관리의 주 목적은 연결기업의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결기업은 최적 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당반기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.연결기업의 당반기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 부채 총계 44,087,917,390 43,743,057,693 자본 총계 114,251,711,302 18,917,202,825 순부채비율 38.59% 231.23% 38. 현금흐름표 (1) 당반기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다 (단위: 원) 거래내용 당 반 기 전 기 유형자산 취득관련 미지급금 40,680,000 448,457,100 무형자산 취득관련 미지급금 - 14,201,336 유동성 대체(리스부채) 332,990,946 - 무상증자 1,474,553,200 - 건설중인자산 대체분 2,795,359,000 - 무형자산 대체 126,625,313 - 리스부채의 증감 64,095,850 1,366,990 (2) 당반기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 전기말 재무현금흐름 비현금 변동 당반기말 당기증감 전환권대가 장기차입금 3,200,000,000 - - - 3,200,000,000 단기차입금 - 1,292,900 - - 1,292,900 전환사채 33,277,166,945 - 892,101,880 - 34,169,268,825 리스부채 2,421,745,064 (430,916,213) 106,026,675 - 2,096,855,526 합 계 38,898,912,009 (429,623,313) 998,128,555 - 39,467,417,251 4. 재무제표 재무상태표 제 12 기 반기말 2022.06.30 현재 제 11 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 반기말 제 11 기말 자산 유동자산 114,441,770,550 32,485,036,803 현금및현금성자산 54,071,195,351 2,000,001,910 매출채권 및 기타채권 4,067,291,853 66,825,000 기타유동금융자산 48,063,588,743 27,369,360,708 재고자산 2,065,164,217 1,331,950,770 당기법인세자산 71,385,710 46,492,400 기타유동자산 6,103,144,676 1,670,406,015 비유동자산 43,012,143,403 27,635,758,954 장기대여금 11,632,272,969 4,115,801,021 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 5,446,097,461 4,203,877,743 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 4,107,162,390 2,307,527,990 기타비유동금융자산 1,185,298,666 643,113,715 종속기업 및 관계기업 947,311,590 1,684,598,338 유형자산 18,417,781,506 13,575,725,594 영업권 이외의 무형자산 535,029,550 417,555,925 기타비유동자산 741,189,271 687,558,628 자산총계 157,453,913,953 60,120,795,757 부채 유동부채 37,022,433,413 2,881,133,630 매입채무 및 기타채무 1,058,471,141 1,041,061,209 유동성전환사채 34,169,268,825 기타유동금융부채 687,165,715 774,926,013 기타유동부채 1,107,527,732 1,065,146,408 비유동부채 6,594,645,917 40,190,961,601 장기차입금 3,200,000,000 3,200,000,000 전환사채 33,277,166,945 기타비유동금융부채 1,560,145,560 1,789,181,783 기타비유동부채 558,051,405 648,163,921 이연법인세부채 1,276,448,952 1,276,448,952 부채총계 43,617,079,330 43,072,095,231 자본 자본금 3,030,352,100 1,174,553,200 자본잉여금 228,030,042,286 115,216,832,799 기타자본구성요소 2,499,368,337 2,639,695,093 기타포괄손익누계액 (1,433,082,819) (418,747,142) 이익잉여금(결손금) (118,289,845,281) (101,563,633,424) 자본총계 113,836,834,623 17,048,700,526 자본과부채총계 157,453,913,953 60,120,795,757 포괄손익계산서 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 반기 제 11 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 602,124,736 1,551,117,693 141,690,066 141,690,066 매출원가 1,303,398,002 3,020,273,258 950,164,828 950,164,828 매출총이익 (701,273,266) (1,469,155,565) (808,474,762) (808,474,762) 판매비와관리비 4,905,970,293 10,066,047,611 3,226,952,853 7,590,990,386 영업이익(손실) (5,607,243,559) (11,535,203,176) (4,035,427,615) (8,399,465,148) 기타이익 78,785,802 80,223,586 1,922,195 2,414,281 기타비용 16,582,635 21,635,326 5,721,298 109,025,674 금융수익 3,022,166,919 3,895,575,738 82,624,890 567,526,843 금융비용 3,668,176,440 5,467,793,556 490,897,552 1,710,640,009 지분법손실 (1,421,111,459) (3,677,379,123) (1,503,029,732) (2,538,317,329) 법인세비용차감전순이익(손실) (7,612,161,372) (16,726,211,857) (5,950,529,112) (12,187,507,036) 법인세비용 당기순이익(손실) (7,612,161,372) (16,726,211,857) (5,950,529,112) (12,187,507,036) 기타포괄손익 (813,540,661) (1,014,335,677) 2,100,604 (200,497,233) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (813,540,661) (1,014,335,677) 2,100,604 (200,497,233) 지분법자본변동 (813,540,661) (1,014,335,677) 2,100,604 (200,497,233) 총포괄손익 (8,425,702,033) (17,740,547,534) (5,948,428,508) (12,388,004,269) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (252) (565) (527) (1,069) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (252) (565) (527) (1,069) 자본변동표 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 1,125,641,200 94,167,053,882 1,034,122,480 291,694,074 (71,930,789,547) 24,687,722,089 당기순이익(손실) (12,187,507,036) (12,187,507,036) 지분법자본변동 (200,497,233) (200,497,233) 주식매수선택권의 행사 주식보상비용 528,404,150 528,404,150 유상증자 21,226,500 3,487,244,072 3,508,470,572 무상증자 전환권대가 7,088,266,253 7,088,266,253 자본 증가(감소) 합계 21,226,500 10,575,510,325 528,404,150 (200,497,233) (12,187,507,036) (1,262,863,294) 2021.06.30 (기말자본) 1,146,867,700 104,742,564,207 1,562,526,630 91,196,841 (84,118,296,583) 23,424,858,795 2022.01.01 (기초자본) 1,174,553,200 115,216,832,799 2,639,695,093 (418,747,142) (101,563,633,424) 17,048,700,526 당기순이익(손실) (16,726,211,857) (16,726,211,857) 지분법자본변동 (1,014,335,677) (1,014,335,677) 주식매수선택권의 행사 81,245,700 2,888,762,687 (668,772,546) 2,301,235,841 주식보상비용 528,445,790 528,445,790 유상증자 300,000,000 111,399,000,000 111,699,000,000 무상증자 1,474,553,200 (1,474,553,200) 전환권대가 자본 증가(감소) 합계 1,855,798,900 112,813,209,487 (140,326,756) (1,014,335,677) (16,726,211,857) 96,788,134,097 2022.06.30 (기말자본) 3,030,352,100 228,030,042,286 2,499,368,337 (1,433,082,819) (118,289,845,281) 113,836,834,623 현금흐름표 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 제 11 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 반기 제 11 기 반기 영업활동현금흐름 (5,451,447,450) (9,523,849,167) 당기순이익(손실) (16,726,211,857) (12,187,507,036) 당기순이익조정을 위한 가감 7,566,106,461 4,770,257,407 감가상각비 1,016,241,455 667,737,958 무형자산상각비 63,665,934 44,889,926 이자비용 967,605,870 1,511,161,898 지분법손실 3,677,379,123 2,117,189,915 기타단기금융상품평가손실 3,801,291,850 199,478,111 기타단기금융상품처분손실 646,789,149 당기손익인식금융자산평가손실 50,680,282 주식보상비용 528,445,790 528,404,150 기타의 대손상각비 100,000,000 외화환산손실 400,892 퇴직급여 341,375,187 재고자산평가손실 194,056,923 유형자산처분이익 (380,366) 기타단기금융상품처분이익 (23,148,119) 이자수익 (634,530,073) (118,229,960) 외화환산이익 (3,063,767,436) (279,993,300) 잡이익 (381,291) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 3,146,056,112 (2,111,733,390) 매출채권의 감소(증가) (205,326,000) (75,735,000) 기타유동금융자산의 감소(증가) 9,217,028,400 (122,122,173) 미수금의 감소(증가) (16,584,853) 2,750,114 기타유동자산의 감소(증가) (4,368,602,715) (2,372,810,519) 당기법인세자산의 감소(증가) (71,385,710) (10,923,960) 재고자산의 감소(증가) (927,270,370) (232,294,650) 매입채무 및 기타채무의 증가(감소) (23,670,960) 35,045,333 기타유동금융부채의 증가(감소) (93,408,969) 42,191,920 기타비유동금융부채의 증가(감소) 24,383,668 41,119,983 기타유동부채의 증가(감소) (389,106,379) 251,761,484 기타비유동부채의 증가(감소) 329,284,078 이자수취(영업) 559,510,201 5,133,852 이자지급(영업) (43,400,767) 법인세납부(환급) 46,492,400 투자활동현금흐름 (57,301,618,173) (25,851,317,381) 유형자산의 처분 454,550 단기대여금의 감소 150,000,000 단기금융상품의 감소 19,442,135,652 기타비유동금융자산의 감소 4,526,000 기타비유동자산의 감소 1,687,500 단기대여금의 대여 (3,778,556,000) 장기대여금의 대여 (9,651,800,000) (6,015,206,700) 유형자산의 취득 (5,704,998,806) (6,772,355,792) 무형자산의 취득 (120,370,637) 소프트웨어의 취득 (72,145,000) (58,255,000) 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 취득 (1,799,634,400) (2,457,527,990) 당기손익인식공정가치금융자산의 취득 (1,218,500,000) 단기금융상품의 증가 (34,336,189,315) (29,022,211,054) 종속기업에 대한 투자자산의 증가 (695,222,808) 기타비유동자산의 증가 (162,625,202) (304,092,552) 기타비유동금융자산의 증가 (577,624,000) (4,424,000) 재무활동현금흐름 113,653,991,628 38,182,417,557 유상증자 111,699,000,000 3,508,470,572 전환사채의 발행 35,000,000,000 주식선택권행사 2,301,235,841 리스료의 지급 (346,244,213) (326,053,015) 현금및현금성자산의순증가(감소) 50,900,926,005 2,807,251,009 기초현금및현금성자산 2,000,001,910 6,446,480,669 외화표시현금성자산의 환율변동효과 1,170,267,436 기말현금및현금성자산 54,071,195,351 9,253,731,678 5. 재무제표 주석 제 12 기 반기 2022년 1월 1일부터 2022년 06월 30일까지 제 11 기 반기 2021년 1월 1일부터 2021년 06월 30일까지 이오플로우 주식회사 1. 회사의 개요이오플로우 주식회사(이하 '당사')는 2011년 9월 27일에 당뇨 환자를 위한 패치형 인슐린 펌프 개발, 제조 및 판매 등을 목적으로 설립되어, 2020년 9월 14일에 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다. 당기말 현재 당사는 경기도 성남시 분당구 돌마로에 본사를 두고있습니다. 당사의 당반기말 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주당 금액:100원)이며,수차의 유상증자를 거쳐 당반기말 현재 당사의 보통주 발행주식수와 납입자본금은 각각 30,303,521주와 3,030,352천원입니다.당사의 당반기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 김재진 4,974,244 16.41% 기 타 25,329,277 83.59% 합 계 30,303,521 100.00% 2. 