제일약품 분기보고서 (2017.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1)산업의 특성 부존자원이 부족하나 기술집약형, 연구개발형으로 고부가가치를 창출하는 미래성장형 산업인 제약산업은 정밀화학 기술과 생명공학 기술을 이용 우수한 인적자원이 풍부한 우리나라에 적합한 산업이며, 산업 경기 측면에서도 수요탄력성은 낮고 경제 흐름의 영향을 덜 받는 안정적인 산업적 특성을 가졌다. 2)산업의 성장성전세계 의약품 시장이 지속적인 인구증가 및 평균수명의 연장, 생활수준 향상에 따른건강에 대한 관심 증대, 미국과 유럽의 다국적 제약회사를 중심으로 한 활발한 신약출시 등으로 매년 약 10%의 성장을 시현하고 있는 것과 더불어, 국내 의약품 시장 또한 사회의 고령화 추세와 건강에 대한 관심 증대로 세계시장과 유사한 수준의 성장률을 보이고 있습니다. 또한 제약산업에 대한 민간 투자 확대, 제약산업육성법을 근간으로 신흥국 중심 정부 간 MOU 체결, G2G 협력 확대 등 다양한 정부 정책이 제약산업의 성장 발판 역할을 하고 있습니다. 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 국내 65세 인구가 전체 인구비중의 13%(2015년 기준)를 차지하며 빠른 속도로 고령사회에 진입하고 있으며 2050년에는 고령인구가 전체 인구의 40%에 육박할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 고혈압, 고지혈증, 당뇨 등 만성질환 관련 의약품 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. (1) 국내 산업 대비 제약 산업 비중

(단위 : 십억원, %)

연도	국내총생산	제조업	의약품	의약품 점유

GDP	성장율	GDP	성장율	생산실적	성장율	국내총생산	제조업

2010년	1,265,308	9.86	351,771	17.24	15,570	5.28	1.23	4.43

2011년	1,332,681	5.32	379,521	7.89	15,596	-0.72	1.17	4.11

2012년	1,377,457	3.36	388,010	2.24	15,714	0.76	1.14	4.05

2013년	1,429,445	3.77	403,657	4.03	16,377	4.22	1.15	4.06

2014년	1,486,079	3.96	408,510	1.20	16,420	0.26	1.10	4.02

2015년	1,558,592	4.88	418,042	2.33	16,970	3.35	1.09	4.06

출처 : 한국은행 경제통계시스템(ECOS), 식품의약품안전처

(2) 연도별 의약품등 생산 실적(단위 : 십억원, %)

연도	완제의약품	성장율	원료의약품	성장율	계	성장율

2010년	14,235	6.49	1,335	-6.10	15,570	5.28

2011년	14,109	-0.88	1,487	0.83	15,596	-0.72

2012년	13,750	-2.54	1,964	32.08	15,714	0.76

2013년	14,133	2.79	2,244	14.26	16,377	4.22

2014년	14,281	1.05	2,139	-4.68	16,420	0.26

2015년	14,856	4.03	2,114	-1.17	16,970	3.35

자료원 : 식품의약품안전처

3)경기변동의 특성 제약산업은 타사업에 비해 전반적인 경기변동을 덜 받는 업종이며. 일반의약품의 경우 경기 변동에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 일반경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감함 반응을 나타내지 않고 있음.그러나, 신종플루와 같은 대유행 바이러스 발생시 백신관련 매출이 급격히 증가하는 등 시장상황에 따라 변동이 큰 경우도 있습니다.4)경쟁요소 자본력,신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 국내 대기업들의 제약업계 진출이 가속화 되고있고 , cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.5)자원조달의 특성 국내 대체 원료 사용을 위해 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술개발이 활성화 되면서 이에 따른 일정한 성과를 거두기도 했지만 아직은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 영향을 많아 수익성 변동요인이 큼.6)관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.가) 관 계 법 령 - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP차등평가제 약가인괄인하, 한미FTA시행 등다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

재무상태표상의 자산총계는 매출채권의 증가 등으로 4,181억원이 되었습니다. 한편 부채는 2,431억원이고 자본총계는 1,750억원입니다. 손익계산서에 있어서는 당분기 매출액은 2,123억원을 실현하였습니다. 영업이익은 25억원, 법인세차감전순이익과 분기순이익은 22억원과 7억원을 실현했습니다

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는 사업부문은 없습니다.

