eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
루트락 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 9 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 03 월 23 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 루트락
대 표 이 사 : 박종진
본 점 소 재 지 : 서울시 금천구 두산로70, B동 2307~2310호(독산동,현대지식산업센터)
(전 화) 02-6941-4300
(홈페이지) http://rootloc.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영관리본부 전무 (성 명) 이상석
(전 화) 02- 6941-4306
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코넥스시장 상장	2020년 12월 24일	해당사항 없음	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

당사는 2014년 5월 15일에 설립되었으며, 설립일 이후 주요 연혁은 다음과 같습니다.

일 시	내 용

2014. 05	법인설립 - ㈜포트메디칼

2015. 05	㈜루트락으로 상호변경

대표이사 변경선임(현 박종진 대표이사 취임)

2016. 02	본사이전 (서울시 금천구)

2016. 10	의료기기 제조업 허가 획득

2017. 01	연구개발전담부서 인증

2017. 07	인공슬관절 의료기기 제조허가(MFDS)

2017. 08	벤처기업 인증

2018. 06	제 3 자배정 유상증자(발행총액 20 억, 엘앤케이바이오메드로 최대주주 변경)

2018. 08	골시멘트 GMP(제조자) 인증 획득

2018. 09	인공슬관절 미국식품의약국(FDA) 승인

2018. 12	인공슬관절 GMP(제조의뢰자) 인증획득

2019. 03	의료처치용기구 GMP 획득

2019. 04	ISO13485 인증획득

2019. 06	전동식의료세정기 제조인증서

2019. 08	CENTLOC(인공슬관절), 상표등록

ACCUPULSE(의료처치용기구), ACCUBOND(항균골시멘트)상표등록

2019. 11	척추기기 국내사업권(국내영업 총판)인수

2020. 08	Modal사(미국)과 인공고관절 기술 이전계약체결

2020. 09	제3자 배정 유상증자(발행총액33억)

2020.12	코넥스 시장 상장

2021. 04	기업부설연구소 인가

2021.11	항균골시멘트 제조허가취득

2021.11	천안공장준공

2022.01	본사이전 (현 서울시 금천구)

2022.06	의료용스태플러 특허양수

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경사업 기간 중 본점소재지 및 그 변경 내용은 다음과 같습니다.

일 자	내 용

2015년 05월	서울시 양천구 목동서로 159-1, 18층(목동)

2016년 02월	서울시 금천구 디지털로9길 68, 1210호(가산동, 대륭포스트타워 5차) 변경

2016년 08월	서울시 금천구 디지털로9길 68, 1210호, 1206호 일부(가산동, 대륭포스트타워 5차) 변경

2020년 02월	서울시 금천구 디지털로9길 68, B125, B126호 (가산동, 대륭포스트타워 5차) 변경

나. 경영진의 중요한 변동사업대상 기간 중 경영진의 중요한 변동 내역은 다음과 같습니다.

일 자	내 용

2015년 05월	경영진변동(대표이사 박종진 취임,사내이사 최재훈 취임, 사외이사 이경조 취임, 감사 서장우 취임)

2017년 03월	경영진변동(사외이사 이경조 사임, 감사 서장우 사임, 사내이사 김윤수 취임, 감사 신희복 취임, 사내이사 양광수 취임)

2018년 02월	경영진변동(사내이사 양광수 사임)

2018년 04월	경영진변동(사내이사 오원선 취임)

2018년 05월	경영진변동(사내이사 김재길 취임)

2019년 10월	경영진변동(사내이사 오원선 사임)

2019년 12월	경영진변동(사내이사 김태정 취임)

2020년 03월	경영진변동(사내이사 박근주 취임)

2020년 08월	경영진변동(사내이사 김재길 사임)경영진변동(사내이사 김성구 취임)경영진변동(사내이사 이상석 취임)

2020년 10월	경영진변동(사내이사 박근주 사임)

2021년 04월	경영진변동(사내이사 유대선 취임)

2022년 03월	경영진변동(사내이사 윤성완 취임)

2022년 05월	경영진변동(사내이사 윤순석 취임)

