킵스파마 분기보고서 (2024.09)
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2024.03.29	제24기 정기주주총회	조문정비- 주식매수선택권, 기준일, 사채발행 위임 등	관련 법령 및 코스닥상장법인 표준정관 규정과 통일

2023.03.29	제23기 정기주주총회	전자증권법 등 관련 조문 정비- 주주명부 작성 및 비치에 관한 사항 등 투자한도확대-사채발행한도의 증액	법령 개정에 따른 조문정비신규사업 확대 준비

2021.03.30	제21기 정기주주총회	사업목적추가-바이오분야 29건(의료기기 개발, 제조, 임대, 매매 외) 주총관련 조문 등 정비-주총개최시기 유연성, 배당기산일, 감사선임 관련	신규사업 및 바이오사업 확대 준비법령 개정에 따른 조문정비

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	산업용 자동화 기기 제조 등(OLED장비 사업)(사업목적 1~5)	영위

2	부동산 임대업(사업목적 6)	영위

3	사업경영 및 관리자문업(사업목적 10)	미영위

4	의료기기 및 용품의 제조, 판매업 등(바이오사업)(사업목적 7~9,11~17,19~34, 36~42, 55~57)	영위

5	전자상거래 등(사업목적 18,43)	미영위

6	소프트웨어 자문, 개발 및 공급업 등(사업목적 44~47)	영위

7	휴대용 단말기기 공급업 등(사업목적 48~53)	미영위

8	수출입업, 무역업 및 동 대행업(사업목적 54)	영위

9	기계 임대 및 매매업(사업목적 35)	미영위

1. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2021.03.30	-	28. 의료기기 개발, 제조, 임대, 매매
29. 화장품 개발, 제조, 매매
30. 화장품 용기 개발, 제조, 매매
31. 동물용 의료기기 개발, 제조, 임대, 매매
32. 동물의약외품 개발, 제조, 매매
33. 의약품 개발, 제조, 매매
34. 의약외품 개발, 제조, 매매 및 유통
35. 기계 임대 및 매매업(*)
36. 살균수 제조장치 개발, 제조, 임대, 매매 및 유지보수
37. 전기분해 관련 및 건강용품, 생활용품, 위생용품 수출입업
38. 건강용품 개발, 제조, 매매
39. 생활용품 개발, 제조, 매매
40. 위생용품 개발, 제조, 매매
41. 전해질 . 전해조 개발, 제조, 매매
42. 식품첨가물 제조, 판매
43. 온라인 및 전자상거래 사업(*)
44. 소프트웨어 자문, 개발 및 공급업(*)
45. 컴퓨터 시스템 제조 및 공급, 설치 유지 보수업(*)
46. 컴퓨터 관련 소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수업(*)
47. 시스템 소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수업(*)
48. 휴대용 단말기기 공급업(*)
49. 전자부품 제조 및 도소매업(*)
50. 광학측정기기 및 소프트웨어 공급업(*)
51. 검사, 측정기기, 응용장치 제조 및 공급업(*)
52. 정밀센서, 측정 제어장치 제조 및 공급업(*)
53. 축전기 및 충전기 관련 생산, 조립, 검사장비 제조 및 공급업(*)
54. 수출입업, 무역업 및 동 대행업(*)
55. 의료, 정밀, 광학기기 제조 및 유통업
56. 연구용 식약재료 (냉동으로 보관한 동물간 세포, 배양배지,플레이트세트) 판매업
57. 위 각호에 관련된 부대사업일체

(*) 신규사업이 아닌 기존 OLED 사업(산업용 자동화 기기 제조 등)의 확장을 위한 사업목적 추가 입니다.나-2. 변경 사유

1. 변경 취지 및 목적, 필요성 : 2020년 03월 최대주주변경 후 제약, 바이오사업을 추진 중이며, 장기적인 제약, 바이오사업 추진계획 상 확장 가능성이 있는 사업목적 등을 추가하여, 사업확장시 신속한 사업화 및 시너지 기대

2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회

3. 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 : 회사는 최근 3년간 세차례 전환사채 발행을 통하여 제약, 바이오사업 투자재원 확보 및 회사의 주된 사업인 디스플레이 장비 제조 사업의 개발비용을 마련한 만큼, 현재 회사의 주된사업인 디스플레이 장비제조 사업에 미치는 영향은 없습니다. 회사가 사업목적 변경으로 추진중인 제약, 바이오사업은 현재 종속회사 및 관계회사인 ㈜빅씽크, 알곡바이오, ㈜케이피티 등에 출자, 대여를 통하여 연구개발 및 사업화를 진행중 입니다. 회사는 2023년 03월 폐배터리 재활용을 주된사업으로 하는 ㈜배터리솔루션즈(구, ㈜세기리텍)을 인수(지분100%), 리사이클링 사업에도 진출하였습니다.

