압타머사이언스 분기보고서 (2025.03)
4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적(단위 : 천원, $)

매출
유형	품 목	2025년 1분기 (제15기)	2024년도 (제14기)	2023년도 (제13기)

용역
매출	압타머 서비스	수 출	-	39,974	30,791

-	($28,842)	($23,378)

내 수	340,307	165,852	212,395

합 계	340,307	205,826	243,186

제품매출	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	수 출	-	-	-

내 수	-	735	-

합 계	-	735	-

분석매출	CRO	수출	-	-	-

내수	253,672	876,250	-

합계	253,672	876,250	-

합 계	수 출	-	39,974	30,791

-	($28,842)	($23,378)

내 수	593,979	1,042,838	212,395

합 계	593,979	1,082,812	243,186

2) 주요 매출처 등 현황(단위 : 천원, $)

매출
유형	품 목	매 출 처	2025년 1분기(제15기)	2024년도(제14기)	2023년도
(제13기)

용역 매출	압타머 서비스	국내	주요 매출처1	326,410	81,728	45,054

주요 매출처2	8,580	22,655	42,397

주요 매출처3	3,487	11,950	39,288

기타	1,830	49,520	85,656

해외	주요 매출처4	-	25,170($18,020)	13,414($10,273)

기타	-	14,804($10,822)	17,377($13,105)

소계	340,307	205,826	243,186

제품
매출	압토디텍트 렁(AptoDetect™-Lung)	국내	주요 매출처5	-	735	-

분석매출	CRO	국내	주요 매출처6	97,700	283,450	-

주요 매출처7	46,006	-	-

기타	109,966	592,800	-

소계	253,672	876,250	-

합계	593,979	1,082,812	243,186

3) 수주현황

당사의 수주 잔고에 대한 상세 내용은 거래 상대방(제약사, 바이오벤처 등)과의 영업과 관련된 기밀 또는 비공개 사항으로, 이에 분기보고서에 수주 계약 현황을 간략히 기재합니다.

(기준일 : 2025.03.31) (단위: 천원)

품목	구분	수주 총액	수주 잔고

건수	금액	건수	금액

임상시험 검체분석	국내	5	735,000	4	539,914

비임상시험 검체분석	국내	3	165,000	3	91,668

허가목적이 아닌 검체분석	국내	4	84,300	3	58,913

합 계	국내	12	984,300	10	690,495

주1) 수주잔고는 2025년 3월말 현재 완료되지 않은 수주잔액 입니다. 4) 판매경로 등

(1) 판매 조직

당사가 개발하는 압타머 신약의 사업화는 파트너사와의 공동개발 및 라이센싱을 통해 진행됩니다. 회사 내에 라이센싱을 위한 전담부서가 있으며, 국내외 관련 학회(Bio-USA, Bio-China, Inter-Biz conference, Bio-Korea, KDDF show-case 등)는 물론 다양한 파트너링 회의를 적극적으로 활용하고 있습니다. 또한, 지역별 agency를 활용하여 해외 파트너 발굴을 위해 노력하고 있습니다.

진단 제품의 경우, 국내외 학회, 전시회 참여 등을 통해 홍보하고 있으며, 중국과 동남아, 미국 협력사와 파트너링을 추진하고 있습니다.

비임상/임상 분석 서비스는 CRO사업본부 내에 전문적인 영업 조직을 구성하여 고객 문의 응대부터 견적서 발행, 프로젝트 종료에 이르기까지 전 과정에서 고객과의 원활한 소통을 지원하고 있습니다. 당사는 분석 서비스 관련 상담을 위한 홈페이지 운영, 최신 정보 제공을 위한 뉴스레터 발송 등 온라인 마케팅 활동과 더불어, 관련 학회 참가 및 바이오 전시 박람회 참가를 통한 오프라인 마케팅 활동을 병행하여 시너지 효과를 창출하고 있습니다.

