압타머사이언스 분기보고서 (2024.03)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원, $)

매출
유형	품 목	2024년도 1분기 (제14기)	2023년도 (제13기)	2022년도 (제12기)

용역
매출	압타머서비스	수 출	12,262	30,791	54,458

($9,300)	($23,378)	($42,910)

내 수	38,676	212,395	300,935

합 계	50,938	243,186	355,393

제품매출	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	수 출	-	-	-

-	-	-

내 수	420	-	2,860

합 계	420	-	2,860

합 계	수 출	12,262	30,791	54,458

($9,300)	($23,378)	($42,910)

내 수	39,096	212,395	303,795

합 계	51,358	243,186	358,253

나. 주요 매출처 등 현황(단위 : 천원, $)

매출
유형	품 목	매 출 처	2024년도 1분기
(제14기)	2023년도
(제13기)	2022년도
(제12기)

용역 매출	압타머
서비스	국내	주요 매출처1	15,418	45,054	70,782

주요 매출처2	11,416	42,397	65,864

주요 매출처3	11,058	39,288	45,455

기타	784	85,656	118,834

해외	주요 매출처4	7,398
($5,615)	13,414($10,273)	12,886
($10,130)

기타	4,863
($3,685)	17,377($13,105)	41,572
($32,780)

소계	50,938	243,186	355,393

제품
매출	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	국내	주요 매출처5	420	-	2,860

합계	51,358	243,186	358,253

다. 수주현황

당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다 .

라. 판매경로 등(1) 판매 조직

당사가 개발하는 압타머 신약의 사업화는 파트너사와의 공동개발 및 라이센싱을 통해 진행됩니다 . 회사 내에 라이센싱을 위한 전담부서 가 있으며 , 국내외 관련 학회 (Bio-USA, Bio-China, Inter-Biz conference, Bio-Korea, KDDF show-case 등 ) 는 물론 다양한 파트너링 회의를 적극적으로 활용하고 있습니다 . 또한 , 지역별 agency 를 활용하여 해외 파트너 발굴을 위해 노력하고 있습니다 .

진단 제품의 경우 , 국내는 학회 ( 대한폐암학회 , 결핵 및 호흡기학회 , 진단검사의학회 , 표적치료연구회 등 ), 전시회 , 블로그 등을 통해 적극 홍보하고 있습니다 . 해외는 중국과 싱가포르 파트너사를 통해 홍보를 진행하고 있으며 , CMEF 등 해외 전시회 참여도 적극 진행 중입니다 .

품목	담당 부서	구분

혁신 신약	연구개발본부	국내외 기술이전

진단 제품	전략사업본부	국내외 사업총괄

압타머 서비스	전략사업본부	국내외 사업총괄

(2) 판매 전략(가) 혁신 신약1) 라이센싱을 통한 수익 창출모델

당사의 치료제 개발사업은 AST-201( 고형암치료제 ), AST-202( 면역항암제 / 혈액암치료제 ) 등 first-in-class 약물을 지속적으로 발굴하여 글로벌 제약사에게 라이센싱하거나 공동개발을 추진하여 수익을 창출하는 모델입니다 . 라이센싱을 위해서는 임상적 효과 검증 (Proof of Concept) 이 일반적인 선결 조건이지만 , 당사가 개발하는 약물들이 first-in-class 인 점을 고려하여 전임상 단계에서부터 공동개발을 통한 조기 라이센싱이 가능토록 추진하고 있습니다 . 압타머 기반 약물이 독창적인 약효 data 를 보여줌에 따라 선도물질 최적화 단계부터 다수의 글로벌 제약사가 관심을 표명한 점을 고려할 때 , 전임상 개발단계에서의 조기 라이센싱 가능성은 매우 크다고 판단됩니다 .

2) 임상시험 공동개발 파트너 발굴 병행 추진

전임상 단계에서의 조기 라이센싱을 기본전략으로 하나 , 이와 병행하여 regional player 와의 공동개발을 진행하여 임상적 유효성 (Proof of Concept) 을 확보한 후에 글로벌 라이센싱을 진행하는 전략도 함께 추진 중입니다 .

