하나제약 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사의 사업의 개요에 앞서, 전문용어와 약어가 많은 제약산업 특성으로 인해 관련 용어해설을 기재하였습니다.

용 어	내 용

KGMP	약사법시행규칙 제22조(의약품 등의 업종별 제조업 허가신청 등)의 [별표4] (의약품 제조 및 품질관리 기준)의 규정에 따른 의약품의 제조업 및 소분업이 준수해야 할 규정으로 우리나라 기준으로 The Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products in Korea(KGMP)라고 함

EU-GMP	EU GMP란 cGMP와 같은 개념으로 유럽 식약처라 할 수 있는 EMEA 실사를 받아 EU국가에 수출할 수 있는 품목 허가를 의미. 서유럽, 동유럽을 막론하고 실사를 진행할 국가가 EU 회원국이면 EU-GMP 가이드라인에 따라 실사를 진행

cGMP	cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적임. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적임. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정임

전문의약품
(Ethical Drug, ETC)	제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품

일반의약품
(Over-The-Counter, OTC)	전문의약품외의 의약품, 처방 없이 사용 가능, 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품

제네릭의약품	오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일한 제조방식으로 만든 복제약, 몇가지 스펙으로 구조적 동일성은 쉽게 확인되므로 효능평가를 생략, 생물학적동등성실험을 통해 약동학적 특성(PK)과 약력학적 특성(PD)에 유의적 차이가 없다는 것만 확인되면 제품 출시가 가능

First Generic	오리지널 의약품 특허가 끝난 뒤 가장 먼저 만들어진 제네릭 의약품

개량신약	오리지널 의약품의 API는 그대로 두고, 염이나 부형제를 변경하여 약의 효능이나 안정성, 투약방식을 변경한 제품

API	Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질, 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭, API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨

생동성실험	생물학적 동등성을 확인하는 임상실험, 레퍼런스 의약품과의 PK(약동학)와 PD(약력학)를 확인하는 임상실험, 주로 제네릭 허가에 많이 이용

요양기관	환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원, 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관’이라 함

진료비, 요양급여비용	요양기관에서 건강보험환자 진료에 소요된 비용으로 공단부담금(보험자부담금)과 환자본인부담금을 합한 금액이며, 요양기관에서 청구한 총 진료비 중 심사 결정된 진료비

급여비
(공단부담금,
보험자부담금)	심사 결정된 총 진료비나 약제비 중 법이 정한 환자본인부담금을 제외하고 보험자(공단)가 요양기관에 지급한 금액

선별등재방식
(Positive List System)	건강보험공단에서 급여대상으로 선정한 품목만을 급여목록에 등재하는 방식

Negative list 방식	요양급여가 되지 않는 사항(비급여대상)을 정하고 그에 해당되지 않은 의료행위(치료재료포함)는 모두 요양 급여 대상으로 적용하는 방식

급여의약품, 등재의약품	'약제급여목록 및 급여상한금액’에 등재된 의약품, 약제급여목록에 포함된 의약품으로 건강보험 급여대상 의약품을 지칭, 환자가 일부 약값을 지불하고 정해진 기준에 따라 보험공단에서 나머지 약값을 지불하게 됨

비급여의약품	급여대상이 아닌 의약품으로 일반적인 경우 환자가 의약품 가격의 전부를 지불함

퇴장방지의약품	환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제

DDS
(Drug Delivery System)	약물의 복용편의성을 향상 또는 1회 투여로 장기적인 효과를 나타내거나 원하는 조직에 약물이 전달될 수 있도록 하여 부작용을 줄일 수 있는 제제기술의 통칭

CSO
(Contract Sales Organization)	영업대행사

MR
(Medical Representative)	의약정보담당자(영업사원)

당사는 전문의약품을 생산하고 있습니다. 당사의 주력제품은 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 수술 및 진정에 쓰이는 마취제의약품으로 업계 시장점유율 1위 품목을 다수 보유하고 있습니다. 또한, 고혈압, 고지혈증치료제, 혈액순환개선제 등 50여개 품목으로 구성된 순환기의약품과 다양한 성분의 소화성궤양치료제, 진경제로 구성되어 모든 진료과에서 타약물과의 병용처방이 가능한 소화기용약, 감염성질환 및 정형외과에서 관절염과 수술 후 통증에 쓰이는 진통제 및 피부비뇨기용약, 당뇨, 골다공증, 호흡기, 신경과, 정형회과, 산부인과 약물 등 다양한 특성화 제품을 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 업계 최고 수준으로 260여 개의 전문의약품은 모든 진료과와 다양한 병증에 두루 처방될 수 있는 제품 라인업입니다.

가. 산업의 정의

제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 의약품은 사람 또는 동물의 질병의 진단, 치료, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 것입니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉘며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반의약품이라고 합니다.

나. 산업의 특성

(1) 고령화에 따라 지속적으로 성장하는 산업

의약품 산업은 인류의 건강과 생명, 보건향상에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속, 만성질환 및 신종질병의 증가, 웰빙(well-being)과 웰에이징(well-aging)에 대한 욕구증대와 새로운 의료기술의 출현 등 복합적인 요인으로 향후에도 의약품 관련 지출이 증가할 가능성이 높으며 지속적으로 성장할 수밖에 없는 산업입니다.

(2) 연구개발 투자에 대한 진입장벽이 높은 동시에 부가가치가 높은 산업

제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한 사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 또한 의약품산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. .

(3) 허가, 제조, 유통, 가격, 지적재산권 등 전 부문에서 정부의 엄격한 규제가 적용되는 산업

의약품 산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안정성 및 유효성 확보에 있어 정부의 엄격한 규제를 받고 있으며, 특허에 의한 지적재산권의 제도적 보호장치가 강력하게 작용하는 산업이기도 합니다.

(4) 공급자와 수요자의 정보 불균형

의약품 산업의 경우 일반적으로 수요자가 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족한 반면에, 공급자는 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종구매자가 합리적인 소비선택을 하는데 제한이 따르는 산업입니다. 또한, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한함으로써 수요자와 공급자 간 정보의 비대칭성이 강하게 나타나는 분야입니다. 특히, 전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하는 관계로 다른 산업에 비해 소비자 주권의 제도적 보호가 중요한 산업입니다.

다. 산업의 성장성 세계 의약품 시장은 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대, 고령화, 의료수요 증가 등으로 성장세를 지속하고 있습니다. 파머징이란 제약을 뜻하는 'Pharma'와 신흥을 뜻하는 'Emerging'을 합친 신조어로, 중국을 비롯한 BRICs 국가와 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 제약산업 신흥시장을 뜻합니다. 세계 경기침체에도 불구하고 중국, 브라질, 인도, 러시아 등 파머징 국가가 최근 5년간 연 10%이상의 높은 성장률을 기록하는 등 세계 의약품 시장의 성장세를 주도하고 있습니다.

국내 의약품 시장규모는 2016년 기준 21.7조원으로 전년대비 12.9% 성장하며 처음으로 20조원대를 넘어섰습니다. 2012~2016년 동안 연평균 3.1% 성장하며 시장규모가 지속 확대되고 있는 모습입니다. 국내 의약품 생산액의 경우 2016년 기준 약 18.8조원으로 전년대비 10.82% 증가하였고, 수출액은 3.62조원으로 전년대비 8.58%, 수입액은 6.54조원으로 전년대비 16.76% 증가하였습니다.

[국내 의약품 시장규모 추이]

의약품	생산액	수출액	수입액	시장규모

단위	조원	조원	억$	조원	억$	조원

2012	15.71	2.34	20.78	5.85	51.95	19.23

2013	16.38	2.33	21.28	5.28	48.21	19.32

2014	16.42	2.54	24.15	5.49	52.18	19.37

2015	16.97	3.33	29.47	5.60	49.50	19.24

2016	18.81	3.62	31.20	6.54	56.36	21.73

전년대비 증가율	10.82%	8.58%	5.87%	16.78%	13.87%	12.95%

연평균 성장률	4.59%	11.52%	10.70%	2.81%	2.06%	3.10%

(출처: 식품의약품 통계연보(2017), 식약처)

한편, 특화전력 없이 단순 제네릭의 내수 판매에 기댄 수익모델은 곧 성장한계에 부딪힐 전망입니다. 제네릭 진입장벽 완화로 공급자 수는 늘어나고 있지만, 국내 특허 만료 신약 수가 2020년까지 빠르게 감소하며 신규 출시수요가 줄어들 것으로 전망되기 때문입니다. 특히, 2018년부터는 특허 만료 품목이 급격하게 줄어들면서 국내 특허만료 의약품 시장규모가 310억원으로 크게 감소하고, 2019년 900억원, 2020년 1,600억원 수준에 머무를 전망입니다. 즉, 과거처럼 오리지널 의약품 특허 도전을 통해 퍼스트제네릭을 출시하거나, 특허 만료 시기에 맞춰 개량신약 혹은 제네릭을 출시할 수 있는 기회 자체가 줄어들 수 있다는 분석입니다.

하지만 국민 생활 수준의 향상에 따른 웰빙과 인구의 고령화 현상은 장기적인 관점에서 시장의 확대로 이어지고 향후 지속적인 성장을 기록할 전망입니다. 특히, 한국은 세계에서 고령화 속도가 가장 빠른 나라로 한국이 고령화 사회(65세 이상 인구가 전체 7%이상)에서 고령사회(14%이상)로 진입하는데 걸린 시간은 17년으로 앞서 가장 빨랐던 일본의 25년 대비 8년이나 빠른 수준입니다. 한국의 의료비 지출 역시 가파른 속도로 늘어 최근 15년간 GDP 대비 의료비 비중 증가폭은 3.2%p로 OECD 평균(1.6%p)의 2배 수준을 기록하였습니다. 결국 인구 고령화 추세에 따라 의료비 지출은 증가할 수밖에 없다는 판단입니다.

또한, 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있으며, 헬스케어 업종에 대한 정부의 지원도 강화되고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

라. 경기변동의 특성

제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상되며 일반경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세에 있습니다.

마. 계절성

의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 그러나 일부 품목에 제한되고 전염성 질환이 유행하는 경우를 제외하고는 대부분 계절변동으로 인한 매출의 증감은 눈에 띄지 않습니다.