재무제표 작성기준 당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 ‘별도재무제표’에 따른 별도재무제표이며, 기업회계기준서 제1034호 “중간재무보고”에 따라 작성된 중간재무제표로서 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 반기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사가 당기에 신규로 적용하는 개정 기업회계기준서는 다음과 같습니다. 가. 당사가 적용한 제 · 개정 기준서 당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. 1) 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’(개정): ‘개념체계’에 대한 참조 개정사항은 사업결합 시 인식할 자산과 부채는 개정된 재무보고를 위한 개념체계의 자산과 부채의 정의를 참조하도록 하되, 기준서 제1037호‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서에서 정의한 과거사건, 현재의무 및 의무발생사건 등의 기준을 적용하도록 기준서 제1103호 인식 예외를 추가하고, 취득자는 취득일에 우발자산을 인식하지 않는다는 점을 포함하고 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 2) 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’(개정): 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각 개정사항은 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동될 수 있는 장소와 상태에 이르기 전에 생산된 재화(예: 시제품)의 판매에서 발생하는 매각금액과 그 재화의 원가는 유형자산의 취득원가의 차감으로 인식하지 않고 당기손익으로 인식한다는 것을 주된 내용으로 하고 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 3) 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’(개정): 손실부담계약의 계약이행원가 개정사항은 손실부담계약의 회피불가능 원가를 구성하는 계약이행원가가, 그 계약을이행하는데 드는 증분원가와 계약을 이행하는데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 4) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 한국채택국제회계기준 2018-2020연차개선은 다음과 같으며, 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. ­제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ­제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ­제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브 ­제1041호 ‘농림어업’: 공정가치 측정 나. 당사가 적용하지 않은 제 · 개정 기준서 제정 · 공표되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제 · 개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류 및 중요한 회계정책의 공시 개정사항은 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않으며 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됨을 명확히 하고 있습니다. 또한, 유의적인 회계정책이 아닌 중요한 회계정책을 공시하고, 중요하지 않은 회계정책을 공시하는 경우에는 그 정보가 중요한 회계정책 정보를 불분명하게 하지 않도록 추가 개정되었습니다. 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 2) 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정치 변경 및 오류’(개정): 회계추정치 정의 개정사항은 ‘회계추정의 변경’에 대한 정의를 삭제하고 ‘회계추정치’에 대한 정의를 추가하여, 회계정책에서 측정불확실성을 고려하여 회계추정치를 개발하도록 하는 경우 추정치 개발 시 사용한 측정기법과 투입변수는 회계추정치에 포함되어 측정기법이나 투입변수의 변경이 전기오류수정으로 인한 것이 아닌 한 회계정책의 변경이 아닌 회계추정치의 변경임을 명확히 하고 있습니다. 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 3) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’(개정): 이연법인세 최초 인식 예외 규정의 요건 추가 개정사항은 이연법인세의 최초 인식 예외 규정에 ‘거래 당시 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기지는 않는다’는 요건을 추가하여, 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액의 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우에는 이연법인세 자산과 부채를 모두 인식해야 함을 명확히 하고 있습니다. 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 4) 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’(제정): 기준서 제1104호 ‘보험계약’ 대체 기준서 제1117호 ‘보험계약’은 보험계약의 인식과 측정을 다룬 종전 기준서 제1104호 ‘보험계약’을 대체합니다. 해당 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 보험계약에 포괄적이고 일반적인 모형을 제시합니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 주요 고객에 대한 의존도당반기와 전반기의 당사의 수익금액 중 전체 수익의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기 전반기 고객1 882,577,872 137,170,466 고객2 205,183,756 4,519,600 합 계 1,087,761,628 141,690,066 5. 현금및현금성자산당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 현금시재액 9,870,273 1,732,959 요구불예금 54,061,325,078 1,998,268,951 합 계 54,071,195,351 2,000,001,910 6. 사용이 제한된 예금당반기말 및 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 거래처 당반기말 전기말 제한내용 기타유동금융자산 우리은행 455,612,187 455,420,017 질권설정 7. 매출채권 및 기타채권당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 외상매출금 272,151,000 66,825,000 미수금 16,584,853 - 단기대여금 3,778,556,000 - 합 계 4,067,291,853 66,825,000 8. 기타금융자산당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 기타단기금융상품 48,063,588,743 - 48,063,588,743 27,369,360,708 - 27,369,360,708 임차보증금 - 1,255,312,200 1,255,312,200 - 633,370,200 633,370,200 현재가치할인차금 - (83,313,534) (83,313,534) - (47,874,485) (47,874,485) 기타보증금 - 13,300,000 13,300,000 - 57,618,000 57,618,000 합 계 48,063,588,743 1,185,298,666 49,248,887,409 27,369,360,708 643,113,715 28,012,474,423 9. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 상품 2,610,000 - 제품 167,400,000 11,975,891 재공품 770,588,249 410,003,361 원재료 945,506,685 871,482,298 미착품 179,059,283 38,489,220 합 계 2,065,164,217 1,331,950,770 10. 기타자산 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 합 계 유 동 비유동 합 계 미수수익 63,164,911 - 63,164,911 - - - 선급금 5,205,981,099 741,189,271 5,947,170,370 1,149,536,011 687,558,628 1,837,094,639 선급비용 49,929,804 - 49,929,804 43,944,886 - 43,944,886 부가세대급금 784,068,862 - 784,068,862 476,925,118 - 476,925,118 합 계 6,103,144,676 741,189,271 6,844,333,947 1,670,406,015 687,558,628 2,357,964,643 11. 공정가치측정금융자산(1) 당기손익-공정가치측정금융자산당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 과목 종목 당반기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 비유동항목 지분상품 유엑스엔 4,000,295,800 4,153,197,461 4,000,295,800 4,203,877,743 비유동항목 전환사채 Teralmmune, lnc 1,218,500,000 1,292,900,000 - - 합계 5,218,795,800 5,446,097,461 4,000,295,800 4,203,877,743 (2) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 과목 종목 당반기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 비유동항목 지분상품 액트너랩 3,557,255,290 3,557,255,290 1,757,620,890 1,757,620,890 템퍼스 499,907,100 499,907,100 499,907,100 499,907,100 마이코플러스 150,000,000 - 150,000,000 - 시케이테라퓨틱스 50,000,000 50,000,000 50,000,000 50,000,000 합계 4,257,162,390 4,107,162,390 2,457,527,990 2,307,527,990 12. 종속기업투자주식 (1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 회사명 소재지 결산월 지분율 장부금액 당반기말 전기말 EOFlow, Inc. 미국 12 월 100 % - - Nephria Bio, Inc.(*1) 미국 12 월 71.58 % 947,311,590 1,684,598,338 주식회사 파미오(*1) 한국 12 월 100 % - - 합계 947,311,590 1,684,598,338 (*1) 전기 중에 Nephria Bio, Inc. 의 지분 71.58%와 주식회사 파미오의 지분 100%를 취득하였습니다.(2) 당반기 및 전기 중 종속기업투자에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:원) 회사명 기초 지분법손실(*2) 기타변동(*3) 기말 EOFlow, Inc. - (2,124,226,561) (1,125,680,893) - Nephria Bio, Inc. 1,684,598,338 (848,631,964) 111,345,216 947,311,590 주식회사 파미오 - (704,520,598) - - 합계 1,684,598,338 (3,677,379,123) (1,014,335,677) 947,311,590 (*2) 당사의 투자금액을 초과하는 지분법손실은 투자성격의 종속기업에 대한 당사의 장기대여금의 대손충당금으로 반영하였습니다.(*3) 기타변동은 지분법자본변동입니다.② 전기 (단위:원) 회사명 기초 지분법손실(*2) 기타변동(*3) 기말 EOFlow, Inc. - (6,226,584,700) (630,259,163) - Nephria Bio, Inc. 1,045,405,804 (599,857,280) 1,239,049,814 1,684,598,338 주식회사 파미오 50,000,000 (520,305,116) - - 합계 1,095,405,804 (7,346,747,096) 608,790,651 1,684,598,338 (*2) 당사의 투자금액을 초과하는 지분법손실은 투자성격의 종속기업에 대한 당사의 장기대여금의 대손충당금으로 반영하였습니다.(*3) 기타변동은 지분법자본변동이며, Nephria Bio, Inc.의 전기 일부 지분변동에 따른 처분이익 1,169백만원이 포함되어 있습니다.(3) 당반기 및 전기 중 종속기업투자에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손실 EOFlow, Inc. 8,852,158,988 23,924,952,590 (15,072,793,602) - (3,285,121,119) Nephria Bio, Inc. 1,365,876,123 42,445,569 1,323,430,554 61,647,000 (1,185,571,339) 주식회사 파미오 3,247,264,170 4,422,089,901 (1,174,825,731) - (704,520,598) ② 전기 (단위:원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손실 EOFlow, Inc. 1,798,580,778 12,460,572,368 (10,661,911,590) - (5,174,264,904) Nephria Bio, Inc. 2,517,580,412 164,132,048 2,353,448,364 - (838,023,582) 주식회사 파미오 4,023,702,930 4,494,008,046 (470,305,116) - (520,305,116) (4) 당반기말 및 전기말 종속기업의 재무정보금액을 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:원) 회사명 자본 지분율(%) 순자산지분금액 채권대손설정금액 미인식지분법손실 장부금액 EOFlow, Inc. (15,072,793,602) 100% (15,072,793,602) (15,111,551,317) - - Nephria Bio, Inc. 1,323,430,554 72% 947,311,590 - - 947,311,590 주식회사 파미오 (1,174,825,731) 100% (1,174,825,731) (1,174,825,714) - - ② 전기 (단위:원) 회사명 자본 지분율(%) 순자산지분금액 채권대손설정금액 미인식지분법손실 장부금액 EOFlow, Inc. (10,661,911,590) 100 % (10,661,911,590) (11,861,643,863) - - Nephria Bio, Inc. 2,353,448,364 71.58 % 1,684,598,338 - - 1,684,598,338 주식회사 파미오 (470,305,116) 100 % (470,305,116) (470,305,116) - - 13. 