알리코제약 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

가. 업계의 현황 (1) 제약 산업의 특성제약산업은 인간 삶의 질 향상을 궁극적 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 산업입니다. 일반적으로 제약산업에 있어서는 첨단기술과 특허권 등을 통한 진입장벽이 높아 기술우위에 따른 독점적 이윤이 보장되고 있어 전형적인 고부가가치 산업으로 소득수준이 향상되고 고령화 시대를 맞아 노령인구가 증가하는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업으로 인식되고 있습니다. 난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있다.그동안 국내 제약산업은 일부 합성기술을 제외하고는 세계적인 기술수준에 미치지 못하여 주로 선진 제약사의 특허가 만료된 제네릭 의약품을 생산, 판매하는 수준이었으며, 따라서 수출시장 진입이 어렵고 마진율도 떨어지며 내수 중심의 시장을 형성하고 있었습니다. 하지만 최근에는 선진 제약사들의 관심이 미치지 않는 미개척 신약 분야 등에서 신약개발의 가능성에 기대를 걸고 있으며, 국내 제약업체 대다수는 주요 선진국에 비하여 자금력 및 기술력이 상대적으로 취약하나, 우수한 인적 자원이 풍부한 우리 나라로서는 지속적인 투자와 지원이 필요한 첨단 고부가가치 정밀산업으로 정부가 인식하여 육성한다면 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다. (2) 산업의 성장성 의약품 제조업은 국민소득의 증가, 건강에 대한 관심 확대 및 식생활 패턴의 변화등에 따른 건강검진의 증가, 고령화에 따른 노인 진료비의 가파른 상승과 함께 만성질환의 증가 및 신종질환의 출현, 신규 신약시장의 진입 등으로 의약품 수요는 견조하게 창출될 것으로 보입니다. 이와 더불어 상위 제약사들은 내수 시장의 성장 둔화를 극복하기 위하여 공격적으로 R 늘려온 결과 주요 신약후보 물질들의 개발 결과가 가시화 될 것으로 보이고 고성장세인 신흥 국가들로 수출 계약이 계속하여 증가하고 있어 신시장 개척 역시 업계 성장에 긍정적인 요인으로 작용하고 있습니다.최근 제약산업은 소비경기 회복, 노인인구 확대와 만성질환 증가 등에 따른 처방수요의 구조적 성장, 도입품목 확대, 수출실적 호조 등에 힘입어 성장세를 보일 전망입니다. 그러나 정부의 리베이트 규제에 따른 영업활동 위축, 약가재평가 등이 지속되는 가운데, 시장형 실거래가제도 도입, 약가연동제도 등의 영향으로 성장폭이 제한적일 것으로 보입니다

(3) 경기변동의 특성 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른시장수요가 증가할 것으로 예상되며 일반경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세에 있습니다. (4) 경쟁요소 국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어서 타산업에 비해 업체 간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다.

