일동제약 반기보고서 (2018.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

[지배회사 내용]

가. 업계의 현황(1) 산업의 특성 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국민보건 및 생명에 관계되는 제품을 생산하는 정밀화학 분야라는 특성을 가지고 있으며 소득수준이 향상 될수록 인간 삶의 질에 관한 관심도 높아지며 이에 따른 사회적 수요가 점차 증가되어 시장규모가 커질 것으로 사료 됩니다. 앞으로의 제약산업은 인간이 필요로 하는 각종 유용물질을 상업적으로 생산하는 바이오산업으로 확대될 예정이며 인구 고령화 진행, 만성질환자의 증가에 따라 성장세를 유지할 것입니다. (2) 산업의 성장성 글로벌 제약시장은 2005년 이후 연평균 6%대의 성장률을 유지하고 있으며 2020년 최대 1조 4,300억 달러(약 1,650조원) 규모로 확대 될 전망입니다. 국내 제약시장 역시 R 성과 도출 사례의 증가와 정부의 제 2차 제약산업 육성계획 등으로 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 국내 제약회사, 바이오, CRO, 임상시험기관, 식품의약품안전청 등이 신약의 발견에 힘을 쏟는 한편 신약 개발을 뒷받침할 수 있는 여러 규정 등을 정비하고, 많은 전임상 및 임상시험 경험을 쌓을 수 있는 인적자원의 개발, 육성을 포함한 소프트웨어 등의 인프라를 구축하고 있습니다. 국내의 제약산업, 생물공학, 유전공학, 건강 서비스 산업 등 의료산업관련 고부가가치 산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 산업으로 부상할것으로 전망됩니다.

(3) 경기변동의 특징 제약산업은 국민의 건강과 직접적으로 연관된 의약품을 연구ㆍ제조하는 산업인 만큼 경기변동에 따른 민감도가 타 업종에 비해 낮은 편입니다. 최근 약업 경기는 단기적으로는 제도에 영향을 받지만 장기적으로는 국내 경제성장에 더 밀접하게 관련되어 왔습니다. 일반의약품의 경우에는 경기변동과 계절적 환경요인에 다소 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재적인 재화성격으로 경기방어적인 특징을 갖고 있어 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 여타 산업과 비교 시 다소 낮은 수준입니다.(4) 경쟁요소 경제수준 향상에 따른 의료서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 꾸준히 성장해온 국내 제약시장은 약 300여개의 국내 제약사들과 약 40여개의 다국적 제약사들이 경쟁하고 있습니다. 대부분이 영세 중소 제약업체들로 그 중 매출액이 연 1,000억원 이상인 곳은 30여개에 불과한 실정입니다. KGMP제도 등의 실시로 업계내에서 경쟁력 없는 영세 제약업체는 어느 정도 정리가 되었으며 의약분업 시행 후 오리지날 브랜드 처방선호, 신약특허권으로 인한 시장선점 등의 요인으로 다국적외자기업들이 높은 성장을 시현하고 있습니다. 최근 정부의 약제비 절감정책에 따른 지속적인 약가재평가, 포지티브 약가제도 도입 및 한미FTA 협상타결로 인한 다국적 제약회사와 국내 제약회사의 차이가 나타날 것으로 예상되고 있습니다.(5) 자원조달상의 특성 제약산업은 기초화학 공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 합성과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성을 가지고 있으며, 원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로서 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며, 원료의약품GMP도입은 품질의 향상을 통한 해외시장 진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다.

(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원

- 관계법령 약사법,우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등
- 정부의 규제 및 지원 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제,포괄수가제, 혁신형 제약기업 선정 및 지원 등
- 신약개발 연구지원 보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황 (연결기준) 1) 매출액 : 244,740백만원 2) 영업이익 : 14,393백만원

제3기 반기 영업이익률은 매출액 대비 5.88%입니다. 3) 법인세차감전순이익 : 13,160백만원 4) 당반기순이익 : 12,352백만원 5) 총자산 : 578,786백만원 (2) 시장점유율 등

(단위 : 백만원)

구 분	2017년	2016년	2015년

유한양행	1,462,248	1,320,797	1,128,731

녹십자	1,287,916	1,197,904	1,047,812

광동제약	1,141,566	1,056,429	955,454

대웅제약	960,307	883,920	839,686

한미약품	916,586	882,725	1,317,535

동아에스티	555,027	560,535	580,997

JW중외제약	502,919	467,465	434,352

한독	417,970	396,134	358,477

※ 각 회사의 감사보고서 공시내용의 매출액을 참고하였습니다.

(3) 시장의 특성 ① 국내 의약품 시장규모는 총 21조원 규모이며 300여 제약사가 난립되어 있는 상황임. ② 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨. ③ 제품력과 연구개발력이 뛰어난 외국계제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음. ④ 건강보험 재정 불안으로 인한 약가인하 요인이 상존하고 있음. ⑤ 대기업 및 석유화학, 음식료종의 제약 및 바이오산업에 투자를 확대하는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음. ⑥ 정부의 포지티브 리스트 시스템으로 인한 약가인하압력 및 한미FTA로 특허권 강화등 제약환경이 급변할 수 있음. ⑦ 당사는 아로나민 류, 사미온, 후루마린 등의 기존 주요 의약품의 국내 매출을 유지ㆍ확장함과 동시에, 비오비타의 베트남 수출을 시작으로 향후 동남아시아 및 일본수출에 전력을 기울일 예정이며 신약 개발 및 상용화에도 힘쓰고 있음.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망1) 펩타이드 항암치료제(GRS)

목적	서울대학교-의약바이오컨버젼스연구단과의 항암단백질 GRS에 대한 기술 이전 및 협력 연구 계약을 통한 신약 개발.

