바이오에프디엔씨 분기보고서 (2024.03)
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 바이오에프디엔씨"라 하며, 영문으로는 BIO-FD Co.,Ltd. 라 표기합니다.

3. 설립일자 및 존속기간당사는 2005년 11월 11일에 설립되었습니다. 당사는 별도의 존속기한을 정하고 있지 않습니다. 4. 본사의 주소, 전화번화, 홈페이지 주소

본사의 주소	인천광역시 연수구 송도미래로 30,
에이동 509호,510호,511호(송도동, 스마트밸리)

전화 번호	032-811-2027

홈페이지 주소	http://www.biofdnc.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 식물세포 플랫폼 기술(식물세포 설계기술 및 배양기술)을 기반으로, 식물세포유래 유효물질(상장인자, 펩타이드, 캘러스 등) 및 약리물질(바이오의약품) 연구개발 및 생산을 주사업으로 영위하고 있습니다. 현재 식물세포 배양기술 중 핵심 기술인 SMART-RC² 신기술을 활용한 식물유래 재조합 성장인자, 피토펩타이드, 장미세포주를 포함한 다양한 형질전환 식물세포주(유효물질)을 주력으로 생산하고 있으며, 꾸준한 매출 및 이익 성장을 실현하고 있습니다. 또한 당사는 신규사업으로서 식물세포 플랫폼을 기반으로 약리물질 개발을 진행중에 있으며, 파이프라인으로는 줄기세포 촉진제(포피라334), 요실금치료제(KSF-FD), 위염/위암 치료제(HelicoMab)을 보유하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.한편, 당사는 마이크로니들패치의 생산 및 판매 관련 신사업을 준비중에 있습니다. 마이크로니들패치는 사람의 피부에 부착될 때 , 피부 신경이 통증을 느낄 수 없는 정도의 작은 크기를 특징으로 하는 무통증 주사를 의미합니다. 사람의 머리카락 굵기의 1/3 정도인 수백 마이크로미터 ( ㎛ ) 길이 이내의 미세바늘은 피부 각질층을 통과시켜 피부 안에 생리활성 물질인 백신이나 의약품을 투여하는 약물전달시스템에 활용가능합니다. 마이크로니들의 종류는 고체형 , 코팅형 , 용해형 등 다양한 종류가 존재하는데, 당사의 용해성 마이크로니들 (Dissolvin microneedle) 은 피부에 부착시 피부내 존재하는 수분에 닿아 녹으면서 유효성분을 전달합니다 . 이 때문에 용해성 마이크로니들은 원하는 부위에 부착하여 전달하고자 하는 성분을 국소적으로 전달할 수 있고 , 사용하는 재료에 따라 용해 속도가 달라 방출시간을 조절할 수 있어 지속해서 동일 농도로 방출할수 있다는 장점을 가지고 있습니다 . 마이크로니들의 피부 천공성 및 투과성에 영향을 미치는 주요한 요인은 직경 , 기학적 구조 , 기계적 특성 및 압축력 등이 있으며, 그 중에서도 마이크로니들의 형태는 피부의 투과율 및 효과적인 유효물질 공급에 직접적인 영향을 미치는 중요한 요소입니다 .기존의 마이크로니들의 형태는 사각뿔 형태 또는 원뿔 형태로 유효성분을 피부안으로 전달하려면 사각뿔의 밑부분까지 피부로 들어가야 할 정도의 강한 힘이 필요하게 됩니다 . 또한 이렇게 피부안으로 들어간 사각뿔 형태의 마이크로니들은 피부 자체의 압력에 의한 밀어내는 힘 때문에 다시 피부밖으로 밀려나 유효성분을 피부안으로 효율적으로 침투시키기 힘든 구조입니다 . 원뿔형의 마이크로니들 또한 형상 제작에는 용이하지만 표면적이 낮아 유효물질이 방출되는 면적이 적어 효율적인 유효물질 전달이 어렵습니다 . 당사는 이러한 형상에서의 구조적 단점을 해결하고 보다 효율적인 유효물질 전달을 위하여 팔각뿔형의 형상을 개발하여 특허출원을 준비하고 있으며 , 사각뿔형 및 원뿔형 형상대비 작은 힘으로도 쉽게 피부안으로 침투가 가능하게 하였습니다 . 또한 니들자체의 강도가 높으면서도 피부와 닿는 표면적이 넒어 유효물질의 피부안 전달 및 용해도를 높혔습니다 .

당사는 히알루론산과 재조합단백질 (성장인자), 펩타이드등의 바이오활성소재를 같이융합하여 최적의 조성을 확립하였고 , 이를 활용한 피부미용 패치를 개발하였습니다 .

이는 주름개선 , 미백 , 트러블완화 등의 효과를 가집니다 . 당사는 마이크로니들패치 신사업을 통하여 글로벌 미용시장에 진출함으로써 매출성장을 기대하고 있습니다 .

[마이크로니들 시스템 시장규모] [마이크로니들 기반 의약품 시장규모]
(단위: 백만 달러, %) (단위: 백만 달러, %)

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(출처: Future Market Insights, 2020) (출처: Future Market Insights, 2020)
마이크로니들 시스템 시장은 2020-2030년간 연평균 6.5% 성장해 2030년에는 12억 달러에 이를 것으로 전망됨 마이크로니들 기반 의약품 시장은 2020-2030년간 연평균 40.8% 성장해 2030년에는 5천 4백만 달러에 이를 것으로 전망됨

[정관에 기재된 목적사업]

목 적 사 업	비 고

1. 줄기세포연구 및 개발사업
2. 화장품 원료 개발 및 도소매업
3. 화장품 제조 및 도소매업
4. 화합물 및 화학제품 제조 및 판매업
5. 생물학 및 물리화학 연구 개발업
6. 세포치료제 연구 및 개발사업
7. 의약품 제조,수입 판매 공급업
8. 의료용 기기 제조 및 판매업
9. 무역 및 수출입업
10. 음,식료품 제조 및 판매업
11. 프랜차이즈 사업
12. 식품 원료 및 식품 도소매, 수출업
13. 식품 원료 및 식품 제조업, 수출업
14. 바이오 센서 개발
15. 전자부품 도소매업 및 수출업
16. 인허가 컨설팅업
17. 의약원료 제품의 생산, 판매업, 수출업
18. 신약의 개발, 연구, 제조, 생산 및 판매업, 수출업
19. 부동산 임대업
20. 위 각호의 부대되는 사업일체	-

7. 신용평가에 관한 사항

등급평가일	신용등급	평가회사	신용평가등급범위

2023.06	BBB0	NICE평가정보 주식회사	AAA~D

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2022년 02월 21일	기술성장기업의 코스닥시장 상장