킵스파마 분기보고서 (2023.09)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023.03.29	제23기 정기주주총회	전자증권법 등 관련 조문 정비- 주주명부 작성 및 비치에 관한 사항 등 투자한도확대-사채발행한도의 증액	법령 개정에 따른 조문정비신규사업 확대 준비

2021.03.30	제21기 정기주주총회	사업목적추가-바이오분야 29건(의료기기 개발, 제조, 임대, 매매 외) 주총관련 조문 등 정비-주총개최시기 유연성, 배당기산일, 감사선임 관련	신규사업 및 바이오사업 확대 준비법령 개정에 따른 조문정비

나.사업목적 현황(요약)사업목적 전체 내역은 상기 "Ⅰ회사의 개요 - 2. 회사연혁 - 아. 회사의 업종 또는 주된사업의 변화" 를 참고하시기 바랍니다.

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	산업용 자동화 기기 제조 등(OLED장비 사업)(사업목적 1~5)	영위

2	부동산 임대업(사업목적 6)	영위

3	사업경영 및 관리자문업(사업목적 10)	미영위

4	의료기기 및 용품의 제조, 판매업 등(바이오사업)(사업목적 7~9,11~17,19~34, 36~42, 55~57)	영위

5	전자상거래 등(사업목적 18,43)	미영위

6	소프트웨어 자문, 개발 및 공급업 등(사업목적 44~47)	영위

7	휴대용 단말기기 공급업 등(사업목적 48~53)	미영위

8	수출입업, 무역업 및 동 대행업(사업목적 54)	영위

9	기계 임대 및 매매업(사업목적 35)	미영위

나-1. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2021.03.30	-	28. 의료기기 개발, 제조, 임대, 매매
29. 화장품 개발, 제조, 매매
30. 화장품 용기 개발, 제조, 매매
31. 동물용 의료기기 개발, 제조, 임대, 매매
32. 동물의약외품 개발, 제조, 매매
33. 의약품 개발, 제조, 매매
34. 의약외품 개발, 제조, 매매 및 유통
35. 기계 임대 및 매매업(*)
36. 살균수 제조장치 개발, 제조, 임대, 매매 및 유지보수
37. 전기분해 관련 및 건강용품, 생활용품, 위생용품 수출입업
38. 건강용품 개발, 제조, 매매
39. 생활용품 개발, 제조, 매매
40. 위생용품 개발, 제조, 매매
41. 전해질 . 전해조 개발, 제조, 매매
42. 식품첨가물 제조, 판매
43. 온라인 및 전자상거래 사업(*)
44. 소프트웨어 자문, 개발 및 공급업(*)
45. 컴퓨터 시스템 제조 및 공급, 설치 유지 보수업(*)
46. 컴퓨터 관련 소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수업(*)
47. 시스템 소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수업(*)
48. 휴대용 단말기기 공급업(*)
49. 전자부품 제조 및 도소매업(*)
50. 광학측정기기 및 소프트웨어 공급업(*)
51. 검사, 측정기기, 응용장치 제조 및 공급업(*)
52. 정밀센서, 측정 제어장치 제조 및 공급업(*)
53. 축전기 및 충전기 관련 생산, 조립, 검사장비 제조 및 공급업(*)
54. 수출입업, 무역업 및 동 대행업(*)
55. 의료, 정밀, 광학기기 제조 및 유통업
56. 연구용 식약재료 (냉동으로 보관한 동물간 세포, 배양배지,플레이트세트) 판매업
57. 위 각호에 관련된 부대사업일체

* 신규사업이 아닌 기존 OLED 사업(산업용 자동화 기기 제조 등)의 확장을 위한 사업목적 추가 입니다. 나-2. 변경 사유

1. 변경 취지 및 목적, 필요성 : 2020년 2월 최대주주변경 후 제약, 바이오사업을 추진 중이며, 장기적인 제약, 바이오사업 추진계획 상 확장 가능성이 있는 사업목적 등을 추가하여, 사업확장시 신속한 사업화 및 시너지 기대

2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회

3. 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 : 회사는 최근 3년간 세차례 전환사채 발행을 통하여 제약, 바이오사업 투자재원 확보 및 회사의 주된 사업인 디스플레이 장비 제조 사업의 개발비용을 마련한 만큼, 현재 회사의 주된사업인 디스플레이 장비제조 사업에 미치는 영향은 없습니다. 회사가 사업목적 변경으로 추진중인 제약, 바이오사업은 현재 종속회사 및 관계회사인 빅씽크, 알곡바이오, 케이피티 등에 출자, 대여를 통하여 연구개발 및 사업화를 진행중 입니다. 회사는 23년 2월 폐배터리 재활용을 주된사업으로 하는 세기리텍을 인수(지분100%), 리사이클링 사업에도 진출하였습니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	의료기기 및 용품의 제조, 판매업 등(바이오사업)(사업목적 7~9,11~17,19~34, 36~42, 55~57)	2021.03.30

