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HLB바이오스텝 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 12 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 3월 19일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이치엘비바이오스텝 주식회사
대 표 이 사 : 문정환
본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 아카데미로 79번길 38
(전 화) 032-833-8899
(홈페이지) http://www.hlbbiostep.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 손도국
(전 화) 070-7731-4269
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "에이치엘비바이오스텝 주식회사"이고, 영문명은 "HLB bioStep Co.,Ltd."입니다. 단, 약식으로 표기할 경우 "HLB바이오스텝"이라고 표기합니다.

나. 설립일자

당사의 설립일자는 2012년 4월 19일이며 2019년 11월 27일 코스닥시장에 상장되었습니다.

다. 본사 및 연구소의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

- 본사의 주소 : 인천광역시 연수구 아카데미로79번길 38

- 전화번호 : 032-833-8899

- 홈페이지 : www.hlbbiostep.com

라. 주요 사업의 내용 당사는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상CRO를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

마. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	-

합계	2	-	-	2	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

바. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

주) 당사는「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업입니다.

아. 신용평가에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2019년 11월 27일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

연월	연혁

2023.11	생체시료 분석센터 오픈

2023.03	사명변경 (㈜노터스 → 에이치엘비바이오스텝㈜)

2023.03	국제적 멸종위기종 사육시설 허가 (환경부 한강유역환경청)

2022.10	대표이사 변경 (문정환, 김도형 → 문정환)

2022.06	국산의료기기 교육훈련센터 지정 (한국보건산업진흥원)

2022.03	대표이사 변경 (정인성, 김도형 → 문정환, 김도형)

2022.03	최대주주 변경 (정인성 → 에이치엘비㈜)

2021.10	의료교육센터 준공 (수의사, 의료진 등 대상)

2021.12	동물의약품 임상시험 실시기관 지정 (농림축산검역본부)

2020.09	동물의약품 비임상시험 실시기관 지정 (농림축산검역본부)

2019.11	코스닥 상장

2019.03	송도연구소 개소

2016.05	사명변경 (한국동물의과학연구소 → ㈜노터스)

2013.02	유전자변형생물체(LMO) 연구시설 허가 (교육과학기술부)

2012.04	한국동물의과학연구소 설립

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월	주소	비고

2020.04	인천광역시 연수구 아카데미로79번길 38(송도동)	현재

2016.03	경기도 구리시 동구릉로 189(인창동)	-

2012.04	경기도 구리시 동구릉로 460번길44(사노동)	설립

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023년 11월 30일	-	-	-	노미원(사내이사) - 사임

2022년 11월 30일	-	-	-	고현규(사내이사) - 사임

2022년 10월 28일	-	-	-	김도형(사내이사) - 사임

2022년 03월 30일	정기주총	임창윤(사내이사)진양곤(사내이사)노미원(사내이사)문정환(사내이사)성상현(사외이사)한태근(사외이사)백창현(상근감사)	-	정인성(사내이사) - 사임이영원(사외이사) - 사임김홍천(감사) - 사임

2021년 03월 30일	정기주총	고현규(사내이사)이영원(사외이사)김홍천(감사)	정인성(대표이사)김도형(대표이사)	김영지(사내이사) - 사임박노창(감사) - 사임

2019년 03월 30일	정기주총	이영원(사외이사)박노창(감사)	정인성(대표이사)김도형(대표이사)김영지(사내이사)	김명환(사외이사) - 사임최진택(감사) - 사임

주1) 2022년, 前대표이사 김도형과 前사내이사 고현규는 일신상의 이유로 중도사임하였습니다.주2) 2023년, 前사내이사 노미원은 일신상의 이유로 중도사임하였습니다.

라. 최대주주의 변동- 2021년 12월 27일, 당사의 최대주주였던 정인성과 前대표이사인 김도형은 보유주식 일부에 대한 주식양수도계약을 체결하였으며 이에 따라 2022년 03월 30일을 기준으로 에이치엘비(주)가 당사의 최대주주가 되었습니다.

마. 상호의 변경

- 2016년 2월, 설립시 상호인 주식회사 한국동물의과학연구소(이하 K.A.M.S.I)를 주식회사 노터스(KNOTUS Co.,Ltd.)로 변경하였습니다.- 2023년 3월, 주식회사 노터스(KNOTUS) 상호명을 에이치엘비바이오스텝 주식회사(HLB bioStep Co.,Ltd.)로 변경하였습니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없습니다.

