압타머사이언스 사업보고서 (2025.12)
2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원)

서비스
및 제품명	2025년도매출액(비율)	2024년도매출액(비율)	2023년도
매출액 (비율)	제 품 설 명

AST-201
(고형암치료제)	-	-	-	GPC3-양성종양(간세포암, 비소세포폐암 등)을 표적하는 압타머-약물 복합체(ApDC) 기반 항암 치료제

AST-202(혈액암치료제)	-	-	-	CD25 발현 혈액암(급성 골수성백혈병, T 세포 림프종 등)을 표적하는 압타머-약물 복합체 기반 항암 치료제

AST-203a
(고형암 치료제)	-	-	-	Trop2 양성 종양을 표적하는 압타머-약물 복합체 기반 항암 치료제로 췌장암 및 폐암 등을 주요 적응증으로 개발 중

올리고 합성
서비스	716,186(20.4%)	198,965(18.4%)	215,136 (88.5%)	압타머 등 다양한 올리고핵산 물질의 합성 서비스

압타머 발굴
서비스	417,000(11.9%)	7,596(0.7%)	28,050 (11.5%)	변형 핵산 라이브러리를 기반으로 한 압타머 발굴 서비스

CRO 분석	1,528,898(43.6%)	876,251(80.9%)	-	비임상/임상 분석시험 및 ADC, ApDC, 펩타이드, 올리고핵산 등 바이오의약품 분석을 수행하는 CRO 서비스

상품유통	842,840(24.0%)	-	-	생활용품 및 건강 관련 소비재 제품을 공급받아 홈쇼핑 등 유통채널을 통해 유통/판매

합계	3,504,924(100.0%)	1,082,812(100.0%)	243,186(100.0%)

(1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

당사는 변형핵산 기반 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 압타머 발굴 및 최적화 기술을 확보하고 있으며, 이를 활용하여 치료제 및 진단 제품 개발을 위한 연구개발을 수행하고 있습니다. ApDC® 플랫폼을 기반으로 표적 항암제 개발을 추진하고 있으며, 발굴된 후보물질의 임상적 유효성(Proof of Concept) 확보 이후 글로벌 제약사와의 기술이전 또는 공동개발을 통한 사업화를 목표로 하고 있습니다. 이를 위해 Bio International, Bio Europe, ChinaBio 등 주요 글로벌 파트너링 행사에 참가하여 기술이전 및 공동개발 협력을 추진하고 있습니다.

ApDC® 플랫폼은 다양한 약물 형태(저분자 의약품, 펩타이드, 단백질, 핵산 등)의 접합 및 표적 전달이 가능한 압타머 기반 약물 전달 기술입니다. 현재 주요 파이프라인으로 고형암 치료제 AST-201, 혈액암 치료제 AST-202, 고형암 치료제 AST-203 등을 개발하고 있습니다.

AST-201은 GPC3 표적 압타머 기반 항암제로 간암 및 폐암 등 고형암 치료를 목표로 개발 중이며, 2024년 10월 24일 임상시험계획(IND)이 승인되어 현재 국내 4개 기관에서 임상 1상 시험이 진행 중입니다. 후속 파이프라인인 AST-202(혈액암) 및 AST-203(고형암)은 전임상 연구 단계에 있습니다.

가. 고형암 치료제 AST-201

구분	표적 항암제

적응증	고형암( GPC3-양성)
주요 암종: 간암(HCC), 폐암(NSCLC)

작용기전	종양 표면 GPC3 결합과 그에 따른 세포 내재화, 세포 내 유입 후 압타머 구조의 분해를 통해 활성 젬시타빈 방출

제품특성	- GPC3-양성 종양에 선택적 약물 전달- 젬시타빈을 압타머 서열에 내재화하여 약물 내성 극복 및 제조공정 단순화 기대- 높은 조직 투과력과 빠른 체내 배출 특성으로 부작용 최소화 기대- 면역항암제 및 TKI 계열 약물과의 병용 시 시너지 효과 기대

