시스웍 사업보고서 (2023.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황[특허권]

번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품

1	에프에프유 제어기 자동 어드레스 방법 및 이를 탑재한 에프에프유 제어기	(주)시스웍	2017.07.20	2018.07.25	클린룸 제어시스템

2	수율 향상을 위한 클린룸 기류의 방향 및 세기의 모니터링 방법과 기류 제어장치	(주)시스웍	2016.12.15	2018.07.20	클린룸 제어시스템

3	보호커버를 구비한 덕트형 에프에프유 제어기	(주)시스웍	2013.12.17	2015.04.22	클린룸 제어시스템

4	에프에프유 및 이에프유 제어기	(주)시스웍	2013.08.12	2015.06.19	클린룸 제어시스템

5	터치 리모콘	(주)삼천리이에스,(주)시스웍	2013.08.06	2014.04.15	GHP, 환기 제어기

6	다기능 청정공조 제어장치	(주)시스웍	2013.07.16	2015.01.28	클린룸 제어시스템

7	분리형 BLDC 모터와 분리형 BLDC 모터 베이스	(주)시스웍	2013.03.11	2014.10.01	BLDC모터

8	에프에프유 제어기 보호장치	(주)시스웍	2011.06.14	2013.06.11	클린룸 제어시스템

9	하나의 제어기에 다수의 포트를 구비한 팬필터 유니트 제어장치	(주)시스웍	2011.05.19	2013.03.08	클린룸 제어시스템

10	발열유리의 발열제어장치	(주)시스웍,(주)엘지하우시스,	2009.09.24	2011.11.04	-

11	베어링 전식 방지를 위한 비엘디씨 모터	세종아이앤텍(주),(주)시스웍	2008.04.22	2010.06.04	BLDC모터

12	비엘디씨 모터 일체형 정현파 제어기 및 정현파 제어방법	(주)시스웍	2008.04.17	2010.06.04	BLDC모터 제어기

나. 사업부문별 현황○ 자동제어시스템 사업부문

(1) 산업의 특성

당사는 디스플레이 및 반도체 라인 등의 생산공정에 필수요소인 클린룸 환경을 유지하기 위한 FFU(Fan Filter Unit), EFU(Equipment Fan Filter Unit)의 구동, 제어, 감시, 모니터링 등 통합 환경 감시제어시스템을 주요 매출원으로 하고 있어, 당사의 사업은 전방산업의 신규 설비투자와 밀접한 관련이 있습니다. 전방산업의 신규 투자 축소로 인하여 당사의 매출과 수익성이 감소할 수 있으며, 당사의 영업환경 및 수익성은 전방산업의 경기변동성에 직접적으로 영향을 받는 것이 일반적이니 이점 참고하시기 바랍니다.

당사의 주요 사업분야인 클린룸 시장의 경우, 기타 반도체 및 디스플레이 장비업체와는 차별화되는 몇 가지 특성이 있습니다.

- 유지보수(Maintenance)

당사의 제품은 고객사별 유지보수가 반드시 요구됩니다. 제품 납품 후 거래가 종료되는 것이 아닌 고객사FAB별 환경조건, 제조품목, 라인에 투입될 장비 상태 등 다양한 요인을 고려한 적정 레이아웃이 필요하며, 초도 테스트 등을 통해 고객사 생산수율을극대화 할 수 있는 기술 지원이 필요합니다. 또한 최초 설치 이후에도 담당 기술 엔지니어가 주기적으로 방문하여 청정도 수준과 생산수율을 수시로 체크해야 합니다. 따라서 오랜 업력에서 비롯되는 풍부한 기술력과 노하우를 보유하고, 고객사의 문제점에 대해 다각도로 조명하여 해결할 수 있는 현장 엔지니어를 보유하는 것이 필수 경쟁력입니다. 당사는 타사와 달리 모터, 제어기, 통신 중계기와 소프트웨어를 모두 포함한 토탈 솔루션을 공급함으로써, 고객사 이슈 발생시 다각도로 분석할 수 있을 뿐 아니라, 국내 클린룸1세대 엔지니어 인력들을 보유하고 있다는 점에서 사후관리에 있어 높은 평가를 받고 있습니다.

