안지오랩 사업보고서 (2025.12)
1. 사업의 개요

가. 업계현황 및 전망(1) 제약산업

제약산업은 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방을 목적으로 하는 의약품을 연구개발 및 제조 판매하는 산업으로서, 국민건강 증진과 국가 보건안보에 직결되는 대표적인 고부가가치 지식집약 산업이다. 특히 신약개발, 개량신약, 바이오의약품, 천연물의약품, 백신, 희귀질환 치료제 등 다양한 분야를 포괄하며, 연구개발 성과가 생산,수출, 기술이전, 일자리 창출 및 국가 경쟁력 강화로 이어지는 전략산업으로 평가받고 있다. 최근 제약산업은 단순 의약품 제조업의 범주를 넘어, 생명공학 데이터 정밀 의료 첨단제조기술이 융합된 미래 핵심산업으로 재편되고 있다.

국내 제약산업은 최근 생산 및 수출 측면에서 뚜렷한 성장세를 보이고 있다. 한국보건산업진흥원 발표에 따르면 2024년 국내 의약품 생산은 32조 8,629억 원으로 전년 대비 7.3% 증가하였고, 의약품 수출도 큰 폭으로 증가하며 산업 전반의 외형이 확대되었다. 이어 2025년에는 바이오헬스산업 전체 수출이 279억 달러로 역대 최고 실적을 기록하였으며, 의약품 수출은 104.1억 달러로 전년 대비 12.3% 증가하여 처음으로 100억 달러를 돌파하였다. 이는 국내 제약산업이 내수 중심 구조에서 점차 글로벌시장을 겨냥한 수출 주도형 산업으로 고도화되고 있음을 보여준다.

표. 국내 의약품 산업 주요 지표

구분	2023년	2024년	증감/의미

의약품 생산실적	30조 6,396억원	32조 8,629억원	전년 대비 7.3% 증가, 역대 최고

국내 의약품 시장규모	31조 4,606억원	31조 6,965억원	0.7% 증가, 시장규모 최고치 갱신

의약품 수출실적	9조 8,851억원	12조 6,749억원	28.2% 증가, 수출 급증

의약품 수입실적	10조 7,061억원	11조 5,085억원	7.5% 증가

무역수지	(8,210)억원	1조 1,664억원	3년 만에 흑자 전환

생산의 GDP 대비 비중	-	1.29%	제조업 내 전략산업 위상 유지

생산의 제조업 대비 비중	-	4.80%	고부가가치 제조업 특성 지속

주 1) 2024년 시장규모 = 생산금액 + 수입금액 - 수출금액 기준. 2023년 무역수지는 수출입 실적을 기준으로 계산함.

주 2) 자료: 식품의약품안전처 2024년 국내 의약품 생산실적, 한국보건산업진흥원.

글로벌 제약시장 역시 구조적 성장 국면을 지속하고 있다. IQVIA는 전 세계 의약품 사용량이 최근 수년간 꾸준히 증가해 왔으며, 2028년까지도 추가적인 확대가 예상된다고 분석하였다. 동시에 고령화, 만성질환 증가, 항암 및 자가면역질환 치료 수요 확대, 비만·대사질환 시장 급성장, 희귀질환 치료제 개발 활성화가 시장 확대를 견인하고 있다. 미국 FDA는 2024년에 50개의 신규 신약을 승인하였는데, 이는 혁신신약의 시장 진입이 지속적으로 확대되고 있음을 보여주는 대표적 지표이다. 이러한 흐름은 향후에도 글로벌 제약산업이 연구개발 중심의 고성장 산업으로 유지될 가능성이 높음을 시사한다.

향후 제약산업은 단순 생산 확대보다 어떤 플랫폼을 보유하고 있는지, 어떤 적응증에서 차별화된 임상적 가치를 입증할 수 있는지, 글로벌 규제 대응과 사업개발 역량을 얼마나 확보하고 있는지가 기업 경쟁력을 좌우하는 방향으로 전개될 전망이다. 이에 따라 국내 기업들도 제네릭 및 개량신약 중심 전략에서 벗어나, 혁신신약, 바이오의약품, 천연물 기반 신약, 기술수출, 공동개발 및 글로벌 파트너링 중심으로 사업 구조를 재편할 필요성이 더욱 커지고 있다.

(2) 천연물의약품1) 천연물의약품의 개요

천연물의약품은 식물, 동물, 광물, 미생물 및 이들의 대사산물 등 자연 유래 물질을 원료로 하여 추출, 분획, 정제, 표준화 등의 과정을 거쳐 의약품으로 개발한 제품을 의미한다. 천연물의약품은 일반적으로 단일 화학구조 기반의 합성의약품과 달리 복합성분을 포함하는 경우가 많으며, 복합적인 병태생리에 대해 다중 타깃으로 작용할 가능성이 있다는 점에서 차별성을 가진다. 이러한 특성으로 인해 염증성 질환, 대사성 질환, 섬유화, 면역조절, 피부질환, 안과질환 등 다양한 분야에서 연구개발 수요가존재한다. 천연물의약품은 전통적인 소재 활용 경험을 바탕으로 하되, 현대 의약품 개발 기준에 부합하는 품질관리와 과학적 검증을 수반해야 한다는 점에서 일반 건강기능식품이나 전통 사용 소재와 구별된다.

최근 천연물의약품 개발은 단순 추출물 활용 단계에서 벗어나, 활성분획 규명, 지표성분 설정, 배치 간 동등성 확보, 분석법 검증, 대량생산 공정 확립, 독성 및 약리기전자료 축적 등 보다 정교한 개발체계로 이동하고 있다. 미국 FDA는 botanical drug 개발 가이던스를 통해 천연물 유래 복합성분 의약품의 IND 및 NDA 개발 원칙을 제시하고 있으며,유럽 EMA도 herbal medicinal product 관련 평가체계를 운영하고 있다.이는 천연물 유래 의약품이 과학적 자료와 규제 기준을 충족하는 경우 독립적인 의약품 영역으로 인정받고 있음을 의미한다.

