SCL사이언스 반기보고서 (2022.06)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황 당사는 카테콜기를 응용한 고분자 제조기술에 대한 특허, 기술논문, 공정 Know-How를 보유하여, 많은 잠재적 경쟁자와의 기술격차를 만들어가는 선두업체입니다. 기술기업으로써중요한 자산인 지적재산권 확보에 주력하고있으며, BiMM 고분자를 이용한 글로벌 사업화에 대한 진입장벽을 공고히 하고 있습니다.보고서 작성 기준일 현재 지적재산권 현황 중 등록된 특허는 39건, 출원중인 특허는 10건, 등록된 상표권은 18건, 출원중인 상표권은 2건 입니다.(1) 특허 현황

순번	특허명	권리권자	국가명	출원·등록번호	출원·등록일	현황	비고

1	카테콜기가 결합된 키토산 또는 폴리아민 및 말단에 티올기가 결합된 폴락소머를 포함하는 하이드로젤 및 이의 제조방법 및 이를 이용한 지혈제	㈜이노테라피	국내	10-1301276	2013. 08. 22	등록	특허권 양수도계약
(한국과학기술원, 2013.07.01)

2	탄닌, 폴리에틸렌글리콜 및 물, 저급 알코올 또는 이들의 혼합물을 포함하는 접착제 조성물	㈜이노테라피,
한국과학기술원	국내	10-1307367	2013. 09. 12	등록	특허공동출원계약
(한국과학기술원, 2010.08.20)

3	총경동맥 또는 상시상 정맥동에 출혈이 유발된 지혈제 성능 평가 동물모델 및 그 용도	㈜이노테라피	국내	10-1432276	2014. 08. 13	등록	-

4	생체 이식형 전극 어셈블리	㈜이노테라피	국내	10-1445148	2014. 09. 22	등록	-

5	카테콜기 및 산화된 카테콜 기가 도입되어 가교된 키토산으로 코팅된 무출혈 주사바늘	㈜이노테라피	국내	10-1576503	2015. 12. 04	등록	특허권 양수도계약 (한국과학기술원, 2015.07.31)

6	즉각적인 지혈능을 보유한 무출혈 주사바늘의 제조방법	㈜이노테라피,
한국과학기술원	국내	10-1818229	2018. 01. 08	등록	특허공동출원계약
(한국과학기술원, 2016.09.06)

7	카테콜기가 도입된 키토산 멤브레인 및 이의 제조방법	㈜이노테라피,
서울대학교병원	국내	10-1942220	2019. 01. 18	등록	-

8	지혈용 기구 및 이의 제조방법	㈜이노테라피	국내	10-2164819	2020. 10. 06	등록	-

9	아데노연관바이러스용 안정화제 및 이를 이용한 아데노연관바이러스의 안정화 방법	㈜이노테라피	국내	10-2167829	2020. 10. 14	등록	-

10	자기실링이 가능한 안구의 누공억제용 주사바늘 및 그 제조방법	㈜이노테라피	국내	10-2222519	2021. 02. 25	등록	-

11	생체적합성 필름 및 이의 제조방법	㈜이노테라피	국내	10-2274661	2021. 07. 02	등록	-

12	생체적합성 필름 및 이의 제조방법	㈜이노테라피	국내	10-2298177	2021. 08. 31	등록	-

13	CONJUGATE OF CATECHOL-MODIFIED POLYETHYLENE GLYCOL WITH PROTEIN OR PEPTIDE AND PREPARATION METHOD THEREOF	㈜이노테라피,
한국과학기술원	미국	8,604,127 B2	2013. 12. 10	등록	-

14	상동	상동	일본	5657011	2014. 12. 05	등록	-

15	상동 (독일, 프랑스, 영국, 스페인, 이탈리아 진입)	상동	유럽	2 495 258	2016. 11. 16	등록	-

16	HYDROGEL COMPRISING CATHECHOL GROUP-COUPLED CHITOSAN OR POLYAMINE AND POLOXAMER COMPRISING THIOL GROUP COUPLED TO END THEREOF, PREPATATION METHOD THEROF, AND HEMOSTAT USING SAME	㈜이노테라피	호주	2011381641	2015. 08. 06	등록	-

