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파라택시스코리아 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 08 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 10 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 브릿지바이오테라퓨틱스(주)
대 표 이 사 : 이정규
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호
(전 화) 031-8092-3280
(홈페이지) http://www.bridgebiorx.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김경아
(전 화) 031-8092-3280
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 [브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사]이며, 영문으로는 [BRIDGE BIOTHERAPEUTICS, INC.]라 합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 브릿지바이오테라퓨틱스(주)로 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주요 사업으로 하며 2015년 9월 17일 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

본사주소	경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호(삼평동, 씨즈타워)

전화번호	031-8092-3280

홈페이지	www.bridgebiorx.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당합니다.

당사는 보고서 제출일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당합니다 바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요사업의 내용

당사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업	비고

바이오 신약 관련 연구개발
의약용 화합물 제조
기초유기화학물질 제조
의약품 연구개발
기술 용역 서비스업
바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출, 수출대행업
신약바이오 관련 사업개발 자문
각 호에 관련된 부대사업	영위하고있는 사업

부동산 매매 및 임대업	영위하지않고 있는 사업

아. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장 상장	2019년 12월 20일	성장성 특례	코스닥시장 상장규정 제2조 제31항 2호에서 정하는 기술성장기업 중 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내 법인 동규정 시행세칙 제2조 9항
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁회사의 설립일은 2015년 9월 17일이며 설립일 이후, 공시서류작성기준일 현재 주요 연혁은 다음과 같습니다.

일자	내역

2015.09	브릿지바이오(주) 설립

2015.10	BBT-401(전 TRP-0401) 전 세계 독점적실시권 이전 계약 체결 (한국화학연구원)

2016.09	개방형 이사회 도입 (총 6명 중 5명의 사외이사)

2016.12	미국 종속회사 Bridge Biotherapeutics Inc. 설립

2017.05	레고켐 바이오사이언스로부터 BBT-877 섬유증치료제 개발후보물질 도입 완료

2018.12	한국화학연구원으로부터 차세대 표적항암제 BBT-176 전세계 독점실시권 이전 계약 체결

2019.03	사명변경 (브릿지바이오 → 브릿지바이오테라퓨틱스)

2019.12	코스닥시장 상장

2020.02	건국대학교산학협력협력단으로부터 경구용 안저질환 치료제 신규후보물질 BBT-212 도입 및 공동연구계약 체결

2020.03	인공지능(AI) 기반 신약개발기업 아톰와이즈(Atomwise)와 펠리노 저해제 관련 공동연구협약 체결

2020.09	미국소재 종속회사 내 신규과제 발굴 기능강화를 위한 보스턴 디스커버리 센터(BDC) 설립

2022.01	미국 소재 글로벌 최대 비영리 연구기관인 스크립스 리서치와 연구 협력 계약 체결

2022.03	셀라이온바이오메드로부터 섬유화 질환 신규 후보물질BBT-301 도입 옵션 계약 체결

2022.04	㈜샤페론으로부터 특발성폐섬유증경구용 치료제 후보물질 BBT-209 도입계약 체결

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월	내용

2015.09	경기도 성남시 분당구 판교역로 231, 906호 (삼평동, 에이치스퀘어에스동)

2016.11	경기도 성남시 분당구 판교로 253, 비동 903-2호 (삼평동, 판교이노밸리)

2019.03	경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호 (삼평동, 씨즈타워)

다 .경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017.09.21	임시주총	사외이사 신민식	-	-

2018.03.16	정기주총	사내이사 강상욱
사내이사 이광희
사내이사 박택상
감사 안홍준	사내이사 이정규	사내이사 이정규(사임)
감사 김홍철(사임)

2018.03.16	-	-	대표이사 이정규	대표이사 이정규(사임)

2018.05.28	-	-	-	사외이사 신민식(사임)

2018.11.21	임시주총	사외이사 이알음	-	-

2019.05.27	임시주총	사외이사 김승용	-	-

2019.08.21	-	-	-	사외이사 김성욱(사임)

2019.12.17	-	-	-	사외이사 구중회(사임)
사외이사 이종훈 (사임)
사외이사 천지웅(사임)
사외이사 이알음(사임)