천연물의약품 분야의 경쟁력은 단순히 소재를 보유하고 있는지 여부가 아니라, 원료의 품질 일관성, 지표성분 기반 규격 설정, 기전 연구, 임상적 유효성, 특허 포지셔닝,글로벌 허가 전략을 얼마나 체계적으로 구축하였는지에 따라 결정된다. 특히 최근에는 대사질환, 비만, 지방간, 염증·섬유화, 피부 및 점막 질환과 같이 복합적 병태생리를 가진 적응증에서 천연물 유래 복합제의 잠재력이 다시 주목받고 있다. 이러한 영역에서는 단일 타깃 조절보다 다중 기전 조절이 오히려 경쟁력이 될 수 있기 때문이다. 이와 동시에 규제기관이 품질 및 재현성 자료를 더욱 엄격하게 요구하고 있어, 표준화 공정과 분석법 확립은 사업화의 필수 조건으로 자리잡고 있다.

국내 시장 환경 또한 천연물의약품 개발에 우호적인 측면이 있다. 전체 의약품 생산과 수출이 증가하고, 고령화 및 만성질환 확대에 따라 장기 복용 가능한 안전성 기반 치료제 수요가 높아지고 있기 때문이다. 다만 천연물의약품은 개발 초기부터 의약품 수준의 CMC 전략과 임상개발 전략을 병행해야 하므로, 기능성 원료 개발 경험만으로는 글로벌 경쟁력을 확보하기 어렵다. 따라서 향후 천연물의약품 산업은 단순 소재보유 기업보다, 생산표준화, 품질규격, 비임상, 임상, 지식재산, 해외사업개발까지 통합적으로 수행할 수 있는 기업 중심으로 재편될 가능성이 높다.

(3) 바이오의약품1) 바이오의약품의 개요

바이오의약품은 생명공학 기술을 활용하여 생산되는 의약품으로서, 단백질 치료제, 항체의약품, 백신, 바이오시밀러, 세포치료제, 유전자치료제, 핵산치료제 등을 포함한다. 바이오의약품은 표적 특이성이 높고 난치성 질환이나 희귀질환에서 높은 치료 혁신성을 나타낼 수 있다는 점에서 중요한 의약품군으로 자리잡고 있다. 반면 생산공정이 복잡하고 제조 일관성 확보, 분석법 개발, 냉장유통, 글로벌 인허가 및 약가 협상 등 전 주기에 걸쳐 높은 진입장벽이 존재한다. 따라서 바이오의약품 산업은 연구개발 역량뿐 아니라, 공정개발, 품질관리, GMP 생산, 규제 대응, 사업개발 역량이 복합적으로 요구되는 종합 산업이라 할 수 있다.

최근 국내 바이오의약품 산업은 전체 제약산업 성장의 핵심 축으로 부상하고 있다. 2024년 국내 바이오의약품 생산은 6조 3,125억 원으로 전년 대비 26.4% 증가하여 처음으로 6조 원을 넘어섰다. 이는 전체 의약품 생산 증가율을 상회하는 수준으로, 국내 산업 구조가 점차 바이오의약품 중심으로 이동하고 있음을 보여준다. 이어 2025년 의약품 수출 104.1억 달러 달성에도 바이오의약품이 핵심적인 역할을 수행하였으며, 미국 및 유럽 시장에서의 수요 확대와 신규 허가 품목 증가가 수출 증가를 견인한것으로 평가된다.

표. 최근 국내 제약·바이오 기술수출 주요 사례

연도	기업	대상 기업	기술/파이프라인	계약 규모

2024	알테오젠	MSD	ALT-B4(인간 히알루로니다제 원천기술)	5,750억원

2024	에이프릴바이오	에보뮨	APB-R3(자가염증질환 치료제)	6,550억원

2024	오름테라퓨틱스	버텍스	TPD²(표적 단백질 분해제)	1조 3,000억원

2025	에이비엘바이오	GSK	BBB 셔틀 플랫폼 Grabody-B	4조 1,000억원

2025	에이비엘바이오	일라이 릴리	Grabody-B 플랫폼	3조 7,487억원

2025	알테오젠	메드이뮨	ALT-B4	1조 9,553억원

자료: 한국보건산업진흥원 바이오헬스산업 수출 보도자료, 연합뉴스 및 기업 공시/보도자료.

최근 기술수출은 단일 후보물질 이전을 넘어 BBB 셔틀, 인간 히알루로니다제, RNA 편집, 표적 단백질 분해제 등 플랫폼 기술 중심으로 대형화되고 있다. 특히 2025년에는 에이비엘바이오의 Grabody-B 플랫폼, 알테오젠의 ALT-B4, 알지노믹스의 RNA 편집 치료제 계약 등 조 단위 기술수출이 이어지며 국내 제약·바이오 산업의 글로벌사업개발 역량이 크게 강화된 것으로 평가된다

글로벌 바이오의약품 시장에서는 항체의약품, ADC, 이중항체, 세포·유전자치료제,RNA 치료제, 비만·대사질환 치료제가 핵심 성장 분야로 부각되고 있다. 미국 FDA의 2024년 신규 신약 승인 현황은 이러한 혁신 치료제 수요가 여전히 강하다는 점을 보여준다. 특히 항암, 자가면역, 희귀질환뿐 아니라 비만·대사질환 분야까지 혁신 바이오치료제의 적용 범위가 빠르게 확대되고 있으며, 이로 인해 글로벌 제약사와 바이오텍 간의 공동개발 및 기술거래도 더욱 활발해지고 있다.

바이오시밀러 분야 역시 중요한 성장축이다. EMA는 2025년 바이오시밀러 개발 및 평가 절차를 보다 효율화하는 방향을 검토하고 있으며, 이는 환자 접근성 제고와 유럽 시장의 개발 매력도 향상을 목표로 한다고 밝혔다. 이러한 규제 변화는 바이오시밀러 개발 경험과 생산 경쟁력을 가진 기업에게 유리하게 작용할 가능성이 크다. 특히 국내 기업들은 이미 항체 및 바이오시밀러 생산 경험과 글로벌 시장 진입 경험을 축적하고 있어, 중장기적으로 수혜가 기대된다.

향후 바이오의약품 시장은 단일클론항체와 바이오시밀러를 넘어, ADC, 이중항체, 차세대 면역항암제, 세포·유전자치료제, RNA 기반 치료제, 표적 전달 플랫폼 등 고도화된 기술 중심으로 재편될 가능성이 높다. 또한 비만·대사질환 분야의 성장과 함께 장기투여형 제형, 병용요법, 조직특이적 전달기술 등의 중요성도 커질 것으로 보인다. 이에 따라 바이오의약품 기업은 단순 후보물질 확보를 넘어 플랫폼 기술, 생산 역량, 글로벌 파트너링 능력을 종합적으로 갖추는 것이 중요하다.

