아스타 분기보고서 (2021.09)
7. 기타 참고사항

7-1. 지적재산권 현황

지적재산권은 당사가 직접 출원 및 등록을 진행한 사항에 대해서만 기재하였습니다. 따라서 당사가 기술이전하여 실시를 허여 받은 특허는 포함되어 있지 않습니다.

구분	등록	출원	합계	비고

특허권	35	3	38	-

(1) 특허권 등록

No	명칭	권리자	국가	출원일(출원번호)	등록일(등록번호)

1	플라즈마 생성 장치 및 이를 이용한 분석 시스템	㈜아스타	한국	2004.12.21(10-2004-0109107)	2005.12.05(10-0535768)

2	시료 플레이트 및 이의 제조방법	㈜아스타	한국	2005.02.07(10-2005-0011174)	2006.01.13(10-0544860)

㈜아스타	미국	2006.08.03(11498557)	2009.11.17(07619215)

3	PBA-자성비드를 이용한 당쇄 물질 검출방법 및 PBA의 자성비드 결합을 확인하는 방법	㈜아스타	한국	2004.11.23(10-2004-0096099)	2006.02.10(10-0553387)

4	비 접촉식 피에이치 측정 방법 및 이에 적용되는 지시약	㈜아스타	한국	2003.11.24(10-2003-0083776)	2006.03.24(10-0566556)

5	EDTA-자성비드 복합체, 그리고 이의 제조방법 및 용도	㈜아스타	한국	2007.01.29(10-2007-0008870)	2008.01.18(10-0797832)

6	분석용 샘플 플레이트 및 그의 제조 방법	㈜아스타	한국	2006.02.09(10-2006-0012641)	2009.02.09(10-0883908)

7	Sample plate for glycoprotein analysis by MALDI mass spectrometry and preparation method of the same	㈜아스타	미국	2007.08.08(11835502)	2009.10.06(07598486)

8	말디 이미징용 슬라이드	㈜아스타	한국	2010.01.18(10-2010-0004189)	2010.08.31(10-0980214)

9	마이크로파를 이용한 시료 처리 장치 및 방법	㈜아스타	한국	2011.12.22(10-2011-0139922)	2012.04.10(10-1137250)

㈜아스타	미국	2012.08.23(14366906)	2017.08.01(09719126)

㈜아스타	중국	20120823(201280070482)	2017.04.26(104136904)

10	샘플 스테이지가 구비된
진공챔버 모듈	㈜아스타	한국	2011.07.29(10-2011-0075751)	2013.04.10(10-1254959)

11	질량 분석기를 위한 이온 조절기, 이를 포함하는 질량분석기 및 질량분석기를 위한 이온 조절 방법	㈜아스타	한국	2011.10.13(10-2011-0104484)	2013.07.12(10-1287441)

12	진공시스템의 시편이송구조	㈜아스타	한국	2013.05.31(10-2013-0062275)	2014.11.05(10-1460578)

13	전극구조체를 구비한 시편 스테이지	㈜아스타	한국	2013.05.31(10-2013-0062277)	2014.11.05(10-1460579)

14	진공시스템의 게이트 밸브 구조	㈜아스타	한국	2014.02.24(10-2014-0021591)	2015.06.19(10-1531632)

15	진공시스템의 시편이송장치	㈜아스타	한국	2014.02.24(10-2014-0021592)	2016.01.11(10-1585869)

16	레이저 펄스 에너지를 조절하는 질량분석법을 이용한 정량 분석 방법	㈜아스타	미국	2014.01.03 (14759168)	2016.05.24(09349578)

17	N-글라이칸 시료의 이온화를 위한 매트릭스, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 질량 분석 방법	㈜아스타	한국	2015.04.15(10-2015-0053053)	2016.07.11(10-1640084)

18	생물학적 복합 유체 내의 N-글라이칸을 분석하는 방법	㈜아스타	한국	2016.05.27(10-2015-0124900)	2016.08.10
(10-1648926)

19	시료 처리 장치	㈜아스타	한국	2014.02.07(10-2014-0014283)	2016.08.17
(10-1649614)

20	말디 이미징용 슬라이드 글라스를
고정하기 위한 홀더	㈜아스타	한국	2015.11.04(10-2015-0154507)	2016.11.22(10-1680220)

21	레이저 펄스 에너지를 조절하는 질량분석법을 이용한 정량 분석 방법	㈜아스타	한국	2015.07.27(10-2015-7020417)	2016.12.19(10-1689255)

22	근적외선 형광을 이용한 질량 분석장치 및 방법	㈜아스타	한국	2016.03.31(10-2016-0039480)	2017.10.12(10-1787579)

