eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
일동제약 반기보고서 (2024.06)
반 기 보 고 서

(제 09 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 8월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 일동제약 주식회사
대 표 이 사 : 윤 웅 섭
본 점 소 재 지 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2
(전 화) 02-526-3114
(홈페이지) http://www.ildong.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재경본부장 (성 명) 강 규 성
(전 화) 02-526-3114
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 일동제약주식회사이고 영문명은 Ildong Pharmaceuticals Co., Ltd입니다.

나. 설립일자 당사는 2016년 8월 1일에 설립되었습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 (1) 주소 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2 (2) 전화번호 : 02)526-3114 (3) 홈페이지 주소 : www.ildong.com

라. 주요 사업의 내용

당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제9기 반기말 연결기준 303,249백만원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 안질환 치료제, 당뇨병 치료제 등 신약을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하여 주시기 바랍니다.

라. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	-

합계	3	-	-	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

바. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

아. 신용평가에 관한 사항 2024년 06월 30일 현재 당사는 한국기업평가로부터 A3의 신용등급 을 받고 있습니다.

평가일	평가대상유가증권 등	신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	비고

2018.06.18	기업어음	A2-	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2018.12.20	기업어음	A2-	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

2019.06.19	기업어음	A2	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2019.12.13	기업어음	A2	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

2020.06.24	기업어음	A2	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2020.12.16	기업어음	A2	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

2021.06.30	기업어음	A2	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2021.12.28	기업어음	A2-	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

2022.06.29	기업어음	A3+	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2022.12.22	기업어음	A3+	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2023.06.30	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2023.12.31	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2024.05.30	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

※ 평가대상 유가증권의 신용등급 정의1) A2: 단기적인 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 의해 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.2) A3: 단기적인 원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.[참고] A2부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "＋" 또는 "－"의 기호를 부가할 수 있음.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	2016년 08월 31일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경(1) 본점 소재지 및 그 변경

1) 2016년 08월 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2

주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 본점소재지 변경이 없습니다.

(2) 기타 설립 이후 중요한 변동사항

1) 2016년 08월 일동제약(주) 유가증권시장 재상장(매매개시일)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019년 03월 22일	정기주총	사내이사 서진식사내이사 강규성사외이사 백남종	감사 이상윤감사 박정섭	사내이사 박대창사내이사 강재훈

2020년 03월 20일	정기주총	-	대표이사 윤웅섭	-

2021년 03월 26일	정기주총	사외이사 송민	사내이사 서진식사내이사 강규성사외이사 백남종	사외이사 서창록

2021년 05월 30일	-	-	-	사외이사 백남종

2022년 03월 25일	정기주총	사외이사 채희동감사 박주성	대표이사 윤웅섭사내이사 최성구감사 박정섭	감사 이상윤

2023년 03월 24일	정기주총	-	사내이사 서진식사내이사 강규성사외이사 송민	-

2023년 10월 05일	임시주총	사내이사 이재준사내이사 신아정	-	사내이사 서진식사내이사 최성구

2024년 03월 22일	정기주총	사내이사 최규환	대표이사 윤웅섭 사외이사 채희동	사내이사 신아정

다. 상호의 변경

1) 2016년 08월 일동제약주식회사 설립

주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 상호의 변경이 없습니다.

라. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

1) 2018년 04월 - 황반변성치료제 '루센티스' 바이오베터 조성물 특허 취득
2) 2018년 05월 - 항고혈압·고지혈 3제복합제 '텔로스톱플러스' 개발 성공
3) 2018년 08월 - 노바티스그룹 산도스社와 MOU 체결, 아시아태평양 지역 내 품목 라이선스 및 판매 관련 협력
4) 2018년 11월 - 유산균 배양건조물 RHT-3201에 대한 식약처 개별인정형 원료 허가 취득
5) 2019년 05월 - UN지원SDGs협회와 미세먼지 관련 캠페인 협약
6) 2019년 12월 - GSK社와 일반의약품 및 컨슈머헬스케어 분야 코프로모션 계약
7) 2020년 05월 - 인도네시아 Interbat社와 B형 간염신약 '베시보' 공급계약 체결
8) 2021년 11월 - 제2형 당뇨병 치료제 ‘큐턴’ 출시, 아스트라제네카와 국내공급계약 체결
9) 2021년 12월 - 아스트라제네카와 ‘넥시움’ · ‘큐턴’ 코프로모션 협약 체결
10) 2022년 09월 - 일동제약, 코로나치료제 'S-217622' 국내 판매를 위한 계약 체결
11) 2023년 11월 - 연구개발부문 물적분할 및 신약 R 전담 자회사 '유노비아' 설립
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	9기(2024년 반기말)	8기(2023년말)	7기(2022년말)	6기(2021년말)	7기(2020년말)

보통주	발행주식총수	28,062,501	28,062,501	26,803,285	23,803,285	23,803,285

액면금액	1,000	1,000	1,000	1,000	1,000

자본금	28,062,501,000	28,062,501,000	26,803,285,000	23,803,285,000	23,803,285,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	28,062,501,000	28,062,501,000	26,803,285,000	23,803,285,000	23,803,285,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	28,062,501	-	28,062,501	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	28,062,501	-	28,062,501	-

Ⅴ. 자기주식수	130,125	-	130,125	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	27,932,376	-	27,932,376	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 06월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	130,125	-	-	-	130,125	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	130,125	-	-	-	130,125	-

우선주	-	-	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 22일	제3기 정기주주총회	- 명의개서대리인 업무 범위 변경 - 사채 발행 조항 수정 - 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설 - 외부감사인의 선임 - 이사의 임기 수정	- 전자증권법 시행 - 자본시장법 준용 - 전자증권법 시행- 외감법 개정 반영- 이사의 임기 수정 등

2020년 03월 20일	제4기 정기주주총회	- 사업목적 추가	- 사업목적 추가

2022년 03월 25일	제6기 정기주주총회	- 명의개서대리인 개서대행업무 수정 - 주주명부 작성ㆍ비치 신설 - 사채 및 신주인수권증권 조항 수정 - 감사의 선임조항 수정 및 직무 관련내용 신설	- 전자등록제도 도입- 전자증권법 반영- 전자등록제도 도입- 개정 상법 반영

2023년 03월 24일	제7기 정기주주총회	- 종류주식 발행 조항 수정- 사채 발행 조항 수정	- 표준정관 반영- 사채 발행한도 정비

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 의약품 원료의 제조, 판매, 소분업	영위

2	화공약품, 수의약품, 농예약품, 사료첨가제 등의 제조, 판매업	영위

3	마약의 수입, 제재, 소분 및 소분업	영위

4	의료기기, 화장품, 의약부외품, 위생용품, 세제의 제조, 판매업	영위

5	식료품, 식품첨가물, 인삼제품, 건강보조 및 특수영양식품의 제조, 판매업	영위

6	위 1-5호 기재물품의 수출입업	영위

7	물품매도확약서 발행업	미영위

8	부동산 매매 및 임대업	미영위

9	전자, 전자기기 및 동부속품의 제조, 판매업	미영위

10	환경정화용품ㆍ기기의 제조, 판매 및 시설업	미영위

11	도서출판 및 인쇄업	미영위

12	광고대행 및 광고물 제작업	미영위

13	연구개발 및 연구개발 용역업	영위

14	전 각호에 관련된 일체의 부대사업 및 투자	영위
1. 사업의 개요

당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제9기 반기 연결기준 303,249 백만원의 매출을 기록하였습니다. 주요 제품 등의 특성 기타 세부내용은 II. 사업의 내용의 2. 주요 제품 및 서비스를참고하여주시기바랍니다.

