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압타머사이언스 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 14 기 3분기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 압타머사이언스
대 표 이 사 : 한 동 일
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호
(전 화) 031-786-0317
(홈페이지) http://www.aptsci.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 이 철 환
(전 화) 031-786-0317
1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	1	1	-	-

합계	-	1	1	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드	지분 취득으로 당반기 중 자회사로 신규 연결

-	-

연결제외	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드	당분기 중 합병완료로 인한 연결 제외

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.

구분	회사의 명칭

한글	주식회사 압타머사이언스

영문	Aptamer Sciences Inc (약호 Aptsci)

다. 설립일자 회사의 설립일은 2011년 04월 01일 입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

본사의 주소	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호

전화번호	(031)786-0317

홈페이지 주소	www.aptsci.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2020년 09월 16일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 본점 소재지 및 그 변경

이전일	소재지	비 고

2019.03.29	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 407호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)	이전

2021.08.18	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15, 3동 301호(삼평동, 판교세븐벤처밸리1)	이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.25	정기주총	사외이사 김민우감사 이찬기	기타비상무이사 류성호	기타비상무이사 장승기감사 오세현

2022.03.29	정기주총	사외이사 송진호	-	-

2023.03.30	정기주총	사내이사 이철환	사내이사 한동일	-

2024.03.28	정기주총	-	기타비상무이사 류성호사외이사 김민우감사 이찬기	-

(주1) 최근 3년간의 주요 경영진의 중요한 변동 사항입니다.

다. 최대주주의 변동 당사는 최근 3개년 내에 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.

라. 상호의 변동 당사의 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호의 변동은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 등 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 지분인수 및 합병 등 당사는 2024년 5월 24일 이사회 결의를 통해 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 주식 1,010,000주(지분율 100%)를 취득하였고 2024년 6월 11일 이사회 결의로 소규모 합병을 결의하였으며, 2024년 8월 19일을 합병기일로 하여 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드를 합병하였습니다.

- 합병 주요일정 ① 합병계약일 : 2024년 6월 14일 ② 합병반대의사통지기간 : 2024년 6월 28일 ~ 2024년 7월 12일 ③ 채권자이의제출기간 : 2024년 7월 16일 ~ 2024년 8월 16일 ④ 합병기일 : 2024년 8월 19일 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월	주요 내용

2021. 06	표적항암치료제 공동연구 계약

2021. 08	본점 이전(경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호)

2022. 03	파킨슨병 치료제 공동개발계약

2022. 04	AST-201 CDMO 계약

2022. 06	압타머사이언스, 폐암진단키트 신의료기술평가 유예 대상 확정

2022. 10	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행

2022. 11	국가신약개발사업 과제 선정 (CD25-ApDC)

2023. 02	주식발행초과금 자본전입 (무상증자)

2023. 04	폐암진단키트(AptoDetect™-Lung) 다기관 전향적 임상시험 착수

2023. 05	ApDC 업무 협약 체결(하이셀텍 社)

2023. 06	폐암진단키트(AptoDetect™-Lung) 상급병원 비급여 검사 시작

2023. 08	폐암진단키트(AptoDetect™-Lung) 지씨셀 공급 계약

2024. 03	고형암 치료제 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 신청

2024. 03	방사성의약품 표적전달기술 공동연구 협약 체결(연세대학교의료원)

2024. 05	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 지분인수

2024. 06	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 소규모 합병계약 체결

2024. 08	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 합병
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	14기 3분기(2024년 9월말)	13기(2023년말)	12기(2022년말)

보통주	발행주식총수	16,980,252	16,980,252	8,490,126

액면금액	500원	500원	500원

자본금	8,490,126,000	8,490,126,000	4,245,063,000

우선주	발행주식총수	920,000	920,000	460,000

액면금액	500원	500원	500원

자본금	460,000,000	460,000,000	230,000,000

합 계	자본금	8,950,126,000	8,950,126,000	4,475,063,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	16,980,252	920,000	17,900,252	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	16,980,252	920,000	17,900,252	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	16,980,252	920,000	17,900,252	-

(주) 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 이중 12,500,000주(25%) 한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 설립 이후 10회에 걸쳐 제3자배정 유상증자를 통한 종류주식을 발행하였으며, 보고서 작성기준일 현재 아래와 같이 전환우선주 920,000주가 있습니다.

