바이오인프라생명과학 사업보고서 (2020.12)
정 정 신 고 (보고)

2021년 08월 13일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 3월 23일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

II. 사업의 내용가. 연구개발 담당조직4) 핵심 연구인력	2020년 사업보고서의 비재무사항 점검 결과미흡 사항 정정	주1) 정정 전	주1) 정정 후

II. 사업의 내용나. 연구개발비용	주2) 정정 전	주2) 정정 후

II. 사업의 내용다. 연구개발 현황 및 실적(1) 주요 연구개발현황(2) 최근 3년간 국책과제 연구개발 실적	주3) 정정 전	주3) 정정 후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항3. 제재현황 등 그 밖의 사항가. 제재현황	주4) 정정 전	주4) 정정 후

주1) 정정 전4) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

직 위	성 명	담당업무	주요 경력

기술최고책임자
(CTO)	김철우	연구/개발 총괄	2001년 (주)바이오인프라 설립서울대학교 의과대학 명예교수서울대학교 의과대학 박사
(前) 서울대학교 의과대학 병리학교수(前) 서울대학교 의과대학연구 센터장(前) 한국유전자검사평가원 평가원장(前) 대한병리학회 이사장

이사	신용성	바이오인프라연구소총괄	포항공대 생명과학 석사서울대학교 농생물학 학사
(前) 현대약품공업(주) 연구원

수석연구원	장지영	유전자팀 총괄	성균관대학교 생명과학 박사
(前)서울대학교 의과대학 종양면역의과대학연구센터 책임연구원

책임연구원	박동희	DDS팀 총괄	연세대학교 의공학 박사
(前)서울대학교 의과대학 종양면역의과대학연구센터 선임연구원

주1) 정정 후

4) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

직 위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구 실적(최근 5건)

기술최고책임자
(CTO)	김철우	연구/개발 총괄	2001년 (주)바이오인프라 설립서울대학교 의과대학 명예교수서울대학교 의과대학 박사
(前) 서울대학교 의과대학 병리학교수(前) 서울대학교 의과대학연구 센터장(前) 한국유전자검사평가원 평가원장(前) 대한병리학회 이사장(現) 과학기술 한림원 정회원	1. Ahn HS, Shin YS, Park PJ, Kang KN, Kim Y, Lee HJ, Yang HK, Kim CW."Serum biomarker panels for the diagnosis of gastric adenocarcinoma."Br J Cancer. 2012 Feb 14;106(4):733-9. 2. Jang JY, Kim MK, Jeon YK, Joung YK, Park KD, Kim CW."Adenovirus adenine nucleotide translocator-2 shRNA effectively induces apoptosis and enhances chemosensitivity by the down-regulation of ABCG2 in breast cancer stem-like cells."Exp Mol Med. 2012 Apr 30;44(4):251-9. 3. Lee HJ, Kim YT, Park PJ, Shin YS, Kang KN, Kim Y, Kim CW."A novel detection method of non-small cell lung cancer using multiplexed bead-based serum biomarker profiling."J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Feb;143(2):421-7. 4, Kim BK, Lee JW, Park PJ, Shin YS, Lee WY, Lee KA, Ye S, Hyun H, Kang KN, Yeo D, Kim Y, Ohn SY, Noh DY, Kim CW. "The multiplex bead array approach to identifying serum biomarkers associated with breast cancer."Breast Cancer Res. 2009;11(2):R22. 55.5. Choi Y, Jeon YH, Jang JY, Chung JK, Kim CW. "Treatment with mANT2 shRNA enhances antitumor therapeutic effects induced by MUC1 DNA vaccination. "Mol Ther. 2011 May;19(5):979-89