(5) 자원조달의 특성제약산업의 주요 원재료는 기초 화학공업의 산물인 화학합성물로서 일부 원료가 국내에서 생산되고는 있으나, 물질특허제도의 도입, 가격 등의 요인으로 상당수의 원료를 수입에 의존하고 있어 원료 자급률은 낮은 수준이며, 특히 전문의약품일수록 외국의존도가 심한 편입니다. 이에 따라 환율에 따른 수익성 변동요인이 큰 산업이기도 합니다. 그러나 근래에 들어서는 국내 상위 제약사를 중심으로 원료합성의 공정개선,기술개발 등이 활성화 되면서 원료의 국산화율은 점차 개선되는 추세입니다.제약업종은 자동화 설비투자 등으로 인하여 자본 및 기술집약적 산업으로 분류되어,원부재료의 비중이 상대적으로 높은 편으로 노동력 수급은 대체로 안정적입니다. (6) 관련법령 또는 정부의 규제 약사법, 마약류관리에관한법률, KGMP, KGLP, KGSP, BGMP 등 관계법령과 보험수가 통제 등 제품가격의 결정, 의약품의 광고 관련 규제, 실거래가상환제(최저실거래가제), 참조가격제 등에 의한 통제를 받고 있는 제약업은 그 산업의 특성상 지원보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔습니다. 특히, 최근 정부의 약제비 적정화 정책은관련 법규정 재정비 및 기관 간 협조 등의 형태로 구체화되고 있으며, 이러한 정책은 제약업계에 많은 영향을 끼치고 있습니다. 그러나 대외개방과 물질특허제도 등 외부환경이 급격하게 변화함에 따라 이 산업에 대한 육성의 필요성이 대두되어 정부에서도 일반적인 규제 외에 신약개발자금 지원, 기술개발연구비 지원, 병역특례로 우수인력 지원, 조세감면을 통한 지원 등 연구개발 부문을 중심으로 지원이 이루어지고 있고 그에 따른 추가적인 법규 및 정책적 지원이 이루어질 것으로 기대됩니다.

※ 관계법령

관련 법률 및 규정	내 용

약사법	GMP관리(품질, 제조) 준수 여부

산업안전보건법, 산업안전보건기준	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함

소방기본법,소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함

위험물 안전관리법	이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함

대기환경 보전법	대기배출시설 및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함

수질 및 수생태 보전에관한 법	수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태 환경 보전을 목적으로 함

폐기물 관리법	폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

리베이트 쌍벌제	- 의료인에 대한 리베이트(금품, 향응 등)제공 적발 시 제약사 등 업체와 의료인을 모두 처벌하는 제도 (의료법, 약사법, 의료기기법 상 규정)
- 1년 이내 자격정지와 함께 2년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함

국민건강보험법
(리베이트 투아웃제)	- 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)

2. 회사의 현황 가. 영업개황 당사는 1992년 12월 설립되어 제네릭 의약품(전문의약품, 일반의약품)을 제조 및 판매하는 완제의약품업체로서 ①제네릭의약품의 국내 판매, ②타 제약사 제품 수탁생산(CMO 사업), ③동남아, 중남미 등 제네릭 해외수출, ④천연물 의약품 및 건강기능식품 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.2001년 반월공단에서 충북 진천군에 위치한 광혜원농공단지로 생산시설을 이전하여 우수의약품을 생산할 수 있는 기반을 마련하였습니다. 2008년에는 C-GMP 시설 리모델링과 생산시설을 확충하였으며, 2017년에는 KGSP 물류 창고 신축을 통해 유통부문에서 한걸음 앞서 나가는 기틀을 마련하였습니다. 당사의 연구인력은 부설연구소 판교, 진천 두곳에 배치되어 있으며, 제제연구 및 천연물의약품 개발에 전념하고 있습니다.당사는 설립 이후 매년 흑자 기조를 유지하고 있습니다. 그 중에서도 최근 3개년도의 실적 증가의 가장 큰 요인은 2013년부터 진행되었던 당사의 중점 경영 전략인 ①제품경쟁력 강화 (수익성 높은 전문의약품 위주 제품 리뉴얼), ②다품목 소량생산 체계의 구축 (자체 생산 효율성 증대 및 우수 위탁업체 확보), ③CSO영업의 선점 및 제도 정착 (저비용 고효율의 영업망 구축)등이 자리잡음에 따른 효과이며, 2014년을 기점으로 수익성이 높은 전문의약품의 비중 확대와 제품 판매량의 증가가 두드러지고 있습니다. 나. 시장점유율

코스닥 제약업종의 2019년 실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

업 체 명	2019년도	2018년도

알리코제약	115,793	95,337

코오롱생명과학	148,541	132,680

대한뉴팜	134,097	119,527

대화제약	114,609	110,142

삼아제약	71,560	66,947

신일제약	60,648	53,276

한국유니온제약	51,264	54,662

고려제약	55,529	52,027

서울제약	52,045	44,141

진양제약	47,351	46,862

※ 상기 코스닥 제약업종의 2019년 실적은 전자공시시스템에 공시된 수치임.

