소룩스 반기보고서 (2024.06)
정 정 신 고 (보고)

2024년 12월 20일1. 정정대상 공시서류 : 반기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 08월 08일

제출일자	문서명	비고

2024년 08월 08일	반기보고서	최초 제출일

2024년 12월 20일	[기재정정]반기보고서	1차 정정(" 파란색")

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅰ. 회사의 개요 5. 정관에 관한 사항	예(금융감독원 2024년 반기보고서 중점 점검결과 및 조치)	정관상 사업목적 변경내용 미기재	(주1)정정 전	(주2)정정 후

주1)

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	32. 퇴행성뇌질환치료제 개발사업	2023년 06월 30일

2	33. 위 각항에 부대하는 사업 일체	2023년 06월 30일

당사는 2023년 6월 30일 임시주주총회에서 목적사업을 추가하였으며, 공시서류작성기준일 현재 구체적인 검토 및 추진 사항은 없습니다. 다만, 아래의 기재사항은 당사에서 사업 추진을 위한 초기 단계의 진행 사항임을 참고해 주시기 바랍니다.1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 당사는 그 동안 세대조명에서 실외조명 등으로 영역을 개척해온 변화와 도전정신을 토대로 새로운 LED조명의 트랜드와 비즈니스 환경 특히, 융복합 기술로 의료산업의 영역에 관심을 높여오고 있었으며 금번 신규사업의 진출을 통하여 글로벌 조명업체들이 점차 시장을 확대하는 의료와 접목한 LED조명(의료조명)분야의 관련 사업을 검토하고 있습니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 의료조명 시장은 병원시설용으로 분류되고 전체 조명시장에서 차지하는 규모는 아직 낮은 수준이지만, 성장율이 높은 분야이며, 현재까지는 대부분 글로벌 선두업체들이 진입한 기술집약적 시장이며 보다 세분화하면, 병원용 조명환경 및 소독 등의 고품질 의료서비스와 특정 질환에 적용하는 초기시장 분야입니다. 특정 질환에 대한 연구개발 사례는 대안적인 방법을 포함한 백내장/녹내장, 치매치료 등과 같은 사례를 찾아볼 수 있습니다.

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 당기말 기준으로는 구체화되지는 않았습니다.

4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

사업보고서 제출일 현재 당사는 사업추진과 관련하여 내부 Bio Lighting Lab을 개소하고, 서울반도체와 LED 모듈 개발에 대한 MOU체결, 솔루엠 및 아리바이오와 기술협력을 통해 아래와 같이 관련 기술 개발을 추진중에 있습니다. 다만, 사업추진 초기 단계로 제품 및 서비스 개발, 상용화, 매출발생은 아직 없습니다.

1) 조직구성 현황

당사는 전략영업본부와 연구소 개발인력 및 기술고문을 중심으로한 자문단을 포함한 사내 협력조직(TFT)를 구성하여 관련 업무를 추진중입니다.

참여부서	역할

전략영업본부	시장조사 및 전략

연구소	제품개발

자문단	협력관계 유치 및 자문

2) 연구개발활동 내역

년 월	내 역

2023.09.08	사내 특수등 개발 TFT 구성

2023.10.12	서울반도체 MOU 체결

2023.10.19	Bio Lighting Lab 개소

2023.11.03	소룩스, 서울반도체, 아리바이오 3사 기술협의

2024.01.31	소룩스, 솔루엠, 아리바이오 3사 기술협의

2024.01.31	소룩스 , 솔루엠 , 아리바이오 3사 기술협의

2024.04.19	소룩스 , 美 마운트사이나이 의대 (ISMMS; Icahn School of Medicine at Mount Sinai) 인지건강 특수조명 공동 개발 계약 체결

2024.06.04	인지건강 특수조명 조명기구 1차 목업 신규 개발

2024.06.06	소룩스 협력사 아리바오와 美 마운트사이나이 의대 공동 임상 착수

3) 기타 참고사항

당사는 치매 및 인지기능 개선을 위한 '인지건강조명' 개발과 관련하여 ㈜아리바이오와 협업체를 구성하고 특히, 플랫폼연구소와 밀접한 업무협력을 진행중으로 보고서 출일 현재 ㈜ 아리바이오의 주요현황은 아래와 같습니다.

