에스알바이오텍 사업보고서 (2025.12)
1. 사업의 개요

가. 업계현황 및 전망(1) 산업의 특성

화장품에 대한 법적 정의는 '화장품법 제 2조'에 「"화장품”이란 인체를 청결, 미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부, 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등 이와 유사한 방법으로 사용되는 물품으로서 인체에 대한 작용이 경미한 것을 말합니다. 다만, [약사법] 제 2조 제 4호의 의약품에 해당하는 물품은 제외한다.」라고 되어 있습니다. 화장품 산업은 다음과 같은 특성을 지니고 있습니다.

① '아름다움(美)'을 추구하는 인간의 근본적인 욕구에 바탕한 산업으로 최근 고령화 등의 영향으로 '젊음(동안)'으로 미의 방향성이 구체화되는 경향을 나타낸다.

② 화학공업과 피부과학의 접목이 화장품 산업의 근본적 속성이다. 화장품은 화학공업으로출발하여 기초원료 개발의 중요성이 강조된다. 또한 인체에 적용되는 제품의 특성상 안전 측면이 강조되는 특성을 지닌다. 피부특성에 맞는 화학소재 개발이 중요하였으나 최근에는 천연유래 소재에 대한 관심도가 증가하고 있다.③ 일상 소비재이자 사치재의 특성을 지닌다. 일상적으로 사용하는 편의품(필수품)이자 개인의 기호가 구매행동에 많은 영향을 미치고 숙고를 하는 선매품(選買品, 기호품) 특성도 지닌다. 그러면서도 사치재 특성도 있어 경제적 수요(국민소득)가 높아질수록 규모가 커지는 산업이다.

④ 트렌드에 민감하며 관련 산업과의 밀접한 연관 및 상호작용을 하는 특성을 지닌다. 미를 추구하기 때문에 트렌드에 민감하게 반응하는 경향을 지니며 뷰티, 패션산업 등 관련 산업과 연관 및 상호작용이 이뤄지는 산업이다.

⑤ 의료/의약산업, 식료품 산업 등 보건산업과의 상호작용이 높은 산업이며 화학, 생물학, 피부과학 등 다양한 과학기술을 활용하는 융복합적 특성을 지닌 산업으로 IT, BT, NT 등과의 융합 연구가 활발히 진행되고 있다.

제조.판매업자는 완제품 브랜드를 지닌 업체와 계약제조업체로 구성되며 완제품 브랜드 업체에 글로벌 경쟁력을 갖춘 대기업이 성장하고 있습니다. 계약제조 업체는 대형 ODM 업체와 영세 OEM 업체로 구성되며, 대형 ODM 업체인 한국콜마와 코스맥스가 시장의 50% 이상을 점유하고 있으며 기술, 협상력, 규모의 경제를 활용한 경쟁 우위를 지니고 있습니다. 완제품 브랜드를 지닌 기업은 과거 아모레퍼시픽과 LG생활건강을 위시로한 대기업이 점유하는 과점 시장이었으나, 최근 인디브랜드들의 글로벌 약진으로 인해 시장의 변동성이 심한 편입니다. 유통업자는 다양한 채널로 구성되어 있으며 중단기적으로 부침이 심한 불안정성을 나타내고 있습니다.최근 화장품 시장에서는 환경보호, 비건, 페미니즘, 인종차별 금지, 동물실험 금지, Dirty list 등재 원료 사용 금지 등 다양한 가치를 포용하는 컨셉의 브랜드들이 나타나고 있습니다. 이와 동시에 세계적인 양극화 추세에 맞추어 기능을 강조한 기능성 코스메슈티컬 브랜드와 가성비를 강조한 중저가 브랜드 시장으로 양분되고 있습니다.(2) 시장현황 및 전망2-1) 국내시장 현황 및 전망과거에는 경기의 영향을 직접적으로 받는 전형적인 내수산업으로서 민간소비 등의 국내 경기지표와 화장품 시장의 성장세는 유사한 형태를 보여 왔으나, 2000년도부터 경제성장과 더불어 화장품은 과거 사치성 소비재가 아닌 필수소비재로서 자리 잡으며 경기 변동에 민감한 반응 없이 견고한 성장세를 유지하고 있습니다.

유형별 생산실적은 기초 화장품(10조 2,961억원, 58.7%), 색조 화장용(2조 6,755억원, 15.3%), 인체 세정용(2조 770억원, 11.8%), 두발용(1조 5,280억원, 8.7%) 등 순이었습니다.

