이오플로우 반기보고서 (2023.06)
정 정 신 고 (보고)

2023년 11월 14일1. 정정대상 공시서류 : 반기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 08월 11일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

5. 정관에 관한 사항	예	중간점검결과 미흡사항 수정	주1) 정정 전	주2) 정정 후

주1) 정정 전 5. 정관에 관한 사항

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의료용 펌프 개발, 제조 및 판매업	영위

2	약물투여시스템 개발, 제조 및 판매업	영위

3	의료기기 개발, 제조 및 판매업	영위

4	다목적 전기삼투펌프 개발, 제조 및 판매업	영위

5	의약품 개발, 제조 및 판매업	영위

6	의료 등 관련 소재 및 부품 개발, 제조 및 판매업	영위

7	부동산 임대업	영위

8	기계장치 및 관련물품 개발, 제조 및 판매업	영위

9	전문과학 및 기술서비스업	영위

10	소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업	영위

11	각호에 관련된 통신판매, 무역 등 부대사업 일체	영위

주2) 정정 후 5. 정관에 관한 사항

다. 사업목적(1) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의료용 펌프 개발, 제조 및 판매업	영위

2	약물투여시스템 개발, 제조 및 판매업	영위

3	의료기기 개발, 제조 및 판매업	영위

4	다목적 전기삼투펌프 개발, 제조 및 판매업	영위

5	의약품 개발, 제조 및 판매업	영위

6	의료 등 관련 소재 및 부품 개발, 제조 및 판매업	영위

7	부동산 임대업	영위

8	기계장치 및 관련물품 개발, 제조 및 판매업	영위

9	전문과학 및 기술서비스업	영위

10	소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업	영위

11	각호에 관련된 통신판매, 무역 등 부대사업 일체	영위

(2) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2021년 03월 25일	7. 의약품 제조업8. 의료용 물질 및 의약품 제조업9. 부동산 임대업 추가 2022년 03월 29일 10. 기계장치 및 관련물품 판매업11. 전문과학 및 기술서비스업 수정 2023년 03월 30일 1. 의료용 펌프 제조 및 서비스업2. 약물투여시스템 제조 및 판매업3. 의료기기 제조 및 판매업 4. 다목적 전기삼투펌프 제조 및 판매, 수출입, 무역업5. 의료기기 개발업6. 펌프 개발업7. 의약품 제조업8. 의료용 물질 및 의약품 제조업9. 부동산 임대업10. 기계장치 및 관련물품 판매업11. 전문과학 및 기술서비스업12. 각호에 관련된 부대사업 일체 1. 의료용 펌프 개발, 제조 및 판매업2. 약물투여시스템 개발, 제조 및 판매업3. 의료기기 개발, 제조 및 판매업4. 다목적 전기삼투펌프 개발, 제조 및 판매업5. 의약품 개발, 제조 및 판매업6. 의료 등 관련 소재 및 부품 개발, 제조 및 판매업7. 부동산 임대업 8. 기계장치 및 관련물품 개발, 제조 및 판매업9. 전문과학 및 기술서비스업10. 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업 11. 각호에 관련된 통신판매, 무역 등 부대사업 일체 (3) 사업목적 변경 사유 변경일 사업목적 제안 주체 변경 사유 2021년 03월 25일 의약품 제조업 의료용 물질 및 의약품 제조업 부동산 임대업 이사회 - 비인슐린 약물+웨어러블 패치 결합 약물 개발 사업으로 진출 2022년 03월 29일 기계장치 및 관련물품 판매업 전문과학 및 기술서비스업 이사회 - 중국에서의 사업확장을 위하여 시노플로우 설비투자 지원 및 인슐린펌프 제작에 따른 기술지도 업무 추가 2023년 03월 30일 1. 의료용 펌프 개발, 제조 및 판매업2. 약물투여시스템 개발, 제조 및 판매업3. 의료기기 개발, 제조 및 판매업4. 다목적 전기삼투펌프 개발, 제조 및 판매업5. 의약품 개발, 제조 및 판매업6. 의료 등 관련 소재 및 부품 개발, 제조 및 판매업7. 부동산 임대업 8. 기계장치 및 관련물품 개발, 제조 및 판매업9. 전문과학 및 기술서비스업10. 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업11. 각호에 관련된 통신판매, 무역 등 부대사업 일체 이사회 - 사업 의미 및 범위 명확화- 앱 및 웹 기반 서비스 본격화에 따른 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업 추가 (4) 정관상 사업목적 추가 현황표 구 분 사업목적 추가일자 1 - 의약품 제조업- 의료용 물질 및 의약품 제조업- 부동산 임대업 2021년 03월 25일 2 - 기계장치 및 관련물품 판매업- 전문과학 및 기술서비스업 2022년 03월 29일 3 - 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업 2023년 03월 30일 ① 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 [구분1] 웨어러블 이오패치는 약물을주입하는기기로서 현재는 인슐린을 주입하는 기능을 하고있으며, 인슐린 이외의 약물과 이오패치를 결합하여 융복합 제약사업 확장을 기대할 수 있습니다. 당사는 2021년 7월 본 사업을 전문적으로 추진할 자회사 주식회사 파미오를 설립했으며, 웨어러블펌프를 활용하여 주입하기 위한 비인슐린약품을 개발하고 있습니다. 또한, 이오패치와 비만치료 약물을 결합하여 혁신적인 비만치료 개발을 위해 JV인 San Plena를 설립하였음. [구분2] 2021년10월, 당사는 당뇨용 웨어러블솔루션의 중국 시장진출을 위해 중국최대당뇨전문 의료기기회사인 시노케어(ChangshaSinocareInc.)와 합작사(시노플로우, SinoflowCo.,Ltd.)를 설립하였고, 이를 통해 중국시장 전용 이오패치제품을 생산과 판매를 추진하고자 합니다. [구분3] Ⅱ.사업의내용-2.주요 제품및서비스에서 "EOBridge with EOCloud system(당뇨 데이터 관리 및 중개용 소프트웨어)"를 참고하여 주시기 바랍니다. ② 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성Ⅱ.사업의 내용-7.기타 참고사항의 시장현황을 참고하여 주시기 바랍니다. ③ 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등당반기말, 현재까지 자기자금을 통해서 자회사 (주)파미오에 229억원을 지분투자했으며, 중국 합작사 시노플로우(Sinoflow Co., Ltd.)에 당사가 지분투자한 금액은 68억원입니다. ④ 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) [구분1] 현재 유럽종합 제약사와 함께 공동연구개발을 진행 및 용역매출 인식 중에있으며 개발완료 후 2027년 상반기부터 본격적인 매출을 실현할 수 있을 것으로 기대합니다. [구분2] 현재 중국합작사 시노플로우(SinoflowCo.,Ltd.)에 Pilot생산시설 수출 및 기술서비스를 제공 중에 있으며, 2024년 하반기에 판매개시를 목표로 두고있습니다. 당사는 중국합작사 시노플로우에 이오펌프(EOPump)를 공급하며, 중국에서 판매되는 중국시장 전용 이오패치는 판매금액의 일정금액을 로열티로 추가적인 수익을 확보할 예정입니다. 이오펌프에 대한 개발 및 생산은 당사 내부적으로 독립된 사업부로운영하고있습니다. ⑤ 기존 사업과의 연관성 및 주요 위험[구분1]은 비인슐린 웨어러블 이오패치는 기존 이오패치 제품을 활용하여 새로운 약물을 주입하는 신사업이며, [구분2]는 기존 이오패치 제품의 중국시장 확대입니다. ⑥ 미추진 사유사업목적 추가한 사항에 대해 미추진한 사업은 없습니다. 【 대표이사 등의 확인 】 2023.11.14 대표이사 등의 확인서.jpg [대표이사 등의 확인서] 반 기 보 고 서 (제 13 기) 사업연도 2023년 01월 01일 부터 2023년 06월 30일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2023년 08월 11일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 이오플로우 주식회사 대 표 이 사 : 김 재 진 본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 황새울로 216, 휴맥스빌리지 302호 (수내동) (전 화) 031-724-0241 (홈페이지) http://www.eoflow.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 김 재 진 (전 화) 031-724-0241 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 2) 2023.2q 대표이사 등의 확인서_230811(서명본).jpg [대표이사 등의 확인 서명] I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 - - - - - 비상장 3 1 - 4 4 합계 3 1 - 4 4 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 (1) 연결대상회사의 변동내용 구 분 자회사 사 유 신규연결 SanPlena, LLC. 설립 및 지분 취득 - - 연결제외 - - - - (2) 연결대상 종속회사 세부내역 (단위 : 백만원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액(*) 지배관계 근거 주요종속회사여부 EOFlow, Inc.(비상장) 2017.08.17 3003 N. 1st Street #221,San Jose, CA 95134 USA 마이크로펌프바이오센서 12,629 기업 의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호) - Nephria Bio, Inc.(비상장) 2021.01.20 15 Rye Street, Suite #307,Portsmouth, NH 03801 USA 인공신장 628 기업 의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호) - 주식회사 파미오(비상장) 2021.07.09 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 2층 에이치2202호 이오패치에 인슐린 이외의적용약물 연구 및 제조 2,646 기업 의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호) - SanPlena, LLC. 2021.12.27 1209 Orange Street Wilmington Delaware 19801 USA 비만 및 NASH 치료제 개발 13,358 기업 의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호) (*) 상기 최근사업연도말 자산총액은 2022년 12월 31일 기준입니다. 나. 중소기업 등 해당 여부 중소기업 해당 여부 해당 벤처기업 해당 여부 해당 중견기업 해당 여부 미해당 다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 코스닥시장 상장 2020년 09월 14일 성장성특례상장 코스닥시장상장규정 제2조(정의) 코스닥시장상장규정 시행세칙 제2조(용어의 정의) 2. 회사의 연혁 가. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2020년 11월 16일 임시주총 - 대표이사 김재진 - 2021년 03월 25일 정기주총 - 사내이사 Luis Malave감사 김재상 - 2021년 06월 04일 임시주총 - 사내이사 이경준사외이사 조동일 - 2022년 01월 31일 - - - 사내이사 Luis Malave 2022년 02월 22일 - - - 사외이사 조동일 2022년 03월 29일 정기주총 사내이사 김창정사외이사 정회훈 - - 2022년 11월 25일 임시주총 사내이사 전준성사외이사 허수진 - - 2022년 11월 30일 - - - 사외이사 정회훈 2023년 03월 30일 정기주총 사내이사 안현덕사외이사 김재상사외이사 강민웅 - 감사 김재상 (주1) 당사는 2023년 06월 30일 현재 사내이사5명과 사외이사3명이 등기이사로 구성되어 있습니다. 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 연월 소재지 비고 2011년 09월 서울특별시 마포구 신수동 1번지(서강대학교 내 떼이야르관 414호) 본사 설립 2015년 02월 경기도 성남시 분당구 성남대로 331번지3-9, 6층 608호(정자동, 백궁프라자3) 본사 이전 2015년 10월 경기도 성남시 분당구 성남대로 331번지 3-9, 6층 602호(정자동, 백궁프라자3) 본사 이전 2016년 03월 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 에이치2102호(정자동, 분당서울대병원 헬스케어혁신파크) 본사 이전 2020년 09월 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 에이치2202호(정자동, 분당서울대병원 헬스케어혁신파크) 본사 이전 2023년 04월 경기도 성남시 분당구 황새울로 216, 휴맥스빌리지 302호(수내동) 본사 이전 다. 최대주주의 변동당사는 설립일 이후 최대주주의 변동이 없었습니다. 라. 상호의 변경당사는 설립일 이후 상호의 변경이 없었습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 설립일 이후 및 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 설립일 이후 및 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 설립일 이후 및 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사의 설립일은 2011년 09월 27일이며, 설립일 이후의 주요 연혁은 다음과 같습니다. 일 자 내 용 2011.09.27 이오플로우㈜ 설립(김재진 대표) 자본금 50,000천원 기초연구 시작(서강대 비즈니스센터) 2012.09.21 유상증자(자본금 100,000천원) 2013.04.02 UT특허 라이선스 계약 체결: 영구적 실시권(인슐린 펌프는 세계 전용실시권) 2015.02.23 본사 이전 (경기도 성남시 분당구 정자동 백궁프라자3차)/연구전담부서 설립 2015.05.13 엔젤 투자 유치 1억원(자본금 135,137천원) 2015.07.28 기업부설연구소 설립(한국산업기술진흥협회 인증) 2015.08.07 1차 창투사 투자유치 15억원(자본금 175,676천원) 2015.09.10 벤처기업 인증 2015.10.06 2차 창투사 투자유치 10억원(자본금 202,703천원) 2016.03.14 본사 이전 - 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크 2016.05.16 식약처 '16년도「차세대 의료기기 100 프로젝트」(맞춤형 멘토링) 지원대상 선정 2016.07.01 산자부 과제 수행 시작 (사업화연계기술개발사업-투자유도형) 2016.10.24 창업진흥원「2016년 글로벌창업기업육성사업」해외창업·진출지원 2차 사업 선정 2017.01.04 3차 창투사(4개社) 투자 유치 55억원 (자본금 248,574천원) 2017.08.18 미국 자회사 설립(EOFlow, Inc.) 2017.09.05 주식회사 휴온스와 물품공급계약 체결(5년간 약 360억원 규모) 2017.09.26 양산라인 구축을 위한 외주 공장(진천) 등록 완료(437502017393073) 2017.10.31 창업진흥원 과제 수행 시작(창업도약패키지 지원사업-4차산업혁명분야) 2017.11.03 식품의약품안전청 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증(GMP) 획득 2017.12.01 중소기업진흥공단 과제 수행(수출성공패키지 지원사업) 2017.12.07 벤처기업 인증 연장 2017.12.12 JDRF 과제 선정(Research, Development and Commercialization) 2017.12.13 식품의약품안전청 의료기기 조건부 제조 허가 획득(제허 17-946) 2017.12.19 식품의약품안전청 의료기기 제조 허가 획득(제허 17-959)-사용기간 3개월 2018.02.13 4차 투자유치 70억원: 창투사 1개사, 전략투자자 (자본금 284,645천원) 2018.04.03 5차투자유치(3개社) 70억원 (자본금 298,215천원) 2018.04.18 미국 덱스컴社(DexCom)와 개발협력 MOU 체결 2018.04.30 무상증자 200% 결정(자본금 894,645천원) 2018.05.25 식품의약품안전청 의료기기 제조 허가 획득(제허 17-959)-사용기간 12개월 2018.12.24 주식매수선택권행사(8명, 자본금 901,920천원) 2019.01.18 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템FDA '획기적인 의료기기 프로그램(Breakthrough Devices Program)' 선정 2019.03.29 6차 투자유치(3개社) 50억원(자본금 915,586천원) 2019.05.28 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 선정 2019.06.26 식품의약품안전청 의료기기 제조 변경 허가 획득(제허 17-959) 2019.06.27 주식매수선택권 행사(8명, 자본금 917,405천원) 2019.07.24 이탈리아 Menarini사와 독점판매계약 체결(5년간 약 1,500억원 규모) 2019.08.08 6차 투자유치(1개社) 10억원(자본금 924,620천원) 2019.11.20 주식매수선택권 행사(19명, 자본금 957,058천원) 2019.11.27 메디플러스솔루션과 통합당뇨관리 전문서비스 공동사업 계약 체결 2019.12.07 벤처기업 인증 연장(2019.12.07 ~ 2021.12.06) 2019.12.10 경기도 "일자리우수기업" 선정(2019.12.10 ~ 2021.12.09) 2020.04.06 7차 투자유치(1개社) 21억원(자본금 969,058천원) 2020.04.10 기술평가결과 수령: 이크레더블 "A" 2020.04.17 코스닥시장 상장을 위한 예비심사 청구서 제출 2020.09.14 코스닥시장 상장 2020.09.23 주식매수선택권 행사(22명, 자본금 1,122,423천원) 2020.11.16 대표이사 김재진 재선임 2020.11.23 주식매수선택권 행사(25명, 자본금 1,125,641천원) 2020.01.12 하나금융투자 신주인수권행사(14만주, 자본금 1,139,641천원) 2021.01.21 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행(350억원) 2021.02.23 Nephria Bio, Inc.,지분인수(86.75%) USD1,002,240.00 2021.04.22 이오패치 판매시작 2021.05.18 주식매수선택권 행사(21명, 자본금 1,146,736천원) 2021.05.24 이오패치 유럽 CE인증 획득(2021.05.24 ~ 2024.05.27) 2021.06.17 이오펌프 및 이오패치 생산라인 구축을 위한 공장 매입 2021.06.25 주식매수선택권 행사(1명, 자본금 1,146,868천원) 2021.06.30 토지 및 공장 구입(54억원) 2021.07.09 (주)파미오 설립(지분율 100%) 2021.07.30 연속혈당측정기 센서 개발을 위한 (주)유엑스엔과 상호 출자 2021.08.14 제3자 배정 유상증자(발행주식수 59,353주, 자본금 1,152,803천원) 2021.08.31 주식매수선택권 행사(행사주식수 16,625주, 자본금 1,154,466천원) 2021.09.02 (주)파미오 자금대여(40억원) 2021.10.26 중국 합작법인 설립 및 제3자배정 유상증자 결의 2021.10.28 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 발행 결정의 건(3,000,000주) 2021.11.18 주식매수선택권 행사(행사주식수 25,565주, 자본금 1,157,022천원) 2021.12.07 인도네시아 PT. Prasasti Nusantara Sukses사와 5년간 독점판매 계약(453억원) 2022.01.14 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 발행 완료(발행주식수 : 3,000,000주, 자본금 1,474,553천원) 2022.01.18 무상증자 100% 결정(자본금 : 2,949,106천원) 2022.01.26 중국 합작법인 SINOFLOW 설립 완료 2022.02.18 주식매수선택권 행사(행사주식수 : 600,000주, 자본금 : 3,009,106천원) 2022.02.22 주식매수선택권 행사(행사주식수 : 2,252주, 자본금 : 3,009,332천원) 2022.04.01 이오패치 생산라인 구축을 위한 장비 및 기술지원 서비스 계약(계약상대방 : SINOFLOW CO., LTD) 2022.05.10 주식매수선택권 행사(행사주식수 : 210,205주, 자본금 : 3,030,352천원) 2022.05.17 이오패치 모바일 앱'Narsha' iOS 버전 출시 2022.05.20 웨어러블인공췌장‘이오패치 X’국내임상개시 2022.07.01 이오패치 중국 NMPA 승인 위한 기술지원서비스(컨설팅) 제공 계약(계약상대방 : SINOFLOW CO., LTD) 2022.07.15 EOPatch Insulin Management System(Patch + ADM + Narsha) UNITED ARAB EMIRATES MINISTRY(아랍에미리트) 품목허가 취득 2022.07.22 이오패치 및 ADM 공급계약(계약상대방 : A.MENARINI DIAGNOSTICS SRL) 2022.10.20 EO Patch EO Patch-ADM 인도네시아(INDONESIA) 품목허가 취득 2022.12.27 웨어러블 인슐린 펌프 '이오패치’ 미국 FDA에 품목허가 신청 2023.01.05 주식매수선택권 행사(행사주식수 : 58,758주, 자본금 : 3,036,228천원) 2023.01.25 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 만기전 사채 일부 취득(255.5억원) 2023.02.27 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행(320억원) 2023.02.15 종속회사 (주)파미오의 유상증자 참여(약99억원) 2023.04.05 종속회사 (주)파미오의 유상증자 참여(약130억원) 2023.04.13 제2회 이오패치 사용자 모임 '이오패치 투게더링 in 부산' 성료 2023.05.25 Medtronic의 이오플로우(주) 인수를 위한 주식양수도 계약 등 본 계약 체결 2023.06.02 주식매수선택권 행사(행사주식수 : 54,408주, 자본금 : 3,041,669천원) 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당기말 12기(2022년말) 11기(2021년말) 보통주 발행주식총수 30,416,687 30,303,521 11,745,532 액면금액 100 100 100 자본금 3,041,668,700 3,030,352,100 1,174,553,200 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 3,041,668,700 3,030,352,100 1,174,553,200 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 (기준일 : 2023년 06월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 100,000,000 - 100,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 30,416,687 - 30,416,687 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 30,416,687 - 30,416,687 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 30,416,687 - 30,416,687 - 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2020년 03월 27일 정기주주총회 1. 주식매수선택권 조항 변경 2. 사채의 발행 시 한도를 비율에서 금액으로 변경 (발행주식총수의 20% → 액면총액 500억원) - 2021년 03월 25일 정기주주총회 1. 사업목적 추가 - 의약품 제조업 - 의료용물질 및 의약품 제조업 - 부동산임대업 2. 발행예정주식수 변경 (30,000,000주 → 100,000,000주) 3. 제5종 종류주식의 수와 내용 삭제 4. 우리사주매수선택권 신설 5. 사채의 발행금액 증액 (전환사채: 500억원 → 2,000억원) (신주인수권부사채: 500억원 → 2,000억원) - 자본금 증가 예상- 우리사주조합원에게 우리사주매수선택권을 부여 가능하도록 조항 추가 2022년 03월 29일 정기주주총회 1. 사업목적 추가 - 기계장지 및 관련물품 판매업 - 전문과학 및 기술서비스업 - 중국시노플로우 설비투자 지원 및 인슐린펌프 제작에 따른 기술지도 업무 2022년 11월 25일 임시주주총회 1. 감사위원회 설치에 따른 정관 조문의 변경 - 감사위원회 설치 2023년 03월 30일 정기주주총회 1. 사업목적 추가 - 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업 2. 사업목적 수정 3. 주식의 발행 및 배정 변경 - 앱 및 웹 기반서비스 본격화- 사업 의미 및 범위 명확화, 중복 내용 삭제- 제3자에 대한 신주발행한도를 발행주식총수의 100분의 30으로 통일 나. 정관의 최근 변경 당사 정관의 최근 변경일은 2023년 03월 30일이며, 개정내용은 아래 표와 같습니다. 변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적 제1조 (상호) 당회사는 이오플로우 주식회사라 칭한다. 영문으로 EOFlow Co., Ltd.라고 한다. 제1조 (상호) 당회사는 이오플로우 주식회사라 칭한다. 영문으로 EOFlow Co., Ltd.라고 한다(약호 EOFlow). 약호 통일 제2조 (목적) 당회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 의료용 펌프 제조 및 서비스업 2. 약물투여시스템 제조 및 판매업 3. 의료기기 제조 및 판매업 4. 다목적 전기삼투펌프 제조 및 판매, 수출입, 무역업 5. 의료기기 개발업 6. 펌프 개발업 7. 의약품 제조업 8. 의료용 물질 및 의약품 제조업 9. 부동산 임대업 10. 기계장치 및 관련물품 판매업 11. 전문과학 및 기술서비스업 12. 각호에 관련된 부대사업 일체 제2조 (목적) 당회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 의료용 펌프 개발, 제조 및 판매업 2. 약물투여시스템 개발, 제조 및 판매업 3. 의료기기 개발, 제조 및 판매업 4. 다목적 전기삼투펌프 개발, 제조 및 판매업 5. 의약품 개발, 제조 및 판매업 6. 의료 등 관련 소재 및 부품 개발, 제조 및 판매업 7. 부동산 임대업 8. 기계장치 및 관련물품 개발, 제조 및 판매업 9. 전문과학 및 기술서비스업 10. 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업 11. 각호에 관련된 통신판매, 무역 등 부대사업 일체 사업 의미 및 범위 명확화중복 내용 삭제앱 및 웹 기반 서비스 본격화에 따른 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업 추가 제10조 (주식의 발행 및 배정)② 전항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 기존주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다. 1. 발행주식총수의100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 이사회의 결의로 국내 및 국외에 주식예탁증서(DR)를 발행하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 경영상의 필요로 외국인 투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 이사회 결의로 신주를 발행하는 경우 10. 발행주식 총수의 100분의 5를 초과하지 않는 범위 내에서 회사의 증권시장 기업공개를 위하여 필요한 경우 주관회사에게 신주를 취득할 수 있는 권리(신주인수권)를 부여하는 경우 제10조 (주식의 발행 및 배정)② 전항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 기존주주의 신주인수권을 인정하지 아니하고 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다. 1 ~ 4. 5. 발행주식총수의100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 이사회의 결의로 국내 및 국외에 주식예탁증서(DR)를 발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 경영상의 필요로 외국인 투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 이사회 결의로 신주를 발행하는 경우 제3자에 대한 신주발행한도를 발행주식총수의 100분의 30으로 통일 제20조(사채발행에 관한 준용규정) 제11조 규정은 사채발행의 경우에도 준용한다. 제20조(사채발행에 관한 준용규정) 제14조 규정은 사채발행의 경우에도 준용한다. 오기 정정 - 부칙 이 정관은 제12기 정기 주주총회에서 승인한 2023년 03월 30일부터 시행한다. - 다. 사업목적 (1) 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 1 의료용 펌프 개발, 제조 및 판매업 영위 2 약물투여시스템 개발, 제조 및 판매업 영위 3 의료기기 개발, 제조 및 판매업 영위 4 다목적 전기삼투펌프 개발, 제조 및 판매업 영위 5 의약품 개발, 제조 및 판매업 영위 6 의료 등 관련 소재 및 부품 개발, 제조 및 판매업 영위 7 부동산 임대업 영위 8 기계장치 및 관련물품 개발, 제조 및 판매업 영위 9 전문과학 및 기술서비스업 영위 10 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업 영위 11 각호에 관련된 통신판매, 무역 등 부대사업 일체 영위 (2) 사업목적 변경 내용 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 추가 2021년 03월 25일 7. 의약품 제조업8. 의료용 물질 및 의약품 제조업9. 부동산 임대업 추가 2022년 03월 29일 10. 기계장치 및 관련물품 판매업11. 전문과학 및 기술서비스업 수정 2023년 03월 30일 1. 의료용 펌프 제조 및 서비스업2. 약물투여시스템 제조 및 판매업3. 의료기기 제조 및 판매업 4. 다목적 전기삼투펌프 제조 및 판매, 수출입, 무역업5. 의료기기 개발업6. 펌프 개발업7. 의약품 제조업8. 의료용 물질 및 의약품 제조업9. 부동산 임대업10. 기계장치 및 관련물품 판매업11. 전문과학 및 기술서비스업12. 각호에 관련된 부대사업 일체 1. 의료용 펌프 개발, 제조 및 판매업2. 약물투여시스템 개발, 제조 및 판매업3. 의료기기 개발, 제조 및 판매업4. 다목적 전기삼투펌프 개발, 제조 및 판매업5. 의약품 개발, 제조 및 판매업6. 의료 등 관련 소재 및 부품 개발, 제조 및 판매업7. 부동산 임대업 8. 기계장치 및 관련물품 개발, 제조 및 판매업9. 전문과학 및 기술서비스업10. 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업 11. 각호에 관련된 통신판매, 무역 등 부대사업 일체 (3) 사업목적 변경 사유 변경일 사업목적 제안 주체 변경 사유 2021년 03월 25일 의약품 제조업 의료용 물질 및 의약품 제조업 부동산 임대업 이사회 - 비인슐린 약물+웨어러블 패치 결합 약물 개발 사업으로 진출 2022년 03월 29일 기계장치 및 관련물품 판매업 전문과학 및 기술서비스업 이사회 - 중국에서의 사업확장을 위하여 시노플로우 설비투자 지원 및 인슐린펌프 제작에 따른 기술지도 업무 추가 2023년 03월 30일 1. 의료용 펌프 개발, 제조 및 판매업2. 약물투여시스템 개발, 제조 및 판매업3. 의료기기 개발, 제조 및 판매업4. 다목적 전기삼투펌프 개발, 제조 및 판매업5. 의약품 개발, 제조 및 판매업6. 의료 등 관련 소재 및 부품 개발, 제조 및 판매업7. 부동산 임대업 8. 기계장치 및 관련물품 개발, 제조 및 판매업9. 전문과학 및 기술서비스업10. 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업11. 각호에 관련된 통신판매, 무역 등 부대사업 일체 이사회 - 사업 의미 및 범위 명확화- 앱 및 웹 기반 서비스 본격화에 따른 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업 추가 (4) 정관상 사업목적 추가 현황표 구 분 사업목적 추가일자 1 - 의약품 제조업- 의료용 물질 및 의약품 제조업- 부동산 임대업 2021년 03월 25일 2 - 기계장치 및 관련물품 판매업- 전문과학 및 기술서비스업 2022년 03월 29일 3 - 소프트웨어 개발, 판매 및 서비스업 2023년 03월 30일 ① 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 [구분1] 웨어러블 이오패치는 약물을주입하는기기로서 현재는 인슐린을 주입하는 기능을 하고있으며, 인슐린 이외의 약물과 이오패치를 결합하여 융복합 제약사업 확장을 기대할 수 있습니다. 당사는 2021년 7월 본 사업을 전문적으로 추진할 자회사 주식회사 파미오를 설립했으며, 웨어러블펌프를 활용하여 주입하기 위한 비인슐린약품을 개발하고 있습니다. 또한, 이오패치와 비만치료 약물을 결합하여 혁신적인 비만치료 개발을 위해 JV인 San Plena를 설립하였음. [구분2] 2021년10월, 당사는 당뇨용 웨어러블솔루션의 중국 시장진출을 위해 중국최대당뇨전문 의료기기회사인 시노케어(ChangshaSinocareInc.)와 합작사(시노플로우, SinoflowCo.,Ltd.)를 설립하였고, 이를 통해 중국시장 전용 이오패치제품을 생산과 판매를 추진하고자 합니다. [구분3] Ⅱ.사업의내용-2.주요 제품및서비스에서 "EOBridge with EOCloud system(당뇨 데이터 관리 및 중개용 소프트웨어)"를 참고하여 주시기 바랍니다. ② 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성Ⅱ.사업의 내용-7.기타 참고사항의 시장현황을 참고하여 주시기 바랍니다. ③ 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등당반기말, 현재까지 자기자금을 통해서 자회사 (주)파미오에 229억원을 지분투자했으며, 중국 합작사 시노플로우(Sinoflow Co., Ltd.)에 당사가 지분투자한 금액은 68억원입니다. ④ 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) [구분1] 현재 유럽종합 제약사와 함께 공동연구개발을 진행 및 용역매출 인식 중에있으며 개발완료 후 2027년 상반기부터 본격적인 매출을 실현할 수 있을 것으로 기대합니다. [구분2] 현재 중국합작사 시노플로우(SinoflowCo.,Ltd.)에 Pilot생산시설 수출 및 기술서비스를 제공 중에 있으며, 2024년 하반기에 판매개시를 목표로 두고있습니다. 당사는 중국합작사 시노플로우에 이오펌프(EOPump)를 공급하며, 중국에서 판매되는 중국시장 전용 이오패치는 판매금액의 일정금액을 로열티로 추가적인 수익을 확보할 예정입니다. 이오펌프에 대한 개발 및 생산은 당사 내부적으로 독립된 사업부로운영하고있습니다. ⑤ 기존 사업과의 연관성 및 주요 위험[구분1]은 비인슐린 웨어러블 이오패치는 기존 이오패치 제품을 활용하여 새로운 약물을 주입하는 신사업이며, [구분2]는 기존 이오패치 제품의 중국시장 확대입니다. ⑥ 미추진 사유사업목적 추가한 사항에 대해 미추진한 사업은 없습니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2011년 9월 27일에 설립하여, 혁신적인 전기삼투펌프 기술을 기반으로 웨어러블 약물 전달 솔루션을 공급하는 의료기기 전문 제조기업입니다. '저전력형 고성능 전기삼투펌프 기술'을 통해 웨어러블 약물 주입기 구동부의 기술적 난제를 해결하였습니다. 당사는 완치가 없이 평생 관리가 필요한 당뇨질환의 지속적인 증가에 따른 당뇨 의료기기 시장의 성장을 공략하여 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치(EOPatch)를 2021년 본격 출시하였습니다. 이오패치는 웨어러블 형태의 일회용 인슐린 펌프로써 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속해서 전달하는 데 사용되는 체외용 인슐린 주입기입니다. 펜이나 주사기를 사용하지 않고 피하지방이 많은 신체 부위에 부착해 사용하는 방식의 웨어러블 제품으로 현재 웨어러블 인슐린 펌프를 일회용으로 상용화한 기업은 미국 인슐렛(Insulet)사와 당사 뿐입니다.당사와 인슐렛 이외의 다른 기업은 모두 구동부를 재활용하는 방식을 채택해 일회용 제품이 아니며, 사용자의 제품 조립이 필요하기 때문에 편의성 및 경제성이 낮은 것으로 알려져 있습니다. 당사의 제품은 인슐렛사 제품 대비 성능, 편의성, 가격 경쟁력 모두 갖춰 지난 17년간 웨어러블 인슐린 펌프 시장을 실질적으로 독점한 인슐렛사의 유일한 대항마로 평가받고 있습니다.이오패치는 기존 인슐린 펌프보다 편의성이 개선됐습니다. 크기가 작고 가벼워 착용감이 좋을 뿐 아니라 인슐린 주입선이 없고 완전 방수 기능이 있어 샤워, 목욕, 수영, 운동등의 활동에도 제약이 없습니다. 교체주기도 3.5일로 길어 일주일에 2번, 특정 요일에만 교체하면 돼 훨씬 편리하게 사용할수 있습니다. 펌프 본체버튼을 이용하지 않고 별도의 컨트롤러(ADM) 또는 스마트폰 어플리케이션(Narsha)을 통해 인슐린 주입을 조절할 수 있어 시간과 공간의 제약이 없다는 것도 특징입니다. Narsha는 세계 최초의 인슐린 주입이 가능한 웨어러블 인슐린 펌프의 스마트폰 앱입니다. 2021년 하반기 국내 런칭을 하였습니다. 당사는 이오패치를 통해 인슐린 투여가 필요한 당뇨인들의 저혈당 위험이 줄어들 뿐 아니라 편의성과 안전성이 대폭 향상될 것으로 기대하고 있습니다. 이오패치 제품은 2017년 국내 식약처 허가를 받아 2021년 4월 국내 본격 판매를 시작하였고, 2021년 5월 유럽 CE 인증을 받아 2022년 10월부터 본격적인 유럽 판매를 시작하였습니다. 또한 2022년 08월 아랍에미리트(UAE)와 2022년 10월 인도네시아 품목허가를 획득하여 중동 및 동남아시아 진출을 기대하고 있습니다.