이오플로우 반기보고서 (2022.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요 계약가. 판매계약

품 목	계약상대방	계약시기	계약기간	계약금액	지급금액	계약의 목적

EOPatch
ADM	㈜휴온스	2017.09	제품출시 후 5년	360억원	10억원	국내 독점판매

MENARINI	2019.07	계약일로부터 5년	1,500억원	-	유럽 17개국 독점판매

PT. PNS	2021.07	제품허가 후 5년	450억원	-	인도네시아

GULFDRUG LLC	2022.03	제품허가 후 5년	490억원	-	UAE(아랍에미리트) 및 GCC 5개국

(1) 품목: EOPatch 및 ADM1) 주식회사 휴온스

① 계약상대방	주식회사 휴온스(국내)

② 계약내용	주식회사 휴온스는 당사가 제조하는 EOPatch 및 ADM에 대한 국내 독점 판매권을 가진다

③ 대상지역	대한민국

④ 계약기간	제품출시 후 5년

⑥ 지급금액	* 계약금 : 3억원* 마일스톤 - 식약처 허가 후 : 3억원 - 첫 제품 납품 후 : 4억원

⑦ 계약조건	* 계약금 및 마일스톤에 대한 반환의무가 없음* 당사가 개발하는 후속제품(EOPachX 및 EOPani)동 독점판매권한이 부여됨

⑧ 회계처리	계약금 및 마일스톤에 대한 회계처리는 첫 제품 납품 후 5년간 분할하여 매출로 인식함

2) MENARINI DIGNOSTICS S.r.l.,

① 계약상대방	MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.,

② 계약내용	당사가 제조하는 EOPatch 및 ADM에 대하여 유럽지역의 독점 판매권을 가짐

③ 대상지역	유럽

④ 계약기간	제품출시 후 5년

⑥ 지급금액	계약금 및 마일스톤은 없음

⑦ 계약조건	* 5년간 1,500억원 규모의 매출을 보장함* 1년이라도 최소매출 달성을 실패할 경우 독점판매계약 해지 가능 * 당사가 개발하는 후속제품(EOPachX 및 EOPani)동 독점판매권한이 부여됨.

⑧ 회계처리	선적지 인도조건에 따른 매출인식

3) PT. Prasasti Nusantara Sukses

① 계약상대방	PT. Prasasti Nusantara Sukses

② 계약내용	당사가 제조하는 EOPatch 및 ADM에 대하여 유럽지역의 독점 판매권을 가짐

③ 대상지역	인도네시아

④ 계약기간	인도네시아 제품허가 후 5년

⑥ 지급금액	계약금 및 마일스톤은 없음

⑦ 계약조건	* 5년간 450억원 규모의 매출을 보장함* 당사가 개발하는 후속제품(EOPachX 및 EOPani)동 독점판매권한이 부여가능.

⑧ 회계처리	선적지 인도조건에 따른 매출인식

4) GULFDRUG LLC

① 계약상대방	GULFDRUG LLC

② 계약내용	당사가 제조하는 EOPatch 및 ADM에 대하여 유럽지역의 독점 판매권을 가짐

③ 대상지역	UAE(아랍에미리트) 및 GCC 5개국 (Qatar, Kuwait, Oman, Bahrain, Saudi Arabia)

④ 계약기간	UAE 제품허가 후 5년

⑥ 지급금액	계약금 및 마일스톤은 없음

⑦ 계약조건	* 5년간 490억원 규모의 매출을 보장함* 당사가 개발하는 후속제품(EOPachX 및 EOPani)동 독점판매권한이 부여가능.

⑧ 회계처리	선적지 인도조건에 따른 매출인식

나. 라이센스인(License-in) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약시기	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급 금액	진행 단계

전기삼투펌프	UNIVERSITY OF TEXAS AT AUSTIN	전세계	2013.04	2013.04.25	영구	없음	US $ 309,500	개발완료

인공췌장 알고리즘	TypeZero	전세계	2018.01	2018.01.10	영구	없음	US $ 80,000	EOPatchX개발완료 임상시험 준비중

마케팅 및 컨설팅	Gartner, Inc	전세계	2019.04	2019.04.01	2022.03.31	248,400,000원	248,400,000원	지급 완료

(1) 전기삼투펌프

① 계약상대방	UNIVERSITY OF TEXAS AT AUSTIN

② 계약내용	전기삼투펌프에 대한 영구 라이선스 계약

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	영구

⑤ 총 계약금액	없음

⑥ 지급금액	2021년 현재까지 US $ 309,500

⑦ 계약조건	매년 US $ 50,000

⑧ 회계처리방법	지급수수료 처리

⑨ 대상기술	가스발생이 없는 저전력 전기삼투펌프

⑩ 개발 진행경과	개발완료

⑪ 기타사항	매출발생 후 매출액에 따라 2.5%의 수수료를 로얄티로 지급해야하며, 최근에는 매년 US $ 50,000 지급을 하는 것으로 처리할 예정임

(2) 인공췌장 알고리즘

① 계약상대방	TypeZero

② 계약내용	AP시스템(인슐린 자동주입)에 대한 라이선스

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	영구

⑤ 총 계약금액	없음

⑥ 지급금액	US $ 80,000

⑦ 계약조건	각 연구 단계별(총 8단계) US$1,280,000 지급EOPatchX 및 EOPani 매출 시 매출액에 2.5% 로얄티 지급

⑧ 회계처리방법	지급수수료 처리

⑨ 대상기술	AP시스템(인슐린 자동주입)

⑩ 개발 진행경과	EOPatchX개발완료, 임상시험 준비중(식약처 임상 허가완료)

⑪ 기타사항	향후 유럽 및 미국지역 진출 시 동일한 AP시스템 적용EOPani에도 동일한 AP시스템 적용

(3) 마케팅 및 컨설팅

① 계약상대방	Gartner, Inc

② 계약내용	웨어러블 펌프에 대한 시장조사

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	2019.04.01 ~ 2022.03.31

⑤ 총 계약금액	248,400,000원

⑥ 지급금액	248,400,000원

⑦ 계약조건	웨어러블 펌프 및 인슐린 주입기 시장에 대한 시장조사

⑧ 회계처리방법	지급수수료 처리

⑨ 대상기술	인슐린 주입기

⑩ 개발 진행경과	총 계약금액 모두 지급완료 하였음

⑪ 기타사항	계약기간은 총 계약금 지급완료 후 1년 더 서비스 하기로 함

2. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요당사는 가스발생이 없는 전기삼투펌프를 기반으로 한 인슐린 웨어러블 펌프 개발을 위하여 2011년부터 연구를 시작하여 현재는 EOPatch라는 제품을 출시하여 판매를 하고 있으며, 후속 모델로 EOPatchX 를 개발완료 하였고 9개 기관에서 임상시험 중 에 있으며, EOPani를 추가 개발하고 있습니다. 이와 관련하여 자회사 주식회사 파미오를 설립하여 웨어러블 펌프를 활용하여 주입하기 위하여 비인슐린 약품을 개발하고 있습니다. 또한 웨어러블 펌프에 연속혈당측정 시스템을 결합한 인공췌장을 연구개발하기 위하여 Nephria Bio, Inc.,를 설립하여 해당 제품의 상용화에 힘쓰고 있습니다. 당사는 해당 연구개발을 통하여 인슐린의 통합관리시스템을 개발하여 환자에게 보다나은 서비스를 제공하여 당뇨병 환자에 삶의 질 향상에 도움이 되고자 합니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요