사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용해당사항 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	2023년도(제12기)	2022년도(제11기)	2021년도(제10기)	2020년도(제9기)	2019년도(제8기)

보통주	발행주식총수	78,633,897	70,530,327	7,651,868	7,619,368	7,317,020

액면금액	100	100	100	100	100

자본금	7,863,389,700	7,053,032,700	765,186,800	761,936,800	731,702,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	183,525

액면금액	-	-	-	-	100

자본금	-	-	-	-	18,352,500

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	7,863,389,700	7,053,032,700	765,186,800	761,936,800	750,054,500

주) 당사는 공시대상기간 중 제1회차 및 제2회차 전환사채 전환청구 및 주식매수선택권행사로 인하여 보통주 8,103,570주를 추가로 발행하여 810,357,000원의 자본금이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	500,000,000	-	500,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	78,633,897	-	78,633,897	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	78,633,897	-	78,633,897	-

Ⅴ. 자기주식수	508,815	-	508,815	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	78,125,082	-	78,125,082	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	508,815	-	-	508,815	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	508,815	-	-	508,815	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	508,815	-	-	508,815	-

우선주	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2023년 12월 26일	2024년 12월 05일	3,000	1,422	47.4	0	-	-
2. 주요 제품 및 서비스

가. 사업부문별 매출현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구분	세부구분	매출액	비율(%)	내용

비임상CRO
사업부	유효성(약리) 평가	19,703	37.31	약물의 효능을 뒷받침할 수 있는 약리작용에 관한 시험으로써 효과발현의 작용 기전을 포함하는 효능평가, 체내에서의 약물동태 및 독성동태의 특성 분석

안전성(독성) 평가	335	0.63	위험물질을 시험동물에 단회 혹은 복수 투여하였을 때 일정기간 내에 나타나는 독성을 양적, 질적으로 검사하는 시험 (당사는 주로 GLP인증이 필요없는 예비독성 평가를 수행)

바이오인프라
사업부	실험실 구축,기자재 납품	21,667	41.03	동물실험실 설계, 구축 및 유지 관리 제반사업, 기자재 납품

펫메디칼사업부	상품매출	11,109	21.03	동물의약품 유통 판매

합 계	52,814	100.0
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입에 관한 사항(단위 : 천원)

매입유형	품목	조달구분	2023년 (제12기)	2022년(제11기)	2021년(제10기)

연구
소모품비	Mouse	국내	395,366	867,232	987,274

Beagle	국내	615,770	568,700	378,268

Guinea Pig	국내	19,791	78,937	293,731

Rabbit	국내	70,637	99,955	163,387

Rat	국내	39,356	31,248	167,284

기타 동물	국내	167,810	192,134	66,706

사료	국내	140,475	91,260	468,596

시약	국내	55,228	172,957	417,912

소모품	국내	756,895	1,083,828	1,285,161

계	2,261,328	3,186,250	4,228,319

상품	국내	-	7,755,108	7,375,220

수입	-	36,165($34,898)	465,859 ($416,565)

계	-	7,791,273	7,841,079

합계	2,261,328	10,977,523	12,069,398

주) 당사는 원재료의 대부분을 국내에서 조달하고 있으며, 다년간 지속적으로 거래한 매입처를 통해 매입가격이 안정화 되어있습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적

(가) 생산능력(단위 : 백만원)

사업
부문	품 목	사업소	2023년 (제12기)	2022년(제11기)	2021년(제10기)

비임상
CRO
사업부	약효력, 약동력등	구리시 인창동(지사)	40,908	40,908	37,193

구리시 사노동(구리연구소)

인천시 송도동(본사)

당사는 시험동물 및 인력과 설비를 이용한 비임상CRO 연구대행 사업을 주로 영위하고 있습니다. 해당 사업은 일반 제조업과 같은 유형적인 라인설비와 연구자의 실제 작업시간에 따른 생산능력 지표를 산출할 수 없습니다. 당사는 비임상실험의 핵심 원재료인 실험동물을 보관하는 동물실 수를 근거로 하여 생산능력을 산출하였습니다.

(나) 생산능력의 산출근거

-. 생산능력(금액) = 생산가능 건수 ×전년도 평균 CRO 매출단가-. 생산가능 건수 = 시험별 동물실 수 ×실당 년간 회전건수 ×동시수행건수1) 동물실 수 = 110실2) 시험건당 평균 동물실 사용기간(일) = 평균 77일3) 동물실 년간 회전회수 = 4.68회4) 동시 수행가능 건수 = 5.5건5) 년간 시험 가능 건수 = 2,831건-. 동물을 사용하지 않는 CRO 매출(병리임상실험 및 분석실험, 연구소모품 매출)은 제외하였습니다.

