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일동제약 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 10 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 03월 18일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 일동제약 주식회사
대 표 이 사 : 윤 웅 섭, 이 재 준 (공동대표이사)
본 점 소 재 지 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2
(전 화) 02-526-3114
(홈페이지) http://www.ildong.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 사장 (성 명) 강 규 성
(전 화) 02-526-3114
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 일동제약주식회사이고 영문명은 Il Dong Pharmaceutical Co., Ltd입니다.

나. 설립일자 당사는 2016년 8월 1일에 설립되었습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 (1) 주소 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2 (2) 전화번호 : 02)526-3114 (3) 홈페이지 주소 : www.ildong.com

라. 주요 사업의 내용

당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제10기말 연결기준 566,934백만원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 위식도 역류질환, 대사성 질환, 호흡기 질환 등의 치료제를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하여 주시기 바랍니다.

라. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	5	-	2	3	-

합계	5	-	2	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

바. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합	청산

새로엠에스(주)	일부 매각

사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

아. 신용평가에 관한 사항 2025년 12월 31일 현재 당사는 한국기업평가로부터 A3의 신용등급을 받고 있습니다.

평가일	평가대상유가증권 등	신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	비고

2023.06.30	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2023.12.31	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2024.05.30	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2024.12.19	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

2025.04.08	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2025.12.19	기업어음	A3+	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

※ 평가대상 유가증권의 신용등급 정의1) A2: 단기적인 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 의해 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.2) A3: 단기적인 원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.[참고] A2부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "＋" 또는 "－"의 기호를 부가할 수 있음.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	2016년 08월 31일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경(1) 본점 소재지 및 그 변경

1) 2016년 08월 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2

주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 본점소재지 변경이 없습니다.

(2) 기타 설립 이후 중요한 변동사항

1) 2016년 08월 일동제약(주) 유가증권시장 재상장(매매개시일)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021년 03월 26일	정기주총	사외이사 송민	사내이사 서진식사내이사 강규성사외이사 백남종	사외이사 서창록

2021년 05월 30일	-	-	-	사외이사 백남종

2022년 03월 25일	정기주총	사외이사 채희동감사 박주성	대표이사 윤웅섭사내이사 최성구감사 박정섭	감사 이상윤

2023년 03월 24일	정기주총	-	사내이사 서진식사내이사 강규성사외이사 송민	-

2023년 10월 05일	임시주총	사내이사 이재준사내이사 신아정	-	사내이사 서진식사내이사 최성구

2024년 03월 22일	정기주총	사내이사 최규환	대표이사 윤웅섭사외이사 채희동	사내이사 신아정

2025년 03월 26일	정기주총	-	사내이사 이재준사내이사 강규성사외이사 송민감사 박주성감사 박정섭	-

다. 상호의 변경

1) 2016년 08월 일동제약주식회사 설립

주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 상호의 변경이 없습니다.

라. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

1) 2020년 05월 - 인도네시아 Interbat社와 B형 간염신약 '베시보' 공급계약 체결
2) 2021년 11월 - 제2형 당뇨병 치료제 ‘큐턴’ 출시, 아스트라제네카와 국내공급계약 체결
3) 2021년 12월 - 아스트라제네카와 ‘넥시움’ · ‘큐턴’ 코프로모션 협약 체결
4) 2022년 09월 - 일동제약, 코로나치료제 'S-217622' 국내 판매를 위한 계약 체결
5) 2023년 11월 - 연구개발부문 물적분할 및 신약 R 전담 자회사 '유노비아' 설립
6) 2024년 10월 - (주)비케이메디케어가 발행한 전환상환우선주에 투자 및 종속회사 편입
7) 2024년 12월 - 사업 개편을 위해 일동생활건강에 CX부문 자산 양도
8) 2025년 03월 - 한국메나리니와 ‘더마틱스’, ‘풀케어’ 파트너십 체결
9) 2025년 09월 - 큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합 청산
10) 2025년 11월 - P-CAB 신약 공동개발 및 라이선스 계약 체결
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	10기(2025년말)	9기(2024년말)	8기(2023년말)	7기(2022년말)	6기(2021년말)

보통주	발행주식총수	31,638,252	28,062,501	28,062,501	26,803,285	23,803,285

액면금액	1,000	1,000	1,000	1,000	1,000

자본금	31,638,252,000	28,062,501,000	28,062,501,000	26,803,285,000	23,803,285,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	31,638,252,000	28,062,501,000	28,062,501,000	26,803,285,000	23,803,285,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	31,638,252	-	31,638,252	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	31,638,252	-	31,638,252	-

Ⅴ. 자기주식수	130,175	-	130,175	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	31,508,077	-	31,508,077	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	0.41	-	0.41	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	130,135	40	-	-	130,175	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	130,135	40	-	-	130,175	-

우선주	-	-	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

당사의 최근 정관 개정일은 2025년 3월 26일이며, 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제10기 정기주주총회의 안건에는 정관 변경의 건이 포함되어 있습니다.

안건의 세부 내용은 당사가 2026년 2월 25일에 공시한 '주주총회소집공고' 공시를 참조해주시기 바라며, 안건이 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정 입니다.

[정관 변경 이력]

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023년 03월 24일	제7기 정기주주총회	- 종류주식 발행 조항 수정- 사채 발행 조항 수정	- 표준정관 반영- 사채 발행한도 정비

2025년 03월 26일	제9기 정기주주총회	- 배당분기준일 변경- 중간배당 조항 신설	- 배당 절차 개선(선배당액확정, 후배당분기준일)- 주주환원 정책 강화

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 의약품 원료의 제조, 판매, 소분업	영위

2	화공약품, 수의약품, 농예약품, 사료첨가제 등의 제조, 판매업	영위

3	마약의 수입, 제재, 소분 및 소분업	영위

4	의료기기, 화장품, 의약부외품, 위생용품, 세제의 제조, 판매업	영위

5	식료품, 식품첨가물, 인삼제품, 건강보조 및 특수영양식품의 제조, 판매업	영위

6	위 1-5호 기재물품의 수출입업	영위

7	물품매도확약서 발행업	미영위

8	부동산 매매 및 임대업	미영위

9	전자, 전자기기 및 동부속품의 제조, 판매업	미영위

10	환경정화용품ㆍ기기의 제조, 판매 및 시설업	미영위

11	도서출판 및 인쇄업	미영위

12	광고대행 및 광고물 제작업	미영위

13	연구개발 및 연구개발 용역업	영위

14	전 각호에 관련된 일체의 부대사업 및 투자	영위
1. 사업의 개요

당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제10기말 연결기준 566,934백만원의 매출을 기록하였습니다. 주요 제품 등의 특성 기타 세부내용은 II. 사업의 내용의 2. 주요 제품 및 서비스를 참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 제10기말 국내 사업장 기준 3,808시간의 가동가능시간 대비 2,554시간의 실제가동시간(평균 67.06% 가동률)을 보이며, 생산된 주요 제품 등은 도매, 소매, 의원, 종합병원 등의 판매 경로를 통하여 국내외로 판매되고 있습니다. 제10기말 기준 별도기준 내수 및 수출 실적은 각각 549,690백만원, 9,955백만원입니다.