차세대 제품으로는 연속혈당측정기(CGMS)와 연계하여 혈당값에 따라 자동으로 인슐린이 주입되는 센서 분리형 웨어러블 인공췌장 시스템은 개발 완료 후 2023년 출시를 목표로 품목허가용 임상을 진행하고 있으며, 센서 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템은 2026년 제품출시를 목표로 개발을 진행하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 및 서비스 당사가 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 일회용 웨어러블 인슐린 주입기, 이오패치('EOPatch')는 사용자 스스로 연속 주입되는 인슐린의 양을 원하는 대로 조절할 수 있는 시스템으로, 약26g의 무게로 제작됩니다. EOPatch는 몸에 부착하여 최대 4일 사용할 수 있는 주입기('Patch')와 이를 무선으로 제어하는 스마트폰 형태의 컨트롤러('ADM:Advanced Diabetes Manager') 또는 스마트폰 앱('Narsha')로 구성됩니다. [이오패치(EOPatch) vs 일반형 인슐린 펌프] 구분 이오패치(EOPatch) 일반형 인슐린 펌프 외형 무게 손바닥 절반보다 작은 크기 / 26g 손바닥 크기 / 100g+ 주입선 별도의 주입선이 없고, 활동이 자유로움 최대 1m 이상의 주입선이 있어서 활동에 제약을 주며 주입선이 꼬이거나 주입선 상의 기포발생 등으로 막힘 현상 자주 발생 부착부위 복부, 팔, 둔부, 허벅지 등 자유롭게 부착 주로 복부에 한정하여 부착 병력노출 옷으로 가릴 수 있고, 스마트폰과 비슷하게 생긴 별도 컨트롤러 또는 스마트폰으로 조작 가능하므로 병력 노출 최소화 가능 조작 시마다 본체를 꺼내 조절해야 하는 등 병력 노출 쉬움 방수 방수 기능으로 샤워, 수영 등도 가능 대부분 방수 기능이 없으므로 샤워, 수영 시 탈착 필요 (일부 제품 방수기능 있음) 조작편의성 스마트폰 앱 또는 스마트폰과 유사한 별도의 대형 컬러 터치스크린이 탑재된 기기를 통한 조작 펌프 몸체의 버튼을 이용해야 하고 화면이 작음. (단, Tandem사 제품은 터치스크린 방식. 스크린 크기는 매우 작음) 관리 사용 후 폐기하여 별도 관리가 불필요한 일회용 제품 주입선, 카트리지, 부속품 등 관리가 필요한 소모성 부품 많음. 교체주기 패치: 평균 매 3.5~4일마다 교체 컨트롤러: 4-5년 재 사용이 가능함. 주입셋트: 매 2~3일 펌프본체: 통상 매 4-5년마다 교체함. 기타 분리형 웨어러블 인공췌장 솔루션 개발완료 후 허가용 임상 진행 중,일체형 웨어러블 인공췌장 솔루션 개발중. Medtronic사의 MiniMed670G 제품은 인공췌장 인증 득하여 판매 중. 타 업체 중 인공췌장 솔루션 개발 중인 업체 다수. 단, 공히 웨어러블 형태의 인공췌장은 없음. 나. 주요 제품 등의 현황(1) EOPatch 제품명 EOPatch 사용범위 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 인슐린 주입 조절장치. 주요기능 및 사양 ① Patch - 웨어러블 인슐린 주입장치로 기초 주입과 볼루스 주입 - 크기 및 중량 : 49.5 ×39 × 14.5㎜ / 26g - 인슐린 주입가능 최대용량 : 2㎖ ② ADM or Narsha - EOPatch 전용 컨트롤러 및 스마트폰 앱 - 패치의 약물 주입 명령 및 상태 체크, 혈당계(BGM) 등 혈당센서와 연계하며 EOBridge로 당뇨 Data 중개 - 크기 및 중량 : 116.5 × 64.5 × 11.4㎜ / 105g ③ EOBridge - 당뇨 Data 관리 애플리케이션 - 데이터저장, 통계 및 분석을 위한 Cloud server(EOCloud system) - Data 전달 및 모니터링을 위한 모바일용 애플리케이션과 웹 애플리케이션 상용화단계 ① 2019년 6월 식약처 승인 완료② 2021년 4월 국내 판매 및 2021년 9월 유럽판매 개시 ① ADM(Patch 전용 스마트 컨트롤러, Advanced Diabetes Manager) or NarshaADM은 Patch와 Bluetooth 통신을 통해 무선으로 약물 주입을 프로그래밍하고 제어하며 Patch 동작 상태를 주기적으로 감시하여 기기의 오동작이나 위험 등을 조기에 파악하여 사용자에게 알려줌으로써 리스크를 최소화하는 기능을 제공합니다.스마트폰 사용이 익숙한 사용자를 위해 ADM과 동일한 기능을 하는 스마트폰 앱 'Narsha'를 개발하여 2021년 3월 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했습니다. 이는 인슐린 주입 조절이 가능한 스마트폰 앱으로 세계 최초입니다. 별도의 연속혈당센서(CGM)와 연계하여 혈당 데이터를 실시간으로 확인할 수 있는 연동기능을 비롯한 사용편의성을 극대화하여 Android버전(2021년 8월), iOS버전(2022년 5월)을 국내 런칭하였습니다. 향후 2형 당뇨인을 위해 조작이 간단하고 쉽도록 단순 UX를 추가로 제공할 예정입니다. patch와 adm의 연계.jpg [Patch와 ADM의 연계] ② EOBridge with EOCloud system(당뇨 데이터 관리 및 중개용 소프트웨어)EOBridge(당뇨 환자 병력 관리용 모바일/웹 애플리케이션)는 웨어러블 인슐린 펌프로부터 생성된 환자 정보(이름, 당뇨병 타입, 성별 등), 혈당(Blood Glucose, 혈당지로 읽는 혈당 값), 인슐린 주입 이력, 알람 이력, 기기 세팅 정보를 컨트롤러와 연계되어 있는 스마트폰이 받아 클라우드 시스템으로 전달합니다.클라우드 시스템으로부터 회신 받은 분석 데이터는 환자는 물론이고 사전에 설정해 놓은 보호자 또는 의료진에게 전달하여 다수의 관심과 관리 하에 더 나은 당뇨병 관리가 가능하도록 해줍니다. 위급 상황 시에는 환자의 알람 정보 및 위치 정보를 클라우드 시스템을 통해 보호자 또는 의료진에게 전달하여 환자 스스로 조치가 힘든 상황을 주변의 도움을 통해 극복 가능하도록 강화된 2차적 안전 수단도 제공하고 있습니다.EOPatch 사용자의 입장에서는 컨트롤러에서 볼 수 있는 모든 정보를 이와 연계된 자신의 스마트폰에서도 볼 수 있어서 평소 컨트롤러는 핸드백이나 가방 등에 넣어두고 모든 EOPatch 기능을 핸드폰을 통해서 모니터링 하다가 인슐린을 제어해야 하는 경우에만 컨트롤러를 꺼내어 사용 가능하도록 해 주는데, 이는 많은 사용자들이 호소하고 있는 일상 생활에서의 불편함, 즉 컨트롤러와 핸드폰 등 두 개의 모바일 기기를 항상 휴대해야 하는 문제점을 최소화해주는 역할을 합니다.EOCloud(클라우드 컴퓨팅과 인공지능 시스템으로 구성된 당뇨 관리 및 중개용 서버솔루션)는 EOBridge로부터 전달받은 환자의 데이터를 클라우드 서버에 저장하고 분석하며 인공지능시스템을 통해 환자 개인 혈당 관리를 통한 성공 사례 Reward Scoring Metric 시스템을 설치합니다. 이를 통해 보험사 및 병원 연계를 통한 맞춤형 관리 방안을 제시함으로써 사용자 입장에서는 최적의 병력 관리가 가능하도록 해주며 당사로서는 추가적인 수익형 모델로의 발전이 가능합니다. eobridge 및 eocloud 블록도.jpg [EOBridge 및 EOCloud 블록도] (2) EOPatch X(센서 분리형 웨어러블 인공췌장 시스템) 제품명 EOPatch X 사용범위 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 인슐린 자동 주입 조절장치. 주요기능 및 사양 ① EOPatch - 웨어러블 인슐린 주입장치로 Patch, ADM or Narsha, EOBridge로 구성 ② 인공췌장(AID) 알고리즘 - 연속혈당센서(CGM)에서 5분마다 측정된 혈당 Data값을 기반으로 인슐린 주입 량을 조정하는 프로그램 ③ EOBridge with EOCloud system (당뇨 데이터 관리 및 중개용 소프트웨어) - 당뇨 Data 관리 애플리케이션 - 데이터저장, 통계 및 분석을 위한 Cloud server(EOCloud system) - Data 전달 및 모니터링을 위한 모바일용 애플리케이션과 웹 애플리케이션 개발단계 개발완료, 2023년 출시 예정 EOPatch 웨어러블 인슐린 주입시스템에 별도의 웨어러블 연속혈당센서를 기능적으로 연계하고 Patch와 컨트롤러에 인공췌장 알고리즘을 추가하여, 연속혈당센서의 혈당 값에 따라 Patch에서 주입되는 인슐린의 주입량과 시기 등을 자동 조절하여 혈당을 목표 범위 내로 유지하는 '분리형 웨어러블 인공췌장 시스템'입니다. 인공췌장 프로그램이 포함되어있는 일회용 웨어러블 인슐린 주입기(EOPatch) 제품과 웨어러블 연속혈당센서를 각기 별도로 착용하여 EOPatch와 연속혈당센서 간에 연결이 된 이후에는 컨트롤러(ADM) 없이도 상호 간에 직접 통신을 통해서 지속적인 인공췌장 모드 수행이 가능하도록 해줍니다. EOPatchX는 웨어러블 주입기 제품의 차별화 요소에 인공췌장 기능이 더해져 한층 더 뛰어난 편의성을 제공합니다. 당사는 웨어러블 인공췌장 솔루션 개발을 완료하였고 2023년 제품 출시를 목표로 현재 임상시험을 진행하고 있습니다. eopatchx 개념도.jpg [EOPatchX 개념도] (3) EOPani(센서 일체형 웨어러블 인공췌장 시스템) 제품명 EOPani(국내), EOPancreas(해외) 사용범위 당뇨병 환자의 혈당을 자동으로 측정하고, 그에 따른 인슐린 주입량을 자동으로 조절하여 혈당을 관리하는 장치 주요기능 및 사양 ① Patch + CGM - 인슐린펌프와 연속현당센서(CGM)를 1개의 Device에 통합한 제품 - 연속혈당센서(CGM)에서 5분마다 혈당을 측정하고 측정된 혈당 값을 AP알고 리즘이 분석하여 인슐린 주입량을 결정하고 펌프에서 주입 - 크기 및 중량 : 57.3 ×39 × 14.5㎜(미확정) / 30g이하(미확정)② EOBridge with EOCloud system (당뇨 데이터 관리 및 중개용 소프트웨어) - 당뇨 Data 관리 애플리케이션 - 데이터저장, 통계 및 분석을 위한 Cloud server(EOCloud system) - Data 전달 및 모니터링을 위한 모바일용 애플리케이션과 웹 애플리케이션 개발단계 개발중 (1차 Prototype 구현 완료, 2차 Prototype 제작 중)2026년 출시 예정 연속혈당센서와 인슐린 펌프가 하나의 웨어러블 몸체에 같이 포함된 일회용 일체형 웨어러블 모듈과 스마트 컨트롤러로 구성되는 일체형 인공췌장 시스템으로 현재 미국 소아당뇨연구재단(JDRF; Juvenile Diabetes Research Foundation)의 지원을 받아 개발 중인 제품입니다. 웨어러블 모듈 및 컨트롤러에서 각각 인공췌장 알고리즘을 수행할 수 있어 일시적으로 컨트롤러의 사용이 불가한 경우에도 일체형 웨어러블 모듈은 지속적으로 인공췌장으로서 작동 가능한 기능을 갖추고 있습니다. 웨어러블 모듈 내의 연속혈당센서가 읽은 혈당 정보를 기반으로 인공췌장 알고리즘에서 연산을 통해 인슐린 주입량 및 주입패턴 등을 자동으로 결정하여 혈당이 일정한 범위 내에서유지되도록 하는 일체형 인공췌장 솔루션은 단 하나의 웨어러블 모듈로 혈당을 측정하여 자동 조절할 수 있으므로 궁극적인 편의성을 제공합니다. 본 제품은 우선 기존의 EOPatch처럼 매 3-4일에 한번씩 새로운 제품으로 교체할 수 있도록 제공할 예정이며, 향후 최대 7일간 사용 가능한 제품으로 업그레이드할 예정입니다. eopani 개념도.jpg [EOPani 개념도] 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원) 구분 품목 2023년 반기(제13기) 2022년(제12기) 2021년(제11기) EOPatch 국내 원재료 2,299,131 3,066,477 1,631,913 부재료 - - 82,567 수입 원재료 168,721 109,008 324,207 부재료 - - - 합계 국내 2,299,131 3,066,477 1,714,480 수입 168,721 109,008 324,207 총계 2,467,852 3,175,485 2,038,687 나. 생산능력 및 생산실적 [연도별 예상 생산 능력] (단위: 개) 연도 2021년 2022년 2023년 2024년 이후 비고 월 생산능력 30,000 30,000 313,333 533,333 EOPatch완제품 기준 연 생산능력 360,000 360,000 3,760,000 6,400,000 비고 ①정림 1Line ①정림 1Line ①정림 1Line②곤지암공장 2Line - Semi-Auto 1Line - Full-Auto 1line ①곤지암공장 3Line - Semi-Auto 1Line - Full-Auto 2line 당사 제품의 경우 EOPatch와 ADM으로 구성되어 있으나 ADM의 경우 사용자가 초기 1회 구매 후 3~4년 이상 지속사용이 가능하여 소량이 소요되는 반면, EOPatch는 최대 4일마다 교체해야 하는 반복소모품으로 그 수요가 크므로 위 생산능력은 구체적으로 완제품인 EOPatch의 생산능력을 가리키는 것입니다. 기존 반제품 상태인 펌프와 패치의 생산능력에서 완제품 생산능력 기준으로 생산능력을 산출했습니다. [생산공정 1개 라인 당 EOPatch 생산능력(Full-Auto)] 모델 시간당 생산량 일 생산량(22/hr) 월 생산량(24/Day) 년생산량(12/Month) EOPatch 474개 10,417개 250,000개 3,000,000개 (주1) 2교대 근무로 가정한 생산능력입니다. [연도별 공정별 자동화 설비 투자계획] (단위: 백만원) 구분 2022년 2023년 2024년 이후 합 계 2단계 PUMP제작 780 1,341 - 2,121 패치 조립/TEST 2,630 - - 2,630 소 계 3,410 1,341 - 4,751 3단계 PUMP제작 3,000 4,092 2,553 9,645 패치 조립/TEST 15,000 8,809 12,878 36,687 소 계 18,000 12,901 15,431 46,332 합 계 21,410 14,242 15,431 51,083 (주1) 3단계 패치조립 및 TEST 등 제품생산 라인은 Full Auto라인으로 설비투자를 진행할 예정입니다. [생산확장계획] 구분 1단계 2단계/3단계 생산능력 30K/월 50K~100K/월 보유 면적 50평/50평 2,000평 추가 검토 사항 - 투자 협약 관계 확인 - 이오패치 핵심부품(EOP) 생산능력 확대 위해 획득한 신공장 완공 예정 다. 생산설비의 현황등 ① 당사는 경기도 광주시 곤지암읍에 위치한 곤지암공장을 비롯하여 국내외 지역에서 영업활동을 수행하고 있으며 주요제품의 연구, 생산 및 판매활동을 수행하고 있습니다. 지역 사업장 사업장 국내(2개사 5사업장) 본사 경기도 성남시 분당구 황새울로 216, 302호(수내동, 휴맥스빌리지) 곤지암공장 경기도 광주시 곤지암읍 경충대로295번길 25 외주공장 경기도 성남시 중원구 둔촌대로497번길 33, 4층(상대원동) 외주공장 충청북도 진천군 이월면 진광로 187 (주)파미오 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 2층 에이치2202호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크) 해외(3개사 3사업장) EOFlow, Inc. 3003 N. 1st Street #221, Sab Jose CA 95134 USA Nephria Bio, Inc. 15 Rye Street, Suite #307, Portsmouth, NH, 03801 SanPlena, LLC. 1209 Orange Street Wilmington Delaware 19801 USA ② 당사(연결기준)의 시설 및 설비는 토지, 기계장치, 시설장치 등이 있으며, 2023년 당반기말 현재 장부가액은 28,478백만원으로 전년말 대비 5,262백만원 증가하였습니다. 2023년 당반기 신규취득은 7,671백만원이고, 감가상각비는 1,688백만원입니다. (단위: 원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(주1) 기말 토지 3,730,451,922 - - - - 3,730,451,922 기계장치 5,961,197,410 164,479,406 121,541,679 1,031,006,481 6,702,847,612 11,675,976,268 공구와기구 27,999,527 5,342,500 - 5,020,096 - 28,321,931 비품 589,445,199 144,442,277 34,754,583 93,396,111 236,508 605,973,290 시설장치 1,244,758,495 141,761,000 191,966,178 169,577,634 - 1,024,975,683 건설중인자산 8,894,565,198 7,137,322,822 - - (6,853,525,000) 9,178,363,020 사용권자산 2,768,337,821 77,600,712 222,727,503 388,911,895 - 2,234,299,135 합계 23,216,755,572 7,670,948,717 570,989,943 1,687,912,217 (150,440,880) 28,478,361,249 (주1) 유형자산 대체 및 외화환산조정등으로 인하여 발생한 금액입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: 백만원) 매출유형 품목 2023년 반기 (제13기) 2022년 (제12기) 2021년 (제11기) 제품매출 ADM 수출 266 485 72 내수 6 - 22 합계 272 485 94 EOPatch 수출 475 1,663 315 내수 110 1,088 284 합계 585 2,751 599 상품매출 상품 수출 - 2,024 - 내수 - - - 합계 - 2,024 - 기타매출 용역 등 수출 1,621 1,448 - 내수 - - - 합계 1,621 1,448 - 합 계 수출 2,242 4,172 387 내수 236 2,536 306 합계 2,478 6,708 693 (주1) 연결재무제표를 기준으로 작성하였습니다. (단위 : 백만원, 천개) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 EOPatch 2022.10.07 협의중 10 265 5 119 5 146 EOPatch 2023.01.23 2023.07.05 12 273 4 104 8 169 EOPatch 2023.01.23 2023.07.05 1 18 - - 1 18 EOPatch 2023.02.28 2023.08.16 20 463 - - 20 463 EOPatch 2023.03.30 2023.08.21 9 210 - - 9 210 EOPatch 2023.04.20 2023.08.11 18 421 - - 18 421 EOPatch 2023.05.17 2023.09.12 22 526 - - 22 526 EOPatch 2023.06.30 2023.08.30 22 526 - - 22 526 EOPatch 2023.06.30 2023.08.30 3 54 - - 3 54 EOPatch 2023.06.12 2023.07.30 2 45 - - 2 45 합 계 119 2,801 9 223 110 2,578 (주1) 2023년6월30일 매매기준 환율로 적용된 금액입니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장위험은 환위험 및 이자율위험 두 유형이 위험으로 구성되어 있습니다. (1) 환위험 관리연결기업의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 기타단기금융상품 등과 관련하여주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 환위험의 최소화를 위하여 투기적 외환거래는 금지하고 있으며 연결기업의 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 화폐단위 당반기말 전기말 자산 현금및현금성자산 USD 14,554,105,653 4,221,793,950 매출채권 및 기타채권 USD 100,949,069 1,262,037,764 단기금융상품 USD 12,193,000,000 - 당기손익-공정가치측정금융자산 USD 5,240,851,329 6,326,510,000 외화자산 계 32,088,906,051 11,810,341,714 부채 매입채무 및 기타채무 USD 443,910 59,955,963 외화부채 계 443,910 59,955,963 당반기에 적용된 평균환율 및 기말환율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 평균 환율 기말 환율 USD 1,294.97 1,312.80 당반기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 외화에 대한 원화의 환율 5% 변동 시 연결기업의 세전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 5% 상승시 5% 하락시 USD 1,604,423,107 (1,604,423,107) (2) 이자율 관리 이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 현금흐름(이자수익 및 비용)이 변동될 위험을의미합니다.연결기업의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당반기말과 전기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 변동이자율: 금융자산 24,704,201,266 13,256,709,825 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 연간 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 0.5%P 상승시 0.5%P 하락시 0.5%P 상승시 0.5%P 하락시 변동이자율 금융자산 123,521,006 (123,521,006) 66,283,549 (66,283,549) 나. 신용위험연결기업은 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대해서는 반기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. (1) 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 24,704,201,266 13,256,709,825 매출채권및기타채권 2,975,081,908 8,080,694,125 기타금융자산 52,097,853,826 78,785,263,301 합 계 79,777,137,000 100,122,667,251 (2) 손상차손당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 기타단기금융상품등을 제외하고 상각후원가로 측정하는 금융자산의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 없습니다. 다. 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 현금흐름 및 유동성계획 등에 대해 주기적으로 예측하고 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 아래 표는 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보입니다. ① 당반기말 (단위:원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년 이상 5년 미만 매입채무및기타채무 1,338,350,079 1,338,350,079 1,338,350,079 - 기타금융부채 757,556,676 757,556,676 270,491,092 487,065,584 리스부채 2,194,393,053 2,607,995,788 246,346,048 2,361,649,740 장기차입금 10,800,000,000 10,800,000,000 - 10,800,000,000 전환사채 38,255,805,607 41,450,000,000 9,450,000,000 32,000,000,000 합계 53,346,105,415 56,953,902,543 11,305,187,219 45,648,715,324 ② 전기말 (단위:원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년 이상 5년 미만 매입채무및기타채무 1,643,789,362 1,643,789,362 1,643,789,362 - 단기차입금 1,267,300 1,267,300 1,267,300 - 기타금융부채 682,165,852 682,165,852 185,972,619 496,193,233 리스부채 2,689,650,172 2,862,117,898 686,855,148 2,175,262,750 장기차입금 10,800,000,000 10,800,000,000 - 10,800,000,000 전환사채 34,918,555,767 35,000,000,000 35,000,000,000 - 합계 50,735,428,453 50,989,340,412 37,517,884,429 13,471,455,983 라. 자본관리자본관리의 주 목적은 연결기업의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결기업은 최적 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당반기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.연결기업의 당반기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 부채 총계 59,391,781,418 53,522,475,510 자본 총계 99,213,788,923 98,727,957,573 순부채비율 59.86% 54.21% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약(1) 판매계약 품 목 계약상대방 계약시기 계약기간 계약금액 지급금액 계약의 목적 EOPatch및 ADM MENARINI 2019.07 계약일로부터 5년 1,500억원 - 유럽 17개국 독점판매 PT. PNS 2021.07 제품허가 후 5년 450억원 - 인도네시아 GULFDRUG LLC 2022.03 제품허가 후 5년 490억원 - UAE(아랍에미리트) 및 GCC 5개국 (2) 라이센스인(License-in) 계약 품목 계약상대방 대상지역 계약시기 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급 금액 진행 단계 전기삼투펌프 UNIVERSITY OF TEXAS AT AUSTIN 전세계 2013.04 2013.04.25 영구 없음 US $ 309,500 개발완료 인공췌장 알고리즘 TypeZero 전세계 2018.01 2018.01.10 영구 없음 US $ 80,000 EOPatchX개발완료임상시험 진행중 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 가스발생이 없는 전기삼투펌프를 기반으로 한 인슐린 웨어러블 펌프 개발을 위하여 2011년부터 연구를 시작하여 현재는 EOPatch라는 제품을 출시하여 판매를 하고 있으며, 후속 모델로 EOPatchX 를 개발완료 하였고 9개 기관에서 임상시험 중 에 있으며, EOPani를 추가 개발하고 있습니다. 이와 관련하여 자회사 주식회사 파미오를 설립하여 웨어러블 펌프를 활용하여 주입하기 위하여 비인슐린 약품을 개발하고 있습니다.또한, 저전력형 경량 구동부 기술과 필터소재기술을 결합한 웨어러블 인공신장을 연구개발하기 위하여 Nephria Bio, Inc.,를 설립하여 해당 제품의 상용화에 힘쓰고 있습니다.당사는 저전력 고성능 전기삼투펌프 구동부 기술 기반 다양한 연구개발을 통해 인슐린의 통합관리시스템을 비롯하여 환자의 삶의 질 향상에 도움이 되고자 합니다. (2) 연구개발 담당조직 ① 연구개발 조직 개요당사는 국내 본사 업무총괄과 미국 지사 CTO 체제로 연구개발을 주도하고 있습니다국내 본사의 경우 업무총괄 산하에 HW개발본부, SW개발본부 및 품질본부가 편재되어 있습니다. HW개발본부는 EOPump 모듈에 적용되는 핵심 소재인 멤브레인 및 전극의 연구와 EOPump 모듈 개발 및 이와 연계된 약물주입기의 동작 메커니즘, 제품(약물주입기, 컨트롤러)의 조립 구조 및 형상을 설계하고 개발, 제품의 HW 부분(회로, 무선통신, 제어, 센싱 등)을 개발 및 연구하고 있습니다. SW본부는 제품의 SW 프로그래밍과 인공췌장에 필요한 알고리즘 포팅 및 UI 시나리오 구현 등의 업무를 담당하고 있습니다. 미국 지사 CTO(Chief Technology Officer)는 FDA, CE 등의 각종 해외 인증 및 임상시험 업무 등을 관리하면서 인공췌장에 필요한 핵심 기술인 주입 알고리즘과 센서 연계 기능 등의 해외 현지 기술 개발 및 임상 프로토콜 개발 업무를 수행하고 있습니다.산하 VAS(Value-Added Service) 개발팀이 있어 본사 SW 개발팀과 연계하여 클라우드 솔루션, 서버 솔루션 등의 소프트웨어 인프라 분야 등을 개발 중에 있습니다. ② 연구개발인력 현황 [최근 3년 연구개발인력 현황] 구 분 2023년 반기 2022년 2021년 연구개발인력 50(4) 60(6) 55(6) (주1) 미국 자회사 연구개발인력 현황은 ( )안에 표기하였습니다. (주2) 2023년부터 인증 및 임상시험 연구개발인력은 제외하였습니다. [2023년 06월 30일 기준 연구개발인력 현황] 구분 박사 박사수료 석사 기타 합계 국내법인 3 - 5 38 46 미국법인 1 - - 3 4 합계 4 - 5 41 50 [주요 연구인력 연구실적 현황] 직 위(직급) 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 COO 김창정 업무총괄 1986 ~ 1990 한양대학교 무기재료 졸업1990 ~ 1995 한국과학기술원 대학원 석사 및 박사 졸업1995 ~ 2013 삼성종합기술원 상무2013 ~ 2017 삼성디스플레이 상무2018 ~ 2019 케이씨텍 미래소재연구소 소장2020 ~ 2020 신화인터텍 전무2020 ~ 현재 이오플로우㈜ 기업부설 제2연구소 소장 [삼성디스플레이]- 최초 고해상도 IGZO산화물 TFT제품 양산화 - 모니터 Curved Frameless 제품 양산 이관 - UHD TV 품질향상 및 양산: 초대형 88”UHD Frameless 제품 양산 [삼성종합기술원]- 초음파 영상Abdomen 用 cMUT Prototype 양산 SOP 확보 - Mammography 용 HgI2 물질 개발 특성 검증 - 평판 X-ray Source 방출 확인- Post-NAND向 memory 시장 선점을 위한 Non-charge base 저항 변화물질(ReRAM) 개발 과제 반도체硏 이관 - 산화물 센서(리모트터치스크린) LCD 기술이전 - 신규 산화물 Hf-IZO TFT(thin film transistor) 원천 특허 확보 및 삼성전자LCD/삼성SMD/ 삼성코닝정밀유리 사업부에 기술 이전 - FeRAM 강유전체 메모리 반도체 개발 및 재료 (PZT) 기술이전 CTO IAN G.WELSFORD CTO (미국지사) 2000 ~ 2001 INCYTE GENOMICS2001 ~ 2002 MOLECULAR MINING CORPORATION2002 ~ 2003 ARDAIS CORPORATION2003 ~ 2004 ZYOMYX2004 ~ 2006 FUJITSU, BIOSCIENCE GROUP,2006 ~ 2008 TOXIKON, INC. VP of Operation2008 ~ 2010 Insulet Corporation Director, RA Clinical Affairs2011 ~ 2014 PALYON MEDICAL CORPORATION SVP RA/QA/CA2015 ~ 2018 AUTONOMIC TECHNOLOGIES INC. (ATI) SVP of Technical Operations2018 ~ 현재: EOFlow, Inc. 대학교 교수 경력: James Madison University Associate Professor, Biology KEENE STATE COLLEGE Assistant Professor of Biology BRADLEY UNIVERSITY Assistant Professor of Biology Education Training] UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA SCHOOL OF MEDICINE: Post-Doctoral Fellow in Molecular Pharmacology NORTHERN ARIZONA UNIVERSITY: Research Associate in Protein Biochemistry UNIVERSITY OF KENTUCKY Ph.D.(Neurophysiology and Neurotoxicology) [이오플로우] - 인슐린펌프 및 인공췌장 임상 프로토콜 개발 - 인슐린과 연속혈당센서 거리별 간섭 연구(In-silico simulator) - FDA/CE 인증 가이드 [Insulet] - Clinical Management - Regulatory Submission PMA, CE mark of Infusion Pump, 510(k), Registrations in Mexico, Costa Rica, Venezuela, Guatemala, Australia, Japan, China - Qualified stand up of China-based manufacturing line (electronics) - Strategic/Acquisition Negotiations: IVD: DexCom, Roche, Agamatrix, Abbott. Drug Delivery: GSK, Novartis, Amgen, Medtronic [FUJITSU, BIOSCIENCE GROUP] - Established Group QA/RA/Clinical Affairs Group - Interfaced with MHLW and FDA to develop clinical strategy around clearance of novel Software/database, electromechanical and IVDD systems - Served as Group Regulatory and Clinical Director including managing all regulatory issues associated with new technology development in the US, Canadian, Japanese and EU markets - Managed a Team of Engineers and Scientists (US, Poland, Japan based) responsible for building and testing of medical device prototypes - Strategic/Acquisition Negotiations: IVD: Medtronic, Johnson Johnson, Abbott, Danaher, Millipore, Novartis, Pfizer, Merck, Sanofi Aventis, Roche, IBM, Xerox 상무 한상진 개발1본부본부장 1991.03 ~ 1998.02: 경북대학교 전자공학과 학사 졸업1998.03 ~ 2000.02: 포항공과대학교 전자공학과 석사 졸업2000.03 ~ 2005.01: ㈜한화정보통신/이투엠솔루션2005.03 ~ 2016.12: ㈜팬택2017.01 ~ 현재: 이오플루오㈜ 기업부설연구소 소장 [이오플로우㈜] - ADM HW 개발 - EOPATCH1 HW 개발 - EOPATCH2 연구개발 총괄 [한화정보통신] - KT PCS 2G 피처폰 HW Baseband 개발 [이투엠솔루션] - 중국 피처폰 HW Baseband 개발 - 큐리텔 내수 외주모델 3G 피처폰 HW Baseband 개발(2모델) [팬택] - LTE 스마트폰 5개 모델 HW Baseband 개발 상무 박경호 SW본부본부장 1998.02 명지대학교 전자공학과 졸업1999.06 ~ 2015.07 팬택2015.10 ~ 현재 이오플로우㈜ SW본부 본부장 [이오플로우㈜] - Insulin Patch Pump F/W 개발- Patch Controller (ADM) SW PL- Cloud(Bridge) service SW PL [팬택] - WIFI, BT, USB Driver 개발 및 PL (Android OS, 3개 모델)- Sensor, Touch, LCD Driver 개발 및 PL (4개 모델)- 스마트폰 SW Project Leader (Android OS, 2개 모델)- Feature Phone Layer1 개발 (RF, GPS, PMIC, Memory, Sensor, HS Device Driver, 16개 모델)- Feature Phone RF Part Leader (5개 모델) ③ 연구개발비용 [세부 연구개발 비용] (단위 : 백만원) 과 목 2023년 반기 2022년 2021년 연결 별도 연결 별도 연결 별도 비용의 성격별 분류 원재료비 1,982 1,982 1,849 1,849 2,043 2,043 인건비 1,606 1,606 2,378 2,378 3,100 3,100 기타 1,567 1,504 2,075 1,654 1,465 1,459 연구개발비용 합계 5,155 5,092 6,302 5,881 6,608 6,602 정부보조금 496 496 352 352 765 765 보조금 차감 후 금액 4,659 4,596 5,950 5,529 5,843 5,837 회계처리 내역 판매비와 관리비 4,659 4,597 5,950 5,529 5,843 5,837 회계처리금액 계 4,659 4,597 5,950 5,529 5,843 5,837 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 188% 282% 88.70% 83.18% 843% 842% (주1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있습니다. ④ 연구개발실적 [연구개발 진행 총괄표] 구분 품목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 연구중단일 비고 단계(국가) 승인일 의료기기 EOPump 구동부 개발 펌프 - 2011.09 개발완료 - - UT AUSTIN License-in EOPump 성능개선 펌프 - 2022.05 개발중 - - 단독개발 EOPatch 개발 EOPatch 1형당뇨 2011.09 개발완료 2018.05.15 - 단독개발 EOPatch 2형당뇨 EOPatch 2형당뇨 2021.01 개발중 - - 단독개발 EOPatch (CE-MDR) EOPatch 1형당뇨 2022.05 개발중 - - 단독개발 EOPatch 성능개선 EOPatch 1형당뇨 2023.02 개발중 - - 단독개발 EOPatch 현지어추가 EOPatch AE 1형당뇨 2023.03 개발중 - - 단독개발 EOPatchX (분리형 웨어러블 인공췌장 시스템) EOPatchX 1형당뇨 2018.01 개발완료 - - TypeZero License-in EOPatch CE AID EOPatch CE 1형당뇨 2022.06 개발중 - - 해외기업 EOPani (일체형 웨어러블 인공췌장 시스템) EOPani 1형당뇨 2019.01 개발중 - - 단독개발 non-syringe 형태의 웨어러블 약물 주입기 개발 EOPatch 1형당뇨 2021.07 개발중 - - 단독개발 일회용 웨어러블 인공신장 솔루션 인공신장 1형당뇨 2021.01 개발중 - - 단독개발 웨어러블 약물주입기 컨트롤러의 기능을 모바일 앱으로 구현 나르샤 1형당뇨 2020.01 개발완료 2021.03.23 - 단독개발 EOBridge 기반 U-Health 솔루션 개발 통합시스템 1형당뇨 2020.01 개발중 - - 단독개발 EOBridge 2.0 (KR) EOBridge 2.0 1형당뇨 2022.05 개발완료 - - 단독개발 비인슐린 약물주입기 개발 미정 불임, 항암, 비만치료 등 2022.04 개발중 - - 해외기업 ⑤ 정부과제 수행 실적 (단위: 천원) 