당사는 제9기 반기 국내 사업장 기준 1,872시간의 가동가능시간 대비 1,488시간의 실제 가동시간(평균 79.50% 가동률)을 보이며, 생산된 주요 제품 등은 도매, 소매, 의원, 종합병원 등의 판매 경로를 통하여 국내외로 판매되고 있습니다. 제9기 반기 기준 별도 기준 내수 및 수출 실적은 각각 298,238백만원, 4,173백만원입니다.

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

당사의 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무전략팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무전략팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사는 제9기 반기 기준 매출액의 약 1.19%에 해당하는 3,599백만원의 연구개발비용을 지출하고 있고, 안질환 치료제, 당뇨병 치료제 등 신약을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 파이프라인 개발진행 단계 및 신약 등 과제 개발진행 현황은 II. 사업의 내용의 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고하여 주시기 바랍니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품제조	제 품	의약품	활성비타민	아로나민류	29,536	9.77%

항생제	후루마린	10,949	3.62%

활성비타민	엑세라민	1,924	0.64%

위궤양치료제	라비에트	8,682	2.87%

혈압강하제	투탑스	8,212	2.72%

동맥경화용제	리피스톱	2,585	0.85%

상 품	의약품	소화불량치료제	모티리톤	18,745	6.20%

폐섬유증치료제	피레스파	20,448	6.76%

당뇨병용제	콤비글라이즈	6,068	2.00%

소화성궤양치료제	넥시움	16,691	5.52%

기타	-	-	-	178,572	59.05%

합계	-	-	-	302,412	100.00%

※ 별도 재무제표 기준나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제9기 반기	제8기	제7기

아로나민골드(100T)	25,000	25,000	25,000

후루마린(0.5g/10V)	69,180	69,180	69,180

라비에트(10mg/28T)	14,700	14,700	14,700

(1) 산출기준

① 산출대상 : . 제품 중 매출액대비 상위 3개품목을 대상으로 하되, 유형별 대표품목만을 선정
② 산출단위 : 원단위까지 산출.
③ 산출방법 : 아로나민골드는 일반의약품으로 도매 거래처에 공급하는 가격을 기재하였으며,후루마린 및 라비에트는 전문의약품으로 상한약가(보험공단청구가격)를 기재.

(2) 주요가격 변동 원인

① 제조원가의 상승요인에 의하여 제품가격 인상요인이 발생하면 제품단위별로 원가산정하여 제품가격에 반영함.
② 건강보험 심사평가원에서 상한약가인하, 인상지시에 의해 처방(보험용)의약품의 가격변동.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제9기 반기	제8기	제7기

의약품제조업	제품	아로나민류	수출	92	111	196

내수	29,444	51,465	68,896

합계	29,536	51,576	69,092

후루마린	수출	-	-	-

내수	10,949	21,809	20,188

합계	10,949	21,809	20,188

엑세라민	수출	-	-	-

내수	1,924	3,936	5,645

합계	1,924	3,936	5,645

라비에트	수출	-	-	23

내수	8,682	17,730	18,503

합계	8,682	17,730	18,526

투탑스	수출	-	-	-

내수	8,212	14,963	13,840

합계	8,212	14,963	13,840

리피스톱	수출	-	-	-

내수	2,585	5,433	5,715

합계	2,585	5,433	5,715

상품	모티리톤	수출	-	-	-

내수	18,745	35,103	32,723

합계	18,745	35,103	32,723

피레스파	수출	-	-	-

내수	20,448	40,127	34,996

합계	20,448	40,127	34,996

콤비글라이즈	수출	-	-	-

내수	6,068	13,711	16,146

합계	6,068	13,711	16,146

넥시움	수출	-	-	-

내수	16,691	38,434	38,422

합계	16,691	38,434	38,422

기타	수 출	4,081	9,957	25,676

내 수	174,490	346,375	354,840

합 계	178,572	356,332	380,516

합 계	수 출	4,173	10,068	25,895

내 수	298,238	589,085	609,914

합 계	302,411	599,153	635,809

※ 별도 재무제표 기준

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직* 판매조직 : II.사업의 내용 중 7. 기타 참고사항 나. 회사의 현황 중 (5) 조직도 참조

(2) 판매경로

유통별	매출비중	판 매 경 로

도ㆍ소매유통	도매	54.40%	회사 → 도매상 → 약국 → 소비자

소매	32.18%	회사 → 약국 → 소비자

병ㆍ의원유통	의원	0.81%	회사 → 의원 → 소비자

종합병원	1.15%	회사 → 도매상 → 병원 → 소비자

기타유통	수출,헬스 외	11.46%

(3) 판매방법 및 조건

- 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매

(4) 판매전략

- 의약분업에 따른 도소매 유통활성화에 전력을 기울임- 유통별 영업이익관리 강화
1. 요약재무정보

가. 연결기준(단위 : 백만원)

구 분	제9기 반기	제8기	제7기

(2024 06월말)	(2023 12월말)	(2022 12월말)

[유동자산]	241,529	235,681	282,035

ㆍ현금및현금성자산	48,316	53,258	52,146

ㆍ매출채권및기타채권	72,157	66,453	61,772

ㆍ금융자산	22,768	28,210	66,665

ㆍ당기법인세자산	-	325	253

ㆍ재고자산	93,671	84,623	98,249

ㆍ기타유동자산	4,618	2,812	2,950

ㆍ매각예정비유동자산	-	-	-

[비유동자산]	363,182	375,579	373,775

ㆍ장기매출채권및기타채권	3,598	2,746	4,881

ㆍ비유동금융자산	15,636	16,441	18,940

ㆍ유형자산	254,817	256,380	255,317

ㆍ무형자산	37,907	42,111	47,121

ㆍ기타비유동자산	1,183	1,016	696

ㆍ관계기업투자주식	1,850	2,997	2,998

ㆍ이연법인세자산	48,192	53,888	43,822

자산총계	604,712	611,261	655,810

[유동부채]	318,688	346,510	316,290

ㆍ매입채무및기타채무	94,993	87,142	86,257

ㆍ금융부채	197,730	232,963	202,404

ㆍ당기법인세부채	723	68	268

ㆍ기타유동부채	12,082	13,470	14,602

ㆍ충당부채	13,160	12,867	12,760

[비유동부채]	119,589	90,485	141,296

ㆍ비유동금융부채	48,760	19,654	59,387

ㆍ순확정급여부채	60,192	62,185	72,215

ㆍ기타비유동부채	2,833	-	-

ㆍ충당부채	7,802	8,644	9,688

ㆍ장기이연법인세부채	1	1	6

부채총계	438,277	436,995	457,586

[자본]	166,435	174,266	198,224

163,798 169,543 191,244
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제9기 반기(당기)	삼일회계법인	검토	본인의 검토결과 상기 요약반기재무제표가 중요성의 관점에서 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.	-

제8기(전기)	삼일회계법인	적정	우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2023년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.	이연법인세자산의 실현가능성 검토

