eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
HLB바이오스텝 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 14 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 3월 18일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이치엘비바이오스텝 주식회사
대 표 이 사 : 백성진
본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 아카데미로 79번길 38
(전 화) 032-833-8899
(홈페이지) http://www.hlbbiostep.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 한상옥
(전 화) 070-7731-4270
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "에이치엘비바이오스텝 주식회사"이고, 영문명은 "HLB bioStep Co.,Ltd."입니다. 단, 약식으로 표기할 경우 "HLB바이오스텝"이라고 표기합니다.

나. 설립일자

당사의 설립일자는 2012년 4월 19일이며 2019년 11월 27일 코스닥시장에 상장되었습니다.

다. 본사 및 연구소의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

- 본사의 주소 : 인천광역시 연수구 아카데미로79번길 38

- 전화번호 : 032-833-8899

- 홈페이지 : www.hlbbiostep.com

라. 주요 사업의 내용 당사는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상CRO를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

마. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	-

합계	3	-	-	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

바. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

주) 당사는「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업입니다.

아. 신용평가에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2019년 11월 27일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

연월	연혁

2025.05	종합건설면허 취득

2024.05	HLB바이오코드(구.크로엔) 인수

2023.11	생체시료 분석센터 오픈

2023.03	사명변경 (㈜노터스 → 에이치엘비바이오스텝㈜)

2023.03	국제적 멸종위기종 사육시설 허가 (환경부 한강유역환경청)

2022.10	대표이사 변경 (문정환, 김도형 → 문정환)

2022.06	국산의료기기 교육훈련센터 지정 (한국보건산업진흥원)

2022.03	대표이사 변경 (정인성, 김도형 → 문정환, 김도형)

2022.03	최대주주 변경 (정인성 → 에이치엘비㈜)

2021.10	의료교육센터 준공 (수의사, 의료진 등 대상)

2021.12	동물의약품 임상시험 실시기관 지정 (농림축산검역본부)

2020.09	동물의약품 비임상시험 실시기관 지정 (농림축산검역본부)

2019.11	코스닥 상장

2019.03	송도연구소 개소

2016.05	사명변경 (한국동물의과학연구소 → ㈜노터스)

2013.02	유전자변형생물체(LMO) 연구시설 허가 (교육과학기술부)

2012.04	한국동물의과학연구소 설립

(2) 종속회사의 연혁

회사명	연월	연혁

브이에스팜㈜	2016.12	연결 종속회사로 편입

2011.12	회사 설립

㈜새론바이오	2016.12	연결 종속회사로 편입

2012.05	회사 설립

HLB바이오코드㈜	2024.05	사명변경 (㈜크로엔 → HLB바이오코드㈜)

2024.05	연결 종속회사로 편입

2020.12	GLP연구센터 준공 및 인증 완료

2012~2024	일반독성시험 등 GLP 지정 (식약처, 환경부, 농림축산검역본부)

2011	다국적 CRO인 CiToxLAB 사와 국내 Agent 체결

2009.09	회사 설립

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점소재지는 인천광역시 연수구 아카데미로79번길 38(송도동)입니다.공시대상기간 중 본점소재지의 변경 사항은 없습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2025년 06월 30일	-	-	-	사내이사 김종호(사임)

2025년 03월 26일	-	대표이사 백성진	-	대표이사 문정환(사임)

2025년 03월 26일	정기주총	사내이사 백성진사내이사 김종호사외이사 최천	사내이사 진양곤사내이사 문정환사외이사 성상현상근감사 백창현	사내이사 진양곤(사임)사내이사 문정환(사임)사내이사 임창윤(사임)사외이사 성상현(사임)사외이사 한태근(사임)

2024년 03월 27일	정기주총	사내이사 손도국	-	-

2023년 11월 30일	-	-	-	사내이사 노미원(사임)

2022년 11월 30일	-	-	-	사내이사 고현규(사임)

2022년 10월 28일	-	-	-	대표이사 김도형(사임)

2022년 03월 31일	-	대표이사 문정환	-	-

2022년 03월 30일	정기주총	사내이사 임창윤사내이사 진양곤사내이사 노미원사내이사 문정환사외이사 성상현사외이사 한태근상근감사 백창현	-	대표이사 정인성(사임)사외이사 이영원(사임)감사 김홍천(사임)

