디알젬 분기보고서 (2024.03)
2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일자	주소

2009.01.07	서울특별시 구로구 구로동 826 동일테크노타운 1차 7층

2012.06.11	경기도 광명시 하안로 60 광명테크노파크 E동 7층

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019년 03월 27일	정기주총	-	대표이사 박정병사내이사 황병일감사 최경춘	-

2020년 03월 24일	정기주총	-	사내이사 변민수사외이사 김병곤	-

2022년 03월 28일	정기주총	-	대표이사 박정병사내이사 황병일감사 최경춘	-

2023년 03월 23일	-	-	-	사외이사 김병곤

2023년 03월 27일	정기주총	사내이사 서영민사내이사 이승국사외이사 박현호	-	사내이사 변민수 (사임)사내이사 황병일 (사임)

3. 최대주주의 변동당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

4. 상호의 변경당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다. 6. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 설립 이후 보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다. 8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	내역

2003.09	㈜디알젬 설립

2005.02	기업부설연구소(방사선영상기술연구소) 설립, Cone Beam Micro CT 개발

2005.10	벤처기업 인증, 2005 대한민국기술대전 산자부장관 우수상 수상

2005.12	BGA 검사용 Tomosysthesis 개발

2007.03	X-ray 제너레이터 개발 (GXR-32, GXR-40)

2007.04	X-ray 제너레이터 미국 FDA device listing

2007.10	X-ray 제너레이터 개발 (GXR-52, GXR-68, GXR-82)

2008.02	UL 인증 획득, X-ray 제너레이터 (GXR-32, GXR-40)

2008.03	의료기기 제조품목허가, GXR-S

2008.04	ISO 13485/ISO 9001 인증, 의료기기 제조업 허가, CE 인증 획득(GXR-32,GXR-40)

2008.11	CE 인증 획득, GXR-S , X-ray 제너레이터 GXR-52, GXR-68, GXR-82

2009.04	KGMP 인증 획득, USTC 인증 획득, X-ray 제너레이터

2009.05	CE 인증 획득, VXR

2009.06	동물용 제조업 허가, VXR 제조품목허가

2009.08	CE 인증 획득, XPS-B

2009.10	USTC 인증 획득, XPS-B

2010.01	CE 인증 획득, DIAMOND

2010.03	CSA 인증 획득, X-ray 제너레이터 (GXR-32, GXR-40)

2010.06	CE 인증 획득, MXR-35

2010.07	CE 인증 및 CSA 인증, GXR-C/U/CS/US

2010.11	CSA 인증 획득, MXR-35

2010.12	FDA 510(K)획득, DIAMOND

2011.12	CSA 인증 획득, DIAMOND

2012.06	본사 및 공장 이전(경기도 광명시 하안로 60 광명테크노파크 E동 7층, 현위치)

2012.08	CSA 인증 획득, Patient Table(PBT-4, PBT-6), Tube Stand

2012.09	CSA 인증 획득, Tube Stand(TS-FC6, FM6), Wall Bucky Stand(WBS)

2013.02	국내 삼성전자와 진단용 X-ray 시스템 공급 계약체결

2013.04	CE 인증 획득, 진단용 디지털 X-ray 시스템 GXR-SD, 의료영상획득장치 ACQUIDR

2013.05	일본 FUJIFILM과 진단용 X-ray 시스템 공급 계약체결

2013.09	CE 인증 획득, Mobile 디지털 X-ray 시스템 TOPAZ

2013.12	일천만불 수출의 탑 수상

2015.01	구미공장 완공

2015.04	생산부문 구미공장 입주

2015.07	진단용 디지털 X-ray 시스템 DIAMOND 및 TOPAZ 터키 보건성 800만 달러 입찰수주

2015.10	호주 TGA 제품등록, GXR-S and GXR-SD

2016.01	중국 법인 설립

2016.07	CSA 인증 획득, Mobile 제너레이터 SMG-40

2016.10	원자력 안전기술원 RG 설계승인 획득, 당사 전제품

2016.11	CSA 인증 획득, Mobile table (PBT-1)

2016.11	진단용 디지털 프리미엄 X-ray 시스템 및 TOPAZ 터키 보건성 1,028만 달러 입찰수주

2016.12	이천만불 수출의 탑 수상, CSA 인증 획득, Wall Bucky Stand (WBS-TA)

