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일동제약 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 09 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 3월 18일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 일동제약 주식회사
대 표 이 사 : 윤 웅 섭
본 점 소 재 지 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2
(전 화) 02-526-3114
(홈페이지) http://www.ildong.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재경본부장 (성 명) 강 규 성
(전 화) 02-526-3114
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 일동제약주식회사이고 영문명은 Ildong Pharmaceuticals Co., Ltd입니다.

나. 설립일자 당사는 2016년 8월 1일에 설립되었습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 (1) 주소 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2 (2) 전화번호 : 02)526-3114 (3) 홈페이지 주소 : www.ildong.com

라. 주요 사업의 내용

당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제9기말 연결기준 614,941백만원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 대사성 질환, 호흡기 질환 등의 치료제를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하여 주시기 바랍니다.

라. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	2	-	5	-

합계	3	2	-	5	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

바. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	(주)비케이메디케어	신규투자

큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합	지분변동

연결제외	-	-

-	-

사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

아. 신용평가에 관한 사항 2024년 12월 31일 현재 당사는 한국기업평가로부터 A3의 신용등급을 받고 있습니다.

평가일	평가대상유가증권 등	신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	비고

2018.06.18	기업어음	A2-	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2018.12.20	기업어음	A2-	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

2019.06.19	기업어음	A2	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2019.12.13	기업어음	A2	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

2020.06.24	기업어음	A2	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2020.12.16	기업어음	A2	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

2021.06.30	기업어음	A2	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2021.12.28	기업어음	A2-	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

2022.06.29	기업어음	A3+	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2022.12.22	기업어음	A3+	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2023.06.30	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2023.12.31	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2024.05.30	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	본평가

2024.12.19	기업어음	A3	한국기업평가 (A1 ~ D )	정기평가

※ 평가대상 유가증권의 신용등급 정의1) A2: 단기적인 원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 의해 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.2) A3: 단기적인 원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.[참고] A2부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "＋" 또는 "－"의 기호를 부가할 수 있음.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	2016년 08월 31일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경(1) 본점 소재지 및 그 변경

1) 2016년 08월 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2

주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 본점소재지 변경이 없습니다.

(2) 기타 설립 이후 중요한 변동사항

1) 2016년 08월 일동제약(주) 유가증권시장 재상장(매매개시일)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 20일	정기주총	-	대표이사 윤웅섭	-

2021년 03월 26일	정기주총	사외이사 송민	사내이사 서진식사내이사 강규성사외이사 백남종	사외이사 서창록

2021년 05월 30일	-	-	-	사외이사 백남종

2022년 03월 25일	정기주총	사외이사 채희동감사 박주성	대표이사 윤웅섭사내이사 최성구감사 박정섭	감사 이상윤

2023년 03월 24일	정기주총	-	사내이사 서진식사내이사 강규성사외이사 송민	-

2023년 10월 05일	임시주총	사내이사 이재준사내이사 신아정	-	사내이사 서진식사내이사 최성구

2024년 03월 22일	정기주총	사내이사 최규환	대표이사 윤웅섭사외이사 채희동	사내이사 신아정

다. 상호의 변경

1) 2016년 08월 일동제약주식회사 설립

주) 당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로 부터 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 상호의 변경이 없습니다.

라. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

1) 2020년 05월 - 인도네시아 Interbat社와 B형 간염신약 '베시보' 공급계약 체결
2) 2021년 11월 - 제2형 당뇨병 치료제 ‘큐턴’ 출시, 아스트라제네카와 국내공급계약 체결
3) 2021년 12월 - 아스트라제네카와 ‘넥시움’ · ‘큐턴’ 코프로모션 협약 체결
4) 2022년 09월 - 일동제약, 코로나치료제 'S-217622' 국내 판매를 위한 계약 체결
5) 2023년 11월 - 연구개발부문 물적분할 및 신약 R 전담 자회사 '유노비아' 설립
6) 2024년 10월 - (주)비케이메디케어가 발행한 전환상환우선주에 투자 및 종속회사 편입
7) 2024년 12월 - 사업 개편을 위해 일동생활건강에 CX부문 자산 양도
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	9기(2024년말)	8기(2023년말)	7기(2022년말)	6기(2021년말)	5기(2020년말)

보통주	발행주식총수	28,062,501	28,062,501	26,803,285	23,803,285	23,803,285

액면금액	1,000	1,000	1,000	1,000	1,000

자본금	28,062,501,000	28,062,501,000	26,803,285,000	23,803,285,000	23,803,285,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	28,062,501,000	28,062,501,000	26,803,285,000	23,803,285,000	23,803,285,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	28,062,501	-	28,062,501	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	28,062,501	-	28,062,501	-

Ⅴ. 자기주식수	130,135	-	130,135	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	27,932,366	-	27,932,366	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	0.46	-	0.46	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	130,125	10	-	-	130,135	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	130,125	10	-	-	130,135	-

우선주	-	-	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

당사의 최근 정관 개정일은 2023년 3월 24일이며, 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제9기 정기주주총회의 안건에는 정관 변경의 건이 포함되어 있습니다.

