파라택시스코리아 사업보고서 (2022.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

가. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다.

또한, 이러한 가정들은 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.

결론적으로, 동 사업보고서는 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

또한 본 자료의 모든 내용은 연결회사 기준으로 작성되었으니 참고 부탁드립니다.

나. 개요

당사는 미충족 의료수요 (Unmet Medical Needs)가 높은 질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 전문적으로 연구 개발하는 기업으로 현재 특발성 폐섬유증과 표적치료제의 타깃인 암 질환을 집중 질환으로 설정하고, 환자들과 시장의 요구에 충족되는 혁신 신약 후보물질들을 연구 개발하고 있습니다.

당사의 사업모델은 중장기적으로는 당사가 개발한 신약을 직접 판매하는 상업화 단계 기업으로 성장하는 것이나, 지속이 가능한 성장 경영을 위해서 단중기적으로 당사의 신약후보 물질을 임상 개발 단계에서 기술이전 (License-out)하여 매출 현금흐름을 창출하고 있습니다.

이에 따라 당사의 사업모델은 EBIT, EBITDA, ROE 등의 전통적인 경영지표로 성과분석 및 평가를 나타내기 어렵습니다. 추후 상업화 단계 기업으로 성장하여 당사의 성과분석 및 평가를 경영지표를 통해 기재할 수 있도록 하겠습니다.

당사는 아래의 주요 치료제 후보 물질군을 가지고 있습니다.

1) BBT-176 및 BBT-207 (비소세포성 폐암 차세대 치료제 후보 물질군)

BBT-176은 2018년 12월 한국화학연구원으로부터 전세계 독점실시권을 획득한 4세대 상피세포 성장인자 수용체 인산화효소 저해제 (EGFR TKI, Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor) 입니다. 이 약물은 3세대 EGFR TKI 약물들 (예, 타그리소 Tagrisso®)에 내성을 일으키는 EGFR의 새로운 돌연변이에도 작용할 수 있는 4세대 치료제 후보 물질입니다.

미국과 한국에서 폐암 환자를 대상으로 한 임상 1/2상의 IND(Investigational New Drug) 승인을 받아, 2021년 4월 한국에서 용량상승시험 첫 환자 투약을 개시하였습니다. 한국을 중심으로 Part I인 용량 상승 시험을 성공적으로 신속하게 진행하였고, 이를 바탕으로 추가 확장 시험을 통해 목표로 하는 환자군에 대한 효력 확인과 추가 용법 탐색 등을 진행하고 있습니다. 진행 중인 추가확장 시험은, 계획되어 있는 임상 2상 성격의 Part II 시험을 포함해 가속승인 (Accelerated Approval)을 위한 후속 임상시험의 신속한 개발 방향 결정을 위한 전략적 근거 확보를 위해 수행 중으로, 신속한 임상개발과 사업개발 성과 도출에 방점을 주고 진행 중입니다.

이와 더불어 BBT-176과 차별화된 전략을 기반으로 하는 자체 발굴 신규 후보물질인 BBT-207을 확정하고 본격적인 전임상 개발을 진행 중입니다. 신규 후보 물질인 BBT-207은 빠르게 다변화되고 있는 비소세포성 폐암의 치료 동향에 적극 대응하기위해서 당사의 내부 연구역량을 기반으로 발굴된 첫 물질로, C797S 삼중 돌연변이를표적 치료하는 BBT-176과는 다르게, 다양한 이중 돌연변이 및 발암 변이 (driver mutation)에도 작용하는 광범위 단독 혹은 병용 표적 치료제를 목표로 개발에 착수하였습니다.

당사는 BBT-176 및 BBT-207을 포함하여 향후 추가 공개할 후보물질들을 통해서, 비소세포성 폐암 환자에 종합적인 치료제를 제공하고자 기민하게 대응하며 다양한 전략적 접근을 시도하고 있습니다.

