티앤알바이오팹 분기보고서 (2019.03)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

최근 5 사업년도 회사의 변동 내용은 다음 과 같습니다

년월	내 용

2013.03	㈜티앤알바이오팹 설립 (설립 자본금 : 5천만원) / 대표이사 윤원수 선임
(본점 소재지 : 경기도 시흥시 산기대학로 237, 기술혁신파크 407호)

2014.05	의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합인정 승인(한국기계전기전자시험연구원)

2014.07	의료기기 제조품목허가 승인(식품의약품안전처)
-특수재질두개골성형재료, 최초허가 일반형 14종

2014.07	의료기기 제조업 허가 승인(경인지방식품의약품안전청)

2014.08	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처)
-특수재질두개골성형재료, 개인 맞춤형 1종 추가, 총 15종

2014.08	기업부설연구소 인정(한국산업기술진흥협회)

2014.09	서울성모병원 임상적용
-광범위 결손 부위에 최적화된 개인 맞춤형 흡수성 제품(국내최초) : CMF-A4955-C-1

2014.09	포항공과대학교 산학협력단 특허이전계약 (3차원 인공지지체 및 그 제조 방법)

2014.11	건강보험심사평가원 급여등재(보건복지부) : C7851040 외 2개 코드

2015.01	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처)
-특수재질두개골성형재료, 개인 맞춤형 1종 추가, 총 16종

2015.08	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처)
-특수재질두개골성형재료 - 모델추가 총 239개 모델

2015.10	본점 이전(경기도 시흥시 산기대학로 237, 스마트허브 산학융합본부 540호)

2016.01	포항공과대학교 산학협력단 특허양도계약 (심근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법)

2016.03	GMP 시설확장 및 GMP 적합인정 승인(한국기계전기전자시험연구원)

2016.03	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처)
-특수재질두개골성형재료, 10종 모델에 대한 범위치수로 허가변경

2016.04	3D 프린팅 기반 임상센터 오픈(서울성모병원)

2016.05	한국산업기술대학교 산학협력단 기술이전(7건)

2016.06	임상시험 계획 (IND) 승인(식품의약품안전처) - 허가용 확증 임상시험
-비중격 만곡증 교정용 인공지지체

2016.06	오픈이노베이션 센터 오픈(포항공과대학교)

2016.07~2017.05	비중격 만곡증 교정용 인공지지체 임상시험(서울성모병원, 부천성모병원)

2016.10	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처)
-특수재질두개골성형재료, 환자맞춤형 적용부위 확대(전두안와부 외)

2016.10	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 PSI 플러스 (제허 16-745호)
-특수재질두개골성형재료, 복합재료를 사용한 환자맞춤형 제품

2016.11	의료기기 제조품목허가 추가: 치과용 GBR멤브레인 티앤알 덴탈메쉬 (제허 16-802호)

2017.02	바이오의약품 산업 경쟁력 강화 공로 표창 수상(식품의약품안전처장)

2017.02	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 덴탈메쉬 플러스 (제허 17-117호)

2017.04	deCelluid™ (바이오잉크) 출시

2017.05	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알메쉬 TSI, 티앤알메쉬 TSI플러스
(제허 17-312호, 제허 16-351호)

2017.06	매경 바이오헬스 스타 오디션 창업페스티벌 식약처장상 수상

2017.08	2017대한민국 리딩기업대상 수상

2017.08	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알메쉬, 티앤알메쉬 플러스, 티앤알 플러그, 티앤알 플러그 플러스 (제허17-649호, 제허 17-651호, 제허 16-648호, 제허 17-650호)

2017.11	벤처창업대전 창업활성화 유공으로 중소벤처기업부장관 표창

2017.12	2017팁스어워드 창업팀부문 투자분야 창업진흥원장상 수상

2018.02	제1회 T Biofab Symposium 개최 : 3D Bioprinting Pioneer Committee

2018.03	ISO 13485 인증

2018.06	㈜티앤알바이오팹 지점 설립(3D 프린터 제조 공장)
(지점 소재지 : 경기도 시흥시 정왕천로 197, 동우디지털파크 비동 314호)

