디알젬 사업보고서 (2025.12)
2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일자	주소

2009.01.07	서울특별시 구로구 구로동 826 동일테크노타운 1차 7층

2012.06.11	경기도 광명시 하안로 60 광명테크노파크 E동 7층

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019년 03월 27일	정기주총	-	대표이사 박정병사내이사 황병일감사 최경춘	-

2020년 03월 24일	정기주총	-	사내이사 변민수사외이사 김병곤	-

2022년 03월 28일	정기주총	-	대표이사 박정병사내이사 황병일감사 최경춘	-

2023년 03월 23일	-	-	-	사외이사 김병곤

2023년 03월 27일	정기주총	사내이사 서영민사내이사 이승국사외이사 박현호	-	사내이사 변민수 (사임)사내이사 황병일 (사임)

2025년 03월 31일	정기주총	감사 채상균	대표이사 박정병	감사 최경춘

2026년 03월 23일	정기주총	사내이사 변민수사내이사 김종성사외이사 임명관	사외이사 박현호	사내이사 서영민 (사임)사내이사 이승국 (사임)

3. 최대주주의 변동 당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다. 4. 상호의 변경 당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다. 6. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	내역

2003.09	㈜디알젬 설립

2005.02	기업부설연구소(방사선영상기술연구소) 설립, Cone Beam Micro CT 개발

2005.10	벤처기업 인증, 2005 대한민국기술대전 산자부장관 우수상 수상

2005.12	BGA 검사용 Tomosysthesis 개발

2007.03	X-ray 제너레이터 개발 (GXR-32, GXR-40)

2007.04	X-ray 제너레이터 미국 FDA device listing

2007.10	X-ray 제너레이터 개발 (GXR-52, GXR-68, GXR-82)

2008.02	UL 인증 획득, X-ray 제너레이터 (GXR-32, GXR-40)

2008.03	의료기기 제조품목허가, GXR-S

2008.04	ISO 13485/ISO 9001 인증, 의료기기 제조업 허가, CE 인증 획득(GXR-32, GXR-40)

2008.11	CE 인증 획득, GXR-S, X-ray 제너레이터 GXR-52, GXR-68, GXR-82

2009.04	KGMP 인증 획득, USTC 인증 획득, X-ray 제너레이터

2009.05	CE 인증 획득, VXR

2009.06	동물용 제조업 허가, VXR 제조품목허가

2009.08	CE 인증 획득, XPS-B

2009.10	USTC 인증 획득, XPS-B

2010.01	CE 인증 획득, DIAMOND

2010.03	CSA 인증 획득, X-ray 제너레이터 (GXR-32, GXR-40)

2010.06	CE 인증 획득, MXR-35

2010.07	CE 인증 및 CSA 인증, GXR-C/U/CS/US

2010.11	CSA 인증 획득, MXR-35

2010.12	FDA 510(K)획득, DIAMOND

2011.12	CSA 인증 획득, DIAMOND

2012.06	본사 및 공장 이전(경기도 광명시 하안로 60 광명테크노파크 E동 7층, 현위치)

2012.08	CSA 인증 획득, Patient Table(PBT-4, PBT-6), Tube Stand

2012.09	CSA 인증 획득, Tube Stand(TS-FC6, FM6), Wall Bucky Stand(WBS)

2013.02	국내 삼성전자와 진단용 X-ray 시스템 공급 계약체결

2013.04	CE 인증 획득, 진단용 디지털 X-ray 시스템 GXR-SD, 의료영상획득장치 ACQUIDR

2013.05	일본 FUJIFILM과 진단용 X-ray 시스템 공급 계약체결

2013.09	CE 인증 획득, Mobile 디지털 X-ray 시스템 TOPAZ

2013.12	일천만불 수출의 탑 수상

2015.01	구미공장 완공

2015.04	생산부문 구미공장 입주

2015.07	진단용 디지털 X-ray 시스템 DIAMOND 및 TOPAZ 튀르키예 보건성 800만 달러 입찰수주

2015.10	호주 TGA 제품등록, GXR-S and GXR-SD

2016.01	중국 법인 설립

2016.07	CSA 인증 획득, Mobile 제너레이터 SMG-40

2016.10	원자력 안전기술원 RG 설계승인 획득, 당사 전제품

2016.11	CSA 인증 획득, Mobile table (PBT-1)

2016.11	진단용 디지털 프리미엄 X-ray 시스템 및 TOPAZ 튀르키예 보건성 1,028만 달러 입찰수주

2016.12	이천만불 수출의 탑 수상, CSA 인증 획득, Wall Bucky Stand (WBS-TA)

