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하나제약 사업보고서 (2022.12)
정 정 신 고 (보고)

2023년 07월 12일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 03월 22일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

V. 회계감사인의 감사의견 등1. 외부감사에 관한 사항1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.강조사항 등	여	감사의견 강조사항 관련 기재미흡	주1)	주2)

V. 회계감사인의 감사의견 등1. 외부감사에 관한 사항4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.	여	내부감사기구와 감사인간 논의내용 기재미흡	주3)	주4)

V. 회계감사인의 감사의견 등2. 내부통제에 관한 사항	여	내부회계관리제도에 대한 회계감사인의 의견 기재미흡	주5)	주6)

주1) 정정 전

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제45기(당기)	대성삼경회계법인	적정	해당사항 없음	재고자산의 평가

제44기(전기)	대성삼경회계법인	적정	해당사항 없음	재고자산의 평가

제43기(전전기)	대성삼경회계법인	적정	해당사항 없음	환불부채의 적정한 추정

주2) 정정 후

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제45기(당기)	대성삼경회계법인	적정	주석 38은 회사가 식품의약품안전처장을 상대로 소송을 제기하였으며, 소송의 결과는 불확실하다고 기술하고있습니다. 우리의 의견은 이 사항과 관련하여 영향을 받지 아니합니다.	재고자산의 평가

제44기(전기)	대성삼경회계법인	적정	해당사항 없음	재고자산의 평가

제43기(전전기)	대성삼경회계법인	적정	해당사항 없음	환불부채의 적정한 추정

주3)미기재.주4)4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2022년 11월 04일	감사인 2인 및 회사 감사	서면	중간감사 관련 사항 및 기타 회사 전반 통제

2	2023년 03월 21일	감사인 2인 및 회사 감사	서면	기말감사 관련 사항 및 공시사항, 일정, 독립성 유지 등

주5)회사는 내부회계관리제도를 운영하고 있으며, 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 있다고 판단됩니다.경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계 관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.주6)[회계감사인의 내부회계관리제도 감사 및 검토 의견]

사업연도	감사인	감사의견	지적사항

제45기(당기)	대성삼경회계법인	회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

제44기(전기)	대성삼경회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음

제43기(전전기)	대성삼경회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음
1. 회사의 개요

연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) : 해당사항 없음

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적·상업적 명칭당사의 명칭은 하나제약 주식회사 입니다. 영문으로는 HANA PHARM CO., LTD.(약호 HANA PHARM)라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 1978년 1월 19일 전신인 우천제약으로 설립되어, 우천제약을 인수하면서 1996년 11월 11일 우천제약(주)가 하나제약(주)로 상호 변경되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

본사의 주소	경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39

전화번호	031-366-5511

홈페이지	http://www.hanaph.co.kr

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

관 련 법 규	관 련 사 항

약사법	약사법은 의약품의 제조, 조제, 감정, 보관, 수입, 판매에 관한 법률이며, 영업방식도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는 리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어있으며, 이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한 지출보고서의 작성 및 제공이 의무화 되었음

마약류 관리에 관한 법률	당사는 의료용 마약류 제품을 취급하는 회사로서, 마약류에 대한 취급, 생산, 판매에 대하여 해당 법률의 영향을 받음

의약품 등의 안전에 관한 규칙	당사는 의약품 제조회사로 의약품 안전(판매허가, 임상실험 등)에 관하여 해당 규칙의 영향을 받음

국민건강보험법	리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 규정 존재

부정청탁 및 금품등 수수의금지에 관한법률	공직자를 비롯해 언론인, 교직원등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이 1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면 형사처분을 받을 수 있음

산업안전보건법	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지, 증진하기 위한 규정

소방기본법 및
소방시설 설치 유지 및
안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 규정

위험물 안전관리법	위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함

대기환경 보전법	대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함

수질 및 수생태계 보전에관한 법	수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태계 환경 보전을 목적으로 함

폐기물 관리법	폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 아. 주요 사업의 내용당사는 지난 1996년 11월 11일 전신인 우천제약을 인수하며 하나제약으로 설립된 회사로 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 마취제 부문의 오랜 강점을 살려 다년간 마약성진통제 시장과 마취의약품 시장에서 선두권에 위치해 있으며, 해당제품을 비롯 순환기 의약품, 진통제, 소화기 의약품, 신경과 및 피부과 의약품 등 의약품 제조사 중 최상위권 수준인 360여개의 다양한 건강보험 등재 의약품을 통해 전방위적인 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 화성에 3개소(하길공장 내의 주사제 신공장포함)의 제조공장을 두고 있으며, 화성의 하길공장 내에 원료합성연구 중심의 연구소와 판교에 R 중심의 연구소를 가지고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

