수젠텍 사업보고서 (2020.12)
정 정 신 고 (보고)

2021년 08월 13일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021.03.17

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅰ. 회사의 개요 - 6. 배당에 관한 사항 등	배당에 관한 회사의 정책, 과거 배당이력 등 추가 기재	-	주1)

Ⅰ. 회사의 개요 - 7. 정관에 관한 사항	정기주총 안건에 정관변경 관련 안건 포함여부, 정관변경 이력 관련 내용 추가 기재	-	주2)

Ⅱ. 사업의 내용 - 10. 경영상의 주요계약	연구개발활동 모범사례 반영 기재 추가	-	주3)

Ⅱ. 사업의 내용 - 11. 연구개발활동	연구개발활동 모범사례 반영 기재 추가	-	주4)

주1) 6. 배당에 관한 사항 등가. 배당정책 당사의 배당정책은 미래 성장동력 확보를 위한 연구개발활동, 경영성과, 재무구조 및잉여현금흐름 등을 종합적으로 고려하여 주주가치를 제고할 수 있도록 전력적으로 결정하는 것이며 최근 3년간 누적 결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 과거 배당내역이 없습니다.당사는 안정적인 수익창출을 통하여 조속히 배당가능 재원을 확보할 예정이며, 법률에 따른 배당가능이익 및 주식의 시장가치 등을 고려하여 주주의 배당요구를 총족할수 있도록 노력하겠습니다.

나. 배당에 관한 사항당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구분	내용

신주배당 기산일	제13조 (신주의 배당기산일)
본 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.

이익잉여금의처분	제57조(이익잉여금의 처분)
본 회사는 매 사업연도 말의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 주주배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액

이익배당	제58조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.
② 전항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

다. 최근 3사업연도 배당 내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제10기	제9기	제8기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-41,069	-9,577	-

(별도)당기순이익(백만원)	-40,560	-9,469	-40,915

(연결)주당순이익(원)	-2,935	-774	-5,807

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-

마. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-

주) 당사는 최근 5년간 배당내역이 없습니다.

주2) 정관에 관한 사항가. 최근 개정일 정관의 최근 개정일은 2019년 03월 26일(제9기 정기주주총회)입니다. 나.정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.26	제8기 정기주주총회	제8조(발행주식 및 주식 등의 전자등록)제14조(명의개서 대리인)제15조(주주등의 주소,성명 및 인감의 신고)제21조(사채발행에 관한 준용규정)	전자증권제도 도입으로 정관 정비

2018.08.23	제8기 임시주주총회	제5조(회사가 발행할 주식의 총수)제7조(회사의 설립 시에 발행하는 주식의 총수)제9조(신주인수권)제10조(주식매수선택권)제10조의2(우리사주매수선택권)제11조(준비금의 자본전입)제17조(주주명부)제17조(사채발행)제19조(전환사채의 발행)제20조(신주인수권부사채의 발행)제23조(소집권자)제26조(주주총회 의장)제35조(이사의 원수)제46조(이사의 보수와 퇴직금)제55조(재무제표와 영업보고서의 작성과 비치)	코스닥상장을 위한 정관 정비

주) 상법시행령 개정으로 제10기 정기주주총회(2021년 03월 25일) 의안으로 정관 변경의 건을 진행하였으나 특별결의 의결정족수 미달로 의결되지 못함

주3)

10. 경영상의 주요 계약 1) 라이센스아웃 (License-out) 계약

보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2) 라이센스인(License-in)계약[라이센스인 계약 총괄표]

No.	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

1	특허권 양수(유비쿼터스 바이오칩 리더기 기술 이전)	한국전자통신연구원	대한민국	2011.12.15	2021.12.31	착수기본료 50백만원 + '기술의 실시로 인하여 발생하는 매출액'의 2.5%	50백만원	현재까지 개발된 제품에 적용 안됨

2	기술 양수
(무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전)	한국생명공학연구원	전세계	2017.10.26	2031.12.31	정액기술료 30백만원 + '기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액'의 1%	30백만원	기술을 적용한 양산공정 개발중

