하나제약 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이선스아웃(License-out) 계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 라이선스인(License-in) 계약보고서 작성일 기준 현재 체결 중인 라이선스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, 1천 EUR)

품 목	계약상대방	대상 지역	계약체결일	계약 종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

레미마졸람	Paion	한국	2013.10.28	제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중더 늦은 일까지	3,861
(EUR 3,000)	3,861(EUR 3,000)	허가 완료/시판

동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀,싱가포르, 말레이시아)	2020.01.08	제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중더 늦은 일까지	7,415*(EUR 5,700)	2,205(EUR 1,680)	허가 진행 중

합 계	11,276(EUR 8,700)	6,066(EUR 4,680)	-

주) 레미마졸람은 2021년 1월 7일 식품의약품안전처 국내 품목허가 획득했습니다.* 계약조건 중 조건부 마일스톤(milestone)이 있음에 따라 지불학 될 수 있는 최대 금액을 기재하였습니다. 상세조건은 하단 '계약조건'에 기재되어 있습니다.

(1) 레미마졸람

구 분	내 용

계약상대방	Paion(독일)

계약내용	하나제약은 Paion사로부터 레미마졸람과 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 한국 및 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여받음.

대상지역	한국, 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)

계약기간	* 한국1) 계약체결일 : 2013.10.28
2) 계약종료일 : 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지* 동남아시아 6개국(베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아)1) 계약체결일 : 2020.01.082) 계약종료일 : 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지

총 계약금액	* 한국3,861백만원(EUR 300만), 로열티 별도* 동남아시아 6개국7,415백만원(EUR 570만), 로열티 별도

지급금액	* 한국1) 계약금(Upfront payment) : 1,287백만원(EUR 100만), 2013년 11월 지급2) 추가 지급금액(마일스톤 1단계) : 646백만원(EUR 50만), 2019년 1월 지급3) 추가 지급금액(마일스톤 2단계) : 646백만원(EUR 50만), 2020년 2월 지급4) 국내 허가 승인(마일스톤) : 1,339백만원(EUR 100만), 2021년 2월 지급※ 환수 가능 금액 : 해당없음* 동남아시아 6개국1) 계약금(Upfront payment) : 1,951백만원(EUR 150만), 2020년 2월 지급2) 마일스톤(필리핀 신약 허가승인) : 254백만원(EUR 18만), 2023년 11월 지급※ 환수 가능 금액: 해당없음

계약조건	* 한국1) 계약금(Upfront payment) : 1,287백만원(EUR 100만), 계약 체결 시 지급
2) 마일스톤(Milestone) : 2,574백만원(EUR 200만)
① 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가제출 시 : 644백만원(EUR 50만)
② 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가승인 시 : 644백만원(EUR 50만)
③ 당사의 국내 허가승인 시 : 1,287백만원(EUR 100만)
3) 로열티(Royalty)
① 순 매출액의 10%
② 보유 특허의 마지막 만료일 이후 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소
※ 임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음* 동남아시아 6개국
1) 계약금(Upfront payment) : 1,951백만원(EUR 150만), 계약 체결 시 지급
2) 마일스톤(Milestone) : 5,464백만원(EUR 420만)
① 하나제약이 동남아시아 6개국의 서브 라이센스 계약 체결시 계약금, 마일스톤 등의 40%를 Paion사에 지급② 해당지역의 각 국가에서 첫 번째 판매허가 승인시 260백만원(EUR 20만)을 Paion사에 지급③ 세일즈 마일스톤 : 해당지역의 연간 총 판매금액이 EUR 1,000만 / EUR 2,000만 / EUR 3,000만 도달시 1,301백만원(EUR 100만)씩 Paion사에 지급
3) 로열티(Royalty)
① 순 매출액의 10%
② 보유 특허의 마지막 만료일 이후 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소
※ 임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	장기선급금 및 기타의 무형자산 계정으로 반영