(2) 시장점유율(단위 : 백만원)

순위	회사명	2016년	2015년	2014년

1	유한양행	1,320,797	1,128,731	1,017,492

2	녹십자	1,197,904	1,047,812	975,327

3	광동제약	1,056,429	955,454	522,274

4	한미약품	882,725	1,317,535	761,280

5	대웅제약	883,920	839,686	735,889

6	제일약품	617,280	594,716	512,736

* 2016년 매출액은 각 회사의 실적관련공시를 참고로 작성하였음(연결기준 매출액)(3) 시장의 특성

의약품시장은 크게 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있으며 일반의약품 시장보다는 전문의약품 시장을 중심으로 꾸준히 성장하고 있다. 국내 제약회사들은 최근에는 기술개발을 통해 우수한 약효를 가진 의약품을 국산화하는 개량신약 및 신약 위주의 전략으로 다국적회사와 경쟁하고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 한국화이자와 제휴로 비아그라정 등의 품목을 도입하고, 제네릭으로는 앨러지성비염 치료제 나조크린 나잘스프레이, 고혈압치료제 텔미듀오정, 전립선비대증 치료제 하루론디정 등의 제품을 지속적으로 출시하여 계속적인 성장을 추구해 나갈것입니다.

(5) 조직도2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원 %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품	제 품	티에스원 캡슐	위암,두경부암,결장,직장암	4,114,837	1.94

넥실렌	급성위염, 만성위염	3,068,192	1.45

스타브론 정	우울증	2,139,967	1.01

란스톤 캡슐	활동성십이지장궤양	2,131,911	1.00

클로피린 캡슐	급성관상동맥증후군 개선	2,060,810	0.97

크라비트주	광범위 항생제	2,006,802	0.95

비유피-4정	빈뇨,뇨실금	1,949,033	0.92

베라실	만성동맥폐색증에 따른 궤양	1,888,414	0.89

야마테탄 주	패혈증	1,852,988	0.87

크라비트정	인후두염기관지염	1,794,820	0.85

옴니세프	전연성농가진	1,664,922	0.78

기타	-	27,687,464	13.04

상 품	리피토 정	고지혈증	48,793,803	22.99

리리카 캡슐	말초신경병성	21,469,847	10.12

쎄레브렉스 캡슐	해열,진통소염제	11,835,659	5.58

란스톤 LFDT 정	활동성십이지장궤양	9,706,139	4.57

네시나	당뇨	9,043,718	4.26

뉴론틴 캡슐	신경병성통증	7,862,282	3.70

렉사프로	주요우울장애	7,121,706	3.36

카듀엣 정	고혈압	6,632,796	3.12

액토스	당뇨	6,502,066	3.06

덱실란트 디알캡슐	미란성 식도염의 치료	4,954,513	2.33

기타	-	24,995,177	11.78

기 타	임가공외	-	983,427	0.46

합 계	212,261,293

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위: 원)

품 목	제1기 3분기

란스톤 30mg 28C	12,853

크라비트주 250mL	4,744

옴니세프 100mL 500C	179,071

티에스원 20mg 56C	229,940

뉴론틴 300mg 200C	62,624

리리카 75mg 30C	13,344

리피토 정 10mg 90 T	49,564

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 천원 %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