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

당사의 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무전략팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무전략팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사는 제10기말 기준 매출액의 약 6.54%에 해당하는 36,591백만원의 연구개발비용을 지출하고 있고, 위식도 역류질환, 대사성 질환, 호흡기 질환 등의 치료제를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 파이프라인 개발진행 단계 및 신약 등 과제 개발진행 현황은 Ⅱ. 사업의 내용의 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고하여 주시기 바랍니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "Ⅱ. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품제조	제 품	의약품	활성비타민	아로나민류	71,476	12.77%

항생제	후루마린	24,019	4.29%

활성비타민	엑세라민	3,271	0.58%

위궤양치료제	라비에트	15,306	2.73%

혈압강하제	투탑스	16,569	2.96%

동맥경화용제	리피스톱	4,146	0.74%

상 품	의약품	소화불량치료제	모티리톤	36,877	6.59%

폐섬유증치료제	피레스파	38,103	6.81%

당뇨병용제	콤비글라이즈	9,130	1.63%

소화성궤양치료제	넥시움	32,556	5.82%

기타	-	-	-	308,192	55.07%

합계	-	-	-	559,645	100.00%

※ 별도 재무제표 기준나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제10기	제9기	제8기

아로나민골드(100T)	25,000	25,000	25,000

후루마린(0.5g/10V)	68,260	68,260	69,180

투탑스(40/5mg/30T)	21,180	21,180	21,180

(1) 산출기준

① 산출대상 : . 제품 중 매출액대비 상위 3개품목을 대상으로 하되, 유형별 대표품목만을 선정
② 산출단위 : 원단위까지 산출.
③ 산출방법 : 아로나민골드는 일반의약품으로 약국 및 도매 거래처에 공급하는 가격을 기재하였으며,후루마린 및 투탑스는 전문의약품으로 상한약가(보험공단청구가격)를 기재.

(2) 주요가격 변동 원인

① 제조원가의 상승요인에 의하여 제품가격 인상요인이 발생하면 제품단위별로 원가산정하여 제품가격에 반영함.
② 건강보험 심사평가원에서 상한약가인하, 인상지시에 의해 처방(보험용)의약품의 가격변동.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제10기	제9기	제8기

의약품제조업	제품	아로나민류	수출	124	220	111

내수	71,352	62,036	51,465

합계	71,476	62,256	51,576

후루마린	수출	-	-	-

내수	24,019	22,503	21,809

합계	24,019	22,503	21,809

엑세라민	수출	-	-	-

내수	3,271	3,817	3,936

합계	3,271	3,817	3,936

라비에트	수출	12	16	-

내수	15,294	18,223	17,730

합계	15,306	18,238	17,730

투탑스	수출	-	-	-

내수	16,569	16,376	14,963

합계	16,569	16,376	14,963

리피스톱	수출	-	-	-

내수	4,146	5,108	5,433

합계	4,146	5,108	5,433

상품	모티리톤	수출	-	-	-

내수	36,877	38,025	35,103

합계	36,877	38,025	35,103

피레스파	수출	-	-	-

내수	38,103	42,830	40,127

합계	38,103	42,830	40,127

콤비글라이즈	수출	-	-	-

내수	9,130	11,503	13,711

합계	9,130	11,503	13,711

넥시움	수출	-	-	-

내수	32,556	34,813	38,434

합계	32,556	34,813	38,434

기타	수 출	9,818	8,755	9,957

내 수	298,373	346,872	346,375

합 계	308,192	355,627	356,332

합 계	수 출	9,955	8,991	10,068

내 수	549,690	602,105	589,085

합 계	559,645	611,096	599,153

※ 별도 재무제표 기준

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직* 판매조직 : II.사업의 내용 중 7. 기타 참고사항 나. 회사의 현황 중 (5) 조직도 참조

(2) 판매경로

유통별	매출비중	판 매 경 로

도ㆍ소매유통	도매	54.73%	회사 → 도매상 → 약국 → 소비자

소매	33.79%	회사 → 약국 → 소비자

병ㆍ의원유통	의원	0.98%	회사 → 의원 → 소비자

종합병원	1.23%	회사 → 도매상 → 병원 → 소비자

기타유통	수출,헬스 외	9.27%

(3) 판매방법 및 조건

- 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매

(4) 판매전략

- 의약분업에 따른 도소매 유통활성화에 전력을 기울임- 유통별 영업이익관리 강화
1. 요약재무정보

가. 연결기준(단위 : 백만원)

구 분	제10기	제9기	제8기

(2025 12월말)	(2024 12월말)	(2023 12월말)

[유동자산]	221,965	246,991	235,681

ㆍ현금및현금성자산	64,845	72,267	53,258

ㆍ매출채권및기타채권	54,112	71,017	66,453

ㆍ금융자산	110	12,777	28,210

ㆍ당기법인세자산	-	-	325

ㆍ재고자산	100,524	87,939	84,623

ㆍ기타유동자산	2,374	2,991	2,812

[비유동자산]	351,065	342,051	375,579

ㆍ장기매출채권및기타채권	3,437	3,979	2,746

ㆍ비유동금융자산	29,554	24,007	16,441

ㆍ유형자산	220,696	221,443	256,380

ㆍ무형자산	28,812	34,359	42,111

ㆍ기타비유동자산	2,829	2,593	1,016

ㆍ관계기업투자주식	19,030	-	2,997

ㆍ이연법인세자산	46,707	55,670	53,888

자산총계	573,030	589,043	611,261

[유동부채]	230,969	275,967	346,510

ㆍ매입채무및기타채무	79,737	83,589	87,142

ㆍ금융부채	126,838	161,706	232,963

ㆍ당기법인세부채	987	1,475	68

ㆍ기타유동부채	11,050	15,929	13,470

ㆍ충당부채	12,357	13,268	12,867

[비유동부채]	102,548	154,018	90,485

ㆍ비유동금융부채	23,581	74,852	19,654

ㆍ비지배지분부채	-	1,458	-

ㆍ순확정급여부채	67,547	66,150	62,185

ㆍ기타비유동부채	2,198	3,847	-

ㆍ충당부채	8,849	7,318	8,644

ㆍ장기이연법인세부채	373	393	1

부채총계	333,517	429,985	436,995

[자본]	239,513	159,058	174,266

246,422 160,758 169,543
1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다.이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
2. 개요

일동제약은 지난 한 해, ‘실행’을 핵심키워드로, 영업과 R 역량을 집중하고, 시장 경쟁력 강화와 경영체질 개선을 위한 노력도 멈추지 않았습니다.

그 결과 일동제약은 2025년 연결기준 잠정실적 매출 5,669억 원, 영업이익 195억 원, 당기순이익 237억 원을 기록하며 수익성이 크게 개선되었습니다. 무엇보다 영업이익은 전년도 대비 48.5% 증가했고, 당기순이익까지 흑자 전환에 성공하며 안정적인 성장 기반을 확보했습니다.

건기식사업구조 개편과 코마케팅 계약 만료 등으로 인해 매출 규모는 다소 감소했지만, 원가개선, 고수익품목의 선택과 집중 등 사업 구조 재편을 통해 전반적인 수익성이 크게 개선되었습니다.

특히, 오랜 기간 이어졌던 적자 구조를 완전히 극복하고 안정적인 수익 기반을 확보했다는 점에서, 이번 재무적 성과는 일동제약이 한 단계 더 도약할 수 있는 중요한 전환점이 되었다고 생각합니다.

