티앤알바이오팹 사업보고서 (2022.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

해당사항없음

나. 라이센스인(License-in) 계약

현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 원)

No.	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

1	특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속기간까지	발행주식총수 2%	(주1)	프린터 장비 개발에 적용 중

2	특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속기간까지	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

3	특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속기간까지	의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중

4	특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 산학협력단	대한민국	14.09.02	특허존속기간까지	의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중

5	특허권 양수(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)	포항공과대학교 산학협력단	대한민국	16.05.23	특허존속기간까지	선급기술료: 20,000,000원경상기술료:
기술적용 매출액의 2%	20,000,000원	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중

6	특허권 양수(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)	포항공과대학교 산학협력단	PCT	16.05.16	특허존속기간까지	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중

7	특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)
(미국)	포항공과대학교 산학협력단	미국	16.05.30	특허존속기간까지	선급기술료: 100,000,000원
경상기술료:
특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%	100,000,000원	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

8	특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)
(중국)	포항공과대학교 산학협력단	중국	16.05.30	특허존속기간까지	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

9	특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)	포항공과대학교 산학협력단	일본	16.05.30	특허존속기간까지	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

10	특허권 양수(프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술)	포항공과대학교 산학협력단	대한민국	17.02.16	특허존속기간까지	선급기술료: 50,000,000원
경상기술료: 매출액의 2%	50,000,000원	기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중

11	특허권 공동출원(프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)	포항공과대학교 산학협력단	대한민국	18.01.24	특허존속기간까지	특허권공유
절차에 필요한 비용부담	-	바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중

12	특허권 양수(프린팅 시스템 관련 기술)	한국산업기술
대학교	대한민국	16.05.25	27.11.01	경상기술료 : 매출액의 2%	-	3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능

13	특허권 양수(프린팅 시스템 관련 기술)	한국산업기술
대학교	대한민국	16.05.25	29.06.03	경상기술료 : 매출액의 2%	-	추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정

14	특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술
대학교	대한민국	16.05.25	34.01.29	경상기술료 : 매출액의 2%	-	기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중

15	특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술
대학교	대한민국	16.05.25	31.04.12	경상기술료 : 매출액의 2%	-	대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정

16	특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술
대학교	대한민국	16.05.25	34.07.04	경상기술료 : 매출액의 2%	-	이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중

17	특허권 양수(세포 배양 시스템 관련 기술)	한국산업기술
대학교	대한민국	16.05.25	34.04.09	경상기술료 : 매출액의 2%	-	이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중

18	특허권 공동출원 (프린팅 시스템 관련 기술)	부산대학교 산학협력단
포항공과대학교
산학협력단	대한민국	16.11.12	특허존속기간까지	지식재산권 권리 공유
각 지분 33%	-	상용화 가능성검토 중

19	특허권 공동출원 (프린팅 시스템 관련 기술)	부산대학교 산학협력단
포항공과대학교
산학협력단	대한민국	16.11.12	특허존속기간까지	상용화 가능성검토 중

20	특허권 공동출원(바이오 잉크 관련 기술)	부산대학교 산학협력단	대한민국	16.11.12	특허존속기간까지	특허권리공유
지분 50%	-	상용화 가능성검토 중

21	특허권 양수 (삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법)	한국산업기술대학교 산학협력단	대한민국,중국,미국,일본,유럽	18.12.24	특허존속기간까지	선급기술료: 22,000,000원	22,000,000원	프린터 장비 개발에 적용 중

22	특허권 양수 (단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치)	한국산업기술대학교 산학협력단	대한민국,중국,미국,일본,유럽	18.12.24	특허존속기간까지	선급기술료: 22,000,000원	22,000,000원	프린터 장비 개발에 적용 중

23	특허권양수(인공피부의 대체독성시험법 개발)	안전성평가연구소	대한민국	19.02.26	22.02.25	선급기술료: 22,000,000원	22,000,000원	인공피부조직의 대체독성시험법 개발

24	기술이전계약서(전신경화증 환자유래 세포 약물 스크리닝 시스템 이용한 신약 개발)	CiSTEM	대한민국	19-05.08	특허만료시점	-	-	전신 경화증 신약개발

주1. 계약조건 상 특약 사항으로 평가금액 최소1억원 이상에 해당하는 가치의 당사 주식을 2014년 12월 지급을 완료하였으며, 추가적인 현금 등 지급 사항은 없습니다.

비접촉식 온도계등 관련 주요 특허 보유 현황

(2022년 09월 30일 현재)

NO	특허명	등록(출원)번호

1	생체인식 방법 및 이를 위한 장치	등록	10-0826873

2	생체지수 측정방법 (등록)	등록	10-0745673

3	전자문서의 진위 여부와 작성자 신원을 확인하는 방법 및 시스템	등록	10-1589604

4	스마트 체온계의 온도 산출방법	출원	10-2017-0011521

5	스마트 체온계 데이터 수집 및 체온 정보를 활요한 서비스 제공 방법과 시스템	등록	10-1744592

6	디자인특허 2건, 써모케어 상표권(의료기기, 의료서비스) 등록	등록	30-0876058
30-0850235

(1) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-0940074호 (정밀 다축 적층 장치 및 이를 이용한3차원 인공지지체 제조 시스템) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:14.09.02 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	발행 주식 총수 2%

지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.

계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다

회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술	3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과	프린터 장비 개발에 적용 중

기타사항	-

(2) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-1067827호 (3차원 인공지지체 및 그 제조 방법)의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	발행 주식 총수 2%

지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.

계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다

회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술	3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

기타사항	-

(3) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-1242672호 (인공지지체 및 그 제조 방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	발행 주식 총수 2%

지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.

계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다

회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술	의료기기 제조 기술

개발진행경과	의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중

기타사항	-

(4) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술)양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-1269127호 (멤브레인형 인공지지체 및 이의 제조 방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	발행 주식 총수 2%

지급금액	계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.

계약조건	양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다

회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술	생분해성의료기기 제조기술

개발진행경과	의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중

기타사항	-

(5) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	국내출원 제10-2015-0042418호 (심근조직 재생용3차원 구조체의 제조방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	20백만원

지급금액	20백만원

계약조건	선급기술료 :20백만원
경상기술료: 기술적용 매출액의 2%

회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술	3D 세포치료제 기술

개발진행경과	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중

기타사항	-

(6) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	PCT출원 제PCT/KR2016/003079호 (Process for preparing three-dimensional construct for the regeneration of cardiac muscle tissues) 의 모든 권리 양수

대상지역	PCT

계약기간	계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	20백만원

지급금액	20백만원

계약조건	선급기술료 :20백만원
경상기술료: 기술적용 매출액의 2%

회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술	세포치료제 (심근) 기술

개발진행경과	심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중

기타사항	-

(7) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	미국등록 제9,018,008호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	미국

계약기간	계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	100 백만원

지급금액	100 백만원

계약조건	선급기술료: 100 백만원
경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%

회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술	3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과	하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

기타사항	-

(8) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	중국등록 제ZL201180011573.9호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	중국

계약기간	계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	100 백만원

지급금액	100 백만원

계약조건	선급기술료: 100 백만원
경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%

회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술	3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과	차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

기타사항	-

(9) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	일본등록 제5813883호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	일본

계약기간	계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	100 백만원

지급금액	100 백만원

계약조건	선급기술료: 100 백만원
경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%

회계처리방법	기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술	3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과	차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

기타사항	-

(10) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술) 양수

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	국내출원 제10-2016-0098109호 (통합형3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 인공피부 제조방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	일본

계약기간	계약체결일:17.02.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	50백만원

지급금액	50백만원

계약조건	선급기술료:50백만원
경상기술료:매출액의 2%

회계처리방법	선급기술료 지급금액에 대한 계약시 지급수수료로 회계처리
(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술	인공피부모델 개발 기술

개발진행경과	기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중

기타사항	-

(11) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 공동출원

계약상대방	포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	국내출원 제10-2018-0015798호 (간질환 치료를 위한 탈세포화된 간 세포의 기질 유래 기능성 바이오 잉크 및3차원 프린팅 제작기술 기반의 패치 형태의 치료제개발) 의 권리 공유

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:18.01.24, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	절차에 필요한 비용 부담

회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리

대상기술	3D 세포치료제 제작 기술

개발진행경과	바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중

기타사항	아이디어 개발 단계임, 관련 국책 연구과제 수행 중

(12) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-0921939호 (광 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치 및 그 장치를 이용하여 구조물을 형성하는 방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 27.11.01

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술	3D 바이오프린팅시스템 기술

개발진행경과	추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정

기타사항	3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능

(13) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-1025132호 (블루레이 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일:29.06.03

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술	3D 바이오프린팅시스템 기술

개발진행경과	추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정

기타사항	3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능

(14) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-1410293호 (세포이동 측정용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포이동 측정방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.01.29

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술	3D 오가노이드

개발진행경과	기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중

기타사항	-

(15) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-1240348호 (웰-플레이트를 이용한 동적 세포 배양 시스템) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 31.04.12

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술	3D 오가노이드

개발진행경과	대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정

기타사항	아이디어 개발 단계임

(16) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-1464175호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 다중 미세유체 채널을 응용한 세포 반응 측정 및 관찰방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.07.04

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술	3D 오가노이드

개발진행경과	이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중

기타사항	아이디어 개발 단계임

(17) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-1410294호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포 반응 측정) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.04.09