대상기술	레미마졸람의 원료/완제품 제조 및 제제기술

개발 진행경과	1) 한국 임상 3상 승인일: 2017.10.31
2) 한국 임상 3상 시작일: 2018.03.213) 한국 임상 시험 종료보고일: 2018.10.064) 한국 임상3상 시험 결과보고서(CSR) 수령일 : 2019.02.285) MFDS(식품의약품안전처) 품목허가서류 제출일 : 2019.12.30

기타사항	1) 원개발사 Paion의 EMA 품목허가서류 제출일 : 2019년 11월2) 일본 라이센스인 계약자의 MHLW(후생노동성) 품목허가 승인일: 2020년 1월3) 미국 라이센스인 계약자의 FDA 품목허가 승인일: 2020년 7월4) 중국 라이센스인 계약자의 CFDA 품목허가 승인일: 2020년 7월5) 하나제약의 MFDS 품목허가 승인일- 바이파보주 50mg : 2021년 1월- 바이파보주 20mg : 2021년 8월6) 하나제약의 동남아 6개국에 대한 RA Service 계약- 인도네시아, 태국, 싱가포르 : 2020년 12월- 베트남, 필리핀 : 2021년 3월- 말레이시아 : 2023년 6월7) 하나제약의 동남아 허가진행 현황- 태국 : 향정신성 의약품 목록 등재 완료 (2022. 08)- 필리핀 : 바이파보주 50mg 허가 승인 완료 (2023. 07)
- 인도네시아 : 향정신성 의약품 목록 등재 및 및 API제조소 등록 완료 (2022. 02)- 싱가포르 : 바이파보주 20mg 허가 승인 완료 (2025. 08) 8) 하나제약의 동남아 서브 라이선스 계약 체결- 싱가포르 : 바이파보주 20mg 계약 체결 (2023. 05)- 인도네시아 : 바이파보주 20mg 50mg 계약 체결 (2023. 09)- 필리핀 : 바이파보주 20mg 50mg 계약 체결 (2024. 09)9) 하나제약의 위탁생산 계약 체결- 일본 : 바이파보주 20mg 계약 체결 (2023. 08)- 유럽 : 바이파보주 20mg, 50mg 계약 체결 (2025. 07)
※ 하나제약 외 판권 계약국가: 미국, 일본, 중국, 남미, 대만

다. 기술제휴계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 판매계약당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 마. 기타계약(1) BOLD-100

구 분	내 용

계약상대방	Bold Therapeutics(캐나다)

계약내용	캐나다 Bold Therapeutics사와 표적항암제 BOLD-100의 한국 시장 권리에 대한 옵션 계약을 체결하여 국내 임상 진행

대상지역	한국

계약기간	1) 계약체결일: 2020.05.27
2) 2021년 12월 옵션연장 계약 체결

총 계약금액	계약당사자간 합의에 의거 미공개

지급금액	계약당사자간 합의에 의거 미공개

계약조건	계약당사자간 합의에 의거 미공개
※ 임상시험 결과가 특정 시점까지 도출되지 않을 시 본 옵션계약은 종료될 수 있음.

발매 진행경과및 예정 일정	- 2021년 5월 : BOLD-100 이 췌장암과 위암 적응증으로 FDA 희귀의약품으로 지정(ODD)
- 2022년 2월 : Phase 1b dose-escalation trial 완료- 2022년 3월 : Phase 2a dose-expansion trial 개시- 2023년 12월 : 임상 2상 완료 (4차 치료 대장암)- 2026년 Phase 2a dose-expansion trial 완료 예정 (2차 치료 대장암)