17	상동	상동	일본	5805882	2015. 09. 11	등록	-

18	상동	상동	캐나다	2,849,288	2016. 03. 22	등록	-

19	상동	상동	미국	US 9,433,699 B2	2016. 09. 06	등록	-

20	상동	상동	인도	335946	2020. 04. 24	등록	-

21	ADHESIVE COMPOSITION COMPRISING TANNIN, POLY (ETHYLENE GLYCOL), AND WATER, LOWER ALCOHOL OR MIXTURE THEREOF	㈜이노테라피,
한국과학기술원	일본	6006214	2016. 09. 16	등록	-

22	상동	상동	중국	ZL 201180044353.6	2017. 05. 17	등록	-

23	상동	상동	유럽	2617792	2020. 12. 23	등록	-

24	BIO-IMPLANTABLE ELECTRODE ASSEMBLY	㈜이노테라피	미국	9925368	2018. 03. 27	등록	-

25	상동	상동	중국	201480031566.9	2017. 11. 17	등록	-

26	상동 (영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스위스, 네덜란드, 스페인 진입)	상동	유럽	2997997	2019. 01. 30	등록	-

27	상동	상동	캐나다	2,914,474	2019. 08. 20	등록	-

28	HEMOSTATIC INJECTION NEEDLE COATED WITH CROSSLINKED CHITOSAN HAVING CATECHOL GROUP AND OXIDIZED CATECHOL GROUP	㈜이노테라피	미국	9931443	2018. 04. 03	등록	-

29	상동	상동	일본	6410988	2018. 10. 05	등록	-

30	상동	상동	러시아	2674704	2018. 12. 12	등록	-

31	상동	상동	캐나다	2,980,116	2019. 04. 30	등록	-

32	상동	상동	호주	2016241211	2019. 05. 30	등록	-

33	상동	상동	유럽	3278820	2019. 11. 27	등록	-

34	상동	상동	브라질	11 2017 020978 0	2021. 05. 11	등록

35	상동	상동	인도	366824	2021. 05. 17	등록

36	상동	상동	이스라엘	254614	2021. 06. 26	등록

37	상동	상동	사우디아라비아	8201	2021. 06. 24	등록

38	상동	상동	멕시코	MX/a/2017/012688	2022. 03. 25	등록

39	상동	상동	중국	ZL 202010373487.3	2022. 05. 24	등록

1	HYDROGEL COMPRISING CATHECHOL GROUP-COUPLED CHITOSAN OR POLYAMINE AND POLOXAMER COMPRISING THIOL GROUP COUPLED TO END THEREOF, PREPATATION METHOD THEROF, AND HEMOSTAT USING SAME	㈜이노테라피	인도네시아	P-00201401780	2014. 03. 26	출원	-

2	상동	상동	아랍에미리트	P0000074/2017	2017. 10. 02	출원	-

3	상동	상동	홍콩	42020016271.7	2020. 09. 19	출원	-

4	아데노연관바이러스의 점액층 향성 증진용 조성물 및 이를 이용한 아데노연관바이러스의 점액층 표적화 유전자 전달 방법	㈜이노테라피,연세대학교산학협력단	국내	10-2022-0009044	2022.01.21	출원	-

5	SELF-SEALING INJECTION NEEDLE FOR INHIBITING GENERATION OF FISTULA OF EYEBALL AND METHOD OF PREPARING THE SAME	(주)이노테라피	미국	17/787,901	2022. 06. 21	출원

