하나제약 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사의 사업의 개요에 앞서, 전문용어와 약어가 많은 제약산업 특성으로 인해 관련 용어해설을 기재하였습니다.

용 어	내 용

KGMP	약사법시행규칙 제22조(의약품 등의 업종별 제조업 허가신청 등)의 [별표4] (의약품 제조 및 품질관리 기준)의 규정에 따른 의약품의 제조업 및 소분업이 준수해야 할 규정으로 우리나라 기준으로 The Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products in Korea(KGMP)라고 함

EU-GMP	EU GMP란 cGMP와 같은 개념으로 유럽 식약처라 할 수 있는 EMEA 실사를 받아 EU국가에 수출할 수 있는 품목 허가를 의미. 서유럽, 동유럽을 막론하고 실사를 진행할 국가가 EU 회원국이면 EU-GMP 가이드라인에 따라 실사를 진행

cGMP	cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적임. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적임. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정임

전문의약품
(Ethical Drug, ETC)	제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품

일반의약품
(Over-The-Counter, OTC)	전문의약품외의 의약품, 처방 없이 사용 가능, 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품

제네릭의약품	오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일한 제조방식으로 만든 복제약, 몇가지 스펙으로 구조적 동일성은 쉽게 확인되므로 효능평가를 생략, 생물학적동등성실험을 통해 약동학적 특성(PK)과 약력학적 특성(PD)에 유의적 차이가 없다는 것만 확인되면 제품 출시가 가능

First Generic	오리지널 의약품 특허가 끝난 뒤 가장 먼저 만들어진 제네릭 의약품

개량신약	오리지널 의약품의 API는 그대로 두고, 염이나 부형제를 변경하여 약의 효능이나 안정성, 투약방식을 변경한 제품

API	Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질, 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭, API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨

생동성실험	생물학적 동등성을 확인하는 임상실험, 레퍼런스 의약품과의 PK(약동학)와 PD(약력학)를 확인하는 임상실험, 주로 제네릭 허가에 많이 이용

요양기관	환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원, 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관’이라 함

진료비, 요양급여비용	요양기관에서 건강보험환자 진료에 소요된 비용으로 공단부담금(보험자부담금)과 환자본인부담금을 합한 금액이며, 요양기관에서 청구한 총 진료비 중 심사 결정된 진료비

급여비
(공단부담금,
보험자부담금)	심사 결정된 총 진료비나 약제비 중 법이 정한 환자본인부담금을 제외하고 보험자(공단)가 요양기관에 지급한 금액

선별등재방식
(Positive List System)	건강보험공단에서 급여대상으로 선정한 품목만을 급여목록에 등재하는 방식

Negative list 방식	요양급여가 되지 않는 사항(비급여대상)을 정하고 그에 해당되지 않은 의료행위(치료재료포함)는 모두 요양 급여 대상으로 적용하는 방식

급여의약품, 등재의약품	'약제급여목록 및 급여상한금액’에 등재된 의약품, 약제급여목록에 포함된 의약품으로 건강보험 급여대상 의약품을 지칭, 환자가 일부 약값을 지불하고 정해진 기준에 따라 보험공단에서 나머지 약값을 지불하게 됨

비급여의약품	급여대상이 아닌 의약품으로 일반적인 경우 환자가 의약품 가격의 전부를 지불함

퇴장방지의약품	환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제

DDS
(Drug Delivery System)	약물의 복용편의성을 향상 또는 1회 투여로 장기적인 효과를 나타내거나 원하는 조직에 약물이 전달될 수 있도록 하여 부작용을 줄일 수 있는 제제기술의 통칭

CSO
(Contract Sales Organization)	영업대행사

MR
(Medical Representative)	의약정보담당자(영업사원)

당사는 전문의약품을 생산하고 있습니다. 당사의 주력제품은 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 수술 및 진정에 쓰이는 마취제의약품으로 업계 시장점유율 1위 품목을 다수 보유하고 있습니다. 또한, 고혈압, 고지혈증치료제, 혈액순환개선제 등 50여개 품목으로 구성된 순환기의약품과 다양한 성분의 소화성궤양치료제, 진경제로 구성되어 모든 진료과에서 타약물과의 병용처방이 가능한 소화기용약, 감염성질환 및 정형외과에서 관절염과 수술 후 통증에 쓰이는 진통제 및 피부비뇨기용약, 당뇨, 골다공증, 호흡기, 신경과, 정형회과, 산부인과 약물 등 다양한 특성화 제품을 보유하고 있습니다. 당사가 보유한 업계 최고 수준으로 260여 개의 전문의약품은 모든 진료과와 다양한 병증에 두루 처방될 수 있는 제품 라인업입니다.

가. 산업의 정의

제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 의약품은 사람 또는 동물의 질병의 진단, 치료, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 것입니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉘며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반의약품이라고 합니다.

나. 산업의 특성

(1) 고령화에 따라 지속적으로 성장하는 산업

의약품 산업은 인류의 건강과 생명, 보건향상에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속, 만성질환 및 신종질병의 증가, 웰빙(well-being)과 웰에이징(well-aging)에 대한 욕구증대와 새로운 의료기술의 출현 등 복합적인 요인으로 향후에도 의약품 관련 지출이 증가할 가능성이 높으며 지속적으로 성장할 수밖에 없는 산업입니다.

(2) 연구개발 투자에 대한 진입장벽이 높은 동시에 부가가치가 높은 산업

제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한 사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 또한 의약품산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.

(3) 허가, 제조, 유통, 가격, 지적재산권 등 전 부문에서 정부의 엄격한 규제가 적용되는 산업

의약품 산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안정성 및 유효성 확보에 있어 정부의 엄격한 규제를 받고 있으며, 특허에 의한 지적재산권의 제도적 보호장치가 강력하게 작용하는 산업이기도 합니다.

(4) 공급자와 수요자의 정보 불균형

의약품 산업의 경우 일반적으로 수요자가 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족한 반면에, 공급자는 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종구매자가 합리적인 소비선택을 하는데 제한이 따르는 산업입니다. 또한, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한함으로써 수요자와 공급자 간 정보의 비대칭성이 강하게 나타나는 분야입니다. 특히, 전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하는 관계로 다른 산업에 비해 소비자 주권의 제도적 보호가 중요한 산업입니다.

다. 산업의 성장성 세계 의약품 시장은 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대, 고령화, 의료수요 증가 등으로 성장세를 지속하고 있습니다. 파머징이란 제약을 뜻하는 'Pharma'와 신흥을 뜻하는 'Emerging'을 합친 신조어로, 중국을 비롯한 BRICs 국가와 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 제약산업 신흥시장을 뜻합니다. 세계 경기침체에도 불구하고 중국, 브라질, 인도, 러시아 등 파머징 국가가 최근 5년간 연 10%이상의 높은 성장률을 기록하는 등 세계 의약품 시장의 성장세를 주도하고 있습니다. 국내 의약품 시장규모는 2017년 기준 약 22조원으로 전년대비 1.55% 성장했습니다. 2013~2017년 동안 연평균 3.37% 성장하며 시장규모가 지속 확대되고 있는 모습입니다. 국내 의약품 생산액의 경우 2017년 기준 약 20.4조원으로 전년대비 8.25% 증가하였고, 수출액은 4.6조원으로 전년대비 27.11%, 수입액은 6.31조원으로 전년대비 3.56% 감소하였습니다.

[국내 의약품 시장규모 추이]

의약품	생산액	수출액	수입액	시장규모

단위	조원	조원	억$	조원	억$	조원

2013	16.38	2.33	21.28	5.28	48.21	19.32

2014	16.42	2.54	24.15	5.49	52.18	19.37

2015	16.97	3.33	29.47	5.60	49.50	19.24

2016	18.81	3.62	31.20	6.54	56.36	21.73

2017	20.36	4.60	40.71	6.31	55.80	22.06

전년대비 증가율	8.25%	27.11%	30.47%	-3.56%	-1.01%	1.55%

연평균 성장률	5.59%	18.54%	17.60%	4.55%	3.72%	3.37%

(출처 : 식품의약 품 통계연보(2018) , 식약처)

한편, 특화전략 없이 단순 제네릭의 내수 판매에 기댄 수익모델은 곧 성장한계에 부딪힐 전망입니다. 제네릭 진입장벽 완화로 공급자 수는 늘어나고 있지만, 국내 특허 만료 신약 수가 2020년까지 빠르게 감소하며 신규 출시수요가 줄어들 것으로 전망되기 때문입니다. 즉, 과거처럼 오리지널 의약품 특허 도전을 통해 퍼스트제네릭을 출시하거나, 특허 만료 시기에 맞춰 개량신약 혹은 제네릭을 출시할 수 있는 기회 자체가 줄어들 수 있다는 분석입니다.

하지만 국민 생활 수준의 향상에 따른 웰빙과 인구의 고령화 현상은 장기적인 관점에서 시장의 확대로 이어지고 향후 지속적인 성장을 기록할 전망입니다. 특히, 한국은 세계에서 고령화 속도가 가장 빠른 나라로 한국이 고령화 사회(65세 이상 인구가 전체 7%이상)에서 고령사회(14%이상)로 진입하는데 걸린 시간은 17년으로 앞서 가장 빨랐던 일본의 25년 대비 8년이나 빠른 수준입니다. 한국의 의료비 지출 역시 가파른 속도로 늘어 최근 15년간 GDP 대비 의료비 비중 증가폭은 3.2%p로 OECD 평균(1.6%p)의 2배 수준을 기록하였습니다. 결국 인구 고령화 추세에 따라 의료비 지출은 증가할 수밖에 없다는 판단입니다.

또한, 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있으며, 헬스케어 업종에 대한 정부의 지원도 강화되고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

라. 경기변동의 특성

제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상되며 일반경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세에 있습니다.

마. 계절성

의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따른 비수기, 성수기 구분이 뚜렷하게 나타나는 경우가 있습니다. 그러나 일부 품목에 제한되고 전염성 질환이 유행하는 경우를 제외하고는 대부분 계절변동으로 인한 매출의 증감은 눈에 띄지 않습니다.