다. 최대주주의 변동2018.06.28 제3자배정 유상증자로 최대주주가 박건병에서 (주)엘앤케이바이오메드로 변경되었습니다. 라. 상호의 변경당사는 2015년 5월 (주)포트메디칼 에서 (주)루트락 으로 상호를 변경하였습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준한 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 사업보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 사업보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 사업보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련하여 중요한 사항의 발생내용당사는 사업보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 천원, 주)

종류	구분	당기말	8기(2021년말)	7기(2020년말)

보통주	발행주식총수	7,772,543	7,772,543	7,486,011

액면금액	50	50	500

자본금	3,886,271	3,886,271	3,743,005

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	3,886,271	3,886,271	3,743,005
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	7,772,543	-	7,772,543	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	7,772,543	-	7,772,543	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	7,772,543	-	7,772,543	-

주1) 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 보고서 제출일 현재 당사가 발행한 주식의 총수는 보통주 7,772,543주입니다.(2) 정관상 발행가능한 주식의 총수 정관 제 5조 (발행예정 주식의 총수) :회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

정관 제 8조 (주식 및 주권의 종류)

: 회사의 주식은 이사회의 결의에 의하여 기명식 보통주식으로 한다. 나. 보통주 외 주식에 관한 사항당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	발행예정주식의 변경	10,000,000주에서 50,000,000주로 변경

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	신주인수권 조항 일부문항 삭제 및 신설	제3자배정 신주인수권 부여 목적 및 대상자와 발행한도를 부여하여 주주의 신주인수권 침해여지를 방지

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	주식의 발행가격 조항 조문 통합	조문통합 제9조 3항으로 이관

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	주식매수선택권 조항 신설	회사의 설립경영과 기술혁신에 기여할 인재의 채용 및 유지를 위한 동기부여

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	우리사주매수선택권 조항 신설	우리사주 종업원에 대한 주식매수선택권 기회 부여

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	주식의소각 조항 신설	자기주식 소각에 대한 규정 신설

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	명의개서 대리인 조항 일부 삭제	조문의 수정 통합

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	-주식의 양도- 주주 등의 주소,성명,인감 또는 서명신고-주권의 재교부-수수료위 조항 14조 주주명부로 통합	조문 수정 및 통합

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	사채모집 조항 종류 추가	발행가능 사채의 종류 추가

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	교환사채 조항 신설	교환사채 발행에 관한 사항 추가

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	사채 발행의 위임 조항 신설	1년내 기간동안 사채발행에 관한 세부사항 대표이사에게위임하여 업무편의성 제고

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	-의결권의 대리행사-서면에 의한 의결권 행사 통합	의경권의 행사 조항으로 통합이관

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	이사의 원수 조항 내용변경	이사의 수 조항으로 변경 후 사외이사 선임규정 신설

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	이사의 임기,이사의 보선 조항 통합	이사의 임기로 통합 이관

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	이사의 보고의무 조항 추가	이사의 의무강화

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	이사회의 구성과 소집 조항 수정	이사회 소집권 강화

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	감사 조항 조문 변경	감사선임 단서삭제 및 조문 분리

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	감사의 직무 조항 추가	감사의 직무 강화

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	감사의 보수와 퇴직금 조항 수정	감사의 보수 의안과 이사의 보수결정 의안 구분

2020년 10월 20일	2020 임시주주총회	외부감사인의 선임 조항 신설	외부감사인 선임절차 강화

2021년 01월 28일	2021 임시주주총회	주권의 종류 조항 삭제	주식등의 전자등록

2021년 03월 31일	2020 정기주주총회	주주명부 폐쇠 절차 관련 기준 삭제	전자등록제도 도입
1. 사업의 개요

당사는 2014년 5월에 설립하여 정형외과와 신경외과에서 사용되는 체내삽입용 의료기구 중 고령화에 따른 대표적인 의료기기인 인공슬관절(무릎관절) 과 척추임플란트 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 주 사업으로 하는 의료기기 전문기업입니다.

당사의 인공슬관절(무릎관절)은 전문적인 자체 제조기술을 확보하여 국내에서 2번째로 미국식품의약처(FDA)로부터 승인을 받았습니다. 또한 당사의 인공슬관절 제품은 한국인의 체형에 맞는 인공슬관절로 개발하여 전 제조공정을 국내에서 생산하며 국내 대학병원과 외과전문병원 등에 납품하는 국내 유일기업으로서 그동안 수입품이 전유물이었던 국내 시장을 점차 대체하고 있습니다.

