하나제약 분기보고서 (2021.09)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항1. 주요 매입 현황

(단위 : 원)

품 목	매 입 처	구 분	제44기 3분기	제43기	제42기

원료	SHANDONG NEW TIME	수입	5,308,162,416
(USD 4,479,840)	4,615,344,235
(USD 3,908,330)	4,106,321,973
(USD 3,524,130)

삼응산업주식회사	국내	314,130,000	964,980,000	1,002,330,000

화일약품	국내	258,937,500	868,520,000	619,785,500

㈜삼오제약	국내	769,649,000	378,616,000	770,483,000

화원약품	국내	535,569,000	1,013,832,000	1,055,722,666

MSN	수입	-	-	313,517,200
(USD 274,000)

(주)하이플	국내	120,260,000	222,270,000	243,125,000

백수의약㈜	국내	675,430,000	543,800,000	322,620,000

DIJIA PHARMA	수입	81,758,100
(USD 69,000)	83,603,850
(USD 69,000)	80,698,950
(USD 69,000)

노사케미컬㈜	국내	353,110,000	288,690,000	129,400,000

동방에프티엘	국내	46,700,000	107,000,000	54,770,000

UQUIFA S.A.	수입	-	-	38,174,400
(USD 33,000)

기타(국내)	국내	1,463,719,100	1,707,288,633	1,707,879,900

기타(수입)	수입	2,427,777,135
(USD 856,160)
(EUR 832,354)
(JPY 24,477,640)
(KRW 10,383,400)	2,190,989,179
(USD 1,147,115)
(EUR 392,237)
(JPY 26,747,000)
(KRW 20,587,040)	2,352,464,121
(USD 1,273,999)
(EUR 472,406)
(JPY 23,040,640)

소 계	국내	4,537,504,600	6,094,996,633	5,906,116,066

수입	7,817,697,651
(USD 5,405,000)
(EUR 832,354)
(JPY 24,477,640)
(KRW 10,383,400)	6,889,937,264
(USD 5,124,445)
(EUR 392,237)
(JPY 26,747,000)
(KRW 20,587,040)	6,891,176,644(USD 5,174,129)
(EUR 472,406)
(JPY 23,040,640)

계	12,355,202,251
(USD 5,405,000)
(EUR 832,354)
(JPY 24,477,640)
(KRW 10,383,400)	12,984,933,897
(USD 5,124,445)
(EUR 392,237)
(JPY 26,747,000)
(KRW 20,587,040)	12,797,292,709
(USD 5,174,129)
(EUR 472,406)
(JPY 23,040,640)

부자재	㈜연합유리	국내	723,074,090	977,249,191	936,582,958

벡톤디킨슨	국내	400,873,600	103,728,000	103,728,000

㈜성원피엔아이	국내	374,066,180	407,634,350	484,908,400

정은테크㈜	국내	342,488,610	495,708,900	450,908,260

서흥㈜	국내	136,470,000	220,960,000	247,950,000

아림인쇄사	국내	53,257,600	50,357,200	47,414,200

㈜해성씨엔피	국내	49,043,250	72,681,704	95,798,700

㈜풍림파마텍	국내	205,916,000	32,350,000	44,130,000

케이엠디앤피	국내	15,930,000	29,201,000	19,177,200

네오프린텍㈜	국내	2,982,000	2,982,000	1,260,000

영신인쇄공사	국내	11,713,900	10,180,200	11,058,500

기타(국내)	국내	1,203,140,473	1,570,444,466	1,541,995,580

기타(수입)	수입	-	-	-

소 계	국내	3,518,955,703	4,408,746,011	3,984,911,798

수입	-	-	-

계	3,518,955,703	4,408,746,011	3,984,911,798

외주가공비	아주약품㈜	국내	1,584,783,600	1,806,449,850	904,661,280

㈜한국파비스제약	국내	332,852,580	214,324,260	1,000,442,960

㈜경보제약	국내	12,728,000	23,394,400	721,253,400

대원제약㈜	국내	1,012,647,765	1,094,581,400	711,223,200

비보존제약	국내	739,360,050	1,173,430,830	1,439,746,000

㈜유영제약	국내	1,078,560,300	1,071,788,695	1,100,499,325

기타(국내)	국내	12,913,555,981	17,011,202,296	12,567,577,490

기타(수입)	-	70,596,764

소 계	국내	17,674,488,276	22,395,171,731	27,445,403,655

수입	-	70,596,764	-

계	17,674,488,276	22,465,768,495	27,445,403,655

총 합 계	국내	25,730,948,579	32,898,914,375	37,336,431,519

수입	7,817,697,651	6,960,534,028	6,891,176,643

합계	33,548,646,230	39,859,448,403	44,227,608,162

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이(1) 가격변동추이

( 단위 : 원/g, 외주가공 단위 : 원/정)

