일동제약 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로부터 인적분할하여 설립된 신설법인으로서 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 경영상의 주요계약 등을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다. 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의현황은 다음과 같습니다. 라이센스아웃 계약 총괄표(요약) >

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

1	텔로스톱플러스	대원, 셀트리온	한국	2018.06	국내 발매중

2	드롭탑	애보트	미국	2017.12	국내 발매중

3	투탑스플러스	하나제약	한국	2019.05	국내 발매중

4	텔로스톱	셀트리온	한국	2019.06	국내 발매중

5	텔로스톱	하나제약	한국	2019.07	국내 발매중

6	텔로스톱	CMG제약	한국	2019.08	국내 발매중

7	텔로스톱	일양약품	한국	2019.09	국내 발매중

8	텔로스톱	대화제약,이연제약	한국	2020.01	국내 발매중

9	텔로스톱	명문제약	한국	2020.03	국내 발매중

10	드롭탑	Kalbe	인도네시아	2020.06	해외 수출중

11	Padoprazan (P-CAB, 소화성궤양용제)	대원제약	한국, 멕시코	2024.05	공동 개발중

12	드롭탑	Kalbe international (싱가포르)	필리핀, 캄보디아,미얀마, 스리랑카	2025.06	계약체결

※상세 현황은 '상세표-4. 라이센스아웃(License-out)계약(상세)' 참조

나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

라이센스인 계약 총괄표(요약) >

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

1	팜비어	노바티스(스위스)	한국	2017.12	국내 발매중

2	모티리톤	동아ST	한국	2019.01	국내 발매중

3	오트리빈/테라플루/폴리덴트	GSK	한국	2019.12	국내 발매중

4	케어리브	NICHIBAN	한국	2011.04	국내 발매중

5	로이히츠보코 코인플라스타	NICHIBAN	한국	2020.09	국내 발매중

6	온글라이자/콤비글라이즈/큐턴	아스트라제네카	한국	2021.11	국내 발매중

7	S-217622 (경구용 코로나 19 치료제)	시오노기 제약	한국	2021.11	공동 개발 중

8	넥시움	아스트라제네카	한국	2022.01	국내 발매중

9	나조린/누마렌/아이필	한림MS	한국	2023.11	국내 발매중

10	레이보우	릴리	한국 외 8개국	2013.10	국내 발매중

11	메디터치운드솔루션 (폼/분사형)	에이치에스힐링솔루션	한국	2024.02	국내 발매중

12	풀케어/더마틱스	한국 메나리니	한국	2025.03	국내 발매중

※상세 현황은 '상세표-5. 라이센스인(Licese-in)계약(상세)' 참조

다. 연구개발활동의 개요당사는 R Center 중심의 연구개발 조직을 기반으로 연구 개발 활동을 하고 있으며 연구개발 담당조직, 연구개발비, 연구 실적 등은 다음과 같습니다. 라. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직개요(요약)일동제약의 연구개발조직은 R Center 14개팀으로 구성되어 있으며, 신약개발, 원료개발, 신제품 개발 연구를 수행하고 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-6. 연구개발 담당보직(상세)' 참조

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 6명 석사급 33명 등 총 148명의 연구인력을보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

IRDC(일동제약)	IRDC	1	1	-	2

RA팀	-	4	4	8

임상개발팀	2	4	3	9

임상운영팀	-	-	6	6

개발팀	-	3	5	8

대외협력팀	1	1	1	3

PV팀	2	-	5	7

제제연구팀	-	7	-	7

제제기술팀	-	-	6	6

통합분석그룹	-	1	-	1

품질관리1팀	-	1	35	36

품질관리2팀	-	-	30	30

원료의약품품질관리팀	-	-	12	12

분석연구팀	-	6	-	6

합성연구팀	-	4	-	4

연구지원팀	-	1	2	3

합계	6	33	109	148

(3) 핵심 연구인력(요약)당사의 핵심 연구인력은 R 센터장 정규호 등 입니다.

