제일약품 사업보고서 (2021.12)
7. 기타 참고사항

(제일약품(주)) 가. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

연결기준) 재무상태표상의 자산총계는 현금성자산의 증가등으로 작년대비 168억원 증가하여 4,265억원이 되었습니다. 한편 부채는 2,591억원이고 자본총계는 1,674억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당기 매출액은 7,007억원을 실현하였습니다. 영업손실은 105억원, 법인세차감전순손실과 당기순손실은 138억원과 150억원을 실현했습니다

#연결요약재무현황(2021.12.31 기준) (단위 : 백만원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순손익	총포괄손익

제일약품(주)	426,486	259,139	167,347	700,693	-14,986	-11,040

별도기준) 재무상태표상의 자산총계는 매출채권의 감소등으로 작년대비 19억원 감소하여 4,096억원이 되었습니다. 한편 부채는 2,317억원이고 자본총계는 1,778억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당기 매출액은 7,016억원을 실현하였습니다. 영업손실은 13억원, 당기순이익은 11억원을 실현했습니다

#별도요약재무현황(2021.12.31 기준) (단위 : 백만원)

회사명	자산	부채	자본	매출	당기순손익	총포괄손익

제일약품(주)	409,559	231,734	177,825	701,637	1,067	5,012

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는 사업부문은 없습니다.

(2) 신규사업 등의 내용 및 전망해당사항 없음

(3) 조직도

1. 산업의 특성 부존자원이 부족하나 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치 제품창출이 가능하므로 시장잠재력이 매우 큰 미래성장형 산업인제약산업은 우수한 인적자원이 풍부한 우리나라에 적합한 산업이며, 산업 경기 측면에서도 수요탄력성은 낮고 경제 흐름의 영향을 덜 받는 안정적인 산업적 특성을 가졌으며. 국민 건강증진 및 건강권 확보과 직결된 산업입니다. 또한, 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험약가등재뿐만 아니라 생산ㆍ유통ㆍ판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 통제, 관리되고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 2. 산업의 성장성 다수의 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

(단위: 십억원)

연도	의약품등총생산	제조업GDP	GDP	제조업GDP대비	GDP 대비

2019	23,971	485,946	1,919,040	4.93%	1.25%

2018	22,553	505,650	1,898,193	4.46%	1.19%

2017	21,828	494,645	1,835,698	4.41%	1.19%

2016	20,753	458,831	1,740,780	4.52%	1.19%

2015	18,826	441,134	1,658,020	4.27%	1.14%

2014	18,077	422,654	1,562,929	4.28%	1.16%

2013	17,921	417,015	1,500,819	4.30%	1.19%

※ 2020년 식품의약품통계연보 (제22호) 자료 임.

■ 국내 제약시장 규모(단위 : 십억원, %)

구 분	2020년	2019년	2018년

전문의약품	18,452	17,896	16,370

일반의약품	2,296	2,305	2,223

계	20,748	20,200	18,593

성장율	2.7	8.6	8.5

주1) 자료의 출처는 IMS Health Data 입니다.

3. 경기변동의 특성 의약품은 기능상 전문의약품과 일반의약품으로 대별할 수 있으며, 전문의약품은 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지 않으나, 일반의약품은 경기 변동에 반응을 나타내고 있음. 4. 경쟁요소 자본력, 신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 외국계 제약사들의 약진과 국내 제약산업의 제품차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련산업에서 진입이 용이하므로 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화 되고 있음. 5. 자원조달의 특성 제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큰 편이며, 신약원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료주문에 있어서 대체로 우월적인 위치를 차지하고 있는 실정이나 노동력의 수급은 비교적 용이한 편입니다 6. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크므로 국가가 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리 등 전과정에서 타 산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다.약사법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법 등이 대표적인 관계법령입니다. 이러한 법령 외에도 대체조제, 포괄수가제, 약가 일괄인하, 시장형실거래가(저가구매인센티브), 사용량연동약가인하 제도 등 다양한 정부정책을 통해 국민의 건강과 삶의 질을 보장하면서 반대로 제약사의 규제사항이 되고 있습니다. 하지만, 정부 또한 2016년 7월 '약가제도 개선안'을 발표 및 2018년 12월 제약산업육성지원특별법을 마련하는 등 정부에서도 적극적인 지원도 있을 것으로 예상하고 있습니다.

7. 시장점유율(단위: 억원)

구 분	매출액

2020년	2019년	2018년

유한양행	15,679	14,633	15,068

종근당	13,005	10,786	9,557

녹십자	12,278	11,461	11,414

대웅제약	9,448	10,052	9,435

한미약품	8,724	8,636	7,950

※ 상기 매출액은 별도 재무제표 기준입니다.

8.시장의 특성

국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.

기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.가) 관 계 법 령 - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP 차등평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨나. 최근 3년간 신용등급 - 해당 사항 없음

다. 기타 중요한 사항 - 해당 사항 없음 (종속회사 - 온코닉테라퓨틱스(주))

1). 요약재무현황(2021.12.31 기준) (단위 : 백만원)

기업명	자산	부채	자본	매출	당기순손익	총포괄손익

온코닉 테라퓨틱스㈜	19,427	27,405	(7,978)	60	(15,149)	(15,149)