현재 당사는 정형외과 수술에 필요한 모든 제품라인을 자체제품으로 갖추기 위해 연구개발을 진행 중에 있습니다. 인공관절을 뼈에 고정하고 박테리아 감염으로 인한 골관절염으로부터 보호하는 항균골시멘트는 자체 연구전담부서에서 개발을 완료하여 식약처에 품목등록을 완료하여 2022년부터 판매가 시작되었습니다. 인공 고관절(엉덩이 관절)은 미국 의료기기 전문 회사로부터 제조기술 제휴로 개발이 진행되고 있으며, 인공관절의 노하우를 바탕으로 척추고정기기(척추임플란트) 개발에도 전념하여 가시적인 성과물을 만들어 내고 있습니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은"II. 사업의 내용"의"2. 주요 제품 및 서비스" 부터"7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 정형외과용 인공관절 및 척추고정기기를 개발, 제조 및 판매를 하고 있으며, 그 외 의료관련 소모품을 판매하고 있습니다. 주요 제품은 인공관절, 척추고정기기 등이 있으며 각 제품별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

품목	생산(판매)개시일	주요상표	매출액

제9기	제8기

인공관절	2019.09	CentLoc	1,152,696	1,246,537

척추고정기기	2020.01	RootLoc-LP	2,241,835	2,844,164

의료용 소모품 등	-	-	955,103	1,069,988

합계	4,349,634	5,160,689

주1) 별도기준으로 작성하였습니다.주2) 타사 제품을 유통하여 판매한 금액을 포함하여 작성하였습니다.

나. 주요 제품 등의 가격 변동추이

정형외과 병원 수술 CASE를 기준으로 대표 제품의 매출금액을 근거로 산출하였습니다.

(단위:원)

품목	단위	제9기	제8기	제7기

인공관절	1CASE	2,314,890	2,269,510	2,314,890

척추고정기기	1CASE	1,571,890	1,541,110	1,571,890
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황 (단위:천원)

매입유형	품목	구분	2020 연도(제 7 기)	2021 연도(제 8 기)	2022 연도(제 9 기)

임가공	인공슬관절	국내	267,182	347,130	40,383

수입	0	0	0

소계	267,182	347,130	40,383

척추임플란트	국내	0	0	79,063

수입	0	0	0

소계	0	0	79,063

의료용세정기	국내	0	0	0

수입	0	60,139	69,353

소계	0	60,139	69,353

상 품	인공슬관절	국내	993,136	513,572	433,455

수입	0	0	0

소계	993,136	513,572	433,455

척추임플란트	국내	2,093,072	2,930,517	1,335,105

수입	0	0	0

소계	2,093,072	2,930,517	1,335,105

인공고관절	국내	56,834	48,513	98,621

수입	0	0	0

소계	56,834	48,513	98,621

기타의료
소모품	국내	0	497,772	386,239

수입	0	0	0

합계	0	497,772	386,239

합 계	국내	3,410,224	4,337,504	2,372,866

수입	0	60,139	69,353

합계	3,410,224	4,397,643	2,442,219

주1) 당사의 제품은 보고서 작성 기준일 현재, 검사공정을 제외한 전공정을 외주가공에 의하여 생산하고 있습니다. 원재료는 외주가공업체가 도급에 의해 조달함으로 외주가공업체의 임가공비에 원재료비가 포함되어 있습니다.