안건의 세부 내용은 당사가 2025년 2월 25일에 공시한 '주주총회소집공고' 공시를 참조해주시기 바라며, 안건이 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정 입니다. [정관 변경 이력]

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 25일	제6기 정기주주총회	- 명의개서대리인 개서대행업무 수정 - 주주명부 작성ㆍ비치 신설 - 사채 및 신주인수권증권 조항 수정 - 감사의 선임조항 수정 및 직무 관련내용 신설	- 전자등록제도 도입- 전자증권법 반영- 전자등록제도 도입- 개정 상법 반영

2023년 03월 24일	제7기 정기주주총회	- 종류주식 발행 조항 수정- 사채 발행 조항 수정	- 표준정관 반영- 사채 발행한도 정비

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 의약품 원료의 제조, 판매, 소분업	영위

2	화공약품, 수의약품, 농예약품, 사료첨가제 등의 제조, 판매업	영위

3	마약의 수입, 제재, 소분 및 소분업	영위

4	의료기기, 화장품, 의약부외품, 위생용품, 세제의 제조, 판매업	영위

5	식료품, 식품첨가물, 인삼제품, 건강보조 및 특수영양식품의 제조, 판매업	영위

6	위 1-5호 기재물품의 수출입업	영위

7	물품매도확약서 발행업	미영위

8	부동산 매매 및 임대업	미영위

9	전자, 전자기기 및 동부속품의 제조, 판매업	미영위

10	환경정화용품ㆍ기기의 제조, 판매 및 시설업	미영위

11	도서출판 및 인쇄업	미영위

12	광고대행 및 광고물 제작업	미영위

13	연구개발 및 연구개발 용역업	영위

14	전 각호에 관련된 일체의 부대사업 및 투자	영위
1. 사업의 개요

당사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있습니다. 회사의 주요 생산 품목인 의약품에는 활성비타민인 아로나민류, 항생제인 후루마린 등이 있으며, 제9기말 연결기준 614,941백만원의 매출을 기록하였습니다. 주요 제품 등의 특성 기타 세부내용은 II. 사업의 내용의 2. 주요 제품 및 서비스를 참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 제9기말 국내 사업장 기준 3,824시간의 가동가능시간 대비 3,049시간의 실제가동시간(평균 79.72% 가동률)을 보이며, 생산된 주요 제품 등은 도매, 소매, 의원, 종합병원 등의 판매 경로를 통하여 국내외로 판매되고 있습니다. 제9기말 기준 별도기준 내수 및 수출 실적은 각각 602,105백만원, 8,991백만원입니다.

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

당사의 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사 재무전략팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무전략팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사는 제9기말 기준 매출액의 약 1.54%에 해당하는 9,417백만원의 연구개발비용을 지출하고 있고, 대사성 질환, 호흡기 질환 등의 치료제를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 파이프라인 개발진행 단계 및 신약 등 과제 개발진행 현황은 II. 사업의 내용의 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고하여 주시기 바랍니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원,%)

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의약품제조	제 품	의약품	활성비타민	아로나민류	62,256	10.19%

항생제	후루마린	22,503	3.68%

활성비타민	엑세라민	3,817	0.62%

위궤양치료제	라비에트	18,238	2.98%

혈압강하제	투탑스	16,376	2.68%

동맥경화용제	리피스톱	5,108	0.84%

상 품	의약품	소화불량치료제	모티리톤	38,025	6.22%

폐섬유증치료제	피레스파	42,830	7.01%

당뇨병용제	콤비글라이즈	11,503	1.88%

소화성궤양치료제	넥시움	34,813	5.70%

기타	-	-	-	355,627	58.20%

합계	-	-	-	611,096	100.00%

※ 별도 재무제표 기준나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제9기	제8기	제7기

아로나민골드(100T)	25,000	25,000	25,000

후루마린(0.5g/10V)	68,260	69,180	69,180

라비에트(10mg/28T)	14,672	14,700	14,700

(1) 산출기준

① 산출대상 : . 제품 중 매출액대비 상위 3개품목을 대상으로 하되, 유형별 대표품목만을 선정
② 산출단위 : 원단위까지 산출.
③ 산출방법 : 아로나민골드는 일반의약품으로 약국 및 도매 거래처에 공급하는 가격을 기재하였으며,후루마린 및 라비에트는 전문의약품으로 상한약가(보험공단청구가격)를 기재.

(2) 주요가격 변동 원인

① 제조원가의 상승요인에 의하여 제품가격 인상요인이 발생하면 제품단위별로 원가산정하여 제품가격에 반영함.
② 건강보험 심사평가원에서 상한약가인하, 인상지시에 의해 처방(보험용)의약품의 가격변동.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제9기	제8기	제7기

의약품제조업	제품	아로나민류	수출	220	111	196

내수	62,036	51,465	68,896

합계	62,256	51,576	69,092

후루마린	수출	-	-	-

내수	22,503	21,809	20,188

합계	22,503	21,809	20,188

엑세라민	수출	-	-	-

내수	3,817	3,936	5,645

합계	3,817	3,936	5,645

라비에트	수출	16	-	23

내수	18,223	17,730	18,503

합계	18,238	17,730	18,526

투탑스	수출	-	-	-

내수	16,376	14,963	13,840

합계	16,376	14,963	13,840

리피스톱	수출	-	-	-

내수	5,108	5,433	5,715

합계	5,108	5,433	5,715

상품	모티리톤	수출	-	-	-

내수	38,025	35,103	32,723

합계	38,025	35,103	32,723

피레스파	수출	-	-	-

내수	42,830	40,127	34,996

합계	42,830	40,127	34,996

콤비글라이즈	수출	-	-	-

내수	11,503	13,711	16,146

합계	11,503	13,711	16,146

넥시움	수출	-	-	-

내수	34,813	38,434	38,422

합계	34,813	38,434	38,422

기타	수 출	8,755	9,957	25,676

내 수	346,872	346,375	354,840

합 계	355,627	356,332	380,516

합 계	수 출	8,991	10,068	25,895

내 수	602,105	589,085	609,914

합 계	611,096	599,153	635,809

※ 별도 재무제표 기준

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직* 판매조직 : II.사업의 내용 중 7. 기타 참고사항 나. 회사의 현황 중 (5) 조직도 참조