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법	향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술	3D 오가노이드

개발진행경과	이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중

기타사항	아이디어 개발 단계임

(18) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원

계약상대방	부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국)

계약내용	국내출원 제10-2017-0007966호 (스텐트 제조용 지그(Jig for manufacturing Stent) 및 이에 의해 제조된 스텐트) 의 권리 공유

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33%

회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리

대상기술	생분해성 스텐트 제조 기술

개발진행경과	상용화 가능성 검토 중

기타사항	-

(19) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원

계약상대방	부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국)

계약내용	국내출원 제10-2017-0007967호 (복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐드 및 이의 제조방법(Stent having multilayer structure and its manufacturing method)) 의 권리 공유

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33%

회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리

대상기술	생분해성 스텐트 제조 기술

개발진행경과	상용화 가능성 검토 중

기타사항	-

(20) 품목: 특허권 (바이오잉크 관련 기술) 공동출원

계약상대방	부산대학교 산학협력단 (대한민국)

계약내용	국내출원 제10-2017-0069823호 (골 이식재 고정용 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물) 의 권리 공유

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	절차에 필요한 비용 부담, 특허권리공유 지분 50%

회계처리방법	당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리

대상기술	생분해성 의료기기 개발 기술

개발진행경과	상용화 가능성 검토 중

기타사항	-

(21) 품목: 특허권 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-1920045호 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽

계약기간	계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	22,000,000원

지급금액	22,000,000원

계약조건

회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술	3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과	프린터 장비 개발에 적용 중

기타사항	-

(22) 품목: 특허권 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수

계약상대방	한국산업기술대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용	국내등록 제10-1845000호 (단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치) 의 모든 권리 양수

대상지역	대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽

계약기간	계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액	22,000,000원

지급금액	22,000,000원

계약조건

회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술	3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과	프린터 장비 개발에 적용 중

기타사항	-

(23) 품목: 특허권 (인공피부의 대체독성시험법 개발) 양수

계약상대방	안전성평가연구소

계약내용	인공피부조직(TNR-EPI-SIT)의 대체독성시험법 개발 관련하여 안전연이 실시권자에게 제공하는 시험분석법과 시험정보

대상지역	대한민국

계약기간	계약체결일:19.02.26~22.02.25

총계약금액	22,000,000원

지급금액	22,000,000원

계약조건

회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술	인공피부조직 모델의 독성시험을 할 수 있도록 안전연이 제공하는 시험법

개발진행경과	인공피부조직의 대체독성시험법 진행중

기타사항	-

(24) 품목: 특허권(전신경화증 질환 모델 및 이의 용도) 기술이전계약

계약상대방	CiSTEM

계약내용	전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권에 대한 전용실시권을 획득함.

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일:19.05.08 ~ 특허만료 시점까지

총계약금액	계약금 30백만원, 연구비 : 100백만원 (연구비를 4회에 걸쳐 25백만원씩 2020년 12월까지 지급)최초 임상시험 개시시 : 100백만원신약 승인시 : 500백만원

지급금액	계약금 : 30백만원1차 연구비 : 25백만원

계약조건	라이센싱(licencing out)으로 인한 기술료 수익 배분4차 연구비 지급 이전 : 당사가 수령하는 기술료의 40%를 지급GLP 독성시점 계약전 : 당사가 수령하는 기술료의 30%를 지급후보물질 도출 후 IND 승인 전 : 당사가 수령하는 기술료의 20%를 지급임상 2상 승인 이후 : 당사가 수령하는 기술료의 15%를 지급

회계처리방법	무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술	전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권, 관련 노하우 일체

개발진행경과	전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 1차 연구 진행중

기타사항	-

다. 기술제휴계약

당사가 체결 중인 기술제휴계약의 현황은 다음과 같습니다.

[기술제휴계약 총괄표]
(보고서 제출일 현재)

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	계약종료일	진행현황

공동연구	CiSTEM	(주1)	2019.05.08	특허만료시	관련 기술 개발중

주1. 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권에 대한 전용실시권을 획득하여 성공적인 신약 개발과 제품화를 목적으로 계약을 체결하였습니다.

라. 연구개발계약

당사가 체결 중인 연구개발 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발계약 총괄표]
(2022.12.31현재)

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	계약종료일	진행현황

공동연구	Ethicon, Inc. part of the Johnson Johnson Medical Devices Company	(주1)	2020.02.04	2021.08.31	연구목표 달성후 종료

공동연구	Mentor Worldwide LLC. part of the Johnson Johnson Aesthetic medical device company	(주2)	2022.06.30	2023.06.30	3D Bio-printed Surgical Solution 제품 연구개발 단계

주1. 3D bio-printed soft tissue scaffold 제품 개발을 위한 전략적 공동연구 계약 주2. 조직 재건을 위한 3D 바이오프린팅 스캐폴드(생분해성 지지체) 기술 개발'에 대한 전략적 공동연구 계약 (구체적인 내용은 계약 상호간 기밀유지 협약(NDA)에 따라 기재하지 않습니다.

마. 연구개발활동의 개요

당사의 연구부분은 대표이사를 중심으로 재생의료연구소, 3D바이오프린팅연구소, 줄기세포연구소가 있으며, 기술자문단을 별도로가 운영하고 있습니다. 당사의 연구부문은 포항공대를 비롯한 학계로부터 이전 받은 원천기술을 활용하여 생분해성 인공지지체, 바이오잉크 등을 상용화하는데 성공하였으며 독자적으로 3D 바이오프린팅과 관련된 다양한 기술을 연구, 개발하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 당사가 보유한 3D 바이오프린팅 기술관련 IP 수는 세계 3위, 국내 1위 수준으로 평가되고 있으며 각종 국책연구개발사업에 선정된 바 있습니다. 당사의 연구부문은 앞으로도 연구 개발에 더욱 정진하여 3D 바이오프린팅 기술을 선도할 수 있도록 노력할 것 입니다.

바. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요

(보고서제출일 현재)

인원구성	주요 업무

재생의료연구소	16	인공지지체 In-vitro/In-vivo 안전성 및 유효성 평가

- 인공지지체를 이용한 세포의3차원 배양

- 인공지지체 특성 분석

탈세포화된 세포외기질 추출 및 이를 이용한 바이오잉크 개발

- 바이오잉크의 물리/화학적 특성 분석

- 바이오잉크의 생물학적 특성 분석

3D바이오프린팅연구소	10	3D 프린팅 시스템 및 공정 기술 개발

- 3D 프린팅을 이용한 세포 프린팅 기술 확립

- 3D 세포 프린팅을 이용한 인공장기 개발

생분해성 고분자를 이용한 인공지지체 안전성/유효성 평가

- GMP 관련 시험분석 및 연구자료 분석

- 시장 관련 기술 분석 및 연구 자료 분석

줄기세포연구소	8	3D 세포 치료제 개발

- 세포와 바이오잉크를 이용하여 프린팅한 3D세포치료제

- 3D 세포 프린팅을 이용한 인공장기 개발

역분화줄기세포주 확립 및 세포 사용화

- Virus-free 기법 구축 및 안전성 평가

- 환자 맞춤형 세포주 제작

합계	34	-

[연구개발 조직도]

2) 연구개발 인력현황[연구개발인력 구성현황]

(단위 : 명)

학력	박사	석사	학사	기타	합계

인원수	6	20	8	-	34

주1. 박사인원에 임원(심진형 이사, 진송완 이사) 2인이 포함되어있습니다.

구분	인원

박 사	석 사	기 타	합 계

재생의료연구소	1	11	4	16

3D바이오프린팅연구소	2	4	4	10

줄기세포연구소	3	5	0	8

합계	6	20	8	34

(3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

구분	성명	직급	업무분야	근무
기간	최종
학위	주요 학력 및 경력	주요 연구실적

1	심진형	CTO	디바이스기술개발	2015.09.01 ~ 현재	박사	2008.03 ~ 2013.02 포항공과대학교 박사 졸업2014.03 ~ 현재 한국산업기술대학교 조교수	(주1)

2	진송완	CSO	바이오기술개발	2016.03.31 ~ 현재	박사	2000.03 ~ 2005.08 서울대학교 박사 졸업2005.09 ~ 2006.03 서울대학교 정밀기계설계 공동연구소 Post-Doc
2006.04 ~ 2008.02 Univ. of California-San Francisco Post-Doc
2008.03 ~ 현재 한국산업기술대학교 교수	(주2)

3	김현정	이사	재생의료연구소	2018.12. ~ 현재	박사	아주대학교 분자과학기술학 박사전)㈜제너웰 연구소장

주1. 해당 연구원(심진형)의 주요 논문 및 특허 현황은 다음표와 같습니다.

