덴티스 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

II. 사업의 내용1. 사업의 개요

가. 회사의 현황(1) 사업 개황(가) 사업 개요

당사는 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하며 보철, 시술기구를 포함하는 치과용 의료기기와 생체재료, 치과용 3D 프린터 및 수술등 기반으로 개발, 생산, 판매하고 있으며 건강과 행복한 삶을 고객과 함께하는 메디컬 솔루션 기업으로 성장하고 있습니다.

[임플란트]

당사가 속해있는 치과용 의료기기 산업 내 주요 제품인 치과용 임플란트는 자연치아가 파손되었거나 소실되었을 때 자연치아의 기능을 대신하는 인공치아를 뜻하며, 현재 판매되고 있는 치과용 임플란트는 아래 그림 과 같이 치조골에 삽입되어 자연치아의 뿌리(치근) 기능을 하는 Fixture(지대치)와 Fixture에 연결되어 잇몸(Gingiva)과 접촉하며 인공치관(Crown)의 기둥 기능을 하는 Abutment(지대주)로 구성되어 있습니다.

인공치아를 구현하는 현재의 시술 방법은, 소실된 치아에 Pure 티타늄 또는 티타늄 합금으로 제작된 Fixture를 턱뼈에 이식하여 일정 기간의 골 치유(Osseo-integration) 기간이 지나면, Abutment를 연결하여 구강 내부의 구조를 작업모형으로(Impression, 인상과정) 제작한 후, 치아 형상의 인공 Crown을 제작하는 3단계로 시술됩니다.

치과용 임플란트 소재로는 Commercially Pure Titanium(CP Ti)과 Aluminium 및 Vanadium을 함유한 Ti Alloy를 널리 사용하고 있습니다. CP Titanium의 경우 생체 친화성은 우수하나 Ti alloy 소재에 비해 강도 면에서 다소 약한 단점이 있어 임플란트 상부의 파절을 방지하고자 디자인 설계에 주력하고 있습니다. Aluminium 및 Vanadium을 함유하고 있는 Ti Alloy의 경우, CP Titanium 대비 우수한 강도를 나타내고 있으나, 합금원소 중 Aluminium이 인간에게 치매를 유발 할 수 있다는 가능성과 Vanadium의 세포독성이 알려짐에 따라 일부 해외업체 및 직경이 작은 Fixture등에 제한적으로 사용되고 있습니다.

2000년 중반까지의 치과용 임플란트는 음식을 저작하는 저작기능의 회복과 회복된 저작기능을 유지하기 위한 기술 개발을 진행하였으나, 환자의 Needs가 변화함에 따라 2000년 중-후반 이후에는 저작 기능의 조기 회복을 위하여 임플란트 디자인 외에장기간 소요되는 치료시간을 줄이고 빠른 골유착을 유도하기 위한 다양한 표면처리와 관련된 연구가 진행되고 있습니다.

임플란트 표면처리는 1세대인 기계가공한 제품에서 ‘Machined surface’에서 HA(hydroxyl-apatite), Zirconia 및 Titania 등 세라믹 입자로 임플란트 표면에 분사함으로서 물리적 방법으로 표면을 거칠게 한 ‘Rough surface’의 2세대로 발전하였으며, 현재는 빠른 골유합을 위해 3세대인 산에칭 및 결정화를 높인 HA 코팅과 콜라겐 등 화학적 변화를 접목한 다양한 표면처리에 대한 연구가 진행 중에 있습니다.

국내에 치과용 임플란트가 소개된 건 1963년이었으며, 1990년초부터 본격적으로 도입되어 최근에는 치과용 임플란트의 시술이 대중화되기에 이르렀습니다. 특히, 한국은 유럽이나 미국에 비해 치과용 임플란트의 도입은 늦었으나, 1990년대 말부터 비약적으로 발전하여 현재 전체 치과의사의 치과용 임플란트 시술 경험률이 약 60%에 이르고 있어 세계적으로 선두그룹을 형성하고 있습니다.

해외 시장의 경우, Fixture 디자인 관련 연구가 활발하게 진행이 되고 있으며 특히 2000년대 초반 Astra tech.(Dentsply에 합병)에서 술식과 보철적인 관점에서 기존 디자인과는 차별화된 디자인의 제품 출시와 함께 다양한 디자인의 제품이 개발되어 상용화되었다는 것을 알 수 있습니다.

표면처리와 관련된 연구는 물리화학적으로 표면을 개질하여 활성화하는 제품이 각 회사의 주력 제품으로 상용화되어 있으며, 특히 매출액 기준 치과 임플란트 세계 1위기업인 Straumann사에서 판매하고 있는 SLA 표면처리는 국내외 대부분의 임플란트제조업체에서 주력제품으로 판매가 이루어지고 있습니다.

해외 임플란트 기업의 경우, 올리고펩타이드, 합성펩타이드 등 단백질을 이용한 표면처리와 성장인자를 표면에 코팅하는 생화학적 표면처리로 4세대의 새로운 표면의 기술 개발과 함께 다양한 소재와 디자인의 임플란트 제품 개발을 진행 중에 있습니다.

의료기기산업, 첨단 진단기술산업, 의약산업 및 유전체를 이용한 재생산업 등과 같은바이오-임플란트 산업은 21세기 주요 경제적 및 산업적 전략기술로 중요하며, 지식경제부에서 2010년 산업원천기술로드맵 기획보고서를 시작으로 2014년 3월 산업부등 5개 정부부처에서 발표한 “2020년 세계 7대 의료강국 진입”을 위한 “의료기기산업 중장기 발전계획”에서 목표한 2020년 수출액 13.5조원, 시장점유율 3.8%, 고용인력 13만명 달성을 위하여 새로운 concept의 제품 개발이 요구되며, 특히 의료기기산업의 20%를 점유하고 있는 치과의료기기에 대한 투자로 이어질 것으로 보여집니다.

출처: Le Guehennec et al. Surface treatments of titanium dental implants for rapid osseointegration (2007) Dental Materials, 23(7), pp. 844-854.

- 경제적, 산업적 중요성

손상된 조직 재생을 위해 사용되는 생체재료 시장은 바이오 시장에 대한 기대와 더불어 급격히 성장하고 있으며 세계 인구 증가와 고령화 사회로의 진입으로 인해 생체 재료 시장은 무한한 잠재적 시장수요를 가지고 있습니다.

현재 국내 임플란트 시장은 공급과잉으로 인한 과다경쟁으로 임플란트 비용 하락에 따른 대중화가 급속도로 진행되고 있으나, 해외 임플란트 산업은 서서히 활성화되는 단계로 해외 시장 활로를 개척하기 위한 임상적인 최신 기술의 연구 및 우수한 임플란트의 개발이 필요한 실정입니다. (한국보건산업진흥원 의료기기품목시장리포트, 2013. 7)

경제협력기구(OECD)에 따르면 G20 회원국 중 아르헨티나와 사우디아라비아를 제외한 나머지 국가의 총인구 대비 65세 인구율 추이는 2030년에 일본이 31.8%로 가장 많고 독일 27.8%, 이탈리아 27.3%, 한국 24.3%로 전 세계적으로 기대 수명과 65세 이상의 고령 인구가 증가함에 따라, 노화조직과 장기 중에서도 수요가 높은 치과용 임플란트 개발이 필요합니다.

해외 임플란트 기업의 경우, 다양한 디자인과 함께 새로운 표면의 제품이 개발 및 상용화되고 있으나, 국내 기업의 경우 대부분의 제품은 기존에 사용하고 있는 소재에 표면처리를 적용하여 판매하고 있습니다.

[의료용 조명등]

의료용 조명등 기기(Medical Light Equipment)는 의료진이 환자를 진료 및 치료시 환자의 환부를 잘 볼 수 있도록 만들어진 조명기구입니다. 이러한 의료용 조명등 기기에는 진단 및 진료 사용되는 의료등(medical light)과 수술실에서 사용되는 무영등(surgical light)이 있습니다.

의료용 조명등 기기는 높은 조명도와 연색성, 방사열 및 그림자 방지에 특별히 주안점을 두고 제작되어야 합니다. 초기 의료용 조명등 기기는 백열전구 및 할로겐 램프로 개발되었으나 LED 기술의 발전에 따라 최근 의료용 조명등 기기는 LED 제품이 주를 이루고 있습니다.

당사는 산학협력 개발을 통해 의료용 조명등 기기 중 치과용 진료등을 먼저 개발완료하고 제품화하였으며, 이를 통해 의료용 조명등 기기에 대한 핵심 기술 및 연구실적을 확보하였습니다. 확보된 광학 핵심 기술을 통하여 수술용 무영등을 독자 개발 완료하고 제품화에 성공하였습니다. 당사가 개발 및 제품화한 의료용 조명등 기기는 국내 치과 점유율 1위의 의료등 제품과 2017년 산업통상자원부로부터 차세대 세계일류상품으로 인정받은 무영등 제품으로 국내외적으로 인정받고 있습니다.

구분	내용

모델명	외과용 수술등	치과용 진료등

제품
이미지	(luvis s200, e100).jpg Luvis S200, E100)

특징	- 장시간사용 및 초점크기 변경과 관계없이 안정적 조도 유지
- 편리한 색온도 변경 및 탁월한 무영 효과
- 조도/포커스등 전자식 제어
- 복강경 수술대응 Endo-mode	- 고연색성 95Ra
- 초점크기 선택, 3가지 색온도 모드
- 원터치 방식 컨트롤러
- 간편하고 다양한 설치방식
- 환부온도 상승 0.5도 이내

핵심
기술	- Hybrid LED Reflector : LED 광원에서 직접 조사하는 Direct 방식과 Reflector를 통해 반사된 빛을 조사하는 방식 결합 → 빛의 산랸 최소화, 효율성 극대화하여 발열을 최소화하는 핵심 기술
- CIS System : LED의 일괄적인 빛 조사가 아닌 Channel로 구분 → Focus가 균일한 조도를 유지
- Smart Sensor : 4개의 Sensor에서 방해물을 감지하여 자동으로 LED의 빛의 양을 상승시켜 어떠한 환경에서도 균일한 조도를 유지하는 선도적 기술 보유

시장 영향력	- 글로벌 시장에서 시장 진입 후, 각 국으로 판매 시장 확대 중 : 최근 중국/미주/중동 지역으로의 수출량 확대 추이
- 글로벌기업과 동등한 기술 수준에서 시장 점유율 확보 경쟁 중	- 기술수준 동등 / 품질대비 높은 가격경쟁력을 강점으로 마케팅/영업 전략 추진
- 국내 시장 압도적 점유율 (C-series)
- 미국 주요 Chair Maker 3사에 제품 공급
- 중국 제 1 Dental Chair Maker에 제품공급

핵심
보유기술 현황	치과용
진료등	- Hybrid 광학 system 개발을 통한 광학패턴 및 조도 제어
- 조도 및 색온도, 패턴사이즈 제어용 전장부 설계
- 무소음 쿨링 시스템을 위한 기구부 최적 설계
- 의료진과 환자의 눈 건강보호를 위한 광 제어 기술

의료용
수술등

[치과용 3D프린터]

치과용 3D프린터(Dental 3D Printer)는 일반 산업 및 교육용으로 활용되는 3D프린터를 치과의 치료 목적으로 사용하기 위해 개발된 것으로서, 임플란트 수술 가이드와악교정 수술, 치아 교정 치료 등 다양한 치과 분야에서 활용되고 있습니다. 3D프린터의 출력방식은 다양한 방법이 소개되었는데 그 중 치과분야에서는 광경화 조성의 SLA(stereo-lithography apparatus)와 DLP(digital light processing), Poly-Jet 방식이 활용되고 있습니다.

구분	SLA 방식
(stereo lighography apperatus)	DLP 방식
(digital light processing)

특징	- 3D 프린터 최초 발명당시 개발된 출력 방식
- DLP와 같이 액상의 광경화 수지를사용하고, 빛을 투사하는 경화 방식은 동일함
- DLP 엔진을 사용하지 않고 레이저를 광원으로 스캔하여 재료를 경화
- 광원이 상부 또는 하부에 위치 가능	- SLA와 동일하게 빛에 의해 고체화되는 액상의 광경화수지를 재료로 사용
- 경화를 시키기 위한 DLP 엔진을 내장
- 빛이 투광될수 있는 수조에 액상재료를 담고 하부에서 DLP 엔진을 통해 조형 대상물의 단면영상을 재료에 투사
- SLA 보다 작업속도가 균일하고 빠름

주요성능	최소 적층높이 (㎛)	16	50

출력크기 (xyz, mm)	110 x 110 x 150	128 x 80 x 150

비고	ZENITH U (DENTIS Co. LTD)	ZENITH D (DENTIS Co. LTD)

당사는 2016년 치과 업계 최초로 치과전용 SLA 방식 3D프린터와 다양한 치과 분야에 적용 가능한 광경화 레진 소재를 개발하였으며, 2018년에는 DLP 방식의 3D프린터를 개발 출시하였습니다. 그리고 2018년 3D프린터 수출 실적을 인정받아 산업통상자원부로부터 차세대 세계일류상품으로 선정되었습니다.

핵심 보유기술	치과전용 SLA 방식
3D 프린터	- 국내 치과업계 중 최초 3D 프린터 장비 자체 개발
- 16㎛ 고정밀도로 치과분야에 특화된 RP시스템 구현
- 독자개발한 치과 전용 소재
- 반영구 사용가능한 수조 (국내외 특허 출원)

치과전용 DLP 방식
3D 프린터	- 50㎛ 정밀도로 치과분야에 특화된 RP시스템 구현
- 빠른 출력시간 및 광균일도 제어 기술로 인해 가격경쟁력 확보
- 독자개발한 치과 전용 소재
- 반영구 사용가능한 수조 (국내외 특허 출원)

[바이오]

- 치과용 합성골 이식재 사업

골이식재는 골전도 및 골유도 과정을 통해 치조골을 수복하여 임플란트 식립 시 양질의 골을 얻을 수 있도록 합니다.

골이식재의 종류에는 재료에 따라 자가골, 동종골, 이종골, 합성골로 분류가 되며 자가골은 환자 자신의 공여부에서 채취하여 만들어지며 면역반응이 없고 골유도, 골전도가 높다는 장점이 있으나, 채취를 위한 환자에게 부가적인 수술이 필요하며 채취량에 대한 한계가 있다는 단점이 있습니다. 동종골은 유전적으로 같은 종, 즉 타인에게서 골을 채취하므로 자가골과 유사한 장점이 있으나 타인의 병력, 질병 이력에 따라 전염의 위험이 따르는 단점이 있습니다. 이종골은 대부분 소에서 유래된 뼈를 이용하여 채취가 용이하고 골전도, 골유도가 우수하나 광우병에 대한 노출 위험과 면역반응을 일으킬 가능성이 있기 때문에 제조과정의 주의가 요구되어 추가적인 처리가 필요하며 자가골이나 동종골에 비해 성능이 떨어진다는 단점이 있습니다. 반면 합성골은 산호와 같은 천연물에서 채취하거나 금속, 석고, 인산칼슘 화합물(HA-Hydroxyapatite, TCP-Tricalcium phosphate, BCP-Biphasic calcium phosphate) 등을 합성하여 얻습니다. 그로 인해 재료의 크기의 제한이 없고 가공의 자유도가 높아 맞춤형 성형이 가능하다는 장점이 있습니다. 대량 합성이 가능하여 저비용으로 생산 가능합니다.또한 면역반응이 없으며, 감염 및 전염의 위험성이 아주 낮다는 장점을 보유하고 있습니다. 자가골, 동종골 및 이종골은 사용상의 제약이 많아 실제 골과 유사한 합성골에 대한 연구가 지속적으로 진행되어져 왔습니다.

- 치과용 차단막 사업

생체 이식 치과용 치주조직 재생 차단막은 골유도재생술(GBR)을 시행 시 골이식재를 골 결손부에 이식 후 상피세포나 섬유아 세포의 유입을 억제시킴으로써 골이식재에 의해 골재생이 되는 동안 효과적으로 공간 확보 및 유지하여 성공적인 골유도재생술(GBR)이 이루어지도록 하는 중요한 생체 이식 재료입니다. 이는 높은 수준의 생체친화성, 생체적합성, 생물학적 안정성, 물리적 강도, 골생성 유도를 위한 기능을 요구하며 또한 기존 차단막의 복잡한 공정과정 및 비싼 원재료로 인해 고가의 가격을 형성하고 있어 경제적이고 합리적인 가격경쟁력을 갖춘 차단막의 개발이 이루어져야 합니다.

( 나) 설립 배경 및 성장과정

구분	성장과정	비고

설립단계
(2005년
∼2007년)	- 2005년 ㈜덴티스 법인 설립/ISO9001 인증
- 2006년 CE, ISO13485 인증 임플란트 특허 및 실용신안등 산업재산권 취득/서울영업본부 개소
- 2007년 신축공장 이전/Save System 출시
해외시장 진출(16개국 수출)	- 고객의 Needs를 파악하고 품질 확보에 주력한 결과, Cleanlant, Save System 등 고객이 만족하는 제품을 출시할 수 있었음.
- 제조에 필요한 허가 및 기반시설 확충으로 판매 기반을 마련함.
- 급변하는 시장의 흐름 속에 CEO의 리더십을 통해, 설립시점부터 구체적이고 글로벌 지향적인 전략을 추진한 결과, 설립 2년만에 해외 시장에 진출하여 성과를 창출.

성장단계
(2008년
∼2010년)	- 2008년 FDA 인증대구시 스타기업 선정/수출유망중소기업 선정, 임플란트 부설 연구소 설립, ASPA Awards Excellence Prize 수상, INNO-BIZ 확인,수출유공업체표창(대구광역시)
- 2009년 HA Coating 기술 이전, MOU 체결 (RIST), ㈜메디엠 설립
- 2010년 HAPTITE, 보건복지가족부, 국책과제 선정,LED Light 루비스 론칭	- 해외 시장 진출에 따른 제품의 글로벌 경쟁력이 중요해지고, 경쟁 격화와 규모 확대에 따라 전문성을 갖춘인재에 대한 필요성이 제기.
- 이에, 심기봉 대표이사는 찾아오는 인력들을 수동적으로 선별하는 것에 만족하지않고, 직접 발로 뛰며 필요한 인재를 먼저 찾고 적극적으로 유치하였음.
- 성장세의 유지를 위해 최고의 제품 경쟁력을 확보하고,기획-생산-출하-고객 피드백에 이르는 전체 프로세스를시스템화하는데 주력하였음.

도약단계
(2011년
∼2016년)	- 2011년 업계 최초 IR52 장영실상 수상/국가생산성대회 생산성향상 선도지식경제부장관 표창, 우수산업디자인상품 선정- 2012년 지식경제부 산업융합원천기술사업 130억 국책과제 선정, 대구시 중소기업대상 수상, 천만불수출탑 수상- 2013년 글로벌강소기업 육성 대상 기업 선정, 루비스 미국 FDA, UL, 캐나다 CSA 승인, 임플란트 대만 DOH, 일본JPAL 승인, 루비스 굿디자인 산업자원부장관상(대상) 수상- 2014년 디자인기술 혁신 대상 수상- 2015년 3D 프린터 ZENITH 론칭, 의료기기사업부 공장 신축- 2016년 스타기업 100 재지정	- 임플란트 시장의 경쟁 가속에 따라 이익률 유지를 위한 공정 개선, 제안제도 등 을 통해 원가절감에 성공함.
- 종합 의료기기 대표 기업으로의 성장을 위한 신사업발굴을 위해 과감한 R 시행한 결과 의료용LED 사업군에 진출하여 두각을 나타낼 수 있었음.
- 독자 연구개발과 함께 산학연과의 공동 연구를 통해우수한 기술력을 갖춘 제품을 개발할 수 있었음.
- 3D 프린터 ZENITH 및 바이오 사업 등 신사업 진출.
- 고성장 유지를 위해 기존 제품 품질 향상과 동시에 제품 다각화를 추진하였음.

현재
(2017년
~)	- 2017년 임플란트 신축 공장 설립, 임플란트 노후 장비 교체, IDS 2017, KDTEX 2017,, SIDEX 2017, YESDEX 2017 등 국내 외 주요 전시회 참가, ㈜덴티스 쇼핑몰 오픈, 국내 KFDA, 해외 CE, UL/FDA, CFDA 재인증, 의료용SMPS(전원공급기) 개발, 임플란트 골이식재 개발 완료
및 인허가 진행 - 2020년 과학기술정보통신부 '우수기업연구소' 지정 (의료기기연구소)	- 임플란트 신공장 증축 및 노후 장비 교체를 통해 생산성 향상 및 품질 개선.
- 축적한 R 핵심 보유 기술을 응용하여 새로운 시장을 찾아내고 이를 바탕으로새로운 니치 마켓 진출에주력함.
- 조직 통합 및 목표 재설정등을 통해 임직원을 동기를 부여하여, 글로벌 조직 경쟁
력을 확보함.

(2) 제품 설명(가) 제품 라인업[임플란트]

당사의 임플란트 Fixture 주요제품 라인업은 Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 7가지로 구분되고 있습니다. 또한 각 제품별로 환자의 특성 및 치아의 종류에 따른 수십종의 세부 제품 라인업을 갖추고 있으며, 시술에 필요한 시술 kit, 임시로 사용되는 임플란트인 IFIX등을 주요제품으로 판매하고있습니다. 또한 각 Fixture에 적합한 다양한 Abutment제품의 라인업을 준비하여 판매하고 있습니다.

분류기준	제품명

Fixture나사 형태	Cleanlant	OneQ	SQ

Fixture표면처리	RBM / HA	SLA / HA	SLA

Abutment 연결방식	S-Clean	i-Clean	e-Clean	S-Clean	i-Clean	S-Clean

[의료용 조명등]

당사의 의료용 조명등은 LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분되며 용도 및 크기에 따라 진료등은 LUVIS C / E 모델, 무영등은 LUVIS S / M / L 모델이 있습니다.

[치과용 3D 프린터]

당사의 치과용 3D프린터는 ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와DLP 방식의 ZENITH D 모델이 있습니다. 그리고 3D프린터 출력물의 경화를 위한 LED 치과용 광경화기 제품이 있으며, ZENITH Cure 모델이 있습니다.

[바이오]

당사의 제품은 치과용 합성골이식재와 치과용 차단막으로 구성되어 있습니다.

(나) 주요 제품의 기능, 용도, 특징

[임플란트]

치과용 임플란트 제품군은 크게 두가지 부분으로 나눌 수 있습니다. 그 첫 번째는 상실된 치아의 뿌리 즉 치근 역활을 하는 Fixture 및 Fixture와 치아의 상부를 연결하는Abutment 제품군, Fixture와 Abutment 시술에 필요한 시술 기구 제품군으로 구분할수 있습니다. 당사는 치과용 임플란트 세가지 제품군을 모두 포함하는 라인업을 구성하고 있으며 각각의 제품을 다음과 같이 세분화할 수 있습니다.

- Fixture 제품군

치과용 임플란트의 근간을 이루는 Fixture는 Abutment와 연결되는 방법에 따라 외부 연결방식과 내부 연결방식으로 구분되며 내부 연결 방식의 Fixture는 다시 Tissue level과 Bone level Fixture로 구분합니다.

당사의 외부 연결방식 Fixture는 e-Clean, 내부 연결방식 tissue level은 i-Clean, 내부 연결방식 bone level은 s-Clean으로 구분한 제품군을 보유하고 있습니다. 또한 임시 치아용 임플란트 제품군으로 I-Fix를 보유하고 있으며 이 제품군의 경우 치아 간격이 좁을 경우 임시 임플란트로 사용할 수 있습니다.

또한 Fixture는 빠른 골융합을 위한 titianium 표면 처리 방식에 따라 구분 할 수 있으며 현재 다양한 치과용 임플란트에 적용되는 표면중 가장 보편적으로 사용되는 SLA(Sandblasting and Ecid Etching) 제품군과 더불어 RBM(Resolbable Blasting Media) 제품군 및 HA Coating 제품군을 보유하고 있습니다.

당사의 가장 대표적인 Fixture 제품군은 내부연결방식 bone level 제품군이며 Fixture 나사 형태에 따라 다양한 제품군으로 구별됩니다.

