압타바이오 분기보고서 (2024.09)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (단위: 천원)

사업부문	매출유형	품 목	2024년	2023년	2022년

(제16기 3분기)	(제15기)	(제14기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

신사업부문	제품매출	건강기능식품 ODM	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	1,279,308	-	209,818	-	-

소 계	-	1,279,308	-	209,818	-	-

상품매출	펫케어 상품	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	1,282,657	-	61,740	-	-

소 계	-	1,282,657	-	61,740	-	-

연구개발부문	기타매출	유전자전달체 시약	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	55,002	-	52,311	-	48,353

소 계	-	55,002	-	52,311	-	48,353

합 계	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	2,616,967	-	323,869	-	48,353

합 계	-	2,616,967	-	323,869	-	48,353

나. 판매조직

당사의 조직은 크게 경영관리본부, 연구개발본부, 신사업본부로 운영되고 있으며, 해외 기술사업(기술수출, 공동연구) 관련 비즈니스 업무는 대표이사 산하 혁신사업개발팀, 법무팀, 연구개발본부 연구위원이 포함된 TF팀에서 수행하고 있습니다. 건강기능식품 ODM, 펫케어 상품과 시약판매는 신사업본부 산하3개의 팀에서 별도로 담당하며, 영업지원팀에서 팀별 영업지원업무를 담당하고 있습니다.

다. 판매경로1. 플랫폼 테크놀로지 및 파이프라인

통상 제약기업의 라이센스 아웃 추진은 해외 컨퍼런스에서 파트너링 미팅을 통해 상호 정보교환으로 착수되며 기본적인 프로세스는 다음과 같습니다

당사는 이미 라이센스 아웃 대상 기술 및 파이프라인에 대해 30여개의 기업과 CDA 계약을 체결하고 여러차례 파트너링 미팅을 진행한 바 있습니다. 세계적인 Big Pharma들과는 대부분 "지속적 정보공유" 단계로 파트너사의 unmet needs 에 대해 지속적으로 연구결과를 업데이트하며 소통하고 있습니다.

NOX 저해제 관련 파이프라인 대부분은 2021년 임상2a상이 완료됨에 따라 2022년이후부터 본격적인 협의가 진행되고 있으며, Novel target 의 POC 가 입증되면 후속 파이프라인 개발을 위한 전략적제휴도 활성화 할 계획입니다.

또한 혈액암(Apta-16) 치료제가 임상단계에 진입하여 Apta-DC 플랫폼 기술에 대한전략적 제휴에 대해서도 적극적인 비즈니스를 추진하고 있습니다.

당사는 이미 라이센스 아웃 대상 기술 및 파이프라인에 대해 30여개의 기업과 CDA 계약을 체결하고 여러차례 파트너링 미팅을 진행한 바 있습니다. 세계적인 Big Pharma들과는 대부분 "지속적 정보공유" 단계로 파트너사의 unmet needs 에 대해 지속적으로 연구결과를 업데이트하며 소통하고 있습니다.

NOX 저해제 관련 파이프라인 대부분은 2021년 임상2a상이 완료됨에 따라 2022년이후부터 본격적인 협의가 진행되고 있으며, Novel target 의 POC 가 입증되면 후속 파이프라인 개발을 위한 전략적제휴도 활성화 할 계획입니다.

