SCL사이언스 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황당사는 카테콜기를 응용한 고분자 제조기술에 대한 특허, 기술논문, 공정 Know-How를 보유하여, 많은 잠재적 경쟁자와의 기술격차를 만들어가는 선두업체입니다. 기술기업으로써 중요한 자산인 지적재산권 확보에 주력하고있으며, BiMM 고분자를 이용한 글로벌 사업화에 대한 진입장벽을 공고히 하고 있습니다.보고서 작성 기준일 현재 지적재산권 현황 중 등록된 특허는 34건, 출원중인 특허는 5건, 등록된 상표권은 21건, 출원중인 상표권은 2건 입니다.

(1) 특허 현황1) 특허 등록 현황

번호	특허명	권리권자	국가명	출원·등록번호	출원·등록일	현황	비고

1	카테콜기가 결합된 키토산 또는 폴리아민 및 말단에 티올기가 결합된 폴락소머를 포함하는 하이드로젤 및 이의 제조방법 및 이를 이용한 지혈제	㈜에스씨엘사이언스	국내	10-1301276	2013. 08. 22	등록	특허권 양수도계약.(한국과학기술원, 2013.07.01)

2	탄닌, 폴리에틸렌글리콜 및 물, 저급 알코올 또는 이들의 혼합물을 포함하는 접착제 조성물	㈜에스씨엘사이언스,한국과학기술원	국내	10-1307367	2013. 09. 12	등록	특허공동출원계약(한국과학기술원, 2010.08.20)

3	생체 이식형 전극 어셈블리	㈜에스씨엘사이언스	국내	10-1445148	2014. 09. 22	등록	-

4	카테콜 기 및 산화된 카테콜 기가 도입되어 가교된 키토산으로 코팅된 무출혈 주사바늘	㈜에스씨엘사이언스	국내	10-1576503	2015. 12. 04	등록	특허권 양수도계약(한국과학기술원, 2015.07.31)

5	지혈용 기구 및 이의 제조방법	㈜에스씨엘사이언스	국내	10-2164819	2020. 10. 06	등록	-

6	상동	상동	러시아	2810165	2023. 12. 22	등록

7	상동	상동	영국	2605935	2024. 05. 22	등록

8	상동	상동	일본	7537788	2024.08.13	등록

9	자기실링이 가능한 안구의 누공억제용 주사바늘 및 그 제조방법	㈜에스씨엘사이언스	국내	10-2222519	2021. 02. 25	등록	-

10	생체적합성 필름 및 이의 제조방법	㈜에스씨엘사이언스	국내	10-2274661	2021. 07. 02	등록	-

11	생체적합성 필름 및 이의 제조방법	㈜에스씨엘사이언스	국내	10-2298177	2021. 08. 31	등록	-

12	어피 유래 창상 피복재	㈜에스씨엘사이언스	국내	10-261-0053	2023. 11. 30	등록

13	CONJUGATE OF CATECHOL-MODIFIED POLYETHYLENE GLYCOL WITH PROTEIN OR PEPTIDE AND PREPARATION METHOD THEREOF	㈜에스씨엘사이언스,한국과학기술원	미국	8,604,127 B2	2013. 12. 10	등록	-

14	상동 (독일, 프랑스, 영국, 스페인, 이탈리아 진입)	상동	유럽	2 495 258	2016. 11. 16	등록	-

15	HYDROGEL COMPRISING CATHECHOL GROUP-COUPLED CHITOSAN OR POLYAMINE AND POLOXAMER COMPRISING THIOL GROUP COUPLED TO END THEREOF, PREPATATION METHOD THEROF, AND HEMOSTAT USING SAME	㈜에스씨엘사이언스	캐나다	2,849,288	2016. 03. 22	등록	-

16	상동	상동	미국	US 9,433,699 B2	2016. 09. 06	등록	-

17	상동	상동	인도	335946	2020. 04. 24	등록

18	ADHESIVE COMPOSITION COMPRISING TANNIN, POLY (ETHYLENE GLYCOL), AND WATER, LOWER ALCOHOL OR MIXTURE THEREOF	㈜에스씨엘사이언스,한국과학기술원	유럽	2617792	2020. 12. 23	등록	-

19	HEMOSTATIC INJECTION NEEDLE COATED WITH CROSSLINKED CHITOSAN HAVING CATECHOL GROUP AND OXIDIZED CATECHOL GROUP	㈜에스씨엘사이언스	미국	9931443	2018. 04. 03	등록	-

