압타바이오 분기보고서 (2025.03)
7. 기타 참고사항

1) 사업의 개요 상세 가. 회사의 현황

(1) 사업 개황

압타바이오는 3가지 독창적인 플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 시장에 도전할 수 있는 난치성 질환 'First-in-Class' 혁신 신약을 개발하고 있습니다. 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼 기반으로는 주로 당뇨합병증 치료제를 개발중입니다. 당뇨합병증은 당뇨병성 신증, 당뇨성 망막병증, MASH 등으로 당뇨병 환자의 증가와 함께 유병률이 폭발적으로 증가하고 있지만 전 세계적으로 전문치료제가 없는 영역입니다. 산화성 스트레스 조절로 당뇨합병증의 원인이 되는 염증과 섬유화를 동시에 억제하여 질환의 근본적인 치료제가 될 수 있습니다. CAF Modulation 플랫폼을 기반으로 면역항암제 파이프라인을 개발중입니다. 암 관련 섬유아세포 저해를 통해서 종양미세환경을 조절함으로써 면역항암제의 의학적 미충족 수요를 충족 가능한 혁신 치료제입니다. 세계 최초의 '압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼' 기반으로 의학적 미충족수요가 높은 난치성 항암제를 개발하고 있습니다. 세계 최초로 압타머와 약물을 직접 융합시킨 Apta-DC 기술로 개발 중인 췌장암,혈액암 및 간암 치료제는 압타머를 통해 암세포에 비정상적으로 많이 발현되는 뉴클레오린이라는 단백질에 결합하는 특징을 가지고 있습니다. 이러한 특징으로 약물이 암세포에만 선택적으로 전달되게 함으로서 강력한 효능, 부작용 최소화 및 내성 문제를 해결하는 혁신적인 치료제입니다. 당사는 신약개발 초기단계에서 이미 파이프라인 3건을 국내외 기업에 기술이전 완료하였고, 가장 앞서 개발되고 있는 당뇨병성신증 치료제는 현재 임상 2b상에 진입 하였습니다. 조영제유발급성신장손상 치료제는 임상 2상 진행중이고 황반변성, 혈액암 파이프라인은 임상 1상 진행 중입니다. 2023년 11월, 건강기능식품과 펫케어 관련 상품매출과, 시약매출을 담당하는 신사업본부를 신설하여 운영하고 있습니다. 신사업본부의 주요 사업내용은 상품개발/기획에 주도적으로 참여하여 개발된 제품을 유통하는 건강기능식품 ODM사업, 해외 우수한 펫용품을 수입하여 국내에 유통하고, 신약개발 기술과 접목하여 펫관련 건강보조제를 개발하는 펫케어사업, 유전자전달체를 활용한 시약매출로 이루어져 있습니다. 신약개발의 특성상 현재는 신사업본부에서 대부분의 매출이 발생하고 있습니다. 당사의 플랫폼 기술과 파이프라인의 현황을 요약 정리하면 다음과 같습니다.

[압타바이오 플랫폼 기술과 파이프라인 현황]

플랫폼 기술	산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)	CAF Modulation	Apta-DC

작용기전	NOX저해를 통한 산화성 스트레스 조절로 염증 및 섬유화 억제	암 관련 섬유아세포(CAF) 저해를 통해서 종양미세환경을 조절	Nucleolin 과발현 암세포 타겟

질환군	당뇨합병증 및 항바이러스 치료제(당뇨병성 신증, 조영제신독성, MASH, 망막병증, 황반변성, 동맥경화, 뇌질환치료제)	면역항암제	난치성 항암제 개발
(혈액암, 췌장암, 방광암, 간암)

3가지 플랫폼 기술에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다.

① 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼

산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼 테크놀로지는 세계적으로 독보적인 기술로, 빠르고 효율적으로 선택적 NOX 단백질을 저해하여 염증 및 섬유화 질병의 근본 원인인 산화 스트레스를 효과적으로 조절함으로써, 당뇨합병증, 혈관 질환, 신경퇴행성 질환, 난치성 암 등의 염증 및 섬유화를 억제하는 기전입니다.

NOX 타겟이 새로운 약물타겟으로 가능성이 높다는 논문 발표는 많이 있으나 신약 파이프라인으로 개발된 사례는 거의 없습니다. 당사는 자체적으로 NOX enzyme 1개만을 선택적으로 스크리닝하는 방법을 개발하였고 정확하고 빠른 평가법을 구축함으로서 Genkyotex(Calliditas에 인수) 의 개발물질보다 활성이 더욱 뛰어난 후보물질을 찾을 수 있게 되었습니다. 이 평가법은 사람유래 세포에서 유전자 도입기술을 도입하여 각각의 NOX enzyme 1개만을 선택적으로 발현하는 세포주를 자체 제작하였고, 해당 세포들을 이용한 고효율 HTS(High-throughput screening)시스템을 구축하여 장기간 축적된 다양한 경험과 데이터를 기반으로 신뢰도 높은 결과를 도출하고 있습니다. 이러한 기술은 고난이도의 기술이 요구되는 기술로서 많은 노하우가 필요하여 모방 난이도가 상당히 높다고 할 수 있습니다.

당사는 본 플랫폼 기술을 통해 NOX를 저해하는 후보물질 화합물을 확보하고, 당뇨병성 합병증 등의 치료를 위한 파이프라인 8종을 구축하였으며, 가장 앞서 진행되고 있는 APX-115는 현재 임상 2a상을 종료하였습니다. APX-115는 pan-NOX를 저해하는 신규기전의 약물로 동물실험에서 충분한 효능을 확인하였고 경쟁약물인 Genkyotex GKT831 보다 신장 보호효과가 우수하다는 것을 증명하여 Laboratory Investigation-Nature February, 2017 에 발표한 바 있습니다.

② CAF Modulation 플랫폼 면역항암제는 항암제 시장에서 혁신적인 항암제로 성장하고 있지만 여전히 낮은 반응성 및 항암제 내성이라는 큰 문제에 직면해 있습니다. 종양조직에는 다양한 면역 억제 메커니즘이 존재하는데, 종양미세환경에서 암 관련 섬유아세포(CAF ; Cancer-associated fibroblast)가 여러 면역억제물질을 분비하여 종양의 발달을 도울 뿐만 아니라 암세포를 둘러싸고 있어 암세포를 지켜주고 암세포를 공격하는 면역세포를 차단 및 기능 저하를 유도해서 항종양 면역을 방해 및 암전이에 영향을 미칩니다. CAF Modulation 플랫폼은 산화스트레스 조절을 통해 CAF를 조절함으로써 항종양 면역 효과를 높이고 종양의 발달 및 전이를 억제하는 새로운 기전의 플랫폼으로, 항암제의 내성 및 면역 회피를 해결 가능한 혁신적인 면역항암제 치료제를 개발하고 있습니다. 현재까지 암 관련 섬유아세포(CAF)를 저해하는 치료제를 개발중인 기업은 Calliditas와 압타바이오 두 개의 회사 뿐입니다.

③ Apta-DC 플랫폼

당사는 세계 최초의 독창적인 개념으로 G-quadruplex 압타머와 치료용 약물을 융합시킨 Apta-DC 기술을 자체적으로 개발하여 물질, 용도 원천특허를 확보였습니다. 압타머는 항체와 유사한 기능을 가져 'Chemical Antibody'라고도 불리어 집니다. 본 기술은 다양한 질병 영역의 First-in-class 약물 개발이 가능한 원천기반기술이며, 확장성이 용이하여 n가지의 프로젝트 개발이 가능하고 빠른 시간 내 신규 프로젝트화가 가능하도록 변형 압타머와 선택 약물과의 구조 디자인 노하우와 합성 시설을 확보하고 있습니다.

2000년 중반 부터 항체의약품이 글로벌 의약품 시장을 선도할 것이라고 예측되고 있고 실제 새로운 신약 파이프라인의 절반 정도가 항체의약품입니다. 항체의약품은 높은 효능, 낮은 독성, 높은 임상 성공율로 많은 장점을 가지고 있는 반면, 신규 질환 타겟으로 한계가 있고 면역반응과 고비용 투자가 필요한 생산 시설은 해결되어야 할 문제점으로 지적되고 있었습니다. 이에 항체의 장점은 그대로 유지하면서 단점을 극복할 수 있는 대안으로 압타머 개발이 활성화 되었으나 낮은 혈액내 안정성, 낮은 세포투과력 등으로 신약개발에 있어 한계가 있었습니다. 당사는 이러한 문제점을 극복하고자 자연에 존재하는 G-quadruplex 압타머와 기존 항암제로 사용되는 약물을 융합시켜 혈액내 높은 안정성과 높은 세포투과력으로 강력한 효능 및 암세포 내성극복이라는 두가지의 목표를 동시에 달성할 수 있었습니다. 당사가 개발한 Apta-DC는 일반적인 압타머와 달리 혈액 내에 존재하는 RNA, DNA 분해효소로부터 상대적으로 높은 안정성을 확보해, 기존 압타머의 한계를 극복하고 표적 부위까지 전신 순환을 통해 약물이 안정하게 전달 가능하는 특징을 가지고 있습니다.

유사한 기술 분야로 antibody 와 drug 이 conjugation 된 ADC 기술을 꼽을 수 있으며, 이런 기술울 개발하고 있는 기업으로 파멥신, 알테오젠, 레고켐바이오 등이 있으나 당사가 개발하고 있는 약물은 케미컬 물질임으로 생산성과 원가경쟁력 측면에서 훨씬 우위성이 가지고 있습니다.

[압타머와 항체의 비교]

구분	압타머	항체

성분	핵산(뉴클레오티드)	단백질

분자 크기	저분자 (10 ~ 60 oligonucleotides, ~20K)	고분자 (~150K)

시험 방법	In vitro (생체 외 시험)	In vivo (동물시험)

결합 방법	Surface to surface interaction	Binding pocket (key lock mode)

결합력	nM ~ pM	nM ~ pM

선택성	매우 높음, 동종 단백질도 구분 가능	비교적 높음

구조 변형	화학적 합성이 용이
여러가지로 변형이 가능함	변형이 비교적 복잡하며
아예 불가능한 경우도 있음

생산/순도	자동화된 화학적 합성으로 순도 높음	동물/세포를 통해서만 배양, QC 어려움.

재사용성	열에 안정하므로 재사용 가능	민감하고 쉽게 변질되어 1회만 사용 가능

면역반응	생체 내 면역반응을 거의 안 일으킴	생체 내 면역반응을 일으킴

[Apta-DC, 항체의약품, 압타머 기술 비교]

구분	항체의약품	압타머	Apta-DC

장점	- 타겟 결합력/선택성 ↑
- 높은 효능, 낮은 독성
- 높은 임상 성공률	- 타겟 결합력/선택성 ↑
- 신규 질환 단백질 발굴 ↑
- 면역반응 거의 안 일어남
- 화학적 합성으로 저비용생산
- 열에 안정
- QC용이	"G-quadruplex aptamer
+ Drug Conjugation”
- 강력한 항암 효능
: 이중항암 작용, 높은 타겟 선택성
- 내성 극복
- 혈액 내 안정성 높음
- 세포 투과력 높음
- 생산 용이(화학적 합성)
- 순도 높고 열에 안정

단점	- 신규 질환 타겟 발굴↓
- 생체 내 면역반응
- 특수시설 생산의 고비용
- 열에 불안정, QC어려움	- 낮은 세포투과력
- 낮은 혈액내 안정성	-

Apta-DC 기술 기반이 되는 독창적인 압타머 개발은 2009년 회사 설립 직후부터 연구에 착수하여 2010년 세계 최초 신개념의 특허를 한국에 출원하게 하였습니다. 이 특허는 한국, 미국, 유럽, 일본 등에 등록이 되었고 광범위한 특허 보호로 유사 기술의 시장 진입을 원천적으로 차단하고 있습니다. 본 기술은 당사의 독자적인 개발 기술로 외부기관에서도 독창성을 인정받아 파이프라인 2건이 라이선스 아웃 되었고, Apta-16(혈액암 치료제)은 2021년에 임상1/2상에 진입하였습니다.

③ 기타: 유전자 전달체 기술

상기 2개 주요 기술 이외에 당사는 세포내 전달이 유용한 유전자 전달체에 대한 핵심기술 및 제조기술도 보유하고 있습니다

당사의 독자적인 유전자 전달체 기술은 압타머 및 신약개발시 타겟 표적화에 응용할 수 있고 또한 이 기술을 활용하여 고품질의 transfection reagent 제조, 판매하여 cash cow 를 창출하고 있습니다. 현재 본 기술은 대량생산이 가능하며 고순도, 낮은 원가로 제조할 수 있어 외산 대비 경제적인 가격으로 판매하고 있습니다. transfection reagent 는 세포내에 DNA또는 RNA같은 유전자를 효율적으로 전달할 수 있어서 많이 사용하는 것으로 거의 해외 수입에 의존하고 있으나 당사가 국내에서 최초로 전달체 국산화에 성공하였습니다. 현재는 고객요구(0rder made production)에 의한 제품 판매로 매출이 발생하고 있습니다.

상기와 같이 당사는 주요 기술인 NOX저해제, Apta-DC 및 유전자 전달체 기술을 확보하고 있으며, 독창적인 플랫폼 테크놀로지에 기반하여 도출된 개발제품은 글로벌 경쟁력을 인정받아 조기에 3건의 기술이전성과를 이루었고, 다수의 상위 글로벌 제약사와 지속적인 파트너쉽을 논의 중에 있는 등 빠른 사업화가 진행되고 있습니다.

(2) 파이프라인 설명

(2)-1. 주요 파이프라인 현황 및 특징

① 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 적응증 - 당뇨합병증 및 바이러스 치료제당사가 개발하고 있는 글로벌신약 후보 APX-115는 인체내 활성화 산소 조절이 실패할 경우 발생할 수 있는 당뇨합병증, 섬유화증, 암, 심장질환 등의 질환을 근본적으로 치료하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 이 질환들은 NOX 발현과 밀접한 관계가 있는데 NOX가 과발현되면 활성화 산소(ROS)가 많이 생성되어 심각한 질병이 유발됩니다. APX-115는 NOX 효소를 효과적으로 억제함으로서 활성화 산소(ROS) 생성을 조절하여 질병을 치료하는 기전을 가지고 있습니다.

이러한 작용기전은 당뇨병 합병증, 섬유화증, 심장질환, 암 등의 다양한 질환에 대한 치료효과를 기대할 수 있으므로 당사는 APX-115를 근본적인 치료제가 없는 당뇨병성신증, 조영제신독성, 당뇨병성 망막병증, 황반변성, MASH(대사이상 관련 지방간염), 동맥경화증 등에 대해 First-in-class 글로벌 신약을 우선적으로 개발하고 있습니다. 가장 앞서 개발되고 있는 파이프라인은 당뇨병성신증 치료제(APX-115)로 2024년말 2b상을 진입하였고, 황반변성 파이프라인은 임상 1상을 진행 중입니다. 또한, MASH 파이프라인은 임상 2상을 진행 할 예정입니다. 빠른 글로벌 임상 진행을 위해 공동개발 또는 라이선스 아웃을 위한 파트너와의 지속적인 접촉을 추진하고 있습니다.

[산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 파이프라인]

플랫폼 기슬	산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 기술

작용기전	NOX저해를 통한 산화성 스트레스 조절로 염증 및 섬유화 억제

질환군	당뇨합병증, 항바이러스
(당뇨병성 신증, 조영제신독성, NASH, 망막병증, 황반변성, 동맥경화, 뇌질환치료제 개발)

①-1. 당뇨병성신증 치료제(APX-115)당뇨병성신증 이란 당뇨합병증 증상 중 하나로 만성적인 고혈당, 인슐린 저항성, 혈관 내피 세포의 기능 이상 등 혈당 조절에 문제가 있을 때 지방이 포함되어 있는 단백질이 신장혈관벽에 달라 붙어 혈관 벽을 두껍게 하고 손상시켜 사구체의 혈액 여과 기능에 문제가 발생하여 신장 기능이 떨어지는 증상입니다.

현재 본 질환은 전문치료제가 없고 치료 및 예방을 위해 혈당 관리 및 레닌-안지오텐신-알도스테론계 억제제(고혈압 치료제)를 이용한 혈압 관리가 필수적입니다. 그러나 이러한 치료에도 불구하고 10∼15년 이상 당뇨병을 앓고 있는 환자는 당뇨병성 신증이 발병되고 일부에서는 지속적으로 증상이 악화되어 말기 신부증으로 진행하므로 새로운 기전의 약제를 사용하여 신증 진행을 억제하려는 시도들이 많이 시도되고 있습니다. Bayer, AbbVie 등이 임상 3상 진행중이나 고칼슘혈증, 약효 미비로 개발에 어려움을 겪고 있습니다. 글로벌기업들이 개발 중인 기전들은 대부분 염증 완화 또는 섬유화 완화, 당뇨약의 적응증 확대 등 근본적인 치료효과를 보여주지 못하고 있는 실정입니다. 반면 당사가 개발중인 NOX 저해제(APX-115)는 염증과 섬유화를 동시에 억제하고 산화성 스트레스에 의한 조직 파괴를 막아 줌으로서 근본적인 치료제가 가능한 새로운 기전의 약물이 될 것으로 기대되고 있습니다.

좀 더 구체적으로는 이 질환 초기에 사구체조직에서의 Nox 발현이 증가되고 Nox에 의한 활성산소 생성이 유발되는데 APX-115 는 Nox family 중 신장조직에 분포하고 있는 Nox 1, Nox 2, Nox 4, Nox5, Duox1, Duox2 의 발현을 억제하여 활성산소 생성유발을 저해함으로서 신증을 치료하게 됩니다. 동일 기전으로 개발 중인 Genkyotex의 후보물질(GKT831)보다 사구체 비대와 피브로넥틴(세포의 접착, 성장, 분화, 신호전달에 핵심적인 기능을 하는 당단백질)의 축적을 감소시켜 당뇨병성신증 치료에 보다 효능이 우수한 신약이 될 것으로 확인하였습니다.

자료: Laboratory Investigation-Nature(2017), Oncotarget(2017), Pharmacology(2018), 당사 정리

①-2. 조영제 유발 급성 신장손상 치료제(APX-115)조영제 유발 급성 신장손상(CI-AKI; contrast-induced acute kidney injury)은 AKI의 특이한 형태로 주로 정맥 내 iodinated contrast 사용 후 수 일 이내에 혈청 크레아티닌이 소폭 증가하여 나타납니다. 자연적으로 회복되지 않으면 단기 및 장기 사망률 및 CKD(chronic kidney disease) 진행의 위험도를 증가시킨다고 보고되었습니다.

Nox2, 4, Duox2에 의해 생성된 활성산소로 인해 CI-AKI가 유도된다고 알려져 있습니다. APX-115 는 신장조직에서의 Nox 효소를 억제하여 활성산소 생성을 효과적으로 차단함으로써 CI-AKI 질환을 치료합니다.

①-3. 대사이상 관련 지방간염 치료제 (APX-115, APX-311)

대사이상 관련 지방간염(MASH : metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) 은 비만, 당뇨, 고지혈증 등이 원인이 되어 간 내 과도한 유리지방산의 유입이 증가하게 되고 유리지방산은 간내 지방을 축적하게 하며 또한 과도한 유리지방산 자체로 인한 산화스트레스의 증가와 염증 신호전달과정의 활성화에 의해 직접적인 간손상이 일어나고 이에 대한 보호 기전으로 간내 중성지방이 축적되는 증상으로 지방간 → 간염 → 간섬유화 → 간경변으로 발전하게 됩니다.

Nox1, 2 및 4는 간에서 가장 풍부한 Nox이고 1 형 및 2 형 당뇨병에 의해 유도된 산화 스트레스에 중심적인 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. APX-311 은 Nox 효소를 억제하여 활성산소 생성을 효과적으로 조절함으로써 산화 스트레스, 염증 및 섬유증 관련 질환을 치료 합니다.

본 질환은 현재 전문 치료제가 없고 시장성 및 유병률이 폭발적으로 증가하여 글로벌 제약사들이 가장 집중적으로 개발하고 있는 영역입니다. 담즙 섬유증을 예방하고 섬유화 역전을 촉진하는 LOXL2 antibody와 시스틴과 반응하여 대사되거나 세포내로 운반될 수 있는 화합물로 전환시키는 기전의 Cystine depleting agent 개발은 효과미비로 임상이 중단 되었습니다. 또한 지질, 포도당 및 에너지 향상에 중요한 역할을 하는 담즙산 수용체인 FXR agonist, 대사증후군을 치료하기 위한 중성지방과 혈당을 낮추는 작용을 하는 PPAR agonist, 담즙에서 콜레스테롤 결정화를 예방하는 물질인 Fatty-Acid/Bile-acid conjugates, 대식세포 축적 또는 활성화를 감소시키는 케모카인 수용체 길항제인 CCR2/CCR5 antagonist 등은 대부분 MASH 초기 단계의 대사성 증상과 염증을 완화하는 것으로 임상2/3상에서 여러차례 임상을 진행하는 등 효능 입증에 어려움을 겪고 있습니다. 반면, 당사의 NOX 저해제는 염증과 섬유화를 모두 저해하는 기전이기 때문에 앞서 소개해드린 염증 개선이나 섬유화개선 단일 메카니즘 후보약물보다는 효능이 훨씬 더 우수할 것으로 예상하고 있습니다.

①-4. 당뇨성 망막병증/황반변성 치료제 (ABF-103, APX-1004, APX-1004F)

■ 당뇨성 망막병증

혈당이 높아지면 미세혈관들이 손상을 입게 되는데 당뇨성 망막병증은 당뇨병의 미세혈관 합병증 중 하나입니다. 정확한 기전은 알려져 있지 않았으나 망막의 혈관과 혈관 주위세포들이 손상되어 혈관의 약화와 막힘에 따른 영양공급 중단으로 서서히 시력 감퇴가 일어나는 증상입니다. 이런 혈관 변화가 진행되면서 혈관내피성장인자(VEGF)에 의한 신생혈관 생성은 당뇨 망막병증의 직접적인 원인으로 알려져 있고 실명으로 까지 진행하게 되는 것입니다. 한편, 당사의 NOX 기전 또한 혈관 생성의 중요한 인자로서 비정상적으로 많이 생성되면 망막혈관세포의 손상을 일으켜 당뇨 망악병증이 유발됩니다. 따라서 당사의 APX-1004는 VEGF와 LPS(Lipopolysaccharides, 지질 및 다당 분자)로 자극한 혈관 내피세포에서 NOX 억제를 통해 세포 내 활성산소발생을 효과적으로 저해함으로써 당뇨 망막병증의 근본적인 치료가 가능하게됩니다.

당사의 NOX 저해제는 망막세포 내에서 병증의 원인이 되는 Nox1, Nox2, Nox4의 활성화를 효과적으로 저해하기 때문에 당뇨망막병증 치료제로 개발될 가능성이 매우 높고 VEGF 타겟 불응성 환자 시장을 점유할 수 있습니다.

■ 황반변성

황반변성은 시력에 중요한 역할을 담당하는 망막중심부 신경조직인 황반이 노화, 염증 등으로 기능이 떨어지는 질환을 말하며 국내 65세 이상의 노인인구에서 실명을 일으키는 주요 원인으로 알려져 있습니다. 비정상적으로 생성된 혈관에서 삼출물이나 혈액이 흘러나와 황반에 손상을 입히는 습성 황반변성과 노폐물이 황반부에 쌓이는 건성 황반변성으로 구분 됩니다. Nox 타겟은 혈관생성에 중요한 인자로서 Nox 가활성화되면 비정상적인 혈관 생성으로 황반변성이 일어날 수 있어 Nox 조절을 통해 황반변성을 치료할 수 있습니다.

