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압타머사이언스 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 11 기)

사업연도 2021.01.01 부터
2021.12.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 12월 31일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 압타머사이언스
대 표 이 사 : 한 동 일
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호
(전 화) 031-786-0317
(홈페이지) http://www.aptsci.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 윤 영 기
(전 화) 031-786-0317
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 8
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 10
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 11
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 13
II. 사업의 내용 ----------------------- 14
1. 사업의 개요 ----------------------- 14
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 15
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 22
4. 매출 및 수주 상황 ----------------------- 25
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 29
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 30
7. 기타 참고사항 ----------------------- 47
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 92
1. 요약재무정보 ----------------------- 92
2. 연결재무제표 ----------------------- 92
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 92
4. 재무제표 ----------------------- 92
5. 재무제표 주석 ----------------------- 99
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 164
7. 증권의 발행을 통한 자금조달 ----------------------- 167
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 171
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 175
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 178
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 181
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 181
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 183
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 186
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 190
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 193
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 193
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 195
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 199
X. 대주주 등과의 거래 내용 ----------------------- 200
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 201
XII. 상세표 ----------------------- 208
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 209
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) 가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.

구분	회사의 명칭

한글	주식회사 압타머사이언스

영문	Aptamer Sciences Inc (약호 Aptsci)

다. 설립일자 회사의 설립일은 2011년 04월 01일 입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

본사의 주소	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호

전화번호	(031)786-0317

홈페이지 주소	www.aptsci.com

마.중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

(1) 중소기업 확인서(2) 벤처기업 확인서

바. 주요사업의 내용 당사는 다음의 사업을 영위하고 있으며 상세 내용은 동 보고서의 'II. 사업의 내용' 을 참조하시기 바랍니다.

1) 회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업

1. 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 맞춤형(Custom) 압타머 발굴 및 생산 서비스 제공
2. 압타머 응용 기술 및 제품 개발 (연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)
3. 각호에 부대되는 사업 일체 행위

사. 신용평가에 관한 사항 최근 당사의 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다.

평가일	평가대상유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2020.06	기업신용평가	B0	한국기업데이터(주)(AAA~NR) (주1)	정기평가

2019.06	기업신용평가	B-	이크레더블(주)(AAA~NCR)	정기평가

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장 상장	2020.09.16	기술성장기업	코스닥시장상장규정제2조(정의) 코스닥시장상장규정 시행세칙 제2조(용어의 정의)
2. 회사의 연혁

가 . 본점 소재지 및 그 변경

이전일	소재지	비 고

2011.04.01	경상북도 포항시 남구 청암로 77, 2층 282, 283호	설립

2019.03.29	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 407호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)	이전

2021.08.18	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호	이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.02.20	정기주총	사내이사 윤영기	사내이사 한동일사내이사 류성호기타비상무이사 장승기	-

2021.03.25	정기주총	사외이사 김민우감사 이찬기	기타비상무이사 류성호	감사 오세현

(주1) 최근 3년간의 주요 경영진의 중요한 변동 사항입니다.(주2) 이사 류성호는 2021.03.25일 사내이사에서 기타비상무이사로 재선임되었습니다. (주3) 기타비상무이사 장승기는 2021.03.25일에 사임하였습니다.(주4) 감사 오세현은 2021.03.25일 3년 임기 만료하였습니다. 다. 최대주주의 변동 당 사는 최근 3개년 내에 최대주주가 변동 된 사실이 없습니다.

라. 상호의 변동 당사의 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호의 변동은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 등 당사 는 보고서 작성기준일 현 재 해당사항이 없습니다.

바. 합병 및 지분인수 등 당사 는 보고서 작성기준일 현 재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사 는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월	주요 내용

2011. 04	주식회사 압타머사이언스 설립

2011. 05	벤처기업 인증

2011. 05	포항공대 산합협력단 압타머 기술 라이센싱 계약

2011. 06	투자 유치 6억 (포항공대 산학협력단)

2011. 07	기업부설연구소 인증

2011. 11	중기청 창업성장과제 선정(Pull-down assay관련 kit 제품 개발, 1.5억)

2012. 03	투자 유치 20억(포스코패밀리전략펀드)

2012. 03	최대주주 변경(한동일, 류성호, 장승기 -> 포스코패밀리전략펀드)

2013. 02	각자대표이사 취임(한동일, 류성호)

