바이오에프디엔씨 분기보고서 (2022.03)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

(1) 외환위험 회사는 제품 매출 및 원자재 수입 거래 등과 관련하여 주로 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 환율변동에 따른 환율변동위험을 정기적으로측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 회사의 외화금융자산 및 외화금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 1USD, 1EUR, 원)

구 분	통화	2022년 1분기말	2021년	2020년

외화	원화	외화	원화	외화	원화

현금및현금성자산	USD	970,052	1,174,539,420	1,554,284	1,842,604	1,097,084	1,193,627

EUR	17,012	22,986,058	12,552	16,850	3,632	4,861

매출채권	USD	69,520	84,174,816	52,320	62,025	67,257	73,176

합 계	-	-	1,281,700,294	1,921,479	1,271,664

당분기말과 전기말 현재 관련 통화에 대한 원화가 10% 약세시 환율변동이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	2022년 1분기말	2021년	2020년

USD	EUR	USD	EUR	USD	EUR

손익증가(감소)	125,871.42	2,299	190,463	1,685	126,680	486

한편, 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 세전이익에 미치는 영향은 상기 표와 동일한 값으로 나타나지만 부호는 반대가 될 것입니다.

(2) 이자율위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.회사는 보고기간말 현재 변동금리부 차입금이 존재하여 이자율 상승 시 순이자비용이 증가합니다. 한편, 회사는 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 등을 통하여 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위:천원)

구 분	2022년 1분기말	2021년	2020년

세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

1% 상승시	(14,820)	(14,820)	(24,180)	(24,180)	(9,360)	(9,360)

1% 하락시	14,820	14,820	24,180	24,180	9,360	9,360

(3) 신용위험신용 위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용 위험은 보유하고 있는 수취채권및 확정계약을 포함한 다양한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처에 대한 신용 위험의 경우고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부에서 평가한 신용 등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용 한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되고 있습니다.

1) 위험관리회사는 A 신용등급 이상의 금융기관과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

2) 금융자산의 손상

회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으 로부터 각 12개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 회사는 정상신용기간을 12개월 초과할 경우 회수가 불가능하다고 일반적으로 판단하고 있으며, 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를반영하여 조정합니다( 당기말과 전기말의 매출채권에 대한 손실충당금 상세내역 및 당기와 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변 동내역은 주석7 참 조).

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있으며 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 에는 정기예금 및 기타 미수금 등이 포함 됩니다. 이러한 금융자산은 신용위험이 낮은 것으로 판단되어 손실충당금을 인식하지 않았습니다.

(4) 유동성위험 회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 유동성 위험분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다.