이사	신용성	바이오인프라연구소총괄	포항공대 생명과학 석사서울대학교 농생물학 학사
(前) 현대약품공업(주) 연구원	1. Young Sun Kim, Kyung Nam Kang, Yong Sung Shin, Ji Eun Lee, Ji Young Jang, Chul Woo Kim (2021) "Diagnostic value of combining tumor and inflammatory biomarkers in detecting common cancers in Korea." Clin. Chim. Acta. 516:169-178.2. Hongbeom Kim, Kyung Nam Kang, Yong Sung Shin, Yoonhyeong Byun, Youngmin Han, Wooil Kwon, Chul Woo Kim, Jin-Young Jang (2020) "Biomarker Panel for the Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma." Cancers (Basel). 12(6):1443.3. Ho Il Yoon, Oh-Ran Kwon, Kyung Nam Kang, Yong Sung Shin, Ho Sang Shin, Eun Hee Yeon, Keon Young Kwon, Ilseon Hwang, Yoon Kyung Jeon, Yongdai Kim, Chul Woo Kim (2016)"Diagnostic Value of Combining Tumor and Inflammatory Markers in Lung Cancer." J. Cancer Prev. 21(3):187-193.4. H S Ahn, Y S Shin, P J Park, K N Kang, Y Kim, H-J Lee, H-K Yang, C W Kim (2012) "Serum biomarker panels for the diagnosis of gastric adenocarcinoma." Br. J. Cancer. 106(4):733-9.5. Hyun Joo Lee, Young Tae Kim, Pil Je Park, Yong Sung Shin, Kyung Nam Kang, Yongdai Kim, Chul Woo Kim (2012) "A novel detection method of non-small cell lung cancer using multiplexed bead-based serum biomarker profiling." J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 143(2):421-7.

수석연구원	장지영	유전자팀 총괄	성균관대학교 생명과학 박사
(前)서울대학교 의과대학 종양면역의과대학연구센터 책임연구원	1. Jang JY, Kim YS, Kang KN, Kim KH, Park YJ, Kim CW (2021)"Multiple microRNAs as biomarkers for early breast cancer diagnosis." Mol Clin Oncol. 2. Go H,Jang JY, Kim CW, Hur J, Kim PJ, Jeon YK (2020)"Identification of microRNAs modulated by DNA hypomethylating drugs in extranodal NK/T-cell lymphoma." Leuk Lymphoma.3.Yang JM, Jang JY, Jeon YK, Paik JH (2018) "Clinicopathologic implication of microRNA-197 in diffuse large B cell lymphoma."J Transl Med. 4. Ji-Young Jang, Yong-goo Kim, Soo Jeong Nam,Bhumsuk Keam4, Tae Min Kim4, Yoon Kyung Jeon, and Chul Woo Kim (2016)"Targeting Adenine Nucleotide Translocase-2(ANT2) to Overcome Resistance to Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor in Non-Small Cell Lung Cancer." Molecular Cancer Therapeutics. 5.Seung Hyun Baik, Jongkeun Lee, Yeong-Shin Lee, Ji-Young Jang, Chul-Woo-Kim (2016)"ANT2 shRNA downregulates miR-19a and miR-96 through the PI3K/Akt pathway and suppresses tumor growth in hepatocellular carcinoma cells." Experimental Molecular Medicine.