제 1호부터 8호까지의 사항은 각 사업목적별로 구분하여 기재하는것이 원칙이나 사업목적을 통하여 영위하고자 하는 사업의 내용이 유사하거나 연관되어 구분기재가 어려운 것은 통합하여 기재하였습니다. 1. 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

(1) 진출 목적2020년 2월 제약,바이오,헬스케어 사업 진출에 따라 이에 부수한 사업목적을 추가 함으로써 추후 사업 진행에 있어 확장성 및 경쟁력을 제고 하기 위함입니다.(2) 신규 사업 분야 : 바이오(제약,바이오,헬스케어) 사업가. 세부업종

구분	분야	범위	정관상 사업목적 번호

1.	의료기기	개발,제조,임대,매매	28

2.	화장품 등	개발,제조,매매	29,30

3.	동물용의료기기 등	개발,제조,임대,매매	31,32

4.	의약품	개발,제조,매매	33

5.	의약외품	개발,제조,매매,유통	34

6.	살균수 제조장치 등	개발,제조,임대,매매,유지보수, 수출입업	36,37,41

7.	건강용품 등	개발 ,제조, 매매	38,39,40

8.	식품 첨가물	제조, 판매	42

나. 제품 및 서비스 의 내용

구분	분야	제품 및 서비스의 내용

1.	의료기기	진단키트 개발, 디지털 치료제 개발, 초음파 의료기기 등 판매

2.	화장품 등	미영위

3.	동물용의료기기 등	미영위

4.	의약품	의약품 개발, 도매 및 수출입업

5.	의약외품	미영위

6.	살균수 제조장치 등	미영위

7.	건강용품 등	미영위

8.	식품 첨가물	미영위

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성제약 바이오 산업의 연구개발 투자 성과는 경제시장 점유율 향상으로 직결되기 때문에 정부에서는 바이오 기술분야 연구개발을 적극적으로 투자 하고 그 규모를 계속 확대하고 있는 중입니다.2022년 국내 의약품 생산은 28조 9,503억원으로 2018년 21조 1,054원 대비 가파른 증가 추세를 보이고 있습니다. 2022년 바이오 의약품 수출액은 27억 8,593만 달러로 2021년 15억 8,738만 달러 대비 75.5% 증가하였습니다. 신약뿐 아니라 국내 의료기기 산업도 대표적인 수출전략 산업으로 정부에서는 2021년 86억달러 수준이던 수출 규모를 제약·바이오 분야와 동일하게 2027년 160억달러까지 확대하겠다는 발표 한 바 있습니다. 제약 바이오 시장은 업계의 적극적인 제품 연구·개발과 정부 정책 수립 등 의약품 산업 발전 기조 속에서 지속 성장할 것으로 기대되며 이에 발 맞춰 당사의 사업영역을 지속 확대해 나갈 예정입니다. 3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등회사의 영업비밀 혹은 회사의 경쟁력에 불이익을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략 하였습니다.

4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

구분	분야	사업 추진현황

1.	의료기기	※종속회사 및 관계회사를 통한 사업추진가. 종속회사 케이피티(KPT)
1. 간암 진단 바이오마커 간암 진단 생체표지자 기술이전 계약 체결 및 연구자 임상 수행 완료, 추가 연구자 임상 진행중 2. CTC(순환종양세포) 바이오마커 분리기술 개발 CTC 분리기술 개발을 위한 DSG2 특허 도입 및 비임상 결과 검증 실험 진행중 3. 의료기기 판매 글로벌 헬스케어 의료기기 제조사인 GE healthcare 의 대리점 계약을 통해 의료기기 판매 매출이 발생하고 있습니다. 나. 관계회사 빅씽크 (Bixink)
1. 뮤코사민 (암 환자 구내염 관리 외용액제) - 2020년 아시아 판권 획득- 한국 : 2023년 식약처 산하 한국 의료기기 품목 인증, 파트너 계약체결(신풍제약), 시판 예정- 대만 : TFDA 최종승인절차 진행 중- 일본, 중국, 동남아시아 : 파트너링 진행 중 2. 강박장애(OCD) 디지털 치료제 OCFREE - 2023년 미국 탐색임상 분석 완료 (긍정적 결과 도출) 3. 청소년 정신건강질환 치료제 SparkRxTM - Limbix Health 로 부터 독점계약 및 상업화 계약 체결- SparkRx의 타겟 환자군을 청소년에서 청소년을 포함한 성인으로 확대하기 위해 app update 후 미국에서 임상 시험 진행 중 4. 암환자 정신질환 디지털 치료제 (attuneTM) - 미국 DTx 개발사 Bluenote Therapeutics로 부터 국내 판권 도입- 한국정신종양학회와 국내 현지화 작업 완료- 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 획득- 현지화 완료된 app의 검증작업 진행 중

