압타머사이언스 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃 (License-out) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 라이센스인 (License-in) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결한 라이센스인 (License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	수익배분

압타머 관련 기술자산 및 특허	포항공과 대학교 산학협력단	전세계	2010.05.17	영구존속 (단,특허는 존속기간 만료일)	600	600	-

IVD
- 한국 내	한국 내	2013.07.31	2024.07.30 (주1)	-	-	라이선스된 IVD제품의 순판매액의 6%

IVD - 아시아 12개국	중국, 일본, 싱가포르,
인도, 대만,
인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아,
라오스, 필리핀 캄보디아	2016.01.25	2024.01.24 (주1)	-	-	라이선스된 IVD제품의 순판매액의
3.5%

시약	전세계	2011.06.07	2022.06.06 (주1)	20	20	연 순판매액의 3%

Aptamer Sandwich Assay 기술	미국	2014.06.11	2022.06.11 (주1)	-	-	기술적용제품 총 매출액의 6%

기타 (폐암진단 키트개발 노하우)	서울 아산병원	한국 내	2016.03.01	계약제품의 판매시점으로 부터 10년 (주2)	-	-	매출액의 1%

(주1) 계약종료일은 정해져 있지 않으며, 3년마다 자동연장되는 계약입니다.(주2) 계약종료일은 2029년 05월 29일입니다.
(주3) 2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 IVD - 한국 내, IVD - 아시아 12개국,
시약 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 제품 판매 시 지급되는 수수료율이 하향 조정되었습니다.

(1) 품목 : 압타머 관련 기술자산 및 특허

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단

② 계약내용	계약대상기술 특허에 대한 우선적으로 사용할 수 있는 권리

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	계약체결일 : 2010.05.17
계약종료일 : 영구존속 (단, 특허는 존속기간 만료일)

⑤ 총 계약금액	600백만원

⑥ 지급금액	600백만원

⑦ 계약조건	-

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상기술	포스텍이 보유하고 있는 압타머설비, 압타머 라이브러리 등의 기술자산과
기 출원한 또는 향후 출원할 압타머기술 관련특허

⑩ 기타사항	-

(2) 품목 : IVD - 한국 내

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단

② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense

③ 대상지역	한국 내

④ 계약기간	계약체결일 : 2013.7.31 (3년마다 자동연장되는 계약)

⑤ 총 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	IVD 제품 판매시 순판매액의 6%

⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리

⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 IVD 분야

⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한
IVD - 한국 내 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 IVD 제품
판매 시 지급되는 수수료율이 순판매액의 12%에서 6%로 조정되었습니다.

(3) 품목 : IVD - 아시아 12개국

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단

② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense

③ 대상지역	중국, 일본, 싱가포르, 인도, 대만, 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아,
라오스, 캄보디아, 필리핀

④ 계약기간	계약체결일 : 2016.01.25 (3년마다 자동연장되는 계약)

⑤ 총 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	IVD 제품 판매시 순판매액의 3.5%

⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리

⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 IVD 분야

⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한
IVD - 아시아 12개국 관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 IVD
제품 판매시 지급되는 수수료율이 순판매액의 7%에서 3.5%로
조정되었습니다.

(4) 품목 :시약

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단

② 계약내용	계약대상 기술에 대한 상업화 Sublicense

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	계약체결일 : 2011.06.07 (3년마다 자동연장되는 계약)

⑤ 총 계약금액	20백만원

⑥ 지급금액	20백만원

⑦ 계약조건	학문연구용 시약 관련 순판매액의 3%

⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리

⑨ 대상기술	압타머 기술 기반으로 라이센스된 시약 분야

⑩ 기타사항	2023년 7월 20일자로 포항공과대학교 산학협력단과 당사 간 체결한 시약
관련 기술이전 계약 내용이 변경되어, 기존 학문연구용 시약 판매 시
지급되는 수수료율이 순판매액의 6%에서 3%로 조정되었습니다.