(1)품목 : 특허권 양수(유비쿼터스 바이오칩 리더기 기술 이전)

계약상대방	한국전자통신연구원(한국)

계약내용	국내특허(등록번호 제10-0875996호, 유비쿼터스 바이오칩 리더기)의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일 : 2011.12.15, 계약종료일 : 2021.12.31

총계약금액	착수기본료 50백만원 + '기술의 실시로 인하여 발생하는 매출액'의 2.5%

지급금액	계약시 착수기본료 50백만원 지급완료

계약조건	특허권 사용의 대가로 계약시 착수기본료 50백만원을 지급하고, 기술의 실시로 인하여 발생하는 매출액의 2.5%를 계약종료일까지 지급

회계처리방법	무형자산(개발비)으로 회계처리 후 무형자산 상각처리

대상기술	퍼스널케어 제품 관련 기술

개발진행경과	양산 제품에 적용이 되지 않음

기타사항	-

(2) 품목: 기술 양수(무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전)

계약상대방	한국생명공학연구원(한국)

계약내용	무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전(별도 특허 없음)

대상지역	전 세계

계약기간	계약체결일: 2017.10.26, 계약종료일: 2031.12.31

총계약금액	정액기술료 30백만원 + '기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액'의 1%

지급금액	계약시 정액기술료 30백만원 지급완료

계약조건	특허권 사용의 대가로 계약시 정액기술료 30백만원을 지급하고, 기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액의 1%를 계약종료일까지 지급

회계처리방법	무형자산(개발비)으로 회계처리 후 무형자산 상각처리

대상기술	면역화학적 진단의 원재료가 되는 항체의 대량 생산 노하우

개발진행경과	양산 제품에 적용을 위한 양산 기술 개발 중

기타사항	-

3) 연구개발계약 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4) 기타

계약 상대방	케이맥㈜

계약내용	케이맥바이오센터㈜ 지분 100% 인수

계약기간(일자)	2017.06.15

총계약금액	169억97백만원

계약 상대방	케이맥바이오센터㈜

계약내용	케이맥바이오센터㈜ 흡수합병

계약기간(일자)	2017.07.24

총계약금액	-

주4)11. 연구개발활동 가. 연구개발조직 당사의 연구개발조직은 면역블롯 프로젝트팀, 모바일헬스 프로젝트팀, POCT 프로젝트팀으로 구성되어 있습니다.

[수젠텍 연구개발 조직 구성]

구분	역할

면역블롯 프로젝트팀	다중면역블롯 진단키트 및 분석기기 개발

모바일 헬스 프로젝트팀	모바일 헬스케어 진단키트 개발

POCT 프로젝트팀	현장진단 진단키트 및 분석기기 개발

나. 연구개발인력 구성 보고서 작성기준일 현재, 당사의 연구개발인력은 총 35명으로 박사 5명, 석사 15명, 학사 14명, 기타1명으로 구성 되어 있으며 부서별 구성은 다음과 같습니다. (임원 제외)

구분	인원

박사	석사	학사	기타

면역블롯 프로젝트팀	1	5	4	1

모바일 헬스 프로젝트팀	2	1	4	-

POCT 프로젝트팀	2	9	6	-

다. 주요 연구개발인력 현황

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적/역할

부사장	유승범	CTO	1990 서강대 생명과학과 졸업, 학사1992 연세대 생화학과 졸업, 석사1994~1995 애경산업 연구원1995~2006 LG화학 선임연구원2006~2008 을지대학교 연구원2008~2011 ㈜알테오젠 이사2011~현재 ㈜수젠텍 CTO	- 사업 기획- 바이오베터 (hGH, G-CSF, Exenatide, INF-a) 개발- Cancer marker 개발- 바이오센서 제조 및 장비 구축, 파운드리 기획- Rapid Test 제품 개발 (임신진단, malaria, HIV, HCV 등)- 자가면역 ENA 검사 시약 (Immunoblot) 개발- 주1) 참고

