일동제약 분기보고서 (2021.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 설립된 신설법인으 로서 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 경영상의 주요계약 등을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다. 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의현황은 다음과 같습니다. 라이센스아웃 계약 총괄표(요약) >

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

1	텔로스톱	진양제약	한국	2015.06	국내 발매중

2	텔로스톱	삼천당	한국	2015.09.	국내 발매중

3	텔로스톱플러스	안국, 대원, 셀트리온	한국	2018.06	국내 발매중

4	드롭탑	애보트	한국	2017.12	국내 발매중

5	투탑스플러스	하나제약	한국	2019.05	국내 발매중

6	텔로스톱	셀트리온	한국	2019.06	국내 발매중

7	텔로스톱	영진약품,하나제약, 바이넥스	한국	2019.07	국내 발매중

8	텔로스톱	CMG제약	한국	2019.08	국내 발매중

9	텔로스톱	일양약품,한국프라임제약	한국	2019.09	국내 발매중

10	텔로스톱	동화약품	한국	2019.12	국내 발매중

11	텔로스톱	대화제약,이연제약	한국	2020.01	국내 발매중

12	텔로스톱	명문제약,유니온제약	한국	2020.03	국내 발매중

13	베시보	Interbat	인도네시아	2020.05	국내 발매중

14	드롭탑	Kalbe	인도네시아	2020.06	국내 발매중

※상세 현황은 '상세표-4. 라이센스아웃(License-out) 계약(상세)' 참조

나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의현황은 다음과 같습니다.

라이센스인 계약 총괄표(요약) >

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

1	후루마린	Shionogi	한국	1986.03	국내 발매중

2	피레스파	Shionogi	한국	2011.05	국내 발매중

3	사미온	Pfizer	한국	1978.03	국내 발매중

4	베시보	(주)LG생명과학	한국	2012.09	국내 발매중

5	팩티브	(주)LG생명과학	한국	2013.03	국내 발매중

6	벨빅	Eisai	한국	2012.11	판매 중단

7	혈액암치료제	TG테라퓨틱스	한국	2012.11	FDA 허가 준비 중

8	라스미디탄	Eli Lilly	한국, 대만 및 동남아 7개지역	2013.01	FDA 승인 완료

9	로레디플론	Ferrer Internacional, S.A.	한국 및 동아시아	2014.01	임상2a 완료

10	온글라이자, 콤비글라이즈	아스트라제네카	한국	2014.03	국내 발매중

11	액토스릴	셀트리온 제약	한국	2014.03	국내 발매중

12	메디터치류	원바이오젠	한국	2014.03	국내 발매중

13	엘레비트 프로나탈정,카네스틴 등 약국유통 계약	바이엘	한국	2014.09	국내 발매중

14	테모람	삼양바이오팜	한국	2015.02	국내 발매중

15	고용량 알비스	안국약품	한국	2015.04	국내 발매중

16	콜라실드 더블액션	비엔씨	한국	2015.11	국내 발매중

17	iCP-Parkin	셀리버리	전세계 공동개발권리	2016.03	공동개발중

18	팜비어	노바티스	한국	2017.12	국내 발매중

19	모티리톤	동아ST	한국	2019.01	국내 발매중

20	리렌자로타디스크	글락소스미스클라인	한국	2019.07	국내 발매중

21	가스터	동아ST	한국	2019.01	국내발매중

22	테라플루	GSK	한국	2019.12	국내 발매중

23	바이엘 아스피린 500mg	바이엘	한국	2020.03	국내 발매중

24	케어리브	NICHIBAN	일본	2011.04	국내 발매중

25	로이히츠보코베타	NICHIBAN	일본	2020.09	국내 허가 준비 중

※상세 현황은 '상세표-5. 라이센스인(License-in) 계약(상세)' 참조

다. 연구개발활동의 개요

당사는 중앙연구소와 개발부문 중심의 연구 조직을 기반으로 연구 개발 활동을 하고 있으며 연구개발 담당조직, 연구개발비, 연구 실적 등은 다음과 같습니다. 라. 연구개발 담 당조직 (1) 연구개발 조직개요(요약)일동제약의 연구조직은 중앙연구소 13개팀, 개발부문 10개 팀, 생산부문 3개팀 으로 구성되어 있으며, 신약개발, 원료개발, 신제품 개발 연구를 수행하고 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-6. 연구개발 담당조직(상세)' 참조

(2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 39명 석사급 129명 등 총 297명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다 .

(단위 : 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

중앙연구소	RDS팀	4	2	-	6

RPM팀	-	2	7	9

HARD팀	-	4	1	5

CIIC팀	2	9	-	11

ISG	1	-	-	1

MC팀	6	16	-	22

BMR팀	6	11	-	17

PTR팀	4	6	1	11

BRG	1	-	-	1

BRD팀	1	7	-	8

PMR팀	2	3	1	6

DPG	1	-	-	1

CPD팀	-	14	-	14

MIOM팀	1	10	-	11

PDD팀	3	10	-	13

RQC팀	-	9	-	9

개발부문	PM팀	-	5	3	8

RA팀	-	5	5	10

CO팀	-	3	5	8

BD팀	3	1	4	8

IA팀	-	1	9	10

PV팀	2	1	4	7

CQC팀	-	1	2	3

CI팀	1	8	-	9

DSG	-	-	1	1

CDG	-	1	-	1

IUCI	1	-	-	1

생산부문	품질관리팀	-	-	56	56

제제기술팀	-	-	6	6

품질보증팀	-	-	24	24

합계	39	129	129	297

(3) 핵심 연구인력(요약) 당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 최성구 등입니다.