1. 심진형 주요 논문 현황

NO	논문명	게재지
(권, 쪽)	게재연도
(등록연도)	역할

1	Zygomatic arch reconstruction with a patient-specific polycaprolactone/beta-tricalcium phosphate scaffold after parosteal osteosarcoma resection in a dog	Veterinary Surgery 51(6)	2022	공동

2	Clinical Application of 3D-Printed Patient-Specific Polycaprolactone/Beta Tricalcium Phosphate Scaffold for Complex Zygomatico-Maxillary Defects	Polymers 14(4):740	2022	공동

3	Impact of microstructure on cell behavior and tissue mechanics in collagen and dermal decellularized extra-cellular matrices	Acta Biomaterialia 143(12)	2022	공동

4	Correction of facial asymmetry using a patient-specific three-dimensional printed polycarprolactone/beta tricalcium phosphate scaffold: a case report	Oral Biology Research 45(3):143-149	2021	교신저자

5	Bone Fracture-Treatment Method: Fixing 3D-Printed Polycaprolactone Scaffolds with Hydrogel Type Bone-Derived Extracellular Matrix and β-Tricalcium Phosphate as an Osteogenic Promoter	International Journal of Molecular Sciences 22(16):9084	2021	교신저자

6	Long-term efficacy and safety of 3D printed implant in patients with nasal septal deformities	European Archives of Oto-Rhino-Laryngology	2021	공동

7	Production of Multiple Cell Laden Microtissue Spheroids with a Biomimetic Hepatic Lobule?Like Structure	Advanced Materials, DOI:10.1002/adma.202170286	2021	공동

8	Bioprinting on 3D Printed Titanium Scaffolds for Periodontal Ligament Regeneration	Cells 10(6):1337	2021	공동

9	Osteogenesis of 3D-Printed PCL/TCP/bdECM Scaffold Using Adipose-Derived Stem Cells Aggregates; An Experimental Study in the Canine Mandible	International Journal of Molecular Sciences	2021	공동

10	Evaluation of Auricular Cartilage Reconstruction Using a 3-Dimensional Printed Biodegradable Scaffold and Autogenous Minced Auricular Cartilage	Annals of Plastic Surgery 85(2):185-193	2020	공동

11	Tissue Engineering: Bioprinting of Multiscaled Hepatic Lobules within a Highly Vascularized Construct	Small, 16(13)	2020	공동

13	Experiments on Proliferation of the Mesenchymal Stem Cells under Simulated Microgravity Environment	The Korean Society of Mechanical Engineers B권 제44권 제1호	2020	공동

14	Efficacy of three-dimensionally printed polycaprolactone/beta tricalcium phosphate scaffold on mandibular reconstruction	Scientific Reports, 4979(2020)	2020	공동

15	Bioprinting of Multiscaled Hepatic Lobules within a Highly Vascularized Construct	Small, Volume 14, Issue 13	2020	공동

16	Bone Morphogenetic Protein 2-Conjugated Silica Particles Enhanced Early Osteogenic Differentiation of Adipose Stem Cells on the Polycaprolactone Scaffold	Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 16	2019	공동

17	Restoration of the inferomedial orbital strut using a standardized three-dimensional printing implant	Journal of Anatomy	2019	공동

18	Proliferation and osteogenic differentiation of human mesenchymal stem cell in PCL/silanted silica composite scaffolds for bone tissue regeneration	Journal of Industrial and Engineering Chemistry, 2019	2019	공동

19	A potential dermal substitute using decellularized dermis extracellular matrix derived bio-ink	Artificial cells, nanomedicine, and biotechnology 47 (1), 644-649	2019	교신저자

20	Fabrication and characterization of 3D-printed biocomposite scaffolds based on PCL and silanated silica particles for bone tissue regeneration	Chemical Engineering Journal 360, 519-530	2019	공동

21	New clinical application of three-dimensional-printed polycaprolactone/β-tricalcium phosphate scaffold as an alternative to allograft bone for limb-sparing surgery in a dog with distal radial osteosarcoma	Journal of Veterinary Medical Science, 18-0158	2019	교신저자

22	In vitro study of three-dimensional printed metal-polymer hybrid scaffold incorporated dual antibiotics for treatment of periprosthetic joint infection	MATERIALS LETTERS, 212, 263-266	2018	공동

23	Clinical Application of 3-Dimensional Printing Technology for Patients With Nasal Septal Deformities: A Multicenter Study	JAMA Otolaryngology?Head Neck Surgery 144 (12), 1145-1152	2018	공동

24	Reconstruction of Complex Maxillary Defects Using Patient-specific 3D-printed Biodegradable Scaffolds	Plastic and Reconstructive Surgery?Global Open 6 (11), e1975	2018	주저자

25	Cleft alveolus reconstruction using a three-dimensional printed Bioresorbable scaffold with human Bone marrow cells	Journal of Craniofacial Surgery 29 (7), 1880-1883	2018	교신저자

26	Ideal scaffold design for total ear reconstruction using a three?dimensional printing technique	Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials	2018	공동

27	Effects of three-dimensionally printed polycaprolactone/β-tricalcium phosphate scaffold on osteogenic differentiation of adipose tissue-and bone marrow-derived stem cells	Archives of craniofacial surgery 19 (3), 181	2018	공동

28	Pre-set extrusion bioprinting for multiscale heterogeneous tissue structure fabrication	Biofabrication 10 (3), 035008	2018	교신저자

29	Macromol. Biosci. 6/2018	Macromolecular Bioscience 18 (6), 1870014	2018	주저자

30	Synergistic Effects of Beta Tri?Calcium Phosphate and Porcine?Derived Decellularized Bone Extracellular Matrix in 3D?Printed Polycaprolactone Scaffold on Bone Regeneration	Macromolecular bioscience 18 (6), 1800025	2018	교신저자

31	Three-dimensional printing system for fabrication of complex structure composed of various materials	대한기계학회 춘추학술대회, 69-69	2018	주저자

32	Optimization and assessment of three-dimensional printing system for manufacturing of polycaprolactone based porous structure	대한기계학회 춘추학술대회, 70-70	2018	주저자

33	Orbital wall reconstruction in rabbits using 3D printed polycaprolactone-β-tricalcium phosphate thin membrane	Materials Letters 218, 280-284	2018	교신저자

34	In vitro study of three-dimensional printed metal-polymer hybrid scaffold incorporated dual antibiotics for treatment of periprosthetic joint infection	Materials Letters 212, 263-266	2018	공동

35	Efficacy of rhBMP-2 Loaded PCL/β-TCP/bdECM Scaffold Fabricated by 3D Printing Technology on Bone Regeneration	BioMed research international 2018	2018	주저자

36	Three-dimensional printing-based reconstruction of a maxillary bone defect in a dog following tumor removal	in vivo 32 (1), 63-70	2018	공동

37	Three-Dimensional Bio-Printed Scaffold Sleeves With Mesenchymal Stem Cells for Enhancement of Tendon-to-Bone Healing in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using Soft-Tissue Tendon Graft	The Journal of Arthroscopic Related Surgery 34 (1), 166-179	2018	공동저자

38	Osteogenesis of Adipose-Derived and Bone Marrow Stem Cells with Polycaprolactone/Tricalcium Phosphate and Three-Dimensional Printing Technology in a Dog Model of Maxillary Bone Defects	Polymers 9 (9), 450	2017	공동 저자

39	Precise stacking pf decelluularized marix 3D cell-laden constructs by 3D cell print cell printing systen eqipped with heating module	Scientific reports 7 (1), 8624	2017	교신저자

40	Development of 3D cell printed structure an alternative to autologs cartilage for auricular reconstruction	Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials, 105(5), 1016-1028.	2017	공동

41	Effects of 3D-printed polyca[prolactone/B0tricalcim phosphate membranes on guide bone regeneration	Internation journal of moloceular sciences 18(5)	2018	교신저자

42	New application of three-dimensional printing biomaterial in nasal reconstruction	The Laryngoscopo 127 (5) 1036-1043	2017	공동저자

43	Porosity effect of 3D-printed polycaprolactone membranes on calvarial defect model for guided bone regeneration	Biomedical Materials 13 (1)	2017	주저자

44	Development and assessment of a 3D-printed scaffold with rhBMP-2 for an implant surgical guide stent and bone graft material: A pilot animal study	Materials, 10(12), 1434	2017	주저자

45	Porosity effect of 3D-printed polycaprolactone membranes on calvarial defect model for guided bone regeneration	Biomedical Materials, 13(1), 015014	2017	주저자

46	Fabrication of In Vitro Cancer Microtissue Array on Fibroblast-Layered Nanofibrous Membrane by Inkjet Printing	INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES, 18(11), 2348	2017	공동

47	Osteogenesis of Adipose-Derived and Bone Marrow Stem Cells with Polycaprolactone/ Tricalcium Phosphate and Three-Dimensional Printing Technology in a Dog Model of Maxillary Bone Defects	POLYMERS, 9*(9), 450	2017	공동

48	Precise stacking of decellularized extracellular matrix based 3D cell-laden constructs by a 3D cell printing system equipped with heating modules	SCIENTIFIC REPORTS, 7(1), 8624	2017	교신저자

49	Development of a 3D cell printed structure as an alternative to autologs cartilage for auricular reconstruction	JOURNAL OF BIOMEDICAL MATERIALS RESEARCH PART B-APPLIED BIOMATERIALS, 105(5), 1016-1028	2017	공동

50	Effects of 3D-Printed Polycaprolactone/beta-Tricalcium Phosphate Membranes on Guided Bone Regeneration	INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES, 18(5), 899	2017	주저자

51	New application of three-dimensional printing biomaterial in nasal reconstruction	THE LARYNGOSCOPE, 127(5), 1036-1043	2017	공동

52	Comparative Efficacies of Collagen-Based 3D Printed PCL/PLGA/beta-TCP Composite Block Bone Grafts and Biphasic Calcium Phosphate Bone Substitute for Bone Regeneration	MATERIALS, 10(4), 421	2017	공동

