킵스파마 분기보고서 (2025.09)
5. 정관에 관한 사항

1) 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2025.03.28	제25기 정기주주총회	상호변경 - ㈜케이피에스→㈜킵스바이오파마 사업목적 추가 - 건강보조식품 제조 및 판매 등 조문정비- 이사회의 구성과 소집, 이익배당 등	본격적인 제약·바이오사업에 초점을 맞춘 사명 변경흡수합병간 사업목적 승계를 위한 추가원활한 업무 활동 목적 및 코스닥상장법인 표준정관 규정과 통일

2024.03.29	제24기 정기주주총회	조문정비 - 주식매수선택권, 기준일, 사채발행 위임 등	관련 법령 및 코스닥상장법인 표준정관 규정과 통일

2023.03.29	제23기 정기주주총회	전자증권법 등 관련 조문 정비- 주주명부 작성 및 비치에 관한 사항 등 투자한도확대-사채발행한도의 증액	법령 개정에 따른 조문정비신규사업 확대 준비

2021.03.30	제21기 정기주주총회	사업목적추가-바이오분야 29건(의료기기 개발, 제조, 임대, 매매 외) 주총관련 조문 등 정비-주총개최시기 유연성, 배당기산일, 감사선임 관련	신규사업 및 바이오사업 확대 준비법령 개정에 따른 조문정비

2) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	산업용 자동화 기기 제조 등(OLED장비 사업)(사업목적 1~5, 61)	영위

2	부동산 임대업(사업목적 6, 62)	영위

3	사업경영 및 관리자문업(사업목적 10)	미영위

4	의료기기 및 용품의 제조, 판매업 등(바이오사업)(사업목적 7~9,11~17,19~34, 36~42, 55~60)	영위

5	전자상거래 등(사업목적 18,43)	미영위

6	소프트웨어 자문, 개발 및 공급업 등(사업목적 44~47)	영위

7	휴대용 단말기기 공급업 등(사업목적 48~53)	미영위

8	수출입업, 무역업 및 동 대행업(사업목적 54)	영위

9	기계 임대 및 매매업(사업목적 35)	미영위

3) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2021.03.30	-	28. 의료기기 개발, 제조, 임대, 매매
29. 화장품 개발, 제조, 매매
30. 화장품 용기 개발, 제조, 매매
31. 동물용 의료기기 개발, 제조, 임대, 매매
32. 동물의약외품 개발, 제조, 매매
33. 의약품 개발, 제조, 매매
34. 의약외품 개발, 제조, 매매 및 유통
35. 기계 임대 및 매매업(*)
36. 살균수 제조장치 개발, 제조, 임대, 매매 및 유지보수
37. 전기분해 관련 및 건강용품, 생활용품, 위생용품 수출입업
38. 건강용품 개발, 제조, 매매
39. 생활용품 개발, 제조, 매매
40. 위생용품 개발, 제조, 매매
41. 전해질 . 전해조 개발, 제조, 매매
42. 식품첨가물 제조, 판매
43. 온라인 및 전자상거래 사업(*)
44. 소프트웨어 자문, 개발 및 공급업(*)
45. 컴퓨터 시스템 제조 및 공급, 설치 유지 보수업(*)
46. 컴퓨터 관련 소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수업(*)
47. 시스템 소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수업(*)
48. 휴대용 단말기기 공급업(*)
49. 전자부품 제조 및 도소매업(*)
50. 광학측정기기 및 소프트웨어 공급업(*)
51. 검사, 측정기기, 응용장치 제조 및 공급업(*)
52. 정밀센서, 측정 제어장치 제조 및 공급업(*)
53. 축전기 및 충전기 관련 생산, 조립, 검사장비 제조 및 공급업(*)
54. 수출입업, 무역업 및 동 대행업(*)
55. 의료, 정밀, 광학기기 제조 및 유통업
56. 연구용 식약재료 (냉동으로 보관한 동물간 세포, 배양배지,플레이트세트) 판매업
57. 위 각호에 관련된 부대사업일체