또한 혈액암(Apta-16) 치료제가 임상단계에 진입하여 Apta-DC 플랫폼 기술에 대한전략적 제휴에 대해서도 적극적인 비즈니스를 추진하고 있습니다.2. 제품판매건강기능식품 제품은 신사업본부에서 직접 영업을 통해 상품을 판매하고 있으며, 지속적으로 국내 유통망을 확보하여 거래처를 확장 중입니다.제품개발 -> 고객사에서 제품 공급의뢰 -> 위탁제조업체 생산 견적 -> 고객사에 최종 견적 전달 -> 고객사 발주 -> 위탁생산(ODM) -> 고객사 납품 및 검수3. 상품판매펫케어 상품은 신사업본부에서 직접 영업을 통해 상품을 판매하고 있으며, 지속적으로 국내 유통망을 확보하여 거래처를 확장 중입니다.매입처에 상품 견적요청 -> 견적수령 및 매입일정 조율 -> 상품발주 -> 물류창고 입고 -> 고객사의 상품 발주 -> 고객사 납품 및 검수 5. 위험관리 및 파생거래 1) 시장위험시장위험에 대한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항 _ 5. 재무재표 주석 : 4.1.1 시장위험' 항목을 참조하시기 바랍니다.2) 파생거래 - 전환사채에 부여된 파생상품(조기상환청구권 및 매도청구권) 사채에 부여된 조기상환청구권 및 매도청구권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니한 것으로 판단하여 주계약으로부터 분리하여 인식합니다. 연결실체는 상기 권리를 공정가치로 평가하여 당분기말 현재 유동파생상품자산 2,985,845 천원, 유동파생상품부채 14,418,792 천원을 재무상태표에 계상하고 있습니다. 조기상환청구권 및 매도청구권이 부여된 전환사채에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 1회차 전환사채 종류 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 상환방법 만기일인 2028년 8월 24일에 전자등록금액의 115.9274%에 해당하는 금액을 일시 상환 발행시 액면금액 38,900,000,000 잔여 액면금액 31,620,010,000 전환권 행사기간 2024.08.24~2028.07.24 발행시 전환가액 10,342 현재 전환가액 7,240 미행사 전환권 (단위: 주) 4,367,405 조기상환청구권(Put Option) 사채권자는 발행일로부터 2년 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 전자등록금액에 연복리 3% 조기상환율을 곱한 금액의 전부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환 청구 가능 매도청구권(Call Option) 연결실체는 발행일로부터 12개월 이후 24개월까지 사채권자가인수한 총 금액의 20%의 범위 내에서 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 연복리 3% 매도청구수익률을 가산한 금액으로 사채를 매도할 것을 청구 가능 특약사항 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 만기일 전월까지 매 2개월이 경과한 날을 기준일로 하고 기준일 전일(전일이 한국거래소의 거래일이 아닌 경우 직전 거래일을 의미함)을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 직전 2개월 간의 단순산술평균주가가 발행시의 전환가격 대비 60% 이상 상승하였을 경우(이하 "전환청구 요건") "발행회사"는 각 사채권자가 인수한 사채의 전자등록금액의 40%의 범위 내에서 "발행회사"의 기명식 보통주식으로 전환 청구 가능. 6. 주요계약 및 연구개발활동 1) 경영상의 주요 계약 (1) 라이선스-아웃(License-out) 계약 라이선스-아웃(License-out) 계약 총괄표 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계 Apta-16 (혈액암 치료제) 삼진제약 전 세계 2016.03.10 특허만료기간까지 (주1) 임상1/2상 진입 Apta-12 (췌장암 치료제) 호프바이오사이언스(Hope Bioscience, 미국) 미국, 유럽 2016.03.11 2022.01.31 (주2) (주1) 비임상 예정 wet-AMD (황반변성 치료제) 삼진제약 아시아 2018.08.28 특허만료기간까지 (주1) 임상 1상 진입 (주1) 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개(주2) 호프바이오 사이언스 청산으로 인한 권리 반환 결정일 ■ 품목: Apta-16 (혈액암 치료제) 계약상대방 삼진제약 계약내용 Apta-16 공동개발, 개발 완료 후 전세계 판권 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2016년 3월 10일계약종료일 : 대상 특허존속기간 만료일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 혈액암 대상 Apta-DC 플랫폼 테크놀로지 개발 진행경과 임상1/2상 진입 기타사항 - ■ 품목: Apta-12 (췌장암 치료제) 계약상대방 호프바이오사이언스(Hope Bioscience, 미국) 계약내용 Apta-12 개발, 미국 유럽 실시권 대상지역 아시아를 제외한 미국 유럽 계약기간 계약체결일: 2016년 3월 11일계약종료일 : 2022년 1월 31일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 췌장암 대상 Apta-DC 플랫폼 개발 진행경과 비임상 예정 기타사항 권리반환결정일 : 2022.01.31 ■ 품목: APX-1004F (황반변성 치료제_wet-AMD) 계약상대방 삼진제약 계약내용 wet-AMD 공동개발, 아시아 판권 대상지역 아시아 계약기간 계약체결일: 2018년 8월 28일계약종료일 : 대상 특허존속기간 만료일 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 수취금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 당뇨병성 습성 황반변성(wet-AMD) 대상 NOX 저해제 발굴 플랫폼 개발 진행경과 임상1상 진입 기타사항 - (2) 라이선스-인(License-in) 계약 라이선스-인(License-in) 계약 총괄표 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 진행단계 NOX 작용기전 조절의약품 개발(APX-115) 이화여대 산학협력단 전세계 2014.10.31. 특허만료기간까지 양사 합의하에비공개 비임상~임상2상 완료 ■ 품목: NOX 작용기전 조절 의약품 개발 계약상대방 이화여대 산학협력단 계약내용 NOX 작용기전 조절 의약품 개발 (APX-115) 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2014년 10월 31일계약종료일 : 대상 특허존속기간 만료일 또는 발매 후 10년 중 늦은 시점 총 계약금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 지급금액 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 계약조건 양사 합의에 의해 계약 규모 비공개 회계처리방법 비용으로 인식 대상기술 NOX 저해제 발굴 플랫폼 개발 진행경과 파이프라인별로 비임상 ~ 임상2상 완료 기타사항 - 2) 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼, CAF Modulation 플랫폼, 압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼의 3가지 독창적인플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 시장에 도전할 수 있는 난치성 질환 'First-in-Class'혁신 신약을 개발하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직① 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 수행은 연구개발본부(CTO) 산하 5개부서(제제연구소, 신약연구소(연구개발 1팀, 연구개발 2팀, 약효평가팀, 임상센터))로 운영되고 있습니다.연구개발팀은 NOX 연구 파트, Apta-DC 연구파트, 원천기술 사업지원 파트로 구분하여 운영되고 있으며, 임상센터는 임상시험전략, 임상시험기관 관리 및 진행사항 모니터링 업무를 담당하고 있습니다. 약효평가팀은 약물의 작용기전 연구 및 비임상 효능 평가를담당하고 있습니다. R 지식재산권 확보 및 활용전략수립 등의 업무는 외주 용역을 통해 진행하고 있습니다. 당사 연구개발 조직운영의 특징은 오픈이노베이션 컨셉으로 운영되고 있습니다. 혁신신약개발의 가장 핵심인 후보물질도출 연구 및 컨트롤 타워 역할은 자사 내부 인력을 통해 수행되고 신약개발 단계별 기초연구, 임상중개연구, 임상연구 등은 외부 산학연병(파트너사, 대학, 병원, CRO/CMO기관) 조직을 활용하여 외부 과학자문위원(SAB 멤버) 그룹과의 소통을 통해 수행되고 있습니다. 연구개발본부조직도.jpg 연구개발본부조직도 ② 연구개발 인력 현황사업보고서 기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 14명 등 총 23명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위: 명) 구분 박사 석사 학사 합계 CEO 1 - - 1 SAB 1 - - 1 연구개발본부 2 - 1 3 제제연구소 1 - - 1 연구개발1,2팀 - 4 - 4 약효평가팀 1 6 - 7 임상센터 - 4 2 6 합계 6 14 3 23 ③ 핵심 연구인력보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 대표이사 이수진 연구 및 경영 총괄 아주대학교 의약화학 박사 JW 중외제약 신약연구실 팀장압타바이오 주식회사 대표이사 요청으로 인해 미기재 CTO 문성환 R 총괄 POSTECH 생물의약화학 박사 C 신약연구소, JW 중앙연구소 (연구소장)BJ 한미 연구센터 연구소장/부사장압타바이오 주식회사 사장 요청으로 인해 미기재 전문위원 김순회 R 기술고문 서울대학교 약물학 박사 동아제약(주) 연구본부 본부장(전무)동아에스티(주) 연구본부장(부사장)압타바이오 주식회사 신약개발 전문위원 요청으로 인해 미기재 제제연구소장 정구영 제제연구총괄 충남대학교 생물약학 박사아주대학교 경영관리 MBA동국제약 제제기술연구소 연구소장코오롱제약 의약연구소 연구소장압타바이오 주식회사 제제연구소장(전무) 요청으로 인해 미기재 임상센터장 안연희 임상총괄 아펙스코리아 임상팀 CRA한국와이어스 임상팀 팀장한국파렉셀 Quality Management 팀장이뮨온시아 임상개발부 상무아이씨엠 임상개발부 전무압타바이오 주식회사 임상센터장 요청으로 인해 미기재 (3) 연구개발 비용 (단위: 백만원, %) 제16기 3분기 제15기 제14기 비용의성격별 분류 인건비 1,456 1,753 1,606 위탁용역비 7,689 10,627 4,591 연구개발비용 합계 9,145 12,380 6,197 회계처리 내역 경상연구개발비 9,145 12,380 6,197 회계처리금액 계 9,145 12,380 6,197 정부보조금 - - - 연구개발비용 합계 9,145 12,380 6,197 매출액 2,617 324 48 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100] 349.4% 3,822.7% 12,816.5% (4) 연구개발 실적① 연구개발 진행 현황 및 향후계획보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 내역은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작년도 현재진행단계 비고 합성신약 APX-115 당뇨병성 신증 2013년 임상2a상 완료 2020년 유럽 임상2상 진입2021년 유럽 임상2a상 완료2024년 다국가 임상2b상 진입 예정 조영제신독성 2020년 임상2상 진행 2023년 미국, 한국 임상2상 진입 APX-311 대사이상 관련 지방간염(MASH) 2015년 임상1상 완료 2025년 임상2상 진입 예정 APX-1004F 황반변성(Wet-AMD) 2015년 임상1상 진행 2018년 삼진제약에 라이선스 아웃 2021년 임상1상 진입 APX-1004 당뇨성 망막병증 2015년 비임상 완료 2025년 임상2상 진입예정 APX-5278 동맥경화증 2014년 비임상 예정 2025년 비임상 진입예정 APX-NEW 뇌질환치료제 2019년 후보물질탐색 및 효능평가 2019년 신규파이프라인 추가 APX-343A 면역항암제 2019년 비임상 진행 2022년 신규파이프라인 추가2024년 임상1상 진입 예정 ABF-103 환반변성(Topical Wet-AMD) 2022년 비임상 진행 2023년 신규파이프라인 추가2024년 임상1상 진입 예정 Apta-16 혈액암 2015년 임상1/2상 진행 2016년 삼진제약에 라이선스 아웃2021년 임상1/2상 진입 Apta-12 췌장암 2009년 비임상 예정 2016년 호프바이오사이언스에 라이선스 아웃2022년 라이선스 권리 반환 Apta-NEW 간암 2019년 후보물질탐색 및 효능평가 2019년 신규파이프라인 추가 ■ 품목: APX-115 구분 합성신약 적응증 당뇨병성 신증 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 NADPH oxidase (Nox) 억제를 통한 활성산소 생성을 억제함으로서 산화성 스트레스에 의한사구체 족세포와 세뇨관 상피세포의 손상을 막는 근본적인 치료제 진행경과 유럽 임상 2a상 완료 향후계획 임상 2b상 진입 및 라이선스 아웃 추진 경쟁제품 Finerenone(Bayer), Astrasentan(Abbvie), GKT831(Genkyotex), MPC-300-IV(Mesoblast) 관련논문 등 Clinical Science 2013, Laboratory Investigation-Nature(2017) 97, 419-431 시장규모 ('31) 176,510($M) : The Insight Partners, 2023 기타사항 - ■ 품목: APX-115 구분 합성신약 적응증 조영제 유발 급성 신장손상(CI-AKI; Contrast induced acute kidney injury) 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 CI-AKI의 주요 원인 활성산소를 NADPH oxidase (Nox) 억제를 통해 근본적인 치료제 진행경과 글로벌 임상 2상 진행 중 향후계획 글로벌 임상 2상 완료 및 라이선스 아웃 추진 경쟁제품 CI-AKI에서 승인된 치료제 없음 관련논문 등 KDIGO Clinical Practice Guideline for AKI 2023 시장규모 ('34) 9,904 ($M) [출처] 미/일/5EU : IMARC 2024 기타사항 - ■ 품목: APX-311 구분 합성신약 적응증 대사이상 관련 지방간염(MASH) 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 NADPH oxidase(Nox) 억제를 통한 활성산소 생성을 억제함으로서 염증 개선과 섬유화 진행을 동시에 억제하는 근본적인 치료제 진행경과 유럽 임상 1상 완료 향후계획 2025년 임상 2상 예정 경쟁제품 selonsertib(GS), Ocaliva(Intercept), Elafibranor(Genfit) 관련논문 등 - 시장규모 ('29) 28,157($M) [출처] 7 Major Markets: GlobalData, 2022; China: inshigts10, 2023 기타사항 - ■ 품목: APX-1004F 구분 합성신약 적응증 황반변성(wet-AMD) 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 NADPH oxidase(Nox) 억제를 통한 신생혈관형성을 효과적으로 억제 진행경과 임상 1상 진행 향후계획 임상 1상 완료 경쟁제품 Lusentis(Roche/Novartis), Eylea(Regeneron) 관련논문 등 - 시장규모 ('31) 27,500($M) [출처] 7 Major Markets: GlobalData, 2023 기타사항 2018년 삼진제약에 라이선스 아웃(공동연구개발) ■ 품목: APX-1004 구분 합성신약 적응증 당뇨성 망막병증 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 NADPH oxidase(Nox) 억제를 통한 망막병증의 근본원인을 차단 진행경과 비임상 완료 향후계획 임상 1상 예정 경쟁제품 Lucentis(Roche/Novartis), Eylea(Regeneron), Vabysmo(Roche) 관련논문 등 - 시장규모 ('32) 16,920($M) [ 출처]WW: Precedence Research, 2023 기타사항 - ■ 품목: APX-5278 구분 합성신약 적응증 동맥경화증 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 산화 LDL에 의해 생성되는 Foam cell 을 근본적으로 차단 진행경과 비임상 예정 향후계획 비임상 예정 경쟁제품 고지혈증치료제 관련논문 등 - 시장규모 ('33) 59,514($M) [출처]WW: Future Market Insights, 2023 기타사항 - ■ 품목: APX-NEW 구분 합성신약 적응증 뇌질환치료제 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 Dopaminergic neuron의 사멸억제와 microglial cell의 활성 억제를 동시에 조절하는 새로운 개념의 파킨슨 치료제 진행경과 선도물질 확보 향후계획 후보물질 도출 및 비임상 진입 경쟁제품 Dopaminergic neuron의 사멸억제와 microglial cell의 활성 억제를 동시에 조절하는 약물을 개발중인 회사는 없음 관련논문 등 - 시장규모 ('34) 43,000($M) [출처] WW: Future Market Insights, 2024 기타사항 - ■ 품목: APX-343A 구분 합성신약 적응증 면역항암제 작용기전 암관련 섬유아세포를 저해하는 신규 작용기전 제품의 특성 암관련 섬유아세포 저해를 통해 종양미세환경을 조절함으로써 면역항암제의 의학적 미충족수요를 충족 가능한 혁신 치료제 진행경과 비임상 진행 향후계획 임상1상 진입 경쟁제품 현재까지 암관련 섬유아세포를 저해하는 치료제는 없음 관련논문 등 CANCER RESEARCH, March, 2020 시장규모 ('33) 296,010($M)[출처]WW: Nova1advisor, 2023 기타사항 - ■ 품목: ABF-103 구분 합성신약 적응증 황반변성(Topical Wet-AMD) 작용기전 NOX 저해제 플랫폼 제품의 특성 NADPH oxidase(Nox) 억제를 통한 신생혈관형성을 효과적으로 억제 진행경과 비임상 진행 향후계획 임상 1상 진입 경쟁제품 Lucentis(Roche/Novartis), Eylea(Regeneron), Vabysmo(Roche) 관련논문 등 - 시장규모 ('31) 27,500($M) [출처] 7 Major Markets: GlobalData, 2023 기타사항 - ■ 품목: Apta-16 구분 합성신약 적응증 혈액암 작용기전 Apta-DC 플랫폼 제품의 특성 압타머와 Cytarabine 을 융합시킨 압타머-약물복합체로 항암효능과 내성 문제 해결 진행경과 임상 1/2상 진행 향후계획 임상 1/2상 완료 예정 경쟁제품 Cytarabine, Anthracycline, FLT3 표적치료제 관련논문 등 Molecular Therapy 2018, AACR 2019 Poster 발표 시장규모 ('30) 27,630($M) [출처]WW: POLARIS Market Research 2022 기타사항 2016년 삼진제약에 라이선스 아웃(공동연구개발) ■ 품목: Apta-12 구분 합성신약 적응증 췌장암(고형암) 작용기전 Apta-DC 플랫폼 제품의 특성 압타머와 Gemcitabin 을 융합시킨 압타머-약물복합체로 췌장암에 대한 항암효능 및 내성 문제 해결 진행경과 후보물질 MOA 및 비임상 설계 향후계획 비임상 진행 경쟁제품 Gemcitabine, Abraxane 관련논문 등 Cell Press(2018.06) 시장규모 ('33) 11,500($M) [출처] WW: Maket.us, 2024 기타사항 2016년 호프바이오사이언스(HopeBioscience) 라이선스 아웃2022년 라이선스 권리 반환 ■ 품목: Apta-NEW 구분 합성신약 적응증 간암 작용기전 Apta-DC 플랫폼 제품의 특성 압타머와 간암 치료약물을 융합시킨 신개념 압타머-약물복합체로 간암에 대한 항암효능 및 내성 문제 해결 진행경과 선도물질 도출 향후계획 후보물질 도출 및 효능 평가 경쟁제품 Nexavar, Lenvima, Cabometyx 관련논문 등 - 시장규모 ('33) 7,600 ($M) [출처] WW: Spherical Insights, 2023 기타사항 - ② 연구개발 완료 실적보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.③ 기타 연구개발 실적보고서 작성 기준일 현재 당사의 혁신 신약개발 관련한 정부출연 과제 수행 실적은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 해당부처 사업명 정부지원금 총연구기간 비고 (현황) 중소기업청 기업부설연구소 지원사업 491 2011.6~2013.5 종료/성공 항암사업단 암정복추진 연구개발사업 900 2013.5~2016.4 종료/성공 보건복지부 질환극복기술개발사업 1,200 2014.6~2017.5 종료/최우수과제 선정 보건복지부 첨단의료기술개발사업(미래 10대 유망특화과제) 7,500 2015.12~2020.5 종료/성공 7. 기타 참고사항 1) 사업의 개요 상세 가. 회사의 현황 (1) 사업 개황 압타바이오는 3가지 독창적인 플랫폼 기술을 바탕으로 글로벌 시장에 도전할 수 있는 난치성 질환 'First-in-Class' 혁신 신약을 개발하고 있습니다. 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼 기반으로는 신약 파이프라인 8종을 개발중입니다. 특히, 당뇨합병증은 당뇨병성 신증, 당뇨성 망막병증, 대사이상 관련 지방간염(MASH) 등으로 당뇨병 환자의 증가와 함께 유병률이 폭발적으로 증가하고 있지만 전 세계적으로 전문치료제가 없는 영역입니다. 산화성 스트레스 조절로 당뇨합병증의 원인이 되는 염증과 섬유화를 동시에 억제하여 질환의 근본적인 치료제가 될 수 있습니다. CAF Modulation 플랫폼을 기반으로 면역항암제 파이프라인을 개발중입니다. 암 관련 섬유아세포 저해를 통해서 종양미세환경을 조절함으로써 면역항암제의 의학적 미충족 수요를 충족 가능한 혁신 치료제입니다. 세계 최초의 '압타머-약물 복합체(Aptamer-drug conjugate, Apta-DC) 플랫폼' 기반으로 의학적 미충족수요가 높은 난치성 항암제 파이프라인 3종을 개발하고 있습니다. 세계 최초로 압타머와 약물을 직접 융합시킨 Apta-DC 기술로 개발 중인 췌장암,혈액암 및 간암 치료제는 압타머를 통해 암세포에만 비정상적으로 많이 발현되는 뉴클레오린(Nucleolin)이라는 단백질에 결합하는 특징을 가지고 있습니다. 이러한 특징으로 약물이 암세포에만 선택적으로 전달되게 함으로서 강력한 효능, 부작용 최소화 및 내성 문제를 해결하는 혁신적인 치료제입니다. 당사는 신약개발 초기단계에서 이미 파이프라인 3건을 국내외 기업에 기술이전 완료하였고, 가장 앞서 개발되고 있는 당뇨병성신증 치료제는 현재 유럽 임상 2a상을 종료하였습니다. 조영제유발급성신장손상 치료제는 현재 임상 2상 진행중이고 황반변성, 혈액암 파이프라인은 임상 1상 진행 중입니다. 2023년 11월, 건강기능식품과 펫케어 관련 상품매출과, 시약매출을 담당하는 신사업본부를 신설하여 운영하고 있습니다. 신사업본부의 주요 사업내용은 상품개발/기획에 주도적으로 참여하여 개발된 제품을 유통하는 건강기능식품 ODM사업, 해외 우수한 펫용품을 수입하여 국내에 유통하고, 신약개발 기술과 접목하여 펫관련 건강보조제를 개발하는 펫케어사업, 유전자전달체를 활용한 시약매출로 이루어져 있습니다. 신약개발의 특성상 현재는 신사업본부에서 대부분의 매출이 발생하고 있습니다. 당사의 플랫폼 기술과 파이프라인의 현황을 요약 정리하면 다음과 같습니다. [압타바이오 플랫폼 기술과 파이프라인 현황] 플랫폼 기술 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) CAF Modulation Apta-DC 작용기전 NOX저해를 통한 산화성 스트레스 조절로 염증 및 섬유화 억제 암 관련 섬유아세포(CAF) 저해를 통해서 종양미세환경을 조절 Nucleolin 과발현 암세포 타겟 질환군 당뇨합병증 및 항바이러스 치료제(당뇨병성 신증, 조영제신독성, MASH, 망막병증, 황반변성, 동맥경화, 뇌질환치료제) 면역항암제 난치성 항암제 개발 (혈액암, 췌장암, 방광암, 간암) 3가지 플랫폼 기술에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다. ① 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼 테크놀로지는 세계적으로 독보적인 기술로, 빠르고 효율적으로 선택적 NOX 단백질을 저해하여 염증 및 섬유화 질병의 근본 원인인 산화 스트레스를 효과적으로 조절함으로써, 당뇨합병증, 혈관 질환, 신경퇴행성 질환, 난치성 암 등의 염증 및 섬유화를 억제하는 기전입니다. NOX 타겟이 새로운 약물타겟으로 가능성이 높다는 논문 발표는 많이 있으나 신약 파이프라인으로 개발된 사례는 거의 없습니다. 당사는 자체적으로 NOX enzyme 1개만을 선택적으로 스크리닝하는 방법을 개발하였고 정확하고 빠른 평가법을 구축함으로서 Genkyotex(Calliditas에 인수) 의 개발물질보다 활성이 더욱 뛰어난 후보물질을 찾을 수 있게 되었습니다. 이 평가법은 사람유래 세포에서 유전자 도입기술을 도입하여 각각의 NOX enzyme 1개만을 선택적으로 발현하는 세포주를 자체 제작하였고, 해당 세포들을 이용한 고효율 HTS(High-throughput screening)시스템을 구축하여 장기간 축적된 다양한 경험과 데이터를 기반으로 신뢰도 높은 결과를 도출하고 있습니다. 이러한 기술은 고난이도의 기술이 요구되는 기술로서 많은 노하우가 필요하여 모방 난이도가 상당히 높다고 할 수 있습니다. 당사는 본 플랫폼 기술을 통해 NOX를 저해하는 후보물질 화합물을 지속적으로 확보하여, 글로벌에서 경쟁력 있는 파이프라인을 구축해 나가고 있습니다. 현재 당뇨병성합병증 등의 치료를 위한 파이프라인 8종을 구축하였으며, 가장 앞서 진행되고 있는 APX-115는 현재 임상 2a상을 종료하였습니다. APX-115는 pan-NOX를 저해하는 신규기전의 약물로 동물실험에서 충분한 효능을 확인하였고 경쟁약물인 Genkyotex GKT831 보다 신장 보호효과가 우수하다는 것을 증명하여 Laboratory Investigation-Nature February, 2017 에 발표한 바 있습니다. 산화 스트레스 조절(oxidative stress modulation) 플랫폼 기전.jpg 산화 스트레스 조절(oxidative stress modulation) 플랫폼 기전 ② CAF Modulation 플랫폼면역항암제는 항암제 시장에서 혁신적인 항암제로 성장하고 있지만 여전히 낮은 반응성 및 항암제 내성이라는 큰 문제에 직면해 있습니다. 종양조직에는 다양한 면역 억제 메커니즘이 존재하는데, 종양미세환경에서 암 관련 섬유아세포(CAF ; Cancer-associated fibroblast)가 여러 면역억제물질을 분비하여 종양의 발달을 도울 뿐만 아니라 암세포를 둘러싸고 있어 암세포를 지켜주고 암세포를 공격하는 면역세포를 차단 및 기능 저하를 유도해서 항종양 면역을 방해 및 암전이에 영향을 미칩니다. CAF Modulation 플랫폼은 산화스트레스 조절을 통해 CAF를 조절함으로써 항종양 면역 효과를 높이고 종양의 발달 및 전이를 억제하는 새로운 기전의 플랫폼으로, 항암제의 내성 및 면역 회피를 해결 가능한 혁신적인 면역항암제 치료제를 개발하고 있습니다. 현재까지 암 관련 섬유아세포(CAF)를 저해하는 치료제를 개발중인 기업은 Calliditas와 압타바이오 두 개의 회사 뿐입니다. caf modulation 플랫폼 기전.jpg [CAF modulation 플랫폼 기전] ③ Apta-DC 플랫폼 당사는 세계 최초의 독창적인 개념으로 G-quadruplex 압타머와 치료용 약물을 융합시킨 Apta-DC 기술을 자체적으로 개발하여 물질, 용도 원천특허를 확보였습니다. 압타머는 항체와 유사한 기능을 가져 'Chemical Antibody'라고도 불리어 집니다. 본 기술은 다양한 질병 영역의 First-in-class 약물 개발이 가능한 원천기반기술이며, 확장성이 용이하여 n가지의 프로젝트 개발이 가능하고 빠른 시간 내 신규 프로젝트화가 가능하도록 변형 압타머와 선택 약물과의 구조 디자인 노하우와 합성 시설을 확보하고 있습니다. 2000년 중반 부터 항체의약품이 글로벌 의약품 시장을 선도할 것이라고 예측되고 있고 실제 새로운 신약 파이프라인의 절반 정도가 항체의약품입니다. 항체의약품은 높은 효능, 낮은 독성, 높은 임상 성공율로 많은 장점을 가지고 있는 반면, 신규 질환 타겟으로 한계가 있고 면역반응과 고비용 투자가 필요한 생산 시설은 해결되어야 할 문제점으로 지적되고 있었습니다. 이에 항체의 장점은 그대로 유지하면서 단점을 극복할 수 있는 대안으로 압타머 개발이 활성화 되었으나 낮은 혈액내 안정성, 낮은 세포투과력 등으로 신약개발에 있어 한계가 있었습니다. 당사는 이러한 문제점을 극복하고자 자연에 존재하는 G-quadruplex 압타머와 기존 항암제로 사용되는 약물을 융합시켜 혈액내 높은 안정성과 높은 세포투과력으로 강력한 효능 및 암세포 내성극복이라는 두가지의 목표를 동시에 달성할 수 있었습니다. 당사가 개발한 Apta-DC는 일반적인 압타머와 달리 혈액 내에 존재하는 RNA, DNA 분해효소로부터 상대적으로 높은 안정성을 확보해, 기존 압타머의 한계를 극복하고 표적 부위까지 전신 순환을 통해 약물이 안정하게 전달 가능하는 특징을 가지고 있습니다. apta-dc 플랫폼 기전.jpg Apta-DC 플랫폼 기전 유사한 기술 분야로 antibody 와 drug 이 conjugation 된 ADC 기술을 꼽을 수 있으며, 이런 기술울 개발하고 있는 기업으로 파멥신, 알테오젠, 레고켐바이오 등이 있으나 당사가 개발하고 있는 약물은 케미컬 물질임으로 생산성과 원가경쟁력 측면에서 훨씬 우위성이 가지고 있습니다. [압타머와 항체의 비교] 구분 압타머 항체 성분 핵산(뉴클레오티드) 단백질 분자 크기 저분자 (10 ~ 60 oligonucleotides, ~20K) 고분자 (~150K) 시험 방법 In vitro (생체 외 시험) In vivo (동물시험) 결합 방법 Surface to surface interaction Binding pocket (key lock mode) 결합력 nM ~ pM nM ~ pM 선택성 매우 높음, 동종 단백질도 구분 가능 비교적 높음 구조 변형 화학적 합성이 용이 여러가지로 변형이 가능함 변형이 비교적 복잡하며 아예 불가능한 경우도 있음 생산/순도 자동화된 화학적 합성으로 순도 높음 동물/세포를 통해서만 배양, QC 어려움. 재사용성 열에 안정하므로 재사용 가능 민감하고 쉽게 변질되어 1회만 사용 가능 면역반응 생체 내 면역반응을 거의 안 일으킴 생체 내 면역반응을 일으킴 [Apta-DC, 항체의약품, 압타머 기술 비교] 구분 항체의약품 압타머 Apta-DC 장점 - 타겟 결합력/선택성 ↑ - 높은 효능, 낮은 독성 - 높은 임상 성공률 - 타겟 결합력/선택성 ↑ - 신규 질환 단백질 발굴 ↑ - 면역반응 거의 안 일어남 - 화학적 합성으로 저비용생산 - 열에 안정 - QC용이 "G-quadruplex aptamer + Drug Conjugation” - 강력한 항암 효능 : 이중항암 작용, 높은 타겟 선택성 - 높은 암세포 선택성 - 내성 극복 - 혈액 내 안정성 높음 - 세포 투과력 높음 - 생산 용이(화학적 합성) - 순도 높고 열에 안정 단점 - 신규 질환 타겟 발굴↓ - 생체 내 면역반응 - 특수시설 생산의 고비용 - 열에 불안정, QC어려움 - 낮은 세포투과력 - 낮은 혈액내 안정성 - Apta-DC 기술 기반이 되는 독창적인 압타머 개발은 2009년 회사 설립 직후부터 연구에 착수하여 2010년 세계 최초 신개념의 특허를 한국에 출원하게 하였습니다. 이 특허는 한국, 미국, 유럽, 일본 등에 등록이 되었고 광범위한 특허 보호로 유사 기술의 시장 진입을 원천적으로 차단하고 있습니다. 본 기술은 당사의 독자적인 개발 기술로 외부기관에서도 독창성을 인정받아 파이프라인 2건이 라이선스 아웃 되었고, Apta-16(혈액암 치료제)은 2021년에 임상1/2상에 진입하였습니다. ③ 기타: 유전자 전달체 기술 상기 2개 주요 기술 이외에 당사는 세포내 전달이 유용한 유전자 전달체에 대한 핵심기술 및 제조기술도 보유하고 있습니다 emb00004a1c1244.jpg [유전자 전달체에 대한 핵심기술 및 제조기술] 당사의 독자적인 유전자 전달체 기술은 압타머 및 신약개발시 타겟 표적화에 응용할 수 있고 또한 이 기술을 활용하여 고품질의 transfection reagent 제조, 판매하여 cash cow 를 창출하고 있습니다. 현재 본 기술은 대량생산이 가능하며 고순도, 낮은 원가로 제조할 수 있어 외산 대비 경제적인 가격으로 판매하고 있습니다. transfection reagent 는 세포내에 DNA또는 RNA같은 유전자를 효율적으로 전달할 수 있어서 많이 사용하는 것으로 거의 해외 수입에 의존하고 있으나 당사가 국내에서 최초로 전달체 국산화에 성공하였습니다. 현재는 고객요구(0rder made production)에 의한 제품 판매로 매출이 발생하고 있습니다. 상기와 같이 당사는 주요 기술인 NOX저해제, Apta-DC 및 유전자 전달체 기술을 확보하고 있으며, 독창적인 플랫폼 테크놀로지에 기반하여 도출된 개발제품은 글로벌 경쟁력을 인정받아 조기에 3건의 기술이전성과를 이루었고, 다수의 상위 글로벌 제약사와 지속적인 파트너쉽을 논의 중에 있는 등 빠른 사업화가 진행되고 있습니다. (2) 파이프라인 설명 (2)-1. 주요 파이프라인 현황 및 특징 ① 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 적응증 - 당뇨합병증 및 바이러스 치료제당사가 개발하고 있는 글로벌신약 후보 APX-115는 인체내 활성화 산소 조절이 실패할 경우 발생할 수 있는 당뇨합병증, 섬유화증, 암, 심장질환 등의 질환을 근본적으로 치료하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 이 질환들은 NOX 발현과 밀접한 관계가 있는데 NOX가 과발현되면 활성화 산소(ROS)가 많이 생성되어 심각한 질병이 유발됩니다. APX-115는 NOX 효소를 효과적으로 억제함으로서 활성화 산소(ROS) 생성을 조절하여 질병을 치료하는 기전을 가지고 있습니다. 이러한 작용기전은 당뇨병 합병증, 섬유화증, 심장질환, 암 등의 다양한 질환에 대한 치료효과를 기대할 수 있으므로 당사는 APX-115를 근본적인 치료제가 없는 당뇨병성신증, 조영제신독성, 당뇨병성 망막병증, 황반변성, MASH(대사이상 관련 지방간염), 동맥경화증 등에 대해 First-in-class 글로벌 신약을 우선적으로 개발하고 있습니다. 가장 앞서 개발되고 있는 파이프라인은 당뇨병성신증 치료제(APX-115)로 2021년 현재 유럽 임상 2a상을 완료하였고 2024년 2b상을 진입 예정에 있으며, 황반변성 파이프라인은 임상 1상을 진행 중입니다. 또한, MASH 파이프라인은 임상 2상을 진행 할 예정입니다. 빠른 글로벌 임상 진행을위해 공동개발 또는 라이선스 아웃을 위한 파트너와의 지속적인 접촉을 추진하고 있습니다. [활성화산소(ros)조절에 의한 당뇨합병증 치료제 개발].jpg [활성화산소(ros)조절에 의한 당뇨합병증 치료제 개발] [산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 파이프라인] 플랫폼 기슬 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation) 플랫폼 기술 작용기전 NOX저해를 통한 산화성 스트레스 조절로 염증 및 섬유화 억제 질환군 당뇨합병증, 항바이러스 (당뇨병성 신증, 조영제신독성, MASH, 망막병증, 황반변성, 동맥경화, 뇌질환치료제 개발) ①-1. 당뇨병성신증 치료제(APX-115)당뇨병성신증 이란 당뇨합병증 증상 중 하나로 만성적인 고혈당, 인슐린 저항성, 혈관 내피 세포의 기능 이상 등 혈당 조절에 문제가 있을 때 지방이 포함되어 있는 단백질이 신장혈관벽에 달라 붙어 혈관 벽을 두껍게 하고 손상시켜 사구체의 혈액 여과 기능에 문제가 발생하여 신장 기능이 떨어지는 증상입니다. 현재 본 질환은 전문치료제가 없고 치료 및 예방을 위해 혈당 관리 및 레닌-안지오텐신-알도스테론계 억제제(고혈압 치료제)를 이용한 혈압 관리가 필수적입니다. 그러나 이러한 치료에도 불구하고 10∼15년 이상 당뇨병을 앓고 있는 환자는 당뇨병성 신증이 발병되고 일부에서는 지속적으로 증상이 악화되어 말기 신부증으로 진행하므로 새로운 기전의 약제를 사용하여 신증 진행을 억제하려는 시도들이 많이 시도되고 있습니다. Bayer, AbbVie 등이 임상 3상 진행중이나 고칼슘혈증, 약효 미비로 개발에 어려움을 겪고 있습니다. 글로벌기업들이 개발 중인 기전들은 대부분 염증 완화 또는 섬유화 완화, 당뇨약의 적응증 확대 등 근본적인 치료효과를 보여주지 못하고 있는 실정입니다. 반면 당사가 개발중인 NOX 저해제(APX-115)는 염증과 섬유화를 동시에 억제하고 산화성 스트레스에 의한 조직 파괴를 막아 줌으로서 근본적인 치료제가 가능한 새로운 기전의 약물이 될 것으로 기대되고 있습니다. 좀 더 구체적으로는 이 질환 초기에 사구체조직에서의 Nox 발현이 증가되고 Nox에 의한 활성산소 생성이 유발되는데 APX-115 는 Nox family 중 신장조직에 분포하고 있는 Nox 1, Nox 2, Nox 4, Nox5, Duox1, Duox2 의 발현을 억제하여 활성산소 생성유발을 저해함으로서 신증을 치료하게 됩니다. 동일 기전으로 개발 중인 Genkyotex의 후보물질(GKT831)보다 사구체 비대와 피브로넥틴(세포의 접착, 성장, 분화, 신호전달에 핵심적인 기능을 하는 당단백질)의 축적을 감소시켜 당뇨병성신증 치료에 보다 효능이 우수한 신약이 될 것으로 확인하였습니다. emb00004a1c1249.jpg [Nox 저해제에 의한 당뇨병성 신증 작용 메카니즘] 자료: Laboratory Investigation-Nature(2017), Oncotarget(2017), Pharmacology(2018), 당사 정리 ①-2. 조영제 유발 급성 신장손상 치료제(APX-115)조영제 유발 급성 신장손상(CI-AKI; contrast-induced acute kidney injury)은 AKI의 특이한 형태로 주로 정맥 내 iodinated contrast 사용 후 수 일 이내에 혈청 크레아티닌이 소폭 증가하여 나타납니다. 자연적으로 회복되지 않으면 단기 및 장기 사망률 및 CKD(chronic kidney disease) 진행의 위험도를 증가시킨다고 보고되었습니다. Nox2, 4, Duox2에 의해 생성된 활성산소로 인해 CI-AKI가 유도된다고 알려져 있습니다. APX-115 는 신장조직에서의 Nox 효소를 억제하여 활성산소 생성을 효과적으로 차단함으로써 CI-AKI 질환을 치료합니다. [nox 저해제에 의한 조영제 유발 신장손상(ci-aki) 작용 메카니즘].jpg [nox 저해제에 의한 조영제 유발 신장손상(ci-aki) 작용 메카니즘] ①-3. 대사이상 관련 지방간염 치료제 (APX-115, APX-311) 대사이상 관련 지방간염(MASH : metabolic dysfunction-associated steatohepatitis) 은 비만, 당뇨, 고지혈증 등이 원인이 되어 간 내 과도한 유리지방산의 유입이 증가하게 되고 유리지방산은 간내 지방을 축적하게 하며 또한 과도한 유리지방산 자체로 인한 산화스트레스의 증가와 염증 신호전달과정의 활성화에 의해 직접적인 간손상이 일어나고 이에 대한 보호 기전으로 간내 중성지방이 축적되는 증상으로 지방간 → 간염 → 간섬유화 → 간경변으로 발전하게 됩니다. Nox1, 2 및 4는 간에서 가장 풍부한 Nox이고 1 형 및 2 형 당뇨병에 의해 유도된 산화 스트레스에 중심적인 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. APX-311 은 Nox 효소를 억제하여 활성산소 생성을 효과적으로 조절함으로써 산화 스트레스, 염증 및 섬유증 관련 질환을 치료 합니다. [nox 저해제에 의한 대사이상 지방간염(mash) 작용 메카니즘].jpg [nox 저해제에 의한 대사이상 지방간염(mash) 작용 메카니즘] 본 질환은 현재 전문 치료제가 없고 시장성 및 유병률이 폭발적으로 증가하여 글로벌 제약사들이 가장 집중적으로 개발하고 있는 영역입니다. 담즙 섬유증을 예방하고 섬유화 역전을 촉진하는 LOXL2 antibody와 시스틴과 반응하여 대사되거나 세포내로 운반될 수 있는 화합물로 전환시키는 기전의 Cystine depleting agent 개발은 효과미비로 임상이 중단 되었습니다. 