품목	담당 부서	구분

혁신 신약	바이오사업본부연구개발본부	국내외 기술이전

압타머 서비스/진단제품	바이오사업본부	국내외 사업총괄

CRO 서비스	CRO사업본부	국내외 사업총괄

(2) 판매 전략

가. 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문

당사는 ApDC®플랫폼을 기반으로 AST-201(고형암 치료제), AST-202(혈액암 치료제), AST-203(고형암 치료제) 등 first-in class 수준의 혁신신약 파이프라인을 지속적으로 발굴하고 있으며, 각 파이프라인의 개발 단계에 따라 글로벌 제약사에의 라이센싱 또는 공동개발을 통해 수익화를 추진하고 있습니다. 이를 통해 단계별 기술이전 가능성을 극대화하는 다층적 사업모델을 운영하고 있습니다.

특히 AST-201은 간세포암(HCC)을 포함한 GPC3 양성 고형암을 적응 질환으로 개발 중이며, 환자 수가 많은 중국 및 아시아 시장을 중심으로 높은 파트너 관심을 확보하고 있습니다. 현재 국내 4개 기관에서 임상 1상이 진행 중이며, 2025년 하반기 주요 결과 도출을 기점으로 공동개발 또는 글로벌 라이선싱 논의가 본격화될 것으로 기대됩니다.

AST-202(혈액암) 및 AST-203(고형암)은 전임상 개발 단계에 있으며, 동물실험 결과 확보 후 글로벌 및 지역 바이오텍과의 공동개발 파트너링을 우선적으로 추진할 계획입니다. 이를 통해 당사의 플랫폼 기술력을 조기에 입증하고, 임상 부담을 분산하면서 초기 매출을 확보할 수 있는 전략적 로드맵을 실현하고자 합니다.

또한, 당사는 ApDC®플랫폼을 활용한 공동개발 제안과 파트너사 맞춤형 비임상 컨셉 제시를 통해 다수의 글로벌 제약사와 초기 접점을 확대하고 있습니다. 일반적으로 라이선싱은 임상적 효과 검증(Proof of Concept) 이후 진행되는 것이 통상적이나, 당사의 약물들이 기존 항체 기반 ADC의 한계를 극복한 새로운 기전의 약물로서 독창성과 차별성을 보유하고 있어, 전임상 단계에서도 조기 라이선싱이 현실적으로 가능하다는 평가를 받고 있습니다. 실제로 선도물질 최적화 단계부터 복수의 해외 제약사가 사전 관심을 표명하고 있습니다.

당사는 향후에도 ‘전임상 단계의 조기 라이선싱’을 기본 전략으로 하되, 글로벌 진출이 가능한 품목에 대해서는 지역 제약사(regional player)와의 공동개발을 통해 임상 유효성(Proof of Concept)을 확보한 후, 이를 바탕으로 글로벌 라이선싱을 단계적으로 확장하는 투 트랙 전략을 지속할 예정입니다.

트랙 1. 전임상 단계 조기 라이선싱 전략- 목표 : 후보물질(Lead/Preclinical stage)을 기반으로 한 조기 수익화 및 희귀/난치암에 집중하는 글로벌 전문 제약 파트너사 확보(AST-202/AST-203)

- 방법 : ① 독창적 기전 및 약효 데이터 기반 전임상 단계에서부터 글로벌 제약사 및 바이오텍에 공동개발 또는 기술이전 제안

② 주요 글로벌 바이오 파트너링 행사(BIO International, Bio Europe 등) 및 BD 활동을 통해 맞춤형 피칭 진행

③ 항체 기반 ADC의 한계를 보완하는 ApDC®의 조직투과성, 표적 특이성, 낮은 면역원성 등 경쟁 우위 특성을 바탕으로 early-stage 거래 가능성 극대화

- 기대 효과:

