파라택시스코리아 사업보고서 (2024.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

가. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.또한, 이러한 가정들은 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서는 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.또한 본 자료의 모든 내용은 연결회사 기준으로 작성되었으니 참고 부탁드립니다. 나. 개요당사는 미충족 의료수요 (Unmet Medical Needs)가 높은 질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 전문적으로 연구 개발하는 기업으로 현재 특발성 폐섬유증과 표적치료제의 타깃인 암 질환을 집중 질환으로 설정하고, 환자들과 시장의 요구에 충족되는 혁신 신약 후보물질들을 연구 개발하고 있습니다.당사의 사업모델은 중장기적으로는 당사가 개발한 신약을 직접 판매하는 상업화 단계 기업으로 성장하는 것이나, 지속이 가능한 성장 경영을 위해서 단중기적으로 당사의 신약후보 물질을 임상 개발 단계에서 기술이전 (License-out)하여 매출 현금흐름을 창출하고 있습니다.이에 따라 당사의 사업모델은 EBIT, EBITDA, ROE 등의 전통적인 경영지표로 성과분석 및 평가를 나타내기 어렵습니다. 추후 상업화 단계 기업으로 성장하여 당사의 성과분석 및 평가를 경영지표를 통해 기재할 수 있도록 하겠습니다.당사는 아래의 주요 치료제 후보 물질군을 가지고 있습니다.