또한 지질, 포도당 및 에너지 향상에 중요한 역할을 하는 담즙산 수용체인 FXR agonist, 대사증후군을 치료하기 위한 중성지방과 혈당을 낮추는 작용을 하는 PPAR agonist, 담즙에서 콜레스테롤 결정화를 예방하는 물질인 Fatty-Acid/Bile-acid conjugates, 대식세포 축적 또는 활성화를 감소시키는 케모카인 수용체 길항제인 CCR2/CCR5 antagonist 등은 대부분 MASH 초기 단계의 대사성 증상과 염증을 완화하는 것으로 임상2/3상에서 여러차례 임상을 진행하는 등 효능 입증에 어려움을 겪고 있습니다. 반면, 당사의 NOX 저해제는 염증과 섬유화를 모두 저해하는 기전이기 때문에 앞서 소개해드린 염증 개선이나 섬유화개선 단일 메카니즘 후보약물보다는 효능이 훨씬 더 우수할 것으로 예상하고 있습니다. ①-4. 당뇨성 망막병증/황반변성 치료제 (ABF-103, APX-1004, APX-1004F) ■ 당뇨성 망막병증 혈당이 높아지면 미세혈관들이 손상을 입게 되는데 당뇨성 망막병증은 당뇨병의 미세혈관 합병증 중 하나입니다. 정확한 기전은 알려져 있지 않았으나 망막의 혈관과 혈관 주위세포들이 손상되어 혈관의 약화와 막힘에 따른 영양공급 중단으로 서서히 시력 감퇴가 일어나는 증상입니다. 이런 혈관 변화가 진행되면서 혈관내피성장인자(VEGF)에 의한 신생혈관 생성은 당뇨 망막병증의 직접적인 원인으로 알려져 있고 실명으로 까지 진행하게 되는 것입니다. 한편, 당사의 NOX 기전 또한 혈관 생성의 중요한 인자로서 비정상적으로 많이 생성되면 망막혈관세포의 손상을 일으켜 당뇨 망악병증이 유발됩니다. 따라서 당사의 APX-1004는 VEGF와 LPS(Lipopolysaccharides, 지질 및 다당 분자)로 자극한 혈관 내피세포에서 NOX 억제를 통해 세포 내 활성산소발생을 효과적으로 저해함으로써 당뇨 망막병증의 근본적인 치료가 가능하게됩니다. 당사의 NOX 저해제는 망막세포 내에서 병증의 원인이 되는 Nox1, Nox2, Nox4의 활성화를 효과적으로 저해하기 때문에 당뇨망막병증 치료제로 개발될 가능성이 매우 높고 VEGF 타겟 불응성 환자 시장을 점유할 수 있습니다. ■ 황반변성 황반변성은 시력에 중요한 역할을 담당하는 망막중심부 신경조직인 황반이 노화, 염증 등으로 기능이 떨어지는 질환을 말하며 국내 65세 이상의 노인인구에서 실명을 일으키는 주요 원인으로 알려져 있습니다. 비정상적으로 생성된 혈관에서 삼출물이나 혈액이 흘러나와 황반에 손상을 입히는 습성 황반변성과 노폐물이 황반부에 쌓이는 건성 황반변성으로 구분 됩니다. Nox 타겟은 혈관생성에 중요한 인자로서 Nox 가활성화되면 비정상적인 혈관 생성으로 황반변성이 일어날 수 있어 Nox 조절을 통해 황반변성을 치료할 수 있습니다. [nox 저해제에 의한 당뇨망막병증 및 황반변성 작용 메카니즘].jpg [nox 저해제에 의한 당뇨망막병증 및 황반변성 작용 메카니즘] ①-5. 동맥경화증 치료제 (APX-5278) 동맥의 탄력이 떨어지고 동맥에 혈전 등이 생기거나 하는 등 기타의 이유로 동맥이 좁아지는 질병을 말합니다. 동맥경화 생성 및 진행에서 Nox 의 활성은 매우 밀접한 관계를 가지고 있으며, 내피세포에서는 Nox4, 대식세포에서는 Nox2, 평활근세포에서는 Nox1 이 특이적으로 많이 발현되어 있어서 이들이 산화형 LDL생성에 깊이 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이들 Nox를 공통적으로 조절할 수 있는 저해제를 개발하는 것이 동맥경화의 생성과 치료를 하는데 필수적입니다. 당사의 APX-5278 는 산화형 LDL 생성을 효과적으로 저해함으로써 동맥경화증의 근본적인 치료가 가능하게 됩니다. emb00004a1c124c.jpg [Nox 저해제에 의한 동맥경화증 치료제 작용 메카니즘] ② CAF Modulation 플랫폼 적응증 - 면역항암제(APX-343A)면역항암제는 항암제 시장에서 혁신적인 항암제로 성장하고 있지만 여전히 낮은 반응성 및 항암제 내성이라는 큰 문제에 직면해 있습니다. 종양조직에는 다양한 면역 억제 메커니즘이 존재하는데, 종양미세환경에서 암 관련 섬유아세포(CAF)가 여러 면역억제물질을 분비하여 종양의 발달을 도울 뿐만 아니라 암세포를 둘러싸고 있어 암세포를 지켜주고 암세포를 공격하는 면역세포를 차단 및 기능 저하를 유도해서 항종양 면역을 방해 및 암전이에 영향을 미칩니다. CAF Modulation 플랫폼은 산화스트레스 조절을 통해 CAF를 조절함으로써 항종양 면역 효과를 높이고 종양의 발달 및 전이를 억제하는 새로운 기전의 플랫폼으로, 항암제의 내성 및 면역 회피를 해결 가능한 혁신적인 면역항암제 치료제를 개발하고 있습니다. 현재까지 암 관련 섬유아세포(CAF)를 저해하는 신규 타깃 치료제를 개발중인 기업은 Calliditas와 압타바이오 두 개의 회사 뿐입니다. [caf 저해제에 의한 면역항암치료제 작용 메카니즘].jpg [caf 저해제에 의한 면역항암치료제 작용 메카니즘] [CAF Modulation 플랫폼 파이프라인] 플랫폼 기슬 CAF Modulation 플랫폼 기술 작용기전 산화스트레스 조절로 종양미세환경에서의 CAF(암 관련 섬유아 세포) 억제 질환군 면역항암제 ③Apta-DC 플랫폼 테크놀로지 적응증 - 난치성 항암제 암이 발생하면 암세포의 표면에 뉴클레오린(nucleolin)이라는 단백질이 비정상적으로많이 생성되는데 이 물질은 DNA 합성에 관여하여 암세포가 증식 및 악성화하는데 영향을 미칩니다. 따라서 뉴클레오린 단백질에 강하게 결합하는 물질을 찾으면 이는 항암제로 개발될 가능성이 높아집니다. 그러나 뉴클레오린 항체 의약품은여러가지난제에 의해 개발하는데는 성공하지 못했습니다. 반면, Apta-DC는 암세포 표면의 뉴클레오린과 강하게 결합하여 암세포내로 유입되어 세포성장을 억제하는 동시에 압타머와 약물이 분리되면서 세포독성 약물이 다시 핵내로 들어가 암세포의 사멸(Apoptosis)을 유도하게 되는 이중 작용을 합니다. 이러한 작용기전으로 Apta-DC복합체는 강력한 항암효과와 함께 부작용은 현저히 감소되고 약물내성은 극복된 항암제를 개발하는데 유용한 기술로서 다양한 항암제 개발에 활용할 수 있습니다. emb00004a1c124d.jpg [Apta-DC의 nucleolin 타겟 선택적 항암작용 메카니즘] 당사의 Apta-DC 원천기술을 기반으로 개발하는 대표 제품은 Apta-12와 Apta-16입니다. Apta-12는 췌장암 등의 고형암 치료제이고 Apta-16 은 급성골수성혈액암(AML/MDS) 치료제 입니다. 두 제품 모두 G-quadruplex aptamer 와 치료용 약물을 융합시킨세계 최초의 독창적인 개념의 기술로 압타머의 장점은 살리고 혈액내 높은 안정성을 확보하였으며, 암세포 선택적으로 세포내 활성체 형태로 약물전달이 가능하게 함으로서, 암세포에 대한 높은 선택성과 내성발현을 극복하여 강력한 약효를 나타내는 이중효과(Cytostatic effect+Apotosis)를 확인하였으며, First-in-class 표적 항암제로 개발하고 있습니다. 압타머-약물 복합체의 개발은 전 세계적으로 아직 연구 초기 단계이며 현재까지 성공적으로 개발된 사례가 없고 당사의 Apta-DC 플랫폼에 기반한 Apta-12, Apta-16 은 암세포를 표적화하는 anti-nucleolin aptamer-drug conjugation 약물입니다. 이러한 개념의 신약개발은 세계적으로 본 연구가 유일하기 때문에 글로벌 경쟁력을 갖는 혁신 신약으로 고부가 가치를 창출할 수 있습니다. [Apta-DC 플랫폼 기술으로 개발중인 파이프라인] 플랫폼 기슬 Apta-DC 기술 작용기전 Nucleolin 과발현 암세포 타겟 질환군 난치성 항암제 개발 (혈액암, 췌장암, 방광암, 간암) ②-1. 췌장암 치료제(Apta-12) 췌장암은 다양한 분자 생물학적 발생기전을 가지고 있어 현재까지 정확한 원인은 밝혀져 있지 않으나 췌장암이 발병되면 췌장암 세포에 표면에 nucleolin이 과발현되는 것으로 발표된 바 있습니다. 당사의 Apta-12 는 nucleolin을 표적으로 한 압타머-약물복합체로서 암세포에 대한 높은 선택성을 나타내고 표준 약제인 젬시타빈 내성을 가진 췌장암 세포에서도 우수한 항암활성을 보였으며 동물실험에서도 우수한 효능이 확인되어, 췌장암의 1차 표준치료제를 대체하고 1차 치료제의 내성 암에도 사용할 수 있는 혁신적인 췌장암 치료제입니다. emb00004a1c124e.jpg [Apta-12의 nucleolin 타겟 선택적 항암작용 메카니즘] ②-2. 혈액암(Apta-16) 혈액암은 조혈계 세포에서 발생하는 골수성 종양(myeloid neoplasm)과 림프계 종양(lymphoid neoplasm)으로 크게 나눌 수 있으며, 골수성 종양에는 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, AML)과 만성 골수성 백혈병(chronic myeloid leukemia, CML)이 있으며, 림프구성 종양에는 급성 림프구성 백혈병(acute lymphoblastic leukemia, ALL)과 만성 림프구성 백혈병(chronic lymphocytic leukemia, CLL)이 있습니다. 혈액암 중에서 가장 발병률이 높은 AML은 치료율이 매우 낮고 적합한 표적 치료제가 개발되지 못하고 있는 실정이므로 표적치료제 개발의 주요 대상이 되고 있습니다. Apta-16 은 혈액암세포에 과발현되는 nucleolin을 표적으로 한 압타머-약물 복합체를 개발함으로써, 임상에서 표준치료제를 대체하고 표준치료제에 대한 내성 암에도 사용할 수 있는 혁신적인 혈액암 치료제로서의 효력을 확인하였습니다 emb00004a1c124f.jpg [Apta-16의 Nucleolin 타겟 선택적 항암작용 메카니즘] ③ 기타: 유전자 전달체 당사는 플랫폼 기반 유전자 전달체 7종(transfection reagent)을 개발하여 글로벌 바이오 기업들이 주도하는 시장에 도전을 하고 있습니다. 당사의 개발 제품은 유전자의 표적 선택성을 높였고 세포독성을 최소화 하였으며, 다양한 세포주에 적용 가능하고 월등한 가격 경쟁력을 가지고 있습니다. (2)-2. 경기 변동과의 관계 일반적으로 의약품은 크게 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)으로 분류 됩니다. 전문의약품은 의사의 진단과 처방을 통해 약 복용이 엄격히 관리되어야 하는 의약품을 의미하며, 일반의약품은 안전성과 유효성이 충분히 인정되어 약사나 소비자가 임의로 선택할 수 있는 의약품을 의미합니다. 당사가 개발중인 파이프라인은 모두 전문의약품 분야에 속하며, 특히 당뇨합병증 치료제 및 항암제는생명과 직접적으로 관련이 있고 의학적 미충족 수요가 큰 영역이라 경기 변동에 거의 영향을 받지 않습니다. 삶의 질 향상과 수명연장에 대한 요구가 높아지고 있고 GDP 수준 향상과 전세계적으로 고령화 사회가 확산됨에 따라 만성질환과 치매 같은 문제가 사회적 이슈로 대두되고 있어 이러한 추세로 인해 의약품 산업은 지속적이고 안정적인 증가가 예상됩니다. 한편 의약품 산업의 특성상 국가별 의료정책이나 약가 정책에 따라 변동성이 있을 수 있으나 당사가 개발중인 First-in-class 혁신 신약의 경우 약가 결정에 이점이 있어 상대적으로 높고 안정적인 수익을 창출할 것으로 기대됩니다. (2)-3. 계절적 요인 앞서 설명한 바와 같이 당사가 개발중인 파이프라인은 모두 전문의약품 분야에 속하며, 당뇨합병증은 만성질환이고 암은 유전적 또는 생활 환경 요인에 따라 발생되는 질환으로 날씨와 기후에 의한 계절적 요인에는 거의 영향을 받지 않습니다. 이와는 달리 일반의약품의 경우 소비자 선택성으로 경기변동이나 기후에 의한 계절적 영향이 다소 있는 편입니다. 또한 인플루엔자나 전염성 질환 관련 의약품의 경우 계절적, 환경적 요인에 따라 영향을 받을 수 있습니다. (2)-4. 제품 라이프싸이클 일반적으로 의약품은 관련된 특허의 존속기간(출원 후 20년)이 만료되기까지 독점적인 판매가 가능하며, 또한 국가별 의약품 자료독점권 제도(미국의 경우 신약 승인 후 5~12년, 유럽의 경우 8년), 희귀의약품 지정 시 시장독점권 보장(미국의 경우 발매 후 7년간) 등 다양한 제도를 통해 독점적 판매권을 보장 받을 수 있습니다. 당사는 First-in-class 혁신신약을 개발하여 물질, 용도(적응증/용법용량), 조성물(제형, 병용투여) 특허 등 연구개발 단계별로 다양한 특허를 출원,등록하고 있고 또한 의약품 특허존속기간 연장제도(최장 5년 추가)를 활용하여 대부분의 제품이 2045년까지 특허보호 받을 수 있는 전략을 추진하고 있어 제품 발매 후 10∼15년간 시장 진입장벽이 존재할 것으로 예상합니다. (3) 사업 구조 당사는 First-in-class 혁신신약 개발 전문 회사로 매출 및 수익 확보를 위한 사업화 모델은 신약 파이프라인 라이센스 아웃 또는 플랫폼 기술의 실시권 부여를 통한 전략적 제휴입니다. 독자적인 플랫폼 기술 및 각 파이프라인에 대한 지식재산권을 확보하였고 이를 기반으로 플랫폼 기술과 질환별 파이프라인 각각에 대한 사업화를 진행하고 있습니다. emb00004a1c1256.jpg [압타바이오 사업화 전략] 상기 그림에서 보듯이 당사의 기본적인 전략은 수익을 극대화 하기 위해 임상2a 이후라이선스 아웃을 고려하고 있습니다만 개발 리스크 분산 및 파트너사의 역량을 이용한 빠른 개발을 위해서 비임상 단계에서 공동개발 모델도 추진하고 있습니다. 대표적인 사례가 삼진제약과의 협력입니다. 공동 개발로 수행된 파이프라인 역시 임상2상 단계에서는 글로벌 임상개발을 위해 선진제약사에 라이선스 아웃할 예정이며, 비즈니스 유형은 파트너사별, 플랫폼 또는 프로젝트별, 지재권별, 사업화 지역에 따라 유연하게 추진할 예정입니다. 나. 시장 현황 부문> (1) 산업의 특성신약(New Drug)은 기존 약물의 부작용과 현저한 기능 개선이 포함되어야 하며, 신물질 탐색 작업, 비임상 시험, 임상시험, 허가 신청(NDA) 등을 거쳐 제조 승인 및 시판허가를 받은 의약품을 말합니다. 한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 수행해야 하는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정에서 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상 물질을 선정합니다. 유효물질(Hit), 선도물질(Lead)을 거쳐, 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 비임상시험(Pre-Clinical trial)을 진행합니다. 비임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성이 검증되면 식약처에 임상시험 허가신청 (IND : Investigational New Drug Application)을 하고, 사람을 대상으로 약물의 효과와 부작용을 확인하는 임상시험(Clinical Trial)을 수행합니다. 임상시험을 완료한 후에는 식약처에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약 허가신청(NDA : New Drug Application)이라고 합니다. 신약 허가 신청이 정상적으로 이루어지면, 제4상 임상시험으로 분류되는 시판후안전성조사(PMS : Post- Market Surveillance)를 통해 임상시험에서 발견하기 어려웠던 부작용에 대해서 추적 조사를 수행 합니다. 이처럼 새로운 의약품이 개발되어 소비자에게 전달되기까지는 많은 비용과 노력이 필요하며, 시판으로 이어질 확률은 10,000분의 1 정도로 낮은 편입니다. 이렇게 성공 가능성이 낮지만, 성공했을 경우 특허법, 각 국가별 약사법 등으로 독점적 시장 보호가 가능하고 막대한 경제적 가치를 창출할 수 있기 때문에 글로벌 시장에 도전하는 신약개발은 여전히 매력적인 사업입니다.(2) 산업의 성장성- 글로벌 바이오의약품 시장 아이큐비아(IQVIA, 글로벌 컨설팅 시장조사업체)의 매출자료기반, 전세계 바이오 의약품 시장규모는 2022년 기준 4,777억 달러로 추산됩니다. 바이오의약품 시장은 2018년 3,087억 달러에서 최근 5년('18년~'22년)간 연평균 11.5%로 성장하였습니다. 'Evaluate Pharma(2023)' 보고서에 따르면 글로벌 매출 상의 100대 의약품 중 바이오 의약품 매출 비중은 '28년에 100대 의약품 매출액의 60% 이상을 차지할 것으로 전망됩니다. 글로벌 바이오의약품 시장규모('18~'22년).jpg 글로벌 바이오의약품 시장규모('18~'22년) (출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서_한국바이오의약품협회) 글로벌 100대 의약품 중 바이오의약품 매출액 비중(%).jpg 글로벌 100대 의약품 중 바이오의약품 매출액 비중(%) (출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서_한국바이오의약품협회) 국가별 바이오의약품 시장은 2022년 매출액 기준 미국이 62.9% 시장을 차지하며 전세계 바이오의약품 시장을 주도하고 있으며, 한국은 2022년 기준 전체 시장의 0.6% 정도의 시장 점유율을 보이고 있습니다. 바이오의약품 약효군별로는 면역억제제(23%), 항암제(18%), 당뇨병치료제(18%) 순으로 비중을 차지하고 있습니다. 바이오의약품 국가별 시장점유율(%)('22년).jpg 바이오의약품 국가별 시장점유율(%)('22년) (출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서_한국바이오의약품협회) - 국내 바이오의약품 시장 국내 바이오의약품 시장규모는 '22년 5조 1,663억 원으로 '21년 7조 111억 원 대비 26.3% 감소하여 최근 5년('18~'22년)간 처음으로 마이너스 성장률을 나타냈으나, 바이오시밀러 및 코로나-19 백신을 중심으로 역대 최고치의 바이오의약품 생산 ㆍ수출액을 기록하였습니다. 국내 바이오의약품 연도별 시장규모('18~'22년).jpg 국내 바이오의약품 연도별 시장규모('18~'22년) (출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서_한국바이오의약품협회) 2022년 실시된 전체 의약품 임상시험을 효능군별로 살펴보면 항암제가 259건(전체 임상시험 711건 중 36.4% 차지)으로 가장 많은 것으로 나타났으며, 특히 항암제 중 표적항암제 151건(58%) 및 면역항암제 62건(24%), 기타 46건(18%)으로 나타났습니다. 특정 표적인자만을 선택적으로 공격하는 표적항암제와 면역체계를 이용해 암세포를 선택적으로 공격하는 면역항암제는 부작용 우려가 적고 치료효과도 뛰어날 것으로 기대되고 있어 신약 개발 및 연구가 활발히 이루어지고 있습니다. 국내 항암제 임상시험 승인현황('18~'22년).jpg 국내 항암제 임상시험 승인현황('18~'22년) (출처 : 바이오의약품 산업동향 보고서_한국바이오의약품협회) (1) 산업의 특성 건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공을 포함)한 식품을 말하며, 일반식품과 의약품의 중간 단계로 질병치료 목적을 가지지는 않으나 인체에 유용한 기능성을 제공함으로써 건강 증진에 도움을 주는 식품입니다. 이런면에서 건강기능식품 산업은 일반식품과 의약품과 대비되는 특징을 가지고 있습니다. - 건강기능식품 산업은 넓게는 식품 산업의 한 분야이며, 개인의 건강 증진을 위해 소비하는 소비재 산업입니다. 일반식품과 달리 생명 유지를 주된 목적으로 하지 않 기에 소득의 정도에 따라 소비의 영향을 많이 받는 산업입니다. 전 세계적으로 고령화 사회의 도래와 이에 따른 각국의 국민 의료비 지원에 대한 재정압박 등으로 인하여 정책적으로 지원하는 중요한 국가 기반산업이 되어가고 있으며, 기업의 공적 책임이 요구되는 산업입니다. - 건강기능식품은 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용하여 만들기 때문 에 일반식품보다 고가로 형성되어 고부가가치 창출이 가능한 산업입니다. 또한 먹는 제품으로 국민의 생명과 직결되는 산업으로 국가의 법률적 규제가 여타 산업보다 높음에 따라 제품의 안전성과 기능에 대한 품질관리가 매우 중요한 산업 입니다. - 건강기능식품 산업은 국민의 건강과 관련한 산업으로 각 국가별로 별도의 허가 또는 등록체계를 갖추고 있으며 국가별 보건 정책에 따라 법률 규제 등 약간의 차이를 보이고 있습니다. 이로인해 산업의 진입장벽 역할을 하고 있으며, 내수 중심 산업으로 형성되어 있습니다. 글로벌 기업은 기술력을 앞세워 시장 진출국에 대한 생산기지를 건설하거나, 적극적인 허가, 등록을 통한 시장진입 전략을 구사 하고 있습니다. (2) 산업의 성장성- 글로벌 건강기능식품 시장식품의약품안전처에서 2023년 7월에 발표한 '2022년 식품 등의 생산실적' 보고서에 따르면, 2021년 세계 보충제(Supplement) 매출액은 약 1,689.57억 달러이며, 전년 대비 6.7%의 성장률을 보였습니다. 세계 보충제 시장 현황.jpg 세계 보충제 시장 현황 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) 2021년 세계 보충제 시장에서 미국은 시장점유율 35.46%로 1위를 차지하고 있으며,중국이 14.33%, 서유럽 11.83% 순으로 나타났습니다. 한국은 기타 아시아 국가에 속해 있으며 세계시장에서 4.18%를 차지하고 있습니다. 국가별 보충제 시장점유율.jpg 국가별 보충제 시장점유율 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) - 국내 건강기능식품 시장2022년 국내 건강기능식품 시장 규모는 5조 3,924 억원으로 2021년 대비 6.6% 증가하였으며, 매년 지속적으로 성장하고 있습니다. 건강기능식품 국내시장 현황.jpg 건강기능식품 국내시장 현황 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) 초고령 사회 진입, 맞춤형 건기식 관련 규제 완화 등 시장의 변화에 따라 성장 추세는계속 될 것으로 보입니다. 건강기능식품의 최근 5년간 연평균성장률은 13.4%로 국내총생산(GDP), 제조업GDP의 연평균성장률보다 높은 수준을 보이고 있습니다. 국내 제조업 GDP 성장률에 비해 건강기능식품 산업이 고성장함에 따라 건강기능식품 제조업에 종사하는 업체 또한 늘어나고 있습니다. 국내 건강기능식품 성장률.jpg 국내 건강기능식품 성장률 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) 2022년 상위 5개 품목의 매출액 비중은 전체의 78.6%, 상위 10개 품목의 매출액 비중은 88.3%로 매출액 편중이 심한편입니다. 국내 건강기능식품 품목별 매출액 변동현황.jpg 국내 건강기능식품 품목별 매출액 변동현황 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) 대체적으로 2022년에는 전년대비 큰 성장률을 보이고 있으며, 특히 비타민 및 무기질의 성장률이 전년대비 37.3%로 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 매출액 순위 2위의 개별인정형은 고시형 원료와 달리, 기능성 인정을 받고자 하는 영업자가 기능성 및 안정성 등에 관한 자료를 제출하여 별도로 인정받은 것을 말합니다. 국내 건강기능식품 인정 형태별 추이.jpg 국내 건강기능식품 인정 형태별 추이 (출처 : 2022년 식품 등의 생산실적_식품의약품안전처) (1) 산업의 특성반려동물이란 반려 (짝 반 (伴) + 짝 여 (侶), 짝이되는 동무 ) 목적으로 기르는 강아지, 고양이, 토끼, 페럿, 기니피그 및 햄스터 등 사람이 정서적으로 의지하고자 가까이 두고 기르는 동물을 일컫는 말입니다. 1인가구 증가ㆍ고령화 등의 영향으로 반려 가구가 늘고, 반려동물도 어엿한 가족이라는 인식이 확산되고 있습니다. 가족에게는 좋은것만 해주고 싶은 것처럼, 실제로 반려동물을 기르는 소비자는 먹이고 입히는 것뿐 아니라 건강ㆍ교육ㆍ장례 등 다양한 정보를 적극적으로 탐색합니다. 사료는 물론이고 취향과 건강을 고려한 간식ㆍ영양제까지 펫푸드에는 한 달 양육 비용의 절반을 투자하기도 합니다. 뿐만아니라, 숙박ㆍ의료 상담ㆍ사진 촬영 등 다양한 서비스에 관한 수요도 증가하면서 반려동물 관련 산업이 급성장 하고 있습니다. (2) 산업의 성장성- 글로벌 펫시장 독립리서치 밸류파인더의 2023년 '글로벌ㆍ국내 펫산업분석보고서'에 따르면, 펫 케어 산업은 2017년 약 210조원에서 약 두 배 성장해 2027년 약 430조원에 달할 것으로 전망되며, 2020년 기준 글로벌 시장점유율 1 위는 미국으로 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 미국애완용품협회 (American Pet Products Association) 는 2023년 기준 미국 가정에서 펫을 양육하는 가구가 약 66%(약 8,690 만 가구)에 달할 것으로 예측했습니다. 시장을 주도하는 미국과 유럽국가의 성장세 대비 중국 및 신흥국(브라질, 대만 등)이 고성장해 글로벌 펫 시장은 성장기조를 유지할 것으로 전망됩니다. 글로벌 펫케어 시장을 항목별로 분류하면 시장은 펫푸드, 펫제품(헬스케어 용품, 장난감 등)으로 분류 가능합니다. 펫푸드시장이 1,021억달러로 71.8%의 점유율을, 펫제품은 400억달러로 28.2%의 점유율을 나타내고 있습니다. 글로벌 점유율 상위 국가인 미국, 브라질 모두 펫푸드 시장이 가장 높은 비중을 차지합니다. 펫 푸드 시장은기존 일반 사료 대비 ASP(평균판매단가)가 높은 프리미엄 사료가 외형 성장을 주도하고 있으며, 가처분 소득 증가와 펫나이 고령화 등으로 펫의료(헬스케어)의 펫케어 산업 내 비중이 급격히 확대되고 있습니다. 주로 비상장 업체가 주도하고 있는 펫 테크 시장은 가장 빠르게 성장하고 있는 시장입니다. 반려동물에대한 인식 변화로 펫 프리미엄 시장 수요가 증가하고 있습니다. 휴먼그레이드사료(사람이 먹어도 될 만한 품질의 재료와 공정 활용한 사료)와 같은 프리미엄 사료, 펫명품시장을 예로 들수있습니다. 인구고령화와 마찬가지로 반려동물의 노령화도 진행되고 있습니다. AVMA (American Veterinary Medical Association, 미국수의사회)에 따르면 강아지의 경우 8세를 노령견이라고 부르며, ISFM (International Society of Feline Medicine, 세계 고양이수의사회)에 따르면 고양이는 10세를 노령기에 접어들었다고 정의합니다. 미국에서 2012년에서 2022년까지 노령 펫 소유가구 비중은 빠르게 증가했는데, 반려견은 2012년 41.6%에서 52.4%로 증가해 절반을 넘어섰으며 반려묘 역시 46.1%에서 51.7%로 펫 소유가구의 절반 이상을 차지하고 있습니다. 반려동물 고령화에 따른 지출 비중도 자연스레 증가할 것이라 전망되는데, 반려동물의 나이가 들수록 특수사료, 영양제, 의료 비용 등이 필요 및 증가하기 때문입니다. 펫푸드 주요 업체들은 관절용 사료등 노령 반려동물을 위한 특수사료 제품도 지속 출시하고 있습니다.- 글로벌 펫케어 시장 최근 펫케어 산업은 반려동물 양육인구 증가, 신흥국 소득수준 향상, 제품의 프리미엄화에 따른 반려동물 관련 소비지출 확대 등의 영향으로 빠르게 성장하고 있습니다.2020년 글로벌 펫케어 시장은 전년대비 6.9% 성장한 1,421억 달러를 기록했으며, 2026년에는 2,177억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 펫푸드 시장이 1,021억 달러로 71.8% 차지하고, 펫용품 시장이 400억 달러로 28.2%를 차지하고 있습니다. 펫용품 시장에서는 세계최대 규모인 미국시장의 펫용품 수입량 분석 결과 중국이 가장 큰 수출국으로 나타나고 있습니다. 펫케어시장에서 가장 많은 부분를 담당하는 펫푸드 시장은 판가인상이 사람의 음식료 대비 용이하기에 많은 관심을 받고 있는 시장입니다. 펫푸드 산업은 2023년 약 124조원에서 연평균 4.3% 성장해 2030년 167.1조원에 달할 전망입니다. 펫푸드 시장의 글로벌 플레이어들은 글로벌 경기침체, 코로나-19 영향으로 인한 물가상승으로 2021년부터 판가 인상을 단행하였는데, 반려인들은 특성상 사료를 쉽게 바꾸지 않기에 락인효과로 인한 수익성이 개선되고 있습니다. 휴머니제이션과 같은 반려동물에 대한 인식 변화로 프리미엄 사료 시장 수요가 증가되고 있으며, 일반사료 대비 4배이상의 고가임에도 반려동물에게 좋은 것을 먹이고 싶은 반려가구가 늘어남에따라 프리미엄사료 시장의 성장세도 커지고 있습니다. - 글로벌 펫 헬스케어 시장글로벌 동물 헬스케어 시장은 2022년 약 188조원에서 2032년 약 300조원으로 성장할 것으로 전망됩니다. 이 시장은 크게 제약, 의료기기, 수의료 서비스 등으로 분류되는데, 제약부문은 백신 등의 생물학제제, 의약품, 의약용첨가제(영양제) 등으로 구성되며 헬스케어 시장 내 비중이 가장 큽니다. 동물 헬스케어 시장에서 가축시장을 제외한 반려동물 헬스케어 시장은 2022년 약 116조원에서 지속 성장해 2032년 약 180조원에 달할 것으로 전망됩니다. 반려동물의 고령화와 펫헬스케어 산업은 선순환 관계로 펫 수명이 늘어남에 따라 의료비용, 영양제 등의 비용이 증가하면서 의료기기, 의약품 등 펫케어 시장이 모두 동반 성장하고 있습니다.- 국내 펫시장 농림축산식품부에 따르면 국내 반려동물 연관 산업은 약 두배 규모(2020년 3.4조원 에서 2027년 6조원)로 시장이 확대될 것이라 전망했습니다. KB경영연구소의 '2023년 한국반려동물 보고서'에 따르면 2022말 기준 한국에서 반려동물을 기르는 반려가구는 552만 가구로 지난 2020년 말의 536만 가구 대비 2.8% 증가했으며, 반려가구가 전체 가구에서 차지하는 비중은 25.7% 1,262만명에 달합니다. 이에따라, 펫푸드, 펫용품, 펫건강, 펫미용 등 관련 산업이 급성장 하고있습니다. 국내 시장을 관통하는 핵심 성장 동인은 1ㆍ2 인 가구의 증가와 저출산 고령화 등을 꼽을 수 있습니다. 출산율은 1994년 1.66명 이후 지속 하락해 2023년에는 0.72명으로 OECD 국가 최하위 순위를 기록했습니다. 육아를 통해 얻던 행복을 반려동물로 옮겨 자녀의 빈 자리를 대신할 것으로 전망되며, 국내에 고령화가 빠르게 지속되고 있는 가운데 인구 고령화도 반려동물 입양 가능성을 높이고 있습니다. 소득 수준과 인식 발전으로 자연스레 반려동물을 위한 월평균 양육비용도 지속 증가하고 있습니다. 농림축산식품부가 발간한 2022년 보고서에 따르면 월평균 양육비용은 2010년 대비 2022년 기준 반려견 반려묘 각각 2.5배, 3배 이상 증가된 것으로 확인됩니다. 국가 경제를 주도할 MZ 세대들(1980~2000년생)의 인구는 34.7%(2019년통계청 기준)으로 2022년 기준 20ㆍ30대가 다른 연령층보다 반려동물을 위해 비용을 더 지출하는 것으로 조사됐습니다. 또한, 1인 가구가 2명 이상의 가구보다 더 많이반려동물을 위해 양육비용으로 지출하는 것으로 나타나, 향후 MZ세대, 1인 가구의 소득증가가 반려동물에 대한 지출 증가로 이어져 반려동물시장이 크게 성장 할 것으로 전망됩니다.- 국내 펫케어 시장한국무역협회 최신 보고서에 따르면, 국내 펫케어 시장은 펫푸드가 11.3억달러로 63.5%를, 펫용품은 6.6억 달려로 36.5%를 차지하고 있습니다. 국내 펫케어 시장 현황.jpg 국내 펫케어 시장 현황 (출처 : Trade Focus _ 한국무역협회) 펫용품의 경우 2020년 기준, 관련 물품 디자인 출원수가 953건을 기록, 전년(712)대비 33.8% 증가하며 다양한 제품들이 시장에 등장하고 있는것으로 분석되며, 특허 출원건수도 2014년 140건에서 2018년 465건으로 3배이상 증가하면서 급성장 하고 있는 것으로 확인됩니다. 대기업 중심으로 형성된 펫푸드 시장과 달리, 펫용품의 경우 개인/중소기업/연구소 등 다양한 참여자에 의해 생태계가 조성되어 있습니다. 식품산업통계정보시스템에 따르면, 국내 펫푸드 시장은 2020년 1조 3,329억원으로 전년 대비 9.9% 성장하였고, 이 중 반려견 사료는 8,089억원, 반려묘 사료는 5,144억 순으로 펫푸드 시장이 2027년까지 약 2.2조원까지 성장할 것이라 전망됩니다. 펫푸드 시장은 해외브랜드의 파워가 막강하여 국내 업체들이 침투하기 어려운 시장입니다. 국내 펫푸드 시장에서 해외 브랜드 점유율은 약 70%이상으로 알려져 있습니다. 국내 펫푸드 업체들은주로 저가위주의 시장을 공략하고 있기에 '휴먼그레이드'를 적용한 프리미엄 펫푸드 시장을 공략하는 차별화된 전략을 펼치고 있습니다. 또한, 반려동물 건강관리를 위해 기능성 펫푸드에 대한 수요가 커지고 있습니다. 특허청에 따르면 동물사료 전체 특허출원 중 반려동물용 기능성 사료의 특허출원 비중이 2016년 12.7%에서 2020년 17.6%로 증가하며 확대 추세를 보이고 있습니다. 오픈서베이의 '반려동물 트렌드 리포트 2023'에 따르면, 반려동물 양육자는 평소 사료/간식/영양제 등의 펫푸드나 용품에 대한 정보를 가장 많이 접하고 탐색하는 것으로 나타났으며, 양육자 10명중 8명이 반려동물의 사료 브랜드를 바꾼 경험이 있는데 그 이유는 기능성/맞춤형 사료 또는 원재료/성분이 더 좋은 사료를 먹이기 위함이라는 조사 결과도 있습니다. 이에, 건강기능식품업계를 비롯하여 펫푸드 시장을 선점한 일부 식품업계에서도 기능성 펫푸드 개발에 주력하고 있습니다. 반려동물 관련 탐색정보 리서치.jpg 반려동물 관련 탐색정보 리서치 (출처 : 반려동물 트렌드 리포트 2023_오픈서베이) 사료브랜드 변경 이유 리서치.jpg 사료브랜드 변경 이유 리서치 (출처 : 반려동물 트렌드 리포트 2023_오픈서베이) (3) 신약개발 부문 목표시장별 특성 ① 산화 스트레스 조절(Oxidative stress modulation)플랫폼 파이프라인 ①-1. 당뇨병성신증 치료제(APX-115) 현재 전세계적으로 당뇨병성신증으로 허가 받은 치료약은 없으며, 질환 발생시 고혈압 치료제인 ACE inhibitors, ARB 가 처방되고 있고 예방을 위해서는 RAS억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가 아니기 때문에 유병율은 크게 증가하고 있는 추세입니다. 또한, SGLT-2 억제제가 ARB, ACEi 등 RAS 억제제와 별개로 당뇨병성 신증 환자의 질병 진행을 지연시키는 효과가 있기에 사용되고 있습니다. 국내의 경우 당뇨병성신증 환자는 당뇨병 환자 중 20~30% 발생하는 것으로 알려져 있으며, 유병율은 33~53% 수준입니다.(대한당뇨병학회, 2017) 세계 7개 주요 마켓에서의 당뇨병성 신증 환자는 2022년에 2000만명(성장률 4.2%/년) 수준으로 성장할 것으로 예측되고 있으며, 특히 미국, 일본과 유럽 내 5개국 60세 이상 당뇨병 환자 중 75.1%가 당뇨병성 신증 환자입니다.(Diabetic Nephropathy market and Fotecast analyst to 2025, DataMonitor) 당뇨병의 폭발적 증가와 함께 당뇨병성 신증 환자 역시 크게 증가하고 있어 근본적인치료가 가능한 신규 기전의 신약이 출시될 경우 높은 시장 점유율이 기대됩니다. ①-2. 조영제 유발 급성 신장 손상 치료제 (APX-115) 현재 전세계적으로 조영제 유발 급성 신장손상으로 허가 받은 치료약은 없어서 질환 예방에 중점을 두고 치료하고 있습니다 . 등장성 수액을 정맥 주사하는 것이 조영제 유발 급성 신장손상의 위험도를 낮춘다고 보고 되어 있습니다 . 하지만 , 조영제 유발 급성 신장손상 질환 발생시 자체를 치료하는 목적이 아니기 때문에 치료제 개발이 시급한 실정입니다 . 조영제 유발 급성 신장손상은 입원 환자의 11%에 영향을 미치며 급성 신장손상의 3번째 흔한 원입니다. 전세계적으로 매년 1,330만명의 급성 신장손상 환자가 발생하는것으로 추산됩니다. (Indian J Crit Care Med, 2020) 조영제 유발 급성 신장손상은 당뇨, 혈압 환자에서 조영제 투여 시 발생 위험이 증가하기 때문에 환자 역시 기하 급수적으로 증가할 것으로 예상되며, 신약이 출시될 경우 높은 시장 점유율을 선점할 것으로 기대됩니다. ①-3. 대사이상 관련 지방간염 치료제 (APX-115, APX-311) 전세계적으로 현재 MASH 치료제로 허가 받은 약은 Resmetirom 1종 (2024년 3월, FDA 승인) 만이 존하며, Resmetrom은 증상을 완화하는 효과는 있으나 근본적인 치료는 어려운상황이라서 글로벌 기업들이 가장 관심을 가지고 개발하고 있는 파이프라인 중 하나입니다. 증상 완화를 위해 항산화제(비타민 E), 인슐린저항성 개선제(메트폴민), 간세포 보호제(UDCA 등), 비만치료제(Orlistat), 고지혈증 치료제(심바스타틴 계열) 등의 대체 약물 처방에 대한 연구결과들은 존재하나 효과 입증 및 부작용 없는 약물은 부족한 실정입니다. 비만과 당뇨병이 증가하여 MASH 환자는 지속적으로 증가하고 있으며, 특히 서양인의 경우, MASH 유병률이 3~5%인 것으로 보고 되고 있습니다. 2013년 국내 MAFLD 16~33%, MASH 3~5% , 미국 지방간 17~34% 으로 미국의 환자 발생율이 압도적으로 높습니다. 2016년 기준 6대 주요국 유병 인구는 약 6천1만, AGR('16~'26)은 0.64% 이고, 5EU 국의 유병 인구는 약 1천9백만명, AGR('16~'26) 은 0.47% 수준입니다. ①-4. 당뇨성 망막병증/황반변성 치료제 (ABF-103, APX-1004, APX-1004F)■ 당뇨성 망막병증 당뇨성 망막병증은 당뇨병의 가장 흔한 합병증 가운데 하나이며 세계적으로 노동가능 연령에서의 실명에 가장 큰 원인이 되고 있고 실명으로 인한 경제적 및 사회적 비용이 막대한 것으로 알려져 있습니다. 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)는 당뇨망막병증 환자가 2005년 550만명에서 2050년경에는 1600만명으로 3배 가량 증가할 것이라고 예측하고 있어 개선된 치료법이 시급한 실정입니다. 한편 당뇨병의 유병률은 세계적으로 지속 증가하는 추세로 2030년경에는 당뇨병의 유병률은 4.4%로 늘어날 것으로 전망하고 있는데 당뇨병 환자의 30% 정도가 당뇨망막병증을 가지고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 국내의 경우 2010년 당뇨 망막병증 환자는 351만명 (인구의 7.08%)으로 보고되었고, 2020년에는 전 인구의 8.97%로 증가할 것으로 추정되고 있어 이는 성인인구 기준 20%를 상회하는 수준입니다. emb00004a1c1263.jpeg [당뇨성망막병증 치료제 시장 환경] ■ 황반변성 노화와 관련된 황반변성에는 두가지 종류가 있습니다. 노화로 인한 퇴적물이 망막 아래에 쌓이거나 망막색소상피 위축이 생겨 발생되는 건성노인황반변성과 맥락막에 비정상적인 신생혈관 생성으로 출혈과 부종으로 시력이 급격히 떨어지는 습성노인황반변성(wet-AMD)으로 나뉘어 집니다. 현재 AMD 환자는 세계 인구의 약 8.3%인 5800만명 이상으로 추정되며, 고령화 사회로 진입함에 따라 AMD 환자는 급속히 증가하여 2020년에는 환자수가 약 2억명, 2040년경에는 약 3억명에 육박할 것으로 예측하고 있습니다. 국내의 경우 건강보험심사평가원의 자료를 바탕으로 AMD 환자의 추이를 보면, 2009년 약 11만명에서 2013년 약 15만명 이상으로 약 36.6% 증가하였고 총 진료비는 약 224억원에서 556억원으로 2.5배 증가한 것으로 나타났습니다. ①-5. 동맥경화증 치료제 (APX-5278) 죽상동맥경화 (atherosclerosis)는 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나, 막혀서 생명에 치명적인 결과를 유발합니다. 세계사망 원인중 30% 정도를 차지하는 심혈관계 질환은 신약개발이 진행됨에도 불구하고 2015년 2000만명이 본 질환으로 사망하였다고 보고된 바 있습니다. 동맥경화증의 1차 약제는 고지혈증 치료제이며 그 외 항혈전제, 고혈압 치료제가 사용되고 있고 대표 품목으로는 Lipitor, Crestor, Plavix, Toprol, Altace, Norvasc 등이 있습니다. ② CAF Modulation 플랫폼 파이프라인②-1. 면역항암제 면역항암제란, 암세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하도록 하거나 면역세포가 암세포를 더 잘 인식하여 공격하도록 하는 약물로서 표적치료제와 달리 특정 표적이 없는 경우에도 사용할 수 있어 적용 가능한 환자가 많으며, 인체의 면역체계를 통해 작용하기 때문에 기존의 항암제들이 가졌던 부작용은 상대적으로 낮게 나타난다는 장점을 가지고 있습니다. 전체 항암제 분야 가운데 20%를 차지하여 항암치료제 분야를 선도할 것으로 예상되는 세계 면역항암제 시장 규모가 2015년 기준 169억 달러(약 20조원)에서 매년 23.9% 증가해, 2022년 758억 달러(약 90조원)에 달할 것으로 전망됩니다. 글로벌시장은 머크의 '키트루다'와 BMS의 '옵디보'가 양분하고 있으며, 2022년 기준 키트루다의 매출액은 약 209억달러(약 26조원), 옵디보의 매출액은 82억달러(약 10조원)에 이르지만, 일부 적응증에서만 50% 이상의 반응률을 나타내고, 나머지는 15~20% 반응률로 저조한 치료율 및 항암제 내성이라는 큰 문제에 직면 해 있습니다. 종양조직에는 다양한 면역 억제 메커니즘이 존재하는데, 종양미세환경에서 암 관련 섬유아세포(CAF)가 여러 면역억제물질을 분비하여 종양의 발달을 도울 뿐만 아니라 항종양 면역을 방해하고 암세포 전이에 영향을 미칩니다. 