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카이노스메드 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 08 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 03월 21일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 카이노스메드
대 표 이 사 : 이기섭
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로700 코리아바이오파크 A동 3층
(전 화) 02-567-7419
(홈페이지) http://www.kainosmedicine.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 이 기 섭
(전 화) 02-567-7417
1. 회사의 개요

주식회사 카이노스메드는 하나금융11호기업인수목적 주식회사와 2020년 05월 20일 합병등기를 완료한 후, 상호 변경된 법인 입니다.2020년 4월 16일 합병임시주주총회를 통해 하나금융11호기업인수목적 주식회사와 소멸법인인 주식회사 카이노스메드의 합병이 승인되었고, 합병비율에 의한 합병신주로 2020년 6월 8일에 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다. 하나금융11호기업인수목적 주식회사는 기업인수가 목적인 명목회사이며, 합병 후 존속하는 사업은 소멸법인인 주식회사 카이노스메드가 영위하는 사업이므로, 실질적으로는 소멸법인인 주식회사 카이노스메드가 존속법인인 하나금융11호기업인수목적 주식회사를 흡수하는 역합병의 결과가 됩니다. 본 보고서는 경제적 실질에 따라 기존 주식회사 카이노스메드의 내용을 기준으로 작성하되, 법적 실체인 기존 하나금융11호기업인수목적 주식회사의 내용으로 표기된 부분은 별도 표기하였음을 알려드립니다.

가. 연결대상 종속회사 개황가-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	0	-	-	-	0

비상장	1	1	-	2	2

합계	1	1	-	2	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-2. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	Kainos Vision, Inc.	신규 설립

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적.상업적 명칭

당사의 명칭은 "주식회사 카이노스메드”라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Kainos Medicine, Inc.”라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 혁신신약 연구 및 개발 목적으로 2007년 06월 15일에 설립되었습니다.또한, 당사는 2017년 11월 3일 설립된 하나금융11호기업인수목적 주식회사와 2020년 5월 20일자로 합병을 완료하였습니다. 하나금융11호기업인수목적 주식회사가 당사를 흡수합병하는 방법으로 합병을 진행하였으며, 존속법인은 합병완료 후에 상호를 주식회사 카이노스메드로 변경하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로700 코리아바이오파크 A동 3층전화번호: 02-567-7419

홈페이지: http://www.kainosmedicine.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용당사는 생명공학 기술을 이용하고 필요로 하는 신기술연구 및 의약품을 연구하고 개발하는 사업을 영위하고 있습니다. 상세한 내용은 동 보고서의 『II. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.당사의 정관에 기재된 목적 사업은 다음과 같습니다.

목적사업

1. 생명공학을 이용한 의약품연구 및 개발
2. 생명공학에 필요한 신기술연구 및 개발
3. 연구용역사업
4. 의약품의 생산판매
5. 원료의약품의 생산판매
6. 연구용 시약, 기자재의 생산판매
7. 의료용품 및 기타 의약관련제품의 판매
8. 의료기기의 판매
9. 의약외품의 판매10. 의료기기, 헬스케어 제품에 대한 용역 및 자문 서비스업11. 부동산업 및 부동산임대업12. 사무용역 서비스업13. 위 각호에 관련된 무역업14. 상기와 관련된 투자사업15. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

사. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2020년 06월 08일	기술성장기업의 코스닥시장 상장

자. 대리인이 있는 경우 대리인에 관한 사항[코스닥시장공시규정에 따른 공시대리인]- 공시대리인 명칭 : (주)씨에스컨설팅- 대표자 : 길봉- 주 소 : 서울특별시 영등포구 의사당대로 1길 11- 전 화 : 82-2-780-1948- 팩 스 : 82-2-782-1639
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제8기(2024년말)	제7기(2023년말)	제6기(2022년말)

보통주	발행주식총수	28,180,793	27,922,396	27,922,396

액면금액	500	500	500

자본금	14,090,396,500	13,961,198,000	13,961,198,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	14,090,396,500	13,961,198,000	13,961,198,000

- 당사는 2022년 5월 23일 개최된 임시주주총회에서 액면병합과 관련된 정관변경의 건을 승인받아, 적법한 절차를 거쳐 완료하였습니다. 액변병합의 내용은 다음의 표와 같습니다.

구분	병합전	병합후

1주당 가액(원)	100	500

발행주식총수(주1)	111,611,980	22,322,396

(주1) 상기 발행주식 총수에는 2022년 6월 23일 납입완료된 제3자배정유상증자 주식 1,033,592주가 포함되어 있습니다.- 당사는 2022년 9월 16일 주주배정 유상증자의 납입이 이루어져 발행주식 총수 및 자본금이 변동되었습니다.(주2) 당사는 2024년 06월 10일 소액공모(제3자배정)증자를 진행하였습니다. 발행주식수는 258,397주입니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	-	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	28,180,793	-	28,180,793	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	28,180,793	-	28,180,793	-

Ⅴ. 자기주식수	375,585	-	375,585	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	27,805,208	-	27,805,208	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	1.33	-	1.33	-

- 당사는 2022년 5월 23일 개최된 임시주주총회에서 액면병합과 관련된 정관변경의 건을 승인받아, 적법한 절차를 거쳐 액면병합을 마무리 하였습니다.(주1) 액면병합시 발생한 단수주 3,283주를 자사주로 매입하고, 자기주식수에 포함되어 있습니다.- 당사는 2022년 9월 16일 주주배정 유상증자의 납입이 이루어져 발행주식 총수 및 자본금이 변동되었습니다.- 당사의 최대주주는 보유주식 중 500,000주를 2024년 06월 05일 당사에 무상으로 증여하였습니다. 그 중 130,000주는 2024년 06월 27일 장외매매 방식으로 처분하였습니다. - 당사는 2024년 06월 10일 소액공모(제3자배정)증자를 진행하였습니다. 발행주식수는 258,397주입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	2,302	-	-	-	2,302	-

보통주	3,283	-	-	-	3,283	-

보통주	-	500,000	130,000	-	370,000	-

총 계(a+b+c)	보통주	5,585	500,000	130,000	-	375,585	-

-	-	-	-	-	-	-

- 당사의 최대주주는 보유주식 중 500,000주를 2024년 06월 05일 당사에 무상으로 증여하였습니다. 그 중 130,000주는 2024년 06월 27일 장외매매 방식으로 처분하였습니다.