6	상동	상동	호주	2020417087	2022. 06. 24	출원

7	상동	상동	브라질	11 2022 012792 8	2022. 06. 27	출원

8	상동	상동	이스라엘	294370	2022. 06. 28	출원

9	상동	상동	캐나다	3166315	2022. 06. 28	출원

10	상동	상동	중국	202080091511.2	2022. 06. 30	출원

(2) 상표권 현황

순번	상표명	국가명	출원·등록번호	출원·등록일	현황

1	SEG	국내	40-0877086	2011. 08. 19	등록

2	InnoSEAL	국내	40-0894371	2010. 12. 13	등록

3	InnoSEAL (5, 10류)	국내	40-1627555	2020. 07. 23	등록

4	상동	유럽	016233884	2017. 10. 17	등록

5	상동	미국	5,305,138	2018. 02. 06	등록

6	상동	브라질	913958727	2019. 02. 26	등록

7	InnoSEAL (5류)	아르헨티나	3110442	2020. 09. 10	등록

8	상동 (10류)	아르헨티나	2112768	2020. 09. 24	등록

9	상동	스페인	1485084	2019. 07. 01	등록

10	Hemoleast	국내	40-1061129	2014. 09. 29	등록

11	상동	미국	4,714,659	2015. 04. 07	등록

12	상동	유럽	012159059	2015. 08. 16	등록

13	Hemopowder (5류)	국내	40-1212860	2016. 11. 02	등록

14	상동 (10류)	국내	40-1253070	2017. 05. 16	등록

15	HemoSTOP (5류)	국내	40-1212859	2016. 11. 02	등록

16	㈜이노테라피로고	국내	40-1219912	2016. 12. 06	등록

17	GellySil	국내	40-1221430	2016. 12. 14	등록

18	QuickSil	국내	40-1221661	2016. 12. 14	등록

1	InnoSEAL	브라질	913958727	2017. 12. 26	출원

2	EndoSil (10류)	국내	40-2019-0074058	2019. 05. 14	출원

나. 사업의 개요(산업분석 포함) (1) 산업의 특성1) 생체모방 기술자연에 존재하는 생물체들은 오랜 기간의 진화를 거쳐 최적의 효율을 발휘하는 고도의 기능 시스템을 갖추고 있습니다. 인류는 이를 통해 새로운 기능을 가지는 물질을 설계하는데 아이디어를 얻을 수 있습니다. 나노 기술과 바이오 기술 등 최첨단 기술들의 발달에 의해 자연 생물체의 미세 구조 및 원리가 파악되기 시작한 지금, 자연계의 최적화된 시스템을 응용하여 신개념 소재를 개발하려는 다양한 시도가 시작되고 있으며, 이를 생체모방기술 (Bio-inspired Technology)라 부릅니다.생체모방기술의 본격적인 확산이 가능하고 기술적, 경제적으로 파괴적 혁신효과가 큰 분야라면 의료분야 적용을 들 수 있습니다. 당사는 생체모방기술의 의료분야 적용에 있어 세계 최고의 기술력과 제품성을 갖추고 있으며, 경제성 있는 양산체계를 갖추어 제품의 판매허가를 보유한 기술 벤처기업입니다.당사는 자연계에 존재하는 "홍합”의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업입니다. 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM 라이브러리를 개발하였으며, 지혈, 밀폐 등 다양한 성능을 발휘하는 제품으로 다각화할 있습니다. 당사의 기반기술은, 수중 환경에서 강력한 접착력을 보이는 폴리도파민 표면개질 방법을 바탕으로 합니다. 이는, 생체재료의 가장 중요한 요소인 생체친화적인 (Biocompatible) 코팅 기법으로써, 다양한 접착성 생체재료 개발 및 조직공학 분야에서 매우 중요한 기술로 작용할 잠재력을 가지고 있습니다.