기타사항	-

연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요당사의 연구본부는 그동안 고품질의 제네릭 의약품을 개발하여 왔습니다. 연구본부에서 자체 개발하여 출시한 제품들은 매출액의 상당부분을 차지하는 성과를 이뤘으며, 제네릭 의약품 개발 경험으로 축적된 기술력은 하나제약의 성장을 위한 밑거름이 되고 있습니다. 뿐만 아니라 당사는 난용성 약품 서방화 기술, 확산제어형 서방화 기술, 복합제제 제조 기술, OROS(Osmotic controlled-release oral delivery system)제제 기술과 관련한 특허를 보유하고 있으며, 각종 국책연구개발과제를 수행하며 고부가가치 성장동력인 신약 개발에도 정진하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직당사의 연구개발 조직은 신약연구실 / 연구기획실 / 신제품연구실 / 의약합성실로 구성된 연구본부와 RA팀 / PD팀 / PV팀 / BD팀으로 구성된 개발본부로 이루어져있습니다.(1) 연구개발본부 조직도

(2) 연구개발본부 인원 구성 현황(단위: 명)

구 분	박 사	석 사	기 타	계

연구본부장	1	-	-	1

연구고문	1	-	-	1

연구관리팀	-	1	1	2

신약연구실	1	-	-	1

약리연구팀	-	4	-	4

의약평가팀	-	3	-	3

신제품연구실	1	-	-	1

제제연구팀	-	14	-	14

의약합성실	1	-	-	1

의약합성팀	-	10	-	10

분석연구팀	-	6	6	12

개발부 총괄전무	1	-	-	1

RA팀	-	-	10	10

PD팀	-	-	1	1

PV팀	-	2	-	2

BD팀	-	2	-	2

총계	6	42	18	66

(3) 연구개발본부 실별 업무

구 분	부 서	담 당 업 무	상 세 내 용

연구본부	신약연구실	약효 및 druggability 검증을 통한 신약 파이프라인 확보	1) Druggability evaluation
2) 약효 및 약리 연구
3) 독성 및 작용기전 연구
4) 비임상 과제 관리

신제품연구실	신제품 출시를 위한 제네릭의약품 개발 및 새로운 제제기술 적용	1) 제제설계 및 물성연구
2) 제제공정 개선 및 최적화 연구
3) Bioavailability and bioequivalence 연구
4) 신규 특수제형 연구

의약합성실	고품질, 고부가가치 원료의약품 생산 및 염변경 개량신약 개발	1) 신약/개량신약 합성 기술
2) 원료의약품 생산 및 공정 최적화
3) 고품질 원료 합성 기술 개발

연구기획실	1) 신제품 기획 및 중장기 계획을 통한 다양한 파이프라인 구축2) 장기적 관점에서 퀀텀 점프를 위한 기반기술 탐색 및 기획	1) 신제품 개발 검토 및 기획2) 다양한 파이프라인 구축(원료, 완제품 연구, 자사 생산 포함)- 원료, 제네릭, 차별화 제네릭, 개량신약, 혁신 신약3) 오픈 이노베이션 통한 기반 기술 구축4) 신제품에 대한 지적 재산권 확보 및 관리5) 과제 목표 및 진도 관리

개발부	RA팀	신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리	1) 신제품 허가 자료 검토, 신제품 허가신청 및 약가신청
2) 허가변경, 품목갱신, 연차보고 등 제품 관리, 사용량 연동, 사용범위 확대, 실거래가 관리
3) 식약처 규정에 따른 표시부자재 제작
4) 신제품 발굴 및 검토, 신제품 발매 일정 관리
5) 특허 소송 및 특허 방어 등 특허 관련 업무

PD팀	신제품 개발 및 판매 / 생산 계획 수립 협력	1) 신제품 개발검토보고서 작성 및 제안2) 판매 및 생산 계획 회의 협조 / 조율3) 수탁업체 생산 효율성 점검 및 변경 검토

PV팀	시판 전/후 의약품 안전 관리	1) 임상시험 및 국내외 시판 후 의약품 이상사례 수집, 분석, 평가 및 식약처 보고2) 신제품 RMP 작성 및 진행, 시판 후 의약품 PBRER 및 임상시험 DSUR 작성3) 파트너사와 PVA 및 SDEA 체결4) 안전성 정보 Safety database 입력 및 유지 관리5) PV inspection 및 audit 수행6) PV System 유지 및 관리 (PV SOP 제개정 관리, 년간 임직원 PV Training 진행, PV Vendor 관리)

