eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
SCL사이언스 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 14 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 이노테라피
대 표 이 사 : 이 경 률, 선 호 창
본 점 소 재 지 : 서울특별시 영등포구 선유로 13길 25,
1206호 ~ 1210호(문래동6가, 에이스하이테크시티2)
(전 화) 02-6959-1338
(홈페이지) http://www.innotherapy.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 선 호 창
(전 화) 02-6959-1338
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	1	1	-

합계	2	-	1	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합	출자증권 매각으로 인한 연결 제외

-	-

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 지배회사인 당사의 명칭은 '주식회사 이노테라피'라고 표기하며, 영문으로는 'InnoTherapy, Inc.'라고 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 '㈜이노테라피' 또는 'InnoTherapy'라고 합니다. 라. 설립일자 및 존속기간

지배회사인 ㈜이노테라피는 2010년 04월 19일 설립되었으며, 2019년 02월 01일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 계속기업으로 존속기간이 정해져 있지않습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 - 주 소 : 서울특별시 영등포구 선유로 13길 25, 1206호 ∼1210호(문래동6가, 에이스하이테크시티2)- 전화번호 : 02-6959-1338- 홈페이지 : http://www.innotherapy.com

바. 중소기업 등 해당 여부 지배회사인 ㈜이노테라피는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 주요 사업의 내용 지배회사인 ㈜이노테라피는 자연계에 존재하는 "홍합"의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방 기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업 입니다. 당사는 한국과학기술원과 함께 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM(Bio-inspired Medical Materials)를 개발하였으며, 혈액이 존재하는 인체의 모든 영역에서 지혈과 힐링을 구현하는 "Advanced Blood Technology Solution Provider"를 지향하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2019년 02월 01일	기술성장기업	코스닥시장 기술특례 상장제도(코스닥시장 상장규정 제2조 제31항)
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말	13기(2022년말)	12기(2021년말)

보통주	발행주식총수	6,362,195	5,599,847	5,044,184

액면금액	500	500	500

자본금	3,181,097,500	2,799,923,500	2,522,092,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	42,149	100,525	524,503

액면금액	500	500	500

자본금	-	-	-

합계	자본금	3,181,097,500	2,799,923,500	2,522,092,000

주1) 기타로 표기된 종류주식은 전환우선주식 입니다. 주2) 당분기 중 전환우선주 12,238주가 보통주 15,296주로 전환되어 자본금이 증가하였습니다. (관련공시 2023.02.20 (주)이노테라피 추가상장(우선주의 보통주 전환))주3) 당분기 중 제3자배정 유상증자로 675,675주가 발행되어 보통주 자본금이 증가하였습니다. (관련공시 2023.03.13, 주요사항보고서(유상증자결정), 2023.03.23 증권발행결과(자율공시))주4) 당분기 중 전환우선주 1,001주가 보통주 1,299주로 전환되어 자본금이 증가하였습니다. (관련공시 2023.04.05 증권발행결과(자율공시))주5) 당분기 중 전환우선주 18,649주가 보통주 24,210주로 전환청구되었습니다.(관련공시 2023.04.20, (주)이노테라피 추가상장(우선주의 보통주 전환))주6) 당분기 중 전환우선주 중 14,225주가 보통주 18,469주로 전환청구되었습니다.(관련공시 2023.04.20, (주)이노테라피 추가상장(우선주의 보통주 전환))주7) 당분기 중 전환우선주 391주가 보통주 507주로 전환청구되었습니다.(관련공시 2023.06.20, (주)이노테라피 추가상장(우선주의 보통주 전환))주8) 당분기 중 전환우선주 238주, 7,903주가 보통주 309주, 10,261주로 전환청구되었습니다.(관련공시 2023.08.18, (주)이노테라피 추가상장(우선주의 보통주 전환))주9) 당분기 중 전환사채 150,000,000원이 보통주 11,479주로 전환청구되었습니다. (관련공시 2023.08.18, (주)이노테라피 추가상장(국내사모 전환사채 전환)주10) 당분기 중 전환우선주 3,731주가 보통주 4,843주로 전환청구되었습니다. (관련공시 2023.09.18 (주)이노테라피 추가상장(우선주의 보통주 전환)
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	전환우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	80,000,000	20,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	6,362,195	524,503	6,886,698	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	482,354	482,354	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	482,354	482,354	전환우선주보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	6,362,195	42,149	6,404,344	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	6,362,195	42,149	6,404,344	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 해당사항이 없습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2021년 04월 10일