2018.06	Millipore Sigma(구. Sigma-Aldrich) 물품공급계약 체결

2018.06	2018년 글로벌 바이오 콘퍼런스 3D 바이오프린팅 시연(주관:식품의약품안전처)

2018.09	ISO 9001 인증

2018.11	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 나잘 메쉬 (TnR Nasal Mesh) (제허 18-725 호)

2018.11	코스닥 상장

2019.01	베트남 품목허가 획득 (두개악안면골성형재료) (12098NK/BYT-TB-CT)

2019.05	산자부3D 프린팅 의료기기 산업기술 실증사업 주관사업자 선정

2019.05	㈜시스템(CiSTEM)과 희귀 면역질환 치료제 공동개발 계약 체결

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일	주소	비고

2013.03.11	경기도 시흥시 산기대학로 237, 407호(정왕동, 한국산업기술대학교 기술혁신파트)	설립

2015.10.15	경기도 시흥시 산기대학로 237, 540호(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본 부)	본사 이전

2019.03.18	경기도 시흥시 산기대학로 237, 542호(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본 부)	본사 이전

다. 경영진의 중요한 변동

최근 5사업연도 중 주요 경영진의 변동은 아래와 같습니다.

구분	변경전	변경후

대표이사	등기이사	사외이사	감사	대표이사	등기이사	사외이사	감사

2013.03.11	윤원수	-	-	우미경	윤원수	-	-	우미경

2015.03.23	윤원수	-	-	우미경	윤원수	-	-	-

2015.03.25	윤원수	-	-	-	윤원수	-	-	이주형

2015.10.15	윤원수	-	-	이주형	윤원수	심진형황만순	-	이주형

2016.03.30	윤원수	심진형황만순	-	이주형	윤원수	심진형진송완 김영필 조동우황만순	-	이주형

2016.05.31	윤원수	심진형진송완 김영필 조동우황만순	-	이주형	윤원수	심진형진송완 김영필 조동우황만순	고민수	이주형

2016.10.27	윤원수	심진형진송완 김영필 조동우황만순	고민수	이주형	윤원수	심진형진송완 조동우황만순	고민수	이주형

2018.10.15	윤원수	심진형 진송완 조동우 황만순	고민수	이주형	윤원수	심진형 진송완 조동우	고민수	이주형

2019.03.27	윤원수	심진형 진송완 조동우	고민수	이주형	윤원수	심진형 진송완 조동우	고민수권헌영	이주형

2019.03.30	윤원수	심진형 진송완 조동우	고민수권헌영	이주형	윤원수	심진형 진송완	고민수권헌영	이주형

라. 최대주주의 변동 해당사항없음 마. 상호의 변경 해당사항없음

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당사항없음 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 해당사항없음 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 [사업목적 변경 내역]

변경일	변경전	변경후

2017.03.23정기주주총회(사업목적 변경 및 추가)	1. 생체재료를이용한 인공지지체 제조,판매업
2. 생체재료 제조, 판매업
3. 바이오 산업 기술 용역업
4. 바이오 관련 장비 제조, 판매업
5. 미세 구조물 제조, 판매업
6. 도매 소매업
7. 수입수출업
8. 각호에부대하는사업	1.조직공학을 이용한 인간장기 개발업
2.생물학적 제제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
3.세포치료제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
4.의료기기의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
5.화장품 및 화장품 원료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
6.동물의약품 및 동물의료기기의 제조, 개발, 판매, 도소매, 수출입업
7.생체재료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
8.생체재료를 이용한 인공지지체의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
9.3D 프린터의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
10.3D 프린터용 데이터 처리 프로그램의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
11.바이오 산업 기술 용역업
12.바이오 관련 장비 제조, 판매업
13.미세 구조물 제조, 판매업
14.각 호에 따른 국내·외에서의 지적 재산권 획득 및 이전
15.각 호에 부대하는 사업

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

해당사항없음