유틸렉스 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략한 설명을 기재합니다.[용어정리]

용어	해설

비임상시험	사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위해 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이뤄진 것을 사용해 실시하는 시험

임상 1상시험	전임상시험(동물을 상대로한 실험)을 거친 신약을 사람에서 처음으로 평가하는 과정. 비교적 제한된 수의 대상자(약 20-80명)에게 투여되며 약의 종류에 따라 다르지만 대개 건강한 성인이 대상이나, 항암제의 경우 말기암 환자를 대상으로 함

임상 2상시험	신약의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 제한된 수의 환자를 대상으로 하는 임상시험. 약리효과를 확인하고 적정용량의 범위 및 용법을 평가

연구자주도임상시험	스폰서(제약사)의 임상시험이 아닌, 연구자가 주도하여 임상시험을 진행하는 연구로 연구자가 임상시험을 계획 및 설계하고, 또한 자료기록, 이상반응, 중대한 이상반응을 보고하고 의약품 관리 모니터링 점검 등을 책임지는 임상시험

조건부허가	해당 환자에 신속한 치료기회를 제공하기 위해 2상 임상 자료만으로 시판허가하는 제도 (단 시판 후 3상 자료 및 사용성적 조사 등이 조건임)

공동자극분자(Co-stimulatory)	T 세포가 완전히 활성화 되기 위해 2개의 시그날을 필요로 하는데 첫번째 시그날은 T세포의 수용체인 TCR이 MHC-peptide와 결합하는 것이고 두번째 시그날인 co-stimulatory 시그날은 특정항원과 무관하며 APC와 T 세포에서 발현되는 Co-stimulatory 분자들 간에 결합

4-1BB	공동자극 수용체의 한 종류로 T 세포를 활성화함

CD8+ T 세포	CD8+ T 세포는 세포독성물질을 분비하여 바이러스, 감염세포나 종양세포등을 죽일 수 있는 적응면역을 담당하는 세포임. 세포 표면에 CD8 단백질을 가지고 있기 때문에 CD8 T 세포라 불림.

GMP(Good Manufacturing Practice) 시설	품질이 고도화된 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범을 따라 설계된 생산 시설

EBV (Epstein-barr virus)	EBV는 human herpesvirus 4로서 성인의 90% 이상에 감염되어 있고 림프 세포 증식 질환 (Post-transplant lymphoproliferative disorder), 호치킨림프종 (Hodgkin’s lymphoma), 비호치킨림프종 (Non-Hodgkin’s lymphoma- Diffuse large B cell lymphoma), 결절외 NK/T림프종 (Extranodal NK/T cell lymphoma), 버킷림프종 (Burkitt lymphoma), 비인두암 (Nasopharyngeal cancer), 위암종 (10% gastric cancer)과 같은 종양들의 발생과 관련이 있다고 알려져 있음.

hTERT (human telomerase reverse transcriptase)	텔로머라아제역전사효소 (hTERT, human telomerase reverse transcriptase)는 염색체 (chromosome)의 말단에 텔로미어 반복서열 (telomere repeat)인 TTAGGG 핵산을 첨가하여 텔로미어 (telomere)의 길이를 유지하는 핵산중합효소 (ribonucleoprotein polymerase)입니다. 이 단백질은 대부분의 체세포 (postnatal somatic cell)에서 낮은 수준으로 발현되어 점진적인 telomere의 길이 감소를 유도함으로써 세포 노화를 유발하여 세포의 수명을 결정하게 됨. 정상 세포의 경우 일부 줄기세포를 제외하고는 거의 검출되지 않지만, 암세포들은 텔로머라아제역전사효소를 과별현하여 죽지 않고 지속적으로 증식할 수 있음.

WT1(Wilms’ tumor gene 1)	WT1은 어린이의 신장암 (renal neoplasm)과 관련된 유전자로 처음 분리되었으며 전사인자 (zinc finger transcription factor)를 포함하고 있고 세포의 증식과 분화에 중요한 역할을 담당하고 있음. 초기의 연구들은 WT1 유전자가 tumor-suppressor gene (종양 억제 유전자)인 것으로 보고하였지만 최근의 연구 결과들은 WT1이 발암 유전자로 다양한 악성 종양과 관련이 있음을 보여주며 혈액암과 더불어 다양한 고형암에서도 높게 발현되는 것으로 보고되어 있음.

EBViNT Cell	EBViNT Cell (앱비앤티셀)은 EBV LMP2a (EBV 바이러스 잠복세포막단백질)에 대한 자가 유래 CD8+ T 세포로 EBV 감염성 질환 (EBV 양성 종양 및 EBV 림프 세포 증식 질환)의 치료를 위한 면역 세포 치료제임.

TERTiNT Cell	TERTiNT Cell (터티앤티셀)은 hTERT에 대한 자가 유래 CD8+ T 세포로 hTERT 양성, 대부분의 고형암 치료를 위한 면역 세포 치료제임.

WTiNT Cell	WTiNT Cell (위티앤티셀)은 WT-1에 대한 자가 유래 CD8+ T 세포로 WT-1 양성, 대부분의 고형암 치료를 위한 면역 세포 치료제임.

CAR-T 세포치료제	T세포의 표면에 존재하는 수용체 (TCR) 대신 암항원을 인식할 수 항체를 도입하여, 항체가 암항원을 인식하면 T세포가 증식하여 암세포를 죽이도록 고안한 유전자 재조합 T 세포치료제임.

APC(Antigen Presenting Cell, 항원제시세포)	외부 단백질 항원을 세포 내에서 처리하여 T 세포에게 제시함으로써 T 세포가 외부 항원에 대응하도록 도와주는 세포

TCR(T cell receptor)	T세포의 표면에 존재하는 수용체로서 주조직 적합성 복합체(Major Histocompatibility Complex, MHC)이라는 단백질의 도움을 받아 숙주세포 표면에 제시된 항원 조각에만 결합함.

MHC(Major Histocompatibility Complex)	주조직 적합성 복합체는 인체 내 모든 조직세포의 표면에 표현되며 자기 및 비자기의 인지, 항원자극에 대한 면역반응, 세포성면역과 체액성면역의 조절, 그리고 질병에 대한 감수성에 관여함.

사이토카인폭풍 (Cytokine Release Syndrome)	인체의 면역체계가 과도한 반응을 일으켜 면역계의 세포들이 서로 통신하기 위해 분비하는 여러 단백질 분자인 사이토카인을 과다하게 분비하는 현상으로 인체를 공격하여 치명적인 결과를 유도할 수 있음.

암항원	암항원은 암세포에서 발현 (표면 혹은 분비)되어 면역반응을 일으킬 수 있는 물질로, 암세포에 의해서만 제시되는 종양특이항원 (tumor-specific antigen)과 암세포에서 높은 비율로 발현되는 종양연관항원 (tumor-associated antigen)이 있음.

MHC/peptide multimer	암항원 peptides은 암세포 혹은 항원제시세포의 MHC (주조직적합복합체)에 의해 제시되며, 이를 항원 특이적 T 세포가 인지하게 됨. 따라서 암항원 peptide와 MHC (주조직적합복합체)의 결합체인 MHC/peptide multimer를 이용하면 암항원을 인지하는 T 세포를 분석하는 도구가 될 수 있음.

암항원 유래 peptide	암항원 유래 peptide는 암세포 혹은 항원제시세포의 MHC (주조직적합복합체)에 의해 제시된 암항원의 작은 단백질 조각.

수지상 세포	수지상세포 (Dendritic cell)는 포유류의 면역계를 구성하는 면역세포임. 그들의 주 기능은 병원균을 포함한 항원을 처리하여 면역계의 다른 세포를 위해 표면에 표시하는 것임. 수지상세포는 항원전달세포로 기능을 함.

CD4 T 세포	CD4 T 세포는 다른 백혈구의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역을 촉진하는 세포로, 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있는 특징 때문에 CD4 T 세포라 불림. 세부 기능에 따라 Th1, Th2, Th17, Tfh, Treg 등으로 분류됨.

NK 세포	NK 세포 (NK cell, Natural killer cell)는 선천면역을 담당하는 중요한 세포로, 바이러스 감염세포, 종양세포 등의 비정상세포를 공격할 수 있는 세포임.

세포 독성 (cytotoxicity)	특정 세포가 자기 외의 다른 세포를 죽일 수 있는 능력

activation-induced cell death (AICD)	T 세포가 반복적 혹은 과도하게 활성화되었을 때 자가 반응으로 사멸에 이르는 현상

anti-4-1BB mAb (monoclonal antibody, 단클론 항체)	4-1BB에 결합하는 단클론 항체.
단클론 항체: 한종류의 항원에 결합하는 단 한 종류의 항체.

PBMC (peripheral blood mononuclear cell)	PBMC (peripheral blood mononuclear cell)는 혈액에 포함된 백혈구 중 핵이 하나로 구성된 세포로, 말초혈액단핵구라 불림. T 세포, B 세포, NK 세포, monocyte 등이 포함됨.

EBV LMP2a	EBV LMP2a는 EBV 바이러스 구성 세포막단백질로서, EBV 감염성 질환 (EBV 양성 종양 및 EBV 림프 세포 증식 질환)의 면역치료를 위한 항원으로 주로 사용됨.

입양 면역세포치료제	입양 면역세포치료제 (Adoptive cell therapy)는 환자의 치료를 위해 환자 자신 혹은 타인의 면역세포를 체외에서 배양 및 조작한 후 환자에게 투여하는 치료제임.

암발생률	정상인과 비교하여 암으로 진단 받는 환자의 비율

암사망률	암 환자 중 그 질병으로 인해 사망하는 환자의 비율

암유병률	전체 인구 중 암 질환을 현재 지니고 있는 환자의 비율

면역원성	면역 반응을 유도하는 항원의 능력 혹은 세기

MHC I (Major histocompatibility complex I)	사람의 주조직적합성 복합체 (MHC) I 타입으로 HLA-A, B, C 항원 타입으로 존재하며 세포 독성 CD8+ T세포 림프구와의 상호작용을 통하여 거부반응이나, 바이러스 감염 등에서 감염된 세포를 파괴하는데 중요한 역할을 함.

결합 친화도	단일분자 간 결합 상호 작용의 세기를 말하며, 분자 간 (예를 들어 항원-항체 간) 상호작용 세기의 강도를 표현하는 정량화된 수치임

off-target 결합력	결합을 의도한 물질 (항원 등)이 아닌 다르거나 상반되는 물질에 대한 결합력을 말하며, 일반적으로 부작용에 기여할 가능성이 있음.

파아지표면발현기술 (phage display)	대장균에 기생하는 바이러스의 일종인 M13 파아지를 유전자 조작 후 이를 이용하여 단백질을 바이러스 표면에 발현하는 기술로써, 항체 신약개발의 주요기술로 활용되고 있음.

효모표면발현시스템 (yeast display)	유전자 조작 및 형질전환을 통해 효모 표면에 단백질을 발현하는 기술로써, 항체 신약개발의 주요 기술로 활용되고 있음.

ELISA	효소결합면역흡착검사 (Enzyme-linked immunosotbent assay)라고 하며, 항체 또는 항원에 효소를 표지하여 효소의 활성을 측정하여 항원-항체 결합강도를 정량적으로 측정하는 방법임.

바이오 패닝	파아지 표면발현기술을 이용한 항체 라이브러리 (다양한 항체들이 모인 집합체)로부터 항원에 특이적으로 결합하는 항체를 선별하는 일련의 과정을 말함.

유세포분석기(flow cytometry)	유동적으로 흐르는 세포들을 측정하여 세포의 분류 또는 생체지표 탐지 등에 이용하는 장비로써, 면역학, 종양학, 병리학, 분자생물학, 단백질 공학 등의 분야에 응용되고 있음.

레트로	유전자로서 RNA를 보유하고 있는 바이러스의 한 유형으로 이 RNA를 숙주 세포의 DNA에 끼워넣기 위한 역전사 효소를 가지고 있음. 세포에 유전정보를 끼워 넣을 수 있는 특성 때문에 유전자전달 매개체로 널리 이용됨.

렌티바이러스	레트로바이러스 일종으로 레트로바이러스는 분열하는 세포만 감염시키는반면 렌티바이러스는 분열하지 않는 세포도 감염시켜 유전자 전달을 가능하게 함으로써 적용할 수 있는 범위가 넓음.

바이러스 벡터	유전 물질의 인위적 운반자로써 바이러스를 이용하는 경우임.

세포주	정상적인 세포와 달리 지속적으로 배양 가능한 상태의 세포임. 한 종류의 단백질을 특징적으로 발현하거나 유전적으로 조작된 세포로, 단 한 개의 세포에서 유래하며 그 형질이 계속 유지되고 복제될 수 있는 세포 군집. 모든 세포의 유전적 성질이 동일함.

CD19 항원	세포 표면에 존재하는 B 세포 표지 단백질의 한 종류임.

CD20 항원	세포 표면에 존재하는 B 세포 표지 단백질의 한 종류임.

B 세포	면역계를 담당하는 백혈구의 일종으로 외부 항원에 대응하는 항체를 생산하는 세포

MVR (malignancy variant receptor, 악성변이 수용체)	악성 암종에만 나타나는 단백질이라는 의미로 악성변이 수용체라 명명함.

HLA-DR	사람의 주조직적합성 복합체 (MHC) II 타입라고 알려진 유전자에 의해 생성되는 당단백질 분자중의 하나로 보조 CD4+ T세포 림프구와의 상호작용을 통하여 비자기 항원을 인지시켜 세포성 면역을 야기시키는데 중요한 역할을 함.

EBV LCL(EB 바이러스를 감염시킨 Lymphoblastoid Cell Line 세포)	혈액에서 분리된 말초혈액단핵세포 (감염 대상은 B 림프구)에 Epstein-Barr virus(EBV)를 감염시켜 형질 전환한 세포주로서 인체유전학, 약물유전학, 면역학 분야를 포함한 다양한 연구영역에서 유용하게 활용되어지는 생물자원임.

4-1BB 신호전달 도메인	4-1BB는 세포 외 부분, 막 통과 부분, 세포 내 부분으로 나뉘는 세포막 통과 수용체로 이 중 외부 자극을 세포 내로 보내 주는 기능을 하는, 세포 안쪽에 위치하는 부분

종양미세환경	종양은 정상 조직과 다른 세포 환경 변화를 유도함. 정상 조직과 다르게 혈관 또는 임파선이 발달하거나 산소 전달이 원활하지 않는 등 종양에 특이적인 세포 수준의 미세 환경을 말함.

수용체의 주요 활성 인자 (라이간드, ligand)	수용체에 결합하여 자극을 전달할 수 있는 세포 밖에 존재하는 단백질 혹은 물질

AITR (CD357, Activation-Inducible TNFR family Receptor, TNFRSF18)	T 세포 수용체의 하나로 T 세포 활성화 또는 조절 T 세포를 억제하는 기능을 가짐

세포 독성 T 세포 (cytotoxic T cell, Tc cell)	면역 세포의 일종으로 외부 항원 또는 변이 단백질을 가진 세포를 제거, 사멸시킬 수 있는 능력을 가진 T 세포

도움 T 세포 (helper T cell, TH cell)	B 세포에 의한 항체 생성이나 살생 T 세포의 활성화를 돕는 T 세포.

면역 체크포인트 (Immune Checkpoint)	면역계를 조절하는 인자

CTLA-4	면역 작용 억제 인자의 하나로 항체 의약품 Yervoy에 의해 억제될 경우 면역 활성을 유도하여 항암 효과를 나타냄

PD-1	면역 작용 억제 인자의 하나로 항체 의약품 Keytruda에 의해 억제될 경우 면역 활성을 유도하여 항암 효과를 나타냄

PD-L1	면역 작용 억제 인자의 하나로 항체 의약품 Tecetriq에 의해 억제될 경우 면역 활성을 유도하여 항암 효과를 나타냄

면역 활성 촉진제 (Agonistic Checkpoint)	면역 작용 억제 인자와 별개로 면역 활성을 증가시켜 항암 효과를 증진시킴.

OX40 (CD134)	TNF 수용체 계열의 하나로 공동 자극 신호를 T 세포 내로 전달함

라이간드 결합	수용체에 결합하는 단백질 또는 물질을 라이간드라하며 이 라이간드가 수용체에 결합하는 현상을 지칭

항 종양 인자	종양을 억제시키는 능력을 지닌 인자

TH1	T 세포의 활성화를 돕는 T 세포.

CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)	제약회사가 신약개발을 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관으로 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행하는 업체

CMO(Contract Manufacturing Organizations, 위탁생산공장)	제조업체의 의뢰를 받아 제품을 생산해 주는 위탁생산 전문 공장

IND(Investigational New Drug, 임상시험계획)	임상시험용신약으로 임상시험에서 시험되는 신약

CDC (Complement-Dependent Cytotoxicity)	혈장에 존재하는 보체라는 단백질에 의해 유도되는 면역 반응으로 외부 병원체 또는 변이 세포의 막을 파괴하여 세포사를 유도하는 현상

ADCC (Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity)	혈장에 존재하는 항체에 의해 유도되는 면역 반응으로 외부 병원체 또는 변이 세포에 결합한 항체를 매개로 세포사를 유도하는 현상

autologous dendritic 세포 (DCs)	자가 유래 수지상 세포

1. 사업의 개요가. 회사의 현황(1) 회사 사업의 요약당사는 사업보고서 제출일 현재 유틸렉스 T 세포치료제의 임상과 CAR-T세포치료제 및 면역항암 항체치료제의 개발을 진행하고 있으며 Immunology와 Oncology에 대한 오랜 연구를 바탕으로 보유하고 있는 파이프라인의 조기 상용화를 추진하고 있습니다.

구분	보유 파이프라인	수익모델	개발현황

국내	미국

유틸렉스T세포치료제	EBViNT	임상직접 개발을 통한
제품 매출 발생	임상2상 진행중	글로벌 임상 진행 예정

WTiNT	임상1상 진행중

TERTiNT	IIT(*) 진행중

NYESOiNT	IIT(*) 진행 예정

CAR-T세포치료제	MVR CAR-T	비임상 및 임상개발을 통한
제품매출 발생	비임상 진행중

GPC3 CAR-T

항체치료제	EU101	임상 1상 후 라이선스 아웃

EU103

EU102	비임상 단계에서 라이선스 아웃

EU900

*IIT(Investigator Initiated Trials) : 연구자주도임상시험

당사는 새로운 면역치료제를 개발하고 상용화를 촉진함으로써 암, 자가면역질환 같은 난치성 질환을 부작용 없이 치료하는 것을 목적으로 2015년 2월 설립된 바이오 벤처입니다. 당사의 대표이사인 권병세 대표와 연구진이 수십년간 진행해온 인체 면역계 연구를 바탕으로 당사는 기존 항암제가 가지는 부작용을 최소화하고 치료 효과를 획기적으로 향상시킨 차세대 면역 기반 항암제인 T 세포 치료제, 면역 조절 항체 치료제, CAR T 세포 치료제를 개발하고 있습니다. 이들 모두 플랫폼 기술로서 다양한 치료제 파이프라인 구성이 가능합니다.당사의 T세포 체료제는 보유 파이프라인 중 NK/T 림프종 적응증으로 식약처에서 임상 2a상 승인을 2018년 9월에 받았으며 나머지 파이프라인은 임상 1상 또는 연구자 임상을 진행하고 있습니다. 세포 치료제는 조건부 허가를 받을 수 있는 치료제로 임상 2상 결과로 식약처 승인을 받은 후 바로 시판이 가능합니다.현재 IND 승인을 받은 임상 2a상은 NK/T 림프종을 대상으로 임상디자인을 하였으나 현재 진행중인 임상 1상 및 연구자 임상에서 폐암, 유방암 등 다양한 암종에 항암효과가 있는 것으로 확인 된 바 있어, NK/T 림프종을 필두로 다른 암종에 대한 치료제도 출시될 수 있는 가능성을 확보하고 있습니다.이외에 면역조절 항체치료제와 CAR-T 세포 치료제는 비임상을 위한 시험을 진행하고 있습니다.(가) T 세포치료제당사는 자가유래 소량의 혈액(50ml)을 이용한 암항원에 특이적인 유틸렉스 T세포치료제의 임상을 국내 다양한 암종의 말기암 환자를 대상으로 진행하고 있으며 미국 임상을 위한 사전 IND 준비를 진행하고 있습니다.(나) CAR-T 세포치료제CAR-T세포치료제의 경우 기존의 CAR-T세포치료제가 가진 부작용을 극복할 수 있는 자체기술을 바탕으로 비임상시험 진행중에 있습니다. 자체 CAR-T세포치료제 생산시설을 구축완료 하였으며 국내 임상 및 조기상용화를 추진할 계획입니다.(다) 항체치료제당사의 면역항암 항체치료제는 다양한 면역관문 타겟을 바탕으로 비임상 연구 및 기초연구개발이 진행되고 있으며 비임상 또는 임상 초기 단계에서 다국적제약사에 라이선스 아웃을 추진할 계획입니다.(2) 주요제품의 개요(가) 유틸렉스T세포치료제1) 작용기전

■ 당사 핵심 기술: 간단하고 실용적인 암항원 특이적 T 세포 제조 공정 플랫폼 기술

면역계를 구성하는 다양한 면역 세포 중T 세포는 항원에 대한 특이성을 가진 세포로 하나의T 세포는 하나의 항원을 인식하는TCR (T cell receptor)을 가지고 있습니다. 따라서 다양한 외래 항원에 대응하기 위해 많은 종류의T 세포가 면역계에 존재해야만 합니다. 조합 가능한TCR의 종류는 약10^15 (일천 조)개 이며 성인 한 명의 몸 속에는2.5×10^7(2천 오백만)종류의 T 세포가 약10^12(일 조)개 존재합니다. 따라서 암항원 특이적T 세포를 분리하기 위해서는 약2,500만 종류의T 세포 중 몇 종류만을 분리할 수 있는 고도의 분리 기술이 필요합니다.

당사는 이러한 고도의 분리 기술로써 “4-1BB 기반 암항원 특이적 T 세포 제조공정 플랫폼”을 개발하였으며 이 기술을 바탕으로 당사의 T세포치료제의 특장점은 아래와 같습니다.

① 높은 제조 성공률

제조 전 암환자 선별검사를 통한 높은 제조성공률을 보유하고 있습니다. 타 회사 세포치료제의 경우 사전 선별검사 과정이 없어 세포치료제의 제조 실패가능성이 존재합니다.

② 높은 암항원 특이성

4-1BB 기반으로 암항원 특이적인 CD8+ T 세포를 고순도를 분리 및 대량 증식한 세포치료제입니다. 타 항암 세포치료제에 포함되어 있는 종양 미반응성 T 세포 및 항암면역 억제 세포를 포함하지 않습니다.

③ 적응증 확장성본 기술은 암환자의 혈액으로부터 분리한 면역 세포에 어떤 암항원 peptide를 첨가하는지에 따라 다양한 종류의 암을 치료할 수 있는 암항원 특이적 T 세포를 분리 및 증식시킬 수 있는 특징을 가지고 있으며 이론적으로 모든 종류의 암항원 특이적 T 세포 치료제의 제조가 가능한 플랫폼 기술로 다양한 종양 항원들이 4-1BB+ CD8+ T 세포 치료제 생산에 사용될 수 있습니다.

④ 제조공정의 단순화, 표준화, 규격화

타사 항암세포치료제 대비 쉽고 효율적인 제조공정으로 개선하였으며 이를 통해 모든 공정이 SOP(Standard Operating Procedure, 제조절차서)를 통해 생산될 수 있도록 표준화 작업을 완료하였습니다. 또한 생산하는 모든 T세포치료제가 각 95%이상의 순도를 보일만큼 동일한 품질의 세포치료제로서 제품의 규격화를 완성하였습니다. 따라서 본 기술은 자가 유래 항암 T 세포 치료제의 근본적 문제점이던 제조 공정 및 제품의 규격화를 이루어 냈으며 항암 T 세포 치료제의 제품화 및 실용화 가능성을 높일 수 있는 고도의 기술입니다.

⑤ 짧은 제조공정으로 생산 비용의 경제성 확보

또한 단축된 제조 공정 기간으로 유전자세포치료제 (CAR T)와 유사할 정도로 제조공정 기간이 짧다는 강점이 있습니다. 타사 세포치료제의 경우 짧게는 3주 길게는 10주 이상 소요 되는데에 반해 당사의 T세포치료제는 3주내에 생산 생산 가능합니다. 이러한 간소화된 공정을 바탕으로 유전자세포치료제 (CAR T)와 비교시 수분의 1 비용으로 생산 가능하여 생산 비용의 경제성도 확보하였습니다

⑥ 낮은 부작용, 탁월한 항암 효능.

현재까지 수행된 임상시험 (앱비앤티셀, 위티앤티셀, 터티앤티셀)에서 세포치료제 관련 주목할만한 부작용이 발생하지 않았습니다. 반면 표준치료에 실패한 말기암환자에서 탁훨한 항암 효능 확인. 단계별 임상으로 효력은 더욱 극대화될 것으로 기대합니다.

결국 유틸렉스의T 세포 치료제 기술은 타 경쟁사의 최대 과제인 제조 공정의 표준화와 규격화를 이루어 냈으며 여러 종류의 항원을 추가 또는 변경함으로써 종양의 변이, 시장의 어떠한 변화에도 효율적이고 유연하게 대처할 수 있는 완벽한 의미의 플랫폼 기술입니다

2) 제조공정

당사가 개발한 ‘4-1BB를 이용한 암항원 특이적 T 세포 분리/대량 배양 방법’은 1) 암환자의 혈액으로부터 면역 세포를 분리한 후, 2) 표적 암항원에서 유래하는 peptide들을 첨가하여 배양함으로써, 3) 암항원 특이적CD8 T 세포가 4-1BB를 발현하도록 유도하고, 4) anti-4-1BB 단클론 항체를 이용하여 이들 세포를 선택적으로 분리하며, 5) 이후 시험관 내에서 대량 배양하여 암환자에게 투여하는 기술로써 4-1BB를 이용한 암항원 특이적 T 세포 분리/대량 배양 방법에 대한 플랫폼 기술입니다

이러한 원리를 이용하여 환자의 혈액으로부터 분리된 PBMC (peripheral blood mononuclear cell, 말초혈액단핵구) 중 peptide에 특이적으로 활성화된CD8 T 세포만을 분리하여 대량 배양함으로써 필요한 수준의 숫자로 증식시킨 세포를 환자에게 다시 투여하는 “항원 특이적 CD8 T 세포를 이용한 면역 세포 치료법”을 개발하였습니다.

즉 T 세포에 제시되는 항원에 따라 종양 특이적 T 세포, 변형된 형태의 신항원 작용 T 세포, 자가 면역 질환 특이적 T 세포, 다발성 경화증에 특이적인 T 세포 등을 가변적으로 생산할 수 있고 부작용은 거의 보이지 않는 세계 수준의 맞춤형 혁신 기술입니다.

3) 보유파이프라인개발 초기 핵심 기술 개발 및 확립을 위한 T 세포 제조 공정의 타당성과 가능성 확인 과정으로 당사가 개발한 플랫폼 기술을 이용하여 다양한 암항원을 선별하고(Epitope screening) 이들에 대한 암항원 특이적인 CD8+T 세포 치료제가 생산될 수 있는지를 실제 각 암종별 다양한 암환자들의 혈액을 이용하여 시험하였습니다. 이를 통해 당사의 플랫폼 기술을 이용한 암종별, 암항원 특이적인 CD8+T 세포 치료제 생산을 위한 제조 공정을 확립하였으며 생산된 암항원 특이적인 CD8+T 세포의 품질 시험 및 항암 효력 시험 등을 수행하였습니다.

상기 표는 당사의 플랫폼 기술을 이용하여 각 암종별 암항원에 대한 항원 특이적인 CD8+T 세포 치료제 생산 가능성을 시험한 결과 요약입니다. 표 3와 같이 각 암종별로 항암T 세포 치료제 생산이 가능한 환자가 40%에서 81%로 사전 선별됩니다. 즉 선별된 이들 암환자들은 모두 당사 항암 T 세포 치료제의 치료 대상자가 될 수 있음을 의미합니다. 이러한 일련의 과정을 통해 유틸렉스는 각 암종별 다양한 암항원에 대한 T 세포 치료제를 개발하였으며 현재 다수의 임상 연구를 진행하고 있습니다(나) CAR-T 세포 치료제1) 작용기전

Chimeric antigen receptor (CAR) T 세포 치료제는 환자에서 채취한 T 세포에 암항원을 타겟으로 하는CAR 유전자를 도입하여 암세포에 대한 사멸 능력을 높이도록 유전자를 재조합한 T 세포 치료제입니다. 현재 FDA 승인된 2종의 CAR-T 세포치료제는 모두 혈액암 환자를 대상으로 하며, 특히 급성 림프구성 백혈병에 83%의 높은 임상효능을 나타내고 있으나, 고형암에서의 임상효능의 경우 부작용 및 치료효능 저하 등의 문제점을 보이고 있습니다. 유틸렉스의 CAR T 세포 치료제는 암조직 내 침투, 종양 생장에 필요한 혈관 확장의 방해, 종양 미세 환경 특이적 면역 억제 세포 및 물질의 제어 등 부가적 기능을 도입한 CAR T 시스템을 적용하여 고형암 치료에도 강점을 가질 수 있는 차세대 CAR T 세포 치료제입니다.

당사가 보유한 CAR-T세포치료제 파이프라인의 특장점은 아래와 같습니다.

① HLA-DR 타겟으로 개발, 암세포만 선택적으로 공격

CD19(기 출시된 CAR-T Target)은 정상세포 및 암세포, 모두 동일한 비율로 분포하지만 당사의 타겟인 HLA-DR은 정상B세포가 악성B세포로 변화하면서 발현량이 증가합니다. 즉, 암세포에 HLA-DR이 다량 발현하는데 당사의 MVR CAR-T는 HLA-DR이 증가된 암세포만을 선택적으로 공격하게 됩니다.

② 낮은 결합력으로 정상세포와 결합하지 않아 부작용 감소

MVR CAR-T가 정상B세포를 공격하지 않는 것은 낮은 CAR 결합력 때문인데, 보통은 암세포 사멸에 효과적이라고 생각하지만 실제로는 CD19 CAR-T의 경우 높은 CAR 결합력으로 인해 CD19을 발현하는 정상B세포도 공격하여 부작용 발생하게 됩니다. MVR CAR-T는 결합력이 다른 CAR와 비교하여 낮기 때문에 HLA-DR이 낮게 발현된 정상B세포는 공격하지 않고 HLA-DR이 과발현된 암세포만 사멸 가능하며 이는 혈액암 동물모델에서 증명되었습니다.

③ 단순한 제조공정으로 가격 경쟁력 보유

또한 제조공정 단순하여 가격 경쟁력 보유하고 있습니다. CAR T 세포 치료제를 생산하는 공정에 있어서도 킴리아 및 에스카타 모두 2번의 형질전환 과정을 거쳐 CAR T 세포 치료제를 제작하는데 반해 MVR CAR T 세포의 경우 1번만 형질전환을 하여도 배양 완료 후 높은 CAR 발현율 확인하였습니다. 가격 경쟁력에서 우위를 선점 기대하고 있습니다.

④ 암세포 살상능 향상

마지막으로 당사의 CAR-T 치료제는 암세포의 살상능을 향상시켰습니다. 기존 CAR T 세포 치료제에서 사용하고 있는 세포 내 신호전달을 위한 4-1BB 도메인 대신 4-1BB에 대한 깊은 이해도를 바탕으로 개량된 4-1BB 신호전달 도메인(기존보다 메모리 기능 향상)을 도입함으로써 암세포 살상능을 향상시켰습니다.

2) 제조공정

CAR-T 세포의 제조과정은 크게 아래의 3가지 과정으로 진행됩니다.

첫 번째 단계는 T 세포 수용체대신 이용되는 항암세포에 특이적인 항체 선별 및 최적화입니다. 일반적인 항체 치료제에서는 항원-항체간 결합력을 높여 효능을 향상시키지만 CAR T 세포 치료제에서는 정상 세포에 결합하여 나타날 수 있는 부작용을 최소화하는 방향으로 결합 친화도를 조절해야 합니다. 따라서 단순히 결합 친화도를 높이는 것뿐만 아니라 경우에 따라 결합 친화도를 감소시키거나 off-target 결합력을 낮추는 등의 고급 항체 결합력 엔지니어링 기술을 필요로 합니다.두 번째 단계는 최적화된 항체를 재조합한 CAR 유전자를 T 세포 내로 도입하는 과정입니다. CAR T 세포 치료제는 T 세포의 낮은 유전자 도입 효율로 인해 레트로나 렌티바이러스 등과 같은 바이러스 벡터를 이용합니다. 유틸렉스에서는 CAR 유전자를 전달하기 위한 높은 역가의 렌티바이러스 생산 시스템을 확립하였고, T 세포로 도입 효율을 증강시키기 위해서 여러가지 T 세포 활성화법 그리고 렌티바이러스 감염법 등을 테스트하여 CAR 유전자를 가진 렌티바이러스를 T 세포 내로 도입하는 방법을 최적화하였습니다.

세 번째 단계는 CAR 유전자가 도입된 T 세포 (CAR T 세포)를 증식 배양하는 단계입니다. 효능이 좋은 CAR T 세포를 제조하기 위하여 여러가지 사이토카인 및, 배지 등을 테스트하였으며 현재 세포 배양 방법 및 공정이 확립되어있습니다.

3) 보유파이프라인

① MVR CAR-T당사가 오랜 기간에 걸쳐 개발한 MVR 항체는 HLA-DR을 인식합니다. CD19가 정상세포와 암세포에 모두 동일한 비율로 분포하는 것과 달리, HLA-DR은 정상B세포가 악성B세포로 변화하면서 발현량이 증가합니다. 즉, 암세포에서 많은 HLA-DR이 발현되는데 이 연구팀의 기술인 MVR CAR-T는 HLA-DR이 증가된 암세포만을 선택적으로 공격합니다.

MVR CAR-T가 정상B세포를 공격하지 않는 요인 중 하나는 바로 낮은 CAR 결합력입니다. 보통은 CAR 결합력이 높아야 암세포 사멸에 효과적이라고 생각하지만 실제로는 CD19 CAR-T의 경우 높은 CAR 결합력으로 인해 CD19을 발현하는 정상B세포도 공격하여 부작용을 일으킵니다. MVR CAR-T는 결합력이 다른 CAR와 비교하여 낮기 때문에 HLA-DR이 낮게 발현된 정상B세포는 공격하지 않고 HLA-DR이 과발현된 암세포만 사멸시킬 수 있는 것입니다.