주당 발행가액(액면가액)	14,299	500

발행총액(발행주식수)	7,499,868,397	524,503

현재 잔액(현재 주식수)	602,688,551	42,149

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	2026년 06월 09일

이익배당에 관한 사항	본건 우선주에 대해 발행가액의 연1.0%에 해당하는 금원을 보통주식에 대해 우선배당(누적적 참가적 우선주)

잔여재산분배에 관한 사항	본건 우선주의 주주는 회사 청산 시의 잔여재산 분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액을 우선 분배

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	전환가격 : 11,013전환 비율 1:1.2983746481조정사유 : 신주발행에 의한 조정

발행이후 전환권행사내역	Y

전환청구기간	2022년 4월 10일 ~ 2026년 4월 9일

전환으로 발행할주식의 종류	㈜이노테라피 기명식 보통주식

전환으로발행할 주식수	54,725

의결권에 관한 사항	본건 우선주 1주당 1의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-

라. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우

행사일자	전환한종류주식 수(주)	전환된보통주주식 수(주)

2022년 04월 26일	244,771	286,671

2022년 07월 18일	48,954	61,188

2022년 10월 14일	885	1,106

2022년 12월 16일	129,368	161,698

2023년 02월 10일	12,238	15,296

2023년 03월 28일	1,001	1,299

2023년 04월 11일	18,644	24,205

2023년 04월 12일	5	5

2023년 06월 02일	14,225	18,469

2023년 06월 13일	391	507

2023년 08월 09일	238	309

2023년 08월 10일	7,903	10,261

2023년 09월 07일	2,425	3,148

2023년 09월 08일	1,306	1,695
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2016년 03월 30일	제7기 정기주주총회	제9조의2 종류주식의 수와 내용제10조 신주인수권제10조의 5 주식의 소각제13조 주주명부의 폐쇄 및 기준일제14조 전환사채의 발행제20조 소집통지 및 공고제28조 주주총회의 결의방법제30조 이사의 수	코스닥(KOSDAQ) 상장을 위한 표준정관 준용

2019년 03월 27일	제9기 정기주주총회	제8조 주권의 발행과 종류제8조의2 주식 등의 전자등록제11조 명의개서대리인	주권 전자등록 의무화에따라 삭제전자증권법 반영주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영

2021년 03월 30일	제11기 정기주주총회	제2조 사업목적- 사업목적 추가(바이오의약품 위탁생산업,유전자치료제개발사업, 부동산 개발 및 임대업)	신규사업 진출을 위한 사업목적 추가

2022년 03월 31일	제12기 정기주주총회	제8조의2 주식등의 전자등록제10조 신주인수권제10조의4 주식매수선택권제44조 감사의 선임	법률 개정 반영자구수정자구수정법률 개정 반영

2023년 03월 31일	제13기 정기주주총회	제2조 사업목적- 사업목적 추가(바이오 물류사업, 운수업 및 검체 운송업)제10조 신주인수권	신규사업 진출을 위한 사업목적 추가조문추가, 자구수정

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업	영위

2	의약품관련 연구 및 개발업	영위

3	시약 제조, 수출 및 판매업	영위

4	생명공학, 화학기술을 이용한 제품개발 및 용역사업	영위

5	생물정보학, 의료정보, 의약품개발정보 관련 소프트웨어 개발 및 판매업	영위

6	의료기기, 진단기기 제조 및 판매업	영위

7	바이오 의약품 생산위탁업(CDMO, Contract Manufactureing Organization Contract Development Organization)	영위

8	유전자치료제 개발사업	미영위

9	바이오 물류 사업	영위

10	운수업 및 검체 운송업	영위

11	부동산 개발 및 임대업	영위

12	전 각호에 관련된 부대사업 일체	영위

다. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023년 03월 31일	-	9. 바이오 물류 사업10. 운수업 및 검체 운송업