당사는 국내 본사 업무총괄과 미국 지사 CTO 체제로 연구개발을 주도하고 있습니다국내 본사의 경우 업무총괄 산하에 HW개발본부, SW개발본부 및 품질본부가 편재되어 있습니다. HW개발본부는 EOPump 모듈에 적용되는 핵심 소재인 멤브레인 및 전극의 연구와 EOPump 모듈 개발 및 이와 연계된 약물주입기의 동작 메커니즘, 제품(약물주입기, 컨트롤러)의 조립 구조 및 형상을 설계하고 개발, 제품의 HW 부분(회로, 무선통신, 제어, 센싱 등)을 개발 및 연구하고 있습니다. SW본부는 제품의 SW 프로그래밍과 인공췌장에 필요한 알고리즘 포팅 및 UI 시나리오 구현 등의 업무를 담당하고 있습니다. 또한 품질본부 내 QA팀은 연구개발본부와 협력 및 미국 지사 CTO 공동 관리 하에 국내외 허가에 필요한 인증 및 임상시험 실무를 담당하고 있습니다.

미국 지사 CTO(Chief Technology Officer)는 FDA, CE 등의 각종 해외 인증 및 임상시험 업무 등을 관리하면서 인공췌장에 필요한 핵심 기술인 주입 알고리즘과 센서 연계 기능 등의 해외 현지 기술 개발 및 임상 프로토콜 개발 업무를 수행하고 있습니다.산하 VAS(Value-Added Service) 개발팀이 있어 본사 SW 개발팀과 연계하여 클라우드 솔루션, 서버 솔루션 등의 소프트웨어 인프라 분야 등을 개발 중에 있습니다.(2) 연구개발인력 현황

[최근 3년 연구개발인력 현황]

구 분	2022년 2Q	2021년	2020년도

연구개발인력	64(6)	55(6)	46(4)

(주) 미국 자회사 연구개발인력 현황은 ( )안에 표기하였습니다.

[2022년 06월 30일 기준 연구개발인력 현황]

구분	박사	박사수료	석사	기타	합계

국내법인	1	1	5	57	64

미국법인	1	-	1	4	6

합계	2	1	6	61	70

당사는 웨어러블 인슐린 펌프 및 인공췌장을 개발하는 기업으로서, 영위하는 사업의 특성상 인력이 당사의 핵심 자산이자 경쟁력이라고 볼 수 있습니다. 본 보고서 제출기준일 현재 당사의 본사 직원수는 127명(미국 자회사 7명 포함)으로, 이 중 전문 연구개발인력은 박사급(수료 포함) 3명, 석사급 6명 등 총 70명으로 구성되어 연구개발에 역량을 집중하고 있습니다.

[주요 연구인력 연구실적 현황]

직 위(직급)	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

COO	김창정	업무총괄	1986 ~ 1990 한양대학교 무기재료 졸업1990 ~ 1995 한국과학기술원 대학원 석사 및 박사 졸업1995 ~ 2013 삼성종합기술원 상무2013 ~ 2017 삼성디스플레이 상무2018 ~ 2019 케이씨텍 미래소재연구소 소장2020 ~ 2020 신화인터텍 전무2020 ~ 현재 이오플로우㈜ 부품소재연구소 소장	[삼성디스플레이]- 최초 고해상도 IGZO산화물 TFT제품 양산화
- 모니터 Curved Frameless 제품 양산 이관
- UHD TV 품질향상 및 양산: 초대형 88”UHD Frameless 제품 양산
[삼성종합기술원]- 초음파 영상Abdomen 用 cMUT Prototype 양산 SOP 확보
- Mammography 용 HgI2 물질 개발 특성 검증
- 평판 X-ray Source 방출 확인- Post-NAND向 memory 시장 선점을 위한 Non-charge base 저항 변화물질(ReRAM) 개발 과제 반도체硏 이관
- 산화물 센서(리모트터치스크린) LCD 기술이전
- 신규 산화물 Hf-IZO TFT(thin film transistor) 원천 특허 확보 및 삼성전자LCD/삼성SMD/
삼성코닝정밀유리 사업부에 기술 이전
- FeRAM 강유전체 메모리 반도체 개발 및 재료 (PZT) 기술이전

CTO	IAN G. WELSFORD	CTO
(미국지사)	2000 ~ 2001 INCYTE GENOMICS2001 ~ 2002 MOLECULAR MINING CORPORATION2002 ~ 2003 ARDAIS CORPORATION2003 ~ 2004 ZYOMYX2004 ~ 2006 FUJITSU, BIOSCIENCE GROUP, 2006 ~ 2008 TOXIKON, INC. VP of Operation2008 ~ 2010 Insulet Corporation Director, RA Clinical Affairs2011 ~ 2014 PALYON MEDICAL CORPORATION SVP RA/QA/CA2015 ~ 2018 AUTONOMIC TECHNOLOGIES INC. (ATI) SVP of Technical Operations2018 ~ 현재: EOFlow, Inc.
대학교 교수 경력:
James Madison University Associate Professor, Biology
KEENE STATE COLLEGE Assistant Professor of Biology
BRADLEY UNIVERSITY Assistant Professor of Biology
Education Training]
UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA SCHOOL OF MEDICINE: Post-Doctoral Fellow in Molecular Pharmacology
NORTHERN ARIZONA UNIVERSITY: Research Associate in Protein Biochemistry
UNIVERSITY OF KENTUCKY Ph.D. (Neurophysiology and Neurotoxicology)	[이오플로우]
- 인슐린펌프 및 인공췌장 임상 프로토콜 개발
- 인슐린과 연속혈당센서 거리별 간섭 연구 (In-silico simulator)
- FDA/CE 인증 가이드
[Insulet]
- Clinical Management
- Regulatory Submission
PMA, CE mark of Infusion Pump, 510(k), Registrations in Mexico, Costa Rica, Venezuela, Guatemala, Australia, Japan, China
- Qualified stand up of China-based manufacturing line (electronics)
- Strategic/Acquisition Negotiations: IVD: DexCom, Roche, Agamatrix, Abbott. Drug Delivery: GSK, Novartis, Amgen, Medtronic
[FUJITSU, BIOSCIENCE GROUP]
- Established Group QA/RA/Clinical Affairs Group
- Interfaced with MHLW and FDA to develop clinical strategy around clearance of novel Software/database, electromechanical and IVDD systems
- Served as Group Regulatory and Clinical Director including managing all regulatory issues associated with new technology development in the US, Canadian, Japanese and EU markets
- Managed a Team of Engineers and Scientists (US, Poland, Japan based) responsible for building and testing of medical device prototypes
- Strategic/Acquisition Negotiations: IVD: Medtronic, Johnson Johnson, Abbott, Danaher, Millipore, Novartis, Pfizer, Merck, Sanofi Aventis, Roche, IBM, Xerox