의약품	원재료	BERAPROST SODIUM	베라실	2,006,545	9.31

7-ATCA	세프디토렌	1,988,943	9.23

CEFMETAZOLE FREE ACID	세프메타졸	1,681,723	7.81

LANSOPRAZOLE PELLETS	란스톤	1,589,946	7.38

TIANEPTINE SOD	스타브론	1,336,594	6.20

ECABET SODIUM GRANULE	가스트렉스	1,282,741	5.95

CEFDINIR	옴니세프	1,216,756	5.65

CRUDE CEFCAPENE	세프카펜	1,011,750	4.70

기타	9,430,508	43.77

합 계	21,545,506

부재료	7-ETHYL-10-HYDROXYCAMPTOTHECIN	이리테칸	132,000	15.11

CYCLOHEXANE	세프디토렌	119,340	13.66

METHYLENE CHLORIDE	세프디토렌	73,591	8.42

D-MANNITOL	스타브론	30,000	3.43

4,6-DICHLORO-5-(2-METHOXYPHENOXY)-2,2’-BIPYRIMIDIN	보센탄	29,571	3.38

기타	489,232	56.00

합 계	873,734

포장재료	테프론 고무마개	크라비트주	410,970	30.46

CRAVIT INJ 750mg VIAL	크라비트주	71,009	5.26

AL-CAN TYPE835	세프메타졸	59,444	4.41

기타	807,817	59.87

합 계	1,349,240

총 계	23,768,480

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위: 원)

품 목	제1기 3분기

7-ATCA	568,269

LANSOPRAZOLE PELLETS	879,394

CEFDINIR	1,630,166

CYCLOHEXANE	2,550

METHYLENE CHLORIDE	930

테프론 고무마개	515

(1)산출기준 : 평균구입가격 표시(2)주요가격변동 원인 : 환율변동 및 원료비 단가변동 3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

품 목	단위	구 분 /
규 격	2017년 3분기
(제1기)

정제	정	36	63,590,400

36	95,385,600

32	44,236,800

39	127,296,000

캡슐제	정	36	49,766,400

34	44,390,400

56	120,422,400

주사제	바이알	-	384,000

합성원료	kg	라인1	2,000

라인2	300

세파일반	1,333

세파무균	3,333

페넴무균	4,667

주)생산능력은 분할 후인 6월~9월까지 4달분만 계산한 수치임(2) 산출기준 및 산출방법 등

1) 산출기준

주요 생산 설비의 기본수용력을 기준으로 작성되었습니다.

구 분
(단위)	규격(발수)	최대속도
(RPM)	표준속도
(RPM)	시간당 최대	시간당 표준	연간최대	연간표준

정제
(정)	36	70	46	151,200	99,360	290,304,000	190,771,200

36	70	69	151,200	149,040	290,304,000	286,156,800

32	50	36	96,000	69,120	184,320,000	132,710,400

39	90	85	210,600	198,900	404,352,000	381,888,000

캡슐제
(정)	36	50	36	108,000	77,760	207,360,000	149,299,200

34	52	34	106,080	69,360	203,673,600	133,171,200

56	125	56	420,000	188,160	806,400,000	361,267,200

주사제
(바이알)	1일4시간1주4일 가동	1,200	1,200	1,200	1,200	2,304,000	1,152,000

품목	구분	산출량	연간사이클수	연속	연간최대

합성원료(kg)	라인1	50	120	1	6,000

라인2	2.5	120	3	900

세파일반	40	50	2	4,000

세파무균	100	50	2	10,000

페넴무균	140	50	2	14,000

합 계	34,900

2) 산출방법

품 목	산 출 방 법

정제, 캡슐제	연간표준 = 규격발수 X 표준속도 X 8시간 X 240일

주사제	연간표준 = 시간당 표준 X 4시간 X 240일

합성원료	연간최대 = 산출량 X 연간사이클수 X 연속수

평균가동일수*8시간(일일작업시간)*시간당 생산능력(나) 평균가동시간

일평균 가동시간 : 8시간 월평균 가동시간 : 20일(160시간)연평균가동시간 : 240일(1,920시간)

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 천원 )

사업부문	품목	사업소	제1기 3분기

의약품제 조	베라실 정	2,286,316

야마테탄 주	1,732,372

티에스원캅셀	1,647,100

옴니세프 캡슐	1,574,863

넥실렌정	1,365,188

스타브론 정	1,280,961

란스톤캅셀	1,163,240

크라비트주	990,242

가스트렉스 과립	787,366

기타	22,233,177

합 계	35,060,825

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의약품제조	640	511	79.84

합 계	640	511	79.84

다. 생산설비의 현황 등

제일약품(주) 2017년 분기 생산설비의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 생산설비의 현황(단위 : ㎡,천원 )