라. 변경 사유

당사는 "바이오 물류 사업", "운수업 및 검체 운송업" 의 사업목적을 추가하여 사업영역 확장 및 신규 사업으로의 진출을 추진하였습니다. 해당 사업 목적을 추가함으로써 시약 제조에 관한 접근성을 높히고 기존 미흡한 매출액 규모의 확대를 통하여 기업의 연속성을 도모하고자 하였습니다. 2023년 3월 이사회에서 이사회 결의를 통하여 제안된 사업목적 추가의 건은 제13기 정기주주총회에서 가결되었습니다. 보고서 제출일 현재 해당 사업목적의 추가로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	바이오 물류 사업	2023년 03월 31일

2	운수업 및 검체 운송업	2023년 03월 31일

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적사람이나 동물의 검체 등 온도 및 시간에 민감한 품목들에 대하여 질병관리본부의 감염성 물질 안전수송지침에 따라 거래처가 요구하는 시간 및 온도에 맞추어 배송하는 특수 물류사업입니다. 이노테라피는 2023년 3월 31일 사업영역 확장 및 신규 사업을 위하여 주주총회의 결의를 통하여 정관의 내용에 해당 2개의 사업목적을 추가하였습니다. 해당 사업의 진출을 통하여 연구 관련 시약에 대한 접근성의 증대와 기존 미흡한 매출액의 개선 효과를 기대하고 있습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성바이오 물류 사업 그리고 운수업 및 검체 운송업의 경우, 임상관련 운송 및 병원을 대상으로 한 검체 운송업을 기반으로 이루어지는 시장입니다. 바이오 콜드체인 사업의 경우 2021년까지 지속적인 성장세를 보이고 있는 시장으로 판데믹 이후 관련수요가 증가하고 있습니다. 이노테라피는 해당 바이오물류 및 운송시장의 진출 및 사업부 규모를 확대하여 매출을 발생시키고자 노력하고 있습니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등해당 신규사업과 관련하여 투자된 소요액의 경우 차량 구매 및 운송에 필요한 인력에 대한 임금 및 운송 부대 비용등이 해당합니다. 현재까지 해당 사업과 관련되어 차량 매입에 비용 및 관련 부대비용의 경우 당분기까지 49백만원이 소요되었습니다. 해당 지출의 경우사내보유자금으로 진행이 되었으며, 구체적인 투자액의 경우 미정이나, 이번 사업연도말까지 해당부서 인원 및 운송 관련 지출을 확대할 계획입니다.(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

바이오 물류 및 운수업 및 검체 운송업에 대해 분기보고서 작성기준일 현재 4명의 인력으로 구성이 되어 있으며, 최초 운송 매출이 발생한 5월 이후 보고서 기준일 현재 185백만원의 기타매출이 발생하였습니다. 당사 이노테라피의 별도사업부서로 구성하였으며, 인력 충원을 지속적으로 확대할 예정입니다.(5) 기존 사업과의 연관성

당사 이노테라피와의 기존 의약품 연구 개발과 연관하여 제품의 개발 및 허가가 완료 될 경우, 해당 제품의 판매 및 시약 제조 수출과 관련하여 물류 운송 비용의 절감 및 매출처 확대를 기대하고 있습니다.(6) 주요 위험

해당 사업에 대한 주요한 위험으로는 임상의약품에 대한 온도의 관리가 주요 위험이라고 볼 수 있으며, 해당 위험을 관리하기 위하여 운송 차량에 대한 온도관리 시스템 구축 및 완전한 물류 패키징을 통한 시약품에 대한 통제 및 관리를 진행하고 있습니다. (7) 향후 추진계획

해당 사업과 관련하여 분기별로 인력들을 증원할 계획을 가지고 있습니다. 현재 별도 사업부서를 구성하였고 추가 인력 확보 및 매출처 확대를 통해 관련 사업의 체계적 관리 및 성장을 도모할 예정입니다.(8) 미추진 사유

