파라택시스코리아 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

1) 기술이전 (License-out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전 (License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[기술이전 (License-out) 계약 총괄표]

품 목	계약
상대방	대상
지역	계약
체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

BBT-401	(주)대웅제약	아시아
22개국	2018년 12월	특허 만료일	USD 40 Mil (약 440억원)	주1)	임상2상

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 대한 세부내용을 기재하지 않았습니다.

가) BBT-401

계약상대방	(주)대웅제약

계약내용	계약지역에서 허가 및 사업을 위한 연구, 개발, 생산, 유통, 판매 및 마케팅 권리의 독점적 허여

대상지역	아시아 22개국 (한국, 중국 및 일본 포함)

계약기간	2018년 12월 ~ 관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액	총 4,000만 달러 규모 (한화 약 440억 원)

수취금액	회사는 선급금, 개발 및 허가 마일스톤, 경상실시료로 구성되며 상세계약 내용은 양사간의 체결 계약에 따라 비공개되나, 2022년 11월 1일 중국임상1상 완료에 따른 실적실시료의 경우 공시대상에 해당하여 150만 달러 수령 공시를 진행하였음. 주1)

계약조건	총 4,000만 달러 규모 (한화 약 440억 원)
(상세 계약 내용은 양사간의 체결 계약에 따라 비공개)

회계처리방법	기업회계기준서 제 1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용 지침에 의거하여 해당 기술이전수익은 수행의무의 진행률에 따라 인식

대상기술	Pellino-1 저해제 신약 후보물질

개발진행경과	주2), 임상2상 진행 중

기타사항	-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 세부내용을 기재하지 않았습니다.
주2) 임상 2a상 단계로 후기 개발 (허가를 위해 필수적인 임상 2/3상)을 위한 탐색적 임상을 진행 중입니다. 미국에서 진행된 첫 용량군인 저용량군 시험(임상시험번호:NCT03800420)의 결과를 바탕으로 제형개선과 용량 증량 그리고 시험국가 확대를 기반으로 한 중고용량시험(임상시험번호:NCT04596293)을 2023년 2월에 진행 완료하였습니다. 중고용량 시험에서 제형개선의 효과와 안전성 및 내약성을 다시 확인하였지만, 효력측면에서 대조군대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로 한 후속임상개발을 준비 중입니다.

2) 기술도입 (License-in) 계약

[기술도입(License-in) 계약 총괄표]

품 목	계약 상대방	대상 지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액 / 지금금액및 주요조건 등	진행단계	비고

BBT-877	(주)리가켐 바이오사이언스	전세계	2017년 5월	특허 만료일	주1)	글로벌 다국가임상 2상 완료	-

BBT-301	셀라이온바이오메드(주)	전세계	2022년 3월	특허 만료일	주1)	전임상	-

BBT-401	한국화학연구원/성균관대학교	전세계	2015년 10월	특허 만료일	주1)	임상2상	-

GPCR	(주)지피씨알	전세계	2023년 12월	특허 만료일	주1)	전임상	-

주1) 해당 사항은 하기 파이프라인별 주요사항에 기재하였으며, 일부 영업기밀 등에 해당하는 세부내용은 기재하지 않았습니다.

가) BBT-877

계약상대방	(주)리가켐 바이오사이언스

계약내용	독점 실시권 계약

대상지역	전세계

계약기간	2017년 5월 ~ 관련 특허존속기간 만료일까지

총계약금액	300억(선수금 20억 포함), 로열티 별도

지급금액	주1)

계약조건	재실시(기술이전)가 발생할 경우, ① 재실시 계약 이후 모든 마일스톤 지급 조항은 무효
② 수익의 배분은 임상진행단계와 연동된 배분비율에 따름

회계처리방법	당사는 계약상대방과 체결한 계약의 권리와 의무에 근거하여 기술도입에 대한 지급금액을 실시권으로 자산인식하여 상각처리하였으며 본 물질의 재실시에 따라 자산화한 전액을 매출원가 인식하였습니다.

대상기술	오토택신 저해제

개발진행경과	글로벌 다국가 임상 2상 진행 완료

기타사항	-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

나) BBT-301

계약상대방	셀라이온바이오메드(주)

계약내용	기술도입 옵션 계약

대상지역	전세계

계약기간	2022년 3월 ~ 관련 특허존속기간 만료일까지

총계약금액	292.5억원 (선행연구 우선권 5억원 포함), 로열티 별도

지급금액	주1)

계약조건	주1)

회계처리방법	당사는 계약상대방과 체결한 계약의 권리와 의무에 근거하여
기술도입에 대한 검토결과 초기 물질 개발단계로 판단하여 전액 비용처리 하고 있습니다.

