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압타바이오 분기보고서 (2024.03)
분 기 보 고 서

(제 16 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 05월 16일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 압타바이오 주식회사
대 표 이 사 : 이 수 진
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 타워동 504호(영덕동, 흥덕아이티밸리)
(전 화) 031-365-3693
(홈페이지) http://www.aptabio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 정 준 희
(전 화) 031-365-3693
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2024년 4월 30일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2024년 4월 30일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2024년 4월 30일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2024년 4월 30일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2024년 4월 30일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

당사는 플랫폼 기술 기반 'First-in-Class' 신약개발 전문기업으로 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼, CAF Modulation 플랫폼, 압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼의 3가지 독창적인 플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 시장에 도전할 수 있는 혁신 신약을 개발하고 있습니다. 연구개발은 오픈이노베이션 컨셉으로 운영되며, 신약 후보물질 도출 연구 및 컨트롤 타워 역할은 자체 연구인력에 의해 수행되고 단계별 기초연구, 임상연구 등은 외부 산학연병 조직을 활용한 과학자문위원(SAB) 그룹과의 협업을 통해 수행되고 있습니다.'산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼'을 기반으로는 신약 파이프라인 8종을 개발하고 있으며, 'CAF Modulation 플랫폼'을 기반으로는 면역항암제 파이프라인을 개발중입니다. 또한, 세계 최초의 '압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼' 기반으로 의학적 미충족수요가 높은 난치성 항암제 파이프라인 3종을 개발하고 있습니다. 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼과 CAF Modulation 플랫폼에 활용되는 NOX 저해 기술은 세계적으로 독보적인 기술로서, 빠르고 효율적으로 선택적 NOX효소 저해제 도출을 통해 당뇨합병증, 섬유화증, 암, 심장질환 등의 주요원인인 활성화산소를 조절함으로서 염증 및 섬유화를 억제하는 기전입니다. 현재 당뇨병성 신증, 조영제신독성, NASH, 망막병증, 황반변성, 동맥경화, 뇌질환치료제, 면역항암제 파이프라인을 개발하고 있습니다. Apta-DC 플랫폼은 세계 최초의 독창적인 개념으로 G-quadruplex 압타머와 기존 항암제로 사용되는 약물을 융합시켜 암세포의 표면에 과발현되는 뉴클레오린(nucleolin)이라는 단백질과 결합하여 암세포 선택적으로 암세포의 증식을 막고, 세포내에서 압타머와 약물이 분리되어 암세포의 사멸을 유도하는 이중항암작용으로 부작용이 없고, 약물내성도 극복된 강력한 항암제를 개발하는 기술입니다. 현재 췌장암, 혈액암, 간암 파이프라인을 개발하고 있습니다.상기 3개의 주요 플랫폼 이외에 당사는 세포내 전달이 유용한 유전자 전달체에 대한 핵심기술 및 제조기술도 보유하고 있습니다. 유전자 전달체 기술은 세포내에 DNA 또는 RNA같은 유전자를 효율적으로 전달할 수 있어 압타머 및 신약개발시 타겟 표적화에 응용할 수 있고, 대량생산이 가능하여 고순도, 낮은 원가로 제조할 수 있어 외산 대비 가격 경쟁력이 높은 것이 장점입니다. 시약의 경우 연구활동 과정 중 생산된 연구용 시약을 고객의 요청에 의해 간헐적 재공정 작업하여 공급하고 있습니다. 2023년 11월, 신사업본부를 신설하여 상품개발/기획을통해 개발된 제품을 유통하는건강기능식품 ODM사업, 해외 우수한 펫용품을 수입하여 국내에 유통하고, 신약개발기술과 접목하여 펫관련 건강보조제를 개발하는 펫케어사업에 진출하였습니다. 신사업부문 중 건강기능식품 사업은 신약연구와 임상진행 경험을 기반으로 하여 고품질의 건강기능식품을 제공하는 것을 목표로, 다양한 연령대의 필요에 맞는 건강기능식품을 ODM 방식으로 개발하여 판매업체를 통해 유통합니다. 노년층, 직장인, 유소아 등 다양한 연령층을 타겟으로 면역력 강화, 눈건강, 관절 및 뼈 건강, 스트레스 해소 및 수면품질 향상 제품 등을 개발하여 공급할 계획입니다. 주요 경쟁업체들은 이미 다양한 제품과 브랜드 인지도를 가지고 있지만, 대부분이 마케팅 중심의 유통구조로 신약개발과 임상연구에 기반한 제품 개발이 부족한 게 현실입니다. 당사는 고도화된 신약연구개발 능력과 임상시험 경험을 바탕으로 경쟁우위를 점할 수 있을 것입니다. 또한, ODM방식을 통해 전문적인 GMP인증시설에서 생산된 고품질의 제품을 B2C가 아닌 B2C를 잘하는 업체에 판매하는 전략과 국내 유통망을 추가로 확보하여 시장점유율 확대할 예정입니다. 신사업부문 중 펫케어 사업은 최근 각광받고 있는 프리미엄 펫사료와 기능성 건강보조제 및 펫케어 선진국의 펫용품(털용해제, 프리미엄 펫토이)을 수입/수출/유통하여 국내 프리미엄 펫케어 시장에서 점유율을 확대하고, 신약개발 기술을 접목한 자체적인 펫건강보조제도 개발할 계획입니다. 아울러, 국내시장의 10배 규모인 세계3위 러시아 시장에 진출한 펫케어 유통업체와의 독점공급 및 국내 유통망 확대를 통해 글로벌 프리미엄 펫케어 제품을 국내시장에 소개하고, 나아가 우수한 국내제품을 해외에 수출하는 교두보 역할을 할 것으로 기대됩니다. 현재 플랫폼 기술을 이용한 First-in-class 신약후보물질을 개발하고 파트너사와 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매에 대한 매출은 존재하지아니합니다. 다만, 공동연구계약 및 라이센스계약에 따른 기술료는 매출 수익으로 인식하고 있습니다. 신약개발의 특성상 현재는 신사업본부에서 대부분의 매출이 발생하고 있습니다. 주요 매출 유형은 연구개발부문의 기술료 및 시약판매 매출과 신사업부문의 상품매출로 구분됩니다.당사는 주요 기술인 NOX저해제, Apta-DC 및 유전자 전달체 기술을 확보하고 있으며, 독창적인 플랫폼 테크놀로지에 기반하여 도출된 개발제품은 글로벌 경쟁력을 인정받아 조기에 기술이전 성과를 이루었고, 다수의 상위 글로벌 제약사와 지속적인 파트너쉽을 논의 중에 있는 등 빠른 사업화가 진행되고 있습니다. 현재의 사업전략 상 당사가 개발 중인 파이프라인은 임상2상 진행 후 기술이전 가능성이 클 것으로 판단하고 있으며, 향후 임상 진행중인 파이프라인의 기술이전 시 큰 규모의 기술료 용역 매출이 발생 할 것으로 예상됩니다. 그밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용 _ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사의 사업전략은 플랫폼 기술을 이용한 공동연구 또는 기술이전을 모델로 하고 있어 별도의 제품 판매 매출은 존재하지 아니합니다. 공동연구계약 및 라이센스계약에 따른 기술료와 시약매출, 상품매출을 매출액으로 인식하고 있습니다.