CTO를 역임한 KAIST 이해신 교수 연구팀은, 특히 다년간 폴리도파민 코팅 및 표면개질 연구를 수행하였고, 세계최초로 홍합의 접착 메커니즘을 과학적으로 규명하고 그 핵심 물질인 DOPA 및 폴리도파민을 중심으로 10여년간 다양한 응용분야를 연구하여 왔습니다. 그 결과 도파민의 산화 및 중합반응을 통해 만들어진 폴리도파민이 모든 재료의 표면을 개질할 수 있음을 증명하였습니다. 동사는, 전 세계적으로 홍합의 접착물질에 대한 원천적인 특징, 조절 기술, 응용범위 확장, 안전성 연구 등을 심도 있게 연구한 선진 연구집단으로 , 폴리카테콜아민으로 구성된 고분자 (BiMM) 라이브러리를 구축하고 의료 분야로 사업개발을 확대/추진하고 있습니다.2) 피브린 글루출혈이 발생했을 경우 혈전 형성을 통해 출혈을 멈추게 하는 과정인 지혈과정이 일어납니다. 혈액응고 과정은 다수의 혈액응고 단백질의 복합적인 역할로 구성됩니다. 지혈은 ① 혈소판들이 응집하여 출혈부위를 막고, ② 혈액응고 단백질인 프로트롬빈 (Prothrombin) 활성화 인자가 프로트롬빈을 트롬빈 (Thrombin)으로 전환하고, ③ 트롬빈이 혈액에 있는 피브리노겐 (Fibrinogen)을 물에 녹지 않는 피브린 (Fibrin)으로 전환하여 응고시키는 일련의 과정을 통하여 이루어집니다. 미국 Baxter사, 일본 Takeda사 등 시장을 과점하고 있는 다국적 대형회사의 제품은, 모두 트롬빈, 피브리노겐을 함유하는 '피브린 글루’입니다. 수술 현장에서 발생하는 주요 출혈은, 피브린 글루 기반의 지혈제인 플로씰, 티씰, 타코실 등의 글로벌 제품이 주로 사용되고있습니다. 2009년 피브린 글루 제품의 국내 도입 후, 수술 현장의 출혈뿐 아니라, 수술 후 부작용인 재출혈 가능성이 줄어들 수 있기 때문에, 환자와 임상의의 니즈에 부합하는 제품으로 성장하였지만, 피브린 글루 제품은 트롬빈을 사용하기 때문에, 혈전이 발생할수 있는 위험성이내재되어 있으며, 바이러스의 감염 이슈가 있는 혈액제제 제품이라는 한계가 있습니다. 플로실 (Floseal)의 사용 주의사항을 보면, 응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제 투여환자는 약물 상호작용이 있어 사용해서는 안되며, 심한 동맥 출혈 시에는 접착하지 않음을 명시하고 있습니다. 또한 다른 혈장 유래 제품에서와 마찬가지로, 드문 경우 항원-항체면역반응에 의해 쇼크 증세를 나타내는 아나필락시스 반응이 나타날 수 있는 부작용이 있습니다.

현대인의 고령화, 만성질환이 증가함에 따라, 혈액응고장애를 가진 환자군이 급격히 증가하고 있습니다. 당사는 혈액응고장애가 만성화되고 있음에 주목하여, 어떤 환자도, 어떤 환경에서도 안전하게 사용할 수 있는 지혈제 제품군을 개발하고 있습니다.

심혈관 질환으로 아스피린 등의 항응고제를 복용하는 환자들의 경우, 내시경 용종을 떼어낼 경우에도 수일간 아스피린 복용을 금지합니다. 이에 피브린/트롬빈 메커니즘과 독립적으로 작용하는 지혈제는 시장 차별화가 가능합니다.(2) 시장 규모 및 전망지혈제, 밀폐제 및 접착제는 수술 과정의 25% 정도에서 사용되어 전세계적으로는 연간 약1억 건이 넘는 시술에 사용되고 있습니다. 세계 시장에서 수술용 밀폐제, 의료용 접착제 그리고 지혈제에 대해 2015년을 기준으로 2016년에서 2022년까지의 시장을 예측한 MedMarket 보고서에 의하면, 2015년 기준으로 지혈제는 전세계 시장의 55% 정도를 차지하였으며 의료용 접착제는 23% 그리고 밀폐제는 22% 정도를 차지하였습니다. 2022년도의 경우에도 제품군별 점유율의 순서는 동일할 것으로 예상되며, 지혈제는 64%로 성장하고 접착제 19% 그리고 밀폐제는 18%를 점유할 것으로 예상됩니다.

