제일약품 사업보고서 (2022.12)
7. 기타 참고사항

가. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

연결기준) 재무상태표상의 자산총계는 유형자산의 증가등으로 작년대비 304억원 증가하여 4,569억원이 되었습니다. 한편 부채는 3,013억원이고 자본총계는 1,556억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당기 매출액은 7,222억원을 실현하였습니다. 영업손실은 135억원, 법인세차감전순손실과 당기순손실은 132억원과 150억원을 실현했습니다

#연결요약재무현황(2022.12.31 기준) (단위 : 백만원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순손익	총포괄손익

제일약품(주)	456,892	301,294	155,597	722,230	-15,009	-10,877

별도기준) 재무상태표상의 자산총계는 유형자산의 증가등으로 작년대비 190억원 증가하여 4,286억원이 되었습니다. 한편 부채는 2,488억원이고 자본총계는 1,798억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당기 매출액은 7,252억원을 실현하였습니다. 영업이익은 13억원, 법인세차감전순이익과 당기순손실은 10억원과 8억원을 실현했습니다

#별도요약재무현황(2022.12.31 기준) (단위 : 백만원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순손익	총포괄손익

제일약품(주)	428,583	248,767	179,816	725,234	-795	3,336

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는 사업부문은 없습니다.

(2) 신규사업 등의 내용 및 전망해당사항 없음

(3) 조직도

1. 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고있습니다. 의약품의 허가, 보험약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다.제약시장은 첨단 생명공학, 정밀화학 등의 기술이 집약되어 있으며, 신 의약품의 개발이 매우 어려운 산업입니다. 때문에 특허에 대한 보호장벽이 높고 시장에서의 영향력이 큰 고부가가치를 내제하고 있어, 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.

2. 산업의 성장성다수의 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

(단위 : 십억원) 년도 산업전체 생산실적 성장율(%) GDP대비 점유율(%) 비고 2017 20,358 8.3 1.1 - 2018 21,105 3.7 1.1 - 2019 22,313 5.7 1.2 - 2020 24,566 10.1 1.3 - 2021 25,491 3.8 1.2 - - 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 자료임.수, 품목수 및 생산액> 의약품별 항목 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 완제의약품 업체수 (개소) 399 395 349 329 357 353 356 품목수 (건) 20,754 21,226 20,703 19,539 19,291 18,546 17,907 생산금액 (백만원) 22,445,107 21,023,589 19,842,531 18,543,783 17,551,102 16,332,406 14,856,025 원료의약품 업체수 (개소) 285 272 263 242 231 246 241 품목수 (건) 6,641 6,971 7,660 6,700 7,002 7,851 7,983 생산금액 (백만원) 3,045,490 3,542,591 2,470,647 2,561,639 2,807,009 2,473,726 2,113,591 - 상기 자료는 KOSIS 국가통계포털 자료임. ※ 국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원) 구 분 2022년 2021년 2020년 2019년 2018년 2017년 2016년 전문의약품 21,464 19,721 18,460 17,902 16,377 14,986 14,032 일반의약품 2,691 2,354 2,289 2,298 2,215 2,144 2,083 합 계 24,155 22,075 20,748 20,200 18,592 17,130 16,115 성장률 9.4% 6.4% 2.7% 8.6% 8.5% 6.3% 7.2% 출처 : IMS Health Data 3. 경기변동의 특성제약산업은 타산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 일반 의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받을 수 있는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 4. 경쟁요소 지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의경쟁은 더욱 격화되고 있습니다. 5. 자원조달의 특성 제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큰 편이며, 신약원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료주문에 있어서 대체로 우월적인 위치를 차지하고 있는 실정이나 노동력의 수급은 비교적 용이한 편입니다 6. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크므로 국가가 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리 등 전과정에서 타 산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다.약사법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법 등이 대표적인 관계법령입니다. 이러한 법령 외에도 대체조제, 포괄수가제, 약가 일괄인하, 시장형실거래가(저가구매인센티브), 사용량연동약가인하 제도 등 다양한 정부정책을 통해 국민의 건강과 삶의 질을 보장하면서 반대로 제약사의 규제사항이 되고 있습니다. 하지만, 정부 또한 2016년 7월 '약가제도 개선안'을 발표 및 2018년 12월 제약산업육성지원특별법을 마련하는 등 정부에서도 적극적인 지원도 있을 것으로 예상하고 있습니다. 7. 시장점유율 (단위: 억원) 구 분 매출액 2021년 2020년 2019년 유한양행 16,241 15,679 14,633 종근당 13,340 13,005 10,786 녹십자 11,703 12,278 11,461 대웅제약 10,552 9,448 10,052 한미약품 9,199 8,724 8,636 제일약품 7,016 6,922 6,714 주) 상기 매출액은 각 회사별 별도 재무제표 기준입니다. 8.시장의 특성 국내 제약산업 시장규모는 약 25조원이며, 2021년도 기준 약 400개의 제약사들이 치열하게 경쟁하고 있습니다. 국내의약품 시장은 크게 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)으로 구분되며, 유통측면으로 구분하면 종합병원과 의원 및 약국으로 구분됩니다.대기업 및 석유화학 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 대한 투자가 확대되는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있으며, 국내제약산업은 급속한 고령화와 다양한 질병의 증가로 인해 의약품 수요가 크게 확대 될 것으로 기대됩니다. 하지만 국민의 생명과 직결되어있는 제약산업의 특성 때문에 정부의 규제가 지속적으로 강해질 것으로 예측되며, 건강보험재정문제로 인한 지속적인 약가인하압박을 받을 것으로 추정됩니다. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.가) 관 계 법 령 - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP 차등평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨나. 최근 3년간 신용등급 - 해당 사항 없음 다. 기타 중요한 사항 - 해당 사항 없음 (종속회사 - 온코닉테라퓨틱스(주)) 1). 요약재무현황(2022.12.31 기준) (단위 : 백만원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 온코닉 테라퓨틱스㈜ 30,907 54,351 (23,444) 95 (15,939) (15,939)