53	Evaluation of 3D printed PCL/PLGA/beta-TCP versus collagen membranes for guided bone regeneration in a beagle implant model	BIOMEDICAL MATERIALS, 11(5), 055013	2016	교신저자

54	Enhanced cellular distribution and infiltration in a wet electrospun three-dimensional fibrous scaffold using eccentric rotation-based hydrodynamic conditions	SENSORS AND ACTUATORS B-CHEMICAL, 226, 357-363	2016	교신저자

55	3D 프린팅 기술 기반 창업 성공 사례	한국기계가공학회지, 15(2), 104-110	2016	주저자

56	Nanoscale graphene coating on commercially pure titanium for accelerated bone regeneration	RSC ADVANCES, 6(32), 26719-26724	2016	공동

57	Development of a 3D cell printed construct considering angiogenesis for liver tissue engineering	BIOFABRICATION	2016	공동

58	Extracullar Molecula Based Matrix For Human 3d-relevant In-vitro Models	TISSUE ENGINEERING PART A 22, S148-S148	2016	주저자

59	Three-dimensional bioprinting of multilayered constructs containing human mesenchymal stromal cells for osteochondral tissue regeneration in the rabbit knee joint	BIOFABRICATION, 8(1), 014102	2016	주저자

2. 심진형 주요 특허 현황

순번	구분	지적재산권 명칭	출원 (등록) 번호	해당년도	진행여부

1	특허	비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드	10-2022-0028006	2022	출원

2	특허	Implant for reconstructing nipple	US D940,323S	2022	등록

3	특허	Implant for reconstructing nipple	US D940,324S	2022	등록

4	특허	다공성 네트워크가 형성된 조직 구조체 및 이의 제조 방법	10-2021-0167846	2021	출원

5	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	ZL201780032352.7	2021	등록

6	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	6898353	2021	등록

7	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	11,015,164	2021	등록

8	특허	CELL PRINTING APPARATUS	11,015,163	2021	등록

9	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	10,953,594	2021	등록

10	특허	유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법	10-2212347	2021	등록

11	특허	Mixing device for cell printing composition	EP 3561041	2021	등록

12	특허	Mixing device for cell printing composition	602017042715.2	2021	등록

13	특허	유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법	PCT/KR2020/003863	2020	출원

14	특허	Mixing device for cell printing composition	10874999	2020	등록

15	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	10-2146682	2020	등록

16	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	6723374	2020	등록

17	디자인	유두 재건용 임플란트 (디자인) - 공극형	30-1041853	2020	등록

18	디자인	유두 재건용 임플란트 (디자인) - 천공형	30-1041874	2020	등록

19	특허	Implant for reconstructing nipple	29/712,991	2019	출원

20	특허	Implant for reconstructing nipple	29/712,997	2019	출원

21	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	10-2054978	2019	등록

22	특허	Implant for reconstructing nipple	007 207 147/0001	2019	등록

23	특허	Implant for reconstructing nipple	007 207 147/0002	2019	등록

24	실용신안	경접형동 접근법 수술용 임플란트 (실용신안)	20-0489588-0000	2019	등록

25	특허	높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체	10-1981053	2019	등록

26	특허	바이오 잉크 3차원 프린팅 장치	10-1975200	2019	등록

27	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	17792906.4	2018	출원

28	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	PCT/KR2018/012996	2018	출원

29	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	16/097,863	2018	출원

30	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	201780025033.3	2018	출원

31	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	17775917.2	2018	출원

32	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	17736111	2018	출원

33	특허	CELL PRINTING APPARATUS	17736108.6	2018	출원

34	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	10-1920045	2018	등록

35	특허	스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트	10-1905686	2018	등록

36	특허	복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법	10-1905687	2018	등록

37	특허	기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체	10-1900466	2018	등록

38	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	10-1845000	2018	등록

39	특허	프린터용 시린지	10-1830821	2018	등록

40	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	PCT/KR2017/014829	2017	출원

41	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	PCT/KR2017/012248	2017	출원

42	특허	골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물	10-2017-0069823	2017	출원

43	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법(선출원 취하)	10-2017-0056273	2017	출원

44	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	PCT/KR2017/004687	2017	출원

45	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	PCT/KR2017/003579	2017	출원

46	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	PCT/KR2017/000140	2017	출원

47	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	PCT/KR2017/000131	2017	출원

48	특허	고분자 수용 시린지	10-1808661	2017	등록

49	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	10-1800249	2017	등록

50	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	10-1795559	2017	등록

51	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	10-1697738	2017	등록

52	특허	바이오 잉크를 3차원 프린팅하는 장치	10-2016-0107423	2016	출원

53	특허	생체 조직 모사 바이오프린팅 방법 (선출원 취하)	10-2016-0054397	2016	출원

54	특허	다중 재료의 세포 프린팅 장치 (선출원 취하)	10-2016-0040059	2016	출원

55	특허	치조골 재생용 차폐막(최종거절)	10-2016-0002005	2016	출원

56	특허	세포 프린팅 장치 (히터) (선출원 취하)	10-2016-0002008	2016	출원

2016년 이전 - 특허출원: 5건, 특허등록: 8건

주2. 진송완의 주요 논문 및 특허 현황은 다음표와 같습니다.

1. 주요 논문현황

NO	논문	게재지
(권, 쪽)	게재연도
(등록연도)	역할

1	Genomic comparison between an in vitro three-dimensional culture model of melanoma and the original primary tumor	Archives of Dermatological Research	2022	공동

2	Transwell-Hypoxia Method Facilitates the Outgrowth of 3D-Printed Collagen Scaffolds Loaded with Cryopreserved Patient-Derived Melanoma Explants	ACS Applied Bio Materials	2022	공동

3	Bone Fracture-Treatment Method: Fixing 3D-Printed Polycaprolactone Scaffolds with Hydrogel Type Bone-Derived Extracellular Matrix and β-Tricalcium Phosphate as an Osteogenic Promoter	International Journal of Molecular Sciences 22(16):9084	2021	공동

4	Production of Multiple Cell Laden Microtissue Spheroids with a Biomimetic Hepatic Lobule?Like Structure	Advanced Materials, DOI:10.1002/adma.202170286	2021	교신저자

5	Study of the process-induced cell damage in forced extrusion bioprinting	Biofabrication 13(3)	2021	교신저자

6	3D-Printed Collagen Scaffolds Promote Maintenance of Cryopreserved Patients-Derived Melanoma Explants	Cells, 10, 589	2021	공동

7	Development of a Human Respiratory Mucosa-on-a-chip using Decellularized Extracellular Matrix	BioCHip journal 14, 279-289	2020	공동

8	Continuous pressure measurement and serial micro?computed tomography analysis during injection laryngoplasty: A preliminary canine cadaveric study	PLOS ONE 15(9)	2020	공동

9	Analysis of temperature distribution in the chip-on-glass bonding process	Journal of Mechanical Science and Technology(34, pages3041?3047(2020)	2020	공동

10	Bioprinting of Multiscaled Hepatic Lobules within a Highly Vascularized Construct	Small, Volume 14, Issue 13	2020	교신

11	Decellularized extracellular matrix-based bio-ink with enhanced 3D printability and mechanical properties	Biofabrication, Volume 12, No 2	2020	공동

12	Proliferation and osteogenic differentiation of human mesenchymal stem cell in PCL/silanted silica composite scaffolds for bone tissue regeneration	Journal of Industrial and Engineering Chemistry, 2019	2019	공동

13	A Microfluidic Chip Embracing a Nanofiber Scaffold for 3D Cell Culture and Real-Time Monitoring	Nanomaterials 9(4)	2019	공동

14	Fabrication and characterization of 3D-printed biocomposite scaffolds based on PCL and silanated silica particles for bone tissue regeneration	Chemical Engineering Journal, 360	2019	공동

15	A potential dermal substitute using decellularized dermis extracellular matrix derived bio-ink	Journal Artificial Cells, Nanomedicine, and Biotechnology 47(1)	2019	공동

16	Three-Dimensional Hepatocellular Carcinoma/Fibroblast Model on a Nanofibrous Membrane Mimics Tumor Cell Phenotypic Changes and Anticancer Drug Resistance	Nanomaterials 8(2)	2018	교신저자

17	Co-targeting of Tiam1/Rac1 and Notch ameliorates chemoresistance against doxorubicin in a biomimetic 3D lymphoma model	Oncotarget, 9(2)	2018	공동

18	Pre-set extrusion bioprinting for multiscale heterogeneous tissue structure fabrication	Biofabrication, 10(3)	2018	교신저자

19	Fabrication of In Vitro Cancer Microtissue Array on Fibroblast-Layered Nanofibrous Membrane by Inkjet Printing	INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES, 18(11)	2017	교신저자

20	Precise stacking of decellularized extracellular matrix based 3D cell-laden constructs by a 3D cell printing system equipped with heating modules	Scientific Reports, 7(1)	2017	공동

21	Fish Scale Collagen Peptides Protect against CoCl2/TNF-alpha-Induced Cytotoxicity and Inflammation via Inhibition of ROS, MAPK, and NF-kappa B Pathways in HaCaT Cells	OXIDATIVE MEDICINE AND CELLULAR LONGEVITY,	2017	공동

