하나제약 사업보고서 (2023.12)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항 1. 주요 매입 현황

(단위 : 원)

품 목	매 입 처	구 분	제 46기	제 45기	제 44기

원료	SHANDONG NEW TIME	수입	6,091,022,448(USD 4,723,920)	4,665,501,585(USD 3,681,450)	6,066,571,005
(USD 5,117,310)

삼응산업주식회사	국내	1,466,280,000	938,590,000	369,350,000

화일약품	국내	371,899,500	189,070,000	277,137,500

㈜삼오제약	국내	494,347,440	289,700,000	770,774,000

아이엠씨디코리아(주)	국내	629,506,000	743,200,500	724,756,500

(주)하이플	국내	421,087,500	459,785,600	231,935,000

백수의약㈜	국내	670,750,000	860,680,000	949,960,000

DIJIA PHARMA	수입	142,736,580(USD 110,700)	240,470,175(USD 189,750)	81,799,500
(USD 69,000)

노사케미컬㈜	국내	447,220,000	388,800,000	548,060,000

동방에프티엘	국내	168,000,000	172,600,000	76,400,000

기타(국내)	국내	4,354,516,690	2,681,675,068	1,983,320,800

기타(수입)	수입	4,016,131,128(USD 1,768,673)(EUR 982,537)(JPY 34,072,000)(KRW 22,965,110)	3,312,756,681(USD 1,403,493)(EUR 922,369)(JPY 28,184,000)(KRW 19,160,720)	2,945,033,714
(USD 1,202,125)
(EUR 864,194)
(JPY 33,401,640)
(KRW 15,755,700)

소 계	국내	9,023,607,130	6,724,101,168	5,931,693,800

수입	10,249,890,156(USD 6,603,293)(EUR 982,537)(JPY 34,072,000)(KRW 22,965,110)	8,218,728,441(USD 5,274,693)(EUR 922,369)(JPY 28,184,000)(KRW 19,160,720)	9,093,404,219
(USD 6,388,435)
(EUR 864,194)
(JPY 33,401,640)
(KRW 15,755,700)

계	19,273,497,286(USD 6,603,293)(EUR 982,537)(JPY 34,072,000)(KRW 22,965,110)	14,942,829,609(USD 5,274,693)(EUR 922,369)(JPY 28,184,000)(KRW 19,160,720)	15,025,098,019
(USD 6,388,435)
(EUR 864,194)
(JPY 33,401,640)
(KRW 15,755,700)