(1) 조직 및 인력구성 현황

구분	직위	성명	담당업무

총괄	대표이사	정재준	회사 총괄

연구개발실	부사장	하재영	디지털헬스 총괄

개발전략실	부사장	김나경	한국임상 및 인허가 총괄

신약연구소	전무	안기찬	신약개발 총괄

플랫폼연구소	전무	김진우	플랫폼개발 총괄

신약연구소	센터장	송동근	뇌과학연구 총괄

신약연구소	팀장	서보승	바이오연구

팀장	진선민	약리분석연구

뇌과학연구센터	팀장	남주석	약리독성연구

미국지사	지사장	Fred Kim	미국지사 및 글로벌 운영총괄

CCO	James Rock	임상총괄책임

CMO	David Greeley	의학총괄책임

글로벌임상지원	Vijay Hingorani	글로벌임상지원

인허가 이사	Shailaja Srinagesh	글로벌임상

의약품총괄이사	Danny Wong	글로벌임상

의학부총괄이사	Tianyang Xi	글로벌임상

Sr. 메디컬라이터	Adam Schindler	글로벌임상

한국임상팀 팀장	Yale Kim	한국임상 총괄

(2) 연구개발활동 내역

공시서류 작성기준일 현재 주식회사 아리바이오가 체결 중인 주요 라이센스 아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.

계약상대방	대상지역	계약체결일	작성기준
진행상황

㈜삼진제약	한국	2023.03.06.	글로벌 임상 3상

중국 제약사	중국	2024.03.23	글로벌 임상 3상

공시서류 작성기준일 현재 당사(주식회사 아리바이오)가 체결 중인 주요 라이센스 인(License-in)계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약 종료일	작성기준
진행상황

타우병변 동반 초기 알츠하이머병 치료제	COLUMBIA UNIVERSITY	전 세계	2020. 05	특허만료 시점	비임상

경도인지장애
치료제	한국한의학연구원,
대구경북과학기술원	전 세계	2022. 02	특허만료 시점	임상2상

(3) 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부

[치매치료제 AR1001 진척 현황]

년 월	내 역

2011.03	치매/알츠하이머병/뇌졸증 치료제 AR1001 License In(SK케미컬)

2018.02	AR1001 (알츠하이머 치매치료제) 미국 FDA 임상2상 시험 IND 승인

2019.08	혈관성치매 AR1001 임상2상 시험 IND 승인(미국 FDA)

2020.12	AR1001(알츠하이머 치매치료제) 미국 임상 2상 투약 완료

2022.04	AR1001(알츠하이머 치매치료제) 미국 FDA 임상2상 종료 미팅 완료

2022.11	AR1001 (알츠하이머 치매치료제) 임상3상 IND 승인

2022.12	AR1001 (알츠하이머 치매치료제) 임상3상 진행

2023.02	삼진제약(주)와 AR1001 국내 임상3상 공동진행 협약식

2023.06	AR1001 (알츠하이머병 치매치료제) 한국 식품의약품안전처 임상3상 IND 신청

2023.08	AR1001 (알츠하이머병 치매치료제) 국내 임상3상 IND 승인

2023.09	중국 상하이제약(Shanghai Pharmaceuticals Co. Ltd.) AR1001 중국 내 기술이전 또는 독점판매를 위한 MOU 체결

2023.09	AR1001(알츠하이머병 치료제) 중국 임상3상 IND 제출(중국 NMPA)

2023.10	AR1001 Phase 3 Trial Meeting at Jeju

2023.10	CTAD 2023(Clinical Trial Alzheimer's Disease 2023) 경증-중증도 알츠하이머병에서 혈액 내 pTau-181의 수치 및 ADAS-Cog 13에 대한 AR1001의 효능평가: 임상2상 시험 결과 발표

2023.10	AR1004 (경도인지장애 치료제) 국내 임상2상 IND 승인

2023.10	AR1004 (루이소체 치매치료제) 국내 임상2상 IND 승인

2023.11	AR1001 (알츠하이머병 치매치료제) 국내 임상3상 개시

2023.12	AR1001 (알츠하이머병 치매치료제) 임상3상 유럽 EMA와 영국 MHRA CTA 제출

2023.12	AR1001 (알츠하이머병 치매치료제) 임상3상 유럽 EMA와 영국 MHRA CTA 제출

2024.01	(주)뉴로핏과 AR1001 글로벌 임상3상 POLARIS-AD 참여 및 공동연구 협약 체결

2024.01	(주)뉴로링스와 치매치료제 후보물질 효능평가 및 공동연구 협약 체결

2024.01	춘천바이오산업진흥원 2023년 입주기업 경영평가 우수기업 선정 (춘천 Brain Research Center)