(5) Aptamer Sandwich Assay 기술

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단

② 계약내용	대상기술에 대한 전용 실시권 부여 및 이를 활용한 압타머 시약개발

③ 대상지역	미국

④ 계약기간	계약체결일 : 2014.06.11 (3년마다 자동연장되는 계약)

⑤ 총 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	기술적용 제품 총 매출액의 6%

⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리

⑨ 대상기술	Aptamer Sandwich Assay (압타머를 이용한 Sandwich 형태의 어세이)

⑩ 기타사항	-

(6) 기타 (폐암진단키트 개발 노하우)

① 계약상대방	포항공과대학교 산학협력단

② 계약내용	대상기술에 대한 전용 실시권 부여 및 이를 활용한 압타머 시약개발

③ 대상지역	미국

④ 계약기간	계약체결일 : 2014.06.11 (3년마다 자동연장되는 계약)

⑤ 총 계약금액	-

⑥ 지급금액	-

⑦ 계약조건	기술적용 제품 총 매출액의 6%

⑧ 회계처리방법	지급할 경상 기술료는 판매관리비로 회계처리

⑨ 대상기술	Aptamer Sandwich Assay (압타머를 이용한 Sandwich 형태의 어세이)

⑩ 기타사항	-

다. 판매계약

계약상대방	계약 체결일	계약 종료일	내 용	계약금액

지씨셀	2023.08.18	2026.08.18	압토디텍트 렁(AptoDetectTM-Lung)의 검체검사 서비스를 위한 국내시장 독점적 공급

중국 BGT사	2018.11.07	2028.11.07	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의
상업적 서비스를 위한 독점적 공급
(대상지역: 중국 전지역 홍콩,
마카오 포함)	-

싱가포르 Biomed사	2019.12.30	2024.12.30	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)의
상업적 서비스를 위한 독점적 공급
(대상지역: 싱가포르)	-

라. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요 당사는 고성능 압타머를 발굴하고 최적화하는 압타머 Platform 기술을 바탕으로 혁신적인 신약 및 진단제품 개발을 위한 역량 확보에 역점을 두고 기초연구를 수행하는연구부서와 응용기술 개발을 담당하는 사업부가 유기적으로 협력하여 지속적인 연구개발을 추진해 나가고 있습니다.(2) 연구개발 담당 조직(가) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 보고서 작성기준일 현재 CTO, 기술고문과 30인의 실무 기술인력을 포함한 총 32인이며, 연구개발본부, 전략사업본부, 생산/QC팀 3개의 조직으로 구성되어 있습니다.

보고서 작성기준일 현재 연구개발 부서별 인력 및 주요 업무는 다음과 같습니다.

총괄	부서	부서 인력	주요 업무

CTO/기술고문
(2인)	연구개발본부	17인	신약 연구, 신약 전임상, 임상 개발

전략사업본부	7인	압타머 발굴, 최적화, Conjugation 연구진단기술 및 제품 개발

생산/QC팀	6인	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung) 및압타머 생산

(나) 연구개발 인력 현황

구분	인원

박사	석사	학사	합계

연구개발본부	5	12	-	17

전략사업본부	2	4	1	7

생산/QC팀	-	1	5	6

합계	7	17	6	30

(다) 핵심 연구인력 현황

직위	성명	담당업무	주요경력	연구실적

CTO	류성호	신약 기술
플랫폼 총괄	한국과학기술원 생명과학과(박사 '85)
국립보건원 박사 후 연구원
포항공대 교수('88~현재)
㈜압타머사이언스 이사('11~현재)	조합기술을 이용한 펩티드 분자다양성 창출 및 응용
AlloMap 플랫폼 기술 개발 및 구축
논문: 국내 60편, 해외 253편

기술 고문	장승기	압타머 관련
기술 고문	Univ. of NY of Stony Brook 분자생물학(박사 '89)
포항공대 교수('91~현재)
포항공대 생명공학연구센터 센터장
㈜압타머사이언스 기술고문('11~현재)	C형 간염 바이러스 효능이 있는 압타머 개발
치료백신 개발을 위한 동물모델 확립 및 백신효능 기전연구
논문: 92편, 특허: 22건

상무 이사	김윤동	전략사업
본부장	포항공대 생명과학(박사 '05)
포항공대 생명공학연구센터 압타머사업단
선임연구원('06'-'11)
㈜압타머사이언스 전략사업본부장('11-현재)	신약 연구 업무 총괄
인슐린 수용체 아고니스트/민감제 압타머 당뇨 신약 개발
논문: 13편, 특허: 12건

상무
이사	이대견	연구개발
본부장	포항공대 생명과학(박사 '09)
㈜와이디생명과학 팀장('15~'17)
㈜압타머사이언스 연구개발 본부장('18~현재)	신약 개발 업무 총괄
AST-201, AST-202의 전임상 및 임상 업무
논문: 20편, 특허: 2건

팀장	이조운이	약리독성팀	성균관대학교 분자의과학(석사 '10) ㈜와이디생명과학 선임연구원('15~'16) ㈜압타머사이언스 연구개발본부 약리독성팀 팀장('16~현재)	신약개발 pipeline project manager신약연구소 비임상 약리독성시험 총괄논문: 5건, 특허출원: 5건
국내 IND 1건, 임상진행 2건해외학회 수상 2건