다. 시장의 특성

제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 제약산업은 국민보건과 관련된 산업으로서 엄격한 제도적 규제 아래 물질특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업이고, 기술 및 지식 집약적인 고부가가치, 성장잠재력을 갖춘 미래유망산업으로서 국가를 중심으로 총체적인 지원과 인식 전환이 필요한 산업입니다. 2000년 7월 1일부터 시행된 의약분업은 외국계 제약사의 국내시장 잠식을 가속화하였고, 브랜드와 선진마케팅 기법을 앞세운 외국계 제약사의 고가 오리지널 의약품사용 증가는 국민의 의료비부담 증가뿐만 아니라 우리나라 의약품시장의 종속화마저 우려되고 있으며, 제약산업이 고부가가치성 및 고성장성, 자원에너지절약형 산업으로서 국가 경제에 이바지한다는 차원에서도 신약개발에 대한 노력이 절실합니다. 따라서 신약 개발 기술수준이 낮고, 인프라 구축이 미흡한 국내실정을 감안할 때 제약산업의 경쟁력강화를 위한 세제 및 제도지원, 약가제도 개선에 의한 적정이윤 보장으로 연구개발투자 여력 부여, 신약개발연구 활성화를 위한 연구비 지원, 우수인력의 확보를 위한 인센티브 부여 등과 같은 국가적 차원의 지원과 천연물 신약이나 개량 신약 개발에 대한 산학연 협동 노력이 무엇보다도 절실히 요구되고 있습니다.

또한 정부의 저가 및 제네릭 처방의약품 유도를 위한 다양한 정책은 오리지널 제품에비해 가격경쟁력이 있는 제네릭 제품을 확보하고 있는 국내 제약사로 수요가 옮겨 갈것으로 전망됩니다.

라. 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 정부의 리베이트쌍벌제, 일괄약가인하 등 어려운 영업환경 속에서 전문,일반의약품 외에 천연물 의약품 및 건강기능식품 출시 등 미래 먹거리를 위한 신규사업과 투자를 지속적으로 검토 하고 있습니다. 마. 조직도 보고서 제출일 현재 조직도 입니다.

바. 사업부문의 재무현황가. 부분별 손익 정보

(단위 : 원, %)

구 분	제약사업 부문	증감금액(비율)

당기(3분기)누계	전기(3분기)누계	증감액	증감비율

매 출 액	94,753,269,327	84,527,607,284	10,225,662,043	12.10%

영업이익	10,466,811,577	9,560,851,805	905,959,772	9.48%

나. 2020년 3분기 경영실적 요약(단위: 억원)

2020 3Q	2019 3Q	YoY	2020 2Q	QoQ

매출액	분기	315(100%)	284(100%)	31(11.12%)	314(100%)	1(0.36%)

누적	947(100%)	845(100%)	102(12.10%)

영업이익	분기	31(9.84%)	31(10.91%)	0(-1.61%)	36(11.61%)	-5(-15.34%)

누적	105(11.1%)	95(11.24%)	9(9.48%)

세전이익	분기	28(8.25%)	30(10.56%)	-2(-7.01%)	38(12.10%)	-10(-26.51%)

누적	104(10.98%)	93(11.00%)	11(11.29%)

순이익	분기	24(7.62%)	26(9.15%)	-2(-9.48%)	31(9.86%)	-7(-22.92%)

누적	86(9.08%)	79(9.35%)	7(19.77%)

3. 주요 제품 및 원재료등 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품 목	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

제약사업	제 품	소화기용제	모사린정, 넥시리움정, 스테린정 등	기능성 소화불량(만성위염)에 수반하는 소화기능 이상 (가슴쓰림, 오심, 구토)	모사린	10,157	10.7%