형태에 따른 제품 구분>

Fixture는 댜양한 장점을 가지는 형태로 개발되어 판매중에 있으며 2018년 개발된 SQ 제품의 경우 tapered design과 dual open 나사산을 통하여 높은 초기 고정력을 확보할 수 있으며 직경 5mm까지는 3 blade, 직경 6mm 이상의 Fixture는 4 blade 및 helical wide cutting edge을 통하여 부드러운 식립이 가능합니다. 또한 깊은 나사산 높이 및 tapered design을 통하여 간단하고 쉽게 Fixture 식립 깊이를 조절 할 수 있습니다. SQ 제품은 가장 보편적으로 사용되는 SLA 표면처리가 적용되었으며 가장 최적의 표면 거칠기로 알려진 Ra 2.5㎛가 적용되었습니다. SLA 표면처리 제품의 가장 큰 문제점은 표면 처리에 사용되는 산 성분이 fixture의 표면에 남아 치과용 임플란트 시술 후 치조골 괴사에 의한 시술 실패입니다. SLA 표면처리의 가장 큰 문제점인 잔류산 제거를 위하여 당사에서 개발된 26단계의 엄격한 세척 공정을 적용하여 잔류 산을 제거하고 공정을 완료한 제품의 세포 독성 실험 및 잔류 산 분석 실험을 진행하고 제품을 판매하고 있습니다.

- Abutment 제품군

각 fixture 제품군에 적합한 다양한 형상의 abutment 제품을 개발, 판매하고 있으며 최근에 개발된 S-Line 보철의 경우 임플란트 시술 후 자연치아와 유사한 형상의 임플란트 치아 연결 구조를 통하여 심미성을 높혔으며, 치과용 임플란트 시술에서 중요한 초기 고정을 얻기 위하여 fixture가 시술 계획보다 깊게 식립된 경우에도 주변의 치조골과 잇몸에 안정적으로 연결될 수 있는 형상으로 개발되어 판매하고 있습니다.

- 치과용 임플란트 시술기구 제품군

치과용 임플란트 시술기구 제품군의 가장 기본적인 제품인 개발된 Fixture를 치조골에 식립하기 위한 수술기구입니다. 이 수술기구는 각 fixture의 형상 및 특성에 따라 적합한 시술기구가 개발되어 사용되며 일반적으로 치과용 임플란트를 시술하는 시술자의 편의성을 위하여 필요한 기구를 모아 KIT 형태로 제공합니다. 최근에 개발된 SQ Surgical KIT는 치과용 임플란트 시술에서 가장 중요한 치조골을 천공하는 드릴에중점을 두고 개발되었습니다. 치과용 드릴은 치조골 천공 중 발생하는 마찰열을 최소한 해야 합니다. SQ Surgical KIT 드릴은 절삭력 향상과 치조골에서 발생하는 열을 최소화 하기 위하여 tapered 다단 드릴의 형상으로 개발되었으며 다단 드릴의 형상의 SQ Fixture에 최적화 되어 있습니다.

또한 시술기구의 사용편의성을 위하여 임플란트 직경 및 길이 따른 개별 드릴이 구비되어 있으며 각 드릴에 스탑퍼를 적용하여 안정성을 높였습니다.

치과용 임플란트 시술은 단순하게 치조골을 천공하여 fixture를 식립하는 것이 아니라 환자의 구강 상황에 따라 다양한 시술이 진행됩니다. 치조골을 천공하는 과정에서발치 즉시 식립하는 경우, 환자의 치조골량이 부족하여 골이식술을 병행하여 시술을 진행해야 하는 경우, 골이식술을 진행할 때 상악동막을 거상해야 하는 경우 등 다양한 시술 환경과 직면하게 되는 상황에서는 적합한 시술 기구가 제공되어야 안전하고 효과적을 시술 할 수 있습니다. 이러한 경우에 사용할 수 있는 제품군으로 당사는 SAVE 제품군을 제공하고 있습니다.

치과용 임플란트 시술은 아날로그에서 디지털로 전환되는 시기에 있습니다. CT, CAD/CAM, 3D Printer 등의 디지털 장비 사용에 필요한 특화된 임플란트 시술기구가 필요하게 되며 현재는 가이드 임플란트 시술법이 사용되고 있습니다. 이는 디지털 장비를 이용하여 임플란트 시술전에 환자의 구강 정보를 활용하여 가장 적합한 시술 계획을 수립하고 수립된 계획에 따라 시술 할 수 있는 시술 기구가 필요합니다. 당사는 치과 의사가 자신이 사용하는 임플란트와 시술기구 KIT를 사용하여 가이드 임플란트 시술을 시행 할 수 있는 제품과 다른 수술기구 없이 단독으로 당사의 SQ Fixture를 식립할 수 있는 KIT 개발하여 판매하고 있습니다.

- 치과용 임플란트 친수성 개질장비 SQUVA

SQUVA는 172nm UV광을 치과용 임플란트 표면에 조사하여, 임플란트 표면의 탄화수소를 제거함으로써 임플란트 표면 친수성을 높여주는 장비입니다.

Motion Sensor를 적용하여 사용자가 비접촉 방식으로 제어할 수 있어서, 치과병원에서 중요한 이슈인 교차 감염을 예방할 수 있습니다.

Voice Information System을 적용하여, UV 처리 시 음성 안내를 통해 환자에게 심리적 안정감 제공하고, 진행상황을 안내함으로써 사용자 편의성을 증대하였습니다.

그리고, 안전을 위해 제품동작 중UV 광조사로 발생되는 잔류 오존을 제거하기 위해, 전용의 오존 제거 필터를 적용하여, 오존배출농도 규제치 0.05ppm 이하의 안전규격을 만족하였습니다. 여기에 혹시라도 오존이 누출된다면, 내부에 장착된 오존센서가 누출된 오존을 감지하여 자동으로 동작을 정지시켜서, 사용자 안전 관리 및 사고 예방에 중점을 두어 개발되었습니다.

[의료용 조명등]

당사의 LED 진료용조명등의 라인업은 치과용진료등, 일반진료등으로 구성되어 있습니다

- 진료용 조명등

진료용 조명등은 치과병원에서 사용하는 치과용진료등과 응급실 및 일반병원에서 사용하는 일반진료등이 있습니다. 치과용 진료등은 치과 진료시에 구강 내를 비추는데 사용하는 의료용 조명등으로 ISO9680 국제규격에 의해 설계되었습니다. 당사는 자체 LED 광학설계 기술을 바탕으로 치과 진료등의 주요스펙인 최대중심조도, 조도의 영역, 그림자, 상관 색온도, 연색성 등의 성능을 향상시키기 위해 끊임없는 연구개발을 하고 있습니다. 그리고, C500 모델은 30배 광학줌 Full HD 카메라를 적용하여 전세계 Major업체와 경쟁하고 있습니다.

일반진료등 E100모델은 응급실, 피부과, 성형외과, 외과 등에서 간단한 진료나 치료를 목적으로 사용하는 의료용 조명등으로 직관적인 제어패널과 최대중심조도 60,000 lx(50cm기준)로 구현하였습니다.

구분	치과용 진료등	일반 진료등

특징	- 위생과 치과병원이미지를 고려한 밝은 화이트 계열의 디자인 구현
- IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현
- 최고사양의 광학 30배 줌 카메라 적용	- 일반병원에서 범용으로 편리하게 사용하도록 직관적인 인터페이스와 다관절의 디자인 구현
-IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현

주요
기능	- 최대조도 50,000 lx 구현
- 조도조절 Dial + Touch + Remote Control 방식 구현
- 색온도 조절 4000/4500/5000K(3단계)
- 연색성(CRI) 97 구현
- 광패턴 사이즈 16x9cm
- 조사거리 70cm 구현
- Remote Control 제어	- 최대조도 60,000 lx 구현
- 조도조절 50% ~ 100%(3단계 제어)
- 색온도 조절 3500/4000/4500K(3단계)
- 연색성(CRI) 95 구현
- 광패턴 사이즈 17cm
- 조사거리 50cm 기준

- Full-HD Camera(1080p) 구현
- 2.1 Mega Pixel
- Optical 30X Zoom	-

- 수술용 무영등

수술용 무영등은 수술실에서 사용하는 의료기기로 수술시 의사의 신체 일부가 가려져도 환부에 그림자가 지지 않도록 밝은 빛을 제공하는 의료용 조명등입니다. 당사는자체 LED 광학설계 기술을 바탕으로 수술용 무영등의 주요스펙인 무영성능, 조명심도, 광균제도, 색온도, 연색성 등의 성능을 향상시키기 위해 끊임없는 연구개발을 하고 있습니다. 그리고, 수술용무영등에도 4차 산업혁명에 대비한 IT기술을 적용하여, 사용자 편의성을 갖춘 Wi-fi 원격조명제어기술을 구현하였습니다.

당사의 LED 수술용무영등의 라인업은 소형(S Series), 중형(M Series), 대형(L Series) 수술용무영등으로 구성되어 있습니다.

특징	- 위생과 병원이미지를 고려한 밝은 화이트 계열의 디자인 구현
- IEC60601-1 ed. 3.1 의료기기 인증(CE, FDA, UL, MFDS)을 통한 기본안전 및 필수성능 구현
- 사용자 편의성을 위한 Wi-fi 원격조명제어기능을 구현
- Hybrid LED Reflector : LED 광원에서 직접 조사하는 Direct 방식과 Reflector를 통해 반사된 빛을 조사하는 방식의 결합으로 빛의 산란 최소화, 효율성 극대화하여 발열을 최소화하는 핵심 기술
- CIS System : LED의 일괄적인 빛 조사가 아닌 Channel로 구분하여 Focus가 균일한 조도를 유지
- Smart Sensor를 채용하여 Sensor에서 방해물을 감지하여 자동으로 LED의 빛의 양을 상승시켜 어떠한 환경에서도 균일한 조도를 유지하는 선도적 기술 보유

주요
기능	조도제어	- 최대조도 160,000 lx 구현 / 조도조절 5% ~ 100%(5단계 제어)
- 색온도 조절 3600/4200/4800/5400K(4단계)
- 연색성(CRI) 97 구현 / 광패턴 사이즈 18~30cm(5단계)
- 조명심도 65cm 구현 / 무영성능 1mask 90%, 2mask 65% 구현

카메라제어	- Full-HD Camera(1080p)
- 2.1 Mega Pixel
- Optical 10X Zoom

Wi-fi원격제어	- Wi-fi 통신방식을 이용한 원격 조명제어, 원격 카메라 제어 구현
- Android 7.1 용 App 구현
- 주수술등과 보조수술등을 동시 제어하는 SYNC 기능 구현

비상 전원장치	- 3시간 이상 비상전원용 Backup Battery 구현
- 단계별 충전용량 표시기능

[치과용 3D 프린터]

제품명	ZENITH D	ZENITH U

출력방식	DLP	SLA

제품크기
(X,Y,Z/mm)	340 x 480 x 430	345 x 366 x 483

출력 범위
(X,Y,Z/mm)	120 x 80 x 150	110 x 110 x 150

특징	데스크탑 사이즈의 보급형 제품
자동 온도조절 시스템 적용	데스크탑 사이즈의 범용 치과용제품
F-theta Lens / 갈바노미터 적용

소재	- 덴탈 모델- 치과 임플란트 수술 가이드 (의료기기 2등급 허가)- 임시치아 (의료기기 2등급 허가)- 캐스팅- 트레이 (의료기기 1등급 허가)- 덴처베이스 (의료기기 2등급 허가)

구분	치과용 광경화기

특징	- 치과병원 이미지를 고려한 제품 디자인 및 다양한 색상으로 디자인 다양성 추구
- 국내외 안전인증(KC, CE, FCC)을 획득
- 광경화시간 10분으로 타사 30분의 1/3 작업시간 단축
- Luvis의 LED 광학 설계기술을 통한 효과적인 광량 분배
- 365nm, 405nm Dual 파장의 LED 사용으로 국내외 주요 Resin에 적용가능
- 작업중 안전한 모니터링을 위한 시력보호용 Filter 채용

주요
기능	- 광조사 시간 조절 기능
- Start/Stop 기능
- 조사시간 Display 기능
- 안전을 위한 Door Sensor 적용(Door Open시 광조사 자동 중지)

[바이오]

- 치과용 합성공이식재

용 도	부족한 치조골을 가진 환자나 발치 후 임플란트를 식립하기 위해 빠르게 골형성을 시키기 위한 생체재료

특 징	하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트의 순도가 95%이상
하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트의 중량비가 20:80

주 요
기 능	골이 부족한 부위에 빠르게 골형성 유도
입자의 기공형성을 위해 친화적인 물질 사용
하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트를 각각 합성하여 혼합하는 방식을 사용하여 상분율의 정확도가 높음

당사의 합성골이식재는 체내에서 거의 분해가 일어나지 않는 하이드록시아파타이트와 체내에서 분해가 되는 베타 트리칼?포스페이트가 질량비로 2:8 비율로 혼합되어 있습니다.

하이드록시아파타이트는 체적을 유지해 주며, 베타 트리칼?포스페이트는 칼?과 인을 용출함으로써 골이 형성되는 것을 돕습니다. 당사의 합성골이식재는 모든 공정이 클린룸에서 이루어지고 하이드록시아파타이드와 베타 트리칼?포스페이트의 질량비 오차를 5%이내로 우수한 품질을 자랑하고 있습니다. 또한 순도 98% 이상의 하이드록시아파타이트와 베타 트리칼?포스페이트를 각각 합성하여 사용하고 있어 매우 우수한 제품입니다. 또한 합성골이식재의 주요 성능 중의 하나인 기공률이 60~65%로 우수한 편이며, 현재 기공률을 높이고 있는 연구를 진행 중입니다.

- 치과용 차단막

용 도	골이식재를 골 결손부에 이식 후 상피세포나 섬유아 세포의 유입을 억제시킴으로써 골이식재에 의해 골재생이 되는 동안 효과적으로 공간 확보 및 유지하기 위한 생체재료

특 징	면역반응을 거의 일으키지 않는 아텔로콜라겐 사용
차단막의 내부에 골이식재성분인 하이드록시아파타이트와 트리칼슘포스페이트가 미세입자로 존재하여 치조골 형성에 도움
화학적 가교를 사용하지 않고 물리적 가교를 사용하여 독성에서 자유로움
일정기간 후 인체내에 흡수가 되어 제거수술이 필요없음

주 요
기 능	골형성부위에 잇몸세포가 침입하는 것을 방지
골이식부위에서 골이식재의 이탈을 방지

당사의 차단막은 의료용 콜라겐으로 주로 이루어져 있습니다. 일반적인 콜라겐과는 다르게 의료용 콜라겐은 면역반응이 거의 없는 콜라겐입니다. 인체내에서 콜라겐이 면역반응을 일으키는 주된 원인은 콜라겐의 양쪽 말단에 존재하는 텔로미어라는 아미노산 서열 때문입니다. 의료용 콜라겐 즉 아텔로콜라겐은 인위적으로 텔로미어를 제거한 콜라겐으로 일반 콜라겐보다 생물학적 안정성이 높습니다. 또한 대부분의 치과용 차단막과는 다르게 콜라겐으로만 이루어진 것이 아니라 마이크로 단위의 합성골이식재가 혼합되어 제조됩니다. 이때 사용하는 합성골이식재는 당사에서 판매하고 있는 합성골이식재의 OVIS BCP로 차단막 제조시 일정량을 혼합함으로서 환자의 치조골 형성을 돕습니다.

콜라겐으로 이루어진 차단막은 체내에서 빠르게 흡수되어 일정기간 동안 차단막의 기능을 하지 못합니다. 이를 해결하기 위해서 가교라는 기술을 이용하게 되는 일반적으로 화학약품을 이용한 화학적 가교를 합니다. 제조 공정에서 가교를 하기 위해 화학약품을 사용하게 되면, 완제품에서 완전히 화학약품을 제거하기 매우 힘들기 때문에 당사에서는 화학적 가교를 하지 않고 UV를 이용한 물리적 가교 통해 인체내에서 쉽게 분해되지 않도록 성능을 높였습니다. 화학약품을 사용하지 않기 때문에 화약약품에 의한 독성을 걱정할 필요가 없습니다.

(다) 경기변동과의 관계[임플란트]

치아가 상실되거나 음식물에 대한 저작기능, 발음 및 구강환경에 대해 기능이 저하되게 되면 환자의 경우 삶의 불편을 초래하기에 치과진료를 처방 받고 혹은 시술을 해야 하기에 청소년을 비롯하여 성인 및 노년층까지 폭넓은 연령대에서도 꾸준히 병원을 내원하여 치료를 받기 때문에 경기변동에 크게 영향을 미치지 않습니다

[의료용 조명등]

경기불황은 일부 소득계층의 의료서비스 이용률 저하 및 병원의 신규 의료기기 구매 및 노후 기기 교체 감소가 일부 있을 수는 있으나 의료용 조명등은 병원의 필수 장비이므로 크게 영향을 받지는 않습니다.

[치과용 3D 프린터]

치과용 3D프린터는 최근 치과 치료의 컨셉인 디지털 덴티스트리(digital dentistry) 확산으로 인해치과의원 및 병원 그리고 치기공소의 보급이 빠르게 진행되고 있어 경기에 크게 영향을 받지는 않습니다.

[바이오]

경기침체 시 치과진료서비스를 이용률이 낮아질 수 있겠지만 임플란트 시술 시 꼭 필요한 경우가 많아 경기가 침체가 되더라도 그로 인해 영향은 상대적으로 적게 받을 것으로 봅니다. (라) 계절적 요인

[임플란트]

임플란트는 소실된 자연치아의 기능을 현저히 복원하여 삶을 윤택하게 하는 치과용 의료기기입니다. 소실된 자연치아는 불의의 사고로 발생할 수 있으며, 구강의 청결관리가 미흡하게 되면 임플란트 시술을 받아야 하기에 특별히 계절적 요인에 따라 변동이 생기지는 않습니다.

[의료용 조명등]

의료기기는 일반적으로 계절적 요인의 영향을 적게 받는 시장입니다. 의료용 조명등 판매를 시작한 이후 현재까지 내부 월별 판매 데이터를 고려하였을 때 계절적 요인이 없는 것으로 판단됩니다. 즉, 의료용 조명등 시장에서 계절적 요인은 없습니다.

[치과용 3D 프린터]

의료기기는 일반적으로 계절적 요인의 영향을 적게 받는 시장입니다. 치과용 3D프린터와 소재의 판매를 시작한 이후 현재까지 내부 월별 판매 데이터를 고려하였을 때 계절적 요인이 없는 것으로 판단됩니다. 즉, 치과용 3D프린터 시장에서 계절적 요인은 없습니다.

[바이오]

일반적으로 의료기기는 계 절적인 요인의 영향을 적게 받는 편입니다. 내부 자료를 토대로 종합적으로 판단해 볼 때 계절적인 요인은 없습니다.

(마) 제품의 라이프사이클[임플란트]

분야	제품	시장라이프
사이클	비 고

치과용
임플란트	-SQ
-OneQ
-Cleanlant	성숙기	- 시술의 발전으로 다양한 케이스의 환자 대응
- 미국 및 중국에서의 임플란트 시술 의사 폭발적 증가
- 치과병원의 증가 추세

[의료용 조명등]

분야	제품	시장라이프
사이클	비 고

치과용 진료등	- LUVIS - C?
- LUVIS - E?	성장기	- 치과 기술 발전에 따른 진료등 기술 고도화 요구
- 신흥시장의 시장 잠재력 보유
- 치과 의료기관의 증가 추세

수술용
무영등	- LUVIS - S?
- LUVIS - M?
- LUVIS - L?	성장기	- 하이브리드 수술실 기술에 따른 무영등의 ICT 융합 기술 요구
- 신흥시장의 시장 잠재력 보유
- 기존 수술실 무영등 노후화 대체 수요 증가

[치과용 3D 프린터]

분야	제품	시장라이프
사이클	비 고

치과용 3D프린터	- ZENITH - D?
- ZENITH - U?	도입기	- 디지털 치과 기술 발전에 따른 3D프린터 보급 확산
- 신흥시장의 시장 잠재력 보유
- 치과 의료기관 및 치기공소의 증가 추세

3D프린터
소재	- 덴탈모델
- 서지컬가이드
- 템퍼러리
- 캐스팅
- 트레이	도입기	-치과용 3D프린터 보급 확산에 따른 소재의 필요성 증가
- 다양한 치과 치료 분야 활용도 증가

치과용
광경화기	- ZENITH-Cure	도입기	- 치과용 3D프린터에 추가되는 필수 기기로서 3D프린터 보급 확산에 따른 경화기기 필요성 증가

[바이오]

임플란트 시술 시 사용하는 경우가 많기 때문에 임플란트 라이프 사이클과 동일합니다.

(3) 사업 구조(가) 원재료 수급상황

1) 원재료 수급 상황[임플란트]

치과용 임플란트에 사용되는 CP Ti 재료는 ASTM-67에서 제시된 규격에 준하는 소재이어야 하고, 또한 임상에서 10년 이상 사용 시 문제없는 소재를 요구하고 있습니다. 현재 국내외 적용되는 임플란트 원재료는 상기 두 가지를 모두 충족하는 재료로 사용되고 있습니다.

원 재료의 수급문제에 대비해서 2군데의 원재료 업체로부터 제품을 관리하고 공급받고 있습니다.

[의료용 조명등]

당사는 제조업이기 때문에 원재료 업체에서의 수급 상황에 따라 제조 및 판매에 영향을 받을 수 있습니다. 의료용 조명등에 사용되는 LED는 OSRAM에서 생산되는 표준규격의 LED를 사용하여, 2~3곳의 PCB 외주가공업체에서 LED PCB로 외주가공 생산하여 사용합니다. OSRAM에서 LED는 규격품이며, 2~3곳의 AGENT를 통하여GLOBAL SOURCING을 통하여 말레이시아나, 유럽등의 OSRAM 공장에서 안정적으로 공급 받고 있습니다. LED PCB 및 주요 원부자재는 안전재고를 최소 3~6개월이상 상시 재고로 가지고 있습니다. 또한, 기타 사출품, 가공품등의 중요 원부자재는 국내에서 10여개 업체에서 제작되고, 수급기간이 1~2달 이내에 소요되며, 매주마다 생산판매회의를 통하여 부족한 자재가 없도록 관리하고 있습니다.

[치과용 3D 프린터]

당사 3D프린터의 주요 원재료인 Laser Module, DLP Module은 중국 및 이스라엘 등외국업체에서 직접 공급받고 있습니다. 공급기간에 맞추어 안전재고(3~6개월)를 설정하여 상시 보유하고 있으며, 협력업체와 직접 소통하여 공급기간에 맞추어 구매관리하고 있습니다. 일부 전장류는 Agent를 통하여 STOCK 구매품을 공급받기 때문에설정된 안전재고(3~6개월)기준에 맞추어 문제없이 관리하고 있습니다. 사출품 및 가공품은 국내에서 제작되고, 수급기간이 1~2개월 이내에 소요되기 때문에 매주 생산판매회의를 통해 부족한 자재가 없도록 관리하고 있습니다.

[바이오]

당사는 원재료를 구입하여 최종제품을 생산하는 제조업이기 때문에 원재료를 공급하는 업체에서의 수급 상황에 따라 제조 및 판매에 영향을 받을 수는 있습니다. 그러나 골이식재의 주 원재료인 탄산칼슘과 인산은 국내에 많은 업체들이 판매를 하고 있어 1~2개의 업체상황에 따라 제조 및 판매에 영향을 주는 일은 극히 드뭅니다. 차단막의 주원재료인 콜라겐은 일반적인 콜라겐이 아니라 의료용 콜라겐으로서 국내에서는안정적으로 공급하는 업체는 많지는 않지만 당사에서는 안정적인 업체와 장기계약을체결하여 공급받고 있으며, 국내의 업체에서 공급상황이 어렵다하더라도 국외에서 많은 업체들이 공급할 수 있기 때문에 큰 문제가 될 가능성은 적습니다. 또한 모든 원재료를 최소 3개월이상 확보하여 두기 때문에 제조 및 판매에 큰 영향을 미칠 가능성은 적습니다.

2) 인력의 수급[임플란트]

경제 발전에 따라 기술고도화로 성장함으로써 건강한 삶의 질을 중요시 생각하기에 의료분야에 대한 전공분야의 폭이 넓어지고 있는 실정입니다. 특히 치과분야는 의공학 분야, 임플란트 디자인 설계 기반인 기계,성능 평가를 위한 물리, 금속과 생물학적안정성에 대한 연구분야로 생물학, 화학 및 기초학문인 자연학과 등 과학계의 전반에걸쳐 다양한 분야의 전공자들로 포진되어 있습니다. 당사는 국내외 시장을 선도하는 제품개발을 위해 우수한 인력을 꾸준히 확보해왔으며, 이에 지속 발전하여 성장하고 있습니다.