마취·마약류의 경우 수술시 필수적으로 사용되는 약물군이므로 계절적 요인 큰 영향을 받지 않으나, 다만 성형수술이 많이 이루어지는 휴가시즌, 방학시즌과 건강검진이 많이 이루어지는 연말 경에 마취제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다. 순환계질환의 경우 약물치료 없이 수술만으로 정상상태로의 회귀가 불가능한 경우가 많기 때문에 지속적인 관리를 위하여 장기간 약물을 복용해야 하는 경우가 많고, 약물 치료를 중단할 경우 질환 발생에 따른 사회적 비용 증가로 이어지기 때문에 예방을 위한 관리를 최우선 목표로 두고 있습니다. 계절적인 요인으로는 겨울철에 고혈압으로 유발되는 질환이 증가하는 특성이 있습니다. 소화기약물군은 주로 소화성궤양 치료제 및 관련약물로 구성되어 있으며, 해당 제품군은 식생활변화 및 인구고령화와 함께 지속적으로 증가하는 시장에 해당합니다. 또한 보험급여의 점차적인 확대 및 내시경검사의 보편화로 경기변동과는 큰 상관관계가 없이 고가의 치료제 처방이 증가하고 있으며, 건강검진이 많이 이루어지는 년말경에 소화성궤양치료제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다. 바. 국내외 시장여건 (1) 시장의 안정성 정부는 2006년 '약제비 적정화 방안'을 시작으로 2012년 '일괄약가제 시행' 등 본격적인 약가규제 정책을 시행해 오고 있으며, 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 인해 최근까지 성장세가 다소 정체된 것으로 나타나고 있습니다. 하지만 인구고령화, 만성질환의 증가로 인해 세계적으로 의약품에 대한 수요는 꾸준히 늘어나고 있으며, 우리나라 역시 초고령사회 도달 속도가 세계에서 가장 빠른 만큼 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 증대되고 있는 상황이며 안정적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. (2) 시장의 경쟁상황 국내 제약시장은 500개가 넘는 기업이 난립하여 경쟁하고 있으며, 시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있습니다. 또한, 영업능력 및 연구개발능력과 같은 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차가 확대되고 있는 상황입니다. 국내 제약기업의 대부분은 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되는 구조이므로 국내 제약사들의 실적은 제네릭 의약품의 판매실적에 민감할 수 밖에 없는 구조입니다. 최근 많은 국내 제약사들은 내수 제네릭 의약품 시장에 기댄 기존 수익모델의 한계를 극복하기 위하여 자체 R 활용한 신약이나 개량신약, 차별화된 경쟁력을 갖춘 퍼스트제네릭 등의 개발, 출시 및 글로벌 시장으로의 적극적인 진출을 위해 역량을 집중하고 있습니다. (3) 시장점유율 당사는 원외처방액 순위 기준 2015년 740억원으로 37위, 2016년 903억원으로 36위, 2017년 1,070억원으로 33위를 기록하는 등 꾸준히 업계에서 시장점유율 순위가 상승하고 있습니다. 제약사별 국내 원외처방액 순위 변동(2015년~2017년, 100개사) 2015년 2016년 2017년 회사명 십억원 순위 회사명 십억원 순위 회사명 십억원 순위 대웅제약 485 1 종근당 481 1 종근당 482 1 화이자 426 2 한미약품 456 2 한미약품 476 2 종근당 412 3 대웅제약 454 3 유한양행 467 3 한미약품 397 4 화이자 441 4 화이자 436 4 엠에스디 375 5 유한양행 422 5 대웅제약 435 5 노바티스 337 6 엠에스디 381 6 엠에스디 382 6 유한양행 309 7 노바티스 339 7 노바티스 307 7 동아에스티 288 8 동아에스티 297 8 베링거인겔하임 265 8 베링거인겔하임 264 9 베링거인겔하임 280 9 동아에스티 265 9 CJ헬스케어 209 10 CJ헬스케어 228 10 CJ헬스케어 233 10 일동제약 207 11 일동제약 216 11 일동제약 206 11 비엠에스 190 12 삼진제약 196 12 대원제약 205 12 삼진제약 171 13 대원제약 180 13 삼진제약 202 13 제일약품 162 14 보령 169 14 제일약품 180 14 글락소스미스클라인 160 15 사노피 167 15 아스텔라스 175 15 사노피 157 16 제일약품 167 16 JW중외제약 173 16 대원제약 156 17 아스트라제네카 166 17 보령 164 17 보령 151 18 비엠에스 166 18 유나이티드 159 18 아스트라제네카 150 19 아스텔라스 163 19 아스트라제네카 158 19 신풍제약 138 20 한림제약 154 20 사노피 157 20 SK케미칼 136 21 JW중외제약 152 21 한림제약 155 21 한림제약 133 22 글락소스미스클라인 148 22 대웅바이오 151 22 한독 132 23 유나이티드 146 23 경동제약 147 23 JW중외제약 131 24 한독 144 24 한독 145 24 유나이티드 130 25 경동제약 140 25 글락소스미스클라인 142 25 경동제약 130 26 SK케미칼 137 26 휴텍스 140 26 안국약품 129 27 안국약품 129 27 SK케미칼 132 27 아스텔라스 128 28 신풍제약 126 28 안국약품 124 28 알보젠코리아 112 29 바이엘 123 29 비엠에스 122 29 바이엘 104 30 휴텍스 118 30 바이엘 122 30 부광약품 101 31 대웅바이오 113 31 명문제약 113 31 다이이찌산쿄 91 32 부광약품 108 32 다이이찌산쿄 109 32 명문제약 84 33 명문제약 106 33 하나제약 107 33 휴텍스 78 34 알보젠코리아 99 34 신풍제약 105 34 얀센 78 35 다이이찌산쿄 94 35 부광약품 104 35 에자이 77 36 하나제약 93 36 LG화학 104 36 하나제약 74 37 LG화학 87 37 에자이 89 37 국제약품 73 38 에자이 85 38 국제약품 85 38 건일제약 72 39 국제약품 84 39 한국콜마 85 39 삼천당 71 40 삼천당 81 40 삼천당 83 40 (출처: 유비스트) 사. 회사의 경쟁력 (1) 주요제품군의 높은 진입장벽 당사는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 처방용 전문의약품을 공급하고 있으며, 크게 주사제와 정제(경구용 의약품)를 공급합니다. 종합병원의 경우 마취과가 주요 사용처이며 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급하고 있습니다. 종합병원의 경우 의약품 선정을 반드시 주기적인 의약품심의위원회(Drug Committe)를 통해서만 진행하기 때문에 제품의 진입이 어려우나 반대로 한번 진입하는 경우에는 제품의 이탈이 적은편이며, 다음 심의위원회전까지 사용기간을 보장받습니다. 특히 마취과의 경우 수술 및 처치관련과 특성상 MR(영업사원)과의 만남을 통해 제품에 대해 설명을 들을 수 있는 기회가 적은 편이므로 경쟁사의 위협은 크지 않으며 약품의 선택 및 교체에 있어서도 보수성이 높은 편입니다. 그러므로 당사에 있어 종합병원 마취과의 수요는 안정적인 편이라고 볼 수 있습니다. 마약류의약품은 마약, 향정신성의약품 및 대마를 칭하는데 약품의 특성상 오용 및 남용의 위해성이 높고 국가적인 차원에서 제조업자에 대한 관리가 엄격하며 반드시 필요한 경우가 아니고는 추가적인 허가가 이루어지고 있지 않습니다. 정부는 2014년부터 마약류 안전관리 강화를 위해 허가관리 지침을 제정하여 의료마약 1개 품목 당 해외수입 5개와 국내제조 5개까지만 허가를 내주는 정책을 펼치고 있어 허가자체가 엄격합니다. 또한, 2016년 기준 전체 제약사 353곳 중 허가제조업자는 73개소이지만 실질적으로 마약류, 마취의약품의 시장은 독과점 시장입니다. 대표적인 중증도 진통제인 구연산펜타닐의 경우 당사가 56%의 시장점유율(2017년 기준)을 달성하고 있으며, 비씨월드제약 15%, 한림제약 12% 순으로 소수의 제약사가 독점하고 있는 상황입니다. 또한, 흡입마취제 시장에서 독보적인 세보플루란 성분의 제품의 경우 당사가 시장점유율 약 50%로 1위이며, 한국애브비 20%, 경보제약 19% 순으로 이 역시 독과점 체제입니다. 과거 일반 마취제의약품에서 오남용 우려로 2011년 2월 1일부로 향정신성의약품(마약류)으로 지정된 프로포폴의 경우에도 프레지니우스카비 36%, 동국제약 26%, 당사 25%로 소수의 제조사가 독식하는 시장입니다. 이처럼 당사 매출의 상당부분을 차지하는 마약류, 마취제의약품의 경우에는 진입장벽이 높기 때문에 매출안정성이 높은 시장이라고 할 수 있습니다. (2) 특성화 제품군과 업계 최고 수준의 제품라인업의 매출상승 시너지 효과 당사는 1996년 창립초기부터 지금까지 국내 소수제약사에 허가된 마약류의약품과 마취제 시장을 필두로 하여 제네릭의약품 시장에 집중하여 왔습니다. 마약성진통제인 하나구연산펜타닐과 전신마취제인 프로포폴 성분의 아네폴은 출시 초기부터 독보적인 수준의 점유율을 보였으며 이를 바탕으로 병원의 하나제약에 대한 인지도를 높여 고혈압약물, 당뇨병약물, 근이완제, 항구토제, 소화제 등 기타 제네릭의약품의 매출을 견인하여 왔습니다. 그 결과 현재 당사는 시장의 어떤 요구에도 대응할 수 있도록 제약업계 대기업 수준인 260여 개의 제네릭 제품라인업을 완성하여 꾸준한 성장을 이루어 왔습니다. (3) 생산 경쟁력 및 우수한 R 인프라 당사는 2007년 기존의 향남공장에 이어 EU GMP 기준에 걸맞는 수준의 최첨단 시설의 하길공장을 준공하였습니다. 이로써 생산량의 한계에 부딪혀 400억 수준에서 더디게 성장하던 매출은 생산량 기준으로 약 2,000억원 가까이 capacity를 늘렸으며,2015년 약 1,089억원의 매출 달성이후에는 제네릭 의약품만으로는 성장의 한계가 있음을 인지하고 2016년 판교 테크노밸리 R 판교 연구개발센터를 개소하였습니다. 판교 연구소는 향남제약단지에 위치한 기존 향남중앙연구소에 이어 1750㎡의 면적에 제제연구실, 바이오약리연구실 등을 갖추었으며 현재 유수인력 확충을 통해 바이오신약, DDS(Drug Delivery System)기반 개량신약 및 조영제 등의 특화된 연구와 각종 국책연구사업을 진행 중에 있습니다. 2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요 제품 등의 매출 현황 (단위 : 백만원) 효능군 품목 2018연도 (제41기 3분기) 2017연도 (제40기) 2016연도 (제39기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 순환기 아리토정 4,878 4.36% 6,699 4.81% 6,663 5.35% 로스토정 2,849 2.55% 3,655 2.62% 3,269 2.62% 클로베인정 2,706 2.42% 3,381 2.43% 3,235 2.60% 로스토린정 2,817 2.52% 2,682 1.93% 871 0.70% 코사탄플러스정 1,549 1.39% 2,183 1.57% 2,267 1.82% 순환기기타 17,546 15.69% 20,594 14.78% 17,116 13.74% 소계 32,345 28.92% 39,194 28.13% 33,419 26.84% 마약,마취 하나구연산펜타닐주 7,282 6.51% 9,323 6.69% 8,278 6.65% 세보프란흡입액 5,278 4.72% 7,118 5.11% 7,369 5.92% 아네폴주사 4,435 3.97% 6,117 4.39% 6,026 4.84% 레미바주 2,294 2.05% 2,085 1.50% 1,538 1.23% 오코돈서방정 556 0.50% 765 0.55% 728 0.58% 마약,마취기타 4,566 4.08% 5,484 3.94% 4,835 3.88% 소계 24,411 21.83% 30,892 22.17% 28,774 23.11% 소화기 파라메트정 2,026 1.81% 2,783 2.00% 2,501 2.01% 넥스파정 2,099 1.88% 2,597 1.86% 2,278 1.83% 모노틴정 1,479 1.32% 2,025 1.45% 2,097 1.68% 비스원정 1,929 1.72% 1,770 1.27% 697 0.56% 레스탐정 1,046 0.94% 1,542 1.11% 1,673 1.34% 소화기기타 5,388 4.82% 7,559 5.43% 7,677 6.16% 소계 13,967 12.49% 18,276 13.12% 16,924 13.59% 진통제 러키펜정 1,509 1.35% 2,081 1.49% 2,100 1.69% 타이리콜이알정 1,204 1.08% 1,942 1.39% 2,194 1.76% 세니탈정 1,243 1.11% 1,764 1.27% 1,862 1.50% 케로민주사 891 0.80% 1,385 0.99% 1,477 1.19% 메모빅캡슐 983 0.88% 1,354 0.97% 1,410 1.13% 진통제기타 3,911 3.50% 5,637 4.05% 5,317 4.27% 소계 9,741 8.71% 14,162 10.16% 14,360 11.53% 기타 제제 람세트주 6,300 5.63% 8,153 5.85% 6,995 5.62% 히알원주 3,236 2.89% 4,115 2.95% 3,466 2.78% 뉴가바캡슐 2,249 2.01% 3,099 2.22% 3,037 2.44% 하나클러캡슐 1,546 1.38% 2,169 1.56% 2,217 1.78% 하나온단세트론주사 1,296 1.16% 1,672 1.20% 1,558 1.25% 상기품목외 기타제제 15,318 13.70% 15,845 11.37% 12,282 9.86% 소 계 29,945 26.78% 35,053 25.16% 29,556 23.73% 상 품 총 계 1,430 1.28% 1,754 1.26% 1,501 1.21% 매 출 총 계 111,839 100.00% 139,331 100.00% 124,535 100.00% 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (1) 가격변동추이 (단위 : 원) 구분 2018연도 (3분기) 2017연도 (제40기) 2016연도 (제40기) 하나구연산펜타닐주사 20ml 내 수 15,749 15,749 15,749 람세트주0.3밀리그램 내 수 21,118 21,118 22,634 세보프란흡입액 내 수 99,000 99,000 99,000 아리토정20밀리그램 내 수 712 712 712 아네폴주사 20ml 내 수 4,713 4,713 4,713 히알원주2mL/관 내 수 15,299 15,299 15,299 로스토정20mg 내 수 686 686 686 클로베인정 내 수 1,163 1,163 1,163 뉴가바캡슐300mg 내 수 407 407 407 로스토린정10/20mg 내 수 1,263 1,263 1,263 넥스파정40mg 내 수 1,078 1,078 1,078 코사탄플러스정 내 수 488 488 488 하나클러캡슐250mg 내 수 438 438 438 레미바주5mg 내 수 29,936 29,936 30,641 러키펜정 내 수 125 125 125 모노틴정 내 수 103 103 103 트라미펜정 내 수 190 190 190 트라미펜세미정 내 수 126 126 126 파라메트정20mg 내 수 1,069 1,069 1,069 타이리콜8시간이알서방정 내 수 51 51 51 코바라탄정160/12.5mg 내 수 831 831 831 코사탄정 내 수 487 487 487 비스원정 내 수 261 261 261 세니탈정 내 수 188 188 188 노마로크정5밀리그람 내 수 365 365 365 세비원정5/40밀리그람 내 수 758 758 758 푸로케어정 내 수 731 731 731 레스탐정 내 수 103 103 103 알피트주사 내 수 500 500 500 데이칸캡슐 내 수 1,784 1,784 1,784 하나온단세트론주사4mL 내 수 7,953 7,953 7,958 엘카트정 내 수 575 575 575 메모빅캡슐7.5밀리그람 내 수 270 270 270 발라디핀정10/160밀리그램 내 수 1,128 1,128 1,128 케로민주사 내 수 825 825 863 글리트연질캡슐 내 수 523 523 523 하루탐캡슐 내 수 547 547 547 아시크라정625mg 내 수 568 568 568 도네트정10mg 내 수 1,537 1,537 1,537 프리스톤정 내 수 108 108 108 레코푸정 내 수 139 139 139 바라탄정160mg 내 수 976 976 976 레보민정 내 수 119 119 119 리페돌캡슐 내 수 328 328 328 하니반주 내 수 54,246 54,246 54,246 다이세린캡슐 내 수 212 212 212 사포란정 내 수 535 535 535 후루겐정 내 수 174 174 174 티파스정 내 수 135 135 135 클로팜정 내 수 3,847 3,847 3,847 파라메트정10mg 내 수 534 534 534 에페라정 내 수 115 115 115 엘테인캡슐 내 수 196 196 196 오코돈서방정40밀리그램 내 수 1,597 1,597 1,597 프라섹캅셀 내 수 787 787 787 에스타렌정 내 수 124 124 124 유앤비캡슐 내 수 260 260 260 바스캄주15mg(3mL/앰플) 내 수 885 885 885 아시크라듀오시럽 내 수 81 81 81 텔미디핀정80/5mg 내 수 853 853 853 바다라제정 내 수 70 70 70 셀비트캡슐 내 수 476 476 476 씨프론정 내 수 522 522 522 다이리드정 내 수 185 185 185 풀카드정 내 수 220 220 220 칼디플러스정 내 수 70 70 70 스포코라정 내 수 1,267 1,267 1,267 오스톨정 내 수 5,067 5,067 5,067 하니반정150mg 내 수 19,302 19,302 19,302 실로탄정 내 수 488 488 488 (2) 가격 변동 원인 사용량-연동 협상에 따른 약제 상한금액 조정, 사용범위 확대에 따른 약제 상한금액 조정, 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정과 퍼스트제네릭 등재 후 최초 1년간 약가가산 만료 후 조정 등 정부의 약가정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 주요 매입 현황 (단위 : 원) 품목 매입처 구분 2018년도(제41기 3분기) 2017년도(제40기) 2016년도(제39기) 원료 SHANDONG NEW TIME 수입 2,681,328,825 (USD2,409,750) 2,766,944,070 (USD 2,582,550) 4,525,711,650 (USD 3,744,900) 삼응산업주식회사 국내 920,840,000 177,375,560 96,200,000 화일약품 국내 846,849,727 714,242,800 265,850,000 ㈜삼오제약 국내 321,556,000 288,000,000 359,820,000 화원약품 국내 637,967,300 395,707,000 773,893,000 MSN 수입 109,044,600 (USD98,000) 214,280,000 (USD 200,000) 435,060,000 (USD 360,000) 팜스웰바이오지점 국내 101,910,000 - - 백수의약㈜ 국내 170,960,000 321,000,000 125,860,000 WEIHAI DISU 수입 90,128,700 (USD81,000) 173,566,800 (USD 162,000) 48,944,250 (USD 40,500) 노사케미컬㈜ 국내 32,850,000 865,000,000 486,700,000 동방에프티엘 국내 1,650,000 - 166,500,000 UQUIFA S.A. 수입 - 75,623,698 (USD 70,584) 61,633,500 (USD 51,000) 기타(국내) 국내 1,363,865,400 3,566,601,290 4,345,447,900 기타(수입) 수입 1,406,647,477 (USD 1,080,355) (EUR104,699) (JPY 7,036,000) 1,903,571,220 (USD 1,254,077)(EUR 423,326)(JPY 7,241,000) 2,841,946,556 (USD 1,485,911)(EUR 766,891)(JPY 7,148,142) 소계 국내 4,398,448,427 6,327,926,650 6,620,270,900 수입 4,287,149,602 (USD 3,669,105) (EUR104,699) (JPY 7,036,000) 5,133,985,788 (USD 4,198,627)(EUR 423,326)(JPY 7,241,000) 7,913,295,956 (USD 5,682,311)(EUR 766,891)(JPY 7,148,142) 계 8,685,598,029 (USD 3,669,105) (EUR104,699) (JPY 7,036,000) 11,461,912,438 (USD 4,198,627)(EUR 423,326)(JPY 7,241,000) 14,533,566,856 (USD 5,682,311)(EUR 766,891)(JPY 7,148,142) 부자재 ㈜연합유리 국내 620,533,598 389,619,212 337,505,748 벡톤디킨슨 국내 245,468,600 380,681,800 255,428,600 ㈜성원피엔아이 국내 403,542,975 222,717,749 181,637,400 정은테크㈜ 국내 344,912,400 119,169,344 122,535,551 서흥㈜ 국내 146,190,000 74,099,500 65,370,000 아림인쇄사 국내 25,171,600 16,534,000 11,632,600 QORPAK 수입 9,354,469 (USD 8,407) 8,632,838 (USD 8,058) 37,258,526 (USD 30,830) ㈜해성씨엔피 국내 19,688,350 - - ㈜풍림파마텍 국내 22,130,000 13,500,000 9,000,000 케이엠피 국내 7,790,400 11,992,800 11,278,200 네오프린텍㈜ 국내 3,611,500 1,452,000 - 영신인쇄공사 국내 7,628,800 - 8,152,800 BORMIOLI 수입 20,169,401 (EUR 15,580) 31,018,793 (EUR 24,248) 46,180,519 (EUR 36,431) 기타(국내) 국내 1,052,684,572 2,691,956,965 2,254,480,355 기타(수입) 수입 - 7,584,358 (EUR 5,928) 7,264,695 (EUR 5,741) 소계 국내 2,891,562,395 3,921,723,370 3,257,021,254 수입 29,523,870 (USD 8,407) (EUR 15,580) 47,235,989 (USD 8,058)(EUR 30,176) 90,703,740 (USD 30,830)(EUR 42,172) 계 2,921,086,265 (USD 8,407) (EUR 15,580) 3,968,959,359 (USD 8,058)(EUR 30,176) 3,347,724,994 (USD 30,830)(EUR 42,172) 외주가공비 아주약품㈜ 국내 689,822,790 756,382,170 443,828,250 ㈜한국파비스제약 국내 768,323,980 678,105,190 310,842,880 ㈜경보제약 국내 419,466,200 669,858,600 668,471,660 대원제약㈜ 국내 449,858,920 830,689,100 356,263,180 이니스트바이오제약 국내 813,562,500 464,091,060 240,392,600 대한뉴팜㈜ 국내 - - 455,960,000 ㈜유영제약 국내 363,785,200 - 610,173,600 기타 국내 6,367,089,197 8,667,102,522 8,500,907,733 소계 계 9,871,908,787 12,066,228,642 11,586,839,903 총합계 국내 17,161,919,609 22,315,878,662 21,464,132,057 수입 4,316,673,472 5,181,221,777 8,003,999,696 합계 21,478,593,081 27,497,100,439 29,468,131,753 ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl 나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 (1) 가격변동추이 (단위 : 원/g, 외주가공 단위 : 원/정) 효능군 품목명 원재료명 2018연도 (제41기 3분기) 2017연도 (제40기) 2016연도 (제39기) 비고 순환기 아리토정 아토르바스타틴칼슘 680 980 1,200 - 로스토정 로수바스타틴칼슘 2,726 2,679 3,626 - 로스토린정 로스토린정10/5mg 207 242 244 외주가공 로스토린정10/10mg 244 - - - 로스토린정10/20mg 259 - - - 마취 및 마약 하나구연산 펜타닐주 펜타닐시트르산염 143,208 150,000 145,385 - 세보프란흡입액 세보플루란 97 92 112 - 아네폴주 프로포폴 410 410 410 - 레미바주 레미펜타닐염산염 717,816 740,000 741,772 - 오코돈서방정 옥시코돈염산염 4,127 4,280 4,041 - 소화기 파라메트정 파라메트정10mg 125 125 125 외주가공 넥스파정 넥스파정20mg 180 180 180 외주가공 넥스파정40mg 250 250 250 외주가공 비스원정 비스원정 79 79 79 외주가공 레스탐정 레스탐정 29 29 33 외주가공 진통제 러키펜정 록소프로펜나트륨 165 154 176 - 타이리콜이알정 아세트아미노펜 7 7 7 - 세니탈정 아세클로페낙 110 110 110 - 케로민주 케토롤락트로 메타민염 668 729 822 - 기타 제제 히알원주 히알루론산나트륨 44,000 43,517 47,000 - 뉴가바캡슐 가바펜틴 70 63 88 - 하나클러캡슐 하나클러캡슐 100 100 102 외주가공 (2) 가격변동원인 원재료의 가격 상승요인은 환율의 급등, 작황의 실패에 따른 원자재 수급불안, 원료 제조사의 인건비 상승, 정부의 규제에 따른 제조, 관리 방법의 강화 등이며, 원재료의 가격 하락요인은 환율의 급락, 원재료 제조사간의 경쟁으로 인한 가격 하락, 대량 매입으로 인한 가격하락, 염 변경 등 특허 회피 된 원료의 등장 등이 있습니다. 당사의 주요 제품에 사용되는 원재료 중 순환기 품목군에 사용되는 원재료를 제외한 대부분의 원재료 매입가격은 변동폭이 크지 않고 일정한 수준을 유지하고 있습니다. 단가 변동이 있는 일부 원재료의 가격변동 원인은 다음과 같습니다. 구분 원재료명 내용 순환기 아토르바스타틴칼슘 - 원료특허 기간 만료에 따른 경쟁사 원료의 출시로 단가 인하 로수바스타틴칼슘 - 연간 구입물량에 대한 선주문을 통하여 제조사의 생산비용 절감 - 낮은 공급가 계약을 통해 단가 인하 마취, 마약 세보플루란 펜타닐시트르산염 - 마약, 향정원료에 대한 관리규정이 강화됨에 따라 원료단가가 소폭 인상 프로포폴 레미펜타닐염산염 옥시코돈염산염 진통제 록소프로펜나트륨 - 주성분 제조원 추가등록을 통한 매입단가 절감을 이루었으나, 최근 중국 내 환경문제로 인한 공급 불균형으로 단가 상승 중임 기타제제 가바펜틴 4. 생산 및 생산설비 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : EA ) 구분 품 목 사업소 제품명 2018연도 2017연도 2016연도 2015연도 (제41기 3분기) (제40기) (제39기) (제38기) 완제 의약품 정제 하길공장 아리토정 외 생산능력 843,750,000 1,125,000,000 1,125,000,000 875,000,000 생산실적 222,180,529 296,240,705 290,909,791 265,874,329 캡슐제 다이세린 캡슐 외 생산능력 168,750,000 225,000,000 225,000,000 225,000,000 생산실적 28,153,796 37,538,398 36,072,810 29,786,802 액상 주사제 아네폴주사 외 생산능력 27,750,000 37,000,000 37,000,000 37,000,000 생산실적 31,525,073 42,033,430 42,149,770 38,870,310 PP앰플주사제 하나구연산펜타닐주PP 외 생산능력 6,937,500 9,250,000 9,250,000 9,250,000 생산실적 1,460,689 1,947,585 1,849,378 1,574,612 동결건조 및 비멸균 Vial주사제 레미바주 외 생산능력 1,125,000 1,500,000 1,500,000 1,500,000 생산실적 256,714 342,285 220,270 90,860 프리필드 시린지 주사제 히알원주 외 생산능력 1,537,500 2,050,000 2,050,000 - 생산실적 424,647 566,196 215,454 - 흡입액제 상신공장 세보프란흡입액 생산능력 315,000 420,000 420,000 420,000 생산실적 81,260 108,346 117,455 110,530 주) 2018년도 3분기 생산능력은 전기 대비 생산설비 변동사항이 없어 2017년도 3분기의 생산능력 값을 입력하였습니다. (1) 생산능력의 산출기준 사업부문 품 목 사업소 가동기기 생산능력 완제 의약품 정제 하길 공장 타정기 1호기 450,000T/1일 타정기 2∼4호기 각 750,000T/1일 타정기 5호기 800,000T/1일 타정기 6호기(16년 도입) 1,000,000T/1일 캡슐제 캡슐충전기 900,000C/1일 액 상 주사제 1∼5㎖ Ample 120,000A/1일 10∼20㎖ Ample 및 Vial 28,000EA/1일 PP앰플 주사제 2㎖ PP Ample 23,700EA/1일 10∼30㎖ PP Ample 13,300EA/1일 동결건조 및 비멸균Vial 주사제 동결건조기 30,000V/1일 프리필드 시린지 주사제 충전기(16년 도입) 20,500S/1일 흡입액제 상신 공장 충전기 2,100병/일 (2) 연간 생산능력 산출방법 사업 부문 품 목 사업소 가동기기 산출방법 완 제 의약품 정제 하길 공장 타정기 1호기 타정기 6기 × 1일 7시간 가동 × 250일(50주) 타정기 2~4호기 타정기 5호기 타정기 6호기(16년 도입) 캡슐제 캡슐충전기 캡슐충전기 1기 × 1일 7시간 가동 × 250일(50주) 액상 주사제 하길 공장 1~5㎖ Ample 1～5㎖ Ample 1기 × 1일 5시간 가동 × 250일(50주) 10~20㎖ Ample 및 Vial 10～20㎖ Ample 및 Vial 충전기 1기 × 1일 5시간 가동 × 250일(50주) PP앰플 주사제 2㎖ PP Ample 2㎖ PP Ample 1기 × 1일 5시간 가동 × 250일(50주) 10~30㎖ PP Ample 10～30㎖ PP Ample 1기 × 1일 5시간 가동 × 250일(50주) 동결건조 및 비멸균 Vial 주사제 동결건조기 동결건조기 1기 × 1주 1회가동 × 50일(50주) 프리필드 시린지 주사제 충전기(16년 도입) 충전기1기 × 1주일 2회 가동 × 100일(50주) 흡입액제 상신 공장 충전기 충전기1기 × 1주일 4회 가동 × 200일(50주) 나. 