2) BBT-877, BBT-301 및 BBT-209 (특발성 폐섬유증 치료제 신약 후보 물질군)

BBT-877은 2017년 5월 (주)레고켐 바이오사이언스로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 각종 섬유화 질환에서 중요한 역할을 하는 오토택신(Autotaxin)이라는 효소의 기능을 저해하는 물질입니다. BBT-877은 참조 약물 (Galapago사, GLPG1690, 2021년 2월 임상 3상에서 개발 중단) 대비 안전성 및 유효성에서 우수할 것으로 예상되는 만큼 개발이 완료될 경우 계열내 최초 의약품 (First-in-Class) 및 계열 내 최고 의약품 (Best-in-Class)이 될 것으로 기대됩니다.

BBT-877의 첫 적응증은 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 특발성 폐섬유증(IPF, idiopathic pulmonary fibrosis) 입니다. 폐의 간질 (間質, interstitium) 즉 폐를 구성하는 대부분의 안쪽 공간에서 발병하는 질환을 간질성 폐질환 (ILD, Interstitial Lung Diseases) 이라고 하는데, 전체 ILD 환자의 10% 정도가 원인불명의 섬유화가 만성적으로 진행되는 특발성 폐섬유증을 가지며, 미국에서만 약 10만명의 환자가 있는 질환입니다. 만성 비가역적 질환으로 진단 이후 치료를 병행하여도 평균 생존기간이 3년밖에 안되는 질환으로 새로운 치료제의 개발이 절실한 질환입니다.

현재 당사는 다국가에서 진행할 임상 2상을 개시 중에 있습니다. 미국 FDA에서 당사의 임상 2상 시험계획(IND)를 2022년 7월에 승인해 주어, 미국을 포함해 주요 국가들의 규제 기관들과 긴밀히 협의하여 임상을 확대해 갈 계획입니다.

BBT-877과는 별도로, 다양한 발병요인과 여러 다른 기전을 가진 약물의 병용 치료가 예상되는 폐섬유화 질환을 집중 공략하기 위해서 신규한 기전으로 효력과 안전성을 확인한 BBT-301과 BBT-209의 개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다.

BBT-301은 세포막에 있는 특정 이온채널의 활성을 선택적으로 조절해 세포와 조직의 섬유화(fibrosis)를 저해하는 이온채널 조절 기전의 혁신신약 후보 물질입니다. 셀라이온바이오메드(주)에서 연구를 개시하여 섬유화 질환에 대한 효력 가능성을 확인하였고, 당사에 특발성 폐섬유증 동물 모델에서 약효를 확인하여 2022년 3월 옵션 도입 계약을 체결하였습니다.

BBT-209는 GPCR19단백질을 활성화하는 약물로, 하위 염증조절 신호전달인 P2X7와 염증복합체(Inflammasome) 억제하는 기전을 가진 혁신신약 후보물질입니다. (주)샤페론에서 발굴 개발하여 안전성과 효력이 입증된 약물로, 특발성 폐섬유증을 비롯한 폐 섬유화 질환에서 당사가 개발을 이어가게 됩니다.

BBT-301 및 BBT-209 두 과제 모두 복용 편이도가 높은 경구제로 개발하여 BBT-877과 함께 특발성 폐섬유증을 포함한 여러 섬유화 질환의 치료를 목표로 단독 및 병용 가능성을 탐색할 계획입니다.

3) BBT-401 (궤양성 대장염 치료제 신약 후보 물질)

BBT-401은 2015년 10월 한국화학연구원/성균관대로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 염증신호전달 상에서 단백질간 상호 작용에 중요한 역할을 하는 '펠리노-1 (Pellino-1)' 이라는 단백질의 기능을 차단하는 물질입니다. BBT-401은 경구 투여 시 전신 흡수가 되지 않고 위장관 내에서만 작용하는 것(GI-tract restricted compound)이 가장 큰 특징입니다. 현재 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 시장에서 BBT-401과 같은 기전(펠리노-1 저해제)의 약물이 상업화된 바가 없어, 개발이 완료될 경우 First-in-class(계열 내 최초 의약품)이 될 것으로 기대됩니다.

