SK케미칼 분기보고서 (2019.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

지배회사인 SK케미칼(주)는 Green Chemicals Biz.와 Life Science Biz.의 양 분야로 사업구조를 집중하여, 기존 사업의 수익성 향상과 신규사업의 성공적 시장 진입에 사업역량을 집중하고 있습니다. K-IFRS 기준에 따라 SK케미칼(주)의 연결대상 종속회사에 포함된 회사들이 영위하는 사업으로는 PPS사업 등이 있으며, DMT사업을 영위하는 SK유화(주)는 2018년 5월 1일에 SK케미칼(주)와 합병 후 소멸하였습니다. 또한, 2018년 7월 1일을 분할기일로 하여 물적분할의 방법으로 백신의 개발과 생산 및 판매를 목적으로 하는 에스케이바이오사이언스 주식회사를 신설하였습니다. 당사는 전략적인 영업단위인 2개 의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 각 전략적인 영업단위들에 대한 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다. SK케미칼(주) 및 그 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

구 분	재화(또는 용역)

Green Chemicals Biz.	고기능성 코폴리에스터 수지, PET 수지, 바이오디젤, 정보통신소재, 폴리에스터접착제, 탄소섬유 복합 소재, DMT 등

Life Science Biz.	의약품, 의료기기 등

Green Chemicals Biz. Green Chemicals Biz.는 세계 최초의 친환경 투명 내열 코폴리에스터 개발, 바이오디젤 및 바이오중유 등 바이오 에너지사업에 대한 독보적인 기술력을 바탕으로 바이오 화학 분야에서 국내 대표기업으로 거듭나고 있습니다. SK케미칼의 대표적 친환경 코폴리에스터인 에코젠(ECOZEN)과 스카이그린(SKYGREEN)이 미국 친환경인증 기관 (C2CPII) 으로부터 최고 등급인 '골 드' 레벨 인증을 획득하기도 했습니다. 또한 고내열 슈퍼 엔지니어링 플라스틱인 PCT를 국내 최초로 상용화에 성공하면서 2013년 대한민국 10대 기술에 선정되었습니다. [Polyphenylene Sulfide, PPS 사업]SK케미칼은 PPS와 같은 슈퍼엔지니어링 플라스틱, 탄소소재 등 급성장하고 있는 첨단 소재 분야에서도 활발한 R 활동을 통해 미래 가치 창출에 매진하고 있습니다. SK케미칼은 2013년 글로벌 화학기업 데이진(Teijin)사와 합작해 '이니츠' 를 설립하여, 자동차 경량화 소재로 각광받는 슈퍼 엔지니어링 플라스틱인 PPS사업을 본격화하였습니다.

Life Science Biz. Life Science Biz.는 질병의 예방부터 진단, 치료 등 헬스케어 전 과정에 대한 통합 솔루션을 제공하고 있으며, 신약 개발과 세계시장 진출에 꾸준히 힘쓰고 있습니다. SK케미칼은 그간 국내 업체 중 가장 많은 신약 개발 성과를 거두었으며, 제약, 백신, 혈액제 분야에서 지속적인 성과를 내고 있습니다. 지난 2008년 프리미엄 백신을 차세대 성장 동력으로 선정한 뒤 2012년 안동에 최첨단 백신공장인 L HOUSE, 2011년 판교 친환경 연구소 에코랩을 완공했습니다. 또한 생산 및 R 인프라에 투자와 지원을 아끼지 않은 결과 2014년에는 사노피 파스퇴르와 차세대 폐렴구균 백신 공동 개발 및 수출 계약을 체결했으며 2015년에는 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는세계 최초로 세포배양 3가 독감 백신 '스카이셀플루'를 출시하고, 2016년 세계 최초의 세포배양 4가 독감 백신인 '스카이셀플루4가'를 출시 하였습니다. 또한 2017년 프리미엄백신인 대상포진 백신 '스카이조스터' 국내판매허가 취득, 이어서 2018년에는수두백신 '스카이바리셀라'의 국내판매허가를 취득하여 상용화를 시작하였습니다. 이외 CSL에 기술이전을 통해 라이센스 아웃한 A형 혈우병 치료제 앱스틸라는 2016년 미국FDA와 캐나다, 2017년 유럽의약국(EMA), 호주 시판허가를 받으며 국내 기술 기반의 바이오 신약 중 최초로 미국과 EU에 진출했고, 향후 허가 지역을 확대할 예정입니다. 1) 사업부문별 요약재무현황 (연결재무제표 기준) 당분기의 보고부문에 대한 정보는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