※상세 현황은 '상세표-7. 핵심 연구인력(상세)' 참조

마. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과목	제 6기 3분기	제5기	제4기	비고

원재료비	4,917	4,244	5,408	-

인건비	19,108	24,608	24,877	-

감가상각비	7,390	7,170	2,384	-

위탁용역비	39,198	26,830	9,242	-

기타	8,961	15,775	15,495	-

연구개발비용 계	79,574	78,627	57,405	-

(정부보조금)	-	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비, 제조	76,768	74,523	54,073	-

개발비(자산)	2,806	4,103	3,332	-

연구개발비/ 매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액×100]	19.1%	14.0%	11.1%	-

바. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

파이프라인 개발진행 단계>표1. 주요 파이프라인 개발진행 단계

코드명	과제명	Indication	Developmental Stage

discovery	Preclinical	Phase1	Phase2

IDB0062	안질환 치료제	습성황반변성	◈

IDG16177	당뇨병 치료제	2형 당뇨	◈

ID119010018	녹내장 치료제	녹내장	◈

ID119010023	ARDS 치료제	ARDS 및
폐동맥고혈압	◈

ID11902	면역항암제	고형암	◈

ID119031166	NASH 치료제	NASH	◈

ID110410395	안질환 치료제	안구건조증	◈

ID110521156	당뇨병 치료제	2형당뇨	◈

ID120040002	위산 관련 치료제	위식도 역류 질환, 소화성 궤양 등	◈

총괄표>

표2. 신약 등 과제 개발진행 현황표(요약)

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비고

바이오	신약	안질환 치료제IDB0062 과제	황반변성	2013년	비임상	국내특허출원(1건), 국내특허등록(1건)/해외특허출원(11건),해외특허등록(7건)

화학합성	신약	당뇨병 치료제 IDG16177 과제
(GPR40 Agonist)	당뇨	2013년	임상	국내특허출원(1건), 국내특허등록(1건), 해외특허등록(3건), 해외특허출원(17건)

녹내장 치료제
ID119010018 과제
(NO-donating PDE5/6 inhibitor)	녹내장녹내장	2019년	비임상	국내특허출원(1건)

ARDS 및 폐동맥고혈압치료제
ID119010023 과제
(NO-releasing PDE5/6 inhibitor)	ARDS 및폐동맥고혈압	2021년	비임상	해외특허출원(1건)

면역항암제 ID11902 과제
(A2A antagonist)	종양	2016년	비임상	국내특허출원(2건)
해외특허출원(2건)

NASH 치료제 ID119031166 과제
(FXR agonist)	간질환(NASH)간질환(NASH)	2016년	비임상	국내특허출원(1건)/해외특허출원(1건)

안질환 치료제
ID110410395 과제
(CFTR activator)	안구건조증	2018년	비임상	해외특허출원(1건)

당뇨병 치료제 ID110521156 과제
(GLP-1R agonist)	당뇨	2019년	비임상	국내특허출원(1건)
해외특허출원(2건)

위산 관련 치료제 ID120040002 과제
(P-CAB)	위식도 역류 질환, 소화성 궤양 등	2020년	비임상	국내특허출원(2건)
해외특허출원(1건)

기타	건강기능식품	JPL934	장건강	2016년	인체적용시험완료	국내특허출원(1건)

※상세 현황은 '상세표-8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세)' 참조

(2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신제품의 현황은 다음과 같습니다.실적>

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

화학합성	신약	베시보정	B형간염치료제	2017년	발매, 초치료 연장연구 진행

개량신약	텔로스톱정	고혈압 및 고지혈증 치료제	2015년	발매

텔로스톱플러스정	고혈압 및 고지혈증 치료제	2018년	발매

투탑스플러스정	고혈압 치료제	2017년	발매

드롭탑정	고지혈증 치료제	2017년	발매

바제플러스정	골다공증 치료제	2018년	발매

제네릭	알지크주사	항암제	2012년	발매

테모람캡슐	항암제	2015년	발매

토네이드정	발기부전 및 전립선비대증	2015년	발매

바이큐어정	항바이러스제	2014년	발매

스펙사정	항암제	2015년	발매

유로케어정	과민성방광 치료제	2015년	발매

투탑스정	고혈압 치료제	2016년	발매

트롬빅스에이캡슐	항혈전제	2017년	발매

플록사반정	항혈전제	2019년	발매

서카토닌서방정	불면증	2020년	발매

디알큐점안액	안구건조증	2020년	발매

아토미브	고지혈증 치료제	2021년	발매

일반의약품	덴큐헬스페이스트	치은염 완화	2015년	발매

캐롤비감기약	감기의 제증상 완화	2018년	발매

푸레파인연고	치질 연고	2017년	발매

푸레파인마일드좌제/연고	치질 좌제/연고	2020년	발매

엑세라민프로	비타민제	2020년	발매

캐롤키즈 디/콜드/노즈/에이 시럽	해열진통	2020년	발매

아로나민골드프리미엄	비타민제	2021년	발매