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 2013 전기삼투원리 기반 무소음 정량펌프의 개발 중소벤처 기업부 2013.10.01~2014.09.30 88,800 EOPump 완료 2015 저가형 일회용 1형 당뇨 패치펌프 모듈 개발 중소벤처 기업부 2015.04.01~2017.03.31 500,000 EOPatch 완료 2016 펜 타입 주입기를 대체하는 카트리지형 웨어러블 인슐린 펌프 기획 성남산업 진흥재단 2016.05.31~2016.08.15 10,000 EOPatch 완료 2016 센서 연계 알람 자동 전송형 웨어러블 인슐린 주입 시스템 상용화 산업통상 자원부 2016.07.01~2017.12.31 1,207,500 EOPatch(SAP) 완료 2016 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 창업진흥원 2016.10.01~2017.06.30 85,015 EOPatch 완료 2017 연속혈당계를 연동하여 저혈당일 때 주입 차단되는 인슐린 펌프 개발 중소벤처 기업부 2017.10.31~2018.10.30 80,000 EOPatch(SAP) 완료 2017 수출성공패키지(바우처) 산업통상자원부/중소벤처기업부 2017.12.01~2018.11.30 20,000 EOPatch 완료 2017 웨어러블 자동 인공췌장 개발 JDRF 2017.12.12~2020.05.01 2,200,000 EOPani 완료 2018 하이브리드모드로 자동혈당 조절 가능한 일회용 웨어러블 인공췌장 펌프 개발 과학기술정보통신부 2018.03.27~2018.09.26 100,000 EOPatch X 완료 2018 저가 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 한국보건산업진흥원 2018.04.01~2018.11.30 15,000 EOPatch 완료 2018 인공췌장 알고리즘 기술이전을 통한 연속혈당계CGM 일체형 웨어러블 인공췌장 펌프 개발 산업통상자원부 2018.04.01~2021.06.30 2,900,000 EOPani 완료 2018 연속혈당계와 연동되는 전기삼투펌프 기술 기반 패치 타입 일회용 인슐린 약물주입기를 활용한 Smart IoT 당뇨질병 관리 시스템 개발 중소벤처기업부 2018.09.07~2020.09.06 400,000 EOPatch(SAP) 완료 2019 수출(예정) 분쟁 예방 컨설팅 (재)한국지식재산보호원 2019.05.15~2019.08.14 14,000 EOPatch 완료 2019 IoT 기반 이식-참습형 고위험 의료장치를 위한 능동형 킬 스위치 및 바이오 마커 활용 방어 시스템 개발 과학기술정보통신부 2019.04.01~2022.12.31 192,000 EOPatch 완료 2020 수출지원기반활용사업(수출성공패키지) 중소벤처기업부 2020.04.01~2021.03.31 30,000 EOPatch 완료 2020 국내 의료기기 시장 진출 지원 사업(표준프로세스구축) 한국산업기술시험원 2020.06.26~2020.11.30 30,000 EOPatch 완료 2020 국내 최초 CE 및 FDA 인증을 위한 국산 소재 액츄에이터 기반의 신체 부착형 인슐린 주입기술 개발 중소벤처기업부 2020.07.01~2021.06.30 150,000 EOPatch 완료 2020 세계 최초 웨어러블 인슐린 펌프 제어 및 당뇨관리가 가능한 모바일 앱의 사용적합성 평가 경기도경제과학진흥원 2020.07.01~2021.02.28 15,000 Narsha 완료 2020 국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프 시스템 유럽 수출을 위한 글로벌 IP전략 개발 성남산업진흥재단 2020.09.01~2020.11.30 20,000 EOPatch 완료 2020 세계 최초 인슐린 의존성 당뇨인을 위한 웨어러블 인슐린 자동 주입시스템 개발 (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단 2020.09.01~2023.12.31 2,800,000 EOPatch X 수행중 2020 국내 최초 제2형 당뇨병 환자 대상 웨어러블 인슐린 펌프의 안전성 및 유효성 검증을 위한 다기관 임상시험 (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단 2020.11.01~2023.06.30 1,000,000 EOPatch M 완료 2021 해외규격인증획득지원사업 중소벤처기업부 2021.04.23~2022.04.22 58,030 EOPatch M 완료 2021 국내 최초 인슐린 패치 펌프 수출을 위한 유효수명 연장 및 모바일 플랫폼 고도화 기술개발 산업통상자원부 2021.04.01~2022.03.11 450,000 EOPatch M 완료 2021 중소기업 고경력 연구인력지원사업 중소벤처기업부 2021.06.01~2024.05.30 150,000 기업부설연구소장 수행중 2021 세계최초 모바일 앱 컨트롤 기반 인슐린 패치 펌프의 유럽 수출 확대를 위한 유통기한 연장 기술 시험분석 경기도경제과학진흥원 2021.06.01~2021.12.31 13,000 EOPatch M 완료 2021 경기 K-의료·바이오 유망기업 해외진출 지원사업; 홍보동영상 제작 KOTRA 2021.09.01~2021.12.31 3,750 EOPatch M 완료 2021 스마트공장 보급 확산 지원사업_스마트공장 구축 및 고도화(고도화1) 중소벤처기업부/스마트제조혁신추진단 2021.07.12~2022.05.23 200,000 생산공장 완료 2021 충청북도 스마트공장 구축지원사업 수혜기업 지원 충북테크노파크 2021.07.12~2022.05.23 40,000 생산공장 완료 2021 스마트공장 보급 확산 지원사업_스마트공장 구축 및 고도화(기초) 중소벤처기업부/스마트제조혁신추진단 2021.11.03~2022.11.02 70,000 생산공장 완료 2021 성남산업진흥원 스마트팩토리 구축 지원 사업 성남산업진흥원 2021.11.03~2022.11.02 18,000 생산공장 완료 2022 수출지원기반활용사업(수출유망기업) 중소벤처기업부 2022.04.01~2023.03.01 50,000 EOPatch M 완료 2022 센서연동형 웨어러블 인슐린 펌프 신뢰성 평가 한국산업기술시험원 2022.04.01~2022.10.01 20,000 EOPatch M 완료 2022 연속 혈당 및 라이프로깅 기반 당뇨 관리 XR 트윈 기술개발 과학기술정보통신부 2022.04.01~2025.12.31 5,000,000 EOPatch X 수행중 2022 제조기업 스케일업 패키지 지원; 기구설계 고도화 성남산업진흥원 2022.05.01~2022.12.31 20,000 EOPatch 3 완료 2022 경기도 의료산업 해외진출 지원; 3D 동영상 제작지원 한국의료기기공업협동조합 2022.06.01~2022.08.31 4,000 EOPatch M 완료 2022 경기지역 중소기업 혁신바우처 사업; ESG/기술지원 중소벤처기업부 2022.06.01~2023.06.30 28,500 EOPatch M 완료 2022 글로벌 IP 전략 컨설팅 지원사업 성남산업진흥원 2022.08.21~2022.11.30 20,000 EOPatch X 완료 2022 중소기업 맞춤형 IP-R 전략지원 사업 한국특허전략개발원 2022.09.08~2022.11.30 24,000 EOPatch X 완료 2022 3차 시제품 제작지원 성남산업진흥원 2022.09.30~2022.11.25 7,000 EOPatch 3 완료 2022 지식재산 권리화 출원비용 지원사업 성남산업진흥원 2022.10.01~2022.10.31 5,000 EOPatch M 완료 2023 국내의료기기사업화촉진사업(신뢰성평가) 한국산업기술시험원 2023.03.27~2023.10.31 20,000 EOPatch M(MDR) 수행중 2023 국내 최초 상용 인슐린 패치 실사용 환자 데이터 기반 지능형 혈당예측 AI 솔루션 도입 정보통신산업진흥원 2023.04.01~2023.10.31 270,000 EOPatch X(Narsha) 수행중 2023 수출지원기반활용사업 수출바우처(수출성장단계) 중소벤처기업부 2023.04.01~2024.02.29 70,000 EOPatch M(유럽향) 수행중 2023 IP기반 해외진출지원사업(글로벌IP스타기업) 경기테크노파크 2023.04.03~2025.04.30 150,000 EOPatch M(유럽향) 수행중 2023 세계최초 3ml 약물저장용 체외 부착형 인슐린 주입 디바이스시제품 개발 성남산업진흥원 2023.04.14~2023.10.31 30,000 EOPatch 3 수행중 2023 혈당예측 AI알고리즘 기반 당뇨 환자 맞춤형 비대면 치료 서비스 개발 중소벤처기업부 2023.04.20~2025.04.19 480,000 EOPatch X(Narsha) 수행중 2023 특허분쟁 대응전략 지원사업(특허/K-브랜드분쟁 대응전략) 한국지식재산보호원 2023.04.21~2023.08.18 36,820 EOPatch M(유럽향) 수행중 2023 국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프(이오패치) 중동 수출용 제품 디자인 개발 성남산업진흥원 2023.04.25~2023.09.30 10,000 EOPatch M(유럽향) 수행중 2023 경기 중소기업 혁신바우처 사업; 마케팅/기술지원 중소벤처기업부 2023.06.01~2024.06.30 49,000 EOPatch M(유럽향) 수행중 7. 기타 참고사항 가. 산업분석 당사의 전기삼투펌프 기술은 플랫폼 기술로 다양한 분야의 약물주입기에 적용 가능하나, 본 보고서에서는 현재 당사가 중점을 두고 있는 당뇨 시장 및 인슐린 펌프 관련시장에 대해서만 기술하였습니다.(1) 시장의 특성 (가) 당뇨병 당뇨는 혈액 내에 정상보다 증가된 포도당이 소변을 통해 배출되는 질환으로, 환자의체내에서 인슐린을 조절하는 기능이 둔화하거나 인슐린 분비 기능을 일부 혹은 전부 상실하여 세포의 기본 에너지 공급원인 혈당을 조절하기 어려워지는 질병입니다. 당뇨병은 근본적인 치유가 되지 않아 지속적으로 치료와 관리가 필요한 대표적인 만성 소모성 질환 중 하나이며, 인슐린감수성, 인슐린분비 또는 이러한 두 가지 모두의 결함으로 발생하는 고혈당을 특징으로 하는 대사 장애 증후군입니다. 전 세계적으로 당뇨 인구(20세~79세)는 2021년 기준 약 5.37억명(전체 인구 중 6.8%)이며 지속적인 증가 추세를 보이고 있고(2019년 4.63억명), 2030년에는 6.43억명, 2045년에는 7.83억명으로 늘어날 것으로 예상되고 있습니다.(출처: IDF, IDF Diabetes Atlas - 10th ed, 2021) idf 글로벌 당뇨인구 전망_2021.jpg [2021-2045 글로벌 당뇨인구(20세~79세) 증가 전망] 이러한 당뇨환자에게는 지나치게 혈당이 높은 고혈당 현상과 그 반대로 지나치게 혈당이 낮아지는 저혈당 현상이 자주 나타나게 되는데 고혈당의 경우 발생 당시에는 정신혼미, 구토, 탈수현상 및 혼수상태를 유발할 수 있고 장기적으로는 시력이나 신경계, 혈관계 장애 및 심부전증, 뇌졸증, 심장마비 등의 합병증을 유발하여 사망에도 이를 수 있으며 저혈당의 경우 정신혼미나 혼절, 심한 경우 사망할 수도 있습니다. [다양한 합병증을 유발하는 당뇨병].jpg [다양한 합병증을 유발하는 당뇨병] 출처: Hewlett Packard Enterprise, 한국투자증권 산업분석 헬스케어,2019) 당뇨병은 통상적으로 제1형당뇨와 제2형당뇨로 나뉩니다. 췌장장애로 인해 인슐린 분비가 전혀 되지 않아 모든 제1형 당뇨인은 평생 투여가 반드시 필요합니다. 인슐린 의존도가 매우 높기 때문에 펌프도 많이 사용하는 환자군으로서 인슐린 등 약제나 펌프 등의 주입기술에 대한 관심이 높으며 이에 따라 사용자간 정보교류도 매우 활발한 사용자들이 다수입니다. 제1형 당뇨로 인한 신규 인슐린 펌프 사용자 중 상당수는 18세 미만의 소아 당뇨인들 입니다. 20세 미만 소아나 청소년기에 주로 발병하여 흔히 소아당뇨로 알려져있기도 하지만 최근 비만으로 인한 소아당뇨(제2형 당뇨) 인구가 늘어나 소아당뇨는 제1형 당뇨와 구분되는 것이 맞습니다. 대부분의 1형 당뇨 환자는 하루에 수 차례 인슐린을 투여(식후 및 기저 인슐린 보충을 위해 3~4회 피하주사)하거나 지속적 피하 주입(Continuous Subcutaneous Insulin Infusion, CSII)으로 인슐린을 투여해야 합니다(※출처: 대한당뇨병학회 가이드라인). 일반적으로 주위에 많이 보이는 당뇨로, 과음, 과식, 운동부족 등 여러 가지 이유로 췌장의 인슐린 분비가 원활하지 않거나 몸이 인슐린을 제대로 활용하지 못하는 질병입니다. 주로 중년층 위주로 많이 발병했으나 최근 초기발병 연령이 낮아지고 있는 추세를 보이고 있는데 그 가장 큰 이유는 성장기 비만에 있는 것으로 알려졌습니다. 보통 제2형당뇨의 초기에는 운동이나 식이요법, 경구용 약 등으로 질병관리가 가능하나 증상이 심해지면 경구용 약과 인슐린을 병행하거나 인슐린을 주요 관리제로 사용하게 됩니다. 국내의 경우 약 500만명의 당뇨인이 있으며 이 중 약 30만명이 인슐린을 맞고 있는 것으로 알려져 있습니다. 주로 성인층의 만성대사질환질병으로 나타나는 제2형 당뇨의 경우 유병기간이 길어질수록 췌장의 베타세포 기능 저하로 인하여 인슐린 투여 환자가 증가하게 됩니다. 경구용 혈당강하제 복합 요법으로 혈당조절에 실패한 경우 인슐린 치료를 시작해야 하며 HbA1c가 9% 이상이면서 증상적 고혈당이 있는 환자의 경우 현재 사용중인 혈당강하제 반응 여부에 관계없이 인슐린 치료를 시작해야 하고 (※출처: AACE 가이드라인) 일반적으로 초기에는 하루 1회 인슐린을 주입하나(기저용 인슐린) 증상이 심해지는 경우 제1형 당뇨인처럼 매일 여러 차례 인슐린을 투여해야 합니다. (기저 인슐린 및 식사 인슐린) 제2형 당뇨는 당뇨병 중 가장 흔한 유형으로 전체 당뇨인 중에서 약 90% 정도의 비율을 차지하고 있습니다.(※출처: IDF Diabetes Atlas - 10th ed, 2021) 제2형 당뇨의 특수한 형태로 임신성 당뇨가 있는데 보통 임신 후 4~5개월에 발병하며 발병 초기에는 경구용 약을 주로 처방받으나 임신 말기 3~4개월 정도의 기간 중에는 인슐린을 사용해야 하는 경우가 많으며 이 경우 일반적으로 출산시까지 급격히 인슐린 의존도가 높아지다가 해산 후 정상을 회복하는 특징이 있으며 최근 고령 임신으로 이러한 임신성 당뇨의 유병율이 늘어나는 추세입니다. 전 세계적으로 2021년에 약 16%의 여성이 임신 중 고혈당을 경험하였으며 그 중 약 80%는 임신성 당뇨에 기인하는 것으로 추정하고 있으며 (출처: IDF, IDF Diabetes Atlas - 10th ed, 2021), 특히 고령출산의 비중이 급격히 높아지고 있는 국내의 경우 매년 약 16,000건의 임신성 당뇨가 발병하고 있습니다. (나) 인슐린 및 인슐린 주입기 당뇨병은 그 병세가 깊어질수록 관리가 까다롭고 어려워집니다. 혈당은 섭취하는 음식의 종류와 양, 운동량, 스트레스, 기타 질병의 상태 등 많은 변수의 영향을 수시로 받는데 인슐린을 사용하는 환자의 경우 이러한 혈당을 적정 수준으로 관리하기 위해 하루에도 여러 차례 수시로 인슐린 양이나 음식 섭취를 조절해야 합니다. 심각한 합병증을 예방하기 위해 혈당을 밀착 관리하고자 하루에도 수차례 인슐린 주사를 맞는 환자들은 과다한 인슐린 주입으로 인해 저혈당의 위험에 더 많이 노출되는 경향도 있습니다. 지속적인 혈당의 관리는 많은 시간과 노력이 필요하며 본인은 물론 주위의 가까운 가족들에게도 심각하게 영향을 미칩니다. 당뇨병 치료 방법의 경우 약제로는 경구용 혈당강하제와 인슐린이 있는데 전 세계적으로 당뇨 인구 중 약 10%는 인슐린 투입이 필요한 것으로 추정됩니다.인슐린의 경우, 인슐린 분비와 인슐린 저항성에 따라 투약여부가 결정됩니다. 제1형 당뇨병 환자는 췌장 세포가 파괴되어 인슐린 분비를 하지 못하기 때문에 췌장 전체 또는 췌장 섬을 이식받지 않는 이상 반드시 영구적으로 인슐린을 투여 받아야 하며 제2형 당뇨병 환자도 많은 경우 시간이 지남에 따라 췌장 베타세포의 기능이 감소하기 때문에 인슐린을 필요로 하게 됩니다. 인슐린은 아직 경구용이나 피부를 통해 흡수되는 형태가 존재하지 않기 때문에 반드시 피하 주사로 주입되어야 하며, 주사기, 인슐린 펜, 일반 인슐린 펌프 및 웨어러블 인슐린 펌프 등을 사용하여 주입합니다. 인슐린 주사기는 가장 일반적으로 사용되고 있는 방법으로 환자는 바늘을 이용하여 피를 채취해 혈당계(BGM: Blood Glucose Meter)로 혈당을 잰 후 이에 알맞은 인슐린 양을 측정하여 피하로 주사하는 방식인데 이러한 방식의 인슐린 주입은 환자의 불편과 부정확한 인슐린 주입을 유발하므로 이를 개선하는 방향으로 인슐린을 카트리지에 미리 채워 정확한 용량을 주사할 수 있는 인슐린 펜으로 발전해 왔습니다. 하지만 이전의 주사기처럼 매일 여러 번 인슐린 주입을 해야하는 번거로움은 해결되지 못하였습니다. 이후 주사 횟수를 줄일 수 있는 일반형 인슐린 펌프와 패치형 웨어러블 인슐린 펌프가 개발되었는데 일반형 인슐린 펌프는 보통 손바닥에 올릴 정도의 크기에 벨트나 주머니에 보관하며 기다란 주입선이 달려 복부에 주입하는 형태이면서 인슐린과 주입선 등만 교체하여 수년간 재사용 가능하나 초기 비용이 수백만원이 넘어 부담스러운 문제가 있습니다. 패치형 웨어러블 인슐린 펌프는 작고 가벼워서 주입선이 없는 형태로 주입기 전체를 몸에 부착하고 통상 3일 이내에 주입기를 교체하는 방식입니다. [인술린 주입기 종류].jpg [인술린 주입기 종류] [대표적 인슐린 주입방식별 비교] 구분 인슐린 펜 일반형 인슐린 펌프 웨어러블 인슐린 펌프 방식 Manual(수동) 입력방식 주입선을 복부로 연결하는 형태 패치 형태로 몸에 부착되어 인슐린 주입 비용 가장 저렴한 인슐린 주입방식 (개당 평균 15,000원) 펌프 가격 200만원 이상 → 초기부담비용 큼 3-4일 사용 후 전체 혹은 일부를 교체하며 초기비용은 낮으나 장기적 총 비용 높음 특징 대부분의 당뇨환자 사용 (사용자 72%는 외출 시 주입기를 비사용) 샤워나 수영 시 펌프를 분리해야 함 몸에 붙는 웨어러블 기기로 얇고 가벼워 활동성이 뛰어남 관리 데이터 수기 기록에 따른 밀착관리 불가 네트워크 연결을 통한 데이터 관리 가능 인슐린 Basal(기초주입) 및 Bolus(식사주입) 조절 인체가 필요로 하는 인슐린에는 크게 두 가지 형태가 있습니다. 인슐린은 기초대사에필요한 체내의 당을 하루 내 조금씩 꾸준히 처리해주는 기초 인슐린(basal)과 식사나간식 등으로 갑자기 많은 당이 들어오는 경우나 그 외의 이유로 고혈당이 발생하는 경우 이를 처리해주는 식사 인슐린(bolus)으로 구성되어 있습니다. 펜주입기는 일반적으로 기초대사용이며 한번 맞으면 장시간(보통 12~24시간)에 걸쳐 조금씩 지속적으로 효과를 내는 basal전용의 지속성 인슐린(long-acting insulin) 펜과 bolus전용의 속효성 인슐린(fast-acting insulin) 펜 등 2종류로 구성되어 있으며 basal용 인슐린은하루 1~2차례, bolus용 인슐린은 식사나 간식 때 그리고 그 외에 고혈당이 보일 때에수시로 맞게 됩니다. 반면 인슐린 펌프를 사용하는 경우 속효성 인슐린만을 사용하며 basal용으로는 매우 적은 양을 지속적으로 꾸준히 주입해 주고 식사 시 등에는 한꺼번에 많은 양을 주입하는 형태로 기초 및 식사용 인슐린 요구를 충족시키게 됩니다. 펌프를 사용하는 경우 basal이나 bolus의 양을 수시로 정확하게 조절할 수 있으므로 펜 주입기에 비해 정상인의 췌장에서 분비하는 것과 더 가까운 형태의 인슐린 주입이가능해집니다. (다) 인슐린 펌프 인슐린 펌프 사용을 고려하는 당뇨인들은 모두 하루 여러 번 인슐린을 투여해야 하는MDI 환자군(MDI: Multiple Daily Injections)들입니다. 통상 제1형 당뇨인들은 췌장의 인슐린 분비기능을 완전히 상실하여 모두 MDI군인 반면, 인슐린을 투여해야 하는 제2형 당뇨인들 중 많은 환자들은 아직 췌장이 어느 정도의 인슐린 분비 기능을 갖고 있어서 하루 1~2회 정도의 기초대사 관련 인슐린만 맞으면 됩니다. 그러나 이들 중에도 중증 당뇨인들은 MDI군이 되며 이러한 환자분들은 인슐린 펌프의 사용을 고려하게 됩니다. 인슐린 펌프는 펜 등의 일반주입기를 사용하는 것에 비해 여러 가지 장점이 있는데 하루에도 수차례 몸을 찔러야 하는 통증과 번거로움이 없어지고 훨씬 더 정확한 양의 인슐린 주입이 가능하며 일반적으로 펜에 비해 HbA1c(당화혈색소, 장기적인 혈당관리의 지표로 활용됨)의 수치가 개선되고 식사나 운동 등 일상생활의 변화에 훨씬 더 유연한 대처가 가능하며 극단적인 저혈당의 경우가 감소하는 등의 예가 그런 것들입니다.타 인슐린 주입기 대비 인슐린 펌프를 이용한 혈당관리의 장점이 꾸준히 알려지고 있어서 향후 인슐린 펌프 시장은 지속적으로 확대되어 나갈 것으로 보이며 특히 이 경우 일반형 인슐린 펌프 대비 웨어러블 인슐린 펌프 시장은 편리성 등에 힘입어 더욱 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. (라) 인슐린 펌프 규제환경 인슐린 펌프 자체는 위험한 제품이 아니어서 타입별(일반형, 웨어러블형) 구분 없이 미국 및 유럽의 대부분 국가에서는 2등급 의료기기로 분류되지만 대상 약제인 인슐린 자체가 과다 주입시 사망까지 이를 수 있는 위험물이어서 일부 국가에서는 3등급이나 4등급 기기로 분류되기도 합니다(한국은 4등급으로 분류). 아울러 의료기기의 특성상 공급업체는 FDA나 식약처 등 감독기관의 엄격한 관리를 지속적으로 받으며 인허가에 소요되는 기간은 국내와 FDA/CE 간에 다소 차이가 있습니다. [국가별 의료기기 허가 제도].jpg [국가별 의료기기 허가 제도] 위의 도표에 나열된 바와 같이 인슐린 펌프는 국제전기표준회의(International Electrotechnical Commission, IEC) 및 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)와 같은 단체를 통해 국제적으로 통용되는 전자 의료기기 표준규격이 존재합니다. 그러므로 국내 규격으로 일단 승인을 받으면 해외의 경우 대상 국가가 채택하고 있는 일부 상이한 규격만 보완해서 인허가를 받을 수 있고 이를 통해 시장 다변화를 꾀할 수 있습니다. 당사의 일회용 웨어러블 인슐린 펌프는 이미 식약처로부터 2019년 6월에 품목허가 획득을 통해 상용화 단계의 제품 표준기술을 확보하였으므로 일부 상이한 규격을 보완하여 유럽(CE) 및 미국(FDA) 등으로 시장 확대 예정입니다. (마) 연속혈당센서와 인슐린 자동 주입 (인공췌장) 솔루션의 등장 인슐린을 사용해야 할 정도의 중증 당뇨인들에게 혈당 관리는 매우 중요한 일상 생활의 일부입니다. 혈당을 조절하기 위해서는 수시로 본인의 혈당이 어느 정도 수준인지를 파악해야 하는데, 이에 가장 보편적으로 사용되는 도구가 혈당계 혹은 혈당측정기(BGM)입니다. 혈당측정기는 일반적으로 당(Glucose)과 반응하는 효소가 도포된 일회용 스트립과, 스트립 상의 효소가 당과 반응하면서 일어나는 전기적 신호의 변화를감지하고 이를 표시할 액정장치로 이뤄지고, 사용자는 혈관이 몰려 있는 손가락 끝을일회용 멸균침으로 찔러 소량의 피가 나게 한 후 이를 스트립 상의 효소 부위에 묻혀 기기 상에 표시되는 혈당 수치를 읽게 됩니다. 이러한 혈당측정기는 보편화되어 있지만 피를 내는 당시의 순간적 혈당만 알 수 있기때문에 최적의 혈당 관리를 위해서는 매 식사 전후에 그리고 몸에 이상이 느껴지면 언제든 수시로 혈당을 확인해야 되므로 하루에도 여러 차례 손가락을 찌르는 고통을 감수해야하며 측정 시점 이외의 시간에는 혈당이 어떻게 변하고 있는지 알 수가 없는등의 불편함이 있습니다. 특히 당뇨인들 중에는 수면 중에 혈당이 급격히 변하는 경우가 많은데 이러한 '야간혈당'을 추적하는 것은 거의 불가능합니다. 이러한 불편함을 해소해주는 솔루션이 연속혈당센서(CGMS; Continuous Glucose Monitoring sensor; CGM이라고도 함)입니다. 연속혈당센서는 일반적으로 당과 반응하는 효소가 도포되어 체내에 삽입되는 필라멘트와 그 필라멘트 상의 효소가 체내의 혈당과 반응하여 만들어내는 전기적 신호를 읽는 전자회로부로 구성된 웨어러블 센서 및 이와 무선으로 연결하여 데이터를 받고 이를 화면에 표시해 주는 수신기로 구성되는데 최근에는 이러한 수신기를 스마트폰의 앱으로 대체하는 경향이 있습니다. 연속혈당센서의 센서부는 한번 착용하면 통상 7일~10일정도 연속으로 사용하고 버리게 되는 소모품인데 본 센서를 착용하고 있는 동안에는 착용자의 혈당이 어떻게 변하고 있는지 실시간으로 연속 확인이 가능합니다. [미국 medtronic사 연속혈당센서(좌)와 dexcom사 수신기(우)].jpg [미국 medtronic사 연속혈당센서(좌)와 dexcom사 수신기(우)] 이렇게 센서를 이용하여 혈당의 연속적 측정이 가능해지면서 자연히 연속혈당센서와인슐린 펌프를 연계하여 사용자의 간섭 없이도 혈당을 자동 조절할 수 있는 '인공췌장'의 구현이 이론적으로는 가능하게 되었습니다. 그러나 체내 인슐린의 반응 정도와행태가 모든 사용자마다 상이하고 인슐린 과다 주입시 저혈당으로 쇼크가 오거나 심지어 목숨을 잃을 수 있고 과소 주입시 고혈당으로 쇼크가 올 수 있는 등 위험요소가 많아 이러한 '인공췌장'을 개발하는 데에는 많은 시간이 걸렸습니다. 세계 최초로 연속혈당센서가 상용화된 해가 1999년인데 2015년에야 비로소 저혈당시에 인슐린 주입을 차단해주는 기초적 수준의 인공췌장 제품인 Medtronic사의 MiniMed640G라는 제품이 세계 최초로 상용화 되었고, 2017년에는 당사에서 고혈당과 저혈당의 조절이 모두 가능한 본격적 인공췌장 솔루션 MiniMed670G라는 제품이 출시되면서 당뇨치료의새로운 지평을 열었습니다. 이 제품들은 웨어러블 센서와 일반형 인슐린 펌프로 이뤄져 있습니다. [세계최초의 본격적인 인공췌장 솔루션인 medtronic사의 minimed 670g].jpg [세계최초의 본격적인 인공췌장 솔루션인 medtronic사의 minimed 670g] 2018년 상반기에 Medtronic사의 작은 경쟁업체인 미국의 Tandem사가 MiniMed640G와 유사한 저혈당시 인슐린 주입차단 기능을 구현하여 임상시험을 성공적으로 마쳤다는 소식이 있었고, 2018년 7월 이의 시험판매를 FDA에서 승인하면서 인공췌장 시장에서도 경쟁구도가 이뤄지기 시작했습니다. 그러나 Medtronic사의 제품이나 Tandem사의 제품 모두 일반형 인슐린 펌프 기반의 솔루션이므로 인슐린 펌프가 갖고 있는 사용상의 불편함은 그대로 남아 있습니다. 이 이후의 발전단계는 웨어러블연속혈당센서와 웨어러블 인슐린 펌프가 연계되는 웨어러블 인공췌장 솔루션이 될 것으로 예상되나 아직까지 전 세계적으로 이러한 웨어러블 인공췌장이 상용화되지는 못하고 있습니다. (2) 시장 규모 및 전망 (가) 국내외 시장규모 추이 1) 인슐린 주입기 시장 인슐린은 경구용이 없어 반드시 피하 주사로 주입되어야 하는데 인슐린 주입기는 주사기, 인슐린 펜, 일반형 인슐린 펌프 및 웨어러블 인슐린 펌프 등으로 구성됩니다. 세계적으로 당뇨 인구 중 약 10%는 인슐린 투입을 필요로 하는 것으로 알려져 있는데 미국에는 약 740만명의 인슐린 사용 인구가 있으며(출처: American Diabetes Association, Diabetes Care 2018 June) 한국에서는 약 30만명의 환자가 인슐린을 사용하고 있습니다.(출처: 대한당뇨병학회, Diabetes Fact Sheet in Korea 2018) 'Variant Market Research'의 보고서에 따르면 세계 인슐린 주입기 시장 규모를 2024년까지 연평균 8.9%의 높은 성장률에 이를 것으로 예측하였습니다. (출처: Variant Market Research, "Insulin Delivery Devices Market", 2017.09) [세계 인슐린 주입기 시장 규모 (2015~2024)].jpg [세계 인슐린 주입기 시장 규모 (2015~2024)] 'Global Information'의 보고에 따르면, 글로벌 인슐린 주입기 시장은 2021년 144억 달러, 2022년에는 155억 달러에 달할 것으로 추정되며, 연평균 7.8의 성장률로 2027년 225억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. (출처: Global Information, "Insulin Delivery System Market Research Report", 2022.07) 2) 인슐린 펌프 시장 세계 인슐린 펌프 시장은 2022년 46억달러에서 2030년 155억 달러까지 연평균 16% 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 특히 미국 시장은 2022년 약 27억 달러로 전 세계 인슐린 펌프 시장의 50% 이상을 차지하고 있습니다. (출처: Fortune Business Insights, Market Research Report May. 2023) 글로벌 인슐린 주입기 시장 인포그래픽2_fortune business insights.jpg [글로벌 인슐린 주입기 시장 전망 및 주요 공급사] 다른 보고서에서는 2023년까지 인슐린펌프 시장이 85억달러로 성장할 것으로 예측하였으며 이 중 일회용 (웨어러블) 인슐린펌프가 약 44.3% 차지할 것으로 예측하였습니다. [인슐린 펌프별 시장 점유율 비교].jpg [인슐린 펌프별 시장 점유율 비교] (출처: Insulin Pump Market Size, Share, Future Trends, Top Key Players and Business Overview Till 2023. Medgadget. 08/2019) 웨어러블 인슐린 펌프(Tubeless insulin pump) 시장만 검토한 보고서에서는 2019년 4.78억달러에서 2024년까지 16.8억달러로 연평균 22.8% 성장할 것으로 예측하였습니다. [웨어러블 인슐린 펌프 시장 성장 추이 및 전망].jpg [웨어러블 인슐린 펌프 시장 성장 추이 및 전망] (출처: Tubeless Insulin Pump Market - Analysis and Forecast (2016-2024) - by Component, by Distribution Channel, by Geography. 11/2018) 실제 웨어러블 인슐린 펌프 시장을 독점하고 있는 미국의 Insulet사를 보면, 2015~2022년까지 연평균 약 22.1%의 성장세를 보이고 있기 때문에, 웨어러블 인슐린 펌프 시장이 인슐린 펌프 시장의 성장속도보다 가파른 속도로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 인슐렛 매출 추이_1.jpg [웨어러블 인슐린 펌프 매출 추이] (출처: Insulet annual report, 2015~2022) 한편 인슐린 펌프에 건강보험이 일반적으로 적용되고 있는 미국 및 유럽 등에 비해 2020년부터 보험적용이 시작된 국내 시장에서는 대한당뇨병학회의 자료에서 언급된 인슐린 사용자 30만명의 대부분이 펜주입기나 일반 주사기를 사용하는 것으로 판단됩니다. 국내 인슐린 펌프 사용자의 대부분은 일반 인슐린 펌프 제품을 사용하고 있으며, 당사는 2020년 3분기 펌프용 인슐린 제품 사용량을 바탕으로 약 12,366명 정도에 이르는 인슐린 펌프 사용자가 있을 것으로 추산하고 있습니다. 아직 국내에는 웨어러블 펌프가 판매되고 있지 않고 해외로부터 웨어러블 펌프를 개인적으로 수입하여 사용하는 숫자는 극히 미미하므로 국내 인슐린 펌프 사용자 대부분이 일반형 인슐린 펌프를 사용하고 있는 것으로 판단됩니다. 인슐린 펌프 시장 분석.jpg [국내 인슐린 펌프 시장 규모 추정] 인슐린 주입기 시장의 일부이자 향후 또 다른 성장동력이 될 것으로 예상되는 인공췌장 시장은 세계적으로 실질적으로 판매되고 있는 솔루션은 단 2개가 있습니다(Medtronic사의 Minimed 670G와 Tandem사의 Control-IQ). The Insight Partners, Feb 25. 2019 보고서에 따르면 인공췌장 시장은 2017년 $481.8M에서 2025년까지 연평균 20.9% 성장하여 $2.17B 시장을 형성할 것으로 예측하였습니다. [인공췌장시장 성장 전망].jpg [인공췌장시장 성장 전망] (출처: The Insight Partners; Artificial Pancreas Device System Market Estimation Introducing Future Opportunities with Highest Growth at 20.9% by 2025. 01/2019) 그러나 주요 인공췌장 플레이어들의 제품 판매 추이를 면밀히 분석하면 이러한 전망치는 다소 보수적이라는 것을 알 수 있습니다. 2017년 Medtronic사가 출시한 MiniMed670G 제품은 2019년 4분기 기준 실제 사용자가 23.7만천명 이상입니다(출처: Medtronic Earning Presentation, Feb. 2020). MiniMed670G의 기기의 정가는 약 $7,000 수준이지만 다양한 프로모션으로 판매되기 때문에 실제 기기 판매에 의한 매출은 정확히 추산하기 어렵습니다. 다만 CGM 및 주입기 등 월 소모품 비용이 약 400달러 정도이기 때문에 소모품으로 인한 매출만으로도 2024년 예상되는 시장 규모를 훨씬 넘긴 10억달러(2019년 기준) 이상될 것으로 예측되며, 2020년부터 유럽 판매가 본격화되기 때문에 2025년까지 30억달러 이상 매출 달성이 가능할 것으로 예측됩니다. [인공췌장시장 시장예측치 및 mdt 매출 예측치].jpg [인공췌장 시장 및 Medtronic 매출 예측 자료] (출처: 1. Medtronic IR (2017. Q4~2020. Q3) : MiniMed670G 실사용자 수 기반 소모품비용 예측치,2. The Insight Partners; Artificial Pancreas Device System Market Estimation Introducing Future Opportunities with Highest Growth at 20.9% by 2025. 01/2019) 나. 경쟁현황 (1) 경쟁 상황 (가) 인슐린 펌프 시장의 경쟁 형태 세계 인슐린 펌프 공급업체로는 일반 펌프 제품에 Medtronic, Roche, Tandem 등의 업체가 있고 패치형 인슐린 펌프는 Insulet, Roche, Terumo, Valeritas 등의 4개사가 있습니다. 의료기기 업계의 선두주자인 Medtronic사는 웨어러블 펌프 제품이 없지만전 세계 일반형 인슐린 펌프 시장 전체의 약 60% 정도를 점유하고 있는 과점적 업체입니다. 웨어러블 펌프는 약 20만명이 사용하고 있는 것으로 파악되고 있어 사용자 수 기준으로 전체 인슐린 펌프 시장의 15% 정도를 점유하고 있으나 웨어러블 펌프가일반형 인슐린 펌프에 비해 빠른 속도로 그 사용자 수를 늘려가고 있어 향후 일반형 인슐린 펌프 사용자를 빠르게 대체할 것으로 전망됩니다. 1990년대 중반 현대적인 인슐린 펌프를 가장 먼저 개발하고 판매했던 Minimed사를 합병한 Medtronic사는 타 경쟁사보다 먼저 본 시장에 진출한 선발자의 우위를 지금까지 성공적으로 유지하며 타 경쟁사를 압도하는 영업력으로 인슐린을 처방하는 많은 의료진들 대상의 밀착 영업을 통해 시장을 수성하고 있는데 Medtronic사보다 뒤 늦게 시장에 진입한 Roche사나 Johnson 등 글로벌 대형 제약사들도 이러한 아성을 깨지 못하고 있습니다. (나) 인슐린 펌프 시장의 진입장벽 및 기회 현재 인슐린 펌프 사용자의 대부분은 미국과 유럽에 분포하는데 통상적으로 인슐린 펌프의 비용에 의료보험 적용으로 개인의 비용부담이 적으므로 가격적인 차별화보다제품의 성능과 사용성, 소모품 구매의 용이성, 애프터서비스 등, 비가격적 요소들이 펌프 구매시 더 중요한 고려 사항인 바 조밀한 영업망을 갖고 있어서 소모품 구매가 용이하고 애프터서비스 망이 타 경쟁사보다 양호한 Medtronic사의 제품을 선호하는 경우가 많고 이미 제품에 대한 교육에 익숙한 의료진과 사용에 익숙해진 기존 사용자들을 타 제품으로 전환시키는 것도 쉽지 않아서 자본력이 큰 전통 대형제약사들도 점유율을 좀처럼 올리지 못하고 있습니다. 실제로 Johnson 지난 2017년 북미 인슐린 펌프 시장에서의 철수를 발표하고, 해당 제품을 사용하고 있던 약 9만명의 사용자들이 Medtronic 제품으로 이동할 수 있도록 조치한 바 있습니다. 그러나 지난 10여년간 이러한 시장 구조에 유의미한 변화를 준 업체들이 있는데 그 중 하나가 뒤 늦게 시장에 일반형 인슐린 펌프 제품으로 진입한 벤처회사 Tandem사이고 다른 하나는 세계 최초로 웨어러블 인슐린 펌프를 출시한 Insulet사입니다. 2011년 첫 FDA 인증을 받은 Tandem사의 제품은 일반형 인슐린 펌프로는 최초로 펌프에 컬러 터치스크린을 적용하여 이 전까지 모든 펌프 작동이 버튼으로 실행되던 본 시장에 유의미한 사용자 편의성의 개선이라는 변화를 가져왔습니다. 이미 스마트폰의 컬러 터치스크린에 익숙해 있었던 사용자들은 이러한 변화를 적극적으로 받아들였으며그 결과 경쟁사 대비 상대적으로 열악한 영업조직과 적은 마케팅 비용, 낮은 브랜드 인지도 등의 어려움을 극복하고 미국 시장 내에서만 불과 5년여의 기간동안 약 70,000명이 넘는 신규 사용자들을 확보했습니다. 이러한 Tandem사보다 시장에 더 크고 근본적인 변화를 준 업체는 2005년에 웨어러블 제품을 내놓은 Insulet사입니다. 웨어러블 인슐린 펌프라는 새로운 장르의 시장을 개척했고 펌프가 소모품이 될 수 있다는 새로운 개념을 도입한 Insulet사는 성능보다 편의성이 얼마나 더 중요한지를 확연히 보여줬습니다. 그 전까지의 인슐린 펌프 시장은 사용자의 편의성보다는 기기의 성능에 많은 초점이 맞춰져 있었습니다. 1ul의 해상도로 인슐린을 주입했던 인슐린 펌프 제품들은 발전을 이루면서 0.5ul, 0.1ul 등으로 그 해상도를 높여갔으며 그러한 미세량을 3% 주입오차로 주입하는지 2% 주입오차로 하는지가 중요한 마케팅 메시지를 이뤘습니다. Insulet사는 이러한 시장에서 1ul해상도로 주입시 5%의 주입오차를 보이는 펌프를 소개했고 시장은 이렇게 큰 주입오차에도 불구하고 웨어러블이라는 장점에 즉각 반응하여 2009년 출시 후 4년만에 미국 인슐린 펌프 시장에서 10%의 점유율을 보였고 그 3년 후인 2012년 20%, 그리고 2017년 30%로 계속 확대되고 있으며 이제 시장에서는 실질적으로 Medtronic사와 마지막까지 경쟁하게 될 업체로 손 꼽히고 있습니다. (다) 웨어러블 인슐린 펌프 시장의 진입장벽 이러한 Insulet사의 성공에 자극받은 많은 크고 작은 의료기기 회사들이 웨어러블 인슐린 주입기의 개발을 시도하지만 지금까지 데이터 관리가 가능한 일회용 웨어러블 펌프의 상용화에 성공한 업체는 형상기억합금을 이용한 Insulet사가 유일합니다. 웨어러블 인슐린 패치 펌프를 만들기 위해서는 매우 작은 사이즈 및 저전력에 마이크로리터 단위의 정밀 컨트롤이 가능해야 하고 인체 배압을 이기고 주입할 수 있는 높은 압력과 안정성을 확보해야 하며 1회용에 적합한 낮은 가격의 구동부가 필요합니다. 일반 인슐린 펌프에 사용되는 모터를 사용해서는 작은 사이즈에 1회용으로 만들 수 없으며 가격적인 이슈를 해결하기 위해 모터 등의 본체를 재활용하고 약물저장부 등만 교체하는 타입으로 개발하려는 시도가 있었으나 연결 부위의 취약점 및 방수 등의문제로 대부분 실패하고 있습니다. 예를 들어 Cellnovo라는 회사의 경우 왁스가 녹으면 부피가 약 15% 정도 변하는 성질을 이용한 왁스모터를 그리고 Debiotech이라는 회사는 MEMS를 이용한 펌프를 개발하는 등 많은 업체들이 각기 독특한 형태의 구동부를 개발, 적용하고자 했지만 모두 실패했습니다. 