알리코제약 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

가. 업계의 현황 (1) 제약 산업의 특성제약산업은 인간 삶의 질 향상을 궁극적 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 산업입니다. 일반적으로 제약산업에 있어서는 첨단기술과 특허권 등을 통한 진입장벽이 높아 기술우위에 따른 독점적 이윤이 보장되고 있어 전형적인 고부가가치 산업으로 소득수준이 향상되고 고령화 시대를 맞아 노령인구가 증가하는 21세기에 가장 성장성과 수익성이 높은 산업으로 인식되고 있습니다. 난치병에 대한 치료기술의 개발 필요성 지속 등 사회복지 욕구 증대에 따른 지속적인 성장이 가능하고 인간의 삶의 질을 높이는데 이바지할 수 있는 산업으로서 인류의 보건향상과 복지증진에 필수적인 위치를 차지하고 있다.그동안 국내 제약산업은 일부 합성기술을 제외하고는 세계적인 기술수준에 미치지 못하여 주로 선진 제약사의 특허가 만료된 제네릭 의약품을 생산, 판매하는 수준이었으며, 따라서 수출시장 진입이 어렵고 마진율도 떨어지며 내수 중심의 시장을 형성하고 있었습니다. 하지만 최근에는 선진 제약사들의 관심이 미치지 않는 미개척 신약 분야 등에서 신약개발의 가능성에 기대를 걸고 있으며, 국내 제약업체 대다수는 주요 선진국에 비하여 자금력 및 기술력이 상대적으로 취약하나, 우수한 인적 자원이 풍부한 우리 나라로서는 지속적인 투자와 지원이 필요한 첨단 고부가가치 정밀산업으로 정부가 인식하여 육성한다면 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다. (2) 산업의 성장성 의약품 제조업은 국민소득의 증가, 건강에 대한 관심 확대 및 식생활 패턴의 변화등에 따른 건강검진의 증가, 고령화에 따른 노인 진료비의 가파른 상승과 함께 만성질환의 증가 및 신종질환의 출현, 신규 신약시장의 진입 등으로 의약품 수요는 견조하게 창출될 것으로 보입니다. 이와 더불어 상위 제약사들은 내수 시장의 성장 둔화를 극복하기 위하여 공격적으로 R 늘려온 결과 주요 신약후보 물질들의 개발 결과가 가시화 될 것으로 보이고 고성장세인 신흥 국가들로 수출계약이 계속하여 증가하고 있어 신시장 개척 역시 업계 성장에 긍정적인 요인으로 작용하고 있습니다.최근 제약산업은 소비경기 회복, 노인인구 확대와 만성질환 증가 등에 따른 처방수요의 구조적 성장, 도입품목 확대, 수출실적 호조 등에 힘입어 성장세를 보일 전망입니다. 그러나 정부의 리베이트 규제에 따른 영업활동 위축, 약가재평가 등이 지속되는 가운데, 시장형 실거래가제도 도입, 약가연동제도 등의 영향으로 성장폭이 제한적일 것으로 보입니다

(3) 경기변동의 특성 제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경제 전반에 걸친 경기변동에 대해 비교적 비탄력적인 산업입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른시장수요가 증가할 것으로 예상되며 일반경기성장률과 정비례하여 지속적인 증가추세에 있습니다. (4) 경쟁요소 국내 시장은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의국내 회사들이 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭의약품 개발에 집중하고 있어서 타산업에 비해 업체간 경쟁이 치열합니다. 최근들어 대형 제약사는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있습니다. 최근 정부의 경제정책이 시장개방 체제로 전환되면서 국내 제약산업은 국내에 직접 들어와 영업을 하는 형태로 전환한 외국계 선진제약사들과 기술, 마케팅 등 거의 모든 측면에서 무한경쟁을 벌이고 있습니다.