세부내용	당사는 서울대학교로부터 생체효소인 GRS를 항암제로 개발하는 것에 관한 기술을 이전받았으며, 이 효소가 CDH6 수용체를 표면에 과발현하는 특정 암세포를 사멸시키는 효능에 기반하여 GRS의 항암 활성 부위를 신규 펩타이드 항암치료제로 개발하려 함. 당사는 의약바이오컨버젼스연구단과 GRS 펩타이드 개발을 공동 진행.

기대효과	국내 유수의 대학과 협력을 통해 아사의 연구역량을 높이고, 생체 단백질을 이용한 맞춤형 항암제로 안전성이 높은 고부가가치 신약 개발이 가능하여 바이오의약품 기술 강화 계기가 될 것임.

2) 바이오베터 혈액암치료제(Ublituximab)

목적	맙테라의 바이오베터로서 생물의약품 분야의 파이프라인 확보를 목적으로 함

세부내용	Ublituximab은 바이오 의약품 맙테라의 바이오베터로서, 비호지킨스 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 및 루프스의 치료를 목표로 하는 차세대 Anti-CD20 항체 의약품으로 개발제휴 및 국내, 대만, 아세안 7개국에 대한 판매 라이선스를 체결. 비호지킨스 림프종 임상2상 진행 중, 만성 임파구성 백혈병 3상 중. 항체의 Fc 부위를 Bio-Engineering 한 제품으로 FcγRIIIa (CD16) 수용체에 감수성으로 높혀 ADCC(Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity) 효능을 높힌 3세대 Anti-CD20 단클론항체 의약품.

기대효과	오리지널 제품을 뛰어넘는 효과와 적응증 확대 기대

3) 편두통치료신약(라스미디탄)

목적	편두통 치료제 라스미디탄의 국내 및 아시아 국가 독점판매 계약 체결

세부내용	기존 트립탄계열은 5-HT1B,D의 효현으로 심혈관 수축의 부작용 있으나 라스미디탄은 심혈관계 부작용이 적고 빠른 작용시간의 효과가 예상되는 편두통 치료제. 새로운 Ditan chemical 계열의 새로운메커니즘, 5-HT1F(세로토닌) 수용체에 선택적 작용을 나타내 혈관수축작용 없이 삼차신경계에 작용하여 편두통 치료효과를 나타내는 약물임. 개발사인 미국의 콜루시드社는 현재 3상 시험 중임. 2027년 특허 만료 예상이 됨.

기대효과	기존의 트립탄 계열의 경우 심혈관계의 부작용으로 인하여 사용이 제한적이었음. 본 제제는 심혈관계 부작용이 나타나지 않아 효과적인 치료가 가능할 것으로 기대하고 있음.

4) 습윤드레싱(메디터치류)

목적	습윤드레싱 독점 판매계약 체결

세부내용	상처부위를 습윤환경으로 유지시키며, 외부로부터 세균의 침입이나 오염을 방지하고 상처에서 나오는 진물을 적절하게 조절해 상처가 치유될 수 있는 유리한 환경을 조성함. 특히 상처 면에 들러붙지 않아 드레싱 교체시 재생피부의 손상이나 통증이 없음.

기대효과	습윤드레싱 시장을 처음 창출하고 선도해 온 다년간의 노하우와 마케팅 역량을 바탕으로 새 브랜드인 메디터치를 시장에 성공적으로 안착 및 발전시켜, 매출 성장에 기여함.

5) 불면증치료제(로레디플론)

목적	불면증 치료제 로레디플론의 국내 및 아시아 국가 독점판매 계약 체결

세부내용	비-벤조디아제핀계열의 불면증 치료제로서 기존의 졸피뎀에 비하여 높은 가바A 수용체 선택성을 가지는 약제. 빠른수면유도와 수면의 지속성이 좋아 수면의 질을 향상 할수 있는 장점이 있고 다른 약물에서 종종 나타나는 낮시간의 이상증세 또는 건망증 현상 없어 안전한 약제로 평가 받고 있음. 2017년 2월 유럽에서 실시된 Phase 2a study가 성공적으로 완료. 원개발사인 스페인의 Ferrer사는 Phase 2b의 진행을 위한 partner를 미국지역을 중심으로 탐색 중이며, P2b 임상시험이 성공한 이후 일동제약은 Phase 3 임상시험에 200명 수준으로 참여할 계획.

기대효과	효과적으로 수면을 질을 향상시킬 수 있는 약물로 일동제약의 정신신경계의 파이프라인 확보와 매출 향상을 기대.

6) 파킨슨병 치료제(iCP-Parkin)

목적	파킨슨병 치료제 iCP-Parkin의 공동개발 계약 체결

세부내용	바이오 의약품 연구개발 회사인 ㈜셀리버리와 함께 파킨슨병 치료제 iCP-Parkin에 대한 공동개발 계약을 체결함. iCP-Parkin에 적용된 거대분자 세포 내 전송기술(MITT)은 신개념 약물전달 기술로 뇌신경까지 거대분자인 Parkin을 전달하는 기술. 전달된 약물은 뇌신경의 손상을 막아 파킨슨으로 인한 치명적 증상을 개선하는 것을 목표로 함. 현재 비임상 시험을 진행 중.