1) 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2011년 11월 06일

주당 발행가액(액면가액)	500	500

발행총액(발행주식수)	115,000,000	230,000

현재 잔액(현재 주식수)	460,000,000	920,000

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	-

이익배당에 관한 사항	배당률 3% (참가적, 누적적)

잔여재산분배에 관한 사항	없음

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	발행 1개월 후부터 존속기간만료일까지 보통주로 전환이 가능

전환으로 발행할주식의 종류	보통주

전환으로발행할 주식수	920,000

의결권에 관한 사항	의결권 없음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-

(주) 2019년 10월 28일 및 2023년 03월 02일의 100% 무상증자를 반영한 잔액 및 주식수입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 이력 본 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 30일이며, 안건에는 하기의 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.25	제10기 정기주주총회	주식 등의 전자등록,이익배당기준일 정비및 동등배당 근거 명시,전자투표 도입시 감사 선임 주총 결의 요건 완화,주주명부의 폐쇄일기준일 정비,소집통지 절차 간소화 등	법개정에 따른적용 등

2023.03.30	제12기 정기주주총회	신주의 동등배당,전환사채의 발행	현행 코스닥표준정관을
준용하여 변경기존 전환사채 발행금액을 감안한한도증액

(주) 상기 자료는 최근 3사업연도 정관 변경 사항입니다.

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	압타머 기술 플랫폼을 기반으로 맞춤형(Custom) 압타머 발굴 및 생산 서비스 제공	영위

2	압타머 응용 기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)	영위

3	각호에 부대되는 사업 일체 행위	영위
1. 사업의 개요

당사는 압타머 기술 플랫폼(Aptamer Technology Platform)을 기반으로 혁신 치료제 및 진단제품 개발을 통해 국민 삶의 질 향상 나아가 국가 의료비 절약에 기여하겠다는 비전을 가지고 있습니다. 2011년 4월 포스텍에서 스핀오프(spin-off)한 바이오기업으로 압타머 연구개발 분야를 이끌어가는 글로벌 압타머 선도기업입니다.

당사는 신약개발 기술 플랫폼인 압타머-약물접합체(ApDC®) 플랫폼을 기반으로 고형암 치료제, 혈액암 치료제 등 혁신신약을 연구개발하고 있습니다. 압타머 발굴에서부터 최적화 단계를 거쳐 개발 후보물질을 도출하고 이를 임상단계까지 진입시킬 수 있는, 즉 후기 임상을 제외한 신약개발 전주기에 걸친 추진 및 협력 체계를 구축했습니다.

당사가 개발한 ApDC®신약개발 플랫폼은 신약 표적에 대한 선도물질을 발굴하고 최적화하는 단계를 거쳐 후보물질을 도출하는 당사 고유의 신약개발 시스템입니다. 당사 압타머 라이브러리를 통해 결합력이 뛰어난 압타머를 발굴해내며, 일반 신약개발 프로세스에서 5~7년이 소요되는 과정을 3년 내로 압축하였습니다. 회사는 ApDC®기반의 차세대 표적전달 항암제 개발에 박차를 가하고 있으며, 치료제의 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후에 기술이전(Licensing-out)하는 방식으로 사업화를 추진하고 있습니다.

진단제품 개발사업의 주력 제품인 압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)은 혈액에 존재하는 7종의 단백질 바이오마커와 알고리즘을 이용하여 진단을 내리는 체외진단다지표검사(IVDMIA, In vitro Diagnostics Multivariate Index Assay)의 일종입니다. 비소세포폐암(폐암의 80~85%를 차지) 위험도 정보를 제공하는 검사로, 임상에서 많이 사용되는 종양표지자 검사 CYFRA21-1와 비교시 우수한 성능을 보유하고 있습니다.

2022년 7월 평가 유예 신의료기술로 선정 고시(보건복지부 고시 제2022-174호)되어 서울 아산병원 등 상급종합병원에서 비급여로 사용 중에 있으며, 대형병원 및 검진전문병원 건강검진센터에도 추가적으로 검사를 확대하고자 영업 및 마케팅을 진행하고 있습니다. 또한, 해외 시장에서도 현지 파트너와 협력하여 현지 임상 및 판매허가 획득을 위한 절차를 진행 중에 있습니다.

