알리코제약 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 - 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃 계약은 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 - 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인 계약은 없습니다. 다. 기술 계약

일자	업무 협약사	내용

2023.10.12	에스앤비아	물질이전계약 체결

2023.11.10	에스앤비아	기술이전의향서 체결

라. 업무 협약

일자	업무 협약사	내용

2022.09.29	바스젠바이오	유전체 코호트 데이터 기반 약효 시뮬레이션 AI를 활용해 약효, 부작용, 임상설계 등 임상 전 주기에 관여할 수 있는 솔루션을 통한 플랫폼 기술을 탑재한 개량신약 및 신약물질을 개발하기 위한 업무협약 체결

2023.04.11	성균관대학교 약학대학	바이오융합기술을 이용한 신약물질 개발 및 유망기술의 발굴, 우수인력 확보 및 양성을 위한 업무협약 체결

6-2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요당사는 의약품 제형연구에 초점을 맞추어 제네릭의약품, 개량신약 및 신약을 개발하고 있습니다. 제네릭의약품 17품목, 개량신약 소화기계 1품목, 내분기계 1품목, 호흡기계 2품목을 진행 중입니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 담당조직

연구소	부서	주요 업무

중앙연구소	R	R 전략수립 및 포트폴리오 관리

제제연구센터	의약품(신약, 개량신약, 제네릭) 제제연구 및 신규기술개발

분석연구센터	의약품 분석법 확립 및 CTD 작성

(2) 조직도

(3) 연구개발 인력 현황 작성기준일 현재 당사는 총 23명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분	인 원

박 사	석 사	기 타	합 계

중앙연구소	연구소장	1	-	-	1

R	1	2	1	4

제제연구센터	-	8	1	9

분석연구센터	-	7	2	9

합 계	2	17	4	23

다. 연구개발비용(별도재무제표 기준)

(단위 : 백만원, %)

과 목	제34기	제33기	제32기	비 고

원 재 료 비	195	339	313	-

인 건 비	1,260	1,383	1,245	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	1,904	1,925	5,113	-

기 타	489	553	-114	-

연구개발비용 계	3,849	4,200	6,557	-

회계처리	판매비와 관리비	-	-	-	-

경상연구개발비	3,829	4,180	6,531	-

제조원가	20	20	26

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.79%	2.24%	3.91%	-

※본 항목은 한국채택국제회계기준 (K-IFRS)를 기준으로 작성되었습니다.

라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 제품 개발 현황은 다음과 같습니다. 연구개발 진행 총괄표 >

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비고

일반제네릭
/특화제네릭	ALC-2201	혈액순환장애	22.01	제제단계	-

ALC-2205	소화기	22.01	제제단계	-

ALC-2207	고혈압	22.01	제제단계	-

ALC-2208	피부질환	22.01	제제단계	-

ALC-2210	혈액순환장애	22.09	제제단계	-

ALC-2213	당뇨	22.10	생산단계	-

ALC-2214	소화성궤양	22.10	생산단계	우판품목

ALC-2216	소화성궤양	23.01	허가단계	우판품목

ALC-2217	항응고제	23.01	제제단계	-

ALC-2218	고지혈	23.01	생산단계	-

ALC-2219	고지혈	23.01	제제단계	-

ALC-2401	고지혈	24.02	제제단계	-

ALC-2402	지사제	24.02	제제단계	-

ALC-2403	보충제	24.02	허가단계	-

ALC-2404	항류마티스제	24.06	제제단계	-

ALC-2405	소염진통제	24.07	제제단계	-

ALC-2406	이담제	24.07	생산단계	-

개량신약	ALC-2203	진해거담제	22.01	제제단계	개량신약 복합제

ALC-2209	항알레르기	22.06	제제단계	개량신약 복합제

ALC-2212	당뇨	22.10	제제단계	개량신약 복합제

ALC-2302	만성간염	23.12	검토단계	개량신약 복합제

ALC-2407	황반변성	24.09	제제단계	신약

(2) 최근 3개년 분석 연구개발 실적 및 현황 최근 3개년 2021년부터 23년까지 연구개시 된 과제들은 총 32품목이며, 이 중 발매는 14품목, 허가중인 품목 1 품목, 임상 중인 품목 1품목, 연구 중 10품목, 6품목은 생산중에 있습니다.