제7기(전전기)	삼정회계법인	적정	우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2022년 12월 31일 및 2021년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.	이연법인세자산의 실현가능성 검토

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제9기 반기(당기)	삼일회계법인	재무제표검토(분ㆍ반기,연결포함)	440	4,000	440	942

제8기(전기)	삼일회계법인	재무제표검토(분ㆍ반기,연결포함)	407	3,700	407	3,544

제7기(전전기)	삼정회계법인	재무제표검토(분ㆍ반기,연결포함)	330	3,645	330	3,645

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제9기 반기(당기)	-	-	-	-	-

제8기(전기)	2023.10.05	Robotic application 서비스 계약(DSD 변환프로그램)	2023.10.05 - 2026.09.30	15,000,000원	-

제7기(전전기)	-	-	-	-	-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2024년 03월 11일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 1명	대면회의(화상)	- FY2023 연간감사 종결보고 등

2	2024년 05월 07일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 1명	대면회의(화상)	- 감사계획 등
2. 내부통제에 관한 사항

[회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견]

사업연도	감사인	감사의견 및 검토의견	지적사항

2024년 반기(9기)	삼일회계법인	해당사항 없음	해당사항없음

2023년
(8기)	삼일회계법인	우리는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 일동제약 주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2024년 3월 14일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다.	-

2022년
(7기)	삼정회계법인	우리는 2022년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'에 근거한 일동제약주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12 월 31 일 현재 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 회사의 2022년 12 월 31 일 및 2021년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 및 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2023년 3월 16일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다.	-
1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성개요작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(윤웅섭, 이재준, 최규환, 강규성), 그리고 사외이사 2인(송민, 채희동) 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회의 의장은 당사 정관 제34조에 따라 2024년 3월 22일 이사회를 개최하여 윤웅섭 사내이사를 이사회 의장으로 선임하였습니다. 윤웅섭 이사는 폭넓은 경험과 식견으로 회사의 지속 가능한 성장에 기여할 수 있을 것으로 기대하여 이사회에서 이사회의장으로 선임되었습니다.

사외이사 및 그 변동현황(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황

선임	해임	중도퇴임

6	2	1	-	-

※ 제8기 정기주주총회(2024년 3월 22일)에서 채희동 사외이사가 재선임되었습니다.

나. 이사회의 운영에 관한 사항(1) 이사회의 주요활동 내역

회 차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	이사의 성명

윤웅섭	이재준	강규성	신아정	최규환	송민	채희동

(출석률 100%)	(출석률 100%)	(출석률 100%)	(출석률 100%)	(출석률 100%)	(출석률 88%)	(출석률 100%)

1	2024.01.04	1. 자산재평가 실시의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	해당사항 없음 (신규선임)	찬성	찬성

2	2024.01.31	1. 자기거래 사전 승인의 건 2. 담보 제공의 건 3. 신규 차입의 건 4. 신규 차입의 건	가결 가결 가결 가결	찬성 찬성 찬성 찬성	찬성 찬성 찬성 찬성	찬성 찬성 찬성 찬성	찬성 찬성 찬성 찬성	찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성

3	2024.02.08	※ 보고사항 ① 2023년 경영실적 및 2024년 사업계획 ② 2023년 내부회계관리제도 운영실태 ③ 감사의 내부회계관리제도 평가 ④ 감사의 연간 업무 ⑤ 공정거래 자율준수프로그램 운영에 관한 사항 ⑥ 일동그룹 ESG 운영현황	-	-	-	-	-	-	-

1. 제8기 정기주주총회 개최에 관한 건2. 이해관계자 거래 한도 사전 승인의 건3. 이사회 규정 개정의 건4. 공시정보 관리 규정 개정의 건	가결가결가결가결	찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성	찬성찬성찬성찬성	불참	찬성찬성찬성찬성

4	2024.03.06	1. 제8기 정기주주총회 개최에 관한 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

5	2024.03.22	1. 이사회 의장 선임의 건2. 대표이사 선임의 건	가결가결	찬성찬성	찬성찬성	찬성찬성	해당사항 없음 (임기만료)	찬성찬성	찬성찬성	찬성찬성

6	2024.05.09	※ 보고사항 ① 2024년 1분기 경영실적 및 자금운영 관련 사항 ② 일동제약 내부회계관리제도 운영보고	-	-	-	-	-	-	-

1. 2024년 연간 안전보건계획 보고 및 승인	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

7	2024.05.22	1. 자기거래 사전 승인의 건2. 계열회사 단기대여금 약정의 건	가결가결	찬성찬성	찬성찬성	찬성찬성	찬성찬성	찬성찬성	찬성찬성

8	2024.06.20	1. (주) 유니기획의 한국방송광고진행고사 연대보증의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

다. 이사의 독립성

(1) 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여, 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.(2) 이사 선출에 대한 독립성 기준을 운영하는지 여부 및 운영하는 경우 그 기준에 대한 설명, 이사별 기준 충족여부 등 - 상법 제382조 제3항, 상법 제542조 8에 의거하여 다음의 각 호에 해당하는 경우 사외이사가 될 수 없습니다.

① 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자
② 최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계 존속ㆍ비속
③ 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자
④ 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수를 기준으로본인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자(이하 "특수관계인)가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인(이하 "최대주주") 및 그의 특수관계인

- 당사의 사외이사는 상기 기준에서 요구하는 결격사유에 해당되는 자가 사외이사로 선출된 경우는 없으며, 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

상 임비상임별	성 명	직 위	담당업무 또는주된직무	회사와의거래관계	최대주주 또는주요주주와의 관계	임기	연임여부	연임횟수	추천인

상 임	윤웅섭	대표이사	부회장	없음	계열회사 임원	2024.03.24	연임	4	이사회

상 임	이재준	이 사	사장	없음	계열회사 임원	2025.03.23	-	-	이사회

상 임	강규성	이 사	부사장	없음	계열회사 임원	2025.03.23	연임	2	이사회

상 임	최규환	이 사	부사장	없음	계열회사 임원	2026.03.21	-	-	이사회

비상임	송민	사외이사	경영전반 전문지식 제공	없음	-	2025.03.23	연임	1	이사회

비상임	채희동	사외이사	경영전반 전문지식 제공	없음	-	2024.03.24	-	1	이사회

라. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 현황

성 명	주 요 경 력	최대주주등과의 이해관계	비 고

송민	연세대학교 문헌정보학 학사Drexel University 정보학 박사New Jersey Institute of Technology 정보시스템학과 정년교수(현) 연세대 문헌정보학과 정교수(현) 연세대학교 언더우드 특훈 교수	해당사항 없음	2023.03.24 재선임

채희동	서울대 의학과 졸업서울대 의학과 박사울산대학교 의과대학 의과대학장(현)서울 아산병원 산부인과 교수	해당사항 없음	2024.03.22 재선임

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유

미실시	하반기 실시 예정

마. 이사회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직원(근속연수)	주요 활동내역

CP운영팀	6	차장 2명(13년 11개월, 6년 5개월)	이사회의 원활한 활동을 지원 및 이사(사외이사 포함)에 대한 경영정보 등의 제공, 직무수행에 필요한 요청사항에 대한 지원업무를 수행
2. 감사제도에 관한 사항

