인투셀 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약[계약1]

계약 상대방	와이바이오로직스

계약 형태	공동연구계약(RCA)

계약일	2017. 09. 13

계약 내용	anti-B7-H3 ADC 공동연구 - 인투셀: 링커-톡신, 와이바이오로직스: 항체공동연구하여 개발한 후보물질의 기술이전 시 성과 배분

성과배분 기준	비공개

기타 사항	비공개

[계약2]

계약 상대방	삼성바이오에피스

계약 형태	공동연구계약(RCA)

계약일	2023. 12. 04

계약 내용	인투셀 플랫폼기술을 적용한 ADC 공동연구 (최대 5개 타겟 대상, 개발 옵션 포함)

대상 기술	OHPAS 플랫폼기술, PMT 플랫폼기술, 고유약물기술

계약규모 및 옵션내용	비공개계약금은 반환의무 및 추가적인 조건 없음

기타 사항	비공개

나. 연구개발활동 1) 연구개발 조직구성보고서 작성기준일 현재, 당사 총 인원은 44명이며 그중 33명이 연구소, 4명이 개발본부 소속으로 총 84%가 연구개발인력으로 구성되어 있습니다. 연구소는 인투셀이 개발한 ADC 플랫폼기술을 향상시키고 링커-톡신을 합성하는 Chemical Science Center와, 항체에 링커-톡신을 접합시켜 ADC를 제조/정제해 체내/외 시험들을 진행하는 Biological Science Center로 나뉘어져 있으며, 내부에 별도로 사업개발팀과 글로벌 특허전략 구현을 위한 IP팀이 소속되어 있습니다.2) 연구개발 인력현황보고서 작성기준일 현재, 당사는 박사급 9명(박태교 CEO 포함 10명), 석사급 28명 총 37명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다. (단위: 명)

구분	박사	석사	학사	합계

연구소	CTO, CSO	2	-	-	2

CS Center	1	15	-	16

BS Center	4	11	-	15

소계	7	26	-	33

개발본부	2	2	-	4

합계	9	28	-	37

다. 연구개발비 집행현황 (단위: 백만원)

구분	2024년 3분기(제10기 3분기)	2023년(제9기)	2022년(제8기)

인건비	1,874	2,504	2,242

시약재료비	847	495	474

분석비	688	273	370

임상 및 개발비	5,603	13,399	3,675

기타	1,129	528	593

연구개발비용 계 (주1)	10,141	17,198	7,354

장비수선/구입비 (주2)	29	173	435

(정부보조금)	5	1,044	727

연구개발비 / 매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액*100)	436%	1064.0%	-(주3)

주1) 연구개발비용은 연구개발활동을 위해 지출하는 손익계산서상 비용으로, 회계상 경상연구개발비와 같습니다.주2) 장비수선/구입비는 연구개발활동을 위해 지출하는 자산성 비용으로, 회계상 경상연구개발비로 분류되지 않아 별도로 표기하였습니다.주3) 제8기 매출액이 존재하지 않아 해당 비율을 산출하지 아니합니다.

라. 정부과제 수행실적

1) 국가신약개발재단 수행과제 (단위: 천원)

No.	과제명	수행기간	총사업금액	수행결과

1	B7-H3 표적 항체-약물 복합체를 이용한 비소세포암 치료제 개발	2019.02.01
~2020.06.30	4,040,000	완료

2	소세포 폐암 치료제용
DLL3 선도물질 발굴	2021.11.01
~2022.12.31	466,279	완료

3	비소세포 폐암 치료제용 B7-H3 표적 ADC 후보물질 ITC-6146RO의 비임상 개발	2022.03.01
~2024.11.30	1,954,362	진행중

2) 기타 연구개발 수행과제 (단위: 천원)

No.	과제명	수행기간	총사업금액	수행결과

1	창업선도대학 창업아이템 사업화	2015.06.08
~2016.03.31	64,300	완료

2	스타트업 엑셀러레이팅 지원사업	2015.08.18
~2016.04.20	94,000	완료

3	리간드-약물 복합체의 기술이전 사업화를 위한 엽산-링커의 용해도 개선요구	2015.09.01
~2016.08.31	100,000	완료

4	ALK 억제제 도입을 통한 신개념 항암제 연구개발	2015.11.06
~2016.11.05	187,000	완료

5	엽산수용체 표적 신규 바이오약품 시험분석지원	2016.09.01
~2016.11.30	11,000	완료

6	표적항암제의 선택성 증대를 위한
신규 리간드의 연구개발	2016.11.01
~2017.10.31	106,388	완료

7	항체 또는 리간드에 응용 가능한
신규 톡신 개발	2016.11.28
~2017.11.27	187,500	완료

8	OHPAS Linker를 이용한 표적항암제 개발	2018.11.09
~2019.08.19	127,400	완료

9	암세포 표적치료를 위한 단일사슬항체
알부민 약물 복합체 개발	2019.07.01
~2020.06.30	244,398	완료

10	LC-MS 질량분석을 통한 암세포 표적 치료용 단일사슬항체-알부민 및 약물 복합체의 품질개선 및 관리	2021.04.01
~2021.10.31	11,385	완료

11	「D-유니콘 프로젝트」 ADC 링커 플랫폼 기술 : OHPAS플랫폼 기술, PMT 플랫폼 기술	2022.07.01
~2022.11.30	88,500	완료