BD팀	글로벌 의약품 시장 분석 및 계약	1) 전세계 개발 중인 신약 등 검색, 검토 및 license-in 진행
2) 국내 연구 개발 개량신약 등 공동 개발 검토 및 진행
3) 원료 및 완제 신규 해외 수출 파트너 탐색 및 수출 지역 검토
4) 원료 및 완제 해외 등록, 수출 진행

(4) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다.

직 위(직급명)	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

연구본부장(전무이사)	황용연	연구본부장	카이스트 생명과학 박사삼아제약 중앙연구소 소장 ('14.09 ~ '15.12)보령제약 제제연구소 소장 ('16.01 ~ '22.03)하나제약 연구본부장 ('22.08 ~ 현재)	[논문]1) Characterization, stability and pharmacokinetics of sibutramine/β-cyclodextrin inclusion complex(Journal of Industrial and Engineering Chemistry, 2012; 18: 1412-1417)2) Development of a novel dosage form for intramuscular injection of titrated extract of Centella asiatica in a mixed micellar system(International Journal of Pharmaceutics, 2001; 220: 141-147)[학회발표]1) 피마사르탄칼륨 / 로수바스타틴 복합제 개발 (2017년, 약제학회)2) 유럽에서의 개량신약 허가전략 및 사례 (2013년, 약제학회)[수상]1) 산업통상자원부장관상(기술사업화부분, 2020년)2) 한국약제학회 제제기술상(2018년)

연구위원
(상무이사)	이준원	의약합성실장	서강대학교 유기화학 박사에스티팜 신약개발팀장, 공정기술팀장, 시화공장장('17.07 ~ '24.05)하나제약(주) 연구위원 ('24.07 ~ 현재)	[논문]1) Pyrimidinylmethylphenyl glucoside as novel C-aryl glucoside SGLT2 inhiitors(Bioorganic Medicinal Chemistry Letters, 2010, 20, 7046-7049)2) 5-HT2C receptor modulators: a patent survey(Expert Opinion on Therapeutic Patents, 2010, 20, 1429-1455)외 12편 SCI 학술지 게재
[학회 발표]1) Synthesis of novel C-glucosides with 1,3,4-thiadiazole ring as sodium-dependent glucose cotransporter 2 inhibitors for the treatment of type 2 diabetes mellitus (2010년, 대한약학회 대한화학회)2) Synthesis and biological evaluation of diarylpyrazolyl oxadiazoles and thiadiazoles as CB1 cannabinoid receptor antagonists (2009년, 대한화학회)[수상]1) 산업재해예방 유공자 포상 (2021년, 한국산업안전보건공단)2) 대한화학회 우수포스터상 (2010년)