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 (단위 : 원)

품목	구분	2020년	2021년	2022년

(제7기)	(제8기)	(제9기)

Femoral	국내	266,000	266,000	266,000

수입	-	-	-

Tibial Tray	국내	214,000	214,000	214,000

수입	-	-	-

Tibial Insert	국내	99,000	99,000	99,000

수입	-	-	-

Patella	국내	39,000	39,000	39,000

수입	-	-	-

Accupulse Lavage System	국내	-	-	-

수입	21,029	21,478	24,769

주1) 수입품목의 가격변동 원인은 환율변동에 따른 것입니다. 다. 생산설비1) 생산능력 및 생산실적당사는 2021년 11월에 천안공장을 준공하여 인공관절과 항균 골시멘트 생산에 필요한 설비를 갖추고 시제품을 생산하고 있으나, 식품안정처로부터 생산허가(KGMP)을 진행 중(2023년 6월말에 최종 승인 예상)에 있어 판매에 필요한 제품생산을 못하고 있습니다. 따라서 현재생산시설 변경에 따른 식품안정처로부터 생산허가 이전에는 외주처를 활용해 생산하고 있습니다. 이에 생산능력 및 생산실적을 파악하기에는 다소 어려움이 있습니다.2) 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원)

자산별	소재지	기초가액(22.01.01)	당기증감	당기상각	기말가액(22.12.31)

증가	감소

토지	충남 천안시	1,086,178	0	0	0	1,086,178

건물	충남 천안시	1,026,051	0	0	25,759	1,000,292

구축물	충남 천안시	0	0	0	0	0

기계장치	충남 천안시	913,761	384,800	0	239,379	1,059,182

충남 천안시	공구와기구	556,659	226,755	3,733	163,654	616,027

합계	3,582,649	611,555	3,733	428,792	3,761,679
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (단위:천원)

매출유형	품목	2020연도	2021연도	2022연도

(제7기)	(제8기)	(제9기)

금액	금액	금액

제품	인공슬관절	수출	-	-	-

내수	310,699	245,995	245,151

소계	310,699	245,995	245,151

척추임플란트	수출	-	-	-

내수	-	-	33,662

소계	-	-	33,662

의료용세정기	수출	-	-	-

내수	23,155	47,410	67,953

소계	23,155	47,410	67,953

상품	인공슬관절	수출	-	-	-

내수	1,029,107	933,299	724,985

소계	1,029,107	933,299	724,985

척추임플란트	수출	-	-	-

내수	1,057,643	2,844,164	2,208,173

소계	1,057,643	2,844,164	2,208,173

인공고관절	수출	-	-	-

내수	35,316	67,243	182,560

소계	35,316	67,243	182,560

의료용소모품	수출	-	-	-

내수	-	626,601	551,935

소계	-	626,601	551,935

용역	수출	-	-	-

내수	232,084	141,114	63,448

소계	232,084	141,114	63,448

기타	구매대행	수출	-	-	-

내수	120,145	254,863	271,767

소계	120,145	254,863	271,767

합계	수출	-	-	-

내수	2,808,149	5,160,689	4,349,634

합계	2,808,149	5,160,689	4,349,634

나. 판매 경로별 매출당사 제품의 최종 수요처는 병원으로 당사가 병원에 직접 납품하는 방식과 , 병원구매대행업체, 당사 대리점 및 도소매업체 등을 통해 병원에 간접 납품하는 방식으로 판매가 이루어지고 있습니다. 2022년 년간 판매경로별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

