하나제약 분기보고서 (2022.03)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항 1. 주요 매입 현황

(단위 : 원)

품 목	매 입 처	구 분	제 45기 1분기	제 44기	제 43기

원료	SHANDONG NEW TIME	수입	255,975,228(USD 211,410)	6,066,571,005
(USD 5,117,310)	4,615,344,235
(USD 3,908,330)

삼응산업주식회사	국내	91,320,000	369,350,000	964,980,000

화일약품	국내	64,520,000	277,137,500	868,520,000

㈜삼오제약	국내	57,500,000	770,774,000	378,616,000

화원약품	국내	170,971,500	724,756,500	1,013,832,000

(주)하이플	국내	31,850,000	231,935,000	222,270,000

백수의약㈜	국내	414,740,000	949,960,000	543,800,000

DIJIA PHARMA	수입	46,494,720(USD 38,400)	81,799,500
(USD 69,000)	83,603,850
(USD 69,000)

노사케미컬㈜	국내	131,400,000	548,060,000	288,690,000

동방에프티엘	국내	11,200,000	76,400,000	107,000,000

기타(국내)	국내	687,447,900	1,983,320,800	1,707,288,633

기타(수입)	수입	628,722,900(USD 271,510)(EUR 153,286)(JPY 9,284,000)(KRW 703,600)	2,945,033,714
(USD 1,202,125)
(EUR 864,194)
(JPY 33,401,640)
(KRW 15,755,700)	2,190,989,179
(USD 1,147,115)
(EUR 392,237)
(JPY 26,747,000)
(KRW 20,587,040)

소 계	국내	1,660,949,400	5,931,693,800	6,094,996,633

수입	931,192,848(USD 521,320)(EUR 153,286)(JPY 9,284,000)(KRW 703,600)	9,093,404,219
(USD 6,388,435)
(EUR 864,194)
(JPY 33,401,640)
(KRW 15,755,700)	6,889,937,264
(USD 5,124,445)
(EUR 392,237)
(JPY 26,747,000)
(KRW 20,587,040)

계	2,592,142,248(USD 521,320)(EUR 153,286)(JPY 9,284,000)(KRW 703,600)	15,025,098,019
(USD 6,388,435)
(EUR 864,194)
(JPY 33,401,640)
(KRW 15,755,700)	12,984,933,897
(USD 5,124,445)
(EUR 392,237)
(JPY 26,747,000)
(KRW 20,587,040)