23	레이저의 빔 크기 및 강도 조절이 가능한 질량 분석 장치 및 질량 분석용 시료에 레이저를 조사하는 방법	㈜아스타	한국	2016.04.22(10-2016-0049480)	2018.03.30(10-1845733)

24	수준 측정기를 포함하는 고상 추출장치 및 이를 이용한 고상 추출방법	㈜아스타	한국	2016.05.27(10-2016-0065604)	2018.04.30(10-1855100)

25	MALDI TOF MS 데이터 처리 장치 및 방법	㈜아스타	한국	2017.11.22(10-2017-0156398)	2019.06.10(10-1989473)

26	근적외선 형광을 이용한 질량 분석장치 및 방법	㈜아스타	미국	2016.10.28(16088432)	2019.11.19(10481086)

27	TOF 질량분석 데이터 처리 장치 및 방법	㈜아스타	미국	2018.01.19(15875402)	2020,01.21(10539569)

28	진공 챔버 및 리니어스테이지를 이용한 게이트구조	㈜아스타,(주)노스퀘스트, (주)디엠티	한국	2019.10.29(10-2019-0135647)	2020.07.07(10-2133238)

29	진공 챔버 및 리니어스테이지를 이용한 게이트구조	㈜아스타,(주)노스퀘스트, (주)디엠티	한국	2019.10.29(10-2019-0135648)	2020.07.07(10-2133242)

30	말디토프 질량 스펙트럼 분석을 위한 시료 전처리 장치 및 그 동작 방법	㈜아스타	한국	2018.10.18(10-2018-0124230)	2020.10.27(10-2172604)

31	질량 분석 장치	㈜아스타	한국	2019.02.20(10-2019-0019878)	2021.01.26(10-2209996)

32	레이저 비젼 동축 LDI 장치	㈜아스타	한국	2019.02.21(10-2019-0020722)	2020.12.31(10-2199581)

33	말디토프 질량 분석에 의한 항생제 내성 판별 장치 및 방법	(주)노스퀘스트, (주)아스타	한국	2018.11.13(10-2018-0139335)	2020.05.15(10-2113502)

34	TOF 질량분석 데이터 처리 장치 및 방법	㈜아스타	한국	2017.11.24(10-2017-0158394)	2020.06.12(10-2124688)

35	극세초점 LDI 장치 및 방법	㈜아스타	한국	2019.02.21(10-2019-0020428)	2021.04.06(10-223895)

(2) 특허권 출원

No	명칭	권리자	국가	출원일(출원번호)

1	유방암 진단 표지물질 발굴을 위한 MALDI-TOF 기반 글리칸 데이터 생성 및 분석방법	㈜아스타	한국	2016.05.27 (10-2016-0065611)

2	항생제 변형을 유도하는 내성균에 대한 질량분석법 검사 장치 및 방법	(주)노스퀘스트, (주)아스타	한국	2018.10.24(10-2018-0127604)

3	고속 LDI 장치 및 방법	㈜아스타	한국	2019.02.21(10-2019-0020567)

7-2. 해외 진출

당사는 Gloabal 시장에서 규모와 성장성이 가장 큰 중국시장을 확보하기 위해 중국 FOSUN社와 공급계약을 2017년 체결하였으며, 동사와 중국내 의료기기 공급을 위한 CFDA 인증 획득을 2021년 3월에 완료하였습니다. 도래하는 계약만료일을 대비하여 연내 연장 계약을 추진중이며, 연장계약 완료 후 중국 현지 판매를 통해 매출을 증가시킬 예정입니다.동시에 Fosun Long March 社와 현지 부품 생산, A/S 지원 등을 위한 현지 생산을 담당할 조인트 벤쳐를 설립할 예정입니다. 당사는 Fosun Long March 社와 체결된 유통판매계약에 따라 국내에서 제조한 제품을 Fosun Long March 社를 통해 중국에 판매하고, 중국 현지 조인트 벤쳐는 주요 부품의 생산 및 A/S를 담당하게 될 것으로 예측하고 있습니다.미국의 경우, 제품 생산을 위해 미국내 현지법인과 공동 투자형태로 생산공장을 설립하고, 생산라인 투자와 동시에 미국 FDA 승인 신청도 함께 진행할 예정입니다. 중동의 경우, 사우디-한국 산업단지 프로젝트 (Saudi-Korea Industrial Village(SKIV) Project)에 참여기업으로 선정되어, 올해 9월부터 프로젝트가 시작될 예정이며, 프로젝트 전체 투자금액 중 아스타-사우디 합작회사의 투자금액은 3억5000만달러(한화 4000억원) 규모로 확정되었습니다. 공장설립 및 운영에 필요한 자금 100%는 사우디아라비아의 주관사인 SIIVC가 투자하며, 당사는 공장설립(EPC), 의료 및 산업용 검사장비 제조를 포함한 공장의 운영 및 관리뿐만 아니라 마케팅을 포함한 합작회사의 전반적인 사업을 총괄하는 조건으로 합작회사의 고정지분 20%를 보장받게 되었습니다. 제품 생산을 위해 사우디아라비아 Yanbu 공단에 합작회사 및 생산공장을 설립할 예정입니다.