마취·마약류의 경우 수술시 필수적으로 사용되는 약물군이므로 계절적 요인 큰 영향을 받지 않으나, 다만 성형수술이 많이 이루어지는 휴가시즌, 방학시즌과 건강검진이 많이 이루어지는 연말 경에 마취제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다. 순환계질환의 경우 약물치료 없이 수술만으로 정상상태로의 회귀가 불가능한 경우가 많기 때문에 지속적인 관리를 위하여 장기간 약물을 복용해야 하는 경우가 많고, 약물 치료를 중단할 경우 질환 발생에 따른 사회적 비용 증가로 이어지기 때문에 예방을 위한 관리를 최우선 목표로 두고 있습니다. 계절적인 요인으로는 겨울철에 고혈압으로 유발되는 질환이 증가하는 특성이 있습니다. 소화기약물군은 주로 소화성궤양 치료제 및 관련약물로 구성되어 있으며, 해당 제품군은 식생활변화 및 인구고령화와 함께 지속적으로 증가하는 시장에 해당합니다. 또한 보험급여의 점차적인 확대 및 내시경검사의 보편화로 경기변동과는 큰 상관관계가 없이 고가의 치료제 처방이 증가하고 있으며, 건강검진이 많이 이루어지는 년말경에 소화성궤양치료제 매출이 소폭 증가하는 경향이 있습니다. 바. 국내외 시장여건 (1) 시장의 안정성 정부는 2006년 '약제비 적정화 방안'을 시작으로 2012년 '일괄약가제 시행' 등 본격적인 약가규제 정책을 시행해 오고 있으며, 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 인해 최근까지 성장세가 다소 정체된 것으로 나타나고 있습니다. 하지만 인구고령화, 만성질환의 증가로 인해 세계적으로 의약품에 대한 수요는 꾸준히 늘어나고 있으며, 우리나라 역시 초고령사회 도달 속도가 세계에서 가장 빠른 만큼 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 증대되고 있는 상황이며 안정적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. (2) 시장의 경쟁상황 국내 제약시장은 500개가 넘는 기업이 난립하여 경쟁하고 있으며, 시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있습니다. 또한, 영업능력 및 연구개발능력과 같은 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차가 확대되고 있는 상황입니다. 국내 제약기업의 대부분은 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되는 구조이므로 국내 제약사들의 실적은 제네릭 의약품의 판매실적에 민감할 수 밖에 없는 구조입니다. 최근 많은 국내 제약사들은 내수 제네릭 의약품 시장에 기댄 기존 수익모델의 한계를 극복하기 위하여 자체 R 활용한 신약이나 개량신약, 차별화된 경쟁력을 갖춘 퍼스트제네릭 등의 개발, 출시 및 글로벌 시장으로의 적극적인 진출을 위해 역량을 집중하고 있습니다. (3) 시장점유율 당사는 원외처방액 순위 기준 2015년 740억원으로 37위, 2016년 903억원으로 36위, 2017년 1,070억원으로 33위를 기록하는 등 꾸준히 업계에서 시장점유율 순위가 상승하고 있습니다. 제약사별 국내 원외처방액 순위 변동(2015년~2017년, 100개사) 2015년 2016년 2017년 회사명 십억원 순위 회사명 십억원 순위 회사명 십억원 순위 대웅제약 485 1 종근당 481 1 종근당 482 1 화이자 426 2 한미약품 456 2 한미약품 476 2 종근당 412 3 대웅제약 454 3 유한양행 467 3 한미약품 397 4 화이자 441 4 화이자 436 4 엠에스디 375 5 유한양행 422 5 대웅제약 435 5 노바티스 337 6 엠에스디 381 6 엠에스디 382 6 유한양행 309 7 노바티스 339 7 노바티스 307 7 동아에스티 288 8 동아에스티 297 8 베링거인겔하임 265 8 베링거인겔하임 264 9 베링거인겔하임 280 9 동아에스티 265 9 CJ헬스케어 209 10 CJ헬스케어 228 10 CJ헬스케어 233 10 일동제약 207 11 일동제약 216 11 일동제약 206 11 비엠에스 190 12 삼진제약 196 12 대원제약 205 12 삼진제약 171 13 대원제약 180 13 삼진제약 202 13 제일약품 162 14 보령 169 14 제일약품 180 14 글락소스미스클라인 160 15 사노피 167 15 아스텔라스 175 15 사노피 157 16 제일약품 167 16 JW중외제약 173 16 대원제약 156 17 아스트라제네카 166 17 보령 164 17 보령 151 18 비엠에스 166 18 유나이티드 159 18 아스트라제네카 150 19 아스텔라스 163 19 아스트라제네카 158 19 신풍제약 138 20 한림제약 154 20 사노피 157 20 SK케미칼 136 21 JW중외제약 152 21 한림제약 155 21 한림제약 133 22 글락소스미스클라인 148 22 대웅바이오 151 22 한독 132 23 유나이티드 146 23 경동제약 147 23 JW중외제약 131 24 한독 144 24 한독 145 24 유나이티드 130 25 경동제약 140 25 글락소스미스클라인 142 25 경동제약 130 26 SK케미칼 137 26 휴텍스 140 26 안국약품 129 27 안국약품 129 27 SK케미칼 132 27 아스텔라스 128 28 신풍제약 126 28 안국약품 124 28 알보젠코리아 112 29 바이엘 123 29 비엠에스 122 29 바이엘 104 30 휴텍스 118 30 바이엘 122 30 부광약품 101 31 대웅바이오 113 31 명문제약 113 31 다이이찌산쿄 91 32 부광약품 108 32 다이이찌산쿄 109 32 명문제약 84 33 명문제약 106 33 하나제약 107 33 휴텍스 78 34 알보젠코리아 99 34 신풍제약 105 34 얀센 78 35 다이이찌산쿄 94 35 부광약품 104 35 에자이 77 36 하나제약 93 36 LG화학 104 36 하나제약 74 37 LG화학 87 37 에자이 89 37 국제약품 73 38 에자이 85 38 국제약품 85 38 건일제약 72 39 국제약품 84 39 한국콜마 85 39 삼천당 71 40 삼천당 81 40 삼천당 83 40 (출처: 유비스트) 사. 회사의 경쟁력 (1) 주요 제품군의 높은 진입장벽 당사는 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 처방용 전문의약품을 공급하고 있으며, 크게 주사제와 정제(경구용 의약품)를 공급합니다. 종합병원의 경우 마취과가 주요 사용처이며 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급하고 있습니다. 종합병원의 경우 의약품 선정을 반드시 주기적인 의약품심의위원회(Drug Committe)를 통해서만 진행하기 때문에 제품의 진입이 어려우나 반대로 한번 진입하는 경우에는 제품의 이탈이 적은편이며, 다음 심의위원회전까지 사용기간을 보장받습니다. 특히 마취과의 경우 수술 및 처치관련과 특성상 MR(영업사원)과의 만남을 통해 제품에 대해 설명을 들을 수 있는 기회가 적은 편이므로 경쟁사의 위협은 크지 않으며 약품의 선택 및 교체에 있어서도 보수성이 높은 편입니다. 그러므로 당사에 있어 종합병원 마취과의 수요는 안정적인 편이라고 볼 수 있습니다. 마약류의약품은 마약, 향정신성의약품 및 대마를 칭하는데 약품의 특성상 오용 및 남용의 위해성이 높고 국가적인 차원에서 제조업자에 대한 관리가 엄격하며 반드시 필요한 경우가 아니고는 추가적인 허가가 이루어지고 있지 않습니다. 정부는 2014년부터 마약류 안전관리 강화를 위해 허가관리 지침을 제정하여 의료마약 1개 품목 당 해외수입 5개와 국내제조 5개까지만 허가를 내주는 정책을 펼치고 있어 허가자체가 엄격합니다. 또 한, 2017년 기준 전체 제약사 357곳 중 허가제조업자는 74개소이지만 실질적으로 마약류, 마취의약품의 시장은 독과점 시장입니다. 대표적인 중증도 진통제인 구연산펜타닐의 경우 2017년 기준 당사가 56%의 시장점유율을 달성하고 있으며, 비씨월드제약 15%, 한림제약 12% 순으로 소수의 제약사가 독점하고 있는 상황입니다. 또한, 흡입마취제 시장에서 독보적인 세보플루란 성분의 제품의 경우 당사가 시장점유율 약 50%로 1위이며, 한국애브비 20%, 경보제약 19% 순으로 이 역시 독과점 체제입니다. 과거 일반 마취제의약품에서 오남용 우려로 2011년 2월 1일부로 향정신성의약품(마약류)으로 지정된 프로포폴의 경우에도 프레지니우스카비 36%, 동국제약 26%, 당사 25%로 소수의 제조사가 독식하는 시장입니다. 이처럼 당사 매출의 상당부분을 차지하는 마약류, 마취제의약품의 경우에는 진입장벽이 높기 때문에 매출안정성이 높은 시장이라고 할 수 있습니다. (2) 특성화 제품군과 업계 최고 수준의 제품라인업의 매출상승 시너지 효과 당사는 1996년 창립초기부터 지금까지 국내 소수제약사에 허가된 마약류의약품과 마취제 시장을 필두로 하여 제네릭의약품 시장에 집중하여 왔습니다. 마약성진통제인 하나구연산펜타닐과 전신마취제인 프로포폴 성분의 아네폴은 출시 초기부터 독보적인 수준의 점유율을 보였으며 이를 바탕으로 병원의 하나제약에 대한 인지도를 높여 고혈압약물, 당뇨병약물, 근이완제, 항구토제, 소화제 등 기타 제네릭의약품의 매출을 견인하여 왔습니다. 그 결과 현재 당사는 시장의 어떤 요구에도 대응할 수 있도록 제약업계 대기업 수준인 260여 개의 제네릭 제품라인업을 완성하여 꾸준한 성장을 이루어 왔습니다. (3) 생산 경쟁력 및 우수한 R 인프라 당사는 2007년 기존의 향남공장에 이어 EU GMP 기준에 걸맞는 수준의 최첨단 시설의 하길공장을 준공하였습니다. 이로써 생산량의 한계에 부딪혀 400억 수준에서 더디게 성장하던 매출은 생산량 기준으로 약 2,000억원 가까이 capacity를 늘렸으며,2015년 약 1,089억원의 매출 달성이후에는 제네릭 의약품만으로는 성장의 한계가 있음을 인지하고 2016년 판교 테크노밸리 R 판교 연구개발센터를 개소하였습니다. 판교 연구소는 향남제약단지에 위치한 기존 향남중앙연구소에 이어 1750㎡의 면적에 제제연구실, 바이오약리연구실 등을 갖추었으며 현재 유수인력 확충을 통해 바이오신약, DDS(Drug Delivery System)기반 개량신약 및 조영제 등의 특화된 연구와 각종 국책연구사업을 진행 중에 있습니다. 2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요 제품 등의 매출 현황 (단위 : 백만원) 효능군 품목 2018연도 (제41기) 2017연도 (제40기) 2016연도 (제39기) 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 순환기 아리토정 6,514 4.26% 6,699 4.81% 6,663 5.35% 로스토정 3,827 2.50% 3,655 2.62% 3,269 2.62% 클로베인정 3,685 2.41% 3,381 2.43% 3,235 2.60% 로스토린정 3,913 2.56% 2,682 1.93% 871 0.70% 코사탄플러스정 2,073 1.36% 2,183 1.57% 2,267 1.82% 순환기기타 23,663 15.48% 20,594 14.78% 17,116 13.74% 소계 43,676 28.58% 39,194 28.13% 33,419 26.84% 마약,마취 하나구연산펜타닐주 9,606 6.29% 9,323 6.69% 8,278 6.65% 세보프란흡입액 6,953 4.55% 7,118 5.11% 7,369 5.92% 아네폴주사 6,595 4.31% 6,117 4.39% 6,026 4.84% 레미바주 3,235 2.12% 2,085 1.50% 1,538 1.23% 오코돈서방정 735 0.48% 765 0.55% 728 0.58% 마약,마취기타 6,251 4.09% 5,484 3.94% 4,835 3.88% 소계 33,375 21.84% 30,892 22.17% 28,774 23.11% 소화기 파라메트정 2,774 1.81% 2,783 2.00% 2,501 2.01% 넥스파정 2,913 1.91% 2,597 1.86% 2,278 1.83% 모노틴정 1,993 1.30% 2,025 1.45% 2,097 1.68% 비스원정 2,776 1.82% 1,770 1.27% 697 0.56% 레스탐정 1,446 0.95% 1,542 1.11% 1,673 1.34% 소화기기타 7,470 4.89% 7,559 5.43% 7,677 6.16% 소계 19,372 12.68% 18,276 13.12% 16,924 13.59% 진통제 러키펜정 2,094 1.37% 2,081 1.49% 2,100 1.69% 타이리콜이알정 1,691 1.11% 1,942 1.39% 2,194 1.76% 세니탈정 1,652 1.08% 1,764 1.27% 1,862 1.50% 케로민주사 1,173 0.77% 1,385 0.99% 1,477 1.19% 메모빅캡슐 1,279 0.84% 1,354 0.97% 1,410 1.13% 진통제기타 5,362 3.51% 5,637 4.05% 5,317 4.27% 소계 13,250 8.67% 14,162 10.16% 14,360 11.53% 기타 제제 람세트주 8,413 5.50% 8,153 5.85% 6,995 5.62% 히알원주 4,319 2.83% 4,115 2.95% 3,466 2.78% 뉴가바캡슐 3,051 2.00% 3,099 2.22% 3,037 2.44% 하나클러캡슐 2,139 1.40% 2,169 1.56% 2,217 1.78% 하나온단세트론주사 1,697 1.11% 1,672 1.20% 1,558 1.25% 상기품목외 기타제제 21,556 14.10% 15,845 11.37% 12,282 9.86% 소 계 41,174 26.94% 35,053 25.16% 29,556 23.73% 상 품 총 계 1,986 1.30% 1,754 1.26% 1,501 1.21% 매 출 총 계 152,833 100.00% 139,331 100.00% 124,535 100.00% 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (1) 가격변동추이 (단위 : 원) 구분 2018연도 (제41기) 2017연도 (제40기) 2016연도 (제40기) 하나구연산펜타닐주사 20ml 내 수 15,749 15,749 15,749 람세트주0.3밀리그램 내 수 21,118 21,118 22,634 세보프란흡입액 내 수 93,664 99,000 99,000 아리토정20밀리그램 내 수 712 712 712 아네폴주사 20ml 내 수 4,671 4,713 4,713 히알원주2mL/관 내 수 15,299 15,299 15,299 로스토정20mg 내 수 686 686 686 클로베인정 내 수 1,163 1,163 1,163 뉴가바캡슐300mg 내 수 407 407 407 로스토린정10/20mg 내 수 1,263 1,263 1,263 넥스파정40mg 내 수 1,078 1,078 1,078 코사탄플러스정 내 수 488 488 488 하나클러캡슐250mg 내 수 438 438 438 레미바주5mg 내 수 29,936 29,936 30,641 러키펜정 내 수 125 125 125 모노틴정 내 수 103 103 103 트라미펜정 내 수 190 190 190 트라미펜세미정 내 수 126 126 126 파라메트정20mg 내 수 1,069 1,069 1,069 타이리콜8시간이알서방정 내 수 51 51 51 코바라탄정160/12.5mg 내 수 831 831 831 코사탄정 내 수 487 487 487 비스원정 내 수 261 261 261 세니탈정 내 수 188 188 188 노마로크정5밀리그람 내 수 365 365 365 세비원정5/40밀리그람 내 수 758 758 758 푸로케어정 내 수 731 731 731 레스탐정 내 수 103 103 103 알피트주사 내 수 500 500 500 데이칸캡슐 내 수 1,784 1,784 1,784 하나온단세트론주사4mL 내 수 7,943 7,953 7,958 엘카트정 내 수 575 575 575 메모빅캡슐7.5밀리그람 내 수 270 270 270 발라디핀정10/160밀리그램 내 수 1,128 1,128 1,128 케로민주사 내 수 767 825 863 글리트연질캡슐 내 수 523 523 523 하루탐캡슐 내 수 547 547 547 아시크라정625mg 내 수 568 568 568 도네트정10mg 내 수 1,537 1,537 1,537 프리스톤정 내 수 108 108 108 레코푸정 내 수 139 139 139 레보민정 내 수 119 119 119 리페돌캡슐 내 수 328 328 328 하니반주 내 수 54,246 54,246 54,246 다이세린캡슐 내 수 212 212 212 사포란정 내 수 535 535 535 후루겐정 내 수 174 174 174 티파스정 내 수 135 135 135 클로팜정 내 수 3,847 3,847 3,847 파라메트정10mg 내 수 534 534 534 에페라정 내 수 115 115 115 엘테인캡슐 내 수 196 196 196 오코돈서방정40밀리그램 내 수 1,597 1,597 1,597 프라섹캅셀 내 수 787 787 787 에스타렌정 내 수 124 124 124 유앤비캡슐 내 수 260 260 260 바스캄주15mg(3mL/앰플) 내 수 823 885 885 아시크라듀오시럽 내 수 81 81 81 텔미디핀정80/5mg 내 수 853 853 853 바다라제정 내 수 70 70 70 셀비트캡슐 내 수 476 476 476 씨프론정 내 수 522 522 522 다이리드정 내 수 185 185 185 풀카드정 내 수 220 220 220 칼디플러스정 내 수 70 70 70 스포코라정 내 수 1,267 1,267 1,267 오스톨정 내 수 5,067 5,067 5,067 하니반정150mg 내 수 19,302 19,302 19,302 실로탄정 내 수 488 488 488 (2) 가격 변동 원인 사용량-연동 협상에 따른 약제 상한금액 조정, 사용범위 확대에 따른 약제 상한금액 조정, 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정과 퍼스트제네릭 등재 후 최초 1년간 약가가산 만료 후 조정 등 정부의 약가정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 주요 매입 현황 (단위 : 원) 품목 매입처 구분 2018년도 (제41기) 2017년도(제40기) 2016년도(제39기) 원료 SHANDONG NEW TIME 수입 4,217,361,390 (USD3,771,900) 2,766,944,070 (USD 2,582,550) 4,525,711,650 (USD 3,744,900) 삼응산업주식회사 국내 1,115,790,000 177,375,560 96,200,000 화일약품 국내 1,316,424,000 714,242,800 265,850,000 ㈜삼오제약 국내 569,570,000 288,000,000 359,820,000 화원약품 국내 837,726,800 395,707,000 773,893,000 MSN 수입 109,573,800 (USD98,000) 214,280,000 (USD 200,000) 435,060,000 (USD 360,000) 팜스웰바이오지점 국내 164,310,000 - - 백수의약㈜ 국내 386,110,000 321,000,000 125,860,000 WEIHAI DISU 수입 90,566,100 (USD81,000) 173,566,800 (USD 162,000) 48,944,250 (USD 40,500) 노사케미컬㈜ 국내 81,040,000 865,000,000 486,700,000 동방에프티엘 국내 1,650,000 - 166,500,000 UQUIFA S.A. 수입 36,897,300 (USD33,000) 75,623,698 (USD 70,584) 61,633,500 (USD 51,000) 기타(국내) 국내 1,532,114,194 3,566,601,290 4,345,447,900 기타(수입) 수입 1,747,446,189 (USD1,364,310) (EUR104,699) (JPY7,036,000) (KRW16,797,060) 1,903,571,220 (USD 1,254,077)(EUR 423,326)(JPY 7,241,000) 2,841,946,556 (USD 1,485,911)(EUR 766,891)(JPY 7,148,142) 소계 국내 6,275,634,994 6,327,926,650 6,620,270,900 수입 6,299,374,333 (USD5,348,210) (EUR180,944) (JPY7,036,000) (KRW16,797,060) 5,133,985,788 (USD 4,198,627)(EUR 423,326)(JPY 7,241,000) 7,913,295,956 (USD 5,682,311)(EUR 766,891)(JPY 7,148,142) 계 12,575,009,327 (USD5,348,210) (EUR180,944) (JPY7,036,000) (KRW16,797,060) 11,461,912,438 (USD 4,198,627)(EUR 423,326)(JPY 7,241,000) 14,533,566,856 (USD 5,682,311)(EUR 766,891)(JPY 7,148,142) 부자재 ㈜연합유리 국내 869,060,284 389,619,212 337,505,748 벡톤디킨슨 국내 338,969,200 380,681,800 255,428,600 ㈜성원피엔아이 국내 533,205,825 222,717,749 181,637,400 정은테크㈜ 국내 483,421,740 119,169,344 122,535,551 서흥㈜ 국내 193,780,000 74,099,500 65,370,000 아림인쇄사 국내 32,362,800 16,534,000 11,632,600 QORPAK 수입 18,790,789 (USD16,806) 8,632,838 (USD 8,058) 37,258,526 (USD 30,830) ㈜해성씨엔피 국내 40,811,250 - - ㈜풍림파마텍 국내 22,130,000 13,500,000 9,000,000 케이엠피 국내 11,678,400 11,992,800 11,278,200 네오프린텍㈜ 국내 4,343,500 1,452,000 - 영신인쇄공사 국내 8,575,000 - 8,152,800 BORMIOLI 수입 19,929,313 (EUR15,580) 31,018,793 (EUR 24,248) 46,180,519 (EUR 36,431) 기타(국내) 국내 1,282,020,600 2,691,956,965 2,254,480,355 기타(수입) 수입 - 7,584,358 (EUR 5,928) 7,264,695 (EUR 5,741) 소계 국내 3,820,358,599 3,921,723,370 3,257,021,254 수입 38,720,102 (USD16,806) (EUR15,580) 47,235,989 (USD 8,058)(EUR 30,176) 90,703,740 (USD 30,830)(EUR 42,172) 계 3,859,078,701 (USD16,806) (EUR15,580) 3,968,959,359 (USD 8,058)(EUR 30,176) 3,347,724,994 (USD 30,830)(EUR 42,172) 외주가공비 아주약품㈜ 국내 1,277,916,480 756,382,170 443,828,250 ㈜한국파비스제약 국내 995,080,840 678,105,190 310,842,880 ㈜경보제약 국내 518,776,200 669,858,600 668,471,660 대원제약㈜ 국내 751,846,700 830,689,100 356,263,180 이니스트바이오제약 국내 1,092,375,150 464,091,060 240,392,600 대한뉴팜㈜ 국내 - - 455,960,000 ㈜유영제약 국내 591,164,800 - 610,173,600 기타 국내 9,782,581,499 8,667,102,522 8,500,907,733 소계 계 15,009,738,669 12,066,228,642 11,586,839,903 총합계 국내 25,105,732,262 22,315,878,662 21,464,132,057 수입 6,338,094,435 5,181,221,777 8,003,999,696 합계 31,443,826,697 27,497,100,439 29,468,131,753 나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 (1) 가격변동추이 (단위 : 원/g, 외주가공 단위 : 원/정) 효능군 품목명 원재료명 2018연도 (제41기) 2017연도 (제40기) 2016연도 (제39기) 비고 순환기 아리토정 아토르바스타틴칼슘 680 980 1,200 - 로스토정 로수바스타틴칼슘 2,739 2,679 3,626 - 로스토린정 로스토린정10/5mg 207 242 244 외주가공 로스토린정10/10mg 244 - - - 로스토린정10/20mg 259 - - - 마취 및 마약 하나구연산 펜타닐주 펜타닐시트르산염 142,429 150,000 145,385 - 세보프란흡입액 세보플루란 101 92 112 - 아네폴주 프로포폴 410 410 410 - 레미바주 레미펜타닐염산염 721,017 740,000 741,772 - 오코돈서방정 옥시코돈염산염 4,200 4,280 4,041 - 소화기 파라메트정 파라메트정10mg 90 125 125 외주가공 넥스파정 넥스파정20mg 180 180 180 외주가공 넥스파정40mg 250 250 250 외주가공 비스원정 비스원정 79 79 79 외주가공 레스탐정 레스탐정 29 29 33 외주가공 진통제 러키펜정 록소프로펜나트륨 166 154 176 - 타이리콜이알정 아세트아미노펜 7 7 7 - 세니탈정 아세클로페낙 110 110 110 - 케로민주 케토롤락트로 메타민염 671 729 822 - 기타 제제 히알원주 히알루론산나트륨 44,000 43,517 47,000 - 뉴가바캡슐 가바펜틴 70 63 88 - 하나클러캡슐 하나클러캡슐 100 100 102 외주가공 (2) 가격변동원인 원재료의 가격 상승요인은 환율의 급등, 작황의 실패에 따른 원자재 수급불안, 원료 제조사의 인건비 상승, 정부의 규제에 따른 제조, 관리 방법의 강화 등이며, 원재료의 가격 하락요인은 환율의 급락, 원재료 제조사간의 경쟁으로 인한 가격 하락, 대량 매입으로 인한 가격하락, 염 변경 등 특허 회피 된 원료의 등장 등이 있습니다. 당사의 주요 제품에 사용되는 원재료 중 순환기 품목군에 사용되는 원재료를 제외한 대부분의 원재료 매입가격은 변동폭이 크지 않고 일정한 수준을 유지하고 있습니다. 단가 변동이 있는 일부 원재료의 가격변동 원인은 다음과 같습니다. 구분 원재료명 내용 순환기 아토르바스타틴칼슘 - 원료특허 기간 만료에 따른 경쟁사 원료의 출시로 단가 인하 로수바스타틴칼슘 - 연간 구입물량에 대한 선주문을 통하여 제조사의 생산비용 절감 - 낮은 공급가 계약을 통해 단가 인하 마취, 마약 세보플루란 펜타닐시트르산염 - 마약, 향정원료에 대한 관리규정이 강화됨에 따라 원료단가가 소폭 인상 프로포폴 레미펜타닐염산염 옥시코돈염산염 진통제 록소프로펜나트륨 - 주성분 제조원 추가등록을 통한 매입단가 절감을 이루었으나, 최근 중국 내 환경문제로 인한 공급 불균형으로 단가 상승 중임 기타제제 가바펜틴 4. 생산 및 생산설비 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : EA ) 구분 품 목 사업소 제품명 2018연도 2017연도 2016연도 (제41기) (제40기) (제39기) 완제 의약품 정제 하길공장 아리토정 외 생산능력 1,125,000,000 1,125,000,000 1,125,000,000 생산실적 285,834,659 296,240,705 290,909,791 캡슐제 다이세린 캡슐 외 생산능력 225,000,000 225,000,000 225,000,000 생산실적 36,912,242 37,538,398 36,072,810 액상 주사제 아네폴주사 외 생산능력 37,000,000 37,000,000 37,000,000 생산실적 23,215,366 21,074,885 21,074,885 PP앰플주사제 하나구연산펜타닐주PP 외 생산능력 9,250,000 9,250,000 9,250,000 생산실적 2,169,918 1,947,585 1,849,378 동결건조 및 비멸균 Vial주사제 레미바주 외 생산능력 1,500,000 1,500,000 1,500,000 생산실적 594,195 342,285 220,270 프리필드 시린지 주사제 히알원주 외 생산능력 2,050,000 2,050,000 2,050,000 생산실적 290,124 283,098 107,727 흡입액제 상신공장 세보프란흡입액 생산능력 420,000 420,000 420,000 생산실적 123,538 108,346 117,455 (1) 생산능력의 산출기준 사업부문 품 목 사업소 가동기기 생산능력 완제 의약품 정제 하길 공장 타정기 1호기 450,000T/1일 타정기 2∼4호기 각 750,000T/1일 타정기 5호기 800,000T/1일 타정기 6호기 1,000,000T/1일 캡슐제 캡슐충전기 900,000C/1일 액 상 주사제 1∼5㎖ Ample 120,000A/1일 10∼20㎖ Ample 및 Vial 28,000EA/1일 PP앰플 주사제 2㎖ PP Ample 23,700EA/1일 10∼30㎖ PP Ample 13,300EA/1일 동결건조 및 비멸균Vial 주사제 동결건조기 30,000V/1일 프리필드 시린지 주사제 충전기 20,500S/1일 흡입액제 상신 공장 충전기 2,100병/일 (2) 연간 생산능력 산출방법 사업 부문 품 목 사업소 가동기기 산출방법 완 제 의약품 정제 하길 공장 타정기 1호기 타정기 6기 × 1일 7시간 가동 × 250일(50주) 타정기 2~4호기 타정기 5호기 타정기 6호기 캡슐제 캡슐충전기 캡슐충전기 1기 × 1일 7시간 가동 × 250일(50주) 액상 주사제 하길 공장 1~5㎖ Ample 1～5㎖ Ample 1기 × 1일 5시간 가동 × 250일(50주) 10~20㎖ Ample 및 Vial 10～20㎖ Ample 및 Vial 충전기 1기 × 1일 5시간 가동 × 250일(50주) PP앰플 주사제 2㎖ PP Ample 2㎖ PP Ample 1기 × 1일 5시간 가동 × 250일(50주) 10~30㎖ PP Ample 10～30㎖ PP Ample 1기 × 1일 5시간 가동 × 250일(50주) 동결건조 및 비멸균 Vial 주사제 동결건조기 동결건조기 1기 × 1주 1회가동 × 50일(50주) 프리필드 시린지 주사제 충전기 충전기1기 × 1주일 2회 가동 × 100일(50주) 흡입액제 상신 공장 충전기 충전기1기 × 1주일 4회 가동 × 200일(50주) 나. 