매출유형	부문	병원직납	병원구매대행업체	대리점	도소매업체

제품	인공슬관절	수출	-	-	-	-

내수	119,420	7,246	37,586	80,899

소계	119,420	7,246	37,586	80,899

척추임플란트	수출	-	-	-	-

내수	-	33,662	-	-

소계	-	33,662	-	-

의료용세정기	수출	-	-	-	-

내수	1,600	-	4,891	61,462

소계	1,600	-	4,891	61,462

상품	인공슬관절	수출	-	-	-	-

내수	370,258	185,769	1,122	167,836

소계	370,258	185,769	1,122	167,836

척추임플란트	수출	-	-	-	-

내수	1,380,270	601,028	59,572	167,303

소계	1,380,270	601,028	59,572	167,303

인공고관절	수출	-	-	-	-

내수	161,600	-	-	20,960

소계	161,600	-	-	20,960

의료용소모품	수출	-	-	-	-

내수	263,586	213,578	-	74,771

소계	263,586	213,578	-	74,771

용역	수출	-	-	-	-

내수	-	-	-	63,448

소계	-	-	-	63,448

기타	구매대행	수출	-	-	-	-

내수	-	271,767	-	-

소계	-	271,767	-	-

합계	수출	-	-	-	-

내수	2,296,734	1,313,050	103,171	636,679

소계	2,296,734	1,313,050	103,171	636,679

다. 판매 전략

당사는 모든 제품의 개발과 고도화를 추진함에 있어 글로벌 시장을 전제로 진행하고 있습니다. 이에 따라 2세대 제품의 개발도 병행하고 있는 바, 현재 미국 S대학병원, 국내 S대학병원, 아세안 지역의 태국, 인도, 인도네시아, 싱가폴, 말레이시아 각 국의 정형외과 교수진들과 함께 개발자 그룹을 결성하여 인공관절 제품과 수술 도구의 개발을 진행하고 있습니다. 이러한 개발자 그룹은 개발 과정에서의 의견수렴 및 아이디어 도출에 기여할 뿐만 아니라, 동시에 잠정적인 수요기반의 형성에 직접 기여하게 됩니다.

동 개발자 그룹이 현재에도 연간 약 1만 수술 케이스를 진행하고 있다는 점과 기존에 구축된 국내 및 미국시장의 세일즈 채널의 규모를 고려하여, 동사는 연간 2만 케이스 진행의 달성을 목표로 하고 있습니다. 이러한 제품 개발 전략은 유럽과 중동, 남미 시장의 사용자 그룹도 흡수시켜, 향후 전세계의 모든 사용자 그룹의 니즈를 포괄할 수 있는 3세대 제품을 개발하여 글로벌 시장에 런칭하는 것이 최종 목표입니다. 각 시장별로 구체적인 판매전략은 다음과 같습니다.

1) 국내시장 점유율 확대

FDA가 승인한 당사 인공슬관절 제품의 품질의 우수성과 서비스 및 영업경쟁력을 바탕으로 국내 시장점유율을 높여 국내 시장 선두를 목표로 하고 있습니다. 이를 위하여 제품 개발 단계에서 국내외 대학병원, 전문병원의 의사들을 참여시켜 개발과 소비를 동시에 하는 전략을 취하고 있으며, 당사만의 가지고 있는 자체 수술도구를 제작하여 병원 수술현장에 제공하여 서비스를 제공하고 있습니다.

[매출처별 판매전략]

구분	정책

대학병원	- 글로벌시장 진출 전 국내 Test 로 제품 안정성 확인.
- 대학병원 교수진의 사용으로 신뢰성, 인지도상승의 key Dr. 역할을 담당.

전문병원	- 경험 많은 의사들 instrument 자문
- BTB 계약으로 판매수량 확보

해외의사	- 해외 수출로 제품 위상 높임
- 주변 의사 소개로 매출 증대

2) 해외시장 개발

당사의 해외자문단을 정보를 활용하여 글로벌 시장에 진출하여 매출 확대를 계획하고 있습니다. 세계 최대 시장이며 수익성이 높은 미국시장의 경우 인공슬관절의 경우 FDA인증으로 진입장벽이 없으며, 계열사(㈜엘앤케이바이오메드)현지 법인의 병원 네트워크를 활용하여 당사의 제품을 출시할 계획에 있습니다. 또한 향후 잠재력이 매우 큰 아시아 /태평양 시장의 경우는 동양인의 체형에 맞는 차별화된 제품을 바탕으로 아시아(인도, 말레시아) 자문단을 활용하여 우선 인도시장 진출을 준비 중에 있습니다. 해당지역에 인허가를 받는데 약 12개월 소요시간을 감안하여 2023년 하반기부터 매출 발생을 목표로 하고 있습니다.

라. 수주상황

당사는 장기로 제작이 필요한 업종(건설업, 조선업등)이 아니므로 수주상황에 대한 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(1) 유동성 위험

유동성 위험이란 회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 부채 상환을 포함하여 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 현금 및 현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	1년이하	1년초과

매입채무	2,231,864	2,231,864	-

미지급금	2,589,838	2,589,838	-

단기차입금	200,000	200,000	-

전환사채(주1)	7,022,305	-	7,022,305

장기차입금	550,000	-	550,000

합 계	12,594,007	5,021,702	7,572,305

(주1) 전환사채는 현재가치로 할인된 금액입니다.