2020.03.23	정기주총	사외이사 백승엽
사외이사 이승훈
사외이사 지동현	-	사내이사 강상욱(사임)
사내이사 이광희(사임)
사외이사 김승용(사임)
감사 안홍준(사임)

2020.06.05	-	-	-	사내이사 박택상(사임)

2021.03.30	정기주총	사외이사 유주열
사내이사 김병	사내이사 이정규	사내이사 이정규(임기만료)
사외이사 김병(사임)

2021.03.30	-	-	대표이사 이정규	대표이사 이정규(임기만료)

2021.07.31	-	-	-	사외이사 지동현(사임)

주1) 2018년 3월 16일 사내이사 이정규가 사임하여 정기주주총회에서 재선임한 후, 이사회에서 대표이사로 재선임하였습니다. 주2) 2021년 3월 30일 사내이사 이정규의 임기 만료로 주주총회에서 사내이사 이정규를 재선임 한후, 이사회에서 대표이사로 재선임하였습니다.

주3) 임기 만료 및 해임란에 기재된 경영진 중 해임된 경영진은 없으며, 임기 만료된 자의 경우 임기 만료로, 사임한 경우 사임을 괄호로 기재하였습니다.

라. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 변경사항이 없습니다. 마. 상호의 변경

변경일	변경전	변경후	비고

2019.03.15	브릿지바이오㈜	브릿지바이오테라퓨틱스㈜	-

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 회사 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 주요 종속회사에 관한 사항

회사명	연혁

Bridge Biotherapeutics, Inc.	2016.12 미국법인 설립 2019.10 유상증자(90만불)2020.09 신규과제 발굴 기능강화를 위한 보스턴 디스커버리 센터(BDC) 설립 2021.02 유상증자(1,000만불) 2022.02 본점소재지 변경(미국 메릴랜드주 -> 미국 메사추세츠주)

주1) 최근 사업연도 말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상에 해당하는 주요 종속회사는 미국에 소재하는 Bridge Biotherapeutics, Inc. 1개사입니다. 주2) 자세한 주소는 XII. 상세표-> 1. 연결 대상 종속회사 현황(상세)를 참조하시길 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제8기 (2022년3분기)	제7기 (2021년말)	제6기 (2020년말)	제5기 (2019년말)	제4기 (2018년말)

보통주	발행주식총수	19,896,425	19,707,425	19,181,174	6,255,058	2,062,597

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	9,948,212,500	9,853,712,500	9,590,587,000	3,112,529,000	1,031,298,500

우선주	발행주식총수	4,741,440	-	-	-	2,760,521

액면금액	500	-	-	-	500

자본금	2,370,720,000	-	-	-	1,380,260,500

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	12,318,932,500	9,853,712,500	9,590,587,000	3,112,529,000	2,411,559,000

주1) 당사는 2018년 5월에 보통주 64,517주를 발행하여 자본금이 32(백만원)이 증가하였으며, 12월에는 우선주 124,836주를 발행하여 자본금이 62(백만원)이 늘어났습니다. 12월에 발행한 우선주 중 일부인 74,075주는 전환비율 1:1.080661로 보통주 82,080주로 전환되어 우선주는 74,075주만큼 줄고 자본금은 37(백만원)만큼 감소하였으며, 보통주는 82,080주만큼 발행되어 자본금은 41(백만원) 증가하였습니다.

주2) 당사는 2019년 상반기에 우선주 685,274주 발행하여 자본금이 342(백만원)만큼 늘었습니다. 그리고 8월에 우선주 2,748,299만큼 1:1 비율로 주식전환 하여 우선주가 2,748,299주가 줄고 자본금이 1,374(백만원)만큼 감소하였습니다. 보통주는 2,748,299주 만큼 발행되어 자본금은 1,374(백만원)만큼 증가하였습니다.

2019년 12월에 공모로 716,666주의 보통주를 발행하여 자본금이 358(백만원)이 늘었습니다.