(단위: 천원) 계정과목 장부금액 3개월 미만 3개월에서1년 이하 1년에서2년 이하 차입금 3,821,316 - 3,597,383 303,564 매입채무 758,415 758,415 - - 리스부채 6,317 4,800 1,600 - 기타금융부채 (주1) 641,561 614,493 - 27,068 합계 5,227,609 1,377,708 3,598,983 330,632 (주1) 종업원급여 관련 부채는 제외된 금액입니다. (단위: 천원) 계정과목 장부금액 3개월 미만 3개월에서1년 이하 1년에서2년 이하 차입금 3,821,418 - 3,590,903 303,564 매입채무 1,216,579 1,216,579 - - 리스부채 10,968 4,800 6,400 - 기타금융부채 (주1) 559,959 532,891 - 27,068 합계 5,608,924 1,754,270 3,597,303 330,632 (주1) 종업원급여 관련 부채는 제외된 금액입니다. (5) 가격위험회사는 상장주식을 보유하고 있지 않음에 따라 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.(6) 자본위험관리 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 부채 총계를 자본 총계로 나누어 산출되는 부채비율을 기준으로 하여 자본을 관리하고 있습니다. 이를 위해 회사는 매월 부채비율을 모니터링하고 필요한 경우 적절한 재무구조 개선 방안을 수립하여 실행하고 있습니다.회사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 2022년 1분기말 2021년 2020년 부채 6,498,334 7,157,264 5,201,531 자본 51,667,646 15,882,768 12,424,679 부채비율 12.58% 45.06% 41.86% 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 당사는 증권신고서 제출일 현재 회사의 재무상태에 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다. 나. 연구개발 조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사 기업부설연구소는 인천 본사에 식물세포연구소와 광주전남 지점에 의약나노소재연구소가 있으며, 식물세포연구소 연구인력 17명 및 의약나노소재연구소 연구인력 10명으로 구성되어 있습니다. 식물세포 연구소는 식물세포 스크리닝, 유효성분 분석 및 평가, 유전자 재조합 / 유전자 편집, 식물세포 뱅킹 및 동결보존, 식물가상세포 (Plant GEM), 식물세포 배양공정, SMART-RC²신기술, 식물세포 기반 항체/백신 파트로 구성되어 연구 개발 활동을 수행하고 있습니다. 의약나노소재연구소에서는 성장인자, Delivery System, 단백질 생산 기술, 단백질 분리정제 / 효능평가, 바이오소재 제품화 파트로 구분하여 각 석박사 및 전공인력들이 배치되어 성실히 연구활동을 수행 중입니다. 바이오소재 제품화의 경우 제조생산팀과 함께 필요한 기술제품에 관한 사항을 여러 구성원들이 함께 지원하고 있습니다. 연구소 조직은 각 파트별 역할 분담에 따라 자체연구개발 및 정부연구개발 과제 활동을 통하여 식물세포주 설계 기술 및 배양/생산 기술 기반 성장인자, 줄기세포촉진제, 배뇨개선치료제, 항체/백신 파이프라인 개발을 위해 최선을 다하고 있습니다. 연구조직 및 연구활동.jpg [바이오에프디엔씨 연구조직 및 연구분야] (2) 연구개발 인력구성 보고서 작성 기준일 현재 당사 연구개발 인력 구성은 다음과 같습니다. 해당 인력은식물세포연구소 및 의약나노소재연구소 연구인력을 합산한 수치입니다. 학 력 박 사 석 사 학 사 기 타 합 계 인원수 6 12 10 3 31 주요 연구 인력의 경력 및 연구 실적은 다음과 같습니다. [주요 연구 인력 현황] 직위 성명 담당업무 학위 주요경력 주요 연구 실적 식물세포연구소 소장 모상현 연구개발 총괄 박사 - ㈜바이오에프디엔씨 공동대표이사('05~현재) - 아시아천연물학회(ASNP) 이사('17~현재) - 중앙대학교 의과대학 겸임교수('20~현재) - ㈜케어젠 경영기획팀장('04~'05) - 성균관대학교 나노과학기술대학원 이학박사('12) - 미코스포린 유도체 지표물질을 활용한 주름개선 소재 기시법 확립 및 제품 사업화('21.04 ~ 수행중) : 해양수산부- 식물세포배양기술을 이용한 울릉도 자생식물 캘러스 소재의 대량생산 및 피부장벽강화 소재개발('20.04 ~ 수행중) : 보건복지부- 식물기반 항바이러스치료용 항체약품 생산기술개발 및 파이프라인 발굴('19.06~'20.12.) : 과학기술부- 국내산 고삼을 이용한 배뇨기능개선 기능성 제품개발('17.11~'21.10) : 농림축산식품부- 포피라334의 대량생산을 위한 고도화 공정개발('19.04~'20.12) : 해양수산부 의약나노소재연구소 소장 정대현 연구개발 총괄 박사 - ㈜바이오에프디엔씨 공동대표이사('05~현재) - 메디포스트㈜ 책임연구원('05~'06) - 미생물실증지원센터 운영위원('05~'06) - 광주과학기술원 생명과학과 이학박사('04) - 피부투과능이 향상된 성장인자의 바이오 활성소재 개발 및 상용화('15.10~'18.09) : 산업통상자원부- 천연 플레버를 함유하는 기능성음료 및 소재개발('15.08~'18.04)- 식물세포 배양시스템 기반 성장인자 a/bFGF의 생산과 글로벌 베스트 소재화('13.11~'17.10) 부사장 이정훈 식물세포 학사 - ㈜바이오에프디엔씨 부사장('05~현재) - 한국과학기술정보연구원(KISTI)과학기술정보협의회 자문위원('09~현재) - 고려대학교 생물학과 이학학사('01) - EGF생산을 위한 산업용 유전자 변형 식물세포 고도화('21.04~수행중)- 골드나노파티클 구조 기반 고추 및 토마토 감염성 DNA 및 RNA 바이러스 분자진단 방법 개발 ('21.04~수행중) : 농림축산식품부- 세포 성장 인자가 분비되는 우유를 활용한 제품 개발('20.12~수행중) : 중소기업청 전무이사 김수정 성장인자 석사 - ㈜바이오에프디엔씨 연구개발이사('05~현재) - 광주과학기술원 연구진흥팀 연구원('02~'05) - 광주과학기술원 (GIST) 생명현상사업단 연구원('01~'02) - 광주과학기술원 (GIST) 칼슘신호전달연구실 연구원('00~'01) - 전남대학교 생명과학 생물기술학과 이학박사 수료('12) - 피부투과능이 향상된 성장인자의 바이오 활성소재 개발 및 상용화('15.10~'18.09) : 산업통상자원부- 천연 플레버를 함유하는 기능성음료 및 소재개발('15.08~'18.04)- 식물세포 배양시스템 기반 성장인자 a/bFGF의 생산과 글로벌 베스트 소재화('13.11~'17.10) 연구소 부소장 서효현 식물세포 스크리닝 석사 - ㈜바이오에프디엔씨 식물세포 R 부소장('07~현재) - 금호생명환경과학연구소('99~'06) - 광주과학기술원 생명과학과 이학석사('04) - 미코스포린 유도체 지표물질을 활용한 주름개선 소재 기시법 확립 및 제품 사업화('21.04 ~ 수행중) : 해양수산부- 식물세포배양기술을 이용한 울릉도 자생식물 캘러스 소재의 대량생산 및 피부장벽강화 소재개발('20.04 ~ 수행중) : 보건복지부- 식물기반 항바이러스치료용 항체약품 생산기술개발 및 파이프라인 발굴('19.06~'20.12.) : 과학기술부 수석연구원 김영순 유전자 재조합/ 유전자 편집 박사 - ㈜바이오에프디엔씨 수석연구원('21~현재) - 전남대학교 농업식물스트레스 연구센터 연구교수('06~'10) - 금호생명환경과학연구소 전임연구원('98~'06) - 전북대학교 식물학 이학박사('93) - 국제 논문게재 : 식물관련 국제논문 51편 식물관련 국제전문학술지(SCI급)논문 51편 (A fungus-inducible pepper carboxylesterase exhibits antifungal activity by decomposing the outer layer of fungal cell walls. Molecular plants-microbe interactions 31 (5), 505-515 외 50건)- 특허등록 : 식물관련 특허 8건식물관련 특허8건(Pathogenesis related protein and use thereof. US 7192775 B1, Mar 20, 2007 외 7건) 부장 김수윤 식물세포 배양공정 박사 - ㈜바이오에프디엔씨 식물세포 R 부장('14~현재) - 농촌진흥청 원예특작과학원('09~'13) - 경희대학교 농생명학 이학박사('07) - 식물기반 항바이러스치료용 항체약품 생산기술개발 및 파이프라인 발굴('19.06~'20.12.) : 과학기술부- 식물세포배양기술을 이용한 울릉도 자생식물 캘러스 소재의 대량생산 및 피부장벽강화 소재개발('20.04 ~ 수행중) : 보건복지부- NGS이용 고구마, 마늘, 딸기 바이러스 감염 현황 조사 및 식물 세포 바이오리 액터를 활용한 무병묘 스탁 생산 기술 개발('20. ~ 수행중) : 농림부 부장 장성주 유효성분 분석 및 평가 석사 - ㈜바이오에프디엔씨 분석 R 부장('18~현재) - 한미약품㈜('10~'11) - ㈜종근당 제약('04~'08) - 중앙대학교 식품공학 이학석사('04) - 미코스포린 유도체 지표물질을 활용한 주름개선 소재 기시법 확립 및 제품 사업화('21.04 ~ 수행중) : 해양수산부- 국내산 고삼을 이용한 배뇨기능개선 기능성 제품개발('17.11~'21.10) : 농림축산식품부- 식물세포배양기술을 이용한 울릉도 자생식물 캘러스 소재의 대량생산 및 피부장벽강화 소재개발('20.04 ~ 수행중) : 보건복지부 차장 신동선 바이오소재생산 학사 - ㈜바이오에프디엔씨 원료생산팀 차장('10~현재)- 강원대학교 응용생명학과 이학사('06) - Anti-Aging Effects of Leontopodium alpinum (Edelweiss) Callus Culture Extract through Transcriptome Profiling (Genes 2020, 11, 230; doi:10.3390/genes 11020230)- 미코스포린 유도체 지표물질을 활용한 주름개선 소재 기시법 확립 및 제품 사업화('21.04 ~ 수행중) : 해양수산부- 국내산 고삼을 이용한 배뇨기능개선 기능성 제품개발('17.11~'21.10) : 농림축산식품부- 포피라334의 대량생산을 위한 고도화 공정개발('19.04~'20.12) : 해양수산부 과장 송지혁 바이오소재생산 석사 - ㈜바이오에프디엔씨 원료생산팀 과장('12~현재)- 삼성생명과학연구소 연구원('09~'12)- 성균관대학교 유전공학과 이학석사('09) - Cross-regulation between protein L-isoaspartyl O-methyltransferase and ERK in epithelial mesenchymal transition of MDA-MB-231 cells (Acta Pharmacologica Sinica volume 32, pages1165-1172 (2011))- Leucine-enkephalin promotes wound repair through the regulation ofhemidesmosome dynamics and matrix metalloprotease (Peptides 76 (2016) 57-64)- Anti-Aging Effects of Leontopodium alpinum (Edelweiss) Callus Culture Extract through Transcriptome Profiling (Genes 2020, 11, 230; doi:10.3390/genes 11020230) 과장 오승택 QA/QC 석사 - ㈜바이오에프디엔씨 품질관리팀 팀장('13~현재)- 성균관대학교 의과대학 이학석사('13) - 미코스포린 유도체 지표물질을 활용한 주름개선 소재 기시법 확립 및 제품 사업화('21.04 ~ 수행중) : 해양수산부- Acceleration of somatic cell reprogramming into the induced pluripotent stem cell using a mycosporine-like amino acid, Porphyra 334 (Scientific Reports(2020) 10:3684)- 알로에 베라 태좌 세포 배양 추출물을 함유한 피부 장벽 기능 강화용 항노화 피부 외용제 조성물(Anti-aging and Enhancing Skin Barrier Function composition for skin external application comprising Aloe vera Placenta Cell Culture Extract) 10-1651321 ('16.08.19) 외 2건 과장 김지연 식물 가상세포 석사 - ㈜바이오에프디엔씨 식물가상세포 R 과장('14~현재)- 광주과학기술원 생명과학과 이학석사('14) - 연구과제 수행 : 중소기업벤처부 등 8건 수행- 국제 논문게재 : 4건- 특허등록 : 10건 대리 김혜인 유효성분 분석 및 평가 석사 - ㈜바이오에프디엔씨 바이오마커 R 대리('16~현재)- 성균관대학교 의과대학 이학석사('16) - 연구과제 수행 : 해양수산부 등 6건 수행- 국제 논문게재 : 6건- 특허등록 : 12건 부장 임창일 단백질 생산기술 학사 - ㈜바이오에프디엔씨 제품생산팀 팀장('08~현재) - 목포대학교 천연물학과 이학사('08) - 연구과제 수행: 지식경제부 과제 등 11건 수행- 특허 등록번호 제 1010579380000 외 6건 부장 성지연 DeliverySystem 석사 - ㈜바이오에프디엔씨 Delivery System R 부장('09~현재)- 국립독성과학원('07~'08)- 대구한의대학교 화장품학과 이학석사('08) - 연구과제 수행 : 11건 식물세포 배양시스템 기반 성장인자 a/bFGF의 생산과 글로벌 베스트 소재화 ('13.11~'17.10) : 지식경제부 외 10건10건- 특허등록 : 13건 특허 등록번호 제 1020100036087 외 12건12건 팀장 김성심 식물유래 성장인자 석사 - ㈜바이오에프디엔씨 식물유래 성장인자 R 팀장('14~현재) - 조선대학교 생물학과 이학석사('14) - 연구과제 수행 : 3건식물세포 배양시스템 기반 성장인자 a/bFGF의 생산과 글로벌 베스트 소재화 ('13.11~'17.10) : 지식경제부 외 2건- 특허등록 : 5건특허 등록번호 제 1022028010000 외 4건- 논문게재 : 5건Radical Polymerization of vinyl Monomers to Poly(viny)s having Nbu3Sn end Groups with biological activity, Journal of the Chosun Natural Science, 6(2), 71-75,2013) 외 4건 과장 정선화 단백질 생산 기술 석사 - ㈜바이오에프디엔씨 성장인자 R 과장('12~현재) - 전남대학교 생명공학 이학사('12) - 피부투과능이 향상된 성장인자의 바이오 활성소재 개발 및 상용화('15.10~'18.09) : 산업통상자원부- 천연 플레버를 함유하는 기능성음료 및 소재개발('15.08~'18.04)- 식물세포 배양시스템 기반 성장인자 a/bFGF의 생산과 글로벌 베스트 소재화('13.11~'17.10) (3) 연구개발 실적당사는 2005년 창업 이후, 2006년부터 기업부설연구소를 설립하여 식물세포주 설계기술과 배양/생산 기술을 개발하고 있습니다. 효과적인 연구개발을 위하여 바이오에프디엔씨에서는 2개의 기업부설연구소를 운영하고 있습니다. 모상현 공동대표가 본사가 위치한 인천 송도의 식물세포연구소의 연구소장, 정대현 공동대표가 전남 화순에 위치한 의약나노소재연구소의 연구소장 겸직을 하고 있습니다. 빠른 사업화를 위해 식물세포와 성장인자 등의 유효물질 연구개발하여 매출을 발생시키고 있으며, 중장기적 회사의 성장을 위한 약리물질 연구개발을 진행하고 있습니다. 이러한 유효물질과 약리물질은 식물세포주 설계기술과 배양/생산 기술을 근간으로 하여 개발되고 있습니다. (가) 식물세포주 설계기술 식물세포주 설계 기술은 식물세포주 개발을 위한 캘러스 유도 및 스크리닝 기술, 식물 유효성분 분석 및 개량 기술, 유전자 재조합 기술, 식물세포주 동결보존기술 및 Plant Cell Banking, 식물 가상세포 (Plant GEM) 설계기술로 구성되어 있습니다. 이러한 기술 기반으로 식물세포 유효물질이 연구개발되어 사업화되고 있습니다. 