연도별 화장품 생산실적※출처: 식품의약품안전처 통계

화장품 유형별 생산실적(단위: 억원, %)

※출처: 식품의약품안전처 통계

2-2) 해외시장 현황 및 전망 글로벌 화장품 산업은 전 세계적 불황에도 불구하고 수요를 지속적으로 창출해내는 미래 유망산업으로 위상을 넓혀가고 있습니다. 특히 새로운 소비 트렌드 부상과 신흥시장의 발전 가능성으로 앞으로의 성장이 더욱 기대되는 분야입니다.

Euromonitor 자료에 의하면 글로벌 코스메틱 시장의 경우 유통시장의 디지털 전환, 라이브 커머스 등의 활용으로 세계 화장품 시장규모는 2029년(8,220억 달러)까지 꾸준한 증가세를 보일 것으로 전망됩니다. 특히 Amazon, Tmall 등의 글로벌 대형 온라인 전자상거래 플랫폼이 화장품의 이커머스 거래를 촉진하고 있으며, 다양한 성별의 외모인식에 관한 관심도 증가, 스킨케어에 대한 관심도 증가 역시 글로벌 화장품 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

※출처: Euromonitor International, Beauty and Personal Care

국내 화장품 수출은 2024년말 기준 101.77억 달러 수준으로 2개년도 연속 전년대비 증가세를 보이고 있습니다. 2024년 수출규모는 전년(84.62억 달러)대비 20.3% 증가하는 뚜렷한 수출 성장세를 보이고 있으며 수출성장세에 따라 2024년 무역수지 또한 88.53억 달러로 전년대비 23.8% 증가한 현황을 보이고 있습니다.

화장품 수출실적 현황(단위: 천 달러, %)

※출처: 한국무역협회(K-STAT, '24년 12월 기준/국가별 순위는 '24년 기준) 화장품 무역수지 실적(단위: 천 달러, %)

※출처: 식품의약품안전처 화장품정책과 보도자료

화장품과 의약품의 비교

구분	화장품	코스메슈티컬
(병원용 화장품)	의약품

사용목적	아름다움의 추구	보조적 치료	병의 치료 및 예방

사용인	정상적인 피부
(불특정 다수인)	병원 방문한
특정 다수와 일반인	피부 질환이 있는 피부
(특정인, 환자)

사용방법	매일, 장기적	장기적	대체로 일시적

사용원료	광범위한
모든 성분	보조적인 효능
중심의 성분	고시 성분 중심의 효과 우선
(때에 따라 경미한 부작용 동반)

※출처: 메리츠종금증권 리서치센터

현재 미국 및 유럽 등 일부 선진국의 경우 코스메슈티컬 시장이 더욱 발달해 있습니다. 미국 코스메슈티컬 시장은 최근10년 동안 화장품 카테고리 내 가장 높은 성장률을 기록하고있으며, 주요 소비자들인 미국의 50세 이상 소비자 그룹의 인구수가 늘어남에 따라 향후 전망 또한 긍정적입니다. 이처럼 국내에서도 코스메슈티컬에 대한 관심은 지속적으로 증대되고 있으며 인구 고령화에 따른 50대 이상 인구가 증가함에 따라 국내의 코스메슈티컬산업에 대한 전망 또한 긍정적인 것으로 판단됩니다.

2-3) 계절적 경기변동 및 제품의 라이프사이클

화장품 산업은 계절에 따라 수요 변동요인이 변화하는 대표적 산업입니다. 계절 변화에 따른 소비자의 기능적, 정서적 요구가 화장품 출시에 많은 영향을 끼치며 계절에 따라 새로운 색상 등을 원하는 니즈에 따라 화장품 업체들이 변화하는 소비자들의 관심도를 반영할 수 있는 혁신적인 제품들을 출시하고 있습니다.