자산항목	소유형태	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

토지	자가	용인	11,198,976	11,198,976

건물	자가	용인	80,133,783	185,308	(814,158)	79,504,933

구축물	자가	용인	323,575	(21,730)	301,845

기계장치	자가	용인	5,824,821	1,382,000	(865,271)	6,341,550

차량운반구	자가	용인	28,049	(3,506)	24,543

공구기구	자가	용인	1,278,844	636,577	(238,224)	1,677,197

집기비품	자가	용인	537,508	87,284	(124,409)	500,383

시설물	자가	용인	1,064,576	167,500	(1)	(352,496)	879,579

합계	100,390,132	2,458,669	(1)	(2,419,794)	100,429,006

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등(단위 : 억원, 부가세별도)

사업부문	투자대상자산	총투자액	기투자액	향후	비 고

투자계획

제조	고형제공장건설	287	287	0

기계장치	80	62	18

부대시설	29	13	16

합 계	396	362	34

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	제1기 3분기

의약품제조	제품	티에스원 캡슐	내수	4,114,837

넥실렌	내수	3,068,192

스타브론 정	내수	2,139,967

란스톤 캡슐	내수	2,131,911

클로피린 캡슐	내수	2,060,810

크라비트주	내수	2,006,802

비유피-4정	내수	1,949,033

베라실	내수	1,888,414

야마테탄 주	내수	1,852,988

크라비트정	내수	1,794,820

옴니세프	내수	1,664,922

기타	수출	13,268,196

내수	14,419,268

합계	27,687,464

소계	수출	13,268,196

내수	39,091,964

합계	52,360,160

상품	리피토 정	내수	48,793,803

리리카 캡슐	내수	21,469,847

쎄레브렉스 캡슐	내수	11,835,659

란스톤 LFDT 정	내수	9,706,139

네시나	내수	9,043,718

뉴론틴 캡슐	내수	7,862,282

렉사프로	내수	7,121,706

카듀엣 정	내수	6,632,796

액토스	내수	6,502,066

덱실란트 디알캡슐	내수	4,954,513

기타	수출	19,405

내수	24,975,772

합계	24,995,177

소계	수출	19,405

내수	158,898,301

합계	158,917,706

기타	임가공외	내수	983,427

합 계	수출	13,287,601

내수	198,973,692

합계	212,261,293

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직 - 사업의 개요에 첨부한 조직도 참조(2) 판매경로

원외 : 81.6% 종합병원 : 9.2% 관계사 : 1.3% 기타 : 2.0% 수출 : 5.9%

(3) 판매방법 및 조건

방법 : 주문판매 조건 : 외상매출후 현금, 어음, 카드등 수금(4) 판매전략

1. Product Specialist 제도 운영으로 마케팅력의 극대화 2. 학술세미나, 제품설명회의 확대로 고객만족 마케팅 전개 3. 정도의 영업지향 4. 제품별 시장 차별화 전략

5. 위험관리

(1) 위험관리의 개요금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험② 유동성위험③ 시장위험④ 자본위험

상기 위험과 관련하여 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.(2) 위험관리 개념체계금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며,금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(3) 금융위험관리① 신용위험관리

금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도

(단위: 천원)

구분	당분기말

유동자산:

현금및현금성자산(*)	16,115,167

매출채권및기타수취채권(유동)	200,109,501

소계	216,224,668

비유동자산:

장기금융상품	7,440

장기매출채권및기타수취채권	3,344,333

소계	3,351,773

합계	219,576,441

(*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

ⅱ) 손상차손

당분기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말

채권잔액	손상된 금액

만기미도래	190,085,049	1,885,401

만기경과 ~ 12개월 이하	16,850,816	1,685,082

12개월 초과 ~24개월 이하	884,522	796,070

24개월 초과	1,218,071	1,218,071

합계	209,038,458	5,584,624

당분기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권 및 기타수취채권의약정회수기일기준 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말