(5) 자원조달의 특성제약산업의 주요 원재료는 기초 화학공업의 산물인 화학합성물로서 일부 원료가 국내에서 생산되고는 있으나, 물질특허제도의 도입, 가격 등의 요인으로 상당수의 원료를 수입에 의존하고 있어 원료 자급률은 낮은 수준이며, 특히 전문의약품일수록 외국의존도가 심한 편입니다. 이에 따라 환율에 따른 수익성 변동요인이 큰 산업이기도 합니다. 그러나 근래에 들어서는 국내 상위 제약사를 중심으로 원료합성의 공정개선,기술개발 등이 활성화 되면서 원료의 국산화율은 점차 개선되는 추세입니다.제약업종은 자동화 설비투자 등으로 인하여 자본 및 기술집약적 산업으로 분류되어,원부재료의 비중이 상대적으로 높은 편으로 노동력 수급은 대체로 안정적입니다. (6) 관련법령 또는 정부의 규제 약사법, 마약류관리에관한법률, KGMP, KGLP, KGSP, BGMP 등 관계법령과 보험수가 통제 등 제품가격의 결정, 의약품의 광고 관련 규제, 실거래가상환제(최저실거래가제), 참조가격제 등에 의한 통제를 받고 있는 제약업은 그 산업의 특성상 지원보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔습니다. 특히, 최근 정부의 약제비 적정화 정책은관련 법규정 재정비 및 기관간 협조 등의 형태로 구체화되고 있으며, 이러한 정책은 제약업계에 많은 영향을 끼치고 있습니다. 그러나 대외개방과 물질특허제도 등 외부환경이 급격하게 변화함에 따라 이 산업에 대한 육성의 필요성이 대두되어 정부에서도 일반적인 규제 외에 신약개발자금 지원, 기술개발연구비 지원, 병역특례로 우수인력 지원, 조세감면을 통한 지원 등 연구개발 부문을 중심으로 지원이 이루어지고 있고 그에 따른 추가적인 법규 및 정책적 지원이 이루어질 것으로 기대됩니다.

※ 관계법령

관련 법률 및 규정	내 용

약사법	GMP관리(품질, 제조) 준수 여부

산업안전보건법, 시행령, 시행규칙
산업안전보건기준	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지증진하기 위함

소방기본법 및소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명,신체 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 사항을 정함

위험물 안전관리법	이 법은 위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함

대기환경 보전법	대기배출시설 및 방지시설 운영및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함

수질 및 수생태 보전에관한 법	수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태 환경 보전을 목적으로 함

폐기물 관리법	폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

리베이트 쌍벌제	- 의료인에 대한 리베이트(금품, 향응 등)제공 적발 시 제약사 등 업체와 의료인을 모두 처벌하는 제도 (의료법, 약사법, 의료기기법 상 규정)
- 1년이내 자격정지와 함께 2년이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처함

국민건강보험법
(리베이트 투아웃제)	- 리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)

2. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황 당사는 1992년 12월 설립되어 제네릭 의약품(전문의약품, 일반의약품)을 제조 및 판매하는 완제의약품업체로서 ①제네릭의약품의 국내 판매, ②타 제약사 제품 수탁생산(CMO 사업), ③동남아, 중남미 등 제네릭 해외수출, ④천연물 의약품 및 건강기능식품 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

당사의 주요 사업인 제네릭 의약품 국내 판매 부문은 특허가 만료된 의약품을 동일한 성분 및 함량, 제형, 효능으로 제조 또는 위탁생산하여 CSO를 통해 전국 종합병원 및 의원, 도매업체에 판매하고 있으며, 일반의약품 대비 전문의약품 매출비중이 확대됨에 따라 2014년 매출 296억원에서 2017년 713억원까지로 꾸준한 성장세를 보이고 있으며 당기 매출액은 전기 대비 33.6% 증가한 953억원을 시현하였습니다.

그리나, 최근 이슈된 발사르탄 함유 고혈압 치료제 원료의약품에 문제가 생겨 최근 회수조치를 완료하였습니다. 또한, 발사르탄 함유 치료제가 아닌 텔미사르탄 등의 고혈압 치료 원료를 사용하고 있는 제품으로 대체하여 그 피해를 최소화하고 있습니다.

당사는 설립 이후 매년 흑자 기조를 유지하고 있습니다. 그중에서도 최근 3개년도의 실적 증가의 가장 큰 요인은 2013년부터 진행되었던 당사의 중점 경영 전략인 ①제품경쟁력 강화 (수익성 높은 전문의약품 위주 제품 리뉴얼), ②다품목 소량생산 체계의 구축 (자체 생산 효율성 증대 및 우수 위탁업체 확보), ③CSO영업의 선점 및 제도 정착 (저비용 고효율의 영업망 구축)등이 자리잡음에 따른 효과이며, 2014년을 기점으로 수익성이 높은 전문의약품의 비중 확대와 제품 판매량의 증가가 두드러지고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 별도의 사업부문이 없습니다. 1. 주요사업의 내용

구 분	사업부 / 회사명	주요 사업의 내용

의약품 제조 및 도ㆍ소매	알리코제약(주)	● 전문 의약품 및 일반의약품 제조 및 판매● 신약 연구 개발

(2) 시장점유율

코스닥 제약업종의 2018년 실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

업 체 명	2018년도	2017년도

알리코제약	95,337	71,357

코오롱생명과학	132,680	118,102

대한뉴팜	119,527	130,816

동구바이오제약	104,837	101,124

삼아제약	66,947	61,792

한국유니온제약	54,662	50,846

신일제약	53,276	50,941

고려제약	52,027	55,402

진양제약	46,862	43,449

서울제약	44,141	46,652

※ 상기 코스닥 제약업종의 2018년 실적은 전자공시시스템에 공시된 수치임.