2013. 06	중기청 창업성장과제 선정(암세포 및 혈관내피세포 분리 kit, 2.0억)

2014. 03	보건복지부 과제 선정(신종인플루엔자 바이러스 진단, 5.2억/3년)

2014. 09	서울아산병원 폐암 체외진단 임상개발 협력 착수

2015. 06	중기청 창업성장과제 선정(노로바이러스 신속검출법 개발, 1.9억)

2015. 07	의료기기 제조업 및 폐암 IVD 수출용 품목허가 획득(식품의약품안전처)

2016. 01	최대주주 변경(포스코패밀리전략펀드 -> 한동일)

2016. 01	체외진단 3등급 의료기기 GMP 인증(식품의약품안전처)

2016. 05	투자 유치 46억(한영이노베이션펀드 외 2개사)

2016. 06	투자 유치 25억(한국투자Venture15-2호 투자조합 외 3개사)

2016. 07	기업부설연구소 이전(분당서울대병원 헬스케어혁신파크)

2016. 07	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증(중소기업청, 기술등급 A)

2016. 12	범부처신약개발사업단 과제 선정(당뇨병 치료제 개발, 11억/2년)

2017. 09	AptoDetect™-Lung 의료기기제조허가 획득(식품의약품안전처)

2018. 03	류성호 대표이사 사임 -> 한동일 단독대표이사로 변경

2018. 04	투자 유치 20억(경남-지앤텍 창조경제혁신펀드, 지앤텍3호벤처투자조합)

2018. 05	투자 유치 20억(한국투자Venture15-1,2,3,4,5호 투자조합)

2018. 05	AptoDetect™-Lung ISO-13485 인증

2018. 06	투자 유치 45억(BSK4호 특허기술사업화조합 외 2개사)

2018. 06	중기청 혁신 R 기술개발과제 선정(압타머를 이용한 당뇨망막병증 신속다지표진단 기술개발)

2018. 07	투자 유치 12.8억(포스코-아이디브이 성장사다리 아이피펀드)

2018. 08	AptoDetect™-Lung CE 인증

2018. 09	알로스테릭 당뇨신물질 평가 계약(MTA) 체결(Novo Nordisk사)

2018. 11	AptoDetect™-Lung 중국 파트너사 계약 체결(Beijing GenomePrecision Technology Co., Ltd.)

2018. 11	황반변성 치료제 개발 협력 MOU 체결(한림제약)

2019. 01	범부처신약개발사업단 과제 선정(당뇨치료제 전임상 개발)

2019. 03	본점 이전(경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 407호)

2019. 05	압타머 기술을 이용한 검사 협력 MOU 체결(이원의료재단)

2019. 06	AptoDetect™-Lung 임상시험 계약(싱가포르 TTSH 병원, 동남아 시장진출)

2019. 06	기술성평가 등급 획득(한국기업데이터, 나이스디앤비)

2019. 08	AptoDetect™-Lung 사업 추진 전략적 제휴 계약(이원의료재단)

2019. 09	교모세포종(GBM) 치료제 공동개발 MOU 체결(국립암센터)

2019. 10	AptoDetect™-Lung 공급 계약(이원의료재단)

2019. 12	AptoDetect™-Lung 싱가포르 파트너사 계약 체결(Biomed diagnostics Pte Ltd.)

2020. 02	파킨슨병 치료제 및 진단제품 공동개발 MOU 체결(뉴라메디)

2020. 04	보건복지부 과제 선정(인슐린 수용체 표적 당뇨 치료제 비임상 개발, 16.7억/2년)

2020. 05	기술성 평가 등급 획득(한국기업데이터)

2020. 05	코스닥 상장 예비심사청구서 제출

2020. 09	코스닥시장 상장(1,339,000주 일반공모 유상증자)

2020. 12	2020 보건산업진흥 보건의료 기술사업화 유공자 포상(보건복지부 장관상)

2021. 05	보건복지부 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단 과제 선정(Covid-19 중화압타머 치료제 개발)

2021. 06	표적항암치료제 공동연구 계약(피노바이오社)

2021. 08	본점 이전(경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호)
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 주, 천원)

종류	구분	11기(2021년말)	10기
(2020년말)	09기
(2019년말)