팀장	강주형	Discovery팀	고려대학교 의과학과(박사 '17) 고려대학교 박사 후 연구원('17) ㈜압타머사이언스 연구개발본부 Discovery팀장('17~현재)	신규 파이프라인 발굴/개발
연구 (고형암, 면역항암제)논문: 15편, 특허: 2건

팀장	임소령	CMC팀	부산대학교 바이오소재전공(석사 '13) UNIST 화학전공(석사 '16) (주)압타머사이언스 연구개발본부 CMC팀장('16~현재)	Aptamer-drug conjugate
생산 총괄논문: 1편, 특허: 3건

팀장	윤택한	Platform
사업팀	대구경북과학기술원 뇌신경과학과(박사 '22) ㈜압타머사이언스 전략사업본부 Platform사업팀장('22~현재)	Aptamer 생산 및 발굴 마케팅 매니저
뇌 표적 압타머 파이프라인 발굴/개발 연구논문: 6편, 특허: 2건

(주1) 임상개발 및 BD를 담당하는 전문인력인 이광용 전무를 채용하여 10월부터 근무시작하였습니다.

(3) 연구개발 비용 당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현 가능성이 높은 개발 단계의 지출에 대해서는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있으며, 기준을 충족하지 못하는 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]
(단위 : 백만원)

구 분	2023년도 3분기(제13기)	2022년도 (제12기)	2021년도 (제11기)

자산 처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타	-	-	-

소 계	-	-	-

비용 처리	제조원가	-	-	-

판관비	8,667	6,025	1,763

소 계	8,667	6,025	1,763

연구개발비용 합계	8,667	6,025	1,763

매출액	120	358	269

연구개발비용/매출액	7248%	1682%	655%

(4) 연구개발 실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

[연구개발 진행 요약표]

구분	품목	적응증	표적 단백질 / 바이오마커	현재 진행단계	비고

신약개발	AST-201
(고형암치료제)	고형암
(간암)	글라이피칸3 (GPC3)	- GLP 독성시험, 적응증
확장 효능실험- IND 신청 목표	자사개발

AST-202
(면역항암제/
혈액암치료제)	고형암
혈액암	CD25	- 선도물질 최적화 단계	자사개발
(국가신약개발과제
지원)

BBB shuttle	파킨슨	BBB셔틀 압타머 + TLR2 항체	- 선도물질 최적화 단계	공동개발 (뉴라메디사)

(나) 주요 파이프라인1) AST-201 (고형암치료제)

①구 분	AST-201 (고형암치료제)

②적응증	GPC3-양성 종양
- 진행성 간암(HCC), 비소세포폐암(NSCLC), 두경부암
- 종양 특이적 세포막 바이오마커 단백질인 글라이피칸3(GPC3)에 선택적으로
결합하고 세포 독성 물질인 젬시타빈 (Gemcitabine)을 내재화한 표적형 압타머
치료제

③작용기전	① 수용체(GPC3) 선택적 결합 및 이를 매개로 한 세포 내재화
② Lysosomal degradation을 통한 활성 젬시타빈 방출
③ DNA 손상 및 합성억제, 암세포 성장억제 및 사멸유도

④제품의특성	- 비-TKI 계열 간암 치료제, systemic 항암제의 표적 특이적 약물전달
- 암세포의 젬시타빈 내성 극복
- 종양 특이적 약물전달을 통한 부작용 최소화 및 표적 약리작용 증대
- 약물-압타머 비율(drug-to-aptamer ratio)의 정확한 조절
- 생산 공정의 용이성(약물 내재화를 위한 별도의 공정 필요 없음)
- 폐암, 면역관문억제제 병용요법 등으로의 확장 잠재성

⑤진행경과	- 원료의약품 GMP 생산 완료, 임상용 완제의약품 GMP 생산 중
- 동물모델에서의 면역관문억제제와의 병용 유효성 평가 진행 중
- GLP 독성시험 진행 중(시험평가 완료, 최종보고서 작성 중)
- IND 신청준비(IB 자료집 및 CTD 작성 중)

⑥향후계획	- 완제의약품 GMP 생산(주사제)
- GLP 독성시험 종료 - IB 자료집 및 CTD 작성
- 임상시험계획서/synopsis/프로토콜 준비
- IND 신청

⑦경쟁제품	- 간암의 1차 치료제: Sorafenib, Lenvatinib 등 TKI 계열 약물, Atezolizumab/bevacizumab의 병용치료
- 간암의 2차 치료제: TKI 계열약물, 일부 면역항암제, 병용치료법
- 기타 암종의 젬시타빈 치료법

⑧관련논문등	“Targeted Therapy of Hepatocellular Carcinoma Using Gemcitabine
-Incorporated GPC3 Aptamer”(2020) Jun Young Park, Ju Ri Chae,
Ye Lim Cho, Youndong Kim, Dasom Lee, Jeong Kyun Lee, Won Jun Kang,
Pharmaceutics 2020, 12, 985.