1. 자기주식 보유현황 : 다음의 표에 따라 기재한다.

자기주식 보유현황(단위 : 주)

취득방법	취득(계약체결)결정 공시일자	주식종류	취득기간	취득목적	최초보유예상기간	최초취득수량	변동 수량	기말수량	비고

처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에의한 취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기타 취득	2024년 06월 05일	보통주	시작일 : 2024년 06월 05일 종료일 : 2024년 06월 05일	재무구조 개선	시작일 : 2024년 06월 05일 종료일 : 2024년 12월 31일	500,000	130,000	-	370,000	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

총계	500,000	130,000	-	370,000	-

- 당사의 최대주주는 보유주식 중 500,000주를 2024년 06월 05일 당사에 무상으로 증여하였습니다. 그 중 130,000주는 2024년 06월 27일 장외매매 방식으로 처분하였습니다.

2. 자기주식 보유 목적

당사의 재무구조개선을 위하여 당사의 최대주주가 무상증여하였습니다.

3. 자기주식 취득계획

현재 추가적인 자기주식취득계획은 없습니다. 향후 결정이 되는 내용은 공시를 통하여 안내할 예정입니다.

4. 자기주식 처분계획

현재 추가적인 자기주식처분계획은 없습니다. 향후 결정이 되는 내용은 공시를 통하여 안내할 예정입니다.

5. 자기주식 소각계획

현재 자기주식소각계획은 없습니다. 향후 결정이 되는 내용은 공시를 통하여 안내할 예정입니다.
1. 사업의 개요

당사는 생명공학 기술을 이용하고 필요로 하는 신기술연구 및 의약품을 연구하고 개발하는 사업을 영위하고 있습니다. 이를 위하여 인간의 불치병, 난치병, 삶의 질 개선을 위한 혁신적인 신약을 연구하고 이를 적정 개발단계의 신약후보물질로 License-Out 함으로써 수익을 창출하는 것을 비즈니스 모델로 가지고 있습니다. 당사가 현재 개발중인 신약 프로젝트들을 타겟 시장(질환)별로 분류해보면 뇌질환(파킨슨병 치료제), 항바이러스(에이즈 치료제), 항암제(IRAK4, FAF1-novel delivery 등) 등으로 크게 분류할 수 있으며, 당사는 현재 적절한 치료약물이 없는 질환들을 대상으로 합성의약 및 바이오의약들을 개발하고 있습니다.파킨슨병 치료제는 미국 자회사(FAScinate)를 통해 미국 FDA 임상2상 IND승인을 받고 임상 2상의 1단계(Phase 2a)를 통해 안전성을 확인하였고, 적절한 용량 범위를 결정하였습니다. 그 다음 단계로 큰 규모의 환자 그룹 대상으로 임상 2상 2단계(Phase 2b) 진행을 앞두고 FDA의 보완 요청에 대응하고 있습니다. 다계통위축증 치료제는 2022년에 국내 식약처로부터 임상 2상 IND 승인을 받아 국내 환자 스크리닝을 시작했습니다. 임상 진행 중 일부 투여 환자에서 이상 반응이 나타나 약물 투여 중단되었으며, 적절한 치료로 이상반응이 해결되었습니다. 그러나, 투여 중단 기간이 7개월 이상 지연되었고, 이로 인해 질병 진행 상태에 변화가 생기면서 데이터 통계 분석에 혼선이 발생할 우려가 제기되어 기존 임상을 자진철회하고 재개하기로 결정하였으며, 현재 새로운 임상 시험계획(IND) 신청을 준비중입니다. 에이즈 치료제(KM-023)는 중국 파트너사인 Jiangsu Aidea Pharm.으로 중국 지역(대만, 홍콩 포함)의 상용화 권리를 2014년도에 기술이전하고, Jiangsu Aidea Pharm.은 ACC007(단일제,Ainuovirine)을 중국에서 2021년도에 품목허가(NDA)를 받고 마케팅 및 판매를 하고 있습니다. 또한, 기존 약물인 테노포비르(TDF) 및 라미부딘(3TC)을 합쳐 하나의 정제로 만든 ACC008(단일정복합제,Ainuomiti)로도 중국 식약처의 품목허가(NDA)를 2023년도에 획득하고 시장 출시하였습니다. 그리고 추가로, 2023년 4월에 Jiangsu Aidea Pharm.으로 에이즈 치료제의 글로벌 지역을 대상(한국 제외)으로 한 기술 이전 계약을 체결 완료하였습니다. 산업 및 시장 등에 관한 자세한 사항은 "7. 기타 참고사항"을 참조하시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 퇴행성 뇌질환 치료제, 항바이러스제, 항암제 개발에 주력하고 있습니다. 이중 파킨슨병 치료제(KM-819)는 글로벌 경쟁력을 가진 약물로써, 현재 자회사인 FAScinate(미국)가 미국에서 임상을 실시하고 있습니다. 또한, 동일한 물질을 활용하여 당사는 다계통 위축증(MSA) 치료제로 개발을 추진하고 있으며, 새로운 임상시험 계획(IND) 신청을 준비 중입니다. KM-819는 뇌퇴행성 질환 영역의 다양한 질환으로의 확장성과 잠재력을 가진 약물이기 때문에, 당사는 이외에도 적응증을 확대할 계획을 가지고 있습니다. 에이즈 치료제(KM-023)는 중국의 Jiangsu Aidea Pharm.(중국 파트너사)에 기술이전(한국 제외 전세계)이 완료된 치료제입니다. 중국 파트너사는 당사의 기술을 도입하여 2021년 ACC007(단일제,Ainuivirine) 으로 중국내 품목허가(NDA) 승인을 받았으며, 2022년도부터 판매를 시작하였습니다. ACC007은 중국내 보험 약가 등재가 되었기 때문에 의료 처방 시장으로의 빠른 진입이 전망됩니다. ACC008(단일정복합제,Ainuomiti)은 ACC007과 테노포비르(TDF), 라미부딘(3TC) 세가지 주요 성분을 단일정복합제로 만든 약물입니다. 이는 2023년 1월 중국에서 품목허가(NDA) 승인을 획득하고 2023년 12월에 중국 의료보험 등재 승인을 받아 처방환자 범위가 더욱 확대될 것으로 전망하고 있습니다. ACC008은 1알로 3가지 성분을 복용할 수 있기 때문에 환자에게 복용편의성을 줄 수 있어 시장 확대에 더욱 유리하게 작용할 것으로전망합니다. 뿐만 아니라, Jiangsu Aidea Pharm.은 이들 품목의 해외 시장 진출을 준비하고 있으며, 당사와 협력하여 해외 공동마케팅을 추진하고자 논의하고 있습니다.또한, 초기단계에서 개발하고 있는 항암제(IRAK4)는 백혈병, 림프종 등과 같은 혈액암을 타겟으로 하는 약물로, 미국 Emmaus와 2021년 공동연구개발 계약 체결 및 기술이전을 완료하였습니다. Emmaus는 미국, EU, 영국 지역의 상업적 권리를 확보하고 상용화를 추진하고자 하였으나, 현재 재무적 상황 등의 이유로 인해 후속 연구가 진행되지 못하는 상황입니다. 한편, 당사는 미국, 유럽, 영국을 제외한 지역에서 IRAK4의 연구개발 및 상업화 권리를 보유하고 있으며, 해당 지역에서의 개발 및 사업화 가능성을 검토하고 있습니다. 이외 당사는 FAF1-novel delivery 형태의 약물을 활용하여 초기 후보물질 창출 연구단계에서 연구중에 있습니다. 최근 초기 물질 확보 연구를 완료하고, 플랫폼 개발 및 전임상 후보물질 도출을 진행하고 있습니다. 당사의 전체 연구개발제품 현황은 다음과 같습니다.

