압타머사이언스 분기보고서 (2025.09)
2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원)

서비스
및 제품명	2025년 3분기매출액(비율)	2024년도매출액(비율)	2023년도
매출액 (비율)	제 품 설 명

AST-201
(고형암치료제)	-	-	-	항암물질 젬시타빈을 내재화하여 GPC3-양성종양(간세포암, 비소세포폐암 등)에 선택적인 항암 효능을 가진 압타머-약물 복합체

AST-202(혈액암치료제)	-	-	-	1. CD25 발현률이 높은 혈액암(급성 골수성백혈병, T 세포 림프종 등)을 직접 타겟하는 압타머-약물 복합체
2. 종양조직에서 조절 T 세포 선택적인 활성조절과 사멸을 유도해서 항종양 면역활성을 높이는 압타머-약물 복합체

AST-203a
(고형암 치료제)	-	-	-	1. Trop2 양성 종양에 선택적인 압타머-약물 복합체
2. ADC 개발에 난항을 겪고 있는 췌장암 및 폐암을 주요 적응증으로 개발

올리고 합성
서비스	625,839(35.8%)	198,965(18.4%)	215,136 (88.5%)	압타머 포함 다양한 oligonucleotides 물질에 대한 다양한 형태의 합성 서비스를 제공

압타머 발굴
서비스 외	-	7,596(0.7%)	28,050 (11.5%)	1. 변형 핵산 라이브러리를 이용한 차세대 압타머 발굴 기술을 기반으로 높은 특이도와 결합력을 가지는 압타머를 발굴해 연구자들에게 제공하는 서비스.
2. 혈액에서 7종 단백질을 측정하고 알고리즘 분석을 통하여 폐암 위험도 정보 제공

CRO 분석	1,123,550(64.2%)	876,251(80.9%)	-	1. 비임상/임상 분석시험
2. ADC, ApDC, 펩타이드, 올리고핵산 등 고난이도 바이오의약품 분석 및 관련 FDA 규제 대응 컨설팅

합계	1,749,389(100.0%)	1,082,812(100.0%)	243,186(100.0%)

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

당사의 압타머 기술 플랫폼은 변형핵산 기반의 고성능 압타머를 효과적으로 발굴하는 기술과 발굴된 압타머를 응용목적에 맞게 최적화하는 기술, 그리고 이에 기반한 혁신적인 치료제 및 진단제품 개발 기술을 포함하는 고도화된 연구 시스템을 갖추고 있습니다. 이를 기반으로 일반적으로 5~7년이 소요되는 신약후보물질 발굴 기간을 2~3년으로 단축시킨 획기적인 신약개발 시스템을 구축하였으며, 현재 ApDC®플랫폼 기반의 차세대 표적 항암제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 발굴된 치료제의 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후에 글로벌 제약사와의 기술이전 또는 공동개발을 통해 수익을 창출하는 사업모델을 운영하고 있으며, 이를 위하여 Bio International, Bio Europe, ChinaBio 등의 주요 비즈니스 파트너링 미팅에 참가하여 다수의 파트너사와 기술이전 및 공동개발 협력을 논의하고 있습니다.

당사의 ApDC®플랫폼은 항체 기반의 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 기술이 해결하지 못한 의학적 미충족 수요를 보완할 수 있으며, 다양한 약물형태(저분자 의약품, 펩타이드, 단백질, 핵산, 방사성 동위원소 등)의 접합 및 표적전달이 가능한 차세대 표적 약물전달 기술입니다. 이를 바탕으로 난치성 암 치료제 개발을 선도하며, 치료제 개발 영역을 확장하고 있습니다. 현재 가장 앞서 개발 중인 AST-201은 간암 및 폐암을 포함한 고형암 치료제로, GPC3 표적 압타머에 항암제인 젬시타빈을 내재화한 물질입니다. 다수의 항암동물모델에서 우수한 종양억제 효능을 확인하였으며, 면역관문억제제 및 TKI 계열 약물과의 병용요법에서도 우수한 시너지 효과를 입증하였습니다.