R 계열사 유노비아는 GLP-1 계열 비만 치료제 후보물질 ‘ID110521156’의 임상 1상 결과를 통해 유효성과 안전성을 확인했습니다. 특히, 임상 4주 기준 최대 13.8% 수준의 체중 감소 효과를 확인하며, 글로벌 시장에서도 경쟁력 있는 후보물질로서 가능성을 입증했습니다. 회사는 현재 글로벌 라이선스 아웃과 후속 임상 개발을 적극적으로 추진하며, 차세대 비만 치료제 시장에서 의미 있는 성과를 창출하기 위해 역량을 집중하고 있습니다.

또 대원제약과 공동으로 개발하고 있는, 위식도 역류질환 치료제 P-CAB 계열 후보물질 ‘파도프라잔’ 역시 지난해 10월 임상 3상에 착수하며, 상업화 단계에 한 걸음 더 가까워졌습니다. 향후 글로벌 시장 진출 기회도 함께 모색하며, 개발을 이어갈 계획입니다.

아이리드비엠에스가 개발 중인 자가면역 및 섬유화 질환 치료제 후보물질 ‘IL21120033’은, 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받으며 그 가치와 가능성을 인정받았으며, 다수의 해외학회에 참가하며 연구성과를 적극적으로 알렸습니다.
3. 재무상태 및 영업실적

[연결기준] 가. 재무상태(단위 : 백만원,%)

구 분	재 무 상 태	증 감 율

제 10 기	제 9 기

유동자산	221,965	246,991	-10.13%

비유동자산	351,065	342,052	2.63%

자산총계	573,030	589,043	-2.72%

유동부채	230,969	275,967	-16.31%

비유동부채	102,548	154,018	-33.42%

부채총계	333,517	429,985	-22.44%

[지배기업소유주지분]	246,422	160,758	53.29%

자본금	31,638	28,063	12.74%

자본잉여금	95,380	173,327	-44.97%

자본조정	(2,297)	(2,296)	0.04%

이익잉여금	105,717	(50,942)	-307.52%

기타포괄손익누계액	15,984	12,607	26.79%

[비지배지분]	(6,909)	(1,700)	306.41%

자본총계	239,513	159,058	50.58%

부채및자본총계	573,030	589,043	-2.72%

- 자산전기 대비 160.13억원이 감소한 주요 요인으로는 단기대여금 상환(109억) 및 금융자산 감소(107억)에 있습니다.- 부채전기 대비 964.68억원이 감소한 주요 요인으로는 단기차입금 상환(314억) 및 파생상품부채 감소(561억)에 있습니다.- 자본전기 대비 804.55억원이 증가한 주요 요인은 전환사채 전환(462억) 및 당기순이익(237억)에 있습니다.

나. 영업실적(단위 : 백만원,%)

구 분	영 업 실 적	증 감 율

제 10 기	제 9 기

매출액	566,934	614,941	-7.81%

매출원가	347,180	381,482	-8.99%

판관비	164,678	174,072	-5.40%

연구개발비	35,599	46,268	-23.06%

영업이익	19,477	13,119	48.46%

영업외수익	36,801	26,696	37.85%

영업외비용	24,809	50,234	-50.61%

지분법손익	284	273	4.03%

법인세비용차감전순이익	31,753	(10,692)	-396.98%

법인세비용	8,055	1,710	371.05%

당기순이익	23,698	(12,402)	-291.08%

[지배기업소유주지분]	27,664	(4,576)	-704.55%

[비지배지분]	(3,966)	(7,825)	-49.32%

기타포괄손익	13,873	(4,205)	-429.92%

총포괄손익	37,571	(16,607)	-326.24%

[지배기업소유주지분]	41,561	(8,752)	-574.87%

[비지배지분]	(3,990)	(7,855)	-49.20%

- 매출액전기 대비 매출액이 감소한(480.07억) 주요 요인은 바이엘사 계약종료 및 건기식 부문 이전으로 인한 제품, 상품 매출 감소(501.46억)에 있습니다.- 법인세차감전순이익은 317.53억으로 전기대비 424.45억원 증가되었고, 당기순이익은 361.00억원 증가한 236.98억원을 기록하였습니다. 주요 원인으로는 파생상품 처분이익, 종속회사투자주식 처분이익 인식 및 파생상품 평가손실 감소입니다.

다. 자산손상 및 감액손실 당사는 매년 개별자산(영업권 포함)이나 현금창출단위에 대해 손상 여부를 검토하고 있습니다.현금창출단위의 회수가능가액은 사용가치 계산 등에 근거하여 결정되었습니다. 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년간(단, 신기술 산업 등 중장기 계획이 합리적인 경우 5년 초과)의 재무예산에 근거하여 세전현금흐름추정치를 사용하였습니다. 동 기간을 초과하는 기간에 대한 영구 현금흐름의 산출은 일정성장률의 가정(단, 산업평균성장률을 초과하지 않음)이 사용되었습니다.개별자산에 대한 손상차손은 회수가능가액을 초과하는 장부금액만큼 인식하며,회수가능가액은 처분부대원가를 차감한 공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다.당기의 계정과목별 손상차손(환입) 인식액은 무형자산 2,536백만원입니다.☞ 자산 손상의 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'과 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'의 '2. 타법인출자 현황'을 참고하시기 바랍니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출

- 당사는 안성, 청주공장의 시설 투자와 R 및 해외 라이센스 도입을 위한 자금확보로 인한 차입금이 1,186억원(전기 1,500억)입니다.- 회사채 발행시장의 침체 등 불안한 자금시장 상황하에서도 장기저리의 은행권 일반대출을 통하여 차입금의 적절한 장ㆍ단기 비율을 유지토록 하였습니다.- 장단기 차입금의 구성내용

(2025년 12월 31일 현재) (단위 : 백만원,%)

구 분	제 10 기	제 9 기

금 액	비 율	금 액	비 율

단기차입금	82,413	69.48	90,333	60.23

유동성장기차입금	33,535	28.27	3,443	2.30

장기차입금	2,673	2.25	56,208	37.48

계	118,621	100.00	149,984	100.00

- 당기말 및 전기말 현재 전환사채 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	발행일	만기일	표면이자율	만기보장수익률	당기말	전기말

액면금액	전환권조정	장부금액	액면금액	전환권조정	장부금액

제1회 전환사채	2021-01-28	2026-01-28	0.00%	-	-	-	-	20,000,000	(2,490,834)	17,509,166

제2회 전환사채	2023-10-20	2028-10-20	0.00%	3.00%	-	-	-	30,000,000	(15,195,278)	14,804,722

합 계	-	-	-	50,000,000	(17,686,112)	32,313,888

- 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	내 역

사채의 명칭	제1회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

권면금액	100,000,000,000

발행가액	100,000,000,000

인수권자	디비일동베스트제삼차(주)

발행일	2021-01-28

만기일	2026-01-28

표면이자율	0.00%

만기보장수익률	0.00%

이자지급조건	본 사채의 표면이자는 0.0%이며, 별도의 이자지급기일은 없는 것으로 한다.

최초 전환가격	20,000원

조정후 전환가격	16,000원

원금상환방법	만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2026년 01월 28일에 전자등록금액의 100.00%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전환권의 행사기간	2022-01-28 ~ 2025-12-28

발행할 주식의 종류	일동제약 주식회사 기명식 보통주

조기상환청구권	사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년 6개월이 되는 2023년 07월 28일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.

전환비율	권면금액의 100%

전환가액 조정	1) 주가 희석에 관한 사항- 시가를 하회하는 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등 주식을 발행하거나 사채 발행- 합병, 자본의 감소, 주식병합, 주식분할 등

2) 시가하락에 따른 전환가액 재조정 : 발행일 이후 1년이 경과한 날부터 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주 가, 최근일 가중산술평균주가를 산출평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다.