계절 변화에 따른 새로운 스킨케어에 대한 수요는 전 세계적으로 강하며 계절성이 뷰티 트렌드를 결정짓는 중요한 요인의 하나로 부각되고 있습니다. 한층 추운 날씨와 축축한 기후, 혹독하게 건조한 일기에는 이에 대응하는 제품으로 고보습 제품의 수요가 높은 반면 무더운 여름철에는 고온과 습기, 자외선으로 인한 손상으로부터 피부를 보호하는 제품들을 찾는 수요가 높습니다. 계절성 또는 이벤트성 제품만 출시 판매코자 하는 업체의 경우 그 생산을 위한 설비 도입 비용부담이 발생하므로 OEM/ODM 업체에 개발을 의뢰하는 사례도 빈번하게 발생하고 있습니다.이처럼 화장품 브랜드 제품들은 계절적인 변화에 빠르게 부응할 수 있을 때 소비자들로부터 연중 높은 충성도를 끌어낼 수 있을 것이며 화장품 시장의 미래에도 상당한 변화를 가져오게 될 것으로 내다볼 수 있습니다. 하지만 최근에는 자외선 차단 제품의 사계절 필수품으로의 필요성 대두와 체취방지용 제품 등 하절기용 기능성 화장품이 다양하게 개발되고 보편화되면서 계절적 변동요인이 점차 축소되고 있습니다.

2-4) 경쟁상황

화장품 산업은 낮은 장벽으로 인해 완전 경쟁 시장으로 볼 수 있으나, 축적된 R 기술력과 대량생산을 통한 가격 경쟁력을 가진 상위업체의 지속적인 시장 지위 강화가 예상되어 실질적으로는 진입 장벽이 높다고 볼 수 있습니다. 또한, 화장품의 특성상 소비자의 수요패턴 변화에 부합하는 차별화된 제품 개발뿐만 아니라 브랜드 이미지 구축 및 홍보, 유통경로 확보 등의 마케팅 역량이 시장진입에 크게 작용하고 있으며, 우리의 신체에 사용하는 제품이기 때문에 타 제품에 비해 제조와 생산, 유통, 판매 과정에서의 안전과 관련된 법률적 규제가 엄격하여 신규 시장 진입 업체에 진입장벽으로 작용하고 있습니다.

OEM/ODM 산업은 고객사의 요구에 대응할 수 있는 설비와 인력 확보뿐만 아니라 지속적인 R 투자가 병행되어야 하는 구조로 OEM/ODM 업체의 R 규모가 중요하며 R 투자 여력이 부족한 기업은 선두 업체들과의 격차를 좁히기 힘들다고 보고 있습니다. 화장품 OEM/ODM 시장은 초기설비투자 비용이 낮고, 규제상 진입 장벽이 낮으나, 높은 기술력과 생산 효율성을 갖춘 상위업체들의 선점 효과가 크다는 특징이 있습니다. 또한, 단기간의 투자로 기술이 늘어날 수 있는 산업이 아니라 제조기술력에 대한 축적된 노하우가 필요하며, 규모의 경제에 따른 원가 경쟁력, 매입처와의 안정적인 거래 관계, 충분한 생산설비 보유 등이 기반을 두어야 하므로 보이지 않는 진입 장벽이 상당히 높은 산업이라고 할 수 있습니다.

2-5) 대체시장

최근 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득 증가로 인해 안티에이징 수요가 급증하고 있습니다. 이제는 노화 복구보다 사전 예방이 효과적이라는 인식하에 안티에이징 니즈가 급증하고 있으며, 인구가 증가하고 수명이 연장됨에 따라 안티에이징 수요가 증가할 수밖에 없는상황입니다.

여기에 삶의 질 개선을 중시하는 정부 정책과 바이오ㆍ의료 기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있습니다. 이 가운데 안티에이징 효능에 대한 기대수준이 높아지면서 미용기기가 부상하고 있습니다.

이처럼 미용 의료기기의 국내 및 해외시장은 가파르게 성장 중이며 세계적으로 미국과 유럽에서는 식생활 습관으로 인한 비만으로 수요가 많은 편이며 한국을 포함한 아시아, 중동, 남미 등에서도 한류 열풍을 타고 미모와 아름다운 체형에 대한 욕구가 확산되어 관련 산업의 빠른 성장세가 이어지고 있습니다.

아시아의 국가 중 중국은 피부 및 체형 관련 미용 산업의 고속 성장 국가 중 대표적인 나라이며, 경제성장 효과의 하나로 서구화된 식생활 등 생활 방식의 변화로 인해 대도시를 중심으로 비만 인구가 빠르게 늘어나고 있으며, 유럽에서는 오래전부터 독일, 이태리등이 비만인구의 과다로 인해 의료비용 지출 상승 등 사회적 보건의료비용의 상승요인으로 작용하고 있습니다.