(2) 판매경로

유통별	매출비중	판 매 경 로

도ㆍ소매유통	도매	54.80%	회사 → 도매상 → 약국 → 소비자

소매	31.65%	회사 → 약국 → 소비자

병ㆍ의원유통	의원	0.76%	회사 → 의원 → 소비자

종합병원	1.13%	회사 → 도매상 → 병원 → 소비자

기타유통	수출,헬스 외	11.66%

(3) 판매방법 및 조건

- 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매

(4) 판매전략

- 의약분업에 따른 도소매 유통활성화에 전력을 기울임- 유통별 영업이익관리 강화
1. 요약재무정보

가. 연결기준(단위 : 백만원)

구 분	제9기	제8기	제7기

(2024 12월말)	(2023 12월말)	(2022 12월말)

[유동자산]	246,991	235,681	282,035

ㆍ현금및현금성자산	72,267	53,258	52,146

ㆍ매출채권및기타채권	71,017	66,453	61,772

ㆍ금융자산	12,777	28,210	66,665

ㆍ당기법인세자산	-	325	253

ㆍ재고자산	87,939	84,623	98,249

ㆍ기타유동자산	2,991	2,812	2,950

[비유동자산]	342,051	375,579	373,775

ㆍ장기매출채권및기타채권	3,979	2,746	4,881

ㆍ비유동금융자산	24,007	16,441	18,940

ㆍ유형자산	221,443	256,380	255,317

ㆍ무형자산	34,359	42,111	47,121

ㆍ기타비유동자산	2,593	1,016	696

ㆍ관계기업투자주식	-	2,997	2,998

ㆍ이연법인세자산	55,670	53,888	43,822

자산총계	589,043	611,261	655,810

[유동부채]	275,967	346,510	316,290

ㆍ매입채무및기타채무	83,589	87,142	86,257

ㆍ금융부채	161,706	232,963	202,404

ㆍ당기법인세부채	1,475	68	268

ㆍ기타유동부채	15,929	13,470	14,602

ㆍ충당부채	13,268	12,867	12,760

[비유동부채]	154,018	90,485	141,296

ㆍ비유동금융부채	74,852	19,654	59,387

ㆍ비지배지분부채	1,458	-	-

ㆍ순확정급여부채	66,150	62,185	72,215

ㆍ기타비유동부채	3,847	-	-

ㆍ충당부채	7,318	8,644	9,688

ㆍ장기이연법인세부채	393	1	6

부채총계	429,985	436,995	457,586

[자본]	159,058	174,266	198,224

160,758 169,543 191,244
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제9기(당기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

제8기(전기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

제7기(전전기)	감사보고서	삼정회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

연결감사보고서	삼정회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음	이연법인세자산의 실현가능성 검토

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제9기(당기)	삼일회계법인	재무제표검토(분반기,연결포함)	440	4,000	440	3,709

제8기(전기)	삼일회계법인	재무제표검토(분반기,연결포함)	440	3,700	440	3,544

제7기(전전기)	삼정회계법인	재무제표검토(분반기,연결포함)	330	3,645	330	3,645

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

(단위 : 천원

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제9기(당기)	-	-	-	-	-

제8기(전기)	2023.10.05	Robotic application 서비스 계약(DSD 변환프로그램)	2023.10.05~ 2026.09.30	15,000	-

제7기(전전기)	-	-	-	-	-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2024년 03월 11일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 1명	대면회의(화상)	- FY2023 연간감사 종결보고 등

2	2024년 05월 07일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 1명	대면회의(화상)	- 감사계획 등

3	2024년 08월 05일	회사측 : 감사 1명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의(화상)	- 반기검토 결과 및 감사계획 등

4	2024년 11월 05일	회사측 : 감사 1명
감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의(화상)	- 3분기검토 결과 및 감사계획 등

5	2024년 12월 20일	회사측 : 감사 1명
감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의(화상)	- 핵심감사사항에 대한 회계감사 진행경과, 그룹감사 진행경과 등

6	2025년 03월 11일	회사측 : 감사 1명
감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의(화상)	- 감사에서의 유의적인 발견사항, 핵심감사사항 및 연간감사 종결보고

5. 연결대상 종속회사 감사인 및 감사의견

공시기준일 현재 비케이메디케어(감사진행중)를 제외한 당사의 감사 대상 종속기업 모두 적정의견을 받았습니다.6. 회계감사인의 변경 당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제2항,「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」제 10조 및 15조에 따라 증권선물위원회로부터 제 8기에 대한 외부감사인을 지정 통지 받았으며, 이에 삼일회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다. 당사의 종속회사인 아이리드비엠에스(주) 감사인이었던 우리회계법인의 계약이 2023년말 기간 만료로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제10조 제1항 및 제3항, 제4항에 의거하여 삼화회계법인을 2024년부터 2026년까지 3개년의 회계감사인으로 신규 선임하였습니다. 이에 따라 당기부터 동사 회계감사인은 우리회계법인에서 삼화회계법인으로 변경되었습니다.

