eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
압타머사이언스 반기보고서 (2024.06)
반 기 보 고 서

(제 14 기 반기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 8 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 압타머사이언스
대 표 이 사 : 한 동 일
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호
(전 화) 031-786-0317
(홈페이지) http://www.aptsci.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 이 철 환
(전 화) 031-786-0317
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 3
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 5
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 6
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 8
II. 사업의 내용 ----------------------- 10
1. 사업의 개요 ----------------------- 10
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 11
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 20
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 24
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 28
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 29
7. 기타 참고사항 ----------------------- 48
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 74
1. 요약재무정보 ----------------------- 74
2. 연결재무제표 ----------------------- 77
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 81
4. 재무제표 ----------------------- 118
5. 재무제표 주석 ----------------------- 123
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 158
7. 증권의 발행을 통한 자금조달 ----------------------- 160
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 163
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 168
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 169
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 171
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 171
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 174
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 176
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 180
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 183
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 183
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 184
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 187
X. 대주주 등과의 거래 내용 ----------------------- 188
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 189
XII. 상세표 ----------------------- 199
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 200
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황 가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	1	-	1	-

합계	-	1	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드	지분 취득으로 당반기 중 자회사로 신규연결

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.

구분	회사의 명칭

한글	주식회사 압타머사이언스

영문	Aptamer Sciences Inc (약호 Aptsci)

다. 설립일자 회사의 설립일은 2011년 04월 01일입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

본사의 주소	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호

전화번호	(031)786-0317

홈페이지 주소	www.aptsci.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2020년 09월 16일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 본점 소재지 및 그 변경

이전일	소재지	비 고

2019.03.29	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 407호(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)	이전

2021.08.18	경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15, 3동 301호(삼평동, 판교세븐벤처밸리1)	이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.25	정기주총	사외이사 김민우감사 이찬기	기타비상무이사 류성호	기타비상무이사 장승기감사 오세현

2022.03.29	정기주총	사외이사 송진호	-	-

2023.03.30	정기주총	사내이사 이철환	사내이사 한동일	-

2024.03.28	정기주총	-	기타비상무이사 류성호사외이사 김민우감사 이찬기	-

(주1) 최근 3년간의 주요 경영진의 중요한 변동 사항입니다.

다. 최대주주의 변동 당사는 최근 3개년 내에 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.

라. 상호의 변동 당사의 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호의 변동은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 등 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 지분인수 및 합병 등 당사는 2024년 5월 24일 이사회 결의를 통해 (주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 주식 1,010,000주(지분율 100%)를 취득하였으며, 이후 2024년 6월 11일 이사회 결의로 소규모 합병을 결의하였습니다.

- 합병 주요일정 ① 합병계약일 : 2024년 6월 14일 ② 합병반대의사통지기간 : 2024년 6월 28일 ~ 2024년 7월 12일 ③ 채권자이의제출기간 : 2024년 7월 16일 ~ 2024년 8월 16일 ④ 합병기일 : 2024년 8월 19일 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월	주요 내용

2021. 06	표적항암치료제 공동연구 계약

2021. 08	본점 이전(경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15 판교세븐벤처밸리 1단지 3동 301호)

2022. 03	파킨슨병 치료제 공동개발계약

2022. 04	AST-201 CDMO 계약

2022. 06	압타머사이언스, 폐암진단키트 신의료기술평가 유예 대상 확정

2022. 10	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행

2022. 11	국가신약개발사업 과제 선정 (CD25-ApDC)

2023. 02	주식발행초과금 자본전입 (무상증자)

2023. 04	폐암진단키트 (AptoDetect™ -Lung) 다기관 전향적 임상시험 착수

2023. 05	ApDC 업무 협약 체결 (하이셀텍 社 )

2023. 06	폐암진단키트 (AptoDetect™ -Lung) 상급병원 비급여 검사 시작

2023. 08	폐암진단키트 (AptoDetect™-Lung) 지씨셀 공급 계약

2024. 03	고형암 치료제 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 신청

2024. 03	방사성의약품 표적전달기술 공동연구 협약 체결(연세대학교의료원)

2024. 05	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드 지분인수

2024. 06	(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드와 소규모 합병계약 체결
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	14기 반기(2024년 6월말)	13기(2023년말)	12기(2022년말)

