카이노스메드 사업보고서 (2025.12)
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제9기(당기)	감사보고서	삼덕회계법인	의견거절	(주6)	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주5)	-

연결감사보고서	삼덕회계법인	의견거절	(주7)	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주5)	-

제8기(전기)	감사보고서	삼덕회계법인	적정의견	-	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주4)	(주2)

연결감사보고서	삼덕회계법인	적정의견	-	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주4)	(주2)

제7기(전전기)	감사보고서	삼덕회계법인	적정의견	-	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주3)	(주1)

연결감사보고서	삼덕회계법인	적정의견	-	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주3)	(주1)

(주1)- 연구개발비의 정확성과 완전성 검토1. 핵심감사사항으로 결정한 이유회사는 바이오 의약품을 연구ㆍ개발하여 기술이전계약을 체결하는 라이센스업을 영위하고 있습니다. 회사는 진행 중인 치료제 위탁임상연구와 관련하여 연구개발비가 매년 유의적으로 발생하고 있습니다. 회사는 임상연구 과업의 진행정도에 따라 연구개발비를 인식하고 있습니다. 임상연구의 특성 상 과업에 따라 진행정도가 상이하므로 진행정도 산정과 관련하여 경영진의 판단이 요구됩니다. 회사의 연구개발비는 주요 투입비용으로 관련 비용이 왜곡되는 경우 재무제표에 유의적인 영향을 미칠 수 있으므로 연구개발비의 정확성과 완전성 검토를 핵심감사사항으로 선정하였습니다.2. 감사절차에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.

- 회사의 연구개발비 집행 프로세스 및 비용화 정책의 검토- 관련 내부통제의 설계와 운영의 효과성에 대한 이해와 평가- 세부 과업별 진행정도를 판단할 수 있는 계약서, 보고서 등의 증빙 확인을 통한 금액의 정확성 및 기간귀속의 적정성 검토지급- 당기에 지급된 내역 중 표본추출을 통하여 실제 지급내역 확인 및 보고기간말 이후 지급된 내역 확인을 통한 정확성 및 기간귀속의 적정성 검토(주2) - 연구개발비의 정확성과 완전성 검토1. 핵심감사사항으로 결정한 이유

회사는 바이오 의약품을 연구ㆍ개발하여 기술이전계약을 체결하는 라이센스업을 영위하고 있습니다. 회사는 치료제 위탁임상연구와 관련하여 연구개발비가 매년 유의적으로 발생하고 있습니다. 회사는 임상연구 과업의 진행정도에 따라 연구개발비를 인식하고 있습니다. 임상연구의 특성 상 과업에 따라 진행정도가 상이하므로 진행정도 산정과 관련하여 경영진의 판단이 요구됩니다. 회사의 연구개발비는 주요 투입비용으로 관련 비용이 왜곡되는 경우 재무제표에 유의적인 영향을 미칠 수 있으므로 연구개발비의 정확성과 완전성 검토를 핵심감사사항으로 선정하였습니다.2. 감사절차에서 다루어진 방법- 회사의 연구개발비 집행 프로세스 및 비용화 정책의 검토- 관련 내부통제의 설계와 운영의 효과성에 대한 이해와 평가- 세부 과업별 진행정도를 판단할 수 있는 계약서, 보고서 등의 증빙 확인을 통한 금액의 정확성 및 기간귀속의 적정성 검토- 당기에 지급된 내역 중 표본추출을 통하여 실제 지급내역 확인 및 보고기간말 이후 지급된 내역 확인을 통한 정확성 및 기간귀속의 적정성 검토

(주3) 재무제표의 주석 36(연결재무제표의 주석35)에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 주석 36(연결 주석 35)은(는) 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 순손실 11,737,898천원(연결 순손실 15,238,213천원)이 발생하였고, 누적결손금은 112,116,678천원(연결 누적결손금 116,414,431천원)에 이르고 있음을 나타내고 있습니다. 주석 36(연결 주석 35)에 기술된 바와 같이 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.(주4) 재무제표의 주석 36(연결재무제표의 주석36)에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 주석 36(연결 주석 36)은 2024년 12월31일로 종료되는 보고기간에 순손실 9,954,392천원(연결 순손실 12,190,155천원)이 발생하였고, 누적결손금은 122,071,070천원(연결 누적결손금 128,604,586천원)에 이르고 있음을 나타내고 있습니다. 주석 36(연결 주석36)에 기술된 바와 같이 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.