①-5. 동맥경화증 치료제 (APX-5278)

동맥의 탄력이 떨어지고 동맥에 혈전 등이 생기거나 하는 등 기타의 이유로 동맥이 좁아지는 질병을 말합니다. 동맥경화 생성 및 진행에서 Nox 의 활성은 매우 밀접한 관계를 가지고 있으며, 내피세포에서는 Nox4, 대식세포에서는 Nox2, 평활근세포에서는 Nox1 이 특이적으로 많이 발현되어 있어서 이들이 산화형 LDL생성에 깊이 관여하는 것으로 알려져 있습니다.

따라서 이들 Nox를 공통적으로 조절할 수 있는 저해제를 개발하는 것이 동맥경화의 생성과 치료를 하는데 필수적입니다. 당사의 APX-5278 는 산화형 LDL 생성을 효과적으로 저해함으로써 동맥경화증의 근본적인 치료가 가능하게 됩니다.

② CAF Modulation 플랫폼 적응증 - 면역항암제(APX-343A)면역항암제는 항암제 시장에서 혁신적인 항암제로 성장하고 있지만 여전히 낮은 반응성 및 항암제 내성이라는 큰 문제에 직면해 있습니다. 종양조직에는 다양한 면역 억제 메커니즘이 존재하는데, 종양미세환경에서 암 관련 섬유아세포(CAF)가 여러 면역억제물질을 분비하여 종양의 발달을 도울 뿐만 아니라 암세포를 둘러싸고 있어 암세포를 지켜주고 암세포를 공격하는 면역세포를 차단 및 기능 저하를 유도해서 항종양 면역을 방해 및 암전이에 영향을 미칩니다. CAF Modulation 플랫폼은 산화스트레스 조절을 통해 CAF를 조절함으로써 항종양 면역 효과를 높이고 종양의 발달 및 전이를 억제하는 새로운 기전의 플랫폼으로, 항암제의 내성 및 면역 회피를 해결 가능한 혁신적인 면역항암제 치료제를 개발하고 있습니다. 현재까지 암 관련 섬유아세포(CAF)를 저해하는 신규 타깃 치료제를 개발중인 기업은 Calliditas와 압타바이오 두 개의 회사 뿐입니다.

[CAF Modulation 플랫폼 파이프라인]

플랫폼 기슬	CAF Modulation 플랫폼 기술

작용기전	산화스트레스 조절로 종양미세환경에서의 CAF(암 관련 섬유아 세포) 억제

질환군	면역항암제

③Apta-DC 플랫폼 테크놀로지 적응증 - 난치성 항암제

암이 발생하면 암세포의 표면에 뉴클레오린(nucleolin)이라는 단백질이 비정상적으로많이 생성되는데 이 물질은 DNA 합성에 관여하여 암세포가 증식 및 악성화하는데 영향을 미칩니다. 따라서 뉴클레오린 단백질에 강하게 결합하는 물질을 찾으면 이는 항암제로 개발될 가능성이 높아집니다. 그러나 뉴클레오린 항체 의약품은여러가지난제에 의해 개발하는데는 성공하지 못했습니다. 반면, Apta-DC는 암세포 표면의 뉴클레오린과 강하게 결합하여 암세포내로 유입되어 세포성장을 억제하는 동시에 압타머와 약물이 분리되면서 세포독성 약물이 다시 핵내로 들어가 암세포의 사멸(Apoptosis)을 유도하게 되는 이중 작용을 합니다. 이러한 작용기전으로 Apta-DC복합체는 강력한 항암효과와 함께 부작용은 현저히 감소되고 약물내성은 극복된 항암제를 개발하는데 유용한 기술로서 다양한 항암제 개발에 활용할 수 있습니다.

당사의 Apta-DC 원천기술을 기반으로 개발하는 대표 제품은 Apta-12와 Apta-16입니다.

Apta-12는 췌장암 등의 고형암 치료제이고 Apta-16 은 급성골수성혈액암(AML/MDS) 치료제 입니다. 두 제품 모두 G-quadruplex aptamer 와 치료용 약물을 융합시킨세계 최초의 독창적인 개념의 기술로 압타머의 장점은 살리고 혈액내 높은 안정성을 확보하였으며, 암세포 선택적으로 세포내 활성체 형태로 약물전달이 가능하게 함으로서, 암세포에 대한 높은 선택성과 내성발현을 극복하여 강력한 약효를 나타내는 이중효과(Cytostatic effect+Apotosis)를 확인하였으며, First-in-class 표적 항암제로 개발하고 있습니다.

압타머-약물 복합체의 개발은 전 세계적으로 아직 연구 초기 단계이며 현재까지 성공적으로 개발된 사례가 없고 당사의 Apta-DC 플랫폼에 기반한 Apta-12, Apta-16 은 암세포를 표적화하는 anti-nucleolin aptamer-drug conjugation 약물입니다. 이러한 개념의 신약개발은 세계적으로 본 연구가 유일하기 때문에 글로벌 경쟁력을 갖는 혁신 신약으로 고부가 가치를 창출할 수 있습니다.

[Apta-DC 플랫폼 기술으로 개발중인 파이프라인]

플랫폼 기슬	Apta-DC 기술

작용기전	Nucleolin 과발현 암세포 타겟

질환군	난치성 항암제 개발
(혈액암, 췌장암, 방광암, 간암)

②-1. 췌장암 치료제(Apta-12)

췌장암은 다양한 분자 생물학적 발생기전을 가지고 있어 현재까지 정확한 원인은 밝혀져 있지 않으나 췌장암이 발병되면 췌장암 세포에 표면에 nucleolin이 과발현되는 것으로 발표된 바 있습니다. 당사의 Apta-12 는 nucleolin을 표적으로 한 압타머-약물복합체로서 암세포에 대한 높은 선택성을 나타내고 표준 약제인 젬시타빈 내성을 가진 췌장암 세포에서도 우수한 항암활성을 보였으며 동물실험에서도 우수한 효능이 확인되어, 췌장암의 1차 표준치료제를 대체하고 1차 치료제의 내성 암에도 사용할 수 있는 혁신적인 췌장암 치료제입니다.

②-2. 혈액암(Apta-16)

혈액암은 조혈계 세포에서 발생하는 골수성 종양(myeloid neoplasm)과 림프계 종양(lymphoid neoplasm)으로 크게 나눌 수 있으며, 골수성 종양에는 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, AML)과 만성 골수성 백혈병(chronic myeloid leukemia, CML)이 있으며, 림프구성 종양에는 급성 림프구성 백혈병(acute lymphoblastic leukemia, ALL)과 만성 림프구성 백혈병(chronic lymphocytic leukemia, CLL)이 있습니다. 혈액암 중에서 가장 발병률이 높은 AML은 치료율이 매우 낮고 적합한 표적 치료제가 개발되지 못하고 있는 실정이므로 표적치료제 개발의 주요 대상이 되고 있습니다. Apta-16 은 혈액암세포에 과발현되는 nucleolin을 표적으로 한 압타머-약물 복합체를 개발함으로써, 임상에서 표준치료제를 대체하고 표준치료제에 대한 내성 암에도 사용할 수 있는 혁신적인 혈액암 치료제로서의 효력을 확인하였습니다

③ 기타: 유전자 전달체

당사는 플랫폼 기반 유전자 전달체 7종(transfection reagent)을 개발하여 글로벌 바이오 기업들이 주도하는 시장에 도전을 하고 있습니다. 당사의 개발 제품은 유전자의 표적 선택성을 높였고 세포독성을 최소화 하였으며, 다양한 세포주에 적용 가능하고 월등한 가격 경쟁력을 가지고 있습니다.

(2)-2. 경기 변동과의 관계

일반적으로 의약품은 크게 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)으로 분류 됩니다. 전문의약품은 의사의 진단과 처방을 통해 약 복용이 엄격히 관리되어야 하는 의약품을 의미하며, 일반의약품은 안전성과 유효성이 충분히 인정되어 약사나 소비자가 임의로 선택할 수 있는 의약품을 의미합니다.

당사가 개발중인 파이프라인은 모두 전문의약품 분야에 속하며, 특히 당뇨합병증 치료제 및 항암제는생명과 직접적으로 관련이 있고 의학적 미충족 수요가 큰 영역이라 경기 변동에 거의 영향을 받지 않습니다. 삶의 질 향상과 수명연장에 대한 요구가 높아지고 있고 GDP 수준 향상과 전세계적으로 고령화 사회가 확산됨에 따라 만성질환과 치매 같은 문제가 사회적 이슈로 대두되고 있어 이러한 추세로 인해 의약품 산업은 지속적이고 안정적인 증가가 예상됩니다.

한편 의약품 산업의 특성상 국가별 의료정책이나 약가 정책에 따라 변동성이 있을 수 있으나 당사가 개발중인 First-in-class 혁신 신약의 경우 약가 결정에 이점이 있어 상대적으로 높고 안정적인 수익을 창출할 것으로 기대됩니다.

(2)-3. 계절적 요인

앞서 설명한 바와 같이 당사가 개발중인 파이프라인은 모두 전문의약품 분야에 속하며, 당뇨합병증은 만성질환이고 암은 유전적 또는 생활 환경 요인에 따라 발생되는 질환으로 날씨와 기후에 의한 계절적 요인에는 거의 영향을 받지 않습니다. 이와는 달리 일반의약품의 경우 소비자 선택성으로 경기변동이나 기후에 의한 계절적 영향이 다소 있는 편입니다. 또한 인플루엔자나 전염성 질환 관련 의약품의 경우 계절적, 환경적 요인에 따라 영향을 받을 수 있습니다.

(2)-4. 제품 라이프싸이클

일반적으로 의약품은 관련된 특허의 존속기간(출원 후 20년)이 만료되기까지 독점적인 판매가 가능하며, 또한 국가별 의약품 자료독점권 제도(미국의 경우 신약 승인 후 5~12년, 유럽의 경우 8년), 희귀의약품 지정 시 시장독점권 보장(미국의 경우 발매 후 7년간) 등 다양한 제도를 통해 독점적 판매권을 보장 받을 수 있습니다.

당사는 First-in-class 혁신신약을 개발하여 물질, 용도(적응증/용법용량), 조성물(제형, 병용투여) 특허 등 연구개발 단계별로 다양한 특허를 출원,등록하고 있고 또한 의약품 특허존속기간 연장제도(최장 5년 추가)를 활용하여 대부분의 제품이 2045년까지 특허보호 받을 수 있는 전략을 추진하고 있어 제품 발매 후 10∼15년간 시장 진입장벽이 존재할 것으로 예상합니다.

(3) 사업 구조

당사는 First-in-class 혁신신약 개발 전문 회사로 매출 및 수익 확보를 위한 사업화 모델은 신약 파이프라인 라이센스 아웃 또는 플랫폼 기술의 실시권 부여를 통한 전략적 제휴입니다. 독자적인 플랫폼 기술 및 각 파이프라인에 대한 지식재산권을 확보하였고 이를 기반으로 플랫폼 기술과 질환별 파이프라인 각각에 대한 사업화를 진행하고 있습니다.

상기 그림에서 보듯이 당사의 기본적인 전략은 수익을 극대화 하기 위해 임상2a 이후라이선스 아웃을 고려하고 있습니다만 개발 리스크 분산 및 파트너사의 역량을 이용한 빠른 개발을 위해서 비임상 단계에서 공동개발 모델도 추진하고 있습니다. 대표적인 사례가 삼진제약과의 협력입니다. 공동 개발로 수행된 파이프라인 역시 임상2상 단계에서는 글로벌 임상개발을 위해 선진제약사에 라이선스 아웃할 예정이며, 비즈니스 유형은 파트너사별, 플랫폼 또는 프로젝트별, 지재권별, 사업화 지역에 따라 유연하게 추진할 예정입니다.

나. 시장 현황부문>

(1) 산업의 특성신약(New Drug)은 기존 약물의 부작용과 현저한 기능 개선이 포함되어야 하며, 신물질 탐색 작업, 비임상 시험, 임상시험, 허가 신청(NDA) 등을 거쳐 제조 승인 및 시판허가를 받은 의약품을 말합니다.

한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 수행해야 하는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정에서 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상 물질을 선정합니다. 유효물질(Hit), 선도물질(Lead)을 거쳐, 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 비임상시험(Pre-Clinical trial)을 진행합니다. 비임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성이 검증되면 식약처에 임상시험 허가신청 (IND : Investigational New Drug Application)을 하고, 사람을 대상으로 약물의 효과와 부작용을 확인하는 임상시험(Clinical Trial)을 수행합니다. 임상시험을 완료한 후에는 식약처에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약 허가신청(NDA : New Drug Application)이라고 합니다. 신약 허가 신청이 정상적으로 이루어지면, 제4상 임상시험으로 분류되는 시판후안전성조사(PMS : Post- Market Surveillance)를 통해 임상시험에서 발견하기 어려웠던 부작용에 대해서 추적 조사를 수행 합니다. 이처럼 새로운 의약품이 개발되어 소비자에게 전달되기까지는 많은 비용과 노력이 필요하며, 시판으로 이어질 확률은 10,000분의 1 정도로 낮은 편입니다. 이렇게 성공 가능성이 낮지만, 성공했을 경우 특허법, 각 국가별 약사법 등으로 독점적 시장 보호가 가능하고 막대한 경제적 가치를 창출할 수 있기 때문에 글로벌 시장에 도전하는 신약개발은 여전히 매력적인 사업입니다.(2) 산업의 성장성- 글로벌 바이오의약품 시장

아이큐비아(IQVIA, 글로벌 컨설팅 시장조사업체)의 매출자료기반, 전세계 바이오 의약품 시장규모는 2022년 기준 4,777억 달러로 추산됩니다. 바이오의약품 시장은 2018년 3,087억 달러에서 최근 5년('18년~'22년)간 연평균 11.5%로 성장하였습니다. 'Evaluate Pharma(2023)' 보고서에 따르면 글로벌 매출 상의 100대 의약품 중 바이오 의약품 매출 비중은 '28년에 100대 의약품 매출액의 60% 이상을 차지할 것으로 전망됩니다.

(출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서_한국바이오의약품협회)

(출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서_한국바이오의약품협회) 국가별 바이오의약품 시장은 2022년 매출액 기준 미국이 62.9% 시장을 차지하며 전세계 바이오의약품 시장을 주도하고 있으며, 한국은 2022년 기준 전체 시장의 0.6% 정도의 시장 점유율을 보이고 있습니다. 바이오의약품 약효군별로는 면역억제제(23%), 항암제(18%), 당뇨병치료제(18%) 순으로 비중을 차지하고 있습니다.

(출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서_한국바이오의약품협회)

- 국내 바이오의약품 시장

국내 바이오의약품 시장규모는 '22년 5조 1,663억 원으로 '21년 7조 111억 원 대비 26.3% 감소하여 최근 5년('18~'22년)간 처음으로 마이너스 성장률을 나타냈으나, 바이오시밀러 및 코로나-19 백신을 중심으로 역대 최고치의 바이오의약품 생산 ㆍ수출액을 기록하였습니다.

(출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서_한국바이오의약품협회) 2022년 실시된 전체 의약품 임상시험을 효능군별로 살펴보면 항암제가 259건(전체 임상시험 711건 중 36.4% 차지)으로 가장 많은 것으로 나타났으며, 특히 항암제 중 표적항암제 151건(58%) 및 면역항암제 62건(24%), 기타 46건(18%)으로 나타났습니다. 특정 표적인자만을 선택적으로 공격하는 표적항암제와 면역체계를 이용해 암세포를 선택적으로 공격하는 면역항암제는 부작용 우려가 적고 치료효과도 뛰어날 것으로 기대되고 있어 신약 개발 및 연구가 활발히 이루어지고 있습니다.

(출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서_한국바이오의약품협회)