상무	김은경	연구소장	1998 연세대 생화학과 졸업, 학사2000 연세대 생화학과 졸업, 석사2011 KAIST 생명과학과 졸업, 박사2000~2006 ㈜LG화학, 연구원2011~2012 KAIST 박사후연구원2012~현재 ㈜수젠텍 연구소장	- 퍼스널케어 진단 제품 개발 총괄- 초기 및 임상 단계 진단 제품 개발 총괄- 고민감도 현장진단 제품 개발 총괄- 인허가 단계 진단 제품 개발 총괄- 양산 이관 단계 진단 제품 개발 총괄- 주2) 참고

수석연구원	김동섭	프로젝트총괄	충북대 생화학 학사/석사2005~2009 바이오포커스 연구1팀장2009~2013 바이오랜드 책임연구원2013~현재 ㈜수젠텍 면역Blot TFT팀장	- 래피드 진단키트 연구개발 (HIV, HSV-2, Malaria 등)
- 래피드 진단키트 식약처 허가

수석연구원	전명수	POCT Projcet	2000 영남대 전자공학과 졸업, 학사2002~2010 스핀텔레콘
2010~2017 케이맥 ㈜	- LTE-Advanced 무선전송시스템 개발
- Automated Immuno-Strip Analysis System 개발
- Full Automatic blot Processor 개발
- Embedded Strip reader 및 TRF 신호 처리부 개발

수석연구원	손호성	면역 Blot Projcet	2006 가톨릭대 의학과 졸업, 박사1999~2006 한국생명공학연구원
2006~2011 충남대 의대, 연구교수
2011~2012 광주과학기술원
2012~2017 케이맥 ㈜	- 중금속 흡착능 우수 유산균주 개발
- 신경세포 사멸 메커니즘 규명
- 결핵균/비결핵항산균 유발 면역세포 및 상피세포 사멸 메커니즘 규명

수석연구원	김성락	면역 Blot Projcet	2006 단국대 의공학과 졸업, 석사2003~2006 단국대부설의공학연구소
2006~2017 케이맥 ㈜	- Cell culture용 마이크로 칩 개발
- Micro-valve stimuli-responsive hydrogel gel 개발
- 혈액 진단용 칩 플랫폼 개발
- 전기영동 시스템 및 칩 플랫폼 개발
- SPR 칩 플랫폼 개발

책임연구원	이리미	m-Health
Projcet	2011 연세대 나노바이오센서/물리학 졸업, 박사2011~2013 연세대학교 산학협력단
2013~2016 한국표준과학연구원	- 여성호르몬 진단 제품 개발

책임연구원	김민우	m-Health
Projcet	2018 KAIST 전기 및 전자공학 졸업, 박사2018 ㈜브이픽스메디칼, 이사	- 단일 적혈구 변형성의 전기적 측정을 위한 CMOS 공정 기반의 Read-out IC 설계
- 고해상도 합성 자장 집속 및 온도 변화에 무감각한 압전 필름 압력 터치 감지 시스템 설계

책임연구원	이선희	POCT Project	2007 충남대 미생물학 졸업, 석사2008~2014 에빅스젠	- HIV chemical drug 발굴
- PCT, HbA1c 현장진단 제품 개발
- 치료약물모니터링 진단 제품 개발
- 결핵, Zika virus 현장진단 제품 개발

책임연구원	신아름	POCT Projcet	2010 충남대 미생물학 졸업, 박사2006~2012 충남대 연구조교
2012~2013 충남대 연구교수	- 세포 항체 생산 관리
- HPV ELISA 진단키트 개발
- CRP 3종 현장진단 제품개발
- Total IgE 현장진단 제품 개발

책임연구원	손유경	POCT Projcet	2019 KAIST 생명과학 졸업, 박사2019~2020 한국과학기술원	- 종양 유발 인산화 효소를 표적하는 단백질 설계 및 세포 내로의 전달을 통한 악성 B세포 림프종 치료 연구
- 세포 내 조절 단백질 기반의 새로운 결합 단백질 설계 및 암 치료 연구