생산시설 현황 (1) 생산시설 (단위 : 백만원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 상신 공장 토지 상신리 907-3 2,799 - - - 2,799 310,300원 4,945.4㎡ 상신리 61-8 80 - - - 80 351,600원 4,699㎡ 건물 상신공장(상신리) 3,108 - - 92 3,016 - 기타(상신리) 2,443 - 80 2,363 - 구축물 상신리 - - - - - - 기계장치 상신리 170 69 - 86 153 - 공구와기구 상신리 73 - - 19 54 - (단위 : 백만원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 하길 공장 토지 하길리 1402 11,453 - - - 11,453 338,500원 19,386.7㎡ 하길리 101 - - - 101 - 건물 하길리 9,279 - - 233 9,046 - 하길GMP공장 3,039 - - 59 2,980 - 기타(하길리) 1,685 - 45 1,640 - 구축물 하길리 97 - - 19 78 - 기계장치 하길리 3,991 1,128 - 1,359 3,760 - 공구와기구 하길리 423 460 - 133 750 - (2) 최근 3사업연도 중 중요한 변동사항 (단위 : 원) 설비자산명 취득가액 취득일 취득사유 용 도 취득처 대표바코드발행기 21,000,000 2015년03월13일 일련번호 보고 의무화 대응 제품 일련번호 수집 한신라벨부착기 2D인쇄기4 45,000,000 2015년03월13일 일련번호 보고 의무화 대응 제품 일련번호 인쇄 한신라벨부착기 2D바코드 시스템 543,180,360 2015년06월01일 일련번호 보고 의무화 대응 제품 일련번호 수집 루텍 Pre-Filled Syringe 750,130,706 2015년06월12일 신규제품생산 생산장비 OPTIMA 캡슐충전기 change part 13,000,000 2015년06월15일 신제품생산 생산장비 세종파마텍 2D바코드 H/W 22,000,000 2015년07월07일 일련번호 보고 의무화 대응 시스템 구축 루텍 카톤정렬장치 10,000,000 2015년07월20일 장비 성능 향상 생산자동화 현대자동포장기 설명서공급장치 22,000,000 2015년07월20일 장비 성능 향상 생산자동화 현대자동포장기 LEAKAGE TESTER 9,300,000 2015년10월28일 제조 기준 강화 공정검사 큐시스템 서비스탱크(SUS) 3,000,000 2015년10월29일 신규제품생산 생산장비 퓨라 고압증기멸균기 314,000,000 2015년11월23일 신규제품생산 생산자동화 화인에프에이 주원료조제탱크 (프리필드) 90,000,000 2015년11월23일 신규제품생산 생산자동화 화인에프에이 부원료조제탱크 (프리필드) 35,000,000 2015년11월23일 신규제품생산 생산자동화 화인에프에이 서비스탱크 (프리필드) 43,000,000 2015년11월23일 신규제품생산 생산자동화 화인에프에이 NEWMAN 6VIAL라벨기 374,145,020 2015년12월07일 신규제품생산 생산장비 OCS 카톤포장기 change part 1,800,000 2015년12월10일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기 카톤포장기 change part 1,800,000 2015년12월10일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기 ALU/ALU충전장치 8,000,000 2016년01월13일 신제품생산 생산장비 블리스텍 ALU/ALU충전장치 8,000,000 2016년01월13일 신제품생산 생산장비 블리스텍 고속혼합기(SM-200) 93,500,000 2016년03월24일 생산라인 증설 생산장비 세종파마텍 고속스캐너 7,500,000 2016년03월29일 일련번호 보고 의무화 대응 제품 일련번호 수집 루텍 열수건조기4 56,666,667 2016년04월20일 생산라인 증설 생산장비 남주기계 열수건조기5 56,666,667 2016년04월20일 생산라인 증설 생산장비 남주기계 열수건조기6 56,666,666 2016년04월20일 생산라인 증설 생산장비 남주기계 열전사 잉크젯 프린터 10,000,000 2016년05월31일 기존 장비 대체 인쇄장비 위드엘케이 무빙장치 6,000,000 2016년05월31일 기존 장비 대체 생산자동화 위드엘케이 열전사 잉크젯 프린터 10,000,000 2016년05월31일 기존 장비 대체 인쇄장비 위드엘케이 이동식 스탠드 1,800,000 2016년05월31일 기존 장비 대체 생산자동화 위드엘케이 고정형 DRUM LIFTER 31,000,000 2016년07월22일 생산라인 증설 생산자동화 남주기계 고정형 DRUM LIFTER 31,000,000 2016년07월22일 생산라인 증설 생산자동화 남주기계 FOG MACHINE (과산화수소 훈증기) 19,000,000 2016년08월18일 제조 기준 강화 제조환경 관리 퓨어텍코리아 FOG MACHINE (과산화수소 훈증기) 19,000,000 2016년08월18일 제조 기준 강화 제조환경 관리 퓨어텍코리아 초음파 세척기 1,300,000 2016년09월06일 기존 장비 대체 부품 세척 계측기옥션 물류 DPS (Digital Picking System) 102,000,000 2016년10월26일 일련번호 보고 의무화 대응 물류자동화 루텍 이중정타정기(R292F) 787,185,356 2016년10월27일 생산라인 증설 생산장비 GEA 시린지 핑거그립 조립기 (HSP-300) 28,000,000 2016년11월22일 신제품생산 생산자동화 하나파마텍 동결건조 냉각기 40,000,000 2017년03월21일 신제품생산 생산 보조 설비 와쿨 정제,캡슐 자동선별기 400,000,000 2017년07월25일 생산장비 추가 생산장비 대용파마텍 매뉴얼팩 자동상면부착기 15,000,000 2017년07월31일 생산자동화 생산자동화 한신라벨부착기 블리스터포장기 (BT-6) 146,000,000 2017년08월16일 생산라인 증설 생산장비 블리스텍 반자동번들장비3 269,412,766 2017년09월15일 생산장비 추가 제품 일련번호수집 OCS LABEL CHECK STATION 30,000,000 2017년10월25일 생산장비 추가 제품 일련번호 인쇄 한국유니콤 카톤포장기 change part 1,800,000 2017년10월30일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기 카톤포장기 change part 1,800,000 2017년10월30일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기 카톤포장기 change part 1,800,000 2017년10월30일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기 앰플파쇄기 3,500,000 2017년11월16일 폐의약품 처리 포장 후 잔여 의약품 폐기 남주기계 밀봉검사기2 50,000,000 2017년12월28일 기존 장비 대체 생산장비 남주기계 2ml플라스틱 앰플 라벨러기 30,000,000 2018년02월28일 생산장비 추가 생산장비 한신 시린지 핑거그립 및 밀대 자동조립기 88,000,000 2018년04월12일 생산장비 추가 생산장비 아성기계 이산화염소 가스멸균기 400,000,00 2018년04월18일 제조 기준 강화 생산 보조 설비 국제씨엘에스 2D인쇄 케이스봉함 및 중량 선별기 556,638,460 2018년05월11일 제조 기준 강화 생산장비 OCS 잉크젯트프린터(HITACHI INKJET PRINTER) 25,000,000 2018년05월24일 인쇄 장비 추가 인쇄장비 HITACH 병정렬기 및 에어세척기 42,500,000 2018년05월25일 생산장비 추가 생산장비 증설 카운텍 자동계수기 82,500,000 2018년05월25일 생산장비 추가 생산장비 증설 카운텍 압축공기 공급시스템 개선작업 및 공기압축기(50HP) 145,000,00 2018년05 월 31일 기존 장비 대체 생산 보조 설비 MITSUISEIKI 열전사 잉크젯 프린터기 16,000,000 2018년07월17일 인쇄 장비 추가 인쇄장비 유니텍 (3) 설비의 신설 매입계획 등 당사는 향후 주문증가에 대응하여 생산능력 확대가 가능하도록 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 생산자동화를 위해지속적인 설비투자를 진행할 예정입니다. BFS시스템을 도입(전용 2층 시설)하여 기존 앰플제품에서 발생할 수 있는 위험을 줄이고 보다 안전한 의약품을 소비자에게 제공하고자 하며, 임상 진행 중인 제품의 예상되는 수요량에 맞게 동결건조전용 시설을 확충하여 안정적으로 공급하고자 합니다. 또한, 하나제약 제품에 대한 수요가 지속 증가함에 따라 증축, 신축을 통하여 생산량을 늘려갈 예정이며, 일부 노후된 설비로 인한 작업자의 위험성, 생산수율의 떨어짐을 막고자 오버홀 혹은 신규장비로의 교체를 매년 진행 중입니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매츨 유형 품 목 2018연도 (제41기 3분기) 2017연도 (제40기) 2016연도 (제39기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 순환기 내수 1,247,814 32,345 1,558,780 39,126 1,178,116 33,260 수출 - - 11,514 68 26,006 159 마약, 마취 내수 1,125,125 24,286 1,454,678 30,738 1,356,43 28,346 수출 23,066 125 28,187 154 53,150 429 소화기 내수 502,526 13,967 612,212 18,276 519,846 16,924 수출 - - - - - - 진통제 내수 256,846 9,687 382,855 14,107 325,664 14,304 수출 10,843 54 10,846 56 10,777 56 기타 내수 - 29,772 - 34,854 - 29,410 수출 173 20,949 200 18,180 146 제 품 계 - 110,409 - 137,577 - 123,034 상품 마약, 마취 내수 - - - - - - 수출 - - - - - - 기타 내수 66,381 1,430 83,003 1,754 67,216 1,501 수출 - - - - 상 품 계 66,381 1,430 83,003 1,754 67,216 1,501 합 계 내수 - 111,487 - 138,854 - 123,745 수출 - 353 71,496 477 - 790 합계 - 111,839 - 139,331 - 124,535 주) 수량을 산정할 수 없는 매출이 포함된 항목은 수량을 기재하지 않았습니다. 나. 판매경로 (1) 판매조직도의 구성 (가) 영업조직 및 담당업무 emb0000178c3c69.jpg [영업조직] 본부명 영업대상 지역 비고 종병본부 200병상 이상의 병원, 대학병원, 국공립병원 전국 - 병원본부 200병상 이하 병원 전국 - 의원1본부 의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관 서울,영남,충북 문전약국의 관리(판매,수금 등)도 겸함 의원2본부 의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관 경기,인천,강원,충남, 대전,호남 문전약국의 관리(판매,수금 등)도 겸함 도매본부 의약품 도매상 전국 판매, 수금 외 담보수령업무도 겸함 ① MR(Medical Representative, 영업사원) 회사를 대표하여 의사, 약사 등과의 면담을 통해 제품의 품질, 유효성, 안전성 등에 대한 정보를 전달하여 제품을 처방하도록 유도하는 것이 가장 중요한 업무입니다. 제품의 적정한 사용과 보급을 책임지며 거래처를 직접 관리하는 역할을 수행합니다. 서울, 수원, 인천, 원주, 대전, 청주, 부산, 대구, 창원, 광주, 울산, 전주, 제주 지역 총 14개의 영업소에 271명의 MR이 근무하고 있으며 MR은 200병상이상 종합병원 담당자, 200병상 이하 병원담당자, 로컬의원 담당자, 도매상 담당자로 구분되어 있습니다. (나) 영업지원조직 및 담당업무 영업지원조직.jpg 영업지원조직 ① 마케팅부 회사의 모든 제품에 대해 마케팅 담당자가 존재하며, 해당 제품 담당자를 PM(Product manager)이라고 합니다. PM은 제품에 대한 시장조사와 전략수립 및 실행, 예산 집행 등을 가장 주된 업무로 하고 있습니다. 대외적으로는 제품 관련 학회나 모임을 통한 제품 홍보, 심포지엄 및 세미나 진행 등의 업무를 담당하고, 내부적으로는 영업사원의 제품 디테일 능력을 향상시키기 위한 다양한 학술지원 및 영업사원 교육, 판촉물 지원 등을 담당하고 있습니다. 또한 MR의 거래처 활성화를 위한 동행방문, 시장성 있는 신제품에 대한 아이디어 도출 및 상품화, 신제품의 Pre-marketing등의 역할을 수행합니다. ② 영업기획팀 영업조직 및 영업사원의 실적에 대한 예측, 기획, 분석이 주 업무입니다. 또한, 의약품도매상에 대한 마진 책정, 품목별, 성장률별 영업사원 인센티브 책정 등의 업무를 담당합니다. ③ 영업관리부 매출처의 주문결재와 반품 등의 영업관리 업무, 월별 실적 마감 업무, 도매상별 판매, 재고, 수금여신 관리 등 관리 업무를 지원합니다. (2) 영업판매경로 영업판매경로.jpg 영업판매경로 구분 판매경로 및 상세설명 판매경로 1 하나제약 → 도매상 → 병원/의원 → 소비자(환자) 일반적으로 대학병원 및 종합병원, 국공립병원, 기타 규모가 있는 병원은 원내에서 사용되는 의약품은 직접 판매를 하지 않고 도매상을 거쳐서 유통이 됩니다. 규모가 있는 병원의 경우 대부분 의약품 공급 도매상 1~2곳을 통해 여러 제약사의 의약품을 납품받기 때문입니다. 판매경로 2 (직거래) 하나제약 → 약국 → 소비자(환자) 약국의 경우 도매상을 거치지 않고 대부분 직접 판매가 됩니다. 즉, 경구제가 원외로 처방되고 있는 병/의원의 문전약국과는 주로 당사와 직거래를 하고, 환자가 처방전을 가지고 최종 제품을 구입합니다. 판매경로 3 하나제약 → 도매상 → 약국 → 소비자(환자) 약국의 경우 대부분 직거래를 하지만 일부 대형도매(지오영, 복산나이스팜 등)를 통해 약국에 유통이 됩니다. 판매경로 4 (직거래) 하나제약 → 병원/의원 → 소비자(환자) 중소규모 병원이나 의원은 원내 처방 의약품이 도매상을 거치지 않고 직접 판매 되기도 합니다. (3) 판매전략 유통 전략 세부내용 종합병원 1. 신제품 랜딩: 파록시, 레미바, 덱스메딘 2. 신약임상 및 프리마케팅: 레미마졸람 3. 영업 영역 확대: - 중환자실 및 관련과 (진정제 및 마취제) - 혈액종양내과, 호스피스 (마약성진통제) - 소화기내과, 가정의학과 (수면내시경용 진정제, 항궤양제) 4. 주요 고객(처방의사) 발굴 및 관리 1. 심포지엄 개최: 마취과, 중환자실 2. 제품설명회 활성화 → 전문강사 초빙 강의 3. 학회참석(마취통증/중환자/암학회, 병원약사회) → 제품 및 회사 홍보, 런천 심포지엄 4. 신약 임상 진행 → 학회 및 심포지엄, 저널 발표 병원 1. 신제품 랜딩: 파록시, 네큐팜, 히알원 2. 영업 영역 확대: - 중환자실 및 관련과 (진정제 및 마취제) - 건강검진센터 (수면내시경용 진정제, 항궤양제) 3. 처방의약품(경구제) 활성화 1. 제품설명회 활성화 → 전문강사 초빙 강의 2. 도매부 협조 품목 셋팅 및 매출관리 3. 비급여품목 활성화 의원 1. MR 인력 확충 2. 장기처방약물(순환기, 신경과약물) 활성화 3. 수면내시경용 마취/진정제 + 항궤양제 시너지 전략 4. 성형외과 비급여약물(마취/진정제, 진통 제) 공략 5. 호흡기약물 시장확대로 인한 영업력 집중 1. 제품 설명회 진행 → 지역 모임, 특정질환 관련 연구회 2. 의원 담당 MR 인력 충원 및 교육 강화 → 마취/진정제 전문 인력 양성 → Selling skill, 디테일 능력 강화 3. 개원의 학회 참석 및 홍보 → 회사 및 제품 인지도 상승 공통 1. 근거(Reference) 중심 영업 지향 2. MR 능력 강화 - 학술 능력 배양 - 비즈니스 파트너로서의 역할수행능력 배양 3. 회사 홍보 방안 개발 (회사 이미지 증대) 4. CP 준수 영업 5. 감성영업 유도 6. Key Dr. 관리 7. 업무효율 증대 1. 회사 및 제품 홍보용 판촉물 제작(분기별, 제품별, 고객별 차별화) 2. 학술데이터 구축: 정기적으로 제품 관련 논문 및 이슈로 다양한 리플렛, 디테일 자료 제작 3. 심평원 및 유관 기관과의 의사소통 강화 4. 영업 우수 직원 시상 강화(동기부여) 5. 성공사례 공유: 우수 사원 성공 노하우 발굴 및 시상/공유 6. 전문강사 초청 강연 활성화 7. CP 교육 강화 및 상벌제 시행 8. 부작용발생보고체계 및 효율적 문제해결 방안에 관한 프로세스 구축 9. 다양한 교육프로그램 지원 6. 수주현황 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융 상품의 이용 등 및 유동성 초과 투자 등에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 가. 주요 시장위험 내용 당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 나. 신용위험 신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. 다. 유동성 위험 유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할 의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 라. 자본위험관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 백만원, 1천 EUR) 품목 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약 금액 지급 금액 진행단계 레미마 졸람 Paion 한국 2013.10.28 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지 3,861 (EUR 3,000) 1,287 (EUR 1,000) 임상 3상 합 계 3,861 (EUR 3,000) 1,287 (EUR 1,000) - (1) 레미마졸람 구 분 내 용 계약상대방 Paion(독일) 계약내용 하나제약은 Paion사로부터 레미마졸람과 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 한국에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여받음. 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2013.10.28. 계약종료일: 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지 총 계약금액 3,861백만원(EUR 300만), 로열티는 별도 지급금액 ① 계약금(Upfront payment): 1,287백만원(EUR 100만), 2013년 11월 금액> - 해당없음 계약조건 ① 계약금(Upfront payment): 1,287백만원(EUR 100만) - 지급조건: 계약 체결 시 ② 마일스톤(Milestone): 2,574백만원(EUR 200만) - 일본 라인센스인 계약자의 일본 PMDA 허가제출 시: 644백만원(EUR 50만) - 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가승인 시: 644백만원(EUR 50만) - 당사의 국내 허가승인 시: 1,287백만원(EUR 100만) ③ 로열티(Royalty) - 순 매출액의 10% - 보유 특허의 마지막 만료일 이후이며, 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 - 장기선급금 계정 반영 대상기술 레미마졸람의 원료 및 완제품 제조 및 제제기술 개발 진행경과 (Paion)> - 유럽 임상 3상 시작일: 2018.08.24 (하나제약)> - 임상 3상 승인일: 2017.10.31 - 임상 시작일: 2018.03.22- 임상 시험 종료보고일: 2018.10.16- 현재 임상3상 시험 결과보고서(CSR) 리뷰 진행 중 기타사항 - 일본 라이센스인 계약자의 PMDA 품목허가서류 제출 예정일: 2018년 11-12월 - 미국 라이센스인 계약자의 FDA 품목허가서류 제출 예정일: 2018년 11-12월 - 하나제약 외 판권 계약국가: 미국, 일본, 중국, 캐나다, 러시아, 터키, MNENA region (유럽: Paion에서 개발 및 허가 진행 예정) 다. 기술제휴계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 판매계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 마. 기타계약 (1) 펜타닐박칼정 구 분 내 용 계약상대방 HELM AG(독일) 계약내용 독일 HELM AG사와의 펜타닐박칼정의 국내 독점공급계약을 통한 퍼스트제네릭 국내 발매. 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2018년 11월 08일 계약종료일: 판매를 위한 첫 발주분 수령시 부터 7년(계약기간 연장 협의 가능) 총 계약금액 256백만원(EUR 20만) 지급금액 - 계약조건 ① 계약금(Upfront payment): 64백만원(EUR 5만) - 지급조건: 계약 체결 후 invoice 수령 시 ② 마일스톤(Milestone): 192백만원(EUR 15만) - 임상시험 성공 ,당사의 국내 허가승인 ,판매를 위한 첫 발주분 수령 시 단계적 지급 허가 및 상업화 미실현시 본 공급계약은 종료될 수 있으며, 계약종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음. 발매진행예정 일정 - 특허심판 진행: 계약 체결 후- 임상시험 진행: 특허심판 승소 후- 발매: 2020년~2021년 예상 기타사항 - 주1) 계약금액의 원화 환산은 계약일자인 2018년 11월 08일자의 EUR 환율로 계산하였습니다. 주2) 2018년 11월 8일 계약건으로 invoice 수령 후 계약금을 지급할 예정입니다. 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사 연구본부는 그동안 고품질의 제네릭 의약품을 개발하여 왔습니다. 2014년부터 2017년까지 4개년간 연구본부에서 자체 개발하여 출시한 제품들의 매출은 연간 30%씩 성장하였으며, 제네릭 의약품 개발 경험으로 축적된 기술력은 하나제약의 성장을 위한 밑거름이 되고 있습니다. 뿐만 아니라 당사는 난용성 약물 서방화 기술, 확산제어형 서방화 기술, 복합제제 제조 기술, OROS (Osmotic controlled-release oral delivery system)제제 기술과 관련한 특허를 보유하고 있으며, 동시에 각종 국책연구개발사업에 선정되어 고부가가치 성장동력인 신약 개발에도 정진하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 당사의 연구개발 조직은 합성연구실, 제품개발연구실, 바이오약리실 및 분석연구실로 구성된 연구본부와 RA팀, 글로벌사업팀 및 임상팀으로 구성된 개발부로 이루어져있습니다.(2) 연구개발 본부 조직도 연구개발본부 조직도.jpg 연구개발본부 조직도 (3) 연구개발본부 인원 구성 현황 (단위: 명) 구분 박사 석사 학사 전문학사 기타 계 연구본부장 1 - - - - 1 합성연구실(하길) - 7 - - - 7 공정연구실(하길) - - 4 2 4 10 분석연구실(하길) - - 5 1 - 6 기획 및 조사실(판교) - - 2 - - 2 제품연구 1, 2실(판교) - 11 1 - - 12 분석연구실(판교) - 3 2 - - 5 바이오약리실(판교) 2 1 - - - 3 연구기획실(판교) 1 2 - - 1 4 개발부 총괄이사 - 1 - - - 1 RA팀(개발부) - 1 7 - 2 10 글로벌사업팀(개발부) - - 4 - - 4 임상팀(개발부) - - 2 - - 2 총계 4 26 27 3 7 67 (4) 연구개발본부 실별 업무 구분 부서(담당업무) 상세내용 연구본부 합성연구실(고품질, 고부가가치 원료의약품 생산 및 염변경 개량신약 개발) - 신약/개량신약 합성 기술 - 원료의약품 생산 및 공정 최적화 - 고품질 원료 합성 기술 개발 제품개발연구실(신제품 출시를 위한 제네릭의약품 개발 및 새로운 제제기술 적용) - 제제설계 및 물성연구 - 제제공정 개선 및 최적화 연구 - Bioavailability and bioequivalence 연구 - 신규 특수제형 연구 분석연구실(고품질 의약품 생산을 위한 기준 시험법 설정 및 분석법 개발) - 기준 및 시험법 확립 - 신제품 시험설계 및 분석 - Method validation 바이오약리실(약효 및 druggability 검증을 통한 신약 파이프라인 확보) - Druggability evaluation - 약효 및 약리 연구 - 독성 및 작용기전 연구 - 비임상 과제 관리 연구기획실(연구본부 운영, 정책 관리, 국내외 기술 네트워크를 통한 외부기술 도입 및 검증) - 연구 방향, 정책 수립 및 기획 - 외부기술 검증 및 도입 - 국내외 기술 네트워크 구축 및 전략적 제휴 개발부 RA 팀 (신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리) - 신제품 허가 자료 검토, 신제품 허가신청 및 약가신청 - 허가변경, 품목갱신, 연차보고등 제품 관리, 사용량 연동, 사용범위 확대, 실거래가 관리 - 식약처 규정에 따른 표시부자재 제작 - 신제품 발굴 및 검토, 신제품 발매 일정 관리 - 특허 소송 및 특허 방어 등 특허 관련 업무 글로벌사업팀 - 전세계 개발 중인 신약 등 검색, 검토 및 license-in 진행 - 국내 연구 개발 개량신약 등 공동 개발 검토 및 진행 - 원료 및 완제 신규 해외 수출 파트너 탐색 및 수출 지역 검토 - 원료 및 완제 해외 등록, 수출 진행 임상팀 (신약의 임상시험 진행) - 임상 1 ~ 3상 IND 신청 - 임상 시험 진행 관리, 결과 분석 - PMS(임상 4상) 진행 및 관리, 결과 분석 (5) 핵심 연구인력당사 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구 본부장 (부사장) 조영우 연구총괄 서울대학교 대학원 약학과 졸업('05.02) 한국산업기술평가관리원 평가위원('10.07~'16.12) 한국보건산업진흥원 보건신기술전문위원('07.10~'11.12) 동아제약 수석연구원('86.12~'10.12)대화제약 연구개발본부 본부장('11.01~'16.01) 하나제약(주) 연구본부장 전무이사('16.01~'18.03) 하나제약(주) 연구본부장 부사장('18.04~현재) [논문] 1) Enhancement of bone growth by sustained delivery of recombinant human bone morphogenetic protein-2 in a polymeric matrix('01년, Pharmaceutical Research) 2) Synthesis and antibacterial activity of oxazolidinones containing pyridine substituted with heteroaromatic ring(`04년, Bioorg Med Chem) 3) Long-acting Recombinant human Granulocyte Colony stimulating Factor(rhG-CSF) with a Trimer-Structured Polyethylene Glycol ('10년, Journal of Pharmaceutical Investigation) 4) Metronomic oral paclitaxel shows anti-tumor effects in an orthotopic mouse model of ovarian cancer ('14년, Gynecol Oncol) [학회발표] 1) R Trends in Therapeutic Portein Delivery System ('04, Ewha NanoBio International Symposium 2004) 2) The Effects of Polymer Molecular Weight on the Release Kinetics of Recombinant Human Growth Hormone in Vitro and in Vivo from the Growth Hormone-Loaded PLGA Microspheres ('03, AAPS) 3) Ethanolic extract of the Seed of Zizyphus jujuba var, spinosa and its active compound spinosin, ameliorates memory impairment induced by scopolamine in mice ('13, FENS) 4) Ameliorating effect of swertisin in MK-801 induced prepulse inhibition deficits and cognitive impairment ('15, GA2015) 5) Spinosin, a C-glycoside flavonoid, enhances cognitive performance and adult hippocampal neurogenesis in mice. ('16년, Pharmacol Biochem Behav) 6) Predicting the efficacy of an oral paclitaxel formulation (DHP107) through modeling and simulation, ('15년, Clin Ther.) 