(1) 산업의 특성 건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공을 포함)한 식품을 말하며, 일반식품과 의약품의 중간 단계로 질병치료 목적을 가지지는 않으나 인체에 유용한 기능성을 제공함으로써 건강 증진에 도움을 주는 식품입니다. 이런면에서 건강기능식품 산업은 일반식품과 의약품과 대비되는 특징을 가지고 있습니다. - 건강기능식품 산업은 넓게는 식품 산업의 한 분야이며, 개인의 건강 증진을 위해 소비하는 소비재 산업입니다. 일반식품과 달리 생명 유지를 주된 목적으로 하지 않 기에 소득의 정도에 따라 소비의 영향을 많이 받는 산업입니다. 전 세계적으로 고령화 사회의 도래와 이에 따른 각국의 국민 의료비 지원에 대한 재정압박 등으로 인하여 정책적으로 지원하는 중요한 국가 기반산업이 되어가고 있으며, 기업의 공적 책임이 요구되는 산업입니다. - 건강기능식품은 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용하여 만들기 때문 에 일반식품보다 고가로 형성되어 고부가가치 창출이 가능한 산업입니다. 또한 먹는 제품으로 국민의 생명과 직결되는 산업으로 국가의 법률적 규제가 여타 산업보다 높음에 따라 제품의 안전성과 기능에 대한 품질관리가 매우 중요한 산업 입니다. - 건강기능식품 산업은 국민의 건강과 관련한 산업으로 각 국가별로 별도의 허가 또는 등록체계를 갖추고 있으며 국가별 보건 정책에 따라 법률 규제 등 약간의 차이를 보이고 있습니다. 이로인해 산업의 진입장벽 역할을 하고 있으며, 내수 중심 산업으로 형성되어 있습니다. 글로벌 기업은 기술력을 앞세워 시장 진출국에 대한 생산기지를 건설하거나, 적극적인 허가, 등록을 통한 시장진입 전략을 구사 하고 있습니다. (2) 산업의 성장성- 글로벌 건강기능식품 시장식품의약품안전처에서 2023년 7월에 발표한 '2022년 식품 등의 생산실적' 보고서에 따르면, 2021년 세계 보충제(Supplement) 매출액은 약 1,689.57억 달러이며, 전년 대비 6.7%의 성장률을 보였습니다. 세계 보충제 시장 현황.jpg 세계 보충제 시장 현황 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) 2021년 세계 보충제 시장에서 미국은 시장점유율 35.46%로 1위를 차지하고 있으며,중국이 14.33%, 서유럽 11.83% 순으로 나타났습니다. 한국은 기타 아시아 국가에 속해 있으며 세계시장에서 4.18%를 차지하고 있습니다. 국가별 보충제 시장점유율.jpg 국가별 보충제 시장점유율 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) - 국내 건강기능식품 시장2022년 국내 건강기능식품 시장 규모는 5조 3,924 억원으로 2021년 대비 6.6% 증가하였으며, 매년 지속적으로 성장하고 있습니다. 건강기능식품 국내시장 현황.jpg 건강기능식품 국내시장 현황 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) 초고령 사회 진입, 맞춤형 건기식 관련 규제 완화 등 시장의 변화에 따라 성장 추세는계속 될 것으로 보입니다. 건강기능식품의 최근 5년간 연평균성장률은 13.4%로 국내총생산(GDP), 제조업GDP의 연평균성장률보다 높은 수준을 보이고 있습니다. 국내 제조업 GDP 성장률에 비해 건강기능식품 산업이 고성장함에 따라 건강기능식품 제조업에 종사하는 업체 또한 늘어나고 있습니다. 국내 건강기능식품 성장률.jpg 국내 건강기능식품 성장률 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) 2022년 상위 5개 품목의 매출액 비중은 전체의 78.6%, 상위 10개 품목의 매출액 비중은 88.3%로 매출액 편중이 심한편입니다. 국내 건강기능식품 품목별 매출액 변동현황.jpg 국내 건강기능식품 품목별 매출액 변동현황 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) 대체적으로 2022년에는 전년대비 큰 성장률을 보이고 있으며, 특히 비타민 및 무기질의 성장률이 전년대비 37.3%로 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 매출액 순위 2위의 개별인정형은 고시형 원료와 달리, 기능성 인정을 받고자 하는 영업자가 기능성 및 안정성 등에 관한 자료를 제출하여 별도로 인정받은 것을 말합니다. 국내 건강기능식품 인정 형태별 추이.jpg 국내 건강기능식품 인정 형태별 추이 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) (1) 산업의 특성반려동물이란 반려 (짝 반 (伴) + 짝 여 (侶), 짝이되는 동무 ) 목적으로 기르는 강아지, 고양이, 토끼, 페럿, 기니피그 및 햄스터 등 사람이 정서적으로 의지하고자 가까이 두고 기르는 동물을 일컫는 말입니다. 1인가구 증가ㆍ고령화 등의 영향으로 반려 가구가 늘고, 반려동물도 어엿한 가족이라는 인식이 확산되고 있습니다. 가족에게는 좋은것만 해주고 싶은 것처럼, 실제로 반려동물을 기르는 소비자는 먹이고 입히는 것뿐 아니라 건강ㆍ교육ㆍ장례 등 다양한 정보를 적극적으로 탐색합니다. 사료는 물론이고 취향과 건강을 고려한 간식ㆍ영양제까지 펫푸드에는 한 달 양육 비용의 절반을 투자하기도 합니다. 뿐만아니라, 숙박ㆍ의료 상담ㆍ사진 촬영 등 다양한 서비스에 관한 수요도 증가하면서 반려동물 관련 산업이 급성장 하고 있습니다. (2) 산업의 성장성- 글로벌 펫시장 독립리서치 밸류파인더의 2023년 '글로벌ㆍ국내 펫산업분석보고서'에 따르면, 펫 케어 산업은 2017년 약 210조원에서 약 두 배 성장해 2027년 약 430조원에 달할 것으로 전망되며, 2020년 기준 글로벌 시장점유율 1 위는 미국으로 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 미국애완용품협회 (American Pet Products Association) 는 2023년 기준 미국 가정에서 펫을 양육하는 가구가 약 66%(약 8,690 만 가구)에 달할 것으로 예측했습니다. 시장을 주도하는 미국과 유럽국가의 성장세 대비 중국 및 신흥국(브라질, 대만 등)이 고성장해 글로벌 펫 시장은 성장기조를 유지할 것으로 전망됩니다. 글로벌 펫케어 시장을 항목별로 분류하면 시장은 펫푸드, 펫제품(헬스케어 용품, 장난감 등)으로 분류 가능합니다. 펫푸드시장이 1,021억달러로 71.8%의 점유율을, 펫제품은 400억달러로 28.2%의 점유율을 나타내고 있습니다. 글로벌 점유율 상위 국가인 미국, 브라질 모두 펫푸드 시장이 가장 높은 비중을 차지합니다. 펫 푸드 시장은기존 일반 사료 대비 ASP(평균판매단가)가 높은 프리미엄 사료가 외형 성장을 주도하고 있으며, 가처분 소득 증가와 펫나이 고령화 등으로 펫의료(헬스케어)의 펫케어 산업 내 비중이 급격히 확대되고 있습니다. 주로 비상장 업체가 주도하고 있는 펫 테크 시장은 가장 빠르게 성장하고 있는 시장입니다. 반려동물에대한 인식 변화로 펫 프리미엄 시장 수요가 증가하고 있습니다. 휴먼그레이드사료(사람이 먹어도 될 만한 품질의 재료와 공정 활용한 사료)와 같은 프리미엄 사료, 펫명품시장을 예로 들수있습니다. 인구고령화와 마찬가지로 반려동물의 노령화도 진행되고 있습니다. AVMA (American Veterinary Medical Association, 미국수의사회)에 따르면 강아지의 경우 8세를 노령견이라고 부르며, ISFM (International Society of Feline Medicine, 세계 고양이수의사회)에 따르면 고양이는 10세를 노령기에 접어들었다고 정의합니다. 미국에서 2012년에서 2022년까지 노령 펫 소유가구 비중은 빠르게 증가했는데, 반려견은 2012년 41.6%에서 52.4%로 증가해 절반을 넘어섰으며 반려묘 역시 46.1%에서 51.7%로 펫 소유가구의 절반 이상을 차지하고 있습니다. 반려동물 고령화에 따른 지출 비중도 자연스레 증가할 것이라 전망되는데, 반려동물의 나이가 들수록 특수사료, 영양제, 의료 비용 등이 필요 및 증가하기 때문입니다. 펫푸드 주요 업체들은 관절용 사료등 노령 반려동물을 위한 특수사료 제품도 지속 출시하고 있습니다.- 글로벌 펫케어 시장 최근 펫케어 산업은 반려동물 양육인구 증가, 신흥국 소득수준 향상, 제품의 프리미엄화에 따른 반려동물 관련 소비지출 확대 등의 영향으로 빠르게 성장하고 있습니다.2020년 글로벌 펫케어 시장은 전년대비 6.9% 성장한 1,421억 달러를 기록했으며, 2026년에는 2,177억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 펫푸드 시장이 1,021억 달러로 71.8% 차지하고, 펫용품 시장이 400억 달러로 28.2%를 차지하고 있습니다. 펫용품 시장에서는 세계최대 규모인 미국시장의 펫용품 수입량 분석 결과 중국이 가장 큰 수출국으로 나타나고 있습니다. 펫케어시장에서 가장 많은 부분를 담당하는 펫푸드 시장은 판가인상이 사람의 음식료 대비 용이하기에 많은 관심을 받고 있는 시장입니다. 펫푸드 산업은 2023년 약 124조원에서 연평균 4.3% 성장해 2030년 167.1조원에 달할 전망입니다. 펫푸드 시장의 글로벌 플레이어들은 글로벌 경기침체, 코로나-19 영향으로 인한 물가상승으로 2021년부터 판가 인상을 단행하였는데, 반려인들은 특성상 사료를 쉽게 바꾸지 않기에 락인효과로 인한 수익성이 개선되고 있습니다. 휴머니제이션과 같은 반려동물에 대한 인식 변화로 프리미엄 사료 시장 수요가 증가되고 있으며, 일반사료 대비 4배이상의 고가임에도 반려동물에게 좋은 것을 먹이고 싶은 반려가구가 늘어남에따라 프리미엄사료 시장의 성장세도 커지고 있습니다. - 글로벌 펫 헬스케어 시장글로벌 동물 헬스케어 시장은 2022년 약 188조원에서 2032년 약 300조원으로 성장할 것으로 전망됩니다. 이 시장은 크게 제약, 의료기기, 수의료 서비스 등으로 분류되는데, 제약부문은 백신 등의 생물학제제, 의약품, 의약용첨가제(영양제) 등으로 구성되며 헬스케어 시장 내 비중이 가장 큽니다. 동물 헬스케어 시장에서 가축시장을 제외한 반려동물 헬스케어 시장은 2022년 약 116조원에서 지속 성장해 2032년 약 180조원에 달할 것으로 전망됩니다. 반려동물의 고령화와 펫헬스케어 산업은 선순환 관계로 펫 수명이 늘어남에 따라 의료비용, 영양제 등의 비용이 증가하면서 의료기기, 의약품 등 펫케어 시장이 모두 동반 성장하고 있습니다.- 국내 펫시장 농림축산식품부에 따르면 국내 반려동물 연관 산업은 약 두배 규모(2020년 3.4조원 에서 2027년 6조원)로 시장이 확대될 것이라 전망했습니다. KB경영연구소의 '2023년 한국반려동물 보고서'에 따르면 2022말 기준 한국에서 반려동물을 기르는 반려가구는 552만 가구로 지난 2020년 말의 536만 가구 대비 2.8% 증가했으며, 반려가구가 전체 가구에서 차지하는 비중은 25.7% 1,262만명에 달합니다. 이에따라, 펫푸드, 펫용품, 펫건강, 펫미용 등 관련 산업이 급성장 하고있습니다. 국내 시장을 관통하는 핵심 성장 동인은 1ㆍ2 인 가구의 증가와 저출산 고령화 등을 꼽을 수 있습니다. 출산율은 1994년 1.66명 이후 지속 하락해 2023년에는 0.72명으로 OECD 국가 최하위 순위를 기록했습니다. 육아를 통해 얻던 행복을 반려동물로 옮겨 자녀의 빈 자리를 대신할 것으로 전망되며, 국내에 고령화가 빠르게 지속되고 있는 가운데 인구 고령화도 반려동물 입양 가능성을 높이고 있습니다. 소득 수준과 인식 발전으로 자연스레 반려동물을 위한 월평균 양육비용도 지속 증가하고 있습니다. 농림축산식품부가 발간한 2022년 보고서에 따르면 월평균 양육비용은 2010년 대비 2022년 기준 반려견 반려묘 각각 2.5배, 3배 이상 증가된 것으로 확인됩니다. 국가 경제를 주도할 MZ 세대들(1980~2000년생)의 인구는 34.7%(2019년통계청 기준)으로 2022년 기준 20ㆍ30대가 다른 연령층보다 반려동물을 위해 비용을 더 지출하는 것으로 조사됐습니다. 또한, 1인 가구가 2명 이상의 가구보다 더 많이반려동물을 위해 양육비용으로 지출하는 것으로 나타나, 향후 MZ세대, 1인 가구의 소득증가가 반려동물에 대한 지출 증가로 이어져 반려동물시장이 크게 성장 할 것으로 전망됩니다.- 국내 펫케어 시장한국무역협회 최신 보고서에 따르면, 국내 펫케어 시장은 펫푸드가 11.3억달러로 63.5%를, 펫용품은 6.6억 달려로 36.5%를 차지하고 있습니다. 국내 펫케어 시장 현황.jpg 국내 펫케어 시장 현황 (출처 : Trade Focus _ 한국무역협회) 펫용품의 경우 2020년 기준, 관련 물품 디자인 출원수가 953건을 기록, 전년(712)대비 33.8% 증가하며 다양한 제품들이 시장에 등장하고 있는것으로 분석되며, 특허 출원건수도 2014년 140건에서 2018년 465건으로 3배이상 증가하면서 급성장 하고 있는 것으로 확인됩니다. 대기업 중심으로 형성된 펫푸드 시장과 달리, 펫용품의 경우 개인/중소기업/연구소 등 다양한 참여자에 의해 생태계가 조성되어 있습니다. 식품산업통계정보시스템에 따르면, 국내 펫푸드 시장은 2020년 1조 3,329억원으로 전년 대비 9.9% 성장하였고, 이 중 반려견 사료는 8,089억원, 반려묘 사료는 5,144억 순으로 펫푸드 시장이 2027년까지 약 2.2조원까지 성장할 것이라 전망됩니다. 펫푸드 시장은 해외브랜드의 파워가 막강하여 국내 업체들이 침투하기 어려운 시장입니다. 국내 펫푸드 시장에서 해외 브랜드 점유율은 약 70%이상으로 알려져 있습니다. 국내 펫푸드 업체들은주로 저가위주의 시장을 공략하고 있기에 '휴먼그레이드'를 적용한 프리미엄 펫푸드 시장을 공략하는 차별화된 전략을 펼치고 있습니다. 또한, 반려동물 건강관리를 위해 기능성 펫푸드에 대한 수요가 커지고 있습니다. 특허청에 따르면 동물사료 전체 특허출원 중 반려동물용 기능성 사료의 특허출원 비중이 2016년 12.7%에서 2020년 17.6%로 증가하며 확대 추세를 보이고 있습니다. 오픈서베이의 '반려동물 트렌드 리포트 2023'에 따르면, 반려동물 양육자는 평소 사료/간식/영양제 등의 펫푸드나 용품에 대한 정보를 가장 많이 접하고 탐색하는 것으로 나타났으며, 양육자 10명중 8명이 반려동물의 사료 브랜드를 바꾼 경험이 있는데 그 이유는 기능성/맞춤형 사료 또는 원재료/성분이 더 좋은 사료를 먹이기 위함이라는 조사 결과도 있습니다. 이에, 건강기능식품업계를 비롯하여 펫푸드 시장을 선점한 일부 식품업계에서도 기능성 펫푸드 개발에 주력하고 있습니다. 반려동물 관련 탐색정보 리서치.jpg 반려동물 관련 탐색정보 리서치 (출처 : 반려동물 트렌드 리포트 2023_오픈서베이) 사료브랜드 변경 이유 리서치.jpg 사료브랜드 변경 이유 리서치 (출처 : 반려동물 트렌드 리포트 2023_오픈서베이) (3) 신약개발 부문 목표시장별 특성 ① 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼 파이프라인 ①-1. 당뇨병성신증 치료제(APX-115) 현재 전세계적으로 당뇨병성신증으로 허가 받은 치료약은 없으며, 질환 발생시 고혈압 치료제인 ACE inhibitors, ARB 가 처방되고 있고 예방을 위해서는 RAS억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가 아니기 때문에 유병율은 크게 증가하고 있는 추세입니다. 또한, SGLT-2 억제제가 ARB, ACEi 등 RAS 억제제와 별개로 당뇨병성 신증 환자의 질병 진행을 지연시키는 효과가 있기에 사용되고 있습니다. 국내의 경우 당뇨병성신증 환자는 당뇨병 환자 중 20~30% 발생하는 것으로 알려져 있으며, 유병율은 33~53% 수준입니다.(대한당뇨병학회, 2017) 세계 7개 주요 마켓에서의 당뇨병성 신증 환자는 2022년에 2000만명(성장률 4.2%/년) 수준으로 성장할 것으로 예측되고 있으며, 특히 미국, 일본과 유럽 내 5개국 60세 이상 당뇨병 환자 중 75.1%가 당뇨병성 신증 환자입니다.(Diabetic Nephropathy market and Fotecast analyst to 2025, DataMonitor) 당뇨병의 폭발적 증가와 함께 당뇨병성 신증 환자 역시 크게 증가하고 있어 근본적인치료가 가능한 신규 기전의 신약이 출시될 경우 높은 시장 점유율이 기대됩니다. ①-2. 조영제 유발 급성 신장 손상 치료제 (APX-115) 현재 전세계적으로 조영제 유발 급성 신장손상으로 허가 받은 치료약은 없어서 질환 예방에 중점을 두고 치료하고 있습니다 . 등장성 수액을 정맥 주사하는 것이 조영제 유발 급성 신장손상의 위험도를 낮춘다고 보고 되어 있습니다 . 하지만 , 조영제 유발 급성 신장손상 질환 발생시 자체를 치료하는 목적이 아니기 때문에 치료제 개발이 시급한 실정입니다 . 조영제 유발 급성 신장손상은 입원 환자의 11%에 영향을 미치며 급성 신장손상의 3번째 흔한 원입니다. 전세계적으로 매년 1,330만명의 급성 신장손상 환자가 발생하는것으로 추산됩니다. (Indian J Crit Care Med, 2020) 조영제 유발 급성 신장손상은 당뇨, 혈압 환자에서 조영제 투여 시 발생 위험이 증가하기 때문에 환자 역시 기하 급수적으로 증가할 것으로 예상되며, 신약이 출시될 경우 높은 시장 점유율을 선점할 것으로 기대됩니다. ①-3. 대사이상 관련 지방간염 치료제 (APX-115, APX-311) 전세계적으로 현재 MASH 치료제로 허가 받은 약은 Resmetirom 1종 (2024년 3월, FDA 승인) 만이 존하며, Resmetrom은 증상을 완화하는 효과는 있으나 근본적인 치료는 어려운상황이라서 글로벌 기업들이 가장 관심을 가지고 개발하고 있는 파이프라인 중 하나입니다. 증상 완화를 위해 항산화제(비타민 E), 인슐린저항성 개선제(메트폴민), 간세포 보호제(UDCA 등), 비만치료제(Orlistat), 고지혈증 치료제(심바스타틴 계열) 등의 대체 약물 처방에 대한 연구결과들은 존재하나 효과 입증 및 부작용 없는 약물은 부족한 실정입니다. 비만과 당뇨병이 증가하여 MASH 환자는 지속적으로 증가하고 있으며, 특히 서양인의 경우, MASH 유병률이 3~5%인 것으로 보고 되고 있습니다. 2013년 국내 MAFLD 16~33%, MASH 3~5% , 미국 지방간 17~34% 으로 미국의 환자 발생율이 압도적으로 높습니다. 2016년 기준 6대 주요국 유병 인구는 약 6천1만, AGR('16~'26)은 0.64% 이고, 5EU 국의 유병 인구는 약 1천9백만명, AGR('16~'26) 은 0.47% 수준입니다. ①-4. 당뇨성 망막병증/황반변성 치료제 (ABF-103, APX-1004, APX-1004F)■ 당뇨성 망막병증 당뇨성 망막병증은 당뇨병의 가장 흔한 합병증 가운데 하나이며 세계적으로 노동가능 연령에서의 실명에 가장 큰 원인이 되고 있고 실명으로 인한 경제적 및 사회적 비용이 막대한 것으로 알려져 있습니다. 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)는 당뇨망막병증 환자가 2005년 550만명에서 2050년경에는 1600만명으로 3배 가량 증가할 것이라고 예측하고 있어 개선된 치료법이 시급한 실정입니다. 한편 당뇨병의 유병률은 세계적으로 지속 증가하는 추세로 2030년경에는 당뇨병의 유병률은 4.4%로 늘어날 것으로 전망하고 있는데 당뇨병 환자의 30% 정도가 당뇨망막병증을 가지고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 국내의 경우 2010년 당뇨 망막병증 환자는 351만명 (인구의 7.08%)으로 보고되었고, 2020년에는 전 인구의 8.97%로 증가할 것으로 추정되고 있어 이는 성인인구 기준 20%를 상회하는 수준입니다. emb00004a1c1263.jpeg [당뇨성망막병증 치료제 시장 환경] ■ 황반변성 노화와 관련된 황반변성에는 두가지 종류가 있습니다. 노화로 인한 퇴적물이 망막 아래에 쌓이거나 망막색소상피 위축이 생겨 발생되는 건성노인황반변성과 맥락막에 비정상적인 신생혈관 생성으로 출혈과 부종으로 시력이 급격히 떨어지는 습성노인황반변성(wet-AMD)으로 나뉘어 집니다. 현재 AMD 환자는 세계 인구의 약 8.3%인 5800만명 이상으로 추정되며, 고령화 사회로 진입함에 따라 AMD 환자는 급속히 증가하여 2020년에는 환자수가 약 2억명, 2040년경에는 약 3억명에 육박할 것으로 예측하고 있습니다. 국내의 경우 건강보험심사평가원의 자료를 바탕으로 AMD 환자의 추이를 보면, 2009년 약 11만명에서 2013년 약 15만명 이상으로 약 36.6% 증가하였고 총 진료비는 약 224억원에서 556억원으로 2.5배 증가한 것으로 나타났습니다. ①-5. 동맥경화증 치료제 (APX-5278) 죽상동맥경화 (atherosclerosis)는 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나, 막혀서 생명에 치명적인 결과를 유발합니다. 세계사망 원인중 30% 정도를 차지하는 심혈관계 질환은 신약개발이 진행됨에도 불구하고 2015년 2000만명이 본 질환으로 사망하였다고 보고된 바 있습니다. 동맥경화증의 1차 약제는 고지혈증 치료제이며 그 외 항혈전제, 고혈압 치료제가 사용되고 있고 대표 품목으로는 Lipitor, Crestor, Plavix, Toprol, Altace, Norvasc 등이 있습니다. ② CAF Modulation 플랫폼 파이프라인②-1. 면역항암제 면역항암제란, 암세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하도록 하거나 면역세포가 암세포를 더 잘 인식하여 공격하도록 하는 약물로서 표적치료제와 달리 특정 표적이 없는 경우에도 사용할 수 있어 적용 가능한 환자가 많으며, 인체의 면역체계를 통해 작용하기 때문에 기존의 항암제들이 가졌던 부작용은 상대적으로 낮게 나타난다는 장점을 가지고 있습니다. 전체 항암제 분야 가운데 20%를 차지하여 항암치료제 분야를 선도할 것으로 예상되는 세계 면역항암제 시장 규모가 2015년 기준 169억 달러(약 20조원)에서 매년 23.9% 증가해, 2022년 758억 달러(약 90조원)에 달할 것으로 전망됩니다. 글로벌시장은 머크의 '키트루다'와 BMS의 '옵디보'가 양분하고 있으며, 2022년 기준 키트루다의 매출액은 약 209억달러(약 26조원), 옵디보의 매출액은 82억달러(약 10조원)에 이르지만, 일부 적응증에서만 50% 이상의 반응률을 나타내고, 나머지는 15~20% 반응률로 저조한 치료율 및 항암제 내성이라는 큰 문제에 직면 해 있습니다. 종양조직에는 다양한 면역 억제 메커니즘이 존재하는데, 종양미세환경에서 암 관련 섬유아세포(CAF)가 여러 면역억제물질을 분비하여 종양의 발달을 도울 뿐만 아니라 항종양 면역을 방해하고 암세포 전이에 영향을 미칩니다. 'CAF Modulation 플랫폼 기술'을 통해 산화스트레스 조절을 하여 CAF(암 관련 섬유아세포)를 억제함으로써 항종양 면역효과를 높이고 종양의 발달 및 전이를 억제하여, 항암제의 내성 및 면역 회피를 해결하는 혁신적인 면역항암제 치료제를 개발하고 있습니다. 현재까지 암 관련 섬유아세포(CAF)를 저해하는 신규 타깃 치료제를 개발중인 기업은 Calliditas와 압타바이오 두 개의 회사 뿐입니다.③Apta-DC 플랫폼 파이프라인 ③-1. 췌장암 보건복지부 통계자료에 의하면 국내 암환자 발생자 수는 연간 20만 명을 넘고 있으며, 5년 생존율은 전립선암 100%, 유방암 90%, 폐암 16% 인 것에 비해 췌장암은 6% 수준에 머물고 있어 암 분야에서 최악의 생존율을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 췌장암은 진단 당시 50-60% 이상 전이가 발견되어 수술이 불가능한 경우가 많고, 30-40% 환자의 경우 영상학적으로는 전이가 없지만 주변 주요 혈관의 침윤이 확인되어 절제가 불가능한 국소진행형 췌장암 형태로 발견되고 있어 오직 10-20%의 환자만이 절제가 가능합니다. 진행성 췌장암의 5년 생존율이 6%이하로 암 분야에서 최악의 생존율을 나타내고 있고 증상 없이 초기에 발견되더라도 수술 후 대부분 재발하기 때문에 췌장암 치료에서는 전신적 항암화학요법제가 사용되고 있습니다 ③-2. 혈액암(Apta-16) 혈액암 중에서 가장 발병률이 높은 AML(급성골수성백혈병)은 치료율이 낮고 적합한 표적 치료제가 없어 다국적 제약회사도 새로운 AML에 대한 표적 항암제 개발에 집중적인 투자를 진행하고 있습니다. AML 환자의 연령을 보면, 과반 이상이 65세 이상으로 점점 증가하는 추세인데 노령 환자의 경우 치료 약물에 대한 심각한 부작용 때문에 충분한 용량의 항암제를 투여하기 어려운 경우가 많아, 5년 생존율은 현재 10%에 불과합니다. [백혈병의 종류 및 발생 빈도] 구분 급성 만성 골수성 AML(성인) : 54.3% CML(성인) : 21.2% 림프구성 ALL(소아) : 22.8% CLL(성인) : 1.7% 주) AML : Acute myeloblastic leukemia, 급성골수성백혈병 CML : Chronic myeloid leukemia, 만성골수성백혈병 ALL : Acute lymphoblastic leukemia, 급성림프구성백혈병 CLL : Chronic lymphocytic leukemia, 만성림프구성백혈병 2017년 GlobalData 보고서에 따르면 7MM(미국, 5EU, 일본)에서의 유병율은 2016년 40,827건에서 2026년 49,469건으로 20% 정도 증가할 것으로 예상되고 있습니다. (4) 규제 환경부문> 신약개발과정은 크게 연구(Research) 단계와 개발(Development) 단계로 구분됩니다. 첫 번째 연구단계(탐색)는 의약학적 개발목표(목적 효능 및 작용기전 등)를 정하고, 신물질의 설계, 합성 및 효능검색 연구를 반복하여 개발 후보물질을 선정하는 단계입니다. 두 번째 개발단계는 후보물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험 등의 과정을 모두 포함 합니다. 새로운 의약품을 환자에게 판매하기 위해서는 의약품 관련 허가기관(한국 KFDA, 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 중국 CFDA 등)에 신약후보물질 발굴에서부터 동물을 대상으로 한 비임상실험, 사람을 대상으로 하는 임상시험, GMP 생산, 원료 DMF 등에 대한 자료를 모두 제출하여야 하고 각 국가별 규제 당국이 제시하는 규정(약사법)을 모두 준수해야 합니다. 모든 자료에 대한 심의와 의약품 생산 시설에 대한 실사까지 성공적으로 완료되어야 의약품 시판 승인을 받을 수 있습니다. 비임상실험도 전문 GLP 연구기관에서 수행하여야 하며, 사람을 대상으로 한 임상시험을 진행하고자 할 때에는 안전성과 유효성에 대한 방대한 자료를 제출하고 각 단계별 임상시험 계획서 제출 및 승인을 받아야 합니다. 또한 임상시험 중 심각한 부작용 발생시 즉시 신고해야 하며, 상황에 따라 임상수행이 중단되거나 철회될 수도 있습니다. 시판승인을 받아 판매한 후에도 각 국가의 규제당국은 일정기간 동안 안전성 및 유효성, 부작용에 대한 재평가(PMS)를 수행합니다. 이처럼 신약개발은 각 국가의 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 준수해야 승인 및 판매가 가능합니다. 건강기능식품은 기능성 원료의 인정뿐 아니라 생산단계, 유통 소비 단계에 있어서도식품의약품안전처 및 지방자치단체 등의 엄격한 관리를 받고 있습니다.고시형 원료는 이미 충분히 효능이나 안전성이 검증된 원료에 대하여 식약처장이『공전』에 기준 및 규격(제조기준, 규격, 제품의 요건, 시험법 등)을 정해두고, 이 내용을 준수하는 범위에서는 누구든지 사용할 수 있는 원료입니다. 제도적 진입장벽이 없기 때문에 제품 자체의 경쟁력이 중요하고, 전통적으로 큰 시장을 형성하고 있는 잘 알려지고 폭 넓게 소비되는 원료들이 대부분 고시형 원료이므로, 국내 건강기능식품 시장의 80%~90%대를 점유하고 있습니다.개별인정형 원료는『건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정』의 절차 및 요건에 의하여 승인된 이후에는 권리자만이 해당 원료를 독점적으로 사용 또는 제3자로 하여금 사용하도록 할 수 있고, 이후 상당 기간 검증 절차를 거친 후 일정 요건을 충족하면(원료인정 후 6년 경과 실제 생산된 품목제조신고가 50건 이상) 고시형 원료로 전환되는 원료입니다. 제도적으로 권리자의 배타적 지위가 인정되지만, 기존에 광범위하게 활용되지 않던 원료인만큼 안정적으로 시장이 형성되어있지 않은 경우가 많습니다. 이로 인해 국내 개별인정형 원료로 등록된 품목은 250개 이상으로 고시형 원료보다 월등하게 많지만, 전체 시장에서 매출비중은 통상 10%대로 크지 않습니다.- 글로벌 펫관련 규제 및 법률펫휴머니제이션 등 동물에 대한 인식 발전으로 동물을 위한 법률 및 규제가 다양해지고 있습니다. 비인간적인 동물 실험을 규제하고 동물학대 처벌이 강화되고 있으며 반려동물을 철저히 관리하기 위한 시스템을 구축하고 있습니다. 미국 뉴욕 주는 2023년부터 동물실험을 거친 화장품의 판매가 전면 금지한 바 있으며, 2013년 유럽연합이 화장품 동물실험과 동물실험을 한 화장품 판매를 금지 했으며 인도 이스라엘 노르웨이 아이슬란드 스위스 멕시코 등도 유사한 법을 통과시켰습니다. 글로벌 규제가 강화될수록 반려동물을 위한 다양한 수요가 증가할 것으로 기대됩니다. 책임보험 의무화, 의료 규제 등으로 펫 보험 시장이 고성장이 기대되기 때문에 펫보험 시장도 주목 받고 있습니다. - 국내 펫관련 규제 및 법률국내도 타 국가들과 같이 동물에 대한 인식이 발전함에 따라 관련 규제 및 법률이 제정 및 개정되고 있습니다. 동물보호법의 경우 1991년 제정됐으며, 2022년 전부 개정돼 2023년 4월 시행됐습니다. 또한, 정부차원에서 반려동물산업 육성을 위한 움직임도 활발합니다. 펫 푸드 시장에 도움이 될 사료관리법은 반려인에게 펫 푸드 성분 공개 등을 통해 알 권리를 제공하며, 제조업자에게는 불합리한 조항 등을 삭제해 영업활동을 지원했습니다. 최근엔 규제 샌드박스 통해 소규모 업체에게 특례부여를 승인해 펫 푸드 시장 진입을 지원했습니다. 펫 헬스케어 시장에 긍정적 영향을 끼칠 수의사법 개정문은 2023년 1월 공포되었는데, 동물 진료의 체계적인 발전을 위해 현행 제도의 운영상 미비점을 개선/보완하는 것이 주요 내용입니다. 동물병원 이용자에게진료 선택권을 제공했으며, 동물 진료의 분류체계를 표준화하고 있어 펫 헬스케어의 체계적 발전이 기대되고 있습니다. 다. 경쟁 현황부문> ① NOX 플랫폼 파이프라인 ①-1. 당뇨병성신증 치료제(APX-115) 당뇨병성 신증 환자에게는 일차 약제로 고혈압 치료제인 ACE inhibitors(Angiotensin converting enzyme inhibitors) 또는 ARB(Angiotensin receptor blockers)가 처방되고 있으나 근본적인 치료제는 아닙니다. 또한, SGLT-2 억제제가 ARB, ACEi 등 RAS 억제제와 별개로 당뇨병성 신증 환자의 질병 진행을 지연시키는 효과가 있기에 사용 되고 있습니다. 현재 당뇨병성 신증 예방을 위해 사용하고 있는 약물은 레닌-안지오텐신계(renin-angiotensin system:RAS) 억제제를 사용하고 있습니다. RAS억제제는 혈액동력학적 효능 뿐 아니라 만성 염증반응 혹은 섬유화를 유도하는 cytokine, chemokine, growth factor 등의 생성을 저해하여 신장 기능을 보호하는 탁월한 효과를 나타내지만, 환자 개개의 유전적 성향이 다르고 장기적 치료로 인한 부작용 및 치료제에 대한 내성문제가 나타나므로 다른 기전의 새로운 치료제 개발이 절실히 필요한 상황입니다. ①-2. 조영제 유발 급성 신장손상 치료제(APX-115) 현재 CI-AKI 적응증으로 허가된 약물은 존재하지 않으며 , 등장성 수액을 이용한 정맥 주사하여 예방만을 목적으로 치료하고 있는 실정입니다 . 따라서 , 예방이 아닌 질환 발생시에 치료 자체를 목적으로 하는 약물 개발이 절실한 상황입니다 . 급성 신장손상을 적응증으로 개발하고 있는 약물들은 다수 존재하나 , 조영제 유발 급성 신장손상을적응증으로 개발하고 있는 약물은 없습니다 . [급성 신장손상 치료제 개발 현황, biomedtracker, 2024].jpg [급성 신장손상 치료제 개발 현황, biomedtracker, 2024] ①-3. 대사이상 관련 지방간염 치료제(APX-115, APX-311) 현재 MASH 적응증으로 허가된 약물은 1종만이 존재하며, 대체 약물별 단편적 연구들은 존재하나 효과 입증 및 부작용 없는 약물은 부족한 실정입니다. [MASH 기존 치료제의 문제점] 분 류 약 물 효과 항산화제 Vitamine E ■ 800 IU/일 투여시, 간내 조직학적 개선 (RCT,PIVENS 연구) ■ 8~ 17세 소아 지방 간염 173명 환자 대상 800 IU/일, 지방간염 개선 환자수 유의적으로 증가, 소아 안전성 확인 (RCT, TONIC 연구) ■ 400 IU/일 투여 시 대조군 대비 전립선암의 발생율 증가 (35,533명, 남성, SELET 연구) 인슐린 저항성 개선 Pioglitazone ■ 간내 지방 감소, 간세포 손상 감소하나 치료 중단 시 지방간염 재발 ■ 간 섬유화의 호전은 없거나 미약한 효능 ■ 체중 증가 (70% 환자에서 4Kg 증가) Metformin ■ 당뇨 동반 및 미동반 지방간질환 환자의 간내 지방 감소 및 ALT 정상화 ■ 조직학적 개선 효과 없음 간세포 보호제 UDCA ■ 28~35mg/kg/day 투여시, ALT 수치 및 인슐린 저항성 개선(Ratziu et al.) ■ 조직학적 개선 효과 없음 Pentoxifylline ■ 비 선택적 TNF-alpha antagonist ■ ALT/AST 수치 및 인슐린 저항성 대선 (pilot) ■ NAS 수치 2개선 환자비율 38.5% vs. 