(4) 항체의약품1) 항체의약품의 개요

항체의약품은 특정 항원을 정밀하게 인식하는 항체 또는 항체 기반 분자를 이용하여 질환 관련 표적을 선택적으로 조절하는 바이오의약품이다. 주요 형태로는 단일클론항체(mAb), 이중특이항체(bispecific antibody), 항체-약물접합체(ADC), 항체절편, 방사성의약품 결합 항체, 효소 또는 기타 기능성 분자와의 융합 항체등이 있으며, 암,자가면역질환, 염증성 질환, 골질환, 감염질환, 신경계 질환 등 다양한 적응증에서 핵심 치료축으로 자리잡고 있다. 유럽의약품청(EMA)은 단일클론항체 및 관련 제품에 대해 별도의 개발·생산·특성분석·규격 설정 가이드라인을 운영하고 있어, 항체의약품이 독립적이고 고도화된 규제 영역으로 정착해 있음을 보여준다.

항체의약품은 표적 특이성이 높아 기존 저분자 의약품보다 선택성이 우수하고, 오프타깃 독성을 줄이면서 특정 수용체, 리간드, 면역세포 또는 종양세포 표면항원을 정밀하게 조절할 수 있다는 장점이 있다. 반면 구조가 복잡하고 제조공정, 품질특성 분석, 면역원성 평가, 제형 안정성, 대량생산성 확보가 까다롭기 때문에 개발 및 상용화의 진입장벽이 높다. 최근에는 단순 결합·차단형 항체를 넘어 세포독성 전달, 면역세포 리디렉션, 조직 특이적 전달, 중추신경계 전달 플랫폼과의 결합 등 기능 고도화가 빠르게 진행되고 있다.

표. 항체의약품의 유형별 특징 및 최근 개발 동향

구분	주요 형태	주요 기전/특징	대표 적용 분야	최근 개발 동향

단일클론항체 (mAb)	IgG 기반 표준 항체	특정 항원 결합을 통해 수용체 차단, 리간드 중화, 면역조절 유도	항암, 자가면역, 염증성 질환, 골질환, 감염질환	여전히 가장 넓은 시장 기반을 유지하고 있으나, 제형 개선·피하주사 전환장기지속형 개발 경쟁이 강화되고 있음. FDA는 2025년 46개의 novel drug를 승인했고, 항체 기반 치료제의 신규 승인 및 적응증 확대가 계속되고 있음.

이중특이항체 (Bispecific)	2개 표적 동시 인식 항체	종양세포-면역세포 연결, 2중 경로 차단, 선택성 향상	혈액암, 고형암, 자가면역질환	2015~2024년 전 세계 승인된 고도화 항체치료제 29개 중 17개가 이중특이항체로 집계되어, 항체의약품 고도화의 핵심 축으로 부상함.

항체-약물접합체 (ADC)	항체 + linker + payload	항체의 표적성에 세포독성 payload를 결합하여 종양선택적 독성 전달	유방암, 폐암, 부인암, 혈액암 등 항암 분야	2015~2024년 승인된 고도화 항체치료제 29개 중 12개가 ADC였으며, 최근에는 신규 payload, linker 안정성, 내성 극복, 고형암 적용 확대가 핵심 이슈임.

항체 바이오시밀러	기존 허가 항체의 고유사성 제품	참조의약품과 동등한 품질·안전성·유효성 확보	자가면역, 항암, 골질환 등	EMA 2025년 보고서에 따르면 승인된 바이오시밀러 41개 중 23개가 단일클론항체인 denosumab 바이오시밀러였으며, 성숙 시장에서 접근성 확대와 경쟁 심화가 진행 중임.

차세대 항체 플랫폼	BBB 셔틀 결합 항체, 방사성의약품 결합 항체, 항체융합단백질 등	조직특이적 전달, CNS 침투, 진단-치료 결합, 기능성 확장	중추신경계 질환, 정밀항암, 희귀질환	최근 기술수출과 파트너링은 단일 항체보다 플랫폼형 항체 기술 중심으로 이동하고 있으며, 전달성·편의성제조성까지 포함한 차별화가 중요해지고 있음.

주: 최근 개발 동향은 FDA, EMA, The Antibody Society 및 Nature 계열 최신 자료를 종합하여 정리

2) 최근 항체의약품 업계 현황

최근 항체의약품은 바이오의약품 산업 내에서도 가장 역동적인 분야 중 하나로 평가된다. The Antibody Society는 승인 항체와 규제 심사 중인 항체의약품 데이터를 지속적으로 갱신하고 있으며, 해당 자료는 항체치료제가 이미 폭넓은 적응증과 국가에서 상용화된 대형 치료영역임을 보여준다. 동시에 개발 파이프라인은 전통적인 단일클론항체 중심 구조에서 이중특이항체와 ADC 중심으로 빠르게 이동하고 있다. Nature 계열 최신 분석에 따르면 2015년부터 2024년까지 전 세계적으로 승인된 고도화 항체치료제 29개 중 17개는 이중특이항체, 12개는 ADC로 집계되어, 최근 항체 플랫폼 혁신의 중심이 어디에 있는지를 분명히 보여준다.

적응증 측면에서는 항암 분야가 여전히 가장 큰 비중을 차지하지만, 자가면역질환, 알레르기 호흡기질환, 골질환, 감염질환, 신경계 질환 등으로 적용 범위가 지속 확대되고 있다. 또한 기존 정맥주사형 항체를 피하주사형으로 전환하거나, 장기지속형 제형으로 개선하여 환자 편의성과 병원 체류시간을 줄이려는 경쟁도 강화되고 있다. FDA의 2025년 novel drug approvals 자료는 항체 기반 치료제의 승인과 적응증 확장이 계속 이어지고 있음을 보여주며, 이는 항체의약품이 여전히 글로벌 신약개발의 핵심 축임을 시사한다.

항체 바이오시밀러 시장도 빠르게 확대되고 있다. EMA는 바이오시밀러가 참조의약품과 동일한 적응증에서 안전하고 유효하게 사용될 수 있다는 점을 지속적으로 안내하고 있으며, 2025년 보고서에서는 승인된 바이오시밀러 41개 중 23개가 denosumab 단일클론항체 바이오시밀러였다고 밝혔다. 이는 항체 바이오시밀러가 단순한 후발주자 시장이 아니라, 접근성 확대와 약가 경쟁을 통해 산업 구조 자체를 바꾸는 중요한 축으로 작동하고 있음을 의미한다.