추가	2025.03.28	57. 위 각호에 관련된 부대사업일체	57. 건강보조식품 제조 및 판매58. 식료류, 잡화류 판매업59. 의약부외품, 화장품 판매업60. 의료용기기 도매업61. 오엘이디(OLED) 관련 장비 유통 및 도소매업62. 부동산 전대업63. 위 각호에 관련된 부대사업일체

(*) 신규사업이 아닌 기존 OLED 사업(산업용 자동화 기기 제조 등)의 확장을 위한 사업목적 추가 주1) 회사는 ㈜한국글로벌제약과의 합병간 피합병법인의 사업목적 승계를 위해 2025년 03월 28일 정기주주총회를 통해 사업목적을 추가하였습니다. 4) 변경 사유

(1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 2020년 03월 최대주주변경 후 제약·바이오사업을 본격적으로 추진하여 계획 상 확장 가능성이 있는 사업목적 등을 추가해 사업확장시 신속한 사업화 및 시너지 기대

(2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회

(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 : 회사는 최초 사업목적 변경간 전환사채 발행 등을 통해 주된사업인 디스플레이 장비 제조 사업의 개발비용을 마련하여 영향은 없었습니다. 회사는 사업목적 변경 후 제약·바이오 사업에 투자를 지속하는 등 주된 사업목적을 전환하기 위한 노력을 계속해왔으며, 2025년 04월 완전자회사인 ㈜한국글로벌제약을 흡수합병한 이후 본격적으로 제약·바이오 사업 매출액이 디스플레이 장비 제조사업 매출액을 뛰어 넘어, 주된 사업이 디스플레이 장비 제조에서 제약·바이오 사업으로 전환됐습니다한편, 회사는 2023년 03월 폐배터리 재활용을 주된사업으로 하는 ㈜배터리솔루션즈(구, ㈜세기리텍)을 인수(지분 100%)하며 리사이클링 사업에도 진출하였습니다.

5) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	의료기기 및 용품의 제조, 판매업 등(바이오사업)(사업목적 7~9,11~17,19~34, 36~42, 55~57)	2021.03.30

2	산업용 자동화 기기 제조 등(OLED장비 사업)(사업목적 61)부동산 임대업(사업목적 62)의료기기 및 용품의 제조, 판매업 등(바이오사업)(사업목적 57~60)	2025.03.28

※ 하기 제 1호부터 8호까지의 사항은 각 사업목적별로 구분하여 기재하는것이 원칙이나 사업목적을 통하여 영위하고자 하는 사업의 내용이 유사하거나 연관되어 구분기재가 어려운 것은 통합하여 기재하였습니다. (1) 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

① 진출 목적2020년 05월 제약,바이오,헬스케어 사업 진출에 따라 이에 부수한 사업목적을 추가 함으로써 추후 사업 진행에 있어 확장성 및 경쟁력을 제고 하기 위함입니다. ② 신규 사업 분야 : 제약·바이오(제약,바이오,헬스케어) 사업 가. 세부업종