부자재	㈜연합유리	국내	259,020,905	982,211,162	977,249,191

벡톤디킨슨	국내	89,182,980	577,330,600	538,997,000

㈜성원피엔아이	국내	121,228,660	495,078,480	407,634,350

정은테크㈜	국내	115,317,000	458,749,810	495,708,900

서흥㈜	국내	52,430,000	192,810,000	220,960,000

아림인쇄사	국내	10,181,600	67,928,800	50,357,200

㈜해성씨엔피	국내	13,659,850	54,585,200	72,681,704

㈜풍림파마텍	국내	178,532,000	368,852,000	32,350,000

케이엠디앤피	국내	-	15,930,000	29,201,000

네오프린텍㈜	국내	2,114,000	3,850,000	2,982,000

영신인쇄공사	국내	4,945,300	13,967,200	10,180,200

기타(국내)	국내	462,028,228	1,645,798,116	1,570,444,466

기타(수입)	수입	-	-	-

소 계	국내	1,308,640,523	4,877,091,368	4,408,746,011

수입	-	-	-

계	1,308,640,523	4,877,091,368	4,408,746,011

외주가공비	아주약품㈜	국내	307,913,790	2,017,166,100	1,806,449,850

㈜한국파비스제약	국내	-	374,812,980	214,324,260

㈜경보제약	국내	-	12,728,000	23,394,400

대원제약㈜	국내	348,582,400	1,215,340,565	1,094,581,400

비보존제약	국내	256,229,450	1,248,077,150	1,173,430,830

㈜유영제약	국내	376,718,250	1,364,725,850	1,071,788,695

기타(국내)	국내	4,720,651,306	18,390,382,566	17,011,202,296

기타(수입)	수입	76,511,958(CHF 58,328.6)	-	70,596,764

소 계	국내	6,005,095,196	24,623,233,211	22,395,171,731

수입	76,511,958(CHF 58,328.6)	-	70,596,764

계	6,081,607,154	24,623,233,211	22,465,768,495

총 합 계	국내	8,974,685,119	35,432,018,379	32,898,914,375

수입	1,007,704,806	9,093,404,219	6,960,534,028

합계	9,982,389,925	44,525,422,598	39,859,448,403

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 (1) 가격변동 추이

(단위 : 원/g, 외주가공 단위 : 원/정)

효 능 군	품 목 명	원 재 료 명	제 45기 1분기	제 44기	제 43기	비고

순환기	아리토정	아토르바스타틴칼슘	570	570	600	-

로스토린정	로스토린정10/5mg	163	163	187	외주가공

로스토린정10/10mg	227	227	238

로스토린정10/20mg	230	230	244

로스토정	로수바스타틴칼슘	2,400	2,468	2,500	-

클로베인정	클로피도그렐황산염	-	-	-	자체합성

세비원정	세비원정5/20mg	130	130	130	외주가공

세비원정5/40mg	205	205	205

세비원정10/40mg	210	210	210

마취 및마약	하나구연산펜타닐주	펜타닐시트르산염	150,000	148,824	147,465	-

세보프란흡입액	세보플루란	91	89	92	-

아네폴주사	프로포폴	315	342	317	-

레미바주	레미펜타닐염산염	700,000	675,882	739,281	-

덱스메딘주	덱스메데토미딘염산염	4,100,000	4,100,000	4,500,000	-

소화기	넥스파정	넥스파정20mg	145	140	140	외주가공

넥스파정40mg	205	200	200

파라메트정	파라메트정10mg	90	90	90	외주가공

레스탐정	레스탐정	27	27	26	외주가공

모노틴정	모사프리드시트르산염수화물	-	-	-	자체합성

알피트주사	시메트로퓸브롬화물	2,240	2,192	1,523	-

진통제	러키펜정	록소프로펜나트륨	155	158	125	-

네큐팜주사액	네포팜염산염	518	469	431	-

타이리콜이알정	아세트아미노펜	13	10	8.6	-

트라미펜세미정	트라마돌염산염	153	153	150

기타
제제	람세트주	라모세트론염산염	-	-	-	자체합성

히알원주	히알루론산나트륨	44,000	44,000	44,000	-

뉴가바캡슐	가바펜틴	72	75	76	-

하니반주	하니반주	6,600	6,600	6,600	외주가공

(2) 가격변동원인 일부 품목의 경우 사용량 및 시장가 확인하여 매입가 인하에 성공하였지만,대부분의 품목은 중국 전력난으로부터 시작된 세계적인 원자재난으로 인하여수급 문제가 생기고 단가도 지속적으로 대폭 상승하고 있습니다.

구 분	원 재 료 명	내 용

순환기	로스토정	이전 대비 사용량이 늘어남에 따라 단가 네고를 하여 평균 매입가 하락

마취 및 마약	펜타닐시트르산염	환율에 따라 공급처에서 소폭 단가 조정을 하고 있었으나, 22년 환율급상승으로 인해 소폭 상향 조정됨

세보플루란	외화단가 변동 없으나 지속적인 환율 상승으로 인해 원화 매입단가 상승

레미펜타닐염산염	저렴한 가격의 2nd source 제조원 등록으로 평균매입가 하락했었으나,규격변경 허가가 늦어짐에 따라 1분기까지 고가인 1st source로의 매입.