책임연구원	박동희	DDS팀 총괄	연세대학교 의공학 박사
(前)서울대학교 의과대학 종양면역의과대학연구센터 선임연구원	1. W.C.Shin, J.Y.Kim, J.W.Lee, D.H.Park, C.M.Lee, H.C.Jung, J.A.Park, M.W.Lee, S.W.Kim, K.C.Lee, and J.B.Seo, (2020)" Development of 64Cu loaded Perfluoropentane Nanodroplet; a Potential Tumor Theragnostic Nano-carrier and Dual-Modality PET-Ultrasound Imaging Agents” Ultrasound Med Biol, Vol. 46, No. 10, pp. 2775-2784.2. D.H.Park, J.H.Won, W.C.Shin, H.Park, G.S.Song, J.Y.Jang, H.J.Park, B.S.Park, C.W.Kim, and J.B.Seo, (2019) "Transdermal Drug Delivery using Cavitation Seed Specialized in Ultrasound” IEEE TUFFC, Vol. 66, No. 6, pp. 1057-1064.3. D.H.Park, J.W.Son, J.H.Won, Y.J.Jo, T.Y.Son, H.J.Park, G.S.Song, O.R.Cha, B.J.Jung, C.W.Kim, and J.B.Seo, (2016)"Sonophoresis using Ultrasound Contrast Agents: Dependence on Concentration," PLoS One, Vol. 11, No. 6, pp. e0157707.4. D.H.Park, B.K.Jung, H.J.Park, H.B.Lee, G.D.Lee, S.W.Lee, D.S.Yoon, C.W.Kim, J.B.Seo, (2015) "Sound Packing DNA: Packing Open Circular DNA with Low-intensity Ultrasound," Sci Rep, 5.5. D.H.Park, B.K.Jung, Y.S.Lee, J.Y.Jang, M.K.Kim, J.K.Lee, H.J.Park, J.B.Seo, and C.W.Kim, (2015) " Evaluation of in vivo antitumor effects of ANT2 shRNA delivered using PEI and ultrasound with microbubbles," Gene Ther, Vol. 22, pp. 325-332.

주2) 정정 전나. 연구개발비용 (단위 : 천원)

과목	제20기	제19기	제18기

비용의성격별 분류	원재료비	112,307	83,418	74,227

인건비	561,869	611,786	618,246

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타	706,422	419,942	469,583

합계	1,380,598	1,489,596	1,684,712

회계처리내역	판매비와 관리비	1,120,084	1,115,146	1,162,056

기타(유형자산)	14,600	-	-

회계처리금액 계	1,134,684	1,115,146	1,162,056

정부보조금	245,914	374,450	522,656

연구개발비용 합계	1,380,598	1,489,596	1,684,712

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계/당기매출액*100]	132.37%	79.46%	108.59%

주2) 정정 후

나. 연구개발비 용 (연결 재무제표 기준) (단위 : 천원)

과목	제20기	제19기	제18기

비용의성격별 분류	원재료비	112,307	83,418	74,227

인건비	561,869	611,786	618,246

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타	706,422	419,942	469,583

합계	1,380,598	1,489,596	1,684,712

회계처리내역	판매비와 관리비	1,120,084	1,115,146	1,162,056

기타(유형자산)	14,600	-	-

회계처리금액 계	1,134,684	1,115,146	1,162,056

정부보조금	245,914	374,450	522,656

연구개발비용 합계	1,380,598	1,489,596	1,684,712

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계/당기매출액*100]	132.37%	79.46%	108.59%

* 종속회사의 경우 연구개발비용에 포함되는 부분이 없습니다. 따라서 연결 및 별도 재무제표 기준 연구개발비용은 동일합니다. 주3) 정정 전

(1) 주요 연구개발현황

연구과제	8대암 멀티플렉스 개발 프로젝트

연구기관	(주)바이오인프라생명과학 기업부설연구소

연구결과	자각증상이 없는 일반인을 대상으로 8대암(폐암, 간암, 위암, 대장암, 전립선암, 유방암, 난소암, 췌장암)에 대한 높은 정확도의 고위험군선별 검사법 개발

기대효과	높은 암 검출률로 삶의 질 향상 및 매출 향상

상품화내용	체외진단 다중표지자 검사서비스 (아이파인더)

연구과제	폐암 검진시스템 개발 프로젝트

연구기관	(주)바이오인프라생명과학 기업부설연구소

연구결과	자각증상이 없는 일반인을 대상으로 폐암 고위험군 선별 검사법 개발

기대효과	폐암 특화 선별검사, 폐 양성 질환과 구별하는 검사서비스 개발

상품화내용	폐암 선별검사(S/W) 출시 (예정)

연구과제	간암 고위험군의 감시검사를 위한 혈액 다중 마커 진단시스템 개발

연구기관	(주)바이오인프라생명과학 기업부설연구소, 서울대학교 산학협력단, 서울아산병원

연구기간	약 5년 (2017년~ 현재 진행 중)