구분	분야	범위	정관상 사업목적 번호

1.	의료기기	개발,제조,임대,매매	28,60

2.	화장품 등	개발,제조,매매	29,30,59

3.	동물용의료기기 등	개발,제조,임대,매매	31,32

4.	의약품	개발,제조,매매	33

5.	의약외품	개발,제조,매매,유통	34

6.	살균수 제조장치 등	개발,제조,임대,매매,유지보수, 수출입업	36,37,41

7.	건강용품 등	개발 ,제조, 매매	38,39,40,57,58

8.	식품 첨가물	제조, 판매	42

나. 제품 및 서비스 의 내용

구분	분야	제품 및 서비스의 내용

1.	의료기기	진단키트 개발, 디지털 치료제 개발, 초음파 의료기기 등 판매

2.	화장품 등	미영위

3.	동물용의료기기 등	미영위

4.	의약품	의약품 개발, 제조/판매 및 수출입업

5.	의약외품	미영위

6.	살균수 제조장치 등	미영위

7.	건강용품 등	미영위

8.	식품 첨가물	미영위

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성제약 바이오 산업의 연구개발 투자 성과는 경제시장 점유율 향상으로 직결되기 때문에 정부에서는 바이오 기술분야 연구개발을 적극적으로 투자하고 그 규모를 계속 확대하고 있는 중입니다.2024년 국내 의약품 생산실적은 32조 8,629억원으로 2023년 30조 6,396억원 대비 7.3% 증가하여 최초 통계 집계년도인 1998년 이후 역대 최고치를 기록했습니다.이는 국내총생산(GDP)* 대비 1.29%, 전체 제조업 분야 대비 4.8%의 수준입니다. * 24년 GDP : 2,549조 1,207억원2024년 의약품 수출액은 12조 6,749억원으로 2023년 9조 8,851억원 대비 28.2% 증가하여 최근 5년간 최고치를 기록했으며 3년만에 무역수지 1조 1,664억원 흑자를 기록했습니다.국내 의료기기 산업도 대표적인 수출전략 산업으로, 정부는 2021년 86억달러 수준이던 수출 규모를 제약·바이오 분야와 동일하게 2027년 160억달러까지 확대하겠다고 발표한 바 있습니다.제약·바이오 시장은 업계의 적극적인 제품 연구·개발과 정부 정책 수립 등 의약품 산업 발전 기조 속에서 지속 성장할 것으로 기대되며, 이에 발맞춰 회사의 사업영역을 지속 확대해 나갈 예정입니다. (3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등회사의 영업비밀 혹은 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략 하였습니다.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

구분	분야	사업 추진현황

1.	의료기기	1. 종속회사 ㈜빅씽크 (Bixink)
1) 뮤코사민 (암 환자 구내염 관리 외용액제) - 2020년 아시아 판권 획득 - 한국 : 2023년 식품의약품안전처 의료기기 품목 인증 , 파트너 계약체결(신풍제약, 코오롱제약) 시판 중 - 대만 : 2025년 TFDA 최종 승인 취득 완료, 판매 시작 - 동남아시아 : 파트너 계약 체결 (QT Instruments (S) Pte Ltd) * 태국, 말레이시아 판매허가 승인 - 일본, 중국 : 파트너링 진행 중 2) 강박장애(OCD) 디지털 치료제 OCFREE - 2023년 미국 탐색임상 분석 완료 (긍정적 결과 도출) 3) 청소년 정신건강질환 치료제 SparkRxTM - SparkRx의 타겟 환자군을 청소년에서 청소년을 포함 한 성인으로 확대하기 위해 app update 후 미국에서 임상 시험 진행 중 - (전)Limbix Health-(현)Big Health 간 라이선스 양도 계약 체결 4) 암환자 정신질환 디지털 치료제 (attuneTM) - 미국 DTx 개발사 Bluenote Therapeutics로부터 2022 년 국내 판권 도입 - 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 획득 - 현지화 완료된 app의 검증 완료
2. 종속회사 ㈜케이피티 (KPT)
1) 의료기기 판매 - 글로벌 헬스케어 의료기기 제조사인 GE healthcare 의 대리점 계약을 통해 의료기기 판매 매출이 발생 하고 있습니다.

2.	화장품 등	해당사항 없음

3.	동물용의료기기 등	해당사항 없음

4.	의약품	1. 모회사 ㈜킵스바이오파마
1) 완제 의약품(ETC) 제조 및 판매 - 의약품 제조업 허가를 보유한 제약회사로 충남 서천 에 위치한 KGMP공장을 통하여 호흡기, 순환기등 전문의약품 생산, 판매 매출이 발생하고 있습니다.
2. 종속회사 킵스바이오메드㈜
1) 경구용 펩타이드 플랫폼 연구 개발 - 바이오의약품 연구 개발을 주업종으로 하고 있으며, 현재 경구용 플랫폼 기술 (Oraloid™)에 인슐린, GLP-1 을 접목하여 경구용 비만, 당뇨 치료제 개발 (비임상 단계)이 진행중입니다.
3. 관계회사 알곡바이오 (ALGOK BIO INC)
1) Idetrexed (엽산수용체 알파 표적 항암제 후보물질) - BTG 인터내셔널로부터 임상1상 완료 물질 Idetrexed 세계독점 개발 및 상용화 계약 체결
미국 FDA 단독요법 임상 2b상 준비 영국 ICR(영국암연구소) 주도로 아스트라제네카의 PARP억제제 린파자와의 병용요법 임상 1b상 개시
2) AGK-102 (TM4SF4 표적 항체 항암제 후보물질) - 한국원자력연구원(KAERI)을 통하여 판권 이전 완료 CMC 개발 및 IND 활성화 연구 진행 전임상시험 및 FDA 임상 1상시험계획(IND) 제출 준비4. 종속회사 ㈜빅씽크 (BIXINK)
1) 너링스정 (조기 유방암 연장 보조 치료제) - 너링스정(네라티닙말레산염)은 2022년 10월 식품 의약품안전처로부터 전문의약품 허가를 받았으며 수입, 판매를 통한 매출액 발생 - 2024년 4월 보령제약과 코프로모션을 통해 시장 점유율을 확대 및 마케팅 활동 강화를 통해 고객 만족도를 높이기 위한 전략 수행5. 종속회사 ㈜케이피티 (KPT)
1) 의약품 도매업 - 의약품 도매업 허가를 통한 의약품 판매를 통해 매출이 발생하고 있습니다.

