일동제약 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스(주)로부터 인적분할하여 설립된 신설법인으로서 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 경영상의 주요계약 등을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다. 가. 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의현황은 다음과 같습니다. 라이센스아웃 계약 총괄표(요약) >

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

1	텔로스톱플러스	안국, 대원, 셀트리온	한국	2018.06	발매 준비중

2	드롭탑	애보트	한국	2017.12	국내 발매중

3	투탑스플러스	하나제약	한국	2019.05	국내 발매중

4	텔로스톱	셀트리온	한국	2019.06	국내 발매중

5	텔로스톱	하나제약	한국	2019.07	국내 발매중

6	텔로스톱	CMG제약	한국	2019.08	국내 발매중

7	텔로스톱	일양약품	한국	2019.09	국내 발매중

8	텔로스톱	대화제약,이연제약	한국	2020.01	국내 발매중

9	텔로스톱	명문제약	한국	2020.03	국내 발매중

10	베시보	Interbat	인도네시아	2020.05	국내 발매중

11	드롭탑	Kalbe	인도네시아	2020.06	국내 발매중

※상세 현황은 '상세표-4. 라이센스아웃(License-out) 계약(상세)' 참조

나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의현황은 다음과 같습니다.

라이센스인 계약 총괄표(요약) >

번호	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	진행단계

1	팜비어	노바티스	한국	2017.12	국내 발매중

2	모티리톤	동아ST	한국	2019.01	국내 발매중

3	테라플루	GSK	한국	2019.12	국내 발매중

4	바이엘 아스피린 500mg	바이엘	한국	2020.03	국내 발매중

5	케어리브	NICHIBAN	일본	2011.04	국내 발매중

6	로이히츠보코베타	NICHIBAN	일본	2020.09	국내 허가 준비 중

7	온글라이자/콤비글라이즈/큐턴	아스트라제네카	한국	2021.11	국내 발매중

8	S-217622 (경구용 코로나 19 치료제)	시오노기	한국	2021.11	공동 개발 중

9	넥시움	아스트라제네카	한국	2022.01	국내 발매중

※상세 현황은 '상세표-5. 라이센스인(License-in) 계약(상세)' 참조

다. 연구개발활동의 개요당사는 중앙연구소와 개발부문 중심의 연구 조직을 기반으로 연구 개발 활동을 하고 있으며 연구개발 담당조직, 연구개발비, 연구 실적 등은 다음과 같습니다. 라. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직개요(요약)일동제약의 연구조직은 중앙연구소 13개팀, 개발부문 8개팀, 생산부문 3개팀으로 구성되어 있으며, 신약개발, 원료개발, 신제품 개발 연구를 수행하고 있습니다.

※상세 현황은 '상세표-6. 연구개발 담당조직(상세)' 참조

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 44명 석사급 130명 등 총 308명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

중앙연구소	연구개발본부	1	2	-	3

RDS팀	4	1	-	5

RPM팀	-	3	8	11

HARD팀	-	5	1	6

CIIC팀	10	14	-	24

ISG	1	-	-	1

MC팀	4	12	-	16

BMR팀	5	11	-	16

PTR팀	5	6	1	12

DPG	1	-	-	1

CPD팀	-	12	-	12

MIOM팀	4	16	-	20

PDD팀	2	7	-	9

AI팀	4	1	-	5

LS팀	-	-	3	3

QAD팀	-	10	-	10

개발부문	PM팀	-	3	2	5

RA팀	-	6	2	8

CO팀	-	4	2	6

BI파트	-	-	2	2

IA팀	-	2	3	5

CVO팀	1	1	2

PV팀	2	-	4	6

CQM팀	-	2	3	5

CI팀	1	11	-	12

DSG	-	-	1	1

CDG	-	1	-	1

생산부문	완제품질팀	-	-	82	82

제제기술팀	-	-	3	3

원료품질팀	-	-	16	16

합계	44	130	134	308

(3) 핵심 연구인력(요약) 당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 최성구 등입니다.

※상세 현황은 '상세표-7. 핵심 연구인력(상세)' 참조

마. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과목	제 8기 3분기	제 7기	제 6기	비고

원재료비	7,174	7,739	6,903	-

인건비	24,291	28,163	25,472	-

감가상각비	5,005	6,146	5,621	-

위탁용역비	38,238	69,470	59,420	-

기타	10,149	13,565	10,747	-

연구개발비용 계	84,856	125,082	108,161	-

(정부보조금)	-	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비, 제조	84,144	121,657	105,649	-

개발비(자산)	712	3,425	2,513	-

연구개발비/ 매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액×100]	18.90%	19.70%	19.30%	-

바. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

파이프라인 개발진행 단계>표1. 주요 파이프라인 개발진행 단계

코드명	과제명	적응증	개발단계

탐색	비임상	임상1상	임상2상	NDA

ID32124	코로나치료제	SARS-CoV-2 감염증	◈

IDG16177	당뇨병 치료제	2형 당뇨	◈

ID119031166	NASH 치료제	NASH	◈

ID120040002	위산 관련 치료제	위식도 역류 질환, 소화성 궤양 등	◈

ID110521156	당뇨병 치료제	2형당뇨	◈

ID110410395	안질환 치료제	안구건조증	◈

ID119050134	간섬유화/간경변 치료제	간섬유화/간경변	◈

ID119040338	파킨슨질환 치료제	Parkinson's disease	◈

IDB0062	안질환 치료제	습성황반변성	◈

총괄표>

표2. 신약 등 과제 개발진행 현황표(요약)

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비고

화학합성	신약	당뇨병 치료제 IDG16177 과제
(GPR40 Agonist)	당뇨	2013년	임상1상	국내특허출원(2건)국내특허등록(1건)
해외특허등록(15건)해외특허출원(15건)

NASH 치료제 ID119031166 과제
(FXR agonist)	간질환(NASH)간질환(NASH)	2016년	임상1상	국내특허출원(5건) 국내특허등록(2건)해외특허출원(21건)해외특허등록(16건)

위산 관련 치료제 ID120040002 과제
(P-CAB)	위식도 역류 질환, 소화성 궤양 등	2020년	임상1상	국내특허출원(7건)국내특허등록(1건)
해외특허출원 (42건)해외특허등록(2건)

안질환 치료제
ID110410395 과제
(CFTR activator)	안구건조증	2018년	비임상	국내특허출원(2건)해외특허출원(40건)

당뇨병 치료제 ID110521156 과제
(GLP-1R agonist)	당뇨	2019년	임상1상	국내특허출원(3건)국내특허등록(1건)
해외특허출원(37건)해외특허등록(3건)

간섬유화/간경변 치료제ID119050134 과제
(ATX inhibitor)	간섬유화/간경변	2018년	비임상	국내특허출원(2건)해외특허출원(24건)

파킨슨질환 치료제
ID119040338 과제
(A2A/A1 antagonist)	Parkinson’s disease	2020년	비임상	국내특허출원 (2건)해외특허출원 (27건)해외특허등록(1건)

코로나 치료제ID32124(Xocova)	SARS-CoV-2 감염증	2021년	NDA	국내특허출원(1건)국내특허등록(1건)해외특허출원(19건)해외특허등록(4건)

바이오	신약	안질환 치료제IDB0062 과제	황반변성	2014년	비임상	국내특허출원(1건)국내특허등록(1건)
해외특허출원(13건)해외특허등록(7건)

기타	미생물의약품	여성질염 치료제	감염성 질염	2020년	비임상	국내특허출원(1건)

※상세 현황은 '상세표-8. 신약 등 과제 개발진행 현황표(상세)' 참조

(2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신제품의 현황은 다음과 같습니다.실적>

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

화학합성	신약	베시보정	B형간염치료제	2017년	발매, 초치료 연장연구 완료

레이보우정	편두통치료제	2022년	발매

조코바정	코로나치료제	2022년	품목허가 신청 중

개량신약	텔로스톱플러스정	고혈압 및 고지혈증 치료제	2018년	발매

투탑스플러스정	고혈압 치료제	2017년	발매

드롭탑정	고지혈증 치료제	2017년	발매

바제플러스정	골다공증 치료제	2018년	발매

라비에트듀오	소화기관용약	2022년	발매

제네릭	트롬빅스에이캡슐	항혈전제	2017년	발매

서카토닌서방정	불면증	2020년	발매

디알큐점안액	안구건조증	2020년	발매

아토미브정	고지혈증 치료제	2021년	발매

일동라푸티딘정	소화성궤양용제	2022년	발매

시타모노정	당뇨병용제	2023년	발매

시타콤비정, 시타콤비엑스알서방정	당뇨병용제	2023년	발매

일반의약품	캐롤비감기약	감기의 제증상 완화	2018년	발매

푸레파인연고	치질 연고	2017년	발매

푸레파인마일드좌제/연고	치질 좌제/연고	2020년	발매

엑세라민프로	비타민제	2020년	발매

캐롤키즈 디/콜드/노즈/에이 시럽	해열진통	2020년	발매

아로나민골드프리미엄	비타민제	2021년	발매

푸레파인겔	치질용제	2021년	발매

아로나민실버액티브정	비타민제	2022년	발매

아로나민케어싸이정	비타민제	2022년	발매

마그라민액티브맥스연질캡슐	비타민제	2022년	발매

마그라민트리플액션	비타민제	2023년	발매

아로나민아이플러스	비타민제	2023년	발매

캐롤나이트연질캡슐	해열진통	2023년	발매