고지혈증용제	크레스정, 아르바정 등	고지혈증용제	크레스10mg	9,332	9.8%

뇌혈관질환용제	콜리아틴, 알셉트, 알만틴 등	알츠하이머, 파킨슨병, 뇌기능개선	콜리아틴	7,905	8.3%

소염진통제	록사펜정, 아페낙정, 셀코브렉스 등	류마티스양관절염,강직성척추염,골관절염,치통,요통,좌골통 등	록사펜	7,363	7.7%

건강기능식품	아이락루테인	건강식품	아이락루테인	80	0.1%

기 타	기 타	-	-	59,894	63.2%

상 품	의약외품	-	썬크림, 핸드크림, 의료기기 등	-	22	0.0%

합 계	-	94,753	100%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(1) 산출기준각 제품 및 상품별로 사양이 다양하며 사양 별로 가격이 상이한 바, 상기 금액은 제품 및 상품군별 매출액을 판매수량으로 나누어서 산출된 금액입니다.(총 판매수량은 규격단위의 제품등을 낱단위로 환산한 단위 수량의 총량입니다.)

(2) 주요 가격변동 원인

(단위 : 원)

사업연도	품 목	2020년도
(제30기)3분기	2019년도
(제29기)	2018년도
(제28기)

소화기용제	큐라졸캡슐	788	788	788

알레보정	119	119	119

모사린정	103	103	103

알리코시메티딘정	52	52	52

NSAIDS및소염진통제	캠록스캡슐	270	270	270

안티피라정	190	190	190

아페낙정	188	188	188

록사펜정	118	118	125

알러지/호흡기질환치료제	엘도신캡슐	181	181	181

알리코프정	146	146	146

※ 건강보험 심사평가원에서 보험수가의 조정으로 인하여 변동되고 있습니다. 상기 제품 가격은 의료보험약가(기준약가)를 기재하였으며, 건강보험심사평가원 의약품 정보를 참조하시기 바랍니다.

다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적 용도	매입액	비 율	비 고

의약품	원재료	에르도스테인	진해거담제	1,674	14.76%	하이플

은행엽건조엑스	혈액순환개선제	378	3.33%	국전약품

티옥트산	당뇨성신경염완화제	1,101	9.71%	이니에스티

기타	-	6,446	56.85%	-

소계	-	9,599	84.65%	-

부재료	30ml PE 용기	정제및 캡슐용기	214	1.89%	대한화성

100ml PE 용기	정제및 캡슐용기	27	0.24%	다솔프라스틱

기 타	-	1,499	13.22%	-

소계	-	1,740	15.35%	-

합 계	-	11,339	100.00%	-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : Kg, g, 개, 원)

구 분	품 목	제30기3분기	제29기	제28기

의약품(*주1)	은행엽건조엑스	210.95	214.75	226.51

30mL PE 용기	115	115	115.02

에르도스테인	140	140	140

100mL PE 용기	129.65	127	128.86

티옥트산	99.72	89.60	86.06

※ 상기 단가는 당사의 평균 입고단가입니다. (1) 산출기준① 산출대상 : 주요 제품의 원재료를 대상.② 산출단위 : 각 품목별 1g당 금액.③ 산출방법 : 각 품목별 연간 총매입액을 총매입중량으로 나누어 산출.④ 주요 원재료 가격변동은 환율 변동에 영향을 받을 수 있습니다. 마. 주요 매입처 및 회사의 특수관계 여부- 주요 거래처 중 특수관계에 거래처는 없습니다.

