압타머사이언스 사업보고서 (2024.12)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원, $)

매출
유형	품 목	2024년도 (제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)

용역
매출	압타머 서비스	수 출	39,974	30,791	54,458

($28,842)	($23,378)	($42,910)

내 수	165,852	212,395	300,935

합 계	205,826	243,186	355,393

제품매출	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	수 출	-	-	-

내 수	735	-	2,860

합 계	735	-	2,860

분석매출	CRO	수출	-	-	-

내수	876,250	-	-

합계	876,250	-	-

합 계	수 출	39,974	30,791	54,458

($28,842)	($23,378)	($42,910)

내 수	1,042,838	212,395	303,795

합 계	1,082,812	243,186	358,253

나. 주요 매출처 등 현황(단위 : 천원, $)

매출
유형	품 목	매 출 처	2024년도(제14기)	2023년도
(제13기)	2022년도
(제12기)

용역 매출	압타머 서비스	국내	주요 매출처1	81,728	45,054	70,782

주요 매출처2	22,655	42,397	65,864

주요 매출처3	11,950	39,288	45,455

기타	49,520	85,656	118,834

해외	주요 매출처4	25,170($18,020)	13,414($10,273)	12,886
($10,130)

기타	14,804($10,822)	17,377($13,105)	41,572
($32,780)

소계	205,826	243,186	355,393

제품
매출	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	국내	주요 매출처5	735	-	2,860

분석매출	CRO	국내	주요 매출처6	283,450	-	-

기타	592,800	-	-

소계	876,250	-	-

합계	1,082,812	243,186	358,253

다. 수주현황(단위 : 천원)

품목	구분	수주 총액	수주 잔고

건수	금액	건수	금액

임상시험 검체분석	국내	11	485,855	3	307,178

비임상시험 검체분석	국내	5	336,000	1	20,387

허가목적이 아닌 검체분석	국내	19	243,260	1	55,400

합 계	국내	35	1,065,115	5	382,965

주1) 분석매출에 대한 수주현황으로, 수주잔고는 2024년 기말 현재 완료되지 않은 수주잔고의 잔액입니다.

라. 판매경로 등(1) 판매 조직

당사가 개발하는 압타머 신약의 사업화는 파트너사와의 공동개발 및 라이센싱을 통해 진행됩니다. 회사 내에 라이센싱을 위한 전담부서가 있으며, 국내외 관련 학회(Bio-USA, Bio-China, Inter-Biz conference, Bio-Korea, KDDF show-case 등)는 물론 다양한 파트너링 회의를 적극적으로 활용하고 있습니다. 또한, 지역별 agency를 활용하여 해외 파트너 발굴을 위해 노력하고 있습니다.

진단 제품의 경우, 국내외 학회, 전시회 참여 등을 통해 홍보하고 있으며, 중국과 동남아, 미국 협력사와 파트너링을 추진하고 있습니다.

비임상/임상 분석 서비스는 CRO사업본부 내에 전문적인 영업 조직을 구성하여 고객 문의 응대부터 견적서 발행, 프로젝트 종료에 이르기까지 전 과정에서 고객과의 원활한 소통을 지원하고 있습니다.

당사는 분석 서비스 관련 상담을 위한 홈페이지 운영, 최신 정보 제공을 위한 뉴스레터 발송 등 온라인 마케팅 활동과 더불어, 관련 학회 참가 및 바이오 전시 박람회 참가를 통한 오프라인 마케팅 활동을 병행하여 시너지 효과를 창출하고 있습니다.

품목	담당 부서	구분

혁신 신약	연구개발본부	국내외 기술이전

압타머 서비스	바이오사업본부	국내외 사업총괄

진단 제품	ADL사업부	국내외 사업총괄

CRO 서비스	CRO사업본부	국내외 사업총괄

(2) 판매 전략

1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문당사의 치료제 개발사업은 ApDC®플랫폼을 기반으로 AST-201(고형암 치료제), AST-202(혈액암 치료제), AST-203(고형암 치료제) 등 혁신적인 신약을 지속적으로 발굴하고 있으며, 이를 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 사업모델을 운영하고 있습니다. 일반적으로 라이센싱을 위해서는 임상적 효과 검증 (Proof of Concept)이 선결 조건이지만, 당사가 개발하는 약물들이 first-in-class 신약이라는 점을 고려하여, 전임상 단계에서도 공동개발을 통한 조기 라이센싱이 가능하도록 추진하고 있습니다. 특히, 압타머 기반 약물들이 독창적인 약효 데이터를 보여줌에 따라, 선도물질 최적화 단계부터 다수의 글로벌 제약사가 높은 관심을 표명한 점을 감안할 때, 전임상 개발단계에서의 조기 라이센싱 가능성은 매우 크다고 판단됩니다.

당사는 전임상 단계에서의 조기 라이센싱을 기본전략으로 삼고 있으나, 동시에 지역 제약사(regional player)와의 공동개발을 병행하여 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후에 글로벌 라이센싱을 추진하는 전략도 함께 진행하고 있습니다.

2) 진단제품 개발 사업부문① 국내 판매 전략

당사의 폐암 조기진단 키트는 2022년 7월 11일 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 평가 유예 신의료기술 대상으로 선정되었으며, 보건복지부 고시(제2022-174호)에 따라 같은 해 9월 1일부터 비급여 항목으로 병원에서 사용이 가능합니다. 다만, 2024년 2월부터 국내 의정 갈등으로 인해 대학병원 및 수련병원 시스템이 급격히 악화되면서 국내 사업 진행이 불투명해지고 있습니다. 이에 따라, 당사는 국내 시장에서의 사업전략을 재검토하고 해외 시장에서의 사업 기회 모색에 주력하고 있습니다.

② 해외 판매 전략

코로나19 이후 각국의 체외진단 의료기기 인허가에 대한 기준이 점차 강화되고 있습니다. 이에 따라, 당사는 현지 시장을 잘 아는 각국 판매 대리점을 통하여 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스를 우선 론칭하는 방안을 기본전략으로 설정하고 있습니다. 이후 LDT 서비스를 통해 축적된 데이터를 기반으로 각국의 인허가를 순차적으로 획득하는 방식으로 사업을 추진하며, 중국 및 동남아시아 국가들로 그 범위를 확대할 계획입니다.

또한 인도의 한 기업과 기술이전 협의를 진행 중이며, 이를 통해 현지 GMP 시설에서 제품을 생산 및 판매하는 방안을 논의하고 있습니다. 이 경우, 국내 생산 대비 훨씬 저렴한 비용으로 제품을 생산할 수 있으며, 생산된 제품을 인도 뿐 아니라 동남아시아 등 인접 시장으로도 확대할 계획입니다.

3) CRO사업 부문

16년의 역사를 자랑하는 압타머사이언스 CRO 센터는 국제적 기준에 부합하는 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상 시험 규정) 및 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice, 임상 시험 검체 분석 규정) 인증을 획득한 기관으로서, 바이오 신약 개발의 전 단계에 걸쳐 필요한 분석 서비스를 전문적으로 제공합니다.

당사의 분석센터는 비만 및 대사 질환 치료제인 세마글루타이드(semaglutide) 의약품 분석 경험을 비롯하여, ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 접합체), 펩타이드, 올리고핵산 등 다양한 바이오 의약품 분석에 대한 높은 수준의 전문성을 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 국내 제약바이오 기업 및 임상시험 실시 기관을 대상으로 의약품 및 검체 분석 서비스를 제공하고 있습니다.