기대효과	일동제약의 바이오 신약 파이프라인 확대 및 해외 판권 도출

7) 인슐린 주사(AB 101)

목적	일주일형 기저인슐린 주사제 AB101 계약 체결

세부내용	미국 Rezolute사가 개발하고 있는 일주일형 기저 인슐린 주사제이며 현재 임상1상 진행 중, 제1형 및 제2형 당뇨병에 사용할 수 있는 기저 인슐린 주사제로 인슐린을 마이크로스피어 형태로 만든 약물. 약물의 방출 속도를 조절하는 방식으로 주 1회만 투여해도 효과를 나타냄.

기대효과	일동제약의 바이오 신약 파이프라인 확대

8) 대상포진치료제

목적	팜비어 국내 제조, 판권계약

세부내용	대상포진 바이러스 감염증, 생식기포진 감염증의 치료와 재발성 생식기포진 억제에 사용하는 전문의약품. 팜비어는 국내에서 대상포진 바이러스 감염증 경구용(먹는 약) 치료제로 가장 널리 사용되는 팜시클로비르 성분의 제제 중 점유율뿐 아니라 매출액 1위 제품.

기대효과	피부과 시장 확장 및 오리지널제품 확보를 통한 매출 상승 기대

(5) 조직도

[종속회사 내용] 가. 업계의 현황 (1) 의약품 전자상거래 부문(일동이커머스㈜) 의약품 전자상거래업은 기존 의약품 B2B 전자상거래 플랫폼 팜스넷(2000년), 데일리몰(2010년), 유팜몰 (2011년) 등과 제약사의 관계회사가 운영중인 더샵(대웅제약/2009년), HMP몰(한미약품/2012년)이 경쟁 중입니다. 2017년 1월 팜스트리트(보령제약)와 일동샵(당사)이 연이어 오픈하였고, 일부 제약사의 추가 진출 가능성이 있어 제약회사의 의약품 온라인 쇼핑몰 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 예상합니다. 일동이커머스(주) 일동샵은 신규 거래처를 지속적으로 확보하고 취급 품목 및 서비스 범위를 확대하여 사업 외연을 넓혀 나가는 동시에, 다양한 콘텐츠 개발, 서비스 품질 향상 등을 통해 고객 편의를 높여갈 계획입니다.

나. 회사의 현황(단위 : 천원)

부문	회사	매출액	영업이익	당반기순이익	총자산

의약품 전자상거래	일동이커머스㈜	2,723,094	508,882	398,634	5,462,753

2. 주요 제품 및 원재료 등

[지배회사 내용]가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품제조	제 품	의약품	활성비타민	아로나민류	38,888	15.91

항생제	후루마린	14,186	5.80

위궤양치료제	큐란	11,444	4.68

소화성궤양용제	라비에트	7,253	2.97

뇌순환대사개선제	사미온	3,473	1.42

상 품	의약품	비만치료제	벨빅	4,486	1.84

기타	-	-	-	164,723	67.38

합계	-	-	-	244,453	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제3기 반기	제2기	제1기

아로나민골드(100T)	23,000	23,000	23,400

후루마린(0.5g)	7,173	7,518	7,868

큐란(150mg,300T)	78,900	80,100	81,000

(1) 산출기준 ① 산출대상 : 매출액대비 상위 3개품목을 대상으로 하였음. ② 산출단위 : 원단위까지 산출. ③ 산출방법 : 아로나민골드는 일반의약품으로 도매 거래처에 공급하는 가격이며 후루마린, 큐란은 전문의약품으로 상한약가(보험공단청구가격)임.

(2) 주요가격 변동 원인 ① 제조원가의 상승요인에 의하여 제품가격 인상요인이 발생하면 제품단위별로 원가산정하여 제품가격에 반영함.

② 건강보험 심사평가원에서 상한약가인하,인상지시에 의해 처방(보험용)의약품 의 가격변동.

다. 주요 원료 등의 현황(단위 : 천원,%)

사업부문	매입유형	품목	구체적용도	매입액	비율	비고

의약품제조업	원료	플로목세프나트륨	항생제	4,050,970	12.59	일본 시오노기

원료	세파클러수화물	항생제	1,612,166	5.01	이태리 도파

원료	세프카펜피복실염산염수화물	항생제	1,529,403	4.75	일본 시오노기

원료	티아민염산염	비타민제	1,370,776	4.26	중국 화중

기타	-	-	23,612,127	73.39	-

합 계	-	-	32,175,442	100.00	-

라. 주요 원료 등의 가격변동추이(단위 : USD)

품 목	제3기 반기	제2기	제1기

플로목세프나트륨	USD 2,500	USD 2,500	USD 2,500

니세르골린	-	USD 5,200	USD 5,400

티아민염산염	USD 56	USD 56	USD 40.5

세프카펜피복실염산염수화물	USD 1,460	USD 1,460	USD 1,460

세파클러수화물	USD 222	USD 190	USD 195

(1)산출기준 : 최종구입가격 표시(2)주요가격변동 원인 : 환율변동 및 원료비 단가변동

[종속회사 내용]

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원,%)

회사	매출유형	매출품목	매출액	비율

일동이커머스㈜	의약품 전자상거래	의약품 판매대행	2,723	100.00

합계	2,723	100.00

3. 생산 및 설비에 관한 사항 [지배회사 내용]가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 백만원)