나. 파생거래

당사는 보고서 제출일 현재 파생상품거래 상품에 거래가 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약당사는 보고서 제출일 현재 회사의 일상적인 영업활동 이외에 회사의 재무에 영향을 미치는 비정상적인 중요 계약은 존재하지 않습니다. 나. 연구개발 조직

다. 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

구분	제9기	제8기	제7기

비용처리	제조원가	-	-	-

판매비와관리비	299,971	1,156,850	877,094

합계	299,971	1,156,850	877,094

연구개발비 / 매출액비율	6.89%	22.41%	16.75%

라. 연구개발 실적1) 인공관절의 개발완료 및 판매

한국형 인공슬관절 제품에 최적화된 제품을 개발하기 위하여 고굴곡이 가능한 한국형 후방안정성 타입(Posterior stabilized type) 인공슬관절 개발(Centloc Total Knee System), 3차원 골표면 모델링을 이용한 고굴곡 가능 인공슬관절 개발 및, 3차원 골표면 모델링을 이용한 고굴곡 가능 인공슬관절 개발등의 연구개발을 통하여 한국형 인공슬관절 제품개발을 완료하였으며, 2019년부터 판매(상표등록 센트락/CENTLOC,056840740/0896) 하고 있습니다.

또한, 인공슬관절 수술기구 제품디자인개발 및 글로벌 마케팅을 위한 멸균포장 개발 연구 과제를 통하여 인공슬관절 제품에 최적화된 시스템 업그레이드를 통하여 인공슬관절제품에 최적화된 수술기구와 멸균포장제를 개발 완료하여 인공슬관절 제품의 판매확대에 적극적으로 활용할 수 있게 되었습니다.

2) 골시멘트의 개발골시멘트는 인공관절을 뼈에 고정하는 재료로 인공관절의 초기 안정성을 위해 일정 이상 강도와 감염을 막기위해 항생제를 포함하기 때문에 의료기기에서는 가장 높은 등급인 4등급 제품입니다. 당사는 항균 골시멘트 원자재 함량비에 따른 경화시간 단축기술 개발과제를 통해 강도 적합시험을 통과하였고 골시멘트를 생산하기 위한 크린룸 시설을 설치하여 골시멘트 생산에 대한 KGMP를 획득하여 제품 생산 능력을 식품의약품 안정처로부터 인정받았습니다. 보고서 제출일 현재 아큐본드(ACCUBOND) 상표명으로 판매를 시작하였습니다.3) 인공고관절 개발

미국 Modal사로부터 인공고관절 설계기술을 이전 받아 현재 국내 전문병원 의료진과 협 업으로 세계 최고 수준의 저마모성(0.18mg/mc)관절면 제조 기술 적용한 탈구방지용 Total hip system 인공고관절을 개발 중입니다.

이를 통해 당사는 인공관절 Main 제품을 모두 보유하게 되어 인공고관절 뿐만 아니라 인 공슬관절 매출도 동시에 증가하는 시너지효과를 기대하고 있습니다.

마. 지적재산권 현황국내 및 해외에 제품을 판매하기 위해서 필요한 대표적인 인증이 MFDS(국내), FDA, ISO, CE인데 당사는 MFDS, ISO 뿐만 아니라 국내에서 판매되는 국산제품 중 두번째로 FDA 인증을 획득했습니다.

항목	인증번호	품목군	발행일자

KGMP	KCL-AAB-3018	Bone Cement	2018. 08. 16

KCL-AAA-4820	수술용 Instrument	2019. 03. 07

KCL-ABB-4148	인공관절	2018. 12. 20

ISO 13485	31911901	인공관절	2019. 04. 20

FDA	K170753	인공관절	2018. 03. 23

상표출원	002101/2106	루트락/ROOTLOC	2015. 03. 18.

상표출원	056840740/0896	센트락/CENTLOC	2019. 08. 06.

056840931/1088	아쿠펄스/ACCUPULSE	2019. 08. 06.

056845521/5677	아큐본드/ACCUBOND	2019. 08. 06.

기업부설연구소	제 2021112585 호	기업부설연구소	2021.04. 26

벤처기업등록	제 20211006030142 호	벤처기업	2021. 10. 06

또한 제품경쟁력을 확보하기 위해 필요한 특허 등의 지식재산권을 보유하고 있습니다.

