수젠텍 사업보고서 (2020.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

이전일	소재지	비 고

2011.12.09	대전광역시 유성구 유성대로 1662, 301호(전민동, 대전바이오벤처타운)	설립

2015.08.14	대전광역시 유성구 테크노2로 187, 216호(용산동, 미건테크노월드2차)	이전

나. 경영진의 중요한 변동

일시	경영진의 중요한 변동내용

2013.09.24	■ 기타비상무이사 장은영 사임■ 기타비상무이사 강상욱 취임

2014.12.09	■ 기타비상무이사 이근형 사임■ 사내이사(대표이사) 손미진 취임(중임)■ 사내이사 유승범 취임(중임)■ 사외이사 허강민 취임(중임)

2015.03.30	■ 사외이사 허강민 사임■ 기타비상무이사 허강민 취임■ 감사 강선아 취임

2016.01.14	■ 감사 강선아 사임■ 감사 하현재 취임

2016.09.24	■ 기타비상무이사 강상욱 취임(중임)

2017.09.26	■ 사내이사(대표이사) 손미진 사임■ 사내이사 유승범 사임■ 사내이사(대표이사) 손미진 취임■ 사내이사 유승범 취임■ 기타비상무이사 박준우 취임

2018.03.30	■ 기타비상무이사 허강민 취임(중임)

2018.08.23	■ 기타비상무이사 허강민 사임■ 감사 하현재 사임■ 사외이사 허강민 취임■ 사내이사 박종윤 취임■ 감사 전재홍 취임

2019.09.24	■ 기타비상무이사 강상욱 퇴임

2020.09.28	■ 기타비상무이사 박준우 임기만료

2020.09.29	■ 사내이사(대표이사) 손미진 취임(중임)■ 사내이사 유승범 취임(중임)

다. 최대주주의 변동 당사는 설립 후 현재까지 최대주주의 변경사항은 없습니다. 현재 최대주주 손미진의 보유 주식수는 1,712,379주, 지분율 11.20%이며, 특수관계인 포함 최대주주 등의 지분율은 12.84%입니다. 라. 상호의 변동 당사의 설립시 사명은 '주식회사 아큐젠헬스케어'였으나 2013년 9월 24일 현재의 사명인 '주식회사 수젠텍'으로 변경하였습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 당사의 체외진단 의료기기 사업의 강화를 위해 2017년 6월 15일 케이맥(주)의 100% 자회사이자 체외진단 분석장비를 개발, 제조하는 케이맥바이오센터(주)(충북 청주시 오송읍 소재, 대표이사: 이재원)의 지분 100%를 16,697,547,000원에 양수하여 당사의 100% 자회사로 편입하였으며, 2017년 9월 25일 케이맥바이오센터(주)를 흡수합병하였습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성일 현재 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	내 용

2011.12.12	회사 설립(ETRI 'Ubiquitous Biochip Reader' 기술이전 / 지분참여)

2012.02.08	벤처기업 인증

2013.10.01	상호 변경(㈜아큐젠헬스케어 → ㈜수젠텍)

2013.10.30	ISO13485 인증(TUV SUD)

2013.11.18	의료기기제조업 허가

2014.05.12	디지털배란테스트 등 2종 미국 FDA 등록(국내 최초)

2014.07.02	디지털배란테스트 MFDS 허가(국내 최초)

2014.10.01	한국바이오칩학회 기술상 수상

2014.11.04	의료기기 GMP 인증

2014.11.18	디지털임신테스트 MFDS 허가(국내 최초)

2015.01.23	디지털임신/배란테스트 등 4종 CE 인증 (국내 최초, TUV SUD)

2015.02.02	공장 이전(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 용산동)

2015.08.03	연구소, 사무실 이전(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 용산동)

2015.10.29	디지털임신테스트멀티, 고민감도임신테스트 CE 인증

2015.12.23	연구개발특구 기술사업화대상(미래창조과학부 장관상) 수상

2016.04.07	디지털임신테스트, 임신스트립 2종 미국 FDA 510(k) 허가

2016.11.11	코넥스 시장 상장

2017.06.30	케이맥바이오센터㈜ 인수(지분 100% 자회사)

