엘앤씨바이오 분기보고서 (2020.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 주식회사 엘앤씨바이오는 재생의료 산업 중 인체조직 이식재, 인체조직기반 의료기기 등의 재생의료공학 치료재와 피부에 대한 전문적인 지식을 바탕으로 코스메슈티컬 등을 제조·판매하는 바이오 기업입니다.

1) 산업의 특성① 인체조직 이식재

국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 제조, 수입이 가능해졌습니다. 초기에는 수입에 의존하다보니 공급에의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이후 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능해졌습니다. 다양하게 적응증이 확대되며 인체조직이식재(ADM : Acellular Dermal Matrix)는 수술치료재료로서 계절적인 수요 변동요인이 없이 매년 성장하고 있습니다. 또한 유방암을 비롯한 각종 암의 유병율이 매년 증가추세에 있고 삶의 질을 중요시하는 환자의 특성상 성장세는 더 커질 것으로 예상됩니다. 또한 인체내에 이물질로 남아있는 합성제품이나 이종(소, 돼지 등) 제품의 감염이나 면역거부반응의 문제로 인해 고객(의사, 환자)들의 안전한 이식재인 동종 인체조직에 대한 수요도 더욱 커질 것으로 예상합니다.

인체조직은 현재 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭 등 11종 조직에 대해서 식약처 등 정부 기관의 허가 하에 생산, 유통되고 있습니다. 또한 최근 지방조직(Fat tissue)이 폐기물에서 의약품 등 특정목적 재활용이 가능하도록 올해 하반기 이후 폐기물관리법을 개정하기로 예정되었고, 이처럼 인체자원의 활용이 더욱 유용하게 될 수 있도록 규제가 완화될 것으로 예상합니다.

② 의료기기

의료기기는 MRI, CT 뿐만 아니라 필러등 바이오폴리머(고분자물질)가 가교 되면 의료기기가 됩니다. 인체조직을 기반으로 하는 의료기기는 기존의 인체조직에 0.01%이상의 바이오폴리머가 가교되면서 만들어지고 인체조직을 기반으로 하는 의료기기 산업은 국내와 해외로 구분하여 볼 수 있습니다. 국내의 경우 합성제품을 대체할 수 있는 안전한 인체조직기반 의료기기로 새로운 적응증이 늘어나고 있습니다. 말연골, 필러 등의 미용성형 제품은 로컬클리닉에서 주로 사용되며, 유착방지재 등의 경우 종합병원에서 사용이 됩니다. 해외의 경우 현재 국내에서 판매되고 있는 인체조직 이식재를 의료기기 버전으로 업그레이드하여 인체조직법이 완비되지 않은 중국 및 동남아시아 국가 의 의료기기 판매회사 및 클리닉 등을 대상으로 시장이 형성되어 있습니다. 그 동안 국내 유저들의 사용 증례와 논문 근거를 기반으로 태국, 베트남, 대만, 중국 등 아시아 국가에서의 마케팅 활동이 활발히 이루어지고 있습니다. 동아시아 국가는 풍부한 인적자원에도 불구하고 기증 및 안전성 관리의 제도 미비와 제품 개발에 대한 기술적인 한계로 인해 인체조직 이식재의 사용이 초기 단계에 있습니다. 다인구 국가에서 인체조직 이식재의 사용이 늘어날 경우 인제조직 이식재 산업은 급격히 성장할 것으로 예상합니다. 고령화의 가속화와 의료기술의 발전으로 인해 평균 수명이 늘어나는 등 바이오 의료기기의 수요가 매우 커질 것으로 예상합니다. 특히 동아시아 국가의 경제 발전에 따른 GDP 증가와 검진, 진단 기술의 발달로 생체적합성이 뛰어난 바이오 의료기기에 대한 수요의 급증이 예상됩니다.

정부는 '의료기기산업 5개년 종합계획’을 통해 의료기기 산업이 수출과 일자리를 늘리는 효자 산업으로 거듭날 수 있도록 적극 지원하겠다는 방침을 발표했습니다. 또한 국내 규제 완화의 측면에서 한국보건의료연구원(NECA)이 2018년 하반기 평가절차 축소 및 2019년에는 가치에 기반을 둔 새로운 신의료기술평가 제도 도입을 결정했습니다. 한국보건의료연구원은 앞으로 신청서 접수 후 신의료기술평가 대상여부 판단 없이 곧바로 신의료기술평가위원회에서 평가절차를 진행할 수 있도록 할 예정으로 향후 당사의 새로운 바이오 의료기기의 규제 환경 역시 완화될 것으로 예상됩니다. 해외의 경우 필리핀 등 아세안 회원국들은 의료기기 제품 평가 및 승인의 기준이 될 아세안 의료기기지침(ASEAN Medical Devices Directive: AMDD)을 적용하도록 논의 중으로 이 평가기준이 도입될 경우 회원국별로 최대한 동일한 평가기준이 적용되어 동남아 시장으로의 진출이 용이할 것으로 예상됩니다.

③ 코스메슈티컬 및 화장품 CRO

코스메슈티컬 : 코스메슈티컬은 의학적으로 검증된 성분을 함유한 화장품을 일컫습니다. 글로벌 코스메슈티컬 시장은 2012년 약 32조원에서 2018년 약 52조원 규모로 성장했습니다. 2026년까지 연평균 8.2%의 꾸준한 성장을 이룰 것으로 기대되며, 향후 4-5년은 두자리대의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 국내 코스메슈티컬은 병의원, 온라인몰 및 오픈마켓, Health and Beauty Store, 홈쇼핑 등의 전문유통채널과 중국 및 동남아 등 해외 수출되며 꾸준히 성장세를 보이고 있습니다. K-beauty의 주를 이루는 한국 화장품에 대한 수요가 한류를 중심으로 해외에서 각광받고 있고, 실제로 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어서 글로벌 마켓 전반에서 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 앞으로 해외 소비자들도 의학적으로 검증된 성분을 함유한 차별화된 한국산 코스메슈티컬 제품에 대해 꾸준히 증가하는 수요를 보여줄 것으로 기대됩니다.

국내 시장은 유명 브랜드 보다 중소기업 뷰티 제품의 구매 경험률이 증가하는 양상을 보이고 있으며, 이는 피부의 특성과 합리성, 성분에 초점을 맞추어 구매의사를 결정하는 등 높아진 소비자 지성의 반증으로 볼 수 있습니다. 코스메슈티컬은 병의원, 온라인몰 및 오픈마켓, Health and Beauty Store, 홈쇼핑 등의 국내 전문유통채널과 중국 및 동남아 등의 해외 시장에서 꾸준히 성장세를 보이고 있습니다. 국내에서는 화장품의 브랜드보다 특허 성분 및 가성비을 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들뿐 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장의 영역을 확장해 가고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아 넘어서 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들도 효과가 차별화된 기능성 화장품에 대한 수요가 더 커질 것으로 예상합니다. 식품의약품안전처는 기능성 화장품의 종류를 대폭 넓히는 내용의 개정 화장품법(법률 제14264호, 2016.5.29. 공포, 2017.5.30. 시행)과 하위 규정 등을 발표했습니다. 기존 미백, 주름개선, 자외선 차단 3종 외에 염모, 탈색, 탈염, 제모, 탈모완화, 여드름성 피부완화, 아토피성 피부 보습, 튼살 피부 완화 화장품 8종이 새롭게 추가되었습니다. 이는 코스메슈티컬 시장의 확대를 의미하며 유리한 규제환경이 조성될 것으로 예상됩니다. 이를 바탕으로 코스메슈티컬에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 추세이며, 차별화된 성분을 컨셉으로 하는 브랜드에 기회요인으로 작용합니다. 이에 따라 기술력을 가진 바이오 회사들을 비롯하여 기존 화장품 회사들까지 코스메슈티컬로 제품 영역을 확장해 가고 있습니다. 이는 국내 코스메슈티컬 시장의 확대를 의미하며 유리한 규제환경이 조성될 것으로 예상됩니다.

화장품 CRO : 현행 화장품법에서는 기능성화장품을

가. 피부의 미백에 도움을 주는 제품

나. 피부의 주름개선에 도움을 주는 제품

다. 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는 데에 도움을 주는 제품

라. 모발의 색상 변화ㆍ제거 또는 영양공급에 도움을 주는 제품

마. 피부나 모발의 기능 약화로 인한 건조함, 갈라짐, 빠짐, 각질화 등을 방지하거나 개선하는 데에 도움을 주는 제품

정하여 기능성화장품은 임상시험을 통해 식품의약품 안전처로부터 효능과 효과를 인증 받아야 합니다. 식약처의 인증을 받은 기능성화장품만 기능성을 표시하고 광고할 수 있으며 인증 받지 못한 화장품은 해당 기능을 가지고 있다하더라도 표시하거나 광고할 수 없기 때문에 새로운 기능성 화장품을 출시하면 화장품 임상기관을 통하여 인증을 받아야만 광고를 할 수 있게 됩니다. 화장품 산업에 다양한 첨단 기술력 등이 접 목되면서 유행중심에서 기술과 효능 중심으로 변화하고 있으며, 이에 따라 인체적용시험을 통해 제품과 원료에 대한 철저한 품질관리 및 효능평가에 대한 수요가 급속하게 증가하고 있습니다. 2) 산업의 성장성

① 생체재료 기반 이식재(인체조직이식재, 바이오의료기기)

(가) 국내시장

국내 재생의료산업은 2014년 글로벌 시장의 0.7%를 차지하나 이후 연평균 20.4% 성장하여 2026년에는 약 324백만달러(글로벌 시장 점유율 약 1%)에 이를 것으로 전망됩니다.

[연도별 글로벌/국내 재생의료 시장규모(2014~2026)] (단위: 백만달러)

구분	2014년	2016년	2018년	2020년	2022년	2024년	2026년	연평균
성장률

Global	4,556	5,847	8,373	12,091	17,046	23,470	30,862	17.3%

국내	32	51	73	106	154	223	324	20.4%

점유율	0.7%	0.9%	0.9%	0.9%	0.9%	1.0%	1.0%	-

출처1: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016)출처2: 금융감독원 GSRAC 조사, 분석

(나) 세계시장

전세계 재생의료산업 치료제 시장규모는 2016년 58억달러에서 2026년 308억달러 규모로 성장할 전망(연평균 17.35%)됩니다. 시장의 대부분을 줄기세포 치료제가 차지할 것으로 예상되나, 조직공학치료제와 유전자치료제의 성장률이 더 높을 것으로 예상됩니다. 2026년 조직공학치료제의 시장규모는 93억달러까지 증가하여 전체 재생의료시장 규모의 30%에 이를 것으로 예상됩니다.

[연도별 치료제 재생의료 시장규모(2014~2026)] (단위: 십억달러)

구분	2014년	2016년	2018년	2020년	2022년	2024년	2026년	연평균
성장률

줄기세포치료제	3.6	4.5	6.3	8.5	11.4	15.5	19.4	15.0%

조직공학치료제	0.9	1.2	1.8	2.7	4.1	6.1	9.3	21.5%

유전자치료제	0.0	0.1	0.2	0.8	1.5	1.8	2.1	60.0%

합계	4.5	5.8	8.3	12.0	17.0	23.4	30.8	17.3%

출처: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016), GSRAC 재가공 대륙별 재생의료 치료제 시장 규모를 보면 2016년 미국이 전세계시장 대비 55.4%(46억달러)를 차지하나, 2026년에는 33.3%로 줄어들 것이고, 아시아-태평양지역의 시장규모가 연평균 22.4%로 증가하여 2026년에는 58억달러로 증가할 것으로 예상됩니다.

[대륙별 재생의료 시장규모(2014~2026) (단위: 십억달러)

구분	2014년	2016년	2018년	2020년	2022년	2024년	2026년	연평균
성장률

미국	2.6	3.2	4.6	5.9	7.4	8.9	10.2	12.1%

유럽	1.0	1.3	1.9	2.8	4.1	5.5	7.3	18.1%

아시아-태평양	0.5	0.7	0.9	1.5	2.3	3.7	5.8	22.4%

그외지역	0.4	0.6	0.9	1.8	3.2	5.3	7.4	26.7%

합계	4.5	5.8	8.3	12.0	17.0	23.4	30.8	17.3%

출처: Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014~2016(Visiongain, 2016), GSRAC 재가공

② 코스메슈티컬(가) 국내시장

국내 화장품시장 규모는 2019년 기준 129억 달러로 미국, 중국 등에 이어 세계 9위의 규모입니다.

[주요국의 화장품 시장규모] (단위: 백만달러, %)

순위	국가명	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	CAGR('17~'22)	비중('17)	비중('22)

1	미국	86,071	89,640	93,282	96,920	100,504	104,161	3.9	18.5	17.3

2	중국	53,494	58,768	63,620	69,321	75,175	81,313	8.7	11.5	13.5

3	일본	36,072	37,619	39,060	40,168	41,247	42,335	3.3	7.8	7.0

4	브라질	32,129	34,572	37,158	39,870	42,954	46,386	7.6	6.9	7.7

5	독일	18,638	19,790	20,316	20,873	21,312	21,723	3.1	4.0	3.6

6	영국	16,430	17,262	17,829	18,481	19,113	19,737	3.7	3.5	3.3

7	프랑스	14,546	15,226	15,494	15,830	16,142	16,468	2.5	3.1	2.7

8	인도	13,581	14,534	15,664	16,986	18,464	20,119	8.2	2.9	3.3

9	한국	12,560	12,791	12,930	13,086	13,247	13,426	1.3	2.7	2.2

10	이탈리아	11,174	11,746	11,975	12,244	12,460	12,706	2.6	2.4	2.1

자료 : Euromonitor International, 2018(July), KOTRA

웰빙, 로하스의 건강한 라이브 스타일을 지향하는 추세에 따라 유명 화장품 업체뿐 아니라 바이오 업체들의 코스메슈티컬 진출이 확대되고 있습니다. 일반 화장품의 매출은 경기변동과 밀접하고 여름보다는 겨울철에 더욱 많이 소비되는 경향이 있으나, 코스메슈티컬은 경기변동이나 계절성에 둔감하여 고부가가치를 창출할 수 있습니다.

2011년~2016년 화장품 생산 실적은 연평균 21.6% 성장했고, 특히 코스메슈티컬은 같은 기간 연평균 22.0%씩 성장하였습니다.

[화장품 생산 실적]

구 분	'13년	'14년	'15년	'16년	'17년	'18년

업체수(개)*	1,895	2,735	3,840	4,961	5,289	6,487

생산품목(개)	88,806	101,362	105,318	119,051	125,766	124,560

생산금액
(억원)
(성장률%)	79,720
(11.92%)	89,704
(12.52%)	107,328
(19.65%)	130,514
(21.60%)	135,155(3.6%)	155,028(14.7%)

출처: 식품의약품안전처 [기능성 화장품 생산실적] (단위: 억원)

구분	'13년	'14년	'15년	'16년	'17년	'18년	'18년
점유율

총 계(억원)	25,638	29,744	38,559	44,439	48,556	49,803	32,1

복합기능성	12,259	16,438	20,980	22,326	23,565	22,873	14.8

주름개선	6,903	7,518	10,087	11.462	10,299	13,050	8.4

자외선차단	3,809	3,408	3,934	4,855	4,831	6,077	3.9

미백	2,667	2,379	3,558	5,796	4,361	3,758	2.4

출처: 식품의약품안전처(나) 세계시장

세계 화장품 시장규모는 2016년 3,649억 달러로 전년대비 4.8% 증가하였습니다. 이런 성장세는 향후에도 지속되어 2021년 4,871억 달러로 꾸준한 증가세를 보일 것으로 예상됩니다. 한국 보건산업진흥원에 따르면 화장품에 대한 필수재 인식 고취, 여성 경제활동 인구의 증가, 소비자 욕구의 다양화, 소비 계층의 확대, 온·오프라인 공유 플랫폼 확산, 고령화 시대 진입 등에 힘입어 화장품 산업은 글로벌 경제위기에도 불구하고 지속적으로 새로운 시장 창출이 기대되는 분야입니다.

코스메슈티컬 세계시장 규모는 2016년 약 43조원으로 전년대비 약 7.5% 성장율을 보이며, 전체 화장품 시장 성장률(4.8%)보다 높은 성장세를 보이고 있으며 전체 화장품 시장에서 10%의 영역을 확보하고 있습니다.

(자료: POLARIS market research)

3) 경기변동의 특성 및 계절성 ① 인체조직 이식재 및 의료기기 인체조직 이식재 및 인체조직을 기반으로 하는 의료기기는 재생의료산업에 포함됩니다. 삶의 질 향상, 고령화, 만성질환 및 평균수명 증가로 재생의료산업은 의학 분야의 새로운 패러다임으로 떠오르고 있습니다. 재생의료(Regenerative medicine)는 인체 세포, 조직, 기관을 대체하거나 재생하여 원래의 정상 기능을 할 수 있도록 복원하거나 새로 만들어 내는 의료 기술로 1992년 Leland Kaiser가 발표한 논문에서 처음 사용될 만큼 태동기의 산업으로 볼 수 있습니다.

유럽은 2007년 ATMP(Advanced Therapy Medicinal Product)를 정의하여 다른 생명공학제품과 구별하고 새로운 첨단치료제들을 별도로 규제하기 시작하였고, 일본은 2013년 약사법의 명칭을 「의약품, 의료 기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률」로 변경하고 재생의료제품의 정의를 새롭게 포함하도록 규정하였으며, 미국은 2016년 FDCA(Food, Drug, and Cosmetic Act)에 항목을 신설하여 새로운 의약품 분류로 ‘Regenerative Advanced Therapy(RAT)’를 도입할 정도로 21세기 국가경쟁력을 좌우하게 될 첨단산업 중 가장 중요한 신성장 산업으로 부상하고 있습니다. 재생의료 산업은 향후 지속적인 성장이 기대되고 있습니다. 암질환, 유착방지, 골결손 등에 쓰이는 인체조직 이식재(바이오 의료기기 포함)는 경기변동 및 계절적 영향에 둔감한 편이나, 성형수술 등을 위한 인체조직 이식재는 학기가 끝나는 방학에 수술이 몰리는 경향이 있어 계절적 영향에 덜 둔감한 편입니다.