부자재	㈜연합유리	국내	1,287,751,180	1,175,591,250	982,211,162

벡톤디킨슨	국내	631,238,300	513,639,772	577,330,600

㈜성원피엔아이	국내	489,932,310	554,435,650	495,078,480

정은테크㈜	국내	596,491,000	474,527,670	458,749,810

서흥㈜	국내	254,750,000	251,200,000	192,810,000

아림인쇄사	국내	36,663,800	82,421,000	67,928,800

㈜해성씨엔피	국내	165,498,280	67,862,450	54,585,200

㈜풍림파마텍	국내	448,558,400	355,410,500	368,852,000

케이엠디앤피	국내	-	-	15,930,000

네오프린텍㈜	국내	1,666,000	4,228,000	3,850,000

영신인쇄공사	국내	8,588,600	16,160,400	13,967,200

기타(국내)	국내	2,886,312,754	2,152,453,535	1,645,798,116

기타(수입)	수입	81,396,534(USD 63,127.45)	39,032,840(USD 30,800)	-

소 계	국내	6,807,450,624	5,647,930,227	4,877,091,368

수입	81,396,534(USD 63,127.45)	39,032,840(USD 30,800)	-

계	6,888,847,158(USD 63,127.45)	5,686,963,067(USD 30,800)	4,877,091,368

외주가공비	아주약품㈜	국내	1,318,435,190	1,962,099,300	2,017,166,100

㈜한국파비스제약	국내	318,566,880	399,380,700	374,812,980

㈜경보제약	국내	23,496,000	22,738,200	12,728,000

대원제약㈜	국내	362,448,600	1,152,420,885	1,215,340,565

비보존제약	국내	184,825,200	656,485,600	1,248,077,150

㈜유영제약	국내	1,325,445,145	1,022,366,350	1,364,725,850

기타(국내)	국내	28,202,714,215	21,424,926,567	18,390,382,566

기타(수입)	수입	179,781,834(CHF 117,749)	160,659,288(CHF 117,024.4)	-

소 계	국내	31,735,931,230	26,640,417,602	24,623,233,211

수입	179,781,834(CHF 117,749)	160,659,288(CHF 117,024.4)	-

계	31,915,713,064(CHF 117,749)	26,801,076,890(CHF 117,024.4)	24,623,233,211

총 합 계	국내	47,566,988,984	39,012,448,997	35,432,018,379

수입	10,511,068,524	8,418,420,569	9,093,404,219

합계	58,078,057,508	47,430,869,566	44,525,422,598

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이(1) 가격변동 추이

(단위 : 원/g, 외주가공 단위 : 원/정)

효 능 군	품 목 명	원 재 료 명	제 46기	제 45기	제 44기	비고

순환기	아리토정	아토르바스타틴칼슘	570	570	570	-

로스토린정	로스토린정10/5mg	163	163	163	-

로스토린정10/10mg	227	227	227

로스토린정10/20mg	230	230	230

로스토정	로수바스타틴칼슘	2,200	2,277	2,468	-

클로베인정	클로피도그렐황산염	-	-	-	자체합성

세비원정	세비원정5/20mg	-	130	130	자체합성

세비원정5/40mg	-	205	205

세비원정10/40mg	-	210	210

마취 및마약	하나구연산펜타닐주	펜타닐시트르산염	160,270	154,222	148,824	-

세보프란흡입액	세보플루란	94	95	89	-

아네폴주사	프로포폴	380	374	342	-

레미바주	레미펜타닐염산염	743,846	716,216	675,882	-

덱스메딘주	덱스메데토미딘염산염	4,100,000	4,100,000	4,100,000	-

소화기	넥스파정	넥스파정20mg	-	145	140	자체합성

넥스파정40mg	-	205	200

파라메트정	파라메트정10mg	90	90	90

레스탐정	레스탐정	-	27	27	자체합성

모노틴정	모사프리드시트르산염수화물	545	-	-	자체합성

알피트주사	시메트로퓸브롬화물	2,385	2,344	2,192	-

진통제	러키펜정	록소프로펜나트륨	161	165	158	-

네큐팜주사액	네포팜염산염	606	542	469	-

타이리콜이알정	아세트아미노펜	15	14	10	-

트라미펜세미정	트라마돌염산염	140	133	153

기타
제제	람세트주	라모세트론염산염	-	-	-	자체합성

히알원주	히알루론산나트륨	44,000	44,000	44,000	-

뉴가바캡슐	가바펜틴	67	68	75	-

하니반주	하니반주	6,400	6,532	6,600	-

(2) 가격변동원인

2022 ~ 2023년까지 원자재난, 인건비 상승, 환율 폭등으로 인한 단가 인상이 아주 잦았으나, 2023년 2분기부터는 이전보다 비교적 안정적으로 단가 유지가 되고 있습니다. 그러나 우크라이나, 이-팔전쟁 및 국제 정세 혼잡으로 인해 환율의 등락폭이 자주 발생하고 있으며, 그에 따라 환율에 따른 수입원료의 단가 변동이 빈번하게 발생하고 있습니다.