(나) 압토디텍트 렁 (AptoDetect™-Lung)

고위험군 선별검사에 사용되는 흉부 CT 또는 저선량 CT(LDCT) 기술의 높은 위양성을 보완할 목적으로 사용되는 병원 외래시장과 2019 년 7 월부터 국가암검진 사업에 폐암이 추가되면서 빠르게 성장하고 있는 고위험군 선별 검진시장에서 LDCT 기술을 대체할 수 있습니다 .

1) 국내 판매 전략

3 가지 판매 전략을 통해 국내 시장에 진출하고 있습니다 . ① 당사의 폐암 조기진단 키트는 지난 해 7 월 11 일 한국보건의료연구원 (NECA) 으로부터 평가 유예 신의료기술 대상으로 보건복지부 고시 ( 제 2022-174 호 ) 되었으며 , 같은 해 9 월 1 일부터 2 년간 비급여로 병원에서 사용 가능합니다 .

이에 따라 , 영상진단검사 ( 흉부 CT 또는 저선량 CT) 에서 폐결절이 발견된 환자를 대상으로 검사가 가능하게 되었습니다 . 다기관 임상시험에 참여 중인 10 개 상급종합병원을 포함한 다수의 상급병원과 비급여 코드 확보를 진행 중에 있고 , 현재 4 개 병원 ( 서울아산병원 , 경희의료원 , 영남대학교병원 , 충남대학교병원 ) 에 대한 코드를 확보하였습니다 . 그 외 상급종합병원들 또한 , 비급여 코드 확보를 위해 영업 / 마케팅에 주력하고 있습니다 . 이에 따라 , 올해 1 월 서울아산병원에서 비급여 처방이 처음으로 시행되고 있습니다 . 추후 경희의료원 , 영남대학교병원 , 충남대학교병원에서도 비급여 처방이 시행될 수 있게 진행하고자 합니다 .

② 당사는 자체 영업력 외에도 권역별 병원 네트워크를 갖춘 ㈜ 지씨셀 (GC 녹십자의료재단의 검체검사서비스 영업 및 마케팅을 지씨셀에서 담당 ) 과 검사 활성화를 위해 8 월 18 일 상품매매 계약서를 체결하였습니다 . 이를 통해 전국의 병의원 및 건강검진센터 시장에 진입하기 위한 영업망을 구축하였고 , 대형병원 및 검진전문병원을 중심으로 건강검진센터에 진입하고자 영업 및 마케팅을 양사 협력하에 진행하고 있습니다 .

③ 당사와 ㈜ 지씨셀간 계약에 따라 , GC 녹십자의료재단과 신규 수탁의료기관으로서 9 월 14 일부터 비소세포폐암 위험도 검사 ( 압토디텍트 렁 ) 가 가능하게 되었습니다 . 기존 수탁의료기관인 이원의료재단의 경우에는 키트 독점 공급 계약은 만료되었지만 , 판매 영업은 계속 수행하면서 재위탁 형식으로 GC 녹십자의료재단에서 검사를 시행하는 것으로 변경하였습니다 .

2) 해외 판매 전략

현지 시장을 잘 아는 각국 판매대리점을 통하여 현지 인허가를 획득한 후 완제품을 수출하는 방안을 기본전략으로 하고 있습니다 .

코로나 19 이후 각국의 체외진단 의료기기 인허가에 대한 기준이 점차 강화되고 있습니다 . 당사는 현지 시장을 잘 아는 각국 판매대리점을 통하여 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 론칭을 먼저 추진하는 방안을 기본전략으로 하고 있습니다 . 이후 LDT 서비스를 통해 축적된 데이터 등을 활용하여 각국 인허가를 획득하는 것으로 추진하고 있으며 , 중국 및 동남아시아 국가들로 그 범위를 확대하고자 합니다 .

특히 , 동남아시아 지역은 Biomed 그룹과 싱가포르 판매계약을 체결하였습니다 . Biomed 는 단기적으로 Tan Tock Seng Hospital(TTSH) 과 같이 LDT 서비스를 위한 임상시험을 준비하고 있으며 , 완료 후 LDT 서비스 론칭을 추진할 계획입니다 .