알리코제약 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 - 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃 계약은 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 - 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인 계약은 없습니다. 다. 기술 계약

- 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술 계약은 없습니다. 6-2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요당사는 의약품 제형연구에 초점을 맞추어 제네릭의약품, 개량신약 및 신약을 개발하고 있습니다. 제네릭의약품 13품목, 개량신약 소화기계 1품목, 내분기계 1품목, 호흡기계 2품목을 진행 중입니다. 건기식 1품목도 파이프라인으로 갖고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 담당조직

연구소	부서	주요 업무

중앙연구소	R	R 전략수립 및 포트폴리오 관리

제제연구센터	의약품(신약, 개량신약, 제네릭) 제제연구 및 신규기술개발

분석연구센터	의약품 분석법 확립 및 CTD 작성

(2) 조직도

(3) 연구개발 인력 현황 작성기준일 현재 당사는 총 20명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분	인 원

박 사	석 사	기 타	합 계

중앙연구소	연구소장	1	-	-	1

R	-	1	1	2

제제연구센터	-	7	1	8

분석연구센터	-	7	2	9

합 계	1	15	4	20

다. 연구개발비용(별도재무제표 기준)

(단위 : 백만원, %)

과 목	제33기	제32기	제31기	비 고

원 재 료 비	269	313	704	-

인 건 비	1,047	1,245	1,165	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	1,091	5,113	5,875	-

기 타	428	-114	884	-

연구개발비용 계	2,836	6,557	8,628	-

회계처리	판매비와 관리비	-	-	-	-

경상연구개발비	2,820	6,531	8,194	-

제조원가	16	26	434

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.99%	3.91%	6.16%	-

※본 항목은 한국채택국제회계기준 (K-IFRS)를 기준으로 작성되었습니다.

라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 제품 개발 현황은 다음과 같습니다. 연구개발 진행 총괄표 >

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비고

일반제네릭
/특화제네릭	ALC-2201	혈액순환장애	22.01	제제단계	-

ALC-2205	소화기	22.01	제제단계	-

ALC-2206	고혈압	22.01	제제단계	-

ALC-2207	고혈압	22.01	제제단계	-

ALC-2208	피부질환	22.01	제제단계	-

ALC-2210	혈액순환장애	22.09	제제단계	-

ALC-2213	당뇨	22.10	제제단계	-

ALC-2214	소화성궤양	22.10	제제단계	우판품목

ALC-2215	해독제	22.10	제제단계	-

ALC-2216	소화성궤양	23.01	제제단계	우판품목

ALC-2217	항응고제	23.01	제제단계	-

ALC-2218	고지혈	23.01	제제단계	-

ALC-2219	고지혈	23.01	제제단계	-

개량신약	ALC-2203	진해거담제	22.01	제제단계	개량신약 복합제

ALC-2209	항알레르기	22.06	제제단계	개량신약 복합제

ALC-2212	당뇨	22.10	제제단계	개량신약 복합제

ALC-2302	비알코올성 지방간염	23.07	검토단계	개량신약 복합제

(2) 최근 3개년 분석 연구개발 실적 및 현황

제품명	년도	주원료	비고

세라칸HCT정5/20/12.5mg	2019	암로디핀/올메사르탄/HCTZ	고혈압용제

세라칸HCT정5/40/12.5mg	2019	암로디핀/올메사르탄/HCTZ	고혈압용제

세라칸HCT정10/40/12.5mg	2019	암로디핀/올메사르탄/HCTZ	고혈압용제

알리브현탁액	2019	L-이소류신 외	아미노산보급제

싱귤라세립4mg	2019	몬테루카스트	천식

콜리아틴액	2019	콜린알포세레이트	뇌혈관질환용제

알루날서방캡슐 0.2mg	2020	탐스로신염산염	배뇨곤란

포그렐SR정	2020	사포그릴레이트염산염	항혈소판제

알리코라푸티딘정	2020	라푸티딘	항궤양

피아이졸정10mg	2020	라베프라졸	항궤양

피타스틴정 1, 2, 4mg	2020	피타바스타틴	고지혈증

아론정	2020	독시라민	수면유도제

크레스정 5, 20mg	2020	로수바스타틴	고지혈증

벤포스정	2020	벤포티아민, 피리독신염산염	비타민결핍증

알리콕시브정	2021	에토리콕시브	진통 소염제

프래빅스정	2021	클로피도그렐	항응고제

가바로닌캡슐	2021	가바펜틴	항전간제

플루졸캡슐	2021	플루코나졸	항진균

아르바정	2021	아토르바스타틴	동맥경화용제

마. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 [특허, 실용신안]

구분	명칭	출원/등록일	종료예정일	특허권자

출원	황련 추출물 및 아이비엽 추출물을 포함하는 정제	10-2022-0184950
(2022.12.26)	-	알리코제약㈜

등록	사포그릴레이트 함유 경구 투여 형태의 약제	10-1220643(2013.01.03)	2026.08.16	알리코제약(주)지엘팜텍(주)

루테인을 함유하는 나노에멀전 약물전달시스템	10-1907775(2018.10.05)	2037.02.28	중앙대학교산학협력단

칸데사르탄을 함유하는 안정한 약학적 조성물	10-2304910
(2021.09.15)	2041.01.11	알리코제약(주)

s-오메프라졸을 함유하는 안정성이 개선되고소형화된 정제	10-2432084
(2022.08.09)	2041.11.16	알리코제약(주)