② 코스메슈티컬 및 화장품 CRO

성분의 독특함과 효능의 극대화에 초점을 맞춘 코스메슈티컬은 대표적인 가치소비 품목이며, 고령화시대 진입과 여성 경제활동 인구의 증가 영향 등으로 고가 제품의 인기가 이어지고 있습니다. 기능성화장품과 천연화장품 선호 트렌드에 따라 코스메슈티컬에 대한 수요는 지속적으로 확대될 전망입니다. 이러한 화장품 시장 트렌드에 맞추어 기존 화장품 기업들도 코스메슈티컬에 대한 연구개발을 확대하고 있으며, 국내 최대 화장품 회사인 아모레퍼시픽은 2010년 바이오사이언스 연구소를 세우고 노화, 기미 유전자 연구 등을 진행하고 있습니다. 보건산업진흥원(2017 화장품산업 분석 보고서)에 따르면 화장품의 기능을 한단계 뛰어 넘는다는 코스메슈티컬이 화장품 산업에 하나의 이슈가 될 만큼 성장성을 예상할 수 있는 신융합 산업입니다.

화장품 산업은 전통적으로 경기에 직접적인 영향을 받으면서 계절변화에 민감한 산업이었으나, 2007년 이후 화장품 시장 성장율은 경기변동에 비탄력적인 움직임을 보이고 있으며 2008년말부터 시작된 글로벌 금융위기에 따른 소비위축에도 불구하고 성장률이 오히려 상승하는 등 필수 소비재의 모습을 보이고 있습니다. 최근 5년간 소비재 시장 성장율이 평균 3~4% 임에 반해 화장품 시장은 연평균 10% 이상 성장하는 추세를 보이고 있는데 이는 2000년대 이후 여성은 물론 남성에게도 화장품이 필수 소비재가 되고 라이프스타일을 공유하는 트렌드에 기인한 것으로 보여집니다. 코스메슈티컬의 인기에 힘입어, 이미 국내 40여개의 제약사가 코스메슈티컬 시장에 진출해 있으며, 소비자의 신뢰를 바탕으로 일부 제약사는 화장품 매출이 전체 수익의 약 20%에 달합니다. 화장품 CRO산업도 화장품 산업과 연동되어서 움직이게 됩니다. 화장품 업계가 신제품을 출시할때 기능성 화장품의 경우 법적으로 임상을 해야하기 때문에 화장품 업계에서 신규제품이 출시 할수록 화장품 CRO산업도 성장하게 됩니다. 뿐만아니라 홈쇼핑에서는 일반 화장품의 경우에도 화장품 임상실험을 통해서 광고를 하기때문에 지속적으로 성장하게 됩니다. 화장품 산업이 전반적으로 경기변동과 비탄력적인 움직임을 보이고 있는데 이는 화장품 CRO산업도 마찬가지로 나타나고 있습니다.

4) 국내외 시장여건 ① 인체조직 이식재 및 의료기기 국내에서는 2005년 '인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 시행(보건복지부령 제306호)'으로 인체조직이식재의 수입이 가능해졌고, 2011년 8월에 당사는 생산, 판매를 할 수 있는 조직은행을 설립하여 기존 수입 완제품 및 이종·합성제품의 대체를 통해서 인체조직 산업을 선도하고 있습니다. 기존에는 수입에 의존하다보니 공급에의 한계와 수입업체의 고가 전략으로 인해 화상외과, 성형외과 등에서만 한정적으로 사용되었습니다. 이에 당사는 인체조직이식재의 국산화를 통해서 기존 화상외과, 성형외과뿐만 아니라 일반외과, 이비인후과, 정형외과, 갑상선외과, 유방외과 등에서도 합리적인 가격으로 사용이 가능하게 만들었습니다. 현재 인체조직 이식재 시장은 약 1,000~1,500억 정도 시장규모가 형성이 되어 있습니다. 의료기기의 경우 의료기기 전체 시장의 경우 2018년 기준 시장규모는 6조 8천억이며 연평균 8% 이상씩 성장을 하고있습니다.

출처 : 한국의료기기산업협회

인체조직 기반의 의료기기는 회사의 제품군인 Mega Carti 퇴행성 관절염 치료 시 장은 1조 5천억, Mega ECM 필러 1,800억, 유착방지재 1,300억, Mega DBM 500억 규모로 시장이 형성이 되어있어서 총 1조 8천500억 이상의 시장을 타겟으로 하고 있습니다.