연구위원
(이사)	이정우	신약연구실장	경북대 수의학과 졸업경북대 수의학 석사 / 박사대웅제약 수석연구원('10.01 ~ '16.02)
일동제약 PTR팀장('16.04 ~ '24.02)
하나제약(주) 신약연구실장('24.03 ~ 현재)	[논문]
1) The Effecttiveness of the Haemolialysate Solcoseryl for Second-Intention Full-Thickness Skin Wound Healing in Dogs (한국임상수의학회추계학술대회 심포지움 및 일반연제 초록 18 3 (p.115-115))2) Effect of β-glucan Originated from Aureobasidium on the Dermal Wound Repair In Vitro and In Vivo (한국임상수의학회지 2013, vol.30, no.6, pp. 403-408 (6 pages))3) Development and validation of analytical method for venadaparib, a novel PARP inhibitor, in plasma samples from the rat and dog by liquid chromatography/tandem mass spectrometry (Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2022)4) Venadaparib Is a Novel and Selective PARP Inhibitor with Improved Physicochemical Properties, Efficacy, and Safety (Mol Cancer Ther. 2023 Mar 2;22(3):333-342.)5) Xelaglifam, a novel GPR40/FFAR1 agonist, exhibits enhanced β-arrestin recruitment and sustained glycemic control for type 2 diabetes (Biomed Pharmacother. 2024 Jun 27)6) Lower Hepatotoxicity Risk in Xelaglifam, a Novel GPR40 Agonist, Compared to Fasiglifam for Type 2 Diabetes Therapy (Biomedicine Pharmacotherapy, Nov 2024), 외 3건[특허]1) 신규한 산 분비 억제제 및 이의 용도 (NOVEL ACID SECRETION INHIBITORS AND USE THEREOF)2) CFTR 조절제 화합물, 그의 조성물 및 용도(CFTR MODULATOR COMPOUNDS, COMPOSITIONS, AND USES THEREOF)3) GLP-1 수용체 작용제 화합물의 신규 염, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학 조성물(Novel salt of GLP-1 receptor agonist compound, preparation method thereof and pharmaceutical composition comprising thereof)4) 혈당 조절 및 당뇨병 및 관련 질환의 치료 방법(METHOD OF CONTROLLING BLOOD SUGAR LEVEL AND TREATMENT OF DIABETES AND RELATED CONDITIONS)5) GPR40 효현제 및 SGLT-2 억제제를 포함하는 약제학적 조성물(PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING GPR40 AGONIST AND SGLT-2 INHIBITOR), 외 12건

연구위원
(이사)	김상엽	신제품연구실장 / 연구기획실장	성균관대학교 약학 박사보령제약 제제4팀장('10.06 ~ '22.04)CMG제약 제제연구팀장('22.04 ~ '23.05)하나제약(주) 신제품연구실장 및 연구기획실장('23.05 ~ 현재)	[논문]1) Use of roller compaction and fines recycling process in the preparation of erlotinib hydrochloride tablets(European Journal of Pharmaceutical Sciences, 2019; 131: 99-110)[학회 발표]1) 복합제 제제기술 개발 고려사항 (2024년, 약제학회)[수상]1) 약제학회 우수포스터상(2015년)2) 대한약학회 우수발표상(2017년)3) 약제학회 생산기술 공로상(2021년)

다. 연구개발 비용(단위 : 천원)

구 분	제 48기 3분기	제 47기	제 46기	비 고

비용의 성격별 분류	원재료비	1,818,527	3,642,603	3,788,741	-

인건비	1,953,443	3,018,550	3,118,029	-

감가상각비	362,323	460,240	549,085	-

위탁용역비	5,330,786	5,266,055	5,016,371	-

기타	2,460,442	1,106,136	1,309,993	-

연구개발비용 합계	11,925,521	13,493,584	13,782,218	-

정부보조금	-	121,659	949,686	-

보조금 차감후 금액	11,925,521	13,371,926	12,832,532	-

회계처리내역	판매비와 관리비	7,868,803	8,638,672	7,434,504	-

제조경비	4,056,718	4,733,254	5,398,028	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	11,925,521	13,371,926	12,832,532	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	-	6.66%	5.99%	6.14%	-

라. 연구개발실적(1) 신약 연구개발 진행 현황 및 향후 계획보고서 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

구 분	품 목	적 응 증	연구시작년도	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인년도

신약	화학합성	P-CAB	역류성식도염치료제	2020	전임상 단계	-	내부과제

(가) P-CAB (역류성식도염치료제)

구 분	화학합성 신약

적 응 증	위식도역류질환, 위궤양 등

작 용 기 전	H+/K+ ATPase 의 K+ 결합부위에 경쟁적으로 결합하여 H+교환과정을 방해함으로써 위산분비 감소

제품의 특성	1) P-CAB이 PPI제가 산 억제까지 걸리는 시간보다 단축2) 식사에 상관없이 복용 가능 함

진 행 경 과	임상 1상 단계

향 후 계 획	2026년 임상 1상 완료

경 쟁 제 품	1) 케이캡 (테고프라잔, CJ헬스케어)2) 다케캡 (보노프라잔, 다케다)3) 펙스클루정(펙스프라잔, 대웅제약)