상무	한상진	개발1본부본부장	1991.03 ~ 1998.02: 경북대학교 전자공학과 학사 졸업1998.03 ~ 2000.02: 포항공과대학교 전자공학과 석사 졸업2000.03 ~ 2005.01: ㈜한화정보통신/이투엠솔루션2005.03 ~ 2016.12: ㈜팬택2017.01 ~ 현재: 이오플루오㈜	[이오플로우㈜]
- ADM HW 개발
- EOPATCH1 HW 개발
- EOPATCH2 연구개발 총괄
[한화정보통신]
- KT PCS 2G 피처폰 HW Baseband 개발
[이투엠솔루션]
- 중국 피처폰 HW Baseband 개발
- 큐리텔 내수 외주모델 3G 피처폰 HW Baseband 개발(2모델)
[팬택]
- LTE 스마트폰 5개 모델 HW Baseband 개발

상무	박경호	SW본부본부장	1998.02 명지대학교 전자공학과 졸업1999.06 ~ 2015.07 팬택2015.10 ~ 현재 이오플로우㈜ SW본부 본부장	[이오플로우㈜]
- Insulin Patch Pump F/W 개발- Patch Controller (ADM) SW PL- Cloud(Bridge) service SW PL
[팬택]
- WIFI, BT, USB Driver 개발 및 PL (Android OS, 3개 모델)- Sensor, Touch, LCD Driver 개발 및 PL (4개 모델)- 스마트폰 SW Project Leader (Android OS, 2개 모델)- Feature Phone Layer1 개발 (RF, GPS, PMIC, Memory, Sensor, HS Device Driver, 16개 모델)- Feature Phone RF Part Leader (5개 모델)

상무	김경수	품질본부장	1990 ~ 1997 국립 금오공과(전문)대학 졸업2001 ~ 2003 세종대학교 대학원 정보통신공학과 석사 졸업1998 ~ 2004 ㈜텔슨전자 품질보증팀 과장2004 ~ 2014 ㈜팬택 품질기술팀 팀장2014 ~ 2015 ㈜블루버즈 CS그룹 부장2017 ~ 2019 ㈜바텍 신뢰성기술팀 팀장2019 ~ 현재 ㈜이오플로우 품질본부 본부장	[바텍]- 바텍 최초 구강스캐너 EzScan 모델 출시[블루버즈]- 고객만족도 제고 및 품질 개선 활동- 전 방위 기술 지원[팬택]- 전사 품질 정책/시스템관리, 사규/Process 개정, 환경정책 수립 및 관리- 품질 실패 비용 관리 및 개선

다. 연구개발비용

[세부 연구개발 비용]
(단위 : 백만원)

과 목	2022년 2Q	2021년	2020년

연결	별도	연결	별도	연결	별도

비용의 성격별 분류	원재료비	1,598	1,514	3,507	3,507	1,440	1,440

인건비	1,406	1,406	3,100	3,100	1,925	1,925

감가상각비	-	-	-	--	-	-

위탁용역비	-	-	-	-	-	-

기타	-	-	-	-	-	-

연구개발비용 합계	3,004	2,920	6,607	6,607	3,365	3,365

정부보조금	189	189	765	765	371	371

보조금 차감 후 금액	2,815	2,731	5,842	5,842	2,994	2,994

회계처리 내역	판매비와 관리비	2,815	2,731	5,842	5,842	3,365	3,365

제조경비	-	-	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-	-	-

회계처리금액 계	2,815	2,731	5,842	5,842	3,365	3,365

연구개발비 / 매출액 비율(주2) [연구개발비용계÷당기매출액×100]	175%	169%	843%	843%	18,672%	18,672%

(주1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있습니다.

라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황

[연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적응증	연구 시작일	현재 진행단계	연구중단일	비고

단계(국가)	승인일

의료기기	웨어러블 펌프 구동부 개발	펌프	개발완료	2011.09	개발완료	-	-	UNIVERSITY OF TEXAS AT AUSTIN

EOPatch	EOPatch	개발완료	2011.09	개발완료	2018.05.15	-	단독개발

EOPatchX	EOPatchX	개발완료	2018.01	개발완료	-	-	단독개발

EOPani	EOPani	개발중	2019.01	개발중	-	-	단독개발

제 2형 당뇨인을 위한 웨어러블 인슐린 주입기 개발	EOPatch	개발중	2021.01	개발중	-	-	단독개발

non-syringe 형태의 웨어러블 약물 주입기 개발	EOPatch	개발중	2021.07	개발중	-	-	단독개발

일회용 웨어러블 인공신장 솔루션	인공신장	개발중	2021.01	개발중	-	-	단독개발

웨어러블 약물주입기 컨트롤러의 기능을 모바일 앱으로 구현	나르샤	개발완료	2020.01	개발완료	2021.05	-	단독개발

EOBridge 기반 U-Health 솔루션 개발	통합시스템	개발중	2020.01	개발중	-	-	단독개발

(가) 핵심 요소기술 연구개발 실적

1) 핵심 기술 개발: 웨어러블 펌프 구동부

연구과제	웨어러블 펌프 구동부 개발

연구기관	이오플로우

연구결과 및 기대효과	- 웨어러블 약물주입기에 적용 가능한 펌프 구동부의 개발
- 웨어러블 약물 주입기 상용화를 가능하게 함
- 제2세대, 제3세대 전기삼투펌프 기술의 개발로 기술 독립성 및 이에 따른 사업의 자유도 확보

상품화 내용	웨어러블 약물주입기 내 구동부로 장착 완료

웨어러블 일회용 인슐린 주입기를 만들기 위해서는 소형, 경량, 저전력, 저가, 고출력의 정밀한 구동부(펌프)가 필요합니다. 일반 인슐린 펌프 제품에 주로 사용되는 소형 구동장치인 stepper motor의 경우 기본적으로 금속성 부품이므로 무거운데다가 작동시 매우 높은 순간최대전류(약 250mA)에 의한 전압 강하현상으로 인해 배터리 사용시간이 제한적이며 Stepper Motor외에도 Driver IC, Encoder IC등 고가의 부품으로 구성되기 때문에 일회용 제품에 사용하기에는 적합하지 않습니다.