더불어 당사는 본격적인 해외 진출을 앞두고 제12기 정기주주총회를 통해 '기술관련 라이센스 판매’ 및 '기술자문, 컨설팅’을 사업목적에 추가하였습니다.

당사가 국내에서 직접 제조, 수출, A/S를 담당할 경우, 해외 현지에서 발생하는 문제에 신속히 대응할 수 없으며 관련 비용도 국내에 비해 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 각 국의 자국 산업 보호에 대한 정치적 리스크도 당사의 수익에 큰 영향을 미치게 됩니다. 따라서 당사는 각국에 현지 파트너를 선정하여 조인트 벤쳐를 설립하고, 기기 제조기술을 제공하여 현지에서 생산, 판매 및 사후관리를 담당하는 방식으로 해외진출을 추진할 예정입니다. 이러한 제휴를 통해 당사는 조인트 벤쳐에 기술을 제공하는 대가로 기술료를 받고, 매출 발생에 따른 로열티를 받는 방식으로 당사의 수익구조를 다변화할 예정입니다. 각 국에 플랫폼이 구축되면 고정적인 매출이 발생하고, 이를 통해 안정적으로 수익이 창출될 것으로 예측하고 있습니다. 7-3. 시장 현황

(1) 시장의 특성 MALDI-TOF 질량분석기는 현재 미생물 동정 분야에 사용되고 있고, 동정 및 검사 분야는 최근 산업, 식품, 환경 분야에까지 확대됨에 따라 판매처도 연구소, 검역소 등의 검사기관에서, 병원, 보건소, 제약회사 등으로 확대가 예상되므로, 기기와 관련 서비스 매출의 큰 성장이 예측됩니다. 또한, 향후 암 진단 분야에서 MALDI-TOF 질량분석기를 활용한 진단 시스템이 기존의 진단 시스템을 빠른 속도로 대체할 것으로 예상하고 있습니다.

암 진단 분야에서는, MALDI-TOF 질량분석기를 기반으로 하는 기기 시장과 아울러, 기기 비전문가들도 사용이 편리하도록 도와주는 시료 전처리 자동화 장비 시장, 플레이트 시장, 매년 업그레이드 되는 DB와 소프트웨어 및 DB 사용료 시장, 그리고 부품 및 사후 유지보수 시장 등이 동시에 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망

(가) 미생물 진단 시장 미생물 동정 시장은 응용 분야에 따라 임상, 제약, 식품, 에너지, 제조, 그리고 환경 미생물로 분류될 수 있고, 응용 분야의 전체 시장 규모는 2018년 $201.5억 규모에서 2023년 $333.1억 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

그 중 18%에 해당하는 임상 미생물 진단 시장은, 2018년 $36.3억 규모의 시장이 연 6.4%의 빠른 성장을 지속하여 2023년 $49.5억 규모로 크게 성장할 것으로 예측됩니다. (Micobiology testing/Clinical microbiology market -Forecast to 2023, Markets and Markets 2018)

전세계 임상 미생물 진단 시장($ billion)

임상 미생물 진단은 미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 진단을 의미합니다. 시장을 주도하는 회사는 bioMerieux, Danaher ,Becton Dickinson 및 Abbott이며, 4개의 회사가 전체 시장의 86.5%를 차지하고 있습니다. (Micobiology testing/Clinical microbiology market - Forecast to 2023, Markets and Markets 2018)

전체 미생물 동정 장비는 크게 생화학적 진단방식을 사용하는 미생물 검사 자동화 기기와 분자진단 방식을 사용하는 PCR, 그리고 MALDI-TOF 질량분석기를 이용하는 장비를 많이 사용하며, 특히 MALDI-TOF 질량분석기가 차지하는 비율은 25%로, 점차 확장되어 갈 것으로 전망하고 있습니다. (Micobiology Identification market - Forecast to 2022, MarketsandMarkets 2017) 미생물 동정 시장이 박테리아에서 구제역/조류독감 등 바이러스 검사로의 응용으로 확장될 경우, 미생물 동정용 질량분석기 시장은 기하급수적으로 증가할 가능성이 있으며, 시스템의 편리성과 정확성 그리고 경제성으로 인해 현재의 시장을 신속히 대체해 나갈 것으로 전망됩니다.