지원기관	한국산업기술평가관리원

연구결과	차세대 정밀의료기술인 다중반응 질량분석법(MRM-MS)를 활용하여간암 고위험군 대상으로 기존 혈액검사 및 초음파검사 대비높은 정확도의 감시검사법 개발, 현재 재현성 검증 중

기대효과	편리하고 경제적인 간암 고위험군의 감시 검사서비스 개발

상품화내용	MRM 기반 간암 감시 검사서비스 출시 (예정)

연구과제	유방암 조기진단검사 KIT 및 검사법 개발

연구기관	(주)바이오인프라생명과학 기업부설연구소

연구기간	약 5년 (2017년~ 현재 진행 중)

연구결과	일반인을 대상으로 사람의 혈장 내 4개의 miRNAs 발현 수준을 실시간 중합효소 연쇄 반응법 (real-time PCR)으로 분석하여 결과값을 소프트웨어가 포함된 알고리즘 수식에 대입하여 유방암 조기 진단을 보조하는높은 정확도의 체외진단용 의료기기 개발 완료

기대효과	편리하고 정확한 유방암 조기진단 검사서비스 개발

상품화내용	체외진단용 의료기기 3등급 KIT 및 검사서비스 출시 (예정)

연구과제	초음파에 특화된 피부약물 전달을 위한 미소기포개발

연구기관	(주)바이오인프라생명과학 기업부설연구소, 연세대학교 산학협력단

연구기간	약 6년 (2016년 ~ 현재 진행 중)

지원기관	중소기업기술정보진흥원

연구결과	초음파에 특화된 피부 악물 전달용 미소기포 제작 및최적화된 초음파 시스템 개발

기대효과	미소기포 함유 기능성 제품 및 초음파기기 제품 개발

상품화내용	단기 : 피부미용제품 (미소기포 함유 제품 및 초음파 기기) 출시중장기 : 피부질병 치료시스템 및 항암표적 약물전달시스템 (예정)

연구과제	Ultrasound Cavitation seed를 함유하는 탈모방지 기능성 물질 개발

연구기관	(주)바이오인프라생명과학 기업부설연구소,화학(연)부설안전성평가연구소

연구기간	약 5년 (2017년 ~ 현재 진행 중)

지원기관	중소기업기술정보진흥원

연구결과	미소기포를 함유한 천연소재 탈모방지 기능성 화장품 개발 및안전성평가연구소와 함께 기능성 화장품에 초음파 약물전달 기술을적용하여 탈모방지 효력 평가 수행 완료

기대효과	초음파 약물전달 기술을 이용한 효과적인 탈모방지 기능성제품 개발

상품화내용	천연소재 탈모방지 기능성 화장품 (탈모방지 천연원료, 미소기포) 출시 (예정)

(2) 최근 3년간 국책과제 연구개발 실적

지원기관	과제명	사업화 내용	진행사항

중소기업기술정보진흥원	초음파에 특화된 피부약물 전달을 위한 미소기포개발	미소기포 함유 기능성화장품 및 초음파기기 제품개발	개발완료,제품출시

중소기업기술정보진흥원	Ultrasound Cavitation seed를 함유하는 탈모방지 기능성 물질 개발	미소기포를 함유한 천연소재 탈모방지 기능성 화장품 개발 및 효력/독성 평가	개발완료,임상시험 준비

한국산업기술평가관리원	간암 고위험군의 감시검사를 위한 혈액 다중 마커 진단 시스템 개발	간암 감시검사를 위한 혈액 펩타이드 기반 다중 마커 패널 개발	개발완료임상시험 준비

