eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
파라택시스코리아 분기보고서 (2021.09)
분 기 보 고 서

(제 7 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 12일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 브릿지바이오테라퓨틱스(주)
대 표 이 사 : 이정규
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호
(전 화) 031-8092-3280
(홈페이지) http://www.bridgebiorx.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김경아
(전 화) 031-8092-3280
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 [브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사]이며, 영문으로는 [BRIDGE BIOTHERAPEUTICS, INC.]라 합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 브릿지바이오테라퓨틱스(주)로 표기합니다.

다. 설립일자당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주요 사업으로 하며 2015년 9월 17일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

본사주소	경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호(삼평동, 씨즈타워)

전화번호	031-8092-3280

홈페이지	www.bridgebiorx.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

당사는 보고서 제출일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요사업의 내용

당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업	비고

바이오 신약 관련 연구개발
의약용 화합물 제조
기초유기화학물질 제조
의약품 연구개발
기술 용역 서비스업
바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출, 수출대행업
신약바이오 관련 사업개발 자문
각 호에 관련된 부대사업	영위하고있는 사업

부동산 매매 및 임대업	영위하지않고 있는 사업

아. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 자.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장 상장	2019년 12월 20일	성장성 특례	코스닥시장 상장규정 제2조 제31항 2호에서 정하는 기술성장기업 중 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내 법인 동규정 시행세칙 제2조 9항
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월	내용

2015.09	경기도 성남시 분당구 판교역로 231, 906호 (삼평동, 에이치스퀘어에스동)

2016.11	경기도 성남시 분당구 판교로 253, 비동 903-2호 (삼평동, 판교이노밸리)

2019.03	경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호 (삼평동, 씨즈타워)

경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017.09.21	임시주총	사외이사 신민식	-	-

2018.03.16	정기주총	사내이사 강상욱
사내이사 이광희
사내이사 박택상
감사 안홍준	사내이사 이정규	사내이사 이정규(사임)
감사김홍철(사임)

2018.03.16	-	-	대표이사 이정규	대표이사 이정규(사임)

2018.05.28	-	-	-	사외이사 신민식(사임)

2018.11.21	임시주총	사외이사 이알음	-	-

2019.05.27	임시주총	사외이사 김승용	-	-

2019.08.21	-	-	-	사외이사 김성욱(사임)

2019.12.17	-	-	-	사외이사 구중회(사임)
사외이사 이종훈 (사임)
사외이사 천지웅(사임)
사외이사 이알음(사임)

2020.03.23	정기주총	사외이사 백승엽
사외이사 이승훈
사외이사 지동현	-	사내이사 강상욱(사임)
사내이사 이광희(사임)
사외이사 김승용(사임)
감사 안홍준(사임)

2020.06.05	-	-	-	사내이사 박택상(사임)

2021.03.30	정기주총	사외이사 유주열
사내이사 김병	사내이사 이정규	사외이사 김병 (사임)

2021.03.30	-	-	대표이사 이정규	대표이사 이정규(임기만료)

2021.07.31	-	-	-	사외이사 지동현(사임)

주1) 2018년 3월 16일 사내이사 이정규가 사임하여 정기주주총회에서 재선임 한 후, 이사회에서 대표이사로 재선임하였습니다. 주2) 2021년 3월 30일 사내이사 이정규의 임기만료로 주주총회에서 사내이사 이정규를 재선임 한 후, 이사회에서 대표이사로 재선임하였습니다.주3) 임기만료 및 해임란에 기재된 경영진 중 해임된 경영진은 없으며, 임기만료된 자의 경우 임기만료 혹은 사임한 경우 사임을 괄호로 기재하였습니다.

다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 변경사항이 없습니다. 라. 상호의 변경

변경일	변경전	변경후	비고

2019.03.15	브릿지바이오㈜	브릿지바이오테라퓨틱스㈜	-

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 회사 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

회사의 설립일은 2015년 9월 17일이며 설립일 이후의 주요 연혁은 다음과 같습니다.