- 높은 시장 진입장벽

클린룸 제어시스템은 원활한 FFU/EFU의 구동 및 감시 제어를 통해 고객사 생산수율을 유지할 수 있어야 하며, 에너지소모를 최소화하여 운전비용을 저감하는 효과를 동시에 얻을 수 있어야 합니다. 특히 디스플레이 또는 반도체 제조업체가 생산과정에서 분자상 오염물질 제어에 실패할 경우, 막대한 제품 손실이 발생하기 때문에 클린룸 제어시스템에 있어서 신규업체로의 전환은 위험부담이 매우 높습니다. 따라서 클린룸 설비업체가 제어시스템 업체 선정 시 실사용자인 최종 고객사로부터의 승인이 필수적으로 요구되며, 이 과정에서 샘플테스트 뿐 아니라 각종 Data 제출 요구가 동반되는 등 제품사양에 대한 강도 높은 승인절차를 거치게 되는 바, 높은 수준의 시장진입장벽이 존재한다고 할 수 있습니다. 게다가, 네트워크를 통한 제어시스템에 있어 선발업체가 고객사내 통신 프로토콜을 이미 구축하여 상호간 연동하고 있다는 점은 후발주자가 시장 점유를 늘려나가는 데 큰 어려움으로 작용하고 있습니다. 당사의 경우 주요 고객사인 초우량 글로벌A사, B사의 기존 FAB내에 설치된 수천, 수만대의 FFU/EFU를 제어할 수 있는 독점적 통신망을 기 구축하였기 때문에, 해당 고객사의 신규업체로의 이탈 가능성은 낮은 편입니다.

- 다양한 응용분야

당사의 클린룸 장비는 반도체나 디스플레이에 사용되는 다른 장비들과 달리 그 적용처가 매우 다양합니다. 일반적인 장비처럼 특정 공정 혹은 제품에만 사용될 수 있는 것이 아닌 범용성을 가진 제품으로 삼성전자, LG디스플레이, SK하이닉스 등 다양한 고객사에 사용될 수 있습니다. 예를 들어, 특정 공정상 필요에 의해 사용되는 일반 장비의 경우, 반도체의 종류(메모리/비메모리), 디스플레이의 타입(LCD/OLED), 제품 사이즈나 세대(Generation) 등에 따라 구입되는 장비가 변경될 수 있고 그 호환성이 높다고 할 수는 없으나, 당사 제품의 경우 한 두 타입의 제품으로도 광범위하게 적용될 수 있어 응용분야에 한계가 없다고 할 수 있습니다.

- 경기변동성

당사가 연구 및 제조하는 FFU제어시스템 및 BLDC모터는 클린룸의 근간을 이루는 설비입니다. 따라서 당사의 제품군에 대한 수요는 최전방산업인 반도체와 디스플레이 산업의 신규투자 추이와 밀접한 연관이 있습니다.

현재 반도체 산업은 4차산업 혁명에 기인한 3D NAND의 성장과 솔리드스테이트 드라이브(SSD)의 HDD 대체화 등으로 반도체 슈퍼사이클에 진입한 상태로 삼성전자, SK하이닉스 등이 신규 설비투자를 활성화 중에 있습니다. 디스플레이 산업은 LCD에서 OLED로 패러다임의 변화가 확실시 되고 있으며 LCD라인의 OLED전환 본격화 및 산업대전환기의 대규모 설비 투자가 이뤄지고 있습니다. 이러한 시장의 트렌드는 향후 당사의 클린룸 FFU/EFU 제어시스템 및 산업용 BLDC모터에도 긍정적인 수요변동을 가져올 수 있을 것으로 전망되고 있습니다.

(2) 국내외시장여건

글로벌 산업 조사 업체인 'Variant Market Research'가 발간한 The Global Cleanroom Technology Market Report에 따르면, 전 세계적인 반도체, 디스플레이 및 바이오 산업의 설비투자 계획에 따라 글로벌 클린룸 시장의 규모는 2016년 $3,474백만에서 2024년 $5,171백만 규모로 연평균 5.1%의 성장률로 성장할 것을 전망하며, 특히 아시아·태평양 지역의 연평균 성장률은 6.0%로 세분화된 지역 중 가장 빠른 성장을 예상하였습니다. 성장의 주요 원인으로는 선진국 내의 헬스케어 관련 시장의 개황에 따른 제약 및 바이오 산업의 성장과 아시아.태평양 지역의 반도체 산업의 성장과 높은 제품 품질에 대한 수요 등으로 전망하고 있습니다.