2017.01	창사 이래 누적수출 1억 달러 달성

2017.03	김천 산업2단지 토지 분양

2017.03	일본 FUJIFILM사 지분투자 유치

2017.05	USTC 인증 획득, 동물용 X-ray 시스템 (VXR-40, VXR-32)

2017.06	USTC 인증 획득, Digital Imaging 시스템 ACQUIDR

2017.09	진단용 X-ray 시스템 GXR-52S 튀니지 보건복지부 170만 달러 입찰수주

2017.10	진단용 X-ray 시스템 GXR-82SD 프리미엄 터키 보건복지부 131만 달러 입찰수주

2017.12	삼천만불 수출의 탑 수상, 수출의 날 대표이사 국무총리 표창 수상

2018.04	글로벌강소기업 선정

2018.05	X-ray Generator 누적 1만대 생산 달성

2018.07	KDB산업은행 Global Challengers 200 기업 선정

2018.09	CE 인증 획득, Mobile X-ray 시스템 JADE

2018.11	코스닥 시장 상장

2019.02	FDA 510(K) 획득 , Mobile X-ray system (JADE)

2019.03	FDA 510(K) 획득 , Digital Imaging Software (RADMAX)

2019.03	KIMES 정부 포상, 국회 보건복지위원회 표창

2019.03	CFDA 획득, TOPAZ

2019.05	FDA 510(K) 획득 , Mobile X-ray system (TOPAZ)

2019.05	AP SYSTEM 출시 : CE인증 획득

2019.09	부산영업지점 설립

2019.09	FDA 510(K) 획득 , GXR-S/CS/US and GXR-SD/CSD/USD ,DIAMOND

2019.09	자사주 취득 신탁계약 체결(15억)

2020.01	도미니카 공화국 BP MEDICAL사 TOPAZ (모바일 엑스레이 장비) 공급계약(약20억)

2020.03	중국 법인: 중국 현지 TOPAZ 26대 최초 납품

2020.04	CE 인증 획득 , 진단용 X-ray 시스템 GXR-ES

2020.04	영국 MIS사 TOPAZ(모바일 엑스레이 장비) 공급계약(약63억)

2020.04	미국 First Source사 JADE(모바일 엑스레이 장비) 공급계약(약34억)

2020.05	UNOPS TOPAZ-32D/40D 납품계약

2020.07	브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가 취득(GXR-S/CS/US series/ACQUIDR)

2020.08	러시아 GOST 획득 : DIAMOND

2020.11	CE 인증 획득 , 진단용 X-ray 시스템 GXR-ECS

2020.12	칠천만불 수출의 탑 수상

2021.03	CE 인증 획득 , FDR Smart FGXR-ZS

2021.05	김천공장 신규시설 투자

2021.05	브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가 취득(TOPAZ-32D / TOPAZ-40D)

2021.06	브라질 보건부 위생감시국(ANVISA)의 의료기기 품목허가 취득(JADE-32 / JADE-40)

2021.07	DRGEM AMERICA Inc. (Missouri) 신규 설립

2021.10	WHO Paho TOPAZ-40D 납품

2021.11	자기주식취득결정(20억)

2022.02	김천공장 신규시설 투자 증대 결정

2022.05	DRGEM AMERICA Inc.(Texas) 신규 설립

2022.05	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 GXR-S/CS/US

2022.06	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 TOPAZ

2023.05	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 TOPAZ

2023.06	도미니카 공화국 정부 입찰 $4.2M 수주

2023.06	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 GXR-SD/CSD/USD

2023.06	DRGEM AMERICA Inc. (Missouri) 청산

2023.07	튀르키예 정부 입찰 $2.8M 수주

2023.09	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 ACQUIDR

2023.09	김천공장 준공

2023.09	김천공장 RG 생산허가

2023.09	FDA 인증 GXR-ES/ECS

2023.09	김천공장 동물용 의료기기 제조업허가

2023.10	멕시코 COFEPRIS 인증 획득 JADE

2023.10	김천공장 ISO 13485 인증 획득

2023.11	김천공장 ISO 9001 / 14001 / 45001 인증 획득

2024.04	김천공장 KGMP 인증 획득

2024.04	CSA 인증 획득 , GXR-SD Deluxe System 옵션 인증 추가

2024.04	국내 및 FDA GXR-E40S Essential System 옵션 인증 추가