장기대여금(1) 장기대여금은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는바, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 장기대여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 총장부금액 대손충당금 순장부금액 총장부금액 대손충당금 순장부금액 장기대여금(*) 27,918,650,000 (16,286,377,031) 11,632,272,969 16,447,750,000 (12,331,948,979) 4,115,801,021 (*) 상기 장기대여금은 전액 특수관계자 채권입니다.(2) 당반기와 전기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 기초금액 12,331,948,979 5,004,800,000 증가 3,954,428,052 7,327,148,979 기말금액 16,286,377,031 12,331,948,979 14. 유형자산당반기와 전기 중 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (1) 취득원가 (단위:원) 구 분 토지 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합 계 전기초 - 2,887,473,688 47,585,000 340,643,420 349,004,274 294,450,000 2,663,767,542 6,582,923,924 취득 3,730,451,922 951,023,590 13,398,000 262,303,490 71,830,000 5,721,537,970 432,746,269 11,183,291,241 처분 - - - - - - (176,097,494) (176,097,494) 기타(*) - 874,925,000 5,000,000 - - (904,925,000) - (25,000,000) 전기말 3,730,451,922 4,713,422,278 65,983,000 602,946,910 420,834,274 5,111,062,970 2,920,416,317 17,565,117,671 취득 - 225,322,090 1,594,000 141,967,333 4,480,000 5,417,225,300 125,894,030 5,916,482,753 처분 - - - (7,079,181) - - (61,798,180) (68,877,361) 기타(*) - 2,196,450,000 - 22,850,000 576,059,000 (2,795,359,000) - - 당반기말 3,730,451,922 7,135,194,368 67,577,000 760,685,062 1,001,373,274 7,732,929,270 2,984,512,167 23,412,723,063 (*) 당기 중 건설중인자산에서 유형자산으로 대체된 내용입니다.(2) 감가상각누계액 (단위:원) 구 분 토지 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합 계 전기초 - (1,428,848,168) (29,793,096) (103,065,329) (35,288,008) - (507,596,107) (2,104,590,708) 처분 - - - - - - 164,505,777 164,505,777 감가상각비 - (766,714,505) (9,171,600) (85,689,031) (78,040,354) - (643,240,739) (1,582,856,229) 전기말 - (2,195,562,673) (38,964,696) (188,754,360) (113,328,362) - (986,331,069) (3,522,941,160) 처분 - - - 7,004,997 - - 48,596,895 55,601,892 감가상각비 - (573,163,970) (4,739,642) (69,474,850) (99,381,645) - (332,354,777) (1,079,114,884) 당반기말 - (2,768,726,643) (43,704,338) (251,224,213) (212,710,007) - (1,270,088,951) (4,546,454,152) (3) 정부보조금 (단위:원) 구 분 토지 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합 계 전기초 - (244,435,007) (3,313,977) - - (47,064,747) - (294,813,731) 취득 - (123,365,854) - (76,114,459) - (99,091,421) - (298,571,734) 기타(*) - (25,275,512) - - - 47,064,747 - 21,789,235 감가상각비 - 103,496,431 1,648,874 - - - - 105,145,305 전기말 - (289,579,934) (1,665,103) (76,114,459) - (99,091,421) - (466,450,917) 취득 - - - - - (44,909,917) - (44,909,917) 기타(*) - - - (729,101) - 729,101 - - 감가상각비 - 54,774,793 262,119 7,836,517 - - - 62,873,429 당반기말 - (234,805,141) (1,402,984) (69,007,043) - (143,272,237) - (448,487,405) (*) 당기 중 건설중인자산에서 유형자산으로 대체된 내용입니다. (4) 장부금액 (단위:원) 구 분 토지 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 건설중인자산 사용권자산 합 계 전기초 - 1,214,190,521 14,477,927 237,578,091 313,716,266 247,385,253 2,156,171,435 4,183,519,493 전기말 3,730,451,922 2,228,279,671 25,353,201 338,078,091 307,505,912 5,011,971,549 1,934,085,248 13,575,725,594 당반기말 3,730,451,922 4,131,662,584 22,469,678 440,453,806 788,663,267 7,589,657,033 1,714,423,216 18,417,781,506 15. 무형자산 당반기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (1) 취득원가 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 173,076,208 322,697,140 - 495,773,348 취득 56,167,368 92,690,455 120,370,637 269,228,460 기타(*) - 25,000,000 - 25,000,000 전기말 229,243,576 440,387,595 120,370,637 790,001,808 취득 - 72,145,000 - 72,145,000 기타(*) 126,625,313 - - 126,625,313 당반기말 355,868,889 512,532,595 120,370,637 988,772,121 (*) 당기 중 장기선급금으로 대체된 내역입니다. (2) 상각누계액과 손상차손누계액 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 (59,899,470) (144,909,605) - (204,809,075) 무형자산상각비 (32,566,511) (75,373,711) - (107,940,222) 전기말 (92,465,981) (220,283,316) - (312,749,297) 무형자산상각비 (24,254,335) (48,774,557) - (73,028,892) 당반기말 (116,720,316) (269,057,873) - (385,778,189) (3) 정부보조금 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 (21,228,442) (9,587,263) - (30,815,705) 취득 - (36,371,252) - (36,371,252) 상각비상계액 6,727,089 5,602,819 - 12,329,908 기타(*) (4,839,537) - - (4,839,537) 전기말 (19,340,890) (40,355,696) - (59,696,586) 증가 - - - - 상각비상계액 4,679,916 4,683,042 - 9,362,958 기타(*) (17,630,754) - - (17,630,754) 당반기말 (32,291,728) (35,672,654) - (67,964,382) (*) 당기중 장기선급금으로 대체된 내역입니다. (4) 장부금액 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 91,948,296 168,200,272 - 260,148,568 전기말 117,436,705 179,748,583 120,370,637 417,555,925 당반기말 206,856,845 207,802,068 120,370,637 535,029,550 16. 정부보조금(1) 당반기와 전기 중 정부보조금으로 취득한 자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위: 원) 구 분 기초 취득 상각비 상계 기말 기계장치 289,579,934 - (54,774,793) 234,805,141 공구와기구 1,665,103 - (262,119) 1,402,984 비품 76,114,459 729,101 (7,836,517) 69,007,043 산업재산권 19,340,890 17,630,754 (4,679,916) 32,291,728 소프트웨어 40,355,696 - (4,683,042) 35,672,654 건설중인자산 99,091,421 44,180,816 - 143,272,237 합 계 526,147,503 62,540,671 (72,236,387) 516,451,787 ② 전기 (단위: 원) 구 분 기초 취득 상각비 상계 기말 기계장치 244,434,999 148,641,366 (103,496,431) 289,579,934 공구와기구 3,313,977 - (1,648,874) 1,665,103 비품 - 78,122,074 (2,007,615) 76,114,459 산업재산권 21,228,442 4,839,537 (6,727,089) 19,340,890 소프트웨어 9,587,263 36,371,252 (5,602,819) 40,355,696 건설중인자산 47,064,747 99,091,421 (47,064,747) 99,091,421 합 계 325,629,428 367,065,650 (166,547,575) 526,147,503 당사는 인슐린 주입시스템 상용화 등의 과제 수행을 조건으로 창업진흥원 및 한국산업기술진흥원으로부터 정부보조금을 수취하였습니다. 해당 정부보조금의 경우 취득한 자산의 내용연수에 맞추어 상각하고 있습니다.(2) 당반기와 전기 중 상환의무 있는 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 기초 438,119,024 317,069,567 수령액 24,942,136 122,695,863 상환액 (558,468) (1,646,406) 기말 462,502,692 438,119,024 17. 리스당사가 리스이용자인 리스에 관련된 정보는 다음과 같습니다.(1) 사용권자산① 취득원가 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 2,495,407,246 168,360,296 2,663,767,542 증가 360,991,770 71,754,499 432,746,269 감소 (165,195,898) (10,901,596) (176,097,494) 전기말 2,691,203,118 229,213,199 2,920,416,317 증가 48,459,723 77,434,307 125,894,030 감소 (53,708,502) (8,089,678) (61,798,180) 당반기말 2,685,954,339 298,557,828 2,984,512,167 ② 감가상각누계액 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 461,001,306 46,594,801 507,596,107 증가 588,771,271 54,469,468 643,240,739 감소 (153,604,185) (10,901,592) (164,505,777) 전기말 896,168,392 90,162,677 986,331,069 증가 296,956,207 35,398,570 332,354,777 감소 (41,975,520) (6,621,375) (48,596,895) 당반기말 1,151,149,079 118,939,872 1,270,088,951 ③ 장부금액 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 2,034,405,937 121,765,498 2,156,171,435 전기말 1,795,034,726 139,050,522 1,934,085,248 당반기말 1,534,805,260 179,617,956 1,714,423,216 (2) 리스부채당반기말과 전기말 미래 지급할 기간별 최소리스료의 총합계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 1년 이내 681,564,120 621,489,319 2년 ~ 5년 이내 1,185,203,495 1,351,062,760 합계 1,866,767,615 1,972,552,078 당반기말 및 전기말 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 유동 627,137,990 621,489,319 비유동 1,097,642,868 1,351,062,760 합계 1,724,780,858 1,972,552,078 (3) 당반기 중 리스 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 296,956,207 588,771,271 차량운반구 35,398,570 54,469,468 소계 332,354,777 643,240,739 리스부채에 대한 이자비용 30,200,626 70,147,456 소액리스료 7,608,234 8,367,760 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 1,902,597 996,573 합계 372,066,234 722,752,528 18. 매입채무 및 기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 외상매입금 391,338,179 148,606,484 미지급금 667,132,962 892,454,725 합 계 1,058,471,141 1,041,061,209 19. 기타금융부채당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 미지급비용 60,027,725 - 60,027,725 153,436,694 - 153,436,694 장기미지급금 - 462,502,692 462,502,692 - 438,119,024 438,119,024 리스부채 627,137,990 1,097,642,868 1,724,780,858 621,489,319 1,351,062,759 1,972,552,078 합 계 687,165,715 1,560,145,560 2,247,311,275 774,926,013 1,789,181,783 2,564,107,796 20. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 종업원급여부채 799,165,593 - 799,165,593 728,179,007 - 728,179,007 예수금 106,643,530 - 106,643,530 130,248,790 - 130,248,790 선수금 20,000,000 - 20,000,000 25,000,002 - 25,000,002 선수수익 181,718,609 511,301,405 693,020,014 181,718,609 601,413,921 783,132,530 복구충당부채 - 46,750,000 46,750,000 - 46,750,000 46,750,000 합 계 1,107,527,732 558,051,405 1,665,579,137 1,065,146,408 648,163,921 1,713,310,329 21. 장기차입금당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 차 입 처 구 분 연이자율 당반기말 전기말 KDB산업은행 장기차입금 2.72% 3,200,000,000 3,200,000,000 해당 차입금은 당사 곤지암소재 공장 리모델링 및 설비투자자금 290억원중 60% 한도에 대하여 KDB산업은행과 시설자금대출 한도계약 180억원을 체결하였으며, 현재 32억원을 차입하고 있습니다. 22. 전환사채(1) 당반기말 현재 전환사채의 주요내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 전환사채 명 칭 이오플로우 주식회사 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면가액 35,000,000,000원 발행가액 35,000,000,000원 발행일 2021년 01월 21일 만기일 2026년 01월 21일 사채의 이율 표면금리 0% (만기보장수익률은 분기 단위 연복리 0%) PUT OPTION 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 경과한 날인 2023년 01월 21일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채의 전자등록금액에 분기 단위 연복리 0% 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. CALL OPTION 2022년 1월 21일부터 2023년 1월 21일까지 매 1개월마다 35% 이내에서 매도 청구 가능 전환가격(*) 72,624원/주 (최초 발행당시 전환가격) 전환기간 사채발행일 1년이 경과한 날부터 만기일로부터 1개월전까지 전환가격의 조정 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있으며, 발행회사의 보통주식 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 조정전 전환가격의 80%까지 전환가격 조정 (*) 2021년 4월 21일 1차 전환가격 조정(67,550원/주), 2021년 7월 21일 2차 전환가격 조정(61,348원/주), 2021년 10월 21일 3차 전환가격 조정(58,100원/주)이 있었습니다. 한편 상기 전환가격은 당기 무상증자 효과 반영전 금액입니다. (2) 당반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 전환사채 발행가액 35,000,000,000 35,000,000,000 전환권조정 (830,731,175) (1,722,833,055) 장부가액 34,169,268,825 33,277,166,945 유동성 34,169,268,825 - 비유동성 - 33,277,166,945 (3) 상기 전환사채 중 자본으로 분류된 전환권 대가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 전환권대가 4,525,591,741 4,525,591,741 23. 종업원급여(1) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전반기 급여 2,682,163,164 1,675,387,417 상여 742,296,834 559,244,100 확정기여형 퇴직급여제도 관련 비용 341,375,187 302,946,257 주식기준보상 528,445,790 703,656,140 합 계 4,294,280,975 3,241,233,914 (2) 당사는 확정기여형 퇴직급여제도를 운용하고 있으며, 당반기와 전반기 중 퇴직급여제도에 불입한 기여금은 각각 340,911천원과 302,946천원 입니다.24. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 25. 자본금과 자본잉여금(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위:원,주) 구 분 당반기말 전기말 발행할 주식의 총수 100,000,000 100,000,000 주당금액 100 100 발행주식수 30,303,521 11,745,532 보통주자본금 3,030,352,100 1,174,553,200 (2) 당반기와 전기 중 당사의 발행주식수는 다음과 같습니다. (단위:주) 구 분 당반기 전기 기초 발행주식수 11,745,532 11,256,412 유상증자 3,000,000 374,665 무상증자 14,745,532 - 주식선택권의 행사 812,457 114,455 기말 발행주식수 30,303,521 11,745,532 (3) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 주식발행초과금 223,504,450,545 110,691,241,058 전환권대가 4,525,591,741 4,525,591,741 합계 228,030,042,286 115,216,832,799 (4) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 주식선택권 2,499,368,337 2,639,695,093 26. 기타포괄손익누계액당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 지분법자본변동 (1,283,082,819) (268,747,142) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 (150,000,000) (150,000,000) 합계 (1,433,082,819) (418,747,142) 27. 결손금 (1) 당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 미처리결손금 118,289,845,281 101,563,633,424 (2) 당반기와 전기 중 미처리결손금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 반 기 전 기 기초금액 101,563,633,424 71,930,789,547 당기순손실 16,726,211,857 29,632,843,877 기말금액 118,289,845,281 101,563,633,424 28. 주당손실(1) 기본주당손실당반기와 전반기 기본주당손실 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원,주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 당기순손실 (7,612,161,372) (16,726,211,857) (5,950,529,112) (12,187,507,036) ÷ 가중평균유통보통주식수 30,208,813 29,593,880 11,430,805 11,405,195 기본주당손실 (252) (565) (521) (1,069) (2) 당반기와 전반기의 기본주당손실 계산을 위한 가중평균유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다.① 당반기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적 수 기초 발행보통주식수 2022-01-01 11,745,532 181일 2,125,941,292 유상증자 2022-01-14 3,000,000 168일 504,000,000 무상증자 2022-01-01 11,745,532 181일 2,125,941,292 무상증자 2022-01-14 3,000,000 168일 504,000,000 주식매수선택권의행사 2022-02-08 600,000 143일 85,800,000 주식매수선택권의행사 2022-02-18 2,252 133일 299,516 주식매수선택권의행사 2022-05-12 210,205 50일 10,510,250 합 계 30,303,521 5,356,492,350 가중평균유통보통주식수 : 5,356,492,350 ÷181일 = 29,593,880주 ② 당2분기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적 수 기초 발행보통주식수 2022-04-01 11,745,532 91일 1,068,843,412 유상증자 2022-04-01 3,000,000 91일 273,000,000 무상증자 2022-04-01 14,745,532 91일 1,341,843,412 주식매수선택권의행사 2022-04-01 600,000 91일 54,600,000 주식매수선택권의행사 2022-04-01 2,252 91일 204,932 주식매수선택권의행사 2022-05-12 210,205 50일 10,510,250 합 계 30,303,521 2,749,002,006 가중평균유통보통주식수 : 2,749,002,006 ÷ 91일 = 30,208,813주 ③ 전반기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적수 기초 발행보통주식수 2021-01-01 11,256,412 181일 2,037,410,572 신주인수청구권 행사 2021-01-12 140,000 170일 23,800,000 주식매수선택권의행사 2021-05-18 70,952 44일 3,121,888 주식매수선택권의행사 2021-06-25 1,313 6일 7,878 합 계 11,468,677 2,064,340,338 가중평균유통보통주식수 : 2,064,340,338 ÷ 181일 = 11,045,195주 ④ 전2분기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적수 기초 발행보통주식수 2021-04-01 11,256,412 91일 1,024,333,492 신주인수청구권 행사 2021-04-01 140,000 91일 12,740,000 주식매수선택권의행사 2021-05-18 70,952 44일 3,121,888 주식매수선택권의행사 2021-06-25 1,313 6일 7,878 합 계 11,468,677 1,040,203,258 중평균유통보통주식수 : 1,040,203,258 ÷ 91일 = 11,430,805주 (3) 희석주당손익당반기와 전반기의 순손실로 희석화 효과가 없어 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 29. 주식기준보상 (1) 당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당반기말 현재 주요 사항은 다음과 같습니다. 구 분 1차 부여분 2차 부여분 3차 부여분 4차 부여분 5차 부여분 6차 부여분 부여일 2016.10.27 2017.11.01 2018.05.08 2019.03.29 2020.04.01 2020.11.23 부여수량 58,000주 172,500주 114,150주 116,000주 149,000주 103,500주 행사가격 4,000원 10,000원 5,000원 13,750원 13,750원 41,540원 부여방법 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 가득조건 부여일로부터 2년간 근무 권리행사 가능기간 가득조건 충족후 5년이내 구 분 7차 부여분 8차 부여분 9차 부여분 10차부여분 11차부여분 12차부여분 13차부여분 부여일 2021.01.06 2021.03.25 2021.05.14 2021.08.03 2022.01.28 2022.03.29 2022.06.27 부여수량 54,000주 56,300주 228,610주 39,550주 417,780주 417,780주 120,400주 행사가격 65,270원 68,340원 61,110원 59,050원 23,250원 21,740원 20,850원 부여방법 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 가득조건 부여일로부터 2년간 근무 권리행사 가능기간 가득조건 충족후 5년이내 (*) 당사는 전전기 및 당기 중 무상증자를 수행하였으며, 이에 따라 부여된 주식선택권의 수량 및 행사가격의 조정이 있습니다. 각 회차 부여분의 수량 및 행사가격은 부여일 이후의 무상증자 효과를 반영하여 조정하지 않은 수량 및 행사가격으로 표기되었습니다. (2) 당사는 부여일 현재 추정 공정가치를 이항모형에 따라 산정하였으며, 주식선택권의 공정가치 산정에 적용된 가정은 다음과 같습니다. 구 분 1차 부여분 2차 부여분 3차 부여분 4차 부여분 5차 부여분 6차 부여분 부여일 현재의 공정가치 5 2,066 6,075 2,560.91 4,763.17 15,690.97 무위험이자율 1.70% 2.50% 2.70% 1.83% 1.24% 1.46% 예상주가변동성 14.40% 11.20% 14.70% 15.60% 34.87% 26.60% 구 분 7차 부여분 8차 부여분 9차 부여분 10차 부여분 11차 부여분 12차 부여분 13차 부여분 부여일 현재의 공정가치 30,651.70 19.391.84 8,921.85 11,789,81 10,093.46 11,998.78 9,873.85 무위험이자율 1.53% 1.80% 2.00% 1.86% 2.57% 3.04% 3.63% 예상주가변동성 26.90% 19.50% 17.00% 15.50% 48.40% 44.20% 42.80% (3) 당반기 및 전기 중 당사가 부여한 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:주) 구 분 당반기말 전기말 기초 864,889 711,184 무상증자 637,864 - 부여 587,180 378,460 상실 (352,293) (110,300) 행사 (812,457) (114,455) 기말 925,183 864,889 (4) 당반기 및 전반기 중 주식선택권 부여로 인하여 당사가 인식한 주식보상비용은 각각 528,446천원과 703,656천원입니다.30. 