대상기술	이온채널 조절을 통해 섬유화 질환을 타깃하는 치료제

개발진행경과	전임상

기타사항	본 계약은 기술도입 옵션 계약으로 2023년 10월 옵션을 행사하여
전세계 독점 실시권을 확보하였습니다.

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

다) BBT-401

계약상대방	한국화학연구원/성균관대학교 산학협력단

계약내용	독점 실시권 계약

대상지역	전세계

계약기간	2015년 10월 ~ 관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액	30억원(선수금 1.5억 포함), 로열티 별도

지급금액	주1)

계약조건	재실시(기술이전)가 발생할 경우 ① 재실시 계약 이후 모든 마일스톤 지급 조항은 무효
② 기술이전 수익의 일부를 한국화학연구원과 성균관대학교에 일정 비율로 나누어 지급
③ 향후, 추가적인 재실시(글로벌 기술이전 등)가 발생할 경우, 개발 단계에 따라 일정수준의
기술이전 수익 배분 비율 조정

회계처리방법	당사는 계약상대방과 체결한 계약의 권리와 의무에 근거하여 기술도입에 대한 지급금액을
실시권으로 자산인식하여 상각처리하고 있습니다.

대상기술	펠리노-1 저해제

개발진행경과	임상 2상

기타사항	주2)

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.
주2) 임상 2a상 단계로 후기 개발 (허가를 위해 필수적인 임상 2/3상)을 위한 탐색적 임상을 진행 중입니다. 미국에서 진행된 첫 용량군인 저용량군 시험 (임상시험번호:NCT03800420)의 결과를 바탕으로 제형개선과 용량 증량 그리고 시험국가 확대를 기반으로 한 중고용량시험 (임상시험번호:NCT04596293)을 2023년 2월에 진행 완료하였습니다. 중고용량 시험에서 제형개선의 효과와 안전성 및 내약성을 다시 확인하였지만, 효력측면에서 대조군대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로 한 후속 임상개발을 준비 중입니다.

라) GPCR

계약상대방	(주)지피씨알

계약내용	독점 실시권 계약

대상지역	전세계

계약기간	2023년 12월 ~ 관련 특허 존속 기간 만료일까지

총계약금액	선수금 20억원, 로열티 별도

지급금액	주1)

계약조건	주1)

회계처리방법	당사는 계약상대방과 체결한 계약의 권리와 의무에 근거하여 기술도입에 대한 검토 결과
초기 물질 개발단계로 판단하여 전액 비용처리하고 있습니다.

대상기술	Autotaxin 및/또는 LPAR과 CXCR4를 동반으로 억제하는 치료제 또는 병용요법

개발진행경과	전임상

기타사항	-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

3) 기술제휴 계약

보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴 계약 현황은 다음과 같습니다.

가) 미국 스크립스 리서치와 연구 협력 계약 체결

계약상대방	스크립스 리서치 (Scripps Research)

계약내용	공동연구 협약

대상지역	주1)

계약기간	주1)

총계약금액	주1)

지급금액	주1)

계약조건	주1)

회계처리방법	주1)

대상기술	비(非)시스테인 잔기 공략을 통해 면역·암 질환 분야에서 신규 약물 표적 발굴 및 혁신 신약 발굴 플랫폼 구축

개발진행경과	주1)

기타사항	-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발활동 1) 연구개발활동의 개요당사는 신약 창출의 두 축인 연구와 개발을 분리하여 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 연구개발본부는 외부 도입한 "혁신 신약 후보물질"의 글로벌 개발을 신속하게 진행하는 "개발 전문사업"의 중심으로, 당사의 핵심 경력 개발진들로 구성되어 있습니다. 또 다른 한 축인 엑시옴 리서치 센터는 당사의 독점 노하우인 펠리노 저해제 개발 경험을 바탕으로 한 혁신 신약의 연구 및 발굴을 주로 하는 "연구 중심" 그룹입니다. 추가로, 2020년 말부터 보스턴에 연구 기능을 중점으로 하는 Boston Discovery Center (BDC)를 설립하고 2021년에 본격 확대 운영을 진행 중입니다.당사의 핵심 신약후보물질 과제들인 BBT-207, BBT-877 및 BBT-301 등이 연구개발본부에서 전임상 및 임상 개발을 다양한 외부 협력 기관들과 연계해서 진행해 가고 있으며, 신규 펠리노 저해제의 연구와 상기 개발에 필요한 일부 비임상 연구를 엑시옴 리서치 센터에서 진행하고 있습니다.추가로 사업개발본부에서는 당사의 연구개발과제의 기획 및 관리를 맡아서 전략적 추진을 보조합니다. 2) 연구개발 조직 개요당사는 혁신 신약의 연구 개발에 최적화된 조직 구성으로 각 분야에 오랜 경험을 갖춘 핵심 인재들로 운영되고 있습니다. 각 본부 및 운영 단위별로 신속하고 정확한 자체 의사 결정으로 효율적인 과제 개발을 진행하고 있으며, 상호 유기적인 협력으로 위험 요소를 점검하고 불필요한 회의 및 행정 절차를 최소화하고 있습니다.당사의 핵심 연구개발인력은 업계 최고 수준의 전문가로 구성되어 있으며 혁신 신약의 연구개발에 오랜 경험과 경력을 가진 핵심 인재들입니다. 조직별 구성으로서, 연구개발본부의 개발인력은 엑시옴 리서치 센터, 전임상, 임상 및 CMC 부분을 담당하고 있습니다. 엑시옴 리서치 센터에서는 과제개발 및 도입후보과제의 평가를 진행하고 있습니다. 사업개발본부 내에서 기획 및 사업개발의 부문을 담당하고 있습니다.