② 고형암 타겟 CAR T

고형암을 타겟하는 CAR T의 경우 두 가지의 접근을 하고 있습니다. 첫번째는 암세포에 존재하는 하나의 암항원을 표적하는 것이 충분하지 않을 수 있으므로 동시에 두 개의 암항원을 표적하는 것이고, 또다른 접근은 CAR-T가 염증성 사이토카인을 분비하게 함으로써 암항원을 타겟할 뿐만 아니라 암주위의 환경을 암세포에게 불리하게 바꾸어 암세포 살상능을 증가시키는 것입니다. 당사의 고형암 타겟 CAR-T세포치료제는 1) 경쟁사 대비 우수한 고형암 타겟 항체 확보, (2) 월등한 세포 살상능을 보이는 본사 독자적 4-1BB 신호전달 도메인 도입, (3) 제 4세대 CAR T 세포 치료제 벡터를 이용한 종양미세환경 극복에 초점을 두고 있습니다.(다) 면역항암 항체치료제(Costim 플랫폼)

1) 작용 기전유틸렉스는 다수의 면역 항체 치료제를 보유하고 있으며 주력 항암 항체로서 EU101과 EU102를 보유하고 있습니다. EU101과 EU102의 타겟인 T 세포 공동자극 수용체 4-1BB (CD137, TNFRSF9)와 AITR (CD357, Activation-Inducible TNFR family Receptor, TNFRSF18)은 각각 1989년과 1999년 권병세 박사에 의해 처음 보고되었고 이후 수십 년간의 연구를 통해 200편 이상의 최우수 연구 논문들을 출판하는 등 유틸렉스 연구진은 꾸준히 4-1BB와 AITR의 세포 내에서의 미세한 신호 전달 기작과 면역 항암 치료제로서의 가능성을 확인, 증명하였습니다.

T 세포 공동자극 수용체(Costimulatory Receptor)인 4-1BB와 AITR은 T 세포의 세포 독성 활성화, 면역 기억 강화, 생존 능력 강화에 핵심적 역할을 담당하며 이는 종양 면역학적 관점에서 종양 미세 환경을 자가 면역계가 활성화되는 항종양 환경으로 전환시킬 수 있는 최적의 후보입니다. 실제로 4-1BB와 AITR을 자극하는 항체 치료제는 여러 동물 실험에서 탁월한 항암 효과를 보여주었습니다.

면역 세포에 작용하는 면역 항암제와 달리 화학 항암제나 표적 항암제는 암세포를 타겟으로 하는 치료제입니다. 종양은 유전적으로 변이를 일으켜 무한 증식하는 암세포로 이루어져 있으므로 끝임 없이 변이를 일으켜 표적 항암제가 작용하는 분자 자체를 상실할 수 있습니다. 이런 경우 환자에게는 항암제가 더 이상 역할을 할 수 없는 내성이 발생하고 이후로는 마땅한 치료법을 찾을 수 없게 됩니다. 면역계는 변이 그 자체를 표적으로 삼기 때문에 이러한 항암제 내성을 극복할 수 있는, 실질적으로 유일한 대안입니다.

인체의 면역계는 암 항원에 대한 항체를 이용하여 암세포를 직접적으로 공격할 수도 있지만 암을 제거할 수 있는 세포 독성 T 세포 (cytotoxic T cell, Tc cell) 혹은 다른 면역 세포의 활성화를 이끄는 도움 T 세포 (helper T cell, TH cell)의 활성을 증가시킴으로써 항암 치료 효과를 기대할 수도 있습니다. T 세포를 활성화시키는 방법은 두 종류가 있는데 1) 세포 독성 T 세포의 활성화를 막는 inhibitory receptor (억제 수용체)를 차단하는 것 (Immune Checkpoint Blockade) 2) 세포 독성 T 세포의 활성화를 돕는 co-stimulatory receptor (공동자극 수용체) 자극하는 것입니다.

T 세포는 기본적으로 면역 활성이 과도하게 유도되는 것을 막기 위해 면역 체크포인트 (Immune checkpoint)라는 시스템을 가지고 있습니다. 하지만 암세포는 이를 역이용하여 면역 세포로부터의 공격을 회피하는 경우가 있습니다. 대표적인 예로 PD-1을 들 수 있는데T 세포의 공격에 의해 암세포는 PD-L1의 발현을 증가시키게 되고 이는 T 세포에 있는 PD-1에 자극을 주어 면역 체크포인트(Immune Checkpoint)를 활성화시킴으로써 T 세포의 활성을 억제하게 됩니다.이와 같은 면역 체크포인트에 관여하는 다양한 인자 (즉 CTLA-4, PD-1, PD-L1)의 발현 정도는 항암 치료의 예후 마커로도 사용되며 이러한 인자들의 작용을 억제하여 T 세포가 효과적으로 암세포를 공격하게 하는 키트루다, 여보이, 옵디보와 같은 다양한 항암 약물이 개발되고 있습니다. 하지만 이 방법은 원래 환자가 가진 세포 자체 중 anticancer activity를 가진 T 세포가 적거나 Immune checkpoint로 인한 불활성화에 기인한 종양이 아니라면 단독 투여 시 큰 효과를 기대할 수 없다는 단점이 있습니다. 두 번째로 면역 활성 촉진제(Agonistic Checkpoint)가 있습니다. 종양 미세 환경 내에서 종양 특이적T 세포가 활성화가 되면 4-1BB (CD137), OX40 (CD134), AITR (CD357) 등의 공동자극 분자를 발현하고 이를 자극해주면 T 세포의 증식 및 세포 독성의 활성화를 유도하게 됩니다.

자료 : CrownBio결국 활성화된 자가 면역계는 암세포만을 선택적으로 선별하여 제거함으로써 암환자의 생존율을 획기적으로 높일 수 있습니다. EU101과 EU102는 면역 활성을 촉진하는 항체로 종양을 제어할 수 있는 첨단의 치료제입니다.

현재 유틸렉스 연구진은 4-1BB와 AITR의 면역학 연구 분야에서 세계 수준의 최전선에 위치하고 있으며 그 항암 치료제 연구에서도 초일류의 연구진을 보유하고 있습니다. 우수한 항체 치료제 하나는 화학 항암제 보다 월등히 적은 부작용과 우월한 치료 효과로 의료 시장에서 독보적 위치를 차지할 수 있습니다. 항체 치료제의 하나인 Humira (Adalimumab, anti-TNF-a antibody)의 2016년 매출은 16조 원이 넘었습니다. 그만큼 항체 치료제는 단 하나의 분자가 고도의 부가 가치를 가질 수 있습니다. 더 나아가 T 세포를 활성화시켜 면역 항암 효과를 증진시킬 수 있는 EU101과 EU102는 항암 시장에서의 전망과 가치를 뛰어 넘어 치료법을 찾을 수 없는 말기 암 환자에게 새로운 희망을 불러 일으키고 궁극적으로는 인류의 행복에 이바지할 것입니다.

(2) 보유 파이프라인① EU101EU101은 인간 T 세포 4-1BB에 결합하는 항체입니다. 즉 4-1BB 신호를 인위적으로 개시하게 하는 항체 치료제입니다. EU101에 의해 자극된 4-1BB 신호는 면역계 T 세포를 활성화시키는데 이러한 자가 면역계를 이용한 형태의 항암 치료는 기존 항암제를 이용한 치료와는 근본적으로 다릅니다. 기존 약제는 분열이 빠른 정상 세포에게도 손상을 가하므로 환자에게 부작용과 고통을 안겨주며 혈관이 미치지 않는 종양 조직의 깊은 곳까지 전달 (infiltration)되기 어렵다는 단점을 가지고 있습니다. 이에 반해 면역 치료제는 인체 유래인 항체를 사용한 치료이므로 기존 화학 항암제의 부작용을 최소화하며 면역 세포를 조절하여 종양 내부로 이동시킴으로써 조직 내 깊숙한 곳에 숨어있는 종양까지도 신속, 정확하게 제거, 치료할 수 있습니다. 또한 활성화된 T 세포는 이미 경험한 암항원 즉 종양에 대한 기억 능력으로 동일 종양의 재발 또한 억제할 수 있습니다.

EU101은 라이간드 접합 부위 또는 복합 수용체 활성화 부위의 구조를 인식하여 결합하므로 이미 알려진4-1BBL의 항암력을 모방하거나, 더 나아가 자신의 면역체계를 활성화하여 종양세포를 제거하는 항암 면역 치료제의 최적 후보 중 하나입니다. 실제로 여러 다양한 동물 실험에서 4-1BB에 대한 항체는 단독 요법으로 여러 암종, 즉 육종(sarcoma), 신경교종(glioma), 신장암, 피부암 등에서 큰 치료 효과를 보여줄 뿐 아니라 다른 항암제와 병용 치료 시 그 항암력이 향상됨을 보여 주었습니다. 예를 들면 많은 암에 유효성을 나타내지만 신장 독성의 부작용을 가지는 cisplatin의 경우 4-1BB에 대한 단클론 항체와 병용하였을 때 부작용을 줄이는 동시에 항암 효과가 증진되었고 CTLA-4 항체 또는 거의 모든 암에서 특이적으로 발현되는 hTERT (human telomerase reverse transcriptase)를 표적으로 하는 약물과 혼합 치료를 하였을 경우 항암 효과가 큰 폭으로 향상된 동물 실험 결과가 보고되어 있습니다.② EU102인간 면역체계에서는 두 가지의 자극으로 T 세포의 활성화 단계가 진행됩니다. 하나는 항원에 의한 TCR (T cell receptor) 복합체 자극이고 또 하나는 공동자극 신호 전달에 의한 자극입니다. 두 자극에 의해 T 세포가 활성화 단계로 진행되면 면역계가 활성화되고 항암 반응 및 항 바이러스, 항 박테리아 반응 등이 나타나게 됩니다. T 세포의 표면에 발현하는 TCR 복합체가 항원을 접하면 공동자극 분자가 세포 표면에서 발현하게 되고 이는 항원 제시 세포에서 발현하는 라이간드와 결합하여 공동자극 신호를 전달하게 됩니다. 신호를 받은T 세포는 활성화되어 사이토카인 분비를 촉진하거나 세포 증식 및 항원 특이성을 지닌 T 세포로 분화하게 됩니다. AITR은 T 세포 중에서도 CD4+T 세포에 주로 반응성을 가지는 공동자극 분자로서 CD4+T 세포 표면에 있는 TCR 복합체의 항원 자극에 의해 그 발현이 증가하며 공동자극 신호 전달에 의해 CD4+T 세포를 항 종양 인자 IFN-g를 분비하는 TH1 세포로의 분화를 유도합니다. AITR은 Naive 및 비활성화 단계 (resting stage)에서는 발현하지 않지만 항원의 자극으로 T 세포가 초기 활성화되면 발현이 증가하게 됩니다.

하지만 조절 T 세포, Treg에서는 활성화에 관계 없이 높은 수준으로 그 발현이 관찰 됩니다. 결국 AITR을 통한 신호 전달은 TH1 세포로의 분화를 촉진하고IFN-g의 분비량도 증가시키게 됩니다.

한편 CD4+T 세포는 그 성질이 고정되어 있지 않고 세포 보조 인자 사이토카인의 영향에 의해 다양한 면역 세포로 분화할 수 있는 분화 유연성(plasticity)을 가지고 있는데 여러 도움T 세포(TH1, TH2, TH9, TH17)와 조절T 세포(Treg)로의 분화가 그것입니다.

③ EU103EU103는 M2 macrophage기능을 차단함으로써 킬러T세포의 활성을 유지할 뿐만 아니라 암세포를 억제하는 M1 Macrophage 세포로 변환함으로써 인체면역계의 항암능력을 획기적으로 높일 수 있는 강력한 항암항체치료제입니다. 종양 미세환경에서의 면역억제 환경을 개선하기 위한 전략으로, 면역학적으로 ‘cold tumor’에서 미리 존재하는 T 세포 반응이 없기 때문에 immune checkpoint 차단제를 사용하는 것은 한계가 있습니다. 이에 종양 주변에 존재하는 M2 macrophages를 M1 macrophage로 전환시켜 면역반응을 유도할 수 있고 이는 종양 미세환경의 면역억제 환경을 개선할 수 있음. 또한 킬러 T 세포의 종양 침투를 도와 ‘Hot tumor’ 로 환경을 바꿀 수 있습니다. 활성화된 T세포는 이미 경험한 암항원(종양)에 대한 기억 능력이 있어 동일 종양의 재발을 억제할 수 있습니다. 다른 면역 항암 항체치료제와 병용이 가능하며, 기존의 화학/표적 항암제와도 병용이 가능합니다. 인체 유래인 항체를 사용한 치료로 기존 화학 항암제의 부작용을 최소화할 수 있습니다. 다양한 암종에 적용이 가능합니다

나. 산업의 현황(1) 산업의 현황 및 개요

미국국립암연구소에 따르면 거의 40%에 이르는 남성과 여성이 생애 중 한번은 암 진단을 받게 됩니다. 암 치료의 방법은 과학 기술의 발달과 더불어 지난 수십 년간 큰 진전을 보였지만 여전히 암은 인류에게 풀어야 할 과제로 남아있습니다.1세대 화학 항암제와 2세대 표적 항암제는 여러 종양에서 효과를 보였지만 암세포의 특징인 가변성 때문에 악성 종양, 전이암, 재발암 등의 치료에는 한계를 보였습니다. 이를 극복하기 위해 환자 자신의 면역계를 이용한 면역 치료법이 제시되었고 최근 몇 년 간 개발된 면역 치료제는 이전에 경험하지 못한 놀라운 항암 효과를 보여주었습니다.면역 항암제는 암세포 자체를 표적으로 삼는 약제가 아니라 암세포를 공격할 수 있는 면역 세포를 조절하여 종양을 제거하는 치료제입니다. 그러므로 기존 항암제의 독성으로 인한 부작용이 없으며 종양 타입에 따른 제한도 없고 이론적으로 면역 기억에 의해 암의 재발 가능성 또한 낮출 수 있습니다.

가) 항암제시장 최신 경향

암은 환경의 변화, 인구 고령화 및 생활 양식의 변화 등으로 인해 사망률이 매년 지속해서 증가하는 질병입니다. 전 세계적으로 5대 사망 원인 중 하나이며 국내 사망 원인의 1위를 차지하고 있습니다

자료 : WHO. The top 10 causes of death; Accessed June 01, 2017

암의 치료는 외과적 수술, 방사선 치료, 약물 요법으로 시행되고 있으며 약물 요법의 경우 1세대 화학 항암제 (chemotherapy)를 시작으로 2세대 표적 항암제 (targeted drugs therapy)가 개발되어 암 치료에 활발히 적용되고 있습니다. 1940년대 후반부터 사용된 화학 항암제는 암세포의 세포 분열이 매우 빠르다는 사실에 착안하여 분열이 빠른 세포를 제거하는 방식으로, 암세포만이 아닌 증식이 빠른 정상 세포까지 공격함으로써 치료의 부작용을 나타냅니다. 2000년대 들어 사용된 표적 항암제는 암세포에만 존재하는 특정 표적 단백질을 공격한다는 이점이 있지만 표적 대상이 제한적이어서 같은 암종이라도 특정 환자가 표적 인자를 발현하지 않으면 치료에 이용할 수 없는 단점이 있습니다. 또한 암세포가 유전자 변이를 일으켜 표적 단백질이 변형이 되면 표적 항암제에 대한 내성이 생길 수 있으며 이는 약물의 효과를 급속히 감소시킵니다. 이러한 기존 항암제의 한계를 극복하고 효과적으로 암을 치료하려는 노력으로 다양한 접근 방식을 이용한 차세대 치료제가 활발히 개발되고 있으며 이중 제3세대 항암 치료제로 일컬어지는 면역 항암제의 개발 진행이 가장 빠른 속도로 이루어지고 있습니다. 사이언스지는 이미 2013년 '올해의 혁신 연구' (breakthrough of the year)로 면역 항암제를 선정했으며 표적 항암제로부터 면역 항암제로 항암제 분야의 패러다임 전환이 이뤄지고 있음을 알렸습니다.

나) 면역항암제 특성과 전망

미국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 ClinicalTrials.gov에 따르면 2010년 FDA 승인을 받은 전립선암 면역 치료 백신 Sipuleucel-T (Provenge)의 개발 이후로 현재까지 20건이 넘는 면역 치료제가 FDA로부터 승인을 받았고 1,100여건이 넘는 임상 시험이 진행 중입니다. 면역 항암제는 환자의 면역체계를 이용하여 암세포를 제거하는 방식으로써 기존의 항암제 내성으로부터 자유로우며 부작용이 월등히 적습니다.

인체는 병원체(바이러스, 독소 등)와 내부의 해로운 변화(암세포 돌연변이)로부터 스스로를 보호하는 방어 체계를 갖추고 있습니다. 이를 면역계(immune system)라고 하는데 크게 선천성 면역계(innate immune system)와 적응성 면역계(adaptive immune system)로 나누어 집니다. 선천성 면역계는 보편적 병원체를 인지하여 신속히 반응, 제거하는 반면 적응성 면역 반응은T 세포 또는 B 세포가 관여하여 다양한 침입자에 대한 반응 확대가 가능합니다. 이 중 T 세포는 암세포를 공격, 파괴하는 면역 반응의 중심적인 역할을 하고 있습니다. 이러한 이유로 현재 개발되고 있는 대부분의 면역 항암제가T 세포의 활성화를 직접 혹은 간접적으로 조절하여 항 종양 효과를 유도하고 있습니다.

그림 설명 : 유틸렉스 기술 기반 분자 또는 세포는 푸른색으로 표시Treg: regulatory T cell 또는 조절 T 세포MDSC: Myeloid-Derived Suppressor Cell (골수 유래 억제세포)TAM: Tumor-Associated Macrophages(종양 주변 대식세포)IDO: Indoleamine-pyrrole 2,3-dioxygenase(종양 세포에서 발견되는 단백질 효소)

Evaluate Pharma의 연간 보고서인 ‘World Preview 2017’에 따르면 항암제 시장은 2016년부터 2022년까지 연평균 12.7%의 성장률을 보이며 고속 성장할 것으로 전망되며 항암제 시장은 그 어떤 치료제 보다도 미래에 대한 성장성이 밝은 시장이라고 판단됩니다. 이런 고속성장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다. GBI Research에 따르면 면역항암제는 2015년 18조원 시장규모에서 2022년 86조원 수준으로 연평균 23.9%의 성장율을 보일 것으로 전망됩니다.

면역항암제 시장이 이렇게 폭발적인 성장이 가능한 이유는 아래와 같습니다.

■ 탁월한 효능 : 면역항암제는 기존에 출시된 화학항암제나 표적항암제와 비교하였을 때 그 효능이 월등합니다. 특히 기존의 화학항암제나 표적항암제로 효력을 발휘하지 못한 암에서 그 효력을 발휘합니다. 화학항암제는 암세포에 선택적으로 작용하지 않아 정상세포도 죽기 때문에 부작용이 심하며 표적 치료제는 타깃에 작용하지만 암세포가 살기 위해 타깃을 바꾸면서 내성이 생긴다는 문제가 있습니다. 반면 면역항암제는 면역세포가 적을 구별할 수 있도록 훈련해 적만 찾기 때문에 특이성이 높습니다. 특이성이 높아지면 효과 역시 뛰어나다고 말씀드릴 수 있는데 이는 암세포와 관련된 면역세포에 작용할 확률이 높기 때문입니다.

■ 안전성 : 면역항암제는 몸속의 면역체계가 암세포를 공격하는 성질을 활성화시키는 역할을 하기 때문에 기존의 2세대 항암제들이 가지고 있던 소화불량, 구토, 백혈구 감소증, 탈모 등의 부작용도 거의 나타나지 않는 특성을 가지고 있습니다.

■ 확장성 : 특정 암에만 발현되는 표적물질을 타겟으로 하는 표적 치료제들이나 일반 화학항암제들은 치료제 별 허가 가능한 적응증 수가 최대 2~3개에 불과합니다. 그러나 면역항암제의 타겟인 체내의 면역세포들은 모든 암을 대상으로 작용을 하기 때문에 적응증 추가를 통해 하나의 제품으로 다양한 암종의 치료제로 확장될 수 있습니다. 당사의 면역항암제는 기본적으로 모든 암에 적용할 수 있는 가능성이 존재합니다. 머크의 키트루다, BMS의 옵디보 등이 출시 이후 지속적으로 적응증을 늘려 각각 7~8개의 적응증에서 처방하고 있습니다.

(2) 경기변동과의 관계

잘 알려져 있다시피 제약산업은 다른 산업군과 비교하여 경기변동에 따른 영향을 적게 받습니다. 질병이 발병하였을 때 필수적으로 처방하는 전문의약품은 일반의약품에 비해 더욱 경기변동과 상관없이 시장이 안정적으로 유지되어 왔습니다. 더욱이 당사의 파이프라인들이 속해 있는 항암제 산업의 경우 대체할 수 있는 산업이 없기 때문에 향후에도 경기변동과는 크게 상관관계가 없을 것으로 예상합니다.

(3) 제품의 라이프 사이클

일반적으로 바이오제품은 특허기간 동안 성장이 지속되는 장점이 있습니다. 현재 판매되고 있는 바이오제품의 기능이나 약효를 개선시키는 새로운 개념의 제품을 개발하기 어렵다는 점, 허가 승인 및 규제 충족 기간이 길다는 점, 기존 제품에 대한 소비자들의 선호가 높다는 점 등 때문에 경쟁제품의 시장진입이 어렵습니다. 또한, 유전자 재조합 항암 바이러스와 같은 고도하게 복잡한 바이오 의약품은 항체와 같은 단백질 의약품보다 그 제조 및 품질관리가 현저히 어려우므로, 그 제품의 성격 및 개발에 부수되는 노하우와 같은 장벽이 더욱 강하게 작용합니다.

그러나 다른 한편으로는 개발 초기에 특허를 신청하고 그 후 상품화시키는데 5∼10년이 소요되기 때문에 실제 시장진입하고 왕성하게 판매할 수 있는 시기는 10년 정도 소요됩니다. 또한, 오늘날 기술의 보편화로 글로벌 경쟁자의 등장이 가능하기 때문에 독점적인 바이오 신기술 제품이 시장에 진입한 후 독점적으로 판매할 수 있는 기간은 10년 정도로 추정됩니다.

다. 시장의 현황(1) 시장의 특성

가) 제약 및 신약개발 시장의 특성1) 고부가가치 산업세계 제약시장의 규모는 2016년 기준으로 약1조1,000억 달러(1,234조7,500억 원) 규모로, 우리나라 의 주력산업이라고 할 수 있는 메모리·반도체산업의 글로벌 시장 규모인3,200억 달러에 비해 3배 이상 큽니다. 일반적으로 제약 업계에서 단일 제품으로 연매출10억 달러 이상을 기록하면 그 제품을 블록버스터 약품이라고 합니다. 블록버스터 의약품은 개발하는데 많은 시간과 비용이 소요되지만 개발 후 제품화하였을 때 얻는 이익은 매우 높은 수준입니다. 블록버스터 의약품은 대부분'신약'이라는 공통점이 있습니다. 대표적인 블록버스터 의약품이라고 할 수 있는 화이자(pfizer)의'리피토(Lipitor)'는2006년 단일 제품으로137억 달러의 매출을 기록하였고, 2015년 글로벌 의약품 매출액1위인 애브비(abbvie)의'휴미라(humira)'는141억 달러의 매출액을 기록하였습니다. 이는 2015년 현대자동차가 글로벌 시장에서 가장 많이 판매한 차량인 아반떼[2015년 기준, 아반떼의 전세계 시장 판매량은 81만 1,759대로 아반떼의 1대의 가격을 대략 1,500만 원으로 놓고 계산한 매출액은 108억 달러 수준]의 매출액보다 높은 수치입니다. 이러한 이유로 수 많은 기업들이 블록버스터 신약을 개발하기 위해 연구 개발에 많은 인력과 자원을 투자하고 있습니다.

자료 : 한국바이오경제연구센터

2) 높은 연구개발 비용 및 개발 실패 리스크에 따른 높은 진입장벽하나의 블록버스터급 신약이 출시되었을 때 해당 회사와 시장에 대한 파급력이 엄청나기 때문에 글로벌 빅파마들은 지속적으로 연구개발에 대한 투자를 증가시키는 추세입니다. 2015년 기준으로 로슈는 매출액의 16.8%(9조 723억원)를, 화이자는 16.8%(8조3,670억원), 노바티스는 16,7%(10조 453억원)을 연구개발에 쏟아 붓고 있으며 글로벌 신약 연구개발규모도 점진적으로 증가하여 2022년에는 200조원에 육박할 것으로 전망됩니다

자료 : Evaluate Pharma, "World Preview 2016, Outlook to 2022"그러나 신약이 출시되기 까지는 높은 비용과 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신약을 개발하는 데는 오랜 시간과 천문학적인 비용이 소요되는데 스위스계 제약기업인 로슈 (Roche)는 하나의 신약이 개발되는데 평균적으로 10억 스위스 프랑 (1조 1,667억원), 700만 874시간의 연구, 6587건의 실험, 423명의 연구원이 필요하다고 설명하였습니다.

게다가 막대한 자금을 투자한다고 하여도 블록버스터급 신약이 출시될지는 미지수입니다. 실제로 하나의 후보 물질이 신약으로 개발되어 시판으로 이어질 확률은10,000분의1 정도로 낮은 편이기 때문입니다.

자료 : 팜뉴스

실패에 대한 리스크가 크지만 성공시에 높은 부가가치를 창출 할 수 있기 때문에 리스크를 감안하고도 높은 비용을 투자해야 하는 신약개발의 특수성 때문에 제약 및 신약 개발산업은 높은 진입장벽이 견고하게 존재합니다.

3) 정부 규제

당사가 속한 의약품시장은 정부의 규제에 특히나 민감하게 영향을 받는 산업입니다. 의약품은 인간의 생명을 다루는 제품이기 때문에 각 국가들은 국민을 보호하기 위해 적절한 규정을 마련하여 의약품의 허가를 결정하며 우리나라같이 국가적인 의료보험이 존재하여 일부 약가를 국가가 부담하는 경우 더욱 많은 부분에서 정부의 규제가 영향을 미치게 됩니다.

정부의 수많은 규정 중 의약품에 한해서는 다음과 같은 규정을 따라야 합니다.

자료 : 회사 내부자료

정부의 정책에 따라 의약품 규제들이 늘어날 수도 있고 완화될 수도 있으며 이러한 규제의 변화는 바이오 제약 산업의 흐름을 변화시킬 만큼의 큰 영향을 끼칩니다. 이렇듯 의약품 산업은 정부의 정책 방향의 변화에 굉장히 민감하게 반응하는 편입니다.

나) 항암치료제 시장의 특성1) 환자 중심 개인맞춤화된 시장으로 변화하면서 성장

전세계적으로 수명이 길어지면서 암발생률이 늘어나고, 이로 인한 암치료제에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 수요의 증가로 신약이 매년 지속해서 나오고, 효과가 우월한 신약 출시 시 기존 약제들에서 신약으로 대체율이 높아, 항암제시장 전체 매출은 신약들의 매출 성장과 함께 매해 10%이상씩 성장하고 있습니다. 성장하는 속도만큼 많은 신약후보물질들이 나오고 있어 그만큼 경쟁도 치열하고, 기존약보다 더 나은 효과를 가진 차세대 약물들이 지속적으로 개발되고 있습니다. 경쟁이 치열해질수록 더 효과높은 약제 개발을 위해 더 많은 연구개발비용이 필요하고, 이는 제약사들의 연구개발비용에 부담감 증가로 이어집니다. 따라서 많은 제약사들이 블록버스터 개발보다는 암의 발생기전이 밝혀진 소수 환자들 대상 효과가 높은 약제를 개발하여 빠르게 시장에 진입하여 일정 부분의 환자들 대상 시장점유율을 일정하게 유지해갈 수 있도록 하는 비즈니스 모델을 추구하고 있습니다. 과학 기술의 발전으로 인간유전체 정보가 밝혀지며, 암의 다양성이 밝혀지면서 환자 개인별 치료효과를 높이고자 지속적으로 연구, 개발되고 있으며, 약제 역시 한 암 질환 내에서도 모든 환자 대상이 아닌 비슷한 특성을 가진 일부 환자 그룹 대상으로 개발되고 있습니다.

2) 일반의약품 대비 고가인 항암제, 희귀암일수록 더 고가

효과에 근거한 가격 책정이 이뤄지기에 치료효과가 높아짐에 따라 새로운 항암제의 약가도 높아지고 있습니다. 이 때문에 항암제의 경우 일반 의약품과 비교했을 때 생산 및 영업비용 대비 환자당 매출액이 매우 높은 약물입니다. 환자수 대비 매출액이 높아 그만큼 개발 후 이익도 높은 분야입니다. 약가 설정 시 효과에 대비한 적정 가격을 측정하게 되는데, 기존 약제보다 효과가 월등히 우월하거나, 해당 암종에 효과를 입증한 첫 치료제이거나, 혁신적 신약인 경우 혹은 희귀의약품인 경우 다른 약제들보다 높은 가격의 프리미엄을 보장받기 때문입니다.

예를 들어 현재 시판되고 있는 키트루다의 경우, 한달 치료가격이 13,000 달러로 한화로 약 1,500만원 정도입니다. 1년 치료시 환자는 1억 8천만원의 약제비용을 부담하게 되며, 암이 재발하지 않는한 지속해서 치료받아야 합니다.

자료: IQVIA, Reuters

항암제는 연구개발에 대한 비용이 많이 들고, 우월한 효과가 있는 경우 시장 내 인정이 되고 있기에 대상 환자수가 적을수록 약가가 비싼 편입니다. 현재 가장 고가로 대표적인 CAR-T 치료제인 노바티스의 킴리아(tisagenlecleucel)는 급성 림프구성 백혈병 환자를 위한 1회 치료 비용이 475,000 달러로 한화로 약 5억 3천만원을 넘는 금액입니다.희귀의약품의 가격 특수성에 대해 설명을 덧붙이자면, 대표적인 례로 유럽 내 1,200 명만 발생하는 가계성 지단백지질가수분해효소결핍증에 적응증을 가진 글라이베라(Glybera)는 1년 치료비용이 120만 달러로 한화로 약 13억 5천만원에 해당합니다. 또한 전세계 8,000여명에게 발생하는 혈액 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증에 적응증을 가진 솔리리스(Eculizumab)는 1년 치료비용이 70만 달러로 한화로 약 8억에 해당하는 가격으로 판매되고 있습니다.

유틸렉스가 현재 임상을 진행하고 있는 NK/T세포 림프종의 상위 개념의 림프종인 말초T 세포 림프종에 적응증을 가지고 있는 플로틴(Pralatrexate)은 효과가 6주밖에 지속되지 못하고, 생명 연장의 효과를 보여주지 못했음에도 불구하고 32만 달러에 한화로 약 4억 정도에 환자들이 치료받고 있습니다. 이러한 경향으로 인해 2020년까지 발병률이 적은 암종에서 50% 이상의 항암제 매출이 발생될 것으로 전문가들은 예상하고 있습니다.

3) 신약개발의 어려움

항암제는 신약개발 성공확률 및 개발비용 측면 등에서 타 약물대비 개발이 어려운 것으로 알려져 있습니다. 우선, 신약이 임상 1상을 진입한 뒤 시판승인에 이를 확률을 보면 평균적으로는 10%의 성공확률을 보입니다. 그 중 혈액질환의 경우 26.1%, 내분비질환의 경우 13% 수준인데 반해 항암제는 5.1% 수준으로 전체 분야에서 가장 낮은 성공확률을 보이는 것으로 나타납니다.

자료: Bio Amplion 제공 Bio industry analysis

임상의 성공률이 낮음에도 불구하고 전반적 치료영역별 신약 개발현황을 보면 항암제가 전체 신약의 32.6%를 차지하고 있습니다.

자료: Pharmacoprojects?, January 2017

신약개발이 어려움에도 불구하고 계속해서 이렇게 많은 약들이 개발되고 있는 이유는 아직까지 암정복이 이뤄지지 않았고 끊임없는 미충족된 수요가 생겨나기 때문입니다. 더불어 투자비용 대비 수익 비율이 높은 분야로도 여겨지고 있습니다. American Medical Association의 2016년 12월부터 2017년 3월에 시행한 항암제 연구개발비용 및 수익 조사에 따르면, 항암제의 평균 연구개발기간은 7.3년으로 전체 연구개발비용은 6억 4,800만 달러인 한화로 7,300억원이었습니다. 허가 후 4년 내에 평균 수익이 16억 달러, 한화로 약 2조로 조사되었습니다.

4) 규제환경

국내 항암제의 임상시험은 고혈압, 당뇨 등 만성질환 및 다른 질환과의 임상시험과 차이가 있습니다. 일반적인 신약개발의 과정에서는 신약물질을 발굴하고 동물실험을 통해 약물의 효능과 안전성을 테스트하는 비임상 단계 후 인간을 대상으로 1상 임상부터 3상 임상까지 안전성, 유효성, 범용화 가능성을 시험합니다. 그러나 항암제 임상시험의 경우 질환의 심각성 및 사망까지의 기간 등을 감안하여 시험을 해야 하기 때문에 비임상 이후 1상 임상부터 표준항암제에 대해 반응하지 않는 말기 암환자들을 대상으로 항암신약을 투여하고, 약물의 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose)를 확인, 약물의 독성 및 항암효과를 시험합니다.

표준치료에 실패한 말기 암환자를 대상으로 항암신약을 투여하여야 하기 때문에 임상 1상부터 환자 리크루트에 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 말기암 환자들은 짧게는 3개월의 시한부를 받기 때문에 임상이 완료되기 전에 사망하는 등 임상시험 진행에 어려움을 겪을 수 있습니다.

2상 임상은 1상 임상 결과를 바탕으로 항암신약이 타겟을 하고 있는 적응증을 가진 암환자를 대상으로 유효성 및 안전성을 시험하고 항암제에 대한 암세포의 반응률을 평가합니다. 최근 기존에 치료제가 없던 분야의 신약이라면, 2상 임상 완료 후 상황의 심각성 및 사망 가능성 등을 고려해 조건부 품목허가를 받아 제품을 출시하는 경우가 있습니다. 혁신적인 신약인 경우에는 1/2 상을 동시에 진행하고 조건부 허가를 받고 출시하는 제품도 늘어나고 있습니다.

