바이오에프디엔씨 분기보고서 (2025.09)
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 바이오에프디엔씨"라 하며, 영문으로는 BIO-FD Co.,Ltd. 라 표기합니다. 3. 설립일자 및 존속기간 당사는 2005년 11월 11일에 설립되었습니다. 당사는 별도의 존속기한을 정하고 있지 않습니다. 4. 본사의 주소, 전화번화, 홈페이지 주소

본사의 주소	인천광역시 연수구 송도미래로 30,
에이동 509호,510호,511호(송도동, 스마트밸리)

전화 번호	032-811-2027

홈페이지 주소	http://www.biofdnc.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 식물세포 플랫폼 기술(식물세포 설계기술 및 배양기술)을 기반으로, 식물세포유래 유효물질(성장인자, 펩타이드, 캘러스 등) 및 약리물질(바이오의약품) 연구개발 및 생산을 주사업으로 영위하고 있습니다. 현재 식물세포 배양기술 중 핵심 기술인 SMART-RC²신기술을 활용한 식물유래 재조합 성장인자, 피토펩타이드, 장미세포주를 포함한 다양한 형질전환 식물세포주(유효물질)을 주력으로 생산하고 있으며, 꾸준한 매출 및 이익 성장을 실현하고 있습니다. 또한 당사는 신규사업으로서 식물세포 플랫폼을 기반으로 약리물질 개발을 진행중에 있으며, 파이프라인으로는 줄기세포 촉진제(포피라334), 요실금치료제(KSF-FD), 위염/위암 치료제(HelicoMab)을 보유하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.한편, 당사는 마이크로니들패치의 생산 및 판매 관련 신사업을 준비중에 있습니다. 마이크로니들패치는 사람의 피부에 부착될 때, 피부 신경이 통증을 느낄 수 없는 정도의 작은 크기를 특징으로 하는 무통증 주사를 의미합니다.사람의 머리카락 굵기의1/3 정도인 수백 마이크로미터(㎛) 길이 이내의 미세바늘은 피부 각질층을 통과시켜 피부 안에 생리활성 물질인 백신이나 의약품을 투여하는 약물전달시스템에 활용가능합니다.마이크로니들의 종류는 고체형, 코팅형, 용해형 등 다양한 종류가 존재하는데, 당사의 용해성 마이크로니들(Dissolvin microneedle)은 피부에 부착시 피부내 존재하는 수분에 닿아 녹으면서 유효성분을 전달합니다.이 때문에 용해성 마이크로니들은 원하는 부위에 부착하여 전달하고자 하는 성분을 국소적으로 전달할 수 있고, 사용하는 재료에 따라 용해 속도가 달라 방출시간을 조절할 수 있어 지속해서 동일 농도로 방출할수 있다는 장점을 가지고 있습니다.마이크로니들의 피부 천공성 및 투과성에 영향을 미치는 주요한 요인은 직경, 기학적 구조, 기계적 특성 및 압축력 등이 있으며, 그 중에서도 마이크로니들의 형태는 피부의 투과율 및 효과적인 유효물질 공급에 직접적인 영향을 미치는 중요한 요소입니다.기존의 마이크로니들의 형태는 사각뿔 형태 또는 원뿔 형태로 유효성분을 피부안으로 전달하려면 사각뿔의 밑부분까지 피부로 들어가야 할 정도의 강한 힘이 필요하게 됩니다. 또한 이렇게 피부안으로 들어간 사각뿔 형태의 마이크로니들은 피부 자체의 압력에 의한 밀어내는 힘 때문에 다시 피부밖으로 밀려나 유효성분을 피부안으로 효율적으로 침투시키기 힘든 구조입니다.원뿔형의 마이크로니들 또한 형상 제작에는 용이하지만 표면적이 낮아 유효물질이 방출되는 면적이 적어 효율적인 유효물질 전달이 어렵습니다.당사는 이러한 형상에서의 구조적 단점을 해결하고 보다 효율적인 유효물질 전달을 위하여 팔각뿔형의 형상을 개발하여 특허출원을 준비하고 있으며, 사각뿔형 및 원뿔형 형상대비 작은 힘으로도 쉽게 피부안으로 침투가 가능하게 하였습니다. 또한 니들자체의 강도가 높으면서도 피부와 닿는 표면적이 넒어 유효물질의 피부안 전달 및 용해도를 높혔습니다.

당사는 히알루론산과 재조합단백질(성장인자), 펩타이드등의 바이오활성소재를 같이융합하여 최적의 조성을 확립하였고, 이를 활용한 피부미용 패치를 개발하였습니다.

이는 주름개선, 미백, 트러블완화 등의 효과를 가집니다. 당사는 마이크로니들패치 신사업을 통하여 글로벌 미용시장에 진출함으로써 매출성장을 기대하고 있습니다.

[마이크로니들 시스템 시장규모] [마이크로니들 기반 의약품 시장규모]
(단위: 백만 달러, %) (단위: 백만 달러, %)

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(출처: Future Market Insights, 2020) (출처: Future Market Insights, 2020)
마이크로니들 시스템 시장은 2020-2030년간 연평균 6.5% 성장해 2030년에는 12억 달러에 이를 것으로 전망됨 마이크로니들 기반 의약품 시장은 2020-2030년간 연평균 40.8% 성장해 2030년에는 5천 4백만 달러에 이를 것으로 전망됨

[정관에 기재된 목적사업]

목 적 사 업	비 고

1. 줄기세포연구 및 개발사업
2. 화장품 원료 개발 및 도소매업
3. 화장품 제조 및 도소매업
4. 화합물 및 화학제품 제조 및 판매업
5. 생물학 및 물리화학 연구 개발업
6. 세포치료제 연구 및 개발사업
7. 의약품 제조,수입 판매 공급업
8. 의료용 기기 제조 및 판매업
9. 무역 및 수출입업
10. 음,식료품 제조 및 판매업
11. 프랜차이즈 사업
12. 식품 원료 및 식품 도소매, 수출업
13. 식품 원료 및 식품 제조업, 수출업
14. 바이오 센서 개발
15. 전자부품 도소매업 및 수출업
16. 인허가 컨설팅업
17. 의약원료 제품의 생산, 판매업, 수출업
18. 신약의 개발, 연구, 제조, 생산 및 판매업, 수출업
19. 부동산 임대업
20. 위 각호의 부대되는 사업일체	-

7. 신용평가에 관한 사항

등급평가일	신용등급	평가회사	신용평가등급범위

2024.08	BBB0	NICE평가정보 주식회사	AAA~D

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2022년 02월 21일	기술성장기업의 코스닥시장 상장