일동제약 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로부터 인적분할하여 설립된 신설법인으로서 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 경영상의 주요계약 등을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다. 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의현황은 다음과 같습니다. 라이센스아웃 계약 총괄표(요약) >

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

1	텔로스톱플러스	대원, 셀트리온	한국	2018.06	국내 발매중

2	드롭탑	애보트	미국	2017.12	국내 발매중

3	투탑스플러스	하나제약	한국	2019.05	국내 발매중

4	텔로스톱	셀트리온	한국	2019.06	국내 발매중

5	텔로스톱	하나제약	한국	2019.07	국내 발매중

6	텔로스톱	CMG제약	한국	2019.08	국내 발매중

7	텔로스톱	일양약품	한국	2019.09	국내 발매중

8	텔로스톱	대화제약,이연제약	한국	2020.01	국내 발매중

9	텔로스톱	명문제약	한국	2020.03	국내 발매중

10	드롭탑	Kalbe	인도네시아	2020.06	해외 수출중

11	Padoprazan (P-CAB, 소화성궤양용제)	대원제약	한국	2024.05	공동 개발중

※상세 현황은 '상세표-4. 라이센스아웃(License-out)계약(상세)' 참조

나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의현황은 다음과 같습니다.

라이센스인 계약 총괄표(요약) >

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

1	팜비어	노바티스(스위스)	한국	2017.12	국내 발매중

2	모티리톤	동아ST	한국	2019.01	국내 발매중

3	오트리빈/테라플루/폴리덴트	GSK	한국	2019.12	국내 발매중

4	바이엘 아스피린 500mg	바이엘	한국	2020.03	국내 발매중

5	케어리브	NICHIBAN	한국	2011.04	국내 발매중

6	로이히츠보코베타	NICHIBAN	한국	2020.09	국내 허가 준비 중

7	온글라이자/콤비글라이즈/큐턴	아스트라제네카	한국	2021.11	국내 발매중

8	S-217622 (경구용 코로나 19 치료제)	시오노기 제약	한국	2021.11	공동 개발 중

9	넥시움	아스트라제네카	한국	2022.01	국내 발매중

10	나조린/누마렌/아이필	한림제약	한국	2023.11	국내 발매중

11	레이보우	릴리	한국 외 8개국	2013.10	국내 발매중

12	메디터치운드솔루션 (폼/분사형)	에이치에스힐링솔루션	한국	2024.02	국내 발매중

※상세 현황은 '상세표-5. 라이센스인(Licese-in)계약(상세)' 참조

다. 연구개발활동의 개요당사는 R Center 중심의 연구개발 조직을 기반으로 연구 개발 활동을 하고 있으며 연구개발 담당조직, 연구개발비, 연구 실적 등은 다음과 같습니다. 라. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직개요(요약)일동제약의 연구개발조직은 R Center 8개팀으로 구성되어 있으며, 신약개발, 원료개발, 신제품 개발 연구를 수행하고 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-6. 연구개발 담당보직(상세)' 참조

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 5명 석사급 26명 등 총 44명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

IRDC(일동제약)	IRDC	1	-	-	1

RA팀	-	6	2	8

CA팀	1	3	1	5

NPD팀	-	3	4	7

대외협력팀	1	1	2	4

PV팀	2	-	4	6

PDD팀	-	5	-	5

QAD팀	-	5	-	5

CPD팀	-	3	-	3

합계	5	26	13	44

(3) 핵심 연구인력(요약)당사의 핵심 연구인력은 R 센터장 정규호 등 입니다.

※상세 현황은 '상세표-7. 핵심연구 인력(상세)' 참조

마. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과목	제9기 3분기	제 8 기	제 7 기	비고

원재료비	113	7,971	7,739	-

인건비	1,409	28,656	28,163	-

감가상각비	1,592	6,048	6,146	-

위탁용역비	2,251	42,508	69,470	-

기타	1,107	12,222	13,565	-

연구개발비용 계	6,473	97,405	125,082	-

(정부보조금)	-	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비, 제조	6,325	96,693	121,657	-

개발비(자산)	147	712	3,425	-

연구개발비/ 매출액 비율	1.42%	16.3%	19.67%	-

바. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

파이프라인 개발진행 단계>표1. 주요 파이프라인 개발진행 현황표(요약)

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비고

화학합성	신약	코로나 치료제
ID32124
(Xocova)	SARS-CoV-2 감염증	2021년	NDA	국내특허출원(2건)국내특허등록(1건)해외특허출원(19건)해외특허등록(8건)

화학합성	자료제출의약품	ID62118	호흡기계용약	2021년	임상	-

※상세 현황은 '상세표-8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세)' 참조

(2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신제품의 현황은 다음과 같습니다.실적>

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

화학합성	신약	베시보정	B형간염치료제	2017년	발매, 초치료 연장연구 완료	-

레이보우정	편두통치료제	2022년	발매	-

조코바정	코로나치료제	2022년	품목허가 신청 중	-

개량신약	텔로스톱플러스정	고혈압 및 고지혈증 치료제	2018년	발매	-

투탑스플러스정	고혈압 치료제	2017년	발매	-

드롭탑정	고지혈증 치료제	2017년	발매	-

바제플러스정	골다공증 치료제	2018년	발매	-

라비에트듀오	소화기관용약	2022년	발매	-

제네릭	트롬빅스에이캡슐	항혈전제	2017년	발매	-

서카토닌서방정	불면증	2020년	발매	-

디알큐점안액	안구건조증	2020년	발매	-

아토미브정	고지혈증 치료제	2021년	발매	-

일동라푸티딘정	소화성궤양용제	2022년	발매	-

시타모노정	당뇨병용제	2023년	발매	-

시타콤비정, 시타콤비엑스알서방정	당뇨병용제	2023년	발매	-

다포르정, 다포르메트정	당뇨병용제	2024년	발매	-

리나제틴정, 리나제틴듀오정	당뇨병용제	2024년	발매	-

일반의약품	캐롤비감기약	감기의 제증상 완화	2018년	발매	-

푸레파인연고	치질 연고	2017년	발매	-

푸레파인마일드좌제/연고	치질 좌제/연고	2020년	발매	-

엑세라민프로	비타민제	2020년	발매	-

캐롤키즈 디/콜드/노즈/에이 시럽	해열진통	2020년	발매	-

아로나민골드프리미엄	비타민제	2021년	발매	-

푸레파인겔	치질용제	2021년	발매	-

아로나민실버액티브정	비타민제	2022년	발매	-

아로나민케어싸이정	비타민제	2022년	발매	-

마그라민액티브맥스연질캡슐	비타민제	2022년	발매	-

마그라민트리플액션	비타민제	2023년	발매	-

아로나민아이플러스	비타민제	2023년	발매	-

캐롤나이트연질캡슐	해열진통	2023년	발매	-

엑세라민엔	비타민제	2024년	발매	-

엑세라민에이	비타민제	2024년	발매	-

콘센비타프리미엄800	비타민제	2024년	발매	-

푸레파센600	정맥류/치질용제	2024년	발매	-