프로젝트	타겟 단백질 /작용기전	타겟 질환	개발단계

파킨슨병 치료제 (KM-819)	FAF1 저해, 세포사멸 저해 및 알파시누클라인 축적 저해	파킨슨병	임상2상(미국)

다계통위축증 (KM-819)	다계통위축증	임상2상 자진취하 후 재개 준비 중(한국)

에이즈 치료제 (KM-023)	HIV Reverse transcriptase 저해	에이즈	ACC007(단일제,Ainuovirine)시장출시(중국)

ACC008(단일정복합제,Ainuomiti) 시장출시(중국)

혈액항암제 (KM-1003)	IRAK4 저해	암	후보물질 최적화

항암제 (KM-1004)	FAF1 과발현 유도 항암제	암	후보물질 개발중

- 당사가 개발한 세포 독성 항암제(KM-630) 및 에피제네틱스 항암제(KM-635)의 중국 지역에 해당하는 전용실시권 권리를 이전받은 Jiangsu Aidea Pharm.은 후속 연구 진행을 위한 추가 투자 계획이 없다고 최근 당사에 통지하였음. 이와 별도로, 기술이전을 시도하고 있으며, 이를 위해 Jiangsu Aidea Pharm.은 당사로부터 글로벌 기술이전 추진 권한을 위임받아 추진 중임.

나. 주요 제품의 가격변동 추이

당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취를 통해 발생되고 있으며, 현재 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재할 수 없으며, 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 글로벌제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기 어렵습니다.

그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하여 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커질 가능성이 높습니다.
3. 원재료 및 생산설비

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입 및 생산설비 등에 관한 해당사항이 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

당사는 혁신의약품을 시장에 출시하기 전인 임상개발 및 연구개발 단계에 있기 때문에 현재까지 제품이나 상품의 판매를 통한 매출 및 관련 매출원가가 사실상 발생하지않으며, 기술이전 마일스톤에 따른 계약금 기술료 또는 로열티 매출이 발생합니다.

(단위 : 천원,%)

품 목	매출액(비율)	주요상표	제 품 설 명

2022년	2023년	2024년

라이센스아웃	-	-	-	-	KM-819,IRAK4기술이전

로열티	130,024	86,311	61,790	ACC007	기타

-	181,001	513,576	ACC008	기타

용역매출	-	-	15,000	Retainer Fee	기타

총합계	130,024	267,312	590,366	-	-

나. 판매경로 및 판매전략 (1) 판매조직

당사의 판매대상 제품은 신약연구개발 후보물질로서 후보물질 도출단계에서 임상2상 사이의 적정한 단계에서 국내제약사 및 글로벌제약사에 기술이전 하는 것입니다.

당사는 이기섭 대표이사와 이재문 사내이사를 중심으로 사업개발 부서를 통해 기술이전 또는 전략적 제휴를 지속적으로 진행해 오고 있습니다. 사업개발부서는 미국, 유럽 등 해외시장진출을 위한 현지법인 설립, Joint venture 설립, 파트너사와의 네트워크 유지, 공동연구 개발 진행, 외부 기술이전 컨설팅사 관리 및 공동 업무, 국내외 기술이전 대상 업체 파트너링 계약 등 당사의 주요 사업과 관련한 비즈니스 교류 업무를 담당하고 있습니다. (2) 판매경로

당사의 매출발생은 기술이전 혹은 기술이전 된 품목의 판매에 따른 로열티를 통해서 이루어지며, 라이선스 아웃을 위한 국내외 제약회사를 대상으로 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 등 기술 교류의 장을 통한 지속적 개발 업데이트와 교류활동을 하고 있습니다.

당사의 기술이전시 아래와 같은 과정을 거치게 됩니다. 당사 신약개발 물질에 대한 데이터 및 경쟁사 대비 경쟁력을 분석, 상업화 전략을 수립하며, Non-Confidential, Confidential 자료를 제작하여 잠재고객의 관심도에 따라 지속적으로 업데이트를 합니다. 잠재 고객군 확보 후 당사의 물질에 대한 관심이 높으면, Confidential 자료를 제공하게 되는데, 이에 앞서 양사간 비밀유지협약을 체결하게 됩니다. 이 단계에서는 confidential 자료 제공과 함께 자료검증에 관한 실사도 진행됩니다.