당사는 공시서류 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회를 통해 선임된 상근 감사 1명, 비상근 감사 1명, 총 2명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

가. 감사의 인적사항

성 명	주 요 경 력	비 고

박주성	고려대 경영학 박사(전) 딜로이트 안진회계법인 파트너 회계사(전) 학교법인 숙명학원 감사
(전) 법무법인 공존(전) 한국회계학회 감사	상근감사2022.03.25 선임

박정섭	University of Illinois 회계학 석사(전) 삼정KPMG회계법인 회계사(현) 대주회계법인 전무이사	비상근감사2022.03.25 선임

나. 감사의 독립성 당사는 감사위원회를 설치하고 있지 않으며 감사 2인(상근 감사 1명, 비상근 감사 1명)이 활동하고 있습니다.감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 다. 감사의 주요활동내역

회 차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	감사

박주성	박정섭

(출석률 100%)	(출석률 100%)

1	2024.01.04	1. 자산재평가 실시의 건	가결	참석	찬성

2	2024.02.08	1. 자기거래 사전 승인의 건 2. 담보 제공의 건 3. 신규 차입의 건 4. 신규 차입의 건	가결 가결 가결 가결	참석	참석

3	2024.03.06	※ 보고사항 ① 2023년 경영실적 및 2024년 사업계획 ② 2023년 내부회계관리제도 운영실태 ③ 감사의 내부회계관리제도 평가 ④ 감사의 연간 업무 ⑤ 공정거래 자율준수프로그램 운영에 관한 사항 ⑥ 일동그룹 ESG 운영현황	-	-	-

1. 제8기 정기주주총회 개최에 관한 건2. 이해관계자 거래 한도 사전 승인의 건3. 이사회 규정 개정의 건4. 공시정보 관리 규정 개정의 건	가결	참석	참석

4	2024.03.06	1. 제8기 정기주주총회 개최에 관한 건	가결	참석	참석

5	2024.03.22	1. 이사회 의장 선임의 건2. 대표이사 선임의 건	가결가결	참석	참석

6	2024.05.09	※ 보고사항 ① 2024년 1분기 경영실적 및 자금운영 관련 사항 ② 일동제약 내부회계관리제도 운영보고	-	-	-

1. 2024년 연간 안전보건계획 보고 및 승인	가결	참석	참석

7	2024.05.22	1. 자기거래 사전 승인의 건2. 계열회사 단기대여금 약정의 건	가결가결	참석	참석

8	2024.06.20	1. (주) 유니기획의 한국방송광고진행고사 연대보증의 건	가결	참석	참석

라. 감사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	주요 교육내용

2024.01.30	상장회사협의회	사례로 이해하는 내부회계관리제도

2024.03.19	상장회사협의회	개정세법

마. 준법지원인에 관한 사항

성명	출생년월	주요경력	선임일

신아정	1985.07	- 연세대학교 법학과- 사법시험 52회- 사법연수원 42기	2022년 02월 17일

※ 준법지원인은 관련 법령「상법」제542조의13 제5항의 요건(변호사 자격)을 충족하고 있습니다. 바. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과 당사의 준법지원인은 정기·비정기적으로 준법 점검 활동을 수행하고 있으며, 점검 결과를 바탕으로 개선이 필요한 사안은 경영 활동에 반영하여 회사 및 임직원이 제반법규를 준수할 수 있도록 효과적인 준법 지원 활동을 하고 있습니다 .

주요 활동내역	일시/빈도	주요내용	점검 및 처리결과

경영활동 전반에 대한 준법준수여부 점검	상시	공정거래, 부정경쟁방지, 부정청탁금지 등의 준법 점검 실시	점검 결과, 전반적으로 양호하였으며,일부 개선이 필요한 사항은 사내 절차에 따라 보완하였음

이사회 결의사항 검토	1,2,3,5,6월	이사회 참관 및 결의 사항의 준법 여부 확인

내부거래위원회 운영	3월	내부거래 현황 점검 및 준법 여부 검토

사. 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

CP관리실	5	이사 1명, 부장2명, 차장1명, 사원1명(평균 12.2년)	CP교육 및 모니터링반부패 인증 관리지출보고서 시스템 운영 관리CP등급 외부평가
1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 2024년 06월 30일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

윤웅섭	남	1967.07	부회장	사내이사	상근	대표이사	연세대 응용통계과 졸업 조지아 주립대 회계학 졸업 일동제약㈜ 부회장	386,925	-	최대주주의 특수관계인	230개월	2026.03.21

강규성	남	1966.01	이사	사내이사	상근	CFO	경남대 회계학과 졸업 홍익대 대학원 세무학 졸업 일동홀딩스㈜ 부사장	-	-	발행회사 임원	123개월	2025.03.23

이재준	남	1966.01	사장	사내이사	상근	COO	Northwestern University Biomedical Engineering 박사 일동제약㈜ 글로벌사업본부 부사장	-	-	계열회사 임원	26개월	2025.03.23

최규환	남	1962.02	이사	사내이사	상근	경영지원	대구대학교 행정학과 졸업 일동홀딩스㈜ 경영지원본부장 일동홀딩스㈜ 부사장	5,000	-	발행회사 임원	3개월	2026.03.21

송민	남	1969.07	이사	사외이사	비상근	-	연세대학교 문헌정보과 졸업 Drexel University 정보학 박사 연세대 문헌정보학과 정교수 일동제약㈜ 사외이사	-	-	발행회사 임원	39개월	2025.03.23

채희동	남	1965.04	이사	사외이사	비상근	-	서울대 의학과 박사 울산대학교 의과대학 의과대학장 서울 아산병원 산부인과 교수 일동제약㈜ 사외이사	-	-	발행회사 임원	27개월	2026.03.21

박주성	남	1970.01	감사	감사	상근	감사	고려대 경영학 박사 (전)딜로이트 안진회계법인 파트너 회계사 (전)학교법인 숙명학원 감사 (전)법무법인 공존 (전)한국회계학회 감사 (전)한국세무학회 이사 (현)일동제약㈜ 감사	-	-	발행회사 임원	27개월	2025.03.24

박정섭	남	1971.01	감 사	감사	비상근	감사	일리노이대 회계학 석사 삼정KPMG회계법인 회계사 예일회계법인 전무 일동제약㈜ 감사	-	-	발행회사 임원	94개월	2025.03.24

강덕원	남	1966.01	부사장	미등기	상근	안성공장	University of Southern California Biochemistry and Molecular Biology 석사 일동제약㈜ 생산본부 부사장	-	-	-	23개월	-

이신영	여	1973.12	전무이사	미등기	상근	CHC사업	Columbia University Business Statistics 석사 라이나생명 이사 일렉트로룩스 코리아 대표 일동제약㈜ CHC 부문장	-	-	-	27개월	-

이석준	남	1967.12	전무이사	미등기	상근	청주공장	경희대 화학 석사 일동제약(주) 전무이사	683	-	-	89개월	-

배용찬	남	1968.01	전무이사	미등기	상근	ETC사업	감리교신대 기독교교육학 졸업 일동제약㈜ 전무이사 일동제약(주) ETC 부문장	844	-	-	65개월	-

