하나제약 사업보고서 (2021.12)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항1. 주요 매입 현황

(단위 : 원)

품 목	매 입 처	구 분	제44기	제43기	제42기

원료	SHANDONG NEW TIME	수입	6,066,571,005
(USD 5,117,310)	4,615,344,235
(USD 3,908,330)	4,106,321,973
(USD 3,524,130)

삼응산업주식회사	국내	369,350,000	964,980,000	1,002,330,000

화일약품	국내	277,137,500	868,520,000	619,785,500

㈜삼오제약	국내	770,774,000	378,616,000	770,483,000

화원약품	국내	724,756,500	1,013,832,000	1,055,722,666

MSN	수입	-	-	313,517,200
(USD 274,000)

(주)하이플	국내	231,935,000	222,270,000	243,125,000

백수의약㈜	국내	949,960,000	543,800,000	322,620,000

DIJIA PHARMA	수입	81,799,500
(USD 69,000)	83,603,850
(USD 69,000)	80,698,950
(USD 69,000)

노사케미컬㈜	국내	548,060,000	288,690,000	129,400,000

동방에프티엘	국내	76,400,000	107,000,000	54,770,000

UQUIFA S.A.	수입	-	-	38,174,400
(USD 33,000)

기타(국내)	국내	1,983,320,800	1,707,288,633	1,707,879,900

기타(수입)	수입	2,945,033,714
(USD 1,202,125)
(EUR 864,194)
(JPY 33,401,640)
(KRW 15,755,700)	2,190,989,179
(USD 1,147,115)
(EUR 392,237)
(JPY 26,747,000)
(KRW 20,587,040)	2,352,464,121
(USD 1,273,999)
(EUR 472,406)
(JPY 23,040,640)

소 계	국내	5,931,693,800	6,094,996,633	5,906,116,066

수입	9,093,404,219
(USD 6,388,435)
(EUR 864,194)
(JPY 33,401,640)
(KRW 15,755,700)	6,889,937,264
(USD 5,124,445)
(EUR 392,237)
(JPY 26,747,000)
(KRW 20,587,040)	6,891,176,644(USD 5,174,129)
(EUR 472,406)
(JPY 23,040,640)

계	15,025,098,019
(USD 6,388,435)
(EUR 864,194)
(JPY 33,401,640)
(KRW 15,755,700)	12,984,933,897
(USD 5,124,445)
(EUR 392,237)
(JPY 26,747,000)
(KRW 20,587,040)	12,797,292,709
(USD 5,174,129)
(EUR 472,406)
(JPY 23,040,640)

부자재	㈜연합유리	국내	982,211,162	977,249,191	936,582,958

벡톤디킨슨	국내	577,330,600	538,997,000	103,728,000

㈜성원피엔아이	국내	495,078,480	407,634,350	484,908,400

정은테크㈜	국내	458,749,810	495,708,900	450,908,260

서흥㈜	국내	192,810,000	220,960,000	247,950,000

아림인쇄사	국내	67,928,800	50,357,200	47,414,200

㈜해성씨엔피	국내	54,585,200	72,681,704	95,798,700

㈜풍림파마텍	국내	368,852,000	32,350,000	44,130,000

케이엠디앤피	국내	15,930,000	29,201,000	19,177,200

네오프린텍㈜	국내	3,850,000	2,982,000	1,260,000

영신인쇄공사	국내	13,967,200	10,180,200	11,058,500

기타(국내)	국내	1,645,798,116	1,570,444,466	1,541,995,580

기타(수입)	수입	-	-	-

소 계	국내	4,877,091,368	4,408,746,011	3,984,911,798

수입	-	-	-

계	4,877,091,368	4,408,746,011	3,984,911,798

외주가공비	아주약품㈜	국내	2,017,166,100	1,806,449,850	904,661,280

㈜한국파비스제약	국내	374,812,980	214,324,260	1,000,042,960

㈜경보제약	국내	12,728,000	23,394,400	721,253,400

대원제약㈜	국내	1,215,340,565	1,094,581,400	711,223,200

비보존제약	국내	1,248,077,150	1,173,430,830	1,439,746,000

㈜유영제약	국내	1,364,725,850	1,071,788,695	1,100,499,325

기타(국내)	국내	18,390,382,566	17,011,202,296	12,567,577,490

기타(수입)	수입	-	70,596,764	-

소 계	국내	24,623,233,211	22,395,171,731	27,445,403,655

수입	-	70,596,764	-

계	24,623,233,211	22,465,768,495	27,445,403,655

총 합 계	국내	35,432,018,379	32,898,914,375	37,336,431,519

수입	9,093,404,219	6,960,534,028	6,891,176,643

합계	44,525,422,598	39,859,448,403	44,227,608,162

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이(1) 가격변동추이

(단위 : 원/g, 외주가공 단위 : 원/정)