[세계 지혈제, 밀폐제, 접착제 시장 (2015년~2022년)]

(단위: 백만달러)

연도	성장률 (%)	총합	지혈제	밀폐제	접착제

2015	-	$5,396.9	$3,027.9	$1,201.0	$1,168.0

2016	6.3%	$5,736.2	$3,253.4	$1,267.6	$1,215.2

2017	6.5%	$6,110.7	$3,496.5	$1,344.7	$1,269.5

2018	6.7%	$6,522.4	$3,752.3	$1,417.6	$1,352.5

2019	8.4%	$7,072.6	$4,126.6	$1,478.9	$1,467.1

2020	8.2%	$7,650.7	$4,545.5	$1,547.8	$1,557.4

2021	9.7%	$8,394.8	$5,122.9	$1,625.5	$1,646.4

2022	10.5%	$9,274.4	$5,826.9	$1,712.1	$1,735.5

CAGR 2016-2022	8.30%	10.2%	5.1%	6.1%

출처: MedMarket

1) 지혈제 시장지혈제 시장은 입원, 최소 침습성 수술 건수의 증가 등 여러 가지 요소들로 형성이 됩니다.효과적인 지혈제는 수술방에서의 시간을 단축시켜 외과의와 병원의 시간과 돈을 직접적으로 절감시켜 줍니다. 유착에 대한 위험을 최소화할 수 있다면 환자들은 재수술을 하는 불편함을 해소할 수도 있습니다.

2015년 기준 세계 지혈제 시장은 30.3억달러로 추정되며 2022년까지 58.3억달러로 성장할 것으로 예상됩니다. CAGR (2016~2022)은 10.2%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 모든지역이 어느 정도의 시장 규모를 보유하고 있지만 미국이 가장 큰 시장을 갖고 있으며 유럽, 아시아 태평양과 나머지 지역 순서로 그 규모가 형성되어 있습니다.

[세계 지혈제 시장 (2015년~2022년)]

(단위: 백만달러)

구분	성장률 (%)	총합	미국	EU	아시아-태평양	나머지

2015	-	$3,027.9	$1,545.0	$772.3	$463.5	$247.1

2016	7.4%	$3,253.4	$1,653.2	$818.6	$509.9	$271.8

2017	7.5%	$3,496.5	$1,768.9	$867.8	$560.8	$299.0

2018	7.3%	$3,752.3	$1,892.7	$919.8	$616.9	$322.9

2019	10.0%	$4,126.6	$2,044.1	$993.4	$740.3	$348.7

2020	10.2%	$4,545.5	$2,207.6	$1,072.9	$888.4	$376.6

2021	12.7%	$5,122.9	$2,406.3	$1,158.7	$1,154.9	$403.0

2022	13.7%	$5,826.9	$2,647.0	$1,251.4	$1,501.3	$427.2

CAGR 2016-2022	10.20%	8.16%	7.33%	19.72%	7.83%

출처: MedMarket

2) 밀폐제 시장밀폐제는 피브린과 비피브린계로 구분될 수 있습니다. 2015년의 전체 밀폐제 시장은미국이 8억 달러로 약 67%를 차지했고 총 12억 달러 시장으로 산정되었습니다. 유럽은 미국에이어 2.3억달러, 아시아 태평양이 1.4억 그리고 그 외 국가가 0.3억 달러의 시장을 형성하고 있습니다.