현재 웨어러블 시장에서 Insulet사를 제외하면 Roche사 및 Terumo사가 일회용이 아닌 일반 펌프용 모터를 사용하여 매 교체시마다 사용자가 부품들을 재조립해야 하는 방식의 제품을 그리고 Valeritas사가 사용자가 수동으로 스프링을 작동시켜 구동하는 단순구조의 제품을 공급하고 있을 뿐입니다. 심지어 세계 최대의 의료기기 회사인 Medtronic사도 자체 인력을 구성하여 수 년간 웨어러블 펌프를 개발하였으나 많은 자금을 투자하여 수 년간 끌어오던 해당 제품의 개발을 2014년 포기합니다. 그만큼 웨어러블 인슐린주입기는 기술적인 진입 장벽이 높은 시장입니다. 일반 인슐린펌프에 많이 사용되는 Stepper Motor를 사용하는 웨어러블 인슐린 펌프 제품을 시도하는 업체 역시 존재하는데 이 경우 모터 등 구동부 및 회로부분을 재활용하고 배터리와 약물저장부 등을 교체하는 타입의 reusable(재사용) 방식을 적용하고 있습니다. 이러한 방식을 채택하는 경우 사용자가 조립해야 하는 부품의 수가 많아져서 사용성이 떨어지는 문제도 있지만 약물저장부 교체시마다 구동부의 shaft(밀대)가 원상태로 복구되어야 하며 배터리 등 전원이 분리되어야 하는 구조상의 한계 등으로 인해 안정적이고 안전한 웨어러블 제품을 만들기가 까다롭습니다. Insulet사가 2005년에 OmniPod라는 제품을 출시하면서 '일회용 웨어러블 인슐린펌프'라는 장르를 만들어낸 이래 당사가 경쟁제품을 출시하기 이전까지 구동부를 포함한 주입기 전체를 일회 사용 후 폐기할 수 있을 정도의 저가에 주입기로서의 모든 성능을 만족시키는 구동방식은 Insulet사의 SMA(Shape Memory Alloy; 형상기억합금)가 유일했습니다. SMA는 가열시 SMA의 길이가 수축하는 성질을 이용한 구동장치로 가열에 따르는 소모에너지 및 순간최대전류값이 매우 높아 많은 배터리를 필요로 하며, 조립공정이 매우 까다로워 대량생산시 자동화가 어려운 문제가 있습니다. 이에 비해 당사의 구동체인 EOPump는 구동시의 요구 전류가 낮아 소모에너지도 적으며 간단한 구조로 가격이 저렴하여 1회용 펌프에 적용 가능할 뿐만 아니라 자동화에도 매우 적합한 구조입니다. 자사의 경우 이러한 구동부에 저전력형 전기삼투펌프 기술을 적용하고 있습니다. 전기삼투펌프는 양쪽 전극에 전기를 걸어 물을 전기분해하면 이 때에 물이 한쪽 전극에서 반대편 전극으로 이동하는 현상을 이용하여 만든 펌프로 무소음에 간단한 구조로 만들 수 있다는 장점이 있으나 이 전까지의 전기삼투펌프 기술은 물의 전기분해를 위해 수십~수천 볼트의 고압이 필요하고 전기분해시 발생하는 많은 가스(산소, 수소)로 인해 펌프의 성능이 저하되는 문제가 있어왔습니다. 그러나 2009년 텍사스 오스틴대학에서는 이러한 물의 이동 현상이 전기분해 현상이 아닌 물과 전극간의 산화 및 환원시에도 일어남을 밝혀내어 저전력형 전기삼투 기술을 발명한 바 있으며 당사는 해당 특허를 라이선스 받고 이를 혁신적으로 발전시켜 현재는 오스틴대학의 특허와는 무관한 자체 기술을 다수 개발, 상용화에 이르렀습니다. 이러한 저전력형 전기삼투펌프 기술은 지금까지 상용화된 바 없으며 당사가 세계 최초로 이를 적용한 제품을 내놓고 있어서 많은 특허 및 장기간 개발 노하우로 높은 기술적 진입 장벽을 형성하고 있으며 해당 기술 기반의 구동부를 적용한 당사 제품의 상용화로 Insulet사가 2005년 첫 제품 출시 이래 누려왔던 일회용 웨어러블 펌프 시장의 독점 공급체제는 거의 15년만에 막을 내리게 되었습니다.한편 Tandem사와 Insulet사의 성공은 사용자 편의성의 중요함을 시장에 확실히 각인시켰으며 이 시장에서의 가장 큰 성공요인은 자금력이나 기술적인 스펙이 아니라 사용자 삶의 질을 개선해 주는 것이라는 사실을 시사하고 있습니다. 또한, 최근 이러한 공식을 재확인시켜주는 새로운 변화가 나타나고 있는데 이는 다름 아닌 Medtronic사의 자동 인슐린주입기('인공췌장') 제품의 출현입니다. 웨어러블 인슐린주입기개발의 실패로 패치형 제품이 없는 Medtronic사는 오픈 이노베이션을 통해 제3자 솔루션을 찾는 한편 최근 당뇨시장에서의 성장동인을 펌프와 연속혈당센서를 연계하여 혈당을 자동 조절하는 인공췌장 솔루션에서 찾고 있습니다. Medtronic사는 2015년 웨어러블 연속혈당센서와 일반형 인슐린 펌프를 연계하여 저혈당이 예상되는 경우 인슐린 주입을 자동으로 차단하는 LGS(Low Glucose Suspend)기능을 갖춘 제품인 MiniMed640G를 출시하고, 2017년 고혈당과 저혈당을 모두 사전에 예방하는 좀 더 높은 수준의 인공췌장 솔루션 MiniMed670G를 출시하면서 세계최초의 인공췌장 상용화에 성공합니다. 이에 대한 시장의 반응은 모든 전문가들의 예상을 뛰어 넘었습니다. Coherent Market Insights Analysis사가 2017년 3월 발표한 시장 보고서는 인공췌장 시장이 2015년 매출 $64M에서 2024년 매출 $279.2M으로 연 평균 18.6%의 성장률을 보일 것으로 전망했으나 2017년 출시한 MiniMed670G 제품은 동년 3Q 미국 내에서 이미 20,000명이 그리고 연말 기준 25,000명 이상이 사용하면서 $175M 이상의 매출을 올려(MiniMed670G 약 $7,000 기준) 출시 첫 해에 위 리포트 상 2021년에나 가능할 것으로 예측한 매출을 이미 넘겼습니다. 이는 시장이 얼마나 인공췌장을 기다리고 있었는지 알게 해주는대목이며 사용자의 삶의 질을 개선해 주는 제품이 시장성공의 핵심이라는 사실을 확인시켜 줬습니다. 한편 이러한 인공췌장 솔루션에 대한 시장의 기대는 최근 또 다른 모습으로도 나타났는데 앞서 일반형 인슐린 펌프이면서 사용성의 개선으로 시장에 큰 변화를 가져왔던Tandem사는 2016년 당시 약 6조원의 회사 가치를 누리고 있었지만 당해 가을 Medtronic사가 인공췌장 제품을 발표하는 시점부터 주가가 폭락하기 시작, 2017년 말에는 시가총액이 150억원 수준까지 떨어지면서 곧 파산신청을 고려중이라는 추측성 보도까지 나돌게 되었습니다. 이러한 Tandem사가 회생의 기회를 맞는 것은 2018년 봄 해당사 역시 자체 인공췌장 솔루션을 개발했고 이에 대한 임상시험 결과가 긍정적이었다는 뉴스가 나오면서부터였습니다. 해당 업체의 인공췌장 솔루션은 Medtronic사가 첫 단계로 선보였던 LGS 기능만을 갖고 있는 기초적인 수준에 머물렀음에도 불구하고 이러한 뉴스가 나온 이후 주가는 계속 회복되어 2019년 5월말 기준 약 4조원 수준까지 회복되었습니다. 이는 인공췌장에 대한 시장의 기대가 얼마나 큰지를 알 수 있는 또 다른 사건으로 판단됩니다. 현재까지의 인공췌장 제품은 일반형 인슐린 펌프와 웨어러블 혈당센서로 구성되어 있지만 이 다음 단계는 웨어러블 인슐린 펌프와 웨어러블 혈당센서로 구성될 것이며(분리형 웨어러블 인공췌장) 그 이후에는 펌프와 센서가 결합된 일체형 웨어러블 인공췌장 모듈이 출현할 것으로 예상하고 있습니다. 현재까지 분리형 웨어러블 인공췌장 솔루션은 상용화된 것이 없으며 당사 및 Insulet사가 2021년 출시를 목표로 개발 중에 있습니다. [인슐린 주입기 기술 로드맵].jpg [인슐린 주입기 기술 로드맵] (2) 경쟁업체 현황 (가) 주요 경쟁업체의 현황 당사의 제품 유형별 국내외 주요 경쟁업체들은 아래와 같습니다. [국내외 주요 경쟁업체 현황] 기술(제품) 국내시장 해외시장 인슐린 펌프 (일반형) S사 - Medtronic, Johnson, Tandem Diabetes Care, Roche (Johnson Johnson은 2017년 인슐린 펌프 시장에서 철수, Roche는 2016년 북미시장에서 인슐린 펌프 철수) 웨어러블 인슐린 펌프 해당 없음 - 기계식: Valeritas - 스마트펌프: Insulet, Roche, Terumo 인공췌장 해당 없음 - FDA승인: Medtronic MiniMed670G(공식 승인), Tandem(한정적 사용 승인) - 개발 중: Tandem, Bigfoot Biomedical, Lilly, Insulet 등 세계 인슐린 펌프 공급업체로는 일반 펌프 제품에 Medtronic, Roche, Johnson, Tandem 등의 업체가 있고, 웨어러블 인슐린 펌프는 Insulet, Roche, Terumo, Valeritas 등의 4개사가 공급하고 있습니다. 의료기기 업계의 선두주자인 Medtronic사는 웨어러블 펌프 제품이 없지만 전 세계 일반형 인슐린 펌프 시장 전체의 약 60% 정도를 점유하고 있습니다. 웨어러블 형태의 웨어러블 펌프는 국내에는 아직 판매되고 있지 않으나 세계적으로 약 30만명이 사용하고 있는 것으로 파악되고 있으며 사용자 수 기준으로 전체 인슐린펌프 시장의 15% 정도를 점유하고 있습니다. 사용 편의성으로 인해 일반형 인슐린펌프에 비해 빠른 속도로 사용자가 증가하고 있는데 Insulet사가 웨어러블 시장의 약 90% 이상을 점유하고 매년 20% 이상의 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 기타 단순 기계식 웨어러블 펌프인 Valeritas사의 V-Go(정밀 주입 불가, 주입 이력 관리 안됨)와 최근 출시되어 아직 시장의 반응이 확인되지 않고 있는 Roche사의 Solo, Terumo사의 Medisafe With 제품 등이 있습니다. (나) 주요 경쟁업체의 사업현황 및 기술수준 경쟁업체 사업현황 기술현황 Medtronic - 당뇨부분: 약 17% YOY 성장률을 기록하는 등 고속성장- 기타 CVG/심장 및 혈관 사업부, RGT/재건치료사업부, MITG/최소 침습적 치료 사업부 등이 있음 - 2017년 세계 최초(유일)의 Artificial Pancreas(Hybrid Closed Loop) 제품인 MiniMed670G를 출시- 현재 23만 7천명의 사용자 확보. 패치형 펌프 솔루션의 부재로 일체형 웨어러블 인공췌장 개발 로드맵은 막혀 있는 상황이나 이를 오픈 이노베이션(3자 솔루션 도입) 방식으로해결 예정이며 그 일환으로 당사의 웨어러블 펌프 제품 검토 중 Johnson - 2017년 인슐린 펌프 시장에서 철수- 당뇨 사업부문의 고질적 적자로 인해 최근 2018년 8월 당뇨관련 의료기기 시장에서 완전 철수 - 2018년 6월까지 기계식 일회용 웨어러블 펌프인 Calibra (새 이름: Via)의 상용화를 최근 발표했으나 최근 당뇨 사업부문에서의 완전 철수를 결정하여 2018년 08월 또 다른 기계식 일회용 웨어러블 펌프 개발업체인 미국의 CeQur사에 해당 사업부문을 매각 Tandem - 2017년 매출 $103M, 전년 대비 16%성장 - 2018년 1분기 기준 미국 내 사용자 약 72,000명. 성장세 좋으나 아직은 적자 - 2017년 말 최대 경쟁사인 Medtronic사의 인공췌장 제품 출시로 큰 타격을 받은 바 있으나발 빠른 인공췌장 솔루션 상용화로 경쟁력을 회복하고 추가 성장 동인을 찾고 있음 - 2006년 설립- 2011년에 터치스크린 방식의 인슐린 펌프인 t:Slim을 출시 - 2017년 t:Slim X2를 출시(CGM과 통신기능 적용). DexCom 연속혈당센서와 연계하고 PLGS(Predictive low glucose suspend) 알고리즘을 융합한 t:Slimx2 Pump를 개발, 2018년 하반기 FDA 승인을 받고 미국에서 출시 - DexCom사의 신제품인 G6 연속혈당센서와 TypeZero사의인공췌장 알고리즘을 융합한 Hybrid closed loop system인 t;Slim Control-IQ 제품을 FDA 승인을 받고 2020년 초부터 미국 일부 지역에서 시범출시 Roche - 2016년 북미시장에서 인슐린 펌프 제품 철수. 그 이후 당뇨사업 전체의 철수를 고려하고해당 사업부문 매각 발표까지 하였으나 2017년 이를 철회하고 오히려 적극적으로 해당 사업부를 발전시키는 방향으로 사업 수정, 스마트형 조립식 웨어러블 펌프인 Solo를 2018년 가을에 발표 - 2017년 Senseonics사의 체내 삽입형으로 장기간(60일 이상) 작동 가능한 연속혈당센서 제품에 대한 판권 확보하고 TypeZero사의 알고리즘 활용하여 일반 펌프형 인공췌장 솔루션 개발 중. 단, 최근(2020.03.) Senseonics사가 재정적 어려움으로 제품출시를중단한 바 있어서 향후 방향 및 일정 불확실 - 2010년에 M Medingo 사의 솔로(Solo, 웨어러블 펌프)제품을 지난 2018년 말 출시하였으나 30g 이상의 중량과 5개로 이뤄지는 조립부품 등 사용성의 문제 있음 - 2017년 국내 디아메스코사와 협업하여 펜 형태의 인슐린 펌프제품 출시 - 유럽 제1의 당뇨전문 플랫폼 업체인 MySugr 합병. 향후 u-Health의 토털솔루션 제공업체가 되고자 함 Valeritas - 현재 유일한 순수 기계식 웨어러블 인슐린 펌프 제품. 2017년 매출 $20M - 2013년 출시 이후 누적 1,400만개 판매 - 기계식 웨어러블 인슐린 펌프의 약점을 극복하기 위해 블루투스를 추가하는 신제품 개발 계획 발표 (2018). 해당 신제품 개발 후에도 인공췌장 솔루션 등으로의 발전은 불가. Insulet - 당사 제품을 제외하면 세계 유일 일회용 스마트형 웨어러블 인슐린주입기 양산 및 판매 업체 - 2019년 기준 매출 인슐린 펌프(OmniPod): $674M 非인슐린 약물주입기: $65M - 2000년 설립 - 2005년 세계 최초의 웨어러블 인슐린 펌프(OmniPod) 제품 출시 - 2014년부터 OmniPod 기술을 활용하여 非인슐린계 웨어러블 약물주입기사업 진행- 2017년 기존의 OmniPod 제품에 블루투스를 추가한 OmniPod Dash를 발표; 2018년 하반기부터 미국에 출시 - OmniPod Dash와 DexCom사의 연속혈당센서가 연결된 ‘분리형 웨어러블 인공췌장 솔루션’으로 OmniPod5(OmniPod Horizon)를 2022년 상반기에 미국 출시(FDA승인) - 일체형 웨어러블 인공췌장 솔루션의 협력업체 및 일정 불투명 (2023년까지의 제품 로드맵에는 언급 없음) Terumo - 스마트형 웨어러블 인슐린 펌프 공급업체로 지난 2019년 4월 출시발표 했으나 아직 시장에서 구매 불가 - 출시 전부터 24게이지의 두꺼운 바늘 사용과 큰 사이즈, 무거운 중량 (34g vs. 26g) 등으로 사용성에 대한 회의적인 시각이 존재하고 있었으며, 지난 2019년 봄 출시계획발표 이후에도 아직 실제 출시 안되어 품질이나 상품성 등에 대한 뒷소문이 무성한 상황. 인공췌장 솔루션에 대한 대안은 알려진 바가 없음 수일개발 - 일반형 인슐린 펌프 및 소모품 판매 회사. 2019년 매출은 약 156억원 수준이며 성장세가 완만한 것으로 알려짐 - 주력 제품은 Dana R이며 2017년에는 Dana IIS를 출시하였음. 전통적인 방식의 인슐린 펌프로 별도의 주입세트가 필요. - 인공췌장시스템인 캠에이피에스 에프엑스(CamAPS FX)앱에 대해 식약처 승인을 획득하였으며, DexCom사 연속혈당센서 연동을 통한 인공췌장을 구현함. (다) 경쟁판도의 변동 가능성 지난 수년간 세계 인슐린 및 당뇨 시장은 아래와 같은 굵직한 변화를 경험했습니다. 2016년 사모펀드업체인 KKR사가 Bayer사의 당뇨관련 의료기기 사업부문을 $1.1B에 매입 후 Panasonic Healthcare와 합병하고 Ascensia라는 이름으로 당뇨전문 회사를 설립하였습니다.Johnson 2017년 인슐린 펌프시장에서 철수하고 2018년 6월 웨어러블 펌프 제품 이외의 당뇨 관련 의료기기 사업부문 전체를 사모펀드업체인 Platinum Equity사에 매각한 후 2018년 08월 에는 마지막으로 남아있던 웨어러블 펌프 제품마저미국 CeQur사에 매각 완료하여 최근 완전히 당뇨부문 의료기기 시장에서 철수하였습니다.Roche사가 2016년 북미시장에서 인슐린 펌프 제품을 철수하고 당뇨 관련 의료기기시장 전체에서의 철수를 선언했다가 2017년 돌연 해당 사업부문을 적극적으로 키우는 것으로 방향을 선회, 유럽 최대의 당뇨전문 플랫폼업체인 MySugr사를 매수하고, 2018년 패치펌프인 Solo제품을 출시합니다.사용자의 편의성을 개선하는 연속혈당센서 업체 DexCom사와 웨어러블 인슐린 펌프공급업체인 Insulet사가 시장의 신흥 강자로 부상합니다. 위와 같은 변화를 강제하는 가장 큰 원인은 아이러니컬하게도 당뇨 시장이 너무나 커지고 있기 때문입니다. 세계 최대의 건강보험이라고 불리는 미국의 Medicare(65세 이상 노인이나 중증 장애인, 웰페어 수혜자 등을 대상으로 하는 미국 정부의 건강보험 프로그램)는 당뇨관리 비용이 너무 커지자 2000년대 초반부터 비용절감을 위한 시장 조정에 착수, 2013년부터는 혈당테스트에 사용되는 모든 혈당 스트립(테스트용지)의 구매 방식을 사용자 선택 방식에서 최저가 입찰 방식으로 변경합니다. 이전까지는사용자 개인이 스트립을 구매하고 보험수가가 구매비의 대부분을 부담했으므로 Roche, Johnson, Bayer 등 브랜드 있는 대형제약사들이 시장의 대부분을 장악하여 비싼 가격에 70% 이상의 마진을 누리고 있었으며 심지어 인슐린 펌프를 판매하는 가장 큰 동인도 이와 번들 되어 판매하는 소모품(스트립 포함)의 사용자를 펌프 사용기간인 향후 4~5년간 자사 브랜드 제품에 묶어 놓을 수 있었기 때문이었습니다. 이때까지는 인슐린 펌프 시장은 소모품 판매 기회를 극대화하기 위해 사용자의 편의성보다는 원가 절감이 더 우선시되어 왔습니다. 당연히 위 Medicare의 정책변화는 시장에 많은 변화를 가져왔습니다. 지난 몇 년 사이에 Prodigy, Trividia, Omnis Health 등 가격경쟁력이 뛰어난 저가의 무명 브랜드들이 스트립 시장의 강자로 부상하게 되고(하기 표 참조), 소모품 매출과 이익이 급감하게 된 대형 브랜드 업체들은 해당 사업부문을 완전 매각하거나(Bayer, Johnson) 스트립 상품은 일단 사업을 유지하지만 상대적 마진이 적은 인슐린 펌프 시장에서는 철수했습니다(Roche). 이러한 변화 속에서 한때 사업부문 매각발표까지 했다가 최근 해당 사업부문의 적극 육성으로 입장을 급선회한 Roche의 행보가 눈에 띄는데 특히 이러한 입장선회 직후첫 대외 행보가 장기간용 체내 삽입형 연속혈당센서 업체 Senseonics사에 대규모 투자를 진행하고(2017.05.) 당뇨전문 플랫폼 업체인 MySugr사를 매입한(2017.06.) 것이라는 사실은 흥미롭습니다. 이는 비록 단기적으로는 그 동안 많은 매출과 이익을 누려왔던 기존 사업의 조건 악화로 매출과 순이익에 타격을 받고 있지만 장기적으로당뇨시장은 지속 성장하고 있으므로 판매동인을 사용자의 구매동인과 맞추고 시장의변화를 선도하는 업체로 변화해 나가겠다는 의지로 읽히기 때문입니다. 이렇듯 향후 당뇨시장은 시장의 규모, 성장성, 사용자의 니즈 및 기술의 발전을 기본 동력으로 하여 지속적인 많은 변화가 예상되며 이러한 변화의 큰 틀은 사용자 경험을개선하여 성공한 Insulet사와 DexCom사의 부상 그리고 최근 Medtronic사의 인공췌장의 성공으로 이미 정의되어 있다고 보여집니다. Roche는 이러한 변화를 적극적으로 수용하기로 하여 체내삽입형 연속혈당센서 솔루션을 확보하고(Senseonics) 이와자사의 일반형 인슐린 펌프에 TypeZero사의 인공췌장 알고리즘을 더하는 인공췌장 솔루션의 개발을 발표하고 이러한 환경에서 모아지는 사용자 데이터를 활용하여 향후 U-Health 부문으로의 확장을 전망하여 온라인/모바일 플랫폼업체인 MySugr사를 인수하였습니다. 이러한 시장의 사업모델 변경과 진화에 적응할 준비가 미흡한 Johnson Johnson이나 Bayer 등은 이 시장을 떠나고 있습니다. 위의 상황들을 종합하여 그려보는 향후 당뇨시장의 모습을 정리하면 아래와 같습니다 - 웨어러블 인슐린주입기의 보편화 - 웨어러블 연속혈당센서 사용의 확대 - 인공췌장 솔루션의 확장 및 웨어러블 인공췌장으로의 진화 - 사용자와 의료진을 이어주는 연결된 질병관리 (U-Health) 이러한 방향으로의 이동이 진행되는 과정에서 향후 이 시장에서는 한동안 많은 변화와 합종연횡, 그리고 많은 기업들의 부침을 목격하게 될 것으로 전망하며, 당사는 이러한 변화의 수혜자와 선도 기업이 되고자 노력하고 있습니다. 다. 지적재산권 현황 당사는 본 보고서 제출 기준일 현재 지식재산권을 주요 국가 및 전략적 파트너 관할 국가에서보유하고 있으며, 주요 특허에 대한 요약과 세부 목록은 상세표에서 확인하실 수 있습니다. [지적재산권 출원 및 등록 현황] 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 특허존속기간 적용모델 출원국 1 라이센스 Electro-osmotic pumps, systems, methods, and compositions 텍사스 주립대 12.09.07 16.04.19 31.03.09 EOPump 1세대 미국 2 텍사스 주립대 15.06.11 16.04.27 31.03.09 EOPump 1세대 유럽 3 텍사스 주립대 11.03.09 17.12.21 31.03.09 EOPump 1세대 한국 4 특허권 멤브레인 전극복합체를 이용한 유체 이동용 전기삼투압펌프 이오플로우㈜ 15.08.27 17.08.03 35.08.27 EOPump 1세대 한국 5 특허권 전기삼투압을 이용한 펌프 모듈 이오플로우㈜ 16.01.15 17.06.23 36.01.15 EOPump 1세대 한국 6 특허권 약물주입기용 리저버의 제조방법 및 이에 의해 제조된 리저버 이오플로우㈜ 16.01.15 17.08.17 36.01.15 EOPani 2세대 한국 7 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 16.02.29 17.06.30 36.02.29 EOPatch1, 2(캐뉼라) 한국 8 이오플로우㈜ 17.02.24 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch1, 2(캐뉼라) PCT 9 이오플로우㈜ 18.08.28 20.09.29 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 미국 10 이오플로우㈜ 20.08.26 - 40.08.26 EOPatch1, 2(캐뉼라) 미국 11 이오플로우㈜ 18.08.29 - 38.08.29 EOPatch1, 2(캐뉼라) 유럽 12 이오플로우㈜ 18.08.28 20.09.10 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 일본 13 이오플로우㈜ 18.08.29 21.05.04 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 중국 14 이오플로우㈜ 21.04.14 22.12.23 41.04.14 EOPatch1, 2(캐뉼라) 중국 15 특허권 커버체 및 이를 구비한 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 16.02.29 17.07.28 36.02.29 EOPatch1, 2(캐뉼라) 한국 16 이오플로우㈜ 17.02.24 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch1, 2(캐뉼라) PCT 17 이오플로우㈜ 18.08.28 20.05.12 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 미국 18 이오플로우㈜ 20.05.12 23.01.31 42.05.12 EOPatch1, 2(캐뉼라) 미국 19 이오플로우㈜ 18.08.29 21.10.28 38.08.29 EOPatch1, 2(캐뉼라) 유럽 20 이오플로우㈜ 21.10.28 - 41.10.28 EOPatch1, 2(캐뉼라) 유럽 21 이오플로우㈜ 18.08.28 20.04.02 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 일본 22 이오플로우㈜ 20.04.01 21.07.01 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 일본 23 이오플로우㈜ 18.08.29 21.05.11 37.02.24 EOPatch1, 2(캐뉼라) 중국 24 이오플로우㈜ 21.05.11 - 41.05.11 EOPatch1, 2(캐뉼라) 중국 25 이오플로우㈜ 21.06.30 22.10.11 41.06.30 EOPatch1, 2(캐뉼라) 일본 26 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 16.03.11 19.03.07 36.03.11 EOPatch1, 2(센서) 한국 27 이오플로우㈜ 19.03.07 - 36.03.11 EOPatch1, 2(센서) 한국 28 이오플로우㈜ 17.03.10 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch1, 2(센서) PCT 29 이오플로우㈜ 18.09.11 20.09.29 37.03.10 EOPatch1, 2(센서) 미국 30 이오플로우㈜ 20.08.26 - 40.08.26 EOPatch1, 2(센서) 미국 31 이오플로우㈜ 18.09.07 21.07.28 37.03.10 EOPatch1, 2(센서) 유럽 32 이오플로우㈜ 21.05.13 - 41.05.13. EOPatch1, 2(센서) 유럽 33 이오플로우㈜ 18.09.11 20.06.01 37.03.10 EOPatch1, 2(센서) 일본 34 이오플로우㈜ 18.09.10 21.11.23 38.09.10 EOPatch1, 2(센서) 중국 35 이오플로우㈜ 21.11.16 - 41.11.16 EOPatch1, 2(센서) 중국 36 특허권 전기 삼투펌프 및 이를 포함하는 유체 펌핑 시스템 이오플로우㈜ 16.06.28 19.07.29 36.06.28 EOPump 1세대 한국 37 이오플로우㈜ 19.06.11 22.05.23 36.06.28 EOPump 1세대 한국 38 이오플로우㈜ 17.06.16 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPump 1세대 PCT 39 이오플로우㈜ 18.12.28 20.12.29 37.06.16 EOPump 1세대 중국 40 이오플로우㈜ 20.12.29 22.12.30 40.12.29 EOPump 1세대 중국 41 이오플로우㈜ 18.12.19 21.07.11 37.06.16 EOPump 1세대 유럽 42 이오플로우㈜ 21.07.12 - 41.07.12 EOPump 1세대 유럽 43 이오플로우㈜ 18.09.11 21.04.20 37.06.16 EOPump 1세대 미국 44 이오플로우㈜ 21.04.20 23.03.14 41.04.20 EOPump 1세대 미국 45 특허권 전기 삼투 펌프 이오플로우㈜ 16.08.31 18.10.17 36.08.31 EOPump 1세대 한국 46 이오플로우㈜ 17.08.01 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPump 1세대 PCT 47 이오플로우㈜ 19.02.20 22.03.29 39.02.20 EOPump 1세대 미국 48 이오플로우㈜ 22.02.23 - 42.02.23 EOPump 1세대 미국 49 이오플로우㈜ 19.02.25 등록결정 39.02.25 EOPump 1세대 유럽 50 이오플로우㈜ 19.02.26 20.11.09 37.08.01 EOPump 1세대 일본 51 이오플로우㈜ 20.11.05 22.06.30 40.11.05 EOPump 1세대 일본 52 이오플로우㈜ 19.02.27 22.03.18 39.02.27 EOPump 1세대 중국 53 이오플로우㈜ 22.02.25 - 42.02.25 EOPump 1세대 중국 54 특허권 약액 토출기 이오플로우㈜ 16.09.02 18.11.29 36.09.02 EOPatch1(레저버) 한국 55 특허권 약액 토출 장치 이오플로우㈜ 16.09.02 19.02.27 36.09.02 EOPatch1(제어) 한국 56 특허권 약액 주입 장치 및 이의 제어 방법 이오플로우㈜ 16.09.02 18.02.05 36.09.02 EOPatch1(제어) 한국 57 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 16.09.08 18.12.06 36.09.08 EOPatch1(시스템) 한국 58 이오플로우㈜ 17.08.01 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch1(시스템) PCT 59 이오플로우㈜ 19.02.20 20.02.04 37.08.01 EOPatch1(시스템) 미국 60 이오플로우㈜ 19.12.27 - 39.12.27 EOPatch1(시스템) 미국 61 이오플로우㈜ 19.02.25 - 39.02.25 EOPatch1(시스템) 유럽 62 이오플로우㈜ 19.02.27 20.12.07 37.08.01 EOPatch1(시스템) 일본 63 이오플로우㈜ 19.03.07 22.02.08 39.03.07 EOPatch1(시스템) 중국 64 이오플로우㈜ 22.01.17 - 42.01.17 EOPatch1(시스템) 중국 65 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 16.10.18 18.05.17 36.10.18 EOPatch1(레저버) 한국 66 이오플로우㈜ 17.10.16 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch1(레저버) PCT 67 이오플로우㈜ 19.04.17 22.02.28 39.04.17 EOPatch1(레저버) 미국 68 이오플로우㈜ 22.02.25 - 42.02.25 EOPatch1(레저버) 미국 69 이오플로우㈜ 19.03.22 21.04.06 37.10.16 EOPatch1(레저버) 일본 70 특허권 사용자 단말과 통신하는 관리서버 사용자 단말과 통신하는 방법 및 상기 방법을 실행시키는 컴퓨터 프로그램 이오플로우㈜ 17.03.27 18.08.01 37.03.27 EOPatch1(제어) 한국 71 특허권 Systems and methods for managing diabetes 이오플로우㈜ 18.04.03 21.05.18 38.04.03 EOPatch2(제어) 미국 72 특허권 METHOD, APPARATUS, AND COMPUTER PROGRAM PRODUCT FOR PROVIDING NOTIFICATION ACCORDING TO PERIOD OF USE OF DRUG INFUSION DEVICE 이오플로우㈜ 21.02.23 - 41.02.23 EOPatch2(제어) 미국 73 특허권 약물 주입 장치의 사용 기간에 따른 알림을 제공하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 이오플로우㈜ 20.12.17 등록결정 40.12.17 EOPatch2(SW제어) 한국 74 이오플로우㈜ 21.01.11 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch2(SW제어) PCT 75 이오플로우㈜ 21.10.22 - 41.10.22 EOPatch2(SW제어) 중국 76 이오플로우㈜ 21.10.08 - 41.10.08 EOPatch2(SW제어) 대만 77 특허권 니들 어셈블리 및 이를 포함하는 약물주입장치 이오플로우㈜ 18.08.14 20.05.10 38.08.14 EOPatch2(캐뉼라) 한국 78 이오플로우㈜ 20.05.07 22.09.30 38.04.14 EOPatch2(캐뉼라) 한국 79 이오플로우㈜ 19.09.14 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch2(캐뉼라) PCT 80 이오플로우㈜ 21.02.12 - 41.02.12 EOPatch2(캐뉼라) 미국 81 이오플로우㈜ 21.02.12 - 41.02.12 EOPatch2(캐뉼라) 유럽 82 이오플로우㈜ 21.02.18 23.01.20 41.02.18 EOPatch2(캐뉼라) 중국 83 이오플로우㈜ 21.02.12 - 41.02.12 EOPatch2(캐뉼라) 일본 84 특허권 펌프 이오플로우㈜ 18.08.20 20.04.10 38.08.20 EOPump 3세대 한국 85 이오플로우㈜ 20.03.27 22.03.24 38.08.20 EOPump 3세대 한국 86 특허권 전기 삼투압 펌프 이오플로우㈜ 19.08.20 20.10.28 39.08.20 EOPump 3세대 한국 87 이오플로우㈜ 20.10.27 22.12.08 39.08.20 EOPump 3세대 한국 88 이오플로우㈜ 19.08.20 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPump 3세대 PCT 89 이오플로우㈜ 21.02.19 - 41.02.19 EOPump 3세대 미국 90 이오플로우㈜ 21.02.19 - 41.20.19 EOPump 3세대 유럽 91 이오플로우㈜ 21.02.19 23.06.15 41.02.19 EOPump 3세대 중국 92 이오플로우㈜ 21.02.18 22.10.11 41.02.18 EOPump 3세대 일본 93 이오플로우㈜ 23.05.16 - 43.05.16 EOPump 3세대 한국 94 특허권 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 19.03.08 21.05.17 37.03.08 EOPani 2세대(시스템) 한국 95 이오플로우㈜ 21.05.17 22.12.29 41.05.17 EOPani 2세대(시스템) 한국 96 특허권 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 19.11.26 22.05.02 39.10.04 EOPani 2세대(시스템) 한국 97 이오플로우㈜ 22.04.28 - 42.04.28 EOPani 2세대(시스템) 한국 98 이오플로우㈜ 19.12.23 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPani 2세대(시스템) PCT 99 이오플로우㈜ 21.09.07 - 41.09.07 EOPani 2세대(시스템) 미국 100 이오플로우㈜ 21.09.07 - 41.09.07 EOPani 2세대(시스템) 유럽 101 이오플로우㈜ 21.09.07 - 41.09.07 EOPani 2세대(시스템) 중국 102 특허권 사용자 단말 및 사용자 단말을 통한 약물을 자동으로 주입 후 상태를 관리하는 방법 이오플로우㈜ 19.06.12 22.01.28 39.06.12 EOBridge(SW제어) 한국 103 이오플로우㈜ 22.01.28 23.03.24 42.01.28 EOBridge(SW제어) 한국 104 이오플로우㈜ 20.06.10 해당없음 각국 진입단계 완료 EOBridge(SW제어) PCT 105 이오플로우㈜ 21.12.07 - 41.12.07 EOBridge(SW제어) 미국 106 이오플로우㈜ 21.12.07 - 41.12.07 EOBridge(SW제어) 유럽 107 이오플로우㈜ 21.12.08 - 41.12.08 EOBridge(SW제어) 일본 108 이오플로우㈜ 21.12.08 - 41.12.08 EOBridge(SW제어) 중국 109 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 19.07.24 21.05.17 39.07.24 EOPatch2(레저버) 한국 110 이오플로우㈜ 21.05.17 - 41.05.17 EOPatch2(레저버) 한국 111 이오플로우㈜ 20.08.25 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch2(레저버) PCT 112 이오플로우㈜ 22.02.23 - 42.02.23 EOPatch2(레저버) 미국 113 이오플로우㈜ 22.02.09 - 42.02.09 EOPatch2(레저버) 유럽 114 이오플로우㈜ 23.05.09 - 43.05.09 EOPatch2(레저버) 한국 115 특허권 약액주입장치 이오플로우㈜ 19.10.04 22.01.10 39.10.04 EOPatch2(시스템) 한국 116 이오플로우㈜ 22.01.10 - 42.01.10 EOPatch2(시스템) 한국 117 이오플로우㈜ 19.10.04 22.01.10 39.10.04 EOPatch2(시스템) 한국 118 이오플로우㈜ 22.01.10 - 42.01.10 EOPatch2(시스템) 한국 119 이오플로우㈜ 20.10.04 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPatch2(시스템) PCT 120 이오플로우㈜ 22.04.01 - 42.04.01 EOPatch2(시스템) 미국 121 이오플로우㈜ 22.04.02 - 42.04.02 EOPatch2(시스템) 중국 122 이오플로우㈜ 23.04.05 - 43.04.05 EOPatch2(시스템) 일본 123 특허권 카트리지 모듈, 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 20.10.22 - 40.10.22 EOPani 2세대(시스템) 한국 124 이오플로우㈜ 20.10.23 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPani 2세대(시스템) PCT 125 이오플로우㈜ 22.04.28 - 42.04.28 EOPani 2세대(시스템) 미국 126 이오플로우㈜ 22.04.22 - 42.04.22 EOPani 2세대(시스템) 유럽 127 이오플로우㈜ 22.04.21 - 42.04.21 EOPani 2세대(시스템) 중국 128 특허권 약액주입장치 이오플로우㈜ 19.12.11 22.01.28 39.12.11 EOPani(SW제어) 한국 129 특허권 약액주입장치 이오플로우㈜ 19.12.17 22.05.24 39.12.17 EOPani(시스템) 한국 130 이오플로우㈜ 20.12.11 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPani(제어) PCT 131 이오플로우㈜ 22.06.10 - 42.06.10 EOPani(제어) 미국 132 이오플로우㈜ 22.06.10 - 42.06.10 EOPani(제어) 유럽 133 특허권 구동 시간 대칭 알고리즘이 적용된 약액 주입 장치, 구동 시간 대칭화 방법 및 이의 기록매체 이오플로우㈜ 19.12.17 22.03.21 39.12.17 EOPump 3세대 한국 134 이오플로우㈜ 22.03.21 - 42.03.21 EOPump 3세대 한국 135 이오플로우㈜ 22.11.30 해당없음 각국 진입단계 완료 EOPump 3세대 PCT 136 이오플로우㈜ 22.06.17 - 42.06.17 EOPump 3세대 미국 137 이오플로우㈜ 22.06.17 - 42.06.17 EOPump 3세대 유럽 138 이오플로우㈜ 22.06.09 - 42.06.09 EOPump 3세대 중국 139 이오플로우㈜ 22.05.24 - 42.05.24 EOPump 3세대 일본 140 특허권 주입 컨트롤러, 헬스 시스템, 및 혈당 관련 알람을 발생하는 방법 이오플로우㈜ 19.12.20 - 39.12.20 EOPatch X(제어) 한국 141 특허권 약물 주입을 제어하는 장치, 동작 방법, 및 시스템 이오플로우㈜ 19.12.23 22.03.18 39.12.23 EOPatch X(제어) 한국 142 이오플로우㈜ 22.03.04 23.05.09 42.03.04 EOPatch X(제어) 한국 143 이오플로우㈜ 23.04.28 - 43.04.28 EOPatch X(제어) 한국 144 특허권 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.05.17 22.12.29 39.10.04 EOPani 2세대(시스템) 한국 145 특허권 카트리지 모듈 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 19.10.31 - 39.10.31 EOPani2세대(시스템) 한국 146 특허권 복막 투석 디바이스 이오플로우㈜ 19.12.23 22.10.04 39.12.23 EOKidney 한국 147 이오플로우㈜ 20.12.23 해당없음 각국 진입단계 완료 EOKidney PCT 148 이오플로우㈜ 22.04.28 - 42.04.28 