HLB바이오스텝 사업보고서 (2025.12)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사의 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 27일이며, 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제14기 정기주주총회 안건에는 정관 일부 변경의 건이 포함되어 있습니다. 나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2024년 03월 27일	제12기 정기주주총회	사업목적 추가 등	사업 다각화에 따른 사업 목적 추가

2023년 03월 30일	제11기 정기주주총회	사업목적 추가 등	사업 다각화에 따른 사업 목적 추가 및 정관 세부규정 편제 정비

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	동물 임상의학 연구업	영위

2	수의학 임상 교육사업	영위

3	동물용품 도,소매업	영위

4	의료기기 및 소모품 도,소매업	영위

5	의약품 개발, 제조 및 유통업	영위

6	의료용 기계 수출입업	영위

7	실험동물을 이용한 연구 대행 서비스업	영위

8	실험동물 도,소매업	영위

9	실험동물용 시약 개발, 제조 및 도소매업	영위

10	이화학기기, 실험연구기자재 도소매업	영위

11	실험동물 연구소 설립 및 컨설팅업	영위

12	생명과학 연구개발, 연구대행 및 컨설팅	영위

13	고부가가치 농축산업 연구개발, 제조 및 유통업	영위

14	영농법인 컨설팅업	미영위

15	건강기능식품 연구개발, 제조 및 유통업	영위

16	의료용 신소재 연구개발 및 신소재 유통업	영위

17	동물용 건강기능식품 연구개발, 제조업 및 유통업	미영위

18	동물용 사료연구개발, 제조 및 유통업	미영위

19	신약 연구개발 및 제조업	영위

20	고부가가치 의료용품 연구개발, 제조업 및 유통업	영위

21	부동산 임대업	영위

22	기계설비, 판넬공사, 클린룸공사, 항온항습시설 공사업	영위

23	줄기세포 연구개발, 제조업 및 유통업	영위

24	동물용 치약, 비누, 화장품, 기타 세제 제조 및 유통업	미영위

25	기타 의료용 무선 통신장비 제조 및 유통업	영위

26	동물용품 제조 및 수출입업	미영위

27	전자상거래업	영위

28	액셀러레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등)	미영위

29	벤처기업이나 창업자에 대한 투자 또는 이에 투자하는 조합에 대한 출자	영위

30	동물판매업	미영위

31	의료기기 연구개발, 제조 및 판매업	영위

32	장기, 혈액, 적출물, 인공조직 관련 연구 및 개발사업	영위

33	인공장기 연구개발사업	영위

34	인공장기 관련사업 또는 컨설팅 업무	영위

35	세포 가공 및 배양 용역위탁업	영위

36	세포 및 조직은행(가공 및 보관 및 운영사업)	미영위

37	동물줄기세포 보관사업	미영위

38	부동산 개발업	미영위

39	동물용 의약품, 동물용 의료기기 연구개발, 제조 및 판매업	영위

40	인공지능 기반 의료솔루션 개발 및 서비스업	미영위

41	인공지능 기반 영상진단 의료기기 개발 및 서비스업	미영위

42	소프트웨어 개발 및 공급업	미영위

43	위 각호에 관련된 수출, 수입업 및 용역 서비스업	영위

44	위 각호에 부대되는 사업일체	영위

라. 사업목적 변경내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2024년 03월 27일	-	39. 동물용 의약품, 동물용 의료기기 연구개발, 제조 및 판매업40. 인공지능 기반 의료솔루션 개발 및 서비스업41. 인공지능 기반 영상진단 의료기기 개발 및 서비스업42. 소프트웨어 개발 및 공급업

추가	2023년 03월 30일	-	31. 의료기기 연구개발, 제조 및 판매업32. 장기, 혈액, 적출물, 인공조직 관련 연구 및 개발사업33. 인공장기 연구개발사업34. 인공장기 관련사업 또는 컨설팅 업무35. 세포 가공 및 배양 용역위탁업36. 세포 및 조직은행(가공 및 보관 및 운영사업)37. 동물줄기세포 보관사업38. 부동산 개발업39. 위 각호에 관련된 수출, 수입업 및 용역 서비스업40. 위 각호에 부대되는 사업일체

추가	2022년 03월 30일	-	31. 동물판매업

마. 변경 사유

(1) 변경 취지 및 목적, 필요성당사는 향후 신사업 추진 및 사업준비 목적으로 정관상 사업목적을 일부 추가하였습니다.(2) 사업목적 변경 제안 주체해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었습니다.(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등

신사업 추진 및 준비를 위한 사업목적 추가로 당사가 기존의 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

바. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	동물용 의약품, 동물용 의료기기 연구개발, 제조 및 판매업	2024년 03월 27일

2	인공지능 기반 의료솔루션 개발 및 서비스업	2024년 03월 27일

3	인공지능 기반 영상진단 의료기기 개발 및 서비스업	2024년 03월 27일

4	소프트웨어 개발 및 공급업	2024년 03월 27일

5	의료기기 연구개발, 제조 및 판매업	2023년 03월 30일

6	장기, 혈액, 적출물, 인공조직 관련 연구 및 개발사업	2023년 03월 30일

7	인공장기 연구개발사업	2023년 03월 30일

8	인공장기 관련사업 또는 컨설팅 업무	2023년 03월 30일

9	세포 가공 및 배양 용역위탁업	2023년 03월 30일

10	세포 및 조직은행(가공 및 보관 및 운영사업)	2023년 03월 30일

11	동물줄기세포 보관사업	2023년 03월 30일

12	부동산 개발업	2023년 03월 30일

13	위 각호에 관련된 수출, 수입업 및 용역 서비스업	2023년 03월 30일

14	위 각호에 부대되는 사업일체	2023년 03월 30일

15	동물판매업	2022년 03월 30일

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적당사는 신사업진출을 통한 사업다각화를 추진하고 있으며 의료기기, 인공장기 연구 등의 사업 분야를 신사업으로 선정하였습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

[의료기기]

의료기기 산업은 인구 노령화 및 소득증대에 따른 경제적 지출여력이 높아짐으로써 노화에 대한 미용성형 의료기기 및 삶의 질을 높여주는 제품들에 대한 수요의 증가로 빠르게 성장하고 있는 분야입니다. 2020년 기준 글로벌 의료기기 시장 규모는 4270억 달러(약 560조원)에 달하며 연평균 4.5%의 성장을 이루고 있습니다. 의료기기 산업의 주요 특징은 아래와 같습니다.

- 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되고 있음

- 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련이 있음

- 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요한 산업으로 의료기기 산업은 자본/기술 의존형산업으로 개발에서 생산까지 약 3~5년 정도 소요되어, 일반 제조업 제품에 비해 비용 회수 기간이 길고, 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적 투자가 요구됨

[인공장기]

인간의 평균수명이 늘어나고 장기 부족 현상이 심화하면서 인공장기 산업이 급성장세를 보이고 있는 추세입니다. 인공장기란 인간의 장기를 대신할 수 있는 무기질 기계나 장치 혹은 인위적으로 만들어 낸 유기질 조직을 말합니다. 미국 리서치업체 글로벌마켓인사이트에 따르면 2018년 171억달러(약 21조2000억원) 규모였던 전 세계 인공장기 시장은 연평균 8.9%씩 성장해 2025년 309억달러(약 38조3000억원)까지 커질 것으로 전망하고 있습니다.

인공장기는 이종장기, 세포기반 장기, 전자 인공장기로 구분되며, 개인 맞춤형 및 면역 거부 반응 최소화가 가능한 세포 기반 장기가 차세대 기술로 주목받고 있습니다.

또한 인공장기는 인간뿐 아니라 동물을 위한 기술이기도 합니다. 신약 테스트에 무수히 많은 동물을 희생시키는 대신 인공장기를 활용할 수 있기 때문입니다. 최근 미국이 신약 개발 과정에서 동물실험 의무조항을 삭제함에 따라 실험 동물을 대체할 수 있는 동물대체시험법에 대한 필요성과 사회적 관심이 커지고 있습니다. 최근 정부는 동물대체시험법 기술을 미래 핵심기술로 선정하고, 육성 지원안을 마련 중이며 추후 단계적 기술개발 목표 달성을 위한 전략을 구체화하고 있습니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등현재 신규사업은 초기단계로 투자규모 및 회수기간 등에 대해서는 향후 추가 검토할 계획입니다.

(4) 사업 추진현황

시장 탐색단계임에 따라 향후 진행 상황에 따라 별도의 조직 구성 등을 검토할 계획입니다.

(5) 기존 사업과의 연관성

당사가 주된 사업으로 영위하고 있는 비임상CRO와 연계된 사업으로 현재 보유하고 있는 기술력, 설비, 인력 등을 적극 활용할 계획입니다.

(6) 주요위험

주요위험에 대한 파악은 구체화되지 않았습니다.

(7) 향후 추진계획

현재 신규사업 진출은 초기단계로 향후 상세계획 수립 예정입니다.(8) 미추진사유2022년 3월 30일에 사업목적으로 추가된 동물판매업은 2023년 3월 반려동물 오프라인 매장 사업을 종료함에 따라 추진하지 않습니다.