(3) 시장의 특성

제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 한약을 포함하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 말하며, 제약산업은 국민보건과 관련된 산업으로서 엄격한 제도적 규제 아래 물질특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업이고, 기술 및 지식 집약적인 고부가가치, 성장잠재력을 갖춘 미래유망산업으로서 국가를 중심으로 총체적인 지원과 인식 전환이 필요한 산업입니다. 2000년 7월 1일부터 시행된 의약분업은 외국계 제약사의 국내시장 잠식을 가속화하였고, 브랜드와 선진마케팅 기법을 앞세운 외국계 제약사의 고가 오리지널 의약품사용 증가는 국민의 의료비부담 증가뿐만 아니라 우리나라 의약품시장의 종속화마저 우려되고 있으며, 제약산업이 고부가가치성 및 고성장성, 자원에너지절약형 산업으로서 국가 경제에 이바지한다는 차원에서도 신약개발에 대한 노력이 절실합니다. 따라서 신약 개발 기술수준이 낮고, 인프라 구축이 미흡한 국내실정을 감안할 때 제약산업의 경쟁력강화를 위한 세제 및 제도지원, 약가제도 개선에 의한 적정이윤 보장으로 연구개발투자여력 부여, 신약개발연구 활성화를 위한 연구비 지원, 우수인력의 확보를 위한 인센티브 부여 등과 같은 국가적 차원의 지원과 천연물 신약이나 개량 신약 개발에 대한 산학연 협동 노력이 무엇보다도 절실히 요구되고 있습니다.

또한 정부의 저가 및 제네릭 처방의약품 유도를 위한 다양한 정책은 오리지널 제품에비해 가격경쟁력이 있는 제네릭 제품을 확보하고 있는 국내 제약사로 수요가 옮겨 갈것으로 전망됩니다.

(4) 부문별 손익 정보가. 부분별 손익 정보

(단위 : 원, %)

구 분	제약사업 부문	증감금액(비율)

당기	전기	증감액	증감비율

매 출 액	95,337,599,067	71,357,945,319	23,979,653,748	33.60%

영업이익	7,366,723,181	8,870,889,733	-1,504,166,552	-16.96%

나. 당기 재무현황에 따른 주요원인

사업연도	영업이익	주 요 원 인	비 고

제28기(2018년),	7,366백만원	- 매출액 전문의약품(순환기용제 등)매출 증가 - 손익구조 판매관리비 증가로 인한 영업이익이 감소하였습니다.-금융비용증가 현금유출이 없는 상환전환우선주에 대한 파생상품평가손실(52억)반영으로 당기순이익 감소 하였습니다.	-

(5) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 정부의 리베이트쌍벌제, 일괄약가인하 등 어려운 영업환경 속에서 전문,일반의약품 외에 천연물 의약품 및 건강기능식품 출시 및 판매를 하고 있습니다.

(6) 조직도 보고서 제출일 현재 조직도 입니다.

3. 주요 제품 및 원재료등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품 목	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

제약사업	제 품	알러지/호흡기질환치료제	알리코프정	급·만성 기관지염	알리코제약	11,631	12.19%

소화기용제	모사린정 등	기능성 소화불량(만성위염)에 수반하는 소화기능 이상(가슴쓰림,오심,구토)	11,390	11.94%

NSAIDS 및소염진통제	아페낙정 등	류마티스양관절염,강직성척추염,골관절염,치통 요통,좌골통등	8,353	8.76%

고혈압용제	암로텔미정 등	혈압이 조절되지 않는 본태성 고혈압 조절	6,786	7.11%

기 타	기 타	-	56,767	59.54%

상 품	-	-	건강식품	-	411	0.46%

합 계	-	95,338	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(1) 산출기준각 제품 및 상품별로 사양이 다양하며 사양 별로 가격이 상이한 바, 상기 금액은 제품 및 상품군별 매출액을 판매수량으로 나누어서 산출된 금액입니다.(총 판매수량은 규격단위의 제품등을 낱단위로 환산한 단위 수량의 총량입니다.)

(2) 주요 가격변동 원인(*주1) 건강보험 심사평가원에서 보험수가의 조정으로 인하여 변동되고 있습니다.

(단위 : 원)

사업연도	품 목	2018년도
(제28기)당분기	2017년도
(제27기)	2016년도
(제26기)

소화기용제	모사린정	103	103	103

큐라졸캡슐	788	788	788

알레보정	119	119	119

알리코시메티딘정	52	52	52

NSAIDS및소염진통제	아페낙정	188	188	188

캠록스캡슐	270	270	270

안티피라정	190	190	190

록사펜정	125	125	125

알러지/호흡기질환치료제	엘도신캡슐	181	196	196

알리코프정	146	146	146

※ 상기 제품에 대해서 가격은 의료보험약가(기준약가)를 기재하였으며, 건강보험심사평가원 의약품 정보를 참조하시기 바랍니다.