사업부문	품목	사업소	제3기 반기	제2기	제1기

의약품제조업	정제류	안성공장	56,819	106,169	39,250

주사제류	안성공장	21,023	36,991	15,399

캅셀제류	안성공장	3,865	9,606	4,556

기타	안성공장	8,095	12,286	4,837

소 계	89,802	165,052	64,042

비타민,균류	청주공장	2,285	6,779	1,918

항생제,환경	청주공장	167	368	124

기 타	청주공장	1,505	2,339	1,381

소 계	3,957	9,486	3,423

합 계	93,759	174,538	67,465

(2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법등 ① 산출기준 - 주요 생산 설비의 기본수용력을 기준 ② 산출방법 - 설비능력 × 연 작업일수 (나) 평균가동시간 - 월평균 가동일수 20일 - 제3기 반기 가동일수 119일 - 제3기 반기 가동가능시간 952시간(119일×8시간)

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품목	사업소	제3기 반기	제2기	제1기

의약품제조업	정제류	안성공장	46,182	86,759	34,383

주사제류	안성공장	17,087	30,228	13,490

캅셀제류	안성공장	3,141	7,850	3,991

기타	안성공장	6,580	10,040	4,237

소 계	72,990	134,877	56,101

비타민,균류	청주공장	1,980	5,875	1,756

항생제,환경	청주공장	144	319	113

기타	청주공장	1,304	2,028	1,265

소 계	3,428	8,222	3,134

합계	76,418	143,099	59,235

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	당반기가동가능시간	당분기실제가동시간	평균가동률

안성공장	952	774	81.28

청주공장 외	952	825	86.65

합 계	1,904	1,599	83.96

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(m²)	기초장부가액	당반기증감	당반기상각	당반기말장부가액	비고(공시지가)

증가	감소

안성공장	자가소유	경기도 안성	48,810	20,842	-	-	-	20,842	14,586

청주공장	자가소유	충청북도 청주	19,385	5,791	-	-	-	5,791	4,944

중앙연구소	자가소유	경기도 화성	6,961	8,492	-	-	-	8,492	6,747

합 계	75,156	35,125	-	-	-	35,125	26,277

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(m²)	기초장부가액	당반기증감	당반기상각	당반기말장부가액	비고(과세시가표준)

증가	감소

안성공장	자가소유	경기도 안성	38,723	74,232	-	-	1,174	73,058	11,442

청주공장	자가소유	충청북도 청주	9,761	12,606	-	217	12,389	3,342

중앙연구소	자가소유	경기도 화성	7,670	11,839	285	-	150	11,974	4,621

합 계	56,154	98,677	285	-	1,541	97,421	19,405

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초장부가액	당반기증감	당반기상각	당반기말장부가액	비고

증가	감소

안성공장	자가소유	경기도 안성	252	6,754	50	229	6,575

청주공장	자가소유	충청북도 청주	71	3,102	28	152	2,978

중앙연구소	자가소유	경기도 화성	2	163	4	159

합 계	325	10,019	78	-	385	9,712

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(대)	기초장부가액	당반기증감	당반기상각	당반기말장부가액	비고

증가	감소

안성공장	자가소유	경기도 안성	965	63,126	3,616	3,661	63,081

청주공장	자가소유	충청북도 청주	220	8,243	604	16	429	8,402

중앙연구소	자가소유	경기도 화성	29	96	8	88

합 계	1,214	71,465	4,220	16	4,098	71,571

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(대)	기초장부가액	당반기증감	당반기상각	당반기말장부가액	비고

증가	감소

본사	자가소유	서울 외	7	52	7	21	24

안성공장	자가소유	경기도 안성	5	16	12	4

청주공장	자가소유	충청북도 청주	3	18	-	3	15

합 계	15	86	-	7	36	43

[자산항목 : 기구비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(개)	기초장부가액	당반기증감	당반기상각	당반기말장부가액	비고

증가	감소

본사	자가소유	서울 외	31,299	2,925	724	436	3,213

안성공장	자가소유	경기도 안성	8,985	1,557	196	344	1,409

청주공장	자가소유	충청북도 청주	657	304	128	75	357

중앙연구소	자가소유	경기도 화성	1,310	6,082	1,734	3	728	7,085

합 계	42,251	10,868	2,782	3	1,583	12,064

(2) 담보제공자산

당반기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 제공한 당사의 담보자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

담보권자	계정과목	장부가액	채권최고액	담보의 내역

산업은행	토지, 건물, 기계장치	154,861	69,404	여신한도약정

신한은행	토지, 건물, 기계장치	93,396	10,000	여신한도약정

합 계	248,257	79,404

(3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등(가) 진행중인 투자

(단위 : 백만원)

사업부문	구 분	투자 기간	투자 대상자산	투자효과	총투자액	기투자액	향후 투자액	비 고

의약품제조업	청주공장설비보완 외	2016.08-2018.12	기계장치 외	생산능력증가	2,036	1,518	518

안성공장
설비보완 외	2016.08-2018.12	기계장치 외	생산능력증가	32,680	24,660	8,019

계	34,716	26,178	8,537

(나) 향후 투자계획(단위 : 백만원)

사업부문	계획명칭	예상투자총액	연도별 투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제1기	제2기	제3기

의약품제조업	청주공장설비보완 외	기계장치 외	2,036	123	426	1,488	증축 공사를 통한 생산능력 증가 등

안성공장
설비보완 외	기계장치 외	32,680	9,684	10,997	11,999	동결건조기 등의 설비 취득을 통한 생산능력 증가 등

계	34,716	9,807	11,423	13,487

[종속회사 내용] 가. 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 기구비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(개)	기초장부가액	당반기증감	당반기상각	당반기말장부가액	비고