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등① 산출기준-당사의 제품은 제조에 필요한 공장규모 및 생산인원에 의해 생산능력이 결정되며, 수주 규모에 따라 이를 조정하여 사용함.②산출방법-현 공장규모(인적,물적)의 최대 생산가능물량-연간작업가능일수 : 252일 (월평균 21일)(단, 실제 작업일수에 따라 작업일수는 변동될 수 있음)-생산인원 : 실제 직접 장비 생산에 종사하는 직접투입 인원수 => 간접인원 제외-근무시간은 Over Time 시간 등 을 감안하여 산출하였음.-월간생산능력은 정규 근무시간(7시간)을 기준으로 산정되었음.A. 의약품부문 생산능력 산출근거

(단위 : 천개)

제형	산출근거	설비수량	일일생산량	근무일
(월)	생산량
(월)	근무일
(개월)	생산량
(년)

정제	[(日49,500정/H)×7시간×8대]×75%	타정기 8대	2,079.0	21	43,659.0	9	392,931

캡슐	[(日63,600정/H)×7시간]×85%	캡슐충전기 1대	378.4	21	7,946.4	9	71,521

연고	[(日4,347튜브/H)×7시간]×62%	연고충전기 1대	18.8	21	394.8	9	3,565

(나). 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 천 정, 천 개, 천 리터)

구분	사업부문	품 목	제30기3분기	제29기	제28기

알리코제약(주)	의약품	정제	359,890	370,970	360,053

캡슐	60,627	62,017	75,379

액제	2,157	2,682	3,969

의 약 품 합 계	422,675	435,669	439,401

(2) 당기 가동률(단위 : 시간, %)

구분	사업부문	평균가동률

알리코제약(주)	정제	91.59%

캡슐	84.77%

액제	60.52%

※ 상기 가동율은 유휴시간 및 정비시간을 제외한 순수가동율을 기반으로 작성함.※ 생산물품에 따라 유동적인 생산라인의 변동으로 가동율이 변동될 수 있습니다.

(다). 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서울 양재	-	3,249,427	-	-	-	3,249,427	-

진천공장	자가	충북 진천	-	335,763	-	-	-	335,763	-

진천창고	자가	충북 진천	-	1,502,861	-	953,380	-	549,481	-

진천공장부속토지	자가	충북진천	-	318,376	-	-	-	318,376	-

합 계	5,406,427	-	953,380	-	4,667,482	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서울 양재	-	1,152,482	-	-	21,335	1,131,146	-

진천공장	자가	충북 진천	-	5,221,053	160,924	-	144,854	5,237,123	-

진천창고	자가	충북 진천	-	1,709,797	-	-	33,820	1,675,977	-

합 계	8,083,332	160,924	-	200,009	8,044,246	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서울 양재	-	53,706	177,320	-	21,540	209,486	연구소 포함

진천공장	자가	충북 진천	-	1,177,996	1,031,200	5	348,177	1,861,014	-

합 계	1,231,702	1,208,520	5	369,717	2,070,499	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서울 양재	-	14,021	-	-	284	13,737	-