소화기	넥스파정	계약조건 변경(표시자재 제공 -> 디자인 제공)으로 수탁사의 공급가 변경

진통제	록소프로펜나트륨수화물	수입으로만 매입하여 내/외자 교차 구매 시보다 매입가 하락

네포팜염산염	국제적인 원자재 난으로 수입단가 인상되었고, 환율도 상승하여 매입가 상승

아세트아미노펜	코로나 백신 후 아세트아미노펜 복용 권고로 인해 수요 급증한 상황에서,출발물질 수급 문제에 따라 가격 대폭 인상..

기타	가바펜틴	공급업체 변경에 따른 단가 인하가 유지됨.

나. 생산 및 생산실적(단위 : EA)

구분	품 목	사업소	제품명	제 45기 1분기	제 44기	제 43기

완제의약품	정제	하길공장	아리토정 외	생산능력	1,125,000,000	1,125,000,000	1,125,000,000

생산실적	55,595,316	257,696,871	277,921,401

캡슐제	다이세린 캡슐 외	생산능력	225,000,000	225,000,000	225,000,000

생산실적	4,818,390	28,366,150	29,928,970

액상 주사제	아네폴주사 외	생산능력	37,000,000	37,000,000	37,000,000

생산실적	5,156,838	21,638,799	23,978,833

PP앰플주사제	하나구연산펜타닐주PP 외	생산능력	9,250,000	9,250,000	9,250,000

생산실적	520,623	2,415,013	2,429,094

동결건조 및 비멸균 Vial주사제	레미바주 외	생산능력	1,500,000	1,500,000	1,500,000

생산실적	274,555	968,720	738,425

프리필드 시린지 주사제	히알원주 외	생산능력	2,050,000	2,050,000	2,050,000

생산실적	114,669	400,863	299,139

흡입액제	상신공장	세보프란흡입액	생산능력	420,000	420,000	420,000

생산실적	58,856	204,684	148,169

(1) 생산능력의 산출기준

사 업 부 문	품 목	사 업 소	가 동 기 기	생 산 능 력

완제
의약품	정제	하길공장	타정기 1호기	450,000T/일

타정기 2∼4호기	각 750,000T/일

타정기 5호기	800,000T/일

타정기 6호기	1,000,000T/일

캡슐제	캡슐충전기	900,000C/일

액상 주사제	1∼5㎖ Ample	120,000A/일

10∼20㎖ Ample 및 Vial	28,000EA/일

PP앰플 주사제	2㎖ PP Ample	23,700EA/일

10∼30㎖ PP Ample	13,300EA/일

동결건조 및 비멸균 Vial 주사제	동결건조기	30,000V/일

프리필드 시린지 주사제	충전기	20,500S/일

흡입액제	상신공장	충전기	2,100병/일

(2) 연간 생산능력 산출방법

사 업 부 문	품 목	사 업 소	가 동 기 기	가 동 시 간	연간 가동일수(50주 기준)

완제
의약품	정제	하길공장	타정기 1~6호기	일 7시간	250일

캡슐제	캡슐충전기	일 7시간	250일

액상 주사제	1~5㎖ Ample	일 5시간	250일

10~20㎖ Ample 및 Vial	일 5시간	250일

PP앰플 주사제	2㎖ PP Ample	일 5시간	250일

10~30㎖ PP Ample	일 5시간	250일

동결건조 및 비멸균 Vial 주사제	동결건조기	주 1회	50일

프리필드 시린지 주사제	충전기	주 2회	100일

흡입액제	상신공장	충전기	주 4회	200일

2. 생산시설 현황 (1) 생산시설[자산항목 : 토지]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(면적:㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리 907-3	4,945.4㎡	3,532	-	-	-	3,532	- 개별공시지가 : 431,700원