주3) 정정 후 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

구 분	품 목	적응증	연구	현재 진행단계	비 고

시작일	단계(국가)	승인일

바이오	체외 암진단	i-FINDER?LC	폐암 선별검사 (면역 화학적 진단)	2016년	- IRB 확증임상 승인계획 신청중 (한국)	-	-

X-FINDER?BC	유방암 선별검사 (분자 진단)	2017년	- 체외진단 의료기기 3등급 제조(수출용)허가 완료 (한국)	-	-

M-FINDER?HCC	간암 감시검사 (정밀의료)	2017년	- 21년 하반기 식약처 임상시험계획서 제출예정(한국)	-	-

표적 약물 전달	초음파 탈모치료 의료기기(미정)	피부약물전달 (탈모치료)	2017년	- 최종 어플리케이션 개발 및 시스템 통합 진행중 - 21년 하반기 임상시험 진행예정(한국)	-	-

TGDT_ANT2E	유방암(항암제)	2013년	- 약물전달 안정성 개선 및 초음파 조사에 따른 방출율 개선을 위한 연구 진행중 - 21년 하반기 비임상시험 진행 예정(한국)	-	-

(가) 품목 : i-FINDER?

구 분	체외 암진단

적응증	8대암 (폐암, 간암, 대장암, 위암, 췌장암, 전립선암, 유방암, 난소암)

작용기전	종양 미세환경의 변화를 반영하는 다중 단백 마커를 분석,암세포 주변 환경의 종합적 평가가 가능하고 암의 이질성 문제 극복

사용목적	8대암 보조진단

특성	민감도:83~98%, 특이도:83~96% / 분석방법:종양,신진대사,혈관생성,염증 및 면역 표지자 17종

검사알고리즘: 암종별 개별 알고리즘 / 췌장암, 난소암, 대장암 조기 발견에 효과적

진행경과	자각증상이 없는 일반인을 대상으로 8대암에 대한 높은 정확도와 고위험군 선별 검사법 개발

향후계획	B2B 및 B2G 영업 확장을 통하여 매출 실적을 개선

관련논문	Diagnostic value of combining tumor and inflammatory biomarkers in detecting common cancers in Korea.(Clin Chim Acta. 2021 May;516:169-178 (IF 2.535))6대암(폐암,간암,대장암,위암,유방암,전립선암) 진단을 위한 다중 단백 바이오마커 패널 발굴 연구 결과, 우수한 검출률을 확인함.

시장규모	7대암 국가 검진권고 대상자(40~69세 남녀, 1155만명), 국내 시장규모 1조 2,000억원

기타	5년간 국내 Pre-Market Test로 5.5만명의 누적 Data확보

(나) 품목 : i-FINDER?LC

구 분	체외 암진단

적응증	폐암

작용기전	종양 미세환경의 변화를 반영하는 다중 단백 마커를 분석,암세포 주변 환경의 종합적 평가가 가능하고 암의 이질성 문제 극복

사용목적	폐암 보조진단

특성	민감도:96.1%, 특이도:96.2% / 검사방법:Immunoassay 검사알고리즘: 폐암 알고리즘 / 높은 정확도, 가격 경쟁력, 부작용 적음, S/W 글로벌화 용이

진행경과	한국식약처 임상시험중

향후계획	21년 하반기 출시 예정

관련논문	Diagnostic Value of Combining Tumor and inflammatory Markers in Lung Cancer(J Cancer Prev 2016;21:187-193 (IF 3.031)) 여러 종양과 전신성 염증 표지자를 합치면 폐암의 진단에 효과적이다. HE4, CEA, RANTES, ApoA2, TTR, sVCAM-1

시장규모	폐암 조기진단, 글로벌 시장 약 4조원(2024년) 예상(Grand View Research, 2016), 국내시장 1,700억원 예상

기타	측정장비:Roche Cobas 6000 system

(다) 품목 : X-FINDER?BC

구 분	체외 암진단

적응증	유방암

작용기전	혈액 내 다중 Exo miRNAs양을 측정하여 최적의 분석 알고리즘에 적용

사용목적	유방암 보조진단 (초음파검사 대체용, 대상자 807만명)