연구위원 (상무이사) 송릿다 연구기획 프랑스 Universite de Toulouse III 졸업('96.05) 한국과학기술연구원 생체과학부 박사후 및 선임연구원('97.09~'03.02)한국파스퇴르연구소 연구기획협력 실장('04.12~'14.09) 하나제약(주) 연구기획실 상무이사('17.06~'현재) [논문] 1) Metalloporphyrin-Catalyzed Oxidation of 2-Methylnaphthalene to Vitamin K3 and Methyl-1, 4-naphthoquinon by Potassium Monopersulfate in Aqueous Solution ('97, Journal of Organic Chemistry) 2) Synthesis and Selective Tumor Targeting Properties of Water Soluble Porphyrin-Pt(II) Conjugates ('02, Journal of Inorganic Biochemistry) 3) Synthesis and Antitumor Activity of DNA-binding Cationic Porphyrin-platinum(II) Complexes. ('03, Tetrahedron Letters) 4) Controlled Stoichimetric Synthesis of DNA-Quantum Dot Conjugates Using Ni-mediated Coordination Chemistry ('10, Chem. Commun) 5) Characterization and cancer cell specific binding properties of anti-EGFR antibody conjugated quantum dots, ('10, Bioconjugate Chemistry) 6) Novel hepatitis C virus inhibitors interfering with viral entry and release, ('16 Antiviral Research) 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구분 제 41기 3분기 제 40기 제 39기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 1,361,859 1,108,424 939,640 - 인건비 1,842,125 2,128,999 2,237,918 - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 747,880 921,884 981,386 - 기타 180,242 484,496 80,933 - 연구개발비용 합계 4,132,106 4,643,803 4,239,877 - 정부보조금 362,604 454,543 16,764 - 보조금 차감후 금액 3,769,502 4,189,260 4,223,113 - 회계처리내역 판매비와 관리비 2,332,785 2,752,504 4,223,113 - 제조경비 1,436,717 1,436,756 - - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 3,769,502 4,189,260 4,223,113 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 3.69% 3.33% 3.40% 라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 보고서 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인년도 화학합성 신약 레미마졸람 (HNP-2001) 진정 수면 마취제 2018 임상3상 (한국) 2017 라이센스인 HNP-2006 MRI 조영제 2017 전임상 2016 국책사업 HNP-6002 당뇨성 망막병증 2018 후보물질 개발 2018 국책사업 HNP-6003 비알코올성 지방간염 2018 후보물질 개발 2018 국책사업 (가) HNP-2001(진정수면마취 신약, 레미마졸람) 구분 화합합성 신약 적응증 진정 수면 마취제 작용기전 - 정맥 내 투여경로에 의한 진정효과로써 전신마취 목적으로 사용되는 Benzodiazepine계 ultra-short-acting 약물임. - 펜타닐의 short-acting opiate ester인 레미펜타닐을 모티브로 하여 개발된, 미다졸람의 ultra-short-acting 버전의 약물이며, 기존 benzodiazepine과 동일한 GABAA 수용체에 positive allosteric modulator로 작용함 제품의 특성 - 체내에서 신속하게 가수분해되는 ester 기반의 약물로, 조직에 존재하는 esterase에 의해 비활성 카복실산 대사체인 CNS7054로 전환됨 - 대사과정에서 CYP isoenzymes가 관여하지 않아, 간독성 위험이 적음 진행경과 - 당사의 연구개발능력, 기술력 및 영업력 등을 인정받아Originator인 Paion사와 기술 이전 계약을 체결하여 국내 판권을 독점 보유함 - 2상 임상이 완료된 상태로 기술 이전된 파트너 국가별로 개별적인 3상 임상을 진행중에 있음 - 전 세계적으로 1,700명 이상의 지원자가 글로벌 임상시험에 참여하였으며, 동 약물의 안전성과 효능이 검증을 통해 발매를 목전에 두고 있는 상황임- 당사는 2017년 10월 31일 식약처의 임상3상 승인을 받아 2018년 3월 22일 임상3상을 시작하고 2018년 10월 16일 식약처에 임상3상 종료를 함. 현재 임상3상 시험 결과보고서(CSR) 리뷰 진행 중임 향후계획 - 전신마취의 유도 및 유지 적응증으로 당사가 협약된 한국시장 외에도 중국, 러시아, 터키, MENA 지역 및 캐나다의 각 라이센스 사용권자에게 권리양도되어 있음 경쟁제품 - 프로바이브주1%(명문제약) - 프레조폴엠시티2%주(프레지니우스카비코리아) - 포폴주사2%(동국제약) 관련논문 등 -Remimazolam: New Beginnings or Just a Me-Too Sneyd, J.R. (Anesthesia and analgesia, Vol.115 No.2, [2012]) [SCI,SCIE,SCOPUS] -Remimazolam: Pharmacologic Considerations and Clinical Role in Anesthesiology Wesolowski, A. M.; Zaccagnino, M. P.; Malapero, R.; (PHARMACOTHERAPY, Vol.36 No.9, [2016]) [SCI,SCIE,SCOPUS] -Remimazolam Versus Midazolam in Upper GI Endoscopy unknown (Anesthesia and analgesia, Vol.120 No.4, [2015]) [SCI,SCIE,SCOPUS] 시장규모 - 국내 668억 원(PDB 2016) 기타사항 - (나) HNP-2006(조영제 신약) 구분 화학합성 신약 적응증 MRI 촬영에 필요한 조영제 작용기전 고리형 구조의 가돌리늄을 통해 기존의 선형구조의 가돌리늄이 신장 및 뇌에 잔류하는 문제점을 개선 제품의특성 MRI 조영제 제품들의 치명적 부작용인 신원성 전신 섬유증(Nephrogenic systemic fibrosis, NSF) 발병률을 낮춤 진행경과 2018년 10월 29일 임상1상 IND 제출 향후계획 - 2020년 Clinical trial phase 2 - 2022년 Clinical trial phase 3 - 2024년 품목허가 및 약가 획득 경쟁제품 기존 선형 구조의 가돌리늄 조영제(바이엘코리아, GE헬스케어, 동국제약, 태준제약) 관련논문 등 작성기준일 현재 논문개재 또는 학회발표 등은 이루어지지 않음 시장규모 - 국내: 383억원(PBD 2016) - 해외: Market Research (Apr 14, 2016, Nicholas Leider) 기준 4조8000억원 기타사항 산업통상자원부 국책과제 (다) HNP-6002(당뇨병성 망막병증 치료제) 구분 화학합성 신약 적응증 당뇨성 망막병증 작용기전 - 혈관신생에 관여하는 tube formation 및 cell migration을 효과적으로 저해 - 당뇨성 망막병증 mimic zebrafish model에서 high glucose에 의한 혈관 확장 및 증식 저해 - VEGFR2 및 하위 PI3K-AKT-eNOS, FAK 신호 전달 억제를 통한 혈관신생 저해 제품의특성 - 기존 치료제의 유리체강 내 직접 주사로 인한 환자의 통증 및 편의성 문제를 해결 할 경구용 약물 - 고가의 항체치료제를 대체할 저분자 화합물 치료제- Off-label로 사용하는 치료제(아바스틴, 항암제)의 부작용 및 독성 문제를 해결하기 위한 독성이 매우 낮은 안전한 경구용 치료제 진행경과 ST2-VI-66 물질로 선행연구 진행 (ACS Med Chem Lett. 2017; 8(10):1066-1071.) 및 지속적 물질 합성, 최적화 진행 중 향후계획 - 비임상 후보 화합물 도출- 총 연구 기간 : 2018. 04. 30. ~ 2020. 12. 31. (36개월) 경쟁제품 현재 당뇨병성 망막병증에 대한 근원적인 치료제는 없음. 관련논문 등 작성기준일 현재 논문개재 또는 학회발표 등은 이루어지지 않음 시장규모 - 국내시장: 연평균 7.3%증가, 2010년 약 329억원, 2014년 약 436억원 - 해외시장: 2014년 10억 6천만달러 (출처: Grand View REsearch, 2015 AMD and Other Retinal Diseases, VisionGain. 2013) 기타사항 2018년 보건복지부 과제 수행, 서울대학교 약학대학과 공동연구 중 (라) HNP-6003(비알코올성 지방간염 치료제) 구분 화학합성 신약 적응증 비알코올성 지방간염 작용기전 지방간으로 인한 염증과 섬유화의 발생기전을 타겟으로 함 제품의특성 생리지질활성 이상 및 이상지질 축적 현상을 근본적으로 조절하는 물질을 도출하여 지방간으로부터 간경변까지의 근본적인 치료 진행경과 - 천연물 유래 단일 물질 유도체 발굴 - In-vitro 세포 기전 연구 - In-vivo 지방간 동물모델 효능평가 향후계획 - 2021 물질 최적화 완료 및 전임상 진입 - 2023 임상 진입 경쟁제품 현재 비알코올성 지방간염 치료제는 없음. 관련논문 등 작성기준일 현재 논문개재 또는 학회발표 등은 이루어지지 않음 시장규모 현재 치료제가 없는 시장으로서 시장규모는 특정하기 어려움. 비알코올성 지방간 환자(2015년 기준 국내 28,865명) 기타사항 과학기술정보통신부 국책과제 선정 (2) 연구개발 완료 실적 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 기타 연구개발 실적 (가) 정부출연 연구개발과제 수행실적 번호 프로그램명 (시행부처/기관) 과 제 명 총개발기간 (시작-종료일) 총사업비 (백만원) 연구내용 및 기대효과 1 전략적핵심소재기술개발사업 (산업자원부) 150kPa 이상의 접착력을 갖는 조직접합치유 생체소재 개발 10년 (2016.03.01~ 2025.12.31) 5,800 하나제약은 핵심소재 연구 결과물의 수요기업으로서, 상품화된 조직접합제 제형의 적용범위 확대를 위한 정보 수집 및 분석을 진행함 접착강도, 지혈시간, 생분해성 세포독성, 인장강도, 자극성 및 상처치유능에 있어 세계 최고 수준의 소재개발 2 안전기술선진화사업 (식품의약품안전처) 안전하고 유효한 나노기술 기반 DDS 개발 5년 (2016.06.16~ 2020.12.31) 4,700 나노제형의 개발에 관한 제조기술, 물성 및 안정성, 안전성 및 유효성, CMC 동향등을 분석하여 나노미셸, 단백질나노, 리포좀, 나노에멀젼 제제의 설계 및 제조법을 확립 본 연구의 결과로 확보된 원천기술은 제품개발에, CMC 기초자료는 향후 식약처 허가 심사시 활용 3 바이오핵심기술개발사업 (산업자원부) 안전성이 향상된 고리형 가돌리늄 자기공명영상 T1 조영제 신약개발 5년 (2017.07.01~ 2022.06.30) 3,000 기존 선형 및 고리형 가돌리늄 조영제보다 높은 안전성과 기관 특이성을 가진 차세대 조영제 HNP-2006을 개발 국내 원천기술을 바탕으로 한 best-in-class MRI 조영제 신약개발을 통해 국내 시판 조영제 제품들의 수입대체효과 및 해외시장 개척 4 중견기업글로벌도약 기술개발사업 (산업자원부) 중등증 및 중증의 통증이 있는 환자의 약가부담을 줄이기 위한 옥시코돈/날록손 서방형 복합제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발 5년 (2017.11.01~ 2022.10.01) 1,000 타진서방정과 동등한 효과를 나타내는 옥시코돈/날록손 서방형 정제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발 선행연구결과를 바탕으로 3년 이내에 제제연구 및 임상연구를 완료하여, 2019년 국내 최초 제네릭 품목허가를 취득한 후 상용화기간 (2년)을 통해 매출목표액 달성 5 기초연구사업 (과학기술정통부) 생체활성지질 인터액토믹스 연구센터 7년 (2018.06.01~ 2025.02.28) 938 서울대학교 병원, 서울대학교 약학대학과 지방간 관련 신약후보물질 발굴 및 개발 6 연구자 주도 질병극복연구사업 (보건복지부) 혈관신생억제 효능의 당뇨성 망막병증 치료제 개발 3년 (2018.04.30~ 2020.12.31) 1,098 원도닌 유도체를 이용하여 경구 또는 점안용 당뇨성 망막병증 치료제 개발 (나) 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황 최근 3사업년도 및 당해 사업년도 3분기까지 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황입니다. 최근 3년간(2015~2017년) 총 52개의 신제품을 발매하였으며, 2018년도에는 12품목을 발매하였습니다. 년도 발매 제품명 성분.함량 분류 비고 2018년3분기 2월 테노헤파정 Tenofovir disoproxil Hemiedisylate 295.69mg 항바이러스제 B형 간염 치료제 염변경 2월 알리스핀정 Epinastine HCl 10mg 항알러지 약물 항히스타민제 2월 레코푸시럽 Levodropropizine 6mg/mL 진해거담제 시럽 제형 추가 3월 액티딘캡슐 Nizatidine 150mg 소화성 궤양용제 항궤양제 제품 라인 추가 3월 글리트정 Choline Alfoserate 400mg 기타의 중추신경용제 신규제형 정제 4월 덱시티드정 R-thioctic acid Tromethamine 480mg 당뇨병성 신경병증 치료제 치오티드HR정의 이성질체 신제품 4월 징코엠정 40mg, 80mg Ginko biloba Leaf Ext. 40mg, 80mg 혈액순환 개선제 은행엽엑스 생약제제 5월 징코엠플러스정 Cilostazol 100mg / Ginko biloba Leaf Ext. 80mg 만성동맥 폐색증 치료제 은행엽엑스 생약 + 화합물 복합제 8월 슈도스틴캡슐 Ebastine 10mg /Pseudoephedrine 120mg 항알러지 약물 항알러지 약물 제품라인추가 9월 메가액트액 Citruline maleate 1g 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 10월 세니탈CR정 Aceclofenac 200mg 해열,진통,소염제 개량신약의 1st 제네릭, 1일1회 제형 10월 베로판정 Pancreatine 175mg, Hemicellulase 50mg, Dimethicone 25mg 소화제(OTC) 처방용 소화제 신제품 년도 발매 제품명 성분.함량 분류 비고 2017년 2월 클로베인듀오캡슐 Clopidogrel/Aspirin 75mg/100mg 동맥경화용제 심혈관계 복합제 2월 몬테로정 Montelukast 10mg 항알러지 약물 위탁 3월 덱스메딘주 Dexmedetomidine HCl 118㎍ 최면진정제 자사 생산 품목 7월 베시큐정 Solifenacin succinate 5, 10mg 배뇨장애 치료제 1st 제네릭 제품 8월 프가틴캡슐 Pregabalin 75, 150mg 항경련제 위탁 9월 에제티정 Ezetimibe 10mg 동맥경화용제 1st 제네릭 제품 11월 에빅시아정 Memantine HCl 10mg 정신신경용제 알츠하이머치료제 11월 오코돈주 Oxycodone HCl 10mg/ml 마약성진통제 1st 제네릭 제품 11월 루마세이트주 Flumazenil 300㎍/3mL, 500㎍/5mL 벤조디아제핀계열 역전제 마취제 역전제, 자사 생산 품목 12월 랄록시 플러스정 Raloxifene HCl 60mg, Cholecalciferol 800IU 골다공증 치료제 복합제개량신약 12월 타스린정 Bepotastine besilate 10mg 항히스타민제 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목 12월 파록시주 Palonosetron HCl 0.056mg/ml 최토제, 진토제 오리지널품목알록시주에특허무효소송,3심(대법원)최종무효승소 년도 발매 제품명 성분.함량 분류 비고 2016년 1월 발라디핀정 Amlodipine besylate / Valsartan 5/80, 5/160, 10/160mg 고혈압치료제 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목 1월 아시크라정375mg Amoxicillin sodium 250mg / Potassium clavulanate 125mg 항생제 penicillin계 항생제 + β-Lactamase 저해제 복합제 2월 아시크라네오시럽 Amoxicillin 54.545g / Potassium clavulanate 5.7mg/mL 항생제 소아용 penicillin계 항생제 + β-Lactamase 저해제 복합제 2월 아네폴주사 Propofol 180mg/18mL 전신마취제 신규 용량 추가 품목 3월 황몰핀주사10mg/mL Morphine sulfate 10mg/mL 마약성 진통제 신규 용량 추가 품목 3월 트루윈정4mg Silodosin 4mg 전립선 비대증 신규제형 정제 3월 헵세비르정 Adefovir dipivoxil 10mg 항바이러스제 B형 간염 치료제 4월 바다라제정 Streptodornase/Streptokinase 2500IU/10000IU 소염효소제 자사 생산 품목 4월 엘테인캡슐 Erdosteine 300mg 거담제 자사 생산 품목 5월 비스원정 RanitidineHCl/Sucralfate/TripotassiumBismuthDicitrate84/300/100mg 소화성궤양용제 소화기 3제 복합제 5월 로스토린정 Ezetimibe/Rosuvastatin 5/10, 10/10, 20/10mg 고지혈증 치료제 고지혈증 복합제 개량신약 6월 바이스틴정 Ezetimibe/Simvastatin 10/10, 10/20mg 고지혈증 치료제 고지혈증 복합제 1st 제네릭 8월 리마론정 Limaprost alfadex 5mcg 혈관확장제 Prostaglandin 유도체 8월 칼리딘정 Kallidinogenase 50IU 혈액순환장애 치료제 말초순환장애 치료용 효소제 9월 알푸론정 Afloqualone 20mg 중추성 근이완제 근긴장 개선제 10월 미뉴린정0.1, 0.2mg Desmopressin acetate 100, 200mcg 뇌하수체 호르몬제 야뇨증치료제 10월 오스톨플러스정 Risedronate sodium 2.5 hydrate/Cholecalciferol concentrated Gr. 골다공증 치료제 골다공증 복합제 10월 페로민정 Pelargonium sidoides 11% ethanol extract 급성 기관지염 치료제 생약성분 제제 10월 로카핀주 Ropivacaine HCl 150mg/20mL 국소마취제 신규 용량 추가 품목 11월 오코돈정10mg Oxycodone HCl hydrate 10mg 마약성 진통제 신규 용량 추가 품목 11월 히알원5주 Hyaluronate 25mg/2.5mL 관절염치료제 신규 용량 추가 품목 11월 하니반주 Ibandronate 3mg 골다공증치료제 골다공증 주사제, 프리필드 제형 12월 텔미디핀정40/5, 40/10, 80/5mg Telmisartan/Amlodipine besylate 혈압강하제 고혈압 복합제 년도 발매 제품명 성분.함량 분류 비고 2015년 1월 에페라정 Eperisone HCl 50mg 근이완제 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목 1월 세비원정 Amlodipine(besylate)/Olmesartan5/20,5/40,10/40mg 고혈압 치료제 고혈압 복합제 1월 로스토정 Rosuvastatin 5, 10, 20mg 고지혈증 치료제 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목 2월 넥스파정 Esomeprazole 20, 40mg 소화성 궤양용제 수화물 변경 특허회피 제품 6월 쎌비트캡슐 Celecoxib 200mg 소염진통제 1st 제네릭 제품 6월 유앤비캡슐 Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate / Ursodeoxycholic acid 12.5mg/50mg 간염치료제 간장질환 복합제 7월 에스타렌정 Artemisia Herb. 60mg 소화성 궤양용제 1st 제네릭 제품, 생약 성분 제제 8월 이베자정 Irbesartan 150mg, 300mg 고혈압 치료제 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목 8월 이베자플러스정 Irbesartan/HCTZ 150/12.5mg, 300/12.5mg 고혈압 치료제 고혈압 복합제 8월 텔미라정 Telmisartan 40mg, 80mg 고혈압 치료제 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목 8월 텔미라플러스정 Telmisartan/HCTZ 40/12.5mg, 80/12.5mg 고혈압 치료제 고혈압 복합제 8월 글리트연질캡슐 Choline alfoscerate 400mg 뇌기능 개선제 뇌신경세포 기능 개선 연질캅셀제 9월 노마로핀정 Amlodipine(besylate) / Losartan 5/50mg, 5/100mg 고혈압 치료제 고혈압 복합제 10월 엔테카정 Entecavir 0.5/1mg 항바이러스제 B형 간염 치료제 11월 록씨클정 Roxithromycin 150mg 항생제 Macrolides계 경구용 항생제 11월 알렌드플러스디정 Alendronate(Sodium)/VitaminD370mg/5,600IU 골다공증 치료제 골다공증 복합제 12월 치오티드에이취알정 600mg Thioctic acid 600mg 당뇨병성 신경염 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목 (다) 연구개발을 통해 발매할 신제품 현황 ① 연구개발 제네릭 신제품 ①-1. 2018년 예상 신제품 발매 예정 제품명 성분.함량 분류 비고 11월 두로케어정 Dutasteride 0.5mg 전립선비대증/탈모치료 제형 개선 제네릭 (연질캡슐 → 정제) 12월 아시크라듀오정 500mg Amoxicillin 437.5mg / Potassium clavulanate 62.5mg 항생제 항생제 라인 추가 12월 세라프정 250mg Cefuroxime axetil 250mg 항생제 항생제 라인 추가 ①-2. 2019년 예상 신제품 발매예정 제품명 성분.함량 분류 비고 1분기 프롤로정 1mg, 2mg Prucalopride succinate 1, 2mg 하제, 완장제 First 제네릭 변비 치료제 1분기 바독시정 Bazedoxifene Acetate 22.6mg 골다공증 치료제 1st 제네릭 1분기 에스타렌투엑스정 애엽95%에탄올연조엑스(20→1) 90mg 소화성 궤양용제 우판권으로 진행 1분기 세비원HCT정 (3함량) Amlodipine+Olmesartan+ Hydrochlorothiazide 혈압강하제 고혈압 3제 복합제 First 제네릭 2분기 파록시 프리필드주 (1.5mL, 5mL) Palonosetron HCl 0.056mg/ml 항구토제 파록시주바이알제품에 프리필드실린지 추가 2분기 프가틴캡슐 Pregabalin 25mg, 50mg 기타의 중추신경용약 저용량 추가 2분기 메트포르민정(가칭) Metformin 500mg 당뇨병 용제 제품 라인 추가 2분기 트리메부틴정(가칭) Trimebutin 100mg, 200mg 기타의 소화기관용약 제품 라인 추가 3분기 실로탄서방캡슐 100mg, 200mg Cilostazol 100mg, 200mg 기타의 혈액 및 체액용약 단일제 라인에 서방형 제품 확장 3분기 앤코프로정 Theobromine 300mg 진해거담제 진해거담제 제네릭 캡슐을 정제로 발매 3분기 씨클린건조시럽 Clarithromycin 125mg/5ml, 250mg/5ml 기타의 항생물질 제제 - 3분기 듀마코연질캡슐 Omega3 1g/Atorvastatin 5mg 기타의 혈액 및 체액용약 - 3분기 알리스핀정 Epinastine HCI 200mg 항알러지 약물 고함량 라인 추가 4분기 알리덤연질캡슐 10mg, 30mg Alitretinoin 10mg, 30mg 습진치료제 First 제네릭 습진치료 연질캡슐제 ② 연구개발 개량신약 신제품 년도 발매예정 제품명 성분.함량 분류 비고 2018년 11월 챔스탑정 0.5mg, 1mg Varenicline 0.5/1mg 금연치료의 보조요법 염변경 개량신약 12월 바독시 플러스정 BazedoxifeneAcetate22.6mg+Cholecalciferol 800IU 골다공증 치료제 골다공증 복합제 개량신약 12월 텔미디핀알정 (2함량) (Amlodipine+Telmisartan+ Rosuvastatin) 2함량 혈압강하제/ 동맥경화용제 고혈압 3제 복합 개량신약 (추가함량발매 2019년말) 2020년 하나젤잔즈정 (가칭) Tofacitinib citrate 5mg 관절염치료제 경구용 류마티스 관절염 치료제, 염변경 개량신약 11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 (1) 특허권 및 실용신안 구 분 명 칭 출원/등록일 종료예정일 특허권 (한국) 서방성 고형 제제 및 그의 제조방법 출원: 2007.05.29 등록: 2009.04.09 2027.05.29 특허권 (한국) 서방성 고형 제제 및 그의 제조방법 출원: 2008.02.18 등록: 2011.12.08 2028.02.18 특허권 (한국) 서방성 고형 제제의 제조방법 출원: 2010.10.08 (분할출원) 등록: 2010.12.14 2030.10.08 특허권 (PCT) Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same 출원: 2008.04.28 - 특허권 (미국) Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same 출원: 2008.04.28 등록: 2015.02.15 2028.04.28 특허권 (한국) 수지재 앰플의 절단장치 출원: 2010.01.28 등록: 2012.01.18 2030.01.28 특허권 (한국) 수지재 앰플의 절단장치 출원: 2010.01.28 등록: 2012.01.18 2030.01.28 특허권 (한국) Ν-5-(4-[4-메틸-피페라지노-메틸]-벤조일아미도)-2-메틸페닐-4-[3-피리딜]-2-피리미딘-아민의 신규한 제조방법 출원: 2013.07.18 등록: 2015.10.02 2023.07.18 전용실시권 가돌리늄 착물을 함유하는 MRI 조영제 출원: 2010.09.30 등록: 2013.02.14 2030.09.30 전용실시권 DO3A-아미노메틸사이클로헥산 콘쥬게이트를 포함하는 가돌리늄 착물 출원: 2014.01.10 등록: 2016.03.09 2034.01.10 (2) 상표권 구 분 명 칭 출원/등록일 종료예정일 관련 제품기재 상표권 티그린 Tigrin 출원: 2000.05.18 등록: 2001.08.14 2021.08.14 티그린캡슐 (트리플루살) 상표권 카타스 출원: 2003.06.20 등록: 2004.09.01 2024.09.01 카타스정50mg (디클로페낙칼륨) 상표권 세니탈 Cenital 출원: 2004.03.30 등록: 2005.11.17 2025.11.17 세니탈정 (아세클로페낙) 상표권 바스캄 Vascam 출원: 2004.03.30 등록: 2005.05.23 2025.05.23 바스캄주(미다졸람) 바스캄주15mg 상표권 티파스 Tipas 출원: 2004.03.30 등록: 2005.07.11 2025.07.11 티파스정 (티로프라미드염산염) 상표권 아네폴 Anepol 출원: 2004.03.30 등록: 2005.05.23 2025.05.23 아네폴주사(프로포폴) 상표권 트라미펜 Tramiphen 출원: 2008.02.27 등록: 2009.04.21 2019.04.21 트라미펜정 트라미펜세미정 상표권 클로베인 Clovein 출원: 2008.04.08 등록: 2009.02.12 2019.02.12 클로베인정 클로베인듀오캡슐 상표권 트라씨알 Tra-CR 출원: 2008.04.08 등록: 2009.02.12 2019.02.12 트라씨알정 (트라마돌염산염) 상표권 뉴가바 출원: 2008.07.14 등록: 2009.12.07 2019.12.07 뉴가바캡슐100,300mg (가바펜틴) 상표권 타이리콜 출원: 2008.07.14 등록: 2009.07.02 2019.07.02 타이리콜이알정 (아세트아미노펜) 상표권 오코돈 Ocodone 출원: 2008.10.16 등록: 2009.02.12 2019.02.12 오코돈정,오코돈정10mg 오코돈서방정10,20,40mg 오코돈주사 상표권 덴티스타 출원: 2008.10.24 등록: 2009.12.14 2019.12.14 덴티스타캡슐 (독시사이클린) 상표권 딜리드 Dilid 출원: 2009.01.21 등록: 2010.03.23 2020.03.23 딜리드정2mg 딜리드주1,2mg (히드로모르폰염산염) 상표권 에스타렌 ESTAREN 출원: 2009.02.11 등록: 2010.08.25 2020.08.25 에스타렌정 (애엽에탄올연조엑스) 상표권 다이세린 Daicerin 출원: 2009.05.20 등록: 2010.07.20 2020.07.20 다이세린캡슐 (디아세레인) 상표권 텔미디핀 출원: 2015.03.24 등록: 2015.11.09 2025.11.09 텔미디핀정80/5,40/5 40/10mg 상표권 덱스메딘 출원: 2015.08.27 등록: 2016.04.26 2026.04.26 덱스메딘주 (덱스메데토미딘) 상표권 로스토린 출원: 2015.09.01 등록: 2016.04.26 2026.04.26 로스토린정10/5,10/10 10/20mg 상표권 덴티인 출원: 2017.01.09 등록: 2017.08.18 2027.08.18 제품개발중 상표권 하나제약주식회사 Hana Pharm.Co.,Ltd. 출원: 2010.04.30 등록: 2010.10.15 2020.10.15 - 나. 