2021년 03월 30일	정기주총	사내이사 고현규사외이사 이영원감사 김홍천	사내이사 정인성사내이사 김도형	사내이사 김영지(사임)감사 박노창(사임)

주1) 2025년 3월 26일 진양곤, 문정환 사내이사와 성상현 사외이사는 임기조정을 위하여 사임하였으며, 동일로 개최된 주주총회에서 재선임 되었습니다.주2) 문정환 대표이사는 2025년 3월 26일 대표이사직을 사임하였으며, 사내이사직은 유지합니다. 라. 최대주주의 변동- 2021년 12월 27일, 당사의 최대주주였던 정인성과 前대표이사인 김도형은 보유주식 일부에 대한 주식양수도계약을 체결하였으며 이에 따라 2022년 03월 30일을 기준으로 에이치엘비(주)가 당사의 최대주주가 되었습니다.

마. 상호의 변경

- 2023년 3월, 주식회사 노터스(KNOTUS) 상호명을 에이치엘비바이오스텝 주식회사(HLB bioStep Co.,Ltd.)로 변경하였습니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없습니다.

사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용해당사항 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	2025년도(제14기 당기말)	2024년도(제13기)	2023년도(제12기)	2022년도(제11기)	2021년도(제10기)

보통주	발행주식총수	87,005,539	86,730,589	78,633,897	70,530,327	7,651,868

액면금액	100	100	100	100	100

자본금	8,700,553,900	8,673,058,900	7,863,389,700	7,053,032,700	765,186,800

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	8,700,553,900	8,673,058,900	7,863,389,700	7,053,032,700	765,186,800

주) 당기(2025년도) 중 주식매수선택권행사로 인하여 보통주 274,950주를 추가로 발행하여 27,495,000원의 자본금이 증가하였습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 사업부문별 매출현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구분	세부구분	매출액	비율(%)	내용

비임상CRO	유효성(약리) 평가	14,548	19.65	약물의 효능을 뒷받침할 수 있는 약리작용에 관한 시험으로써 효과발현의 작용 기전을 포함하는 효능평가, 체내에서의 약물동태 및 독성동태의 특성 분석

안전성(독성) 평가	8,644	11.67	위험물질을 시험동물에 단회 혹은 복수 투여하였을 때 일정기간 내에 나타나는 독성을 양적, 질적으로 검사하는 시험 (당사는 주로 GLP인증이 필요없는 예비독성 평가를 수행)

바이오인프라	실험실 구축,기자재 납품	37,857	51.12	동물실험실 설계, 구축 및 유지 관리 제반사업, 기자재 납품

펫메디칼	상품매출	13,001	17.56	동물의약품 유통 판매

합 계	74,050	-	-
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입에 관한 사항(단위 : 천원)

매입유형	품목	조달구분	2025년 (제14기)	2024년 (제13기)	2023년 (제12기)

연구
소모품비	Mouse	국내	646,287	435,232	395,366

Beagle	국내	297,450	409,200	615,770

Guinea Pig	국내	-	8,482	19,791

Rabbit	국내	101,799	90,287	70,637

Rat	국내	118,901	67,729	39,356

기타 동물	국내	185,803	417,308	167,810

사료	국내	170,876	137,840	140,475

시약	국내	996,325	786,454	55,228

소모품	국내	457,151	294,134	756,895

계	2,974,592	2,646,665	2,261,328

상품	국내	-	-

수입	-

계	-	-

합계	2,974,592	2,646,665	2,261,328

주1) 상기 자료는 별도 기준입니다.주2) 원재료의 대부분을 국내에서 조달하고 있으며, 다년간 지속적으로 거래한 매입처를 통해 매입가격이 안정화 되어있습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적, 가동률

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	구 분	2025년(제14기 당기)	2024년(제13기)	2023년 (제12기)