20	상동	상동	일본	6410988	2018. 10. 05	등록	-

21	상동	상동	러시아	2674704	2018. 12. 12	등록	-

22	상동	상동	캐나다	2,980,116	2019. 04. 30	등록	-

23	상동	상동	호주	2016241211	2019. 05. 30	등록	-

24	상동	상동	유럽	3278820	2019. 11. 27	등록	-

25	상동	상동	브라질	11 2017 020978 0	2021. 05. 11	등록	-

26	상동	상동	인도	366824	2021. 05. 17	등록	-

27	상동	상동	이스라엘	254614	2021. 06. 26	등록	-

28	상동	상동	사우디아라비아	8201	2021. 06. 24	등록	-

29	상동	상동	멕시코	MX/a/2017/012688	2022. 03. 25	등록	-

30	상동	상동	중국	ZL 202010373487.3	2022. 05. 24	등록	-

31	상동	상동	아랍에미리트	P0000074/2017	2017. 10. 02	등록	-

32	상동	상동	홍콩	40026410	2022. 05.24	등록	-

33	히알루론산 유도체(Hyaluronic Acid derivative) 고분자를 포함하는 하이드로겔	㈜에스씨엘사이언스,
원광대학교 산학협력단	국내	10-2719226	2024. 10. 15	등록	-

34	히알루론산 유도체(Hyaluronic Acid derivative) 고분자를 포함하는 하이드로겔	㈜에스씨엘사이언스,
원광대학교 산학협력단	국내	10-2739553	2024. 12. 03	등록	-

2) 특허 출원 현황

1	HEMOSTATIC DRESSING AND METHOD FOR FABRICATING THE SAME	㈜에스씨엘사이언스	유럽	20923488.9	2022. 08. 17	출원	-

2	상동	상동	인도	202217047683	2022. 08. 22	출원	-

3	상동	상동	미국	17/800,841	2022. 08. 18	출원	-

4	BIOCOMPATIBLE FILM AND MANUFACTURING METHOD FOR THE SAME	상동	유럽	21 886 579.8	2023. 04. 25	출원	-

5	상동	상동	중국	추후발급	2023. 06. 21	출원	-

(2) 상표권 현황1) 상표권 등록 현황

순번	상표명	국가명	출원·등록번호	출원·등록일	현황

1	InnoSEAL(3류, 5류, 10류)	국내	40-0894371	2010. 12. 13	등록

2	InnoSEAL(5, 10류 추가지정)	국내	40-1627555	2020. 07. 23	등록

3	InnoSEAL(3류, 5류, 10류)	유럽	16233884	2017. 10. 17	등록

4	InnoSEAL(5류, 10류)	미국	5,305,138	2018. 02. 06	등록

5	InnoSEAL (3류)	브라질	913958727	2019. 02. 26	등록

6	InnoSEAL (5류)	아르헨티나	3110442	2020. 09. 10	등록

7	상동 (10류)	아르헨티나	2112768	2020. 09. 24	등록

8	InnoSEAL (5류, 10류)	마드리드	1485084	2019. 07. 01	등록

9	Hemoleast (5류, 10류)	국내	40-1061129	2014. 09. 29	등록

10	상동	미국	4,714,659	2015. 04. 07	등록

11	상동	유럽	12159059	2015. 08. 16	등록

12	Hemopowder (5류)	국내	40-1212860	2016. 11. 02	등록

13	상동 (10류)	국내	40-1253070	2017. 05. 16	등록

14	HemoSTOP (5류)	국내	40-1212859	2016. 11. 02	등록

15	㈜이노테라피로고	국내	40-1219912	2016. 12. 06	등록

16	GellySil (5류, 10류)	국내	40-1221430	2016. 12. 14	등록

17	QuickSil (5류, 10류)	국내	40-1221661	2016. 12. 14	등록

18	InnoSEAL (3류)	아르헨티나	2999283	2019. 08.20	등록

19	EndoSil (10류)	국내	40-1895945	2022. 08.03	등록

20	체크라이프 (국문) (9류, 10류)	국내	40-2428392	2025.09.30	등록

21	CheckLife (영문, 로고형) (9류, 10류)	국내	40-2428393	2025.09.30	등록

2) 상표권 출원 현황

순번	상표명	국가명	출원·등록번호	출원·등록일	현황

1	BIONECT (9류)	국내	40-2025-0102859	2025.6.16	출원

2	BIONECT (39류)	국내	40-2025-0102861	2025.6.16	출원

나. 사업의 개요(산업분석 포함)(1) 산업의 특성

1) 생체모방 기술

당사는 자연계에 존재하는 "홍합”의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업입니다. 자연계의 최적화된 시스템을 응용하여 신개념 소재를 개발하는 글로벌 기업이 다수 존재하며, 이런 기술을 생체모방기술 (Bio-inspired Technology)라 부릅니다.