(3) 회사의 현황① 영업개황

당사는 국내에서 유일하게 클린룸제어시스템을 구동할 수 있는 모터, 제어기 및 소프트웨어개발 및 생산의ONE-STOP 서비스를 고객사에 제공하고 있으며, 10년 이상의 연속운전으로 입증한 안정적인 운영성적을 바탕으로 높은 신뢰성을 자랑하고 있습니다. 당사의 제품은 고객사를 통해 삼성전자, 삼성디스플레이, LG디스플레이, SK하이닉스 등 초우량 글로벌 반도체 및 디스플레이 생산라인(FAB)에 공급되어 운영되고 있습니다.

밸류 체인_시스웍.jpg 밸류 체인_시스웍

② 시장점유율

당사의 자동제어시스템 사업부문의 시장점유율은, 주요 경쟁회사별 시장 점유율의 합리적인 추정이 곤란하여 기재를 생략합니다.

③ 주요제품군 - 클린룸제어시스템제품군

- BLDC모터 제품군

- 공조장치 및 환기장치 제어기 제품군

○ 바이오 사업부문(1) 산업의 특성

체외진단은 크게 중앙검사실(Central Lab) 검사와 현장진단(POCT)으로 나눌 수 있는데, 이에 따라 기업의 특성이 구분됩니다. 중앙검사실 제품은 전자동화 장비와 함께 사용하는 시약류로 구분할 수 있으며, 주로 미국, 유럽, 일본 등의 글로벌 체외진단 기업들의 사업 영역에 해당됩니다. 현장진단(POCT)은 단독 바이오센서 또는 바이오센서와 소형 측정기기로 구성되며 검사 시간과 장소에 크게 구애받지 않고 간단한 작동 과정으로 빠르게 검사할 수 있습니다. 이러한 현장진단(POCT)은 글로벌 체외진단 기업 뿐 아니라 국내외의 중소기업들이 사업화하고 있는 영역이기도 합니다.

체외진단 산업은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 높은 부가가치를 낼 수 있는 산업으로 사업화를 위해서는 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증을 획득해야 합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 제도가 유사한 부분이 많지만, 각 국가별로 독특한 부분이 있기 때문에 면밀한 준비가 필요합니다.

한국의 경우, 체외진단 제품은 의약품과 의료기기에 분류되어 있었으나 현재는 의료기기로 통합되었고, 유럽은 의료기기로 분류되며, 미국은 헌혈 스크리닝용 검사는 의료기기가 아닌 생물의약품평가센터가 인허가를 담당합니다. 또한, 한국, 유럽, 미국 등은 체외진단 분류체계가 다르게 적용되고 있으며, 이에 따라 제품별로 인허가에 차이가 발생하기도 합니다. 체외진단 산업은 대부분 다양한 분야의 기술개발이 필요하고, 사업화를 위해서는 인허가를 받아야 하며, 일부 자가측정 제품을 제외하고는 의사나 임상병리사 등과 같은 의료전문가로 사용자가 한정되어 있는 등 안전성과 유효성이 중시되어야 하기 때문에 시장진입 장벽이 높습니다. 체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등과 관련되어 궁극적으로는 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하므로 사회적으로 공익성이 큰 사업입니다. 코로나 19, 신종플루, 메르스 등 신종 전염병의 출현이 야기한 사회적 혼란과 산업에 미친 영향을 반추해볼 때, 체외진단 산업의 중요성은 더 높아질 수 밖에 없습니다.

또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료보다 질병의 조기 발견을 통해 의료비용을 절감하는 것이 국가의 경제성 면에서 효과적인만큼, 체외진단 산업의 중요성은 더욱 크다고 볼 수 있습니다.