⑨시장규모	- 글로벌 간암치료제 시장은 2019년 기준 17.3억불. CAGR 20.2%로 2027년까지
73.8억불 시장으로 성장(Fortune Business Insights 시장보고서)

⑩기타사항	- 글리피칸-3 특이적 압타머 복합체 및 이의 용도
: 대한민국 특허 등록(2020.09, 10-2154683),
PCT 출원(2020.11, PCT/KR2020 /015536), 미국/유럽/중국/일본 4개국 개별진입 진행 중

2) AST-202 (면역항암제/혈액암치료제)

①구 분	항암제

②적응증	고형암, 혈액암

③작용기전	- 조절 T세포(Treg) 표면에 과발현되는 CD25(IL-2 고친화성 수용체 알파체인) 선택적으로 결합하는 압타머와 세포독성 약물을 결합하여 종양미세환경 내 조 절 T세포를 선택적으로 제거함으로써 종양조직 내에서 항종양 면역활성을 유도 하는 면역시스템 조절 항암제
- 혈액암에 과발현된 CD25를 표적으로 한 ApDC를 통해 혈액암의 직접적 치료

④제품의특성	- CD25 선택적 압타머와 세포독성 약물의 접합체
- CD25를 포함한 IL-2 수용체 활성에 대한 저해 압타머
- 선택적 Treg depletion을 통한 항종양 면역 활성 증대와 혈액암의 직접적인 억제
- ApDC의 신속한 종양투과성과 빠른 체내 배출 특성을 활용함으로써 장기적인 Treg depletion으로 인한 자가면역 등의 부작용 최소화
- 높은 종양조직 투과성 및 종양세포 내재화률을 가진 ApDC
- 면역관문억제제 병용 투여를 통한 반응률 개선 및 시너지 효과 기대

⑤진행경과	- CD25 압타머의 표적 선택성, 세포 선택성 확인 및 in vitro 작용기전 평가 완료
- ApDC의 최적화 및 in vitro 활성/기전 평가 완료
- ApDC에 의한 조절 T세포의 선택적 depletion 확인
(Teff/Treg 비율의 시간에 따른 증가)
- 혈액암 동물모델에서의 종양성장 억제 및 완전관해 효과 확인
- 고형암 동물모델에서의 유효성 평가 진행 중
- 질량분석기법 기반 생체시료분석법 개발 중

⑥향후계획	- In vitro 작용기전 연구(세포 내재화 등)- In vivo 효능평가(혈액암, 고형암, 단독투여 및 면역관문억제제 병용투여)- ApDC의 물리화학적 특성, 생체시료분석법 개발, 약동력학적 분석

⑦경쟁제품	- CD25 표적 치료제 승인 약물 없음. - 개발 중인 파이프라인: ADC therapeutics의 ADCT-301(ADC, 임상1, 2상), Roche의 RG6292(항체, 임상1)

⑧관련논문등	(주1)(주2)

⑨시장규모	- 글로벌 ADC 시장은 2021년 기준 58억불. 2030년까지 CAGR 16.4%로 성장예상(Grand View Research 시장보고서)
- 글로벌 비호지킨림프종 시장은 2022년 73억불, CAGR 8.2%, 2030년 135억불 예상 (DataM Intelligence 시장보고서)
- 글로벌 급성골수성백혈병 시장은 2023~2030년 예측기간 중 CAGR 11.3%로 성장 (Data Bridge Market Research 시장보고서)

⑩기타사항	2022년 제3차 국가신약개발사업 신약기반 확충 연구과제 선정

(주1) 보고서 제출일 현재 미국면역항암학회(SITC)에 참가해 'CD25-ApDC 면역항암 제' 에 대한 최신 연구결과가 발표되었습니다.

(주2) CD25-ApDC에 대한 특허출원이 진행되었습니다(국내출원 및 PCT 출원 동시 진행).