진행경과	- 국내 임상 1상 진행 중(국내 4개 병원)- Cohort 1~4까지 DLT (용량 제한 독성) 없이 양호한 내약성 확인(2025. 12 기준)
- Cohort 5 (16 mg/kg) 투여 진행 중(2025. 12 기준)

나. 면역항암제/혈액암 치료제 AST-202

구분	표적 항암제

적응증	혈액암(CD25-양성)
주요 암종: T세포 림프종(TCL), 급성골수성 백혈병(AML)

작용기전	종양 표면 CD25 결합 후 세포 내재화 과정을 통해 세포분열 억제 약물 MMAE 전달

제품특성	- CD25 선택적 압타머-약물 접합체- CD25-양성 세포 선택적 사멸 유도- BLlinker(분지형 링커 기술)를 활용한 다중 약물 도입으로 안정성 및 약동학적 특성 개선 기대- 선택적 Treg 억제를 통한 항종양 면역 활성 가능성 연구

진행경과	- in vitro 대사안정성 및 랫드(rat) PK 분석 완료

다. 고형암 치료제 AST-203a

구분	표적 항암제

적응증	고형암(Trop2-양성)
주요 암종: 췌장암, 폐암, 유방암

작용기전	Trop2 결합 후 세포 내재화 과정을 통해 MMAE 전달 및 종양세포 사멸 유도

제품특성	- Trop2 선택적 압타머-약물 접합체- BLlinker 기술 기반 다중 약물 도입으로 약물 전달 효율 개선- 높은 종양 조직 투과성과 빠른 세포 내재화 특성- 면역관문억제제 병용 가능성 연구

진행경과	- 췌장암 동소이식모델(orthotopic mouse model) 평가 진행 중

(2) CRO 사업부문

당사는 2024년 분석 전문 GLP/GCLP 인증기관인 ISS(International Scientific Standards)를 인수합병하여 CRO 사업에 진출하였으며, 바이오의약품 분석 역량을 기반으로 맞춤형 분석 서비스와 규제 대응 관련 컨설팅을 제공하고 있습니다.

CRO 산업은 서비스 범위에 따라 Full-service CRO, 임상 CRO, 분석 CRO 등으로 구분되며, 당사는 이 중 분석 CRO로서 비임상 독성동태(TK) 및 임상 1상 약물동태(PK) 시험의 검체 분석 서비스를 주요 사업 영역으로 하고 있습니다. 특히 ADC(Antibody-Drug Conjugate), 펩타이드, 올리고핵산 등 바이오의약품 분석 중심으로 서비스를 제공하고 있습니다.

당사의 CRO 사업은 LC-MS/MS, LC-HRMS, ELISA 및 Luminex 기반의 분석법 개발 및 검증, 생체시료 분석, 대사체 분석 등을 수행하고 있으며, FDA 제출을 위한 분석 데이터 생산 및 관련 규제 대응을 지원하고 있습니다. 최근 5년간 총 470건의 프로젝트를 수행하며 분석 경험을 축적해 왔습니다.

당사는 앞으로도 차별화된 바이오 분석 전문성, 국제 기준에 부합하는 품질 시스템, 전략적 파트너십을 통한 인프라 시너지를 바탕으로, 경쟁력 있는 분석 전문 CRO로 성장해 나갈 것입니다.

2) 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 천원)

사업연도
품 목	2025년(제15기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)

압타머서비스	압타머 합성(주1)	내 수	500~1,000	500~1,000	500~1,000

수 출	500~1,000	500~1,000	500~1,000

압타머 발굴(주2)	내 수	17,800	17,800	13,860

수 출	17,800	17,800	13,860

(주1) ALUC-1048(48-well), ALUC-1096 (96-well) kit 기준 단가이며, 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다.

(주2) Stage1~3 기준 단가이며, 시장상황에 따라 변동 될수 있습니다.