판매비와 관리비 당반기와 전반기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 직원급여 572,954,253 2,086,064,863 (68,241,504) 1,382,617,259 상여금 (248,655,840) 641,759,234 5,000,000 559,244,100 잡급 - - 240,000 240,000 퇴직급여 118,591,397 288,900,113 59,268,752 281,329,833 복리후생비 273,010,091 469,556,646 192,263,779 363,621,457 여비교통비 74,137,048 83,274,220 15,200,364 42,688,214 접대비 7,671,200 13,877,870 5,642,600 10,157,874 통신비 25,212,317 49,219,816 14,316,830 21,713,025 세금과공과금 15,331,430 41,820,600 9,687,890 17,248,550 감가상각비 336,850,565 657,057,017 253,968,919 564,855,609 지급임차료 - 110,700 - - 수선비 35,494,330 79,905,611 17,110,200 30,202,225 보험료 17,120,261 30,779,998 18,573,179 32,888,732 차량유지비 7,502,543 12,039,646 3,222,040 8,238,101 경상연구개발비 2,190,665,380 2,731,263,057 2,006,974,541 2,608,223,009 운반비 4,683,970 14,703,910 1,955,200 6,413,991 교육훈련비 40,366,324 56,902,324 4,904,110 11,360,110 도서인쇄비 5,233,000 9,565,777 6,763,500 8,082,019 소모품비 11,129,360 20,888,854 14,448,534 47,423,476 지급수수료 506,719,691 1,801,454,785 283,353,126 638,849,711 광고선전비 42,636,695 62,743,059 65,138,721 80,059,594 건물관리비 9,319,357 24,361,192 8,552,621 18,188,953 무형고정자산상각 19,541,463 36,118,986 8,762,492 30,274,925 A/S비용 56,007,024 70,234,443 30,163,479 30,163,479 외주시험비 138,024,100 254,999,100 11,500,000 12,250,000 외주용역비 - - 55,500,000 81,000,000 주식보상비용 646,313,634 528,445,790 202,683,480 703,656,140 합 계 4,905,859,593 10,066,047,611 3,226,952,853 7,590,990,386 31. 성격별 비용당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 원재료의사용액 697,220,974 1,292,250,380 281,754,192 281,754,192 재고자산의 변동 399,266,420 733,213,447 118,192,580 118,192,580 종업원급여 793,821,487 3,765,835,185 310,413,830 2,537,577,774 감가상각비 526,315,334 1,016,241,455 356,851,268 667,737,958 무형자산상각비 33,314,937 63,665,934 23,377,493 44,889,926 기타비용 3,759,429,143 6,215,114,468 3,086,528,318 4,891,002,784 합계 6,209,368,295 13,086,320,869 4,177,117,681 8,541,155,214 32. 금융수익과 금융비용당반기와 전반기 중 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.(1) 금융수익 (단위:원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 - 상각후원가측정 금융자산 492,639,443 634,530,073 98,770,776 118,229,960 기타단기금융상품처분이익 - 기타단기금융상품 23,148,119 23,148,119 - 58,589,026 기타단기금융상품평가이익 - 기타단기금융상품 (141,349,804) - 23,154,907 63,553,147 외환차익 - 상각후원가측정 금융자산 166,629,981 174,130,110 1,494,331 1,494,331 외화환산이익 - 상각후원가측정 금융자산 2,481,099,180 3,063,767,436 (40,795,124) 325,680,379 합 계 3,022,166,919 3,895,575,738 82,624,890 567,546,843 (2) 금융비용 (단위:원) 구 분 당기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 - 상각후원가측정 금융부채 408,368,078 967,605,870 928,399,965 1,511,161,898 외환차손 - 상각후원가측정 금융부채 1,025,513 1,025,513 - - 외화환산손실 - 상각후원가측정 금융자산 (7,549,679) 400,892 - - 기타단기금융상품처분손실 -기타단기금융상품 - 646,789,149 - - 기타단기금융상품평가손실 -기타단기금융상품 3,215,652,246 3,801,291,850 (437,502,413) 199,478,111 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 - 당기손익-공정가치측정 금융자산 50,680,282 50,680,282 - - 합 계 3,668,176,440 5,467,793,556 490,897,552 1,710,640,009 33. 기타수익과 기타비용(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분이익 290,456 380,366 - - 잡이익 78,495,346 79,843,220 1,922,195 2,414,281 합 계 78,785,802 80,223,586 1,922,195 2,414,281 (2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타의대손상각비 - - 100,000,000 100,000,000 기부금 4,000,000 9,000,000 3,200,000 6,500,000 잡손실 12,582,635 12,635,326 (97,478,702) 2,525,674 합 계 16,582,635 21,635,326 5,721,298 109,025,674 34. 보험가입사항 당반기말 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 보험회사 기간 부보금액 재산종합보험 메리츠화재해상보험 2021.07.30 ~ 2022.07.30 3,000,000,000 임원책임보상보험 AIG손해보험 2022.01.01 ~ 2022.08.01 5,000,000,000 임상시험 배상 책임 보험 KB손해보험 2022.01.05 ~ 2023.12.31 400,000,000 생산물배상책임보험 삼성화재보험 2022.06.23 ~ 2023.06.23 100,000,000 35. 지급보증 및 담보자산 (1) 당반기말 현재 특수관계가 없는 제3자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같으며, 제공하고 있는 지급보증의 내역은 없습니다(특수관계자와 관련된 지급보증은 주석37 참조). (단위: 천원) 제공자 보증일 보증금액 보증내용 대표이사 2021.08.26 ~ 2029.08.26 1,036,000,000 차입금 연대보증 서울보증보험 2018.11.07 ~ 2024.06.15 528,022,100 이행보증 및 공탁보증 계 1,564,022,100 (2) 당반기말 현재 차입금 등과 관련하여 담보로 제공한 자산은 다음과 같으며, 특수관계가 없는 제3자를 위하여 제공하고 있거나 제3자로부터 제공받은 담보의 내용은 없습니다(특수관계자와 관련된 담보내용은 주석37 참조). (단위: 천원) 담보제공자산 담보설정일 장부금액 금융기관 관련차입금 차입금잔액 채권최고액 토지 및 건설중인자산 2021.08.26 6,915,132,302 산업은행 장기차입금 3,200,000,000 21,600,000,000 36. 약정사항당반기말 현재 주요 약정사항은 다음과 같습니다.(1) 제품의 독점공급계약당사는 현재 당사의 이오패치 제품과 관련하여 ㈜휴온스와 국내에 독점공급하는 협약 및 해외 일부 국가에 독점판매권과 관련하여 우선협상권을 부여하였습니다. 또한, Menarini Diagnostics S.r.l.와 일부 유럽국가에 대한 독점 공급 협약을 맺었습니다. (2) 당사는 현재 인공췌장과 관련하여 JDRF International로부터 지원금을 수령하고 매출 발생시 로열티를 지급하는 약정을 맺고 있습니다. (3) 당사는 현재 이오패치 제품과 관련하여 TypeZero Technologies, Inc.,가 보유하고 있는 라이센스의 사용에 대한 대가를 지급하고 매출 발생시 로열티를 지급하는 약정을 맺고 있습니다. 37. 특수관계자(1) 당반기말 현재 당사와 특수관계에 있는 주요 회사의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자명 종속기업 EOFlow, Inc., 종속기업 Nephria Bio. Inc. 종속기업 주식회사 파미오 (2) 당반기와 전기말 특수관계자와의 채권채무 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 특수관계자명 구분 당반기말 전기말 EOFlow, Inc., 장기대여금 23,918,650,000 12,447,750,000 주식회사 파미오 장기대여금 4,000,000,000 4,000,000,000 합계 27,918,650,000 16,447,750,000 당반기말 현재 장기대여금은 종속기업 지분법손실과 관련하여 장기대여금에 대손층당금 16,286백만원을 계상하고 있습니다. (3) 당반기와 전기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:원) 특수관계자명 기초금액 증 가 감 소 반기말금액 EOFlow, Inc., 12,447,750,000 11,470,900,000 - 23,918,650,000 주식회사 파미오 4,000,000,000 - - 4,000,000,000 합계 16,447,750,000 11,470,900,000 - 27,918,650,000 ② 전기 (단위:원) 특수관계자명 기초금액 증 가 감 소 기말금액 EOFlow, Inc., 5,004,800,000 7,442,950,000 - 12,447,750,000 주식회사 파미오 - 4,000,000,000 - 4,000,000,000 합계 5,004,800,000 11,442,950,000 - 16,447,750,000 (4) 지급보증 및 담보 당반기말 현재 당사가 특수관계자간 자금조달 등을 위하여 제공하고 있거나 제공받은 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 담보제공자산 장부가액 담보설정액 제공처 우리사주대출 이오플오우㈜ 예금 455,612,187 417,200,000 우리은행 (5) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기 전반기 급여 500,785,040 323,460,111 상여 290,000,000 20,979,000 퇴직급여 27,583,333 19,313,435 합 계 818,368,373 363,752,546 당사는 계획, 운영 및 통제에 대해 중요한 권한과 책임을 가지고 사업부문 단위의 책임자 역할을 수행하는 임원 이상의 경영진 및 사외이사를 주요 경영진으로 판단하고 있습니다. 38. 금융상품 공정가치(1) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 당반기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 당기손익-공정가치측정 기타포괄-공정가치측정 합계 수준2 수준3 금융자산: 공정가치로 측정는 금융자산 기타유동금융자산 - 48,063,588,743 - 48,063,588,743 48,063,588,743 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - 5,446,097,461 - 5,446,097,461 - 5,446,097,461 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 4,107,162,390 4,107,162,390 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*) 현금및현금성자산 54,071,195,351 - - 54,071,195,351 - - 매출채권및기타채권 4,067,291,853 - - 4,067,291,853 - - 기타비유동금융자산 1,185,298,666 - - 1,185,298,666 - - 금융자산 합계 59,323,785,870 53,509,686,204 4,107,162,390 116,940,634,464 48,063,588,743 5,446,097,461 금융부채: 공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*) 매입채무및기타채무 1,058,471,141 - - 1,058,471,141 - - 장기차입금 3,200,000,000 - - 3,200,000,000 - - 전환사채 34,169,268,825 - - 34,169,268,825 - - 기타유동금융부채 687,165,715 - - 687,165,715 - - 기타비유동금융부채 1,560,145,560 - - 1,560,145,560 - - 금융부채 합계 40,675,051,241 - - 40,675,051,241 - - (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 금융자산 및 부채에 대한 공정가치를 공시하지 않았습니다.② 전기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 당기손익-공정가치측정 기타포괄-공정가치측정 합계 수준2 수준3 금융자산: 공정가치로 측정는 금융자산 기타유동금융자산 455,420,017 26,913,940,691 - 27,369,360,708 26,913,940,691 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - 4,203,877,743 - 4,203,877,743 - 4,203,877,743 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,307,527,990 2,307,527,990 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*) 현금및현금성자산 2,000,001,910 - - 2,000,001,910 - - 매출채권및기타채권 66,825,000 - 66,825,000 기타비유동금융자산 643,113,715 - - 643,113,715 - - 금융자산 합계 3,165,360,642 31,117,818,434 2,307,527,990 36,590,707,066 26,913,940,691 4,203,877,743 금융부채: 공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*) 매입채무및기타채무 1,041,061,209 - - 1,041,061,209 - - 장기차입금 3,200,000,000 - - 3,200,000,000 - - 전환사채 33,277,166,945 - - 33,277,166,945 - - 기타유동금융부채 774,926,013 - - 774,926,013 - - 기타비유동금융부채 1,789,181,783 - - 1,789,181,783 - - 금융부채 합계 40,082,335,950 - - 40,082,335,950 - - (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 금융자산 및 부채에 대한 공정가치를 공시하지 않았습니다.39. 