3) 연구개발 조직도구성>

구분	주요업무

연구개발본부	도입 혁신신약과제의 전임상 및 임상 개발

사업개발본부	과제 사업개발 중심

4) 연구개발인력 현황 가) 연구개발인력 구성

학력	총원	박사	석사	학사

인원수	12	8	2	2

연구개발 인력 주요 업무별 구성은 하기와 같습니다.

구분	총원	박사	석사	학사

연구개발본부	10	7	1	2

사업개발본부	2	1	1	-

합계	12	8	2	2

주1) 종속회사인 보스턴 디스커버리센터 조직을 포함한 인원입니다.

나) 주요 연구개발인력 현황

당사 핵심 개발인력의 주요 경력은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

부사장 및 미국 종속회사 사내이사	이용희	연구개발 총괄 감수 및 RA업무 총괄	서울대학교 약학과 박사('91.02) LG화학 바이오텍 그룹장('93.10~'98.04) Cyprotex, Bellerophon Therapeutics, Ikaria Inc, Ligand Pharmaceuticals, Lion Biosciences연구 컨설턴트('16.04~'16.10) Pfizer임상개발 컨설턴트('17.05~'17.09)	주)

주) 당 연구인력 (이용희 부사장)의 주요 연구 실적은 다음과 같습니다.
- A potent autotoxin inhibitor in clinical development to treat idiopathic pulmonary fibrosis. (ATS2019 at Dallas (12237). 5-19-2019)
- BBT-401 is a selective Pellino-1 protein-protein interaction inhibitor in clinical development targeting a first-in-drug for UC treatment. (CCC2019 at LV (P120). 2-7-2019)
- In Vitro Evaluations of Reaction Phenotyping and Potential Inhibitory and/or Inductive Effects on CYP450 and UGT Enzymes with Etrasimod, a Next Generation Oral, Selective Sphingosine 1-Phosphate Receptor Modulator. (AAPS PharmSci T1130-02-010 (2018))
- 상기 포함 총 73건의 논문

5) 연구개발비용가) 연구개발비용 현황(연결 재무제표 기준)

(단위: 천원)

구분	2025 년 3분기
(제11기)	2024 년
(제10기)	2023년
(제9기)

시약재료비	57,570	228,669	458,972

인건비	2,216,291	4,363,692	5,576,578

위탁용역비	6,048,311	9,897,787	25,619,579

기타	181,082	161,157	661,747

연구개발비용합계	8,503,254	14,651,305	32,316,876

정부보조금	(437,566)	(1,462,526)	(1,441,109)

연구개발비/매출액비율
[연구개발비용 합계 ÷당기매출액X100]	94,481%	672,673%	30,876%

주) 연구개발비용합계는 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용입니다.

나) 연구개발비용 현황(별도 재무제표 기준)

(단위: 천원)

구분	2025 년 3분기
(제11기)	2024년 (제10기)	2023년 (제9기)

시약재료비	24,294	123,618	403,258

인건비	2,078,900	2,947,599	3,540,361

위탁용역비	5,949,310	9,897,571	19,365,724

기타	181,082	124,183	620,769

연구개발비용합계	8,233,586	13,092,971	23,930,112

정부보조금	(437,566)	(1,462,526)	(1,441,109)

연구개발비/매출액비율
[연구개발비용 합계 ÷당기매출액X100]	-	-	-

주1) 연구개발비용합계는 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용입니다.
주2) 매출액 비율 산정시 기타 매출은 포함하지 않았습니다.