1) BBT-207 (비소세포성 폐암 차세대 치료제 후보 물질) BBT-207은 4세대 상피세포 성장인자 수용체 인산화효소 저해제 (EGFR TKI, Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor) 입니다. 이 약물은 3세대 EGFR TKI 약물들 (예, 타그리소 Tagrisso®)에 내성을 일으키는 EGFR의 C797S 이중 돌연변이를 포함하여 삼중 돌연변이, T790M 이중 돌연변이 등에 작용할 수 있는 4세대 치료제 후보 물질입니다. BBT-207은 당사 자체 발굴한 후보물질로, 2023년 4월 미국 FDA로부터 임상 계획 승인을 받고, 2023년 8월 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획을 승인받아 임상 시험이 진행 중입니다. 2) BBT-877, BBT-301, BBT-209 및 GPCR (특발성 폐섬유증 치료제 신약 후보 물질군) BBT-877은 2017년 5월 (주)리가켐 바이오사이언스로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 각종 섬유화 질환에서 중요한 역할을 하는 오토택신(Autotaxin)이라는 효소의 기능을 저해하는 물질입니다. BBT-877은 참조 약물 (Galapago사, GLPG1690, 2021년 2월 임상 3상에서 개발 중단) 대비 안전성 및 유효성에서 우수할 것으로 예상되는 만큼 개발이 완료될 경우 계열내 최초 의약품 (First-in-Class) 및 계열 내 최고 의약품 (Best-in-Class)이 될 것으로 기대됩니다. BBT-877의 첫 적응증은 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 특발성 폐섬유증(IPF, idiopathic pulmonary fibrosis) 입니다. 폐의 간질 (間質, interstitium) 즉 폐를 구성하는 대부분의 안쪽 공간에서 발병하는 질환을 간질성 폐질환 (ILD, Interstitial Lung Diseases) 이라고 하는데, 전체 ILD 환자의 10% 정도가 원인불명의 섬유화가 만성적으로 진행되는 특발성 폐섬유증을 가지며, 미국에서만 약 10만명의 환자가 있는 질환입니다. 만성 비가역적 질환으로 진단 이후 치료를 병행하여도 평균 생존기간이 3년밖에 안되는 질환으로 새로운 치료제의 개발이 절실한 질환입니다.현재 당사는 다국가에서 진행할 임상 2상을 개시 중에 있습니다. 미국 FDA에서 당사의 임상 2상 시험계획(IND)를 2022년 7월에 승인해 주어, 미국을 포함해 주요 국가들의 규제 기관들과 긴밀히 협의하여 임상을 확대해 나가고 있습니다. 2023년 4월 호주에서 첫 환자 투약을 시작으로 대한민국, 폴란드, 이스라엘 등 글로벌 다국가 임상을 신속하게 추진하고 있습니다. BBT-877과는 별도로, 다양한 발병요인과 여러 다른 기전을 가진 약물의 병용 치료가 예상되는 폐섬유화 질환을 집중 공략하기 위해서 신규한 기전으로 효력과 안전성을 확인한 BBT-301, BBT-209 및 GPCR과제의 개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. BBT-301은 세포막에 있는 특정 이온채널의 활성을 선택적으로 조절해 세포와 조직의 섬유화(fibrosis)를 저해하는 이온채널 조절 기전의 후보 물질로 안정성이 입증된 약물 재창출 신약개발 프로그램입니다. 셀라이온바이오메드(주)에서 연구를 개시하여 섬유화 질환에 대한 효력 가능성을 확인하였고, 당사에서 특발성 폐섬유증 동물 모델을 통한 약효를 확인하여 2022년 3월 옵션 도입 계약을 체결하였습니다. BBT-209는 GPCR19단백질을 활성화하는 약물로, 하위 염증조절 신호전달인 P2X7와 염증복합체(Inflammasome) 억제하는 기전을 가진 혁신신약 후보물질입니다. (주)샤페론에서 발굴 개발하여 안전성과 효력이 입증된 약물로, 특발성 폐섬유증을 비롯한 폐 섬유화 질환에서 당사가 개발을 이어가게 됩니다. BBT-301 및 BBT-209 두 과제 모두 복용 편이도가 높은 경구제로 개발하여 BBT-877과 함께 특발성 폐섬유증을 포함한 여러 섬유화 질환의 치료를 목표로 단독 및 병용 가능성을 탐색할 계획입니다. GPCR 과제는 폐섬유화 질환 개발제품의 포트폴리오 강화를 위하여 2023년 12월 ㈜지피씨알과 공동개발 및 특허사업화 계약을 체결하였습니다. LPA1 신호전달체계와 CXCR4 신호전달체계를 함께 억제하는 원천특허를 기반으로, 특히 폐섬유화질환에서BBT-877 병용요법의 개발 및 사업화를 추진할 계획입니다. 3) BBT-401 ( 궤양성 대장염 치료제 신약 후보 물질) BBT-401은 2015년 10월 한국화학연구원/성균관대로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 염증신호전달 상에서 단백질간 상호 작용에 중요한 역할을 하는 '펠리노-1 (Pellino-1)' 이라는 단백질의 기능을 차단하는 물질입니다. BBT-401은 경구 투여 시 전신 흡수가 되지 않고 위장관 내에서만 작용하는 것(GI-tract restricted compound)이 가장 큰 특징입니다. 현재 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 시장에서 BBT-401과 같은 기전(펠리노-1 저해제)의 약물이 상업화된 바가 없어, 개발이 완료될 경우 First-in-class(계열 내 최초 의약품)이 될 것으로 기대됩니다. BBT-401의 첫 적응증은 항염증 효과와 함께 대장 점막 치료효과가 우수한 1차약제로, 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 입니다. 당사는 이 약물에 대해 질환 동물 모델에서 우수한 항 염증 및 대장 점막 재생 효과를 입증하였고, GLP 독성시험에서도 우수한 안전성을 확인하였습니다. 2017년 2월, 본격적인 독성시험을 진행해 2018년 2월 26일 미국 FDA로부터 임상 진행 승인을 받았으며, 미국에서 진행된 첫 용량군인 저용량군 시험 (임상시험번호:NCT03800420)의 결과를 바탕으로 제형개선과 용량 증량 그리고 시험국가 확대를 기반으로 한 중고용량시험 (NCT04596293)을 2023년 2월에 진행 완료하였습니다. 중고용량 시험에서 제형개선의 효과와 안전성 및 내약성을 다시 확인하였지만, 효력측면에서 대조군대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로한 후속 임상개발을 준비중에 있습니다. 현재 이러한 임상 현황과 결과들을 중심으로 글로벌 제약기업들과 사업개발 논의도 지속 진행 중입니다. BBT-401은 2018년 12월 대웅제약과 약 4천만 달러 규모로 아시아 지역 기술이전 계약을 체결하였습니다. 양사간의 계약과 협의에 따라 대웅제약이 아시아 지역 (인도 제외) 22개국에서의 연구개발 및 사업을 진행합니다. 2021년 10월 시작한 중국 임상 1상을 완료하고, 글로벌 개발과 공조하여 중국에서의 사업화/상업화를 적극 추진 중에 있습니다. 당사는 주요 치료제 후보물질을 판매하기 위해 아래와 같은 전략을 가지고 있습니다 . 당사는 다양한 적응증을 표적할 수 있는(One Source Multiple Use, OSMU) 가능성 높은 과제를 자체 발굴 및 도입하여 초기임상 개발을 통해 가치를 높인 후 다국적 제약회사나 대형 바이오텍 회사에 기술을 이전하는 것을 주된 사업모델로 하고 있습니다. 또한, 일부 희귀 적응증을 포함한 특수한 시장을 타깃으로 하는 제품의 경우는 자체 허가를 통해 직접 마케팅 및 판매를 목표로 하고 있습니다.이를 위해 당사는 주요 연구 분야별로 대표적인 국제학회에 주기적으로 참가하여 당사 연구실적을 발표하거나 참관하며, 당사의 연구실적을 전 세계 주요 제약사들에게 소개하고 있습니다. 이러한 국제학회를 통한 홍보는 향후 기술이전 계약이 이루어지는 주요 마케팅 전략으로 작용하고 있습니다. 당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out)등을 통한 판매전략을 통해 2건의 주요 기술이전을 진행하였습니다.주요 기술이전 내역은 2018년 12월에 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제 후보물질인BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였으며, 또한, 2019년7월에 글로벌 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877에 대한 전세계 독점 개발 및 판권 등을 포함한 기술이전 계약을 체결하였다가, 2020년 11월 해지한 바 있습니다.최근 주요 3개년에 대한 매출액은 아래와 같습니다.해당 매출액의 경우 계약비밀유지조항에 근거하여 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액을 표기하였으며, 기술이전 수익의 경우 수취한 기술료의 반환의무여부 및 기술이전계약에 부수되는 추가적인 용역제공 의무여부에 따라 라이선스 수익을 일시에 인식 또는 합리적인 기간에 안분하여 매출로 인식하였습니다.