다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적 용도	매입액	비 율	비 고

의약품(*주1)	원재료	에르도스테인	제품제조	1,153	9.45	-

티옥트산	제품제조	2,176	17.83	-

은행입엑스	제품제조	598	4.90	-

30mL PE 용기	제품제조	183	1.50	-

100mL PE 용기	제품제조	45	0.37	-

기 타	제품제조	8,049	65.95	-

합 계	-	12,204	100.00	-

(*주1) 의약품 원재료 매입액은 종류와 분류에 따라 차이가 발생할 수 있으며, 5% 미만 품목을 중요성의 원칙에 따라 의약품기타로 합산하여 기재하였습니다.

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : Kg, g, 개, 원)

구 분	품 목	28기	제27기	제26기

의약품(*주1)	티옥트산	86.06	90	90

에르도스테인	140	140	143

은행입엑스	226.51	282.19	305

30mL PE 용기	115.02	117.15	130

100mL PE 용기	128.86	131.51	122.26

※ 상기 단가는 당사의 연평균 입고단가입니다. ※ 은행입엑스의 원재료 가격하락 요인은 판매처의 경쟁심화로 인한 가격하락입니다(1) 산출기준 (*주1) ① 산출대상 : 주요 제품의 원재료를 대상.② 산출단위 : 각 품목별 1g당 금액.③ 산출방법 : 각 품목별 연간 총매입액을 총매입중량으로 나누어 산출.④ 주요 원재료 가격변동은 환율 변동에 영향을 받을 수 있습니다. 마. 주요 매입처 및 회사의 특수관계 여부※ 주요 거래처 중 특수관계에 거래처는 없습니다. 4. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력

(단위 : 대, 천정, 천개, 천리터)

사업부문	품 목	사업소	제28기 당분기	제27기	제26기

의약품(*주1)	정제	본사	598,752	598,752	598,752

캡슐제(경질)	108,985	96,012	50,198

연고/크림제	5,443	5,544	4,536

합 계	713,180	700,308	653,486

(*주1) 제약사업부의 의약품 생산능력은 1일 생산능력과 한 달 평균 영업일 기준으로 산출하였으며, 의약품의 종류에 따라 생산량의 증감 차이가 발생할 수 있습니다.

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등① 산출기준-당사의 제품은 제조에 필요한 공장규모 및 생산인원에 의해 생산능력이 결정되며, 수주 규모에 따라 이를 조정하여 사용함.②산출방법-현 공장규모(인적,물적)의 최대 생산가능물량-연간작업가능일수 : 252일 (월평균 21일)(단, 실제 작업일수에 따라 작업일수는 변동될 수 있음)-생산인원 : 실제 직접 장비 생산에 종사하는 직접투입 인원수 => 간접인원 제외-근무시간은 Over Time 시간 등 을 감안하여 산출하였음.-월간생산능력은 정규 근무시간(7시간)을 기준으로 산정되었음.A. 의약품부문 생산능력 산출근거

(단위 : 개)

제형	산출근거	설비수량	일일생산량(천개)	근무일
(월)	생산량
(월)	근무일
(개월)	생산량
(년)(천개)

정제	[(日49,500정/H)×8시간×8대]×75%	타정기 8대	2,376.0	21	49,896.0	12	598,752

캡슐	[(日63,600정/H)×8시간]×85%	캡슐충전기 1대	432.4	21	9,082.1	12	108,985

연고	[(日43,470튜브/H)×8시간×7대]×75%	연고충전기 1대	21.6	21	453.6	12	5,443

(나). 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 대, 천정, 천개, 천리터)

구분	사업부문	품 목	제28기	제27기	제26기

알리코제약(주)	의약품	정제	360,053	309,950	294,076

캡슐	75,379	63,946	44,689

액제	3,969	3,037	3,349

의 약 품 합 계	439,401	376,933	342,114

(2) 당기 가동률(단위 : 시간, %)

구분	사업부문	평균가동률

알리코제약(주)	정제	60.1%

캡슐	69.1%

액제	72.9%

※ 상기 가동율은 유휴시간 및 정비시간을 제외한 순수가동율을 기반으로 작성함.※ 생산물품에 따라 유동적인 생산라인의 변동으로 가동율이 변동될 수 있습니다.