상신리 61-8	42.7㎡	175	-	-	-	175	- 개별공시지가 : 832,000원

소계	4,988.1㎡	3,707	-	-	-	3,707	-

하길공장	자가보유	하길리	19,386.7㎡	13,590	-	-	-	13,590	- 개별공시지가 : 461,800원

합계	17,297	-	-	-	17,297	-

[자산항목 : 건물]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(면적:㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	5,181.4㎡	4,631	-	-	59	4,572	-

하길공장	자가보유	하길리	12,330.0㎡	12,216	-	-	111	12,105	-

합계	16,846	-	-	169	16,677	-

[자산항목 : 구축물]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(수량)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	3	-	-	-	-	-	-

하길공장	자가보유	하길리	5	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(수량)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	110	321	238	-	34	525	-

하길공장	자가보유	하길리	356	2,915	127	-	296	2,746	-

합계	3,236	365	-	330	3,271	-

[자산항목 : 공구와기구]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(수량)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	29	110	-	-	10	100	-

하길공장	자가보유	하길리	161	1,667	199	-	149	1,717	-

합계	1,777	199	-	159	1,817	-

(2) 최근 3사업연도 중 중요한 변동사항

(단위 : 원)

설 비 자 산 명	취 득 가 액	취 득 일	취 득 사 유	용 도	취 득 처

NEWMAN 라벨링기	315,965,859	2020년 01월 10일	생산장비	생산장비	NEWMAN LABELLING

수직카토너	198,500,000	2020년 05월 12일	포장장비 추가	포장장비 추가	한국유니콤

앰플/바이알로딩기3	154,000,000	2020년 05월 28일	생산장비	생산장비	㈜알마

경도시험기	32,000,000	2020년 08월 18일	생산 보조장비	생산 보조장비	미래에스티

프리필드시린지5ml change part	200,000,000	2020년 08월 27일	생산장비	생산장비	옵티마기계서비스코리아

자동계수기	16,000,000	2020년 09월 23일	생산 보조장비	생산 보조장비	카운텍

앰플/바이알 라벨링기 프린터	25,500,000	2020년 10월 01일	포장장비 추가	포장장비 추가	한국유니콤

라인스캔 컬러카메라 4K	15,000,000	2020년 11월 24일	포장장비 추가	포장장비 추가	도우마리

앰플/바이알/시린지 라벨링기stepper motor and cable	7,000,000	2020년 11월 24일	생산장비	생산장비	한국유니콤

앰플/바이알 라벨링기2	290,000,000	2020년 12월 18일	포장장비 추가	포장장비 추가	이씨엠

정제인쇄기2	110,000,000	2020년 12월 24일	생산장비 추가	생산장비 추가	에스엘티지

에어파티클카운터 (부유입자측정기)	25,000,000	2021년 01월 05일	생산장비 추가	주사실 부유입자 측정	화인시스텍

기밀도시험기	4,800,000	2021년 01월 06일	포장장비 추가	제품 기물시험용	큐시스템

음압 작업대	12,100,000	2021년 02월 19일	생산장비 추가	생산장비	그린메탈

동결건조기 ALUS	157,000,000	2021년 03월 11일	생산장비 추가	생산장비	에어렉스코리아

바코드스캐너	10,000,000	2021년 03월 22일	포장장비 추가	자동 스캐너 장치	에스제이에스

코밀 분쇄기 QUADRO COMIL TYPE SLS-U5	38,000,000	2021년 04월 15일	생산장비 추가	생산장비	유진솔루션

반자동 번들장비	228,000,000	2021년 04월 23일	포장장비 추가	포장장비	한국유니콤

BOX 라벨부착기	12,000,000	2021년 05월 11일	포장장비 추가	포장장비	에스제이에스

중량선별기	18,000,000	2021년 05월 04일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