구분	등록번호	등록일자	명칭	국가

특허	10-1041373-00-00	2011.06.08	이중 나선형을 갖는 세트스크루를 포함하는 척추 고정장치	한 국

특허	10-1058795-00-00	2011.08.17	척추 고정용 나사	한 국

특허	10-1407090-00-00	2014.06.05	의료용 스태플러	한 국

특허	10-2126675-00-00	2020.06.19	복강경용 스태플러	한 국

특허	9795489	2017.10.24	KNEE REPLACEMENT PROSTHETIC	미 국

특허	CN104822345 A	2019.04.26	KNEE REPLACEMENT PROSTHETIC	중 국

특허	GB2522594	2019.12.10	KNEE REPLACEMENT PROSTHETIC	영 국

출원	PCT/IN2013/000490	2013.08.12	KNEE REPLACEMENT PROSTHETIC	유 럽

출원	17/936,612	2022.09.29	복강경용 스태플러	미 국

출원	21785185.6	2022.10.13	복강경용 스태플러	유 럽

출원	202180026728.X	2022.09.30	복강경용 스태플러	중 국

PCT	PCT/KR2021/003964	2021.03.31	복강경용 스태플러	전세계
1. 요약재무정보

가. 요약 재무상태표(단위 : 천원)

사업연도	2020년도(제 7기)	2021년도(제 8기)	2022년도(제 9기)

구분

회계처리 기준	일반기업회계기준	일반기업회계기준	일반기업회계기준

감사인(감사의견)	적정	적정	적정

유동자산	6,771,956	8,063,441	8,336,743

매출채권	2,461,768	3,604,114	3,642,963

재고자산	1,099,032	2,340,510	2,233,346

기타유동자산	3,211,156	2,118,817	2,460,434

비유동자산	163,817	4,707,201	5,230,032

투자자산	-	-	506,870

유형자산	112,276	3,853,586	3,922,738

무형자산	5,635	74,966	60,834

기타비유동자산	45,906	778,649	739,589

자산총계	6,935,773	12,770,643	13,566,775

유동부채	4,604,636	5,883,775	5,299,831

매입채무	2,116,092	2,840,698	2,231,864

단기차입금	-	200,000	200,000

기타유동부채	2,488,544	2,843,077	2,867,967

비유동부채	239,133	4,709,173	7,885,314

장기차입금	-	550,000	550,000

기타비유동부채	239,133	4,159,173	7,335,314

부채총계	4,843,769	10,592,948	13,185,145

자본금	3,743,006	3,886,272	3,886,272

자본잉여금	3,066,284	5,770,460	7,394,449

이익잉여금	-4,781,412	-7,868,250	-11,548,373

자본총계	2,092,004	2,177,695	381,630

나. 요약(포괄) 손익계산서 (단위 : 천원)

사업연도
구분	2020년도
(제 7기)	2021년도
(제 8기)	2022년도
(제 9기)

매출액	5,235,249	5,160,689	4,349,634

상품매출	4,603,369	4,764,712	3,980,060

제품매출	-	-	34,358

용역매출	380,459	141,114	63,448

기타매출	251,421	254,863	271,767

매출원가	2,952,337	3,220,921	2,656,516

상 품	2,952,337	3,220,921	2,650,338

제품	-	-	6,178

매출총이익	2,282,912	1,939,768	1,693,118

판매비와관리비	3,414,957	4,621,566	4,575,435

직원급여	1,161,369	1,336,488	1,545,426

지급임차료	172,679	147,211	195,900

복리후생비	153,832	186,092	218,497

기타	1,927,077	2,951,775	2,615,612

영업이익	-1,132,045	-2,681,798	-2,882,317

영업외수익	2,676	41,534	65,309

이자수익	754	15,795	24,069

배당금수익	198	-	-

잡이익	1,724	21,995	36,486

영업외비용	3,626	446,574	863,115

이자비용	891	379,004	837,711

매출채권처분손실	1,244	-

재고자산감모손실	1,356	-

잡손실	136	8,776	25,404

법인세비용차감전이익	-1,132,995	-3,086,838	-3,680,123
2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.