김성주	남	1974.08	상무이사	미등기	상근	의원사업	순천향대 재료공학 졸업 일동제약㈜ 상무이사	-	-	-	65개월	-

박문수	남	1979.06	상무이사	미등기	상근	병원사업	충북대 정치외교학과 졸업 일동제약㈜ 상무이사	3,594	-	-	65개월	-

이도연	여	1969.03	상무이사	미등기	상근	품질경영	고려대 식품공학 박사 비씨월드제약 실장 일동제약㈜ 상무이사	573	-	-	62개월	-

김석태	남	1970.04	상무이사	미등기	상근	약국사업	용인대 격기학과 졸업 일동제약㈜ 상무이사	1,330	-	-	50개월	-

이정환	남	1971.12	상무이사	미등기	상근	안성공장	계명대 공업화학 졸업 일동제약㈜ 상무이사	42	-	-	26개월	-

피연희	여	1977.11	상무이사	미등기	상근	BD	영진약품 BD Licensing 실장 Moleac PTE LTD Singapore Associate VP 일동제약㈜ 상무이사	-	-	-	23개월	-

유호석	남	1978.05	상무이사	미등기	상근	약국사업	인하대 경영학 학사 일동제약㈜ 상무이사	-	-	-	17개월	-

김수일	남	1973.04	상무이사	미등기	상근	의원사업	광운대 국어국문학 일동제약㈜ 상무이사	-	-	-	14개월	-

강대석	남	1971.01	상무이사	미등기	상근	CHCCM	서강대 사회학 일동제약㈜ 상무이사	-	-	-	14개월	-

배진구	남	1974.02	상무이사	미등기	상근	의원사업	중앙대 화학 일동제약㈜ 상무이사	-	-	-	5개월	-

정규호	남	1979.02	상무이사	미등기	상근	IRDC	중앙대 약학 박사 일동제약㈜ 상무이사	-	-	-	5개월	-

이승현	남	1974.09	상무이사	미등기	상근	PI추진실	동국대 경영학 석사 일동제약㈜ 상무이사	-	-	-	5개월	-

스티브김	남	1974.08	상무이사	미등기	상근	Scientific Licensing Group	University of Connecticut 학사 Salve Regina University 석사 일동제약㈜ 상무이사	-	-	-	1개월	-

나. 직원 등 현황

(기준일 : 2024년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

의약품제조	남	682	-	14	-	696	10.3	30,359	45	-	-	-	-

의약품제조	여	338	-	16	-	354	12.4	11,887	35	-

합 계	1020	-	30	-	1050	11.4	42,246	41	-

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2004년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	18	2,392	133	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

등기이사(사외이사 포함)	6	3,000	-

감사	2	500	-

2. 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

8	833	104	-

2-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	4	662	166	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	2	36	18	-

감사위원회 위원	0	-	-	-

감사	2	135	68	-

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

근로소득	급여	-	-

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

근로소득	급여	-	-

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

및 행사현황>

(단위 : 백만원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 1 11,136 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 1 11,136 - (기준일 : 2024.06.30 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 강규성 등기임원 2020.03.20 신주교부 보통주 25,000 - - - - 25,000 2022.03.21~2027.03.20. 17,000 X - ※ 공시서류작성기준일(2024년 06월 30일) 현재 종가 : 13,000원
IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2024.06.30 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

일동그룹	2	13	15

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 계열회사간 출자현황

[2024.06.30 현재] (단위 : %)

출자회사피출자회사	일동홀딩스(주)	일동제약(주)	아이디언스(주)

씨엠제이씨㈜	-	-	-

일동홀딩스㈜	-	-	_

일동제약㈜	34.4	-	-

일동생활건강(주)	100	-	-

(주)유니기획	100	-	-

(주)루텍	53.7	-	-

일동바이오사이언스(주)	50.1	-	-

일동이커머스(주)	-	76	-

아이디언스(주)	56.2	-	-

Idience Inc	-	-	100

㈜애임스바이오사이언스	57.8	-	-

AIMS USA, Inc	-	-	-

후다닥㈜	65.7	-	-

아이리드비엠에스㈜	40

유노비아(주)	-	100	-

※ 상기 지분율은 의결권 지분율입니다. 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

성 명	회사	계열회사

명칭	직명	명칭	직명	비고

윤웅섭	일동제약(주)	대표이사부회장	일동홀딩스(주)	이사	상근

(주)루텍	이사	상근

유노비아㈜	이사	상근

일동생활건강(주)	이사	상근

씨엠제이씨(주)	대표이사	상근

강규성	부사장(사내이사)	일동홀딩스(주)	이사	상근

일동이커머스(주)	대표이사	상근

(주)루텍	감사	비상근

이재준	사장	유노비아(유)	이사	상근

아이리드비엠에스(주)	대표이사	상근

박주성	감사	일동이커머스(주)	감사	비상근

유노비아㈜	감사	비상근

라. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2024.06.30 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	0	3	3	43,227	-	-	43,227

일반투자	0	0	0	0	-	-	0

단순투자	2	9	11	18,672	-	-	18,278

계	2	12	14	61,899	-	-	61,505

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음
2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 당반기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액

당좌차월약정	사용금액	-

미사용금액	2,000,000

소 계	2,000,000

동반성장론약정	사용금액	2,741,239

미사용금액	2,258,761

소 계	5,000,000

구매론발행한도약정	사용금액	1,582,149

미사용금액	3,417,851

소 계	5,000,000

차입한도약정	사용금액	213,900,000

미사용금액	32,400,000

소 계	246,300,000

수입신용장	사용금액	2,163,308

미사용금액	5,894,052

소 계	8,057,360

합 계	266,357,360

(2) 당반기말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	담보자산종류	관련채무	담보권자	담보자산장부금액	담보설정금액	차입금액

유형자산	경기 안성공장 토지 외	여신한도약정	(주)신한은행	91,872,867	76,800,000	64,000,000

(주)우리은행	18,000,000	13,400,000

(주)농협은행	34,632,349	18,000,000	15,000,000

자금보충약정	일동홀딩스(주)	18,000,000	-

단기금융상품	예치금	총수익스왑계약이행보증	메리츠증권(주)	18,581,330	18,581,330	-

합 계	145,086,546	149,381,330	92,400,000

(3) 당반기말 현재 차입금 관련하여 금융기관에 질권으로 설정된 보험은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	질권자	부보금액	질권설정금액

현대해상화재보험	(주)신한은행	273,474,600	50,802,763

(주)우리은행	114,127,252	18,000,000

합 계	387,601,852	68,802,763

(4) 당반기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공된 연결회사 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공받는자	담보자산종류	관련채무	담보권자	담보자산장부금액	담보설정금액

일동생활건강(주)	유형자산	차입금	(주)신한은행	38,283,405	4,200,000

(5) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천USD)

제공받은 내용	관련채무

제공자	물건 또는 내용	금 액	종 류	채권자

(주)우리은행	지급보증	USD 5,800	수입신용장 발행	SHIPPER＇S USANCE 외

서울보증보험(주)	690,922	이행하자보증 등	중소기업기술정보진흥원 외

일동홀딩스(주)	부동산담보신탁	53,271,277	차입금및총수익스왑계약이행보증	메리츠증권(주)

자금보충약정	15,000,000	차입금	라틴카페제이차(주)

15,000,000	차입한도약정	(주)농협은행

이 외 매출채권에 대한 담보나 지급보증을 위하여 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

(6) 연결회사는 2016년 8월 1일을 기준으로 일동홀딩스주식회사(구, 일동제약주식회사)로부터 의약사업부문을 분할하였으며, 상법 제530조의 9 제1항에 의거하여 분할 존속회사인 일동홀딩스주식회사, 분할신설회사인 일동바이오사이언스주식회사, (주)루텍이 함께 분할 전의 회사 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다.