22	Comparative Efficacies of Collagen-Based 3D Printed PCL/PLGA/beta-TCP Composite Block Bone Grafts and Biphasic Calcium Phosphate Bone Substitute for Bone Regeneration	MATERIALS, 10(4)	2017	공동

23	3D 바이오 프린팅 기술을 이용한 인공장기 조직 제작 기술	융합연구리뷰	2017	공동

24	Endothelial monolayers on collagen-coated nanofibrous membranes: cell-cell and cell-ECM interactions	BIOFABRICATION, 8(2)	2016	교신저자

25	Alginate-marine collagen-agarose composite hydrogels as matrices for biomimetic 3D cell spheroid formation	RSC ADVANCES, 6(52), 46952-46965	2016	공동

26	Optimization and reliability evaluation of COG bonding process	RSC ADVANCES, 30(3), 1305-1313	2016	공동

27	Three-dimensional culture and interaction of cancer cells and dendritic cells in an electrospun nano-submicron hybrid fibrous scaffold	INTERNATIONAL JOURNAL OF NANOMEDICINE, 11, 823-835	2016	공동

참고) 2016년 이전의 해외 논문: 25편, 국내 논문: 10편

2. 주요 특허현황

순번	구분	지적재산권 명칭	출원 (등록) 번호	해당년도	진행여부

1	특허	바이오프린팅으로 제조한 3D 피부 모델의 제조 방법 및 피부 노화 평가 방법	22-53740	2022	출원

2	특허	비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드	10-2022-0028006	2022	출원

3	특허	다공성 네트워크가 형성된 조직 구조체 및 이의 제조 방법	10-2021-0167846	2021	출원

4	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	ZL201780032352.7	2021	등록

5	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	6898353	2021	등록

6	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	11,015,164	2021	등록

7	특허	CELL PRINTING APPARATUS	11,015,163	2021	등록

8	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	10,953,594	2021	등록

9	특허	Mixing device for cell printing composition	EP 356104B1	2021	등록

10	특허	Mixing device for cell printing composition	602017042715.2	2021	등록

11	특허	간 오가노이드 및 이의 제조방법	PCT/KR2020/009722	2020	출원

12	특허	Mixing device for cell printing composition	10874999	2020	등록

13	특허	간 오가노이드 및 이의 제조방법	10-2191644	2020	등록

14	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	10-2146682	2020	등록

15	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	6723374	2020	등록

16	특허	동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술	10-2019-0158572	2019	출원

17	특허	높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체	10-1981053	2019	등록

18	특허	바이오 잉크 3차원 프린팅 장치	10-1975200	2019	등록

19	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	17792906.4	2018	출원

20	특허	하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법	PCT/KR2018/012996	2018	출원

21	특허	METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME	16/097,863	2018	출원

22	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	201780025033.3	2018	출원

23	특허	METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAING CROSS-SECTIONAL PATTERN	17775917.2	2018	출원

24	특허	CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION	17736111	2018	출원

25	특허	CELL PRINTING APPARATUS	17736108.6	2018	출원

26	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	10-1920045	2018	등록

27	특허	기능성(분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능) 배양구조체	10-1900466	2018	등록

28	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	10-1845000	2018	등록

29	특허	프린터용 시린지	10-1830821	2018	등록

30	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	PCT/KR2017/014829	2017	출원

31	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법(선출원 취하)	10-2017-0056273	2017	출원

32	특허	삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법	PCT/KR2017/004687	2017	출원

33	특허	단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치	PCT/KR2017/003579	2017	출원

34	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	PCT/KR2017/000140	2017	출원

35	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	PCT/KR2017/000131	2017	출원

36	특허	고분자 수용 시린지	10-1808661	2017	등록

37	특허	세포 프린팅 조성물의 혼합장치	10-1800249	2017	등록

38	특허	열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치	10-1795559	2017	등록

39	특허	세포 프린팅 장치 (가열액체)	10-1697738	2017	등록

40	특허	바이오 잉크를 3차원 프린팅하는 장치	10-2016-0107423	2016	출원

41	특허	생체 조직 모사 바이오프린팅 방법 (선출원 취하)	10-2016-0054397	2016	출원

42	특허	다중 재료의 세포 프린팅 장치 (선출원 취하)	10-2016-0040059	2016	출원

43	특허	세포 프린팅 장치 (히터) (선출원 취하)	10-2016-0002008	2016	출원

사. 연구개발비용 당사의 최근3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다. 당사는 현재까지 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

구 분	2022년(제10기)	2021년(제9기)	2020년(제8기)	2019년(제7기)	비고

비용의성격별분류	인건비	2,681	(주1)

연구기자재	(주2)

재료비	821	(주3)

과제용역비	114	(주4)

감가상각비	-

기타	250	(주5)

연구개발비용 합계	3,866	3,285	2,951	2,230	-

회계처리내역	판매비와 관리비	3,866	3,285	2,951	2,230	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 소계	3,695	4,936	4,483	3,583	-

정부보조금	- 1,565	-1,651	- 1,531	- ,353	(주6)

연구개발비용 합계	2,130	3,285	2,952	2,230

매출액	5,754	1,468	6,805	1,287	-

연구개발비용/매출액	37.0%	223.8%	43.4%	173.3%	-

주1. 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 연구활동비, 퇴직급여,주식보상비용등을 포함한 금액입니다
주2. 연구기자재는 실험에 사용되는 습도계,가운,시약병,온도테이프 등 소모품입니다.
주3. 재료비는 실험에 사용되는 시약비 입니다.
주4. 과제용역비는 회사에서 외부에 지급한 공동연구개발비, 위탁용역비 등 입니다.
주5. 기타는 연구인력에 대한 임차료, 지급수수료,출장비,제품TEST비용 등입니다.
주6. 당사는 정부보조금 수익에 대해 비용차감 방식기준으로 작성되었습니다.

아. 연구개발실적

(가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오써지컬솔루션 (Biosurgicalsolutions), 신약(3D 세포치료제) 및 기타(3D 오가노이드) 관련 프로젝트 현황은 다음과같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적응증	연구시작년도	현재 진행단계	비고

단계(국가)	승인년도

바이오써지컬솔루션 (Biosurgicalsolutions)	의료기기	ADM조직보충재	조직보충재	2020	식약처 승인 중	2023	의료기기 4등급

복합지혈제	지혈제	2022	연구개발	-	의료기기 4등급

정형외과용 조직재생치료제	결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, 근막보충	2020	연구개발	-	의료기기 4등급

조직재생촉진형 약물전달체	조직재생 촉진	2021	연구개발	-	의료기기 4등급

조직재생촉진형유착방지제	유착방지	2021	연구개발	-	의료기기 4등급

신경재생도관	신경재생이식재	2022	연구개발	범부처 전주기의료기기 연구개발

바이오	신약	huHeart	중증 심부전	2015	전임상	-	라이센스인

huCartrilage	골관절염	2016	전임상	-	-

기타	TnR LabSkin	화장품 및 화학물질 피부 독성 평가	2014	시작품 제작 및 평가	-	체외 평가 모델로서 별도의 인허가 불필요

TnR LabLiver	신약 및 화학물질 간 독성 평가	2016	시제품 제작 중	-

TnR LabHeart	신약 및 화학물질 심장 독성 평가	2017	Concept 검증 중	-

(1) 바이오써지컬솔루션 (Biosurgicalsolutions)

① ADM (Acellular Dermal Matrix) - 사용목적

콜라겐 함유 물질로 내, 외과적 처치 및 수술 시 연조직(Soft connective tissue) 특히, 인체 조직의 약한 부위, 손상을 받은 부위, 파열된 부드러운 조직막을 보충하기 위하여 사용된다.

- 제품소개

본 제품은 돼지 피부를 원재료로 사용하며 세포 및 불순물을 제거하고 바이러스 불활성화 처리하였다. 연조직 보강을 위해 이식되면 조직의 재편성과 보수 공정이 진행되어 조직 손상이 발생되지 않는다. 조직의 재편성과 보수 공정은 상처 치유 과정과 유사하다. 본 제품은 체내에 이식되어 흡수 기간을 거쳐 조직으로 편입된다.