규제사항 [제약업계 통제 관련 법령 시행사항] 제 도 개 요 근거법안 시행일 리베이트 쌍벌제 의료인에 대한 리베이트(금품,향응 등) 제공 적발시 제공하는 업체와 제공받은 의료인을 모두 처벌하는 제도 약사법 제47조 (의약품등의 판매질서) 2010.11.28 리베이트 투아웃제 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외시키는 제도 국민건강보험법 제41조의2 (약제의 요양급여 제외 등) 2014.07.02 CP도입제 기업들이 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자체적으로 제정, 운영 및 교육 감독 등 내부준법시스템을 통하여 평가하는 제도 공정거래 자율준수프로그램 운영 및 유인부여 등에 관한 규정 2016.06.01 의약품 공급내역보고 의약품공급자는 판매자에게 완제의약품을 공급하는 경우에 전산매체 및 정보통신망을 이용하여 의약품관리종합정보센터의 장에게 보고하는 제도 약사법 제47조의3제2항 (의약품관리종합정보센터의 지정, 운영 등) 약사법시행규칙 제45조 (의약품의 공급내역 보고 등) 2016.07.01부터 익일보고 시행 경제적 이익제공에 대한 지출보고서 작성 의료인에게 경제적 이익을 제공했다면 그 내용을 보고서로 작성, 보관하고, 요청이 있는 경우 제출하는 제도 약사법 제 47조의2 (경제적 이익등 제공내역에 관한 지출보고서 제출 등) 2018.01.01 마약류통합관리 시스템 제도 마약류통합관리시스템을 통하여 마약 및 향정신성의약품의 취급 및 관리현황 등을 보고하는 제도 마약류 관리법 제11조 (마약류 취급의 보고) 동법 제11조의2 (마약류통합정보관리센터) 2018.05.18 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (단위 : 백만원) 사업연도 제41기 3분기말 제40기 제39기 구 분 (2018년 9월30일) (2017년 12월31일) (2016년 12월31일) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 182,770 79,398 60,476 ㆍ당좌자산 161,904 60,128 42,449 ㆍ재고자산 20,866 19,270 18,027 [비유동자산] 68,707 62,153 54,117 ㆍ투자자산 15,142 9,197 614 ㆍ유형자산 46,250 46,653 49,664 ㆍ무형자산 4,138 3,384 1,986 ㆍ기타비유동자산 3,177 2,919 1,853 자산총계 251,477 141,551 114,593 [유동부채] 42,320 48,713 34,095 [비유동부채] 8,888 11,540 25,013 부채총계 51,208 60,253 59,108 [지배기업소유주지분] 200,269 80,940 55,485 ㆍ자본금 8,100 6,059 4,872 ㆍ자본잉여금 105,243 3,200 2,495 ㆍ자본조정 - - ㆍ기타포괄손익누계액 2,142 2,174 2,160 ㆍ이익잉여금 84,784 69,507 45,958 [비지배지분] - 358 - 자본총계 200,269 81,298 55,485 구 분 2018년 1월1일~2018년 9월30일 2017년 1월1일~2017년 12월31일 2016년 1월1일~2016년 12월31일 매출액 111,839 139,331 124,535 매출원가 36,509 44,953 40,623 매출총이익 75,330 94,378 83,912 판매비와 관리비 50,605 62,448 60,241 영업이익 24,725 31,930 23,671 법인세비용차감전계속사업이익 23,103 30,961 21,950 중단사업손익 - - - [당기순이익] 18,250 24,300 17,431 ㆍ지배기업소유주지분 18,251 24,302 17,431 ㆍ비지배지분 -1 -2 - 기타포괄손익 - 282 2,463 [당기총포괄손익) 18,250 24,582 19,894 ㆍ지배기업소유주지분 18,251 24,584 19,894 ㆍ비지배지분 -1 -2 - 주당순이익(원) 1,488 2,243 2,248 ※ 당사의 제41기 3분기 및 제39기 재무정보는 K-IFRS 기준에 따른 외부감사를 받지 않은 재무정보이며, 제40기 재무제표는 K-IFRS 기준에 따른 외부감사 또는 검토를 받은 재무제표입니다.※ 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호와 제1109호를 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.※ 당사는 2018년 5월 종속회사인 하나바이오㈜의 청산으로 인해 지배력을 상실하였습니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_41_00248974_하나제약(주).ixd 2. 연결재무제표 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 41 기 3분기말 2018.09.30 현재 제 40 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 41 기 3분기말 제 40 기말 자산 유동자산 182,769,701,564 79,398,183,027 현금및현금성자산 9,300,845,608 12,940,231,705 매출채권 및 기타유동채권 44,554,052,164 43,031,153,635 기타유동금융자산 106,548,344,876 3,578,677,982 단기투자자산 629,697,392 0 기타유동자산 870,350,151 578,119,382 재고자산 20,866,411,373 19,269,934,433 당기법인세자산 0 65,890 비유동자산 68,707,276,626 62,152,590,496 유형자산 46,249,946,091 46,653,103,569 무형자산 4,137,747,671 3,383,740,399 투자부동산 14,502,022,893 8,210,000,000 기타비유동금융자산 1,631,979,107 1,459,956,883 장기투자자산 640,390,270 986,561,645 기타비유동자산 1,545,190,594 1,459,228,000 자산총계 251,476,978,190 141,550,773,523 부채 유동부채 42,319,566,125 48,712,869,792 매입채무 및 기타유동채무 17,393,541,841 16,858,457,362 단기차입금 1,191,433,083 1,729,557,703 유동성장기차입금 14,411,760,000 21,101,700,000 기타유동금융부채 61,116,366 61,392,807 기타유동부채 3,286,871,375 2,736,010,518 유동반품충당부채 0 1,488,338,885 유동성환불부채 2,059,941,612 0 당기법인세부채 3,914,901,848 4,737,412,517 비유동부채 8,888,109,538 11,540,376,656 장기차입금 3,205,030,000 6,214,170,000 종업원급여부채 3,159,674,852 2,714,757,023 기타비유동부채 400,560,812 128,560,812 비유동반품충당부채 0 1,269,781,387 비유동환불부채 1,424,630,261 0 이연법인세부채 698,213,613 1,213,107,434 부채총계 51,207,675,663 60,253,246,448 자본 지배기업소유지분 200,269,302,527 80,939,678,909 자본금 8,100,000,000 6,059,270,000 자본잉여금 105,243,151,834 3,199,977,442 기타포괄손익누계액 2,141,741,243 2,174,023,405 이익잉여금(결손금) 84,784,409,450 69,506,408,062 비지배지분 0 357,848,166 자본총계 200,269,302,527 81,297,527,075 자본과부채총계 251,476,978,190 141,550,773,523 포괄손익계산서 제 41 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 40 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 41 기 3분기 제 40 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 37,528,521,323 111,838,844,102 38,667,255,596 105,171,406,652 매출원가 12,320,516,394 36,508,648,906 13,702,760,492 35,523,191,197 매출총이익 25,208,004,929 75,330,195,196 24,964,495,104 69,648,215,455 판매비와관리비 16,247,152,256 50,605,540,221 15,529,708,929 45,796,004,257 영업이익(손실) 8,960,852,673 24,724,654,975 9,434,786,175 23,852,211,198 기타수익 11,680,375 40,898,306 772,784 266,712,287 기타비용 53,751,638 1,167,504,851 46,614,683 154,151,599 금융수익 178,376,565 261,005,465 24,679,139 132,887,413 금융원가 184,677,516 756,090,196 270,451,458 847,888,086 법인세비용차감전순이익(손실) 8,912,480,459 23,102,963,699 9,143,171,957 23,249,771,213 법인세비용 2,103,310,958 4,852,504,170 1,864,000,550 5,000,481,138 당기순이익(손실) 6,809,169,501 18,250,459,529 7,279,171,407 18,249,290,075 기타포괄손익 0 0 10,520,730 14,477,476 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 매도가능금융자산평가이익 0 0 10,520,730 14,477,476 총포괄손익 6,809,169,501 18,250,459,529 7,289,692,137 18,263,767,551 당기순이익의 귀속 지배기업의 소유주 지분 6,809,827,118 18,251,117,146 7,281,412,433 18,251,531,101 비지배지분 (657,617) (657,617) (2,241,026) (2,241,026) 총포괄이익의 귀속 지배기업의 소유주 지분 6,809,827,118 18,251,117,146 7,291,933,163 18,266,008,577 비지배지분 (657,617) (657,617) (2,241,026) (2,241,026) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 542 1,488 622 1,754 자본변동표 제 41 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 40 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업소유지분계 비지배지분 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 4,872,438,500 2,494,962,340 2,159,567,955 45,957,648,352 55,484,617,147 0 55,484,617,147 기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정(세후) 0 0 0 0 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 18,251,531,101 18,251,531,101 (2,241,026) 18,249,290,075 매도가능금융자산평가이익 0 0 14,477,476 0 14,477,476 0 14,477,476 사업결합 0 0 0 0 0 360,000,000 360,000,000 지배력상실(종속기업청산) 0 0 0 0 0 0 0 유상증자 1,186,831,500 705,015,102 0 0 1,891,846,602 0 1,891,846,602 배당금지급 0 0 0 1,023,212,085 1,023,212,085 0 1,023,212,085 2017.09.30 (기말자본) 6,059,270,000 3,199,977,442 2,174,045,431 63,185,967,368 74,619,260,241 357,758,974 74,977,019,215 2018.01.01 (기초자본) 6,059,270,000 3,199,977,442 2,174,023,405 69,506,408,062 80,939,678,909 357,848,166 81,297,527,075 기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정(세후) 0 0 (32,282,162) 32,282,162 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 18,251,117,146 18,251,117,146 657,617 18,250,459,529 매도가능금융자산평가이익 0 0 0 0 0 0 0 사업결합 0 0 0 0 0 0 0 지배력상실(종속기업청산) 0 0 0 0 0 (357,190,549) (357,190,549) 유상증자 2,040,730,000 102,043,174,392 0 0 104,083,904,392 0 104,083,904,392 배당금지급 0 0 0 3,005,397,920 3,005,397,920 0 3,005,397,920 2018.09.30 (기말자본) 8,100,000,000 105,243,151,834 2,141,741,243 84,784,409,450 200,269,302,527 0 200,269,302,527 현금흐름표 제 41 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 40 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 41 기 3분기 제 40 기 3분기 영업활동현금흐름 18,225,385,998 16,715,461,320 당기순이익(손실) 18,250,459,529 17,621,518,818 비현금항목에 관한 기타조정 8,736,557,252 9,424,120,807 운전자본의 조정 (1,917,847,434) (4,848,569,745) 매출채권의 감소(증가) (1,423,067,939) (3,364,609,496) 미수금의 감소(증가) (33,020,970) 291,533,671 선급비용의 감소(증가) (32,692,262) (15,200,315) 선급금의 감소(증가) (156,362,216) (67,218,729) 부가가치세 대급금의 감소(증가) 93,150 0 재고자산의 감소(증가) (1,596,476,940) 1,236,079,363 매입채무의 증가(감소) (174,561,651) (118,979,077) 미지급금의 증가(감소) 703,699,523 (3,977,978,897) 선수금의 증가(감소) 75,640,442 20,814,737 선수수익의 증가(감소) 73,731,202 0 예수금의 증가(감소) 155,720,710 174,687,414 부가가치세 예수금의 증가(감소) 245,768,503 718,381,496 장기미지급금의 증가(감소) 5,388,365 27,724,540 반품충당부채의 증가(감소) 0 482,012,581 환불부채의 증가(감소) 537,219,566 0 퇴직금의 지급 (454,980,980) (237,803,060) 사외적립자산의 변동 156,054,063 (18,013,973) 법인세지급(환급) (6,189,842,770) (4,682,317,114) 이자지급(영업) (700,820,762) (823,570,401) 이자수취(영업) 46,880,183 24,278,955 투자활동현금흐름 (112,977,709,086) (9,202,597,118) 단기금융상품의 감소 4,200,000,000 2,920,000,000 기계장치의 처분 8,500,000 60,000,000 차량운반구의 처분 45,890,000 14,300,000 건설중인자산의 처분 0 257,868,000 회원권의 처분 149,000,000 630,909,090 보증금의 감소 328,646,218 72,798,000 단기금융상품의 증가 (106,640,000,000) (5,930,000,000) 장기금융상품의 증가 (381,134,743) (1,071,133,159) 공정가치측정금융자산의 증가 (251,921,392) 0 기계장치의 취득 (1,137,438,460) (590,626,403) 차량운반구의 취득 (232,285,621) 0 기타유형자산의 취득 (697,059,014) (459,113,143) 건설중인자산의 취득 (283,117,360) (635,289,301) 투자부동산의 취득 (6,292,022,893) (1,400,000,000) 회원권의 취득 (891,427,272) (1,847,028,617) 매도가능금융자산의 취득 0 (268,283,585) 종속기업투자주식의 취득 0 (840,000,000) 보증금의 증가 (546,148,000) (116,998,000) 지배력 상실에 따른 현금흐름 (357,190,549) 0 재무활동현금흐름 91,111,149,334 336,841,073 단기차입금의 증가 184,513,689 838,833,129 장기차입금의 증가 0 500,000,000 예수보증금의 증가 322,588,428 152,379,824 유상증자 104,083,904,392 3,091,846,602 단기차입금의 상환 (724,790,827) (857,914,710) 유동성장기차입금의 상환 (9,699,080,000) (321,900,000) 장기차입금의 상환 0 (1,900,000,000) 예수보증금의 감소 (50,588,428) (143,191,687) 배당금지급 (3,005,397,920) (1,023,212,085) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (3,641,173,754) 7,849,705,275 기초현금및현금성자산 12,940,231,705 1,388,812,847 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,787,657 415,012 기말현금및현금성자산 9,300,845,608 9,238,933,134 5. 재무제표 주석 1. 회사의 개요하나제약 주식회사(이하 '당사'라 함)는 의약품 제조 및 판매를 주사업 목적으로 하여 1978년 1월에 설립되었으며, 보고기간말 현재 본사 및 공장은 경기도 화성시 향남제약단지와 발안지방산업단지에 위치하고 있습니다. 당사의 설립시의 납입자본금은 50백만원이었으며, 수차례의 유상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 8,100백만원 입니다.당분기말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수 지분율 조동훈 외 특수관계인 9,445,152주 58.30% 기획재정부 492,454주 3.04% 기타 6,262,394주 38.66% 합계 16,200,000주 100.00% 종속기업인 하나바이오㈜가 2018년 5월 청산됨에 따라 당분기말 현재 당사가 보유 한 종속기업은 없습니다. (단위 : 천원) 회사명 소재지 결산월 당분기말 전기말 회사개요 지분율 장부금액 지분율 장부금액 하나바이오㈜ 대한민국 12월 - - 70% 840,000 의약품 제조업 外 2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용당사의 당분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.당사의 당분기재무제표는 기업회계기준서 제1115호 및 제1109호가 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석3에서 설명하고 있습니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.당분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1115호와 기업회계기준서 제1109호 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.② 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다. 3. 유의적인 회계정책당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.(1) 회계정책의 변경당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호와 제1109호를 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.다음은 최초 적용되는 기준서의 주요 영향입니다.- 매출채권의 회수시점에 따라 발생할 수 있는 매출할인(수금할인)이 존재함에 따라 이를 변동대가로 파악하여 관련 금액을 거래가격을 산정할 때 고려- 반품권이 부여된 계약으로부터 발생하는 매출에 대하여 기존에 반품충당부채로 인식하던 부분(순액으로 재무상태표에 인식)을 반품될 것으로 예상되는 금액 및 그 원가는 각각 환불부채 및 반품제품회수권으로 인식(총액으로 재무상태표에 인식)- 기존 채무 상품 중 매도가능금융자산으로 분류하여 기타포괄손익-공정가치로 측정하던 저축보험의 경우 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생하지 않음에 따라 당기손익-공정가치 측정항목으로 분류① 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호의 실무적 간편법을 적용하여 최초 적용 누적효과를 최초 적용일(2018년 1월 1일)에 인식하였습니다. 이에 따라, 변경 전에 유효했던 기업회계기준서 제1011호, 제1018호 및 관련 해석서와 비교하여, 이 기준서를 적용하면서 2017년에 영향을 받는 각 재무제표 항목에 대해 공시하였습니다.당사는 최초 적용 누적효과를 최초적용일에 완료되지 않은 계약에만 소급하여 적용하기로 결정하였습니다. 최초 적용일에 재무제표에 인식하였으나 완료되지 않은 계약이 존재하지 않음에 따라 2018년 1월 1일 기준 이익잉여금에 반영된 기업회계기준서 제1115호 도입에 따른 영향은 없습니다.2018년 9월 30일 기준 당사의 당분기재무상태표와 동일자로 종료되는 분기포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1115호 적용효과는 다음과 같습니다. 동일자로 종료되는 당분기현금흐름표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.당분기말 현재 당분기재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공시금액 조정 기업회계기준서 제1115호 반영전 금액 자산 유동자산 182,769,702 -103,269 182,666,433 기타유동자산(*1) 870,350 -103,269 767,081 비유동자산 68,707,277 -85,963 68,621,314 기타비유동자산(*1) 1,545,191 -85,963 1,459,228 자산총계 251,476,978 -189,232 251,287,746 부채 유동부채 42,319,566 -451,760 41,867,806 유동성반품충당부채(*1)(*2) - 1,608,182 1,608,182 유동성환불부채(*2)(*3) 2,059,942 -2,059,942 - 비유동부채 8,888,109 -85,963 8,802,146 비유동반품충당부채(*1)(*2) - 1,338,668 1,338,668 비유동환불부채(*2) 1,424,630 -1,424,630 - 부채총계 51,207,675 -537,723 50,669,952 자본 이익잉여금 84,784,410 348,491 85,132,901 자본총계 200,269,303 348,490 200,617,793 자본총계 및 부채총계 251,476,978 -189,232 251,287,746 (*1) 기존 순액으로 인식하던 반품충당부채 중 자산의 환원이 예상되는 부분에 대하여 반품제품회수권(유동 및 비유동)으로 인식하였습니다.(*2) 기존 순액으로 인식하던 반품충당부채 중 매출의 감소가 예상되는 부분에 대하여 총액으로 환불부채(유동 및 비유동)를 인식하였습니다.(*3) 변동대가에 해당하는 수금할인금액을 환불부채로 인식하였습니다.당분기 중 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 공시금액 조정 기업회계기준서 제1115호 반영전 금액 매출 (*) 111,838,844 348,490 112,187,334 매출원가 36,508,649 - 36,508,649 매출총이익 75,330,195 348,490 75,678,685 판매비와관리비 50,605,540 - 50,605,540 법인세비용차감전순이익 23,101,710 348,490 23,450,200 법인세비용 4,852,504 - 4,852,504 분기순이익 18,250,460 348,490 18,598,950 분기포괄순이익 18,250,460 348,490 18,598,950 (*) 변동대가에 해당하는 수금할인금액을 환불부채로 인식하였습니다.② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도 할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.기업회계기준서 제1109호 적용에 따른 이익잉여금의 기초 잔액의 세후영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금액 분류와 측정으로 인한 효과 32,282 매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 재분류에 따른 이익잉여금 변동 32,282 2018년 1월 1일 영향 32,282 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 회계정책의 주요 변경사항에 대한 성격과 영향은 다음과 같습니다(가) 금융자산과 금융부채의 분류기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금 및 수취채권과 매도가능금융자산의 금융자산의 기존 분류를 삭제하였습니다.기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융부채와 파생금융상품과 관련된 당사의 회계정책에는 유의적인 영향이 없습니다. 기업회계기준서 제1109호의 금융자산 분류와 측정에 대한 영향은 다음과 같습니다.기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정채무상품, 기타포괄손익-공정가치측정지분상품,당기손익-공정가치측정금융자산 범주로 분류됩니다.기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산이 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다.주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다. - 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형하에서 금융자산을 보유한다. - 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품 별로 이루어집니다.상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다.당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다.최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다.다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실((나)금융자산의 손상 참조)에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치측정채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주 간의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 기업회계기준서 기업회계기준서 기업회계기준서 기업회계기준서 제1039호에 따른 분류 제1109호에 따른 분류 제1039호에 따른 금액 제1109호에 따른 금액 현금및현금성자산 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 12,940,232 12,940,232 매출채권및기타채권 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 43,031,154 43,031,154 기타유동금융자산 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 3,578,678 3,578,678 장기투자자산 매도가능금융자산_채무증권 당기손익-공정가치측정금융자산 986,562 986,562 기타비유동금융자산 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 1,459,957 1,459,957 금융자산 합계 61,996,583 61,996,583 (나) 금융자산의 손상기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다.기업회계기준서 제 1109 호에서 손실충당금은 다음 두 가지 기준으로 측정됩니다.- 12개월 기대신용손실: 보고기간말 이후 12개월 이내에 발생 가능한 금융상품의 채무 불이행 사건으로 인한 기대신용손실- 전체기간 기대신용손실: 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 기업회계기준서 제1109호의 손상요구사항 적용이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(다) 경과규정기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급 적용을 원칙으로 합니다.당사는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다.최초 적용일에 존재하는 사실과 상황에 근거하여 다음과 같은 평가가 이루어져야 합니다.- 금융자산 분류를 위한 사업모형의 결정- 특정 금융자산 및 금융 부채에 대하여 당기손익-공정가치 지정 선택 및 이전 지정의 철회- 단기매매항목이 아닌 특정 지분상품의 투자에 대하여 기타포괄손익-공정가치 지정 선택채무증권에 대한 투자가 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일에 낮은 신용위험을 갖고 있다면 당사는 최초 인식일 이후 해당 자산에 대한 신용위험이 유의적으로 증가하지 않았다고 가정하였습니다.(2) 미적용 제ㆍ개정 기준서새롭게 제ㆍ개정된 기준서와 해석서들이 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용도 허용됩니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기 적용하지 아니하였습니다.당사는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않은, 재무제표에 중요한 영향이 있을 수 있는 기준서에 관하여 최근 연간 재무제표에 제공된 정보에 이어 다음의 내용을 추가적으로 제공합니다.기업회계기준서 제1116호 도입으로 인해, 정액으로 인식되던 운용리스료가 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용으로 바뀌면서 리스와 관련된 비용의 성격이 변하게 될 것 입니다.① 약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정당사는 법적 형식은 리스가 아니지만, 기업회계기준해석서 제2104호에 의해 리스가 포함되어 있다고 판단한 약정이 있는 경우 기업회계기준서 제1116호를 적용하면서 다음을 선택할 수 있습니다.- 모든 계약에 기업회계기준서 제1116호 리스 정의를 적용할지- 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하고 있는지를 다시 판단하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 적용할지당사는 전환일에 존재하는 리스 계약에 대해 기존의 리스 정의를 유지할 수 있는 실무적 간편법을 적용할 계획입니다. 실무적 간편법 적용시, 2019년 1월 1일 이전에 계약이 체결되고, 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2014호에 의해 리스로 식별된 계약들에 대해서는 새로운 기준서 정의를 충족하는지 평가하지 않고도 기업회계기준서 제1116호를 적용하게 됩니다.