효 능 군	품 목 명	원 재 료 명	제44기	제43기	제42기	비고

순환기	아리토정	아토르바스타틴칼슘	570	600	620	-

로스토린정	로스토린정10/5mg	163	187	207	외주가공

로스토린정10/10mg	227	238	244

로스토린정10/20mg	230	244	259

로스토정	로수바스타틴칼슘	2,468	2,500	2,511	-

클로베인정	클로피도그렐황산염	-	-	-	자체합성

세비원정	세비원정5/20mg	130	130	130	외주가공

세비원정5/40mg	205	205	205

세비원정10/40mg	210	210	210

마취 및마약	하나구연산펜타닐주	펜타닐시트르산염	148,824	147,465	144,848	-

세보프란흡입액	세보플루란	89	92	101	-

아네폴주사	프로포폴	342	317	421	-

레미바주	레미펜타닐염산염	675,882	739,281	733,333	-

덱스메딘주	덱스메데토미딘염산염	4,100,000	4,500,000	4,500,000	-

소화기	넥스파정	넥스파정20mg	140	140	151	외주가공

넥스파정40mg	200	200	217

파라메트정	파라메트정10mg	90	90	90	외주가공

레스탐정	레스탐정	27	26	26	외주가공

모노틴정	모사프리드시트르산염수화물	-	-	-	자체합성

알피트주사	시메트로퓸브롬화물	2,192	1,523	4,975	-

진통제	세니탈정	아세클로페낙	130	130	110	-

러키펜정	록소프로펜나트륨	158	125	156	-

네큐팜주사액	네포팜염산염	469	431	380	-

타이리콜이알정	아세트아미노펜	10	8.6	8.9	-

트라미펜세미정	트라마돌염산염	153	150	150

기타
제제	람세트주	라모세트론염산염	-	-	-	자체합성

히알원주	히알루론산나트륨	44,000	44,000	44,000	-

뉴가바캡슐	가바펜틴	75	76	77	-

글리트연질캡슐	글리트연질캡슐	-	170	170	외주가공

하니반주	하니반주	6,600	6,600	6,600	외주가공

(2) 가격변동원인일부 품목의 경우 사용량 및 시장가 확인하여 매입가 인하에 성공하였지만, 대부분의 품목은 중국 전력난으로부터 시작된 세계적인 원자재난으로 인하여 수급 문제가 생기고 단가도 지속적으로 대폭 상승하고 있습니다.

구 분	원 재 료 명	내 용

순환기	로스토정	이전 대비 사용량이 늘어남에 따라 단가 네고를 하여 평균 매입가 하락

마취 및 마약	세보플루란	외화단가 변동 없으나 지속적인 환율 상승으로 인해 원화 매입단가 상승

프로포폴	2nd source보다 상대적으로 단가가 높은 1st source 마지막 공급물량 매입으로원료 평균매입가 상승

레미펜타닐염산염	2nd source 원료공급원 등록으로 평균매입가 하락하였으나 규격변경 허가가 늦어짐에 따라3,4 분기 연속 1st source 추가 매입으로 평균 매입가 상승

덱스메데토미딘염산염	시장가 반영하여 단가 네고를 하여 평균 매입가 하락

진통제	록소프로펜나트륨수화물	내/외자 교차 구매로 평균매입가 상승, 향후는 매입가 인하 위하여 수입으로만 구매 예정

아세트아미노펜	코로나 백신 후 아세트아미노펜 복용 권고로 인해 수요 급증한 상황에서, 출발물질 수급문제에 따라 가격 대폭 인상. 당사 매입중인 jiheng, kangle 社 외 모든 아세트아미노펜 원료 단가 인상됨

트라마돌염산염	국제적인 원자재값 상승으로 인한 공급가 상승, 추후 2nd source로 구매 예정

기타	가바펜틴	공급업체 변경에 따른 단가 인하

나. 생산 및 생산설비1. 생산능력 및 생산실적

(단위 : EA)