부문	구분	제3기 1분기	제2기	제1기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

Green ChemicalsBiz.	매출액	283,422,649	89%	1,191,832,947	87%	94,491,289	108%

영업이익	5,256,037	144%	14,940,707	33%	(6,172,535)	67%

감가상각비(주)	18,293,100	74%	63,862,646	72%	5,226,513	71%

Life ScienceBiz.	매출액	78,687,033	25%	348,650,394	25%	14,630,352	17%

영업이익	(131,515)	-4%	32,458,231	71%	(2,212,820)	24%

감가상각비(주)	5,462,781	22%	19,868,143	22%	1,652,719	22%

내부 거래 등	매출액	(42,701,856)	-13%	(172,764,127)	-13%	(21,285,266)	-24%

영업이익	(1,467,839)	-40%	(1,665,289)	-4%	(795,901)	9%

감가상각비(주)	908,614	4%	4,764,692	5%	524,197	7%

(주) 유형자산감가상각비와 투자부동산감가상각비, 사용권자산감가상각비 및 무형자산상각비의 합계입니다.※ 제1기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1039호/1018호에 따라 작성되었습니다.

2) 사업부문별 자산 현황 (연결재무제표 기준)보고기간종료일 현재 보고부문별 자산은 다음과 같으며, 부채의 대부분은 보고부문별로 관리되지 않아 보고부문별 부채는 공시하지 아니합니다.

(단위 : 원)

부문	구분	제3기 1분기	제2기	제1기

Green ChemicalsBiz.	총자산	1,400,537,318	1,287,410,546	1,315,742,406

고정자산(주)	830,892,087	793,803,405	787,038,501

Life ScienceBiz.	총자산	567,518,626	567,649,431	412,895,813

고정자산(주)	290,283,834	280,679,328	273,817,202

기타	총자산	106,504,242	95,745,034	183,776,729

고정자산(주)	116,260,265	121,106,951	146,165,025

※ 제1기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1039호/1018호에 따라 작성되었습니다.

3) 주요 제품의 시장점유율(단위 : 천톤)

품명	회사명	2018년	2017년	2016년

Bio Diesel	SK케미칼	197	33.4%	166	31.0%	147	30.7%

애경유화	88	15.0%	93	17.4%	74	15.5%

단석산업	73	12.3%	82	15.3%	64	13.4%

JC케미칼	70	11.8%	72	13.5%	62	12.9%

M에너지	-	-	-	-	-	-

에코솔루션	25	4.2%	-	-	23	4.8%

GS BIO	88	14.9%	88	16.4%	80	16.7%

이맥바이오	50	8.4%	34	6.4%	29	6.0%

합계	590	100.0%	535	100.0%	479	100.0%

※ 출처 : 한국바이오에너지협회 ※ 상기 내용은 최근 사업연도 말 기준으로 분할전 SK케미칼의 2016~2017년 바이오디젤 시장점유율을 포함하고 있습니다.

2. 주요 제품, 서비스 등 (주요 연결대상 종속회사 포함) Green Chemicals Biz. [ ECOZEN] 바이오 코폴리에스터 수지

ECOZEN은 2009년 출시된 세계 최초의 바이오매스 함유 코폴리에스터 수지로, 석유계 플라스틱의 단점을 보완하면서 석유기반 원료에 대한 의존도를 낮추고 온실가스 저감을 실현한 제품입니다. ECOZEN은 내열성, 내화학성, 투명성이 우수해 전자제품, 식품용기 등 다양한 소재로 활용되고 있으며 최근 자동차 내장재부터 프리미엄 화장품 용기, 유아용 식기, 신용카드까지 넓은 영역으로 사용 범위가 확대되고 있습니다. ECOZEN은 2010년 대한민국 10대 신기술, 2011년 미국 FDA 인증에 이어 2013년 미국 Cradle to Cradle 인증을 획득하며 기술력과 친환경성을 널리 인정받았습니다.

[SKYGREEN] 코폴리에스터 수지

고기능성 코폴리에스터 수지 SKYGREEN은 환경호르몬인 비스페놀A를 함유하지 않은 친환경 소재로 투명성과 내화학성이 우수해 PC, PMMA, PVC 등 기존 소재를 빠르게 대체해 나가고 있습니다. 또한 가공성과 성형성이 뛰어나 화장품 용기와 전자부품, 건축자재, 광학필름 등 생활용품부터 산업재까지 다양한 용도에 쓰이고 있습니다. SK케미칼은 원료물질인 CHDM 생산설비부터 코폴리에스터 수지생산 라인에 이르는 수직 계열화를 구축하고 지속적인 사업확대를 추진하고 있습니다.

