파라택시스코리아 사업보고서 (2025.12)
2. 개요

[디지털자산 사업부]

당사는 2025년 6월 파라택시스홀딩스(Parataxis Holdings) 등으로부터의 유상증자로 확보된 자금으로 디지털자산 사업부를 신설하고, 비트코인을 재무전략자산(Treasury Reserve Asset)으로 채택하였습니다. 해외에서는 Strategy, Tesla 등 상장기업들이 비트코인을 전략적 보유자산으로 운용하는 사례가 증가하고 있으며, 당사는 이와 유사한 기관형 비트코인 트레저리 플랫폼 모델을 지향하고 있습니다.

[바이오사업부]

현대 제약·바이오 산업은 환자의 '삶의 질' 향상을 위한 혁신 신약 개발을 지향하며, 높은 R 비중과 엄격한 규제 장벽에도 불구하고 과학기술의 고도화에 따른 고부가가치 창출로 21세기 핵심 성장 동력으로 자리매김하였습니다. 과거 대형 제약사 중심의 폐쇄적 연구개발 모델은 21세기에 접어들어 '혁신을 통한 효율성'이라는 기치 아래 변화를 맞이하였습니다. 전문 수탁기관(CRO)의 분업화와 바이오벤처 생태계의 성장은 대형 제약사가 외부 기술을 도입하여 신약을 공급받는 '오픈 이노베이션(Open Innovation)' 모델을 산업의 표준으로 정착시켰습니다.

이러한 전략적 유연성은 실질적인 성과로 입증되고 있습니다. FDA 신규 신약 승인 건수는 2010년 21건에서 2023년 55건으로 지속적인 성장세를 보였으며, 팬데믹 이후의 일시적 정체기를 지나 2026년 현재 R 효율성은 더욱 가속화되고 있습니다. 특히 외부 도입 및 공동 연구를 통해 개발된 프로그램의 성공률이 자체 개발 대비 높다는 분석(Deloitte, 2015 등)에 따라, '혁신 기술을 보유한 바이오벤처'와 '임상 및 마케팅 역량을 갖춘 글로벌 제약사' 간의 상생적 공생 관계는 더욱 공고해질 전망입니다.

나. 회사의 현황(1) 영업의 개황

[디지털자산 사업부]당사는 2025년 9월 공시된 채굴장비 양수 계약을 통해 당사는 비트코인 채굴 인프라를 직접 확보하였으며, 2025년 11월부터 채굴운영이 본격적으로 개시되었습니다. 이를 통해 ①장기적 BTC 순보유 증가와 ② 채굴에 기반한 현금흐름 창출이라는 이중 전략을 추진중에 있습니다.

[바이오 사업부]

당사는 미충족 의료수요가 높은 특발성 폐섬유증(IPF) 및 표적 항암 분야의 혁신 신약 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 임상 단계에서의 기술이전(License-out)을 통해 안정적인 현금흐름을 창출하고 이를 다시 후속 연구에 투자하는 선순환 구조를 구축하고 있으며, 중장기적으로는 직접 상업화까지 수행하는 글로벌 바이오 기업으로의 성장을 목표로 하고 있습니다.

특발성 폐섬유증 파이프라인의 핵심인 BBT-877은 2019년 대규모 기술이전 이후 권리 반환을 거쳐 당사가 독자적으로 임상 2상을 완수하였습니다. 2025년 4월 발표된 임상 2상 톱라인 결과에서는 1차 평가 지표 미충족을 확인하였으나, 당사는 확보된 데이터를 면밀히 분석하여 후속 개발 방향과 전략적 가치 제고 방안을 검토하고 있습니다. 이와 병행하여 신규 기전의 경구용 후보물질인 BBT-301을 확보함으로써, 단독 요법뿐만 아니라 병용 치료를 통한 섬유화 질환 공략의 다각화를 추진하고 있습니다.

항암 및 면역질환 분야에서는 시장 환경 변화에 따른 파이프라인 최적화를 과감히 단행하고 있습니다. 비소세포폐암 치료제 후보물질인 BBT-207은 임상 1상을 진행해 왔으나, 효율적인 자원 배분과 연구 역량 집중을 위해 임상 1상 단계에서 개발 중단을 결정하였습니다. 한편, 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401은 임상 2a상에서 안전성을 입증한 후 현재 약효 극대화를 위한 제형 최적화 연구를 진행 중이며, 파트너사를 통한 아시아 지역 개발 역시 순조롭게 이어가고 있습니다.