EOKidney 미국 149 이오플로우㈜ 22.04.22 - 42.04.22 EOKidney 유럽 150 특허권 커버체 및 이를 구비한 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 20.02.28 23.04.17 40.02.28 EOPatch2(캐뉼라) 한국 151 이오플로우㈜ 21.03.05 해당없음 심사중 EOPatch2(캐뉼라) PCT 152 이오플로우㈜ 23.04.17 - 43.04.17 EOPatch2(캐뉼라) 한국 153 특허권 약액 제어 주입 디바이스 이오플로우㈜ 20.03.04 23.01.31 40.03.04 EOPani(시스템) 한국 154 이오플로우㈜ 21.03.04 해당없음 심사중 EOPani(시스템) PCT 155 특허권 전기 삼투 펌프용 막-전극 어셈블리, 이를 포함하는 전기 삼투 펌프 및 유체 펌핑 시스템 이오플로우㈜ 21.09.23 - 41.09.23 EOPump 2세대 한국 156 이오플로우㈜ 21.03.12 해당없음 심사중 EOPump 3세대 PCT 157 특허권 전기 삼투 펌프, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 유체 펌핑 시스템 이오플로우㈜ 22.03.28 - 40.03.13 EOPump 3세대 한국 158 이오플로우㈜ 21.03.12 해당없음 심사중 EOPump 3세대 PCT 159 특허권 약액 주입 제어 방법 및 컴퓨터 프로그램 이오플로우㈜ 20.03.23 22.11.30 40.03.23 EOPatch X(SW제어) 한국 160 이오플로우㈜ 21.03.09 해당없음 심사중 EOPatch X(SW제어) PCT 161 특허권 인슐린 패치를 포함하는 인공췌장 제어 방법 및 그 장치 이오플로우㈜ 20.10.30 23.04.07 40.10.30 EOPani(SW제어) 한국 162 이오플로우㈜ 21.10.14 해당없음 심사중 EOPani(SW제어) PCT 163 특허권 약물 주입을 확인할 수 있는 약물 주입 장치 및 시스템 이오플로우㈜ 20.05.04 23.06.12 40.05.04 EOPani(SW제어) 한국 164 이오플로우㈜ 21.05.03 해당없음 심사중 EOPani(SW제어) PCT 165 특허권 약액주입장치 이오플로우㈜ 20.10.06 22.12.08 40.10.06 EOPatch2(세트) 한국 166 이오플로우㈜ 21.09.30 해당없음 심사중 EOPatch2(세트) PCT 167 이오플로우㈜ 20.10.20 - 40.10.20 EOPatch2(시스템) 한국 168 특허권 니들 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 20.09.16 - 40.09.16 EOPatch2(캐뉼라) 한국 169 이오플로우㈜ 20.09.16 22.11.01 40.09.16 EOPatch2(캐뉼라) 한국 170 특허권 니들 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.08.19 - 41.08.19 EOPatch2(캐뉼라) 한국 171 이오플로우㈜ 21.08.23 해당없음 심사중 EOPatch2(캐뉼라) PCT 172 특허권 약액의 과대 주입 또는 과소 주입을 결정하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 이오플로우㈜ 20.10.15 22.12.08 40.10.15 EOPatch2(SW제어) 한국 173 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 20.09.07 23.03.24 40.09.07 EOPatch2(시스템) 한국 174 이오플로우㈜ 20.09.07 23.03.24 40.09.07 EOPatch2(레저버) 한국 175 이오플로우㈜ 20.09.07 23.03.24 40.09.07 EOPatch2(시스템) 한국 176 이오플로우㈜ 20.09.07 23.04.27 40.09.07 EOPatch2(레저버) 한국 177 이오플로우㈜ 20.09.07 - 40.09.07 EOPatch2(레저버) 한국 178 이오플로우㈜ 20.09.07 - 40.09.07 EOPatch2(시스템) 한국 179 이오플로우㈜ 20.10.20 - 40.10.20 EOPatch2(시스템) 한국 180 특허권 약물 주입량 계산기의 비활성화 시간을 결정하는 방법 장치 및 컴퓨터 프로그램 이오플로우㈜ 20.08.13 22.11.03 40.08.13 EOPatch2(SW제어) 한국 181 이오플로우㈜ 21.07.07 해당없음 심사중 EOPatch2(SW제어) PCT 182 특허권 약물 주입 장치의 주입구 막힘 발생을 결정하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 이오플로우㈜ 20.09.10 22.12.08 40.09.10 EOPatch2(SW제어) 한국 183 이오플로우㈜ 21.07.07 해당없음 심사중 EOPatch2(SW제어) PCT 184 특허권 약물 주입 장치 및 그의 약물 잔량을 결정하는 방법 이오플로우㈜ 20.08.31 22.12.23 40.08.31 EOPatch2(SW제어) 한국 185 이오플로우㈜ 21.07.07 해당없음 심사중 EOPatch2(SW제어) PCT 186 특허권 펌프 이오플로우㈜ 21.02.26 - 41.02.26 EOPatch2(펌프) 한국 187 이오플로우㈜ 22.02.11 해당없음 심사중 EOPatch2(펌프) PCT 188 특허권 레저버 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.02.25 - 41.02.25 EOPatch2(제어) 한국 189 특허권 레저버 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.12.20 - 41.12.20 EOPatch2(제어) 한국 190 이오플로우㈜ 22.02.11 해당없음 심사중 EOPatch2(제어) PCT 191 특허권 최적의 인슐린 주입량을 산출하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 이오플로우㈜ 21.06.21 - 41.06.21 EOPatch2(SW제어) 한국 192 이오플로우㈜ 22.04.04 해당없음 심사중 EOPatch2(SW제어) PCT 193 특허권 일회용 약물주입기 제어를 위한 네트워크 보안 관리 시스템 및 관리 서버 이오플로우㈜ 21.06.17 23.04.21 41.06.17 EOPatch2(SW제어) 한국 194 이오플로우㈜ 22.04.04 해당없음 심사중 EOPatch2(SW제어) PCT 195 이오플로우㈜ 23.04.18 - - EOPatch2(SW제어) 한국 196 특허권 약액 주입 장치 및 약액 주입 시스템 이오플로우㈜ 21.12.20 - 41.12.20 EOPatch2(시스템) 한국 197 특허권 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.12.17 - 41.12.17 EOPatch2(시스템) 한국 198 특허권 피에조 소자를 이용한 입출력 방법 및 장치 이오플로우㈜ 21.11.01 - 41.11.01 EOPatch2(시스템) 한국 199 특허권 약액 토출 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.11.12 - 41.11.12 EOPani 2세대 한국 200 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.11.04 - 41.11.04 EOPatch2(시스템) 한국 201 특허권 레저버 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.11.24 - 41.11.24 EOPatch2(시스템) 한국 202 이오플로우㈜ 21.12.07 - 41.12.07 EOPatch2(시스템) 한국 203 이오플로우㈜ 21.11.16 - 41.11.16 EOPatch2(시스템) 한국 204 특허권 알람 경보를 차등적으로 제공하는 방법 및 기록매체 이오플로우㈜ 21.09.30 - 41.09.30 EOPatch X(제어) 한국 205 특허권 혈당 알림 등급에 연동되는 그래픽 제공 방법 및 기록매체 이오플로우㈜ 21.09.30 - 41.09.30 EOBridge(제어) 한국 206 특허권 수면 상태에 따라 주입량이 조절되는 약물 주입 시스템 이오플로우㈜ 22.01.28 - 42.01.28 EOPatch2(제어) 한국 207 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.12.24 - 41.12.24 EOPatch2(펌프) 한국 208 이오플로우㈜ 21.12.28 해당없음 심사중 EOPatch2(펌프) PCT 209 이오플로우㈜ 23.04.14 해당없음 심사중 EOPatch2(펌프) PCT 210 이오플로우㈜ 23.04.14 해당없음 심사중 EOPatch2(펌프) PCT 211 특허권 펌프 이오플로우㈜ 21.12.24 - 41.12.24 EOPatch2(펌프) 한국 212 이오플로우㈜ 21.12.28 해당없음 심사중 EOPatch2(펌프) PCT 213 특허권 전기 삼투압 펌프 이오플로우㈜ 21.12.24 - 41.12.24 EOPatch2(펌프) 한국 214 이오플로우㈜ 21.12.24 - 41.12.24 EOPatch2(펌프) 한국 215 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 21.12.17 - 41.12.17 EOPatch2(시스템) 한국 216 이오플로우㈜ 22.01.14 - 42.01.14 EOPatch2(시스템) 한국 217 이오플로우㈜ 22.02.18 - 42.02.18 EOPatch2(시스템) 한국 218 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(시스템) 한국 219 이오플로우㈜ 22.04.28 - 42.04.28 EOPatch2(시스템) 한국 220 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(시스템) 한국 221 이오플로우㈜ 22.02.04 - 42.02.04 EOPatch2(시스템) 한국 222 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(시스템) 한국 223 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(시스템) 한국 224 이오플로우㈜ 22.04.20 - 42.04.20 EOPatch2(시스템) 한국 225 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(시스템) 한국 226 이오플로우㈜ 22.02.18 - 42.02.18 EOPatch2(시스템) 한국 227 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.14 EOPatch2(시스템) 한국 228 이오플로우㈜ 23.06.16 - 43.06.16 EOPatch2(시스템) 한국 229 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.01.04 - 42.01.04 EOPatch2(캐뉼라) 한국 230 이오플로우㈜ 22.02.04 - 42.02.04 EOPatch2(캐뉼라) 한국 231 특허권 Drug Delivery System 이오플로우㈜ 22.04.15 - 42.04.15 EOPatch2(펌프) 미국 232 이오플로우㈜ 22.04.15 - 42.04.15 EOPatch2(펌프) 미국 233 특허권 Insulin Compensation 이오플로우㈜ 22.05.17 - 42.05.17 EOPatch2(제어) 미국 234 특허권 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 22.05.24 - 42.05.24 EOPatch 중국 235 이오플로우㈜ 22.06.09 - 42.06.09 EOPatch 중국 236 이오플로우㈜ 22.06.10 - 42.06.10 EOPatch 유럽 237 이오플로우㈜ 22.06.10 - 42.06.10 EOPatch 미국 238 이오플로우㈜ 22.06.17 - 42.06.17 EOPatch 중국 239 이오플로우㈜ 22.06.17 - 42.06.17 EOPatch 중국 240 이오플로우㈜ 22.08.17 - 42.08.17 EOPatch 일본 241 이오플로우㈜ 22.08.24 - 42.08.24 EOPatch 유럽 242 이오플로우㈜ 22.08.26 - 42.08.26 EOPatch 중국 243 이오플로우㈜ 22.08.26 - 42.08.26 EOPatch 미국 244 이오플로우㈜ 22.06.30 - 42.06.30 EOPatch 한국 245 이오플로우㈜ 22.09.05 - 42.09.05 EOPatch 한국 246 이오플로우㈜ 22.09.21 - 42.09.21 EOPatch 한국 247 이오플로우㈜ 22.10.06 - 42.10.06 EOPatch 일본 248 이오플로우㈜ 22.09.27 - 42.09.27 EOPatch 한국 249 이오플로우㈜ 22.10.26 - 42.10.26 EOPatch 한국 250 이오플로우㈜ 22.11.01 - 42.11.01 EOPatch 한국 251 이오플로우㈜ 22.11.03 - 42.11.03 EOPatch 한국 252 이오플로우㈜ 22.11.03 - 42.11.03 EOPatch 한국 253 이오플로우㈜ 22.12.01 - 42.12.01 EOPatch 한국 254 이오플로우㈜ 22.12.20 - 42.12.20 EOPatch 한국 255 이오플로우㈜ 23.02.15 - 43.02.15 EOPatch 한국 256 이오플로우㈜ 23.03.02 - 43.03.02 EOPatch 미국 257 이오플로우㈜ 23.03.03 - 43.03.03 EOPatch 중국 258 이오플로우㈜ 23.03.03 - 43.03.03 EOPatch 미국 259 이오플로우㈜ 23.03.06 - 43.03.06 EOPatch 일본 260 이오플로우㈜ 23.03.06 - 43.03.06 EOPatch 일본 261 이오플로우㈜ 23.03.06 - 43.03.06 EOPatch 중국 262 이오플로우㈜ 23.03.06 - 43.03.06 EOPatch 유럽 263 이오플로우㈜ 23.03.06 - 43.03.06 EOPatch 유럽 264 이오플로우㈜ 23.03.20 - 43.03.20 EOPatch 한국 265 이오플로우㈜ 23.03.20 - 43.03.20 EOPatch 한국 266 이오플로우㈜ 23.03.20 - 43.03.20 EOPatch 한국 267 이오플로우㈜ 23.03.29 - 43.03.29 EOPatch 한국 268 이오플로우㈜ 23.04.04 - 43.04.04 EOPatch 유럽 269 이오플로우㈜ 23.04.05 - 43.04.05 EOPatch 미국 270 이오플로우㈜ 23.04.24 - 43.04.24 EOPatch 한국 271 특허권 약액 주입 제어 방법 이오플로우㈜ 22.08.18 - 42.08.18 EOPatch 일본 272 이오플로우㈜ 22.09.16 - 42.09.16 EOPatch 중국 273 이오플로우㈜ 22.09.16 - 42.09.16 EOPatch 유럽 274 이오플로우㈜ 22.09.16 - 42.09.16 EOPatch 미국 275 이오플로우㈜ 22.11.30 - 42.11.30 EOPatch 한국 276 특허권 약액 제어 주입 디바이스 이오플로우㈜ 22.09.01 - 42.09.01 EOPatch 미국 277 이오플로우㈜ 22.09.02 - 42.09.02 EOPatch 중국 278 이오플로우㈜ 22.09.02 - 42.09.02 EOPatch 유럽 279 이오플로우㈜ 22.09.02 - 42.09.02 EOPatch 일본 280 이오플로우㈜ 23.01.30 - 43.01.30 EOPatch 한국 281 특허권 유체 펌핑 시스템 이오플로우㈜ 22.09.12 - 42.09.12 EOPatch 미국 282 이오플로우㈜ 22.09.13 - 42.09.13 EOPatch 미국 283 특허권 전기 삼투압 펌프 이오플로우㈜ 22.10.06 - 42.10.06 EOPatch 일본 284 특허권 약물 주입 장치 알림을 제공하는 방법 이오플로우㈜ 22.10.09 - 42.10.09 EOPatch 홍콩 285 이오플로우㈜ 22.07.01 - 42.07.01 EOPatch 한국 286 특허권 전기 삼투 펌프 이오플로우㈜ 22.11.16 - 42.11.16 EOPatch 미국 287 이오플로우㈜ 22.09.21 - 42.09.21 EOPatch 한국 288 이오플로우㈜ 23.03.28 - 43.03.28 EOPatch 한국 289 특허권 전기 삼투 펌프 시스템 및 투석 시스템 이오플로우㈜ 22.07.18 - 42.07.18 EOPatch 한국 290 특허권 복막 투석 디바이스 이오플로우㈜ 22.10.04 - 72.10.04 EOPatch 한국 291 특허권 약물 주입량 방법 장치 이오플로우㈜ 22.11.03 - 42.11.03 EOPatch 한국 292 특허권 약액 주입 장치의 제어 방법 이오플로우㈜ 22.11.03 - 42.11.03 EOPatch 한국 293 특허권 약액 주입 결과를 표시하는 방법 이오플로우㈜ 22.11.30 - 42.11.30 EOPatch 한국 294 특허권 전기 삼투압 펌프 이오플로우㈜ 22.12.01 23.05.17 42.12.01 EOPatch 한국 295 특허권 약물 주입 장치 이오플로우㈜ 22.12.05 - 42.12.05 EOPatch 한국 296 이오플로우㈜ 22.12.14 - 42.12.14 EOPatch 한국 297 이오플로우㈜ 22.09.30 - 42.09.30 EOPatch 한국 298 특허권 약액의 방법 이오플로우㈜ 22.12.05 - 42.12.05 EOPatch 한국 299 특허권 커버체 및 이를 구비한 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 23.01.02 - 43.01.02 EOPatch 미국 300 특허권 약물 주입량 계산기의 비활성화 시간을 결정하는 방법 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 이오플로우㈜ 23.02.08 - 43.02.08 EOPatch 미국 301 이오플로우㈜ 23.02.08 - 43.02.08 EOPatch 중국 302 이오플로우㈜ 23.02.10 - 43.02.10 EOPatch 일본 303 이오플로우㈜ 23.02.15 - 43.02.15 EOPatch 유럽 304 특허권 전기 삼투 펌프 및 이를 포함하는 유체 펌핑 시스템 이오플로우㈜ 23.02.14 - 43.02.14 EOPatch 미국 305 특허권 약액 주입 장치, 약물 주입 장치 및 그의 약물 잔량을 결정하는 방법 이오플로우㈜ 23.02.27 - 43.02.27 EOPatch 미국 306 이오플로우㈜ 23.02.27 - 43.02.27 EOPatch 중국 307 이오플로우㈜ 23.03.10 - 43.03.10 EOPatch 유럽 308 특허권 약액 주입 장치, 약물 주입 장치 및 그의 약물 이오플로우㈜ 23.02.27 - 43.02.27 EOPatch 일본 309 특허권 구동 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 23.03.02 - 43.03.02 EOPatch PCT 310 특허권 약물 주입 장치의 주입구 막힘 발생을 결정하는 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램 제품 이오플로우㈜ 23.03.08 - 43.03.08 EOPatch 미국 311 이오플로우㈜ 23.03.09 - 43.03.09 EOPatch 일본 312 이오플로우㈜ 23.03.09 - 43.03.09 EOPatch 중국 313 이오플로우㈜ 23.03.10 - 43.03.10 EOPatch 유럽 314 특허권 니들 어셈블리 및 이를 포함하는 약물주입장치 이오플로우㈜ 23.01.03 - 43.01.03 EOPatch 중국 315 특허권 니들 어셈블리 및 이를 포함하는 약액 주입 장치 이오플로우㈜ 23.03.09 - 43.03.09 EOPatch 중국 316 이오플로우㈜ 23.03.10 - 43.03.10 EOPatch 유럽 317 이오플로우㈜ 23.03.14 - 43.03.14 EOPatch 미국 318 이오플로우㈜ 23.03.14 - 43.03.14 EOPatch 미국 319 이오플로우㈜ 23.03.15 - 43.03.15 EOPatch 일본 320 특허권 인슐린 패치를 포함하는 인공췌장 제어 방법 및 그 장치 이오플로우㈜ 23.03.15 - 43.03.15 EOPani(제어) 유럽 321 이오플로우㈜ 23.03.30 - 43.03.30 EOPani(제어) 일본 322 이오플로우㈜ 23.04.05 - 43.04.05 EOPani(제어) 한국 323 이오플로우㈜ 23.04.21 - 43.04.21 EOPani(제어) 미국 324 특허권 사용자 단말 및 사용자 단말을 통한 약물을 자동으로 주입 후 상태를 관리하는 방법 이오플로우㈜ 23.03.24 - 43.03.24 EOPatch 한국 325 이오플로우㈜ 23.03.24 - 43.03.24 EOPatch 한국 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위: 백만원) 구 분 제13기 반기 제12기 제11기 2023년 6월말 2022년 12월말 2021년 12월말 Ⅰ. 유동자산 80,199 103,084 37,271 당좌자산 76,462 100,810 35,939 재고자산 3,737 2,274 1,332 Ⅱ.비유동자산 78,407 49,166 25,389 관계기업투자주식 5,494 5,844 0 유형자산 28,478 23,217 15,502 무형자산 15,566 983 712 기타 28,869 19,122 9,175 자산총계 158,606 152,250 62,660 Ⅰ. 유동부채 13,863 38,772 3,261 Ⅱ. 비유동부채 45,529 14,750 40,482 부채총계 59,392 53,522 43,743 Ⅰ. 자본금 3,042 3,030 1,175 Ⅱ. 자본잉여금 20,423 5,701 116,386 Ⅲ. 자본조정 4,714 4,157 2,640 Ⅳ. 기타포괄손익누계액 (6,267) (5,560) (420) Ⅴ. 이익잉여금 69,504 91,260 (101,533) 지배기업의 소유주지분 91,416 98,588 18,248 비지배지분 7,798 140 669 자본총계 99,214 98,728 18,917 부채 및 자본총계 158,606 152,250 62,660 구 분 2023.1.1~2023.6.30 2022.1.1~2022.12.31 2021.1.1~2021.12.31 매출액 2,477 6,708 693 영업이익 (18,618) (34,275) (26,892) 법인세차감전순이익 (21,830) (31,298) (29,988) 당기순이익 (21,830) (31,298) (29,988) 총포괄이익(손실) (22,402) (36,383) (30,670) ㆍ지배기업의 소유주지분 (22,462) (35,854) (30,460) ㆍ비지배지분 60 (529) (210) 주당순이익(원) (720) (1,025) (2,615) 연결에 포함된 회사수 4 3 3 나. 요약별도재무정보 (단위: 백만원) 구 분 제13기 반기 제12기 제11기 2023년 6월말 2022년 12월말 2021년 12월말 Ⅰ. 유동자산 62,098 102,148 32,485 당좌자산 58,689 99,874 31,153 재고자산 3,409 2,274 1,332 Ⅱ.비유동자산 88,635 51,295 27,635 종속기업및관계기업 36,910 - - 유형자산 27,135 21,380 13,576 무형자산 854 751 417 기타 23,736 28,415 12,955 자산총계 150,733 153,443 60,120 Ⅰ. 유동부채 13,792 38,433 2,881 Ⅱ. 비유동부채 45,523 14,633 40,191 부채총계 59,315 53,066 43,072 Ⅰ. 자본금 3,042 3,030 1,175 Ⅱ. 자본잉여금 18,345 4,532 115,217 Ⅲ. 자본조정 4,714 4,157 2,639 Ⅳ. 기타포괄손익누계액 (6,019) (5,738) (419) Ⅴ. 이익잉여금 71,336 94,396 (101,564) 자본총계 91,418 100,377 17,048 부채 및 자본총계 150,733 153,443 60,120 종속기업투자주식평가방법 지분법 지분법 지분법 구 분 2023.1.1~2023.6.30 2022.1.1~2022.12.31 2021.1.1~2021.12.31 매출액 1,632 6,647 693 영업이익 (18,313) (22,429) (20,290) 법인세차감전순이익 (23,991) (27,545) (29,633) 당기순이익 (23,991) (27,545) (29,633) 주당순이익(원) (790) (920) (2,584) 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 13 기 반기말 2023.06.30 현재 제 12 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 13 기 반기말 제 12 기말 자산 Ⅰ.유동자산 80,199,457,539 103,083,886,500 (1)현금및현금성자산 24,704,201,266 13,256,709,825 (2)매출채권 및 기타채권 2,975,081,908 8,080,694,125 (3)기타유동금융자산 46,427,758,168 73,273,118,759 (4)재고자산 3,736,545,095 2,273,966,646 (5)당기법인세자산 404,793,624 342,772,134 (6)기타유동자산 1,951,077,478 5,856,625,011 Ⅱ.비유동자산 78,406,112,802 49,166,546,583 (1)당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 4,150,429,981 3,995,711,759 (2)기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 9,248,106,619 8,866,465,290 (3)파생금융자산 8,722,384,664 (4)관계기업투자주식 5,493,752,977 5,844,155,217 (5)기타비유동금융자산 5,670,095,658 5,512,144,542 (6)유형자산 28,478,361,249 23,216,755,572 (7)무형자산 15,566,145,385 982,639,751 (8)기타비유동자산 1,076,836,269 748,674,452 자산총계 158,605,570,341 152,250,433,083 부채 Ⅰ.유동부채 13,863,103,054 38,772,334,093 (1)매입채무 및 기타채무 1,338,350,079 1,643,789,362 (2)단기차입금 1,267,300 (3)유동성전환사채 9,450,000,000 34,918,555,767 (4)기타유동금융부채 675,257,576 777,261,844 (5)기타유동부채 2,399,495,399 1,431,459,820 Ⅱ.비유동부채 45,528,678,364 14,750,141,417 (1)장기차입금 10,800,000,000 10,800,000,000 (2)전환사채 28,805,805,607 (3)기타비유동금융부채 2,276,692,153 2,594,554,180 (4)기타비유동부채 80,713,905 79,138,285 (5)이연법인세부채 3,565,466,699 1,276,448,952 부채총계 59,391,781,418 53,522,475,510 자본 Ⅰ.지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 91,415,531,607 98,588,134,717 (1)자본금 3,041,668,700 3,030,352,100 (2)자본잉여금 20,422,595,573 5,701,466,666 (3)기타자본구성요소 4,714,284,802 4,157,354,964 (4)기타포괄손익누계액 (6,267,419,373) (5,561,065,818) (5)이익잉여금(결손금) 69,504,401,905 91,260,026,805 Ⅱ.비지배지분 7,798,257,316 139,822,856 자본총계 99,213,788,923 98,727,957,573 자본과부채총계 158,605,570,341 152,250,433,083 연결 포괄손익계산서 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 제 13 기 반기 제 12 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ.매출액 1,646,700,311 2,477,463,623 663,771,736 1,612,764,693 Ⅱ.매출원가 2,575,555,063 3,245,337,602 1,303,398,002 3,020,273,258 Ⅲ.매출총이익 (928,854,752) (767,873,979) (639,626,266) (1,407,508,565) Ⅳ.판매비와관리비 8,425,041,530 17,850,204,008 7,713,812,931 15,217,007,341 Ⅴ.영업이익(손실) (9,353,896,282) (18,618,077,987) (8,353,439,197) (16,624,515,906) Ⅵ.기타이익 22,533,304 57,282,503 91,484,285 93,207,091 Ⅶ.기타비용 (42,748,841) 267,102,534 6,843,866 24,683,143 Ⅷ.금융수익 1,920,645,102 4,429,015,075 2,977,702,595 3,806,120,387 Ⅸ.금융비용 4,315,911,580 6,379,990,646 3,671,222,821 5,474,174,219 Ⅹ.지분법이익(손실) (514,555,637) (1,051,200,857) 0 0 XI.법인세비용차감전순이익(손실) (12,198,436,252) (21,830,074,446) (8,962,319,004) (18,224,045,790) XⅡ.법인세비용 200,501,824 0 0 0 XⅢ.당반기순이익(손실) (12,398,938,076) (21,830,074,446) (8,962,319,004) (18,224,045,790) XIV.당반기순이익(손실)의 귀속 (1)지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (12,391,146,199) (21,856,006,191) (8,779,617,793) (17,887,106,415) (2)비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (7,791,877) 25,931,745 (182,701,211) (336,939,375) XV.기타포괄손익 (217,659,642) (571,606,379) (782,857,576) (970,127,364) (1)당반기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (217,659,642) (571,606,379) (782,857,576) (970,127,364) 1.지분법자본변동 (217,659,642) (571,606,379) (782,857,576) (970,127,364) XVI.총포괄손익 (12,616,597,718) (22,401,680,825) (9,745,176,580) (19,194,173,154) XVII.총 포괄손익의 귀속 (1)총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (12,609,608,525) (22,461,978,455) (9,593,158,435) (18,901,442,092) (2)총 포괄손익, 비지배지분 (6,989,193) 60,297,630 (152,018,145) (292,731,062) XVIII.주당이익 (1)기본주당이익(손실) (단위 : 원) (408) (720) (291) (604) (2)희석주당이익(손실) (단위 : 원) (408) (720) (291) (604) 연결 자본변동표 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2022.01.01 (Ⅰ.기초자본) 1,174,553,200 116,386,064,666 2,639,695,093 (418,747,140) (101,533,213,017) 18,248,352,802 668,850,023 18,917,202,825 Ⅱ.당반기순이익(손실) 0 0 0 0 (17,887,106,415) (17,887,106,415) (336,939,375) (18,224,045,790) Ⅲ.해외사업환산손익 0 0 0 (1,014,335,677) 0 (1,014,335,677) 44,208,313 (970,127,364) Ⅳ.유상증자 300,000,000 111,399,000,000 0 0 0 111,699,000,000 0 111,699,000,000 Ⅴ.무상증자 1,474,553,200 (1,474,553,200) 0 0 0 0 0 0 Ⅵ.전환권대가 0 0 0 0 0 0 0 0 Ⅶ.주식청약증거금 0 0 0 0 0 0 0 0 Ⅷ.주식매수선택권의 행사 81,245,700 2,888,762,687 (668,772,546) 0 0 2,301,235,841 0 2,301,235,841 Ⅸ.주식보상비용 0 0 528,445,790 0 0 528,445,790 0 528,445,790 Ⅹ.연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 2022.06.30 (XI.기말자본) 3,030,352,100 229,199,274,153 2,499,368,337 (1,433,082,817) (119,420,319,432) 113,875,592,341 376,118,961 114,251,711,302 2023.01.01 (Ⅰ.기초자본) 3,030,352,100 5,701,466,666 4,157,354,964 (5,561,065,818) 91,260,026,805 98,588,134,717 139,822,856 98,727,957,573 Ⅱ.당반기순이익(손실) 0 0 0 0 (21,856,006,191) (21,856,006,191) 25,931,745 (21,830,074,446) Ⅲ.해외사업환산손익 0 0 0 (605,972,264) 0 (605,972,264) 34,365,885 (571,606,379) Ⅳ.유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 Ⅴ.무상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 Ⅵ.전환권대가 0 13,121,630,494 0 0 0 13,121,630,494 0 13,121,630,494 Ⅶ.주식청약증거금 0 0 (57,200,000) 0 0 (57,200,000) 0 (57,200,000) Ⅷ.주식매수선택권의 행사 11,316,600 1,623,243,212 (436,534,173) 0 0 1,198,025,639 0 1,198,025,639 Ⅸ.주식보상비용 0 0 1,050,664,011 0 0 1,050,664,011 0 1,050,664,011 Ⅹ.연결대상범위의 변동 0 (23,744,799) 0 (100,381,291) 100,381,291 (23,744,799) 7,598,136,830 7,574,392,031 2023.06.30 (XI.기말자본) 3,041,668,700 20,422,595,573 4,714,284,802 (6,267,419,373) 69,504,401,905 91,415,531,607 7,798,257,316 99,213,788,923 연결 현금흐름표 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 제 13 기 반기 제 12 기 반기 Ⅰ.영업활동현금흐름 (13,173,542,450) (8,572,916,693) (1)당반기순이익(손실) (21,830,074,446) (18,224,045,790) (2)당반기순이익조정을 위한 가감 8,262,784,084 6,069,241,560 1.감가상각비 1,687,912,217 1,261,854,311 2.무형자산상각비 141,543,833 96,410,818 3.이자비용 5,782,750,072 973,986,533 4.기타의 대손상각비 10,081,473 0 5.기타단기금융상품평가손실 3,801,291,850 6.기타단기금융상품처분손실 59,589,041 646,789,149 7.당기손익인식금융자산평가손실 50,680,282 8.지분법손실 1,051,200,857 0 9.주식보상비용 1,050,664,011 528,445,790 10.퇴직급여 747,008,618 341,375,187 11.재고자산평가손실 1,241,715,849 194,056,923 12.재고자산폐기손실 10,604,988 13.유형자산처분손실 248,547,358 0 14.외화환산손실 480,399,101 400,892 15.유형자산처분이익 (1,372,824) (380,366) 16.기타단기금융상품평가이익 (9,871,032) 0 17.기타단기금융상품처분이익 0 (23,148,119) 18.당기손익인식금융자산평가이익 (154,718,222) 0 19.파생금융자산평가이익 (1,724,070,392) 0 20.장기금융상품평가이익 (110,380,559) 0 21.이자수익 (1,304,403,031) (545,074,722) 22.리스해지이익 (6,395,260) 0 23.잡이익 0 (12,779,532) 24.외화환산이익 (938,022,014) (1,244,667,436) (3)영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (506,106,526) 3,109,826,889 1.매출채권의 감소(증가) 1,194,688,091 (205,326,000) 2.기타유동자산의 감소(증가) 543,102,012 (4,252,563,959) 3.기타유동금융자산의 감소(증가) 0 9,217,028,400 4.미수금의 감소(증가) 458,214,666 (34,717,109) 5.재고자산의 감소(증가) (2,387,565,734) (927,270,370) 6.당기법인세자산의 감소(증가) (182,240,760) (71,350,480) 7.매입채무 및 기타채무의 증가(감소) (326,600,571) (158,810,632) 8.기타유동금융부채의 증가(감소) (31,671,940) (99,241,671) 9.기타유동부채의 증가(감소) 288,661,886 (382,304,958) 10.AS충당부채의 증가(감소) (53,566,527) 0 11.기타비유동금융부채의 증가(감소) (9,127,649) 24,383,668 (4)이자수취(영업) 1,066,856,461 468,969,015 (5)이자지급(영업) (287,221,293) (43,400,767) (6)법인세납부(환급) 120,219,270 46,492,400 Ⅱ.투자활동현금흐름 17,726,173,257 (53,957,138,078) (1)기타단기금융상품의 감소 86,723,834,892 0 (2)단기대여금의 감소 1,486,000,000 0 (3)유형자산의 처분 53,061,820 454,550 (4)기타비유동금융자산의 처분 167,313,885 0 (5)유형자산의 취득 (7,506,357,040) (5,847,618,711) (6)무형자산의 취득 (63,190,000) (72,145,000) (7)단기대여금및수취채권의 취득 0 (3,778,556,000) (8)장기대여금및수취채권의 취득 0 (9)기타포괄손익공정가치금융자산의 취득 (200,000,000) (1,799,634,400) (10)당기손익인식금융자산의 취득 0 (1,218,500,000) (11)관계기업투자주식의 취득 (3,355,200,000) 0 (12)기타단기금융상품의 증가 (58,993,192,310) (34,336,189,315) (13)기타비유동금융자산의 증가 (200,082,000) (6,742,324,000) (14)기타비유동자산의 증가 (386,015,990) (162,625,202) Ⅲ.