구 분	원 재 료 명	내 용

마취 및 마약	세보플루란	USD 단가 변동없으나, 환율 변동에 따른 차이 발생

프로포폴	23년도까지는 제조원에서 공급가 동결하였으나, 24년 신규 발주부터 단가 인상이 예고되어 있음

레미펜타닐염산염	배정원료 공급가 인상으로 인한 평균 매입가 상승

진통제	네포팜염산염	23년 이후 공급가 인상 (물류비, 인건비 상승)

아세트아미노펜	단가 조정된 매입분 누적에 따라 평균단가 소폭 조정, 도매 자사 확보 원료 소진 이후 발주분 부터는 30% 공급가 인하 예정 (시장 회복)

나. 생산 및 생산실적1. 생산능력 및 생산실적

(단위 : EA)

구분	품 목	사업소	제품명	제 46기	제 45기	제 44기

완제의약품	정제	하길공장	아리토정 외	생산능력	1,200,000,000	1,125,000,000	1,125,000,000

생산실적	309,527,010	230,047,068	257,696,871

캡슐제	다이세린 캡슐 외	생산능력	225,000,000	225,000,000	225,000,000

생산실적	27,984,780	26,606,290	28,366,150

액상 주사제	아네폴주사 외	생산능력	37,000,000	37,000,000	37,000,000

생산실적	24,193,003	21,533,744	21,638,799

PP앰플주사제	하나구연산펜타닐주PP 외	생산능력	9,250,000	9,250,000	9,250,000

생산실적	2,541,887	2,275,131	2,415,013

동결건조 및 비멸균 Vial주사제	레미바주 외	생산능력	1,500,000	1,500,000	1,500,000

생산실적	1,190,210	1,113,890	968,720

프리필드 시린지 주사제	히알원주 외	생산능력	2,050,000	2,050,000	2,050,000

생산실적	512,364	443,382	400,863

흡입액제	상신공장	세보프란흡입액	생산능력	1,250,000	1,250,000	420,000

생산실적	205,573	164,812	204,684

(1) 생산능력의 산출기준

사 업 부 문	품 목	사 업 소	가 동 기 기	생 산 능 력

완제
의약품	정제	하길공장	타정기 2∼4호기	각 750,000T / 일

타정기 5호기	800,000T / 일

타정기 6호기	1,000,000T / 일

타정기 7호기	750,000T / 일

캡슐제	캡슐충전기	900,000C / 일

액상 주사제	1∼5㎖ Ample	120,000A / 일

10∼20㎖ Ample 및 Vial	28,000EA / 일

PP앰플 주사제	2㎖ PP Ample	23,700EA / 일

10∼30㎖ PP Ample	13,300EA / 일

동결건조 및 비멸균 Vial 주사제	동결건조기	30,000V / 일

프리필드 시린지 주사제	충전기	20,500S / 일

흡입액제	상신공장	충전기	5,000병 / 일

(2) 연간 생산능력 산출방법

사 업 부 문	품 목	사 업 소	가 동 기 기	가 동 시 간	연간 가동일수(50주 기준)

완제
의약품	정제	하길공장	타정기 2~7호기	일 7시간	250일

캡슐제	캡슐충전기	일 7시간	250일

액상 주사제	1~5㎖ Ample	일 5시간	250일

10~20㎖ Ample 및 Vial	일 5시간	250일

PP앰플 주사제	2㎖ PP Ample	일 5시간	250일

10~30㎖ PP Ample	일 5시간	250일

동결건조 및 비멸균 Vial 주사제	동결건조기	주 1회	50일

프리필드 시린지 주사제	충전기	주 2회	100일

흡입액제	상신공장	충전기	주 5회	250일

2. 생산시설 현황(1) 생산시설[자산항목 : 토지]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(면적:㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리 907-3	4,945.4㎡	3,531	-	-	-	3,531	- 개별공시지가 : 447,600원

하길공장	자가보유	하길리	19,386.7㎡	13,590	-	-	-	13,590	- 개별공시지가 : 500,300원

합계	17,121	-	-	-	17,121	-

[자산항목 : 건물]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(면적:㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	5,012.45㎡	5,136	-	-	267	4,869	-

하길공장	자가보유	하길리	12,330.04㎡	11,770	-	-	445	11,325	-

10,728.70㎡	-	27,634	-	691	26,943	신규 주사제동

소계	23,058.74㎡	11,770	27,634	-	1,136	38,268	-

합계	16,906	27,634	-	1,403	43,137	-

[자산항목 : 구축물]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(수량)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	4	-	160	-	16	144	-