생산시설 현황 (1) 생산시설 (단위 : 백 만원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 상신 공장 토지 상신리 907-3 2,799 - - - 2,799 342,600원4,945.4㎡ 상신리 61-8 80 80 388.800원42.7㎡ 건물 상신리 5,551 - - 230 5,321 구축물 - - - - - - 기계장치 170 69 - 116 123 - 공구와기구 73 2 - 25 50 - (단위 : 백 만원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 하길 공장 토지 하길리 11,554 - - - 11,554 386,100원19,386.7㎡ 건물 14,003 448 13,555 - 구축물 97 - - 26 71 - 기계장치 3,991 1,147 - 1,735 3,403 - 공구와기구 423 577 - 193 807 - (2) 최근 3사업연도 중 중요한 변동사항 (단위 : 원) 설비자산명 취득가액 취득일 취득사유 용 도 취득처 대표바코드발행기 21,000,000 2015년03월13일 일련번호 보고 의무화 대응 제품 일련번호 수집 한신라벨부착기 2D인쇄기4 45,000,000 2015년03월13일 일련번호 보고 의무화 대응 제품 일련번호 인쇄 한신라벨부착기 2D바코드 시스템 543,180,360 2015년06월01일 일련번호 보고 의무화 대응 제품 일련번호 수집 루텍 Pre-Filled Syringe 750,130,706 2015년06월12일 신규제품생산 생산장비 OPTIMA 캡슐충전기 change part 13,000,000 2015년06월15일 신제품생산 생산장비 세종파마텍 2D바코드 H/W 22,000,000 2015년07월07일 일련번호 보고 의무화 대응 시스템 구축 루텍 카톤정렬장치 10,000,000 2015년07월20일 장비 성능 향상 생산자동화 현대자동포장기 설명서공급장치 22,000,000 2015년07월20일 장비 성능 향상 생산자동화 현대자동포장기 LEAKAGE TESTER 9,300,000 2015년10월28일 제조 기준 강화 공정검사 큐시스템 서비스탱크(SUS) 3,000,000 2015년10월29일 신규제품생산 생산장비 퓨라 고압증기멸균기 314,000,000 2015년11월23일 신규제품생산 생산자동화 화인에프에이 주원료조제탱크 (프리필드) 90,000,000 2015년11월23일 신규제품생산 생산자동화 화인에프에이 부원료조제탱크 (프리필드) 35,000,000 2015년11월23일 신규제품생산 생산자동화 화인에프에이 서비스탱크 (프리필드) 43,000,000 2015년11월23일 신규제품생산 생산자동화 화인에프에이 NEWMAN 6VIAL라벨기 374,145,020 2015년12월07일 신규제품생산 생산장비 OCS 카톤포장기 change part 1,800,000 2015년12월10일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기 카톤포장기 change part 1,800,000 2015년12월10일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기 ALU/ALU충전장치 8,000,000 2016년01월13일 신제품생산 생산장비 블리스텍 ALU/ALU충전장치 8,000,000 2016년01월13일 신제품생산 생산장비 블리스텍 고속혼합기(SM-200) 93,500,000 2016년03월24일 생산라인 증설 생산장비 세종파마텍 고속스캐너 7,500,000 2016년03월29일 일련번호 보고 의무화 대응 제품 일련번호 수집 루텍 열수건조기4 56,666,667 2016년04월20일 생산라인 증설 생산장비 남주기계 열수건조기5 56,666,667 2016년04월20일 생산라인 증설 생산장비 남주기계 열수건조기6 56,666,666 2016년04월20일 생산라인 증설 생산장비 남주기계 열전사 잉크젯 프린터 10,000,000 2016년05월31일 기존 장비 대체 인쇄장비 위드엘케이 무빙장치 6,000,000 2016년05월31일 기존 장비 대체 생산자동화 위드엘케이 열전사 잉크젯 프린터 10,000,000 2016년05월31일 기존 장비 대체 인쇄장비 위드엘케이 이동식 스탠드 1,800,000 2016년05월31일 기존 장비 대체 생산자동화 위드엘케이 고정형 DRUM LIFTER 31,000,000 2016년07월22일 생산라인 증설 생산자동화 남주기계 고정형 DRUM LIFTER 31,000,000 2016년07월22일 생산라인 증설 생산자동화 남주기계 FOG MACHINE (과산화수소 훈증기) 19,000,000 2016년08월18일 제조 기준 강화 제조환경 관리 퓨어텍코리아 FOG MACHINE (과산화수소 훈증기) 19,000,000 2016년08월18일 제조 기준 강화 제조환경 관리 퓨어텍코리아 초음파 세척기 1,300,000 2016년09월06일 기존 장비 대체 부품 세척 계측기옥션 물류 DPS (Digital Picking System) 102,000,000 2016년10월26일 일련번호 보고 의무화 대응 물류자동화 루텍 이중정타정기(R292F) 787,185,356 2016년10월27일 생산라인 증설 생산장비 GEA 시린지 핑거그립 조립기 (HSP-300) 28,000,000 2016년11월22일 신제품생산 생산자동화 하나파마텍 동결건조 냉각기 40,000,000 2017년03월21일 신제품생산 생산 보조 설비 와쿨 정제,캡슐 자동선별기 400,000,000 2017년07월25일 생산장비 추가 생산장비 대용파마텍 매뉴얼팩 자동상면부착기 15,000,000 2017년07월31일 생산자동화 생산자동화 한신라벨부착기 블리스터포장기 (BT-6) 146,000,000 2017년08월16일 생산라인 증설 생산장비 블리스텍 반자동번들장비3 269,412,766 2017년09월15일 생산장비 추가 제품 일련번호수집 OCS LABEL CHECK STATION 30,000,000 2017년10월25일 생산장비 추가 제품 일련번호 인쇄 한국유니콤 카톤포장기 change part 1,800,000 2017년10월30일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기 카톤포장기 change part 1,800,000 2017년10월30일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기 카톤포장기 change part 1,800,000 2017년10월30일 신제품생산 생산장비 현대자동포장기 앰플파쇄기 3,500,000 2017년11월16일 폐의약품 처리 포장 후 잔여 의약품 폐기 남주기계 밀봉검사기2 50,000,000 2017년12월28일 기존 장비 대체 생산장비 남주기계 2ml플라스틱 앰플 라벨러기 30,000,000 2018년02월28일 생산장비 추가 생산장비 한신 시린지 핑거그립 및 밀대 자동조립기 88,000,000 2018년04월12일 생산장비 추가 생산장비 아성기계 이산화염소 가스멸균기 400,000,00 2018년04월18일 제조 기준 강화 생산 보조 설비 국제씨엘에스 2D인쇄 케이스봉함 및 중량 선별기 556,638,460 2018년05월11일 제조 기준 강화 생산장비 OCS 잉크젯트프린터(HITACHI INKJET PRINTER) 25,000,000 2018년05월24일 인쇄 장비 추가 인쇄장비 HITACH 병정렬기 및 에어세척기 42,500,000 2018년05월25일 생산장비 추가 생산장비 증설 카운텍 자동계수기 82,500,000 2018년05월25일 생산장비 추가 생산장비 증설 카운텍 압축공기 공급시스템 개선작업 및 공기압축기(50HP) 145,000,00 2018년05 월 31일 기존 장비 대체 생산 보조 설비 MITSUISEIKI 열전사 잉크젯 프린터기 16,000,000 2018년07월17일 인쇄 장비 추가 인쇄장비 유니텍 (3) 설비의 신설 매입계획 등 당사는 향후 주문증가에 대응하여 생산능력 확대가 가능하도록 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 생산자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 예정입니다.진행중인 사항으로 2019년 2월 22일 평택신공장 건설을 위한 평택드림테크 일반산업단지 부지를 매입했습니다. 분양면적은 58,652㎡로서 약 1만7천평 규모이며 양수 금액은 298억원입니다. 공단조성일은 2021년 4월이며, 이후 착공에 들어가 2025년 준공하는 것이 목표입니다. 또한, 현재 하길공장 내 부지를 활용하여 주사제 전용 신공장 건설도 계획중입니다. 하길 주사제 신공장은 2021년 준공하는 것이 목표이 며 생산량 증대를 통해 지속적으로 증가하는 당사 제품에 대한 수요를 충족시키고자 합니다. 또한 설비에 있어서 BFS시스템을 도입(전용 2층 시설)하여 기존 앰플제품에서 발생할 수 있는 위험을 줄이고 보다 안전한 의약품을 소비자에게 제공하고자 하며, 임상 진행 중인 제품의 예상되는 수요량에 맞게 동결건조전용 시설을 확충하여 안정적으로 공급하고자 합니다. 일부 노후된 설비의 경우 작업자의 위험성, 생산수율의 떨어짐을 막고자 오버홀 혹은 신규장비로의 교체를 매년 진행 중입니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매츨 유형 품 목 2018연도 (제41기) 2017연도 (제40기) 2016연도 (제39기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 순환기 내수 1,623,410 43,641 1,558,780 39,126 1,178,116 33,260 수출 5,784 34 11,514 68 26,006 159 마약, 마취 내수 1,584,886 33,185 1,454,678 30,738 1,356,43 28,346 수출 34,584 189 28,187 154 53,150 429 소화기 내수 676,897 19,372 612,212 18,276 519,846 16,924 수출 - - - - - - 진통제 내수 330,429 13,196 382,855 14,107 325,664 14,304 수출 10,843 54 10,846 56 10,777 56 기타 내수 - 40,897 - 34,854 - 29,410 수출 - 277 20,949 200 18,180 146 제 품 계 - 150,847 - 137,577 - 123,034 상품 기타 내수 90,127 1,986 83,003 1,754 67,216 1,501 수출 - - - - - - 상 품 계 90,127 1,986 83,003 1,754 67,216 1,501 합 계 내수 - 152,278 - 138,854 - 123,745 수출 - 555 71,496 477 - 790 합계 - 152,833 - 139,331 - 124,535 주) 수량을 산정할 수 없는 매출이 포함된 항목은 수량을 기재하지 않았습니다. 나. 판매경로 (1) 판매조직도의 구성 (가) 영업조직 및 담당업무 영업부 조직도_18년 결산일 기준.jpg 영업조직도 본부명 영업대상 지역 비고 종병본부 200병상 이상의 병원, 대학병원, 국공립병원 전국 - 병원본부 200병상 이하 병원 전국 - 의원1본부 의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관 서울,영남,충북 문전약국의 관리(판매,수금 등)도 겸함 의원2본부 의료법상 '의원'에 해당하는 의료기관 경기,인천,강원,충남, 대전,호남 문전약국의 관리(판매,수금 등)도 겸함 도매본부 의약품 도매상 전국 판매, 수금 외 담보수령업무도 겸함 ① MR(Medical Representative, 영업사원) 회사를 대표하여 의사, 약사 등과의 면담을 통해 제품의 품질, 유효성, 안전성 등에 대한 정보를 전달하여 제품을 처방하도록 유도하는 것이 가장 중요한 업무입니다. 제품의 적정한 사용과 보급을 책임지며 거래처를 직접 관리하는 역할을 수행합니다. 서울, 수원, 인천, 원주, 대전, 청주, 부산, 대구, 창원, 광주, 울산, 전주, 제주 지역 총 14개의 영업소에 305명의 MR이 근 무하고 있으며 MR은 200병상이상 종합병원 담당자, 200병상 이하 병원담당자, 로컬의원 담당자, 도매상 담당자로 구분되어 있습니다. (나) 영업지원조직 및 담당업무 영업지원조직.jpg 영업지원조직 ① 마케팅부 회사의 모든 제품에 대해 마케팅 담당자가 존재하며, 해당 제품 담당자를 PM(Product manager)이라고 합니다. PM은 제품에 대한 시장조사와 전략수립 및 실행, 예산 집행 등을 가장 주된 업무로 하고 있습니다. 대외적으로는 제품 관련 학회나 모임을 통한 제품 홍보, 심포지엄 및 세미나 진행 등의 업무를 담당하고, 내부적으로는 영업사원의 제품 디테일 능력을 향상시키기 위한 다양한 학술지원 및 영업사원 교육, 판촉물 지원 등을 담당하고 있습니다. 또한 MR의 거래처 활성화를 위한 동행방문, 시장성 있는 신제품에 대한 아이디어 도출 및 상품화, 신제품의 Pre-marketing등의 역할을 수행합니다. ② 영업기획팀 영업조직 및 영업사원의 실적에 대한 예측, 기획, 분석이 주 업무입니다. 또한, 의약품도매상에 대한 마진 책정, 품목별, 성장률별 영업사원 인센티브 책정 등의 업무를 담당합니다. ③ 영업관리부 매출처의 주문결재와 반품 등의 영업관리 업무, 월별 실적 마감 업무, 도매상별 판매, 재고, 수금여신 관리 등 관리 업무를 지원합니다. (2) 영업판매경로 영업판매경로.jpg 영업판매경로 구분 판매경로 및 상세설명 판매경로 1 하나제약 → 도매상 → 병원/의원 → 소비자(환자) 일반적으로 대학병원 및 종합병원, 국공립병원, 기타 규모가 있는 병원은 원내에서 사용되는 의약품은 직접 판매를 하지 않고 도매상을 거쳐서 유통이 됩니다. 규모가 있는 병원의 경우 대부분 의약품 공급 도매상 1~2곳을 통해 여러 제약사의 의약품을 납품받기 때문입니다. 판매경로 2 (직거래) 하나제약 → 약국 → 소비자(환자) 약국의 경우 도매상을 거치지 않고 대부분 직접 판매가 됩니다. 즉, 경구제가 원외로 처방되고 있는 병/의원의 문전약국과는 주로 당사와 직거래를 하고, 환자가 처방전을 가지고 최종 제품을 구입합니다. 판매경로 3 하나제약 → 도매상 → 약국 → 소비자(환자) 약국의 경우 대부분 직거래를 하지만 일부 대형도매(지오영, 복산나이스팜 등)를 통해 약국에 유통이 됩니다. 판매경로 4 (직거래) 하나제약 → 병원/의원 → 소비자(환자) 중소규모 병원이나 의원은 원내 처방 의약품이 도매상을 거치지 않고 직접 판매 되기도 합니다. (3) 판매전략 유통 전략 세부내용 종합병원 1. 신제품 랜딩 2. 신약임상 및 프리마케팅 3. 영업 영역 확대: - 중환자실 및 관련과 (진정제 및 마취제) - 혈액종양내과, 호스피스 (마약성진통제) - 소화기내과, 가정의학과 (수면내시경용 진정제, 항궤양제) 4. 주요 고객(처방의사) 발굴 및 관리 1. 심포지엄 개최: 마취과, 중환자실 2. 제품설명회 활성화 → 전문강사 초빙 강의 3. 학회참석(마취통증/중환자/암학회, 병원약사회) → 제품 및 회사 홍보, 런천 심포지엄 4. 신약 임상 진행 → 학회 및 심포지엄, 저널 발표 병원 1. 신제품 랜딩 2. 영업 영역 확대: - 중환자실 및 관련과 (진정제 및 마취제) - 건강검진센터 (수면내시경용 진정제, 항궤양제) 3. 처방의약품(경구제) 활성화 1. 제품설명회 활성화 → 전문강사 초빙 강의 2. 도매부 협조 품목 셋팅 및 매출관리 3. 비급여품목 활성화 의원 1. MR 인력 확충 2. 장기처방약물(순환기, 신경과약물) 활성화 3. 수면내시경용 마취/진정제 + 항궤양제 시너지 전략 4. 성형외과 비급여약물(마취/진정제, 진통 제) 공략 5. 호흡기약물 시장확대로 인한 영업력 집중 1. 제품 설명회 진행 → 지역 모임, 특정질환 관련 연구회 2. 의원 담당 MR 인력 충원 및 교육 강화 → 마취/진정제 전문 인력 양성 → Selling skill, 디테일 능력 강화 3. 개원의 학회 참석 및 홍보 → 회사 및 제품 인지도 상승 공통 1. 근거(Reference) 중심 영업 지향 2. MR 능력 강화 - 학술 능력 배양 - 비즈니스 파트너로서의 역할수행능력 배양 3. 회사 홍보 방안 개발 (회사 이미지 증대) 4. CP 준수 영업 5. 감성영업 유도 6. Key Dr. 관리 7. 업무효율 증대 1. 회사 및 제품 홍보용 판촉물 제작(분기별, 제품별, 고객별 차별화) 2. 학술데이터 구축: 정기적으로 제품 관련 논문 및 이슈로 다양한 리플렛, 디테일 자료 제작 3. 심평원 및 유관 기관과의 의사소통 강화 4. 영업 우수 직원 시상 강화(동기부여) 5. 성공사례 공유: 우수 사원 성공 노하우 발굴 및 시상/공유 6. 전문강사 초청 강연 활성화 7. CP 교육 강화 및 상벌제 시행 8. 부작용발생보고체계 및 효율적 문제해결 방안에 관한 프로세스 구축 9. 다양한 교육프로그램 지원 6. 수주현황 (단위 : 원) 품목 수주일자 납기일 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 피나젠정 2018.10.10 2019.01.16 30T/갑 ×40,000 갑 162,000,000 30T/갑 ×40,039 갑 162,157,950 - - 합 계 30T/갑 ×40,000 갑 162,000,000 30T/갑 ×40,039 갑 162,157,950 - - 주) 상기 표의 금액은 부가세 별도 금액입니다. 7. 시장위험과 위험관리 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융 상품의 이용 등 및 유동성 초과 투자 등에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 가. 주요 시장위험 내용 당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 나. 신용위험 신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. 다. 유동성 위험 유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할 의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 라. 자본위험관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 백만원, 1천 EUR) 품목 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약 금액 지급 금액 진행단계 레미마졸람 Paion 한국 2013.10.28 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지 3,861 (EUR 3,000) 1,933 (EUR 1,500) 임상 3상 종료 합 계 3,861 (EUR 3,000) 1,933 (EUR 1,500) - 주1) 당사는 2019년 1월 8일에 50만 유로를 추가로 지급했으며, 지급일 기준으로 금액을 원 단위로 환산하여 기존 금액과 합산하였습니다. (1) 레미마졸람 구 분 내 용 계약상대방 Paion(독일) 계약내용 하나제약은 Paion사로부터 레미마졸람과 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 한국에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여받음. 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2013.10.28. 계약종료일: 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지 총 계약금액 3,861백만원(EUR 300만), 로열티는 별도 지급금액 ① 계약금(Upfront payment): 1,287백만원(EUR 100만), 2013년 11월 ② 추가 지급금액(마일스톤 1단계): 646백만원(EUR 50만 ) , 2019년 1월 금액> - 해당없음 계약조건 ① 계약금(Upfront payment): 1,287백만원(EUR 100만) - 지급조건: 계약 체결 시 ② 마일스톤(Milestone): 2,574백만원(EUR 200만) - 일본 라인센스인 계약자의 일본 PMDA 허가제출 시: 644백만원(EUR 50만) - 일본 라이센스인 계약자의 일본 PMDA 허가승인 시: 644백만원(EUR 50만) - 당사의 국내 허가승인 시: 1,287백만원(EUR 100만) ③ 로열티(Royalty) - 순 매출액의 10% - 보유 특허의 마지막 만료일 이후이며, 레미마졸람을 함유한 경쟁품목이 시장점유율 10%를 초과할 시 순 매출액의 5%로 감소 - 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 Paion사의 당사에 대한 위약금 지급의무는 없음 회계처리방법 계약금 - 장기선급금 계정 반영 대상기술 레미마졸람의 원료 및 완제품 제조 및 제제기술 개발 진행경과 (Paion)> - 유럽 임상 3상 시작일: 2018.08.24 (하나제약)> - 임상 3상 승인일: 2017.10.31 - 임상 시작일: 2018.03.21- 임상 시험 종료보고일: 2018.10.06- 임상3상 시험 결과보고서(CSR) 수령일 : 2019.02.28 . 기타사항 - 일본 라이센스인 계약자의 PMDA 품목허가서류 제출일: 2018년 12월 - 미국 라이센스인 계약자의 FDA 품목허가서류 제출 예정일: 2019년 상반기 - 하나제약 외 판권 계약국가: 미국, 일본, 중국, 캐나다, 러시아, 터키, MNENA region (유럽: Paion에서 개발 및 허가 진행 예정) 다. 기술제휴계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 판매계약 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 마. 기타계약 (1) 펜타닐박칼정 구 분 내 용 계약상대방 HELM AG(독일) 계약내용 독일 HELM AG사와의 펜타닐박칼정의 국내 독점공급계약을 통한 퍼스트제네릭 국내 발매. 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2018년 11월 08일 계약종료일: 판매를 위한 첫 발주분 수령시 부터 7년(계약기간 연장 협의 가능) 총 계약금액 256백만원(EUR 20만) 지급금액 ① 계약금(Upfront payment): 64백만원(EUR 5만), 2018년 12월 금액>해당사항 없음 계약조건 ① 계약금(Upfront payment): 64백만원(EUR 5만) - 지급조건: 계약 체결 후 invoice 수령 시 ② 마일스톤(Milestone): 192백만원(EUR 15만) - 임상시험 성공 ,당사의 국내 허가승인 ,판매를 위한 첫 발주분 수령 시 단계적 지급 허가 및 상업화 미실현시 본 공급계약은 종료될 수 있으며, 계약종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음. 발매진행예정 일정 - 특허심판 진행: 계약 체결 후- 임상시험 진행: 특허심판 승소 후- 발매: 2020년~2021년 예상 기타사항 - 주1) 당사는 2018년 12월에 계약금을 지급하였으며, 상기의 지급금액은 계약금 지급일자의 원화 단위로 환산했습니다. 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사 연구본부는 그동안 고품질의 제네릭 의약품을 개발하여 왔습니다. 2014년부터 2017년까지 4개년간 연구본부에서 자체 개발하여 출시한 제품들의 매출은 연간 30%씩 성장하였으며, 제네릭 의약품 개발 경험으로 축적된 기술력은 하나제약의 성장을 위한 밑거름이 되고 있습니다. 뿐만 아니라 당사는 난용성 약물 서방화 기술, 확산제어형 서방화 기술, 복합제제 제조 기술, OROS (Osmotic controlled-release oral delivery system)제제 기술과 관련한 특허를 보유하고 있으며, 동시에 각종 국책연구개발사업에 선정되어 고부가가치 성장동력인 신약 개발에도 정진하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 당사의 연구개발 조직은 합성연구실, 제품개발연구실, 바이오약리실 및 분석연구실로 구성된 연구본부와 RA팀, 글로벌사업팀 및 임상팀으로 구성된 개발부로 이루어져있습니다.(2) 연구개발 본부 조직도 연구개발본부 조직도.jpg 연구개발본부 조직도 (3) 연구개발본부 인원 구성 현황 (단위: 명) 구분 박사 석사 학사 전문학사 기타 계 연구본부장 1 - - - - 1 합성연구실(하길) - 7 - - - 7 공정연구실(하길) - - 4 2 4 10 분석연구실(하길) - - 5 1 - 6 기획 및 조사실(판교) - - 2 - - 2 제품연구 1, 2실(판교) - 12 1 - - 13 분석연구실(판교) - 2 2 - - 4 바이오약리실(판교) 2 1 - - - 3 연구기획실(판교) 1 2 - - 1 4 개발부 총괄이사 - 1 - - - 1 RA팀(개발부) - - 8 - 2 10 글로벌사업팀(개발부) - - 4 - - 4 임상팀(개발부) - - 2 - - 2 총계 4 25 28 3 7 67 (4) 연구개발본부 실별 업무 구분 부서(담당업무) 상세내용 연구본부 합성연구실(고품질, 고부가가치 원료의약품 생산 및 염변경 개량신약 개발) - 신약/개량신약 합성 기술 - 원료의약품 생산 및 공정 최적화 - 고품질 원료 합성 기술 개발 제품개발연구실(신제품 출시를 위한 제네릭의약품 개발 및 새로운 제제기술 적용) - 제제설계 및 물성연구 - 제제공정 개선 및 최적화 연구 - Bioavailability and bioequivalence 연구 - 신규 특수제형 연구 분석연구실(고품질 의약품 생산을 위한 기준 시험법 설정 및 분석법 개발) - 기준 및 시험법 확립 - 신제품 시험설계 및 분석 - Method validation 바이오약리실(약효 및 druggability 검증을 통한 신약 파이프라인 확보) - Druggability evaluation - 약효 및 약리 연구 - 독성 및 작용기전 연구 - 비임상 과제 관리 연구기획실(연구본부 운영, 정책 관리, 국내외 기술 네트워크를 통한 외부기술 도입 및 검증) - 연구 방향, 정책 수립 및 기획 - 외부기술 검증 및 도입 - 국내외 기술 네트워크 구축 및 전략적 제휴 개발부 RA 팀 (신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리) - 신제품 허가 자료 검토, 신제품 허가신청 및 약가신청 - 허가변경, 품목갱신, 연차보고등 제품 관리, 사용량 연동, 사용범위 확대, 실거래가 관리 - 식약처 규정에 따른 표시부자재 제작 - 신제품 발굴 및 검토, 신제품 발매 일정 관리 - 특허 소송 및 특허 방어 등 특허 관련 업무 글로벌사업팀 - 전세계 개발 중인 신약 등 검색, 검토 및 license-in 진행 - 국내 연구 개발 개량신약 등 공동 개발 검토 및 진행 - 원료 및 완제 신규 해외 수출 파트너 탐색 및 수출 지역 검토 - 원료 및 완제 해외 등록, 수출 진행 임상팀 (신약의 임상시험 진행) - 임상 1 ~ 3상 IND 신청 - 임상 시험 진행 관리, 결과 분석 - PMS(임상 4상) 진행 및 관리, 결과 분석 (5) 핵심 연구인력당사 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구 본부장 (부사장) 조영우 연구총괄 서울대학교 대학원 약학과 졸업('05.02) 한국산업기술평가관리원 평가위원('10.07~'16.12) 한국보건산업진흥원 보건신기술전문위원('07.10~'11.12) 동아제약 수석연구원('86.12~'10.12)대화제약 연구개발본부 본부장('11.01~'16.01) 하나제약(주) 연구본부장 전무이사('16.01~'18.03) 하나제약(주) 연구본부장 부사장('18.04~현재) [논문] 1) Enhancement of bone growth by sustained delivery of recombinant human bone morphogenetic protein-2 in a polymeric matrix('01년, Pharmaceutical Research) 2) Synthesis and antibacterial activity of oxazolidinones containing pyridine substituted with heteroaromatic ring(`04년, Bioorg Med Chem) 3) Long-acting Recombinant human Granulocyte Colony stimulating Factor(rhG-CSF) with a Trimer-Structured Polyethylene Glycol ('10년, Journal of Pharmaceutical Investigation) 4) Metronomic oral paclitaxel shows anti-tumor effects in an orthotopic mouse model of ovarian cancer ('14년, Gynecol Oncol) [학회발표] 1) R Trends in Therapeutic Portein Delivery System ('04, Ewha NanoBio International Symposium 2004) 2) The Effects of Polymer Molecular Weight on the Release Kinetics of Recombinant Human Growth Hormone in Vitro and in Vivo from the Growth Hormone-Loaded PLGA Microspheres ('03, AAPS) 3) Ethanolic extract of the Seed of Zizyphus jujuba var, spinosa and its active compound spinosin, ameliorates memory impairment induced by scopolamine in mice ('13, FENS) 4) Ameliorating effect of swertisin in MK-801 induced prepulse inhibition deficits and cognitive impairment ('15, GA2015) 5) Spinosin, a C-glycoside flavonoid, enhances cognitive performance and adult hippocampal neurogenesis in mice. ('16년, Pharmacol Biochem Behav) 6) Predicting the efficacy of an oral paclitaxel formulation (DHP107) through modeling and simulation, ('15년, Clin Ther.) 연구위원 (상무이사) 송릿다 연구기획 프랑스 Universite de Toulouse III 졸업('96.05) 한국과학기술연구원 생체과학부 박사후 및 선임연구원('97.09~'03.02)한국파스퇴르연구소 연구기획협력 실장('04.12~'14.09) 하나제약(주) 연구기획실 상무이사('17.06~'현재) [논문] 1) Metalloporphyrin-Catalyzed Oxidation of 2-Methylnaphthalene to Vitamin K3 and Methyl-1, 4-naphthoquinon by Potassium Monopersulfate in Aqueous Solution ('97, Journal of Organic Chemistry) 2) Synthesis and Selective Tumor Targeting Properties of Water Soluble Porphyrin-Pt(II) Conjugates ('02, Journal of Inorganic Biochemistry) 3) Synthesis and Antitumor Activity of DNA-binding Cationic Porphyrin-platinum(II) Complexes. ('03, Tetrahedron Letters) 4) Controlled Stoichimetric Synthesis of DNA-Quantum Dot Conjugates Using Ni-mediated Coordination Chemistry ('10, Chem. Commun) 5) Characterization and cancer cell specific binding properties of anti-EGFR antibody conjugated quantum dots, ('10, Bioconjugate Chemistry) 6) Novel hepatitis C virus inhibitors interfering with viral entry and release, ('16 Antiviral Research) 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구분 제 41기 제 40기 제 39기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 1,644,082 1,108,424 939,640 - 인건비 2,853,755 2,128,999 2,237,918 - 감가상각비 2,056 - - - 위탁용역비 1,196,463 921,884 981,386 - 기타 389,453 484,496 80,933 - 연구개발비용 합계 6,085,809 4,643,803 4,239,877 - 정부보조금 756,547 454,543 16,764 - 보조금 차감후 금액 5,329,262 4,189,260 4,223,113 - 회계처리내역 판매비와 관리비 3,490,597 2,752,504 4,223,113 - 제조경비 1,838,665 1,436,756 - - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 5,329,262 4,189,260 4,223,113 - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 3.98% 3.33% 3.40% 라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 보고서 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작년도 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인년도 화학합성 신약 레미마졸람 (HNP-2001) 진정 수면 마취제 2018 임상3상 종료 (한국) 2019 라이센스인 HNP-2006 MRI 조영제 2017 임상1상 시험계획 승인(한국) 2019 국책사업 HNP-6002 당뇨성 망막병증 2018 후보물질 개발 2018 국책사업 HNP-6003 비알코올성 지방간염 2018 후보물질 개발 2018 국책사업 (가) HNP-2001(진정수면마취 신약, 레미마졸람) 구분 화합합성 신약 적응증 진정 수면 마취제 작용기전 - 정맥 내 투여경로에 의한 진정효과로써 전신마취 목적으로 사용되는 Benzodiazepine계 ultra-short-acting 약물임. - 펜타닐의 short-acting opiate ester인 레미펜타닐을 모티브로 하여 개발된, 미다졸람의 ultra-short-acting 버전의 약물이며, 기존 benzodiazepine과 동일한 GABAA 수용체에 positive allosteric modulator로 작용함 제품의 특성 - 체내에서 신속하게 가수분해되는 ester 기반의 약물로, 조직에 존재하는 esterase에 의해 비활성 카복실산 대사체인 CNS7054로 전환됨 - 대사과정에서 CYP isoenzymes가 관여하지 않아, 간독성 위험이 적음 진행경과 - 당사의 연구개발능력, 기술력 및 영업력 등을 인정받아Originator인 Paion사와 기술 이전 계약을 체결하여 국내 판권을 독점 보유함 - 2상 임상이 완료된 상태로 기술 이전된 파트너 국가별로 개별적인 3상 임상을 진행중에 있음 - 전 세계적으로 1,700명 이상의 지원자가 글로벌 임상시험에 참여하였으며, 동 약물의 안전성과 효능이 검증을 통해 발매를 목전에 두고 있는 상황임- 당사는 2017년 10월 31일 식약처의 임상3상 승인을 받아 2018년 3월 22일 임상3상을 시작하고 2018년 10월 16일 식약처에 임상3상 종료를 함. - 2019년 2월 28일 임상3상에 대한 최종결과보고서(CSR)를 임상시험 대행 기관으로부터 수령함. 