기술이전 프로세스.jpg 기술이전 프로세스

기술에 대한 실사가 완료되면 양사는 기술이전에 대한 주요 계약사항을 협의하게 됩니다. 이후 세부 계약사항을 조율하고 확정하여 계약체결을 완료하게 됩니다.

(3) 판매전략당사는 전략적 기술이전을 통하여 파트너 확보와 공동연구를 진행하고 있습니다. 당사가 보유한 기술의 이전 시점은 하나로 정해져 있진 않고, 후보물질 단계에서부터 초기 임상개발 완료 단계에 이르기까지 다양한 시점에서 이루어질 수 있습니다. 이에당사는 공동연구, 기술제휴를 통하여 미래의 전략적 파트너쉽을 확보하고 있고, 임상개발 성과를 기반으로 한 기술이전으로 당사의 이익실현을 앞당기고 협상의 역량을 높여 매출실적을 확대해 나아갈 것입니다.

더불어 당사의 과학기술자문위원회(SAB)의 전문적 기술 네트워킹을 확대해 기술이전의 가능성을 높이고 개발 물질의 유효성과 경쟁력을 각종 전문학술 학회와 비즈니스 컨퍼런스를 통해 높은 우수성을 입증하고 당사의 인지도 및 기술력을 높이는 기회의 창구로 활용하고 있으며, 리스크 최소화를 하기 위해서 각 분야의 전문가(변호사, 변리사 등)들의 자문 및 역량을 강화하여 기술이전을 위한 전략을 수립하여 성공적 기술 사업화 활동을 지속하고 있습니다.

다. 수주 상황

당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다.

가. 위험관리 (1) 금융위험 관리 1) 위험관리 체계당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하며, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리 정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 외환위험연결회사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 미래 예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD, 원화단위: 천원)

구 분	외 화	제 8(당) 기	제 7(전) 기

외화금액	원화금액	외화금액	원화금액

외화자산:

현금및현금성자산	USD	644,497	947,410	360,402	464,702

매출채권및기타채권	USD	164,466	241,765	64,955	83,753

당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 연결회사의 세전이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

외 화	제 8(당) 기	제 7(전) 기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	118,918	(118,918)	54,846	(54,846)

② 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다.③ 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐 아니라, 현금및현금성자산,금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 연결회사는 신용도가 높은 거래처 및 금융기관들에 대해서 거래를 하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제 8(당) 기	제 7(전) 기

현금및현금성자산	3,834,169	16,337,089

단기금융상품	-	79,845

파생상품자산	-	344

매출채권및기타채권	610,418	322,582

장기매출채권및기타채권	1,086,049	891,090

장기금융상품	100,000	100,000

비유동당기손익-공정가치측정금융자산	4,534	686,564

합 계	5,635,170	18,417,514

④ 유동성 위험

연결회사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험관리는 충분한 현금성자산 및 금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	1년 미만	1년 ~ 5년

당기말:

미지급금및기타채무	1,992,078	1,992,078	1,992,078	-

리스부채	491,285	521,505	371,048	150,457

우선주부채	2,311,784	2,311,784	-	2,311,784

합 계	4,795,147	4,825,367	2,363,126	2,462,141

전기말:

미지급금및기타채무	1,411,153	1,411,153	1,411,153	-

리스부채	400,829	425,954	362,345	63,609

우선주부채	3,326,474	3,326,474	-	3,326,474

합 계	5,138,456	5,163,581	1,773,498	3,390,083

(2) 자본위험 관리

자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결회사의 자본구조는 부채총계에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 전반적인자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다.

당기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제 8(당) 기	제 7(전) 기

부채총계(A)	4,867,943	5,213,983

차감: 현금및현금성자산(B)	(3,834,169)	(16,337,089)

순부채(C=A-B)	1,033,774	(11,123,106)

자본총계(D)	5,873,845	15,771,123

부채비율(C/D)	17.60%	(*)

(*) 부채비율이 부(-)의 비율이므로 산정하지 않았습니다. 나. 파생거래(1) 파생상품 거래 현황

당사는 현재 별도로 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무제표

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.※ 제7기, 제6기 연결재무제표는 회계감사인으로부터 감사를 받은 재무제표입니다.※ 제8기 연결재무제표는 회계감사인으로부터 검토를 받은 재무제표입니다.

(단위 : 원)

구 분	제8기	제7기	제6기

[유동자산]	4,604,100,651	17,117,149,597	31,235,523,734

[비유동자산]	6,137,687,501	3,867,956,402	7,746,956,951

자산총계	10,741,788,152	20,985,105,999	38,982,480,685

[유동부채]	4,698,282,487	5,128,702,878	8,677,519,321

[비유동부채]	169,660,242	85,279,724	388,138,966

부채총계	4,867,942,729	5,213,982,602	9,065,658,287

[지배기업 소유지분]	1,787,890,065	11,751,299,218	26,109,236,986

- 자본금	14,090,396,500	13,961,198,000	13,961,198,000

- 주식발행초과금	103,234,460,294	102,366,952,853	102,366,952,853

- 기타자본항목	13,067,619,191	11,837,579,545	10,960,483,759

- 이익잉여금	(128,604,585,920)	(116,414,431,180)	(101,179,397,626)

[비지배지분]	4,085,955,358	4,019,824,179	3,807,585,412

자본총계	5,873,845,423	15,771,123,397	29,916,822,398

구분	2024년 1월~12월	2023년 1월~12월	2022년 1월~12월

매출액	590,366,156	267,311,985	130,024,441

영업이익	(12,327,872,668)	(16,811,614,766)	(16,155,656,398)

당기순이익	(12,190,154,740)	(15,239,257,166)	(15,913,941,243)

주당이익(손실)

기본주당순이익(원)	(438)	(546)	(668)

희석주당순이익(원)	(438)	(546)	(668)

나. 요약 재무제표

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.※ 제7기, 제6기재무제표는 회계감사인으로부터 감사를 받은 재무제표입니다.※ 제8기 재무제표는 회계감사인으로부터 검토를 받은 재무제표입니다.

