SCL사이언스 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

계약상대방	계약의 목적 및 내용	계약체결시기 및 계약기간	계약금액 및 대금수수방법 등

㈜유뱃	연구시설 이전에 따른 자산운용 효율화에 따른 토지 및 건물 양도	계약체결일: 2023년 9월 22일중도금: 2023년 12월 15일양수기준일/등기일: 2024년 4월 25일	총 계약금액 : 5,900백만원계약체결일에 590백만원 수령중도금 590백만원 수령양수기준일/등기일에 4,720백만원 수령

(주)에스씨엘홀딩스	데이터 플랫폼 부문 신설에 따른 검진대행통합관리솔루션(원케어) 자산 양수	계약체결일 : 2024년 10월 31일	총 계약금액 : 482백만원양수도대금 지급기일 : 2024년 12월 31일

(주)에스씨엘홀딩스	데이터 플랫폼 부문 신설에 따른 의료영상원격판독솔루션(하이이미지) 자산 양수	계약체결일 : 2024년 11월 30일	총 계약금액 : 594백만원양수도대금 지급기일 : 2024년 12월 31일

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사의 연구과제 수행은 다음과 같은 뚜렷한 목표의식을 가지고 창업 초기부터 적극적으로 수행해 오고 있습니다.

1) 연구과제 수행을 통해 기초 플랫폼 기술을 완성

- 창업 후 초기에는 다수의 국가 R 사업을 수행하면서 플랫폼 기술을 완성하고, 제품 개발을 위한 연구개발 역량을 축적해 왔습니다.

- 플랫폼 기술의 특징상, 다양한 제품군으로 확장이 가능하여, 기술성과 사업성을 검토하며 프로젝트를 진행해 왔으며, 의료용 지혈제 분야에서 독보적인 연구개발 실적을 쌓 으며 효율적인 사업화 과정을 진행하였습니다.

- 핵심 기술개발 단계부터 국가연구과제와 연계하여 총 14건의 개발과제를 주관기관으로 수행하였고, 연계성 높은 국가 R Track을 차분히 밟아 나가고 있습니다.

2) 메디컬 니즈가 반영된 연구개발에 주력

이노씰(InnoSEAL) 제품의 품목허가에 성공한 후, 본격적으로 의료기기 임상 및 암정복중개연구에 대한 심도있는 연구개발에 집중하고 있습니다. 현재 1건의 중소기업벤처기업부 및 원광대의 연구과제를 수행중입니다.

국가 연구과제를 적극 활용하여, 산/학/병원의 연계성을 높인 연구역량을 축적하였고, 기술사업화의 강점, 기술의 제품화 강점을 증명하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

연구개발 담당조직은 개발에서 최종 허가까지 업무를 전담하고 있습니다. KAIST 와 공동연구를 통해 기초과학의 유입이 가능하며, 다수의 의료진들과 협력연구를 통해 제품개발의 효율성을 높이고 있습니다.(3) 연구개발비용

(단위 : 천원, %)

구 분	2024년	2023년	2022년

비용의성격별 분류	재료비	440,818	707,684	695,890

인건비	894,491	519,474	338,411

임상개발비	154,440	258,547	21,361

위탁개발비	396,000	18,000	259,000

감가상각비	342,083	325,698	324,730

기타	-	-	-

연구개발비용 합계	2,227,832	1,829,403	1,639,392

(정부보조금)	(44,610)	(131,712)	(301,444)

(개발비)	(519,911)	(462,448)	-

보조금 차감 후 금액	1,663,311	1,235,243	1,337,948

회계처리내역	경상연구개발비	1,663,311	1,235,243	1,337,948

연구개발비/매출액 비율(%)[연구개발비용 합계÷당기매출액×100]	47%	141%	503%

주) 매출액 비율은 별도(개별) 매출 기준으로 작성되었습니다. (4) 연구개발실적

구분	품목	적응증	연구시작연도	현재 진행단계	연구중단일	비고(연구중단사유)

단계(국가)	승인일

바이오	의료기기	이노씰	혈관중재술 후 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)FDA 승인 (미국)PMDA 승인 (일본)MDCO 승인 (홍콩)DRAP 승인 (파키스탄)MOH 승인 (이스라엘)ANMAT 승인 (아르헨티나)MDA 승인 (말레이시아)CE 허가 (유럽)MOHAP 승인(UAE)INVIMA 승인(콜롬비아)COFEPRIS 승인 (멕시코)SAHPRA 신고 (남아프리카공화국)	2015년2016년2018년2019년2019년2020년2020년2020년2021년2021년2022년2022년2022년	-	-

이노씰 DL	혈관중재술 후 지혈	2018년	MFDS 인증 (국내)	2022년	-	-

이노씰 Kit	혈관중재술 후 지행(InnoSEAL과 Radial band 한벌 제품)	2012년	MFDS 허가 (국내)	2022년	-	-

이노씰플러스	복강내 수술 후 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)	2019년	-	-

MFDS 허가 (수출)	2022년	-	-

치료재료 고시(고시 제2022-200호)	2022년	-	-

이노씰플러스DL	외과적 수술 후 지혈	2018년	임상시험계획서 3상 승인(국내)MFDS 허가 (수출)임상시험 완료 MFDS 허가 신청 (국내)	2022년2022년2024년 2024년	-	-

엔도씰	소화기장관 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)	2019년	-	-

젤리씰	외과적 수술 후 지혈	2016년	비임상단계	-	-	-

필름	문합부위누출방지	2017년	비임상단계	-	-	-

STOP	안주사	2014년	시제품 제작 및비임상단계	-	-	-

바이러스감염차단을 위한접착성 방역소재	코로나 등, 바이러스 감염차단을 위한 진단도구, 의료기기에 작용	2015년	비임상단계	-	-	-

InnoLOCK Hemostasis Valve	혈관중재술 시 사용	2020년	MFDS 인증 (국내)	2022년	-	-

InTro	혈관내가이딩용 카테터	2022년	비임상 완료	-	-	-

MFDS 인증 (국내)	2024년

주1) 이노씰플러스는 2022년 9월 1일 치료재료 고시(고시 제2022-200호)로 치료재료로 등재 되었습니다.주2) InnoLOCK Hemostasis Valve는 2022년 9월 1일 치료재료 고시(고시 제2022-200호)로 치료재료로 등재 되었습니다.주3) 엔도씰은 2019년 12월 24일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 '제허 19-832'입니다.주4) 이노씰 DL은 2022년 12월 23일 식품의약품안전처로부터 제조인증을 득하였습니다. 인증번호는 '제인22-4906'입니다.주5) InnoLOCK Hemostasis Valve는 2024년 5월 제조인증을 양도하였고 , 이노씰 kit는 2024년 6월 28일 제조인증을 취하하였습니다.주6) InTro는 2024년 5월 29일 한국의료기기안전정보원으로부터 국내 제조인증을 취득하였습니다. 인증번호는 '제인 24-536'입니다.