(7) 연결회사는 라싸디벨로프먼트주식회사와 2,000백만원의 금전소비대차계약을 체결하고 있습니다. 라싸디벨로프먼트주식회사가 의결권 없는 우선주를 발행하는 경 우, 대여원금의 전액 또는 일부를 우선주로 전환할 수 있는 선택권을 가지고 있습니다.

(8) 연결회사는 (주)이니바이오, (주)에스엔비아, (주)아보메드 및 미니쉬테크놀로지(주)의 지분과 관련하여 주주간 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에는 우선매수권 및공동매도참여권이 포함되어 있습니다.

(9) 연결회사는 아이리드비엠에스(주)의 전환우선주 관련하여 투자자 우선매수권과투자자 동반매도참여권에 대하여 주주간 계약을 체결하였습니다.

(10) 연결회사는 메리츠증권(주)과 2023년 7월 28일 당사의 제1회 전환사채 권면액 400억원을 기초자산으로 하는 총수익스왑계약을 체결하였습니다. 당반기말 현재 동 계약으로 인식한 파생상품금융부채는 6,573백만원입니다.

(11) 연결회사는 (주)루텍이 납부하는 임차료 및 관리비에 대한 지급보증을 제공하고 있습니다.

(12) 연결회사는 당반기말 현재 원고로 계류 중인 소송이 1건 있으며, 소송가액은 50백만원 입니다. 또한 연결회사가 피고로 계류 중인 소송이 1건 있으며, 소송가액은 3,700백만원 입니다. 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고, 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하다고 판단하고 있습니다.

(13) 연결회사는 (주)비케이메디케어와 2,000백만원의 금전소비대차계약을 체결하고 있습니다. 연결회사는 본 대여금을 (주)비케이메디케어의 주식으로 출자전환 할 수 있으며, 본 대여금에 대해 (주)비케이메디케어의 유형자산, 대표이사의 특허권 및 소유주식의 일부를 담보로 제공받고 있습니다.

(14) 연결회사는 당반기말 현재 라틴카페제이차(주)로부터 차입한 150억원에 대하여 원리금 전액 상환 전 신용등급이 하락할 경우 채무불이행 사유가 충족되는 약정사항에 합의하였습니다.

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2024.06.30) (단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고

은 행	-	-	-

금융기관(은행제외)	-	-	-

법 인	-	-	-

기타(개인)	-	-	-
3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없음
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

일동이커머스(주)	2016.12.09	서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2	의약품 전자상거래업	10,282	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

아이리드비엠에스㈜	2020.12.15	경기도 화성시 동탄기흥로 614	신약연구개발업	17,180	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

유노비아㈜	2023.11.01	경기 화성시 삼성1로1길 20 (석우동)	신약연구개발업	58,008	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

주) 최근 사업연도말 자산총액은 2023년 12월 31일의 기준 금액입니다.
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2024.06.30 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	2	일동홀딩스(주)	229-81-14690

일동제약(주)	803-88-00431

비상장	13	일동생활건강(주)	214-88-01488

(주)유니기획	229-81-12182

(주)루텍	215-87-49339

일동바이오사이언스(주)	439-87-00548

일동이커머스(주)	638-87-00505

아이디언스(주)	357-86-01286

Idience Inc	275116840

후다닥㈜	491-86-02421

아이리드비엠에스㈜	360-87-01770

㈜애임스바이오사이언스	252-88-01404

AIMS USA, Inc	883567447

유노비아㈜	443-88-02917

씨엠제이씨(주)	120-86-48995
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2024.06.30 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

일동이커머스㈜	비상장	2016.12.09	경영참여	1,200	2,432,000	76	1,270	-	-	-	2,432,000	76	1,270	9,659	979

아이리드비엠에스㈜	비상장	2021.07.23	경영참여	13,000	2,600,000	40	13,000	-	-	-	2,600,000	40	13,000	12,359	-4,452

유노비아(주)	비상장	2023.11.01	경영참여	28,062	1,000,000	100	28,062	-	-	-	1,000,000	100	28,957	58,008	-10,278

신한글로벌헬스케어투자조합 제1,2호	비상장	2017.06.30	단순투자	5,000	5,380,000,000	6.31	-	-	-	-	5,380,000,000	6.31	-	82,353	-2,745

Rezolute, Inc	상장	2017.07.17	단순투자	3,444	60,000	0.15	77	-	-	282	60,000	0.15	358	50,513	-27,411

라싸디벨로프먼트㈜	비상장	2018.01.04	단순투자	500	125	0	467	-	-	-	125	-	467	92,183	-8,215

㈜이니바이오	비상장	2019.02.22	단순투자	4,000	321,250	6.36	5,945	-	-	-	321,250	6.16	5,945	54,056	-29,951

주식회사 엔젠바이오	상장	2019.08.14	단순투자	2,666	444,350	3.45	2,471	-	-	-1,073	444,350	3.45	1,397	42,280	-12,860

에스엔비아 우선주	비상장	2020.02.24	단순투자	1,200	32,870	2.55	1,200	-	-	-	32,870	2.55	1,200	8,610	-2,442

에스엔비아 보통주	비상장	2020.02.21	단순투자	300	20,000	1.55	300	-	-	-	20,000	1.55	300	8,610	-2,442

주식회사 아보메드	비상장	2021.01.21	단순투자	6,000	146,915	8.42	4,716	-	-	-	146,915	7.42	4,716	5,002	-8,962

큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합	비상장	2021.10.01	단순투자	3,000	300	30	2,997	-	-	-	300	30	2,997	10,000	-1

미니쉬테크놀로지주식회사	비상장	2022.05.27	단순투자	500	11,705	1.09	500	-	-	-	11,705	1.03	500	13,420	143

유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사	비상장	2024.04.29	단순투자	398	-	-	-	397,980,000	398	-	397,980,000	6.60	398	-	-

합 계	5,387,069,515	-	61,899	397,980,000	398	-791	5,785,049,515	-	61,505	-	-

※ 별도재무제표 기준입니다.※ 상기 지분율은 의결권 지분율입니다.※ 당사는 회계기준에 따라 금융상품에 대해 공정가치로 측정하고 있습니다.※ 라싸디벨로프먼트(주)는 의결권이 없는 우선주를 보유하고 있기 때문에 지분율을 기재하지 않았습니다.※ 최근사업연도 재무현황에 대해 확보할 수 있는 가장 최근사업연도의 재무현황을 기재하였습니다.※ (주)이니바이오 지분율은 자사주 포함 지분율입니다.
4. 라이센스아웃(License-out)계약(상세)

(1) 품목: 텔로스톱플러스

1) 계약상대방	대원, 셀트리온(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(2) 품목: 드롭탑

1) 계약상대방	애보트(미국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고지혈증 복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(3) 품목: 투탑스플러스

1) 계약상대방	하나제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압치료제

5) 개발진행경과	국내 발매중, 허가중(하나제약)