재무위험관리의 목적 및 정책당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무, 장기차입금, 전환사채 및 기타금융부채 등으로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 수행하기 위한 자금 조달의 과정에서 발생하였습니다. 또한, 당사는 영업활동에서 발생하는 매출채권및기타채권, 현금및현금성자산, 기타금융자산 등을 보유하고 있습니다. 당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 가. 시장위험, 나. 신용위험 및 다. 유동성위험입니다.당사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고정책에 부합하는지 여부를 계속적ㆍ주기적으로 검토하고 있으며, 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다. 가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장위험은 환위험 및 이자율위험 두 유형이 위험으로 구성되어 있습니다. 1) 환위험 관리당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 미지급금 등과 관련하여 주로 USD의환율변동위험에 노출되어 있습니다.당사는 환위험의 최소화를 위하여 투기적 외환거래는 금지하고 있으며 당사의 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 화폐단위 당반기말 전기말 현금및현금성자산 USD 16,575,274,542 254,393,314 기타단기금융상품 USD 11,632,272,969 4,115,801,021 당반기에 적용된 평균환율 및 기말환율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 평균 환율 기말 환율 USD 1,292.90 1,232.94 당반기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 외화에 대한 원화의 환율 5% 변동 시 당사의 세전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 5% 상승시 5% 하락시 USD 1,410,377,376 (1,410,377,376) 2) 이자율 관리 이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 현금흐름(이자수익 및 비용)이 변동될 위험을의미합니다. 당사의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당반기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 변동이자율: 금융자산 65,693,598,047 6,569,489,989 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 연간 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 0.5%P 상승시 0.5%P 하락시 0.5%P 상승시 0.5%P 하락시 변동이자율 금융자산 3,284,679,902 (3,284,679,902) 32,847,450 (32,847,450) 나. 신용위험당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대해서는 반기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 54,071,195,351 2,000,001,910 매출채권및기타채권 4,067,291,853 66,825,000 기타금융자산 49,248,887,409 28,012,474,423 장기대여금 11,632,272,969 4,115,801,021 합계 119,019,647,582 34,195,102,354 2) 손상차손당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 기타단기금융상품등을 제외하고 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 채권 총액 손상된 채권 채권 총액 손상된 채권 장기대여금 27,918,650,000 (16,286,377,031) 16,447,750,000 (12,331,948,979) 현재 충당금 설정된 채권은 종속기업에 대한 장기대여금에 대한 지분법손실과 기타의대손상각비로 반영된 내역입니다. 당반기말과 전기말 기준으로 만기가 도래한 채권은 없습니다.다. 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 현금흐름 및 유동성계획 등에 대해 주기적으로 예측하고 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.아래 표는 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보입니다. ① 당반기말 (단위:원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년 이상 5년 미만 매입채무및기타채무 1,058,471,141 1,058,471,141 1,058,471,141 - 기타금융부채 2,247,311,275 2,247,311,275 687,165,715 1,560,145,560 리스부채 1,724,780,858 1,866,767,615 681,564,120 1,185,203,495 장기차입금 3,200,000,000 3,200,000,000 - 3,200,000,000 전환사채 34,169,268,825 35,000,000,000 - 35,000,000,000 합계 42,399,832,099 42,399,832,099 2,427,200,976 40,945,349,055 ② 전기말 (단위:원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년 이상 5년 미만 매입채무및기타채무 1,041,061,209 1,041,061,209 1,041,061,209 - 기타금융부채 3,791,555,718 3,791,555,718 153,436,694 3,638,119,024 리스부채 1,972,552,078 2,071,681,346 674,010,347 1,397,670,999 장기차입금 3,200,000,000 3,200,000,000 - 3,200,000,000 전환사채 33,277,166,945 35,000,000,000 - 35,000,000,000 합계 45,005,169,005 45,005,169,005 1,815,987,222 43,189,181,783 라. 자본관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 자본구조는 부채와 자본으로 구성되며, 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있습니다. 당사의 당반기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 부채 총계 43,617,079,330 43,072,095,231 자본 총계 113,836,834,623 17,048,700,526 순부채비율 38.32% 252.64% 40. 현금흐름표(1) 당반기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다 (단위: 원) 거래내용 당반기 전 기 유형자산 취득관련 미지급금 40,680,000 448,457,100 무형자산 취득관련 미지급금 - 14,201,336 유동성 대체(리스부채) 332,990,946 - 무상증자 1,474,553,200 - 건설중인자산 대체분 2,795,359,000 - 무형자산 대체 126,625,313 - 리스부채의 증감 64,095,850 1,366,990 (2) 당반기 및 전기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기말 (단위: 원) 구 분 전기말 현금흐름 비현금 변동 당반기말 당기증감 전환권대가 장기차입금 3,200,000,000 - - - 3,200,000,000 전환사채 33,277,166,945 - 892,101,880 - 34,169,268,825 리스부채 1,972,552,078 (346,244,213) 98,472,993 - 1,724,780,858 합 계 38,449,719,023 (346,244,213) 990,574,873 - 39,094,049,683 ② 전기말 (단위: 원) 구 분 전기말 현금흐름 비현금 변동 당반기말 당기증감 전환권대가 장기차입금 - 3,200,000,000 - - 3,200,000,000 전환사채 - 35,000,000,000 4,079,207,638 (5,802,040,693) 33,277,166,945 리스부채 2,150,982,093 (179,797,005) 1,366,990 - 1,972,552,078 합 계 2,150,982,093 38,020,202,995 4,080,574,628 (5,802,040,693) 38,449,719,023 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 지급할 예정이며배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당율을 결정하고 있으나 본 보고서 제출일 현재 배당을 할 수 있는 여력이 없음으로 인하여 배당을 지급하지 않고 있습니다. 향후 배당가능한 이익잉여금이 있을 경우 적정수준의 배당을 지급하도록 하겠습니다 이익배당과 관련해서 당사의 정관에서 규정하고 있는 사항은 아래와 같습니다. 구 분 내 용 신주배당 기산일 제13조 (신주의 배당기산일) 당회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다. 이익금의 처리 제55조 (이익잉여금의 처분)당회사는 매사업년도말의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 이익배당 제56조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ② 전항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 배당금지급청구권의 소멸시효 제57조 (배당금집청구권의 소멸시효)① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다. ② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다. 나. 최근 3사업연도 배당 내역 (단위 : 원, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익율 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제12기 2분기 제11기 제10기 주당액면가액(원) 100 100 100 (연결)당기순이익(백만원) -18,224 -29,988 -19,647 (별도)당기순이익(백만원) -16,726 -29,633 -19,629 (연결)주당순이익(원) -604 -2,615 -1,942 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2011년 09월 27일 - 보통주 10,000 5,000 5,000 설립 2012년 09월 21일 유상증자(주주배정) 보통주 10,000 5,000 5,000 - 2014년 07월 30일 유상증자(제3자배정) 보통주 4,863 5,000 20,600 - 2014년 09월 27일 주식분할 보통주 1,218,287 100 - (주1) 2015년 05월 13일 유상증자(제3자배정) 보통주 108,225 100 924 - 2015년 08월 07일 유상증자(제3자배정) 보통주 405,382 100 3,700 상환전환우선주 보통주 전환 2015년 10월 08일 유상증자(제3자배정) 보통주 270,270 100 3,700 상환전환우선주 보통주 전환 2016년 12월 31일 유상증자(제3자배정) 보통주 250,208 100 11,900 상환전환우선주 보통주 전환 2017년 01월 04일 유상증자(제3자배정) 보통주 208,506 100 11,900 상환전환우선주 보통주 전환 2018년 02월 07일 유상증자(제3자배정) 보통주 188,281 100 26,556 상환전환우선주 보통주 전환 2018년 02월 08일 유상증자(제3자배정) 보통주 75,312 100 26,556 상환전환우선주 보통주 전환 2018년 04월 03일 유상증자(제3자배정) 보통주 75,312 100 26,556 상환전환우선주 보통주 전환 2018년 04월 21일 유상증자(제3자배정) 보통주 99,700 100 30,090 상환전환우선주 보통주 전환 2018년 04월 30일 무상증자 보통주 5,848,692 100 - (주2) 2018년 05월 16일 유상증자(제3자배정) 보통주 173,409 100 11,533 - 2018년 12월 24일 주식매수선택권행사 보통주 72,750 100 1,334 - 2019년 03월 29일 유상증자(제3자배정) 보통주 362,600 100 13,860 - 2019년 06월 27일 주식매수선택권행사 보통주 18,190 100 1,334 - 2019년 08월 09일 유상증자(제3자배정) 보통주 72,149 100 13,860 - 2019년 11월 20일 주식매수선택권행사 보통주 18,190 100 1,334 - 2019년 11월 20일 주식매수선택권행사 보통주 80,250 100 3,334 - 2020년 04월 06일 유상증자(제3자배정) 보통주 120,000 100 17,500 - 2020년 09월 04일 유상증자(일반공모) 보통주 1,442,000 100 19,000 - 2020년 09월 23일 주식매수선택권행사 보통주 27,281 100 1,334 - 2020년 09월 23일 주식매수선택권행사 보통주 28,013 100 3,334 - 2020년 09월 23일 주식매수선택권행사 보통주 36,363 100 5,000 - 2020년 11월 23일 주식매수선택권행사 보통주 9,089 100 1,334 - 2020년 11월 23일 주식매수선택권행사 보통주 17,178 100 3,334 - 2020년 11월 23일 주식매수선택권행사 보통주 5,912 100 5,000 - 2021년 01월 12일 신주인수권행사 보통주 140,000 100 19,000 하나금융투자 2021년 05월 18일 주식매수선택권행사 보통주 22,873 100 3,334 - 2021년 05월 18일 주식매수선택권행사 보통주 8,079 100 5,000 - 2021년 05월 18일 주식매수선택권행사 보통주 40,000 100 13,750 - 2021년 06월 25일 주식매수선택권행사 보통주 1,313 100 5,000 - 2021년 08월 14일 유상증자(제3자배정) 보통주 59,353 100 58,970 - 2021년 08월 31일 주식매수선택권행사 보통주 16,625 100 5,000 - 2021년 11월 18일 주식매수선택권행사 보통주 9,092 100 3,334 - 2021년 11월 18일 주식매수선택권행사 보통주 7,800 100 5,000 - 2021년 11월 18일 주식매수선택권행사 보통주 8,673 100 13,750 - 2021년 12월 27일 유상증자(제3자배정) 보통주 175,312 100 52,575 - 2022년 01월 14일 유상증자(주주우선공모) 보통주 3,000,000 100 37,800 - 2022년 01월 18일 무상증자 보통주 14,745,532 100 - (주3) 2022년 02월 08일 주식매수선택권행사 보통주 600,000 100 1,667 - 2022년 02월 22일 주식매수선택권행사 보통주 2,252 100 2,500 - 2022년 05월 12일 주식매수선택권행사 보통주 16,898 100 1,667 - 2022년 05월 12일 주식매수선택권행사 보통주 14,114 100 2,500 - 2022년 05월 12일 주식매수선택권행사 보통주 179,193 100 6875 (주1) 주당액면가액 5,000원에서 100원으로 분할(24,863주 →1,243,150주) (주2) 1주당 3주로 무상증자 실시(2,924,346주 → 8,773,038주) (주3) 1주당 2주로 무상증자 실시(11,745,532주 → 23,491,064주) 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 무기명식이권부 무보증 사모 전환사채 1회차 2021.01.21 2026.01.21 35,000,000,000 보통주 2022.01.21~2025.12.21 100 27,649 35,000,000,000 1,265,868 - 합 계 - - - 35,000,000,000 - - 100 27,649 35,000,000,000 1,265,868 - (주) - 행사가액 변경 : 58,100원 → 27,649원- 변경사유 ① 유상증자 2022년 01월 03일 발행가액 : 37,800원 ② 무상증자 2022년 01월 18일 100% [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 일반공모 1 2020.09.08 연구개발 10,100 연구개발 2,825 - 일반공모 1 2020.09.08 운영자금 10,007 운영자금 17,109 (주1) 일반공모 1 2020.09.08 설비투자 5,000 설비투자 6,830 - 주주배정후 실권주 일반공모 2 2022.01.14 시설자금 53,260 시설자금 1,645 - 주주배정후 실권주 일반공모 2 2022.01.14 운영자금 60,140 운영자금 4,322 (주2) - - - 합계 138,507 합 계 32,731 - (주1) 1. 