12월에는 697,496주의 남은 우선주가 1:1 비율로 보통주로 전환되어 우선주는 697,496주만큼 줄고 자본금은 348(백만원)만큼 감소하였으며, 보통주는 697,496주만큼 발행되어 자본금은 348(백만원) 증가하였습니다.

주3) 당사는 2020년 중에 주식매수선택권 행사로 162,000주를 발행하여 자본금 81(백만원)이 증가하였습니다. 또한 보통주 1주당 신주 2주를 발행하는 무상증자가 이루어져 12,774,116주만큼 주식을 발행하여 자본금은 6,387(백만원) 증가하였습니다.

주4) 당사는 2021년 중에 제3자배정 유상증자로 보통주 317,460주 발행하여 자본금이 158(백만원) 증가하였고, 주식매수선택권 행사로 보통주 208,791주 발행하여 자본금 104(백만원)이 증가하였습니다.

주5) 당사는 2022년 3분기까지 주식매수선택권 행사로 보통주 189,000주 발행하여 자본금 94.5(백만원)이 증가하였고, 2022년 6월 1일에 전환우선주 4,448,760주를 발행하여 자본금 2,224(백만원)이 증가, 2022년 7월 1일에 전환우선주 292,680주를 발행하여 자본금 146(백만원)이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	75,000,000	25,000,000	100,000,000	주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	19,896,425	8,261,310	28,157,735	주2)

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	3,519,870	3,519,870	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	3,519,870	3,519,870	주3)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	19,896,425	4,741,440	24,637,865	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	19,896,425	4,741,440	24,637,865	-

주1) 당사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 제7기 정기주주총회(2022년 3월 25일 개최)에서 정관 제9조 3항을 개정하여 종류주식의 경우 25,000,000주를 한도로 발행할 수 있습니다.주2) 당사는 2022년 6월 1일에 전환우선주 4,448,760주, 2022년 7월 1일에 전환우선주 292,680주를 발행하였습니다. 주3) 2019년 중 종류주식(상환전환우선주)이 전량 보통주로 전환된 수량입니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 자기주식 직접 취득 및 처분 이행현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결 및 해지 이행현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 종류주식 발행현황1) 종류주식(전환우선주) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자	2022년 06월 01일

주당 발행가액(액면가액)	10,250	500

발행총액(발행주식수)	45,599,790,000	4,448,760

현재 잔액(현재 주식수)	45,599,790,000	4,448,760

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	2027년 05월 31일

이익배당에 관한 사항	(1) 본건 우선주의 인수인이 받는 우선배당비율은 0%로 하며, 인수인은 잔여 배당과 관련하여 보통주식과 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받는 참가적 배당우선주의 권리를 갖는다. (2) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.(3) 배당결의가 있기 전에 본건 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다.

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	본건 우선주의 주주는 본건 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한날부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다. 최초 전환비율은 1:1입니다.

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	2023년 06월 01일 ~ 2027년 05월 31일

전환으로 발행할주식의 종류	기명식 보통주

전환으로발행할 주식수	4,448,760

의결권에 관한 사항	본건 우선주는 보통주식과 동일하게 1주당 1개의 의결권을 가진다.

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	주2)

주1) 상기 종류주식은 2022년 6월 1일에 발행한 기명식 전환우선주입니다.

주2) 해당 상세한 내역은 2022년 5월 23일에 주요사항보고서(유상증자결정) 공시를 통해 확인하시길 바랍니다.

링크 : 브릿지바이오/주요사항보고서(유상증자결정)/2022.05.23 (fss.or.kr)

2) 종류주식(전환우선주) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2022년 07월 01일

주당 발행가액(액면가액)	10,250	500

발행총액(발행주식수)	2,999,970,000	292,680

현재 잔액(현재 주식수)	2,999,970,000	292,680

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	2027년 06월 30일

이익배당에 관한 사항	1) 본건 우선주의 인수인이 받는 우선배당비율은 0%로 하며, 인수인은 잔여 배당과 관련하여 보통주식과 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받는 참가적 배당우선주의 권리를 갖는다.
(2) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.
(3) 배당결의가 있기 전에 본건 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다.