(다). 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서울 양재	제약사업부	3,249,427	-	-	-	3,249,427	-

본사	자가	경기 성남	제약사업부	-	6,467,570	-	-	6,467,570	계정재분류(투자부동산)

본사	자가	경기 성남	제약사업부	-	8,848,474	-	-	8,848,474

진천공장	자가	충북 진천	제약사업부	335,763	-	-	-	335,763	-

진천창고	자가	충북 진천	제약사업부	1,500,066	2,795	-	-	1,502,861	-

합 계	5,085,256	15,318,839	-	-	20,404,095	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서울 양재	제약사업부	1,212,005	-	-	28,447	1,183,559	-

진천공장	자가	충북 진천	제약사업부	5,355,379	-	-	192,692	5,162,687	-

진천창고	자가	충북 진천	제약사업부	1,799,985	-	-	45,094	1,754,891	-

기타	기타	-	제약사업부	420,850	-	-	10,699	410,150	-

합 계	8,788,219	-	-	276,932	8,511,287	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서울 양재	제약사업부	58,400	-	-	14,600	43,800	-

진천공장	자가	충북 진천	제약사업부	828,062	668,290	2	375,916	1,120,434	-

합 계	886,462	668,290	2	390,516	1,164,234	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	장부가액	비고

증가	감소

본사	자가	서울 양재	제약사업부	14,779	-	-	379	14,400	-

진천공장	자가	충북 진천	제약사업부	80,966	28,000	-	3,035	105,930	-

진천창고	자가	충북 진천	제약사업부	185,912	20,700	-	5,110	201,502	-

합 계	281,657	48,700	-	8,525	321,832	-

5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제28기	제27기	제26기

의약품	제품	전문의약품제품 및 상품	수출	1,850	1,376	1,423

내수	93,076	69,954	46,679

합계	94,926	71,330	48,102

의약외품	상품	건강기능식품 등	수출	-	-	-

내수	411	28	25

합계	411	28	25

합 계	수출	1,850	1,376	1,423

내수	93,487	69,982	46,704

합계	95,337	71,358	48,127

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매경로가 의약품 사업부① 회사 → 약국 또는 병원 → 소비자② 회사 → 도매약품 → 약국 또는 병원 → 소비자(2) 판매방법 및 조건가. 의약 사업 및 의약유통 사업

구 분	판매방법(*)	판매조건

내수판매	- 마케팅 대행(CSO)를 통해 약국 또는병원 등 수요처를 만들고 도매약품업체에 납품 하여 매출을 도출함	- 현금 및 외상판매

- 도매약품업체에 납품	- 외상판매 제품의 대금회수 는 현금 및 어음으로 결제

직접수출	- 외국업체와의 직거래를 통한 수출	- L/C, T/T

간접수출	- 국내 무역오퍼상을 통하여 판매	- 구매승인서

나. 판매조직도

6. 수주상황-해당 사항 없음. 7. 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 작 성기준일 현재 당사가 체결 중인 라인센스아웃 계약은 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 작 성기준일 현재 당사가 체결 중인 라인센스인 계약은 없습니다. 다. 기타 계약

(단위 : 천원)

계약상대방	계약기간	계약목적(내용)	계약금액	비고

비알씨	2018.02.15-2019.02.14	송도연구소 임차	50,370	-

직원	2018.02.18-2020.02.18	임대(전세)	140,000	-

정희성	2017.05.14-2019.05.13	광주사무실 임차	1,000	-

이기동	2017.01.01-2018.12.31	대전사무실 임차	1,000	-

한정희	2018.01.27-2019.01.26	대구사무실 임차	2,000	-

미래하우징(임재민)	2018.06.01-2019.05.31	2층사무실 임대	30,000	-

미래하우징(김용태)	2018.06.01-2019.05.31	4층사무실 임대	30,000	-

합계	254,370	-

8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사는 제네릭의약품 전문회사로써 전문연구원을 주축으로 일반 제네릭의약품 개발 및 퍼스트제네릭 개발을 하고 있으며, 천연물의약품 을 개발 중에 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 담당조직

연구소	부서	주요 업무

송도연구소
(개발본부)	제제개발팀	연구소 총괄 및 연구과제 개획

신약개발팀	제제 개발 관련 업무

진천연구소
(중앙연구소)	제제개발팀	천연물 제제 개발 관련 업무

신약개발팀	천연물 소재 서치

(2) 조직도

(3) 연구개발 인력 현황 보고서 제출기준일 현재 당사는 박사급 2명, 석사급 3 명, 일반연구원 19명 등 총 24명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구 분	인 원

박 사	석 사	기 타	합 계

진천연구소
(중앙연구소)	제네릭의약품개발	1	2	17	20

송도연구소
(개발본부)	천연물의약품개발	1	1	2	4

합 계	2	3	19	24

(4) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 연구소장 정현근, 고문 홍순언 이상 2명을 주축으로 제네릭의약품 개발 및 천연물의약품 개발과 관련 제약개발 분야에서 10년 이상을 전문적으로 연구를 하였습니다. 이하 당사의 핵심 연구인력 현황을 기술하였습니다.□ 핵심 연구인력 현황