Molecule	Indication	Trial	Approval Trial Phases

abemaciclib	breast cancer
(monotherapy)	MONARCH I	Phase 2

breast cancer (with fulvestrant)	MONARCH 3	Phase 3

acalabrutinib	mantle cell lymphoma	ACE-LY-004 MCL	Phase 2

brigatinib	non-small cell lung cancer	ALTA	Phase 2

copanlisib	relapsed follicular lymphoma	CHRONOS-1	Phase 2

enasidenib	acute myeloid leukemia	AG221-C-001	Phase 1/2

midostaurin	acute myeloid leukemia	NCT00651261	Phase 3

systemic mastocytosis	CPKC412D2201	Phase 2

neratinib	HER2+breast cancer	ExteNET	Phase 3

niraparib	ovarian cancer	NOVA	Phase 3

ribociclib	breast cancer	MONALEESA-2	Phase 3

durvalumab	urothelial carcinoma	Study 1108	Phase 1/2

avelumab	Merkle cell carcinoma	JAVELIN Merkel 200	Phase 2

inotuzumab ozogamicin	B-cell precursor ALL	INO-VATE ALL	Phase 3

axicabtagene ciloeucel	large B-cell lymphoma	ZUMA-1	Phase 1/2

tisagenlecleucel	B-cell precursor ALL	ELIANA	Phase 2

[2017년 미국FDA 허가 받은 항암제 및 근거 임상 요약 ]

자료 : Global Oncology Trends 2018 - IQVIA

최근 바이오산업의 부흥을 위해 규제를 완화하는 등의 정부의 방침이 변화하고 있습니다. 정부 차원에서도, 업계에서도 신속허가, 즉 조건부 허가 의약품에 대한 관심은 매우 높은 편입니다. 이는 국내에 국한되지 않는 전세계적인 추세이기 때문에 임상 2상만으로도 판매승인이 이루어지는 사례들이 점차 늘어 갈 것으로 전망합니다.(2) 시장 규모 및 전망

가) 전세계 항암제 시장 규모 및 전망

1) 2016년 937억 달러 규모, 매년 12.7% 수준의 성장예상

자료 : EvaluatePharma ‘World Preview 2017’Evaluate Pharma의World Preview 2017에 따르면 글로벌 제약 시장 규모는2016년 기준 8,030억 달러로 형성되어 있으며 연평균 5.4% (’16-’22년) 성장하여2022년에는1조1,010억 달러 규모로 확장될 것으로 전망했습니다. 2016년 전체 처방약 시장 중 항암제의 시장 점유율이 11.7%, 937억 달러로 1위를 차지 하고 있으며 2022년에는 5.8pp 증가한 17.50%의 비중과 1922억 달러의 매출을 올릴 것으로 전망했습니다. 이 증가는 다른 질환 별 시장과 비교해도 월등한 수치임을 알 수 있습니다. 특히2016년부터2020년까지는 연평균12.7%의 성장률을 보이며 고속 성장할 것으로 전망되어 항암제 시장은 그 어떠한 치료제 보다도 미래에 대한 성장성이 밝은 시장이라고 판단됩니다. 이런 이유로 당사를 포함한 전세계적으로 많은 제약 회사와 바이오 회사들이 암정복을 위한 치료제 개발에 매진하고 있습니다.

나) 면역 항암제 시장 규모 및 전망

이렇게 폭발적으로 성장하는 항암제 시장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역 항암제의 등장을 꼽을 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 면역 항암제는 인체의 면역체계를 활성화시켜 암세포를 제거하는 암 치료법입니다. 환자의 몸 속 면역체계를 활용하기 때문에 부작용이 거의 없으며 적용 가능한 환자도 많습니다 예를 들면 간암 환자의 경우 면역 세포가 인체의 다른 세포는 공격하지 않고 간 내부에 침투한 종양만을 선택적으로 공격해 제거할 수 있습니다. 이러한 새로운 항암제의 등장으로 최근 암치료는 기존 화학/표적 항암제에서 면역 항암제로 이른바 ‘패러다임 시프트’가 이루어지고 있습니다.

1) 면역항암제 분류면역 항암제는 크게 항암 면역-항체 치료제, 항암T 세포 치료제, 항암 바이러스 치료제, 항암 백신 등으로 나눌 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 항암T 세포 치료제는 작년8월과11월 출시한CAR T 제품들 외에는 시장에 출시된 제품이 없으며 현재 기준 면역 항암제 시장은 대부분 항암 면역-항체 치료제가 차지하고 있습니다.

자료 : 국가암정보센터, SK증권, FDA

면역 항암제 분야의 항체 치료제는 환자의 체내에서 작용하는 기전에 따라 다시 두 가지로 나눌 수 있는데 현재 출시되어 있는 항체 치료제인 여보이, 옵디보, 키트루다 등은 모두T 세포 억제 수용체를 차단하는 면역 체크포인트 억제제(Immune checkpoint blockade)이며 현재EU101과 EU102와 같이T 세포 활성화를 자극하는Agonistic checkpoint는 아직 출시된 제품이 없습니다. Agonistic checkpoint는 현재 출시 되어있는 제품과 기전이 완전히 다르기 때문에 병용 처방이 가능하므로 이들 파이프라인을 확보하기 위해 글로벌 빅 파마들은 각고의 노력을 기울이고 있습니다.

2) 2015년 169억달러 규모, 매년 23.9% 수준의 성장예상

자료 : Evaluate pharma "World Preview 2016, Outlook to 2022", GBI 리서치

면역 항암제 시장은2015년 169억 달러에서2022년까지 연평균23.9 %의 성장율로 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 약40%에 이르는 비중을 차지할 것으로GBI 리서치는 전망했습니다.

3) 면역항암제의 확장성이러한 고성장을 전망하는 배경으로 현재 출시된 면역 체크포인트 억제제들이 지속적으로 적응증을 추가하고 있다는 점을 들 수 있습니다. 특정 암에만 발현되는 표적 물질을 타겟으로 하는 표적 치료제들이나 일반 화학 항암제와는 달리 체내의 면역 세포는 모든 암을 대상으로 작용을 하기 때문에 면역 항암제는 적응증 추가를 통해 하나의 제품으로 다양한 암종의 치료제로 확장될 수 있습니다.

자료 : FDA4) 면역세포치료제의 혁신성

면역세포치료제도 면역항체치료제와 다양한 암종으로 확장될 수 있는 혁신적 치료제입니다. 최초의 면역세포치료제인 킴리아는 2017년 8월에 급성림프모구성백혈병 (Acute lymphoblastic leukemia, ALL)에서 FDA허가를 받았습니다. 킴리아는 기존의 약제들에서는 볼 수 없었던 2차 이상의 재발성 급성림프모구성백혈병 환자나 불응성 급성림프모구성백혈병 환자에서 83%의 완전관해 (Complete Response)를 보였습니다. 기존치료제들은 이러한 환자들에게 아주 미비한 반응률을 보이고 있어서 면역세포치료제의 혁신성 즉 기존치료제로는 효력을 보이지 못한 환자들에게 획기적인 효력을 보임으로써 급속히 성장하고 있습니다. 킴리아 이후의 면역세포치료제인 예스카르타가 2017년 10월에 거대비만성비호치킨림프종 (Diffused Large B cell lymphoma, DLBCL) 환자에 71%의 반응률로 FDA 허가를 받았습니다. 다시 킴리아가 이 거대비만성비호치킨림프종 (Diffused Large B cell lymphoma, DLBCL)에 2018년 5월에FDA 허가를 받았습니다. 이러한 혁신성 때문에 면역세포치료제를 개발하고 있는 회사인 카이트(Kite)을 대형제약사인 길리아드(Gilead)가 2017년에 약 13조에 매수하였으며, 주노(Juno)을 셀진(Celgene)이 2017년에 약 10조에 매수를 하였습니다.

(3) 시장 경쟁 현황가) 경쟁 상황

1) 항암제 시장 경쟁 형태 및 전망 : 상위 매출 10개 회사가 80%의 점유율 차지

2016년 기준 글로벌 항암제 시장은 상위 매출 10개의 회사가 80%에 이르는 전세계 점유율을 보유 하고 있을 정도로 진입 장벽이 높다고 평가할 수 있습니다. Evaluate Pharma에 따르면 이러한 상위 회사 매출 집중도는 바이오시밀러의 성장과 면역 항암제와 같이 새로운 항암 신약의 등장으로 2022년도에 67.60%로 다소 낮아질 것으로 전망하였습니다. 그 중 눈여겨볼 경쟁 구도의 변화는 2016년 압도적 1위를 자랑하는 로슈의 점유율 하락과 10위권 밖에 있던 머크의 등장입니다. 2016년도 전세계 항암제 시장의 점유율 28.20%를 보유하고 있는 로슈의 경우 2022년에도 1위를 지킬 것으로 예상되지만 로슈 매출의 큰 부분을 차지하는 Avastin, Herceptin 및Rituxan의 바이오시밀러 등장으로 인해 그 점유율은 14.5%로 큰 폭 하락할 것으로 예상했습니다. 또한 2016년 10위 밖에 있던 머크가2014년 출시된 면역 항암제Keytruda의 매출 성장에 힘입어 2022년까지 연평균 34% 성장하여8위에 자리잡을 것으로 전망하였습니다.

자료 : EvaluatePharma, WP2017

나) 경쟁업체 현황1) 주요 경쟁업체 비교 현황

현재 면역항암 세포치료제 부문과 CAR-T 세포치료제 부문에서 당사와 동일한 기술을 보유한 경쟁 업체는 국내뿐만 아니라 해외에도 없습니다. 다만 비슷한 면역항암치료제를 연구개발 하는 회사는 아래와 같습니다. 면역항암항체치료제의 경우 당사 이외에 글로벌 빅파마에서 동일 타겟으로 연구개발을 진행하는 중이나 당사의 권병세 대표이사가 최초로 발견한 타겟인 만큼 깊은 이해도를 바탕으로 동물실험에서 경쟁업체의 연구 결과보다 더 높은 효과를 확인하였습니다.

- 기술별 경쟁업체 현황

경쟁업체	적응증

(세포 치료제) Cell Medica	미만성거대B세포림프종, 호지킨림프종, PTLD

NK/T 림프종

(세포 치료제) Atara Bio	PTLD

(세포 치료제) 보령바이젠셀	NK/T 림프종, 1차 완전관해 유지요법

(CAR-T 세포치료제) 노바티스	Acute Lymphoblastic Leukemia
미만성거대B세포림프종

(CAR-T 세포치료제) 길리어드	미만성거대B세포림프종

(4-1BB antibody) Pfizer	Advanced cancer

(4-1BB antibody) BMS	Melanoma

(AITR antibody) Merck	advanced solid cancer

(AITR antibody) Novartis	Advanced malignancies, lymphoma

(AITR antibody) Agenus	Advanced or meta cancer

(AITR antibody) GITR Inc.	Malignant melanoma, solid cancer

(AITR antibody) GITR Inc.	Advanced Solid Tumors

(AITR antibody) BMS	Advanced Solid Tumors

2) 시장 점유율당사 기술이 속한 면역항암제 시장은 2010년 수지상세포를 이용한 프로벤지(면역항암 세포치료제)가 출시되며 그 막을 열기 시작하였고 2014년 옵디보(체크포인트억제제)와 키트루다(체크포인트억제제)가 연달아 출시하며 출시 3년만에 각각 4조원(37억 달러), 1.5조원(14억달러)의 매출액을 달성하는 등 폭발적인 성장을 이어오고 있습니다. 현재까지도 BMS와 MSD가 압도적인 시장점유율을 보유하고 있으며 작년 출시된 CAR-T세포 치료제의 매출 추이가 향후 시장 점유율 변화에 높은 영향을 끼칠 것으로 예상합니다.

기술(제품)	최근사업연도(D)	D-1년

회사명	점유율	회사명	점유율

면역항암제
(2018~2019)
자료 : 각 사 공시	BMS
(옵디보/
여보이)	60%	BMS
(옵디보/
여보이)	56.1%

MSD
(키트루다)	35.5%%	MSD
(키트루다)	34.5%

로슈
(티센트릭)	5.5%	로슈
(티센트릭)	4.6%

Total Market size(면역조절제 제외)	152억 달러(18조5천억원)	128억 달러
(15조6천억원)

항암제
(2018~2019)
자료 : Evaluate Pharma	로슈	28.5%	로슈	28.2%

세엘진	12.6%	세엘진	10.8%

존슨앤존슨	5.6%%	존슨앤존슨	5.3%

Total Market
size	942억 달러(115조)	937억 달러
(100조원)

자료 : 각 사 공시 및 Evaluate Pharma.

2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요 제품 등의 현황

(단위 :백만원)

품 목	생산(판매)
개 시 일	주요상표	2020년매출액
(비율)	제 품 설 명

유틸렉스 T세포치료제	임상 2상시험 종료 및 조건부 허가 승인 후 판매가 개시될 예정임	현재 임상시험 단계로 상표명 미정, 추후 판매용 의약품 명칭 부여 예정	해당사항 없음
(0%)	환자의 면역세포 중 암세포를 살해 할 수 있는 T세포만을 분리하여 증식 및 배양 후 환자에게 투약하는 면역 항암 T세포 치료제

CAR-T세포치료제	임상 종료 및 허가 승인 후 판매가 개시될 예정임	현재 개발단계로 상표명 미정	해당사항 없음
(0%)	키메릭 항원 수용체 T 세포를 조작해 암을 공격하도록 만든 면역 항암 유전자 조작 세포 치료제

면역항암 항체치료제주1)	-	현재 개발 단계로 상표명 미정	396
(96.88%)	지식기반 표적선정 플랫폼 기술로 개발된 면역항암 항체치료제로 비임상 단계에서 기술이전 하는 것을 사업모델로 함

주1) 항체치료제의 매출액은 2017년 절강화해제약과 체결한 기술이전 계약금 매월 인식하고 있으며, 총 3년에 걸쳐 매출 반영 예정 입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사는 본 사업보고서 제출일 현재 연구개발 및 임상 2상을 진행하는 회사로 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.

당사가 국내 및 글로벌 임상시험을 성공적으로 종료하고 시판승인을 받아 판매가 개시될 경우, 유틸렉스 T세포치료제의 판매 가격은 국가별, 암종별 상황을 고려하고 보험적용 여부 등을 반영하여 책정될 예정이며 각 국가의 규제 당국으로부터 승인 또는 협의를 거쳐 확정될 것으로 예상합니다.

3. 매입에 관한 사항

당사는 본 사업보고서 제출일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 세포치료제 임상 및 항체치료제 임상을 위하여 원재료를 매입하고 있으며 매입현황은 가. 매입 현황에 기술하였습니다.

가. 매입 현황(단위 : 백만원)

매입유형	품 목	구 분	2018년(제4기)	2019년(제5기)	2020년(제6기)

세포치료제 원재료매입현황	단백질 18종	국 내	16	21	26

합성배양액 RPMI1640(CTL)	국 내	12	15	16

인간형 무혈청 배양액 ALys505N-0	국 내	13	13	15

컬쳐 튜브 14ml P.P tube	국 내	23	30	35

원재료 합계	합 계	64	79	92

항체치료제 원재료매입현황	세포배양배지(Expi293 expression medium)	국 내	8	10	19

실험용 시약 kit(ExpiFectamine_293 Transfection kit)	국 내	18	21	30

원재료 합계	합 계	26	31	49

합 계	90	110	141

나. 원재료의 제품별 비중

당사는 본 사업보고서 제출일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이 없어 원재료 재품별 비중 현황이 없습니다.

다. 원재료 가격변동추이

당사는 본 사업보고서 제출일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이 없어 원재료 가격변동 추이가 없습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항

당사는 본 사업보고서 제출일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이 없어 주요 매입처에 관한 사항이 없습니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산실적

당사는 가산동에 세포치료제 생산 GMP를 보유하고 있으며 지난 2017년 6월 완공되어 현재 식약처로부터 임상 2a상을 위한 인증을 완료하였습니다. 당사의 GMP는 연간 최대 600batch를 생산할 수 있으며 현재는 임상시험을 위한 시료생산을 준비 중으로 생산 실적 또는 보유 재고가 없습니다. 국내에서 동사의 세포치료제가 판매가 개시되면 해당 GMP에서 생산할 계획입니다

.

나. 생산설비에 관한 사항(단위 : 백만원)

공장별	자산별	소재지	기초
가액	2018년(제4기)	2019년(제5기)	2020년(제6기)

본사	토지	서울	2,085	2,085	5,245	5,252

건물	서울	6,072	5,918	14,851	14,704

기계
장치	유세포분리기	서울	-	383	453	177

유세포분리기	서울	-	383	453	177

IVC Rack	서울	-	350	380	169

인큐베이터	서울	-	335	337	184

FACS Celesta	서울	-	223	236	488

Cell Sorter	서울	-	220	223	650

Auto Clave	서울	-	169	172	140

Prodigy	서울	-	-	-	499

방사선조사기	서울	-	-	-	180

Tyto	서울	-	-	-	710

기타	서울	940	1,291	1,500	2,288

합계	940	3,741	4,146	5,662

시설장치	동물실험실	서울	-	533	443	303

GMP	서울	-	2,162	2,000	1,536

기타	서울	2	1	3	196

합계	2	2,696	2,446	2,035

다. 설비의 신설/매입계획(단위 : 백만원)

구 분	설비
능력	총소요
자 금	기
지출액	지 출 예 정	착 공
예정일

'18 연도	'19 연도	'20 연도	'21연도이후

토지	10,000 m2(3천평규모)	4,500	-	-	-	-	4,500	미정

건물	10,500	-	-	-	-	10,500	미정

기계장치	GMP, 연구소,
동물실험실 추가 장비	3,770	820	250	900	900	900	-

계	18,770	820	250	900	900	15,900	-

5. 매출에 관한 사항 가. 매출개요

(단위 : 백만원)

판매방법 및
판매경로	구 분	판매방법	판매경로

내수(96%),
수출(4%)	학회 및 컨퍼런스, 논문 등을 이용한 마케팅 및 직접영업을 통한 고객 확보	직접판매(100%)

주요품목
매출원가 등	품 목	매출액	매출원가	원가율	매출비중

'18년	기술료 수익	396	-	-	98%

장비 임대	6	-	-	2%

합계	402	-	-	100%

'19년	기술료 수익	408	-	-	97%

장비 임대	13	-	-	3%

합계	421	-	-	100%

'20년	기술료 수익	2,019	-	-	98%

장비 임대	18	-	-	2%

합계	2,036	-	-	100%

나. 매출실적(단위 : 백만원, USD)

매출유형	2017연도
(제3기)	2018연도
(제4기)	2019연도
(제5기)	2020연도
(제6기)

금액	금액	금액	금액

기술료 수익주)	수 출	126
($111,111)	396
($348,335)	408($348,335)	2,019($1,722,222)

소 계	126
($111,111)	396($348,335)	396($348,335)	2,019($1,722,222)

장비 임대	내 수	7	6	13	18

소 계	7	6	13	18

합 계	수 출	126
($111,111)	396
($348,335)	396($348,335)	2,019($1,722,222)

내 수	7	6	13	18

합 계	133	402	421	2,036

다. 매출원가

당사는 본 사업보고서 제출일 현재 신약개발 과정에 있어 제품이나 상품의 매출 및 관련 매출원가가 발생하지 않습니다.

라. 판매 경로 등(1) 판매조직

당사는 본 사업보고서 제출일 현재 주력 개발품목인 자가 유래 암항원 특이적 T세포 치료제 임상 2a상을 진행하고 있으며 기술 수출 매출 및 장비 대여 서비스 매출을 제외한 제품 매출은 발생하지 않고 있습니다. 그에 따라 본 신고서 제출일 현재 직접적인 판매조직은 아직 갖추고 있지 않습니다.

(2) 판매경로

당사는 세포치료제 출시 전 지역별 대형 제약사와 판권 계약을 통해 영업망을 확보할 예정입니다. 계약은 적응증 별로 진행할 예정이며 출시 2년전까지 판권 계약을 완결할 계획입니다.

(3) 판매전략당사의 경우 T세포치료제가 상용화 되면 해당 판권계약을 글로벌 파트너사와 체결하여 판매를 진행할 예정이고 CAR-T세포치료제나 항체치료제는 라이선스 아웃을 추진하여 매출을 증대시킬 예정입니다. 이와 관련하여 당사는 아래와 같이 지속적으로 잠재 파트너를 모색하고자 합니다.■ 사업개발팀 역량 활용당사는 기술이전 전담부서인 사업개발부를 운영하고 있으며, 사업개발부에서 기술이전 업무를 총괄하여 진행하고 있습니다. 사업개발부는 외부 기술이전 컨설팅사 관리 및 공동 업무, 국내외 기술이전 대상 업체 파트너링 및 계약을 포함한 모든 기술 이전 프로세스 진행 등을 담당하고 있습니다. ■ 대외 컨퍼런스 참여

당사는 Bio Europe, Bio Europe spring, Bio Conference, Bio Investor Forum, J.P. Morgan Healthcare Conference 등 국제 포럼에 참석하여 다국적 제약사와 기술 이전에 대한 논의를 매년 활발히 논의 중이며 특히 2019년에는 AACR 를 통해 유틸렉스 기술을 적극적으로 홍보하였습니다. 이를 통해 당사의 우수한 기술력에 관심을 보이는 다양한 다국적 대형 제약사들로부터 비즈니스 협력 제안을 받아오고 있으며 CDA를 맺어 당사가 보유한 파이프라인들의 개발 및 글로벌 진출에 매진하고 있습니다.

■ 컨설팅 기관 활용당사는 범부처신약개발사업단의 글로벌라이선스 지원사업의 지원을 받아 보유 파이프라인의 라이선스아웃을 위한 글로벌 컨설팅 회사의 컨설팅을 받고 있으며 이 외에도 조기 기술이전을 위해 각 지역별 네트워크를 가진 현지 컨설팅 회사를 활용하여잠재 파트너사를 모색하고 있습니다.

6. 수주에 관한 사항당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다7. 시장위험과 위험관리가. 유동성위험 및 위험관리유동성 위험이란 당사가 일시적인 자금부족으로 정해진 결제시점에서 결제의무를 이행하지 못함으로써 거래 상대방의 자금조달계획 등에 악영향을 미치게 되는 위험을 의미합니다. 당사는 보유현금 대비 차입금의 규모가 작아 재무안정성이 양호합니다.