구분	품 목	사업소	제품명	제44기	제43기	제42기

완제의약품	정제	하길공장	아리토정 외	생산능력	1,125,000,000	1,125,000,000	1,125,000,000

생산실적	257,696,871	277,921,401	276,582,144

캡슐제	다이세린 캡슐 외	생산능력	225,000,000	225,000,000	225,000,000

생산실적	28,366,150	29,928,970	34,209,548

액상 주사제	아네폴주사 외	생산능력	37,000,000	37,000,000	37,000,000

생산실적	21,638,799	23,978,833	24,040,412

PP앰플주사제	하나구연산펜타닐주PP 외	생산능력	9,250,000	9,250,000	9,250,000

생산실적	2,415,013	2,429,094	2,206,059

동결건조 및 비멸균 Vial주사제	레미바주 외	생산능력	1,500,000	1,500,000	1,500,000

생산실적	968,720	738,425	739,720

프리필드 시린지 주사제	히알원주 외	생산능력	2,050,000	2,050,000	2,050,000

생산실적	400,863	299,139	324,888

흡입액제	상신공장	세보프란흡입액	생산능력	420,000	420,000	420,000

생산실적	204,684	148,169	137,204

(1) 생산능력의 산출기준

사 업 부 문	품 목	사 업 소	가 동 기 기	생 산 능 력

완제
의약품	정제	하길공장	타정기 1호기	450,000T/일

타정기 2∼4호기	각 750,000T/일

타정기 5호기	800,000T/일

타정기 6호기	1,000,000T/일

캡슐제	캡슐충전기	900,000C/일

액상 주사제	1∼5㎖ Ample	120,000A/일

10∼20㎖ Ample 및 Vial	28,000EA/일

PP앰플 주사제	2㎖ PP Ample	23,700EA/일

10∼30㎖ PP Ample	13,300EA/일

동결건조 및 비멸균 Vial 주사제	동결건조기	30,000V/일

프리필드 시린지 주사제	충전기	20,500S/일

흡입액제	상신공장	충전기	2,100병/일

(2) 연간 생산능력 산출방법

사 업 부 문	품 목	사 업 소	가 동 기 기	가 동 시 간	연간 가동일수(50주 기준)

완제
의약품	정제	하길공장	타정기 1~6호기	일 7시간	250일

캡슐제	캡슐충전기	일 7시간	250일

액상 주사제	1~5㎖ Ample	일 5시간	250일

10~20㎖ Ample 및 Vial	일 5시간	250일

PP앰플 주사제	2㎖ PP Ample	일 5시간	250일

10~30㎖ PP Ample	일 5시간	250일

동결건조 및 비멸균 Vial 주사제	동결건조기	주 1회	50일

프리필드 시린지 주사제	충전기	주 2회	100일

흡입액제	상신공장	충전기	주 4회	200일

2. 생산시설 현황(1) 생산시설[자산항목 : 토지]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(면적:㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리 907-3	4,945.4㎡	3,523	-	-	-	3,523	- 개별공시지가 : 431,700원

상신리 61-8	42.7㎡	175	-	-	-	175	- 개별공시지가 : 832,000원

소계	4,988.1㎡	3,707	-	-	-	3,707	-

하길공장	자가보유	하길리	19,386.7㎡	13,590	-	-	-	13,590	- 개별공시지가 : 461,800원

합계	17,297	-	-	-	17,297	-

[자산항목 : 건물]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(면적:㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	5,181.4㎡	4,861	-	-	230	4,631	-

하길공장	자가보유	하길리	12,330.0㎡	12,662	-	-	504	12,158	-

합계	17,523	-	-	734	16,789	-

[자산항목 : 구축물]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(수량)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	3	-	-	-	-	-	-

하길공장	자가보유	하길리	5	19	-	-	19	-	-

합계	19	-	-	19	-	-

[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(수량)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	152	79	313	-	71	321	-

하길공장	자가보유	하길리	381	3,146	1,023	-	1,254	2,915	-

합계	3,225	1,336	-	1,325	3,236	-

[자산항목 : 공구와기구]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(수량)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	29	67	80	-	37	110	-

하길공장	자가보유	하길리	161	1,761	449	-	543	1,667	-

합계	1,828	529	-	580	1,777	-

(2) 최근 3사업연도 중 중요한 변동사항

(단위 : 원)