(단위 : 원)

구 분	제8기	제7기	제6기

[유동자산]	4,022,100,528	16,457,485,105	22,633,769,559

[비유동자산]	5,304,099,305	2,259,800,037	11,396,385,449

자산총계	9,326,199,833	18,717,285,142	34,030,155,008

[유동부채]	1,699,157,513	3,626,538,262	7,732,161,946

[비유동부채]	169,660,242	81,609,331	188,756,076

부채총계	1,868,817,755	3,708,147,593	7,920,918,022

- 자본금	14,090,396,500	13,961,198,000	13,961,198,000

- 주식발행초과금	103,234,460,294	102,366,952,853	102,366,952,853

- 기타자본항목	12,203,595,692	10,797,664,927	10,159,866,111

- 이익잉여금	(122,071,070,408)	(112,116,678,231)	(100,378,779,978)

자본총계	7,457,382,078	15,009,137,549	26,109,236,986

구분	2024년 1월~12월	2023년 1월~12월	2022년 1월~12월

매출액	590,366,156	267,311,985	130,024,441

영업이익	(7,949,714,362)	(8,090,266,674)	(8,179,479,041)

당기순이익	(9,954,392,177)	(11,737,898,253)	(14,653,987,302)

주당이익(손실)

기본주당순이익(원)	(357)	(420)	(615)

희석주당순이익(원)	(357)	(420)	(615)
6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항 당사는 동 보고서 작성기준일 현재까지 배당 결의 및 지급한 이력이 없습니다. 당사의 배당에 관한 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사 정관에서 규정하고 있으며, 향후 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속성장을 위한 투자, 주주가치 제고 및 경영 환경 등을 고려하여 적정수준의 배당을 결정할 예정입니다. 또한, 당사는 현재 자사주 매입 및 소각에 대한 구체화된 계획이 없으며, 이와 관련하여 변동사항이 있을 경우 공시를 통해 안내할 예정입니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분	현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관	이사회 및 주주총회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부	부

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획	보고서 작성기준일 현재 구체화된 계획이 없습니다.

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

1	2024년 12월	X	-	2024년 12월 31일	X	제8기 사업연도

2	2023년 12월	X	-	2023년 12월 31일	X	제7기 사업연도

3	2022년 12월	X	-	2022년 12월 31일	X	제6기 사업연도

다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

이익 배당과 관련해서 당사의 정관에 규정하고 있는 사항은 다음과 같습니다.

제57조 (이익배당)
1. 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. 그러나 주식에 의한 배당은 이익배당총액의 2분의 1에 상당하는 금액을 초과하지 못한다.
2. 전항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
3. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

라. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제8기	제7기	제6기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-12,190	-15,239	-15,914

(별도)당기순이익(백만원)	-9,954	-11,738	-14,654

(연결)주당순이익(원)	-438	-546	-668

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-

마. 과거 배당 이력- 해당사항이 없습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2020년 05월 20일	-	보통주	97,057,042	100	-	합병신주 (주1)

2020년 05월 20일	-	우선주	316,516	100	-	상동

2020년 06월 08일	전환권행사	보통주	316,516	100	-	(주2)

2020년 06월 22일	주식매수선택권행사	보통주	809,456	100	1,267	-

2020년 07월 21일	주식매수선택권행사	보통주	433,669	100	1,293	-

2020년 08월 13일	주식매수선택권행사	보통주	799,000	100	1,000	(주3)

2020년 10월 22일	주식매수선택권행사	보통주	125,946	100	1,303	-

2021년 01월 21일	주식매수선택권행사	보통주	131,863	100	1,374	-

2021년 04월 21일	주식매수선택권행사	보통주	168,316	100	941	-

2021년 07월 23일	주식매수선택권행사	보통주	114,926	100	1,349	-

2021년 10월 21일	주식매수선택권행사	보통주	43,970	100	903	-

2021년 11월 12일	주식매수선택권행사	보통주	130,812	100	1,231	-

2021년 11월 13일	유상증자(제3자배정)	보통주	4,681,638	100	2,670	-

2021년 12월 21일	주식매수선택권행사	보통주	75,649	100	1,629	-

2022년 01월 18일	주식매수선택권행사	보통주	108,459	100	1,218	-

2022년 04월 20일	주식매수선택권행사	보통주	77,626	100	1,218	-

2022년 05월 02일	주식매수선택권행사	보통주	90,000	100	1,772	-

2022년 06월 03일	주식매수선택권행사	보통주	12,500	100	1,772	-

2022년 06월 24일	유상증자(제3자배정)	보통주	1,033,592	100	1,935	-

2022년 09월 16일	유상증자(주주배정)	보통주	5,600,000	500	4,700	-

2024년 06월 10일	유상증자(제3자배정)	보통주	258,397	500	3,870	소액

*당사는 SPAC 합병된 법인으로 증자(감자)현황의 공시대상기간은 법적 실체를 따라기재하였습니다.*주식매수선택권행사 시 주당 발행가액은 부여 회차별로 행사가격이 상이하여 해당 증자에 대한 평균발행가액을 기재하였습니다.*당사는 2022년 6월 28일 액면가 100원 5주를 500원의 1주로 액면병합을 실시하였고, 이로 인해 89,289,584주가 감소하였습니다. (주1) 피합병회사인 주식회사 카이노스메드와의 합병비율은 1:6.9 입니다.(주2) 전환우선주의 전환권 행사로 잔여 우선주는 없습니다.(주3) 제1회 전환사채의 전환권 행사(SPAC 법인 당시 발행했던 전환사채)입니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황- 당사는 제2회차 전환사채를 모두 만기전 취득하여 보고서 제출일 현재 미상환 전환사채는 존재하지 않습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

주식회사카이노스메드	회사채	사모	2020년 06월 30일	20,000	1	-	2025년 06월 30일	상환	-

합 계	-	-	-	20,000	1	-	-	상환	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥 상장(SPAC)	-	2020년 05월 20일	연구개발비용	8,800	연구개발비용	8,800	-