진천공장	자가	충북 진천	-	102,730	-	-	2,400	100,330	-

진천창고	자가	충북 진천	-	223,028	-	-	4,391	218,636	-

합 계	339,779	-	-	7,076	332,703	-

5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제30기3분기누계	제29기	제28기

의약품	제품	전문의약품 등	수출	1,827	2,379	1,850

내수	92,824	113,258	92,682

합계	94,651	115,637	94,532

의약외품	제품	건강기능식품	수출	-	-	-

내수	80	124	394

합계	80	124	394

의약외품	상품	기타	수출	-	-	-

내수	22	32	411

합계	22	32	411

합 계	수출	1,827	2,379	1,850

내수	92,926	113,414	93,487

합계	94,753	115,793	95,337

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매경로

매출유형	품목	구분	판매경로, 방법 및 조건

제품	의약품	내수	도매	회사→도매상→병원,약국→소비자

소매	회사→병원,약국→소비자

수출	간접수출	회사→국내 수출상→거래처

(2) 판매방법 및 조건가. 의약 사업 및 의약유통 사업

구 분	판매방법(*)	판매조건

내수판매	- 마케팅 대행(CSO)을 통해 약국 또는병원 등 수요처를 만들고 도매약품업체에 납품 하여 매출을 도출함	- 현금 및 외상판매

- 도매약품업체에 납품	- 외상판매 제품의 대금회수 는 현금 및 어음으로 결제

간접수출	- 국내 무역오퍼상을 통하여 판매	- 구매승인서

나. 판매조직

구분	사업부명	판매경로	비고

제약사업	유통관리팀	약국, 도매	-

영업마케팅 관리팀	병의원, 도매	-

해외사업팀	아시아,중남미,아프리카 외	-

(3) 판매전략

구분	판매전략	비고

내수	제품의 적극적인 홍보 활용 - 영업사원 제품 교육으로 인한 거래처 홍보 강화- 제품군 PM 책임제 강화- 거래선 등급제 실시	-

수출	해외 마케팅 활동 강화- CPHI 박람회 참여, 해외 거래선 지속적인 방문- 신제품의 성공적인 시장도입- 수출용 신제품의 지속적인 개발	-

6. 수주상황 -해당 사항 없음. 7. 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 - 작 성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃 계약은 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 - 작 성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인 계약은 없습니다. 다. 기술 계약

거래상대방	내용	계약체결	계약조건

한국과학기술연구원	이고들빼기 추출물 함유 간 기능 개선용 건강기능식품 소재 개발 기술	2010.11	비공개

한국과학기술연구원	벌개미취의 망막질환 억제 및 예방 효과 기술	2015.10	비공개

한국과학기술연구원	쥐눈이콩의 각막질환 억제 및 예방효과 기술	2018.02	비공개

8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 제네릭의약품 전문회사로써 전문연구원을 주축으로 일반 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭 개발을 하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 담당조직

연구소	부서	주요 업무

판교연구소	제제팀	의약품(개량신약, 제네릭) 제제연구 및 프로젝트 관리

분석팀	의약품 분석법 확립 및 자료작성

진천연구소	공정개선팀	프로세스 공정개선 및 주성분 복수등록

연구1팀	의약품 분석연구 및 자료 작성

연구2팀	프로세스 공정확인 및 자료 작성

(2) 조직도

(3) 연구개발 인력 현황 보고서 제출기준일 현재 당사는 총 26명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분	인 원

박 사	석 사	기 타	합 계

부설연구소
(판교)	연구소장	1	-	1	2

제제팀	-	8	-	8

분석팀	-	4	-	4

부설연구소
(진천)	공정개선팀	-	-	2	2

연구1팀	-	-	7	7

연구2팀	-	-	3	3

합 계	1	12	13	26

(4) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 신약개발과 관련 제약개발 분야에서 전문적으로 연구를 진행한 민미홍 연구소장 이하 연구원들이 있으며, 아래에는 연구소장의 약력에 대해 기술하였습니다. □ 핵심 연구인력 현황

직 위	성 명	담당업무	주요 경력

사업부장	민미홍	연구소장	- 국내 대기업 및 상위 제약사에서의 제제 연구경력 20년 이상 보유
- 다수 제네릭/개량신약 제품 출품
- 신약관련 제제연구 수행(2세대 EPO, YH4808, CJ12420, CJ12433, 당뇨치료제 등)
- '15~16, HCV 미래부 신약발굴 정부과제 수행
- '18, ADHD 과기부 정부과제 수행
- 서방성 개량신약, 식약처 특허컨설팅사업 진행
- 최근 5년간 조성물특허 국내 5건 등록, 국내 1건 출원, PCT특허 2건 출원
- 최근 5년간 SCI급 저널발표 2건
Drug Des Devel Ther. 2019;13:1049-1058
AJPS 2019;14(3):313-320

다. 연구개발비용(별도재무제표 기준)

(단위 : 백만원, %)

과 목	제30기3분기	제29기	제28기	비 고

원 재 료 비	217	87	244	-

인 건 비	1,203	2,150	1,192	-

감 가 상 각 비	106	145	-	-

위 탁 용 역 비	739	81	554	-

기 타	652	867	46	-

연구개발비용 계	2,917	3,331	2,036	-

회계처리	판매비와 관리비	-	-	2,036	-

경상연구개발비	2,158	1,804	-	-

제조원가	759	1,527	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.08%	2.88%	2.14%	-

※본 항목은 한국채택국제회계기준 (K-IFRS)를 기준으로 작성되었습니다.