(2) 국내외시장여건- 글로벌 시장 전망

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭하며, Frost and Sullivan이 2019년 발간한 리포트에 따르면 2016년 글로벌 체외진단 기기 및 보조기구 등 제품의 시장규모는 183억 달러이며, 2022년 약 305억 달러로 약 1.7배 확대될 것으로 예상됩니다.

지역별 체외진단 시장규모를 보면 미국과 유럽이 전체 시장의 약 60%를 차지합니다.2018년 기준 미국이 242억 달러(35%), 서유럽 173억 달러(25%), 아시아-태평양 84억 달 러(12%), 중국 50억 달러(7%) 등의 규모를 형성하고 있습니다. 시장의 성장성 측면에서는 인구 분포 및 경제 성장에 기인하여 아시아/태평양 지역이 가장 높은 연평균성장률 약 11.5%로 향후 대형 시장으로 부상할 것으로 전망됩니다.

- 국내 시장 전망

국내 체외진단 시장규모는 2019년 식품의약품안전평가원 보고서에 따르면 2015년 6,300억원에서 연평균 2.9%씩 성장하여 2025년에는 약 8,400억원 규모인 것으로 추정됩니다. 또한 한국보건산업진흥원의 '2015년 의료기기 제조유통 조사보고서’에 따르면 2015년 국내 체외진단 시장규모는 약 2조원으로, 이 중 체외진단 기기는 8,340억원, 체외진단 시약은 1.2조원 규모로 추정됩니다.

국내 체외진단 산업은 BT산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업을 육성할 수 있는 분야로 기대되고 있습니다. 하지만, 국내에서 사용되는 체외진단기기의 대부분은 고가의 외국산으로 글로벌 진단 기업들이 시장을 상당 부분 선점하고 있습니다. 국내기업의 경우 브랜드력 파워가부족하여 직접 의료기관 등에 제품을 공급하지 못해 왔으나 최근 기술 경쟁력을 확보한 기업들이 글로벌 진단 기업에 ODM/OEM 방식으로 제품을 공급하거나 자체 브랜드로 수출을 확대하고 있습니다.

- 면역화학적 진단기기 전망

체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학적 진단기기는 전체 체외진단기기 시장의 약40%를 차지할 정도로 가장 큰 부분을 차지합니다. 면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 바이오마커를 항원 또는 항체와 반응시켜 진단하는 방법으로 정확도가 비교적 높으며 빠르게 결과를 확인할 수 있어 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다.

면역화학적 진단기기는 진단뿐만 아니라 관리 측면에서도 유용하며, 과거에는 ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent assay, 효소면역정량법)나 EIA(Enzyme Immunosorbent assay, 효소면역측정법) 방법이 주로 사용되었으나 현재는 CLIA (Chemiluminescent Immunoassay, 화학발광 면역 분석법)가 대세이며 대부분이 종합병원, 검진센터, 혈액은행 등에서 사용되고, 검사원리와 검사항목이 많은 만큼 새로운 장비와 검사항목 들이 지속적으로 개발되는 등 성장이 지속되고 있습니다. 면역화학적 진단기기의 전세계 시장은 2013년 기준 약 192억 달러이며, 예상되는 연평균성장률은 6.0%(CAGR '12년~'17년) 이상입니다.

면역화학적 진단은 주로 대형 의료기관의 전문 검진실에서 이루어지기 때문에 높은 의료 인프라를 필요로 하며, 지역별로는 미국과 유럽의 성장은 비교적 더디지만, 중국의 의료수준 향상에 따라 면역화학적 진단수요가 증가하고 있습니다. 면역화학적 진단기기는 글로벌 진단 기업 3곳(Roche, Siemens, Abbott)이 전체시장의 46.8%를 차지하며, 기업 간 경쟁으로 새로운 제품의 출시가 빨라지고 있습니다.