당사의 동시 수행가능 건수와 매출단가는 고급인력의 확보와 시험난이도별 매출비중에 따라 변동됩니다. 이중 수행가능 실험 건수는 현재 실험실당 약 6명의 전문인력이 유동적으로 참여 중이지만, 수요에 따라 인력을 공급하여 변동될 수 있습니다.

(다) 생산실적(단위 : 백만원)

사업
부문	품 목	사업소	2023년 (제12기)	2022년(제11기)	2021년(제10기)

비임상
CRO사업부	약효력, 약동력등	구리시 인창동(지사)	20,038	32,171	30,634

인천시 송도동(본사)

(라) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 백만원)

사업부문	품목	사업소	2023년 (제12기)	2022년(제11기)	2021년(제10기)

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

비임상
CRO사업부	약효력, 약동력등	구리시 인창동(지사)	40,908	20,038	48.98%	40,908	32,171	78.64%	37,193	30,634	82.36%

인천시 송도동(본사)

(마) 생산실적의 산출근거(산출방법 등)

생산실적 = 기간별 매출실적가동률 = 생산실적 / 생산능력

(2) 생산설비에 관한 사항(가) 현황

(단위 : 백만원)

지역별	자산별	소재지	22년말	23년증감	23년상각	23년말	비고

증가	감소

송도 본점	토지	인천시송도동	7,209	-	-	-	7,209	-

건물	16,127	-	-	(907)	15,220	-

차량운반구	7	-	-	(5)	2	-

의료기기	2,293	2,116	(31)	(940)	3,438	-

토지	인천시고잔동	4,408	-	-	-	4,408	-

건물	1,293	-	-	(69)	1,224	-

차량운반구	13	-	-	(3)	10	-

기계장치	14	-	-	(4)	10	-

구리 지사	토지	구리시인창동	2,535	-	-	-	2,535	-

건물	501	-	-	(40)	461	-

차량운반구	16	61	(16)	(10)	51	-

계	34,416	2,177	(47)	(1,978)	34,568	-
4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항(단위 : 백만원)

구 분	매출유형별(내수용)	판매방법	판매경로

직접생산 후 판매	직접판매(100%)

2023년(제12기)	용역	유효성(약리) 평가 및 병리 분석 평가 등	19,703	37.31%

안전성(독성) 평가	335	0.63%

동물실험실구축	21,667	41.03%

소계	41,705	78.97%

상품	동물의약품 유통 외	11,109	21.03%

소계	11,109	21.03%

합계	52,814	100.00%

2022년(제11기)	용역	유효성(약리) 평가 및 병리 분석 평가 등	30,732	35.62%

안전성(독성) 평가	1,439	1.67%

동물실험실구축	23,762	27.54%

소계	55,933	64.83%

상품	동물의약품 유통 외	30,344	35.17%

소계	30,344	35.17%

합계	86,277	100.00%

2021년(제10기)	용역	유효성(약리) 평가 및 병리 분석 평가 등	29,045	45.10%

안전성(독성) 평가	1,589	2.47%

동물실험실구축	13,985	21.71%

소계	44,619	69.28%

상품	온라인유통 외	19,784	30.72%

소계	19,784	30.72%

합계	64,403	100.00%

나. 수주상황(1) 수익인식연결회사는 비임상CRO, 연구시설구축 등의 사업을 영위하고 있습니다. 연결회사의 비임상CRO, 연구시설구축사업은 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등 신물질을 탐색하고 개발하는 모든 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역 및 실험실 시설의 구축 등 전반에 걸친용역을 제공하고 그 대가를 수익의 기반으로 하는 연구개발서비스 사업으로 용역의 완성을 위해서 짧게는 수주, 길게는 1년이상의 기간이 소요됩니다. 이러한 용역은 기간에 걸쳐 이행되는 수행 의무로 인식되며 비임상CRO 수익은 완성기준에 따라 인식되며 연구시설구축의 수익은 진행기준에 따라 인식됩니다.(2) 수주잔고

(단위 : 천원)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 환위험 및 위험관리환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 당기보고서 제출일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산의 비중이 작아 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

나. 유동성위험 및 위험관리

유동성 위험이란 당사가 일시적인 자금부족으로 정해진 결제시점에서 결제의무를 이행하지 못함으로써 거래 상대방의 자금조달계획 등에 악영향을 미치게 되는 위험을 의미합니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 다. 시장위험과 위험관리