[종속회사의 회계감사인 변경 현황]

회사명	2024년	2023년	2022년

일동제약(주)	삼일회계법인	삼일회계법인	삼정회계법인

새로엠에스(주)	-	-	-

아이리드비엠에스(주)	삼화회계법인	우리회계법인	우리회계법인

유노비아(주)	삼일회계법인	삼일회계법인	-

(주)비케이메디케어	서원회계법인	서원회계법인	서원회계법인

큐더스패밀리3호 신기술사업투자조합	동현회계법인	-	-
2. 내부통제에 관한 사항

경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제9기(당기)	내부회계관리제도	2025년 02월 25일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제8기(전기)	내부회계관리제도	2024년 02월 08일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제7기(전전기)	내부회계관리제도	2023년 01월 26일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제9기(당기)	내부회계관리제도	2025년 02월 07일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제8기(전기)	내부회계관리제도	2024년 01월 31일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제7기(전전기)	내부회계관리제도	2023년 02월 01일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치

제9기(당기)	내부회계관리제도	삼일회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제8기(전기)	내부회계관리제도	삼일회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제7기(전전기)	내부회계관리제도	삼정회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율	내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

감사	2	2	2	100	336

이사회	5	1	-	-	237

회계담당임원	1	1	-	-	425

회계처리부서	5	-	-	-	-

내부회계관리부서	3	1	-	-	188

전산운영부서	15	1	-	-	364

기타관련부서	3	1	-	-	364

2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)	교육실적(단위:시간)

근무연수	회계관련경력	당기	누적

내부회계관리자	강규성	Y	35.4년	35.4년	-	-

회계담당팀장	박경찬	Y	4.9년	14.2년	-	-

회계담당직원	박여진	Y	1.6년	12.8년	-	-

회계담당직원	김동석	Y	0.6년	7.6년	-	-

회계담당직원	권정엽	Y	1.4년	1.4년	-	-

회계담당직원	이지예	N	8.6년	8.6년	-	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

등기이사(사외이사 포함)	6	3,000	-

감사	2	500	-

2. 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

8	1,691	211	-

2-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	4	1,341	335	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	2	72	36	-

감사위원회 위원	-	-	-	-

감사	2	277	139	-

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

윤웅섭	부회장	867	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

윤웅섭	근로소득	급여	866	이사보수 지급기준(이사회 위임)에 따라 직무, 직급, 근속기간, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 확정된 급여 866백만원을 지급하였음.

상여	0.9	보수관련 내부 규정 에 의거 휴가비 50만원, 김장비 40만원 을 지급하였음.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

윤웅섭	부회장	867	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

윤웅섭	근로소득	급여	866	이사보수 지급기준(이사회 위임)에 따라 직무,직급, 근속기간, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 확정된 급여 866백만원을 지급하였음.

상여	0.9	보수관련 내부 규정 에 의거 휴가비 50만원, 김장비 40만원을 지급하였음.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

및 행사현황>

(단위 : 천원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 1 11,136 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 1 11,136 - (기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 강규성 등기임원 2020.03.20 신주교부 보통주 25,000 - - - - 25,000 2022.03.21~2027.03.20. 17,000 X - ※ 공시서류작성기준일(2024년 12월 31일) 현재 종가 : 11,770원
IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약) 일동홀딩스(주)는 2024년 기말 현재 일동그룹에는 16개의 계열회사가 있습니다. 이 중 상장사는 당사를 포함하여 총 2개사이며, 비상장사는 14개사 입니다.

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

일동그룹	2	14	16

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 계열회사간 출자현황

[2024.12.31 현재] (단위 : %)

출자회사피출자회사	일동홀딩스(주)	일동제약(주)	아이디언스(주)	(주)애임스바이오사이언스

씨엠제이씨㈜	-	-	-	-

일동홀딩스㈜	-	-	_	-

일동제약㈜	34.4	-	-	-

일동생활건강(주)	100.0	-	-	-

(주)유니기획	100.0	-	-	-

(주)루텍	53.7	-	-	-

일동바이오사이언스(주)	70.1	-	-	-

새로엠에스(주)	-	76.0	-	-

아이디언스(주)(*1)	47.3	-	-	-

Idience Inc	-	-	100.0	-

㈜애임스바이오사이언스	57.8	-	-	-

AIMS USA, Inc	-	-	-	100.0

후다닥㈜	65.7	-	-	-

아이리드비엠에스㈜(*2)	40.0	-

유노비아(주)	-	100.0	-	-

비케이메디케어(주)(*3)	-	53.5	-	-

(*1) 발행주식 수에 상황전환우선주가 포함된 지분율이며, 제외 시 지분율은 54.5%입니다.(*2) 발행주식 수에 전환우선주가 포함된 지분율이며, 제외 시 지분율은 48.9%입니다. (*3) 모두 상환전환우선주를 보유하고 있습니다. ※ 상기 지분율은 발행주식 수에 자사주가 포함된 지분율입니다. 다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

성 명	회사	계열회사

명칭	직명	명칭	직명	비고

윤웅섭	일동제약(주)	대표이사부회장	일동홀딩스(주)	이사	상근

(주)루텍	이사	상근

유노비아㈜	이사	상근

일동생활건강(주)	이사	상근

씨엠제이씨(주)	대표이사	상근

강규성	부사장(사내이사)	일동홀딩스(주)	이사	상근

새로엠에스(주)	대표이사	상근

(주)루텍	감사	비상근

이재준	사장	유노비아(유)	대표이사	상근

아이리드비엠에스(주)	대표이사	상근

박주성	감사	새로엠에스(주)	감사	비상근

유노비아㈜	감사	비상근

최규환	부사장(사내이사)	일동홀딩스(주)	이사	상근

새로엠에스(주)	기타상무이사	비상근

라. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	4	4	43,227	5,000	-22,611	25,617