향후계획 - 전신마취의 유도 및 유지 적응증으로 당사가 협약된 한국시장 외에도 중국, 러시아, 터키, MENA 지역 및 캐나다의 각 라이센스 사용권자에게 권리양도되어 있음 경쟁제품 - 프로바이브주1%(명문제약) - 프레조폴엠시티2%주(프레지니우스카비코리아) - 포폴주사2%(동국제약) 관련논문 등 -Remimazolam: New Beginnings or Just a Me-Too Sneyd, J.R. (Anesthesia and analgesia, Vol.115 No.2, [2012]) [SCI,SCIE,SCOPUS] -Remimazolam: Pharmacologic Considerations and Clinical Role in Anesthesiology Wesolowski, A. M.; Zaccagnino, M. P.; Malapero, R.; (PHARMACOTHERAPY, Vol.36 No.9, [2016]) [SCI,SCIE,SCOPUS] -Remimazolam Versus Midazolam in Upper GI Endoscopy unknown (Anesthesia and analgesia, Vol.120 No.4, [2015]) [SCI,SCIE,SCOPUS] 시장규모 - 국내 668억 원(PDB 2016) 기타사항 - (나) HNP-2006(조영제 신약) 구분 화학합성 신약 적응증 MRI 촬영에 필요한 조영제 작용기전 고리형 구조의 가돌리늄을 통해 기존의 선형구조의 가돌리늄이 신장 및 뇌에 잔류하는 문제점을 개선 제품의특성 MRI 조영제 제품들의 치명적 부작용인 신원성 전신 섬유증(Nephrogenic systemic fibrosis, NSF) 발병률을 낮춤 진행경과 - 2018년 10월 29일 임상1상 IND 제출- 2019년 2월 13일 임상1상 IND 승인 향후계획 - 2019년 상반기 Clinical trial phase 1 - 2020년 Clinical trial phase 2 - 2022년 Clinical trial phase 3 - 2024년 품목허가 및 약가 획득 경쟁제품 기존 선형 구조의 가돌리늄 조영제(바이엘코리아, GE헬스케어, 동국제약, 태준제약) 관련논문 등 작성기준일 현재 논문개재 또는 학회발표 등은 이루어지지 않음 시장규모 - 국내: 383억원(PBD 2016) - 해외: Market Research (Apr 14, 2016, Nicholas Leider) 기준 4조8000억원 기타사항 산업통상자원부 국책과제 (다) HNP-6002(당뇨병성 망막병증 치료제) 구분 화학합성 신약 적응증 당뇨성 망막병증 작용기전 - 혈관신생에 관여하는 tube formation 및 cell migration을 효과적으로 저해 - 당뇨성 망막병증 mimic zebrafish model에서 high glucose에 의한 혈관 확장 및 증식 저해 - VEGFR2 및 하위 PI3K-AKT-eNOS, FAK 신호 전달 억제를 통한 혈관신생 저해 제품의특성 - 기존 치료제의 유리체강 내 직접 주사로 인한 환자의 통증 및 편의성 문제를 해결 할 경구용 약물 - 고가의 항체치료제를 대체할 저분자 화합물 치료제- Off-label로 사용하는 치료제(아바스틴, 항암제)의 부작용 및 독성 문제를 해결하기 위한 독성이 매우 낮은 안전한 경구용 치료제 진행경과 ST2-VI-66 물질로 선행연구 진행 (ACS Med Chem Lett. 2017; 8(10):1066-1071.) 및 지속적 물질 합성, 최적화 진행 중 향후계획 - 비임상 후보 화합물 도출- 총 연구 기간 : 2018. 04. 30. ~ 2020. 12. 31. (36개월) 경쟁제품 현재 당뇨병성 망막병증에 대한 근원적인 치료제는 없음. 관련논문 등 작성기준일 현재 논문개재 또는 학회발표 등은 이루어지지 않음 시장규모 - 국내시장: 연평균 7.3%증가, 2010년 약 329억원, 2014년 약 436억원 - 해외시장: 2014년 10억 6천만달러 (출처: Grand View REsearch, 2015 AMD and Other Retinal Diseases, VisionGain. 2013) 기타사항 2018년 보건복지부 과제 수행, 서울대학교 약학대학과 공동연구 중 (라) HNP-6003(비알코올성 지방간염 치료제) 구분 화학합성 신약 적응증 비알코올성 지방간염 작용기전 지방간으로 인한 염증과 섬유화의 발생기전을 타겟으로 함 제품의특성 생리지질활성 이상 및 이상지질 축적 현상을 근본적으로 조절하는 물질을 도출하여 지방간으로부터 간경변까지의 근본적인 치료 진행경과 - 천연물 유래 단일 물질 유도체 발굴 - In-vitro 세포 기전 연구 - In-vivo 지방간 동물모델 효능평가 향후계획 - 2021 물질 최적화 완료 및 전임상 진입 - 2023 임상 진입 경쟁제품 현재 비알코올성 지방간염 치료제는 없음. 관련논문 등 작성기준일 현재 논문개재 또는 학회발표 등은 이루어지지 않음 시장규모 현재 치료제가 없는 시장으로서 시장규모는 특정하기 어려움. 비알코올성 지방간 환자(2015년 기준 국내 28,865명) 기타사항 과학기술정보통신부 국책과제 선정 (2) 연구개발 완료 실적 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. (3) 기타 연구개발 실적 (가) 정부출연 연구개발과제 수행실적 번호 프로그램명 (시행부처/기관) 과 제 명 총개발기간 (시작-종료일) 총사업비 (백만원) 연구내용 및 기대효과 1 전략적핵심소재기술개발사업 (산업자원부) 150kPa 이상의 접착력을 갖는 조직접합치유 생체소재 개발 10년 (2016.03.01~ 2025.12.31) 5,800 하나제약은 핵심소재 연구 결과물의 수요기업으로서, 상품화된 조직접합제 제형의 적용범위 확대를 위한 정보 수집 및 분석을 진행함 접착강도, 지혈시간, 생분해성 세포독성, 인장강도, 자극성 및 상처치유능에 있어 세계 최고 수준의 소재개발 2 안전기술선진화사업 (식품의약품안전처) 안전하고 유효한 나노기술 기반 DDS 개발 5년 (2016.06.16~ 2020.12.31) 4,700 나노제형의 개발에 관한 제조기술, 물성 및 안정성, 안전성 및 유효성, CMC 동향등을 분석하여 나노미셸, 단백질나노, 리포좀, 나노에멀젼 제제의 설계 및 제조법을 확립 본 연구의 결과로 확보된 원천기술은 제품개발에, CMC 기초자료는 향후 식약처 허가 심사시 활용 3 바이오핵심기술개발사업 (산업자원부) 안전성이 향상된 고리형 가돌리늄 자기공명영상 T1 조영제 신약개발 5년 (2017.07.01~ 2022.06.30) 3,000 기존 선형 및 고리형 가돌리늄 조영제보다 높은 안전성을 가진 차세대 조영제 HNP-2006을 개발 국내 원천기술을 바탕으로 한 best-in-class MRI 조영제 신약개발을 통해 국내 시판 조영제 제품들의 수입대체효과 및 해외시장 개척 4 중견기업글로벌도약 기술개발사업 (산업자원부) 중등증 및 중증의 통증이 있는 환자의 약가부담을 줄이기 위한 옥시코돈/날록손 서방형 복합제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발 5년 (2017.11.01~ 2022.10.01) 1,000 오리지널약과 동등한 효과를 나타내는 옥시코돈/날록손 서방형 정제의 국내 최초 제네릭 의약품 개발 신속하고 효율적인 제제연구 및 임상연구를 완료 후 국내 최초 제네릭 품목허가를 취득하여 마약진통제 분야의 독보적 위치를 점유함 5 기초연구사업 (과학기술정통부) 생체활성지질 인터액토믹스 연구센터 7년 (2018.06.01~ 2025.02.28) 938 서울대학교 병원, 서울대학교 약학대학과 지방간 관련 신약후보물질 발굴 및 개발전 세계 40조원의 규모인 지방간 치료제 분야에서 혁신적이고 독창적인 신약을 개발하여 새로운 시장을 창출함 6 연구자 주도 질병극복연구사업 (보건복지부) 혈관신생억제 효능의 당뇨성 망막병증 치료제 개발 3년 (2018.04.30~ 2020.12.31) 1,072 다양한 유도체의 합성과 in vitro, in vivo 시험을 통해 신약 후보물질 발굴을 진행저분자 화합물을 이용하여 독성이 적고 복용 편의성이 크게 향상된 경구 또는 점안용 당뇨성 망막병증 치료제 개발 (나) 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황 최근 3사업년도 및 당해 사업년도 3분기까지 연구개발을 통해 발매한 신제품 현황입니다. 최근 3년간(2016~2018년) 총 52개의 신제품을 발매하였으며, 2018년도에는 17 품목을 발매하였습니다. 년도 발매 제품명 성분.함량 분류 비고 2018년 2월 테노헤파정 Tenofovir disoproxil Hemiedisylate 295.69mg 항바이러스제 B형 간염 치료제 염변경 2월 알리스핀정 Epinastine HCl 10mg 항알러지 약물 항히스타민제 2월 레코푸시럽 Levodropropizine 6mg/mL 진해거담제 시럽 제형 추가 3월 액티딘캡슐 Nizatidine 150mg 소화성 궤양용제 항궤양제 제품 라인 추가 3월 글리트정 Choline Alfoserate 400mg 기타의 중추신경용제 신규제형 정제 4월 덱시티드정 R-thioctic acid Tromethamine 480mg 당뇨병성 신경병증 치료제 치오티드HR정의 이성질체 신제품 4월 징코엠정 40mg, 80mg Ginko biloba Leaf Ext. 40mg, 80mg 혈액순환 개선제 은행엽엑스 생약제제 5월 징코엠플러스정 Cilostazol 100mg / Ginko biloba Leaf Ext. 80mg 만성동맥 폐색증 치료제 은행엽엑스 생약 + 화합물 복합제 8월 슈도스틴캡슐 Ebastine 10mg /Pseudoephedrine 120mg 항알러지 약물 항알러지 약물 제품라인추가 9월 메가액트액 Citruline maleate 1g 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 10월 세니탈CR정 Aceclofenac 200mg 해열,진통,소염제 개량신약의 1st 제네릭, 1일1회 제형 10월 베로판정 Pancreatine 175mg, Hemicellulase 50mg, Dimethicone 25mg 소화제(OTC) 처방용 소화제 신제품 11월 두로케어정 Dutasteride 0.5mg 전립선비대증/탈모치료 제형 개선 제네릭 (연질캡슐 → 정제) 11월 챔스탑정 0.5mg, 1mg Varenicline 0.5/1mg 금연치료의 보조요법 염변경 개량신약 12월 바독시 플러스정 BazedoxifeneAcetate22.6mg+Cholecalciferol 800IU 골다공증 치료제 골다공증 복합제 개량신약 12월 텔미디핀알정(2함량) (Amlodipine+Telmisartan+ Rosuvastatin) 2함량 혈압강하제/ 동맥경화용제 고혈압 3제 복합 개량신약 (추가함량발매 2019년말) 12월 아시크라듀오정 500mg Amoxicillin 437.5mg / Potassium clavulanate 62.5mg 항생제 항생제 라인 추가 년도 발매 제품명 성분.함량 분류 비고 2017년 2월 클로베인듀오캡슐 Clopidogrel/Aspirin 75mg/100mg 동맥경화용제 심혈관계 복합제 2월 몬테로정 Montelukast 10mg 항알러지 약물 위탁 3월 덱스메딘주 Dexmedetomidine HCl 118㎍ 최면진정제 자사 생산 품목 7월 베시큐정 Solifenacin succinate 5, 10mg 배뇨장애 치료제 1st 제네릭 제품 8월 프가틴캡슐 Pregabalin 75, 150mg 항경련제 위탁 9월 에제티정 Ezetimibe 10mg 동맥경화용제 1st 제네릭 제품 11월 에빅시아정 Memantine HCl 10mg 정신신경용제 알츠하이머치료제 11월 오코돈주 Oxycodone HCl 10mg/ml 마약성진통제 1st 제네릭 제품 11월 루마세이트주 Flumazenil 300㎍/3mL, 500㎍/5mL 벤조디아제핀계열 역전제 마취제 역전제, 자사 생산 품목 12월 랄록시 플러스정 Raloxifene HCl 60mg, Cholecalciferol 800IU 골다공증 치료제 복합제개량신약 12월 타스린정 Bepotastine besilate 10mg 항히스타민제 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목 12월 파록시주 Palonosetron HCl 0.056mg/ml 최토제, 진토제 오리지널품목알록시주에특허무효소송,3심(대법원)최종무효승소 년도 발매 제품명 성분.함량 분류 비고 2016년 1월 발라디핀정 Amlodipine besylate / Valsartan 5/80, 5/160, 10/160mg 고혈압치료제 자사 생산 및 자사 생물학적 동등성 입증 품목 1월 아시크라정375mg Amoxicillin sodium 250mg / Potassium clavulanate 125mg 항생제 penicillin계 항생제 + β-Lactamase 저해제 복합제 2월 아시크라네오시럽 Amoxicillin 54.545g / Potassium clavulanate 5.7mg/mL 항생제 소아용 penicillin계 항생제 + β-Lactamase 저해제 복합제 2월 아네폴주사 Propofol 180mg/18mL 전신마취제 신규 용량 추가 품목 3월 황몰핀주사10mg/mL Morphine sulfate 10mg/mL 마약성 진통제 신규 용량 추가 품목 3월 트루윈정4mg Silodosin 4mg 전립선 비대증 신규제형 정제 3월 헵세비르정 Adefovir dipivoxil 10mg 항바이러스제 B형 간염 치료제 4월 바다라제정 Streptodornase/Streptokinase 2500IU/10000IU 소염효소제 자사 생산 품목 4월 엘테인캡슐 Erdosteine 300mg 거담제 자사 생산 품목 5월 비스원정 RanitidineHCl/Sucralfate/TripotassiumBismuthDicitrate84/300/100mg 소화성궤양용제 소화기 3제 복합제 5월 로스토린정 Ezetimibe/Rosuvastatin 5/10, 10/10, 20/10mg 고지혈증 치료제 고지혈증 복합제 개량신약 6월 바이스틴정 Ezetimibe/Simvastatin 10/10, 10/20mg 고지혈증 치료제 고지혈증 복합제 1st 제네릭 8월 리마론정 Limaprost alfadex 5mcg 혈관확장제 Prostaglandin 유도체 8월 칼리딘정 Kallidinogenase 50IU 혈액순환장애 치료제 말초순환장애 치료용 효소제 9월 알푸론정 Afloqualone 20mg 중추성 근이완제 근긴장 개선제 10월 미뉴린정0.1, 0.2mg Desmopressin acetate 100, 200mcg 뇌하수체 호르몬제 야뇨증치료제 10월 오스톨플러스정 Risedronate sodium 2.5 hydrate/Cholecalciferol concentrated Gr. 골다공증 치료제 골다공증 복합제 10월 페로민정 Pelargonium sidoides 11% ethanol extract 급성 기관지염 치료제 생약성분 제제 10월 로카핀주 Ropivacaine HCl 150mg/20mL 국소마취제 신규 용량 추가 품목 11월 오코돈정10mg Oxycodone HCl hydrate 10mg 마약성 진통제 신규 용량 추가 품목 11월 히알원5주 Hyaluronate 25mg/2.5mL 관절염치료제 신규 용량 추가 품목 11월 하니반주 Ibandronate 3mg 골다공증치료제 골다공증 주사제, 프리필드 제형 12월 텔미디핀정40/5, 40/10, 80/5mg Telmisartan/Amlodipine besylate 혈압강하제 고혈압 복합제 (다) 연구개발을 통해 발매할 신제품 현황 ① 연구개발 제네릭 신제품 ①-1. 2019년 예상 신제품 발매예정 제품명 성분.함량 분류 비고 1분기 세라프정250mg Cefuroxime axetil 300.72mg 항생제 제품 라인 추가 1분기 프롤로정 1mg, 2mg Prucalopride succinate 1, 2mg 하제, 완장제 First 제네릭 변비 치료제 1분기 바독시정 Bazedoxifene Acetate 22.6mg 골다공증치료제 1st 제네릭 1분기 에스타렌투엑스정 애엽95%에탄올연조엑스(20→1) 90mg 소화성 궤양용제 우판권으로 진행 1분기 세비원HCT정 (3함량) Amlodipine+Olmesartan+ Hydrochlorothiazide 혈압강하제 고혈압 3제 복합제 First 제네릭 1분기 펜슬림정 Phendimetrazine Tartrate 35mg 비만치료제 향정 2분기 파록시프리필드주 (1.5mL, 5mL) Palonosetron HCl 0.056mg/ml 항구토제 파록시주바이알제품에 프리필드실린지 추가 2분기 프가틴캡슐 Pregabalin 25mg, 50mg 기타의 중추신경용약 저용량 추가 2분기 뉴메트정500mg Metformin 500mg 당뇨병 용제 제품 라인 추가 2분기 트리원정100mg Trimebutin 100mg, 200mg 기타의 소화기관용약 제품 라인 추가 2분기 쎌비트캡슐100mg Celecoxib 100mg 소염진통제 저함량 라인 추가 3분기 실로탄서방캡슐 100mg, 200mg Cilostazol 100mg, 200mg 기타의 혈액 및 체액용약 단일제 라인에 서방형 제품 확장 3분기 씨클린건조시럽 Clarithromycin 125mg/5ml, 250mg/5ml 기타의 항생물질 제제 - 3분기 듀마코연질캡슐 Omega3 1g/Atorvastatin 5mg 기타의 혈액 및 체액용약 - 3분기 알리스핀정 Epinastine HCI 200mg 항알러지 약물 고함량 라인 추가 3분기 타이리콜주 Acetaminophen 10mg/mL 해열 진통제 - 3분기 몬테로츄정 5mg Montelukast Sodium 4.16mg 항알러지 약물 츄어블 제형 추가 4분기 알리덤연질캡슐 10mg, 30mg Alitretinoin 10mg, 30mg 습진치료제 First 제네릭 습진치료 연질캡슐제 4분기 하나플루캡슐 30mg, 45mg, 75mg Oseltamivir 30mg, 45mg, 75mg 항인플루엔자 바이러스제 - 4분기 제이케이(JK)정5mg, 10mg, 20mg Tadalafil 5mg, 10mg, 20mg 발기부전치료제 제품 라인 추가 4분기 에레라SR정 Eperisone HCl 75mg 근이완제 서방정 제형 추가 ② 연구개발 개량신약 신제품 발매예정년도 제품명 성분,함량 분류 비고 2020년 하나젤잔즈정(가칭) Tofacitinib citrate 5mg 관절염치료제 11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 (1) 특허권 및 실용신안 구 분 명 칭 출원/등록일 종료예정일 특허권 (한국) 서방성 고형 제제 및 그의 제조방법 출원: 2007.05.29 등록: 2009.04.09 2027.05.29 특허권 (한국) 서방성 고형 제제 및 그의 제조방법 출원: 2008.02.18 등록: 2011.12.08 2028.02.18 특허권 (한국) 서방성 고형 제제의 제조방법 출원: 2010.10.08 (분할출원) 등록: 2010.12.14 2030.10.08 특허권 (PCT) Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same 출원: 2008.04.28 - 특허권 (미국) Sustained release solid formulations and methods of manufacturing the same 출원: 2008.04.28 등록: 2015.02.15 2028.04.28 특허권 (한국) 수지재 앰플의 절단장치 출원: 2010.01.28 등록: 2012.01.18 2030.01.28 특허권 (한국) 수지재 앰플의 절단장치 출원: 2010.01.28 등록: 2012.01.18 2030.01.28 특허권 (한국) Ν-5-(4-[4-메틸-피페라지노-메틸]-벤조일아미도)-2-메틸페닐-4-[3-피리딜]-2-피리미딘-아민의 신규한 제조방법 출원: 2013.07.18 등록: 2015.10.02 2023.07.18 전용실시권 가돌리늄 착물을 함유하는 MRI 조영제 출원: 2010.09.30 등록: 2013.02.14 2030.09.30 전용실시권 DO3A-아미노메틸사이클로헥산 콘쥬게이트를 포함하는 가돌리늄 착물 출원: 2014.01.10 등록: 2016.03.09 2034.01.10 (2) 상표권 구 분 명 칭 출원/등록일 종료예정일 관련 제품기재 상표권 티그린 Tigrin 출원: 2000.05.18 등록: 2001.08.14 2021.08.14 티그린캡슐 (트리플루살) 상표권 카타스 출원: 2003.06.20 등록: 2004.09.01 2024.09.01 카타스정50mg (디클로페낙칼륨) 상표권 세니탈 Cenital 출원: 2004.03.30 등록: 2005.11.17 2025.11.17 세니탈정 (아세클로페낙) 상표권 바스캄 Vascam 출원: 2004.03.30 등록: 2005.05.23 2025.05.23 바스캄주(미다졸람) 바스캄주15mg 상표권 티파스 Tipas 출원: 2004.03.30 등록: 2005.07.11 2025.07.11 티파스정 (티로프라미드염산염) 상표권 아네폴 Anepol 출원: 2004.03.30 등록: 2005.05.23 2025.05.23 아네폴주사(프로포폴) 상표권 트라미펜 Tramiphen 출원: 2008.02.27 등록: 2009.04.21 2029.04.21 트라미펜정 트라미펜세미정 상표권 클로베인 Clovein 출원: 2008.04.08 등록: 2009.02.12 2029.02.12 클로베인정 클로베인듀오캡슐 상표권 트라씨알 Tra-CR 출원: 2008.04.08 등록: 2009.02.12 2029.02.12 트라씨알정 (트라마돌염산염) 상표권 뉴가바 출원: 2008.07.14 등록: 2009.12.07 2019.12.07 뉴가바캡슐100,300mg (가바펜틴) 상표권 타이리콜 출원: 2008.07.14 등록: 2009.07.02 2019.07.02 타이리콜이알정 (아세트아미노펜) 상표권 오코돈 Ocodone 출원: 2008.10.16 등록: 2009.02.12 2029.02.12 오코돈정,오코돈정10mg 오코돈서방정10,20,40mg 오코돈주사 상표권 덴티스타 출원: 2008.10.24 등록: 2009.12.14 2019.12.14 덴티스타캡슐 (독시사이클린) 상표권 딜리드 Dilid 출원: 2009.01.21 등록: 2010.03.23 2020.03.23 딜리드정2mg 딜리드주1,2mg (히드로모르폰염산염) 상표권 에스타렌 ESTAREN 출원: 2009.02.11 등록: 2010.08.25 2020.08.25 에스타렌정 (애엽에탄올연조엑스) 상표권 다이세린 Daicerin 출원: 2009.05.20 등록: 2010.07.20 2020.07.20 다이세린캡슐 (디아세레인) 상표권 텔미디핀 출원: 2015.03.24 등록: 2015.11.09 2025.11.09 텔미디핀정80/5,40/5 40/10mg 상표권 덱스메딘 출원: 2015.08.27 등록: 2016.04.26 2026.04.26 덱스메딘주 (덱스메데토미딘) 상표권 로스토린 출원: 2015.09.01 등록: 2016.04.26 2026.04.26 로스토린정10/5,10/10 10/20mg 상표권 펜슬림 Fenslim 출원: 2008.12.26 등록: 2009.04.21 2029.04.21 펜슬림정 (펜디메트라진타르타르산염) 상표권 덴티인 출원: 2017.01.09 등록: 2017.08.18 2027.08.18 제품개발중 상표권 하나제약주식회사 Hana Pharm.Co.,Ltd. 출원: 2010.04.30 등록: 2010.10.15 2020.10.15 - 나. 규제사항 [제약업계 통제 관련 법령 시행사항] 제 도 개 요 근거법안 시행일 리베이트 쌍벌제 의료인에 대한 리베이트(금품,향응 등) 제공 적발시 제공하는 업체와 제공받은 의료인을 모두 처벌하는 제도 약사법 제47조 (의약품등의 판매질서) 2010.11.28 리베이트 투아웃제 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외시키는 제도 국민건강보험법 제41조의2 (약제의 요양급여 제외 등) 2014.07.02 CP도입제 기업들이 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자체적으로 제정, 운영 및 교육 감독 등 내부준법시스템을 통하여 평가하는 제도 공정거래 자율준수프로그램 운영 및 유인부여 등에 관한 규정 2016.06.01 의약품 공급내역보고 의약품공급자는 판매자에게 완제의약품을 공급하는 경우에 전산매체 및 정보통신망을 이용하여 의약품관리종합정보센터의 장에게 보고하는 제도 약사법 제47조의3제2항 (의약품관리종합정보센터의 지정, 운영 등) 약사법시행규칙 제45조 (의약품의 공급내역 보고 등) 2016.07.01부터 익일보고 시행 경제적 이익제공에 대한 지출보고서 작성 의료인에게 경제적 이익을 제공했다면 그 내용을 보고서로 작성, 보관하고, 요청이 있는 경우 제출하는 제도 약사법 제 47조의2 (경제적 이익등 제공내역에 관한 지출보고서 제출 등) 2018.01.01 마약류통합관리 시스템 제도 마약류통합관리시스템을 통하여 마약 및 향정신성의약품의 취급 및 관리현황 등을 보고하는 제도 마약류 관리법 제11조 (마약류 취급의 보고) 동법 제11조의2 (마약류통합정보관리센터) 2018.05.18 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (단위: 백만원) 사업연도 제41기 제40기 제39기 구 분 (2018년 12월31일) (2017년 12월31일) (2016년 12월31일) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 171,572 79,398 60,476 ㆍ당좌자산 143,918 60,128 42,449 ㆍ재고자산 22,006 19,270 18,027 ㆍ투자자산 5,648 [비유동자산] 70,808 62,153 54,117 ㆍ투자자산 15,801 9,197 614 ㆍ유형자산 46,314 46,653 49,664 ㆍ무형자산 5,319 3,384 1,986 ㆍ기타비유동자산 3,374 2,919 1,853 자산총계 242,380 141,551 114,593 [유동부채] 29,628 48,713 34,095 [비유동부채] 7,366 11,540 25,013 부채총계 36,994 60,253 59,108 [지배기업소유주지분] 205,386 80,940 55,485 ㆍ자본금 8,100 6,059 4,872 ㆍ자본잉여금 105,243 3,200 2,495 ㆍ자본조정 (2,497) - - ㆍ기타포괄손익누계액 2,142 2,174 2,160 ㆍ이익잉여금 92,398 69,507 45,958 [비지배지분] - 358 - 자본총계 205,386 81,298 55,485 2018년 1월1일~ 2017년 1월1일~ 2016년 1월1일~ 2018년 12월31일 2017년 12월30일 2016년 12월30일 매출액 152,833 139,331 124,535 매출원가 50,926 44,953 40,623 매출총이익 101,907 94,378 83,912 판매비와 관리비 68,344 62,448 60,241 영업이익 33,563 31,930 23,671 법인세비용차감전계속사업이익 32,332 30,961 21,950 중단사업손익 - - - [당기순이익] 26,169 24,302 17,431 ㆍ지배기업소유주지분 26,170 24,304 17,431 ㆍ비지배지분 (1) (2) - 기타포괄손익 (305) 282 2,463 [당기총포괄손익) 25,864 24,584 19,894 ㆍ지배기업소유주지분 25,865 24,586 19,894 ㆍ비지배지분 (1) (2) - 주당순이익(원) 1,974 2,243 2,248 ※ 당사의 제39기 재무정보는 K-IFRS 기준에 따른 외부감사를 받지 않은 재무정보이며, 제41기 및 제40기 재무제표는 K-IFRS 기준에 따른 외부감사 받은 재무제표입니다.※ 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호와 제1109호를 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.※ 당사는 2018년 5월 종속회사인 하나바이오㈜의 청산으로 인해 지배력을 상실하였습니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_41_00248974_하나제약(주).ixd 2. 