당사의 기반기술은, 수중 환경에서 강력한 접착력을 보이는 폴리도파민 표면개질 방법을 바탕으로 합니다. 이는, 생체재료의 가장 중요한 요소인 생체친화적인 (Biocompatible) 코팅 기법으로써, 다양한 접착성 생체재료 개발 및 조직공학 분야에서 매우 중요한 기술로 작용할 잠재력을 가지고 있습니다.

CTO를 역임한 KAIST 이해신 교수 연구팀은, 특히 다년간 폴리도파민 코팅 및 표면개질 연구를 수행하였고, 세계최초로 홍합의 접착 메커니즘을 과학적으로 규명하고 그 핵심 물질인 DOPA 및 폴리도파민을 중심으로 10여년간 다양한 응용분야를 연구하여 왔습니다. 그 결과 도파민의 산화 및 중합반응을 통해 만들어진 폴리도파민이 모든 재료의 표면을 개질할 수 있음을 증명하였습니다.

2) 지혈제

출혈이 발생했을 경우 혈전 형성을 통해 출혈을 멈추게 하는 과정인 지혈과정이 일어납니다. 혈액응고 과정은 다수의 혈액응고 단백질의 복합적인 역할로 구성됩니다. 미국 Baxter사, 일본 Takeda사 등 시장을 과점하고 있는 다국적 대형회사의 제품은, 모두 혈액응고 단백질인 트롬빈, 피브리노겐을 함유하는 '피브린 글루’입니다. 수술 현장에서 발생하는 주요 출혈은, 피브린 글루 기반의 지혈제인 플로씰, 티씰, 타코실 등의 글로벌 제품이 주로 사용되고있습니다.

하지만 현대인의 고령화, 만성질환이 증가함에 따라, 혈액응고장애를 가진 환자군이 급격히 증가하고 있습니다. 당사는 혈액응고장애가 만성화되고 있음에 주목하여, 어떤 환자도, 어떤 환경에서도 안전하게 사용할 수 있는 지혈제 제품군을 개발하고 있습니다. 심혈관 질환으로 아스피린 등의 항응고제를 복용하는 환자들의 경우, 내시경 용종을 떼어낼 경우에도 수일간 아스피린 복용을 금지합니다. 이에 피브린/트롬빈 메커니즘과 독립적으로 작용하는 지혈제는 시장 차별화가 가능합니다.당사의 이노씰 시리즈는 혈액응고 단백질의 작용과 독립적으로 작용하며, 홍합 족사 단백질에서 영감을 받은 화학구조가 혈관벽과 강한 물리적 장벽을 형성하여 물리적으로 빠른 지혈을 가능케하는 원리의 지혈제입니다. 따라서 혈액응고장애를 가진 환자나 항응고제를 복용중인 환자에게도 높은 지혈효과를 기대할 수 있어, 차별화된 시장성을 가지고 있습니다.이노씰은 국산 제품으로써 임상 레퍼런스가 확보된 유일한 제품으로 국내 2회(삼성서울병원 100명, 서울아산병원 100명)와 해외 2회(Tabba Heart Institute 620명, 714명)에 걸쳐 총1,534명 임상을 수행하여 학계에 보고하였습니다.

이노씰 플러스 제품은 대표적인 체내용혁신제품으로 2019년 10월 18일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하였고(품목허가번호: 제허 19-633호), 2022년 09월 01일 (보건복지부 고시 제2022-200호) 건강보험심사평가원으로부터 “Sealant+Mechanical agent” 중분류에서 최고금액으로 급여 수가를 인정 받았습니다. 트롬빈 등의 혈액응고 단백질 없이도 물리적인 지혈접착막을 형성하는 신규한 지혈메커니즘 제품으로 국내 개발 오리지널 신물질에 대해 임상, 허가 및 급여 협의 단계를 모두 풀어낸 제품입니다. 본 제품의 임상 결과는 국제학술지인 Annals of Surgical Treatment and Research (ASTR) 및 Annals of Hepato-Billiary-Pancreatic Surgery에 2021년 게재되었으며, 시장 진출과 추가 제품 개발에 있어서 학술적인 레퍼런스를 만들어나가고 있습니다.