2-6) 규제 및 산업지원정책

최근 전 세계적으로 화학물질 규제 수준이 강화되고 있습니다. 특히 유럽을 중심으로 최종제품에 대한 동물실험금지 의무화(2004년), 신화학 물질 관리제도(REACH) 도입(2007년)으로 부담이 가중되고 있으며 2009년부터 화장품 원료에 대한 동물실험금지 발효되었습니다. 최근에는 일본, 말레이시아, 대만, 터키 등 국가로의 REACH 유사제도 도입이 확산되고 있습니다.또한, 나고야의 정서에 따른 원료시장 변화가 예상됩니다. 국내 의약품, 화장품 등 보건산업 기업의 60%가 해외 생물자원을 이용하고 있으며, 나고야의정서 발효 시 제공국과의 이익공유에 따른 기업부담이 증가될 것으로 전망됩니다.

국가	화장품 관련 제도ㆍ정책ㆍ환경 리스크

미국	FDA에서 화장품 관련 법령(Federal, Food, Drug Cosmetic Act, FD act)에 근거 사후관리 체제로 운영 (원료일 경우 네거티브 제도로 운영)하고 있으며, 2022년 MoCRA(화장품 규제 현대화법) 시행 이후 관련 규제 강화

EU	미국과 마찬가지로 화장품 관련 법령(EU Cosmetic Directive)하에 사후 관리 체제로 운영 (원료의 경우 네거티브 제도로 운영). 원료에 대한 안정성 평가의 경우 법에서 정하는 원료는 SCCS(Scientific Committee on Consumer Safety)의 자문을 받는 것을 의무화하며, EU 역내에 진출하는 기업은 화장품 책임자(RP)를 지정하고, CPNP(화장품 제품 신고 포털)에 제품 등록 필요

일본	화장품 규제법의 경우 "약사법"으로 수 차례 규정개정을 통한 사전관리 체계에서 사후 관리 체계로 관리됨. 제조판매 허가 시 품질관리 기준(GQP) 및 제조 판매 후 안전관리 기준 (GVP)이 제정, '총관제조판매 책임자'를 두어야 하며, 화장품을 일본 시장에 출시하려면 PMDA (의약품 의료기기 종합기구)에 등록해야 할 수 있음

중국	중국에서 2010년 발표한 기존화학물질목록(IECSC, 2003년까지 등록된 화학물질)및 등록한 화학물질 목록에 없는 신규 화학물질이 중국 시장에 진출하기 위해서는 독성데이터 준비, 제출 및 평가 후 유통 가능

국내의 경우 식약처의 화장품 관련 정책 기조는 크게 소비자 안전과 화장품 산업 육성의 두축으로 구분될 수 있습니다. 식약처는 2017년 강조해 온 소비자 안전을 위한 규제 강화 기조를 이어갈 전망입니다. 또한, 식약처는 2017년 두차례에 걸친 기능성화장품 심사규정 개정을 통해 이미 심사받은 품목과 주성분의 규격, 분량, 용량, 기준 및 시험방법이 같은 품목에 대한 안전성ㆍ유효성 심사자료 제출을 면제토록 해 기능성화장품 심사기간을 획기적으로 단축하는 전기를 마련하였습니다. 안전성 유효성이 확보된 기능성화장품 주성분의 자료제출을 면제토록 해 신속한 심사체계를 확립하고 민원인 불편도 줄인다는 혁신 정책의 일환인 셈입니다.

특히 최근에는 물비누, 치약 등 OTC 의약품 일부를 화장품 영역화하는 화장품 유형확대, 우수 화장품 마케팅을 제한한다는 지적을 받아온 화장품 유형별 효능효과 규정을 삭제하는 내용의 화장품법 시행규칙 개정안을 입법 예고하는 등 혁신정책을 지속 중입니다.(3) 회사의 현황당사는 마이크로 니들(미세침)을 이용한 기능성 화장품 관련 제품생산 및 판매 전문기업이며 회사 설립 초기부터 차별화된 제형 중심으로 화장품 OEM/ODM 전문회사로 성장하여 왔습니다. 차별화된 연구개발 노하우를 바탕으로 글로벌 시장에서 통할 수 있는 제품경쟁력과 생산(품질) 시스템을 갖추기 위해 노력한 결과 벤처기업 인증, ISO 9001, ISO 14001, ISO 22716 등 우수 화장품 제조에 필요한 기반을 구축, 높은 기술력을 확보하기 위해 꾸준히 노력하였습니다. 또한 이러한 성과를 바탕으로 지난 2017년 5월 중소기업청이 시행하는 국책과제 "2017년도 산학연협력 기술개발사업"과 또 다른 국책과제인 "2017년 중소기업 기술혁신개발사업 혁신형 기업기술개발"에 동년 6월 최종 선정되었습니다.