또한 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다 (단위: 원). (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 2년 이하 2년 초과 5년 이하 합 계 미지급금 925,749 - - 925,749 미지급비용 1,800,688 - - 1,800,688 전환사채 14,997,983 - - 14,997,983 파생상품부채 18,455,034 - - 18,455,034 장기차입금 5,151,064 93,480 4,189,382 9,433,926 리스부채 118,012 44,687 32,590 195,289 합 계 7,995,513 33,591,184 4,221,972 45,808,669 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 2년 이하 2년 초과 5년 이하 합 계 미지급금 1,052,564 - - 1,052,564 미지급비용 208,369 - - 208,369 장기차입금 245,980 5,171,192 4,200,971 9,618,143 리스부채 115,316 51,556 24,043 190,915 합 계 1,622,229 5,222,748 4,225,014 11,069,991 나. 시장위험과 위험관리시장위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위: 원). (단위: 천원) 지 수 세전 이익에 대한 영향 당 기 전 기 상승 시 (240,980) (91,000) 하락 시 240,980 91,000 다. 기타위험 및 위험관리상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한사항 - 3. 연결재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.9. 경영상의 주요 계약 가. 라이센스아웃(License-out) 계약현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. [라이선스아웃 계약 총괄표] (단위 : 백만원) 품목 계약 상대방 대상지역 계약 체결일 계약 종료일 총 계약 금액 수취 금액 진행 단계 EU101 절강 화해 제약 중국 (중국, 대만, 홍콩, 마카오) 2017.09.01 특허만료일 또는 최초 상용화 후 10년 중 늦게 도래한 날 850만불 100만불 임상1상 합 계 850만불 100만불 - (1) 품목 : EU101 ① 계약상대방 절강화해제약(중국) ② 계약내용 EU101과 관련한 리서치, 개발, 상용화, 판매 등의 독점권 부여 ③ 대상지역 중국(중국, 대만, 홍콩, 마카오) ④ 계약기간 계약체결일 : 2017.09.01 계약종료일 : 특허만료일 ⑤ 총 계약금액 9,659백만원(850만불, 1$/1136.3원), 로열티는 별도 ⑥ 수취금액 금액> 계약금(Upfront Payment) : 1,136백만원(100만불, 1$/1136.3원) 금액> 해당사항 없음 ⑦ 계약조건 계약금(Upfront Payment) : 1,136백만원(100만불, 1$/1136.3원) - 수취조건 : 계약체결 시 마일스톤(Milestone) : 8,522백만원(750만불, 1$/1136.3원) - 수취조건 : 각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등 ⑧ 회계처리방법 계약금 수취액 1,136백만원(100만불, 1$/1136.3원)은 36개월 동안 분할하여 수익 인식 ⑨ 대상기술 면역항암 항체치료제 EU101(4-1BB antibody therapy) ⑩ 개발 진행경과 MCB(Master Cell Bank, 마스터 세포은행) 개발을 위한 연구 진행중 RCB(Research Cell Bank, 연구용 세포은행) 개발완료 ⑪ 기타사항 - 나. 라이센스 인(License-in) 계약사업보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. [라이센스인 계약 총괄표] 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계 전용실시권(면역세포치료제) 국립암센터 전세계 2016.03.22 특허 만료일 주1) 주1) 임상진행중 주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. (1) 품목: 면역세포치료제 전용실시권 계약상대방 국립암센터 (대한민국) 계약내용 면역세포치료제 특허 전용실시권 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일:2016.03.22 계약종료일:특허 만료일 총계약금액 주1) 지급금액 주1) 계약조건 주1) 회계처리방법 계약금은 상용화 전으로 상용화 후 경상연구개발비로 회계처리마일스톤은 지급수수료로 회계처리 대상기술 면역세포치료제 개발진행경과 국내 임상 진행중 기타사항 - 주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 10. 연구개발 활동가. 연구개발활동의 개요당사는 면역항암제 연구개발을 영위하고 있는 회사로 사업보고서 제출일 현재 보유 파이프라인의 상용화를 위해 유틸렉스 T세포치료제의 임상연구를 진행하고 있으며 CAR-T세포치료제, 면역항암 항체치료제 연구개발을 진행하고 있습니다나.연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 신약연구개발을 위한 조직을 세개로 구분하여 운영하고 있습니다. "연구소"는 세포치료제와 항체치료제 연구 및 CAR-T를 포함한 기초연구 전반을 진행하며 연구관리, 동물실험 등 업무도 담당합니다. "신약개발본부"는 인허가, 품질 및 제조 등 신약의 완성을 위한 업무와 본사 GMP와 공동연구를 진행중인 국립암센터(NCC) GMP로 구성되어 있으며, 신약 생산을 담당하며 생산공정 개선을 위한 연구를 병행하고 있습니다. "임상시험검체분석실 및 임상개발실"은 임상디자인 및 임상시험에 제반되는 업무를 담당하고 있습니다. 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 (2) 연구개발 인력현황 (단위: 명) 구분 2020년(제6기) 2019년(제5기) 2018년(제4기) 2017년(제3기) 기초 41 25 20 16 증가 8 16 6 8 감소 - - 1 4 기말 49 41 25 20 [연구개발인력 구성] (단위: 명) 학력 박사 석사 학사 합계 인원수 14 24 11 49 주) 임원을 제외한 인원입니다.(박사급 2명 : 한정훈 부사장, 김영호 상무) (3) 핵심 연구인력 및 연구실적 구분 성명/직급 근무기간 최종학위 주요 학력 및 경력, 주요연구실적 업무분야 1 제훈성연구소장(부사장)20.06 ~ `87.02 / `89.02 서울대학교 공업화학 학사/석사`98.02 Stanford University 화학공학 석사`02.02 University of California 화학공학 박사 ~ `12.01 LG 생명과학 바이오 1연구소장 (연구위원) ~ `16.01 LG 생명과학 기술연구원 백신연구소장 (상무) ~`20.03LG 화학 생명과학사업본부 백신센터장 (상무) `20.06 ~ 現(주)유틸렉스 연구소장 기술총괄(CTO) 2 김영호 전무 '16.02~현재 박사 '11.06~'16.02 국립암센터 세포치료제생산실 실장 '08.03~'11.05 국립암센터 면역세포치료과 연구원 '02.09~'08.02 면역제어연구센터 연구원 '01.04~'02.08 ㈜이뮤노믹스 연구보조 '03.03~'07.12 울산대학교 대학원 면역.의생물학 박사 '95.03~'02.12 울산대학교 분자미생물학 학사 '18. 앱비앤티셀 안정성 시험 및 2상 IND filing '17. T세포치료제 단축 제조공정개발, 확립 및 GMP 공정이식 '16~'17. GMP 시설 구축 및 밸리데이션 완료 '13~'18. 항암 T 세포치료제 개발 및 임상시험 (국제공동과제/산업통상자원부) '13. 자가유래 항암 T 세포치료제의 개발 및 이행성연구 (기관고유사업/국립암센터) '11. '12, '14. (임상시험승인신청 3건 완료) T 세포치료제 임상시험 진행 (1건 완료, 2건 진행 중) 의약품등 제조(수입)관리자, GCP/IRB, 임상시험종사자, 방사선작업종사자 수료 '12. 생명과학연구자과정 우등상 (국립암센터) '10. 4-1BB에 의한 자가반응 CD4+ T 세포의 선택적 제거기작 (공공수탁연구사업/한국과학재단) '09. 우수연구자상 (국립암센터) '05. 최우수포스터상 (대한면역학회) '99~'07. 면역조절에 의한 난치성 질환 치료법 (우수과학 연구센터/과학기술부) [논문 및 특허] 재직 중 1) 특허 등록 1건, 출원 2건, 출원 준비 1건 진행 중 - 2018. T Methods for isolating and proliferating autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells (호주 등록, 중국 등록) - 2018. 고순도의 항원 특이적 T 세포의 분리 및 증식 방법 (특허 출원 준비 중) - 2018. Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof (PCT, 미국 출원) - 2017. Monoclonal antibody which specifically recognizing b-cell lymphoma cells and use thereof (미국 출원) 2) 연구 논문 7건 재직 전 1) 특허 등록 2건 2) 연구 논문 26건 및 학술발표 31건 의약품제조실, 신약연구실 총괄 3 김영철 연구위원 '18.07~현재 박사 '10.10~'18.06 University of Nebraska Medical Center 의과대학 유전학과 조교수 '08.08-'10.10 Univ. of Chicago, NorthShore Research Institute 수석연구원 '05.08-'08.07 Northwestern Univ., ENH Research Institute 책임연구원 '04.01~'05.07 Northwestern University 의과대학 유전체학 박사후 연구원 '93.01~'03.05 Illinois Institute of Technology 전산학 박사 '90.09~'92.12 Illinois Institute of Technology 전산학 석사 '82.03~'84.02 연세대학교 대학원 생물학 석사 '77.03~'82.02 연세대학교 생물학 학사 [논문 및 특허] '15.07~'18.06 Identifying promoter mutations using exome sequencing (American Cancer Society) '13.09~'15.08 Genetic basis of breast cancer resistance in BRCA1+ carriers (NIH National Cancer Institute) '11.07~'14.06 Tumor micro-environment (NIH National Cancer Institute) '11.01~'13.12 Follicular lymphoma research initiative clinical studies (Lymphoma Research Foundation) '09.07~'12.06 Comprehensive identification of fusion transcripts in leukemia (NIH) '09.09~'10.08 Identifying structural variations in breast cancer cells using ditag genome scanning (NorthShore University HealthSystem) '07.01~'09.12 Genomic study of familial DCIS and invasive breast cancer to discover susceptibility genes (Susan G. Komen for Cure) '05.01~'06.12 Identifying genomic changes in CLL using digital karyotyping (Mazza Foundation) '04.01~'08.12 Functional genomics program (Daniel F. and Ada L. Rice Foundation) '04.01~'07.12 Identification of novel genes in the human genome (NIH) 유전체분석 및 타겟발굴 4 이중원 이사 '15.10~현재 박사 '15.04~'15.10 국립암센터 리서치(면역연구과) 초빙연구원 '09.03~'15.03 The Scripps Research Institute (TSRI). Staff Scientist '07.03~'09.01 이화여자대학교 박사 후 연구원 '06.07~'07.02 한국원자력연구원 박사 후 연구원 '02.08~'06.07 고려대학교 세포, 발생, 생리학 박사 '96.08~'98.07 고려대학교 유전학 석사 '90.03~'96.06 고려대학교 생물학 학사 EU101 안정성, 안정성, 작용 기작 규명 EU101 중국 Huahai에 기술이전 성공. 10개 적응증 총액 3550만 달러 + 로열티 EU102 물성 개선 및 기술 이전 추진 EU103 humanization 성공 유틸렉스 항체 플렛폼 IgG1/2 fusion Fc (Ig1/2Fs-Fc) 개발 리보좀에서 단백질 aggregates 생성 기작 규명 [논문 및 특허] 재직 중 -연구 논문 1편; PNAS 주저자 2016년 -특허 2건 재직 전 -연구 논문 14편 항암 항체 신약 개발, 자가면역질환 항체 신약개발 및 이중항체 개발 5 이승주 책임연구원 '15.10~현재 박사 '08.03~'15.10 국립암센터 과제연구원 '09.04~'10.10 해외파견(원숭이실험 통한 면역학실험) '05.07~'07.07 ㈜이뮤노믹스 연구보조 '06.03~'15.02 울산대학교 일반대학원 면역·의생물학 '01.03~'06.02 울산대학교 생명공학과 학사 [논문 및 특허] 항암 항체 신약, 항 EU102 항체 (범부처신약개발사업) 항암 항체 신약, 항 EU101 항체 개발 자가면역질환 신약, 항 EU104 항체 개발 면역라이브러리를 이용한 암 치료용 항체 후보 물질 발굴 (국립암센터) 제 3 순환계, HAR-NDS system에서의 성체줄기세포 발견 (국립암센터) [논문 및 특허] 재직 중 - '16. HAR-NDS 유래 성체줄기세포, 그 분리방법 및 용도 (등록, 10-1626118). - '18. Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof (PCT, 미국 출원) - '18. IFN-GAMMA-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer(irtica) antibody and use thereof (출원). - 그외 특허 출원 6건. 재직 전 - '13. 4-1BB signal stimulates the activation, expansion, and effector functions of γδ T cells in mice and humans. (제 1저자). - '14. Adult stem cells from the hyaluronic acid-rich node and duct system differentiate into neuronal cells and repair brain injury. (제 1저자). - '15. Authentic GITR Signaling Fails To Induce Tumor Regression unless Foxp3+ Regulatory T Cells Are Depleted. (공동저자). - 그외 연구논문 3편 - '12. 신규한 Th1 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도 (등록, 10-1549637) - '12. 신규한 Th2 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도 (등록, 10-1566539) - '12. 신규한 Th17 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도 (등록, 10-1566538) - 그외 특허 출원 6건, 등록 6건. 항암 항체 신약 개발,자가면역질환 항체 신약개발 및 이중항체 개발 6 김혜정 책임연구원 '18.06~현재 박사 '17.06~'17.10 울산대학교 생명과학부 연구교수 '14.06~'17.05 울산대학교 생명과학부 리서치펠로우 '12.04~'14.05 울산대학교 생명과학부 박사 후 연구원 '07.03~'12.02 울산대학교 생명과학부 면역학 박사 '05.03~'07.02 울산대학교 생명과학 석사 '01.03~'05.02 울산대학교 미생물 유전공학 학사 -'12.02 RCAI International Summer Program 2012/초청강연 -'13.08 울산대학교병원 생의과학연구소 Basic Research Training Course 강의 -'13.06~2014.05 무균염증 증폭 수렴점에 대한 연구 (한국연구재단) -'15.06~216.05 감염에서 CD137과 CD137L 양방신호에 대한 연구 (한국연구재단) [논문] - IL-33 Enhances Host Tolerance to Candida albicans Kidney Infections through Induction of IL-13 Production by CD4+ T Cells. J Immunol. 194(10):4871-9. -Inhibition of kidney ischemia-reperfusion injury through local infusion of a TLR2 blocker. J Immunol Methods. 407:146-50. - TLR2 signaling in tubular epithelial cells regulates NK cell recruitment in kidney ischemia-reperfusion injury. J Immunol. 191(5):2657-64. - Reverse signaling through the costimulatory ligand CD137L in epithelial cells is essential for natural killer cell-mediated acute tissue inflammation. PNAS. 109(1): E13-22 외 논문 11건 [특허] -ＣＤ137 또는 ＣＤ137 리간드 저해제를 유효성분으로 포함하는 신장 허혈 재관류 손상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 (등록) 항암 항체 신약 개발,자가면역질환 항체 신약개발 및 이중항체 개발 7 이승현 책임연구원 '17.02~현재 박사 '10.08~'16.12 삼성전자 종합기술원 (차장급), 바이오연구소 '06.09~'10.08. 아주대 박사 (항체공학) '04.09~'06.08. 아주대 석사 (단백질공학) '98.03~'04.08. 아주대 학사 (생명공학) - CAR-T 세포치료제 적용 항체 개발 - 면역분자 표적의 인간화항체 개발 - AITR 표적 항체 (EU102)의 열안정성 개량 - 환자유래세포 표적 항체 선별기술 개발 (삼성종합기술원) - 준-자동화 항체 선별기술 개발 (삼성종합기술원) - 이중특이항체 개발 (삼성종합기술원) - 항 cMet 항체 개발 (삼성종합기술원) [논문] - '16, Oncogene, Novel strategy for a bispecific antibody: induction of dual target internalization and degradation, (공동제1저자). - '14, Oncogene, Cbl-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of bivalent Met-targeting antibody, (공동저자). - '10, Molecular Immunology, Humanization of an agonistic anti-death receptor 4 single chain variable fragment antibody and avidity-mediated enhancement of its cell death-inducing activity, (제1저자). - 이 외 10편에 대한 주저자 또는 공동저자 [특허] - '18, PCT출원 PCT/IB2018/000201, IFN-Gamma-Inducible-Regulatory T cell convertible anti-cancer (IRTCA) antibody and uses thereof. - '17, 미국출원 62/591510, Suppression of EBV-induced LCLs using CAR T cells redirected against HLA-DR. 재직 전 - '17, 미국등록 9,808,507, Anti-c-met/anti-ang2 bispecific antibody. - '17, 미국등록 9,650,443, Fusion protein comprising anti-c-Met antibody and VEGF-binding fragment. - '16, 미국등록 9,499,622, Anti-EGFR/anti-HER2 bispecific antibodies with anti-EGFR DARPins. 항체발굴 및 최적화항체 개발 8 윤선옥 수석연구원 '16.03~현재 박사 '14.05~'15.11 서울대학교 의과대학 연구교수 '06.07~'13.12 Ochsner Clinic Foundation Staff Scientist '02.05~'06.06 Ochsner Clinic Foundation Post-Doc '99.03~'02.03 생명공학연구소 항체공학실 연수생 '93.03~'02.02 부산대학교 학사/석사/박사 - MVR 및 EGFRvIII CAR-T 세포 치료제 개발 - Neo-antigen에 대한 T 세포 치료제 개발 - 41BB와 암항원을 타겟으로 하는 이중항체 개발 재직 전 - 이종이식 면역거부 반응 방지를 위한 항체 개발 (서울대학교 의과대학) - Tumor microenvironment and B cell lymphomas (Ochsner Clinic Foundation, NIH grant P20RR021970) - 항-TAG-72 인간화 항체 개발 (생명공학연구소) [논문] 재직 중 - '18, J Immunol., Myeloid-Derived Suppressor Cells Mediate Inflammation Resolution in Humans and Mice with Autoimmune Uveoretinitis (공저자) - '17, Oncotarget., Mesenchymal stromal cells promote B-cell lymphoma in lacrimal glands by inducing immunosuppressive microenvironment (공저자) - '17, Oncotarget., Rapamycin regulates macrophage activation by inhibiting NLRP3 inflammasome-p38 MAPK-NFκB pathways in autophagy- and p62-dependent manners (공저자) - '14, Apoptosis., Secretase Inhibitors enhance Vincristine-induced apoptosis in T-ALL in a NOTCH-independent manner (교신저자) - '14, FEBS Open Bio., CD9 may contribute to the survival of human germinal center B cells by facilitating the interaction with follicular dendritic cells (교신저자) - '14, Cell Cycle., GSI promotes vincristine-induced apoptosis by enhancing multi-polar spindle formation (교신저자) - '13, BBRC., CD9 is a novel marker for plasma cell precursors in human germinal centers (교신저자) - '10, AJP., Downregulation of CD9 expression and its correlation to tumor progression in B lymphomas (주저자) - '10, JLB., IL-21 and IL-10 have redundant roles but differential capacities at different stages of plasma cell generation from human germinal center B cells (주저자) - '09, J Immunol., Notch ligands expressed by follicular dendritic cells protect germinal center B cells from apoptosis (주저자) - '06, J Immunol., Construction, affinity maturation, and biological characterization of an anti-tumor-associated glycoprotein-72 humanized antibody (주저자) -이외 13편에 대한 공동저자 [특허] - '12. Humanized anti-TAG-72 monoclonal antibodies (등록/US8119132B2), PCT 출원 Neo-antigen T 세포 치료제,CAR T 세포 치료제 개발 및이중항체 개발 9 김광희 책임연구원 '17.01~현재 박사 '16.07~'17.01 유영제약 과장 '14.06~'16.06 MD Anderson Cancer Center Postdoctoral Fellow (Melanoma Medical Oncology) '13.03~'14.05 고려대학교 의과대학 Postdoctoral Fellow '08.09~'13.02 고려대학교 분자세포발생생물학 박사 '06.03~'07.08 삼육대학교 생화학 석사 '00.03~'06.02 삼육대학교 생명과학 학사 - '17~'18 항암 T 세포치료제 개발 및 임상시험(산업통상자원부) - CAR-T 세포치료제 공정 개발 - TCR-like Ab CAR-T 세포치료제 개발 - 수지상세포를 이용한 HPV specific T 세포 치료제 개발 - Neo-antigen specific T 세포치료제 개발 - GBM 타겟 CAR-T 세포치료제 개발 (유영제약) - CD8 T cell 및 regulatory T cell (Treg) 의 공동배양에 있어서 IL-21이 미치는 영향 및 기전 연구 (MD Anderson Cancer Center) - NK 세포치료제 개발 (고려대학교) [논문] - '17, Cancer Immunology Research, SLC45A2: A Melanoma Antigen with High Tumor Selectivity and Reduced Potential for Autoimmune Toxicity. (공동저자) - '14, Cancer Research, API5 confers tumoral immune escape through FGF2-dependent cell survival pathway. (공동저자) - '13, Cancer Research, Ex vivo expansion of highly cytotoxic human NK cells by cocultivation with irradiated tumor cells for adoptive immunotherapy. (공동저자) - '12, Nano letters, Single step isolation and activation of primary CD3+ T lymphocytes using alcohol-dispersed electrospun magnetic nanofibers. (제1저자) - '12, Advanced Functional Materials. Ethanol-dispersed polymer Nanofibers as a highly selective cell isolation and release platform for CD4+ T lymphocytes. (제1저자) - '09, Phytomedicine, Hypoglycemic and hypolipidemic effects of processed Aloe vera gel in a mouse model of non-insulin-dependent diabetes mellitus. (제1저자) - 이외 15편에 대한 공동 저자 [특허] - '16. 특이적 결합분자생분해성 나노섬유 복합체 및 이의 제조방법 (등록, 10-1588070) - '16. 특이적 결합분자-자성 나노섬유 복합체 및 이를 이용한 세포활성화 방법 (등록, 10-1616704) - '16. 특이적 결합분자-나노섬유 복합체 및 이를 이용한 세포활성화 방법 (등록, 10-1616705) - '16. Ｂ 세포 분리를 위한 특이적 결합분자-나노섬유 복합체 및 그를 이용한 분리 방법 (등록, 10-1637895) - '15. 표적 특이적 리간드가 결합된 생체적합성 고분자 나노섬유 스캐폴드를 이용한 표적 세포의 분리 및 배양 방법. (등록, 10-1490881) - '14. 면역세포가 탑재된 항암면역치료용 스캐폴드 (등록, 10-1409856) - '12, 저준위 방사선을 이용한 패혈증 및 패혈증성 쇼크 치료 방법. (등록, 10-1187319) - '12, 특이적 결합분자-나노섬유 복합체 및 이의 제조방법. (등록, 10-1146263) CAR-T 세포 치료제 개발 Neo-antigen specific T세포 개발 10 이한나 책임연구원 '17.02~현재 박사 '14.10~'17.01 올릭스주식회사 과장/팀장 '10.04~'14.03 오사카대학교 예방환경의학 박사 '07.09~'09.08 부산대학교 제약학 석사 '04.03~'07.08 부산대학교 분자생물학 학사 - Bispecific antibody 개발 - Neo-antigen 특이적 T 세포 치료제 개발 - Nanoparticle을 이용한 CAR-T 치료제 개발 -노인성 황반변성 치료제 개발 (올릭스주식회사) -아토피성 피부염 치료제 개발 (올릭스주식회사) [논문] - Zinc-finger antiviral protein mediates retinoic acid inducible gene I-like receptor-independent antiviral response to murine leukemia virus. (제 1저자, Proc Natl Acad Sci U S A. 2013) - N-terminal GNBP homology domain of Gram-negative binding protein 3 functions as a beta-1,3-glucan binding motif in Tenebrio molitor. (제 1저자, BMB Rep. 2009) - 이 외 6편의 공동저자 [특허] - Treatment of angiogenesis-associated diseases using rna complexes that target angpt2 and pdgfb (WO2017134526A1 출원 2017.02.01) - TREATMENT OF ATOPIC DERMATITIS AND ASTHMA USING RNA COMPLEXES THAT TARGET IL4Ra, TRPA1, OR F2RL1 (US20170218376A1, 출원 2017.02.01) 다. 연구개발 비용 최근 3개년 연구개발비용은 2017년 36억원, 2018년 56억원, 2019년 98억원으로 지속적으로 증가하고 있으며 2020년말 현재 182억원으로 전기 대비해서 큰 폭으로 증가하였습니다. 연구개발비용의 상세내역은 다음과 같습니다. [연구개발비용 현황] (단위 : 백만원) 구 분 2020년(제6기) 2019년(제5기) 2018년(제4기) 2017년(제3기) 비고 비용의성격별분류 인건비 3,551 3,025 2,490 1,524 (주1) 퇴직급여 278 287 233 126 - 연구재료비 5,972 3,124 1,667 1,301 (주2) 과제용역비 6,501 2,135 496 241 (주3) 감가상각비 1,173 742 602 368 - 기타 744 279 22 22 (주4) 연구개발비용 합계 18,219 9,802 5,585 3,582 - 회계처리내역 판매비와 관리비 18,219 9,802 5,585 3,582 - 제조원가 - - - - - 개발비(무형자산) - - - - - 회계처리금액 소계 18,219 9,802 5,585 3,582 - 정부보조금 - - 연구개발비용 합계 18,219 9,802 5,585 3,582 - 매출액 2,036 409 402 133 - 연구개발비용/매출액 895% 2,397% 1,389% 2,691% - (주1) 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여를 포함한 금액입니다.(주2) 연구재료비는 실험에 사용되는 재료비 및 연구수수료 입니다.(주3) 과제용역비는 회사에서 외부에 지급한 공동연구개발비, 위탁용역비 등 입니다.(주4) 기타는 연구활동에 사용된 비용 입니다. 라. 연구개발 실적 및 진행현황(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획증권신고일 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로젝트별 현황은 다음과같습니다. 하기의 모든 파이프라인은 바이오신약에 해당됩니다. 구분 품목 보유 파이프 라인 적응증 연구시작일주1) 현재진행단계 현황 단계(국가) 승인일 바이오신약 T 세포 치료제 EBViNT 혈액암 2011 임상 1/2상(국내) 2018 임상 1/2상 진행중 TERTiNT 고형암 2014 연구자임상 2014 연구자임상 진행중 WTiNT 고형암 2013 임상 1상(국내) 2013 임상 1상 진행중 NYESOiNT 고형암 2015 연구자임상 준비중 - 연구자임상 준비중 CAR-T세포치료제 MVR CAR-T 혈액암 2015 비임상 진행 - 비임상 진행중 고형암 CAR-T 고형암 2015 비임상 진행 - 비임상 진행중 항체치료제 EU101 모든암 2015 비임상 진행 - 비임상 진행중 EU102 모든암 2015 비임상 진행 - 비임상 진행중 EU103 모든암 2015 비임상 진행 - 비임상 진행중 EU900 모든암 2015 비임상 진행 - 비임상 진행중 주1) 임상을 진행한 경우 임상 시험 승인일을 연구시작일로 작성하였고 그 외 파이프라인들은 권병세 대표가 연구원 시절부터 연구 및 개발해온 기술로 연구시작일을 특정하기 어려워 당사의 설립년도인 2015년을 연구시작일로 기재함. (가) 유틸렉스 T 세포치료제 구분 자가유래 암항원 T세포치료제(유틸렉스 T세포치료제) 적응증 다양한 고형암 작용기전 1) 암환자의 혈액으로부터 면역 세포를 분리한 후2) 표적 암항원에서 유래하는 peptide들을 첨가하여 배양함으로써3) 암항원 특이적 CD8 T 세포가 4-1BB를 발현하도록 유도한 후4) anti-4-1BB 단클론 항체를 이용하여 이들 세포를 선택적으로 분리하며5) 이후 시험관 내에서 대량 배양하여 암환자에게 투여 5) 투여된 암항원 특이적 T세포가 암세포를 살해하는 기전입니다. 제품의 특성 기존 세포 치료제가 갖추지 못했던 T 세포 제조 공정의 표준화와 제품의 규격화를 이루어 냈으며 표준 치료에 실패한 말기암 환자 대상 임상 시험에서 부작용은 거의 보이지 않은 반면 뛰어난 항암 치료 효과를 보여주었습니다 진행경과 임상 1/2상, 임상 1상, 다수의 연구자 임상 진행중 향후계획 미국 FDA 임상 진행 경쟁제품 현재 출시된 경쟁 T세포치료제는 없습니다. 관련논문 등 4-1BB-based isolation and expansion of CD8+ T cells specific for self-tumor and non-self-tumor antigens for adoptive T-cell therapy. J Immunother. 2014. 37:225-36.Phase I Clinical Trial of 4-1BB-based Adoptive T-Cell Therapy for Epstein-Barr Virus (EBV)-positive Tumors. J Immunother. 2016 Apr;39(3):140-8.Cancer immunotherapy using tumor antigen-reactive T cells. Immunotherapy. 2018 Mar;10(3):235- 시장규모 세포치료제 시장 규모는 줄기세포치료제가 대부분을 차지하고 있으며 T 세포 치료제의 경우 현재 출시된 제품이 없어 시장규모 파악이 어렵습니다. 당사의 T 세포 치료제는 면역항암제 계열에 속하므로 다음과 같이 항암제 및 면역항암제 시장 규모로 갈음하고자 합니다.제약시장은 다양한 산업 중에서도 매우 성장속도가 높은 산업에 속하며 타 산업 대비 높은 기대수익률을 보유하고 있습니다. 2016년 기준으로 전체 제약시장 중에서 항암제의 시장 점유율은 11.7%, 937억 달러 수준으로 전체 제약시장에서 가장 큰 규모를 차지 하고 있으며, 그 규모가 연평균 성장률12.7%로 증가하여 2022년에는 전체 제약시장에서의 비중이5.8p 증가한17.50%, 매출은 약 1,922억 달러 수준일 것으로 전망되고 있습니다.면역 항암제 시장은 2015년 169억 달러에서 2022년까지 연평균 23.9 %의 성장율로 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 약 40%에 이르는 비중을 차지할 것으로 GBI 리서치는 전망했습니다. 기타사항 - (나) CAR-T 세포 치료제 구분 CAR-T세포치료제 적응증 혈액암 및 고형암 작용기전 Chimeric antigen receptor (CAR) T 세포 치료제는 환자에서 채취한T 세포에 암항원을 타겟으로 하는 CAR 유전자를 도입하여 암세포에 대한 사멸 능력을 높이도록 유전자를 재조합한T 세포 치료제 입니다 제품의 특성 기존 출시된 CAR T 세포 치료제는 모든B 세포에서 발현하는CD19을 표적으로 삼으므로 정상 세포도 제거하는 단점이 있었으나 유틸렉스가 개발한MVR CAR T 세포 치료제는 악성B 세포 림프종만을 선택적으로 제거함으로써 림프종 치료의 특이성을 상승시켰습니다. 기존 치료제가 혈액암에만 한정하여 고형암에 대한 치료 효과는 보이지 못한 반면 유틸렉스의CAR T 세포 치료제는 암조직 내 침투, 종양 생장에 필요한 혈관 확장의 방해, 종양 미세 환경 특이적 면역 억제 세포 및 물질의 제어 등 부가적 기능을 도입한 CAR T 시스템을 적용하여 고형암 치료에도 강점을 가질 수 있는 차세대CAR T 세포 치료제입니다 진행경과 비임상 시험 진행중 향후계획 임상 시험을 위한 IND filing 준비 경쟁제품 노바티스의 킴리아, 길리어드의 예스카타 관련논문 등 Desensitized chimeric antigen receptor T cells selectively recognize target cells with enhanced antigen expression. Nat Commun. 2018 Feb 1;9(1):468Chimeric antigen receptor T-cell therapy for cancer: a basic research-oriented perspective. 2018. Immunotherapy.10(3):221-234 시장규모 CAR-T 세포 치료제는 2017년 노바티스 킴리아가 최초 출시되었고 뒤이어 길리어드의 예스카타가 출시되었습니다. Coherent Market Insights, CAR T Cell Therapy Market(2017.2) 에 따르면 글로벌 CAR-T 세포 치료제 시장은 2017년 7,200만달러 규모를 형성, 향후 11년간(’17년~’28년) 연평균 성장률 53.9%로 꾸준히 성장하여 2028년에는 83억달러 규모로 확대될 전망 됩니다. 생명공학정책연구센터에서 발간한 보고서 "글로벌 CAR-T Cell 치료제 시장현황 및 전망"에 따르면 CAR-T Cell 치료제 시장은 글로벌 CAR-T 세포 치료제 시장 점유율의 약 절반을 차지하는 주요 3개 업체(Novartis International AG, Juno Therapeutics, Kite Pharma Inc)와 함께 향후 더욱 강화될 것으로 예상되며, 제조부터 유통 및 최종 사용자인 병원에 이르기까지 가치 사슬 전반에 걸쳐 수익을 창출할 전망입니다. 기타사항 - (다) 면역 항암 항체치료제 구분 면역항암 항체치료제 적응증 다양한 암종 작용기전 T세포를 활성화시키는 수용체를 자극하여 암세포를 살해하는 기전입니다. 제품의 특성 당사의 항체치료제의 주요 파이프라인인 EU101과 EU102는 종양 세포를 인식하여 제거할 수 있는 T 세포의 특정 수용체를 자극하여 활성을 이끌어 냄으로써 종양을 치료하는 항체 치료제입니다. 선별된 표적, 즉T 세포 공동자극 분자 (co-stimulatory receptor) 4-1BB 또는 AITR의 세포 신호를 조절하여 인체 면역계의 항암 능력을 향상시킴으로 이론적으로 모든 종류의 혈액암 및 고형암을 치료할 수 있으며 기존의 면역 억제 차단 항체 치료제인 키트루다, 옵디보 등과 병용 치료 또한 기대 되는 혁신적 항체 치료제입니다 진행경과 비임상진행중 향후계획 비임상 데이터를 바탕으로 기술수출 예정 경쟁제품 머크의 키트루다, BMS의 옵디보 등 관련논문 등 EU101 관련 논문 - 4-1BB Is Expressed on CD45RAhiROhi Transitional T Cell in Humans. 1996. CELLULAR IMMUNOLOGY 169, 91~98 - Molecular cloning of agonistic and antagonistic monoclonal antibodies against human 4-1BB. 2002. European Journal of Immunogenetics. 29, 449~452 시장규모 항체치료제 시장은 암과 류마티스관절염 등의 질환에서 표적 치료를 기반으로 치료제 시장으로 그 의미가 광범위하여 출시된 면역항암 항체치료제(옵디보, 키트루다) 매출 추이와 및 면역항암제 시장을 바탕으로 시장규모를 확인할 수 있습니다. 면역항암 항체치료제 중 가장 큰 매출액을 보이고 있는 옵디보는 2014 년 흑색종으로 FDA 승인 이후 2015 년에는 폐암과 신장암으로 추가 승인이 나면서 2017 년 매출액 49억 4,800만 달러를 기록, BMS 품목별 매출액 중 가장 높은 판매액을 기록하였습니다. 키트루다 역시 흑색종으로 2014년 FDA 승인된 이후 2015년 비소세포 폐암 적응증을 추가하고 흑색종 1차 치료제로 추가 승인이 나면서 2017년에는 38억 900만 달러로 매년 큰 폭의 성장세를 이어가고 있습니다.이렇든 면역항암 항체치료제를 포함한 면역항암제 시장은 2015년 169억 달러에서 2022년까지 연평균 23.9 %의 성장율로 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 2015년 20% 수준에서 2022년엔 약 40%에 이르는 비중으로 증가 할 것으로 GBI 리서치는 전망했습니다. 기타사항 - (2) 연구개발 완료 실적당사는 사업보고서 제출일 현재 연구개발이 완료되어 상용화된 제품이 없습니다.(3) 기타 연구개발 실적당사의 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다. 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 항암 항체 신약, 항 AITR 항체 범부처 신약개발 사업단주) '15.02∼'17.06 약 11억 (전체사업비 : 15.8억) EU102 종료 항암 T 세포치료제 개발 및 임상시험 산업통상자원부 '13.11~'18.10 정부출연금 45억원 (전체사업비 : 60억) T세포치료제 2018년10월31일종료 면역 항암 항체 EU101의 개발 및 임상시험 보건복지부 및 국립암센터 '18.09~임상2상초기시험 완료 후 24개월 연구기간동안 소요되는 비용의 70% (전체사업비 : 50억이상) EU101 진행중 주) 신약개발 분야를 지원해 온 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 지적 재산권 보유 현황 (1) 유틸렉스의 T 세포 치료제 특허 포트폴리오 발명의 명칭 출원일 출원국 등록일 권리자 1 자가암항원 특이적 CD8+T세포의분리 및 증식방법 2014-03-12 한국 2015-03-11 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 2 METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS 2015-03-11 PCT 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 3 Methods for Isolating and Proliferating Autologous Cancer AntiGen-Specific CD8+ T Cells 2015-03-12 미국 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 4 Methods for isolating and proliferating autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells 2016-09-12 유럽 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 5 Method for isolating and proliferating self-tumor antigen-specific CD8+ T cells 2016-02-02 중국 2018-07-20 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 6 METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8 T CELLS CD8 T 2016-08-12 홍콩 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 7 Methods for isolating and proliferating autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells 2016-09-12 일본 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 8 METHODS FOR ISOLATING AND PROLIFERATING AUTOLOGOUS CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS 2016-09-12 캐나다 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 9 Method for isolating and proliferating self-tumor antigen-specific CD8+ T cells 2016-09-09 호주 2018-04-19 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 10 METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF TUMOR ANTIGEN SPECIFIC CD8+ T CELLS 2016-10-03 인도 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 11 METHODS FOR ISOLATING AND PROLIFERATING AUTOLOGOUS CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS 2017-08-30 미국 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 12 Methods for isolating and Proliferating Autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells 2018-03-26 미국 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 13 4-1ＢＢＬ 펜타머 단백질을 이용한 항원 특이적 ＣＤ８＋Ｔ 세포의 분리 및 증식 방법 2008-07-25 한국 2012-01-22 국립암센타/유틸렉스(전용권자) 14 ４－１ＢＢ리간드（４－１ＢＢＬ）오중합체 및 이의 용도 2010-01-29 한국 2012-06-07 유틸렉스 15 자가암항원 특이적 CD8+T세포의분리 및 증식방법 2014-03-12 한국 2015-03-11 국립암센타/유틸렉스(전용권자) (2) CAR T 세포 치료제 특허 포트폴리오 발명의 명칭 출원일 출원국 등록일 권리자 16 B 세포 림프종 세포를 특이적으로 인지하는 단일클론항체 및 이의 용도 2014-03-05 한국 2016-03-16 유틸렉스 17 MONOCLONAL ANTIBODY SPECIFICALLY RECOGNIZING B-CELL LYMPHOMA CELLS AND USE THEREOF 2015-03-04 PCT 유틸렉스 18 Monoclonal antibody which specifically recognizes B cell lymphoma and use thereof 2015-03-05 미국 2018-01-09 유틸렉스 19 Monoclonal antibody which specifically recognizing b-cell lymphoma cells and use thereof 2017-12-01 미국 유틸렉스 20 Suppression of EBV-induced LCLs using CAR T cells redirected against HLA-DR 2017-02-21 미국 유틸렉스 21 Suppression of EBV-induced LCLs using CAR T cells redirected against HLA-DR 2017-11-28 미국 유틸렉스 22 HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME 2018-02-21 PCT 유틸렉스 (3) 다양한 항체 포트폴리오 발명의 명칭 출원일 출원국 등록일 권리자 23 신규한 Th1 세포 전환용 에피토프 및 그의 용도 2012-08-13 한국 2015-08-27 유틸렉스 24 Antibody specifically recognizing an epitope for switching to TH1 cell 2013-04-12 미국 2016-02-09 유틸렉스 25 Novel Epitope for Switching to TH1 Cell and Use Thereof 2015-06-15 미국 유틸렉스 26 Novel Epitope for switching to Th1 cell and Use Thereof 2018-01-09 미국 유틸렉스 27 신규한 Th2 세포 전환용 에피토프 및 그의 용도 2012-08-13 한국 2015-10-30 유틸렉스 28 Antibody specifically recognizing an epitope for switching to Th2 cell and a method for converting T cell to type 2 helper T cell using the same 2013-04-12 미국 2016-02-09 유틸렉스 29 Novel Epitope for Switching to TH2 Cell and Use Thereof 2015-06-15 미국 유틸렉스 30 Novel Epitope for Switching to TH2 Cell and Use Thereof 2018-01-09 미국 유틸렉스 31 신규한 Th17 세포 전환용 에피토프 및 그의 용도 2012-08-13 한국 2015-10-30 유틸렉스 32 Monoclonal antibody specifically recognizing an epitope for switching to Th17 cell 2013-04-12 미국 2016-04-12 유틸렉스 33 Novel Epitope for switching to Th17 cell and Use Thereof 2016-02-25 미국 유틸렉스 34 Novel Epitope for switching to Th17 cell and Use Thereof 2017-11-16 미국 유틸렉스 35 Anti-human 4-1BB antibody and its use with improved affinity 2017-01-06 미국 유틸렉스 36 Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof 2018-01-05 PCT 유틸렉스 37 Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof 2018-01-05 미국 유틸렉스 38 IFN-GAMMA-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER(IRTICA) ANTIBODY AND USE THEREOF 2017-02-10 미국 유틸렉스 39 IFN-GAMMA-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer(irtica) antibody and use thereof 2018-02-09 PCT 유틸렉스 (4) 기타 보유 특허 포트폴리오 발명의 명칭 출원일 출원국 등록일 권리자 40 HAR-NDS 유래 조혈줄기세포, 그 분리방법 및 용도 2014-04-29 한국 2016-09-20 유틸렉스 41 HAR-NDS 유래 성체줄기세포, 그 분리방법 및 용도 2014-04-29 한국 2016-05-25 유틸렉스 42 HAR-NDS-DERIVED STEM CELLS, METHOD FOR SEPARATING SAME, AND USE THEREOF 2015-04-28 PCT - 유틸렉스 43 HAR-NDS-DERIVED STEM CELLS, METHOD FOR SEPARATING SAME, AND USE THEREOF 2015-10-29 미국 - 유틸렉스 44 HAR-NDS-derived stem cells, method for separating same, and use thereof 2016-10-31 중국 - 유틸렉스 45 HAR-NDS-derived stem cells, method for separating same, and use thereof 2017-04-10 홍콩 - 유틸렉스 나. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수당사는 법령에 따라 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 - 요약연결재무정보주식회사 유틸렉스와 그 종속기업 (단위 : 원) 구분 2020년(제6기) 2019년(제5기) 2018년(제4기) [유동자산] 69,207,709,483 44,573,560,093 63,595,832,672 현금및현금성자산 30,700,014,416 6,801,287,759 33,801,023,098 매출채권및수취채권 5,229,666 34,970,850 2,282,500 기타단기금융자산 37,514,063,588 35,764,831,801 28,846,916,769 기타유동자산 988,401,813 1,972,469,683 945,610,305 [비유동자산] 36,328,962,438 31,436,447,500 21,467,834,520 유형자산 32,254,801,791 28,352,909,821 17,389,820,245 무형자산 1,698,156,387 1,853,997,281 1,039,714,292 사용권자산 198,163,782 195,305,944 기타장기금융자산 985,210,893 1,034,234,454 3,038,299,983 기타비유동자산 1,192,629,585 자산총계 105,536,671,921 76,010,007,593 85,063,667,192 [유동부채] 41,206,338,560 2,688,676,846 6,899,063,484 [비유동부채] 5,815,427,445 10,493,706,614 669,787,344 부채총계 47,021,766,005 13,182,383,460 7,568,850,828 지배기업소유주지분 58,514,905,916 62,827,624,133 62,827,624,133 [자본금] 7,849,744,000 3,652,627,500 3,631,789,000 [주식발행초과금] 120,753,253,662 98,730,836,967 97,642,104,827 [결손금] (74,688,606,882) (45,920,365,918) (28,789,123,874) [기타자본항목] 4,600,515,136 6,364,525,584 5,010,046,411 자본총계 58,514,905,916 62,827,624,133 77,494,816,364 2020년 1월 1일 ~2020년 12월 31일 2019년 1월 1일 ~2019년 12월 31일 2018년 1월 1일 ~2018년 12월 31일 영업수익 2,036,292,000 408,878,000 402,034,000 영업비용 26,924,506,519 18,744,262,553 14,129,861,065 영업손실 24,888,214,519 18,335,384,553 13,727,827,065 법인세비용차감전순손실 28,768,240,964 17,131,242,044 13,233,365,847 당기순손실 28,768,240,964 17,131,242,044 13,233,365,847 기본주당손실 1,929 1,175 2,032 희석주당손실 1,929 1,175 2,032 - 요약별도재무정보주식회사 유틸렉스 (단위 : 원) 구분 2020년(제6기) 2019년(제5기) 2018년(제4기) [유동자산] 67,257,507,429 44,566,934,559 63,578,672,632 현금및현금성자산 28,748,143,489 6,794,662,225 33,783,863,058 매출채권및수취채권 5,229,666 34,970,850 2,282,500 기타단기금융자산 37,516,010,588 35,764,831,801 28,846,916,769 기타유동자산 988,123,686 1,972,469,683 945,610,305 [비유동자산] 38,762,068,438 31,468,421,500 21,499,808,520 종속기업투자 2,433,106,000 31,974,000 31,974,000 유형자산 32,254,801,791 28,352,909,821 17,389,820,245 무형자산 1,698,156,387 1,853,997,281 1,039,714,292 사용권자산 198,163,782 195,305,944 기타장기금융자산 985,210,893 1,034,234,454 3,038,299,983 기타비유동자산 1,192,629,585 자산총계 106,019,575,867 76,035,356,059 85,078,481,152 [유동부채] 41,406,085,796 2,688,676,846 6,899,063,484 [비유동부채] 5,815,427,445 10,493,706,614 669,787,344 부채총계 47,221,513,241 13,182,383,460 7,568,850,828 [자본금] 7,849,744,000 3,652,627,500 3,631,789,000 [주식발행초과금] 120,753,253,662 98,730,836,967 97,642,104,827 [결손금] (74,536,990,905) (45,892,871,882) (28,772,849,196) [기타자본항목] 4,732,055,869 6,362,380,014 5,008,585,693 자본총계 58,798,062,626 62,852,972,599 77,509,630,324 2020년 1월 1일 ~2020년 12월 31일 2019년 1월 1일 ~2019년 12월 31일 2018년 1월 1일 ~2018년 12월 31일 영업수익 2,036,292,000 408,878,000 402,034,000 영업비용 26,787,597,589 18,733,043,195 14,113,586,387 영업손실 24,751,305,589 18,324,165,195 13,711,552,387 법인세비용차감전순손실 28,644,119,023 17,120,022,686 13,217,091,169 당기순손실 28,644,119,023 17,120,022,686 13,217,091,169 기본주당손실 1,920 1,175 2,019 희석주당손실 1,920 1,175 2,019 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_5_01110678_유틸렉스_2020.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 6 기 2020.12.31 현재 제 5 기 2019.12.31 현재 제 4 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 자산 유동자산 69,207,709,483 44,573,560,093 63,595,832,672 현금및현금성자산 30,700,014,416 6,801,287,759 33,801,023,098 매출채권및수취채권 5,229,666 34,970,850 2,282,500 기타단기금융자산 37,514,063,588 35,764,831,801 28,846,916,769 기타유동자산 988,401,813 1,972,469,683 945,610,305 비유동자산 36,328,962,438 31,436,447,500 21,467,834,520 유형자산 32,254,801,791 28,352,909,821 17,389,820,245 무형자산 1,698,156,387 1,853,997,281 1,039,714,292 사용권자산 198,163,782 195,305,944 기타장기금융자산 985,210,893 1,034,234,454 3,038,299,983 기타비유동자산 1,192,629,585 자산총계 105,536,671,921 76,010,007,593 85,063,667,192 부채 유동부채 41,206,338,560 2,688,676,846 6,899,063,484 기타단기금융부채 2,526,689,234 1,260,932,635 1,203,862,397 유동성장기차입금 5,000,000,000 5,000,000,000 유동성리스부채 118,012,318 기타유동부채 108,620,421 1,427,744,211 695,201,087 전환사채 14,997,982,749 파생상품부채 18,455,033,838 비유동부채 5,815,427,445 10,493,706,614 669,787,344 장기차입금 4,100,000,000 9,100,000,000 순확정급여부채 1,638,150,841 1,202,791,398 669,787,344 리스부채 77,276,604 190,915,216 부채총계 47,021,766,005 13,182,383,460 7,568,850,828 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 58,514,905,916 62,827,624,133 77,494,816,364 자본금 7,849,744,000 3,652,627,500 3,631,789,000 보통주자본금 7,529,233,500 3,652,627,500 3,631,789,000 우선주자본금 320,510,500 주식발행초과금 120,753,253,662 98,730,836,967 97,642,104,827 결손금 (74,688,606,882) (45,920,365,918) (28,789,123,874) 기타자본항목 4,600,515,136 6,364,525,584 5,010,046,411 비지배지분 자본총계 58,514,905,916 62,827,624,133 77,494,816,364 자본과부채총계 105,536,671,921 76,010,007,593 85,063,667,192 연결 포괄손익계산서 제 6 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 5 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 4 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 영업수익 2,036,292,000 408,878,000 402,034,000 영업비용 26,924,506,519 18,744,262,553 14,129,861,065 영업이익(손실) (24,888,214,519) (18,335,384,553) (13,727,827,065) 기타수익 1,297,730 9,967,346 19,823,105 기타비용 20,552,154 18,431,921 44,203,842 금융수익 968,807,226 1,400,386,436 682,157,725 금융비용 4,829,579,247 187,779,352 163,315,770 법인세비용차감전순이익(손실) (28,768,240,964) (17,131,242,044) (13,233,365,847) 당기순이익(손실) (28,768,240,964) (17,131,242,044) (13,233,365,847) 기타포괄손익 (27,464,279) (111,181,667) (66,148,366) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 106,222,024 (111,866,519) (67,609,084) 순확정급여부채의 재측정요소 106,222,024 (111,866,519) (67,609,084) 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 (133,686,303) 684,852 1,460,718 해외사업환산손익 (133,686,303) 684,852 1,460,718 총포괄손익 (28,795,705,243) (17,242,423,711) (13,299,514,213) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 (28,795,705,243) (17,242,423,711) (13,299,514,213) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (1,929) (1,175) (2,022) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (1,929) (1,175) (2,022) 연결 자본변동표 제 6 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 5 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 4 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본 합계 자본금 주식발행초과금 결손금 기타자본항목 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 3,258,289,000 60,670,912,127 (115,555,758,027) 2,757,621,440 51,131,064,540 51,131,064,540 당기순이익(손실) (13,233,365,847) (13,233,365,847) (13,233,365,847) 순확정급여부채의 재측정요소 (67,609,084) (67,609,084) (67,609,084) 해외사업환산손익 1,460,718 1,460,718 1,460,718 유상증자 373,500,000 36,971,192,700 37,344,692,700 37,344,692,700 무상증자 전환우선주의 발행 주식선택권의 부여 2,318,573,337 2,318,573,337 2,318,573,337 주식선택권의 행사 2018.12.31 (기말자본) 3,631,789,000 97,642,104,827 (28,789,123,874) 5,010,046,411 77,494,816,364 77,494,816,364 2019.01.01 (기초자본) 3,631,789,000 97,642,104,827 (28,789,123,874) 5,010,046,411 77,494,816,364 77,494,816,364 당기순이익(손실) (17,131,242,044) (17,131,242,044) (17,131,242,044) 순확정급여부채의 재측정요소 (111,866,519) (111,866,519) (111,866,519) 해외사업환산손익 684,852 684,852 684,852 유상증자 무상증자 전환우선주의 발행 주식선택권의 부여 2,025,693,730 2,025,693,730 2,025,693,730 주식선택권의 행사 20,838,500 1,088,732,140 (560,032,890) 549,537,750 549,537,750 2019.12.31 (기말자본) 3,652,627,500 98,730,836,967 (45,920,365,918) 6,364,525,584 62,827,624,133 62,827,624,133 2020.01.01 (기초자본) 3,652,627,500 98,730,836,967 (45,920,365,918) 6,364,525,584 62,827,624,133 62,827,624,133 당기순이익(손실) (28,768,240,964) (28,768,240,964) (28,768,240,964) 순확정급여부채의 재측정요소 106,222,024 106,222,024 106,222,024 해외사업환산손익 (133,686,303) (133,686,303) (133,686,303) 유상증자 무상증자 3,730,117,000 (3,766,895,950) (36,778,950) (36,778,950) 전환우선주의 발행 320,510,500 19,432,274,958 19,752,785,458 19,752,785,458 주식선택권의 부여 1,196,196,060 1,196,196,060 1,196,196,060 주식선택권의 행사 146,489,000 6,357,037,687 (2,932,742,229) 3,570,784,458 3,570,784,458 2020.12.31 (기말자본) 7,849,744,000 120,753,253,662 (74,688,606,882) 4,600,515,136 58,514,905,916 58,514,905,916 연결 현금흐름표 제 6 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 5 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 4 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 영업활동현금흐름 (17,804,905,812) (13,450,009,503) (10,220,920,323) 영업에서 창출된 현금흐름 (18,499,827,631) (14,550,549,642) (10,739,488,836) 당기순이익(손실) (28,768,240,964) (17,131,242,044) (13,233,365,847) 조정 8,032,686,197 3,253,316,614 3,651,283,684 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 2,235,727,136 (672,624,212) (1,157,406,673) 이자의 수취 905,689,482 1,346,795,598 725,383,363 이자의 지급 (226,511,403) (156,850,569) (145,495,181) 법인세납부(환급) 15,743,740 (89,404,890) (61,319,669) 투자활동현금흐름 (10,214,768,460) (18,100,426,361) (8,718,023,497) 투자활동으로 인한 현금유입액 33,792,781,801 759,730,000 25,830,000 상각후원가측정금융자산의 처분 9,959,167,514 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 23,833,614,287 장기대여금의 감소 125,300,000 20,000,000 기계장치의 처분 5,000,000 비품의 처분 2,700,000 5,000,000 임차보증금의 감소 626,730,000 20,000 기타보증금의 감소 810,000 투자활동으로 인한 현금유출액 (44,007,550,261) (18,860,156,361) (8,743,853,497) 단기금융상품의 순증감 (4,946,585,032) (3,387,353,057) 상각후원가측정금융자산의 취득 (29,007,530,379) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (8,011,030,157) 단기대여금의 증가 (1,947,000) 장기대여금의 증가 (650,000,000) (2,189,850,000) 토지의 취득 (5,092,598) (61,992,517) (435,836,273) 건물의 취득 (16,629,132) (191,038,843) (653,754,409) 기계장치의 취득 (2,624,721,757) (935,385,085) (720,742,909) 비품의 취득 (165,116,000) (85,822,600) (140,803,860) 시설장치의 취득 (1,602,860,000) (207,150,000) (52,290,909) 건설중인자산의 취득 (1,247,282,623) (11,633,883,890) (1,033,528,500) 특허권의 취득 (76,143,486) (6,844,942) 상표권의 취득 (17,076,844) (7,390,452) (1,503,580) 개발비의 취득 (60,000,000) 소프트웨어의 취득 (39,490,700) (68,190,000) 임차보증금의 증가 (53,853,000) (60,000,000) 기타보증금의 증가 (20,210,000) 장기선급금의 증가 (1,192,629,585) 재무활동현금흐름 52,148,124,677 4,550,800,720 37,344,692,700 재무활동으로 인한 현금유입 52,323,569,916 4,649,537,750 37,344,692,700 장기차입금의 증가 4,100,000,000 전환사채의 발행 29,000,000,000 전환우선주의 발행 19,752,785,458 유상증자 37,344,692,700 주식선택권의 행사 3,570,784,458 549,537,750 재무활동으로 인한 현금유출 (175,445,239) (98,737,030) 리스부채의 상환 (138,666,289) (98,737,030) 무상증자 (36,778,950) 현금및현금성자산의순증가(감소) 24,128,450,405 (26,999,635,144) 18,405,748,880 기초현금및현금성자산 6,801,287,759 33,801,023,098 15,395,299,274 현금및현금성자산의 환율변동효과 (229,723,748) (100,195) (25,056) 기말현금및현금성자산 30,700,014,416 6,801,287,759 33,801,023,098 3. 연결재무제표 주석 제 6 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제 5 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 유틸렉스와 그 종속기업 1. 회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 지배기업인 주식회사 유틸렉스(이하"지배기업")는 2015년 2월에 설립되었으며, 2018년 12월 24일자로 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 지배기업은 서울특별시 금 천구 가산디지털1로 58에 위치하고 있으 며 , 지배기업과 그 종속기업 (이하 "연결실체")는 암 질병과 관련한 신약 연구 및 기술 개발을 통한 신약 제품 제조및 판매를 주요사업 목적으로 하고 있습니다. 당기말 현재 자본금은 7,850백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주)(*1) 지분율(%) 권병세 2,827,984 18.01 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. 2,443,716 15.57 한명희 1,287,968 8.20 권형중 503,984 3.21 권유중 503,984 3.21 권명중 503,984 3.21 기 타(*2) 7,627,868 48.59 합 계 15,699,488 100.00 (*1) 연결실체는 2020년 7월 20일 이사회결의에 의하여 보통주 7,460,234주를 무상증자하였습니다 (주석20 참조).(*2) 2020년 10월 30일을 납입기일로 하여 제3자배정 전환우선주 641,021주를 발행하였습니다. (2) 종속기업 현황1) 당기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 기업명 업 종 소재지 결산월 지분율 당기말 전기말 Eutilogics, Inc. 신약 연구 및 기술 개발 미 국 12월 100% 100% (주)판틸로고스(*) 신약 연구 및 기술 개발 대한민국 12월 100% - (주)유틸론(*) 신약 연구 및 기술 개발 대한민국 12월 100% - (주)렉소티(*) 신약 연구 및 기술 개발 대한민국 12월 100% - (*) 당기 중 지분 100%를 취득하여 종속기업에 포함되었습니다.2) 당기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 기업명 자 산 부 채 매출액 당기순손실 Eutilogics, Inc. 1,853,241 253 - 121,083 (주)판틸로고스 98,908 - - 1,092 (주)유틸론 100,000 973 - 973 (주)렉소티 100,000 973 - 973 ② 전기말 (단위: 천원) 기업명 자 산 부 채 매출액 당기순손실 Eutilogics, Inc. 6,626 - - 11,219 2. 연결재무제표 작성기준 연결실체는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다. 연결실체의 연결재무제표는 2021년 3월 16일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 31일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (1) 측정기준연결실체의 연결재무제 표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 파생상품- 공정가치로 측정되는 당기손익-공정가치측정금융상품 - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채(2) 기능통화와 표시통화 연결실체는 연결재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)이며 연결재무제표 작성을 위한 표시통화인 원화로 표시하고 있습니다. (3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 1) 경영진의 판단 연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다. ① 주 석 24 : 수익인식시기② 주석 13 : 리스기간 2) 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다. ① 주석 18: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정② 주석 29: 법인세 회계처리의 불확실성 3) 공정가치 측정연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은공시가격 - 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 - 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다. 3. 유의적인 회계정책 연 결실체가 연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으 며, 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 당기 및비교표시된 전기의 연결재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. (1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결실체가 2020년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공 정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.② 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시 뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결실체가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서 는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. ④ 재무보고를 위한 개념체계개정된 개념체계에서는 측정, 표시와 공시에 대한 개념, 제거에 대해 지침을 추가하였으며, 자산과 부채의 정의와 인식하기 위한 원칙을 개선하였습니다. 또한 신중성, 수탁책임, 측정의 불확실성 등에 대하여 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. ( 2) 제정ㆍ 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 연결실체가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자 는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약', 제1116호 '리스’개정 - 대체 지표 이자율 확정 개정 기준서에서는 시장 전반의 이자율지표 개혁에 따라 다음과 같이 발생가능한 회계처리를 명확히 하였습니다.- 상각후원가로 측정하는 금융상품 관련하여 경제적 실질이 변경되지 않는 특정 요건 충족 시 금융상품 재측정에 따른 손익을 인식하지 않도록 하였습니다. - 이자율지표 예외규정 적용을 종료하면서 관련 위험회피관계 문서를 수정하더라도 특정 요건 충족 시 위험회피회계를 유지하도록 하였습니다.- 이자율지표 개혁이 금융상품 및 위험관리전략에 미치는 영향을 재무제표 이용자가이해할 수 있도록 공시사항을 추가하였습니다. - 특정 요건을 충족한 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체 지표 이자율을 반영한 할인율을 적용하도록 하여 재무제표 작성자 부담을 완화하였습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ③ 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 기준서에서는 사업결합 시 취득 자산과 인수 부채를 인식하기 위한 조건 중 하나로 개념체계 상 자산과 부채 정의를 충족할 것을 요구하고 있으며, 동 조건에서 참조하는 개념체계를 전면 개정된 재무보고를 위한 개념체계로 대체하였습니다. 개정 기준서에서는 인식원칙의 예외사항을 추가하여, 기업회계기준서 제1037호와 제2121호의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해 해당 기준서를 적용할 수있도록 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ④ 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 기준서에서는 유형자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각금액과 관련 원가를 당기손익으 로 인식하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ⑤ 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자 산' 개정 기준서에서는 손실부 담계약을 식별할 때, 계약이행원가는 계약에 직접 관련되는 원가(증분원가 + 직접 관련 그 밖의 원가 배분액)임을 명확히 하였습니다.동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ⑥ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 기준서에서는 채무자가 보고기간말에 채무관련 계약사항(약정사항)을 준수한다면, 채무자에게 부채의 결제를 연기할 권리가 있다는 것을 명확히 하였습니다. 또한, 부채의 결제 연기 가능성과 경영진의 기대는 부채의 유동성 분류에 영향을 미치지 않으며, 부채는 현금 이전, 재화나 용역 제공 및 기업 자신의 지분상품 이전을 통해 결제됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이 후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ⑦ 기업회계기준서 연차개선(2018-2020)동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제1116호 '리스' 및 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 기준서에서는 면제규정(최초채택기업인 종속기업의 자산 ㆍ부 채 측정)의 적용범위에 자산 ㆍ 부채뿐 아니라 누적환산차이도 포함하도록 개정하였습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정 기준서에서는 차입자와 대여자간에 지급하거나 받은 수수료(차입자와 대여자가서로를 대신하여 지급하거나 받은 수수료 포함)만 새로운 조건에 따른 금융부채 현금흐름에 포함한다는 것을 명확히 하였습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 기준서에서는 리스개량 변제액 회계처리에 대해 혼란을 줄 수 있는 내용을 삭제하였습니다. - 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' 개정 기준서에서는 생물자산 등의 공정가치 측정시, 기업회계기준서 제1113호 '공정가치 측정'의 공정가치 측정 원칙과 일관되게 해당 자산에 대한 세금 관련 현금흐름도 측정 시 포함한다는 것을 명확 히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결실체는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. (3) 연결기준종속기업은 연결실체의 지배를 받고 있는 기업이며, 연결실체는 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자자를 지배합니다. 연결실체가 다른 기업에 대한 지배력을 평가할 때는 다른 당사자가 보유한 잠재적 의결권 뿐만 아니라 자신이 보유한 잠재적 의결권도 고려하고 있습니다. 연결재무제표는 지배기업과 종속기업의 자산, 부채, 자본, 수익, 비용 및 현금흐름을 같은 항목별로 합산하고, 지배기업의 각 종속기업에 대한 투자자산의 장부금액과 각 종속기업의 자본 중 지배기업지분을 상계(제거)하며, 연결실체 내 기업간의 거래와 관련된 연결실체 내의 자산과 부채, 자본, 수익, 비용 및 현금흐름을 모두 제거하여 작성되고 있으며, 종속기업의 수익과 비용은 연결실체가 종속기업에 대해 지배력을 획득하는 시점부터 지배력을 상실하기 전까지 연결재무제표에 포함되고 있습니다. 연결재무제표를 작성할 때 사용되는 지배기업과 종속기업의 재무제표는 동일한 보고기간 종료일을 가집니다. 지배기업의 보고기간 종료일과 종속기업의 보고기간 종료일이 다른 경우, 종속기업은 연결재무제표를 작성하기 위하여 지배기업이 종속기업의 재무정보를 연결할 수 있도록 지배기업의 재무제표와 동일한 보고기간 종료일의 추가적인 재무정보를 작성하고 있습니다. 다만, 종속기업이 실무적으로 적용할 수 없는 경우, 지배기업은 종속기업의 재무제표일과 연결재무제표일 사이에 발생한 유의적인거래나 사건의 영향을 조정한 종속기업의 가장 최근의 재무제표를 사용하여 종속기업의 재무정보를 연결하며, 어떠한 경우라도 종속기업의 재무제표일과 연결재무제표일의 차이는 3개월을 초과하지 않고 있으며, 보고기간의 길이 그리고 재무제표일의 차이는 매 기간마다 동일하게 적용하고 있습니다. 연결실체는 연결재무제표 작성시 연결실체를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 연결실체의 회계정책과 일치하도록 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 비지배지분은 연결재무상태표에서 자본에 포함하되 지배기업의 소유주지분과는 구분하여 별도로 표시하고 있습니다. 당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되고 있습니다. 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분이 변동한 결과로 지배기업이 종속기업에 대한지배력을 상실하지 않는다면, 그것은 자본거래(즉, 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래)로 회계처리하고 있습니다. 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한 경우 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고, 종전의 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을상실한 때의 공정가치로 인식하며, 그러한 투자 및 종전의 종속기업과 주고 받을 금액에 대해서는 관련 한국채택국제회계기준에 따라 후속적으로 회계처리하고 있으며,종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식하고 있습니다. ( 4) 사업결합 연결실체는 사업결합에 대하여 취득법을 적용하여 취득일 현재 영업권과 분리하여 식별가능한 취득 자산, 인수 부채 및 피취득자에 대한 비지배지분을 인식하고 있습니다. 연결실체는 식별가능한 취득 자산과 인수 부채를 취득일의 공정가치로 측정하며 취득 관련 원가는 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 취득일에 피취득자에 대한 비지배지분의 요소가 현재의 지분이며 청산시 보유자에게 기업 순자산의 비례적 몫에 대하여 권리를 부여하고 있는 경우 공정가치 혹은피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫 중 하나의 방법으로 측정하고 있으며, 그 밖의 모든 비지배지분 요소는 한국채택국제회계기준에서 측정기준을 달리 요구하는 경우가 아니라면 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다. 일부 자산과 부채는 공정가치가 아닌 다른 한국채택국제회계기준에 따라 인식하고 측정하며 이에 영향을 받는 자산과 부채로는 사업결합으로 인한 취득 자산과 인수 부채에서 발생하는 이연법인세 자산이나 부채(기업회계기준서 제1012호 법인세), 피취득자의 종업원급여약정과 관련된 자산 및 부채(기업회계기준서 제1019호 종업원급여), 피취득자의 주식기준보상거래와 관련된 또는 피취득자의 주식기준보상을 취득자 자신의 주식기준보상으로 대체하는 경우와 관련된 부채 또는 지분상품(기업회계기준서 제1102호 주식기준보상) 및 매각예정자산으로 분류된 취득 비유동자산 또는 처분자산집단(기업회계기준서 제1105호 매각예정비유동자산과 중단영업) 등이 있습니다. 취득자가 피취득자에 대한 교환으로 이전한 대가에는 조건부 대가 약정으로 인한 자산이나 부채를 모두 포함하며 취득일의 공정가치로 인식하고 있습니다. 취득일 이후 측정기간 동안의 조정이 아닌 조건부 대가의 공정가치 변동과 관련하여 자본으로 분류된 조건부 대가는 재측정하지 않으며 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고, 그 밖의 조건부 대가의 경우 보고일에 공정가치로 재측정하고, 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 연결실체가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하며, 미달하는 경우 모든 취득 자산과인수 부채를 정확하게 식별하였는지에 대해 재검토하고 염가매수차익을 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단계적으로 이루어지는 사업결합에서, 연결실체는 이전에 보유하고 있던 피취득자에대한 지분을 취득일의 공정가치로 재측정하고 그 결과 차손익이 있다면 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식하며, 이전의 보고기간에 연결실체가 피취득자에 대한 지분의 가치변동을 기타포괄손익으로 인식한 금액에 대해 연결실체가 이전에 보유하던지분을 직접 처분한다면 적용하였을 동일한 근거로 인식하고 있습니다. 사업결합에 대한 최초 회계처리가 사업결합이 발생한 보고기간 말까지 완료되지 못한다면, 연결실체는 회계처리가 완료되지 못한 항목의 잠정 금액을 연결재무제표에 보고하고, 측정기간 동안에 취득일 현재 존재하던 사실과 상황에 대하여 새롭게 입수한 정보가 있는 경우 연결실체는 취득일에 이미 알았더라면 취득일에 인식한 금액의 측정에 영향을 주었을 그 정보를 반영하기 위하여 취득일에 인식한 잠정금액을 소급하여 조정하고 있으며, 식별가능한 자산(부채)으로 인식한 잠정 금액의 증가(감소)를 영업권의 감소(증가)로 인식하고 있습니다. (5) 공동약정 연결실체는 둘 이상의 당사자들이 공동지배력을 보유하는 공동약정에 대하여 약정의구조와 법적 형식, 약정 당사자들에 의해 합의된 계약상 조건 등 권리와 의무를 고려하여, 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 갖는 공동약정은 공동영업으로, 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 갖는 공동약정은 공동기업으로 분류하고 있습니다. 공동영업에 대해서는 특정 자산, 부채, 수익 및 비용에 적용가능한 관련 IFRS에 따라약정에 대한 자신의 지분과 관련된 자산과 부채를 인식하고 측정(그리고 관련 수익과비용을 인식)하며, 공동기업에 대해서는 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'에 따라 지분법을 사용하여 그 투자자산을 인식하고 회계처리하고 있습니다. (6) 관계기업과 공동기업에 대한 투자 연결실체는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자에 대하여 매각예정으로 분류되는 경우 등을 제외하고는 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 관계기업은 연결실체가 유의적인 영향력을 보유하는 기업으로, 연결실체가 유의적인영향력을 보유하는지를 평가할 때에는, 다른 기업이 보유한 잠재적 의결권을 포함하여 현재 행사할 수 있거나 전환할 수 있는 잠재적 의결권의 존재와 영향을 고려하고 있습니다. 지분법은 관계기업이나 공동기업에 대한 투자를 최초에 원가로 인식하고, 취득시점 이후 발생한 피투자자의 순자산 변동액 중 연결실체의 몫을 해당 투자자산에 가감하여 보고하고 있습니다. 연결실체의 당기순손익에는 피투자자의 당기순손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있으며, 연결실체의 기타포괄손익에는 피투자자의 기타포괄손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다. 투자자산을 취득한 시점에 투자자산의 원가와 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의순공정가치 중 연결실체의 몫에 해당하는 금액과의 차이 중 관계기업이나 공동기업에 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함하고 영업권의 상각은 수행하지 않고 있으며, 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의 순공정가치 중 기업의 몫이 투자자산의 원가를 초과하는 부분은 투자자산을 취득한 회계기간의 관계기업이나 공동기업의 당기순손익 중 연결실체의 몫을 결정할 때 수익에 포함하고, 취득한 후 발생하는 관계기업이나 공동기업의 당기순손익 중 연결실체의 몫을 적절히 조정하는 회계처리를 수행하고 있습니다. 연결실체와 그 관계기업이나 공동기업 사이의 '상향'거래나 '하향'거래에서 발생한 손익에 대하여 연결실체는 그 관계기업이나 공동기업에 대한 지분과 무관한 손익까지만 인식하고 있습니다. 지분법을 적용하기 위하여 사용하는 관계기업이나 공동기업 재무제표의 보고기간 종료일이 연결실체 재무제표의 보고기간 종료일과 다른 경우에는 연결실체 재무제표의 보고기간 종료일과 관계기업이나 공동기업 재무제표의 보고기간 종료일 사이에 발생한 유의적인 거래나 사건의 영향을 반영하고 있으며, 이 경우 연결실체의 보고기간종료일과 관계기업이나 공동기업의 보고기간 종료일 간의 차이는 3개월 이내이며, 보고기간의 길이 그리고 보고기간 종료일의 차이는 매 기간마다 동일하게 적용하고 있습니다. 연결실체는 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 동일한 회계정책을 적용하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결실체의 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우, 연결실체가 지분법을 적용하기 위하여 관계기업이나 공동기업의 재무제표를 사용할 때 관계기업이나 공동기업의 회계정책을 연결실체의 회계정책과 일관되도록 처리하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업의 손실 중 연결실체의 지분이 관계기업이나 공동기업에 대한투자지분과 같거나 초과하는 경우, 연결실체는 해당 투자지분 이상의 손실에 대하여 인식을 중지하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분은 지분법을 사용하여 결정되는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자자산의 장부금액과 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 항목을 합한 금액이며, 연결실체의 지분이 '영(0)'으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여연결실체는 법적의무 또는 의제의무가 있거나 관계기업이나 공동기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식하고 있으며, 만약 관계기업이나 공동기업이 추후에 이익을 보고할 경우 연결실체는 자신의 지분에 해당하는 이익의 인식을 재개하되, 인식하지 못한 손실을 초과한 금액만을 이익으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자자산에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정하기 위하여 기업회 계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 를 적용하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자 장부금액의 일부를 구성하는 영업권은 분리하여 인식하지 않으므로 별도의 손상검사를하지 않고 있으며, 그 대신에 순투자자산이 손상될 수도 있는 징후가 나타날 때마다 순투자자산의 전체 장부금액을 단일 자산으로서 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 이러한 상황에서 인식된 손상차손은 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않고 있으며, 이 손상차손의 모든 환입은 이러한 순투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다. 연결실체는 투자가 관계기업이나 공동기업의 정의를 충족하지 못하게 된 시점부터 지분법의 사용을 중단하고 있습니다. 피투자기업이 종속기업이 되는 경우 그 투자를 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'과 제1110호 '연결재무제표'에 따라 회계처리하고 있습니다. 종전 관계기업이나 공동기업에 대한 잔여 보유 지분이 금융자산인 경우, 잔여 보유 지분을 공정가치로 측정하며, 잔여 보유 지분의 공정가치와 관계기업이나 공동기업에 대한 지분의 일부 처분으로 발생한 대가의 공정가치와 지분법을 중단한 시점의 투자자산의 장부금액과의 차이를 당기손익으로 인식하고 있습니다. 지분법의 사용을 중단한 경우, 그 투자와 관련하여 기타포괄손익으로 인식한 모든 금액에 대하여 연결실체는 피투자자가 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리와 동일한 기준으로 회계처리하고 있습니다. (7) 외화환산 1) 외화거래 기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이 나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손 익으로 인식하고 있으며, 일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이(해외사업장에 대한 순투자의 위험회피 중 위험회피에 효과적인 부분 및 현금흐름위험회피수단의 요건을 갖춘 화폐성항목에 대한 외환차이 중 위험회피에 효과적인 부분 등)는 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다. 연결실체가 해외사업장으로부터 수취하거나 해외사업장에 지급할 화폐성항목 중에서 예측할 수 있는 미래에 결제할 계획이 없고 결제될 가능성이 낮은 항목은 실질적으로 그 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식하고 관련 순투자의 처분시점에 자본에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다. 비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다. 2) 해외사업장의 환산 서로 다른 기능통화(초인플레이션 경제의 통화가 아님)를 사용하는 개별기업으로 구성되는 연결실체는 연결재무제표를 작성하기 위하여 각 개별기업의 경영성과와 재무상태를 연결실체의 표시통화로 환산하고 있습니다. 해외사업장의 재무상태표의 자 산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하며,포괄손익계산서의 수익과 비용은 해당기간의 평균환율 로 환산하고, 환산에서 생기는외환차이의 누계액은 해외사업장이 처분될 때까지 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 연결실체가 지분을 전부 소유하고 있지는 않지만 연결 실체에 포함되는 해외사업장과 관련된 외환차이 중 비지배지분으로 인해 발생하는 외환차이의 누계액은 연결재무상태표의 비지배지분으로 배분하여 인식하고 있습니다. 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 기능통화로 표시하고 마감환율로 환산하고 있으며, 해외사업장을 처분하는 경우에는 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장 관련외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다. 3) 해외사업장의 처분 또는 일부 처분해외사업장을 처분하는 경우(해외사업장에 대한 연결실체의 전체지분의 처분뿐만 아니라 해외사업장을 포함한 종속기업에 대한 지배력을 상실하는 경우, 해외사업장을 포함한 관계기업에 대한 중대한 영향력을 상실하는 경우 및 해외사업장을 포함한 공동지배기업에 대한 공동지배력을 상실하는 경우를 포함)에는 기타포괄손익과 별도의자본항목으로 인식한 해외사업장관련 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류하고 있으며, 해외사업장을 포함한 종속기업의 처분시 비지배지분에 귀속되는 그 해외사업장과 관련된 외환차이의 누계액은 제거하지만 당기손익으로 재분류하지는 않고 있습니다. 해외사업장을 포함한 종속기업을 일부 처분시 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분을 그 해외사업장의 비지배지분으로 재귀속시키고 있으며, 이 외의 경우에는 해외사업장을 일부 처분한 때에 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분만을 당기손익으로 재분류하고 있습니다. (8) 현금및현금성자산연결실체는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. (9) 금융상품 1) 금융자산금융자산은 금융상품의 계약 당사자가 되는 때에만 연결재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다.금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.금융자산은 최초 인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. (가) 당기손익-공정가치측정금융자산금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다. 또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다. (나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다. 외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다. (다) 상각후원가측정금융자산사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상 현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가측정금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. (라) 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 연결실체가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. 2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 구 분 손실충당금 Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(*) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 3 신용이 손상된 경우 (*) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. 기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다. 3) 금융부채금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 연결재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는 해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.(가) 당기손익-공정가치측정부채당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. 금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초 인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.(다) 금융부채의 제거금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 연결재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 4) 금융자산과 금융부채의 상계연결실체는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계 권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 연결재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. 5) 부채와 자본의 분류채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.6) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. (가) 내재파생상품① 금융자산이 주계약인 복합계약내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.(나) 위험회피회계 연결실체는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며, 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다. 위험회피회계를 적용하기 위하여 연결실체는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략, 회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다. (다) 공정가치위험회피위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(라) 현금흐름위험회피위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다. (마) 해외사업장순투자의 위험회피해외사업장에 대한 순투자위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다. (10) 유형자산유형자산은 최초 인식시점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 건 물 40년 기계장치 8년 차량운반구 7년 비 품 5년 시설장치 8년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. (11) 무형자산연결실체는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 1) 개별취득개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다. 2) 영업권사업결합과 관련하여 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 연결실체가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하고 있습니다. 3) 사업결합으로 인한 취득사업결합으로 취득하는 영업권과 분리하여 인식하는 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다. 4) 내부적으로 창출한 무형자산연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다. 5) 내용연수 및 상각내용연 수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법 으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 7년 상표권 7년 개발비 7년 소프트웨어 5년 기타의무형자산 7년 6) 무형자산의 제거무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 연결재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. (12) 정부보조금연결실체는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다. 수익관련 정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 연결실체에 제공되는 즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 수익으로 인식하며, 비 화폐성자 산을 정부보조금으로 수취하는 경우 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 보조금과 자산 모두를 그 공정가치로 회계처리하고 있습니다. 상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (13) 리스 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 연결실체는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 연결실체는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 연결실체는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 연결실체는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다. 사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며, 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 지수나 요율(이율)의 변동과 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 연결재무상태표에 '유동성리스부채' 또는 '리스부채'로 분류합니다. 단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. (14) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 연결실체가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련있는 지출에만 사용하고 있습니다. (15) 전환사채연결실체가 발행한 전환사채는 계약의 실질에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 최초인식시점에서 금융부채의 공정가치는 계약상 정해진 미래현금흐름을 당해 금융상품과 동일한 조건 및 유사한 신용상태를 가지며 실질적으로 동일한 현금흐름을 제공하지만 전환권이 없는 채무상품에 적용되는 그 시점의 시장이자율로할인한 현재가치로 추정하고 전환권의 행사로 인하여 소멸되거나 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정하며, 자본요소인 전환권의 장부금액은 전환사채 전체의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 결정하고 이후 재측정하지 않고 있습니다. 