eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
SCL사이언스 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 12 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 03월 23일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 이노테라피
대 표 이 사 : 이 문 수
본 점 소 재 지 : 서울특별시 영등포구 선유로 13길 25,1206호 ∼1210호(문래동6가, 에이스하이테크시티2)
(전 화) 02-6959-1338
(홈페이지) http://www.innotherapy.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 문 인 근
(전 화) 02-6959-1338
목 차

Ⅰ. 회사의 개요 -------------------------------------------------------- 3
Ⅱ. 사업의 내용 -------------------------------------------------------- 12
Ⅲ. 재무에 관한 사항 ---------------------------------------------------- 35
Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견 ------------------------------------------ 260
Ⅴ. 회계감사인의 감사의견 등 --------------------------------------------- 264
Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ------------------------------------- 267
Ⅶ. 주주에 관한 사항 ---------------------------------------------------- 277
Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ------------------------------------------- 280
Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항 ---------------------------------------------- 287
Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용 ---------------------------------------------- 289
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ------------------------------- 290
XII. 상세표 ------------------------------------------------------------- 299
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속 회사 현 황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	1

합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 지배회사인 당사의 명칭은 '주식회사 이노테라피'라고 표기하며, 영문으로는 'InnoTherapy, Inc.'라고 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 '㈜이노테라피' 또는 'InnoTherapy'라고 합니다. 라. 설립일자 및 존속기간

지배회사인 ㈜이노테라피는 2010년 04월 19일 설립되었으며, 2019년 02월 01일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 계속기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.

마 . 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 - 주 소 : 서울특별시 영등포구 선유로 13길 25, 1206호 ∼1210호(문래동6가, 에이스하이테크시티2)- 전화번호 : 02-6959-1338- 홈페이지 : http://www.innotherapy.com 바. 중소기업 등 해당 여부 지배회사인 ㈜이노테라피는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입 니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 주요 사업의 내용 지배회사인 ㈜이노테라피 는 자연계에 존재하는 "홍합"의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방 기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업 입니다. 당사는 한국과학기술원과 함께 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM(Bio-inspired Medical Materials)를 개발하였으며, 혈액이 존재하는 인체의 모든 영역에서 지혈과 힐링을 구현하는 "Advanced Blood Technology Solution Provider"를 지향하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항

보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2019년 02월 01일	기술성장기업	코스닥시장 기술특례 상장제도(코스닥시장 상장규정 제2조 제31항)
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(기준일 : 2021년 09월 30일 (단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	제11기(2020년말)	제10기(2019년말)

보통주	발행주식총수	5,044,184	5,044,184	5,044,184

액면금액	500	500	500

자본금	2,522,092,000	2,522,092,000	2,522,092,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	524,503	-	-

액면금액	500	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	2,522,092,000	2,522,092,000	2,522,092,000

주) 기타로 표기된 종류주식은 전환우선주식 입니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주 식의 총수 현황 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 발행할 주식의 총수 중 종류주식의 발행한도는 20,000,000주(20%)입니다. 보고서 작성기준일 현재 발행한 주식의 총수는 5,568,687주 입니다. 이 중 보통주는 5,044,184주이며, 전환우선주는 524,503주입니다. 유통주식수는 5,568,687주 입니다.

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	전환우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	80,000,000	20,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	5,044,184	524,503	5,568,687	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	5,044,184	524,503	5,568,687	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	5,044,184	524,503	5,568,687	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 해당사항이 없습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2021년 04월 10일

주당 발행가액(액면가액)	14,299	500

발행총액(발행주식수)	7,499,868,397	524,503

현재 잔액(현재 주식수)	7,499,868,397	524,503

주식의내용	이익배당에 관한 사항	본건 우선주에 대해 발행가액의 연1.0%에 해당하는 금원을 보통주식에 대해 우선배당(누적적 참가적 우선주)

잔여재산분배에 관한 사항	본건 우선주의 주주는 회사 청산 시의 잔여재산 분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액을 우선 분배

상환에관한 사항	상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	1:1

전환청구기간	2022년 04월 10일 ~ 2026년 04월 09일

전환으로 발행할주식의 종류	㈜이노테라피 기명식 보통주식

전환으로발행할 주식수	524,503

의결권에 관한 사항	본건 우선주 1주당 1의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2016년 03월 30일	제7기 정기주주총회	제9조의2 종류주식의 수와 내용제10조 신주인수권제10조의 5 주식의 소각제13조 주주명부의 폐쇄 및 기준일제14조 전환사채의 발행제20조 소집통지 및 공고제28조 주주총회의 결의방법제30조 이사의 수	코스닥(KOSDAQ) 상장을 위한 표준정관 준용