3) BBB셔틀 압타머

①구 분	약물 전달 플랫폼

②적응증	중추 신경계 질환, 신경 근육계 질환

③작용기전	전달하고자 하는 약물과 결합시 Transferrin Receptor를 매개한 세포 투과, 또는
세포 내제화를 유도

④제품의특성	- BBB 투과를 위한 결합력의 우수한 특징 보유
(빠른 결합, 산성도에 의한 구조 변화)
- 기존 항체 기반 BBB 셔틀에 비해 동물과 인간에 동시 적용이 가능한 장점을
보유하고 있으며, 압타머로 인한 면역 반응을 유발하지 않아 부작용의 위험이
적음
- 다양한 약물 적용 용이(항체, 펩타이드, 올리고핵산)
- 우수한 뇌전달 효율 확인

⑤진행경과	- TfR 압타머 발굴 및 최적화 완료- 최적화된 압타머의 표적 선택성 확인 및 in vitro 작용기전 평가 완료- 항체, 올리고 핵산 delivery 효능 확인- 다양한 치료제 모달리티 적용에 대한 협력을 다국적 제약사/국내 제약사/ 바이오텍 등과 비밀유지 계약 체결 후 평가를 진행 중 (단백질 치료제 적용 1개사, 올리고핵산 치료제 2개사)

⑥향후계획	- 공동 연구 및 자체연구를 통한 data package 보완
- 파트너링을 통한 응용제품 pipeline 확장

⑦경쟁제품	- 세포막 단백질을 표적으로 RMT를 유도하는 항체 기반 플랫폼이 개발되어 소개되고 있으나 자사 플랫폼(~5% brain to plasma ratio) 대비 뇌전달 효율이 낮음(~1% brain to plasma ratio)- TfR 표적의 항체 기반 플랫폼은 종간 교차 반응성이 낮아 개발이 어려움

⑧관련논문등	- 혈액-뇌 장벽 침투 압타머 및 이의 이용 : 대한민국 특허 출원(2020.06.29., 10-2020-0079495),
PCT 출원 PCT/KR2021/008212(2021.06.29.),
유럽 출원 21833239.3(2022.12.22.), 일본 출원 2022-580190(2022.12.23.),
미국 출원 18/013,355(2022.12.23.), 중국 출원 202180051261.4(2023.02.20.)

⑨기타사항	- 다국적 제약회사 E사와 MTA 체결 및 올리고 핵산 복합체에 대한 물질 평가 진행 중
- 일본 제약회사 M사와 MTA 체결 및 올리고 핵산 복합체에 대한 물질 평가 진행 중
- 국내 제약사 G사와 MTA 체결 및 단백질 효소 복합체에 대한 물질 평가 진행 중

(다) 후속파이프라인 개발1) 압타머 기반 항암약물전달 치료제

①구 분	압타머 기반 항암약물전달 치료제

②적응증	고형암

③작용기전	- 고형암 : 다양한 암세포에 과발현하는 세포막 단백질인 Trop2 또는 PD-L1을 표적으로 하는 압타머와 세포독성 약물 또는 면역자극제를 결합한 항암제

④제품의특성	- 표적 압타머 기술과 링커-약물 기술을 접합한 압타머 기반 항암약물전달 치료제

⑤진행경과	- Trop2 압타머의 발굴 및 세포 선택성, 내재화 확인 완료. - Trop2-ApDC의 prototype 다수 제작 및 in vitro 활성 평가 완료- Trop2 압타머의 in vivo 종양 표적화 및 분포 분석 진행 중- PD-L1 압타머의 발굴 및 세포 선택성, 내재화 확인 완료

⑥향후계획	- Trop2-ApDC의 최적화
- Trop2-ApDC의 in vivo 표적화 및 효능 평가(췌장암 모델)
- PD-L1 압타머와 면역자극제의 conjugate 제작 및 in vitro 활성 평가

⑦경쟁제품	- Trodelvy(항체 기반 Trop2 ADC): 삼중음성 유방암 치료제로 승인받은 이후 지속적으로 적응증 확장(폐암, 요로상피암 등) 중
- 현재까지 면역자극제 또는 이의 약물전달 개념의 치료제로 승인된 제품은 없 으며, 현재 전세계적으로 활발한 연구개발이 진행되고 있는 영역

⑧관련논문등	해당사항 없음

⑨시장규모	- 글로벌 ADC 시장은 2021년 기준 58억불. 2030년까지 CAGR 16.4%로 성장예상(Grand View Research 시장보고서)

⑩기타사항	해당사항 없음

2) AptoDetect-HCC (간암 진단키트)

①구 분	AptoDetect™-HCC (간암 조기진단)