(단위 : 천원)

구분	2024년 매출액
(비율)	2023년 매출액
(비율)	2022년 매출액
(비율)

기술이전수익	-
(%)	-
(%)	3,023,742
(100%)

제품매출수익	2,178
(100%)	-
(%)	-
(%)

기타매출수익	-
(%)	100,000
(100%)	-
(%)

합계	2,178
(100%)	100,000
(100%)	3,023,742
(100%)

다. 재무상태 및 영업실적 보고서 작성기준일 현재 당사는 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적은 다음과 같습니다.

1) 재무상태 가) 요약 재무상태표(연결)

(단위 : 백만원)

사업연도	제10기	제9기	증 감

구분	2024년 12월말	2023년 12월말

[유동자산]	23,360	21,730	1,630

ㆍ현금및현금성자산	5,737	14,182	(8,445)

ㆍ매출채권	1	-	1

ㆍ단기금융자산	9,940	6,000	3,940

ㆍ당기손익인식금융자산	6,086	-	6,086

ㆍ파생상품자산	-	11	(11)

ㆍ기타유동금융자산	633	647	(14)

ㆍ기타유동자산	904	681	223

ㆍ기타	59	209	(150)

[비유동자산]	10,133	12,492	(2,359)

ㆍ기타비유동금융자산	427	436	(9)

ㆍ유형자산	493	736	(243)

ㆍ무형자산	5,327	5,750	(423)

ㆍ사용권자산	2,545	3,551	(1,006)

ㆍ당기손익인식금융자산	954	891	63

ㆍ기타비유동자산	387	1,128	(741)