책임연구원	안승수	면역 Blot Projcet	2008 부산대 물리학과 졸업, 석사2007~2011 한국생명과학연구소
2011~2012 아이존과학연구원
2012~2017 케이맥 ㈜	- 다중면역진단 전자동 분석기기 개발

주1) - 대한민국 등록특허: 총 19건

10-1718485 면역크로마토그래피의 형광반응 또는 유색반응을 측정하기 위한 디바이스

10-1141192 나노입자를 이용한 DNA 검출 및 분리방법

10-1008335 핵산-관여 반응 촉매 효소의 반응혼합물

10-0466382 인간 면역 결핍 바이러스-1, -2 타입의 단백질이 융합된 재조합 콤보 단백질, 이의 생산방법, 이를 포함하는 벡터, 형질전환된 대장균 및 진단키트

10-0427513 말라리아 특이 면역글로블린 엠의 검출에 의한 말라리아의 면역학적 측정방법, 진단시약 및 진단방법

10-0380147 류마티스성 자가면역 항체의 검출방법 및 검출키트

10-0368756 비형 간염 표면 항원에 대한 항체 진단 시약의 제조방법, 이를 이용하여 수득되는 비형 간염 항원에 대한 항체 진단시약 및 비형 간염 바이러스 항체 진단 시약

- 해외 등록특허: 2건

US09012606, EP02423233, JP24524062, CN102439044, In vivo half life increased fusion protein or peptide maintained by sustained in vivo release, and method for increasing in vivo half-life using same

EP 1255852B1, Immunoassay and diagnostic reagent for malaria 주2) - 대표 논문: 총 14건 발표

A single-molecule dissection of ligand binding to a protein with intrinsic dynamics. (2013) Nature Chemical Biology 9, 313-318

Efficient single-molecule fluorescence resonance energy transfer analysis by site-specific dual-labeling of protein using an unnatural amino acid. (2011) Analytical Chemistry 83, 8849-8854

Protein conformational dynamics dictate the binding affinity for a ligand. (2014) Nature Communications 5, 3724

- 대한민국 등록특허 총 8건, 출원특허 총 4건

10-2015-0058943 면역크로마토그래피의 형광반응 또는 유색반응을 측정하기 위한 디바이스

10-2014-0039299 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법

10-2012-0112015 시료 내 분석물의 측정 방법 및 측정 시스템

라 . 연구개발비 용(단위 : 원)

구분	2018년도
(제8기)	2019년도
(제9기)	2020년도(제10기)

연구재료비	549,265,100	717,821,831	1,125,288,709

인건비	1,403,593,184	1,841,376,295	2,274,182,257

위탁용역비	90,000,000	162,339,679	121,661,682

기타 경비	487,373,175	846,913,564	827,548,217

연구개발비용 계	2,530,231,459	3,568,451,369	4,348,680,865

(정부보조금)	841,131,573	909,259,668	960,262,618

회계처리	판매비와 관리비	1,689,099,886	2,659,191,701	3,388,418,247

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	46.44%	92.81%	10.52%

주) 2017년 수치는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재작성되어 2017년 사업보고서 상 수치와 차이가 있음

마. 연구개발실적1) 연구개발실적 현황 공시서류 작성일 현재 당사의 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다.

개발내용	개발기간	개발 단계	비고

디지털 임신테스트기	2012~2013년	한국 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중	-

디지털 배란테스트기	2012~2013년	한국 식약처, 미국 FDA 인허가 완료, 판매 중	-

현장진단(POCT) 분석기기	2014~2015년	한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중	-

다중면역블롯 리더기	2015년	한국 식약처 인허가 완료, 판매 중	-

전자동 다중면역블롯 분석시스템	2013~2014년	한국 식약처 인허가 완료, 판매 중	-

반자동 다중면역블롯 분석시스템	2013~2014년	한국 식약처, 중국 CFDA 인허가 완료, 판매 중	-

인플루엔자 A/B, CRP 등 현장진단키트	2016~2017년	한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중	-