연결재무제표 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 41 기 2018.12.31 현재 제 40 기 2017.12.31 현재 제 39 기 2016.12.31 현재 (단위 : 원) 제 41 기 제 40 기 제 39 기 자산 유동자산 171,571,777,611 79,398,183,027 60,475,843,095 현금및현금성자산 16,988,458,471 12,940,231,705 1,388,812,847 매출채권 및 기타유동채권 42,876,177,828 43,031,153,635 38,620,814,828 기타유동금융자산 83,832,728,966 3,578,677,982 1,781,812,953 단기투자자산 5,647,838,763 0 기타유동자산 220,534,989 578,119,382 657,768,037 재고자산 22,006,038,594 19,269,934,433 18,026,634,430 당기법인세자산 65,890 비유동자산 70,807,890,208 62,152,590,496 54,116,495,241 유형자산 46,313,803,426 46,653,103,569 49,663,626,628 무형자산 5,319,375,721 3,383,740,399 1,986,242,271 투자부동산 15,075,438,773 8,210,000,000 기타비유동금융자산 1,772,263,653 1,459,956,883 1,853,097,042 장기투자자산 725,794,719 986,561,645 613,529,300 기타비유동자산 1,601,213,916 1,459,228,000 자산총계 242,379,667,819 141,550,773,523 114,592,338,336 부채 유동부채 29,627,654,172 48,712,869,792 34,095,106,121 매입채무 및 기타유동채무 17,290,054,220 16,858,457,362 16,648,698,401 단기차입금 469,154,755 1,729,557,703 1,750,708,020 유동성장기차입금 2,611,840,000 21,101,700,000 8,028,320,000 기타유동금융부채 12,011,166 61,392,807 100,853,236 기타유동부채 3,353,787,246 2,736,010,518 2,400,068,397 유동반품충당부채 1,488,338,885 1,614,345,426 유동성환불부채 2,109,380,978 0 당기법인세부채 3,781,425,807 4,737,412,517 3,552,112,641 비유동부채 7,366,332,983 11,540,376,656 25,012,615,068 장기차입금 1,568,274,465 6,214,170,000 21,154,550,000 종업원급여부채 3,539,038,619 2,714,757,023 2,266,072,395 기타비유동부채 333,560,812 128,560,812 127,755,393 비유동반품충당부채 1,269,781,387 비유동환불부채 1,468,775,041 0 이연법인세부채 456,684,046 1,213,107,434 1,464,237,280 부채총계 36,993,987,155 60,253,246,448 59,107,721,189 자본 지배기업소유지분 205,385,680,664 80,939,678,909 55,484,617,147 자본금 8,100,000,000 6,059,270,000 4,872,438,500 자본잉여금 105,243,151,834 3,199,977,442 2,494,962,340 기타자본구성요소 (2,497,070,050) 기타포괄손익누계액 2,141,741,243 2,174,023,405 2,159,567,955 이익잉여금(결손금) 92,397,857,637 69,506,408,062 45,957,648,352 비지배지분 357,848,166 0 자본총계 205,385,680,664 81,297,527,075 55,484,617,147 자본과부채총계 242,379,667,819 141,550,773,523 114,592,338,336 포괄손익계산서 제 41 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 40 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 39 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 (단위 : 원) 제 41 기 제 40 기 제 39 기 매출액 152,832,773,574 139,331,265,576 124,534,998,807 매출원가 50,925,878,875 44,953,699,223 40,622,785,477 매출총이익 101,906,894,699 94,377,566,353 83,912,213,330 판매비와관리비 68,343,869,060 62,447,923,774 60,241,534,727 영업이익(손실) 33,563,025,639 31,929,642,579 23,670,678,603 기타수익 77,382,286 267,732,769 6,243,425 기타비용 1,408,149,100 357,656,662 300,457,591 금융수익 471,563,392 202,922,792 209,259,038 금융원가 371,962,992 1,081,800,589 1,635,294,477 법인세비용차감전순이익(손실) 32,331,859,225 30,960,840,889 21,950,428,998 법인세비용 6,162,785,080 6,658,354,972 4,519,580,596 당기순이익(손실) 26,169,074,145 24,302,485,917 17,430,848,402 기타포괄손익 (305,166,429) 281,789,494 2,463,462,566 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (305,166,429) 267,334,044 315,350,976 자산재평가손익(세후기타포괄손익) 2,141,741,243 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 매도가능금융자산평가이익 14,455,450 6,370,347 총포괄손익 25,863,907,716 24,584,275,411 19,894,310,968 당기순이익의 귀속 지배기업의 소유주 지분 26,169,731,762 24,304,637,751 17,430,848,402 비지배지분 (657,617) (2,151,834) 총포괄이익의 귀속 지배기업의 소유주 지분 25,864,565,333 24,586,427,245 19,894,310,968 비지배지분 (657,617) (2,151,834) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,974 2,243 2,248 자본변동표 제 41 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 40 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 39 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 자본조정 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업소유지분계 비지배지분 자본 합계 2016.01.01 (기초자본) 3,705,500,000 1,800,225,640 11,456,365 28,211,448,974 33,728,630,979 33,728,630,979 기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정(세후) 당기순이익(손실) 17,430,848,402 17,430,848,402 17,430,848,402 확정급여제도의 재측정요소 315,350,976 315,350,976 315,350,976 매도가능금융자산평가이익 6,370,347 6,370,347 6,370,347 재평가잉여금 2,141,741,243 2,141,741,243 2,141,741,243 사업결합 지배력상실(종속기업청산) 유상증자 1,166,938,500 694,736,700 1,861,675,200 1,861,675,200 배당금지급 자기주식 거래로 인한 증감 2016.12.31 (기말자본) 4,872,438,500 2,494,962,340 2,159,567,955 45,957,648,352 55,484,617,147 55,484,617,147 2017.01.01 (기초자본) 4,872,438,500 2,494,962,340 2,159,567,955 45,957,648,352 55,484,617,147 55,484,617,147 기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정(세후) 당기순이익(손실) 24,304,637,751 24,304,637,751 (2,151,834) 24,302,485,917 확정급여제도의 재측정요소 267,334,044 267,334,044 267,334,044 매도가능금융자산평가이익 14,455,450 14,455,450 14,455,450 재평가잉여금 사업결합 360,000,000 360,000,000 지배력상실(종속기업청산) 유상증자 1,186,831,500 705,015,102 1,891,846,602 1,891,846,602 배당금지급 1,023,212,085 1,023,212,085 1,023,212,085 자기주식 거래로 인한 증감 2017.12.31 (기말자본) 6,059,270,000 3,199,977,442 2,174,023,405 69,506,408,062 80,939,678,909 357,848,166 81,297,527,075 2018.01.01 (기초자본) 6,059,270,000 3,199,977,442 2,174,023,405 69,506,408,062 80,939,678,909 357,848,166 81,297,527,075 기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정(세후) 0 0 (32,282,162) 32,282,162 0 0 0 당기순이익(손실) 0 0 0 26,169,731,762 26,169,731,762 (657,617) 26,169,074,145 확정급여제도의 재측정요소 (305,166,429) (305,166,429) (305,166,429) 매도가능금융자산평가이익 0 0 0 0 0 0 0 재평가잉여금 사업결합 0 0 0 0 0 0 0 지배력상실(종속기업청산) 0 0 0 0 0 (357,190,549) (357,190,549) 유상증자 2,040,730,000 102,043,174,392 0 0 104,083,904,392 0 104,083,904,392 배당금지급 0 0 0 3,005,397,920 3,005,397,920 0 3,005,397,920 자기주식 거래로 인한 증감 (2,497,070,050) (2,497,070,050) (2,497,070,050) 2018.12.31 (기말자본) 8,100,000,000 105,243,151,834 (2,497,070,050) 2,141,741,243 92,397,857,637 205,385,680,664 0 205,385,680,664 현금흐름표 제 41 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 40 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 39 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 (단위 : 원) 제 41 기 제 40 기 제 39 기 영업활동현금흐름 27,586,563,916 25,380,166,498 12,463,934,804 당기순이익(손실) 26,169,074,145 24,302,485,917 17,430,848,402 비현금항목에 관한 기타조정 10,643,632,766 11,557,815,286 10,878,318,149 운전자본의 조정 (864,974,953) (3,655,210,248) (8,005,102,369) 매출채권의 감소(증가) 1,137,613,885 (2,737,244,125) (9,189,777,060) 미수금의 감소(증가) (870,228,906) (723,892,652) 1,005,362,725 선급비용의 감소(증가) (14,022,990) 2,019,539 (2,536,822) 선급금의 감소(증가) 463,591,900 (507,277,734) (571,112,219) 재고자산의 감소(증가) (2,736,104,161) (1,243,300,003) (3,640,842,307) 매입채무의 증가(감소) (1,014,868,809) 444,719,546 574,967,161 미지급금의 증가(감소) 1,453,716,733 (221,200,803) 3,836,424,600 선수금의 증가(감소) 53,721,417 17,067,445 10,512,796 선수수익의 증가(감소) 35,615,737 예수금의 증가(감소) 194,310,660 78,235,614 67,573,403 부가가치세 대급금의 감소(증가) 93,150 (93,150) 부가가치세 예수금의 증가(감소) 344,128,914 240,639,062 (108,373,670) 장기미지급금의 증가(감소) 76,610,702 36,966,054 반품충당부채의 증가(감소) 1,143,774,846 130,984,202 환불부채의 증가(감소) 650,378,664 퇴직금의 지급 (639,531,849) (291,906,900) (456,741,880) 사외적립자산의 변동 106,283,013 338,456,702 법인세지급(환급) (7,777,701,483) (5,814,215,288) (6,530,528,238) 이자지급(영업) (827,059,795) (1,083,349,535) (1,426,333,890) 이자수취(영업) 243,593,236 72,640,366 116,732,750 투자활동현금흐름 (97,927,716,854) (12,818,201,685) (9,309,544,284) 단기금융상품의 감소 113,057,070,050 7,920,000,000 7,080,000,000 장기금융상품의 처분 1,720,000,000 기계장치의 처분 8,500,000 60,000,000 차량운반구의 처분 45,890,000 14,300,000 33,700,000 건설중인자산의 처분 28,260,000 지배력 상실에 따른 현금흐름 (357,190,549) 정부보조금의 수취 22,900,036 회원권의 처분 268,120,000 630,909,090 166,841,300 보증금의 감소 115,927,710 109,763,128 109,038,890 단기금융상품의 증가 (192,721,752,527) (7,910,000,000) (5,382,000,000) 토지의 취득 (1,467,565,340) 건물의 취득 (50,000,000) (5,626,399,916) 구축물의 취득 (129,000,000) 기계장치의 취득 (491,030,000) (737,956,403) (1,451,928,999) 기타유형자산의 취득 (915,874,350) (565,709,915) (466,237,754) 건설중인자산의 취득 (1,842,907,414) (629,545,978) (636,836,557) 투자부동산의 취득 (6,386,750,623) (8,210,000,000) 회원권의 취득 (2,321,047,272) (1,859,128,617) (218,756,000) 장기금융상품의 증가 (698,134,743) (1,498,133,159) (2,218,154,771) 공정가치측정금융자산의 증가 (5,337,030,672) (353,961,831) (237,433,577) 장기선급금의증가 (64,406,500) 사업결합으로인한 순현금흐름 360,000,000 보증금의 증가 (310,000,000) (126,998,000) (584,811,560) 재무활동현금흐름 74,389,379,704 (1,010,545,955) (2,333,649,960) 단기차입금의 증가 663,090,726 1,005,877,516 3,397,575,159 장기차입금의 증가 500,000,000 4,000,000,000 예수보증금의 증가 331,588,428 220,421,418 531,286,308 유상증자 104,083,904,392 1,891,846,602 1,861,675,200 단기차입금의 상환 (1,914,391,909) (1,018,863,407) (5,214,418,780) 유동성장기차입금의 상환 (21,651,960,000) (2,367,000,000) (1,857,080,000) 장기차입금의 상환 (1,493,795,535) (4,540,640,000) 예수보증금의 감소 (126,588,428) (219,615,999) (512,047,847) 자기주식의 취득 (2,497,070,050) 배당금지급 (3,005,397,920) (1,023,212,085) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 4,048,226,766 11,551,418,858 820,740,560 기초현금및현금성자산 12,940,231,705 1,388,812,847 568,072,287 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 기말현금및현금성자산 16,988,458,471 12,940,231,705 1,388,812,847 5. 재무제표 주석 주석 제41(당)기말 2018년 12월 31일 현재 제40(전)기말 2017년 12월 31일 현재 하나제약 주식회사 1. 회사의 개요 하나제약 주식회사(이하 '당사'라 함)는 의약품 제조 및 판매를 주사업 목적으로 하여1978년 1월에 설립되었으며, 당기말 현재 본사 및 공장은 경기도 화성시 향남제약단지와 발안 지방산업단지에 위치하고있습니다. 당사의 설립시의 납입자본금은 50백만원이었으며, 수차례의 유상증자를 거쳐 당기말 현재의 자본금은 8,100백만원입니다. 당기말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지분율(%) 조동훈 외 특수관계인 9,445,152 58.30 우리사주조합 810,092 5.00 자사주 100,573 0.62 기타 5,844,183 36.08 합계 16,200,000 100.00 당기 중 종속기업인 하나바이오㈜가 청산함에 따라, 당사는 당기말 현재 종속기업투자주식을 보유하고 있지 않습니다. 이러한 변화로 당사는 당기부터 연결재무제표를 작성하지 않습니다. 따라서 당사의 재무제표는 개별재무제표이며, 비교표시되는 2017년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 재무제표는 연결재무제표입니다. 2. 재무제표 작성기준당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조제1항제1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 당사의 재무제표는 2019년 2월 14일자 이사회에서 승인하였으며, 2019년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 최초로 적용하여 작성하였습니다. 이로 인한 변동은 주석 3에서 설명하고 있습니다. (1) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 매도가능금융상품- 공정가치로 측정되는 당기손익-공정가치측정금융상품- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채- 공정가치로 측정되는 토지(2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 대한민국의 통화(원화, KRW)로 작성하여 보고하고 있습니다.(3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 9: 매출채권및기타채권 - 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정- 주석 21: 환불부채 및 반품충당부채 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정- 주석 30: 종업원급여 - 확정급여채무의 측정 시 주요 보험수리적 가정- 주석 33: 법인세비용 - 이연법인세자산의 인식- 주석 36: 우발채무와 주요 약정사항 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정 ② 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.당사는 유의적인 평가문제를 감사에게 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 6: 금융상품3. 회계정책의 변경당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 제1109호 '금융상품'을 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.당사는 다음의 기준들을 적용하면서 선택한 경과규정으로 인해, 비교정보를 재작성 하지 않았습니다.다음은 최초 적용되는 기준서의 주요 영향입니다.- 매출채권의 회수시점에 따라 발생할 수 있는 매출할인(수금할인)이 존재함에 따라 이를 변동대가로 파악하여 관련 금액을 거래가격을 산정할 때 고려- 반품권이 부여된 계약으로부터 발생하는 매출에 대하여 기존에 반품충당부채로 인식하던 부분(순액으로 재무상태표에 인식)을 반품될 것으로 예상되는 금액 및 그 원가로 구분하여 각각 환불부채 및 반품제품회수권으로 인식(총액으로 재무상태표에 인식)- 기존 채무상품 중 매도가능금융자산으로 분류하여 기타포괄손익-공정가치로 측정하던 저축보험의 경우 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생하지 않음에 따라 당기손익-공정가치 측정항목으로 분류 (1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다. 기업회계기준서 제1115호 하에서 수익은 고객이 재화나 용역을 통제하는 시기에 인식합니다. 통제는 한 시점 또는 기간에 걸쳐 이전되며 판단이 필요합니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호의 실무적 간편법을 적용하여 최초 적용 누적효과를 최초 적용일(2018년 1월 1일)에 인식하였습니다. 따라서 기업회계기준서 제1011호, 제1018호 및 관련 해석서를 적용한 2017년에 공시된 정보를 재작성하지 않았습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호의 공시 요구사항은 일반적으로 비교정보에 적용되지 않았습니다. 당사는 최초 적용 누적효과를 최초적용일에 완료되지 않은 계약에만 소급하여 적용하기로 결정하였습니다. 최초 적용일에 재무제표에 인식하였으나 완료되지 않은 계약이 존재하지 않음에 따라 2018년 1월 1일 기준 이익잉여금에 반영된 기업회계기준서 제1115호 도입에 따른 영향은 없습니다. 2018년 12월 31일 기준 당사의 재무상태표와 동일자로 종료되는 포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1115호 적용효과는 다음과 같습니다. 동일자로 종료되는 현금흐름표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 당기말 현재 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 공시금액 조정 기업회계기준서 제1115호 반영전 금액 자산 유동자산 171,571,778 (92,078) 171,479,700 기타유동자산(*1) 220,535 (92,078) 128,457 비유동자산 70,807,890 (77,579) 70,730,311 기타비유동자산(*1) 1,601,214 (77,579) 1,523,635 자산총계 242,379,668 (169,657) 242,210,011 부채 유동부채 29,627,654 (458,195) 29,169,459 유동성반품충당부채(*1)(*2) - 1,651,186 1,651,186 유동성환불부채(*2)(*3) 2,109,381 (2,109,381) - 비유동부채 7,366,333 (77,579) 7,288,754 비유동반품충당부채(*1)(*2) - 1,391,196 1,391,196 비유동환불부채(*2) 1,468,775 (1,468,775) - 부채총계 36,993,987 (535,774) 36,458,213 자본 이익잉여금 92,397,858 366,117 92,763,975 자본총계 205,385,681 366,117 205,751,798 자본총계 및 부채총게 242,379,668 (169,657) 242,210,011 (*1) 기존 순액으로 인식하던 반품충당부채 중 자산의 환원이 예상되는 부분에 대하여 반품제품회수권(유동 및 비유동)으로 인식하였습니다.(*2) 기존 순액으로 인식하던 반품충당부채 중 매출의 감소가 예상되는 부분에 대하여 총액으로 환불부채(유동 및 비유동)를 인식하였습니다.(*3) 변동대가에 해당하는 수금할인금액을 환불부채로 인식하였습니다. 당기 중 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 공시금액 조정(*) 기업회계기준서 제1115호 반영전 금액 매출 152,832,774 366,117 153,198,891 매출원가 50,925,879 - 50,925,879 매출총이익 101,906,895 366,117 102,273,012 판매비와관리비 68,343,869 - 68,343,869 영업이익 33,563,026 366,117 33,929,143 법인세비용차감전순이익 32,331,859 366,117 32,697,976 법인세비용 6,162,785 - 6,162,785 당기순이익 26,169,074 366,117 26,535,191 당기포괄순이익 25,863,908 366,117 26,230,025 (*) 변동대가에 해당하는 수금할인금액을 환불부채로 인식하였습니다.이외 다른 수익 범주는 기업회계기준서 제1115호가 당사의 회계정책에 유의적인 영향을 미치지 않습니다. 수익인식과 관련된 당사의 회계정책에 대한 추가적인 정보는 주석 26에서 설명하고 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제 1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.당사는 개정된 기업회계기준서 제1107호를 2018년 공시사항에는 적용하였지만, 비교정보에는 적용하지 않았습니다. 기업회계기준서 제1109호 적용에 따른 이익잉여금의 기초 잔액의 세후영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 금액 분류와 측정으로 인한 효과 32,282 매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 재분류에 따른 이익잉여금 변동 32,282 2018년 1월 1일 영향 32,282 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 회계정책의 주요 변경사항에 대한 성격과 영향은 다음과 같습니다. ① 금융자산과 금융부채의 분류 및 측정기업회계기준서 제1109호는 금융자산에 대해 상각후원가 측정 금융자산, 기타포괄 손익-공정가치 측정 금융자산과 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 세 가지 범주 별 분류 원칙을 갖고 있습니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류 는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐 름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제 1039호의 만기보유금융자산, 대출채권 및 수취채권, 매도가능금융자산의 범주를 삭제하였습니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다. 기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호에 따른 기존 금융부채의 분 류 및 측정에 대한 존재하는 요구사항을 대부분 유지하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융부채와 관련된 당사의 회계정책에 대해 중요한 영향은 없습니다. 다음 표는 2018년 1월 1일 현재 당사의 금융자산의 각 구분에 대하여 기업회계기준서 제1039호의 최초 측정 범주와 기업회계기준서 제1109호에 따른 새로운 측정 범주를 설명하고 있습니다. (단위 : 천원) 계정과목 기업회계기준서 [제1039호에 따른 분류] 기업회계기준서 [제1109호에 따른 분류] 기업회계기준서 제1039호에 따른 금액 기업회계기준서 제1109호에 따른 금액 현금및현금성자산 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 12,940,232 12,940,232 매출채권및기타채권 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 43,031,154 43,031,154 기타유동금융자산 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 3,578,678 3,578,678 장기투자자산 매도가능금융자산_채무증권 당기손익-공정가치측정금융자산 986,562 986,562 기타비유동금융자산 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 1,459,957 1,459,957 금융자산 합계 61,996,583 61,996,583 ② 금융자산의 손상기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다. 기업회계기준서 제1109호에서 손실충당금은 다음 두 가지 기준으로 측정됩니다. - 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 이내에 발생 가능한 금융상품의 채무 불이행 사건으로 인한 기대신용손실 - 전체기간 기대신용손실: 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실 매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 기업회계기준서 제1109호의 손상에 대한 요구사항 적용이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.③ 경과규정기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급 적용을 원칙으로 합니다. 당사는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다. 최초 적용일에 존재하는 사실과 상황에 근거하여 다음과 같은 평가가 이루어져야 합니다.- 보유하고 있는 금융자산에 대한 사업모형의 결정- 특정 금융자산 및 금융 부채에 대하여 당기손익-공정가치 지정 선택 및 이전 지정의 철회- 단기매매항목이 아닌 특정 지분상품의 투자에 대하여 기타포괄손익-공정가치 지정 선택 채무증권에 대한 투자가 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일에 낮은 신용위험을 갖고 있다면 당사는 최초 인식일 이후 해당 자산에 대한 신용위험이 유의적으로 증가하지 않았다고 가정하였습니다. 4. 유의적인 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. (1) 지배력상실지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무제표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고, 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다. (2) 현금및현금성자산당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. (3) 재고자산재고자산의 단위원가는 총평균법(미착재고는 개별법)으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (4) 비파생금융자산① 인식 및 최초 측정 매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식하고 있습니다. 다른 금융 상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식하고 있습니 다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. ② 분류 및 후속측정1) 금융자산 - 2018년 1월 1일부터 적용한 정책최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다. 금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 날에 재분류됩니다. 금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유 - 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다. 상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다. 2) 금융자산 - 사업모형: 2018년 1월 1일부터 적용한 정책당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니 다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다. - 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는 계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의 듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상 이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다. 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 3) 금융자산 - 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가: 2018년 1월 1일부터 적용한 정책원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그 밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약 조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다. - 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한 하는 계약조건(예: 비소구특징) 중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다. 또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며 (이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. 4) 금융자산 - 후속측정과 손익: 2018년 1월 1일부터 적용한 정책다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치측정채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거 시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 5) 금융자산 - 2018 년 1월 1일 이전에 적용한 회계정책 당사는 금융자산을 다음의 항목으로 분류하였습니다. - 대여금및수취채권 - 매도가능금융자산 나. 금융자산: 후속측정과 손익 당기손익인식금융자산 공정가치로 측정하고, 이자수익이나 배당금수익을 포함하여그 변동은 당기손익으로 인식합니다. 만기보유금융자산 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 대여금 및 수취채권 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 매도가능금융자산 채무상품에 대한 손상차손, 이자수익 및 외화환산차이를 제외한 공정가치의 변동은 기타포괄손익으로 인식합니다. 이러한 자산이 제거될 때, 자본에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. ③ 제거당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. ④ 상계당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (5) 금융자산의 손상① 2018년 1월 1일부터 적용 가능한 정책가. 