② 복합지혈제외과적 수술 시 혈관 등 체내 조직의 지혈을 목적으로 사용되는 흡수성 지혈용품

ㄱ. 차별화된 조직재생능력: 당사 특허화된 VdECM이 손상된 조직의 빠른 치유를 촉진함
ㄴ. 3중 구조를 통한 체계화된 기능 구현: 소재 및 소재 가공 기술을 통한 기능별 구조 설계
ㄷ. 복강경 시술에 사용가능한 물성 구현: 소재 및 소재 가공 기술을 통한 말거나 접을 수 있는 물성 구현

③ 정형외과용 조직재생치료제

(내외과적) 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, 근막을 보충하기 위하여 사용하는 콜라겐 함유 물질
ㄱ. 차별화된 조직재생능력: 당사 특허화된 VdECM을 활용한 차별화된 조직재생 및 통증 감소 효과 증대
ㄴ. 생체적합한 정형외과용 조직재생치료제: 소화효소를 사용하지 않고 안전하게 체내 주사 가능
ㄷ. 체내안전한 정형외과용 조직재생치료제: 전자선 멸균공정 후 주사가 가능한 안정성 높은 제형

④ 조직재생촉진형 약물전달체

조직재생 촉진형 국소하이드로겔 제형의 서방형 외과형 국소약물전달 키트
ㄱ. 차별화된 조직재생능력: 당사 특허화된 VdECM이 손상된 조직의 빠른 치유 촉진
ㄴ. VdECM의 소수성 특성으로 체내 안정성을 높여주고, 조직 부착력을 증가시켜 국소 부위의 약물 전달에 효과적
ㄷ. 다양한 약물의 활용성 증대 약물의 균질화: 소수성 및 친수성 약물의 적용이 모두 가능
ㄹ.약물의 반감기 증대: 혼합된 약물을 일정한 농도로 서서히 방출시켜 부작용을 줄여주고, 약물의 작용시간(duration time)을 연장시켜 약효를 증대 시킴
ㅁ. 온도 변화에 따른 Sol(액상)-Gel transition 특징을 갖는 주사제형으로 사용이 용이하고, 다양한 신체부위에 적용이 가능

⑤ 조직재생촉진형 유착방지제

Injectable Hydrogel Type 약물함유 조직재생촉진형 유착방지피복재ㄱ. 차별화된 조직재생능력: 당사 특허화된 VdECM이 손상된 조직의 빠른 치유를 촉진하여 유착을 방지
ㄴ. VdECM의 소수성 특성으로 체내 안정성을 높여주고, 조직 부착력을 증가시켜 굴곡진 인체부위에도 적용이 용이
ㄷ. 우수한 유착방지능: 항생제가 함유되어 초기 염증반응을 억제하여 유착을 방지함
ㄹ. 온도 변화에 따른 Sol(액상)-Gel transition 특징을 갖는 주사제형으로 사용이 용이하고, 다양한 신체부위에 적용이 가능

(2) 오가노이드 미니 조직/장기(Organoids Mini Tissue/Organ)

오가노이드란 인간의 장기와 유사한 기능을 할 수 있는 실험용 재료로서, 약물 개발 및 독성 평가에 응용될 수 있는 제품입니다.

인체 조직의 반응과 최대한 유사한 오가노이드를 제조하기 위해서는 실제 조직의 모양과 성분을 최대한 유사하게 모사하여야 합니다. 인체의 조직은 조직에 따라 다양한 종류의 세포가 매우 정밀하게 배치되어 있으므로 당사의 바이오잉크와 3D바이오프린팅 기술을 이용하여 세포들을 이상적으로 배열시켜 실제 조직과 유사한 모양으로 제조하면 이상적인 오가노이드를 만들 수 있습니다.

당사가 생산하거나 개발 중인 3D 오가노이드 관련 제품은 아래와 같습니다.

용도	제품명	개발단계

3D 오가노이드	피부 독성 및 효능 테스트	표피	TnR LabSkin-EP	개발중

전층 (진피+표피)	TnR LabSkin-FT

질병 모델 (흑색종)	TnR LabSkin-ME

간독성 테스트	TnR LabLiver	개발중

심독성 테스트	TnR LabHeart	개발중

① TnR Labskin

유럽연합(EU)에서는 2009년부터 동물실험을 수행한 화장품 원료 및 제품의 판매를 금지하고 있으며 우리나라 역시 2017년부터 동물실험을 거쳐 만든 화장품의 유통, 판매를 금지하고 있습니다.

TnR LabSkin은 동물실험을 대체하여 화장품 원료 및 생활 화학물질, 의약품 등의 피부 독성을 실험하기 위한 피부 오가노이드입니다. TnR LabSkin은 피부조직 유래 바이오잉크와 사람의 세포를 주 원료로 당사에서 자체 제작한 보강재를 사용하여 세포에 필요한 영양분의 전달을 극대화 하였으며, 피부의 최외곽층인 표피층만 배양되어 있는 표피모델(EP), 표피층 아래 위치한 진피층까지 배양된 전층모델(FT), 진피/표피뿐 아니라 피부암(흑색종, melanoma)과 혈관층까지 구현되어 있는 피부암모델(ME) 등이 있습니다.

② TnR LabLiver

TnR LabLiver는 당사에서 개발하여 특허를 보유하고 있는 Preset extrusion 방식(둘 이상의 바이오잉크를 단면 패턴으로 이루어진 시린지에 공급하여 조직 모사체를 한번에 프린팅 하는 기술)을 이용하여 제작됩니다. 기존의 간 오가노이드는 대부분 한 종류의 세포가 모여있는 덩어리이거나 실제 간조직의 모양과 매우 상이한 형태인 반면 당사의 TnR LabLiver는 간의 구조단위라 할 수 있는 간소엽의 형상을 모사하여 제작하고 있습니다. Preset extrusion 기술은 기존 3D 바이오프린팅 기술의 정밀도(분해능)를 획기적으로 개선하여 실제 사람 간 조직의 독특한 형상을 구현할 수 있는 동시에 다양한 종류의 세포 혹은 잉크를 동시에 사용할 수 있어 생산 장치를 간단하게 할 수 있는 장점을 지니고 있습니다.

간소엽은 아래 그림과 같이 육각형 모양을 하고 있으며 중앙의 정맥과 육각형 모서리에 있는 정맥을 간내 모세혈관인 sinusoid 가 연결하고 있는 구조를 하고 있습니다. 당사는 아래 그림과 같이 간소엽의 단면과 유사한 구조를 프린팅할 수 있는 기술을 개발하였으며 이를 TnR LabLiver에 응용하고 있습니다..

③ TnR LabHeart

의약품 개발시 심장독성은 전체 약물부작용 사례의 약 45%를 차지할 정도로 중요한 분야로 알려져 있습니다. 당사는 유도만능줄기세포와 심장유래 바이오잉크를 이용하여 심독성 평가용 오가노이드를 제작하고 평가한 바 있습니다

당사의 심독성 평가 모델은 3D 바이오프린터로 제작되기 때문에 실제 조직과 유사한 3차원적 형상이 구현되어 있습니다. 인체의 거의 모든 세포는 3차원 구조로 배열되어있으므로 2차원으로 배양된 모델의 반응과 3차원 구조로 배양된 모델의 반응은 매우 상이한 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 3차원 모델을 제작하는 것은 실제 인체의 작용 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있고, 인간에서 나타나는 독성을 예측할 수 있는 수단이라 할 수 있습니다.

(가) TnR huHeart

구분	바이오 신약 (3D 세포치료제)

적응증	중증 심부전 환자의 심근재생 유도를 통한 심기능 개선

작용기전	- 허혈성 심장질환으로 심근세포가 괴사된 조직에 줄기세포를 패치 형태로 부착하여 혈관형성을 촉진하고, 이를 통해 심근의 재생을 유도함.

제품의 특성	- 당사는 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 생분해성 소재인 PCL 스캐폴드와 세포가 포함된 바이오잉크를 패치 형태로 프린팅함으로 세포의 병변 조직내 전달력을 극대화하였음. 또한 서로 다른 두가지 줄기세포를 일정한 간격을 갖는 패턴형태로 교차 프린팅하여 줄기세포의 혈관형성 효과를 제고하고 이를 통해 효과적인 심근 조직 재생을 유도함.

진행경과	- 심근경색 동물모델에서 효능을 확인하고 이를 국제학술지에 게재함.
- 현재 대동물실험을 위해 포항공대, 전남대의대와 공동으로 돼지 동물시험 모델을 수립 중임.

향후계획	- 심근패치의 구조 및 제형 최적화, 대형화 연구
- GLP 안전성 시험 및 체내 분포시험 등 수행

경쟁제품	- HeartSheet (일본 Terumo사)
- MPC-150-IM (호주 Mesoblast사)

관련논문 등	3D printed complex tissue construct using stem cell-laden decellularized extracellular matrix bioinks for cardiac repair.
Biomaterials. 112:264274 2017

시장규모	- 국내 650억 원(2018, 심평원 통계를 바탕으로 당사 추청)
- 전세계 약 48억달러 (미국 NIH 등의 통계를 바탕으로 당사 추청)

기타사항	-포항공과대학교 산학협력단으로 부터 "심근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법" 국내 및 PCT 출원특허 라이센스인(체결일 : 2016.05.16)-포항공과대학교 산학협력단과의 "바이오프린팅 기반 심근패치 제조 기술 개발 및 상용화" 연구용역(체결일 : 2018.09.01)

(나) TnR huCartilage

구분	바이오 신약 (3D 세포치료제)

적응증	골관절염환자의 무릎 연골결손 재생 및 치료

작용기전	- 3D 바이오프린팅을 통해 인체의 연골주변부 조직을 모사한 osteochondral graft(스캐폴드, 바이오잉크, 줄기세포로 이뤄짐)를 제작, 연골 결손부위에 적용하여 연골의 재생을 촉진함.

제품의 특성	- 당사는 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 생분해성 소재인 PCL scaffold와 세포가 포함된 바이오잉크를 같이 프린팅함으로 세포의 연골 조직내 전달력 및 생착능력을 극대화하였음. 또한 골조직과 연골조직을 모듈화하여 환자 맞춤형 3D 세포치료제로 개발할 예정임

진행경과	- 동물모델(토끼)에서 연골재생 효능을 확인하고 이를 국제 학술지에 게재함.