(주5) - 상장폐지 결정 및 효력정지 가처분신청감사의견에 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 주석 37에 주의를 기울여야 합니다. 지배회사는 반기 또는 분기 매출액 미달 사실 발생으로 상장적격성 실질심사사유가 발생하였으며, 한국거래소는 2025년 9월 26일 지배회사를 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였습니다. 2025년 11월 21일 기업심사위원회는 주권상장폐지여부에 대해 심의한 결과, "상장폐지"로 심의하였습니다. 지배회사는 2025년 12월 12일에 이의신청서를 제출하고 개선계획 이행내역서를 제출하였으나, 한국거래소는2026년 1월 13일에 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지를 결정하였습니다. 이에지배회사는 2026년 1월 14일 서울남부지방법원에 상장폐지결정효력정지 가처분신청을 제출하였으며, 현재 심리 진행 중에 있습니다.(주6) - 계속기업가정의 불확실성회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로 회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리되었습니다. 회사의 재무제표에 대한 주석 35에서 기술되어있는 바와 같이 회사의 당기 중 영업손실은 4,804백만원, 당기순손실은 8,998백만원이며, 당기말 현재 누적결손금은 131,069백만원으로 부분자본잠식상태입니다. 이러한 상황은 회사의 계속기업으로서의 존속능력에 대한 중대한 의문을 제기하고 있습니다.회사가 계속기업으로서 존속할지 여부는 회사의 자금조달계획 및 기술이전계약의 성패에 따라 좌우되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 그러나 이러한 불확실성의 최종결과로 발생될 수도 있는 자산과 부채 및 관련 손익항목에 대한 수정을 위해이를 합리적으로 추정할 수 있는 감사증거를 확보할 수 없었습니다.(주7)(1) 계속기업가정의 불확실성연결회사의 연결재무제표는 연결회사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로작성되었으므로 연결회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리되었습니다. 연결회사의 연결재무제표에대한 주석 36에서 기술되어있는 바와 같이 연결회사의 당기 중 영업손실은 6,439백만원, 당기순손실은 7,785백만원이며, 당기말 현재 누적결손금은 136,389백만원으로 부분자본잠식상태입니다. 이러한 상황은 연결회사의 계속기업으로서의 존속능력에 대한 중대한 의문을 제기하고 있습니다.연결회사가 계속기업으로서 존속할지 여부는 연결회사의 자금조달계획 및 기술이전계약의 성패에 따라 좌우되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다. 그러나 이러한불확실성의 최종결과로 발생될 수도 있는 자산과 부채 및 관련 손익항목에 대한 수정을 위해 이를 합리적으로 추정할 수 있는 감사증거를 확보할 수 없었습니다.(2) 주요 감사절차의 제약연결회사의 주요 비용 중 하나인 경상연구개발비와 관련하여, 주요 감사절차 실시에필요한 충분하고 적합한 증거를 제공받지 못하였습니다. 이러한 감사범위 제한으로우리는 연결재무제표에 추가적인 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.

나. 감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제9기(당기)	삼덕회계법인	재무제표 등 검토 및 감사	190	-	190	1,111

제8기(전기)	삼덕회계법인	재무제표 등 검토 및 감사	150	-	150	1,203

제7기(전전기)	삼덕회계법인	재무제표 등 검토 및 감사	92	-	92	1,003

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제9기(당기)	-	-	-	-	-

제8기(전기)	-	-	-	-	-

제7기(전전기)	-	-	-	-	-

라. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	네트워크회계법인명	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제9기(당기)	-	-	-	-	-	-

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제8기(전기)	-	-	-	-	-	-

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제7기(전전기)	-	-	-	-	-	-

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마. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025년 08월 11일	감사, 삼덕회계법인업무수행이사 외 1인	이메일	- 반기재무제표 검토결과- 계속기업가정의 불확실성 평가 및 감사계획

2	2025년 12월 21일	감사, 삼덕회계법인업무수행이사 외 1인	이메일	- 위험평가 및 감사계획

3	2025년 12월 26일	감사, 삼덕회계법인업무수행이사 외 1인	이메일	- 감사팀의 구성- 재무제표 감사의 목적- 책임구분- 위험평가 및 감사계획- 독립성 등

4	2026년 03월 04일	경영진, 삼덕회계법인업무수행이사 외 1인	대면회의	- 감사진행상황 및 감사결과

5	2026년 03월 17일	감사, 삼덕회계법인업무수행이사 외 1인	이메일	- 감사팀의 구성- 책임구분- 감사진행상황 및 감사결과- 독립성 등

6	2026년 03월 20일	감사, 삼덕회계법인업무수행이사 외 1인	이메일	- 최종 감사결과 보고