출처 : 건강보험심사평가원, 보건산업브리프 시장동계 등

② 코스메슈티컬 및 화장품 CRO 국내에서는 화장품의 브랜드보다 성분과 효능을 중시하는 스마트한 소비자들이 늘어남에 따라, 기술력을 가진 바이오 회사들뿐만 아니라 기존 화장품 회사들도 코스메슈티컬 시장으로 영역을 확장해 가고 있습니다. 당사는 차세대 아토피 치료제로 주목받는 신물질 ‘ZAG’를 기술이전 받아, 축적된 노하우를 활용하여 누구나 쉽게 사용할 수 있는 화장품 형태로 제품화했습니다. 아토피는 10명 중 2명꼴로 발생하는 흔한 질환으로, 당사의 제품은 아토피 치료의 보조 목적 등 다양한 피부 고민에 활용이 가능하여 충분한 잠재수요를 가지고 있습니다. 해외에서는 한류를 중심으로 동아시아를 넘어 글로벌 마켓에서도 한국 화장품에 대한 수요가 확대되고 있고, 앞으로는 해외 소비자들도 차별화된 성분과 효능을 가진 화장품에 대한 수요가 더 커질 것으로 예상합니다. 또한, 맞춤형화장품판매업 신고제 도입으로 고객의 피부 타입 측정의 결과에 따라서 맞춤 유효 성분을 차별화할 수 있게 되었습니다. 당사는 자회사인 글로벌의학연구센터와 협업이 용이하여 향후 사업성에 따라 맞춤형화장품시장 진출까지 가능할 것으로 예상합니다. 화장품 CRO의 경우 2011년 화장품법 전면개정과 함께 도입된 표시·광고의 실증제로 식품의약품안전처(식약처)는 화장품의 표시·광고 관리 가이드라인을 제정하여 소비자를 허위, 과장광고(의약품, 기능성, 그 밖에 소비자가 오인할 수 있는 광고)로부터 보호하고, 제품 제조업자 및 판매자가 화장품의 표시·광고를 적정하게 할 수 있도록 실증 대상에 대한 평가법 가이드라인을 지속적으로 제정하여 제시함으로써 보다 안전하고 우수한 품질의 제품을 개발할수 있도록 하고있습니다. 이에 따라 화장품 임상대행기관은 기능성 화장품의 임상을 통하여 보다 우수한 품질과 효과, 효능 분에 대한 평가를 할 수 있도록 노력하고 있습니다. 5) 산업내 주요 경쟁력 및 회사의 성장동력 ① 인체조직 이식재 및 의료기기 인체조직 가공 및 제조는 가공처리 기술, 글로벌 네트워크(원재료의 수급 및 허가), 전문인력 및 각종 규제(인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률, 조직은행설립허가_식품의약품안전처)등의 원인으로 진입장벽이 높습니다.당사는 인체조직 이식재 가공기술, 이종조직 이식재 가공기술, 생체재료 가교화 기술 등에서 경쟁사와 차별화 되는 기술 수준을 보유하고 있으며, 식품의약품안전처로부터 조직가공처리업자로 허가 받은 5개 업체 중 1 곳에 해당합니다. 또한 국내 영업 및 해외영업으로 분리하여 국내의 경우 종합병원부터 화상센터, 로컬클리닉까지 직접영업을 확대하고 있으며, 해외의 경우 해외 학회, 전시회에 참가하여 기존 파트너 및 신규 파트너를 미팅을 상시 진행하여 고객으로 부터 제품에 대한 높은 신뢰도 확보하고 있습니다. 차세대 성장동력 Mega Carti : 퇴 행성 관절염 시장의 경우 현재 2018년 기준 보건복지부 산하 건강보험심사평가원의 실제 급여와 환자수에 따르면 총 387만명의 환자가 진료를 받았고 1조 4천500억의진료비가 지급이 되어있습니다. Mega Carti의 경우 세계 최초로 개발되는 인체유래의 동종연골세포를 사용한 제품이며 향 후 퇴행성 관절염 치료에 있어서 치료에 패러다임을 바꿀 제품으로 예상됩니다. Mega ECM 콜라겐 필러: 필러시장의 경우 현재 히알루론산 필러가 대부분을 차지하고 있는데 ECM 필러의 경우 피부층(표피,진피,지방) 중에서 지방에서 지방세포를 제거하고 ECM(ExtraCellular Matrix)을 추출해서 사용 합니다. ECM은 대부분이 콜라겐으로 이루어져있고 나머지는 엘리스틴과 단백질로 구성이 되어 있습니다. ECM필러의 경우 필러 주입 후 30% 이상 자가 조직화가 되기 때문에 안면필러 뿐만아니라 바디필러까지 영역을 확장해 나갈 것 입니다. Mega Adipo ECM ( HIV Side Effect 치료) : 전 세계 HIV환자들은 현재 약 4천만명정도 되고 그중에 63%인 2,500만명이 치료받고 있으며 그 중 50%정도 지방위축증이라는 Side Effect가 발생하고 있습니다. 현재는 뚜렷한 치료제가 없고 단순히 성형 수술로 개선하는 정도 인데 Mega Adipo ECM은 지방위축증 치료에 사용이 되며 ECM이 직접 들어가기 때문에 단순히 볼륨효과 뿐만 아니라 실제로 자가 조직화가 되어서 HIV Side Effect 부분에서 탁월한 효과가 나타날것으로 기대합니다. ② 코스메슈티컬 및 화장품 CRO 바이오 기업의 특허기술을 활용한 진출이 이어지고 있는 코스메슈티컬 시장에서, 일반 화장품 기업은 단시간내에 관련 기술을 확보하는 것이 어렵습니다. 이 때문에 바이오 기업은 시장에서 경쟁우위 확보가 용이합니다. 스테디셀러 MF3는 상처의 재생 매커니즘에 기반하여 각 단계별로 효능성분을 강화한 재생 솔루션입니다. 화장품에서는 이례적으로 SCI등급의 관련논문을 2건이나 보유하고 있으며, 국내유명대학병원을 비롯한 병의원에서 수술 또는 레이저 시술 후에 상처의 빠른 회복을 위해 추천되어지고 있습니다. 패밀리 보습제로 출시된 바이더닥터 아토 라인은, 아토피 타겟 신물질 ZAG를 바탕으로 개발되었습니다. ZAG의 피부면역·피부장벽을 동시에 조절하는 효과에 대한 연구 결과가 네이처 발간 국제피부연구학회지(JID)에 게재되며 해당 성분의 우수성이 입증되었습니다. ZAG-pepetide를 핵심성분으로 개발된 바이더닥터 아토는 영유아부터 성인까지 다양한 연령대의 피부고민에 적용되고 있습니다.최근, 국내 화장품 시장에는 실제 효능이 입증되지 않은 제품들이 무분별하게 출시됨으로써 코스메슈티컬에 대한 소비자 신뢰성 저하를 야기할 수 있다는 우려가 대두되었습니다. 당사는 일반 화장품 기업이 치중하는 매스 마케팅에 중점을 두기 보다는 특허 물질 확보와 국내 유명 대학에서의 임상연구를 통하여 임상 데이터 확보하고 있습니다. 글로벌의학연구센터의 경우 일반화장품, 기능성화장품, 의약외품, 건강기능식품, 의약품, 화장품, 신소재 및 의료기기 등에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 피부기초 및 임상시험 연구센터입니다. IRB운영을 통해 피험자에 대한 권리보호와 시험의 표준 가이드라인 준수를 통해 절대적 신뢰성 확보에 중요한 목표를 두고 있으며 세계적 특허기술을 보유한 대학, 병원 및 기업 부설연구소와의 국내외 네트워크를 기반으로 근거중심의 창의적 연구를 통해 끊임없는 성장을 시현하고 있습니다. 또한 동종업계에 비해 다양하고 최신식 장비를 도입하여 서비스 할수 있는 시험항목 (약 150여개Protocol 보유)을 최대규모로 제공하고 있습니다. 특히, Morpheus 3D 장비는 업계최초 도입으로 새로운 Protocol을 제공하고 있으며, Antipollution Chanmer 특허출원을 통해 타기관과 차별화된 시험을 진행하고 있습니다. 시험항목 또한 안전성평가, 화장품사용성평가, 기능성화장품평가, 광고, 유효성평가, 의약외품평가, 건강기능성식품평가, In vitro 평가 다방면의 통가를 통하여 경쟁력에 우위를 점하고 있습니다. 2. 주 요 제품 등 의 현황 1) 주요 제ㆍ상품의 매출현황 (단위 : 백만원) 구분 주요상표 2020년 1분기 2019년 2018년 비고 매출액 매출비중 매출액 매출비중 매출액 매출비중 인체조직 이식재 MegaDerm 등 5,554 87.2% 21,032 83.3% 16,703 80.2% 의료기기 MegaDerm Plus 등 666 10.5% 3,455 13.7% 3,033 14.6% 기능성화장품 BY THE DOCTOR 등 146 2.3% 505 2.0% 958 4.6% 기타 - 1 - 28 0.1% 3 - 반품충당부채 - - - 215 0.9% 119 0.6% 용역매출 - - - - - 8 - 합계 - 6,367 100.0% 25,235 100.0% 20,824 100.0% 주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 2) 주요 제품의 가격변동 추이 (단위 : 원, $) 구분 2020년 1분기 2019년 2018년 인체조직이식재 유방재건용, 크기 6ⅹ16㎝ 내수 41,740원/㎠ 41,740원/㎠ 40,900원/㎠ 수출 - - - 의료기기 성형외과용, 기 : 1ⅹ1㎝ 내수 35,000원/㎠ 35,000원/㎠ 35,000원/㎠ 수출 $50/㎠ $50/㎠ $50/㎠ 기능성화장품 BY THE DOCTOR MF3 내수 81,800원/EA 81,800원/EA 81,800원/EA 수출 $120/ EA $120/ EA $120/ EA 3. 주요 원재료에 관한 사항 1) 매입현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2020년 1분기 (제10기) 2019년 (제9기) 2018년 (제8기) 원재료 원재료 냉동 (MS) 국 내 273,050 694,400 706,950 수 입 568,749($483,700) 1,012,238($867,950) 280,616($252,500) 소 계 841,799($483,700) 1,706,638($867,950) 987,566($252,500) 원재료 냉동 (피부) 국 내 - - - 수 입 658,456($553,726) 2,243,712($1,912,354) 1,911,944($1,744,035) 소 계 658,456($553,726) 2,243,712($1,912,354) 1,911,944($1,744,035) 원재료 냉동 (연골) 국 내 - - - 수 입 130,193($109,000) 425,953($364,000) 226,795($205,600) 소 계 130,193($109,000) 425,953($364,000) 226,795($205,600) 기타 원재료 국 내 189,314 512,222 419,864 수 입 - - - 소 계 189,314 512,222 419,864 원재료 소계 국 내 462,364 1,206,622 1,126,815 수 입 1,357,398($1,1463,426) 3,681,903($3,144,304) 2,419,355($2,202,135) 합 계 1,819,762 ($1,1463,426) 4,888,525($3,144,304) 3,546,169($2,202,135) 주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 2) 원재료 가격 변동추이 당사의 주요매입처는 (재)한국인체조직기증권과 해외 인체조직은행 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 해외 인체조직은행 1곳과는 원재료 수입 독점 계약이 되어 있어 원재료 수급에 안정성에 대한 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제-4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다. 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적 ① 제1공장(의료기기 GMP 제조시설) (단위 : EA, 천원, %) 품목 구분 2020년 1분기 (제10기) 2019년 (제9기) 2018년 (제8기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 MegaDerm PLUS (피부) 생산능력 23,750 437,793 95,000 1,751,170 95,000 1,751,170 생산실적 8,702 128,012 25,835 527,668 28,655 528,208 가 동 율 29.2 30.1 30.1 기말재고 10,072 130,368 9,577 161,674 10,605 285,803 기타 생산능력 19,500 481,710 78,000 1,926,841 78,000 1,926,841 생산실적 1,746 154,187 32,637 578,620 16,763 414,098 가 동 율 32.0 30.0 21.5 기말재고 4,567 169,968 4,344 77,942 4,187 127,365 ② 제2공장(인체조직 GTP 가공시설) (단위 : EA, 천원, %) 품목 구분 2020년 1분기 (제10기) 2019년 (제9기) 2018년 (제8기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 MegaDerm (피부) 생산능력 25,000 2,473,750 100,000 9,895,000 100,000 8,283,921 생산실적 10,908 983,687 40,497 4,057,235 40,286 3,337,268 가 동 율 39.8 41.0 40.3 기말재고 16,647 2,308,753 16,559 2,360,614 18,043 2,088,716 MegaFill (피부) 생산능력 19,500 396,250 78,000 1,585,000 78,000 1,287,754 생산실적 9,387 225,313 35,548 697,684 33,451 552,265 가 동 율 56.9 44.0 42.9 기말재고 6,807 123,158 6,695 111,909 7,449 122,535 Mega Bone (뼈) 생산능력 58,500 949,500 234,000 3,798,000 234,000 2,590,591 생산실적 19,182 345,604 94,904 1,291,556 75,628 837,270 가 동 율 36.4 34.0 32.3 기말재고 3,799 289,612 13,865 403,103 9,113 339,291 기타 생산능력 3,350 674,750 13,400 2,699,000 13,400 2,218,311 생산실적 1,182 152,884 4,542 836,724 3,593 613,342 가 동 율 22.7 31.0 26.8 기말재고 1,029 169,635 1,170 222,917 515 214,199 주) 생산능력은 주야 2교대, 24시간 365일 가동시 가능한 생산량을 기준으로 작성하였습니다. 2) 생산설비에 관한 사항 ① 현황 (단위 : 천원) 자산별 소재지 기 초 장부가액 당기증감 당기 상각 기 말 장부가액 증가 감소 토지 성남시 544,596 - - - 544,596 건물 성남시 1,748,228 - - (11,451) 1,736,777 기계장치 성남시 721,485 161,800 - (71,543) 811,742 기계장치 안성시 36,187 465,840 - (16,632) 485,395 시설장치 성남시 460,729 - - (33,017) 427,712 공구와기구 성남시 25,583 - - (3,380) 22,203 합계 3,536,808 627,640 - (136,023) 4,028,425 ② 최근 3년간 변동사항 (단위 : 천원) 설비자산명 취득(처분)가액 취득(처분)일 취득(처분)사유 용 도 Lyoph-Pride20 74,000 2015-11-05 원재료 재고 확보 원재료보관용 Deep Freezer 72,727 2016-03-29 원재료 재고 확보 원재료보관용 Deep Freezer 60,900 2016-06-28 원재료 재고 확보 원재료보관용 인터믹스, 진동체 62,900 2018-01-05 생산장비 추가 시약처리용 선텍시티 605호(건물) 720,102 2018-03-09 생산시설 이전으로 인한 집합건물 매입 생산시설 이전 선텍시티 607호(건물) 392,001 2018-03-09 선텍시티 606호(건물) 720,102 2018-03-09 선텍시티 605호 (토지) 214,012 2018-03-09 선텍시티 607호 (토지) 116,572 2018-03-09 선텍시티 606호 (토지) 214,012 2018-03-09 고압증기멸균기 63,900 2018-06-30 생산장비 추가 멸균용 동결건조기 54,545 2018-06-30 생산장비 추가 동결건조용 크린룸 시설 537,000 2018-07-10 생산시설 신규 제품 생산 인체조직(피부) 분쇄장비 15,980 2019-02-14 생산장비 추가 원재료분쇄 인체조직(피부) 세척장비 40,000 2019-03-08 생산장비 추가 원재료세척 인체조직(뼈) 분쇄장비 20,100 2019-03-22 생산장비 추가 원재료분쇄 인체조직(뼈) 분쇄장비 69,700 2019-08-23 생산장비 추가 원재료분쇄 선텍시티 111호(토지) 121,607 2019-10-20 제품 창고 증설 창고증설 선텍시티 111호(건물) 376,581 2019-12-20 선텍시티 112호(토지) 121,607 2019-12-20 선텍시티 112호(건물) 376,581 2019-12-20 제약공장 품질관리 장비(TOC 외) 194,970 2020-01-31 제약공장 품질관리 장비 추가 제품 생산 제약공장 품질관리 설비(GC 외) 59,428 2020-02-29 제약공장 품질관리 설비 추가 제품 생산 제약공장 품질관리 장비(HPLC 외) 225,890 2020-03-31 제약공장 품질관리 장비 추가 제품 생산 자동충진기 65,500 2020-03-31 생산장비 추가 제품 생산 3D프린터 및 항온항습기 93,000 2020-03-31 연구개장비 추가 연구개발 5. 매출에 관한 사항 1) 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품목 2020년 1분기 (제10기) 2019년 (제9기) 2018년 (제8기) 매출액 비율(%) 매출액 비율(%) 매출액 비율(%) 인체조직이식재 수출 99 1.55 414 1.64 436 2.09 내수 5,455 85.69 20,618 81.70 16,267 78.13 소계 5,554 87.24 21,032 83.34 16,703 80.22 의료기기 수출 209 3.29 838 3.32 1,185 5.69 내수 457 7.17 2,617 10.37 1,848 8.87 소계 666 10.46 3,455 13.69 3,033 14.56 코스메슈티컬 수출 - - - - 6 0.03 내수 146 2.29 505 2.00 952 4.57 소계 146 2.29 505 2.00 958 4.60 기타 수출 1 0.01 1 0.01 - - 내수 - - 27 0.11 11 0.05 소계 - - 28 0.12 11 0.05 반품충당부채 - - 215 0.85 119 0.57 합계 수출 309 4.85 1,253 4.97 1,627 7.81 내수 6,058 95.15 23,982 95.03 19,197 92.19 소계 6,367 100 25,235 100 20,824 100 주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 2) 판매경로 당사의 판매경로는 크게 국내와 해외로 나눌 수 있습니다. 국내의 경우 서울 및 수도권 지역의 주요 종합병원과 화상센터, 로컬클리닉에 직접판매를 하고 있으며, 정형외과, 신경외과 등의 전문병원, 수도권 외 지역의 종합병원 등은 대리점을 통한 간접판매를 하고 있습니다. 해외의 경우 해외 학회 참석을 통한 판매 및 지역별 파트너를 통해 판매를 하고 있습니다. 6. 시장위험과 위험관리 1) 신용위험 당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 당사 내부에 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 2) 유동성위험 유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금규모가 미미하고 매출실적의 안정화로 재무안정성은 적정하게 유지될것으로 전망됩니다. 3) 자본위험 관리 회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다. (단위 : 백만원) 구 분 2020년 1분기(제10기) 2019년(제9기) 2018년(제8기) 부 채 20,799 4,932 4,341 자 본 59,754 59,117 52,599 부채비율 34.81% 8.34% 8.25% 주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 7. 파생상품 및 위험관리 정책에 관한 사항 공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 8. 연구개발활동 가 . 연구개발활동의 개요 당사는 주요 제품군인 인체조직이식재의 지속적인 성장과 점유율 확대를 바탕으로 인체조직을 기반으로 한 의료기기의 제품 개발을 진행하고 있으며 성장과 수익성 향상을 목표함과 동시에 인체조직 기반하의 재생의료공학 바이오 플랫폼 업체로 거듭나고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 ① 조직 형태 : 기업부설연구소 ② 조직도 : 당사의 연구개발 조직은 임상학술본부, 연구개발실, 품질관리부 3개 부서로 구성되어 있습니다. 구분 주요 업무 임상학술본부 제품인허가, 임상 및 산학 연구 기획/관리,IRB 심의, 학술지원 심평원 급여 평가 업무 연구개발실 인체조직 기반 의료기기 연구개발, 정부과제 진행 및 기획, 지적재산권 확보 품질관리부 원료 및 제품 시험관리, 정도관리, GMP적합인증 및 유지관리 (2) 연구개발인력현황 연구인력현황.jpg 연구인력현황 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 3 6 9 - (3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.. 직위 성명 담당업무 주요경력 비고 연구소장 (부사장) 김형구 연구소 총괄 서강대학교 생명과학 박사('02) (前) MGH and Harvard Medical School('12) - 임상학술본부장 (부사장) 한방희 임상시험 총괄 서울대학교 약학대학원 석사('94.02) (前) (주)유한양행('94) (前) (주)부광약품('11) (前) (주)안트로젠('17) - 연구실장 이기원 연구개발 Mayo Clinic Graduate School of Biomedical Sciences 박사('08) (前) Georgia Institute of Technology('08) (前) University of Pittsburgh('18) - 연구실장 원주윤 연구개발 서울대학교 의학박사('13) (前) 서울대학교병원 의생명연구소('14) (前) 티앤알바이오팹('18) (前) 세포바이오('19) - 다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연 구단계에서 발생한 지출을 당해기간의 비용으로 전액 인식하고 있습니다. 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) > (단위 : 천원, %) 구 분 2020년 1분기 (제10기) 2019년 (제9기) 2018년 (제8기) 비용의성격별 분류 재료비 14,563 440,717 466,015 인건비 96,600 424,503 380,846 위탁용역비 380,446 730,195 508,369 기타 82,460 634,583 447,993 연구개발비용 합계 574,069 2,229,998 1,803,223 (정부보조금) (17,378) (997,825) (594,906) 보조금 차감 후 금액 556,691 1,232,173 1,208,316 회계처리내역 판매비와 관리비 556,691 1,232,173 1,208,317 제조경비 - - - 회계처리금액 계 556,691 1,232,173 1,208,317 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 8.74 4.88 5.80 (주1) 정부보조금은 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 하고 있습니다. (주2) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다. 연구과제 연구기간 입자형 및 가교화 기술로 생체 보존성이 강화된 동종진피 개발 2013.05 ~ 2014.04 히알루론산이 포함된 동종진피의 전자핌을 통한 이식용 재료 개발 2013.05 ~ 2015.04 무세포화 조작 기술과 이종진피 가공기술을 이용한 이종 무세포진피 개발 2013.06 ~ 2015.06 골재생용DBM 개발 2014.01 ~ 2018.03 골재생용bone powder paste 개발 2014.01 ~ 2018.04 약물 방출기능성 무세포진피 이식재 개발 2014.02 ~ 2016.01 히알루론산에 기반한 연조직 충진조성물 개발 2014.09 ~ 2017.08 무세포 진피의 가교 및 생체 이식 또는 삽입용 조성물의 개발 2014.05 ~ 2017.07 히알루론산과 가교화로 생체 적합성 및 보존성을 50% 높인 무세포 동종진피 및 필러의 개발 2014.11 ~ 2016.11 콜라겐 기반의 생분해성 차단막을 형성하는 차세대 온도감응성 겔타입 유착방지재 개발 2015.09 ~ 2017.08 통증 및 골관절염 치료용 고순도/고농도 사람 콜라겐 개발 2016.05 ~ 2017.04 ZAG 펩타이드를 통한 아토피 개선용 조성물 개발 2016.10 ~ 2017.08 유방암 수술에 따른 유방재건에 최적화한 수화타입의 무세포동종진피 의료기기 개발 2017.05 ~ 2019.05 인체유래 골 무기질 및 히알루론산 담체를 포함하는 복합 탈회골 이식재 기술개발 2017.05 ~ 2019.05 심부체강창상피복재 메가쉴드(MegaShield)의 의료기기 품목 허가용 임상시험: 안전성 및 유효성 평가 연구 2018.07 ~ 2020.06 말초신경 손상 환자의 신경 재건을 위한 새로운 수술법에 적합한 차세대 사람 무세포 신경의 개발 2019.12 ~ 2021.03 (2) 연구개발계획 제 품 명 적응증 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 MegaShield 갑상선 수술 후 유착 방지 임상 중(한국) 2018년 자체개발 MegaCartilage-E 코 성형용 말 연골 임상 중(한국) 2019년 자체개발 MegaCarti 국소적 무릎연골 결함 및 퇴행성 관절염 치료 임상 중(한국) 2019년 자체개발 ZAG peptide 아토피 치료 임상 예정(한국) - 자체개발 MegaAdipoECM 안면성형 및 바디필러 임상 예정(한국) - 자체개발 MegaBio-Ink 소이증 환자 귀 재건 임상 예정(한국) - 자체개발(희소성 의료기기) MegaSkin 화상, 교통사고 및 수술 등으로 결손된 피부 대체 임상 예정(한국) - 자체개발 MegaCollagen 관절통증 완화, 안면성형, 바디필러, 인공각막 재료 임상 예정(한국) - 자체개발 MegaDerm Plus HD 조직수복 임상 예정(한국) - 자체개발 MegaFill HD 조직수복 및 필러 임상 예정(한국) - 자체개발 MegaNerve Prime 손상된 말초신경 대체 임상 예정(한국) - 자체개발(유럽 프라임셀과 공동 연구 진행) ① Mega Shield 평균 수명의 증가에 따라, 외과수술 후에 치료결과만이 중요한 것이 아니고 수술 후후유증 또한 중요한 관심사가 되 고 있습니다. 예후가 좋은 갑상선 수술후에 유착으로 인한 연하곤란이 생겨 식사 때마다 불편함을 갖고 살아가는 문제를 해결하기 위해 인체조직 기반의 유착방지재를 개발하여 임상 진행 중에 있습니다. ② Mega Cartilage-E 미용성형시장의 확대에 따른 안전한 성형재료 공급이 필수적이게 되고, 코 성형 주재료인 실리콘의 부작용을 고려하여, 시장에서는 코 성형 대체재에 대한 강한 요구가 대두됩니다. 