② 전환리스이용자로서 당사는 다음 중 한가지 방법으로 새로운 기준서를 적용할 수 있습니다.- 완전 소급법- 누적효과 일괄조정 경과조치리스이용자는 모든 리스 계약에 일관되게 선택사항을 적용해야 합니다.당사는 2019년 1월 1일을 기준으로 누적효과 일괄조정 경과조치를 적용하여 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용할 계획입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호 적용의 누적효과가 2019년 1월 1일의 이익잉여금에서 조정되고, 비교 정보는 재작성되지 않을 것입니다.기존 기업회계기준서 제1017호 하에서 운용리스로 분류된 리스들에 누적효과 일괄조정 경과조치를 적용 시, 리스이용자는 다양한 실무적 간편법을 적용할지 여부를 리스 별로 선택할 수 있습니다. 당사는 이러한 실무적 간편법을 적용할 때의 잠재적 영향을 평가하고 있습니다. 4. 영업부문(1) 영업부문의 식별당사는 기업 전체가 의약품 제조 및 판매의 단일 영업부문으로 분류되기 때문에 영업부문의 선택이나 영업부문의 보고부문으로의 통합과정없이 영업부문과 보고부문이 일치합니다.(2) 지역에 대한 정보당분기와 전기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지 역 당분기 전분기 국 내 111,485,704 104,811,013 해 외 353,140 360,394 합 계 111,838,844 105,171,407 (3) 보고기간 종료일 현재 지역별 비유동자산 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지 역 당분기말 전기말 국 내 64,889,717 58,246,844 상기 비유동자산은 유형자산과 투자부동산 및 무형자산으로 구성되어 있습니다.(4) 주요고객에 대한 정보당분기와 전분기 중 외부고객으로 부터 매출이 당사 총 매출액의 10% 이상인 주요 고객은 없습니다. 5. 금융상품(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 당기손익인식-공정가치 상각후원가로측정하는 합계 금융자산 측정금융자산 금융부채 자산 현금및현금성자산 9,300,846 - - 9,300,846 매출채권및기타채권 44,554,052 - - 44,554,052 기타유동금융자산 106,548,345 - - 106,548,345 단기투자자산 - 629,697 - 629,697 장기투자자산 - 640,390 - 640,390 기타비유동금융자산 1,631,979 - - 1,631,979 합 계 162,035,222 1,270,087 - 163,305,309 부채 매입채무및기타채무 - - 17,393,542 17,393,542 단기차입금 - - 1,191,433 1,191,433 유동성장기차입금 - - 14,411,760 14,411,760 기타유동금융부채 - - 61,116 61,116 장기차입금 - - 3,205,030 3,205,030 합 계 - - 36,262,881 36,262,881 ② 전기말 (단위 : 천원) 구 분 대여금및 매도가능 상각후원가 합계 수취채권 금융자산 측정금융부채 자산 현금및현금성자산 12,940,232 - - 12,940,232 매출채권및기타채권 43,031,154 - - 43,031,154 기타유동금융자산 3,578,678 - - 3,578,678 장기투자자산 - 986,562 - 986,562 기타비유동금융자산 1,459,957 - - 1,459,957 합 계 61,010,021 986,562 - 61,996,583 부채 매입채무및기타채무 - - 16,858,457 16,858,457 단기차입금 - - 1,729,558 1,729,558 유동성장기차입금 - - 21,101,700 21,101,700 기타유동금융부채 - - 61,393 61,393 장기차입금 - - 6,214,170 6,214,170 합 계 - - 45,965,278 45,965,278 (2) 당분기와 전분기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 당기손익인식-공정가치 상각후원가측정 합계 금융자산 측정금융자산 금융부채 이자수익 203,547 - - 203,547 이자비용 - - -700,544 -700,544 외화환산이익 3,177 - 3432 6,609 외화환산손실 - - -11,987 -11,987 외환차익 2,489 - 16,755 19,244 외환차손 -1,381 - -42,177 -43,558 대손충당금환입 65,877 - - 65,877 기타의대손상각비 -48,243 - - -48,243 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 31,605 - 31,605 합 계 225,466 31,605 -734,521 -477,450 ② 전분기 (단위 : 천원) 구 분 대여금및 매도가능 상각후원가측정 합계 수취채권 금융자산 금융부채 이자수익 51,128 - - 51,128 이자비용 - - -815,495 -815,495 외화환산이익 - - 2,717 2,717 외화환산손실 0 - -11,913 -11,913 외환차익 3,305 - 75,737 79,042 외환차손 -7,551 - -12,929 -20,480 대손충당금환입 316,197 - - 316,197 매도가능금융자산평가이익 - 14,477 - 14,477 합 계 363,079 14,477 -761,883 -384,327 (3) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위 : 천원) 구 분 장부금액 공정가치 금융자산 공정가치로 인식된 금융자산 - 단기투자자산 629,697 629,697 - 장기투자자산 (*1) 640,390 640,390 소계 1,270,087 1,270,087 상각후원가로 인식된 금융자산(*2) - 현금및현금성자산 9,300,846 9,300,846 - 매출채권및기타채권 44,554,052 44,554,052 - 기타유동금융자산 106,548,345 106,548,345 - 기타비유동금융자산 1,631,979 1,631,979 소계 162,035,222 162,035,222 금융자산 합계 163,305,309 163,305,309 상각후원가로 인식된 금융부채(*2) - 매입채무및기타채무 17,393,542 17,393,542 - 단기차입금 1,191,433 1,191,433 - 유동성장기차입금 14,411,760 14,411,760 - 기타유동금융부채 61,116 61,116 - 장기차입금 3,205,030 3,205,030 금융부채 합계 36,262,881 36,262,881 (*1) 공정가치와 취득원가의 차이가 중요하지 않은 공시가격이 존재하지 않는 당기손익-공정가치측정 금융상품으로 분류된 장기투자자산(38,029천원)에 대하여 취득원가를 공정가치로 사용하였습니다.(*2) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.② 전기말 (단위 : 천원) 구 분 장부금액 공정가치 금융자산 공정가치로 인식된 금융자산 - 매도가능금융자산(*1) 948,533 948,533 상각후원가로 인식된 금융자산(*2) - 현금및현금성자산 12,940,232 12,940,232 - 매출채권및기타채권 43,031,154 43,031,154 - 기타유동금융자산 3,578,678 3,578,678 - 기타비유동금융자산 1,459,957 1,459,957 소계 61,010,021 61,010,021 금융자산 합계 61,958,554 61,958,554 금융부채 상각후원가로 인식된 금융부채(*2) - 매입채무및기타채무 16,858,457 16,858,457 - 단기차입금 1,729,558 1,729,558 - 유동성장기차입금 21,101,700 21,101,700 - 기타유동금융부채 61,393 61,393 - 장기차입금 6,214,170 6,214,170 금융부채 합계 45,965,278 45,965,278 (*1) 매도가능금융자산 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가 등으로 측정한 금액(38,029천원)은 상기내역에서 제외되었습니다.(*2) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.(4) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 당분기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 단기투자자산 - 629,697 - 629,697 장기투자자산 - 602,361 - 602,361 당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다.수준2에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.-장단기투자자산(저축보험 등): 저축보험으로 공시이율 등을 근거로 측정만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다. (5) 금융상품의 상계상계되는 금융자산과 금융부채가 없으며, 실행가능한 일괄상계약정 및 이와 유사한 약정의 적용을 반는 금융자산과 금융부채도 없습니다. 6. 현금및현금성자산보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보유현금 2,953 500 원화예금 9,227,955 12,939,732 외화예금 69,938 - 합 계 9,300,846 12,940,232 7. 사용제한금융자산보고기간 종료일 현재 당사의 사용이 제한된 금융자산은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 은행명 사용제한내용 당분기말 전기말 현금및현금성자산 KEB하나은행 타점권 90,452 - 현금및현금성자산 중소기업은행 타점권 - 42,712 장기금융상품 중소기업은행 당좌개설보증금 3,000 3,000 합 계 93,452 45,712 8. 매출채권및기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 39,363,659 37,974,777 대손충당금 -348,808 -449,805 미수금 5,539,202 5,506,182 합 계 44,554,053 43,031,154 (2) 당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 449,805 868,347 대손상각비(환입) -71,923 -314,894 제각 -29,074 -32,327 기말금액 348,808 521,126 (3) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 발생일 기준 연령 및 각 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 채권금액 대손충당금 채권금액 대손충당금 3개월 이내 41,864,400 86,305 41,107,012 129,758 6개월 이내 2,383,567 6,147 1,737,773 4,890 9개월 이내 243,820 16,316 198,345 19,235 12개월 이내 101,362 14,122 83,421 13,339 12개월 초과 309,712 225,918 354,408 282,583 합 계 44,902,861 348,808 43,480,959 449,805 당사는 매출채권과 회수 관련하여 현금, 어음, 채권, 보증보험, 근저당 등을 담보 설정하고 있습니다. 9.기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기금융상품 106,363,000 - 3,550,000 - 장기금융상품 - 254,510 - 246,375 보증금 - 1,377,469 - 1,213,582 미수수익 185,345 - 28,678 - 합 계 106,548,345 1,631,979 3,578,678 1,459,957 10. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 702,019 - 545,657 - 선급비용 65,062 - 32,369 - 부가세대급금 - - 93 - 반품제품회수권 103,269 85,963 - - 장기선급금 - 1,459,228 - 1,459,228 합 계 870,350 1,545,191 578,119 1,459,228 11. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실 장부금액 취득원가 평가손실 장부금액 충당금 충당금 제품 10,106,832 -234,242 9,872,589 8,878,191 -384,294 8,493,897 상품 204,554 - 204,554 263,478 -920 262,558 재공품 7,318,850 -528,455 6,790,395 6,817,107 -311,135 6,505,972 원재료 3,267,943 -99,629 3,168,314 3,368,498 -137,052 3,231,446 부재료 392,304 -2,690 389,613 335,535 -11,131 324,404 저장품 476,803 -39,984 436,819 494,683 -43,026 451,657 미착품 4,127 - 4,127 - - - 합 계 21,771,413 -905,000 20,866,411 20,157,492 -887,558 19,269,934 당사는 당분기 중 발생한 재고자산평가손실 905,000천원을 매출원가로 인식하였습니다. 12. 투자자산(1) 보고기간 종료일 현재 투자자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내 역 당분기말 전기말 단기투자자산(*) 당기손익-공정가치측정금융자산 629,697 - 장기투자자산(*) 당기손익-공정가치측정금융자산 640,390 - 매도가능금융자산_채무증권 - 986,562 합 계 1,270,087 986,562 (*) 기업회계기준서 제1109호 적용으로 인하여 매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류가 변경되었습니다.(2) 당분기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 장부금액 한국제약협동조합 38,029 38,029 흥국 저축보험 508,395 563,970 롯데 저축보험 359,971 372,740 삼성 저축보험 289,499 295,348 합 계 1,195,894 1,270,087 (3) 당분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금액 기초금액 - 기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정 986,562 취득금액 251,920 평가손익 31,605 기말금액 1,270,087 (4) 전기말 현재 매도가능금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 장부금액 한국제약협동조합 38,029 38,029 흥국 저축보험 408,468 449,230 롯데 저축보험 359,971 364,060 삼성 저축보험 137,506 135,243 합 계 943,974 986,562 (5) 전기 중 매도가능금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금액 기초금액 613,529 취득금액 353,962 평가손익 19,071 기말금액 986,562 13. 유형자산(1) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위 : 천원) 구 분 토지(*1) 건물 구축물 기계장치 건설중인자산 기타 합 계 기초장부가액 15,936,934 23,827,810 96,757 4,622,590 559,409 1,609,604 46,653,104 취득 - - - 1,137,438 283,117 820,687 2,241,725 감가상각비 - -598,672 -19,350 -1,529,203 - -579,595 -2,726,820 처분 - - - -2 - -43,196 -43,198 대체(*2) - - - 59,736 -137,962 203,844 125,135 기말장부가액 15,936,934 23,229,138 77,407 4,290,560 704,564 2,011,344 46,249,947 취득원가 15,936,934 31,286,583 459,203 28,815,502 704,564 10,483,798 87,686,584 감가상각누계액 - -8,057,445 -381,796 -24,524,942 - -8,472,454 -41,436,637 (*1) 당사는 토지에 대하여 재평가모형으로 인식하고 있으며 당분기말 장부금액은 재평가차액 2,825,516천원이 포함되어 있습니다.(*2) 보증금으로부터 대체된 16,961천원이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 건설중인자산 기타 합 계 기초장부가액 15,936,934 24,574,511 122,761 5,095,888 2,231,065 1,702,468 49,663,627 취득 - 50,000 - 737,956 629,546 565,710 1,983,212 감가상각비 - -796,701 -26,004 -1,851,697 - -838,862 -3,513,264 처분 - - - -3 -28,260 -17,980 -46,243 대체(*) - - - 640,446 -2,272,942 198,268 -1,434,228 기말장부가액 15,936,934 23,827,810 96,757 4,622,590 559,409 1,609,604 46,653,104 취득원가 15,936,934 31,286,583 459,203 27,690,327 559,409 9,515,600 85,448,056 감가상각누계액 - -7,458,773 -362,446 -23,067,737 - -7,905,996 -38,794,952 (*) 장기선급금으로 대체된 1,459,228천원 및 선급금으로부터 대체된 25,000천원이포함되어 있습니다.(2) 토지에 대한 재평가의 적용 당사는 토지에 대한 후속측정을 재평가금액으로 인식하고 있으며, 재평가금액은 재평가일의 공정가치입니다. 2016년말 재평가한 토지의 공정가치는 당사와 독립적이고 전문적 자격이 있는 평가인이 2017년 3월 20일에 평가한 것을 근거로 결정하였습니다. 동 재평가로 인한 재평가차액은 2,825,516천원이며 법인세 효과 683,775천원을 제외한 2,141,741천원을 기타포괄손익으로 계상하였습니다.한편, 재평가된 토지가 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 13,111,418천원입니다.(3) 보고기간종료일 현재 담보제공자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 내용 유형자산 토지 15,936,934 47,588,000 중소기업은행 시설자금 외 건물 23,229,138 ㈜신한은행 기계장치 4,290,560 한국산업은행 합계 43,456,632 47,588,000 14. 무형자산당분기와 전기중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 회원권 개발비 회원권 합 계 기초장부가액 3,383,740 8,410 1,977,832 1,986,242 취득 891,427 - 1,859,129 1,859,129 상각 - -8,410 - -8,410 처분 -137,420 - -453,221 -453,221 기말장부가액 4,137,747 - 3,383,740 3,383,740 당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기 및 전기 중 인식한 손산차손은 없습니다. 회원권의 회수가능액은 순공정 가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며, 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 순공정가치 및 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다. 15. 투자부동산당분기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 건설중인자산 건설중인자산 기초 8,210,000 - 취득 6,292,023 8,210,000 기말 14,502,023 8,210,000 보고기간 종료일 현재 당사가 보유한 투자부동산은 미래에 투자부동산으로 사용하기위하여 건설 또는 개발중인 부동산으로 당분기 및 전기 중 관련 수익 및 비용이 발생하지 않았습니다. 한편, 당사의 투자부동산은 건설중인 투자부동산으로 건설이 완료되는 시점 전까지 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없습니다. 16. 차입금(1) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD, EUR, JPY) 차입처 내 역 이자율 당분기말 전기말 중소기업은행 중소기업자금대출 4.13% 1,000,000 1,000,000 Usance 63,991 127,132 (EUR 49,430) (EUR 99,380) 91,767 102,426 (USD 82,472.5) (USD 95,600) 35,675 - (JPY 36,360) KEB하나은행 기업운전자금대출 2.95% - 500,000 합 계 1,191,433 1,729,558 (2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 내 역 이자율 당분기말 전기말 중소기업은행 중소기업자금대출 3.37~3.80% 11,092,860 10,705,000 중소기업시설자금 1%~4.14% 2,660,730 10,406,870 온랜딩대출 2.50% 1,000,000 1,000,000 KEB하나은행 기업시설대출 3.77% 1,000,000 1,000,000 ㈜우리은행 정책공사간접대출 3.14% 500,000 500,000 ㈜신한은행 온랜딩대출 3.05% - 2,000,000 한국산업은행 산업시설대출 3.70~3.71% 1,363,200 1,704,000 장기차입금 합계 17,616,790 27,315,870 유동성대체 -14,411,760 -21,101,700 합 계 3,205,030 6,214,170 17. 매입채무및기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 유동 매입채무 7,183,269 7,351,884 미지급금 10,210,272 9,506,573 합 계 17,393,541 16,858,457 18. 기타금융부채보고기간 종료일 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 유동 미지급비용 61,116 61,393 19. 기타부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 477,291 - 321,570 - 부가세예수금 2,487,606 - 2,241,838 - 선수금 248,243 - 172,603 - 선수수익 73,731 - - - 예수보증금 - 400,561 - 128,561 합 계 3,286,871 400,561 2,736,011 128,561 20.환불부채 및 충당부채보고기간 종료일 현재 환불부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말(*) 유동 비유동 유동 비유동 환불부채_반품 1,711,451 1,424,630 - - 환불부채_수금할인 348,491 - - - 반품충당부채 - - 1,488,339 1,269,781 (*) 전기말의 경우 기업회계기준서 제1115호를 적용하지 아니함에 따라 환불부채_반품에서 반품제품회수권을 차감한 순액을 충당부채로 계상하였습니다. 21.납입자본(1) 당사의 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 20,000,000주 20,000,000주 1주당 액면금액 500원 500원 발행한 주식의 수 16,200,000주 12,118,540주 자본금 8,100,000,000 6,059,270,000원 (2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 105,243,152 3,199,977 22.이익잉여금보고기간 종료일 현재 이익잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 과 목 당분기말 전기말 법정적립금 이익준비금(*) 1,113,825 813,285 임의적립금 기업합리화적립금 211,561 211,561 연구및인력준비개발금 400,000 1,733,334 미처분이익잉여금 83,059,024 66,748,228 합 계 84,784,410 69,506,408 (*) 상법상 당사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 이월결손급의 보전과 자본전입에만 사용할 수 있습니다. 23. 기타포괄손익누계액 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 재평가적립금 2,141,741 2,141,741 매도가능금융자산평가이익 - 32,282 합 계 2,141,741 2,174,023 24. 매출액(1) 수익의 구분당분기와 전분기 중 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 제품매출 110,408,469 103,871,085 상품매출 1,430,375 1,300,322 합 계 111,838,844 105,171,407 한 시점에 이전되는 재화 111,838,844 105,171,407 기간에 걸쳐 이전되는 재화 - - (2) 계약잔액보고기간말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 당기초 (2018.01.01) 수취채권 매출채권및기타채권 39,014,850 37,524,972 계약부채(*) 기타유동부채(선수금) 248,243 172,603 (*) 계약부채는 의약품 판매와 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다. 25. 매출원가당분기와 전분기 중 당사의 매출원가는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 (1)제품매출원가 36,098,185 35,105,031 기초재고 8,493,897 9,224,469 당기제품제조원가 37,518,455 33,399,229 타계정대체 -41,578 -35,135 기말재고 -9,872,589 -7,483,532 (2)상품매출원가 410,464 418,160 기초재고 262,557 143,498 당기매입 354,093 399,467 타계정대체 -1632 -1,623 기말재고 -204,554 -123,182 합 계 36,508,649 35,523,191 26. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 23,783,538 20,602,429 퇴직급여 1,246,945 1,312,934 복리후생비 4,838,452 4,665,685 여비교통비 5,091,507 4,900,801 통신비 149,059 189,618 수도광열비 16,728 11,751 수선비 145,438 64,725 보험료 1,725,847 1,668,910 접대비 1,863,134 1,840,348 회의비 2,030,386 1,950,175 광고선전비 426,577 262,443 도서인쇄비 42,973 75,979 운반비 399,140 373,500 소모품비 927,880 921,694 세금과 공과 90,732 124,233 임차료 및 관리비 742,769 702,102 감가상각비 512,402 580,471 지급수수료 2,270,918 1,973,869 교육훈련비 550,338 502,862 차량유지비 206,281 213,100 대손상각비(환입) - 65,876 -316,197 수출경비 16,670 14,686 경상시험연구비 490,659 504,403 무형자산상각비 - 8,410 경상개발비 328,221 238,623 해외시장개척비 206,966 212,422 사무용품비 18,152 13,362 연구개발비 608,639 491,959 원료개발비 252,552 186,518 학술활동비 353,856 305,914 시장조사비 403,714 334,380 판매촉진비 930,943 863,895 합 계 50,605,540 45,796,004 27. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 당사의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 원재료 및 상품 등의 매입액 10,972,013 10,220,530 재고자산의 변동 -1,596,477 -1,236,079 종업원급여 31,152,474 27,233,979 여비교통비 5,536,599 5,315,269 감가상각비 및 무형자산상각비 2,726,820 2,622,187 소모품비 2,249,636 2,205,350 지급수수료 3,033,497 2,608,075 경상시험연구비 1,927,376 1,560,098 외주가공비 9,517,627 8,154,838 기타비용 22,054,834 20,425,686 합 계(*) 87,574,399 79,109,933 (*) 손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 28. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 29,390,773 25,363,859 퇴직급여 1,761,701 1,870,121 확정급여형 738,457 950,322 확정기여형 1,023,244 919,799 합 계 31,152,474 27,233,980 (2) 보고기간 종료일 종업원급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여부채 3,117,320 2,677,791 장기종업원급여 42,354 36,966 합 계 3,159,674 2,714,757 (3) 보고기간일 종료일 현재 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다.① 확정급여부채 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 4,241,237 3,957,761 사외적립자산의 공정가치 -1,123,917 -1,279,970 확정급여제도의 부채 인식액 3,117,320 2,677,791 ② 확정급여부채 조정내역 (단위 : 천원) 구 분 확정급여채무 사외적립자산 공정가치 순확정급여부채 당분기 전기 당분기 전기 당분기 전기 기초금액 3,957,761 3,652,260 -1,279,970 -1,386,188 2,677,791 2,266,072 당기비용으로 인식: - 당기근무원가 646,034 886,015 - - 646,034 886,015 - 이자원가(수익) 92,423 92,127 - -28,116 92,423 64,011 소 계 738,457 978,142 - -28,116 738,457 950,026 기타포괄손익으로 인식: 확정급여제도의 재측정요소 - 경험조정 - -328,484 - - - -328,484 - 재무적 가정변화에 의한 효과 - -52,250 - - - -52,250 - 인구통계적 가정변화에 의한 효과 - - - - - - - 사외적립자산의수익 - - - 28,051 - 28,051 소 계 - -380,734 - 28,051 - -352,683 기타: - 퇴직급여 지급액 -454,981 -291,907 156,053 106,283 -298,928 -185,624 기말금액 4,241,237 3,957,761 -1,123,917 -1,279,970 3,117,320 2,677,791 ③ 사외적립자산의 구성내역 (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 정기예금 1,122,759 1,278,813 국민연금전환금 1,157 1,157 합계 1,123,917 1,279,970 29. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기타수익 유형자산처분이익 11,437 64,498 무형자산처분이익 14,000 198,864 잡이익 15,461 3,350 합 계 40,898 266,712 기타비용 유형자산처분손실 245 8,180 무형자산처분손실 2,420 21,175 기부금 1,115,091 123,759 잡손실 1,506 1,038 기타의대손상각비 48,243 - 합 계 1,167,505 154,152 30. 금융수익 및 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융원가 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 금융수익 이자수익 203,547 51,128 외환차익 19,245 79,042 외화환산이익 6,609 2,717 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 31,604 - 금융수익 소계 261,005 132,887 금융원가 이자비용 700,544 815,495 외환차손 43,558 20,480 외화환산손실 11,988 11,913 금융원가 소계 756,090 847,888 31. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다.당분기 법인세비용의 평균유효세율은 21.00%(전분기 21.51%)입니다. 32. 주당이익(1) 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 지배기업 지분 순이익 18,250,459 18,251,531 가중평균유통보통주식수(*) 12,268,044 10,405,677 기본주당이익 1,488 1,754 (*) 가중평균유통보통주식수의 산정 (단위 : 주) 구 분 당분기 전분기 기초 발행보통주식수 12,118,540 9,744,877 신주발행 149,504 660,800 가중평균유통보통주식수 12,268,044 10,405,677 (2) 희석주당이익당사는 당분기말과 전분기말 현재 희석성 잠재적보통주가 존재하지 않아 희석주당이익은 산정하지 않았습니다. 33. 특수관계자와의 거래(1) 당분기와 전분기 중 당사의 특수관계자와 영업거래 및 자금거래 등은 없습니다.(2) 주요 경영진에 대한 보상당사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 급여 468,310 597,500 퇴직급여 49,941 52,663 합 계 518,251 650,163 (3) 당사가 특수관계자에게 제공한 지급보증은 없으며, 특수관계자로부터 중소기업은행 등의 차입금에 대하여 하기와 같이 지급보증을 제공받고 있습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 보증내용 보증금액 당분기말 전기말 조동훈 외 차입금지급보증 42,156,624 49,971,796 34. 우발채무와 주요 약정사항(1) 보기기간 종료일 현재 금융기관과의 차입한도 약정은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원, 외화단위 : USD) 계약처 약정내용 한도금액 사용금액 중소기업은행 일반자금대출 등 35,340,000 15,753,590 기한부신용장(*) USD1,900,000 USD 82,473 JPY 36,360 EUR 49,430 ㈜국민은행 일반자금대출 등 2,000,000 - ㈜신한은행 일반자금대출 등 1,500,000 - KEB하나은행 일반자금대출 등 2,000,000 1,000,000 ㈜우리은행 일반자금대출 등 500,000 500,000 한국산업은행 일반자금대출 등 1,363,200 1,363,200 (*) 동 한도와 관련하여 차입거래는 아니나 은행으로부터 Shipper's Usance 금액 USD291,600가 실행되어 있습니다.(2) 보고기간말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행 등과 관련하여 454백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(3) 당분기말 현재 당사가 피고로 진행 중인 소송사건은 없습니다. 35. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 비현금항목의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 퇴직급여 738,457 950,322 감가상각비 2,726,820 2,613,776 무형자산상각비 - 8,410 대손상각비(환입) -65,877 -316,197 기타의대손상각비 36,655 - 유형자산처분손실 245 8,180 무형자산처분손실 2,420 21,175 외화환산손실 11,987 11,913 법인세비용 4,852,504 5,000,481 이자비용 700,544 815,495 이자수익 -203,547 -51,127 유형자산처분이익 -11,437 -64,498 무형자산처분이익 -14,000 -198,864 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 -31,605 - 외화환산이익 -6,609 -2,717 합계 8,736,557 8,796,349 (2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성대체 3,009,140 2,137,760 장기금융상품의 단기금융상품대체 373,000 920,000 건설중인자산의 본계정대체 137,962 788,714 건설중인자산 선급금대체 - 3,846,474 (3) 당분기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 차입 상환 유동성대체 환율변동효과 기말 단기차입금 1,729,558 184,514 -724,791 - 2,152 1,191,433 유동성장기차입금 21,101,700 - -9,699,080 3,009,140 - 14,411,760 장기차입금 6,214,170 - - -3,009,140 - 3,205,030 (4) 당분기 중 종속회사인 하나바이오㈜의 청산으로 인하여 지배력을 상실하였습니다. 지배력 상실에 따른 순현금흐름은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금액 총 처분대가(현금 수취 청산배당) 833,444 종속기업이 보유한 현금및현금성자산 -1,190,635 지배력 상실에 따른 순 현금흐름 -357,191 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정현황(별도재무제표 기준) (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 사업연도 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제41기 3분기 매출채권 39,363,659 348,808 0.9% 미수금 5,539,202 - - 합계 44,902,861 348,808 - 제40기 매출채권 37,974,777 449,805 1.2% 미수금 5,506,182 - - 합계 43,480,959 449,805 - 제39기 매출채권 35,266,873 868,347 2.5% 미수금 4,222,289 - - 합계 39,489,162 868,347 - (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 41기 3분기 40기 39기 기초금액 449,805 868,347 714,493 대손상각비(환입) -71,923 -389,202 201,776 제각 -29,074 -29,340 -47,922 기말금액 348,808 449,805 868,347 (3) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 잔액현황 (단위 : 천원) 구분 41기 3분기 40기 39기 3개월 이내 41,864,400 41,107,012 38,241,858 6개월 이내 2,383,567 1,737,773 532,653 9개월 이내 243,820 198,345 166,266 12개월 이내 101,362 83,421 133,632 12개월 초과 309,712 354,408 414,753 합 계 44,902,861 43,480,959 39,489,162 대손충당금 -348,808 -449,805 -868,347 차감계 44,554,053 43,031,154 38,620,815 주)당사는 매출채권과 회수 관련하여 현금, 어음, 채권, 보증보험, 근저당 등을 담보 설정하고 있습니다. 나. 재고자산 현황 등(별도재무제표 기준)(1) 재고자산 보유현황 (단위 : 천원) 계정과목 41기 3분기 40기 39기 제품 9,872,589 8,493,897 9,224,469 상품 204,554 262,558 143,498 재공품 6,790,395 6,505,972 5,142,936 원재료 3,168,314 3,231,446 2,804,938 부재료 389,613 324,404 283,572 저장품 436,819 451,657 344,363 미착품 4,127 - 82,858 합 계 20,866,411 19,269,934 18,026,634 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 8.3% 13.6% 15.7% 재고자산회전율(회수) [매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2.4 2.4 2.5 (2) 재고자산 실사내용① 실사일자 : 2018년 10월 05일② 실사방법 : 재고자산 실사 시 각 재고자산 담당자의 입회하에 자체적으로 재고자산을 실사하였습니다.(3) 재고자산의 보유내역 및 평가내역 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 구 분 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 10,106,832 -234,242 9,872,589 상품 204,554 - 204,554 재공품 7,318,850 -528,455 6,790,395 원재료 3,267,943 -99,629 3,168,314 부재료 392,304 -2,690 389,613 저장품 476,803 -39,984 436,819 미착품 4,127 - 4,127 합 계 21,771,413 -905,000 20,866,411 다. 공정가치평가 내역(별도재무제표 기준)(1) 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.(2) 금융상품(가) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 당기손익인식-공정가치 상각후원가로측정하는 합계 금융자산 측정금융자산 금융부채 자산 현금및현금성자산 9,300,846 - - 9,300,846 매출채권및기타채권 44,554,052 - - 44,554,052 기타유동금융자산 106,548,345 - - 106,548,345 단기투자자산 - 629,697 - 629,697 장기투자자산 - 640,390 - 640,390 기타비유동금융자산 1,631,979 - - 1,631,979 합 계 162,035,222 1,270,087 - 163,305,309 부채 매입채무및기타채무 - - 17,393,542 17,393,542 단기차입금 - - 1,191,433 1,191,433 유동성장기차입금 - - 14,411,760 14,411,760 기타유동금융부채 - - 61,116 61,116 장기차입금 - - 3,205,030 3,205,030 합 계 - - 36,262,881 36,262,881 ② 전기말 (단위 : 천원) 구 분 대여금및 매도가능 상각후원가 합계 수취채권 금융자산 측정금융부채 자산 현금및현금성자산 12,940,232 - - 12,940,232 매출채권및기타채권 43,031,154 - - 43,031,154 기타유동금융자산 3,578,678 - - 3,578,678 장기투자자산 - 986,562 - 986,562 기타비유동금융자산 1,459,957 - - 1,459,957 합 계 61,010,021 986,562 - 61,996,583 부채 매입채무및기타채무 - - 16,858,457 16,858,457 단기차입금 - - 1,729,558 1,729,558 유동성장기차입금 - - 21,101,700 21,101,700 기타유동금융부채 - - 61,393 61,393 장기차입금 - - 6,214,170 6,214,170 합 계 - - 45,965,278 45,965,278 (나) 당분기와 전분기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 당기손익인식-공정가치 상각후원가측정 합계 금융자산 측정금융자산 금융부채 이자수익 203,547 - - 203,547 이자비용 - - -700,544 -700,544 외화환산이익 3,177 - 3,432 6,609 외화환산손실 - - -11,987 -11,987 외환차익 2,489 - 16,755 19,244 외환차손 -1,381 - -42,177 -43,558 대손충당금환입 65,877 - - 65,877 기타의대손상각비 -48,243 - - -48,243 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 31,605 - 31,605 합 계 225,466 31,605 -734,521 -477,450 ② 전분기 (단위 : 천원) 구 분 대여금및 매도가능 상각후원가측정 합계 수취채권 금융자산 금융부채 이자수익 51,128 - - 51,128 이자비용 - - -815,495 -815,495 외화환산이익 - - 2,717 2,717 외화환산손실 - - -11,913 -11,913 외환차익 3,305 - 75,737 79,042 외환차손 -7,551 - -12,929 -20,480 대손충당금환입 316,197 - - 316,197 매도가능금융자산 평가이익 - 14,477 - 14,477 합 계 363,079 14,477 -761,883 -384,327 (다) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위 : 천원) 구 분 장부금액 공정가치 금융자산 공정가치로 인식된 금융자산 - 단기투자자산 629,697 629,697 - 장기투자자산 (*1) 640390 640,390 소계 1,270,087 1,270,087 상각후원가로 인식된 금융자산(*2) - 현금및현금성자산 9,300,846 9,300,846 - 매출채권및기타채권 44,554,052 44,554,052 - 기타유동금융자산 106,548,345 106,548,345 - 기타비유동금융자산 1,631,979 1,631,979 소계 162,035,222 162,035,222 금융자산 합계 163,305,309 163,305,309 상각후원가로 인식된 금융부채(*2) - 매입채무및기타채무 17,393,542 17,393,542 - 단기차입금 1,191,433 1,191,433 - 유동성장기차입금 14,411,760 14,411,760 - 기타유동금융부채 61,116 61,116 - 장기차입금 3,205,030 3,205,030 금융부채 합계 36,262,881 36,262,881 (*1) 공정가치와 취득원가의 차이가 중요하지 않은 공시가격이 존재하지 않는 당기손익-공정가치측정 금융상품으로 분류된 장기투자자산(38,029천원)에 대하여 취득원가를 공정가치로 사용하였습니다.(*2) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.② 전기말 (단위 : 천원) 구 분 장부금액 공정가치 금융자산 공정가치로 인식된 금융자산 - 매도가능금융자산(*1) 948,533 948,533 상각후원가로 인식된 금융자산(*2) - 현금및현금성자산 12,940,232 12,940,232 - 매출채권및기타채권 43,031,154 43,031,154 - 기타유동금융자산 3,578,678 3,578,678 - 기타비유동금융자산 1,459,957 1,459,957 소계 61,010,021 61,010,021 금융자산 합계 61,958,554 61,958,554 금융부채 상각후원가로 인식된 금융부채(*2) - 매입채무및기타채무 16,858,457 16,858,457 - 단기차입금 1,729,558 1,729,558 - 유동성장기차입금 21,101,700 21,101,700 - 기타유동금융부채 61,393 61,393 - 장기차입금 6,214,170 6,214,170 금융부채 합계 45,965,278 45,965,278 (*1) 매도가능금융자산 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가 등으로 측정한 금액 (38,029천원)은 상기 내역에서 제외되었습니다.(*2) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다.(라) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 당분기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다 . (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 단기투자자산 - 629,697 - 629,697 장기투자자산 - 602,361 - 602,361 당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다.수준2에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 장단기투자자산(저축보험 등): 저축보험으로 공시이율 등을 근거로 측정만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 라. 채무증권 발행실적 등당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 채무증권 발행실적 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제41기 3분기 (2018년도) 삼정회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 제40기 (2017년도) 삼정회계법인 적정 특기사항 없음 제39기 (2016년도) 대주회계법인 적정 주1) 주1) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로, 감사보고서의 이용자는 다음 사항에 대하여 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. [재무제표 재작성] 구분 내용 재고자산 과대계상 오류수정 - 회사는 2016년 3월 28일자 감사보고서에 첨부된 2015년 12월 31일과 2014년 12월 31일로 종료되는 회계연도 재무제표의 자산총계와 자본총계가 재고자산 과대계상으로 인하여 각각 2,159백만원과 1,584백만원 과대계상되어 있습니다. - 이러한 재고자산 오류로 인하여 2015년 12월 31일로 종료하는 회계연도 재무제표의 영업이익과 당기순이익이 각각 583백만원과 575백만원 과대계상되어 있습니다. 매출 및 급여의 기간귀속 오류수정 - 회사는 2017년 3월 27일자 감사보고서에 첨부된 2016년 12월 31일, 2015년 12월 31일과 2014년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 매출 및 급여의 기간귀속 오류로 인하여 2016년 12월 31일, 2015년 12월 31일 현재의 재무상태표와 2016년 12월 31일과 2015년 12월 31일로 종료되는 양 보고기간의 손익계산서, 손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표의 내용을 재작성하였습니다. - 매출 및 급여 기간귀속 오류로 인하여 2016년 12월 31일, 2015년 12월 31일 및 2014년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 각각 1,401백만원, 955백만원 및 1,090백만원 감소하였으며, 이로 인하여 2016년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 당기순이익은 446백만원 감소하고, 2015년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 당기순이익은 135백만원 증가하였습니다. 나. 감사용역 체결현황 (단위: 백만원) 사업연도 감사인 내용 보수 총소요시간 제41기 3분기 (2018년도) 삼정회계법인 분,반기 검토연간 제무제표 감사 100 - 제40기 (2017년도) 삼정회계법인 연간 제무제표 감사 연간 연결재무제표 감사 90 896 제39기 (2016년도) 대주회계법인 연간 재무제표 감사 80 325 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위: 백만원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제41기 (2018년도) 2018.04.24 세무자문용역 2018.04.24. ~ 2018.05.25 35 삼일 회계법인 제41기 (2018년도) 2018.02.02 IFRS 9호, 15호 자문용역 2018.02.02. ~ 2018.03.26 20 성율 회계법인 제40기 (2017년도) 2017.07.26. 비상장주식평가 용역 2017.07.26. ~ 2017.09.30 5 현대 회계법인 제40기 (2017년도) 2017.06.29 IFRS 및 내부회계관리제도 자문용역 2017.07.01. ~ 2017.11.24 28 예일 회계법인 2. 회계감사인의 변경 당사는 유가증권시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제4조의3 제1항 제9호 및 동법 시행령에 의거하여 2017년 11월 13일 금융감독원으로부터 삼정회계법인을 감사인으로 지정받아 2017년 11월 28일 지정 감사 계약을 체결하였습니다. 3. 내부통제에 관한 사항 당사는 2017년 6월 29일 예일회계법인과 IFRS 및 내부회계관리제도 자문 용역 계약을 맺어 약 4개월 동안 내부회계관리제도 설계 및 구축에 대한 자문을 얻었고, 2017년 11월 3일 내부회계관리규정을 제정해 시행하고 있습니다. 내부회계관리제도를 준수함에 따라 회계감사인은 당사의 제40기 감사보고서에서 내부회계관리제도를 검토하고 중요성 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다. V. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기보고서의 『V. 이사의 경영진단 및 분석의견』은 기재하지 않습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구 성 개요 (1) 이사회 구성 현황 당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다. 현재 당사의 이사회는 총 5명의 이사(사내이사 3명, 사외이사 2명)으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 각 이사의 약력 및 담당업무 등은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.(2) 사외이사 현황 성명 주요경력 최대주주등과의이해관계 결격요건 여부 비고 이상국 서울대학교 약학대학 생명약학 약학석사('85.03~'87.02) ㈜아모레퍼시픽 기술연구원 선임연구원('87.01~'93.08) 서울대학교 천연물과학연구소 소장('11.07~'13.07) Future Medicine 이사('17.07~현재) 없음 없음 - 조상수 고려대학교 법학과 법학사('81.03~'85.02) 제28회 사법시험 합격('86.10) 서울고등검찰청 부장검사('10.8~'11.9) 법무법인 오늘 변호사('13.05~현재) 주식회사 애경산업 사외이사('16.12~현재) 없음 없음 - 나. 중요 의결 사항 등(1) 이사회의 주요 의결사항 등 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비 고 2018.01.26 1. 이사 선임에 관한 건 가결 - 2018.02.12 1. 유가증권시장 기업공개 결의에 관한 건 가결 - 2018.02.19 1. 이윤하 대표이사 보선에 관한 건 가결 - 2018.02.26 1. 임대목적의 부동산 신축결정의 건 가결 - 2018.03.06 1. 심경택 차장대우 퇴직위로금 지급의 건 가결 - 2018.03.14. 1. 제40기 재무제표 최종 승인의 건 2. 제40기 정기주주총회 안건 결정의 건 가결 - 2018.03.15. 1. 현금배당결정의 건 가결 - 2018.03.28 1. 이찬규 부장 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 - 2018.03.29 1. 떼제베CC 골프회원권 매각의 건 가결 - 2018.04.02 1. 송릿다 상무 학자금 지급에 관한 건 가결 - 2018.04.04 1. 서울대학교 발전기금 기부의 건 가결 - 2018.04.09 1. 증권 명의개서대리인 선임의 건 가결 - 2018.05.02 1. 이해관계자와의 거래에 대한 통제규정 제정의 건 가결 - 2018.08.09 1. 고문관리규정 제정의건 2. 이사회운영규정 개정의 건 3. 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정 개정의 건 가결 - 2018.08.20 1. 신주발행 결의의 건 가결 - 2018.08.24 1. 최동재 고문 학자금 지급에 관한 건 가결 - 2018.09.14 1. 우리사주조합 취득자금 대출 법인연대보증의 건2. 유가증권시장 상장을 위한 공모의 건 가결 - 2018.09.21 1. 대구CC 골프회원권 매각의 건 가결 - 2018.09.24 1. 최동재 고문 퇴직위로금 지급에 관한 건 가결 - (2) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역 개최일자 의 안 내 용 사외이사 참석인원 비 고 2018.04.02 1. 송릿다 상무 학자금 지급에 관한 건 2/2 - 2018.04.04 1. 서울대학교 발전기금 기부의 건 2/2 - 2018.04.09 1. 증권 명의개서대리인 선임의 건 2/2 - 2018.05.02 1. 이해관계자와의 거래에 대한 통제규정 제정의 건 2/2 - 2018.08.09 1. 고문관리규정 제정의건 2. 이사회운영규정 개정의 건 3. 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정 개정의 건 2/2 - 2018.08.20 1. 신주발행 결의의 건 2/2 - 2018.08.24 1. 최동재 고문 학자금 지급에 관한 건 2/2 - 2018.09.14 1. 우리사주조합 취득자금 대출 법인연대보증의 건2. 유가증권시장 상장을 위한 공모의 건 2/2 - 2018.09.21 1. 대구CC 골프회원권 매각의 건 2/2 - 2018.09.24 1. 최동재 고문 퇴직위로금 지급에 관한 건 2/2 - 다. 이사회 내의 위원회 구성 당사는 보고서 작성일 기준 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임 당사의 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고, 이사회 의장은 정관에 의해서 결정되며, 보고서 작성일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다. 당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 현행이사회의 구성 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다. 성명 활동분야 (담당업무) 추천인 회사와의 거래 최대주주등의 관계 이윤하 대표이사 이사회 - 타인 조동훈 경영총괄 이사회 - 본인 조혜림 자금관리 이사회 - 형제 이상국 사외이사 이사회 - 타인 조상수 사외이사 이사회 - 타인 (2) 사외이사 후보 추천위원회 당사는 자산총액 2조원 미만으로 사외이사 후보 추천위원회 설치 의무가 없으므로, 해당사항이 없습니다. 마. 사외이사의 전문성 당사는 사외이사 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 설치하고 있지 않습니다. 이사회 및 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있고 필요 시 별도 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다. 당사는 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 설치여부 및 구성방법 등 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않습니다. 하지만 정관 및 감사직무규정에 의거 감사의 권한, 책임, 운영 방안 등을 규정하고 있습니다. 현재 상근감사 1인을 두고 있으며 감사에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다. 구분 내용 정관 제 46조 (감사의 직무 등) ① 감사는 당 회사의 업무 및 회계를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제36조(이사의 의무) 제3항 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 구분 내용 감사직무규정 제3조【감사의 직무】 감사의 직무 및 권한은 다음 각 호와 같다. 1. 회계 및 이와 관련된 업무의 감사 2. 이사의 직무집행에 대한 감사 3. 이사회에서 감사에게 위촉한 업무 4. 기타 관계법령 및 정관에서 정한 사항 5. 감독기관이 시달하거나, 대표이사가 의뢰하는 업무 제5조【감사의 권한】 감사인은 그 직무를 수행함에 있어서 다음 각호의 권한을 갖는다. 1. 제장부, 증비성, 물품 및 관계서류의 제출요구 2. 관계자의 출석, 답변, 입회 및 조서작성의 요구 3. 창고, 금고, 장부, 물품, 서류 등의 봉인 4. 감사결과 위법부당 사항에 대한 시정 또는 개선요구 및 관계임직원의 문책요구 5. 감사결과 문제점에 대한 입증서류의 징구 및 피감사인의 확인서 청구 6. 형사범죄 혐의사항의 고발 및 고소 7. 