[SKYPET] PET 수지

1978년 국내 최초로 SK케미칼이 시작한 Bottle용 PET 수지 사업은 사업 초기 美 FDA 인증을 획득한 이래 코카콜라, 펩시콜라 등 글로벌 음료 기업의 승인을 받는 등 전 세계적으로 그 품질을 인정받아 왔습니다. 이러한 품질력을 바탕으로 고부가가치 PET 제품 Grade 개발, 생산에 총력을 기울이고 있습니다.

[ECOPRIME DF] 바이오디젤

바이오디젤은 기존 석유 기반 디젤을 대체하는 연료로 급부상하고 있는 차세대 친환경 에너지로, 식물성 유지와 메탄올을 반응시켜 생산되는 메틸에스터입니다. SK케미칼은 연 16만 톤 설비에서 생산한 자체 브랜드 바이오디젤 ECOPRIME DF를 2008년 1월부터 주요 정유사에 공급하고 있으며, 국내 시장 점유율 1위의 성과를 내고 있습니다. 또한 SK케미칼은 안정적이고 경쟁력 있는 원료 확보 및 공급을 위해 싱가포르에 원료 트레이딩 전문 자회사인 ST Green Energy를 운영하고 있으며, 신규 설비 투자를 통해 기존의 원가 경쟁력을 더욱 강화하기 위한 노력을 지속하는 등 국내 바이오디젤 시장 선도 기업으로서의 입지를 다져나가고 있습니다.

[ECOPRIME HF] 바이오중유

발전용 바이오중유는 석유계 연료인 벙커C유를 대체할 수 있는 액체 바이오 연료입니다. 탈황 공정의 비용을 절감시키고 기존 설비를 활용하여 수입에 의존하는 중유를 대체할 수 있는 장점이 있습니다. SK케미칼은 '14년부터 발전회사에 지속적으로 바이오 중유를 공급하며 국내 최대 바이오 에너지 생산업체로서의 입지를 굳혀가고 있습니다.

[SKYPURA] PCT

PCT소재인 SKYPURA는 CHDM을 기반으로 만들어진 슈퍼 엔지니어링 플라스틱의 일종입니다. 이 소재는 열안정성 및 반사율, 내광성 등이 우수해 TV나 조명용 LED 반사판에 사용되고 있으며 고내열 소재로 우수한 전기적 특성을 갖추고 있어 SMT 커넥터 등 전기ㆍ전자 부품 소재로 사용이 확대되고 있습니다. SK케미칼은 2013년 이러한 기술력을 인정받아 '대한민국 기술대상'에서 산업통상자원부 장관상과 10대 신기술 인증을 받았습니다. SK케미칼은 PCT의 원료가 되는 모노머와 폴리머를 자체 생산하고 이를 통해 고내열 필름, 섬유 등으로의 용도 확대를 적극 추진하고 있습니다.

[SKYTRA] Compound Product

SK케미칼의 컴파운딩 브랜드인 SKYTRA는 SK케미칼이 생산하는 친환경, 고기능성 수지를 기반으로 한 제품으로 다양한 고객의 니즈를 충족시킬 수 있는 솔루션을 제공하고 있습니다. 자동차, 토목건축, 전기ㆍ전자, 생활환경 등의 다양한 용도에 대한 사업 전개를 통해 지속적인 성장을 이루어나가고 있습니다.

[SKYBON] 접착제용 폴리에스터 수지

고분자량 폴리에스터 수지인 SKYBON은 유연성과 탁월한 접착력으로 코일 코팅, 캔 코팅 분야에 널리 사용됐습니다. 환경호르몬이 검출되지 않는 친환경적 특성으로 최근 다양한 분야의 접착제와 코팅용 수지로 각광받고 있습니다. 또한 다양한 기능성을 보유하고 있어 레이저 프린터 및 고속 복사기의 토너용 바인더와 각종 고기능 잉크용 바인더 등 Imaging materials로도 적용이 확대되고 있습니다. 특히 2005년부터는 중국에 SK화공(소주)유한공사를 설립하여 접착제 관련 제품을 생산, 판매하고 있으며, 토너용 수지 등 성장 잠재력이 큰 분야의 매출 확대와 다국적 회사와 협력을 통한 사업 영역 확대를 추진 중입니다.