기증 받은 동종연골의 공급한계에 따른 수요와 공급의 불균형을 이종 연골인 말 연골이 해소시켜 줄 수 있을 것으로 기대되며, 유연성과 강도가 사람연골에 비해 낮은 돼지연골은 코 성형 재료로 사용하기 어려운 반면, 말 연골의 물성과 성상은 사람의 연골과 유사함을 연구개발 단계에서 확인했습니다. 말뼈를 이용한 의료기기가 식약처 제품허가 받은 사례가 있어 말 연골 제품허가에도 문제가 없음을 확인하였고, 현재 임상 진행 중입니다. ③ Mega Carti 노령인구의 증가와 과도한 여가활동을 통해 퇴행성 관절염 환자가 급증하는 추세이고, 일시적인 퇴행성 관절염 증상 완화나 치료 보조제 시장에서 혁신적인 치료제의 필요성이 대두되고 있습니다. 또한 줄기세포치료제의 낮은 치료효과와 높은 의료수가에 대한 개선책도 사회적으로 요구되고 있습니다. 인체조직인 동종 미세연골은 연골 손상 부위에 직접적으로 동종연골 입자를 보충해주기 때문에, 기존의 세포치료제와는 근본적으로 다른 원리의 성능을 보입니다. 퇴행성 관절염 임상에 적용한 다수의 사례 및 임상적으로 긍정적인 결과를 기반으로 의료기기 형태의 연골 치료제 개발 또한 대두되고 있습니다. 식약처 IND 승인 후 임상 진행중입니다. ④ ZAG peptide ZAG peptide는 바이오 의료기기로서 아토피 개선 및 치료를 목적으로 사용됩니다. 일시적인 아토피 증상 완화 목적의 제품이 아닌 아토피 질환의 근본적인 원인을 파악하고 치료를 목적으로 한 제품으로, 아토피 환자에게 부족한 ZAG 단백질의 유효성분만을 최소 단위의 펩타이드로 제작하여 아토피로 파괴된 피부장벽을 개선하고 피부보습을 유지시켜 아토피를 치료하는 제품으로 개발되고 있습니다. ⑤ 인체지방 유래 세포외기질(ECM) 필러 인체조직이 아닌 인체 폐기물로 분류되어 있던 인체유래 폐지방을 의료기기로 사용할 수 있도록 법개정이 이루어질 예정입니다. 인체지방에서 세포외기질(ECM)을 분리하여 성형재료인 조직수복용생체재료로 개발가능하며, 인체조직 피부 원재료를 가공하는 단계에서 지방흡입보다 20배 이상 많은 지방을 얻을 수 있어 원재료 구득이 원활하고 단가가 낮아 경쟁력이 우수할 것으로 기대되고 있습니다. 안면성형 및 바디필러로 개발하여 환자의 줄기세포와 혼합주사를 통해 지방 ECM이 줄기세포 스캐폴드로 작용하고 세포증식 및 분화를 촉진할 것으로 기대됩니다. ⑥ 인체조직 기반의 3D Bioprinting용 Bio-ink(MegaBio-Ink) 무세포동종진피 입자를 활용한 바이오 잉크로 인공피부, 인공조직을 만들 수 있어 의료기기 뿐만 아니라, 동물실험이 금지된 화장품 효능 시험용 및 약물의 유효성 평가에도 사용이 가능합니다. 동종연골을 이용한 바이오 잉크는 희귀성 소이증 환자들의 염원인 귀를 갖게 해 줄 수 있어 전세계적으로 필요성과 유용성이 명확한 세계최초 인체조직 기반의 바이오 잉크입니다. 현재, 각 타입 별 잉크의 조성을 확립하고 성능을 평가하는 연구단계를 거치고 있고,연구용 및 의료기기 제조용 바이오 잉크와 의료기기 형태 바이오 잉크가 제품화 될 것으로 기대하고 있습니다. ⑦ 메가스캐폴드 전세계 줄기세포치료제 시장의 규모는 크나 줄기세포의 성장과 분화를 촉진할 수 있는 스캐폴드 개발은 초기단계 수준입니다. 인체조직은행 기업만이 할 수 있는 장점으로서, 인체조직을 스캐폴드로 개발하여 줄기세포의 성장과 분화를 촉진할 수 있는 제품개발을 진행 중에 있습니다. 만들어내고자 하는 각 조직에 적합한 스캐폴드 개발 후에 줄기세포치료제 기업과 협업을 통해 업그레이드된 세포치료제의 형태로 공동 개발할 수 있도록 개발 중입니다. ⑧ Mega Skin 화상, 교통사고 및 수술 등으로 결손 된 피부를 대체할 수 있는 환자 맞춤형 피부를개발할 예정입니다. 환자에서 기원한 섬유아세포와 표피세포를 인체조직 기원의 진피 및 표피에 배양하여 환자의 피부와 가장 유사한 형태 그리고 기능을 갖도록 생산한 후에 환자에게 이식하여 생착률을 높이고 회복기간을 줄일 수 있을 것으로 기대합니다. 또한, 동일한 세포배양 기술을 활용하여 동종 기원의 진피 및 표피 세포가 살아있고 사람의 피부와 가장 유사한 구조체를 만들어 의약품 시험 및 화장품 평가를 할 수 있는 시험용 피부를 생산할 계획입니다. ⑨ 동종콜라겐 노령인구의 증가와 과도한 여가활동으로 인해 관절통증이 급증하고, 정형외과 및 통증클리닉에서는 돼지에서 추출한 콜라겐을 일차 처방하고 있습니다. 돼지 콜라겐이 사람 콜라겐과 유사하나 면역거부반응을 일으킬 인자를 항상 갖고 있어 부작용에 대한 우려가 없어지지 않는 반면, 사람 콜라겐은 동종의 장점을 통해 면역거부반응 유발인자가 없음을 가장 큰 장점으로 제시할 수 있습니다. 사람 콜라겐은 인체조직은행 및 가공시설이 있는 회사만이 가능하여 일반 의료기기 회사는 할 수 없는 사업 환경에 위치해 있습니다. 시장의 요구에 따라 통증시장 뿐만 아니라, 안면성형 및 바디필러로 개발할 수 있으며, 인공각막의 제조에 사람 콜라겐은 훨씬 더 우수한의료기기 원료로도 사용될 수 있습니다. ⑩ MegaDerm Plus HD MegaDerm Plus HD 는 인체조직 기반의 의료기기로서, 기존 동결건조타입 제품의 적응증 학대와 조직의 경화를 개선한 제품입니다. 멸균 완료된 수화타입 의료기기이고 Ready-to-use의 장점을 가지고 있습니다. 조직이 부드러워 수술 시에 사용하기 편리하며 환자 이식 후에 생착이 잘 되도록 히알루론산 등을 이용하여 개발하고 있습니다. ⑪ MegaFill HD MegaFill HD 제품은 인체조직 이식재로서 조직수복용 및 필러로 사용됩니다. 기존 동결건조타입 분말형 제품의 사용 상 불편함과 분말입자의 경화를 개선한 제품으로,멸균 완료된 수화타입 인체조직이고 Ready-to-use의 장점을 가지고 있습니다. 작은 직경의 캐뉼라를 통해 시술이 가능하여 의사의 조작이 쉽고 시술 후에 환자의 회복이 빠르도록 개발하고 있습니다. ⑫ MegaNerve Prime MegaNerve Prime은 인체조직 이식재로서 말초신경 대체재로 사용됩니다. 기증받은 인체 말초신경을 누구에게나 이식해도 면역거부반응이 일어나지 않도록 신경세포와 지질을 제거하고 탈세포화 말초신경의 세포외기질 구조가 본래의 형태를 그대로 유지하도록 만드는 기술이 핵심입니다. 기존 개발된 인체조직 기반의 말초신경 대체재 제품이 동결 형태로 유통 및 관리가 어려운 단점을 해결하기 위하여 실온에서 보관이 가능한 동결건조 및 수화형태의 제품으로 개발하여 유통비용을 낮추고 해외 수출이 용이하도록 개발하고 있습니다. 지난해 산업통상자원부가 지원하는 국제공동기술개발사업에 채택되어 체코의 프라임셀과 공동연구를 진행하고 있습니다. (가) 품목(제품명) : MegaShield ①구 분 의료기기 임상 ②적응증 갑상선 수술 시 유착을 방지(감소)하는 목적으로 사용 ③작용기전 무세포 동종진피 분말, 히알루론산 및 졸(sol)-겔(gel) 전이가 가능한 생체적합성이 높은 온도감응성 고분자를 포함한다. 상온에서는 흐르는 성상의 sol.(액체)로 존재하고 인체 내에 적용된 후 체온에 도달하면 점성이 있는 겔 상태로 되며, 이러한 물리적 장벽(physical barrier)이 조직 간의 유착을 방지(감소)한다. ④제품의 특성 온도감음성 고분자에 인체 유래 무세포 동종진피 분말과 가교 히알루론산이 혼합된 제품 ⑤진행경과 피험자 모집 완료(추적관찰 중) ⑥향후계획 2020년 하반기 의료기기 인허가 예정 ⑦경쟁제품 가딕스, 콜라베리어 ⑧관련논문 등 1. Ellis, H., et al., Adhesion-related hospital readmissions after abdominal and pelvic surgery: a retrospective cohort study. The Lancet, 1999. 353(9163): p. 1476-1480. 2. Van Der Krabben, A., et al., Morbidity and mortality of inadvertent enterotomy during adhesiotomy. British Journal of surgery, 2000. 87(4): p. 467-471. 3. Oh, A., Trends of Anti-adhesion Adjuvant-Review. Biomater. Res, 2013. 17: p. 138-145. 4. Shim, H.S., et al., Evaluation of resorbable materials for preventing surgical adhesion on rat experiment. Journal of the Korean Surgical Society, 2002. 63(3): p. 179-186. ⑨시장규모 2010 년에 700 억원 수준의 유착방지재 국내시장은 2019 년 약 1,400 억원 수준으로 성장,중국 시장의 경우 2018년 기준 4,412억, 2024년 9,890억 시장으로 추정. ⑩기타사항 - (나) 품목 : MegaCartilage-E ①구 분 의료기기 임상 ②적응증 결손된 코 연골 조직을 물리적으로 채우거나 재건하는데 사용 ③작용기전 말의 연골 조직을 탈세포화 및 바이러스불활화공정을 거쳐 가공한 제품으로, 사고나 질병에 의한 함몰 또는 결손된 코 연골 조직을 물리적으로 채우거나 재건하는데 사용 ④제품의 특성 말 연골 조직 단면적의 수직이 되는 방향으로 잘라낸 제품으로 멸균생리식염수와 함께 포장재에 담겨 있으며, 다단계의 세척공정과 감마선 멸균을 통해 감염의 우려를 줄이고, 바이러스를 불활화하여 안전함이 입증된 제품이다. ⑤진행경과 피험자 모집 완료(추적관찰 중) ⑥향후계획 2021년 의료기기 인허가 예정 ⑦경쟁제품 - ⑧관련논문 등 1. S.T. Hong et al, A report on the questionnaire about augmentation rhinoplasty. Archives of Aesthetic plastic surgery 2011,17(2), 99-106. 2. Natashe et al. Use of porous polyethylene implants in nasal reconstruction. Clinical Rhinology : An International Journal, 2011, 4(2), 63-70 3. Z. Tosun et al. Allogenous Cartilage graft versus autogenous cartilage graft in augmentation rhinoplasty: A Decade of clinical experience. Aesth Plast Surg. 2008, 32, 252-260. 4. Yong J. et al. State of the art in augmentation rhinoplasty implant or graft, curr opin in otolaryngol Head Neck surg 2012, 20, 280-286. 5. Chuangsuwanich A et al. Augmentation rhinoplasty with custom-made S-shape silicone implant in Asians: A 15-year experience. Indian J. plastic surgery, 2013, 46(3), 533-537 ⑨시장규모 - ⑩기타사항 - (다) 품목 : MegaCarti ①구 분 의료기기 임상 ②적응증 연골재생을 보조하여 연골 결손 치료에 사용 ③작용기전 무릎 연골의 변연절제술 (Debridement) 시술 후 무릎 연골 결손 부위에 MegaCart i 주입한 후 물리적으로 혈병의 유실을 방지 및 자가 세포화를 통한 초자연골 수복. ④제품의 특성 연골 수술에 최적화된 페이스트(past) 성상으로 이식할 때 동종연골의 형태 유지성 및 사용의 편의성과 효과를 증대시킬 수 있다. ⑤진행경과 피험자 모집 중 ⑥향후계획 2021년 의료기기 인허가 예정 ⑦경쟁제품 - ⑧관련논문 등 1. Pareek A et al, Osteochondral Autograft Transfer Versus Microfracture in the Knee: A Meta-analysis of Prospective Comparative Studies at Midterm Arthroscopy. The Journal of Arthroscopic and Related Surgery, 2016, 1-13 . 2. Harris J.D et al, Autologous Chondrocyte Implantation, A Systematic Review. J Bone Joint Surg Am. 2010, 92, 2220-2233 3. Gracitelli GC, Moraes VY, Franciozi CES et al. Surgical interventions (microfracture, drilling, mosaicplasty and allograft transplantation) for treating isolated cartilage defects of the knee in adults (Review).Cochrane Database of systematic Reviews 2016, Issue 9, Art No : CD010675 4. Park Y.B., Ha C.W., Lee C.H. et al. Cartilage Regeneration in Osteoarthritic patients by a composite of allogenic Umlilical Cord Blood-Derived mesenchymal Stem cells and Hyaluronate Hydrogel : Results from a Clinical Trial for Safety and Proof-of-Concept with 7 years of Extended Follow-up. StemCells Transplantational medicine, 2017,6, 613-621 5. Philip P. Roessler et al. Short-term follow up after implantation of a cell-free collagen type I matrix for the treatment of large cartilage defects of the knee International Orthopaedics (SICOT) ⑨시장규모 현재 퇴행성 관절염 시장은 국내 1조 5천억 이상 규모로 형성 되어 있고 글로벌 미국, 유럽 5개국 일본 기준 105억 달러로 성장 예상, 중국의 경우 국내 환자수보다 25배 많은 1억명 퇴행성관절염 환자 존재. ⑩기타사항 - 9. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 ① 지 적 재 산권 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허 기저막층이 제거된 무세포 진피조직 이식재 ㈜엘앤씨바이오 2012.06.15 2014.02.06 MegaDerm 대한민국 2 특허 다중 관통이 현성된 무세포 진피조직 이식재 ㈜엘앤씨바이오 2012.06.15 2014.02.06 MegaDerm 대한민국 3 특허 진피조직체의 동결건조용 지그 ㈜엘앤씨바이오 2013.03.18 2014.05.09 MegaDerm 대한민국 4 특허 입자형 무세포 진피와 히알루론산이 가교된 생체이식용 조성물의 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2014.03.26 2015.05.21 MegaVolume MegaNuovo 대한민국 5 특허 무세포 진피의 가교 및 생체 이식 또는 삽입용 조성물의 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2015.05.29 2016.08.16 MegaVolume MegaNuovo 대한민국 6 특허 Acellular Dermal Graft ㈜엘앤씨바이오 2013.03.14 2017.01.03 MegaDerm 미국 7 특허 입자형 무세포 진피와 히알루론산이 전자빔을 통해 물리적으로 가교된 생체 이식용 조성물의 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2015.10.07 2017.04.17 MegaVolume MegaNuovo 대한민국 8 특허 약물방출 기능성 무세포 진피 이식재 및 이의 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2015.09.17 2017.09.08 - 대한민국 9 특허 입자형 무세포 진피 기반의 온도감응성 유착방지 조성물의 제조 방법 ㈜엘앤씨바이오 2015.07.21. (우선권일) 2018.03.30 MegaShield 대한민국 10 특허 히알루론산에 기반한 연조직 충진 조성물의 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2016.03.16 2018.08.01 OnseMiro (예정) 대한민국 11 특허 미세연골 및 무세포 진피조직을 함유하는 생체 이식용 조성물 및 그 제조 방법 ㈜엘앤씨바이오 2014.02.20 - MegaChondro (예정) 대한민국 12 특허 헥사메틸렌 디이소시아네이트를 이용한 진피 가교 방법 ㈜엘앤씨바이오 2014.02.20 - MegaDerm 대한민국 13 특허 생체 이식재 포장용 주머니 ㈜엘앤씨바이오 2013.03.18 2019.10.30 MegaDerm 대한민국 14 특허 무세포 진피조직 이식재 ㈜엘앤씨바이오 2014.03.14 - MegaDerm 대한민국 15 특허 무세포 진피 조직을 함유한 포장재 ㈜엘앤씨바이오 2014.05.09 - MegaDerm 대한민국 16 특허 모서리 부분이 경사 처리된 무세포 진피조직 이식재 ㈜엘앤씨바이오 2014.05.09 - MegaDerm 대한민국 17 특허 고농도, 고순도의 동종 콜라겐 제조 방법 및 동종 콜라겐 지지체의 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2016.09.08 2018.11.02 MegaCollagen-H 대한민국 18 특허 ZAG 유래 펩타이드를 포함하는 피부 건조증 또는 피부 장벽 기능 이상의 예방, 치료, 또는 개선용 조성물 ㈜엘앤씨바이오 2017.09.29 - BY THE DOCTOR ATO 대한민국 19 특허 ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도 ㈜엘앤씨바이오 2018.09.28 - BY THE DOCTOR ATO 대한민국 20 특허 ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도 ㈜엘앤씨바이오 2018.09.28 - BY THE DOCTOR ATO PCT 21 특허 인체유래 성분을 함유하는 3D 프린팅용 바이오 잉크 조성물 및 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2018.11.30 - MegaBio-Ink 대한민국 22 특허 골 무기질 성분을 함유하는 복합 탈회골 조성물 및 그 제조공정 ㈜엘앤씨바이오 2019.10.30 - MegaDBM-S 대한민국 23 특허 인체 유래 성분을 함유하고 조직 특이적 세포 분화 효과를 갖는 3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2019.11.28 - MegaBio-Ink 대한민국 24 특허 인체 유래 성분을 함유하고 조직 특이적 세포 분화 효과를 갖는 3D 프린팅 바이오 잉크 조성물 및 그 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2019.11.29 - MegaBio-Ink PCT 25 특허 지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2019.12.09 - MegaAdipo ECM 대한민국 26 특허 지방조직 유래 세포외기질을 이용한 지지체 및 그 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2019.12.09 - MegaAdipo ECM PCT 27 특허 지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2019.12.17 - MegaAdipo ECM 대한민국 28 특허 지방조직 유래 세포외기질을 포함하는 의료용 조성물 및 그 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2019.12.17 - MegaAdipo ECM PCT 29 특허 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2020.02.28 - MegaCarti 대한민국 30 특허 연골 성분을 함유하는 연골 재생용 조성물 및 그 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2020.02.28 - MegaCarti PCT 31 특허 연골성분 기반 바이오 잉크를 이용한 소이증 치료 목적 구조체 제작용 조성물 및 그 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2020.03.27 - MegaBio-Ink 대한민국 32 특허 연골성분 기반 바이오 잉크를 이용한 소이증 치료 목적 구조체 제작용 조성물 및 그 제조방법 ㈜엘앤씨바이오 2020.03.30 - MegaBio-Ink PCT 33 특허 ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도 ㈜엘앤씨바이오 2020.03.29 - BY THE DOCTOR ATO PCT (미국) 34 특허 ZAG 유래 펩타이드 및 그의 용도 ㈜엘앤씨바이오 2020.03.30 - BY THE DOCTOR ATO PCT (중국) III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약 연결재무정보 주식회사 엘앤씨바이오와 그 종속기업 (단위 : 백만원) 구 분 제10기 1분기 제9기 제8기 [유동자산] 62,172 46,090 49,906 [비유동자산] 20,781 20,136 7,473 자산총계 82,953 66,226 57,379 [유동부채] 4,459 3,401 3,060 [비유동부채] 18,042 2,555 1,519 부채총계 22,501 5,955 4,579 [자본금] 3,680 3,680 3,617 [자본잉여금] 35,500 35,500 35,172 [기타자본항목] (2,729) (1,742) 19 [이익잉여금] 21,608 20,746 13,654 [비지배지분] 2,393 2,087 337 자본총계 60,452 60,271 52,799 부채및자본총계 82,953 66,226 57,379 2020년1월1일~2020년3월31일 2019년1월1일~2019년12월31일 2018년1월1일~2018년12월31일 매출액 7,406 29,152 21,241 영업이익(손실) 1,662 9,032 5,477 법인세비용차감전순이익(손실) 1,950 9,922 5,891 당기순이익(당기순손실) 1,888 8,454 5,094 지배회사지분순이익(순손실) 1,607 7,250 5,207 비재비지분순이익(순손실) 281 1,204 (113) 주당순이익(원) 218 993 830 연결에 포함된 회사수 1개 1개 1개 (2) 요약 별도재무정보 주식회사 엘앤씨바이오 (단위 : 백만원) 구 분 제10기 1분기 제9기 제8기 [유동자산] 60,737 44,905 49,527 [비유동자산] 19,815 19,144 7,413 자산총계 80,552 64,049 56,940 [유동부채] 3,702 2,842 2,845 [비유동부채] 17,097 2,090 1,496 부채총계 20,799 4,932 4,341 [자본금] 3,680 3,680 3,617 [자본잉여금] 35,500 35,500 35,172 [기타자본항목] 3 3 18 [이익잉여금] 20,570 19,934 13,790 자본총계 59,753 59,117 52,599 부채및자본총계 80,552 64,049 56,940 종속.관계.공동기업 평가방법 원가법 원가법 원가법 2020년1월1일~2020년3월31일 2019년1월1일~2019년12월31일 2018년1월1일~2018년12월31일 매출액 6,367 25,235 20,824 영업이익(손실) 1,092 6,768 5,728 법인세비용차감전순이익(손실) 1,387 7,743 6,140 당기순이익(당기순손실) 1,373 6,297 5,344 주당순이익(원) 187 863 851 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 주식회사 엘앤씨바이오_제10기 1q.