기타 직무수행상 필요한 사항의 요구와 조치 제6조【감사의 의무】 1. 감사는 직무수행에 있어 관계법령, 정관 및 제규정과 총회의 의결내용을 준수하고 사실과 증거에 따라 성실, 공정하게 감사하여야 한다. 2. 감사는 기밀사항을 정당한 이유 없이 공개하거나 목적 이외에 사용하여서는 아니된다. 3. 감사는 감사를 실시함에 있어 피감사인의 업무상 창의와 활동기능을 위축 또는 침체시키지 않도록 노력하여야 한다. 4. 감사는 이사가 주주총회에 제출한 의안 및 서류를 조사하여 법령 또는 정관에 위반하거나 현저하게 부당한 사항이 있는지의 여부에 관하여 주주총회에 그 의견을 진술하여야 한다. 5. 감사는 정기 주주총회 회일 6주간 전에 이사로부터 대차대조표(별지서식 제1호), 손익계산서(별지서식 제2호), 이익잉여금처분계산서(별지서식 제3호) 또는 결손금처리계산서(별지서식 제4호)와 그 부속명세서, 영업보고서를 제출 받고 받은 날로부터 4주간 내에 소정의 감사보고서(별지서식 제5호)를 이사에게 제출하여야 한다. (1) 감사의 인적사항 성 명 주 요 경 력 결격요건 여부 비 고 신현채 연세대학교 상경대학 졸업('69.02) 제일은행 검사부장('69.01~'02.02) 하나제약 감사('15.12~현재) 없음 상근감사 (2) 감사의 독립성 감사는 주주총회의 결의로 선임하며, 경영층이 채택한 내부통제 정책 및 제도의 적정성과 효과성에 대하여 독립적이고 객관적인 평가를 수행하고 있습니다. 감사의 감사업무 수행은 회계감사를 위해 재무제표 등 회계관련 서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고, 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계 관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다. 또한 수시감사 및 정기감사를 통해 재무제표 등과 기업 제반 현황에 대한 감사를 실시합니다 (3) 감사의 주요 활동내용 개최일자 의 안 내 용 감사참석인원 가결여부 비 고 2018.01.26 1. 이사 선임에 관한 건 1/1 가결 - 2018.02.12 1. 유가증권시장 기업공개 결의에 관한 건 1/1 가결 - 2018.02.19 1. 이윤하 대표이사 보선에 관한 건 1/1 가결 - 2018.02.26 1. 임대목적의 부동산 신축결정의 건 1/1 가결 - 2018.03.06 1. 심경택 차장대우 퇴직위로금 지급의 건 1/1 가결 - 2018.03.14 1. 제40기 재무제표 최종 승인의 건 2. 제40기 정기주주총회 안건 결정의 건 1/1 가결 - 2018.03.15 1. 현금배당결정의 건 1/1 가결 - 2018.03.28 1. 이찬규 부장 퇴직위로금 지급에 관한 건 1/1 가결 - 2018.03.29 1. 떼제베CC 골프회원권 매각의 건 1/1 가결 - 2018.04.02 1. 송릿다 상무 학자금 지급에 관한 건 1/1 가결 - 2018.04.04 1. 서울대학교 발전기금 기부의 건 1/1 가결 - 2018.04.09 1. 증권 명의개서대리인 선임의 건 1/1 가결 - 2018.05.02 1. 이해관계자와의 거래에 대한 통제규정 제정의 건 1/1 가결 - 2018.08.09 1. 고문관리규정 제정의건 2. 이사회운영규정 개정의 건 3. 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정 개정의 건 1/1 가결 - 2018.08.20 1. 신주발행 결의의 건 1/1 가결 - 2018.08.24 1. 최동재 고문 학자금 지급에 관한 건 1/1 가결 - 2018.09.14 1. 우리사주조합 취득자금 대출 법인연대보증의 건2. 유가증권시장 상장을 위한 공모의 건 1/1 가결 - 2018.09.21 1. 대구CC 골프회원권 매각의 건 1/1 가결 - 2018.09.24 1. 최동재 고문 퇴직위로금 지급에 관한 건 1/1 가결 - 나. 준법지원인 등 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 채택여부 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다. 다. 소수주주권의 행사여부 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다. 라. 경영권 경쟁 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 조동훈 본인 보통주 4,086,826 33.72 4,086,826 25.23 - 조예림 형제 보통주 1,846,579 15.24 1,846,579 11.40 - 조혜림 형제 보통주 1,778,011 14.67 1,778,011 10.98 - 임영자 모 보통주 694,062 5.73 694,062 4.28 - 조경일 부 보통주 525,466 4.34 525,466 3.24 - 강성화 매형 보통주 128,552 1.06 128,552 0.79 - 강태경 조카 보통주 128,552 1.06 128,552 0.79 - 강은채 조카 보통주 128,552 1.06 128,552 0.79 - 박병주 조카 보통주 128,552 1.06 128,552 0.79 - 계 보통주 9,445,152 77.94 9,445,152 58.30 - 우선주 - - - - - 주1) 기초는 2018년 1월 1일입니다.주2) 2018년 10월 2일 유가증권시장 신규상장을 앞두고 9월 21일 공모주 유상증자에 따른 총주식변동으로 인한 지분율 변동입니다. 나. 최대주주 주요 경 력 성 명 (생년월일) 직책 주요경력 비고 조동훈 (1980.09.26) 부사장 하와이 주립대 경영학과 졸업('04.05) 하나제약(주) 서울종병팀('06.10~'10.09) 하나제약(주) 경영본부장('10.10~'15.01) 하나제약(주) 서울사무소 부사장('15.01~현재) - 다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다. 2. 최대주주 변동현황 ◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당 사항이 없습니다. 3. 주식의 분포 가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황 ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 조동훈 4,086,826 25.23% - 조예림 1,846,579 11.40% - 조혜림 1,778,011 10.98% - 우리사주조합 816,292 5.04% - 나. 소액주주 현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 6,812 99.79% 4,714,702 29.10% - 주) 소액주주: 발행주식 총수의 1% 미만의 주식을 소유한 주주 4. 주식사무 구분 내용 정관상 신주인수권의 내용 제 10조 (신주인수권) ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 이사회의 결의로 발행주식 총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우 6. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 첨단기술도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 위하여 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도 종료후 3월이내에 주주명부폐쇄기간 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주권의 종류 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류 명의개서대리인 (한국예탁결제원) 제 14조 (명의개서대리인) ① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다. ② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다. ③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. ④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행업무규정에 따른다. 공고방법 제 4조 (공고방법) 이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.hanaph.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시 내에서 발행하는 일간 매일경제신문에 한다. 5. 주가 및 주식거래실적 당사는 보고서 작성 기준일까지 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 가. 임원의 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 이윤하 남 1958년 10월 대표이사 등기임원 상근 회사총괄 서울대 약학대학 졸업('85.02) 일양약품㈜ 개발부, 라이센싱 업무담당('85.03-'87.07) CJ제일제당 상무, 제약개발, 연구기획('02.01-'05.01) 종근당㈜ 전무, 개발본부장('11.04-'13.08) 하나제약(주) 대표이사('18.02~현재) - - 7개월 2021.02.18 조동훈 남 1980년 09월 부사장 등기임원 상근 경영총괄 하와이 주립대 경영학과 졸업 ('04.05) 하나제약(주) 서울종병팀('06.10~'10.09) 하나제약(주) 경영본부장('10.10~'15.01) 하나제약(주) 서울사무소 부사장('15.01~현재) 4,086,826 - 12년 1개월 2020.03.30 조혜림 여 1979년 07월 이사 등기임원 상근 자금관리 University of California Irvine 졸업('05.06) 하나제약(주) 경리부('06.11~'15.11) 하나제약(주) 자금부('16.01~현재) 1,778,011 - 12년 1개월 2019.06.23 양동일 남 1961년 12월 부사장 미등기임원 상근 생산총괄 부산대학교 약학대학 졸업 ('84.02) 대우약품공업(주)('90.04~'94.08) 명문제약(주)('94.10~'96.11) 하나제약(주) 생산본부장 이사대우('00.04~'01.05) 하나제약(주) 부사장('13.01~현재) - - 21년 11개월 - 조영우 남 1962년 01월 부사장 미등기임원 상근 연구소장 서울대학교 대학원 약학과 졸업('05.02) 한국산업기술평가관리원 평가위원('10.07~'16.12) 한국보건산업진흥원 보건신기술전문위원('07.10~'11.12) 동아제약 수석연구원('86.12~'10.12)대화제약 연구개발본부 본부장('11.01~'16.01) 하나제약(주) 연구본부장 전무이사('16.01~'18.03) 하나제약(주) 연구본부장 부사장('18.04~현재) - - 2년 9개월 - 박상돈 남 1960년 07월 전무이사 미등기임원 상근 종병사업본부장 국민대학교 행정학과 졸업 ('87.02) 동아제약 도매부부장 역임('86.12~'12.12) 동아ST 종합병원 사업부장 상무('13.01~'15.12) 하나제약(주) 종병본부 전무이사('16.09~현재) - - 2년 1개월 - 송릿다 여 1964년 12월 상무이사 미등기임원 상근 연구기획 프랑스 Universite de Toulouse III 졸업('96.05) 한국과학기술연구원 생체과학부 박사후 및 선임연구원('97.09~'03.02) 한국파스퇴르연구소 연구기획협력 실장('04.12~'14.09) 하나제약(주) 연구기획실 상무이사('17.06~'현재) - - 1년 3개월 - 석철희 남 1975년 07월 이사 미등기임원 상근 의원 1본부장 대전산업대학교 졸업('01.08) 하나제약(주) 의원1본부 본부장('18.04~현재) - - 6년 2개월 - 이동엽 남 1970년 12월 이사 미등기임원 상근 생산관리 부산대학교 약학대학 졸업('96.04) 태평약제약 헬스케어사업장 제조파트장('99.11~'09.02) 신신제약 생산1부 부서장('09.04~'12.10) 하나제약(주) 생산관리 이사('14.09~현재) - - 4년 - 이정우 남 1975년 11월 이사 미등기임원 상근 의원 2본부장 한밭대학교 금속공학과 졸업('01.02) 명문제약(주) 영업부('07.04~'12.04) 하나제약(주) 의원2본부 본부장('18.04~현재) - - 6년 5개월 - 이일기 남 1977년 12월 이사 미등기임원 상근 병원 본부장 인하대학교 경영학과 졸업 ('03.02) 동신제약 병원사업부('04.10~'06.07) B.BRAUNKOREAPharmadiv('06.08~'08.07) 하나제약(주) 병원본부 본부장('18.04~현재) - - 10년 2개월 - 조계남 남 1964년 01월 이사 미등기임원 상근 도매 본부장 전주대학교 경상대학 졸업 ('87.02) 건일제약(주) 도매관리 영남유통지원실장('90.03~'03.04) ㈜태준제약 도매관리 도매팀장('03.05~'08.08) 하나제약(주) 도매본부 본부장('13.02~'현재) - - 10년 1개월 - 강성구 남 1967년 08월 이사 미등기임원 상근 합성연구 한국외국어대학교 대학원 화학과 졸업('93.02) ㈜신풍제약 중앙연구소 합성연구부('93.01~00.05) 하나제약(주) 합성연구실 이사('13.01~현재) - - 18년 4개월 - 김미선 여 1969년 12월 이사 미등기임원 상근 품질관리 중앙대학교 약학과 졸업('92.02) 한국알피쉐러제제 개발부('96.09~'00.09) 미쓰비시 다나베파마코리아 품질보증 이사('09.10~'16.03) 하나제약(주) 품질관리팀 이사('16.04~현재) - - 2년 5개월 - 김용배 남 1964년 11월 이사 미등기임원 상근 공장관리 삼육대학교 경영학과 졸업('91.01) 우천제약(주) 총무부('92.01~'96.10) 하나제약(주) 공장관리부 관리이사('11.01~현재) - - 18년 8개월 - 박홍준 남 1974년 01월 이사 미등기임원 상근 개발 중앙대학교 대학원 약학과 졸업('98.02) ㈜종근당 약리안전실 책임연구원('97.12~'03.05) 코오롱제약(주) 의약연구소('11.07~'13.02) 하나제약(주) 개발부 이사('13.03~현재) - - 5년 6개월 - 윤홍주 남 1977년 04월 이사 미등기임원 상근 경영총괄 동의대학교 법학과 졸업('03.02) 하나제약(주) 관리부('02.12~'14.02) 하나제약(주) 경영본부 총괄팀장('14.03~현재) - - 15년 10개월 - 임종건 남 1960년 05월 이사 미등기임원 상근 총무관리 인하대학교 토목공학과 졸업('85.02) 금호건설 Dubai Canal Proj.('06.09~'08.09) 삼성엔지니어링 사우디 Luberef 현장('13.02~'16.07) 하나제약(주) 총무부 이사('18.04~현재) - - 6개월 - 현명한 남 1974년 08월 이사대우 미등기임원 상근 마케팅 중앙대학교 대학원 약학과 졸업('99.02) 삼양사 연구원('99.09~'05.03) 건일제약 마케팅부('12.04~'17.04) 하나제약(주) 마케팅부 이사대우('17.05~현재) - - 1년 5개월 - 조예림 여 1979년 07월 이사대우 미등기임원 상근 글로벌 사업 University of California Irvine 심리학과 졸업('02.06) 하나제약(주) 마케팅부('02.09~'06.08) 하나제약(주) 개발부('06.09~'18.03) 하나제약(주) 글로벌사업팀('18.04~현재) 1,846,579 - 16년 1개월 - 이석구 남 1937년 03월 상임고문 미등기임원 상근 상임고문 서울대학교 약학대학 졸업('62.03) 동화약품공업(주) 생산부장 역임('74.03~'86.02) 나누리약국 및 부천나눔약국 대표이사('96~'14) 하나제약(주) 공장관리부 상임고문('17.04~현재) - - 1년 5개월 - 이상국 남 1961년 08월 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 서울대학교 약학대학 생명약학 약학석사('85.03~'87.02) ㈜아모레퍼시픽 기술연구원 선임연구원('87.01~'93.08) 서울대학교 천연물과학연구소 소장('11.07~'13.07) Future Medicine 이사('17.07~현재) - - 6개월 2021.03.29 조상수 남 1962년 11월 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 고려대학교 법학과 법학사('81.03~'85.02) 제28회 사법시험 합격('86.10) 서울고등검찰청 부장검사('10.8~'11.9) 법무법인 오늘 변호사('13.05~현재) 주식회사 애경산업 사외이사('16.12~현재) - - 6개월 2021.03.29 신현채 남 1943년 06월 감사 등기임원 상근 감사 연세대학교 상경대학 졸업('69.02) 제일은행 검사부장('69.01~'02.02) 하나제약 감사('15.12~현재) - - 6개월 2021.03.29 나. 직원 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 사무 남 27 - 2 - 29 5.2 1,034 36 - 사무 여 23 - 5 - 28 4.0 538 20 - 생산 남 83 - 1 - 84 6.1 2,520 23 - 생산 여 60 - 2 - 62 4.8 1,399 23 - 영업 남 216 - 53 - 269 5.3 10,469 39 - 영업 여 - - - - - - - - - 연구 남 33 - - - 33 5.9 1,216 37 - 연구 여 34 - - - 34 3.7 1,153 34 - 합 계 476 - 63 - 539 5.0 11,599 212 - 주1) 등기임원 6명(등기이사 5명, 등기감사 1명)은 제외한 수치입니다.주2) 1인평균급여액은 2018년 1월부터 2018년 9월까지의 지급액 기준입니다.주3) 평균급여액 합계는 가중평균값으로 산정하였습니다. 2. 임원의 보수 등 가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 등기이사(사외이사 포함) 5 2,000 - 감사 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 6 401 67 - 주) 보수총액은 등기임원에 한하여 2018년 1월부터 2018년 9월까지 지급총액 기준입니다. 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 383 128 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 2 12 6 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 6 6 - 3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.4. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다. 나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등당사는 보고서 작성일 기준 현재까지 임직원에게 부여된 주식매수선택권은 없습니다. ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 1. 계열회사의 현황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항 없습니다. 2. 타법인 출자현황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 가. 가지급금 및 대여금(증권 대여 포함) 내역 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 담보제공 내역 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 내역 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 차입금 내역 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 마. 부동산 임대차 거래 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 바. 배서 내역 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 사. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등 거래상의 신용위험을 수반하는 직ㆍ간접적거래 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도등 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 신용공여 등 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 자산양수도 등 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 다. 영업거래 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 대여금 내역 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용의 진행·변경상황 및 주주총회 현황 가. 공시사항의 진행·변경상황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 주주총회 의사록 요약 회차 개최일자 안건 결의내용 2016년정기주주총회 2016.03.31 제1호 의안: 2015년도 결산보고 승인의 건 원안대로 가결 제2호 의안: 조경일 이사 보선의 건 원안대로 가결 2016년 임시주주총회 2016.06.24 제1호 의안: 조혜림 이사 보선의 건 원안대로 가결 2017년 정기주주총회 2017.03.27 제1호 의안: 2016년도 대차대조표 및 손익계산서 승인에 관한 건 원안대로 가결 제2호 의안: 이익잉여금 처분 안 승인의 건 원안대로 가결 제3호 의안: 조동훈 이사 선임의 건 원안대로 가결 제4호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결 2018년 임시주주총회 2018.02.14 제1호 의안: 이윤하 이사 선임에 관한 건 원안대로 가결 2018년 정기주주총회 2018.03.30 제1호 의안: 2017년도 대차대조표 및 손익계산서 승인에 관한 건 원안대로 가결 제2호 의안: 이익잉여금 처분 안 승인의 건 원안대로 가결 제3호 의안: 정관 전체 변경에 관한 건 원안대로 가결 제4호 의안: 이사회운영규정 제정의 건 원안대로 가결 제5호 의안: 이상국, 조상수 사외이사 선임의 건 원안대로 가결 제6호 의안: 신현채 감사 선임의 건 원안대로 가결 제7호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결 제8호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건 원안대로 가결 2. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 당사가 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음·수표 현황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.다. 채무보증 현황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 가. 제재현황 (1) 세무조사 등 당사는 최근 5사업연도 이내에 2건의 세무조사를 받은 바가 있으며, 고지세액을 전액 납부하였습니다. (가) 2015년 법인세 일반통합조사 구분 내용 조사기관 중부지방국세청 조사기간 2015 . 10 ~ 2015 . 11 조사대상기간 2012 . 01 ~ 2014 . 12 조사사유 법인세 일반통합조사 조사내용 -증빙없는 비용사용액, 접대성 경비의 변칙 회계처리 -사전약정 초과하는 매출할인액, 사용처 불분명한 상품권 구입 -대손요건 충족하지 못한 매출채권, 비연구전담직원에 대한 인건비 및 미사용 재료비 등 조치내용(납부세액) 합계 4,680,227,558원 법인세 2,922,909,260원, 지방세 425,586,080원, 소득세(인정상여) 1,331,732,218원 주) 예상 고지세액과 실제 세액과의 차이 및 조기 세금 납부로 인한 감면 혜택으로 세무조사 결과 통지서 상과 금액이 상이합니다. (나) 2016년 지방세 세무조사 구분 내용 조사기관 화성시 세정과 조사기간 2016 . 04 . 18 조사대상기간 2011 . 01 ~ 2015 . 12 조사사유 지방세 세무조사 조사내용 -차량 할부이자 취득과표 누락분 -2011년 ~ 2015년 사업장 면적 누락분 조치내용(납부세액) 합계 4,358,900원 주민세(재산분) 575,250원, 차량취득세 2,405,600원, 가산세 1,378,050원 (2) 기타 법률 또는 제규정 위반사항 보고서 작성일 기준 5년이 경과되었으나, 2011년의 세무조사와 관련하여 아래와 같은 처분이 진행된 바 있습니다. 구분 내용 조사기관 중부지방국세청 조사기간 2011 . 07 조사대상기간 2006 . 01 ~ 2010 . 12 조사사유 지방세 세무조사 조사내용 -불상의 용도로 지출하여 손금으로 인정받을 수 없는 약 582억원을 법인세법상 손금항목인 복리후생비, 교육훈련비, 회의비, 판매촉진비 등으로 계상 - 전도금 지출에 대한 증빙 역시 법적 증빙이 아닌 간이 영수증으로 구비 조치내용(납부세액) -총 245억원 -법인세 228억원, 개인소득세 16억원 당사는 2011년 중부지방국세청으로부터 2006년부터 2010년까지 5개년을 대상으로 법인세, 부가세, 원천세 등에 대한 세무조사를 수감하였고, 총 245억원(법인세 228억원, 개인소득세 16억원, 부가가치세 0.97억원)의 세액이 추징되었습니다. 세무조사 이후 당사 및 경영진은 과거의 잘못된 관행을 바로잡고자 하기와 같은 각고의 노력을 다하여 재발을 방지하고 있습니다. [재발방지 대책] 구분 내용 회계처리 기준 확립 - 2011년부터 발생한 접대성 경비에 대해 접대비로 회계처리 및 세무신고 내부규정 신설 - 내부규정(현금지출관리규정 및 법인카드 사용규정)을 통해 법적 증빙과 규정내의 사용분 외에는 현금과 법인카드 사용을 엄격히 제한하고 통제하고 있음 교육 실시 - 2015년부터 CP(Compliance Program, 공정거래 자율준수 규정)제도의 시행으로 별도 CP담당자를 배정하여 영업사원들의 정기적 교육 및 내부통제를 통해 허용가능한 금품류 제공행위를 규정함 이후 2011년 세무조사 결과에 따라 당사 및 당사의 前 대표이사인 조경일, 전영실, 허인구 등 3인은 2016년말 조세포탈 혐의로 기소되었으며, 2018년 5월 30일 2심 판결이 선고되었습니다. 2심 판결결과 피고인 하나제약주식회사, 전영실, 허인구는 집행유예 및 선고유예가 확정되었고 피고인 조경일은 상고하여 현재 3심 진행중입니다. 이 사건에 대한 판결 내용은 하기와 같습니 다. [조세포탈 사건에 대한 2심 판결] 구분 세부내용 사건 2017노3586, 2018도9807(피고인 조경일만 해당) 2심 피고인 1. (前)대표이사 조경일 2. (前)대표이사 전영실 3. (前)대표이사 허인구 4. 하나제약주식회사 공소사유 가공세금계산서 수취, 변칙 회계처리 2심 사건개요 및 결과 2011년에 있었던 국세청 세무조사 결과에 대한 기소건으로 재판결과는 다음과 같음 1.범죄사실 구분 내용 하나제약(주) (前)대표이사인 조경일, (前)대표이사 전영실, (前)대표이사 허인구는 하나제약 주식회사 업무에 관하여 국세인 법인세 5,044,385,000원 및 부가가치세 27,272,000원 등 총 5,071,657,000원을 포탈함 조경일 외 2인 2008년 부터 2011년까지 손금으로 인정받을 수 없는 금원을 불상의 용도로 지출하였음에도 지출결의서 혹은 경비청구서 등의 장부를 거짓 기장하고 허위증빙 자료를 첨부하는 등, 손금으로 인정받을 수 있는 비용인 여비교통비, 복리후생비, 판매촉진비로 지출한 것처럼 꾸며, 허위 계상하는 부정한 방법으로 동액 상당의 과세표준을 누락함으로써 국세인 법인세 합계 7,652,038,000원 및 부가가치세 합계 28,362,000원 등 총 7,680,400,000원을 포탈함 2. 근거법령 1) 특정범죄가중처벌등에관한법률위반(조세) 2) 조세범처벌법위반 3. 판결 주문 1)하나제약주식회사: 형의 선고유예(형의 확정)2)피고인 전영실, 허인구: 징역2년6월, 집행유예3년, 벌금형의 선고유예(형의 확정) 3)피고인 조경일: 징역3년, 집행유예4년, 벌금(77억)(대법원 상고 진행 중) 4. 양형사유 1)추징세금을 납부하여 세입의 감소가 회복됨 2)피고인들의 연령, 전과, 성행, 범행의 동기, 수단과 결과, 피해회복을 위한 노력 등을 고려 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 다. 중소기업기준 검토표 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 직접금융 자금의 사용 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 (1) 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주식공모 2018년 09월 20일 시설자금 79,200 시설자금 - 자금사용계획 상 지출시기 미도래 주식공모 2018년 09월 20일 연구개발 14,872 연구개발 - 자금사용계획 상 지출시기 미도래 주식공모 2018년 09월 20일 차입금 상환 10,000 차입금 상환 - 자금사용계획 상 지출시기 미도래 ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 마. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 바. 법적위험 변동사항 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의무 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 차. 합병등의 사후정보 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 카. 녹색경영 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 하. 보호예수 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 보통주 9,445,152 2018.06.04 2019.04.02 상장후 6개월 한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 16,200,000 보통주 140,000 2018.06.04 2019.04.02 상장후 6개월 한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 16,200,000 보통주 816,292 2018.10.02 2019.10.02 상장후 1년 우리사주의 예탁 16,200,000 보통주 141,500 2018.10.02 2019.04.02 상장후 6개월 기관투자자 의무보유확약 16,200,000 보통주 10,000 2018.10.02 2018.11.02 상장후 1개월 기관투자자 의무보유확약 16,200,000 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.