2024.02	제7회 알츠하이머병 신경과학포럼 (NFAD) 새로운 신경조절 기술을 이용한 인지 기능 저하 예방 및 인지건강을 위한 인공조명(LED)에 관한 최신 연구 및 기술소개

2024.03	AD/PD™ 2024 Alzheimer's Parkinson's Disease Conferrence

2024.03	중국 제약사와 AR1001 중국 내 독점판매권 계약 체결

2024.04	Latinos Alzheimer’s Symposium - Improved Clinical Trial Diversity in Phase 2 and Phase 3 Trials of AriBio’s AR1001 for Treatment of Early Alzheimer’s Disease

2024.04	AR1001 Phase 3 (POLARIS-AD) Investigator Meeting

2024.04	2024 대한치매학회 춘계학술대회 "Global phase3 trial of AR1001 in Early Alzheimer's Diseases: POLARIS-AD"

2024.04	AR1001 (알츠하이머병 치매치료제) 영국 MHRA 및 유럽 EMA 7개국 임상3상 IND 승인

2024.05	뉴욕 마운트 시나이 의과대학과 "인지건강 특수조명에 대한 공동 연구 및 개발"을 위한 다자간 기밀 유지 협약 (CDA) 체결

2024.05	2024 아시아국제미용의학 포럼 (Asia Forum for Aesthetic Surgery Medicine 2024) 조직수복용생체재료(필러) 안면교정술 발표

2024.05	브레인 음향진동 전자약(Vibroacoustics Device) 임상시험계획(IDE) 승인 - 한국 식품의약품안전처

2024.05	뉴욕 마운트 시나이 의과대학과 인지건강 특수조명에 관한 연구자 주도 임상 시험 계약(IIT) 체결

2024.05	AR1001 Phase 3 (POLARIS-AD) Investigator Meeting at Madrid, Spain

2024.06	Bio USA 2024 (Bio International Convention) "Company Presentation"

2024.06	미국 캔터키 임상시험연구소(KCTL)와 알츠하이머병 진단연구 공동 수행 협약체결

(4) 매출발생여부

당반기말 기준 현재 해당 사항 없습니다

[ 출처 : 아리바이오 2024. 06. 30 반기보고서 전자공시] 일부발췌

5. 기존 사업과의 연관성- 기존 영위 사업의 기술 설비 등 활용 가능성

의료조명사업분야는 기술적인 차이가 있으나 기존의 LED 등으로 구현되는 외관과 원부재료를 포함하고 있어 기존의 설비를 이용한 생산이 일정부분 가능할 것으로 전망합니다.

- 기존 판매 상품서비스와의 유사성

기존의 판매채널인 세대조명, 야외조명의 판매와 서비스채널과 신규 추진되는 의료분야는 다소 상이한 채널과 서비스분야가 될 것으로 전망합니다.

6. 주요 위험

24년 반기 기준으로는 사업추진을 위한 초기 단계로서 관련 위험에 대한 상세한 분석은 향후 구체화 단계에서 진행할 계획입니다.

7. 향후 추진계획당사는 보고서 제출일 현재 협업체제를 구성하였으며, 향후 시장분석과 관련된 검토를 진행할 계획입니다.

8. 미추진 사유해당 없음.9. 기타 참고사항

정관상 사업목적 추가된 '퇴행성뇌질환치료제 개발사업'과 관련하여 현대 병원에서는 단순 신체적 질병 치료를 넘어서 환자에게 정서적 안정감을 주는 치유의 요소로 조명을 선택하는 사례와 최근 들어 전자약 개발이 대두 되면서 물리적 자극원을 이용한 치매 치료에 대한 가능성을 열어놓고 대안적인 치매 치료법으로 주목 받고 있습니다. 다만, 추가 연구와 개발이 필요한 분야이기 때문에 이러한 연구와 개발의 어려움은 위험요소로 잔존하고 있습니다.