정제탈분기	37,700,000	2021년 05월 17일	생산장비 추가	생산장비	진성파마텍

공기조화기 교체공사	110,000,000	2021년 05월 03일	생산시설 보수	생산시설	한국표준엔지니어링

일련번호 자동공급 시스템	68,000,000	2021년 06월 04일	포장장비 추가	포장장비	티피솔루션

호모게나이저	12,300,000	2021년 06월 25일	생산장비 추가	생산장비	영진코포레이션

1.5 TON 저녹스 관류보일러	76,500,000	2021년 06월 02일	생산시설 보수	생산시설	한국미우라공업

대기방지시설 교체 공사	44,500,000	2021년 05월 07일	생산장비 추가	생산장비	메라민테크

에어믹서(교반기)	1,680,000	2021년 07월 08일	생산장비 추가	생산장비	서울하이테크

세비원정 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치	14,500,000	2021년 07월 20일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

수분측정기2	2,800,000	2021년 07월 22일	생산장비 추가	생산장비	이지사이언스

정제, 캡슐자동선별기 PC	17,328,000	2021년 08월 05일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

이동식 드럼리프트	32,500,000	2021년 09월 07일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

이중타정기2 PC	16,240,000	2021년 09월 07일	생산장비 추가	생산장비	지이에이코리아

롤러컴팩터	218,000,000	2021년 09월 10일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

AG 장비 멀티 타입 시스템 및 하드웨어	32,000,000	2021년 09월 13일	포장장비 추가	포장장비	혜안더블유에스

람세트오디정 0.1mg 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치	7,500,000	2021년 09월 16일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

설명서 공급장치	20,000,000	2021년 11월 24일	포장장비 추가	포장장비	현대자동포장기

시린지 정렬장치	120,000,000	2021년 12월 28일	포장장비 추가	포장장비	주식회사 알마

주사제동 Integrity Tester (PALL AW04)	97,000,000	2022년 01월 03일	생산장비 추가	생산장비	진영코퍼레이션

주사제동 Integrity Tester (FFS04S)	27,000,000	2022년 01월 03일	생산장비 추가	생산장비	진영코퍼레이션

유리반응기 SYSTEM	238,000,000	2022년 01월 04일	생산장비 추가	생산장비	Well ENC

라벨프린터	3,000,000	2022년 01월 10일	포장장비 추가	포장장비	혜안더블유에스

(3) 설비의 신설 매입계획 등당사는 향후 주문증가에 대응하여 생산능력 확대가 가능하도록 준비하고 있으며,특히 생산성 향상 및 생산 자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 계획입니다. 진행 중인 사항으로는 2019년 02월 22일 평택 신공장 건설을 위한 평택드림테크 일반산업단지 부지를 매입하였습니다. 분양면적은 58,652㎡로 약 1만 7천평의 규모입니다. 양수 금액은 298억원 이며, 2025년 준공하는 것이 목표입니다. 또한, 현재 하길공장 내 부지를 활용하여 건설 중인 주사제 전용 신공장의 준공도 목전에 두고 있습니다. 하길 주사제 신공장은 2022년 상반기 중 준공 예 정이며, 향후 당사 제품의 해외수출을 위한 국제생산기준인 EU-GMP(유럽)와 JGMP(일본)의 인증을 계획으로 설계 및 시공하였습니다. 주사제 신공장을 통해 품질 향상과 함께 생산량을 증대시켜 지속적으로 증가하는 당사 제품에 대한 수요를 충족시키고자 합니다. 하길 주사제 신공장에는 BFS(Blow-Fill-Seal) One-stop PP앰플 제조설비(전용 2층시설)를 도입하여 기존 앰플 제품에서 발생할 수 있는 위험을 줄이고, 보다 안전한 의약품을 소비자에게 제공하고자 합니다. 이를 위해 당사는 무균 자동화 시스템인 아이솔레이티드 동결건조전용 시설(총 4기)을 확충하여 동결건조 제품의 품질 및 생산능력을 확대하고자 합니다. 당사는 일부 노후된 설비로 인한 작업자의 위험성과 생산수율의 하락을 방지하고자 오버홀 또는 신규장비로의 교체를 매년 진행 중입니다.