상동	-	-	시설비용	503	연구기자재 등	403	집행 중

상동	-	-	운영자금	876	운영자금	876	-

주주배정	-	2022년 09월 16일	채무상환자금	17,000	채무상환자금	17,379	이자 포함

상동	-	-	운영자금	8,856	운영자금	8,468	-

상동	-	-	발행제비용	464	발행제비용	473	발행제비용 상승

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

유상증자(3자배정)	24	2019년 08월 10일	운영자금	4,000	운영자금	4,000	-

전환사채	2	2020년 06월 30일	타법인증권취득자금 등	20,000	타법인증권취득자금 등	20,000	-

유상증자(3자배정)	30	2021년 11월 12일	운영자금	12,500	운영자금	12,500	-

유상증자(3자배정)	40	2022년 06월 23일	운영자금	2,000	운영자금	2,000	-

유상증자(3자배정)	43	2024년 06월 10일	타법인증권취득자금	1,000	타법인증권취득자금	1,000	-

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	정기예금	100	2023년 12월 ~ 2026년 12월	10개월

계	100	-
8. 기타 재무에 관한 사항

- 해당사항이 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제8기(당기)	내부회계관리제도	2025.02.17	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제7기(전기)	내부회계관리제도	2024.02.05	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제6기(전전기)	내부회계관리제도	2023.03.08	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제8기(당기)	내부회계관리제도	2025년 02월 17일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제7기(전기)	내부회계관리제도	2024년 02월 05일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제6기(전전기)	내부회계관리제도	2023년 03월 08일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치

제8기(당기)	내부회계관리제도	삼덕회계법인	검토	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제7기(전기)	내부회계관리제도	삼덕회계법인	검토	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제6기(전전기)	내부회계관리제도	삼덕회계법인	검토	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율	내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

경영지원팀	3	3	0	0	53

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)	교육실적(단위:시간)

근무연수	회계관련경력	당기	누적

차장	이민희	등록	2년6개월	12년10개월	20	32
1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요당사의 이사회는 법령 또는 회사 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사회는 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 사업보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 사외이사 1명을 포함한 총 3명으로, 2명의 상근이사와 1명의 비상근 이사로 구성되어 있습니다.

나. 사외이사 및 그 변동현황(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황

선임	해임	중도퇴임

3	1	-	-	-

다. 주요의결사항 등

회차	일자	의안내용	가결여부	사내이사	사외이사

이기섭	이재문	김병재

1	2024.01.25	외화 차입 일부상환의 건	승인	찬성	찬성	찬성

2	2024.02.05	내부회계관리제도 운영실태 보고 건내부회계관리제도 평가 보고 건	승인	찬성	찬성	찬성

3	2024.02.16	제7기 재무제표 승인의 건	승인	찬성	찬성	찬성

4	2024.02.28	제5기, 제6기 재무제표(현금흐름표) 수정 승인의 건	승인	찬성	찬성	찬성

5	2024.03.14	제7기 정기주주총회에서의 전자투표제 시행의 건제7기 정기주주총회 부의안건 확정의 건	승인	찬성	찬성	찬성

6	2024.03.26	외화 차입 일부 상환의 건	승인	찬성	찬성	찬성

7	2024.05.31	제3자배정 신주발행(유상증자)의 건	승인	찬성	불출석	참석

8	2024.06.04	자기주식 취득의 건	승인	찬성	찬성	찬성

9	2024.06.04	이사회결의 취소의 건	승인	찬성	찬성	찬성

10	2024.06.05	자기주식 취득의 건	승인	찬성	찬성	찬성

11	2024.06.10	자기주식취득결정 정정공시의 건	승인	찬성	찬성	찬성

12	2024.06.27	자기주식 처분의 건	승인	찬성	찬성	찬성

13	2024.06.05	자회사 외화 대여의 건	승인	찬성	찬성	찬성

14	2024.08.19	다계통위축증 임상 자진철회의 건	승인	찬성	찬성	찬성

15	2024.09.09	자회사 설립의 건	승인	찬성	찬성	찬성

16	2024.11.18	타법인 증권 취득의 건	승인	찬성	찬성	찬성

17	2024.11.21	타법인 증권 추가 취득의 건	승인	찬성	찬성	찬성

18	2024.12.20	제3자배정 신주발행(유상증자)의 건	승인	찬성	-	찬성

19	2024.12.30	제3자배정 신주발행(유상증자)의 납입기일 변경의 건	승인	찬성	-	찬성

라. 이사회내의 위원회 구성현황당사는 사업보고서 제출일 현재 이사회내에 위원회를 설치하지 않았습니다. 마. 이사의 독립성보고서 작성 기준일 현재 당사는 사내이사 2인과 사외이사 1인으로 구성되어 있으며, 사외이사를 포함한 모든 이사를 주주총회에서 선임합니다. 주주총회 개최 전 이사 후보자에 대한 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 공개하고 있으며, 주주총회에서 선임된 이사는 아래와 같습니다.

구분	성명	추천인	담당업무	회사와의 거래	최대주주등과의 관계	임기	비고

사내이사	이기섭	이사회	경영총괄	-	본인	3년	-

사내이사	이재문	이사회	임상개발	-	-	3년	-

사외이사	김병재	이사회	-	-	-	3년	-

회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한, 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익이 침해 받지 않도록 이사회 운영규정 및 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

바. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유

미실시	당사의 사외이사는 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 집중투표제당사는 보고서 제출일 현재 정관 제35조 제3항에 의거 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

구분	내용

해당 조항	제35조(이사의 선임)
3. 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의 2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니 한다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부당사는 보고서 제출일 현재 정관 제32조 서면투표제를 통한 의결권 행사를 적용하고있습니다. 또한 전자투표제는 의사회 결의를 통해 일회성으로 시행하고 있습니다.