당사는 이처럼 임상 결과와 시장 상황에 기반한 전략적 선택과 집중을 통해 연구개발의 불확실성을 능동적으로 관리하고 있습니다. 차별화된 기술력과 오픈 이노베이션 모델을 결합하여 지속 가능한 수익 구조를 확보하고, 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 혁신 신약 개발에 매진하고 있습니다.

(2) 주요사업에 관한 사항

당사는 현재 디지털자산 및 바이오 사업을 영위하고 있습니다.

[디지털 사업부]

당사는 비트코인을 전략적 자산으로 매입 사업을 기반으로, 자체 채굴 인프라를 통해 매월 일정량의 비트코인을 안정적으로 확보하고 있습니다. 나아가 단순 보유에 그치지 않고, 보유 비트코인을 활용한 다양한 운용 전략을 추진하여 BTC Yield를 제고하며 자산 효율성을 높일 계획입니다. 이를 통해 주주가치 제고와 기업가치의 상승을 도모하고자 합니다.

- 전략적 자산 축적 : 비트코인 매입 핵심 사업으로 추진 - 안정적 자산 확보 : 자체 채굴기를 통한 월별 비트코인 생산 및 확보 - 운용 고도화 : 단순 보유를 넘어 다양한 활용 전략 검토 - 가치 제고 목표 : BTC Yield 향상을 통한 주주가치 및 기업가치 증대 [바이오 사업부] 1) 비소세포성 폐암 표적 치료제 시장 (BBT-207 타깃) 비소세포폐암은 전체 폐암의 80% 이상을 차지하며, 관련 시장은 2027년 약 224억 달러 규모로 성장이 예상됩니다. 현재 3세대 EGFR 저해제인 타그리소(Tagrisso®)가 시장을 주도하고 있으나, 투약 후 발생하는 EGFR C797S 돌연변이 등 저항성 내성 극복이 시급한 과제입니다. 당사가 개발 중인 BBT-207은 이러한 내성 돌연변이를 타깃으로 하는 4세대 '계열 내 최초 의약품(First-in-Class)' 후보물질로서 높은 시장 잠재력을 보유하고 있습니다. 2) 특발성 폐섬유증 치료제 시장 (BBT-877/301/GPCR과제 타깃) 특발성 폐섬유증 시장은 연평균 13.1%의 높은 성장률을 기록 중인 블루오션 분야입니다. 현재 오페브(Ofev®)와 에스브리엣(Esbriet®)이 시장을 양분하고 있으며, 특히 오페브는 적응증 확대를 통해 2023년 약 37억 달러의 매출을 기록하는 등 시장 확대를 견인하고 있습니다. 당사는 BBT-877을 필두로 차세대 신약 후보물질들을 개발하여, 기존 치료제의 한계를 극복하고 미충족 의료수요가 높은 섬유화 질환 시장을 선점하고자 합니다. 3) 궤양성 대장염 치료제 시장 (BBT-401 타깃) 주요 7개국(G7)의 궤양성 대장염 시장은 2026년 약 68억 달러 규모에 이를 전망입니다. 기존 항 TNF제제 등 3차 치료제 시장은 바이오시밀러의 등장으로 경쟁이 심화되는 반면, 안전성과 편의성을 갖춘 초기 치료제에 대한 수요는 여전히 높습니다. 당사의 BBT-401은 환자 순응도가 높은 경구제로 개발되어, 고가의 항체의약품 사용 전 단계에서 질환을 효과적으로 관리할 수 있는 최적의 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 합니다. (3) 시장의 특성 1) 경기변동 및 계절적 요인과의 연관성 [디지털 사업부] 당사가 영위하는 디지털 사업부는 일반 제조업이나 소비재 산업과 같은 전통적인 산업에서 발생하는 계절성보다는 글로벌 유동성, 금리, 투자심리, 기관자금 유입 여부 등 거시경제 변수의 영향을 상대적으로 크게 받습니다. 최근 비트코인 시장은 미국을 중심으로 제도권 금융시장과의 연계가 확대되며 글로벌 금융환경 변화에 대한 민감도가 높아지고 있습니다. 또한 미국의 현물 비트코인 ETF 승인 이후 기관투자자의 접근성이 개선되면서 산업 및 시장구조는 점차 성숙하는 흐름을 보이고 있습니다. 한편 채굴 부문은 수요의 계절성보다는 네트워크 난이도 조정, 반감기 도래, 전력비 및 설비 가동률 등에 영향을 받습니다. [바이오 사업부] 제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결된 기초 소비 분야로, 일반적인 경기 변동이나 계절적 요인에 매우 낮은 민감도를 보입니다. 