(단위: 원)

구 분	내 역

사채의 명칭	제2회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

권면금액	30,000,000,000

발행가액	30,000,000,000

인수권자	DB금융투자(주) 외 7개사

발행일	2023-10-20

만기일	2028-10-20

표면이자율	0.00%

만기보장수익률	3.00%

이자지급조건	본 사채의 표면이자는 0.0%이며, 별도의 이자지급기일은 없는 것으로 한다.

최초 전환가격	18,427

조정후 전환가격	12,899

원금상환방법	만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 전자등록금액의 115.9274%에 해당하는 금액을 일시 상환한다.단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전환권의 행사기간	2024-10-20 ~ 2028-09-20

발행할 주식의 종류	일동제약 주식회사 기명식 보통주

조기상환청구권	사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 2025년 10월 20일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.

전환비율	권면금액의 100%

전환가액 조정	1) 주가 희석에 관한 사항- 시가를 하회하는 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등 주식을 발행하거나 사채 발행- 합병, 자본의 감소, 주식병합, 주식분할 등

2) 시가하락에 따른 전환가액 재조정 : 발행일로부터 7개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주 가, 최근일 가중산술평균주가를 산출평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본 사채의 전환가액보다 높은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정한다.

- 자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채	1	2021년 01월 28일	운영자금(연구개발비)	100,000	운영자금(연구개발비)	100,000	-

무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채	2	2023년 10월 20일	운영자금(원재료 매입)	30,000	운영자금(원재료 매입)	30,000	당초 자금사용계획(*)2023년 : 200억 (집행완료)2024년 : 100억 (집행완료)

(*) 2023.10.18 주요사항보고서(전환사채권발행결정) 공시내용 참고
5. 부외거래

(1) 당기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액

당좌차월약정	사용금액	-

미사용금액	2,000,000

소 계	2,000,000

동반성장론약정	사용금액	214,062

미사용금액	4,285,938

소 계	4,500,000

구매론발행한도약정	사용금액	2,015,407

미사용금액	2,984,593

소 계	5,000,000

차입한도약정	사용금액	116,885,910

미사용금액	17,000,000

소 계	133,885,910

수입신용장	사용금액	1,768,446

미사용금액	5,190,819

소 계	6,959,265

합 계	152,345,175

(2) 연결회사는 2016년 8월 1일을 기준으로 일동홀딩스(주)(구,일동제약 주식회사)로부터 의약사업부문을 분할하였으며, 상법 제530조의 9 제1항에 의거하여 분할 존속회사인 일동홀딩스(주), 분할신설회사인 일동바이오사이언스(주), (주)루텍이 함께 분할 전의 회사 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다.

(3) 연결회사는 당기말 현재 원고로 계류 중인 소송이 5건 있으며, 소송가액은 3,097백만원입니다. 연결회사가 피고로 계류 중인 소송이 6건 있으며, 소송가액은 10,674백만원 입니다. 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고, 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하다고 판단하고 있습니다.

(4) 연결회사는 (주)바이오로지스가 납부하는 임차료 및 관리비에 대한 지급보증을 제공하고 있습니다

(5) 연결회사는 유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사에 대하여 약정에 따른 추가출자의무가 존재합니다. 연결회사는 추후 잔여 약정금액인 3,715백만원을 출자할 예정입니다.

(6) 연결회사는 관계기업인 일동바이오사이언스(주)에 대한 주주간계약에 따라, 당기 중 일동홀딩스(주)로부터 취득한 지분 외에 기타 투자자가 보유한 지분을 최대 20% 한도로, 거래종결일로부터 3년이 되는 날까지의 기간 중 해당 투자자로부터 매수할 수 있는 권리(콜옵션)를 보유하고 있습니다. 당기말 현재 동 주주간계약에 포함된 콜옵션은 파생금융자산으로 인식되어 있습니다.(7) 연결회사는 스타트업 코리아 킴코-유안타 초기바이오 제약사연합 펀드에 대하여 약정에 따른 추가출자의무가 존재합니다. 연결회사는 추후 잔여 약정금액인 400백만원을 출자할 예정입니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

나. 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 당사와 관련된 법령, 정부규제 및 지원은 아래의 표와 같습니다.

- 관계법령 약사법,우수의약품 제조기준(KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법우수의약품 유통관리기준 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등
- 정부의 규제 및 지원 판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제, 보험약가 규제,포괄수가제, 혁신형 제약기업 선정 및 지원 등
- 신약개발 연구지원 보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제10기(당기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

제9기(전기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

제8기(전전기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제10기(당기)	삼일회계법인	재무제표검토(분반기,연결포함)	460	4,000	460	3,183

제9기(전기)	삼일회계법인	재무제표검토(분반기,연결포함)	440	4,000	440	3,709

제8기(전전기)	삼일회계법인	재무제표검토(분반기,연결포함)	440	3,700	440	3,544

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

(단위 : 천원

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제10기(당기)	-	-	-	-	-

제9기(전기)	-	-	-	-	-

제8기(전전기)	2023.10.05	Robotic application 서비스 계약(DSD 변환프로그램)	2023.10.05~ 2026.09.30	15,000	-

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	네트워크회계법인명	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제10기(당기)	-	-	-	-	-	-

제9기(전기)	-	-	-	-	-	-

제8기(전전기)	-	-	-	-	-	-

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025년 03월 11일	회사측: 감사 1명감사인: 업무수행이사 외 1명	대면회의(화상)	감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항 및 연간감사 종결보고

2	2025년 05월 09일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의(화상)	- 연간 통합감사 수행계획 및 감사 커뮤니케이션 일정- 핵심감사사항의 소개 및 논의- 감사인의 독립성 등

3	2025년 07월 31일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의(화상)	- 감사인의 독립성 등- 중간재무제표에 대한 검토 진행 경과

4	2025년 11월 05일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의(화상)	- 중간재무제표에 대한 검토 진행 경과- 그룹감사 진행경과 등- 자금 관련 부정위험에 대한 통제활동 평가 결과 중간 보고(설계평가, 기중 운영평가)

5	2025년 12월 22일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의(화상)	- 감사인의 독립성 등- 중간감사 및 그룹감사 진행경과- 재고실사입회 계획 등

6	2026년 02월 04일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의(화상)	- 자금 관련 부정위험에 대한 통제활동 평가 내역 및 관련 통제활동 평가 결과 최종 보고

7	2026년 03월 06일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의(화상)	- 감사인의 독립성 등- 핵심감사사항 및 그룹감사 등 연간감사 종결보고

5. 연결대상 종속회사 감사인 및 감사의견

공시대상기간 동안 종속회사인 (주)비케이메디케어는 대손처리에 대한 충분한 감사증거를 확보하지 못해 외부감사인으로부터 부적정 의견을 받았습니다. 해당 회계처리가 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다

사업연도	종속회사	감사인	사유	재무제표에 미치는 영향

제9기 (전기)	(주)비케이메디케어	서원회계법인	단기대여금 및 선급금에 대해 대손처리를 하였으나, 외부감사인은 해당 회계처리를 뒷받침할 수 있는 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다.	해당 회계처리가 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다

6. 회계감사인의 변경 공시대상 기간 중 계약 만료 및 신규 선임 등에 따라 회계감사인이 변경된 연결대상 종속회사의 현황은 아래와 같습니다.