'CAF Modulation 플랫폼 기술'을 통해 산화스트레스 조절을 하여 CAF(암 관련 섬유아세포)를 억제함으로써 항종양 면역효과를 높이고 종양의 발달 및 전이를 억제하여, 항암제의 내성 및 면역 회피를 해결하는 혁신적인 면역항암제 치료제를 개발하고 있습니다. 현재까지 암 관련 섬유아세포(CAF)를 저해하는 신규 타깃 치료제를 개발중인 기업은 Calliditas와 압타바이오 두 개의 회사 뿐입니다.③Apta-DC 플랫폼 파이프라인 ③-1. 췌장암 보건복지부 통계자료에 의하면 국내 암환자 발생자 수는 연간 20만 명을 넘고 있으며, 5년 생존율은 전립선암 100%, 유방암 90%, 폐암 16% 인 것에 비해 췌장암은 6% 수준에 머물고 있어 암 분야에서 최악의 생존율을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 췌장암은 진단 당시 50-60% 이상 전이가 발견되어 수술이 불가능한 경우가 많고, 30-40% 환자의 경우 영상학적으로는 전이가 없지만 주변 주요 혈관의 침윤이 확인되어 절제가 불가능한 국소진행형 췌장암 형태로 발견되고 있어 오직 10-20%의 환자만이 절제가 가능합니다. 진행성 췌장암의 5년 생존율이 6%이하로 암 분야에서 최악의 생존율을 나타내고 있고 증상 없이 초기에 발견되더라도 수술 후 대부분 재발하기 때문에 췌장암 치료에서는 전신적 항암화학요법제가 사용되고 있습니다 ③-2. 혈액암(Apta-16) 혈액암 중에서 가장 발병률이 높은 AML(급성골수성백혈병)은 치료율이 낮고 적합한 표적 치료제가 없어 다국적 제약회사도 새로운 AML에 대한 표적 항암제 개발에 집중적인 투자를 진행하고 있습니다. AML 환자의 연령을 보면, 과반 이상이 65세 이상으로 점점 증가하는 추세인데 노령 환자의 경우 치료 약물에 대한 심각한 부작용 때문에 충분한 용량의 항암제를 투여하기 어려운 경우가 많아, 5년 생존율은 현재 10%에 불과합니다. [백혈병의 종류 및 발생 빈도] 구분 급성 만성 골수성 AML(성인) : 54.3% CML(성인) : 21.2% 림프구성 ALL(소아) : 22.8% CLL(성인) : 1.7% 주) AML : Acute myeloblastic leukemia, 급성골수성백혈병 CML : Chronic myeloid leukemia, 만성골수성백혈병 ALL : Acute lymphoblastic leukemia, 급성림프구성백혈병 CLL : Chronic lymphocytic leukemia, 만성림프구성백혈병 2017년 GlobalData 보고서에 따르면 7MM(미국, 5EU, 일본)에서의 유병율은 2016년 40,827건에서 2026년 49,469건으로 20% 정도 증가할 것으로 예상되고 있습니다. (4) 규제 환경부문> 신약개발과정은 크게 연구(Research) 단계와 개발(Development) 단계로 구분됩니다. 첫 번째 연구단계(탐색)는 의약학적 개발목표(목적 효능 및 작용기전 등)를 정하고, 신물질의 설계, 합성 및 효능검색 연구를 반복하여 개발 후보물질을 선정하는 단계입니다. 두 번째 개발단계는 후보물질에 대한 대량제조 공정개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태규명 및 임상시험 등의 과정을 모두 포함 합니다. 새로운 의약품을 환자에게 판매하기 위해서는 의약품 관련 허가기관(한국 KFDA, 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 중국 CFDA 등)에 신약후보물질 발굴에서부터 동물을 대상으로 한 비임상실험, 사람을 대상으로 하는 임상시험, GMP 생산, 원료 DMF 등에 대한 자료를 모두 제출하여야 하고 각 국가별 규제 당국이 제시하는 규정(약사법)을 모두 준수해야 합니다. 모든 자료에 대한 심의와 의약품 생산 시설에 대한 실사까지 성공적으로 완료되어야 의약품 시판 승인을 받을 수 있습니다. 비임상실험도 전문 GLP 연구기관에서 수행하여야 하며, 사람을 대상으로 한 임상시험을 진행하고자 할 때에는 안전성과 유효성에 대한 방대한 자료를 제출하고 각 단계별 임상시험 계획서 제출 및 승인을 받아야 합니다. 또한 임상시험 중 심각한 부작용 발생시 즉시 신고해야 하며, 상황에 따라 임상수행이 중단되거나 철회될 수도 있습니다. 시판승인을 받아 판매한 후에도 각 국가의 규제당국은 일정기간 동안 안전성 및 유효성, 부작용에 대한 재평가(PMS)를 수행합니다. 이처럼 신약개발은 각 국가의 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 준수해야 승인 및 판매가 가능합니다. 건강기능식품은 기능성 원료의 인정뿐 아니라 생산단계, 유통 소비 단계에 있어서도식품의약품안전처 및 지방자치단체 등의 엄격한 관리를 받고 있습니다.고시형 원료는 이미 충분히 효능이나 안전성이 검증된 원료에 대하여 식약처장이『공전』에 기준 및 규격(제조기준, 규격, 제품의 요건, 시험법 등)을 정해두고, 이 내용을 준수하는 범위에서는 누구든지 사용할 수 있는 원료입니다. 제도적 진입장벽이 없기 때문에 제품 자체의 경쟁력이 중요하고, 전통적으로 큰 시장을 형성하고 있는 잘 알려지고 폭 넓게 소비되는 원료들이 대부분 고시형 원료이므로, 국내 건강기능식품 시장의 80%~90%대를 점유하고 있습니다.개별인정형 원료는『건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정』의 절차 및 요건에 의하여 승인된 이후에는 권리자만이 해당 원료를 독점적으로 사용 또는 제3자로 하여금 사용하도록 할 수 있고, 이후 상당 기간 검증 절차를 거친 후 일정 요건을 충족하면(원료인정 후 6년 경과 실제 생산된 품목제조신고가 50건 이상) 고시형 원료로 전환되는 원료입니다. 제도적으로 권리자의 배타적 지위가 인정되지만, 기존에 광범위하게 활용되지 않던 원료인만큼 안정적으로 시장이 형성되어있지 않은 경우가 많습니다. 이로 인해 국내 개별인정형 원료로 등록된 품목은 250개 이상으로 고시형 원료보다 월등하게 많지만, 전체 시장에서 매출비중은 통상 10%대로 크지 않습니다.- 글로벌 펫관련 규제 및 법률펫휴머니제이션 등 동물에 대한 인식 발전으로 동물을 위한 법률 및 규제가 다양해지고 있습니다. 비인간적인 동물 실험을 규제하고 동물학대 처벌이 강화되고 있으며 반려동물을 철저히 관리하기 위한 시스템을 구축하고 있습니다. 미국 뉴욕 주는 2023년부터 동물실험을 거친 화장품의 판매가 전면 금지한 바 있으며, 2013년 유럽연합이 화장품 동물실험과 동물실험을 한 화장품 판매를 금지 했으며 인도 이스라엘 노르웨이 아이슬란드 스위스 멕시코 등도 유사한 법을 통과시켰습니다. 글로벌 규제가 강화될수록 반려동물을 위한 다양한 수요가 증가할 것으로 기대됩니다. 책임보험 의무화, 의료 규제 등으로 펫 보험 시장이 고성장이 기대되기 때문에 펫보험 시장도 주목 받고 있습니다. - 국내 펫관련 규제 및 법률국내도 타 국가들과 같이 동물에 대한 인식이 발전함에 따라 관련 규제 및 법률이 제정 및 개정되고 있습니다. 동물보호법의 경우 1991년 제정됐으며, 2022년 전부 개정돼 2023년 4월 시행됐습니다. 또한, 정부차원에서 반려동물산업 육성을 위한 움직임도 활발합니다. 펫 푸드 시장에 도움이 될 사료관리법은 반려인에게 펫 푸드 성분 공개 등을 통해 알 권리를 제공하며, 제조업자에게는 불합리한 조항 등을 삭제해 영업활동을 지원했습니다. 최근엔 규제 샌드박스 통해 소규모 업체에게 특례부여를 승인해 펫 푸드 시장 진입을 지원했습니다. 펫 헬스케어 시장에 긍정적 영향을 끼칠 수의사법 개정문은 2023년 1월 공포되었는데, 동물 진료의 체계적인 발전을 위해 현행 제도의 운영상 미비점을 개선/보완하는 것이 주요 내용입니다. 동물병원 이용자에게진료 선택권을 제공했으며, 동물 진료의 분류체계를 표준화하고 있어 펫 헬스케어의 체계적 발전이 기대되고 있습니다. 다. 경쟁 현황부문> ① NOX 플랫폼 파이프라인 ①-1. 당뇨병성신증 치료제(APX-115) 당뇨병성 신증 환자에게는 일차 약제로 고혈압 치료제인 ACE inhibitors(Angiotensin converting enzyme inhibitors) 또는 ARB(Angiotensin receptor blockers)가 처방되고 있으나 근본적인 치료제는 아닙니다. 또한, SGLT-2 억제제가 ARB, ACEi 등 RAS 억제제와 별개로 당뇨병성 신증 환자의 질병 진행을 지연시키는 효과가 있기에 사용 되고 있습니다. 현재 당뇨병성 신증 예방을 위해 사용하고 있는 약물은 레닌-안지오텐신계(renin-angiotensin system:RAS) 억제제를 사용하고 있습니다. RAS억제제는 혈액동력학적 효능 뿐 아니라 만성 염증반응 혹은 섬유화를 유도하는 cytokine, chemokine, growth factor 등의 생성을 저해하여 신장 기능을 보호하는 탁월한 효과를 나타내지만, 환자 개개의 유전적 성향이 다르고 장기적 치료로 인한 부작용 및 치료제에 대한 내성문제가 나타나므로 다른 기전의 새로운 치료제 개발이 절실히 필요한 상황입니다. ①-2. 조영제 유발 급성 신장손상 치료제(APX-115) 현재 CI-AKI 적응증으로 허가된 약물은 존재하지 않으며 , 등장성 수액을 이용한 정맥 주사하여 예방만을 목적으로 치료하고 있는 실정입니다 . 따라서 , 예방이 아닌 질환 발생시에 치료 자체를 목적으로 하는 약물 개발이 절실한 상황입니다 . 급성 신장손상을 적응증으로 개발하고 있는 약물들은 다수 존재하나 , 조영제 유발 급성 신장손상을적응증으로 개발하고 있는 약물은 없습니다 . [급성 신장손상 치료제 개발 현황, biomedtracker, 2024].jpg [급성 신장손상 치료제 개발 현황, biomedtracker, 2024] ①-3. 대사이상 관련 지방간염 치료제(APX-115, APX-311) 현재 MASH 적응증으로 허가된 약물은 1종만이 존재하며, 대체 약물별 단편적 연구들은 존재하나 효과 입증 및 부작용 없는 약물은 부족한 실정입니다. [MASH 기존 치료제의 문제점] 분 류 약 물 효과 항산화제 Vitamine E ■ 800 IU/일 투여시, 간내 조직학적 개선 (RCT,PIVENS 연구) ■ 8~ 17세 소아 지방 간염 173명 환자 대상 800 IU/일, 지방간염 개선 환자수 유의적으로 증가, 소아 안전성 확인 (RCT, TONIC 연구) ■ 400 IU/일 투여 시 대조군 대비 전립선암의 발생율 증가 (35,533명, 남성, SELET 연구) 인슐린 저항성 개선 Pioglitazone ■ 간내 지방 감소, 간세포 손상 감소하나 치료 중단 시 지방간염 재발 ■ 간 섬유화의 호전은 없거나 미약한 효능 ■ 체중 증가 (70% 환자에서 4Kg 증가) Metformin ■ 당뇨 동반 및 미동반 지방간질환 환자의 간내 지방 감소 및 ALT 정상화 ■ 조직학적 개선 효과 없음 간세포 보호제 UDCA ■ 28~35mg/kg/day 투여시, ALT 수치 및 인슐린 저항성 개선(Ratziu et al.) ■ 조직학적 개선 효과 없음 Pentoxifylline ■ 비 선택적 TNF-alpha antagonist ■ ALT/AST 수치 및 인슐린 저항성 대선 (pilot) ■ NAS 수치 2개선 환자비율 38.5% vs. 대조군 13.8% (RCT) ■ 풍선변성과 섬유화의 개선 효과 없음 체중 감소 약물 ■ sibutramine, rimonabant 등 심한 부작용으로 시장 퇴출 ■ Orlistat은 드물지만 심한 간손상 야기 고지혈증 치료제 Statin ■ 간 조직학적 개선 효과 없음 (Pilot,16명, 12개월 연구) Ezetimibe ■ 혈중 LDL 수치 개선, hepatocyte halloonin과 섬유화 개선 (Open label, pilot) ■ 대규모 장기 효능 입증자료 부족 MASH 신약후보 Obeticholic acid ■ MASH를 악화시키지 않고 섬유증 개선의 1차 종말점을 만족시켰음■ 스타틴으로 조절하는 것이 제안되어 LDL 콜레스테롤은 필요에 따라 모니터링하고 관리할 필요 있음. 자료: OpportunityAnalyzer : NASH (Opportunity analysis and Forecasts to 2026 (Pub May, 2017) ①-4. 당뇨성 망막병증/황반변성 치료제 (ABF-103, APX-1004, APX-1004F) ■ 당뇨성 망막병증 글로벌 제약사가 개발중인 임상 후기 후보약물들이 다수 있으며, 특히 Lucentis(Novartis 사), Eylea (Regeneron/Bayer사), Lampalizumab(Roche사), Abicipar pegol (Allergan사) 등이 2023년도에 주요시장을 차지할 것으로 예상됩니다. 하지만 이들은 모두 병증이 많이 진행된 후에 처방이 되므로 초기부터 근본적으로 치료할 수 있는 치료제는 아닙니다. 또한 개발물질 대부분이 VEGF를 타겟으로 하고 있어 전체 환자의 35~50%정도는 VEGF 불응성 환자로 이들을 위한 새로운 치료제가 필요한 상황입니다. 현재 Small molecule, 항체단편, Aptamer, Fc 융합 단백질, 인공 항체 단백질, Peptide 등이 주사용 약물로 경쟁적으로 개발이 진행되고 있습니다. 당사의 APX-1004 는 VEGF 불응성에도 효과적으로 치료가 가능한 것으로 입증되어 시장 진출 시 경쟁력이 있는 것으로 판단하고 있습니다. ■ 황반변성 현재 wet-AMD(습식 황반변성)에 대해서는 발병의 주요 원인인 신생혈관 생성을 억제하는 VEGF 항체 약물들이 사용되고 있으며, 대표 약물로는 아일리아, 루센티스, 아바스틴, 바비스모, 비오뷰가 있습니다. 하지만 이들은 모두 병증이 많이 진행된 후에 처방이 되므로 초기부터 근본적으로 치료할 수 있는 치료제는 아닙니다. 또한 개발물질 대부분이 VEGF를 타겟으로 하고 있어 전체 환자의 35~50%정도는 VEGF 불응성 환자로 이들을 위한 새로운 치료제가 필요한 상황입니다. 현재 AMD 파이프라인에는 wet-AMD의 후기 임상 개발로 VEGF 약물 (Allergan의 abicipar pegol)과 추가 치료 (Opthea의 OPT-302)가 있습니다. 당사의 APX-1004F 는 VEGF 불응성 환자 및 장기 치료에 따른 내성 환자에도 치료가 가능할 것으로 판단되어 신약 후보물질로 경쟁력이 있다고 사료됩니다. ①-5. 동맥경화증 치료제 (APX-5278) 동맥경화증의 1차 약제는 고지혈증 치료제이며 그 외 항혈전제, 고혈압 치료제가 사용되고 있고 대표 품목으로는 Lipitor, Crestor, Plavix, Toprol, Altace, Norvasc 등이 주요시장을 형성하고 있는데, 공통적으로 동맥경화증(Atheroscelerosis)에 대한 효능이 매우 낮아서 신규 기전을 갖는 새로운 개념의 치료제의 개발이 필요한 것으로 판단되고 있습니다.② CAF Modulation 플랫폼 파이프라인②-1. 면역항암제 면역항암제는 전체 항암제 분야 가운데 20%를 차지하며, 글로벌 시장은 머크의 '키트루다'와 BMS의 '옵디보'가 양분하고 있으며, 2022년 기준 키트루다의 매출액은 약 209억달러(약 26조원), 옵디보의 매출액은 82억달러(약 10조원)에 이르지만, 일부적응증에서만 50% 이상의 반응률을 나타내고, 나머지는 15~20% 반응률로 저조한 치료율 및 항암제 내성이라는 큰 문제에 직면 해 있습니다. 종양조직에는 다양한 면역 억제 메커니즘이 존재하는데, 종양미세환경에서 암 관련 섬유아세포(CAF)가 여러 면역억제물질을 분비하여 종양의 발달을 도울 뿐만 아니라 항종양 면역을 방해하고 암세포 전이에 영향을 미칩니다. 'CAF Modulation 플랫폼 기술'을 통해 산화스트레스 조절을 하여 CAF(암 관련 섬유아세포)를 억제함으로써 항종양 면역효과를 높이고 종양의 발달 및 전이를 억제하여, 항암제의 내성 및 면역 회피를 해결하는 혁신적인 면역항암제 치료제를 개발하고 있습니다. 현재까지 암 관련 섬유아세포(CAF)를 저해하는 신규 타깃 치료제를 개발중인 기업은 Calliditas와 압타바이오 두 개의 회사 뿐입니다. [caf 타깃 치료제 개발 현황, exp mol med, 2023].jpg [caf 타깃 치료제 개발 현황, exp mol med, 2023] ③ Apta-DC 플랫폼 파이프라인 ③-1. 췌장암(Apta-12) 췌장암 치료에 많이 사용되는 방법은 nab-paclitaxel과 gemcitabine 병용요법 또는 5-FU와 irinotecan, leucovorin, oxaliplatin 항암제로 구성된 FOLFIRINOX 항암요법인데 1년 미만의 중간 생존 기간과 높은 부작용 발생 등으로 인해 임상 수요를 충족시키지 못하고 있습니다. 최근 ipilimumab, tremelimumab 등과 같은 면역항암 치료제가 췌장암에 적용되고 있으나 아직 초기 연구(1/2상 임상)단계 입니다. 최근 췌장암의 표적항원으로 nucleolin 이 제시되었고 nucleolin 의 발현율이 높을수록 췌장암 환자의 생존율이 낮다고 보고되었는데 anti-nucleolin aptamer 에 의한 G-쿼드러플렉스 압타머-약물 복합체 기술은 전 세계적으로 연구초기 단계이며 아직까지 개발 사례가 없어 차세대 압타머-약물 복합기술에 대한 직접적인 경쟁기관은 없는 상태입니다. 췌장암을 표적화하여 저항성/전이성 암에 효력을 나타내는 압타머-약물 복합체 개발은 당사의 연구가 유일합니다. ③-2. 혈액암(Apta-16) 셀젠사에서 재발/난치성 IDH2+ AML 환자를 대상으로 개발한 IDH2 표적치료제Idhifa(enasidenib)가 출시되었으나, 재발/난치성 환자 중 IDH+ AML 환자는 약 15% 정도로 제한적입니다. 또한 최근 AML 발병의 주요 인자로 알려진 FLT3 또는 BTK에 대한 표적치료제 개발이 활발히 이루어지고 있으나, 현재 개발 중인 FLT3 억제 신약인 Quizartinib의 경우 투여한 환자 중 약 50% 환자에서 약물 투여 후 3개월 이내에 재발되는 등 일정 시간이 경과되면 심각한 내성이 유발되는 문제가 있으며, 치료 대상도 AML 환자 중 약 30% 미만에 해당되는 FLT3 변이 환자에만 제한적으로 사용되고 있습니다. 한편, 혈액암에서 전체적으로 nucleolin 과발현이 확인되었으며 과발현 환자의 생존율 또한 현저히 떨어지는 것으로 보고되고 있어 nucleolin을 타겟으로 한 혈액암 치료제 개발은 기존의 혈액암 치료 약물에 대한 좋은 대안이 될 수 있습니다. 건강기능 식품은 높은 노년화율과 함께 소비자의 건강 의식이 높아지고 있는 시장입니다. 특히 코로나-19 팬데믹 이후, 질병 예방 및 면역력 증진에 대한 관심이 더욱 높아졌고, 건강기능식품의 양적확대가 이루어졌지만 질적인 성장은 이루어지지 않았습니다. 모든 연령대에서 건강기능식품에 대한 관심이 커지면서, 과학적 근거와 신뢰성이 뒷받침된 제품에 대한 수요가 점점 높아지고 있습니다. 당사는 이러한 시장의 수요를 충족시키기 위해 신약개발과 임상연구에서 얻은 경험과 지식을 활용, 신뢰성 있는 임상데이터와 고품질의 원료를 기반으로 한 제품을 개발하여 시장에서 높은 경쟁력을 확보하고자 합니다. 당사는 높은 수준의 바이오 및 임상 연구 역량을 바탕으로, GMP 기준을 충족하거나초과하는 곳에서 ODM(Original Development Manufacturer, 제조자 설계 생산) 방식으로 제품을 개발합니다. ODM 방식으로 설계부터 제작 생산까지 모두 주도하여 개인화된 제품을 전문적으로 개발합니다. 주요 경쟁업체들은 이미 다양한 제품 라인과 브랜드 인지도를 가지고 있지만 대부분이 마케팅 중심으로 이루어져있습니다. 신약개발과 임상 연구에 기반한 제품 개발이 부족하기에 이 부분에서 경쟁 우위를 찾을수 있습니다. 부문> 펫케어 산업의 큰부분을 차지하고 있는 펫푸드 시장은 대기업위주의 경쟁체제로 이루어져있으며, 국내업체는 주로 저가의 사료유통에 초첨이 맞춰있고, 글로벌 브랜드는 고가의 사료 유통 및 펫용품을 공급하고 있습니다. 최근 트렌드 변화에 따라 국내 업체도 고가의 프리미엄 사료 유통과 기능성제품을 판매하는 등 다변화하여 글로벌 브랜드와 경쟁하고 있으며, 전통적인 식료품 제조업체 및 건강기능식품 제조업체도 펫케어 사업에 진출하는 등 시장참여자가 급증하고 있습니다. 펫용품 시장도 글로벌 트렌드를 반영하여 고가의 펫용품을 수출/수입하면서 글로벌 브랜드와의 경쟁도 치열 해지고 있습니다. 2) 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 지적재산권 현황 당사는 파이프라인의 시장 진입장벽을 확보하기 위해 플랫폼 및 파이프라인에 대한 다양한 특허 출원 및 등록으로 광범위한 지적재산권을 확보하고 있습니다. 보고서 작성일 기준 현재 당사의 지적재산권 소유 현황은 다음과 같습니다. [당사 지적재산권 소유 현황] 종 류 출원일 등록일 내 용 출원 국가 기술명칭 상세 내용 전용실시권 2012.08.27 2016.06.21 피라졸 유도체를 포함하는 신장 질환 예방 또는 치료용 조성물 당뇨병성 신증 치료제에 대한 용도 특허로 적응증 보호 가능주요 선진 시장에서 보호 한국 2013.08.02 공개 (2014.03.06) COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING KIDNEY DISEASE COMPRISING PYRAZOLE DERIVATIVE PCT 2015.02.27 2018.05.15 등 국외 미국 및 14개국 등록 15개국 2010.09.02 2013.06.24 피라졸 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 골다공증 예방 및 치료용 조성물 NOX 저해제의 기본 골격 물질 특허로 광범위한 구조가 포함되어 있음 (신증, NASH, 망막병증, 황반변성 등 다양한 질환으로 개발 중인 물질 에 대해 보호 가능) 한국 공개 (2011.03.10) PYRAZOLE DERIVATIVES, PREPARATION METHOD THEREOF, AND COMPOSITION FOR PREVENTION AND TREATMENT OF OSTEOPOROSIS CONTAING SAME PCT 2011.03.10 국외 미국 등록 1건 미국 특허권 2010.05.31 2010.11.29 치료 효능이 있는 변형핵산 및 구아노신을 함유하는 올리고뉴클레오티드 변형체 Apta-DC플랫폼 기술 보호(변형압타머와 융합 약물과의 조합을 광범위하게 보호하고 있음) Apta-12 물질 구조 및 용도 보호 한국 2010.06.29 공개 (2011.01.06) NOVEL GUANOSINE-RICH MODIFIED OLIGONUCLEOTIDES AND ANTIPROLIFERATIVE ACTIVITY THEREOF PCT 2015.06.16 등 국외 미국 및 6개국 등록 7개국 2011.04.11 2013.09.04 유전자 전달 효율이 향상된 신규의 합성 펩타이드 및 이를 이용한 유전자 전달방법 유전자 전달 효율성 향상시킨 신규한 구조의 펩타이드 물질보호 한국 2013.05.23 2019.08.02 신규한 양이온 리피드를 포함하는 유전자 전달체 양이온성을 띄는 유전자 전달체 물질로 전달 효율을 높이는데 사용 한국 2015.06.05 2017.04.26 신증 진단용 마커로서의 SH3YL1의 용도 당뇨병성 신증과 관련된 중요한바이오마커를 신규로 발굴하여 보호 한국 2016.06.03 공개 (2018.11.04) USE OF SH3YL1 AS MARKER FOR NEPHROPATHY DIAGNOSIS PCT 2020.05.27 등 국외 13개국 등록 13개국 2017.02.23 2018.01.18 안질환 치료제 (Therapeutic agent for eye disorder) 당뇨합병증 포함 안과용 치료제 개발 용도 보호 한국 2017.04.20 2018.05.04 3-페닐-4-프로필-1-(피리딘-2-일)-1H-피라졸-5-올 염산염의 신규 결정형 고체화합물 NOX 파이프라인으로 개발 중인 신약후보물질들의 결정형 및 염물질 보호 한국 2018.04.20 공개 (2018.10.25) Novel Crystalline Solid Compound of 3-phenyl-4-propyl-1-(pyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-ol hydrochloride PCT 2020.06.18 등 국외 미국, 유럽, 중국, 일본, 러시아, 캐나다, 인도, 브라질 등 22 개국 진입 22개국 등록 22개국 2017.11.01 2018.03.15 간질환치료제 (Therapeutics agent of liver disorder) 간질환 치료제 개발 용도 보호 한국 2018.09.14 공개 (2019.05.09) THERAPEUTIC AGENT FOR LIVER DISEASES PCT 2020.06.17 등 국외 미국, 유럽, 중국, 일본, 러시아, 캐나다, 인도, 브라질 등 22 개국 진입 또는 진입예정, 9개국 등록 22개국 2020.03.20 2021.05.24 혈액암 치료제(Therapeutics of blood cancer) 국내 특허 2개 등록 Apta-16 (혈액암) 물질 및 치료제 용도 보호 한국 2020.03.20 2020.03.31 한국 2018.11.30 공개 (2019.06.06) Therapeutics agent of blood cancer PCT 2021.04.06 등 국외 미국, 유럽, 중국, 일본, 러시아, 캐나다, 인도, 호주, 브라질 등 25 개국 진입 또는 진입예정, 8개국 등록(브라질 등록결정 수신되어 9개국 등록예정) 25개국 2019.05.31 2020.12.09 안질환 치료용 조성물 당뇨합병증 포함 안과용 치료제장기 지속형 제형 특허 한국 2020.05.29 공개 (2020.12.03) A COMPOSITION FOR TREATING EYE DISEASES PCT 2020.05.29 공개 (2021.03.16) 국외 미국, 유럽, 일본 등 5개국 진입 5개국 2020.11.20 2021.06.11 안질환 예방 또는 치료용 점안 조성물 당뇨합병증 포함 안과용 치료제점안 제형 특허 한국 2020.11.20 공개 (2021.05.27) EYE DROP COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING EYE DISEASE PCT 2020.11.20 공개 (2021.09.16) 국외 미국, 유럽, 중국 등 5개국 진입1개국(일본) 진입 5개국 2021.01.12 2021.11.29 신규한 파라졸 유도체 신규한 구조의 화합물 한국 2021.01.12 공개 (2021.07.22) NOVEL PYRAZOLE DERIVATIVE PCT 2021.01.12 공개 (2021.07.22) 국외 미국, 유럽, 중국, 일본 등 16개국 진입2개국(오스트레일리아, 칠레) 등록 16개국 2021.03.22 2021.09.29 조영제 유발 급성 신부전 치료제 조영제 유발 급성 신부전 치료제 개발 용도 보호 한국 2021.03.23 공개 (2021.10.14) Agent for Treating Contrast-Induced Acute Kidney Injury PCT 2021.03.23 공개 (2021.10.14) 국외 미국, 유럽, 중국, 일본 등 12개국 진입3개국(오스트레일리아, 러시아, 일본) 등록 12개국 2021.03.24 공개 (2023.10.10) N-옥소 피리딘 화합물 발생을 억제하는 안질환 예방 또는 치료용 점안 조성물 당뇨합병증 포함 안과용 치료제항산화물질 포함 조성물 한국 2022.03.23 공개 (2022.10.04) An ophthalmic composition inhibiting occurrence of N-oxo pyridine compound for preventing or treating eye disease PCT 2022.03.23 공개 (2022.10.04) 국외 미국, 유럽, 일본, 중국, 호주 5개국 진입 5개국 2021.03.22 2022.04.08 피라졸 유도체의 폐섬유증 치료제 폐섬유증 치료제 개발 용도 보호 한국 2021.11.24 공개 (2021.12.06) 한국 2022.03.16 항바이러스 용도분할출원 (2023.08.09) 한국 2021.03.23 공개 (2021.10.21) Pulmonary fibrosis medicine containing pyrazole derivative PCT 2021.03.23 공개 (2021.10.21) 국외 미국, 유럽, 중국, 일본 등 12개국 진입3개국(오스트레일리아, 러시아, 일본) 등록 12개국 2022.02.25 등록2022.11.29 신규한 파라졸 유도체 신규한 구조의 화합물 한국 2022.02.25 공개 (2022.09.01) NOVEL PYRAZOLE DERIVATIVE PCT 2022.03.31 공개 (2022.09.01) 국외 미국, 유럽, 중국, 일본 등 17개국 진입4개국(미국, 오스트레일리아, 러시아, 칠레) 등록 17개국 2022.08.24 미공개 NOVEL PYRAZOLE DERIVATIVE 신규한 구조의 화합물 PCT 2022.08.24 국외 대만 출원 1개국 2024.07.12 출원 피라졸 유도체를 포함하는 암 치료용 조성물 CAF 기반 암 치료용도 한국 상표권 2010.02.05 2011.07.11 압타바이오(주) Aptabio Therapeutics Inc. 35류(약제 도매업 등), 42류(약제개발업, 연구업 등) 한국 (2) 관련법령 또는 정부의 규제신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 연구, 개발및 제조와 관련된 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발을 위한 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 관리하고 있으며, 약사법, 우수의약품제조관리기준(KGMP) 등의 각종 법령에 의하여 규제되고 있습니다.신약을 허가 받기 위해서는 각국의 의약품 관련 허가기관 (한국 KFDA, 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 PMDA, 중국 CFDA 등) 에 안전성, 유효성, 품질(기준 및 시험방법), GMP 생산, 원료 DMF 등에 대한 자료를 제출하여 국가별 약사법 기준에 따라 심사를 통해 의약품으로서 승인을 받아야 하며, 연구개발 각 단계의 데이타 생성도 GLP, GCP, GMP 규정을 준수해야 합니다. 따라서 당사는 내외부 전문가 및 전문기관을 활용하여 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 소규모기업에 해당 및 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다. 관련 내용은 2024년 4월 30일에 제출한 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 16 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 15 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 16 기 3분기말 제 15 기말 자산 유동자산 43,453,352,073 57,474,395,833 현금및현금성자산 32,043,934,057 25,016,257,630 단기금융상품 1,000,000,000 19,000,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 4,920,900,000 8,869,040,000 매출채권 1,090,577,888 파생상품자산 2,985,844,971 1,415,073,827 재고자산 29,976,536 기타유동금융자산 735,713,645 2,658,577,411 기타유동자산 646,404,976 515,446,965 비유동자산 39,868,950,283 35,044,720,504 당기손익-공정가치측정금융자산 13,284,833,888 19,283,567,877 유형자산 4,525,304,854 4,755,804,067 관계기업투자주식 15,175,694,760 4,495,811,174 투자부동산 3,431,426,373 3,473,282,819 무형자산 44,600,670 61,088,002 기타비유동금융자산 3,092,459,932 2,601,831,102 기타비유동자산 314,629,806 373,335,463 자산총계 83,322,302,356 92,519,116,337 부채 유동부채 17,370,141,394 817,953,026 매입채무 및 기타채무 2,222,002,191 159,958,159 기타금융부채 466,866,035 447,187,845 기타유동부채 126,777,350 78,246,950 미지급법인세 1,484,763 유동리스부채 135,703,359 131,075,309 유동파생상품부채 14,418,792,459 비유동부채 16,985,518,525 30,337,772,036 전환사채 31,620,010,000 38,900,000,000 전환권조정 (23,271,810,330) (31,526,306,072) 상환할증금 5,036,245,990 6,195,758,600 비유동파생상품부채 13,451,369,289 순확정급여부채 3,353,097,518 3,010,941,629 기타장기급여부채 73,097,335 72,561,664 리스부채 174,878,012 233,446,926 부채총계 34,355,659,919 31,155,725,062 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 12,365,100,000 11,668,220,000 보통주자본금 12,365,100,000 11,149,433,000 우선주자본금 518,787,000 자본잉여금 135,335,306,143 129,711,994,976 주식발행초과금 127,616,834,633 119,601,285,137 전환권대가 7,718,471,510 10,110,709,839 자본조정 1,005,196,356 696,374,908 주식선택권 1,005,196,356 696,374,908 이익잉여금(결손금) (99,738,960,062) (80,713,198,609) 미처분이익잉여금(미처리결손금) (99,738,960,062) (80,713,198,609) 자본총계 48,966,642,437 61,363,391,275 자본과부채총계 83,322,302,356 92,519,116,337 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 16 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 15 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 16 기 3분기 제 15 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 859,407,532 2,616,966,967 8,386,500 34,658,950 매출원가 782,938,150 2,422,066,862 매출총이익 76,469,382 194,900,105 8,386,500 34,658,950 판매비와 관리비 5,980,507,087 12,444,894,201 4,222,028,880 10,844,503,232 영업이익(손실) (5,904,037,705) (12,249,994,096) (4,213,642,380) (10,809,844,282) 금융수익 932,335,048 4,502,666,109 401,133,902 1,754,493,448 금융비용 2,510,603,113 9,417,764,739 374,022,638 1,711,343,468 기타수익 32,449,430 95,018,935 17,086,788 50,086,912 기타비용 553,117,889 1,635,580,248 19,418 73,315,669 지분법이익(손실) (23,519,113) (320,107,414) 법인세비용차감전순이익(손실) (8,026,493,342) (19,025,761,453) (4,169,463,746) (10,789,923,059) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) (8,026,493,342) (19,025,761,453) (4,169,463,746) (10,789,923,059) 총포괄손익 (8,026,493,342) (19,025,761,453) (4,169,463,746) (10,789,923,059) 주당이익 기본및희석주당이익(손실) (단위 : 원) (348) (843) (184) (481) 우선주당이익(손실) (단위 : 원) (184) (481) 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 16 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 15 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2023.01.01 (기초자본) 11,149,433,000 109,024,651,645 668,634,029 (68,473,217,712) 52,369,500,962 52,369,500,962 당기순이익(손실) (10,789,923,059) (10,789,923,059) (10,789,923,059) 유상증자 518,787,000 10,575,093,012 11,093,880,012 11,093,880,012 주식매수선택권 (93,239,297) (93,239,297) (93,239,297) 전환권대가 11,475,622,552 11,475,622,552 11,475,622,552 2023.09.30 (기말자본) 11,668,220,000 119,599,744,657 12,051,017,284 (79,263,140,771) 64,055,841,170 64,055,841,170 2024.01.01 (기초자본) 11,668,220,000 129,711,994,976 696,374,908 (80,713,198,609) 61,363,391,275 61,363,391,275 당기순이익(손실) (19,025,761,453) (19,025,761,453) (19,025,761,453) 유상증자 696,880,000 696,880,000 696,880,000 주식매수선택권 8,015,549,496 308,821,448 8,324,370,944 8,324,370,944 전환권대가 (2,392,238,329) (2,392,238,329) (2,392,238,329) 2024.09.30 (기말자본) 12,365,100,000 135,335,306,143 1,005,196,356 (99,738,960,062) 48,966,642,437 48,966,642,437 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 16 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 15 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 16 기 3분기 제 15 기 3분기 Ⅰ.영업활동현금흐름 (8,041,247,770) (6,136,834,033) 1.영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (9,809,505,873) (7,532,924,792) 2.이자수취 1,794,037,323 1,370,597,459 법인세환급(납부) (25,779,220) 25,493,300 Ⅱ.투자활동현금흐름 15,179,211,149 (12,137,402,538) 1.투자활동으로인한 현금유입액 27,005,780,000 12,290,000 단기금융상품의 감소 18,000,000,000 기타단기금융상품의 감소 8,869,040,000 기타보증금의 감소 8,860,000 12,290,000 단기대여금의 감소 127,880,000 2.투자활동으로인한 현금유출액 (11,826,568,851) (12,149,692,538) 단기금융상품의 취득 (8,993,803,628) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (10,999,991,000) 당기손익인식금융자산의 취득 (309,009,014) (509,009,000) 기타보증금의 증가 (14,480,000) 구축물의 취득 (25,200,000) 기계장치의 취득 (76,000,000) 사무용비품의 취득 (3,088,837) (5,629,910) 건설중인자산의 취득 (140,050,000) 대여금의 증가 (500,000,000) (2,400,000,000) Ⅲ.재무활동현금흐름 (118,692,947) 49,889,575,198 1.재무활동으로인한 현금유입액 49,999,966,652 우선주의 발행 11,099,966,652 전환사채의 증가 38,900,000,000 2.재무활동으로 인한 현금유출액 (118,692,947) (110,391,454) 리스부채 원금 (100,031,675) (95,692,252) 리스부채이자비용 (7,893,592) (8,612,562) 신주발행비 지급 (10,767,680) (6,086,640) Ⅳ.외화표시현금의 환율변동효과 8,405,995 18,255,142 Ⅴ.현금및현금성자산의 증가(감소) 7,027,676,427 31,633,593,769 Ⅵ.기초의 현금및현금성자산 25,016,257,630 1,989,091,824 Ⅶ.기말의 현금및현금성자산 32,043,934,057 33,622,685,593 3. 연결재무제표 주석 제 16 (당)기 3분기 : 2024년 09월 30일 현재 제 15 (전)기 3분기 : 2023년 09월 30일 현재 압타바이오 주식회사 1. 