미국 Insulet사가 2005년에 OmniPod라는 제품을 출시하면서 '일회용 웨어러블 인슐린 펌프'라는 장르를 만들어낸 이래 지금까지 구동부를 포함한 주입기 전체를 일회 사용 후 폐기할 수 있을 정도로 저가의 주입기로서의 모든 성능을 만족시키는 구동방식은 Insulet의 SMA(Shape Memory Alloy; 형상기억합금)가 유일했습니다. SMA는 가열시 SMA의 길이가 수축하는 성질을 이용한 구동장치로 가열에 따르는 소모에너지 및 순간최대전류값이 매우 높아 배터리 효율성이 낮으며, 조립공정이 매우 까다로워 대량생산시 자동화가 어려운 문제가 있습니다.

이에 비해 당사의 구동체인 EOPump와 이를 구성하는 핵심 기술인 저전력형 전기삼투펌프는 구동시의 요구 전류가 낮아 소모에너지도 적으며 간단한 구조로 가격이 저렴하여 1회용 펌프에 적용 가능할 뿐만 아니라 자동화에도 매우 적합한 구조입니다. 가벼운 배터리 몇 개로 며칠을 신뢰성 있게 작동하여 정확한 양의 약물을 체압과 주입부 부근에 형성되고자 하는 응고막 등을 이기는 높은 압력으로 수천번씩 반복해서 주입해줄 수 있는 소형, 경량의 주입구동부를 저가로 구현해내는 몇 안되는 뛰어난 구동 기술 솔루션이며, 현재까지 유일하게 상용화되어 있던 Insulet사의 SMA 방식에 비해 최대치 전력소모가 크게 낮아 배터리 효율성이 훨씬 좋아 현재 경쟁력있는 제품의 구현이 가능할 뿐 아니라 향후 웨어러블 제품이 발전할수록 경쟁사에 비해 작고 가벼운 신제품을 전개하기에도 유리한 위치에 있습니다.

(나) 웨어러블 주입기 시스템용 소프트웨어 개발

연구과제	웨어러블 약물 주입기 시스템용 소프트웨어 개발

연구기관	이오플로우

연구결과 및 기대효과	- 웨어러블 약물주입기의 조작 및 안전성을 위한 시스템 소프트웨어의 구현 - 시각적이고 사용이 쉬운 컨트롤 소프트웨어 개발- 주입기의 안전한 사용을 돕는 각종 문제 조기 발견, 알람 기능 탑재
- 커넥티드 케어를 돕는 클라우드 기반 서버 및 클라이언트 소프트웨어 개발
- 경쟁사보다 앞선 연속혈당센서 연계 소프트웨어 개발
- 외부 침입이 어려운 보안성 확보

상품화 내용	웨어러블 약물주입기에 제어 및 모니터용 시스템 구성 소프트웨어 적용 완료

(다) 웨어러블 인공췌장 시스템 핵심 요소 기술

① 구 분	웨어러블 인공췌장 시스템 핵심 요소 기술 개발

② 연구기관	이오플로우 주식회사, TypeZero (미국)

③ 기기의 특성	기존의 인슐린 웨어블펌프와 동일한 형태이나 주입 방식의 변경을 위한 소프트웨어의 업데이트 필요

④ 진행경과	제품을 개발을 완료하였으며, 현재 식약처에 허가용 임상을 위한 IDE신청한 상태입니다

⑤ 향후계획	2023년 상용화를 목표

⑥ 경쟁제품	Insulet의 Omnipod Dash

⑦ 시장규모	2017년 인슐린 주입기 시장의 규모는 약 $12B이며, 2025년 약 $23B까지 성장할 것으로 예상하고 있습니다

⑧ 기타사항	현재 전 세계적으로 승인된 웨어러블 인공췌장 솔루션은 아직 없습니다. 본 시스템의구현을 위해서는 웨어러블 펌프기술, 웨어러블 연속혈당센서기술, 그리고 이 두 기기를 연계하여 혈당의 자동 조절이 가능하게 하는 소프트웨어(AP알고리즘) 등 3대 고난이도의 기술이필요한데 현재 전 세계적으로 해당 3대 기술을 모두 자체적으로 보유하고 있는 회사는 단 한 곳도 없으며 그 각각의 기술을 보유하고 있는 업체들도 손에 꼽을 정도여서 이러한 시스템을 구현하기 위해서는 반드시 이 소수 업체들 간에 파트너십을 형성하는 협력체계의 구축이 필요합니다. 이에 대한 협력 체계를 만들고 있는 회사는 실질적으로 Insulet사와 당사 외에는 없는 것으로 확인되고 있습니다.

1) 웨어러블 인슐린 펌프

웨어러블 인공췌장을 개발하기 위한 수준의 웨어러블 인슐린 펌프는 현재 자사의 EOPatch 외에는 Insulet의 Omnipod Dash, Roche의 Solo Pump(68 x 40 x 15), Terumo의 Medisafe With(78 x 40 x 19) 등 3종 밖에 없습니다. 웨어러블 인슐린 펌프는 Medtronic에서도 2,000억원 이상을 투자하고도 개발에 실패한 바 있는 것으로 알려졌으며OmniPod에서 2005년 제품 출시 후에도 아직까지 거의 시장을 독점할만큼 개발하기 매우 어려운 기술입니다.

웨어러블 제품으로 만들기 위해 소형, 저전력, 고출력의 운동 메커니즘을 만들어야 하는데 일반 스텝 모터로는 작게 만들기 어렵습니다. Insulet의 OmniPod는 SMA(형상기억합금; Shape Memory Alloy)를 사용하여 기어를 돌리는 방식을 사용했으며 자사는 EOPump(전기삼투펌프)를 사용하여 펌프를 동작시킵니다. Roche나 Terumo의경우 스텝 모터를 사용하는 것으로 예상되는데 이로 인하여 크기 및 무게가 커져 웨어러블 제품으로서의 상품성이 떨어지는 단점이 있습니다.

2) 연속혈당계 센서(CGM)

연속혈당계 센서(CGM)는 국내에는 제조업체가 없으며 세계에서도 소수의 회사만 제조,판매하고 있습니다. 당사는 CGM에 대한 자체 기술을 보유하고 있지는 않으나 CGM 업체와의 기술 제휴를 통해 인공췌장을 위한 CGM 기술을 확보하고 있습니다.