적용기술 유효물질 / 약리물질 구분 사업명 연구과제명 주관부서 소요자금(정부출연금) 관련제품 연구기간 비고 식물세포주 개발을 위한 캘러스 유도 및 스크리닝 기술 에델바이스 캘러스 제품 정부과제 현장수요형기술개발사업 생리활성물질 함량이 증진된 에델바이스 세포를 이용한 기능성 화장품의 개발 중소기업부 93,340천원(70,000천원) 생리활성함량이 증가된 에델바이스캘러스배양추출물 '16.09 ~ '17.08 종료 섬초롱, 해국 캘러스 제품 정부과제 나고야의정서대응 창의연구개발을 위한 인력양성사업 울릉도자생식물 캘러스 유도 배양 및 이를 활용한 항염, 항산화 효과를 지니는 항노화 소재 개발 한국바이오협회 30,000천원(30,000천원) 섬초롱 캘러스 추출물, 해국 캘러스 추출물, 술패랭이 캘러스 추출물 '13.09 ~ '14.04 종료 섬오갈피, 풍란, 연꽃, 부활초 캘러스 제품 정부과제 생산기술사업화지원사업 (현장맞춤형기술개발 부문) 첨단식물 조직배양 기술을 통한 친환경 약리 식물 캘러스의 유도 및 배양 그리고 이를 활용한 항염, 항산화 효과를 지니는 항노화 소재 개발 한국산업단지공단 175,600천원(105,600천원) 섬오갈피, 풍란, 연꽃, 부활초 캘러스 '13.09 ~ '14.04 종료 식물 유효성분 분석 및 개량 기술 포피라334 제품(약리물질) 정부과제 해양 바이오 전략소재 개발 및 상용화 포피라334의 대량생산을 위한 고도화 공정개발 해양수산과학기술진흥원 720,000천원(540,000천원) 포피라334 (Porphyra 334) '19.04 ~ '20.12 종료 리포펩타이드 제품 정부과제 생산기술사업화지원사업 피부 침투율이 향상된 주름개선용 리포펩타이드 소재 발굴 및 이를 활용한 항노화 화장품 개발 한국산업단지공단 250,400 천원(188,000천원) 피부 침투율이 향상된 펩타이드 '18.06 ~ '19.06 종료 카페익산-누에유래 펩타이드 제품 정부과제 생산기술사업화지원사업 항산화능이 우수한 카페익산이 결합된 누에유래펩타이드 소재를 활용한 주름개선용 화장품 제형개발 한국산업단지공단 278,200 천원(200,000천원) 유용물질 카펙익산 결합 펩타이드 '16.06 ~ '17.06 종료 MAAs (Mycosporine-like amino acids) 제품 정부과제 미래해양산업기술개발사업 해조류 유래 MAA를 활용한 항노화 소재 개발 및 제품 사업화 한국해양과학기술진흥원 1,333,334천원(800,000천원) 유용물질 Porphyra, Shinorine '15.07 ~ '17.07 종료 딱지꽃추출물 제품 정부과제 고랭지특화작물 산업화기술개발 고랭지 자생 딱지꽃을 활용한 기능성 제품 개발 농림축산식품부 300,000천원(300,000천원) 딱지꽃추출물, 딱지꽃 식물세포 '14.11 ~ '15.10 종료 코직산 펩타이드 (Kojyl peptide) 제품 정부과제 생산기술사업화지원사업 신규기능성화장품 소재개발을 위한 코직산 펩타이드의 리포좀BASE를 이용한 CC/미백화장품의 제형 개발 한국산업단지공단 221,834천원(166,234천원) 코직산 결합 펩타이드 '14.09 ~ '15.08 종료 미세조류배양추출물 제품 정부과제 수산실용화기술개발사업 미세조류 변이주 개발을 통한 미백 및 주름개선 기능성 화장품 소재 개발 산업화 한국해양과학기술진흥원 761,000천원(570,000천원) 미세조류배양추출물 '12.08 ~ '15.08 종료 갈릭산-펩타이드 유도체, 니코틴산-펩타이드 유도체 제품 정부과제 기술혁신개발사업 주름개선능이 우수한 파이토케미칼-펩타이드를 함유한 화장품 브랜드 개발 한국산업기술평가관리원 1,348,000천원(800,000천원) 파이토펩타이드 '14.07 ~ '16.06 종료 엔케팔린 유도체 제품 병원주관-산학연병과제 산학연병 공동과제 엔케팔린 유도체를 이용한 흉터 개선 소재 개발 가천대 길병원 150,000천원 엔케팔린 유도체 '13.12 ~ '15.11 종료 Phytochemical-Neuropeptide 제품 정부과제 생산기술사업화지원사업 피토케미컬-뉴로펩타이드 융합 화장품 소재 개발 및 산업화 한국산업단지공단 150,000 천원(96,900천원) 파이토펩타이드 '11.01 ~ '12.10 종료 미세조류배양추출물, Mycosporine like amino-acids 제품 정부과제 미래해양기술개발사업 Matabolic engineering 및algae culture technology를 이용한 미세조류 내 자외선 흡수물질의 분리 및 산업화 한국해양과학기술진흥원 1,105,400천원(829,000천원) 미세조류배양추출물 '13.09 ~ '14.08 종료 유전자 재조합 기술 식물 유래 공수병 항체(약리물질) 정부과제 바이오/의료기술개발사업 식물기반 항바이러스치료용 항체약품 생산기술개발 및 파이프라인발굴 과학기술부 830,000천원(630,000천원) 미세조류배양추출물 '16.06 ~ '20.12 종료 (나) 식물세포 배양/생산 기술 식물세포 배양/생산 기술은 식물세포 배양공정기술과 식물세포 배양 SMART-RC²신기술로 이루어져 있습니다. 적용기술 유효물질 / 약리물질 구분 사업명 연구과제명 주관부서 소요자금(정부출연금) 관련제품 연구기간 비고 식물세포 배양공정기술 개똥쑥 캘러스, 섬오갈피나무 캘러스, 와송캘러스 제품 정부과제 나고야의정서대응 창의연구개발을 위한 인력양성사업 희귀 초본/목본류 식물의 조직배양을 통한 대량생산시스템 구축 및 화장품 소재사업화 한국바이오협회 30,000천원(30,000천원) 쑥캘러스 '13.09 ~ '14.04 종료 콩태좌배양추출물 제품 정부과제 생명산업기술개발 두(콩)류자원으로부터 바이오리액터를 이용한 태좌조직배양기술의 산업적 응용 농림수산식품부 240,000천원(180,000천원) 콩태좌배양추출물 '11.09 ~ '13.09 종료 식물세포 배양SMART-RC²신기술 생리활성물질 함량 증가된 장미, 연꽃 및 에델바이스 식물세포배양추출물 제품 정부과제 학연 공동 기업부설연구소 연계 후속 연구개발 지원사업 고주파 장치를 활용한 장미, 연꽃 식물세포 생산 및 사업화 미래창조과학부 310,000천원(200,000천원) 장미 식물세포, 연꽃 식물세포, 에델바이스 식물세포 '17.03 ~ '17.12 종료 (4) 연구개발 계획 (가) 식물세포주 설계기술 당사는 최고 수준의 식물세포주 설계 기술을 바탕으로 식물세포 유효물질을 개발하여 사업화하고 있습니다. 또한 다양한 유효물질과 약리물질 개발을 위하여 관련 기술을 적용할 뿐만 아니라 소재 생산 및 효능에 관한 융복합 기술개발을 지속적으로 진행하고 있습니다. 적용기술 유효물질 / 약리물질 구분 사업명 연구과제명 주관부서 소요자금(정부출연금) 관련제품 연구기간 비고 식물세포주 개발을 위한 캘러스 유도 및 스크리닝 기술 향기나는 장미 캘러스제품 정부과제 바이오그린연계농생명혁신기술개발 국내 육성 장미 품종 유래 체세포배 발생 캘러스 화장품 산업 소재화 기술 개발 농촌진흥청 580,000 천원(300,000천원) 향기가 강한 장미 캘러스 '21.01 ~ '22.12 진행중 고구마, 마늘, 딸기 바이러스 프리 무병주 캘러스 정부과제 작물바이러스 및 병해충대응산업화 기술개발사업 NGS이용 고구마, 마늘, 딸기 바이러스 감염 현황 조사 및 식물 세포 바이오리액터를 활용한 무병묘 스탁 생산 기술 개발 농림축산식품부 947,001천원(807,000천원) 고구마, 마늘, 딸기 바이러스 프리 무병주 '20.04 ~ '22.12 진행중 식물 유효성분 분석 및 개량 기술 MAA(Mycosporine-like amino acid) 유도체 제품 정부과제 해양바이오전략소재개발 및 상용화지원사업 김유래 미코스포린 유도체 지표물질을 활용한 주름개선 소재 기시법 확립 및 제품사업화 해양수산과학기술진흥원 1,162,180천원(878,600천원) 미코스포린 유도체 (Mycosporine derivatives) '21.04 ~ '23.12 진행중 융복합 기술 기반 바이러스 분자 진단 방법 개발 정부과제 작물바이러스 및 병해충대응산업화 기술개발사업 골드나노파티클 구조 기반 고추 및 토마토 감염성 DNA 및RNA 바이러스 분자진단 방법 개발 농림식품기술기획평가원 580,000천원(525,000천원) 바이러스 분자진단 방법 '21.04 ~ '23.12 진행중 KSF-F 방광배뇨개선제(약리물질) 정부과제 농생명산업기술개발사업 국내산 고삼을 이용한 배뇨기능 개선 기능성 제품 개발 농림식품기술기획평가원 1,200,000천원(1,200,000천원) 배뇨기능개선 유용물질 고삼 추출물 '17.10 ~'21.10 진행중 유전자 재조합 기술 식물세포 유래 EGF 성장인자 제품 정부과제 바이오위해평가원팀리노베이션사업 EGF 생산을 위한 산업용 유전자 변형 식물세포 고도화 산업통상자원부 1,039,000천원(750,000천원) 식물세포 유래 EGF 성장인자 '20.04 ~ '22.12 진행중 체세포 유래EGF 성장인자 제품 정부과제 전략형창업과제 세포 성장 인자가 분비되는 우유를 활용한 화장품 개발 중소기업부 386,340천원(347,000천원) 유전자편집 체세포 유래 EGF 성장인자 '20.12 ~ '22.12 진행중 (나) 식물세포 배양/생산 기술 당사의 식물세포 배양공정기술과 식물세포 배양 SMART-RC²신기술은 지속적으로 유효물질과 약리물질 개발을 위하여 기술 업그레이드 및 융복합 응용기술 개발을 하고 있습니다. 적용기술 유효물질 / 약리물질 구분 사업명 연구과제명 주관부서 소요자금(정부출연금) 관련제품 연구기간 비고 식물세포 배양공정기술 돌외캘러스, 해국캘러스, 섬초롱캘러스 제품 정부과제 피부과학 응용소재 선도기술 개발사업단 식물세포배양기술을 이용한 울릉도 자생식물 캘러스 소재의 대량생산 및 피부장벽강화 소재개발 보건복지부 1,834,000천원(1,100,000천원) 돌외캘러스, 해국캘러스, 섬초롱 캘러스 외 '20.04 ~ '22.12 진행중 (5) 외부기관의 기술평가 내역 당사의 외부기관 기술평가 내역은 다음과 같습니다. 평가기관 평가대상기술명 평가결과 평가기간 한국기업데이터㈜ Plantomics 기반 식물세포 유래 유효물질 및 약리물질 개발기술 A 2021.08.09~2021.09.07 NICE TCB Plantomics 기반 식물세포 유래 유효물질 및 약리물질 개발기술 BBB 2021.08.09~2021.09.07 다. 기술경쟁력 당사의 핵심기술은 식물세포 설계기술 및 배양기술로 구분할 있으며, 고도화된 기술 개발을 통해 상업화를 진행하고 있습니다. (1) 세포주 설계기술 바이오에프디엔씨는 유도된 식물세포 중에서 증식 및 선별과정을 통하여 120여 종의 식물세포 라인을 확보하였고 현재에도 30여 종 이상의 식물세포의 유도를 진행하고 있습니다. 식물세포의 형질이 안정화된 식물세포주는 성분분석, 효능평가 등을 실시하여 현재 유용물질을 생산하는 30여 종의 식물세포주에 대한 특허를 보유한 상태입니다. 식물세포주 설계 기술의 세부 기술은 식물세포주 개발을 위한 캘러스 유도 및 계대배양을 통한 스크리닝 기술, 식물 유효성분 분석 및 개량 기술, 유전자 재조합·유전자 편집 기술, 식물세포주 동결보존기술 및 Plant Cell Banking 그리고 식물 가상세포(Plant GEM) 설계기술을 포함합니다. 1) 식물세포주 개발을 위한 캘러스 유도 및 계대배양을 통한 스크리닝 기술은 겉씨식물류, 단자엽식물, 쌍자엽식물로 구성되는 속씨식물류 등 수많은 식물들에 대한 캘러스 유도에 대한 실험조건 노하우 및 기술이 축적되어져 바이오에프디엔씨는 짧은 시간에 시행착오를 줄여 식물세포주를 유도하는 우수한 기술력을 보유하고 있습니다. 2) 식물 유효성분 분석 및 개량기술에서는 식물에 다량 존재하는 유용산물 중 하나인 피토케미컬의 산업적 이용가능성을 높이고자 펩타이드 소재를 피토케미컬에 접목하여 피토펩타이드를 만들었습니다. 대표적으로는 갈릭산 유도체, 카페익산 유도체, 비타민 유도체 등이며, 이러한 소재들은 효능을 유지 또는 강화시키면서 안정성을 높인 소재로 유럽 시장 진출을 통한 산업화의 활용도를 높였습니다. 3) 유전자 재조합 / 유전자 편집 기술은 앞서 언급된 식물세포 특성에 기반하는 우수성과 더불어 식물세포 배양시 화학적 유인제 처리에 의해 발현되는 HSP90프로모터를 개량한 벡터설계를 통해 성장인자, 항체, 백신 등 목적하는 바이오소재 생산을 위한 기술진보를 이루었습니다. 뿐만 아니라 물리적 유인제에 해당되는 고주파파형을 바이오리액터에 인가하는 신기술인 SMART-RC² 기술을 활용하여, 고주파파형에 의해 급격히 발현된 유도성 프로모터를 활용한 벡터설계도 진행 중입니다. 4) 식물 가상세포 (Plant GEM) 기술은 식물세포주 설계 기술 중 요소기술의 핵심으로 최근 합성생물학분야의 꽃이라 불려지는 GEM 기술을 바탕으로 하고 있습니다. 지금까지 많은 과학자들과 바이오기술 엔지니어들은 가설이나 이론을 토대로 실험을 반복하면서 결과산물을 얻어 왔으며, 특정 바이오소재의 생산 공정기술을 적립하기 위해서는 많은 시간과 노력 그리고 비용을 지불해 왔습니다. 식물가상세포 기술은 식물 게놈 정보 및 멀티오믹스 데이터를 바탕으로 컴퓨터 시뮬레이션 만으로도 실험과 연구에 있어서의 시행착오와 시간과 비용을 획기적으로 줄일 수 있습니다. 성장인자, 항체, 백신 같은 고부가가치의 바이오소재 생산을 위한 식물의 유전체 정보를 기반으로 한 시스템 생물학 해석 및 응용기술을 이용하여 합성생물학 기반 식물세포주 설계 플랫폼 기술은 태동단계입니다. 바이오에프디엔씨는 식물 가상세포 기술분야에 First Mover로서 새로운 식물대사공학분야의 틀을 마련하고 있을 뿐만 아니라 식물대사공학 관련 분야 기업에 기술적 초석을 제공할 수 있도록 노력하고 있습니다. [세포주 설계 기술] 핵심기술 기술제품 상업화 내용 및 개발 계획 1. 식물세포주 개발을 위한 캘러스 유도 및 계대배양을 통한 스크리닝 식물세포 기반 식물세포주 기반 소재 사업화 - Plant callus based product - phytoplacenta based product - adventitious root based product Customer order based 식물세포주 개발 식물세포주 설계기술 기반 세포주 개발 계약 2. 식물 유효성분 분석 및 개량 기술 피토펩타이드 기반 피토펩타이드 기반 소재 사업화 - Nicotinoyl peptide product - Caffeoyl peptide product - Galloyl peptide product - Kojyl peptide product - Natural phytochemical fused peptide product 포피라334 기반 줄기세포 촉진제 쿠라리논 기반 BKCa channel 활성화를 통한 요실금치료제 3. 유전자 재조합/ 유전자 편집 기술 성장인자 - 성장인자 소재 사업화(EGF, aFGF, bFGF) - 성장인자 제품 상업화 항체/백신 - Rabies virus antibody - Helicobacter pylori antibody - Porcine circovirus (PCV) 백신 Customer order based 유전자재조합 산물 개발 벡터 엔지니어링기술 기반 바이오소재 생산 4. 식물세포주 동결보존 및 Plant Cell Banking 바이러스프리 무병묘 스탁 세포주 뱅킹 해동된 무병묘 스탁 세포주로부터 종묘 생산 멸종위기종 식물세포주 뱅킹 필요시 멸종위기 식물 복원 및 개발 사업화 Customer order based식물세포주 뱅킹 식물세포주 동결보존 기술 기반 뱅킹 계약 수주 5. 식물 가상세포(Plant GEM)설계 기술 식물가상세포 모델 Plant GEM 기술응용을 통한 연구 수주 장미가상세포(Rose GEM) 장미가상세포 기술 기반 유효성분이 강화된 식물세포 제품 사업화 인삼가상세포(Ginseng GEM) 인삼가상세포 기술 기반 유효성분이 강화된 식물세포 제품 사업화 (2) 세포배양·생산기술: SMART-RC² 당사는 특정 주파수의 물리적 자극을 통한 식물세포 내 피토케미컬 및 대사체 생산을 촉진하는 SMART-RC² (Secondary Metabolite Accumulated Radiofrequency Technology Recontrolled Cell Culture) 기술을 개발하였습니다. 이 기술은 식물세포에서 특정 피토케미컬, 성장인자, 항체·백신 생산 연구에 유용하게 활용될 수 있습니다. 고주파 파형을 이용한 세포배양 바이오리액터는 식물세포주에서 피토케미컬, 성장인자, 항체/백신 발현량 증가뿐만 아니라 우리나라 식물세포주를 활용하여 생물종 다양성 협약(CBD) 및 유전자원 접근 및 이익공유(ABS) 문제를 극복할 수 있습니다. 이 기술은 자연을 훼손하지 않고, 연중 365일 환경과 상관없이 바이오리액터 내 배양이 가능하도록 설계되어 특정 주파수 영역 및 고주파 처리 조건을 조절하면 일반 식물이 생산할 수 없는 희귀한 특정 피토케미컬, 성장인자, 항체/백신 발현량을 증대시킬 수 있어 소재의 고부가가치 창출이 가능합니다. smart rc2.jpg [SMART-RC² 모식도] 구체적으로는 바이오리액터 내에서 식물세포를 일정기간 배양한 후 아래 고주파 조절 생물 반응기 배양 장치 시스템을 이용하여 일정기간 동안 200~500 KHz의 고주파 자극을 수회 처리하게 되며, 피토케미컬 및 대사체가 증가된 식물세포를 수확하여 소재화하는 기술입니다. 