알리코제약 사업보고서 (2021.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 - 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃 계약은 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 - 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인 계약은 없습니다. 다. 기술 계약

- 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술 계약은 없습니다. 6-2. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요

당사는 의약품 제형연구에 초점을 맞추어 일반 제네릭의약품, 특화제네릭 및 개량신약을 개발하고 있습니다. 21년 1사분기에는 알리콕시브정(에토리콕시브) 허가가 완료되어 우선판매품목허가지위(‘21. 3. 26~’21. 12. 25)를 획득하였으며, 당사를 주축으로 3개사가 묶음형 제네릭 허가를 취득하였습니다. 또한 피마사르탄 함유 고혈압복합제에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구(3/4)하여 특허회피품목을 개발하고 있습니다. 21년 9월 15일자로 발명의 명칭으로 칸데사르탄을 함유하는 안정한 약학적 조성물 특허를 등록하였습니다. 또한, 21년 11월 16일자로 발명의 명칭으로 s-오메프라졸을 함유하는 안정성이 개선되고 소형화된 정제 조성물 특허를 출원하였습니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 담당조직

연구소	부서	주요 업무

중앙연구소(광교)	제제팀	의약품(개량신약, 제네릭) 제제연구 및 프로젝트 관리

신규과제 검토 및 Open innovation

분석팀	의약품 분석법 확립 및 자료작성

* ) 조직변경에 따른 부설연구소(진천) 연구1팀, 연구2팀이 공장소속으로 변경되어 제외하였습니다. (2) 조직도

(3) 연구개발 인력 현황 작성기준일 현재 당사는 총 17명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분	인 원

박 사	석 사	기 타	합 계

중앙연구소
(광교)	연구소장	1	-	-	1

연구관리	-	-	1	1

제제팀	-	9	-	9

분석팀	-	6	-	6

합 계	1	15	1	17

다. 연구개발비용(별도재무제표 기준)

(단위 : 백만원, %)

과 목	제31기	제30기	제29기	비 고

원 재 료 비	704	280	87	-

인 건 비	1,165	1,627	2,150	-

감 가 상 각 비	-	131	145	-

위 탁 용 역 비	5,875	1,062	81	-

기 타	884	1,116	867	-

연구개발비용 계	8,628	4,216	3,331	-

회계처리	판매비와 관리비	-	-	-	-

경상연구개발비	8,194	3,141	1,804	-

제조원가	434	1,075	1,527

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.16%	3.37%	2.88%	-

※본 항목은 한국채택국제회계기준 (K-IFRS)를 기준으로 작성되었습니다.

라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 제품 개발 현황은 다음과 같습니다. 연구개발 진행 총괄표 >

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비고

일반제네릭
/특화제네릭	ALC-1801	해열.진통.소염제	18.10	허가완료	허가완료(03/25), 우판권 획득

ALC-1901	혈액응고	19.01	허가단계	허가신청(12/3)

ALC-1904	소화성궤양	19.02	S/Up단계	2022년 자사생동전환 예정

ALC-2001	고지혈증	20.02	허가단계	2022년 자사생동전환 예정

ALC-2002	비타민결핍 신경질환	20.02	허가완료	허가완료

ALC-2004	진통소염	20.03	임상단계	2022년 자사생동전환 예정

ALC-2006	고혈압	20.03	임상단계	조성물특허회피 특화제네릭

ALC-2007	항전간	20.04	허가단계	2022년 자사생동전환 예정

ALC-2008	항진균	20.04	허가단계	허가완료

ALC-2011	고혈압	20.09	기술이전단계	1st generic

ALC-2013	항응고	20.10	탐색연구단계	신규염 연구

ALC-2014	고혈압	20.12	임상단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2101	신경병성 통증	21.01	허가단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2102	천식	21.01	허가단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2103	항알레르기	21.01	허가단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2104	당뇨	21.01	허가단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2105	항바이러스	21.01	허가단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2106	고혈압	21.01	임상단계	조성물특허회피 특화제네릭, 우판권획득

ALC-2107	고혈압	21.03	허가단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2108	고혈압	21.03	임상단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2109	항알레르기	21.04	허가단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2110	소화성궤양	21.04	허가단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2111	당뇨	21.04	임상단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2112	신경염	21.04	허가단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