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	2	8	10	18,674	2,968	544	22,186

계	2	12	14	61,901	7,968	-22,066	47,803

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음
2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 당기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액

당좌차월약정	사용금액	-

미사용금액	2,000,000

소 계	2,000,000

동반성장론약정(*1)	사용금액	437,791

미사용금액	4,562,209

소 계	5,000,000

구매론발행한도약정(*1)	사용금액	2,082,692

미사용금액	2,917,308

소 계	5,000,000

차입한도약정	사용금액	149,533,833

미사용금액	17,000,000

소 계	166,533,833

수입신용장	사용금액	3,480,923

미사용금액	4,163,077

소 계	7,644,000

합 계	186,177,833

(*1) 공급자금융약정을 통한 전자결제를 이용하여 결제한 금액이 포함되어 있습니다. 공급자금융약정에 따라 금융기관에 지급해야할 금액은 연결회사의 정상영업주기내에 사용되는 운전자본의 일부로서 매입채무 및 미지급금과 유사한 성격과 기능을 지니고 있다고 판단하여 이를 매입채무 및 미지급금으로 분류하고, 연결현금흐름표에서 관련 현금흐름을 영업활동현금흐름으로 분류하고 있습니다. 공급자금융약정과 관련된 부채는 당기말 10,285백만원(전기말: 4,684백만원)이며, 금융기관이 공급자에게 대금을 지급한 금액은 당기말 438백만원(전기말: 163백만원) 입니다.

(2) 당기말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	담보자산종류	관련채무	담보권자	담보자산장부금액	담보설정금액	차입금액

유형자산	경기 안성공장 토지 외	여신한도약정	(주)신한은행	87,921,880	76,800,000	58,000,000

(주)우리은행	18,000,000	12,600,000

경남 양산 소재 토지 외	중소벤처기업진흥공단	5,075,481	300,000	250,000

(주)아이엠뱅크	6,719,000	5,590,000

단기금융상품	예치금	총수익스왑계약이행보증	디비일동베스트제삼차(주)	10,000,127	10,000,127	-

합 계	102,997,488	111,819,127	76,440,000

(3) 당기말 현재 차입금 관련하여 금융기관에 질권으로 설정된 보험은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	질권자	부보금액	질권설정금액

현대해상화재보험	(주)신한은행	387,786,651	47,737,012

(주)우리은행	110,586,033	18,000,000

합 계	498,372,684	65,737,012

(4) 당기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공된 연결회사 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공받는자	담보자산종류	관련채무	담보권자	담보자산장부금액	담보설정금액

일동생활건강(주)	유형자산	차입금	(주)신한은행	38,160,215	4,200,000

(5) 당기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천USD)

제공받은 내용	관련채무

제공자	물건 또는 내용	금 액	종 류	채권자

(주)우리은행	지급보증	USD 5,200	수입신용장 발행	SHIPPER＇S USANCE 외

서울보증보험(주)	794,178	이행하자보증 등	중소기업기술정보진흥원 외

신용보증기금	198,000	차입금	(주)아이엠뱅크 등

기술보증기금	448,550	차입금	국민은행 등

일동홀딩스(주)	부동산담보신탁	24,000,000	차입금	디비일동베스트제이차(주)

31,973,760	총수익스왑계약이행보증	디비일동베스트제삼차(주)

자금보충약정	10,000,000	차입금	라틴카페제이차 (주)

이 외 매출채권에 대한 지급보증을 위하여 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

(6) 연결회사는 2016년 8월 1일을 기준으로 일동홀딩스(주)(구,일동제약주식회사)로부터 의약사업부문을 분할하였으며, 상법 제530조의 9 제1항에 의거하여 분할 존속회사인 일동홀딩스(주), 분할신설회사인 일동바이오사이언스(주), (주)루텍이 함께 분할 전의 회사 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다.

(7) 연결회사는 라싸디벨로프먼트(주)와 1,900백만원의 금전소비대차계약을 체결하고 있습니다. 라싸디벨로프먼트주식회사가 의결권 없는 우선주를 발행하는 경 우, 대여원금의 전액 또는 일부를 우선주로 전환할 수 있는 선택권을 가지고 있습니다.

(8) 연결회사는 (주)이니바이오, (주)에스엔비아, (주)아보메드 및 미니쉬테크놀로지(주)의 지분과 관련하여 주주간 계약을 체결하였습니다. 해당 계약에는 우선매수권 및공동매도참여권이 포함되어 있습니다.

(9) 연결회사는 아이리드비엠에스(주)의 전환우선주 관련하여 투자자 우선매수권과투자자 동반매도참여권에 대하여 주주간 계약을 체결하였습니다.

(10) 연결회사는 디비일동베스트제삼차(주)와 2024년 7월 29일 연결회사의 제1회 전환사채 권면액 200억원 및 기명식 보통주식 999,373주를 기초자산으로 하는 총수익스왑계약을 체결하였습니다. 당기말 현재 동 계약으로 인식한 파생상품금융부채는 9,738백만원입니다.

(11) 연결회사는 (주)루텍이 납부하는 임차료 및 관리비에 대한 지급보증을 제공하고 있습니다

(12) 연결회사는 당기말 현재 원고로 계류 중인 소송이 1건 있으며, 소송가액은 50백만원 입니다. 또한 연결회사가 피고로 계류 중인 소송이 1건 있으며, 소송가액은 3,700백만원 입니다. 연결회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고, 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하다고 판단하고 있습니다.