회사명	10기	9기	8기

회계감사인	변경사유	회계감사인	변경사유	회계감사인	변경사유

일동제약(주)	삼일회계법인	-	삼일회계법인	-	삼일회계법인	-

아이리드비엠에스(주)	삼화회계법인	-	삼화회계법인	계약기간만료	우리회계법인	-

유노비아(주)	삼일회계법인	-	삼일회계법인	-	삼일회계법인	-

(주)비케이메디케어	삼일회계법인	계약기간만료	서원회계법인	-	서원회계법인	-
2. 내부통제에 관한 사항

경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제10기(당기)	내부회계관리제도	2026년 02월 02일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제9기(전기)	내부회계관리제도	2025년 02월 25일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제8기(전전기)	내부회계관리제도	2024년 02월 08일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제10기(당기)	내부회계관리제도	2026년 02월 11일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제9기(전기)	내부회계관리제도	2025년 02월 07일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제8기(전전기)	내부회계관리제도	2024년 01월 31일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치

제10기(당기)	내부회계관리제도	삼일회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제9기(전기)	내부회계관리제도	삼일회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제8기(전전기)	내부회계관리제도	삼일회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율	내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

감사	1	1	1	100	348

이사회	6	1	-	-	249

회계담당임원	1	1	-	-	203

회계처리부서	5	4	-	-	120

내부회계관리부서	4	2	-	-	125

전산운영부서	15	1	-	-	376

2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)	교육실적(단위:시간)

근무연수	회계관련경력	당기	누적

내부회계관리자	김정우	N	6.9년	16.9년	-	-

회계담당팀장	박경찬	N	6.0년	15.3년	-	-

회계담당직원	박여진	N	2.7년	13.9년	-	-

회계담당직원	김동석	N	1.6년	8.6년	-	-

회계담당직원	권정엽	N	2.4년	2.4년	-	-

회계담당직원	이지예	N	9.6년	9.6년	-	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

등기이사(사외이사 포함)	6	3,000	-

감사	2	500	-

2. 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

8	1,822	228	-

2-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	4	1,465	366	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	2	72	36	-

감사위원회 위원	-	-	-	-

감사	2	284	142	-

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

윤웅섭	부회장	986	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

근로소득	급여	980	이사보수 지급기준(이사회 위임에 따라 직무, 직급, 근속기간, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 확정된 급여 980,440천원을 지급하였음.

상여	6	보수, 포상관련 내부 규정 및 임금협상타결안에 의거 근속 20주년 포상금 413만원, 휴가비 50만원, 목표달성 격려금 70만원, 김장비 40만원 지급하였음.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

윤웅섭	부회장	986	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

근로소득	급여	980	이사보수 지급기준(이사회 위임에 따라 직무, 직급, 근속기간, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 확정된 급여 980,440천원을 지급하였음.

상여	6	보수, 포상관련 내부 규정 및 임금협상타결안에 의거 근속 20주년 포상금 413만원, 휴가비 50만원, 목표달성 격려금 70만원, 김장비 40만원 지급하였음.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

및 행사현황>

(단위 : 천원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 1 11,136 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 1 11,136 - (기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 강규성 등기임원 2020.03.20 신주교부 보통주 25,000 - - - - 25,000 2022.03.21~2027.03.20. 17,000 X - ※ 공시서류작성기준일(2025년 12월 30일) 현재 종가 : 38,500원
IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약) 일동홀딩스(주)는 2025년 12월 31일 현재 일동그룹에는 15개의 계열회사가 있습니다. 이 중 상장사는 당사를 포함하여 총 2개사이며, 비상장사는 13개사 입니다.

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

일동그룹	2	13	15

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 계열회사간 출자현황

[2025.12.31 현재] (단위 : %)

출자회사피출자회사	일동홀딩스(주)	일동제약(주)	아이디언스(주)	(주)애임스바이오사이언스

씨엠제이씨㈜	-	-	-	-

일동홀딩스㈜	-	-	_	-

일동제약㈜	30.5	-	-	-

일동헬스케어(주)(*1)	-	50.0	-	-

(주)유니기획	100.0	-	-	-

(주)루텍	53.7	-	-	-

일동바이오사이언스(주)(*2)	-	21.7	-	-

새로엠에스(주)(*3)	51.0	25.0	-	-

아이디언스(주)(*4)	47.7	-	-	-

Idience Inc	-	-	100.0	-

㈜애임스바이오사이언스	57.8	-	-	-

AIMS USA, Inc	-	-	-	100.0

아이리드비엠에스㈜(*5)	40.0	-

유노비아(주)	-	100.0	-	-

비케이메디케어(주)(*6)	-	53.5	-	-

(*1) 기존의 일동생활건강(주)에서 일동헬스케어(주)로 상호명이 변경되었습니다.(2025.12.22 기준)(*2) 일동홀딩스(주)가 보유하고 있는 주식 일부를 매수하였습니다. (*3) 일동제약(주)가 보유한 새로엠에스(주)의 보유주식 1,632,000주를 일동홀딩스(주)에게 매도하였습니다. (*4) 발행주식 수에 상환전환우선주가 포함된 지분율이며, 제외 시 지분율은 54.5%입니다. (*5) 발행주식 수에 전환우선주가 포함된 지분율이며, 제외 시 지분율은 48.9%입니다. (*6) 모두 상환전환우선주를 보유하고 있습니다. ※ 상기 지분율은 발행주식 수에 자사주가 포함된 지분율입니다. 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

성 명	회사	계열회사

명칭	직책	명칭	직책	비고

윤웅섭	일동제약(주)	공동 대표이사	일동홀딩스(주)	사내이사	상근

(주)루텍	사내이사	상근

유노비아㈜	사내이사	상근

일동헬스케어(주)	사내이사	상근

씨엠제이씨(주)	대표이사	상근

강규성	사내이사	일동홀딩스(주)	사내이사	상근

새로엠에스(주)	대표이사	상근

(주)루텍	감사	비상근

(주)비케이메디케어	감사	비상근

이재준	공동 대표이사	유노비아(유)	대표이사	상근

아이리드비엠에스(주)	대표이사	상근

박주성	감사	새로엠에스(주)	감사	비상근

유노비아㈜	감사	비상근

최규환	사내이사	일동홀딩스(주)	사내이사	상근

새로엠에스(주)	기타상무이사	비상근

(주)비케이메디케어	사내이사	비상근

라. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	5	5	25,616	2,148	283	28,047

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	4	10	14	22,186	11,617	7,925	41,728

계	4	15	19	47,803	13,765	8,208	69,775

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음
2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 당기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액

당좌차월약정	사용금액	-

미사용금액	2,000,000

소 계	2,000,000

동반성장론약정(*1)	사용금액	214,062

미사용금액	4,285,938

소 계	4,500,000

구매론발행한도약정(*1)	사용금액	2,015,407

미사용금액	2,984,593

소 계	5,000,000

차입한도약정	사용금액	116,885,910

미사용금액	17,000,000

소 계	133,885,910

수입신용장	사용금액	1,768,446

미사용금액	5,190,819

소 계	6,959,265

합 계	152,345,175

(*1) 공급자금융약정을 통한 전자결제를 이용하여 결제한 금액이 포함되어 있습니다. 공급자금융약정에 따라 금융기관에 지급해야할 금액은 연결회사의 정상영업주기 내에 사용되는 운전자본의 일부로서 매입채무 및 미지급금과 유사한 성격과 기능을 지니고 있다고 판단하여 이를 매입채무 및 미지급금으로 분류하고, 현금흐름표에서 관련 현금흐름을 영업활동현금흐름으로 분류하고 있습니다. 공급자금융약정과 관련된 부채는 당기말 8,016백만원(전기말: 10,285백만원)이며, 금융기관이 공급자에게 대금을 지급한 금액은 당기말 214백만원(전기말: 438백만원) 입니다.