당사는 연속혈당센서 업계의 리더인 DexCom사와 MOU를 체결하여 해당사의 센서와의 연계 및 이를 기반으로 하는 인공췌장 솔루션 개발에 대한 협업을 진행중에 있으며 2021년 식약처에 허가용 임상을 위한 IDE가 승인 되었으며, 2022년 해당 센서를 기반으로 하는 분리형 웨어러블 인공췌장 임상시험을 진행할 예정으로 있습니다.

아울러 당사의 유럽 판매대행사가 될 유럽의 Menarini사와 협업하고 있는 WaveForm사 역시 최근 연속혈당센서의 상용화를 발표한 바 있어서, 해당 연속혈당계 센서와 자사의 EOPatch의 연계 및 관련 공동개발 제품 등에 대해 논의 중에 있습니다.

3) 인공췌장(AP) 알고리즘

센서에서 입력된 혈당값을 기반으로 인슐린 주입량 및 주입 패턴 등을 자동 조절해 주는 인공췌장 알고리즘은 많은 임상 데이터를 통하여 검증할수록 안전하고 정확할 수 있습니다. 자사는 2018년 1월에 해당 분야에서 가장 임상시험 데이터가 많은(30만시간) TypeZero사의 알고리즘을 라이선스를 통하여 인공췌장 알고리즘 기술을 확보하고 있습니다.

(2) 정부과제 수행 실적(단위: 천원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

전기삼투원리 기반 무소음 정량펌프의 개발	중소벤처 기업부	2013.10.01 ~ 2014.09.30	88,800	EOPump	완료

저가형 일회용 1형 당뇨 패치펌프 모듈 개발	중소벤처 기업부	2015.04.01 ~ 2017.03.31	500,000	EOPatch	완료

펜 타입 주입기를 대체하는 카트리지형 웨어러블 인슐린 펌프 기획	성남산업 진흥재단	2016.05.31 ~ 2016.08.15	10,000	EOPatch	완료

센서 연계 알람 자동 전송형 웨어러블 인슐린 주입 시스템 상용화	산업통상 자원부	2016.07.01 ~ 2017.12.31	1,207,500	EOPatch
(SAP)	완료

일회용 웨어러블
인슐린 펌프	창업진흥원	2016.10.01 ~ 2017.06.30	85,015	EOPatch	완료

연속혈당계를 연동하여 저혈당일 때 주입 차단되는 인슐린 펌프 개발	중소벤처 기업부	2017.10.31 ~ 2018.10.30	80,000	EOPatch
(SAP)	완료

2017 수출성공패키지(바우처)	산업통상자원부 중소벤처기업부	2017.12.01 ~ 2018.11.30	20,000	EOPatch	완료

웨어러블 자동 인공췌장 개발	JDRF	2017.12.12 ~ 2020.05.01	2,200,000	EOPani	완료

하이브리드모드로 자동혈당 조절 가능한 일회용 웨어러블 인공췌장 펌프 개발	과학기술정보통신부	2018.03.27 ~ 2018.09.26	100,000	EOPatch X	완료

저가 일회용 웨어러블 인슐린 펌프	한국보건산업진흥원	2018.04.01 ~ 2018.11.30	15,000	EOPatch	완료

인공췌장 알고리즘 기술이전을 통한 연속혈당계CGM 일체형 웨어러블 인공췌장 펌프 개발	산업통상자원부	2018.04.01 ~ 2021.06.30	2,900,000	EOPani	수행중

연속혈당계와 연동되는 전기삼투펌프 기술 기반 패치 타입 일회용 인슐린 약물주입기를 활용한 Smart IoT 당뇨질병 관리 시스템 개발	중소벤처기업부	2018.09.07 ~ 2020.09.06	400,000	EOPatch
(SAP)	완료

수출(예정) 분쟁 예방 컨설팅	(재)한국지식재산보호원	2019.05.15 ~ 2019.08.14	14,000	EOPatch	완료

IoT 기반 이식-참습형 고위험 의료장치를 위한 능동형 킬 스위치 및 바이오 마커 활용 방어 시스템 개발	과학기술정보통신부	2019.04.01 ~ 2022.12.31	192,000	EOPatch	수행중

2020 수출지원기반활용사업(수출성공패키지)	중소벤처기업부	2020.04.01~
2021.03.31	30,000	EOPatch	수행중

2020 국내 의료기기 시장 진출 지원 사업(표준프로세스구축)	한국산업기술시험원	2020.06.26~
2020.11.30	30,000	EOPatch	완료

국내 최초 CE 및 FDA 인증을 위한 국산 소재 액츄에이터 기반의 신체 부착형 인슐린 주입기술 개발	중소벤처기업부	2020.07.01~
2021.06.30	150,000	EOPatch	수행중

세계 최초 웨어러블 인슐린 펌프 제어 및 당뇨관리가 가능한 모바일 앱의 사용적합성 평가	경기도경제과학진흥원	2020.07.01~
2021.02.28	15,000	Narsha	완료

국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프 시스템 유럽 수출을 위한 글로벌 IP전략 개발	성남산업진흥재단	2020.09.01~
2020.11.30	20,000	EOPatch	완료

세계 최초 인슐린 의존성 당뇨인을 위한 웨어러블 인슐린 자동 주입시스템 개발	(재)범부처전주기 의료기기연구개발사업단	2020.09.01~
2023.12.31	2,800,000	EOMapp XD	수행중

국내 최초 제2형 당뇨병 환자 대상 웨어러블 인슐린 펌프의 안전성 및 유효성 검증을 위한 다기관 임상시험	(재)범부처전주기 의료기기연구개발사업단	2020.11.01~
2022.12.31	1,000,000	EOPatch M	수행중

2021 해외규격인증획득지원사업	중소벤처기업부	2021.04.23~2022.04.22	58,030	EOPatch M	수행중

국내 최초 인슐린 패치 펌프 수출을 위한 유효수명 연장 및 모바일 플랫폼 고도화 기술개발	산업통상자원부	2021.04.01~2022.03.11	450,000	EOPatch M	완료

2021 중소기업 고경력 연구인력지원사업	중소벤처기업부	2021.06.01~2022.05.30	150,000	고경력	수행중

세계최초 모바일 앱 컨트롤 기반 인슐린 패치 펌프의 유럽 수출 확대를 위한 유통기한 연장 기술 시험분석	경기도경제과학진흥원	2021.06.01~2021.12.31	13,000	EOPatch M	완료

2021 경기 K-의료·바이오 유망기업 해외진출 지원사업; 홍보동영상 제작	KOTRA	2021.09.01~ 2021.12.31	3,750	EOPatch M	완료

2021 스마트공장 보급 확산 지원사업_스마트공장 구축 및 고도화(고도화1)	중소벤처기업부/스마트제조혁신추진단	2021.07.12~ 2022.05.23	200,000	생산공장	완료