전환사채의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 발행금액에 비례하여 금융부채와 자본에 배분하고 있습니다. (16) 주식기준보상주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다. 1) 주식결제형 주식기준보상거래연결실체가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을 부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다. 지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일 당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다. 2) 현금결제형 주식기준보상거래연결실체가 재화나 용역을 제공받는 대가로 지배기업 또는 연결실체 내 다른 기업의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의 가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다. (17) 수익 수익은 주로 연결실체의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 구성되어 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 판매장려금 및 가격 할인액을 차감한 순액으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 1) 수행의무의 식별연결실체는 고객과의 계약에서 ① 신약 개발 관련 용역의 제공 ② 기타 용역의 제공 등과 같이 구별되는 수행의무를 식별하여 수익을 식별합니다. 2) 한 시점에 이행하는 수행의무연결실체는 재화나 용역의 판매에 따른 수익을 재화나 용역이 고객에게 통제가 이전되어 수행의무를 이행한 시점에 인식하고 있습니다. 3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무연결실체가 고객과의 계약에 따라 제공하는 용역계약은 해당 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것이고 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 연결실체는 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하는지 판단하기 위해 고객이 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비하는지, 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 기업이 만들거나 그 자산 가치를 높이는지, 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있는지 등을 검토합니다. 연결실체는 고객과의 계약에서 신약개발과 관련하여 지적재산권을 제공하고 라이선스 기간 동안 라이센스 수수료를 수익으로 인식하고 있습니다. (18) 종업원급여1) 단기종업원급여단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. 2) 퇴직급여 - 확정급여제도 확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서, 순확정급여부채 로 인식하는 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다. 확정급여 채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사 한 우량회사채 의 시장수익률로 기대미래현금유출 액을 할인하여 산정하고 있습니다. 확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. 부의 순확정급여부채 인 순확정급여자산 은 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치의 합계를 한도로 인식하고 있습니다. 연결실체가 급여를 과거근무용역에 귀속시키는 확정급여제도를 새로 도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다. 3) 해고급여 해고급여에 대한 부채와 비용은 연결실체가 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'의 적용범위에 포함되고 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에인식합니다. (19) 자산손상 재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산 , 이 연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산, 금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산,매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고있습니다.손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다. (20) 법인세법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. 1) 당기법인세당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 연결포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. 당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급 받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다. 당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다. 2) 이연법인세연결실체는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다.다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분 과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업ㆍ투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고있습니다. 연결실체는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분 과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. 이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. 연결실체가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세 대상기업이 동일한 경우 혹은 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나 유의적인 금액의 이연법인세부채가 결제되거나 이연법인세자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다. (21) 주당이익연결실체는 기본주당이익과 희석주당이익을 지배기업의 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 연결포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 지배기업의 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 지배기업의 보통주에 귀속되는 금액은 지배기업에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후 우선주 배당금, 우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다. 희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. 4. 재무위험관리 (1) 재무위험관리요소 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(이자율위험, 외환위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무위험관리의 대상이 되는 연결실체의 금융자산은 현금및현금성자산, 기타장ㆍ단기금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 미지급비용, 미지급금, 전환사채, 파생상품부채, 차입금 및 리스부채 등으로 구성되어 있습니다. 가. 시장위험 1) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 연결실체의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지 수 세전 이익에 대한 영향 당 기 전 기 상승 시 (240,980) (91,000) 하락 시 240,980 91,000 나. 신용위험 신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 연결실체의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자 산 30,700,014 6,801,288 매출채권및수취채권 5,230 34,971 기타단기금융자산 37,514,064 35,764,832 기타장기금융자산 985,211 1,034,234 합 계 69,204,519 43,635,325 다. 유동성위험 연결실체는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 2년 이하 2년 초과5년 이하 합 계 미지급금 725,749 - - 725,749 미지급비용 1,800,940 - - 1,800,940 전환사채 14,997,983 - - 14,997,983 파생상품부채 18,455,034 - - 18,455,034 장기차입금 5,151,064 93,480 4,189,382 9,433,926 리스부채 121,156 72,156 14,967 208,279 합 계 41,251,926 165,636 4,204,349 45,621,911 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 2년 이하 2년 초과5년 이하 합 계 미지급금 1,052,564 - - 1,052,564 미지급비용 208,369 - - 208,369 장기차입금 245,980 5,171,192 4,200,971 9,618,143 리스부채 115,316 51,556 32,857 199,729 합 계 1,622,229 5,222,748 4,233,828 11,078,805 라. 환위험연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, RMB, HKD등 입니다.① 환위험에 대한 노출당기말 및 전기말 현재 연결실체의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 USD EUR USD RMB HKD 현금및현금성자산 3,069 - 6 - - 기타단기금융상품 - - 860 - - 미지급금 (8) - (45) (19) (5) 미지급비용 (14) (70) - - - 순노출 3,047 (70) 821 (19) (5) 당기 및 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 평균환율 기말환율 당 기 전 기 당기말 전기말 USD 1,180.05 1,165.65 1,088.00 1,157.80 EUR 1,345.99 1,304.81 1,338.24 1,297.43 RMB 170.88 168.58 166.96 165.74 HKD 152.14 148.78 140.35 148.66 ② 민감도 분석당기말과 전기말 현재 원화의 USD, EUR, RMB, HKD 대비 환율이 높았다면, 연결실체의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 연결실체가 각기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 변동상황 자 본 손 익 변동상황 자 본 손 익 USD 5% 상승 152 152 5% 상승 41 41 EUR 5% 상승 (4) (4) 5% 상승 - - RMB 5% 상승 - - 5% 상승 (1) (1) (2) 자본위험관리 연결실체의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원, %) 구 분 당기말 전기말 부채(A) 47,021,766 13,182,383 자본(B) 58,514,906 62,827,624 부채비율(A/B) 80.36 20.98 5. 범주별 금융상품 (1) 당기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분(*) 당기말 전기말 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 현금및현금성자산 30,700,014 - 6,801,288 - 매출채권및수취채권 5,230 - 34,971 - 기타단기금융자산 29,503,493 8,010,570 11,931,218 23,833,614 기타장기금융자산 985,211 - 1,034,234 - 합 계 61,193,948 8,010,570 19,801,711 23,833,614 (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (2) 당기말 및 전기말 현재 범주별 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분(*) 당기말 전기말 상각후원가 측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 미지급금 725,749 - 1,052,564 미지급비용 1,800,940 - 208,369 유동성장기차입금 5,000,000 - - 유동성리스부채 118,012 - - 장기차입금 4,100,000 - 9,100,000 전환사채 14,997,983 - - 파생상품부채 - 18,455,034 - 리스부채 77,277 - 190,915 합 계 26,819,961 18,455,034 10,551,848 (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (3) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치 성격 및 특성에 기초한 금융상품의 범주별 분류에 따른 장부금액과 공정가치 및 공정가치 서열체계 수준별 분류내역은 다음과 같습니다. 공정가치 서열체계 수준은 공정가치의 관측가능한 정도에 따라 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다. 구 분 내 용 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 수준 2 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수에서 도출된 금액 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능한 자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함한 가치평가기법에서 도출된 금액 (관측가능하지 않은 투입변수) 당기말 현재 연결재무상태표에 공정가치로 측정되는 부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. 구 분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 8,010,570 - 8,010,570 - 8,010,570 파생상품부채 18,455,034 - - 18,455,034 18,455,034 합 계 26,465,604 - 8,010,570 18,455,034 26,465,604 한편, 당기 중 수준 1과 수준 2간의 유의적인 이동은 없습니다. (4) 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 파생상품부채 기 초 - 취 득 15,435,370 파생상품평가손실 3,019,664 당기말 18,455,034 (5) 당기말 현재 수준 3으로 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (금액단위: 천원) 수 준 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 주가변동성(%) 무위험이자율(%) 2 당기손익-공정가치측정금융자산 8,010,570 운용사 고시기준가 - - 3 파생상품부채 18,455,034 이항모형 42.63 1.21 (6) 당기 및 전기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 상각후원가 측정 금융자산: 이자수익 140,825 1,107,927 외화환산손실 (96,037) (785) 외환차익 - 44,129 외환차손 (31,800) - 당기손익-공정가치측정 금융자산: 이자수익 781,357 242,625 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 10,613 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 (460) - 합 계 804,498 1,393,896 상각후원가 측정 금융부채: 이자비용 (1,666,509) (162,582) 외화환산이익 899 24 외환차익 35,113 5,681 외환차손 (46,908) (24,413) 당기손익-공정가치측정금융부채: 파생상품부채평가손실 (3,019,664) - 합 계 (4,697,069) (181,289) 6. 현금및현금성자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 10,565,072 6,801,288 현금성단기금융상품 20,134,942 - 합 계 30,700,014 6,801,288 (2) 당기말 현재 사용이 제한되어 있거나, 담보로 제공된 예금은 없습니다. 7. 매출채권 및 수취채권당기말 및 전기말 현재 매출채권 및 수취채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 4,620 20,667 미수금 610 14,304 합 계 5,230 34,971 8. 기타금융자산 당기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타단기금융자산: 상각후원가측정금융자산 29,018,143 9,959,168 당기손익-공정가치측정금융자산 8,010,570 23,833,614 단기대여금 485,350 1,972,050 합 계 37,514,063 35,764,832 기타장기금융자산: 장기대여금 772,500 822,500 임차보증금 173,317 172,340 기타보증금 39,394 39,394 합 계 985,211 1,034,234 9. 기타자산 당 기말 및 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타유동자산: 선급비용 25,894 8,018 선급금 60,360 1,239,275 부가세대급금 737,759 545,044 당기법인세자산 164,388 180,132 합 계 988,401 1,972,470 기타비유동자산: 장기선급금 1,192,630 - 합 계 1,192,630 - 10. 유형자산(1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 취득원가 정부보조금 상각누계액 장부금액 토 지 5,250,126 - - 5,250,126 건 물 15,415,757 - (753,255) 14,662,502 기계장치 9,333,369 (62,100) (2,601,221) 6,670,048 차량운반구 1 - - 1 비 품 1,583,932 - (1,074,128) 509,804 시설장치 4,938,301 - (1,338,863) 3,599,438 건설중인자산 1,562,883 - - 1,562,883 합 계 38,084,369 (62,100) (5,767,467) 32,254,802 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 5,245,033 - 5,245,033 건 물 15,399,128 (547,471) 14,851,657 기계장치 6,846,802 (1,662,127) 5,184,676 비 품 1,419,203 (783,744) 635,459 시설장치 3,335,441 (899,355) 2,436,085 합 계 32,245,607 (3,892,697) 28,352,910 (2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당 기 (단위: 천원) 구 분 당기초 취득(처분) 감가상각 당기말 토 지 5,245,033 5,093 - 5,250,126 건 물 14,851,657 16,629 (205,784) 14,662,502 기계장치 5,184,676 2,421,765 (936,393) 6,670,048 차량운반구 - 1 - 1 비 품 635,459 164,729 (290,384) 509,804 시설장치 2,436,085 1,602,860 (439,507) 3,599,438 건설중인자산 - 1,562,883 - 1,562,883 합 계 28,352,910 5,773,960 (1,872,068) 32,254,802 ② 전 기 (단위: 천원) 구 분 전기초 취 득 처 분 감가상각 대 체 전기말 토 지 2,520,468 2,724,565 - - - 5,245,033 건 물 6,416,869 8,604,650 - (169,862) - 14,851,657 기계장치 4,638,823 1,291,608 (4,167) (741,588) - 5,184,676 비 품 821,148 92,263 (1,755) (276,196) - 635,459 시설장치 2,445,713 273,150 - (399,678) 116,900 2,436,085 건설중인자산 546,800 50,100 - - (596,900) - 합 계 17,389,820 13,036,335 (5,922) (1,587,324) (480,000) 28,352,910 (3) 당기말 및 전기말 현재 담보로 제공된 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 차입금액 담보권자 토 지 5,250,126 10,920,000 장기차입금 및 유동성장기차입금 9,100,000 신한은행 건 물 14,662,502 합 계 19,912,628 10,920,000 9,100,000 ② 전기말 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 차입금액 담보권자 토 지 5,245,033 10,920,000 장기차입금 9,100,000 신한은행 건 물 14,851,657 합 계 20,096,690 10,920,000 9,100,000 11. 정부보조금당기말 현재 정부기관 등 체결과 관련하여 수령한 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 현금및현금성자산 기계장치 기 초 - - 수령액 159,600 - 자산취득 (64,800) 64,800 비용상계 (94,800) (2,700) 기 말 - 62,100 12. 무형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 특허권 1,673,451 (646,840) 1,026,611 1,597,308 (410,713) 1,186,595 상표권 34,108 (7,075) 27,033 17,031 (2,051) 14,981 개발비 500,000 - 500,000 560,000 (6,035) 553,965 소프트웨어 216,481 (117,414) 99,067 176,990 (78,534) 98,456 기타의무형자산 60,000 (14,555) 45,445 - - - 합 계 2,484,040 (785,884) 1,698,156 2,351,329 (497,332) 1,853,997 (2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당 기 (단위: 천원) 구 분 당기초 취득(처분) 상 각 재분류 당기말 특허권 1,186,595 76,143 (236,128) - 1,026,611 상표권 14,981 17,077 (5,024) - 27,033 개발비 553,965 - - (53,965) 500,000 소프트웨어 98,456 39,491 (38,880) - 99,067 기타의무형자산 - - (8,520) 53,965 45,445 합 계 1,853,997 132,711 (288,552) - 1,698,156 당기 중 개발비로 분류되어 있던 무형자산을 기타의무형자산으로 재분류하였습니다. ② 전 기 (단위: 천원) 구 분 전기초 취득(처분) 상 각 전기말 특허권 403,373 994,060 (210,838) 1,186,595 상표권 2,487 14,235 (1,741) 14,981 개발비 500,000 60,000 (6,035) 553,965 소프트웨어 133,854 - (35,398) 98,456 합 계 1,039,714 1,068,296 (254,013) 1,853,997 (3) 당기 및 전기 중 발생한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 18,219백만원 및 9,802백만원 입니다. (4) 연결실체는 2016년 중 국립암센터로부터 면역세포치료제 관련 특허에 대한 기술이전계약(전용실시권)을 체결하였으며, 이를 500백만원에 취득하였으며 보고기간 종료일 현재 개발비로 계상하고 있습니다. 한편, 연결실체는 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따라 총 2,300백만원의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 1.5%를 경상실시료로 지급하는 약정을체결하고 있습니다. 13. 리 스 (1) 당기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부동산 139,454 103,728 차량운반구 58,709 91,578 합 계 198,163 195,306 (2) 당기 및 전기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산의 감가상각비 부동산 101,839 77,005 차량운반구 34,343 20,135 소 계 136,182 97,141 리스부채에 대한 이자비용 6,645 5,731 단기리스료 - 18,481 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 32,368 25,270 합 계 175,195 146,623 당기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 138,666천원 및 98,737천원입니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1년 이내 118,012 - 1년 초과 5년 이내 77,277 190,915 5년 초과 - - 합 계 195,289 190,915 (4) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 118,012 - 비유동 77,277 190,915 합 계 195,289 190,915 14. 장기차입금 (1) 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 만 기 이자율(%) 금 액 당기말 당기말 전기말 일반대출 신한은행 2021-07-05 2.26 5,000,000 5,000,000 특별온렌딩대출 2023-12-15 2.28 4,100,000 4,100,000 합 계 9,100,000 9,100,000 유동성대체 (5,000,000) - 장부금액 4,100,000 9,100,000 (2) 당기말 현재 상기 차입금과 관련하여 토지 및 건물 ( 설정금액: 10,920백 만원) 과 화 재 보 험 부 보 금 액(설정금액: 5,902백만 원) 이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사가 지급보증을 제공하고 있 습니다 (주 석 10,19,31 참조). 15. 전환사채(1) 당기말 전환사채 및 전환권대가에서 발생하는 파생상품부채 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 전환사채 29,000,000 전환권조정 (14,002,017) 합 계 14,997,983 (2) 당기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 당기말 제1회 전환사채 2020년 5월 4일 2025년 5월 4일 - 14,997,983 (3) 연결실체가 발행한 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다. 구 분 제1회 전환사채 사채의 명칭 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 29,000,000,000원 발행금액 29,000,000,000원 이자지급조건 연 0% 보장수익률 연 0% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(*) 보통주 884,092주(액면가액 500원) (* 조정전 442,052주) 전환청구기간 2021년 5월 4일부터 2025년 5월 4일 전환가격(*) 32,802원 (* 조정전 65,603원) 사채권자에 의한 조기상환청구권 사채권자는 전환사채의 발행일로부터 24개월이 되는 날인 2022년 5월 4일 부터 2025년 2월 4일까지 매 분기에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 그 권면금액 및 이에 대하여 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구할 수 있다. 단,조기상환지급일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. (*) 연결실체는 2020년 7월 20일 이사회결의에 의하여 보통주 7,460,234주를 무상증자 결정하여 전환가능 주식수 및 전환가격 조정을 하였습니다. 연결실체는 당기 중 전환사채를 발행하였으며, 당기말 현재 동 전환사채의 전환권대가로 인한 파생상품부채는 18,455백만원이며, 당기 중 파생상품부채평가손실 3,020백만원을 인식하였습니다. 16. 기타단기금융부채 당기말 및 전기말 현재 기타단기금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미지급금 725,749 1,052,564 미지급비용 1,800,940 208,369 합 계 2,526,689 1,260,933 17. 기타유동부채 당기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 선수금 995 1,297,821 예수금 107,626 129,923 합 계 108,621 1,427,744 18. 순확정급여부채 (1) 당기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 1,638,151 1,202,791 사외적립자산 - - 순확정급여부채 1,638,151 1,202,791 (2) 당기 및 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 1,202,791 669,787 당기근무원가 652,649 464,844 이자원가 25,192 13,290 급여지급액 (136,259) (56,996) 보험수리적손익 (106,222) 111,866 - 인구통계적가정의 변동에 의한 보험수리적 손익 - 28,517 - 재무적가정 변동에 의한 보험수리적 손익 (81,089) 9,290 - 가정과 실제 차이에 의한 보험수리적 손익 (25,133) 74,059 보고기간말 금액 1,638,151 1,202,791 (3) 한편, 연결실체의 퇴직급여는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.(4) 당기말 및 전기말 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. (단위: %) 구 분 당기말 전기말 할인율 3.60 3.00 임금인상률 5.00 5.00 (5) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (금액단위: 천원) 구 분 확정급여채무에 대한 영향 가정의 변동 가정의 증가 가정의 감소 할인율 1.00% (116,939) 141,813 임금상승률 1.00% 138,423 (116,629) 상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정되었으나, 실무적으로는 여러 가정이 서로 관련되어 변동됩니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 연결재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다.(6) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 확 정급여채무 가중평균예상만기는 각각 10.44년 및 10.66년 입니다. 19. 우발채무와 약정사항 (1) 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용한도약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 약정내역 당기말 전기말 신한은행 일반대출 5,000,000 5,000,000 특별온렌딩대출 4,100,000 4,100,000 합 계 9,100,000 9,100,000 상기 약정과 관련하여 토지 및 건물 ( 설정금액: 10,920백만원 ) 과 화 재 보 험 부 보 금 액 (설정금액: 5,902백만원)이 담보로 제공되어 있으며(주석10 참조), 대표이사 가 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 14, 31 참조).(2) 당기말 현재 피고로서 계류 중인 소송사건은 존재하지 않습니다. 한편, 연결실체가 원고로서 제소하여 계류 중인 소송사건은 1건입니다. 연결실체는 당기말 현재 해당 소송사건이 승소할 것으로 기대하고 있습니다. 20. 자본금 및 주식발행초과금 (1) 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 정관에 의하여 발행할 주식의 총수는 20,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 연결실체가 발행한 보통주식수는 각각 15,058,467주 및 7,305,255주입니다. 한편, 당기 중 발행한 우선주식수는 641,021주입니다. (2) 당기 및 전기 중 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 주식수(주) 보통주자본금 우선주자본금 주식발행초과금 2019.01.01 (전기초) 7,263,578 3,631,789 - 97,642,105 주식선택권의 행사(2019.03.13) 26,677 13,339 - 697,215 주식선택권의 행사(2019.11.19) 15,000 7,500 - 391,517 2019.12.31 (전기말) 7,305,255 3,652,628 - 98,730,837 2020.01.01 (당기초) 7,305,255 3,652,628 - 98,730,837 주식선택권의 행사(2020.01.03) 78,846 39,423 - 825,955 주식선택권의 행사(2020.01.10) 26,677 13,339 - 326,330 주식선택권의 행사(2020.02.03) 13,896 6,948 - 150,859 주식선택권의 행사(2020.04.03) 6,060 3,030 - 2,043,867 주식선택권의 행사(2020.06.17) 29,500 14,750 - 928,160 무상증자(2020.07.20) 7,460,234 3,730,117 - (3,766,896) 주식선택권의 행사(2020.07.24) 15,589 7,795 - 174,949 주식선택권의 행사(2020.08.20) 5,000 2,500 - 63,084 주식선택권의 행사(2020.09.24) 36,820 18,410 - 529,654 주식선택권의 행사(2020.10.16) 31,060 15,530 - 531,146 유상증자(2020.10.30)(*) 641,021 - 320,511 19,432,275 주식선택권의 행사(2020.11.20) 49,530 24,764 - 783,034 2020.12.31 (당기말) 15,699,488 7,529,234 320,511 120,753,255 (*) 연결실체는 2020년 10월 30일을 납입기일로 하여 제3자배정 전환우선주 641,021주(자본금 320,511천원)를 발행하였습니다 (3) 지배기업의 정관에 의하면, 지배기업은 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채의 액면총액이 각각 500억원, 300억원, 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채를 발행할 수 있도록 하고 있습니다(주석15 참조). 21. 기타자본항목 (1) 당기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식선택권 4,427,486 6,199,063 기타자본잉여금 247,400 247,400 주식선택권소멸이익 35,031 - 기타포괄손익누계액(보험수리적이익) 22,139 (84,083) 기타포괄손익누계액(해외사업환산손익) (131,541) 2,146 합 계 4,600,515 6,364,526 (2) 연결실체는 주주총회 및 이사회 결의에 의거해서 연결실체의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 1차 2-3차 3-1차 권리부여일 2016.5.26 2016.12.29 2017.06.09 부여수량(*1) 148,984주 33,500주 50,000주 부여방법 보통주 신주발행교부 또는 차액결제보상(*2) 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(*1) 5,312원 6,375원 7,012원 가득조건 근무용역제공 2년 근무용역제공 3년 근무용역제공 2년 행사기간(행사가능수량 %) 주식공개상장일로부터 6년(최초 1년 50%, 향후 2년간 각각 25%) 2019.12.30 ~ 2023.12.29(최초 1년 50%, 이후 50%) 2019.06.10 ~ 2024.06.09(최초1년 50%, 이후 50%) 구 분 3-2차 4-1차 4-2차 권리부여일 2017.06.09 2017.10.12 2017.10.12 부여수량(*1) 57,119주 18,000주 40,000주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(*1) 7,012원 10,500원 7,012원 가득조건 근무용역제공 3년 근무용역제공 3년 근무용역제공 2년8개월 행사기간(행사가능수량 %) 2020.06.10 ~ 2024.06.09(최초1년 50%, 이후 50%) 2020.10.13 ~ 2024.10.12(최초1년 50%, 이후 50%) 2020.06.10~2024.06.09 (최초 도래시 100%) 구 분 5-2차 5-3차 6-1차 권리부여일 2018.03.30 2018.03.30 2018.06.15 부여수량(*1) 54,120주 69,000주 63,880주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(*1) 15,750원 15,750원 15,750원 가득조건 근무용역제공 2년 근무용역제공 3년 근무용역제공 2년 행사기간(행사가능수량 %) 2020.03.30~2025.03.29 (최초1년 50%, 이후 50%) 2021.03.30~2025.03.29 (최초1년 50%, 이후 50%) 2020.06.15~2025.06.14 (최초1년 50%, 이후 50%) 구 분 6-2차 8차 9차 권리부여일 2018.06.15 2020.03.26 2020.03.27 부여수량(*1) 260,042주 60,000주 69,200주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(*1) 15,750원 28,300원 28,780원 가득조건 근무용역제공 3년 근무용역제공 2년 근무용역제공 3년 행사기간(행사가능수량 %) 2021.06.15~2025.06.14 (최초1년 50%, 이후 50%) 2022.03.26~2027.03.25(최초1년 50%, 이후 50%) 2023.03.27~2027.03.26(최초1년 30%, 차년 누적 60%, 이후 40%) (*1) 연결실체는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여 무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.(*2) 연결실체의 선택에 의하여 결제방식을 선택할 수 있습니다. (3) 당 기 및 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 기초 부여수량 645,801 698,478 신규 부여 67,600 - 행 사 (345,478) (41,677) 기타 조정(*) 555,922 (11,000) 기말 부여수량 923,845 645,801 기말 행사가능수량 200,992 136,919 (*) 무상증자 및 퇴사 등으로 인한 행사수량 변동이 포함되어 있습니다. (4) 연결실체는 부여한 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다. 구 분 1차 2-3차 3-1차 3-2차 권리부여일의 기준주가(*) 12,370원 12,370원 12,370원 12,370원 주가변동성 33.59% 22.23% 19.41% 19.41% 무위험수익률 1.58% 2.02% 2.06% 2.06% 구 분 4-1차 4-2차 5-2차 5-3차 권리부여일의 기준주가(*) 13,625원 13,625원 12,370원 12,370원 주가변동성 17.42% 17.42% 39.00% 39.00% 무위험수익률 2.29% 2.29% 2.55% 2.55% 구 분 6-1차 6-2차 8차 9차 권리부여일의 기준주가(*) 13,645원 13,645원 30,000원 30,650원 주가변동성 40.60% 40.60% 24.05% 23.95% 무위험수익률 2.60% 2.60% 1.52% 1.48% (*) 무상증자로 인한 조정효과가 반영되었습니다. (5) 당기 및 전기 중 상기 주식선택권과 관련하여 주식보상비용(판매비와관리비)으로인식한 금액은 1,196백만원 및 2,026백만원입 니다. (6) 당기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 4.57년(전기말: 5.23년)이며, 가중평균행사가격은 14.316원(전기말: 22,076원)입니다. 22. 결손금 (1) 당기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 74,688,607 45,920,366 (2) 당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당 기 전 기 처리예정일: 2021년 3월 31일 처리확정일: 2020년 3월 27일 Ⅰ. 미처리결손금 - 74,688,607 - 45,920,366 전기이월미처리결손금 45,920,366 - 28,789,124 - 당기순손실 28,768,241 - 17,131,242 - Ⅱ. 차기이월미처리결손금 - 74,688,607 - 45,920,366 23. 주당순손익 (1) 당기 및 전기의 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 당기순손실 28,768,240,964 17,131,242,044 가중평균유통보통주식수 14,916,493 14,573,666 기본주당순손실 1,929 1,175 (2) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. ① 당 기 구 분 기 간 유통주식수(주) 일 수 배 수 적 수 기 초 2020.01.01 ~ 2020.12.31 7,305,255 366 2 5,347,446,660 주식선택권의 행사 2020.01.03 ~ 2020.12.31 78,846 364 2 57,399,888 2020.01.10 ~ 2020.12.31 26,677 357 2 19,047,378 2020.02.03 ~ 2020.12.31 13,896 333 2 9,254,736 2020.04.03 ~ 2020.12.31 6,060 273 2 3,308,760 2020.06.17 ~ 2020.12.31 29,500 198 2 11,682,000 무상증자(*) 2020.07.20 ~ 2020.12.31 7,460,234 165 - - 주식선택권의 행사 2020.07.24 ~ 2020.12.31 15,589 161 1 2,509,829 2020.08.20 ~ 2020.12.31 5,000 134 1 670,000 2020.09.24 ~ 2020.12.31 36,820 99 1 3,645,180 2020.10.16 ~ 2020.12.31 31,060 77 1 2,391,620 2020.11.20 ~ 2020.12.31 49,530 42 1 2,080,260 합 계 5,459,436,311 가중평균유통보통주식수 14,916,493 (*) 당기 중 무상증자로 인한 효과는 무상증자 이전 보유하고 있던 유통보통주식수에반영하였습니다. ② 전 기 구 분 기 간 유통주식수(주)(*) 일 수 적 수 기 초 2019.01.01 ~ 2019.12.31 14,527,156 365 5,302,411,940 주식선택권의 행사 2019.03.13 ~ 2019.12.31 53,354 294 15,686,076 2019.11.19 ~ 2019.12.31 30,000 43 1,290,000 합 계 5,319,388,016 가중평균유통보통주식수 14,573,666 (*) 당기 중 발생한 무상증자의 효과가 반영되어 있습니다. (3) 당 기 및 전기의 희석주당순손실은 반희석효과로 기본주당순손실과 일치합니다. 한편, 연결실체는 당기 희석주당순손익 계산시 반희석효과로 인해 고려하지 않았으나 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석할 수 있는 주식선택권 및 전환사채를 보유하고있습니다 (주석21 참조). 24. 고 객과의 계약에서 생기는 수익 당 기 및 전기 중 발생한 영업수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 라이센스 수수료(*) 2,018,562 396,133 기타매출 17,730 12,745 합 계 2,036,292 408,878 한 시점에 인식 17,730 12,745 기간에 걸쳐 인식 2,018,562 396,133 합 계 2,036,292 408,878 (*) 연결실체는 전기 중 중국 제약회사인 ZHEJIANG HUAHAI Pharmaceutical Co., Ltd.과 연결실체의 특허 신약물질인 EU101의 라이센싱 계약을 체결하였습니다. 이와 관련하여 계약시점에 라이센스 수수료 USD 1,000,000를 수령하였으며, 연결실체는 동 계약에 의하여 용역이 제공될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 이연하여 수익을인식하고 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 발생한 수익의 지역별 매출정보의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 국 내 17,730 12,745 중 국 2,018,562 396,133 합 계 2,036,292 408,878 25. 영업비용 당 기 및 전기의 영업비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급 여 2,786,991 2,321,109 퇴직급여 400,117 624,373 감가상각비 1,071,857 942,877 무형자산상각비 52,424 43,884 복리후생비 637,035 534,069 여비교통비 51,937 205,314 경상연구개발비 18,218,622 9,801,865 주식보상비 1,196,196 2,025,694 세금과공과 269,208 48,913 지급임차료 32,368 46,370 보험료 16,150 14,660 지급수수료 1,416,941 1,487,120 수도광열비 226,957 199,205 기 타 547,704 448,810 합 계 26,924,507 18,744,263 26. 비용의 성격별 분류 당 기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재료 매입액 3,606,841 3,306,257 급 여 6,522,291 5,377,404 퇴직급여 677,841 478,134 복리후생비 637,035 534,069 감가상각비 2,008,531 1,684,465 무형자산상각비 288,552 254,013 여비교통비 51,937 205,314 세금과공과 269,208 48,913 소모품비 141,224 149,530 지급임차료 32,368 46,370 지급수수료 1,416,941 1,487,120 주식보상비용 1,196,196 2,025,694 위탁연구비 8,865,920 1,966,685 기 타 1,209,622 1,180,295 합 계 26,924,507 18,744,263 27. 기타수 익 및 기타비용 당 기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기타수익 : 유형자산처분이익 - 1,778 잡이익 1,298 8,189 합 계 1,298 9,967 기타비용 : 기부금 14,694 13,000 잡손실 5,858 5,432 합 계 20,552 18,432 28. 금융수익 및 금융비용 당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익 : 이자수익 922,182 1,350,552 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 10,613 - 외환차익 35,113 49,810 외화환산이익 899 24 합 계 968,807 1,400,386 금융비용 : 이자비용 1,666,509 162,582 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 460 - 외환차손 46,908 24,413 외화환산손실 96,038 785 파생상품부채평가손실 3,019,664 - 합 계 4,829,579 187,779 29. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 연결실체는 당기말 현재 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다.한편, 당기말 현재 결손으로 인해 차감할 일시적차이 등이 존재하나 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. (2) 당기 및 전기의 법인세비용차감전순손실과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손실 28,768,241 17,131,242 적용세율에 따른 법인세 (6,329,013) (3,768,873) 조정사항 비공제비용의 법인세 효과 (803,565) 314,558 미인식된 일시적차이의 변동 1,075,073 122,104 이월결손금 6,711,402 3,326,719 이월세액공제 5,017,678 2,408,171 기 타 (5,671,575) (2,402,679) 법인세비용 - - 유효세율 (*) - - (*) 부의 법인세비용이 발생함에 따라 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다. (3) 당기 및 전기의 주요 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. ① 당 기 (단위: 천원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증감액 기 말 기 초 증감액 기 말 일시적차이 퇴직급여충당부채 1,202,791 435,359 1,638,151 264,614 95,779 360,393 감가상각비 1,779 382 2,160 391 84 475 미지급비용 180,913 5,910 186,823 39,801 1,300 41,101 외화환산손익 761 94,377 95,138 167 20,763 20,930 세금과공과 25,251 (25,251) - 5,555 (5,555) - 사용권자산 (195,306) (2,858) (198,164) (42,967) (629) (43,596) 리스부채 196,828 (1,539) 195,289 43,302 (339) 42,964 임차보증금 5,913 (976) 4,936 1,301 (215) 1,086 전환권조정 - (14,002,017) (14,002,017) - (3,080,444) (3,080,444) 파생상품부채 - 18,455,034 18,455,034 - 4,060,107 4,060,107 정부보조금 - 62,100 62,100 - - - 일시상각충당금 - (62,100) (62,100) - (13,662) (13,662) 세금과공과 - 537 537 - 118 118 당기손익인식금융 자산평가손익 - (10,153) (10,153) - (2,234) (2,234) 소 계 1,418,930 4,948,805 6,367,734 312,164 1,075,073 1,387,238 이월결손금 36,975,293 30,506,372 67,481,665 8,134,564 6,711,402 14,845,966 이월세액공제 5,474,884 5,017,678 10,492,562 5,474,884 5,017,678 10,492,562 실현가능성이불확실한 부분(*) (43,869,107) (40,472,855) (84,341,961) (13,921,612) (12,804,153) (26,725,766) 합 계 - - - - - - (*) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 연결실체의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상과세소득 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 연결실체는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 일시적차이, 이월세액공제 및 이월결손금 등에 대하여 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. ② 전 기 (단위: 천원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증감액 기 말 기 초 증감액 기 말 일시적차이 퇴직급여충당부채 669,787 533,004 1,202,791 147,353 117,261 264,614 미수수익 (720) 720 - (158) 158 - 감가상각비 1,719 60 1,779 378 13 391 미지급비용 131,036 49,877 180,913 28,828 10,973 39,801 외화환산손익 (1,038) 1,799 761 (228) 396 167 세금과공과 63,128 (37,877) 25,251 13,888 (8,333) 5,555 사용권자산 - (195,306) (195,306) - (42,967) (42,967) 리스부채 - 196,828 196,828 - 43,302 43,302 임차보증금 - 5,913 5,913 - 1,301 1,301 소 계 863,912 555,018 1,418,930 190,061 122,104 312,165 이월결손금 21,853,841 15,121,452 36,975,293 4,807,845 3,326,719 8,134,564 이월세액공제 3,066,713 2,408,171 5,474,884 3,066,713 2,408,171 5,474,884 실현가능성이불확실한 부분(*) (25,784,466) (18,084,640) (43,869,106) (8,064,619) (5,856,994) (13,921,613) 합 계 - - - - - - (*) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 연결실체의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상과세소득 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 연결실체는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 일시적차이, 이월세액공제 및 이월결손금 등에 대하여 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. (4) 당기말 현재 이연법인세자산을 인식하지 아니한 이월결손금 및 이월세액공제액의 세무상 만료기한은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만 기 금 액 이월결손금 2025년 818,942 2026년 3,775,585 2027년 7,753,901 2028년 9,501,874 2029년 18,315,367 2035년 27,315,996 합 계 67,481,665 이월세액공제 2021년 824,161 2022년 710,541 2023년 1,049,247 2024년 2,273,897 2025년 5,634,717 합 계 10,492,563 30. 영업활동 현금흐름 당기 및 전기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 조정 내역 및 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.