정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	의료기기 및 용품의 제조, 판매업 등(바이오사업)(사업목적 7~9,11~17,19~34, 36~42, 55~57)	2021.03.30

제 1호부터 8호까지의 사항은 각 사업목적별로 구분하여 기재하는것이 원칙이나 사업목적을 통하여 영위하고자 하는 사업의 내용이 유사하거나 연관되어 구분기재가 어려운 것은 통합하여 기재하였습니다.

1. 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

(1) 진출 목적2020년 05월 제약,바이오,헬스케어 사업 진출에 따라 이에 부수한 사업목적을 추가 함으로써 추후 사업 진행에 있어 확장성 및 경쟁력을 제고 하기 위함입니다.(2) 신규 사업 분야 : 바이오(제약,바이오,헬스케어) 사업가. 세부업종

구분	분야	범위	정관상 사업목적 번호

1.	의료기기	개발,제조,임대,매매	28

2.	화장품 등	개발,제조,매매	29,30

3.	동물용의료기기 등	개발,제조,임대,매매	31,32

4.	의약품	개발,제조,매매	33

5.	의약외품	개발,제조,매매,유통	34

6.	살균수 제조장치 등	개발,제조,임대,매매,유지보수, 수출입업	36,37,41

7.	건강용품 등	개발 ,제조, 매매	38,39,40

8.	식품 첨가물	제조, 판매	42

나. 제품 및 서비스 의 내용

구분	분야	제품 및 서비스의 내용

1.	의료기기	진단키트 개발, 디지털 치료제 개발, 초음파 의료기기 등 판매

2.	화장품 등	미영위

3.	동물용의료기기 등	미영위

4.	의약품	의약품 개발, 판매 및 수출입업

5.	의약외품	미영위

6.	살균수 제조장치 등	미영위

7.	건강용품 등	미영위

8.	식품 첨가물	미영위

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성제약 바이오 산업의 연구개발 투자 성과는 경제시장 점유율 향상으로 직결되기 때문에 정부에서는 바이오 기술분야 연구개발을 적극적으로 투자하고 그 규모를 계속 확대하고 있는 중입니다.2022년 국내 의약품 생산은 28조 9,503억원으로 2018년 21조 1,054원 대비 가파른 증가 추세를 보이고 있습니다. 2022년 바이오 의약품 수출액은 27억 8,593만 달러로 2021년 15억 8,738만 달러 대비 75.5% 증가하였습니다. 신약뿐 아니라 국내 의료기기 산업도 대표적인 수출전략 산업으로, 정부는 2021년 86억달러 수준이던 수출 규모를 제약·바이오 분야와 동일하게 2027년 160억달러까지 확대하겠다고 발표한 바 있습니다. 제약 바이오 시장은 업계의 적극적인 제품 연구·개발과 정부 정책 수립 등 의약품 산업 발전 기조 속에서 지속 성장할 것으로 기대되며, 이에 발맞춰 회사의 사업영역을 지속 확대해 나갈 예정입니다. 3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등회사의 영업비밀 혹은 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략 하였습니다.

4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

구분	분야	사업 추진현황

1.	의료기기	가. 종속회사 ㈜빅씽크 (Bixink)
1. 뮤코사민 (암 환자 구내염 관리 외용액제)- 2020년 아시아 판권 획득- 한국 : 2023년 식약처 산하 한국 의료기기 품목 인증, 파트너 계약체결(신풍제약, 코오롱제약), 시판 중- 대만 : TFDA 최종승인절차 진행 중- 동남아시아 : 파트너 계약 체결 (QT Instruments (S) Pte Ltd)- 일본, 중국 : 파트너링 진행 중2. 강박장애(OCD) 디지털 치료제 OCFREE- 2023년 미국 탐색임상 분석 완료 (긍정적 결과 도출)3. 청소년 정신건강질환 치료제 SparkRxTM- SparkRx의 타겟 환자군을 청소년에서 청소년을 포함한 성인으로 확대하기 위해 app update 후 미국에서 임상 시험 진행 중 - (전)Limbix Health-(현)Big Health 간 라이선스 양도 계약 체결4. 암환자 정신질환 디지털 치료제 (attuneTM)- 미국 DTx 개발사 Bluenote Therapeutics로부터 2022년 국내 판권 도입- 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 획득- 현지화 완료된 app의 검증 완료
나. 종속회사 ㈜케이피티(KPT)
1. 의료기기 판매 글로벌 헬스케어 의료기기 제조사인 GE healthcare 의 대리점 계약을 통해 의료기기 판매 매출이 발생하고 있습니다.

