카이노스메드 분기보고서 (2025.09)
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제9기(당기)	감사보고서	삼덕회계법인	-	-	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주5)	-

연결감사보고서	삼덕회계법인	-	-	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주5)	-

제8기(전기)	감사보고서	삼덕회계법인	적정의견	-	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주4)	(주2)

연결감사보고서	삼덕회계법인	적정의견	-	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주4)	(주2)

제7기(전전기)	감사보고서	삼덕회계법인	적정의견	-	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주3)	(주1)

연결감사보고서	삼덕회계법인	적정의견	-	계속기업 관련 중요한 불확실성 존재	(주3)	(주1)

주) 당사는 회계감사인으로부터 제9기 반기 재무제표에 대한 검토를 받았으며, 반기 검토 결과 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.

(주1)- 연구개발비의 정확성과 완전성 검토1. 핵심감사사항으로 결정한 이유회사는 바이오 의약품을 연구ㆍ개발하여 기술이전계약을 체결하는 라이센스업을 영위하고 있습니다. 회사는 진행 중인 치료제 위탁임상연구와 관련하여 연구개발비가 매년 유의적으로 발생하고 있습니다. 회사는 임상연구 과업의 진행정도에 따라 연구개발비를 인식하고 있습니다. 임상연구의 특성 상 과업에 따라 진행정도가 상이하므로 진행정도 산정과 관련하여 경영진의 판단이 요구됩니다. 회사의 연구개발비는 주요 투입비용으로 관련 비용이 왜곡되는 경우 재무제표에 유의적인 영향을 미칠 수 있으므로 연구개발비의 정확성과 완전성 검토를 핵심감사사항으로 선정하였습니다.2. 감사절차에서 다루어진 방법핵심감사사항에 대응하기 위하여 우리는 다음을 포함한 감사절차를 수행하였습니다.

- 회사의 연구개발비 집행 프로세스 및 비용화 정책의 검토- 관련 내부통제의 설계와 운영의 효과성에 대한 이해와 평가- 세부 과업별 진행정도를 판단할 수 있는 계약서, 보고서 등의 증빙 확인을 통한 금액의 정확성 및 기간귀속의 적정성 검토지급- 당기에 지급된 내역 중 표본추출을 통하여 실제 지급내역 확인 및 보고기간말 이후 지급된 내역 확인을 통한 정확성 및 기간귀속의 적정성 검토(주2) - 연구개발비의 정확성과 완전성 검토1. 핵심감사사항으로 결정한 이유

회사는 바이오 의약품을 연구ㆍ개발하여 기술이전계약을 체결하는 라이센스업을 영위하고 있습니다. 회사는 치료제 위탁임상연구와 관련하여 연구개발비가 매년 유의적으로 발생하고 있습니다. 회사는 임상연구 과업의 진행정도에 따라 연구개발비를 인식하고 있습니다. 임상연구의 특성 상 과업에 따라 진행정도가 상이하므로 진행정도 산정과 관련하여 경영진의 판단이 요구됩니다. 회사의 연구개발비는 주요 투입비용으로 관련 비용이 왜곡되는 경우 재무제표에 유의적인 영향을 미칠 수 있으므로 연구개발비의 정확성과 완전성 검토를 핵심감사사항으로 선정하였습니다.2. 감사절차에서 다루어진 방법- 회사의 연구개발비 집행 프로세스 및 비용화 정책의 검토- 관련 내부통제의 설계와 운영의 효과성에 대한 이해와 평가- 세부 과업별 진행정도를 판단할 수 있는 계약서, 보고서 등의 증빙 확인을 통한 금액의 정확성 및 기간귀속의 적정성 검토- 당기에 지급된 내역 중 표본추출을 통하여 실제 지급내역 확인 및 보고기간말 이후 지급된 내역 확인을 통한 정확성 및 기간귀속의 적정성 검토

(주3) 재무제표의 주석 36(연결재무제표의 주석35)에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 주석 36(연결 주석 35)은(는) 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 순손실 11,737,898천원(연결 순손실 15,238,213천원)이 발생하였고, 누적결손금은 112,116,678천원(연결 누적결손금 116,414,431천원)에 이르고 있음을 나타내고 있습니다. 주석 36(연결 주석 35)에 기술된 바와 같이 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.(주4) 재무제표의 주석 36(연결재무제표의 주석36)에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 주석 36(연결 주석 36)은 2024년 12월31일로 종료되는 보고기간에 순손실 9,954,392천원(연결 순손실 12,190,155천원)이 발생하였고, 누적결손금은 122,071,070천원(연결 누적결손금 128,604,586천원)에 이르고 있음을 나타내고 있습니다. 주석 36(연결 주석36)에 기술된 바와 같이 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.

(주5) 이 보고서의 이용자는 반기연결재무제표의 주석 32에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 주석 32은 2025년 6월 30일로 종료되는 보고기간에 순손실 4,084,809천원이 발생하였고, 누적결손금은 132,689,395천원에 이르고 있음을 나타내고 있습니다.주석 32에 기술된 바와 같이 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.

나. 감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제9기(당기)	삼덕회계법인	재무제표 등 검토 및 감사	190	-	120	427

제8기(전기)	삼덕회계법인	재무제표 등 검토 및 감사	150	-	150	1,203

제7기(전전기)	삼덕회계법인	재무제표 등 검토 및 감사	92	-	92	1,003

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제9기(당기)	-	-	-	-	-

제8기(전기)	-	-	-	-	-

제7기(전전기)	-	-	-	-	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025년 03월 17일	회사: 이사회구성원감사인: 업무수행이사 외 1명	이메일	- 감사팀의 구성- 책임구분- 감사진행상황 및 감사결과- 독립성 등

2	2025년 08월 11일	회사: 이사회구성원감사인: 업무수행이사 외 1명	이메일	- 반기재무제표 검토결과- 계속기업가정의 불확실성 평가 및 감사계획

마. 회계감사인의 변경당사는 코스닥시장으로 이전상장을 하기 위한 목적으로 금융감독원에 감사인 지정을 요청하였고, 2018년 5월 14일 삼정회계법인으로 지정을 받아 2018년과 2019년 외부감사를 수감받았습니다. 다시 2019년 11월 12일에 금융감독원으로터 삼일회계법인을 감사인으로 지정 받아 2020년 감사를 수감받았습니다. 2021년(제5기)는 지정감사 종료로 인하여 외부감사인선임위원회를 통하여 삼덕회계법인을 선임하여 수감받았습니다.