대조군 13.8% (RCT) ■ 풍선변성과 섬유화의 개선 효과 없음 체중 감소 약물 ■ sibutramine, rimonabant 등 심한 부작용으로 시장 퇴출 ■ Orlistat은 드물지만 심한 간손상 야기 고지혈증 치료제 Statin ■ 간 조직학적 개선 효과 없음 (Pilot,16명, 12개월 연구) Ezetimibe ■ 혈중 LDL 수치 개선, hepatocyte halloonin과 섬유화 개선 (Open label, pilot) ■ 대규모 장기 효능 입증자료 부족 MASH 신약후보 Obeticholic acid ■ MASH를 악화시키지 않고 섬유증 개선의 1차 종말점을 만족시켰음■ 스타틴으로 조절하는 것이 제안되어 LDL 콜레스테롤은 필요에 따라 모니터링하고 관리할 필요 있음. 자료: OpportunityAnalyzer : NASH (Opportunity analysis and Forecasts to 2026 (Pub May, 2017) ①-4. 당뇨성 망막병증/황반변성 치료제 (ABF-103, APX-1004, APX-1004F) ■ 당뇨성 망막병증 글로벌 제약사가 개발중인 임상 후기 후보약물들이 다수 있으며, 특히 Lucentis(Novartis 사), Eylea (Regeneron/Bayer사), Lampalizumab(Roche사), Abicipar pegol (Allergan사) 등이 2023년도에 주요시장을 차지할 것으로 예상됩니다. 하지만 이들은 모두 병증이 많이 진행된 후에 처방이 되므로 초기부터 근본적으로 치료할 수 있는 치료제는 아닙니다. 또한 개발물질 대부분이 VEGF를 타겟으로 하고 있어 전체 환자의 35~50%정도는 VEGF 불응성 환자로 이들을 위한 새로운 치료제가 필요한 상황입니다. 현재 Small molecule, 항체단편, Aptamer, Fc 융합 단백질, 인공 항체 단백질, Peptide 등이 주사용 약물로 경쟁적으로 개발이 진행되고 있습니다. 당사의 APX-1004 는 VEGF 불응성에도 효과적으로 치료가 가능한 것으로 입증되어 시장 진출 시 경쟁력이 있는 것으로 판단하고 있습니다. ■ 황반변성 현재 wet-AMD(습식 황반변성)에 대해서는 발병의 주요 원인인 신생혈관 생성을 억제하는 VEGF 항체 약물들이 사용되고 있으며, 대표 약물로는 아일리아, 루센티스, 아바스틴, 바비스모, 비오뷰가 있습니다. 하지만 이들은 모두 병증이 많이 진행된 후에 처방이 되므로 초기부터 근본적으로 치료할 수 있는 치료제는 아닙니다. 또한 개발물질 대부분이 VEGF를 타겟으로 하고 있어 전체 환자의 35~50%정도는 VEGF 불응성 환자로 이들을 위한 새로운 치료제가 필요한 상황입니다. 현재 AMD 파이프라인에는 wet-AMD의 후기 임상 개발로 VEGF 약물 (Allergan의 abicipar pegol)과 추가 치료 (Opthea의 OPT-302)가 있습니다. 당사의 APX-1004F 는 VEGF 불응성 환자 및 장기 치료에 따른 내성 환자에도 치료가 가능할 것으로 판단되어 신약 후보물질로 경쟁력이 있다고 사료됩니다. ①-5. 동맥경화증 치료제 (APX-5278) 동맥경화증의 1차 약제는 고지혈증 치료제이며 그 외 항혈전제, 고혈압 치료제가 사용되고 있고 대표 품목으로는 Lipitor, Crestor, Plavix, Toprol, Altace, Norvasc 등이 주요시장을 형성하고 있는데, 공통적으로 동맥경화증(Atheroscelerosis)에 대한 효능이 매우 낮아서 신규 기전을 갖는 새로운 개념의 치료제의 개발이 필요한 것으로 판단되고 있습니다.② CAF Modulation 플랫폼 파이프라인②-1. 면역항암제 면역항암제는 전체 항암제 분야 가운데 20%를 차지하며, 글로벌 시장은 머크의 '키트루다'와 BMS의 '옵디보'가 양분하고 있으며, 2022년 기준 키트루다의 매출액은 약 209억달러(약 26조원), 옵디보의 매출액은 82억달러(약 10조원)에 이르지만, 일부적응증에서만 50% 이상의 반응률을 나타내고, 나머지는 15~20% 반응률로 저조한 치료율 및 항암제 내성이라는 큰 문제에 직면 해 있습니다. 종양조직에는 다양한 면역 억제 메커니즘이 존재하는데, 종양미세환경에서 암 관련 섬유아세포(CAF)가 여러 면역억제물질을 분비하여 종양의 발달을 도울 뿐만 아니라 항종양 면역을 방해하고 암세포 전이에 영향을 미칩니다. 'CAF Modulation 플랫폼 기술'을 통해 산화스트레스 조절을 하여 CAF(암 관련 섬유아세포)를 억제함으로써 항종양 면역효과를 높이고 종양의 발달 및 전이를 억제하여, 항암제의 내성 및 면역 회피를 해결하는 혁신적인 면역항암제 치료제를 개발하고 있습니다. 현재까지 암 관련 섬유아세포(CAF)를 저해하는 신규 타깃 치료제를 개발중인 기업은 Calliditas와 압타바이오 두 개의 회사 뿐입니다. [caf 타깃 치료제 개발 현황, exp mol med, 2023].jpg [caf 타깃 치료제 개발 현황, exp mol med, 2023] ③ Apta-DC 플랫폼 파이프라인 ③-1. 췌장암(Apta-12) 췌장암 치료에 많이 사용되는 방법은 nab-paclitaxel과 gemcitabine 병용요법 또는 5-FU와 irinotecan, leucovorin, oxaliplatin 항암제로 구성된 FOLFIRINOX 항암요법인데 1년 미만의 중간 생존 기간과 높은 부작용 발생 등으로 인해 임상 수요를 충족시키지 못하고 있습니다. 최근 ipilimumab, tremelimumab 등과 같은 면역항암 치료제가 췌장암에 적용되고 있으나 아직 초기 연구(1/2상 임상)단계 입니다. 최근 췌장암의 표적항원으로 nucleolin 이 제시되었고 nucleolin 의 발현율이 높을수록 췌장암 환자의 생존율이 낮다고 보고되었는데 anti-nucleolin aptamer 에 의한 G-쿼드러플렉스 압타머-약물 복합체 기술은 전 세계적으로 연구초기 단계이며 아직까지 개발 사례가 없어 차세대 압타머-약물 복합기술에 대한 직접적인 경쟁기관은 없는 상태입니다. 췌장암을 표적화하여 저항성/전이성 암에 효력을 나타내는 압타머-약물 복합체 개발은 당사의 연구가 유일합니다. ③-2. 혈액암(Apta-16) 셀젠사에서 재발/난치성 IDH2+ AML 환자를 대상으로 개발한 IDH2 표적치료제Idhifa(enasidenib)가 출시되었으나, 재발/난치성 환자 중 IDH+ AML 환자는 약 15% 정도로 제한적입니다. 또한 최근 AML 발병의 주요 인자로 알려진 FLT3 또는 BTK에 대한 표적치료제 개발이 활발히 이루어지고 있으나, 현재 개발 중인 FLT3 억제 신약인 Quizartinib의 경우 투여한 환자 중 약 50% 환자에서 약물 투여 후 3개월 이내에 재발되는 등 일정 시간이 경과되면 심각한 내성이 유발되는 문제가 있으며, 치료 대상도 AML 환자 중 약 30% 미만에 해당되는 FLT3 변이 환자에만 제한적으로 사용되고 있습니다. 한편, 혈액암에서 전체적으로 nucleolin 과발현이 확인되었으며 과발현 환자의 생존율 또한 현저히 떨어지는 것으로 보고되고 있어 nucleolin을 타겟으로 한 혈액암 치료제 개발은 기존의 혈액암 치료 약물에 대한 좋은 대안이 될 수 있습니다. 건강기능 식품은 높은 노년화율과 함께 소비자의 건강 의식이 높아지고 있는 시장입니다. 특히 코로나-19 팬데믹 이후, 질병 예방 및 면역력 증진에 대한 관심이 더욱 높아졌고, 건강기능식품의 양적확대가 이루어졌지만 질적인 성장은 이루어지지 않았습니다. 모든 연령대에서 건강기능식품에 대한 관심이 커지면서, 과학적 근거와 신뢰성이 뒷받침된 제품에 대한 수요가 점점 높아지고 있습니다. 당사는 이러한 시장의 수요를 충족시키기 위해 신약개발과 임상연구에서 얻은 경험과 지식을 활용, 신뢰성 있는 임상데이터와 고품질의 원료를 기반으로 한 제품을 개발하여 시장에서 높은 경쟁력을 확보하고자 합니다. 당사는 높은 수준의 바이오 및 임상 연구 역량을 바탕으로, GMP 기준을 충족하거나초과하는 곳에서 ODM(Original Development Manufacturer, 제조자 설계 생산) 방식으로 제품을 개발합니다. ODM 방식으로 설계부터 제작 생산까지 모두 주도하여 개인화된 제품을 전문적으로 개발합니다. 주요 경쟁업체들은 이미 다양한 제품 라인과 브랜드 인지도를 가지고 있지만 대부분이 마케팅 중심으로 이루어져있습니다. 신약개발과 임상 연구에 기반한 제품 개발이 부족하기에 이 부분에서 경쟁 우위를 찾을수 있습니다. 부문> 펫케어 산업의 큰부분을 차지하고 있는 펫푸드 시장은 대기업위주의 경쟁체제로 이루어져있으며, 국내업체는 주로 저가의 사료유통에 초첨이 맞춰있고, 글로벌 브랜드는 고가의 사료 유통 및 펫용품을 공급하고 있습니다. 최근 트렌드 변화에 따라 국내 업체도 고가의 프리미엄 사료 유통과 기능성제품을 판매하는 등 다변화하여 글로벌 브랜드와 경쟁하고 있으며, 전통적인 식료품 제조업체 및 건강기능식품 제조업체도 펫케어 사업에 진출하는 등 시장참여자가 급증하고 있습니다. 펫용품 시장도 글로벌 트렌드를 반영하여 고가의 펫용품을 수출/수입하면서 글로벌 브랜드와의 경쟁도 치열 해지고 있습니다. 2) 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 지적재산권 현황 당사는 파이프라인의 시장 진입장벽을 확보하기 위해 플랫폼 및 파이프라인에 대한 다양한 특허 출원 및 등록으로 광범위한 지적재산권을 확보하고 있습니다. 보고서 작성일 기준 현재 당사의 지적재산권 소유 현황은 다음과 같습니다. [당사 지적재산권 소유 현황] 종 류 출원일 등록일 내 용 출원 국가 기술명칭 상세 내용 전용실시권 2012.08.27 2016.06.21 피라졸 유도체를 포함하는 신장 질환 예방 또는 치료용 조성물 당뇨병성 신증 치료제에 대한 용도 특허로 적응증 보호 가능주요 선진 시장에서 보호 한국 2013.08.02 공개 (2014.03.06) COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING KIDNEY DISEASE COMPRISING PYRAZOLE DERIVATIVE PCT 2015.02.27 2018.05.15 등 국외 미국 및 14개국 등록 15개국 2010.09.02 2013.06.24 피라졸 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 골다공증 예방 및 치료용 조성물 NOX 저해제의 기본 골격 물질 특허로 광범위한 구조가 포함되어 있음 (신증, NASH, 망막병증, 황반변성 등 다양한 질환으로 개발 중인 물질 에 대해 보호 가능) 한국 공개 (2011.03.10) PYRAZOLE DERIVATIVES, PREPARATION METHOD THEREOF, AND COMPOSITION FOR PREVENTION AND TREATMENT OF OSTEOPOROSIS CONTAING SAME PCT 2011.03.10 국외 미국 등록 1건 미국 특허권 2010.05.31 2010.11.29 치료 효능이 있는 변형핵산 및 구아노신을 함유하는 올리고뉴클레오티드 변형체 Apta-DC플랫폼 기술 보호(변형압타머와 융합 약물과의 조합을 광범위하게 보호하고 있음) Apta-12 물질 구조 및 용도 보호 한국 2010.06.29 공개 (2011.01.06) NOVEL GUANOSINE-RICH MODIFIED OLIGONUCLEOTIDES AND ANTIPROLIFERATIVE ACTIVITY THEREOF PCT 2015.06.16 등 국외 미국 및 6개국 등록 7개국 2011.04.11 2013.09.04 유전자 전달 효율이 향상된 신규의 합성 펩타이드 및 이를 이용한 유전자 전달방법 유전자 전달 효율성 향상시킨 신규한 구조의 펩타이드 물질보호 한국 2013.05.23 2019.08.02 신규한 양이온 리피드를 포함하는 유전자 전달체 양이온성을 띄는 유전자 전달체 물질로 전달 효율을 높이는데 사용 한국 2015.06.05 2017.04.26 신증 진단용 마커로서의 SH3YL1의 용도 당뇨병성 신증과 관련된 중요한바이오마커를 신규로 발굴하여 보호 한국 2016.06.03 공개 (2018.11.04) USE OF SH3YL1 AS MARKER FOR NEPHROPATHY DIAGNOSIS PCT 2020.05.27 등 국외 13개국 등록 13개국 2017.02.23 2018.01.18 안질환 치료제 (Therapeutic agent for eye disorder) 당뇨합병증 포함 안과용 치료제 개발 용도 보호 한국 2017.04.20 2018.05.04 3-페닐-4-프로필-1-(피리딘-2-일)-1H-피라졸-5-올 염산염의 신규 결정형 고체화합물 NOX 파이프라인으로 개발 중인 신약후보물질들의 결정형 및 염물질 보호 한국 2018.04.20 공개 (2018.10.25) Novel Crystalline Solid Compound of 3-phenyl-4-propyl-1-(pyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-ol hydrochloride PCT 2020.06.18 등 국외 미국, 유럽, 중국, 일본, 러시아, 캐나다, 인도, 브라질 등 22 개국 진입 22개국 등록 22개국 2017.11.01 2018.03.15 간질환치료제 (Therapeutics agent of liver disorder) 간질환 치료제 개발 용도 보호 한국 2018.09.14 공개 (2019.05.09) THERAPEUTIC AGENT FOR LIVER DISEASES PCT 2020.06.17 등 국외 미국, 유럽, 중국, 일본, 러시아, 캐나다, 인도, 브라질 등 22 개국 진입 또는 진입예정, 19개국 등록 22개국 2020.03.20 2021.05.24 혈액암 치료제(Therapeutics of blood cancer) 국내 특허 2개 등록 Apta-16 (혈액암) 물질 및 치료제 용도 보호 한국 2020.03.20 2020.03.31 한국 2018.11.30 공개 (2019.06.06) Therapeutics agent of blood cancer PCT 2021.04.06 등 국외 미국, 유럽, 중국, 일본, 러시아, 캐나다, 인도, 호주, 브라질 등 25 개국 진입 또는 진입예정, 10개국 등록(브라질 등록결정 수신되어 9개국 등록예정) 25개국 2019.05.31 2020.12.09 안질환 치료용 조성물 당뇨합병증 포함 안과용 치료제장기 지속형 제형 특허 한국 2020.05.29 공개 (2020.12.03) A COMPOSITION FOR TREATING EYE DISEASES PCT 2020.05.29 공개 (2021.03.16) 국외 미국, 유럽, 일본 등 5개국 진입 5개국 2020.11.20 2021.06.11 안질환 예방 또는 치료용 점안 조성물 당뇨합병증 포함 안과용 치료제점안 제형 특허 한국 2020.11.20 공개 (2021.05.27) EYE DROP COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING EYE DISEASE PCT 2020.11.20 공개 (2021.09.16) 국외 미국, 유럽, 중국 등 5개국 진입1개국(일본) 진입 5개국 2021.01.12 2021.11.29 신규한 파라졸 유도체 신규한 구조의 화합물 한국 2021.01.12 공개 (2021.07.22) NOVEL PYRAZOLE DERIVATIVE PCT 2021.01.12 공개 (2021.07.22) 국외 미국, 유럽, 중국, 일본 등 16개국 진입2개국(오스트레일리아, 칠레) 등록 16개국 2021.03.22 2021.09.29 조영제 유발 급성 신부전 치료제 조영제 유발 급성 신부전 치료제 개발 용도 보호 한국 2021.03.23 공개 (2021.10.14) Agent for Treating Contrast-Induced Acute Kidney Injury PCT 2021.03.23 공개 (2021.10.14) 국외 미국, 유럽, 중국, 일본 등 12개국 진입3개국(오스트레일리아, 러시아, 일본) 등록 12개국 2021.03.24 공개 (2023.10.10) N-옥소 피리딘 화합물 발생을 억제하는 안질환 예방 또는 치료용 점안 조성물 당뇨합병증 포함 안과용 치료제항산화물질 포함 조성물 한국 2022.03.23 공개 (2022.10.04) An ophthalmic composition inhibiting occurrence of N-oxo pyridine compound for preventing or treating eye disease PCT 2022.03.23 공개 (2022.10.04) 국외 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주 5개국 진입 5개국 2021.03.22 2022.04.08 피라졸 유도체의 폐섬유증 치료제 폐섬유증 치료제 개발 용도 보호 한국 2021.11.24 공개 (2021.12.06) 한국 2022.03.16 항바이러스 용도분할출원 (2023.08.09) 한국 2021.03.23 공개 (2021.10.21) Pulmonary fibrosis medicine containing pyrazole derivative PCT 2021.03.23 공개 (2021.10.21) 국외 미국, 유럽, 중국, 일본 등 12개국 진입3개국(오스트레일리아, 러시아, 일본) 등록 및 중국 등록결정 12개국 2022.02.25 등록2022.11.29 신규한 파라졸 유도체 신규한 구조의 화합물 한국 2022.02.25 공개 (2022.09.01) NOVEL PYRAZOLE DERIVATIVE PCT 2022.03.31 공개 (2022.09.01) 국외 미국, 유럽, 중국, 일본 등 17개국 진입4개국(미국, 오스트레일리아, 러시아, 칠레) 등록 17개국 2022.08.24 미공개 NOVEL PYRAZOLE DERIVATIVE 신규한 구조의 화합물 PCT 2022.08.24 국외 유럽, 중국, 일본 등 12개국 출원 12개국 2024.07.12 출원 피라졸 유도체를 포함하는 암 치료용 조성물 CAF 기반 암 치료용도 한국 상표권 2010.02.05 2011.07.11 압타바이오(주) Aptabio Therapeutics Inc. 35류(약제 도매업 등), 42류(약제개발업, 연구업 등) 한국 (2) 관련법령 또는 정부의 규제신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 연구, 개발및 제조와 관련된 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발을 위한 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 관리하고 있으며, 약사법, 우수의약품제조관리기준(KGMP) 등의 각종 법령에 의하여 규제되고 있습니다.신약을 허가 받기 위해서는 각국의 의약품 관련 허가기관 (한국 KFDA, 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 중국 CFDA 등) 에 안전성, 유효성, 품질(기준 및 시험방법), GMP 생산, 원료 DMF 등에 대한 자료를 제출하여 국가별 약사법 기준에 따라 심사를 통해 의약품으로서 승인을 받아야 하며, 연구개발 각 단계의 데이타 생성도 GLP, GCP, GMP 규정을 준수해야 합니다. 따라서 당사는 내외부 전문가 및 전문기관을 활용하여 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 소규모기업에 해당 및 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다. 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 17 기 1분기말 2025.03.31 현재 제 16 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 제 17 기 1분기말 제 16 기말 자산 유동자산 29,423,642,926 34,935,395,162 현금및현금성자산 18,917,553,139 25,541,583,635 단기금융상품 1,000,000,000 1,000,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,987,750,000 4,953,950,000 매출채권 982,898,758 893,711,814 유동재고자산 184,536,352 224,870,032 파생상품자산 1,213,239,137 1,213,239,137 기타유동금융자산 530,720,644 561,096,025 기타유동자산 1,606,944,896 546,944,519 비유동자산 42,507,170,447 42,498,218,420 당기손익-공정가치 측정 금융자산 14,021,614,615 14,058,078,331 유형자산 5,829,119,802 4,682,276,726 관계기업투자주식 17,069,957,486 16,927,874,937 투자부동산 2,212,981,877 3,417,474,222 무형자산 34,267,336 39,354,670 기타비유동금융자산 3,094,998,525 3,093,729,228 기타비유동자산 244,230,806 279,430,306 자산총계 71,930,813,373 77,433,613,582 부채 유동부채 16,405,071,109 19,539,914,679 매입채무 및 기타채무 577,088,829 3,776,492,159 기타금융부채 474,531,184 669,787,714 기타 유동부채 88,349,520 282,942,310 미지급법인세 유동 리스부채 126,401,839 154,595,300 유동성전환사채 16,045,599,200 16,045,599,200 전환사채전환권조정 (10,874,245,154) (11,356,847,695) 전환사채상환할증금 2,555,649,178 2,555,649,178 유동파생상품부채 7,411,696,513 7,411,696,513 비유동부채 3,793,388,801 3,696,638,329 순확정급여부채 3,600,036,308 3,503,227,310 기타장기급여부채 77,440,653 71,402,307 리스부채 115,911,840 122,008,712 부채총계 20,198,459,910 23,236,553,008 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 13,440,680,000 13,440,680,000 보통주자본금 13,440,680,000 13,440,680,000 우선주자본금 자본잉여금 149,733,489,431 149,733,489,431 주식발행초과금 145,563,237,056 145,563,237,056 전환권대가 4,170,252,375 4,170,252,375 기타자본구성요소 1,227,218,883 1,112,484,975 주식선택권 1,227,218,883 1,112,484,975 기타포괄손익누계액 22,400,000 22,400,000 지분법자본변동 22,400,000 22,400,000 이익잉여금(결손금) (112,691,434,851) (110,069,562,332) 미처분이익잉여금(미처리결손금) (112,691,434,851) (110,069,562,332) 자본총계 51,732,353,463 54,197,060,574 자본과부채총계 71,930,813,373 77,433,613,582 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 제 17 기 1분기 제 16 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 382,701,179 382,701,179 637,231,826 637,231,826 매출원가 359,275,869 359,275,869 562,476,954 562,476,954 매출총이익 23,425,310 23,425,310 74,754,872 74,754,872 판매비와 관리비 2,654,913,002 2,654,913,002 3,185,543,165 3,185,543,165 영업이익(손실) (2,631,487,692) (2,631,487,692) (3,110,788,293) (3,110,788,293) 금융수익 538,639,902 538,639,902 733,941,345 733,941,345 금융비용 646,000,817 646,000,817 1,566,270,264 1,566,270,264 기타수익 17,325,039 17,325,039 32,009,821 32,009,821 기타비용 3 3 지분법손익 142,082,549 142,082,549 (55,623,781) (55,623,781) 법인세비용차감전순이익(손실) (2,579,441,019) (2,579,441,019) (3,966,731,175) (3,966,731,175) 당기순이익(손실) (2,579,441,019) (2,579,441,019) (3,966,731,175) (3,966,731,175) 기타포괄손익 22,400,000 22,400,000 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 22,400,000 22,400,000 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 22,400,000 22,400,000 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 총포괄손익 (2,557,041,019) (2,557,041,019) (3,966,731,175) (3,966,731,175) 주당이익 기본및희석주당이익(손실) (단위 : 원) (101) (101) (170) (170) 우선주당이익(손실) (단위 : 원) (101) (101) (170) (170) 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 기타자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2024.01.01 (기초자본) 11,668,220,000 129,711,994,976 696,374,908 (80,713,198,609) 61,363,391,275 61,363,391,275 당기순이익(손실) (3,966,731,175) (3,966,731,175) (3,966,731,175) 주식매수선택권 118,381,401 118,381,401 118,381,401 2024.03.31 (기말자본) 11,668,220,000 129,711,994,976 814,756,309 (84,679,929,784) 57,515,041,501 57,515,041,501 2025.01.01 (기초자본) 13,440,680,000 149,733,489,431 1,112,484,975 (110,111,993,832) 22,400,000 54,197,060,574 54,197,060,574 당기순이익(손실) (2,579,441,019) (2,579,441,019) (2,579,441,019) 주식매수선택권 114,733,908 114,733,908 114,733,908 2025.03.31 (기말자본) 13,440,680,000 149,733,489,431 1,227,218,883 (112,691,434,851) 22,400,000 51,732,353,463 51,732,353,463 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 제 17 기 1분기 제 16 기 1분기 Ⅰ.영업활동현금흐름 (6,549,310,426) (2,459,452,100) 1.영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (6,853,697,712) (2,933,005,311) 2.이자수취 365,296,846 547,443,191 3.법인세환급(납부) 60,909,560 73,889,980 Ⅱ.투자활동현금흐름 (39,874,819) 3,543,717,000 1.투자활동으로인한 현금유입액 4,046,720,000 기타단기금융상품의 감소 3,918,840,000 단기대여금의 감소 127,880,000 2.투자활동으로인한 현금유출액 (39,874,819) (503,003,000) 당기손익인식금융자산의 취득 (3,003,000) (3,003,000) 기계장치의 취득 (35,600,000) 사무용비품의 취득 (1,271,819) 대여금의 증가 (500,000,000) Ⅲ.재무활동현금흐름 (36,285,000) (35,016,000) 2.재무활동으로 인한 현금유출액 (36,285,000) (35,016,000) 리스부채 원금 (34,290,333) (32,423,393) 리스부채이자비용 (1,994,667) (2,592,607) Ⅳ.외화표시현금의 환율변동효과 1,439,749 14,423,254 Ⅴ.현금및현금성자산의 증가(감소) (6,624,030,496) 1,063,672,154 Ⅵ.기초의 현금및현금성자산 25,541,583,635 25,016,257,630 Ⅶ.기말의 현금및현금성자산 18,917,553,139 26,079,929,784 3. 연결재무제표 주석 제 17 (당)기 : 2025년 1월 1일부터 2025년 03월 31일까지 제 16 (전)기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 03월 31일까지 압타바이오 주식회사 1. 지배기업의 개요 지배기업인 압타바이오 주식회사("연결실체")는 2009년 7월 24일 설립되어, 생명과학, 정밀화학 및 의약품의 제조와 판매, 무역업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 회사의 본점은 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13에 소재하고 있으며, 대표이사는이수진입니다. 지배기업의 당기말 자본금은 13,440백만원 이며, 지배기업의 주주현황은 다음과 같습니다. 주식종류 주주명 주식수(주) 지분율(%) 보통주 이수진 4,894,600 18.21% 문성환 2,494,208 9.28% 무림-오메가신기술투자조합1호 883,977 3.29% 티에스 2020-13 M 성장조합 772,096 2.87% 케이비 스케일업 2호 펀드 627,357 2.33% 신한벤처투모로우투자조합1호 579,418 2.16% 케이바이오글로벌헬스케어사모투자합자회사 579,418 2.16% 주식회사 시퀀스랩 395,000 1.47% 케이비 스케일업 2-1호 펀드 299,709 1.11% 문호상 240,000 0.89% 기타 15,115,577 56.23% 합 계 26,881,360 100% 1.1 종속기업 현황 2024년 12월 31일 현재 연결실체의 종속기업 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 회사명 보유주식수 지분율 취득가액 장부금액 당기말 전기말 당기말 전기말 종속기업 LM이노베이션 주식회사 50,000 100.00% 100.00% 3,000,000 3,000,000 3,000,000 - 전기 중 출자로 종속기업 LM이노베이션 주식회사를 설립하였습니다. 1.2 종속기업 요약 재무정보 (단위 : 천원) 구분 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순이익(손실) 종속기업 LM이노베이션 주식회사 3,053,494 11,282 3,042,212 - 2,803 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성 기준 당사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 분기재무제표는 보고기간 종료일인 2025년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용 가. 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1)기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 나. 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 (1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법 3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 법인세당사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다 (2) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다 (3) 순확정급여부채순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 임금상승률 및 할인율의 변동에 영향을 받습니다 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험 등), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험 (1) 외환위험 관리 연결실체는 해외영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화, 유로화, 엔화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 환위험 관리는 외화별로 예상되는 현금흐름에서 발생하는 환율변동위험을 최소화하는 것입니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : USD, EUR, 천원) 구분 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 외화자산 외화예금 USD 0.09 0.13 - - EUR 24,353 38,669 24,353 37,229 외화부채 미지급금 USD - - 2,089,706 3,071,867 EUR 120,861 191,908 292,696 447,452 SGD 1,431 1,563 - - 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 미국 달러, 유로화, 엔화 등에 대한 원화의 환율이 10% 변동 시 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 USD/원 상승시 - (307,187) - (307,187) 하락시 - 307,187 - 307,187 EUR/원 상승시 (15,324) (41,022) (15,324) (41,022) 하락시 15,324 41,022 15,324 41,022 SGD/원 상승시 (156) - (156) - 하락시 156 - 156 - 4.1.2 신용위험 (1) 매출채권 연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분합니다. 