(2) 당기말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	담보자산종류	관련채무	담보권자	담보자산장부금액	담보설정금액	차입금액

유형자산	경기 안성공장 토지 외	여신한도약정	(주)신한은행	82,156,346	76,800,000	63,000,000

(주)우리은행	18,000,000	20,000,000

경남 양산 소재 토지 외	중소벤처기업진흥공단	5,253,256	300,000	210,870

(주)아이엠뱅크	6,719,000	5,405,000

무형자산	GLP-1RA 특허 등(*1)	단기차입부채	주요 경영진	326,776	2,000,000	2,000,000

단기금융상품	예치금	법인카드한도보증	(주)농협은행	110,000	110,000	-

합 계	87,846,378	103,929,000	90,615,870

(*1) 상기 제공한 담보 외 금전소비자대차계약에 따라 연결회사는 GLP-1RA 특허에 대한 라이선스 계약을 체결할 경우, 해당 계약의 거래대금의 1%를 담보권자에게 지급할 의무가 있습니다.

(3) 당기말 현재 차입금 관련하여 금융기관에 질권으로 설정된 보험은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	질권자	부보금액	질권설정금액

현대해상화재보험	(주)신한은행	237,187,890	43,534,562

(주)우리은행	52,927,676	18,000,000

합 계	290,115,566	61,534,562

(4) 당기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천USD)

제공받은 내용	관련채무

제공자	물건 또는 내용	금 액	종 류	채권자

(주)우리은행	지급보증	USD 4,850	수입신용장 발행	SHIPPER＇S USANCE 외

서울보증보험(주)	1,710,743	이행하자보증 등	중소기업기술정보진흥원 외

신용보증기금	198,000	차입금	(주)아이엠뱅크 등

기술보증기금	206,550	차입금	국민은행 등

이 외 매출채권에 대한 지급보증을 위하여 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

(5) 연결회사는 2016년 8월 1일을 기준으로 일동홀딩스(주)(구,일동제약 주식회사)로부터 의약사업부문을 분할하였으며, 상법 제530조의 9 제1항에 의거하여 분할 존속회사인 일동홀딩스(주), 분할신설회사인 일동바이오사이언스(주), (주)루텍이 함께 분할 전의 회사 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다.

(6) 연결회사는 당기말 현재 원고로 계류 중인 소송이 5건 있으며, 소송가액은 3,097백만원입니다. 연결회사가 피고로 계류 중인 소송이 6건 있으며, 소송가액은 10,674백만원 입니다. 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고, 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하다고 판단하고 있습니다.

(7) 연결회사는 (주)바이오로지스가 납부하는 임차료 및 관리비에 대한 지급보증을 제공하고 있습니다

(8) 연결회사는 유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사에 대하여 약정에 따른 추가출자의무가 존재합니다. 연결회사는 추후 잔여 약정금액인 3,715백만원을 출자할 예정입니다.

(9) 연결회사는 관계기업인 일동바이오사이언스(주)에 대한 주주간계약에 따라, 당기 중 일동홀딩스(주)로부터 취득한 지분 외에 기타 투자자가 보유한 지분을 최대 20% 한도로, 거래종결일로부터 3년이 되는 날까지의 기간 중 해당 투자자로부터 매수할 수 있는 권리(콜옵션)를 보유하고 있습니다. 당기말 현재 동 주주간계약에 포함된 콜옵션은 파생금융자산으로 인식되어 있습니다.(10) 연결회사는 스타트업 코리아 킴코-유안타 초기바이오 제약사연합 펀드에 대하여 약정에 따른 추가출자의무가 존재합니다. 연결회사는 추후 잔여 약정금액인 400백만원을 출자할 예정입니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없음
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

아이리드비엠에스㈜	2020.12.15	경기도 화성시 동탄기흥로 614	신약연구개발업	784	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

유노비아㈜	2023.11.01	경기 화성시 삼성1로1길 20 (석우동)	신약연구개발업	6,572	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

(주)비케이메디케어	2013.01.08	경상남도 양산시 용당산단1길 6(동당동)	위생용품제조업	9,905	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

주) 최근 사업연도말 자산총액은 2025년 12월 31일의 기준 금액입니다.
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	2	일동홀딩스(주)	229-81-14690

일동제약(주)	803-88-00431

비상장	13	일동헬스케어(주)	214-88-01488

(주)유니기획	229-81-12182

(주)루텍	215-87-49339

일동바이오사이언스(주)	439-87-00548

새로엠에스(주)	638-87-00505

아이디언스(주)	357-86-01286

Idience Inc	275116840

아이리드비엠에스㈜	360-87-01770

㈜애임스바이오사이언스	252-88-01404

AIMS USA, Inc	883567447

유노비아㈜	443-88-02917

씨엠제이씨(주)	120-86-48995

(주)비케이메디케어	621-86-00378
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

새로엠에스(주)(*1)	비상장	2016.12.09	경영참여	1,200	2,432,000	76.0	1,270	-1,632,000	-852	-	800,000	25.0	418	11,653	514

아이리드비엠에스㈜	비상장	2021.07.23	경영참여	13,000	2,600,000	40.0	13,000	-	-	-	2,600,000	40.0	13,000	784	-2,073

유노비아(주)	비상장	2023.11.01	경영참여	28,062	2,000,000	100.0	6,346	-	-	-	2,000,000	100.0	6,346	6,413	-7,678

(주)비케이메디케어(*2)	비상장	2024.07.31	경영참여	5,000	1,002,486	53.0	5,000	-	-	283	1,002,486	53.0	5,283	9,905	-2,327

일동헬스케어(주)	비상장	2025.05.22	경영참여	3,000	-	-	-	600,000	3,000	-	600,000	50.0	3,000	6,062	517

신한글로벌헬스케어투자조합 제1,2호(*3)	비상장	2017.06.30	단순투자	5,000	5,380,000,000	6.3	-	-	-	-	5,380,000,000	6.3	-	82,353	-2,745

Rezolute, Inc(*4)	상장	2017.07.17	단순투자	3,444	60,000	0.1	432	-	-	-229	60,000	0.1	203	246,739	-104,623

라싸디벨로프먼트㈜(*5)	비상장	2018.01.04	단순투자	500	125	-	467	-	-	-	125	-	467	101,088	4,677

㈜이니바이오	비상장	2019.02.22	단순투자	4,000	321,250	6.2	8,164	-321,250	-8,164	-	-	-	-	59,329	-16,705

주식회사 엔젠바이오	상장	2019.08.14	단순투자	2,666	444,350	2.2	730	-	-	-81	444,350	1.8	649	32,950	-13,942

에스엔비아 우선주	비상장	2020.02.24	단순투자	1,200	32,870	2.4	1,200	-	-	-	32,870	2.4	1,200	9,094	-2,543

에스엔비아 보통주	비상장	2020.02.21	단순투자	300	20,000	1.5	300	-	-	-	20,000	1.4	300	9,094	-2,543

주식회사 아보메드	비상장	2021.01.21	단순투자	6,000	146,915	6.6	4,403	20,000	600	-614	166,915	7.4	4,389	4,085	-24,823