2021년 연구개시 품목으로는 총 14품목으로 당뇨가 4품목으로 29%를 차지하고 혈압강하제가 3품목으로 22%를 차지합니다. 2022년에는 총 11품목 연구를 시작하였으며, 혈액순환장애와 진해거담제, 당뇨 각각 2품목씩 외 소화불량, 피부질환등의 적응증 약물을 개시하였습니다. 2023년에는 고지혈 3품목을 선두로 비알코올성 지방간염 및 지사제 적응증 약물을 추가하여 연구를 시작하였습니다.

마. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 [특허, 실용신안]

구분	명칭	출원/등록일	종료예정일	특허권자

출원	황련 추출물 및 아이비엽 추출물을 포함하는 정제	10-2022-0184950
(2022.12.26)	-	알리코제약(주)

안정성이 향상된 몬테루카스트 및 루파타딘 함유 조성물 및 이의 제조방법	10-2023-0169174
(2023.11.30)	-	알리코제약(주)

Tablet comprising extract of Coptidis rhizome and Ivy leaf	PCT/KR2023/021070
(2023.12.20)	알리코제약(주)

등록	사포그릴레이트 함유 경구 투여 형태의 약제	10-1220643(2013.01.03)	2026.08.16	알리코제약(주)지엘팜텍(주)

루테인을 함유하는 나노에멀전 약물전달시스템	10-1907775(2018.10.05)	2037.02.28	중앙대학교산학협력단

칸데사르탄을 함유하는 안정한 약학적 조성물	10-2304910
(2021.09.15)	2041.01.11	알리코제약(주)

s-오메프라졸을 함유하는 안정성이 개선되고소형화된 정제	10-2432084
(2022.08.09)	2041.11.16	알리코제약(주)

심판청구	10-2274448(레코미드서방정 조성물특허)
소극적 권리범위확인심판	심판번호 2022당1728
(2022.06.17~)	-	승소

10-1684053호(케이캡 결정형특허)
소극적 권리범위확인 심판	심판번호 2023당79
(2023.01.10~2024.02.29)	-	승소

10-1088247 (케이캡 물질특허)
소극적 권리범위확인심판	심판번호 2023당616심판번호 2023당617심판번호 2023당618
(2023.02.07~)	-	패소

10-1168136호(듀카브정 30/5mg 조성물특허)
권리범위확인심판 상고심	사건번호 2023후11487
(2023.12.19)	-	-

10-1168136호(듀카브정 30/5mg 조성물특허)
무효심판 상고심	사건번호 2023후11487
(2023.12.19)	-	-

10-22336739 (카나브정 용도특허)
소극적 권리범위확인심판	심판번호 2024당 257
(2024.01.25~)	-	-

10-1684053 (케이캡 결정형특허)
소극적 권리범위확인심판	사건번호 2024허 11859
(2024.04.22)	-	-

10-1088247
(케이캡정 물질특허)
소극적 권리범위확인심판 2심	사건번호 2024허 13800
사건번호 2024허 13817
사건번호 2024허 13824
(2024.07.31)	-	-

[상표권]

구분	명칭	출원/등록번호(일자)	종료예정일	비고

등록	리버릭	4013005410000(2017.11.03)	2027.11.03	-

메가트리	4013005380000(2017.11.03)	2027.11.03	메가트리연질캡슐(기타 심혈관계 약물)

테오로민	4013005350000(2017.11.03)	2027.11.03	테오로민캡슐(기관지확장제)

비니펜	4013005480000(2017.11.03)	2027.11.03	-

서너큐	4013005440000(2017.11.03)	2027.11.03	-

레이스타	4013005460000(2017.11.03)	2027.11.03	레이스타정(관절염 및 류마티스)