(13) 연결회사는 당기말 현재 라틴카페제이차(주)로부터 차입한 100억원에 대하여 원리금 전액 상환 전 신용등급이 하락할 경우 채무불이행 사유가 충족되는 약정사항에 합의하였습니다.(14) 연결회사는 채무이행을 담보하기 위하여 (주)비케이메디케어 대표이사가 보유하고 있는 주식에 대해서 근질권을 설정하고 있습니다.(15) 연결회사 는 2024년 5월 29일자로 대원제약 주식회사와 소화성궤양용제 P-CAB(칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 공동개발 및 라이선스 계약을 체결하였습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없음
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

새로엠에스(주)	2016.12.09	서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2	의약품 전자상거래업	9,443	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

아이리드비엠에스㈜	2020.12.15	경기도 화성시 동탄기흥로 614	신약연구개발업	4,319	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

유노비아㈜	2023.11.01	경기 화성시 삼성1로1길 20 (석우동)	신약연구개발업	11,735	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

(주)비케이메디케어	2013.01.08	경상남도 양산시 용당산단1길 6(동당동)	위생용품제조업	11,637	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

큐더스패밀리 3호신기술투자조합	2021.10.01	서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 2, 13층	신기술사업금융업	4,507	기업 의결권 과반수 소유 (기업회계기준서 제1110호 문단7)	해당없음

주) 최근 사업연도말 자산총액은 2024년 12월 31일의 기준 금액입니다.
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	2	일동홀딩스(주)	229-81-14690

일동제약(주)	803-88-00431

비상장	14	일동생활건강(주)	214-88-01488

(주)유니기획	229-81-12182

(주)루텍	215-87-49339

일동바이오사이언스(주)	439-87-00548

새로엠에스(주)	638-87-00505

아이디언스(주)	357-86-01286

Idience Inc	275116840

후다닥㈜	491-86-02421

아이리드비엠에스㈜	360-87-01770

㈜애임스바이오사이언스	252-88-01404

AIMS USA, Inc	883567447

유노비아㈜	443-88-02917

씨엠제이씨(주)	120-86-48995

(주)비케이메디케어	621-86-00378
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

새로엠에스(주)	비상장	2016.12.09	경영참여	1,200	2,432,000	76.0	1,270	-	-	-	2,432,000	76.0	1,270	9,443	382

아이리드비엠에스㈜	비상장	2021.07.23	경영참여	13,000	2,600,000	40.0	13,000	-	-	-	2,600,000	40.0	13,000	4,319	-9,906

유노비아(주)	비상장	2023.11.01	경영참여	28,062	1,000,000	100.0	28,957	-	-	-22,611	1,000,000	100.0	6,346	11,735	-40,768

(주)비케이메디케어(*1)	비상장	2024.07.31	경영참여	5,000	-	-	-	1,002,486	5,000	-	1,002,486	53.0	5,000	11,637	-2,868

신한글로벌헬스케어투자조합 제1,2호(*2)	비상장	2017.06.30	단순투자	5,000	5,380,000,000	6.3	-	-	-	-	5,380,000,000	6.3	-	82,353	-2,745

Rezolute, Inc(*3)	상장	2017.07.17	단순투자	3,444	60,000	0.2	77	-	-	355	60,000	0.1	432	184,397	-91,224

라싸디벨로프먼트㈜(*4)	비상장	2018.01.04	단순투자	500	125	-	467	-	-	-	125	-	467	101,460	5,126

㈜이니바이오	비상장	2019.02.22	단순투자	4,000	321,250	6.4	5,945	-	-	2,219	321,250	6.2	8,164	54,055	-29,951

주식회사 엔젠바이오	상장	2019.08.14	단순투자	2,666	444,350	3.5	2,471	-	-23	-1,718	444,350	2.2	730	42,771	-12,860

에스엔비아 우선주	비상장	2020.02.24	단순투자	1,200	32,870	2.6	1,200	-	-	-	32,870	2.4	1,200	8,610	-2,442

에스엔비아 보통주	비상장	2020.02.21	단순투자	300	20,000	1.6	300	-	-	-	20,000	1.5	300	8,610	-2,442

주식회사 아보메드	비상장	2021.01.21	단순투자	6,000	146,915	8.4	4,715	-	-	-312	146,915	6.6	4,403	5,002	-8,962

큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합(*4)	비상장	2021.10.01	단순투자	3,000	300	30.0	3,000	-	-	-	300	67.5	3,000	4,507	-4

미니쉬테크놀로지주식회사	비상장	2022.05.27	단순투자	500	11,705	1.1	500	-	-	-	11,705	1.0	500	13,420	143

유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모투자합자회사	비상장	2024.04.29	단순투자	398	-	-	-	2,990,889,000	2,991	-	2,990,889,000	6.6	2,991	-	-

합 계	5,387,069,515	-	61,901	2,991,891,486	7,968	-22,066	8,378,961,001	-	47,803	-	-

※ 별도재무제표 기준입니다.※ 당사는 회계기준에 따라 금융상품에 대해 공정가치로 측정하고 있습니다.※ 최근사업연도 재무현황에 대해 확보할 수 있는 가장 최근사업연도의 재무현황을 기재하였습니다.※ 지분율은 발행주식 수에 자사주가 포함된 기준으로 작성 되어 있습니다.(*1) (주)비케이메디케어의 보유주식은 모두 상환전환우선주입니다. (*2) 신한글로벌헬스케어투자조합 제1,2호의 최근사업연도 재무현황은 2022년 12월 31일 기준으로 기재하였습니다.(*3) Rezolute, Inc는 6월 결산법인으로 최근사업연도 재무현황은 2024년 6월 30일 기준으로 기재하였습니다.(*4) 라싸디벨로프먼트㈜는 의결권이 없는 우선주를 보유하고 있기 때문에 지분율을 기재하지 않았습니다.(*5) 큐더스패밀리 3호 신기술사업투자조합은 2024년 9월 30일자 조합만기일 도래로 1년간 존속하기로 동의하였으며, 미동의 LP의 엑시트 구좌 수량과 엑시트 시 발생한 GP의 우선손실충당분이 반영된 지분율입니다.
4. 라이센스아웃(License-out)계약(상세)