[의료용 조명등]

국내 자체 개발/생산 중인 의료용 조명등은 매우 중요한 투입 자원이 인력입니다. 광학설계, 기구설계, 회로설계 부분에 있어서 개발에 있어서 우수한 연구 개발 인력의 확보가 핵심 경쟁력이라 할 수 있습니다. 당사는 의료용 조명등 사업 시작 시점부터 핵심기술 개발을 위해 우수한 인력을 확보해왔고 기존 인력 양성을 위해 체계적인 내부 및 외부교육을 진행하고 있습니다. 또한 과제 완성시 성과급 및 복리후생 제공 등을 통해 우수 인력의 유치 및 확보 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다. 그 외에 제품 디자인, GUI개발과 같이 단기로 필요한 개발 인력에 대해서는 외주용역 또는 유관기관 협력사업을 통해 인력문제를 해결해 나가고 있습니다.

[치과용 3D 프린터]

정밀 광학 장비인 치과용 3D프린터는 가장 중요한 투입 자원이 인력입니다. 국내3D프린터 장비 산업은 타 산업에 비해 산업의 업력도 짧고 전문인력 인프라가 넓지 않아 자체 연구개발 인력의 성장을 통해 기업의 핵심기술을 높이는 것이 중요합니다. 당사는 의료용 조명등 개발을 통해 광학분야 우수한 인력을 보유하고 있었고, 임플란트 개발을 통해 재료개발 인력을 보유하고 있었습니다. 연구개발을 통해 광경화 방식3D프린터 개발과 전용 소재에 필요한 역량을 강화할 수 있었습니다. 현재 3D프린터 장비 및 소재부분 신규인력들에 대해서는 체계적인 내부 교육을 진행하고 있습니다. 또한 성과급 및 복리후생 제공 등을 통해 우수 인력의 유치 및 확보 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다.

[바이오]

대부분의 공정이 자동화가 아닌 인력이 직접 작업을 진행해야 하는 특징을 가지고 있는 제품이기 때문에 안정적인 생산 인력 확보가 중요한 경쟁력입니다. 당사는 제품을개발한 시점부터 생산 및 품질 관리 인력이 재직하고 있어 생산 및 품질관리의 노하우를 확보하고 있습니다. 또한 주요 연구개발 인력 또한 장기간 근속 근무를 하고 있기 때문에 제품에 대한 노하우를 확보하였고 연구개발, 생산, 품질의 인력의 유기적인 소통으로 안정적인 개발 및 생산, 품질관리를 할 수 있습니다. 이러한 인력확보를 위해 당사는 기존 인력의 역량 강화를 위해 내부 교육를 진행하고 있습니다.

또한 당사는 우수한 인력확보를 위해 여러 대학 및 기관과 연구를 진행하면서 참여하는 인력들을 적극 영입하여 안정적인 인력을 확보할 수 있도록 노력하고 있습니다.

(나) 주요 제품의 생산, 판매방식[임플란트]

당사는 임플란트 제품에 대해 지속적인 연구개발을 통해 성장하고 있으며 주요 고객들인 의료진과의 세미나 및 심포지움을 통해 제품의 개선 및 의견을 반영한 제품을 직접 자체 생산하고 엄격한 품질관리시스템으로 생산 관리하여 출시하고 있습니다. 판매와 관련하여서는 해외 지사와 파트너사를 통해 해외판매를 하고 있으며, 국내인 경우 로컬병원 및 대형병원에 수도권과 지방 영업소를 통해 주문 및 납품하는 구조로되어있습니다.

[의료용 조명등]

당사는 의료용 조명등 제품은 개발 컨셉단계부터 국내외 주요 고객들의 의견을 적극 반영하고 있으며, 생산은 대구시 동구 의료기기사업부에서 자체 생산 방식을 통해 수행하고 있습니다. 그리고, 판매와 관련해서는 해외 및 국내 수도권 외 지방의 경우, 대리점을 통해 간접 주문 및 본사를 통한 직접 납품하는 구조로 이루어져있으며, 국내 대형병원의 경우에는 일부 입찰에 참여하여 직접 납품하는 구조로 이루어져 있습니다.

주요 국가의 경우 대형파트너사를 통해 판매하는 방식을 채택하고 있습니다. 미국을 포함한 북미지역은 글로벌 회사인 KLYO, BOYD, SDS 등과 유럽은 GRIMED, INMED 등과 파트너쉽을 맺어 판매하고 있고, 일본은 ASONE, NITTO등과 호주는 NES, 중국은 SINOL과 파트너쉽을 맺고 사업을 진행하고 있습니다. 이들 국가에 대해서는 자국 병원 대량 입찰 및 개별 주문 형태로 계약을 진행하고 있으며, 입찰에 대한 판매량을 협의하고 안전재고를 확보하는 등 제품 공급의 준비에 있어서 어려움은 없습니다.

[지역별 판매방식]

지역	판매방식

국내	수도권	대리점 및 병원 개별 주문과 입찰을 통한 공급 계약

수도권 외	대리점 및 병원 개별 주문과 입찰을 통한 공급 계약

해외	미국(북미)	파트너사의 개별 주문 및 병원입찰을 통한 대량 공급

유럽	파트너사의 개별 주문 공급

일본	파트너사의 개별 주문 공급

호주	파트너사의 개별 주문 공급

중국	파트너사의 개별 주문 공급, 당사의 중국지사를 통한 제품 공급

[치과용 3D 프린터]

당사는 치과용 3D프린터 제품의 개발에 대해 주요 고객들의 의견을 반영하고 있으며, 생산은 자체 생산 방식을 수행하고 있습니다. 판매와 관련해서는 국내는 치과병원 및 치기공소에 직접 판매하고 있으며 해외의 경우 현지 법인과 파트너사를 통해 직 간접주문 및 공급하고 있습니다.

주요 국가의 경우 현지 법인과 대형파트너사를 통해 판매하는 방식을 채택하고 있습니다. 미국은 현지 법인인 Denits USA Corpoation를 통해 판매하고 있고, 중국또한 현지 법인인 덴티스(상해)의료기기 유한공사를 를 통해 직접 판매하고 있습니다. 일본, 브라질, 멕시코는 현지 치과장비 업체를 통해 판매하고 있으며 그 외 국가는 당사임플란트 딜러를 통해 공급계약을 맺고 판매하고 있습니다.

[지역별 판매방식]

지역	판매방식

국내	수도권	치과병원 및 치기공소 직접 판매

수도권 외	치과병원 및 치기공소 직접 판매

해외	미국/중국	현지 법인을 통한 직판

일본	일본 현지 치과장비 업체인 Yousida사와 공급계약 체결

브라질	브라질 현지 치과장비 업체인 Talmex사와 공급계약 체결

멕시코	멕시코 현지 치과장비 업체인 IDEAS DENTALES 사와 공급계약 체결

유럽/중동	40여개 국 당사 임플란트 딜러와 3D프린터 공급계약 체결

[바이오]

임플란트 사업부와 동일합니다.

(다) 외주생산에 관한 사항(단위: 원)

사업연도	외주처	외주금액	외주비중	외주내용

2018년 (제3기)	그린피아기술(주)	264,160,000	34.59%	멸균

대명산업	156,573,800	20.50%	금속 가공물 분체도장

(주)이온본드코리아	88,941,015	11.65%	코팅

주식회사 브라이튼	87,108,500	11.41%	코팅

2019년 (제4기)	그린피아기술(주)	266,625,000	31.63%	멸균

글로벌하이텍전자 주식회사	123,398,360	14.64%	LED PCB가공

대명산업	108,187,900	12.84%	금속 가공물 분체도장

(주)이온본드코리아	102,602,330	12.17%	코팅

주식회사 브라이튼	102,559,000	12.17%	코팅

2020년 (제5기)	그린피아기술(주)	238,275,000	32.89%	멸균

대명산업	106,690,100	14.73%	금속 가공물 분체도장

주식회사 브라이튼	78,296,500	10.81%	코팅

(주)이온본드코리아	76,822,130	10.60%	코팅

(4) 신규 사업(가) 사업의 내용[임플란트]

당사는 치과용 임플란트를 기반으로 치과병원 및 치과 기공소, 환자의 만족을 목표로기술 및 서비스 개발에 연구 개발 역량을 집중하고 있습니다. 국내 치과용 임플란트 후발 업체로 시작하여 국내 및 세계 시장의 트랜드에 맞춰 기술을 개발하고 상품화를진행하여 다양한 치과용 임플란트 제품군을 보유하고 있습니다.

- 치과용 임플란트 표면처리

치과용 임플란트 기술의 핵심인 임플란트 표면처리 기술에 연구 역량을 집중하고 있으며 치과용 임플란트에 기본적으로 적용되며 가장 보편적으로 사용되는 RBM 표면 처리 기술 및 SLA 표면 처리 기술을 보유하고 있으며 더 나아가 HA Coating 제품도 개발 완료하여 시장에 공급하고 있습니다. 또한 기존과 개념이 다른 표면 처리 기술 개발에도 연구 역량을 투입하여 현재 전기화학적 나노표면 처리 기술을 개발하여 제품 상품화를 준비하고 있습니다.

- 디지털 치과용 임플란트 가이드

현재 치과용 임플란트 시장의 트렌트는 아날로그에서 디지털로의 전환입니다. 당사도 이에 발맞춰 다양한 디지털 임플란트 제품군 개발에 집중하고 있으면 기존 제품의성능 향상에도 많은 연구 역량을 투입하고 있습니다. 환자의 CT 영상 및 스캐너를 통항 취득한 구강 데이터를 기반을 임플란트 시술전에 시술 될 임플란트의 위치 방향 등의 시술 계획을 수립하고 수립된 계획과 일치된 수술을 진행할 수 있게 준비된 치과용 임플란트 가이드 제품군부터 식립된 임플란트의 위치를 3차원 데이터로 전환하기 위한 scanbody 등 치과 임플란트 시술의 모든 부분을 디지털화 하여 빠르고 정확하게 치료할 수 있는 시스템을 준비하고 있습니다

[의료기기]

- 디지털 치과 플랫폼

당사는 치과 임플란트를 중심으로 치과병원 및 기공소, 환자 등의 고객을 만족시키기위한 제품을 개발하는데에 탁월한 능력을 보유하고 있으며, 현재도 연구개발 역량을 집중시키고 있습니다. 2005년에 설립되어 치과 임플란트를 비롯하여 LED 의료용 조명등과 치과전용 3D프린터, 치과용 바이오제품까지 고객을 만족시키기 위한 제품 라인업을 구성하였습니다. 당사의 제품들은 현재 국내 및 세계 68개국으로 수출되고 있어 국내외 고객들을 만족시키고 있습니다.

최근, 치과의 트렌드는 의료영상처리 기술과 3D프린팅 기술의 발전으로 인해 아날로그 방식의 진단-치료 방식에서 디지털 방식으로 전환되고 있습니다. 이에 당사는 자체 연구개발을 통해 치과 동종업계 최초로 치과전용 3D프린터와 소재의 개발을 완료하였으며, 차세대세계일류상품에 선정될 정도로 국내외 고객을 만족시키고 있습니다. 또한 완전한 디지털 치과 플랫폼 제품 라인업 구축 완료를 위해 치과용 소프트웨어 개발을 계획하고 있습니다.

이에 당사는 최근 각광받고 있는 치아 교정 중 투명교정기(clear aligner)를 이용한 교정치료 전용 치료계획 수립 소프트웨어 “DICAON-4D”를 출시하였으며, 2019년도 산업통상자원부의 ‘현장수요반영 의료기기 고도화 기술개발사업’에 “치과 교정치료 플랫폼” 기술개발과제의 주관기관으로 선정되었습니다. 이를 통해 인공지능기반 소프트웨어와 3D프린팅을 통한 환자 맞춤형 1-Day 투명교정 치료 플랫폼 개발을 진행하고 있습니다. 그리고 교정치료와 더불어 고령자의 구강보건 증진을 위해 인공지능 기반의 환자 맞춤형 의치(denture) 제작 플랫폼 개발을 위한 기획에 착수하였으며, 역시 의치 제작용 소프트웨어 개발과 의치 전용 3D프린팅 소재의 개발을 계획하고 있습니다.

[바이오]

- 주사기 형태의 분말타입 합성골이식재

현재 당사에 판매되고 있는 합성골이식재는 앰플포장으로 생산이 됩니다. 치과 의사들이 보다 편하게 사용할 수 있도록 주사기 형태로 포장개발을 진행하고 있으며 일반적인 직선형태의 주사기가 아니라 주사기의 앞부분의 굽은 형태로 되어 있어 구강 안쪽까지 편리하게 골이식을 할 수 있도록 하였습니다. 현재 개발이 완료되어 식약처 허가 심사 중에 있습니다.

- 주사기 형태의 겔타입 합성골 이식재

분말타입의 골이식재는 환자의 혈액 및 식염수로 수화를 시켜 사용합니다. 그러나 수화를 하더라도 점성이 떨어 이식과정에서 수술부위에서 이탈이 자주 일어납니다. 이를 해결하기 위해 의료용 콜라겐을 이용하여 점성을 띄는 합성골이식재를 개발 중에 있습니다. 단순히 콜라겐으로 점성을 내기에는 고가의 의료용 콜라겐이 많이 사용되기 때문에 액상 상태의 콜라겐을 화학적 가교가 아니라 물릭적 가교를 하여 적은 양으로도 충분한 점성을 확보할 수 있도록 하여 원가를 낮추고 가격경쟁력을 높였습니다. 현재 개발이 완료되어 식약처 허가 심사 중에 있습니다.

- 상변화가 가능한 분말타입 합성골이식재

현재 국내외 시장에서 사용되고 있는 치과용 골이식재 종류는 자가골, 동종골, 이종골, 합성골이며, 형태에 따라 파우더, 겔, 블록 형태등으로 판매되고 있습니다.

가장 일반적으로 사용하는 형태는 파우더 형태로 환자에게 시술 시 환자의 피 또는 식염수등으로 수화를 시켜 서로 뭉치게 만들어 수술 부위에 이식을 합니다. 겔 또는 블록 형태의 경우 점성을 형성하는 고분자를 사용하여 골이식재가 잘 뭉치도록 유도합니다. 이는 골이식재를 사용하는 수술부위에서 골이식재의 이탈을 방지하기 위해서입니다. 이러한 각각의 형태는 장단점을 보유하고 있어 치과의사가 케이스에 맞춰 골이식재의 형태를 선택합니다.

환자의 수술부위에 상태에 따라 파우더, 겔 또는 블록형태 등 선택하여 사용하기 때문에 병원에서는 종류대로 구비해 두거나 가장 보편적으로 쓸 수 있는 파우더만 구비해 두기도 합니다. 겔 또는 블록 형태의 골이식재가 파우더보다 가격이 비싸다는 점이 파우더형태를 선호하는 원인이기도 합니다. 이에 개발하고자 하는 골이식재는 합성골 바탕으로 고분자를 이용하여 파우더형태로 최종 제품이 만들어지나, 혈액 또는 식염수, 물로 수화를 시키면 짧은 시간에 점성을 가지는 골이식재를 개발하고자 합니다.

- 이중 가교가 적용된 흡수성 치과용 차단막

현재 당사에서 개발 생산하여 판매하고 있는 차단막은 의료용 콜라겐으로 제조된 흡수성 차단막입니다. 이 제품은 기존 제품과는 다르게 화학적 가교를 하지 않고 물리적 가교를 하여 화학약품을 사용하지 않는 장점과 합성골이식재가 함유되어 있어 치조골 형성에 도움을 주는 제품입니다. 그러나 화학적 가교를 하지 않았기 때문에 화학적 가교를 한 제품보다 인체내에서 유지되는 시간이 짧다는 단점이 있어 이를 보완하고자 화학적 가교와 물리적 가교를 동시에 진행하여 가교하여 인체내 유지 시간을 보다 길게 개발하고 있습니다. 최소한 화학약품을 사용하여 가교를 하여 화학약품에 의한 독성문제를 낮추고 대신 물리적 가교로 보완함으로써 인체내 유지 시간을 충분히 길게 한다는 컨셉입니다. - 탄산염의 비율이 높고 저결정성의 이종골 이식재

현재 시장에서는 다양한 이종골 이식재가 판매되고 있습니다. 당사에서 개발하고 있는 이종골이식재는 호주의 청정지역에서 수급하는 소뼈의 해면골만 이용하여 개발진행 중에 있습니다. 소뼈의 해면골만 이용하기 때문에 기공성이 높아 골이식재로 사용 시 혈류의 흐름을 원활하게 하여 골세포가 잘 부착하게 합니다 이로 인하여 골형성을 빠르게 합니다. 또한 저온 소결을 통해 인체뼈와 유사하도록 탄산염의 수치를 높게 결정성은 낮게 하는 제조공정을 도입하여 빠르게 골형성을 유도하도록 개발 중입니다.- 피지골과 해면골을 동시에 이용한 이종골 이식재현재 시장에서 판매되고 있는 이종골이식재는 대부분이 해면골을 가공하여 만든 이종골 이식재입니다. 뼈는 단단하고 기공이 거의 없는 피질골과 상대적으로 부드럽고 기공이 큰 해면골로 이루어져 있지만 단단하고 기공이 거의 없는 피질골의 특성 때문에 골이식재로 사용되고 있지 않습니다. 그러나 당사에서는 합성골 제조 방법의 노하우와 기술력을 응용하여 피질골로 이종골 이식재를 제조하되 해면골에 버금가는 강도와 기공을 형성하여 버려지는 피지골을 사용하여 상대적으로 원가가 낮은 이종골 이식재를 개발 중입니다. (나) 사업의 전망

[임플란트]

국내 치과용 임플란트 시장을 2000년 초기부터 급성장을 이뤄 왔으며 현재도 그 성장은 계속 될 것을 전망되고 있습니다. 이러한 치과용 임플란트 시장에서 시장 성장보다 더 높은 성장을 이루기 위하여 다양한 기술 개발에 집중하고 있으며 그 대표적인 예가 새로운 표면 처리 기술 개발과 디지털 임플란트 기술 입니다.

글로벌 치과용 임플란트 시장은 2015년 37억달러에서 2023년 70억달러 규모로 연편균 8.2% 성장할 전망입니다. 주요 성장 요인은 인구 고령화, 신흥국 소득 상승, 임플란트 시술 가능 치과의사 수 증가와 임플란트 시술비 하락, 보험 급여화 제도 시행 및 디지털 솔루션 도입으로 인한 시술의 효율성 향상으로 요약할 수 있습니다. 해외 시장에서 지역별로 가장 큰 성장이 기대되는 시장은 중국을 포함한 아시아 경제 부흥에 따른 신흥국이며 중국의 결손치아 수는 약 30억개(한국 약 1억개)인 것으로 알려져 있습니다. 미국 및 북미 시장 규모의 성장 견인은 일반의(general dentist)가 임플란트 시술을 하는 비중이 증가하기 때문에 지속 성장을 하고 있습니다. 지속 성장하는 시장에서 필요한 핵심 요소 기술 개발에 집중하고 있으며 이를 바탕으로 국내 및 해외 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.

당사는 핵심 요소 기술 개발에 많은 투자를 진행함과 동시에 미국 및 남미 지역 및 중국을 기반으로하는 임플란트 교육 기관인 GDIA(Global Dental Implant Academy)와 지속적으로 협업을 진행하고 있으며 이러한 협업을 통하여 개발품에 대한 제품의 우수성에 관한 임상 자료를 제작하고 검증하여 검증된 데이터를 바탕으로 국내 및 해외의사들을 모시고 당사 제품의 우수성을 알리는 심포지움을 진행함으로써 매출 및 시장 점유율을 확대해 나가고 있습니다.

[의료기기]

- 디지털 치과 플랫폼

당사는 치과 임플란트 뿐만 아니라 최근 치과 트렌드인 디지털 치과 플랫폼 시장의 개척을 계획하고 있습니다. 국내의 치과 진료 및 치료 환자는 지속적으로 증가하고 있는 추세이며, 특히 기존 선진국을 비롯하여 신흥공업국가를 중심으로 치과 의료기기 시장의 급성장이 예측되었습니다. 투명교정 시장은 심미적 교정치료 수요의 지속적인 증가로 인해 2016년부터 2025년까지 약 3.1조원에서 약 8.2조원으로 연평균 13% 이상 성장될 것으로 예측되고 있습니다. 그리고 국내의 치아 교정치료가 필요한 부정교합 환자는 2014년 71만명에서 2016년 79만명으로 매년 증가하고 있으며, 10대부터 50대까지 연령별 평균 15%의 환자가 2016년에 치아 교정 치료를 받은 것으로 보고되었습니다. 하지만 국산 투명교정 플랫폼은 전무한 상황에 글로벌 선도기업인 Align technology 社에서 1990년 후반기 출시한 “Invisalign” 플랫폼이 세계 시장을 주도하고 있는 실정이며, 국내 시장은 약 90% 이상 독점 수준인 것으로 보고되었습니다. 이에 당사는 2017년 후반 투명교정 소프트웨어와 3D프린터를 패키지화하여 투명교정 치료 플랫폼의 국산화를 완료하였으며, 국내 시장 점유를 점차 확대해 나가고 있습니다.

당사는 2019년 산업통상자원부로부터 인공지능 기반의 치과 교정치료 플랫폼 기술개발 사업의 주관사로 선정되었으며, ‘인공지능 기반의 환자 맞춤형 1-Day 투명교정 치료 플랫폼’의 개발을 진행중에 있습니다. 당사는 이 플랫폼의 개발을 완료하여 세계시장에서 가격과 기술의 우위를 선점할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.

출처 : 건강보험심사평가원, 2017

출처 : Bizwit research consulting, 2017

당사는 투명교정 뿐만 아니라 고령자를 위한 의치 분야에도 디지털 플랫폼을 적용할 계획입니다. 현재의 의치 시장은 치과용 CAD-CAM 시장에 종속되어 있는 것으로 추산하는데 전 세계적으로는 2017년 5,721억원에서 2022년 8,450억원으로 연평균 8%로 성장이 예측되었습니다. 특히 국내는 전 세계적으로 치과용 CAD-CAM 시장 성장이 가장 높을 것으로 예상되는 국가로서, 이는 국내의 고령자를 위한 정부의 구강보건 정책과 저렴하면서도 우수한 의료기술을 바탕으로 한 의료관광에 기인한 것으로 알려져 있습니다.

출처 : 건강보험심사평가원

하지만 현재의 의치 제작 방식은 치과용 CAD-CAM 플랫폼을 통해 의치의 설계는 사용자가 모든 과정을 직접 조작하는 소프트웨어를 활용하고, 가공기를 통해 소재를 절삭가공하여 의치를 제작하고 있는 추세입니다. 당사는 치과 전용 3D프린터를 이용한 의치 출력용 소재의 개발을 진행중에 있으며, 더불어 인공지능 기반으로 의치의 설계가 가능한 소프트웨어의 개발을 진행할 계획입니다.

[바이오]

- 주사기 형태의 분말타입 합성골이식재

주사기 형태로 포장 변경을 하게 되면 기존의 앰플 포장이 된 제품과 시너지 효과를 창출할 수 있을 것으로 예상됩니다. 수년간의 판매되어 제품의 안정성과 성능을 검증받은 제품에 사용자 편리성을 높여 많은 치과의사들이 사용할 것으로 판단됩니다.

- 주사기 형태의 겔타입 합성골 이식재

주사기형태의 겔타입 골이식재의 개발로 인해 제품의 라인업을 강화하고 골이식부위의 형태로 이식이 어려운 경우에도 보다 쉽게 이식이 가능해져 기존 제품과 시너지 효과를 낼 것으로 봅니다.

- 콜라겐이 코팅된 분말 타입 합성골 이식재

현재 국내에 판매되고 있는 제품들 중에 파우더형태에 콜라겐이 코팅된 제품을 찾아보기 힘들며 타사제품과 비교하여 우수한 기공률과 3차원으로 연결된 기공으로 인한우수한 골형성능에 의해 많은 소비자들이 구매를 할 것으로 예상됩니다.

- 상변화가 가능한 분말타입 합성골이식재

이러한 컨셉의 골이식재는 환자의 케이스따라 골이식재의 형태를 선택하는 과정을 생략할 수 있고 병원 입장에서도 다양한 형태의 골이식재를 구비할 필요가 없어 경제적입니다.