전통적으로 이용되는 고가의 화학물질(Chemical elicitor)을 활용한 화학적 자극법보다 경제적으로 유리하며 인체에 유해한 물질을 사용하지 않아 안전하다는 강점이 있고, 무엇보다 고주파의 주파수 영역과 고주파 처리 조건의 조절만으로 식물세포 내 특정 피토케미컬 및 대사체 발현량을 조절할 수 있기 때문에 다양한 식물종에 적용이 가능합니다. 이러한 기술의 우수성과 범용성으로 NET(New Excellent Technology) 신기술 인증을 획득한 바 있습니다. SMART-RC²기술은 식물세포 내 피토케미컬 및 대사체 함량 증가를 목적으로 고주파 장치를 이용한 식물세포 배양 기술입니다. 최근 무분별한 생물자원 채취로 인하여 생물종 다양성이 위협받는 상황 속에서, 항산화 및 항암효과 등으로 인하여 제7의 영양소라고까지 불리는 피토케미컬 생산을 위한 식물자원의 수요가 늘어난 지금, 식물종 보존 및 식물유전자원 활용 문제를 동시에 해결하기 위한 중요한 대안기술 중 하나입니다. 식물세포 배양을 위한 바이오리액터에 200KHz ~ 400KHz 고주파 파형이 나오도록 설계되었으며, Oscillograph 상에서 impedance가 최소가 되는 특정 지점에서 공명을 일으킬 때, 전기적 저항은 최소가 되며, 이상적인 고주파 파형 발생으로 바이오리액터내의 식물세포의 Survival과 Growth 그리고 특정 Phytochemical 발현량에 직접적인 영향을 미치는 것을 확인하였습니다. [SMART-RC²기술] 구분 내용 고주파 장치를 활용한 유효성분 축적 - SMART-RC²기술: 특정 주파수의 식물세포 자극을 통한 천연 이차대사물질 생산을 촉진하는 배양기술 - 식물세포가 세포죽음예정사(programmed cell death)에 이르지 않을 만큼의 인위적인 자극(stress)을 부가하여 다양한 효능이 있는 식물 대사체 등 바이오소재의 생산량을 증대하는 목적 기술의 원리 - 바이오리액터 내부에 고주파 전극을 부착한 새로운 식물세포 배양 시스템을 개발 - 무균상태에서 주파수 영역 200~400 kHz의 고주파 자극을 부가하면 초당 20만~40만 번 정도의 sin 및 cos 파형을 그리며 전기적 분극 발생 고주파 파형 반응 범위 내에 있는 특정 세포 내부의 분극 분자는 진동운동과 회전운동을, 비분극분자는 뒤틀림을 통한 발열반응을 일으킴 - 식물세포에 직·간접적으로 물리적 자극이 되어 식물세포의 생물량 증식과 동시에 세포 내 특정 효능성분의 발현량을 변화시킬 수 있음 기술의 특장점 및 효과 - 식물세포의 생물량(Biomass)의 증가 생산성 증대 - 식물세포 배양 시 물리적 자극을 통해 피토케미컬 등 바이오소재 생산 증대 - 무분별한 생물자원 채취로 인해 위협받는 생물종 다양성을 보존하고 식물 유전자원 활용 문제(CBD, ABS)를 해결하기 위한 중요한 대안기술 - 기존의 화학적 자극법에 비해 경제적으로 유리 SMART-RC²기술은 고주파를 발생시키는 고주파기기를 이용한 식물세포 배양시스템에 관한 것으로 식물대사공학분야에서 처음 시도되는 기술로 합성생물학 기술 발전에 기여할 수 있을 것으로 기대됩니다. 고주파 파형의 처리는 식물세포 배양시 유용산물 증가를 위한 Elicitor처리와 병용될 경우 더욱 다양하고 유용한 결과를 얻을 수 있습니다. 바이오 헬스케어 및 제약 산업에 발전에 크게 이바지할 수 있을 뿐만 아니라 원천기술 기반 확장성이 높아 세계적인 경쟁력을 제고하는 기술입니다. 라. 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2022연도 1분기 (제18기 1분기) 2021연도 (제17기) 2020연도 (제16기) 자산 처리 원재료비 - - 인 건 비 - - 감가상각비 - - 위탁용역비 - - 기타 경비 - - 소 계 - - 비용 처리 제조원가 151,097 496,661 521,772 판 관 비 317,729 815,904 738,826 합 계 (매출액 대비 비율) 468,826(10.76%) 1,312,565(10.96%) 1,260,598(14.59%) (주1) 상기 연구개발 비용 합계는 정부보조금을 제외한 금액입니다. 7. 기타 참고사항 가. 기술이전 실적, 지적재산권 등 보유현황 (1) 외부 기관과의 기술이전 및 기술협력 관계당사는 프랑스에 본사를 두고 있는 Givaudan社로부터 전략적으로 프리지아를 비롯한 다양한 향기 관련 식물세포주 개발을 의뢰받아 진행 중이며, Givaudan社에서는 마케팅 및 제품사업화를 추진하고 있습니다. 또한 식물세포주설계기술 기반으로 대상홀딩스㈜와 식물세포주 개발용역계약을 맺고 진행중이며, 기업의 목적에 맞는 다양한 식물세포주를 개발하고 있습니다. 국책과제로 서울대학교와 식물바이러스 및 진단연구를 진행중이며, 광주과학기술원과 배뇨개선/요실금치료제 개발을 진행하고있습니다. 이외에도 중앙백신연구소와 식물세포주 설계기술 기반 PCV 백신을 개발하고있으며, HPV 백신 또한 식물세포플랫폼기술로 자체개발하고 있습니다.[기술이전 및 연구용역 계약 실적] 일자 계약형태 계약주체 계약기간 중요내용 특이사항 2021.08.05 물품구매 거래 약정서 ㈜노바렉스 5년 KSF-F 방광배뇨개선제 구매 계약 - 2021.06.21 연구용역 ㈜한국비엔씨 6개월 식물세포 및 바이오활성소재 연구를 기반으로 한 헤어필러용 펩타이드 소재 개발 연구용역수행 2021.06.14 연구용역 대상주식회사 3개월 Maltobionic acid 기능성 평가 연구용역수행 2021.05.01 연구용역 ㈜아모레퍼시픽 12개월 FOXO4 유래 펩타이드 기반 신규 소재 개발 연구용역수행 2021.04.26 연구용역 대상홀딩스㈜ 10개월 Big Data 기반 식물세포주 개발 기술 및 SMART-RC2 식물세포플랫폼 기술 기반 ) 히비스커스 식물세포주 및 특허출원과 관련된 위탁연구 연구용역수행 2020.10.30 연구용역 ㈜에스씨엠생명과학 연구용역펩타이드 합성 및 분석, in vitro 효능평가 연구용역수행 2020.09.24 특허출원용역서비스 ㈜비에이치랩 특허출원용역서비스 특허출원용역서비스 2020.06.30 특허출원용역서비스 (주)이사야에이치피피 특허출원용역서비스 특허출원용역서비스 2019.03.29 특허출원용역서비스 ㈜캣뷰티 특허출원용역서비스 특허출원용역서비스 2019.03.20 공동연구개발 지보단 SA Joint Development Agreement 식물세포주개발 서비스수행 지보단 SA Service Agreement 기술교육 독점유통 지보단 SA Distribution Agreement 유통사업화 2019.03.08 특허출원용역서비스 세라노틱스㈜ 특허출원용역서비스 특허출원용역서비스 2019.02.08 특허기술이전 세라노틱스㈜ 수련화 식물 태좌 세포 관련 특허 특허기술이전 2018.06.11 특허기술이전 ㈜젠퓨어 모란꽃 식물 태좌 세포 관련 특허 특허기술이전 *최근 5사업연도 중의 사항만 기재함(2) 제품에 대한 다양한 in-vitro결과 및 임상시험 결과 확보당사는 현재 높은 기술력에 대한 다양한 in-vitro 결과 및 시험 결과를 확보하고 있습니다. [인체적용시험 효능 데이터] 구분 기술제품명 보고서명 임상내용 임상기관 보고서일자 유효 물질 - 식물 세포 에델바이스 캘러스배양추출물 ㈜바이오에프디엔씨 고주파처리 에델바이스캘러스배양추출물의 색소 침착 개선 및 피부 보습의 인체적용 시험에 관한 연구 피부 색소침착 개선 및 보습 ㈜엘리드 2017-04-14 포도 캘러스배양추출물 포도캘러스배양추출물 함유 크림의 피부노화 완화 효과에 대한 인체적용시험 결과보고서 진피 치밀도 개선 ㈜케이씨 2015-10-02 다마스크장미 캘러스배양추출물 바이오에프디엔씨 Rose Stem Cell NET (Rosa Damascena Callus Culture Extract)의 피부밝기, 피부탄력 개선 및 안면리프팅 효과 인체적용 시험에 관한 연구 리프팅 ㈜엘리드 2017-11-24 유효 물질 - 성장 인자 Phyto-aFGF Phyto-a/bFGF 10ppm의 인체적용시험 리프팅 피엔케이㈜ 2015-09-30 Phyto-bFGF Phyto-a/bFGF 10ppm의 인체적용시험 리프팅 피엔케이㈜ 2015-09-30 Nicotinoyl Tripeptide-1 Vitamin Peptide (Nicotinoyl Tripeptide-1)의 인체적용 시험에 관한 연구 리프팅 ㈜엘리드 2017-11-30 Caffeoyl sh-Octapeptide-4 NP7 (Caffeoyl sh-Octapeptide-4)의 인체적용 시험에 관한 연구 혈행개선 ㈜엘리드 2017-11-24 Caffeoyl Tripeptide-1 Phytopeptide-1의 인체적용 시험에 관한 연구 생리활성조절 ㈜엘리드 2017-09-01 약리 물질 Porphyra 334 Porphyra334의 Half test, 이중맹검 인체적용시험 결과보고서 탄력개선리프팅 ㈜케이씨피부임상연구센터 2020-01-20 쿠라리논(고삼추출물) 고삼추출물의 Sprague-Dawley 랫드를 이용한 13 주간 반복 경구투여 독성시험 경구투여시 NOAEL은 500 mg/kg/day ㈜켐온 2020-01-08 쿠라리논(고삼추출물) 고삼추출물의 배양 Chinese Hamster Lung (CHL) 세포를 이용한 체외 염색체이상시험 염색체이상 비유발 ㈜켐온 2019-06-17 쿠라리논(고삼추출물) 고삼추출물의 박테리아를 이용한 복귀돌연변이시험 복귀돌연변이 비유발 ㈜켐온 2019-06-12 쿠라리논(고삼추출물) 고삼추출물의 수컷 ICR 마우스 골수세포를 이용한 경구투여 체내 소핵시험 경구투여시 마우스 골수세포에 소핵 비유발 ㈜켐온 2019-06-11 쿠라리논(고삼추출물) 고삼추출물의 Sprague-Dawley 랫드를 이용한 단회 경구투여 독성시험 랫드에 경구투여시 치사량 확인 (5000mg/kg/day) ㈜켐온 2019-04-25 [안전성 데이터] 구분 기술제품명 보고서명 임상내용 임상기관 보고서일자 유효물질 -식물세포 다마스크장미 캘러스배양추출물 Rosa Damascena Callus Culture Extract 일차자극 보고서 Primary irritant patch-test ㈜엘리드 2015-04-02 동백나무 피토플라센타 Camellia Japonica Phytoplacenta Extract의 Allergy 26종 테스트 Allergen-free Test KOTITI 시험연구원 2020-01-31 풍란 캘러스배양추출물 캘러스 배양 추출물 3종의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 Human Repeated Insult Patch Test 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 2011-03-30 연꽃 캘러스배양추출물 캘러스 배양 추출물 3종의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 Human Repeated Insult Patch Test 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 2011-03-30 장미 피토플라센타 Bulgarian Rose Placenta Culture Extract 감작시험 결과보고서 Human Repeated Insult Patch Test 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 2012-10-18 검은콩 피토플라센타 Black Bean Placenta Culture Extract의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 Human Repeated Insult Patch Test 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 2012-10-18 완두콩 피토플라센타 Pea Placenta Culture Extract의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 Human Repeated Insult Patch Test 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 2012-10-18 섬오갈피 부정근 캘러스 배양 추출물 3종의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 Human Repeated Insult Patch Test 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 2011-03-30 유효물질 -성장인자 Phyto-aFGF Phyto-aFGF 10ppm 에멀젼 외 1종의 인체 피부 일차 자극시험 Primary irritant patch-test 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 2015-08-11 Phyto-aFGF Phyto-aFGF 10ppm의 피부 누적자극에 의한 안전성 평가 인체적용 시험에 관한 연구 Human Repeated Insult Patch Test ㈜엘리드 2016-07-19 Phyto-bFGF Phyto-bFGF 10ppm의 피부 누적자극에 의한 안전성 평가 인체적용 시험에 관한 연구 Human Repeated Insult Patch Test ㈜엘리드 2016-07-19 Caffeoyl Tripeptide-1 Caffeoyl Tripeptide-1의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 Human Repeated Insult Patch KC피부임상연구센터 2020-01-13 Caffeoyl Tripeptide-1 Galloyl Nonapeptide-11와 Caffeoyl Tripeptide-1의 인체 피부 누적 자극 및 감작성 인체적용시험 결과보고서 Human Repeated Insult Patch Test KC피부임상연구센터 2019-12-23 Galloyl betaNEP Galloyl-betaNEP의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 Human Repeated Insult Patch Test 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 2012-10-18 Galloyl Exorphin Galloyl Exorphin의 누적첩포에 의한 안전성 평가 인체적용 시험연구 Human Repeated Insult Patch Test 피엔케이 피부임상연구센타㈜ 2012-10-18 Galloyl Nonapeptide-11 Galloyl Nonapeptide-11와 Caffeoyl Tripeptide-1의 인체 피부 누적 자극 및 감작성 인체적용시험 결과보고서 Human Repeated Insult Patch Test KC피부임상연구센터 2019-12-23 Galloyl Nonapeptide-11 Galloyl Nonapeptide-11과 Galloyl sh-Pentapeptide-19의 일차자극보고서 Primary irritant patch-test ㈜엘리드 2015-04-02 Galloyl sh-Pentapeptide-19 Galloyl Nonapeptide-11과 Galloyl sh-Pentapeptide-19의 일차자극보고서 Primary irritant patch-test ㈜엘리드 2015-04-02 Nicotinoyl Tripeptide-1 (Vitamin peptide) Vitamin peptide 100 H (Nicotinoyl Tripeptide-1)외 41종 일차자극 보고서 Primary irritant patch-test ㈜엘리드 2017-05-12 약리물질 Porphyra 334 MAAs Complex (Shinorine, Porphyra 334, Mycosporine Glycine의 피부 누적첩포에 의한 안정성 평가 인체적용 시험에 관한 연구 Human Repeated Insult Patch Test ㈜엘리드 2016-04-14 [SCI 논문 데이터] 구분 기술제품명 내용 논문주제명 학술지명 연도 유효물질 -식물세포 동백나무 피토플라센타 모발보호, 모발생장 효능 Gene expression profile of human follicle dermal papilla cells in response to Camellia japonica phytoplacenta extract FEBS Open Bio 2021 에델바이스 캘러스배양추출물 항노화 효능 Anti-Aging Effects of Leontopodium alpinum (Edelweiss) Callus Culture Extract through Transcriptome