3) 최근 개발 트렌드

최근 항체의약품 개발 트렌드는 크게 네 가지로 정리할 수 있다. 첫째, 이중특이항체의 확대이다. 두 표적을 동시에 인식하도록 설계함으로써 종양세포와 면역세포를 연결하거나, 두 질병경로를 함께 제어하는 전략이 활발히 전개되고 있다. 둘째, ADC의 고성장이다. ADC는 항체의 표적성과 세포독성 약물의 효율성을 결합하여 종양 선택성을 높이는 방식으로, 최근 글로벌 승인과 임상개발이 빠르게 늘고 있다. 셋째, 제형혁신이다. 피하주사형, 장기지속형, 투약 편의성을 개선한 차세대 제형이 경쟁력요소로 부상하고 있다. 넷째, 전달 플랫폼 융합이다. BBB 통과, 조직 특이적 전달, 방사성 진단·치료 결합 등 전달성과 기능성의 확장이 차세대 항체 플랫폼 차별화의 핵심이 되고 있다.

규제 측면에서도 변화가 진행 중이다. FDA는 2025년 단일클론항체를 시작으로 전임상 안전성 평가에서 동물실험 의존도를 줄이는 로드맵을 제시했고, 같은 해 12월에는 단일클론항체의 간소화된 비임상 안전성 시험에 관한 초안 가이던스를 공개했다. 이는 항체의약품 개발에서 비임상 전략, 개발 기간, 비용 구조에 중장기적 변화를 가져올 가능성이 있다.

4) 국내 산업 측면의 의미

국내 제약·바이오 산업에서 항체의약품은 가장 중요한 사업개발 분야 중 하나이다. 최근 대형 기술거래는 단순 항체 후보물질보다 이중특이항체, ADC, BBB 셔틀 등 플랫폼 형 항체 기술 중심으로 이동하고 있으며, 이는 항체의약품 경쟁의 기준이 "항체를 만들 수 있는가”에서 "얼마나 차별화된 기능과 전달성, 제조성, 사업성까지 확보했는가”로 바뀌고 있음을 보여준다. The Antibody Society와 Nature의 최신 자료도 이러한 글로벌 방향성과 일치한다.

국내 기업 입장에서는 단순 후보물질 발굴만으로는 차별화가 어렵고, 표적 선정, 항체 엔지니어링, linker/payload 기술, 조직특이적 전달, 생산수율, CMC 경쟁력, 글로벌 임상 설계, 라이선스아웃 전략을 통합적으로 확보해야 한다. 특히 항체의약품은 개발 성공 시 시장가치가 매우 크지만 초기 연구개발비와 제조개발 부담도 크기 때문에, 공동개발과 기술수출 전략의 중요성이 앞으로도 계속 높아질 전망이다.

5) 향후 전망

향후 항체의약품 시장은 단일클론항체의 안정적 기반 위에 이중특이항체와 ADC가 고성장 분야로 확대되는 구조가 지속될 가능성이 높다. 동시에 항체 바이오시밀러는 성숙 시장에서 접근성 확대와 가격 경쟁을 이끌고, 혁신 항체는 차별화된 작용기전, 전달기술, 제형 편의성으로 프리미엄 시장을 유지하는 방향으로 발전할 것으로 전망된다. EMA의 2025년 보고서와 Antibody Society 자료는 이 같은 이중 구조를 뒷받침한다.

결국 항체의약품 산업은 앞으로도 항암, 자가면역, 대사질환, 신경계 질환 등 주요 치료영역에서 핵심 위치를 유지할 가능성이 높으며, 경쟁의 중심은 단순한 항체 확보가아니라 기능 고도화, 전달성, 투여 편의성, 제조 효율성, 규제 대응력, 사업개발 역량을 함께 갖춘 플랫폼 경쟁으로 이동할 것이다. 따라서 항체의약품은 바이오의약품 분야에서 가장 전략적 가치가 높은 영역 중 하나로서, 향후에도 연구개발 및 기술사업화의 핵심 축으로 작용할 전망이다.

(5) 기술수출1) 기술수출의 의의

기술수출은 제약·바이오 기업이 보유한 후보물질, 플랫폼 기술, 제조기술, 특허, 공동개발 권리 등을 해외 기업에 이전하고, 그 대가로 계약금, 개발 마일스톤, 판매 마일스톤, 로열티 등을 확보하는 사업 방식이다. 제약·바이오 산업은 임상개발 비용과기간이 매우 크기 때문에, 기술수출은 개발 리스크를 분산하고 글로벌 사업화 속도를 높일 수 있는 핵심 전략으로 활용된다. 특히 연구개발 역량은 보유하고 있으나 대규모 글로벌 임상 및 판매조직을 직접 운영하기 어려운 기업에게 기술수출은 기업 가치 제고와 자금회수의 중요한 수단이 된다.

최근 국내 제약·바이오 산업에서 기술수출은 단순 후보물질 이전을 넘어 플랫폼 기술 거래 중심으로 확대되는 경향을 보이고 있다. 과거에는 특정 단일 파이프라인의지역별 권리 이전이 많았다면, 최근에는 ADC, BBB 셔틀, 약물전달 플랫폼, 단백질 개량 기술, 항체 플랫폼, RNA 편집 및 유전자치료 관련 플랫폼 등 차세대 기술에 대한 관심이 높아지고 있다. 이는 글로벌 제약사들이 특허만료에 대비한 신성장동력 확보를 위해 외부 혁신을 적극적으로 도입하고 있기 때문이다.

기술수출 확대의 배경에는 국내 산업의 체질 변화도 있다. 의약품 생산과 수출이 동시에 성장하고, 바이오의약품 생산 비중이 커지면서 국내 기업의 연구개발 수준, 제조 품질, 글로벌 규제 대응 능력에 대한 신뢰가 높아졌다. 2025년 의약품 수출이 104.1억 달러를 기록한 것은 완제품 수출 실적이라는 의미도 있지만, 동시에 국내 제약·바이오 산업 전반의 글로벌 위상과 사업개발 가능성이 함께 상승하고 있음을 시사한다. 이러한 산업 환경은 해외 기업과의 공동개발, 라이선스아웃, 전략적 투자 유치 등 다양한 거래로 연결될 가능성을 높인다.