2.	화장품 등	해당사항 없음

3.	동물용의료기기 등	해당사항 없음

4.	의약품	※관계회사를 통한 사업추진가. 관계회사 빅씽크 (BIXINK)
1. 너링스정 (조기 유방암 연장 보조 치료제)너링스정(네라티닙말레산염)의 전문의약품 허가를 득하였으며 수입,판매를 통한 매출액 발생나. 관계회사 알곡바이오 (ALGOK BIO)
1. AGK-102 (TM4SF4 표적 항체 항암제 후보물질)한국원자력연구원 (KAERI) 를 통하여 판권 이전 완료전임상 단계 진행중2. Idetrexed (엽산수용체 알파 표적 항암제 후보물질)BTG 인터내셔널로부터 임상1상 완료 물질 Idetrexed 세계독점 개발 및 상용화 계약 체결 임상2 상 준비중다.종속회사 케이피티(KPT)
1. 신약, 복제약 연구개발 및 사업화 기획 1) 연구개발단계 : 제네릭 아이템 3종 - 항생제(설사) 제제화 연구완료, 생산 준비중 - 변비 경구제 제제화 연구중 - 특발성 폐섬유증 치료제 개발, 생산 준비중 2) 검토단계 : 항암 제네릭 아이템 4~5종 2. 의약품 도매업의약품 도매업 허가를 통한 의약품 판매를 통하여 판매 매출이 발생하고 있습니다.

5.	의약외품	해당사항 없음

6.	살균수 제조장치 등	해당사항 없음

7.	건강용품 등	해당사항 없음

8.	식품 첨가물	해당사항 없음

5. 기존 사업과의 연관성회사의 주된 사업인 디스플레이 장비 제조 사업과의 연관성은 무관합니다. 기존 사업목적 추가 및 종속회사, 관계회사를 통하여 사업진출한 의약품 제조,판매업 및 이와 부수한 사업을 영위하기 위한 사업 목적 추가로 다양한 의약품, 의료기기, 헬스케어 사업분야에서의 사업확장과 추후 매출 및 이익 증진과 연관이 있습니다. 6. 주요 위험

제약 바이오 산업은 고부가가치산업이지만 신약개발에 소요되는 비용 및 시간이 길어 다변화 하는 환경에서 예측 불가능한 위험성이 발생 할 수 있습니다.회사는 이에 부수되는 수입업,판매업등을 통한 다각화된 사업 진출로 다양한 사업모델 구축을 통한 변동성 완화를 위하여 노력하고 있습니다.

7. 향후 추진계획 종속회사 및 관계회사를 통한 지속적인 연구·개발 및 사업화를 통하여 개발,판매, 수입 등 관련 사업분야를 지속 확대해 나갈 계획입니다.

사업분야	추진주체	사업추진 계획(향후 1년간)	비고

1. 간암 진단 바이오마커2. CTC(순환종양세포) 바이오마커 분리기술 개발 3. First Generic	케이피티(종속회사)	바이오마커 추가 연구자 임상진행, 특이적 바이오마커 및 기반 기술에 대한 사업화 또는 기술이전 추진 국제특허(PCT) 등록 및 임상을 통한 사업개발 바이오마커간 조합시험, system 개발 실험 항생제(설사) 생산처 확보변비 경구제 제제화 연구, 특허 및 생산처 확보특발성 폐섬유증 치료제 개발 및 생산처 확보	24년 사업화 등 예정 미정 25년 사업화 예정26년 사업화 예정26년 사업화 예정

1. 뮤코사민 (암 환자 구내염 관리 외용액제)2. 강박장애(OCD) 디지털 치료제 OCFREE3. 청소년 정신건강질환 치료제 SparkRxTM4. 암환자 정신질환 디지털 치료제 (attuneTM)	빅씽크(관계회사)	허가 완료로 하반기부터 매출발생 예정미국 탐색임상완료, 개발 전략 재수립 예정 업데이트 된 청소년~성인 app 컨텐츠 및 디자인 검토 후 현지화 진행 예정국내 제약사와 파트너링 후 임상 개발 추진 예정	23년 사업화예정미국임상 완료 후 사업화 계획 수립예정(미정) 미국 FDA 승인 결과 대기 중

1. AGK-102 (TM4SF4 표적 항체 항암제 후보물질)2. Idetrexed (엽산수용체 알파 표적 항암제 후보물질)	알곡바이오(관계회사)	전임상시험 및 임상샘플 생산 진행 미국/유럽 단독요법 임상 2상 및 병용요법 임상1상 진행	25년 임상1상 시작 및 28년 라이선스 아웃 예정30년 FDA 신약허가 및 사업화 목표

8. 미추진 사유

회사의 사업목적 추가의 주된 사업은 제약, 바이오 사업이며, 상기 미추진 사업분야의 경우 주된사업의 부수한 사업영위를 위한 사업목적 추가입니다.당사는 상기 추진계획에 따라 주된 사업의 사업화가 완료된 이후, 사업 추진중에 있지 않은 사업(화장품 등, 동물용의료기기 등, 의약외품, 살균수 제조장치 등, 건강용품 등, 식품 첨가물)에 대하여 검토 예정입니다. 현재 추진중인 제약, 바이오 사업과 사업연관성이 높은 사업분야로 추후 해당분야 사업영위에 있어 추진 가능성이 있습니다.