BBT-401의 첫 적응증은 항염증 효과와 함께 대장 점막 치료효과가 우수한 1차약제로, 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 입니다. 당사는 이 약물에 대해 질환 동물 모델에서 우수한 항 염증 및 대장 점막 재생 효과를 입증하였고, GLP 독성시험에서도 우수한 안전성을 확인하였습니다. 2017년 2월, 본격적인 독성시험을 진행해 2018년 2월 26일 미국 FDA로부터 임상 진행 승인을 받았으며, 미국에서 진행된 첫 용량군인 저용량군 시험 (임상시험번호:NCT03800420)의 결과를 바탕으로 제형개선과 용량 증량 그리고 시험국가 확대를 기반으로 한 중고용량시험 (NCT04596293)을 2023년 2월에 진행 완료하였습니다. 중고용량 시험에서 제형개선의 효과와 안전성 및 내약성을 다시 확인하였지만, 효력측면에서 대조군대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로한 후속 임상개발을 준비중에 있습니다. 현재 이러한 임상 현황과 결과들을 중심으로 글로벌 제약기업들과 사업개발 논의도 지속 진행 중입니다.

BBT-401은 2018년 12월 대웅제약과 약 4천만 달러 규모로 아시아 지역 기술이전 계약을 체결하였습니다. 양사간의 계약과 협의에 따라 대웅제약이 아시아 지역 (인도 제외) 22개국에서의 연구개발 및 사업을 진행합니다. 2021년 10월 시작한 중국 임상 1상을 완료하고, 글로벌 개발과 공조하여 중국에서의 사업화/상업화를 적극 추진 중에 있습니다.

4) BBT-212 (신규 경구용 안저질환 치료제 후보 물질)

2020년 2월 건국대학교와 기존 안저질환 치료제들 (유리체강내 주사)과의 병용투여가 가능한 "경구용 치료제"로 개발 가능성이 높은 기술과 선도물질을 도입하였습니다. 건국대 연구팀과 공동연구개발을 통하여 후보물질을 확정하고 질환동물 모델에서의 효력 시험을 거쳐 빠르게 임상 개발에 착수할 수 있도록 개발을 진행하고 있습니다.

당사의 판매 대상 제품은 신약후보물질로서 전임상 및 임상 단계에서 지역별 우수 제약사(국내/아시아 혹은 기타 지역) 혹은 글로벌 제약사에 기술이전 계약을 체결하는 사업모델을 운영하고 있습니다.

당사에서는 전문 개발진의 역량만큼 사업개발도 핵심역량으로 중점 관리하고 있습니다. 사업개발은 제약ㆍ바이오산업의 다양한 분야의 경험과 글로벌 인적 네트워크를 구성 및 유지할 수 있는 언어 능력과 최상급의 협상력이 요구됩니다. 당사는 오랜 사업개발 경험을 갖춘 대표이사를 중심으로 사업개발 전문 조직을 운영하고 있으며, 각종 바이오 컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.

당사는 주요 치료제 후보물질을 판매하기 위해 아래와 같은 전략을 가지고 있습니다.

당사는 다양한 적응증을 표적할 수 있는(One Source Multiple Use, OSMU) 가능성 높은 과제를 자체 발굴 및 도입하여 초기임상 개발을 통해 가치를 높인 후 다국적 제약회사나 대형 바이오텍 회사에 기술을 이전하는 것을 주된 사업모델로 하고 있습니다. 또한, 일부 희귀 적응증을 포함한 특수한 시장을 타깃으로 하는 제품의 경우는 자체 허가를 통해 직접 마케팅 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

이를 위해 당사는 주요 연구 분야별로 대표적인 국제학회에 주기적으로 참가하여 당사 연구실적을 발표하거나 참관하며, 당사의 연구실적을 전 세계 주요 제약사들에게 소개하고 있습니다. 이러한 국제학회를 통한 홍보는 향후 기술이전 계약이 이루어지는 주요 마케팅 전략으로 작용하고 있습니다.

당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out)등을 통한 판매전략을 통해 2건의 주요 기술이전을 진행하였습니다.