2019년 03월 27일	제9기 정기주주총회	제8조 주권의 발행과 종류제8조의2 주식 등의 전자등록제11조 명의개서대리인	주권 전자등록 의무화에따라 삭제전자증권법 반영주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영

2021년 03월 30일	제11기 정기주주총회	제2조 사업목적- 사업목적 추가(바이오의약품 위탁생산업,유전자치료제개발사업, 부동산 개발 및 임대업)	신규사업 진출을 위한 사업목적 추가

나. 정관 변경 예정사항

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 31일	제12기 정기주주총회	제8조의2 주식등의 전자등록제10조 신주인수권제10조의4 주식매수선택권제44조 감사의 선임	법률 개정 반영자구수정자구수정법률 개정 반영

주) 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 03월 30일이며, 제12기 정기주주총회(2022년 03월 31일 개최 예정) 안건 중 정관 개정 안건이 포함될 예정입니다.
1. 사업의 개요

당사는 단백질과 관련된 플랫폼 기술을 지속적으로 확장, 발굴합니다. 첫번째 사업영역인 메디컬 실란트 시장에서, 혈액단백질과 즉각 결합하는 "지혈" 플랫폼에 대해 임상개발 및 허가에 성공하고 시장 니즈에 발맞춘 추가 제품 개발로 확장하고 있습니다. 또한, 각종 천공 분야에서 체액이 새어나오는것을 방지하는 "밀폐" 플랫폼을 개발 중입니다. 이후 심장으로 단백질 약물을 전달하는 타깃팅 기술을 연구하여 학계에 보고한 바 있으며(Nature Biomedical Engineering. 2018) 자체적으로 유전자치료제의 혁신적인 타깃팅 기술을 심도있게 개발하여 바이오신약 분야로 사업영역 확장을 추진하고 있습니다. 두 개의 종속회사 중 "InnoTherapy America, Inc."는 당사의 해외시장 허브로 사용하기 위해설립되었으며, "엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합"은 당사의 신규사업 기회 확보 및 투자수익 획득 차원에서 투자가 이뤄졌습니다. 본 보 고서 작성기준일 현재 매출이 발생되고 있는 "지혈" 플랫폼은 "이노씰(InnoSEAL)"이 유일하며, 2021년 연결기준 매출액은 507백만원, 영업손실 4,538백만원이며, 이는 전년동기 매출액은 14.9% 감소하고, 영업적자는 22.7% 확대된 수치입니다. 매출액 감소의 주요 원인은 "이노씰(InnoSEAL)" 급여화로 인한 판매단가의 인하이며, 중장기 성장을 위한 투자 확대로 영업적자 역시 확대되었습니다. 참고로 당사는 매년 매출액의 200% 이상을 연구개발비에 투자하고 있으며, 이를 통해 개발중인 플랫폼의 완료시기를 앞당기고, 추가적인 플랫폼의 확장을 통해 회사의 지속적 성장 기반을 구축해 나가고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주 요 제품 등의 현황(단위 : 천원)

매출유형	품목	2021년

매출액	비율(%)

제품	이노씰(InnoSEAL)	452,744	89.2

기타	용역 등	54,545	10.8

합계	-	507,289	100.0

주) 이노씰(InnoSEAL)은 보건복지부 보건신기술(NET) 인증 및 미국 FDA승인 획득한 제품으로 경피적 천자부위 등 다양한 국소부위의 지혈 및 보호 용도로 사용되며, 신속한 혈액응고 및 유지로 지혈시간 단축 및 재출혈위험 감소에 탁월한 제품입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위: 원)

품목	규격	시장	2021년(제12기)	2020년(제11기)	2019년(제10기)	2018년(제9기)

이노씰(InnoSEAL)	2×2	내수	13,356	16,697	15,442	16,472

수출	8,451($7.5)	6,994
($5.9)	8,829
($7.5)	6,693($6.1)

5×3	내수	22,594	52,873	56,387	54,294

수출	13,201($11.7)	10,755($9.0)	10,739($9.0)	10,214($9.28)

10×5	내수	254,577	126,065	141,354	112,802

수출	-	-	-	-

주1) 이노씰(InnoSEAL)의 최초 출시시점은 2016년 1월이며, 이전 판매실적은 없습니다.