① 임상 진입 전 수익 창출,

② R 비용 분담을 통한 리스크 분산,

③ 신속한 해외 진출 기반 확보

트랙 2. 지역 제약사와의 공동개발을 통한 임상 유효성 확보 및 후속 글로벌 라이선싱(AST-201)

- 목표 : 임상 물질에 대한 임상적 유효성(Proof of Concept) 확보 후 글로벌 거래 가치 극대화- 방법 :

① 중국 등에서 현지 임상 경험과 인허가 네트워크를 보유한 중견 지역 제약사(regional players) 공동개발 체결

② 임상 초기(1상/2a상)까지 지역 파트너와 공동 수행, 비용 및 리스크 공동 부담

③ PoC 확보 이후 빅파마 대상 글로벌 라이선싱 또는 공동상업화 협상 추진- 기대 효과:

① 상대적으로 낮은 비용으로 임상 유효성 확보

② 후속 글로벌 기술이전 시 거래금액 및 조건 상향 가능성 제고

③ 복수의 파트너 구조를 통한 글로벌 상업화 확장 기반 마련나. CRO 사업부문

당사의 CRO 분석 서비스는 국내 제약 바이오 기업 및 임상시험 실시 기관을 대상으로 의약품 및 검체 분석 서비스를 제공하는 형태로 이루어지고 있습니다. 압타머사이언스 CRO 센터는 17년의 역사를 자랑하며, 국제적 기준에 부합하는 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상 시험 규정) 및 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice, 임상 시험 검체 분석 규정) 인증을 획득한 기관으로서, 바이오 신약 개발의 전 단계에 걸쳐 필요한 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

당사는 비만 및 대사 질환 치료제인 세마글루타이드(semaglutide) 의약품 분석 경험을 비롯하여, ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 접합체), 펩타이드, 올리고핵산 등 다양한 바이오 의약품 분석에 대한 높은 수준의 전문성을 확보하고 있습니다.

검체 분석 프로젝트는 임상 시험 진행 특성상 다년간에 걸쳐 수행되는 경우가 많아, 2024년도 매출에는 2022년 및 2023년에 계약이 체결된 프로젝트의 매출이 반영되었으며, 해당 프로젝트의 의뢰사는 국내 제약 회사 및 바이오 벤처 기업들입니다.

다. 진단제품 사업부문

당사의 폐암 조기진단 키트는 2022년 7월 11일 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 평가 유예 신의료기술 대상으로 선정되었으며, 보건복지부 고시(제2022-174호)에 따라 같은 해 9월 1일부터 비급여 항목으로 병원에서 사용이 가능합니다. 다만, 2024년 2월부터 국내 의정 갈등으로 인해 대학병원 및 수련병원 시스템이 급격히 악화되면서 국내 사업 진행이 불투명해지고 있습니다. 이에 따라, 당사는 국내 시장에서의 사업전략을 재검토하고 해외 시장에서의 사업 기회 모색에 주력하고 있습니다.

코로나19 이후 각국의 체외진단 의료기기 인허가에 대한 기준이 점차 강화되고 있습니다. 이에 따라, 당사는 현지 시장을 잘 아는 각국 판매 대리점을 통하여 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스를 우선 론칭하는 방안을 기본전략으로 설정하고 있습니다. 이후 LDT 서비스를 통해 축적된 데이터를 기반으로 각국의 인허가를 순차적으로 획득하는 방식으로 사업을 추진하며, 중국 및 동남아시아 국가들로 그 범위를 확대할 계획입니다. 또한 인도의 한 기업과 진단제품의 상용화를 위한 협의를 진행 중이며, 이를 통해 현지 GMP 시설에서 제품을 생산 및 판매하는 방안을 논의하고 있습니다. 이 경우, 국내 생산 대비 훨씬 저렴한 비용으로 제품을 생산할 수 있으며, 생산된 제품을 인도 뿐 아니라 동남아시아 등 인접 시장으로도 확대할 계획입니다.