2024년 10월 24일, 임상시험 계획이 승인되어 현재 국내 4개 기관에서 1상 임상시험이 진행 중이며, 후속 파이프라인 AST-202(혈액암), AST-203(고형암)의 전임상 개발도 순조롭게 진행되고 있습니다.

가. 고형암 치료제 AST-201

구분	표적 항암제

적응증	고형암( GPC3-양성)
주요 암종: 간암(HCC), 폐암(NSCLC)

작용기전	종양 표면 GPC3 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 활성 젬시타빈 방출

제품특성	- 간암을 포함한 GPC3-양성 종양에 선택적인 약물전달
- 젬시타빈을 압타머 서열 내에 내재화함으로써 (1) 젬시타빈에 대한 종양 약물 내성 기전 극복, (2) 제조공정 및 CMC의 단순화
- 압타머의 높은 조직 투과력과 신장을 통한 신속한 배출로 부작용 최소화 및 넓은 치료용량계수 확보 기대
- 면역항암제 및 TKI 계열 약물과와의 병용 시너지 효과 기대

진행경과	- 국내 임상 1상 진행 중(국내 4개 병원)

나. 면역항암제/혈액암 치료제 AST-202

구분	표적 약물전달 항암제

적응증	혈액암(CD25-양성)
주요 암종: T세포 림프종(TCL), 급성골수성 백혈병(AML)

작용기전	- 종양 표면 CD25 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 세포분열 억제 약물인 MMAE 방출
- 종양 주변 환경 내 비율이 높은 종양면역억제 세포인 Treg의 선택적 불활성화 및 사멸

제품특성	- CD25 선택적 압타머-약물 접합체
- CD25-양성 세포 선택적 사멸 유도
- BLlinker(분지형 링커기술, 특허출원) 활용한 다수의 약물도입으로 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일, 향상된 유효성
- 낮은 혈액학적 부작용(경쟁 ADC 대비 안전)
- 선택적 Treg 불활성화와 사멸 유도 및 이를 통한 항종양 면역 활성 증대
- 신속한 종양 표적화와 투과성, 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 장기적인 Treg 소실로 인한 자가면역 등 부작용 및 비특이적 독성 최소화
- 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률
- 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대

진행경과	- ApDC®의 최적화 및 in vitro 활성/기전 평가 완료
- 혈액암 동물모델에서의 종양성장 억제 및 완전관해 효과 확인
- 혈액암 동물모델 생존율 평가에서 대조군 대비 AST-202 투여군의 월등히 우수한 생존율 확인
- ELOHA assay와 LC/MS 기반 생체시료분석법 개발 완료
- In vitro 대사안정성 및 설치류 렛트 PK 분석 완료

다. 고형암 치료제 AST-203a

구분	표적 약물전달 항암제

적응증	고형암(Trop2-양성)
주요 암종: 췌장암, 폐암, 유방암

작용기전	- 종양 표면 Trop2 결합과 그에 따른 세포 내재화, 리소좀에서의 분해를 통해 세포분열 억제 약물인 MMAE 방출 및 표적 종양세포 살상
- Bystander 효과로 인한 주변 종양세포 살상

제품특성	- Trop2 선택적 압타머-약물 접합체
- Trop2-양성세포 선택적 사멸 유도
- BLlinker(분지형 링커기술, 특허출원)를 활용한 다수의 약물도입으로 개선된 안정성 및 약동력학적 프로파일, 향상된 유효성
- 낮은 혈액학적 부작용 (경쟁 ADC 대비 안전)
- 신속한 종양 표적화와 투과성, 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 항종양 효과는 높이고, 장기적인 약물의 노출을 최소화하여 용량제한독성을 개선하고 넓은 치료용량계수 확보
- 높은 종양조직 투과성 및 빠른 종양세포 내재화률
- 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대