2021 충청북도 스마트공장 구축지원사업 수혜기업 지원	충북테크노파크	2021.07.12~ 2022.05.23	40,000	생산공장	완료

2021 스마트공장 보급 확산 지원사업_스마트공장 구축 및 고도화(기초)	중소벤처기업부/스마트제조혁신추진단	2021.11.03~ 2022.11.02	70,000	생산공장	수행중

2021 성남산업진흥원 스마트팩토리 구축 지원 사업	성남산업진흥원	2021.11.03~ 2022.11.02	18,000	생산공장	수행중

2022 수출지원기반활용사업(수출유망기업)	중소벤처기업부	2022.04.01~ 2023.03.01	50,000	EOPatch M	수행중

센서연동형 웨어러블 인슐린 펌프 신뢰성 평가	한국산업기술시험원	2022.04.01~ 2022.10.01	20,000	EOPatch M	수행중

연속 혈당 및 라이프로깅 기반 당뇨 관리 XR 트윈 기술개발	과학기술정보통신부	2022.04.01~ 2025.12.31	5,000,000	EOPatch X	수행중

2022 제조기업 스케일업 패키지 지원; 기구설계 고도화	성남산업진흥원	2022.05.01~ 2022.12.31	20,000	EOPatch 3	수행중

2022 경기도 의료산업 해외진출 지원; 3D 동영상 제작지원	한국의료기기공업협동조합	2022.06.01~ 2022.08.31	4,000	EOPatch M	수행중

2022 경기지역 중소기업 혁신바우처 사업; ESG/기술지원	중소벤처기업부	2022.06.01~ 2023.06.30	28,500	EOPatch M	수행중

마. 연구개발 계획(1) 중.장기 연구개발 방향

당사가 식약처로부터 인증받은 제품은 IEC 60601-2-24라는 약물주입기에 보편적으로 적용되는 핵심 규격이 적용된 것으로 이를 통해 당사는 다른 대상 약물로 확장 가능한 기반 플랫폼 기술을 확보하였다고 볼 수 있습니다. 현재는 당뇨 분야에 집중되어 인슐린을 주입하는 웨어러블 인슐린 펌프 제품화에 초점을 두고 있지만 이미 호르몬제, 모르핀 등 대상 약물 다변화를 통해 웨어러블 주입기 제품으로의 시장 확대를 꾀하고 있습니다.

당사의 '저전력형 고성능 전기삼투펌프' 플랫폼 기술은 다양한 약물 주입분야 및 유체 전달 분야에 활용될 수 있으며, 신제품 개발 사이클이 매우 긴 의료기기의 특성과 보수적인 시장의 성향 등을 감안하여 '첫 상용 제품의 안착→ 해당 제품의 재활용 (1단계 확대안)→ 해당 제품의 소규모 개량 (2단계 확대안)→ 차세대 약물 주입기 제품 추가 (3단계 확대안)→ 신시장용 제품 추가 (4단계 확대안)'이라는 점진적 제품 전개를 계획하고 이미 많은 부분을 실행 중에 있습니다.

(가) 1단계 확대안: 기존 제품의 재활용

일회용 웨어러블 주입기의 적용이 가능한 피하주사용 약물 후보군이 많아 당사는 위 1단계 확대안에 따라 기존 EOPatch 제품의 하드웨어 사양을 변경 없이(컬러, 로고 변경 등 소소한 변경 제외) 그대로 사용하고 컨트롤러의 소프트웨어만 변경하면 적용 가능한 약물군들을 우선적으로 파악하였고 자회사 파미오를 통해 현재 다양한 후보군 업체들과 논의가 진행 중에 있습니다.

(나) 2단계 확대안: 현 제품의 개조

동시에, 당사는 위 전략의 2단계인, EOPatch 제품의 사양 변경을 최소화하여 그 적용분야를 넓힐 수 있는 기회를 계속 탐색하고 있으며 그 1차적인 목표물은 제2형 당뇨군을 위한 신제품 개발입니다. 기존 제품인 EOPatch는 주로 제1형 당뇨용이며, 제2형 당뇨인들은 기본 인슐린 요구량이 제1형 환자들에 비해 큰 경우가 많습니다.

아울러 2형 당뇨 환자군은 평균연령대가 높아 기기의 사용이 쉬워야 합니다. 이러한 사용자층을 위해 EOPatch의 현 사양에서 최대 용량만을 늘리고 컨트롤러의 메뉴를 크게 단순화하여 제2형 당뇨인 전용 제품을 내놓는 것을 구상하고 있습니다. 본 제품은 비교적 기술적 요구가 크지 않으므로 빠른 시일 내의 개발이 가능할 것으로 보여져서 당사의 연구팀은 현재 그 다음 전략 단계, 즉 새로운 주입 방식의 개발에 더 많은 투자를 하고 있습니다.

참고로 약물 주입량을 3ml로만 늘리는 경우에도 기 언급한 모르핀 응용분야 등에서 손 쉽게 추가 시장 확대가 가능할 것으로 보이며(일본 및 미국의 파트너사가 이미 관심 표명) 현재 미처 분석되지 않은 많은 신규 웨어러블 약물주입 분야에도 기회가 있을 것으로 생각됩니다.

1) 일체형 웨어러블 인공췌장 (EOPani) 개발

① 구 분	일체형 웨어러블 인공췌장 시스템 개발

② 연구기관	이오플로우,TypeZero (미국), 주식회사 유엑스엔, JDRF

③ 기기의 특성	웨어러블 모듈 내의 연속혈당센서부가 읽은 혈당 정보를 기반으로 인공췌장 알고리즘에서 연산을 통해 인슐린 주입량 및주입패턴 등을 자동으로 결정하여 일정한 레벨로 혈당이 조절되도록 하는 일체형 인공췌장 솔루션은 단 하나의 웨어러블 모듈로 혈당을 자동 조절할 수 있으므로, 높은 편의성을 제공합니다. 본 제품은 매 3-4일에 한번씩 새로운 제품으로 교체할 수 있도록 제공할 예정입니다.