6) 연구개발 실적 및 진행현황[연구개발 진행 총괄표]

구 분	품 목	적응증	도입 연도	개발 단계
(국가)	비 고

암질환	BBT-207	비소세포성폐암	-	임상 1/2 상 (미국/한국)	임상 1/2 상 중단자체 발굴과제

섬유화질환	BBT-877	특발성폐섬유증	2017년	임상 2상 (미국/한국 포함 다국가)	글로벌 다국가 임상 2상 완료

섬유화질환	BBT-301	특발성폐섬유증	2022년	전임상	임상 개발을 위한 준비 중

염증질환	BBT-401	궤양성대장염	2015년	임상 2상
(미국/한국 포함 7개국)	임상 2상 완료
아시아 22개국 기술이전
(대웅제약)

섬유화 질환	GPCR	특별성폐섬유증	2023년	전임상	임상 개발을 위한 준비 중

가) BBT-207

구분	암 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증	비소세포성 폐암

작용기전	EGFR C797S 이중 돌연변이 타깃

제품의 특성	EGFR 약제 내성 타깃 차세대 치료제

진행경과	임상 1/2상 IND 승인(미국 FDA), 임상1/2상 중단(한국)

추진계획	파트너탐색 및 기술사업화 추진

경쟁제품	Black Diamond Therapeutics 사의 BDTX-1535 (임상 1/2 상 진행 중, NCT05256290)

관련논문 등	주1)

시장규모	주1)

기타사항	자체 발굴/연구 신약 후보 물질

주1) 영업기밀 등에 해당하는 세부 내용은 기재하지 않았습니다.

나) BBT-877

구분	섬유화 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증	특발성 폐섬유증

작용기전	혈중 효소인 오토택신의 효소 활성 저해제

제품의 특성	미국 FDA 허가된 2종의 약물이 있으나 모두 폐 기능 저하를 지연시키는 효과가 있을 뿐 질병 진행 자체를 멈추지 못하는 한계를 가진 희귀 난치 질환인 특발성 폐섬유증의 계열 내 최초 (First-in-Class) 및 최고 (Best-in-lass) 치료제.다양한 섬유화 관련 질환 및 암 질환에 대한 적응증 확대

진행경과	2025년 글로벌 임상 2상 완료

추진계획	기술사업화 및 신규적응증 탐색

경쟁제품	Blade Therapeutics사의 BLD-0409 (임상 2상 개시, NCT05373914)
베링거인겔하임 사의 BI1819479(임상 2상 개시, NCT06335303)

관련논문 등	Translational research on autotaxin-LPA-LPA receptors and drug discovery.(Clinical Lipidology. 2015 10:2,177-190.)오토택신 저해제의 의약품 개발 가능성 논문이며 자사 내용 관련 논문은 없음

시장규모	오페브® 및 에스브리엣 두 약물이 약 22억 달러의 시장을 형성함. 매년 13.1% 성장하는 고성장율의 시장 (iHealthcareAnalyst) 이며 향후 당사의 BBT-877을 위시하여 시장 규모가 확대될 예정

기타사항	2019년 7월 베링거인겔하임과 약 1조 5천억원 규모의 기술이전 계약을 맺었으나, 2020년 11월로 모든 권리 반환 받음. 2025년 4월 임상2상 탑라인 결과발표: 주 분석군인 FAS 기준으로, 베이스라인 대비 24주 시점의 FVC 변화량에대한 최소제곱평균(LS mean)은 BBT-877투여군에서 -75.7mL, 위약군(Placebo)에서 -50.2mL 으로 통계적으로 유의하지 않아(p-value=0.385 ) 유효성이 입증되지 않았음

다) BBT-301

구분	섬유화 질환 치료 신약 후보물질

적응증	특발성 폐섬유증

작용기전	항섬유화 효과가 있는 cAMP증가제

제품의 특성	90년대에 신경계 질환 약물로 허가받아 오랜 기간동안 처방되어 안전성이 확인된 약물의 이성질체

진행경과	2023년 12월 미국 FDA와 pre-IND 미팅을 통해, 추가 독성시험과 임상 1상을 면제받고 곧바로 임상 2상 단계에 진입 가능함을 확인하여 글로벌 임상 2상 준비 중

추진계획	2024년 글로벌 임상 2상 개시 준비

경쟁제품	베링거 인겔하임사의 임상 3상단계 신약 후보물질 BI 1015550 (NCT06238622)

관련논문 등	Translational research on autotaxin-LPA-LPA receptors and drug discovery(Clinical Lipidology. 2015 10:2,177-190.)오토택신 저해제의 의약품 개발 가능성 논문이며 자사 내용 관련 논문은 없음

시장규모	오페브® 및 에스브리엣 두 약물이 약 22억 달러의 시장을 형성함. 매년 13.1% 성장하는 고성장율의 시장 (iHealthcareAnalyst) 이며 향후 당사의 BBT-877을 위시하여 시장 규모가 확대될 예정

기타사항	셀라이온 바이오메드(주)에서 2022년 도입옵션 계약 체결
2023년 옵션 행사에 따른 전세계 독점 실시권 확보

주1) 영업기밀 등에 해당하는 세부 내용은 기재하지 않았습니다.