재무활동현금흐름 7,208,717,148 113,570,552,564 (1)유상증자 111,699,000,000 (2)주식선택권행사 1,200,247,666 2,301,235,841 (3)단기차입금의 증가 1,232,936 (4)전환사채의 발행 32,000,000,000 0 (5)전환사채의 감소 (25,550,000,000) 0 (6)단기차입금의 상환 (1,294,970) 0 (7)주식청약증거금의 감소 (57,200,000) 0 (8)리스료의 지급 (383,035,548) (430,916,213) Ⅳ.현금및현금성자산의순증가(감소) 11,761,347,955 51,040,497,793 Ⅴ.기초현금및현금성자산 13,256,709,825 6,663,932,549 Ⅵ.외화표시현금성자산의 환율변동효과 (313,856,514) (200,271,093) Ⅶ.기말현금및현금성자산 24,704,201,266 57,504,159,249 3. 연결재무제표 주석 1. 회사의 개요이오플로우 주식회사(이하 '지배기업')는 2011년 9월 27일에 당뇨 환자를 위한 패치형 인슐린 펌프 개발, 제조 및 판매 등을 목적으로 설립되어, 2020년 9월 14일에 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다. 당반기말 현재 지배기업은경기도 성남시 분당구 황새울로에 본사를 두고 있습니다. 지배기업의 당반기말 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주당 금액:100원)이며, 수차의 유상증자를 거쳐 당반기말 현재 지배기업의 보통주 발행주식수와 납입자본금은 각각 30,416,687주와 3,041,668천원입니다. 당반기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 김재진 5,640,680 18.54 기타특수관계자 346,888 1.14 기타 24,429,119 80.32 합 계 30,416,687 100.00 (2) 종속기업의 개요 1) 당반기말 및 전기말의 연결대상 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. 회사명 소재지 결산월 업종 지분율 당반기말 전기말 EOFlow, Inc. 미국 12월 판매업 100% 100% Nephria Bio, Inc. 미국 12월 제조업 71.58% 71.58% 주식회사 파미오 한국 12월 제조업 100% 100% SanPlena LLC(*) 미국 12월 치료제 개발업 70% - (*) SanPlena LLC는 당반기 중 종속기업인 주식회사 파미오의 지분투자로 인하여 연결실체에 편입되었으며, 당반기 지분율은 EOFlow, Inc.의 지분율 23.3%와 주식회사 파미오의 지분율 46.67%의 합산 지분율입니다. 2) 당반기 및 전기 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.1) 당반기 (단위:원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 EOFlow, Inc. 11,387,259,585 235,595 11,387,023,990 1,294,970,000 (1,904,987,123) Nephria Bio, Inc. 747,717,618 43,563,902 704,153,716 1,566,689,786 91,244,705 주식회사 파미오 19,782,521,074 257,013,789 19,525,507,285 120,000,000 (1,168,977,397) SanPlena LLC 25,327,122,767 - 25,327,122,767 - - 2) 전기 (단위:원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 EOFlow, Inc. 12,628,866,124 1,112,765 12,627,753,359 1,937,925,000 (9,097,959,335) Nephria Bio, Inc. 628,181,320 136,193,790 491,987,530 901,720,843 (2,063,215,255) 주식회사 파미오 2,646,209,463 4,537,821,729 (1,891,612,266) 10,000,000 (1,421,307,133) 2. 재무제표 작성기준 연결회사의 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 반기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결회사가 당기에 신규로 적용하는 제ㆍ개정 기업회계기준서는 다음과 같습니다. 가. 연결회사가 신규 적용한 제 · 개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 연결회사의 반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 중요한 회계정책 공시 - 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 리픽싱 조건 금융부채 공시 - 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정치 변경 및 오류’(개정): 회계추정치 정의 - 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’(개정): 이연법인세 최초 인식 예외 규정의 요건 추가 - 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’(제정): 기준서 제1104호 ‘보험계약’ 대체 나. 연결회사가 적용하지 않은 제 · 개정 기준서 및 해석서 제정ㆍ공표되었으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류 개정사항은 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않으며 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됨을 명확히 하고 있습니다. 또한, 기업이 약정사항을 준수해야 부채의 결제를 연기할 수 있는 경우, 보고일 또는 그 이전에 준수되도록 요구되는 약정사항만이 부채를 유동 또는 비유동으로 분류하는 데 영향을 미치며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수했는지 여부에 좌우되는 비유동부채의 경우, 해당 약정사항에 대한 정보 및 기업이 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황 등을 공시하도록 추가 개정되었습니다. 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 영업부문 연결회사의 영업부문은 패치형 인슐린 펌프사업부문만으로 구성되어 구성되어 있으며, 전략적인 영업단위를 지역으로 구분하여 보고부문을 가지고 있습니다. 각 보고부문별 정보와 수익을 창출하는 재화 및 주요 고객의 내역은 다음과 같습니다. 1) 지역별정보 (단위 : 원) 구분 한국사업부문 미국사업부문 부문간제거등 합계 총 매출 1,751,986,349 2,861,659,786 (2,136,182,512) 2,477,463,623 당기순손익 (25,160,465,049) (1,813,742,418) 5,144,133,021 (21,830,074,446) 자산총액 170,515,168,956 37,462,099,970 (49,371,698,585) 158,605,570,341 부채총액 59,572,444,556 43,799,497 (224,462,635) 59,391,781,418 (단위 : 원) 구분 한국사업부문 미국사업부문 부문간제거등 합계 총 매출 1,551,117,693 61,647,000 - 1,612,764,693 당기순손익 (17,430,732,455) (4,470,692,458) 3,677,379,123 (18,224,045,790) 자산총액 160,701,178,123 10,218,035,111 (12,579,584,542) 158,339,628,692 부채총액 48,039,169,231 23,967,398,159 (27,918,650,000) 44,087,917,390 2) 주요 고객에 대한 의존도 당반기와 전반기의 연결회사의 수익금액 중 전체 수익의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 당 반 기 전 반 기 고객1 611,941,973 1,087,761,628 고객2 505,194,068 - 고객3 272,164,935 - 고객4 - 202,500,000 5. 현금및현금성자산 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 현금시재액 781,680 193,070 요구불예금 24,703,419,586 13,256,516,755 합 계 24,704,201,266 13,256,709,825 6. 사용이 제한된 예금당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 거래처 당반기말 전기말 제한내용 기타유동금융자산 우리은행 455,996,721 455,708,287 질권설정 7. 매출채권 및 기타채권당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 외상매출금 245,041,069 1,436,707,146 미수금 640,040,839 3,067,986,979 단기대여금 2,090,000,000 3,576,000,000 합 계 2,975,081,908 8,080,694,125 8. 기타금융자산당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 비유동 비유동 합 계 기타단기금융상품 46,427,758,168 - 46,427,758,168 73,273,118,759 - 73,273,118,759 장기금융상품 - 4,102,323,091 4,102,323,091 - 3,991,942,532 3,991,942,532 임차보증금 - 1,675,969,000 1,675,969,000 - 1,622,982,554 1,622,982,554 현재가치할인차금 - (113,446,433) (113,446,433) - (128,200,544) (128,200,544) 기타보증금 5,250,000 5,250,000 - 25,420,000 25,420,000 합 계 46,427,758,168 5,670,095,658 52,097,853,826 73,273,118,759 5,512,144,542 78,785,263,301 9. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 상품 327,333,552 - 제품 812,527,163 517,977,314 재공품 359,152,156 350,143,575 원재료 2,237,532,224 1,283,904,910 미착품 - 121,940,847 합 계 3,736,545,095 2,273,966,646 10. 기타자산 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 미수수익 584,436,874 - 584,436,874 405,092,628 - 405,092,628 선급금 1,244,084,662 1,076,836,269 2,320,920,931 4,712,559,022 748,674,452 5,461,233,474 선급비용 122,555,942 - 122,555,942 164,148,030 - 164,148,030 부가세대급금 - - - 574,825,331 - 574,825,331 합 계 1,951,077,478 1,076,836,269 3,027,913,747 5,856,625,011 748,674,452 6,605,299,463 11. 공정가치측정금융자산(1) 당기손익-공정가치측정금융자산 당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 과목 종목 당반기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 비유동항목 지분상품 유엑스엔 4,000,295,800 4,150,429,981 4,000,295,800 3,995,711,759 (2) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 과목 종목 당반기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 비유동항목 지분상품 액트너랩 3,557,255,290 3,557,255,290 3,557,255,290 3,557,255,290 템퍼스(*1) 499,907,100 - 499,907,100 - 제주-비전 벤처투자조합 제1호 200,000,000 200,000,000 200,000,000 200,000,000 Bioling(*2) 1,267,300,000 1,312,800,000 1,267,300,000 1,267,300,000 Ferrex Therapeutics(*2) 3,791,910,000 3,928,051,329 3,791,910,000 3,791,910,000 FWP-블루웨이브 신기술투자조합 제1호(*3) 200,000,000 200,000,000 - - 마이코플러스 150,000,000 - 150,000,000 - 시케이테라퓨틱스 50,000,000 50,000,000 50,000,000 50,000,000 합계 9,862,084,664 9,248,106,619 9,516,372,390 8,866,465,290 (*1) 전기에 전액 손상처리하여 기타포괄손익으로 반영하였습니다.(*2) 전기에 신규 취득하였습니다.(*3) 당반기 중 신규 취득하였습니다.12. 관계기업투자주식(1) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 회사명 소재지 당반기말 전기말 SanPlena LLC(*1) 미국 - 5,844,155,217 Sinoflow Co., Ltd.(*2) 중국 5,493,752,977 - 합계 5,493,752,977 5,844,155,217 (*1) SanPlena LLC는 전기에 종속기업인 EOFlow, Inc.에서 신규취득하였으며, 당반기 중 종속기업인 주식회사 파미오의 지분투자로 인하여 연결실체에 편입되었습니다(*2) 당반기 중 신규 취득하였습니다. (2) 당반기 및 전기 중 관계기업투자에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:원) 회사명 기초(취득시) 증(감) 지분법손익 해외사업환산손익 대체(*) 기말 SanPlena LLC 5,844,155,217 13,421,000,000 (733,087,696) 143,841,032 (18,675,908,553) - Sinoflow Co., Ltd. - 6,844,240,000 (318,113,161) (1,032,373,862) - 5,493,752,977 합계 5,844,155,217 20,265,240,000 (1,051,200,857) (888,532,830) (18,675,908,553) 5,493,752,977 (*) 종속기업투자주식으로 대체로 인하여 발생한 금액입니다. ② 전기 (단위:원) 회사명 기초(취득시) 지분법손익 해외사업환산손익 기말 SanPlena LLC 6,533,505,694 (501,921,283) (187,429,194) 5,844,155,217 13. 유형자산 (1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위: 원) 구분 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 3,730,451,922 - - - 3,730,451,922 기계장치 16,726,372,570 4,902,590,740 - 147,805,562 11,675,976,268 공구와기구 83,784,718 54,584,047 - 878,740 28,321,931 비품 1,112,669,784 453,459,714 - 53,236,780 605,973,290 시설장치 1,536,011,456 511,035,773 - - 1,024,975,683 건설중인자산 9,178,363,020 - - - 9,178,363,020 사용권자산 2,986,957,704 752,658,569 - - 2,234,299,135 합계 35,354,611,174 6,674,328,843 - 201,921,082 28,478,361,249 (전기말) (단위: 원) 구분 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 3,730,451,922 - - - 3,730,451,922 기계장치 9,997,480,337 3,838,806,785 - 197,476,142 5,961,197,410 공구와기구 78,442,218 49,301,829 - 1,140,862 27,999,527 비품 1,005,126,083 354,558,964 - 61,121,920 589,445,199 시설장치 1,672,681,456 427,922,961 - - 1,244,758,495 건설중인자산 8,894,565,198 - - - 8,894,565,198 사용권자산 3,413,648,528 645,310,707 - - 2,768,337,821 합계 28,792,395,742 5,315,901,246 - 259,738,924 23,216,755,572 (2) 당반기 및 전기중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위: 원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기말 토지 3,730,451,922 - - - - 3,730,451,922 기계장치 5,961,197,410 164,479,406 121,541,679 1,031,006,481 6,702,847,612 11,675,976,268 공구와기구 27,999,527 5,342,500 - 5,020,096 - 28,321,931 비품 589,445,199 144,442,277 34,754,583 93,396,111 236,508 605,973,290 시설장치 1,244,758,495 141,761,000 191,966,178 169,577,634 - 1,024,975,683 건설중인자산 8,894,565,198 7,137,322,822 - - (6,853,525,000) 9,178,363,020 사용권자산 2,768,337,821 77,600,712 222,727,503 388,911,895 - 2,234,299,135 합계 23,216,755,572 7,670,948,717 570,989,943 1,687,912,217 (150,440,880) 28,478,361,249 (*1) 유형자산 대체 및 외화환산조정등으로 인하여 발생한 금액입니다. (전기) (단위: 원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기말 토지 3,730,451,922 - - - - 3,730,451,922 기계장치 3,240,627,382 673,434,619 - 1,373,257,242 3,420,392,651 5,961,197,410 차량운반구 - 14,630,000 13,654,668 975,332 - - 공구와기구 25,353,201 12,459,218 - 9,812,892 - 27,999,527 비품 446,206,974 303,005,514 22,760,692 154,361,793 17,355,196 589,445,199 시설장치 678,858,884 56,910,000 36,000,000 300,069,389 845,059,000 1,244,758,495 건설중인자산 5,011,971,549 8,342,987,212 - - (4,460,393,563) 8,894,565,198 사용권자산 2,368,854,844 2,399,105,676 989,777,583 1,009,845,116 - 2,768,337,821 합계 15,502,324,756 11,802,532,239 1,062,192,943 2,848,321,764 (177,586,716) 23,216,755,572 (*1) 유형자산 대체 및 외화환산조정등으로 인하여 발생한 금액입니다. (3) 당반기 및 전반기 중 유형자산 감가상각비 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 과목 당 반 기 전 반 기 제조원가 756,263,154 902,669,873 판매비와관리비 931,649,063 359,184,438 합계 1,687,912,217 1,261,854,311 (4) 당반기말 현재 유형자산을 금융기관의 차입금 등에 대한 담보로 제공되고 있는 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 과목 장부가액 관련부채 금액 채권최고액 근저당권자 토지 3,730,451,922 장기차입금 10,800,000,000 21,600,000,000 산업은행 건물 6,689,540,380 (5) 당반기말 및 전기말 현재 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 과목 장부금액 공시지가 당반기 전기 당반기 전기 토지 3,730,451,922 3,730,451,922 2,540,748,600 2,677,392,900 14. 무형자산 당반기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.(1) 취득원가 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 회원권 합 계 전기초 529,768,004 453,858,736 - 120,370,637 1,103,634,177 취득 - 190,615,000 - - 190,615,000 기타(*1) 191,634,954 285,019,383 - - 476,654,337 전기말 721,402,958 929,493,119 - 120,370,637 1,771,266,714 취득 - 93,190,000 - - 93,190,000 기타(*2) 63,470,350 60,117,274 14,513,881,832 - 14,637,469,456 당반기말 784,873,308 1,082,800,393 14,513,881,832 120,370,637 16,501,926,170 (*1) 당반기 중 건설중인자산 및 장기선급금에서 대체된 내역입니다.(*2) 당반기 중 SanPlena LLC의 연결실체 편입으로 발생한 금액입니다. (2) 상각누계액과 손상차손누계액 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 회원권 합 계 전기초 (107,484,141) (224,620,080) - - (332,104,221) 상각비 (134,032,883) (126,825,190) - - (260,858,073) 전기말 (241,517,024) (351,445,270) - - (592,962,294) 상각비 (68,649,643) (97,547,818) - - (166,197,461) 당반기말 (310,166,667) (448,993,088) - - (759,159,755) (3) 정부보조금 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 회원권 합 계 전기초 (19,340,890) (40,355,696) - - (59,696,586) 취득 - - - - - 상각비상계액 10,336,455 18,070,505 - - 28,406,960 기타(*) (27,178,645) (137,196,397) - - (164,375,042) 전기말 (36,183,080) (159,481,588) - - (195,664,668) 취득 - - - - - 상각비상계액 6,250,941 18,402,687 - - 24,653,628 기타(*) (5,609,990) - - - (5,609,990) 당반기말 (35,542,129) (141,078,901) - - (176,621,030) (4) 장부금액 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 기타의무형자산 회원권 합 계 전기초 402,942,973 188,882,960 - 120,370,637 712,196,570 전기말 443,702,853 418,566,261 - 120,370,637 982,639,751 당반기말 439,164,512 492,728,404 14,513,881,832 120,370,637 15,566,145,385 15. 정부보조금(1) 당반기와 전기 중 정부보조금으로 취득한 자산의 내역은 다음과 같습니다. ① 당반기 (단위: 원) 구 분 기초 취득 대체 상각비 상계 기말 기계장치 197,476,142 - - (49,670,580) 147,805,562 공구와기구 1,140,862 - - (262,122) 878,740 비품 61,121,920 - - (7,885,140) 53,236,780 산업재산권 36,183,080 - 5,609,990 (6,250,941) 35,542,129 소프트웨어 159,481,588 - - (18,402,687) 141,078,901 합 계 455,403,592 - 5,609,990 (82,471,470) 378,542,112 ② 전기 (단위: 원) 구 분 기초 취득 대체 상각비 상계 기말 기계장치 289,579,934 6,075,840 6,075,840 (104,255,472) 197,476,142 공구와기구 1,665,103 - - (524,241) 1,140,862 비품 76,114,459 729,101 - (15,721,640) 61,121,920 산업재산권 19,340,890 27,178,645 - (10,336,455) 36,183,080 소프트웨어 40,355,696 137,196,397 - (18,070,505) 159,481,588 건설중인자산 99,091,421 44,180,816 (143,272,237) - - 합 계 526,147,503 215,360,799 (137,196,397) (148,908,313) 455,403,592 연결기업은 인슐린 주입시스템 상용화 등의 과제 수행을 조건으로 창업진흥원 및 한국산업기술진흥원으로부터 정부보조금을 수취하였습니다. 해당 정부보조금의 경우 취득한 자산의 내용연수에 맞추어 상각하고 있습니다.(2) 당반기와 전기 중 상환의무 있는 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 반 기 전 기 기초 496,193,233 438,119,024 수령액 35,012,247 72,774,376 상환액 (44,139,896) (14,700,167) 기말 487,065,584 496,193,233 16. 리스연결기업이 리스이용자인 리스에 관련된 정보는 다음과 같습니다.(1) 사용권자산 ① 취득원가 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 3,155,350,055 251,962,602 3,407,312,657 증가 2,237,754,614 169,306,843 2,407,061,457 감소 (2,330,211,345) (70,514,241) (2,400,725,586) 전기말 3,062,893,324 350,755,204 3,413,648,528 증가 22,652,279 54,948,433 77,600,712 감소 (470,626,629) (33,664,907) (504,291,536) 당반기말 2,614,918,974 372,038,730 2,986,957,704 ② 감가상각누계액 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 947,740,273 90,717,540 1,038,457,813 증가 927,276,624 82,568,492 1,009,845,116 감소 (1,351,117,387) (51,874,835) (1,402,992,222) 전기말 523,899,510 121,411,197 645,310,707 증가 337,198,187 51,713,708 388,911,895 감소 (261,459,241) (20,104,792) (281,564,033) 당반기말 599,638,456 153,020,113 752,658,569 ③ 장부금액 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 2,207,609,782 161,245,062 2,368,854,844 전기말 2,538,993,814 229,344,007 2,768,337,821 당반기말 2,015,280,518 219,018,617 2,234,299,135 (2) 리스부채당반기말과 전기말 미래 지급할 기간별 최소리스료의 총합계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 1년 이내 609,865,048 686,855,148 2년 ~ 5년 이내 1,797,258,490 2,175,262,750 합계 2,407,123,538 2,862,117,898 당반기말 및 전기말 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 유동 404,766,484 591,289,225 비유동 1,789,626,569 2,098,360,947 합계 2,194,393,053 2,689,650,172 (3) 당반기 및 전반기 중 리스 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당 반 기 전 반 기 사용권자산의 감가상각비 부동산 337,198,187 375,393,979 차량운반구 51,713,708 42,488,962 소계 388,911,895 417,882,941 리스부채에 대한 이자비용 53,988,693 36,581,289 소액리스료 11,782,722 7,608,234 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 240,000 1,902,597 합계 454,923,310 463,975,061 17. 매입채무및기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 외상매입금 531,551,239 485,146,554 미지급금 806,798,840 1,158,642,808 합 계 1,338,350,079 1,643,789,362 18. 기타금융부채당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 미지급비용 270,491,092 - 270,491,092 185,972,619 - 185,972,619 장기미지급금 - 487,065,584 487,065,584 - 496,193,233 496,193,233 리스부채 404,766,484 1,789,626,569 2,194,393,053 591,289,225 2,098,360,947 2,689,650,172 합 계 675,257,576 2,276,692,153 2,951,949,729 777,261,844 2,594,554,180 3,371,816,024 19. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 종업원급여부채 1,012,273,116 - 1,012,273,116 801,990,568 - 801,990,568 예수금 109,366,182 - 109,366,182 221,365,960 - 221,365,960 선수금 1,090,091,338 - 1,090,091,338 166,772,002 - 166,772,002 AS충당부채 187,764,763 - 187,764,763 241,331,290 - 241,331,290 복구충당부채 - 80,713,905 80,713,905 - 79,138,285 79,138,285 합 계 2,399,495,399 80,713,905 2,480,209,304 1,431,459,820 79,138,285 1,510,598,105 20. 장기차입금(1) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 차 입 처 구 분 연이자율 당반기말 전기말 KDB산업은행 장기차입금(*) 5.11% 3,200,000,000 3,200,000,000 5.77% 7,600,000,000 7,600,000,000 합 계 10,800,000,000 10,800,000,000 (*) 해당 차입금은 연결회사사 곤지암소재 공장 리모델링 및 설비투자자금 290억원중 60% 한도에 대하여 KDB산업은행과 시설자금대출 한도계약 180억원을 체결하였으며, 현재 108억원을 차입하고 있습니다. (2) 당반기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 - - 1년 초과 ~ 2년 미만 1,620,000,000 2,794,150,809 2년 초과 ~ 5년 미만 6,480,000,000 7,489,365,848 5년 초과 2,700,000,000 2,800,851,266 장기차입금 계 10,800,000,000 13,084,367,923 21. 전환사채 (1) 당반기말 현재 전환사채의 주요내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 전환사채 전환사채 명 칭 이오플로우 주식회사 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 이오플로우 주식회사 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면가액 35,000,000,000원 32,000,000,000원 발행가액 35,000,000,000원 32,000,000,000원 발행일 2021년 01월 21일 2023년 02월 27일 만기일 2026년 01월 21일 2028년 02월 27일 사채의 이율 표면금리 0% (만기보장수익률은 분기 단위 연복리 0%) 표면금리 1.0% (만기보장수익률 3.0%) PUT OPTION 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 경과한 날인 2023년 01월 21일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채의 전자등록금액에 분기 단위 연복리 0% 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 경과한 날인 2025년 02월 27일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채의 전자등록금액에 분기 단위 연복리 3.0% 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. CALL OPTION 2022년 1월 21일부터 2023년 1월 21일까지 매 1개월마다 35% 이내에서 매도 청구 가능 2024년 2월 27일부터 2025년 2월 27일까지 연복리 3.0% 의 수익률이 보장된 콜옵션 행사금액만큼 인수인에게 35% 이내에서 매도 청구 가능 전환가격(*) 72,624원/주 (최초 발행당시 전환가격) 22,848원/주 (최초 발행당시 전환가격) 전환기간 사채발행일 1년이 경과한 날부터 만기일로부터 1개월전까지 사채발행일 1년이 경과한 날부터 만기일로부터 1개월전까지 전환가격의 조정 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있으며, 발행회사의 보통주식 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 조정전 전환가격의 80%까지 전환가격 조정 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있으며, 발행회사의 보통주식 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 조정전 전환가격의 80%까지 전환가격 조정 (*) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 2021년 4월 21일 1차 전환가격 조정(67,550원/주), 2021년 7월 21일 2차 전환가격 조정(61,348원/주), 2021년 10월 21일 3차 전환가격 조정(58,100원/주)이 있었습니다. 2022년 1월 유상증자 및 무상증자 효과 반영후 전환가격은 27,649원입니다. (2) 당반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 반 기 전 기 전환사채 발행가액 41,450,000,000 35,000,000,000 상환할증금 3,397,856,000 - 전환권조정 (6,574,130,017) (81,444,233) 사채할인발행차금 (17,920,376) - 장부가액 38,255,805,607 34,918,555,767 유동성 9,450,000,000 34,918,555,767 비유동성 28,805,805,607 - (3) 상기 전환사채 중 자본으로 분류된 전환권 대가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 반 기 전 기 전환권대가 13,411,732,529 4,525,591,741 (4) 당반기와 전기 중 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 반 기 전 기 기초 - - 발행(*) 6,998,314,272 - 평가 1,724,070,392 기말 8,722,384,664 - (*) 연결회사가 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채에는 발행회사(연결회사)의 매도청구권 약정이 포함되어 있습니다. 연결회사가 발행된 전환사채를 약정된 행사기간 내에 약정된 금액으로 매도 청구할 수 있는 권리(발행자의 call option)로 해당 전환사채의 최초 발행시점에 별도의 파생상품으로 보아 파생상품자산으로 인식하였습니다. 22. 종업원급여(1) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 반 기 전 반 기 급여 4,878,225,413 4,226,849,423 상여 1,547,990,280 780,613,554 확정기여형 퇴직급여제도 관련 비용 747,008,618 341,375,187 주식기준보상 1,050,664,011 528,445,790 합 계 8,223,888,322 5,877,283,954 (2) 연결회사는 확정기여형 퇴직급여제도를 운용하고 있으며, 당반기와 전반기 중 퇴직급여제도에 불입한 기여금은 각각 635,844천원과 340,911천원 입니다. 23. 법인세비용 당반기 및 전기의 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 반 기 전 기 법인세부담액 - - 일시적차이로 인한 법인세변동액 3,220,825,482 - 자본에 직접 반영한 법인세(*1) (3,220,825,482) - 법인세비용 - - (*1) 당반기 자본에 직접 반영된 법인세는 전환권대가에 반영되어 이연법인세부채로 계상되어 있습니다.24. 