일자	내역

2015.09	브릿지바이오(주) 설립

2015.10	BBT-401(전 TRP-0401) 전 세계 독점적실시권 이전 계약 체결 (한국화학연구원)

2016.07	BBT-401 PCT출원
출원번호: PCT/US2016/041563, 출원일: 2016년 7월 8일, 출원대리인: Mintz Levin Cohn Ferris Glovsky and Popeo, P.C.

2016.07	총 145억 시리즈A 투자유치

2016.07	벤처기업인증 (한국벤처캐피탈협회)

2016.08	기업부설연구소 설립인정 (한국산업기술진흥협회)

2016.09	개방형 이사회 도입 (총 6명 중 5명의 사외이사)

2016.11	본점 소재지 이전 (판교 에이치스퀘어 → 판교 이노밸리)

2016.11	미국 종속회사 Bridge Biotherapeutics Inc. 설립

2017.02	우시앱텍과 BBT-401 GLP 전임상 계약 체결

2017.05	레고켐 바이오사이언스로부터 BBT-877 섬유증치료제 개발후보물질 도입 완료

2017.09	총 138억원 시리즈B 투자유치

2018.02	BBT-401 미국 임상 1상 승인(2월26일)

2018.03	BBT-401 첫 피험자 투여

2018.05	BBT-931 신기전 면역 항암제 공동 연구 및 개발협약 체결 (유한양행)

2018.12	BBT-401 임상 1상 완료 및 2상 진입

2018.06	BBT-877 GLP 독성시험 개시

2018.12	BBT-401 아시아 기술 이전 계약 체결 (대웅제약)

2018.12	BBT-877 미국 임상 1상 진입

2018.12	한국화학연구원으로부터 차세대 표적항암제 BBT-176 전세계 독점실시권 이전 계약 체결

2019.01	상장주선인 공동대표주관 계약 체결 (대신증권, KB증권)

2019.01	BBT-877 미국 FDA 희귀의약품 지정

2019.03	본점 소재지 이전 (판교 이노밸리 → 판교 씨즈타워)

2019.03	사명변경 (브릿지바이오 → 브릿지바이오테라퓨틱스)

2019.03	펠리노 저해제 관련 신약 연구 개시

2019.05	총 340억원 시리즈C 투자유치

2019.07	BBT-877 글로벌 기술 이전 계약 체결 (베링거인겔하임)

2019.12	코스닥시장 상장

2020.02	건국대학교산학협력협력단으로부터 경구용 안저질환 치료제 신규후보물질BBT-212 도입 및 공동연구계약 체결

2020.03	인공지능(AI) 기반 신약개발기업 아톰와이즈(Atomwise)와 펠리노 저해제 관련 공동연구협약 체결

2020.09	미국소재 종속회사 내 신규과제 발굴 기능강화를 위한 보스턴 디스커버리 센터(BDC) 설립

2021.02	레고켐바이오사이언스 50억 투자 유치

2021.04	BBT-176 임상 1/2상 개시

2021.05	BBT-401 임상 2상 식약처(MFDS) IND 승인 (한국포함 글로벌 임상으로 확대)

2021.10	BBT-401 중국 임상 1상 시험 개시
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제7기
3분기	제6기 (2020년말)	제5기 (2019년말)	제4기 (2018년말)	제3기 (2017년말)

보통주	발행주식총수	19,593,634	19,181,174	6,255,058	2,062,597	1,916,000

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	9,796,817,000	9,590,587,000	3,112,529,000	1,031,298,500	958,000,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	2,760,521	2,709,760

액면금액	-	-	-	500	500

자본금	-	-	-	1,380,260,500	1,354,880,000

기타	발행주식총수	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-

합계	자본금	9,796,817,000	9,590,587,000	3,112,529,000	2,411,559,000	2,312,880,000

주1) 당사는 2018년 5월에 보통주 64,517주를 발행하여 자본금이 32(백만원)이 증가 하였으며, 12월에는 우선주 124,836주를 발행하여 자본금이 62(백만원)이 늘어났습니다. 12월에 발행한 우선주 중 일부인 74,075주는 전환비율 1:1.080661로 보통주 82,080주로 전환되어 우선주는 74,075주만큼 줄고 자본금은 37(백만원)만큼 감소하였으며, 보통주는 82,080주만큼 발행되어 자본금은 41(백만원) 증가하였습니다.주2) 당사는 2019년 상반기에 우선주 685,274주 발행하여 자본금이342(백만원)만큼 늘었습니다. 그리고 8월에 우선주 2,748,299만큼 1:1 비율로 주식전환이 있어서 우선주가 보통주로 전환되었습니다. 2019년 12월에 공모로 716,666주의 보통주를 발행하여 자본금이 358(백만원)이 늘어났으며, 12월에는 697,496주의 남은 우선주가 1:1 비율로 보통주로 전환되었습니다.주3) 당사는 2020년에 주식매수선택권행사로 162,000주를 발행하여 자본금 81(백만원)이 증가하였습니다. 2020년 보통주 1주당 신주2주를 발행하는 무상증자가 이루어져 12,774,116주만큼 주식을 발행하여 자본금은 6,387(백만원) 증가하였습니다.주4) 당사는 2021년에 제3자배정유상증자로 317,460주 발행하여 자본금이 158(백만원) 증가하였고, 주식매수선택권 행사로 95,000주 발행하여 자본금 48(백만원)이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	75,000,000	25,000,000	100,000,000	주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	19,593,634	3,519,870	23,113,504	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	3,519,870	3,519,870	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	3,519,870	3,519,870	주2)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	19,593,634	-	19,593,634	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	19,593,634	-	19,593,634	-