보통주	발행주식총수	8,466,126	8,466,126	7,049,126

액면금액	500원	500원	500원

자본금	4,233,063	4,233,063	3,524,563

우선주	발행주식총수	460,000	460,000	460,000

액면금액	500원	500원	500원

자본금	230,000	230,000	230,000

합 계	자본금	4,463,063	4,463,063	3,754,563
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	8,466,126	460,000	8,926,126	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	8,466,126	460,000	8,926,126	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	8,466,126	460,000	8,926,126	-

(주 ) 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 이중 12,500,000주(25%) 한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다. 현재 추가 발행 가능한 보통주는 29,033,874 주 이며, 이중 종류주식으로 발행 가능한 주식수는 12,040,000주 입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 설립 이 후 10회 에 걸 쳐 제3자배정 유상증자를 통한 종류주식을 발행하였으며, 보고서 작성기준일 현재 아래와 같이 전환우선주 460,000주가 있습니다.

1) 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2011.06.08

주당 발행가액(액면가액)	500	500

발행총액(발행주식수)	115,000,000	230,000

현재 잔액(현재 주식수)	230,000,000	460,000

주식의내용	이익배당에 관한 사항	배당률 3% (참가적, 누적적)

잔여재산분배에 관한 사항	없음

상환에관한 사항	상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	우선주 1주당 보통주 1주

전환청구기간	발행 1개월 후부터 존속기간 만료일까지보통주로 전환이 가능

전환으로 발행할주식의 종류	보통주

전환으로발행할 주식수	460,000

의결권에 관한 사항	의결권 없음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-

(주) 2019년 10월 28일의 100% 무상증자를 반영한 잔액 및 주식수입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 이력 본 반기보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 25일 이며, 안건에는 하기의 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.29	제8기 정기주주총회	본점소재지, 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록, 명의개서대리인 등	본점이전, 법개정에 따른 적용 등

2021.03.25	제10기 정기주주총회	주식등의 전자등록,이익배당기준일 정비 및 동등배당 근거 명시, 전자투표 도입 시 감사 선임 주총 결의 요건 완화, 주주명부의 폐쇄일 기준일 정비,소집통지 절차 간소화 등	법개정에 따른 적용 등

(주) 상기 자료는 최근 3사업연도 정관 변경사항입니다.
1. 사업의 개요

당사는 압타머 기술 플랫폼 (Aptamer Technology Platform)을 기반으로 단백질이나유전자 소재로는 개발이 어려운 혁신적인 치료제 및 진단제품 개발을 통해 국민 삶의질 향상, 나아가 국가 의료비 절약에 기여한다는 비전으로 2011년 4월에 포항공대에서 spin-off 한 연구개발 기반 바이오기업으로 압타머 분야의 글로벌 선도기업입니다.당사의 압타머 기술 플랫폼은 고성능 압타머를 효과적으로 발굴하는 기술과 발굴된 압타머를 응용목적에 맞게 최적화하는 기술, 그리고 이에 기반한 혁신적인 치료제 및진단제품 개발 기술에 이르기까지 완성도가 매우 높고 확장성이 큽니다.

당사는 독창적인 압타머 기술 플랫폼을 근간으로 일반적으로 5-7년이 소요되는 신약후보물질 발굴기간을 2-3년으로 단축시킨 획기적인 신약개발 시스템을 구축하였고, 현재 BiFAp과 AlloMAp 2개의 플랫폼을 통하여 간암 등 암질환과 당뇨 등 대사질환 분야의 first-in-class 치료제를 개발하고 있으며, 발굴된 치료제의 임상적 유효성 (Proof of Concept) 확보 이후 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 regional player와 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 사업모델입니다. 이를 위하여 BIO@JPM, ChinaBio, 바이오 유럽 등 파트너링 미팅에 적극 참가하여 다수의 국내외 회사와 공동개발 협력 등을 논의해 오고 있습니다. BiFAp 플랫폼에서는 항체 기반의 ADC (Antibody-Drug Conjugate) 기술을 개량한 ApDC (Aptamer-Drug Conjugate) 기술을 이용하여 혁신적인 간암치료제를 개발하고 있고, open innovation을 통하여 다양한 항암제 영역으로 확장해 나가고 있습니다. 현재 전임상 개발 중인 간암치료제는 GPC3 압타머에 젬시타빈 약물을 내재화한 신약 후보물질로 2022년말 IND filing을 통한 임상 진입을 목표로 하고 있습니다 . 또한 압타머를 항체나 펩타이드, 올리고 등 다른 치료제 modality와 결합한 키메릭 (chimeric) 압타머 기술을 이용한 신약개발도 활발하게 추진하고 있습니다. 대표적으로 뇌질환치료제 개발에 적용가능한 BBB 셔틀 압타머를 개발하였고, 다양한 협력연구를 통하여 파킨슨 치료제 등을 개발하고 있습니다.