향후계획	- 최적세포 선택 작업 및 패치 스케일업 연구
- 대동물 효능 실험 수행
- GLP 안전성 시험 및 체내 분포시험 등 수행

경쟁제품	- 카티스템 (한국 메디포스트)
- 인보사 (한국 코오롱생명과학)
- JACC (일본 J. TEC)

관련논문 등	Three-dimensional bioprinting of multilayered constructs containing human mesenchymal stromal cells for osteochondral tissue regeneration in the rabbit knee joint. Biofabrication. 4;8(1):014102. 2016

시장규모	- 국내 3540억원(2018, 심평원 통계를 바탕으로 당사 추청)
- 전세계 약 100억달러 (미국 NIH 등의 통계를 바탕으로 당사 추청)

기타사항	-

(다) TnR LabSkin

구분	바이오 제품 (3D 오가노이드)

용도	화장품 및 화학제품 피부 독성 평가

작용기전	- 3D 바이오프린터와 피부유래 바이오잉크, 인간 피부세포 등을이용하여 인간 피부 조직을 모사한 모델로서 인간 피부의 반응을 예측할 수 있음

제품의 특성	- 3D 바이오프린팅 기술을 이용하여 제작되어 제품을 보다 균일하게 생산할 수 있으며 나노섬유매트를 사용하여 세포에 영양분을 보다 원활하게 공급할 수 있음.
- 표피만으로 구성되어 있는 표피모델, 표피와 진피로 이루어진 전층모델, 피부암조직을 모사한 피부암 모델 등 다양한 종류의 모델을 개발 중

진행경과	- 표피 모델: 시제품 개발 완료, 제품 평가 중, KIT(안전성평가연구소)와 프로토콜 공동 개발 중
- 전층 모델: 시제품 개발 중
- 피부암 모델: 제작 공정 개발 중
- 포항공대 등과 공동개발 과제 수행 중

향후계획	- KIT와 지속적으로 공동 연구하여 표피 모델 뿐 아니라 전층 모델의 실험 프로토콜도 공동 개발할 예정

경쟁제품	- EpiSkin (프랑스 EpiSkin 사)
- EpiDerm (미국 Mattek 사)
- KeraSkin (한국 Biosolutions 사) 등

관련논문 등	Direct 3D cell-printing of human skin with functional transwell system. Biofabrication. 9(2):025034. 2017

기타사항	-

(라) TnR LabLiver

구분	바이오 제품 (3D 오가노이드)

용도	신약 및 화학제품 간 독성 평가

작용기전	- 3D 바이오프린터와 인간 간세포 등을 이용하여 제작되며 신약이나 화학약품의 반응을 측정할 수 있음

제품의 특성	- 당사가 개발한 Pre-set extrusion 기술을 이용하여 인간 간 조직의 구조적 특징을 모사하였음
- Pre-set extrusion 기술은 기존 3D 바이오프린팅의 분해능을 개선하여 보다 정밀한 구조를 제작할 수 있는 기술임
- 2종 이상의 세포가 특정 패턴을 이루어 프린트 되며 이를 배양하여 조직화 시켜 실제 간과 유사한 구조를 만들 수 있음

진행경과	- 제작 공정 개발 완료
- 간암 세포주를 이용한 시제품 제작 완료 및 성능 평가 중
- UNIST와 공동개발 과제 수행 중

향후계획	- 정상 간 세포를 이용한 시제품 제작 및 평가
- 다양한 종류의 약물을 사용하여 모델의 반응을 관찰하고 인체의 반응과 비교

경쟁제품	- ExVive (미국 Organovo 사)
- 3D InSight Liver Microtissue (스위스 InSphero 사)

관련논문 등	Pre-set extrusion bioprinting for multiscale heterogeneous tissue structure fabrication. Biofabrication. 10(3):035008. 2018

기타사항	-

(마) TnR LabHeart

구분	바이오 제품 (3D 오가노이드)

용도	신약 및 화학제품 심장 독성 평가

작용기전	- 3D 바이오프린터와 인간 심장세포 등을 이용하여 제작되며 신약이나 화학약품의 반응을 측정할 수 있음

제품의 특성	- 심장유래 바이오잉크를 사용하여 인간 심장 세포의 기능을 극대화하여 보다 정확한 결과를 예측할 수 있을 것으로 예상됨

진행경과	- 컨셉 검증 중
- 포항공대와 공동개발 과제 수행 중

향후계획	- 시제품 제작을 위한 공정 개발

경쟁제품	-

관련논문 등	-

기타사항	-

(3) hiPSc(인간 유도만능줄기세포)① 인간 유도만능줄기세포 (Human induced pluripotent stem cells, iPSCs)

연구개발 목적

유도만능줄기세포는 무한 증식능력을 지니고 있으며 다양한 세포로 분화 가능한 특성을 가지고 있는 세포로서 배아줄기세포에 비하여 윤리적인 문제로부터 자유롭기 때문에 개인 맞춤형 치료제 개발, 질병의 모델링, 조직재생 및 세포치료와 같은 다양한 난치성 질환 분야에서 활용가능한 세포 자원입니다. 당사는 FDA 기준에 맞는, 정상인으로부터 확보한 체세포를 확보하고, 이를 이용하여 hiPSC를 제작하였습니다. 또한, hiPSC를 제작할 수 있는 리프로그래밍 기술 및 세포 배양 시스템을 통해 신속하고 안정적인 hiPSC를 효율적으로 생산하는 연구를 진행하고 있습니다.

- 활용방안

1.심장, 간, 혈관, 피부 등의세포를 생산하기 위한 원재료2.세포치료제 및 오가노이드개발 ② 인간 유도만능줄기세포 유래 심근세포 (hiPSC-derived Cardiomyocytes)

- 연구개발 목적

당사는 자체 제작한 유도만능줄기세포를 이용하여 안정적인 심근세포 분화 프로토콜을 통해 심근세포를 생산하고 있습니다. 당사의 심근세포는 약 95% 이상의 분화효율을 가지고 있으며 심근세포 특이 단백질, 유전자, 운동성이 있는 세포로서 손상된 심장조직 기능개선을 확인한 치료 효능을 확인하였습니다. 또한, Covid19 바이러스 감염을 통해 Remdesivir 약물의 안정성을 평가 확인 하였으며, 자체 동결기술을 통해 75% 이상의 높은 생존율로 제공이 가능합니다.

- 활용방안

1.세포치료제 및 심독성평가의 원재료2.인공 심장조직 개발을 위한 원재료

③ hiPSC 유래 심근세포를 이용한 심장질환 세포 치료제 개발

(hiPSC-cardiomyocytes based cell therapy)

- 연구개발 목적

당사는 심부전(heart failure) 환자에게 유도만능줄기세포로부터 제작된 심근세포응집체(CA)를 이용한 세포치료제를 개발하고 있습니다. 심장은 재생능력이 없는 조직으로 한번 손상된 근육은 재생이 되지 않으며, 이식 수술 외에는 치료가 불가피한 실정입니다. 따라서 우리는 안정적이고 기능성이 확인된 심근세포응집체(CA)를 생산하여 손상된 심장조직에 이식 후, 심장의 기능개선 및 치료 효능을 전임상 실험을 통해 입증하였습니다. 또한, 당사가 개발하고 있는 심근세포응집체(CA)는 동결 보관이 가능한 형태로 개발되고 있어 유통이 용이하다는 장점이 있습니다. .

자체 개발 역분화줄기세포 기반 심근경색 세포치료제 '임상 및 중개 의학'(Clinical and Translational Medicine, 피인용지수 11.492)에 게재하여 L/O 가능성을 더욱 높아짐 (2021.06. Heart seed 유사 형태 심근경색 세포치료제의 경우 JACC 논문게재 이후 6억불 L/O)

(2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. 다만, 현재 당사가 연구개발을 완료하여 상용화 중인 기타 프로젝트별 현황은 다음과 같습니다.

실적>

구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고

생분해성
인공지지체	티앤알메쉬	두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건	2014년	한국 판매중	베트남 허가 완료(2019년1월)

티앤알PSI	환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건	2014년	한국 판매중	-

티앤알플러그	두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건	2016년	한국 판매중	주1)

티앤알메쉬TSI	나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건	2017년	한국 판매중	-

티앤알메쉬플러스	두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건	2016년	한국 판매중	주1)

티앤알PSI플러스	환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건	2016년	한국 판매중	-

티앤알플러그플러스	두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건	2016년	한국 판매중	주1)

티앤알메쉬플러스TSI	나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건	2017년	한국 판매중	-

티앤알덴탈메쉬	치주 조직 재생 유도	2016년	한국 판매중	-

티앤알덴탈메쉬플러스	치주 조직 재생 유도	2017년	한국 판매중	-

티앤알 나잘 메쉬	비중격교정	2018년	한국 판매중	-

바이오잉크	deCelluid-Skin	인공피부 프린팅 재료	2017년	한국 판매중, 글로벌 판매 예정	밀리포어시그마사와 유통계약

deCelluid-Bone	골조직 프린팅 재료	2017년	한국 판매중, 글로벌 판매 예정	밀리포어시그마사와 유통계약

deCelluid-Cartilage	연골조직 프린팅 재료	2018년	한국 판매중, 글로벌 판매 예정	밀리포어시그마사와 유통계약

3D 바이오 프린터	TnR 3DP printer	의료기기 제작용
3D 프린팅 시스템	2016년	한국 판매중	-

TnR 3DX printer	인공장기 제작용
3D 프린팅 시스템	2016년	글로벌판매중	-

바이오써지컬솔루션 (Biosurgicalsolutions)	국소하이드로겔창상피복재	창상 보호와 흉터관리	2022년	국내 판매중	쥬드스인터내셔날 유통계약

ADM (Acellular Dermal Matrix)	콜라겐 함유 조직 보충재	2023년	국내판매준비중	식약처 인허가 진행중

주1) USFDA 인증 심사관련하여 일부자료 미비에 따라 추후 보완후 재심사 예정입니다.