12	「D-유니콘 프로젝트(2차)」 OHPAS/PMT 플랫폼 기반 기술수출을 위한 BD활동 확대 및 추가데이터 확보	2023.05.01
~2023.10.31	91,000	완료

13	「D-유니콘 프로젝트(3차)」 핵심 파이프라인 L/O 위한 BD활동 및 후속 파이프라인 도출 위한 시험데이터 확보	협약일~2024.11.11	87,100	진행중

마. 파이프라인 개발 현황 당사의 가장 선도적인 파이프라인은 B7-H3 타겟 ADC인 ITC-6146RO이며, 현재 비임상시험 마무리단계로 2025년 상반기에 IND Filing 하는 일정으로 진행중에 있습니다. ITC-6146RO의 후속 파이프라인으로는 OHPAS 링커 플랫폼 기술에 Camptothecin 계열의 고유 약물기술인 Nexatecan을 적용하여 다양한 ADC 후보물질 발굴을 위한 연구를 진행하고 있습니다. 현재 연구중인 내부 파이프라인 및 파트너사에서 시험중인 파이프라인은 비공개입니다. 바. 지적재산권 현황 당사는 2017년부터 글로벌 특허법률회사 'Foley Hoag'를 통해 지적재산권을 확보하고 있습니다. 미국의 가출원제도를 이용해 US에 선출원하고 이후 PCT출원을 통해 한국을 포함한 개별국에 진입하는 전략으로 지적재산권을 관리하고 있습니다. 특허의 중요도에 따라 US, KR 포함 13~15개국 진입 혹은 US, KR 포함 일부 국가만 진입하는 것으로 전략을 달리하고 있습니다.당사는 보고서 작성 기준일 현재 원특허 9개에 대해 개별국 기준 총 97건의 국내외특허를 보유하고 있으며 이중 20건의 개별국 특허가 등록되어 있습니다.

[특허 현황]

No.	구분	특허명	출원인	출원번호	출원국	등록국

1	OHPAS Linker	COMPOUNDS COMPRISING CLEAVABLE LINKER AND USES THEREOF	IntoCell, Inc.	16/628,482	US,KR 등 총 15개국	US,KR,JP,AU,IN,TW,RU

2	1st extendedOHPAS	COMPOUNDS COMPRISING CLEAVABLE LINKER AND USES THEREOF	IntoCell, Inc.	17/419,030	US,KR 등 총 12개국	-

3	2nd extendedOHPAS	COMPOUNDS COMPRISING CLEAVABLE LINKER AND USES THEREOF	IntoCell, Inc.	17/419,435	US,KR 등 총 7개국	-

4	BGal SIG	COMPOUND BEARING BETA-GALACTOSIDE-INTRODUCED SELF-IMMOLATIVE LINKER	IntoCell, Inc.	16/472,983	US,KR 등 총 5개국	US,KR,JP,CN,IN

5	Toxin 1	NOVEL BENZODIAZEPINE ERIVATIVES AND USES THEREOF	IntoCell, Inc.	16/425,237	US,KR 등 총 13개국	US(2),EA,JP,AU,MX,IN,AU

6	Toxin 2	FUSED HETEROCYCLIC BENZODIAZEPINE DERIVATIVES AND USES RELATED THERETO	IntoCell, Inc.	17/289,545	US,KR 등 총 13개국	AU

7	PMT	ANTIBODY DRUG CONJUGATES COMPRISING TOXINS WITH POLAR GROUPS AND USES THEREOF	IntoCell, Inc.	18/084,739	US,KR 등 총 6개국	-

8	ConjugationMethod	COMPOSITIONS AND METHODS RELATED TO MOLECULAR CONJUGATION	IntoCell, Inc.	17/781,467	US,KR 등 총 3개국	-

9	anti B7-H3 ADC	ANTIBODY-DRUG CONJUGATES COMPRISING ANTI-B7-H3 ANTIBODIES	IntoCell, Inc./Y-Biologics Inc	17/358,306	US,KR 등 총 13개국	-

주1) 출원번호는 US 출원번호입니다.주2) Nexatecan 약물특허는 현재 미국 가출원 상태로 위 표에서는 제외하였습니다.