자본금과 자본잉여금 (1) 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위:원,주) 구 분 당반기말 전기말 수권주식수 100,000,000 100,000,000 주당금액 100 100 발행주식수 30,416,687 30,303,521 자본금 3,041,668,700 3,030,352,100 (2) 당반기와 전기 중 연결기업의 발행주식수는 다음과 같습니다. (단위:주) 구 분 당 반 기 전 기 기초 발행주식수 30,303,521 11,745,532 유상증자 - 3,000,000 무상증자 - 14,745,532 주식선택권의 행사 113,166 812,457 기말 발행주식수 30,416,687 30,303,521 (3) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 주식발행초과금 1,623,243,212 - 기타자본잉여금 5,387,619,832 1,175,874,925 전환권대가 13,411,732,529 4,525,591,741 합 계 20,422,595,573 5,701,466,666 (4) 당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 주식선택권 4,714,284,802 4,100,154,964 주식청약증거금 - 57,200,000 합 계 4,714,284,802 4,157,354,964 25. 기타포괄손익누계액당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 해외사업환산손익 (5,617,512,273) (4,911,158,718) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 (649,907,100) (649,907,100) 합계 (6,267,419,373) (5,561,065,818) 26. 결손금 (1) 당반기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 이익잉여금 69,504,401,905 91,260,026,805 (2) 당반기와 전기 중 이익잉여금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 반 기 전 기 기초금액 91,260,026,805 (101,533,213,017) 지배기업 당기순손익 (21,856,006,191) (30,711,210,723) 결손금보전 - 223,504,450,545 연결실체의 변동등 100,381,291 - 기말금액 69,504,401,905 91,260,026,805 27. 주당손익(1) 기본주당손익당반기와 전반기 기본주당손실 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원,주) 구 분 당 반 기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 당기순손익 (12,391,146,199) (21,856,006,191) (8,779,617,793) (17,887,106,415) ÷ 가중평균유통보통주식수(주1) 30,379,618 30,369,698 30,208,813 29,593,880 기본주당손익 (408) (720) (291) (604) (2) 당반기와 전반기의 기본주당손실 계산을 위한 가중평균유통보통주식수의 산출근거는다음과 같습니다. ① 당반기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적 수 기초 발행보통주식수 2023-01-01 30,303,521 181일 5,484,937,301 주식매수선택권의행사 2023-01-05 58,758 177일 10,400,166 주식매수선택권의행사 2023-06-02 54,408 29일 1,577,832 합 계 30,416,687 5,496,915,299 가중평균유통보통주식수 : 5,496,915,299 ÷181일 = 30,369,698주 ② 당2분기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적 수 기초 발행보통주식수 2023-04-01 30,303,521 91일 2,757,620,411 주식매수선택권의행사 2023-04-01 58,758 91일 5,346,978 주식매수선택권의행사 2023-06-02 54,408 29일 1,577,832 합 계 30,416,687 2,764,545,221 가중평균유통보통주식수 : 2,764,545,221 ÷91일 = 30,379,618주 ③ 전반기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적수 기초 발행보통주식수 2022-01-01 11,745,532 181일 2,125,941,292 유상증자 2022-01-14 3,000,000 168일 504,000,000 무상증자 2022-01-01 11,745,532 181일 2,125,941,292 무상증자 2022-01-14 3,000,000 168일 504,000,000 주식매수선택권의행사 2022-02-08 600,000 143일 85,800,000 주식매수선택권의행사 2022-02-18 2,252 133일 299,516 주식매수선택권의행사 2022-05-12 210,205 50일 10,510,250 합 계 30,303,521 5,356,492,350 가중평균유통보통주식수 : 5,356,492,350 ÷ 181일 = 29,593,880주 ④ 전2분기 (단위: 주) 구분 일자 유통보통주식수 가중치 적수 기초 발행보통주식수 2022-04-01 11,745,532 91일 1,068,843,412 유상증자 2022-04-01 3,000,000 91일 273,000,000 무상증자 2022-04-01 11,745,532 91일 1,068,843,412 무상증자 2022-04-01 3,000,000 91일 273,000,000 주식매수선택권의행사 2022-04-01 600,000 91일 54,600,000 주식매수선택권의행사 2022-04-01 2,252 91일 204,932 주식매수선택권의행사 2022-05-12 210,205 50일 10,510,250 합 계 30,303,521 2,749,002,006 가중평균유통보통주식수 : 2,749,002,006 ÷ 91일 = 30,208,813주 (3) 희석주당손익당반기와 전반기의 순손실로 희석화 효과가 없어 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 28. 주식기준보상 (1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당반기말 현재 주요 사항은 다음과 같습니다. 구 분 1차 부여분 2차 부여분 3차 부여분 4차 부여분 5차 부여분 6차 부여분 7차 부여분 부여일 2016.10.27 2017.11.01 2018.05.08 2019.03.29 2020.04.01 2020.11.23 2021.01.06 부여수량 58,000주 172,500주 114,150주 116,000주 149,000주 103,500주 54,000주 행사가격 4,000원 10,000원 5,000원 13,750원 13,750원 41,540원 65,270원 부여방법 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 가득조건 부여일로부터 2년간 근무 권리행사 가능기간 가득조건 충족후 5년이내 구 분 8차 부여분 9차 부여분 10차부여분 11차부여분 12차부여분 13차부여분 14차부여분 15차부여분 부여일 2021.03.25 2021.05.14 2021.08.03 2022.01.28 2022.03.29 2022.06.27 2022.11.25 2023.03.30 부여수량 56,300주 228,610주 39,550주 417,780주 417,780주 120,400주 91,000주 93,400주 행사가격 68,340원 61,110원 59,050원 23,250원 21,740원 20,850원 17,700원 24,030원 부여방법 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 주식결제형 가득조건 부여일로부터 2년간 근무 권리행사 가능기간 가득조건 충족후 5년이내 (*) 연결회사는 전기이전 및 전기 중 무상증자를 수행하였으며, 이에 따라 부여된 주식선택권의 수량 및 행사가격의 조정이 있습니다. 각 회차 부여분의 수량 및 행사가격은 부여일 이후의 무상증자 효과를 반영하여 조정하지 않은 수량 및 행사가격으로 표기되었습니다. (2) 연결회사는 부여일 현재 추정 공정가치를 이항모형에 따라 산정하였으며, 주식선택권의 공정가치 산정에 적용된 가정은 다음과 같습니다. 구 분 1차 부여분 2차 부여분 3차 부여분 4차 부여분 5차 부여분 6차 부여분 7차 부여분 부여일 현재의 공정가치 5 2,066 6,075 2,560.91 4,763.17 15,690.97 30,651.70 무위험이자율 1.70% 2.50% 2.70% 1.83% 1.24% 1.46% 1.53% 예상주가변동성 14.40% 11.20% 14.70% 15.60% 34.87% 26.60% 26.90% 구 분 8차 부여분 9차 부여분 10차 부여분 11차 부여분 12차 부여분 13차 부여분 14차 부여분 15차 부여분 부여일 현재의 공정가치 19.391.84 8,921.85 11,789,81 10,093.46 11,998.78 9,873.85 10,705.48 15,567.16 무위험이자율 1.80% 2.00% 1.86% 2.57% 3.04% 3.63% 3.66% 3.28% 예상주가변동성 19.50% 17.00% 15.50% 48.40% 44.20% 42.80% 43.50% 52.20% (3) 당반기 및 전기 중 연결회사가 부여한 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:주) 구 분 당반기말 전기말 기초 963,334 864,889 무상증자 - 637,864 부여 95,700 678,180 상실 (148,330) (405,142) 행사 (113,166) (812,457) 기말 797,538 963,334 (4) 당반기 및 전반기 중 주식선택권 부여로 인하여 연결회사가 인식한 주식보상비용은 각각 1,050,664천원과 528,446천원입니다. 29. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 연결회사의 매출은 모두 고객과의 계약에서 인식한 수익이며, 범주별 및 시기별 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당 반 기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 이전되는 재화 제품매출 524,858,502 883,825,821 548,410,669 1,452,596,297 상품매출 - - 8,408,880 8,408,880 기간에 걸쳐 이전되는 용역 제품매출 - - 45,305,187 90,112,516 용역수익 1,121,841,809 1,593,637,802 61,647,000 61,647,000 합계 1,646,700,311 2,477,463,623 663,771,736 1,612,764,693 (2) 고객과의 계약으로 인한 수익과 영업부문의 수익과의 관계는 다음과 같습니다. (당반기) (단위: 천원) 구분 국내 수출 총계 제품매출 115,541,727 768,284,094 883,825,821 용역수익 - 1,593,637,802 1,593,637,802 합계 115,541,727 2,361,921,896 2,477,463,623 (당2분기) (단위: 천원) 구분 국내 수출 총계 제품매출 56,274,000 468,584,502 524,858,502 용역수익 - 1,121,841,809 1,121,841,809 합계 56,274,000 1,590,426,311 1,646,700,311 (전반기) (단위: 천원) 구분 국내 수출 총계 제품매출 404,086,107 1,138,622,706 1,542,708,813 상품매출 - 8,408,880 8,408,880 용역수익 - 61,647,000 61,647,000 합계 404,086,107 1,208,678,586 1,612,764,693 (전2분기) (단위: 천원) 구분 국내 수출 총계 제품매출 357,838,778 235,877,078 593,715,856 상품매출 - 8,408,880 8,408,880 용역수익 - 61,647,000 61,647,000 합계 357,838,778 305,932,958 663,771,736 30. 판매비와 관리비 당반기와 전반기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 반 기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 직원급여 2,225,167,333 4,185,363,280 1,409,252,815 3,630,751,122 상여금 657,726,870 1,344,070,320 (248,655,840) 680,075,954 퇴직급여 413,620,144 677,930,157 118,591,397 288,900,113 복리후생비 290,901,639 574,508,759 283,786,383 491,373,830 여비교통비 142,444,732 274,819,386 79,765,813 90,421,646 접대비 12,887,425 22,863,923 6,407,593 14,549,834 통신비 23,481,119 57,413,936 27,319,294 53,287,342 세금과공과금 71,303,350 148,973,248 72,555,655 151,528,759 감가상각비 442,944,397 931,649,063 451,551,301 902,669,873 지급임차료 31,516,294 70,514,964 42,888,800 71,373,805 수선비 20,052,957 37,530,147 35,494,330 79,905,611 보험료 49,115,508 111,239,433 37,604,436 65,918,762 차량유지비 6,187,135 12,929,488 7,602,543 12,243,646 경상연구개발비 2,091,467,960 4,659,101,721 2,247,158,691 2,815,258,368 운반비 9,598,495 14,686,716 6,341,182 17,565,192 교육훈련비 8,343,780 15,156,780 41,036,324 62,643,094 도서인쇄비 4,461,326 7,351,943 5,646,628 11,133,786 사무용품비 5,505,570 21,030,895 14,539,290 72,686,103 소모품비 21,693,321 55,039,118 52,156,940 80,210,987 지급수수료 400,075,847 1,023,932,067 634,994,162 1,940,948,042 광고선전비 38,785,926 112,848,639 42,636,695 62,743,059 건물관리비 64,722,897 131,948,301 17,828,277 41,498,592 무형고정자산상각 58,128,392 113,693,787 35,312,997 68,863,870 A/S비용 42,894,975 21,996,224 56,007,024 70,234,443 외주시험비 66,233,437 181,916,537 138,024,100 254,999,100 외주용역비 976,099,367 1,991,031,165 1,451,652,467 2,656,776,618 주식보상비용 249,681,334 1,050,664,011 646,313,634 528,445,790 합 계 8,425,041,530 17,850,204,008 7,713,812,931 15,217,007,341 31. 성격별 비용 당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 반 기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 원재료의사용액 610,674,710 1,282,791,222 697,220,974 1,292,250,380 재고자산의 변동 467,140,409 1,462,578,449 399,266,420 733,213,447 종업원급여 3,799,036,325 7,173,224,311 1,630,120,049 5,348,838,164 감가상각비 891,274,754 1,687,912,217 643,016,070 1,261,854,311 무형자산상각비 72,302,914 141,543,833 49,086,471 96,410,818 기타비용 5,160,167,481 9,347,491,578 5,598,500,949 9,504,713,479 합 계 11,000,596,593 21,095,541,610 9,017,210,933 18,237,280,599 32. 금융수익과 금융비용당반기와 전반기 중 금융수익과 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.(1) 금융수익 (단위:원) 구 분 당 반 기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 642,054,077 1,304,403,031 448,175,119 545,074,722 장기금융상품평가이익 79,697,642 110,380,559 - - 기타단기금융상품평가이익 7,261,905 9,871,032 (141,349,804) - 기타단기금융상품처분이익 - - 23,148,119 23,148,119 파생금융자산평가이익 1,724,070,392 1,724,070,392 - - 사채상환이익 (931,807,735) - - - 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 154,718,222 154,718,222 - - 외환차익 156,328,585 187,549,825 166,629,981 174,130,110 외화환산이익 88,322,014 938,022,014 2,481,099,180 3,063,767,436 합 계 1,920,645,102 4,429,015,075 2,977,702,595 3,806,120,387 (2) 금융비용 (단위:원) 구 분 당 반 기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 4,219,325,167 5,782,750,072 411,414,459 973,986,533 외환차손 3,494,536 57,252,432 1,025,513 1,025,513 외화환산손실 93,091,877 480,399,101 (7,549,679) 400,892 기타단기금융상품처분손실 - 59,589,041 - 646,789,149 기타단기금융상품평가손실 - - 3,215,652,246 3,801,291,850 당기손익인식금융자산평가손실 - - 50,680,282 50,680,282 합 계 4,315,911,580 6,379,990,646 3,671,222,821 5,474,174,219 33. 기타수익과 기타비용(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 반 기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분이익 99,002 1,372,824 290,456 380,366 리스해지이익 5,196,798 6,395,260 - - 잡이익 17,237,504 49,514,419 91,193,829 92,826,725 합 계 22,533,304 57,282,503 91,484,285 93,207,091 (2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 반 기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 기타의대손상각비 - 10,081,473 - - 유형자산처분손실 248,538,268 248,547,358 - - 기부금 5,000,000 8,200,000 4,000,000 9,000,000 잡손실 (296,287,109) 273,703 2,843,866 15,683,143 합 계 (42,748,841) 267,102,534 6,843,866 24,683,143 34. 보험가입사항 당반기말 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 기간 부보금액 재산종합보험 메리츠화재해상보험 2022.07.30 ~ 2023.07.30 3,000,000,000 임원책임보상보험 삼성화재보험 2022.08.01 ~ 2023.08.01 5,000,000,000 임상시험 배상 책임 보험 KB손해보험 2022.01.05 ~ 2023.12.31 400,000,000 전대차보증금 지급보증보험 서울보증보험 2022.08.16 ~ 2027.08.15 367,737,000 생산물배상책임보험 삼성화재보험 2023.06.23 ~ 2024.06.23 100,000,000 35. 지급보증 및 담보자산 (1) 당반기말 현재 특수관계가 없는 제3자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같으며, 제공하고 있는 지급보증의 내역은 없습니다(특수관계자와 관련된 지급보증은 주석37 참조). (단위: 원) 제공자 보증일 보증금액 보증내용 서울보증보험 2018.11.09 ~ 2024.06.15 542,805,000 지급보증 및 공탁보증 (2) 당반기말 현재 차입금 등과 관련하여 담보로 제공한 자산은 다음과 같으며, 특수관계가 없는 제3자를 위하여 제공하고 있거나 제3자로부터 제공받은 담보의 내용은 없습니다(특수관계자와 관련된 담보내용은 주석37 참조). (단위: 원) 담보제공자산 담보설정일 장부금액 금융기관 관련차입금 차입금잔액 채권최고액 토지 및 건물 2021.08.26 10,419,992,302 산업은행 장기차입금 10,800,000,000 21,600,000,000 36. 약정사항당반기말 현재 주요 약정사항은 다음과 같습니다.(1) 제품의 독점공급계약연결회사사는 현재 연결회사의 이오패치 제품과 관련하여 Menarini Diagnostics S.r.l.와 일부 유럽국가에 대한 독점 공급 협약을 맺었습니다.(2) 연결회사는 현재 인공췌장과 관련하여 JDRF International로부터 지원금을 수령하고 매출 발생시 로열티를 지급하는 약정을 맺고 있습니다.(3) 연결회사는 현재 이오패치 제품과 관련하여 TypeZero Technologies, Inc.,가 보유하고 있는 라이센스의 사용에 대한 대가를 지급하고 매출 발생시 로열티를 지급하는 약정을 맺고 있습니다.37. 특수관계자 (1) 당반기말 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자명 기타 특수관계자 주요 경영진 (2) 지급보증 및 담보 당반기말 현재 연결회사가 특수관계자간 자금조달 등을 위하여 제공하고 있거나 제공받은 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 회사명 담보제공자산 장부가액 담보설정액 제공처 우리사주대출 이오플로우㈜ 예금 455,996,721 60,000,000 우리은행 (3) 당반기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 제공자 보증일 보증금액 보증내용 대표이사 2021.08.26 ~ 2029.08.26 1,036,000,000 차입금 연대보증 (4) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당 반 기 전 반 기 급여 934,390,230 500,785,040 상여 410,613,410 290,000,000 퇴직급여 86,490,149 27,583,333 주식매수선택권 74,901,800 - 합 계 1,506,395,589 818,368,373 연결기업은 계획, 운영 및 통제에 대해 중요한 권한과 책임을 가지고 사업부문 단위의 책임자 역할을 수행하는 임원 이상의 경영진 및 사외이사를 주요 경영진으로 판단하고 있습니다. 38. 금융상품 공정가치 (1) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 당반기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 당기손익-공정가치측정 기타포괄-공정가치측정 합계 수준2 수준3 금융자산: 공정가치로 측정되는 금융자산 기타유동금융자산 - 46,427,758,168 - 46,427,758,168 46,427,758,168 - 비유동금융자산 - 4,102,323,091 - 4,102,323,091 - - 당기손익-공정가치측정금융자산 - 4,150,429,981 - 4,150,429,981 - 4,150,429,981 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 9,248,106,619 9,248,106,619 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*) 현금및현금성자산 24,704,201,266 - - 24,704,201,266 - - 매출채권및기타채권 2,975,081,908 - - 2,975,081,908 - - 기타비유동금융자산 1,567,772,567 - - 1,567,772,567 - - 금융자산 합계 29,247,055,741 54,680,511,240 9,248,106,619 93,175,673,600 46,427,758,168 4,150,429,981 금융부채: 공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*) 매입채무및기타채무 1,338,350,079 - - 1,338,350,079 - - 장기차입금 10,800,000,000 - - 10,800,000,000 - - 전환사채 38,255,805,607 - - 38,255,805,607 - - 기타유동금융부채 675,257,576 - - 675,257,576 - - 기타비유동금융부채 2,276,692,153 - - 2,276,692,153 - - 금융부채 합계 53,346,105,415 - - 53,346,105,415 - - (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 금융자산 및 부채에 대한 공정가치를 공시하지 않았습니다.② 전기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 당기손익-공정가치측정 기타포괄-공정가치측정 합계 수준2 수준3 금융자산: 공정가치로 측정되는 금융자산 기타유동금융자산 - 73,273,118,759 - 73,273,118,759 73,273,118,759 - 비유동금융자산 - 3,991,942,532 - 3,991,942,532 - - 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,995,711,759 - 3,995,711,759 - 3,995,711,759 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 8,866,465,290 8,866,465,290 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산(*) 현금및현금성자산 13,256,709,825 - - 13,256,709,825 - - 매출채권및기타채권 8,080,694,125 - - 8,080,694,125 - - 기타비유동금융자산 5,512,144,542 - - 5,512,144,542 - - 금융자산 합계 26,849,548,492 81,260,773,050 8,866,465,290 116,976,786,832 73,273,118,759 3,995,711,759 금융부채: 공정가치로 측정되지 않는 금융부채(*) 매입채무및기타채무 1,643,789,362 - - 1,643,789,362 - - 단기차입금 1,267,300 - - 1,267,300 - - 장기차입금 10,800,000,000 - - 10,800,000,000 - - 전환사채 34,918,555,767 - - 34,918,555,767 - - 기타유동금융부채 777,261,844 - - 777,261,844 - - 기타비유동금융부채 2,594,554,180 - - 2,594,554,180 - - 금융부채 합계 50,735,428,453 - - 50,735,428,453 - - (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치로 측정되지 않았으므로 금융자산 및 부채에 대한 공정가치를 공시하지 않았습니다. 39. 재무위험관리의 목적 및 정책연결기업의 주요 금융부채는 차입금, 매입채무및기타채무 등으로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 수행하기 위한 자금 조달의 과정에서 발생하였습니다.또한, 연결기업은 영업활동에서 발생하는 매출채권및기타채권, 현금및현금성자산, 기타금융자산 등을 보유하고 있습니다.연결기업의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 가. 시장위험, 나.신용위험 및 다. 유동성위험입니다. 연결기업의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 여부를 계속적ㆍ주기적으로 검토하고 있으며, 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장위험은 환위험 및 이자율위험 두 유형이 위험으로 구성되어 있습니다. 1) 환위험 관리연결기업의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 기타단기금융상품 등과 관련하여주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 환위험의 최소화를 위하여 투기적 외환거래는 금지하고 있으며 연결기업의 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 화폐단위 당반기말 전기말 현금및현금성자산 USD 14,554,105,653 4,221,793,950 매출채권 및 기타채권 USD 100,949,069 1,262,037,764 단기금융상품 USD 12,193,000,000 - 매입채무 및 기타채무 USD 443,910 59,955,963 당기손익-공정가치측정금융자산 USD 5,240,851,329 6,326,510,000 당반기에 적용된 평균환율 및 기말환율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 평균 환율 기말 환율 USD 1,294.97 1,312.80 당반기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 외화에 대한 원화의 환율 5% 변동 시 연결기업의 세전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 5% 상승시 5% 하락시 USD 1,604,423,107 (1,604,423,107) 2) 이자율 관리 이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 현금흐름(이자수익 및 비용)이 변동될 위험을의미합니다.연결기업의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당반기말과 전기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 변동이자율: 금융자산 24,704,201,266 13,256,709,825 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 연간 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 0.5%P 상승시 0.5%P 하락시 0.5%P 상승시 0.5%P 하락시 변동이자율 금융자산 123,521,006 (123,521,006) 66,283,549 (66,283,549) 나. 신용위험연결기업은 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대해서는 반기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 1) 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 현금및현금성자산 24,704,201,266 13,256,709,825 매출채권및기타채권 2,975,081,908 8,080,694,125 기타금융자산 52,097,853,826 78,785,263,301 합 계 79,777,137,000 100,122,667,251 2) 손상차손당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 기타단기금융상품등을 제외하고 상각후원가로 측정하는 금융자산의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 없습니다. 다. 유동성위험유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 현금흐름 및 유동성계획 등에 대해 주기적으로 예측하고 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 아래 표는 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 근거하여 작성된 금융부채의 만기정보입니다. ① 당반기말 (단위:원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년 이상 5년 미만 매입채무및기타채무 1,338,350,079 1,338,350,079 1,338,350,079 - 기타금융부채 757,556,676 757,556,676 270,491,092 487,065,584 리스부채 2,194,393,053 2,607,995,788 246,346,048 2,361,649,740 장기차입금 10,800,000,000 10,800,000,000 - 10,800,000,000 전환사채 38,255,805,607 41,450,000,000 9,450,000,000 32,000,000,000 합계 53,346,105,415 56,953,902,543 11,305,187,219 45,648,715,324 ② 전기말 (단위:원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년 이상 5년 미만 매입채무및기타채무 1,643,789,362 1,643,789,362 1,643,789,362 - 단기차입금 1,267,300 1,267,300 1,267,300 - 기타금융부채 682,165,852 682,165,852 185,972,619 496,193,233 리스부채 2,689,650,172 2,862,117,898 686,855,148 2,175,262,750 장기차입금 10,800,000,000 10,800,000,000 - 10,800,000,000 전환사채 34,918,555,767 35,000,000,000 35,000,000,000 - 합계 50,735,428,453 50,989,340,412 37,517,884,429 13,471,455,983 라. 자본관리자본관리의 주 목적은 연결기업의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결기업은 최적 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당반기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.연결기업의 당반기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 부채 총계 59,391,781,418 53,522,475,510 자본 총계 99,213,788,923 98,727,957,573 순부채비율 59.86% 54.21% 40. 현금흐름표 (1) 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내용은 다음과 같습니다 (단위: 원) 거래내용 당 반 기 전 반 기 건설중인자산의 대체 6,853,525,000 2,795,359,000 관계기업 출자금 대체 3,489,040,000 - 무상증자 - 1,474,553,200 무형자산 대체 57,854,173 126,625,313 유동성 대체(리스부채) 236,363,149 332,990,946 리스부채의 증감 34,858,524 64,095,850 유무형자산 취득관련 미지급금 68,964,880 40,680,000 (2) 당반기 및 전기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기말 (단위: 원) 구 분 기초 재무현금흐름 비현금 변동 기말 당기증감 전환권대가 장기차입금 10,800,000,000 - - - 10,800,000,000 단기차입금 1,267,300 (1,267,300) - - - 전환사채 34,918,555,767 6,450,000,000 9,077,072,599 (12,189,822,759) 38,255,805,607 리스부채 2,689,650,172 (383,035,548) (112,221,571) - 2,194,393,053 합 계 38,449,719,023 6,065,697,152 8,964,851,028 (12,189,822,759) 51,250,198,660 ② 전기말 (단위: 원) 구 분 기초 재무현금흐름 비현금 변동 기말 당기증감 전환권대가 장기차입금 3,200,000,000 7,600,000,000 - - 10,800,000,000 단기차입금 - 1,267,300 - - 1,267,300 전환사채 33,277,166,945 - 1,641,388,822 - 34,918,555,767 리스부채 2,421,745,064 (935,915,367) 1,203,820,475 - 2,689,650,172 합 계 38,898,912,009 6,665,519,433 2,845,209,297 - 48,409,640,739 41. 보고기간 후 사건연결회사는 2023년 8월 3일 미국의 인슐렛(INSULET CORPORATION)사로부터 해외 지적재산권 침해 및 부정경쟁 소송을 제기당하였으며, 검토보고서일 현재 미국 매사추세츠 지방법원(United States District court for the District of Massachusetts)에 계류중입니다. 동 소송의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 13 기 반기말 2023.06.30 현재 제 12 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 13 기 반기말 제 12 기말 자산 Ⅰ.유동자산 62,098,258,685 102,148,091,781 (1)현금및현금성자산 8,662,604,346 10,558,327,243 (2)매출채권 및 기타채권 2,972,334,447 8,045,786,914 (3)기타유동금융자산 44,627,758,168 73,273,118,759 (4)재고자산 3,409,211,543 2,273,966,646 (5)당기법인세자산 399,318,764 342,605,294 (6)기타유동자산 1,950,527,478 7,581,383,651 (7)유동금융리스채권 76,503,939 72,903,274 Ⅱ.비유동자산 88,634,389,197 51,294,872,040 (1)장기대여금 0 2,108,387,751 (2)당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 4,150,429,981 3,995,711,759 (3)기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 4,007,255,290 3,807,255,290 (4)파생금융자산 8,722,384,664 (5)기타비유동금융자산 5,661,151,888 5,378,043,993 (6)종속기업 및 관계기업투자주식 36,910,317,483 12,979,918,031 (7)유형자산 27,135,221,609 21,379,900,052 (8)무형자산 853,783,422 751,412,523 (9)기타비유동자산 1,076,836,269 748,674,452 (10)비유동금융리스채권 117,008,591 145,568,189 자산총계 150,732,647,882 153,442,963,821 부채 Ⅰ.유동부채 13,791,873,917 38,432,805,734 (1)매입채무 및 기타채무 1,320,714,599 1,615,891,172 (2)유동성전환사채 9,450,000,000 34,918,555,767 (3)기타유동금융부채 666,417,531 610,180,125 (4)기타유동부채 2,354,741,787 1,288,178,670 Ⅱ.