효 능 군	품 목 명	원 재 료 명	제44기 3분기	제43기	제42기	비고

순환기	아리토정	아토르바스타틴칼슘	570	600	620	-

로스토린정	로스토린정10/5mg	163	187	207	외주가공

로스토린정10/10mg	227	238	244

로스토린정10/20mg	230	244	259

로스토정	로수바스타틴칼슘	2,500	2,500	2,511	-

클로베인정	클로피도그렐황산염	-	-	-	자체합성

세비원정	세비원정5/20mg	130	130	130	외주가공

세비원정5/40mg	205	205	205

세비원정10/40mg	210	210	210

마취 및 마약	하나구연산펜타닐주	펜타닐시트르산염	148,333	147,465	144,848	-

세보프란흡입액	세보플루란	89	92	101	-

아네폴주사	프로포폴	359	317	421	-

레미바주	레미펜타닐염산염	676,667	739,281	733,333	-

덱스메딘주	덱스메데토미딘염산염	4,500,000	4,500,000	4,500,000	-

소화기	넥스파정	넥스파정20mg	140	140	151	외주가공

넥스파정40mg	200	200	217

파라메트정	파라메트정10mg	90	90	90	외주가공

레스탐정	레스탐정	27	26	26	외주가공

모노틴정	모사프리드시트르산염수화물	-	-	-	자체합성

알피트주사	시메트로퓸브롬화물	2,192	1,523	4,975	-

진통제	세니탈정	아세클로페낙	130	130	110	-

러키펜정	록소프로펜나트륨	151	125	156	-

네큐팜주사액	네포팜염산염	469	431	380	-

타이리콜이알정	아세트아미노펜	9.3	8.6	8.9	-

트라미펜세미정	트라마돌염산염	150	150	150

기타
제제	람세트주	라모세트론염산염	-	-	-	자체합성

히알원주	히알루론산나트륨	44,000	44,000	44,000	-

뉴가바캡슐	가바펜틴	76	76	77	-

글리트연질캡슐	글리트연질캡슐	-	170	170	외주가공

하니반주	하니반주	6,600	6,600	6,600	외주가공

(2) 가격변동원인 일부 품목의 경우 기존 거래처의 공급지연에 따른 거래처 변경으로 단가 인하된 경우가 있으나,대부분의 품목은 코로나19로 인하여 원자재 생산이 불안정해지고 수급문제가 생기면서 단가 상승이 되었고, 환율 급상승으로 인해 원화 매입단가가 상승하였습니다.

구 분	원 재 료 명	내 용

마취 및 마약	세보플루란	외화단가 변동 없으나 3분기 환율 급상승으로 인해 원화 매입단가 상승

프로포폴	2nd source보다 상대적으로 단가가 높은 1st source 마지막 공급물량 매입으로 원료 평균매입가 상승

레미펜타닐염산염	2nd source 원료공급원 등록으로 평균매입가 하락했으나 1st source 추가 매입으로 2분기 대비 상승

소화기	시메트로피움	코로나로 인한 출발물질 등 원자재 가격 상승

진통제	록소프로펜나트륨수화물	내/외자 교차 구매로 평균매입가 하락

네포팜염산염	외화단가 변동 없으나 3분기 환율 급상승으로 인해 원화 매입단가 상승

아세트아미노펜	코로나 백신 후 아세트아미노펜 복용 권고로 인해 수요 급증한 상황에서, 출발물질 수급 문제에 따라 가격 대폭 인상. 당사 매입중인 Jiheng, Kangle 社 외 모든 아세트아미노펜 원료 단가 인상됨

기타	가바펜틴	공급업체 변경에 따른 단가 인하

나. 생산 및 생산설비1. 생산능력 및 생산실적

(단위 : EA )