가. 주요 매출액 및 매출비중(단위 : 천원)

구분	매출유형	2024년 1분기	2023년	2022년

(제16기 1분기)	(제15기)	(제14기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

상품매출	건강기능식품 ODM	450,307	70.67%	209,818	64.79%	-	0.00%

펫케어 상품판매	168,989	26.52%	61,740	19.06%	-	0.00%

기타매출	시약판매	17,936	2.81%	52,311	16.15%	48,353	100.00%

합 계	637,232	100.00%	323,869	100.00%	48,353	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사는 현재 플랫폼 기술을 이용한 First-in-class 신약후보물질을 개발하고 임상 진행중인 회사이며, 파트너사와 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매 매출이 존재하지 않아 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.

당사가 개발 중인 파이프라인은 임상2상 진행 후 기술이전 될 가능성이 클 것으로 판단하고 있으며, 향후 파트너사가 모든 임상시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받아 판매를 할 경우 제품의 약가는 국가별 소득수준, 환자 수, 보험적용여부, 의학적 미충족수요 등의 상황을 종합적으로 판단하여 결정될 것입니다. 의약품의 약가는 각 국가별 규제당국과의 협의와 승인을 받아야 하는 사항입니다.
3. 원재료 및 생산설비

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입, 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다. 상품매출에 대한 매입 관련 정보는 다음과 같습니다.가. 상품매입현황

(단위 : 천원)

유형	구분	2024년 1분기	2023년	2022년

(제16기 1분기)	(제15기)	(제14기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

ODM	건강기능식품 ODM	401,375	71.36%	186,505	64.79%	-	0.00%

일반	펫케어 상품	161,102	28.64%	58,865	16.15%	-	0.00%

합 계	562,477	100.00%	245,370	100.00%	-	0.00%

가. 주요 상품 매입처당사의 건강기능식품 ODM 관련 상품은 GMP인증시설을 보유한 전문위탁제조업체를통해 매입을 하고 있으며, 펫케어 상품은 펫상품 전문 수출입업체를 통해 공급을 하고 있습니다. 업체별로 월단위로 견적 및 발주를 통해 수율 및 수출입 통관 일정등을 고려하여 외주 매입을 하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (단위: 천원)