당기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 연체 및 정상 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 합 계 기대손실률(*) - - - - - 총 장부금액 411,522 571,377 - - 982,899 손실충당금 - - - - - (*) 보고기간 종료일 현재 연결실체는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다. 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동은 없으며, 대손상각비로 당기손익에 인식된 금액은 없습니다. 보고기간 종료일 현재 신용위험에 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 893,711,814원 입니다. (2) 상각후원가로 측정하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산은 단기금융상품, 미수금, 미수수익과 보증금으로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대해 당기손익으로 인식한 손실충당금은 없습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여연결실체는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 4.1.3 유동성 위험 연결실체는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 자금팀은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결실체는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 보통예금 등에 16,965백만원(전기말 23,586백만원)을 예치하고 있습니다. 연결실체의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상이자비용이 포함된 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 매입채무및기타채무 577,089 - - 3,776,492 - - 비유동매입채무및기타채무 - - - - - - 전환사채 - - - - - - 상기 분석에 포함된 금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여 기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치로 할인하지 아니한 금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 빠른일자를 기준으로 작성되었습니다. 4.2. 자본위험관리 연결실체의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 파생상품부채 및 전환상환우선주부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 15,138,700 14,656,097 차감: 현금및현금성자산 (18,917,553) (25,541,584) 순부채(A) (3,778,853) (10,885,486) 자본총계(B) 52,456,610 54,197,061 총자본(C=A+B) 48,677,756 43,311,574 자본조달비율(A/C) - - 5. 금융상품 공정가치 5.1 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 19,009,365 19,009,365 19,012,028 19,012,028 파생상품자산 1,213,239 1,213,239 1,213,239 1,213,239 상각후원가측정금융자산(*1) 현금및현금성자산 18,917,553 18,917,553 25,541,584 25,541,584 단기금융상품 1,000,000 1,000,000 1,000,000 1,000,000 기타유동금융자산 530,721 530,721 561,096 561,096 기타비유동금융자산 3,094,999 3,094,999 3,093,729 3,093,729 소계 23,543,272 23,543,272 30,196,409 30,196,409 합계 43,765,876 43,765,876 50,421,676 50,421,676 금융부채 파생상품부채 7,411,697 7,411,697 7,411,697 7,411,697 상각후원가측정금융부채(*1) 매입채무및기타채무 577,089 577,089 3,776,492 3,776,492 기타금융부채 - - - - 전환사채 474,531 474,531 669,788 669,788 소계 - - - - 합계 1,051,620 1,051,620 4,446,280 4,446,280 8,463,317 8,463,317 11,857,976 11,857,976 (*1) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다. 5.2 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 6,396,780 10,543,584 2,069,001 19,009,365 파생상품자산 - - 1,213,239 1,213,239 금융부채 파생상품부채 - - 7,411,697 7,411,697 (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 6,396,780 10,546,247 2,069,001 28,152,608 파생상품자산 - - 1,415,074 1,415,074 금융부채 파생상품부채 - - 13,451,369 13,451,369 5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 연결실체는 계속적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다. 5.4 가치평가기법 및 투입변수 연결실체는 수준3으로 분류된 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 메리츠snp신기술금융조합제1호 1,973,816 3 자산가치접근법 이항모형 할인율, 주가변동성 주식회사 골든브릿지 상환전환우선주* 300,000 3 원가법 - 전환사채 509,261 3 이항모형 할인율, 주가변동성 파생상품자산 1,213,239 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 파생상품부채 7,411,697 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 메리츠snp신기술금융조합제1호 1,973,816 3 자산가치접근법 이항모형 할인율, 주가변동성 주식회사 골든브릿지 상환전환우선주 300,000 3 원가법 - 전환사채 509,261 3 이항모형 할인율, 주가변동성 파생상품자산 1,213,239 3 T-F and Hull 할인율, 주가변동성 파생상품부채 7,411,697 3 T-F and Hull 할인율, 주가변동성 (*) 기업회계기준서 K-IFRS 1109호(금융상품) 문단 B5.2.4의 공정가치로 측정해야 하는 경우에 해당하지 않고, 피투자기업의 과거 또는 당기에 가치변동에 대한 명확한 증거가 없으며, 피투자기업의 직전 사업연도말 자산총액이 120억원 미만 및 비상장주식을 취득한 시점부터 2년이 경과하지 않아 원가로 측정할 수 있는 사유에 해당하여, 골든브릿지 상환전환우선주에 대해 원가법으로 평가하였습니다. 6. 영업부문 정보 (1) 연결실체는 연구개발부문, 신사업부문으로 운영되고 있습니다. (2) 당기와 전기 중 연결실체 수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 유형 당기 전기 신사업부문 제품매출(ODM) 328,939 450,307 상품매출(일반) 44,322 168,989 연구개발부문 시약매출 9,440 17,935 합계 382,701 637,231 (3) 당기와 전기 중 연결실체 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 국내 382,701 637,231 해외 - - 합계 382,701 637,231 (4) 당기와 전기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 매출액 당기 전기 (주)지엠팜 328,939 450,307 주식회사 펫레전드 44,304 136,594 합 계 373,243 586,901 (주) 연결실체의 당기 매출액 중 상기의 거래처가 차지하는 비중은 97.53% (전기 : 92.10%)입니다. 7. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 금융자산 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 자산 당기말 전기말 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 18,917,553 25,541,584 단기금융상품 1,000,000 1,000,000 기타유동금융자산 530,721 561,096 기타비유동금융자산 3,094,999 3,093,729 소계 23,543,272 30,196,409 당기손익-공정가치측정금융자산 기타투자자산 19,009,365 19,012,028 파생상품자산 1,213,239 1,213,239 소계 20,222,604 20,225,267 합계 43,765,876 50,421,676 (2) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 금융부채 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 부채 당기말 전기말 상각후원가측정금융부채 매입채무및기타채무 577,089 3,776,492 기타금융부채 474,531 669,788 소계 1,051,620 4,446,280 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 7,411,697 7,411,697 합계 8,463,317 11,857,976 (3) 당기와 전기의 금융상품 범주별 순손익 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (5,667) (609,331) 처분손익 - 81,160 상각후원가측정금융자산 이자수익 336,650 594,152 외환차손익 52,590 (2,948) 외화환산손익 (6,338) 11,190 상각후원가측정금융부채 이자비용 (484,597) (906,551) 합계 (107,361) (832,329) 8. 현금및현금성자산 및 장/단기금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 현금 - - 보통예금 18,917,553 26,079,930 합계 18,917,553 26,079,930 (2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보제공내역 정기예금 기업은행 1,000,000 우리사주조합에 대한 담보 제공 (3) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 장/단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 단기금융상품 정기예적금 1,000,000 8,000,000 단기채권 - 11,000,000 합계 1,000,000 19,000,000 9. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 당기손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동항목 금융채무상품 4,987,750 4,953,950 파생상품자산 1,213,239 1,213,239 소계 6,200,989 6,167,189 비유동항목 보험예치금 156,127 152,271 지분상품 8,518,376 8,670,596 금융채무상품 4,837,850 4,725,950 전환사채 509,261 509,261 소계 14,021,614 14,058,078 합계 20,222,604 20,225,267 (2) 당기와 전기에 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 평가손익 (5,667) (609,331) 처분손익 - 81,160 합계 (5,667) (528,171) 10. 매출채권 및 기타금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 매출채권 및 손실충당금의 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 982,899 893,712 차감: 손실충당금 - - 매출채권(순액) 982,899 893,712 (2) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 기타금융자산 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 미수금 - - - - - - 미수수익 207,491 - 207,491 237,587 - 237,587 단기대여금 2,694,385 - 2,694,385 2,694,385 - 2,694,385 장기대여금 - 2,900,000 2,900,000 - 2,900,000 2,900,000 임차보증금 19,700 153,064 172,764 19,520 151,795 171,314 기타보증금 - 41,934 41,934 - 41,934 41,934 총 장부금액 2,921,576 3,094,999 6,016,574 2,951,951 3,093,729 6,045,680 차감: 손실충당금 (2,390,855) - - (2,390,855) - - 상각후원가 530,721 3,094,999 6,016,574 561,096 3,093,729 6,045,680 11. 기타자산 보고기간 종료일 현재 연결실체의 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 선급금 1,165,887 17,365 선급비용 - 524 선급법인세 378,446 317,537 부가세대급금 62,612 211,519 총계 1,606,945 546,945 12. 재고자산 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품(ODM) - - - - - - 상품(일반) 184,536 - 184,536 224,870 - 224,870 합계 184,536 - 184,536 224,870 - 224,870 (1) 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 총평균법을 이용하여 계산되며 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. 13. 유형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,115,391 - 2,115,391 1,787,320 - 1,787,320 건물 3,251,134 (380,799) 2,870,335 2,355,062 (332,477) 2,022,585 구축물 859,622 (203,870) 655,752 859,622 (189,687) 669,935 기계장치 1,024,685 (928,295) 96,390 989,085 (884,573) 104,512 비품 280,489 (189,237) 91,252 279,218 (181,293) 97,924 합계 7,531,322 (1,702,202) 5,829,120 6,270,307 (1,588,030) 4,682,277 (2) 당기 및 전기에 연결실체의 유형자산 변동 내역은 다음과 같습니다. - 당기 (단위: 천원) 과 목 기초 취득 자산대체 감가상각비 기말 토지 1,787,320 - 328,070 - 2,115,391 건물 2,022,585 - 868,070 (20,320) 2,870,335 구축물 669,935 - - (14,184) 655,752 기계장치 104,512 35,600 - (43,722) 96,390 비품 97,924 1,272 - (7,944) 91,252 합계 4,682,277 36,872 1,224,143 (114,172) 5,829,120 당기 중 토지 및 건물의 대체액은 투자부동산(토지, 건물)의 계정대체입니다. - 전기 (단위: 천원) 과 목 기초 취득 자산대체 감가상각비 기말 토지 1,787,320 - - - 1,787,320 건물 2,081,461 - - (58,877) 2,022,585 구축물 549,230 168,190 - (47,485) 669,935 기계장치 254,968 20,760 - (171,216) 104,512 비품 82,825 51,212 - (36,112) 97,924 합계 4,755,804 240,162 - (313,689) 4,682,277 (3) 당기 및 전기 감가상각비는 전액 판매관리비에 배부되어 있습니다. (4) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 유형자산 중 담보로 제공되어 있는 건은 없습니다. 14. 투자부동산 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. 보고기간 종료일 현재 투자부동산의 공정가치는 장부금액과 유의적인 차이가 없습니다. - 당기 (단위: 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 1,023,295 - 1,023,295 건물 1,336,271 (146,585) 1,189,687 합계 2,359,567 (146,585) 2,212,982 - 전기 (단위: 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 1,351,366 - 1,351,366 건물 2,232,344 (166,235) 2,066,109 합계 3,583,710 (166,235) 3,417,474 (2) 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당기 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 감가상각 당기말 토지 1,351,366 (328,070) - 1,023,295 건물 2,066,109 (868,070) (8,352) 1,189,687 합 계 3,417,474 - (1,196,141) (8,352) 2,212,982 - 전기 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 감가상각 전기말 토지 1,351,366 - 건물 2,121,917 (55,809) 합 계 3,473,283 - (55,809) 15. 관계기업투자 (1) 당기말 및 전기말 현재 관계기업 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 소재지 지분율 결산월 업종 당기말 전기말 관계기업 (주)지엠팜 한국 25.00% 25.00% 12월 건강기능식품제조업 관계기업 유진플랫폼신기술투자조합 제1호 한국 28.99% 28.99% 12월 투자업 관계기업 FMW 한국 36.00% 36.00% 12월 건강기능식품제조업 관계기업 ADELPHI VENTURES FUND 미국 34.65% 34.65% 12월 투자업 (2) 당기 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순손실 총포괄손실 관계기업 (주)지엠팜 2,612,843 1,011,237 1,601,606 901,751 (232,224) (232,224) 관계기업 유진플랫폼신기술투자조합 제1호 6,760,090 0 6,760,090 1,190 (37,112) (37,112) 관계기업 FMW 8,511,886 1,682,084 6,829,802 4,147,311 814,395 814,395 관계기업 ADELPHI VENTURES FUND 5,577,909 5,866 5,572,043 1,986,643 (160,067) (160,067) (3) 관계기업투자의 변동내역 당기 및 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 16,927,875 4,495,811 사업결합 - - 취득 13,035,591 처분/감액 - - 손상차손 (462,274) 지분법 손익변동 866,339 (163,653) 지분법 자본변동 22,400 기말금액 17,794,214 16,927,875 (4) 당기 및 전기 중 지분법평가 내역은 다음과 같습니다. - 당기 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 손상차손 지분법평가내역 기타증감액 기말 지분법 손익변동 지분법 자본변동 (주)지엠팜 3,683,991 - - (84,877) - - 3,599,114 유진플랫폼 신기술 투자조합 1,970,203 - (10,759) - - 1,959,445 FMW 9,215,680 - 293,182 - - 9,508,862 ADELPHI VENTURES FUND 2,058,000 - - 668,793 - - 2,726,793 합계 16,927,875 - - 866,339 - - 17,794,214 - 전기 (단위: 천원) 기업명 기초 취득 손상차손 지분법평가내역 기타증감액 기말 지분법손익 지분법자본변동 (주)지엠팜 4,495,811 - (462,274) (349,545) - - 3,683,991 유진플랫폼 신기술 투자조합 - 2,000,000 - (29,797) - - 1,970,203 FMW - 8,999,991 - 215,689 - - 9,215,680 ADELPHI VENTURES FUND - 2,035,600 - - 22,400 - 2,058,000 합계 4,495,811 13,035,591 (462,274) (163,653) 22,400 - 16,927,875 16. 무형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 무형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 소프트웨어 122,027 (87,759) 34,267 122,027 (82,672) 39,355 (2) 당기 및 전기 중 연결실체의 무형자산 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 순장부금액 39,355 61,088 취득 감가상각비 (5,087) (21,733) 당기말 순장부금액 34,267 39,355 (3) 당기 및 전기 중 무형자산상각비는 전액 영업비용에 배부되어 있습니다. 17. 금융부채 (1) 매입채무 및 기타채무 보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 외상매입금 127,071 1,870 미지급금 450,018 3,774,622 합계 577,089 3,774,622 (2) 기타금융부채 보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 미지급비용 414,531 609,788 임대보증금 60,000 60,000 합계 474,531 669,788 18. 기타부채 보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 예수금 88,350 282,942 합계 88,350 282,942 19. 전환사채 (1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 발행일 만기일 보장수익률 당기말 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 2023-08-24 2028-08-24 3.0% 16,045,599 사채상환할증금 2,555,649 전환권조정 (10,874,245) 가감 계 7,727,003 -연결실체가 발행한 전환사채에 시가하락에 따른 전환가액 조정약정이 존재하지만, 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제 13조 제1항 제 1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. -1회차 전환사채에 내재된 전환권과 조기상환청구권(Put)및 매도청구권(Call)은 상호의존적이어서, 부채요소와 자본요소의 가치를 별도로 측정하여 합산한 금액은 복합금융상품 전체의 가치와 동일하지 않습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 종류 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 사채의 권면총액 38,900,000 천원 사채의 발행가액 사채권면금액의 100% 발행일 2023년 8월 24일 만기일 2028년 8월 24일 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익률 연 3.0% 이자지급조건 및 기한 표면이자율 0%로 별도의 이자지급기일 없음 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2028년 8월 24일에 전자등록금액의 115.9274%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환가격의 조정 가. 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 발행일로부터 7개월이 되는 날 및 이후 만기일 전월까지 매 7개월이 경과한 날을 조정일로 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮을경우 발행당시 전환가격의 70% 한도로 하향조정하고, 높을경우 발행당시 전환가격을 한도로 상향조정 옵션에 관한 사항 가. 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항 발행일로부터 24개월이 되는 날 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 원금의 전부 또는 일부를 조기상환 할 것을 청구할 수 있다. 나. 매도청구권(Call Option)에 관한 사항 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 24개월이 되는날까지 매3개월이 되는 날마다 전환사채 액면금액의 20%인 77.8억원까지 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하도록 청구할 수 있다. 기타 특약사항 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 만기일 전월까지 매 2개월이 경과한 날을 기준일로 하고 기준일 전일(전일이 한국거래소의 거래일이 아닌 경우 직전 거래일을 의미함)을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 직전 2개월 간의 단순산술평균주가가 발행시의 전환가격 대비 60% 이상 상승하였을 경우 "발행회사"의 전환청구에 의하여 각 사채권자가 인수한 사채의 전자등록금액의 40%의 범위 내에서 "발행회사"의 기명식 보통주식으로 전환할 수 있다. 전환조건 전환가격 : 8,674원 전환청구기간 : 2024년 8월 24일 ~ 2028년 7월 24일 전환비율 : 100% 전환대상 유가증권 : 압타바이오 주식회사 기명식 보통주 (3) 당기 및 전기 중 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초 1,213,239 1,415,074 발생 평가손익 (201,835) 감소 - - 기말 1,213,239 1,213,239 (4) 당기 및 전기 중 파생상품부채의 변동내역 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초 7,411,696 13,451,369 발생 - - 평가손익 (6,039,673) 감소 - - 기말 7,411,696 7,411,696 - 연결실체는 전환사채 발행과 관련하여 약정된 조기상환청구권(사채권자의 풋옵션)을 해당 전환사채의 최초 발행시점에 별도의 파생상품으로 보아 파생상품부채로 인식하였습니다. (5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다. 1) 장부금액 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득시점 제1회차 전환사채 파생상품부채 7,411,697 7,411,697 15,888,485 합계 7,411,697 7,411,697 15,888,485 2) 관련 손익 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법인세비용차감전계속사업손익 (1,855,185) (27,802,839) 평가손익 - (4,693,664) 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익 (1,855,185) (23,109,175) 20. 리스 K-IFRS 1116호(리스) 기준서 적용의 영향을 받는 부동산 임차 2건과 차량 리스 4건이 있습니다. 당기 중 리스 회계처리내역은 다음과 같습니다. (1) 당기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초장부금액 279,430 373,335 신규 55,230 처분 (9,012) 감가상각 (35,200) (140,123) 기말장부금액 244,231 279,430 (2) 당기 중 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초장부금액 276,604 364,522 신규 55,230 처분 (9,139) 이자비용 1,995 10,201 지급 (36,285) (144,210) 기말장부금액 242,314 276,604 유동성대체 (126,402) (154,595) 차감후잔액 115,912 122,009 (3) 리스 관련 총 현금유출 당기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액(재무활동)은 134,009천원, 이자비용 현금유출액(재무활동)은 10,201천원입니다. (4) 단기리스와 소액리스 당기 및 전기 중 연결실체의 단기리스 및 소액리스에서 발생한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사무용비품 361 517 21. 순확정급여부채 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 재무상태표에 인식된 순확정급여부채 금액의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 3,600,036 3,121,826 사외적립자산의 공정가치 - - 재무상태표상 순확정급여부채 3,600,036 3,121,826 (2) 당기 및 전기 중 연결실체의 확정급여제도 관련 비용의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기근무원가 107,423 94,399 순이자원가(수익) 29,724 29,377 합계 137,147 123,776 (3) 당기 및 전기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 퇴직급여 69,497 66,601 경상연구개발비 65,770 57,175 당기제품제조원가 1,880 합계 137,147 123,776 (4) 연결실체의 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 확정급여채무의 현재가치 3,503,227 3,010,942 당기근무원가 107,423 94,399 이자비용 29,724 29,377 재측정요소 0 급여지급액 (40,338) (12,892) 기말금액 3,600,036 3,121,826 (5) 연결실체는 사외적립자산을 적립한 내역은 없습니다. 22. 기타장기부채 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 재무상태표에 인식된 기타장기급여부채 금액의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 기타장기부채의 현재가치 77,441 71,402 재무상태표상 기타장기급여부채 77,441 71,402 (2) 당기 및 전기 중 연결실체의 기타장기급여부채 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초금액 71,402 72,562 당기근무원가 5,373 21,594 이자비용 665 3,120 평가 - 16,035 과거근무원가 - (23,908) 급여지급액 - (18,000) 기말금액 77,441 71,402 23. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 당기의 법인세비용은 없으며, 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세 또한 없습니다. (2) 당사는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. (3) 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말 현재 일시적차이순액, 세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. 