바이오인프라생명과학 사업보고서 (2016.12)
V. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 경영진단보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과 에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에 근거하고 있으며 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들은 예측치와 실제결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는 위험 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래 할 수있는 요인에는 회사 경영성과 등 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및기타요인이 포함되어 있습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를공시할 의무는 없습니다. 동보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요

당사는 단백질체학(proteomics)과 생물정보학(bioinformatics)을 결합하여 혈액 내 다수의 바이오 마커(표지자)에 대한 빅데이터 통계분석을 통해 암을 사전검사(혈액 다중 표지자 검사)하는 서비스를 제공하는 체외진단업체입니다. 또한, 기존 암환자를대상으로 혈액에서 전이 및 재발 여부를 체계적으로 모니터링하는 기술과 암 유전자 치료제 기술도 개발 중에 있습니다.당사가 영위하고 있는 체외진단사업 및 약물전달시스템 개발사업의 세부개황은 다음과 같습니다.

가. 체외진단 사업 (혈액 다중표지자 검사)

(1) 개요

당사는 서울대학교 의과대학의 김철우 교수의 리더쉽하에 약 16년간 연구개발의 노력으로 세계적 수준의 암 관련 사전검사 기술을 개발해왔습니다.

단백질체학(proteomics)과 생물정보학(bioinformatics)을 결합하여 혈액 내 다수의

표지자를 분석한 후 고유의 빅데이터 통계분석으로 암별 위험도를 산출하는 기술을 지속적으로 개발해 오고 있으며, 현재 암 진단과 관련된 암 사전검사 기술('혈액 다중표지자 검사', 약칭 '스마트 암검사')을 연구, 개발, 보급하고 있습니다.

수 천명의 데이터에 기반한 자체 연구결과에 따르면, 당사의 암 사전검사 기술은 오늘날 널리 사용되고 있는 혈액기반의 단일 종양 표지자 검사 대비 현저히 높은 암 검출율을 실현하고 있습니다.

(2) 특허경쟁력 보유

당사는 출원특허 14건, 등록특허 30건(미국 포함한 해외 등록특허 8건 포함)을 보유하고 있으며, 국내 최초로 혈액 다중표지자 검사를 상용화한 이후 꾸준히 성능을 개선하여 세계적인 원천기술과 연구 노하우를 보유하고 있습니다.

(3) 지속적인 바이오마커 발굴

당사는 지속적인 연구개발을 통해 혈액 내 암 관련 바이오마커(표지자)를 발굴하고 있으며, 향후 DNA 및 CTC검사 기술 등과의 접목도 고려하고 있습니다.

(4) 체외진단 키트 및 기기 양산

당사는 현재 암과 관련한 체외진단 키트 및 혈액다량 분석을 위한 자동무인가동시스템 분석기기가 빠른 시일 내에 양산될 수 있도록 개발에 전념하고 있습니다.

(5) 향후 운영방안

당사는 현재 개발완료 된 체외진단 키트에 대한 인.허가 및 GMP시설 인증을 위하여 2016년 인허가 조직을 정비하여 인허가 업무에 모든 역량을 집중하고 있습니다.

또한, 2017년 상반기내 브랜드 역량 강화를 위해 기존의 “스마트암검사”를 새로운브랜드인 “아이파인더(i-Finder)”로 론칭할 예정이며, 다양한 매체를 통한 공격적인 마케팅을 수행하여 매출 증대 및 국내외 시장 확대를 계획하고 있습니다.

나. 표적 항암 치료 및 항암용 표적 약물 전달시스템 개발

(1) 개요

ANT2를 이용한 효과적인 항암 유전자 치료제(ANT2shRNA) 개발은 탁월한 항암 효과에도 불구하고 인체 내부로 주입된 표적 항암제는 면역반응에 의해 외부 물질로 인식되어 빠르게 분해 또는 표적화가 어려운 문제점이 있어 왔습니다.

당사는 이러한 문제점을 미소기포 및 초음파기술을 활용하여 약물을 표적하는 부위에 안정적(Stability)으로 선택적인 지점(Targeting)에 전달하여 치료 효과를 극대화 시키고, 약물의부작용은 극소화하는 항암용 표적 약물 전달 시스템 개발을 진행하고 있습니다.

(2) 주요 기술의 개발-안정성(Stability) 구현기술

표적위치에 선택적인 약물투여를 하려면 약물이 일정시간 동안 혈액 내에서 안정적으로 순환해야 하는데 대부분의 약물들은 면역반응에 의해 외부물질로 인식되어 순환하지 못하고 분해됩니다. 당사는 이러한 효과적인 Stability를 위하여 약물전달을 위한 미소기포를 개발 중에 있습니다.