비유동부채 45,523,556,850 14,633,012,955 (1)장기차입금 10,800,000,000 10,800,000,000 (2)전환사채 28,805,805,607 (3)기타비유동금융부채 2,271,570,639 2,477,425,718 (4)기타비유동부채 80,713,905 79,138,285 (5)이연법인세부채 3,565,466,699 1,276,448,952 부채총계 59,315,430,767 53,065,818,689 자본 Ⅰ.자본금 3,041,668,700 3,030,352,100 Ⅱ.자본잉여금 19,277,108,505 4,532,234,799 Ⅲ.기타자본구성요소 4,714,284,802 4,157,354,964 Ⅳ.기타포괄손익누계액 (6,019,694,647) (5,738,134,138) Ⅴ.이익잉여금(결손금) 70,403,849,755 94,395,337,407 자본총계 91,417,217,115 100,377,145,132 자본과부채총계 150,732,647,882 153,442,963,821 포괄손익계산서 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 제 13 기 반기 제 12 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 Ⅰ.매출액 1,185,771,756 1,631,986,349 602,124,736 1,551,117,693 Ⅱ.매출원가 2,575,555,063 3,245,337,602 1,303,398,002 3,020,273,258 Ⅲ.매출총이익 (1,389,783,307) (1,613,351,253) (701,273,266) (1,469,155,565) Ⅳ.판매비와관리비 7,741,725,519 16,699,361,271 4,905,970,293 10,066,047,611 Ⅴ.영업이익(손실) (9,131,508,826) (18,312,712,524) (5,607,243,559) (11,535,203,176) Ⅵ.기타이익 111,363 32,864,769 78,785,802 80,223,586 Ⅶ.기타비용 (222,786,344) 86,948,670 16,582,635 21,635,326 Ⅷ.금융수익 1,856,746,537 4,378,451,103 3,022,166,919 3,895,575,738 Ⅸ.금융비용 4,314,575,265 6,354,731,040 3,668,176,440 5,467,793,556 Ⅹ.지분법이익(손실) (1,674,990,541) (3,648,411,290) (1,421,111,459) (3,677,379,123) XI.법인세비용차감전순이익(손실) (13,041,430,388) (23,991,487,652) (7,612,161,372) (16,726,211,857) XⅡ.법인세비용 200,501,824 0 0 0 XⅢ.당반기순이익(손실) (13,241,932,212) (23,991,487,652) (7,612,161,372) (16,726,211,857) XIV.기타포괄손익 88,501,428 (281,560,509) (813,540,661) (1,014,335,677) (1)당반기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 88,501,428 (281,560,509) (813,540,661) (1,014,335,677) 1.지분법자본변동 88,501,428 (281,560,509) (813,540,661) (1,014,335,677) XV.총포괄손익 (13,153,430,784) (24,273,048,161) (8,425,702,033) (17,740,547,534) XVI.주당이익 (1)기본주당이익(손실) (단위 : 원) (436) (790) (252) (565) (2)희석주당이익(손실) (단위 : 원) (436) (790) (252) (565) 자본변동표 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2022.01.01 (Ⅰ.기초자본) 1,174,553,200 115,216,832,799 2,639,695,093 (418,747,142) (101,563,633,424) 17,048,700,526 Ⅱ.당반기순이익(손실) (16,726,211,857) (16,726,211,857) Ⅲ.지분법자본변동 (1,014,335,677) (1,014,335,677) Ⅳ.주식매수선택권의 행사 81,245,700 2,888,762,687 (668,772,546) 2,301,235,841 Ⅴ.주식보상비용 528,445,790 528,445,790 Ⅵ.주식청약증거금 Ⅶ.유상증자 300,000,000 111,399,000,000 111,699,000,000 Ⅷ.무상증자 1,474,553,200 (1,474,553,200) 0 Ⅸ.전환권대가 0 2022.06.30 (Ⅹ.기말자본) 3,030,352,100 228,030,042,286 2,499,368,337 (1,433,082,819) (118,289,845,281) 113,836,834,623 2023.01.01 (Ⅰ.기초자본) 3,030,352,100 4,532,234,799 4,157,354,964 (5,738,134,138) 94,395,337,407 100,377,145,132 Ⅱ.당반기순이익(손실) (23,991,487,652) (23,991,487,652) Ⅲ.지분법자본변동 (281,560,509) (281,560,509) Ⅳ.주식매수선택권의 행사 11,316,600 1,623,243,212 (436,534,173) 1,198,025,639 Ⅴ.주식보상비용 1,050,664,011 1,050,664,011 Ⅵ.주식청약증거금 (57,200,000) (57,200,000) Ⅶ.유상증자 Ⅷ.무상증자 Ⅸ.전환권대가 13,121,630,494 13,121,630,494 2023.06.30 (Ⅹ.기말자본) 3,041,668,700 19,277,108,505 4,714,284,802 (6,019,694,647) 70,403,849,755 91,417,217,115 현금흐름표 제 13 기 반기 2023.01.01 부터 2023.06.30 까지 제 12 기 반기 2022.01.01 부터 2022.06.30 까지 (단위 : 원) 제 13 기 반기 제 12 기 반기 Ⅰ.영업활동현금흐름 (9,381,192,944) (5,451,447,450) (1)당반기순이익(손실) (23,059,679,917) (16,726,211,857) (2)당반기순이익조정을 위한 가감 9,436,506,777 7,566,106,461 1.감가상각비 1,401,172,843 1,016,241,455 2.무형자산상각비 108,673,274 63,665,934 3.지분법손실 3,648,411,290 3,677,379,123 4.이자비용 5,779,442,706 967,605,870 5.기타의 대손상각비 10,081,473 0 6.기타단기금융상품평가손실 3,801,291,850 7.기타단기금융상품처분손실 59,589,041 646,789,149 8.당기손익공정가치측정금융자산평가손실 50,680,282 9.주식보상비용 1,050,664,011 528,445,790 10.외화환산손실 480,399,101 400,892 11.퇴직급여 729,408,618 341,375,187 12.재고자산평가손실 1,241,715,849 194,056,923 13.재고자산폐기손실 10,604,988 14.유형자산처분손실 68,559,857 0 15.유형자산처분이익 (198,000) (380,366) 16.기타단기금융상품처분이익 0 (23,148,119) 17.이자수익 (1,281,949,858) (634,530,073) 18.기타단기금융상품평가이익 (9,871,032) 0 19.장기금융상품평가이익 (110,380,559) 0 20.리스해지이익 (1,198,462) 0 21.파생금융자산평가이익 (1,724,070,392) 0 22.사채상환이익 (931,807,735) 0 23.당기손익인식금융자산평가이익 (154,718,222) 0 24.외화환산이익 (938,022,014) (3,063,767,436) (3)영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 3,366,693,665 3,146,056,112 1.매출채권의 감소(증가) 1,194,688,091 (205,326,000) 2.기타유동금융자산의 감소(증가) 0 9,217,028,400 3.미수수익의 감소(증가) 0 971,035 4.미수금의 감소(증가) 2,414,224,917 (16,584,853) 5.부가세대급금의 감소(증가) 574,708,971 (307,143,744) 6.선급금의 감소(증가) (84,565,640) (4,056,445,088) 7.선급비용의 감소(증가) 1,804,817,321 (5,984,918) 8.재고자산의 감소(증가) (2,387,565,734) (927,270,370) 9.당기법인세자산의 감소(증가) (176,932,740) (71,385,710) 10.외상매입금의 증가(감소) 45,769,105 242,536,995 11.미지급금의 증가(감소) (320,796,138) (266,207,955) 12.미지급비용의 증가(감소) (25,681,338) (93,408,969) 13.예수금의 증가(감소) (13,472,240) (23,605,260) 14.AS충당부채의 증가(감소) (53,566,527) 0 15.선수금의 증가(감소) 923,319,336 (5,000,002) 16.선수수익의 증가(감소) 0 (90,112,516) 17.종업원급여충당부채의 증가(감소) (519,126,070) (270,388,601) 18.장기미지급금의 증가(감소) (9,127,649) 24,383,668 (4)이자수취(영업) 1,045,365,998 559,510,201 (5)이자지급(영업) (290,298,737) (43,400,767) (6)법인세납부(환급) 120,219,270 46,492,400 Ⅱ.투자활동현금흐름 646,392,890 (57,301,618,173) (1)기타단기금융상품의 감소 86,723,834,892 0 (2)임차보증금의 감소 9,882,000 0 (3)기타보증금의 감소 20,170,000 0 (4)단기대여금의 감소 1,486,000,000 0 (5)유형자산의 처분 53,181,820 454,550 (6)기타단기금융상품의 취득 (57,193,192,310) (34,336,189,315) (7)단기대여금및수취채권의 취득 0 (3,778,556,000) (8)장기대여금및수취채권의 취득 0 (9,651,800,000) (9)유형자산의 취득 (7,351,134,022) (5,704,998,806) (10)무형자산의 취득 (63,190,000) (72,145,000) (11)기타포괄손익공정가치측정금융자산의 취득 (200,000,000) (1,799,634,400) (12)당기손익인식금융자산의 취득 0 (1,218,500,000) (13)종속기업에 대한 투자자산의 취득 (18,907,743,500) (14)관계기업에 대한 투자자산의 취득 (3,355,200,000) (15)장기선급금의 증가 (386,015,990) (162,625,202) (16)임차보증금의 증가 (190,200,000) (569,624,000) (17)기타보증금의 증가 0 (8,000,000) Ⅲ.재무활동현금흐름 7,318,840,678 113,653,991,628 (1)유상증자 0 111,699,000,000 (2)주식선택권행사 1,200,247,666 2,301,235,841 (3)전환사채의 발행 32,000,000,000 (4)전환사채의 감소 (25,550,000,000) 0 (5)주식청약증거금의 감소 (57,200,000) 0 (6)리스료의 지급 (274,206,988) (346,244,213) Ⅳ.현금및현금성자산의순증가(감소) (1,415,959,376) 50,900,926,005 Ⅴ.기초현금및현금성자산 10,558,327,243 2,000,001,910 Ⅵ.외화표시현금성자산의 환율변동효과 (479,763,521) 1,170,267,436 Ⅶ.기말현금및현금성자산 8,662,604,346 54,071,195,351 5. 재무제표 주석 1. 회사의 개요이오플로우 주식회사(이하 '당사')는 2011년 9월 27일에 당뇨 환자를 위한 패치형 인슐린 펌프 개발, 제조 및 판매 등을 목적으로 설립되어, 2020년 9월 14일에 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다. 당반기말 현재 당사는 경기도 성남시 분당구 황새울로에 본사를 두고 있습니다. 당사의 당반기말 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주당 금액:100원)이며,수차의 유상증자를 거쳐 당반기말 현재 당사의 보통주 발행주식수와 납입자본금은 각각 30,416,687주와 3,041,669천원입니다.당반기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 김재진 5,640,680 18.54 기타특수관계자 346,888 1.14 기 타 24,429,119 80.32 합 계 30,416,687 100.00 2. 재무제표 작성기준 당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 ‘별도재무제표’에 따른 별도재무제표이며, 기업회계기준서 제1034호 “중간재무보고”에 따라 작성된 중간재무제표로서 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 반기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2022년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사가 당기에 신규로 적용하는 제ㆍ개정 기업회계기준서는 다음과 같습니다. 가. 당사가 신규 적용한 제 · 개정 기준서 및 해석서 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 당사의 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 중요한 회계정책 공시 - 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 리픽싱 조건 금융부채 공시 - 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정치 변경 및 오류’(개정): 회계추정치 정의 - 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’(개정): 이연법인세 최초 인식 예외 규정의 요건 추가 - 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’(제정): 기준서 제1104호 ‘보험계약’ 대체 나. 당사가 적용하지 않은 제 · 개정 기준서 및 해석서 제정ㆍ공표되었으나 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류 개정사항은 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않으며 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됨을 명확히 하고 있습니다. 또한, 기업이 약정사항을 준수해야 부채의 결제를 연기할 수 있는 경우, 보고일 또는 그 이전에 준수되도록 요구되는 약정사항만이 부채를 유동 또는 비유동으로 분류하는 데 영향을 미치며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수했는지 여부에 좌우되는 비유동부채의 경우, 해당 약정사항에 대한 정보 및 기업이 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황 등을 공시하도록 추가 개정되었습니다. 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 주요 고객에 대한 의존도당반기말과 전반기말의 당사의 수익금액 중 전체 수익의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전반기말 고객1 611,941,973 1,087,761,628 고객2 505,194,068 - 고객3 272,164,935 - 고객4 - 202,500,000 5. 현금및현금성자산당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 현금시재액 781,680 193,070 요구불예금 8,661,822,666 10,558,134,173 합 계 8,662,604,346 10,558,327,243 6. 사용이 제한된 예금당반기말 및 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 거래처 당반기말 전기말 제한내용 기타유동금융자산 우리은행 455,996,721 455,708,287 질권설정 7. 매출채권 및 기타채권당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 외상매출금 245,041,069 1,436,707,146 미수금 637,293,378 3,033,079,768 단기대여금 2,090,000,000 3,576,000,000 합 계 2,972,334,447 8,045,786,914 8. 기타금융자산당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 합 계 유동 비유동 합 계 기타단기금융상품 44,627,758,168 - 44,627,758,168 73,273,118,759 - 73,273,118,759 장기금융상품 - 4,102,323,091 4,102,323,091 - 3,991,942,532 3,991,942,532 임차보증금 - 1,666,087,000 1,666,087,000 - 1,485,769,000 1,485,769,000 현재가치할인차금 - (112,508,203) (112,508,203) - (125,087,539) (125,087,539) 기타보증금 - 5,250,000 5,250,000 - 25,420,000 25,420,000 합 계 44,627,758,168 5,661,151,888 50,288,910,056 73,273,118,759 5,378,043,993 78,651,162,752 9. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 제품 812,527,163 517,977,314 재공품 359,152,156 350,143,575 원재료 2,237,532,224 1,283,904,910 미착품 - 121,940,847 합 계 3,409,211,543 2,273,966,646 10. 기타자산 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당반기말 전기말 유 동 비유동 합 계 유 동 비유동 합 계 미수수익 584,436,874 - 584,436,874 405,092,628 - 405,092,628 선급금 1,244,084,662 1,076,836,269 2,320,920,931 4,648,559,022 748,674,452 5,397,233,474 선급비용 122,005,942 - 122,005,942 1,953,023,030 - 1,953,023,030 부가세대급금 - - - 574,708,971 - 574,708,971 합 계 1,950,527,478 1,076,836,269 3,027,363,747 7,581,383,651 748,674,452 8,330,058,103 11. 공정가치측정금융자산(1) 당기손익-공정가치측정금융자산당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 과목 종목 당반기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 비유동항목 지분상품 유엑스엔 4,000,295,800 4,150,429,981 4,000,295,800 3,995,711,759 (2) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 과목 종목 당반기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 비유동항목 지분상품 액트너랩 3,557,255,290 3,557,255,290 3,557,255,290 3,557,255,290 템퍼스(*1) 499,907,100 - 499,907,100 - 제주-비전 벤처투자조합 제1호 200,000,000 200,000,000 200,000,000 200,000,000 FWP-블루웨이브 신기술투자조합 제1호(*2) 200,000,000 200,000,000 - - 마이코플러스 150,000,000 - 150,000,000 - 시케이테라퓨틱스 50,000,000 50,000,000 50,000,000 50,000,000 합계 4,657,162,390 4,007,255,290 4,457,162,390 3,807,255,290 (*1) 전기에 전액 손상처리하여 기타포괄손익으로 반영하였습니다.(*2) 당반기 중 신규 취득하였습니다. 12. 종속기업 및 관계기업 투자주식 (1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 회사명 구분 소재지 결산월 지분율 장부금액 당반기말 전기말 EOFlow, Inc. 종속기업 미국 12 월 100% 11,387,023,990 12,627,753,359 Nephria Bio, Inc. 종속기업 미국 12 월 71.58% 504,033,231 352,164,672 주식회사 파미오(*1) 종속기업 한국 12 월 100% 19,525,507,285 - Sinoflow Co., Ltd.(*2) 관계기업 중국 12 월 40% 5,493,752,977 - 합계 36,910,317,483 12,979,918,031 (*1) 전기 이전에 주식회사 파미오의 지분 100%를 취득하였으며, 당반기 중 유상증자를 참여하여 98,000주를 취득하였습니다.(*2) 당반기 중 신규 취득하였습니다.(2) 당반기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업 투자에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:원) 회사명 기초 증(감) 지분법손실 기타변동(*) 기말 EOFlow, Inc. 12,627,753,359 - (1,904,987,123) 664,257,754 11,387,023,990 Nephria Bio, Inc. 352,164,672 - 65,312,960 86,555,599 504,033,231 주식회사 파미오 - 22,907,743,500 (1,490,623,966) (1,891,612,249) 19,525,507,285 Sinoflow Co., Ltd.. - 6,844,240,000 (318,113,161) (1,032,373,862) 5,493,752,977 합계 12,979,918,031 29,751,983,500 (3,648,411,290) (2,173,172,758) 36,910,317,483 (*) 기타변동은 지분법자본변동입니다.② 전기 (단위:원) 회사명 기초 지분법손실(*1) 기타변동(*2) 기말 EOFlow, Inc. - (7,898,307,062) (4,963,895,710) 12,627,753,359 Nephria Bio, Inc. 1,684,598,338 (1,476,849,480) 144,415,814 352,164,672 주식회사 파미오 - (1,421,307,133) - - 합계 1,684,598,338 (10,796,463,675) (4,819,479,896) 12,979,918,031 (*1) 당사의 투자금액을 초과하는 지분법손실은 투자성격의 종속기업에 대한 당사의 장기대여금의 대손충당금으로 반영하였습니다.(*2) 기타변동은 지분법자본변동입니다.(3) 당반기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업 투자에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 EOFlow, Inc. 11,387,259,585 235,595 11,387,023,990 1,294,970,000 (1,904,987,123) Nephria Bio, Inc. 747,717,618 43,563,902 704,153,716 1,566,689,786 91,244,705 주식회사 파미오 19,782,521,074 257,013,789 19,525,507,285 120,000,000 (1,168,977,397) Sinoflow Co., Ltd.. 13,862,045,126 127,662,683 13,734,382,443 - (795,282,902) ② 전기 (단위:원) 회사명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 EOFlow, Inc. 12,628,866,124 1,112,765 12,627,753,359 1,937,925,000 (9,097,959,335) Nephria Bio, Inc. 628,181,319 136,193,790 491,987,529 901,720,843 (2,063,215,255) 주식회사 파미오 2,646,209,463 4,537,821,729 (1,891,612,266) 10,000,000 (1,421,307,133) (4) 당반기말 및 전기말 종속기업 및 관계기업의 재무정보금액을 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:원) 회사명 자본 지분율(%) 순자산지분금액 채권대손설정금액 미인식지분법손실 장부금액 EOFlow, Inc. 11,387,023,990 100% 11,387,023,990 - - 11,387,023,990 Nephria Bio, Inc. 704,153,716 71.58% 504,033,231 - - 504,033,231 주식회사 파미오 19,525,507,285 100% 19,525,507,285 - - 19,525,507,285 Sinoflow Co., Ltd.. 13,734,382,443 40% 5,493,752,977 - - 5,493,752,977 ② 전기 (단위:원) 회사명 자본 지분율(%) 순자산지분금액 채권대손설정금액 미인식지분법손실 장부금액 EOFlow, Inc. 12,627,753,359 100% 12,627,753,359 - - 12,627,753,359 Nephria Bio, Inc. 491,987,529 71.58% 352,164,673 - - 352,164,672 주식회사 파미오 (1,891,612,266) 100% (1,891,612,266) (1,891,612,249) - - 13. 장기대여금(1) 장기대여금은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는바, 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 장기대여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기말 전기말 총장부금액 대손충당금 순장부금액 총장부금액 대손충당금 순장부금액 장기대여금(*) - - - 4,000,000,000 (1,891,612,249) 2,108,387,751 (*) 상기 장기대여금은 전액 특수관계자 채권입니다.(2) 당반기와 전기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당 분 기 전 기 기초금액 1,891,612,249 12,331,948,979 설정 - 10,307,293,284 환입(*) (1,891,612,249) (20,747,630,014) 기말금액 - 1,891,612,249 (*) 당반기 및 전기 대손충당금 환입액은 지분법손익으로 대체하였습니다. 14. 유형자산 (1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (당반기말) (단위: 원) 구분 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 3,730,451,922 - - - 3,730,451,922 기계장치 15,262,549,368 4,356,686,611 - 147,805,562 10,758,057,195 공구와기구 83,784,718 54,584,047 - 878,740 28,321,931 비품 1,011,128,833 413,086,246 - 53,236,780 544,805,807 시설장치 1,328,224,274 466,992,780 - - 861,231,494 건설중인자산 9,178,363,020 - - - 9,178,363,020 사용권자산 2,742,134,819 708,144,579 - - 2,033,990,240 합계 33,336,636,954 5,999,494,263 - 201,921,082 27,135,221,609 (전기말) (단위: 원) 구분 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 3,730,451,922 - - - 3,730,451,922 기계장치 8,578,894,368 3,432,284,240 - 197,476,142 4,949,133,986 공구와기구 78,442,218 49,301,829 - 1,140,862 27,999,527 비품 895,216,253 325,609,469 - 61,121,920 508,484,864 시설장치 1,322,803,274 334,622,127 - - 988,181,147 건설중인자산 8,894,565,198 - - - 8,894,565,198 사용권자산 2,724,550,436 443,467,028 - - 2,281,083,408 합계 26,224,923,669 4,585,284,693 - 259,738,924 21,379,900,052 (2) 당반기 및 전기중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당반기) (단위: 원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기말 토지 3,730,451,922 - - - - 3,730,451,922 기계장치 4,949,133,986 123,980,000 121,541,677 897,290,114 6,703,775,000 10,758,057,195 공구와기구 27,999,527 5,342,500 - 5,020,096 - 28,321,931 비품 508,484,864 118,032,580 2,000 81,709,637 - 544,805,807 시설장치 988,181,147 5,421,000 - 132,370,653 - 861,231,494 건설중인자산 8,894,565,198 7,137,322,822 - - (6,853,525,000) 9,178,363,020 사용권자산 2,281,083,408 51,249,290 13,560,115 284,782,343 - 2,033,990,240 합계 21,379,900,052 7,441,348,192 135,103,792 1,401,172,843 (149,750,000) 27,135,221,609 (*1) 당반기 중 건설중인자산에서 유형자산으로 대체된 내용입니다. (전기) (단위: 원) 구분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*1) 기말 토지 3,730,451,922 - - - - 3,730,451,922 기계장치 2,228,279,671 434,026,250 1,132,466,095 3,419,294,160 4,949,133,986 차량운반구 - 14,630,000 13,654,668 975,332 - - 공구와기구 25,353,201 12,459,218 - 9,812,892 - 27,999,527 비품 338,078,091 289,225,423 3,081,397 132,667,253 16,930,000 508,484,864 시설장치 307,505,912 56,910,000 - 221,293,765 845,059,000 988,181,147 건설중인자산 5,011,971,549 8,342,987,212 - - (4,460,393,563) 8,894,565,198 사용권자산 1,934,085,248 2,180,634,213 992,915,256 840,720,797 - 2,281,083,408 합계 13,575,725,594 11,330,872,316 1,009,651,321 2,337,936,134 (179,110,403) 21,379,900,052 (*1) 전기 중 건설중인자산에서 유형자산으로 대체된 내용입니다. (3) 당반기 및 전반기 중 유형자산 감가상각비 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 과목 당 반 기 전 반 기 제조원가 756,263,154 359,184,438 판매비와관리비 644,909,689 657,057,017 합계 1,401,172,843 1,016,241,455 (4) 당반기말 현재 유형자산을 금융기관의 차입금 등에 대한 담보로 제공하고 있는 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 과목 장부가액 관련부채 금액 채권최고액 근저당권자 토지 3,730,451,922 장기차입금 10,800,000,000 21,600,000,000 산업은행 건물 6,689,540,380 (5) 당반기말 및 전기말 현재 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 과목 장부금액 공시지가 당반기 전기 당반기 전기 토지 3,730,451,922 3,730,451,922 2,540,748,600 2,677,392,900 15. 무형자산 당반기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (1) 취득원가 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 229,243,576 440,387,595 120,370,637 790,001,808 취득 - 190,615,000 - 190,615,000 기타(*) 191,623,829 284,456,800 - 476,080,629 전기말 420,867,405 915,459,395 120,370,637 1,456,697,437 취득 - 93,190,000 - 93,190,000 기타(*) 63,464,163 60,000,000 - 123,464,163 당반기말 484,331,568 1,068,649,395 120,370,637 1,673,351,600 (*) 장기선급금으로 대체된 내역입니다. (2) 상각누계액과 손상차손누계액 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 (92,465,981) (220,283,316) - (312,749,297) 무형자산상각비 (73,960,235) (122,910,714) - (196,870,949) 전기말 (166,426,216) (343,194,030) - (509,620,246) 무형자산상각비 (38,613,319) (94,713,583) - (133,326,902) 당반기말 (205,039,535) (437,907,613) - (642,947,148) (3) 정부보조금 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 (19,340,890) (40,355,696) - (59,696,586) 취득 - - - - 상각비상계액 10,336,455 18,070,505 - 28,406,960 기타(*) (27,178,645) (137,196,397) - (164,375,042) 전기말 (36,183,080) (159,481,588) - (195,664,668) 취득 - - - - 상각비상계액 6,250,941 18,402,687 - 24,653,628 기타(*) (5,609,990) - - (5,609,990) 당반기말 (35,542,129) (141,078,901) - (176,621,030) (*) 장기선급금으로 대체된 내역입니다. (4) 장부금액 (단위:원) 구 분 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 전기초 117,436,705 179,748,583 120,370,637 417,555,925 전기말 218,258,109 412,783,777 120,370,637 751,412,523 당반기말 243,749,904 489,662,881 120,370,637 853,783,422 16. 정부보조금(1) 당반기와 전기 중 정부보조금으로 취득한 자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위: 원) 구 분 기초 취득 대체 상각비 상계 기말 기계장치 197,476,142 - - (49,670,580) 147,805,562 공구와기구 1,140,862 - - (262,122) 878,740 비품 61,121,920 - - (7,885,140) 53,236,780 산업재산권 36,183,080 - 5,609,990 (6,250,941) 35,542,129 소프트웨어 159,481,588 - - (18,402,687) 141,078,901 합 계 455,403,592 - 5,609,990 (82,471,470) 378,542,112 ② 전기 (단위: 원) 구 분 기초 취득 대체 상각비 상계 기말 기계장치 289,579,934 6,075,840 6,075,840 (104,255,472) 197,476,142 공구와기구 1,665,103 - - (524,241) 1,140,862 비품 76,114,459 729,101 - (15,721,640) 61,121,920 산업재산권 19,340,890 27,178,645 - (10,336,455) 36,183,080 소프트웨어 40,355,696 137,196,397 - (18,070,505) 159,481,588 건설중인자산 99,091,421 44,180,816 (143,272,237) - - 합 계 526,147,503 215,360,799 (137,196,397) (148,908,313) 455,403,592 당사는 인슐린 주입시스템 상용화 등의 과제 수행을 조건으로 창업진흥원 및 한국산업기술진흥원으로부터 정부보조금을 수취하였습니다. 해당 정부보조금의 경우 취득한 자산의 내용연수에 맞추어 상각하고 있습니다.(2) 당반기와 전기 중 상환의무 있는 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 반 기 전 기 기초 496,193,233 438,119,024 수령액 35,012,247 72,774,376 상환액 (44,139,896) (14,700,167) 기말 487,065,584 496,193,233 17. 리스당사가 리스이용자인 리스에 관련된 정보는 다음과 같습니다.(1) 사용권자산① 취득원가 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 2,691,203,118 229,213,199 2,920,416,317 증가 2,012,803,459 167,830,754 2,180,634,213 감소 (2,330,211,345) (46,288,749) (2,376,500,094) 전기말 2,373,795,232 350,755,204 2,724,550,436 증가 12,420,096 38,829,194 51,249,290 감소 - (33,664,907) (33,664,907) 당반기말 2,386,215,328 355,919,491 2,742,134,819 ② 감가상각누계액 (단위: 원) 구 분 건물 차량운반구 합 계 전기초 896,168,392 90,162,677 986,331,069