향후 기술수출은 단순 계약 규모 경쟁보다 계약 구조의 정교화가 중요해질 전망이다.즉, 선급금 규모뿐 아니라 적응증 범위, 지역권 설정, 공동개발 의무, 후속 옵션 권리,제조 공급권, 로열티율, 마일스톤 달성 조건 등이 실제 사업성과를 좌우할 가능성이 크다. 또한 글로벌 시장에서 플랫폼 기술에 대한 수요가 커짐에 따라, 하나의 후보물질보다 여러 적응증과 파이프라인으로 확장 가능한 기반 기술이 더 높은 가치를 인정받을 가능성이 높다. 따라서 기업은 후보물질 개발과 병행하여 특허 포트폴리오, 사업개발 전략, 글로벌 임상 포지셔닝을 함께 설계할 필요가 있다

(6) 국산 신약개발 및 산업 전망

국내 제약·바이오 산업은 과거의 복제약 중심 성장모델에서 벗어나, 혁신신약과 첨단 바이오의약품 중심 산업으로 점차 전환되고 있다. FDA의 2024년 신규 신약 승인 50건은 글로벌 차원에서 혁신 신약 수요가 유지되고 있음을 보여주며, 국내 기업들 또한 항암, 자가면역, 대사질환, 희귀질환, 중추신경계 질환 등 고부가가치 영역을 중심으로 연구개발을 확대하고 있다. 특히 국산 신약개발은 단일 회사의 연구성과만으로 완결되기보다, 산학연병 협력, 정부 지원, 글로벌 공동개발, 기술수출 및 해외 인허가 전략이 결합되는 형태로 발전하고 있다.

향후 산업 전망은 전반적으로 긍정적이다. 한국보건산업진흥원은 2025년 보건산업 수출이 282억 달러 수준에 이를 것으로 전망한 바 있으며, 실제 2025년 바이오헬스산업 수출은 279억 달러를 기록하여 높은 성장세를 입증하였다. 의약품 분야는 바이오의약품과 바이오시밀러, 미국·유럽 시장 수출 증가가 성장을 견인하고 있으며, 천연물의약품과 기능성 소재 기반 의약개발 분야도 과학적 표준화와 임상근거를 확보할 경우 새로운 성장영역으로 부상할 가능성이 있다.

다만 향후 제약·바이오 산업은 임상개발 비용 상승, 글로벌 금리 변동, 약가 규제, 허가 기준 고도화, 공급망 불안정, 기술가치 평가의 보수화 등 여러 도전 요인에도 직면해 있다. 따라서 연구개발 성공 가능성이 높은 적응증 중심의 선택과 집중, 조기 사업개발 전략, 생산 및 품질 경쟁력 강화, 해외 규제 대응 역량 확보가 필수적이다. 특히 천연물의약품은 표준화와 재현성이, 바이오의약품은 공정과 품질 일관성이, 기술수출은 플랫폼성과 계약구조가 각각 핵심 경쟁요소가 될 것이다.

종합적으로 볼 때, 제약산업은 고령화와 만성질환 증가, 혁신치료제 수요 확대, 글로벌 규제 및 기술발전의 진전에 힘입어 중장기적으로 성장성이 높은 산업으로 평가된다. 국내 산업은 생산 확대, 바이오의약품 성장, 수출 증가, 기술수출 확대라는 흐름을 기반으로 글로벌 경쟁력을 강화하고 있으며, 향후에는 혁신신약, 천연물 기반 신약, 바이오 플랫폼, 첨단 전달기술, 글로벌 파트너링 역량을 동시에 확보한 기업이 시장을 선도할 가능성이 높다.

(7) 건강기능식품

1) 건강기능식품의 정의 및 원료 구분

'건강기능식품'은 기능성원료를 사용하여 제조 가공한 제품으로, 기능성원료는 식품의약품안전처에서 「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용 할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다.

- 고시된 원료

건강기능식품 공전」에 등재되어 있는 기능성 원료를 말합니다. 공전에서 정하고 있는 제 조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정절차가 필요하지 않습니다. 영양소 (비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 등 약 95여 종의 원료가 등재되어 있습니다.

- 개별인정 원료

건강기능식품 공전」에 등재되지 않은 원료로, 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료를 말합니다. 이 경우, 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등 의자료를 제출 하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아야 하며 인정받은 업체만이 동 원료를 제조 또는 판매할 수 있습니다. 현재까지 200여종의 기능성원료가 있습니다.

건강기능식품은 기능성원료(고시형 원료 또는 개별인정형 원료)를 사용하고, 기타 원료(식품 또는 식품첨가물 기준 및 규격에 적합한 것, 또는 건강기능식품의 기준 및 규격에 적합한 것) 등을 사용하여 정해진 기준 및 규격에 맞게 제조하여야 합니다.

2) 기능성의 종류

'건강기능식품'의 기능성은 의약품과 같이 질병의 직접적인 치료나 예방을 하는 것이아니라 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것을 말하는 것으로, '영양소기능', '질병 발생 위험감소기능' 및 '생리활성 기능'이 있습니다.

영양소기능은 인체의 성장ㆍ증진 및 정상적인 기능에 대한 영양소의 생리학적 작용이고, 생 리활성기능은 인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나, 기능향상 또는 건강유지ㆍ개선 기능을 말합니다. 또한 '질병 발생 위험감소기능'은 식품의 섭취가 질병의 발생 또는 건강상태의 위험을 감소하는 기능입니다(출처: 식품안전나라 홈페이 지_건강기능식품 정보_기능성 내용).

3) 전 세계 건강기능식품 시장 현황

2023년 세계 보충제(Supplement) 연간 매출액은 약 1,846.97억 달러이며, 전년 대비5.3%의 성장률을 보였습니다. COVID-19 팬데믹(Pandemic), 전쟁, 인플레이션과 같은 여러 위기 속에서도 서유럽과 미국의 인플레이션 감소로 2024년에는 세계 대부분 국가에서 보충제 판매 성장이 기대되며, 연간 매출액은 약 1,947.73억 달러로 5.5%의 성장률이 예상됩니다. 2013년부터 2027년까지 전 세계 연평균 성장률(CAGR)은 5.94%로 전망됩니다.

2023년 세계 보충제 시장의 품목별 점유율은 Vitamins, Minerals가 38.3%로 시장 점유율 1위를 차지했으며 Sports Nutrition, Meal Replacements, Homeopathic Supplements, Specialty Supplements가 36.5%를, Herbs, Botanicals가 25.2%를 차지하였습니다. 연간 매출액에서 Vitamins, Minerals는 약 707.45억 달러로 전년 대비 3.7%의 성장률을 기록하여, 2021년의 6.2%에 비해 낮은 수치를 보였습니다. Sports Nutrition, Meal Replacements, Homeopathic Supplements, Specialty Supplements는 약 673.77억 달러로 전년 대비 7.3%로 가장 높은 성장률을 보였으며, Herbs, Botanicals는 약 465.75억 달러를 기록하며 전년 대비 4.9% 성장률을 보였습니다.