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 10 기 1분기말 2020.03.31 현재 제 9 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 10 기 1분기말 제 9 기말 자산 유동자산 62,171,937,787 46,090,063,355 현금및현금성자산 28,573,026,249 12,766,060,244 상각후원가측정금융자산 8,977,275,343 12,936,483,564 공정가치측정금융자산 6,755,829,694 3,210,032,000 매출채권및기타채권 10,344,201,350 10,140,167,808 재고자산 6,968,997,871 6,229,654,758 기타유동자산 552,607,280 807,664,981 비유동자산 20,780,607,257 20,136,043,664 비유동상각후원가측정금융자산 1,489,570,712 1,483,406,058 비유동당기손익-공정가치측정금융자산 6,391,834,197 7,181,079,033 관계기업투자자산 937,180,603 937,180,603 장기기타채권 2,524,612,909 2,416,702,323 유형자산 8,592,380,719 7,287,414,843 무형자산 220,865,254 218,462,279 이연법인세자산 624,162,863 611,798,525 자산총계 82,952,545,044 66,226,107,019 부채 유동부채 4,459,142,349 3,400,748,496 매입채무및기타채무 2,970,562,605 1,645,749,676 충당부채 381,731,826 381,731,826 기타유동부채 444,225,233 421,101,823 당기법인세부채 662,622,685 952,165,171 비유동부채 18,041,303,657 2,554,601,556 장기기타채무 1,088,751,729 666,864,801 장기차입금 1,000,000,000 1,000,000,000 전환사채 9,435,596,207 신주인수권부사채 4,717,798,104 비유동파생상품부채 858,045,000 순확정급여부채 941,112,617 887,736,755 부채총계 22,500,446,006 5,955,350,052 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 58,058,739,945 58,183,420,934 자본금 3,679,666,000 3,679,666,000 자본잉여금 35,500,113,279 35,500,113,279 기타자본항목 (2,729,529,435) (1,742,483,676) 이익잉여금(결손금) 21,608,490,101 20,746,125,331 비지배지분 2,393,359,093 2,087,336,033 자본총계 60,452,099,038 60,270,756,967 자본과부채총계 82,952,545,044 66,226,107,019 연결 포괄손익계산서 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 9 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 10 기 1분기 제 9 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 7,406,670,350 7,406,670,350 6,224,994,784 6,224,994,784 상품매출액 863,714,942 863,714,942 741,312,872 741,312,872 제품매출액 5,503,205,408 5,503,205,408 4,970,781,912 4,970,781,912 용역매출액 1,039,750,000 1,039,750,000 512,900,000 512,900,000 매출원가 3,180,190,701 3,180,190,701 2,138,547,603 2,138,547,603 상품매출원가 463,026,347 463,026,347 403,361,381 403,361,381 제품매출원가 2,296,984,106 2,296,984,106 1,437,607,446 1,437,607,446 용역매출원가 420,180,248 420,180,248 297,578,776 297,578,776 매출총이익 4,226,479,649 4,226,479,649 4,086,447,181 4,086,447,181 판매비와관리비 2,564,098,762 2,564,098,762 2,294,220,125 2,294,220,125 영업이익(손실) 1,662,380,887 1,662,380,887 1,792,227,056 1,792,227,056 금융수익 346,820,642 346,820,642 177,783,612 177,783,612 금융원가 54,169,737 54,169,737 14,241,389 14,241,389 기타이익 5,973,607 5,973,607 12,250,530 12,250,530 기타손실 10,913,892 10,913,892 6,206,638 6,206,638 법인세비용차감전순이익(손실) 1,950,091,507 1,950,091,507 1,961,813,171 1,961,813,171 법인세비용 61,692,436 61,692,436 326,423,591 326,423,591 당기순이익(손실) 1,888,399,071 1,888,399,071 1,635,389,580 1,635,389,580 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 1,606,732,277 1,606,732,277 1,569,170,007 1,569,170,007 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 281,666,794 281,666,794 66,219,573 66,219,573 기타포괄손익 총포괄손익 1,888,399,071 1,888,399,071 1,635,389,580 1,635,389,580 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 1,606,732,277 1,606,732,277 1,569,170,007 1,569,170,007 총 포괄손익, 비지배지분 281,666,794 281,666,794 66,219,573 66,219,573 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 218 218 217 217 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 218 218 213 213 연결 자본변동표 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 9 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 3,617,166,000 35,172,333,330 18,853,139 13,654,348,001 52,462,700,470 336,729,961 52,799,430,431 회계정책변경에 따른 증가(감소) (3,589,789) (3,589,789) (1,736,822) (5,326,611) 오류수정에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 1,569,170,007 1,569,170,007 66,219,573 1,635,389,580 배당금지급 주식매수선택권 행사 2,500,000 12,697,438 14,569,000 14,569,000 자기주식 매입 자본 증가(감소) 합계 2,500,000 12,697,438 (628,438) 1,565,580,218 1,580,149,218 64,482,751 1,644,631,969 2019.03.31 (기말자본) 3,619,666,000 35,185,030,768 18,224,701 15,223,518,008 54,046,439,477 402,949,534 54,444,062,400 2020.01.01 (기초자본) 3,679,666,000 35,500,113,279 20,746,125,331 58,183,420,934 2,087,336,033 60,270,756,967 회계정책변경에 따른 증가(감소) 오류수정에 따른 증가(감소) (15,921,959) (8,434,307) (24,356,266) 24,356,266 당기순이익(손실) 1,606,732,277 1,606,732,277 281,666,794 1,888,399,071 배당금지급 (735,933,200) (735,933,200) (735,933,200) 주식매수선택권 행사 자기주식 매입 (971,123,800) (971,123,800) (971,123,800) 자본 증가(감소) 합계 (987,045,759) 862,364,770 (124,680,989) 306,023,060 181,342,071 2020.03.31 (기말자본) 3,679,666,000 35,500,113,279 (2,729,529,435) 21,608,490,101 58,058,739,945 2,393,359,093 60,452,099,038 연결 현금흐름표 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 9 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 10 기 1분기 제 9 기 1분기 영업활동으로 인한 현금흐름 1,160,431,723 1,072,568,065 영업으로부터 창출된 현금 1,343,249,087 972,555,464 이자의 수취 191,331,209 122,541,681 이자의 지급 (3,757,083) (4,093,150) 법인세의 납부 (370,391,490) (18,435,930) 투자활동현금흐름 (299,205,801) (1,773,458,033) 상각후원가측정금융자산의 감소 6,914,983,564 12,938,750,686 상각후원가측정금융자산의 증가 (2,955,775,343) (9,510,180,824) 당기손익공정가치금융자산의 감소 1,000,000,000 당기손익공정가치금융자산의 증가 (4,647,123,800) (5,000,000,000) 단기대여금의 감소 206,936,000 장기대여금의 감소 19,992,000 유형자산의 취득 (702,121,222) (276,271,075) 무형자산의 취득 (18,595,000) (10,276,120) 임차보증금의 감소 64,527,300 임차보증금의 증가 (97,510,000) 재무활동현금흐름 14,945,740,079 961,782 전환사채의 발행 10,000,000,000 신주인수권부사채의 발행 5,000,000,000 임대보증금의 증가 30,000,000 리스부채의 상환 (85,997,790) (67,190,158) 주식매수선택권의 행사 14,569,000 정부보조금의 수취 1,737,869 53,582,940 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 4 638,406 현금및현금성자산의순증감 15,806,966,005 (699,289,780) 기초현금및현금성자산 12,766,060,244 21,622,035,614 기말현금및현금성자산 28,573,026,249 20,922,745,834 3. 연결재무제표 주석 제 10 기 분기 : 2020년 3 월 31일 현재 제 9 기 : 2019년 12월 31일 현재 주식회사 엘앤씨바이오 와 그 종속기업 1. 일반사항 주식회사 엘앤씨바이오(이하 '지배기업')와 종속기업(이하 주식회사 엘앤씨바이오와 종속기업을 "연결회사")는 주로 인체조직가공처리, 유통 및 화장품 임상실험 용역을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 01일에 코스닥시장에 상장하였습니다 (1) 종속기업 현황 당분 기말 현재 연결 대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 회 사 명 소유지분율(%) 지역 업 종 주식회사 글로벌의학연구센터 45.38 국내 화장품 임상실험 용역 (2) 연결대상 종속기업의 당분기말 현재 요약재무정보는 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 당분기말 자 산 부 채 자 본 매출액 당기순손익 주식회사 글로벌의학연구센터 8,560,081 2,482,979 6,077,102 1,039,750 2,437,316 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 (1) 재무제표 작성기준연결회사의 분기연결재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표는 보고기간종료일인 2020년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 중요한 회계정책연결회사는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 분기연결재무제표 작성시 연결회사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.한편, 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 범주별 금융상품 (1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 당분기말- 금융자산 상각후원가금융자산 당기손익 공정가치금융자산 장부가액 합계 현금및현금성자산 28,573,026 - 28,573,026 매출채권 9,656,131 - 9,656,131 기타채권 688,070 - 688,070 장기기타채권 2,524,613 - 2,524,613 상각후원가측정금융자산 10,466,846 - 10,466,846 공정가치측정금융자산 - 14,147,664 14,147,664 합계 51,908,686 14,147,664 66,056,350 금융부채 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익 공정가치금융부채 장부가액 합계 매입채무 757,749 - 757,749 기타채무 2,212,814 - 2,212,814 장기차입금 1,000,000 - 1,000,000 전환사채 9,435,596 - 9,435,596 신주인수권부사채 4,717,798 - 4,717,798 파생상품부채 - 858,045 858,045 장기기타채무 1,088,752 - 1,088,752 합계 19,212,709 858,045 20,070,754 전기말- 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 당기손익 공정가치측정 금융자산 장부가액 합계 현금및현금성자산 12,766,060 - 12,766,060 매출채권 9,231,520 - 9,231,520 기타채권 908,648 - 908,648 장기기타채권 2,416,702 - 2,416,702 상각후원가측정금융자산 14,419,890 - 14,419,890 공정가치측정금융자산 - 10,391,111 10,391,111 합계 39,742,820 10,391,111 50,133,931 금융부채 상각후원가 측정 금융부채 장부가액 합계 매입채무 191,186 191,186 기타채무 1,454,564 1,454,564 장기차입금 1,000,000 1,000,000 장기기타채무 666,864 666,864 합계 3,312,614 3,312,614 (2) 연결회사의 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당분기 전분기 상각후원가 금융자산 외환차손익 2,943 387 외화환산손익 1,441 745 이자수익 208,404 172,371 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 27,308 8,359 외환차손익 (20,209) (1,120) 외화환산손익 (3,839) (482) 5. 공정가치 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다 (단위: 천원). 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금 및 현금성자산 28,573,026 (*1) 12,766,060 (*1) 상각후원가측정금융자산 8,977,275 (*1) 12,936,484 (*1) 당기손익공정가치금융자산 6,755,830 6,755,830 3,210,032 3,210,032 매출채권 9,656,131 (*1) 9,231,520 (*1) 기타채권(*2) 688,070 (*1) 908,648 (*1) 비유동상각후원가금융자산 1,489,571 (*1) 1,483,406 (*1) 비유동당기손익공정가치금융자산 7,391,834 7,391,834 7,181,079 7,181,079 장기기타채권(*3) 2,524,613 (*1) 2,416,702 (*1) 합계 66,056,350 14,147,664 50,133,931 10,391,111 금융부채 매입채무 757,749 (*1) 191,186 (*1) 기타채무(*4) 2,212,814 (*1) 1,454,564 (*1) 장기차입금 1,000,000 (*1) 1,000,000 (*1) 전환사채 9,435,596 (*1) - 신주인수권부사채 4,717,798 (*1) - 파생상품부채 858,045 858,045 - 장기기타채무(*5) 1,088,752 (*1) 666,864 (*1) 합계 20,070,754 858,045 3,312,614 - (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*2) 기타채권은 '미수수익', '미수금', '대여금', '보증금'으로 구성되어 있습니다.(*3) 장기기타채권은 '장기 보증금', '장기 대여금'으로 구성되어 있습니다.(*4) 기타채무는 '미지급금', '미지급비용', '보증금'으로 구성되어 있습니다.(*5) 장기기타채무는 '장기 미지급비용', '리스부채'으로 구성되어 있습니다. 연결회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 연결회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 연결회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 당분기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동 당기손익공정가치금융자산 - - 6,755,830 6,755,830 비유동 비유동 당기손익공정가치금융자산 - - 7,391,834 7,391,834 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준3로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 천원). 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익공정가치금융자산 6,755,830 3 순자산가치법 펀드등에 편입된 기초자산의 공정가치 측정을 통해 산정된 투자신탁 등의 순자산가치 비유동 당기손익공정가치금융자산 7,391,834 3 순자산가치법 당 분 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다. 6. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 상품 1,679,470 (78,155) 1,601,315 1,492,401 (78,155) 1,414,246 제품 3,792,633 (337,938) 3,454,695 3,893,066 (337,938) 3,555,128 원재료 1,666,997 - 1,666,997 1,105,899 - 1,105,899 미착품 245,990 - 245,990 154,382 - 154,382 합계 7,385,090 (416,093) 6,968,997 6,645,748 (416,093) 6,229,655 7 . 관계기업투 자 (1) 당분기 및 전분기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당분기 전분기 기초장부가액 937,181 - 취득 - 1,000,000 처분 - - 평가 - - 기말장부가액 937,181 1,000,000 (2) 당분기말 현재 관계기업 투자 현황은 다음과 같습니다. 구분 기업명 주요영업활동 지분율(%) 주사업장 결산월 관계기업 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호 투자조합 32.26 한국 12월 (3) 당분기말 관계기업의 공표된 시장가격은 없습니다. (4) 당분기의 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다(단위: 천원). 회사명 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호(*1) 2,907,900 2,640 242,574 (60,240) (*1) 2020년 3월 31일기준 재무정보의 작성이 불가하여 2019년 12월 31일기준 재무정보를 기재하였습니다. 8. 유형자산 및 무형자산 (1) 당분기 및 전기 중 연결회사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 당분기 - 당기 토 지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산 합 계 기초장부금액 930,380 2,963,004 1,444,256 843,327 1,106,447 7,287,414 취득 - - 854,552 86,609 685,734 1,626,895 감가상각비 - (19,158) (133,687) (65,887) (103,197) (321,929) 기말장부금액 930,380 2,943,846 2,165,121 864,049 1,688,984 8,592,380 취득원가 930,380 3,065,151 3,586,099 1,368,502 2,319,684 11,269,816 감가상각누계액 - (121,305) (1,408,543) (504,453) (630,700) (2,665,001) 정부보조금 - - (12,435) - - (12,435) 전기 - 당기 토 지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산(*1) 합 계 기초장부금액 662,084 2,180,899 1,014,843 1,043,991 1,239,820 6,141,637 취득 268,296 844,462 795,587 49,016 214,198 2,171,559 감가상각비 - (62,357) (366,174) (249,680) (347,571) (1,025,782) 기말장부금액 930,380 2,963,004 1,444,256 843,327 1,106,447 7,287,414 취득원가 930,380 3,065,151 2,731,547 1,281,893 1,633,950 9,642,921 감가상각누계액 - (102,147) (1,272,574) (438,566) (527,503) (2,340,790) 정부보조금 - - (14,717) - - (14,717) (*1) 기준서 제1116호 리스 적용에 따른 사용권자산 증가는 기초에서 조정하였습니다. (2) 당분기 및 전기 중 연결회사의 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구분 당분기 전기 산업재산권 소프트웨어 회원권 합계 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 기초장부금액 16,836 87,927 113,699 218,462 17,777 68,819 - 86,596 취득 868 18,165 - 19,033 6,959 48,295 136,439 191,693 무형자산상각비 (1,336) (8,908) (6,386) (16,630) (7,900) (29,187) (22,740) (59,827) 기말장부금액 16,368 97,184 107,313 220,865 16,836 87,927 113,699 218,462 취득원가 44,837 250,499 136,439 431,775 43,969 232,334 136,439 412,742 상각누계액 (28,469) (146,770) (29,126) (204,365) (27,133) (136,709) (22,740) (186,582) 정부보조금 - (6,545) - (6,545) - (7,698) - (7,698) 9. 리스 (1) 당분기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액 건물 2,078,648 (526,637) 1,552,011 차량운반구 241,036 (104,063) 136,973 합계 2,319,684 (630,700) 1,688,984 (2) 당분기 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 기초금액 증가 감소 감가상각 합 계 건물 953,216 685,734 - (86,939) 1,552,011 차량운반구 153,231 - - (16,258) 136,973 합계 1,106,447 685,734 - (103,197) 1,688,984 (3) 당분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 기초금액 증가 이자비용 지급 합 계 리스부채 791,465 666,470 12,112 (85,998) 1,384,049 (4) 당분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 당분기 리스부채에서 발생한 현금흐름 85,998 소액자산리스 관련 비용 2,593 총 현금유출액 88,591 10. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부 채 (1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 연결회사는 고객에게 재화나 용역이 인도되는 시점에 일시에 수익을 인식합니다. (2) 고객과의 계약과 관련된 부채 연결회사는 매출 목표 달성에 따라 지급해야 할 인센티브를 추정하여 계약부채로 설정하고 있으며, 당분기말 연결회사가 인식해야 할 계약부채는 없습니다. 11. 차입금 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 종류 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 장기 시설자금대출 중소기업진흥공단 1.66 1,000,000 1,000,000 장기 전환사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 9,435,596 - 장기 신주인수권부사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 4,717,798 - 합계 15,153,394 1,000,000 당분기말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공된 토지와 건물의 장부가액은 각각 544,596천원 및 1,816,936천원이고, 담보설정액(채권최고액)은 1,200,000천원입니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 사채의 상세 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 제1회 무보증 사모 전환사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 10,000,000 - 제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 5,000,000 - 소 계 15,000,000 - 전환권조정 (846,606) - 합 계 14,153,394 - (3) 당분기말 현재 사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제1회 무보증 사모 전환사채 제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 권면총액 10,000,000,000 5,000,000,000 발행가액 권면금액의 100% 권면금액의 100% 보장수익률 연 0.00% 연 0.00% 표면금리 연 0.00% 연 0.00% 원금상환방법 1. 만기일시상환2. 조기상환(Put Option) 없음 1. 만기일시상환2. 조기상환(Put Option) 없음 행사(전환)가액 55,700원 55,700원 행사(전환)에 따라발행할 주식의 종류 기명식 보통주 기명식 보통주 행사(전환청구)기간 2021년 3월 16일 부터2023년 2월 16일 까지 2021년 3월 16일 부터2023년 2월 16일 까지 (4) 당분기말 현재 사채의 회계처리는 다음과 같습니다(단위 : 천원). 구분 분류 당분기말 전기말 전환사채 전환사채 9,435,596 - 신주인수권부사채 신주인수권부사채 4,717,798 - 전환권 파생상품부채 858,045 - 합계 15,011,439 - 파생상품부채의 공정가치는 사채발행일의 신주인수권 가치를 이항모형으로 평가하여 계산하였습니다. 발행가액에서 파생상품부채를 차감한 잔여가치는 사채로 계상하였습니다.(5) 당분기말 현재 행사기한이 종료되지 않은 전환권이 행사될 경우 발행될 주식수는 다음과 같습니다(단위: 주, 원). 구 분 발행가능주식수 발행주식수 미발행주식수 행사가격 행사기간 제1회 무보증 사모 전환사채 179,533 - 179,533 55,700원 2021.03.16 ~2023.02.16 제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 89,766 - 89,766 55,700원 2021.03.16 ~2023.02.16 합 계 269,299 - 269,299 12. 순확정급여부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,384,958 1,347,030 사외적립자산의 공정가치 (443,846) (459,293) 재무상태표상 순확정급여부채 941,112 887,737 (2) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익의 세부 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 79,270 68,928 이자비용 4,138 3,276 이자수익 (3,205) (4,795) 합계 80,203 67,409 13. 