구분	품 목	사업소	제품명	제44기 3분기	제43기	제42기

완제 의약품	정제	하길공장	아리토정 외	생산능력	1,125,000,000	1,125,000,000	1,125,000,000

생산실적	192,376,801	277,921,401	276,582,144

캡슐제	다이세린 캡슐 외	생산능력	225,000,000	225,000,000	225,000,000

생산실적	21,383,020	29,928,970	34,209,548

액상 주사제	아네폴주사 외	생산능력	37,000,000	37,000,000	37,000,000

생산실적	14,918,199	23,978,833	24,040,412

PP앰플주사제	하나구연산펜타닐주PP 외	생산능력	9,250,000	9,250,000	9,250,000

생산실적	1,791,869	2,429,094	2,206,059

동결건조 및 비멸균 Vial주사제	레미바주 외	생산능력	1,500,000	1,500,000	1,500,000

생산실적	686,915	738,425	739,720

프리필드 시린지 주사제	히알원주 외	생산능력	2,050,000	2,050,000	2,050,000

생산실적	301,371	299,139	324,888

흡입액제	상신공장	세보프란흡입액	생산능력	420,000	420,000	420,000

생산실적	152,252	148,169	137,204

(1) 생산능력의 산출기준

사 업 부 문	품 목	사 업 소	가 동 기 기	생 산 능 력

완제
의약품	정제	하길공장	타정기 1호기	450,000T/일

타정기 2∼4호기	각 750,000T/일

타정기 5호기	800,000T/일

타정기 6호기	1,000,000T/일

캡슐제	캡슐충전기	900,000C/일

액상 주사제	1∼5㎖ Ample	120,000A/일

10∼20㎖ Ample 및 Vial	28,000EA/일

PP앰플 주사제	2㎖ PP Ample	23,700EA/일

10∼30㎖ PP Ample	13,300EA/일

동결건조 및 비멸균 Vial 주사제	동결건조기	30,000V/일

프리필드 시린지 주사제	충전기	20,500S/일

흡입액제	상신공장	충전기	2,100병/일

(2) 연간 생산능력 산출방법

사 업 부 문	품 목	사 업 소	가 동 기 기	가 동 시 간	연간 가동일수(50주 기준)

완제
의약품	정제	하길공장	타정기 1~6호기	일 7시간	250일

캡슐제	캡슐충전기	일 7시간	250일

액상 주사제	1~5㎖ Ample	일 5시간	250일

10~20㎖ Ample 및 Vial	일 5시간	250일

PP앰플 주사제	2㎖ PP Ample	일 5시간	250일

10~30㎖ PP Ample	일 5시간	250일

동결건조 및 비멸균 Vial 주사제	동결건조기	주 1회	50일

프리필드 시린지 주사제	충전기	주 2회	100일

흡입액제	상신공장	충전기	주 4회	200일

2. 생산시설 현황 (1) 생산시설 [자산항목 : 토지]

(단위 : 백 만원)

사업소	소유형태	소재지	구분 (면적:㎡)	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리 907-3	4,945.4㎡	3,523	-	-	-	3,523	- 개별공시지가 : 431,700원

상신리 61-8	42.7㎡	175	-	-	-	175	- 개별공시지가 : 783,800원

소계	4,988.1㎡	3,707	-	-	-	3,707	-

하길공장	자가보유	하길리	19,386.7㎡	13,590	-	-	-	13,590	- 개별공시지가 : 461,800원

합계	17,297	-	-	-	17,297	-

[자산항목 : 건물]

(단위 : 백 만원)

사업소	소유형태	소재지	구분 (면적:㎡)	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	5,181.4㎡	4,861	-	-	173	4,688	-

하길공장	자가보유	하길리	12,330.0㎡	12,662	-	-	334	12,328	-

합계	17,523	-	-	507	17,016	-

[자산항목 : 구축물]

(단위 : 백 만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(수량)	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	3	-	-	-	-	-	-

하길공장	자가보유	하길리	5	19	-	-	19	-	-

합계	19	-	-	19	-	-

[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 백 만원)

사업소	소유형태	소재지	구분 (수량)	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	152	79	313	-	48	344	-

하길공장	자가보유	하길리	379	3,142	887	-	965	3,064	-

합계	3,221	1,200	-	1,013	3,408	-

[자산항목 : 공구와기구]

(단위 : 백 만원)

사업소	소유형태	소재지	구분 (수량)	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	29	67	80	-	27	120	-

하길공장	자가보유	하길리	152	1,698	167	-	389	1,476	-

합계	1,765	247	-	416	1,596	-

(2) 최근 3사업연도 중 중요한 변동사항

(단위 : 원)