주2) 다. 사업목적 변경 내용 1) 사업목적 변경 내용

구 분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023년 06월 30일	-	32. 퇴행성뇌질환치료제 개발사업

변경	2023년 06월 30일	32. 위 각항에 부대하는 사업 일체	33. 위 각항에 부대하는 사업 일체

2) 사업목적 변경 사유

변경일	변경취지 및 목적, 필요성	사업목적 변경 제안 주체	해당사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향

2023.06.30	의료와 접목한 LED조명(의료조명) 분야의 관련사업 추진	이사회	신종 사업으로 의료조명 분야로 사업을 다각화 함으로서 전방산업 경기 영향에 따른 매출위축과 수익성 하락의 개선

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	32. 퇴행성뇌질환치료제 개발사업	2023년 06월 30일

2	33. 위 각항에 부대하는 사업 일체	2023년 06월 30일

당사는 2023년 6월 30일 임시주주총회에서 목적사업을 추가하였으며, 공시서류작성기준일 현재 구체적인 검토 및 추진 사항은 없습니다. 다만, 아래의 기재사항은 당사에서 사업 추진을 위한 초기 단계의 진행 사항임을 참고해 주시기 바랍니다. 1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 당사는 그 동안 세대조명에서 실외조명 등으로 영역을 개척해온 변화와 도전정신을 토대로 새로운 LED조명의 트랜드와 비즈니스 환경 특히, 융복합 기술로 의료산업의 영역에 관심을 높여오고 있었으며 금번 신규사업의 진출을 통하여 글로벌 조명업체들이 점차 시장을 확대하는 의료와 접목한 LED조명(의료조명)분야의 관련 사업을 검토하고 있습니다.

1) 당사가 추진하는 의료 조명 분야는 'LED 광치료', 또는 '광선치료(LED phototherapy)'로서 이는 LED를 사용하여 신체 부위에 빛을 비추거나 빛에 노출되도록 하여 치료효과를 달성하는 방법입니다. 이는 용도별로 (1)피부 치료, (2) 상처(외상) 치유, (3) 정신 건강 치료, (4) 치과치료의 유형이 있으며 당사는 (3) 정신건강의 유형에 속하는, 인지기능 개선과 관련된 알츠하이머 치매에 대한 개선과 치유를 포함한 '인지건강 특수조명'의 개발과 판매를 목적으로 하고 있습니다.

2) 당사는 LED phototherapy(광치료)의 한 분야로 알츠하이머 치매와 관련된 '인지건강 특수조명'의 개발을 추진하는 것으로 기존의 침습적 치료(주사 등)가 아닌 비침습적 방법으로 치료효과를 달성하는 시스템의 제공입니다. 즉, 알츠하이머 치매 치료는 그 주요 원인으로 알려진 아밀로이드 베타와 같은 단백질찌꺼기의 제거가 필요한데 이러한 단백질 찌꺼기들을 비침습적으로 제거하는 방법 중 하나는 깊은 수면, 서파수면을 취하는 것입니다. 이는 단백질찌꺼기들이 깊은수면 단계에서 배출되기 때문이며, 깊은 수면은 빛에 의한 일주기리듬 (circadian rhythm)에 영향을 받게 되므로 결국 일주기리듬 (circadian rhythm)을 회복시키는 빛을 LED조명을 통하여 구현하고 제공하는 것입니다.

3) 일주기리듬 (circadian rhythm)의 회복을 통해 치료효과 또는 개선효과 달성을 위해서는 일상에서 개인별 최적화된 빛을 제공하여야 하며 이는 공간의 구조와 기능, 방향, 지리적 위치(위도, 경도) 및 고객의 나이와 건강상태 등 바이오 데이터를 종합적으로 고려하여 의사 등 관련 전문가의 도움으로 조명의 색과 조도 등 최적의 빛을 시간에 따라 설계하여야 합니다. 아울러 그 빛의 제공 또한 일상생활의 공간내에서 유연하게 제공하도록 시스템을 구현하는데 있습니다.

[참고 : 일주기리듬 (circadian rhythm)과 빛과의 관계]

인체는 빛을 감지해서 일주기리듬 (circadian rhythm)이라 하는 신체의 생물학적 과정을 조절하는데, 불면증이나 우울증은 이러한 리듬의 불균형으로 나타나는 호르몬 이상으로 생기는 경우가 많으며, 특히 나이가 들수록 일주기리듬이 깨지기 쉬워 불면증이나 우울증에 취약해진다는 점입니다.