2022년 전체 세계 시장은 17.1억달러 규모로 성장할 것으로 예상되며 미국 시장이 이 중 10억 달러를 차지할 것으로 전망됩니다. 미국 시장의 CAGR (2016~2022)은 3.2% 로 예측되며 아시아 태평양은 3.7억달러, 이어 유럽이 2.9억 달러, 그 외 는 0.5억 달러의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 밀폐제 시장의 CAGR(2016~2022) 은 5.1%로 전망됩니다.

[세계 밀폐제 시장 (2015년~2022년)]

(단위: 백만달러)

연도	성장률 (%)	총합	미국	EU	아시아-태평양	나머지

2015	-	$1,201.0	$804.0	$230.0	$135.0	$32.0

2016	5.5%	$1,267.6	$828.1	$236.9	$168.3	$34.3

2017	6.1%	$1,344.7	$853.0	$244.0	$211.2	$36.6

2018	5.4%	$1,417.6	$878.6	$251.3	$248.7	$39.0

2019	4.3%	$1,478.9	$904.9	$258.9	$273.5	$41.6

2020	4.7%	$1,547.8	$933.5	$268.9	$300.9	$44.5

2021	5.0%	$1,625.5	$962.9	$279.6	$335.3	$47.6

2022	5.3%	$1,712.1	$1,001.4	$290.8	$368.8	$51.0

CAGR 2016-2022	5.14%	3.22%	3.48%	13.97%	6.82%

출처: MedMarket3) 접착제 시장

접착제 시장은 세계적으로 수술 건수가 증가하면서 성능이 높은 접착제 시장이 성장하고 있습니다. 2015년에는 11.7억 달러로 산정되었으며 2016년부터 2022년까지 연평균 5.2%로 성장하여 2022년에는 17.4억원의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 제품은 생물학적 제제, 사이노아크릴레이트 그리고 기타 성분으로 분류됩니다.

미국이 접착제 시장에서 가장 큰 시장을 보유하고 있으며 그 다음으로 일본, 유럽이 큰 시장으로 산정되었습니다. 아시아 태평양 (일본 포함)은 2015년에 3.2억 달러의 시장이며 중국의 헬스케어 기술이 발전하면서 두 자릿수의 성장을 예상합니다. CAGR (2016~2022) 약11.6%가 예상되는 아시아 태평양은 2022년까지 6.6억 달러 규모의 시장을 형성하며 미국과 유사한 수준의 규모를 지닐 것으로 예측되고 있습니다. 유럽은 2015년 약 1.79억달러의 시장이 CAGR (2016~2022) 약 3.4%로 예상되어 2022년 2.3억달러 시장을 형성할 것으로 추정됩니다.

[세계 접착제 시장 (2015년~2022년)]

(단위: 백만달러)

연도	성장률 (%)	총합	미국	EU	아시아-태평양	나머지

2015	-	$1,168.0	$562.0	$179.0	$322.0	$105.0

2016	4.0%	$1,215.2	$578.9	$185.0	$341.1	$110.3

2017	4.5%	$1,269.5	$596.2	$190.5	$367.7	$115.1

2018	6.5%	$1,352.5	$614.1	$196.2	$421.6	$120.5

2019	8.5%	$1,467.1	$632.5	$205.1	$504.0	$125.5

2020	6.2%	$1,557.4	$657.5	$211.2	$557.3	$131.3

2021	5.7%	$1,646.4	$682.0	$217.7	$609.8	$136.8

2022	5.4%	$1,735.5	$707.4	$226.0	$659.9	$142.2

CAGR 2016-2022	5.19%	3.40%	3.40%	11.63%	4.33%

출처: MedMarket

4) 국내 시장 밀폐제, 접착제 및 지혈제의 많은 제품들이 시장에 있지만 사용자들은 추가적인 기능, 개선에 대해서 계속적으로 기대를 하고 있으며, 전반적으로 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 시장 성장성에 비해 아직 충족되지 않은 의료 현장이 존재하므로 경쟁사들은 꾸준히 제품을 개발하고 있습니다. 또한 단일 제품이 모든 의료 현장과 상황들을 충족하지 못하는 특성을 지니고 있기에 가격경쟁력, 더 넓은 출혈 (찰과상과 같은 상처)에 적용 가능한 제품, 대량출혈, 상온에 오랫동안 보관이 가능하고 적용하기 쉬운 제품에 대한 니즈는 여전히 존재하고 있습니다.(3) 회사의 사업 개요1) 지혈메커니즘 차별화