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	본건 우선주의 주주는 본건 우선주의 발행일로부터 1년이 경과한날부터 본건 우선주의 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다. 최초 전환비율은 1:1입니다.

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	2023년 07월 01일 ~ 2027년 06월 30일

전환으로 발행할주식의 종류	기명식 보통주

전환으로발행할 주식수	292,680

의결권에 관한 사항	본건 우선주는 보통주식과 동일하게 1주당 1개의 의결권을 가진다

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	주2)

주1) 상기 종류주식은 2022년 7월 1일에 발행한 기명식 전환우선주입니다.

주2) 해당 상세한 내역은 2022년 6월 22일에 주요사항보고서(유상증자결정) 정정 공시를 통해 확인하시길 바랍니다.

링크 : 브릿지바이오/주요사항보고서(유상증자결정)/2022.06.22 (fss.or.kr)
5. 정관에 관한 사항

가. 당사의 정관 최근 개정일은 2022년 3월 25일이며, 제7기 정기주주총회(2022년 3월 25일 개최)에서 정관변경 안건이 승인되었습니다. 자세한 내용은 나.정관변경 이력에서 확인하시길 바랍니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 25일	제7기
정기주주총회	제8조(주권의 발행)
제9조(주식의 종류 및 수)
제9조의2(배당우선주식의 수와 내용)
제9조의3(잔여재산분배우선주식의 수와 내용)
제9조의4(상환주식의 수와 내용)
제9조의5(전환주식의 수와 내용)
제16조의2(주주명부 작성, 비치)
제18조(전환사채의 발행)
제19조(신주인수권부사채의 발행)
제41조의2(이사의 책임감경)
제43조(이사회의 결의방법)
제48조(대표이사의 직무)
제58조(이익배당)	- 전자증권법 개정 반영 (정관 제8조, 제16조의 2)
- 기타 변경(정관 제43조, 제48조, 제58조)
- 이사의 책임감경 도입(제41조의 2)
- 사채관련 문구 정비 (정관 제18조, 제19조)
- 종류주식관련 문구 정비 (정관 제9조, 제9조의 2 ~ 제9조의5)

2021년 03월 30일	제6기
정기주주총회	제11조(주식매수선택권)
제21조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제13조(신주의 동등배당)
제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)
제18조(전환사채의 발행)
제23조(소집시기)
제33조의2(서면에 의한 의결권의 행사)
제55조(재무제표 등의 작성 등)
제58조(이익배당)
제49조(감사위원회의 구성)
제49조의2(감사위원의 분리선임·해임)
제51조(감사위원회의 직무 등)	- 전자증권법 및 상법 개정 반영 (정관 제21조의2, 제13조, 제18조, 제58조, 제49조, 제49조의2, 제51조)
- 정기주주총회 개최시기 유연성 확보를 위한 주주명부의 폐쇄 및 기준일 관련 변경(정관 제16조, 제23조, 제55조)
- 일부문구정비 등(정관 제11조, 제33조의 2)

2019년 10월 29일	임시주주총회	제9조의2(의결권 있는 배당우선주식의 수와 내용)
제10조(신주인수권)
제13조(신주의 배당기산일)
제17조(사채의 발행)
제18조(전환사채의 발행)
제19조(신주인수권부사채의 발행)
제20조(이익참가부사채의 발행)
제60조 (배당금지급청구권의 소멸시효)	- 코스닥협회 표준정관에 맞춰 기타 일부 미비사항 및 오기 정비
- 제10조 신주인수권 관련 제2항의 9호신설 및 제60조 배당금 관련 소멸시효 신설

2019년 05월 27일	임시주주총회	제10조(신주인수권)
제 11 조(주식매수선택권)
제11조의2(우리사주매수선택권)
제50조(감사의 임기와 보선)	- 신주인수권 배제조항의 주식매수선택권 관련 조항 중 상법542조의3 언급 부분은 삭제
- 주식매수선택권 부여범위 변경
- 기타 일부 미비사항 오기 정비