라. 연구개발실적 (1)연구개발 진행현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 제품 개발 현황은 다음과 같습니다. 연구개발 진행 총괄표 >

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비고

합성화학	피타스틴정	동맥경화용제	18.04	출품단계	자가생동전환, 1, 2mg 발매(20년 8월)4mg 발매(20년 1월)

크레스정	동맥경화	18.04	출품단계	자가생동전환, 5mg 허가완료(20년 9월)20mg 허가진행 중10mg 자사전환 발매(19년 11월)

ALC-1801	해열.진통.소염제	18.10	허가단계	생동 동등(20년 7월)2021년 발매예정

ALC-1901	혈액응고	19.01	허가단계	생동 동등(20년 7월)2021년 자가생동전환 예정

ALC-1904	소화성궤양	19.02	S/Up단계	생동시험약 준비 중

ALC-2001	고지혈증	20.02	임상단계	생동투약(20년 8월)2021년 자가생동전환 예정

ALC-2002	비타민결핍 신경질환	20.02	허가단계	허가완료(20년 7월)

ALC-2003	구순포진	20.02	S/Up단계	2021년 발매 예정

ALC-2004	진통소염	20.03	S/Up단계	2021년 자가생동전환 예정생동투약 예정(21년 1월)

ALC-2005	골관절염	20.03	탐색연구단계	조성물특허회피 특화제네릭

ALC-2006	고혈압	20.03	연구단계	조성물특허회피 특화제네릭생동투약 예정(21년 1월)