[SKYFLEX] 탄소섬유 프리프레그

SK케미칼은 1986년부터 강화섬유와 탄소섬유를 결합한 복합소재인 프리프레그(Prepreg)를 생산하고 있습니다. 탄소섬유는 알루미늄보다 가볍고 강철보다 단단한 섬유로 강철과 비교해 강도는 10배 이상, 무게는 20% 수준에 불과해 제품 경량화를 목적으로 그 적용 범위가 점차 확대되고 있습니다. 프리프레그는 골프채, 낚싯대, 자전거 등 스포츠 레저 분야부터 항공기, 자동차, 산업용 로봇 등 첨단 산업 제품의 부품 소재로도 사용되고 있습니다. 최근에는 풍력발전용 블레이드, 자동차소재, 콘크리트 구조물 보강재 등으로 활용도가 높아지고 있습니다. SK케미칼은 2012년 글로벌 TOP 탄소섬유 공급 업체인 미쓰비시레이온과 파트너십을 맺고 고품질의 원료를 경제적으로 확보해 프리프레그 제품 SKYFLEX의 마케팅을 본격화하고 있습니다.

[고순도 용매/디스플레이용 화소재료/반도체용 Precursor]

기기분석, 초정밀 화학제품 합성, 전자 및 바이오 테크놀로지 산업에 사용되는 고순도 용매는 미국 허니웰과의 기술제휴 및 SK케미칼의 자체 기술력을 기반으로 개발돼 국내를 비롯해 미국, 중국 등 전 세계로 수출되고 있습니다. 또한 유기합성 기술을 바탕으로 한 OLED 화소재료 및 LCD 등의 디스플레이용 소재를 비롯해 반도체용 Precursor 개발을 진행하고 있습니다.

[ SKYDMT] DMT DMT는 각종 Diol과의 에스테르 교환반응에 의해 코폴리에스터, PET, PBT 등의 합성에 사용되고 있으며 Film, Fiber, Engineering Plastic, 접착제 등의 다양한 분야에서 사용되고 있습니다. 당사 유화사업부는 국내 유일한 DMT 공급자로 세계적인 품질과 생산/출하 관리로 국내외 많은 업체들의 지속적인 호평을 받고 있습니다.

Initz [ECOTRAN] PPS

SK케미칼은 2013년 일본 대표화학기업인 데이진 社(Teijin)와 손잡고 합작사 '이니츠'를 설립해 PPS사업을 본격화하고 있습니다. PPS는 금속을 대체하는 슈퍼엔지니어링 플라스틱의 일종으로 200~250℃의 온도를 견딜 수 있는 높은 내열성을 가졌고, 200℃ 이하에서는 녹일 수 있는 용매가 없을 정도로 우수한 내화학성을 지녔습니다. SK케미칼은 자체 기술력을 통해 세계 최초로 규제물질인 '염소(Chlorine)'를 함유하지 않은 PPS인 ECOTRAN 개발에 성공했으며 2015년 글로벌 화학기업과 공급 계약을 체결하기도 했습니다. 현재 울산에 연간 1만 2천 톤 규모의 대규모 전용 설비를 구축하였으며, 2017년 상업 판매를 본격화하였습니다. Life Science Biz. SK케미칼 Life Science Biz.는 1999년 국내 신약 1호 선플라 개발에 성공하며 합성신약 분야의 새 장을 열었습니다. 선플라 개발 성공 이래 현재까지 조인스, 엠빅스를 포함하여 3개의 신약을 개발하며 제약분야에 투자와 연구를 집중하고 있습니다. SK케미칼은 신약개발의 경험을 토대로 동일계열의 제품 시장 점유율 1위를 고수하고 있는 기넥신, 조인스 등의 우수한 의약품 포트폴리오를 구축하였으며, 탁월한 R 역량을 기반으로 기술수출 및 제품수출에서 성공적인 성과를 이뤄내고 있습니다. 치매패취 SID 710은 리바스티그민 패취의 세계 최초 제네릭 의약품으로서 유럽 내 판매 승인을 획득하고 수출국을 늘려가고 있으며 미국에서도 허가신청을 준비하고 있습니다. 또한 SK케미칼은 2008년 국내 대표적 바이오벤처인 인투젠을 인수하여 유전자 연구, 단백질 공학과 함께 바이오기술을 기반으로 한 영역을 확대해나가고 있습니다. 이 와 더불어 SK케미칼은 우수한 연구인력 확보와 과감한 R 투자를 통해 화합물 및 천연물 신약 개발 활동을 지속하고 있습니다.