해당사항이 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 단백질과 관련된 플랫폼기술을 지속적으로 확장, 발굴합니다. 첫번째 사업영역인 메디컬 실란트 시장에서, 혈액단백질과 즉각 결합하는 "지혈" 플랫폼에 대해 임상개발 및 허가에 성공하고 시장 니즈에 발맞춘 추가 제품 개발로 확장하고 있습니다. 또한, 각종 천공 분야에서 체액이 새어나오는것을 방지하는 "밀폐" 플랫폼을 개발 중입니다. 고분자 개질 기술을 기반으로 제품의 적응증 확장 및 새로운 적응증에 대한 혁신 제품 개발을 추진함으로 제품 포트폴리오를 확장해 나가고 있습니다.2015년 혈관중재적시술에 사용되는 국소지혈용드레싱 "이노씰(InnoSEAL Hemostatic Pad)"을 시작으로 2022년 비이식형혈관접속용기구인 "이노락(InnoLOCK Hemostasis Valve)", 지혈대 "이노씰 레디얼 밴드(InnoSEAL Radial Band2)"를 개발하였고, 색전방어용기구인 "옵티모(OPTIMO Embolic Proetection Device)"의 판매 추가로 혈관중재적시술 제품군 또한 확장해 나가고 있습니다.본 보고서 작성기준일 현재 매출이 발생되고 있는"지혈" 플랫폼은 "이노씰(InnoSEAL)" 및 "이노락(InnoLOCK)" 그리고 "래디얼밴드(IRB2)" 가 있으며, "지혈"플랫폼 이외 매출이 발생되고 있는 항목으로 "옵티모(OPTIMO)"와 바이오 물류 운송 사업이 있습니다. 2023년 당분기 연결기준 매출액은 689백만원, 영업손실 3,170백만원이며, 이는 전년동기 대비 매출액은 176.04% 증가하고, 영업적자는 19.81% 감소된 수치입니다. 매출액 증가의 주요 원인은 바이오 물류 및 검체 운송업 을 통한 매출의 증가가 주요한 이유로 볼 수 있습니다. 현재 당사는 매년 매출액의 200% 이상을 연구개발비에 투자하고 있으며, 이를 통해 개발중인 플랫폼의 완료시기를 앞당기고, 추가적인 플랫폼의 확장을 통해 회사의 지속적 성장 기반을 구축해 나가고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원)

매출유형	품목	2023년 3분기

매출액	비율(%)

제품	이노씰(InnoSEAL)	307,308	44.60

이노락(InnoLOCK)	10,477	1.52

래디얼밴드(IRB2)	2,200	0.32

상품	옵티모(OPTIMO)	184,522	26.78

기타	용역(운송업)	184,581	26.79

합계	-	689,088	100.00

주) 이노씰(InnoSEAL)은 보건복지부 보건신기술(NET) 인증 및 미국 FDA승인 획득한 제품으로 경피적 천자부위 등 다양한 국소부위의 지혈 및 보호 용도로 사용되며, 신속한 혈액응고 및 유지로 지혈시간 단축 및 재출혈위험 감소에 탁월한 제품입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위 : 원)

품목	규격	시장	2023년(제14기 3분기)	2022년(제13기)	2021년(제12기)	2020년(제11기)

이노씰(InnoSEAL)	2×2	내수	10,180	10,233	13,356	16,697

수출	6,254($4.77)	7,544 ($5.84)	7,525($7.50)	6,994
($5.90)

5×3	내수	14,168	11,345	22,594	52,873

수출	10,972($9.30)	11,689($9.09)	11,194($9.80)	10,755($9.00)

10×5	내수	-	100,000	254,577	126,065

수출	-	-	-	-

이노락(InnoLOCK)	A Type	내수	13,579	13,075	-	-

수출	-	-	-	-

B Type	내수	-	15,000	-	-

수출	-	-	-	-

C Type	내수	14,000	14,000	-	-

수출	-	-	-	-

래디얼밴드(IRB2)	-	내수	2,000	2,000	-	-

수출	-	-	-	-

옵티모(OPTIMO)	-	내수	1,118,314	1,143,115	-	-

수출	-	-	-	-

주1) 이노씰(InnoSEAL)의 최초 출시시점은 2016년 1월이며, 이전 판매실적은 없습니다.주2) 래디얼밴드(IRB2)의 최초 출시시점은 2022년 5월이며. 이전 판매실적은 없습니다.주3) 이노락(InnoLOCK)의 최초 출시시점은 2022년 9월이며, 이전 판매실적은 없습니다.주4) 옵티모(OPTIMO)의 경우 매입하여 판매하는 상품으로 2022년 11월 이전 판매실적은 없습니다.