직 위	성 명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

연구소장	정현근	연구총괄	- 강원대학교 약학대학 졸업(98년)- 안국약품(05.03 ~ 18.05)- 알리코제약(18.08 ~ 현재)	[논문]Therapeutic potential of new phytoformula against lung inflammatory disorders[주요연구실적]- 합성신약 제제연구, 바이오의약품 제제연구, 제형 DDS, 서방적 제제 연구 등

고문	홍순언	제네릭의약품개발 총괄	- 중앙대학교 대학원 약제학과 졸업(90년)- 알리코제약 (04.10 ~ 현재)	[주요연구실적]- 합성신약 제제연구, 제형 DDS, 서방적 제제 연구 등

□ 주요경력 및 학술지 발표 등에 관한 사항은 최근 5년이내의 사항을 중점적으로 기재하였습니다.

다. 연구개발비용(별도재무제표 기준)

(단위 : 백만원, %)

과 목	제28기	제27기	제26기	비 고

원 재 료 비	244	17	18	-

인 건 비	1,192	1,136	850	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	554	614	247	-

기 타	31	178	243	-

연구개발비용 계	2,021	1,945	1,358	-

회계처리	판매비와 관리비	2,021	1,945	1,358	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.12%	2.72%	2.82%	-

(*)본 항목은 한국채택국제회계기준 (K-IFRS)로 연결기준으로 작성되었습니다.

(*)당사는 연결재무제표 작성법인이 아닙니다.

라 . 연구개발실적 ( 1 ) 연 구개 발 진행 현 황 및 향후계획 공시서류 작성기 준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[복제약 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 연구개발 진행 총괄표 >

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비고

단계(국가)	승인일

합성화학	신약	-	-	-	-	-	-

개량신약	ALC-1902	간장질환	19.01	연구 단계(대한민국)	20년 하반기	-

ALC-1906	소화기계	19.02	연구 단계(대한민국)	21년 상반기

ALC-1907	기타의 중추신경	19.02	연구 단계(대한민국)	20년 하반기

복제신약	스테린투엑스정	소화기계	17.01	임상 완료 단계(대한민국)	19년 상반기	-

세라칸에이치티씨정	혈압강하	17.01	임상 완료 단계(대한민국)	19년 상반기	-

알리브 현탁액	단백아미노산	18.01	임상 완료 단계(대한민국)	19년 상반기

피타스틴정	동맥경화용제	18.04	임상 단계(대한민국)	19년 하반기

크레스정	동맥경화	18.04	임상 완료 단계(대한민국)	19년 하반기	-

싱귤라세립	알레르기	18.01	임상 완료 단계(대한민국)	19년 하반기	-

콜리아틴액	뇌기능개선	18.01	임상 완료 단계(대한민국)	19년 하반기	-

포그렐서방정	기타의 혈액 및 체액용약	17.10	임상 단계(대한민국)	20년 상반기	-

ALC-1801	해열.진통.소염제	18.10	연구 단계(대한민국)	20년 하반기	-

ALC-1901	혈액응고	19.01	연구 단계(대한민국)	26년 하반기	-

ALC-1903	동맥경화	19.02	연구 단계(대한민국)	20년 상반기	-

ALC-1904	소화성궤양	19.02	연구 단계(대한민국)	20년 상반기

ALC-1905	소화기계	19.02	연구 단계(대한민국)	20년 하반기

천연물의약품	신약	아이비스	호흡기	17.11	비임상 단계(대한민국)	2022년	-

개량신약	ALC-1802	간장질환	17.06	연구 단계(대한민국)	20년 하반기	-

ALC-1803	기타의 중추 신경	17.05	연구 단계(대한민국)	20년 하반기	-

□ 당사의 연구개발중인 내용을 기재 하였으며, 승인일은 예상일 시기를 기재하였습니다.