주요 기술이전 내역은 2018년 12월에 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제 후보물질인BBT-401에 대한 아시아 지역을 대상으로 하는 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하였으며, 또한, 2019년7월에 글로벌 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877에 대한 전세계 독점 개발 및 판권 등을 포함한 기술이전 계약을 체결하였다가, 2020년11월 해지한 바 있습니다.최근 주요 3개년에 대한 매출액은 아래와 같습니다.해당 매출액의 경우 계약비밀유지조항에 근거하여 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액을 표기하였으며, 기술이전 수익의 경우 수취한 기술료의 반환의무여부 및 기술이전계약에 부수되는 추가적인 용역제공 의무여부에 따라 라이선스 수익을 일시에 인식(사용권) 또는 합리적인 기간에 안분(접근권)하여 매출로 인식하였습니다.

(단위 : 천원)

구분	2022년 매출액
(비율)	2021년 매출액
(비율)	2020년 매출액
(비율)

기술이전수익	3,023,742
(100%)	1,924,158 (100%)	773,142
(12.19%)

제품매출수익	-
(%)	- (%)	5,566,805
(87.81%)

합계	3,023,742
(100%)	1,924,158 (100%)	6,339,946
(100%)

다. 재무상태 및 영업실적보고서 작성기준일 현재 당사는 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적은 다음과 같습니다.

1. 재무상태1) 요약 재무상태표(연결)

(단위 : 백만원)

사업연도	제8기	제7기	증 감

구분	2022년 12월말	2021년 12월말

[유동자산]	54,956	44,426	10,530

ㆍ현금및현금성자산	7,942	8,200	(258)

ㆍ단기금융자산	39,500	29,000	10,500

ㆍ당기손익인식금융자산	3,852	5,928	(2,076)

ㆍ파생상품자산	2,221	-	2,221

ㆍ기타유동금융자산	905	366	539

ㆍ기타유동자산	454	883	(429)

ㆍ기타	82	49	33

[비유동자산]	6,499	2,231	4,268

ㆍ기타비유동금융자산	346	200	146

ㆍ유형자산	709	450	259

ㆍ무형자산	132	179	(47)

ㆍ사용권자산	3,076	214	2,862

ㆍ당기손익인식금융자산	470	94	376

ㆍ기타비유동자산	1,766	1,094	672

자산총계	61,455	46,657	14,798

[유동부채]	7,494	3,556	3,938

[비유동부채]	2,096	54	2,042

부채총계	9,590	3,610	5,980

[지배기업 소유주지분]	51,865	43,047	8,818

ㆍ자본금	12,319	9,854	2,465

ㆍ주식발행초과금	115,998	71,820	44,178

ㆍ기타자본항목	9,766	6,493	3,273

ㆍ기타포괄손익누계액	1,179	577	602

ㆍ이익잉여금(결손금)	(87,397)	(45,697)	(41,700)

[비지배지분]	-	-	-

자본총계	51,865	43,047	8,818

- 자산당사 자산은 전년대비 14,798백만원이 증가한 61,455백만원입니다. 자산의 주요 증가 원인은 단기금융자산 10,500백만원, 리스자산 2,861백만원 기타자산 1,437백만원 등입니다.

당사가 보유 중인 자산은 대부분 현금 및 현금성자산입니다. 단기금융자산 또한 안정적인 금융상품에 예치 중이며 향후 연구개발비, 인건비, 운영비 등으로 사용될 예정입니다. 비유동자산은 리스사용권자산 및 임상 CRO에 지급한 선급금으로 구성되어 있습니다. 리스사용권자산은 시간의 경과에 따라 상각될 예정이며 CRO에 선지급한 금액은 연구개발이 진행됨에 따라 비용으로 대체될 예정입니다. - 부채

부채는 전년대비 5,980백만원 증가한 9,590백만원입니다. 주요 증감원인은 당기손익인식금융부채 4,191백만원 증가, 리스부채 2,782 백만원 증가, 기타부채 993백만원 감소로 이루어져 있습니다.