자산총계	33,493	34,222	(729)

[유동부채]	3,875	10,375	(6,500)

[비유동부채]	2,053	3,121	(1,068)

부채총계	5,928	13,496	(7,568)

[지배기업 소유주지분]	26,246	19,377	6,869

ㆍ자본금	25,766	13,214	12,552

ㆍ주식발행초과금	136,432	122,612	13,820

ㆍ기타자본항목	12,288	11,977	311

ㆍ기타포괄손익누계액	1,233	1,292	(59)

ㆍ이익잉여금(결손금)	(149,473)	(129,718)	(19,755)

[비지배지분]	1,319	1,349	(30)

자본총계	27,565	20,726	6,839

- 자산당사 자산은 전년대비 729백만원이 감소한 33,493백만원입니다. 자산의 주요 증감원인은 현금성자산 8,445백만원 감소, 단기 및 당기손익인식금융자산 10,026백만원 증가, 유,무형자산 및 사용권자산 1,672백만원 감소, 기타자산 638백만원 감소 등입니다.

당사가 보유 중인 자산은 대부분 현금 및 현금성자산입니다. 단기금융자산 또한 안정적인 금융상품에 예치 중이며 향후 연구개발비, 인건비, 운영비 등으로 사용될 예정입니다. 비유동자산은 리스사용권자산 및 임상 CRO에 지급한 선급금으로 구성되어 있습니다. 리스사용권자산은 시간의 경과에 따라 상각될 예정이며 CRO에 선지급한 금액은 연구개발이 진행됨에 따라 비용으로 대체될 예정입니다. - 부채

부채는 전년대비 7,568백만원 감소한 5,928백만원입니다. 주요 증감원인은 미지급금 3,514백만원 감소, 리스부채 922백만원 감소, 기타부채 171백만원 감소, 당기손익인식금융부채 2,961백만원 감소로 이루어져 있습니다.

당기손익인식금융부채는 당사가 발행한 전환우선주에 관련한 금액이며 평가 시점 도래시 외부기관에 평가를 의뢰해 금액을 반영할 예정입니다. 리스부채는 사무실 임차등에 관련해 시간의 경과에 따라 임차료 지급과 상계하여 줄어들 예정입니다.

- 자본자본은 전년대비 6,839백만원 증가한 27,565백만원입니다. 증감의 원인은 자본금과 주식발행초과금 26,372백만원 증가, 기타 252백만원 증가, 결손금 19,755백만원 증가, 비지배지분 30백만원 감소로 이루어져 있습니다.자본금과 주식발행초과금은 당사가 실시한 유,무상증자의 발행으로 증가했으며 결손금은 당기순손실 영향으로 증가하였고 비지배지분은 전기에 취득한 자회사의 영향으로 발생했습니다.

2) 영업실적(단위 : 백만원)

구분	제10기
2024.01.01 ~2024.12.31	제9기
2023.01.01 ~2023.12.31	증감

영업수익	2	100	(98)

영업이익	(19,008)	(40,349)	21,341

법인세비용차감전순이익(손실)	(19,933)	(42,455)	22,522

당기순이익(손실)	(19,933)	(42,455)	22,522

지배기업 소유주지분	(19,756)	(42,321)	22,565

비지배지분	(177)	(134)	(43)

총포괄이익(손실)	(19,992)	(42,342)	22,350

지배기업 소유주지분	(19,815)	(42,208)	22,393

비지배지분	(177)	(134)	(43)

가) 요약 손익계산서 (연결)

당사의 사업 전략은 신약 후보물질을 개발하여 임상 단계에서 다국적 제약사에 기술이전(License-out)하는 것입니다. 2023, 2024년의 매출액은 전기중 취득한 자회사의 연결 매출액입니다. 시장 가능성이 높은 핵심 과제에 연구개발을 집중하는 전략에 따라 경상연구개발비가 전년대비 감소하였으며, 이에 따라 전기 대비 영업손실 21,341백만원과 당기순손실 22,522백만원이 감소되었습니다.