(2) 최근 3개년 분석 연구개발 실적 및 현황

ETC	제품명	년도	주원료	비고

디오디핀정5/160밀리그램	2016	발사르탄, 암로디핀베실산염	혈압강하제

디오디핀정10/160밀리그램	2016	발사르탄, 암로디핀베실산염	혈압강하제

셀코브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)	2016	세레콕시브	해열.진통.소염제

에제심바정10/20밀리그램	2016	에제티미브, 심바스타틴	동맥경화용제

라리칸캡슐75밀리그램
(프레가발린)	2016	프레가발린	기타의 중추신경용약

라리칸캡슐150밀리그램
(프레가발린)	2016	프레가발린	기타의 중추신경용약

아시클로버건조시럽	2016	아시클로버	기타의 화학요법제

크레스정5밀리그램
(로수바스타틴칼슘)	2016	로수바스타틴칼슘	동맥경화용제

에제심바정10/10밀리그램	2016	에제티미브, 심바스타틴	동맥경화용제

패북소정40밀리그램
(페북소스타트)	2016	페북소스타트	통풍치료제

패북소정80밀리그램
(페북소스타트)	2016	페북소스타트	통풍치료제

둘록세캡슐30밀리그램
(둘록세틴염산염)	2016	둘록세틴염산염	정신신경용제

둘록세캡슐60밀리그램
(둘록세틴염산염)	2016	둘록세틴염산염	정신신경용제

리마덱스정
(리마프로스트알파덱스)	2016	리마프로스트알파덱스	기타의 순환계용약

알리크루드정0.5밀리그램
(엔테카비르)	2016	엔테카비르	간장질환용제

알리크루드정1밀리그램
(엔테카비르)	2016	엔테카비르	간장질환용제

두타락연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)	2016	두타스테리드	비뇨생식기관용약

리세네플러스정	2016	콜레칼시페롤농축물(분말형) 리세드론산나트륨2.5수화물	대사성 의약품

리바스티렌캡슐3밀리그램
(리바스티그민타르타르산염)	2016	리바스티그민타르타르산염	기타의 중추신경용약

암로텔미정80/5밀리그램	2016	암로디핀베실산염 텔미사르탄	혈압강하제

암로텔미정40/5밀리그램	2016	암로디핀베실산염 텔미사르탄	혈압강하제

암로텔미정40/10밀리그램	2016	암로디핀베실산염 텔미사르탄	혈압강하제

솔페락정5/10mg	2017	솔리페나신숙신산염	비뇨생식기관용약/1stgeneric

라리칸캡슐75/150mg	2017	프레가발린	신경병성 통증용제/1stgeneric

타미프로캡슐30/45/75mg	2017	오셀타미비르인산염	항바이러스제/1stgeneric

레이스타정	2017	홍화25%연조엑스 외	골관절염치료제/1stgeneric/ 우선판매권

알치옥트정 480mg	2018	알티옥트산트로메타민염	당뇨병용제/1stgeneric

테오로민캡슐300mg	2018	테오브로민	진해거담제/1stgeneric

움카에이정	2018	펠라고니움시도이데스추출물	진해거담제

프래빅스플러스정	2018	클로피도그렐황산염, 아스피린	항혈소판제

글리아트린 정	2018	콜린알포세레이트	뇌혈관질환용제

메가트리연질캡슐	2018	오메가3산에칠에스텔	고지혈증치료제 특화제품

바실리스산	2018	바실루스리케니포르미스균	정장제

바실리스캡슐	2018	바실루스리케니포르미스균	정장제

타미프로현탁용분말	2018	오셀타미비르	항바이러스제

리바스티렌패취5	2018	리바스티그민	치매치료제

리바스티렌패취10	2018	리바스티그민	치매치료제

스테린투엑스정	2018	애엽95%에탄올연조엑스	소화성궤양용제

OTC	알엠케이프리미엄겔
(리도카인)	2016	리도카인	국소마취제

아이작연질캡슐	2016	빌베리건조엑스 외 3종	안과용제

비타로맥플러스정	2016	건조레티놀아세테이트 외19종	기타의 비타민제

동전핫파스플라스타	2016	살리실산메틸 외 6종	진통.진양.수렴.소염제

슈가린정	2016	아세트아미노펜 에페드린염산염 외	해열.진통.소염제

헤모락에이캡슐	2016	폴리사카리드철착염-철, 시아노코발라민 1000배산-시아노코발라민	무기질제제

칼니틴정(엘카르니틴)	2016	엘카르니틴	기타의 순환계용약

비백파워정	2016	콜린타르타르산염 외 13종	혼합비타민제

모아콜드에이연질캡슐	2016	아세트아미노펜 외 4종	해열.진통.소염제

모아코에이연질캡슐	2016	아세트아미노펜, 수도에페드린염산염, 클로르페니라민말레산염	해열.진통.소염제

모아코프에이연질캡슐	2016	아세트아미노펜 외 4종	해열.진통.소염제

아세릴네일라카	2017	아모롤핀염산염	피부질환용제

의약외품	아마빅케어연고
(센텔라정량추출물)	2016	센텔라정량추출물	연고제

9. 시장위험과 위험관리당사는 시장위험, 신용위험, 유동성위험, 자본위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. (1) 시장위험① 외환위험회사는 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외환위험, 특히 달러화와 관련된 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외환위험은 주로 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여발생하고 있습니다. 회사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.보고기간종료일 현재 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당기	전기

외화금액	원화금액	환산손익	외화금액	원화금액	환산손익

외화금융자산:

외화보통예금	$112,542.13	125,833,355	(55,715,277)	$1,371,034.99	1,468,926,887	(101,509,057)