주5) 규격별 가격은(연간매출액/판매수량)으로 산정한 평균가격입니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황(단위 : 천원)

구분	품 목	구분	2023년(제14기 3분기)	2022년(제13기)	2021년
(제12기)	2020년
(제11기)

원재료	Chitosan	국내	11,500	15,340	-	-

수입	8,821	19,520	5,338	14,826

HCA외	국내	21,084	23,632	1,725	21,179

원재료 계	국내	32,584	38,972	1,725	21,179

수입	8,821	19,520	5,338	14,826

합계	41,405	58,492	7,063	36,005

정제기멤브레인	국내	6,750	6,750	3,900	7,115

프리필터	국내	8,700	23,200	15,260	7,500

PET몰드	국내	16,423	8,160	11,609	8,993

리드지	국내	3,875	-	3,300	8,400

포장스티커	국내	-	-	-	-

포장상자	국내	-	2,640	1,260	1,530

기타 소모품	국내	98,106	51,500	2,850	11,723

저장품 계	국내	135,429	84,950	38,179	45,261

총 계	국내	168,013	207,272	39,904	66,440

수입	8,821	15,571	5,338	14,826

합계	176,834	222,843	45,242	81,266

주) 수입의 경우 적용환율은 해당연도 통관시 해당일자 환율입니다. 수차례 통관한 경우 단순평균 한 것입니다.

나. 원재료의 가격변동 추이(단위 : 원, 유로)

구 분	단위	2023년
(제14기 3분기)	2022년
(제13기)	2021년
(제12기)	2020년
(제11기)	2019년
(제10기)

Chitosan주1)	국내	g(원)	5,750	5,113	-	-	-

수입	kg(천원,유로)	4,410(€3,331)	3,904(€2,787)	3,558(€2,679)	3,707(€2,638)	3,486(€2,570)

HCA	국내	g(원)	17,245	16,024	-	17,055	11,000

EDC	국내	g(원)	-	6,141	6,000	12,500	12,500

HCI	국내	kg(원)	-	-	4,500	4,000	4,000

NaOH	국내	kg(원)	-	-	-	7,000	7,000

에탄올	국내	L(원)	9,900	9,900	9,000	9,000	9,000

젤라틴스펀지	국내	ea(원)	-	-	-	-	-

수입	ea(원, 달러)	3,097($ 1,380)	-	-	-	-

다. 생산능력 및 생산실적(단위 : 개, %)

품목	규 격	구분	2023년
(제14기 3분기)	2022년
(제13기)	2021년
(제12기)

수 량	수 량	수 량

이노씰(InnoSEAL)	2 × 2	생산능력	236,600	236,600	236,600

생산실적	6,655	8,747	10,954

가동률	2.81%	3.70%	4.62%

기말재고	2,151	2,860	2,683

5 × 3	생산능력	101,920	101,920	101,920

생산실적	22,449	22,647	24,235

가동률	22.03%	22.22%	23.78%

기말재고	8,576	5,449	4,805

10 × 5	생산능력	32,760	32,760	32,760

생산실적	-	-	-

가동률	-	-	-

기말재고	90	95	103

이노락(InnoLOCK)	A Type	생산능력	96,200	96,200	-

생산실적	900	3,794	-

가동률	0.94%	3.94%	-

기말재고	178	89	-

B Type	생산능력	96,200	96,200	-

생산실적	-	542	-

가동률	-	0.56%	-

기말재고	1	5	-

C Type	생산능력	96,200	96,200	-

생산실적	600	616	-

가동률	0.62%	0.64%	-

기말재고	735	206	-

래디얼밴드(IRB2)	-	생산능력	108,160	108,160	-

생산실적	964	1,710	-

가동률	0.89%	1.58%	-

기말재고	610	754	-

라. 생산설비의 현황 등(단위 : 천원)
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헤지하기 위해 체결한 파생상품 계약은 없으며, 자세한 위험관리에 관한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항- 3. 연결재무제표 주석- 35. 금융상품- (1)위험관리 정책~(4)시장위험 '을 참조하여 주시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