④ 진행경과	* 현재 프로토타입 구현 연속혈당측정기 구현 진행중에 있음* 혈당체크 후 자동주입 시스템(AP)은 TypeZero 알고리즘 적용

⑤ 향후계획	2025년 상용화를 목표로 개발중에 있으며, EOPatchX의 식약처 허가 및 연속혈당측정기의 적용이 완료되는 대로 임상을 진행할 예정입니다

⑥ 경쟁제품	당사가 개발하고자 하는 일체형 웨어러블 인공췌장은 전세계 최초의 제품이 될 것입니다, 따라서 현재까지는 경쟁제품이 없습니다

⑦ 시장규모	일체형 인공췌장 솔루션의 사용자는 대부분 당뇨환자 피라미드 구조의 최상위에 위치하는 최고 중증 환자들일 것이므로 해당 솔루션에 대한 니즈와 충성도가 매우 높아 단기간에 많은 사용자의 확보와 이를 통한 가파른 매출의 신장 및 이의 꾸준한 성장이 가능함은 물론, 센서 연계제품의 특성상 그 단가도 높게 책정되어 이윤 역시 확대될 것으로 기대합니다

⑧ 기타사항	소아당뇨연구재단의 지원을 받아 2018년 초부터 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템의 개발을 진행하고 있습니다. 현재 개괄적 설계 및 기구적인 작동이 가능한 프로토타입의 제작을 완료한 상태이며, 2025년경세계 최초로 상용화할 예정입니다현재 판매되고 있는 웨어러블 형태의 인공췌장 솔루션은 아직 없으며, 웨어러블 형태의 인공췌장 솔루션을 개발 중인 회사는 Insulet과 당사 밖에 없고, EOPani와 같은 연속혈당센서와 펌프의 일체형 웨어러블 인공췌장 제품을 개발 중인 회사는 현재 당사 밖에 없는 것으로 파악됩니다. 당사는 세계 최초의 일체형 웨어러블 인공췌장 제품을 출시하여 인슐린 의존형 당뇨인들에게 궁극적인 사용 편의성을 제공하여 사용자 삶의 질을 개선하겠습니다. 특히 일체형 인공췌장 솔루션의 사용자는 대부분 당뇨환자 피라미드 구조의 최상위에 위치하는 최고 중증 환자들일 것이므로 해당 솔루션에 대한 니즈와 충성도가 매우 높아 단기간에 많은 사용자의 확보와 이를 통한 가파른 매출의 신장 및 이의 꾸준한 성장이 가능함은 물론, 센서 연계제품의 특성상 그 단가도 높게 책정되어 이윤 역시 확대될 것으로 기대합니다. 또한 여타 업체가 구현하지 못한 제품의 상용화로 기술적 차별화를 통한 세계 인슐린주입기 시장의 주도권 확보도 가능할 것으로 전망합니다.

2) 제2형 당뇨인을 위한 웨어러블 인슐린 주입기 개발

① 구 분	제 2형 당뇨인을 위한 웨어러블 인슐린 주입기 개발

② 연구기관	이오플로우 주식회사

③ 기기의 특성	구분 기존 웨어러블 펌프 2형전용 웨어러블 펌프 약물저장부 크기 2ml >3ml 기능 vs. 사용성 정밀주입을 위한 많은 기능 사용이 쉬운 단순한 조작 주입 정밀도 0.5㎕ >1.0㎕ 최대 주입량 (bolus) 250㎕ 500㎕+

④ 진행경과	* 현재 프로토타입 구현 완료* 주입방식 결정 및 새로운 구동방식에 대한 적용 여부 검토

⑤ 향후계획	2022년 상용화를 목표

⑥ 경쟁제품	현재까지는 3ml 제품은 없음, 당사가 개발 시 유일한 제품이 될 것으로 판단

⑦ 시장규모	제2형 당뇨인도 인슐린 펌프를 사용하는 경우 펜주입기 사용자층에 비해 혈당관리가 더 잘되고 장기적으로 더 건강하고 합병증도 가볍다는 연구결과들이 많이 나오면서 세계적으로 특히 선진국을 중심으로 중증 2형 당뇨인들에게는 인슐린 펌프를 처방해주는 경우가 증가하고 있습니다. 현재 전 세계적으로 3억명 이상의 제2형 당뇨인이 있고 그 중 약 10% 안팎의 환자가 인슐린을 사용하고 있거나 사용해야 하는 인구인 반면 해당 그룹에게의 펌프 처방은 비교적 새로운 추세이므로 제2형 당뇨인용 인슐린 펌프 시장은 향후의 성장성과 절대 규모가 크게 기대되는 시장입니다.

⑧ 기타사항	인슐린의존형 2형 당뇨의 특징 중 하나는 인슐린에 대한 저항성이 있다는 것입니다. 즉 초기에는 적은 양의 인슐린 투여만으로 혈당의 조절이 잘 되다가 시일이 지날수록 차츰 더 많은 양의 인슐린을 사용해야 혈당이 조절되는 경우가 많습니다. 이는 대부분의 인슐린 사용자가 본인의 증상에 요구되는 것보다 더 많은 양의 인슐린을 반복적으로 주입하는 경향이 있어서 시일이 지날수록 체내에 인슐린에 대한 내성이 생기기 때문인데 펌프를 이용하여 인슐린 주입을 좀 더정밀하게 관리하면 이러한 내성을 피하거나 늦추는 데에 도움이 됩니다

3) 3단계 확대안: 주입 방식의 다양화

① 구 분	non-syringe 형태의 웨어러블 약물 주입기 개발

② 연구기관	이오플로우 주식회사, 주식회사 파미오

③ 기기의 특성	기존의 인슐린 웨어블펌프와 동일한 형태이나 주입 방식의 변경을 위한 소프트웨어의 업데이트 필요

④ 진행경과	* 주입방식 변경은 즉시 가능함* 비만, 통증 등 약물을 연구중에 있음

⑤ 향후계획	2023년 상용화를 목표

⑥ 경쟁제품	웨어러블 인슐린펌프를 만드는 인슐렛 사는 2017년도에 비인슐린약물 적용을 하였으나 현재는 적용하고 있지 않음 당사의 제품 출시 시 당사의 제품이 유일할 것으로 기대함

⑦ 시장규모	어떠 약물을 적용하는냐에 따라 시장의 규모는 틀려질 것으로 예상됩니다본 제품의 출시 후 시장규모를 정확하게 예측하기에는 현재 해당 제품에 대한 자료가 없는 상태이므로 추정이 불가능 합니다

⑧ 기타사항	인슐린을 적용하지 않고 여러 약물을 적용하기 때문에 당사의 제품은 플랫폼 기술로의 이전이 가능하며 현재 연구되고 논의되는 약품은 그 효과가 매우 클것으로 기대하고 있습니다

4) 3단계 확대안: 일회용 인공췌장 솔루션

① 구 분	일회용 웨어러블 인공신장 솔루션

② 연구기관	이오플로우 주식회사, Nephria Bio, Inc.,

③ 기기의 특성	웨어러블 인공신장 솔루션이 나오기 위해서는 무게 및 부피가 일상 생활의 불편함을 최소화하는 수준이 되어야 하는데 당사의 저전력형 전기삼투펌프 기술은 주어진 전력당 출력(유량 및 압력)이 가장 좋은 기술 중 하나이면서 초경량형이고 매우 낮은 원가에 제품 구현이 가능하므로 이러한 응용분야에 최적의 솔루션이 될 수 있습니다