만기경과 ~ 12개월 이하	15,165,734

12개월 초과 ~24개월 이하	88,452

합계	15,254,186

② 유동성위험관리 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채에 대하여 보고기간종료일로부터 계약만기일까지의 잔여만기에 따라 만기별로 구분된 유동성은 다음과 같습니다.당사가 보유한 금융부채의 만기는 다음과 같습니다.ⅰ) 당분기말

(단위: 천원)

구분	장부금액	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

비파생금융부채:

매입채무	147,088,464	147,088,464

미지급금	8,417,267	8,417,267

미지급비용	82,561	82,561

차입금(유동)	37,939,376	37,939,376

장기차입금(비유동)	26,000,000	4,562,500	6,125,000	15,312,500

예수보증금	249,111	249,111

합계	219,776,779	193,527,668	4,811,611	6,125,000	15,312,500

당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

③ 시장위험관리ⅰ) 환위험 당사는 외화거래 등과 관련하여 주로 USD 및 JPY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원)

계정과목	외화종류	당분기말

외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	7,763,679.09	8,902,611

JPY	352,323,345	3,595,178

EUR	469.68	671

매출채권	USD	4,170,498.1	4,782,310

JPY	94,579,756	965,111

합계	18,245,881

부채:

매입채무	USD	2,357,570.85	2,703,427

JPY	0	0

합계	2,703,427

당분기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	평균환율	기말환율

당분기	당분기말

USD	1,131.59	1,146.70

JPY(100￥)	10.2247	10.2042

EUR	1,374.86	1,350.87

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말

10% 상승시	10% 하락시

USD	682,372	(682,372)

JPY	263,007	(263,007)

EUR	67	(67)

합계	945,446	(945,446)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

ⅱ) 이자율위험

당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말

부채:

차입금(유동)	37,939,376

당분기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기

1% 상승시	1% 하락시

순이익 증가(감소)	(379,394)	379,394

④ 자본위험관리자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표상의 자본 총계에서 순부채를 가산한 금액입니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말

총차입금(A)	63,939,376

현금및현금성자산(B)	16,164,597

순부채(C)=(A)-(B)	47,774,779

자본총계(D)	174,951,012

총자본(E)=(C+D)	222,725,791

자본조달비율(D)=(C)÷(E)	21.45%

6. 수주상황 - 해당 사항 없음7. 파생상품 등에 관한 사항

가. 파생상품계약 체결 현황 - 해당 사항 없음

나. 리스크 관리에 관한 사항 - 해당 사항 없음

8. 경영상의 주요계약 등1) 기술도입계약 및 상표 계약

계약상대방	계약체결시기및 계약기간	계약체결의 목적 및 내용	계약품목	기 타 주요내용

Almirall	1. 1990.01.112. 2014.05.09	1. Almirall사에서 Almax의 원료구매 및 기술도입, TM계약 체결2. 연장계약 체결, 원료가 조정	알맥스 정알맥스 현탁액

Astellas	1. 1998.11.01	1. 라이선스 계약 (Fujisawa)	옴니세프 캅셀/세립

Cinfa	1. 2014.03.12	1. 레스피비엔의 공동판매계약	레스피비엔

Daiichi Sankyo	1. 1944.02.222. 2006.12.193. 2014.04.01	1. 라이선스 계약2. 한국에서의 실시권허락계약서3. 공급 및 위탁판촉 계약	크라비트

Kyowa Hakko Kirin	1. 2003.06.012. 2016.12.29	1. 제품공급계약서 2. 제품공급계약서(한국쿄와하코기린)	그라신, 뉴라스타

Lundbeck	1. 2012.09.19	1. 공동판매계약	렉사프로

Pfizer	1. 1997.01.01	1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약(Warner-Lambert)	로피드 캅셀

Pfizer	1. 1995.11.012. 2013.04.01	1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약(Warner-Lambert)2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경)	뉴론틴

Pfizer	1.1996.06.282. 2013.04.01	1. 라이선스 계약(Warner-Lambert)2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경)	리피토

Pfizer	1. 2005.06.012. 2013.04.01	1. 공동판매계약2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경)	리리카