외화정기예금	$1,400,000.00	1,565,340,000	65,380,000	$0.00	-	-

외화외상매출금	$126,612.97	141,565,959	(919,449)	$0.00	-	-

계	$1,639,155.10	1,832,739,314	8,745,274	$1,371,034.99	1,468,926,887	(101,509,057)

보고기간종료일 현재 모든 다른 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 5% 변동시환율변동이 당분기 및 전분기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당기	전기

5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시

US$	91,636,966	(91,636,966)	73,446,344	(73,446,344)

상기 민감도분석은 보고기간종료일 현재 회사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. ② 주가변동위험회사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에의 투자를 이용할 수 있으며, 회사는 이를 위하여 하나 이상의 직접 또는 간접 투자수단을 이용하고 있습니다.보고기간종료일 현재 지분증권 등의 주가가 5% 변동시 당분기 및 전분기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당기	전기

5% 상승시	5% 하락시	5% 상승시	5% 하락시

매도가능금융자산	17,117,651	(17,117,651)	1,665,998	(1,665,998)

③ 이자율위험회사는 가격변동으로 인한 재무제표 항목(금융자산, 부채)의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 외화차입금의 조달, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다.당분기 및 전분기 중 이자율이 0.5% 변동시 이자율의 변동이 당분기 및 전분기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당기	전기

0.5% 상승시	0.5% 하락시	0.5% 상승시	0.5% 하락시

법인세비용차감전순이익	157,524,597	(157,524,597)	64,045,309	(64,045,309)

(2) 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고있습니다. 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 우수한 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 일반 거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소를 고려하여 신용을 평가하고 있습니다. 연체되지 않고 손상되지 않은 매출채권의 신용도는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 참조하여 측정하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간종료일현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	당기	전기

현금및현금성자산	2,317,073,419	5,482,061,613

금융상품	36,019,090,041	5,467,188,010

매출채권	16,104,327,754	13,366,962,408

매도가능금융자산	342,353,011	33,319,952

기타금융자산	652,108,231	324,666,793

계	55,434,952,456	24,674,198,776

보고기간종료일 현재 신용위험의 최대 노출금액은 매출채권 및 기타채권의 장부가액입니다. (3) 유동성위험회사는 현금흐름의 예측을 통해 미사용 차입금 한도를 적정수준으로 유지하고 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 상시적으로 검토하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 회사의 자금조달계획, 약정 준수, 회사내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분	1년이하	1년초과 2년이하	2년초과	계

현금및현금성자산	2,317,073,419	-	-	2,317,073,419

금융상품	32,132,340,000	1,275,625,644	2,611,124,397	36,019,090,041

매출채권	16,104,327,754	-	-	16,104,327,754

기타수취채권	642,758,251	9,349,980	-	652,108,231

매도가능금융자산	-	-	342,353,011	342,353,011

금융자산 계	51,416,207,418	1,284,975,624	2,733,769,414	55,434,952,456

매입채무	2,986,432,710	-	-	2,986,432,710

기타지급채무	11,842,067,299	41,726,316	65,000,000	11,948,793,615

단기차입금	16,687,784,449	-	-	16,687,784,449

장기차입금	3,539,145,234	3,539,119,484	7,738,870,221	14,817,134,939

금융부채 계	35,055,429,692	41,726,316	11,342,989,705	46,440,145,713

상기에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다. 만기가 12개월 이내에 도래하는 잔액은 할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과 동일합니다.

(4) 자본위험관리회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있으며, 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하는 바, 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.보고기간종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	2018.12.31	2017.12.31

부채 (A)	49,027,730	37,811,019

자본 (B)	61,540,650	19,935,338

현금및현금성자산 (C)	2,317,073	5,482,062

차입금 (D)	31,504,919	13,818,475

부채비율 (A/B) (%)	79.7	189.7

순차입금비율 ((D-C)/B) (%)	47.4	41.8

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적 재산권의 종류

구 분	출원현황	등록 현황	비고

국내특허	-	2 건	-

국제특허	-	1 건	각국합계

실용신안권	-	-	-

상표권	-	-	-

11. 파생상품 등 풋백옵션 등 거래현황당사는 사업보고서 기준일 현재 파생상품 등 풋백옵션 행사로 인한 거내내역은 없습니다. 다만, 상환전환우선주에 대하여 파생상품평가손실이 발생하였습니다. 자세한 사항은 Ⅲ.재무에 관한 내용중 5.재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 12. 기타 투자의사결정에 필요한 사항당사는 사업보고서 기준일 현재 기타 투자의사결정에 필요한 사항이 없습니다. 13. 기업인수목적회사의 합병 추진당사는 사업보고서 기준일 현재 기업인수목적회사의 합병추진 내역이 없습니다.