심판청구	10-1168136호(듀카브정 30/5mg 조성물특허)
무효심판심결취소소송	심판번호 2023허10613
(2023.02 ~ )	-	-

10-1168136호(듀카브정 30/5mg 조성물특허)
권리범위확인심판 심결취소소송	심판번호 2022허2776
(2022.04 ~ )	-	-

10-2274448(레코미드서방정 조성물특허)
소극적 권리범위확인심판	심판번호 2022당1728
(2022.06.17~)	-	-

10-1684053호(케이캡 결정형특허)
소극적 권리범위확인 심판	심판번호 2023당79
(2023.01.10 ~ )	-	-

10-1088247 (케이캡 물질특허)
소극적 권리범위확인심판	심판번호 2023당616심판번호 2023당617심판번호 2023당618
(2023.02.07~)	-	-

[상표권]

구분	명칭	출원/등록번호(일자)	종료예정일	비고

등록	리버릭	4013005410000(2017.11.03)	2027.11.03	-

메가트리	4013005380000(2017.11.03)	2027.11.03	메가트리연질캡슐(기타 심혈관계 약물)

테오로민	4013005350000(2017.11.03)	2027.11.03	테오로민캡슐(기관지확장제)

비니펜	4013005480000(2017.11.03)	2027.11.03	-

서너큐	4013005440000(2017.11.03)	2027.11.03	-

레이스타	4013005460000(2017.11.03)	2027.11.03	레이스타정(관절염 및 류마티스)

아이락 루테인 EYE락	4014988430000(2019.07.11)	2029.07.11	-

생Q ARLICoQ10	4007596160000(2019.08.22)	2028.09.02	-

아르바	4020210141784(2022.02.07)	2032.02.07	-

라니글듀오	4020220069582(2022.07.08)	2032.07.05	-

암로칸데	4020200121645(2021.09.06)	2031.09.06	-

벤포스정	4020585510000(2023.07.26)	2033.07.26

출원	알듀카	4020210057843(2021.03.22)	-	-

알카나	4020210057837(2021.03.22)	-	-

다글로메트	4020200205383(2020.11.16)	-	-

다글로진	4020200205377(2020.11.16)	-	-

넥시리움듀오	4020210050061(2021.03.11)	-	-

알리맥스	4020210104179(2021.05.20)	-	-

엘라리즈	4020210179234(2021.08.30)	-	-

비티세라	4020220047458(2022.03.15)	-	-

다글로시타	4020210101255(2021.05.17)	-	-

시타글민	4020210037280(2021.02.24)	-	-

비티세라	4020220047458(2022.03.15)	-	-

로바칸데	4020220083067(2022.05.03)	-	-

노자이틴	4020220224259(2022.12.06)	-	-

암로텔미	4020220230871(2022.12.15)	-	-

레이셀코	4020220232558(2022.12.19)	-	-

넥시록센	4020230036653(2023.03.01)	-	-

폴리아린락토	4020230036655(2023.03.01)	-	-

시가스탑	4020230046121(2023.03.15)	-	-

하이퍼비타	4020230075782(2023.04.27)	-	-

알리엠	4020230081936(2023.05.09)	-	-

알리트리엠	4020230081938(2023.05.09)	-	-

징코로바인	4020230088681(2023.05.18)	-	-

더샵비타	4020230089728(2023.05.20)	-	-

알셉틴듀오	4020230106556(2023.06.16)	-	-

니세로니	4020230147855(2023.08.16)

하이살탄듀오	4020230150969(2023.08.22)

(2) 연구관련 계약

구분	명칭	계약당사자	계약일	상세내용

협약서	업무협약서	바스젠바이오	2022.09	연구개발 과정에 있어 상호 협력 및 지원, 검증 및 교류/ 상호협의에 따른 협력사항

계약서	지적재산권에 관한 법률자문계약서	강춘원변리사	2022.12	변리사 자문계약

협약서	업무협약서	성균관대학교 약학대학	2023.04	교육, 연구 및 기술개발활동 상호협력

계약서	강연게약서	동국대학교 약학대학김상건교수님	2023.09	약리학 강의

(3) 정부과제

구분	명칭	주관연구기관	연구기간	단위과제명

과기부	바이오의료기술개발사업
(혁신신약파이프라인 발굴)	덕성여대 약대
이상협 교수	2021.01.01
~2022.12.31	신개념 항파킨슨 신약 후보물질개발
: 활성산소 저해 및 단백질 응집억제를 통한 신경세포사멸 억제및 신경보호효과 약물개발
(2단계 사업, 참여기관으로 알리코제약 참여)

산업통상
자원부	월드클래스플러스사업	알리코제약㈜	2022.06.01
~2025.12.31	복용편의성의 증가와 적응증이 추가된 신규 호흡기 질환 치료용 개량신약의 개발

중소벤처
기업부	네트워크 기획
-R 연계지원	㈜티온랩테라퓨틱스	2022.07
~2024.07	당뇨발 치료 및 수술부위 감염 예방을 위한 1개월 지속형 무독성 항생제 개발