관련논문 등	1) Cho, Y. K., Kim, J. H., Kim, H. S., KIM, T. O., Oh, J. H., Choi, S. C., ... Lee, O. Y. (2023). Randomised clinical trial: comparison of tegoprazan and lansoprazole as maintenance therapy for healed mild erosive oesophagitis. Alimentary Pharmacology Therapeutics, 57(1), 72-80.2) Zhuang, Q., Liao, A., He, Q., Liu, C., Zheng, C., Li, X., ... Xiao, Y. (2024). The efficacy and safety of fexuprazan in treating erosive esophagitis: a phase Ⅲ, randomized, double-blind, multicenter study. Journal of Gastroenterology and Hepatology, 39(4), 658-666.3) Oh, J. H., Kim, H. S., Cheung, D. Y., Lee, H. L., Lee, D. H., Kim, G. H., ... Jung, H. Y. (2025). Randomized, double-blind, active-controlled phase 3 study to evaluate efficacy and safety of zastaprazan compared with esomeprazole in erosive esophagitis. Official journal of the American College of Gastroenterology ACG, 120(2), 353-361.

시 장 규 모	1) 국내 : 1조 2,485억원 (소화성궤양용제 2024년 처방조제액 기준, 유비스트)2) 해외 : 134.14억 USD (소화성궤양용제 2023년 처방조제액 기준, 아이엠에스)

기 타 사 항	-

(2) 신약 연구개발 완료 실적당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.(3) 기타 연구개발 실적(가) 정부출현 연구개발과제 수행실적

번호	프로그램명
(시행부처/기관)	과 제 명	총개발기간
(시작-종료일)	총사업비
(백만원)	연구내용 및 기대효과

1	기초연구사업
(과학기술정통부)	생체활성지질 인터액토믹스 연구센터	7년
(2018.06.01~
2025.02.28)	847	1) 서울대학교 병원, 서울대학교 약학대학과 지방간 관련 신약후보물질 발굴 및 개발2) 전 세계 40조원의 규모인 지방간 치료제 분야에서 혁신적이고 독창적인 신약을 개발하여 새로운 시장을 창출함

(나) 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황이전 2사업년도 및 당해연도에 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황입니다. 당사는 2023년부터 2024년까지 총 26개의 신제품을 발매하였습니다. 2025년 상반기에 3개의 신약을 출시하였고, 하반기 중 4개의 신제품을 추가 출시하는 것을 목표로 순항 중에 있습니다.

년 도	발 매	제 품 명	성분 및 함량	분 류	비 고

2023년	2월	제이케이구강용해필름	Tadalafil 10, 20mg	발기부전 치료제	제품 라인 추가

3월	라이트슬림정	Orlistat 120mg	비만치료제	제품 라인 추가

3월	피마원에스정 60/12.5mg	Fimassartan / S-amlodipine 60 / 12.5mg	고혈압치료제	제품 라인 추가

4월	포글린정	Dapagliflozin 5, 10mg	당뇨병치료제	제품 라인 추가

5월	알프라원정	Alprazolam 0.25, 0.5mg	항불안제	제품 라인 추가

6월	란사톤듀오정	Lansoprazole/CaCO3 30 / 600mg	소화성궤양용제	제품 라인 추가

7월	라이트슬림정60mg	Orlistat 60mg	비만치료제	신규 함량 추가

9월	루마세이트프리필드주	Flumazenil 0.2mg / 2mL, 0.3mg / 3mL	역전제	신규 제형 추가

9월	시타원정	Sitagliptin 25, 50, 100mg	당뇨병치료제	제품 라인 추가

9월	시타원듀오정	Dapagliflozin / Sitagliptin 10/100mg	당뇨병치료제	제품 라인 추가

10월	시타원플러스정	Sitagliptin/Metformin 20 / 500, 50 / 850,50 / 1000mg	당뇨병치료제	제품 라인 추가

10월	시타원플러스엑스알서방정	Sitagliptin/Metformin 50 / 500, 50 / 1000,100 / 1000mg	당뇨병치료제	제품 라인 추가