목 적 사 업	비 고

1. 의약품 등 제조업
2. 의약품 등 수출입업
3. 의약품의 도매업
4. 의약품 등 소분업
5. 식품(건강보조식품제조) 제조 판매 및 부대되는 사업일체
6. 의료용 마약류제조, 판매업
7. 향정신성의약품 및 의료용 마약류 수출입업
8. 각호에 관련된 부대사업 일체
9. 화공약품 판매업(독극물 화약류 제외)
10. 의약부외품 및 위생용품 도매업
11. 물품 매도 확약서 발행업
12. 부동산 매매업, 임대업, 전대업
13. 화장품 및 화장품원료 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업
14. 의료기기 및 의료용구 제조업, 도소매업, 무역업, 전자상거래업	당사 정관
제2조(목적)

자. 신용평가에 관한사항당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2018년 10월 02일	부	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

날 짜	주 소	비 고

1978. 01. 19	경기도 화성시 향남읍 상신리 907-3	최초 소재지

2017. 03. 13	경기도 화성시 향남읍 제약단지로 13-39	소재지 변경

나. 경영진의 중요한 변동당사의 이사회는 사내이사 4인(이윤하, 조동훈, 조예림, 윤홍주)과 사외이사 2인(김선여, 조상수)으로 구성되어 있습니다. 당사의 최근 5사업연도 중 경영진의 중요한 변동 현황은 다음과 같습니다.

일 자	대 표 이 사	사 내 이 사	사 외 이 사	감 사	비 고

2016. 06. 24	최동재	조동훈
최동재
조혜림	-	신현채	조경일 이사 사임
조혜림 이사 선임

2018. 02. 19	이윤하	조동훈
조혜림
이윤하	-	신현채	최동재 대표이사 사임
이윤하 대표이사 선임
최동재 이사 사임
이윤하 이사 선임

2018. 03. 30.	이윤하	조동훈
조혜림
이윤하	이상국
조상수	신현채	이상국 사외이사 선임
조상수 사외이사 선임

2019. 06. 14	이윤하	조동훈이윤하	이상국조상수	신현채	조혜림 이사 사임

2019. 07. 22	이윤하	조동훈이윤하조예림윤홍주	이상국조상수	신현채	조예림 이사 선임윤홍주 이사 선임

2021. 03. 30	이윤하	조동훈이윤하조예림윤홍주	김선여조상수	신현채	이윤하 이사 재선임조상수 사외이사 재선임김선여 사외이사 선임이상국 사외이사 임기만료

2022. 03. 30	이윤하	조동훈이윤하조예림윤홍주	김선여조상수	신현채	조예림 이사 재선임윤홍주 이사 재선임

다. 최대주주의 변경당사는 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서의 동 공시서류의 "VII. 주주에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경당사의 설립 이후 상호 변경 내역은 다음과 같습니다.

일 자	변경 전 상호	변경 후 상호	비 고

1989. 08	우천제약	우천제약 주식회사	상호 변경

1996. 11. 11	우천제약 주식회사	하나제약 주식회사	우천제약(주) 인수

마. 회사가 화의, 회사정리절차, 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 절차

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제45기(당기)	대성삼경회계법인	적정	주석 38은 회사가 식품의약품안전처장을 상대로 소송을 제기하였으며, 소송의 결과는 불확실하다고 기술하고 있습니다. 우리의 의견은 이 사항과 관련하여 영향을 받지 아니합니다.	재고자산의 평가

제44기(전기)	대성삼경회계법인	적정	해당사항 없음	재고자산의 평가

제43기(전전기)	대성삼경회계법인	적정	해당사항 없음	환불부채의 적정한 추정

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제45기(당기)	대성삼경회계법인	- 분, 반기 개별재무제표 검토-연간 개별재무제표 검토-내부회계관리제도 검토	125	1,250	125	1,257

제44기(전기)	대성삼경회계법인	-분, 반기 개별재무제표 검토- 연간 개별재무제표 검토	95	905	95	926

제43기(전전기)	대성삼경회계법인	-분, 반기 개별재무제표 검토- 연간 개별재무제표 검토	95	905	95	926

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제45기(당기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제44기(전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제43기(전전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2022년 11월 04일	감사인 2인 및 회사 감사	서면	중간감사 관련 사항 및 기타 회사 전반 통제

2	2023년 03월 21일	감사인 2인 및 회사 감사	서면	기말감사 관련 사항 및 공시사항, 일정, 독립성 유지 등
2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사 및 검토 의견]

사업연도	감사인	감사의견	지적사항

제45기(당기)	대성삼경회계법인	회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항 없음

제44기(전기)	대성삼경회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음

제43기(전전기)	대성삼경회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사 항당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 합병 등의 사후정보당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 다. 녹색경영당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 마. 조건부자본증권 전환 및 채권채무 재조정 사유 등의 변동현황당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 바. 특례상장기업의 사후정보당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.