HLB바이오스텝 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요

(2) 연구개발 인력 현황

학력	박사	석사	학사	기타

인원수	2	6	2	-

(3) 핵심 연구인력

성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

김석호	총괄	전북대학교 실험동물의학 수의과 박사
前 전북대학교 수의과대학 연구 조교수
現 노터스생명과학 대표이사
現 HLB바이오스텝 수석연구원	(주1) 주요논문
(주2) 보유특허
(주3) 주요연구

김진형	연구책임자	전북대학교 이학(면역학) 박사
現 HLB바이오스텝 책임연구원	(주3) 주요연구

김수진	결과분석	목포대학교 약물학 석사
現 HLB바이오스텝 선임연구원

주1) 주요논문

Modulation of LPS-Stimulated Astroglial Activation by Ginseng Total Saponins.

Anti-inflammatory effects of [6]-shogaol: Potential roles of HDAC inhibition and HSP70 induction.

Protection by [6]-shogaol against lipopolysaccharide-induced toxicity in murine astrocytes is related to production of brain-derived neurotrophic factor.

Synthetic Prion Peptide 106-126 Resulted in an Increase Matrix Metalloproteinases and Inflammatory Cytokines from Rat Astrocytes and Microglial Cells.

[6]-shogaol attenuates neuronal apoptosis in hydrogen peroxide-treated astrocytes through the up-regulation of neurotrophic factors 외 20편

주2) 보유특허

제10-172936호 TLR7 항진제를 포함하는 비만 또는 간질환 예방 및 치료용 약학 조성물

제10-1744203호 포스파티딜콜린을 유효성문으로 포함하는 신장질환 예방 또는 치료용 약학 조성물

제10-1753244호 트리고넬린을 유효성분으로 포함하는 숙취해소 및 간기능 개선용 조성물

제10-1910504호 화상 및 피부결손 치료용 드레싱제 및 이의 제조방법

주3) 주요연구

Type I IFN signaling limits hepatotropism and hemorrhagic fever caused by infection with Japanese encephalitis virus.

Distinct Upstream Role of Type I IFN Signaling in Hematopoietic Stem Cell-Derived and Epithelial Resident Cells for Concerted Recruitment of Ly-6Chi Monocytes and NK Cells via CCL2-CCL3 Cascade.

CCL2, but not its receptor, is essential to restrict immune privileged central nervous system-invasion of Japanese encephalitis virus via regulating accumulation of CD11b (+) Ly-6C(hi) monocytes.

CCR5 ameliorates Japanese encephalitis via dictating the equilibrium of regulatory CD4 (+) Foxp3 (+) T and IL-17(+) CD4 (+) Th17 cells.Melatonin supplementation plus exercise ameliorate insulin resistance, hypertension, and fatigue in a rat model of type 2 diabetes mellitus.

나. 연구개발 비용(단위 : 천원)

구 분	2023년 (제12기 3분기)	2022년(제11기)	2021년(제10기)

원재료비	161,808	442,292	488,459

인건비	304,755	547,544	686,227

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	60,000	128,402	213,641

기 타	-	3,300	-

연구개발비용 계	526,654	1,121,538	1,388,327

회계처리	판매비와 관리비	526,654	1,121,538	1,388,327

개발비(무형자산)	-	-	-

국고보조금	(97,739)	(65,559)	(223,459)

연구개발비 / 매출액 비율	1.38%	1.30%	2.16%

주) 매출액 대비 연구개발비 비율은 국고보조금 차감 전 연구개발비용으로 산출하였습니다.

다. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행현황 및 향후계획보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다.[연구개발 진행 총괄표]

보유기술	개별 병인성 아토피 모델 개발

개발경과	마우스에서 아토피 유도의 병인을 달리하여 모델 개발 중

상용화 여부	실시전

기술수준	현재 AD 크림으로만 유도되는 마우스 아토피 모델이 아닌 아토피를 심화시키는 cytokine 이나 다른 병인으로 유도하여 특정 기전을 확인할 수 있는 마우스 모델 개발 중. 중대동물인 비글에서 실험적인 아토피 유발 모델 개발 중

유사, 경쟁기술 유무	아토피의 다양한 병인으로 유도된 아토피 모델은 문헌상 밝혀진 바 있으나 상용화 된 바 없음. 비글 모델의 경우 실험적으로 유발한 아토피 모델이 완전하지 않아 대체 기술 개발이 필요한 상황임

유사, 경쟁기술 비교	약물의 MOA 까지 확인할 수 있는 병인 유도 아토피 모델을 개발하여 조금 더 근본적인 평가가 가능함. 비글 모델의 경우 동물용 의약품의 목적동물로서 활용 될 수 있고, 중대동물에 유도가 어렵기 때문에 양산기술이 될 때 경쟁력이 있음

보유기술	동물용 수명 진단키트 개발

개발경과	레퍼런스 데이터 수집 중

상용화 여부	실시전

기술수준	수명을 진단하는 바이오마커들을 유전자 분석 기술을 이용하여 탐색중이며, 종별, 성별, 연령별을 명확히 알고 있는 동물의 혈액을 수집해 리퍼런스 데이터를 수집 하고 있는 초기 개발단계임