2023년 세계 보충제 시장에서 미국은 시장 점유율 34.8%로 1위를 차지하고 있으며, 중국이 14.2%로 2위, 서유럽이 12.0%로 3위를 기록하고 있습니다. 기타 아시아 국가는 세계시장에서 3.9%를 차지하고 있습니다.

[출처 : 2024년 식품 등의 생산실적, 식품의약품안전처]

4) 국내 건강기능식품 시장

2024년 총 매출액은 4조 131억원으로 전년대비 1.9% 감소하였고, 총 매출량은 11만8,788톤으로 전년대비 3.4% 감소하였습니다.

2024년 수입실적은 꾸준히 증가하고 있습니다. 국내시장규모는 5조 746억원으로 전년대비 1.7% 감소하였습니다

2024년 품목별 매출액 변동 현황을 살펴보면 상위 5개 품목의 매출액 비중은 전체의 78.0%, 상위 10개 품목의 매출액 비중은 86.9%로 매출액 편중이 심한 것을 알 수 있습니다

[출처 : 2024년 식품 등의 생산실적, 식품의약품안전처]

나. 회사의 현황 (1) 사업개황(가) 회사영위사업

1) 기업개요

당사는 혈관신생분야에 특화된 기술을 가지고 있으며, 혈관신생 억제에 기반한 의약품 및 건강기능식품을 개발하고 있습니다. 의약품은 천연물 의약품과 항체 의약품이있으며, 당사는 혈관신생과 관련하여 40여건의 국내 및 해외 특허를 보유하고 있고 20건이상의 관련 논문을 발표하였습니다.

당사의 기술로 도출된 천연물의약품은 습성황반변성 치료제가 임상3상 IND 승인이 되었으며, 임상3상을 진행중에 있습니다. 치주질환 치료제는 임상 2b상을 완료하였고 대사이상관련 지방간염 치료제와 삼출성중이염 치료제는 임상2a상을 완료하였습니다. 항체의약품은 전암상 단계에 있습니다. 임상완료된 치료제는 국내 및 해외 기술이전을 추진하고 있습니다. 2023년 습성황반변성 치료제의 국내 기술이전을 완료하였습니다. 건강기능식품으로는 혈관신생 억제 효능을 가진 식물추출물로 오비엑스를 개발하여 내장지방 감소 효능으로 식약처 기능성 원료 인정을 받았고, 국내 및 해외에 제품을 판매하고 있습니다.

2) 보유기술의 개요

당사의 핵심 기반 기술은 혈관신생 억제 효능을 효율적으로 검색할 수 있는 기술로, 혈관신생 관련 in vitro, ex vivo, in vivo 효능 평가 및 질환동물 모델에서 효능 평가의 토탈 검색 시스템을 갖추고 있으며, 효율적인 스크리닝 기술로 다양한 혈관신생 억제제를 발굴하여 천연물의약품, 항체의약품, 건강 기능 식품을 개발하고 있습니다.

혈관신생 억제 효능을 검색하는 기술은 오랜 경험과 전문성이 요구되며, 특히 세포 및 조직을 이용한 이미지 기반 스크리닝을 통하여 다중 타겟의 혈관신생 억제제를 발굴하고 높은 in vivo 효능을 예측할 수 있습니다.

특히 천연물 의약품의 경우 다중 성분, 다중 타겟의 특성을 가지고 있어서 타겟 및 기전 분석을 통하여 혈관신생 뿐 아니라 염증 및 산화스트레스를 억제할 수 있는 우수한 효능과 개발 가능성이 높은 후보물질을 선별하고 있습니다. 또한 혈관신생 억제효능이 우수한 천연 소재로부터 활성 가이드 분획에 따라 효능이 강화된 분획을 제조하고, 유효성분 분석과 동정을 통하여 지표성분을 설정하여 품질관리를 하고 있습니다.

핵심기반 기술로 도출된 천연물 의약품 ALS-L1023은 혈관신생 관련 질환인 습성 황반변성 치료제로 임상3상 IND 승인이 되었고, 임상3상 진행중 입니다. 대사이상 관련 지방간염 치료제 및 삼출성중이염 치료제로 임상2a상을 완료하였습니다. 치주질환 치료제 ALH-L1005는 임상 2b상을 완료하였습니다.

항체 의약품의 경우 인간 미니항체 라이브러리를 자체 구축하여 효능이 좋은 항체 후보물질을 선별하고 있으며 다양한 질환에 대한 치료 항체를 개발하고 있습니다. 또한 외부와 공동으로 항체에 광민감제를 결합한 APC(Antibody Photosensitizer Conjugate)를 개발하여 선택성이 우수하고 독성이 적은 항암제로 개발하고 있습니다.

혈관신생 억제제는 습성황반변성, 암, 비만, 관절염, 건선, 자궁내막증, 삼출성중이염등 다양한 질환의 치료제로 적용될 수 있습니다.

핵심기반 기술로 도출한 건강기능식품은 인체시험을 완료하여 체지방 감소 기능성 원료 인정을 식약처로부터 받아 국내 및 해외에 판매하고 있습니다. 또한 당사는 세포·피부 투과 펩타이드 플랫폼인 SPACE(Skin Penetrating And Cell Entering) 펩타이드를 독자적으로 개발하였습니다. Phage display 기반 펩타이드 라이브러리를 구축하고, 실제 피부 장벽을 통과하는 펩타이드를 반복 스크리닝하여 20개 이상의 고투과 후보 펩타이드를 확보하였고, 최종적으로 피부 및 세포 투과 능력을 동시에 보유한 SPACE 펩타이드 후보물질을 도출하여 in vivo 효능을 확인 한 후 특허 출원을 완료하였습니다.