제품의 포장 역시 일반적인 바이알형태 이외에 주사기에 포장할 수 있으며 경우에 따라 주사기 내 수화를 하면 겔형태로 사용할 수 있습니다. 겔형태의 골이식재는 유통과정에서 수분이 증발하여 점도가 일정하게 유지되지 않는 단점을 가지고 있지만 본 개발품은 파우더 형태이기 때문에 그러한 단점이 없으며, 이로 인해 상대적으로 유효기간이 길다는 장점이 있습니다. 또한 합성골뿐만 아니라 이종골, 동종골에도 적용이 가능한 기술입니다.

국내 및 국외에서도 이러한 제품을 거의 찾아볼 수 없었으며, 출시 후 긍정적인 평가가 예상됩니다.

- 탄산염의 비율이 높고 저결정성의 이종골 이식재

현재 출시된 타사의 이종골의 제품은 많지만, 당사에서 판매하고 있는 상품인 이종골을 대체함으로써 당상의 이윤을 극대화할 수 있을것으로 봅니다. 특히 탄산염의 비율을 높게 하고 저결정성의 이종골 이식재를 개발함으로서 시장에서의 경쟁력을 확보하여 출시 후 긍정적인 시장 반응을 예상합니다. - 피지골과 해면골을 동시에 이용한 이종골 이식재 현 재 시장에서 판매되고 있는 이종골 이식재 중 피질골을 활용한 제품의 거의 없습니다. 합성골보다 높은 가격에 형성되어 있는 이종골시장에서 기존 이종골만큼의 성능을 보유한 피질골을 활용한 중저가의 이종골이식재가 개발 판매되어진다며 당사의 이윤을 극대화 할 수 있을 것으로 봅니다. 가격적인 부분에서 우위를 차지하여 시장에서의 긍정적인 반응을 예상합니다 .

- 이중 가교가 적용된 흡수성 치과용 차단막

기존의 제품보다 우수한 성능으로 현재 판매되고 있는 제품을 대체할 것으로 예상됩니다.

나. 시장 현황(1) 시장의 특성(가) 주요 목표시장

[임플란트]

당사는 현재 40개 이상의 국가의 임플란트 제품 및 치과병원에서 요구되는 다양한 상품들을 판매하고 있습니다. 임플란트 시장의 규모는 전세계 인구의 노령화와 함께 매년 꾸준히 증가하고 있습니다. 시장 조사업체 MRG에 따르면 2017년 세계 치과용 임플란트 시장 규모는 약 48억8000만달러로 추정되고, 연평균 8.2%씩 성장해 2023년에는 70억3000만달러에 달할 것이라 전망합니다.

특히 국내 임플란트시장 연평균 성장률 4.2% 전망과 비교하여서도 해외 시장 성장 전망이 좋기에, 당사에서는 신규국가 개척, 국가에 맞는 영업전략 수립 등 보다 해외 사업에 집중하고 있습니다.

현재 당사에게 가장 중요한 국가로는 이란, 그리고 법인이 진출해있는 미국과 중국이있습니다.

먼저 이란의 경우 MENA (중동, 북아프리카) 국가 중 의료기기 보상지수 1위, 시장 규모 2위를 차지하고 있으며, 여전히 이란 현지의 높은 인구 성장률로 인해 미래 시장은 더 커질 것으로 전망됩니다.이란의 치과용 임플란트 시장에 대한 BMI 전망에 따르면, 2023년에는 약 1억5천만 달러에 도달하고, 9.3%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.미국의 이란 제제가 항상 이란 사업에 변수로 보이나, 당사 제품의 경우 의료기기로 비제재 품목으로 분류되어 수출입에 어려움을 겪진 않았습니다. 더불어 원화경상거래가 가능하여, 이란 현지에서 외산, 특히 이스라엘 또는 유럽 생산 제품에 비해 환차익에 대한 손실이 적어 이란 현지 거래처도 보다 공격적인 판매 정책을 펼칠 수 있었습니다.실제 이란의 임플란트 시장 내 가장 유명한 브랜드는 한국 브랜드이며, 그 중에서도 단연 당사가 현지 시장 점유율 1위를 현재 차지하고 있습니다. 치과에서 한 번 임플란트를 사용하면 타사로 전환이 어렵다는 특징과, 현지에서 매년 10회 이상 교육, 고객 해외 초청 및 해외 연자를 활용한 교육 기회 제공 등 앞으로 매출이 더 성장할 것으로 예상됩니다.

당사 법인이 진출해 있는 미국의 경우, 진출한 10년이란 기간 동안 충분히 탄탄한 기반을 닦아놨고, 2020년부터 폭발적으로 매출 성장을 이뤄낼 것으로 기대합니다. 사업초기 LA사무실을 중심으로, 미국 서부 지역 한인들 위주로 영업을 적극 진행하며, 동시에 GDIA (Global Dental Implant Academy) 교육 기관을 설립하여, 양질의 교육기회 제공을 통해 신규고객 모집 및 매출증대에 힘써왔습니다.미국에서 시작한 GDIA 교육 기관은 현재 중국, 러시아, 이집트, 멕시코 등 10여개 국가에도 진출하여, 당사 브랜드를 알리고, 임플란트 제품의 특성을 최대한 활용하여, 교육을 통한 제품 판매를 적극 도모하고 있습니다.

20 18년부터는 추가 인원채용 및 보다 적극적인 투자를 통해, 미국 북가주, 동부, 중북부 지역 등에 사무소를 개설하여, 2020년부터 미국 전역에서 활발한 매출이 발생 하고 있습니다..

미국과 더불어 법인이 진출해 있는 중국의 경우, 전 세계에서 가장 빨리 성장하고 있는 시장 중 하나로, 2019년-2021년간 복합성장률이 30%를 넘어설 것으로 예상됩니다. '중국 임플란트 시장 연구 및 투자환경보고(2017)'에 따르면 중국의 연간 임플란트 사용량은 약 10만 개 정도로, 선진국 대비 크게 낮은 수준입니다. 참고로 인구 6000만 명 규모인 이탈리아의 사용량은 연간 120만 개에 달하고 있습니다.중국의 기술력 부족으로 인해, 아직 중국산 임플란트 업체는 시장에서 크게 두각을 나타내지 못하고, 여전히 수입 임플란트가 시장의 90%를 차지할만큼 높은 수입의존도를 보이고 있습니다.당사는 중국에서 제일 큰 치과 업체 중 한 곳인, Sinol과 협업하고 있습니다. Sinol의 네트워크를 활용, 중국 전역에 제품을 판매하고 있고, 더불어 법인에서 기술적인 지원과 마케팅 부분을 담당하며, 시장 점유율을 점차 늘려나가고 있습니다.

중국 시장의 경우 낮은 보건의식과 적합한 의료기관의 절대적 부족으로 인해 선진국과 비교해 임플란트 시장에서 큰 차이를 보고 있습니다. 당사는 이런한 점을 충분히 이해하고, 년간 10회 이상의 치과의사를 대상으로 하는 교육과 환자 보건의식 향상을 위한 마케팅 등도 적극 진행하고 있습니다. 중국의 고령화 추세 확산, 소득수준 제고로 치과분야에 대한 수요가 폭발적으로 증가할 것으로 전망되며, 당사는 이러한 성장을 맞이할 준비를 충분히 마쳤습니다.

그 외 현재 매출을 꾸준히 증대시켜 나가고 있는 러시아, 우크라이나, 루마니아, 스페인, 터키 와 같은 국가에도 현지 상황에 맞는 적절한 마케팅 전략을 통해 커지는 임플란트시장 이상의 매출 성장을 이루고자 하며, 더불어 인도, 인도네시아, 호주, 필리핀, 칠레 등 신규국가에서도 추후 꾸준한 매출 증대가 이뤄질 것으로 기대됩니다

[의료용 조명등]

의료용 조명등은 병원에서 의사가 환자의 수술 및 진찰을 위하여 사용되는 조명기기로 일반조명등과 구분이 됩니다. 의사가 시술 및 진료하는 정확한 위치에 빛을 모아주어야 하며 이 빛의 Source 로 LED / Halogen 을 사용하고 있습니다. 당사가 개발하여 생산 판매하고 있는 제품은 LED 를 Surce 로 하는 의료용 조명등입니다. 과거 Halogen 을 사용한 의료용 조명등이 사용되었으나 열발산 / 사용수명 제한 등의 이유로 효율이 좋고 에너지 절감이 가능한 LED로 대체되고 있으며 현재 시장에서는 91% 이상이 LED 조명등이 판매 되고 있습니다.

의료용 조명등의 전세계 시장 규모는 2017년 기준 7억불 이며 매년 5~6%의 성장을 하고 있는 시장입니다. 의료용이며 설치가 필요한 장비이다 보니 성장률이 폭발적인 것은 아니나 꾸준한 성장을 보이고 있습니다.

장비의 수요는 주로 병원 신축 / 기존 Halogen 조명등의 교체로 이루어져 있습니다. 대형 병원 뿐만 아니라 작은 Clinic 에서도 수요가 발행하며 성장률을 확대하고 있습니다. 하지만 아직까지 대형 병원 / Clinic 의 비율이 7:3 인 것처럼 동 아이템은 개별판매가 아닌 대형병원 및 정부주도의 입찰을 기반으로 하는 아이템입니다.

의료기기 조명등의 지역별 시장 크기는 다른 의료기기와 마찬가지로 미국 > 유럽 > 중국 > 일본으로 1,2 위 시장인 미국, 유럽이 전체 시장의 70%를 차지하고 잇습니다.이에 당사에서도 주요 목표 시장으로 미국 / 일본 / 동남아 / 인도를 주요 목표 시장으로 설정하고 있습니다.

유럽 / 중국의 경우 자국내의 의료용 조명기를 생산하고 있는 업체들이 많기에 경쟁이 치열하고 유럽지역은 물류비용 및 물류 기간이 당사 제품의 경쟁력을 낮추고 있으며 중국은 제품의 특성상 정부 주도의 입찰이 위주이기 때문에 자국내 산업 육성을 위하여 자국 생산 제품에 대한 지원으로 수입산이 크게 주도할 수 없는 조건을 가지고 있습니다.

당사에서는 현재 의료용 조명등 시장에 대하여 Two Track 으로 마케팅 진행하고 있습니다. 첫번째는 기본적인 수술등 기능만을 갖춘 Basic 모델은 제품 선정에서 가격이 가장 중요한 Factor 입니다. 이 Segment에는 당사의 M300/M200 제품으로 공략하며 두번째는 진보된 수술실에 들어갈 의료용 조명등인데 여기에는 Full HD Camera / Monitor / Integration System에 필요하며 이에 대하여서는 당사 신모델인 L/M400 을 통해 공략하고 있습니다.

- 미국 시장

전세계 시장 점유율의 40% 이상을 차지하고 있는 미국 시장은 역시 당사의 가장 중요한 시장입니다. 시장 크기에 경쟁은 미국 기반의 회사가 대부분의 시장을 장악하고있기 때문에 미중간 무역 분쟁은 유럽 및 중국 메이커의 부재로 인하여 당사에서 시장 점유율을 확대할 수 있는 환경은 조성되어 있습니다. 미국 시장을 공략하기 위하여서는 지역별 거점을 확보해야 합니다. 서부 지역의 LA, 중남부의 TEXAS, 동부 지역 등으로 거점 확보를 위한 미국내 파트너를 확보 및 협의하고 있습니다.

제품적으로는 미국 시장은 타 시장에 비하여 가격이 높게 형성되어 있습니다. 이에 당사 Fighting 제품을 판매하기 보다는 당사의 최고 사양 제품을 판매하여도 미국산 제품에 비하여 가격 경쟁력을 가질 수 있기에 High End 제품 (L/M400)을 위주로 시장을 공략할 계획입니다. 이를 위하여 소비자의 외산에 대한 거부감을 줄이기 위하여OEM 혹은 Private Labling 을 유도하여 판매를 확대할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.

- 인도 시장

두번째로 많은 인구를 가진 인도 시장도 당사에게는 중요한 시장입니다. 의료용 조명등 역시 단순히 시장이 성장하고 있는 것만이 아니라 성장률 또한 오르고 있는 추세이기 때문에 향후 중국 과 비슷한 정도의 마켓 사이즈를 가질 것으로 예상하고 있습니다. 인도 시장은 아래와 같은 특징을 가지는데 이러한 특징이 속적으로 높아지고 있어 향후에도 인도 시장은 가격 위주의 시장이기 때문에 일반 병원 및 Clinic에는 당사 제품보다 저가인 중국산 / 인도산 제품이 선호되고 있습니다. 이에 당사에서는 입찰 위주로 영업을 진행하고 있으며 이미 의미 있는 주요 병원에 납품되었으며 이를 기반으로 입찰에서 성공률을 높이고 있습니다. 향후 Military 병원도 추가될 예정이며 인도 지역을 크게 4가지 지역으로 영업권을 나누어 각 지역별로 중점적으로 공략할 계획입니다. (북부 -뉴델리 / 중부 - 뭄바이 / 남부 - 첸나이)

- 동남아 시장

베트남 / 인도네시아 / 말레이시아 / 필리핀 / 태국을 포함하고 있는 동남아 시장은 인도와 마찬가지고 가장 높은 성장률을 보이고 있는 신흥 시장입니다.여러가지 면에서 인도와 비슷한 면을 가지고 있는데 정부 주도의 시장이라는 것은 비슷하며 전세계 대부분이 경쟁 업체들이 경쟁을 하고 있는 시장이라는 점도 동일한 조건입니다.

하지만 인도에 비하여 고사양의 제품들이 많이 설치되고 있으며 Clinic 수준의 Examination Light 에 대한 수요도 많은 것이 특징입니다.

이러한 조건들은 당사에서 공략함에 있어서 여러가지를 동시에 공략하는 것도 가능하기에 가장 발전 가능성이 높은 시장이기도 합니다. 다만, 현재까지 이 시장에 대한 매출이 저조하였던 것은 동남아 시장들이 제품 인증 / 등록 / 통관 등에서 까다로운 절차를 가지고 있었기 때문에 이 부분들을 선행하는데 시간이 소요가 된 것입니다. 하지만 이러한 부분은 인증 및 등록이 완료되었을 때는 더욱 시장 경쟁력을 확보할 수 있습니다.

당사에서는 의료기기 조명등 시장에 대하여 유럽/일본등의 전통적인 시장보다는 인도/동남아와 같이 신흥 시장 공략을 통하여 시장 점유율을 높이고자 하고 있습니다.

하지만 유럽 시장도 중요한 것은 신규 시장을 공략하는데 유럽 시장의 납품 실적은 Reference 가 되며 유럽 제품과 경쟁하다는 이미지를 가지게 되기 때문에 유럽 시장도꾸준히 판매 역량을 넓힐 것입니다.유럽 시장은 대형 병원 입찰 보다는 Clinic 위주의판매처를 확대할 것으로 이데 대한 제품(S300)을 확보하는 2020년 이후로는 더 높은성장률을 보일 것으로 판단하고 있습니다.

[치과용 3D 프린터]

의료용 3D프린팅 기술은 다품종 소량생산에 적합하고 환자 맞춤형 제작이 가능하기 때문에, 추후 의료분야에서 활용성이 매우 크다고 봅니다. 의료용 3D 프린터 시장은 2021년 12.9억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

당사는 이런 시장 환경에 맞춰 의료용으로 적합한 고정밀의 3D프린터 개발 및 양산하고 있습니다. 10년 이상의 치과 분야의 경험을 토대로, 치과의 요구에 따라 정밀하고, 기존의 외산 3D 프린터에 비해 크기도 작고, 디자인도 치과에 적합하며 가격도 합리적인 제품을 출시하였습니다.

주요 시장으로는 법인이 진출해 있는 미국이 있습니다. 미국의 인구 고령화와 함께 커지는 임플란트 시장과 더불어, 3D 프린터를 활용, 환자에 맞는 수술용 가이드 제작과 임플란트 수술을 진행하는 병원이 늘어나고 있습니다.

수술용 가이드를 3D 프린터로 제작하여 수술 할 경우, 치과 의사의 경우 수술 시간과수술 실패에 대한 부담을 줄이고, 환자는 수술 전, 후 통증 감소, 어느 치과 병원이든 상관 없이 안정적인 임플란트 식립 수슬 가능, 수술 시간 및 회복시간의 감소 등 치과와 환자 모두에게 큰 이점이 있기에 앞으로 점점 더 수요가 많아질 것으로 기대하고 있습니다.

미국 시장의 경우 임플란트 수술 수가가 높아 (1,500-2,000$) 병원에서 3D 프린터 구매에 대한 비용 부담이 적고, 더불어 법인에서 수술용 가이드 제작과 관련 교육도 꾸준히 진행하고 있어 앞으로 수요가 더욱더 증가 할 것으로 기대합니다.

그 다음 주요 시장으로는 현재 당사 3D 프린터를 적극 판매하고 있는, 일본과 브라질이 있습니다.

일본과 브라질의 경우 치과 시장이 굉장히 활성화 되어있고, 이에 따라 치과 디지털화에 대한 요구도 높습니다.

3D 프린터 시장이 활성화와 더불어 소재 시장도 매년 꾸준히 성장하고 있습니다. 당사에서는 치과 임상 시작을 바탕으로 다양한 소재를 자체 개발 및 양산, 판매하고 있습니다. 수술용 가이드에 사용 되는 소재와 치과에서 흔히 사용되는 기존 석고 모델을 대체할 소재, 그리고 환자 임시치아 제작에 사용되는 소재 등이 현재 널리 판매되고 있습니다.

그 외 교정용 소재와 환자 맞춤 인상용 소재 등 신규 소재 개발 및 CE 및 FDA 인증도 진행 중 입니다. 당사 소재의 경우 당사 3D 프린터와 사용 시 최적을 상태를 보이나, 여전히 타사 3D 프린터와도 호환 사용이 가능하여, 현재 자체 소재개발 여력이 안되는 다른 3D 프린터 업체에서도 당사 제품을 구매하고 있습니다. 추후에는 소재 분야 매출도 급격히 증가할 것으로 기대됩니다.

[바이오]

- 집약된 기술력을 요구하는 시장

치과용 골이식재와 차단막의 연구개발은 물리학적 화학적 생물학적 지식을 통합하여이루어집니다. 제품의 물리학적 성질 및 생물학적 성질 및 성능 그리고 화학적 구조 및 반응등을 각 연구단계마다 고려해야할 사항입니다. 이는 제품이 인체 내 삽입이 되어 장시간 인체와 반응을 하기 때문에 물리학적 화학적 생물학적 안정성이 확보되어야 하기 때문입니다. 그렇기 때문에 연구개발인력은 관련지식의 전문가여야만하며생산인력 역시 기본적인 배경지식이 있어야만 생산이 가능한 제품입니다. 또한 품질보증 및 관리 인력도 연구개발인력에 준하는 지식을 요구합니다.

- 임상자료와 연구개발의 밀접한 관계를 이루고 있는 시장

치과용 골이식재와 차단막은 삽입형 의료기기이기 때문에 출시 및 판매가 되기 전에 충분한 검증이 필요합니다. 실험실 단계에서 세포시험부터 동물시험, 임상자료까지 철저히 검증 후 출시가 되어야만 합니다

- 시장진입이 높은 시장

치과용 골이식재와 차단막을 생산하기 위해서는 우수한 연구인력뿐만 아니라 다양하고 많은 경험을 가진 인력이 필요합니다 또한 제품의 특성상 클린룸에서 생산이 되어야 하기 때문에 고가의 설비투자가 필요합니다. 장기간의 임상데이터와 논문, 특허 및 전문가의 의견등이 종합적으로 어울어져야지만 우수한 제품을 개발 생산가능한 시장이며 시장의 요구 변화에 민감하게 반응할 수 있어야 하기 때문에 기술력뿐만 아니라 자본력 또한 필요합니다

- 대체제(대체시장)의 위협이 낮은 시장

국내 뿐 아니라 각국에서 엄격한 규제를 받고 있는 분야이며 국내기준으로 식약처 4등급에 해당하는 허가받기 어려운 제품군입니다.

(나) 산업의 연혁[임플란트]

국내에 치과용 임플란트가 소개된 건 1963년이었으며, 1990년초부터 본격적으로 도입되어 최근에는 치과용 임플란트의 시술이 대중화되기에 이르렀습니다. 특히, 한국은 유럽이나 미국에 비해 치과용 임플란트의 도입은 늦었으나, 1990년대 말부터 비약적으로 발전하여 현재 전체 치과의사의 치과용 임플란트 시술 경험률이 약 60%에 이르고 있어 세계적으로 선두그룹을 형성하고 있습니다.

임플란트 표면처리는 1세대인 기계가공한 제품에서 ‘Machined surface’에서 HA(hydroxyl-apatite), Zirconia 및 Titania 등 세라믹 입자로 임플란트 표면에 분사함으로서 물리적 방법으로 표면을 거칠게 한 ‘Rough surface’의 2세대로 발전하였으며, 현재는 빠른 골유합을 위해 3세대인 산에칭 및 결정화를 높인 HA 코팅과 콜라겐 등 화학적 변화를 접목한 다양한 표면처리에 대한 연구가 진행 중에 있습니다.

[의료용 조명등]

1860년 나이팅게일 간호부학교가 병설된 런던의 성토마스병원에서 목제 수술실에서촛불을 이용한 수술등이 처음 사용되었습니다. (출처-HelloT, 2006-02) 이후 전기가 발명되면서 1880년대 부터 할로겐램프를 이용한 수술용 무영등이 발명되어 사용되었지만, 조도가 낮아서 수술에 매우 불편하였습니다. 할로겐 수술용 무영등은 광원인필라멘트가 열을 발산하고 뜨거워지는 문제점과 수천시간의 짧은 광원수명 등이 문제점이었습니다. 1968년 최초의 LED를 이용한 수술용 무영등이 개발(출처-prezi.com, 2013.11)되었고, 현재까지 전세계 업체들이 경쟁적으로 고연색성, 다기능의 LED수술용 무영등을 보급하고 있습니다. LED 수술용 무영등에 사용하는 LED광원은 5만시간이상으로 할로겐램프보다 10배 이상 수명을 자랑하며, 열발생이 최소화 되어 환부가 건조해 지는 문제점을 예방할 수 있습니다.

치과용 진료등은 할로겐램프를 이용한 제품에서 출발하였습니다. 할로겐 치과용 진료등 역시 설치비용이 저렴하지만, LED 광원에 비해 전력소비량이 많으며, 광속의 절대량이 낮고, 열을 방출하는 단점이 있습니다. 이러한 단점을 극복하기 위해 1990년대부터 LED 치과용 진료등이 본격적으로 상용화가 되면서 주목 받게 되었습니다. 현재는 LED 치과용 진료등이 높은 연색성과 다양한 색온도, 낮은 발열의 특징으로 인해 시장에서 많이 사용되고 있습니다.

[치과용 3D 프린터]

최초의 3D프린터는 미국의 척 헐(Chuck Hull)에 의해 개발되었으며 1986년 SLA방식인 입체인쇄술(Stereo-lithography. 특허번호: US 4575330 A)이라는 이름으로 출원되었습니다. 이후 척 헐은 세계 최대 3D프린터 기업인 3D Systems社를 설립하게 됩니다. SLA방식에 이어 대중화된 방식은 개인용 3D프린터에서 많이 볼 수 있는 FDM방식입니다. FDM은 Fused Deposition Modeling의 약자로 미국의 S. 스캇 크럼(S. Scott Crump)에 의해 1989년 출원되었습니다. 이후 스캇 크럼은 Stratasys社를 설립하게 됩니다. 이후에는 다양한 3D프린팅 출력 방식이 개발되었습니다. 1994년에는 미국 텍사스대학에서 SLS 방식을 출원하였고 독일의 EOS社에서 상용화 하였습니다. 2002년에는 독일의 EnvisionTEC社에서 DLP 방식 3D프린터를 출시했습니다.

3D프린터의 기술개발은 80년대부터 지속적으로 개발되었으나 크게 상용화되지 못했습니다. 원천기술이 특허권으로 묶여있어 자유롭게 기술활용을 할 수 없었고, 이로 인해 타 가공 및 제조방식 대비 기술발전이 늦어졌습니다. 3D프린터의 상용화는 특허권이 만료된 2000년대에 들어와서야 본격적으로 진행되었습니다. 또한 영국의 아드리안 보이어(Adrian Bowyer)교수가 2005년부터 진행한 Reprap 이라는 FDM방식 오픈소스(Open Source)프로젝트를 통해 누구나 참여 가능하고 무료로 사용할 수 있는 3D프린터 공개 소스가 제공되면서 기술개발이 활발히 진행되고 개인용 3D프린터상업화가 급속히 진행되고 있습니다.