(1) 비현금항목의 조정 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 퇴직급여 677,841 478,133 감가상각비 2,008,251 1,684,464 무형자산감가상각비 288,552 254,013 주식보상비용 1,196,196 2,025,694 이자비용 1,666,509 162,582 외화환산손실 96,037 785 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 460 - 파생상품부채평가손실 3,019,664 - 이자수익 (909,311) (1,350,552) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (10,613) - 외화환산이익 (899) (24) 유형자산처분이익 - (1,778) 잡이익 (1) - 합 계 8,032,686 3,253,317 (2) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권의 감소(증가) 16,047 (18,385) 단기대여금의 감소 1,488,647 - 미수금의 감소(증가) 13,694 (14,304) 선급금의 감소(증가) 1,178,915 (1,322,773) 선급비용의 증가 (17,876) (520) 부가세대급금의 증가 (192,715) (128,221) 장기대여금의 감소 50,000 - 미지급금의 증가(감소) (439,073) 130,380 미지급비용의 증가 1,593,471 5,652 예수금의 증가(감소) (22,298) 72,995 선수금의 증가(감소) (1,296,826) 659,548 퇴직금의 지급 (136,259) (56,996) 합 계 2,235,727 (672,624) (3) 연결실체의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 장기대여금의 유동성 대체 - 1,972,050 유형자산의 취득관련 미지급금의 증가(감소) 112,258 (78,937) 무형자산 취득관련 선급금의 대체 - 694,060 건설중인자산의 계정 대체 - 12,282,083 무상증자 3,766,896 - 사용권자산의 취득 139,320 292,496 주식선택권의 행사 2,932,742 560,032 리스부채 유동성 대체 118,012 - 유동성장기차입금의 장기차입금 대체 5,000,000 (5,000,000) (4) 당기 및 전기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다. ① 당 기 (단위: 천원) 구 분 당기초 재무현금흐름 비현금흐름 당기말 재분류 파생상품부채 평가손실 리스부채의 증가 상 각 전환사채 - 29,000,000 (15,435,370) - - 1,433,352 14,997,982 파생상품부채 - - 15,435,370 3,019,664 - - 18,455,034 유동성장기차입금 - - 5,000,000 - - - 5,000,000 장기차입금 9,100,000 - (5,000,000) - - - 4,100,000 리스부채 190,915 (138,666) - - 136,394 6,645 195,288 합 계 9,290,915 28,861,334 - 3,019,664 136,394 1,439,997 42,748,304 ② 전 기 (단위: 천원) 구 분 전기초 회계정책변경효과 재무현금흐름 비현금흐름 전기말 리스부채의증가 상 각 장기차입금 5,000,000 - 4,100,000 - - 9,100,000 리스부채 - 146,783 (98,737) 137,138 5,731 190,915 합 계 5,000,000 146,783 4,001,263 137,138 5,731 9,290,915 31. 특수관계자 거래 (1) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다 . 구 분 당기말 전기말 기타특수관계자 대표이사 등 주요 경영진 대표이사 등 주요 경영진 기타특수관계자 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와 거래내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 거래내역 당 기 전 기 기타특수관계자 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. 라이센스 수수료 2,018,562 396,133 (3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자의 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 거래내역 당기말 전기말 기타특수관계자 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. 매출채권 - 17,367 선수금 - 252,512 기타특수관계자 임원 대여금 300,000 350,000 (4) 당기 중 연결실체의 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 거래내역 전기말 증 가 감 소 당기말 기타특수관계자 임원 대여금 대여 350,000 - (50,000) 300,000 (5) 연결실체는 당기말 현재 장기차입금 9,100백만원에 대하여 대표이사의 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 14,19 참조). (6) 주요 경영진에 대한 보상 주요경영진은 연결실체 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 연결실체의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급 여 1,116,760 818,773 퇴직급여 90,016 49,852 주식보상비 243,777 471,182 합 계 1,450,553 1,339,806 32. 영업부문(1) 연결실체의 영업부문은 5개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다. 구 분 소재지 내 용 (주)유틸렉스 대한민국 생물학적 제재 제조업 Eutilogics, Inc. 미 국 생물학적 제재 제조업 (주)판틸로고스 대한민국 생물학적 제재 제조업 (주)유틸론 대한민국 생물학적 제재 제조업 (주)렉소티 대한민국 생물학적 제재 제조업 (2) 당기 및 전기의 영업부문의 당기손익정보는 다음과 같습니다.① 당 기 (단위: 천원) 구 분 매출액 영업손실 당기순손실 (주)유틸렉스 2,036,292 24,751,306 28,644,119 Eutilogics, Inc. - 133,839 121,083 (주)판틸로고스 - 1,123 1,092 (주)유틸론 - 974 974 (주)렉소티 - 974 974 ② 전 기 (단위: 천원) 구 분 매출액 영업손실 당기순손실 (주)유틸렉스 408,878 18,324,165 17,120,023 Eutilogics, Inc. - 11,219 11,219 (3) 당기말 및 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 (주)유틸렉스 106,019,576 47,221,513 76,035,356 13,182,383 Eutilogics, Inc. 1,853,241 253 6,626 - (주)판틸로고스 98,908 - - - (주)유틸론 100,000 973 - - (주)렉소티 100,000 973 - - (4) 연결실체 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 고객명 금 액 영업부문 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD 2,018,562 (주)유틸렉스 (5) 당기 및 전기 중 연결실체의 지역별 부문정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출액 영업손실 당기순손실 매출액 영업손실 당기순손실 국 내 2,036,292 24,754,377 28,647,159 408,878 18,324,165 17,120,023 미 국. - 133,839 121,083 - 11,219 11,219 4. 재무제표 재무상태표 제 6 기 2020.12.31 현재 제 5 기 2019.12.31 현재 제 4 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 자산 유동자산 67,257,507,429 44,566,934,559 63,578,672,632 현금및현금성자산 28,748,143,489 6,794,662,225 33,783,863,058 매출채권및수취채권 5,229,666 34,970,850 2,282,500 기타단기금융자산 37,516,010,588 35,764,831,801 28,846,916,769 기타유동자산 988,123,686 1,972,469,683 945,610,305 비유동자산 38,762,068,438 31,468,421,500 21,499,808,520 종속기업투자 2,433,106,000 31,974,000 31,974,000 유형자산 32,254,801,791 28,352,909,821 17,389,820,245 무형자산 1,698,156,387 1,853,997,281 1,039,714,292 사용권자산 198,163,782 195,305,944 기타장기금융자산 985,210,893 1,034,234,454 3,038,299,983 기타비유동자산 1,192,629,585 자산총계 106,019,575,867 76,035,356,059 85,078,481,152 부채 유동부채 41,406,085,796 2,688,676,846 6,899,063,484 기타단기금융부채 2,726,436,470 1,260,932,635 1,203,862,397 유동성장기차입금 5,000,000,000 5,000,000,000 유동성리스부채 118,012,318 기타유동부채 108,620,421 1,427,744,211 695,201,087 전환사채 14,997,982,749 파생상품부채 18,455,033,838 비유동부채 5,815,427,445 10,493,706,614 669,787,344 장기차입금 4,100,000,000 9,100,000,000 순확정급여부채 1,638,150,841 1,202,791,398 669,787,344 리스부채 77,276,604 190,915,216 부채총계 47,221,513,241 13,182,383,460 7,568,850,828 자본 자본금 7,849,744,000 3,652,627,500 3,631,789,000 보통주자본금 7,529,233,500 3,652,627,500 3,631,789,000 우선주자본금 320,510,500 주식발행초과금 120,753,253,662 98,730,836,967 97,642,104,827 결손금 (74,536,990,905) (45,892,871,882) (28,772,849,196) 기타자본항목 4,732,055,869 6,362,380,014 5,008,585,693 자본총계 58,798,062,626 62,852,972,599 77,509,630,324 자본과부채총계 106,019,575,867 76,035,356,059 85,078,481,152 포괄손익계산서 제 6 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 5 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 4 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 영업수익 2,036,292,000 408,878,000 402,034,000 영업비용 26,787,597,589 18,733,043,195 14,113,586,387 영업이익(손실) (24,751,305,589) (18,324,165,195) (13,711,552,387) 기타수익 1,297,730 9,967,346 19,823,105 기타비용 20,468,370 18,431,921 44,203,842 금융수익 955,936,453 1,400,386,436 682,157,725 금융비용 4,829,579,247 187,779,352 163,315,770 법인세비용차감전순이익(손실) (28,644,119,023) (17,120,022,686) (13,217,091,169) 당기순이익(손실) (28,644,119,023) (17,120,022,686) (13,217,091,169) 기타포괄손익 106,222,024 (111,866,519) (67,609,084) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 106,222,024 (111,866,519) (67,609,084) 순확정급여부채의 재측정요소 106,222,024 (111,866,519) (67,609,084) 총포괄손익 (28,537,896,999) (17,231,889,205) (13,284,700,253) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (1,920) (1,175) (2,019) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (1,920) (1,175) (2,019) 자본변동표 제 6 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 5 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 4 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 결손금 기타자본항목 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 3,258,289,000 60,670,912,127 (15,555,758,027) 2,757,621,440 51,131,064,540 당기순이익(손실) (13,217,091,169) (13,217,091,169) 순확정급여부채의 재측정요소 (67,609,084) (67,609,084) 유상증자 373,500,000 36,971,192,700 37,344,692,700 무상증자 전환우선주의 발행 주식선택권 2,318,573,337 2,318,573,337 주식선택권의 행사 2018.12.31 (기말자본) 3,631,789,000 97,642,104,827 (28,772,849,196) 5,008,585,693 77,509,630,324 2019.01.01 (기초자본) 3,631,789,000 97,642,104,827 (28,772,849,196) 5,008,585,693 77,509,630,324 당기순이익(손실) (17,120,022,686) (17,120,022,686) 순확정급여부채의 재측정요소 (111,866,519) (111,866,519) 유상증자 무상증자 전환우선주의 발행 주식선택권 2,025,693,730 2,025,693,730 주식선택권의 행사 20,838,500 1,088,732,140 (560,032,890) 549,537,750 2019.12.31 (기말자본) 3,652,627,500 98,730,836,967 (45,892,871,882) 6,362,380,014 62,852,972,599 2020.01.01 (기초자본) 3,652,627,500 98,730,836,967 (45,892,871,882) 6,362,380,014 62,852,972,599 당기순이익(손실) (28,644,119,023) (28,644,119,023) 순확정급여부채의 재측정요소 106,222,024 106,222,024 유상증자 무상증자 3,730,117,000 (3,766,895,950) (36,778,950) 전환우선주의 발행 320,510,500 19,432,274,958 19,752,785,458 주식선택권 1,196,196,060 1,196,196,060 주식선택권의 행사 146,489,000 6,357,037,687 (2,932,742,229) 3,570,784,458 2020.12.31 (기말자본) 7,849,744,000 120,753,253,662 (74,536,990,905) 4,732,055,869 58,798,062,626 현금흐름표 제 6 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 5 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 4 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 6 기 제 5 기 제 4 기 영업활동현금흐름 (17,682,705,508) (13,438,790,145) (10,204,645,645) 영업에서 창출된 현금흐름 (18,377,631,117) (14,539,330,284) (10,723,214,158) 당기순이익(손실) (28,644,119,023) (17,120,022,686) (13,217,091,169) 조정 8,032,686,197 3,253,316,614 3,651,283,684 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 2,233,801,709 (672,624,212) (1,157,406,673) 이자의 수취 905,689,482 1,346,795,598 725,383,363 이자의 지급 (226,511,403) (156,850,569) (145,495,181) 법인세납부(환급) 15,747,530 (89,404,890) (61,319,669) 투자활동현금흐름 (12,415,900,460) (18,100,426,361) (8,749,997,497) 투자활동으로 인한 현금유입액 33,792,781,801 759,730,000 25,830,000 상각후원가측정금융자산의 처분 9,959,167,514 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 23,833,614,287 장기대여금의 감소 125,300,000 20,000,000 기계장치의 처분 5,000,000 비품의 처분 2,700,000 5,000,000 임차보증금의 감소 626,730,000 20,000 기타보증금의 감소 810,000 투자활동으로 인한 현금유출액 (46,208,682,261) (18,860,156,361) (8,775,827,497) 단기금융상품의 순증감 (4,946,585,032) (3,387,353,057) 상각후원가측정금융자산의 취득 (29,007,530,379) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (8,011,030,157) 단기대여금의 증가 (1,947,000) 장기대여금의 증가 (650,000,000) (2,189,850,000) 종속기업투자주식의 취득 (2,201,132,000) (31,974,000) 토지의 취득 (5,092,598) (61,992,517) (435,836,273) 건물의 취득 (16,629,132) (191,038,843) (653,754,409) 기계장치의 취득 (2,624,721,757) (935,385,085) (720,742,909) 비품의 취득 (165,116,000) (85,822,600) (140,803,860) 시설장치의 취득 (1,602,860,000) (207,150,000) (52,290,909) 건설중인자산의 취득 (1,247,282,623) (11,633,883,890) (1,033,528,500) 특허권의 취득 (76,143,486) (6,844,942) 상표권의 취득 (17,076,844) (7,390,452) (1,503,580) 개발비의 취득 (60,000,000) 소프트웨어의 취득 (39,490,700) (68,190,000) 임차보증금의 증가 (53,853,000) (60,000,000) 기타보증금의 증가 (20,210,000) 장기선급금의 증가 (1,192,629,585) 재무활동현금흐름 52,148,124,677 4,550,800,720 37,344,692,700 재무활동으로 인한 현금유입 52,323,569,916 4,649,537,750 37,344,692,700 장기차입금의 증가 4,100,000,000 전환사채의 발행 29,000,000,000 전환우선주의 발행 19,752,785,458 유상증자 37,344,692,700 주식선택권의 행사 3,570,784,458 549,537,750 재무활동으로 인한 현금유출 (175,445,239) (98,737,030) 리스부채의 상환 (138,666,289) (98,737,030) 무상증자 (36,778,950) 현금및현금성자산의순증가(감소) 22,049,518,709 (26,988,415,786) 18,390,049,558 기초현금및현금성자산 6,794,662,225 33,783,863,058 15,395,299,274 현금및현금성자산의 환율변동효과 (96,037,445) (785,047) (1,485,774) 기말현금및현금성자산 28,748,143,489 6,794,662,225 33,783,863,058 5. 재무제표 주석 제 6 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제 5 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 유틸렉스 1. 회사의 개요 주식회사 유틸렉스(이하 "당사")는 2015년 2월에 설립되었으며, 2018년 12월 24일자로 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 당사는 서울특별시 금 천구 가산디지털1로 58에 위치하고 있으 며 , 암 질병과 관련한 신약 연구 및 기술개발을 통한 신약 제품 제조 및 판매를 주요 사업 목적으로 하고 있습니다. 당기말 현재 자본금은 7,850백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 권병세 2,827,984 18.01 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. 2,443,716 15.57 한명희 1,287,968 8.20 권형중 503,984 3.21 권유중 503,984 3.21 권명중 503,984 3.21 기 타(*) 7,627,868 48.59 합 계 15,699,488 100.00 (*) 2020년 10월 30일을 납입기일로 하여 제3자배정 전환우선주 641,021주를 발행하였습니다.한편, 당사는 2020년 7월 20일 이사회결의에 의하여 보통주 7,460,234주를 무상증자하였습니다 (주석21 참조). 2. 재무제표 작성기준 당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호(별도재무제표)에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.당사의 재무제표는 2021년 3월 16일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 31일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (1) 측정기준당사의 재무제 표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 파생상품- 공정가치로 측정되는 당기손익-공정가치측정 금융상품 - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화 당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)이며 재무제표 작성을 위한 표시통화인 원화로 표시하고 있습니다. (3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 1) 경영진의 판단 재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다. ① 주 석 25 : 수익인식시기② 주석 13 : 리스기간 2) 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다. ① 주석 19: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정② 주석 30: 법인세 회계처리의 불확실성 3) 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 당사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1. 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2. 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수 - 수준 3. 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다. 3. 유의적인 회계정책 (1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사가 재 무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. 당사가 2020년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 당사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. ④ 재무보고를 위한 개념체계개정된 개념체계에서는 측정, 표시와 공시에 대한 개념, 제거에 대해 지침을 추가하였으며, 자산과 부채의 정의와 인식하기 위한 원칙을 개선하였습니다. 또한 신중성, 수탁책임, 측정의 불확실성 등에 대하여 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (2) 제정ㆍ 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약', 제1116호 '리스’개정 - 대체 지표 이자율 확정 개정 기준서에서는 시장 전반의 이자율지표 개혁에 따라 다음과 같이 발생가능한 회계처리를 명확히 하였습니다.- 상각후원가로 측정하는 금융상품 관련하여 경제적 실질이 변경되지 않는 특정 요건 충족 시 금융상품 재측정에 따른 손익을 인식하지 않도록 하였습니다. - 이자율지표 예외규정 적용을 종료하면서 관련 위험회피관계 문서를 수정하더라도 특정 요건 충족 시 위험회피회계 유지하도록 하였습니다.- 이자율지표 개혁이 금융상품 및 위험관리전략에 미치는 영향을 재무제표 이용자가이해할 수 있도록 공시사항을 추가하였습니다. - 특정 요건을 충족한 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체 지표 이자율을 반영한 할인율을 적용하도록 하여 재무제표 작성자 부담을 완화하였습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ③ 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 기준서에서는 사업결합 시 취득 자산과 인수 부채를 인식하기 위한 조건 중 하나로 개념체계 상 자산과 부채 정의를 충족할 것을 요구하고 있으며, 동 조건에서 참조하는 개념체계를 전면 개정된 재무보고를 위한 개념체계로 대체하였습니다. 개정 기준서에서는 인식 원칙의 예외사항을 추가하여, 기업회계기준서 제1037호와제2121호의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해 해당 기준서를 적용할 수있도록 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ④ 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정기준서에서는 유형자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 재화의 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ⑤ 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 기준서에서는 손실부담계약을 식별할 때, 계약이행원가는 계약에 직접 관련되는 원가(증분원가 + 직접 관련 그 밖의 원가 배분액)임을 명확히 하였습니다.동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ⑥ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 기준서에서는 채무자가 보고기간말에 채무관련 계약사항(약정사항)을 준수한다면, 채무자에게 부채의 결제를 연기할 권리가 있다는 것을 명확히 하였습니다. 또한, 부채의 결제 연기 가능성과 경영진의 기대는 부채의 유동성 분류에 영향을 미치지 않으며, 부채는 현금 이전, 재화나 용역 제공 및 기업 자신의 지분상품 이전을 통해 결제됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. ⑦ 기업회계기준서 연차개선(2018-2020)동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제1116호 '리스' 및 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 기준서에서는 면제규정(최초채택기업인 종속기업의 자산 ㆍ부 채 측정)의 적용범위에 자산 ㆍ 부채뿐 아니라 누적환산차이도 포함하도록 개정하였습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정 기준서에서는 차입자와 대여자간에 지급하거나 받은 수수료(차입자와 대여자가서로를 대신하여 지급하거나 받은 수수료 포함)만 새로운 조건에 따른 금융부채 현금흐름에 포함한다는 것을 명확히 하였습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 기준서에서는 리스개량 변제액 회계처리에 대해 혼란을 줄 수 있는 내용을 삭제하였습니다. - 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' 개정 기준서에서는 생물자산 등의 공정가치 측정시, 기업회계기준서 제1113호 '공정가치 측정'의 공정가치 측정 원칙과 일관되게 해당 자산에 대한 세금 관련 현금흐름도 측정 시 포함한다는 것을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기 적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. (3) 별도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대하여 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하고 있습니다. 한편, 종속기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (4) 외화환산기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, 일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다. (5) 현금및현금성자산당사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. (6) 금융상품 1) 금융자산금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.금융자산은 최초 인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치측정금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. (가) 당기손익-공정가치측정금융자산금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다. 또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다. (나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다. 외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다. (다) 상각후원가측정금융자산사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상 현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가측정금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. (라) 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 당사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. 2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 구 분 손실충당금 Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(*) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 3 신용이 손상된 경우 (*) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있습니다. 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. 기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거 사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다. 3) 금융부채금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.(가) 당기손익-공정가치측정부채당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. 금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.(다) 금융부채의 제거금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 4) 금융자산과 금융부채의 상계당사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. 5) 부채와 자본의 분류채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.6) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. (가) 내재파생상품① 금융자산이 주계약인 복합계약내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.(나) 위험회피회계 당사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다. 위험회피회계를 적용하기 위해 당사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략, 회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다. (다) 공정가치위험회피위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(라) 현금흐름위험회피위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다. (마) 해외사업장순투자의 위험회피해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다.위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다. (7) 유형자산 유형자산은 최초 인식시점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 건 물 40년 기계장치 8년 차량운반구 7년 비 품 5년 시설장치 8년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. (8) 무형자산당사는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 1) 개별취득개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다. 2) 영업권사업결합과 관련하여 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 당사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하고 있습니다. 3) 사업결합으로 인한 취득사업결합으로 취득하는 영업권과 분리하여 인식하는 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다. 4) 내부적으로 창출한 무형자산연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영진이 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다. 5) 내용연수 및 상각내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수 동안 정액법 으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가 치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 특허권 7년 상표권 7년 개발비 7년 소프트웨어 5년 기타의무형자산 7년 6) 무형자산의 제거무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 재 무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고있습니다. (9) 정부보조금당사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다. 수익관련 정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 당사에 제공되는즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 수익으로 인식하며, 비 화폐성자 산을 정부보조금으로 수취하는 경우 비화폐성자산의 공정가치를 평가하여 보조금과 자산 모두를 그 공정가치로 회계처리하고있습니다. 상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (10) 리스 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 당사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다. 사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며,그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 지수나 요율(이율)의 변동 및 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에'유동성리스부채' 또는 '리스부채'로 분류합니다. 단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. (11) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 당사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련있는 지출에만 사용하고 있습니다. (12) 전환사채당사가 발행한 전환사채는 계약의 실질에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 최초인식시점에서 금융부채의 공정가치는 계약상 정해진 미래현금흐름을 당해 금융상품과 동일한 조건 및 유사한 신용상태를 가지며 실질적으로 동일한 현금흐름을 제공하지만 전환권이 없는 채무상품에 적용되는 그 시점의 시장이자율로 할인한 현재가치로 추정하고 전환권의 행사로 인하여 소멸되거나 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정하며, 자본요소인 전환권의 장부금액은 전환사채 전체의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 결정하고 이후 재측정하지 않고 있습니다. 전환사채의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 발행금액에 비례하여 금융부채와 자본에 배분하고 있습니다. (13) 주식기준보상주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다. 1) 주식결제형 주식기준보상거래당사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다. 지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일 당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다. 2) 현금결제형 주식기준보상거래당사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 당사의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다. (14) 수익 수익은 주로 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 구성되어 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 판매장려금 및 가격 할인액을 차감한 순액으로 인식하고 있습니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 1) 수행의무의 식별당사는 고객과의 계약에서 ① 신약 개발 관련 용역의 제공 ② 기타 용역의 제공 등과같이 구별되는 수행의무를 식별하여 수익을 식별합니다. 2) 한 시점에 이행하는 수행의무당사는 재화나 용역의 판매에 따른 수익을 재화나 용역이 고객에게 통제가 이전되어 수행의무를 이행한 시점에 인식하고 있습니다. 3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무당사가 고객과의 계약에 따라 제공하는 용역계약은 해당 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것이고 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 당사는 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하는지 판단하기 위해 고객이 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비하는지, 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 기업이 만들거나 그 자산 가치를 높이는지, 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있는지 등을 검토합니다. 당사는 고객과의 계약에서 신약개발과 관련하여 지적재산권을 제공하고 라이선스 기간 동안 라이센스 수수료를 수익으로 인식하고 있습니다. (15) 종업원급여1) 단기종업원급여단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. 2) 퇴직급여 - 확정급여제도확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서, 순확정급여부채 로 인식하는 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채 의 시장수익률로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다. 확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. 부의 순확정급여부채 인 순확정급여자산 은 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치의 합계를 한도로 인식하고 있습니다. 당사가 급여를 과거근무용역에 귀속시키는 확정급여제도를 새로 도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우 발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다. 3) 해고급여 해고급여에 대한 부채와 비용은 당사가 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'의 적용범위에 포함되고 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 인식합니다. (16) 자산손상 재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산 , 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산, 금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산,매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고있습니다. 손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다. (17) 법인세법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. 1) 당기법인세당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. 당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을)것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다. 2) 이연법인세당사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정 투 자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업ㆍ 투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고 있습니다. 당사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업ㆍ지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정 투자 지분과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. 이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. 당사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다. (18) 주당이익당사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주배당금, 우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. 4. 재무위험관리 (1) 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(이자율위험, 외환위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 기타장ㆍ단기금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 미지급비용, 미지급금, 전환사채, 파생상품부채, 차입금 및 리스부채 등으로 구성되어 있습니다. 가. 시장위험 1) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 당사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지 수 세전 이익에 대한 영향 당 기 전 기 상승 시 (240,980) (91,000) 하락 시 240,980 91,000 나. 신용위험 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 당사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자 산 28,748,143 6,794,662 매출채권및수취채권 5,230 34,971 기타단기금융자산 37,516,011 35,764,832 기타장기금융자산 985,211 1,034,234 합 계 67,254,595 43,628,699 다. 유동성위험 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 2년 이하 2년 초과 5년 이하 합 계 미지급금 925,749 - - 925,749 미지급비용 1,800,688 - - 1,800,688 전환사채 14,997,983 - - 14,997,983 파생상품부채 18,455,034 - - 18,455,034 장기차입금 5,151,064 93,480 4,189,382 9,433,926 리스부채 121,156 72,156 14,967 208,279 합 계 41,451,674 165,636 4,204,349 45,821,659 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 1년 이하 1년 초과 2년 이하 2년 초과 5년 이하 합 계 미지급금 1,052,564 - - 1,052,564 미지급비용 208,369 - - 208,369 장기차입금 245,980 5,171,192 4,200,971 9,618,143 리스부채 115,316 51,556 32,857 199,729 합 계 1,622,229 5,222,748 4,233,828 11,078,805 라. 환위험당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매에 대해 환위험에 노출되어있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, RMB, HKD 등 입니다.① 환위험에 대한 노출당사의 당기말 및 전기말 현재 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 USD EUR USD RMB HKD 현금및현금성자산 1,366 - - - - 기타단기금융상품 - - 860 - - 미지급금 (8) - (45) (19) (5) 미지급비용 (14) (70) - - - 순노출 1,344 (70) 815 (19) (5) 당기 및 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 평균환율 기말환율 당 기 전 기 당기말 전기말 USD 1,180.05 1,165.65 1,088.00 1,157.80 EUR 1,345.99 1,304.81 1,338.24 1,297.43 RMB 170.88 168.58 166.96 165.74 HKD 152.14 148.78 140.35 148.66 ② 민감도 분석당기말과 전기말 현재 원화의 USD, EUR, RMB, HKD 대비 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 변동상황 자 본 손 익 변동상황 자 본 손 익 USD 5% 상승 67 67 5% 상승 41 41 EUR 5% 상승 (4) (4) 5% 상승 - - RMB 5% 상승 - - 5% 상승 (1) (1) (2) 자본위험관리 당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원, %) 구 분 당기말 전기말 부 채(A) 47,221,513 13,182,383 자 본(B) 58,798,063 62,852,973 부채비율(A/B) 80.31 20.97 5. 범주별 금융상품 (1) 당기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분(*) 당기말 전기말 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 현금및현금성자산 28,748,143 - 6,794,662 - 매출채권및수취채권 5,230 - 34,971 - 기타단기금융자산 29,505,440 8,010,570 11,931,218 23,833,614 기타장기금융자산 985,211 - 1,034,234 - 합 계 59,244,024 8,010,570 19,795,085 23,833,614 (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (2) 당기말 및 전기말 현재 범주별 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분(*) 당기말 전기말 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 미지급금 925,749 - 1,052,564 미지급비용 1,800,688 - 208,369 유동성장기차입금 5,000,000 - - 유동성리스부채 118,012 - - 장기차입금 4,100,000 - 9,100,000 전환사채 14,997,983 - - 파생상품부채 - 18,455,034 - 리스부채 77,277 - 190,915 합 계 27,019,709 18,455,034 10,551,848 (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (3) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치 성격 및 특성에 기초한 금융상품의 범주별 분류에 따른 장부금액과 공정가치 및 공정가치 서열체계 수준별 분류내역은 다음과 같습니다. 공정가치 서열체계 수준은 공정가치의 관측가능한 정도에 따라 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다. 구 분 내 용 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 수준 2 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수에서 도출된 금액 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능한 자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함한 가치평가기법에서 도출된 금액 (관측가능하지 않은 투입변수) 당기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. 구 분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 8,010,570 - 8,010,570 - 8,010,570 파생상품부채 18,455,034 - - 18,455,034 18,455,034 합 계 26,465,604 - 8,010,570 18,455,034 26,465,604 한편, 당기 중 수준 1과 수준 2간의 유의적인 이동은 없습니다. (4) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준3 으로 분류된 부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 파생상품부채 기 초 - 취 득 15,435,370 파생상품평가손실 3,019,664 당기말 18,455,034 (5) 당기말 현재 수준 3으로 분류된 주요 금융상품에 대하여 사용된 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (금액단위: 천원) 수 준 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 주가변동성(%) 무위험이자율(%) 2 당기손익-공정가치측정금융자산 8,010,570 운용사 고시기준가 - - 3 파생상품부채 18,455,034 이항모형 42.63 1.21 (6) 당기 및 전기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 상각후원가측정금융자산: 이자수익 127,954 1,107,927 외화환산손실 (96,038) (785) 외환차익 - 44,129 외환차손 (31,800) - 당기손익-공정가치측정금융자산: 이자수익 781,357 242,625 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 10,613 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 (460) - 합 계 791,626 1,393,896 상각후원가측정금융부채: 이자비용 (1,666,509) (162,582) 외화환산이익 899 24 외환차익 35,113 5,681 외환차손 (15,108) (24,413) 당기손익-공정가치측정금융부채: 파생상품부채평가손실 (3,019,664) - 합 계 (4,665,269) (181,290) 6. 현금및현금성자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 10,565,072 6,794,662 현금성단기금융상품 18,183,071 - 합 계 28,748,143 6,794,662 (2) 당기말 현재 사용이 제한되어 있거나, 담보로 제공된 예금은 없습니다. 7. 매출채권 및 수취채권당기말 및 전기말 현재 매출채권 및 수취채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 4,620 20,667 미수금 610 14,304 합 계 5,230 34,971 8. 기타금융자산 당기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타단기금융자산: 상각후원가측정금융자산 29,018,143 9,959,168 당기손익-공정가치측정금융자산 8,010,571 23,833,614 단기대여금 487,297 1,972,050 합 계 37,516,011 35,764,832 기타장기금융자산: 장기대여금 772,500 822,500 임차보증금 173,317 172,340 기타보증금 39,394 39,394 합 계 985,211 1,034,234 9. 