보통주	발행주식총수	16,980,252	16,980,252	8,490,126

액면금액	500원	500원	500원

자본금	8,490,126,000	8,490,126,000	4,245,063,000

우선주	발행주식총수	920,000	920,000	460,000

액면금액	500원	500원	500원

자본금	460,000,000	460,000,000	230,000,000

합 계	자본금	8,950,126,000	8,950,126,000	4,475,063,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	16,980,252	920,000	17,900,252	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	16,980,252	920,000	17,900,252	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	16,980,252	920,000	17,900,252	-

(주) 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 이중 12,500,000주(25%) 한도 내에서 종류주식으로의 발행이 가능합니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 설립 이후 10회에 걸쳐 제3자배정 유상증자를 통한 종류주식을 발행하였으며, 보고서 작성기준일 현재 아래와 같이 전환우선주 920,000주가 있습니다.

1) 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2011년 11월 06일

주당 발행가액(액면가액)	500	500

발행총액(발행주식수)	115,000,000	230,000

현재 잔액(현재 주식수)	460,000,000	920,000

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	-

이익배당에 관한 사항	배당률 3% (참가적, 누적적)

잔여재산분배에 관한 사항	없음

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	발행 1개월 후부터 존속기간 만료일까지 보통주로 전환이 가능

전환으로 발행할주식의 종류	보통주

전환으로발행할 주식수	920,000

의결권에 관한 사항	의결권 없음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-

(주) 2019년 10월 28일 및 2023년 03월 02일의 100% 무상증자를 반영한 잔액 및 주식수입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 이력 본 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 30일이며, 안건에는 하기의 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.25	제10기 정기주주총회	주식 등의 전자등록,이익배당기준일 정비및 동등배당 근거 명시,전자투표 도입시 감사 선임 주총 결의 요건 완화,주주명부의 폐쇄일 기준일 정비,소집통지 절차 간소화 등	법개정에 따른 적용 등

2023.03.30	제12기 정기주주총회	신주의 동등배당,전환사채의 발행	현행 코스닥 표준정관을
준용하여 변경
기존 전환사채 발행 금액을 감안한 한도증액

(주) 상기 자료는 최근 3사업연도 정관 변경 사항입니다.

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	압타머 기술 플랫폼을 기반으로 맞춤형(Custom) 압타머 발굴 및 생산 서비스 제공	영위

2	압타머 응용 기술 및 제품 개발(연구 및 진단용 어세이 기술, 약물전달기술, 치료제 개발 등)	영위

3	각호에 부대되는 사업 일체 행위	영위
1. 사업의 개요

당사는 압타머 기술 플랫폼 (Aptamer Technology Platform) 을 기반으로 단백질이나 유전자 소재로는 개발이 어려운 혁신적인 치료제 및 진단제품 개발을 통해 국민 삶의 질 향상 나아가 국가 의료비 절약에 기여한다는 비전으로 2011 년 4 월에 포항공대에서 spin-off 한 바이오기업으로 압타머 분야의 글로벌 선도기업으로 인정받고 있습니다 .

당사의 압타머 기술 플랫폼은 변형핵산 기반 고성능 압타머를 효과적으로 발굴하는 기술과 발굴된 압타머를 응용목적에 맞게 최적화하는 기술 , 그리고 이에 기반한 혁신적인 치료제 및 진단제품 개발 기술에 이르기까지 광범위하고 또한 완성도가 매우 높습니다 .