사업부문	매출유형	품 목	2024년 1분기	2023년	2022년

(제16기 1분기)	(제15기)	(제14기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

신사업부문	상품매출	건강기능식품 ODM 및펫케어 상품	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	619,296	-	271,558	-	-

소 계	-	619,296	-	271,558	-	-

연구개발부문	기타매출	유전자전달체 시약	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	17,936	-	52,311	-	48,353

소 계	-	17,936	-	52,311	-	48,353

합 계	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	637,232	-	323,869	-	48,353

합 계	-	637,232	-	323,869	-	48,353

나. 판매조직

당사의 조직은 크게 경영관리본부, 기술사업본부, 연구개발본부, 신사업본부로 운영되고 있으며, 기술 관련 비즈니스 업무는 기술사업본부에서 수행하고 있습니다. 플랫폼 및 파이프라인의 라이센스 아웃 업무를 기술사업본부 산하 혁신사업개발팀에서 담당하고 있습니다. 건강기능식품 ODM, 펫케어 상품과 시약판매는 신설된 신사업본부 산하 3개의 팀에서 별도로 담당하며, 영업지원팀에서 팀별 영업지원업무를 담당하고 있습니다.

다. 판매경로1. 플랫폼 테크놀로지 및 파이프라인

통상 제약기업의 라이센스 아웃 추진은 해외 컨퍼런스에서 파트너링 미팅을 통해 상호 정보교환으로 착수되며 기본적인 프로세스는 다음과 같습니다

당사는 이미 라이센스 아웃 대상 기술 및 파이프라인에 대해 30여개의 기업과 CDA 계약을 체결하고 여러차례 파트너링 미팅을 진행한 바 있습니다. 세계적인 Big Pharma들과는 대부분 "지속적 정보공유" 단계로 파트너사의 unmet needs 에 대해 지속적으로 연구결과를 업데이트하며 소통하고 있습니다.

NOX 저해제 관련 파이프라인 대부분은 2021년 임상2a상이 완료됨에 따라 2022년이후부터 본격적인 협의가 진행되고 있으며, Novel target 의 POC 가 입증되면 후속 파이프라인 개발을 위한 전략적제휴도 활성화 할 계획입니다.

또한 혈액암(Apta-16) 치료제가 임상단계에 진입하여 Apta-DC 플랫폼 기술에 대한전략적 제휴에 대해서도 적극적인 비즈니스를 추진하고 있습니다.2. 상품판매건강기능식품 및 펫케어 상품 영업은 신사업본부에서 직접 영업을 통해 상품을 판매하고 있으며, 지속적으로 국내 유통망을 확보하여 거래처를 확장 중입니다.1) 건강기능식품 ODM제품개발 -> 고객사에서 제품 공급의뢰 -> 위탁제조업체 생산 견적 -> 고객사에 최종 견적 전달 -> 고객사 발주 -> 위탁생산(ODM) -> 고객사 납품 및 검수2) 펫케어상품매입처에 상품 견적요청 -> 견적수령 및 매입일정 조율 -> 상품발주 -> 물류창고 입고 -> 고객사의 상품 발주 -> 고객사 납품 및 검수
5. 위험관리 및 파생거래

1) 시장위험시장위험에 대한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항 _ 5. 재무재표 주석 : 4.1.1 시장위험' 항목을 참조하시기 바랍니다.2) 파생거래

- 전환사채에 부여된 파생상품(조기상환청구권 및 매도청구권)

사채에 부여된 조기상환청구권 및 매도청구권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니한 것으로 판단하여 주계약으로부터 분리하여 인식합니다. 연결실체는 상기 권리를 공정가치로 평가하여 당분기말 현재 유동파생상품자산 1,415,074 천원, 비유동파생상품부채 13,451,369 천원을 재무상태표에 계상하고 있습니다. 조기상환청구권 및 매도청구권이 부여된 전환사채에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	1회차 전환사채

종류	무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

상환방법	만기일인 2028년 8월 24일에 전자등록금액의 115.9274%에 해당하는 금액을 일시 상환

발행시 액면금액	38,900,000,000

잔여 액면금액	38,900,000,000

전환권 행사기간	2024.08.24~2028.07.24

발행시 전환가액	10,342

현재 전환가액	7,240

미행사 전환권 (단위: 주)	5,372,928

조기상환청구권(Put Option)	사채권자는 발행일로부터 2년 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 전자등록금액에 연복리 3% 조기상환율을 곱한 금액의 전부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환 청구 가능

매도청구권(Call Option)	연결실체는 발행일로부터 12개월 이후 24개월까지 사채권자가인수한 총 금액의 20%의 범위 내에서 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 연복리 3% 매도청구수익률을 가산한 금액으로 사채를 매도할 것을 청구 가능