하길공장	자가보유	하길리	6	5	-	-	1	4	-

합계	5	160	-	17	148	-

[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(수량)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	115	1,218	69	-	320	967	-

하길공장	자가보유	하길리	366	2,442	1,520	3	1,099	2,860	-

합계	3,660	1,589	3	1,419	3,827	-

[자산항목 : 공구와기구]

(단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(수량)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 등)

증가	감소

상신공장	자가보유	상신리	29	108	27	-	43	92	-

하길공장	자가보유	하길리	304	2,825	533	-	940	2,418	-

합계	2,933	560	-	983	2,510	-

(2) 최근 3사업연도 중 중요한 변동사항

(단위 : 원)

설 비 자 산 명	취 득 가 액	취 득 일	취 득 사 유	용 도	취 득 처

에어파티클카운터 (부유입자측정기)	25,000,000	2021년 01월 05일	생산장비 추가	주사실 부유입자 측정	화인시스텍

기밀도시험기	4,800,000	2021년 01월 06일	포장장비 추가	제품 기물시험용	큐시스템

음압 작업대	12,100,000	2021년 02월 19일	생산장비 추가	생산장비	그린메탈

동결건조기 ALUS	157,000,000	2021년 03월 11일	생산장비 추가	생산장비	에어렉스코리아

바코드스캐너	10,000,000	2021년 03월 22일	포장장비 추가	자동 스캐너 장치	에스제이에스

코밀 분쇄기 QUADRO COMIL TYPE SLS-U5	38,000,000	2021년 04월 15일	생산장비 추가	생산장비	유진솔루션

반자동 번들장비	228,000,000	2021년 04월 23일	포장장비 추가	포장장비	한국유니콤

BOX 라벨부착기	12,000,000	2021년 05월 11일	포장장비 추가	포장장비	에스제이에스

중량선별기	18,000,000	2021년 05월 04일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

정제탈분기	37,700,000	2021년 05월 17일	생산장비 추가	생산장비	진성파마텍

공기조화기 교체공사	110,000,000	2021년 05월 03일	생산시설 보수	생산시설	한국표준엔지니어링

일련번호 자동공급 시스템	68,000,000	2021년 06월 04일	포장장비 추가	포장장비	티피솔루션

호모게나이저	12,300,000	2021년 06월 25일	생산장비 추가	생산장비	영진코포레이션

1.5 TON 저녹스 관류보일러	76,500,000	2021년 06월 02일	생산시설 보수	생산시설	한국미우라공업

대기방지시설 교체 공사	44,500,000	2021년 05월 07일	생산장비 추가	생산장비	메라민테크

에어믹서(교반기)	1,680,000	2021년 07월 08일	생산장비 추가	생산장비	서울하이테크

세비원정 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치	14,500,000	2021년 07월 20일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

수분측정기2	2,800,000	2021년 07월 22일	생산장비 추가	생산장비	이지사이언스

정제, 캡슐자동선별기 PC	17,328,000	2021년 08월 05일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

이동식 드럼리프트	32,500,000	2021년 09월 07일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

이중타정기2 PC	16,240,000	2021년 09월 07일	생산장비 추가	생산장비	지이에이코리아

롤러컴팩터	218,000,000	2021년 09월 10일	생산장비 추가	생산장비	도우마리

AG 장비 멀티 타입 시스템 및 하드웨어	32,000,000	2021년 09월 13일	포장장비 추가	포장장비	혜안더블유에스

람세트오디정 0.1mg 블리스터 몰드 AL-AL 충전장치	7,500,000	2021년 09월 16일	포장장비 추가	포장장비	제이알20

설명서 공급장치	20,000,000	2021년 11월 24일	포장장비 추가	포장장비	현대자동포장기

시린지 정렬장치	120,000,000	2021년 12월 28일	포장장비 추가	포장장비	주식회사 알마

주사제동 Integrity Tester (PALL AW04)	97,000,000	2022년 01월 03일	생산장비 추가	생산장비	진영코퍼레이션

주사제동 Integrity Tester (PALL FFS04S)	27,000,000	2022년 01월 03일	생산장비 추가	생산장비	진영코퍼레이션