증가	감소

일동이커머스㈜	매입소유	서초구 바우뫼로27길2	1	11	1	10

합 계	1	11	1	10

4. 매출에 관한 사항[지배회사 내용]가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제3기 반기	제2기	제1기

의약품제조업	제품	아로나민류	수 출	6	161	373

내 수	38,883	73,947	26,777

합 계	38,889	74,108	27,150

후루마린	수 출	-	-	-

내 수	14,186	30,603	12,616

합 계	14,186	30,603	12,616

큐 란	수 출	-	-	-

내 수	11,444	23,712	9,967

합 계	11,444	23,712	9,967

라비에트	수 출	1	4	-

내 수	7,252	14,659	6,387

합 계	7,253	14,663	6,387

사미온	수 출	-	-	-

내 수	3,473	7,452	3,423

합 계	3,473	7,452	3,423

상품	벨 빅	수 출	-	-	-

내 수	4,486	9,730	4,898

합 계	4,486	9,730	4,898

기타	수 출	1,585	7,909	3,016

내 수	163,137	292,206	133,887

합 계	164,722	300,115	136,903

합 계	수 출	1,592	8,074	3,389

내 수	242,861	452,309	197,955

합 계	244,453	460,383	201,344

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직* 판매조직 : II.사업의 내용 중 1. 사업의 개요의 나. 회사의 현황 중 (5) 조직도 참조

(2) 판매경로

유통별	매출비중	판 매 경 로

도ㆍ소매유통	도매	48.4%	회사 → 도매상 → 약국 → 소비자

소매	21.5%	회사 → 약국 → 소비자

병ㆍ의원유통	의원	1.9%	회사 → 의원 → 소비자

종합병원	18.5%	회사 → 도매상 → 병원 → 소비자

기타유통	수출,헬스 외	9.7%

(3) 판매방법 및 조건

- 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매

(4) 판매전략

- 의약분업에 따른 도소매 유통활성화에 전력을 기울임- 유통별 영업이익관리 강화 [종속회사 내용]가. 매출실적

(단위 : 백만원)

회사	매출유형	품목	유형	제3기 반기	제2기	제1기

일동이커머스㈜	의약품 판매대행	일동제약,도매업체 판매대행	내수	2,723	3,365	-

합계	2,723	3,365	-

나. 판매경로 및 판매방법 등 일동이커머스(주)는 의약품 전자상거래업을 영위하고 있습니다. 의약품 전문 온라인 쇼핑몰 일동샵에서 약국과 병의원을 대상으로 의약품 도매업체 입점을 통해 전문/일반 의약품 및 의약외품, 부외품 등의 거래를 중계하고 있습니다.

5. 수주상황 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

6. 시장위험과 위험관리에 관한 사항 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

가. 시장위험

(1 ) 외 환 위 험 연 결 회 사 는 외 화 로 표 시 된 거 래 를 수 행 하 고 있 으 므 로 외 화 와 관 련 된 환 율 변 동 위 험 에 노 출 되 어 있 습 니 다 . 외 환 위 험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 회사의 금융상품의 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	2018.06.30	2017.12.31

자산	부채	자산	부채

매출채권

KRW	84,806,182	94,865,219

USD	668,589	225,010

JPY	508,410	10,820

소 계	85,983,181	95,101,049

매입채무

KRW	21,273,939	23,422,076

USD	2,374,008	2,983,938

JPY	78,139	370,580

소 계	23,726,086	26,776,594

합 계	85,983,181	23,726,086	95,101,049	26,776,594

당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각국의 외화에 대한 환율이 10%변동시 환율변동이 연결회사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위:천원).

구 분	2018.06.30	2017.12.31

10%상승시	10%하락시	10%상승시	10%하락시

USD	(170,542)	170,542	(275,893)	275,893

JPY	43,027	(43,027)	(35,976)	35,976

합 계	(127,515)	127,515	(311,869)	311,869

(2) 가격위험

연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 현재 주가지수가 10% 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니 다. 이 분석은 다른 변수는 변동하지 않고 연결실체가 보유하고 있는 매도가능금융자산은 과거 해당 지수와의 상관관계에 따라 움직인다고 가정하며, 구체적인 자본(세전포괄손익)의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

구 분	10% 상승시	10% 하락시

Rezolute,Inc 주가지수	151,430	(151,430)

*Rezolute,Inc는 구)AntriaBio,Inc 입니다. ( 3) 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험 연결회사의 현금흐름 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 회사는 현금흐름 이자율 위험에 노출되어 있으며 동 이자율위험의 일부는 변동이자부 현금성 자산으로부터의 이자율위험과 상쇄됩니다. 또한 매도가능금융상품으로 분류된 고정이자부 금융자산으로 인하여 회사는 공정가치 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 총차입금의 60%정도를 고정이자율 차입금으로 유지하는 정책을 가지고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 회사의 변동금리 차입금은 원화로 표시된 차입금입니다. 연결회사는 이자율에 대한 노출에 대해 다각적인 분석을 실시하고 있습니다. 차환발행, 기존 차입금의 기간연장, 대체적인 융자 및 위험회피 등을 고려한 다양한 시나리오를 시뮬레이션하고 있습니다. 이러한 시나리오를 바탕으로 회사는 정의된 이자율 변동에 따른 손익 효과를 계산하고 있습니다. 이러한 시나리오들은 주요 이자부 포지션을 나타내는 부채에 대해서만 적용됩니다. 당반기말 현재, 다른 변수가 일정하고 원화 표시 차입금에 대한 이자율이 0.1% 상승 또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 차입금에 대한 이자비용으로 인하여 당 회계기간에 대한 세전이익은 121,179천원(전기: 124,367천원)만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다.