실제 자금사용내역 합계 금액 26,764백만원이 증권신고서 등의 자금사용 계획 합계금액 25,107백만원 대비 추가사용 금액은 기보유한 1,657백만원이 포함된 금액입니다 2. 토지 및 건물과 종속기업에 투자한 금액은 2021년 01월 발행한 전환사채 금액으로 집행하고자 하였으나 일반공모를 통하여 조달한 자금을 선집행하였습니다3. 설비투자는 공장의 리모델링 후 추가 조달한 하기 전환사채금액으로 본격적으로 투자될 예정입니다 (주2) 2022년 01월 14일 주주배정 후 실권주 일반공모 자금중 곤지암 공장을 위한 리모델링 비용 1,645백만원과 유상증자 및 무상증자에 따른 발행제수수료 1,800백만원 과 운영자금2,522백만원 이외에 금액은 본 보고서 제출일 현재 집행된 금액이 없습니다.(미사용금액 : 105,776백만원) 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 1 2021.01.21 운영자금 20,000 운영자금 19,425 - 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 1 2021.01.21 타법인증권취득 15,000 타법인증권취득 15,757 - - - - 합 계 35,000 합 계 35,000 - 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2022년 06월 30일 ) (단위 : 백만원) 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 보통예금 37,941 - - 예ㆍ적금 외화예금 16,576 - - 예ㆍ적금 한국투자저축은행 정기예금 7,049 2022.04 ~ 2022.08 3개월 기타 하나금융투자ELS 44,210 2022.03 ~ 2022.11 4개월 계 105,776 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.나. 장기대여금 (1) 장기대여금은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는바, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 장기대여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 총장부금액 대손충당금 순장부금액 총장부금액 대손충당금 순장부금액 장기대여금(*) 27,918,650,000 (16,286,377,031) 11,632,272,969 16,447,750,000 (12,331,948,979) 4,115,801,021 (*) 상기 장기대여금은 전액 특수관계자 채권입니다.(2) 당반기와 전기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 기초금액 12,331,948,979 5,004,800,000 증가 3,954,428,052 7,327,148,979 기말금액 16,286,377,031 12,331,948,979 다. 재고자산1) 최근 3개년 재고자산 현황 (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 상품 2,610,000 - 제품 167,400,000 11,975,891 재공품 770,588,249 410,003,361 원재료 945,506,685 871,482,298 397,321 미착품 179,059,283 38,489,220 64,394 합 계 2,065,164,217 1,331,950,770 461,715 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[(재고자산/기말자산총계X100] 1.3% 2.1% 1.6% (주) 총자산 재고자산 구성비율 산정 시 총자산은 연결재무제표 자산금액(158,339,628,692원)을 기준으로 산출하였습니다 (2) 재고자산의 실사내역 등- 실사일자: 3월말, 6월말, 9월말 및 12월말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시하며, 재고실사는 구매팀 외의 타팀으로부터 수행합니다. 당기 재무제표를 작성함에 있어서 2022년 06월 30일을 기준으로 2022년 07월 01일에 재고실사를 하였습니다.- 실사방법: 전수조사 실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 작은 품목의 경우 샘플조사를 실시하였습니다라. 공정가치 평가내역당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. ① 당반기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 당기손익-공정가치측정 기타포괄-공정가치측정 합계 수준2 수준3 금융자산: 공정가치로 측정되는 금융자산 기타유동금융자산 - 48,063,588,743 - 48,063,588,743 48,063,588,743 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - 5,446,097,461 - 5,446,097,461 - 5,446,097,461 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 4,107,162,390 4,107,162,390 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*) 현금및현금성자산 57,504,159,249 - - 57,504,159,249 - - 매출채권및기타채권 4,085,424,109 - - 4,085,424,109 - - 기타비유동금융자산 48,063,588,743 - - 48,063,588,743 - - 금융자산 합계 109,653,172,101 53,509,686,204 4,107,162,390 167,270,020,695 48,063,588,743 5,446,097,461 금융부채: 공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*) 매입채무및기타채무 1,098,124,775 - - 1,098,124,775 - - 단기차입금 1,292,900 - - 1,292,900 - - 장기차입금 3,200,000,000 - - 3,200,000,000 - - 전환사채 34,169,268,825 - - 34,169,268,825 - - 기타유동금융부채 867,112,268 - - 867,112,268 - - 기타비유동금융부채 1,765,720,088 - - 1,765,720,088 - - 금융부채 합계 41,101,518,856 - - 41,101,518,856 - - (주) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 금융자산 및 부채에 대한 공정가치를 공시하지 않았습니다 ② 전기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 당기손익-공정가치측정 기타포괄-공정가치측정 합계 수준2 수준3 금융자산: 공정가치로 측정되는 금융자산 기타유동금융자산 455,420,017 26,913,940,691 - 27,369,360,708 26,913,940,691 - 당기손익-공정가치측정금융자산 - 4,203,877,743 - 4,203,877,743 - 4,203,877,743 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,307,527,990 2,307,527,990 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*) 현금및현금성자산 6,663,932,549 - - 6,663,932,549 - - 매출채권및기타채권 66,825,000 - - 66,825,000 - - 기타비유동금융자산 1,873,058,628 - - 1,873,058,628 - - 금융자산 합계 9,059,236,194 31,117,818,434 2,307,527,990 42,484,582,618 26,913,940,691 4,203,877,743 금융부채: 공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*) 매입채무및기타채무 1,203,549,616 - - 1,203,549,616 - - 장기차입금 3,200,000,000 - - 3,200,000,000 전환사채 33,277,166,945 - - 33,277,166,945 - - 기타유동금융부채 951,850,524 - - 951,850,524 - - 기타비유동금융부채 2,079,989,081 - - 2,079,989,081 - - 금융부채 합계 40,712,556,166 - - 40,712,556,166 - - (주) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 금융자산 및 부채에 대한 공정가치를 공시하지 않았습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제12기(당기) 한울회계법인 - K-IFRS - 제11기(전기) 한울회계법인 적정 K-IFRS 공정가치 수준3으로 분류되는 공정가치측정 금융상품 공정가치 평가 제10기(전전기) 한울회계법인 적정 K-IFRS 공정가치 수준3으로 분류되는 공정가치측정 금융상품 공정가치 평가 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제12기(당기) 한울회계법인 연결, 별도재무제표에 대한 감사 (K-IFRS) 88,000천원 720 - - 제11기(전기) 한울회계법인 연결, 별도재무제표에 대한 감사 (K-IFRS) 80,000천원 700 80,000천원 702 제10기(전전기) 한울회계법인 연결, 별도재무제표에 대한 감사 (K-IFRS) 65,000천원 690 65,000천원 690 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제12기(당기) - - - - - - - - - - 제11기(전기) - - - - - - - - - - 제10기(전전기) - - - - - - - - - - 2. 내부통제에 관한 사항 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 경영자의 운영실태 보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요(1) 이사의 수 및 이사회의 구성 현황 2022년 06월 30일 현재 당사의 이사회는 대표이사 포함 현재 총 4명의 이사 (사내이사 3인, 사외이사 1인)로 구성되어 있습니다. 당사 이사회는 주주 총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 있으며, 상법 또는 정관에정하여진 사항, 주주 총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하며, 이사의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고 시에는 정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행하고 있습니다. (2) 이사회 운영규정의 주요내용 당사 정관 및 이사회운영 규정에 따른 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 구성소집 제41조 (이사회의 구성과 소집) ① 이사회는 이사로 구성하며 당 회사 업무의 중요사항을 결의한다. ② 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 이사회의 결의로 소집할 이사를 정한 때에는 그러하지 아니하다. ③ 제2항 단서의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ④ 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 2일전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다. ⑤ 이사회는 이사 및 감사전원의 동의가 있는 때에는 제4항의 절차 없이 언제든지 회의할 수 있다. ⑥ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. ⑦ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. 결의방법 제43조 (이사회의 결의방법) ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 의사록 제44조 (이사회의 의사록) ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. 권한 이사회운영규정 제3조(권한)1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요 사항을 의결한다. 2. 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다. 3. 이사회는 각 이사가 직무를 수행함에 있어 법령 또는 정관에 위반하거나 현저히 부당한 방법으로 처리하거나, 처리할 염려가 있다고 인정한 때에는 그 이사에 대하여 관련 자료의 제출, 조사 및 설명을 요구할 수 있다. 4. 