Profiling Genes 2020 쌀캘러스배양추출물 미백 효능 Anti-Melanogenic Potentials of Nanoparticles from Calli of Resveratrol-Enriched Rice against UVB-Induced Hyperpigmentation in Guinea Pig Skin Biomol Ther 2016 석곡 캘러스배양추출물 식물세포 배양방법 Establishment of Protocom Suspension Cultures of Dendrobium candidum for the Production of Bioactive Compounds Hort. Environ. Biotechnol 2015 석곡 캘러스배양추출물 식물세포 배양방법 Production of biomass and bioactive compounds in protocorm cultures of Dendrobium candidum Wall ex Lindl. using balloon type bubble bioreactors Industrial Crops and Products 2013 노니 캘러스배양추출물 식물세포 배양방법 Production of biomass and bioactive compounds by adventitious root suspension cultures of Morinda citrifolia (L.) in a liquid-phase airlift balloon-type bioreactor In Vitro Cellular Developmental Biology - Plant 2013 유효물질 - 성장인자 aFGF aFGF 생산 형질전환 식물세포 설계 Recombinant Human Acidic Fibroblast Growth Factor (aFGF) Expressed in Nicotiana benthamiana Potentially Inhibits Skin Photoaging Planta Med. 2017 α-Neoendorphin 광노화 억제 효능 Alpha-neoendorphin can reduce UVB-induced skin photoaging by activating cellular autophagy Biochemistry and Biophysics 2020 β-Neoendorphin 상처치유 효능 (세포이동능) β-Neoendorphin Enhances Wound Healing by Promoting Cell Migration in Keratinocyte Molecules 2020 Kisspeptin 항노화 효능 Synthesis of Kisspeptin-Mimicking Fragments and Investigation of their Skin Anti-Aging Effects Int. J. Mol. Sci. 2020 Nico-JP1 상처치유 효능 (세포이동능) A Novel Peptide, Nicotinyl/Isoleucine/Valine/Histidine (NA/IVH), Promotes Antioxidant Gene Expression and Wound Healing in HaCaT Cells. Mar Drugs 2018 Phyto silky peptide 항산화, 피부보호 효능 Design and development of caffeic acid conjugated with Bombyx mori derived peptide biomaterials for anti-aging skin care applications RSC Adv. 2017 Leu-Enkephalin 상처치유 효능 (세포이동능) Leucine-enkephalin promotes wound repair through the regulation of hemidesmosome dynamics and matrix metalloprotease Peptides 2016 클로렐라 유래 펩타이드 항산화 효능 A Novel Tripeptide Derived from Chlorella vulgaris Regulates Skin homeostasis Through Antioxidant Activity Science of Advanced Materials 2015 약리물질 Porphyra 334 모발보호, 모발생장 효능 Transcriptome Profiling of Human Follicle Dermal Papilla Cells in response to Porphyra-334 Treatment by RNA-Seq Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 2021 Porphyra 334 줄기세포 촉진 효능 Acceleration of somatic cell reprogramming into the induced pluripotent stem cell using a mycosporine-like amino acid, Porphyra 334 Scientific Reports 2020 Porphyra 334 상처치유 효능 (세포이동능) Mycosporine-Like Amino Acids Promote Wound Healing through Focal Adhesion Kinase (FAK) and Mitogen-Activated Protein Kinases (MAP Kinases) Signaling Pathway in Keratinocytes. Mar Drugs 2015 Porphyra 334 항염, 항노화 효능 Anti-inflammation activities of mycosporine-like amino acids (MAAs) in response to UV radiation suggest potential anti-skin aging activity Mar Drugs 2014 쿠라리논 방광배뇨개선 효능 Sophora flavescens Extracts Have Therapeutic Effects on Overactive Bladder Syndrome by Potentiation of Large-Conductance Calcium-Activated Potassium Channel Natural Product Sciences 2021 쿠라리논 방광배뇨개선 효능 Identification of BKca channel activation effect of Kushen extract containing Kurarinone to ease urinary incontinence or overactive bladder The FASEB Journal 2019 (3) 지적재산권 현황 당사의 전체 지적재산권은 총 112 건이며 국내 특허 등록 84건, 출원 12건, 해외 특허 등록 9건 및 출원 2건, PCT 출원 5건 입니다. 상세 사항은 'XII. 상세표'를 참조하시기 바랍니다. 구분 국내 해외 등록 출원 개별국 등록 개별국 출원 PCT 특허 84 12 9 2 5 (4) 국책과제 현황 기술구분 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 총 지원금(단위: 백만원) (청구회사 부담금) 참여형태 현황 식물세포주 개발을위한 캘러스 유도 및 스크리닝 기술 바이오그린연계 농생명혁신기술개발 (농촌진흥청) 국내 육성 장미 품종 유래 체세포배 발생 캘러스 화장품 산업 소재화 기술 개발 21.01.01 - 22.12.31 (24개월) 300 (100) 참여 수행중 작물바이러스 및 병해충대응산업화 기술개발사업 (농림축산식품부) NGS이용 고구마, 마늘, 딸기 바이러스 감염 현황 조사 및 식물 세포 바이오리액터를 활용한 무병묘 스탁 생산 기술 개발 20.04.29 - 22.12.31 (33개월) 807 (140) 참여 수행중 현장수요형기술개발사업 (중소기업부) 생리활성물질 함량이 증진된 에델바이스 세포를 이용한 기능성 화장품의 개발 16.09.01 - 17.08.31 (12개월) 70 (23.3) 주관 완료 나고야의정서대응 창의연구개발을 위한 인력양성사업 (한국바이오협회) 울릉도자생식물 캘러스 유도 배양 및 이를 활용한 항염, 항산화 효과를 지니는 항노화 소재 개발 13.09.04 - 14.04.26 (8개월) 30 (0) 주관 완료 생산기술사업화지원사업 (현장맞춤형기술개발 부문) (한국산업단지공단) 첨단식물 조직배양 기술을 통한 친환경 약리 식물 캘러스의 유도 및 배양 그리고 이를 활용한 항염, 항산화 효과를 지니는 항노화 소재 개발 10.07.01 - 11.06.30 (12개월) 105.6 (70) 주관 완료 식물 유효성분 분석 및 개량 기술 해양 바이오 전략소재 개발 및 상용화 (해양수산부) 김유래 미코스포린 유도체 지표물질을 활용한 주름개선 소재 기시법 확립 및 제품 사업화 21.04.01 - 23.12.31 (33개월) 878.6 (283.5) 주관 수행중 작물바이러스 및 병해충대응산업화 기술개발사업 (농림축산식품부) 골드나노파티클 구조 기반 고추 및 토마토 감염성 DNA 및 RNA 바이러스 분자진단 방법 개발 21.04.01 - 22.12.31 (21개월) 525 (55) 참여 수행중 해양 바이오 전략소재 개발 및 상용화 (해양수산부) 포피라334의 대량생산을 위한 고도화 공정개발 19.04.01 - 20.12.31 (21개월) 540 (180) 주관 완료 생산기술사업화지원사업 (한국산업단지공단) 피부 침투율이 향상된 주름개선용 리포펩타이드 소재 발굴 및 이를 활용한 항노화 화장품 개발 18.06.05 - 19.06.04 (12개월) 188 (62.4) 주관 완료 농생명산업기술개발사업 (농림부) 국내산 고삼을 이용한 배뇨기능 개선 기능성 제품 개발 17.11.15 -21.11.14 (48개월) 1,200 (400) 참여 수행중 생산기술사업화 지원사업 (한국산업단지공단) 항산화능이 우수한 카페익산이 결합된 누에유래펩타이드 소재를 활용한 주름개선용 화장품 제형개발 16.06.22 - 17.06.21 (12개월) 200 (78.2) 주관 완료 미래해양산업기술개발사업 (한국해양과학기술진흥원) 해조류 유래 MAA를 활용한 항노화 소재 개발 및 제품 사업화 15.07.20 - 17.06.19 (24개월) 800 (533.3) 주관 완료 고랭지특화작물 산업화기술개발 (농림축산식품부) 고랭지 자생 딱지꽃을 활용한 기능성 제품 개발 14.11.18 - 15.11.17 (12개월) 300 (100) 참여 완료 생산기술사업화지원사업 (한국산업단지공단) 신규기능성화장품 소재개발을 위한 코직산 펩타이드의 리포좀 BASE를 이용한 CC/미백 화장품의 제형 14.09.01 - 15.08.31 (12개월) 166 (55.6) 참여 완료 수산실용화기술개발사업 (한국해양과학기술진흥원) 미세조류 변이주 개발을 통한 미백 및 주름개선 기능성 화장품 소재 개발 산업화 14.08.24 - 15.08.23 (12개월) 570 (191) 위탁 완료 글로벌강소기업육성과제 (중소기업부) 주름개선능이 우수한 피토케미컬-펩타이드를 함유한 화장품 브랜드 개발 14.07.01 - 16.06.30 (24개월) 800 (548) 참여 완료 연구중심병원자체 지원과제 (가천대 길병원) 엔케팔린 유도체를 이용한 흉터 개선 소재 개발 13.12.01 - 15.11.30 (24개월) 75 (75) 참여 완료 광역경제권 선도산업 육성사업 (산업통상자원부) 울금 유래 펩타이드-커큐민 복합체를 이용한 바이오생리활성 소재 개발 및 제품화 12.08.01 - 15.04.30. (33개월) 1,260 (60) 주관 완료 지역산업기술개발사업 (지식경제부) 피부질환 개선 및 지속형 defensin 유도체 개발 (성공) 11.12.01 - 13.11.30. (24개월) 505 (130) 주관 완료 생산기술사업화지원사업 (현장맞춤형기술개발 부문) (한국산업단지공단) 피토케미컬-뉴로펩타이드 융합 화장품 소재 개발 및 산업화 11.11.01 - 12.10.31 (12개월) 96.9 (53.1) 주관 완료 미래해양기술개발사업 (한국해양과학기술진흥원) Matabolic engineering 및 algae culture technology를 이용한 미세조류 내 자외선 흡수물질의 분리 및 산업화 11.09.01 - 14.08.31 (36개월) 708 (236.1) 주관 완료 지역산업기술개발사업 (지식경제부) 항아토피 신소재 caffeoyl-alpha-neo-endorphin 연구개발과 이의 아토피 개선용 제품화 09.10.01 - 12.09.30. (36개월) 745.3 (205) 주관 완료 유전자 재조합 기술 바이오위해평가원팀 리노베이션사업 (산업통상자원부) EGF생산을 위한 산업용 유전자변형 식물세포 고도화 21.04.01 - 23.12.31 (33개월) 750 (289) 주관 수행중 전략형창업과제 (중소벤처기업부) 세포 성장 인자가 분비되는 우유를 활용한 화장품 개발 20.12.31 - 22.12.30 (24개월) 347 (39.3) 참여 수행중 지역특화산업육성+(R) (중소벤처기업부) 두피흡수 촉진형 성장인자와 세포배양성분을 활용한 헤어케어 화장품 개발 20.05.01 - 21.12.31. (20개월) 530.4 (130.4) 주관 진행중 바이오·의료기술개발사업 (과학기술부) 식물기반 항바이러스치료용 항체약품 생산기술개발 및 파이프라인발굴 19.06.01 - 20.12.31 (19개월) 630 (200) 참여 완료 경제협력권산업육성사업 (산업통상자원부) 피부투과능이 향상된 안티-에이징 성장인자의 바이오 활성소재 개발 및 상용화 15.10.01 - 18.09.30 (36개월) 1,200 (300) 주관 완료 글로벌 화장품 신소재·신기술 연구개발사업 (보건복지부) 식물세포 배양시스템 기반 항노화 성장인자 a/bFGF의 생산과 글로벌 베스트 소재화 13.11.01 - 17.10.31 (48개월) 1,144 (344) 주관 완료 식물세포 배양공정기술 피부과학응용소재 선도기술개발사업단 (보건복지부) 식물세포배양기술을 이용한 울릉도 자생식물 캘러스 소재의 대량생산 및 피부장벽강화 소재개발 20.04.01 - 22.12.31 (33개월) 700 (467) 주관 수행중 나고야의정서대응 창의연구개발을 위한 인력양성사업 (한국바이오협회) 희귀 초본/목본류 식물의 조직배양을 통한 대량생산시스템 구축 및 화장품 소재사업화 13.09.04 - 14.04.26 (8개월) 30 (0) 주관 완료 생명산업기술개발 (농림수산식품부) 두(콩)류자원으로부터 바이오리액터를 이용한 태좌조직배양기술의 산업적 응용 11.09.23 - 13.09.22 (24개월) 180 (60) 주관 완료 식물세포 배양SMART-RC²신기술 학연 공동 기업부설연구소 연계 후속 연구개발 지원사업 (미래창조과학부) 고주파 장치를 활용한 장미, 연꽃 식물세포 생산 및 사업화 17.03.01 - 17.12.31 (10개월) 200 (110) 주관 완료 농업기술시장진입 경쟁력강화지원 (농업기술실용화재단) 장미 캘러스 배양공정 개선 및 세포 배양체를 활용한 소재 및 제품 개발 18.03.01 - 18.11.30 (9개월) 400 (363) 주관 완료 기타 바이오·의료기술개발사업 세포재생기술개발사업 (과학기술정보통신부) 나노 일렉트로닉스 기반 혁신적 직접교차분화 리프로그래밍 기술 개발 17.04.01 - 21.03.31 (48개월) 1,600 (0) 위탁 완료 기초연구성과활용지원사업 (연구성과실용화재단) 백금입자를 활용한 마스크팩 개발 및 사업화 17.04.01 - 18.03.31 (12개월) 90 (30) 참여 완료 원천기술개발사업 (미래창조과학부) 전자기파 기반 고효율 고품질 직접교차분화 리프로그래밍 원천기술 개발 16.07.01 - 21.03.31 (57개월) 1,500 (0) 위탁 완료 산업통상자원부 R 재발견 프로젝트 사업 (산업통상자원부) 금속 나노프레임의 항산화 작용을 활용한 나노소재 화장품 개발 15.08.01 - 16.07.31 (12개월) 348 (128.1) 참여 완료 경제협력권산업육성사업 (산업통상자원부) 천연 플레버를 함유하는 기능성음료 및 소재 개발 15.08.01 - 18.04.30 (33개월) 1,740 (596) 참여 완료 농공상융합형기술개발사업 (중소기업부) 해파리에서 유래한 기능성 화장품의 개발 11.10.01 - 13.09.30 (24개월) 280 (100) 주관 완료 중소기업기술개발 지원사업 (중소기업청) 무혈청 무항생제 줄기세포 배양액의 안전성 검증 및 글로벌 베스트 소재화 10.06.01 - 11.05.31. (12개월) 193 (50) 주관 완료 나. 산업 관련 법령 및 규제사항 세계적으로 무분별한 식물 남용에 따른 생물 다양성 보전과 생물 유전자원 관련 이익을 공유하기 위해 채택된 나고야의정서는 식물에서 유효 산물을 채취해 원료로 사용하던 다국적 기업들의 식물 이용 방식에 커다란 변화가 필요할 것으로 보입니다. 