일동제약 분기보고서 (2024.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로부터 인적분할하여 설립된 신설법인으로서 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 경영상의 주요계약 등을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다. 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의현황은 다음과 같습니다. 라이센스아웃 계약 총괄표(요약) >

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

1	텔로스톱플러스	대원, 셀트리온	한국	2018.06	국내 발매중

2	드롭탑	애보트	미국	2017.12	국내 발매중

3	투탑스플러스	하나제약	한국	2019.05	국내 발매중

4	텔로스톱	셀트리온	한국	2019.06	국내 발매중

5	텔로스톱	하나제약	한국	2019.07	국내 발매중

6	텔로스톱	CMG제약	한국	2019.08	국내 발매중

7	텔로스톱	일양약품	한국	2019.09	국내 발매중

8	텔로스톱	대화제약,이연제약	한국	2020.01	국내 발매중

9	텔로스톱	명문제약	한국	2020.03	국내 발매중

10	드롭탑	Kalbe	인도네시아	2020.06	해외 수출중

※상세 현황은 '상세표-4. 라이센스아웃(License-out)계약(상세)' 참조

나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의현황은 다음과 같습니다.

라이센스인 계약 총괄표(요약) >

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

1	팜비어	노바티스(스위스)	한국	2017.12	국내 발매중

2	모티리톤	동아ST	한국	2019.01	국내 발매중

3	오트리빈/테라플루/폴리덴트	GSK	한국	2019.12	국내 발매중

4	바이엘 아스피린 500mg	바이엘	한국	2020.03	국내 발매중

5	케어리브	NICHIBAN	한국	2011.04	국내 발매중

6	로이히츠보코베타	NICHIBAN	한국	2020.09	국내 허가 준비 중

7	온글라이자/콤비글라이즈/큐턴	아스트라제네카	한국	2021.11	국내 발매중

8	S-217622 (경구용 코로나 19 치료제)	시오노기 제약	한국	2021.11	공동 개발 중

9	넥시움	아스트라제네카	한국	2022.01	국내 발매중

10	나조린/누마렌/아이필	한림제약	한국	2023.11	국내 발매중

11	레이보우	릴리	한국 외 8개국	2013.10	국내 발매중

12	메디터치운드솔루션 (폼/분사형)	에이치에스힐링솔루션	한국	2024.02	국내 발매중

※상세 현황은 '상세표-5. 라이센스인(Licese-in)계약(상세)' 참조

다. 연구개발활동의 개요당사는 R Center 중심의 연구개발 조직을 기반으로 연구 개발 활동을 하고 있으며 연구개발 담당조직, 연구개발비, 연구 실적 등은 다음과 같습니다. 라. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직개요(요약) 일동제약의 연구개발조직은 R Center 5개팀으로 구성되어 있으며, 신약개발, 원료개발, 신제품 개발 연구를 수행하고 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-6. 연구개발 담당보직(상세)' 참조

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 6명 석사급 8명 등 총 23명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

IRDC(일동제약)	IRDC	1	-	-	1

RA팀	-	6	2	8

CA팀	1	-	1	2

NPD팀	2	1	1	4

대외협력팀	-	1	1	2

PV팀	2	-	4	6

합계	6	8	9	23

(3) 핵심 연구인력(요약)당사의 핵심 연구인력은 R 센터장 정규호 등 입니다.

※상세 현황은 '상세표-7. 핵심연구 인력(상세)' 참조

마. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과목	제 9 기 1분기	제 8 기	제 7 기	비고

원재료비	51	7,971	7,739	-

인건비	334	28,656	28,163	-

감가상각비	519	6,048	6,146	-

위탁용역비	1,024	42,508	69,470	-

기타	393	12,222	13,565	-

연구개발비용 계	2,321	97,405	125,082	-

(정부보조금)	-	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비, 제조	2,321	96,693	121,657	-

개발비(자산)	-	712	3,425	-

연구개발비/ 매출액 비율	1.54%	16.3%	19.67%	-

바. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

파이프라인 개발진행 단계>표1. 주요 파이프라인 개발진행 현황표(요약)

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비고

화학합성	신약	코로나 치료제
ID32124
(Xocova)	SARS-CoV-2 감염증	2021년	NDA	국내특허출원(1건)국내특허등록(1건)해외특허출원(13건)해외특허등록(1건)

※상세 현황은 '상세표-8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세)' 참조

(2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신제품의 현황은 다음과 같습니다.실적>

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

화학합성	신약	베시보정	B형간염치료제	2017년	발매, 초치료 연장연구 완료

레이보우정	편두통치료제	2022년	발매

조코바정	코로나치료제	2022년	품목허가 신청 중

개량신약	텔로스톱플러스정	고혈압 및 고지혈증 치료제	2018년	발매

투탑스플러스정	고혈압 치료제	2017년	발매

드롭탑정	고지혈증 치료제	2017년	발매

바제플러스정	골다공증 치료제	2018년	발매

라비에트듀오	소화기관용약	2022년	발매

제네릭	트롬빅스에이캡슐	항혈전제	2017년	발매

서카토닌서방정	불면증	2020년	발매

디알큐점안액	안구건조증	2020년	발매

아토미브정	고지혈증 치료제	2021년	발매

일동라푸티딘정	소화성궤양용제	2022년	발매

시타모노정	당뇨병용제	2023년	발매

시타콤비정, 시타콤비엑스알서방정	당뇨병용제	2023년	발매

일반의약품	캐롤비감기약	감기의 제증상 완화	2018년	발매

푸레파인연고	치질 연고	2017년	발매

푸레파인마일드좌제/연고	치질 좌제/연고	2020년	발매

엑세라민프로	비타민제	2020년	발매

캐롤키즈 디/콜드/노즈/에이 시럽	해열진통	2020년	발매

아로나민골드프리미엄	비타민제	2021년	발매

푸레파인겔	치질용제	2021년	발매

아로나민실버액티브정	비타민제	2022년	발매

아로나민케어싸이정	비타민제	2022년	발매

마그라민액티브맥스연질캡슐	비타민제	2022년	발매

마그라민트리플액션	비타민제	2023년	발매

아로나민아이플러스	비타민제	2023년	발매

캐롤나이트연질캡슐	해열진통	2023년	발매