구분	내용

해당 조항	제32조(서면에 의한 의결권의 행사)1. 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.2. 회사는 제1항의 경우 총회의 소집통지서에 주주의 의결권 행사에 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다.3. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 제2항의 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회의일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

다. 투표제도 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	도입	도입

실시여부	-	-	실시

라. 의결권 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	28,180,793	(주1)

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	375,585	자기주식(주2)(주3)

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	27,805,208	-

-	-	-

(주1) 당사는 2022년 5월 23일 개최된 임시주주총회에서 액면병합과 관련된 정관변경의 건을 승인받아, 적법한 절차를 거쳐 마무리 하였습니다. 당사는 2022년 9월 16일 주주배정 유상증자의 납입이 이루어져 발행주식 총수 및 자본금이 변동되었습니다.(주2) 합병과정에서 주주의 주식매수청구구권 행사로 취득한 자기주식 11,511주가 있었으며, 이는 액면병합 과정으로 2,302주로 조정되었습니다. 또한, 액면병합 과정에서 발생한 단수주 3,283주를 자사주로 매입하였습니다. (주3) 당사의 최대주주는 보유주식 중 500,000주를 2024년 06월 05일 당사에 무상으로 증여하였습니다. 그 중 130,000주는 2024년 06월 27일 장외매매 방식으로 처분하였습니다.
VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

이기섭	최대주주	보통주	3,154,528	11.30	2,654,528	9.42	-

노미란	특수관계인	보통주	69,486	0.25	0	0.00	-

노미숙	특수관계인	보통주	68,380	0.24	137,866	0.49	-

BRIANA BOHAE LEE	특수관계인	보통주	30,345	0.11	30,345	0.11	-

MIRIAM B LEE	특수관계인	보통주	30,336	0.11	30,336	0.11	-

이광호	특수관계인	보통주	22,080	0.08	22,080	0.08	-

이원영	특수관계인	보통주	11,577	0.04	9,207	0.03	-

이태길	특수관계인	보통주	10,503	0.04	10,503	0.04	-

이기세	특수관계인	보통주	3,573	0.01	3,573	0.01	-

이미경	특수관계인	보통주	2,070	0.01	2,070	0.01	-

이재문	등기임원	보통주	21,456	0.08	21,456	0.08	-

김병재	등기임원	보통주	26,000	0.09	26,000	0.09	-

최광재	미등기임원	보통주	10,486	0.04	0	0.00	-

김은희	미등기임원	보통주	3,161	0.01	3,161	0.01	-

고수영	미등기임원	보통주	1,639	0.01	1,639	0.01	-

계	보통주	3,465,620	12.41	2,952,764	10.48	-

-	-	-	-	-	-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	학력	경력

이기섭	1975.02 한양대학교 전기공학과 학사졸업	- 75.01~78.12 현대건설 해외부 대리- 79.01~81.12 한화건설 해외부 차장- 82.01~93.12 미국 뉴저지 Kernel Enterprise Inc., USA President/CEO
- 94.01~99.12 미국 캘리포니아 Silicon Image Inc., USA 전략협력부 창립자/부사장
- 00.01~03.05 미국 캘리포니아 GCT Semiconductor Inc., USA 창립자/CEO- 03.06~07.05 미국 캘리포니아 Altos Venture, USA Special Partner- 07.06~현재 ㈜카이노스메드 대표이사

다.최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

- 해당사항이 없습니다

라. 최대주주 변동내역- 해당사항이 없습니다

마. 주식 소유현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	이기섭	2,654,528	9.42	-

-	-	-	-

우리사주조합	-	-	-

## 소액주주현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	13,258	13,283	99.81	19,883,981	28,180,793	85.77	-

- 상기 소액주주현황은 2024년 12월 31일자 주주명부를 기준으로 작성되었습니다.- 전체 주주 수에서 한국예탁결제원 1명 제외한 13,283명 기준, 특수관계인, 1%이상주주 11인, 자기주식 제외한 주주를 소액주주로 분류하였습니다.

바. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

■ 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래 실적(1). 국내증권시장

(단위 : 원)

종 류	2024년 12월	2024년 11월	2024년 10월	2024년 09월	2024년 08월	2024년 07월

보통주	주가	최 고	3,355	5,540	5,380	4,710	4,260	5,720

최 저	2,270	2,770	3,990	3,885	3,775	4,120

평 균	2,840	4,157	4,563	4,242	4,023	4,456

거래량	최고(일)	2,073,664(20)	1,634,373(12)	364,636(21)	199,772(20)	358,880(27)	5,242,170(02)

최저(일)	59,228(10)	67,893(07)	26,067(15)	14,968(10)	32,662(01)	38,922(26)

* 상기 주가 및 거래실적은 한국거래소 자료를 기초로 작성되었습니다.* 상기 평균주가는 종가기준입니다.(2). 해외증권시장- 해당사항 없습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 임원 겸직 현황

성명	겸직현황	비고

이기섭	FAScinate Therapeutics Inc. 대표이사(상근) Kainos Vision, Inc. 대표이사(상근)	해외 계열회사

이재문	FAScinate Therapeutics Inc. 이사(상근)	해외 계열회사

다. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	2	2	244	3,703	-477	3,470

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	2	2	244	3,703	-477	3,470

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주등에 대한 신용공여등- 당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대주주와의 자산양수도 등- 당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 대주주와의 영업거래- 당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

- 당사는 보고서 제출 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황- 해당사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안건	결의내용	비고

2019년 3월 15일제2기 정기주주총회	제1호 의안 : 제2기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 정관 변경의 건	각호의 의안 원안대로 가결	-

2020년 3월 13일제3기 정기주주총회	제1호 의안 : 제3기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건	각호의 의안 원안대로 가결	-

2020년 4월 16일임시주주총회	1. 합병 승인 결의의 건2. 정관 변경의 건3. 이사 선임의 건 3-1. 이기섭(각자대표이사) 3-2. 유성은(각자대표이사) 3-3. 유영근(사외이사) 3-4. 서태환(사외이사) 4. 감사 선임의 건 4-1. 배종덕 5. 이사 보수한도 승인의 건6. 감사 보수한도 승인의 건7. 임원 퇴직금 지급규정 제정의 건	각호의 의안 원안대로 가결	-

2020년 12월 15일임시주주총회	제1호 의안: 정관 일부 변경의 건제2호 의안: 이재문 사내이사 선임의 건제3호 의안: 노치용 감사 선임의 건제4호 의안: 임원 퇴직금 규정 개정의 건	각호의 의안 원안대로 가결	-