(주)하트하트아트앤컬쳐	비상장	2025.03.17	단순투자	65	-	-	-	6,500	65	-	6,500	13.0	65	-	-

큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합(*6)	비상장	2021.10.01	단순투자	3,000	300	67.5	3,000	-300	-3,000	-	-	-	-	4,507	5

미니쉬테크놀로지주식회사	비상장	2022.05.27	단순투자	500	11,705	1.0	500	-	-	-	11,705	1.0	500	29,197	573

유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사	비상장	2024.04.29	단순투자	398	2,990,889,000	6.6	2,991	3,194,136,000	3,194	-	6,185,025,000	6.6	6,185	154,117	61,938

스타트업 코리아 킴코-유안타 초기바이오 제약사 연합 펀드	비상장	2025.11.05	단순투자	100	-	-	-	100	100	-	100	3.2	100	3,094	-46

일동바이오사이언스(주)(*7)	비상장	2025.07.31	단순투자	14,162	-	-	-	1,798,347	13,068	-	1,798,347	21.7	13,068	35,956	3,186

(주)디앤디파마텍(*8)	상장	2025.09.30	단순투자	10,658	-	-	-	159,069	5,754	8,849	159,069	0.0	14,603	97,500	-29,483

합 계	8,379,961,001	-	47,803	3,194,766,466	13,765	8,208	11,574,727,467	-	69,775	-	-

※ 별도재무제표 기준입니다.※ 당사는 회계기준에 따라 금융상품에 대해 공정가치로 측정하고 있습니다.※ 최근사업연도 재무현황에 대해 확보할 수 있는 가장 최근사업연도의 재무현황을 기재하였습니다.※ 지분율은 발행주식 수에 자사주가 포함된 기준으로 작성 되어 있습니다.(*1) 새로엠에스(주) 보유주식 중 일부를 일동홀딩스(주)에 매도하였습니다. (*2) (주)비케이메디케어의 보유주식은 모두 상황전환우선주입니다.(*3) 신한글로벌헬스케어투자조합 제1,2호의 최근사업연도 재무현황은 2022년 12월 31일 기준으로 기재하였습니다.(*4) Rezolute, Inc는 6월 결산법인으로 최근사업연도 재무현황은 2025년 6월 30일 기준으로 기재하였습니다.(*5) 라싸디벨로프먼트㈜는 의결권이 없는 우선주를 보유하고 있기 때문에 지분율을 기재하지 않았습니다.(*6) 2025년 9월 30일자에 큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합이 청산되었습니다.(*7) 일동홀딩스(주)가 보유하고 있는 주식 일부를 매수하였습니다.(*8) 2025년 9월 30일자에 큐더스패밀리 3호 신기술투자조합이 청산하면서 취득하였습니다.
4. 라이센스아웃(License-out)계약(상세)

(1) 품목: 텔로스톱플러스

1) 계약상대방	대원, 셀트리온(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(2) 품목: 드롭탑

1) 계약상대방	애보트(미국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고지혈증 복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(3) 품목: 투탑스플러스

1) 계약상대방	하나제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압치료제

5) 개발진행경과	국내 발매중, 허가중(하나제약)

(4) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	셀트리온(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(5) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	하나제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(6) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	CMG제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(7) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	일양약품(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(8) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	대화제약,이연제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(9) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	명문제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(10) 품목: 드롭탑

1) 계약상대방	Kalbe(인도네시아)

2) 계약내용	인도네시아 라이선스 계약

3) 대상지역	인도네시아

4) 대상기술	원발성 고콜레스테롤혈증

5) 개발진행경과	해외 수출중

(11) 품목: Padoprazan (P-CAB, 소화성궤양용제)

1) 계약상대방	대원제약

2) 계약내용	국내 공동개발 및 코마케팅 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	Padoprazan (P-CAB, 소화성궤양용제)

5) 개발진행경과	공동 개발 중

(12) 품목: 드롭탑

1) 계약상대방	Kalbe international (싱가포르)

2) 계약내용	아시아 4개국 라이선스 계약

3) 대상지역	필리핀, 캄보디아, 미얀마, 스리랑카

4) 대상기술	원발성 고콜레스테롤혈증

5) 개발진행경과	계약체결 및 공동개발중
5. 라이센스인(Licese-in)계약(상세)

(1) 품목: 팜비어

1) 계약상대방	노바티스(스위스)

2) 계약내용	제조, 독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	팜비어(항바이러스제)의 허가권, 상표권 획득

5) 개발진행경과	국내 발매중

(2) 품목: 모티리톤

1) 계약상대방	동아ST

2) 계약내용	병/의원 코프로모션 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	견우자, 현호색 생약 성분의 위장관운동촉진제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(3) 품목: 오트리빈/테라플루/폴리덴트

1) 계약상대방	글락소스미스클라인 컨슈머헬스케어 코리아

2) 계약내용	코프로모션계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	오트리빈 포함 8개 Consumer Health Care 제품

5) 개발진행경과	국내 발매중

(4) 품목:케어리브

1) 계약상대방	NICHIBAN

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	일회용 멸균 반창고

5) 개발진행경과	국내 발매중, 국내 허가 준비 중

(5) 품목:로이히츠보코 코인플라스타

1) 계약상대방	NICHIBAN

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	소염진통첩부제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(6) 품목 : 온글라이자/콤비글라이즈/큐턴

1) 계약상대방	아스트라제네카

2) 계약내용	코프로모션계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	2형 당뇨

5) 개발진행경과	국내 발매 중

(7) 품목: S-217622 (경구용 코로나 19 치료제)

1) 계약상대방	시오노기 제약

2) 계약내용	공동개발협약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	경구용 코로나 19 치료제

5) 개발진행경과	공동 개발 중

(8) 품목:넥시움

1) 계약상대방	아스트라제네카

2) 계약내용	코프로모션계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	위식도 역류질환 등

5) 개발진행경과	국내 발매 중

(9) 품목 : 나조린/누마렌/아이필

1) 계약상대방	한림MS

2) 계약내용	코프로모션 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	점안제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(10) 품목 : 레이보우

1) 계약상대방	릴리

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국, 대만, 싱가폴, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 태국, 미얀마, 베트남

4) 대상기술	만성 두통

5) 개발진행경과	국내 발매 중

(11) 품목 : 메디터치운드솔루션(폼/분사형)

1) 계약상대방	에이치에스힐링솔루션

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	창상 세정제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(12) 품목 : 폴케어, 더마틱스

1) 계약상대방	한국 메나리니

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	손발톱 무좀 치료제, 흉터/상처 치료제

5) 개발진행경과	국내 발매중
6. 연구개발 담당보직(상세)

구 분	담 당 업 무	비 고

IRDC	개발팀	신제품기획 및 개발 전략수립	-

신제품 사업성 평가

신제품 발매 일정관리

신제품 포트폴리오 매니지먼트

신제품 개발 관련 회의체 관리

신제품 공동개발관련 계약 관리

협력사 위탁연구 예산 관리

지적재산권 조사 및 분석

지적재산권 출원, 등록 및 유지 관리

지적재산권 관련 소송 수행

제품명 선정 및 상표권 관리

RA팀	의약품,의약외품,의료기기 등 업허가 및 사후관리	-

의약품,의약외품,의료기기 등 허가업무 및 사후관리(변경,품목갱신,연차보고)