Pfizer	1. 2006.03.232. 2013.04.01	1. 공동판매계약2. 공동판매계약(계약연장 및 계약조건 변경)	카듀엣

Pfizer	1. 2012.12.012. 2014.11.253. 2015.03.24	1. 공동판매계약(계약연장 및 조건변경)2. TM 라이선스 계약3. 공동판매계약(허가권 이양 및 프로모션 조건 변경)	타조신 주

Pfizer	1. 2014.12.22	1. 공동판매계약	세레브렉스

Pfizer	1. 2017.01.02	1. TM, License, 마케팅, 기술이전 계약	비아그라 정, 비아그라엘 정, 디트루시톨 정, 카두라 정

Recordati	1. 1982.01.01	1. 라이선스 계약	스파게린정

Servier	1. 1996.10.012. 2014.09.12	1. 라이선스 계약2. TM 계약 (계약연장)	스타브론 정

Taiho	1. 1995.06.302. 1998.04.15	1. 서브라이선스 계약2. 상표사용계약	비유피-4 정

Taiho	1. 1997.08.012. 1998.10.13	1. 라이선스 계약2. 기술이전 계약	유에프티-E

Taiho	1. 2002.04.11	1. 라이선스 계약	TS-1

Takeda	1. 1999.08.19	1. 라이선스/TM계약	란스톤 캅셀

Takeda	1. 2005.02.152. 2011.10.123. 2012.03.01	1. 라이선스 계약2. 도매계약3. sales promotion, 도매계약	란스톤 LFDT

Takeda	1. 2012.06.20	1. 공동판매계약	덱실란트

Takeda	1. 2013.07.01	1. 공동판매계약	네시나, 액토스, 에비스타

Mitsubishi Tanabe	1. 1997.04.15	1. 라이선스 계약	가스트렉스 과립

Tsumura	1. 2001.06.25	1. 라이선스/공급 계약서	한방과립제 (Bulk Granule수입)

유타인하신의료기술및DDS연구소	1. 2013.12.05	1.특허 및 기슬실시 계약서	간암치료 화학색전술용 마이크로비드

*당사는 2017년 6월 1일(분할기준일)로 존속법인인 제일파마홀딩스로부터 인적분할하여 설립된 신설회사로 기술도입계약 및 상표계약을 존속법인으로부터 이관 받았습니다.

9. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

1) 중앙개발연구소 1. 연구소명 : 제일약품주식회사 중앙개발연구소 2. 설립일 : 2017년 6월 1일 3. 인증일 : 2017년 7월 6일(최초인정일 : 1986년12월11일) 4. 부서 및 인원 - 합성연구,개발 : 7명 - 제제연구실 : 13명 - 분석연구실 : 15명 - 신약연구1,2실 : 14명 - 약리독성연구실 : 10명 - 연구지원 : 1명 - 개발 : 4명 - 허가 : 6명 - 임상개발 : 7명 - 특허 : 2명 - 라이센싱 : 3명

(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제1기 분기	비 고

원 재 료 비	376,074

인 건 비	1,565,762

감 가 상 각 비	241,977

위 탁 용 역 비	4,028,775

기 타	2,079,511

연구개발비용 계	8,292,099

회계처리	판매비와 관리비	8,292,099

제조경비	-

개발비(무형자산)	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.91%

나. 연구개발 실적

연구과제	연구기관	연구결과 및 기대효과	명칭 및 내용

뇌졸중 치료제의 개발	제일약품한양대학교서울아산병원서울대병원범부처신약개발사업단 과제	뇌졸중 치료제로서 Licensing out이 가능한 신약후보 물질창출신약개발 및 기술 추출을 통한 기술료 수입 예상신물질 설계기술, 조합화학기술, 동물모델 개발기술,고효율 약효능 검색 기술 등 전반적인 신약 개발 기술의 구축 및 개발신약후보물질의 약제학적 기술 개발 뇌졸증 치료제의임상시험 평가기술 개발	범부처신약개발사업단 과제 재선정임상 1A/1B상 완료임상 2A상 진행 중