2017.01	창사 이래 누적수출 1억 달러 달성

2017.03	김천 산업2단지 토지 분양

2017.03	일본 FUJIFILM사 지분투자 유치

2017.05	USTC 인증 획득, 동물용 X-ray 시스템 (VXR-40, VXR-32)

2017.06	USTC 인증 획득, Digital Imaging 시스템 ACQUIDR

2017.09	진단용 X-ray 시스템 GXR-52S 튀니지 보건복지부 170만 달러 입찰수주

2017.10	진단용 X-ray 시스템 GXR-82SD 프리미엄 튀르키예 보건복지부 131만 달러 입찰수주

2017.12	삼천만불 수출의 탑 수상, 수출의 날 대표이사 국무총리 표창 수상

2018.04	글로벌강소기업 선정

2018.05	X-ray Generator 누적 1만대 생산 달성

2018.07	KDB산업은행 Global Challengers 200 기업 선정

2018.09	CE 인증 획득, Mobile X-ray 시스템 JADE

2018.11	코스닥 시장 상장

2019.02	FDA 510(K)획득, Mobile X-ray system (JADE)

2019.03	FDA 510(K)획득, Digital Imaging Software (RADMAX)

2019.03	KIMES 정부 포상, 국회 보건복지위원회 표창

2019.03	CFDA 획득, TOPAZ

2019.05	FDA 510(K)획득, Mobile X-ray system (TOPAZ)

2019.05	AP SYSTEM 출시 : CE인증 획득

2019.09	부산영업지점 설립

2019.09	FDA 510(K)획득, GXR-S/CS/US and GXR-SD/CSD/USD, DIAMOND

2019.09	자사주 취득 신탁계약 체결(15억)

2020.01	도미니카 공화국 BP MEDICAL사 TOPAZ (모바일 엑스레이 장비) 공급계약(약20억)

2020.03	중국 법인: 중국 현지 TOPAZ 26대 최초 납품

2020.04	CE인증 획득, 진단용 X-ray 시스템 GXR-ES

2020.04	영국 MIS사 TOPAZ(모바일 엑스레이 장비) 공급계약(약63억)

2020.04	미국 First Source사 JADE(모바일 엑스레이 장비) 공급계약(약34억)

2020.05	UNOPS TOPAZ-32D/40D 납품계약

2020.07	브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가 취득(GXR-S/CS/US series/ACQUIDR)

2020.08	러시아 GOST 획득 : DIAMOND

2020.11	CE인증 획득, 진단용 X-ray 시스템 GXR-ECS

2020.12	칠천만불 수출의 탑 수상

2021.03	CE 인증 획득, FDR Smart FGXR-ZS

2021.05	김천공장 신규시설 투자

2021.05	브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가 취득(TOPAZ-32D / TOPAZ-40D)

2021.06	브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가 취득(JADE-32 / JADE-40)

2021.07	DRGEM AMERICA Inc. (Missouri) 신규 설립

2021.10	WHO Paho TOPAZ-40D 납품

2021.11	자기주식취득결정(20억원)

2022.02	김천공장 신규시설 투자 증대 결정

2022.05	DRGEM AMERICA Inc.(Texas) 신규 설립

2022.05	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 GXR-S/CS/US

2022.06	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 TOPAZ

2023.06	도미니카 공화국 정부 입찰 $4.2M 수주

2023.06	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 GXR-SD/CSD/USD

2023.06	DRGEM AMERICA Inc. (Missouri) 청산

2023.07	튀르키예 정부 입찰 $2.8M 수주

2023.09	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 ACQUIDR

2023.09	김천공장 준공

2023.09	김천공장 RG 생산허가

2023.09	FDA 인증 GXR-ES/ECS

2023.09	김천공장 동물용 의료기기 제조업허가

2023.09	김천공장 KGMP 인증 획득

2023.10	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 JADE

2023.10	김천공장 ISO 13485 인증 획득

2023.11	김천공장 ISO 9001 / 14001 / 45001 인증 획득

2024.04	CSA 인증 획득, GXR-SD Deluxe System 옵션 인증 추가

2024.04	국내 및 FDA GXR-E40S Essential System 옵션 인증 추가

2024.05	김천공장 브라질 BGMP 인증 획득

2024.06	GEMPACS FDA 인증 획득

2024.07	한국무역보험공사 수출성장 플래닛 샤이닝 스타 선정

2024.08	자기주식취득결정(10억원)

2024.10	스위스 MedDO 전 모델 인증 획득

2024.10	GEMPACS CE 인증 획득

2025.01	인도네시아 DRGEM 상표 등록 완료

2025.01	김천공장 멕시코 COFEPRIS 인증 획득 GXR-S/CS/US, GXR-SD/CSD/USD, TOPAZ, JADE, ACQUIDR

2025.03	한국 의료기기 PROMO 제조 인증 획득

2025.04	유럽 제품 물류창고 개소

2025.04	유럽 서비스 부품 창고 개소

2025.06	전모델 MDR 최초 인증 획득

2025.06	Health Canada 인증 획득 GXR-S/CS/US, GXR-ES/ECS, TOPAZ, JADE, ACQUIDR

2025.06	UL 인증 획득 PROMO

2025.08	FDA 인증 획득 PROMO

2025.09	광명 본사 CTF(Customer Testing Facilities, 제조사 자체 공인시험소) 등록

2025.12	한국 의료기기 제조인증 RAYMO(이동형 진단용 엑스선 촬영장치)

2025.12	Health Canada 인증 획득 PROMO, GXR-SD, GXR-CSD

2025.12	인도 연락사무소 개설

2026.01	한국 의료기기 제조인증 DS30 (범용 초음파 영상 진단장치)

2026.03	한국 의료기기 제조인증 DS20 (범용 초음파 영상 진단장치)