당기손익인식금융부채는 당사가 발행한 전환우선주에 관련한 금액이며 평가 시점 도래시 외부기관에 평가를 의뢰해 금액을 반영할 예정입니다. 리스부채는 사무실 임차등에 관련해 시간의 경과에 따라 임차료 지급과 상계하여 줄어들 예정입니다.

- 자본 자본은 전년대비 8,818백만원 증가한 51,865백만원입니다. 증가의 원인은 자본금과 주식발행초과금 46,643백만원, 기타 3,875백만원, 결손금 41,700백만원입니다.

자본금과 주식발행초과금은 당사가 발행한 전환우선주의 발행으로 증가했으며 결손금은 당기순손실 영향으로 증가했습니다.

2. 영업실적

구분	제8기
2022.01.01 ~2022.12.31	제7기
2021.01.01 ~2021.12.31	증감

영업수익	3,024	1,924	1,100

영업이익	(43,501)	(26,392)	(17,109)

법인세비용차감전순이익(손실)	(41,700)	(26,278)	(15,422)

당기순이익(손실)	(41,700)	(26,278)	(15,422)

지배기업 소유주지분	(41,700)	(26,278)	(15,422)

비지배지분	-	-

총포괄이익(손실)	(41,098)	(25,667)	(15,431)

지배기업 소유주지분	(41,098)	(25,667)	(15,431)

비지배지분	-	-	-

1) 요약 손익계산서 (연결)

당사의 사업 전략은 신약 후보물질을 개발하여 임상 단계에서 다국적 제약사에 기술이전(License-out)하는 것입니다. 2022년에는 기존 계약의 마일스톤을 달성하여 실적실시료가 발생하여, 전기 대비 영업수익이 1,100백만원 증가하였습니다. 영업수익 증감은 임상진행완료에 따른 마일스톤의 수령시점에 기인하며, 마일스톤의 수령시점은 영업기밀에 해당하므로 향후 발생 시점을 기재할 수 없습니다.

현재까지 발생한 영업수익에 대한 내용은 아래와 같습니다.

2021년 매출액은 수행의무 진행률에 따라 인식한 금액입니다. 당사의 판관비는 주로 경상연구개발비로 구성되어 있으며 전년대비 68억 증가하였고, 이는 당사가 진행하는 혁신신약 연구개발의 진행에 따른 증가분입니다.

2022년은 BBT-401의 중국 임상 진행 완료에 따라 마일스톤을 수취하였으며, 수취한 금액을 매출로 인식하였습니다. 또한 당사 수행의무 종료에 따라 진행률에 따른 매출 인식이 완료되었습니다.

3. 신규사업 또는 중단사업당사는 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다. 4. 조직개편 등당사는 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다. 5. 환율변동 영향

당사는 국제적 영업활동으로 인하여 환위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	외화 자산	외화부채

당기말	전기말	당기말	전기말

EUR	-	-	3,171,766	137,579,782

USD	68,172,427	-	1,446,507,601	1,241,006,462

CHF	1,166,939,501	755,307,000	-	-

CNY	-	2,011,608	-	330,394,192

합 계	1,235,111,928	757,318,608	1,449,679,367	1,708,980,436

당사는 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채에 대한 기능통화의 환율5% 변동시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	5% 상승시	5% 하락시

EUR	(158,588)	158,588

USD	(68,916,759)	68,916,759

CHF	58,346,975	(58,346,975)

합 계	(10,728,372)	10,728,372

6. 자산 손상 인식당사는 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다.

라. 유동성 및 자금조달과 지출 1. 유동성

당사는 당기말 513억원의 유동성을 보유하고 있으며, 그 구성은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

과 목	제8기	제7기	증 감

현금및현금성자산	7,942,419,930	8,200,221,051	(257,801,121)

당기손익인식금융자산	3,852,220,440	5,927,696,473	(2,075,476,033)

기타금융자산(정기예금)	39,500,000,000	29,000,000,000	10,500,000,000

합 계	51,294,640,370	43,127,917,524	8,166,722,846

당사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분	제8기	제7기	증감

Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름	(40,182)	(21,128)	(19,054)

Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름	(8,922)	1,955	(10,877)

Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름	48,643	6,026	42,617

Ⅳ.현금및현금성자산의 증가(감소)	(461)	(13,148)	12,687

Ⅴ.기초현금및현금성자산	8,200	20,943	(12,743)

Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과	203	405	(202)

Ⅶ.기말현금및현금성자산	7,942	8,200	(258)

당사는 당기말 현재 7,942백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있으며 전기대비 258백만원 감소하였습니다.