ALC-2007	항전간	20.04	임상단계	생동투약(20년 9월)2021년 자가생동전환 예정

ALC-2008	항진균	20.04	S/Up단계	생동투약 예정 (20년 12월)2021년 자가생동전환 예정

ALC-2009	당뇨	20.06	연구단계	2021년 생동진행 예정

ALC-2010	당뇨	20.06	탐색연구단계	개량신약, 탐색연구

ALC-2011	고혈압	20.09	연구단계	퍼스트 제네릭

ALC-2012	항진균	20.09	연구단계	조성물특허회피 특화제네릭

천연물의약품	ALC-1803	기타의 중추 신경	17.05	-

기존제품개선	클로르헥시딘크림	피부 소독	-	연구단계	-

아론정	최면진정	-	연구단계	제조원 추가

코나진정	항알레르기	-	연구완료	정제 성상변경

치옥트HR정	기타 대사용 제제	-	연구완료	-

(2) 최근 3개년 분석 연구개발 실적 및 현황

ETC	제품명	년도	주원료	비고

솔페락정5/10mg	2017	솔리페나신숙신산염	비뇨생식기관용약/1stgeneric

라리칸캡슐75/150mg	2017	프레가발린	신경병성 통증용제/1stgeneric

타미프로캡슐30/45/75mg	2017	오셀타미비르인산염	항바이러스제/1stgeneric

레이스타정	2017	홍화25%연조엑스 외	골관절염치료제/1stgeneric/ 우선판매권

알치옥트정 480mg	2018	알티옥트산트로메타민염	당뇨병용제/1stgeneric

테오로민캡슐300mg	2018	테오브로민	진해거담제/1stgeneric

움카에이정	2018	펠라고니움시도이데스추출물	진해거담제

프래빅스플러스정	2018	클로피도그렐황산염, 아스피린	항혈소판제

글리아트린 정	2018	콜린알포세레이트	뇌혈관질환용제

메가트리연질캡슐	2018	오메가3산에칠에스텔	고지혈증치료제 특화제품

바실리스산	2018	바실루스리케니포르미스균	정장제

바실리스캡슐	2018	바실루스리케니포르미스균	정장제

타미프로현탁용분말	2018	오셀타미비르	항바이러스제

리바스티렌패취5	2018	리바스티그민	치매치료제

리바스티렌패취10	2018	리바스티그민	치매치료제

스테린투엑스정	2018	애엽95%에탄올연조엑스	소화성궤양용제

세라칸HCT정5/20/12.5mg	2019	암로디핀/올메사르탄/HCTZ	고혈압용제

세라칸HCT정5/40/12.5mg	2019	암로디핀/올메사르탄/HCTZ	고혈압용제

세라칸HCT정10/40/12.5mg	2019	암로디핀/올메사르탄/HCTZ	고혈압용제

알리브현탁액	2019	L-이소류신 외	아미노산보급제

싱귤라세립4mg	2019	몬테루카스트	천식

콜리아틴액	2019	콜린알포세레이트	뇌혈관질환용제

알루날서방캡슐 0.2mg	2020	탐스로신염산염	배뇨곤란

포그렐SR정	2020	사포그릴레이트염산염	항혈소판제

알리코라푸티딘정	2020	라푸티딘	항궤양

피아이졸정10mg	2020	라베프라졸	항궤양

OTC	아세릴네일라카	2017	아모롤핀염산염	피부질환용제

마. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 [특허, 실용신안]

구분	명칭	출원/등록일	종료예정일	특허권자

등록	사포그릴레이트 함유 경구 투여 형태의 약제	10-1220643(2013.01.03)	2026.08.16	알리코제약(주)지엘팜텍(주)

이고들빼기 추출물, 이의 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물을 유효성분으로함유하는 간기능 개선용 약학적 조성물 및 간 기능 개선용 건강기능 식품조성물	10-1236233(2013.02.18)	2030.02.09	한국과학기술연구원

벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을포함하는 망막질환 예방 및 치료용 조성물	10-1391308(2014.04.25)	2031.02.28	한국과학기술연구원

루테인을 함유하는 나노에멀전 약물전달시스템	10-1907775(2018.10.05)	2037.02.28	중앙대학교산학협력단

쥐눈이콩 추출물을 포함 하는 각막 질환의예방 또는 치료용 조성물	10-1838142(2018.03.07)	2037.04.12	한국과학기술연구원

[상표권]

구분	명칭	출원/등록번호(일자)	종료예정일	비고

등록	리버릭	4013005410000(2017.11.03)	2027.11.03	-

메가트리	4013005380000(2017.11.03)	2027.11.03	메가트리연질캡슐
(기타 심혈관계 약물)

테오로민	4013005350000(2017.11.03)	2027.11.03	테오로민캡슐
(기관지확장제)

비니펜	4013005480000(2017.11.03)	2027.11.03	-

시너큐	4013005440000(2017.11.03)	2027.11.03	-

레이스타	4013005460000 (2017.11.03)	2027.11.03	레이스타정
(과절염 및 류마티스)

아이락 루테인 EYE락	4014988430000(2019.07.11)	2029.07.11	아이락 루테인 EYE樂
(눈영양제/건기식)

생Q ARLICoQ10	4007596160000(2008.09.02)	2028.09.02	알리코큐텐 생큐
(황산화,활력/건기식)

(2) 연구관련 계약

구분	명칭	계약당사자	계약일	상세내용

특허	지적재산권에 관한 법률자문계약서	골드제이특허법률사무소	2020.04	개발검토, 전략품목, 특허출원, 자문, 특허소송, 대상제품 특허분석

신규원료	업무협력 협약서	유니셀랩(주)	2020.04	결정형/염 특허 회피, 신규원료 공급에 대한 업무협약