(나) 설립배경 및 성장과정

당사는 1999년에 설립하여 혈관신생 억제에 기반한 제품을 개발하는 회사입니다. 김민영 대표이사는 창업하기 전 1991년부터 1999년까지 대덕 연구단지에 있었던 한효과학기술원에서 혈관신생 연구를 해오다 연구소가 문을 닫게 되면서 동료연구원과 같이 1999년에 안지오랩을 창업 하게 되었습니다. 혈관신생을 검색하는 기술은 많은 경험과 노하우를 필요로 하여, 창업초기에는 검색기술을 가지고 혈관신생억제 활성물질 스크리닝을 하였고 후보물질을 찾아서 항암제 개발을 하기도 하였습니다. 전세계적으로 혈관신생억제제가 제품화된 것은 2004년도 미국 FDA 로부터 승인을 받은 항암제 아바스틴이 처음이며, 안지오랩은 2003년 부터 혈관신생 억제 효능을 가진 천연물의약품을 가지고 복부비만 치료제 개발을 시작하여 습성황반변성, 대사이상관련 지방간염, 치주질환, 삼출성중이염 치료제를 개발하고 있으며 일부는 국내 기술이전을 완료하였고, 해외 기술이전을 준비하고 있습니다.

또한 매출에 기여하는 건강기능 식품 오비엑스를 개발하여 2010년에는 한국식약처로부터 건강기능식품 기능성원료로 인정을 받아 국내 및 해외에 제품을 판매하고 있습니다. 회사의 설립 이후 성장과정을 도표로 정리하면 다음과같습니다.

시 기	시장여건	연구개발 활동 개요	영업상 주요전략

국내	국외

설립기(1999~2003)	- 혈관신생 억제제가 치료제로 된 사례가 없어서 혈관신생에 대한 인식부족. 소수 대학에서 연구진행되 는 정도였음
- 국내제약사들이 혈 관신생 연구는 리스 크가 크다고 인식함
- 2000년부터 시작된 천연물신약 촉진법으 로 천연물신약에 대 한 관심 및 투자 급증	- 혈관억제제가 전 세 계적으로 제품화된 사례가 없어 시장이 형성되지 않았음
- 혈관신생억제제 연 구를 하는 제약사는 많이 있으나 대부분 항암제 개발에 집중 되어 있었음
- 혈관신생억제제를 항암제로 임상할 때 는 기존의 항암제 처 럼 암세포를 죽이는 것이 아니므로 임상 프로토콜도 새롭게 접근해야 함(환자 생존기간을 비교)	- 1999년 회사설립 후 기업부 설연구소 설립. 혈관신생 억 제제를 검색할 때 혈관 밖의 기저막을 자르는 MMP 효소 억제 활성을 검색하는 것은 매우 중요하나, 가격이 비싸 고 판매하는 곳이 적었음
- MMP효소를 생산하기 위하여 baculovirus system을 이용하 여 곤충세포에서 MMP 효소의 여러종류를 제조하여 자체 연 구에 사용(중기청 기술혁신 개발과제로 진행)
- 기존에 약으로 사용되고 있는 천연물 의약품 및 라이브러리 를 가지고 혈관신생 활성 검 색을 하여 단백질, 단일물질 및 천연물질 등 다양한 억제 제 확보 및 신약후보물질 도 출
- 후보물질을 가지고 암 전이 억제제 Meta-X에 관한 연구
- MMP 저해제 스크리닝을 통 하여 치주질환 치료제 후보물 질 및 천식치료제 후보물질 도출	- 혈관신생을 검색하는 기술은 많은 노하우와 경험이 필요하여 국내에서 혈관신생 활성 측정을 원하는 대학과 회사들에게 활성 검색서비스를 제공하고 용역연구도 진행하였음
- MMP 효소의 종류는 18가지 이상이며, 제조하기가 어려워 상당히 고가임. 자체 제조한 MMP 종류 중 MMP-3을 미국 회사에 연구용 시약으로 수출 판매
- Meta-X를 가지고 국내제약사 에 기술이전 또는 임상연구를 제안하였으나 리스크가 크다 는 이유로 파트너 제약사를 통한 임상 진입에 어려움

성장준비기(2004~2009)	- 해외 아바스틴(Avast in) 승인으로 혈관신 생억제제에 대한관심 및 기대 증폭
- 천연물신약으로 승 인받은 SK케미칼의 관절염 치료제 '조인 스'와 동아제약의위 염 치료제 '스티렌'의 매출증대로(스티렌 단일품목으로 천억원 의 매출) 제약사들의 천연물의약품 개발이 활발해짐	- 혈관신생억제 효능 의 최초 신약인 제넨 텍에서 개발한 항암 제 아바스틴이 FDA 승인으로 시장 진입
- 아바스틴 개발로 제 넨텍은 회사가치가 3 조원 증가
- 아바스틴은 직장암 부터 시작하여 다른 고형암에 기존의 항 암제와 병용투여로 적응증 확대를 하여 블록버스터 약물이 됨
- 혈관신생억제 효능 을 가진 루센티스 (L ucentis)의 연령관련 황반변성치료제 승인
- 당뇨병성 망막 부종 치료제 등의 시장에 진입	- 혈관신생 억제제를 항암제로 개발하는 것보다 임상이 조금 더 수월하고 기간이 짧은 비 만치료제로 방향전환
- 혈관신생 억제 효능을 가진 멜리사잎으로부터 천연물 의약품 ALS- L1023을 제조하 여 비만치료제로 개발
- 비만 동물에서 유효성 확인 후 독성 시험 등 비임상 시험 을 완료하고 임상2상 완료(보 건복지부 바이오신약 제품화 기술개발 과제로 2004부터 5 년간 진행. 단독과제 수행)
- 혈관신생억제 효능을 가진 식 물 추출물을 선별하여 체지방 감소(내장지방 감소) 건강기 능성 식품 Ob-X 개발 완료 - 인체시험 실시(중기청 기술혁 신개발 과제)
- 치주질환 치료제 후보 물질을 가지고 치주질환 동물 모델( 비글견)에서 유효성 실험
- MMP억제제(화합물)를 가지 고 주름개선 인체시험 실시	- 일본 CosmoBio사의 요청으 로 일본내 혈관신생 활성검색 서비스를 안지오랩에서 시행
- 혈관신생 억제제 효능을 가진 천연물 의약품, 건강기능식품, 화장품 개발
- 세계 최초로 혈관신생 억제제 를 이용한 비만치료제 임상2 상 완료
- 인체시험을 통하여 효능표기 를 할 수 있는 개별인정형 기능성식품 개발
- MMP억제제를 이용한 주름개 선 화장품 개발