2.	화장품 등	해당사항 없음

3.	동물용의료기기 등	해당사항 없음

4.	의약품	가. 종속회사 ㈜빅씽크 (BIXINK)
1. 너링스정 (조기 유방암 연장 보조 치료제)- 너링스정(네라티닙말레산염)의 전문의약품 허가를 득하 였으며 수입, 판매를 통한 매출액 발생- 보령제약과의 너링스 코프로모션을 위한 공동 영업 마 케팅을 통해 시장 점유율을 확대하고, 고객 만족도를 높이기 위한 전략 수행나. 관계회사 알곡바이오 (ALGOK BIO INC)
1. AGK-102 (TM4SF4 표적 항체 항암제 후보물질)한국원자력연구원(KAERI)을 통하여 판권 이전 완료CMC 개발 및 IND 활성화 연구 진행전임상시험 및 FDA 임상 1상시험계획(IND) 제출 준비2. Idetrexed (엽산수용체 알파 표적 항암제 후보물질)BTG 인터내셔널로부터 임상1상 완료 물질 Idetrexed 세계독점 개발 및 상용화 계약 체결
미국 FDA 단독요법 임상 2b상 준비영국 ICR(런던암연구소)과 PARPi 병용임상 1상 시험 진행
다.종속회사 ㈜케이피티(KPT)
1. 의약품 도매업의약품 도매업 허가를 통한 의약품 판매를 통하여 판매 매출이 발생하고 있습니다.

5.	의약외품	해당사항 없음

6.	살균수 제조장치 등	해당사항 없음

7.	건강용품 등	해당사항 없음

8.	식품 첨가물	해당사항 없음

5. 기존 사업과의 연관성회사의 주된 사업인 디스플레이 장비 제조 사업과의 연관성은 무관합니다. 기존 사업목적 추가 및 종속회사, 관계회사를 통하여 사업진출한 의약품 제조,판매업 및 이와 부수한 사업을 영위하기 위한 사업 목적 추가로 다양한 의약품, 의료기기, 헬스케어 사업분야에서의 사업확장과 추후 매출 및 이익 증진과 연관이 있습니다. 6. 주요 위험

제약 바이오 산업은 고부가가치산업이지만 신약개발에 소요되는 비용 및 시간이 길어 다변화 하는 환경에서 예측 불가능한 위험성이 발생 할 수 있습니다.회사는 이에 부수되는 수입업,판매업등을 통한 다각화된 사업 진출로 다양한 사업모델 구축을 통한 변동성 완화를 위하여 노력하고 있습니다.

7. 향후 추진계획 종속회사 및 관계회사를 통한 지속적인 연구·개발 및 사업화를 통하여 개발,판매, 수입 등 관련 사업분야를 지속 확대해 나갈 계획입니다.

사업분야	추진주체	사업추진 계획(향후 1년간)	비고

1. 뮤코사민 (암 환자 구내염 관리 외용액제)2. 너링스정(조기 유방암 연장 보조 치료제)	㈜빅씽크(종속회사)	국내: 파트너링을 통한 매출 증가대만: TFDA 최종 승인 및 매출 발생동남아시아: 해당 국가 허가 승인 후 매출 발생일본, 중국: 파트너링 계약 체결코프로모션을 위한 공동 영업 마케팅을 통해 시장 점유율 확대

1. AGK-102 (TM4SF4 표적 항체 항암제 후보물질)2. Idetrexed (엽산수용체 알파 표적 항암제 후보물질)	알곡바이오(관계회사)	전임상시험 및 임상샘플 생산 진행미국 FDA 단독요법 임상 2b상 진행 준비 및 PARP 병용요법 영국 임상1/2상 진행	25년 임상1상 예정27년 FDA 신약허가 및 사업화 목표

8. 미추진 사유

회사의 사업목적 추가의 주된 사업은 제약, 바이오 사업이며, 상기 미추진 사업분야의 경우 주된사업의 부수한 사업영위를 위한 사업목적 추가입니다.회사는 상기 추진계획에 따라 주된 사업의 사업화가 완료된 이후, 사업 추진중에 있지 않은 사업(화장품 등, 동물용의료기기 등, 의약외품, 살균수 제조장치 등, 건강용품 등, 식품 첨가물)에 대하여 검토 예정입니다. 현재 추진중인 제약, 바이오 사업과 사업연관성이 높은 사업분야로 추후 해당분야 사업영위에 있어 추진 가능성이 있습니다.