항암제 개발	제일약품항암사업단서울아산병원	신규기전의 Dual inhibitor로 전임상 후보물질 도출 중.Unmed medical need가 높은 대장암, 위암, 폐암 및 여러난치성암 치료제로서 단독 및 병용요법 개발시 가치 창출가능	미래부 신약후보 발굴사업에 성공적종료항암사업단 과제진행중전임상 완료

통증치료제 개발	제일약품, 서울대 약학대학, 미래부 차세대신약기반기술 사업과제	분자모델링, LBDD를 이용하여 Lead를 도출하고,2D/3D-QSAR을 통해 신경병성 및 당뇨병성 통증치료제를 개발 염증, 암, 췌장염, 요실금, 기침, 편두통과 같은 질환으로적응증 확대가 가능할 것으로 기대	선도물질 최적화 중서울대 약학대학과 공동연구로 미래부 차세대신약기반기술 사업과제 진행 중

천연물 유래 당뇨병	제일약품	기존 치료제 대비 효능이 우수하고 부작용이 적어 안전한 천연물 유래 당뇨병 치료제 개발 연구개발될 당뇨병 치료제를 이용, 다양한 당뇨병 복합제 개발 가능성 예상	선도물질 최적화 중

신규 당뇨 치료제의 개발	제일약품	기존의 당뇨병 치료제와 병용 가능하며 경구 투여를 통해 식후 혈당조절과 체중감소 효과를 동시에 갖는 신규 기전의 약물 개발PCT 특허출원 완료합성법 개발 및 동물모델에서 효능/독성평가	전임상 시험 수행 중

인간배아 줄기세포로부터파킨슨병의 세포치료제개발	제일약품과기부세포응용연구 사업단보건복지부과제	줄기세포를 이용한 파킨슨병 치료제 개발국내기술로 개발되는 배아줄기세포유래 세포치료제 개발로 파킨슨병의 궁극적 치료법 제공타신경계 질환으로의 적응증 확대 가능기술적, 제도적 기반을 포함한 전반적인 기반구축	국내에서 전임상 종료L/O준비중망막질환치료제로 미래부과제 진행중

항진균제 개발	제일약품인하대학교농촌진흥청 과제	미생물 유래의 구조 재설계된 신규 폴리엔 항진균제로서 기존의 폴리엔계 화합물의 낮은 수용성과 심각한 부작용을 개선-극복하여 널리 유용하게 이용될 가능성 높음	전임상 후보물질도출 중

신규 위궤양 치료제의 개발	제일약품	기존의 프로톤펌프억제제(PPI)와는 다른 작용기전의소화성궤양 및 역도성식도염(GERD) 치료제의 개발제품군 수직계열화로 시너지효과 창출신물질 설계기술, 약효검색기술 및 동물모델 개발 기술 구축	전임상 시험 완료

카바페넴계 항생제 원료개발	제일약품	비무균 에르타페넴의 모노소듐 개발 이미페넴 원료 개발 및 실라스타틴 개발파니페넴 원료 합성공정개발(2015년 80억)	수출용 허가등록mixture 수출 중일본 수출 중

갑상선 항진증 치료제(항암보조치료)	제일약품	시나칼셋 원료 수출 및 제네릭 개발을 위한 합성공정 개발일본 TEVA 퍼스트 선정, 2020년 생산품 수출 예정	KDMF 등록 PMDA 신청 준비 중

세파계 항생제 원료개발	제일약품	세프테람, 세프디토렌, 세프카펜등 세파계항생제 원료 개발세포독심 원료개발	원료 수출 중EDQM 등록

B형 간염 치료제 원료개발	제일약품	아데포비어, 엔테가비어, 테노포비어, 라미부딘등 원료개발자사 제네릭 및 원료판매	KDMF 등록 및 완제 일본 수출 중

정신분열증 치료제 원료개발	제일약품	블로난세린 원료 수출 및 제네릭 개발을 위한 합성공정 개발리스페리돈 원료개발	KDMF 등록 및 일본 수출 준비 중

당뇨병 치료제 원료 개발	제일약품	시타글립틴 무수물의 합성공정 개발(제네릭)리나글립틴 개발다파글리프로진 공결정을 개발(조기발매)	KDMF 등록 및 수출 준비 중제제연구 진행 중