당사는 독창적인 압타머 기술 플랫폼을 근간으로 일반적으로 5~7 년이 소요되는 신약후보물질 발굴 기간을 2~3 년으로 단축시킨 획기적인 신약개발 시스템을 구축하였고 , 현재 압타머 - 약물 접합 플랫폼 (Aptamer-Drug Conjugate, ApDC ) 을 기반으로 차세대 표적전달 항암제 개발에 박차를 가하고 있습니다 . 발굴된 치료제의 임상적 유효성 (Proof of Concept) 을 확보한 후에 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 regional player 와 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 사업모델로 , 이를 위하여 Bio USA, Bio Europe, ChinaBio 등의 비즈니스 파트너링 미팅에 참가하여 다수의 파트너사와 기술 이전 및 공동개발 협력 등을 논의해 오고 있습니다 . 당사의 ApDC ⓡ 플랫폼은 항체 기반의 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 기술의 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있고 , 다양한 약물형태 ( 펩타이드 , 단백질 , 핵산 , 방사성동위원 등 ) 들의 접합 및 표적전달이 가능한 차세대 표적 약물전달 기술로써 난치성 암에 대한 항암제 개발을 필두로 치료제 개발 영역을 확대해가고 있습니다 . 가장 앞서 개발 중인 AST-201 은 간암 , 폐암을 포함한 고형암 치료제로 , GPC3 표적 압타머에 항암제인 젬시타빈 약물을 내재화한 물질로써 다수의 항암동물모델 ( 간암 , 폐암 ) 에서 우수한 종양억제 효능을 입증하고 , 면역관문억제제와의 병용요법에서도 우수한 시너지 효과를 확인하였습니다 . 2024 년 3 월 12 일 식약처에 1 상 임상 IND 신청을 마쳤으며 3 분기 중 승인을 예상하고 있습니다 . 후속 파이프라인인 AST-202( 혈액암 ), AST-203( 고형암 ) 의 개발도 동물모델에서 경쟁약물 대비 우수한 유효성이 입증되었고 , 이후 약동력학적 특성 분석 , 공정개발 등의 전임상개발이 순조롭게 진행되고 있습니다 .

당사의 진단제품 개발은 AptoMIA(Aptamer-based Multivariate Index Assay) platform 에 기반하여 암 등 조기진단이 어려운 질병을 대상으로 개발 하고 있으며 , 폐암을 조기에 진단할 수 있는 압타머 기반 압토디텍트 렁 (AptoDetect ™ -Lung) 을 세계 최초로 상용화하였습니다 . 혈액에 존재하는 7 종의 단백질 바이오마커를 정량적으로 검출하고 알고리즘을 통하여 폐암 위험도에 대한 진단정보를 제공하는 기술입니다 .

2022 년 7 월 평가 유예 신의료기술로 선정 고시 ( 보건복지부 고시 제 2022-174 호 ) 되어 서울 아산병원 등 상급종합병원에서 비급여로 사용 중에 있으며 , 대형병원 및 검진전문병원 건강검진센터에도 추가적으로 검사를 확대하고자 영업 및 마케팅을 진행하고 있습니다 . 또한 , 중국 및 싱가포르 , 인도 등 해외 시장에서도 현지 파트너와 협력하여 현지 임상 및 판매허가 획득을 위한 절차를 진행 중에 있습니다 .

그 밖에 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용 _ 7. 기타 참고사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황(단위 : 천원, $, €)

매입
유형	품 목	구 분	2024년도 반기
(제14기)	2023년도(제13기)	2022년도
(제12기)

원재료	연구 시약 등
(주1)	국 내	179,189	272,533	618,822

수 입	27,854	6,113,633	4,024,876

($20,537 )	($4,585,927)	($3,209,446)

-	-	-

소 계	207,043	6,386,166	4,643,698

압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)
시약 등	국 내	195	78,933	18,008

수 입	-	-	-

소 계	195	78,933	18,008

총 합 계	국 내	179,384	351,465	636,830

수 입	27,854	6,113,633	4,024,876

($20,537)	($4,585,927)	($3,209,446)

-	-	-

합 계	207,238	6,465,098	4,661,706

( 주 1) 압타머 서비스 및 연구개발 활동을 위해 매입한 시약이며 , 24년 3월 AST-201 국내 1상 임상시험 IND 승인 신청으로 인해 연구활동을 위한 시약의 매입이 감소 하였습니다 .

나. 주요 원재료의 가격변동추이(단위 : 천원, $)

사업연도
품 목	2024년도 반기(제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)

압타머 서비스	압타머 합성
(주1)	국 내	95	95	87

수 입	16	16	13

($12)	($12)	($11)

압타머 발굴
(주2)	국 내	2,628	2,630	2,630

수 입	1,478	1,464	1,464

($1,137)	($1,132)	($1,132)

압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	원재료
(주3)	국 내	336	381	303

수 입	-	-	-

-	-	-

(주1) 압타머 합성 원재료에 대해서는 OH-form 100ug의 가격을 기준으로 작성하였습니다.
(주2) 압타머 발굴 원재료에 대해서는 1개 표적의 가격을 기준으로 작성하였습니다.
(주3) 1kit에 투입되는 양을 기준으로 작성하였습니다.