④ 진행경과	투석에는 노폐물을 걸러내는 과정에서 많은 양의 물이 소요되는데 이러한 문제는 펌프 경량화와 함께 웨어러블 투석기 구현에 가장 큰 양대 장애물입니다. 당사는 최근 이러한 문제를 해결하는 특수물질을 개발한 미국의 드렉셀 대학교와 라이선스 기술이전 계약을 체결해 해당 물질을 기술이전받아 연구를 시작하였습니다. 웨어러블 인공신장과 관련된 연구개발은 모두 미국 자회사 네프리아 바이오에서 진행합니다

⑤ 향후계획	2025년 상용화를 목표

⑥ 경쟁제품	당사의 제품 출시 시 당사의 제품이 유일할 것으로 기대함

⑦ 시장규모	아직 상용화까지는 많은 시간과 노력이 필요한 단계이지만 이러한 웨어러블 인공신장 솔루션 시장이 열리면 그 시장성은 대단할 것으로 여겨집니다. 세계 혈액투석 시장은 매우 커서 2017년 미국 시장만 240억불에 이르는 것으로 알려져 있으며 2024년이 되면 전 세계 시장이 1,000억불이 넘을 것으로 예상하고 있습니다.(출처: global Market Insights, Inc., 'Global Dialysis Market', 2018).

⑧ 기타사항	투석기와 유사한 원리를 요구하는 휴대용 의료 진단기나 성분 분석기 등 당사의 기술이 갖고 있는 소형, 저전력, 고성능, 저가형의 특성을 잘 활용할 수 있는 기타 의료기기들을 지속적으로 개발해 나아갈 예정이며, 향후 환경, 화공학, 자동차 등 비의료분야에서도 각 분야별 전문기관들과의 협업 등을 통해 새로운 시장을 발굴해 나가고자 합니다

(2) 소프트웨어 연구개발 방향

위 논의된 하드웨어 제품 위주의 중.장기 연구개발 못지 않게 당사의 장기적 성공에 중요한 것이 소프트웨어 제품의 개발입니다. 현재 의료 시장은 커넥티드 서비스와 인공지능을 기반으로 한 스마트 디지털 케어 방향으로 발전하고 있는데 이러한 서비스는 사용자의 데이터를 반드시 필요로 하고 있으며 이는 모든 사용자 데이터의 발생 포인트에 위치하고 해당 데이터를 모을 수 있는 웨어러블 기기 업체에게는 커다란 신사업 기회가 되고 있습니다. 당사는 IT 강국인 우리 나라의 개발 환경과 이러한 시장의 추세를 잘 활용하여 해외 선진국의 주요 경쟁사들보다 더 발빠르게 해당 시장에 제품을 출시하고, 이를 통해 세계 선두 의료기기 업체로서의 위상을 확립해 나아갈 수 있을 것으로 믿고 있습니다.

가) EOMapp

① 구 분	웨어러블 약물주입기 컨트롤러의 기능을 모바일 앱으로 구현

② 연구기관	이오플로우 주식회사

③ 기기의 특성	웨어러블 약물주입기 컨트롤러의 기능을 모바일 앱으로 구현하여 별도의컨트롤러 없이 주입기를 제어 및 데이터 관리가 가능

④ 진행경과	개발완료가 되었으며, 현재 식약처의 허가를 득하여 판매되는 제품에 적용되고 있습니다

⑤ 향후계획	22021년 상용화 완료가 되었으며, 연속혈당측정기를 적용할 수 있도록 추가 개발을 진행중에 있습니다

⑥ 경쟁제품	식약처 및 유럽인증을 받은 제품은 당사가 유일합니다

⑦ 시장규모	본 제품은 웨어러블 인슐린펌프에 적용하는 컨트롤러로 무상으로 제공되는 모바일 앱입니다. 따라서 시장의 규모를 측정할 수 없습니다

⑧ 기타사항	웨어러블 펌프 모듈인 Patch를 제어할 뿐 아니라 블루투스가 지원되는 일반 혈당계 및 타사의 연속혈당센서와도 연계가 되고 있으며 향후 인공췌장 프로그램도 수행할 예정으로 있는데 해당 스마트폰 앱에서도 역시 이러한 모든 기능들을 구현할 예정이어서 사용자는 스마트폰만으로 당사의 웨어러블 펌프, 혈당계, 연속혈당센서 등을 모두 모니터하고 컨트롤하며, 인공췌장 프로그램역시 작동할 수 있게 됩니다
EOMapp은 단계별 진화 과정을 거칠 예정으로, 우선은 1단계로 펌프 컨트롤러(ADM)기능과 단기적인 당뇨병 트렌드를 분석할 수 있는 기능을 제공하고, 2단계에서는 워치나 밴드같은 주변 웨어러블 기기와의 연계를 통해 당뇨병의 모니터링 기능 및 위험관리 기능을 확장하고 장기적인 트렌드까지 분석 가능하도록 할 계획이며, 최종 3단계에서는 스마트 밴드나 워치 등의 웨어러블 기기에 펌프를 제어할 수 있는 기능을 추가하여 핸드폰 없이 스마트 웨어러블 기기만으로도 펌프를 사용할 수 있도록 할 예정입니다.

나) EOBridge 기반 U-Health 솔루션 개발

① 구 분	EOBridge 기반 U-Health 솔루션 개발

② 연구기관	이오플로우 주식회사, 서울대학교; 메디플러스

③ 기기의 특성	웨어러블 주입기와 센서 데이터를 수집, 가공, 분석, 활용하여 질병관리 수준을 높여주는 U-Health 솔루션의 개발

④ 진행경과	본 연구과제는 현재 기획 및 기초 조사 단계를 지나 2020년부터 본격적인 개발을 시작하였습니다

⑤ 향후계획	EOPatch Integrated는 EOPatch Upgrade의 후속 프로그램으로 당뇨 관리뿐만 아니라 이에 직간접적으로 연관되는 타 헬스 프로그램들과 연동하여 사용자에게 좀 더 수준 높은 통합 헬스케어 서비스를 제공합니다

⑥ 경쟁제품	현재까지 본 제품과 유사한 제품 개발을 한 경쟁업체는 없습니다

⑦ 시장규모	보험사 등 유관 업체 및 서비스와의 연계를 통해 사용자의 질병관리 및 관련 생활 편의를 도모하고, 당사로서는 새로운 수입원을 창출할 수 있습니다.

⑧ 기타사항	다른 헬스프로그램과 연동되고 원격 진료가 가능한 통합 관리 형태의 솔루션으로 인슐린 펌프 제품과의 시너지를 통해 글로벌 u-Health 시장에서 의미 있는 선두그룹의 일원이 될 수 있을 것으로 기대합니다. 다만, 원격 진료는 관련 법이나규정에 대해 각 지역, 국가별 정부 차원의 정비가 선행되어야 합니다