주2) 규격별 가격은(연간매출액/판매수량)으로 산정한 평균가격입니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황(단위:천원)

구분	품 목	구분	2021년
(제12기)	2020년
(제11기)	2019년
(제10기)	2018년
(제09기)

원재료	Chitosan	수입	5,338	14,826	5,229	6,572

HCA외	국내	1,725	21,179	1,569	1,233

원재료 계	국내	1,725	21,179	1,569	1,233

수입	5,338	14,826	5,229	6,572

합계	7,063	36,005	6,798	7,806

정제기멤브레인	국내	3,900	7,115	3,450	5,350

프리필터	국내	15,260	7,500	12,620	9,088

PET몰드	국내	11,609	8,993	3,726	5,224

리드지	국내	3,300	8,400	8,400	3,700

포장스티커	국내	-	-	-	1,590

포장상자	국내	1,260	1,530	800	2,940

기타 소모품	국내	2,850	11,723	9,445	1,436

저장품 계	국내	38,179	45,261	38,441	29,328

총 계	국내	39,904	66,440	40,010	30,561

수입	5,338	14,826	5,229	6,572

합계	45,242	81,266	45,239	37,134

주) 수입의 경우 적용환율은 해당연도 통관시 해당일자 환율입니다. 수차례 통관한 경우 단순평균 한 것입니다. 나. 원재료의 가격변동 추이

(단위:원, 유로)

구 분	단위	2021년
(제12기)	2020년
(제11기)	2019년
(제10기)	2018년(제09기)	2017년
(제08기)

Chitosan주1)	수입	kg(천원,유로)	5,338(?4,018)	3,707(?2,638)	3,486(?2,570)	3,182
(?2,450)	3,127
(?2,450)

HCA	국내	g(원)	-	17,055	11,000	11,000	11,000

EDC	국내	g(원)	6,000	12,500	12,500	12,500	12,500

HCI	국내	kg(원)	4,500	4,000	4,000	4,000	4,000

NaOH	국내	kg(원)	-	7,000	7,000	6,800	6,800

에탄올	국내	L(원)	9,000	9,000	9,000	9,200	9,200

주) 외화 구입단가는 변동이 없으며 환율변동으로 인한 단가변동 입니다.

다. 생산능력 및 생산실적(단위 : 개, %)

품목	규 격	구분	2021년
(제12기)	2020년
(제11기)	2019년
(제10기)

수 량	수 량	수 량

이노씰(InnoSEAL)	2 × 2	생산능력	236,600	236,600	236,600

생산실적	10,954	9,365	6,766

가동률	4.62%	3.96%	2.86%

기말재고	2,683	1,068	716

5 × 3	생산능력	101,920	101,920	101,920

생산실적	24,235	12,365	11,175

가동률	23.78%	12.13%	10.96%

기말재고	4,805	1,895	2,212

10 × 5	생산능력	32,760	32,760	32,760

생산실적	-	2,292	721

가동률	-	7.00%	2.20%

기말재고	103	160	380

라. 생산설비의 현황 등(단위 : 천원)
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헤지하기 위해 체결한 파생상품 계약은 없으며 , 자세 한 위험관 리에 관한 사 항 은 ' Ⅲ.재무에 관한 사항- 3. 연결재무제표 주석- 36. 금융상품- (1)위험관리 정책~(4)시장위험 ' 을 참조 하여 주시기 바랍니다 .
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

계약상대방	계약의 목적 및 내용	계약체결시기 및 계약기간	계약금액 및 대금수수방법 등

㈜씨에이텍	특허실시허락 및 기술정보제공	계약체결일: 2016년 12월 30일계약종료일: 2021년 12월 30일	계약시점 총 300백만원(VAT포함)전액 수취 수취금액 전액을 계약부채로 계상 후,계약기간 경과에 따라 기타매출로 인식

㈜ 태정테크	대전 연구소 확장 및 설비신설을 위한토지 및 건물 양수	계약체결일: 2020년 12월 29일양수기준일/등기일: 2021년 03월 10일	총 계약금액은 4,600백만원이며,계약체결일에 460백만원 지급양수기준일/등기일에 4,140백만원 지급

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사의 연구과제 수행은 다음과 같은 뚜렷한 목표의식을 가지고 창업 초기부터 적극적으로 수행해 오고 있습니다.

1) 연구과제 수행을 통해 기초 플랫폼 기술을 완성

- 창업 후 초기에는 다수의 국가 R 사업을 수행하면서 플랫폼 기술을 완성하고, 제품 개발을 위한 연구개발 역량을 축적해 왔습니다.

- 플랫폼 기술의 특징상, 다양한 제품군으로 확장이 가능하여, 기술성과 사업성을 검토하며 프로젝트를 진행해 왔으며, 의료용 지혈제 분야에서 독보적인 연구개발 실적을 쌓으며 효율적인 사업화 과정을 진행하였습니다.

- 핵심 기술개발 단계부터 국가연구과제와 연계하여 총 12건의 개발과제를 주관기관으로 수행하였고, 연계성 높은 국가 R Track을 차분히 밟아 나가고 있습니다.

2) 메디컬 니즈가 반영된 연구개발에 주력

이노씰(InnoSEAL) 제품의 품목허가에 성공한 후, 본격적으로 의료기기 임상 및 암정복중개연구에 대한 심도있는 연구개발에 집중하고 있습니다. 현재 2건의 중소기업청 연구과제를 수행중입니다.