금융상품과 계약자산당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다. - 상각후원가로 측정하는 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품 - 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산 당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. - 보고기간말에 신용 위험이 낮다고 결정된 채무증권 - 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행 예금매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는금액으로 측정됩니다. 금융자산의 신용위험이 최초인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다. 당사는 금융자산의 신용위험은 연체일수가 30일을 초과하는 경우에 유의적으로 증가한다고 가정합니다. 당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다. - 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우 - 금융자산의 연체일수가 90일을 초과한 경우 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대 존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. 나. 기대신용손실의측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.다. 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정 미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다. - 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움 - 채무불이행이나 연체와 같은 계약 위반 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입 조건의 불가피한 완화 - 차입자의 파산 가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐 - 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸 라. 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.마. 제각 금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 기업고객에 대해서는 회수에 대한 합리적인 기대가 있 는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. ② 2018년 1월 1일 이전에 적용 가능한 정책가. 비파생금융자산당기손익인식금융상품으로 분류되지 않은 금융자산은 매 보고기간말에 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 평가되어야 합니다. 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거는 다음을 포함합니다.- 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적 또는 법률적 이유로 인한 당초 차입조건의 불가피한 완화 - 차입자나 발행자가 파산할 것이라는 징후 - 차입자 또는 발행인의 지급상태에 불리한 변화 - 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 - 금융자산의 집합의 추정미래현금흐름에 측정 가능한 감소가 있다는 것을 시사하는 관측 가능한 자료 상각후원가를 장부금액으로 하는 금융자산 당사는 이러한 자산에 대해 손상의 증거를 개별적, 집합적으로 고려하였습니다. 개별적으로유의적인 금융자산은 손상에 대해 개별적으로 검토하였습니다. 개별적으로 손상되지 않은 경우, 손상되었으나 개별적으로 확인되지 않은 손상에 대해 집합적으로 평가하였습니다. 개별적으로 유의적이지 않은 금융자산의 경우 손상에 대해 집합적으로 평가되었습니다. 집합평가는 유사한 신용위험의 특성을 가진 금융자산의 집단으로 수행되었습니다. 집합적으로 손상평가를 하는 경우에 당사는 회수시기 및 손상발생 금액에 대한 과거정보를 사용하였으며, 현재의 경제적, 신용상황에 따른 실제 손실이 과거추세로 제시된 것보다 크거나 작을 것 같은 경우에는 조정을 수행하였습니다. 손상차손은 당해 자산의 장부금액과 최초의 유효이자율로 할인한 추정 미래현금흐름의 현재가치의 차이로 측정하였습니다. 손상차손은 당기손익으로 인식하고 충당금 계정에 반영 하였습니다. 당사가 해당 금융자산의 회수가능성에 대한 현실적인 전망이 없다고 고려한 경우에는 관련된 금액은 제각하였습니다. 손상차손의 금액이 후속적으로 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 이미 인식한 손상차손을 직접 환입하거나 충당금을 조정하여 환입하였습니다. 매도가능금융자산 매도가능금융자산에서 발생한 손상차손은 재분류조정으로 자본에서 당기손익으로 재분류하였습니다. 재분류된 금액은 공정가치가 취득원가(원금 상환액과 상각액 반영 후 순액)에 미달하는 금액과 이전 기간에 이미 당기손익으로 인식한 당해 금융자산의 손상차손을 차감한 금액입니다. 후속기간에 매도가능채무상품의 공정가치가 증가하고 그 증가가 손상차손을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 환입하여 당기손익으로 인식하였습니다. 매도가능지분상품에 대하여 당기손익으로 인식한 손상차손은 당기손익으로 환입하지 아니하였습니다. (6) 유형자산토지를 제외한 자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액을 장부금액으로 하고 있으며, 토지는 최초 인식 후에 재평가일의 공정가치를 장부금액으로 하고 있습니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 수행하고 있습니다. 그 외의 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구분 추정내용연수 건물 30년 - 40년 구축물 5년 기계장치 5년 집기비품 5년 차량운반구 5년 공구와기구 5년 당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (7) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영(0)으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 추정내용연수 개발비 5년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. (8) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. (9) 정부보조금정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.(10) 투자부동산임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.(11) 비금융자산의 손상고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (12) 비파생금융부채당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타의금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다. ① 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채나 최초 인식시점에 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 기타의금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타의금융부채로 분류하고 있습니다. 기타의금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타의금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. 금융부채는 소멸한 경우, 즉 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에 한하여 재무상태표에서 제거하고 있습니다. ③ 금융부채의 제거 당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다. 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (13) 종업원급여① 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다. ② 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. ③ 퇴직급여: 확정기여제도확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급금)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다. ④ 퇴직급여: 확정급여제도보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. (14) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니 다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (15) 외화매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하 고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이(현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이 제외)는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. (16) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. (17) 고객과의 계약에서 생기는 수익당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호를 최초 적용하였습니다. 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 당사의 회계정책은 주석 26에 기술되어 있고, 기업회계기준서 제1115호 최초적용효과는 주석 3.(1)에 기술되어 있습니다.(18) 금융수익과 금융비용금융수익은 상각후원가측정금융자산으로부터 발생하는 이자수익과 금융상품의 외화환산에서 발생하는 외화환산이익, 금융상품의 결제에서 발생하는 외환차익, 당기손익-공정가치측정금융자산의 공정가치 변동으로 인한 평가이익 등으로 구성되어 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융비용은 차입금에 대한 이자비용과 금융상품의 외화환산에서 발생하는 외화환산손실, 금융상품의 결제에서 발생하는 외환차손 등으로 구성되어 있습니다. 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. (19) 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. ① 당기법인세당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. ② 이연법인세이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (20) 미적용 제ㆍ개정 기준서제정ㆍ공표되었으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.① 기업회계기준서 제1116호 '리스'기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브'와 기업회계기준서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체하게 됩니다. 이 기준서는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 합니다. 기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다. 당사는 재무제표에 미칠 수 있는 정확한 평가는 아직 완료하지 못하였습니다. 재무제표에 기업회계기준서 제1116호를 적용했을 때의 실제 영향은 당사의 2019년 1월 1일 차입이자율, 해당 일의 당사의 리스포트폴리오의 구성, 당사가 리스갱신옵션을 행사할지, 어느 정도까지 실무적 간편법과 리스 인식 면제 규정을 적용할 지 등 최초 적용 시의 미래 경제적 환경에 의해 결정됩니다. 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인해, 정액으로 인식되던 운용리스료가 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용으로 바뀌면서 리스와 관련된 비용의 성격이 변하게 될 것 입니다. 당사의 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있으나, 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적인 추정치를 제공하는 것이 실무상 어렵습니다. 가. 약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정기업회계기준서 제1116호를 적용하면서 당사는 다음을 선택할 수 있습니다. - 모든 계약에 기업회계기준서 제1116호 리스 정의를 적용할지- 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하고 있는지를 다시 판단하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 적용할지 당사는 전환일에 존재하는 리스 계약에 대해 기존의 리스 정의를 유지할 수 있는 실무적 간편법을 적용할 계획입니다. 실무적 간편법 적용시, 2019년 1월 1일 이전에 계약이 체결되고, 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 의해 리스로 식별된 계약들에 대해서는 새로운 기준서 정의를 충족하는지 평가하지 않고도 기업회계기준서 제1116호를 적용하게 됩니다. 나. 전환리스이용자로서 당사는 다음 중 한가지 방법으로 새로운 기준서를 적용할 수 있습니다.- 소급적용 접근법- 수정된 소급적용 접근법과 선택적 실무적 간편법 리스이용자는 모든 리스 계약에 일관되게 선택사항을 적용해야 합니다. 당사는 2019년 1월 1일을 기준으로 수정된 소급적용 접근법을 통하여 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용할 계획입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호 적용의 누적효과가 2019년 1월 1일의 이익잉여금에서 조정되고, 비교정보는 재작성 되지 않을 것입니다. 기존 기업회계기준서 제1017호 하에서 운용리스로 분류된 리스들에 수정된 소급적용 접근법을 적용 시, 리스이용자는 다양한 실무적 간편법을 적용할지 여부를 리스 별로 선택할 수 있습니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2018년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 재무제표에 미칠 수 있는 영향을 분석 중에 있으나 당사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적인 추정치를 제공하는 것이 어렵습니다. ② 기타 제ㆍ개정 기준서 다음의 제ㆍ개정 기준서는 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. - 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' - 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정-관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분 - 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정-제도개정, 축소, 정산 시 재측정/확정급여제도로부터의 환급가능성 - 기업회계기준서 2015-2017 연차개선 - 재무보고를 위한 개념체계 개정 5. 영업부문(1) 영업부문의 식별당사는 기업 전체가 의약품 제조 및 판매의 단일 영업부문으로 분류되기 때문에 영업부문의 선택이나 영업부문의 보고부문으로의 통합과정 없이 영업부문과 보고부문이 일치합니다. (2) 지역에 대한 정보당기와 전기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지 역 당기 전기 국 내 152,278,155 139,019,379 해 외 554,619 311,887 합 계 152,832,774 139,331,266 (3) 보고기간 종료일 현재 지역별 비유동자산 정보는 다음과 같습니다. 지 역 당기말 전기말 국 내 66,708,618 58,246,844 상기 비유동자산은 유형자산과 투자부동산 및 무형자산으로 구성되어 있습니다. (4) 주요고객에 대한 정보당기와 전기 중 외부고객으로 부터 매출이 당사 총 매출액의 10% 이상인 주요고객은없습니다. 6. 금융상품(1) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합계 자산 현금및현금성자산 16,988,458 - - 16,988,458 매출채권및기타채권 42,876,178 - - 42,876,178 기타유동금융자산 83,832,729 - - 83,832,729 단기투자자산 - 5,647,839 - 5,647,839 장기투자자산 - 725,795 - 725,795 기타비유동금융자산 1,772,264 - - 1,772,264 합 계 145,469,629 6,373,634 - 151,843,263 부채 매입채무및기타채무 - - 17,290,054 17,290,054 단기차입금 - - 469,155 469,155 유동성장기차입금 - - 2,611,840 2,611,840 기타유동금융부채 - - 12,011 12,011 장기차입금 - - 1,568,274 1,568,274 합 계 - - 21,951,334 21,951,334 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 대여금및 수취채권 매도가능 금융자산 상각후원가측정금융부채 합계 자산 현금및현금성자산 12,940,232 - - 12,940,232 매출채권및기타채권 43,031,154 - - 43,031,154 기타유동금융자산 3,578,678 - - 3,578,678 장기투자자산 - 986,562 - 986,562 기타비유동금융자산 1,459,957 - - 1,459,957 합 계 61,010,021 986,562 - 61,996,583 부채 매입채무및기타채무 - - 16,858,457 16,858,457 단기차입금 - - 1,729,558 1,729,558 유동성장기차입금 - - 21,101,700 21,101,700 기타유동금융부채 - - 61,393 61,393 장기차입금 - - 6,214,170 6,214,170 합 계 - - 45,965,278 45,965,278 (2) 당기와 전기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정금융자산 상각후원가측정금융부채 합계 이자수익 372,962 - - 372,962 이자비용 - - (298,990) (298,990) 외화환산이익 384 - 16,353 16,737 외화환산손실 (322) - - (322) 외환차익 9,367 - 22,456 31,823 외환차손 (14,562) - (58,089) (72,651) 대손충당금환입 112,347 - - 112,347 기타의대손상각비 (80,150) - - (80,150) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 50,041 - 50,041 합 계 400,026 50,041 (318,270) 131,797 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 대여금및 수취채권 매도가능 금융자산 상각후원가측정금융부채 합계 이자수익 89,505 - - 89,505 이자비용 - - (1,043,889) (1,043,889) 외화환산이익 - - 21,924 21,924 외환차익 3,946 - 87,548 91,494 외환차손 (10,168) - (27,744) (37,912) 대손충당금환입 389,202 - - 389,202 기타의대손상각비 (118,508) - - (118,508) 매도가능금융자산 평가이익(세후) - 14,455 - 14,455 합 계 353,977 14,455 (962,161) (593,729) (3) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 금융자산 공정가치로 인식된 금융자산 - 단기투자자산 5,647,839 5,647,839 - 장기투자자산 725,795 725,795 소계 6,373,634 6,373,634 상각후원가로 인식된 금융자산(*) - 현금및현금성자산 16,988,458 16,988,458 - 매출채권및기타채권 42,876,178 42,876,178 - 기타유동금융자산 83,832,729 83,832,729 - 기타비유동금융자산 1,772,264 1,772,264 소계 145,469,629 145,469,629 금융자산 합계 151,843,263 151,843,263 상각후원가로 인식된 금융부채(*) - 매입채무및기타채무 17,290,054 17,290,054 - 단기차입금 469,155 469,155 - 유동성장기차입금 2,611,840 2,611,840 - 기타유동금융부채 12,011 12,011 - 장기차입금 1,568,274 1,568,274 금융부채 합계 21,951,334 21,951,334 (*) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 금융자산 공정가치로 인식된 금융자산 - 매도가능금융자산(*1) 948,533 948,533 상각후원가로 인식된 금융자산(*2) - 현금및현금성자산 12,940,232 12,940,232 - 매출채권및기타채권 43,031,154 43,031,154 - 기타유동금융자산 3,578,678 3,578,678 - 기타비유동금융자산 1,459,957 1,459,957 소계 61,010,021 61,010,021 금융자산 합계 61,958,554 61,958,554 금융부채 상각후원가로 인식된 금융부채(*2) - 매입채무및기타채무 16,858,457 16,858,457 - 단기차입금 1,729,558 1,729,558 - 유동성장기차입금 21,101,700 21,101,700 - 기타유동금융부채 61,393 61,393 - 장기차입금 6,214,170 6,214,170 금융부채 합계 45,965,278 45,965,278 (*1) 매도가능금융자산 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가 등으로 측정한 금액(38,029천원)은 상기내역에서 제외되었습니다.(*2) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다. (4) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위:천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 단기투자자산 - 5,647,839 - 5,647,839 장기투자자산 - 725,795 - 725,795 ② 전기말 (단위:천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 장기투자자산 - 948,533 - 948,533 당기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다. 수준 2에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다. (단위: 천원) 구분 평가금액 가치평가기법 투입변수 단기투자자산 저축보험 639,851 현금흐름할인모형 저축보험으로 공시이율 등을 근거로 추정 채권형펀드 5,007,988 현금흐름할인모형 수익률 곡선으로 도출 된 할인율 장기투자자산 저축보험 등 725,795 현금흐름할인모형 공시이율 등을 근거로 추정 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다. (5) 금융상품의 상계상계되는 금융자산과 금융부채가 없으며, 실행가능한 일괄상계약정 및 이와 유사한 약정의 적용을 받는 금융자산과 금융부채도 없습니다. 7. 현금및현금성자산보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금시재 1,000 500 단기예금 16,987,458 12,939,732 합 계 16,988,458 12,940,232 8. 사용제한금융자산보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 은행명 사용제한내용 당기말 전기말 현금및현금성자산 중소기업은행 타점권 369,291 42,712 장기금융상품 중소기업은행 당좌개설보증금 3,000 3,000 합 계 372,291 45,712 9. 매출채권및기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 36,779,165 37,974,777 대손충당금 (279,398) (449,805) 미수금 6,376,411 5,506,182 합 계 42,876,178 43,031,154 (2) 당기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 449,805 868,347 대손상각비(환입) (112,347) (389,202) 제각 (58,060) (29,340) 기말금액 279,398 449,805 (3) 당기말 현재 종료일 현재 매출채권및기타채권의 발생일 기준 연령 및 각 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다. 구분 매출채권 미수금 채권금액 기대신용손실률 대손충당금 채권금액 기대신용손실률 대손충당금 3개월 이내 33,740,705 0.18% 61,892 6,376,411 - - 6개월 이내 2,383,567 0.08% 1,873 - - - 9개월 이내 243,820 5.27% 12,851 - - - 12개월 이내 101,362 7.26% 7,355 - - - 12개월 초과 309,711 63.10% 195,427 - - - 합 계 36,779,165 0.76% 279,398 6,376,411 - - 당사는 매출채권에 대하여 충당금 설정률표를 통한 집합평가를 수행하여 매출채권의 기대신용손실을 계산하고 있습니다. 한편, 당사는 매출채권과 회수 관련하여 현 금, 어음, 채권, 보증보험, 근저당 등을 담보 설정하고 있으며 상기 기대신용손실률을당사의 충당금설정률표에서 해당 내역을 고려하여 조정된 수치입니다.(4) 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 전기말 채권금액 대손충당금 장부금액 3개월 이내 41,107,012 129,758 40,977,254 6개월 이내 1,737,773 4,890 1,732,883 9개월 이내 198,345 19,235 179,110 12개월 이내 83,421 13,339 70,082 12개월 초과 354,408 282,583 71,825 합 계 43,480,959 449,805 43,031,154 10. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기금융상품 83,674,682 - 3,550,000 - 장기금융상품 - 484,510 - 246,375 보증금 - 1,287,754 - 1,213,582 미수수익 158,047 - 28,678 - 합 계 83,832,729 1,772,264 3,578,678 1,459,957 11. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 82,065 - 545,657 - 선급비용 46,392 - 32,369 - 부가세대급금 - - 93 - 반품제품회수권 92,078 77,579 - - 장기선급금 - 1,523,635 - 1,459,228 합 계 220,535 1,601,214 578,119 1,459,228 12. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 10,294,433 (398,534) 9,895,899 8,878,191 (384,294) 8,493,897 상품 236,159 (734) 235,425 263,478 (920) 262,558 재공품 7,556,684 (354,592) 7,202,092 6,817,107 (311,135) 6,505,972 원재료 3,913,184 (96,394) 3,816,790 3,368,498 (137,052) 3,231,446 부재료 405,054 (1,694) 403,360 335,535 (11,131) 324,404 저장품 448,465 (39,103) 409,362 494,683 (43,026) 451,657 미착품 43,111 - 43,111 - - - 합 계 22,897,090 (891,051) 22,006,039 20,157,492 (887,558) 19,269,934 당사는 당기 및 전기 중 발생한 재고자산평가손실 891,051천원(전기: 887,558 천원)을 매출원가로 인식하였습니다. 13. 투자자산(1) 보고기간 종료일 현재 투자자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 내 역 당기말 전기말 단기투자자산(*) 당기손익-공정가치측정금융자산 5,647,839 - 장기투자자산(*) 당기손익-공정가치측정금융자산 725,795 - 매도가능금융자산_채무증권 - 986,562 합 계 6,373,634 986,562 (*) 기업회계기준서 제1109호 적용으로 인하여 매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류가 변경되었습니다. (2) 당기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 취득원가 장부금액 한국제약협동조합 38,029 38,029 흥국 저축보험 542,416 602,758 롯데 저축보험 359,971 375,416 삼성 저축보험 340,587 349,442 특정금전신탁(펀드형) 5,000,000 5,007,989 합 계 6,281,003 6,373,634 (3) 당기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 금액 기초금액 - 기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정 986,562 취득금액 5,337,031 평가손익 50,041 기말금액 6,373,634 (4) 전기말 현재 매도가능금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 취득원가 장부금액 한국제약협동조합 38,029 38,029 흥국 저축보험 408,468 449,230 롯데 저축보험 359,971 364,060 삼성 저축보험 137,506 135,243 합 계 943,974 986,562 (5) 전기 중 매도가능금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 금액 기초금액 613,529 취득금액 353,962 평가손익 19,071 기말금액 986,562 14. 유형자산(1) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 토지(*1) 건물 구축물 기계장치 건설중인자산 기타 합 계 기초장부가액 15,936,934 23,827,810 96,757 4,622,590 559,409 1,609,604 46,653,104 취득 - - - 491,030 1,842,907 915,874 3,249,811 정부보조금수령 - - - - - (22,900) (22,900) 감가상각비 - (799,471) (25,800) (1,945,594) - (791,899) (3,562,764) 처분 - - - (2) - (43,196) (43,198) 대체(*2) - 595,964 - 726,125 (1,973,663) 691,324 39,750 기말장부가액 15,936,934 23,624,303 70,957 3,894,149 428,653 2,358,807 46,313,803 취득원가 15,936,934 31,882,547 459,203 29,064,855 428,653 11,085,114 88,857,306 감가상각누계액 - (8,258,244) (388,246) (25,159,237) - (8,704,587) (42,510,314) 정부보조금 - - - (11,469) - (21,720) (33,189) (*1) 당사는 토지에 대하여 재평가모형으로 인식하고 있으며 당기말 장부금액은 재평가차액 2,825,516천원이 포함되어 있습니다.