특성	민감도: 98% (0~2기:97%, 3~4기:100%), 특이도:96% / 검사방법:Real-Time qRT-PCR

검사알고리즘: 유방암 알고리즘 / 높은 정확도, 대용량 분석, 글로벌화 용이

진행경과	한국식약처 임상시험 착수

향후계획	23년 상반기 출시 예정

경쟁제품	국내-베르티스(MASTOCHECK), 해외-Provista Diagnosis(Videssa Breast)

관련논문	Multiple microRNAs as biomarkers for early breast cancer diagnosis (MOLECULAR AND CLINICAL ONCOLOGY 14: 31, 2021) 유방암 다중 바이오마커 패널 발굴 연구 결과, 조기 검출률 우수

시장규모	유방암 조기진단 글로벌 시장 약 2조원 예상, 국내 시장 6,000억원 추산 (대상자 1,153만명)

기타	측정장비:CFX 96 Dx System

(라) 품목 : M-FINDER?HCC

구 분	체외 암진단

적응증	간암

작용기전	동시에 다수의 타겟 바이오마커를 정량적으로 측정하는 정량 방법

사용목적	간암 보조진단 (간암 감시검사 대상자 / 국내 2~300만명,글로벌 약 1억명)

특성	민감도:80% 이상 / 검사방법:다중 펩타이드 마커

검사알고리즘: 간암 알고리즘 / 높은 정확도, 저렴한 검사비용, 고감도 분석법, 대용량 분석

진행경과	한국식약처 임상준비

향후계획	22년 하반기 출시예정

관련논문	-

시장규모	간암 감시검사 글로벌 시장 1조 7천억원(2025년) 예상, 국내시장 2,700억원 추산

기타	측정장비:MRM-MS /서울대병원, 아산병원과 전략적 협업예정

(마) 품목 : 소노스킨(SONOSKIN?), 소노큐브(SONOCUBE?)

구 분	표적약물전달

적응증	피부 주름, 피부 노화

작용기전	초음파 에너지 발생에 의해 캐비테이션 효과가 유발되고 이를 통한 약물 전달 효율이 증가하는 표적 약물전달 플랫폼

사용목적	미용 목적 / 2중(주름개선, 미백 가능)

특성	초음파 반응형 미소기포가 함유된 미스트와 개인용 초음파 디바이스를 사용해 유효 성분 흡수를 도움

진행경과	고분자 물질 전달 가능 (150,000 Da) / 2020년 12월 출시

향후계획	브랜드 인지도 제고 및 SNS 인플루언서 위주 마케팅 진행

관련논문	Transdermal Drug Delivery using a Specialized Cavitation Seed for Ultrasound.(IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. P1057-1064 (IF 2.15))

시장규모	국내 뷰티디바이스 시장규모 1조 6,000억원 (2022년)

기타	에너지원 : 초음파, 갈바닉

(바) 품목 : 초음파 탈모치료 의료기기 (미정)

구 분	표적약물전달

적응증	탈모

작용기전	초음파 에너지 발생에 의해 캐비테이션 효과가 유발되고 이를 통한 약물 전달 효율이 증가하는 표적 약물전달 플랫폼

사용목적	탈모 증상 치료

특성	초음파 에너지를 발생시키는 탈모 치료 초음파 의료기기

진행경과	탈모치료 효능(줄기세포 증식률)개선 (44%~48%)

향후계획	2022년 제품 출시 예정

관련논문	Transdermal Drug Delivery using a Specialized Cavitation Seed for Ultrasound.(IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. P1057-1064 (IF 2.15))

시장규모	국내 탈모시장 약 4조원 (탈모인구 1천만명)