이를 바로잡기 위해 불면증 약을 복용하면 우울증이 생기고, 반대로 우울증 약을 복용하면 불면증이 생기는 악순환이 발생하게 됩니다. 즉, 멜라토닌이 부족하면 불면증, 세로토닌이 부족하면 우울증이 걸리는데 이 두 호르몬은 하루 24시간 동안 정반대로 움직이고 있으며 세로토닌이 멜라토닌으로 바뀌기도 합니다. 핵심은 불면증 때문에 멜라토닌을 많이 먹으면 세로토닌이 안 올라가서 우울해지고, 그 반대도 마찬가지의 현상이 발생합니다. 결국 약물에 의한 의존보다는 빛이 가장 안전하고 부작용 없는 대안인 셈입니다. [참고 : LED빛을 통한 인지건강관련 광치료의 기술적 단계]

※ 출처: (주)아리바이오 플랫폼연구소 자체분석자료 2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 의료조명 시장은 병원시설용으로 분류되고 전체 조명시장에서 차지하는 규모는 아직 낮은 수준이지만, 성장율이 높은 분야이며, 현재까지는 대부분 글로벌 선두업체들이 진입한 기술집약적 시장이며 보다 세분화하면, 병원용 조명환경 및 소독 등의 고품질 의료서비스와 특정 질환에 적용하는 초기시장 분야입니다. 특정 질환에 대한 연구개발 사례는 대안적인 방법을 포함한 백내장/녹내장, 치매치료 등과 같은 사례를 찾아볼 수 있습니다.

1) 당사가 추가한 사업분야인 LED phototherapy (LED광치료 또는 LED광선치료)시장은 최근 형성된 분야로서 (1)피부 관리(주름 개선, 여드름 치료, 피부 톤 개선 등), (2) 상처 치유(염증 완화와 상처 회복 촉진.), (3)정신 건강 ( 인지기능, 계절성 정서 장애(SAD), 치매 및 기타 정신 건강 문제의 치료) , (4)치과 치료: (치아 미백 등) 에 활용되고 있습니다.

2) 당사의 사업분야인 LED phototherapy 특징으로는 1) 비침습적 치료로서 일반적으로 회복 시간이 짧고, 부작용이 적습니다. 2) 다양한 파장의 LED가 사용되며, 각 파장은 특정 치료를 타겟으로 합니다. 3) 홈용 기기와 전문 기기: 홈에서 사용할 수 있는 소형 LED 기기와 병원 및 클리닉에서 사용하는 전문 기기가 있습니다.

3) 시장 규모 및 성장성

Business research insights의 자료에 따르면 전 세계 LED광치료 조명 시스템 시장 규모는 2022년에 1억 6,520만 달러였으며 시장은 예측 기간 동안 CAGR 6.63%로 2032년까지 3억 1,383만 달러에 이를 것으로 예상되며 북미, 유럽, 아태지역에서 성장을 보이고 있습니다. 이는 의료 및 미용 분야의 수요 증가, 기술 발전, 소비자 인식 증가 등 다양한 요인에 기인합니다.

기술의 발전으로 LED 기기의 효율성과 안전성이 향상되며, 더 많은 소비자와 의료 기관에서 채택하고 있습니다. 비침습적이고 부작용이 적은 치료 방법으로서의 장점이 소비자들 사이에서 인식되면서 시장이 확대되고 있습니다. 시장에는 다양한 기업들이 있으며, 대표적으로 Luminance Red, Celluma, LED Technologies, TheraLight, LightStim 등이 있습니다. 이들 기업은 연구 개발에 투자하고, 제품 포트폴리오를 확장하며, 글로벌 시장에 진출하고 있습니다.

지역별로는 1)북미: 높은 시장 점유율을 보이고 있으며, 기술 발전과 높은 의료 지출이 주요 원인입니다. 2)유럽: 고급 스킨케어 및 미용 치료에 대한 수요 증가로 인해 성장하고 있습니다. 3)아시아 태평양: 빠르게 성장하는 경제와 함께, 미용과 의료 서비스에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

이와 같은 시장 동향을 고려할 때, LED phototherapy 시장은 앞으로도 안정적이고 지속적인 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

다만, 상대적으로 정신건강, 인지기능 및 치매치료에 대한 분야는 의학적인 기술과 개발이 선행되어야 함에 따라 여타의 응용분야보다는 아직 개발과 적용의 초기 분야로 볼 수 있습니다.