[조인스] 국내 최초 천연물 신약

조인스는 국내 천연물 신약 1호로 등록된 국내 첫 생약 성분 관절염 치료제로 서울대병원 등 5개 종합병원에서 시행된 임상 시험에서 기존 소염진통제와 동등한 소염, 진통 효과와 낮은 부작용을 입증한 약물입니다. 소염, 진통 작용에 그치지 않고 연골조직에 대한 보호 효과를 나타내 관절염을 근본적으로 치료하는 약물로 평가받고 있습니다.

[기넥신에프] 은행잎 혈액순환개선제

혈액순환개선제 기넥신에프는 관련 시장 내 점유율 1위를 유지하고 있는 SK케미칼의 대표 브랜드로 누적 매출액 4천억 원을 달성하였습니다. 자체 개발한 특허 기술로 은행잎에서 징코라이드 등 유효성분을 추출해 제조한 이 제품은 혈액의 점도를 낮추고 혈관을 확장시키는 효과가 있습니다. 2010년에는 기넥신에프에 혈전용해제 성분인 ‘실로스타졸’을 섞어 만든 항응고제 리넥신을 출시해 순환기시장에서 강력한 입지를 다지고 있습니다.

[SID710] 붙이는 패치형 치매 치료제

패치형 치매 치료제 SID710은(국내명: 원드론) 2013년 유럽 내 퍼스트 제네릭으로 판매 승인을 획득하여 유럽에서도 SK케미칼의 기술력을 입증받았으며, 유럽시장 동일 성분 복제약 시장 점유율 1위 자리를 지키고 있습니다. 2016년 호주, 콜롬비아, 2017년 멕시코, 요르단, 2018년에는 캐나다 판매 허가를 획득하였으며, 미국 및 브라질 등의 국가에서도 허가단계가 진행되는 등 해외진출을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.

[엠빅스ㆍ엠빅스에스] 국제발기력지수 1위, 세계 최초 필름형 발기부전치료제

엠빅스는 SK케미칼이 개발한 발기부전치료제 신약으로 국제발기력지수(IIEF) 1위의 강력한 효능을 자랑합니다. SK케미칼은2011년 세계 최초 필름형 발기부전치료제인 엠빅스에스, 2012년 고함량 필름형 제제인 엠빅스에스를 선보이며 다양한 제형의 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 엠빅스에스는 기존 정제를 필름 제형으로 혁신적으로 변경해 지갑 속에 들어갈만큼 얇고 가볍게 만들어 휴대와 복용의 편의성을 극대화한 제품으로 시장에서 호평을 받고 있습니다. 최근에는 엠빅스에스의 제형 개선을 통해 녹는 속도와 크기를 획기적으로 줄여 복용 편의성을 더욱 증대시켰습니다.

[트라스트] 강력한 무릎관절염 치료 효과

트라스트는 1996년 발매 이후 꾸준히 사랑받는 패취형 무릎관절염 치료제입니다. 무릎관절 부위에 직접 붙여 약물이 아픈 무릎에 작용하기 때문에 기존 먹는 약의 부작용은 최소화하고 무릎관절염 치료 효과를 극대화한 것이 장점입니다. 소염 진통 약물인 피록시캄을 경피약물 전달체계(Trans-dermal Drug Delivery SystemㆍTDDS)기술을 통해 동일한 농도로 아픈 부위에 직접 전달해 주며, 한번 부착으로 약효가 48시간 지속됩니다.

SK바이오사이언스

백신 SK케미칼은 질병을 예방하기 위한 가장 효과적이고 경제적인 방법인 백신의 보급과 개발을 위해 지속적인 투자를 하고 있습니다. SK케미칼에서 전개하는 백신사업은 양과 질 모든 면에서 국내 백신업계를 선도하고 있습니다. SK케미칼은 백신 사업 인프라 구축과 R 투자해왔고, 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신 공장 L하우스를 완공했습니다. L하우스는 △세균/바이러스배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등 모든 기반기술 및 생산설비를 보유해 세포배양 독감백신을 비롯한 다양한 종류의 백신을 생산할 수 있습니다. 연간 최대 생산량이 충진 라인 기준으로 1억 4000만 도즈에 달하며, 최첨단 차세대 무균 생산 시스템을 보유하고 있어 새롭게 발생하는 전염병에 대한 신규 백신도 개발과 함께 대량생산 할 수 있습니다.SK케미칼은 2015년 자체 개발ㆍ생산한 국내최초 세포배양3가 독감백신 '스카이셀플루'를 출시했을 뿐 아니라, 2016년 세계최초로 세포배양4가 독감백신인 '스카이셀플루4가'를 출시하였습니다. 그리고 2017년 프리미엄백신인 대상포진백신 '스카이조스터'의 국내판매허가와 2018년 수두백신의 국내판매허가를 취득하여 상용화를 시작하였습니다. 또한 다국적 및 국내 제약회사들과의 협력을 통해 국민 건강에 필수적인 B형간염, A형간염, MMR(홍역ㆍ유행성 이하선염ㆍ풍진), Td(파상풍ㆍ디프테리아) 등의 필수 예방접종 백신과 뇌수막염 백신 등을 판매하고 있습니다.