ALC-2114	경도인지장애	21.08	임상단계	2023년 이전 자사생동전환 예정

개량신약	ALC-2010	당뇨	20.06	임상단계	개량신약 복합제

ALC-2115	당뇨	22.01	임상단계	개량신약 복합제

(2) 최근 3개년 분석 연구개발 실적 및 현황

제품명	년도	주원료	비고

세라칸HCT정5/20/12.5mg	2019	암로디핀/올메사르탄/HCTZ	고혈압용제

세라칸HCT정5/40/12.5mg	2019	암로디핀/올메사르탄/HCTZ	고혈압용제

세라칸HCT정10/40/12.5mg	2019	암로디핀/올메사르탄/HCTZ	고혈압용제

알리브현탁액	2019	L-이소류신 외	아미노산보급제

싱귤라세립4mg	2019	몬테루카스트	천식

콜리아틴액	2019	콜린알포세레이트	뇌혈관질환용제

알루날서방캡슐 0.2mg	2020	탐스로신염산염	배뇨곤란

포그렐SR정	2020	사포그릴레이트염산염	항혈소판제

알리코라푸티딘정	2020	라푸티딘	항궤양

피아이졸정10mg	2020	라베프라졸	항궤양

피타스틴정 1, 2, 4mg	2020	피타바스타틴	고지혈증

아론정	2020	독시라민	수면유도제

크레스정 5, 20mg	2020	로수바스타틴	고지혈증

벤포스정	2020	벤포티아민, 피리독신염산염	비타민결핍증

알리콕시브정	2021	에토리콕시브	진통 소염제

프래빅스정	2021	클로피도그렐	항응고제

가바로닌캡슐	2021	가바펜틴	항전간제

플루졸캡슐	2021	플루코나졸	항진균

아르바정	2021	아토르바스타틴	동맥경화용제

마. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 [특허, 실용신안]

구분	명칭	출원/등록일	종료예정일	특허권자

출원	s-오메프라졸을 함유하는 안정성이 개선되고소형화된 정제	10-2021-0157302
(2021.11.16)	-	알리코제약(주)

등록	사포그릴레이트 함유 경구 투여 형태의 약제	10-1220643(2013.01.03)	2026.08.16	알리코제약(주)지엘팜텍(주)

루테인을 함유하는 나노에멀전 약물전달시스템	10-190775(2018.10.05)	2037.02.28	중앙대학교산학협력단

칸데사르탄을 함유하는 안정한 약학적 조성물	10-2304910
(2021.09.15)	2041.01.11	알리코제약(주)

심판청구	10-1168136호(듀카브정 30/5mg 조성물특허)
소극적 권리범위확인심판	심판번호 2021당 668
(2021.03.04)	-	-

[상표권]

구분	명칭	출원/등록번호(일자)	종료예정일	비고

등록	리버릭	4013005410000(2017.11.03)	2027.11.03	-

메가트리	4013005380000(2017.11.03)	2027.11.03	메가트리연질캡슐
(기타 심혈관계 약물)

테오로민	4013005350000(2017.11.03)	2027.11.03	테오로민캡슐
(기관지확장제)

비니펜	4013005480000(2017.11.03)	2027.11.03	-

서너큐	4013005440000(2017.11.03)	2027.11.03	-

레이스타	4013005460000(2017.11.03)	2027.11.03	레이스타정
(관절염 및 류마티스)

출원	알듀카	4020210057843(2021.03.22)	-	-

알카나	4020210057837(2021.03.22)	-	-

아르바	4020200175065(2020.10.05)	-	-

암로칸데	4020200121645(2020.07.14)	-	-

라니글듀오	4020210002115(2021.01.06)	-	-

다글로메트	4020200205383(2020.11.16)	-	-

다글로진	4020200205377(2020.11.16)	-	-

넥시리움듀오	4020210050061(2021.03.11)	-	-

알리맥스	4020210104179(2021.05.20)	-	-

엘라리즈	4020210179234(2021.08.30)	-	-

(2) 연구관련 계약

구분	명칭	계약당사자	계약일	상세내용

특허	지적재산권에 관한 법률자문계약서	골드제이특허법률사무소	2020.04	개발검토, 전략품목, 특허출원, 자문, 특허소송, 대상제품 특허분석

(3) 정부과제

구분	명칭	주관연구기관	연구기간	단위과제명

과기부	바이오의료기술개발사업
(혁신신약파이프라인 발굴)	덕성여대 약대
이상협 교수	2021.01.01
~2022.12.31	신개념 항파킨슨 신약 후보물질개발
: 활성산소 저해 및 단백질 응집억제를 통한 신경세포사멸 억제및 신경보호효과 약물개발
(2단계 사업, 참여기관으로 알리코제약 참여)