기 타자산 당 기말 및 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기타유동자산: 선급비용 25,894 8,018 선급금 60,086 1,239,275 부가세대급금 737,759 545,044 당기법인세자산 164,385 180,132 합 계 988,124 1,972,470 기타비유동자산: 장기선급금 1,192,630 - 합 계 1,192,630 - 10. 유형자산(1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 취득원가 정부보조금 상각누계액 장부금액 토 지 5,250,126 - - 5,250,126 건 물 15,415,757 - (753,255) 14,662,502 기계장치 9,333,369 (62,100) (2,601,221) 6,670,048 차량운반구 1 - - 1 비 품 1,583,932 - (1,074,128) 509,804 시설장치 4,938,301 - (1,338,863) 3,599,438 건설중인자산 1,562,883 - - 1,562,883 합 계 38,084,369 (62,100) (5,767,467) 32,254,802 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 5,245,033 - 5,245,033 건 물 15,399,128 (547,471) 14,851,657 기계장치 6,846,802 (1,662,127) 5,184,676 비 품 1,419,203 (783,744) 635,459 시설장치 3,335,441 (899,355) 2,436,085 합 계 32,245,607 (3,892,697) 28,352,910 (2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당 기 (단위: 천원) 구 분 당기초 취득(처분) 감가상각 당기말 토 지 5,245,033 5,093 - 5,250,126 건 물 14,851,657 16,629 (205,784) 14,662,502 기계장치 5,184,676 2,421,765 (936,393) 6,670,048 차량운반구 - 1 - 1 비 품 635,459 164,729 (290,384) 509,804 시설장치 2,436,085 1,602,860 (439,507) 3,599,438 건설중인자산 - 1,562,883 - 1,562,883 합 계 28,352,910 5,773,960 (1,872,068) 32,254,802 ② 전 기 (단위: 천원) 구 분 전기초 취 득 처 분 감가상각 대 체 전기말 토 지 2,520,468 2,724,565 - - - 5,245,033 건 물 6,416,869 8,604,650 - (169,862) - 14,851,657 기계장치 4,638,823 1,291,608 (4,167) (741,588) - 5,184,676 비 품 821,148 92,263 (1,755) (276,196) - 635,459 시설장치 2,445,713 273,150 - (399,678) 116,900 2,436,085 건설중인자산 546,800 50,100 - - (596,900) - 합 계 17,389,820 13,036,335 (5,922) (1,587,324) (480,000) 28,352,910 (3) 당기말 및 전기말 현재 담보로 제공된 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 차입금액 담보권자 토 지 5,250,126 10,920,000 장기차입금 및 유동성장기차입금 9,100,000 신한은행 건 물 14,662,502 합 계 19,912,628 10,920,000 9,100,000 ② 전기말 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 차입금액 담보권자 토 지 5,245,033 10,920,000 장기차입금 9,100,000 신한은행 건 물 14,851,657 합 계 20,096,690 10,920,000 9,100,000 11. 정부보조금당기말 현재 정부기관 등 체결과 관련하여 수령한 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 현금및현금성자산 기계장치 기 초 - - 수령액 159,600 - 자산취득 (64,800) 64,800 비용상계 (94,800) (2,700) 기 말 - 62,100 12. 무형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 특허권 1,673,451 (646,840) 1,026,611 1,597,308 (410,713) 1,186,595 상표권 34,108 (7,075) 27,033 17,031 (2,051) 14,980 개발비 500,000 - 500,000 560,000 (6,035) 553,965 소프트웨어 216,481 (117,414) 99,067 176,990 (78,534) 98,456 기타의무형자산 60,000 (14,555) 45,445 - - - 합 계 2,484,040 (785,884) 1,698,156 2,351,329 (497,333) 1,853,996 (2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당 기 (단위: 천원) 구 분 당기초 취득(처분) 상 각 재분류 당기말 특허권 1,186,595 76,143 (236,128) - 1,026,610 상표권 14,981 17,077 (5,024) - 27,034 개발비 553,965 - - (53,965) 500,000 소프트웨어 98,456 39,491 (38,880) - 99,067 기타의무형자산 - - (8,520) 53,965 45,445 합 계 1,853,997 132,711 (288,552) - 1,698,156 당기 중 개발비로 분류되어 있던 무형자산을 기타의무형자산으로 재분류하였습니다. ② 전 기 (단위: 천원) 구 분 전기초 취득(처분) 상 각 전기말 특허권 403,373 994,060 (210,838) 1,186,595 상표권 2,487 14,235 (1,741) 14,981 개발비 500,000 60,000 (6,035) 553,965 소프트웨어 133,854 - (35,398) 98,456 합 계 1,039,714 1,068,295 (254,012) 1,853,997 (3) 당기 및 전기 중 발생한 경상연구개발비(판매비와관리비)는 각각 18,219백만원 및 9,802백만원입니다. (4) 당사는 2016년 중 국립암센터로부터 면역세포치료제 관련 특허에 대한 기술이전계약(전용실시권)을 체결하였으며, 이를 500백만원에 취득하였으며 보고기간 종료일 현재 개발비로 계상하고 있습니다. 한편, 당사는 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따라 총 2,300백만원의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으며, 동 기술에 의하여 제조 및 판매된 제품의 총매출액의 1.5%를 경상실시료로 지급하는 약정을 체결하고 있습니다. 13. 리 스 (1) 당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 기초자산의 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부동산 139,454 103,728 차량운반구 58,709 91,578 합 계 198,163 195,306 (2) 당기 및 전기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산의 감가상각비 부동산 101,839 77,005 차량운반구 34,343 20,135 소 계 136,182 97,140 리스부채에 대한 이자비용 6,645 5,731 단기리스료 - 18,481 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 32,368 25,270 합 계 175,195 146,622 당기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 138,666천원 및 98,737천원입니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1년 이내 118,012 - 1년 초과 5년 이내 77,277 190,915 5년 초과 - - 합 계 195,289 190,915 (4) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 118,012 - 비유동 77,277 190,915 합 계 195,289 190,915 14. 종속기업투자 (1) 당기말 및 전기말 현재 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 주요 사업 소재지 당기말 전기말 지분율 장부금액 지분율 장부금액 Eutilogics, Inc. 신약 연구 및 기술 개발 미 국 100% 2,133,106 100% 31,974 (주)판틸로고스 신약 연구 및 기술 개발 대한민국 100% 100,000 - - (주)유틸론 신약 연구 및 기술 개발 대한민국 100% 100,000 - - (주)렉소티 신약 연구 및 기술 개발 대한민국 100% 100,000 - - (2) 당기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 기 초 취득(처분) 당기말 Eutilogics, Inc. 31,974 2,101,132 2,133,106 (주)판틸로고스 - 100,000 100,000 (주)유틸론 - 100,000 100,000 (주)렉소티 - 100,000 100,000 합 계 31,974 2,401,132 2,433,106 (3) 당기말 및 전기말 현재 종속기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 회사명 자 산 부 채 매출액 당기순손실 Eutilogics, Inc. 1,853,241 253 - 121,083 (주)판틸로고스 98,908 - - 1,092 (주)유틸론 100,000 974 - 974 (주)렉소티 100,000 974 - 974 ② 전기말 (단위: 천원) 회사명 자 산 부 채 매출액 당기순손실 Eutilogics, Inc. 6,626 - - 11,219 15. 장기차입금 (1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 만 기 이자율(%) 금 액 당기말 당기말 전기말 일반대출 신한은행 2021-07-05 2.26 5,000,000 5,000,000 특별온렌딩대출 2023-12-15 2.28 4,100,000 4,100,000 합 계 9,100,000 9,100,000 유동성대체 (5,000,000) - 장부금액 4,100,000 9,100,000 (2) 당기말 현재 상기 차입금과 관련하여 토지 및 건물 ( 설정금액: 10,920백 만원) 과 화 재 보 험 부 보 금 액(설정금액: 5,902백만 원) 이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사가 지급보증을 제공하고 있 습니다 (주 석 10, 20, 32 참조). 16. 전환사채(1) 당기말 전환사채 및 전환권대가에서 발생하는 파생상품부채 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 발행금액 29,000,000 전환권조정 (14,002,017) 전환사채 14,997,983 파생상품부채 18,455,034 (2) 당기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 당기말 제1회 전환사채 2020년 5월 4일 2025년 5월 4일 - 14,997,983 (3) 당사가 발행한 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다. 구 분 제1회 전환사채 사채의 명칭 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 29,000,000,000원 발행금액 29,000,000,000원 이자지급조건 연 0% 보장수익율 연 0% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 100%를 일시상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(*) 보통주 884,092주(액면가액 500원) (* 조정전 442,052주) 전환청구기간 2021년 5월 4일부터 2025년 5월 4일 전환가격(*) 32,802원 (* 조정전 65,603원) 사채권자에 의한 조기상환청구권 사채권자는 전환사채의 발행일로부터 24개월이 되는 날인 2022년 5월 4일 부터 2025년 2월 4일까지 매 분기에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 그 권면금액 및 이에 대하여 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환할 것을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환 지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. (*) 당사는 2020년 7월 20일 이사회결의에 의하여 보통주 7,460,234주를 무상증자 결정하여 전환가능 주식수 및 전환가격 조정을 하였습니다.당사는 당기 중 전환사채를 발행하였으며, 당기말 현재 동 전환사채의 전환권대가로 인한 파생상품부채는 18,455백만원이며, 당기 중 파생상품부채평가손실 3,020백만원을 인식하였습니다. 17. 기타단기금융부채 당기말 및 전기말 현재 기타단기금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미지급금 925,749 1,052,564 미지급비용 1,800,688 208,369 합 계 2,726,437 1,260,933 18. 기타유동부채 당기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 선수금 995 1,297,821 예수금 107,626 129,923 합 계 108,620 1,427,744 19. 순확정급여부채 (1) 당기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 1,638,151 1,202,791 사외적립자산 - - 순확정급여부채 1,638,151 1,202,791 (2) 당기 및 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 1,202,791 669,787 당기근무원가 652,649 464,844 이자원가 25,192 13,290 급여지급액 (136,259) (56,996) 보험수리적손익 (106,222) 111,866 - 인구통계적가정의 변동에 의한 보험수리적 손익 - 28,517 - 재무적가정 변동에 의한 보험수리적 손익 (81,089) 9,290 - 가정과 실제 차이에 의한 보험수리적 손익 (25,133) 74,059 보고기간말 금액 1,638,151 1,202,791 (3) 한편, 당사의 퇴직급여는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.(4) 당기말 및 전기말 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. (단위: %) 구 분 당기말 전기말 할인율 3.60 3.00 임금인상률 5.00 5.00 (5) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (금액단위: 천원) 구 분 확정급여채무에 대한 영향 가정의 변동 가정의 증가 가정의 감소 할인율 1.00% (116,939) 141,813 임금상승률 1.00% 138,423 (116,629) 상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정되었으나, 실무적으로는 여러 가정이 서로 관련되어 변동됩니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다.(6) 당기말과 전기말 현재 당사의 확 정급여채무 가중평균예상만기는 각각 10.44년 및 10.66년 입니다. 20. 우발채무와 약정사항 (1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 신용한도약정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 약정내역 당기말 전기말 신한은행 일반대출 5,000,000 5,000,000 특별온렌딩대출 4,100,000 4,100,000 합 계 9,100,000 9,100,000 상기 약정과 관련하여 토지 및 건물 ( 설정금액: 10,920백만원 ) 과 화 재 보 험 부 보 금 액 (설정금액: 5,902백만원)이 담보로 제공되어 있으며(주석10 참조), 대표이사 가 지급보증을 제공하고 있습니다(주석15,32 참조).(2) 당기말 현재 피고로서 계류 중인 소송사건은 존재하지 않습니다. 한편, 당사가 원고로서 제소하여 계류 중인 소송사건은 1건입니다. 당사는 당기말 현재 해당 소송사건이 승소할 것으로 기대하고 있습니다. 21. 자본금 및 주식발행초과금 (1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 정관에 의해 발행할 주식의 총수는 20,000,000주 (1주의 금액: 500원)이며, 한편, 당기말 및 전기말 현재 당사가 발행한 보통주식수는 각각 15,058,467주 및 7,305,255주입니다. 당기 중 발행한 우선주식수는 641,021주입니다. (2) 당기 및 전기 중 발행주식수 및 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 보통주자본금 우선주자본금 주식발행초과금 2019.01.01 (전기초) 7,263,578 3,631,789 - 97,642,105 주식선택권의 행사(2019.03.13) 26,677 13,339 - 697,215 주식선택권의 행사(2019.11.19) 15,000 7,500 - 391,517 2019.12.31 (전기말) 7,305,255 3,652,628 - 98,730,837 2020.01.01 (당기초) 7,305,255 3,652,628 - 98,730,837 주식선택권의 행사(2020.01.03) 78,846 39,423 - 825,955 주식선택권의 행사(2020.01.10) 26,677 13,339 - 326,330 주식선택권의 행사(2020.02.03) 13,896 6,948 - 150,859 주식선택권의 행사(2020.04.03) 6,060 3,030 - 2,043,867 주식선택권의 행사(2020.06.17) 29,500 14,750 - 928,160 무상증자(2020.07.20) 7,460,234 3,730,117 - (3,766,896) 주식선택권의 행사(2020.07.24) 15,589 7,795 - 174,949 주식선택권의 행사(2020.08.20) 5,000 2,500 - 63,084 주식선택권의 행사(2020.09.24) 36,820 18,410 - 529,654 주식선택권의 행사(2020.10.16) 31,060 15,530 - 531,146 유상증자(2020.10.30)(*) 641,021 - 320,511 19,432,275 주식선택권의 행사(2020.11.20) 49,530 24,764 - 783,034 2020.12.31 (당기말) 15,699,488 7,529,234 320,511 120,753,254 (*) 당사는 2020년 10월 30일을 납입기일로 하여 제3자배정 전환우선주 641,021주 (자본금 320,511천원)을 발행하였습니다. (3) 당사의 정관에 의하면, 당사는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채의 액면총액이 각각 500억원, 300억원, 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 전환사채와 신주인수권부사채 및 교환사채를 발행할 수 있도록 하고 있습니다(주석16 참조). 22. 기타자본항목 (1) 당기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식선택권 4,427,486 6,199,063 기타자본잉여금 247,400 247,400 주식선택권소멸이익 35,031 - 기타포괄손익누계액(보험수리적이익) 22,139 (84,083) 합 계 4,732,056 6,362,380 (2) 당사는 주주총회 및 이사회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 1차 2-3차 3-1차 권리부여일 2016.5.26 2016.12.29 2017.06.09 부여수량(*1) 148,984주 33,500주 50,000주 부여방법 보통주 신주발행교부 또는 차액결제보상(*2) 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(*1) 5,312원 6,375원 7,012원 가득조건 근무용역제공 2년 근무용역제공 3년 근무용역제공 2년 행사기간(행사가능수량 %) 주식공개상장일로부터 6년(최초 1년 50%, 향후 2년간 각각 25%) 2019.12.30 ~ 2023.12.29(최초 1년 50%, 이후 50%) 2019.06.10 ~ 2024.06.09(최초1년 50%, 이후 50%) 구 분 3-2차 4-1차 4-2차 권리부여일 2017.06.09 2017.10.12 2017.10.12 부여수량(*1) 57,119주 18,000주 40,000주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(*1) 7,012원 10,500원 7,012원 가득조건 근무용역제공 3년 근무용역제공 3년 근무용역제공 2년8개월 행사기간(행사가능수량 %) 2020.06.10 ~ 2024.06.09(최초1년 50%, 이후 50%) 2020.10.13 ~ 2024.10.12(최초1년 50%, 이후 50%) 2020.06.10~2024.06.09 (최초 도래시 100%) 구 분 5-2차 5-3차 6-1차 권리부여일 2018.03.30 2018.03.30 2018.06.15 부여수량(*1) 54,120주 69,000주 63,880주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(*1) 15,750원 15,750원 15,750원 가득조건 근무용역제공 2년 근무용역제공 3년 근무용역제공 2년 행사기간(행사가능수량 %) 2020.03.30~2025.03.29 (최초1년 50%, 이후 50%) 2021.03.30~2025.03.29 (최초1년 50%, 이후 50%) 2020.06.15~2025.06.14 (최초1년 50%, 이후 50%) 구 분 6-2차 8차 9차 권리부여일 2018.06.15 2020.03.26 2020.03.27 부여수량(*1) 260,042주 60,000주 69,200주 부여방법 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 보통주 신주발행교부 행사가격(*1) 15,750원 28,300원 28,780원 가득조건 근무용역제공 3년 근무용역제공 2년 근무용역제공 3년 행사기간(행사가능수량 %) 2021.06.15~2025.06.14 (최초1년 50%, 이후 50%) 2022.03.26~2027.03.25(최초1년 50%, 이후 50%) 2023.03.27~2027.03.26(최초1년 30%, 차년 누적 60%, 이후 40%) (*1) 당사는 주식선택권 부여계약서에 의거 주식선택권의 희석화를 방지하기 위하여무상증자 등이 발생한 경우 권리부여일의 행사가격 및 행사수량 등을 조정하였습니다. 또한 퇴사 등으로 인한 주식선택권 부여 취소 및 조건변경으로 인한 부여수량의 변동이 반영되어 있습니다.(*2) 당사의 선택에 의하여 결제방식을 선택할 수 있습니다. (3) 당 기 및 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 기초 부여수량 645,801 698,478 신규 부여 67,600 - 행 사 (345,478) (41,677) 기타 조정(*) 555,922 (11,000) 기말 부여수량 923,845 645,801 기말 행사가능수량 200,992 136,919 (*) 무상증자 및 퇴사 등으로 인한 행사수량 변동이 포함되어 있습니다. (4) 당사는 부여한 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 1차 2-3차 3-1차 3-2차 권리부여일의 기준주가(*) 12,370원 12,370원 12,370원 12,370원 주가변동성 33.59% 22.23% 19.41% 19.41% 무위험수익률 1.58% 2.02% 2.06% 2.06% 구 분 4-1차 4-2차 5-2차 5-3차 권리부여일의 기준주가(*) 13,625원 13,625원 12,370원 12,370원 주가변동성 17.42% 17.42% 39.00% 39.00% 무위험수익률 2.29% 2.29% 2.55% 2.55% 구 분 6-1차 6-2차 8차 9차 권리부여일의 기준주가(*) 13,645원 13,645원 30,000원 30,650원 주가변동성 40.60% 40.60% 24.05% 23.95% 무위험수익률 2.60% 2.60% 1.52% 1.48% (*) 무상증자로 인한 조정효과가 반영되었습니다. (5) 당기 및 전기 중 상기 주식선택권과 관련하여 주식보상비용(판매비와관리비)으로인식한 금액은 1,196백만원 및 2,026백만원입 니다. (6) 당기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 4.57년(전기말: 5.23년)이며, 가중평균행사가격은 14,316원(전기말: 22,076원)입니다. 23. 결손금 (1) 당기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 74,536,991 45,892,872 (2) 당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 처리예정일: 2021년 3월 31일 처리확정일: 2020년 3월 27일 Ⅰ. 미처리결손금 - 74,536,991 - 45,892,872 전기이월미처리결손금 45,892,872 - 28,772,849 - 당기순손실 28,644,119 - 17,120,023 - Ⅱ. 차기이월미처리결손금 - 74,536,991 - 45,892,872 24. 주당순손익 (1) 당기 및 전기의 기본주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 당기순손실 28,644,119,023 17,120,022,686 가중평균유통보통주식수 14,916,493 14,573,666 기본주당순손실 1,920 1,175 (2) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. ① 당 기 구 분 기 간 유통주식수(주) 일 수 배 수 적 수 기 초 2020.01.01 ~ 2020.12.31 7,305,255 366 2 5,347,446,660 주식선택권의 행사 2020.01.03 ~ 2020.12.31 78,846 364 2 57,399,888 2020.01.10 ~ 2020.12.31 26,677 357 2 19,047,378 2020.02.03 ~ 2020.12.31 13,896 333 2 9,254,736 2020.04.03 ~ 2020.12.31 6,060 273 2 3,308,760 2020.06.17 ~ 2020.12.31 29,500 198 2 11,682,000 무상증자(*) 2020.07.20 ~ 2020.12.31 7,460,234 165 - - 주식선택권의 행사 2020.07.24 ~ 2020.12.31 15,589 161 1 2,509,829 2020.08.20 ~ 2020.12.31 5,000 134 1 670,000 2020.09.24 ~ 2020.12.31 36,820 99 1 3,645,180 2020.10.16 ~ 2020.12.31 31,060 77 1 2,391,620 2020.11.20 ~ 2020.12.31 49,530 42 1 2,080,260 합 계 5,459,436,311 가중평균유통보통주식수 14,916,493 (*) 당기 중 무상증자로 인한 효과는 무상증자 이전 보유하고 있던 유통보통주식수에반영하였습니다. ② 전 기 구 분 기 간 유통주식수(주)(*) 일 수 적 수 기 초 2019.01.01 ~ 2019.12.31 14,527,156 365 5,302,411,940 주식선택권의 행사 2019.03.13 ~ 2019.12.31 53,354 294 15,686,076 2019.11.19 ~ 2019.12.31 30,000 43 1,290,000 합 계 5,319,388,016 가중평균유통보통주식수 14,573,666 (*) 당기 중 발생한 무상증자의 효과가 반영되어 있습니다. (3) 당 기 및 전기의 희석주당순손실은 반희석효과로 기본주당순손실과 일치합니다. 한편, 당사는 당기 희석주당순손익 계산시 반희석효과로 인해 고려하지 않았으나 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석할 수 있는 주식선택권 및 전환사채를 보유하고 있습니다(주석22 참조). 25. 고 객 과 의 계약에서 생기는 수익 (1) 당 기 및 전기 중 발생한 영업수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 라이센스 수수료(*) 2,018,562 396,133 기타매출 17,730 12,745 합 계 2,036,292 408,878 한 시점에 인식 17,730 12,745 기간에 걸쳐 인식 2,018,562 396,133 합 계 2,036,292 408,878 (*) 당사는 전기 중 중국 제약회사인 ZHEJIANG HUAHAI Pharmaceutical Co., Ltd.과 당사의 특허 신약물질인 EU101의 라이센싱 계약을 체결하였습니다. 이와 관련하여 계약시점에 라이센스 수수료 USD 1,000,000를 수령하였으며, 당사는 동 계약에 의하여 용역이 제공될 것으로 예상되는 기간에 걸쳐 이연하여 수익을 인식하고 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 발생한 수익의 지역별 매출정보의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 국 내 17,730 12,745 중 국 2,018,562 396,133 합 계 2,036,292 408,878 26. 영업비용 당 기 및 전기의 영업비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급 여 2,786,991 2,321,109 퇴직급여 400,117 624,373 감가상각비 1,071,857 942,877 무형자산상각비 52,424 43,884 복리후생비 636,917 534,069 여비교통비 51,937 205,314 경상연구개발비 18,218,622 9,801,865 주식보상비 1,196,196 2,025,694 세금과공과 265,904 48,913 지급임차료 32,368 46,370 보험료 14,188 14,660 지급수수료 1,285,936 1,475,901 수도광열비 226,957 199,205 기 타 547,184 448,810 합 계 26,787,598 18,733,044 27. 비용의 성격별 분류 당 기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재료 매입액 3,606,841 3,306,257 급 여 6,522,291 5,377,404 퇴직급여 677,841 478,134 복리후생비 636,917 534,069 감가상각비 2,008,251 1,684,465 무형자산상각비 288,552 254,013 여비교통비 51,937 205,314 세금과공과 265,904 48,913 소모품비 141,224 149,530 지급임차료 32,368 46,370 지급수수료 1,285,936 1,475,901 주식보상비용 1,196,196 2,025,694 위탁연구비 8,865,920 1,966,685 기 타 1,207,420 1,180,295 합 계 26,787,598 18,733,043 28. 기타수 익 및 기타비용 당 기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기타수익 : 유형자산처분이익 - 1,778 잡이익 1,298 8,189 합 계 1,298 9,967 기타비용 : 기부금 14,694 13,000 잡손실 5,774 5,432 합 계 20,468 18,432 29. 금융수익 및 금융비용 당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익 : 이자수익 909,311 1,350,552 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 10,613 - 외환차익 35,113 49,810 외화환산이익 899 24 합 계 955,936 1,400,386 금융비용 : 이자비용 1,666,509 162,582 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 460 - 외환차손 46,908 24,413 외화환산손실 96,038 785 파생상품부채평가손실 3,019,664 - 합 계 4,829,579 187,779 30. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 당사는 당기말 현재 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 한편, 당기말 현재 결손으로 인해 차감할 일시적차이 등이 존재하나 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. (2) 당기 및 전기의 법인세비용차감전순손실과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손실 28,644,119 17,120,023 적용세율에 따른 법인세 (6,301,706) (3,766,405) 조정사항 비공제비용의 법인세 효과 (803,565) 314,558 미인식된 일시적차이의 변동 1,075,073 122,104 이월결손금 6,711,402 3,326,719 이월세액공제 5,017,678 2,408,171 기 타 (5,698,882) (2,405,148) 법인세비용 - - 유효세율 (*) - - (*) 부의 법인세비용이 발생함에 따라 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다. (3) 당기 및 전기의 주요 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. ① 당 기 (단위: 천원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증감액 기 말 기 초 증감액 기 말 일시적차이 퇴직급여충당부채 1,202,791 435,359 1,638,151 264,614 95,779 360,393 감가상각비 1,779 382 2,160 391 84 475 미지급비용 180,913 5,910 186,823 39,801 1,300 41,101 외화환산손익 761 94,377 95,138 167 20,763 20,930 세금과공과 25,251 (25,251) - 5,555 (5,555) - 사용권자산 (195,306) (2,858) (198,164) (42,967) (629) (43,596) 리스부채 196,828 (1,539) 195,289 43,302 (339) 42,964 임차보증금 5,913 (976) 4,936 1,301 (215) 1,086 전환권조정 - (14,002,017) (14,002,017) - (3,080,444) (3,080,444) 파생상품부채 - 18,455,034 18,455,034 - 4,060,107 4,060,107 정부보조금 - 62,100 62,100 - - - 일시상각충당금 - (62,100) (62,100) - (13,662) (13,662) 세금과공과 - 537 537 - 118 118 당기손익인식금융 자산평가손익 - (10,153) (10,153) - (2,234) (2,234) 소 계 1,418,930 4,948,805 6,367,734 312,164 1,075,073 1,387,238 이월결손금 36,975,293 30,506,372 67,481,665 8,134,564 6,711,402 14,845,966 이월세액공제 5,474,884 5,017,678 10,492,562 5,474,884 5,017,678 10,492,562 실현가능성이불확실한 부분(*) (43,869,107) (40,472,855) (84,341,961) (13,921,612) (12,804,153) (26,725,766) 합 계 - - - - - - (*) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상과세소득 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 당기말 현재 일시적차이, 이월세액공제 및 이월결손금 등에 대하여 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. ② 전 기 (단위: 천원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증감액 기 말 기 초 증감액 기 말 일시적차이 퇴직급여충당부채 669,787 533,004 1,202,791 147,353 117,261 264,614 미수수익 (720) 720 - (158) 158 - 감가상각비 1,719 60 1,779 378 13 391 미지급비용 131,036 49,877 180,913 28,828 10,973 39,801 외화환산손익 (1,038) 1,799 761 (228) 396 167 세금과공과 63,128 (37,877) 25,251 13,888 (8,333) 5,555 사용권자산 - (195,306) (195,306) - (42,967) (42,967) 리스부채 - 196,828 196,828 - 43,302 43,302 임차보증금 - 5,913 5,913 - 1,301 1,301 소 계 863,912 555,018 1,418,930 190,061 122,104 312,165 이월결손금 21,853,841 15,121,452 36,975,293 4,807,845 3,326,719 8,134,564 이월세액공제 3,066,713 2,408,171 5,474,884 3,066,713 2,408,171 5,474,884 실현가능성이불확실한 부분(*) (25,784,466) (18,084,640) (43,869,106) (8,064,619) (5,856,994) (13,921,613) 합 계 - - - - - - (*) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상과세소득 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 전기말 현재 일시적차이, 이월세액공제 및 이월결손금 등에 대하여 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. (4) 당기말 현재 이연법인세자산을 인식하지 아니한 이월결손금 및 이월세액공제액의 세무상 만료기한은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 만 기 금 액 이월결손금 2025년 818,942 2026년 3,775,585 2027년 7,753,901 2028년 9,501,874 2029년 18,315,367 2035년 27,315,995 합 계 67,481,664 이월세액공제 2021년 824,161 2022년 710,541 2023년 1,049,247 2024년 2,273,897 2025년 5,634,717 합 계 10,492,563 31. 영업활동 현금흐름 당기 및 전기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 조정 내역 및 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.(1) 비현금항목의 조정 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 퇴직급여 677,841 478,134 감가상각비 2,008,251 1,684,465 무형자산상각비 288,552 254,013 주식보상비용 1,196,196 2,025,694 이자비용 1,666,509 162,582 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 460 - 외화환산손실 96,037 785 파생상품부채평가손실 3,019,664 - 이자수익 (909,311) (1,350,552) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (10,613) - 유형자산처분이익 - (1,778) 외화환산이익 (899) (24) 잡이익 (1) - 합 계 8,032,686 3,253,317 (2) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권의 감소(증가) 16,047 (18,385) 단기대여금의 감소 1,486,700 - 미수금의 감소(증가) 13,694 (14,304) 선급금의 감소(증가) 1,179,189 (1,322,773) 선급비용의 증가 (17,876) (520) 부가세대급금의 증가 (192,715) (128,221) 장기대여금의 감소 50,000 - 미지급금의 증가(감소) (439,073) 130,380 미지급비용의 증가 1,593,218 5,652 예수금의 증가(감소) (22,298) 72,995 선수금의 증가(감소) (1,296,826) 659,548 퇴직금의 지급 (136,259) (56,996) 합 계 2,233,801 (672,624) (3) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 장기대여금의 유동성 대체 - 1,972,050 유형자산의 취득관련 미지급금의 증가(감소) 112,258 (78,937) 무형자산 취득관련 선급금의 대체 - 694,060 건설중인자산의 계정 대체 - 12,282,083 종속기업투자주식의 취득관련 미지급금의 증가 200,000 - 무상증자 3,766,896 - 사용권자산의 대체 139,320 292,446 주식선택권의 행사 2,932,742 560,032 리스부채 유동성 대체 118,012 - 유동성장기차입금의 장기차입금 대체 5,000,000 (5,000,000) (4) 당기 및 전기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다. ① 당 기 (단위: 천원) 구 분 당기초 재무현금흐름 비현금흐름 당기말 재분류 파생상품부채 평가손실 리스부채의 증가 상 각 전환사채 - 29,000,000 (15,435,370) - - 1,433,352 14,997,982 파생상품부채 - - 15,435,370 3,019,664 - - 18,455,034 유동성장기차입금 - - 5,000,000 - - - 5,000,000 장기차입금 9,100,000 - (5,000,000) - - - 4,100,000 리스부채 190,915 (138,666) - - 136,394 6,645 195,288 합 계 9,290,915 28,861,334 - 3,019,664 136,394 1,439,997 42,748,304 ② 전 기 (단위: 천원) 구 분 전기초 회계정책변경효과 재무현금흐름 비현금흐름 전기말 리스부채의증가 상 각 장기차입금 5,000,000 - 4,100,000 - - 9,100,000 리스부채 - 146,783 (98,737) 137,138 5,731 190,915 합 계 5,000,000 146,783 4,001,263 137,138 5,731 9,290,915 32. 특수관계자 거래 (1) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다 . 구 분 당기말 전기말 종속기업 Eutilogics, Inc. Eutilogics, Inc. (주)판틸로고스 - (주)유틸론 - (주)렉소티 - 기타특수관계자 대표이사 등 주요 경영진 대표이사 등 주요 경영진 기타특수관계자 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자와 거래내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 거래내역 당 기 전 기 기타특수관계자 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. 라이센스 수수료 2,018,562 396,133 (3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자의 채권 및 채무내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 거래내역 당기말 전기말 종속기업 (주)유틸론 단기대여금 974 - 미지급금 100,000 - (주)렉소티 단기대여금 974 - 미지급금 100,000 - 기타특수관계자 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD. 매출채권 - 17,367 선수금 - 252,512 임 원 대여금 300,000 350,000 (4) 당기 중 당사의 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 거래내역 전기말 증 가 감 소 당기말 종속기업 Eutilogics, Inc. 자본금 출자 31,914 2,101,132 - 2,133,046 (주)판틸로고스 자본금 출자 - 100,000 - 100,000 기타특수관계자 임 원 대여금 대여 350,000 - (50,000) 300,000 합 계 381,914 2,201,132 (50,000) 2,533,046 (5) 당사는 당기말 현재 차입금 9,100백만원에 대하여 대표이사의 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 15,20 참조). (6) 주요 경영진에 대한 보상 주요경영진은 당사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기 이사 및 감사들로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급 여 1,116,760 818,773 퇴직급여 90,016 49,852 주식보상비 243,777 471,182 합 계 1,450,553 1,339,806 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항당사는 제1기(2015년)부터 한국채택국제회계기준(도입)에 따라 작성되었습니다.나. 대손충당금 설정현황당사는 사업보고서 제출일 현재 매출채권 및 미수금 등의 채권이 존재하지 않아 기재를 생략합니다.다. 재고자산 현황당사는 사업보고서 제출일 현재 재고자산이 존재하지 않아 기재를 생략합니다.라. 수주 계약 현황당사는 해당사항이 없어 기재를 생략합니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)유틸렉스 회사채 사모 2020년 05월 04일 29,000,000,000 - - 2025년 05월 04일 미상환 신한금융투자증권 합 계 - - - 29,000,000,000 - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이 며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 개요 당사는 동 사업보고서 제출일 현재 유틸렉스 T 세포치료제의 임상과 CAR-T세포치료제 및 면역항암 항체치료제의 개발을 진행하고 있으며 Immunology와 Oncology에 대한 오랜 연구를 바탕으로 보유하고 있는 파이프라인의 조기 상용화를 추진하고 있습니다.3. 재무상태 및 영업실적 구 분 2020년 (제6기) 2019년 (제5기) 2018년 (제4기) [유동자산] 69,207,709,483 44,573,560,093 63,595,832,672 현금및현금성자산 30,700,014,416 6,801,287,759 33,801,023,098 매출채권및수취채권 5,229,666 34,970,850 2,282,500 기타단기금융자산 37,514,063,588 35,764,831,801 28,846,916,769 기타유동자산 988,401,813 1,972,469,683 945,610,305 [비유동자산] 36,328,962,438 31,436,447,500 21,467,834,520 유형자산 32,254,801,791 28,352,909,821 17,389,820,245 무형자산 1,698,156,387 1,853,997,281 1,039,714,292 사용권자산 198,163,782 195,305,944 기타장기금융자산 985,210,893 1,034,234,454 3,038,299,983 기타비유동자산 1,192,629,585 자산총계 105,536,671,921 76,010,007,593 85,063,667,192 [유동부채] 41,206,338,560 2,688,676,846 6,899,063,484 [비유동부채] 5,815,427,445 10,493,706,614 669,787,344 부채총계 47,021,766,005 13,182,383,460 7,568,850,828 지배기업소유주지분 58,514,905,916 62,827,624,133 62,827,624,133 [자본금] 7,849,744,000 3,652,627,500 3,631,789,000 [주식발행초과금] 120,753,253,662 98,730,836,967 97,642,104,827 [결손금] (74,688,606,882) (45,920,365,918) (28,789,123,874) [기타자본항목] 4,600,515,136 6,364,525,584 5,010,046,411 자본총계 58,514,905,916 62,827,624,133 77,494,816,364 2020년 1월 1일 ~ 2020년 12월 31일 2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 2018년 1월 1일 ~ 2018년 12월 31일 영업수익 2,036,292,000 408,878,000 402,034,000 영업비용 26,924,506,519 18,744,262,553 14,129,861,065 영업손실 24,888,214,519 18,335,384,553 13,727,827,065 법인세비용차감전순손실 28,768,240,964 17,131,242,044 13,233,365,847 당기순손실 28,768,240,964 17,131,242,044 13,233,365,847 기본주당손실 1,929 1,175 2,032 희석주당손실 1,929 1,175 2,032 가. 재무상태당사의 자산은 전년대비 295억원(39%) 증가하여 1,055억원이고, 부채는 338억원(257%) 증가하여 470억원입니다. 이러한 변동은 당사의 자본활동으로 진행한 전환사채 발행 및 전환우선주 유상증자를 통해 490억원이 유입되었으며 당기순손실을 반영한 수치입니다. 당기말 현재 당사의 부채비율은 80%이며 유동비율은 168%입니다.나. 영업실적당사의 매출액은 당기 2,036백만원으로 전기 409백만원 대비 1,627백만원( 398%) 증가하였습니다. 영업손실은 당기 24,888백만원으로 전기 18,335백만원 대비 6,553백만원(36%) 증가하였으며, 당기순손실은 당기 28,768백만원으로 전기 17,131백만원 대비 11,637백만원(68% 증가) 증가하였습니다. 이는 인력증가에 따른 인건비 증가와 임상 진행 및 후보물질 개발과 관련된 연구개발비의 증가로 인한 것입니다.4. 자금조달사업보고서 제출일 현재 당사의 차입금 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 만 기 이자율(%) 금 액 당기말 당기말 전기말 일반대출 신한은행 2021-07-05 2.26 5,000,000 5,000,000 특별온렌딩대출 2023-12-15 2.28 4,100,000 4,100,000 합 계 9,100,000 9,100,000 5. 부의거래 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6.기타참고사항 첨부한 감사보고서 및 부속명세서에 기재된 사항 이외에 특이사항 없습니다 V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제06기(당기) 삼도회계법인 적정 - - 제05기(전기) 진성회계법인 적정 - - 제04기(전전기) 진성회계법인 적정 - - 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제06기(당기) 삼도회계법인 별도 및 연결 외부감사(반기,기말감사), 내부회계관리제도 검토 58백만원 644 58백만원 980 제05기(전기) 진성회계법인 별도 및 연결 외부감사(반기,기말감사), 내부회계관리제도 검토 45백만원 642 45백만원 642 제04기(전전기) 진성회계법인 별도 및 연결 외부감사(분/반기, 기말감사) 33백만원 692 33백만원 692 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제06기(당기) - - - - - - - - - - 제05기(전기) - - - - - - - - - - 제04기(전전기) - - - - - - - - - - 4. 회계감사인의 변경당사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제12조 및 동법시행령 제18조에 의해 외부감사인 교체사유가 발생하였으며, 2020년 2월 27일자로 진성회계법인에서 삼도회계법인으로 외부감사계약을 체결하였습니다. 5. 내부회계관리제도당사는 신뢰할 수 있는 회계 정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 2017년부터 내부회계관리제도를 도입하여 실시하였습니다. 이에 2020년말 현재 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대해 검토결과 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 사업년도 의견내용 개선계획또는 결과 비고 2020년제6기 본 감사의 평가의견으로는 2017년 12월 31일로 종료되는 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있다고 판단합니다. 없음 - ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11011#*회계감사인과논의한결과.dsl ◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11011#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요(1) 이사의 수당사의 이사회는 등기이사 전원으로 구성하고, 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 사업보고서 작성일 현재 이사회는 대표이사 2인을 포함한 사내이사 2인, 기타비상무이사 2명, 사외이사2인 및 1명의 비상근감사로 구성되어 있으며 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.(2) 이사회의 권한 내용당사 이사회규정에 의하면 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하고 있습니다. 또한 이사회는 이사의 직무 집행을 감독하고 있습니다.나. 주요 의결사항 등(1) 이사회의 주요활동내역 연도 회차 개최일자 의안내용 가결 여부 비고 2016 1 2016. 01. 22 1) 대표이사 선임의 건 가결 2 2016. 02. 22 1) 이사 등과 회사 간 거래 가결 3 2016. 03. 16 1) 정기주주총회 소집의 건 가결 4 2016. 05. 02 1) 임시주주총회 소집의 건 가결 5 2016. 05. 26 1) 개념설계컨설팅 계약의 건 가결 6 2016. 07. 04 1) 자금 차입의 건 가결 7 2016. 08. 03 1) 밸리데이션컨설팅 계약의 건 가결 8 2016. 08. 09 1) 신주식 발행의 건 가결 9 2016. 08. 30 1) 신주식 발행의 건 가결 10 2016. 09. 05 1) 본점 이전의 건 가결 11 2016. 10. 12 1) 사업양수도 체결의 건 가결 2017 1 2017. 01. 17 1) 명의개서 대리인 선임의 건2) 주식매수선택권 부여의 건 가결 2 2017. 02. 14 1) 제 2기 재무제표 승인의 건2) 제 2기 영업보고서 승인의 건 가결 3 2017. 03. 13 1) 정기주주총회 소집의 건 가결 4 2017. 05. 10 1) 회사 필수규정 제정의 건2) 임시주주총회 소집의 건 가결 5 2017. 08. 28 1) 정관일부 변경의건2) 주식매수선택권 부여의건3) 임시주주총회 소집의 건 가결 6 2017. 08. 31 1) 신주식발행의 건 가결 7 2017. 12. 12 1) 주식매수선택권 부여 취소의 건2) 이사회 운영규정 개정의 건3) 임시주주총회 소집의 건 가결 8 2017. 12. 27 1) 해외법인 인수의 건2) 대표이사 겸직 승인의 건 가결 2018 1 2018. 02. 14 1) 제 3기 제무재표 승인의 건2) 제 3기 영업보고서 승인의 건 가결 2 2018. 03. 14 1) 해외법인 인수의 건2) 정기주주총회 소집의 건 가결 주1)