기타	에너지원 : 초음파

(사) 품목 : TGDT_ANT2E

구 분	표적약물전달

적응증	유방암

작용기전	초음파 에너지 발생에 의해 캐비테이션 효과가 유발되고 이를 통한 약물 전달 효율이 증가하는 표적 약물전달 플랫폼

사용목적	유방암 항암 치료를 위한 항암제

특성	ANT2 shRNA를 함유하는 Nano-Particle을 주사하고 초음파를 모표 위치에 조사하여 유방암 세포 사멸 유도

진행경과	ANT2만 특이적으로 억제하여 초음파를 조사한 암 부위에만 작용하여 정상 세포의 부작용 최소화

향후계획	2023년~2024년 L/O를 목표

관련논문	Adenovirus adenine nucleotide translocator-2 shRNA effectively induces apoptosis and enhances chemosensitivity by the down-regulation of ABCG2 in breast cancer stem-like cells.(Exp Mol Med. 2012 Apr 30;44(4):251-9. (IF:2.453)) ANT2 억제가 유방암 줄기 유사 세포의 세포 사멸을 유도하는데 효과적이다.Evaluation of in vivo antitumor effects of ANT2 shRNA delivered using PEI and ultrasound with microbubbles.(Gene Ther, Vol. 22, pp. 325-332, 2015)

시장규모	글로벌 항암제 시장 155조원, 국내 시장 1조 3,420억원

기타	1차 유방암에서 2차 췌장암, 간암까지 개발 범위 확대

(2) 연구개발 완료 실적

구 분	품 목	적응증	연구	현재 진행단계	비 고

시작일	단계(국가)	승인일

바이오	체외 암진단	i-FINDER?	8대암 (폐암, 간암, 대장암, 위암, 췌장암, 전립선암, 유방암, 난소암)	2001년	- 8대암 위험도 소프트웨어 CE Marking - 의료기기 제조 및 KPMG 적합 인증 - 의료기기 제조(수출용)허가 획득(폐암 위험도 S/W) (한국)	2017년	서비스 제공중

표적 약물 전달	소노스킨 (SONOSKIN?) 소노큐브 (SONOCUBE?)	피부약물전달 (미용,기능성)	2016년	- 피부약물전달시스템 사업부문 상용화 - 초음파미용기기 및 기능성 화장품 출시(한국)	2020년	제품 판매중

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 해당사항 없음(4) 기타 연구개발 실적 - 최근 3년간 국책과제 연구개발 실적

지원기관	과제명	사업화 내용	진행사항

중소기업기술정보진흥원	초음파에 특화된 피부약물 전달을 위한 미소기포개발	미소기포 함유 기능성화장품 및 초음파기기 제품개발	개발완료,제품출시

중소기업기술정보진흥원	Ultrasound Cavitation seed를 함유하는 탈모방지 기능성 물질 개발	미소기포를 함유한 천연소재 탈모방지 기능성 화장품 개발 및 효력/독성 평가	개발완료,임상시험 준비

한국산업기술평가관리원	간암 고위험군의 감시검사를 위한 혈액 다중 마커 진단 시스템 개발	간암 감시검사를 위한 혈액 펩타이드 기반 다중 마커 패널 개발	개발완료임상시험 준비

주4) 정정 전 가. 제재현황당사는 2018년 11월 28일 증권선물위원회로부터 2014년부터 2015년까지 총 5회의 유상증자 과정에서 증권신고서를 제출하지 않아 증권신고서(모집) 제출의무 위반에 따른 384,800,000원의 과징금을 부과 받았으며 전액 납부 완료하였습니다. 주4) 정정 후 가. 제재현황

일자	조치대상자	조치내용	사유 및 근거법령	조치에 대한 회사의이행현황	재발방지를 위한회사의 대책

2018.11.28	㈜바이오인프라생명과학	증권선물위원회과징금 3억 8,480만원 부과	2014년부터 2015년까지 총 5회의 유상 증자과정에서증권신고서 미제출 (증권신고서(모집) 제출의무 위반) /코넥스시장 상장법인이 발행하는 증권에 증자 또는 감자에 관한 결정이 있은 때 (코넥스시장공시규정 제6조제2항가목)	과징금 3억 8,480만원 전액 납부 완료	업무프로세스 개선