AlloMAp 플랫폼으로부터 발굴된 혁신 당뇨 치료제는 6개 글로벌 제약사와 비밀 유지계약을 체결하는 등 높은 관심을 받았고, 당뇨 분야 글로벌 선도기업인 N사와는 물질이전 계약을 통한 약효평가 과정을 성공적으로 마치고, 약동학적 특성이 개선된 지속형 약물 개발을 목표로 전임상 단계를 진행하고 있습니다.

AptoMIA 플랫폼을 기반으로 폐암 등 조기진단이 어려운 질병에 대한 진단제품을 개발하고 있습니다. 세계 최초로 상용화된 압타머 기반 진단 제품인 폐암 조기진단 키트는 혈액에 존재하는 복수의 단백질 바이오마커를 높은 민감도와 특이도로 검출하고 알고리즘을 통하여 진단정보를 제공하는 기술입니다. 2017년 9월 한국식품의약품안전처 (MFDS)로부터 3등급 체외진단 의료기기 허가를 받았고 이어 2018년 CE 인증을 획득하였습니다. 이원의료재단과 수탁기관 계약을 체결하고 국내시장 출시를 진행하고 있으며, 중국 및 싱가포르 등 해외 시장에서도 현지 파트너와 협력하여 현지 임상 및 판매허가를 획득을 위한 절차를 진행 중에 있습니다. 그밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용 _ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황(단위 : 천원, $, ?)

매입
유형	품 목	구 분	2021년도
(제11기)	2020년도
(제10기)	2019년도
(제9기)

원재료	연구 시약 등
(주1)	국 내	334,725	405,346	388,907

수 입	198,317	74,638	22,058

($151,836)	($40,031)	($19,624)

(?16,400)	(?20,341)	-

소 계	533,042	479,984	410,965

AptoDetect™-Lung
제조시약	국 내	9,245	32,165	60,555

수 입	-	-	-

소 계	9,245	32,165	60,555

AptoDetect™-Lung 기타시약	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

총 합 계	국 내	343,970	437,511	449,462

수 입	198,317	74,638	22,058

($151,836)	($40,031)	($19,624)

(?16,400)	(?20,341)	-

합 계	542,287	512,149	471,520

(주1) 압타머 서비스 및 연구개발 활동을 위해 매입한 시약입니다.

나. 주요 원재료의 가격변동추이(단위 : 천원, $)

사업연도
품 목	2021년도 (제11기)	2020년도 (제10기)	2019년도
(제9기)

압타머 서비스	압타머 합성
(주1)	국 내	85	84	80

수 입	11	11	10

($9)	($9)	($9)

압타머 발굴
(주2)	국 내	2,600	2,575	2,500

수 입	1,240	1,236	1,200

($1,130)	($1,123)	($1,090)

AptoDetect™-Lung	원재료
(주3)	국 내	303	303	303

수 입	-	-	-

-	-	-

(주1) 압타머 합성 원재료에 대해서는 OH-form 100ug의 가격을 기준으로 작성하였습니다.
(주2) 압타머 발굴 원재료에 대해서는 1개 표적의 가격을 기준으로 작성하였습니다.
(주3) 1kit에 투입되는 양을 기준으로 작성하였습니다.

다. 주요 매입처에 관한 사항(단위 : 천원, $, ?)

폼목	구입처	2021년도 (제11기)	2020년도 (제10기)	2019년도
(제9기)

압타머 서비스	압타머 합성	국 내	131,240	117,539	75,524

수 입	44,396	31,874	14,989

($37,721)	($26,622)	($13,064)

압타머 발굴	국 내	25,825	11,934	47,530

수 입	-	19,700	23,698

-	(?14,996)	(?18,509)

AptoDetect™-Lung	원재료	국 내	9,245	31,941	57,200

원재료 대부분은 해외 제조 물질로써 제조사로부터 직접 구매하거나 국내 대리점을 통하여 구매합니다.당사는 SCM 관리를 위하여 복수 구매처를확보하고 원생산자를 분산시켜 발주하고 있으며 그 비중을 확대할 뿐만 아니라 전용 원재료보다 공용 원재료의 사용 비중을 확대할 예정입니다. 주요 매입처는 상위 3개사 기준으로 작성 하였습니다.

라. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적

(가) 압타머 서비스 1) 압타머 합성당사의 압타머 합성 서비스는 일반 올리고 합성 서비스와 달리 변형핵산이 포함된 압타머를 합성하여 제공합니다. 외부로부터 구매한 합성 관련 원재료를 합성기기를 통해 압타머를 합성하고 정제하게 됩니다. 정제 후에는 품질관리를 진행하며, 내부 기준을 통과해야 압타머를 출하하게 됩니다. 전과정 표준 작업 지침서 (SOP)를 통해 생산 및 관리 되고 있습니다. 당사의 압타머 합성 생산능력은 수십 mg까지 자체 시설 확장을 진행하였으며, 신규 장비 구축을 통한 추가적인 scale-up을 검토 중에 있습니다. 또한 회사는 자체 합성된 압타머를 활용하여 신약 및 진단 제품 개발 일정을 차질 없이 진행하고자 합니다.

2) 압타머 발굴당사의 압타머 발굴 서비스는 구축된 압타머 기술 플랫폼을 바탕으로 회사 설립 후 부터 계속해서 서비스를 진행하고 있으며 약 8주 정도 소요되는 서비스입니다. 당사의 압타머 플랫폼 기술은 1명의 연구원이 한 번의 압타머 발굴 서비스 진행 시 최대 48개의 표적 분자에 대해 동시에 개발할 수 있는 다중 개발 플랫폼입니다.

(나) AptoDetect™-Lung당사의 생산팀은 2인으로 구성이 되어 있으며, 1일 8시간 근무기준으로 11일에 1 로트를 생산할 수 있으며, 1로트는 50~110 키트에 해당되는 양입니다. 연간 250일 근무일 기준으로 연간 생산량은 2,970 키트입니다. 폐암 조기진단 제품 (1 키트당 88 검체 테스트)을 사용했을 때, 연간 260,000건을 테스트할 수 있는 수량입니다.

당사의 폐암 조기진단 제품은 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 인증받은 GMP 시설 하에서 생산되고 있으며, 유럽 의료기기 제조 및 품질관리 기준인 ISO13485:2016 인증을 보유하고 있습니다.(2) 생산설비에 관한 사항 (가) 현황

(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	취득
원가	기초가액
(2021.01.01)	당기증감	당기
상각	기말가액
(2021.12.31)	비고

증가	감소

GMP
시설	토지	포항시 남구 청암로 77	-	-	-	-	-	-	-

건물	-	-	-	-	-	-	임대

시설장치	124,000	1	-	-	-	1	-

기계장치	121,559	3,076	-	-	1,186	1,890	-

(나) 설비의 신설·매입계획(단위 : 천원)

구 분	설비
능력	총소요
자금	기지 출액	지출예정	비 고

2021년	2022년	2023년	2024년 이후

GMP 시설 증설	-	3,000,000	-	-	1,200,000	1,800,000	-	GMP시설 등

폐암 IVD 생산 설비	연10만Kit	893,700	-	-	163,300	730,400	-	생산 증설외

계	-	3,893,700	-	-	1,363,300	2,530,400	-	-

※상기 계획은 폐암 사업 경과에 따라 변동 될수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원, $)

매출
유형	품 목	2021년도 (제11기)	2020년도 (제10기)	2019년도
(제9기)

금액	금액	금액

용역
매출	압타머서비스	수 출	54,036	35,507	36,822

($47,235)	($30,690)	($31,455)

내 수	215,239	174,799	370,769

합 계	269,275	210,306	407,591

제품매출	폐암진단키트 (AptoDetect™-Lung)	수 출	-	-	-

-	-	-

내 수	-	18,200	-

합 계	-	18,200	-

합 계	수 출	54,036	35,507	36,822

($47,235)	($30,690)	($31,455)

내 수	215,239	192,999	370,769

합 계	269,275	228,506	407,591

나. 주요 매출처 등 현황(단위 : 천원, $)

매출
유형	품 목	매 출 처	2021년도	2020년도	2019년도

(제11기)	(제10기)	(제9기)