(다) 수요 변동요인[임플란트]

당사의 주력 제품인 임플란트 분야는 환자의 치아상태, 구강과 관련되어 치료하는 목적으로 삶의질을 높이는데 그 의의를 갖고 있습니다. 따라서 계절적인 부분이나 청소년부터 고령자까지 특수한 연령대에만 국한되지 않는 수요로 수요 변동요인은 매우 제한적입니다.

[의료용 조명등]

치과용 진료등과 수술용 무영등은 현재까지 신규 대체제 없이 기술 발전에 따른 개선된 제품으로 치과 병원 및 수술실 의료기기로 사용되어 왔습니다. 진단 및 치료, 수술방식의 변화에 따라 의료용 조명등 기술의 개선이 이루어질 수 있으나, 현재까지 그에 따른 성과가 보고되고 있지 않기에 수요 변동 가능성은 미미한 것으로 판단됩니다[치과용 3D 프린터]

치과용 3D프린터는 이제 시장이 형성되고 있는 품목으로서 아날로그 방식에서 디지털 방식으로전환됨에 따라 그 수요가 확산되고 있습니다. 3D프린터 이전 방식의 치과 치료를 위한 기구 제작은 기공소를 중심으로 한 CAD-CAM 방식으로서 3D프린터 방식 대비 제작 시간과 도입 및 유지비용에 취약하기 때문에 현재로서는 3D프린터를 대체할 기술이 없는 것으로 판단됩니다. 이에 새로운 방식의 치과 치료물 제작 플랫폼이 개발되지 않는 이상 치과용 3D프린터의 수요 변동 가능성은 미미한 것으로판단됩니다.

[바이오]

치과용 생체재료분야는 획기적인 기술이 적용되기 보다 기존 제품의 성능을 향상시키기 위한 제품개선에 중점을 두고 발전하고 있습니다. 오랫동안 검증된 재료를 사용하며, 새로운 재료를 실제 임상에 쓰기에는 매우 부담스러운 상황이며, 새로운 기술을 통한 치과용 생체재료의 수요는 연구 개발, 임상학적 의의 및 허가문제로 오랜 시간이 걸릴 것으로 예상이 됩니다.

(라) 규제환경[임플란트]

신체에 삽입되는 의료기기의 특성상 제품에 대해 생물학적안전성과 성능 및 멸균 등 제품에 대한 식약처의 허가사항을 모두 확보되어야만 허가제품으로 승인받아 판매할 수 있습니다. 식약처 허가는 심사의 투명성과 공정성으로 매우 엄격한 기준이 적용되므로 이를 모두 충족하여야만 됩니다. 당사의 임플란트 제품은 엄격한 공정관리와 품질체계를 갖추어 식약처 승인을 받아 제품을 판매하고 있습니다.

[의료용 조명등]

치과용 진료등은 전기 의료기기의 안전 외 특별한 규제사항은 없으며, 수술용 무영등은 전기 의료기기의 안전과 더불어 최근 수술실 환경에 따른 공기중 부유물에 의한 2차 감염 방지를 위한 안전 규정을 요구하고 있는 추세입니다. 특히 대학병원과 같은 3차병원과 해외시장에서는 국내외 전기 의료기기 안전 규격 인증을 모두 요구하고 있는 추세입니다. 그로 인해 당사는 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등 국내외 인증을 모두 획득하였으며, 당사의 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다.

[치과용 3D 프린터]

치과용 3D프린터 장비는 일반 공산품에 해당되는 품목으로서 일반 기기의 전기적 안정성에 대한규제만 해당되며, 3D프린팅 소재는 의료기기에 해당되어 치과용 소재의 규격에 해당되는 생물학적 안전성과 물리기계적 특성의 기준을 만족하면 의료기기로서 허가를 받을 수 있는 상황입니다. 그로 인해 당사는 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등 국내외 인증을 모두 획득하였으며, 당사의 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다.

[바이오]

치과용 생체 재료는 국내 식약처의 의료기기 등급 기준으로 4등급에 해당하는 제품입니다. 생물학적 평가 및 물리학적 평가등 허가사항을 충족하기 위한 많은 시험을 통과하여야 합니다. 또한 CE 및 FDA의 의료기기 등급 역시 높은 수준입니다. 이로 인해 진입하기 어려운 분야이기도 합니다. 그러나 당사는 여러 번의 경험을 통해 연구개발 및 허가의 노하우를 가지고 있어 당사의 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망(가) 시장규모 추이 및 전망

[임플란트]

- 해외 시장 전망

글로벌 치과용 임플란트 시장은 2015년 37억달러에서 2023년 70억달러 규모로 연평균 8.2% 성장할 전망입니다. 주요 성장 요인은 인구 고령화, 신흥국 소득 상승, 임플란트 시술 가능 치과의사 수 증가와 임플란트 시술비 하락, 보험 급여화 제도시행 및 디지털 솔루션 도입으로 인한 시술의 효율성 향상으로 요약되고 있습니다.

해외 시장에서 지역별로 가장 큰 성장이 기대되는 시장은 중국을 포함한 아시아 경제부흥에 따른 신흥국입니다. 중국의 결손치아 수는 약 30억개(한국 약 1억개)인 것으로 알려져 있습니다.

미국을 포함한 북미 시장 규모는 2015년 13.7억 달러에서 2023년 29.6억 달러 규모로 연평균 10.2% 성장 전망되고 있습니다. 미국과 북미시장의 성장 견인은 일반의(general dentist)가 임플란트 시술을 하는 비중이 늘어나기 때문입니다.

중국 시장 규모는 2023년까지 연평균 19.5% 성장이 예상되며, 규모로는 3억2,700만달러로 전망하고 있습니다. 이는 전 세계 치과의사 수가 가장 빠르게 증가하는 추세이며(매년 약 15,000명 배출) 또한 임플란트 시술가능 의사의 비중이 해마다 성장하고 있습니다.(‘08년 1%에서 ’15년 11% 성장하는 추세)

2018년 글로벌 치과용 임플란트 시장규모는 46억불로 추정되며, 주요기업별 시장점유율은 스위스의 스트라우만社가 세계 1위, 미국의 Danaher社(스웨덴 Nobel biocare인수) 2위이고, 미국의 덴츠플라이社, 바이오메트社와 독일의 짐머 社가 그 뒤를 잇는 구조입니다.

최근에는 독일의 지멘스의 의료사업본부와 일본의 교세라 메디칼 등이 임플란트를 포함한 생체재료 시장에 진입 급성장하는 추세입니다.

- 국내 시장 전망

국내 치과용 임플란트 시장은 연평균 12.9% 가까이 급성장하고 있으며, 2018년 현재 국내 시장규모는 약 3,500억원, 2020년에는 약 4,050억원으로 시장이 형성되었습니다. 임플란트 제품의 95% 이상이 국산제품으로 사용되고 있으며, 국내 치과용 임플란트 생산업체는 약 50여 업체가 존립하고 있습니다.

치과의사의 약 80% 이상이 임플란트 시술 역량을 갖추고 있으며, 이에 임플란트 보급률은 인구 10,000명당 판매량이 412개로 2위 국가대비 2배 높은 수치로 임플란트 보급률 1위 국가입니다.

1990년대 후반까지 한국 임플란트 시장 전체를 장악하던 외산제품이 차지하는 비중은 현재 3%에 불과합니다.

국내외 임플란트 시장의 상승요인으로는 다음과 같습니다.

인구고 령화에 따른 1개 이상의 영구치 손실비중이 증가하고 있습니다. 18~24세는 20% 수준이며, 55~64세는 68% 손실이 증가되고 있습니다.

신흥국 중산층 소득이 상승함으로서 OECD 2009년 약 18억명에서 2020년 49억명이며, 중국은 2020년 13%로 세계 1위, 향후 인도와 인도네시아국가의 지속적인 증가가 예상됩니다 .

임플란트 시술 가능 의사 수가 증가함으로서 임플란트 고정체와 지대주에 대한 실수요자가 증가하였습니다.

: 치과의사 보급률이 한국대비 1/4 수준인 중국의 치과 의사 수 증가(매년 15,000명 증가)

: 미국과(2020년 의사비율 40% 증가) 중국의 시술 가능한 의사비중의 상승으로 임플란트 시장은 폭발적으로 성장할 것으로 보입니다.

임플란트 시술비의 하락으로 치아 손실 환자가 틀니 또는 브릿지 대신 임플란트를 선택함으로서 소득이 낮은 신흥국 시장의 임플란트 시술 시장이 성장하고 있습니다.

임플란트 건강보험이 2016년 7.1부터 65세 이상 노인 인구에 한해 적용되었습니다.(임플란트 2개까지 50%만 부담)

[의료용 조명등]

수술용 무영등의 세계 시장은 2012년 539 백만달러에서 2016년 653 백만달러로 연평균 4.9%로 성장하였으며, 2022년에는 890백만 달러로 성장될 것이라는 예측 결과가 발표되었습니다. 특히 일반적인 수술기법에서 최근 의료영상처리 기술이 융합된 하이브리드 수술기법이나 수술용 로봇을 활용하는 미세 수술기법의 발전에 따라 수술실 의료기기 역시 개선되고 있는 추세이며, 그에 따른 노후화된 수술실 의료기기의대체 및 신규 의료기관 설립에 따른 수술실 의료기기의 수요가 증가될 것으로 발표되었습니다.

그러한 이유로는 건강보험심사평가원과 BMI research에서 수술실 의료기기의 주요 수요처인 의료기관 중 국내는 2012년에서 2016년 연평균 6.5%로 성장하고 있으며, 전세계적으로는 2.2%로 안정적인 성장세를 보이고 있는 것으로 발표하였습니다. 특히 국내 2차 의료기관(병원 및 종합병원)의 수술실은 2.9%, 3차의료기관(상급종합병원 및 대학병원)은 3%의 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 세계적으로는 개발도상국가 및 신흥공업국가의 성장에 따라 향후 글로벌 의료 및 의료기기 시장 성장은 선진국이 아닌 중국과 중동지역 국가 등을 중심으로 이루어질 것으로 예측되고 있어 수술실 의료기기 수요 또한 이들 국가를 중심으로 신축 병원의 증가로 인해 확산될 것으로 예측됩니다.

신흥국 보건의료 시장 동향>

국가	주요내용

중국	2020년까지 건강서비스산업 규모를 8조위안, 2030년까지 16조 위안 확대

이란	5년간 20조원 보건의료 인프라 증설(병원20개, 암센터235개, 응급의학센터750개)

UAE	‘두바이보건전략 2021’ 일환으로 특수질환 전문병원 22개 설립 발표

베트남	2020년까지 전국 6만 병상 추가 설립(3만 병상 민간부문 통해 도입)

말레이시아	11차 Malaysia Plan(2015-2020) 실시 / 중점지역 보건의료 인프라 확충

터키	PPP 모델의 29개 병원(총 47,782병상) 건설 예정

출처 : 보건복지부, 2016

당사는 2016년, 전세계 수술용 무영등 생산 기준으로 17위에 해당하는 수술용 무영등 제조 업체로서 2017년 한국의료기기산업협회에서 발표한 수술용 무영등의 주요기업별 수출 실적에서 당사가 약 64%를 차지하여 국내 수술용 무영등 1위 기업에 해당하는 것으로 발표되었습니다. 또한 최근까지의 매출 추이를 반영하고 앞서 설명한 세계 시장 추이를 반영한 2022년 세계 시장 점유율의 예측에서는 당사가 세계 시장 7.3% 점유로 글로벌 top 5에 포함될 것으로 예상됩니다.

출처 : QYR research, 2017

치과용 진료등의 국내 생산 현황은 2014년도 2,663,283천원, 2015년도 3,041,122천원, 2016년도 4,325,787천원으로 매년 10~40%이상 성장하고 있습니다. (출처-한국의료기기산업협회)

출처 : 한국의료기기산업협회

치과용 조명등의 수출 현황은 2013년도 $588,356 USD, 2014년도 $885,949 (USD), 2015년도 $1,420,457 (USD)으로 매년 50~60%이상 성장하고 있습니다. (출처-한국의료기기산업협회)

치과용 진료등의 국내생산 및 해외수출 증가의 원인은 전세계적으로 의료서비스 증가와 소득수준의 향상으로 인해, 중국 및 인도, 중동 시장에서도 많은 수요가 있기 때문입니다. 그리고 이러한 수요 증가에 따라 제조사에서는 대량생산, 가격경쟁력 확보를 위한 판매가인하 등으로 점차 수요가 증가하고 있다고 볼 수 있습니다.

출처 : 한국의료기기산업협회

치과용 진료등의 세계시장 전망치는 Dental Chair에 치과용 진료등이 1대씩 1대1로 설치되기 때문에 Dental Chair의 세계시장 전망치와 동일하게 볼 수 있습니다. 세계 Dental Chair의 수익에 대한 연평균성장률(CAGR)을 보면 2%로 성장함을 알 수 있습니다.

출처 : Dental Devices Market to 2016, GBI Research

[치과용 3D 프린터]

전체 산업관련 3D 프린팅 세계시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 특히 기술발전에따른 의료와 치과분야의 시장 급성장이 전망되고 있습니다. 치과분야 3D 프린터 전체 시장은 2017년 1,256백만달러에서 2023년 4,312백만달러로 성장이 예상됩니다. 3D 프린팅 시장은 장비와 소재, SW, 서비스로 구성되고, 그 중 장비와 소재가 전체 약 75%를 차지하고 있어 치과분야는 2017년 942백만$ 에서 2023년 3,234백만$의 규모가 형성될 것으로 예측할 수 있습니다. 또한 국가별 3D 프린터 활용도에서 한국은 전체의 2.2%에 해당되어 이를 적용하게 되면 치과분야 3D 프린터 장비와 소재 시장은 2017년 245억원에서 2023년 865억원으로 성장할 것으로 봅니다.

출처 : Smart Market Publishing, 2017

당사는 치과전용 3D프린터로서 다양한 출력방식 중 광경화 출력 방식의 3D프린터 장비와 소재를 개발하여 판매하고 있습니다. 광경화 방식 3D프린팅 시장은 국내의 경우 2018년 223억원 수준에서 2023년 672억원 수준으로 연평균 약 29%의 성장이 예상되며, 세계 시장은 2018년 약 2조원에서 약 6조원으로 연평균 약 23% 성장이 예상되고 있습니다.

이에 당사는 2015년 시작된 3D프린팅 사업에서 2018년까지 연평균 182% 성장하여약 16억원의 매출을 달성하였으며, 2023년까지는 다양한 치과 치료에 사용가능한 3D프린터 장비와 소재의 개발 완료로 인해 약 100억원의 매출 달성을 목표로 하고 있습니다.

[의료용 광경화 방식 3D프린팅(장비, 소재, 서비스) 세계 시장 전망]

출처 : Markets and markets, 2018

출처 : KISTI, 2018[바이오]

- 치과용 골이식제

우리나라의 치과용 골이식재 시장은 2016년 1,750만 달러에서 연평균 성장률 10.4% 증가하여 2021년에는 2,800달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

우리나라의 치과용 골이식재의 시장은 종류에 따라 자가골(탈회 골이식재), 동종골, 이종골, 합성골로 나뉘며, 2016년 기준으로 이종골 이식재가 52.5%로 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다.

이종골은 11.8%, 동종골은 9.6%, 합성골 6.9%, 자가골 11.0%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상이 되며 2021년 이종골 1,610만달러, 동종골 710만달러, 합성골 380만달러, 자가골 180만달러로 증가할 것으로 예상됩니다.

또한 우리나라의 치과용 골이식재의 시장은 용도별로 발치보존용, 리지증가용, 치주 결손 재생용, 임플란트 뼈 재생용, 상악동 거상술용으로 분류가 됩니다.

2016년 기준으로 리지 증강용 8.8%, 상악동 거상술용 11.6%, 발치보존술용 9.9%, 치주 결손 재생용 11.0%, 임플란트 뼈 재생용 11.3%로 증가하여, 2021년에는 리지 증강용 630만달러, 상악동 거상술용 650만 달러, 발치보존술용 590만달러, 치주 결손 재생용 510만달러, 임플란트 뼈 재생용 490만달러로 증가될 것으로 예상됩니다.

전 세계 치과용 골이식재 시장은 2016년 4억 1,630만달러에서 연평균 9.8%로 성장하여 2021년에는 6억 6,430억달러로 증가될것으로 예상됩니다.

전 세계의 역시 치과용 골이식재의 시장은 종류에 따라 자가골(탈회 골이식재), 동종골, 이종골, 합성골로 나뉘며, 2016년 기준으로 이종골이 38.4%로 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다.

이종골 9.4%, 동종골 9.1%, 합성골 11.2%, 자가골 10.6%로 연평균 성장률을 보이고 있으며 이중 합성골의 성장률이 가장 높습니다. 2021년에는 이종골 2억5080만달러, 동종골 2억700만달러, 합성골 1억5,330만달러, 자가골 5,320만달러에 이를 것으로 예상됩니다.

또한 전세계의 치과용 골이식재의 시장 역시 용도별로 발치보존용, 리지증가용, 치주결손 재생용, 임플란트 뼈 재생용, 상악동 거상술용으로 분류가 됩니다.

2016년 기준으로 발치보존술용 9.2%, 리지 증강용 7.8%, 치주 결손 재생용 10.8%, 임플란트 뼈 재생용 10.7%, 상악동 거상술용 11.1%로 증가하여 2021년에는 발치보존술용 1억5080억만달러, 리지 증강용 1억3,780만달러, 치주 결손 재생용 1억1820만달러, 임플란트 뼈 재생용 1억1,900만달러, 상악동 거상술용 1억 3,870만달러로 증가될 것으로 예상됩니다.

- 치과용 차단막

2015년 국내 치과용 차다막 시장은 약 122억원 정도로 추정이 됩니다. 차단막 업게에서는 최소 100억원 최대 150억원으로 추정되고 있으며, 실제 공식적인 통계가 없어 정확한 시장규모를 파악하기가 어렵습니다. 미국의 밀레니엄리서치 그룹의 조사 내용에 따르면 국내 치과용 차단막 시장은 2008년도에 57억원 정도로 매년 10%정도의 상승률을 보였고 2015년에는 122억원 정도입니다. 세계시장은 2015년 기준으로 약 1억 3,950억달러이며 국내 차단막 시장은 약 9%정도의 비중을 차지하고 있는 것으로 분석되었습니다. 이를 바탕으로 국내 차단막의 흡수성과 비흡수성 간의 시장비율을 계산해보면 흡수성이 약 100억원 이상이며 비흡수성이 약 15억원 내외입니다. 또한 외산과 국산 시장 규모를 간접비교 하면 국산이 약 20%, 외산이 약 80%정도 차지하는 것으로 분석됩니다.

(나) 대체시장 존재 여부 및 전망[임플란트]

티타늄 임플란트의 경우 약 40년 이상의 역사가 있고, 장기간 임상 결과를 보유한 의료기기 입니다. 식립된 임플란트 경우 큰 특이사항이 있지 않는 이상, 환자의 평생과 함께 해야 하기에 이런 장기간 임상 결과는 중요할 수 밖에 없습니다.

게다가 생산 공정 또는 세척, 포장 중의 작은 문제도 식립 실패로 이어지기에 안전한 최종 제품을 양산 한다는 것은 상당한 기술력과 노하우를 요구하는 작업입니다. 이런 문제 때문에 실제 중국이나, 인도와 같은 국가에서도 임플란트 수입 의존도가 높고, 각국 정부 지원에도 불구하고, 본격적으로 현지 생산을 하지 못하고 있는 상황입니다.

현재 생각할 수 있는 대제품은 다른 소재의 임플란트가 가장 가까운 듯 하나, 아직 합리적인 가격에 티타늄보다 인체 친화적인 소재는 없다고 판단 됩니다. 설령 소재가 개발되고, 시중에 출시 되더라도, 환자의 구강에서 티타늄만큼 임상 결과를 보유하기에는 단기간 내에 쉽지 않을 것으로 봅니다.

임플란트 회사 별로 조금씩 다른 디자인의 티타늄 임플란트를 개발 및 출시 할 수 있는 있으나, 단기간 내에 당사 제품이 완전 대체될 시장이 출현할 가능성은 거의 없다고 판단 됩니다.

[의료용 조명등]

현재 의료용 조명등의 Source 로 사용 중인 LED 는 비교적 새롭게 등장한 Source 로 대부분의 조명 관련 업체는 LED 를 위주로 시장이 변경되고 있습니다. 또한 LED의 특성상 10년 ~ 15년 까지 사용하여도 될 정도의 수명을 가지고 있기 때문에 LED를 Source로 하는 의료기기 조명 시장에 대한 대체품이 나타나는 것은 없을 것으로 예상합니다.

다만, 조명등이 단순히 조명으로서 기능만 하는 것이 아닌 병원 Integration system의 일부이며 영상 시스템의 중심이 되어 확장될 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 조명 / 카메라의 Control 뿐만 아니라 수술실 내의 여러가지 시스템을 Control 할 수 있는 Solution 의 확장이 필요한 상황입니다. 이는 향후에는 단순히 조명등의 제조 뿐만 아니라 이에 대한 Software 개발에 대한 능력까지 확보하여 시장에서 주도적인 역할을 해야할 것입니다.

[치과용 3D 프린터]

특허로 묶여있던 3D 프린터 기술이 전세계에 공유 된지 10여년이 되었습니다. 여전히 3D프린팅 관련 기술들을 계속 개발되어 가고 있고, 당사도 이런 흐름에 맞춰, 보다 빠르고, 정밀하고, 합리적인 가격의 제품을 꾸준히 개발 및 출시하고 있습니다.

3D 프린터 개발은 단순히 기계적인 부품들만 가지고 진행 되는 것은 아닙니다. 기계 안에 있는 광원 시스템, 이를 작동시키는 소프트웨어, 소재와의 호환성 등 많은 부분이 복합적으로 작용하고, 이 모든 부분들이 최적의 상태로 균형이 맞춰질 때 비로소 고객이 기대하는 성능을 만들어 내게 됩니다.

당사도 개발 초기 개발 여러 부분에 있어 어려움을 겪고, 그 시간들을 통해 지금은 그어느 3D프린터 제조 업체보다 높은 지식과 노하우를 가지고 있습니다.

많은 업체들이 광원 시스템만 갖추면 3D프린팅이 자동으로 될 것이란 기대로 개발을시작하지만, 실제 대부분의 치과 업체에서는 이후 개발의 어려움을 깨닫고, 개발을 중단한 경우가 다수 있습니다.

치과에서는 3D프린터와 비슷한 제품으로 밀링기가 있습니다. 3D 프린터의 경우 소재를 축적하여 제품을 만드는 방식이라면, 밀링기의 경우 블록을 깎아 제품을 만드는기술 입니다. 그렇다 보니, 실제 제품을 깎는 과정에 있어, 축의 제한이 있어, 곡선 부분 등은 매끄럽게 처리할 수 있는 한계점이 환자 맞춤형 가이드 제작 등에서는 3D프린터가 대부분 사용 되고 있습니다. 더불어 깎고 남은 블록은 재사용이 될 수 없기에 비용에 대한 부분도 결과적으로는 3D 프린터에 더 이점이 있습니다.

현재 상황에서는 3D프린터와 밀링기 외에 병원에서 다른 형태로 다품종 소량생산을 할 수 있는 방법이 없는 것으로 판단 됩니다. 3D프린터 기술이 조금 더 발달하고, 다양한 소재가 개발될 수 있지만, 완전한 대체품이 시장에 출현한 가능성은 높지 않다고 판단 됩니다.

[바이오]

현재시점에 바이오분야의 대체시장은 존재하지 않습니다.