(*2) 보증금으로부터 대체된 39,750천원이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위: 천원) 구 분 토지(*1) 건물 구축물 기계장치 건설중인자산 기타 합 계 기초장부가액 15,936,934 24,574,511 122,761 5,095,888 2,231,065 1,702,468 49,663,627 취득 - 50,000 - 737,956 629,546 565,710 1,983,212 감가상각비 - (796,701) (26,004) (1,851,697) - (838,862) (3,513,264) 처분 - - - (3) (28,260) (17,980) (46,243) 대체(*2) - - - 640,446 (2,272,942) 198,268 (1,434,228) 기말장부가액 15,936,934 23,827,810 96,757 4,622,590 559,409 1,609,604 46,653,104 취득원가 15,936,934 31,286,583 459,203 27,919,700 559,409 9,534,247 85,696,076 감가상각누계액 - (7,458,773) (362,446) (23,239,767) - (7,923,711) (38,984,697) 정부보조금 - - - (57,343) - (932) (58,275) (*1) 당사는 토지에 대하여 재평가모형으로 인식하고 있으며 전기말 장부금액은 재평가차액 2,825,516천원이 포함되어 있습니다.(*2) 장기선급금으로 대체된 1,459,228천원 및 선급금으로부터 대체된 25,000천원이 포함되어 있습니다. (2) 토지에 대한 재평가의 적용당사는 토지에 대한 후속측정을 재평가금액으로 인식하고 있으며, 재평가금액은 재평가일의 공정가치입니다. 2016년말 재평가한 토지의 공정가치는 당사와 독립적이고 전문적 자격이 있는 평가인이 2017년 3월 20일에 평가한 것을 근거로 결정하였습니다. 동 재평가로 인한 재평가차액은 2,825,516천원이며 법인세 효과 683,775천원을 제외한 2,141,741천원을 기타포괄손익으로 계상하였습니다. 한편, 재평가된 토지가 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 13,111,418천원입니다. (3) 보고기간종료일 현재 담보제공자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 종류 장부금액 설정금액 설정권자 내용 유형자산 토지 15,856,510 47,588,000 중소기업은행㈜신한은행한국산업은행 시설자금 외 건물 23,027,266 기계장치 3,894,149 합계 42,777,925 47,588,000 15. 무형자산당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 회원권 개발비 회원권 합 계 기초장부가액 3,383,740 8,410 1,977,832 1,986,242 취득 2,321,047 - 1,859,129 1,859,129 상각 - (8,410) - (8,410) 손상 (147,312) - - - 처분 (238,099) - (453,221) (453,221) 기말장부가액 5,319,376 - 3,383,740 3,383,740 당사는 당기 중 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 통하여 147,312천원의 손상차손을 인식하였으며 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.회원권의 회수가능액은 순공정 가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며, 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 순공정가치 및 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다. 16. 투자부동산당기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 건설중인자산 건설중인자산 기초 8,210,000 - 취득 6,865,439 8,210,000 기말 15,075,439 8,210,000 (*) 당기 취득금액에는 적격자산에 대한 자본화차입원가 회계처리에 따른 증가 효과 478,688천원이 포함되어 있습니다. 보고기간 종료일 현재 당사가 보유한 투자부동산은 미래에 투자부동산으로 사용하기위하여 건설 또는 개발중인 부동산으로 당기 중 관련한 수익과 비용이 발생하지 않았습니다. 한편, 당사의 투자부동산은 건설중인 투자부동산으로 건설이 완료되는 시점 전까지 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없습니다. 17. 차입금 (1) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD, EUR) 차입처 내 역 이자율(%) 당기말 전기말 중소기업은행 중소기업자금대출 - - 1,000,000 Banker's Usance - - 127,132 (EUR 99,380.00) 5.43-5.76 469,155 (USD 419,600.00) 102,426 (USD 95,600.00) KEB하나은행 기업운전자금대출 - - 500,000 합 계 469,155 1,729,558 (2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당기말 전기말 일반 중소기업은행 중소기업자금대출 3.48 1,034,280 10,705,000 중소기업시설자금 3.33 283,500 10,406,870 온랜딩대출 3.55 1,000,000 1,000,000 KEB하나은행 기업시설대출 3.78 1,000,000 1,000,000 ㈜우리은행 정책공사간접대출 3.23 500,000 500,000 ㈜신한은행 온랜딩대출 - - 2,000,000 한국산업은행 산업시설대출 3.71 352,700 1,704,000 소 계 4,170,480 27,315,870 금융리스 KDB산은캐피탈 금융리스 - 9,634 - 장기차입금 합계 4,180,114 27,315,870 유동성대체 (2,611,840) (21,101,700) 합 계 1,568,274 6,214,170 18. 매입채무및기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 6,329,765 7,351,884 미지급금 10,960,289 9,506,573 합 계 17,290,054 16,858,457 19. 기타금융부채보고기간 종료일 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미지급비용 12,011 61,393 20. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 515,881 - 321,570 - 부가세예수금 2,585,967 - 2,241,838 - 선수금 216,324 - 172,603 - 선수수익 35,615 - - - 예수보증금 - 333,561 - 128,561 합 계 3,353,787 333,561 2,736,011 128,561 21. 환불부채 및 반품충당부채(1) 보고기간 종료일 현재 환불부채 및 반품충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말(*) 유동 비유동 유동 비유동 환불부채_반품 1,743,264 1,468,775 - - 환불부채_수금할인 366,117 - - - 반품충당부채 - - 1,488,339 1,269,781 합 계 2,109,381 1,468,775 1,488,339 1,269,781 (*) 전기말의 경우 기업회계기준서 제1115호를 적용하지 아니함에 따라 추정되는 반품에 따른 순유출금액을 충당부채로 계상하였습니다.(2) 전기중 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. 구 분 전기 기초장부금액 1,614,345 당기전입액 2,758,120 당기사용액 (1,614,345) 기말장부금액 2,758,120 유동항목 1,488,339 비유동항목 1,269,781 22. 납입자본 등(1) 당사의 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수 20,000,000주 20,000,000주 1주당 액면금액 500원 500원 발행한 주식의 수 16,200,000주 12,118,540주 자본금 8,100,000,000원 6,059,270,000원 (*) 당사는 당기 중 4,081,460주를 주당 26,000원에 유상증자하여 자본금 및 주식발행초과금이 각각 2,040,730천원 및 102,043,175천원이 증가하였습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 105,243,152 3,199,977 (3) 보고기간 종료일 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자기주식 (2,497,071) - 23.이익잉여금(1) 보고기간 종료일 현재 이익잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 과 목 당기말 전기말 법정적립금 이익준비금(*) 1,113,825 813,285 임의적립금 기업합리화적립금 211,561 211,561 연구및인력준비개발금 400,000 1,733,334 미처분이익잉여금 90,672,472 66,748,228 합 계 92,397,858 69,506,408 (*) 상법상 당사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용할 수 있습니다. (2) 당기와 전기 중 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 처분예정일: 2019년 03월 29일 처분확정일: 2018년 03월 30일 I. 미처분이익잉여금 90,672,472 66,753,249 1. 전기이월미처분이익잉여금 64,780,645 42,176,256 2. 당기순이익 26,169,732 24,309,659 3. 확정급여제도의재측정요소 (305,166) 267,334 4. 연결범위변동효과 (5,021) - 5. 기업회계기준서 제1109호 최초적용에 따른 조정 32,282 - II. 임의적립금이입액 400,000 1,333,333 1. 연구및인력개발준비금 400,000 1,333,333 III. 이익잉여금처분액 (4,958,624) (3,305,937) 1. 이익준비금 450,784 300,540 2. 배당금 (주당배당금(액면배당률): 당기: 280원(56.00%), 전기: 248원(49.46%)) 4,507,840 3,005,397 IV. 차기이월미처분이익잉여금 86,113,848 64,780,645 전기 이익잉여금처분계산서는 종속기업 청산하기 전 당사의 별도재무제표에 근거하여 작성되었습니다. 24. 배당금(1) 당기와 전기 중 당사의 배당금의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 배당받을 주식수 16,099,427주 12,118,540주 주당액면금액 500 500 주당배당금 280 248 액면배당률 56.00% 49.60% 배당금액 4,507,839,560 3,005,397,920 (2) 당기와 전기 배당성향의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 배당액 4,507,840 3,005,340 지배주주 귀속 당기순이익 26,169,732 24,304,637 배당성향 17.23% 12.37% 25. 기타포괄손익누계액보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 재평가적립금 2,141,741 2,141,741 매도가능금융자산평가이익 - 32,282 합 계 2,141,741 2,174,023 26. 매출액(1) 수익의 구분당기와 전기 중 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 제품매출 150,846,504 137,577,222 상품매출 1,986,270 1,754,044 합 계 152,832,774 139,331,266 한 시점에 이전되는 재화 152,832,774 139,331,266 기간에 걸쳐 이전되는 재화 - - (2) 계약잔액보고기간말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 수취채권 및 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 당기초 (2018.01.01) 수취채권 매출채권및기타채권 36,499,767 37,524,972 계약부채(*) 기타유동부채(선수금) 216,324 172,603 (*) 계약부채는 의약품 판매와 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다. (3) 수행의무와 수익의 인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다. 재화/용역구분 재화나 용역의 특성,수행의무 이행시기,유의적인 지급조건 기업회계기준서 제1115호 하에서 수익인식(2018년 1월1일 이후 적용) 기업회계기준서 제1018호 등 하에서 수익인식(2018년 1월 1일 이전 적용) 재화의 공급 제품 및 상품이 고객에게 인도되는 시점에 통제가 이전되며, 월합세금계산서를 통하여 청구가 이루어지고 있습니다. 대금회수시기에 따라 별도의 매출할인(수금할인)이 존재하며 제한된 반품권을 부여하고 있습니다. 제품 및 상품이 고객에게 인도되는 시점에 수익을 인식합니다. 수금할인은 별도의 변동대가로 파악하여 수익인식 시 고려하고 있습니다. 반품권의 경우 반품될 것으로 예상되는 금액 및 원가를 각각 환불부채 및 반품제품회수권으로 인식하고 있습니다. 제품 및 상품이 고객에게 인도되는 시점에 수익을 인식합니다. 반품권의 경우 반품가능성을 합리적으로 추정하여 순액으로 반품충당부채를 산정하였습니다. 27. 매출원가당기와 전기 중 당사의 매출원가는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 제품매출원가 50,453,860 44,528,708 기초재고 8,493,897 9,224,469 당기제품제조원가 51,886,726 43,913,468 타계정대체 (30,864) (115,332) 기말재고 (9,895,899) (8,493,897) 상품매출원가 472,019 424,991 기초재고 262,558 143,498 당기매입 446,790 545,751 타계정대체 (1,904) (1,700) 기말재고 (235,425) (262,558) 합 계 50,925,879 44,953,699 28. 판매비와관리비당기와 전기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 31,435,464 28,083,941 퇴직급여 1,768,726 1,856,827 복리후생비 6,803,380 6,192,519 여비교통비 7,426,017 6,459,919 통신비 203,928 239,102 수도광열비 20,709 15,027 수선비 164,697 90,779 보험료 2,277,469 2,216,202 접대비 2,699,276 2,366,799 회의비 2,679,940 2,578,873 광고선전비 696,460 424,058 도서인쇄비 101,664 152,280 운반비 543,143 504,836 소모품비 1,222,109 1,160,065 세금과공과 111,966 137,993 임차료및관리비 1,010,863 933,342 감가상각비 690,484 854,204 지급수수료 3,208,972 2,933,376 교육훈련비 711,175 699,539 차량유지비 172,212 283,566 대손상각비(환입) (112,347) (389,202) 수출경비 26,825 15,997 경상시험연구비 803,967 700,626 무형자산상각비 - 8,410 경상개발비 385,023 417,393 해외시장개척비 229,416 231,025 사무용품비 28,542 18,145 연구개발비 708,040 775,324 원료개발비 293,532 321,147 학술활동비 408,051 449,913 시장조사비 505,274 512,829 판매촉진비 1,118,892 1,203,070 합 계 68,343,869 62,447,924 29. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 당사의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 원재료 및 상품 등의 매입액 15,262,217 14,055,565 재고자산의 변동 (2,736,104) (1,243,300) 종업원급여 41,722,109 37,007,645 여비교통비 8,069,469 7,026,568 감가상각비 및 무형자산상각비 3,562,764 3,523,445 소모품비 3,077,274 2,731,505 지급수수료 4,249,123 3,789,627 경상시험연구비 2,642,631 2,137,383 외주가공비 14,332,475 11,475,737 기타비용 29,087,790 26,897,448 합 계 119,269,748 107,401,623 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 30. 종업원급여(1) 당기와 전기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여(*) 39,314,671 34,523,722 퇴직급여 2,407,438 2,483,923 확정급여형 984,609 950,026 확정기여형 1,422,829 1,533,897 합 계 41,722,109 37,007,645 (*) 당기 급여에는 장기종업원급여 113,577천원이 포함되어 있습니다. (2) 보고기간 종료일 종업원급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여부채 3,425,462 2,677,791 장기종업원급여 113,577 36,966 합 계 3,539,039 2,714,757 (3) 보고기간일 종료일 현재 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다.① 확정급여부채 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 4,435,717 3,957,761 사외적립자산의 공정가치 (1,010,255) (1,279,970) 확정급여제도의 부채 인식액 3,425,462 2,677,791 ② 확정급여부채 조정내역 (단위: 천원) 구 분 확정급여채무 사외적립자산 공정가치 순확정급여부채 당기 전기 당기 전기 당기 전기 기초금액 3,957,761 3,652,260 (1,279,970) (1,386,188) 2,677,791 2,266,072 당기비용으로 인식 - 당기근무원가 893,859 886,015 - - 893,859 886,015 - 이자원가(수익) 123,232 92,127 (32,482) (28,116) 90,750 64,011 소 계 1,017,091 978,142 (32,482) (28,116) 984,609 950,026 기타포괄손익으로 인식: 확정급여제도의 재측정요소 - 경험조정 204,090 (328,484) - - 204,090 (328,484) - 재무적 가정변화에 의한 효과 176,269 (52,250) - - 176,269 (52,250) - 인구통계적 가정변화에 의한 효과 2,165 - - - 2,165 - - 사외적립자산의수익 - - 20,070 28,051 20,070 28,051 소 계 382,524 (380,734) 20,070 28,051 402,594 (352,683) 기타: - 퇴직급여 지급액 (921,659) (291,907) 282,127 106,283 (639,532) (185,624) 기말금액 4,435,717 3,957,761 (1,010,255) (1,279,970) 3,425,462 2,677,791 ③ 사외적립자산의 구성내역 구분 당기말 전기말 정기예금 1,009,098 1,278,813 국민연금전환금 1,157 1,157 합계 1,010,255 1,279,970 ④ 보험수리적가정 구분 당기 전기 할인율 2.23% 2.54% 임금상승률 3.54% 3.27% ⑤ 민감도 분석보고기간말 현재 유의적인 각각의 보험수리적가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 1% 증가시 1% 감소시 1% 증가시 1% 감소시 할인율 (280,884) 319,640 (146,685) 161,384 임금상승률 319,334 (285,853) 162,380 (150,279) ⑥ 확정급여채무의 만기에 대한 정보당기말 현재 확정급여채무의 만기구성정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 1년미만 1년~3년미만 3년~6년미만 6년이상 557,863 844,144 1,074,345 1,959,365 당사의 당기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 6.53년이며, 예상 퇴직급여의 지급액은 추정값으로 실제 발생할 퇴직급여 지급액과는 차이가 발생할 수 있습니다. 31. 기타수익 및 기타비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기타수익 유형자산처분이익 11,437 64,498 무형자산처분이익 33,620 198,864 잡이익 32,325 4,371 합 계 77,382 267,733 기타비용 유형자산처분손실 245 8,181 무형자산처분손실 3,600 21,175 무형자산손상차손 147,312 - 기부금 1,175,223 208,662 잡손실 1,619 1,131 기타의대손상각비 80,150 118,508 합 계 1,408,149 357,657 32. 금융수익 및 금융원가당기와 전기 중 금융수익 및 금융원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융수익 이자수익 372,962 89,505 외환차익 31,823 91,494 외화환산이익 16,737 21,924 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 50,041 - 합 계 471,563 202,923 금융원가 이자비용 298,990 1,043,889 외환차손 72,651 37,912 외화환산손실 322 - 합 계 371,963 1,081,801 33. 법인세비용(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 당기법인세비용 당기법인세 6,934,069 7,446,792 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 (112,289) (447,343) 소계 6,821,780 6,999,449 이연법인세비용 일시적차이로 인한 이연법인세변동액 (756,423) (251,130) 자본에 직접반영된 법인세비용 97,428 (89,964) 소계 (658,995) (341,094) 법인세비용 6,162,785 6,658,355 (2) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식되는 항목과 관련된 법인세는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 이연법인세: 매도가능금융자산평가손익 - (4,615) 순확정급여제도의 재측정요소 97,428 (85,349) 합계 97,428 (89,964) (3) 당기와 전기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 32,331,859 30,960,841 적용세율에 따른 법인세 7,362,310 7,031,470 조정사항 - 비공제비용 등 815,271 714,810 - 세액공제 (1,903,098) (1,150,099) - 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 (112,289) (447,343) -기타(세율차이 등) 591 509,517 법인세비용 6,162,785 6,658,355 유효세율 19.06% 21.51% (4) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 순액 이연법인세자산 이연법인세부채 매출채권 206,614 45,399 - 252,013 252,013 - 대손충당금 2,638 (2,638) - - - - 재고자산 214,789 845 - 215,634 215,634 - 토지 (2,746,861) - - (2,746,861) - (2,746,861) 유형자산 (505,532) 391,381 - (114,151) - (114,151) 일시상각충당금 (14,103) 6,072 - (8,031) - (8,031) 정부보조금 14,103 (6,072) - 8,031 8,031 - 무형자산 - - - - - - 회원권 171,011 (114,003) - 57,008 57,008 - 확정급여부채 594,935 136,599 97,428 828,962 828,962 - 유급휴가충당부채 178,896 (2,005) - 176,891 176,891 - 반품충당부채 667,465 (667,465) - - - - 연구인력개발준비금 (96,800) 96,800 - - - - 매도가능금융자산 (10,306) 10,306 - - - - 공정가치측정금융자산 - (20,483) - (20,483) - (20,483) 반품제품회수권 - (41,057) - (41,057) - (41,057) 선수수익 - 8,619 - 8,619 8,619 - 환불부채 - 865,914 - 865,914 865,914 - 기타 110,044 (49,217) - 60,827 103,047 (42,220) 상계 전 법인세자산(부채) (1,213,107) 658,995 97,428 (456,684) 2,516,119 (2,972,803) 상계효과 - - (2,516,119) 2,516,119 이연법인세자산(부채) 순액 (1,213,107) (456,684) - (456,684) ② 전기 (단위: 천원) 구분 기초 당기손익 기타포괄손익 기말 순액 이연법인세자산 이연법인세부채 매출채권 224,679 (18,065) - 206,614 206,614 - 대손충당금 111,557 (108,919) - 2,638 2,638 - 재고자산 360,686 (145,897) - 214,789 214,789 - 토지 (2,746,861) - - (2,746,861) - (2,746,861) 유형자산 (738,615) 233,083 - (505,532) - (505,532) 일시상각충당금 (11,291) (2,812) - (14,103) - (14,103) 정부보조금 11,291 2,812 - 14,103 14,103 - 무형자산 175,717 (175,717) - - - - 회원권 171,011 - - 171,011 171,011 - 확정급여부채 466,482 213,802 (85,349) 594,935 594,935 - 유급휴가충당부채 - 178,896 - 178,896 178,896 - 반품충당부채 390,671 276,794 - 667,465 667,465 - 연구인력개발준비금 (419,467) 322,667 - (96,800) - (96,800) 매도가능금융자산 (5,691) - (4,615) (10,306) - (10,306) 기타 545,594 (435,550) - 110,044 110,044 - 상계 전 법인세자산(부채) (1,464,237) 341,094 (89,964) (1,213,107) 2,160,495 (3,373,602) 상계효과 - - (2,160,495) 2,160,495 이연법인세자산(부채) 순액 (1,464,237) (1,213,107) - (1,213,107) 34. 주당이익(1) 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 당기순이익(지배기업소유주지분) 26,169,731,762 24,304,637,751 가중평균유통보통주식수(*) 13,253,969 주 10,837,412 주 기본주당이익 1,974 2,243 (*) 가중평균유통보통주식수의 산정 (단위:주) 구 분 당기 전기 기초 발행보통주식수 12,118,540 9,744,877 신주발행 1,140,572 1,092,535 자기주식의 취득 (5,143) - 가중평균유통보통주식수 13,253,969 10,837,412 (2) 희석주당이익당사는 당기말과 전기말 현재 희석성 잠재적보통주가 존재하지 않아 희석주당이익은산정하지 않았습니다. 35. 특수관계자와의 거래(1) 당기와 전기 중 당사의 특수관계자와 영업거래 및 자금거래 등은 없습니다. (2) 주요 경영진에 대한 보상당사는 등기이사 및 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 급여 609,052 780,600 퇴직급여 49,454 68,927 합 계 658,506 849,527 (3) 당사가 특수관계자에게 제공한 지급보증은 없으며, 특수관계자로부터 중소기업은행 등의 차입금에 대하여 하기와 같이 지급보증을 제공받고 있습니다. (단위: 천원) 특수관계자 보증내용 보증금액 당기말 전기말 조동훈 외 차입금지급보증 27,233,028 49,971,796 36. 우발채무와 주요 약정사항(1) 보고기간 종료일 현재 금융기관과의 차입한도 약정은 다음과 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD) 계약처 약정내용 한도금액 사용금액 중소기업은행 어음할인 약정 9,000,000 - 일반자금대출 등 8,130,000 2,317,780 기한부신용장(*) USD1,900,000 USD 419,600 ㈜국민은행 일반자금대출 등 2,000,000 - ㈜신한은행 일반자금대출 등 1,500,000 - KEB하나은행 일반자금대출 등 2,000,000 1,000,000 ㈜우리은행 일반자금대출 등 500,000 500,000 한국산업은행 일반자금대출 등 2,045,000 352,700 (*) 상기 사용금액은 당사가 차입금으로 계상한 Banker's Usance에 대한 실행금액이며, 이와 별도로 동 약정과 관련하여 은행으로부터 L/G 금액 USD 633,150이 실행되어 있습니다.(2) 보고기간말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행 등과 관련하여 456백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(3) 보고기간 말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주취득자금 대출과 관련하여 13,844,674천원의 지급보증을 제공하고 있습니다.(4) 보고기간 말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 총 3건(소송가액 300,000천원)으로 향후의 소송결과를 예측할 수는 없습니다. 37. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 비현금항목의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 퇴직급여 984,609 950,026 감가상각비 3,562,764 3,513,264 무형자산상각비 - 8,410 대손상각비(환입) (112,347) (389,202) 기타의대손상각비 80,150 118,508 유형자산처분손실 245 8,181 무형자산처분손실 3,600 21,175 외화환산손실 322 - 법인세비용 6,162,785 6,658,355 이자비용 298,990 1,043,889 이자수익 (372,962) (89,505) 유형자산처분이익 (11,437) (64,498) 무형자산처분이익 (33,620) (198,864) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (50,041) - 외화환산이익 (16,737) (21,924) 무형자산손상차손 147,312 - 합계 10,643,633 11,557,815 (2) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 장기차입금의 유동성대체 3,162,100 15,440,380 장기금융상품의 단기금융상품대체 460,000 1,790,000 건설중인자산의 본계정대체 1,973,663 743,577 건설중인자산 선급금대체 - 1,459,228 (3) 당기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 증가 감소 대체 기타 환율변동효과 기말 단기차입금 1,729,558 663,091 (1,914,392) - - (9,102) 469,155 유동성장기차입금 21,101,700 - (21,651,960) 3,162,100 - - 2,611,840 장기차입금 6,214,170 - (1,493,796) (3,162,100) 10,000 - 1,568,274 미지급배당금 - - (3,005,398) 3,005,398 - - - (4) 당기 중 종속회사인 하나바이오㈜의 청산으로 인하여 지배력을 상실하였습니다. 지배력 상실에 따른 순현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금액 총 처분대가(현금 수취 청산배당) 833,444 종속기업이 보유한 현금및현금성자산 (1,190,635) 지배력 상실에 따른 순 현금흐름 (357,191) 38. 