-Targeting 구현기술

약물이 주입된 안정적인 미소기포가 정상세포에 작용하지 않고 표적된 암세포에서만 약효를 발생하도록 정확한 Targeting을 구현하기 위하여 미소기포에 의한 Cavitation효과가 발생되도록 특화된 초음파 기술을 개발 중에 있습니다.

(3) 향후 운영방안

당사는 2016년 하반기에 국책과제인 중소기업 융.복합 기술개발사업에 주관기관으로 선정되어 참여기관인 연세대학교와 함께 ‘초음파에 특화된 피부 약물전달을 위한 미소기포 개발’과제를 수행하고 있습니다.

과제가 종료 된 이후에는 미소기포를 상용화하여 단기적으로는 피부 질병 치료 시스템을 구축할 예정이며, 중장기적으로는 항암 표적 약물 전달시스템을 개발하여 항암제 의약품 승인을 목표로 개발을 진행할 예정입니다. 3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태

(단위: 백만원)

과목	제16기 (2016.12.31)	제15기
(2015.12.31)	제14기
(2014.12.31)

Ⅰ.유동자산	6,081	7,779	2,006

Ⅱ.비유동자산	5,978	11,718	5,054

자산총계	12,059	19,497	7,060

Ⅰ.유동부채	258	1,235	1,614

Ⅱ.비유동부채	829	631	234

부채총계	1,087	1,865	1,848

Ⅰ.자본금	6,407	6,241	3,985

Ⅱ.자본잉여금	23,816	23,808	7,809

Ⅲ.자본조정	158	17

Ⅳ.기타포괄손익	(25)	-

Ⅴ.결손금	19,383	12,435	6,583

자본총계	10,972	17,631	5,212

부채및자본총계	12,059	19,497	7,060

- 2016년말 총 자산은 12,059백만원으로 2015년말 대비 약 38% 감소하였으며, 부채총계는 2016년말 1,087백만원으로 2015년말 대비 약 42% 감소하였습니다.또한, 2016년말 자본총계는 10,972백만원으로 2015년말 대비 약 38% 감소하였습 니다.- 2016년 부채비율은 전년동기 11%대비 약 1% 감소한 10%로 전년대비 감소하였 습니다. 나 . 영업실적 (단위: 백만원)

과목	제16기
(2016.1.1~12.31)	제15기
(2015.1.1~12.31)	제14기
(2014.1.1~12.31)

Ⅰ.매출액	1,550	1,547	1,225

Ⅱ.매출원가	604	505	649

Ⅲ.매출총이익	946	1,042	576

Ⅳ.판매비와관리비	4,744	5,938	1,559

Ⅴ.영업이익	(3,798)	(4,896)	(983)

Ⅵ.법인세차감전순이익	(6,948)	(5,841)	(1,057)

Ⅶ.법인세비용	-	-	-

Ⅷ.당기순이익	(6,948)	(5,841)	(1,057)

- 2016년 매출액은 1,550백만원으로 2015년과 유사한 수준입니다.- 2016년 영업손실은 3,798백만원으로 2015년 영업손실 4,896백만원 대비 1,098백만원이 감소하였으며, 전년대비 22% 감소하였습니다. 다. 자산 감액손실 인식 당사는 매년 자산의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금창출단위의 회수가능가액은 사용가치 계산에 근거하여 결정 되었습니다. 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 사업계획에 근거하여 세전현금흐름추정치를 사용하였습니다. ※ 자산 감액손실의 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5.재무제표 주석을 참고하시 기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출가. 유동성 당사는 당기말 49억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 유동자금은 현금및현금성자산 및 단기금융상품을 모두 포함한 금액이며, 전기말 유동자금 67억원 대비 18억원 감소하였습니다. 당기 유동비율은 약 235%로 전년 유동비율 630%대비 395% 감소하였습니다. 나. 자금조달 (단위 : 백만원)

조달원천	기초잔액(2016.01.01)	신규조달	상환	기말잔액(2016.12.31)

은행	290	-	290	-

은행 합계	290	-	290	-

기타	-	-	-	-

기타기관	-	-	-	-

기타기관 합계	-	-	-	-

유상증자(주식매수선택권 행사)	-	166	-	166

전환사채	-	-	-	-

자본시장 합계	-	166	-	166

총계	290	166	290	166

다. 신규조달 내역 - 유상증자 : 주식매수선택권 행사 166백만원 라. 상환 등 내역 - 운영자금 : 우리은행 140백만원, 기업은행 150백만원. 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 - 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 본 공시서류의 III. 재무에 관한 사항5. 재무제표의 주석의 '2. 중요한 회계정책'을 참고 바랍니다.