충당부채 연결회사는 판매한 제품의 하자 등으로 인한 반품과 관련하여 예상되는 비용을 추정하여 반품충당부채를 설정하였으며, 당분기와 전분기의 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당분기 전분기 기초 381,732 597,286 전입 11,207 64,210 사용 (11,207) (64,210) 분기말 381,732 597,286 14. 주식기준보상 (1) 주식기준보상 약정 2016년 3월 23일에 연결회사는 주요 경영진과 종업원들에게 회사의 주식을 매입할 수 있는 주식매수선택권을 부여하였습니다. 이 주식매수선택권의 보유자는 주식매수선택권이 가득되면부여일의 주식 공정가치로 매수할 수 있습니다. 주식기준보상약정의 구체적인 조건은 다음과 같으며, 옵션 행사 시에는 주식실물을 인도받게 됩니다. 부여일 부여받은 임직원 부여수량(주) 가득조건 약정기간 2016-03-23 총 6 명 150,000 2년 근무 2016년 03월23일 ~ 2023년 03월22일 주식매수선택권(Stock Option)은 부여일 현재 유상증자가격과 행사가격, 예상주가변동성, 무위험이자율, 기대행사기간 등을 고려하여 공정가치를 산출하는 이항모형 을 사용하여 평가합니다. 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수로는 부여일의 주식가격, 행사가격, 기대 변동성, 할인률, 무위험이자율(국공채수익률)로 각각 2.5천원, 3천원, 14.95%, 13.25%, 1.78%입니다. (2) 주식매수선택권의 변동 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다(단위 : 주, 원) 구 분 당분기 전분기 수량 행사가격 수량 행사가격 기 초 25,000 3,000 150,000 3,000 부 여 - - - - 행 사 - - 5,000 3,000 기 말 25,000 3,000 145,000 3,000 15. 판매비와관리비 당분기와 전분기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당분기 전분기 급여 425,414 462,278 퇴직급여 44,412 38,958 복리후생비 93,535 98,061 감가상각비 54,592 37,056 무형자산상각비 16,630 12,339 경상개발비 572,154 424,636 광고선전비 31,708 53,331 판매수수료 943,519 732,910 지급수수료 126,917 199,274 기타판매비와관리비 255,218 235,377 합계 2,564,099 2,294,220 16. 비용의 성격별 분류 당뷴기와 전분기의 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당분기 전분기 재고자산의 변동 (739,343) 33,048 원재료 및 상품 매입액 2,470,827 1,111,964 종업원급여 880,153 896,096 유무형자산 감가상각비 338,559 229,961 지급수수료 1,187,414 996,776 기타비용 1,606,679 1,176,846 합계 5,744,289 4,444,691 17 . 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 18.37%입니다. 18. 주당이익 당분기와 전분기의 기본주당이익 및 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다(단위:원, 주). (1) 기본주당이익 구 분 당분기 전분기 지배주주 보통주분기순이익 1,606,732,277 1,569,170,007 ÷가중평균유통보통주식수 7,359,332 7,234,332 기본주당이익 218 217 (2) 가중평균유통보통주식수 계산내역(단위:주) ① 당분기 내역 누적 주식주 가중치(일) 적수 기초 7,359,332 91 669,699,212 일수 ÷91 가중평균유통보통주 7,359,332 ② 전분기 내역 누적 주식주 가중치(일) 적수 기초 7,234,332 90 651,089,880 일수 ÷90 가중평균유통보통주 7,234,332 (3) 희석주당이익 구 분 당분기 전분기 지배주주 보통주분기순이익 1,606,732,277 1,569,170,007 희석주당이익 산정을 위한 순이익 1,606,732,277 1,569,170,007 희석유통보통주식수 7,382,861 7,364,832 희석주당순이익 218 213 (4) 희석유통보통주식수(단위:주) 구분 당분기(*1) 전분기 기본주당순손익 유통보통주식수 7,359,332 7,234,332 주식매수선택권 23,529 130,500 희석주당순손익 유통보통주식수 7,382,861 7,364,832 (*1) 당 분기말 기준 전환사채 및 신주인수권부사채의 행사(전환)가가 종가보다 높아 희석유통보통주식수 계산시 제외 하였습니다. 제외된 행사(전환) 주식수는 총 269,299주 입니다. 19. 우발부채 및 약정사항 (1) 당분기말 현재 금융기관과의 한도약정 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 금융기관 구분 한도액 실행액 중소기업진흥공단 차입약정 1,000,000 1,000,000 기업은행 마이너스 차입약정 95,000 - 합계 1,095,000 1,000,000 (2) 당분기말 현재 연결회사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 보증처 지급보증액 비고 서울보증보험 146,919 지급보증, 계약이행보증 등 기술보증기금 95,000 기업은행 차입약정 합계 (3) 당분기말 현재 연결회사가 제공하는 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 보증처 지급보증액 비고 한국증권금융 661,258 우리사주 조합원 대출 연대보증 (4) 정부보조금1) 당분기말 현재 연결회사가 정부기관과 체결한 국책연구과제 및 이와 관련하여 수령한 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 제공처 과제명 시행기간 기수령액 총예정수령액 한국보건산업진흥원 메가쉴드 임상시험 안정성 및 유효성평가 18.07.01~19.12.31 689,000 689,000 2) 당분기와 전분기 상기 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 기간별 사용내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당분기 전분기 비용상계 17,379 601,079 합계 17,379 601,079 3) 자산취득관련 정부보조금은 해당 자산에서 차감표시하고 있으며 당분기 유형자산및 무형자산 감가상각비와 상계된 정부보조금은 3,435 천원 입니다 . 20. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전분기말 현재 연결회사와 지배관계에 있는 특수관계자는 존재하지 아니합니다. (2) 당 분기 말 현재 연결회사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 특 수 관 계 특 수 관 계 자 명 비 고 관 계 기 업 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호 (3) 당분기말 현재 연결회사의 대표이사는 회사의 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다. (4) 당 분기 와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다(단위:천원).① 당분기당분기말 현재 연결회사의 특수관계자와의 거래내역은 없습니다. ② 전분기 구분 특 수 관 계 자 명 출자 관계기업 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호 1,000,000 (5) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 특수관계자구분 구분 당분기 전분기 임직원 기초 672,550 712,534 대여 - - 회수 (206,936) (19,992) 기말 465,614 692,542 (5) 당분기말 현재 특수관계자로부터 연결회사의 자금조달을 위해 제공받고 있는 지급보증은 없습니다. (6) 주요경영진에 대한 보상내역 연결회사 는 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 이사(등기)와 이사회의 구성원, 재무책임자 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당분기 전분기 단기급여 137,569 139,550 퇴직급여 18,612 17,076 합계 156,181 156,626 21. 현금흐름표 (1) 영업활동에서 창출된 현금(단위 : 천원). 구분 당분기 전분기 1.분기순이익 1,888,399 1,635,389 2.비현금조정 법인세비용 61,692 326,423 퇴직급여 80,204 67,409 복리후생비 9,053 2,230 지급임차료 - 8,397 감가상각비 321,930 217,621 무형자산상각비 16,630 12,339 금융자산평가이익 (80,553) - 재고자산폐기손실 113,706 16,152 외화환산이익 (1,447) (747) 외화환산손실 3,844 484 이자수익 (208,404) (172,371) 이자비용 27,308 8,359 소계 343,963 486,296 3.운전자본조정 매출채권의감소(증가) (423,171) (798,696) 기타채권의감소(증가) 1,679 70,819 기타유동자산의감소(증가) 8,069 (960,495) 재고자산의감소(증가) (853,049) 16,896 매입채무의증가(감소) 562,724 81,986 기타채무의증가(감소) (181,660) 312,433 기타유동부채의증가(감소) 23,123 225,258 퇴직금지급액 (42,275) (1) 퇴직연금운용자산의증가 15,447 (97,330) 소계 (889,113) (1,149,130) 영업활동에서창출된현금합계 1,343,249 972,555 4. 재무제표 재무상태표 제 10 기 1분기말 2020.03.31 현재 제 9 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 10 기 1분기말 제 9 기말 자산 유동자산 60,737,097,378 44,905,183,309 현금및현금성자산 27,647,917,071 12,138,936,750 상각후원가측정금융자산 8,977,275,343 12,936,483,564 공정가치측정금융자산 6,755,829,694 3,210,032,000 매출채권및기타채권 9,966,075,380 9,595,347,808 재고자산 6,968,997,871 6,229,654,758 기타유동자산 421,002,019 794,728,429 비유동자산 19,815,308,517 19,143,713,932 비유동상각후원가측정금융자산 1,489,570,712 1,483,406,058 비유동당기손익-공정가치측정금융자산 7,391,834,197 7,181,079,033 종속기업투자자산 540,000,000 540,000,000 관계기업투자자산 1,000,000,000 1,000,000,000 장기기타채권 2,318,173,679 2,290,216,746 유형자산 6,311,651,447 5,874,078,499 무형자산 177,434,033 190,938,148 이연법인세자산 586,644,449 583,995,448 자산총계 80,552,405,895 64,048,897,241 부채 유동부채 3,702,198,732 2,842,267,240 매입채무및기타채무 2,541,817,087 1,362,694,110 충당부채 381,731,826 381,731,826 기타유동부채 213,792,360 179,106,336 당기법인세부채 564,857,459 918,734,968 비유동부채 17,096,581,994 2,089,786,350 장기기타채무 201,965,742 259,706,590 장기차입금 1,000,000,000 1,000,000,000 전환사채 9,435,596,207 신주인수권부사채 4,717,798,104 비유동파생상품부채 858,045,000 순확정급여부채 883,176,941 830,079,760 부채총계 20,798,780,726 4,932,053,590 자본 자본금 3,679,666,000 3,679,666,000 자본잉여금 35,500,113,279 35,500,113,279 기타자본항목 3,142,190 3,142,190 이익잉여금(결손금) 20,570,703,700 19,933,922,182 자본총계 59,753,625,169 59,116,843,651 자본과부채총계 80,552,405,895 64,048,897,241 포괄손익계산서 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 9 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 10 기 1분기 제 9 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 6,366,920,350 6,366,920,350 5,712,094,784 5,712,094,784 상품매출액 863,714,942 863,714,942 741,312,872 741,312,872 제품매출액 5,503,205,408 5,503,205,408 4,970,781,912 4,970,781,912 매출원가 2,760,010,453 2,760,010,453 1,840,968,827 1,840,968,827 상품매출원가 463,026,347 463,026,347 403,361,381 403,361,381 제품매출원가 2,296,984,106 2,296,984,106 1,437,607,446 1,437,607,446 매출총이익 3,606,909,897 3,606,909,897 3,871,125,957 3,871,125,957 판매비와관리비 2,515,399,857 2,515,399,857 2,222,859,168 2,222,859,168 영업이익(손실) 1,091,510,040 1,091,510,040 1,648,266,789 1,648,266,789 금융수익 344,889,156 344,889,156 177,786,792 177,786,792 금융원가 44,981,362 44,981,362 11,382,330 11,382,330 기타이익 5,967,926 5,967,926 7,410,218 7,410,218 기타손실 10,840,512 10,840,512 5,951,358 5,951,358 법인세비용차감전순이익(손실) 1,386,545,248 1,386,545,248 1,816,130,111 1,816,130,111 법인세비용 13,830,530 13,830,530 326,423,591 326,423,591 당기순이익(손실) 1,372,714,718 1,372,714,718 1,489,706,520 1,489,706,520 기타포괄손익 총포괄손익 1,372,714,718 1,372,714,718 1,489,706,520 1,489,706,520 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 187 187 206 206 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 186 186 202 202 자본변동표 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 9 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 3,617,166,000 35,172,333,330 18,853,139 13,790,272,048 52,598,624,517 회계정책변경에 따른 증가(감소) (1,505,602) (1,505,602) 당기순이익(손실) 1,489,706,520 1,489,706,520 배당금지급 주식매수선택권 행사 2,500,000 12,697,438 (628,438) 14,569,000 자본 증가(감소) 합계 2,500,000 12,697,438 (628,438) 1,488,200,918 1,502,769,918 2019.03.31 (기말자본) 3,619,666,000 35,185,030,768 18,224,701 15,278,472,966 54,101,394,435 2020.01.01 (기초자본) 3,679,666,000 35,500,113,279 3,142,190 19,933,922,182 59,116,843,651 회계정책변경에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 1,372,714,718 1,372,714,718 배당금지급 (735,933,200) (735,933,200) 주식매수선택권 행사 자본 증가(감소) 합계 636,781,518 636,781,518 2020.03.31 (기말자본) 3,679,666,000 35,500,113,279 3,142,190 20,570,703,700 59,753,625,169 현금흐름표 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 9 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 10 기 1분기 제 9 기 1분기 영업활동으로 인한 현금흐름 421,125,308 601,108,430 영업으로부터 창출된 현금 604,132,165 501,186,622 이자의 수취 191,107,266 122,434,398 이자의 지급 (3,757,083) (4,093,150) 법인세의 납부 (370,357,040) (18,419,440) 투자활동현금흐름 81,394,930 (1,742,312,151) 상각후원가측정 금융자산의 감소 6,914,983,564 12,938,750,686 상각후원가측정 금융자산의 증가 (2,955,775,343) (9,510,180,824) 당기손익공정가치금융자산의 감소 1,000,000,000 당기손익공정가치금융자산의 증가 (4,676,000,000) (5,000,000,000) 단기대여금의 감소 206,936,000 장기대여금의 감소 19,992,000 유형자산의 취득 (408,319,291) (245,597,893) 무형자산의 취득 (430,000) (10,276,120) 임차보증금의 감소 65,000,000 재무활동현금흐름 15,006,460,079 41,706,472 전환사채의 발행 10,000,000,000 신주인수권부사채의 발행 5,000,000,000 임대보증금의 증가 30,000,000 리스부채의 상환 (25,277,790) (25,190,158) 주식매수선택권의 행사 14,569,000 정부보조금의 수취 1,737,869 52,327,630 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 4 638,406 현금및현금성자산의순증감 15,508,980,321 (1,098,858,843) 기초현금및현금성자산 12,138,936,750 21,369,497,900 기말현금및현금성자산 27,647,917,071 20,270,639,057 5. 재무제표 주석 제 10 기 분기 : 2020년 3 월 31일 현재 제 9 기 : 2019년 12월 31일 현재 주식회사 엘앤씨바이오 1. 일반사항 주식회사 엘앤씨바이오(이하 '회사')는 2011년 8월 1일 설립되어 2018년 11월 01일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 회사는 인체조직가공처리 및 유통을 주요 사업으로 영위하며, 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474(상대원동), 선텍시티 605호, 606호, 607호에 본사 및 제조설비를 두고 있습니다. 회사의 수권주식수는 100백만주(1주당 금액: 500원)이며, 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 회사의 발행주식수는 7,359,332주이고 납입자본금은 3,679백만원입니다. 당사의 최대주주는 이환철(지분율 : 28.39%) 입니다. 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 (1) 재무제표 작성기준회사의 반기재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간종료일인 2020년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.또한, 회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 중요한 회계정책회사는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 분기재무제표 작성시 회사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.한편, 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 범주별 금융상품 (1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다(단윈:천원). 당분기말- 금융자산 상각후원가금융자산 당기손익 공정가치금융자산 장부가액 합계 현금및현금성자산 27,647,917 - 27,647,917 매출채권 9,291,016 - 9,291,016 기타채권 675,059 - 675,059 장기기타채권 2,318,174 - 2,318,174 상각후원가측정금융자산 10,466,846 - 10,466,846 공정가치측정금융자산 - 14,147,664 14,147,664 합계 51,908,686 14,147,664 64,546,676 금융부채 상각후원가로측정하는 금융부채 당기손익 공정가치금융부채 장부가액 합계 매입채무 757,749 - 757,749 기타채무 1,784,068 - 1,784,068 장기차입금 1,000,000 - 1,000,000 전환사채 9,435,596 - 9,435,596 신주인수권부사채 4,717,798 - 4,717,798 파생상품부채 - 858,045 858,045 장기기타채무 201,966 - 201,966 합계 17,897,177 858,045 18,755,222 전기말- 금융자산 상각후원가 측정 금융자산 당기손익 공정가치측정 금융자산 장부가액 합계 현금및현금성자산 12,138,937 - 12,138,937 매출채권 8,686,700 - 8,686,700 기타채권 908,648 - 908,648 장기기타채권 2,290,217 - 2,290,217 상각후원가측정금융자산 14,419,890 - 14,419,890 공정가치측정금융자산 - 10,391,111 10,391,111 합계 38,444,392 10,391,111 48,835,503 금융부채 상각후원가 측정 금융부채 장부가액 합계 매입채무 191,186 191,186 기타채무 1,171,508 1,171,508 장기차입금 1,000,000 1,000,000 장기기타채무 259,707 259,707 합계 2,622,401 2,622,401 (2) 회사의 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당분기 전분기 상각후원가 금융자산 외환차손익 2,943 387 외화환산손익 1,441 745 이자수익 206,473 172,374 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 18,119 5,500 외환차손익 (20,209) (1,120) 외화환산손익 (3,839) (482) 5. 공정가치 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다 (단위: 천원). 구분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금 및 현금성자산 27,647,917 (*1) 12,138,937 (*1) 상각후원가측정금융자산 8,977,275 (*1) 12,936,484 (*1) 당기손익공정가치금융자산 6,755,830 6,755,830 3,210,032 3,210,032 매출채권 9,291,016 (*1) 8,686,700 (*1) 기타채권(*2) 675,059 (*1) 908,648 (*1) 비유동상각후원가금융자산 1,489,571 (*1) 1,483,406 (*1) 비유동당기손익공정가치금융자산 7,391,834 7,391,834 7,181,079 7,181,079 장기기타채권(*3) 2,318,174 (*1) 2,290,217 (*1) 합계 64,546,676 14,147,664 48,835,503 10,391,111 금융부채 매입채무 757,749 (*1) 191,186 (*1) 기타채무(*4) 1,784,068 (*1) 1,171,508 (*1) 장기차입금 1,000,000 (*1) 1,000,000 (*1) 전환사채 9,435,596 (*1) - 신주인수권부사채 4,717,798 (*1) - 파생상품부채 858,045 858,045 - 장기기타채무(*5) 201,966 (*1) 259,707 (*1) 합계 18,755,222 858,045 2,622,401 - (*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*2) 기타채권은 '미수수익', '미수금', '대여금', '보증금'으로 구성되어 있습니다.(*3) 장기기타채권은 '장기 보증금', '장기 대여금'으로 구성되어 있습니다.(*4) 기타채무는 '미지급금', '미지급비용', '보증금'으로 구성되어 있습니다.(*5) 장기기타채무는 '장기 미지급비용', '리스부채'으로 구성되어 있습니다. 회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 당분기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동 당기손익공정가치금융자산 - - 6,755,830 6,755,830 비유동 비유동 당기손익공정가치금융자산 - - 7,391,834 7,391,834 회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 천원). 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익공정가치금융자산 6,755,830 3 순자산가치법 펀드등에 편입된 기초자산의 공정가치 측정을 통해 산정된 투자신탁 등의 순자산가치 비유동 당기손익공정가치금융자산 7,391,834 3 순자산가치법 당 분기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다. 6. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 상품 1,679,470 (78,155) 1,601,315 1,492,401 (78,155) 1,414,246 제품 3,792,633 (337,938) 3,454,695 3,893,066 (337,938) 3,555,128 원재료 1,666,997 - 1,666,997 1,105,899 - 1,105,899 미착품 245,990 - 245,990 154,382 - 154,382 합계 7,385,090 (416,093) 6,968,997 6,645,748 (416,093) 6,229,655 7. 