②적응증	간암 조기진단

③작용기전	간암 특이적 바이오마커 5종 이하 단백질을 혈액에서 측정하여 위험도 제공

④제품의특성	- 정상인 및 간암 발병 고위험군 대상 조기진단 정보 제공
1그룹: 정상인 대상 간암 선별 검사
2그룹: B형간염, C형간염, 간경변증 환자 등 고위험군 대상 선별 검사
- 혈액에서 5종이하 단백질 측정, 알고리즘을 통한 점수화 (score 0~10)
- 간암 진단 가이드 및 간암 위험도 정보 제공
- 극미량의 검체시료로 분석 가능 (혈청, 3μl)

⑤진행경과	- 간암 특이적 마커를 포함한 classifier 확정 - 임상시료 분석을 통한 알고리즘 진단 성능 확보 이후 최적화 진행 중

⑥향후계획	- 확정된 classifier에 대한 추가 탐색적 임상 수행 - 키트화 기술개발 및 GMP키트 확보, 확증임상 수행 (식약처 승인 목적)

⑦경쟁제품	- 이그젝트사이언스 간암진단 제품(Oncoguard Liver) 임상시험 진행 중
바이오마커: methlyation DNA 3종 + 단백질 1종(AFP)
- 프로테옴텍 간암진단키트 22년 시판 예정
바이오마커 : 혈중 autoantibody 측정
① 현재 체외진단 옵션: AFP 또는 PIVKA-II 단일마커를 사용한 진단. 낮은 진단
정확도로 미충족 수요 높음
② 혈액에서 간암 조기진단 및 고위험군 대상 환자 선별 검사를 높은 정확도로
위험도 정보 제공
③ 상용화된 단일마커 진단법의 높은 위양성률을 극복할 수 있음

⑧관련논문등	해당사항 없음

⑨시장규모	간암 진단 시장 (2017년 기준 82억 5,000만불, 2028년 기준 174억불 예상)

⑩기타사항	해당사항 없음

(라) 압타머 아카이브

당사는 기구축된 우수한 압타머 발굴 플랫폼 기술을 사용하여 현재까지 약 250여종의 단백질에 특이적으로 결합력이 확인된 1,500여종의 압타머 서열정보 아카이브를 보유하고 있습니다.

특히 치료제 개발에 중요한 의미를 갖는 세포막 단백질에 특이적으로 결합하는 압타머 발굴에 집중하여 아래 표와 같이 단백질 250여종에 대한 압타머를 확보하고 있으며, 지속적으로 압타머 개발과제 및 연구협력을 통해 아카이브를 확장하고 있어 경쟁사와의 격차는 더욱 벌어질 것으로 예상합니다.

(5) 연구개발 완료 실적[연구개발완료 실적]

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

진단제품	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	폐암	2017년 9월(식약처 허가)	국내 판매중	평가 유예 신의료기술(보건복지부 고시 제2022-174호)에 따라,병원내 비급여 검사 가능

(6) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

신종코로나 진단키트 AptoDetect™-COVID-19 개발 중단 - 개발중단 사유: 연구개발 로드맵 수정 및 시장 확장 가능성 평가에 따른 중단(7) 기타 연구개발 실적

당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부 출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

지원기관	사업명	과제명	과제기간

중소기업청	창업성장 건강진단
연계형 기술개발사업	압타머를 이용한 표적 암세포 및 혈관내피
세포 분리기술개발 및 kit 제품 개발	2013.06
~ 2014.05

보건산업진흥원	보건의료연구
개발사업	압타머 기반 신종인플루엔자 바이러스
실시간 진단 기술개발 연구	2014.03
~ 2016.10

범부처 신약개발사업단	범부처전주기
신약개발사업	선택적 인슐린 수용체 아고니스트
압타머 개발	2016.12
~ 2018.06

범부처 신약개발사업단	범부처전주기
신약개발사업	선택적 인슐린 수용체 아고니스트 개발	2019.01
~ 2019.09

보건산업진흥원	첨단의료기술개발	압타머 A48ms를 이용한 인슐린 수용체
표적 당뇨 치료제 비임상 개발	2020.04
~ 2022.12

보건산업진흥원	코로나19 치료제 백신 비임상지원	Covid-19 중화압타머 치료제 개발	2021.05
~ 2022.05

국가신약개발재단	국가신약개발사업	CD25 표적 압타머-약물 접합체를 이용한
조절 T 세포 선택적 억제/사멸 기전의
면역항암제용 선도물질 도출	2022.08 ~ 2024.07

(8) 지적재산권 현황(가) 포항공대 압타머 사업단에서 개발되어 당사가 우선 실시권을 보유한 특허 당사는 2011년 포항공대 보유 압타머 기술자산에 대한 우선 실시권을 확보하였으며, 해당 우선 실시권은 포항공대 특허에 대하여 당사가 배타적 실시권의 행사를 선택할 수 있는 옵션 권리입니다. 당사가 우선 실시권을 보유한 해당 기술자산은 다음과 같습니다.