비임상CRO	유효성	생산능력	40,908	40,908	40,908

생산실적	14,548	11,422	20,038

가동률	35.56%	27.92%	48.98%

독성	생산능력	13,392	11,616	-

생산실적	8,644	7,008	-

가동률	64.55%	60.33%	-

(2) 생산능력의 산출근거

[대상회사: HLB바이오스텝]- 생산능력(금액) = 생산가능 건수 ×전년도 평균 CRO 매출단가- 생산가능 건수 = 시험별 동물실 수 ×실당 연간 회전건수 ×동시수행건수 1) 동물실 수 = 110실 2) 시험건당 평균 동물실 사용기간(일) = 평균 77일 3) 동물실 년간 회전회수 = 4.68회 4) 동시 수행가능 건수 = 5.5건 5) 년간 시험 가능 건수 = 2,831건[대상회사: HLB바이오코드]- 생산능력(금액) = 생산가능 건수 ×전년 평균 CRO 매출단가- 생산가능 건수 = 시험별 동물실 수 × 실당 연간 회전건수 ×동시수행건수 1) 동물실 수 = 19실 2) 실당 연간 회전건수 = 2회 3) 동시 수행건수 = 1.4회

[공통]- 동물을 사용하지 않는 CRO 매출(병리임상실험 및 분석실험, 연구소모품 매출)은 제외하였습니다.- 동시 수행가능 건수와 매출단가는 고급인력의 확보와 시험난이도별 매출비중에 따라 변동됩니다.

(3) 생산설비에 관한 사항(단위 : 백만원)

구분	기초 장부가	취득	연결범위변동	처분	대체	감가상각	2025년당기말

토지	27,576	-	-	-	(12,035)	-	15,541

건물	16,916	-	-	-	(382)	(1,154)	15,379

구축물	2,980	64	-	-	-	(818)	2,227

차량운반구	149	48	-	(44)	-	(52)	100

의료기기	3,561	1,791	-	(286)	-	(1,425)	3,641

기계장치	-	-	-	-	-	-	-

비품	194	48	-	-	-	(92)	150

건설중인자산	40	30	-	-	-	-	70

합 계	51,416	1,981	-	(330)	(12,417)	(3,541)	37,108
4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항(단위 : 백만원)

구 분	매출유형별(내수용)	판매방법	판매경로

직접생산 후 판매	직접판매(100%)

2025년(제14기 당기)	용역	유효성(약리)/병리/분석 등	14,548	19.65

독성(안전성)	8,644	11.67

동물실험실구축	37,857	51.12

소 계	61,049	82.44

상품	동물의약품 유통 외	13,001	17.56

소 계	13,001	17.56

합 계	74,050	100.0

2024년(제13기)	용역	유효성(약리)/병리/분석 등	11,422	19.63

독성(안전성)	5,008	8.61

동물실험실구축	29,753	51.15

소 계	46,183	79.39

상품	동물의약품 유통 외	11,986	20.61

소 계	11,986	20.61

합 계	58,169	100.0

2023년(제12기)	용역	유효성(약리)/병리/분석 등	19,703	37.31%

독성(안전성)	335	0.63%

동물실험실구축	21,667	41.03%

소 계	41,705	78.97%

상품	동물의약품 유통 외	11,109	21.03%

소 계	11,109	21.03%

합 계	52,814	100.0

나. 수주상황 (1) 수익인식연결회사는 비임상CRO, 연구시설구축 등의 사업을 영위하고 있습니다. 연결회사의 비임상CRO, 연구시설구축사업은 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등 신물질을 탐색하고 개발하는 모든 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역 및 실험실 시설의 구축 등 전반에 걸친용역을 제공하고 그 대가를 수익의 기반으로 하는 연구개발서비스 사업으로 용역의 완성을 위해서 짧게는 수주, 길게는 1년이상의 기간이 소요됩니다. 이러한 용역은 기간에 걸쳐 이행되는 수행 의무로 인식되며 비임상CRO 수익은 완성기준에 따라 인식되며 연구시설구축의 수익은 진행기준에 따라 인식됩니다.(2) 수주잔고

(단위 : 천원)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 환위험 및 위험관리환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 당기보고서 제출일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산의 비중이 작아 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

나. 유동성위험 및 위험관리

유동성 위험이란 당사가 일시적인 자금부족으로 정해진 결제시점에서 결제의무를 이행하지 못함으로써 거래 상대방의 자금조달계획 등에 악영향을 미치게 되는 위험을 의미합니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 다. 시장위험과 위험관리

시장위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻합니다. 당사의 경영진은 내부적으로 예측현금흐름을 계속적으로 관찰하고 시장 위험을 지속적으로 모니터링하며 위험을 관리하고있습니다. 라. 기타위험 및 위험관리상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 당해 보고서 III. 재무에 관한 사항 중 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