라) BBT-401

구분	염증 질환 치료제 신약 후보 물질

적응증	궤양성 대장염

작용기전	펠리노-1에 단백질-단백질 상호작용 억제제로 작용
NF-kB로 가는 염증 신호를 선택적으로 차단
다양한 염증성 사이토카인 및 케모카인의 분비를 억제

제품의 특성	경구 투여 시 전신 흡수가 되지 않고 대장에서 한정적 노출됨
이러한 특성에 기인한 안전성으로 현재 5-ASA제제 이외에 대안이 없는 궤양성 대장염 경증/ 중등증 환자군을 주 타깃으로 개발 중

진행경과	미국 임상 2상 진행

추진계획	임상 2a 상에서 유효 용량/제형 확정하여, 후기 임상 개발 진행
글로벌 시장 대상 사업개발 협의 지속

경쟁제품	시판 중인 5-ASA 제제 (아사콜, 펜타사 등)

관련논문 등	Smad6 negatively regulates interleukin 1-receptor- Toll-like receptor signaling through direct interaction with the adaptor Pellino-1 (Nat Immunol. 2006 Oct 7(10):1057-65.)

시장규모	GlobalData의 보고서 (Ulcerative Colitis: Eight Market Drug Forecast and Market Analysis, 2025)UC 치료제는 8개 주요국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 캐나다)에서 2021년 73억 달러 시장 형성 (미국시장이 63%이상 차지). 2.8%의 연평균 성장률(CAGR)로 2031년까지 판매는100억 달러로 증가할 것으로 예상됨

기타사항	2018년 12월 대웅제약에 아시아 지역 22개국 대상으로 약 4천만 달러 규모로 기술이전 완료2022년 11월 중국임상1상 완료에 따른 실적실시료 150만 달러 수령. 임상2a상 단계로 후기 개발(허가를 위해 필수적인임상2/3상)을 위한 탐색적 임상을 진행 중미국에서 진행된 첫 용량군인 저용량군 시험(임상시험번호:NCT03800420)의 결과를 바탕으로 제형개선과 용량 증량 그리고 시험국가 확대를 기반으로 한 중고용량시험(NCT04596293)을 2023년 2월에 진행 완료. 중고용량 시험에서 제형개선의 효과와 안전성 및 내약성을 다시 확인하였지만, 효력측면에서 대조군대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로한 후속 임상개발을 준비 중

주1) 영업기밀 등에 해당하는 세부 내용은 기재하지 않았습니다.

바) GPCR

구분	섬유화 질환 치료 신약 후보물질

적응증	특발성 폐섬유증

작용기전	LPA1-CXCR4 동반 억제를 통한 섬유화억제 효과 강화

제품의 특성	주1)

진행경과	주1)

추진계획	주1)

경쟁제품	주1)

관련논문 등	주1)

시장규모	주1)

기타사항	-

주1) 영업기밀 등에 해당하는 세부 내용은 기재하지 않았습니다.

7) 연구개발 완료실적

현재 당사가 진행중인 물질은 모두 개발 진행 중으로 완료된 프로젝트는 없습니다.

8) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 당사는 사업경쟁력 제고 및 다양한 EGFR변이 스펙트럼에 대응하고 연구개발 역량 및 자금을 BBT-207에 집중하고자 BBT-176의 임상시험계획을 2023년 9월 자진취하 하였습니다. 또한 건국대학교 산학협력단으로부터 도입한 안저질환 치료제 후보물질 BBT-212 공동연구 계약을 2023년 9월 해지하였습니다. 연구개발 역량 집중을통한 사업 경쟁력 제고를 위하여 샤페론과 체결한 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질(BBT-209)에 대한 기술 도입 계약을 2024년 9월 해지하였습니다. 2025년 8월 시장 환경과 사업 효율성을 고려하여 BBT-207의 임상시험을 자진 취하하고 개발기업 발굴 및 라이선스 아웃으로 전략을 전환하였습니다.