(1) 품목: 텔로스톱플러스

1) 계약상대방	대원, 셀트리온(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(2) 품목: 드롭탑

1) 계약상대방	애보트(미국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고지혈증 복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(3) 품목: 투탑스플러스

1) 계약상대방	하나제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압치료제

5) 개발진행경과	국내 발매중, 허가중(하나제약)

(4) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	셀트리온(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(5) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	하나제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(6) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	CMG제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(7) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	일양약품(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(8) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	대화제약,이연제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(9) 품목: 텔로스톱

1) 계약상대방	명문제약(한국)

2) 계약내용	허가권부여 및 완제품 공급

3) 대상지역	한국 코마케팅

4) 대상기술	고혈압/고지혈복합제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(10) 품목: 드롭탑

1) 계약상대방	Kalbe(인도네시아)

2) 계약내용	인도네시아 라이선스 계약

3) 대상지역	인도네시아

4) 대상기술	원발성 고콜레스테롤혈증

5) 개발진행경과	해외 수출중

(11) 품목: Padoprazan (P-CAB, 소화성궤양용제)

1) 계약상대방	대원제약

2) 계약내용	국내 공동개발 및 코마케팅 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	Padoprazan (P-CAB, 소화성궤양용제)

5) 개발진행경과	공동 개발 중
5. 라이센스인(Licese-in)계약(상세)

(1) 품목: 팜비어

1) 계약상대방	노바티스(스위스)

2) 계약내용	제조, 독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	팜비어(항바이러스제)의 허가권, 상표권 획득

5) 개발진행경과	국내 발매중

(2) 품목: 모티리톤

1) 계약상대방	동아ST

2) 계약내용	병/의원 코프로모션 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	견우자, 현호색 생약 성분의 위장관운동촉진제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(3) 품목: 오트리빈/테라플루/폴리덴트

1) 계약상대방	글락소스미스클라인 컨슈머헬스케어 코리아

2) 계약내용	코프로모션계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	오트리빈 포함 8개 Consumer Health Care 제품

5) 개발진행경과	국내 발매중

(4) 품목: 바이엘 아스피린 500mg

1) 계약상대방	바이엘

2) 계약내용	코프로모션 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	아스피린 포함 6개 Consumer Health Care 제품

5) 개발진행경과	국내 발매중

(5) 품목:케어리브

1) 계약상대방	NICHIBAN

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	일회용 멸균 반창고

5) 개발진행경과	국내 발매중, 국내 허가 준비 중

(6) 품목:로이히츠보코베타

1) 계약상대방	NICHIBAN

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	소염진통첩부제

5) 개발진행경과	국내 허가 준비 중

(7) 품목 : 온글라이자/콤비글라이즈/큐턴

1) 계약상대방	아스트라제네카

2) 계약내용	코프로모션계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	2형 당뇨

5) 개발진행경과	국내 발매 중

(8) 품목: S-217622 (경구용 코로나 19 치료제)

1) 계약상대방	시오노기 제약

2) 계약내용	공동개발협약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	경구용 코로나 19 치료제

5) 개발진행경과	공동 개발 중

(9) 품목:넥시움

1) 계약상대방	아스트라제네카

2) 계약내용	코프로모션계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	위식도 역류질환 등

5) 개발진행경과	국내 발매 중

(10) 품목 : 나조린/누마렌/아이필

1) 계약상대방	한림MS

2) 계약내용	코프로모션 계약

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	점안제

5) 개발진행경과	국내 발매중

(11) 품목 : 레이보우

1) 계약상대방	릴리

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국, 대만, 싱가폴, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 태국, 미얀마, 베트남

4) 대상기술	만성 두통

5) 개발진행경과	국내 발매 중

(12) 품목 : 메디터치운드솔루션(폼/분사형)

1) 계약상대방	에이치에스힐링솔루션

2) 계약내용	독점판매권

3) 대상지역	한국

4) 대상기술	창상 세정제

5) 개발진행경과	국내 발매중
6. 연구개발 담당보직(상세)

구 분	담 당 업 무	비 고

IRDC	NPD팀	신제품기획 및 개발 전략수립	-

신제품 사업성 평가

신제품 발매 일정관리

신제품 포트폴리오 매니지먼트

신제품 개발 관련 회의체 관리

신제품 공동개발관련 계약 관리

협력사 위탁연구 예산 관리

지적재산권 조사 및 분석

지적재산권 출원, 등록 및 유지 관리

지적재산권 관련 소송 수행

제품명 선정 및 상표권 관리

RA팀	의약품,의약외품,의료기기 등 업허가 및 사후관리	-

의약품,의약외품,의료기기 등 허가업무 및 사후관리(변경,품목갱신,연차보고)