2019년 03월 15일	제5기 정기주주총회	제1조(상호)
제2조(목적)
제8조(주권의 발행)
제8조의2(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제11조(주식매수선택권)
제11조의2(우리사주매수선택권)
제14조(명의개서대리인)
제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는서명 등 신고)
제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)
제17조(사채의 발행)
제18조(전환사채의 발행)
제19조(신주인수권부사채의 발행)
제21조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제22조(사채발행에 관한 준용규정)
제23조(소집시기)
제24조(소집권자)
제25조(소집통지 및 공고)
제30조(상호주에 대한 의결권 제한)
제33조의2(서면에 의한 의결권의 행사)
제35조(이사의 수)
제38조(이사의 보선)
제39조(이사의 직무)
제40조(이사의 의무)
제41조(이사의 보수와 퇴직금)
제42조(이사회의 구성과 소집)
제43조(이사회의 결의방법)
제47조(대표이사의 직무)
제50조(감사의 임기와 보선)
제51조(감사의 직무 등)
제52조(감사록)
제53조(감사의 보수와 퇴직금)
제54조(비밀유지 의무)
제55조(재무제표 등의 작성)
제56조(재무제표 등의 작성 등)
제57조(외부감사인의 선임)
제58조(이익금의 처분)
제59조(이익배당)	- 상호변경 및 사업목적 일부 추가
- 개정상법 반영 및 코스닥 상장준비에 따른 표준정관 반영으로 전면 개정

2018년 03월 16일	제4기 정기주주총회	35조(이사의 수)	- 이사정원을 확대하고자 정관 개정
1. 사업의 개요

당사는 미충족 의료수요 (Unmet Medical Needs)가 높은 질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 전문적으로 연구 개발하는 기업입니다. 현재 특발성 폐섬유증과 표적치료제의 타깃인 암 질환을 집중 질환으로 설정하고, 환자들과 시장의 요구에 충족되는 혁신 신약 후보물질들을 연구 개발하고 있습니다. 당사의 사업모델은 중장기적으로는 당사가 개발한 신약을 직접 판매하는 상업화 단계 기업으로 성장하는 것이나, 지속이 가능한 성장 경영을 위해서 단중기적으로 당사의 신약후보 물질을 임상 개발 단계에서 기술이전 (License-out)하여 매출 현금흐름을 창출하고 있습니다.

차세대 비소세포성 폐암 치료제 후보물질인 BBT-176과 BBT-207은 현재 시장을 주도하고 있는 블록버스터 의약품 타그리소의 내성 환자들을 위한 혁신 신약후보 물질들입니다. BBT-176은 한국과 미국에서 임상 1/2상 계획을 승인 받고 계열 내 최초 의약품으로서 임상 시험이 진행되고 있어, 시장과 환자들에게서 높은 관심을 받고 있습니다. BBT-207은 당사 자체 발굴한 후보물질로, 신속한 임상 시험계획 승인을 위해 전임상 개발에 박차를 가하고 있습니다.

특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877은 임상 1상에서 계열 내 최고 의약품 (Best-in-Class)의 가능성을 증명하고, 2019년 베링거인겔하임에 약 1.5조원 규모로 기술이전 되었습니다. 이후 파트너사의 전략적 판단에 따라 2020년 권리 반환되었지만, 2022년 7월에 임상 2상 시험 계획(IND)이 미국 FDA에서 정식으로 승인됨에 따라, 반환에 따른 우려가 해소되고 다시 기술이전의 가능성이 높아지고 있습니다. 당사는 2022년 하반기 임상 개시 하였으며, 향후 새로운 파트너와 협업하여 제품의 가치를 극대화하고 환자들의 삶의 질 개선에 도움이 되고자 합니다.

다양한 발병요인과 여러 다른 기전을 가진 약물의 병용 치료가 예상되는 폐섬유화 질환을 집중적으로 공략하기 위해서 신규한 기전으로 효력과 안전성을 확인한 BBT-209과 BBT-301의 개발 및 상업화 권리를 2022년 초에 확보하였습니다. 두 과제 모두 복용 편이도가 높은 경구제로 개발하여 BBT-877과 함께 특발성 폐섬유증을 포함한 여러 섬유화 질환의 치료를 목표로 단독 및 병용 가능성을 탐색할 계획입니다.

궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401은 대장에서만 한정 작용하는 특징을 바탕으로 안전성과 효력의 우수성을 탐색하고 현재 임상 2상을 글로벌 5개국에서 진행하고 있습니다. 아시아 지역의 개발과 상업화 권리는 2018년 대웅제약에 약 4000만 달러의 규모로 기술이전 하여, 현재 중국을 포함한 국가를 중심으로 별도의 개발과 사업이 진행 중입니다. 아시아를 제외한 글로벌 권리에 대한 사업개발도 임상 개발 현황과 연계하여 활발히 논의를 이어 가고 있습니다.

상기와 같이, 과제들의 지속적인 개발 단계의 진전과 사업개발의 성과로 2019년 약 582억원, 2020년 약 63억원 그리고 2021년에는 19억원의 매출이 발생하였습니다. 현재 개발 과제들의 임상 단계가 진전됨에 따라, 임상 전문 인력을 중점적으로 강화하고 있으며 자체 발굴 신약후보 물질들의 도출과 신규 과제 도입을 통해 지속적으로 파이프라인을 보강해 가고 있습니다. 또한 글로벌 바이오텍으로 성장하기 위해서 미국으로 거점을 확대해서 사업을 진행하고 있습니다. 미국 바이오텍의 핵심 거점도시인 보스턴에 법인을 설립하여 연구 개발에 매진하고 있습니다. 미국 법인은 현지에서의 자체 발굴 과제를 운영하는 동시에 미국 및 유럽 지역의 신기술 협업을 탐색하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입현황

BBT-877 임상2상 시험용 의약품 공급을 위해 원재료 매입이 발생하였으며, 해당 매입은 2020년에 종료되었습니다.

(단위 : 천원)

매입유형	구분	2022년 3분기
(8기)	2021년
(7기)	2020년
(6기)

원재료비	국내	-	-	-

해외	-	-	3,568,734

소계	-	-	3,568,734

외주가공비	국내	-	-	-

해외	-	-	-

소계	-	-	-

합계	국내	-	-	-

해외	-	-	3,568,734

소계	-	-	3,568,734

나. 원재료 가격 변동추이

당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 임상 시험을 위한 원재료를 매입하여 생산하고 있으며 거래처와 논의에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통하여 원재료를 생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생하지 않아 해당사항 기재를 생략합니다.

당사의 주요 영업활동은 신약 연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당 사항이 없으며, 전임상 및 임상용 시료 생산과 관련해서는 국내외 위탁개발생산업체(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization)를 활용하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	2022년 3분기
(8기)	2021년
(7기)	2020년
(6기)

기술이전	개발과제 주)	수출	-	-	773,142

내수	972,473	1,924,158	-

소계	972,473	1,924,158	773,142

제품매출	임상시험용 의약품	수출	-	-	5,566,805

내수	-	-	-

소계	-	-	5,566,805

합 계	수출	-	-	6,339,947

내수	972,473	1,924,158	-

합계	972,473	1,924,158	6,339,947

주1) 당사는 2018년 12월에 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제 후보물질인 BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였으며, 또한, 2019년 7월에 글로벌 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제인 BBT-877에 대한 전 세계 독점 개발 및 판권 등을 포함한 기술이전 계약을 체결하였다가, 2020년 11월 해지한 바 있습니다. 해당 계약들의 비밀 유지조항에 근거하여 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액을 표기합니다. 단 현재 수취한 금액은 모두 반환 의무가 없는 금액입니다.

나. 판매 경로 등1) 판매 조직

당사의 판매 대상 제품은 신약후보물질로서 전임상 및 임상 단계에서 지역별 우수 제약사(국내/아시아 혹은 기타 지역) 혹은 글로벌 제약사에 기술이전 계약을 체결하는 사업모델을 운영하고 있습니다.

당사에서는 전문 개발진의 역량만큼 사업개발도 핵심역량으로 중점 관리하고 있습니다. 사업개발은 제약ㆍ바이오산업의 다양한 분야의 경험과 글로벌 인적 네트워크를 구성 및 유지할 수 있는 언어 능력과 최상급의 협상력이 요구됩니다. 당사는 오랜 사업개발 경험을 갖춘 대표이사를 중심으로 사업개발 전문 조직을 운영하고 있으며, 각종 바이오 컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.