(3) 기타 연구개발 실적 당사의 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

No	지원기관	사업명	과제명	정부 지원금	기간	사업화 여부	개발제품

1	창업진흥원	창업선도대학 육성사업	3D 프린팅 기술을 이용한 바이오 의료부품 조직 재생용 스캐폴드	49	13.05.08 ~ 14.03.07	사업화성공	티앤알메쉬

2	중소기업청	기업부설연구소 신규설치사업	3D 프린팅 기반의 골조직 재생/재건용 생분해성 의료기기개발	130	14.07.01 ~ 16.06.30	사업화성공	티앤알메쉬 플러스

3	미래창조과학부	신산업창조프로젝트사업	3D 프린팅 기반 연조직 재생/재건용 생분해성 의료용 제재 개발	400	14.07.10 ~ 16.06.30	사업화성공	티앤알메쉬

4	중소기업청	글로벌시장형 창업사업화 R	3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발	250	15.05.01 ~ 17.04.30	사업화성공	티앤알메쉬

5	창업진흥원	창업자금연계 지원사업	3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발	51	15.11.01 ~ 16.10.31	사업화성공	티앤알메쉬 플러스

6(2)	보건복지부	첨단의료기술개발 사업	3D 바이오프린팅을 이용한 두개악안면골 재건 실용화	-	15.12.01 ~ 17.11.30	사업화성공	티앤알메쉬 플러스

7	경북대 첨단정보통신융합산업	인체맞춤형 치료물 제작기반 구축 기술사업	금속-고분자복합체를 이용한 인체 맞춤형 항생제 방출 인공지지체	31	16.04.14 ~ 16.06.10	R 진행중	약물방출형 인공지지체

8	창업진흥원	2017 팁스(TIPS) 프로그램 글로벌 진출지원 사업	3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발	100	17.06.19 ~ 18.06.18	사업화진행중	티앤알메쉬 플러스

9	농림식품기술기획평가원	농생명기술개발사업	농산물 자원 유래 의료용 3D 프린팅 기술 및 바이오잉크 소재 개발	525	16.05.25 ~ 18.12.31	사업화진행중	바이오잉크 (deCelluid)

10	산업통상자원부	로봇산업융합핵심기술개발	환자 맞춤형 각막이식을 위한 50 μm 급 적층 구조의 인공각막 제조, 정밀 검사 및 수술 보조 로봇용 핵심 기술 개발	700	14.07.01 ~ 19.11.30	R 진행중	3D 바이오프린팅 시스템

11	과학기술정보통신부	기술확산지원	3D 프린팅을 이용한 호흡기 점막 조직 생체모사칩 개발 및 화학 물질 유해성 평가 활용	915	17.04.01 ~ 19.12.31	R 진행중	호흡기 점막조직

12	과학기술정보통신부	ICT융합산업원천기술개발	3D 바이오 프린팅을 이용한 동물실험대체용 인공피부 모델 개발 및 상용화	550	17.12.01 ~ 19.11.30	R 진행중	3D 오가노이드 (TnR LabSkin)

13	중소기업벤처부	연구마을	신약 심독성 평가를 위한 3D 프린팅 기반 체외 마이크로 심근티슈 플랫폼 개발	49	18.06.01 ~ 20.05.31	R 진행중	3D 오가노이드 (TnR LabHeart)

14(2)	과학기술정보통신부	바이오의료기술개발사업 (줄기세포/조직재생)	허혈성 심혈관질환 타겟 기능강화 혈관줄기세포 치료제 개발	-	18.06.01 ~ 20.07.31	R 진행중	티앤알 세포치료제

15(3)	보건복지부	첨단의료기술개발사업	바이오프린팅 실용화 기반 기술개발 (위탁과제명 : 바이오의약품 GMP용 바이오프린터 구축)	180	17.12.01~20.11.30	R 진행중	호흡기 점막조직

16	산업통상자원부	3D 생체조직칩기반 신약개발플랫폼구축사업	인간 줄기세포 유래 심근세포 기반 약물의 심장 독성평가용 3차원 심장 미세환경모사 칩 개발	110	20.04.01.~20.12.31.	R 진행중	심독성 평가 인체모사칩 개발

17	과학기술정보통신부	바이오·의료기술개발사업	난치성 간 섬유화의 치료를 위한 직접교차 분화 기반 인공 간 조직 프린팅 기술의 개발	400	17.04.01 ~ 21.03.31	R 진행중	3D 오가노이드 (TnR LabLiver)

18	교육부	이공학개인기초연구지원사업	미세 종양환경내 Anterior Gradient-2 (AGR2)의 유도 및 분해 기전연구	150	18.06.01 ~ 21.05.31	R 진행중	3D 오가노이드

19	질병관리청	국가보건의료연구인프라	국가줄기세포은행 자원을 활용한 전분화능줄기세포 유래 심근세포의 약물반응 특성정보 구축	500	20.01.01. ~ 21.12.31	R 진행중	심근세포 생산

20	농림축산식품부	유용농생명자원산업화 기술개발사업	돼지부산물 유래 체내이식형 조직재생 생체재료의 산업화 기술개발	353	20.04.29. ~ 21.12.31.	R 진행중	조직재생 생체재료

21	산업통상자원부	소재부품기술개발사업	탈세포화 세포외기질을 이용한 혈관용 바이오잉크 소재 및 인공혈관 프린팅 기술 개발	2,348	18.06.01.~22.06.30.	R 진행중	인공혈관

22	중소벤처기업부	기술규제해결형 기술개발사업	조직유래 생체이식형 소재의 바이러스 불활성화 검증	470	20.11.01.~22.10.31.	R 진행중	바이러스 불활성화 공정 개발

23	산업통상자원부	3D 프린팅 의료기기 시생산 및 임상실증	고분자 기반의 생분해성 소재를 활용한 두개악안면 수술용 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 실증	686	19.04.01. ~ 22.12.31	R 진행중	환자 맞춤형 치조골 멤브레인 환자 맞춤형 두개골 임플란트 귀 재건용 임플란트

24	보건복지부	첨단의료기술개발사업	전분화능줄기세포 유래 심근세포 성숙화(maturation)를 위한 융복합 실용화 기술개발 (세부 : 미세환경 조절을 통한 성숙화 유도기술 탐색 및 융복합 시제품 개발)	550	20.04.23.~22.12.31.	R 진행중	심근세포 성숙화 촉진 제품

(1) 정부지원금은 당사가 지원받은 금액만을 기재함.
(2) 당사가 참여기업으로 수행하는 과제. 당사가 지원받는 정부지원금 없음.
(3) 가천대학교에서 위탁으로 계약된 과제

당사의 현재 수행중인 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.

(2022.12.31 현재) (단위 : 백만원)

No	지원기관	사업명	과제명	정부지원금	기간	사업화 여부	개발제품	비고

1(2)	보건복지부	연구중심병원 육성 R	심뇌혈관질환 환경을 구현한 조직공학 기반 3차원 바이오칩 개발과 신약후보물질 검증 플랫폼 구축	-	15.03.16 ~ 23.09.15	사업화 진행중	3D 오가노이드 (TnR LabHeart)

2	산업통상자원부	알키미스트프로젝트	메타 소프트오간모듈 제작 기술 및 모듈 어셈블리 로봇 시스템 개발	1,222	20.09.01.~26.12.31.	R 진행중	소프트 오간모듈

3	과학기술정보통신부	범부처재생의료기술개발사업	상용화 역분화줄기세포 유래 심실(Ventricle) 심근세포 생산 기술 개발 및 제품화	2,106	21.08.01.~25.12.31.	R 진행중	심실심근세포 생산

4	중소벤처기업부	중소기업기술혁신개발사업(시장확대형)	조직재생 촉진형 국소하이드로겔 서방형 외과용 약물전달키트의 개발 및 제조공정 확립	570	22.05.01.~24.04.30.	R 진행중	약물전달키트

5	과학기술정보통신부	범부처전주기의료기기연구개발사업	3D 바이오 프린터를 이용한 이종재료 기반의 복합신경재생이식재 기술개발	3,350	22.04.01.~25.12.31.	R 진행중	복합신경재생이식재

6	산업통상자원부, 방위사업청	민군겸용기술개발사업	소형 바이오프린팅 시스템 및 복합조직 제작기술 개발	150	22.06.01.~25.05.31.	R 진행중	소형 바이오 프린팅 시스템

7	보건복지부	첨단의료기술개발	호흡 기도(기관, trachea) 재생을 위한 환자 맞춤형 바이오프린팅 기관 실용화 임상연구	200	22.10.01.~23.12.31.	R 진행중	환자 맞춤형 바이오프린팅 기관

(1) 정부지원금은 당사가 지원받은 금액만을 기재함.
(2) 당사가 참여기업으로 수행하는 과제. 당사가 지원받는 정부지원금 없음.