당사는 개선된 지혈제 제품군을 지속적으로 개발하고 있습니다. 기존 이노씰 플러스에서 적응증을 넓히고 시장확장을 꾀하고자 이노씰 플러스 DL 제품을 개발하여 2022년 02월 식품의약품안전처로부터 확증임상시험승인을 득하고, 2024년 6월 확증임상을 완료하였습니다. 대한민국 식약처로부터 2025년 2월에 4등급 의료기기 품목허가를 획득하였고, 2025년 5월 치료재료로 건강보험 급여 등재 되었습니다.

하기 표와 같이, 이노씰 제품은 글로벌 허가를 확장하며 세계 시장에 진출하고 있습니다.

제품	비교 제품	포지셔닝	관련논문

이노씰, 이노씰 DL(2등급)	혈관중재술용 수입제품 다수
(대표적 美 퀵클랏)	- 특허물질 국산 신제품
- 2015년 한국식약처 품목허가
- 2016년 미 FDA 510(k) 승인
- 2018년 일본 PMDA 허가
- 2019년 홍콩 Certificate of Listing
- 2019년 파키스탄 허가
- 2020년 이스라엘 허가
- 2020년 아르헨티나 허가
- 2020년 말레이시아 허가
- 2021년 3월, 유럽 CE (class III) 인증
- 2022년 3월, 콜롬비아 허가
- 2022년 5월, 멕시코 허가
- 2022년 12월, 남아프리카공화국 신고
- 이란, 인도, 브라질 등 허가심사 중
- 2022년 11월 개선제품 이노씰 DL 한국 품목허가	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716
- Macromol. Res. 2015, 23, 505-508
- Biomaterials 2015, 52, 161-170
- Nature Materials 2017, 16, 147-152
- Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047
- 대한인터벤션영상기술학회지 2018, 21, 59-64
- J. Am. Coll. Cardiol. 2019, 73, 1391
- ACS Biomater. Sci. Eng. 2018
- Science Advances 2021, 7, eabc9992
- Pol. J. Radiol. 2021, 86, e685-e691

이노씰플러스,이노씰플러스DL(4등급)	피브린 계열 제품, 日 T사	- 글로벌 제품과 비교임상
- 새로운 메커니즘 제품, 적응증 특화
- 이노씰 플러스 한국 품목허가(2019년)
- 이노씰 플러스 치료재료 동일 중분류 중 최고금액 등재 완료 (2022년)
- 이노씰플러스DL 확증임상계획서 승인 (2022년)- 이노씰 플러스 DL 식품의약품안전처 제품허가(2025년)	- Adv. Funct. Mater. 2014, 24, 7709-7716
- Macromol. Res. 2015, 23, 505-508
- Biomaterials 2015, 52, 161-170
- Nature Materials 2017, 16, 147-152
- Biomaterials Science 2018, 6, 1040-1047
- ACS Biomater. Sci. Eng. 2018
- Science Advances 2021, 7, eabc9992
- Ann. Surg.Treat. Res. 2021, 101. 299-305
- Ann. Hepatobiliary Pancreat. Surg. 2022, 26(1), 98-103 - Adv. Healthcare Mater. 2024,2304004