다. 경쟁 현황(1) 경쟁 상황(가) 주요 경쟁현황

[임플란트]

- 치과용 임플란트(국외)

NO	업체명 (국적)	세계시장 점유율	경쟁현황

1	Straumann (스위스)	26%	- 전통적인 치과용 임플란트 기업
- CAD/CAM 업체 등 value 업체 인수
- 디지털 워크플로우 구축에 초접

2	Danaher (미국)	17%	- 진다, 생명공학, 치과 사업부를 갖춘 글로벌 의료기기업체
- Nobel Biocare 인수하면서 치과용 임플란트 시장 본격 진출

3	Dentsply Sirona (미국)	11%	- 덴탈기자재 선두주자
- Sirona, Astra Tech, MIS implant 인수로 제품 다양화

4	Zimmer Biomet (미국)	5%	- 정형외과 임플란트 전문 업체들의 인수 합병으로 시장 점유율 확대

[의료용 조명등]

- 수술용 무영등

NO	업체명 (국적)	회사규모-직원/매출
(단위: 명, M USD)	경쟁현황

1	STERIS (미국)	14,919 / 3,730	- 지리적 다각화 부족 (매출 75% 미국)
- 대만 Mediland OEM

2	GENTINGE AB (스웨덴)	7,000 / 1,649	- 최장수 기업, 다양한 제품군
- Global No. 1

3	Trumpf (독일)	11,000 / 2,989	- Hil-Rom Trading을 통한 미국시장 확대

4	Stryker (미국)	26,000 / 9,946	- Berchtold 합병 후 세계 시장 진출

5	Mindray (중국)	10,000 / 1,170	- 아시아지역 최대 규모 기업
- 빠른 성장세

- 치과용 진료등

NO	업체명 (국적)	주요사항	경쟁현황

1	FARO (이태리)	Global No, 1	- 유럽 제외한 타 지역 시장 점유율 낮음
- 카메라 내장 제품 부재

2	G.COMM (이태리)	소규모 업체	- 카메라 내장 제품 인지도 높음
- 고가 정책 / 후발주자

출처 : 각 사 홈페이지 및 보건산업진흥원 의료기기 품목시장리포트, 2018

[치과용 3D 프린터]

NO	업체명 (국적)	주요사항	경쟁현황

1	3Dsystens(미국)	3D프린터
세계시장점유율
No.1 (41.1%)	FDM방식 원천특허 보유
폴리젯 방식인 Objet 시리즈로 치과전용 제품 비즈니스
2019년 매출 7억달러 이상

2	Stratasys(미국)	3D프린터
세계시장점유율
No.2 (15.3%)	SLA방식 원천특허 보유
독일 치과재료 제조사인 NextDent사와 합병하여 치과전용 3D프린터 및 광경화수지 제품을 판매
2019년 매출 7억달러 이상

3	EnvisionTec(독일)	3D프린터
세계시장점유율
No. 3 (10%)	DLP방식 원천특허 보유
기술력은 우수하나 고가제품 라인업으로
국내 보급은 더딤

4	Formlabs(미국)	개인용 SLA방식	크라우드 펀딩을 통해 회사를 설립
보급형 SLA방식 3D프린터 주력하여 빠른 성장세를 보임

5	캐리마(한국)	DLP방식	국내 DLP 3D프린터 제조사

6	디오(한국)	임플란트 제조사	치과용 임플란트 기업으로 2018년 DLP 3D프린터와 전용 소재 출시

[바이오]

국내임플란트시장에서는 1990년대 후반 까지 유명 외국 기업 스트라우만, 노벨바이어케어등의 회사 제품을 사용하였습니다. 1997년 ㈜오스템임플란트 설립 이후 ㈜덴티움, ㈜디오 등이 설립이 되고 이후 국내에 약 50개의 임플란트 회사가 설립이 되었습니다. 이로 인해 임플란트가 국산으로 대체가 되면서 임플란트 가격이 내려가고 대중화 되면서 임플란트 시술이 늘어났습니다. 그에 따라 치과용 골이식재 및 차단막의 수요량도 증가하게 되었습니다.

거의 국산화가 진행된 국내 시장에서는 국내업체들간의 치열한 경쟁속에서 공급이 증가하여 시술단가가 하락이 진행되고 있습니다. 또한 임플란트의 보험 적용이 70세에서 65세로 낮아지면서 대중화가 가속이 될 것으로 예상되며 이에 따라 치과용 골이식재와 차단막의 수요가 증가할 것입니다. 이미 치과용 골이식재와 차단막은 임플란트와 마찬가지로 성숙기에 접어들어 당사를 포함한 자본력, 기술력, 영업력을 갖춘 회사들이 시장을 선도하게 될 것이며 특히 자체 개발의 능력을 갖춘 회사들의 제품들이 시장에서 꾸준히 판매될 것입니다.

(나) 진입의 난이도[임플란트]

치아의 상실이나 치아치료로 인해 자연치아와 동등한 성능으로 대체할 수 있는 임플란트는 국내외 엄격한 심사기준으로 모든 약 20여가지의 생물학적안정성과 유효성 및 성능을 갖추어야 하며, 전임상과 임상시험을 진행해야 하기에 시장진입 장벽이 매우 높은 분야입니다. 그럼에도 지속적으로 성장하는 시장이기에 중국, 남미에서 중저가 제품으로 시장진입을 시도하고 있으나 성장하는 회사는 극소수에 불과합니다.

[의료용 조명등]

의료용 조명등은 국내인증(MFDS) 및 해외인증(CE, FDA, UL)에서 IEC60601-1 ed. 3의 의료기기의 기본안전 및 필수 성능에 대한 공인시험 및 인허가가 있어야 합니다. 그리고, 제조사는 ISO13485 품질시스템과 위험관리문서(Risk Management, ISO14971)가 확보되어야 합니다. 특히, 수술용무영등은 IEC60601-2-41, 치과용 진료등은 ISO9680dml 개별규격에 맞게 설계가 되어야 하고 이에 대한 공인시험리포트가 있어야 합니다. 개발완료 후 병원에 설치하여 의사나 간호사로 부터 사용적합성(IEC62366)에 대한 검증 시행, 임상평가보고서도 진행해야 합니다. 또한, 수술용 무영등과 치과용 조명등은 각 개별규격에 맞는 광학 요구사항이 있습니다. 최대조도, 무영성능, 조명심도, 광균제도, 색온도 등에 대한 규제사항들이 각 개별규격에 명시되어 있어서 이에 맞게 집중광으로 광학설계가 되어야 합니다. 여기에 사용자가 요구하는 광패턴사이즈 조절, 원격 제어, 카메라 제어기능 등의 편의기능도 추가되어야 합니다. 그리고, 국가별 요구사항이 달라서, 국내 MFDS 인허가를 완료하여도, 해외판매를 위해서 미국은 FDA, UL인증, 유럽은 CE인증을 진행해야 하므로, 기술적 난이도와 일정, 비용이 많이 드는 제품군입니다. 따라서, 의료용 조명등의 진입장벽은 다른 조명등 회사가 진입하기 어려울 정도로 상당히 높습니다. 당사는 현재 의료용 조명등의 전 모델에 대한 의료기기 3판(IEC60601-1 ed. 3) 국내인증(MFDS) 및 해외인증(CE, FDA, UL)을 보유하고 있고, 일부 신제품은 현재 진행 중에 있습니다.

[치과용 3D 프린터]

치과에서 사용하는 3D프린터 장비는 의료기기에 속하지는 않으나 주 고객들이 치과병원과 치기공소이므로 치과용 출력물들의 요구사항에 맞게 장비설계를 하고 성능을구현하는 것이 중요합니다. 덴티스는 국내 전국 영업소의 영업인력들을 통해 필드의 의견을 수렴하여 제품의 활용분야, 사양 및 제품가격을 선정하였습니다. 이는 일반 산업용 3D프린터 제조사들이 치과분야 고객의 요구 파악하기 어려운 부분이므로 진입장벽으로 작용하고 있습니다.

광경화 수지인 레진은 용도에 따라 의료기기로 분류되므로 의료기기에 해당되는 소재들은 식약처 인허가가 필요합니다.치과에서 사용가능한 용도로는 치아모형, 임플란트 서지컬 가이드, 템퍼러리, 트레이가 있으며 치기공소에서 사용 가능한 용도로는캐스팅용 왁스 레진이 있습니다. 치과용 모델 레진은 과거 의료기기 1등급인 고분자계모형재(C15010.01)로 분류되었으나 2017년부터 시행령 고지에 의해 의료기기에서 삭제되어 현재는 의료기기에 포함되지 않습니다. 현재 의료기기로 분류되는 소재는 트레이, 템퍼러리 치관용 레진, 임플란트 서지컬 가이드가 있습니다. 트레이는 1등급 의료기기이고, 템퍼러리와 서지컬 가이드는 2등급 의료기기 입니다.

일반 산업용 3D프린터 제조사와 레진 제조사들은 의료기기 인허가 및 고객 요구사양등이 진입장벽으로 작용하고 있습니다.

[바이오]

치과용 골이식재와 차단막의 주요 시장의 진입장벽을 요약하면 다음과 같습니다.

구 분	내 용

기술력	치과용 골이식재와 차단막은 인체내에 삽입되는 의료기기이므로 높은 생체적합성과 골형성능 확보를 해야 합니다. 이는 제품의 개발 단계부터 생산, 판매까지 종합적으로 고려되어 진행되어야 합니다. 또한 제조된 제품의 품질까지 확실히 보장되어야 하기 때문에 연구진은 물론 생산 및 품질 관련 인력까지 모두 물리학적, 화학적, 생물학적 바탕이 있어야 하며, 생산과정이 정밀하기 때문에 많은 노하우를 가져야 합니다.

경험	치과용 골이식재 및 차단막에 대한 개개인의 경험뿐만아니라 회사의 경험도 매우 중요합니다. 두 가지 제품 모두 임플란트와 밀접한 관계가 있는 만큼 수년간의 연구데이터, 임상데이터의 축적이 바탕이 되어야 합니다.

관리 시스템	생체내 삽입이 되는 의료기기이므로 개발부터 생산 판매 그리고 임상데이터 확보까지 모두를 관리하는 철저한 시스템이 존재하여야합니다. 이를 위해서는 자본력과 인프라 구축, 노하우등이 매우 중요합니다.

현재 국내외 시장에서는 임플란트 업체간의 경쟁미 매우 치열합니다. 낮아지는 시술가격에 의해 가격경쟁이 심화되고 있습니다. SNS등 사회통신망이 발전하면서 최종 소비자인 환자들의 수준이 높아지게 되었으며 그에 부응하기 위해 치과 의사들의 임플란트 회사에 대한 요구가 다변화 및 심도 깊어지게 되었습니다. 이와 같은 현상으로 낮은 가격이 유일한 경쟁력이 될수 없는 구조로 변하게 되었으며 기술력 및 브랜드 이미지, 제품라인업, 연구개발 및 생산관리 능력, 마케팅 및 영업력 등 다방면에서고루 경쟁력을 갖추지 않으면 진입하기 매우 힘든 분야가 되었습니다.

(2) 경쟁업체 현황(가) 경쟁업체 주요 현황

[임플란트]

현황>

기관명	연구개발의 내용	연구개발성과의 활용현황

Straumann
(스위스)	친수성 향상을 위한 새로운 표면처리 방식과 생활성 재료 코팅을 통한 표면개질 방식을 개발하여 기술 선도.	최근 SLA active라는 표면기술을 제품에 적용하여 Premium 임플란트 시장 주도.

Danaher
(스웨덴)	진단 생명공학 업체로 2014년 12월 세계 최초로 치과용 임플란트를 상업화한 Nobel Biocare를 인수하여 임플란트 시장 진출. 양극산화 표면처리 방식을 개발하여 상업화에 성공하였으며, 최근 나노 임프린팅 방식과 이온 임플란테이션 표면처리 방식 등을 개발하고 있음.	플라즈마 전해 양극산화(PEO) 표면처리 방식을 개발하여 Ti Unite라는 제품 상업화.

Zimmer
(독일)	2015년 Zimer가 Biomet를 인수하여 치과 및 정형외과용 임플란트 표면처리 기술 주도. 티타늄 플라즈마 스프레이(TPS) 표면처리 방식 개발. 나노표면처리를 위한 나노 리소그래피 방식 연구.	TPS 표면처리 방식은 정형외과용 임플란트 표면처리에 범용으로 적용되고 있으며, 나노 리소그래피 방식을 적용한 제품 개발 단계.

Gimens, Erlangen
대학 공동 (독일)	양극산화를 통한 나노튜브 구조체를 최초로 임플란트에 적용 시도. 나노튜브 구조체의 기공 크기를 제어하여 생체적합성을 극대화한 표면 처리 기술 개발.	양극산화 나노 표면처리 기술임상실험 완료 후 제품화 단계.

KIST(한국)	펨토초레이져를 사용하여 나노 기공을 형성하여 세포 분화와 성장에 미치는 영향을 연구. (2016년 Nature 지에 게재)	레이저를 이용한 나노가공 기술 연구개발 단계

코렌텍, 서울대학교,
전북대학교 (한국)	양극산화 표면처리 방식을 통한 나노튜브 구조체를 제조하고 이들의 조골세포 부착과 분화 형성 거동 연구 개발 중.	연구개발 단계.
양극산화 표면이 Brittle하고 양극산화시 불순물 인입 등의 문제 해결을 위한 연구 중.

- 국내-외 경쟁제품/경쟁사 현황

Straumann (스위스, 시장점유율 26%): premium 세그먼트에 기반을 둔 전통적인 치과용 임플란트 pure player. 2010년 이후 신흥국 value 업체들을 인수하면서 시장점유율 방어에 성공하면서 전 세계 임플란트 업체들의 벤치마킹 대상입니다. 최근 CAD/CAM 업체를 인수하면서 디지털 워크플로우 구축에 초점. 새로운 표면처리 방식인 SLActive 제품화로 임플란트 표면처리 기술 표준 및 기술 선도 기업입니다.

Danaher (미국, 시장점유율 17%): 진단, 생명공학, 치과 등 전방위적 사업부를 갖춘 글로벌 의료기기 시장 11위 업체. 치과 기자재 및 이미징 분야에 중점을 두다가 2014년 12월 글로벌 임플란트 2위 업체 Noble Biocare를 인수하면서 임플란트 시장 본격 진출. 양극산화 표면처리 방식 Ti Unite 제품화. 임플란트 양극산화 표면처리 핵심 기술 보유하고 있습니다.

Dentsply Sirona (미국, 시장점유율 11%): 2016년 덴탈 기자재 선두주자 Dentsply가덴탈 이미징 1위 업체 Sirona를 인수하면서 치과용 의료기기 시장 1위 업체에 등극. 2011년 Astra Tech 인수로 임플란트 제품 라인업 다양화, 2016년 이스라엘 업체 MIS Implants 인수로 value 세그먼트 진출. 새로운 표면처리 방식인 Cellpuls 방식 제품화. 화학적 임플란트 표면처리 분야 연구 집중하고 있습니다.

Zimmer Biomet (미국, 시장점유율 5%): 2015년 정형외과 임플란트 전문 업체들 간의 합병(Zimmer가 Biomet인수)를 통해 글로벌 의료기기 시장 16위 업체 등극. 독일 1위 업체 인수 합병으로 유럽내 시장 점유율 확대. 유럽 임플란트 표면처리 분야에 기술 선도하고 있습니다.

Henry Schein (미국, 시장점유율 8%): 미국 최대 치과용 의료기기 유통 전문 업체. 2004년 임플란트 전문 회사 Camlog를 인수하면서 임플란트 시장 진출. 2013년 Biohorizons 인수로 임플란트 value 세그먼트 영업 확대. 생물화학적 코팅 방식의 표면처리 기술 개발하고 있습니다.

해외 임플란트 기업의 경우, 올리고펩타이드, 합성펩타이드 등의 단백질을 이용한 표면처리와 성장인자를 표면에 코팅하는 생화학적 표면처리 등의 새로운 표면의 기술 개발과 함께 다양한 소재와 디자인의 임플란트 제품 개발을 진행 중에 있으며, 특히 신규 판매를 위하여 허가 또는 출시 대기 중인 치과용 임플란트의 경우에는 새로운 디자인을 적용한 제품 개발이 대부분을 차지하고 있습니다.

임플란트 제품 개발 현황 (출처: Global Data, 2012)>

기업명	제품명	지역	개발단계	(예상)출시일

Grant Dental Tech.	Proximerge Molar Implant Systen	USA	임상시험단계	2015.05

Khorionyx	Dental Implant	Global	임상시험단계	2015.11

Maxillent	iSure Dental Implant	USA	승인진행중	2014.04

Megagen	Bone Morphogenetic Protein Implant	Global	개발초기단계	2018.02

Ceramic Implant	Global	개발초기단계	2018.02

Palatal Implant	Global	개발초기단계	2018.02

Nasseo	Ti Alloy Dental Implant System	USA	승인진행중	2014.01

Natural Dental Implants	Replicate Non-Surgical Tooth Replacement System	USA	승인진행중	2014.04

국내 임플란트 관련 기술개발은, 골융합 기간을 단축하기 위한 표면처리 연구와 임플란트 매식 시 식립 Torque 조절이나 초기 고정력을 확보하기 위한 외부 나사산의 형상을 변경하는 다자인 개발에 치중하고 있습니다.

오스템임플란트 (한국, 시장점유율 6%): 아시아 1위, 글로벌 5위 임플란트 전문업체. 임플란트를 기반으로 치과용 의료기기 제품으로 사업다각화. 전통적인 임플란트 표면처리 방식을 기반으로 인조골 코팅 등의 표면개질 방식으로 기술 개발하고 있습니다.

상용화된 대다수의 치근형 임플란트는 생체적합도가 높고, 골의 치유, 생성, 유지에 적합한 표면을 가지고 있다고 여겨지고 있으나, 불리한 골 상태를 완전히 극복할 수 있는 임플란트는 아직 출시되고 있지 않음. 따라서 골질이 나쁘거나 초기 빠른 골융합 형성을 위해 친수성 임플란트에 관한 연구개발이 수행되고 있습니다.

친수성 임플란트의 장점으로는 주위 혈액과 단백질을 끌어당겨 뼈와 임플란트의 빠른 융합을 유도하므로 초기 골융합의 안정성을 확보해 시술의 성공을 결정짓는 임플란트의 핵심 제조 기술임. 해외 선두기업 스트라우만의 친수성 임플란트인 SLActive의 임상 결과에 따르면, 친수성 임플란트는 시술부위의 뼈 생성을 도와 소수성 제품보다 결손 부위를 2배 빠르게 회복시키는 것으로 나타납니다.

기존 친수처리 효과가 적용된 임플란트는 해외 선두주자인 Straumann社 의 SLActive 제품과 국내 오스템社 의 칼슘이온이 부여된 TSIII CA 제품이 유일합니다. 하지만 두 제품은 임플란트 포장 앰플에 생리식염수 및 칼슘용액을 담지해서 친수효과를 갖는 형태입니다.

(나) 시장점유율(단위 :%)

제 품
품목명	2017년	2018년	2019년	비고

회사명	시장점유율	회사명	시장점유율	회사명	시장점유율

임플란트	Straumann	24.0%	Straumann	25.0%	Straumann	26.0%	-

Danaher	19.0%	Danaher	19.0%	Danaher	17.0%	-

DENTSPLY	14.0%	DENTSPLY	12.0%	DENTSPLY	11.0%	-

Henry Schein	8.0%	Henry Schein	8.0%	Henry Schein	8.0%	-

Zimmer	7.0%	Zimmer	6.0%	Zimmer	5.0%	-

주) Straumann 사업보고서 상의 implant 매출액과 시장점유율을 통한 추정 점유율

(3) 비교우위 사항[임플란트]

기존 생체소재인HA(Hydroxyapatite)로 임플란트에 코팅한 제품은 플라즈마 스프레이 방식의 코팅방법으로 약 1300도의 고온에서 HA 파우더를 70um코팅하면서 HA의결정상이 변화되어 박리되기 쉬운 코팅층입니다. 장영실상을 수상한 당사의 HA 코팅 제품은 상온에서 초박막코팅으로 표면처리되어 기존의 문제점을 극복하였으며 우수한 표면처리기술로 개발된 제품입니다.

SLA 표면처리 제품

세계최고 제품 및 국내제품과 비교하여 동등성능을 갖는 제품으로 개발되었습니다.

[의료용 조명등]

[치과용 3D 프린터]

[바이오]

[ Ovis Bone HA ]

Ovis Bone HA는 인체의 뼈 성분인 Hydroxyapatite를 사용한 비흡수성 합성골이식재입니다.

인체내에서 거의 흡수가 되지 않기 때문에 오래기간 안정적으로 골형성을 위한 체적유지를 할 수 있으며 신생골을 형성하기 위한 골전도성을 가지고 있습니다. 또한 100% Hydroxyapatite 사용하기 때문에 독성 및 염증반응이 없으며, 생체적합성 및 생체진화성을 가지고 있습니다. 또한 골이식재 표며네 Macro 및 Micro 크기의 기공을 가지고 있어 표면적이 넓고 혈액친화성을 가지고 있어 골형성에 유리한 제품입니다.

[ Ovis Bone BCP ]

Ovis Bone BCP는 중량비로 20% Hydroxyapatite와80% β-triclacium Phosphate로 이루어져 있습니다. 비흡성인 Hydroxyapatite와 흡수성인 β-triclacium Phosphate은 99%로 순도를 가지고 있으며 Hydroxyapatite는 체적 및 부피 유지를 β-triclacium Phosphate는 칼?과 인을 방출하여 빠르게 골형성을 돕는 역학을 하여 부족한 골을 빠르게 생성, 대체할 수 있습니다. 또한 70%의 높은 기공률을 가지고 있어 넓은 표면적과 혈액친화성을 확보하여 골생성을 돕습니다. Ovis Bone BCP와 마찬가지로 Macro 및 Micro기공구조를 가지고 있으며 생체 적합성 및 생체진화성을 지니고 있습니다.