번호	특허명	특허권자	출원번호(출원일)	등록번호(등록일)	국가	존속기간만료일

1	생물약제인 것의 지속형
포뮬레이션 (Long acting formulation
of biopharmaceutical)	포항공대
산학협력단	12422950 (2009.04.13)	US8247493 B2 (2012.08.21)	미국	2029.05.23

2	압타머를 이용한
Sandwich 형태의어세이
(Aptamer Sandwich
assays)	포항공대
산학협력단	13092209 (2011.04.22)	US8785132 B2 (2014.07.22)	미국	2032.04.13

3	아미노링커 올리고
뉴클레오타이드의 제조방법
(Method of preparing
5'-amino-linker
oligonucleotides
derivatives)	포항공대
산학협력단	12559666
(2009.09.15)	US8124756 B2
(2012.02.28)	미국	2029.10.27

4	인테그린αvβ3에 특이적
압타머 및 이의 용도
(Aptamer specific to
integrin αVβ3 and use
thereof)	포항공대
산학협력단	1020120084069, 14418266
(2012.07.31)	10-1405440 (2014.06.02.)
-	한국
미국	2032.07.31

5	페리오스틴에 대한 압타머
및 이를 포함하는 항암제
조성물
(Aptamer for periostin
and anti-cancer
composition including
same)	포항공대
산학협력단	1020120127287,
14411176,
201280074467,
12880412.7
(2012.11.12)	10-1556339
(2015.09.22)
09650638
(2017.5.16)
104411825
(2018.07.20)
2868747
(2018.04.04)	한국
미국
중국
유럽	2032.11.12

6	C형 간염바이러스의 표면
단백질 E2에 대한 압타머
및 이의용도(Aptamer for envelope protein E2 of Hepatitis
C Virus and uses thereof)	포항공대
산학협력단	1020130048749
(2013.04.30)	10-1480495
(2015.01.02)	한국	2033.04.30

7	인슐린 수용체 압타머 및
이를 포함하는 약학적
조성물
(Aptamer against insulin receptor and
pharmaceutical composition
containing the same)	포항공대
산학협력단	1020160094621
(2016.07.26)	10-1881500
(2018.07.18)	한국	2036.07.26

(나) 당사가 출원한 지적재산권(특허권, 상표권)

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품및파이프라인	국가

1	특허권	비소세포 폐암 검출을 위한
단백질 바이오마커 패널과
진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2015.09.11	-	폐암 조기 진단 제품	PCT

2	백혈구에 선택적으로
결합하는 압타머 및 이의
용도	㈜압타머사이언스	2017.04.26	2019.06.20	-	한국

3	인플루엔자 H3N2 아형에
결합하는 압타머 및 이의
용도	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2017.08.23	11항 대리 바이러스
특허에
통합됨	-	미국

4	비소세포 폐암 검출을 위한
단백질 바이오마커 패널과
진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.08	2023.01.06	폐암 조기 진단 제품	싱가 포르

5	비소세포 폐암 검출을 위한
단백질 바이오마커 패널과
진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2020.02.11	폐암 조기 진단 제품	한국

6	비소세포 폐암 검출을 위한
단백질 바이오마커 패널과
진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2021.12.10	폐암 조기 진단 제품	중국

7	비소세포 폐암 검출을 위한
단백질 바이오마커 패널과
진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	2021.03.23	폐암 조기 진단 제품	일본

8	비소세포 폐암 검출을 위한
단백질 바이오마커 패널과
진단 방법의 사용	㈜압타머사이언스	2018.03.12	-	폐암 조기 진단 제품	인도

9	인슐린 수용체 압타머 및
이를 포함하는 당뇨병 치료용
약학적 조성물	㈜압타머사이언스	2018.05.10	-	당뇨
치료제	PCT

10	대리 바이러스를 이용한
압타머 제조 방법	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2018.08.22	2021.07.05	-	한국

11	METHOD FOR PREPARING APTAMER USING SURROGATE VIRUS	㈜압타머사이언스/포항공대 산학협력단	2018.08.22	-	-	PCT

12	압타머를 이용한 다중
(multiplex) PCR 방법	㈜압타머사이언스	2019.02.01	2020.11.05	-	한국

13	글리피칸-3 특이적 압타머
복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2019.11.08	2020.09.04	간암 치료제	한국