※상세 현황은 '상세표-7. 핵심연구 인력(상세)' 참조

마. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과목	제10기	제9기	제 8 기	비고

원재료비	4,417	165	7,971	-

인건비	15,955	2,405	28,656	-

감가상각비	3,466	2,201	6,048	-

위탁용역비	3,832	3,141	42,508	-

기타	8,921	1,505	12,222	-

연구개발비용 계	36,591	9,417	97,405	-

(정부보조금)	-	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비, 제조	33,462	8,870	96,693	-

개발비(자산)	3,128	547	712	-

연구개발비/ 매출액 비율	6.54%	1.54%	16.30%	-

바. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

파이프라인 개발진행 단계>표1. 주요 파이프라인 개발진행 현황표(요약)

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비고

화학합성	신약	코로나 치료제
ID32124
(Xocova)	SARS-CoV-2 감염증	2021년	허가신청준비	국내특허출원(2건)국내특허등록(1건)해외특허출원(20건)해외특허등록(11건)

화학합성	신약	위산 관련 질환 치료제 ID120040002	위식도 역류질환	2021년	임상 3상	국내특허출원(7건)국내특허등록(2건)해외특허출원(36건)해외특허등록(13건)

※상세 현황은 '상세표-8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세)' 참조

3(2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신제품의 현황은 다음과 같습니다.실적>

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

화학합성	신약	베시보정	B형간염치료제	2017년	발매, 초치료 연장연구 완료	-

레이보우정	편두통치료제	2022년	발매	-

조코바정	코로나치료제	2022년	품목허가 준비 중	-

개량신약	텔로스톱플러스정	고혈압 및 고지혈증 치료제	2018년	발매	-

투탑스플러스정	고혈압 치료제	2017년	발매	-

드롭탑정	고지혈증 치료제	2017년	발매	-

바제플러스정	골다공증 치료제	2018년	발매	-

라비에트듀오	소화기관용약	2022년	발매	-

메만셉트정	알츠하이머병 치료	2025년	발매	-

아토미브정 10/5	고지혈증 치료제	2025년	발매	-

제네릭	트롬빅스에이캡슐	항혈전제	2017년	발매	-

서카토닌서방정	불면증	2020년	발매	-

디알큐점안액	안구건조증	2020년	발매	-

아토미브정	고지혈증 치료제	2021년	발매	-

일동라푸티딘정	소화성궤양용제	2022년	발매	-

시타모노정	당뇨병용제	2023년	발매	-

시타콤비정, 시타콤비엑스알서방정	당뇨병용제	2023년	발매	-

다포르정, 다포르메트정	당뇨병용제	2024년	발매	-

리나제틴정, 리나제틴듀오정	당뇨병용제	2024년	발매	-

큐닌타정 150mg	호흡기계용약	2025년	발매	-

써큐록신정 240mg	신경계용제	2025년	발매	-

엠파칸/엠파칸듀오	당뇨병용제	2025년	발매	-

일반의약품	캐롤비감기약	감기의 제증상 완화	2018년	발매	-

푸레파인연고	치질 연고	2017년	발매	-

푸레파인마일드좌제/연고	치질 좌제/연고	2020년	발매	-

엑세라민프로	비타민제	2020년	발매	-

캐롤키즈 디/콜드/노즈/에이 시럽	해열진통	2020년	발매	-

아로나민골드프리미엄	비타민제	2021년	발매	-

푸레파인겔	치질용제	2021년	발매	-

아로나민실버액티브정	비타민제	2022년	발매	-

아로나민케어싸이정	비타민제	2022년	발매	-

마그라민액티브맥스연질캡슐	비타민제	2022년	발매	-

마그라민트리플액션	비타민제	2023년	발매	-

아로나민아이플러스	비타민제	2023년	발매	-

캐롤나이트연질캡슐	해열진통	2023년	발매	-

엑세라민엔	비타민제	2024년	발매	-

엑세라민에이	비타민제	2024년	발매	-

콘센비타프리미엄800	비타민제	2024년	발매	-

푸레파센600	정맥류/치질용제	2024년	발매	-

로이히츠보코코인플라스타	첩부제	2025년	발매	-