3) 신규사업 또는 중단사업가) 신규사업의 개요

당사는 신규사업을 위하여 2023년 3월 23일 제8기 정기주주총회에서 '진단을 목적으로 하는 기기, 시약 및 연구용기기 개발, 제조 및 판매업' 의 사업목적을 추가하고 2023년 4월 ㈜엘립스진단의 지분 53.91%을 취득하였습니다.

㈜엘립스진단은 체외진단을 위한 전기화학발광(ECL) 특허기술을 보유한 기업으로, 빠른 연구개발, 기기 생산 및 매출 창출이 가능한 분야에서 혁신신약 개발과 상호 보완성이 높은 기업입니다.

현재 맞춤형 의료 시대에 발맞춰, 전 세계 주요 규제기관들은 혁신신약 개발과 함께 동반진단(Companion Diagnostics) 기술의 개발을 권고하고 있으며, 이러한 진단 및 검진 기술은 포스트 COVID-19 시대에서 높은 미충족 의료 수요(Unmet Needs)를 가진 산업 분야로 주목받고 있습니다. 특히, 혁신신약은 개발 리스크가 높고 제품화까지 오랜 시간이 소요되는 반면, 체외진단기기는 보다 신속한 연구개발과 생산이 가능하여 신약 개발과의 시너지가 기대됩니다. 이를 통해 ㈜엘립스진단은 진단 및 검진 영역에서도 새로운 사업 기회를 창출할 것으로 기대됩니다.

나) 주요 위험 요소검진 및 진단 분야는 경기 변동 및 계절성에 민감합니다. 이에 당사가 추진하는 혁신 진단, 검진 및 기기 사업 역시 이러한 변동성에 영향이 있을 수 있습니다. 또한 제품들의 라이프사이클이 길고 독과점의 시장이 형성되어 있어서, 기술 및 제품의 초기 시장 진입이 난이도가 높습니다. 다) 사업 진행 현황현재 엘립스진단의 연구개발 실적 및 지적 재산권리를 근거로 사업개발을 진행 중에 있습니다. 상세 추진현황은 회사의 영업비밀로서, 본 사업의 경쟁력에 불이익이 있을 수 있으므로 기재를 생략합니다.라) 회사에 미치는 영향당사 후보물질들의 임상개발과정에서 신약개발뿐만 아니라 동반진단기술 영역으로도 사업을 확대 및 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.상세사항은 회사의 영업비밀로서, 본 사업의 경쟁력에 불이익이 있을 수 있으므로 기재를 생략합니다.

4) 조직개편 등 당사는 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다. 5) 환율변동 영향

당사는 국제적 영업활동으로 인하여 환위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	외화 자산	외화부채

당기말	전기말	당기말	전기말

EUR	-	-	2,591,503	2,020,765

USD	126,851,694	-	254,426,440	1,278,367,700

CHF	1,521,546,703	1,468,873,302	-	-

GBP	-	-	2,903,780	5,746,265

합 계	1,648,398,397	1,468,873,302	259,921,723	1,286,134,730

당사는 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채에 대한 기능통화의 환율5% 변동시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	5% 상승시	5% 하락시

EUR	(129,575)	129,575

USD	(6,378,737)	6,378,737

CHF	76,077,335	(76,077,335)

GBP	(145,189)	145,189

합 계	69,423,834	(69,423,834)

6) 자산 손상 인식 당사는 매년 개별자산(영업권 포함) 및 현금창출단위의 손상 여부를 검토하고 있으며, 현금창출단위의 회수가능가액은 사용가치 계산을 기반으로 결정됩니다.

개별자산의 손상차손은 회수가능가액을 초과하는 장부금액에 대해 인식하며, 회수가능가액은 사용가치와 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 사용가치를 적용하여 산정합니다.

당사가 손상을 인식한 영업권은 ㈜엘립스진단과의 사업결합으로 발생한 영업권이며, 연결실체는 해당 영업권이 포함된 현금창출단위에 대해 손상 검사를 수행하였습니다. 이 과정에서 회수가능가액은 사용가치를 기준으로 평가되었으며, 사용가치 계산에는 경영진이 승인한 사업계획을 기초로 한 미래 현금흐름을 반영하였습니다.