주1) 당사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 정관 제9조의2 제1항에 의거하여 발행주식총수의4분의1의 범위 내에서 종류주식을 발행할 수 있습니다주2) 2019년 중 종류주식(상환전환우선주)이 전량 보통주로 전환된 수량입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 종류주식 발행현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력 당사 정관의 최근 개정일은 '21년 3월 30일입니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.30	제6기
정기주주총회	제11조(주식매수선택권)
제21조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제13조(신주의 동등배당)
제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)
제18조(전환사채의 발행)
제23조(소집시기)
제33조의2(서면에 의한 의결권의 행사)
제55조(재무제표 등의 작성 등)
제58조(이익배당)
제49조(감사위원회의 구성)
제49조의2(감사위원의 분리선임·해임)
제51조(감사위원회의 직무 등)	-전자증권법 및 상법 개정 반영 (정관 제21조의2, 제13조, 제18조, 제58조, 제49조, , 제49조의2, 제51조)
- 정기주주총회 개최시기 유연성 확보를 위한 주주명부의 폐쇄 및 기준일 관련 변경(정관 제16조, 제23조, 제55조)
-일부문구정비 등(정관 제11조, 제33조의 2)

2019.10.29	임시주주총회	제9조의2(의결권 있는 배당우선주식의 수와 내용)
제10조(신주인수권)
제13조(신주의 배당기산일)
제17조(사채의 발행)
제18조(전환사채의 발행)
제19조(신주인수권부사채의 발행)
제20조(이익참가부사채의 발행)
제60조 (배당금지급청구권의 소멸시효)	-코스닥협회 표준정관에 맞춰 기타 일부 미비사항 및 오기 정비
-제10조 신주인수권 관련 제2항의 9호신설 및 제60조 배당금 관련 소멸시효 신설

2019.05.27	임시주주총회	제10조(신주인수권)
제 11 조(주식매수선택권)
제11조의2(우리사주매수선택권)
제50조(감사의 임기와 보선)	-신주인수권 배제조항의 주식매수선택권 관련 조항 중 상법542조의3 언급 부분은 삭제
-주식매수선택권 부여범위 변경
-기타 일부 미비사항 오기 정비

2019.03.15	제 5기 정기주주총회	제1조(상호)
제2조(목적)
제8조(주권의 발행)
제8조의2(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제11조(주식매수선택권)
제11조의2(우리사주매수선택권)
제14조(명의개서대리인)
제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)
제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)
제17조(사채의 발행)
제18조(전환사채의 발행)
제19조(신주인수권부사채의 발행)
제21조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제22조(사채발행에 관한 준용규정)
제23조(소집시기)
제24조(소집권자)
제25조(소집통지 및 공고)
제30조(상호주에 대한 의결권 제한)
제33조의2(서면에 의한 의결권의 행사)
제35조(이사의 수)
제38조(이사의 보선)
제39조(이사의 직무)
제40조(이사의 의무)
제41조(이사의 보수와 퇴직금)
제42조(이사회의 구성과 소집)
제43조(이사회의 결의방법)
제47조(대표이사의 직무)
제50조(감사의 임기와 보선)
제51조(감사의 직무 등)
제52조(감사록)
제53조(감사의 보수와 퇴직금)
제54조(비밀유지 의무)
제55조(재무제표 등의 작성)
제56조(재무제표 등의 작성 등)
제57조(외부감사인의 선임)
제58조(이익금의 처분)
제59조(이익배당)	-상호변경 및 사업목적 일부 추가
-개정상법 반영 및 코스닥 상장준비에 따른 표준정관 반영으로 전면 개정

2018.03.16	제 4기 정기주주총회	35조(이사의 수)	-이사정원을 확대하고자 정관 개정
1. 사업의 개요

당사는 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 전문적으로 연구 개발하는 기업입니다. 현재 궤양성 대장염, 특발성 폐섬유증 그리고 비소세포성 폐암등의 질환에서 환자들과 시장의 요구에 충족되는 혁신 신약 후보물질들을 연구 개발하고 있습니다. 당사의 사업모델은 중장기적으로는 당사가 개발한 신약을 직접 판매하는 상업화 단계 기업으로 성장하는 것이나, 지속가능한 성장 경영을 위해서 단중기적으로 당사의 신약 후보물질을 임상 개발 단계에서 기술이전 (Licensing-out)하여 매출 현금흐름을 창출하고 있습니다.

궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401은 대장에서만 한정 작용하는 특징을 바탕으로 안전성과 효력의 우수성을 탐색하고 현재 임상 2상을 글로벌 5개국에서 진행하고 있습니다. 아시아 지역의 개발과 상업화 권리는 2018년 대웅제약에 약 4000만 달러의 규모로 기술이전 하여, 현재 중국을 포함한 국가를 중심으로 별도의 개발과 사업이 진행 중입니다. 아시아를 제외한 글로벌 권리에 대한 사업개발도 임상개발 현황과 연계하여 활발히 논의를 이어 가고 있습니다.

특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877은 임상 1상에서 계열 내 최고 의약품 (Best-in-Class)의 가능성을 증명하고, 2019년 베링거인겔하임에 약 1.5조원 규모로 기술이전 되었습니다. 하지만 파트너사의 전략적 판단에 의거해 2020년 권리 반환되어, 당사의 주도하에 현재 임상 2상이 준비 중에 있습니다. 2022년 상반기에 임상 2상을 개시하고, 새로운 파트너와 협업하여 제품의 가치를 극대화하고 환자들의 삶의 질 개선에 도움이 되고자 합니다.

차세대 비소세포성 폐암 치료제 후보물질인 BBT-176은 3세대 치료제로 시장을 우점/주도하고있는 타그리소의 내성 환자들을 위한 신약입니다. 현재 임상 1/2상을 한국과 미국에서 승인받고, 계열 내 최초 의약품으로 임상 시험이 진행 중으로, 시장과 환자들에게서 높은 관심을 받고 있습니다.

상기와 같이, 과제들의 지속적인 개발 단계 진전과 사업개발의 성과로 2019년 약 582억원, 2020년 약 63억원 그리고 2021년에는 3분기까지 약 15억원의 매출이 발생하였습니다. 현재 개발 과제들의 임상 단계가 진전됨에 따라, 임상 전문 인력을 중점적으로 강화하고 있으며, 자체 발굴 신약 후보물질들의 도출과 신규 과제 도입들을 통해 지속적으로 파이프라인을 보강해 가고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입현황

BBT-877 임상2상 시험용의약품 공급을 위해 원재료 매입이 발생하였으며, 해당 매입은 2020년에 종료되었습니다.

(단위 : 천원)

매입유형	구분	2021년 3분기
(7기)	2020년
(6기)

원재료비	국내	-	-

해외	-	3,568,734

소계	-	3,568,734

외주가공비	국내	-	-

해외	-	-

소계	-	-

합계	국내	-	-

해외	-	3,568,734

소계	-	3,568,734

나. 원재료 가격 변동추이

당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 임상 시험을 위한 원재료를 매입하여 생산하고 있으며 거래처와 논의에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통하여 원재료를생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생되지 않아 해당사항 기재를 생략합니다.

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당사항이 없으며, 전임상 및 임상용 시료 생산과 관련해서는 국내외위탁개발생산업체(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization)를 활용하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(단위: 천원)

매출유형	품 목	2021년 3분기
(7기)	2020년
(6기)	2019년
(5기)

기술이전	개발과제 주)	수출	-	773,142	58,242,858

내수	1,474,678	-	-

소계	1,474,678	773,142	58,242,858

제품매출	임상시험용 의약품	수출	-	5,566,805	40,439

내수	-	-	-

소계	-	5,566,805	-

합 계	수출	-	6,339,947	58,283,297

내수	1,474,678	-	-

합계	1,474,678	6,339,947	58,283,297

주) 당사는 2018년 12월에 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였으며, 또한, 2019년 7월에 글로벌 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제인 BBT-877에 대한 전세계 독점 개발 및 판권 등을 포함한 기술이전 계약을 체결하였다가, 2020년 11월 해지한 바 있습니다. 해당 계약들의 비밀유지조항에 근거하여 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액을 표기합니다. 단 현재 수취한 금액은 모두 반환 의무가 없는 금액입니다.