(4) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	셀트리온(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(5) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	하나제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(6) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	CMG제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(7) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	일양약품(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(8) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	대화제약,이연제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(9) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	명문제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(10) 품목: 드롭탑

1) 계약상대방	Kalbe(인도네시아)

2) 계약내용	인도네시아 라이선스 계약

3) 대상지역	인도네시아

4) 대상기술	원발성 고콜레스테롤혈증

5) 개발진행경과	해외 수출중

(11) 품목: Padoprazan (P-CAB, 소화성궤양용제)

1) 계약상대방	대원제약

2) 계약내용	국내 공동개발 및 코마케팅 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	Padoprazan (P-CAB, 소화성궤양용제)

5) 개발진행경과	공동 개발 중
5. 라이센스인(Licese-in)계약(상세)

(1) 품목: 팜비어

1) 계약상대방	노바티스(스위스)

2) 계약내용	제조, 독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	팜비어(항바이러스제)의 허가권, 상표권 획득

5) 개발진행경과	국내 발매중

(2) 품목: 모티리톤

1) 계약상대방	동아ST

2) 계약내용	병/의원 코프로모션 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	견우자, 현호색 생약 성분의 위장관운동촉진제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(3) 품목: 오트리빈/테라플루/폴리덴트

1) 계약상대방	글락소스미스클라인 컨슈머헬스케어 코리아

2) 계약내용	코프로모션계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	오트리빈 포함 8개 Consumer Health Care 제품

5) 개발진행경과	국내 발매중

(4) 품목: 바이엘 아스피린 500mg

1) 계약상대방	바이엘

2) 계약내용	코프로모션 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	아스피린 포함 6개 Consumer Health Care 제품

5) 개발진행경과	국내 발매중

(5) 품목:케어리브

1) 계약상대방	NICHIBAN

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	일회용 멸균 반창고

5) 개발진행경과	국내 발매중, 국내 허가 준비 중

(6) 품목:로이히츠보코베타

1) 계약상대방	NICHIBAN

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	소염진통첩부제

5) 개발진행경과	국내 허가 준비 중

(7) 품목 : 온글라이자/콤비글라이즈/큐턴

1) 계약상대방	아스트라제네카

2) 계약내용	코프로모션계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	2형 당뇨

5) 개발진행경과	국내 발매 중

(8) 품목: S-217622 (경구용 코로나 19 치료제)

1) 계약상대방	시오노기 제약

2) 계약내용	공동개발협약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	경구용 코로나 19 치료제

5) 개발진행경과	공동 개발 중

(9) 품목:넥시움

1) 계약상대방	아스트라제네카

2) 계약내용	코프로모션계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	위식도 역류질환 등

5) 개발진행경과	국내 발매 중

(10) 품목 : 나조린/누마렌/아이필

1) 계약상대방	한림제약

2) 계약내용	코프로모션 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	점안제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(11) 품목 : 레이보우

1) 계약상대방	릴리

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국, 대만, 싱가폴, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 태국, 미얀마, 베트남

4) 대상기술	만성 두통

5) 개발진행경과	국내 발매 중

(12) 품목 : 메디터치운드솔루션(폼/분사형)

1) 계약상대방	에이치에스힐링솔루션

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	창상 세정제

5) 개발진행경과	국내 발매중
6. 연구개발 담당보직(상세)

구 분	담 당 업 무	비 고

IRDC	NPD팀	신제품기획 및 개발 전략수립	-

신제품 사업성 평가

신제품발매일정관리

신제품포트폴리오매니지먼트

신제품개발관련회의체관리

신제품공동개발관련계약관리

협력사위탁연구예산관리

지적재산권 조사 및 분석

지적재산권 출원, 등록 및 유지 관리

지적재산권 관련 소송 수행

제품명 선정 및 상표권 관리

RA팀	의약품,의약외품,의료기기 등 업허가 및 사후관리	-

의약품,의약외품,의료기기 등 허가업무 및 사후관리(변경,품목갱신,연차보고)

의약품,의약외품,의료기기 등 재평가

의약품임상시험계획서승인업무

원료의약품 DMF, 해외제조소 등록, 관리

약사 관계 법령의 정보 수집 및 대책 수립

식약처감시/조사 수감 업무지원 및 사후관리

식약처 대관 업무

CA팀	임상전략수립	-

임상설계

임상시험Timeline/Budget수립및관리

임상시험ProjectSetup및Operation

임상시험관련문서개발

임상시험기관(site)및연구자관리

임상시험관련vendor(CRO등)관리

임상시험용의약품관리

임상자료관리

임상통계분석

임상시험결과보고서

MFDS등규제기관보고실시

연구자 주도임상

대외협력팀	Marketaccess전략수립	-

의약품등재및사후관리

PV팀	의약품,의약외품,의료기기,건강기능식품등의시판후안전성정보관리	-

임상시험안전성정보수집및관리

PVAgreement체결및안전성정보교환

위해성관리계획(RMP)및정기적이행보고서(PBRER)작성

전사PV교육진행및관리

갱신품목에대한PBRER작성

재심사품목에대한PMS진행

PDD팀	신제형 제제의 설계 및 연구 개량 신약 연구 퍼스트 제너릭ㆍOTC 제품 개발 연구'

QAD팀	의약품 품질관리 기준 및 시험방법 연구 GMP QC로의 분석기술이전 미량 불순물 관리 전략 수립

CPD팀	원료의약품 합성 공정 개발 연구 신규염, 신규결정형 등 원료의약품 물성연구 원료의약품 제조기술 이전
7. 핵심연구 인력(상세)

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적*

상무	정규호	R 센터장	우석대학교 약학과 졸업우석대학교 약학과 석사중앙대학교 약학과 박사일동제약 PDD 팀장(2019~2023)IRDC 센터장(2023~현재)	[논문] 1.Formulation of a modified-release pregabalin tablet using hot-melt coating with glyceryl behenate. International Journal of Pharmaceutics 495:1-8 (2015) 2. Nanostructured lipid carrier-loaded hyaluronic acid microneedles for controlled dermal delivery of a lipophilic molecule. International Journal of Nanomedicine 9:289-299 (2014) 3. Pharmacokinetics of a telmisartan/amlodipine/hydrochlorothiazide fixed-dose combination: a replicate crossover study in healthy korean male subjects. Tropical Journal of Pharmaceutical Research,16 (9): 2245-2253(2017) 4. Evaluation of a spray-dried amorphous solid dispersion formulation of ID11916, a new molecular entity with dual inhibition mechanisms targeting the androgen receptor and phosphodiesterase type-5. J. Pharm. Investig. (2023) 5. Strategic design and clinical evaluation of a fixed-dose combination tablet comprising valsartan, amlodipine, rosuvastatin and ezetimibe for patients with hypertension and dyslipidemia. J. Pharm. Investig. 54, 99 112 (2024) [특허] 1. 둘록세틴이 함유된 안정한 다중코팅 정제 조성물(Multicoating pharmaceutical composition containing duloxetin) 2. 베시포비르 디피복실 또는 이의 약제학적 허용되는 염 함유 과립, 상기 과립을 포함하는 약제학적 조성물 및 이의 제조 방법(Granules comprising besifovir dipivoxil or pharmaceutical acceptable salts thereof, a pharmaceutical composition comprising the same and a method for preparing the same) 3. 흡습성이 개선된 고협압 및 발기부전 치료제를 함유한 약제학적 복합 조성물(Pharmaceutical composition having improved hygroscopicity for the treatment of hypertension and impotence)