(나) 암 진단 시장 체외 진단(IVD) 분야의 세계 시장은 2018년 $600.5억 규모 시장에서 연평균 6.73%의 큰 성장률을 보이고 2023년에는 $831.8억 규모로 확장될 것으로 예상됩니다. 특히 체외 진단기기 시장은 현재 태동단계에 진입하여 지속적인 성장이 예상되며, 시장에서의 경쟁구도가 높고 기술변화 정도가 빠르게 진행되고 있습니다. (TechNavio, Global In-vitro Diagnostics Market, 2018)

경제 권역별로는 북미가 가장 큰 $291.5억 규모를 형성하고 있으며, 그 다음으로 유럽 지역이 $177.6억, 아시아 태평양 지역이 $168.3억 규모를 형성하고 있습니다. 그 중에서도 아시아 태평양 지역이 가장 높은 연간성장률(7.2%)을 보이며 성장하고 있어 향후 큰 시장이 형성될 것으로 전망됩니다. 동 분야의 국내 시장 규모는 2018년 $8.9억 대비 2023년 약 $11.7억 규모로 연평균 7.7% 가량 성장할 것으로 추정됩니다. (Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018) 전 세계 체외진단(IVD) 시장에서 주요 기업들은 Roche Diagnostics(스위스), Abbott Laboratories(미국), Danaher Corporation(미국), Siemens Healthineers(독일), Thermo Fischer Scientific(미국) 등이 있습 니다.

대부분 항원-항체 반응을 통한 면역 화학적 진단 기법으로 시장을 형성하고 있습니다. MALDI-TOF 질량분석기를 활용한 암 진단 방법은 High-throughput 진단기기 수요 확대로 현재의 시장을 신속히 대체해 나갈 것으로 전망됩니다.

(다) 질량분석기 시장 질량분석기는 분석하고자 하는 샘플을 이온화하는 방법에 따라 고체 상태에서 시료를 이온화하는 매트릭스 보조 레이저 탈착/이온화(Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization, MALDI), 액체 상태에서 이온화하는 전기분무법(Electrospray Ionization, ESI)과 기체 유기분자를 이온화하는 전자이온화(Electron Ionization, EI) 등으로 나뉩니다. 또한, 질량분리기의 종류에 따라 타임오프플라이트(Time of Flight, TOF), 사중극자(Quadrupole), 오비트랩(Orbitrap), 사증극자이온트랩(Quardrupolar Ion Trap, QIT), 푸리에 변환-이온 싸이클로트론 공명 질량 분석기(Fourier Transform Ion Cyclotron Resonance, FT-ICR) 등으로 구별되며, 이들의 조합으로 인해 다양한 질량분석기가 활용되고 있습니다.

세계 질량분석기 전체 시장규모는 2017년 $36.8억, 2022년 $52.7억으로 추정하고 있습니다. 그 중 MALDI-TOF 시장은 2017년 기준으로 전체 질량분석기 시장의 9.6%의 비중을 차지하며 약 $3.5억이었으며, 이후 연평균 성장율(CAGR) 7.3%를 보이고 있습니다.(Marketsandmarkets, Mass Spectrometry Market, 2017)

MALDI-TOF 질량분석기 기반의 진단시스템은 이제 개화하기 시작한 시장으로, 향후 진단 시장의 큰 성장세를 감안했을 때 연구용 MALDI-TOF 질량분석기 시장보다는 미생물 동정 및 의료분야의 애플리케이션 시장을 중심으로 점차 확대될 것으로 예상됩니다. 국내 병원들도 이제 막 MALDI-TOF 질량분석을 이용한 미생물 동정에 관심을 보이고 사용하기 시작한 단계입니다.

당사는 2015년 4/4분기부터 장비를 공급하기 시작하였고, 해외 경쟁사 대비 고객에게 즉각적인 대응이 가능하고, 사용자 편의성이 높다는 장점을 보유해 점차 좋은 반응을 얻고 있습니다. 그리고 질량분석기뿐만 아니라, 국내 병원의 관심시료에 대한 DB화를 통해, 사용자가 원하는 시스템을 제공할 수 있다는 장점이 더 큰 경쟁력입니다. 더불어, 그동안 의료, 제약분야 및 연구소 등에서 질병진단 및 품질검사 용도로 사용되던 MALDI-TOF 질량분석 기술을 IT 분야 등 산업에 적용할 수 있도록 영역을 확대하면서 새로운 시장을 개척하고 있으며, 관련 기업들의 지속적인 관심과 니즈가 존재하므로 향후 큰 규모의 시장을 형성할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.