지배기업의 개요지배기업인 압타바이오 주식회사("연결실체")는 2009년 7월 24일 설립되어, 생명과학, 정밀화학 및 의약품의 제조와 판매, 무역업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 회사의 본점은 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13에 소재하고 있으며, 대표이사는이수진입니다. 지배기업의 당분기말 자본금은 12,365백만원 이며, 지배기업의 주주현황은 다음과 같습니다. 주식종류 주주명 주식수(주) 지분율(%) 보통주 이수진 4,894,600 19.79% 문성환 2,494,208 10.09% 케이비 스케일업 2호 펀드 627,357 2.54% 케이바이오글로벌헬스케어사모투자합자회사 579,418 2.34% 주식회사 시퀀스랩 486,000 1.97% 티에스 2020-13 M 성장조합 385,356 1.56% 케이비 스케일업 2-1호 펀드 299,709 1.21% 문호상 240,000 0.97% 기타 14,723,552 59.54% 합 계 24,730,200 100.00% 1.1 종속기업 현황2024년 09월 30일 현재 연결실체의 종속기업 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 회사명 보유주식수 지분율 취득가액 장부금액 당분기말 전기말 당분기말 전기말 종속기업 LM이노베이션 주식회사 50,000 100.00% - 3,000,000 3,000,000 - - 전기 중 출자로 종속기업 LM이노베이션 주식회사를 설립하였습니다.1.2 종속기업 요약 재무정보 (단위 : 천원) 구분 회사명 자산 부채 자본 매출액 당분기순이익(손실) 종속기업 LM이노베이션 주식회사 3,062,784 22,230 3,040,554 - 27,042 2. 중요한 회계정책 2.1 연결 재무제표 작성 기준연결실체는 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.ㆍ특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함)연결실체의 유의적인 회계정책은 다음과 같습니다.(1) 종속기업종속기업은 연결실체에 의해 지배되는 기업입니다. 연결실체는 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 연결실체가 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다. (2) 내부거래 제거연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 연결실체의 내부거래에서 발생한 미실현손실이 연결재무제표에서 인식해야 하는 자산손상의 징후일 경우 당분기손실로 인식하고 있습니다(3) 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다.지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 연결실체의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.(4) 지배력의 상실지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다.(5) 지분법피투자기업에 대한 지분연결실체의 지분법피투자기업에 대한 지분은 관계기업의 지분으로 구성되어 있습니다. 관계기업은 연결실체가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다.관계기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당분기순손익 및 기타포괄손익 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용 가. 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결실체는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - '국제조세개혁 - 필라2 모범규칙'개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기 법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 나. 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 (1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.2.3 회계정책연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정연결실체는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 법인세 연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석23 참조). (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결실체는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석5 참조). (3) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 임금상승률 및 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석21 참조). 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험 등), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험 (1) 외환위험 관리 연결실체는 해외영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화, 유로화, 엔화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 환위험 관리는 외화별로 예상되는 현금흐름에서 발생하는 환율변동위험을 최소화하는 것입니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : USD, EUR, 천원) 구분 통화 당분기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 외화자산 외화예금 USD 240,108 316,847 240,092 309,575 EUR 24,368 35,920 24,368 34,763 외화부채 미지급금 USD 1,296,198 1,710,463 45,946 59,242 EUR 203,168 299,483 - - SGD 1,753 1,806 1,889 1,845 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 미국 달러, 유로화, 엔화 등에 대한 원화의 환율이 10% 변동 시 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당분기 전기 당분기 전기 USD/원 상승시 (139,362) 25,033 (139,362) 25,033 하락시 139,362 (25,033) 139,362 (25,033) EUR/원 상승시 (26,356) 3,476 (26,356) 3,476 하락시 26,356 (3,476) 26,356 (3,476) SGD/원 상승시 (181) (185) (181) (185) 하락시 181 185 181 185 4.1.2 신용위험(1) 매출채권 연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분합니다. 당분기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 연체 및 정상 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 합 계 기대손실률(*) - - - - - 총 장부금액 710,236 380,342 - - 1,090,578 손실충당금 - - - - - (*) 당분기말 현재 연결실체는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다.당분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동은 없으며, 대손상각비로 당분기손익에 인식된 금액은 없습니다. 당분기말 현재 신용위험에 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 1,090,577,888원 입니다. (2) 상각후원가로 측정하는 금융자산상각후원가로 측정하는 금융자산은 단기금융상품, 미수금, 미수수익과 보증금으로 구성되어 있습니다. 당분기와 전기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대해 당분기손익으로 인식한 손실충당금은 없습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여연결실체는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 4.1.3 유동성 위험 연결실체는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.자금팀은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결실체는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 보통예금 등에 32,044백만원(전기말 25,016백만원)을 예치하고 있습니다. 연결실체의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상이자비용이 포함된 금액입니다. (단위 : 천원) 당분기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 2,222,002 - - 2,222,002 비유동매입채무및기타채무 - - - - 전환사채 - 36,656,256 - 36,656,256 (단위 : 천원) 전기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 159,958 - - 159,958 비유동매입채무및기타채무 - - - - 전환사채 - 45,095,759 - 45,095,759 상기 분석에 포함된 금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여 기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치로 할인하지 아니한 금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 빠른일자를 기준으로 작성되었습니다. 4.2. 자본위험관리 연결실체의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 파생상품부채 및 전환상환우선주부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 총차입금 13,384,446 27,020,822 차감: 현금및현금성자산 (32,043,934) (25,016,258) 순부채(A) (18,659,488) 2,004,564 자본총계(B) 48,966,642 61,363,391 총자본(C=A+B) 30,307,154 63,367,955 자본조달비율(A/C) - 3.2% 5. 금융상품 공정가치5.1 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 18,205,734 18,205,734 28,152,608 28,152,608 파생상품자산 2,985,845 2,985,845 1,415,074 1,415,074 상각후원가측정금융자산(*1) - - 현금및현금성자산 32,043,934 32,043,934 25,016,258 25,016,258 단기금융상품 1,000,000 1,000,000 19,000,000 19,000,000 기타유동금융자산 735,714 735,714 2,658,577 2,658,577 기타비유동금융자산 3,092,460 3,092,460 2,601,831 2,601,831 소계 36,872,108 36,872,108 49,276,666 49,276,666 합계 58,063,686 58,063,686 78,844,348 78,844,348 금융부채 파생상품부채 14,418,792 14,418,792 13,451,369 13,451,369 상각후원가측정금융부채(*1) 매입채무및기타채무 2,222,002 2,222,002 159,958 159,958 기타금융부채 466,866 466,866 447,188 447,188 전환사채 13,384,446 13,384,446 13,569,453 13,569,453 소계 16,073,314 16,073,314 14,176,599 14,176,599 합계 30,492,106 30,492,106 27,627,968 27,627,968 (*1) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다. 5.2 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 6,587,940 9,686,054 1,931,740 18,205,734 파생상품자산 - - 2,985,845 2,985,845 금융부채 파생상품부채 - - 14,418,792 14,418,792 (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 7,646,400 18,114,706 2,391,501 28,152,608 파생상품자산 - - 1,415,074 1,415,074 금융부채 파생상품부채 - - 13,451,369 13,451,369 5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 연결실체는 계속적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.5.4 가치평가기법 및 투입변수연결실체는 수준3으로 분류된 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 메리츠snp신기술금융조합제1호 1,115,592 3 자산가치접근법 이항모형 할인율, 주가변동성 주식회사 골든브릿지 상환전환우선주 300,000 3 원가법 - 전환사채 516,148 3 이항모형 할인율, 주가변동성 파생상품자산 2,985,845 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 파생상품부채 14,418,792 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 (단위: 천원) 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 메리츠snp신기술금융조합제1호 1,881,824 3 자산가치접근법 이항모형 할인율, 주가변동성 전환사채 509,677 3 이항모형 할인율, 주가변동성 파생상품자산 1,415,074 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 파생상품부채 13,451,369 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 6. 영업부문 정보(1) 연결회사는 연구개발부문, 신사업부문으로 운영되고 있습니다.(2) 당분기와 전분기 중 연결회사 수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 유형 당분기 전분기 신사업부문 제품매출(ODM) 1,279,308 - 상품매출(일반) 1,282,657 - 연구개발부문 시약매출 55,002 34,659 합계 2,616,967 34,659 (3) 당분기와 전분기 중 연결회사 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 국내 2,616,967 34,659 해외 - - 합계 2,616,967 34,659 (4) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 매출액 당분기 전분기 (주)지엠팜 1,279,308 - 주식회사 펫레전드 1,144,034 - 합 계 2,423,341 - (주) 연결실체의 당분기 매출액 중 상기의 거래처가 차지하는 비중은 92.6%(전분기 : 0%)입니다. 7. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 금융자산 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 자산 당분기말 전기말 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 32,043,934 25,016,258 단기금융상품 1,000,000 19,000,000 기타유동금융자산 735,714 2,658,577 기타비유동금융자산 3,092,460 2,601,831 소계 36,872,108 49,276,666 당기손익-공정가치측정금융자산 기타투자자산 18,205,734 28,152,608 파생상품자산 2,985,845 1,415,074 소계 21,191,579 29,567,682 합계 58,063,686 78,844,348 (2) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 금융부채 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 부채 당분기말 전기말 상각후원가측정금융부채 매입채무및기타채무 2,222,002 159,958 기타금융부채 466,866 447,188 전환사채 13,384,446 13,569,453 소계 16,073,314 14,176,599 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 14,418,792 13,451,369 합계 30,492,106 27,627,968 (3) 당분기와 전분기의 금융상품 범주별 순손익 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (4,100,511) (871,568) 처분손익 130,960 - 상각후원가측정금융자산 이자수익 1,549,655 1,304,396 배당금수익 283,200 - 외환차손익 21,972 (59,169) 외화환산손익 36,455 17,503 상각후원가측정금융부채 이자비용 (2,836,830) (348,013) 합계 (4,915,099) 43,150 8. 현금및현금성자산 및 장/단기금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 현금 - - 보통예금 32,043,934 25,016,258 합계 32,043,934 25,016,258 (2) 당분기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 담보제공자산장부금액 담보제공내역 정기예금 기업은행 1,000,000 우리사주조합에 대한 담보 제공 (3) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 장/단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 단기금융상품 정기예적금 1,000,000 8,000,000 단기채권 - 11,000,000 합계 1,000,000 19,000,000 9. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 당기손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동항목 금융채무상품 4,920,900 8,869,040 파생상품자산 2,985,845 1,415,074 소계 7,906,745 10,284,114 비유동항목 보험예치금 148,404 136,416 지분상품 8,003,532 9,528,224 금융채무상품 4,616,750 9,109,250 전환사채 516,148 509,677 소계 13,284,834 19,283,568 합계 21,191,579 29,567,682 (2) 당분기와 전분기에 당분기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 평가손익 (4,100,511) (871,568) 처분손익 130,960 - 합계 (3,969,551) (871,568) 10. 매출채권 및 기타금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 매출채권 및 손실충당금의 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 1,090,578 - 차감: 손실충당금 - - 매출채권(순액) 1,090,578 - (2) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 기타금융자산 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 미수금 5,300 - 5,300 8,374 - 8,374 미수수익 109,208 - 109,208 357,938 - 357,938 단기대여금 2,694,385 - 2,694,385 2,822,265 - 2,822,265 장기대여금 - 2,900,000 2,900,000 - 2,400,000 2,400,000 임차보증금 19,339 150,525 169,865 - 165,517 165,517 기타보증금 - 41,934 41,934 - 36,314 36,314 총 장부금액 2,828,232 3,092,460 5,920,691 3,188,577 2,601,831 5,790,409 차감: 손실충당금 (2,092,518) - - (530,000) - - 상각후원가 735,714 3,092,460 5,920,691 2,658,577 2,601,831 5,790,409 11. 기타자산 보고기간 종료일 현재 연결실체의 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 선급금 122,572 97,779 선급비용 2,227 - 선급법인세 267,136 241,357 부가세대급금 254,470 176,310 총계 646,405 515,447 12. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품(ODM) - - - - - - 상품(일반) 29,977 - 29,977 - - - 합계 29,977 - 29,977 - - - 13. 유형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 1,787,320 - 1,787,320 1,787,320 - 1,787,320 건물 2,355,062 (317,758) 2,037,304 2,355,062 (273,601) 2,081,461 구축물 691,432 (176,428) 515,004 691,432 (142,202) 549,230 기계장치 968,325 (841,959) 126,366 968,325 (713,357) 254,968 비품 231,094 (171,784) 59,311 228,006 (145,181) 82,825 합계 6,033,234 (1,507,929) 4,525,305 6,030,145 (1,274,341) 4,755,804 (2) 당분기 및 전기에 연결실체의 유형자산 변동 내역은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위: 천원) 과 목 기초 취득 자산대체 감가상각비 기말 토지 1,787,320 - - - 1,787,320 건물 2,081,461 - - (44,157) 2,037,304 구축물 549,230 - - (34,226) 515,004 기계장치 254,968 - - (128,602) 126,366 비품 82,825 3,089 - (26,603) 59,311 합계 4,755,804 3,089 - (233,588) 4,525,305 - 전기 (단위: 천원) 과 목 기초 취득 자산대체 감가상각비 기말 토지 1,922,456 - (135,135) - 1,787,320 건물 2,505,186 - (364,849) (58,877) 2,081,461 구축물 568,556 25,200 - (44,526) 549,230 기계장치 378,112 76,000 - (199,144) 254,968 비품 102,188 19,591 - (38,955) 82,825 합계 5,476,498 120,791 (499,984) (341,501) 4,755,804 전기 중 토지 및 건물의 대체액은 투자부동산(토지, 건물)으로의 계정대체입니다.(3) 당분기 및 전기 감가상각비는 전액 판매관리비에 배부되어 있습니다. (4) 당분기말 현재 연결실체의 유형자산 중 담보로 제공되어 있는 건은 없습니다. 14. 투자부동산(1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다.보고기간 종료일 현재 투자부동산의 공정가치는 장부금액과 유의적인 차이가 없습니다. - 당분기 (단위: 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 1,351,366 - 1,351,366 건물 2,232,344 (152,283) 2,080,061 합계 3,583,710 (152,283) 3,431,426 - 전기 (단위: 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 1,351,366 - 1,351,366 건물 2,232,344 (110,427) 2,121,917 합계 3,583,710 (110,427) 3,473,283 (2) 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 감가상각 당분기말 토지 1,351,366 - 1,351,366 건물 2,121,917 (41,856) 2,080,061 합 계 3,473,283 - (41,856) 3,431,426 - 전기 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 감가상각 전기말 토지 888,160 463,206 - 1,351,366 건물 900,003 1,260,921 (39,007) 2,121,917 합 계 1,788,163 1,724,127 (39,007) 3,473,283 15. 관계기업투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 소재지 지분율 결산월 업종 당분기말 전기말 관계기업 (주)지엠팜 한국 25.00% 25.00% 12월 건강기능식품제조업 관계기업 유진플랫폼신기술투자조합 제 1호 한국 28.99% - 12월 투자업 관계기업 FMW 한국 36.00% - 12월 건강기능식품제조업 (2) 당분기 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 자산 부채 자본 매출액 당분기순손실 총포괄손실 관계기업 (주)지엠팜 3,140,123 963,591 2,176,531 3,287,825 (1,235,510) (1,235,510) 관계기업 유진플랫폼신기술투자조합 제1호 6,831,641 6,831,641 3,097 (68,359) (68,359) 관계기업 FMW 6,248,469 858,717 5,389,752 8,103,051 1,549,078 1,549,078 (3) 관계기업투자의 변동내역당분기 및 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초금액 4,495,812 - 사업결합 - - 취득 10,999,991 4,500,000 처분 - - 지분법 손익변동 (320,107) (4,188) 기말금액 15,175,696 4,495,812 16. 무형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 무형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 소프트웨어 122,027 (77,426) 44,601 122,027 (60,939) 61,088 (2) 당분기 및 전기 중 연결실체의 무형자산 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 기초 순장부금액 61,088 37,832 취득 46,600 감가상각비 (16,487) (23,344) 당분기말 순장부금액 44,601 61,088 (3) 당분기 및 전기 중 무형자산상각비는 전액 영업비용에 배부되어 있습니다. 17. 금융부채(1) 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 외상매입금 15,520 - 미지급금 2,206,482 159,958 합계 2,222,002 159,958 (2) 기타금융부채보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 미지급비용 356,866 337,188 임대보증금 110,000 110,000 합계 466,866 447,188 18. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 예수금 126,777 78,247 합계 126,777 78,247 19. 전환사채(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 발행일 만기일 보장수익률 당분기말 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 2023-08-24 2028-08-24 3.0% 31,620,010 사채상환할증금 5,036,246 전환권조정 (23,271,810) 가감 계 13,384,446 -연결실체가 발행한 전환사채에 시가하락에 따른 전환가액 조정약정이 존재하지만, 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제 13조 제1항 제 1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.-1회차 전환사채에 내재된 전환권과 조기상환청구권(Put)및 매도청구권(Call)은 상호의존적이어서, 부채요소와 자본요소의 가치를 별도로 측정하여 합산한 금액은 복합금융상품 전체의 가치와 동일하지 않습니다.(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 종류 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 사채의 권면총액 38,900,000 천원 사채의 발행가액 사채권면금액의 100% 발행일 2023년 8월 24일 만기일 2028년 8월 24일 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익률 연 3.0% 이자지급조건 및 기한 표면이자율 0%로 별도의 이자지급기일 없음 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2028년 8월 24일에 전자등록금액의 115.9274%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환가격의 조정 가. 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 발행일로부터 7개월이 되는 날 및 이후 만기일 전월까지 매 7개월이 경과한 날을 조정일로 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮을경우 발행당시 전환가격의 70% 한도로 하향조정하고, 높을경우 발행당시 전환가격을 한도로 상향조정 옵션에 관한 사항 가. 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항 발행일로부터 24개월이 되는 날 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 원금의 전부 또는 일부를 조기상환 할 것을 청구할 수 있다. 나. 매도청구권(Call Option)에 관한 사항 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 24개월이 되는날까지 매3개월이 되는 날마다 전환사채 액면금액의 20%인 77.8억원까지 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하도록 청구할 수 있다. 기타 특약사항 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 만기일 전월까지 매 2개월이 경과한 날을 기준일로 하고 기준일 전일(전일이 한국거래소의 거래일이 아닌 경우 직전 거래일을 의미함)을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 직전 2개월 간의 단순산술평균주가가 발행시의 전환가격 대비 60% 이상 상승하였을 경우 "발행회사"의 전환청구에 의하여 각 사채권자가 인수한 사채의 전자등록금액의 40%의 범위 내에서 "발행회사"의 기명식 보통주식으로 전환할 수 있다. 전환조건 전환가격 : 7,240원 전환청구기간 : 2024년 8월 24일 ~ 2028년 7월 24일 전환비율 : 100% 전환대상 유가증권 : 압타바이오 주식회사 기명식 보통주 (3) 당분기 및 전기 중 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초 1,415,074 - 발생 - 2,170,273 평가손익 1,570,771 (755,200) 감소 - - 기말 2,985,845 1,415,074 (4) 당분기 및 전기 중 파생상품부채의 변동내역 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초 13,451,369 - 발생 - 15,888,485 평가손익 967,423 (2,437,116) 감소 - - 기말 14,418,792 13,451,369 - 연결실체는 전환사채 발행과 관련하여 약정된 조기상환청구권(사채권자의 풋옵션)을 해당 전환사채의 최초 발행시점에 별도의 파생상품으로 보아 파생상품부채로 인식하였습니다. 20. 리스K-IFRS 1116호(리스) 기준서 적용의 영향을 받는 부동산 임차 2건과 차량 리스 4건이 있습니다. 당분기 중 리스 회계처리내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초장부금액 373,335 371,862 신규 55,230 147,276 처분 (9,012) (10,545) 감가상각 (104,924) (135,257) 기말장부금액 314,630 373,335 (2) 당분기 중 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초장부금액 364,522 366,032 신규 55,230 137,312 처분 (9,139) (10,971) 이자비용 7,894 11,471 지급 (107,925) (139,321) 기말장부금액 310,581 364,522 유동성대체 (135,703) (131,075) 차감후잔액 174,878 233,447 (3) 리스 관련 총 현금유출당분기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액(재무활동)은100,032천원, 이자비용 현금유출액(재무활동)은 7,894천원입니다. (4) 단기리스와 소액리스 당분기 및 전기 중 연결실체의 단기리스 및 소액리스에서 발생한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 사무용비품 1,160 1,491 21. 순확정급여부채 (1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 재무상태표에 인식된 순확정급여부채 금액의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 3,353,098 3,010,942 사외적립자산의 공정가치 - - 재무상태표상 순확정급여부채 3,353,098 3,010,942 (2) 당분기 및 전기 중 연결실체의 확정급여제도 관련 비용의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 283,198 232,870 순이자원가(수익) 88,131 87,431 합계 371,329 320,300 (3) 당분기 및 전기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 퇴직급여 196,353 168,682 경상연구개발비 171,525 151,618 당기제품제조원가 3,451 합계 371,329 320,300 (4) 연결실체의 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 확정급여채무의 현재가치 3,010,942 2,393,326 당기근무원가 283,198 310,493 이자비용 88,131 116,574 재측정요소 225,458 급여지급액 (29,173) (34,910) 기말금액 3,353,098 3,010,942 (5) 연결실체는 사외적립자산을 적립한 내역은 없습니다. 22. 기타장기부채(1) 보고기간 종료일 현재 연결실체의 재무상태표에 인식된 기타장기급여부채 금액의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기타장기부채의 현재가치 73,919 72,562 재무상태표상 기타장기급여부채 73,919 72,562 (2) 당분기 및 전기 중 연결실체의 기타장기급여부채 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 기초금액 72,562 54,584 당기근무원가 16,196 18,411 이자비용 2,340 2,873 평가 - 8,694 급여지급액 (18,000) (12,000) 기말금액 73,097 72,562 23. 법인세비용 및 이연법인세(1) 당분기와 전분기의 법인세비용은 없으며, 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세 또한 없습니다. (2) 연결실체는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다.(3) 연결실체는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당분기말 현재 일시적차이 순액,세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. 24. 자본금과 자본잉여금(1) 연결실체가 발행할 주식의 총수는 500,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 24,730,200주 (전기말: 23,336,440주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.(2) 당분기말과 전기말의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 500,000,000 주 50,000,000 주 1주의 금액 500 원 500 원 발행한 보통주식의 수 24,730,200 주 22,298,866 주 발행한 우선주식의 수 - 1,037,574 주 자본금 12,365,100,000 원 11,668,220,000 원 (3) 당분기와 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 당분기초 23,336,440 주 11,668,220 119,601,285 CB, CPS 보통주 전환 1,393,760 주 696,880 8,015,549 당분기말 24,730,200 주 12,365,100 127,616,835 (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 전기초 22,298,866 주 11,149,433 109,024,652 2023-08-25 전환우선주 발행 1,037,574 주 518,787 10,576,633 전기말 23,336,440 주 11,668,220 119,601,285 (4) 전환우선주의 발행 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 발행일자 2023년 8월 25일 발행주식수 1,037,574 주 1주당 발행가액 10,698 원 총 발행가액 11,099,966,652 원 1주당 전환가액 7,785 원 전환비율 100.00% - 전환우선주의 전환기간은 발행일부터 1년이 경과한 날부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지입니다. 존속기간은 발행일로부터 5년이며 존속기간의 만기일 도래시 모든 우선주는 보통주로 자동 전환됩니다. 전환가액은 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 전환가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 전환가격은 우선주 발행시 전환가격의 70% 이상이어야 합니다. 동 전환권은 금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권 대가의 회계처리)에 의거하여 자본으로 분류하였습니다. 다만, 동 회계처리는한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있습니다.(5) 당분기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 127,616,835 119,601,285 전환권대가 7,718,472 10,110,710 합계 135,335,306 129,711,995 25. 기타자본항목당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 1,005,196 696,375 합계 1,005,196 696,375 26. 결손금가. 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 미처리결손금 (99,738,960) (80,713,199) 나. 당분기 및 전기 결손금처리계산서의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전 기 I. 미처리결손금 (99,738,960) (80,713,199) 기초미처리결손금 (80,713,199) (68,473,218) 당분기순손실 (19,025,761) (12,061,644) 순확정급여부채의 재측정요소 - (178,337) II. 결손금처리액 - - III. 차기이월미처리결손금 (99,738,960) (80,713,199) 27. 