- 현장진단(POCT) 기기 전망

현장진단(POCT, Point of Care Test) 기기는 응급 현장이나 검사 인프라가 부족한 환경에서 신속한 검사 결과가 필요한 경우에 사용합니다. 과거에는 대부분의 검사가 대형 장비와 전문인을 갖춘 의료기관의 검사실에서 이루어졌지만, 기술 발전에 따라 진단기기의 자동화, 소형화, 정확도 상승에 따라 의료현장에서 신속하게 진단결과를 확인할 수 있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

최근 빠른 진단과 치료에 대한 니즈가 증가하는 추세에 따라 진단기기의 종류도 많아지고 있습니다. 현장진단기기는 주로 심장질환, 약물중독, 성병, 임신, 콜레스테롤 수치, 혈중 가스 농도 등의 검사에 많이 사용하며, 빠른 검사결과가 필요한 검사항목들을 비롯해서 숙련된 인력이 아닌 일반 검사자의 사용에 적합하게 기술이 개발되면서 진단 항목이 확대되는 추세입니다.

현장진단은 2013년 기준 전체 체외진단 분야의 13.3%의 비중을 차지하며 서유럽에서는 다른 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 대안으로 대두되고 있으며, 저비용이라는 강점으로 개발도상국의 수요가 증가하고 있어 연평균성장률은10.9%(CAGR '12년~'17년)로 분자진단에 이어 두 번째로 빠르게 성장하고 있습니다. Alere, Danaher, Roche 등 3개 기업이 전세계 시장의 59.9%를 점유하고 있습니다.

(3) 회사의 현황 ① 영업개황

당사는 체외진단용 분석기기와 시약을 모두 자체 연구 개발하고 있는 체외진단 전문기업인 (주)비비비와 전면위탁생산계약을 체결하였으며, (주)비비비의 특허기술인 자기력기반의 전기화학 샌드위치 면역분석법을 기반 기술로 개발된 분석기기 및 카트리지를 생산하여 납품할 예정입니다. 해당 분석기는 미량의 검체량으로 대형 검사 장비수준의 높은 정확도의 정량분석 결과 혹은 정성분석 결과를 제공하며, 항원-항체 면역반응 기반의 다양한 바이오마커를 도입하여 검사제품의 포트폴리오를 확장할 수 있습니다. 또한, 현재 (주)비비비에서 암, 심혈관질환과 같은 중증질환 검사 및 예후관리,응급실 및 다양한 응급상황, 중환자실(ICU)에 필요한 응급 마커, 갑상선 질환 마커, 전염성/감염성 질환 등 다양한 검사 마커를 개발하고 있어 당사는 앞으로 코로나19항원검사 카트리지 외에 다양한 마커를 생산 납품할 것으로 예상하고 있습니다.

② 바이오사업 관련 투자 금액 및 진행 상황

(단위: 백만원)

구 분	투자금액	진행상황	비 고

건물(토지포함)	14,669	취득완료	제반비용포함

설비투자	19,392	취득완료	-

시설투자	3,434	취득완료	-

합 계	37,495	-	-

보고서 제출일 현재 바이오사업부에 대한 대부분의 시설투자 및 공정구축이 완료되었습니다.③ 바이오사업 관련 자금소요 현황

(단위 : 백만원)

구 분	2020년	2021년	2022년	합 계	자금조달사항

건물(토지포함)	3,250	11,419	-	14,669	사모자금 등(전환사채 발행등)

설비투자	3,000	14,318	2,074	19,392

시설투자	3,043	391	-	3,434

합 계	9,293	26,128	2,074	37,495

다. 사업부문별 요약재무 현황

보고서 작성기준일 당사는 현재 자동제어시스템사업과 바이오사업을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 2022년 매출은 자동제어시스템사업부가 265억이며, 영업이익(손실)은 자동제어시스템사업부가 14억 영업손실이고, 바이오사업부는 130억 영업손실입니다.

(단위 : 천원)

부문	구분	제19기	제18기	제17기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

자동제어시스템	매출액	26,538,567	100.00%	16,969,391	100.00%	19,600,404	100.00%

매출원가	22,732,913	77.53%	14,600,157	86.65%	15,192,837	100.00%

영업이익(손실)	(38,748)	0.30%	(1,463,596)	13.83%	73,229	100.00%

바이오	매출액	-	-	-	-	-	-

매출원가	6,588,243	22.47%	2,250,048	13.35%	-	-

영업이익(손실)	(12,952,893)	99.70%	(9,122,106)	86.17%	-	-