영업권에 대한 손상평가 수행 결과, 무형자산 손상차손 521백만 원을 인식하였으며, 이는 기타비용으로 반영되었습니다.

자산 손상의 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'을 참고부탁드립니다.

라. 유동성 및 자금조달과 지출 1) 유동성

당사는 당기말 218억원의 유동성을 보유하고 있으며, 그 구성은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

과 목	제10기	제9기	증 감

현금및현금성자산	5,736,741,534	14,182,557,079	(8,445,815,545)

당기손익인식금융자산	6,086,400,000	-	6,086,400,000

기타금융자산(정기예금)	9,940,000,000	6,000,000,000	3,940,000,000

합 계	21,763,141,534	20,182,557,079	1,580,584,455

당사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분	제10기	제9기	증감

Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름	(20,554)	(31,775)	11,221

Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름	(10,402)	32,917	(43,319)

Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름	22,460	5,086	17,374

Ⅳ.현금및현금성자산의 증가(감소)	(8,496)	6,228	(14,724)

Ⅴ.기초현금및현금성자산	14,183	7,942	6,241

Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과	50	12	38

Ⅶ.기말현금및현금성자산	5,737	14,183	(8,446)

당사는 당기말 현재 5,737백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있으며 전기대비 8,446백만원 감소하였습니다.

당사는 단기 및 중장기 경영전략을 수립하여 현금흐름을 지속적으로 관리하고 있으며, 향후 발생할 수 있는 예상하지 못한 유동성위험을 충당할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있습니다.

2) 자금조달과 지출 가) 자금조달당사는 대부분의 자금 조달을 유상증자(제3자배정)을 통한 보통주 및 우선주 배정을 통해 자금조달을 진행해왔습니다. 공시대상기간동안의 주요 사모 및 공모 자금을 조달한 내역은 아래와 같습니다.

또한 보고서 작성 기준일 현재 상환 및 조기상환의무가 있는 조달자금은 없으며, 조달자금 중 재무비율 준수, 차입제한, 배당제한 등의 조건이 있는 자금은 없습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	납입일	조달금액	비고

유상증자(제3자배정)	2023.09.05	3,000	전환우선주

유상증자(제3자배정)	2023.09.05	3,000	보통주

유상증자(제3자배정)	2024.01.23	2,000	보통주

유상증자(주주배정)	2024.07.26	21,536	보통주

나) 자금지출- 사모자금조달

보고서 작성기준일 현재 공모자금은 및 사모자금은 전액 사용되었으며, 사모자금을 통해 사용된 자금의 내용은 아래표와 같습니다.

공시대상기간동안 지출한 대부분의 자금은 연구개발비와 운영비 입니다. 회사와 관련하여 향후 미래의 중요하게 발생될 지출인 신규 기술도입 (License-in)에 따른 마일스톤의 경우 예상 지급시기 및 규모는 영업기밀에 해당하여 기재할 수 없습니다.

(기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원)

구분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용계획	실제 자금사용내역	차이발생사유

사용용도	조달금액	내용	금액

제3자배정유상증자 (전환우선주)	-	2023.09.05	연구개발비 및 운영자금	3,000	연구개발비 및 운영자금	3,000	주1), 주2)

제3자배정유상증자 (기명식 보통주)	-	2023.09.05	연구개발비 및 운영자금	3,000	연구개발비 및 운영자금	3,000	주1), 주2)

제3자배정유상증자 (기명식 보통주)	2024.01.22	연구개발비 및 운영자금	2,000	연구개발비 및 운영자금	2,000	주2), 주3)

합계	-	-	-	8,000	-	8,000	-

주1) 제3자 배정 유상증자에 따른 전환우선주는 2023년 9월 5일(30억), 제3자 배정 유상증자에 따른 기명식 보통주는 2023년 9월 5일 (30억)이 납입되었으며, 주식 발행일은 2023년 9월 6일 입니다.
주2) 자금지출과 관련하여 「Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용 실적 → 나. 사모자금의 사용내역」을 통한 자금 조달내역을 통해서도 참고하실 수 있습니다.
주3) 제3자배정유상증자에 따른 기명식 보통주는 2024년 1월 22일 (20억)이 납입되었으며, 주식 발행일은 2024년 1월 23일 입니다.