당사는 단기 및 중장기 경영전략을 수립하여 현금흐름을 지속적으로 관리하고 있으며, 향후 발생할 수 있는 예상하지 못한 유동성위험을 충당할 수 있는 충분한 자금을 확보하고 있습니다.

2. 자금조달과 지출1) 자금조달당사는 대부분의 자금 조달을 유상증자(제3자배정)을 통한 보통주 및 우선주 배정을 통해 자금조달을 진행해왔습니다. 공시대상기간동안의 주요 사모 및 공모 자금을 조달한 내역은 아래와 같습니다.

또한 보고서 작성 기준일 현재 상환 및 조기상환의무가 있는 조달자금은 없으며, 조달자금 중 재무비율 준수, 차입제한, 배당제한 등의 조건이 있는 자금은 없습니다

(단위 : 백만원)

구 분	납입일	조달금액	비고

유상증자(제3자배정)	2016.07.01	11,500	상환전환우선주

유상증자(제3자배정)	2016.07.30	3,000	상환전환우선주

유상증자(제3자배정)	2017.06.30	1,800	상환전환우선주

유상증자(제3자배정)	2017.07.21	2,000	상환전환우선주

유상증자(제3자배정)	2017.09.05	6,000	상환전환우선주

유상증자(제3자배정)	2017.09.29	4,000	상환전환우선주

유상증자(제3자배정)	2018.05.16	2,000	보통주

유상증자(제3자배정)	2018.12.01	3,000	상환전환우선주

유상증자(제3자배정)	2018.12.18	2,000	상환전환우선주

유상증자(제3자배정)	2019.01.08	1,000	상환전환우선주

유상증자(제3자배정)	2019.03.30	25,000	상환전환우선주

유상증자(제3자배정)	2019.05.28	1,000	상환전환우선주

유상증자(공모)	2019.12.17	42,999	보통주

유상증자(제3자배정)	2021.03.03	5,000	보통주

유상증자(제3자배정)	2022.05.31	45,600	전환우선주

유상증자(제3자배정)	2022.06.30	3,000	전환우선주

2) 자금지출

보고서 작성기준일 현재 공모자금은 전액 사용되었으며, 사모자금을 통해 사용되고 있는 자금의 내용은 아래표와 같습니다.

공시대상기간동안 지출한 대부분의 자금은 연구개발비와 운영비 입니다. 회사와 관련하여 향후 미래의 중요하게 발생될 지출인 신규 기술도입 (License-in)에 따른 마일스톤의 경우 예상 지급시기 및 규모는 영업기밀에 해당하여 기재할 수 없습니다.

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

제3자배정유상증자
(보통주)	-	2021.03.03	연구개발비 및 운영자금	5,000	연구개발비	5,000	주1)

제3자배정유상증자
(전환우선주)	-	2022.05.31	연구개발비 및 운영자금	45,600	연구개발비 및 운영자금	16,449	주2) 주3)

제3자배정유상증자
(전환우선주)	-	2022.06.30	연구개발비 및 운영자금	3,000	-	-	주2)

합계	-	-	-	53,600	-	21,449	-

주1) 해당 금액은 당초 자금 사용계획에 따라 연구개발비로 전액 소진하였습니다. 회사의 임상 진행에 따른 CRO 비용, 국가신약개발사업 선정에 따른 2차년도 기관부담금 납입, 신규 물질 도입을 위한 비용 등 회사의 연구개발비용으로 사용하였습니다.