아이락 루테인 EYE락	4014988430000(2019.07.11)	2029.07.11	-

생Q ARLICoQ10	4007596160000(2019.08.22)	2028.09.02	-

아르바	4020210141784(2022.02.07)	2032.02.07	-

라니글듀오	4020220069582(2022.07.08)	2032.07.05	-

암로칸데	4020200121645(2021.09.06)	2031.09.06	-

벤포스정	4020585510000(2023.07.26)	2033.07.26	-

레이셀코	4020240046977(2024.06.11)	2034.06.11	-

암로텔미	4020240047508(2024.06.18)	2034.06.18	-

크레메가	4022071410000(2024.06.11)	2034.06.11	-

더샵비타	40022600130000(2024.10.10)	2034.10.10	-

출원	알듀카	4020210057843(2021.03.22)	-	-

알카나	4020210057837(2021.03.22)	-	-

다글로메트	4020200205383(2020.11.16)	-	-

다글로진	4020200205377(2020.11.16)	-	-

넥시리움듀오	4020210050061(2021.03.11)	-	-

알리맥스	4020210104179(2021.05.20)	-	-

엘라리즈	4020210179234(2021.08.30)	-	-

다글로시타	4020210101255(2021.05.17)	-	-

시타글민	4020210037280(2021.02.24)	-	-

비티세라	4020220047458(2022.03.15)	-	-

로바칸데	4020220083067(2022.05.03)	-	-

노자이틴	4020220224259(2022.12.06)	-	-

넥시록센	4020230036653(2023.03.01)	-	-

폴리아린락토	4020230036655(2023.03.01)	-	-

시가스탑	4020230046121(2023.03.15)	-	-

하이퍼비타	4020230075782(2023.04.27)	-	-

알리엠	4020230081936(2023.05.09)	-	-

알리트리엠	4020230081938(2023.05.09)	-	-

징코로바인	4020230088681(2023.05.18)	-	-

알셉틴듀오	4020230106556(2023.06.16)	-	-

니세로니	4020230147855(2023.08.16)	-	-

하이살탄듀오	4020230150969(2023.08.22)	-	-

팩트라민투엑스	4020230193020(2023.10.26)	-	-

크레스젯	4020230233356(2023.12.21)	-	-

하이퍼콘드럭	4020240017990(2024.01.29)	-	-

피타스틴듀오	4020240068518(2024.04.15)	-	-

하이레놀	4020240121552(2024.07.05)	-	-

스모클린	4020240127622(2024.07.11)	-	-

셀라펜플러스	4020240125560(2024.07.09)	-	-

알릭사반	4020240132968(2024.07.18)	-	-

(2) 연구관련 계약

구분	명칭	계약당사자	계약일	상세내용

계약서	지적재산권에 관한 법률자문계약서	박종혁변리사	2024.01	변리사 자문계약

협약서	업무협약서	동국대학교	2024.03	상호 기관 산학 네트워크를 구축하고 신약개발과 제약 전반의 실무와 교육 지원을 위한 상호 협력 목적

계약서	ALC-2203 의 진해/거담개선 효력시험 위탁연구계약서	코아스템켐온㈜	2024.04.17	ALC-2203 의 기니픽을 이용한 급성기침 모델에서 기침수 효력시험 및 마우스의 페놀레드 배출법에 의한 거담 효력시험

계약서	ALC-2203 의 항염증 개선 효력시험 위탁연구계약서	㈜에이파마	2024.04.24	Acute Bronchitis ICR Mouse model 을 이용한 ALC-2203의 항염증 효능시험

계약서	초청강연계약서	김상건교수	2024.10.10	약리학 강의

계약서	초청강연계약서	정성훈교수	2024.10.10	QbD 강의

(3) 정부과제

구분	명칭	주관연구기관	연구기간	단위과제명

산업통상
자원부	월드클래스플러스사업	알리코제약㈜	2022.06.01
~2025.12.31	복용편의성의 증가와 적응증이 추가된 신규 호흡기 질환 치료용 개량신약의 개발

중소벤처
기업부	네트워크 기획
-R 연계지원	㈜티온랩테라퓨틱스	2022.07
~2024.08	당뇨발 치료 및 수술부위 감염 예방을 위한 1개월 지속형 무독성 항생제 개발

과학기술
정보통신부	2024년도 바이오, 의료기술개발사업	알리코제약㈜	2024.07.01
~2028.12.31	CRISPR/Cas 기술을 이용한 엑소좀 매개 간-망막 Cross talk 조절기반 망막병증 치료