종속기업투 자 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 회사명 주요영업활동 당분기말 전기말 지분율(%) 장부가액 지분율(%) 장부가액 주식회사 글로벌의학연구센터 화장품 임상시험 45.38 540,000 45.38 540,000 8 . 관계기업투 자 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 회사명 주요영업활동 당분기말 전기말 지분율(%) 장부가액 지분율(%) 장부가액 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호 투자조합 32.26 1,000,000 32.26 1,000,000 (2) 변동내역(단위:천원) 기업명 기초 취득 처분 지분법손익등 기말 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호 1,000,000 - - - 1,000,000 (3) 요약재무정보(단위:천원) 회사명 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 주식회사 글로벌의학연구센터 8,560,081 2,482,979 1,039,750 2,437,316 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호(*1) 2,907,900 2,640 242,574 (60,240) (*1) 2020년 3월 31일기준 재무정보의 작성이 불가하여 2019년 12월 31일기준 재무정보를 기재하였습니다. 9. 유형자산 및 무형자산 (1) 당분기 및 전기 중 회사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 당분기 - 과목 토지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산 합계 기초장부금액 930,380 2,963,004 742,956 685,603 552,136 5,874,079 취득 - - 627,640 19,719 - 647,359 감가상각비 - (19,158) (85,894) (53,406) (51,329) (209,787) 기말장부금액 930,380 2,943,846 1,284,702 651,916 500,807 6,311,651 취득원가 930,380 3,065,151 2,490,778 1,075,938 825,157 8,387,404 감가상각누계액 - (121,305) (1,193,641) (424,022) (324,350) (2,063,318) 정부보조금 - - (12,435) - - (12,435) 전기 - 당기 토 지 건물 기계장치 기타의유형자산 사용권자산(*1) 합 계 기초장부금액 662,084 2,180,899 645,699 874,090 587,995 4,950,767 취득 268,296 844,462 342,364 19,209 157,512 1,631,841 처분 및 폐기 - - - - - - 감가상각비 - (62,357) (245,107) (207,696) (193,371) (708,531) 기말장부금액 930,380 2,963,004 742,956 685,603 552,136 5,874,079 취득원가 930,380 3,065,151 1,863,138 1,056,219 825,157 7,740,045 감가상각누계액 - (102,147) (1,105,465) (370,616) (273,021) (1,851,249) 정부보조금 - - (14,717) - - (14,717) (*1) 기준서 제1116호 리스 적용에 따른 사용권자산 증가는 기초에서 조정하였습니다. (2) 당분기 및 전기 중 회사의 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구분 당분기 전기 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 산업재산권 소프트웨어 회원권 합 계 기초장부금액 16,836 60,403 113,699 190,938 17,777 55,065 - 72,842 취득 868 - - 868 6,959 31,000 136,439 174,398 무형자산상각비 (1,336) (6,650) (6,386) (14,372) (7,900) (25,662) (22,740) (56,302) 기말장부금액 16,368 53,753 107,313 177,434 16,836 60,403 113,699 190,938 취득원가 44,837 199,286 136,439 380,562 43,969 199,286 136,439 379,694 상각누계액 (28,469) (138,988) (29,126) (196,583) (27,133) (131,185) (22,740) (181,058) 정부보조금 - (6,545) - (6,545) - (7,698) - (7,698) 10. 리스 (1) 당분기말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 취득금액 감가상각누계액 장부금액 건물 584,121 (220,287) 363,834 차량운반구 241,036 (104,063) 136,973 합계 825,157 (325,350) 500,807 (2) 당분기 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 기초금액 증가 감소 감가상각 합 계 건물 398,905 - - (35,071) 363,834 차량운반구 153,231 - - (16,258) 136,973 합계 552,136 - - (51,329) 500,807 (3) 당분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 기초금액 증가 이자비용 지급 합 계 리스부채 238,951 - 2,923 (25,278) 216,596 (4) 당분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 당분기 리스부채에서 발생한 현금흐름 25,278 소액자산리스 관련 비용 1,734 총 현금유출액 27,012 11. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부 채 (1) 고객과의 계약에서 생기는 수익 회사는 고객에게 재화나 용역이 인도되는 시점에 일시에 수익을 인식합니다. (2) 고객과의 계약과 관련된 부채 회사는 매출 목표 달성에 따라 지급해야 할 인센티브를 추정하여 계약부채로 설정하고 있으며, 당분기말 회사가 인식해야 할 계약부채는 없습니다. 12. 차입금 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 종류 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 장기 시설자금대출 중소기업진흥공단 1.66 1,000,000 1,000,000 장기 전환사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 9,435,596 - 장기 신주인수권부사채 글로벌바이오 파트너스 0.00 4,717,798 - 합계 15,153,394 1,000,000 당분기말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공된 토지와 건물의 장부가액은 각각 544,596천원 및 1,816,936천원이고, 담보설정액(채권최고액)은 1,200,000천원입니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 사채의 상세 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 제1회 무보증 사모 전환사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 10,000,000 - 제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 2020-03-16 2023-03-16 0.00 5,000,000 - 소 계 15,000,000 - 전환권조정 (846,606) - 합 계 14,153,394 - (3) 당분기말 현재 사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제1회 무보증 사모 전환사채 제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 권면총액 10,000,000,000 5,000,000,000 발행가액 권면금액의 100% 권면금액의 100% 보장수익률 연 0.00% 연 0.00% 표면금리 연 0.00% 연 0.00% 원금상환방법 1. 만기일시상환2. 조기상환(Put Option) 없음 1. 만기일시상환2. 조기상환(Put Option) 없음 행사(전환)가액 55,700원 55,700원 행사(전환)에 따라발행할 주식의 종류 기명식 보통주 기명식 보통주 행사(전환청구)기간 2021년 3월 16일 부터2023년 2월 16일 까지 2021년 3월 16일 부터2023년 2월 16일 까지 (4) 당분기말 현재 사채의 회계처리는 다음과 같습니다(단위 : 천원). 구분 분류 당분기말 전기말 전환사채 전환사채 9,435,596 - 신주인수권부사채 신주인수권부사채 4,717,798 - 전환권 파생상품부채 858,045 - 합계 15,011,439 - 파생상품부채의 공정가치는 사채발행일의 신주인수권 가치를 이항모형으로 평가하여 계산하였습니다. 발행가액에서 파생상품부채를 차감한 잔여가치는 사채로 계상하였습니다.(5) 당분기말 현재 행사기한이 종료되지 않은 전환권이 행사될 경우 발행될 주식수는 다음과 같습니다(단위: 주, 원). 구 분 발행가능주식수 발행주식수 미발행주식수 행사가격 행사기간 제1회 무보증 사모 전환사채 179,533 - 179,533 55,700원 2021.03.16 ~2023.02.16 제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 89,766 - 89,766 55,700원 2021.03.16 ~2023.02.16 합 계 269,299 - 269,299 13. 순확정급여부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여채무와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,327,023 1,289,373 사외적립자산의 공정가치 (443,846) (459,293) 재무상태표상 순확정급여부채 883,177 830,080 (2) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익의 세부 내역은 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 72,060 59,411 이자비용 4,046 3,154 이자수익 (3,205) (4,795) 합계 72,901 57,770 14. 충당부채 회사는 판매한 제품의 하자 등으로 인한 반품과 관련하여 예상되는 비용을 추정하여 반품충당부채를 설정하였으며, 당분기와 전분기의 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당분기 전분기 기초 381,732 597,286 전입 11,207 64,210 사용 (11,207) (64,210) 분기말 381,732 597,286 15. 주식기준보상 (1) 주식기준보상 약정 2016년 3월 23일에 회사는 주요 경영진과 종업원들에게 회사의 주식을 매입할 수 있는 주식매수선택권을 부여하였습니다. 이 주식매수선택권의 보유자는 주식매수선택권이 가득되면부여일의 주식 공정가치로 매수할 수 있습니다. 주식기준보상약정의 구체적인 조건은 다음과 같으며, 옵션 행사 시에는 주식실물을 인도받게 됩니다. 부여일 부여받은 임직원 부여수량(주) 가득조건 약정기간 2016-03-23 총 6 명 150,000 2년 근무 2016년 03월23일 ~ 2023년 03월22일 주식매수선택권(Stock Option)은 부여일 현재 유상증자가격과 행사가격, 예상주가변동성, 무위험이자율, 기대행사기간 등을 고려하여 공정가치를 산출하는 이항모형 을 사용하여 평가합니다. 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수로는 부여일의 주식가격, 행사가격, 기대 변동성, 할인률, 무위험이자율(국공채수익률)로 각각 2.5천원, 3천원, 14.95%, 13.25%, 1.78%입니다. (2) 주식매수선택권의 변동 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다(단위 : 주, 원) 구 분 당분기 전분기 수량 행사가격 수량 행사가격 기 초 25,000 3,000 150,000 3,000 부 여 - - - - 행 사 - - 5,000 3,000 기 말 25,000 3,000 145,000 3,000 16. 판매비와관리비 당분기와 전분기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당분기 전분기 급여 420,655 439,107 퇴직급여 49,705 37,123 복리후생비 91,229 92,266 감가상각비 54,322 36,786 무형자산상각비 14,372 11,552 경상개발비 556,691 398,926 광고선전비 27,910 52,348 판매수수료 943,519 732,910 지급수수료 112,627 192,236 기타판매비와관리비 244,370 229,605 합계 2,515,400 2,222,859 17. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기의 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위:천원). 구 분 당분기 전분기 재고자산의 변동 (739,343) 33,048 원재료 및 상품 매입액 2,470,827 1,111,964 종업원급여 788,898 760,997 유무형자산 감가상각비 224,158 156,843 지급수수료 1,143,692 983,919 기타비용 1,387,178 1,028,980 합계 5,275,410 4,075,751 18 . 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세 율은 18.37%입니다. 19. 주당이익 당분기와 전분기의 기본주당이익 및 희석주당이익 계산내역은 다음과 같습니다(단위:원, 주). (1) 기본주당이익 구 분 당분기 전분기 보통주분기순이익 1,372,714,718 1,489,706,520 ÷가중평균유통보통주식수 7,359,332 7,234,332 기본주당이익 187 206 (2) 가중평균유통보통주식수 계산내역(단위:주)① 당분기 내역 누적 주식주 가중치(일) 적수 기초 7,359,332 91 669,699,212 일수 ÷91 가중평균유통보통주 7,359,332 ② 전분기 내역 누적 주식주 가중치(일) 적수 기초 7,234,332 90 651,089,880 일수 ÷90 가중평균유통보통주 7,234,332 (3) 희석주당이익 구 분 당분기 전분기 보통주분기순이익 1,372,714,718 1,489,706,520 희석주당이익 산정을 위한 순이익 1,372,714,718 1,489,706,520 희석유통보통주식수 7,382,861 7,364,832 희석주당순이익 186 202 (4) 희석유통보통주식수(단위:주) 구분 당분기(*1) 전분기 기본주당순손익 유통보통주식수 7,359,332 7,234,332 주식매수선택권 23,529 130,500 희석주당순손익 유통보통주식수 7,382,861 7,364,832 (*1) 당 분기말 기준 전환사채 및 신주인수권부사채의 행사(전환)가가 종가보다 높아 희석유통보통주식수 계산시 제외 하였습니다. 제외된 행사(전환) 주식수는 총 269,299주 입니다. 20. 우발부채 및 약정사항 (1) 당분기말 현재 금융기관과의 한도약정 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 금융기관 구분 한도액 실행액 중소기업진흥공단 차입약정 1,000,000 1,000,000 합계 1,000,000 1,000,000 (2) 당분기말 현재 회사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 보증처 지급보증액 비고 서울보증보험 126,919 지급보증, 계약이행보증 등 합계 126,919 (3) 당분기말 현재 회사가 제공하는 지급보증 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 보증처 지급보증액 비고 한국증권금융 661,258 우리사주 조합원 대출 연대보증 (4) 정부보조금1) 당분기말 현재 회사가 정부기관과 체결한 국책연구과제 및 이와 관련하여 수령한 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 제공처 과제명 시행기간 기수령액 총예정수령액 한국보건산업진흥원 메가쉴드 임상시험 안정성 및 유효성평가 18.07.01~19.12.31 689,000 689,000 2) 당분기와 전분기 상기 국책연구과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 기간별 사용내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당분기 전분기 비용상계 17,379 581,852 합계 17,379 581,852 3) 자산취득관련 정부보조금은 해당 자산에서 차감표시하고 있으며 당분기 유형자산및 무형자산 감가상각비와 상계된 정부보조금은 3,435 천원 입니다 . 21. 특수관계자 거래 (1) 당분기말과 전분기말 현재 회사와 지배관계에 있는 특수관계자는 존재하지 아니합니다. (2) 당 분 기 말 현재 회사와 종속관계에 있는 특수관계자는 다음과 같습니다. 특 수 관 계 특 수 관 계 자 명 비 고 종 속 기 업 주식회사 글로벌의학연구센터 관 계 기 업 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호 (3) 당분기말 현재 회사의 대표이사는 회사의 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다. (4) 당 기 와 전기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다(단위:천원). ① 당분기 구분 특 수 관 계 자 명 매출등 매입등 전환사채(*1) 지분매입(*2) 종속기업 주식회사 글로벌의학연구센터 - - 1,000,000 971,124 (*1) 종속기업인 주식회사 글로벌의학연구센터의 무보증 사모 전환사채를 인수한 거래입니다.(*2) 종속기업인 주식회사 글로벌의학연구센터가 장내매매를 통하여 주식회사 엘앤씨바이오의 보통주 24,037주를 매수한 거래입니다.② 전분기 구분 특 수 관 계 자 명 매출등 매입등 출자 관계기업 뉴웨이브메디컬투자조합 제1호 - - 1,000,000 (5) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 대여금의 증감내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 특수관계자구분 구분 당분기 전분기 임직원 기초 672,550 712,534 대여 - - 회수 (206,936) (19,992) 기말 465,614 692,542 (6) 당분기말 현재 특수관계자로부터 회사의 자금조달을 위해 제공받고 있는 지급보증은 없습니다. (7) 주요경영진에 대한 보상내역 회사 는 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 이사(등기)와 이사회의 구성원, 재무책임자 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 당분기 전분기 단기급여 134,550 130,800 퇴직급여 23,547 16,363 합계 158,097 147,163 22. 현금흐름표 (1) 영업활동에서 창출된 현금(단위 : 천원). 구분 당분기 전분기 1.분기순이익 1,372,715 1,489,707 2.비현금조정 법인세비용 13,831 326,423 퇴직급여 72,901 57,770 복리후생비 9,053 2,229 지급임차료 - 8,497 감가상각비 209,786 145,291 무형자산상각비 14,372 11,552 금융자산평가이익 (80,553) - 재고자산폐기손실 113,706 16,152 외화환산이익 (1,447) (747) 외화환산손실 3,844 484 이자수익 (206,472) (172,374) 이자비용 18,119 5,500 소계 167,140 400,777 3.운전자본조정 매출채권의감소(증가) (602,876) (888,111) 기타채권의감소(증가) 7,897 78,220 기타유동자산의감소(증가) 126,738 (960,549) 재고자산의감소(증가) (853,049) 16,896 매입채무의증가(감소) 562,724 81,986 기타채무의증가(감소) (192,039) 239,643 기타유동부채의증가(감소) 34,686 139,949 퇴직금지급액 (35,251) (1) 퇴직연금운용자산의증가 15,447 (97,330) 소계 (935,723) (1,389,297) 영업활동에서창출된현금합계 604,132 501,187 6. 기타 재무에 관한 사항 1. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제 10 기 1분기 외상매출금 10,156,944 1,169,016 11.5% 받을어음 303,088 - - 미수금 153,657 2,982 1.9% 합 계 10,613,689 1,171,998 11.0% 제 9 기 외상매출금 9,597,256 1,169,016 12.2% 받을어음 261,083 - - 미수금 161,554 2,982 1.8% 합 계 10,019,893 1,171,998 11.7% 제 8 기 외상매출금 7,743,875 834,852 10.8% 받을어음 233,003 - - 미수금 113,894 - - 합 계 8,090,772 834,852 10.3% 주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제10기 1분기 제9기 제8기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,171,998 834,852 615,798 2. 순대손처리액(①－②±③) - 85,627 13,074 ① 대손처리액(상각채권액) - 85,627 13,074 ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 - 422,773 232,128 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,171,998 1,171,998 834,852 주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 회사는 재무상태표일 현재의 매출채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률을 토대로 집합적 평가를 통한 대손충당금을 설정하고 있습니다. 또한, 객관적인 손상사건이 발생한 경우에 한하여, 개별적 평가를 통한 대손충당금을 추가로 설정하고 있습니다. (4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과2년 이하 2년 초과 계 금액 일 반 5,313,585 4,429,701 525,865 344,538 9,858,339 특수관계자 - - 합 계 5,313,585 4,429,701 525,865 344,538 9,858,339 구 성 비 율 50.1% 41.7% 5.0% 3.2% 100.0% 주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 3. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 사 업 부 문 계 정 과 목 제10기 1분기 제9기 제8기 비 고 인체조직 원재료 1,793,516 1,170,887 1,484,397 제 품 2,891,158 3,098,544 2,485,526 상 품 445,543 579,383 474,186 합 계 5,130,217 4,848,814 4,444,109 기능성화장품 원재료 39,087 6,441 12,300 제 품 159,594 113,361 105,470 상 품 - - - 합 계 198,681 119,802 117,770 의료기기 원재료 80,384 82,952 58,122 제 품 300,336 239,617 349,442 상 품 1,110,520 789,611 382,892 합 계 1,491,240 1,112,180 790,456 반품충당부채 자산 148,859 148,859 228,408 합 계 6,968,997 6,229,655 5,580,743 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 8.7% 9.8% 9.8% 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 1.7회 1.5회 1.3회 주) 상기자료는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사 일자 ① 본사 : 연 4회 실시(분기말) ② 타처 : 연 2회 실시(반기말, 기말) 2) 실사 방법 : ① 분기말, 반기말 : 자체 전수실사 시행 ② 기말 : 자체 전수실사 시행 시 감사인 입회하여 일부 항목에 대해 표본 추출 하여 실재성 및 완전성 확인 3) 평가기준 : 총평균법(단, 미착품 개별법)에 의한 취득원가로 평가하고 있으며, 그 수량은 계속기록법과 실지재고조사법을 병용하여 확정하고 있습니다. 4. 공정가치평가 내역 회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 당분기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다(단위: 천원). 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동 당기손익공정가치금융자산 - - 6,755,830 6,755,830 비유동 비유동 당기손익공정가치금융자산 - - 7,391,834 7,391,834 회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 천원). 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익공정가치금융자산 6,755,830 3 순자산가치법 펀드등에 편입된 기초자산의 공정가치 측정을 통해 산정된 투자신탁 등의 순자산가치 비유동 당기손익공정가치금융자산 7,391,834 3 순자산가치법 당 분기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 주식회사 엘앤씨바이오 회사채 사모 2020년 03월 16일 10,000 표면: 0%만기: 0% - 2023년 03월 16일 미상환 - 주식회사 엘앤씨바이오 회사채 사모 2020년 03월 16일 5,000 표면: 0%만기: 0% - 2023년 03월 16일 미상환 - 합 계 - - - 15,000 - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - 15,000 - - - - 15,000 합계 - - 15,000 - - - - 15,000 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 사업보고서의 경우에만 본 항목을 기재합니다.