용역 매출	압타머
서비스	국내	주요 매출처1	81,816	14,899	33,348

주요 매출처2	42,633	19,224	9,717

주요 매출처3	25,194	31,350	49,440

기타	65,596	109,326	278,264

해외	주요 매출처4	24,911
($22,120)	25,197 ($21,840)	24,579
($20,800)

기타	29,125
($25,115)	10,310 ($8,850)	12,243
($10,655)

소계	269,275	210,306	407,591

제품
매출	AptoDetect™-Lung	국내	이원의료재단	-	18,200	-

합계	269,275	228,506	407,591

다. 수주현황(단위 : 천원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

압타머서비스	21.12.20	22.01.13	3	5,163	1	2,259	2	2,904

21.12.17	22.01.14	1	3,300	-	-	1	3,300

21.12.16	22.01.19	1	990	-	-	1	990

21.11.30	22.03.11	1	6,707	-	-	1	6,707

합 계	6	16,160	1	2,259	5	13,901

라. 판매경로 등

(1) 판매 조직당사가 개발하는 압타머 치료제의 사업화는 라이센싱을 통해 진행됩니다. 회사 내에 라이센싱을 위한 담당자가 있으며, 국내외 관련 학회 (Bio-USA, Bio-China, Inter-Biz conference, Bio-Korea, KDDF show-case 등)는 물론 다양한 파트너링 회의를 적극적으로 활용하고 있습니다. 또한 지역별 agency를 활용하여 해외 파트너 발굴을 위해 노력하고 있습니다.

품목	담당 부서	구분	담당인원

혁신 신약	신약개발팀	국내외 기술이전	전담 1인

진단 제품	진단사업팀	국내외 사업총괄	팀장 1인, 팀원 1인

압타머 서비스	CTS팀	국내외 사업총괄	팀장 1인, 팀원 3인

(주) 2021.12.31. 현재(2) 판매 전략

(가) 혁신 신약1) 라이센싱을 통한 수익 창출모델

당사의 치료제 개발사업은 간암 등 best-in-class의 항암 치료제와 당뇨 등 대사질환분야의 first-in-class 치료제를 지속적으로 발굴하여 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 모델입니다. 라이센싱을 위해서는 인체에서의 효과 검증이 주요 선결 조건이지만 first-in-class 치료제의 경우 전임상 단계에서의 조기 라이센싱도 활발하게 진행되고 있습니다. 선도물질 최적화 단계부터 다수의 글로벌 제약사가 관심을 표명한 점을 고려할 때, 전임상 개발 단계에서의 조기 라이센싱 가능성은 매우 크다고 판단됩니다.

2) 임상시험 공동개발 파트너 발굴 병행 추진

전임상 단계에서의 조기 라이센싱을 기본전략으로 하나, 이와 병행하여 regional player와의 파트너링을 통하여 공동개발을 진행하여 임상적 유효성 (Proof of Concept)을 확보한 후에 글로벌 라이센싱을 진행하는 전략도 함께 추진 중입니다.

(나) 폐암 조기진단 제품

고위험군 선별검사에 사용되는 저선량 CT (LDCT) 기술의 높은 위양성을 보완할 목적으로 사용되는 외래시장과 2019년 7월부터 국가암건진 사업에 폐암이 추가되면서 빠르게 성장하고 있는 고위험군 선별 검진시장에서 LDCT를 대체할 수 있습니다.

1) 국내 판매 전략3가지 판매 전략을 통해 국내 시장에 진출하고 있습니다. ① 외래검사 및 정기적인 추적검사는 체외진단 의료기기 신의료기술 평가 유예 제도를 통해 진단검사의가 있는 300여 개의 상급병원과 영상진단장비(X-ray, 저선량CT)를 사용중인 전국 의원을 중심으로 진출할 계획입니다. 2022년 1월 신의료기술 평가에 대한 관련 규칙 일부개정안 공포를 앞두고 있어 외래 시장 진출이 활발히 진행 될 것으로 예상하고 있으며, 검사 사용에 대한 협의를 완료한 서울아산병원을 비롯한 8개 대학병원을 시작으로 수도권 위주 병원으로 확대해 나갈 예정입니다. ② 이원의료재단과 수탁기관 협력과 키트 공급 계약 체결을 완료하였습니다. 이를 통해 병원 내 진단검사의학과에 분석실험실을 구축하는데 소요되는 시간과 초기 투자 비용을 최소화할 수 있게 되었습니다.③ 권역별 암센터 및 병원 네트워크를 갖춘 대리점들과 시장 진출을 위해 논의 중입니다.