SK케미칼은 우수한 백신 연구 능력을 바탕으로 세계적인 백신 기업인 사노피 파스퇴르와 차세대 폐렴구균백신에 대한 공동 개발을 추진하는 등 글로벌 시장 진출을 본격화하고 있으며 독감백신, 대상포진백신, 폐렴구균백신 등의 프리미엄 백신의 상용화를 통해 국가 의료산업 발전에 기여하고 백신주권을 확립할 것으로 기대하고 있습니다.당사는 2008년 백신 사업을 시작하여 10년이라는 짧은 기간에 연이어 우수한 제품개발에 성공하고 글로벌 진출을 확대하여 백신 시장에서의 위상을 높였으며 2018년, 백신 사업을 분사시켜 SK바이오사이언스 별도 법인을 신설하였습니다. 이는 백신 사업에 집중함으로써 글로벌 프리미엄 백신 회사로 도약시키기 위한 전략적 결정입니다.

[스카이셀플루] 국내 최초 세포배양 독감백신

'스카이셀플루'는 SK케미칼이 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계 최초로 상용화에 성공한 세포배양 독감백신입니다. '스카이셀플루'에 이어 세계 최초로 4가지 바이러스를 동시에 예방할 수 있는 세포배양 4가 독감 백신인 '스카이셀플루4가'를 출시하였습니다. SK케미칼은 차세대 독감백신인 '스카이셀플루4가' 백신을 통해 세계 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획입니다.세포배양 방식은 동물 세포를 이용해 바이러스를 배양한 후 백신으로 만드는 새로운 백신생산 기술입니다. 기존 유정란 백신의 경우, 백신 제조에 사용될 유정란 생산에 6개월 이상이 소요되고 갑작스러운 대유행 등으로 백신 수요가 늘거나 조류 인플루엔자 등의 외부 요인으로 유정란 공급에 차질이 발생할 경우 탄력적으로 대응할 수 없다는 한계가 있었습니다. 세포배양백신은 동물세포를 기반으로 만들어지기 때문에 생산기간이 2~3개월에 불과하고 조류인플루엔자와 같은 위기상황과 무관하게 안정적인 공급이 가능하다는 장점을 갖추고 있습니다. [스카이조스터] 세계 두 번째 대상포진 백신 상용화'스카이조스터'는 SK케미칼이 국내 최초, 세계 두 번째로 상용화에 성공한 대상포진 백신 입니다. 식품의약품안전처로부터 2017년9월29일 상용화를 위한 최종 단계인 시판허가를 획득하였으며, 본격적인 생산 돌입, 국가출하승인 등을 거쳐 2017년12월20일부터 국내 병ㆍ의원으로 공급을 시작하였습니다. 대상포진백신은 이전까지 2006년(국내 2013년 출시) 글로벌 제약사에서 출시된 단 하나의 제품이 약 8,200억원*(국내 시장 약 800억원) 규모의 세계 시장을 독점하는 구조였습니다. SK케미칼의 '스카이조스터'는 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신입니다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 독성의 안전성을 입증한 후 8개 임상기관에서 만50세 이상 성인을 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 임상시험을 진행했고 제품의 비열등성을 입증했습니다. SK케미칼은 대상포진 백신 '스카이조스터'를 2017년 12월 출시하여 2018년 기준 국내 시장 점유율 40%**를 확보하였고, 향후 글로벌 시장으로도 진출할 예정입니다.(*ref. : Datamonitor, **ref. : IMS)

[스카이바리셀라] 수두 백신 상용화

'스카이바리셀라'는 '스카이셀플루', '스카이셀플루4가', '스카이조스터'에 이어 네 번째로 상업화에 성공한 수두 백신입니다. '스카이바리셀라'는 2018년 6월 허가를 획득하였고, 시판 전 품질확인 절차인 국가출하승인 등을 거쳐 2018년 9월 18일부터 국내 병의원에 공급되며 공식 출시되었습니다. '스카이바리셀라'는 국내외 19개 임상시험 기관에서 만12개월 이상 ~ 12세 미만의 총 499명의 소아를 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 임상3상에서 높은 면역원성을 확인했습니다. 필수 예방 백신의 하나인 수두 백신의 상용화로 수익 다각화와 해외 진출 가속화를 기대할 수 있습니다.