- 직전 사업연도에 대한 '이사의 경영진단 및 분석의견'은 기 공시된 '제9기 사업보고서'를 참조하시기 바랍니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제10기(1분기) 한울회계법인 - - - 제9기(전기) 한울회계법인 적정 해당사항 없음 - 제8기(전전기) 삼일회계법인 적정 해당사항 없음 - 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제10기(당기) 한울회계법인 반기검토,기말감사 65,000 - 제9기(전기) 한울회계법인 반기검토,기말감사 50,000 685시간 제8기(전전기) 삼일회계법인 반기검토,기말감사 101,000 685시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제10기(당기) 2020년 4월 법인지방세경정청구 20.04 ~ - 성공보수 - - - - - 제9기(전기) 2020년 1월 세무조정 20.01~20.04 5,000 - - - - - - 제8기(전전기) - - - - - - - - - - 4. 내부회계관리제도당사는 내부회계관리제도를 구축하여 실시 중에 있으며 내부회계관리자는 회계담당부서의 내부회계관리운용실태를 점검하는 등 내부 회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 이사회 및 감사에게 운용실태에 관해 보고하도록 되어있습니다. ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과 5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 - - - - - 공시대상기간중 해당사항은 없습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1. 이사회 구성 개요 공시서류 작성기준일 (2020.03.31) 현재 당사의 이사는 대표이사 이환철을 포함한사내이사 3인, 사외이사 1인 및 1명의 비상근감사로 구성되어 있으며 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 2. 이사회 중요 의결사항 및 사외이사 참석 현황 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 사외이사 황해석 2020.02.24 * 제9기 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건* 제9기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 승인의 건 가결 찬성 2020.03.06 * 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건* 제1회 무기명식 무보증 사모 신주인수권부사채 발행의 건 가결 - 3. 이사의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다. 직명 성명 추천인 활동분야 (담당업무) 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사 (대표이사) 이환철 이사회 회사총괄 최대주주 사내이사 김형구 이사회 연구개발 해당없음 사내이사 한성욱 이사회 경영기획 해당없음 사외이사 황해석 이사회 사외이사 해당없음 ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 4. 사외이사의 전문성 1) 사외이사의 지원조직 사외이사의 업무 지원을 위한 별도의 조직은 없으나 사외이사가 이사회내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 재무기획팀 내에서 업무를 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정보를 제공하고 있습니다. 2) 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서 수시로 정보를 제공하여 별도 교육을 진행하지 않음 2. 감사제도에 관한 사항 당사는 공시서류작성기준일(2020.03.31) 현재 1인의 비상근감사를 두고 있으며, 그 내용은 다음과 같습니다. ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl 47_감사위원현황 1. 감사의 인적사항 및 감사위원 현황 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 최종오 - 前) 금융감독원(1999~2011)- 외환감독국 (1999-2001)- 신용감독국 (2002)- 보험감독국 (2004)-자본시장서비스국 파생상품감독팀 (2005-2009)-ISDA 런던오피스 (2010)-조사국 파생상품조사팀 (2011)現) 김·장 법률사무소 전문위원(2011~현재) 예 ④정부기관 경력자 금융감독원(1999~2011)- 외환감독국 (1999-2001)- 신용감독국 (2002)- 보험감독국 (2004)-자본시장서비스국 파생상품감독팀 (2005-2009)-ISDA 런던오피스 (2010)-조사국 파생상품조사팀 (2011) - - - - - - 2. 감사의 독립성 : 당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에서 선임된 감사 1인(최종오)이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서주의 제출을 해당부서에 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 3. 감사의 주요 활동내용 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 2020.02.24 * 제9기 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건* 제9기 정기주주총회 소집 및 회의목적사항 승인의 건 가결 ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 4 . 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 당사의 감사는 재무관리학 박사로 감사업무에 대한 높은 이해도를 보유하여 별도의 교육을 실시하지 않음. ※ 현재 당사는 감사위원회 및 준법지원인 설치 해당사항이 없습니다. ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. - 당사는 현재 감사위원회(감사) 지원조직이 없습니다. - 당사는 현재 준법지원인 등 지원조직이 없습니다. ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가.투표제도 당사는 집중투표제를 채택하고 있지 않으며, 의결권의 대리행사는 정관 제26조에서아래와 같이 정하고 있습니다. 제26조(의결권의 대리행사) ① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인 주주총회 개최전에 그 대리인을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. 나.소수주주권 회사는 소수주주권이 행사된 사항이 없습니다. 다.경영권 경쟁 회사는 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 이환철 본인 보통주 2,069,864 28.13 2,088,954 28.39 - 황현정 처 보통주 99,676 1.35 99,676 1.35 - 이미선 고모 보통주 12,000 0.16 12,000 0.16 - 황일선 처형 보통주 18,060 0.25 18,060 0.25 - 조건희 매형 보통주 12,000 0.16 12,000 0.16 - 한성욱 등기임원 보통주 195,500 2.66 195,500 2.66 - 김형구 등기임원 보통주 100,052 1.36 100,052 1.36 - 김기민 미등기임원 보통주 31,700 0.43 31,700 0.43 - 이광인 미등기임원 보통주 31,700 0.43 31,700 0.43 - (주)글로벌의학연구센터 계열회사 보통주 66,054 0.90 90,091 1.22 - 계 보통주 2,636,606 35.83 2,679,733 36.41 - 우선주 - - - - - 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (생년월일) 직책 주요경력 비고 이환철(1976.03.15) 대표이사 서울대학교 사범대학 졸업('03.02) (주)대웅제약 신규사업팀('02.12~'10.04) (주)시지바이오 영업부('10.04~'11.11) (주) 엘앤씨바이오 대표이사('12.10~현재) - ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 최대주주 변동내역 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 주식 소유현황 (1) 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 이환철 2,088,954 28.39% - - - - - 우리사주조합 53,688 0.73% - (2) 소액주주 현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 3,760 44.33% 3,262,499 44.33% - ※ 소액주주 : 최대주주의 특수관계인을 제외하고 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 보유한 주주로, 제9기 정기주주총회를 위한 주주명부폐쇄일 기준으로작성 바. 주식사무 구분 내용 정관상 신주인수권의 내용 제10조(신주인수권) ① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관 한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선배정 하 는 경우 3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관 한 법률 제165조의16에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상 필요로 외국 인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 8. 우리사주 조합을 대상으로 사전배정하는 경우 9. 주권을 유가증권시장 및 코스닥시장 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에 게 인수하게 하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 한다. ④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도 종료후 3월이내 주주명부폐쇄기간 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음 명의개서대리인 한국예탁결제원 공고방법 회사 인터넷 홈페이지(www.lncbio.co.kr) (홈페이지에 게재하지 못할 경우 매일경제신문) 사 . 주가 및 주식거래 실적 (단위 : 원, 주) 종류 2019년 10월 2019년 11월 2019년 12월 2020년 1월 2020년 2월 2020년 3월 보통주 최고 24,350 24,450 25,650 39,450 53,200 56,400 최저 21,700 20,400 21,300 24,850 39,900 35,500 평균주가 23,093 22,505 23,820 29,988 47,997 45,595 일거래량 최고 159,220 173,967 237,165 460,607 362,235 491,072 최저 19,911 14,923 17,075 27,467 79,917 92,645 월간거래량 1,000,275 1,147,118 1,484,060 3,144,550 3,639,957 4,707,468 - 월별 최고, 최저 주가는 종가 기준 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 (1) 임원 현황 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 이환철 남 1976.03 대표이사 등기임원 상근 회사총괄 서울대 사범대학('03.02) (주)대웅제약('02.12~'10.04) ㈜씨지바이오('10.04~'11.11) (주)엘앤씨바이오 대표이사('12.11~현재) 2,088,954 - 본인 7년 5개월 2023년 03월 25일 김형구 남 1967.10 부사장 등기임원 상근 연구개발 서강대학교 생명과학 박사('02.02) MGH and Harvard Medical School('04~'12) (주)엘앤씨바이오 연구소('12.11~현재) 100,052 - - 7년 4개월 2023년 03월 25일 한방희 여 1968.02 부사장 미등기임원 상근 임상학술 서울대학교 약학대학원 석사('94.02) (주)유한양행('93~'94) (주)부광약품('01~'11) (주)안트로젠('13~'17) (주)엘앤씨바이오 임상학술('18.05~현재) - - - 1년 10개월 - 한성욱 남 1977.02 부사장 등기임원 상근 경영기획 서울대학교 경영대학원 석사('05.02) (주)대우증권('04~'05) 금융투자협회('05~'16) (주)엘앤씨바이오 경영기획('16.03~ 현재) 195,500 - - 4년 2022년 03월 25일 이광인 남 1975.09 이사 미등기임원 상근 품질관리 인천대학교 화학과('01.02) (주)한미정밀화학('01~'06) (주)엘앤씨바이오 품질관리('11.08~현재) 31,700 - - 8년 7개월 - 김기민 남 1979.05 이사 미등기임원 상근 생산관리 성균관대학교 시스템경영공학부('05.02) (주)리바트('05~'07) (주)시지바이오('07.12~'11.03) (주)엘앤씨바이오 생산관리('11.08~현재) 31,700 - - 8년 7개월 - 임수성 남 1977.10 이사 미등기임원 상근 영업 경북대학교 생물산업기계공학과('03.02) (주)디앤컴퍼니('03~06) (주)케이디파마('06~'11) (주)그린코스코('11~'17) (주)엘앤씨바이오 영업('18.08~현재) - - - 1년 7개월 - 황해석 남 1956.09 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 대구 한의대학교 보건학 박사(05.02) 보건복지부('82~'11) 세계보건기구('05~'07) 오송생명과학단지 지원센터장('11~'15) 국립중앙의료원 행정처장('15~'18) (주)엘앤씨바이오 사외이사('19.3~현재) - - - 1년 2022년 03월 25일 최종오 남 1972.01 감사 등기임원 비상근 감사 연세대학교 경제학과 졸업('95.02) London Business School 석사('03) 성균관대학교 재무관리 박사('13) 금융감독원('99~'11) 김장법률사무소 전문위원('11~현재) (주)엘앤씨바이오 감사('17.10~현재) - - - 2년 5개월 2023년 03월 25일 張瑞恒 ZHANG RUI HENG 남 1957년 10월 기타 비상무이사 미등기임원 비상근 중국 CFDA (現 NMPA) 인허가 총괄 해방군종합병원 군수처 처장 ('89 ~'00) 북경군의관학교 부총장('00~'04) 중국 국가 위생건강위원회(NHC) 의약관리센터 국장 ('04~18) 중국의약위생협회 부회장 겸 NHC 전문가위원회 사무총장 ('19~ 현재) - - - 1개월 - (2) 직원 현황 직원 등 현황 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 사무 남 10 0 0 0 10 2.33 115 11 - - - - 사무 여 6 0 0 0 6 1.98 43 7 - 생산 남 19 0 0 0 19 4.62 204 11 - 생산 여 1 0 1 0 2 4.24 14 7 - 영업 남 10 0 0 0 10 2.14 108 11 - 영업 여 4 0 0 0 4 2.77 33 8 - 연구 남 8 0 0 0 8 2.35 79 10 - 연구 여 9 0 0 0 9 2.10 112 12 - 합 계 67 0 1 0 68 2.96 708 10 - * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 주) 상기 직원 수 및 평균근속연수는 2020년 3월 말 현재 기준이며, 연간급여총액 및 1인평균급여액은 2020년 1월 ~ 3월까지의 지급액 기준 입니다. (3) 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 4 105 26 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 등기이사 (사외이사 포함) 4 1,500 - 감사 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 141 28 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 135 45 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 3 3 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 3 3 - ◆click◆『이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황.dsl 45_이사ㆍ감사의개인별보수현황 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원 ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ※ 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만이므로 해당사항이 없습니다 ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원 ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ※ 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만이므로 해당사항이 없습니다. 3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 직급과 업무 내용을 고려하여 연봉을 책정하고 있으며 이에 따라 이사 및 감사의 보수를 지급하고 있습니다. ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 및 행사현황> (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 3 - - 사외이사 1 - - 감사위원회 위원 또는 감사 1 - - 계 5 - - (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 직원 5명 직원 2016년 03월 23일 신주교부 보통주 70,000 45,000 - 25,000 16-03-23 ~ 23-03-22 3,000 - - - - - - - - - - - 주식매수선택권의 부여 및 행사현황> (기준일 : 2020년 05월 14일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 직원 5명 직원 2016년 03월 23일 신주교부 보통주 70,000 70,000 - - 16-03-23 ~ 23-03-22 3,000 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 (1) 계열회사의 현황 (단위 : %) 구 분 대표이사 주주구성 (주)엘앤씨바이오 기타 (주)글로벌의학연구센터 이환철 45.38 54.62 (2) 당사 등기임원의 타회사 겸직현황 겸직임원 겸직회사 성명 상근여부 직위 회사명 직위 이환철 상근 대표이사 (주)글로벌의학연구센터 대표이사 한성욱 상근 부사장 (주)글로벌의학연구센터 사내이사 2. 타법인출차현황 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 ㈜글로벌 의학연구센터 2018.04.26 사업목적 545,000 1,080 45.38 540,000 - - - 1,080 45.38 540,000 4,471,715 2,315,011 진메디신 주식회사 2019.05.17 사업목적 1,999,998 222 3.41 1,999,998 - - - 222 3.41 1,999,998 15,654,457 -1,449,743 뉴웨이브메디컬 투자조합 2019.01.08 투자목적 1,000,000 100 32.26 1,000,000 - - - 100 32.26 1,000,000 3,162,466 194,326 오라이언코스메틱 사모투자합자회사 2019.02.12 투자목적 2,000,000 2,000,000 19.61 1,976,388 - - - 2,000,000 19.61 1,976,388 10,022,808 -187,828 스틱청년일자리펀드 2019.09.10 투자목적 200,000 200 2.56 200,000 176 176,000 - 376 2.27 376,000 8,810,378 -403,068 합 계 - - 5,716,386 - 176,000 - - - 5,892,386 - - X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 공시대상 기간중 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 공시대상 기간중 해당사항 없습니다. 3. 최대주주등과의 영업거래 공시대상 기간중 해당사항 없습니다. 4. 최대주주 이외의 이해관계자와의 거래 공시대상 기간중 해당사항 없습니다. 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항 공시대상 기간중 해당사항 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황 가. 공시사항의 진행, 변경상황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 주주총회 의사록 요약 최근 3사업연도 내에 당사가 개최한 주주총회에서 결의한 내용은 다음과 같습니다. 주총일자 안건 가결여부 제9기정기주주총회(2020.03.26) -제9기 재무제표 및 연결재무제표, 현금배당(안) 승인의 건-정관 일부 변경의 건-이사 선임의 건-감사 선임의 건-이사보수 한도 승인의 건-감사보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 제8기 정기주주총회 (2019.03.26) -제8기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 -정관 일부 변경의 건 -이사 선임의 건 -이사보수 한도 승인의 건 -감사보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 제8기임시주주총회(2018.01.09) -제6기 수정 재무제표 승인 및 감사보고서 재발행 승인의 건 원안대로 승인 제7기정기주주총회(2018.03.28) -제7기 재무제표 승인의 건 -이사보수 한도 승인의 건 -감사보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 제7기 임시주주총회(2017.09.26) -감사 선임의 건 원안대로 승인 제6기 정기주주총회(2017.03.30) -제6기 재무제표 승인의 건 -이사 선임의 건 -이사보수 한도 승인의 건 -감사보수 한도 승인의 건 원안대로 승인 2. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나, 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 2020년 3월말 현재 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합원의 한국증권금융 대출금에 대한 채무보증 약정액은 1,286백만원이며, 잔액은 661백만원 입니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 제재현황 등 그 밖의 상황 가. 제재현 황 증권발행실적보고서 제출의무 위반(자본시장과 금융투자업에 관한 법률). (주)엘앤씨바이오는 지분증권 모집이 완료하였음에도 증권발행실적보고서를 법정기한인 2018.10.26일 2영업일 경과한 2018.10.30에 지연제출한 사실이 있음. 금융감독원 조치내용 : 주의. 당사는 이에 따른 재발방지를 위하여 노력을 기울이고 있습니다. 나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 중소기업 기준검토표 중소기업기본법에 의거 당사는 공시서류 작성기준일(2020.03.31) 현재 당사는중소기업에 해당됩니다. 엘앤씨바이오_중소기업기준검토표_2.jpg 엘앤씨바이오_중소기업기준검토표_2 엘앤씨바이오_중소기업기준검토표_1.jpg 엘앤씨바이오_중소기업기준검토표_1 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl 라. 단기매매차익 미환수 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 직접금융 자금의 사용 ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 (1) 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 코스닥시장상장 - 2018년 10월 30일 시설자금 17,000 시설자금 3,348 차기년도 이월금액 코스닥시장상장 - 2018년 10월 30일 연구개발 4,700 연구개발 1,789 차기년도 이월금액 코스닥시장상장 - 2018년 10월 30일 운영자금 1,700 운영자금 1,700 - ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 (2) 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 보통주 - 2015년 12월 31일 운영자금 119 운영자금 119 - 우선주 - 2016년 04월 22일 운영자금 1,400 운영자금 1,400 - 보통주 - 2016년 10월 12일 운영자금 3,700 운영자금 3,700 - 보통주 - 2018년 06월 05일 운영 및 시설자금 4,000 운영 및 시설자금 4,000 - 보통주 - 2018년 06월 08일 운영 및 시설자금 3,000 운영 및 시설자금 3,000 - ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 바. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 법적위험 변동사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의무 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 합병등의 사후정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 타. 녹색경영 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 파. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 하. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 보호예수 현황> (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.