계약상대방	계약의 목적 및 내용	계약체결시기 및 계약기간	계약금액 및 대금수수방법 등

㈜트라이얼정보통신	서울 본사 연구시설 확장	계약체결일: 2023년 8월 9일양수기준일/등기일: 2023년 10월 27일	총 계약금액은 1.670백만원이며,계약체결일에 160백만원 지급양수기준일/등기일에 1,510백만원 지급

㈜유뱃	연구시설 이전에 따른 자산운용 효율화에 따른 토지 및 건물 양도	계약체결일: 2023년 9월 22일중도금: 2023년 12월 15일양수기준일/등기일: 2024년 4월 25일	총 계약금액은 5,900백만원이며,계약체결일에 590백만원 수령중도금 590백만원 수령 예정양수기준일/등기일에 4.720백만원 수령 예정

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사의 연구과제 수행은 다음과 같은 뚜렷한 목표의식을 가지고 창업 초기부터 적극적으로 수행해 오고 있습니다.

1) 연구과제 수행을 통해 기초 플랫폼 기술을 완성

- 창업 후 초기에는 다수의 국가 R 사업을 수행하면서 플랫폼 기술을 완성하고, 제품 개발을 위한 연구개발 역량을 축적해 왔습니다.

- 플랫폼 기술의 특징상, 다양한 제품군으로 확장이 가능하여, 기술성과 사업성을 검토하며 프로젝트를 진행해 왔으며, 의료용 지혈제 분야에서 독보적인 연구개발 실적을 쌓으며 효율적인 사업화 과정을 진행하였습니다.

- 핵심 기술개발 단계부터 국가연구과제와 연계하여 총 12건의 개발과제를 주관기관으로 수행하였고, 연계성 높은 국가 R Track을 차분히 밟아 나가고 있습니다.

2) 메디컬 니즈가 반영된 연구개발에 주력

이노씰(InnoSEAL) 제품의 품목허가에 성공한 후, 본격적으로 의료기기 임상 및 암정복중개연구에 대한 심도있는 연구개발에 집중하고 있습니다. 현재 1건의 서울산업진흥원 연구과제를 수행중입니다.

국가 연구과제를 적극 활용하여, 산/학/병원의 연계성을 높인 연구역량을 축적하였고, 기술사업화의 강점, 기술의 제품화 강점을 증명하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직

연구개발 담당조직은 개발에서 최종 허가까지 업무를 전담하고 있습니다. KAIST 와 공동연구를 통해 기초과학의 유입이 가능하며, 다수의 의료진들과 협력연구를 통해 제품개발의 효율성을 높이고 있습니다. (3) 연구개발비용

(단위 : 천원, %)

구 분	2023년 3분기	2022년	2021년

비용의성격별 분류	재료비	563,076	695,890	1,182,271

인건비	411,902	338,411	263,780

임상개발비	187,268	21,361	82,952

위탁개발비	18,000	259,000	283,727

감가상각비	244,336	324,730	152,293

기타	-	-	-

연구개발비용 합계	1,424,582	1,639,392	1,965,023

(정부보조금)	(110,460)	(301,444)	(541,799)

(개발비)	(330,839)	-	-

보조금 차감 후 금액	983,283	1,337,948	1,423,224

회계처리내역	경상연구개발비	983,283	1,337,948	1,423,224

연구개발비/매출액 비율(%)[연구개발비용 합계÷당기매출액×100]	216%	503%	428%

주) 매출액 비율은 별도(개별) 매출 기준으로 작성되었습니다. (4) 연구개발실적

구분	품목	적응증	연구시작연도	현재 진행단계	연구중단일	비고(연구중단사유)

단계(국가)	승인일

바이오	의료기기	이노씰	혈관중재술 후 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내) FDA 승인 (미국) PMDA 승인 (일본)MDCO 승인 (홍콩)DRAP 승인 (파키스탄)MOH 승인 (이스라엘)ANMAT 승인 (아르헨티나)MDA 승인 (말레이시아) CE 허가 (유럽)MOHAP 승인(UAE)INVIMA 승인(콜롬비아)COFEPRIS 승인 (멕시코)SAHPRA 신고 (남아프리카공화국)	2015년2016년2018년2019년2019년2020년2020년2020년2021년2021년2022년2022년2022년	-	-