24. 자본금과 자본잉여금 (1) 연결실체가 발행할 주식의 총수는 500,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 26,881,360주 (전기말: 26,881,360주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. (2) 당기말과 전기말의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 500,000,000 주 50,000,000 주 1주의 금액 500 원 500 원 발행한 보통주식의 수 26,881,360 주 26,881,360 주 발행한 우선주식의 수 - 자본금 13,440,680,000 원 13,440,680,000 원 (3) 당기와 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 당기초 26,881,360 주 13,440,680 145,563,237 당기말 26,881,360 주 13,440,680 145,563,237 (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 전기초 23,336,440 주 11,668,220 119,601,285 CB, CPS 보통주 전환 3,544,920 주 1,772,460 25,961,952 전기말 26,881,360 주 13,440,680 145,563,237 (4) 전환우선주의 발행 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 발행일자 2023년 8월 25일 발행주식수 1,037,574 주 1주당 발행가액 10,698 원 총 발행가액 11,099,966,652 원 1주당 전환가액 7,785 원 전환비율 100.00% - 전환우선주의 전환기간은 발행일부터 1년이 경과한 날부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지입니다. 존속기간은 발행일로부터 5년이며 존속기간의 만기일 도래시 모든 우선주는 보통주로 자동 전환됩니다. 전환가액은 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 전환가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 전환가격은 우선주 발행시 전환가격의 70% 이상이어야 합니다. 동 전환권은 금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권 대가의 회계처리)에 의거하여 자본으로 분류하였습니다. 다만, 동 회계처리는한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있습니다. (5) 당기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 145,563,237 145,563,237 전환권대가 4,170,252 4,170,252 합계 149,733,489 149,733,489 25. 기타자본항목 당기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. - 자본조정 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식매수선택권 1,227,219 1,112,485 합계 1,227,219 1,112,485 26. 결손금 가. 당기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 (112,691,435) (110,337,661) 나. 당기 및 전기 결손금처리계산서의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전 기 I. 미처리결손금 (112,691,435) (110,111,994) 기초미처리결손금 (110,111,994) (80,713,199) 당기순손실 (2,579,441) (29,377,950) 순확정급여부채의 재측정요소 (20,846) II. 결손금처리액 - - III. 차기이월미처리결손금 (112,691,435) (110,111,994) 27. 주식기준보상 (1) 연결실체는 주주총회 결의에 의거하여 연결실체의 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 보고기간 종료일 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 부여방법 부여수량(*) 가득기간 만기일 행사가격(*) 부여일 공정가치(*) 3차 - 2020년 01월 29일 부여 주식교부형 152,000 주 2년 2027-01-28 15,000 4,063.2 4차 - 2021년 01월 29일 부여 주식교부형 40,000 주 2년 2028-01-28 30,800 15,819.5 5차 - 2022년 01월 25일 부여 주식교부형 37,000 주 2년 2029-01-24 32,400 14,390.4 6차 - 2023년 01월 31일 부여 주식교부형 103,000 주 2년 2030-01-30 11,700 5,674.5 7차 - 2023년 09월 22일 부여 주식교부형 122,000 주 2년 2030-09-21 10,810 3,473.0 8차 - 2025년 02월 05일 부여 주식교부형 86,000 주 2년 2032-02-04 7,040 4,517.0 (*) 2021년 8월 25일 100% 무상증자를 실시함에따라 주식매수선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일 공정가치를 조정하였습니다. 종업원 주식선택권은 행사시점에 연결실체의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다. (2) 주식매수선택권의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기 전기 기초 잔여주 320,600 340,600 기중 부여수량 기중 권리상실분 15,000 20,000 기중 행사분 - - 기말 잔여주 305,600 320,600 기말 행사가능 수량 100,400 53,200 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 2.3년이며, 행사 가격은 12,578원입니다. (3) 연결실체는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 3차 4차 5차 6차 7차 8차 주식선택권 공정가치 4,063.2원 15,819.5원 14,390.4원 5,674.5원 3,473.0원 4,517.0원 주가 12,725원 30,750원 28,550원 11,030원 9,950원 7,120원 무위험이자율 1.44%~1.52% 1.24%~1.49% 2.30%~2.46% 3.23%~3.28% 3.97% 2.70% 기대행사기간 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5년 4.75년 연환산 예상주가변동성 36.82%~39.89% 57.39% 57.95% 55.62% 38.37% 78.91% 기대권리소멸률 22%~67% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% (4) 당기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 114,734천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 28. 매출액 및 매출원가 당기와 전기 중 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 시약매출 9,441 17,936 제품매출 328,939 450,307 상품매출 44,322 168,989 합계 382,701 637,231 당기와 전기 중 매출원가의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품매출원가 318,942 401,375 상품매출원가 40,334 161,102 합계 359,276 562,477 29. 판매관리비 당기와 전기 중 발생한 영업비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 340,046 321,381 퇴직급여 69,497 66,601 복리후생비 52,765 61,951 여비교통비 85,760 49,483 접대비 21,211 11,106 통신비 2,962 2,793 세금과공과금 29,335 21,537 감가상각비 86,169 80,383 투자부동산 감가상각비 8,352 13,952 사용권자산 감가상각비 35,200 34,105 무형자산상각비 5,087 5,626 대손상각비 - - 지급임차료 1,016 1,776 수선비 - - 보험료 33,408 13,454 차량유지비 5,142 3,310 경상연구개발비 1,515,714 1,874,602 운반비 561 1,469 교육훈련비 937 817 도서인쇄비 1,605 345 사무용품비 247 85 소모품비 9,764 9,372 지급수수료 253,200 523,896 광고선전비 7,000 2,000 건물관리비 31,401 25,418 주식보상비용 58,531 60,082 합계 2,654,913 3,185,543 30. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 종업원 급여 961,402 875,968 감가상각비와 무형자산상각비 134,808 134,067 지급수수료 253,200 523,896 경상연구개발비 907,652 1,328,317 주식보상비용 114,734 118,381 기타비용 283,116 204,914 영업비용 합계 2,654,913 3,185,543 31. 금융수익 및 금융비용 당기와 전기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 금융수익 이자수익 336,650 594,152 배당금수익 - - 외환차익 53,997 181 외화환산이익 1,440 14,429 금융상품평가이익 146,553 44,019 금융상품처분이익 - 81,160 파생상품평가이익 - - 합계 538,640 733,941 금융비용 이자비용 484,597 906,551 외환차손 1,406 3,129 외화환산손실 7,778 3,240 금융상품평가손실 152,220 653,350 파생상품평가손실 - - 합계 646,001 1,566,270 32. 기타수익 및 기타비용 기타수익 및 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기타수익 수입임대료 17,325 30,525 잡이익 - 1,485 합계 17,325 32,010 기타비용 관계기업투자주식손상차손 - - 기부금 - - 잡손실 - - 기타의 대손상각비 - - 합계 - - 33. 주당순손실 기본주당순손실은 연결실체의 보통주당기순손실을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 우선주는 참가적 우선주로서 회사의 이익분배에 참여할 권리가 있으므로 우선주에 대해서도 주당순손실을 산정하였습니다. (1) 보통주 당기순손실 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 당기순손실 (2,724,236,657) (3,912,174,829) 차감 : 우선주소유주 귀속 당기순손실 - (173,941,308) 보통주소유주 귀속 당기순손실 (2,724,236,657) (3,738,233,521) 가중평균 유통보통주식수 26,881,360 22,298,866 기본주당 보통주 당기순손실 (101) (168) - 당기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2025-01-01 26,881,360 89 2,392,441,040 합계 2,392,441,040 일수 89 가중평균유통 보통주식수 26,881,360 - 전기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2024-01-01 22,298,866 91 2,029,196,806 합계 2,029,196,806 일수 91 가중평균유통 보통주식수 22,298,866 (2) 우선주 당기순손실 (단위 : 원, 주) 구 분 당기 전기 우선주소유주 귀속 당기순손실 - (173,941,308) 가중평균 유통우선주식수 - 1,037,574 기본주당 우선주 당기순손실 - (168) - 전분기 (단위: 주) 구 분 기준일 우선주식수 가중치 적수 기초 우선주식수 2024-01-01 1,037,574 91 94,419,234 합계 94,419,234 일수 91 가중평균유통 우선주식수 1,037,574 (3) 희석주당순손실 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기와 전기는 희석화효과가 없으므로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다. 보고기간 종료일 현재 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주는 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당기 전기 주식매수선택권 100,400 53,200 34. 현금흐름표 (1) 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당기순손실 (2,579,441) (3,966,731) 조정 436,108 1,370,483 유형자산감가상각비 86,169 80,383 투자부동산감가상각비 8,352 13,952 사용권자산감가상각비 35,200 34,105 무형자산상각비 5,087 5,626 기타의 대손상각비 - - 연차수당 4,623 4,224 기타장기급여 2,305 2,517 퇴직급여 109,836 66,601 법인세비용 - - 이자비용 484,597 906,551 외화환산손실 7,778 3,240 금융상품평가손실 152,220 653,350 파생상품평가손실 - - 관계기업투자주식손상차손 - - 지분법손실 124,278 55,624 주식보상비용 58,531 60,082 경상연구개발비 108,136 138,312 외화환산이익 (1,440) (14,429) 이자수익 (336,650) (594,152) 금융상품평가이익 (146,553) (44,019) 파생상품평가이익 - - 리스해지이익 - - 지분법이익 (266,361) - 잡이익 - (1,485) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (4,710,365) (336,757) 매출채권 (89,187) (495,337) 재고자산 40,334 (32,873) 외상매입금 125,201 12,038 선급비용 524 (5,651) 미수금 460 4,840 선급금 (1,148,522) (82,744) 미지급금 (3,332,382) 169,204 미지급비용 (220,768) 19,218 예수금 (194,593) 6,395 부가세대급금 148,907 89,045 퇴직금의 지급 (40,338) (12,892) 상여금의 지급 - (8,000) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (6,853,698) (2,933,005) (2) 당기 및 전기 중 발생한 연결실체의 현금 유입과 유출이 없는 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 리스부채의 효과 1,995 2,593 리스부채 유동성 대체 126,402 155,230 (3) 당기 및 전기 중 발생한 연결실체의 재무활동으로 인한 현금흐름은 다음과 같습니다. - 당기 (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말 증가 감소 리스부채 276,604 - (36,285) 1,995 242,314 - 전기 (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말 증가 감소 리스부채 364,522 - (35,016) 2,593 332,099 35. 우발부채와 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 금융기관과 관련된 약정사항은 없습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공되어있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 담보제공자산 장부금액 관련 차입금 한도액 차입금잔액 정기예금 기업은행 1,000,000 1,019,381 - 합 계 1,000,000 1,019,381 (*) 우리사주조합에 대한 담보 제공입니다. (3) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증내역은 없습니다. (4) 보고기간 종료일 현재 연결실체가 피소되어 계류중인 소송사건은 없습니다. 36. 특수관계자거래 (1) 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 관계회사 현황은 다음과 같습니다. 회사명 지분율(%) 비고 당기말 전기말 주식회사 지엠팜 25.00 25.00 관계기업 유진플랫폼 신기술투자조합 28.99 28.99 관계기업 FMW 36.00 36.00 관계기업 ADELPHI VENTURES FUND 34.65 34.65 관계기업 (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다. -당분기 (단위: 천원) 특수관계자 구분 수익 제품매출 이자수익 주식회사 지엠팜 관계기업 328,939 - 이수진 최대주주 - 11,342 문성환 CTO - 11,342 합 계 328,939 22,685 -전분기 (단위: 천원) 특수관계자 구분 수익 제품매출 이자수익 주식회사 지엠팜 관계기업 450,307 - 이수진 최대주주 - 11,469 문성환 CTO - 11,469 합 계 450,307 22,937 (3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. -당기말 (단위: 천원) 특수관계자 구분 채권 장기대여금 외상매출금 이수진 최대주주 1,000,000 문성환 CTO 1,000,000 지엠팜 관계기업 623,719 합 계 2,000,000 623,719 (4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. -당기 (단위: 천원) 특수관계자 구분 거래내용 기초 증가 감소 기말 이수진 최대주주 장기대여금 1,000,000 - - 1,000,000 문성환 CTO 장기대여금 1,000,000 - - 1,000,000 유진플랫폼 신기술 투자조합 관계기업 투자 2,000,000 - - 2,000,000 FMW 관계기업 투자 8,999,991 - - 8,999,991 ADELPHI VENTURES FUND 관계기업 투자 2,035,600 - - 2,035,600 합 계 15,035,591 - - 15,035,591 -전기 (단위: 천원) 특수관계자 구분 거래내용 기초 증가 감소 기말 이수진 최대주주 장기대여금 1,000,000 - - 1,000,000 문성환 CTO 장기대여금 1,000,000 - - 1,000,000 합 계 2,000,000 - - 2,000,000 (5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 등기이사에 해당합니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 급여 및 기타 단기종업원 급여 192,960 191,040 퇴직 급여 70,499 70,286 합 계 263,459 261,326 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 17 기 1분기말 2025.03.31 현재 제 16 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 제 17 기 1분기말 제 16 기말 자산 유동자산 27,414,973,799 32,930,373,771 현금및현금성자산 16,965,485,107 23,585,685,247 단기금융상품 1,000,000,000 1,000,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,987,750,000 4,953,950,000 매출채권 982,898,758 893,711,814 유동재고자산 184,536,352 224,870,032 파생상품자산 1,213,239,137 1,213,239,137 기타유동금융자산 487,495,619 524,891,922 기타유동자산 1,593,568,826 534,025,619 비유동자산 44,141,576,921 44,274,393,906 당기손익-공정가치 측정 금융자산 13,512,353,188 13,548,816,904 유형자산 5,823,162,589 4,676,005,976 종속기업투자주식 3,000,000,000 3,000,000,000 관계기업투자주식 16,719,582,600 16,719,582,600 투자부동산 2,212,981,877 3,417,474,222 무형자산 34,267,336 39,354,670 기타비유동금융자산 2,594,998,525 2,593,729,228 기타비유동자산 244,230,806 279,430,306 자산총계 71,556,550,720 77,204,767,677 부채 유동부채 16,423,671,129 19,559,135,809 매입채무 및 기타채무 575,883,749 3,775,908,189 기타금융부채 494,336,284 689,592,814 기타 유동부채 88,349,520 282,942,310 유동성전환사채 16,045,599,200 16,045,599,200 전환사채전환권조정 (10,874,245,154) (11,356,847,695) 전환사채상환할증금 2,555,649,178 2,555,649,178 유동파생상품부채 7,411,696,513 7,411,696,513 유동 리스부채 126,401,839 154,595,300 비유동부채 3,793,388,801 3,696,638,329 순확정급여부채 3,600,036,308 3,503,227,310 기타장기급여부채 77,440,653 71,402,307 리스부채 115,911,840 122,008,712 부채총계 20,217,059,930 23,255,774,138 자본 자본금 13,440,680,000 13,440,680,000 보통주자본금 13,440,680,000 13,440,680,000 우선주자본금 자본잉여금 149,733,489,431 149,733,489,431 주식발행초과금 145,563,237,056 145,563,237,056 전환권대가 4,170,252,375 4,170,252,375 자본조정 1,227,218,883 1,112,484,975 주식선택권 1,227,218,883 1,112,484,975 이익잉여금(결손금) (113,061,897,524) (110,337,660,867) 미처분이익잉여금(미처리결손금) (113,061,897,524) (110,337,660,867) 자본총계 51,339,490,790 53,948,993,539 자본과부채총계 71,556,550,720 77,204,767,677 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 제 17 기 1분기 제 16 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 382,701,179 382,701,179 637,231,826 637,231,826 매출원가 359,275,869 359,275,869 562,476,954 562,476,954 매출총이익 23,425,310 23,425,310 74,754,872 74,754,872 판매비와 관리비 2,650,729,015 2,650,729,015 3,173,783,795 3,173,783,795 영업이익(손실) (2,627,303,705) (2,627,303,705) (3,099,028,923) (3,099,028,923) 금융수익 516,742,826 516,742,826 713,599,300 713,599,300 금융비용 646,000,817 646,000,817 1,566,270,264 1,566,270,264 기타수익 32,325,039 32,325,039 39,525,058 39,525,058 기타비용 법인세비용차감전순이익(손실) (2,724,236,657) (2,724,236,657) (3,912,174,829) (3,912,174,829) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) (2,724,236,657) (2,724,236,657) (3,912,174,829) (3,912,174,829) 기타포괄손익 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 총포괄손익 (2,724,236,657) (2,724,236,657) (3,912,174,829) (3,912,174,829) 주당이익 기본및희석주당이익(손실) (단위 : 원) (101) (101) (168) (168) 우선주당이익(손실) (단위 : 원) (168) (168) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 자본 합계 2024.01.01 (기초자본) 11,668,220,000 129,711,994,976 696,374,908 (80,722,700,417) 61,353,889,467 당기순이익(손실) (3,912,174,829) (3,912,174,829) 주식매수선택권 118,381,401 118,381,401 2024.03.31 (기말자본) 11,668,220,000 129,711,994,976 814,756,309 (84,634,875,246) 57,560,096,039 2025.01.01 (기초자본) 13,440,680,000 149,733,489,431 1,112,484,975 (110,337,660,867) 53,948,993,539 당기순이익(손실) (2,724,236,657) (2,724,236,657) 주식매수선택권 114,733,908 114,733,908 2025.03.31 (기말자본) 13,440,680,000 149,733,489,431 1,227,218,883 (113,061,897,524) 51,339,490,790 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 제 17 기 1분기 제 16 기 1분기 Ⅰ.영업활동현금흐름 (6,545,480,070) (2,456,790,674) 1.영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (6,837,281,762) (2,915,029,191) 2.이자수취 350,420,692 530,544,797 법인세환급(납부) (58,619,000) (72,306,280) Ⅱ.투자활동현금흐름 (39,874,819) 4,043,717,000 1.투자활동으로인한 현금유입액 4,046,720,000 기타단기금융상품의 감소 3,918,840,000 단기대여금의 감소 127,880,000 2.투자활동으로인한 현금유출액 (39,874,819) (3,003,000) 당기손익인식금융자산의 취득 (3,003,000) (3,003,000) 기계장치의 취득 (35,600,000) 사무용비품의 취득 (1,271,819) Ⅲ.재무활동현금흐름 (36,285,000) (35,016,000) 1.재무활동으로인한 현금유입액 2.재무활동으로 인한 현금유출액 (36,285,000) (35,016,000) 리스부채 원금 (34,290,333) (32,423,393) 리스부채이자비용 (1,994,667) (2,592,607) Ⅳ.외화표시현금의 환율변동효과 1,439,749 14,423,254 Ⅴ.현금및현금성자산의 증가(감소) (6,620,200,140) 1,566,333,580 Ⅵ.기초의 현금및현금성자산 23,585,685,247 23,550,876,881 Ⅶ.기말의 현금및현금성자산 16,965,485,107 25,117,210,461 5. 재무제표 주석 제 17 (당)기말 : 2025년 1월 1일부터 2025년 03월 31일까지 제 16 (전)기말 : 2024년 1월 1일부터 2024년 03월 31일까지 압타바이오 주식회사 1. 회사의 개요압타바이오 주식회사("당사")는 2009년 7월 24일 설립되어, 생명과학, 정밀화학 및 의약품의 제조와 판매, 무역업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 회사의 본점은 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13에 소재하고 있으며, 대표이사는 이수진입니다. 보고기간 종료일 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주식종류 주주명 주식수(주) 지분율(%) 보통주 이수진 4,894,600 18.21% 문성환 2,494,208 9.28% 무림-오메가신기술투자조합1호 883,977 3.29% 티에스 2020-13 M 성장조합 772,096 2.87% 케이비 스케일업 2호 펀드 627,357 2.33% 신한벤처투모로우투자조합1호 579,418 2.16% 케이바이오글로벌헬스케어사모투자합자회사 579,418 2.16% 주식회사 시퀀스랩 395,000 1.47% 케이비 스케일업 2-1호 펀드 299,709 1.11% 문호상 240,000 0.89% 기타 15,115,577 56.23% 합 계 26,881,360 100.00% 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성 기준 당사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 분기재무제표는 보고기간 종료일인 2025년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용 가. 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1)기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 나. 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 (1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법 3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 법인세당사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다 (2) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다 (3) 순확정급여부채순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 임금상승률 및 할인율의 변동에 영향을 받습니다 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험 등), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험 (1) 외환위험 관리 당사는 해외영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화, 유로화, 엔화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 환위험 관리는 외화별로 예상되는 현금흐름에서 발생하는 환율변동위험을 최소화하는 것입니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : USD, EUR, 천원) 구분 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 외화자산 외화예금 USD 0.09 0.13 - - EUR 24,353 38,669 24,353 37,229 외화부채 미지급금 USD - - 2,089,706 3,071,867 EUR 120,861 191,908 292,696 447,452 SGD 1,431 1,563 - - 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 미국 달러, 유로화, 엔화 등에 대한 원화의 환율이 10% 변동 시 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 USD/원 상승시 - (307,187) - (307,187) 하락시 - 307,187 - 307,187 EUR/원 상승시 (15,324) (41,022) (15,324) (41,022) 하락시 15,324 41,022 15,324 41,022 SGD/원 상승시 (156) - (156) - 하락시 156 - 156 - 4.1.2 신용위험(1) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분합니다. 당기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 연체 및 정상 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 합 계 기대손실률(*) - - - - - 총 장부금액 411,522 571,377 - - 982,899 손실충당금 - - - - - (*) 보고기간 종료일 현재 당사는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다.당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동은 없으며, 대손상각비로 당기손익에 인식된 금액은 없습니다. 보고기간 종료일 현재 신용위험에 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 982,898,758원 입니다. (2) 상각후원가로 측정하는 금융자산상각후원가로 측정하는 금융자산은 단기금융상품, 미수금, 미수수익과 보증금으로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대해 당기손익으로 인식한 손실충당금은 없습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 4.1.3 유동성 위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.