나. 판매 경로 등1) 판매 조직

당사의 판매대상 제품은 신약후보물질로서 전임상 및 임상 단계에서 지역별 우수 제약사(국내/아시아 혹은 기타 지역) 혹은 글로벌 제약사에 기술이전 계약을 체결하는 사업모델을 운영하고 있습니다.

당사에서는 전문 개발진의 역량만큼 사업개발도 핵심역량으로 중점관리하고 있습니다. 사업개발은 제약ㆍ바이오 산업의 다양한 분야의 경험과 글로벌 인적 네트워크를 구성 및 유지할 수 있는 언어 능력과 최상급의 협상력이 요구됩니다. 당사는 오랜 사업개발 경험을 갖춘 대표이사를 중심으로 사업개발 전문 조직을 운영하고 있으며, 각종 바이오컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.

2) 판매 전략

당사는 한 가지 파이프라인으로 다양한 적응증을 표적할 수 있는(One Source Multiple Use, OSMU) 가능성 높은 과제를 자체 발굴 및 도입하여 초기임상 개발을 통해 가치를 높인 후 다국적 제약회사나 대형 바이오텍 회사에 기술이전하는 것을 주된 사업모델로 하고 있습니다. 또한, 일부 희귀 적응증을 포함한 특수한 시장을 타깃으로 하는 제품의 경우는 자체 허가를 통해 직접 마케팅 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

이를 위해 당사는 주요 연구분야별로 대표적인 국제학회에 주기적으로 참가하여 당사 연구실적을 발표하거나 참관하며 당사의 연구실적을 전세계 주요 제약사들에게 소개하고 있습니다. 이러한 국제학회를 통한 홍보는 향후 기술이전 계약이 이루어지는 주요 마케팅 전략으로 작용하고 있습니다.

당사는 이러한 마케팅의 결과로 2018년과 2019년에 각각 1건의 계약을 성사시켰습니다. 2018년 12월 18일 대웅제약과 BBT-401 아시아 지역 공동개발 및 기술이전 계약을 총 4천만 달러 규모로 체결하였으며, 2019년 7월 17일 베링거인겔하임과 BBT-877 전세계 독점 기술이전 계약을 총 11억 유로 규모로 체결한 바 있습니다.

다. 수주 상황

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 수주 산업이 아니므로 해당사항 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 신용위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험 포함), 유동성위험 및 시장위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 주요사항 발생 시 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 거래처에 대한 신용위험뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	13,905,255,814	20,942,913,386

매출채권	-	572,249,920

단기금융자산	34,924,593,737	37,000,000,000

당기손익인식금융자산	80,997,300	-

기타유동금융자산	190,762,250	1,171,051,116

기타비유동금융자산	145,378,479	135,607,131

합 계	49,246,987,580	59,821,821,553

2) 유동성 위험유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 단기 및 중장기 자금계획을 수립하여 예측현금흐름과 실제현금흐름을 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 3) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 시장위험은 이자율위험과 환위험으로 구성됩니다.

(가) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사의 이자부 금융자산은 고정이자율로 확정되어 있어, 당사의 수익 및 영업현금흐름은 시장이자율의 변동으로부터 실질적으로 독립적입니다. (나) 환위험

당사는 국제적 영업활동으로 인하여 환위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	외화 자산	외화부채

당분기말	전기말	당분기말	전기말

EUR	-	3,704,128,614	-	-

USD	4,133,091,351	4,202,041,157	594,046,877	548,239,882

CHF	674,309,700	631,115,000	-	-

AUD	-	-	357,143	-

CNY	1,976,724	1,803,168	98,349,829	-

합 계	4,809,377,775	8,539,087,939	692,753,849	548,239,882

당사는 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 당분기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	5% 상승시	5% 하락시

EUR	-	-

USD	176,952,224	(176,952,224)

CHF	33,715,485	(33,715,485)

AUD	(17,857)	17,857

CNY	(4,818,655)	4,818,655

합 계	205,831,197	(205,831,197)

나. 파생거래

당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황이 없습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보 당사의 연결 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.제6기 및 제5기 연결 재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 연결 재무정보이며, 제7기 3분기 재무정보는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않은 연결 재무정보입니다.