진행경과	- Trop2 압타머의 표적 선택성, 세포 선택성 확인
- ApDC®의 최적화 및 in vitro 활성/기전 평가 완료
- 3차원 종양배양 조건에서 ApDC®의 항체대비 우수한 투과성 및 그에 따른 종양사멸 효과 확인
- microPET 분석을 통한 동물모델에서의 종양 표적화 및 전반적인 조직분포 확인
- 췌장암 동물모델에서의 경쟁약물 ADC인 Trodelvy 대비 우수한 종양성장 억제 효과 확인- ELOHA assay와 LC/MS 기반 생체시료분석법 개발 완료
- ADME 분석: In vitro 대사안정성 완료, 설치류 렛트 PK 분석 완료, 종양모델(마우스) PK 및 생체 분포 분석 완료
- 췌장암 동소이식모델(orthotopic mouse model) 평가 진행 중

(2) CRO 사업부문

당사는 2024년 분석전문 GLP/GCLP 인증기업인 ISS(International Scientific Standards) 인수합병 후 CRO 사업에 본격 진출하였으며, 고난이도 바이오의약품 분석 역량을 기반으로, 미국 FDA 최신 규제 요건에 부합하는 맞춤형 분석 서비스 및 문서화 컨설팅 제공이 가능한 시스템을 구축하였습니다.

CRO 산업은 서비스 범위에 따라 Full-service CRO, 임상 CRO, 분석 CRO 등으로 구분되며, 당사는 이 중 분석 CRO로서, 비임상 독성동태(TK) 및 임상 1상 약물동태(PK) 시험에서의 검체 분석 서비스를 핵심 사업 영역으로 설정하고 있습니다. 특히, ADC(Antibody-Drug Conjugate), 펩타이드, 올리고핵산 등 차세대 바이오 신약의 정밀 분석 역량을 기반으로 한 고부가가치 서비스를 제공함으로써, 합성 의약품 분석 및 생동성 시험 중심의 경쟁사들과는 차별화된 시장 포지셔닝을 확고히 하고 있습니다.

당사의 CRO 센터는 LC-MS/MS, LC-HRMS, ELISA 및 Luminex 기반의 분석법 개발 및 검증, 대사체 동정 및 프로파일링, FDA 제출용 데이터 생산 및 관련 규제 자문 등에서 고도화된 분석 역량을 제공하고 있으며, 당뇨병, 비만 치료제, 위식도역류질환, 특발성 폐섬유증, 항암제 등을 포함 다양한 신약 후보 물질을 대상으로 최근 5년간 총 470건의 프로젝트를 완료하며 축적된 노하우와 실적을 보유하고 있습니다. 더불어, 실무 경험이 풍부한 전문 영업 인력을 충원하여, 신규 고객사 확보를 위한 B2B 중심 영업 활동도 적극적으로 추진하고 있습니다.

당사는 앞으로도 차별화된 바이오 분석 전문성, 국제 기준에 부합하는 품질 시스템, 전략적 파트너십을 통한 인프라 시너지를 바탕으로, 경쟁력 있는 분석 전문 CRO로 성장해 나갈 것입니다.

(3) 진단제품 사업부문

당사는 AptoMIA (Aptamer-based Multivariate Index Assay) 플랫폼을 기반으로, 폐암을 조기에 진단할 수 있는 압타머 기반 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)을 세계 최초로 상용화하였습니다. 이 제품은 혈액 내 7종의 단백질 바이오마커를 정량적으로 검출하고 알고리즘을 활용하여 폐암 위험도를 평가하는 진단 기술입니다.

2) 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 천원)

사업연도
품 목	2025년 3분기(제15기 분기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)

압타머서비스	압타머 합성(주1)	내 수	500~1,000	500~1,000	500~1,000

수 출	500~1,000	500~1,000	500~1,000

압타머 발굴(주2)	내 수	17,800	17,800	13,860

수 출	17,800	17,800	13,860

(주1) ALUC-1048(48-well), ALUC-1096 (96-well) kit 기준 단가이며, 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다.

(주2) Stage1~3 기준 단가이며, 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다.