성장기(2010~2017)	- 비만치료제 시부트 라민(리덕틸) 제제의 부작용 문제로 퇴출 로 인한 시장 공백 발 생 및 새로운 약물의 개발 요구됨
- 아바스틴(항암제), 루센티스, 아일리아( AMD, 당뇨병성 망막 부종 치료제)의 국내 판매로 개발사들의 관심 집중	- 비만치료제 3개 신 약 출시되었으나 식 욕억제제 기전으로 여전히 심각한 부작 용의 위험성 내포하 고 있음
- AMD에 주사간격을 늘려주는 아일리아의 시장진입으로 시장규 모의 확대
- 항 VEGF 치료제는 내성이 생길 수 있고 항체치료제의 부작용 이 보고됨
- 다양한 메카니즘의 혈관신생 억제제의 요구
- 세계적으로 혈관신 생억제 관련 약물의 개발과 판매는 암과 안과질환에 집중되어 있음	- 비만치료제 ALS-L1023의 임상3상 IND 승인 후 한미약품 에 기술이전 계약체결
-한미약품 의 회사전략 변경으 로 임상 3상 중단
- ALS-L1023 (McEye)의 습성 황반변성 치료제 개발을 위한 비임상시험 완료
- ALS-L1023 (McEye)의 습성황반변성 치료제 임상2상 IND 승인
- 천연물을 이용한 주름 개선 기능성 소재 추가 개발
- McEye 임상2상 IND 변경승인 획득 및 임상2상 진행(보건복 지부 첨단의료 기술 치료제 개발 임상 시험 지원)
- 치주질환 치료제 임상2상 IND 를 위한 준비
- ALS-L1023의 삼출성중이염 치료제, 건선 치료제로 적응 증 확대 연구	- 비만치료제: 한미약품으로부 터 국내 권리를 다시 돌려받 아 자체 개발 준비
- McEye: 기존 주사제 대비 경구용 제제로 기존주사제와 병용투여로 차별화 전략
- 식약처로부터 체지방 감소 건 강기능식품 기능성원료 인정 (Ob-X: 레몬밤추출물혼합분말)
- 식약처로부터 주름 개선 기능 성 화장품(링클스탯) 인정
- 기능성식품 Ob-X의 제조 및 판매(외국계 MLM, 병의원, 약 국)
- 건강기능식품 Ob-X의 해외 판매
- 혈관신생억제제 전문개발업 체로서의 확고한 위치 정립
- 기능성식품 매출구조 확장

도약기(2018 ~ 2021 )	- 루센티스, 아일리아 의 바이오시밀러 개발회사들의 급증
- 독자적인 후보물질 개발은 매우 제한적임	- 기존 항체 의약품의 내성 발생 및 안구 투여에 따른 환자고통 을 완화하기 위하여반감기 증대 및 줄기 세포치료제 등 다양한 형태의 황반변성 치료제 개발 진행됨
- MASH치료제로서 오베틱콜릭산이 임상3상을 완료하고 NDA 진행 하였으나 부작용 및 효능 논란으로 FDA 허가 실패- 항 VEGF 치료제는 내성이 생길 수 있고 항체치료제의 부작용 이 보고됨
- 다양한 메카니즘의 혈관신생 억제제의 요구
- 세계적으로 혈관신 생억제 관련 약물의 개발과 판매는 암과 안과질환에 집중되어 있음	- ALS-L1023 (McEye)의 경구용 습성황반병성 치료제 개발을 위한 비임상시험 완료
- ALS-L1023 (McEye)의 습성황반변성 치료제에 대한 임상 2상 개시
- 대사이상관련 지방간염(MASH) 치료제 개발을 위한 임상 2a상 IND승인 및 임상 개시
- 삼출성중이염 치료제 임상 2a상 IND승인 및 임상2a상 개시
- 치주염 치료제 임상2상 IND승인 및 임상2상 개시
- 항체 라이브러리 구축 및 항 체의약품 개발(VEGFR1 및 VE GFR2 동시 타겟)
- 새로운 혈관신생 인자에 대한 항체 개발
- 기존의 항암제로 내성이 생 기거나 치료가 어려운 암에 대한 항체 치료제 개발
- 감염성 질환(독감, 코로나
바이러스)에 대한 항체 치료제 개발	- 습성황반변성, MASH, 치주 염 및 삼출성중이염 치료제 임상2상/2a상 개시
- 항체 치료제 후보물질 발굴
- 기존의 혈관신생 억제 항체 보다 업그레이드된 항체 개발
- 타 기관과의 협력을 통해 공 동연구 등 연구개발 가속화
- 건강기능식품 레몬밤추출물 혼합분말(Ob-X)의 홈쇼핑 진 출, 온라인 쇼핑몰 구축 등 다양한 판매채널로의 확대

성숙기 (2022-현재)	-국내 기술이전(L/O)시장의 성숙-고령화에 따른 노인성, 만성 질환 치료제 (습성 황반변성, 치주질환)시장 확대	- 기존 항체 치료제의 한계 노출: 루센티스, 아일리아등 기존 주사제의 내성 발생 및 지속적인 안구내 주사에 따른 환자 피로도 증가로 경구약에 대한 요구 증대-2024년 레즈디프라(레즈메티롬)이 FDA로부터 MASH 치료제 승인- 신규 플랫폼 기술 경쟁: APC/ADC 및 세포 침투 펩타이드(SPACE등) 를 활용한 차세대 전달 기술이 시장 핵심의 동력으로 부상	-ALS-L1023 (McEye)의 습성황반변성 치료제에 대한 임상 2상 완료 (2022.05)- 습성황반변성 치료제 국내 기술이전(2023. 11)- 습성황반변성 치료제 국내 임상3상 IND 승인(2024. 09)-대사이상관련 지방간염치료제 임상 2상 완료(2022.3)-삼출성중이염 치료제 임상 2a상 완료- 치주염 치료제 임상2상 완료(2022.08)- 혈관신생 억제 후보 항체 도출- 혈관신생 억제 후보 항체에 광민감제를 결합한 APC개발 국책과제 진행(2022-2023)
- 습성황반변성 치료제 국내 기술이전 완료(2023. 11)- SPACE 펩타이드 개발 및 효능 확인- 한의학연구원과 체지방 감소 신소재 공동 연구	- 임상완료된 치료제의국내 및 해외 기술이전 추진-치주질환 치료제 ALH-L1005의 미국FDA NDI(New Dietary Ingredient) 등록(2025.07)-치주질환 치료제 ALH-L1005의 동물의약품으로 사업 확장 준비-SPACE펩타이드의 사업화 추진- 건강기능식품 Ob-X의 해외 판매 확대-한의학 연구원과 체지방 감소 신소재 공동 특허 등록 및 한의학연구원으로부터 기술이전 계약 체결