[앱스틸라] 세계최초 단일 사슬형 분자구조의 A형 혈우병치료제

앱스틸라는 세계 최초로 SK케미칼이 연구 개발한 "단일 사슬형 분자구조(single-chain product)'를 가진 A형 혈우병치료제 입니다. 2009년 CSL사에 기술 수출하여, CSL사에서 생산 및 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해왔습니다. 그 결과 미국 식품의약국 (FDA)과 유럽 의약국(EMA)의 시판 허가를 받아 국내 바이오 신약 중 최초로 미국과 EU에 진출하였습니다. 그 외에도 호주, 캐나다, 스위스, 일본 등에서도 시판허가를 획득하였습니다.기존 혈우병치료제는 분리된 두개의 단백질이 연합된 형태였지만, 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선하였고 효능과 약효의 지속 시간을 향상 시켰습니다. 주기적으로 주3-4회 투여해야하는 기존 제품에 비하여, 앱스틸라는 주 2회 투여로 예방효과를 볼 수 있습니다. 또한 글로벌임상 결과 A형 혈우병 치료제의 가장 심각한 부작용인 중화항체반응(약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응)이 단 한건도 보고 되지 않아 안정성을 입증했습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 Green Chemicals Biz.SK케미칼의 Green Chemicals Biz. 는 PTA, MEG, CHDM 등을 원재료로 사용하여 고기능성 코폴리에스터 수지, 폴리에스터 접착제 등을 생산하고 있으며, 팜 부산물 등을 원재료로 하여 Bio Diesel을 생산하고 있습니다. PTA와 MEG의 경우 한화종합화학, 롯데케미칼, SABIC 등에서 원료를 구입하고 있습니다. 코폴리에스터 수지의 원료 CHDM의 생산법인인 SK NJC는 원료의 안정적인 공급을 위해 2010년 말 SK케미칼로 흡수 합병하였습니다. 이들 Green Chemicals Biz. 의 원재료들은 유가 및 환율의 영향을 직접적으로 받고 있습니다. Bio Diesel의 원료인 팜 부산물은 국제 곡물가에 연동되기 때문에 곡물가 변동의 위험이 있습니다. 따라서 싱가폴에 ST Green Energy Pte Ltd.를 설립하여 안정적으로 원료 수급을 하고 있습니다.

코폴리에스터 수지의 주요 원재료인 PTA(고순도테레프탈산, Purified Terephthalic Acid)는 폴리에스테르 섬유, PET Bottle 및 PET Film의 기초 원료로 사용됩니다. PTA산업은 대규모 설비투자가 소요되는 자본 및 기술집약적 장치산업으로, 세계경기 및 수급에 따라 호ㆍ불황이 반복되는 특성을 가지고 있습니다. 중국, 인도 등 신흥국들의 소득 수준 증가로 인해 수요는 향후 지속적으로 증가될 것으로 예상되나, 신흥국의 생산능력 확대에 따른 공급량 증가로 2014년 이후 지속적으로 하락세를 보였습니다. 2017년 하반기부터 가격이 점점 상승하여 2018년 3분기 급격한 상승을 기록하였으나, 2018년 4분기에는 유가 등 Upstream 약세 및 Downstream 시장 침체로 PTA도 하락하였습니다. 2019년 1분기는 분기 말 하락세를 보이기는 했으나 대체로 유가가 반등하면서 Upstream 상승 및 중국 춘절 이후 Downstream 수요회복 기대감으로 상승하는 모습을 보였습니다.

Life Science Biz. SK케미칼의 Life Science Biz. 는 마케팅, 생명과학연구소로 이어지는 R, 생산/판매, 네트워크의 시너지를 통해 조인스정, 기넥신정 등 최고의 상품을 만들고 있습니다. 백신제는 글락소스미스클라인, LG화학 등으로부터 원료를 구입하고 있으며, 일반제 원료들은 UQUIFA, TEVA등으로부터 원료를 구입하고 있습니다. 이들 Life Science Biz. 의 원재료들은 환율의 영향을 직접적으로 받고 있는 관계로 매년 가격 협상 등을 통해서 안정적이면서 저렴하게 원료 구매하는데 중점을 두고 있습니다. 당분기 당사의 주요 원재료 내역은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2019.03.31) (단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품목	매입액	비율