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

보고서 제출일 기준으로 구체화되지는 않았습니다. 다만, 보고서 제출일 현재 제품개발과 시스템의 구현을 통한 제품화 단계를 진행중에 있습니다. 이와 관련하여 제품개발과 테스트(임상 등)를 통해 유효성을 확보하게 되면 명확한 시장 타겟을 선정하고 비즈니스 모델의 설계, 그리고 운영계획과 재무계획을 수립하여 구체화할 예정입니다. 현재의 기술개발과 제품개발은 협력체계(TF, MOU 등)에 따라 운용됨으로써 효율성의 확보와 추진력의 확보가 필요한 상황입니다.

- 총 소요액 : 미 확정 (향후 구체화단계에서 추가적 투자 예정) - 조달원천 : 자기자본 - 예상 투자회수 기간 : 미확정 ( 사업화 단계에서 구체화 할 예정입니다)

4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

보고서 제출일 현재 당사는 사업추진과 관련하여 내부 Bio Lighting Lab을 개소하고, 서울반도체와 LED 모듈 개발에 대한 MOU체결, 솔루엠 및 아리바이오와 기술협력을 통해 아래와 같이 관련 기술 개발을 추진중에 있습니다. 다만, 사업추진 초기 단계로 제품 및 서비스 개발, 상용화, 매출발생은 아직 없습니다.

1) 조직구성 현황

당사는 전략영업본부와 연구소 개발인력 및 기술고문을 중심으로한 자문단을 포함한 사내 협력조직(TFT)를 구성하여 관련 업무를 추진중입니다.

참여부서	역할

전략영업본부	시장조사 및 전략

연구소	제품개발

자문단	협력관계 유치 및 자문

2) 연구개발활동 내역

년 월	내 역

2023.09.08	사내 특수등 개발 TFT 구성

2023.10.12	서울반도체 MOU 체결

2023.10.19	Bio Lighting Lab 개소

2023.11.03	소룩스, 서울반도체, 아리바이오 3사 기술협의

2024.01.31	소룩스, 솔루엠, 아리바이오 3사 기술협의

2024.01.31	소룩스 , 솔루엠 , 아리바이오 3 사 기술협의

2024.04.19	소룩스 , 美 마운트사이나이 의대 (ISMMS; Icahn School of Medicine at Mount Sinai) 인지건강 특수조명 공동 개발 계약 체결

2024.06.04	인지건강 특수조명 조명기구 1 차 목업 신규 개발

2024.06.06	소룩스 협력사 아리바오와 美 마운트사이나이 의대 공동 임상 착수

3) 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부

(1) 현황 : '인지건강특수조명'의 개발단계는 Phase1 제품개발 및 S/W구현, Phase2 임상 진행 및 데이타 확보, Phase3 통합서비스구현 및 상용화의 단계로 진행될 계획이며, 현재는 Phase 1의 제품개발과정으로 제품의 효과적 구현을 위한 초도 임상용 제품의 목업수준의 개발과 S/W구현이 진행되고 있습니다.

(2) 임상 프로토콜 주요 내용 : 당사가 개발중인 인지건강특수조명의 임상은 인지 장애(MCI) 또는 경도 알츠하이머병(AD)환자를 대상으로 진행될 예정이며, 보고서 제출일 현재 ㈜아리바이오를 통해 뉴욕 마운트 사이나이의과대학과 구체적인 임상의 방법은 협의되었고 구체적인 일정을 협의 중에 있습니다. 임상의 세부사항은 영업비밀이거나 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략합니다.

(3) 임상 진행 일정 : 현재 임상용 제품개발이 진행중이며 2025년 1월경 초기 제품을 제작하여 미국 마운트사이나이대로 전달되면 미국에서 임상이 진행될 예정이며 미국 임상이 완료되면 한국에서 진행될 예정 입니다.

예상 일자	내 역

2024.07~2024.12	인지건강 개선 조명 Coglight(임상용) 1차 목업 완료인지건강 개선 조명 Coglight(임상용) 조도, 휘도, CS값 측정(마운트사이나이)

2025.01~2025.06	인지건강 개선 조명 Coglight 임상용 목업 미국 배송인지건강 개선 조명 Coglight 미국임상진행

2025.07~	인지건강 개선 조명 Coglight 한국임상진행

* 임상일정은 회사 및 협업체 사정상 변동될 수 있습니다.