위험관리(1) 자본위험관리자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 순부채(총부채에서 현금및현금성자산 잔액을 제한 금액)를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 순부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 보고기간 종료일 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 부채총계 36,993,987 60,253,246 차감: 현금및현금성자산 16,988,458 12,940,232 순부채(A) 20,005,529 47,313,014 자본총계(B) 205,385,681 81,297,527 부채비율(A/B) 9.74% 58.20% (2) 재무위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율 위험), 신용위험및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무관리실에 의해 이루어지고 있으며,재무관리실은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. ① 환위험가. 환위험에 대한 노출정도.당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD 137,885 1,177,080 - 820,178 EUR - - - 133,912 상기 환위험에 노출된 자산ㆍ부채는 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. 나. 위험관리당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD (103,920) 103,920 (82,018) 82,018 EUR - - (13,391) 13,391 합계 (103,920) 103,920 (95,409) 95,409 ② 이자율 위험 가. 보고기간말 종료일 현재 당사의 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 고정이자율: 금융자산 84,159,192 3,785,000 금융부채 (283,500) - 소 계 83,875,692 3,785,000 변동이자율: 금융자산 16,987,458 12,951,107 금융부채 (4,356,135) (29,045,428) 소 계 12,631,323 (16,094,321) 합 계 96,507,015 (12,309,321) 나. 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였으며 저금리 금융상품인 보통예금 16,987,458천원의 경우 변동이자율금융상품에서는 포함하였으나 하기 분석대상에서 제외하였습니다. 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. 구분 손익 자본 100bp상승 100bp하락 100bp상승 100bp하락 변동이자율금융상품 (43,561) 43,561 (43,561) 43,561 ③ 유동성 위험 관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 또한 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능할 것으로 판단하고 있습니다. 가. 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 1년이내 3년이내 3년 초과 단기차입금 469,155 469,155 469,155 - - 유동성장기차입금 2,611,840 2,698,538 2,698,538 - - 장기차입금 1,558,640 1,616,928 16,106 1,600,822 - 장기리스부채 9,634 10,323 - 10,323 - 매입채무및기타채무 17,290,054 17,290,054 17,290,054 - - 합 계 21,939,323 22,084,998 20,473,853 1,611,145 - 나. 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년이내 3년이내 3년 초과 단기차입금 1,729,558 1,785,628 1,785,628 - - 유동성장기차입금 21,101,700 21,572,904 21,572,904 - - 장기차입금 6,214,170 6,565,270 192,412 5,335,366 1,037,492 매입채무및기타채무 16,858,457 16,858,457 16,858,457 - - 합 계 45,903,885 46,782,259 40,409,401 5,335,366 1,037,492 ④ 신용위험 관리보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산(*) 16,987,458 12,939,732 매출채권및기타채권 42,876,178 43,031,154 단기투자자산 5,647,839 - 장기투자자산 725,795 986,562 기타유동금융자산 83,832,729 3,578,678 기타비유동금융자산 1,772,264 1,459,957 합계 151,842,263 61,996,083 (*) 보유한 현금시재는 제외하였습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 거래 상대방에 대한 개별적인 위험 한도 관리정책은 보유하고 있지 않습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원, %) 사업연도 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제41기 매출채권 36,779,165 279,398 0.8 미수금 6,376,411 합계 43,155,576 279,398 제40기 매출채권 37,974,777 449,805 1.2 미수금 5,506,182 합계 43,480,959 449,805 제39기 매출채권 35,266,873 868,347 2.5 미수금 4,222,289 합계 39,489,162 868,347 (2) 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 41기 40기 39기 기초금액 449,805 868,347 714,493 대손상각비(환입) (112,347) (389,202) 201,776 제각 (58,060) (29,340) (47,922) 기말금액 279,398 449,805 868,347 (3) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 잔액현황 (단위: 천원) 구분 41기 40기 39기 3개월 이내 40,117,115 41,107,012 38,241,858 6개월 이내 2,383,567 1,737,773 532,653 9개월 이내 243,820 198,345 166,266 12개월 이내 101,362 83,421 133,632 12개월 초과 309,712 354,408 414,753 합 계 43,155,576 43,480,959 39,489,162 대손충당금 (279,398) (449,805) (868,347) 차감계 42,876,178 43,031,154 38,620,815 (4) 대손충당금 설정방침 채권에 대하여 충당금 설정률표를 통한 집합평가를 수행하여 매출채권의 기대신용손실을 계산매출채권과 회수 관련하여 현 금, 어음, 채권, 보증보험, 근저당 등을 담보 설정하고 있으며 상기 기대신용손실률을 당사의 충당금설정률표에서 해당 내역을 고려하여 조정함 나. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산 보유현황 (단위: 천원) 계정과목 41기 40기 39기 제품 9,895,899 8,493,897 9,224,469 상품 235,425 262,558 143,498 재공품 7,202,092 6,505,972 5,142,936 원재료 3,816,790 3,231,446 2,804,938 부재료 403,360 324,404 283,572 저장품 409,362 451,657 344,363 미착품 43,111 82,858 합 계 22,006,039 19,269,934 18,026,634 총자산대비 재고자산 구성비율(%) 9.1 13.6 15.7 [재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수) 2.5 2.4 2.5 [매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] (2) 재고자산 실사내용 ① 실사일자 : 2019년 1월 07일② 실사방법 : 2018년 12월31일 재고를 기준으로 2019년 1월 1일부터 2019년 1월7일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 .③ 외부감사인 입회 : 삼정회계법인 총 4인④ 당사는 2018년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2019년 01월 07일 시점으로 정기 재고실사를 하였습니다. 감사인의 입회하에 상신공장, 하길공장 재고실사를 진행하였으며 장기체화재고 등의 현황은 없습니다 (3) 재고자산의 보유내역 및 평가내역 (기준일: 2018년 12월 31일 현재) (단위: 천원) 구 분 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 10,294,433 (398,534) 9,895,899 상품 236,159 (734) 235,425 재공품 7,556,684 (354,592) 7,202,092 원재료 3,913,184 (96,394) 3,816,790 부재료 405,054 (1,694) 403,360 저장품 448,465 (39,103) 409,362 미착품 43,111 - 43,111 합 계 22,897,090 (891,051) 22,006,039 다. 공정가치평가 내역(1) 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. (2) 금융상품(가) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익인식-공정가치 측정금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 합계 자산 현금및현금성자산 16,988,458 - - 16,988,458 매출채권및기타채권 42,876,178 - - 42,876,178 기타유동금융자산 83,832,729 - - 83,832,729 단기투자자산 - 5,647,839 - 5,647,839 장기투자자산 - 725,795 - 725,795 기타비유동금융자산 1,772,264 - - 1,772,264 합 계 145,469,629 6,373,634 - 151,843,263 부채 매입채무및기타채무 - - 17,290,054 17,290,054 단기차입금 - - 469,155 469,155 유동성장기차입금 - - 2,611,840 2,611,840 기타유동금융부채 - - 12,011 12,011 장기차입금 - - 1,568,274 1,568,274 합 계 - - 21,951,334 21,951,334 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 대여금및 수취채권 매도가능 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합계 자산 현금및현금성자산 12,940,232 - - 12,940,232 매출채권및기타채권 43,031,154 - - 43,031,154 기타유동금융자산 3,578,678 - - 3,578,678 장기투자자산 - 986,562 - 986,562 기타비유동금융자산 1,459,957 - - 1,459,957 합 계 61,010,021 986,562 - 61,996,583 부채 매입채무및기타채무 - - 16,858,457 16,858,457 단기차입금 - - 1,729,558 1,729,558 유동성장기차입금 - - 21,101,700 21,101,700 기타유동금융부채 - - 61,393 61,393 장기차입금 - - 6,214,170 6,214,170 합 계 - - 45,965,278 45,965,278 (나) 당분기와 전분기의 금융상품의 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익인식-공정가치 측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 합계 이자수익 372,962 - - 372,962 이자비용 - - (298,990) (298,990) 외화환산이익 384 - 16,353 16,737 외화환산손실 (322) - - (322) 외환차익 9,367 - 22,456 31,823 외환차손 (14,562) - (58,089) (72,651) 대손충당금환입 112,347 - - 112,347 기타의대손상각비 (80,150) - - (80,150) - 50,041 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 50,041 합 계 400,026 50,041 (318,270) 131,797 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 대여금및 수취채권 매도가능 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합계 이자수익 89,505 - - 89,505 이자비용 - - (1,043,889) (1,043,889) 외화환산이익 - - 21,924 21,924 외환차익 3,946 - 87,548 91,494 외환차손 (10,168) - (27,744) (37,912) 대손충당금환입 389,202 - - 389,202 기타의대손상각비 (118,508) (118,508) 매도가능금융자산 평가이익(세후) 14,455 - 14,455 합 계 353,977 14,455 (962,161) (593,729) (다) 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 금융자산 - - 공정가치로 인식된 금융자산 - - - 단기투자자산 5,647,839 5,647,839 - 장기투자자산 (*1) 725,795 725,795 소계 6,373,634 6,373,634 상각후원가로 인식된 금융자산(*2) - - - 현금및현금성자산 16,988,458 16,988,458 - 매출채권및기타채권 42,876,178 42,876,178 - 기타유동금융자산 83,832,729 83,832,729 - 기타비유동금융자산 1,772,264 1,772,264 소계 145,469,629 145,469,629 금융자산 합계 151,843,263 151,843,263 상각후원가로 인식된 금융부채(*2) - - - 매입채무및기타채무 17,290,054 17,290,054 - 단기차입금 469,155 469,155 - 유동성장기차입금 2,611,840 2,611,840 - 기타유동금융부채 12,011 12,011 - 장기차입금 1,568,274 1,568,274 금융부채 합계 21,951,334 21,951,334 (*2) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 금융자산 - - 공정가치로 인식된 금융자산 - - - 매도가능금융자산(*1) 948,533 948,533 상각후원가로 인식된 금융자산(*2) - - - 현금및현금성자산 12,940,232 12,940,232 - 매출채권및기타채권 43,031,154 43,031,154 - 기타유동금융자산 3,578,678 3,578,678 - 기타비유동금융자산 1,459,957 1,459,957 소계 61,010,021 61,010,021 금융자산 합계 61,958,554 61,958,554 금융부채 상각후원가로 인식된 금융부채(*2) - - - 매입채무및기타채무 16,858,457 16,858,457 - 단기차입금 1,729,558 1,729,558 - 유동성장기차입금 21,101,700 21,101,700 - 기타유동금융부채 61,393 61,393 - 장기차입금 6,214,170 6,214,170 금융부채 합계 45,965,278 45,965,278 (*1) 매도가능금융자산 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가 등으로 측정한 금 액 (38,029천원)은 상기 내역에서 제외되었습니다.(*2) 상각후원가로 측정된 금융자산, 금융부채의 장부금액은 공정가치의 근사치입니다. (라) 공정가치 서열체계 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수 당기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다 . 구분 수준1 수준2 수준3 합계 단기투자자산 - 5,647,839 - 5,647,839 장기투자자산 - 725,795 - 725,795 당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다. 수준2에 속하는 금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 장단기투자자산(저축보험 등): 저축보험으로 공시이율 등을 근거로 측정만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다. 라. 채무증권 발행실적 등당사는 증권신고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - - 해당사항 없음 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 하나제약 주식회사 이사회는 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 제 41기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 의견서를 제출합니다. 1. 예측정보에 대한 주의사항 회사가 동 이사의 경영진단 및 분석의견에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 이사의 경영진단 및 분석의견상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 이사의 경영진단 및 분석의견에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 회사의 제41기 매출액은 1,528억원으로 전년대비 9.69% 증가하였고, 당기순이익은 전년대비 7.68% 증가한 262억원을 실현하였습니다. 전기의 성장세를 지속적으로 이어가는 안정적인 매출실적을 달성하였으며, 주요 제품들의 고른 성장과 효율적인 경영을 통한 판매부대비용의 지속적인 절감을 통해 매출액, 영업이익, 당기순이익 모두 창사 이래 최대의 실적을 달성하였습니다. 주요 재무비율을 살펴보면 부채비율은 기업상장에 따른 자본전입 및 차입금 상환을 통해 전년도 74.11% 대비 대폭 감소하여 제41기 부채비율은 18.01%로 매우 안정적인 재무구조를 실현하였습니다. 영업이익률과 당기순이익율은 각각 21.96%, 17.12%로 꾸준한 비용절감을 통해 업종평균 대비 매우 높은 이익율을 유지하고 있습니다. 앞으로도 안정적인 재무구조 확립을 위한 노력을 지속할 예정입니다. 당사는 2018년 10월 공모를 통하여 유가증권시장에 상장한 회사입니다. 상장 전 적절한 내부통제시스템을 구축하였으며 상장 이후 회사의 크고 작은 변동사항에 대해 빠짐없이 공시를 통하여 규정에 어긋남이 없도록 노력해오고 있습니다. 의무적인 공시 뿐만 아니라 최대한 모든 정보에 대해 자율공시 하고 있으며 이를 통해 주주를 비롯한 투자자들에게 당사에 대한 충분한 정보를 제공하는데 최선을 다하고 있습니다. 제약산업의 특성상 신약의 연구개발에 대한 투자의 중요성이 높습니다. 당사는 R 고령화 시대에 따른 만성질환 및 난치성 질환 치료에 사용할 차세대 의약품을 개발하고자, 각종 국책연구개발과제에 선정되어 차세대 의약품 개발을 위한 연구를 활발하게 진행하고 있습니다. 당사에서 준비 중인 마취제 신약 레미마졸람은 지난 2월 임상3상을 완료하였습니다. 현재 프리마케팅을 통해 레미마졸람의 우수성을 널리 알리고 있으며 이르면 내년 말쯤 출시할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 레미마졸람은 15년만에 나오는 마취제 신약으로서, 현재 정맥마취제로 주로 쓰이는 프로포폴처럼 효과가 뛰어나면서 부작용을 최소화한 안정적인 약물로 출시 후 시장에 큰 반향을 일으킬 것으로 기대하고 있습니다. 또한, MRI 조영제 신약 HNP-2006의 경우 지난 2월 임상시험계획을 승인받고 상반기 중 임상 1상 진입을 눈앞에 두고 있습니다. 그 외에 당뇨성 망막병증 치료제 HNP-6002은 2020년 전임상 진입을 준비하고 있으며, 비알코올성 지방간염 치료제 HNP-6003은 후보물질 도출을 위해 연구에 총력을 기울이고 있습니다. 지난해 11월 독점판매계약을 체결한 펜타닐박칼정의 경우 2020년 국내 퍼스트제네릭 독점출시를 예정하고 있습니다. 당사는 이후 연구개발에 대한 지속적인 투자를 통해 개량신약, 기술도입신약, 자체개발신약 등 회사의 미래 가치 확보를 위한 최대한의 노력을 기울일 것입니다. 당사는 연평균 17개의 신제품 출시를 통해 매년 매출증대를 달성하고 있으며, 2020년 출시예정인 펜타닐박칼정의 퍼스트제네릭 출시 및 마취제 신약 레미마졸람의 출시를 통해 더욱 큰 매출 증대를 예상하고 있습니다. 또한, 공모자금을 통해 현재 준비 중인 하길 주사제 신공장과 평택 정제 신공장이 준공되는 경우 당사의 생산량은 크게 늘어나 향후 매출증대를 위한 밑바탕이 될 것으로 예상하고 있습니다. 3. 재무상태와 영업실적 가. 재무상태 공시대상기간 중 회사의 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제41기 증감률 제40기 [유동자산] 171,572 116.09% 79,398 ㆍ당좌자산 143,918 139.35% 60,128 ㆍ재고자산 22,006 14.20% 19,270 ㆍ투자자산 5,648 [비유동자산] 70,808 13.93% 62,153 ㆍ투자자산 15,801 71.81% 9,197 ㆍ유형자산 46,314 -0.73% 46,653 ㆍ무형자산 5,319 57.18% 3,384 ㆍ기타비유동자산 3,374 15.59% 2,919 자산총계 242,380 71.23% 141,551 [유동부채] 29,628 -39.18% 48,713 [비유동부채] 7,366 -36.17% 11,540 부채총계 36,994 -38.60% 60,253 [지배기업소유주지분] 205,386 153.75% 80,940 ㆍ자본금 8,100 33.69% 6,059 ㆍ자본잉여금 105,243 3188.84% 3,200 ㆍ자본조정 (2,497) - ㆍ기타포괄손익누계액 2,142 -1.47% 2,174 ㆍ이익잉여금 92,398 32.93% 69,507 [비지배지분] - 358 자본총계 205,386 152.63% 81,298 회사의 총자산은 전기 대비 71.23% 증가한 2,423억원입니다. 부채 상환에 따라 유동부채 및 비유동부채가 각각 39.18%, 36.17%만큼 대폭 감소하면서 부채 총계 역시 전년대비 대폭 감소한 369억원을 기록하여 안정적인 재무구조를 유지하고 있습니다. 자본은 공모자금의 유입에 따른 자본금과 자본잉여금의 확대 및 당기순이익의 증가에 따라 전년대비 152.63% 증가한 2,053억원을 기록하였습니다. 나. 영업실적 공시대상기간 중 회사의 영업실적은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 제41기 증감률 제40기 매출액 152,833 9.69% 139,331 매출원가 50,926 13.29% 44,953 매출총이익 101,907 7.98% 94,378 판매비와 관리비 68,344 9.44% 62,448 영업이익 33,563 5.11% 31,930 당기순이익 26,169 7.68% 24,302 (1) 매출형태별 분석 회사는 의약품 제조 및 판매의 단일사업부문으로 전문의약품의 매출이 주입니다. 전문의약품의 경우 평균수명 연장과 만성질환의 증가로 꾸준한 상승세를 보이고 있으며, 특히 당사의 주력품목인 마취제 및 마약성 진통제의 경우 암환자 등의 보험급여 증가 추세 및 성형 및 내시경 환자의 증가에 따라 매년 꾸준히 시장이 성장하고 있고 당사의 매출도 증가하고 있습니다. 지난 한해 당사의 주력품목인 하나구연산펜타닐주와 세보프란흡입액, 아네폴주의 매출 호조에 따라 마취제와 마약성진통제는 약 8% 성장하였습니다. 아리토정, 로스토정, 클로베인정 역시 매출이 크게 신장되어 순환기의약품은 약 12% 성장하는 등 전품목에서 고른 매출성장을 달성하였습니다.(2) 영업이익분석 구 분 제 41 기 (%) 제 40 기 (%) 매출액대비매출원가율 33.32 32.26 매출액대비판매관리비율 44.72 44.82 영업이익율 21.96 22.92 회사의 영업이익률을 보면 주력 제품들의 매출 호조로 인한 높은 생산 효율성 및 판매부대비용의 억제를 통해 매출원가율, 판매관리비율, 영업이익율 모두 높은 수준을 유지하고 있습니다. 앞으로도 영업이익율을 현 수준으로 계속해서 유지하도록 노력할 것입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 관련분석 (단위 : 백만원, %) 구 분 제 41 기 제 40 기 유동성자산 171,571 79,398 유동성부채 29,627 48,712 유동성비율 579.09 168.16 회사의 제 41기 유동성 비율은 579.09%로 공모를 통한 자본의 유입과 함께 단기차입금의 감소로 유동성 비율이 전기대비 크게 개선되었습니다. 앞으로도 적절한 재무 운영을 통해 유동성 관리에 노력을 기울이겠습니다. 나. 자금조달(1) 차입금 현황 당사의 차입금 총액은 4,649백만원으로 단기차입금 469백만원과 장기차입금 4,180백만원이며, 전기대비 차입금상환을 통해 차입금 총액이 대폭 감소하여 내실있게 운영되고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD, EUR) 차입처 내 역 이자율(%) 당기말 전기말 중소기업은행 중소기업자금대출 - - 1,000,000 Banker's Usance - - 127,132 (EUR 99,380.00) 5.43-5.76 469,155 (USD 419,600.00) 102,426 (USD 95,600.00) KEB하나은행 기업운전자금대출 - - 500,000 단기차입금 합 계 469,155 1,729,558 (단위: 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당기말 전기말 일반 중소기업은행 중소기업자금대출 3.48 1,034,280 10,705,000 중소기업시설자금 3.33 283,500 10,406,870 온랜딩대출 3.55 1,000,000 1,000,000 KEB하나은행 기업시설대출 3.78 1,000,000 1,000,000 ㈜우리은행 정책공사간접대출 3.23 500,000 500,000 ㈜신한은행 온랜딩대출 - - 2,000,000 한국산업은행 산업시설대출 3.71 352,700 1,704,000 소 계 4,170,480 27,315,870 금융리스 KDB산은캐피탈 금융리스 - 9,634 - 장기차입금 합계 4,180,114 27,315,870 (2) 자금조달 현황 (단위 : 백만원) 구 분 제 41 기 제 40 기 [지배기업소유주지분] 205,386 80,940 ㆍ자본금 8,100 6,059 ㆍ자본잉여금 105,243 3,200 ㆍ자본조정 (2,497) - ㆍ기타포괄손익누계액 2,142 2,174 ㆍ이익잉여금 92,398 69,507 [비지배지분] - 358 자본총계 205,386 81,298 당사는 2018년 9월 20일 주식공모를 통하여 약 1,061억원의 자금을 조달하였습니다. 그 중 부대비용 약 21억원을 제외하고 자본금은 약 20억원이 반영되었으며, 주실발행초과금은 약 1020억이 반영되었습니다.(3) 회사채 발행현황 당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 5. 부외거래현재 회사에 영향을 미칠만한 부외거래는 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 올해 사업년도는 정부가 계획한 정책들이 전 산업분야에 지속적으로 적용되는 해로서, 제약업계에도 크고 작은 여러 변화가 있을 것으로 예상됩니다. 특히, 공정거래 자율준수프로그램 강화로 인해 업계에서 강조하는 윤리경영 이슈를 비롯하여 약가인하 정책도 제약업계에 영향을 미칠 것으로 보고 있어 어느 해보다도 업황에 있어서 빠른 변화가 일어날 것으로 보입니다. 이에, 당사는 빠르게 변화하는 업황에 효과적으로 대응하기 위하여 경영 효율성을 기본 사업전략으로 수립하는 한편, 지속적인 매출 성장과 주력 제품군인 마취제와 마약성 진통제 및 순환기 의약품의 라인업을 보다 강화하여 회사의 미래 성장 동력 발판 마련에 집중할 계획입니다. 또한, 현재 설계작업 중인 하길 주사제 신공장과 공단 부지를 확보한 평택 정제 신공장의 시설투자를 통해 생산규모를 확대함과 동시에 R 대한 인적, 물적 투자 확대를 통해 연구개발 환경의 질적 향상과 우수한 연구인력 확보에 집중하여 제약산업의 본연의 역할인 신약개발에 전 임직원이 최선의 노력을 다 할 것입니다. 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 감사보고서 '주석 2. 재무제표 작성기준'과 '주석 3. 회계정책의 변경'을 참고하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 환경과 관련하여 현재 회사에 크게 영향을 미칠만한 사항은 없습니다. 종업원 등에 관한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 'Ⅱ-11-나. 규제사항'을 참고하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 2018년말 현재 파생상품 거래가 없으며, 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅱ-7. 시장위험과 위험관리' 및 당사의 감사보고서 '주석 38. 위험관리'를 참고하시기 바랍니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 감사의견 등 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제41기(당기) 삼정회계법인 적정 특기사항 없음 제40기(전기) 삼정회계법인 적정 특기사항 없음 제39기(전전기) 대주회계법인 적정 주) 주) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로, 감사보고서의 이용자는 다음 사항에 대하여 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. [재무제표 재작성] 구분 내용 재고자산 과대계상 오류수정 - 회사는 2016년 3월 28일자 감사보고서에 첨부된 2015년 12월 31일과 2014년 12월 31일로 종료되는 회계연도 재무제표의 자산총계와 자본총계가 재고자산 과대계상으로 인하여 각각 2,159백만원과 1,584백만원 과대계상되어 있습니다. - 이러한 재고자산 오류로 인하여 2015년 12월 31일로 종료하는 회계연도 재무제표의 영업이익과 당기순이익이 각각 583백만원과 575백만원 과대계상되어 있습니다. 매출 및 급여의 기간귀속 오류수정 - 회사는 2017년 3월 27일자 감사보고서에 첨부된 2016년 12월 31일, 2015년 12월 31일과 2014년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 매출 및 급여의 기간귀속 오류로 인하여 2016년 12월 31일, 2015년 12월 31일 현재의 재무상태표와 2016년 12월 31일과 2015년 12월 31일로 종료되는 양 보고기간의 손익계산서, 손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표의 내용을 재작성하였습니다. - 매출 및 급여 기간귀속 오류로 인하여 2016년 12월 31일, 2015년 12월 31일 및 2014년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 각각 1,401백만원, 955백만원 및 1,090백만원 감소하였으며, 이로 인하여 2016년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 당기순이익은 446백만원 감소하고, 2015년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 당기순이익은 135백만원 증가하였습니다. 나. 감사용역 체결현황 (단위: 백만원) 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제41기(당기) 삼정회계법인 - 분,반기 검토- 연간 재무제표 감사 100 1,097 제40기(전기) 삼정회계법인 - 연간 재무제표 감사 - 연간 연결재무제표 감사 90 896 제39기(전전기) 대주회계법인 - 연간 재무제표 감사 80 325 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위: 백만원)