나. 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등의 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 도매거래처의 경우 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있으며, 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토를 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 참고하고 있습니다. 기타 소매 거래처에 대한 매출은현금 또는 주요 신용카드로 처리됩니다. 당반기 중 신용위험에 중요한 영향을 미치는 사항은 발견되지 않았으며, 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 다. 유동성 위험 현금흐름의 예측은 회사내의 개별 종속회사들이 수행한 내용을 바탕으로 지배회사의 재무팀이 총괄하고 있습니다. 회사의 재무팀은 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

연결회사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 당반기말 현재 회사는 유동성위험을 관리할 수 있도록 즉시 출금이 가능한 MMDA 및 기타유동성 자산에 각각 11,900,517 천원(전기: 13,600,962 천원) 및 39,885,928천 원 (전기: 26,342,824천 원) 을 투자 하고 있습니다.

라. 자 본위험 연 결 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 산업 내의 타사와 마찬가지로 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 2018년 회사의 전략은 자본조달비율을 55%~ 60%, 신용등급은 A2-로 유지하는 것이었고 당반기 동안 신용등급 A2-로 유지되었습니다. 당반기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다 (단위:천원).

구 분	2018.06.30	2017.12.31

총부채	300,151,018	279,554,652

차감: 현금및현금성자산	51,786,445	39,943,786

순부채	248,364,573	239,610,866

자본총계	278,635,089	285,072,622

총자본	526,999,662	524,683,488

자본조달비율	47.13%	45.67%

7. 파 생 상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

가. 파 생상품 거래 현황 2018년 6월 30일 현재 회사는 이자율 위험회피 등의 목적으로 국민은행 1개 금융기관과 총 1건의 파생금융상품계약(이자율스왑 1건)을 체결하고 있으며 그 내역은 아래와 같습니다. (1) 이자율스왑

통화	계약 금액	매입약정이자율(%)	매도약정이자율(%)	계약 기간	계약 건수

KRW	10,000,000,000	CD 91일물 + 1.76	3.49	2015.11.04-2018.11.04	1

합 계	1

(2) 평가손익 (단위: 천원)

구 분	평가이익	평가손실	기타포괄손익누계액

이자율스왑	-	2,319	(2,319)

8. 경영상의 주요계약 등 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 설립된 신설법인으 로서 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 경영상의 주요계약 등을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다.

1) Shionogi

품 목 명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

Flumarin	1986.03, 계약체결	제조, 판매, 상표, 원료공급	원료가에 포함

Finibax	2007.12, 계약체결	판매, 상표, 완제품 공급	로열티

2) Pfizer

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

Sermion	1978.03, 계약체결	제조, 판매, 상표, 원료공급	원료가에 포함

3) 서울대학교 산학협력단

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

항암단백질 GRS	2012.03, 계약체결	기술 이전 및 공동개발,판매권 등	-

4) (주)LG생명과학

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

베시포비르	2012.09 계약체결	기술 이전 및 독점개발, 판매권 등	-

팩티브	2013.03 계약체결	독점판매권	-

5) Eisai

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

벨빅	2012.11 계약체결	독점판매권	-

6) TG테라퓨틱스

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

혈액암치료제	2012.11 계약체결	독점판매권	-

7) UMNpharma

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

인플루엔자 HA백신	2013.1 계약체결	공동개발 및 독점판매권	-

8) 스미스메디컬

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

젤코 세이프티 카테터,포텍스 석셧알럿 등	2013.9 계약체결	독점판매권	-

9) CoLucid

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

라스미디탄	2013.10 계약체결	독점판매권	-

10) 아스트라제네카

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

온글라이자	2014.3.4 계약체결	코프로모션	-

콤비글라이즈서방정	2014.3.4 계약체결	코프로모션	-

11) 다케다

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

액토스릴	2014.3.3 계약체결	독점판매권	-

12) 원바이오젠

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

메디터치	2014.3.20 계약체결	독점판매권	-

13) 바이엘

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

엘레비트	2014.9 계약체결	독점판매권	-

14) 삼양바이오팜

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

테모람	2015.2 계약체결	독점판매권	-

15) 안국약품

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

고용량 알비스	2015.4 계약체결	판매권	-

16) 비엔씨

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

콜라실드 더블액션	2015.11 계약체결	판매권	-

17) (주)셀리버리

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

iCP-Parkin	2016.03 계약체결	공동개발, 판매권	-

18) Rezolute (구 AntriaBio)

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

AB-101	2017.10 계약체결	독점판매권	-

19) 노바티스

품목명	계약 체결시기 및 기간	계약목적 및 내용	계약금액 또는 대금수수

팜비어	2017.12 계약체결	제조, 독점판매권	-

[종속회사 내용]

회사	계약일자	계약상대방	계약내용	비고

일동이커머스(주)	2017.01	일동제약㈜ 외	B2B몰 일동샵 입점계약

2017.01	콜넷코리아㈜	다이렉트컨택 서비스 임대계약

* 공시서류 작성기준일 현재 일부 계약의 경우 계약 종료 시 자동 또는 추가협의를 통해 계약기간이 연장됩 니다. 또한 영업에 손실을 초래할 수 있는 내용은 간략히 기 재하 였습니다.

9. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직 일동제약의 연구조직은 중앙연구소 8개팀, 개발부문 10개팀, 생산부문 2개팀으로 구성되어 있으며, 신약개발, 원료개발, 신제품 개발 연구를 수행하고 있습니다.

구 분	담 당 업 무	비 고

중앙연구소	RPM팀	- 연구소 발전 전략 수립을 위한 조사, 분석, 기획 업무- 산학연 공동연구, 위탁연구 등의 발굴 및 관리 업무- 특허등의 성과물 관리ㆍ일반 지원 업무

CDD팀	- PDF(Peptide deformylase) 저해제 등 신규 작용기전 항생제 개발 - Hsp90(Heat Shock Protein 90) 저해 신규 항암제 개발- NK세포 활성화를 통한 범용 항바이러스제 개발- 대사성 질환 치료제 개발 등

BRD팀	- 지속형 당뇨치료 바이오베터- 신규 기전의 펩타이드 항암제- QOL 계열 융합단백질 및 펩타이드 의약품- 항암 항체치료제

NDE팀	- 항생제ㆍ항암제 in vitro, in vivo 스크리닝- 약물 동력학 연구

NOD팀	- 약효 작용점(target) 발굴연구- 비만 억제제 개발 연구- Alzheimer 치매를 포함한 뇌 질환 치료제 개발 연구- 인지기능개선 건강기능식품 개발 연구 - 히알루론산 및 유도체의 개발- 미생물 활용 바이오 소재 개발- 유산균 의약품 원료 개발유산균을 이용한 다양한 소재 개발

PDD팀	- 신제형 제제의 설계 및 연구 - 개량 신약 연구 - 퍼스트 제너릭ㆍOTC 제품 개발 연구

API팀	- 원료의약품 합성공정 개발 및 최적화- 의약품 중간체 및 정밀화학 제품 합성법 개발- 원료 의약품 생산공정 기술지원 - Chirotechnology 등 기술 개발을 통한 고부가가치 의약품 개발- 고품질 생산기술 개발- 산업화 연구- 신약후보 물질 생산을 위한 효율적인 Process 연구 개발

IDD팀	- 중장기 연구개발 계획 수립 및 관리- 기간별 프로젝트 선정, 실시 및 평가- 산학연 협동 체제 수립 관련 업무- 시설, 기계 및 기구 등의 사용 관리

개발부문	개발기획팀	- 검토제품에 대한 개발가능성, 시장조사, 사업성 분석
- 기초연구단계 품목의 상품화 가능성 검토
- 원료 적합성 평가 및 선택, 특허 분석 및 발매시기 결정,
자체생산 및 위탁생산 여부 결정, 생동 등 임상 또는
기타 허가자료요건 검토 및 필요자료 확정, 수익구조 결정
- 사업계획서 작성
- 제품 개발 로드맵 제시

RA팀	- 의약품 등 업허가·GMP 업무 및 사후관리- 의약품 등 인·허가업무 및 사후관리- 의약품 재무평가/의약품재심사 업무- 약사관련 외부 감사의 수감업무 지원 및 사후관리

임상1팀	- 임상시험 계획의 수립 및 시행관리 (허가임상시험, 학술임상시험, 임상시험 모니터링, CRO)- 안전성 정보관리 (자발적부작용보고, 안전성정보전파, 안전성정보교환)

임상2팀	- 임상시험 계획의 수립 및 시행관리 (허가임상시험, 학술임상시험, 생물학적동등성시험, PMS, SOP)

사업개발팀	- 거래선별 개발 중 제품 조사 및 분석- 신규 도입품목 선정 및 사업계획서 제안, 라이선스 아웃 관리

특허팀	- 지식재산권 조사, 분석 보고- 지식재산권 출원, 등록 및 유지관리- 지식재산권 관련 소송수행

PV팀	- 안전성 정보관리 - 위해성 관리계획 작성 및 승인- 재심사(PMS) / 역학 조사 시행

임상QA팀	- 임상 SOP 작성 및 관리- 임상 Vendor Audit 실시- 임상담당자 교육- 임상 수탁기관 관리

임상기획팀	- Medical writing- 임상시험 Data management, 통계- 임상시험용 의약품 관리

시장조사팀	- 신제품 개발 및 사업 계획을 위한 시장상황 분석 및 수요예측(Forecasting)- 시장조사 계획 및 진행

생산부문	품질관리팀	- 제품에 대한 이화학적 시험, 판정 및 결과 관리- 원료, 제품의 엔도톡신시험- 허가를 위한 약효동등성시험

생산관리팀	- 의약품, 식품, 의료기기에 대한 시험, 판정 및 입고승인- 허가 등록 자료 및 DMF 자료 작성

(2) 연구개발비용(단위 : 백만원)

과목	제3기 반기	제2기	제1기	비고

원재료비	1,892	3,501	1,191

인건비	10,853	19,746	8,566

감가상각비	1,077	1,941	787

위탁용역비	6,970	7,478	1,359

기타	8,409	15,636	9,311

연구개발비용 계	29,202	48,302	21,214

(정부보조금)	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비, 제조	26,810	40,260	15,364

개발비(자산)	2,393	8,042	5,850

연구개발비/ 매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액×100]	11.9%	10.5%	10.5%