주식기준보상(1) 연결실체는 주주총회 결의에 의거하여 연결실체의 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 당분기말 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 부여방법 부여수량(*) 가득기간 만기일 행사가격(*) 부여일공정가치(*) 3차 - 2020년 01월 29일 부여 주식교부형 152,000 주 2년 2027-01-28 15,000 4,063.2 4차 - 2021년 01월 29일 부여 주식교부형 40,000 주 2년 2028-01-28 30,800 15,819.5 5차 - 2022년 01월 25일 부여 주식교부형 37,000 주 2년 2029-01-24 32,400 14,390.4 6차 - 2023년 01월 31일 부여 주식교부형 103,000 주 2년 2030-01-30 11,700 5,674.5 7차 - 2023년 09월 22일 부여 주식교부형 122,000 주 2년 2030-09-21 10,810 3,473.0 (*) 2021년 8월 25일 100% 무상증자를 실시함에따라 주식매수선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일 공정가치를 조정하였습니다. 종업원 주식선택권은 행사시점에 연결실체의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다. (2) 주식매수선택권의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전기 기초 잔여주 340,600 166,600 기중 부여수량 - 225,000 기중 권리상실분 20,000 51,000 기중 행사분 - - 기말 잔여주 320,600 340,600 기말 행사가능 수량 53,200 25,200 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 2.3년이며, 행사 가격은 14,063원입니다. (3) 연결실체는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 3차 4차 5차 6차 7차 주식선택권 공정가치 4,063.2원 15,819.5원 14,390.4원 5,674.5원 3,473.0원 주가 12,725원 30,750원 28,550원 11,030원 9,950원 무위험이자율 1.44%~1.52% 1.24%~1.49% 2.30%~2.46% 3.23%~3.28% 3.97% 기대행사기간 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5년 연환산 예상주가변동성 36.82%~39.89% 57.39% 57.95% 55.62% 38.37% 기대권리소멸률 22%~67% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% (4) 당분기 중 부여취소분을 고려하여 비용으로 인식한 주식기준보상은 308,821천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 28. 매출액 및 매출원가당분기와 전분기 중 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 시약매출 55,002 26,272 제품매출 1,279,308 - 상품매출 1,282,657 - 합계 2,616,967 26,272 당분기와 전분기 중 매출원가의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품매출원가 1,214,035 - 상품매출원가 1,208,032 - 합계 2,422,067 - 29. 판매관리비당분기와 전분기 중 발생한 영업비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 936,902 770,705 퇴직급여 196,353 168,682 복리후생비 225,076 139,752 여비교통비 114,468 128,719 접대비 50,276 39,389 통신비 8,772 7,809 세금과공과금 85,202 98,701 감가상각비 233,588 264,671 투자부동산 감가상각비 41,856 18,171 사용권자산 감가상각비 104,924 101,152 무형자산상각비 16,487 10,719 대손상각비 - 513,000 지급임차료 3,808 5,538 수선비 - - 보험료 50,927 89,833 차량유지비 8,624 13,313 경상연구개발비 9,145,053 7,593,002 운반비 3,753 3,166 교육훈련비 1,897 1,590 도서인쇄비 889 186 사무용품비 724 3,263 소모품비 23,390 20,898 지급수수료 928,571 651,038 광고선전비 2,000 3,000 건물관리비 85,310 77,582 주식보상비용 176,045 120,623 합계 12,444,894 10,844,503 30. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 종업원 급여 2,589,196 2,117,814 감가상각비와 무형자산상각비 396,855 394,713 지급수수료 928,571 651,038 경상연구개발비 7,556,334 6,628,438 주식보상비용 308,821 419,761 기타비용 665,116 632,739 영업비용 합계 12,444,894 10,844,503 31. 금융수익 및 금융비용당분기와 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 금융수익 이자수익 1,549,655 1,304,396 배당금수익 283,200 - 외환차익 36,098 15,598 외화환산이익 36,455 46,467 금융상품평가이익 437,849 388,032 금융상품처분이익 130,960 - 파생상품평가이익 2,028,449 - 합계 4,502,666 1,754,493 금융비용 이자비용 2,836,830 348,013 외환차손 14,126 74,768 외화환산손실 - 28,963 금융상품평가손실 1,824,692 1,259,600 파생상품평가손실 4,742,117 - 합계 9,417,765 1,711,343 32. 기타수익 및 기타비용기타수익 및 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기타수익 수입임대료 91,575 50,045 잡이익 3,444 42 합계 95,019 50,087 기타비용 기부금 71,934 61,670 잡손실 1,128 11,646 기타의 대손상각비 1,562,518 0 합계 1,635,580 73,316 33. 주당순손실 기본주당순손실은 연결실체의 보통주당분기순손실을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 우선주는 참가적 우선주로서 회사의 이익분배에 참여할 권리가 있으므로 우선주에 대해서도 주당순손실을 산정하였습니다. (1) 보통주 당기순손실 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 3개월 당분기 전분기 3개월 전분기 당기순손실 (8,026,493,342) (19,025,761,453) (4,169,463,746) (10,789,923,059) 차감 : 우선주소유주 귀속 당기순손실 - - (76,591,121) (67,618,188) 보통주소유주 귀속 당기순손실 (8,026,493,342) (19,025,761,453) (4,092,872,625) (10,722,304,871) 가중평균 유통보통주식수 23,065,265 22,556,197 22,298,866 22,298,866 기본주당 보통주 당기순손실 (348) (843) (184) (481) - 당분기 3분기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2024-07-01 22,298,866 92 2,051,495,672 CB, CPS 전환 2024-09-02 2,431,334 29 70,508,686 합계 2,122,004,358 일수 92 가중평균유통 보통주식수 23,065,265 - 당분기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2024-01-01 22,298,866 274 6,109,889,284 CB, CPS 전환 2024-09-02 2,431,334 29 70,508,686 합계 6,180,397,970 일수 274 가중평균유통 보통주식수 22,556,197 - 전분기 3분기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2023-07-01 22,298,866 92 2,051,495,672 합계 2,051,495,672 일수 92 가중평균유통 보통주식수 22,298,866 - 전분기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2023-01-01 22,298,866 273 6,087,590,418 합계 6,087,590,418 일수 273 가중평균유통 보통주식수 22,298,866 (2) 우선주 당기순손실 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 3개월 당분기 전분기 3개월 전분기 우선주소유주 귀속 당분기순손실 - - (76,591,121) (67,618,188) 가중평균 유통우선주식수 - - 417,285 140,624 기본주당 우선주 당분기순손실 - - (184) (481) - 전분기 3분기 (단위: 주) 구 분 기준일 우선주식수 가중치 적수 기초 우선주식수 2023-07-01 - 92 - 전환우선주 발행 2023-08-25 1,037,574 37 38,390,238 합계 38,390,238 일수 92 가중평균유통 우선주식수 417,285 - 전분기 (단위: 주) 구 분 기준일 우선주식수 가중치 적수 기초 우선주식수 2024-01-01 1,037,574 273 - 전환우선주 발행 2023-08-25 1,037,574 37 38,390,238 합계 38,390,238 일수 273 가중평균유통 우선주식수 140,624 (3) 희석주당순손실희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전기는 희석화효과가 없으므로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다. 보고기간 종료일 현재 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주는 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 주식매수선택권 53,200 25,200 34. 현금흐름표(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 당분기순손실 (19,025,761) (10,789,923) 조정 8,336,568 1,078,898 유형자산감가상각비 233,588 264,671 투자부동산감가상각비 41,856 18,171 사용권자산감가상각비 104,924 101,152 무형자산상각비 16,487 10,719 기타의 대손상각비 1,562,518 513,000 연차수당 12,734 5,746 기타장기급여 2,517 6,543 퇴직급여 199,803 168,682 이자비용 2,836,830 348,013 외화환산손실 0 28,963 금융상품평가손실 1,824,692 1,259,600 파생상품평가손실 4,742,117 － 지분법손실 344,126 － 주식보상비용 176,045 120,623 경상연구개발비 316,370 (27,665) 외화환산이익 (36,455) (46,467) 이자수익 (1,549,655) (1,304,396) 금융상품평가이익 (437,849) (388,032) 파생상품평가이익 (2,028,449) － 리스해지이익 (127) (426) 지분법이익 (24,018) － 잡이익 (1,485) － 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 879,687 2,178,101 매출채권 (1,090,578) － 재고자산 (29,977) － 외상매입금 15,520 － 선급비용 (2,227) － 미수금 3,074 (674) 선급금 (24,793) (2,276) 미지급금 2,074,573 2,473,712 미지급비용 10,895 (164,383) 예수금 48,530 (122,047) 부가세대급금 (78,159) 40,678 퇴직금의 지급 (29,173) (34,910) 상여금의 지급 (18,000) (12,000) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (9,809,506) (7,532,925) (2) 당분기 및 전기 중 발생한 연결실체의 현금 유입과 유출이 없는 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 기타장기금융상품 유동성 대체 4,757,200 8,451,550 대손충당금 설정 1,026,400 513,000 사용권자산의 효과 46,218 136,730 리스부채의 효과 53,984 134,953 리스부채 유동성 대체 135,703 130,115 파생상품자산 효과 2,028,449 2,842,160 파생상품부채 효과 4,742,117 14,005,921 (3) 당분기 및 전기 중 발생한 연결실체의 재무활동으로 인한 현금흐름은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말 증가 감소 자본금 11,668,220 - - 696,880 12,365,100 리스부채 364,522 - (107,925) 53,984 310,581 주식발행초과금 119,601,285 - (10,768) 8,026,317 127,616,835 전환사채 38,900,000 - (7,279,990) - 31,620,010 전환권조정 (31,526,306) - - 8,254,496 (23,271,810) 상환할증금 6,195,759 - - (1,159,513) 5,036,246 전환권대가 10,110,710 - - (2,392,238) 7,718,472 파생상품부채 - - - 14,418,792 14,418,792 - 전분기 (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말 증가 감소 자본금 11,149,433 518,787 - 11,668,220 주식발행초과금 109,024,651 10,581,180 (6,087) - 119,599,744 리스부채 366,032 - (104,305) 134,953 396,680 전환사채 - 38,900,000 - - 38,900,000 합계 120,540,116 49,999,967 (110,392) 134,953 170,564,644 35. 우발부채와 약정사항 (1) 당분기말 현재 금융기관과 관련된 약정사항은 없습니다.(2) 당분기말 현재 담보로 제공되어있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 담보제공자산장부금액 관련 차입금한도액 차입금잔액 정기예금 기업은행 1,000,000 1,019,381 - 합 계 1,000,000 1,019,381 (*) 우리사주조합에 대한 담보 제공입니다.(3) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증내역은 없습니다.(4) 당분기말 현재 연결실체가 피소되어 계류중인 소송사건은 없습니다. 36. 특수관계자거래 (1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 관계회사 현황은 다음과 같습니다. 회사명 지분율(%) 비고 당분기말 전기말 주식회사 지엠팜 25.00 25.00 관계기업 유진플랫폼신기술투자조합 제1호 28.99 - 관계기업 FMW 36.00 관계기업 (2) 당분기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 구분 수익 제품매출 이자수익 주식회사 지엠팜 관계기업 1,279,308 - 이수진 최대주주 - 34,532 문성환 CTO - 34,532 합 계 1,279,308 69,064 (3) 당분기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.-당분기말 (단위: 천원) 특수관계자 구분 채권 장기대여금 이수진 최대주주 1,000,000 문성환 CTO 1,000,000 합 계 2,000,000 (4) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.-전기 (단위: 천원) 특수관계자 구분 거래내용 기초 증가 감소 기말 이수진 최대주주 장기대여금 - 1,000,000 - 1,000,000 문성환 CTO 장기대여금 - 1,000,000 - 1,000,000 합 계 - 2,000,000 - 2,000,000 (5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 등기이사에 해당합니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 급여 및 기타 단기종업원 급여 573,120 556,380 퇴직 급여 210,857 205,704 합 계 783,977 762,084 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 16 기 3분기말 2024.09.30 현재 제 15 기말 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 16 기 3분기말 제 15 기말 자산 유동자산 41,454,538,364 54,996,066,786 현금및현금성자산 30,088,540,038 23,550,876,881 단기금융상품 1,000,000,000 18,000,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 4,920,900,000 8,869,040,000 매출채권 1,090,577,888 파생상품자산 2,985,844,971 1,415,073,827 기타유동금융자산 707,007,265 2,651,885,216 기타유동자산 631,691,666 509,190,862 재고자산 29,976,536 비유동자산 42,170,410,222 37,531,289,380 당기손익-공정가치측정금융자산 12,768,686,388 18,773,890,877 유형자산 4,518,616,054 4,747,861,117 종속기업투자주식 3,000,000,000 3,000,000,000 관계기업투자주식 15,499,991,000 4,500,000,000 투자부동산 3,431,426,373 3,473,282,819 무형자산 44,600,670 61,088,002 기타비유동금융자산 2,592,459,931 2,601,831,102 기타비유동자산 314,629,806 373,335,463 자산총계 83,624,948,586 92,527,356,166 부채 유동부채 17,389,443,994 815,694,663 매입채무 및 기타채무 2,221,499,691 159,379,459 기타금융부채 486,671,135 446,992,945 기타유동부채 126,777,350 78,246,950 유동리스부채 135,703,359 131,075,309 유동파생상품부채 14,418,792,459 비유동부채 16,985,518,525 30,357,772,036 비유동파생상품부채 20,000,000 전환사채 31,620,010,000 38,900,000,000 전환권조정 (23,271,810,330) (31,526,306,072) 상환할증금 5,036,245,990 6,195,758,600 파생상품부채 13,451,369,289 순확정급여부채 3,353,097,518 3,010,941,629 기타장기급여부채 73,097,335 72,561,664 리스부채 174,878,012 233,446,926 부채총계 34,374,962,519 31,173,466,699 자본 자본금 12,365,100,000 11,668,220,000 보통주자본금 12,365,100,000 11,149,433,000 우선주자본금 518,787,000 자본잉여금 135,335,306,143 129,711,994,976 주식발행초과금 127,616,834,633 119,601,285,137 전환권대가 7,718,471,510 10,110,709,839 자본조정 1,005,196,356 696,374,908 주식선택권 1,005,196,356 696,374,908 이익잉여금(결손금) (99,455,616,432) (80,722,700,417) 미처분이익잉여금(미처리결손금) (99,455,616,432) (80,722,700,417) 자본총계 49,249,986,067 61,353,889,467 자본과부채총계 83,624,948,586 92,527,356,166 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 16 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 15 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 16 기 3분기 제 15 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 859,407,532 2,616,966,967 8,386,500 34,658,950 매출원가 782,938,150 2,422,066,862 매출총이익 76,469,382 194,900,105 8,386,500 34,658,950 판매비와 관리비 5,974,909,737 12,424,302,681 4,217,929,710 10,840,404,062 영업이익(손실) (5,898,440,355) (12,229,402,576) (4,209,543,210) (10,805,745,112) 금융수익 907,707,610 4,423,297,373 397,070,082 1,750,429,628 금융비용 2,510,603,113 9,417,764,739 374,022,638 1,711,343,468 기타수익 47,449,430 126,534,172 17,753,455 50,753,579 기타비용 553,117,889 1,635,580,245 19,418 73,315,669 법인세비용차감전순이익(손실) (8,007,004,317) (18,732,916,015) (4,168,761,729) (10,789,221,042) 법인세비용(수익) 당기순이익(손실) (8,007,004,317) (18,732,916,015) (4,168,761,729) (10,789,221,042) 총포괄손익 (8,007,004,317) (18,732,916,015) (4,168,761,729) (10,789,221,042) 주당이익 기본및희석주당이익(손실) (단위 : 원) (347) (830) (184) (481) 우선주당이익(손실) (단위 : 원) (184) (481) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 16 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 15 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 자본조정 이익잉여금 자본 합계 2023.01.01 (기초자본) 11,149,433,000 109,024,651,645 668,634,029 (68,473,217,712) 52,369,500,962 당기순이익(손실) (10,789,221,042) (10,789,221,042) 유상증자 518,787,000 10,575,093,012 11,093,880,012 주식매수선택권 (93,239,297) (93,239,297) 전환권대가 11,475,622,552 11,475,622,552 2023.09.30 (기말자본) 11,668,220,000 119,599,744,657 12,051,017,284 (79,262,438,754) 64,056,543,187 2024.01.01 (기초자본) 11,668,220,000 129,711,994,976 696,374,908 (80,722,700,417) 61,353,889,467 당기순이익(손실) (18,732,916,015) (18,732,916,015) 유상증자 696,880,000 696,880,000 주식매수선택권 8,015,549,496 308,821,448 8,324,370,944 전환권대가 (2,392,238,329) (2,392,238,329) 2024.09.30 (기말자본) 12,365,100,000 135,335,306,143 1,005,196,356 (99,455,616,432) 49,249,986,067 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 16 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 제 15 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 (단위 : 원) 제 16 기 3분기 제 15 기 3분기 Ⅰ.영업활동현금흐름 (8,031,261,040) (6,158,603,713) 1.영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (9,755,119,093) (7,552,911,592) 2.이자수취 1,743,153,273 1,368,490,899 법인세환급(납부) (19,295,220) 25,816,980 Ⅱ.투자활동현금흐름 14,679,211,149 (13,617,402,538) 1.투자활동으로인한 현금유입액 26,005,780,000 32,290,000 단기금융상품의 감소 17,000,000,000 기타단기금융상품의 감소 8,869,040,000 임대보증금의 증가 20,000,000 기타보증금의 감소 8,860,000 12,290,000 단기대여금의 감소 127,880,000 2.투자활동으로인한 현금유출액 (11,326,568,851) (13,649,692,538) 단기금융상품의 취득 (7,993,803,628) 종속기업에 대한 투자자산의 취득 (3,000,000,000) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (10,999,991,000) 당기손익인식금융자산의 취득 (309,009,014) (9,009,000) 구축물의 취득 (25,200,000) 기계장치의 취득 (76,000,000) 사무용비품의 취득 (3,088,837) (5,629,910) 건설중인자산의 취득 (140,050,000) 대여금의 증가 (2,400,000,000) 기타보증금의 증가 (14,480,000) Ⅲ.재무활동현금흐름 (118,692,947) 49,889,575,198 1.재무활동으로인한 현금유입액 49,999,966,652 우선주의 발행 11,099,966,652 전환사채의 증가 38,900,000,000 2.재무활동으로 인한 현금유출액 (118,692,947) (110,391,454) 리스부채 원금 (100,031,675) (95,692,252) 리스부채이자비용 (7,893,592) (8,612,562) 신주발행비 지급 (10,767,680) (6,086,640) Ⅳ.외화표시현금의 환율변동효과 8,405,995 18,255,142 Ⅴ.현금및현금성자산의 증가(감소) 6,537,663,157 30,131,824,089 Ⅵ.기초의 현금및현금성자산 23,550,876,881 1,989,091,824 Ⅶ.기말의 현금및현금성자산 30,088,540,038 32,120,915,913 5. 재무제표 주석 제 16 (당)기 3분기 : 2024년 09월 30일 현재 제 15 (전)기 3분기 : 2023년 09월 30일 현재 압타바이오 주식회사 1. 회사의 개요 압타바이오 주식회사("당사")는 2009년 7월 24일 설립되어, 생명과학, 정밀화학 및 의약품의 제조와 판매, 무역업 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 회사의 본점은 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13에 소재하고 있으며, 대표이사는 이수진입니다.보고기간 종료일 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주식종류 주주명 주식수(주) 지분율(%) 보통주 이수진 4,894,600 19.79% 문성환 2,494,208 10.09% 케이비 스케일업 2호 펀드 627,357 2.54% 케이바이오글로벌헬스케어사모투자합자회사 579,418 2.34% 주식회사 시퀀스랩 486,000 1.97% 티에스 2020-13 M 성장조합 385,356 1.56% 케이비 스케일업 2-1호 펀드 299,709 1.21% 문호상 240,000 0.97% 기타 14,723,552 59.54% 합 계 24,730,200 100% 2. 중요한 회계정책 2.1 분기 재무제표 작성 기준당사의 2024년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 분기재무제표는 보고기간 종료일인 2024년 9월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용 가. 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - '국제조세개혁 - 필라2 모범규칙'개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기 법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 나. 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 (1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.2.3 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 법인세 당사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석23 참조). (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석5 참조). (3) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 임금상승률 및 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석21 참조). 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험 등), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 4.1.1 시장위험 (1) 외환위험 관리 회사는 해외영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화, 유로화, 엔화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사의 환위험 관리는 외화별로 예상되는 현금흐름에서 발생하는 환율변동위험을 최소화하는 것입니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : USD, EUR, 천원) 구분 통화 당분기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 외화자산 외화예금 USD 240,108 316,847 240,092 309,575 EUR 24,368 35,920 24,368 34,763 외화부채 미지급금 USD 1,296,198 1,710,463 45,946 59,242 EUR 203,168 299,483 - - SGD 1,753 1,806 1,889 1,845 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 미국 달러, 유로화, 엔화 등에 대한 원화의 환율이 10% 변동 시 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당분기 전기 당분기 전기 USD/원 상승시 (139,362) 25,033 (139,362) 25,033 하락시 139,362 (25,033) 139,362 (25,033) EUR/원 상승시 (26,356) 3,476 (26,356) 3,476 하락시 26,356 (3,476) 26,356 (3,476) SGD/원 상승시 (181) (185) (181) (185) 하락시 181 185 181 185 4.1.2 신용위험(1) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분합니다. 당분기말의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 연체 및 정상 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 합 계 기대손실률(*) - - - - - 총 장부금액 710,236 380,342 - - 1,090,578 손실충당금 - - - - - (*) 당분기말 현재 당사는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서, 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다.당분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동은 없으며, 대손상각비로 당분기손익에 인식된 금액은 없습니다. 당분기말 현재 신용위험에 최대 익스포저를 나타내는 매출채권의 총장부금액은 1,090,577,888원 입니다. (2) 상각후원가로 측정하는 금융자산상각후원가로 측정하는 금융자산은 단기금융상품, 미수금, 미수수익과 보증금으로 구성되어 있습니다. 당분기와 전기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대해 당분기손익으로 인식한 손실충당금은 없습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 4.1.3 유동성 위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.자금팀은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 보통예금 등에 30,088백만원(전기말 23,551백만원)을 예치하고 있습니다. 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상이자비용이 포함된 금액입니다. (단위 : 천원) 당분기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 2,221,500 - - 2,221,500 비유동매입채무및기타채무 - - - - 전환사채 - 36,656,256 - 36,656,256 (단위 : 천원) 전기말 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 159,379 - - 159,379 비유동매입채무및기타채무 - - - - 전환사채 - 45,095,759 - 45,095,759 상기 분석에 포함된 금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여 기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치로 할인하지 아니한 금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 빠른일자를 기준으로 작성되었습니다. 4.2. 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 파생상품부채 및 전환상환우선주부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 총차입금 27,803,238 27,020,822 차감: 현금및현금성자산 (30,088,540) (23,550,877) 순부채(A) (2,285,302) 3,469,945 자본총계(B) 49,249,986 61,353,889 총자본(C=A+B) 46,964,684 64,823,834 자본조달비율(A/C) - 5.4% 5. 금융상품 공정가치5.1 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 17,689,586 17,689,586 27,642,931 27,642,931 파생상품자산 2,985,845 2,985,845 1,415,074 1,415,074 상각후원가측정금융자산(*1) 현금및현금성자산 30,088,540 30,088,540 23,550,877 23,550,877 단기금융상품 1,000,000 1,000,000 18,000,000 18,000,000 기타유동금융자산 707,007 707,007 2,651,885 2,651,885 기타비유동금융자산 2,592,460 2,592,460 2,601,831 2,601,831 소계 34,388,007 34,388,007 46,804,593 46,804,593 합계 55,063,439 55,063,439 75,862,598 75,862,598 금융부채 파생상품부채 14,418,792 14,418,792 13,451,369 13,451,369 상각후원가측정금융부채(*1) 매입채무및기타채무 2,221,500 2,221,500 159,379 159,379 기타금융부채 486,671 486,671 466,993 466,993 전환사채 13,384,446 13,384,446 13,569,453 13,569,453 소계 16,092,616 16,092,616 14,215,825 14,215,825 합계 30,511,409 30,511,409 27,667,194 27,667,194 (*1) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다. 5.2 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 6,587,940 9,686,054 1,415,592 17,689,586 파생상품자산 - - 2,985,845 2,985,845 금융부채 파생상품부채 - - 14,418,792 14,418,792 (단위: 천원) 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 7,646,400 18,114,706 1,881,824 27,642,931 파생상품자산 - - 1,415,074 1,415,074 금융부채 파생상품부채 - - 13,451,369 13,451,369 5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 당사는 계속적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.5.4 가치평가기법 및 투입변수당사는 수준3으로 분류된 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 당분기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 메리츠snp신기술금융조합제1호 1,115,592 3 자산가치접근법 이항모형 할인율, 주가변동성 주식회사 골든브릿지 상환전환우선주 300,000 3 원가법 - 파생상품자산 2,985,845 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 파생상품부채 14,418,792 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 (단위: 천원) 전기말 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 메리츠snp신기술금융조합제1호 1,881,824 3 자산가치접근법 이항모형 할인율, 주가변동성 파생상품자산 1,415,074 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 파생상품부채 13,451,369 3 T-F Model and Hull 할인율, 주가변동성 6. 영업부문 정보(1) 당사는 연구개발부문, 신사업부문으로 운영되고 있습니다.(2) 당분기와 전분기 중 당사 수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 유형 당분기 전분기 신사업부문 제품매출(ODM) 1,279,308 - 상품매출(일반) 1,282,657 - 연구개발부문 시약매출 55,002 34,659 합계 2,616,967 34,659 (3) 당분기와 전분기 중 당사 수익의 지역별 구분내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 국내 2,616,967 34,659 해외 - - 합계 2,616,967 34,659 (4) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 매출액 당분기 전분기 (주)지엠팜 1,279,308 - 주식회사 펫레전드 1,144,034 - 합 계 2,423,341 - (주) 당사의 당분기 매출액 중 상기의 거래처가 차지하는 비중은 92.6%(전기 : 0%)입니다.7. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 금융자산 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 자산 당분기말 전기말 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 30,088,540 23,550,877 단기금융상품 1,000,000 18,000,000 기타유동금융자산 707,007 2,651,885 기타비유동금융자산 2,592,460 2,601,831 소계 34,388,007 46,804,593 당기손익-공정가치측정금융자산 기타투자자산 17,689,586 27,642,931 파생상품자산 2,985,845 1,415,074 소계 20,675,431 29,058,005 합계 55,063,439 75,862,598 (2) 보고기간 종료일 현재 당사의 금융부채 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 재무상태표 상 부채 당분기말 전기말 상각후원가측정금융부채 매입채무및기타채무 2,221,500 159,379 기타금융부채 486,671 466,993 전환사채 13,384,446 13,569,453 소계 16,092,616 14,215,825 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 14,418,792 13,451,369 합계 30,511,409 27,667,194 (3) 당분기와 전분기의 금융상품 범주별 순손익 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익 (4,106,981) (871,568) 처분손익 130,960 - 상각후원가측정금융자산 이자수익 1,476,757 1,300,332 배당금수익 283,200 외환차손익 21,972 (59,169) 외화환산손익 36,455 17,503 상각후원가측정금융부채 이자비용 (2,836,830) (348,013) 합계 (4,994,467) 39,086 8. 현금및현금성자산 및 장/단기금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 현금 - - 보통예금 30,088,540 23,550,877 합계 30,088,540 23,550,877 (2) 당분기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 담보제공자산장부금액 담보제공내역 정기예금 기업은행 1,000,000 우리사주조합에 대한 담보 제공 (3) 보고기간 종료일 현재 당사의 장/단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 단기금융상품 정기예적금 1,000,000 8,000,000 단기채권 - 10,000,000 합계 1,000,000 18,000,000 9. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 당기손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동항목 금융채무상품 4,920,900 8,869,040 파생상품자산 2,985,845 1,415,074 소계 7,906,745 10,284,114 비유동항목 보험예치금 148,404 136,416 지분상품 8,003,532 9,528,224 금융채무상품 4,616,750 9,109,250 소계 12,768,686 18,773,891 합계 20,675,431 29,058,005 (2) 당분기와 전분기에 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 평가손익 (4,106,981) (871,568) 처분손익 130,960 - 합계 (3,976,021) (871,568) 10. 매출채권 및 기타금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 매출채권 및 손실충당금의 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 1,090,578 - 차감: 손실충당금 - - 매출채권(순액) 1,090,578 - (2) 보고기간 종료일 현재 당사의 기타금융자산 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 합계 유동 비유동 합계 미수금 5,300 - 5,300 8,374 - 8,374 미수수익 80,501 - 80,501 351,246 - 351,246 단기대여금 2,694,385 - 2,694,385 2,822,265 - 2,822,265 장기대여금 - 2,400,000 2,400,000 - 2,400,000 2,400,000 임차보증금 19,339 150,525 169,865 - 165,517 165,517 기타보증금 - 41,934 41,934 - 36,314 36,314 총 장부금액 2,799,525 2,592,460 5,391,985 3,181,885 2,601,831 5,783,716 차감: 손실충당금 (2,092,518) - - (530,000) - - 상각후원가 707,007 2,592,460 5,391,985 2,651,885 2,601,831 5,783,716 11. 기타자산 보고기간 종료일 현재 당사의 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 선급금 122,572 97,779 선급비용 2,227 - 선급법인세 257,009 237,713 부가세대급금 249,884 173,698 총계 631,692 509,191 12. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품(ODM) - - - - - - 상품(일반) 29,977 - 29,977 - - - 합계 29,977 - 29,977 - - - 13. 유형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 1,787,320 - 1,787,320 1,787,320 - 1,787,320 건물 2,355,062 (317,758) 2,037,304 2,355,062 (273,601) 2,081,461 구축물 691,432 (176,428) 515,004 691,432 (142,202) 549,230 기계장치 968,325 (841,959) 126,366 968,325 (713,357) 254,968 비품 222,733 (170,111) 52,622 219,645 (144,763) 74,882 합계 6,024,873 (1,506,257) 4,518,616 6,021,784 (1,273,923) 4,747,861 (2) 당분기 및 전기에 당사의 유형자산 변동 내역은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위: 천원) 과 목 기초 취득 자산대체 감가상각비 기말 토지 1,787,320 - - - 1,787,320 건물 2,081,461 - - (44,157) 2,037,304 구축물 549,230 - - (34,226) 515,004 기계장치 254,968 - - (128,602) 126,366 비품 74,882 3,089 - (25,349) 52,622 합계 4,747,861 3,089 - (232,334) 4,518,616 - 전기 (단위: 천원) 과 목 기초 취득 자산대체 감가상각비 기말 토지 1,922,456 - (135,135) - 1,787,320 건물 2,505,186 - (364,849) (58,877) 2,081,461 구축물 568,556 25,200 - (44,526) 549,230 기계장치 378,112 76,000 - (199,144) 254,968 비품 102,188 11,230 - (38,537) 74,882 합계 5,476,498 112,430 (499,984) (341,083) 4,747,861 전기 중 토지 및 건물의 대체액은 투자부동산(토지, 건물)로의 계정대체입니다. (3) 당분기 및 전기 감가상각비는 전액 판매관리비에 배부되어 있습니다. (4) 당분기말 현재 당사의 유형자산 중 담보로 제공되어 있는 건은 없습니다. 14. 투자부동산(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다.보고기간 종료일 현재 투자부동산의 공정가치는 장부금액과 유의적인 차이가 없습니다. - 당분기 (단위: 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 1,351,366 - 1,351,366 건물 2,232,344 (152,283) 2,080,061 합계 3,583,710 (152,283) 3,431,426 - 전기 (단위: 천원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 1,351,366 - 1,351,366 건물 2,232,344 (110,427) 2,121,917 합계 3,583,710 (110,427) 3,473,283 (2) 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 감가상각 당분기말 토지 1,351,366 - - 1,351,366 건물 2,121,917 - (41,856) 2,080,061 합 계 3,473,283 - (41,856) 3,431,426 - 전기 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 감가상각 전기말 토지 888,160 463,206 - 1,351,366 건물 900,003 1,260,921 (39,007) 2,121,917 합 계 1,788,163 1,724,127 (39,007) 3,473,283 15. 종속기업 및 관계기업투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 보유주식수 지분율 취득가액 장부금액 당분기말 전기말 당분기말 전기말 종속기업 LM이노베이션 주식회사 50,000 100.00% 100.00% 3,000,000 3,000,000 3,000,000 관계기업 (주)지엠팜 18,000 25.00% 25.00% 4,500,000 4,500,000 4,500,000 관계기업 유진플랫폼신기술투자조합 제1호 2,000 28.99% - 2,000,000 2,000,000 - 관계기업 FMW 113,400 36.00% - 8,999,991 8,999,991 - - 전기 중 출자로 종속기업 LM이노베이션 주식회사를 설립하였습니다.(2) 당분기 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 자산 부채 자본 매출액 당기순이익(손실) 종속기업 LM이노베이션 주식회사 3,062,784 22,230 3,040,554 27,042 관계기업 (주)지엠팜 3,140,123 963,591 2,176,531 3,287,825 (1,235,510) 관계기업 유진플랫폼 신기술 투자조합 6,831,641 6,831,641 3,097 (68,359) 관계기업 FMW 6,248,469 858,717 5,389,752 8,103,051 1,549,078 (3) 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역당분기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기 전 기 종속기업 관계기업 종속기업 관계기업 기초금액 3,000,000 4,500,000 - - 취득 - 10,999,991 3,000,000 4,500,000 처분/감액 - - - - 대체 - - - - 기말금액 3,000,000 15,499,991 3,000,000 4,500,000 16. 무형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 무형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 소프트웨어 122,027 (77,426) 44,601 122,027 (60,939) 61,088 (2) 당분기 및 전기 중 당사의 무형자산 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 기초 순장부금액 61,088 37,832 취득 - 46,600 감가상각비 (16,487) (23,344) 당분기말 순장부금액 44,601 61,088 (3) 당분기 및 전기 중 무형자산상각비는 전액 영업비용에 배부되어 있습니다. 17. 금융부채(1) 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 외상매입금 15,520 - 미지급금 2,205,980 159,379 합계 2,221,500 159,379 (2) 기타금융부채보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 미지급비용 356,671 336,993 임대보증금 130,000 110,000 소계 486,671 446,993 비유동 임대보증금 - 20,000 합계 486,671 466,993 18. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 예수금 126,777 78,247 합계 126,777 78,247 19. 전환사채(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종 류 발행일 만기일 보장수익률 당분기말 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 2023-08-24 2028-08-24 3.0% 31,620,010 사채상환할증금 5,036,246 전환권조정 (23,271,810) 가감 계 13,384,446 -당사가 발행한 전환사채에 시가하락에 따른 전환가액 조정약정이 존재하지만, 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제 13조 제1항 제 1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.-1회차 전환사채에 내재된 전환권과 조기상환청구권(Put)및 매도청구권(Call)은 상호의존적이어서, 부채요소와 자본요소의 가치를 별도로 측정하여 합산한 금액은 복합금융상품 전체의 가치와 동일하지 않습니다.(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 역 종류 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 사채의 권면총액 38,900,000 천원 사채의 발행가액 사채권면금액의 100% 발행일 2023년 8월 24일 만기일 2028년 8월 24일 표면이자율 연 0.0% 만기보장수익률 연 3.0% 이자지급조건 및 기한 표면이자율 0%로 별도의 이자지급기일 없음 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2028년 8월 24일에 전자등록금액의 115.9274%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환가격의 조정 가. 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가격 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 발행일로부터 7개월이 되는 날 및 이후 만기일 전월까지 매 7개월이 경과한 날을 조정일로 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮을경우 발행당시 전환가격의 70% 한도로 하향조정하고, 높을경우 발행당시 전환가격을 한도로 상향조정 옵션에 관한 사항 가. 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항 발행일로부터 24개월이 되는 날 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 원금의 전부 또는 일부를 조기상환 할 것을 청구할 수 있다. 나. 매도청구권(Call Option)에 관한 사항 발행일로부터 12개월이 되는날로부터 24개월이 되는날까지 매3개월이 되는 날마다 전환사채 액면금액의 20%인 77.8억원까지 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하도록 청구할 수 있다. 기타 특약사항 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 만기일 전월까지 매 2개월이 경과한 날을 기준일로 하고 기준일 전일(전일이 한국거래소의 거래일이 아닌 경우 직전 거래일을 의미함)을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 직전 2개월 간의 단순산술평균주가가 발행시의 전환가격 대비 60% 이상 상승하였을 경우 "발행회사"의 전환청구에 의하여 각 사채권자가 인수한 사채의 전자등록금액의 40%의 범위 내에서 "발행회사"의 기명식 보통주식으로 전환할 수 있다. 전환조건 전환가격 : 7,240원 전환청구기간 : 2024년 8월 24일 ~ 2028년 7월 24일 전환비율 : 100% 전환대상 유가증권 : 압타바이오 주식회사 기명식 보통주 (3) 당분기 및 전기 중 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초 1,415,074 - 발생 - 2,170,273 평가손익 1,570,771 (755,200) 감소 - - 기말 2,985,845 1,415,074 - 당사는 전환사채 발행과 관련하여 약정된 매도청구권(발행자의 콜옵션)을 해당 전환사채의 최초 발행시점에 별도의 파생상품으로 보아 파생상품자산으로 인식하였습니다.(4) 당분기 및 전기 중 파생상품부채의 변동내역 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초 13,451,369 - 발생 - 15,888,485 평가손익 967,423 (2,437,116) 감소 - - 기말 14,418,792 13,451,369 - 당사는 전환사채 발행과 관련하여 약정된 조기상환청구권(사채권자의 풋옵션)을 해당 전환사채의 최초 발행시점에 별도의 파생상품으로 보아 파생상품부채로 인식하였습니다. 20. 리스K-IFRS 1116호(리스) 기준서 적용의 영향을 받는 부동산 임차 2건과 차량 리스 4건이 있습니다. 당분기 중 리스 회계처리내역은 다음과 같습니다. (1) 당분기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초장부금액 373,335 371,862 신규 55,230 147,276 처분 (9,012) (10,545) 감가상각 (104,924) (135,257) 기말장부금액 314,630 373,335 (2) 당분기 중 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 기초장부금액 364,522 366,032 신규 55,230 137,312 처분 (9,139) (10,971) 이자비용 7,894 11,471 지급 (107,925) (139,321) 기말장부금액 310,581 364,522 유동성대체 (135,703) (131,075) 차감후잔액 174,878 233,447 (3) 리스 관련 총 현금유출당분기 중 리스부채와 관련하여 발생한 원금 상환에 따른 현금유출액(재무활동)은 100,032천원, 이자비용 현금유출액(재무활동)은 7,894천원입니다. (4) 단기리스와 소액리스 당분기 및 전분기 중 당사의 단기리스 및 소액리스에서 발생한 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사무용비품 1,160 1,491 21. 순확정급여부채 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 재무상태표에 인식된 순확정급여부채 금액의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 3,353,098 3,010,942 사외적립자산의 공정가치 - - 재무상태표상 순확정급여부채 3,353,098 3,010,942 (2) 당분기 및 전분기 중 당사의 확정급여제도 관련 비용의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 283,198 232,870 순이자원가(수익) 88,131 87,431 합계 371,329 320,300 (3) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 퇴직급여 196,353 168,682 경상연구개발비 171,525 151,618 당기제품제조원가 3,451 - 합계 371,329 320,300 (4) 당분기와 전기 중 당사의 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 확정급여채무의 현재가치 3,010,942 2,393,326 당기근무원가 283,198 310,493 이자비용 88,131 116,574 재측정요소 - 225,458 급여지급액 (29,173) (34,910) 기말금액 3,353,098 3,010,942 (5) 당사는 사외적립자산을 적립한 내역은 없습니다. 22. 기타장기부채(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 재무상태표에 인식된 기타장기급여부채 금액의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 기타장기부채의 현재가치 73,097 72,562 재무상태표상 기타장기급여부채 73,097 72,562 (2) 당분기 및 전기 중 당사의 기타장기급여부채 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 기초금액 72,562 54,584 당기근무원가 16,196 18,411 이자비용 2,340 2,873 평가 - 8,694 급여지급액 (18,000) (12,000) 기말금액 73,097 72,562 23. 법인세비용 및 이연법인세(1) 당분기와 전분기의 법인세비용은 없으며, 자본에 직접 부가되거나 차감된 법인세부담액과 이연법인세 또한 없습니다. (2) 당사는 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다.(3) 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당분기말 현재 일시적차이 순액,세무상결손금 및 이월세액공제로 인한 이연법인세자산에 대하여 그 실현가능성이 확실하지 아니하므로 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. 24. 자본금과 자본잉여금(1) 당사가 발행할 주식의 총수는 500,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 24,730,200주 (전기말: 23,336,440주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.(2) 당분기말과 전기말의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 500,000,000 주 50,000,000 주 1주의 금액 500 원 500 원 발행한 보통주식의 수 24,730,200 주 22,298,866 주 발행한 우선주식의 수 - 1,037,574 주 자본금 12,365,100,000 원 11,668,220,000 원 (3) 당분기와 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 당분기초 23,336,440 주 11,668,220 119,601,285 CB, CPS 보통주 전환 1,393,760 주 696,880 8,015,549 당분기말 24,730,200 주 12,365,100 127,616,835 (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 자본금 주식발행초과금 전기초 22,298,866 주 11,149,433 109,024,652 2023-08-25 전환우선주 발행 1,037,574 주 518,787 10,576,633 전기말 23,336,440 주 11,668,220 119,601,285 (4) 전환우선주의 발행 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 발행일자 2023년 8월 25일 발행주식수 1,037,574 주 1주당 발행가액 10,698 원 총 발행가액 11,099,966,652 원 1주당 전환가액 7,785 원 전환비율 100.00% - 전환우선주의 전환기간은 발행일부터 1년이 경과한 날부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지입니다. 존속기간은 발행일로부터 5년이며 존속기간의 만기일 도래시 모든 우선주는 보통주로 자동 전환됩니다. 전환가액은 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 전환가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 전환가격은 우선주 발행시 전환가격의 70% 이상이어야 합니다. 동 전환권은 금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권 대가의 회계처리)에 의거하여 자본으로 분류하였습니다. 다만, 동 회계처리는한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있습니다.(5) 당분기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 127,616,835 119,601,285 전환권대가 7,718,472 10,110,710 합계 135,335,306 129,711,995 25. 기타자본항목당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 1,005,196 696,375 합계 1,005,196 696,375 26. 결손금가. 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 미처리결손금 (99,455,616) (80,722,700) 나. 당분기 및 전기 결손금처리계산서의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전 기 I. 미처리결손금 (99,455,616) (80,722,700) 기초미처리결손금 (80,722,700) (68,473,218) 당분기순손실 (18,732,916) (12,071,146) 순확정급여부채의 재측정요소 - (178,337) II. 결손금처리액 - - III. 차기이월미처리결손금 (99,455,616) (80,722,700) 27. 주식기준보상(1) 당사는 주주총회 결의에 의거하여 당사의 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 당분기말 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 부여방법 부여수량(*) 가득기간 만기일 행사가격(*) 부여일공정가치(*) 3차 - 2020년 01월 29일 부여 주식교부형 152,000 주 2년 2027-01-28 15,000 4,063.2 4차 - 2021년 01월 29일 부여 주식교부형 40,000 주 2년 2028-01-28 30,800 15,819.5 5차 - 2022년 01월 25일 부여 주식교부형 37,000 주 2년 2029-01-24 32,400 14,390.4 6차 - 2023년 01월 31일 부여 주식교부형 103,000 주 2년 2030-01-30 11,700 5,674.5 7차 - 2023년 09월 22일 부여 주식교부형 122,000 주 2년 2030-09-21 10,810 3,473.0 (*) 2021년 8월 25일 100% 무상증자를 실시함에따라 주식매수선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일 공정가치를 조정하였습니다. 종업원 주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다. (2) 주식매수선택권의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전기 기초 잔여주 340,600 166,600 기중 부여수량 - 225,000 기중 권리상실분 20,000 51,000 기중 행사분 - - 기말 잔여주 320,600 340,600 기말 행사가능 수량 53,200 25,200 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 2.3년이며, 행사 가격은 14,063원입니다. (3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 3차 4차 5차 6차 7차 주식선택권 공정가치 4,063.2원 15,819.5원 14,390.4원 5,674.5원 3,473.0원 주가 12,725원 30,750원 28,550원 11,030원 9,950원 무위험이자율 1.44%~1.52% 1.24%~1.49% 2.30%~2.46% 3.23%~3.28% 3.97% 기대행사기간 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5~6.5년 4.5년 연환산 예상주가변동성 36.82%~39.89% 57.39% 57.95% 55.62% 38.37% 기대권리소멸률 22%~67% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% (4) 당분기 중 부여취소분을 고려하여 비용으로 인식한 주식기준보상은 308,821천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 28. 매출액 및 매출원가당분기와 전분기 중 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 시약매출 55,002 34,659 제품매출 1,279,308 - 상품매출 1,282,657 - 합계 2,616,967 34,659 당분기와 전분기 중 매출원가의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 제품매출원가 1,214,035 - 상품매출원가 1,208,032 - 합계 2,422,067 - 29. 판매관리비당분기와 전분기 중 발생한 영업비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 936,902 770,705 퇴직급여 196,353 168,682 복리후생비 225,076 139,752 여비교통비 114,468 128,719 접대비 50,276 39,389 통신비 8,412 7,809 세금과공과금 85,139 96,301 감가상각비 232,334 264,671 투자부동산 감가상각비 41,856 18,171 사용권자산 감가상각비 104,924 101,152 무형자산상각비 16,487 10,719 대손상각비 - 513,000 지급임차료 3,808 5,538 수선비 - - 보험료 50,927 89,833 차량유지비 8,624 13,313 경상연구개발비 9,145,053 7,593,002 운반비 3,753 3,166 교육훈련비 1,897 1,590 도서인쇄비 889 186 사무용품비 724 3,263 소모품비 23,390 20,898 지급수수료 913,958 649,396 광고선전비 2,000 3,000 건물관리비 81,008 77,525 주식보상비용 176,045 120,623 합계 12,424,303 10,840,404 30. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 종업원 급여 2,589,196 2,117,814 감가상각비와 무형자산상각비 395,601 394,713 지급수수료 913,958 649,396 경상연구개발비 7,556,334 6,628,438 주식보상비용 308,821 419,761 기타비용 660,391 630,282 영업비용 합계 12,424,303 10,840,404 31. 금융수익 및 금융비용당분기와 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 금융수익 이자수익 1,476,757 1,300,332 배당금수익 283,200 - 외환차익 36,098 15,598 외화환산이익 36,455 46,467 금융상품평가이익 431,379 388,032 금융상품처분이익 130,960 - 파생상품평가이익 2,028,449 - 합계 4,423,297 1,750,430 금융비용 이자비용 2,836,830 348,013 외환차손 14,126 74,768 외화환산손실 - 28,963 금융상품평가손실 1,824,692 1,259,600 파생상품평가손실 4,742,117 - 합계 9,417,765 1,711,343 32. 기타수익 및 기타비용기타수익 및 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기타수익 수입임대료 109,575 50,045 수수료수익 15,000 667 잡이익 1,959 42 합계 126,534 50,754 기타비용 기부금 71,934 61,670 잡손실 1,128 11,646 기타의 대손상각비 1,562,518 - 합계 1,635,580 73,316 33. 주당순손실 기본주당순손실은 당사의 보통주당분기순손실을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 우선주는 참가적 우선주로서 회사의 이익분배에 참여할 권리가 있으므로 우선주에 대해서도 주당순손실을 산정하였습니다. (1) 보통주 당기순손실 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 3개월 당분기 전분기 3개월 전분기 당기순손실 (8,007,004,317) (18,732,916,015) (4,168,761,729) (10,789,221,042) 차감 : 우선주소유주 귀속 당기순손실 - - (76,578,226) (67,613,789) 보통주소유주 귀속 당기순손실 (8,007,004,317) (18,732,916,015) (4,092,183,503) (10,721,607,253) 가중평균 유통보통주식수 23,065,265 22,556,197 22,298,866 22,298,866 기본주당 보통주 당기순손실 (347) (830) (184) (481) - 당분기 3분기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2024-07-01 22,298,866 92 2,051,495,672 CB CPS 전환 2024-09-02 2,431,334 29 70,508,686 합계 2,122,004,358 일수 92 가중평균유통 보통주식수 23,065,265 - 당분기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2024-01-01 22,298,866 274 6,109,889,284 CB, CPS 전환 2024-09-02 2,431,334 29 70,508,686 합계 6,180,397,970 일수 274 가중평균유통 보통주식수 22,556,197 - 전분기 3분기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2023-07-01 22,298,866 92 2,051,495,672 합계 2,051,495,672 일수 92 가중평균유통 보통주식수 22,298,866 - 전분기 (단위: 주) 구 분 기준일 유통보통주식수 가중치 적수 기초 유통주식수 2023-01-01 22,298,866 273 6,087,590,418 합계 6,087,590,418 일수 273 가중평균유통 보통주식수 22,298,866 (2) 우선주 당기순손실 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 3개월 당분기 전분기 3개월 전분기 우선주소유주 귀속 당분기순손실 - - (76,578,226) (67,613,789) 가중평균 유통우선주식수 - - 417,285 140,624 기본주당 우선주 당분기순손실 - - (184) (481) - 전분기 3분기 (단위: 주) 구 분 기준일 우선주식수 가중치 적수 기초 우선주식수 2023-07-01 - 92 - 전환우선주 발행 2023-08-25 1,037,574 37 38,390,238 합계 38,390,238 일수 92 가중평균유통 우선주식수 417,285 - 전분기 (단위: 주) 구 분 기준일 우선주식수 가중치 적수 기초 우선주식수 2023-01-01 - 273 - 전환우선주 발행 2023-08-25 1,037,574 37 38,390,238 합계 38,390,238 일수 273 가중평균유통 우선주식수 140,624 (3) 희석주당순손실희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전기는 희석화효과가 없으므로 기본주당순손실과 희석주당순손실은 동일합니다. 보고기간 종료일 현재 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주는 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 주식매수선택권 53,200 25,200 34. 현금흐름표(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 당기순손실 (18,732,916) (10,789,221) 조정 8,096,060 1,082,961 유형자산감가상각비 232,334 264,671 투자부동산감가상각비 41,856 18,171 사용권자산감가상각비 104,924 101,152 무형자산상각비 16,487 10,719 기타의 대손상각비 1,562,518 513,000 연차수당 12,734 5,746 기타장기급여 2,517 6,543 퇴직급여 199,803 168,682 이자비용 2,836,830 348,013 외화환산손실 - 28,963 금융상품평가손실 1,824,692 1,259,600 파생상품평가손실 4,742,117 - 주식보상비용 176,045 120,623 경상연구개발비 316,370 (27,665) 외화환산이익 (36,455) (46,467) 이자수익 (1,476,757) (1,300,332) 금융상품평가이익 (431,379) (388,032) 파생상품평가이익 (2,028,449) - 리스해지이익 (127) (426) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 881,737 2,153,348 매출채권 (1,090,578) - 재고자산 (29,977) - 외상매입금 15,520 - 선급비용 (2,227) - 미수금 3,074 (21,341) 선급금 (24,793) (2,276) 미지급금 2,074,650 2,469,474 미지급비용 10,895 (164,383) 예수금 48,530 (122,047) 부가세대급금 (76,186) 40,830 퇴직금의 지급 (29,173) (34,910) 상여금의 지급 (18,000) (12,000) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (9,755,119) (7,552,912) (2) 당분기 및 전기 중 발생한 당사의 현금 유입과 유출이 없는 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 기타장기금융상품 유동성 대체 4,757,200 8,451,550 대손충당금 설정 1,540,918 513,000 사용권자산의 효과 46,218 136,730 리스부채의 효과 53,984 134,953 리스부채 유동성 대체 135,703 130,115 파생상품자산 효과 2,028,449 2,842,160 파생상품부채 효과 4,742,117 14,005,921 (3) 당분기 및 전기 중 발생한 당사의 재무활동으로 인한 현금흐름은 다음과 같습니다. - 당분기 (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말 증가 감소 자본금 11,668,220 - - 696,880 12,365,100 리스부채 364,522 - (107,925) 53,984 310,581 주식발행초과금 119,601,285 - (10,768) 8,026,317 127,616,835 전환사채 38,900,000 - (7,279,990) - 31,620,010 전환권조정 (31,526,306) - - 8,254,496 (23,271,810) 상환할증금 6,195,759 - - (1,159,513) 5,036,246 전환권대가 10,110,710 - - (2,392,238) 7,718,472 파생상품부채 - - - 14,418,792 14,418,792 - 전분기 (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말 증가 감소 자본금 11,149,433 518,787 - 11,668,220 주식발행초과금 109,024,651 10,581,180 (6,087) - 119,599,744 리스부채 366,032 - (104,305) 134,953 396,680 전환사채 - 38,900,000 - - 38,900,000 합계 120,540,116 49,999,967 (110,392) 134,953 170,564,644 35. 우발부채와 약정사항 (1) 당분기말 현재 금융기관과 관련된 약정사항은 없습니다.(2) 당분기말 현재 담보로 제공되어있는 자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 담보제공자산장부금액 관련 차입금한도액 차입금잔액 정기예금 기업은행 1,000,000 1,019,381 - 합 계 1,000,000 1,019,381 - (*) 우리사주조합에 대한 담보 제공입니다.(3) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증내역은 없습니다.(4) 당분기말 현재 당사가 피소되어 계류중인 소송사건은 없습니다. 36. 특수관계자거래 (1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 지배ㆍ종속기업은 다음과 같습니다. 회사명 지분율(%) 비고 당분기말 전기말 LM이노베이션 주식회사 100.00 100.00 종속기업 주식회사 지엠팜 25.00 25.00 관계기업 유진플랫폼신기술투자조합 제1호 28.99 - 관계기업 FMW 36.00 - 관계기업 - 당사는 전기중 종속회사 LM이노베이션을 신규로 설립하였습니다. (발행주식수 50,000주, 설립자본 3,000,000 천원)(2) 당분기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 구분 수익 제품매출 수수료수익 수입임대료 이자수익 LM이노베이션 주식회사 종속기업 - 15,000 18,000 - 주식회사 지엠팜 관계기업 1,279,308 - - - 이수진 최대주주 - - - 34,532 문성환 CTO - - - 34,532 합 계 1,279,308 15,000 18,000 69,064 (3) 당분기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.