그 밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용 _ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황(단위 : 천원, $, €)

매입
유형	품 목	구 분	2024년도 3분기
(제14기)	2023년도(제13기)	2022년도
(제12기)

원재료	연구 시약 등
(주1)	국 내	252,269	272,533	618,822

수 입	100,614	6,113,633	4,024,876

($74,782)	($4,585,927)	($3,209,446)

-	-	-

소 계	352,883	6,386,166	4,643,698

압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)
시약 등	국 내	195	78,933	18,008

수 입	-	-	-

소 계	195	78,933	18,008

분석 시약 등	국 내	7,703	-	-

수 입	-	-	-

소 계	7,703	-	-

총 합 계	국 내	260,167	351,465	636,830

수 입	100,614	6,113,633	4,024,876

($74,782)	($4,585,927)	($3,209,446)

-	-	-

합 계	360,782	6,465,098	4,661,706

(주1) 압타머 서비스 및 연구개발 활동을 위해 매입한 시약이며, 24년 3월 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 승인 신청으로 인해 연구활동을 위한 시약의 매입이 감소 하였습니다.

나. 주요 원재료의 가격변동추이(단위 : 천원, $)

사업연도
품 목	2024년도 3분기(제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)

압타머 서비스	압타머 합성
(주1)	국 내	95	95	87

수 입	16	16	13

($12)	($12)	($11)

압타머 발굴
(주2)	국 내	2,628	2,630	2,630

수 입	1,478	1,464	1,464

($1,137)	($1,132)	($1,132)

압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	원재료
(주3)	국 내	336	381	303

수 입	-	-	-

-	-	-

CRO분석	시료	국 내	130	-	-

수 입	-	-	-

-	-	-

(주1) 압타머 합성 원재료에 대해서는 OH-form 100ug의 가격을 기준으로 작성하였습니다.
(주2) 압타머 발굴 원재료에 대해서는 1개 표적의 가격을 기준으로 작성하였습니다.
(주3) 1kit에 투입되는 양을 기준으로 작성하였습니다.

다. 주요 매입처에 관한 사항(단위 : 천원, $, €)

폼목	구입처	2024년도 3분기(제14기)	2023년도(제13기)	2022년도(제12기)

압타머서비스	압타머 합성	국 내	129,932	256,222	257,193

수 입	15,415	10,258	38,102

($11,308)	($7,700)	($30,349)

압타머 발굴	국 내	9,920	12,341	10,683

수 입	-	-	-

-	-	-

압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	국 내	195	78,933	18,008

분석 서비스	국 내	3,005	-	-

라. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적

1) 신약 개발 사업부문(가) 압타머 합성당사가 보유한 카타로그 압타머에 대한 합성 서비스는 설립부터 계속하여 진행하고 있습니다. 많은 고객으로부터 고품질의 합성 노하우를 인정받아 일반 DNA 올리고뉴클레오타이드 합성 서비스 또한 제공하고 있습니다.

당사의 합성 생산능력은 수십 mg까지 자체 합성이 가능한 수준으로써 전임상개발 이전단계(동물효능평가)까지를 대상으로 합니다. 전임상 및 임상을 위한 압타머 합성은 Outsourcing이 가능한 업체를 확보하고 있고 내부합성과 동일한 품질로 생산되도록 관리합니다.

(나) 압타머 발굴당사의 압타머 발굴 서비스는 압타머 플랫폼 기술을 통해 약 8주 정도의 기간이 소요되는 서비스입니다. 1인의 연구원이 한 번의 발굴 진행으로 최대 48개의 표적 분자에 대해 동시에 압타머를 개발할 수 있는 다중 발굴 플랫폼입니다.

2) 진단제품 개발 사업부문- 압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)

당사의 생산부서는 1일 8시간 근무기준으로 11일에 1로트를 생산할 수 있으며, 1로트는 50~110 키트에 해당되는 양입니다. 연간 250일 근무일 기준으로 연간 생산량은 2,970 키트입니다. 압토디텍트 렁(1 키트당 88 검체 테스트)을 사용했을 때, 연간 260,000건을 테스트할 수 있는 수량입니다.