다. 주요 매입처에 관한 사항(단위 : 천원, $, €)

폼목	구입처	2024년도 반기(제14기)	2023년도(제13기)	2022년도(제12기)

압타머서비스	압타머 합성	국 내	93,837	256,222	257,193

수 입	11,942	10,258	38,102

($8,778)	($7,700)	($30,349)

압타머 발굴	국 내	7,861	12,341	10,683

수 입	-	-	-

-	-	-

압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	원재료	국 내	195	78,933	18,008

라. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적

(가) 압타머 서비스1) 압타머 합성

당사가 보유한 카타로그 압타머에 대한 합성 서비스는 설립부터 계속하여 진행하고 있습니다 . 많은 고객으로부터 고품질의 합성 노하우를 인정받아 일반 DNA 올리고뉴클레오타이드 합성 서비스 또한 제공하고 있습니다 .

당사의 합성 생산능력은 수십 mg 까지 자체 합성이 가능한 수준으로써 전임상개발 이전단계 ( 동물효능평가 ) 까지를 대상으로 합니다 . 전임상 및 임상을 위한 압타머 합성은 Outsourcing 이 가능한 업체를 확보하고 있고 내부합성과 동일한 품질로 생산되도록 관리합니다 .

2) 압타머 발굴

당사의 압타머 발굴 서비스는 압타머 플랫폼 기술을 통해 약 8 주 정도의 기간이 소요되는 서비스입니다 . 1 인의 연구원이 한 번의 발굴 진행으로 최대 48 개의 표적 분자에 대해 동시에 압타머를 개발할 수 있는 다중 발굴 플랫폼입니다 .

(나) 압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)

당사의 생산부서는 1 일 8 시간 근무기준으로 11 일에 1 로트를 생산할 수 있으며 , 1 로트는 50~110 키트에 해당되는 양입니다 . 연간 250 일 근무일 기준으로 연간 생산량은 2,970 키트입니다 . 압토디텍트 렁 (1 키트당 88 검체 테스트 ) 을 사용했을 때 , 연간 260,000 건을 테스트할 수 있는 수량입니다 .

당사의 압토디텍트 렁은 국내 식약처 3 등급 체외진단의료기기로서 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 인증받은 GMP 시설 하에서 생산하고 있으며 , 국제 표준화 기구 (ISO) 의 의료기기 제조 및 품질관리 기준인 ISO 13485:2016 인증을 보유하고 있습니다 .

회사는 향후 중국 , 싱가포르 , 인도 등 아시아 시장 내 매출이 가시화되는 시점에 맞추어 , 연간 10 만 키트 규모의 GMP 공장을 증설하고 시장 진입을 본격화할 예정입니다 .

(2) 생산설비에 관한 사항 (가) 현황

(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	취득
원가	기초가액
(2024.01.01)	당기증감	당기
상각	기말가액
(2024.06.30)	비고

증가	감소

GMP
시설	토지	포항시 남구 청암로 77	-	-	-	-	-	-	-

건물	-	-	-	-	-	-	임대

시설장치	124,000	1	-	-	-	1	-

기계장치	121,559	472	-	-	353	119	-

(나) 설비의 신설·매입계획(단위 : 천원)

구 분	설비
능력	총소요
자금	기지출액	지출예정	비 고

2024년	2025년	2026년이후

GMP 시설 증설	-	3,000,000	-	1,200,000	1,800,000	-	GMP시설 등

폐암 IVD 생산 설비	연10만Kit	893,700	-	163,300	730,400	-	생산 증설외

계	-	3,893,700	-	1,363,300	2,530,400	-	-

※상기 계획은 폐암 사업 경과에 따라 변동 될수 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 환위험 및 위험관리 환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산의 비중이 작아 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 나. 유동성위험 및 위험관리 유동성 위험이란 당사가 일시적인 자금부족으로 정해진 결제시점에서 결제의무를 이행하지 못함으로써 거래 상대방의 자금조달계획 등에 악영향을 미치게 되는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금 규모 대비 현금 및 현금상 보유 금액이 더 많아 재무안정성이 양호합니다. 또한 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 다. 시장위험과 위험관리 시장위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻합니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 차입금규모가 적어 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 라. 기타위험 및 위험관리 상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다. 마. 파생상품 거래현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.