주2) 제3자 배정 유상증자에 따른 전환우선주는 2022년 5월 31일(456억), 2022년 6월 30일(30억) 두 차례에 걸쳐 납입되었으며, 각각의 주식 발행일은 2022년 6월 1일, 2022년 7월 1일 입니다.

주3) 제3자 배정 유상증자(2022년 5월 31일)로 납입된 자금상세 사용내역은 아래와 같습니다.

(단위:백만원)

구분	주요 사용내용	사용금액

연구개발자금	당사가 수행하는 연구개발비(전임상, 임상, CMC등)	12,340

운영자금	당사의 인건비(연구개발인력 포함) 및 전반적인 회사의 운영자금으로 사용	4,109

합계	16,449

주4) 보고서 기준일 현재 미사용한 32,151백만원은 보통예금 및 RP, 정기예금 등 안정적인 금융상품에 예치 중입니다.

자금지출과 관련하여 「Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용 실적 → 가. 공모자금의 사용내역 및 나. 사모자금의 사용내역」을 통한 자금 조달내역을 통해서도 참고하실 수 있습니다.

마. 부외 거래(1) 당기말 현재 연결실체는 한국화학연구원 등과 총 7건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다. 중요한 자금지출이 생기는 경우 그 금액은 재무제표에 포함될 예정이며 연구단계에 따른 추가기술도입료는 영업기밀에 해당하므로 세부금액을 기재하지 않습니다. (2) 당기말 현재 연결실체는 임직원의 복지 등을 목적으로 ㈜국민은행과 법인 예금담보 임직원대출 약정을 체결하고 있으며, 이를 위하여 정기예금 1,037,300,000원을 담보로 제공하여 질권설정 하였습니다. 향후 임직원의 대출 만기를 관리를 하며, 담보로 제공된 정기예금의 질권내용을 관리할 예정입니다.

(3) 당기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증내역은 다음과 같으며 해당 렌터카 계약 상환스케줄에 따라 보증내역을 관리할 예정입니다.

(단위 : 원)

보증제공자	보증제공처	보증금액	비 고

대표이사	NH농협캐피탈	60,067,630	렌터카계약에 따른 임차료 등 지급보증

바. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항

연결실체는 당기 연결재무제표와의 비교를 용이하게 하기 위하여 전기 연결재무제표의 요약포괄손익계산서를 성격별로 재분류 하였습니다. 이러한 재분류가 전기에 보고된 순자산금액이나 전기의 순이익에 미치는 영향은 없습니다.

2022년 1월 1일부터 아래 개정 사항을 적용하였으며, 이로 인하여 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

ㆍ손실부담계약-계약이행원가 개정사항(기업 회계기준서 제 1037 호 '충당부채, 우발부채, 우발자산') 그 외 세부적인 사항은 동 공시서류의 「Ⅲ. 재무에 관한 사항의"3. 연결재무제표 주석"과"5. 재무제표 주석"의"2.(3) 추정과 판단 및4. 유의적인 회계 정책」을 참조하시기 바랍니다.

2. 환경 및 종업원 등에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 당사와 관련된 환경관련 이슈와 당사 인력의 중요한 변동은 없습니다. 3. 법규상의 규제에 관한 사항 당사가 영위하고 있는 신약개발산업은 인간의 생명과 직결되는 산업이기 때문에 각 국가의 해당 규제기관에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있으며 관련 규정 및 지침을 제시하고 있습니다. 국내의 경우 신약개발산업과 관련된 법으로는 약사법, 향정신의약품 관리법, KGLP(의약품 안전성시험 관리기준), LMO(유전자변형 생물체 안전관리) 등이 있습니다. 당사는 관련 법규를 준수하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다.

4. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헤지하기 위해 체결한 파생상품 계약은 없으며, 내부적으로 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정함으로써 위험관리 정책을 시행하고 있습니다.

자세한 위험관리에 관한 사항은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 6.(4) 시장위험」을 참조하시기 바랍니다.

또한 당사의 위험관리정책 또는 파생상품의 공정가치산정방식, 주요가정 등 평가방법의 변경은 없으며 그로 인한 재무상태 및 영업실적에 미치는 영향은 없습니다.