반면 당사는 식물자원의 훼손 없이 지속적으로 배양 및 생산이 가능한 독보적인 기술 플랫폼을 확보하고 있어 제도적인 한계를 극복할 수 있습니다. 특히, 생물종다양성 협약(CBD) 및 유전자원 접근 및 이익공유(ABS)에 따른 식물유전자원 확보는 국가의 중요한 이슈입니다. 무분별한 식물 채취 및 기후 변화로 멸종위기에 처한 식물 보호를 위해 범국가적 환경 보호의 움직임이 활발해지고 있는 가운데 2010년 채택된 나고야 의정서를 토대로 생물다양성협약에 따른 유전자원 접근 및 이익공유 제도 또한 곧 실시될 예정입니다. 이러한 추세에 발맞추어 10년 이상 식물세포 연구에 매진해 온 당사는 식물자원 복원 기술로 사라져가는 식물들을 구하고 지속 가능한 식물체 공급을 위한 식물세포 배양기술 노하우를 축적해오고 있습니다. 자체 보유기술인 식물세포 배양기술은 반복적인 식물채취 과정이 필요한 일반 추출 방식과 달리 자연을 해치지 않고도 무한한 식물세포소재 배양이 가능하여 지속 가능하고 자원 순환적인 바이오 핵심 기술입니다. 당사는 식물자원 활용에 대한 국제 협약 발효, 인식, 환경, 규제 등의 변화에 가장 능동적인 대응이 가능한 기술적 우위를 가지고 있으며, 이러한 변화에 가증 큰 수혜가 예상되는 기업입니다. 한편, 당사가 추진중인 식물세포 기반 CMO, CDMO 사업은 인간의 생명과 직결되는 만큼 보다 엄격한 법률 규제를 적용 받으며, 제품의 개발, 제조, 임상시험, 인ㆍ허가 및 유통ㆍ판매 등 전 과정을 엄격히 규제받습니다. 다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 당사는 식물유래 바이오소재 및 의약품 연구개발과 생산을 목적으로 설립되어 SMART-RC² 신기술을 활용한 식물세포플랫폼 기반 기술로 다양한 유효물질 (식물세포 및 성장인자)을 생산하고 있습니다. 이러한 유효물질 소재의 사업화를 위해 관련 산업계에서 요구하는 산업표준을 준수하며 해당 인증과 허가를 획득하였습니다. 법률상 필수 산업표준인 화장품제조업과 식품제조, 가공업허가를 득하였고 수출경쟁력강화를 통한 해외시장개척을 위해 품목별 원산지인증수출자 인증을 획득하여 FTA 체결국과의 거래에서 절차의 간소화, 관세 혜택 등을 통해 기업 경쟁력을 확보하였습니다. 또한 기업 신뢰성구축과 경쟁력강화, 이미지제고를 위해 국제표준화기구(ISO)의 환경경영시스템인증(ISO 14001:2015) 및 품질경영시스템인증(ISO 9001:2015), 화장품 우수제조관리인증(ISO22716)을 획득하여 경제적 수익성뿐만 아니라 환경적 지속 가능성을 포괄하는 경영전략을 통해 ESG(Environmental, Social and Governance)경영을 추구하고 있습니다. 당사가 획득한 인증 및 허가는 다음과 같습니다. 인증 및 허가명 (인증번호) 발급일 (유효기간) 기관명 비고 화장품 제조업 (제1859호) 2015.02.04. 광주지방식품 의약품안전청 - 적용제품 : PCX, GFX - 화장품법에 의해 화장품을 제조하기 위한 시설 및 품질관리기준에 대한 산업표준 식품제조가공업 (제2019-0199329호) 2019.04.08. 인천광역시 연수구청 - 적용제품 식물세포, 성장인자 - 관련 유효물질소재를 활용한 식품제조 및 가공업 매출활동을 가능하게 해주는 산업표준 품목별 원산지인증수출자 인증 (020-17-200398) 2020.12.08. 인천세관 - 적용제품 PCX, GFX - 한-중, 한-아세안, 한-EU FTA 원산지인증수출자 : 제품을 해당지역으로 HS Code 3304품목 수출시 구비서류간소화 및 현지확인생략, 전자문서이용가능, 각 FTA 협정 별 관세 혜택을 볼 수 있는 원산지증명서 발급 가능 ISO 22716 (KSGA-170678) 2017.08.07. (2020.08.03.~2023.08.06.) 한국시스템 인증원 - 적용제품 : PCX, GFX - ISO-GMP라고 알려진 화장품제조산업의 우수제조관리기준에 해당하는 국제표준규격. 화장품의 생산, 포장, 판매, 보관 등 제품품질에 영향을 미치는 요인들에 대한 품질 표준규격, 기업신뢰성구축 및 브랜드이미지, 경쟁력 제고 ISO 14001 (QE150034) 2015.05.22. (2018.07.03.~2021.07.02.) 크레비즈 인증원 - 적용제품: 식물세포, 성장인자, PCX, GFX - 국제표준화기구(ISO) 기술위원회에서 제정,시행하고 있는 환경영영체제에 대한 국제규격 - 특히 환경측면을 체계적으로 식별, 평가, 관리 및 개선할 수 있는 경영활동에 대한 국제 인증임. - 사전에 환경문제를 관리할 수 있게 되는 시스템적 접근방법으로 경제적 이윤창출과 환경성과개선(환경적지속가능성제고)이라는 두가지 효과가 있음. ISO 9001 (QE150034) 2015.05.22. (2018.07.03.~2021.07.02.) 크레비즈 인증원 - 적용제품: 식물세포, 성장인자, PCX, GFX - 국제표준화기구(ISO)에서 제정, 시행하고 있는 고객만족과 품질경쟁력 확보에 관한 품질경영시스템에 관한 국제규격 - 제품 및 서비스에 이르는 전생산과정에 걸친 품질보증체계 (제품설계, 개발, 제조, 설치, 서비스등에 대한 기준) - 기업이미지 제고 및 고객신뢰성 확보, 서비스품질향상 등의 효과가 있음 라. 영업의 개황 (1) 산업의 특성당사의 매출이 발생하고 있는 식물세포 유래 유효물질은 크게 식물세포와 성장인자로 나눌 수 있으며, 이에 따라 당사의 유효물질 사업은 식물세포시장 및 재조합 성장인자 시장에 속합니다.(가) 식물세포시장① 식물세포의 정의 식물세포는 안정적인 형태로 본래의 특성을 유지하면서 새로운 stem cell을 계속적으로 분열할 수 있으며, 하나의 세포가 식물체 전체를 형성할 수 있는 전형성능을 가진 세포로서, 가장 큰 특징은 무한정적인 'self-renewal' 과 다른 세포 종류로 분화할 수 있는 능력입니다. 'Shoot Apical Meristem(SAM)', 'Root Apical Meristem(RAM)', 'Vascular meristem(procambium/cambium)'과 같은 분열조직(meristem)으로부터 유도될 수 있으며, 지구상에서 100년 이상 생존하는 동물의 경우는 드물지만 식물체는 수백 년, 또는 수천 년까지도 생존할 수 있는 특징을 가집니다. 학자들은 이러한 식물의 놀라운 생명력의 근원이 식물의 줄기세포에서부터 왔다고 밝혀왔습니다. 식물세포는 뛰어난 재생 능력과 강한 생명력 때문에 식품, 건강기능식품, 화장품 등의 소재로서 각광을 받아 널리 이용되고 있으며, 몇몇 글로벌 제약사들은 의약품 생산에 식물세포 배양 시스템을 활용하고 있습니다. 그러나 식물에 대한 충분한 이해와 고도화된 식물세포배양기술이 기반되어야 효율적이고 안정적인 식물세포 공급이 가능하므로 기술의 진입장벽은 상당히 높은 편이며, 천연 추출물산업에서 지속가능한 기술로 환경을 보호하는 고부가가치의 소재로서 자리매김하고 있습니다. ② 식물세포시장의 특성 식물세포배양기술은 생물다양성의 보전 (the conservation of biological diversity), 그 구성요소의 지속 가능한 이용 (the sustainable use of the components of biological diversity), 유전자원의 이용으로부터 발생하는 이익의 공정하고 공평한 공유 (the fair and equitable sharing of the benefits arising out of the utilization of genetic resources)를 목적으로 하는 ABS제도에서 지속가능한 천연물 소재 공급이라는 새로운 대안 과학기술이 될 수 있습니다. 더불어 최근 ESG 경영의무화, 탄소중립, 기후변화, 멸종위기종 이슈가 대두되면서 천연 추출물산업에서의 식물세포 입지가 더욱 높아지고 있습니다. 글로벌 식물세포 시장을 주도하는 산업은 식품 및 건기식, 의약품, 화장품 산업으로, 식물세포 적용 제품들의 수요가 증대되면서 전체 시장 규모가 지속적으로 확대되고 있으며, market player뿐만 아니라 각국의 정부차원에서의 식물세포 연구개발 비용이 증가되고 있습니다. 특히 식물 기반의 의약품에 대한 수요 증대에 따라 시장이 더욱 확장되어 전체 식물세포 시장은 장기적인 성장세를 유지할 것으로 추정됩니다. ③ 식물세포시장의 연혁 식물조직배양의 역사는 오스트리아의 식물학자 하버란트((Haberlandt, 1854~1945)가 여러 식물 조직으로부터 세포를 분리하여 무균적으로 증식시켜 원래와 똑같은 식물 개체를 만듦으로써 시작되었습니다. 1930년대 초에 캘러스(callus)라고 하는 미분화식물세포덩어리가 최초로 인위적으로 유도되었으며, 2008년 스위스 Mibellebiochemistry社에서 PhytoCellTecTM이라는 식물조직배양기술에 기반하여 사과세포(Apple Stem Cell)를 안티에이징 신소재로 개발하면서 처음으로 캘러스 배양을 통한 식물세포가 화장품 산업 신소재로 활용되었습니다. 이후, PhytoCellTec™ 기술은 UN 지속 가능한 개발 회의(Rio +20)에서 친환경 혁신으로 인정받는 성과를 이루었습니다. 2005년에 창업된 당사는 지속적인 식물세포주 연구 및 식물세포 대량배양 연구를 통해 2009년도에 세계에서 두번째로 식물세포배양기술 기반 식물세포 제품을 런칭하였으며, 다양한 식물세포 기반 제품을 출시하고 있습니다. 시장 니즈의 확대에 따라 2010년대에 이르러 프랑스 Sederma社, Naolys , 핀란드 VTT社 등 식물세포 배양 기반 기업들이 다수 등장하여 식물세포 제품들을 경쟁적으로 공급하고 있습니다. 2016년 당사에서는 세계 최초 장미 게놈 분석을 수행하여 장미(Rosa damascena) 유전체 서열 분석 데이터를 GenBank(LYNE00000000.1)에 등재하였으며, 이에 기반하여 2021년 식물세포 대사체 대량생산에 활용될 수 있는 장미가상세포(Rose GEM) Draft 모델을 세계 최초로 개발하였습니다. 특히, 당사가 개발한 SMART-RC2 기술은 세계 최초로 고주파 파형이 적용된 물리적 자극 방법으로, 고주파 파형을 바이오리액터에 인가하여 식물세포 내 유효성분을 증진 배양/생산하는 기술이며 해당 기술은 산업통상자원부의 NET(New Excellent Technology) 인증(NET 제 0974호)과 미국 및 국내 특허가 확보되었습니다. 이는 유효성분을 축적시키는 기존 경쟁사들의 전통적인 화학적 유인제(Chemical elicitor) 처리 방식에 비해 다양한 경쟁우위점과 기능적 확장성이 매우 높다는 차별성을 갖고 있습니다. 2021년도에 이르러 고주파 파형에 반응하는 유전자재조합벡터의 프로모터를 개발하였고, 식물가상세포 연구 및 유전자편집기술을 식물세포주 설계기술에 도입하여 독보적인 식물세포 플랫폼 기술을 완성하였습니다. 현재까지 250여개의 식물세포주 및 식물세포 뱅킹으로 세계 최대 식물세포 라이브러리를 확보하여 식물세포 플랫폼 기업으로서 식물세포 연구개발 분야 선도적 지위를 지키며 독과점적 시장 지배력을 강화하고 있습니다. (나) 재조합 성장인자 시장① 재조합 성장인자 정의성장인자(Growth Factor)란 세포간에 존재하는 일종의 생체단백질로서 세포의 성장, 증식, 분화에 관여하는 것으로, 지금까지 수십만 종이 알려져 있습니다. Epidermal growth factor(EGF)는 상피세포 성장인자라고 하며, 1962년 미국 생물학자 스탠리코헨 박사가 흰쥐 턱 밑샘 추출액에서 증식을 촉진하는 물질로 발견된 펩티드성 세포증식인자입니다. EGF는 세포의 분열을 유도하여 표피세포의 성장을 촉진하는 성분으로 또한 콜라겐을 합성하는 섬유아세포의 증식을 촉진시켜주는 성분이며, EGF는 세포호르몬의 일종을 세포조절물질로 작용하여 다양한 세포의 증식과 분화를 유도하여 세포를 복구하고 세포주기를 정상화하여 피부세포의 주요 구성 물질들의 생성을 촉진합니다. 이처럼 EGF는 피부뿐만 아니라 상처회복, 당뇨성족부궤양 치료제에도 광범위하게 사용되고 있습니다.② 재조합 성장인자 종류 EGF는 53개의 아미노산으로 구성된 단백질로, Cohen에 의해 쥐의 턱밑샘으로부터 최초 분리되었으며, Cohen은 바로 태어난 쥐에서 눈꺼풀이 정상적인 쥐보다 더 빨리 열리는 것을 실험적으로 증명하고 '상피세포의 성장을 촉진하는 인자'라는 의미로 epidermal growth factor라 하였습니다. 한편, rhEGF (Recombinant human epidermal growth factor)는 인체의 EGF와 동일한 단백질을 유전공학적 방법으로 생산한 것이며, EGF 유전자를 미생물에 삽입하여, 미생물이 EGF를 생산하게 하여, 순수한 EGF의 단백질을 분리, 정제 하여서 EGF의 대량생산이 가능하게 되었습니다. EGF는 세포막에 있는 EGF 수용기를 통하여 신호를 전달 하여서 세포의 분열을 유도하고, 상피 세포의 성장을 촉진 하는 인자인 것으로 밝혀져 있습니다. EGF는 우리 몸 안에 광범위하게 침(saliva), 소변, 모유, 눈물, 혈액 등에 고농도로 존재하고 있으면서 상처가 났을 때에 혈액을 통하여 상처 부위에 전달되어 흉터 없이 상처를 아물게 하는 작용을 합니다. 최근, 가상세포 기술 발달과 유전자 편집 기술 발달은 원하는 목적 유전자의 발현 조절을 통해 더욱 더 그 생산량을 극대화할 수 있습니다. 생산하고자 하는 목적 단백질의 예시로는, 상피세포 성장인자 (epidermal growth factor, EGF), 섬유아세포 성장인자(fibroblast growth factor, FGF), 뼈 형성 단백질(bone morphogenetic protein, BMP), 혈관 내피 성장인자(vascular endothelial growth factor, VEGF), 신경 성장인자(nerve growth factor, NGF), 인슐린 성장인자 insulin-like growth factor, IGF), 형질 전환 성장인자(transforming growth factor, TGF), 뇌 유래 신경 영양인자(brain-derived neutrophic factor, BDNF), 혈소판 유래 성장인자(platelet-derived growth factor, PDGF), 태반 성장인자(placental growth factor, PGF), 간세포 성장인자(hepatocyte growth factor, HGF), 성장 분화 인자(growth differentiation factor, GDF) 등의 다양한 성장인자들이 있습니다. ③ 재조합 성장인자시장 특성 글로벌 시장조사기관 Persistence Market Research(2021)에 의하면 전체 성장인자 시장은 2021년 18억 달러로 Non-GMP grade가 71%를 차지하고 있습니다. 상처치유와 피부재생에 중요한 역할을 하는 성장인자들은 종양연구 뿐만 아니라 국소용 상처치료제로도 활용도가 높아 이에 대한 연구개발이 증가되고 있는 추세이며 GMP grade 제품의 비중도 점차 확대될 것으로 기대됩니다. 대부분의 성장인자 소재는 대장균(E. coli) 생산이 일반적이지만, 최근 비건 트렌드 및 천연물 제품에 대한 소비자의 니즈 증대로 식물 유래의 성장인자 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 대표적으로 식물체 유래 성장인자의 경우 스페인의 LIPOTRUE社는 담배, 법률 규제를 적용 받으며, 약사법 및 하위 법령 등 각종 규제에 의한 통제를 받습니다. 아이슬란드의 BIOEFFECT社는 보리에서 EGF를 생산하며, 국내 식물세포 유래 성장인자의 경우 당사에서 생산 기술을 보유하고 있습니다. ④ 재조합 성장인자의 연혁 성장인자는 세포이동 촉진, 세포 분열, 재생등에 관여되는 생체내 단백질로서 EGF, NGF, aFGF, bFGF, VEGF, KGF, PDGF, TGF 등 다양한 종류의 성장인자가 존재합니다. EGF(Epidemal Growth Factor)는 미국 스탠리 코헨(Stanley Cohen) 박사에 의해 1962년도에 세계 최초로 발견된 성장인자로 53개의 아미노산으로 구성된 상피세포의 증식 및 분화에 관여하는 단백질이며, 이를 연구한 공로로 1986년 노벨 생리의학상 수상하였습니다. 1970년대 유전자재조합 기술 태동으로 대장균(E. coli)에서 EGF 등의 성장인자 생산연구가 활발히 진행되어 다양한 성장인자들이 유전자재조합기술로 생산되고 있으며, 피부재생, 상처치유, 세포치료제, 조직공학 분야 등 재생의료의학분야를 비롯하여 화장품, 의료기기, 의약외품, 의약품 소재로 널리 활용되고 있습니다. EGF의 경우, 대웅제약이 1992년부터 EGF 연구를 진행하여 1995년 대량생산 기술을 개발하였고, 2001년 족부궤양치료제 EGF 외용액(국내 바이오신약 1호), 2010년 만성피부창상 치료제 새살연고 출시로 EGF 의약품이 개발되었습니다. 