지카바이러스 현장진단키트	2016~2018년	유럽 CE 인허가 완료	국가 연구과제 수행

혈액기반의 결핵 현장진단키트	2016~2019년	한국 식약처 인허가 완료 및 판매 중, 글로벌 임상 및 인허가 진행 중	국가 연구과제 수행

여성호르몬 모바일 진단키트	2016년~	한국 식약처 인허가 진행 중	국가 연구과제 수행

자가면역질환 다중진단키트	2017년~	한국 식약처 인허가 완료, 판매 중	-

알레르기 다중진단키트	2017년~	인허가 진행 중	-

알츠하이머 치매 조기진단키트	2018년~	제품 개발 중	국가 연구과제 수행

치주질환 진단키트	2018년~	제품 개발 중	국가 연구과제 수행

코로나19 항체 신속진단키트	2020년	개발완료, 한국 식약처, 유럽CE, 미국 FDA EUA 완료, 판매 중	-

코로나19 항원 신속진단키트	2020년	개발완료, 한국 식약처 수출허가, 유럽CE, 국가별 인허가 완료, 판매 중	-

코로나19 중화력 항체 정량검사키트	2020년	개발완료, 유럽CE 완료, 판매 중	-

코로나19-독감 다중 신속진단키트	2020년	개발완료, 유럽CE 완료, 판매 중	-

자가면헉질환 다중면역블롯 ANA 및 T1D 검사키트 개발 및 자동화 기기 적용	2020~2021년	제품 개발 중	국가 연구과제 수행

면역,생화학 반응 동시 측정 바이오센서 플랫폼 개발 및 자가진단기기 시스템 개발	2020~2021년	제품 개발 중	국가 연구과제 수행

호흡기 바이러스 신속진단 키트	2020~2024년	제품 개발 중	국가 연구과제 수행

2) 연구개발 세부 현황(가) 혈액기반의 결핵 현장진단 제품

구분	현장진단 키트

적응증	활동 결핵 진단

작용기전	결핵균에 의해 분비되어 결핵환자의 혈액 내에 존재하게 되는 특이 단백질(바이오마커)을 면역화학적 방식으로 측정하여 진단

제품의 특성	검체(혈액)의 전처리 과정을 통해 바이오마커만을 유도하여 진단적 민감도를 높이고 보다 신속하고, 간편하게 진단할 수 있음(전처리기법 및 시약에 대한 특허 출원)

진행경과	- 국내 임상시험을 완료하여 한국 식약처 인허가 절차 진행 중
- 글로벌 시장 진출을 위해 사업파트너 물색과 국가별 임상시험 계획 중

향후계획	- 글로벌 사업파트너 제휴
- 글로벌 임상시험 추진

경쟁제품	Xpert MTB/RIF (미국 Cepheid社): 객담을 이용한 소형 분자진단

관련논문 등	해당사항 없음

시장규모	- 국내 252억원(2018년, 시장리서치 자료를 바탕으로 당사 추정)
- 전세계 2조6천억원(2018년, 시장리서치 자료를 바탕으로 당사 추정)

기타사항	충남대학교와 함께 보건복지부 주관 '감염병위기대응기술개발사업
(난치성결핵극복기술개발)’'과제 수행(수행기간: 2016.05.26~2018.12.31)

(나) 여성질환 관리 퍼스널케어 진단제품

구분	퍼스널케어 진단제품

적응증	여성질환

작용기전	소변에서 측정한 여성호르몬 5종 농도 패턴을 조합하여 여성질환 진단

제품의 특성	측정기기는 배터리 교체를 통해 지속적으로 사용 가능하고 스틱에 따라 다양한 질병 진단 가능
- Surearly? Smart 월경주기 트리플 체크: 월경주기를 체크하여 배란 장애, 다낭성 난소 증후군, 월경전증후군, 월경전 불쾌장애 등을 검사
- Surearly? Smart 임신리스크 더블 체크: 임신의 유무의 진단뿐 아니라, 자궁외 임신이나 유산 위험성 등을 관리
- Surearly? Smart 갱년기 더블 체크: 폐경이행기 호르몬 변화 체크