-당분기말 (단위: 천원) 특수관계자 구분 채권 채무 장기대여금 임대보증금 LM이노베이션 주식회사 종속기업 - 20,000 이수진 최대주주 1,000,000 - 문성환 CTO 1,000,000 - 합 계 2,000,000 20,000 (4) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.-전기 (단위: 천원) 특수관계자 구분 거래내용 기초 증가 감소 기말 이수진 최대주주 장기대여금 - 1,000,000 - 1,000,000 문성환 CTO 장기대여금 - 1,000,000 - 1,000,000 합 계 - 2,000,000 - 2,000,000 (5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 등기이사에 해당합니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 급여 및 기타 단기종업원 급여 573,120 556,380 퇴직 급여 210,857 205,704 합 계 783,977 762,084 6. 배당에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.당분기 사업연도중 중요한 변동사항은 없으며, 관련 내용은 2024년 4월 30일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.당분기 사업연도중 중요한 변동사항은 없으며, 관련 내용은 2024년 4월 30일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 1회차 2023.08.24 2028.08.24 38,900,000,000 보통주 2024.08.24 ~ 2028.07.24 100 7,240 31,620,010,000 4,367,405 2024년 10월 24일시가상승으로 인한전환가액의 조정전환가격 : 8,674원 합 계 - - - 38,900,000,000 보통주 - 100 7,240 31,620,010,000 4,367,405 - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - 31,620,010 - - 31,620,010 합계 - - - - 31,620,010 - - 31,620,010 * 회계상 자본으로 인정되는 미상환 채무증권 내역 구 분 내 역 종류 제1회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행금액 38,900,000 천원 발행목적 운영자금(임상비용) 및 타법인증권취득자금 발행방법 사모 상장여부 비상장 미상환잔액 31,620,010천원 자본인정에관한 사항 회계처리근거 전환사채에 시가하락에 따른 전환가액 조정약정이 존재하지만, 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제 13조 제1항 제 1호의 한국채택국제회계기준에한하여 효력이 있음. 미지급 누적이자 1,043,849 천원 만기 및 조기상환 가능일 만기일 : 2028년 8월 24일발행일로부터 24개월이 되는 날 및 이후 매3개월에 해당되는 날에 원금의 전부 또는 일부를 조기상환 가능 발행금리 표면이자 : 0.0%만기보장수익률 : 연3.0% 우선순위 후순위(일반채권보다 후순위) 부채분류 시재무구조에 미치는 영향 부채비율 상승(2024년 3분기말 70.2%에서 102.0%) 기타 중요한 발행조건 등 - 매도청구권(Call Option)에 관한 사항발행일로부터 12개월이 되는날로부터 24개월이 되는날까지 매3개월이 되는 날마다 전환사채 액면금액의 20%인 77.8억원까지 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도 가능- 특약사항사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 만기일 전월까지 매 2개월이 경과한 날을 기준일로 하고 기준일 전일(전일이 한국거래소의 거래일이 아닌 경우 직전 거래일을 의미함)을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 직전 2개월 간의 단순산술평균주가가 발행시의 전환가격 대비 60% 이상 상승하였을 경우(이하 "전환청구 요건") "발행회사"는 각 사채권자가 인수한 사채의 전자등록금액의 40%의 범위 내에서 "발행회사"의 기명식 보통주식으로 전환 청구 가능. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 기업공개(코스닥시장상장) 1 2019.06.10 경상연구개발비 51,868 임상시험비용 29,797 하기주석참고 기업공개(코스닥시장상장) 1 2019.06.10 운영자금 1,800 운영자금 1,800 하기주석참고 기업공개(코스닥시장상장) 1 2019.06.10 투자자금 8,975 연구용사무실 및 기계장치 취득 8,056 하기주석참고 (*) 당사는 2019.06.12 코스닥시장에 상장하였으며, 상기 납입금액 62,643백만원 중 당분기까지 사용분을 제외한 22,990 백만원은 공시서류제출일 현재 금융기관에 예치하고 있습니다. 자세한 내용은 미사용자금의 운용내역을 참조하시기 바랍니다. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자(제3자배정) - 2023.08.24 운영자금임상자금타법인증권 취득자금 11,100 타법인증권 취득자금 2,500 잔여 자금은 임상비용 및 운영자금 등으로 사용 예정임 전환사채 1 2023.08.24 운영자금임상자금타법인증권 취득자금 38,900 타법인증권 취득자금 16,499 잔여 자금은 임상비용 및 운영자금 등으로 사용 예정임 (*) 2023.08.24 에 조달한 사모자금 50,000백만원 중 당분기까지 사용분을 제외한 31,001 백만원은 공시서류제출일 현재 금융기관에 예치하고 있습니다. 자세한 내용은 미사용자금의 운용내역을 참조하시기 바랍니다. 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 보통예금 18,674 - - 예ㆍ적금 IBK 정기예금 1,000 2024년 03월 ~ 2025년 03월 7개월 단기금융상품 교보증권단기채권형랩 10,000 2024년 06월 ~ 2024년 09월 4개월 채권 삼성증권 신종자본증권_기업은행 조건부(상)1903이(신종)영구A-08 5,227 2019년 06월 ~ 2029년 03월 5년 3개월 채권 삼성증권 신종자본증권_우리은행 조건부(상)19-06이(신종)30갑-03 5,413 2019년 06월 ~ 2025년 06월 5년 3개월 주식 삼진제약 보통주 8,983 - 4년 7개월 사모펀드 메리츠snp신기술금융조합제1호 2,000 2022년 01월 ~ 2024년 12월 2년 9개월 - 단기대여금 2,694 2024년 08월 ~ 2025년 08월 2개월 계 53,991 - (*) 공모자금 잔여액 22,991 백만원과 사모자금 잔여액 31,001 백만원의 합계액 53,991 백만원의 운용내역입니다. 삼진제약 보통주는 2020.03월부터 투자하여 운용하고 있으며, 단순투자 목적입니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 - 대손충당금 설정현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제16기 단기대여금 2,500 2,093 83.7% 합 계 2,500 2,093 83.7% 제15기 단기대여금 2,500 530 21.2% 합 계 2,500 530 21.2% 제14기 - - - - 합 계 - - - - 대손충당금 변동현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 제16기당분기 제15기 제14기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 530 - - 2. 순대손처리액(①-②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 1,563 530 - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 2,093 530 - 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 관련 상세내용은 'Ⅲ.재무에 관한 사항 _ 5. 재무제표 주석 _ 4.1.2 신용위험 _ (1) 매출채권 및 주석 _ 10. 매출채권 및 기타금융자산' 항목을 참고 하시기 바랍니다.- 재고자산 현황(1) 재고자산 보유현황 보고기간 기준일 현재 당사의 재고자산 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품(ODM) - - - - - - 상품(일반) 29,977 - 29,977 - - - 합계 29,977 - 29,977 - - - (2) 재고자산 실사내역1) 실사일자ㆍ 매분기 기준으로 매년 4회 재고자산 실사2) 실사방법ㆍ 사외보관재고 - 사외보관재고에 대해서는 실시간 입/출고시스템의 재고현황을 확인 및 검수하고 물품보관 확인서를 징구하여 실재성을 확보ㆍ 재고실사시 독립적인 전문가 참여 및 입회여부 - 연말 1회 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회하며 일부항목을 표본추출하여 실재성 및 완전성을 확인3) 장기체화 재고 현황ㆍ해당사항 없음.- 공정가치 평가 내역공정가치 평가 관련 내용은 'Ⅲ.재무에 관한 사항 _ 5. 재무제표 주석 _ 5. 금융상품 공정가치 ' 항목을 참고 하시기 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2024년 4월 30일에 제출한 사업보고서를 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제16기 당기(반기) 정진세림회계법인 예외사항없음 해당사항없음 해당사항없음 제15기(전기) 정진세림회계법인 적정 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 제14기(전전기) 정진세림회계법인 적정 해당사항없음 금융자산의 분류 및 평가 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제16기(당기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 65백만원 825 - - 제15기(전기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 45백만원 622 45백만원 763 제14기(전전기) 정진세림회계법인 반기 검토, 중간감사, 기말감사, 내부회계검토 45백만원 614 45백만원 630 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제16기(당기) - - - - - 제15기(전기) 자동 갱신 법인세 및 지방세세무조정 2024.01.01 ~ 2024.03.31 5백만원 - 제14기(전전기) 2022.08.29 법인세 및 지방세세무조정 2023.01.01 ~ 2023.03.31 5백만원 - 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2024년 03월 11일 담당회계사, 감사 서면방식 핵심감사사항 등에 대한 감사인의 감사절차 전달, 외부감사 결과에 대한 보고 및 평가 2 2024년 04월 24일 담당회계사, 감사 서면방식 정정공시 수정사안에 대한 논의 2. 내부통제에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재를 생략하였습니다.관련 내용은 2024년 4월 30일에 제출한 사업보고서 를 참고하시기 바랍니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성에 관한 사항 당사의 이사회는 4인(사내이사 2명, 사외이사 1명, 기타비상무이사 1명)의 이사로 구성하고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다. 나. 이사회 운영규정의 주요내용 [이사회 운영규정 주요 내용] 제2조 (적용 범위) 회사의 이사회에 관한 사항은 법령이나 정관에서 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이 규정에 따른다. 제3조 (이사회의 구성) 1. 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. 2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 3. 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다. 제6조 (이사회의 성립) 이사회는 이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립한다. 제7조 (이사회의 결의방법) 1. 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. 2. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. 4. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. 제9조 (이사 아닌 자의 출석) 이사회는 필요하다고 인정되는 때에는 감사, 상담역 또는 고문의 출석을 요구하고 그 의견을 청취할 수 있다. 다. 이사회의 권한 내용 당사가 제정하여 시행 중인 이사회운영규정의 이사회 권한 내용은 다음과 같습니다. [이사회 운영 규정 주요 권한 내용] 제2조 (적용범위) 회사의 이사회에 관한 사항은 법령이나 정관에서 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이 규정에 따른다. 제8조 (이사회 의결사항) 이사회는 다음 사항을 심의/의결한다. 1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 2. 경영전반에 관한 사항 3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항 4. 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항 5. 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항 6. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항 7. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항 8. 이사회운영에 관한 사항 9. 본점이전 및 지점설치에 관한 사항 10. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 라. 이사회의 주요 의결사항 개최일자 의안 가결여부 이사의 성명 이수진(출석률:100%) 문성환(출석률:100%) 서종남(출석률:66.6%) 홍순광(출석률:100%) 오영광(출석률:100%) 찬반여부 2024.02.06 1) 제15기 결산 재무제표 승인의 건2) 전자투표제도 도입의 건3) 제15기 정기주주총회 개최의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 2024.03.12 1) 제15기 정기주주총회 개최의 건(안건추가) 가결 찬성 찬성 찬성 - - 2024.03.27 1) 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 찬성 2024.07.23 1) 주식회사 에프엠더블유 지분 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 (*) 2024.03.27 정기주주총회에서 이수진, 문성환 사내이사는 재선임 되었으며, 홍순광 사외이사 및 오영광 기타비상무이사는 신규 선임 되었습니다. 서종남 사외이사는 2024.03.30 임기만료 되었습니다. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 4 1 1 - - 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 보고서 작성 기준일 현재 당사의 사외이사는 연구분야 전문가로서 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 - 당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부 - 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관과 감사직무규정에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다. 정관 제41조 (감사의 직무 등) ① 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자) 에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑥ 제5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 감사 직무 규정 제2조 (직무) 감사의 직무 및 권한은 다음 각 호와 같다. 1. 회계 및 이와 관련된 업무의 감사 2. 이사의 직무집행에 대한 감사 3. 이사회에서 감사에게 위촉한 업무 4. 기타 관계법령 및 정관에서 정한 사항 5. 감독기관이 시달하거나, 대표이사가 의뢰하는 업무 제3조 (감사의 직무) 감사는 다음 4종류로 구분하여 실시한다. 1. 정기감사 : 감사계획에 의하여 년 1회 이상 정기적으로 실시한다. 2. 특별감사 : 대표이사 또는 감사가 필요하다고 인정하는 특정 부서의 업무 및 직원의 사무 인계 인수시 필요한 경우 수시로 실시한다. 3. 자체감사 : 부서장 주관하에 자체감사요원을 임명하여 일일 및 분기감사를 실시한다. 4. 일상감사 : 1) 감사는 다음 업무에 대하여 대표이사의 결재에 앞서 내용을 검토하고 필요한 경우에는 의견을 제시할 수 있다. 다만, 부득이 한 사정으로 사전감사를 실시하기가 곤란하다고 인정되는 사항에 대해서는 사후감사로 변경하여 실시한다. (1) 직원의 상벌에 관한 중요사항 (2) 제반사고의 처리 방침 (3) 300만원 이상의 경비지출과 예비비 지출 (4) 업무용 동산, 부동산의 취득 및 처분 (5) 결산, 가결산 및 잉여금 처분에 관한 사항 (6) 특수채권의 포기 및 대손금 상각처리에 관한 사항 (7) 이자 감면에 관한 사항 (8) 기타 대표이사가 감사와 협의하여 정한 사항 2) 사후감사는 전항 각호 이외의 것으로서 담당이사 이상의 전결사항에 대하여 최종 결재자의 결재 후에 내용을 검토하고 필요 한 경우에는 의견을 첨부하는 방법에 의하여 실시한다. 제4조 (감사의 조사보고 의무) 1. 감사는 이사가 주주총회에 제출한 의안 및 서류를 조사하여 법령 또는 정관에 위반하거나 현저하게 부당한 사항이 있는지의 여부에 관하여 주주총회에 그 의견을 진술하여야 한다. 2. 감사는 정기 주주총회 회일 6주간 전에 이사로부터 재무상태표(별지서식 제1호), 손익계산서(별지서식 제2호), 이익잉여금처분계산서(별지서식 제3호) 또는 결손금처리계산서(별지서식 제4호)와 그 부속명세서, 영업보고서를 제출 받고 받은 날로부터 4주간 내에 소정의 감사보고서(별지서식 제5호)를 이사에게 제출하여야 한다. 제7조 (이사회 출석 및 의견 진술권) 1. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 2. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여 야 한다. 제8조 (시정요구) 감사는 감사결과 위법, 위규, 부당하거나 개선이 필요하다고 인정되는 사항이 있는 경우에는 대표이사에게 서면으로 다음 각 호의 요구를 할 수 있다. 1. 규정 또는 제도에 대한 개선 2. 위법, 위규, 부당하다고 인정된 사항에 대한 시정 3. 관계직원 및 부서에 대한 경고, 징계 또는 변상요구 다. 감사의 인적사항 성명 직책명 주요경력 결격요건 해당여부 비고 박정호 감사 - 단국대학교 경제학과 졸업 - 중소기업진흥공단 인큐베이팅 실사위원 - 중소기업진흥공단 이노비즈펀드 실사위원 - 중소기업진흥공단 국민벤처펀드 1,2호 투자심사위원 - 중소기업제7차유동화전문유한회사 실무위원 - 중소기업제8차유동화전문유한회사 실무위원 - 전 안건회계법인 근무 - 전 신화회계법인 근무- 현 동현회계법인 근무 결격 없음 비상근 라. 감사의 주요활동내역 개최일 의안 가결여부 2024.02.06 1) 제15기 결산 재무제표 승인의 건2) 전자투표제도 도입의 건3) 제15기 정기주주총회 개최의 건 가결 2024.03.12 1) 제15기 정기주주총회 개최의 건(안건추가) 가결 2024.03.27 1) 대표이사 선임의 건 가결 2024.07.23 1) 주식회사 에프엠더블유 지분 취득의 건 가결 (*) 2024.03.27 정기주주총회에서 박정호 감사는 재선임 되었습니다. 마. 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 보고서 작성 기준일 현재 당사의 감사는 감사업무를 수행함에 있어 경영, 재무, 세무 분야 전문가로서 전문성을 충분히 갖추고 있어 감사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다. 바. 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 회계팀 3 차장(5년 6개월)과장(6년 6개월)대리(1년) - 내부 결산- 내부회계관리제도 운영실태 평가 지원 사. 준법지원인 지원조직 현황 - 해당사항 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 도입 실시여부 - - 제15기 정기주주총회 나. 소수주주권의 행사여부 - 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁 여부 - 해당사항 없음 라. 의결권 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 24,760,200 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 - - 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 24,760,200 - 우선주 - - 마. 주식사무 정관 제9조의5 신주인수권 ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발,생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위에서 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다 ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 3개월 이내 주주명부 폐쇄 및 기준일 ① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니 하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다. 주권의 종류 2019년 09월 전자증권법 시행에 따른주권 전자등록 의무화로 인하여 종이 주권 폐지 명의개서 대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 없음 공고방법 당사 인터넷 홈페이지 (http://www.aptabio.com) 부득이할 경우, 일간 경기일보에 게재 바. 주주총회 의사록 요약 총회일자 안 건 결의내용 주요 논의내용 제13기정기주주총회('22.03.30) 제1호 : 제13기 재무제표 승인의 건제2호 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결 제1호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제2호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제3호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제4호 : 질의응답 및 찬반토론 없음- 주주제안 및 안건수정 없음 제14기정기주주총회('23.03.30) 제1호 : 정관 일부 변경의 건제2호 : 제14기 재무제표 승인의 건제3호 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제4호 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결 제1호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제2호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제3호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제4호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제5호 : 질의응답 및 찬반토론 없음- 주주제안 및 안건수정 없음 제15기정기주주총회('24.03.27) 제1호 : 제15기 재무제표 승인의 건제2호 : 이사 선임의 건제3호 : 감사 선임의 건제4호 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제5호 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결가결 제1호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제2호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제3호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제4호 : 질의응답 및 찬반토론 없음제5호 : 보수한도 적정성에 대한 질의응답 후 찬반투표로 의결제6호 : 질의응답 및 찬반토론 없음- 주주제안 및 안건수정 없음 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 이수진 본인 보통주 4,894,600 20.97 4,894,600 19.79 - 문성환 임원 보통주 2,494,208 10.69 2,494,208 10.09 - 문호상 배우자 보통주 240,000 1.03 240,000 0.97 - 문지권 자녀 보통주 0 0.00 18,353 0.07 - 정준희 미등기임원 보통주 1,000 0.00 1,000 0.00 - 계 보통주 7,629,808 32.69 7,648,161 30.93 - - - - - - - 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 성명(생년월일) 직책 주요경력 비고 이수진(1969.02.10) 대표이사 -충북대학교 화학과 졸업 -충북대학교 유기 및 생화학 졸업(석사) -아주대학교 의약화학 졸업(박사) -중외제약 중앙연구소 신약연구실팀장 -압타바이오(주) 대표이사('09.07 ~ 현재) - 3. 최근 3년간 최대주주 변동 내역 - 최근 3년간 최대주주의 변동은 없습니다. 4. 주식 소유현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 이수진 4,894,600 19.79 최대주주 문성환 2,494,208 10.09 등기임원 우리사주조합 66,385 0.27 - 5. 소액주주현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 23,981 23,988 99.97 14,963,552 24,730,200 60.51 - 주) 당사 주식 1% 미만 보유한 소액주주 현황 입니다. 6. 주가 및 주식거래실적- 당사는 소규모기업에 해당하여 주가 및 주식거래실적 기재를 생략합니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 임원 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 이수진 여 1969.02 대표이사 사내이사 상근 대표이사 - 충북대학교 화학과 졸업 - 충북대학교 유기 및 생화학 졸업(석사) - 아주대학교 의약화학 졸업(박사) - 중외제약 중앙연구소 신약연구실팀장 - 압타바이오 주식회사 대표이사 4,894,600 - 본인 15년 2개월 2027.03.27 문성환 남 1958.05 사장 사내이사 상근 CTO - 부산대학교 화학과 졸업 - KAIST 생물공학과/생화학 전공 - POSTECH 화학과/생유기 및 의약화학전공(박사) - Molecumetics, USA. Scientific Researcher - JW 중앙연구소, C 신약연구소 연구소장 - BJ 한미 연구센터(한미약품(주)) 연구소장/부사장 - 압타바이오 주식회사 사장/CTO 2,494,208 - - 10년 8개월 2027.03.27 홍순광 남 1959.10 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 - 서울대학교 미생물학과 졸업- 한국과학기술원 생물공학과 분자생물학 전공(석사)- 동경대학교 응용생명공학과 분자생물학 전공(박사)- 한국미생물생명공학회 회장- 한국미생물연합회 회장- 한국생명공학연합회 회장- 現 명지대학교 생명과학정보학과 교수 - - - 7개월 2027.03.27 오영광 남 1989.06 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 기타비상무이사 - 서강대학교 경영학과 졸업- 한영회계법인 근무- 삼일회계법인 근무- 서울기술투자 투자심사역- 포스코기술투자 투자심사역- 現 오메가클라임(주) 대표이사 - - - 7개월 2027.03.27 박정호 남 1970.07 감사 감사 비상근 감사 - 단국대학교 경제학과 졸업 - 중소기업진흥공단 인큐베이팅 실사위원 - 중소기업진흥공단 이노비즈펀드 실사위원 - 중소기업진흥공단 국민벤처펀드 1,2호 투자심사위원 - 중소기업제7,8차 유동화전문 유한회사 실무위원 - 전 안건회계법인 근무 - 전 신화회계법인 근무- 現 동현회계법인 근무 - - - 6년 2개월 2027.03.27 정준희 남 1970.09 이사 미등기 상근 CFO - 서울대학교 사법학(학사)- 서울대학교 대학원 법학과(석사)- 예금보험공사- 한국신용정보 인사팀장- 골든튜브 이샵본부 본부장- ㈜드림시큐리티 재무이사- 압타바이오 주식회사 CFO(18.01~現) 1,000 - - 6년 9개월 - 주) 서종남 사외이사는 2024.03.30 임기만료 하였습니다. 직원 등 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 연구/관리 남 17 - - - 17 3년 5개월 1,022,019 60,513 - - - - 연구/관리 여 15 - - - 15 3년 7개월 628,629 46,692 - 합 계 32 - - - 32 3년 5개월 1,650,649 55,019 - (*) 직원수는 기준일 현재 재직자 기준이며, 평균근속연수는 퇴사자를 포함한 회사 전체의 평균으로 산정하였습니다. 연간급여총액 및 1인평균 급여액은 소득세법 상 근로소득 기준으로 퇴사자를 포함 한 월별 평균급여액의 합으로 기재하였습니다.연간급여총액은 기준일까지의 총 누적 지급액이며, 1인 평균 급여액은 기준일까지의 매월 평균 급여액의 합계 입니다. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 6 513,268 182,598 - (*) 인원수는 기준일 현재 재직자 기준이며, 연간급여총액 및 1인평균 급여액은 기준일까지의 소득세법 상 근로소득 기준으로 퇴사자를 포함 한 월별 평균급여액의 합으로 기재하였습니다. 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 4 2,000,000 - 감사 1 50,000 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 902,120 180,424 - 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 592,120 197,373 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 301,000 301,000 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 9,000 9,000 - (*) 2024.03.30 임기만료한 서종남 사외이사에 대한 지급내역을 포함하였습니다. 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 및 행사현황> (단위 : 천원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) - - - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 - - - (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 배윤수 - 2018년 03월 16일 신주발행 보통주 60,000 - - 60,000 - - 2020.03.16~2025.03.16 3,165 X - 도경오 - 2018년 03월 16일 신주발행 보통주 60,000 - - 60,000 - - 2020.03.16~2025.03.16 3,165 X - 차대룡 - 2018년 03월 16일 신주발행 보통주 30,000 - - 30,000 - - 2020.03.16~2025.03.16 3,165 X - 강원준 - 2018년 03월 16일 신주발행 보통주 30,000 - - 30,000 - - 2020.03.16~2025.03.16 3,165 X - 이승찬 - 2018년 03월 16일 신주발행 보통주 128,000 - - 128,000 - - 2020.03.16~2025.03.16 3,165 X - 정준희 미등기임원 2018년 03월 16일 신주발행 보통주 52,000 - - 52,000 - - 2020.03.16~2025.03.16 3,165 X - ○○○외 4명 직원 2018년 03월 16일 신주발행 보통주 109,000 - - 109,000 - - 2020.03.16~2025.03.16 3,165 X - 김현주 미등기임원 2018년 08월 03일 신주발행 보통주 24,000 - - 24,000 - - 2020.08.03~2025.08.03 6,394 X - 서종남 등기임원 2018년 08월 03일 신주발행 보통주 20,000 - - 20,000 - - 2020.08.03~2025.08.03 6,394 X - ○○○외 8명 직원 2020년 01월 29일 신주발행 보통주 152,000 - - 22,400 40,000 89,600 2022.01.29~2027.01.28 15,000 X - ○○○외 4명 직원 2021년 01월 29일 신주발행 보통주 40,000 - - - 26,000 14,000 2023.01.29~2028.01.28 30,800 X - ○○○외 6명 직원 2022년 01월 25일 신주발행 보통주 37,000 - - - 23,000 14,000 2024.01.25~2029.01.24 32,400 X - ○○○외 16명 직원 2023년 01월 31일 신주발행 보통주 103,000 - 7,000 - 7,000 96,000 2025.01.31~2030.01.30 11,700 X - ○○○외 22명 직원 2023년 09월 22일 신주발행 보통주 122,000 - 15,000 - 15,000 107,000 2025.09.22~2030.09.21 10,810 X - ※ 공시서류작성기준일(2024년 09월 30일) 현재 종가 : 7,890 원 IX. 계열회사 등에 관한 사항 계열회사 현황(요약) (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 압타바이오 주식회사 - 1 1 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 타법인출자 현황 : 소규모기업에 해당하여 기재 생략 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 가. 대주주 및 특수관계자에 대한 대여금 현황 기준일: 2024년 09월 30일 (단위 : 백만원) 특수관계자 관계 거래조건 변동내용 만기일 이율 기초잔액 기중증가액 기중감소액 기말잔액 이수진 최대주주 2026.03.12 4.60% 1,000 - - 1,000 문성환 등기임원 2026.03.12 4.60% 1,000 - - 1,000 합 계 2,000 - - 2,000 나. 대주주 및 특수관계자에 대한 지급보증 현황- 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 - 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 - 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 - 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 - 해당사항 없습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 1) 작성기준일 이후 발생한 주요사항 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 2) 중요한 소송사건 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 3) 법적위험 변동사항 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 4) 견질 또는 담보용 어음, 수표현황 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 5) 채무보증 현황 (단위: 천원) 담보제공자산 담보권자 담보제공자산장부금액 담보제공내역 정기예금 기업은행 1,000,000 우리사주조합에 대한 담보 제공 6) 채무인수약정현황 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 7) 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 1회차 2023.08.24 2028.08.24 38,900,000,000 보통주 2024.08.24 ~ 2028.07.24 100 7,240 31,620,010,000 4,367,405 2024년 10월 24일시가상승으로 인한전환가액의 조정전환가격 : 8,674원 합 계 - - - 38,900,000,000 보통주 - 100 7,240 31,620,010,000 4,367,405 - 당사가 발행한 전환사채에 시가하락에 따른 전환가액 조정약정이 존재하지만, 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제 13조 제1항 제 1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 8) 중소기업기준 검토표 중소기업 등 기준검토표0001.jpg 중소기업 등 기준검토표0001 중소기업 등 기준검토표0002.jpg 중소기업 등 기준검토표0002 9) 합병등의 사후정보 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 10) 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 11) 보호예수 현황 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만) (기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점 2023년 323,868 해당 해당 상장연도 포함 5개 사업연도 동안 유예 2023년 12월 31일 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생) (기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원, %) 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 사업연도 법인세 차감전계속사업손익(A) 자기자본금액(B) 비율(A/B) 해당여부 종료시점 2021년 -10,689,063 61,665,043 -17.3 미해당 미해당 2022년 12월 31일 2022년 -10,564,737 52,369,501 -20.2 2023년 -14,691,845 61,363,391 -23.9 (주1) 당사는 2019년 6월 12일 코스닥시장에 기술성장기업으로 상장하였습니다.(주2) 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다.(주3) 기술성장기업의 경우에는 영업손실 요건을 적용 받지 않습니다. (주4) 자기자본 50%이상 세전손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. 지정유예 기간의 종료 인 2021년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2023년부터 동 요건에 따른 관리종목 지정이 가능하므로 관리종목 지정유예 종료시점은 2022년까지 입니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 LM이노베이션 2023.09.04 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 타워동 1308호 경영컨설팅업 3,054 100% 지분 보유 미해당 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 - - - - - 비상장 1 LM이노베이션 134511-0649747 - - 3. 타법인출자 현황(상세) - 소규모기업에 해당하여 기재 생략 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없습니다.