마. 파생상품 거래현황해당사항 없습니다.
1. 요약재무정보

(단위: 백만원)

사업연도	2025년도	2024년도	2023년도

제14기 기말	제13기 기말	제12기 기말

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

연결재무상태표

[유동자산]	60,606	62,478	79,413

현금및현금성자산	41,157	46,174	68,799

단기금융상품	-	687	1,578

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	2,186	-	-

매출채권 및 계약자산	11,708	10,939	5,634

재고자산	1,491	1,511	1,551

기타채권	1,073	1,845	938

기타유동자산	2,805	1,067	657

당기법인세자산	187	255	256

[비유동자산]	94,969	105,851	92,301

장기금융상품	10	7	5

장기기타채권	1,239	1,176	1,585

기타포괄손익-공정가치측정금융자산	18,678	13,982	16,383

당기손익-공정가치측정금융자산	12,753	13,279	18,023

관계기업투자	5,645	10,419	10,504

투자부동산	14,040	1,636	2,226

유형자산	37,936	52,094	40,678

무형자산	4,426	9,976	1,800

기타비유동자산	71	182	-

퇴직보험예치금	24	-	-

이연법인세자산	148	3,100	1,096

자산총계	155,575	168,329	171,714

[유동부채]	47,978	46,285	64,682

[비유동부채]	6,660	5,230	3,460

부채총계	54,638	51,515	68,141

[자본금]	8,701	8,673	7,863

[자본잉여금]	81,104	81,838	54,968

[기타자본]	1,104	(1,902)	8,031

[이익잉여금]	5,364	23,265	30,727

지배기업의 소유주 지분	96,272	111,874	101,590

비지배지분	4,665	4,940	1,983

자본총계	100,937	116,814	103,573

연결손익계산서	2025년 01월~12월	2024년 01월~12월	2023년 01월~12월

매출액	74,050	58,169	52,814

영업이익(손실)	(8,617)	(12,965)	(1,276)

연결계속영업당기순이익(손실)	(20,255)	(9,693)	(54)

연결당기순이익(손실)	(20,255)	(9,693)	(54)

지배회사지분	(18,962)	(8,564)	(164)

비지배지분	(1,293)	(1,128)	110

기본주당순이익(단위:원)	(224)	(102)	(2)

희석주당순이익(단위:원)	(224)	(102)	(2)

연결에 포함된 회사수	4	4	3

나. 요약 별도재무정보(단위: 백만원)

사업연도	2025년도	2024년도	2023년도

제14기 기말	제13기 기말	제12기 기말

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

재무상태표

[유동자산]	50,932	52,629	74,127

현금및현금성자산	38,342	40,697	67,569

단기금융자산	-	687	1,578

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	1,183	-	-

매출채권 및 계약자산	8,414	8,599	3,812

재고자산	210	-	-

기타채권	744	2,301	549

기타유동자산	1,870	99	363

당기법인세자산	170	246	256

[비유동자산]	84,965	96,111	88,736

장기기타채권	1,185	3,409	1,555

기타포괄손익-공정가치측정금융자산	18,678	13,982	16,383

당기손익-공정가치측정금융자산	12,358	12,892	17,567

종속기업투자	5,645	13,956	1,803

관계기업투자	9,398	10,418	10,504

투자부동산	12,416	-	577

유형자산	24,521	37,694	38,658

무형자산	694	675	731

기타비유동자산	71	182	-

이연법인세자산	-	2,903	958

자산총계	135,897	148,740	162,863

[유동부채]	35,806	34,167	61,528

[비유동부채]	2,435	1,875	2,403

부채총계	38,241	36,042	63,931

[자본금]	8,701	8,673	7,863

[자본잉여금]	81,104	81,838	54,968

[기타자본]	4,004	50,923	8,085

[이익잉여금]	3,847	22,136	28,015

자본총계	97,656	112,698	98,932

종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

손익계산서	2025년 01월~12월	2024년 01월~12월	2023년 01월~12월

매출액	45,743	34,367	33,616

영업이익(손실)	(5,470)	(10,470)	(1,733)

당기순이익(손실)	(19,357)	(7,018)	(334)

기본주당순이익(단위:원)	(229)	(84)	(4)

희석주당순이익(단위:원)	(229)	(84)	(4)