2002년 케어젠에서 화장품 원료로 EGF를 개발하여 시장에 출시한 이후, 다양한 기업에서 유전자재조합된 대장균에서 성장인자들을 생산하여 판매하고 있습니다. 대부분 화장품에 사용되는 성장인자는 대장균 생산이 일반적이며, 인간 상피세포 성장인자(hEGF) 발현벡터 및 그를 이용한 hEGF의 제조방법(대웅제약 특허 10-0102993, 1996년 특허만료), 녹색형광단백질-인간상피세포재생인자 융합단백질의 생산을 위한 유전자 컨스트럭트 및 이를 이용한 녹색형광단백질-인간상피세포재생인자 융합단백질의 생산방법(넥스젠바이오텍 특허 10-1482187, 2015년 특허만료)의 특허가 만료되면서 다양한 EGF 제품들이 시장에 경쟁적으로 출시되고 있습니다. 이외에도 성장인자를 암호화하는 유전자재조합벡터시스템을 활용한 다양한 형질전환 세포주로부터 생산되고 있으며, 대표적으로 효모, 곤충세포, CHO 세포, 클로렐라, 스피룰리나 등 다양한 형질전환 세포주가 있습니다. (2) 산업의 성장성(가) 식물세포 시장글로벌 시장조사기관 Coherent Market Insights(2021)에 따르면 전세계 식물세포 시장 규모는 2021년 기준 5,235백만 달러로, 2028년 연평균 10.2% 성장이 예상되며 시장규모는 10,310백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장점유율의 경우 2021년 기준 북아메리카 시장이 전세계 시장의 36.9%를 차지하고 있으며, 아시아 시장은 17.1%로 2028년까지 지속적으로 11.4%의 고성장을 유지할 것으로 전망됩니다. 환경보호에 대한 전세계적인 트렌드와 더욱더 중요시 되는 안전성 이슈로 인해 고품질의 천연 제품에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 향후 글로벌 식물세포 시장은 꾸준한 고성장을 이어갈 것으로 전망됩니다. [글로벌 식물세포 시장 규모] (단위: 백만달러, %) 구분 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 시장규모 3,692 4,025 4,395 4,788 5,235 5,739 6,306 6,942 7,653 8,446 9,330 10,311 성장율 - 9.0% 9.2% 9.0% 9.3% 9.6% 9.9% 10.1% 10.2% 10.4% 10.5% 10.5% (출처: Coherent Market Research, 2021) 글로벌 식물세포 시장을 주도하는 산업은 식품 및 건강기능식품, 의약품, 화장품 산업으로, 식물세포 적용 제품들의 수요가 증대되면서 식물세포 연구개발 비용이 증가되고 전체 시장 규모가 지속적으로 확대되고 있습니다. 특히 식물 기반의 의약품에 대한 수요 증대에 따라 시장이 더욱 확장되어 전체 식물세포 시장은 장기적인 성장세를 유지할 것으로 추정됩니다. [Application별 글로벌 식물세포 시장규모 (단위: 백만달러) Application 2018년 2019년 2020년 2021년E 2022년E 2023년E 2024년E Nutrition 734.1 797.2 864.0 939.2 1,023.4 1,117.5 1,222.5 Pharmaceuticals 1,281.6 1,406.7 1,540.4 1,693.1 1,866.4 2,062.5 2,283.5 Cosmetics 2,009.1 2,190.9 2,383.8 2,602.8 2,849.2 3,125.9 3,435.7 Total 4,024.8 4,394.7 4,788.2 5,235.1 5,739.0 6,305.9 6,941.7 (출처: Coherent Market Research, 2021) 이에 따라 환경보존, 인간의 식량공급, 바이오매스 생산에 기여하는 식물세포시장은 Type별로 근단분열조직(Root Apical Meristems(RAM)), 경단분열조직(Shoot Apical Meristems(SAM)) 및 Vascular Meristems로 구분됩니다. 2021년 기준, 근단분열조직, 경단분열조직, Vascular Meristems은 각각 전체 시장의 43.7%, 34.2%, 22.1%를 차지합니다. Coherent Marekt Research에 따라, 각 Type별로 연평균 11.6%, 1.9%, 12.1% 성장이 예상됩니다. [Type별 글로벌 식물세포 시장규모] (단위: 백만달러) Application 2018년 2019년 2020년 2021년E 2022년E 2023년E 2024년E Root Apical Meristems 1,591.7 1,741.8 1,909.4 2,086.7 2,520.3 2,780.8 3,074.8 Shoot Apical Meristems 1,267.5 1,380.3 1,504.8 1,637.7 1,958.0 2,148.2 2,360.4 Vascular Meristems 832.4 902.7 980.5 1063.8 1,260.7 1,376.8 1,650.6 Total 4,024.8 4,394.7 4,788.2 5,235.1 5,739.0 6,305.9 6,941.7 (출처: Coherent Market Research, 2021) (나) 재조합 성장인자 시장 글로벌 시장조사기관 Maia Research Analysis(2021.06)에 따르면 전세계 상피세포성장인자 시장 규모는 2016년 기준 113백만 달러로 2024년 연평균 4.3% 성장이 예상되며, 시장규모는 159백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 개별시장의 경우, 중국시장은 전세계 시장 중 약 80%를 차지하고 있으며, 2020년 COVID19의 영향을 제외하고 2014년부터 2023년까지 지속적으로 15%의 고성장을 이어갈 것으로 전망됩니다. [글로벌 EGF 시장규모 전망] [중국 EGF 시장규모 전망] (단위: 백만 달러, %) (단위: 억원, %) 1.jpg 1 2.jpg 2 (출처: Maia Research Analysis, 2021.06) (출처: Southwest securities) 대부분의 성장인자 소재는 대장균(E. coli) 생산이 일반적이지만, 최근 비건 트렌드 및 천연물 제품에 대한 소비자의 니즈 증대로 식물 유래의 성장인자 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 대표적으로 식물체 유래 성장인자의 경우 LIPOTRUE(스페인) 社는 담배, BIOEFFECT(아이슬란드) 社는 보리에서 EGF를 생산하며, 국내 식물세포 유래 성장인자의 경우 당사에서 생산 기술을 보유하고 있습니다. [Type별 글로벌 상피세포성장인자 시장규모] (단위: 백만달러) Drug 2018년 2019년 2020년 2021년E 2022년E 2023년E 2024년E Liquid 94.33 101.01 95.74 104.77 111.74 118.64 125.15 Power 32.32 33.69 32.56 35.59 37.73 40.17 42.33 Total 126.66 134.69 128.30 140.36 149.47 158.80 167.48 (출처: Maia Research Analysis, 2021.06) 아시아천연물학회(The Asian Society of Natural Products, ASNP)에 따르면, 2020년 글로벌 식물유래 EGF 시장규모는 14.17백만 달러이며, 2024년 62.13백만 달러로 추산되어 전체 글로벌 EGF 시장규모 167백만 달러 대비 약 37%의 비중으로 급격히 증가될 것으로 전망됩니다. 이렇듯, 식물세포를 이용한 고부가 바이오 소재의 개발은 천연물 연구의 한 축으로 향후 매우 큰 글로벌 시장을 형성할 것으로 예상됩니다. [식물유래EGF 시장 규모 추이] (단위: mn USD) 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 식물유래 성장인자 주2) 4.67 10.67 14.17 18.58 27,67 38.96 62.13 (출처: The Asian Society of Natural Products, ASNP, 2021) (3) 경기변동의 특성 및 계절성당사의 전방산업인 화장품 산업은 전통적으로 경기변동에 직접적인 영향을 받는 산업입니다만, 당사는 주로 치료의 목적을 접목하여 의학적으로 검증된 치료 목적의 코스메슈티컬 소재를 공급하여 경기변동에 대한 민감도는 상대적으로 낮습니다. 특히, 코로나 19 사태가 장기화되면서 코스메슈티컬 시장은 최근 소비자들의 수요가 지속적으로 증가하고 소득수준의 향상에 따라 경기변동과는 무관하게 움직이는 경향을 보이고 있습니다. 한편, 당사 약리물질 파이프라인이 속한 바이오의약품 산업은 생명 및 건강과 직접적인 연관이 있는 의약품을 연구ㆍ제조하는 산업인 만큼 경기변동과 계절적 요인에 따른 민감도가 비교적 낮아 타산업에 비하여 비탄력적인 특성을 가집니다. 당사가 보유한 약리물질 파이프라인인 KSF-F, KSF-D, HelicoMab-F/GC, P334-CT는 지속적 연구개발로 공동임상, 라이센싱 전략으로 기업의 이익을 극대화할 계획으로 경기변동에는 큰 영향이 없을 것으로 사료됩니다. (4) 규제환경 (가) 국가 간 식물 유전자원 이동 제한 세계적으로 무분별한 식물 남용에 따른 생물 다양성 보전과 생물 유전자원 관련 이익을 공유하기 위해 채택된 나고야의정서는 기존의 식물 이용 방식에 커다란 걸림돌이 될 것으로 보입니다. 반면 당사는 식물자원의 훼손 없이 지속적으로 배양 및 생산이 가능한 독보적인 기술 플랫폼을 확보하고 있어 제도적인 한계를 극복할 수 있습니다. 특히, 생물종다양성 협약(CBD) 및 유전자원 접근 및 이익공유(ABS)에 따른 식물유전자원 확보는 국가의 중요한 이슈입니다. 무분별한 식물 채취 및 기후 변화로 멸종위기에 처한 식물 보호를 위해 범국가적 환경 보호의 움직임이 활발해지고 있는 가운데 2010년 채택된 나고야 의정서를 토대로 생물다양성협약에 따른 유전자원 접근 및 이익공유 제도 또한 곧 실시될 예정입니다. 이러한 추세에 발맞추어 10년 이상 식물세포 연구에 매진해 온 당사는 식물자원 복원 기술로 사라져가는 식물들을 구하고 지속 가능한 식물체 공급을 위한 식물세포 배양기술 노하우를 축적해오고 있습니다. 자체 보유기술인 식물세포 배양기술은 반복적인 식물채취 과정이 필요한 일반 추출 방식과 달리 자연을 해치지 않고도 무한한 식물세포소재 배양이 가능하여 지속 가능하고 자원 순환적인 바이오 핵심 기술입니다. 생물자원(Biological resources) 은 인류의 경제·사회 개발에 필수적인 자원입니다. 생물자원의 중요성에 대한 인식은 더욱 증가하고 있으며 특히 현재 세대뿐만 아니라 미래 세대를 위한 무한한 가치를 지닌 지구의 자산으로서 자리매김하고 있습니다. 하지만 이러한 중요성의 인식이 증가함과 동시에 종이나 생태계에 대한 위협 역시 증가하고 있습니다. 오히려 인간활동으로 인한 종의 멸종이라는 상황은 더 이상 간과할 수 없을 정도로 악화되고 있습니다. 생물다양성(Biodiversity) 또는 생물학적 다양성(Biological Diversity)은 지구상에 존재하는 모든 생물자원의 다양성을 의미하며, 단일 종(species) 내의 유전적 다양성으로부터 종의 다양성, 나아가 이러한 다양한 종들이 서식하는 생태계의 다양성까지도 포함하는 개념입니다. 이러한 과학적 개념을 표현하는 개념이었던 생물다양성은 1980년대 후반부터 생물다양성을 멸종위기종이나 보호지구 설정에 중점을 둔 자연보호의 측면에서 접근하는 방식에서 벗어나 사회, 경제, 문화, 제도 등 사회과학적 관점을 포괄하는 개념으로서 이해되기 시작하였습니다. 이처럼 생물다양성의 개념과 생물다양성의 위기에 대한 인식이 커짐에 따라 유엔환경계획(the United Nations Environment Programme, UNEP)은 1988년 11월 생물다양성에 관한 국제협약의 목적을 수립하기 위하여 『생물다양성 전문가 임시 작업반(the Ad Hoc Working Group of Experts on Biological Diversity)』을 설치하였고 1989년 5월 『생물다양성의 보존과 지속가능한 이용을 위한 국제법률문서 준비를 위한 기술?법률 전문가 임시 작업반(the Ad Hoc Working Group of Technical and Legal Experts to Prepare an International Legal Instrument for the Conservation and Sustainable Use of Biological Diversity)』을 설치하였습니다. 이와 관련하여 바이오에프디엔씨의 핵심 연구인력 2인이 극지연구소 북극환경자원연구센터와 협력하여 북극 자생식물 연구를 위해 극지에 파견된 적이 있으며, 스발바르 조약 및 노르웨이 법규 규정에 관하여 제도적 규제 문제에 대해 협의하고 있습니다. 이러한 식물세포배양기술은 미래의 유력한 바이오핵심 기술로 자리매김 될 것입니다. (나) 식물유래 바이오 의약품 개발 규제 단백질의 저비용 고발현 생산을 위한 글로벌 경쟁이 치열하게 전개되면서 식물 유래 바이오 의약품 개발에 대한 기업들의 관심과 투자가 활발해지고 있습니다. 식물 유래 바이오 의약품은 기존의 발효조를 이용하는 방법보다 비교적 적은 비용으로 높은 순도의 단백질을 생산할 수 있으며, 인수 공통 전염 바이러스나 희귀 난치성 질병을 일으키는 독성물질들이 식물에서는 발견할 수 없는 장점으로 속도 및 비용 측면에 식물을 활용하는 바이오 의약품은 훨씬 유리합니다. 이에 식물 유래 바이오 의약품 산업발전 지원에 초점을 맞춰 2019년 12월에 식약처에서 ‘식물 유래 유전자재조합 생물의약품 평가 가이드라인’을 마련하였습니다. 가이드라인 발표 이전 바이오의약품 중 식물체 기반 의약품은 현재 일반적인 생물학적 제제의 일부로 품목허가 및 심사를 받았으며 관련 기업들이 식물체 기반 의약품 특성에 따른 적용 법규를 알기 어려운 점 등 현장 혼란이 존재했다고 제시하였습니다. 가이드라인 마련에 따른 허가 및 심사 이해도 제고 및 편의 지원이 대폭 개선될 것으로 전망됩니다. 추가적으로, 의약품 제조업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조, 생산하는 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다. [산업 관련 법령 및 정책] 부처 법규 식품의약품안전처 약사법 식품/의약품등의 안전기술진흥법(식품의약품등의 안전기술진흥 기본계획) 환경부 환경기술 및 환경사업 지원법(환경기술 및 환경산업 육성계획) 생물다양성 보전 및 이용에 관한 법률(제3차 국가생물다양성전략) 산업통상자원부 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률(유전자변형생물체 안전관리계획) 보건복지부 보건의료기술 진흥법(보건의료기술육성기본계획, 보건의료기술육성시행계획) 천연물신약 연구개발 촉진법(천연물신약연구개발촉진계획) 첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법(첨단의료복합단지 종합계획) 제약산업육성 및 자원에 관한 특별법(제2차 제약산업 육성?지원 5개년 종합계획, 바이오헬스 7대 강국 진입을 위한 보건산업 종합발전전략, 제2차 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략) 과학기술정보통신부 생명공학육성법(생명공학육성기본계획, 생명공학육성시행계획, 줄기세포종합추진계획) (다) 형질전환 식물 제품 규제 식물세포주 설계기술 및 배양/생산 기술 제품과 관련된 시장규제 중에서는 형질전환 식물 제품 규제가 관련성이 높다고 판단됩니다. 형질전환된 기원물질에서 유래한 출발물질의 일관성은 일반적으로 비형질전환 생명공학 기원물질의 경우보다는 문제의 소지가 더 높습니다. 따라서 모든 측면에 있어서 제품의 제조단위 간 일관성을 증명하기 위한 강화된 요건이 필요합니다. 또한, 외래성 식물 원료와 관련 외래 인자에 의한 마스터 및 상용 형질전환 세포은행의 오염을 방지하기 위하여 추가적인 조치가 필요할 수도 있습니다. 정해진 세대수 내에서의 유전자 안정성(Gene stability)을 점검하여야 합니다. 형질전환된 식물세포주에서도 세포 배양 산물의 계대 이후에도 유전자 안정성을 유지하는 것이 중요합니다. 또한, 형질전환 식물체인 LMO에서 생산되는 식물세포의 위해성에 관한 규격 설정이 필요합니다. 식물은 명확하고 고유하게 식별되어야 하고, 식물 성체를 이용한 기술의 경우에는 작물 간 수율의 일관성을 보증하기 위하여 재배 기간에 걸쳐 정해진 간격 마다 작물 전체에 걸쳐 건강 상태를 포함한 식물의 주요 특징을 검증하여야 합니다. 가능하다면 항상 작물을 보호하기 위한 보안 조치를 마련하여 미생물 인자로 인한 오염과 관련이 없는 식물과의 교차오염에 대한 노출을 최소화하도록 하고, 농약 및 비료와 같은 물질로 인한 제품의 오염을 방지하기 위한 조치를 마련하여야 합니다. 