(4) 매출발생여부보고서 제출일 기준 현재 해당 사항 없습니다. 5. 기존 사업과의 연관성

- 기존 영위 사업의 기술 설비 등 활용 가능성

의료조명사업분야는 기술적인 차이가 있으나 기존의 LED 등으로 구현되는 외관과 원부재료를 포함하고 있어 기존의 설비를 이용한 생산이 일정부분 가능할 것으로 전망합니다.

- 기존 판매 상품서비스와의 유사성

기존의 판매채널인 세대조명, 야외조명의 판매와 서비스채널과 신규 추진되는 의료분야는 다소 상이한 채널과 서비스분야가 될 것으로 전망합니다. 6. 주요 위험 보고서 제출일 기준으로는 사업추진을 위한 초기 단계로서 관련 위험에 대한 상세한 분석은 향후 구체화 단계에서 진행할 계획입니다. 7. 향후 추진계획

가. 전체 진행단계 및 각 진행단계별 예상 완료시기

구분	전체 진행단계	예상완료시기	비고

1	제품개발	2025.01	-

2	임상시험	미국 : 2025.06
한국 : 2025.12	-

3	제품출시	미국 : 2026.09
한국 : (미정)	-

4	마케팅 조직구성 등	미 정	-

* 예상완료시기는 회사 사정상 변동될 수 있습니다.

나. 향후 1년 이내 추진 예정사항

일정	추진 예정사항	비고

2024.07
~
2024.12	인지건강 개선 조명 Coglight (임상용) 1차 목업 완료
인지건강 특수조명 조명기구 WakeCup(Light Therapy Portable Device) 조도,휘도, CS값 측정 (마운트 사이나이)
인지건강 개선 조명 Coglight (임상용) 조도, 휘도, CS값 측정(마운트사이나이)
인지건강 특수조명 조명기구 WakeCup 전용 어플리케이션 제작 진행(아리바이오)
인지건강 조명(WakeCup , Coglight )홍보 홈페이지 오픈 (https://www.haruvit.com)	-

2025.01
~
2025.06	인지건강 개선 조명 Coglight 임상용 목업 미국 배송
인지건강 개선 조명 Coglight 미국임상진행
인지건강 개선 조명 Coglight 디자인 제작 및 디자인 출원	-

* 일정은 회사 사정상 변동될 수 있습니다.

다. 조직 및 인력 확보 계획

당사는 보고서 제출일 현재 당사의 연구개발인력을 포함한 TFT를 구성하여 아리바이오의 플랫폼연구소와 개발단계를 진행중에 있으며, 제품출시 및 판매를 위한 조직구성은 아직 확정되지 않았습니다. 개발과 임상경과에 따라 사업화 단계에서 조직구성을 구체화할 예정입니다.

라. 기타

당사는 보고서 제출일 현재 협업체를 구성하고, 향후 진행 단계에 따라서 시장분석과 관련된 검토를 진행할 계획으로 협업을 진행중인 ㈜아리바이오와 美 마운트사이나이 의대는 인지건강개선을 위한 특수조명의 임상에 대해 협의중이며 2025년 1월 부터 임상을 진행할 예정입니다. 임상기간은 약 1년으로 임상결과를 통한 상용화는 2026년 하반기로 예정하고 있습니다(다만, 임상 진행 경과 , 회사 및 협업체 사정상 일정은 변동될 수 있습니다.) 임상이 완료될 때까지 향후 시장분석과 관련된 검토를 계속 진행할 계획입니다.

8. 미추진 사유해당 없음. 9. 기타 참고사항

정관상 사업목적 추가된 '퇴행성뇌질환치료제 개발사업'과 관련하여 현대 병원에서는 단순 신체적 질병 치료를 넘어서 환자에게 정서적 안정감을 주는 치유의 요소로 조명을 선택하는 사례와 최근 들어 전자약 개발이 대두 되면서 물리적 자극원을 이용한 치매 치료에 대한 가능성을 열어놓고 대안적인 치매 치료법으로 주목 받고 있습니다. 다만, 추가 연구와 개발이 필요한 분야이기 때문에 이러한 연구와 개발의 어려움은 위험요소로 잔존하고 있습니다. 개발 중인 제품의 이미지 등은 홍보용 홈페이지를 (https://www.haruvit.com) 참고해 주시기 바랍니다.