과민성방광치료제 원료 개발	제일약품	솔리페나신 합성공정개발자사 제네릭 및 원료판매	KDMF 등록 일본 수출 준비 중

스마트항암제 원료개발	제일약품	이마티닙, 다사티닙, 게피티닙, 수니티닙 원료 합성공정 개발 자사 제네릭 및 원료판매	KDMF 등록

항혈전제의 원료 개발	제일약품	사포그릴레이트, 클로피도그렐, 리바록사반 합성공정개발자사 제네릭 및 원료판매	KDMF 등록 및 일본 수출 준비 중

고혈압치료제 원료 개발	제일약품	아젤니디핀 원료 수출 위한 합성공정 개발일본 수출 예정	수출품목허가등록일본PMDA 신청 중

알츠하이머 치료제 원료 개발	제일약품	메만틴 원료 수출 위한 합성공정개발	원료품목 허가 등록

고지혈증지료제 원료 개발	제일약품	아토르바스타틴, 로슈바스타틴 합성공정개발완제 및 원료 개발	KDMF 등록

세포독성 항암제 원료 개발	제일약품	이리노테칸, 페메트렉시드 합성공정개발자사 제네릭 및 원료판매	KDMF 등록

옥사세펨계 항생제 원료 개발	제일약품	플로목세프, 라타목세프 원료 합성공정 개발원료 국내판매 및 수출	원료품목허가 등록

전립선비대증 치료제의 개발	제일약품	남성 전립선비대증 치료를 위한 개량신약의 개발	임상3상 진행중

당뇨병치료제의 개발	제일약품	당뇨환자의 부작용을 경감시키면서 치료효과를 극대화 하는당뇨병 치료제의 개량신약 개발	임상3상 진행중

고혈압치료제의 개발	제일약품	고혈압환자의 부작용을 경감시키면서 치료효과를 극대화하는 고혈압치료제의 개량신약 개발	임상3상 진행중

관절염치료제의 개발	제일약품	관절염치료제로 사용되는 methotrexate에 대한 일본수출용 제제 개발 완료	제제기술공장이전완료수출용 생산 준비

간색전술용미세구체의 개발	유타인하DDS 및 신의료 기술공동연구소	전량해외수입에 의존하는 간색전술용 미세구체의 국산화를 통한 의료기기 분야의 진입을 목표로 하고 있음	pilot study 완료/pivotal study 진입예정산자부과제

조기 발매 위한 당뇨병 치료제 원료 개발	제일약품	시타글립틴 무수물의 합성공정 개발 PV을 완료하여 KDMF 등록 진행 중이며 조기발매를 위한 시타글립틴, 리나글립틴 신규염을 개발 진행 중. 또한 다파글리프로진의 조기발매를 위한 다파글리프로진 공결정을 개발 진행	제제연구진행

정신분열증 치료제	제일약품	블로난세린의 PV완료 및 DMF신청 예정	허가 진행 중

금연치료제의 개발	제일약품	금연치료를 위한 염변경개량신약의 개발	임상1상 진행 중

과민성방광치료제의 개발	제일약품	과민성방광치료를 위한 제네릭제품 개발	발매예정

당뇨병치료제의 개발	제일약품	당뇨병치료제의 제네릭제품개발	생동성시험완료/허가진행

항혈전제의 개발	제일약품	항혈전제의 제네릭제품개발	생동성시험완료/허가진행

전립선비대증 치료제의 개발	제일약품	tamsulosin 제네릭제품개발	개발완료/발매예정

고혈압치료제의 개발	제일약품	세비카 CT 정의 제네릭 제품개발	제제연구진행

고지혈증/고혈압치료제의 개발	제일약품	고지혈증 및 고혈압 삼제 복합개량신약의 개발	제제연구진행

당뇨병치료제의 개발	제일약품	당뇨치료제인 dapagliflozin 염변경개량신약의 개발	제제연구진행

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원 보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.가) 관 계 법 령 - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP 차등평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨나. 최근 3년간 신용등급 - 해당 사항 없음

다. 기타 중요한 사항 - 해당 사항 없음