시장위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻합니다. 당사의 경영진은 내부적으로 예측현금흐름을 계속적으로 관찰하고 시장 위험을 지속적으로 모니터링하며 위험을 관리하고있습니다. 라. 기타위험 및 위험관리상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 당해 보고서 III. 재무에 관한 사항 중 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

마. 파생상품 거래현황해당사항 없습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위: 백만원)

사업연도	2023년도	2022년도	2021년도

제12기 기말	제11기 기말	제10기 기말

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

연결재무상태표

[유동자산]	79,413	112,424	31,178

현금및현금성자산	68,799	14,873	6,158

단기금융상품	1,578	55,000	-

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	27,191	4,235

매출채권 및 계약자산	5,634	7,009	7,788

재고자산	1,551	1,650	2,920

기타채권	938	3,056	2,365

기타유동자산	657	564	3,801

매각예정자산	-	2,998	2,182

파생상품자산	-	-	1,569

반품재고회수권	-	-	161

당기법인세자산	256	83	-

[비유동자산]	92,301	59,763	63,448

장기금융상품	5	3	3

장기기타채권	1,585	1,092	3,700

기타포괄손익-공정가치측정금융자산	16,383	6,987	5,285

당기손익-공정가치측정금융자산	18,023	5,820	7,873

관계기업투자	10,504	-	1,891

투자부동산	2,226	2,246	1,552

유형자산	40,678	39,626	39,867

무형자산	1,800	1,861	1,975

이연법인세자산	1,096	2,127	1,302

자산총계	171,714	172,187	94,626

[유동부채]	64,682	12,775	16,582

[비유동부채]	3,460	87,209	11,683

부채총계	68,141	99,984	28,265

[자본금]	7,863	7,053	765

[자본잉여금]	54,968	24,352	29,661

[기타자본]	8,031	7,506	(315)

[이익잉여금]	30,727	31,366	34,476

지배기업의 소유주 지분	101,590	70,278	64,587

비지배지분	1,983	1,925	1,774

자본총계	103,573	72,202	66,361

연결손익계산서	2023년 01월~12월	2022년 01월~12월	2021년 01월~12월

매출액	52,814	86,277	64,403

영업이익(손실)	(1,276)	6,414	9,823

연결계속영업당기순이익(손실)	(54)	(883)	11,532

연결당기순이익(손실)	(54)	(883)	11,532

지배회사지분	(164)	(1,008)	11,031

비지배지분	110	125	501

기본주당순이익(단위:원)	(2)	(14)	162

희석주당순이익(단위:원)	(2)	(14)	158

연결에 포함된 회사수	3	3	4

나. 요약 별도재무정보(단위: 백만원)

사업연도	2023년도	2022년도	2021년도

제12기 기말	제11기 기말	제10기 기말

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

재무상태표

[유동자산]	74,127	107,188	25,175

현금및현금성자산	67,569	13,732	4,106

단기금융자산	1,578	55,000	-

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	27,191	4,235

매출채권 및 계약자산	3,812	5,175	5,649

재고자산	-	225	1,557

기타채권	549	2,645	2,081

기타유동자산	363	221	3,672

반품재고회수권	-	-	123

파생상품자산	-	-	1,569

매각예정자산	-	2,998	2,182

당기법인세자산	256	-	-

[비유동자산]	88,736	56,046	63,421

장기기타채권	1,555	964	3,548

기타포괄손익-공정가치측정금융자산	16,383	6,987	5,285

당기손익-공정가치측정금융자산	17,567	5,379	7,384

종속기업투자	1,803	1,803	2,507

관계기업투자	10,504	-	1,891

투자부동산	577	584	1,552

유형자산	38,658	37,605	39,381

무형자산	731	790	716

이연법인세자산	958	1,935	1,157

자산총계	162,863	163,234	88,596

[유동부채]	61,528	9,364	15,052

[비유동부채]	2,403	86,161	11,160

부채총계	63,931	95,525	26,212

[자본금]	7,863	7,053	765

[자본잉여금]	54,968	24,352	29,661

[기타자본]	8,085	7,560	(262)

[이익잉여금]	28,015	28,744	32,220

자본총계	98,932	67,709	62,384

종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

손익계산서	2023년 01월~12월	2022년 01월~12월	2021년 01월~12월

매출액	33,616	56,636	47,004

영업이익(손실)	(1,733)	5,603	8,544

당기순이익(손실)	(334)	(1,373)	10,301

기본주당순이익(단위:원)	(4)	(20)	151

희석주당순이익(단위:원)	(4)	(20)	147