유리반응기 SYSTEM	238,000,000	2022년 01월 04일	생산장비 추가	생산장비	Well ENC

라벨프린터	3,000,000	2022년 01월 10일	포장장비 추가	포장장비	혜안더블유에스

라벨 카운터기(WT-35)	44,000,000	2022년 04월 04일	포장장비 추가	포장장비	한국유니콤

Mixing Tank2(조제탱크)	35,000,000	2022년 05월 02일	생산장비 추가	생산장비	신명테크

증축 주사제동 100HP 오일프리 공기압축기 시스템-1	185,000,000	2022년 05월 02일	생산장비 추가	생산장비	유니텍

증축 주사제동 100HP 오일프리 공기압축기 시스템-2	185,000,000	2022년 05월 02일	생산장비 추가	생산장비	유니텍

증축 주사제동 100HP 오일프리 공기압축기 -3	190,000,000	2022년 05월 02일	생산장비 추가	생산장비	유니텍

실리카겔 투입기	25,000,000	2022년 05월 04일	포장장비 추가	포장장비	카운텍

상신 내용액제 신규 생산설비 - 세병기	132,018,000	2022년 05월 04일	생산장비 추가	생산장비	에이치디팩

상신 내용액제 신규 생산설비 - 건조터널	241,524,000	2022년 05월 04일	생산장비 추가	생산장비	에이치디팩

상신 내용액제 신규 생산설비 - 반자동 Neck Holder 삽입기	34,322,000	2022년 05월 04일	생산장비 추가	생산장비	에이치디팩