자금팀은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 보통예금 등에 16,965백만원(전기말 23,586백만원)을 예치하고 있습니다. 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상이자비용이 포함된 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 매입채무및기타채무 575,884 - - 3,775,908 - - 비유동매입채무및기타채무 - - - - - - 전환사채 - - - - - - 상기 분석에 포함된 금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여 기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치로 할인하지 아니한 금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 빠른일자를 기준으로 작성되었습니다. 4.2. 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 파생상품부채 및 전환상환우선주부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 15,138,700 14,656,097 차감: 현금및현금성자산 (16,965,485) (23,585,685) 순부채(A) (1,826,785) (8,929,588) 자본총계(B) 51,339,491 53,948,994 총자본(C=A+B) 49,512,705 45,019,405 자본조달비율(A/C) - - 5. 금융상품 공정가치5.1 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 18,500,103 18,500,103 18,502,767 18,502,767 파생상품자산 1,213,239 1,213,239 1,213,239 1,213,239 상각후원가측정금융자산(*1) 현금및현금성자산 16,965,485 16,965,485 23,585,685 23,585,685 단기금융상품 1,000,000 1,000,000 1,000,000 1,000,000 기타유동금융자산 487,496 487,496 524,892 524,892 기타비유동금융자산 2,594,999 2,594,999 2,593,729 2,593,729 소계 21,047,979 21,047,979 27,704,306 27,704,306 합계 40,761,322 40,761,322 47,420,312 47,420,312 금융부채 파생상품부채 7,411,697 7,411,697 7,411,697 7,411,697 상각후원가측정금융부채(*1) 매입채무및기타채무 575,884 575,884 3,775,908 3,775,908 기타금융부채 494,336 494,336 689,593 689,593 전환사채 7,727,003 7,727,003 7,244,401 7,244,401 소계 8,797,223 8,797,223 11,709,902 11,709,902 합계 16,208,920 16,208,920 19,121,598 19,121,598 (*1) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다. 5.2 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 6,244,560 9,981,727 2,273,816 18,500,103 파생상품자산 - - 1,213,239 1,213,239 금융부채 파생상품부채 - - 7,411,697 7,411,697 (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 6,396,780 9,832,171 2,273,816 18,502,767 파생상품자산 - - 1,213,239 1,415,074 금융부채 파생상품부채 - - 13,451,369 13,451,369 5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 당사는 계속적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.5.4 가치평가기법 및 투입변수당사는 수준3으로 분류된 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 메리츠snp신기술금융조합제1호 1,973,816 3 자산가치접근법 이항모형 할인율, 주가변동성 주식회사 골든브릿지 상환전환우선주* 300,000 3 원가법 - 파생상품자산 1,213,239 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 파생상품부채 7,411,697 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 메리츠snp신기술금융조합제1호 1,973,816 3 자산가치접근법 이항모형 할인율, 주가변동성 주식회사 골든브릿지 상환전환우선주 300,000 3 원가법 - 파생상품자산 1,213,239 3 T-F and Hull 할인율, 주가변동성 파생상품부채 7,411,697 3 T-F and Hull 할인율, 주가변동성 6. 영업부문 정보(1) 당사는 연구개발부문, 신사업부문으로 운영되고 있습니다.(2) 당기와 전기 중 당사 수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 유형 당분기 전분기 신사업부문 제품매출(ODM) 328,939 450,307 상품매출(일반) 44,322 168,989 연구개발부문 시약매출 9,441 17,936 합계 382,701 637,231 (3) 당기와 전기 중 당사 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 국내 382,701 637,231 해외 - - 합계 382,701 637,231 (4) 당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 매출액 당분기 전분기 (주)지엠팜 328,939 450,307 주식회사 펫레전드 44,304 136,594 합 계 373,243 586,901 (주) 당사의 당분기 매출액 중 상기의 거래처가 차지하는 비중은 97.53% (전기 : 92.10%)입니다. 7. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 금융자산 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 자산 당분기말 전기말 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 16,965,485 23,585,685 단기금융상품 1,000,000 1,000,000 기타유동금융자산 487,496 524,892 기타비유동금융자산 2,594,999 2,593,729 소계 21,047,979 27,704,306 당기손익-공정가치측정금융자산 기타투자자산 18,500,103 18,502,767 파생상품자산 1,213,239 1,213,239 소계 19,713,342 19,716,006 합계 40,761,322 47,420,312 (2) 보고기간 종료일 현재 당사의 금융부채 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 부채 당분기말 전기말 상각후원가측정금융부채 매입채무및기타채무 575,884 3,775,908 기타금융부채 494,336 689,593 전환사채 7,727,003 7,244,401 소계 8,797,223 11,709,902 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 7,411,697 7,411,697 합계 16,208,920 19,121,598 (3) 당기와 전기의 금융상품 범주별 순손익 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (5,667) (609,331) 처분손익 - 81,160 상각후원가측정금융자산 이자수익 314,753 573,810 배당금수익 0 0 외환차손익 52,590 (2,948) 외화환산손익 (6,338) 11,190 상각후원가측정금융부채 이자비용 (484,597) (906,551) 합계 (129,258) (852,671) 8. 현금및현금성자산 및 장/단기금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 현금 - - 보통예금 16,965,485 23,585,685 합계 16,965,485 23,585,685 (2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 담보제공자산장부금액 담보제공내역 정기예금 기업은행 1,000,000 우리사주조합에 대한 담보 제공 (3) 보고기간 종료일 현재 당사의 장/단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 단기금융상품 정기예적금 1,000,000 8,000,000 단기채권 - 10,000,000 합계 1,000,000 18,000,000 9. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 당기손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동항목 금융채무상품 4,987,750 4,953,950 파생상품자산 1,213,239 1,213,239 소계 6,200,989 6,167,189 비유동항목 보험예치금 156,127 152,271 지분상품 8,518,376 8,670,596 금융채무상품 4,837,850 4,725,950 소계 13,512,353 13,548,817 합계 19,713,342 19,716,006 (2) 당기와 전기에 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 평가손익 (5,667) (609,331) 처분손익 - 81,160 합계 (5,667) (528,171) 10. 매출채권 및 기타금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 매출채권 및 손실충당금의 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 982,899 893,712 차감: 손실충당금 - - 매출채권(순액) 982,899 893,712 (2) 보고기간 종료일 현재 당사의 기타금융자산 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 미수금 - - - 460 - 460 미수수익 164,266 - 164,266 201,383 - 201,383 단기대여금 2,694,385 - 2,694,385 2,694,385 - 2,694,385 장기대여금 - 2,400,000 2,400,000 - 2,400,000 2,400,000 임차보증금 19,700 153,064 172,764 19,520 151,795 171,314 기타보증금 - 41,934 41,934 - 41,934 41,934 총 장부금액 2,878,351 2,594,999 5,473,349 2,915,747 2,593,729 5,509,476 차감: 손실충당금 (2,390,855) - - (2,390,855) - - 상각후원가 487,496 2,594,999 5,473,349 524,892 2,593,729 5,509,476 11. 기타자산 보고기간 종료일 현재 당사의 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 선급금 1,165,887 17,365 선급비용 - 524 선급법인세 366,851 308,232 부가세대급금 60,831 207,904 총계 1,593,569 534,026 12. 재고자산보고기간 종료일과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품(ODM) - - - - - - 상품(일반) 184,536 - 184,536 224,870 - 224,870 합계 184,536 - 184,536 224,870 - 224,870 (1) 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 총평균법을 이용하여 계산되며 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다.재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. 13. 유형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,115,391 - 2,115,391 1,787,320 - 1,787,320 건물 3,251,134 (380,799) 2,870,335 2,355,062 (332,477) 2,022,585 구축물 859,622 (203,870) 655,752 859,622 (189,687) 669,935 기계장치 1,024,685 (928,295) 96,390 989,085 (884,573) 104,512 비품 272,128 (186,833) 85,295 270,857 (179,203) 91,654 합계 7,522,961 (1,699,798) 5,823,163 6,261,946 (1,585,940) 4,676,006 (2) 당분기 및 전기에 당사의 유형자산 변동 내역은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위: 천원) 과 목 기초 취득 자산대체 감가상각비 기말 토지 1,787,320 - 328,070 - 2,115,391 건물 2,022,585 - 868,070 (20,320) 2,870,335 구축물 669,935 - - (14,184) 655,752 기계장치 104,512 35,600 - (43,722) 96,390 비품 91,654 1,272 - (7,630) 85,295 합계 4,676,006 36,872 1,224,143 (113,858) 5,823,163 - 전기 (단위: 천원) 과 목 기초 취득 자산대체 감가상각비 기말 토지 1,787,320 0 - 1,787,320 건물 2,081,461 (58,877) 2,022,585 구축물 549,230 168,190 - (47,485) 669,935 기계장치 254,968 20,760 - (171,216) 104,512 비품 74,882 51,212 - (34,440) 91,654 합계 4,747,861 240,162 0 (312,017) 4,676,006 전기 중 토지 및 건물의 대체액은 투자부동산(토지, 건물)으로의 계정대체입니다.(3) 당분기 및 전기 감가상각비는 전액 판매관리비에 배부되어 있습니다. (4) 보고기간 종료일 현재 당사의 유형자산 중 담보로 제공되어 있는 건은 없습니다. 14. 투자부동산(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다.보고기간 종료일 현재 투자부동산의 공정가치는 장부금액과 유의적인 차이가 없습니다. - 당분기 (단위: 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 1,023,295 - 1,023,295 건물 1,336,271 (146,585) 1,189,687 합계 2,359,567 (146,585) 2,212,982 - 전기 (단위: 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 1,351,366 - 1,351,366 건물 2,232,344 (166,235) 2,066,109 합계 3,583,710 (166,235) 3,417,474 (2) 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 자산대체 감가상각 당분기말 토지 1,351,366 - (328,070) - 1,023,295 건물 2,066,109 - (868,070) (8,352) 1,189,687 합 계 3,417,474 - (1,224,143) 19,651 2,212,982 - 전기 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 자산대체 감가상각 전기말 토지 1,351,366 - - - 1,351,366 건물 2,121,917 - - (55,809) 2,066,109 합 계 3,473,283 - - (55,809) 3,417,474 15. 관계기업투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 보유주식수 지분율 취득가액 장부금액 당분기말 전기말 당분기말 전기말 종속기업 LM이노베이션 주식회사 50,000 100.00% 100.00% 3,000,000 3,000,000 3,000,000 관계기업 (주)지엠팜 18,000 25.00% 25.00% 4,500,000 3,683,992 3,683,992 관계기업 유진플랫폼 신기술 투자조합 2,000 28.99% 28.99% 2,000,000 2,000,000 2,000,000 관계기업 FMW 113,400 36.00% 36.00% 8,999,991 8,999,991 8,999,991 관계기업 ADELPHI VENTURES FUND - 34.65% 34.65% 2,035,600 2,035,600 2,035,600 (2) 당분기 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순이익(손실) 종속기업 LM이노베이션 주식회사 3,053,494 11,282 3,042,212 - 2,803 관계기업 (주)지엠팜 2,612,843 1,011,237 1,601,606 901,751 (232,224) 관계기업 유진플랫폼 신기술 투자조합 6,760,090 - 6,760,090 1,190 (37,112) 관계기업 FMW 8,511,886 1,682,084 6,829,802 4,147,311 814,395 관계기업 ADELPHI VENTURES FUND 5,577,909 5,866 5,572,043 (160,067) (160,067) (3) 관계기업투자의 변동내역당분기 및 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 종속기업 관계기업 종속기업 관계기업 기초금액 3,000,000 16,719,583 3,000,000 4,500,000 취득 - - 13,035,591 처분/감액 - - 816,008 대체 - - - 기말금액 3,000,000 16,719,583 3,000,000 16,719,583 16. 무형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 무형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 소프트웨어 122,027 (87,759) 34,267 122,027 (82,672) 39,355 (2) 당분기 및 전기 중 당사의 무형자산 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 기초 순장부금액 39,355 61,088 취득 감가상각비 (5,087) (21,733) 당분기말 순장부금액 34,267 39,355 (3) 당분기 및 전기 중 무형자산상각비는 전액 영업비용에 배부되어 있습니다. 17. 금융부채(1) 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 외상매입금 127,071 1,870 미지급금 448,813 3,774,038 합계 575,884 159,379 (2) 기타금융부채보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 미지급비용 414,336 609,593 임대보증금 80,000 80,000 합계 494,336 689,593 18. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 예수금 88,350 282,942 합계 88,350 282,942 19. 전환사채(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 발행일 만기일 보장수익률 당분기말 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 2023-08-24 2028-08-24 3.0% 16,045,599 사채상환할증금 2,555,649 전환권조정 (10,874,245) 가감 계 7,727,003 -당사가 발행한 전환사채에 시가하락에 따른 전환가액 조정약정이 존재하지만, 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제 13조 제1항 제 1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.-1회차 전환사채에 내재된 전환권과 조기상환청구권(Put)및 매도청구권(Call)은 상호의존적이어서, 부채요소와 자본요소의 가치를 별도로 측정하여 합산한 금액은 복합금융상품 전체의 가치와 동일하지 않습니다.(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 종류 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 사채의 권면총액 38,900,000 천원 사채의 발행가액 사채권면금액의 100% 발행일 2023년 8월 24일 만기일 2028년 8월 24일 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익률 연 3.0% 이자지급조건 및 기한 표면이자율 0%로 별도의 이자지급기일 없음 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2028년 8월 24일에 전자등록금액의 115.9274%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환가격의 조정 가. 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 발행일로부터 7개월이 되는 날 및 이후 만기일 전월까지 매 7개월이 경과한 날을 조정일로 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮을경우 발행당시 전환가격의 70% 한도로 하향조정하고, 높을경우 발행당시 전환가격을 한도로 상향조정 옵션에 관한 사항 가. 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항 발행일로부터 24개월이 되는 날 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 원금의 전부 또는 일부를 조기상환 할 것을 청구할 수 있다. 나. 매도청구권(Call Option)에 관한 사항 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 24개월이 되는날까지 매3개월이 되는 날마다 전환사채 액면금액의 20%인 77.8억원까지 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하도록 청구할 수 있다. 기타 특약사항 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 만기일 전월까지 매 2개월이 경과한 날을 기준일로 하고 기준일 전일(전일이 한국거래소의 거래일이 아닌 경우 직전 거래일을 의미함)을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 직전 2개월 간의 단순산술평균주가가 발행시의 전환가격 대비 60% 이상 상승하였을 경우 "발행회사"의 전환청구에 의하여 각 사채권자가 인수한 사채의 전자등록금액의 40%의 범위 내에서 "발행회사"의 기명식 보통주식으로 전환할 수 있다. 전환조건 전환가격 : 8,674원 전환청구기간 : 2024년 8월 24일 ~ 2028년 7월 24일 전환비율 : 100% 전환대상 유가증권 : 압타바이오 주식회사 기명식 보통주 (3) 당분기 및 전기 중 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초 1,213,239 1,415,074 발생 - - 평가손익 - (201,835) 감소 - - 기말 1,213,239 1,213,239 (4) 당분기 및 전기 중 파생상품부채의 변동내역 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초 7,411,697 13,451,369 발생 - - 평가손익 - (6,039,673) 감소 - - 기말 7,411,697 7,411,697 - 당사는 전환사채 발행과 관련하여 약정된 조기상환청구권(사채권자의 풋옵션)을 해당 전환사채의 최초 발행시점에 별도의 파생상품으로 보아 파생상품부채로 인식하였습니다.1) 장부금액 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득시점 제1회차 전환사채 파생상품부채 7,411,697 7,411,697 15,888,485 합계 7,411,697 7,411,697 15,888,485 2) 관련 손익 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 법인세비용차감전계속사업손익 (2,724,237) (28,019,004) 평가손익 - (4,693,664) 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익 (2,724,237) (23,325,340) 20. 리스K-IFRS 1116호(리스) 기준서 적용의 영향을 받는 부동산 임차 2건과 차량 리스 4건이 있습니다. 당분기 중 리스 회계처리내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초장부금액 279,430 373,335 신규 55,230 처분 (9,012) 감가상각 (35,200) (140,123) 기말장부금액 244,231 279,430 (2) 당분기 중 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초장부금액 276,604 364,522 신규 - 55,230 처분 - (9,139) 이자비용 1,995 10,201 지급 (36,285) (144,210) 기말장부금액 242,314 276,604 유동성대체 (126,402) (154,595) 차감후잔액 115,912 122,009 (3) 리스 관련 총 현금유출당분기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액(재무활동)은34,290천원, 이자비용 현금유출액(재무활동)은 1,995천원입니다. (4) 단기리스와 소액리스 당분기 및 전기 중 당사의 단기리스 및 소액리스에서 발생한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 사무용비품 361 517 21. 순확정급여부채 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 재무상태표에 인식된 순확정급여부채 금액의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 3,600,036 3,503,227 사외적립자산의 공정가치 - - 재무상태표상 순확정급여부채 3,600,036 3,503,227 (2) 당분기 및 전기 중 당사의 확정급여제도 관련 비용의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 107,423 94,399 순이자원가(수익) 29,724 29,377 합계 137,147 123,776 (3) 당분기 및 전기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 퇴직급여 69,497 66,601 경상연구개발비 65,770 57,175 당기제품제조원가 1,880 - 합계 137,147 123,776 (4) 당사의 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 확정급여채무의 현재가치 3,503,227 3,010,942 당기근무원가 107,423 377,597 이자비용 29,724 117,507 재측정요소 0 26,354 급여지급액 (40,338) (29,173) 기말금액 3,600,036 3,503,227 (5) 당사는 사외적립자산을 적립한 내역은 없습니다. 22. 기타장기부채(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 재무상태표에 인식된 기타장기급여부채 금액의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기타장기부채의 현재가치 77,441 71,402 재무상태표상 기타장기급여부채 77,441 71,402 (2) 당분기 및 전기 중 당사의 기타장기급여부채 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 기초금액 71,402 72,562 당기근무원가 5,373 21,594 이자비용 665 3,120 평가 - 16,035 과거근무원가 - (23,908) 급여지급액 - (18,000) 기말금액 77,441 71,402 23. 법인세비용 및 이연법인세(1) 당기의 법인세비용은 없으며, 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세 또한 없습니다.(2) 당사는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다.(3) 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말 현재 일시적차이순액, 세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. 24. 자본금과 자본잉여금(1) 당사가 발행할 주식의 총수는 500,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 26,881,360주 (전기말: 26,881,360주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.(2) 당기말과 전기말의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 500,000,000 주 50,000,000 주 1주의 금액 500 원 500 원 발행한 보통주식의 수 26,881,360 주 26,881,360 주 발행한 우선주식의 수 - - 자본금 13,440,680,000 원 13,440,680,000 원 (3) 당기와 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 당기초 26,881,360 주 13,440,680 145,563,237 CB, CPS 보통주 전환 - - - 당분기말 26,881,360 주 13,440,680 145,563,237 (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 당기초 23,336,440 주 11,668,220 119,601,285 CB, CPS 보통주 전환 3,544,920 주 1,772,460 25,961,952 당기말 26,881,360 주 13,440,680 145,563,237 (4) 전환우선주의 발행 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 발행일자 2023년 8월 25일 발행주식수 1,037,574 주 1주당 발행가액 10,698 원 총 발행가액 11,099,966,652 원 1주당 전환가액 7,785 원 전환비율 100.00% - 전환우선주의 전환기간은 발행일부터 1년이 경과한 날부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지입니다. 존속기간은 발행일로부터 5년이며 존속기간의 만기일 도래시 모든 우선주는 보통주로 자동 전환됩니다. 전환가액은 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 전환가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 전환가격은 우선주 발행시 전환가격의 70% 이상이어야 합니다. 동 전환권은 금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권 대가의 회계처리)에 의거하여 자본으로 분류하였습니다. 다만, 동 회계처리는한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있습니다.(5) 당분기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 145,563,237 145,563,237 전환권대가 4,170,252 4,170,252 합계 149,733,489 149,733,489 25. 기타자본항목당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 1,227,219 1,112,485 합계 1,227,219 1,112,485 26. 결손금가. 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 미처리결손금 (113,061,898) (110,337,661) 나. 당분기 및 전기 결손금처리계산서의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전 기 I. 미처리결손금 (113,061,898) (110,337,661) 기초미처리결손금 (110,337,661) (80,722,700) 당기순손실 (2,724,237) (29,594,115) 순확정급여부채의 재측정요소 (20,846) II. 결손금처리액 - - III. 차기이월미처리결손금 (113,061,898) (110,337,661) 27. 