[ OVIS Membrane ]

OVIS Membrane은 대부분의 타사제품과 다르게 콜라겐뿐만 아니라 합성골 이식재인 BCP를 함유하고 있습니다. 합성골이식재인 BCP를 함유하고 있어 치조골 형성에 도움을 줄것으로 예상이 됩니다. 또한 대부분의 타사제품과는 다르게 생체내에서 일정 기간 유지하기 위한 방법인 콜라겐을 가교함에 있어서 화학약품을 사용하지 않고 UV를 이용하여 물리적 가교를 하여 잔류된 화학약품에 의한 독성문제를 해결하고 생체내 분해저항성을 높여 일정기간 차단막의 역할을 충실히 할 수 있도록 하였습니다. 면역반응을 일으키는 콜라겐의 양쪽말단 아미노산을 제거한 의료용 콜라겐을 사용하여 더욱더 생체내 안정성을 높였습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

제 품 명	생산(판매) 개 시 일	주요상표	2019년매출액(비율)	2020년매출액(비율)	제 품 설 명

임플란트	2005.12.09	OneQ, SQ Cleanlant	33,400
(63.9%)	21,078(50.8%)	Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 구분

LED	2011.06.17	Luvis	6,748(12.9%)	6,134(14.8%)	LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분

3D	2015.11.25	ZENITH	1,962(3.8%)	673(1.6%)	ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와DLP 방식의 ZENITH D 모델로 구분

바이오	2016.04.11	OVIS	522(1.0%	634(1.5%)	치과용 합성골이식재와 치과용 차단막으로 구성

상품	2007.01.01	-	9,444(18.1%)	12,742(30.7%)	-

용역	2009.01.01	-	161(0.3%)	218(0.5%)	-

합계	52,239
(100%)	41,479(100%)	-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사의 제품은 수천종류의 다양한 제품으로 구성되어 있습니다. 따라서 치과병원에서 시술되는 일반적인 치과용임플란트 제품 중 당사의 대표적인 제품인 OneQ의 Fixture와 Abutment에 대한 소비자 가격을 근거로 산출하엿습니다. (단위: 원)

품목	2017년	2018년	2019년	2020년

Fixture / EA	154,000	154,000	154,000	154,000

Abutment / EA	77,000	77,000	88,000	88,000

다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준

구분	주요 관련 내용

의료기기법	제6조(제조업의 허가 등)
제7조(조건부 허가 등)
제8조(신개발의료기기 등)
제12조(변경 허가 등)
제14조(페업, 휴업 등)

의료기기법 시행규칙	제5조(제조 허가)
제6조(제조 인증)
제7조(제조 신고)
제9조(기술문서 심사 등)
제28조(페업)

의료기기 제조 및 품질관리 기준	제3조(적용 범위)
제4조(적합성인정등 심사 구분)
제5조(적합성인정 등 심사 기준)
제6조(적합성인정 등 심사 방법)
제7조(적합성인정 등 심사 신청)
제8조(적합성인정 등 심사 절차)
제9조(적합성인정 등 유효 기간)
제10조(적합성인정서 재발급 )

구분	소분류	모델명	허가번호 (인증번호)	출원국	비고

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSSA45104 외 3682건	제인06-190호	KR	허가일 06-03-16

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DECAM416N 외 212건	제인06-74호	KR	허가일 06-01-27

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DISA30 외 331건	제인06-84호	KR	허가일 06-02-06

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물,DOC 외 17건	제인08-595호	KR	허가일 08-08-28

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DOAC48NF 외 24건	제인10-1143호	KR	허가일 10-11-10

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,D01200 외 194건	제인11-560호	KR	허가일 11-05-23

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물, DEHM420 외 266건	제인11-941호	KR	허가일 11-08-26

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물, DSTFC45104H 외 240건	제인12-293호	KR	허가일 12-03-07

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DSCUAH 외 35건	제인12-634호	KR	허가일 12-05-17

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSSAS40104 외 163건	제인12-828호	KR	허가일 12-06-27

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DSCUASH 외 3건	제인13-1268호	KR	허가일 13-07-17

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DSMSA4810N 외 24건	제인13-1772호	KR	허가일 13-10-21

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DMCC 외 1건	제인13-1930호	KR	허가일 13-11-15

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DMTC 외 1건	제인13-1931호	KR	허가일 13-11-15

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DMGC 외 1건	제인13-2050호	KR	허가일 13-12-04

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DMCBB 외 3건	제인13-2144호	KR	허가일 13-12-17

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DSTAS40H 외 4건	제인13-215호	KR	허가일 13-01-18

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DSPTS40H 외 3건	제인13-322호	KR	허가일 13-02-01

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DSGUASH 외 3건	제인13-358호	KR	허가일 13-02-12

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DSPEHA76230 외 16건	제인13-589호	KR	허가일 13-03-22

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DSLAS10T 외 18건	제인13-590호	KR	허가일 13-03-22

임플란트	치과용어태치먼트	(주)덴티스.치과용어태치먼트,DOR 외 7건	제인13-779호	KR	허가일 13-05-01

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DSAA45152HCT 외 63건	제인13-787호	KR	허가일 13-05-02

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSTBRD10 외 47건	제인14-1643호	KR	허가일 14-09-11

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSTBND10 외 47건	제인14-2814호	KR	허가일 14-12-05

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DSRMK4410FS 외 67건	제인14-3226호	KR	허가일 14-12-23

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DSNMK4410F 외 63건	제인15-4호	KR	허가일 15-01-02

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DICS1 외 13건	제인15-740호	KR	허가일 15-05-15

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.i-Clean DOA SNAP Abutment,치과 용임플란트상부구조물,DIRDLA00 외 5건	제인16-4687호	KR	허가일 16-08-22

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.s-Clean DOA SNAP Abutment,치과 용임플란트상부구조물,DSRDLA10 외 5건	제인16-4755호	KR	허가일 16-09-21

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.MU Healing Cap, MU Retaining Screw, MU Healing Cap Set,치과용임플란트 상부구조물,DMHC 외 2건	제인17-4002호	KR	허가일 17-01-02

임플란트	임시치관용레진	(주)덴티스·임시치관용레진,ZMD-1000B TEMPORARY	제인17-4743호	KR	허가일 17-09-19

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DMCUH 외 3건	제인17-4829호	KR	허가일 17-11-01

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSGCH 외 3건	제인17-4896호	KR	허가일 17-11-22

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSHC45 외 24건	제인17-4897호	KR	허가일 17-11-22

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSPT45H 외 19건	제인17-4898호	KR	허가일 17-11-22

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSTA45H 외 180건	제인17-4899호	KR	허가일 17-11-22

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSORA00 외 8건	제인17-4900호	KR	허가일 17-11-22

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSHISC4523S 외 251건	제인18-4030호	KR	허가일 18-01-15

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSHISC4523 외 251건	제인18-4051호	KR	허가일 18-01-22

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSTFC35104H 외 87건	제인18-4327호	KR	허가일 18-04-27

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DGHC4503 외 4건	제인18-4452호	KR	허가일 18-06-15

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DMAHA4032NS 외 3건	제인18-4759호	KR	허가일 18-09-20

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSTEHA76230 외 21건	제인18-4764호	KR	허가일 18-09-20

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSOA480H 외 17건	제인18-4832호	KR	허가일 18-10-15

임플란트	치과용임플란트가이드	(주)덴티스·치과용임플란트가이드,DSG-01 외 13건	제인19-4309호	KR	허가일 19-04-19

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스·치과용임플란트상부구조물 ,DSOFCS	제인19-4397호	KR	허가일 19-05-17

임플란트	치과용임플란트가이드	(주)덴티스·치과용임플란트가이드,DSGS 외 6건	제인19-4802호	KR	허가일 19-09-25

임플란트	치과임플란트시술기구	㈜덴티스·치과임플란트시술기구, DGAS18 외 1건	제허19-725호	KR	허가일 19-10-28

임플란트	치과용임플란트가이드	㈜덴티스·치과용임플란트가이드, ZMD-1000B CLEAR-SG	제인19-4996호	KR	허가일 19-12-12

임플란트	치과용임플란트상부구조물	㈜덴티스·치과용임플란트상부구조물, DLB2T40 외 6건	제인20-4034호	KR	허가일 20-01-16

임플란트	치과용임플란트상부구조물	㈜덴티스·치과용임플란트상부구조물, DSMUS15S 외 25건	제인20-4705호	KR	허가일 20-08-05

임플란트	치과용임플란트상부구조물	㈜덴티스·치과용임플란트상부구조물, DSFA45H 외 160건	제인20-5012호	KR	허가일 20-11-17

임플란트	광중합형의치상용레진	㈜덴티스·광중합형의치상용레진, ZMD-1000B DENTURE BASE	제인20-5083호	KR	허가일 20-12-09

임플란트	치과용어태치먼트	(주)덴티스.치과용어태치먼트 DSQATC	제허 13-2049호	KR	허가일 13-12-04

임플란트	치과교정용고정장치	(주)덴티스·치과교정용고정장치,DOS1406 외 36건	제허05-963호	KR	허가일 05-12-09

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스·치과용임플란트고정체 ,DSFM3707 외 397건	제허06-241호	KR	허가일 06-03-31

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체,DEFM3308 외 95건	제허06-87호	KR	허가일 06-02-08

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체,DIFM3707 외 325건	제허06-88호	KR	허가일 06-02-08

임플란트	임시치과용임플란트	(주)덴티스·임시치과용임플란트 ,DMPF2010S 외 77건	제허08-464호	KR	허가일 08-07-16

임플란트	임시치과용임플란트	(주)덴티스.임시치과용임플란트,DMAF2010S 외 47건	제허08-596호	KR	허가일 08-08-28

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체,DEFM3508H 외 35건	제허09-440호	KR	허가일 09-06-10

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체,DIFM3707H 외 293건	제허09-541호	KR	허가일 09-07-21

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체,DSFM3707H 외 291건	제허09-542호	KR	허가일 09-07-21

임플란트	치주조직재생유도재고정용나사	(주)덴티스·치주조직재생유도재고정용나사,DBS1404 외 5건	제허09-674호	KR	허가일 09-08-27

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DICMA485510O 외 159건	제허10-1082호	KR	허가일 10-10-22

임플란트	임시치관용레진	(주)덴티스.임시치관용레진,DTPB9812W 외 363건	제허10-1269호	KR	허가일 10-12-07

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스·치과용임플란트고정체 ,DSFS5506 외 32건	제허10-1296호	KR	허가일 10-12-17

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DSCMA4510H 외 123건	제허10-486호	KR	허가일 10-05-17

임플란트	임시치과용임플란트	(주)덴티스.임시치과용임플란트,DMPF2010SN 외 35건	제허10-518호	KR	허가일 10-05-24

임플란트	임시치과용임플란트	(주)덴티스.임시치과용임플란트,DMAF2010SN 외 38건	제허10-519호	KR	허가일 10-05-24

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DSZCMA5510H 외 287건	제허10-939호	KR	허가일 10-09-15

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조물 ,DECUAMH 외 3건	제허12-1182호	KR	허가일 12-09-14

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스·치과용임플란트고정체 ,DSSOFR5206 외 16건	제허12-1687호	KR	허가일 12-12-24

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스·치과용임플란트고정체 ,DSSOFS3008 외 43건	제허12-1688호	KR	허가일 12-12-24

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스·치과용임플란트고정체 ,DSSOFM3707 외 316건	제허12-1689호	KR	허가일 12-12-24

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체,DSOFCS 외 24건	제허12-983호	KR	허가일 12-07-27

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체, DISOF4837073 외 155건	제허13-1290호	KR	허가일 13-07-18

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DMPTC	제허13-1342호	KR	허가일 13-07-29

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체, DISOF6560062 외 3건	제허13-1940호	KR	허가일 13-11-19

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DEMCAM4810H 외 57건	제허13-1985호	KR	허가일 13-11-25

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체, DGS2FM3707 외 104건	제허13-270호	KR	허가일 13-01-24

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스·치과용임플란트고정체 ,DGSS2FM3708 외 63건	제허14-1037호	KR	허가일 14-05-15

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DITBRD10 외 63건	제허14-1642호	KR	허가일 14-09-11

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체 ,DSSOFR3707 외 29건	제허14-258호	KR	허가일 14-01-27

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체, DISOF4833073 외 9건	제허15-1012호	KR	허가일 15-06-25

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체, D21863 외 15건	제허15-1604호	KR	허가일 15-11-23

임플란트	치과용임플란트상부구조물	(주)덴티스.치과용임플란트상부구조 물,DIRMK3915F 외 99건	제허15-3호	KR	허가일 15-01-02

임플란트	치과용임플란트고정체	(주)덴티스.치과용임플란트고정체, DSOFR3907 외 14건	제허15-42호	KR	허가일 15-01-13

임플란트	치과교정용고정장치	(주)덴티스·치과교정용고정장치,DOSR1406 외 36건	제허19-435호	KR	허가일 19-07-04

임플란트	치주조직재생유도재고정용나사	㈜덴티스·치주조직재생유도재고정용나사, DBT2503 외 1건	제허19-726호	KR	허가일 19-10-28

임플란트	치과용임플란트고정체	㈜덴티스·치과용임플란트고정체, DSSNAFR4010 외 40건	제허20-254호	KR	허가일 20-04-03

임플란트	치과용임플란트고정체	㈜덴티스·치과용임플란트고정체, DNAF3010SS 외 23건	제허20-1117호	KR	허가일 20-12-21

[LED]

구분	주요 관련 내용

의료기기법 시행규칙	제 7조(제조신고의 절차)
제 11조(품질책임자 자격등)
제 12조(품질책임자의 직무범위등)
제 13조(품질책임자 교육내용, 시간 등)

전기용품 및 생활용품 안전관리법 시행규칙
(KC 인증 : 전기안전)	제 7조(안전인증의 신청 등)

전파법 시행규칙(KC 인증 : 전자파 적합성)	제 19조(전자파강도 측정결과 보고서)

Medical Device Directive Directive 93/42/EEC	유럽의료기기지침

ISO 13485	품질 경영시스템 규격

Food and Drug Administration21 CFR Part 820	미국식품의약국의 품질시스템 규격

Electro Magnetic Compatibility Directive
89/336/EEC(CE 인증)	유럽 전자파 적합성 지침

47 CFR part 02, 15, 18,68(FCC 인증)	미국연방통신위원회 연방통신법

[의료용 등 및 치과용 3D 프린터]

구분	소분류	모델명	허가번호 (인증번호)	출원국	비고

의료기기	진료용조명등	C100, C200, C210, C220, C300, C400, S100, S200	대구제신 11-23호	KR	2011.06.17

의료기기	수술용무영등	L100	대구제신 13-47호	KR	2013.09.27

의료기기	수술용무영등	M100	대구제신 13-53호	KR	2013.11.27

의료기기	진료용조명등	L200	대구제신 14-90호	KR	2014.10.22

의료기기	진료용조명등	E100	대구제신 14-91호	KR	2014.10.22

의료기기	수술용무영등	M200, M210	대구제신 14-92호	KR	2014.10.22

의료기기	수술용무영등	M300, M310	제신 16-275호	KR	2016.03.08

의료기기	진료용조명등	C500	제신 16-735호	KR	2016.06.15

의료기기	수술용무영등	L400, M400	제신 19-577호	KR	2019.05.07

의료기기	수술용무영등	S300	제신 20-11호	KR	2020.01.03

의료기기	NMPA(Dental Light)	S200 Mobile	20160450	CN	2016.04.06

의료기기	NMPA(Dental Light)	S200 Fixed	20170222	CN	2017.03.29

의료기기	NMPA(Dental Light)	C200, C210, C300, C400	20170609	CN	2017.06.20

의료기기	CE(Minor Surgical Luminaire)	S200	DoC	EU	2014.02.17

의료기기	CE(Major Surgical Luminaire)	L200	DoC	EU	2015.02.27

의료기기	CE(Major Surgical Luminaire)	M200, M210	DoC	EU	2015.02.27

의료기기	CE(Major Surgical Luminaire)	M300, M310	DoC	EU	2016.04.05

의료기기	CE(Luminaire for Diagnosis)	E100	DoC	EU	2015.04.20

의료기기	CE(Dental Light)	C500	DoC	EU	2016.07.15

의료기기	CE(Dental Light)	C200, C210	DoC	EU	2016.11.30

의료기기	CE(Dental Light)	C300, C400	DoC	EU	2016.11.30

의료기기	CE(Major Surgical Luminaire)	L400, M400	DoC	EU	2019.06.24

의료기기	CE(Minor Surgical Luminaire)	S300	DoC	EU	2019.12.30

의료기기	UL(Dental Light)	C100~C400 2판 / Ru	E361030	US-CA	2013.05.31

의료기기	UL(Luminaire for Diagnosis)	E100 Mobile	E473884 : D1000	US-CA	2015.12.24

의료기기	UL(Luminaire for Diagnosis)	E100 Fixed	E473884 : D1001	US-CA	2015.12.25

의료기기	UL(Major Surgical Luminaire)	L200, M200, M210	E473884 : D1002	US-CA	2016.01.27

의료기기	UL(Dental Light)	C500	E473884 : D1003	US-CA	2016.12.29

의료기기	UL(Dental Light)	C500 / Ru	E473884 : D1004	US-CA	2017.04.28

의료기기	UL(Major Surgical Luminaire)	M300, M310	E473884 : D1005	US-CA	2017.08.29

의료기기	UL(Minor Surgical Luminaire)	S200	E473884 : D1006	US-CA	2018.07.26

의료기기	UL(Dental Light)	C200, C210, C300, C400	E473884 : D1007	US-CA	2018.09.27

의료기기	UL(Dental Light)	C200, C210, C300, C400 / Ru	E473884 : D1008	US-CA	2018.09.27

의료기기	UL(Major Surgical Luminaire)	L400, M400	E473884 : D1009	US-CA	2019.11.28

의료기기	UL(Minor Surgical Luminaire)	S300	E473884 : D1010	US-CA	2020.04.28

의료기기	FDA(Light, Operating, Dental)	Luvis C Series	D187375	US	2013.05.11

의료기기	FDA(Medical Examination Light)	E100 series, S200 Series	D247767	US	2015.08.20

의료기기	FDA(LAMP, SURGICAL)	L200, M200, M210, M300, M310, L400, M400, S300 Series	D232115	US	2015.09.16

3D
프린터	프린터	ZS212	MSIP-REM-Dts-ZS212	KR	-

3D
프린터	3D PRINTER	ZD200	R-REM-Dts-ZD200	KR	-

3D
프린터	3D프린터 경화기	ZENITHCURE	GETEC-E2-18-081	EU	2018.08.31

3D
프린터	3D프린터 경화기	ZENITHCURE	GETEC-E3-18-024	US	2018.08.31

3D
프린터	3D프린터 경화기	ZENITHCURE	R-R-DtS-ZCRE100	KR	2018.11.27

임플란트친수성	친수성개선	SQUVA100	DRTKCET2101-0002	EU	2021.01.08

임플란트친수성	친수성개선	SQUVA100	2AXRN-SQUVA100	US	2020.12.17

임플란트친수성	친수성개선	SQUVA100	R-R-dT0-SQUVA100	KR	2020.10.20

국립전파연구원 [전파법 제58조의2(방송통신기자재등의 적합성평가)]

[바이오]

당사의 주요 제품인 합성골이식재, 치주조직재생유도재의 경우, 의료기기로서 식품의약품안전처 (MFDS)의 의료기기 제품 허가를 받아서 국내 판매를 진행하고 있는 상황입니다.

구분	소분류	모델명	허가번호
(인증번호)	출원국	비고

의료기기	흡수성치주조직재생유도재	DMA 1520 외 3건	제허 17-161호	KR	-

의료기기	합성골이식재	Ovis-100 외 3건	제허 10-245 호	KR	-

의료기기	합성골이식재	CBA01010 외 11건
DBA01010S 외 11건	제허 15-997 호	KR	-

의료기기	흡수성치주조직재생유도재	DMB 1520 외 3건	제허 20-112호	KR

라. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

당사는 최근3년 내 주요 제품 관련 소비자 불만 및 소송 등의 발생 사실이 없습니다

3. 매입에 관한 사항가. 매입 현황(단위: 백만원, 천달러, 천유로)

매입
유형	제 품 명	2018년	2019년	2020년

매입액	비율	매입액	비율	매입액	비율

원재료	임플란트	국내	3,278	20.37%	2,659	18.67%	2,499	14.48%

해외	-	-	-	-	-	-

LED	국내	2,762	17.16%	2,439	17.12%	2,063	11.95%

해외	810(USD 220)(EUR 362)	5.03%	561(USD 30)(EUR 352)	3.94%	726(USD 85) (EUR 418)	4.20%

3D	국내	1,339	8.32%	199	1.39%	75	0.44%

해외	1,216(USD1,046)(KRW 27)	7.56%	284(USD 224)(KRW 16)	2.00%	289(USD 230)	1.67%

BIO	국내	76	0.47%	76	0.53%	114	0.66%

해외	-	-	-	-	-	-

소 계	9,481	58.91%	6,218	43.65%	5,766	33.40%

상품	임플란트	국내	6,499	40.38%	5,938	41.68%	9,206	53.33%

해외	94(USD 14)(EUR 58)	0.59%	122(USD 98)	0.86%	22(USD 17)	0.13%

LED	국내	20	0.12%	137	0.96%	39	0.23%

해외	-	-	-	-	-	-

3D	국내	-	-	480	3.37%	443	2.56%

해외	-	-	-	-	-	-

BIO	국내	-	-	1,350	9.48%	1,787	10.35%

해외	-	-	-	-	-	-

소 계	6,614	41.09%	8,029	56.35%	11,497	66.60%

매 입 총 계	16,095	100.00%	14,247	100.00%	17,263	100.00%

나. 원재료의 제품별 비중

사업연도	주요 제품명	원재료명	원재료 비중

2018년 (제3기)	임플란트	외주가공 구매품	72.7%

IMP 봉 소재 (티타늄 등)	16.4%

기타	10.9%

LED	기구품	71.7%

전장품	28.3%

3D	SLA Type 원자재	54.9%

DLP Type 원자재	45.1%

BIO	흡수성 멤브레인	99.8%

기타	0.2%

2019년 (제4기)	임플란트	외주가공 구매품	68.0%

IMP 봉 소재 (티타늄 등)	21.7%

임플란트 생산포장재	10.3%

LED	기구품	63.9%

전장품	36.1%

3D	SLA Type 원자재	73.4%

DLP Type 원자재 등	26.6%

BIO	흡수성 멤브레인	99.8%

기타	0.2%

2020년 (제5기)	임플란트	외주가공 구매품	64.32%

IMP 봉 소재 (티타늄 등)	25.74%

임플란트 생산포장재	9.94%

LED	기구품	70.55%

전장품	29.45%

3D	SLA Type 원자재	82.95%

DLP Type 원자재 등	17.05%

BIO	흡수성 멤브레인	99.93%

기타	0.07%

다. 원재료 가격변동추이(단위: 원)

구분	2018년
(제3기)	2019년
(제4기)	2020년
(제5기)

외주가공
구매품	국내	5,637	5,634	5,817

수입	-	-	-

소계	5,637	5,634	5,817

IMP 봉소재(티타늄 등)	국내	24,400	27,528	28,118

수입	-	-	-

소계	24,400	27,528	28,118

임플란트 생산포장재	국내	20,193	18,954	20,846

수입	-	-	-

소계	20,193	18,954	20,846

기구품	국내	3,965	5,545	5,448

수입	268,417(EUR 174.70)	162,731(EUR 109.01)	262,878( EUR 177.39)

소계	272,382	168,276	268,326

전장품	국내	2,625	5,132	3,963

수입	135,727(USD 24.68)(EUR 79.10)	47,787(USD 24.65)(EUR 12.06)	140,712( USD 51.13 )( EUR 54.14 )

소계	138,352	52,919	144,675

SLA Type 원자재	국내	39,332	50,242	9,982

수입	275,738(USD 242.90)	107,086(USD 89.34)	181,731( USD 144.53)

소계	315,070	157,328	191,714

DLP Type 원자재	국내	13,154	15,250	16,795

수입	38,800	31,639	-

소계	51,954	46,889	16,795

흡수성
멤브레인	국내	190,000	190,000	190,000

수입	-	-	-

소계	190,000	190,000	190,000

합성골
원재료	국내	8,700	8,300	8,300

수입	-	-	-

소계	8,700	8,300	8,300

주) 품목에 대한 가격은 제품에 대한 보고서 기준일 현재 EA당 매입 평균치 입니다. 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적(단위: 개, 백만원)

제 품 품목명	구 분	2018년(제3기)	2019년(제4기)	2020년 (제5기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

IMP	생산능력	2,146,584	14,004	2,336,076	12,315	2,065,596	14,167

생산실적	1,845,982	12,319	1,849,363	10,239	1,609,869	9,507

가 동 율	86%	88%	79%	83%	78%	67%

기말재고	890,342	5,766	993,020	5,830	1,141,341	6,465

LED	생산능력	10,248	6,850	33,876	9,012	10,572	7,671

생산실적	6,963	5,368	13,046	6,409	7,551	5,131

가 동 율	68%	78%	39%	71%	71%	67%

기말재고	865	540	1,732	574	1,549	687

3D	생산능력	9,036	4,767	6,924	4,379	4,824	1,163

생산실적	5,231	2,630	4,168	1,782	2,652	762

가 동 율	58%	55%	60%	40%	55%	66%

기말재고	464	298	238	209	263	187

BIO	생산능력	35,220	703	36,720	727	52,056	829

생산실적	20,001	440	24,816	482	30,514	557

가 동 율	57%	63%	68%	66%	59%	67%

기말재고	8,141	282	8,592	215	12,831	288

합 계	생산능력	2,201,088	26,324	2,413,596	26,433	2,133,048	23,831

생산실적	1,878,177	20,757	1,891,393	18,912	1,650,586	15,957

가 동 율	85.3%	78.9%	78.4%	71.5%	77%	67%

기말재고	899,812	6,886	1,003,582	6,828	1,155,984	7,626

주) 생산능력 = 당해년도 최고 월별 생산실적 × 12

나. 생산설비에 관한 사항(1) 현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초	당기증감	당기	정부보조금 상계	기타증 (감)액	손상차손	기말

장부가액	증가	감소	상각

대구	자가	대구	토지	10,518,445	66,099	-	-	-	-	-	10,584,544

자가	서울	토지	364,302	1,748,054	-	-	-	-	-	2,112,356

자가	대구	건물	10,472,789	80,713	-	- 469,100	60,563	-	-	10,144,965

자가	서울	건물	352,419	4,037	-	- 31,753	-	-	-	324,703

자가	대구	비품	781,243	79,670	- 854	- 363,395	55,361	-	-114,467	437,558

자가	대구	기계장치	5,083,858	272,700	-4,422	- 716,659	14,087	188,010	-75,401	4,762,173

자가	대구	금형	549,242	238,330	-	- 226,626	-	107,450	-113,116	555,280

자가	대구	차량운반구	5,250	-	-	- 1,800	-	-	-	3,450

자가	대구	공구와기구	230,788	88,291	-	- 96,955	15,369	6,909	-85,529	158,873

자가	대구	구축물	192,655	-	-	- 19,045	-	-	-	173,610

자가	대구	건설중인자산	248,404	2,160,084	-	-	-	- 365,963	-12,119	2,030,406

합 계	28,799,395	4,737,978	- 5,276	- 1,925,333	145,380	- 63,594	-400,632	31,287,918

(2) 설비의 신설-매입계획(단위 : 백만원)

구 분	설비
능력	총소요
자 금	기
지출액	지 출 예 정	착 공
예정일	준 공
년월일	진척율	비 고

21년	22년	23년	24년
이후

기계장치	휴먼에러개선
생산시간단축	6,404	-	2,853	1,133	953	1,465	-	-	-	설비증설

기 타	검사설비외	2,560	-	2,220	-	100	240	-	-	-	품질향상

계	8,964	-	5,073	1,133	1,053	1,705	-	-	-	-

다. 제품별 생산 공정도[임플란트]

[의료용 조명등]

의료용 조명등 생산은 자재검사-조립- 출하검사 후 포장으로 제품이 완성됩니다..