5.	의약외품	해당사항 없음

6.	살균수 제조장치 등	해당사항 없음

7.	건강용품 등	해당사항 없음

8.	식품 첨가물	해당사항 없음

(5) 기존 사업과의 연관성회사는 기존 주된 사업이 디스플레이 장비 제조 사업이었으나, 사업 목적 추가 이후 종속회사, 관계회사를 통하여 제약·바이오 사업에 진출하며 사업 확장 및 업종 전환을 위해 장기계획을 수립해왔습니다.2025년 04월 완전자회사 ㈜한국글로벌제약을 흡수합병한 이후, 제약·바이오 사업 매출액이 기존 주된 사업인 디스플레이 장비 제조 사업의 매출액을 뛰어넘게 되어 주된 사업이 변경 되었습니다. (6) 주요 위험

제약·바이오 산업은 고부가가치산업이지만 신약개발에 소요되는 비용 및 시간이 길어 다변화 하는 환경에서 예측 불가능한 위험성이 발생 할 수 있습니다.회사는 이에 수입업, 판매업 등 다각화된 사업 진출로 다양한 사업모델 구축을 통해 변동성 완화를 위하여 노력하고 있습니다.

(7) 향후 추진계획 종속회사 및 관계회사를 통한 지속적인 연구·개발 및 사업화를 통하여 개발, 판매, 수입 등 관련 사업분야를 지속 확대해 나갈 계획입니다.

사업분야	추진주체	사업추진 계획(향후 1년간)	비고

1. 뮤코사민 (암 환자 구내염 관리 외용액제)2. 너링스정 (조기 유방암 연장 보조 치료제)	㈜빅씽크(종속회사)	국내: 파트너링을 통한 매출 증가대만: 현지 파트너사를 통한 매출 발생동남아시아: 해당 국가 허가 승인 후 매출 발생일본, 중국: 파트너링 계약 체결지속적인 코프로모션으로 시장 점유율 확대	태국, 말레이시아 판매허가 승인

2. Idetrexed (엽산수용체 알파 표적 항암제 후보물질)1. AGK-102 (TM4SF4 표적 항체 항암제 후보물질)	알곡바이오(관계회사)	미국 FDA 단독요법 임상 2b상 진행 준비 및 PARP 병용요법 영국 임상1b/2a상 진행전임상시험 및 FDA 임상 1상시험계획(IND) 제출 준비	병용요법 영국 1b 초기 임상 결과 26년 하반기 수취 예상

(8) 미추진 사유

회사의 사업목적 추가 관련 주된 사업은 제약·바이오 사업이며, 상기 미추진 사업분야의 경우 주된사업의 부수한 사업영위를 위한 사업목적 추가입니다.회사는 상기 추진계획에 따라 주된 사업의 사업화가 완료된 이후, 사업 추진중에 있지 않은 사업(화장품 등, 동물용의료기기 등, 의약외품, 살균수 제조장치 등, 건강용품 등, 식품 첨가물)에 대한 진행을 검토 예정입니다. 해당 사업은 제약, 바이오 사업과 연관성이 높은 분야로 추후 해당분야 사업영위에 있어 추진 가능성이 있습니다.