설 비 자 산 명	취 득 가 액	취 득 일	취 득 사 유	용 도	취 득 처

NEWMAN 라벨링기	315,965,859	2020년 01월 10일	생산장비	생산장비	NEWMAN LABELLING

수직카토너	198,500,000	2020년 05월 12일	포장장비 추가	포장장비 추가	한국유니콤

앰플/바이알로딩기3	154,000,000	2020년 05월 28일	생산장비	생산장비	㈜알마

경도시험기	32,000,000	2020년 08월 18일	생산 보조장비	생산 보조장비	미래에스티

프리필드시린지5ml change part	200,000,000	2020년 08월 27일	생산장비	생산장비	옵티마기계서비스코리아

자동계수기	16,000,000	2020년 09월 23일	생산 보조장비	생산 보조장비	카운텍

앰플/바이알 라벨링기 프린터	25,500,000	2020년 10월 01일	포장장비 추가	포장장비 추가	한국유니콤

라인스캔 컬러카메라 4K	15,000,000	2020년 11월 24일	포장장비 추가	포장장비 추가	도우마리

앰플/바이알/시린지 라벨링기stepper motor and cable	7,000,000	2020년 11월 24일	생산장비	생산장비	한국유니콤

앰플/바이알 라벨링기2	290,000,000	2020년 12월 18일	포장장비 추가	포장장비 추가	이씨엠

정제인쇄기2	110,000,000	2020년 12월 24일	생산장비 추가	생산장비 추가	에스엘티지

에어파티클카운터
(부유입자측정기)	25,000,000	2021년 01월 05일	생산장비 추가	주사실 부유입자 측정	화인시스텍

기밀도시험기	4,800,000	2021년 01월 06일	포장장비 추가	제품 기물시험용	큐시스템

음압 작업대	12,100,000	2021년 02월 19일	생산장비 추가	생산장비	그린메탈

동결건조기 ALUS	157,000,000	2021년 03월 11일	생산장비 추가	생산장비	에어렉스코리아

바코드스캐너	10,000,000	2021년 03월 22일	포장장비 추가	자동 스캐너 장치	에스제이에스

코밀 분쇄기QUADRO COMIL TYPE SLS-U5	38,000,000	2021년 04월 15일	생산장비 추가	생산장비	유진솔루션

반자동 번들장비	228,000,000	2021년 04월 23일	포장장비 추가	포장장비	한국유니콤

BOX 라벨부착기	12,000,000	2021년 05월 11일	포장장비 추가	포장장비	에스제이에스

중량선별기	18,000,000	2021년 05월 04일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

정제탈분기	37,700,000	2021년 05월 17일	생산장비 추가	생산장비	진성파마텍

공기조화기 교체공사	110,000,000	2021년 05월 03일	생산시설 보수	생산시설	한국표준엔지니어링

일련번호 자동공급 시스템	68,000,000	2021년 06월 04일	포장장비 추가	포장장비	티피솔루션

호모게나이저	12,300,000	2021년 06월 25일	생산장비 추가	생산장비	영진코포레이션

1.5 TON 저녹스 관류보일러	76,500,000	2021년 06월 02일	생산시설 보수	생산시설	한국미우라공업

대기방지시설 교체 공사	44,500,000	2021년 05월 07일	생산장비 추가	생산장비	메라민테크

에어믹서(교반기)	1,680,000	2021년 07월 08일	생산장비 추가	생산장비	서울하이테크

세비원정 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치	14,500,000	2021년 07월 20일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

수분측정기2	2,800,000	2021년 07월 22일	생산장비 추가	생산장비	이지사이언스

정제, 캡슐자동선별기 PC	17,328,000	2021년 08월 05일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

이동식 드럼리프트	32,500,000	2021년 09월 07일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

이중타정기2 PC	16,240,000	2021년 09월 07일	생산장비 추가	생산장비	지이에이코리아

롤러컴팩터	218,000,000	2021년 09월 10일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

AG 장비 멀티 타입 시스템 및 하드웨어	32,000,000	2021년 09월 13일	포장장비 추가	포장장비	혜안더블유에스

람세트오디정 0.1mg 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치	7,500,000	2021년 09월 16일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

설명서 공급장치	20,000,000	2021년 11월 24일	포장장비 추가	포장장비	현대자동포장기

시린지 정렬장치	120,000,000	2021년 12월 28일	포장장비 추가	포장장비	주식회사 알마

(3) 설비의 신설 매입계획 등

당사는 향후 주문 증가에 대응하여 생산능력 확대가 가능하도록 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 생산 자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 계획입니다.

진행중인 사항으로 2019년 2월 22일 평택 신공장 건설을 위한 평택드림테크 일반산업단지 부지를 매입했습니다. 분양면적은 58,652㎡로 약 1만7천평 규모이며 양수 금액은 298억원입니다. 공단조성일은 2025년 준공하는 것이 목표입니다.

또한, 현재 하길공장 내 부지를 활용하여 주사제 전용 신공장 건설도 계획중입니다. 하길 주사제 신공장은 2022년 상반기 준공하는 것이 목표이며, 향후 제품의 해외수출을 위한 국제생산기준인 EU-GMP(유럽)와 JGMP(일본)의 인증을 계획으로 설계하였습니다. 주사제 신공장을 통해 품질 향상과 함께 생산량 증대시켜 지속적으로 증가하는 당사 제품에 대한 수요를 충족시키고자 합니다.

하길 주사제 신공장에는 BFS(Blow-Fill-Seal) One-stop PP앰플 제조설비를 도입(전용 2층 시설)하여 기존 앰플 제품에서 발생할 수 있는 위험을 줄이고 보다 안전한 의약품을 소비자에게 제공하고자 하며, 무균 자동화 시스템인 아이솔레이티드 동결건조전용 시설(총 4기)을 확충하여 동결건조제품의 품질 및 생산능력을 확대하고자 합니다. 일부 노후된 설비의 경우 작업자의 위험성, 생산수율의 떨어짐을 방지하고자 오버홀, 또는 신규장비로의 교체를 매년 진행 중입니다.