[치과용 3D프린터]

치과용 3D프린터 생산은 자재검사-조립-출력테스트- 출하검사 후 포장으로 제품이 완성되고, 3D프린터 소재 생산은 자재검사-배합- 공정검사- 포장 후 최종검사로 완성됩니다.

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위: 백만원)

매출 유형	품목	2018년(제3기)	2019년(제4기)	2020년(제5기)

금액	비율	금액	비율	금액	비율

제품매출	임플 란트	내수	11,564	24.9%	13,252	25.4%	11,928	28.8%

수출	19,256	41.5%	20,148	38.6%	9,150	22.1%

LED	내수	1,757	3.8%	2,873	5.5%	2,227	5.4%

수출	3,520	7.6%	3,876	7.4%	3,907	9.4%

3D	내수	1,182	2.5%	867	1.7%	529	1.3%

수출	1,165	2.5%	1,096	2.1%	144	0.3%

BIO	내수	388	0.8%	506	1.0%	598	1.4%

수출	9	0.0%	17	0.0%	36	0.1%

상품	장비 외	내수	6,624	14.3%	8,601	16.5%	12,043	29.0%

수출	841	1.8%	844	1.6%	699	1.7%

용역	용역	내수	135	0.3%	161	0.3%	218	0.5%

수출	-	-	-	-	-	0.0%

합 계	내수	21,650	46.6%	26,260	50.3%	27,543	66.4%

수출	24,790	53.4%	25,980	49.7%	13,936	33.6%

합계	46,440	100.0%	52,239	100.0%	41,479	100.0%

나. 수주현황

당사는 수요처의 주문 수량과 스케쥴 등을 예측하여, 일정 수준 안전재고를 유지하면서 주문에 대응하고 있으며, 주문의 특성상 여타 수주산업과 달리, 확정된 수주 계약을 하는 형태의 산업이 아닌 특징을 가지고 있습니다. 6. 판매경로 등

가. 판매조직나. 판매전략[임플란트]

임플란트는 인체내에서 사용하게 되어짐에 따라 다양한 적응증에 대응 가능한 라인업과 표면처리가 중요한 요소이며, 안정성을 전제하기위한 품질관리가 중요합니다.

당사는 식립위치에 따라 다양한 적응증에 적용을 위해,좁은 콜폭과 무치악에 특화해서 사용할 수 있는 Mini 임플란트 I-Fix와, 강한 저작압에서도 충분한 기능발휘가 가능한 tissue level에서 사용 가능한 OneQ 임플란트, 그리고 부드럽고 강력한 초기고정력을 가진 SQ 임플란트를 보유하고 있습니다. 특히, SQ임플란트는 최근 각광받는 수술방법인 Gudie surgery에 최적화된 시스템으로 각CASE별 최고의 임상결과를 얻을 수 있습니다.

표면기술과 관련해서 골유착속도에 영향을 주는 표면처리 기술에서도 표면적을 증대시킨 SLA 표면처리와, 초박막 나노기술이 적용된 HA표면치리기술을 보유하고 있으며, 신기술 인증을 받은 친수성을 향상시킨 ENF 표면처리기술을 지속적으로 연구개발하고 있습니다.

제품안정성 관리를 위해, 자동화 공정을 적용하여 균일하고 정밀한 표면처리가 가능하며, 클린룸에서의 진공세척과 개별 안전도 검사를 통한 품질관리시스템을 구축하고 있습니다.

다양한 디자인의 라인업과 독자적이며 지속적인 표면처리 관련 기술연구, 그리고 엄격한 품질관리 시스템 구축을 통한 안정성 확보로 지속적인 성장세를 이어가고 있습니다.

[치과용 3D 프린터]

당사는 국내 치과 업계 유일의 3D Printer와 Resin을 직접 개발/판매하면서 다년간 쌓인 노하우와 기술력으로 타사와 차별화된 제품과 A/S 능력을 보유하고 있습니다. 일반 산업용 3D Printer가 아닌 Dental에서 사용할 수 있도록 치과 시장에 맞게끔 제품을 개선하고 Resin을 개발, 인허가를 취득함으로써 국내 Dental 시장에서 3D Printer의 브랜드 인지도와 신뢰도가 우수합니다 당사는 전문적인 개발 인력 뿐만 아니라, 판매/AS 등을 지원하는 팀을 별도 운용하며, 그 구성은 모두 치과기공사로 이루어져있어 타사 대비 전문성이 뛰어나, 제품 개발 단계부터 사후 관리 단계까지 고객의 Needs를 적극 반영하고, 치과 시장에 맞는 제품 개발 및 개선, 고객의 장비 운용 만족도를 높일 수 있는 능력을 보유하고 있습니다.

[CAD/CAM System]

Digital Dentistry를 선도하는 기업으로써, 진단부터 제작에 이르는 단계의 적합한 Hardware와 Software을 포함하는 Line-Up을 구성, 판매 및 운용하고 있습니다. 일부 Hardware와 Software는 직접 개발하지만, 성능이 검증된 Hardware와 Software는 적극적으로 발굴하고, 매입하여 불필요한 개발비용과 그에 따른 손실을 최소화함으로써, 영업 이익과 Digital 역량을 높이는데 특화되어 있습니다. 또한 Dental Digital 시장에서 가능성이 높은 벤쳐기업들과의 Co-Work을 통하여 그 가능성을 현실화 할 수 있도록 적극 지원하며, Digital Dentistry를 선도하는 기업으로써의 면모를 유감없이 발휘하고 있습니다.

[Zenith Resin]

Zenith 3D Printer에 특화되어 있는 Resin을 개발, 국산화에 성공하여 외산 Resin 대비 최대 50% 이상 저렴한 가격으로 판매, 3D Printer의 국산화를 주도 하고 있습니다. 투명 교정장치 및 구강스캐너 확대에 따른 RP 모델을 제작하기 위한 Model Resin과 기존 Traditional 방식의 Wax-Up을 대체하기 위한 Castable Resin을 보유하며, 최근 Dental에서 가장 Trend한 Surgical Guide를 제작하기 위한 Clear S.G, 최종 보철물이 나오기 전까지 사용해야 하는 Temporary Resin의 경우 식약처 2등급 인허가를 완료하여, 그 안정성이 입증되었으며, 국내 환자들이 가장 적합한 A2 Shade를 구현하여, 기존 PMMA Temporary 시장과 치과 위생사가 불법으로 제작하는 Direct Temporary 시장을 대체하고 있어, 향후 그 판매가 지속적으로 상승될 것으로 예상하고 있습니다.

[수술용무영등]

당사는 의료용 LED Surgical Light를 수년간 연구/개발 및 판매하면서 90% 이상의 해외제품의 점유율을 국산 LED 무영등으로 대체하고 있습니다.

LED Surgical Light 생산/판매에 있어서 생산관리, 품질보증, 의료기기개발, 마게팅, 영업(직영영업망, 대리점영업망) 세부적으로 분업화 되어 외산제품에 비하여 사후 관리 팀 유지보수 등 실 사용자의 Needs를 충분히 반영하여 지속적인 시장점유와 매출증가를 이루고 있습니다.

2000년도 후반부터 LED Surgical Light가 출시 되면서 기존 병원에서 사용중인 할로겐 (Halogen) Light의 단점인 높은 열 발생과 UV발생에 대한 문제점을 해결하여 수술환경을 개선하는 LED 제품의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 신규병원의 경우는 90% 이상으로 오래된 할로겐이 아닌 LED를 선택하기 때문입니다.

루비스는 수술용무영등, 진료용조명등 및 치과용 진료등을 구성하는 다양한 라인업을 통하여 유저가 필요로 하는 제품을 제공할 수 있으며, 유수의 해외 브랜드 제품과 비교시 동등 이상의 Specification을 자랑하고 있습니다.

수술용 무영등의 경우 최조 2010년도 초반에 출시하여 1세대, 2세대 제품을 순차적으로 개발하였으며 2019년 KIMES의료기기 전시회에는 신제품인 LUVIS-M400/L400 제품의 3세대 제품을 선보이며 기존 제품의 미비점을 보완하였으며 세계 시장에서 요구되는 고사양의 기능이 탑재되어 지속적인 판매 성장과 시장점유율 확대를 도모하고 있습니다.

3세대 신규제품인 LUVIS-M400/L400은 최대 16만룩스의 조도를 제공하며, 4단계 색온도 조절기능, 높은 연색성, 조도를 일정하게 유지하는 조도유지관리시스템이 적용되어 있습니다. 사용자의 편의성을 증대시키기 위하여 Tablet PC(Android APP)를 활용하여 수술용 무영등의 모든 제어가 가능하도록 설계 되었습니다. 일반적인 수술등과의 차별성을 강조하기 위하여 디자인 설계 시 가운데 부분의 홀을 설계하여 상층부의 차가운 공기가 잘 순환할 수 있도록 하여 환부의 열을 식혀주는 설계를 통하여 장시간의 수술시에도 환부의 조직응고와 괴사를 최소화 할 수 있도록 디자인 하였습니다.

다양한 의료 학회 및 전시회 참석을 통하여 루비스 제품 홍보와 제품 시연을 하고 있으며, 전국 15개의 직영영업망과 5개 대리점영업망을 통하여 전국 병/의원의 영업을 진행하고 있습니다. 해외제품을 제외한 국산제품 중 시장점유율은 현재 1위이며, 전체시장 점유율을 꾸준히 상승시키고 있습니다.

[바이오]

HA: β-TCP 2:8 비율의 강력한 수화작용을 하는 합성골 이식재인 OVIS Bcp와 BCP HA를 제조,판매하고 있으며, 적응증에 따라 선택적으로 사용하게되는 동종골과 이종골의 Ovis 상품line up 을 구축하고 있습니다.

차폐막부분에서는 물리적 uv가교와 탁월한 조작력이 특징인 흡수성 멤브레인 Ovis BCP Collagen Membrane을 직접제조하고, 손쉬운 조작과 공간형성이 뛰어난 비흡수성 멤브레인 Ovis TRM 역시 상품 line up을 구축하고 있습니다. 자체 연구소와 생산설비를 확보하여, 다양하고 시장을 선도할 수 있는 제품을 지속적으로 연구개발하고 있습니다.

또한 골이식이 필요한 술식에 효과적으로 적용할 수 있는 SAVE Ridge와 sinus, GBR KIT를 함께 제공하여, 골이식자 활용도를 더욱 높일 수 있게 서비스를 제공하고 있습니다.

7. 연구개발 현황가. 연구개발 조직(1) 연구개발 조직

(가) 조직형태 : 부설 연구소

(나) 명칭 : 덴티스 부설 임플란트연구소,/덴티스 의료기기연구소

(다) 연구소 최초 인정일 : 2008년 4월 30일/2015년 1월 29일

(라) 연구소 인정번호 : 한국산업기술진흥협회 인정

임플란트연구소 제 20084295호 / 의료기기연구소 제 2015110377호

(마) 조직도운영현황>

구분	인원구성	운영현황

임플란트연구소	14명	- 임플란트 설계 및 개발
- 임플란트 표면 개발 - 바이오 소재 및 제품 개발

의료기기연구소	28명	- 치과용 진료등/수술용 무영등 개발
- 3D프린터 장비 및 소재 개발 - 투명교정 개발 및 연구
- 신규 아이템 발굴 및 국가과제 기획

나. 기술경쟁력(1) 연구개발 실적

연구과제	s-clean OneQ Wide Fixture 식립감 개선

연구기관	덴티스 임플란트연구소

연구결과	1) 연구개발기간 : 2017. 01 ~ 2017. 12 2) 개발목표 - self-tapping 기능 개선을 통한 식립감 개선
- Fixture 직경 치수 변경으로 과도한 Torque 발생 개선
3) 개발내용 - 타사 제품 형상 및 식립 torque 비교
- Fixture 하단부 cutting edge 확장을 통한 식립 torque 감소 -사용 surgical drill에 적합한 직경 및 형상 개선 - Bone quality에 따른 식립 protocol 수립 4) 개발결과 - SLA Fixture 30종 개선 출시

기대효과	- 과도한 식립 torque에 따른 fixture 실패율 감소
- 개선 제품 출시에 따른 술자의 시술편의성 확보 및 매출 증대

상품화된 내용	OneQ-SL Wide 개선 제품 30종 출시

연구과제	Internal Easy Fit Abutment 개발

연구기관	덴티스 임플란트연구소

연구결과	1) 연구개발기간 : 2017. 05 ~ 2017. 12
2) 개발목표- 탈착 후 재위치 가능한Internal type(i-Clean) Abutment 개발 3) 개발내용 - crown과 abutment가 fixture에서 분리된 경우 간섭없이 원래 위치로 재접착이 가능한 abutment 개발 - Vertical stop에 따른 보철물 sinking 방지 - Fixture 사이의 경사가 16°이하에서 변형없이 사용 가능한 abutment 개발 4) 개발결과 - i-Clean Abutment 34종 개발 완료

기대효과	보철물 제작 편이성 향상 및 보철물 수리 용이성 향상 제품 개발

상품화된 내용	-

연구과제	Hi Scan Coping 개발

연구기관	덴티스 임플란트연구소

연구결과	1) 연구개발기간 : 2017. 01 ~ 2017. 08 2) 개발목표 - 다기능(healing, impression, scan body) coping 개발 3) 개발내용 - Healing abutment 기능과 동시에 impression coping 기능 가능 제품 개발 - 동시 기능에 따른 시술 시간 감소 및 정확성 향상
- 인상 채득 및 bite 채득 가능 - Digital impression 적용을 위한 scan body 가능 제품 개발 4) 개발결과 - Coping 18종, coping screw 1종 출시

기대효과	- 다기능 coping 출시를 통한 비용 절감 및 시술 시간 감소 - 인상 채득 및 bite 채득 가능 제품 출시에 따른 매출 증가

상품화된 내용	HI-SCAN Coping 출시

연구과제	DOA SNAP Abutment 개발

연구기관	덴티스 임플란트연구소

연구결과	1) 연구개발기간 : 2016. 05 ~ 2016. 12 2) 개발목표 - Locator type 개발을 통한 당사 overdenture attachment 시스템 완성 3) 개발내용 - Retentive Cap에 적합한 당사 Locator 개발 - 당사 주력 제품인 s-clean, i-Clean 호환 제품 개발 - 쉽고 편리한 탈착성, fixture path 및 악간 거리 제약을 극복 할 수 있는 시스템 개발 4) 개발결과 - S-clean 12종, i-clean 3종, 1종의 locator ratchet driver 개발

기대효과	- 다양한 유지력의 overdenture attachment 개발에 따른 사용 편이성 증가, - 당사 overdenture attachment 시스템 완성(magnetic, o-rin, locator)에 따른 연계 매출 향상

상품화된 내용	-

연구과제	405nm 파장의 LED를 활용한 3D프린팅 출력물의 신뢰성 확보를 위한 광경화기 개발

연구기관	덴티스 의료기기연구소

연구결과	1) 연구개발기간 : 2018. 05 ~ 2018. 10 2) 개발목표 - LED를 이용한 DLP 방식 3D 프린터 출력물 경화기 개발 3) 개발내용 - 당사 DLP 방식 3D프린터와 동일한 파장의 LED를 이용한 광조사 모듈 설계 - 3D프린팅 출력물 물성 개선을 위한 최적 경화시간 검증 (default 10min.) - 개발 제품을 활용한 출력물 경화도 및 물성 개선 검증

기대효과	- 광경화성 3D프린터 사용자를 대상으로 한 신규 시장 개척, - 당사 3D프린터 제품군과 연계를 통한 3D 프린팅 출력물 신뢰성 확보 및 브랜드 가치 제고와 이를 통한 연계 매출 향상

상품화된 내용	- LED 광 경화기 “ZENITH Cure” 론칭

연구과제	수술실 내 난류지수 감소 및 자동 무영성능 보상기능을 확보한 수술용 무영등 개발

연구기관	덴티스 의료기기연구소

연구결과	1) 연구개발기간 : 2018. 05 ~ 2) 개발목표 - 난류지수 24% 이하 및 자동 무영성능 보상기능 확보한 수술용 무영등 개발 3) 개발내용 - 수술실 내 공기난류지수 감소를 위한 제품 설계 및 광학모듈 최적화 - DIN1946-4 규격에 의거한 수술실 내 공기난류 유동해석 - 난류지수 24% 이하를 만족하기 위한 수술용 무영등 설계 및 디자인 개발 - 난류감소 설계를 반영한 광학모듈 최적화 설계 - 무영성능 자동보상기능 확보 - Open CV library를 활용한 사물 자동인식 알고리즘 개발 - 자동영상인식기술 기반의 조도 자동조절 및 제어기술 확보

기대효과	- 국제규격 적용을 통한 세계 시장 조기 확보 및 기술 선점을 통한 해당 기술의 국산화 - 광조사 자동보상기술 독자 개발을 통한 기술 선점 및 적외선 센서 배제를 통한 가격 경쟁력 확보에 따른 매출 증대

상품화된 내용	국내인증 완료 후 CE 및 UL 인증 진행 중

연구과제	수술용 무영등 전원공급장치(SMPS) 개발

연구기관	덴티스 의료기기연구소

연구결과	1) 연구개발기간 : 2018. 05 ~ 2) 개발목표 - 수술용 무영등 전원공급장치(SMPS) 개발 3) 개발내용 - 수술용 무영등 전원공급장치(SMPS) 개발 - PCB size : 228 x 110 x 50mm - Input : AC 100 ~ 240V, 50/60Hz - Output : DC 20 ~ 28V, Max 8A(at 20Vdc) - Mode : Constant voltage mode - Protection : Overvoltage, Overload Short Circuit - 당사 수술용 무영등 적용을 통한 신뢰성 시험 완료

기대효과	- 전원공급장치 독자 개발을 통한 기술 확보 - 기 사용 제품 대체를 통한 수술용 무영등 제조 단가 절감 및 가격경쟁력 확보 가능

상품화된 내용	- 전자파 인증 및 양산 준비 중

실적>

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

전기화학 나노기술을 적용한 치과용 임플란트 개발	㈜덴티스	18.01~20.12	2,000 백만원	나노표면 임플란트 제품	과제 종료

파절방지용 고강도 CP Ti 소재를 적용한 친수성 SLA표면처리 임플란트개발	㈜덴티스	17.11~18.12	200 백만원	고강도 소재 임플란트 개발	제품 적용

과실 낙과 소재 기반 치과 의료용 비흡수성 차단막 개발	㈜덴티스	15.07~17.09	380 백만원	비흡수성 치주조직재생유도재	과제 종료 기술개발 완료

유무기 혼합 복합체 치과 의료기기 개발	㈜덴티스	15.11~17.11	403 백만원	Ovis Membrane	과제 종료

천연 고분자와 합성골 복합체로 이루어진 치과용 겔 타입 의료기기 개발	㈜덴티스	17.03~19.06	1,809 백만원	골이식용복합재료	과제 종료 기술문서 허가 심사 중

이중가교 및 합성골 복합체 형성을 통한 저용량 치과용 콜라겐 차단막 개발	㈜덴티스	18.04~19.12	217 백만원	OVIS Membrane Ⅱ	과제 종료

콜라겐 코팅 처리와 거대기공을 가진 골형성능 향상 치과용 합성골이식재 개발	㈜덴티스	18.08~19.07	290 백만원	OVIS Bone BCP collagen(가칭)	과제 종료 기술문서 허가 심사 예정

저비용 고효율의 치과전용 DLP 방식 3D 프린터와 생체적합성 고강도 소재 개발	중소벤처기업부	17.11~19.10	480백만원	3D프린터	과제 종료사업화 출시 완료(ZENITH D)

환자맞춤 치과 치료물 제작용 고강도 지르코니아 3D 프린팅 시스템 및 소재 개발	산업통상자원부	18.10~20.12	1,100백만원	세라믹 3D프린터 및 소재	과제 종료기술문서 허가 심사 예정

AI 기반 환자맞춤형 1Day 치과 투명교정치료 플랫폼 개발	산업통상자원부	19.06~23.12	5,466백만원	3D프린터 및
SW	과제 수행중

만성질환 관리를 위한 인체삽입형 생리기능 자동감시시스템 기술개발	미래창조과학부	12.06~17.02	3,780백만원	없음	과제 종료

과실 낙과 소재 기반 치과 의료용 비흡수성 차단막 개발	㈜덴티스	15.07~17.09	380 백만원	비흡수성 치주조직재생유도재	기술개발 완료

유무기 혼합 복합체 치과 의료기기 개발	㈜덴티스	15.11~17.11	403 백만원	Ovis Membrane	과제 종료

천연 고분자와 합성골 복합체로 이루어진 치과용 겔 타입 의료기기 개발	㈜덴티스	17.03~19.06	1,809 백만원	골이식용복합재료	기술문서 허가 심사 중

이중가교 및 합성골 복합체 형성을 통한 저용량 치과용 콜라겐 차단막 개발	㈜덴티스	18.04~19.12	217 백만원	OVIS Membrane Ⅱ	과제 종료

콜라겐 코팅 처리와 거대기공을 가진 골형성능 향상 치과용 합성골이식재 개발	㈜덴티스	18.08~19.07	290 백만원	OVIS Bone BCP collagen(가칭)	과제 종료 기술문서 허가 심사 예정

소뼈의 기공구조와 입자강도를 조절한 중저가 치과용 골이식재 개발	㈜덴티스	20.11.~22.10	600백만원	Ovis XENO II (가칭)	과제 수행 중

비접촉 측정 방식의 치과 임플란트용 안정도 측정 시스템 개발	중소벤처기업부	20.10.~22.09	731백만원	동요도측정기	과제 수행 중

골내 마취가 가능한 무선충전 방식의 치과용 무통마취시스템의 국산화	중소벤처기업부	19.10.~21.09	771백만원	치과마취기	과제 수행 중

(2) 연구개발 계획

보고서 제출일 이후 당사 자체 연구개발 외에 계획되어 있는 연구기관과의 연구개발계획은 다음과 같습니다.

연구과제	연구기관	기대효과	소요자금	재원조달방법

상변화가 가능한 분말타입 합성골이식재 개발	덴티스 임플란트연구소	- 합성골 이식재의 표면에 두가지의 생체 고분자를 사용하여 수화시 순간적으로 고점성을 가져 겔 또는 퍼티 타입으로 상변화를 일으킬 수 있는 제품	-	국책과제

공진주파수 분석 방식의 치과용 임플란트 안정도 측정기기 개발	덴티스 의료기기연구소	- 공진주파수분석(RFA) 방식을 활용한
비접촉식 치과용 임플란트 안정도 측정기기 개발 및 측정기구 표준화
- 측정기구의 멸균가능성 확보를 통한 안정성 및 가격경쟁력 확보 가능	-	국책과제

골내 마취가 가능한 치과용 무통마취기 개발	덴티스 의료기기연구소	- 마이크로 모터 적용을 통한 치조골 천공 기능 확보
- 자기장 방식 무선전력전송 채택
- 골내 마취가 가능한 무통마취주사기 개발 기술 국산화 및 가격경쟁력 확보를 통한 수입전환 가능	-	국책과제

(3) 보유 기술의 경쟁력[임플란트]

주요기술	임플란트 표면처리 기술개발

개발경과	개발자	㈜덴티스

개발정도	개발완료 후 2015년 제품출시

개발기간	11.07~13.06

소요금액	정부출연금(540,000천원) 포함

기술제휴/기술이전	포항과학기술원(RIST)

기술수준	상용화 가능성	주요기술>
- 초박막 HA 상온코팅기술
- 개발된 HA 제품은 상온에서 표면처리 되어 상전이 발생이 없으며 1~2um의 코팅으로 식립시 코팅층의 안정화로 출시된 제품임
- 기존 HA 코팅기술 제품은 플라즈마 스프레이방식으로 약 5~10um 두께의 코팅방식이며, 고온에서의 코팅공정으로 HA 고유의 상전이가 발생하여 임상에서 탈락이 많음 - 기술력의 우수성을 인정받아 장영실상(IR52)을 획득함(2014)