(단위 : 백만원)

사업연도	제 7기 3분기	제 6기	제 5기

구분	2021년 9월말	2020년 12월말	2019년 12월말

[유동자산]	49,811	60,304	78,710

ㆍ현금및현금성자산	13,905	20,943	64,087

ㆍ매출채권	-	572	-

ㆍ단기금융자산	34,925	37,000	-

ㆍ당기손익인식금융자산	-	-	5,069

ㆍ기타유동금융자산	191	1,171	3,084

ㆍ재고자산	-	-	1,933

ㆍ기타유동자산	743	564	1,820

ㆍ기타	47	54	2,717

[비유동자산]	2,341	3,206	1,027

ㆍ기타비유동금융자산	145	135	110

ㆍ유형자산	384	430	483

ㆍ무형자산	191	224	272

ㆍ사용권자산	258	400	162

ㆍ당기손익공정가치금융자산	81	-	-

ㆍ기타비유동자산	1,282	2,017	-

자산총계	52,152	63,510	79,737

[유동부채]	2,744	1,055	4,708

[비유동부채]	97	3,227	11

부채총계	2,841	4,282	4,719

[지배기업 소유주지분]	49,311	59,228	75,018

ㆍ자본금	9,797	9,591	3,113

ㆍ주식발행초과금	71,048	65,537	120,495

ㆍ기타자본항목	5,043	3,553	2,803

ㆍ기타포괄손익누계액	594	△34	△29

ㆍ이익잉여금(결손금)	△37,171	△19,419	△51,363

[비지배지분]	-	-	-

자본총계	49,311	59,228	75,018

구분	제 7기2021.01.01~2021.09.31	제 6기2020.01.01~2020.12.31	제 5기2019.01.01~2019.12.31

매출액	1,475	6,340	58,283

영업이익	△17,884	△19,578	617

법인세비용차감전순이익(손실)	△17,753	△19,232	7,226

당기순이익(손실)	△17,753	△19,232	1,325

지배기업 소유주지분	△17,753	△19,232	1,325

비지배지분	-	-	-

총포괄이익(손실)	△17,125	△19,237	1,306

지배기업 소유주지분	△17,125	△19,237	1,306

비지배지분	-	-

기본주당순손익 (원)	△911	△1,010	142

희석주당순손익 (원)	△911	△1,010	137

연결에 포함된 회사수	1	1	1

[△는 음(-)의 수치임] 나. 요약별도재무정보 당사의 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.제6기 및 제5기 재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 재무정보이며, 제7기 3분기 재무정보는 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않은 재무정보입니다.

(단위 : 백만원)

사업연도	제 7기 3분기	제 6기	제 5기

구분	2021년 9월말	2020년 12월말	2019년 12월말

[유동자산]	39,754	60,039	77,745

ㆍ현금및현금성자산	9,773	20,678	63,122

ㆍ매출채권	-	572	-

ㆍ단기금융자산	29,000	37,000	-

ㆍ당기손익인식금융자산	-	-	5,069

ㆍ기타유동금융자산	191	1,171	3,084

ㆍ재고자산	-	-	1,933

ㆍ기타유동자산	743	564	1,820

ㆍ기타	47	54	2,717

[비유동자산]	12,286	3,466	2,208

ㆍ기타비유동금융자산	145	130	110

ㆍ종속기업투자주식	9,959	274	1,183

ㆍ유형자산	371	421	481

ㆍ무형자산	191	224	272

ㆍ사용권자산	258	400	162

ㆍ당기손익인식금융자산	81	-	-

ㆍ기타비유동자산	1,282	2,017	-

자산총계	52,040	63,505	79,952

[유동부채]	2,632	1,050	4,707

[비유동부채]	97	3,227	11

부채총계	2,729	4,277	4,718

ㆍ자본금	9,797	9,591	3,113

ㆍ주식발행초과금	71,048	65,537	120,495

ㆍ기타자본항목	5,043	3,553	2,803

ㆍ이익잉여금(결손금)	△36,577	△19,453	△51,177

자본총계	49,311	59,228	75,234

종속·관계·공동기업 투자주식의평가방법	원가법	원가법	원가법

구분	제 7기 3분기2021.01.01~2021.09.30	제 6기2020.01.01~2020.12.31	제 5기2019.01.01~2019.12.31

매출액	1,475	6,340	58,283

영업이익(손실)	△15,699	△18,758	719

법인세비용전차감전순이익(손실)	△17,125	△19,453	7,328

당기순이익(손실)	△17,125	△19,453	1,426

총포괄이익(손실)	△17,125	△19,453	1,426

기본주당순손익(원)	△879	△1,021	153

희석주당순손익(원)	△879	△1,021	148