의약품,의약외품,의료기기 등 재평가

의약품 임상시험 계획서 승인 업무

원료의약품 DMF, 해외제조소 등록, 관리

약사 관계 법령의 정보 수집 및 대책 수립

식약처감시/조사 수감 업무지원 및 사후관리

식약처 대관 업무

CA팀	임상전략수립	-

임상설계

임상시험 Timeline/Budget 수립 및 관리

임상시험 Project Setup 및 Operation

임상시험 관련 문서 개발

임상시험 기관(site) 및 연구자 관리

임상시험 관련 vendor(CRO등) 관리

임상시험용 의약품 관리

임상자료관리

임상통계분석

임상시험 결과보고서

MFDS등 규제기관 보고 실시

관찰연구 및 실사용데이터 연구 Timeline/Budget 수립 및 관리 운영, 결과보고서

연구자 주도임상

대외협력팀	Market access 전략수립	-

의약품 등재 및 사후관리

PV팀	의약품, 의약외품, 의료기기, 건강기능식품 등의 시판후 안전성 정보관리	-

임상시험 안전성 정보 수집 및 관리

PV Agreement 체결 및 안전성 정보 교환

위해성 관리계획(RMP) 및 정기적 이행 보고서(PBRER) 작성

전사 PV 교육 진행 및 관리

갱신 품목에 대한 PBRER 작성

재심사 품목에 대한 PMS 진행

PDD팀	신제형 제제의 설계 및 연구	-

개량 신약 연구

퍼스트 제너릭ㆍOTC 제품 개발 연구

QAD팀	의약품 품질관리 기준 및 시험방법 연구	-

GMP QC로의 분석기술이전

미량 불순물 관리 전략 수립

CPD팀	원료의약품 합성 공정 개발 연구	-

신규염, 신규결정형 등 원료의약품 물성연구

원료의약품 제조기술 이전

연구지원팀	연구개발 부서 지원업무 수행	-

연구개발 예산 관리 및 집행

IRDC 내부 성과관리 및 운영관리

연구소 시설안전, 유지보수, 보건 관리

외부 파트너링/네트워킹 관리 및 검토 지원업무
7. 핵심연구 인력(상세)

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적*

상무	정규호	R 센터장	우석대학교 약학과 졸업우석대학교 약학과 석사중앙대학교 약학과 박사일동제약 PDD 팀장(2019~2023)IRDC 센터장(2023~현재)	[논문] 1.Formulation of a modified-release pregabalin tablet using hot-melt coating with glyceryl behenate. International Journal of Pharmaceutics 495:1-8 (2015) 2. Nanostructured lipid carrier-loaded hyaluronic acid microneedles for controlled dermal delivery of a lipophilic molecule. International Journal of Nanomedicine 9:289-299 (2014) 3. Pharmacokinetics of a telmisartan/amlodipine/hydrochlorothiazide fixed-dose combination: a replicate crossover study in healthy korean male subjects. Tropical Journal of Pharmaceutical Research,16 (9): 2245-2253(2017) 4. Evaluation of a spray-dried amorphous solid dispersion formulation of ID11916, a new molecular entity with dual inhibition mechanisms targeting the androgen receptor and phosphodiesterase type-5. J. Pharm. Investig. (2023) 5. Strategic design and clinical evaluation of a fixed-dose combination tablet comprising valsartan, amlodipine, rosuvastatin and ezetimibe for patients with hypertension and dyslipidemia. J. Pharm. Investig. 54, 99 112 (2024) [특허] 1. 둘록세틴이 함유된 안정한 다중코팅 정제 조성물(Multicoating pharmaceutical composition containing duloxetin) 2. 베시포비르 디피복실 또는 이의 약제학적 허용되는 염 함유 과립, 상기 과립을 포함하는 약제학적 조성물 및 이의 제조 방법(Granules comprising besifovir dipivoxil or pharmaceutical acceptable salts thereof, a pharmaceutical composition comprising the same and a method for preparing the same) 3. 흡습성이 개선된 고협압 및 발기부전 치료제를 함유한 약제학적 복합 조성물(Pharmaceutical composition having improved hygroscopicity for the treatment of hypertension and impotence)

부장	박진경	Clinical Affairs	한국외대 통계학과 졸업
한국외대 통계학 석사
한국외대 통계학 박사
한국외대 강사 (1997~2015)
한양대학교 의과대학 건강과 사회연구소 연구원(1999-2000)
국제백신 연구소 Sr.Biostatistian(2001~2016)
서울대학교 보건대학원 강사 (2019)
한국외대 겸임교수(2020~2021)
일동제약 임상기획팀장(2016~2020)
일동제약 CI 팀장(2020~2023)
일동제약 CA 팀장(2023~현재)	[논문]
1. Reduced Risk of Hepatocellular Carcinoma in Patients with Chronic Hepatitis B Receiving Long-Term Besifovir Therapy (2024, Cancers)
2. Incidence of invasive salmonella disease in sub-Saharan Africa: a multicentre population-based surveillance study (2017, Lancet Glob Health)
3. Burden of typhoid fever in low-income and middle-income countries: a systematic, literature-based update with risk-factor adjustment (2014, Lancet Glob Health)
4. 5 year efficacy of a bivalent killed whole-cell oral cholera vaccine in Kolkata, India: a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial (2013, The Lancet Infectious Diseases)
5. Efficacy and safety of a modified killed-whole-cell oral cholera vaccine in India: an interim analysis of a cluster-randomised, double-blind, placebo-controlled trial (2009, The Lancet)
6. A Cluster-Randomized Effectiveness Trial of Vi Typhoid Vaccine in India (2009, NEJM)
7. 외 다수 (총 49편)
[출판]
1. SPSS 통계분석 (자유아카데미) 초판 ~ 제5판 (2019)
1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음