2021년 3월 31일제4기정기주주총회	제1호 의안 : 제4기(2020.01.01~2020.12.31) 재무제표(연결 재무제표 포함) 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건 제4호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건	각호의 의안 원안대로 가결	-

2022년 3월 31일제5기정기주주총회	제1호 의안 : 제5기(2021.01.01~2021.12.31) 재무제표(연결 재무제표 포함) 승인의 건제2호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건제3호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건제4호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건	각호의 의안 원안대로 가결	-

2022년 5월 23일임시주주총회	제1호 의안: 정관일부 변경의 건제2호 의안: 주식 액면 병합 승인의 건	각호의 의안 원안대로 가결	-

2023년 3월 31일제6기 정기주주총회	제1호 의안: 제6기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표(연결 재무제표 포함) 승인의 건제2호 의안: 정관 일부 개정의 건제3호 의안: 이사선임의 건 3-1호 의안: 사내이사 이기섭 선임의 건 3-2호 의안: 사외이사 김병재 선임의 건제4호 의안: 감사 노치용 선임의 건 제5호 의안: 이사보수 한도 승인의 건제6호 의안: 감사보수 한도 승인의 건제7호 의안: 주식매수선택권 부여의 건	각호의 의안 원안대로 가결	-

2024년 3월 29일제7기 정기주주총회	제1호 의안: 제7기(2023.01.01~2023.12.31) 재무제표(연결 재무제표 포함) 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건 제2-1호 의안: 사내이사 이재문 선임의 건 제3호 의안: 이사보수 한도 승인의 건 제4호 의안: 감사보수 한도 승인의 건	각호의 의안 원안대로 가결	-
2. 우발부채 등에 관한 사항

- 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항이 없습니다.

단기매매차익 발생 및 환수현황 (대상기간 : 2022.08.10. ~ 2022.09.05.) (단위 : 건, 원) 증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은단기매매차익 현황 단기매매차익 환수 현황 단기매매차익 미환수 현황 건수 1 1 0 총액 7,132,159 7,132,159 0 단기매매차익 미환수 현황 (대상기간 : 2022.08.10. ~ 2022.09.05.) (단위 : 원) 차익취득자와 회사의 관계 단기매매차익발생사실통보일 단기매매차익 통보금액 환수금액 미환수금액 반환청구여부 반환청구조치계획 제척기간 공시여부 차익 취득시 작성일 현재 최대주주 임원 2024년 03월 18일 7,132,159 7,132,159 0 완료 회수완료 - - 합 계 ( 1 건) 7,132,159 7,132,159 0 ※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 1) 제3자배정 유상증자 결정의 건 당사는 보고서 작성 기준일 이후인 2025년 3월 4일에 제3자배정 유상증자를 결정하였습니다. 기타세부사항은 2025년 03월 04일 제출된 '[정정]주요사항보고서(유상증자결정)' 공시를 참고하여 주시기 바랍니다. 2) 제3자배정 유상증자 결정 정정의 건당사는 2024년 12월 20일에 결의한 제3자배정 유상증자 결정과 관련하여, 보고서 작성 기준일 이후인 2025년 1월 17일, 2월 14일, 3월 4일에 변동사항(납입일,납입금액 등)을 공시하였습니다. 자세한 사항은 2025년 03월 04일 제출된 "[정정]주요사항보고서(유상증자결정)" 공시내용을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 중소기업확인서다. 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)

(단위 : 백만원)

대상회사	계정과목	예측	실적	비고

1차연도	2차연도	3차연도	1차연도	2차연도	3차연도

실적	괴리율	실적	괴리율	실적	괴리율

주식회사 카이노스메드	매출액	-	-	145,058	-	-	1,662	-	130	-	-

영업이익	-20,550	-22,185	65,632	-11,448	44	-11,219	49	-16,156	125	-

당기순이익	-20,550	-22,185	65,632	-11,448	44	-16,225	26	-15,914	124	-

라. 보호예수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	206,716	2022년 07월 12일	2023년 07월 11일	12개월	3자배정 사모 유상증자	22,322,396

* 상기 보호예수물량은 보호예수기간이 만료되었습니다.

(기준 재무제표 : 연결 ) (상장일 : 2020년 06월 08일 , 인수인 : - ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율

2022년	매출액	145,058	130	미달성	99.91

영업이익	65,632	-16,156	미달성	124.62

당기순이익	65,632	-15,914	미달성	124.25

2023년	매출액	7,129	267	미달성	96.25

영업이익	-9,041	-16,812	미달성	85.95

당기순이익	-9,041	-15,239	미달성	68.55

2024년	매출액	16,127	590	미달성	96.34

영업이익	-5,929	-12,328	미달성	107.93

당기순이익	-5,929	-12,190	미달성	105.60

바. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	매출금액	해당여부	사유	종료시점

2024	590	해당	해당	기술특례상장	2024년 12월 31일

사. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)	해당여부	종료시점

2022년	-15,914	29,917	-53.19	해당	미해당	2022년 12월 31일

2023년	-15,239	15,771	-96.63

2024년	-12,190	5,874	-207.53
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

FAScinate Therapeutics Inc.	2018.1	South Dupont Highway, City of Dover, County of Kent, Delaware	연구개발업	2,395,592	100% 지분	해당

Kainos Vision, Inc.	2024.9	9 East Loockerman Street, Suite 311, City of Dover, County of Kent, Delaware	연구개발업	3,469,611	100% 지분	해당
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	2	FAScinate Therapeutics Inc.	-

Kainos Vision, Inc.	-
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 천주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

FAScinate Therapeutics Inc.	비상장	2020년 06월 26일	개발제품 해외 진출	2	20,000	100	2	-	-	-2	20,000	100	-	2,396	2,618

Kainos Vision, Inc.	비상장	2024년 11월 18일	무역업, 투자업	3,703	-	-	-	2,650,000	3,703	-233	2,650,000	100	3,470	3,470	-412

합 계	20,000	100	2	-	-	-235	20,000	100	3,470	5,866	2,206
1. 전문가의 확인

- 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항이 없습니다.