SK케미칼	Green Chemicals Biz.	원재료	PTA, MEG, 팜오일유 등	25,482	52%

Life Science Biz.	정제, 패취 등	11,890	24%

SK바이오사이언스	백신제	10,265	21%

이니츠	벤젠, 황 등	1,305	3%

합계	48,942	100%

4. 생산 및 설비에 관한 사항 (주요 연결대상 종속회사 포함) 1) . 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 생산능력 = 일일생산능력 × 가동가능일수

사업부문	품 목	제3기 1분기	제2기	제1기 (주1)

Green Chemicals Biz.	코폴리에스터 수지, DMT 등	86,400 톤	350,400 톤	17,360 톤

Bio Diesel	49,320 톤	200,000 톤	868 톤

BON	2,520 톤	10,220 톤	14,260 톤

Life Science Biz.	백신제	33,040,000 dose	137,760,000 dose	11,200,000 dose

정제 (주2)	252,570,150 T	1,053,089,100 T	85,617,000 T

패취	15,611,400 P	65,091,600 P	5,292,000 P

(주1) 상 기 생산능력은 2017년(제1기) 12월 1일 ~ 12월 31일까지의 생산능력입니다.(주2) 생산 정제의 종류와 상관없이 생산기기 자체의 생산능력을 말합니다.

(2) 생산능력의 산출근거① 산출기준

사업부문	제품	일일생산능력	당분기가능가동일수	비 고

Green Chemicals Biz.	코폴리에스터 수지, DMT 등	960 톤	90 일	-

BON	28 톤	90 일	-

Bio Diesel	548 톤	90 일	-

Life Science Biz.	백신제	560,000 dose	59 일	-

정제 (주)	4,280,850 T	59 일	-

패취	264,600 P	59 일	-

(주) 생산 정제의 종류와 상관없이 생산기기 자체의 생산능력을 말합니다.

② 평균가동시간

사업부문	제품	1일평균가동시간	월평균가동일수	당분기가동일수

Green Chemicals Biz.	코폴리에스터 수지, DMT 등	24 시간	30 일	90 일

BON	24 시간	30 일	90 일

Bio Diesel	24 시간	30 일	90 일

Life Science Biz.	백신제(주)	8 시간	17 일	59 일

정제	8 시간	20 일	59 일

패취	8 시간	20 일	59 일

(주) 가동일수는 허가 및 연구를 위한 충전라인 가동시간을 포함하지 않습니다.

(3) 생산실적 및 가동률① 생산실적

사업부문	품 목	제3기 1분기	제2기	제1기

Green Chemicals Biz.	코폴리에스터 수지, DMT 등	78,365 톤	297,916 톤	14,227 톤

BON	2,181 톤	9,343 톤	739 톤

Bio Diesel	49,285 톤	182,078 톤	10,432 톤

Life Science Biz.	백신제 (주1)	649,697 dose	6,000,806 dose	36,150 dose

정제 (주2)	163,244,234 T	578,340,985 T	49,954,812 T

패취	14,003,755 P	37,125,447 P	2,969,738 P

(주1) 출하승인량 기준 (주2) 정제의 경우 종류가 매우 다양하고, 종류별로 생산 과정 및 생산시간이 달라져 기기자체의 생산능력에 비해 생산량이 적을 수 밖에 없습니다. 정제 품목 가동률의 경우, 생산능력 대비 생산량이 아닌 당분기의 가동율이 정확한 숫자임을 알려드립니다.

② 당해 사업연도의 가동률

사업부문	품 목	당분기가동 가능시간	당분기실제 가동시간	평균가동률

Green Chemicals Biz	코폴리에스터 수지, DMT 등	90 일	90 일	100%

BON	90 일	90 일	100%

Bio Diesel	90 일	86 일	96%

Life Science Biz.	백신제	59 일	50 일	85%

정제	59 일	59 일	100%

패취	59 일	59 일	100%

2) 생산 및 설비의 현황 등 (1) 생산 및 설비의 현황 [SK케미칼] SK케미칼의 주요 사업장은 아래와 같습니다.

사업장	주요사업 내용	소재지

판교본사	전사관리 및 마케팅, R	경기도 성남시 분당구 판교로 310(삼평동)

울산공장	코폴리에스터 수지 생산 등	울산광역시 남구 처용로 718

청주 S HOUSE	의약품 생산	충청북도 청주시 흥덕구 산단로 149

당 사 의 시설 및 설비는 토지, 건물, 구축물, 기계장치 등이 있으며, 당분기말 장부가액의 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)