나. 연구개발 실적1.신약개발

구 분	연구분야	주요실적	비고

신약개발	항암제	Hif-1α 저해제 - Hif-1α 저해제 IDF-11774 임상 1상 IND 승인 - 국내특허등록(1건) PARP 저해제 - PARP 저해제(IDX-1197) 임상 1상 진행 중(서울아산병원) - 국내특허등록(1건) - 국내특허출원(9건) - 국제특허등록(7건)표적지향형 펩타이드 항암제 -후보물질(GRS-F4) 최적화 단계Avastin 바이오베터 - 후보물질(IDB0076) 비임상연구 진행 - 국내특허출원(1건), PCT출원(1건)	Hif-1α 저해제 : 한국과학재단 글로벌종양치료개발사업 과제로 수행, 2017 AACR 발표PARP 저해제 : 국가항암신약개발사업단 2단계 과제 진행 중2018 AACR poster 발표홍콩,이스라엘,인도,유럽,멕시코,브라질,중국,인도네시아,말레이시아미국2건,일본,캐나다,러시아,싱가폴,호주표적지향형 펩타이드 항암제 : 서울대, 고려대 공동연구Avastin 바이오베터 : 오송신약개발지원센터 사업 (과학기술정보통신부) 과제로 수행

뇌질환치료제	천연물 신약 - 임상 2상 진행 - 국내특허출원(1건), 등록(1건) - 국제특허등록(3건) - 알츠하이머 치매 임상 2상 진행	보건의료기술개발사업 (보건복지부) 과제로 수행국제특허등록(중국, 유럽, 일본)유럽개별국(영국, 독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스)

대사성질환	당뇨치료제 - 비임상시험단계 - 국내특허출원(1건) - PCT출원(1건)

안질환치료제	Lucentis 바이오베터 -후보물질(IDB0062) 비임상연구 진행 -국내특허출원(2건) -국제특허출원(10건)RNA간섭(RNAi) 기술 기반의 황반변성 치료제 - 선도물질 도출단계	지역주력산업육성사업 (산업통상자원부) 과제로 수행미국, 유럽 9개국, 중국, 일본, 캐나다, 호주, 인도, 멕시코, 브라질, 러시아 개별국 진입 완료Olix사와 공동연구

개량신약	고지혈복합제고혈압고지혈복합제	허가심사텔로스톱플러스정 시리즈 허가취득

2. 원료개발

구 분	연구분야	주요실적	비고

원료개발	합성원료	원료허가(6건)	BTDS, Candesartan, Valsartan, Telmisartan, Olmesartan, Besifovir

개발완료(14건)	HCTZ, Donepezil, Itopride, Mosapride, Atorvastatin, Ropinirole, Candesartan, Valsartan, Telmisartan, Olmesartan, Rosuvastatin, Duloxetine, Entecavir, Mirtazapine

국내특허등록(14건)	Rabeprazole, Donepezil, lrbesartan, Candesartan,Valsartan, Lercanidipine, Ropinirole, Telmisartan, Olmesartan, Rosuvastatin, Duloxetine, Entecavir, Gefitinib, Rivaroxaban

국내특허출원(4건)	Raloxifene, Gefitinib, Linagliptin, Besifovir

바이오원료	Calcitriol의 개발 - 세계 최고수준 생산수율 확보 - 생물촉매 이용 생산기술 개발(국내유일) - 국내특허등록(2건), 국제특허출원(1건), 국제특허등록(4건) - 작업장 구축, PV 완료, 원료품목 허가(식약처)	국내 전량수입의 대체 가능, 사업화 진행 중 국제특허등록 : 브라질국제특허등록 : 미국, 중국, 유럽 5개국(영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인), 일본

프로바이오틱스	유산균의약품원료 3종 개발 - IDCC 1107	개발완료

기타	건강기능식품 개발 - 개별인정 신청 (체지방조절) - 국내특허등록(2건), 국제특허등록(1건)	체지방 조절

3. 신제품 개발

구 분	제 품 명	비 고

제1기신제품개발	투탑스정40/10mg투탑스정40/5mg투탑스정80/10mg투탑스정80/5mg히알큐점안액0.18%(히알루론산나트륨)일동히드로클로로티아지드정12.5mg유로케어정5mg(솔리페나신숙신산염)트롬빅스에이캡슐	제품허가(8건)

제2기신제품개발	무조라실쿨크림베시보정(베시포비르디피복실말레산염)푸레파인좌제투탑스플러스정40/5/12.5밀리그램투탑스플러스정80/10/12.5밀리그램투탑스플러스정80/10/25밀리그램투탑스플러스정80/5/12.5밀리그램푸레파인연고마그넘액티브연질캡슐드롭탑정10/10밀리그램드롭탑정10/20밀리그램드롭탑정10/5밀리그램에너라민파워액	제품허가(13건)

제3기 반기신제품개발	1. 의약품티카브릴정90밀리그램(티카그렐러)아로나민에이엑스정챔탑스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)챔탑스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)티카브릴정60밀리그램(티카그렐러)텔로스톱플러스정40/5/10밀리그램텔로스톱플러스정80/5/10밀리그램텔로스톱플러스정80/5/5밀리그램텔로스톱플러스정80/10/10밀리그램텔로스톱플러스정40/5/5밀리그램텔로스톱플러스정80/10/20밀리그램2. 의료기기조직수복용생체재료메디터치에프점착성드레싱메디터치에이디메디터치에이치원체크원메디터치친수성드레싱메디터치비친수성드레싱	제품허가(의약품 11건,의료기기 7건)

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 관계법령 또는 정부의 규제 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 실거래가상환제도 등)이 있습니다. 최근 정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적인 약가재평가를 시행하고 있으며, 또한 포지티브 약가제도(기등재의약품재평가)가 시행되는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하고 있습니다.