설 비 자 산 명	취 득 가 액	취 득 일	취 득 사 유	용 도	취 득 처

NEWMAN 라벨링기	315,965,859	2020년01월10일	생산장비	생산장비	NEWMAN LABELLING

수직카토너	198,500,000	2020년05월12일	포장장비 추가	포장장비 추가	한국유니콤

앰플/바이알로딩기3	154,000,000	2020년05월28일	생산장비	생산장비	㈜알마

경도시험기	32,000,000	2020년08월18일	생산 보조장비	생산 보조장비	미래에스티

프리필드시린지5ml change part	200,000,000	2020년08월27일	생산장비	생산장비	옵티마기계서비스코리아

자동계수기	16,000,000	2020년09월23일	생산 보조장비	생산 보조장비	카운텍

앰플/바이알 라벨링기 프린터	25,500,000	2020년10월01일	포장장비 추가	포장장비 추가	한국유니콤

라인스캔 컬러카메라 4K	15,000,000	2020년11월24일	포장장비 추가	포장장비 추가	도우마리

앰플/바이알/시린지 라벨링기stepper motor and cable	7,000,000	2020년11월24일	생산장비	생산장비	한국유니콤

앰플/바이알 라벨링기2	290,000,000	2020년12월18일	포장장비 추가	포장장비 추가	이씨엠

정제인쇄기2	110,000,000	2020년12월24일	생산장비 추가	생산장비 추가	에스엘티지

에어파티클카운터
(부유입자측정기)	25,000,000	2021년01월05일	생산장비 추가	주사실 부유입자 측정	화인시스텍

기밀도시험기	4,800,000	2021년01월06일	포장장비 추가	제품 기물시험용	큐시스템

음압 작업대	12,100,000	2021년02월19일	생산장비 추가	생산장비	그린메탈

동결건조기 ALUS	157,000,000	2021년03월11일	생산장비 추가	생산장비	에어렉스코리아

바코드스캐너	10,000,000	2021년03월22일	포장장비 추가	자동 스캐너 장치	에스제이에스

코밀 분쇄기QUADRO COMIL TYPE SLS-U5	38,000,000	2021년04월15일	생산장비 추가	생산장비	유진솔루션

반자동 번들장비	228,000,000	2021년04월23일	포장장비 추가	포장장비	한국유니콤

BOX 라벨부착기	12,000,000	2021년05월11일	포장장비 추가	포장장비	에스제이에스

중량선별기	18,000,000	2021년05월04일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

정제탈분기	37,700,000	2021년05월17일	생산장비 추가	생산장비	진성파마텍

공기조화기 교체공사	110,000,000	2021년05월03일	생산시설 보수	생산시설	한국표준엔지니어링

일련번호 자동공급 시스템	68,000,000	2021년06월04일	포장장비 추가	포장장비	티피솔루션

호모게나이저	12,300,000	2021년06월25일	생산장비 추가	생산장비	영진코포레이션

1.5 TON 저녹스 관류보일러	76,500,000	2021년06월02일	생산시설 보수	생산시설	한국미우라공업

대기방지시설 교체 공사	44,500,000	2021년05월07일	생산장비 추가	생산장비	메라민테크

에어믹서(교반기)	1,680,000	2021년07월08일	생산장비 추가	생산장비	서울하이테크

세비원정 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치	14,500,000	2021년07월 20일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

수분측정기2	2,800,000	2021년07월 22일	생산장비 추가	생산장비	이지사이언스

정제, 캡슐자동선별기 PC	17,328,000	2021년08월 5일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

이동식 드럼리프트	32,500,000	2021년09월 07일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

이중타정기2 PC	16,240,000	2021년09월 07일	생산장비 추가	생산장비	지이에이코리아

롤러컴팩터	218,000,000	2021년09월 10일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

AG 장비 멀티 타입 시스템 및 하드웨어	32,000,000	2021년09월 13일	포장장비 추가	포장장비	혜안더블유에스

람세트오디정 0.1mg 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치	7,500,000	2021년09월 16일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

(3) 설비의 신설 매입계획 등

당사는 향후 주문 증가에 대응하여 생산능력 확대가 가능하도록 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 생산 자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 계획입니다.

진행중인 사항으로 2019년 2월 22일 평택 신공장 건설을 위한 평택드림테크 일반산업단지 부지를 매입했습니다. 분양면적은 58,652㎡로 약 1만7천평 규모이며 양수 금액은 298억원입니다. 공단조성일은 2021년 12월이며, 이후 착공에 들어가 2025년 준공하는 것이 목표입니다.

또한, 현재 하길공장 내 부지를 활용하여 주사제 전용 신공장 건설도 계획중입니다. 하길 주사제 신공장은 2022년 상반기 준공하는 것이 목표이며, 향후 제품의 해외수출을 위한 국제생산기준인 EU-GMP(유럽)와 JGMP(일본)의 인증을 계획으로 설계하였습니다. 주사제 신공장을 통해 품질 향상과 함께 생산량 증대시켜 지속적으로 증가하는 당사 제품에 대한 수요를 충족시키고자 합니다.

하길 주사제 신공장에는 BFS(Blow-Fill-Seal) One-stop PP앰플 제조설비를 도입(전용 2층 시설)하여 기존 앰플 제품에서 발생할 수 있는 위험을 줄이고 보다 안전한 의약품을 소비자에게 제공하고자 하며, 무균 자동화 시스템인 아이솔레이티드 동결건조전용 시설(총 4기)을 확충하여 동결건조제품의 품질 및 생산능력을 확대하고자 합니다. 일부 노후된 설비의 경우 작업자의 위험성, 생산수율의 떨어짐을 방지하고자 오버홀, 또는 신규장비로의 교체를 매년 진행 중입니다.