주식기준보상(1) 당사는 주주총회 결의에 의거하여 당사의 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 보고기간 종료일 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 부여방법 부여수량(*) 가득기간 만기일 행사가격(*) 부여일공정가치(*) 3차 - 2020년 01월 29일 부여 주식교부형 152,000 주 2년 2027-01-28 15,000 4,063.2 4차 - 2021년 01월 29일 부여 주식교부형 40,000 주 2년 2028-01-28 30,800 15,819.5 5차 - 2022년 01월 25일 부여 주식교부형 37,000 주 2년 2029-01-24 32,400 14,390.4 6차 - 2023년 01월 31일 부여 주식교부형 103,000 주 2년 2030-01-30 11,700 5,674.5 7차 - 2023년 09월 22일 부여 주식교부형 122,000 주 2년 2030-09-21 10,810 3,473.0 8차 - 2025년 02월 05일 부여 주식교부형 86,000 주 2년 2032-02-04 7,040 4,517.0 (*) 2021년 8월 25일 100% 무상증자를 실시함에따라 주식매수선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일 공정가치를 조정하였습니다. 종업원 주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다. (2) 주식매수선택권의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전기 기초 잔여주 320,600 340,600 기중 부여수량 기중 권리상실분 15,000 20,000 기중 행사분 - - 기말 잔여주 305,600 320,600 기말 행사가능 수량 100,400 53,200 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 2.3년이며, 행사 가격은 12,578원입니다. (3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 3차 4차 5차 6차 7차 8차 주식선택권 공정가치 4,063.2원 15,819.5원 14,390.4원 5,674.5원 3,473.0원 4,517.0원 주가 12,725원 30,750원 28,550원 11,030원 9,950원 7,120원 무위험이자율 1.44%~1.52% 1.24%~1.49% 2.30%~2.46% 3.23%~3.28% 3.97% 2.70% 기대행사기간 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5년 4.75년 연환산 예상주가변동성 36.82%~39.89% 57.39% 57.95% 55.62% 38.37% 78.91% 기대권리소멸률 22%~67% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% (4) 당분기 중 부여취소분을 고려하여 비용으로 인식한 주식기준보상은 114,734천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 28. 매출액 및 매출원가당기와 전기 중 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 시약매출 9,440 17,935 제품매출 328,939 450,307 상품매출 44,322 168,989 합계 382,701 637,231 당기와 전기 중 매출원가의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품매출원가 318,942 401,375 상품매출원가 40,334 161,102 합계 359,276 562,477 29. 판매관리비당기와 전기 중 발생한 영업비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 340,046 321,381 퇴직급여 69,497 66,601 복리후생비 52,765 61,951 여비교통비 85,760 49,483 접대비 21,211 11,106 통신비 2,842 2,673 세금과공과금 29,335 21,537 감가상각비 85,856 79,965 투자부동산 감가상각비 8,352 13,952 사용권자산 감가상각비 35,200 34,105 무형자산상각비 5,087 5,626 대손상각비 - - 지급임차료 1,016 1,776 수선비 - - 보험료 33,408 13,454 차량유지비 5,142 3,310 경상연구개발비 1,515,714 1,874,602 운반비 561 1,469 교육훈련비 937 817 도서인쇄비 1,605 345 사무용품비 247 85 소모품비 9,514 9,372 지급수수료 251,645 514,305 광고선전비 7,000 2,000 건물관리비 29,456 23,787 주식보상비용 58,531 60,082 합계 2,650,729 3,173,784 30. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 종업원 급여 1,048,432 875,968 감가상각비와 무형자산상각비 134,494 133,649 지급수수료 251,645 514,305 경상연구개발비 820,622 1,328,317 주식보상비용 114,734 118,381 기타비용 280,801 203,164 영업비용 합계 2,650,729 3,173,784 31. 금융수익 및 금융비용당기와 전기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 금융수익 이자수익 314,753 573,810 배당금수익 - 외환차익 53,997 181 외화환산이익 1,440 14,429 금융상품평가이익 146,553 44,019 금융상품처분이익 - 81,160 파생상품평가이익 - - 합계 516,743 713,599 금융비용 이자비용 484,597 906,551 외환차손 1,406 3,129 외화환산손실 7,778 3,240 금융상품평가손실 152,220 653,350 파생상품평가손실 - - 합계 646,001 1,566,270 32. 기타수익 및 기타비용기타수익 및 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기타수익 수입임대료 23,325 36,525 수수료수익 9,000 3,000 잡이익 - - 합계 32,325 39,525 기타비용 관계기업투자주식손상차손 - - 기부금 - - 잡손실 - - 기타의 대손상각비 - - 합계 - - 33. 주당순손실 기본주당순손실은 당사의 보통주당기순손실을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 우선주는 참가적 우선주로서 회사의 이익분배에 참여할 권리가 있으므로 우선주에 대해서도 주당순손실을 산정하였습니다. (1) 보통주 당기순손실 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 당기순손실 (2,724,236,657) (3,912,174,829) 차감 : 우선주소유주 귀속 당기순손실 - (173,941,308) 보통주소유주 귀속 당기순손실 (2,724,236,657) (3,738,233,521) 가중평균 유통보통주식수 26,881,360 22,298,866 기본주당 보통주 당기순손실 (101) (168) - 당분기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2025-01-01 26,881,360 89 2,392,441,040 합계 2,392,441,040 일수 89 가중평균유통 보통주식수 26,881,360 - 전분기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2024-01-01 22,298,866 91 2,029,196,806 합계 2,029,196,806 일수 91 가중평균유통 보통주식수 22,298,866 (2) 우선주 당기순손실 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 우선주소유주 귀속 당기순손실 - (173,941,308) 가중평균 유통우선주식수 - 1,037,574 기본주당 우선주 당기순손실 - (168) - 전분기 (단위: 주) 구 분 기준일 우선주식수 가중치 적수 기초 우선주식수 2024-01-01 1,037,574 91 94,419,234 합계 94,419,234 일수 91 가중평균유통 우선주식수 1,037,574 (3) 희석주당순손실희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기와 전기는 희석화효과가 없으므로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다. 보고기간 종료일 현재 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주는 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 주식매수선택권 100,400 53,200 34. 현금흐름표(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당기순손실 (2,724,237) (3,912,175) 조정 599,774 1,336,268 유형자산감가상각비 85,856 79,965 투자부동산감가상각비 8,352 13,952 사용권자산감가상각비 35,200 34,105 무형자산상각비 5,087 5,626 기타의 대손상각비 - - 연차수당 4,623 - 기타장기급여 2,305 4,224 퇴직급여 109,836 2,517 법인세비용 - 66,601 이자비용 484,597 - 외화환산손실 7,778 906,551 금융상품평가손실 152,220 3,240 파생상품평가손실 - 653,350 관계기업투자주식손상차손 - - 주식보상비용 58,531 60,082 경상연구개발비 108,136 138,312 외화환산이익 (1,440) (14,429) 이자수익 (314,753) (573,810) 금융상품평가이익 (146,553) (44,019) 파생상품평가이익 - - 리스해지이익 - - 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (4,712,819) (339,122) 매출채권 (89,187) (495,337) 재고자산 40,334 (32,873) 외상매입금 125,201 12,038 선급비용 524 (5,651) 미수금 460 4,840 선급금 (1,148,522) (82,744) 미지급금 (3,333,003) 167,923 미지급비용 (220,768) 19,218 예수금 (194,593) 6,395 부가세대급금 147,074 87,962 퇴직금의 지급 (40,338) (12,892) 상여금의 지급 - (8,000) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (6,837,282) (2,915,029) (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 당사의 현금 유입과 유출이 없는 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 리스부채의 효과 1,995 2,593 리스부채 유동성 대체 126,402 155,230 (3) 당분기 및 전분기 중 발생한 당사의 재무활동으로 인한 현금흐름은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말 증가 감소 리스부채 276,604 (36,285) 1,995 242,314 - 전분기 (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말 증가 감소 리스부채 364,522 - (35,016) 2,593 332,099 35. 우발부채와 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 금융기관과 관련된 약정사항은 없습니다.(2) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공되어있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 담보제공자산장부금액 관련 차입금한도액 차입금잔액 정기예금 기업은행 1,000,000 1,019,381 - 합 계 1,000,000 1,019,381 - (*) 우리사주조합에 대한 담보 제공입니다.(3) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증내역은 없습니다.(4) 보고기간 종료일 현재 당사가 피소되어 계류중인 소송사건은 없습니다. 36. 특수관계자거래 (1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 지배ㆍ종속기업은 다음과 같습니다. 회사명 지분율(%) 비고 당분기말 전기말 LM이노베이션 주식회사 100.00 100.00 종속기업 주식회사 지엠팜 25.00 25.00 관계기업 유진플랫폼 신기술투자조합 28.99 28.99 관계기업 FMW 36.00 36.00 관계기업 ADELPHI VENTURES FUND 34.65 34.65 관계기업 (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다.-당기 (단위: 천원) 특수관계자 구분 수익 제품매출 수수료수익 수입임대료 이자수익 LM이노베이션 주식회사 관계기업 - 9,000 6,000 - 주식회사 지엠팜 관계기업 328,939 - - - 이수진 최대주주 - - - 11,342 문성환 CTO - - - 11,342 합 계 328,939 9,000 6,000 22,685 -전기 (단위: 천원) 특수관계자 구분 수익 제품매출 수수료수익 수입임대료 이자수익 LM이노베이션 주식회사 종속기업 - 3,000 6,000 - 주식회사 지엠팜 관계기업 450,307 - - - 이수진 최대주주 - - - 11,469 문성환 CTO - - - 11,469 합 계 450,307 3,000 6,000 22,937 (3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.-당기말 (단위: 천원) 특수관계자 구분 채권 채무 장기대여금 외상매출금 임대보증금 LM이노베이션 주식회사 종속기업 - - 20,000 이수진 최대주주 1,000,000 - - 문성환 CTO 1,000,000 - - 지엠팜 관계기업 - 623,719 - 합 계 2,000,000 623,719 20,000 (4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.-당기 (단위: 천원) 특수관계자 구분 거래내용 기초 증가 감소 기말 이수진 최대주주 장기대여금 1,000,000 - - 1,000,000 문성환 CTO 장기대여금 1,000,000 - - 1,000,000 유진플랫폼 신기술 투자조합 관계기업 투자 2,000,000 - 2,000,000 FMW 관계기업 투자 8,999,991 - 8,999,991 ADELPHI VENTURES FUND 관계기업 투자 2,035,600 - 2,035,600 합 계 15,035,591 - - 15,035,591 -전기 (단위: 천원) 특수관계자 구분 거래내용 기초 증가 감소 기말 이수진 최대주주 장기대여금 1,000,000 - - 1,000,000 문성환 CTO 장기대여금 1,000,000 - - 1,000,000 합 계 2,000,000 - - 2,000,000 (5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 등기이사에 해당합니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 급여 및 기타 단기종업원 급여 192,960 191,040 퇴직 급여 70,499 70,286 합 계 263,459 261,326 6. 배당에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.당분기 사업연도중 중요한 변동사항은 없으며, 관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.당분기 사업연도중 중요한 변동사항은 없으며, 관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - 16,045,599 - - - 16,045,599 합계 - - - 16,045,599 - - - 16,045,599 * 회계상 자본으로 인정되는 미상환 채무증권 내역 구 분 내 역 종류 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행금액 38,900,000 천원 발행목적 운영자금(임상비용) 및 타법인증권취득자금 발행방법 사모 상장여부 비상장 미상환잔액 16,045,599천원 자본인정에관한 사항 회계처리근거 전환사채에 시가하락에 따른 전환가액 조정약정이 존재하지만, 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제 13조 제1항 제 1호의 한국채택국제회계기준에한하여 효력이 있음. 미지급 누적이자 776,222 천원 만기 및 조기상환 가능일 만기일 : 2028년 8월 24일발행일로부터 24개월이 되는 날 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 원금의 전부 또는 일부를 조기상환 가능 발행금리 표면이자 : 0.0%만기보장수익률 : 연3.0% 우선순위 후순위(일반채권보다 후순위) 부채분류 시재무구조에 미치는 영향 부채비율 상승 (2025년 1분기말 39.8%에서 52.2%) 기타 중요한 발행조건 등 - 매도청구권(Call Option)에 관한 사항발행일로부터 12개월이 되는날로부터 24개월이 되는날까지 매3개월이 되는 날마다 전환사채 액면금액의 20%인 77.8억원까지 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도 가능- 특약사항사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 만기일 전월까지 매 2개월이 경과한 날을 기준일로 하고 기준일 전일(전일이 한국거래소의 거래일이 아닌 경우 직전 거래일을 의미함)을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 직전 2개월 간의 단순산술평균주가가 발행시의 전환가격 대비 60% 이상 상승하였을 경우(이하 "전환청구 요건") "발행회사"는 각 사채권자가 인수한 사채의 전자등록금액의 40%의 범위 내에서 "발행회사"의 기명식 보통주식으로 전환 청구 가능. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 기업공개(코스닥시장상장) 1 2019.06.10 경상연구개발비 51,868 임상시험비용 35,204 하기주석참고 기업공개(코스닥시장상장) 1 2019.06.10 운영자금 1,800 - 1,800 하기주석참고 기업공개(코스닥시장상장) 1 2019.06.10 투자자금 8,975 연구용사무실 및 기계장치 취득 8,329 하기주석참고 (*) 당사는 2019.06.12 코스닥시장에 상장하였으며, 상기 납입금액 62,643백만원 중 당기까지 사용분을 제외한 17,310 백만원은 공시서류제출일 현재 금융기관에 예치하고 있습니다. 자세한 내용은 미사용자금의 운용내역을 참조하시기 바랍니다. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자(제3자배정) - 2023.08.24 운영자금임상자금타법인증권 취득자금 11,100 타법인증권 취득자금 1,100 잔여 자금은 임상비용 및 운영자금 등으로 사용 예정임 전환사채 1 2023.08.24 운영자금임상자금타법인증권 취득자금 38,900 타법인증권 취득자금 20,534 잔여 자금은 임상비용 및 운영자금 등으로 사용 예정임 (*) 2023.08.24 에 조달한 사모자금 50,000백만원 중 당기까지 사용분을 제외한 28,366 백만원은 공시서류제출일 현재 금융기관에 예치하고 있습니다. 자세한 내용은 미사용자금의 운용내역을 참조하시기 바랍니다. 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 보통예금 12,359 - - 예ㆍ적금 IBK 정기예금 1,000 2025년 03월 ~ 2026년 03월 0개월 예ㆍ적금 IBK 정기예금 3,000 2025년 03월 ~ 2025년 06월 1개월 채권 교보 단기채권형랩 5,000 2025년 03월 ~ 2025년 06월 1개월 채권 삼성증권 신종자본증권_기업은행 조건부(상)1903이(신종)영구A-08 5,227 2019년 06월 ~ 2029년 03월 5년 9개월 채권 삼성증권 신종자본증권_우리은행 조건부(상)19-06이(신종)30갑-03 5,413 2019년 06월 ~ 2025년 06월 5년 9개월 사모펀드 메리츠snp신기술금융조합제1호 2,000 2022년 01월 ~ 2025년 12월 3년 3개월 주식 삼진제약 보통주 8,983 - 5년 1개월 - 단기대여금 2,694 2024년 08월 ~ 2025년 03월 8개월 계 45,676 - (*) 공모자금 잔여액 17,310 백만원과 사모자금 잔여액 28,366 백만원의 합계액 45,676 백만원의 운용내역입니다. 삼진제약 보통주는 2020.03월부터 투자하여 운용하고 있으며, 단순투자 목적입니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 - 대손충당금 설정현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제17기1분기 단기대여금 2,500 2,391 95.6% 합 계 2,500 2,391 95.6% 제16기 단기대여금 2,500 2,391 95.6% 합 계 2,500 2,391 95.6% 제15기 단기대여금 2,500 530 21.2% 합 계 2,500 530 21.2% - 대손충당금 변동현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 제17기 1분기 제16기 제15기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2,391 530 - 2. 순대손처리액(①-②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 - 1,861 530 4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,391 2,391 530 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 관련 상세내용은 'Ⅲ.재무에 관한 사항 _ 5. 재무제표 주석 _ 4.1.2 신용위험 _ (1) 매출채권 및 주석 _ 10. 매출채권 및 기타금융자산' 항목을 참고 하시기 바랍니다.- 재고자산 현황(1) 재고자산 보유현황 보고기간 기준일 현재 당사의 재고자산 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품(ODM) - - - - - - 상품(일반) 184,536 - 184,536 224,870 - 224,870 합계 184,536 - 184,536 224,870 - 224,870 (2) 재고자산 실사내역1) 실사일자ㆍ 매분기 기준으로 매년 4회 재고자산 실사2) 실사방법ㆍ 사외보관재고 - 사외보관재고에 대해서는 실시간 입/출고시스템의 재고현황을 확인 및 검수하고 물품보관 확인서를 징구하여 실재성을 확보ㆍ 재고실사시 독립적인 전문가 참여 및 입회여부 - 연말 1회 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회하며 일부항목을 표본추출하여 실재성 및 완전성을 확인3) 장기체화 재고 현황ㆍ해당사항 없음. - 공정가치 평가 내역공정가치 평가 관련 내용은 'Ⅲ.재무에 관한 사항 _ 5. 재무제표 주석 _ 5. 금융상품 공정가치 ' 항목을 참고 하시기 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 제17기(당기) 감사보고서 - - - - - - 연결감사보고서 - - - - - - 제16기(전기) 감사보고서 정진세림회계법인 적정의견 - - 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 연결감사보고서 정진세림회계법인 적정의견 - - 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 제15기(전전기) 감사보고서 정진세림회계법인 적정의견 - - 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 연결감사보고서 정진세림회계법인 적정의견 - - 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제17기(당기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 75백만원 905 - - 제16기(전기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 65백만원 825 65백만원 1,005 제15기(전전기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 45백만원 622 45백만원 763 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제17기(당기) - - - - - 제16기(전기) 2025.01.08 법인세 및 지방세세무조정 2025.01.01 ~ 2025.03.31 5백만원 - 제15기(전전기) 자동 갱신 법인세 및 지방세세무조정 2024.01.01 ~ 2024.03.31 5백만원 - 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2025년 03월 06일 담당회계사, 감사 서면방식 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항 등 2 2025년 03월 14일 담당회계사, 감사 서면방식 독립성 유지 여부, 후속사건 여부 등 2. 내부통제에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 2. 감사제도에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 채택 미도입 미도입 실시여부 - - - 나. 소수주주권의 행사여부 - 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁 여부 - 해당사항 없음 라. 의결권 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 26,881,360 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 - - 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 26,881,360 - 우선주 - - 마. 주식사무 정관 제9조의5 신주인수권 ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발,생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위에서 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다 ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 3개월 이내 주주명부 폐쇄 및 기준일 ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니 하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 주권의 종류 2019년 09월 전자증권법 시행에 따른주권 전자등록 의무화로 인하여 종이 주권 폐지 명의개서 대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 없음 공고방법 당사 인터넷 홈페이지 (http://www.aptabio.com) 부득이할 경우, 일간 경기일보에 게재 바. 주주총회 의사록 요약 총회일자 안 건 결의내용 제14기정기주주총회('23.03.30) 제1호 : 정관 일부 변경의 건제2호 : 제14기 재무제표 승인의 건제3호 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제4호 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결 제15기정기주주총회('24.03.27) 제1호 : 제15기 재무제표 승인의 건 제2호 : 이사 선임의 건제3호 : 감사 선임의 건제4호 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제5호 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결가결 제16기정기주주총회('25.03.26) 제1호 : 정관 변경의 건제2호 : 제16기 재무제표 승인의 건제3호 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제4호 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결 VII. 주주에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 2. 임원의 보수 등 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. X. 대주주 등과의 거래내용 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 - 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 - 해당사항 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 1) 작성기준일 이후 발생한 주요사항 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 2) 중요한 소송사건 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 3) 법적위험 변동사항 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 4) 견질 또는 담보용 어음, 수표현황 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 5) 채무보증 현황 (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 담보제공자산장부금액 담보제공내역 정기예금 기업은행 1,000,000 우리사주조합에 대한 담보 제공 6) 채무인수약정현황 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 7) 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 1회차 2023.08.24 2028.08.24 38,900,000,000 보통주 2024.08.24 ~ 2028.07.24 100 8,674 16,045,599,200 1,849,850 - 합 계 - - - 38,900,000,000 보통주 - 100 8,674 16,045,599,200 1,849,850 - 당사가 발행한 전환사채에 시가하락에 따른 전환가액 조정약정이 존재하지만, 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제 13조 제1항 제 1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 8) 중소기업기준 검토표 중소기업 등 기준검토표1.jpg 중소기업 등 기준검토표1 중소기업 등 기준검토표2.jpg 중소기업 등 기준검토표2 9) 합병등의 사후정보 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 10) 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 11) 보호예수 현황 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만) (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점 2024년 3,360,980 미해당 미해당 상장연도 포함 5개 사업연도 동안 유예 2023년 12월 31일 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생) (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원, %) 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점 2022년 -10,564,737 52,369,501 -20.2 미해당 미해당 2022년 12월 31일 2023년 -14,691,845 61,363,391 -23.9 2024년 -23,109,175 54,197,061 -42.6 (주1) 당사는 2019년 6월 12일 코스닥시장에 기술성장기업으로 상장하였습니다.(주2) 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다.(주3) 기술성장기업의 경우에는 영업손실 요건을 적용 받지 않습니다. (주4) 자기자본 50%이상 세전손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. 지정유예 기간의 종료 인 2021년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2023년부터 동 요건에 따른 관리종목 지정이 가능하므로 관리종목 지정유예 종료시점은 2022년까지 입니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 2. 계열회사 현황(상세) 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 3. 타법인출자 현황(상세) 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2025년 3월 18일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없습니다.