당사의 카테콜아민 고분자는 혈액 내 무수한 단백질과 즉각적으로 반응하여 출혈 부위에서 0.5초 이내에 물리적인 막을 형성하는 새로운 메커니즘을 그 특징으로 합니다. 특히, 혈액의 상태 및 혈액응고인자 상태에 관계 없이 독립적으로 작용하기 때문에 임상적 사용범위를 넓힐 수 있는 잠재력을 보유합니다.피브린 글루는 체내 혈액응고기작 (Coagulation Cascade) 중 가장 마지막 단계의 트롬빈 (Thrombin)과 피브리노겐 (Fibrinogen) 단백질을 이용하여, 지혈을 가능하게 합니다. 하지만, 피브린 글루의 주성분인 트롬빈과 피브리노겐은 사람의 혈액으로부터 분리하여 얻기 때문에 바이러스 등과 같은 혈액매개질병에 감염될 수 있는 위험이 있고, 대량 출혈에는 적합하지 않다는 단점이 있습니다.물리적 장벽으로 지혈하는 타 제품의 경우에는, 트롬빈 단백질이 함유된 피브린 글루만큼의 성능을 내지 못합니다. 당사의 지혈제 제품군은 혈액응고장애환자에도 폭넓게 적용 가능한 고성능 'Fibrin-independent Hemostat’입니다. 즉, 항응고제 복용 환자, 만성적인 간/신장 질환 환자, 혈우병 환자, 당뇨병 환자, 외상 환자 등 이론적으로 거의 모든 환자에 대해 출혈의 정도, 출혈 부위에 대한 한계 없이 적용 가능한 혁신 제품입니다.2) 주요 제품당사의 지혈제 제품군은 BiMM 고분자물질이 혈액과 만나 즉각적으로 지혈막을 형성하는 신규한 메커니즘이며, 전문의약품 피브린 글루와 비교할 수 있는 성능을 내는유일한 의료기기 제품이 될 전망입니다.하기 표와 같이, 이노씰 제품은 글로벌 허가를 확장하며 세계 시장에 진출하고 있습니다.이노씰은 국산 제품으로써 임상 레퍼런스가 확보된 유일한 제품으로 국내 2회(삼성서울병원 100명, 서울아산병원 100명)와 해외 2회(Tabba Heart Institute 620명, 714명)에 걸쳐 총1,534명 임상을 수행하여 학계에 보고하였습니다. 이노씰 플러스 제품은 대표적인 체내용혁신제품으로 2019년 10월 18일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였고('제허 19-633') 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있으며, 트롬빈 등의 혈액응고 단백질 없이도 물리적인 지혈접착막을 형성하는 신규한 지혈메커니즘 제품입니다. 본 메커니즘의 지혈메커니즘과 임상결과는 세계적인 학술지 Science Advances 에 2021년 게재되었으며 시장 진출과 추가 제품 개발에 있어서 학술적인 레퍼런스를 만들어나가고 있습니다. 엔도씰 제품은 위장관 출혈이라는 특화된 적응증에서 사용하게될 혁신제품으로 2019년 12월 24일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였으며('제허 19-832') 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있습니다. 그외 젤리씰과 필름 신제품 연구로 다양한 밀폐 혁신제품을 개발하고 있습니다.㈜이노테라피는 단백질과 관련된 플랫폼 기술을 지속적으로 확장, 발굴합니다. 첫번째 사업영역인 메디컬 실란트 시장에서, 혈액단백질과 즉각 결합하는 "지혈" 플랫폼에 대해 임상개발 및 허가에 성공하고 시장 니즈에 발맞춘 추가 제품 개발로 확장하고 있습니다. 또한, 각종 천공 분야에서 체액이 새어나오는것을 방지하는 "밀폐" 플랫폼을 개발 중입니다. 이후 심장으로 단백질 약물을 전달하는 타깃팅 기술을 연구하여 학계에 보고한 바 있으며(Nature Biomedical Engineering. 2018) 자체적으로 유전자치료제의 혁신적인 타깃팅 기술을 심도있게 개발하여 바이오신약 분야로 사업영역 확장을 추진하고 있습니다.