특히 전문의약품은 고령화와 신제품 발매의 영향으로 매년 약제비 지출이 증가하는 추세이며, 당사의 사업 모델 또한 글로벌 제약사의 R 주요 파트너로 하고 있어 특정 지역의 경기 상황으로부터 독립적인 안정성을 유지하고 있습니다. 2) 제품의 라이프사이클 [디지털 사업부] 비트코인은 약 4년 주기의 반감기를 통해 신규 발행량이 50%씩 감소하도록 설계되어 있으며, 총발행량 또한 2,100만 개로 제한되어 있어 장기적으로 희소성이 강화되는 구조를 가지고 있습니다. 이러한 공급구조의 특수성으로 인해 과거 반감기 전후로 시장 관심과 거래 수요가 확대되는 흐름이 반복적으로 나타난 바 있으며, 수요 증가 시 신규 공급이 즉각 확대되기 어려운 특성을 가지므로 중장기적으로 가치 상승에 긍정적인 영향을 끼칠것으로 보고 있습니다. [바이오 사업부] 신약 개발은 특허권 및 데이터 독점권을 통해 일정 기간 독점적 판매권을 보장받습니다. 특허는 통상 20년간 보호되며, 임상 및 허가 기간을 고려해 최대 5년까지 연장이 가능합니다. 또한 신약 인허가 자료에 대한 데이터 독점권(5년 등)을 통해 제네릭 진입을 방어할 수 있어, 통상 제품 출시 후 10년 이상의 독점적 시장 지위를 확보하며 안정적인 수익을 창출합니다. 3) 관련 법령 또는 정부의 규제 [디지털 사업부] 디지털 사업부의 비트코인 매입, 보유, 운용 사업은 국내외 가상자산 규제체계의 영향을 직간접적으로 받습니다. 국내에서는 「가상자산이용자보호법」 시행으로 이용자 보호 및 불공정거래 규율 체계가 마련되었고, 금융위원회는 법인의 가상자산 시장 참여 로드맵과 함께 내부통제 기준 마련을 추진중에 있습니다. 또한 2026년에는 스테이블코인 제도화에 대비하여 금융당국과 정부부처, 한국은행 등 각 계에서 활발히 논의가 진행중에 있습니다. 이러한 제도적 변화와 시장 확대 흐름에 따라 DAT(Digital Asset Treasury)산업은 빠르게 성장하고 있으며, 당사는 외부 법무법인, 학계 전문가 및 빅4 회계법인의 자문을 통해 디지털자산 관련 정책, 법률, 회계 이슈를 지속적이고 심도 있게 검토함으로써 관련 리스크를 최소화하고 사업을 안정적으로 운영하고 있습니다. [바이오 사업부] 신약 개발 산업은 인간의 생명과 직결되는 특성상 전 과정에서 엄격한 규제를 받습니다. 당사는 국내 약사법 및 KGLP, LMO 등 관련 법령뿐만 아니라 해외 각국의 인허가 규제를 준수하기 위해 내·외부 전문가를 통한 엄격한 감독 시스템을 운용하고 있습니다. 이를 통해 규제 리스크를 선제적으로 관리하며 글로벌 수준의 신뢰성을 유지하고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 [디지털 사업부]당사는 비트코인을 전략적 자산으로 매입 사업을 기반으로, 자체 채굴 인프라를 통해 매월 일정량의 비트코인을 안정적으로 확보하고 있습니다. 나아가 단순 보유에 그치지 않고, 보유 비트코인을 활용한 다양한 운용 전략을 추진하여 BTC Yield를 제고하고 자산 효율성을 높일 계획입니다. [바이오 사업부] 당사는 유망한 파이프라인을 발굴해 초기 임상에서 가치를 극대화한 뒤, 기술이전(License-out)을 하거나 일부 희귀질환 치료제는 직접 상업화하는 사업 모델을 지향합니다. 국제학회를 통한 적극적인 기술 홍보로 2018년 대웅제약(약 4,000만 달러), 2019년 베링거인겔하임(약 11억 유로)과 대규모 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다. 향후에도 '원 소스 멀티 유즈(OSMU)' 전략을 기반으로 파이프라인의 확장성과 사업성을 극대화할 계획입니다. 최근 주요 3개년에 대한 매출액은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 2025년 매출액 (비율) 2024년 매출액 (비율) 2023년 매출액 (비율) 기술이전수익 - (%) - (%) - (%) 제품매출수익 9,000 (100%) 2,178 (100%) - (%) 기타매출수익 - (%) - (%) 100,000 (100%) 합계 9,000 (100%) 2,178 (100%) 100,000 (100%) 주) 2023년, 2024년, 2025년의 매출액은 당사가 2023년 4월 지분을 취득한 ㈜엘립스진단의 연결 매출 인식 금액입니다.