InTro	日 T사	- 혈관중재적시술 품목군 추가- 2024년 한국의료기기안전정보원 제조인증	-

3) 바이오 물류바이오 물류 산업은 생명과학ㆍ의료 분야에서 발생하는 다양한 바이오 물질 (검체, 배양체, 병원체 등), 생물학적 제제, 의약품, 의료기기 등을 안전하고 신속하게 운송하는 산업입니다. 당사는 바이오 물질의 민감성, 안정성 등을 고려하여 운송 온도 및 운송 시간 관리, 안전한 포장, 정확한 배송을 위해 WHO, UN, IATA, 식약처, 질병관리청 등의 규정을 준수하고 있습니다. 당사의 바이오 물류 시스템은 콜드 체인과 IoT와 같은 첨단 기술을 활용하여 실시간 모니터링 및 예측까지 확장되어 있습니다. 이로써 생명과학 분야의 발전을 지원하고 의료 분야의 발전에 기여하고 있습니다.4) 디지털 헬스케어의료 데이터는 갈수록 복잡화/대용량화되고 있습니다. 또한, 다가오는 AI 기반 정밀의료 시대에는 모든 환자의 검진 및 진료 기록이 데이터로 활용되어 환자 맞춤형 치료에 활용될 수 있습니다. 이를 위해서 반드시 선행되어야 하는것이 의료현장의 디지털 전환(Digital Transformation, DX)과 AI전환 (AI Transformation, AX)입니다.당사는 각 의료 현장의 DX, AX용역을 수행하며 의료현장의 업무효율을 제고하고있습니다. 진단/검사 현장의 시스템을 디지털화함으로써 진단기관과 검사기관이 검체의 데이터를 더 용이하게 관리 및 접근가능하게 하며, 고객이 쉽게 진단/검사 정보에 접근하고 맞춤형 건강관리 서비스를 제공받을 수 있도록 지원하고있습니다.5) C-LAB (Central Lab)

자회사인 SCL헬스케어에서 국내 최초로 설립한 임상시험 검체 분석 기관으로서, 임상시험승인을 위하여 검증된 검사방법으로 검사를 시행하고, 임상시험과 관련된 기록은 의약품 승인신청이 완료될 때까지, 고객의 요구에 맞춰 보관합니다. 더 나아가, 임상시험 프로젝트 세팅, 맞춤 키트 생산, 검체운송, 허가용 제출 서류까지 임상시험 절차에 따른 세부 사항들을 제공합니다.

C-LAB 데이터는 다기관, 다국가에서 분산하여 분석할 때 나타날 수 있는 통계의 편차를 줄이고, 연속성을 가지므로 유효성 평가의 관찰이 용이합니다. 또한 임상 데이터의 eCRF, DM, Monitoring 등 임상시험전용 데이터관리가 용이 하도록 연구자와 스폰서, CRO 기관에 보고하고 있습니다.

6) CB센터

체계적으로 다양한 Companion Biomarker 분석 플랫폼의 구축 및 임상검증 그리고 나아가 고부가가치 상품화를 위한 목적으로 SCL헬스케어에서 2016년 10월에 설립하였습니다. 당 센터는 기존에 보유하고 있는 인체 질병의 진단 및 예후 관찰에 이용되는 인간 유전자(체) 및 대사체 분석기술 뿐만 아니라, 임상 시험 및 신약 개발 과정에서 필수적으로 필요한 다양한 biomarker 들의 임상 검증 및 데이터 구축을 통해 정밀의료의 구체적인 실현에 앞장서고 있습니다.이를 위해 Whole-genome sequencing(WGS)/Whole-exome seqeuencing(WES), RNA sequencing, Openarray 및 한국인칩, 대사체 분석 기반의 통합 플랫폼을 구축하여 운영하고 있습니다. 또한, 생명정보학 기반의 분석기술을 이용하여 대용량 데이터 처리가 가능하도록 시스템을 자체 구축했으며 다양한 분석기술을 보유 및 개발하고 있습니다. 현재 SCL헬스케어 CB센터가 보유한 인프라와 기술은 정밀의료를 요구하는 병원들에게 제공되어 다양한 연구를 함께 진행하고 있습니다. 분자유전학 기반한 연구와 대사체 기반한 연구를 함께 수행함으로서 좀 더 정확한 질병에 대한 진단 또는 예후 관찰이 가능하도록 다양한 분석 플랫폼 구축 및 다양한 고부가가치 비급여 검사 아이템을 개발하고 있습니다.

그 외에도 다양한 암종, 성인질환, 및 약물유전체(PGx)와 같은 질환 예측 검사는 질병 예방을 위해 건강검진 대상자에게 제공하고 있으며, 웰니스(Wellness) 유전자 대상의 DTC 검사는 웰빙(Well-being)을 목표로 하는 소비자에게 제공하고 있습니다. 한편, 당 센터에서는, 2016년 12월에 기업부설연구소 인정 및 2017년 3월에 기술보증평가를 통해 벤처기업 인정을 받아 다양한 정부사업을 수행하고 있습니다.