상신 내용액제 신규 생산설비 - 충전 캡핑기	382,136,000	2022년 05월 04일	생산장비 추가	생산장비	에이치디팩

3.0톤 초저녹스 콘덴싱보일러	205,000,000	2022년 06월 14일	생산장비 추가	생산장비	대열보일러엔지니어링

카톤 측면 부착기	29,000,000	2022년 06월 28일	포장장비 추가	포장장비	한신라벨부착기

주사용수제조기(MS)	327,160,000	2022년 07월 14일	생산장비 추가	생산장비	유진글로벌

퓨어스팀제조기(PSG)	295,640,000	2022년 07월 14일	생산장비 추가	생산장비	유진글로벌

정제, 캡슐 자동선별기 2	280,000,000	2022년 07월 28일	생산장비 추가	생산장비	엔클로니

집진기	7,000,000	2022년 07월 28일	생산장비 추가	생산장비	오무전기

메뉴얼팩 자동 상면부착기	28,000,000	2022년 08월 12일	포장장비 추가	포장장비	한신라벨부착기

칭량 아이솔레이트	523,000,000	2022년 08월 29일	생산장비 추가	생산장비	이엠피씨

고무전 처리장치(CPS 150)	1,312,200,000	2022년 09월 22일	생산장비 추가	생산장비	유진글로벌

Wireless Glove Leak Tester 2	16,000,000	2022년 09월 27일	생산장비 추가	생산장비	그린메탈

Wireless Glove Leak Tester 3	16,000,000	2022년 09월 27일	생산장비 추가	생산장비	그린메탈

부유입자측정기 13 (AIR PARTICLE COUNTER)	12,500,000	2022년 09월 28일	생산장비 추가	생산장비	안세

부유입자측정기 14 (AIR PARTICLE COUNTER)	12,500,000	2022년 09월 28일	생산장비 추가	생산장비	안세

주사제동 부유입자측정기 1	12,500,000	2022년 09월 28일	생산장비 추가	생산장비	안세

주사제동 부유입자측정기 2	12,500,000	2022년 09월 28일	생산장비 추가	생산장비	안세

블리스터포장기 잉크젯인쇄기	21,000,000	2022년 10월 07일	포장장비 추가	포장장비	잉크제이

자동캡씰기(루댕기)	58,000,000	2022년 11월 10일	포장장비 추가	포장장비	아성기계

건열 멸균기 3호	100,000,000	2023년 01월 25일	생산장비노후화로 교체	생산장비	화인에프에이

건열멸균기 4호기	100,000,000	2023년 01월 25일	생산장비노후화로 교체	생산장비	화인에프에이

Integrity Tester3	29,250,000	2023년 04월 03일	노후화로 교체	시험장비	진영코퍼레이션

Integrity Tester4	29,250,000	2023년 04월 03일	노후화로 교체	시험장비	진영코퍼레이션

공기압축기(Oil Free Type)	68,500,000	2023년 04월 04일	기존장비 고장	생산장비	유니텍

내용고형제 블리스터 로봇 자동충전장치	150,000,000	2023년 04월 17일	포장장비 추가	포장장비	알마

유동층 제립기 제습장치	80,000,000	2023년 05월 24일	생산장비 추가	생산장비	티에스지디피

보일러 응축수회수 시스템 장치	65,000,000	2023년 05월 25일	생산장비 추가	생산장비	대열보일러엔지니어링

3톤 초저녹스 콘덴싱보일러	225,000,000	2023년 06월 22일	생산장비노후화로 교체	생산장비	대열보일러엔지니어링

반자동 측면라벨 부착기(HLIST)	29,000,000	2023년 07월 07일	포장장비 추가	포장장비	한신라벨부착기

반자동 측면라벨 부착기(HLIST)	29,000,000	2023년 07월 07일	포장장비 추가	포장장비	한신라벨부착기

포장실 앰플 / 바이알 라벨링기3	320,000,000	2023년 07월 20일	포장장비 추가	포장장비	이씨엠

반자동 박스 실러	6,000,000	2023년 10월 11일	포장장비 추가	포장장비	한국유니콤

라벨 부착기	118,000,000	2023년 10월 20일	포장장비 추가	포장장비	한신라벨부착기

라벨 부착기3 인쇄장치	74,000,000	2023년 10월 20일	포장장비 추가	포장장비	한신라벨부착기

주사용수 제조장치 열교환기(HE-10 Heater)	20,000,000	2023년 12월 22일	생산장비 추가	생산장비	화인에프에이

주사용수 제조장치 열교환기(CE-10 Cooling)	20,000,000	2023년 12월 22일	생산장비 추가	생산장비	화인에프에이

(3) 설비의 신설 매입계획 등당사는 향후 주문증가에 대응하여 생산능력 확대가 가능하도록 준비하고 있으며, 특히 생산성 향상 및 생산 자동화를 위해 지속적인 설비투자를 진행할 계획입니다.진행 중인 사항으로는 2019년 02월 22일 평택 신공장 건설을 위한 평택드림테크 일반산업단지 부지를 매입하였습니다. 분양면적은 58,652㎡로 약 1만 7천평의 규모입니다. 양수 금액은 298억원이며, 2025년 준공하는 것이 목표입니다.또한, 현재 하길공장 내 부지를 활용하여 건설한 주사제 전용 신공장의 준공도 완료하였습니다. 하길 주사제 신공장은 당사 제품의 해외수출을 위해 국제생산기준인 EU-GMP(유럽)와 PMDA(일본)의 인증을 계획으로 설계 및 시공하였습니다. 주사제 신공장을 통해 품질 향상과 생산량을 증대시켜 지속적으로 증가하는 당사 제품에 대한 수요를 충족시키고자 합니다.하길 주사제 신공장에는 BFS(Blow-Fill-Seal) One-stop PP앰플 제조설비(전용 2층 시설)를 도입하여 기존 앰플 제품에서 발생할 수 있는 위험을 줄이고, 보다 안전한 의약품을 소비자에게 제공하고자 합니다. 이를 위해 당사는 무균 자동화 시스템인 아이솔레이티드 동결건조전용 시설(총 4기)을 확충하여 동결건조 제품의 품질 및 생산능력을 확대하고자 합니다.당사는 일부 노후된 설비로 인한 작업자의 위험성과 생산수율의 하락을 방지하고자 오버홀 또는 신규장비로의 교체를 매년 진행 중입니다.