2017.09.25	케이맥바이오센터㈜ 흡수 합병

2017.10.26	산업통상자원부 "K-Brain Power" 선정

2018.01.04	과학기술정보통신부 "첨단기술기업" 선정

2018.05.01	GMP 공장 이전(대전시 유성구 용산동 → 충북 청주시 오송읍)

2018.11.16	코스닥 기술성 특례상장을 위한 기술평가 통과(A/A 등급)

2019.04.04	혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) CE 인증

2019.04.11	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인

2019.05.07	지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1) CE 인증

2019.05.16	일반공모 유상증자(신주발행주식수:1,500,000주)

2019.05.28	코스닥 이전상장(주관사: 한국투자증권)

2019.06.12	지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1)제조허가 취득(수출용)

2019.07.05	혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) 제조허가 취득

2019.07.11	현장진단 분석기기(EASY CHECK F-100) CE 인증

2019.09.16	정도관리물질(INCLIX PCT,CRP,HbA1c, Total lgE) CE 인증

2019.09.24	선진입 평가 제도 1호 지정(결핵균 특이항원 혈액검사)

2019.10.07	다중면역블롯 리더기(S-Scan) 제조허가 취득

2019.10.16	INCLIX TSH (갑상선 기능 이상 진단키트) CE 인증 취득

2019.12.05	INCLIX TSH (갑상선 기능 이상 진단키트) 제조허가 취득(수출용)

2019.12.10	S-Blot 2 (반자동 다중면역블롯 기기) 제조신고 취득

2019.12.11	S-Blot 3 (전자동 다중면역블롯 기기) 제조신고 취득

2019.12.23	Surearly fit 임신테스트 키트 국내제조인증 취득

2019.12.24	Surearly fit 배란테스트 키트 국내제조인증 취득

2020.03.12	코로나 바이러스 진단용 3종(IgM,IgG,IgM/IgG) CE-IVD 인증 취득

2020.03.24	코로나 항체진단 국내 수출용 제조허가 획득(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

2020.03.30	모세관 혈액 채취 기구 CE-IVD 인증 취득(PettyPip)

2020.04.10	모세관 혈액 채취 기구 국내 제조신고 취득(PettyPip)

2020.06.26	POCT TRF 형광 리더기 국내 제조신고 취득(INCLIX TRF)

2020.06.29	알레르기 검사 시약3종 국내 제조인증 취득 (SGTi-AIIergy Screen)

2020.07.00	코로나 항체진단 개별국 허가 페루외1곳(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

2020.07.16	POCT S700 의료용면역형광측정장치 취득(INCLIX S700)

2020.08.02	코로나 항체진단 개별국 허가 칠레(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

2020.08.03	코로나 항체진단 브라질 Anvisa 취득(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

2020.08.14	고위험성감염체면역검사시약 허가 취득(수출용)(SGT Anti-SARS-CoV-2 Total Ab ELISA

2020.08.18	고위험성감염체면역검사시약 허가 취득(수출용(SGTi-COVID-19 Ag(CAGT025E0)외 2건

2020.09.03	코로나 항체진단 FDA EUA 취득(SGTi-flex COVID-19 lgG)

2020.09.16	고위험성감염체면역검사시약(SGTi-flex COVID-19 Ag) CE 인증 취득

2020.10.01	코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 볼리비아(SGTi-flex COVID-19 Ag)

2020.10.22	알레르기 검사시약(흡입,식품) CE-IVD 인증 취득(SGTi-Allergy Screen Inhalant, Food Panel, Combined)

2020.10.23	코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 페루(SGTi-flex COVID-19 Ag)

2020.10.28	코로나 ELISA 진단 시약 CE-IVD 인증 취득 (SGT ANTI-SARS-COV-2 TOTAL AB ELISA)

2020.10.29	코로나 항원 진단 시약 국내 제조 허가 취득(SGTi-flex COVID-19 Flu A/B Ag Duo)

2020.10.30	코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 싱가포르(SGTi-flex COVID-19 Ag)

2020.11.03	코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 브라질(SGTi-flex COVID-19 Ag)

2020.12.16	코로나 항원 진단 시약 정도관리물질 국내 제조허가 취득(SGTi-flex COVID-19 Ag Control)

2020.12.18	코로나 항체 진단 시약 국내 제조허가 취득(SGTi-flex COVID-19 lgM/lgG외1건)

2020.12.21	개인용 임신내분비물질검사기 국내 제조 인증 취득(Surearly SMART)