-주주배정유상증자 자금조달

(기준일 : 2024년 12월 31일) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의자금사용 계획	실제 자금사용내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유상증자
(주주배정)	-	2024.07.25	운영자금
(R 및 연구소)	20,861	운영자금
(R 및 연구소)	3,710	자금의 사용이 완료되지 않았으며, 미사용 자금은 안정성있는 예적금 위주의 금융상품으로 운영중입니다. 미사용 자금은 자금의 사용 계획에 맞추어 운영자금 등으로 사용 예정입니다.

타법인증권취득자금	675	타법인증권취득자금	-

주) 당사는 2024년 7월 25일 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자가 완료되어 약 215억원을 조달하였습니다.

마. 부외 거래 1) 당기말 현재 연결실체는 한국화학연구원 등과 총 4건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다. 중요한 자금지출이 생기는 경우 그 금액은 재무제표에 포함될 예정이며 연구단계에 따른 추가기술도입료는 영업기밀에 해당하므로 세부금액을 기재하지 않습니다. 2) 당기말 현재 연결실체는 임직원의 복지 등을 목적으로 ㈜국민은행과 법인 예금담보 임직원대출 약정을 체결하고 있으며, 이를 위하여 정기예금 454,300,000원을 담보로 제공하여 질권설정 하였습니다. 향후 임직원의 대출 만기를 관리를 하며, 담보로 제공된 정기예금의 질권내용을 관리할 예정입니다.

3) 당기말 현재 연결실체와 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

특수관계구분	특수관계자명	대여금액	비 고

주요경영진	대표이사	300,000,000	자금대여

주1) 해당 자금대여는 2025년 2월중 원금과 이자가 상환되었고, 동 금액에 대해 법인 예금담보 임직원 대출이 실행되어 정기예금 330,000,000원에 대해 질권설정이 되어있습니다.

바. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항

연결실체는 당기 연결재무제표와의 비교를 용이하게 하기 위하여 전기 연결재무제표의 요약포괄손익계산서를 성격별로 재분류 하였습니다. 이러한 재분류가 전기에 보고된 순자산금액이나 전기의 순이익에 미치는 영향은 없습니다.

2022년 1월 1일부터 아래 개정 사항을 적용하였으며, 이로 인하여 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

ㆍ손실부담계약-계약이행원가 개정사항(기업 회계기준서 제 1037 호 '충당부채, 우발부채, 우발자산') 그 외 세부적인 사항은 동 공시서류의 「Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석과 5. 재무제표 주석의 2.(3) 추정과 판단 및 4. 유의적인 회계 정책」을 참조하시기 바랍니다.

2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 당사와 관련된 환경관련 이슈와 당사 인력의 중요한 변동은 없습니다 . 3) 법규상의 규제에 관한 사항 당사가 영위하고 있는 신약개발산업은 인간의 생명과 직결되는 산업이기 때문에 각 국가의 해당 규제기관에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있으며 관련 규정 및 지침을 제시하고 있습니다. 국내의 경우 신약개발산업과 관련된 법으로는 약사법, 향정신의약품 관리법, KGLP(의약품 안전성시험 관리기준), LMO(유전자변형 생물체 안전관리) 등이 있습니다. 당사는 관련 법규를 준수하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다 .

4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헤지하기 위해 체결한 파생상품 계약은 없으며, 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정함으로써 위험관리 정책을 시행하고 있습니다.

자세한 위험관리에 관한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 6.(4) 시장위험」을 참조하시기 바랍니다.

또한 당사의 위험관리정책 또는 파생상품의 공정가치산정방식, 주요가정 등 평가방법의 변경은 없으며 그로 인한 재무상태 및 영업실적에 미치는 영향은 없습니다.