3-1) 회사의 설립 배경 및 성장 과정

당사는 2007년 5월 설립된 화장품 개발 및 제조기업으로 현재 OEM 및 ODM 사업과 자체 BRAND를 통한 화장품 제조업을 영위하고 있습니다. 당사의 설립자이자 현 CSO인 송병호 前 대표이사는 연세대학교 이과대학 화학과에서 학사 및 석사를 수료하였으며, 이후 아이오와주립대학교(The University of Iowa)에서 박사학위를 취득 후 시카고주립대학교(The University of Chicago)에서 연구원으로, 선문대학교 자연대학 화학과에서 교수로서 전문성과 다양한 연구 경험을 보유하고 있습니다. 당사는 향후 부가가치와 시장성이 높은 분야 연구에 집중적으로 투자하여 사업기반 및 성장 동력을 마련하고, 국내 최고의 미세침 기능성 화장품의 선도자 역할을 수행과 화장품산업의 발전에 기여하고자 창업하게 되었습니다.

당사는 설립 이후 국내의 경우 ODM(OEM) 사업을 통하여 성장했으며, 해외의 경우 2015년 자체 Brand를 개발하여 현재 해외에 꾸준한 수출을 하고 있습니다. 화장품 OEM/ODM 사업은 제조기술력에 대한 축적된 노하우와 원가 경쟁력, 매입처와의 안정적인 거래 관계, 충분한 생산설비 보유 등이 기반을 두어야 하기 때문에 보이지 않는 진입 장벽이 높은 산업이라고 할 수 있습니다. 당사는 높은 품질의 화장품 제조를 위한 상당 수준의 설비를 보유하고 있으나 설립 당시부터 자체 Brand의 자제 생산을 위한 목적으로 공장을 설립하였기에 상대적으로 낮은 Capacity라는 한계점을 보유하고 있습니다.

당사는 스피큘 및 이를 활용한 유효성분의 피부 전달 관련 노하우를 축적했으며 당사만의 차별화된 특허 기술을 확보하고 있습니다.

2020년에는 마이크로니들과 펩타이드를 결합한 신소재 기술인 알텀 펩타이드의 개발을 완료하여 2021년 시장에 런칭하였습니다. 알텀은 플랫폼 기술로 향후 펩타이드뿐만 아니라 콜라겐, 비타민 등 다양한 화장품 유효성분을 결합해 확장할 수 있을 것으로 기대됩니다

3-2) 주요제품 현황 및 시장 상황

당사는 2007년 설립 이래 기초화장품의 전 유형에서 제품을 개발, 제조하고 있습니다.[주요 생산 제품]

유형	세부 유형	내 용

기초
화장품	세안제	피부표면의 오염, 노폐물 등을 청결하게 한다.

화장수	피부 각질층에 수분을 공급하며, PH조절 등 세안 후 피부정돈을 도와준다.

유액(로션, 에멀전)	화장수와 크림의 중간적인 성상. 수분이 60~80%, 유분이 30%이하이다.

크림	피부를 외부환경(추위, 열, 바람)으로부터 보호.

에센스	피부에 탁월한 미용성분이 고농축 함유.

팩, 마스크	보습작용, 수렴작용, 청정작용, 혈행촉진 작용 등

기능성
화장품	미백	피부의 미백에 도움을 주는 기능을 갖거나 피부에 침착된 멜라닌색소의 색을 엷게 하여 미백에 도움을 주는 기능을 가진 화장품

주름개선	피부에 탄력을 주어 피부의 주름을 완화 또는 개선하는 기능을 가진 화장품

자외선 차단	자외선을 차단 또는 산란시켜 자외선으로부터 피부를 보호하는 기능을 가진 화장품

복합유형	미백, 주름개선, 자외선차단 효과 중 2가지 이상의 기능성 화장품.

그러나, 2023년 하반기에 당사의 주요사업이였던 OEM/ODM 제조를 지양하고 당사 브랜드 제품(이데넬)을 전문가 라인으로 개발하여 국내외 피부과, 에스테틱, 스파, 살롱 등의 전문가 시장에 진출하여 보다 높은 수익성을 확보하는 것으로 사업의 방향을 변경하였으며 2024년도부터 본격적으로 시장에 진출하고 있습니다.