14	압타머를 이용한 다중
(multiplex) PCR 방법	㈜압타머사이언스	2019.12.09	-	-	PCT

15	인슐린 수용체 압타머 및
이를 포함하는 당뇨병 치료용
약학적 조성물	㈜압타머사이언스	2020.02.19	-	당뇨 치료제	미국

16	Allosteric enhancer IR-A43
increases insulin binding
by stabilizing hotspot of
the insulin receptor	㈜압타머사이언스	2020.03.20	-	당뇨 치료제	미국

17	글리피칸-3 특이적 압타머
복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2020.11.06	-	간암 치료제	PCT

18	Insulin receptor-specific
aptamer and use thereof	㈜압타머사이언스	2021.03.26	-	당뇨 치료제	PCT

19	신종 코로나바이러스 특이적 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스	2021.04.22	-	항원 진단	한국

20	혈액-뇌 장벽 침투 압타머
및 이의 이용	㈜압타머사이언스	2021.06.24	-	BBB 셔틀	한국

21	혈액-뇌 장벽 침투 압타머
및 이의 이용	㈜압타머사이언스	2021.06.29	-	BBB 셔틀	PCT

22	압타머를 이용한 다중
(multiplex) PCR 방법	㈜압타머사이언스	2021.07.30	-	-	미국

23	인슐린 수용체 특이적
압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스
/포항공과대학교
산학협력단	2022.03.03	-	당뇨
치료제	한국

24	EGFRvIII 특이적 압타머 및
이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.03.18	-	GBM 진단/치료	한국

25	글리피칸-3 특이적 압타머
복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.05	-	간암 치료제	미국

26	글리피칸-3 특이적 압타머
복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.06	-	간암 치료제	일본

27	글리피칸-3 특이적 압타머
복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.05.24	-	간암 치료제	유럽

28	글리피칸-3 특이적 압타머
복합체 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2022.06.20	-	간암 치료제	중국

29	BLOOD-BRAIN BARRIER
PENETRATING APTAMER
AND USE THEREOF	㈜압타머사이언스	2022.12.22	-	BBB 셔틀	유럽

30	BLOOD-BRAIN BARRIER
PENETRATING APTAMER
AND USE THEREOF	㈜압타머사이언스	2022.12.23	-	BBB 셔틀	일본

31	BLOOD-BRAIN BARRIER
PENETRATING APTAMER
AND USE THEREOF	㈜압타머사이언스	2022.12.23	-	BBB 셔틀	미국

32	혈액-뇌 장벽 침투 압타머
및 이의 이용	㈜압타머사이언스	2023.02.20	-	BBB 셔틀	중국

33	인슐린 수용체 특이적 압타머 및 이의 이용	㈜압타머사이언스
/포항공과 대학교
산학협력단	2023.03.03	-	당뇨
치료제	PCT

34	티미딘으로부터 개질된 뉴클레오시드의 제조방법	㈜압타머사이언스	2023.03.09	-	-	한국

35	EGFRvIII 특이적 압타머 및 이의 용도	㈜압타머사이언스	2023.03.17	-	GBM 진단/치료	PCT

36	CD25를 표적으로 하는
압타머 및 이의 약물
접합체의 이용	㈜압타머사이언스	2023.06.16	-	혈액암
치료제	한국

(다) 당사가 출원한 상표권

번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국

1	압타머사이언스	㈜압타머사이언스	2018.10.05	2019.06.13	전체제품	한국

2	Aptamer Sciences	㈜압타머사이언스	2018.10.05	2019.06.13	한국

3	압타머사이언스 상표권 (2020_08_06 03_01_21 utc).jpg 상표권	㈜압타머사이언스	2019.02.01	2019.12.26	한국

4	AptoDetect	㈜압타머사이언스	2018.10.15	2019.09.05	폐암 조기 진단 제품	한국

5	AptoDetect	㈜압타머사이언스	2018.10.12	2019.06.28	중국

6	AptoDetect	㈜압타머사이언스	2018.10.23	2020.05.20	인도네시아

7	AptoDetect	㈜압타머사이언스	2018.10.17	2019.12.06	일본

8	AptoDetect	㈜압타머사이언스	2018.10.19	2019.09.05	싱가포르

9	중국 상표권 (2020_08_06 03_01_21 utc).jpg [중국상표권]	㈜압타머사이언스	2019.09.10	2020.03.07	전체제품	중국