7) 네오젠로직환자 맞춤형 항암 백신 플랫폼의 개발을 목적으로 2019년 3월 8일 펜타메딕스라는 이름으로 설립되어, 2025년 9월 11일 SCL사이언스에스 주식취득결정 후 사명을 주식회사 네오젠로직으로 변경하였습니다.네오젠로직이 개발하고 있는 환자 맞춤형 항암 백신 플랫폼은 각 환자의 면역체계가 암세포의 정보를 학습하고 기억하여 암에 대항한 면역반응을 활성화하는 방법으로 암을 치료하고 재발을 방지하는 '신생암항원 (Neoantigen)' 항암 백신 플랫폼입니다. 환자마다 유전체의 변이의 패턴이 다르므로, 방대한 환자의 유전체를 빠르게 분석하여 환자마다 다른 타겟을 신속하게 찾을 수 있는 AI모델 없이는 불가능한 면역항암치료 접근법입니다.네오젠로직은 기존 AI모델들이 면역 단백질 사이의 결합으로만 후보물질을 예측하던 한계에서 탈피하여, 실제 면역반응을 일으킬 수 있는 인자와 임상데이터를 알고리즘에 반영하여 학습한 AI모델 DeepNeo를 바탕으로 암 백신 플랫폼 DeepNeoVx를 구축하였습니다. 또한, 세계 최초로 T세포와 B세포의 면역반응을 동시에 고려한 혁신적인 AI모델 제시로 Science Advances, Nature Genetics 등의 학술지에 연달아 연구성과를 발표하고 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망1) 글로벌 지혈 및 밀폐제시장

글로벌 지혈 기기 시장은 수술 횟수의 증가, 스포츠 관련 부상 사례 급증, 전 세계적으로 정형외과 및 외상과 같은 만성 질환 발생률 증가와 같은 여러 성장 요인으로 인해 지속적으로 성장하고 있습니다. 수술 횟수의 증가는 필연적으로 출혈이 발생하게 되며, 이에 따라 지혈제가 필수불가결하게 사용되어 시장을 성장시키고 있습니다. 의료서비스에 대한 접근성 증가, 기술의 발전 및 새로운 제조업체의 시장진입 또한 지혈제 및 밀폐제의 시장을 확대하는 원동력으로 작용하고 있습니다.

글로벌 지혈제 및 밀폐제 시장에 대하여 2022년에서 2030년 까지의 시장을 예측한 Grand View Research 보고서에 의하면, 2022년 USD 73억 7,690만 달러의 시장을 형성하였고, 연평균 8.86%의 성장률로 2030년에는 USD 144억7,830 만 달러의 시장을 형성할 것으로 예상하고 있습니다.

* 출처: Grand view research

* 출처: Grand view research

2) 국내 시장

국내 국소지혈제 시장은 인구 고령화, 수술건수, 내시경수술 건수, 로봇 수술 건수, 암환자 수, 외상전문센터, 외국인 환자수 증가에 따라 성장을 지속하고 있습니다. 지혈제 및 밀폐제의 많은 제품들이 시장에 있지만, 환자에게 양질의 의료서비스를 제공하기 위하여 효능이 우수한 국소지혈제에 대한 사용자의 관심, 추가적인 기능, 개선에 대한 지속적인 기대로 잠재수요 및 미충족 수요는 매우 높은 편입니다. 시장 성장성에 비해 아직 충족되지 않은 의료 현장이 존재하므로 경쟁사들은 꾸준히 제품을 개발하고 있으며, 빠른 지혈효과, 의료진의 사용편의성 개선, 준비시간 단축, 비용효과성 등을 개선한 신제품의 개발은 국내에서 지속적인 시장을 성장시킬 수 있는 요인으로 작용 가능합니다. 2022년 현재 국내의 지혈제 시장은 1,000억원에 이를 것으로 추산하고 있습니다. 한국은 전세계적으로 우수한 의료시스템을 구축하고 있으므로, 글로벌 시장 성장률인 8.86%를 도입하였을 때, 2030년에는 1,900억원대에 이르는 시장을 형성할 것으로 예상할 수 있습니다.