일반적으로 형질 전환식물은 재식(planting) 시기부터 재배를 거쳐 수확 및 수확물의 중간저장까지 재조합 단백질 산출과 품질 속성에 영향을 미칠지 모르는 환경 조건들(온도, 비, 재배지 환경 등)은 문서화하여야 합니다. 반면, 식물세포주를 활용한 식물세포주 설계 기술 및 배양/생산 기술의 경우에는 조절가능한 바이오리액터 내에서 일정한 지표와 규격으로 유전적 변이없이 식물세포를 배양할 수 있기 때문에 이러한 제약에서 자유로울 수 있다는 큰 강점이 있습니다. 다만, 식물세포의 제조단계에서 정제 공정을 저해할 수 있는 물질(예: 숙주 단백질)에 대한 허용 한계를 설정하여야 합니다. 식물세포에서의 단백질 의약품의 허용한계 및 정제에 관한GMP 규정을 만족하여야 합니다. (5) 수요변동 요인(가) 식물세포로의 패러다임 변화 최근 5년간 MIT Technology Review에 소개되었던 10대 핵심 기술 중 대표되는 바이오기술들은 식물 유전자편집기술, 유전자치료제, 항암백신, 안티에이징 약물, mRNA 백신 기술 등입니다. 식물에 대한 연구들의 사업화 가능성이 확인되면서, 식물 유래 항체 및 백신 생산 기술들이 개발되고 있습니다. 국내 생명공학정책연구센터에서도 바이오 미래유망기술로 식물공장형 그린백신, 엽록체 바이오공장, 식물 마이크로바이옴 엔지니어링을 2019년, 2020년, 2021년에 각각 선정하여 소개한 바 있습니다. 실제로 식물 기반의 많은 가능성이 학계에 보고되고 있으며, 식물 관련 연구개발 초기 단계에서 글로벌 제약사 및 벤처기업들은 우선적으로 식물성체로부터 단백질을 생산하는 방식을 시도하고 있습니다. 그러나 식물성체는 제한된 재배구역에서 식물 생육환경에 영향을 미치는 빛, 온도, 습도, 수분함량, 미네랄, 규명되지 못한 화학인자 등에 기인하여 특정 단백질 생산의 품질 규격화에 어려움이 따를 수 있습니다. 또한, 식물성체는 뿌리, 줄기, 잎 세가지 기관을 구성하는 각기 다른 조직 구성에 따라 외래단백질의 발현과 분포가 일률적이지 않으며, 셀룰로오스로 이루어진 단단한 식물세포벽의 존재로 인해 특정 단백질의 분리 및 정제 공정에서 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 이렇듯 식물성체로부터 단백질을 생산하는 데에는 여러 한계점이 존재하며, 결국 식물 기반 단백질 생산기술은 식물성체가 아닌 식물세포로 귀결될 수밖에 없습니다. 식물세포 플랫폼은 식물체에서 한 단계 더 나아가 생육환경의 영향없이 바이오리액터에서 조절가능한 단백질 생산방식으로, 적합성과 단백질 발현 효율성이 높아 차세대 의약품 개발 도구로서 더욱 주목받고 있습니다. 현재 대부분의 단백질 의약품 생산은 동물세포 기반으로 이루어지고 있지만, 당사의 고도화된 식물세포 플랫폼 기술의 등장으로 가까운 미래에 단백질 의약품 생산 패러다임은 전환기를 맞을 것입니다. 이것은 마치 수십 년 동안의 내연기관 자동차가 점유하고 있던 자동차 시장이 수소자동차나 전기자동차의 개발과 상용화로 새로운 전환점을 맞이한 것과 유사하다고 할 수 있습니다. 기후변화, 지속가능성, ESG 경영의무화, 탄소중립 등과 같은 거대한 흐름 속에 다양한 바이오 소재 및 의약품의 기반이 동물세포가 아닌 식물세포로 대체되는 것은 시대적 흐름이며, 당사는 식물세포 플랫폼 기술개발로 Fast Follower가 아닌 First Mover로서 선도적 시장 지위를 확보할 것입니다. (나) 그린바이오 정부 육성정책 최근 IT, BT 등 관련 기술의 비약적 발전으로 생명자원을 활용하는 그린바이오 산업이 신성장산업으로 대두되었으며, 그린바이오 산업 관련 기술 및 시장을 선점한 미국, 유럽 등을 중심으로 급격한 성장 가능성이 전망됨에 따라 국내 그린바이오 산업의 균형적 발전과 체계적 지원을 위해 범정부적으로 육성정책이 추진되고 있습니다. 5대 유망산업인 마이크로바이옴, 대체식품 메디푸드, 종자, 동물용의약품, 기타생명소재 분야를 중심으로 BT, 빅데이터 및 AI 관련 기술을 융합하여 그린바이오 산업을 새로운 혁신성장 산업으로 육성하기 위한 국가적 연구 지원이 기대되며, 여기에는 식물백신, 식물 마이크로바이옴, 식물육, 식물 유래 소재 제형화 등 당사의 핵심산업과 직접적으로 연관되는 산업 분야가 포함됩니다. 그린바이오 산업은 '생명자원 및 정보에 생명공학기술을 적용하여 다양한 부가가치를 창출하는 산업'으로 정의되며, 의료/제약 분야인 레드바이오와 환경/에너지 분야인 화이트바이오 산업에 소재를 공급하는 역할을 하기도 합니다. 대표적으로 팔각회향나무에서 추출된 Shikimic acid는 인플루엔자 바이러스 치료제인 타미플루의 주성분으로 이용되며, 사탕수수는 코카콜라병 등 친환경 플라스틱 제품에 이용됩니다. 그린바이오 산업은 미국, 유럽 등을 중심으로 2030년까지 약 2배 이상 성장할 것으로 전망되며, 미국은 국가적 차원에서 바이오산업 육성 계획을 수립하여 전략적으로 지원하고 있습니다. 우리나라는 농업유전자원센터 보유 식물 유전자원이 세계 국가기관 중 5위 수준(2020.01 기준)으로 그린바이오 산업 육성에 필요한 많은 유전자원을 확보하고 있음에도 IT, BT 등을 활용한 산업화 기술은 선도국 대비 75~80% 수준이며, 그린바이오 산업의 핵심 기술인 신육종(NBT) 기술, 유전체 빅데이터 기술, AI를 활용한 분석기술 등은 초기 단계 수준에 그쳐 있습니다. 이러한 범지구적 트렌드에 대응하기 위해서는 우리나라 바이오 기업들의 경쟁력 제고를 위한 국가적 지원은 필연적이며, 당사의 식물세포배양기술은 글로벌 시장에서 전례 없는 미래지향적이고 지속가능한 부가가치를 창출하여 우리나라의 글로벌 경쟁력을 향상시키는 데 기여할 것입니다. (6) 경쟁상황(가) 경쟁형태 당사가 영위중인 식물세포 유래 유효물질은 글로벌 식물소재 산업에 속합니다. 글로벌 식물소재 산업은 기존 합성 케미컬, 대사체, 펩타이드, 발효물 등 소재사업을 전문으로 영위하는 소수의 글로벌 기업들이 식물세포주를 확보한 후 식물소재 산업에 진출하여 형성된 과점 시장의 형태를 띠고 있으며, 해당 기업들은 기존 합성 케미컬 소재 분야에서 검증된 브랜드를 기반으로 식물세포를 상용화하여 판매하고 있습니다.식물소재사업의 경우, 식물세포를 뱅킹하여 장기보관하는 식물세포뱅킹 시스템과 세포의 고유한 형태를 유지하면서 내부의 수분을 고농도의 동결보호제(cryoprotectant)의 삼투압 원리를 이용하여 세포손상을 최소화하는 동결보존 기술(Cryopreservation)이 필요한 시장으로, 기술적 진입장벽이 높습니다. 당사는 식물종으로부터 유도한 250여종의 세계 최대식물세포를 보유하고 있으며, 세계 최초로 식물세포 동결보존에 성공하여 식물세포를 지속적으로 활용할 수 있는 Plant Cell Banking 시스템을 구축하여 120여종의 식물세포주를 동결보존하고 있습니다. 현재 당사는 지속적인 식물세포 대량배양 연구를 통한 25종의 식물세포 대량배양 공정을 완성하여 사업화하고 있습니다.당사는 독자적인 식물세포 대량배양(SMART-RC2)기술 개발로 화학적 유인제 처리기술을 활용하는 기존 업체와는 차별화된 식물유래 소재 및 완제품을 출시하여 기술적인 경쟁우위를 확보하였습니다. 당사 원천기술의 경우 특허권으로서 2032년까지 보호받고 있습니다. SMART-RC2 식물세포 배양·생산 기술을 기반으로, 당사는 자연을 훼손하지 않고, 연중 365일 환경과 상관없이 바이오리액터 내 고주파 파형, 영역 및 고주파 처리조건을 조절하여 식물의 2차대사산물들인 특정 유효성분 증가를 통해 염증 억제, 항노화 등의 효능을 증진시켜 차별화된 식물세포주의 제품경쟁력을 확보하여, 캘러스, 피토펩타이드 등 바이오소재를 국내에서 독점 공급해 왔습니다. [기술의 비교 우위] 기술성 신기술 (SMART-RC2) 기존 기술 세포 배양 자극 방법 물리적 자극 (Physical stress) (고주파 파형처리) 화학적 자극 외부물질 투입 X O (Methyl Jasmonate) 비용 저가 (고주파를 발생시키기 위한 전기에너지만을 필요로 하므로 경제적으로 유리) 고가 (고가의 시약 사용) 식물종의 적용범위 다양한 식물세포 종 적용 가능 (주파수 영역과 처리조건의 조절만으로 발현량 조절 가능) 제한적 유효성분 증대 O O 세포 Biomass 증가 O X 돌연변이율 낮음 높음 기술 확장성 높음(유전자발현 조절, 세포분열속도 조절, 특정 유용성분 농축) 낮음 화학적 자극방법을 이용하는 소재분야 글로벌 회사로는 프랑스 Sederma社, 스위스 Mibelle biochemistry社 등이 있습니다. 1997년 Sederma는 영국 스네이스에 본사를 둔 특수 화학 회사 Croda International社에 인수되여 현재, Croda Personal care 부문의 대표 브랜드로 바이오소재 사업을 영위하고 있습니다. 2012년 Sederma社는 식물세포배양 전문기업 IRB(Istituto di Ricerche Biotecnologiche)社를 인수하여 입증된 효능과 재생성이 보장된 15가지 활성 성분(식물세포주)을 확보하여 항노화 사업을 확장해 나가고 있습니다. Mibelle社는 PhytoCellTec™ 기술 기반 식물세포 제품은 사과 식물세포를 포함한 8가지 정도 보유하고 있습니다. 당사는 유도된 식물세포 중에서 증식 및 선별과정을 통하여 120여 종의 식물세포 라인을 확보하였으며 식물세포주 성분분석, 효능평가 등을 실시하여 유용물질을 생산하는 30여 종의 식물세포주에 대한 특허들을 보유하고 있습니다.당사의 SMART-RC2기술은 주파수 영역과 고주파 처리 조건의 조절만으로 식물세포 내 특정 피토케미컬 및 대사체 발현량을 조절할 수 있기 때문에 다양한 식물종에 적용이 가능하여 기술적 확장성이 큽니다. 당사는 해당 식물세포 설계 및 대량배양 기술을 기반으로, 식물유래 성장인자를 개발하여 독점적으로 판매하고 있습니다. 국내에서 식물유래가 아닌 미생물 유래 성장인자를 생산하는 업체로는 케이젠이 있습니다. 당사는 경쟁사 대비 식물세포플랫폼기술 기반으로 인한 식물세포 바이오매스 증가량, 생산성, 식물종의 적용범위 확대성, 병원체 오염위험 감소 등의 측면에서 기술적 우위를 보유하고 있습니다. (나) 진입장벽식물소재사업은 식물세포를 뱅킹하여 장기보관하는 식물세포뱅킹 시스템과 세포의 고유한 형태를 유지하면서 내부의 수분을 고농도의 동결보호제(cryoprotectant)의 삼투압 원리를 이용하여 세포손상을 최소화하는 동결보존 기술(Cryopreservation)이 필요한 사업으로, 기술적 진입장벽이 높습니다. 식물세포는 박테리아나 동물세포에 비해 안전하고 제도적으로 경쟁우위에 있지만, 기술적으로 더 고도화되고 복잡하여 많은 식물학적 지식과 테크닉을 요구하기 때문에 아직까지 연구가 많이 이루어지지 못하였습니다. 또한, 식물세포 대량배양은 전세계적으로 연구하는 곳이 거의 없으며, 식물세포가 아닌 식물부정근 형태의 대량배양연구가 주류를 이루고 있습니다. 식물 부정근은 식물세포에서 식물호르몬 비율 조정 및 특정 배지를 이용하여 한번 분화된 형태로서 식물세포에 비해 상대적으로 세포외부 배지환경 및 배양조건에 덜 민감하여 배양하기가 쉽습니다. 반면에 식물세포는 계속 줄기세포의 특성(Stemness)을 유지시키면서 배양해야 하기 때문에 배양배지 조건, 배양 온도, 바이오리액터의 구조적인 형태 등에 민감하여 배양 노하우 및 기술 축적이 필요합니다. 특히, 고주파 처리를 통한 배양기술을 확보하고 있는 기업은 당사가 전세계적으로 유일한 상황입니다. (다) 경쟁우위 ① 캘러스, 피토펩타이드 등 친환경 바이오소재 국내 독점 개발 및 생산 식물세포 배양시스템을 활용한 바이오소재 생산은 세균 및 효모 배양 시스템에서 존재할 수 있는 각종 오염원들의 감염 위험이 적어 안전성이 높고, 폐기물 또한 다른 시스템들에 비해 현저히 적어서 친환경 바이오 소재로 각광을 받고 있습니다. 기존 미생물 생산시스템 기반 성장인자 단백질 생산은 빠른 시일 내에 다량의 단백질 생산이 가능하다는 장점은 있으나 인체에 감염할 수 있는 바이러스나 프리온 단백질 등의 위험을 내재하고 있고, 세포배양을 위한 각종 호르몬, 생장조절물질 및 배지 등의 사용과 대량생산을 위한 설비확충에 많은 비용이 드는 문제점을 또한 가지고 있습니다. 다만, 식물 세포배양을 통한 이차대사산물의 대량생산은 배양세포주의 불안정성, 낮은 생산성, 느린 성장과 대량 배양의 문제 등으로 인하여 어려움을 겪습니다. 기존의 해결방법들은 특정 세포 혹은 특정대사산물에만 한정되어 사용할 수 있고, 대다수의 세포 배양 및 이차대사산물에 일반적으로 적용될 수 없다는 문제점이 있습니다. 당사는 SMART-RC2 식물세포 배양·생산 기술을 기반으로, 자연을 훼손하지 않고, 연중 365일 환경과 상관없이 바이오리액터 내 고주파 파형, 영역 및 고주파 처리조건을 조절하여 식물의 2차대사산물들인 특정 유효성분 증가를 통해 염증 억제, 항노화 등의 효능을 증진시켜 차별화된 식물세포주의 제품경쟁력을 확보하여, 캘러스, 피토펩타이드 등 바이오소재를 국내에서 독점 공급해 왔습니다. 제품 모방 및 기술 보호를 위한 SMART-RC2 식물세포 배양·생산 기술의 특허권을 확보하였으며, 식물세포의 형질이 안정화된 식물세포주는 성분분석, 효능평가 등을 실시하여 현재 유용물질을 생산하는 30여 종의 식물세포주에 대한 특허를 보유하고 있습니다. ② 고주파 반응 단백질 발현 벡터 시스템 개발을 통해 재조합성장인자 등 바이오소재 채산성 확보 회사는 고주파 반응 단백질 발현 벡터 시스템 개발로 성장인자의 고효율, 고발현 및 경제적 채산성을 향상하여 차별적 경쟁력을 확보하였습니다. 고주파 처리(360kHz 고주파 빈도로, 20분동안 1회 처리한 실험군)에 의해 유도된 Tryptophan synthase alpha 유전자 서열일부로부터 프로모터를 디자인하여 단백질 발현 효율을 높이는 벡터 시스템을 개발하였습니다. 고주파 처리 후 78.06%가 증대되어 고주파에 의해 유도될 수 있는 강력한 프로모터임을 입증하여 특허를 출원하였습니다(특허 출원번호 10-2021-0087241). 고주파 특이적 발현 프로모터에 관한 것으로서, 프로모터에 외래 유전자(항체 또는 치료제 관련 유전자)를 작동 가능하게 연결한 후, 세포(특히, 식물세포)에 도입하였습니다. 이를 비-고주파 조건과 비교하여, 고주파 조건 시 외래 유전자의 발현이 증가됨을 확인하였습니다. 또한, 상기 프로모터가 도입된 식물 세포 내애 고주파를 조사 시, 성장인자 단백질의 발현량 증가 및 식물세포 내 트립토판(Trp), 페닐알라닌(Phe), 티로신(Tyr)의 방향족 아미노산(Aromatic amino acids)의 함량을 증가시키는 효과가 우수하여, 이에 따라 phenylpropanoid pathway 관련 유전자 및 파이토케미컬(Phytochemical)의 생산을 극대화하는 효과가 있음을 확인하였습니다. [식물유래 및 대장균유래 성장인자 각질형성세포 생존율] [식물유래 및 대장균유래 성장인자의 섬유아세포 생존율] 식물유래vs.대장균유래_1.jpg 식물유래vs.대장균유래_1 식물유래vs.대장균유래_2.jpg 식물유래vs.대장균유래_2 ③ 글로벌 고객 네트워크 확보 식물세포 대량생산 가능한 식물세포주(유효물질생산주)로부터 생산된 제품의 Vegan 인증을 통해 글로벌 마켓에서 요구하는 지속가능한 소재공급 및 식물성 성분 유래 글로벌 트렌드에 발맞추어 제품 마케팅을 강화하고 있습니다. 식물세포배양기술은 식물을 훼손하지 않고 유용 자원을 얻을 수 있기 때문에, 자연을 보호하면서 환경을 생각하는 ESG 경영 글로벌 트렌드에도 부합하여 폭넓은 글로벌 고객 네트워크를 확보하였습니다. 회사의 유효물질은 독특한 식물세포 배양기술로 친환경적이면서도 고기능성 효능을 지니기 때문에 기후변화 및 탄소중립 시대에 “자연을 보호하자”라는 글로벌 소비자 의식 수준 상향화로 글로벌 고객사의 니즈가 급증하고 있습니다. 바이오에프디엔씨의 주요한 글로벌 파트너사인 GIVAUDAN은 세계 1위 향수 제조업체로 다양한 향수제품들 중 식물을 추출하고 훼손해서 향수제품을 만드는 것이 아닌 식물과 자연을 보존하는데 기여하는 식물세포배양기술 기반으로 지속가능한 소재 공급을 지향하고 있습니다. 따라서, 바이오에프디엔씨와 장미세포를 포함한 식물세포 바이오소재를 공동연구개발을 진행하고 있으며, 현재 K-phyto™ [SC] Camellia, [PP] GHK 2개 품목을 출시하였습니다. 또한, 지보단은 향수 개발사업외에 바이오에프디엔씨와 식물세포 기반 소재 유통사업도 같이 진행하고 있습니다. 친환경 소재에 특화된 바이오에프디엔씨의 식물세포 개발실력 및 SMART-RC2배양생산기술을 높게 평가하여 지보단과 같이 해외수출 사업을 적극 추진 중입니다. 추가로, 바이오에프디엔씨는 IFSCC 국제 학술 대회에서 발표를 통해 유효물질의 우수성을 알리며, 글로벌 고객사의 니즈 충족 및 공동 협력 개발을 강화해 가고 있습니다.