진행경과	- 국내 임상시험 진행 중
- 글로벌 시장 진출을 위해 사업파트너 물색 중

향후계획	글로벌 사업파트너 제휴 및 판매

경쟁제품	없음

관련논문 등	해당사항 없음

시장규모	- 국내 283억 원(2020년, 임신/배란 진단 시장규모의 1.5배로 추정)
- 전세계 2조6천억원(2020년, 임신/배란 진단 시장규모의 1.5배로 추정)

기타사항	한국기계연구원과 함께 산업통상자원부 주관 '투자자연계형 기술개발사업' 과제 수행 중(수행기간: 2016.07.01~2019.12.31)

(다) 알레르기 다중진단 제품

구분	다중면역블롯 진단시약 및 스트립

적응증	알레르기

작용기전	혈청이나 혈장에서 알레르겐 특이 IgE 항체를 면역블롯(blot) 기술을 이용하여 반정량 분석

제품의 특성	- 음식 22종, 흡입성 16종에 대해 특이 IgE를 검출
- Combined A, Combined B, Food, Inhalant의 총 4가지 패널로 구성
- 전자동/반자동 다중면역블롯 시스템에 사용됨

진행경과	- 중국 진단전문기업 YHLO社와 중국 공급 계약 체결
- 중국 인허가를 위한 임상시험 준비 중

향후계획	- 중국 인허가 완료 후 중국 내 판매
- 글로벌 사업파트너 제휴 및 판매

경쟁제품	EUROLINE (독일 Euroimmun社): 혈액을 이용한 다중면역블롯 진단시약 및 스트립

관련논문 등	해당사항 없음

시장규모	- 국내 364억 원(2018년, 시장리서치 자료를 바탕으로 당사 추정)
- 전세계 4조2천억원(2018년, 시장리서치 자료를 바탕으로 당사 추정)

기타사항	-

(라) 알츠하이머 치매 조기진단 제품

구분	다중면역블롯 진단시약 및 스트립

적응증	알츠하이머 치매(초기)

작용기전	비강액(콧물)에서 베타 아밀로이드 및 2개의 추가 바이오마커를 면역 blotting 기술을 이용하여 분석

제품의 특성	- 총 3개의 바이오마커에 대한 항원을 검사할 수 있으며, Control band를 이용한 정량 또는 반정량 검사를 자동으로 분석 가능
- 알츠하이머성 치매 환자에서 후각 기능 저하와 손상은 가장 대표적으로 나타나는 증상이며 특히 발병 초기단계에 이러한 증상이 나타나는데, 이는 알츠하이머성 치매의 조기진단에 있어 중요한 바이오마커가 될 수 있음을 시사함
- DGIST(대구경북과학기술원) 연구팀에서 동물 모델에서 알츠하이머성 치매와 후각감퇴의 상관성을 확인하였고, 후각 조직 생검을 통해 베타아밀로이드 올리고머(β-amyloid oligomer)가 알츠하이머성 치매 조기 진단에 유용한 바이오마커로서 가능성을 확인하였음
- 인지검사를 통해 치매 초기로 추정되는 100 여명의 환자와 정상인으로부터 콧물 채취하여 베타 아밀로이드 올리고머가 정상인에 비해 인지장애 판정을 받은 환자의 콧물에서 높아짐을 확인하였음

진행경과	국내 임상시험 준비 중

향후계획	임상시험 및 제품 인허가

경쟁제품	없음

관련논문 등	해당사항 없음

시장규모	- 국내 1589억원(2020년, 60세 이상 노령인구 수와 진단 가격을 근거로 당사 추정)
- 전세계 13조6천억원(2020년, 60세 이상 노령인구 수와 진단 가격을 근거로 당사 추정)

기타사항	대구경북과학기술원과 함께 보건복지부 주관 '국가치매극복기술개발' 과제 수행 중(수행기간: 2018.04.30~2020.12.31)