3) 기타(바이오물류) 시장바이오 제약 산업의 눈부신 성장과 COVID-19 팬데믹을 겪으면서 전 세계적으로 제약 판매의 증가로 이어졌고, 이는 바이오물류 시장의 성장을 이끄는 핵심 요소입니다. 2023년 글로벌 바이오물류 시장 규모는 약 92.9 억 달러에 이르는 것으로 나타났습니다. 2030년까지 연평균 성장률 9.3%를 달성하여 약 173 억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

* 출처: Coherent Market Insight - Bio-Pharma Logistics Market Size and Share Analysis - Growth Trends and Forecasts (2023-2030)

국내 제약사들이 생산하는 의약품은 생물학적 제제 , 백신, 고가의 항암제 등 콜드체인을 필수적으로 요구하는 제품으로 확대되고 있어 국내시장 또한 급성장 할 것으로 전망됩니다. 식약처에 따르면 2022년 국내 의약품 생산 실적은 28조 9,503억 원으로 2021년보다 13.6% 증가하였고, 최근 5년간 연평균 성장률은 8.2%로 같은 기간 국내 제조업 총생산 연평균 성장률 (2.2%)의 4배 수준입니다. 의약품 생산실적은 국내 총생산 (GDP) 대비 1.2%, 국내 제조업 총생산 대비 4.8% 수준으로 나타나 큰 비중을 차지하는 것을 확인할 수 있습니다. 이는, 국내외 바이오물류 산업도 크게 성장할 수 있음을 간접적으로 나타냅니다.4) 임상분석 CRO 시장 (C-LAB)

2024년에 발표된 Precedence Research에 의하면 글로벌 센트럴랩의 시장 규모는 2023년도 기준 31.2억 달러로), 2033년까지 시장 규모를 예측하였을 때 연평균 6.14% 성장하여 56.4억 달러입니다.

참고로 2024년에 발표된 Precedence Research에 의하면 우리나라의 센트럴랩 시장은 2033년까지 예측하였을 때 연평균 성장률(CAGR)이 6.4%입니다.

5) 유전자 검사/동반진단 바이오마커 시장 (CB센터)

6-1) 유전체 시장

NGS의 발전으로 시퀀싱에 필요한 비용과 시간이 크게 감소되어 연구 및 임상 응용 분야에서 더 쉽게 사용 가능해졌습니다. 특히, 종양학, 감염성 질환 및 희귀 유전적 질환에서 응용 분야가 확대되며 수요 증가하는 추세입니다. 또한, 대규모 게놈 프로젝트에 대한 정부 자금 지원도 증가하고 있습니다. 이에 따라 글로벌 유전체 시장은 2033년까지 연성장률 17.1%으로 예측하고 있으며, 2033년 도달 시 1,595억 달러의 시장가치를 전망하고 있습니다.

6-2) 바이오마커 시장

유전체학, 단백체학 및 생물정보학의 발전으로 바이오마커 발견 및 검증이 개선되어 정확도가 점점 향상되고 있습니다. 이에 따라 바이오마커 개발을 주도하는 제약 회사, 바이오텍 기업 및 진단 실험실 간의 전략적 협업을 필요로 하고 있습니다. 한편, 바이오마커 개발에는 연구를 위해 많은 예산이 필요하고, 높은 특이성과 민감성을 필요로 하는 한계가 있습니다.

6-3) 동반진단 시장

최근 몇 년 동안 암 발병률이 현저히 증가하면서 동반 진단(CDx; Companion Diagnosis) 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. FDA 에서 승인받은 동반 진단 제품이 증가함에 따라 시장의 전체 점유율도 증가하고 있습니다. 한편, 동반진단 및 바이오마커 시장은 유전체 시장보다 낮은 7.1~7.2%의 저성장률을 예측하고 있지만, 그럼에도 불구하고 동반진단 시장은 2023년 도달 시 5조 달러 규모의 시장가치를 전망하고 있습니다

6-4) DTC(Direct-To-Consumer) 시장

소비자와 직접 거래하는 방식인 DTC 시장은 최근 유전질환 발병률 증가에 따른 정밀의료 수요 증가하고 있으며, DTC 에 대한 대중들의 인식이 제고되면서 성장세를 이루고 있습니다. 건강 및 피트니스 관련된 예방 건강 관리 및 개인화된 웰빙 전략에 대한 인식이 증대됨에 따라 정부 투자도 증가하고 있습니다. 이에 따라 DTC 시장은 2033년까지 연성장률 12.03%으로 예측하고 있으며, 2033년 도달 시 39억 달러 규모의 시장가치를 전망하고 있습니다.