이노씰 DL	혈관중재술 후 지혈	2018년	MFDS 인증 (국내)	2022년	-	-

이노씰 Kit	혈관중재술 후 지행 (InnoSEAL과 Radial band 한벌 제품)	2012년	MFDS 허가 (국내)	2022년	-	-

이노씰플러스	복강내 수술 후 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)	2019년	-	-

MFDS 허가 (수출)	2022년	-	-

치료재료 고시(고시 제2022-200호)	2022년	-	-

이노씰플러스DL	외과적 수술 후 지혈	2018년	임상시험계획서 3상 승인(국내)수출허가(국내)	2022년2022년	-	-

엔도씰	소화기장관 지혈	2012년	MFDS 허가 (국내)	2019년	-	-

젤리씰	외과적 수술 후 지혈	2016년	비임상단계	-	-	-

필름	문합부위누출방지	2017년	비임상단계	-	-	-

STOP	안주사	2014년	시제품 제작 및 비임상단계	-	-	-

바이러스감염 차단을 위한 접착성 방역소재	코로나 등, 바이러스 감염차단을 위한 진단도구, 의료기기에 작용	2015년	비임상단계	-	-	-

InnoLOCK Hemostasis Valve	혈관중재술 시 사용	2020년	MFDS 인증 (국내)	2022년	-	-

INTRO	혈관내가이딩용 카테터	2022년	비임상단계	-	-	-

주1) 이노씰플러스는 2022년 9월 1일 치료재료 고시(고시 제2022-200호)로 치료재료로 등재 되었습니다.주2) InnoLOCK Hemostasis Valve는 2022년 9월 1일 치료재료 고시(고시 제2022-200호)로 치료재료로 등재 되었습니다.주3) 엔도씰은 2019년 12월 24일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 '제허 19-832'입니다.주4) 이노씰 DL은 2022년 12월 23일 식품의약품안전처로부터 제조인증을 득하였습니다. 인증번호는 '제인22-4906'입니다.
3. 연결재무제표 주석

제 14 (당)기 3분기 2023년 7월 1일부터 2023년 9월 30일까지
제 14 (당)기 3분기 누적 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지
제 13 (전)기 3분기 2022년 7월 1일부터 2022년 9월 30일까지
제 13 (전)기 3분기 누적 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지
주식회사 이노테라피와 그 종속기업

1. 일반사항기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 이노테라피(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 당사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결실체")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.1-1) 지배기업의 개요지배기업은 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 2010년에 설립되었으며, 서울시 영등포구 선유로 13길에 소재하고 있습니다. 지배기업의 주식은 2019년 2월에 한국거래소가 개설한 코스닥 시장에 상장되었습니다.지배기업의 설립시 자본금은 30,000천원이었으며, 수차례의 유상증자와 무상증자를통하여 당분기말 현재의 발행주식수는 6,404,344주, 보통주자본금은 3,181,098천원이며, 최대주주는 (주)에스씨엘홀딩스입니다. 당분기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	보 통 주	전 환 우 선 주	합 계

소유주식수(주)	지분율(%)	소유주식수(주)	지분율(%)	소유주식수(주)	지분율(%)

(주)에스씨엘홀딩스(*)	1,542,772	24.25	-	-	1,542,772	24.09

재단법인 서울의과학연구소	540,540	8.50	-	-	540,540	8.44

기 타	4,278,883	67.25	42,149	100.00	4,321,032	67.47

합 계	6,362,195	100.00	42,149	100.00	6,404,344	100.00

(*) 당분기 중 기존 최대주주인 (주)에스씨엘헬스케어의 인적분할에 따라, 분할신설법인인 (주)에스씨엘홀딩스로 최대주주가 변경되었습니다.

주석 - 계속1-2) 종속기업의 현황(1) 기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 따른 연결재무제표 작성대상에 속한종속기업(이하 "종속기업"이라 함)의 세부내용은 다음과 같습니다.

종속기업명	주요 영업활동	소재지	지분율(%)	결산월

당분기말	전기말

InnoTherapy America,Inc.	판매 및 중개	미국	100.00	100.00	12월

엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합(*)	창업투자	대한민국	-	98.04	12월

(*) 당분기 중 보유지분을 전량 매각하여 종속기업에서 제외되었습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태(내부거래 제거전)는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)