2) 판매 전략

당사는 한 가지 파이프라인으로 다양한 적응증을 표적할 수 있는(One Source Multiple Use, OSMU) 가능성 높은 과제를 자체 발굴 및 도입하여 초기임상 개발을 통해 가치를 높인 후 다국적 제약회사나 대형 바이오텍 회사에 기술을 이전하는 것을 주된 사업모델로 하고 있습니다. 또한, 일부 희귀 적응증을 포함한 특수한 시장을 타깃으로 하는 제품의 경우는 자체 허가를 통해 직접 마케팅 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

이를 위해 당사는 주요 연구 분야별로 대표적인 국제학회에 주기적으로 참가하여 당사 연구실적을 발표하거나 참관하며, 당사의 연구실적을 전 세계 주요 제약사들에게 소개하고 있습니다. 이러한 국제학회를 통한 홍보는 향후 기술이전 계약이 이루어지는 주요 마케팅 전략으로 작용하고 있습니다.

당사는 이러한 마케팅의 결과로 2018년과 2019년에 각각 1건의 계약을 성사시켰습니다. 2018년 12월 대웅제약과 BBT-401 아시아 지역 공동개발 및 기술이전 계약을 총 4천만 달러 규모로 체결하였으며, 2019년 7월 베링거인겔하임과 BBT-877 전 세계 독점 기술이전 계약을 총 11억 유로 규모로 체결한 바 있습니다.

다. 수주 상황

당사의 주된 영업활동은 신약연구개발이며, 수주 산업이 아니므로 해당사항 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 신용위험(통화위험, 이자율위험 및 가격위험 포함), 유동성위험 및 시장위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 주요 사항 발생 시 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환 위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 거래처에 대한 신용위험뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당분기 말과 전기 말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	2022년 3분기말
(8기)	2021년
(7기)

현금및현금성자산	19,809,556,522	8,200,221,051

단기금융자산	36,500,000,000	29,000,000,000

당기손익인식금융자산	4,672,012,523	6,021,757,853

기타유동금융자산	531,854,273	365,750,373

기타비유동금융자산	214,678,324	199,557,502

합 계	61,728,101,642	43,787,286,779

2) 유동성 위험유동성위험 관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성 관리 규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 단기 및 중장기 자금계획을 수립하여 예측 현금흐름과 실제 현금흐름을 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기 구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 3) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 시장위험은 이자율위험과 환위험으로 구성됩니다.

4) 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사의 이자부 금융자산은 고정이자율로 확정되어 있어, 당사의 수익 및 영업현금흐름은 시장이자율의 변동으로부터 실질적으로 독립적입니다. 5) 환위험

당사는 국제적 영업활동으로 인하여 환위험에 노출되어 있습니다. 당분기 말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	외화 자산	외화부채

당분기말	전기말	당분기말	전기말

EUR	-	-	-	137,579,782

USD	5,486,091,710	2,778,252,515	1,856,484,705	1,339,853,096

CHF	737,494,181	661,245,620	-	-

GBP	-	-	9,190,628	-

CNY	2,156,328	2,011,608	-	330,394,192

합 계	6,225,742,219	3,441,509,743	1,865,675,333	1,807,827,070

당사는 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기 말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 당반기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	5% 상승시	5% 하락시

USD	181,480,350	(181,480,350)

CHF	36,874,709	(36,874,709)

GBP	(459,531)	459,531

CNY	107,816	(107,816)

합 계	218,003,344	(218,003,344)

나. 파생거래

당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황이 없습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보(단위 : 백만원)