국가 연구과제를 적극 활용하여, 산/학/병원의 연계성을 높인 연구역량을 축적하였고, 기술사업화의 강점, 기술의 제품화 강점을 증명하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직

연구개발 담당조직은 개발에서 최종 허가까지 업무를 전담하고 있습니다. KAIST 와 공동연구를 통해 기초과학의 유입이 가능하며, 다수의 의료진들과 협력연구를 통해 제품개발의 효율성을 높이고 있습니다. (3) 연구개발비용

(단위 : 천원, %)

구 분	2021년	2020년	2019년

비용의성격별 분류	재료비	1,182,271	1,056,100	725,263

인건비	263,780	261,963	244,495

임상개발비	82,952	31,765	75,021

위탁개발비	283,727	241,329	124,773

감가상각비	152,293	35,905	31,351

기타	-	-	-

연구개발비용 합계	1,965,023	1,627,062	1,200,903

(정부보조금)	(541,799)	(388,350)	(242,534)

보조금 차감 후 금액	1,423,224	1,238,712	958,360

회계처리내역	경상연구개발비	1,423,224	1,238,712	958,360

연구개발비/매출액 비율(%)[연구개발비용 합계÷당기매출액×100]	428%	273%	181%

주) 매출액 비율은 별도(개별) 매출 기준으로 작성 되었습니다. (4) 연구개발실적

구분	품목	적응증	연구시작연도	현재 진행단계	연구중단일	비고(연구중단사유)

단계(국가)	승인일

바이오	의료기기	이노씰	혈관중재술 후 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내) FDA 승인 (미국) PMDA 승인 (일본) MDCO 승인 (홍콩)DRAP 승인 (파키스탄)MOH 승인 (이스라엘) ANMAT 승인 (아르헨티나)MDA 승인 (말레이시아) CE 허가 (유럽)MOHAP 승인(UAE)	2015년2016년2018년 2019년2019년2020년2020년2020년 2021년2021년	-	-

이노씰플러스	복강내 수술 후 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)	2019년	-	-

이노씰플러스DL	외과적 수술 후 지혈	2018년	확증임상계획서 승인 (국내)	2022년	-	-

엔도씰	소화기장관 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)	2019년	-	-

젤리씰	외과적 수술 후 지혈	2016년	비임상단계	-	-	-

필름	문합부위누출방지	2017년	비임상단계	-	-	-

STOP	안주사	2014년	시제품 제작 및 비임상단계	-	-	-

바이러스감염차단을 위한접착성방역소재	코로나 등, 바이러스 감염차단을 위한 진단도구, 의료기기에 작용	2020년	시제품 제작 및 비임상개발 준비	-	-	-

Y connector	혈관중재술 시 사용	2020년	비임상단계	-	-	-

신약	약물타켓팅플랫폼	다양한 약물전달	2017년	연구개발단계	-	-	-

주1) 이노씰플러스는 2019년 10월 08일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 '제허19-633호'입니다. 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있습니다. 주2) 엔도씰은 2019년 12월 24일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 '제허 19-832'입니다.
3. 연결재무제표 주석

제 12 (당)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
제 11 (전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지
주식회사 이노테라피와 그 종속기업

1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 이노테라피(이하 "지배기업")와 2개의 종속기업(이하 당사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결실체")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.1-1) 지배기업의 개요지배기업은 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 2010년에 설립되었으며, 서울시 영등포구 선유로 13길에 소재하고 있습니다. 지배기업의 주식은 2019년 2월에 한국거래소가 개설한 코스닥 시장에 상장되었습니다.지배기업의 설립시 자본금은 30,000천원이었으며, 수차례의 유상증자와 무상증자를 통하여 당기말 현재의 발행주식수는 5,568,687주, 보통주 자본금은 2,522,092천원이며, 최대주주는 이문수 대표이사입니다. 당기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	보 통 주	전 환 우 선 주	합 계

소유주식수(주)	지분율(%)	소유주식수(주)	지분율(%)	소유주식수(주)	지분율(%)

이문수	1,245,939	24.55	-	-	1,245,939	22.37

기타	3,798,245	75.45	524,503	100.0	4,322,748	77.63

합 계	5,044,184	100.0	524,503	100.0	5,568,687	100.0

주석 - 계속1-2) 종속기업의 현황(1) 기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 따른 연결재무제표 작성대상에 속한종속기업(이하 "종속기업"이라 함)의 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종속기업명	주요 영업활동	소재지	지분율	결산월

InnoTherapy America,Inc.	판매 및 중개	미국	100%	12월

엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합	창업투자	대한민국	98.04%	12월

(2) 당기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태(내부거래 제거전)는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)