부장	박진경	Clinical Affairs	한국외대 통계학과 졸업한국외대 통계학 석사한국외대 통계학 박사한국외대 강사 (1997~2015)서울대학교 보건대학원 강사 (2019)한국외대 겸임교수(2020~2021)국제백신 연구소 Sr.Biostatistian(2001~2016)일동제약 CI 팀장(2016~2023)일동제약 CA 팀장(2023~현재)	[논문] 1. Incidence of invasive salmonella disease in sub-Saharan Africa: a multicentre population-based surveillance study (2017, Lancet Glob Health) 2. Burden of typhoid fever in low-income and middle-income countries: a systematic, literature-based update with risk-factor adjustment (2014, Lancet Glob Health) 3. 5 year efficacy of a bivalent killed whole-cell oral cholera vaccine in Kolkata, India: a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial (2013, The Lancet Infectious Diseases) 4. Efficacy and safety of a modified killed-whole-cell oral cholera vaccine in India: an interim analysis of a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial (2009, The Lancet) 5. A Cluster-Randomized Effectiveness Trial of Vi Typhoid Vaccine in India (2009, NEJM) 6. 외 다수(40편 이상) [출판] 1. SPSS 통계분석 (자유아카데미) 초판 ~ 제5판 (2019)
8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세)

품목: 코로나치료제 ID32124(Xocova)

1) 구분	화학 합성 신약

2) 적응증	SARS-CoV-2 감염증

3) 작용기전	조코바정125밀리그램 (이하 Xocova)는 SARS-CoV-2 유전자에 의해 암호화된 다단백질의 Processing을 위해 필수적인 효소인 SARS-CoV-2 3CL(3C-like) 프로테아제를 선택적으로 억제함으로써, SARS-CoV-2 복제를 억제한다. SARS-CoV-2 3CL 프로테아제 활성에 대한 엔시트렐비르의 50% 억제 농도(IC50)는 0.0132 μmol/L였다.

4) 제품의 특성	Xocova는 경구용 코로나치료제로서 1일 1회 5일간 총 7정만 복용함으로써 치료효과를 나타내는 신물질 의약품이다.Xocova는 대부분 백신을 접종한 오미크론 환자들을 대상으로 임상연구가 진행되어 코로나 상황을 가장 잘 반영한 상태에서 유의미한 효과를 입증하였기에 허가가 완료되면 가장 폭넓게 사용이 가능한 치료제가 될 것으로 기대되는 제품이다.또한 기존 경쟁제품(팍스로비드, 라게브리오)들이 60세이상 고위험군환자에게만 투여가 가능한 반면 Xocova는 연령관계없이 12세 이상 소아 및 성인에게 투여가 가능하다는 장점이 있다.

5) 진행경과	Xocova는 2021년 9월 Phase 1 임상시험을 완료하고, 2023년 1월까지 Phase 2/3 임상시험을 한국과 일본 베트남 등지에서 2,900여명 규모로 수행하였다. 그 결과, 1차 유효성 평가변수인 코로나 주요 5개 증상 발열, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 피로감에 대해 증상 해소에 걸리는 시간이 167.9시간으로 위약군 192.2시간 대비 24시간 이상 단축되는 효과를 보였으며, 주요 2차 유효성 평가변수인 바이러스 RNA양을 측정한 결과에서도 통계적으로 유의미한 감소효과를 나타내었다.위 결과를 바탕으로 일본에서는 2022년 11월 22일에 긴급 승인된 이후 환자에게 처방이 시작되었으며, 일본정부는 현재 200만 명분을 선구매 계약하였다.2022년 11월 ~ 2023년 3월까지 시오노기사가 발표한 조코바 매출실적은 1,047억엔(약 1조원)이다.2023년 3월 일본에서는 Xocova에 대한 보험급여 약가가 1인 치료비용 (7정) 기준 51,851엔(한화 약 50만원)으로 확정되었다.2023년 6월 9일 시오노기제약은 일본내에서 긴급승인을 받아 사용중인 조코바에 대해 정식허가 신청을 진행하였다.FDA로부터 2023년 4월 5일 패스트트랙 지정을 받았다. 패스트트랙 지정은 중대한 상태의 치료를 위한 의약품 심사 과정을 신속하게 진행해 미충족 의료수요를 빠르게 충족시키기 위한 목적으로 마련된 절차이다.2023년 4월 11일 자회사 시오노기 대만을 통해 대만 보건당국에 긴급사용 승인을 신청하였다.2023년 11월 싱가포르에서 특별접근경로(SAR)승인을 받아 사용중이다.국내의 경우 2023년 12월 27일자로 국내 제조를 통한 제조품목허가를 신청하였으며, 기존에 진행중이던 수입신약허가(신청일: 2023년 1월 3일)는 자진취하 하였다.2024년 3월 5일 일본내에서 정식 허가를 완료 하였다.국내의 경우 2023년 12월 27일자로 국내 제조를 통한 제조품목허가를 신청하하여 심사가 진행중이다

6) 향후계획	품목허가 완료 및 발매를 목표로 허가절차를 진행중이다.

7) 경쟁제품	국내 허가받은 경구용 코로나19 치료제는 없으며, 긴급사용승인을 통해 사용중인 제품은 다음 두가지 제품이 있다.1. 팍스로비드정(화이자): 5일간 30정 복용2. 라게브리오캡슐(MSD): 5일간 40캡슐 복용팍스로비드정은 2023년 7월 14일 신약허가를 받았다

8) 관련논문 등	[논문] The Journal of Physical Chemistry Letters, 2022, 13.38: 8893-8901.[논문] Clinical Infectious Diseases, 2022, ciac933.[논문] Journal of medicinal chemistry, 2022, 65.9: 6499-6512.[논문] Science Translational Medicine, 2022, eabq4064.[논문] Journal of Medicinal Chemistry, 2022, 65.9: 6496-6498.[논문] Nature Microbiology, 2022, 7.8: 1252-1258.[논문] Synfacts, 2022, 18.08: 0838.[논문] JAMA Netw Open. 2024;7(2):e2354991.

9) 시장규모	KISTI(한국과학기술정보연구원) 조사결과에 따르면 코로나-19 치료제의 세계시장 규모는 2020년 기준 약 28,511백만 달러(32조 2,700억 원) 규모에서 연평균 10.2%로 성장하여 2026년에는 약 51,062백만 달러(57조 7,800억원) 규모로 증가할 것으로 분석되었다.코로나-19 백신에 대한 화이자의 2021년 매출액은 368억달러(약 44조원), 모더나의 2021년 매출액은 177억달러(약 21조원)을 기록함으로써 코로나-19 백신을 공급한 주요 2개 회사의 2021년 매출액이 약 65조원을 기록한 것으로 조사되었다.코로나 위기대응단계가 하향조정되고 엔데믹으로 전환 되었으나 환자는 지속적으로 발생하고 있으며, 먹는치료제에 대해서는 중증화 위험군 위주로 지속적인 수요가 발생할 것으로 예측된다.

10) 기타사항	-