사업연도	제 8기 3분기	제 7기	제 6기

구분	2022년 9월말	2021년 12월말	2020년 12월말

[유동자산]	63,092	44,426	60,304

ㆍ현금및현금성자산	19,810	8,200	20,943

ㆍ매출채권	-	-	572

ㆍ단기금융자산	36,500	29,000	37,000

ㆍ당기손익인식금융자산	4,328	5,928	-

ㆍ기타유동금융자산	532	366	1,171

ㆍ재고자산	-	-	-

ㆍ기타유동자산	1,868	883	564

ㆍ기타	54	49	54

[비유동자산]	2,344	2,231	3,206

ㆍ기타비유동금융자산	215	200	135

ㆍ유형자산	464	450	430

ㆍ무형자산	144	179	224

ㆍ사용권자산	83	214	400

ㆍ당기손익공정가치금융자산	344	94	-

ㆍ기타비유동자산	1,094	1,094	2,017

자산총계	65,436	46,657	63,510

[유동부채]	2,526	3,556	1,055

[비유동부채]	17	54	3,227

부채총계	2,543	3,610	4,282

[지배기업 소유주지분]	62,893	43,047	59,228

ㆍ자본금	12,319	9,854	9,591

ㆍ주식발행초과금	119,035	71,820	65,537

ㆍ기타자본항목	9,294	6,493	3,553

ㆍ기타포괄손익누계액	1,717	577	△34

ㆍ결손금	△79,472	△45,697	△19,419

[비지배지분]	-	-	-

자본총계	62,893	43,047	59,228

구분	제 8기 3분기2022.01.01~2022.09.30	제 7기2021.01.01~2021.12.31	제 6기2020.01.01~2020.12.31

영업수익	972	1,924	6,340

영업이익	△33,870	△26,392	△19,578

법인세비용차감전순손실	△33,775	△26,278	△19,232

반기순손실	△33,775	△26,278	△19,232

지배기업 소유주지분	△33,775	△26,278	△19,232

비지배지분	-	-	-

총포괄손실	△32,635	△25,667	△19,237

지배기업 소유주지분	△32,635	△25,667	△19,237

비지배지분	-	-	-

기본주당순손실 (원)	△1,704	△1,345	△1,010

희석주당순손실 (원)	△1,704	△1,345	△1,010

연결에 포함된 회사수	1	1	1

[△는 음(-)의 수치임] 나. 요약별도재무정보

(단위 : 백만원)

사업연도	제 8기 3분기	제 7기	제 6기

구분	2022년 9월말	2021년 12월말	2020년 12월말

[유동자산]	58,521	35,774	60,039

ㆍ현금및현금성자산	19,567	5,476	20,678

ㆍ매출채권	-	-	572

ㆍ단기금융자산	36,500	29,000	37,000

ㆍ당기손익인식금융자산	-	-	-

ㆍ기타유동금융자산	532	366	1,171

ㆍ재고자산	-	-	-

ㆍ기타유동자산	1,868	883	564

ㆍ기타	54	49	54

[비유동자산]	6,801	10,784	3,466

ㆍ기타비유동금융자산	149	146	130

ㆍ종속기업투자주식	4,614	8,619	274

ㆍ유형자산	373	438	421

ㆍ무형자산	144	179	224

ㆍ사용권자산	83	214	400

ㆍ당기손익인식금융자산	344	94	-

ㆍ기타비유동자산	1,094	1,094	2,017

자산총계	65,322	46,558	63,505

[유동부채]	2,412	3,457	1,050

[비유동부채]	17	54	3,227

부채총계	2,429	3,511	4,277

ㆍ자본금	12,319	9,854	9,591

ㆍ주식발행초과금	119,034	71,820	65,537

ㆍ기타자본항목	9,294	6,493	3,553

ㆍ결손금	△77,754	△45,120	△19,453

자본총계	62,893	43,047	59,228

종속·관계·공동기업 투자주식의평가방법	원가법	원가법	원가법

구분	제 8기 3분기2022.01.01~2022.09.30	제 7기2021.01.01~2021.12.31	제 6기2020.01.01~2020.12.31

영업수익	972	1,924	6,340

영업이익	△28,308	△22,763	△18,758

법인세비용전차감전순손실	△32,635	△25,667	△19,453

반기순손실	△32,635	△25,667	△19,453

총포괄손실	△32,635	△25,667	△19,453

기본주당순손실(원)	△1,647	△1,314	△1,021

희석주당순손실(원)	△1,647	△1,314	△1,021