2) 해외 판매 전략현지 시장을 잘 아는 각국 판매대리점을 통하여 현지 인허가를 획득한 후 완제품을 수출하는 방안을 기본전략으로 하고 있습니다. ① 중국은 18년 북경 소재 BGT사와 독점적 판매대리점 계약을 체결하였으며, 판매대리점이 NMPA (중국 국가약품감독관리국) 허가 및 등록을 완료할 예정입니다. ② 신남방 지역은 말레이시아 소재 Biomed 그룹과 19년 싱가포르 판매계약을 체결하고 Tan Tock Seng Hospital (TTSH)과 임상시험을 위해 준비 중에 있으며, 임상시험 완료 후 인허가를 추진할 계획입니다.

(다) 압타머 서비스

당사 압타머의 우수한 성능으로 연구자들의 만족도가 매우 높아 최소 2번에서 10번 이상까지 지속적으로 구매하는 주요 고객이 되고, 응용제품을 개발하는 고객의 경우 압타머 구매량도 증가하게 됩니다. 또한, 압타머를 이용한 연구자들의 논문게재는 압타머 기술의 인지도 및 응용연구 범위를 확장하는데 중요한 역할을 합니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 환위험 및 위험관리환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산의 비중이 작아 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

나. 유동성위험 및 위험관리

유동성 위험이란 당사가 일시적인 자금부족으로 정해진 결제시점에서 결제의무를 이행하지 못함으로써 거래 상대방의 자금조달계획 등에 악영향을 미치게 되는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금 규모 대비 현금 및 현금상 보유 금액이 더 많아 재무안정성이 양호합니다. 또한 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 다. 시장위험과 위험관리

시장위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻합니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 차입금규모가 적어 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 라. 기타위험 및 위험관리상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.마 . 파생상품 거래현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 요약재무정보

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

(단위 : 원)

과 목	제 11 기	제 10 기	제9기

(2021년 12월말)	(2020년 12월말)	(2019년 12월말)

유동자산	24,815,465,032	35,308,139,414	7,454,186,901

현금및현금성자산	1,009,468,634	4,662,991,224	7,172,643,259

단기금융상품	23,200,000,000	26,200,000,000	200,000,000

당기손익-공정가치측정 금융자산	-	4,000,040,403	-

매출채권	14,513,105	5,808,000	10,054,318

재고자산	22,430,747	24,496,032	40,781,054

기타유동금융자산	130,673,255	228,989,805	2,396,712

기타유동자산	400,307,881	184,020,710	26,390,428

당기법인세자산	38,071,410	1,793,240	1,921,130

비유동자산	8,446,128,878	1,624,933,814	866,680,943

유형자산	7,539,863,626	735,324,642	542,424,020

무형자산	72,480,173	77,637,294	133,609,822

장기금융상품	679,250,000	679,250,000	-

당기손익-공정가치 측정 금융자산	680,000	-	-

기타비유동금융자산	107,381,000	51,243,000	114,729,600

기타비유동자산	46,474,079	81,478,878	75,917,501

자산총계	33,261,593,910	36,933,073,228	8,320,867,844

유동부채	431,702,662	593,311,441	457,181,913

비유동부채	1,368,730,008	1,156,059,824	922,725,281

부채총계	1,800,432,670	1,749,371,265	1,379,907,194

자본

자본금	4,463,063,000	4,463,063,000	3,754,563,000

기타불입자본	64,834,965,760	64,661,660,808	33,083,380,007

결손금	(37,836,867,520)	(33,941,021,845)	(29,896,982,357)

자본총계	31,461,161,240	35,183,701,963	6,940,960,650

부채와자본총계	33,261,593,910	36,933,073,228	8,320,867,844

(2021.01.01~2021.12.31)	(2020.01.01~2020.12.31)	(2019.01.01~2019.12.31)

매출액	269,275,078	228,506,094	407,591,386

영업이익(손실)	(4,067,106,305)	(3,922,978,968)	(3,291,562,116)

법인세비용차감전 순이익(손실)	(3,831,058,596)	(3,843,399,617)	(3,852,555,444)

당기순이익(손실)	(3,831,058,596)	(3,843,399,617)	(3,852,555,444)

기본주당이익(손실)	(453)	(511)	(764)

희석주당이익(손실)	(453)	(511)	(764)
2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.