제품	비교 제품	포지셔닝	관련논문

이노씰 (2등급)	혈관중재술용 수입제품 다수
(대표적 美 퀵클랏)	- 특허물질 국산 신제품- 2015년 한국식약처 품목허가- 2016년 미 FDA 510(k) 승인- 2018년 일본 PMDA 허가- 2019년 홍콩 Certificate of Listing- 2019년 파키스탄 허가- 2020년 이스라엘 허가- 2020년 아르헨티나 허가- 2020년 말레이시아 허가- 2021년 3월, 유럽 CE (class III) 인증 완료- 2022년 3월, 콜롬비아 허가- 2022년 5월, 멕시코 허가 이란, 인도, 브라질 등 허가심사 중	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716- Macromol. Res. 2015, 23, 505-508- Biomaterials 2015, 52, 161-170- Nature Materials 2017, 16, 147-152- Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047- ACS Biomater. Sci. Eng. 2018- Science Advances 2021, 7, eabc9992- Pol. J. Radiol. 2021, 86, e685-e691

이노씰 플러스 (4등급)	피브린 계열 제품, 日 T사	- 글로벌 제품과 비교임상- 새로운 메커니즘 제품, 적응증 특화- 이노씰 플러스 한국 품목허가(2019년)- 현재 이노씰 플러스 치료재료 심의중- 이노씰플러스DL 확증임상계획서 승인(2022년)	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716- Macromol. Res. 2015, 23, 505-508- Biomaterials 2015, 52, 161-170- Nature Materials 2017, 16, 147-152- Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047- ACS Biomater. Sci. Eng. 2018- Science Advances 2021, 7, eabc9992- Ann. Surg.Treat. Res. 2021, 101. 299-305- Ann. Hepatobiliary Pancreat. Surg. 2022, 26(1), 98-103

엔도씰 (4등급)	제품 없음	- 새로운 메커니즘, 적응증 특화- 엔도씰 한국 품목허가(2019년)- ㈜파인메딕스 디바이스와 융합제품으로 개발 중	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716- Macromol. Res. 2015, 23, 505-508- Biomaterials 2015, 52, 161-170- Nature Materials 2017, 16, 147-152- Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047- ACS Biomater. Sci. Eng. 2018- ACS Biomater. Sci. Eng. 2018, 4, 2314-2318- Science Advances 2021, 7, eabc9992- PLoS ONE 2021, 16, e0251145- ACS Appl. Mater. Interfaces 2022, 14, 236-244

젤리씰 (4등급)	피브린 계열 제품, 美 B사	- 겔형 지혈제	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716- Macromol. Res. 2015, 23, 505-508- Biomaterials 2015, 52, 161-170- Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047- ACS Biomater. Sci. Eng. 2018

필름 (4등급)	日 G사	- 장, 혈관 문합 부위의 누출을 방지	-

STOP
(혁신 의료기기)	제품 없음 (최초)	- 무출혈 혈관주사 등- 비임상 개발 시작	- Nature Materials 2017, 16, 147-152- Scientific Reports 2021, 11, 16996

유전자 치료제플랫폼	플랫폼	- 유전자 전달체 개발- 신약의 혁신적인 타겟팅기술	- Nature Biomedical Engineering 2018