제3항의 경우 이사회는 그 사안에 대하여 그 집행을 중지 또는 변경하도록 요구할 수 있다이사회운영규정 제13조(부의사항)(1) 주주총회에 관한 사항 ① 주주총회의 소집 및 주주총회 소집권자의 선임 ② 영업보고서 및 재무제표의 승인 ③ 정관의 변경 ④ 자본의 감소 및 주식의 소각 ⑤ 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속 ⑥ 회사의 영업전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른 회사의 영업전부 또는 중요한 일부의 양수 ⑦ 해외증권의 발행에 관한 사항 ⑧ 이사, 감사의 선임 및 해임 ⑨ 주식의 액면미달 발행 ⑩ 이사의 회사에 대한 책임의 면제 ⑪ 주식배당(준비금의 자본전입)에 관한 결정 ⑫ 주식매수선택권의 부여 ⑬ 이사, 감사의 보수 ⑭ 주식 명의개서대리인의 선임 또는 해임 및 임시 명의개서 정지기간의 설정 ⑮ 기타 주주총회에 부의할 의안(2) 경영에 관한 사항 ① 연간사업계획 및 예산 ② 자본금의 100분의 10이상의 기부금, 후원금 및 증여의 제공 ③ 지배인의 선임 및 해임 ④ 국내외에 지점, 출장소, 사무소, 사업장 및 현지법인의 설치 및 폐지 ⑤ 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모 분할합병의 결정 ⑥ 흡수합병 또는 신설합병의 보고(3) 투자 및 자산에 관한 사항 ① 자기주식의 취득, 처분, 소각 또는 자사주 펀드의 가입 및 해지 결정 ② 자기자본의 30억 이상의 타법인 출자 또는 출자 지분의 처분 ③ 자기자본의 30억 이상의 해외직접투자 ④ 자기자본의 50억 이상의 신규시설투자, 시설증설 또는 별도 공장의 신설 ⑤ 최근 사업연도 말 자산총액의 50억 이상의 고정자산의 취득 또는 처분(4) 재무에 관한 사항 ① 주권 등의 액면분할 또는 병합 ② 중간배당 ③ 주식매수선택권 부여의 취소 ④ 신주의 발행 및 실권주식의 처리에 관한 사항 ⑤ 사채의 모집 ⑥전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행 ⑦ 해외증권의 발행에 관한 사항 ⑧ 자기자본의 200억 이상의 차입 ⑨ 자기자본의 30억 이상의 담보제공 또는 채무보증 ㆍ담보 : 타인을 위하여 담보를 제공하는 경우에 한함 ㆍ채무보증 : 입찰, 계약, 하자, 차액보증 등의 이행보증과 납세보증은 제외함(5) 이사에 관한 사항 ① 이사와 회사간의 거래에 관한 승인 ② 이사의 경업 및 동종업종 타회사의 임원 겸임의 승인 ③ 대표이사의 선임, 해임 및 공동 대표의 결정 ④ 이사의 직위, 직무의 위촉과 해촉 ⑤ 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지 ⑥ 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임(6) 기타사항 ① 중요한 소송의 제기와 화의에 관한 사항 ② 이사회 규정 및 이사회 내 위원회의 규정 개폐 ③ 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의 ④ 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이 사가 필요하다고 인정하는 사항 나. 주요 의결사항 등 (1) 이사회의 주요의결사항 등 개최일자 의안내용 가결여부 2022.01.06 - 직원 대출규정 제정의 건 가결 2022.01.06 - 직원 유상증자 청약대금 금전대여의 건 가결 2022.01.12 - 미국 자회사(EOFlow, Inc.) 장기대여금 증액의 건 (미화 일천오백만불) 가결 2022.01.14 - 무상증자 결의 내용 정정의 건 (14,544,655주 -> 14,745,532주) 가결 2022.01.28 - 주식매수선택권 행사의 건(루이스 말레이브 : 600,000주)- 주식매수선택권부여 취소의 건( 70명 245,970주)- 주식매수선택권 부여의 건(68명 417,780주) 가결 2022.01.28 - 루이스 말레이브 사내이사 사임의 건 가결 2022.02.14 - 2021년(제11기) 연결재무제표 승인의 건- 2021년(제11기) 별도재무제표 승인의 건 가결 2022.02.18 - 주식매수선택권 행사의 건(조동일 2,252주) 가결 2022.02.24 - 제11기 정기주주총회 소집의 건 가결 2022.02.28 - (주)액트너랩 주식 취득의 건 가결 2022.02.28 - (주)비젼아트파트너스 사모사채 인수의 건 가결 2022.05.10 - 주식매수선택권 행사의 건(한상진외 42명 210,205주)- 주식매수선택권부여 취소의 건( 9명 37,097주) 가결 2022.05.30 - 이오패치 조립공정 자동화설비 Sub Line제작/납품 계약의 건 가결 2022.05.30 - 이오패치 조립공정 자동화설비 Main Line 제작/납품 계약의 건 가결 2022.05.30 - 곤지암공장 증개축 공사의 건 가결 2022.06.27 - 주식매수선택권 부여의 건(13명 120,400주)- 부식매수선택권 취소의 건(7명 26,568주) 가결 다. 이사회 내의 위원회 구성당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 이사의 독립성(1) 이사회 구성원의 독립성 및 선임에 대한 사항 당사는 상법 제363조 제2항 및 당사 정관 제35조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등 인적 사항을 기재하여 각 주주에게 통지하고 있으며, 주주총회를 통하여 이사회 구성원을 선임하여 최대주주 및 일부 조직의 의사결정에 영향을 받지 않고 이사회를 통한 의사결정을 바탕으로 회사를 운영할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다. 또한 상장법인 표준 이사회 규정에 준하는 이사회 규정을 제정하여 현재까지 시행하고 있으며, 이사회 규정 제정 이후 당사의 모든 이사회는 동 규정을 충실하게 준수하며 당사의 주요 의사결정과정은 이사회 의사록과 주주총회 의사록에 모두 기재되어있습니다. 보고서 2022년 06월 30일 현재 당사의 이사회 구성원은 아래와 같습니다. 직명 성명 추천인 선임배경 활동 분야 회사와의 거래관계 최대주주와의 이해 관계 임기 연임 여부 대표이사 (등기/상근) 김재진 이사회 경영총괄 경영총괄 - 본인 3년 중임 (10년) 사내이사 (등기/상근) 이경준 이사회 대표이사 보좌 업무총괄 - 특수관계자 3년 중임 (6년) 사내이사(등기/상근) 김창정 이사회 COO 연구총괄 - - 3년 신임 (1년) 사외이사 (등기/비상근) 정회훈 이사회 당사 경영의 투명성 제고 사외이사 - - 3년 신임 (1년) (주) 1. 사내이사 루이스 말레이브는 2022년 1월 31일자로 사임을 하였으며, 사외이사 조동일은 2022년 2월 22일자로 사임을 하여 2022년 03월 29일 개최한 제11기 정기주주총회에서 사내이사 김창정과 사외이사 정회훈을 신규 선임하였습니다. (2) 사외이사 현황 당사는 상법상 사외이사 선임 의무 대상 법인에 해당되며, 경영의 투명성제고 및 내부통제구조 확립을 위하여 사외이사를 선임을 하있으며 2022년 06월 30일 기준, 사외이사는 등기이사 총수의 1/4 입니다. 2022년 06월 30일 기준 당사의 사외이사는 다음과 같습니다. 성명 주요경력 최대주주와의이해관계 상법상 결격요건여부 정회훈 87.02 서울대 대학원 경영학과 석사 졸업88.09 ~ 92.02 Monitor Group 스태프 컨설턴트 92.03 ~ 94.10 SK 그룹 구조조정본부 과장 94.11 ~ 99.08 Arthur D. Little Korea 정보통신컨설팅부문 담당이사 99.08 ~ 06.08 ㈜eCommunity 창업 및 대표이사 07.01 ~ 20.06 Draper Athena Fund 공동대표 20.06 ~ 현재 카이스트청년창업투자지주㈜ 대표이사 카이스트 경영공학부 겸직교수 타인 상법 제382조 제3항및제542조의8 제2항에의한 결격요건에해당사항 없음 (3) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역 개최일자 의안내용 찬반여부 2022.01.06 - 직원 대출규정 제정의 건 찬성 2022.01.06 - 직원 유상증자 청약대금 금전대여의 건 찬성 2022.01.12 - 미국 자회사(EOFlow, Inc.) 장기대여금 증액의 건 (미화 일천오백만불) 찬성 2022.01.14 - 무상증자 결의 내용 정정의 건 (14,544,655주 -> 14,745,532주) 찬성 2022.01.28 - 주식매수선택권 행사의 건(루이스 말레이브 : 600,000주)- 주식매수선택권부여 취소의 건( 70명 245,970주)- 주식매수선택권 부여의 건(68명 417,780주) 찬성 2022.01.28 - 루이스 말레이브 사내이사 사임의 건 찬성 2022.02.14 - 2021년(제11기) 연결재무제표 승인의 건- 2021년(제11기) 별도재무제표 승인의 건 찬성 2022.02.18 - 주식매수선택권 행사의 건(조동일 2,252주) 찬성 2022.06.27 - 주식매수선택권 부여의 건(13명 120,400주)- 부식매수선택권 취소의 건(7명 26,568주) 찬성 (주) 상기 사외이사의 주요활동내역은 정기주주총회에서 선임된 정회훈 사외이사의 활동내역 과 2022년 2월 22일 사임한 사외이사 조동일의 활동내역입니다. (4) 사외이사후보추천위원회당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 사외이사의 전문성 2022년 06월 30일 현재 당사의 사외이사는 2022년 03월 29일 신규 선임된 정회훈 사외이사입니다. 정회훈 사외이사는 카이스트청년창업투자지주㈜의 대표이사 및 카이스트 경영공학부 겸직교수로서 이사회 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 당사는 이사회 개최 전에 사외이사가 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로정보를 제공하고 있습니다. (1) 사외이사 직무 수행 지원조직 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 사외이사 교육 실시 내역 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 4 1 1 - 1 (주) 사외이사 조동일은 2022년 2월 22일자로 사임을 하여 2022년 03월 29일 개최된 제11기 정기주주총회에서 정회훈 사외이사를 신규 선임하였습니다. 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 당사의 사외이사는 관련분야에 대해 다년간의 경력과 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육이 필요하지 않으나 향후 업무진행과 관련된 교육이 필요하다면 적극적으로 교육을 진행할 예정임. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회에 관한 사항 당사는 감사위원회는 설치되어 있지 않으며, 상법 제409조 및 정관 제45조에 근거하여 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1인이 감사의 업무를 수행하고 있습니다. 감사 설치 및 구성 방법 등에 대한 주요 정관 규정은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 정관 제47조 (감사의 원수 및 선임) ① 당회사의 감사는 1인 이상으로 한다. 단, 상법 409조 4항에 의거하여당 회사는 감사를 두지 아니 할 수 있으며, 이 경우 주주총회가 감사의 업무 및 회사 재산상태에 관한 감독, 감시업무를 수행한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다.다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다 정관 제18조 (감사의 임기) 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종 결산기에 관한 정기주주총회의 종결시까지로 한다. 정관 제49조 (감사의 보선) 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제46조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니하다 나. 감사에 관한 사항 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 관련 법규상 상근감사 선임 또는 감사위원회 설치의 의무를 부담 하지 않고 있으나 내부통제 강화 및 경영의 투명성을 제고하기 위하여 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. (1) 감사의 인적 사항 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사의 경력 등 주요 인적 사항은 다음과 같습니다. 성명 주요경력 결격요건 여부 비고 김재상 2005. 05 UT Austin MBA 졸업 2005. 09 ~ 2009. 12 ABN AMRO(Asia) 한국대표 2010. 01 ~ 2015.05 메리츠자산운용 경영총괄 2015. 10 ~ 2017. 03 RBDK 부사장 2017. 05 ~ 2017. 10 국민연금관리공단 2017. 07 ~ 현재 펀드랑 운용총괄 2018. 01 ~ 현재 이오플로우㈜ 감사 상법 제542조의10에 의한결격요건에 해당사항 없음 비상근 (2) 감사의 독립성 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 감사는 최대주주 등 및 당사와 관련이 없는 외부인사로서다년간 기업 경영 일선에서의 경험을 바탕으로 독립적인 감사업무를 수행할 수 있는 요건을 갖추었으며, 정관에서는 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고있습니다. 구분 내 용 정관 제50조 (감사의 직무) ① 감사는 당회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확 인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑤ 감사에 대해서는 제40조 제4항의 규정을 준용한다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 또한 감사는 필요시 회사 및 자회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독하거나 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 관련부서에게 요구할 수 있는 권한, 이사회 의견 진술권, 임시총회의 소집 청구권 등을 행사할 수 있습니다. 위와 같은 사유를 기반으로 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단합니다. (3) 감사의 주요활동내역 본 보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 현재까지 당사 감사의 주요활동내역은 아래와 같습니다. 개최일자 의안내용 의결여부 2022.01.12 - 미국 자회사(EOFlow, Inc.) 장기대여금 증액의 건 (미화 일천오백만불) 찬성 2022.01.14 - 무상증자 결의 내용 정정의 건 (14,544,655주 -> 14,745,532주) 찬성 2022.02.14 - 2021년(제11기) 연결재무제표 승인의 건- 2021년(제11기) 별도재무제표 승인의 건 찬성 2022.02.24 - 제11기 정기주주총회 소집의 건 찬성 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 당사의 감사는 관련분야에 대해 다년간의 경력과 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육이 필요하지 않으나 향후 업무진행과 관련된 교육이 필요하다면 적극적으로 교육을 진행할 예정임 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 경영지원본부 1 5년 경영전반에 대한 감사업무 지원 3. 주주총회 등에 관한 사항 투표제도 현황 (기준일 : 2022년 06월 30일 )