당사의 압토디텍트 렁은 국내 식약처 3등급 체외진단의료기기로서 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 인증받은 GMP 시설 하에서 생산하고 있으며, 국제 표준화 기구 (ISO)의 의료기기 제조 및 품질관리 기준인 ISO 13485:2016 인증을 보유하고 있습니다.

향후 중국, 싱가포르, 인도 등 아시아 시장 내 매출이 가시화되는 시점에 맞추어 GMP 공장을 증설하고 시장 진입을 본격화 할 예정입니다.

(2) 생산설비에 관한 사항 1) 설비 현황

(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	취득
원가	기초가액
(2024.01.01)	당분기증감	당분기
상각	기말가액
(2024.09.30)	비고

증가	감소

GMP
시설	토지	포항시 남구 청암로 77	-	-	-	-	-	-	-

건물	-	-	-	-	-	-	-

시설장치	124,000	1	-	-	-	1	-

기계장치	121,559	472	-	-	470	1	-

2) 설비의 신설·매입계획(단위 : 천원)

구 분	설비
능력	총소요
자금	기지출액	지출예정	비 고

2024년	2025년	2026년이후

GMP 시설 증설	-	3,000,000	-	1,200,000	1,800,000	-	GMP시설 등

폐암 IVD 생산 설비	연10만Kit	893,700	-	163,300	730,400	-	생산 증설외

계	-	3,893,700	-	1,363,300	2,530,400	-	-

※상기 계획은 폐암 사업 경과에 따라 변동 될수 있습니다.
1. 요약재무정보

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

주식회사 압타머사이언스(단위 : 원)

과 목	제 14기 3분기 (2024년 9월말)	제 13기 (2023년 12월말)	제 12기 (2022년 12월말)

유동자산	18,156,415,893	25,033,614,040	37,964,324,879

현금및현금성자산	13,882,347,041	1,237,369,971	1,222,371,742

단기금융상품	3,000,000,000	22,500,000,000	34,179,250,000

파생상품자산	-	676,066,548	1,281,537,398

매출채권	131,019,706	24,866,270	-

재고자산	41,745,389	71,473,724	43,648,706

기타유동금융자산	243,751,141	335,791,643	548,569,162

기타유동자산	279,569,746	19,325,984	633,122,521

당기법인세자산	122,458,090	168,719,900	55,825,350

계약자산	455,524,780	-	-

비유동자산	13,368,090,336	7,502,004,939	7,681,021,700

유형자산	11,190,418,126	7,250,878,352	7,440,565,559

무형자산	1,886,451,891	38,861,460	48,033,586

당기손익-공정가치 측정 금융자산	680,000	680,000	680,000

기타비유동금융자산	123,448,040	89,352,000	120,311,000

기타비유동자산	167,092,279	122,233,127	71,431,555

자산총계	31,524,506,229	32,535,618,979	45,645,346,579

유동부채	17,683,356,545	15,239,181,806	2,537,725,210

비유동부채	2,722,989,144	1,817,540,266	13,884,784,434

부채총계	20,406,345,689	17,056,722,072	16,422,509,644

자본총계	11,118,160,540	15,478,896,907	29,222,836,935

기간	(2024.01.01~2024.09.30)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)

매출액	162,738,089	243,186,322	358,252,888

영업손실	(5,111,629,913)	(12,206,656,526)	(8,319,877,014)

법인세비용차감전 순이익(손실)	(7,100,476,426)	(13,601,504,427)	(8,301,279,314)

당기순이익(손실)	(7,100,476,426)	(13,601,504,427)	(7,115,574,962)

총포괄이익	(7,189,487,238)	(13,880,086,349)	(6,975,924,080)

기본주당이익(손실)	(418)	(801)	(419)
2. 연결재무제표

당사는 2024년 6월 11일 이사회 결의를 통해 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 와의 소규모 합병결의를 하였으며, 이후 2024년 7월 15일자 주주총회를 갈음하는 이사회 결의로 아래와 같이 소규모 합병이 완료됨에 따라 당분기말 기준 연 결재무제표 작성은 해당사항없습니다.
3. 연결재무제표 주석

해당사항없습니다.