11월	원프레쉬점안액1%	Carboxymethylcellulose sodium 10mg/mL	안구 건조증	제품 라인 추가

12월	몬테로플러스정	Levocetrizine/Montelukast 5/10mg	알레르기 비염 완화제	제품 라인 추가

년 도	발 매	제 품 명	성분 및 함량	분 류	비 고

2024년	3월	사르린정 30mg	Nicergoline 30mg	뇌기능 개선제	제품 라인 추가

3월	징코엠듀오캡슐	Ginko Leaf ext, 60mgGinseng 40% ethanol ext. 100mg	말초혈액순환 개선제	제품 라인 추가

4월	메가원플러스정	Benfotiamine 100mg 외 15성분	비타민제	제품 라인 추가

6월	칸데로원정	Rosuvastatin/Candesartan 5/8, 10/8, 5/16,10/16, 20/32mg	고지혈/고혈압 치료제	제품 라인 추가

6월	리나원정	Linaqliptin 5mg	당뇨병 치료제	제품 라인 추가

6월	리나원듀오정	Linaqliptin/Metformin 2.5/500, 2.5/850,2.5/1000mg	당뇨병 치료제	제품 라인 추가

8월	하나슈가원프리필드주 1mL, 2mL	Sugammadex Na 108,8mg	역전제	신규 제형 추가

9월	하나페라미비르프리믹스주	Peramivir 300mg	항바이러스제	제품 라인 추가

9월	원픽사반정	Apixaban 2.5mg, 5mg	항응고제	제품 라인 추가

10월	사르린정 10mg	Nicergoline 10mg	뇌기능개선제	신규 함량 추가

10월	뉴메트서방정 500mg	Metformin 500mg	당뇨병치료제	제품 라인 추가

12월	파라메트듀오정	Rebeprazole / Sodium bicarbonate 10/700,20/700mg	소화성궤양용제	제품 라인 추가

년 도	발 매	제 품 명	성분 및 함량	분 류	비 고

2025년	4월	졸피원정	Zolpidem tartrate 10mg	수면제	제품 라인 추가

6월	란사톤듀오정	Lansozrazole / CaCO3 15 / 600mg	소화성궤양용제	신규 함량 추가

6월	덱사펜정	Dexibuprofen 300mg	진통, 소염제	제품 라인 추가

7월	람세트주0.3mg(바이알)	Ramosetron Hydrochloride 0.3mg/2mL	항구토제	신규 제형 추가

7월	텔미디핀알정	Telmisartan / Amlodipine / Rosuvastatin 40/5/5,80/5/5mg	고혈압/고콜레스테롤혈증	신규 함량 추가

8월	히알원알파주	BDDE Cross Linked Sodium Hyaluronate Gel3.0g/3mL	골관절염 치료제	제품 라인 추가

(3) 연구개발을 통해 발매할 신제품 현황① 2025년 하반기 예상 신제품

발매예정	제 품 명	성분 및 함량	분 류	비 고

하반기	자디스정	Empagliflozin 10, 25mg	당뇨병 치료제	제품 라인 추가

자디스듀오정	Empagliflozin / Metformin 5/500, 5/850, 5/1000, 12.5/500,12.5/850/ 12.5/100mg	당뇨병 치료제	제품 라인 추가

자디스듀오서방정	Empagliflozin / Metformin 10/1000, 25/1000mg	당뇨병 치료제	제품 라인 추가

리파틴듀오정 2/160mg	Pitavastatin / Fenofibrate 2/160mg	고지혈증 치료제	제품 라인 추가