의약품,의약외품,의료기기 등 재평가

의약품 임상시험 계획서 승인 업무

원료의약품 DMF, 해외제조소 등록, 관리

약사 관계 법령의 정보 수집 및 대책 수립

식약처감시/조사 수감 업무지원 및 사후관리

식약처 대관 업무

임상개발팀	임상전략수립	-

임상설계

임상시험 Timeline/Budget 수립 및 관리

임상시험 Project Setup 및 Operation

임상시험 관련 문서 개발

임상시험 기관(site) 및 연구자 관리

임상시험 관련 vendor(CRO등) 관리

임상시험용 의약품 관리

임상자료관리

임상통계분석

임상시험 결과보고서

MFDS등 규제기관 보고 실시

관찰연구 및 실사용데이터 연구 Timeline/Budget 수립 및 관리 운영, 결과보고서

연구자주도임상

임상운영팀	관찰연구 전략수립	-

관찰연구 사이트 적절성 검토

관찰연구 비용 적절성 검토

관찰연구 모니터링

관찰연구 연구자 관리

관찰연구 시놉시스 작성

관찰연구 결과데이터 활용안 수립

연구자 자문 미팅

연구자 주도임상 관리

신제품 발매 자문

대외협력팀	Market access 전략수립	-

의약품 등재 및 사후관리

PV팀	의약품, 의약외품, 의료기기, 건강기능식품 등의 시판후 안전성 정보관리	-

임상시험 안전성 정보 수집 및 관리

PV Agreement 체결 및 안전성 정보 교환

위해성 관리계획(RMP) 및 정기적 이행 보고서(PBRER) 작성

전사 PV 교육 진행 및 관리

갱신 품목에 대한 PBRER 작성

재심사 품목에 대한 PMS 진행

제제연구팀	신제형 제제의 설계 및 연구	-

개량 신약 연구

퍼스트 제너릭ㆍOTC 제품 개발 연구

제제기술팀	제제 및 공정 개선	-

신제품 스케일업 및 기술 이전

임상시험 제품 생산 관리

신규 제조원 제제시험 진행 및 분석

제제시험용 제품 분석

분석연구팀	의약품 품질관리 기준 및 시험방법 연구	-

GMP QC로의 분석기술이전

미량 불순물 관리 전략 수립

품질관리1팀	제품(일반제동 생산제품, 항암제동 생산제품, 위탁생산제품, 허가용 신제품, 임상제품) 출하시험 안정성시험, 시험방법 밸리데이션	-

분석기기 시스템 관리(LIMS, ELN, SDMS)

샘플링 및 제품 보관검체 관리

감사 및 규제 대응 지원

품질관리2팀	원료, 자재 샘플링 및 출하시험	-

환경모니터링 및 주사용수 시험/모니터링

무균시험,Bioassay, 미생물한도시험(원료,제품)

세파제동 생산제품 출하시험, 안정성시험, 시험방법밸리데이션

감사 및 규제 대응 지원

원료의약품품질관리팀	원자재, API 입고시험	-

API 안정성시험

제조환경모니터링(제조용수, 환경모니터링)

시험실 관리(기기, 표준품, 시약, 초자)

시험법 밸리데이션, 시험규격 관리

합성연구팀	원료의약품 합성 공정 개발 연구	-

신규염, 신규결정형 등 원료의약품 물성연구

원료의약품 제조기술 이전

연구지원팀	연구개발 부서 지원업무 수행	-

연구개발 예산 관리 및 집행

IRDC 내부 성과관리 및 운영관리

연구소 시설안전, 유지보수, 보건 관리

외부 파트너링/네트워킹 관리 및 검토 지원업무
7. 핵심연구 인력(상세)

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적*

상무	정규호	R 센터장	우석대학교 약학과 졸업우석대학교 약학과 석사중앙대학교 약학과 박사일동제약 PDD 팀장(2019~2023)IRDC 센터장(2023~현재)	[논문]1.Formulation of a modified-release pregabalin tablet using hot-melt coating with glyceryl behenate. International Journal of Pharmaceutics 495:1-8 (2015) 2. Nanostructured lipid carrier-loaded hyaluronic acid microneedles for controlled dermal delivery of a lipophilic molecule. International Journal of Nanomedicine 9:289-299 (2014) 3. Pharmacokinetics of a telmisartan/amlodipine/hydrochlorothiazide fixed-dose combination: a replicate crossover study in healthy korean male subjects. Tropical Journal of Pharmaceutical Research,16 (9): 2245-2253(2017) 4. Evaluation of a spray-dried amorphous solid dispersion formulation of ID11916, a new molecular entity with dual inhibition mechanisms targeting the androgen receptor and phosphodiesterase type-5. J. Pharm. Investig. (2023) 5. Strategic design and clinical evaluation of a fixed-dose combination tablet comprising valsartan, amlodipine, rosuvastatin and ezetimibe for patients with hypertension and dyslipidemia. J. Pharm. Investig. 54, 99 112 (2024) [특허]1. 둘록세틴이 함유된 안정한 다중코팅 정제 조성물(Multicoating pharmaceutical composition containing duloxetin) 2. 베시포비르 디피복실 또는 이의 약제학적 허용되는 염 함유 과립, 상기 과립을 포함하는 약제학적 조성물 및 이의 제조 방법(Granules comprising besifovir dipivoxil or pharmaceutical acceptable salts thereof, a pharmaceutical composition comprising the same and a method for preparing the same) 3. 흡습성이 개선된 고협압 및 발기부전 치료제를 함유한 약제학적 복합 조성물(Pharmaceutical composition having improved hygroscopicity for the treatment of hypertension and impotence) 4. 미토콘드리아 기능 증진 및 산화스트레스 저항성 향상을 위한 복합 조성물 및 그 용도(Composition for Enhancing Mitochondrial Function and Improving Resistance to Oxidative Stress, and Use Thereof)

부장	박진경	Clinical Affairs	한국외대 통계학과 졸업
한국외대 통계학 석사
한국외대 통계학 박사
한국외대 강사 (1997~2015)
한양대학교 의과대학 건강과 사회연구소 연구원(1999-2000)
국제백신 연구소 Sr.Biostatistian(2001~2016)
서울대학교 보건대학원 강사 (2019)
한국외대 겸임교수(2020~2021)
일동제약 임상기획팀장(2016~2020)
일동제약 CI 팀장(2020~2023)
일동제약 CA 팀장(2023~2025)일동제약 임상개발팀 팀장(2025~현재)	[논문]
1. Reduced Risk of Hepatocellular Carcinoma in Patients with Chronic Hepatitis B Receiving Long-Term Besifovir Therapy (2024, Cancers)
2. Incidence of invasive salmonella disease in sub-Saharan Africa: a multicentre population-based surveillance study (2017, Lancet Glob Health)
3. Burden of typhoid fever in low-income and middle-income countries: a systematic, literature-based update with risk-factor adjustment (2014, Lancet Glob Health)
4. 5 year efficacy of a bivalent killed whole-cell oral cholera vaccine in Kolkata, India: a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial (2013, The Lancet Infectious Diseases)
5. Efficacy and safety of a modified killed-whole-cell oral cholera vaccine in India: an interim analysis of a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial (2009, The Lancet)
6. A Cluster-Randomized Effectiveness Trial of Vi Typhoid Vaccine in India (2009, NEJM)
7. 외 다수 (총 49편)
[출판]
1. SPSS 통계분석 (자유아카데미) 초판 ~ 제5판 (2019)
1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음