유사, 경쟁기술 유무	유사기술의 경우 사람의 수명을 측정하기 위해 혈액을 채취하고 Real time PCR 을 이용한 분석 사례가 있으나 수명과 관련된 다른 요인들의 영향을 많이 받으므로 시장을 만들지 못함. 경쟁기술은 없음

유사, 경쟁기술 비교	신속진단키트 형태로 개발 중이므로 유사, 경쟁기술이 없어 단순 비교하기 어려움

보유기술	TLR7 immune boosting 비알코올성 지방간 치료 신약

개발경과	동물임상 중

상용화 여부	실시전

기술수준	체내 항상성 조절을 하는 면역인자를 통한 비알코올성 지방간 치료제로서, 가장 최근 각광받고 있는 TLR7 타겟을 연구한 기술
TLR7이 비알코올성 지방간의 보호 인자임을 처음으로 규명, 당사에서 네이처 자매지에 연구결과 수록
미국 특허 등록 완료

유사, 경쟁기술 유무	현재 면역인자를 통한 비알코올성 지방간 치료제 없음
비알코올성 지방간 치료제 없음

유사, 경쟁기술 비교	Metformine, 항비만제제 등이 대체 치료제로서 처방되고 있으며 비알코올성 지방간 치료제 개발 기술 없음.

(2) 연구개발 완료 실적보고서 제출일 현재 연구개발이 완료된 현황은 다음과 같습니다.[연구개발 완료 총괄표]

보유기술	피하 혈관 증식 유도능이 부가된 세포외기질(extracellular matrix) 인공 진피

개발경과	완성

상용화 여부	시제품 생산 완료

기술수준	결손된 피부의 치료용으로서 빠른 회복을 유도하기 위한 가장 최신의 혈관 유도 기술 (DDS)이 부가된 인공진피 생산 기술. Thymosin beta 4가 도입되었으며 특유의 세포외기질을 원료로 만든 인공진피 생산 기술

유사, 경쟁기술 유무	세포외기질을 원료로 만든 인공진피 생산 기술은 현재 없으며, 혈관 증식 유도능을 부가한 기술 또한 현재로선 확인되지 않음. 전 세계적으로 이식용 생체재료는 전체 수요 28조원의 67% 만을 충족하고 있어 33% (9.4조원)의 공급 부족 상황이 지속되고 있음

유사, 경쟁기술 비교	불활화한 동물 조직의 사용으로 저렴한 가격으로 제조 가능한 제품
현재 심각한 화상 치료용으로 사용되는 사람의 사체 피부를 대체하여 사용 가능한 제품
생체적합성 문제에 따른 부작용 최소화하기 위한 면역원성 제거 기술 적용됨

보유기술	수족구백신의 유효성 평가용 동물모델 개발

개발경과	완성

상용화 여부	상용화 중

기술수준	수족구병 감염을 시키는 유전자 다섯개를 각각의 형질전환동물 모델로 개발
Humanized mice 개발로 사람 전염병을 동물에게 감염시킬 수 있는 최신의 유전자 변형 기술

유사, 경쟁기술 유무	중국에서 현재 두 종의 수족구바이러스의 감염모델 마우스가 생산되었으나 백신 유효성평가용 모델로 활용할 수 없음

유사, 경쟁기술 비교	중국 개발의 수족구바이러스의 감염모델 마우스의 경우, 생후 1~2주에만 감염이 되기 때문에 백신을 접종할 수 있는 기간이 없음. 본 모델의 경우 생후 5주령에도 감염이 되기때문에 안정적으로 백신 접종 후 바이러스 감염을 할 수 있어, 백신주의 유효성평가 모델로 활용 가능함. 식약처 인증받음

보유기술	트리고넬린을 유효성분으로 포함하는 숙취 해소 및 간기능 개선 기술

개발경과	완성

상용화 여부	상용화 준비중

기술수준	숙취의 원인인 Acetaldehyde를 분해, 배출하는 기능성 지표물질의 발굴 및 추출법 개발

유사, 경쟁기술 유무	다양한 숙취해소 음료가 개발되어 있음

유사, 경쟁기술 비교	과학적인 근거 없는 숙취해소 음료 및 제품이 다수 존재하나 본 기술의 경우 숙취의 원인물질을 제거할 수 있는 기능이 밝혀진 단일물질 (Trigonelline)을 함유한 제품으로 출시할 예정. 원료물질의 생산 방법 및 식품안전성이 확보된 기술

보유기술	소동물의 경골조면전진술

개발경과	완성

상용화 여부	상용화 중

기술수준	당사 자체 외과기술로서 전십자인대 손상 치료법 중 가장 진보된 방법

유사, 경쟁기술 유무	전십자인대 단열시 수행할 수 있는 다양한 수술방법이 존재
유사 선행 기술 존재

유사, 경쟁기술 비교	KYON사에서 이미 확립되고 안전성 및 치료효과가 확보된 기술을 자체 국내기술화하여 활용중.
HLB바이오스텝의 기술력만으로 재현된 외국 개발의 기술

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황해당사항 없습니다.

라. 주요계약 현황당사는 보고서 제출일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.