티앤알바이오팹 분기보고서 (2021.09)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁최근 5 사업년도 회사의 변동 내용은 다음 과 같습니다

년월	내 용

2015.01	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처)
-특수재질두개골성형재료, 개인 맞춤형 1종 추가, 총 16종

2015.08	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처)
-특수재질두개골성형재료 - 모델추가 총 239개 모델

2015.10	본점 이전(경기도 시흥시 산기대학로 237, 스마트허브 산학융합본부 540호)

2016.01	포항공과대학교 산학협력단 특허양도계약 (심근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법)

2016.03	GMP 시설확장 및 GMP 적합인정 승인(한국기계전기전자시험연구원)

2016.03	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처)
-특수재질두개골성형재료, 10종 모델에 대한 범위치수로 허가변경

2016.04	3D 프린팅 기반 임상센터 오픈(서울성모병원)

2016.05	한국산업기술대학교 산학협력단 기술이전(7건)

2016.06	임상시험 계획 (IND) 승인(식품의약품안전처) - 허가용 확증 임상시험
-비중격 만곡증 교정용 인공지지체

2016.06	오픈이노베이션 센터 오픈(포항공과대학교)

2016.07	비중격 만곡증 교정용 인공지지체 임상시험(서울성모병원, 부천성모병원)

2016.10	의료기기 제조품목변경허가 승인(식품의약품안전처)
-특수재질두개골성형재료, 환자맞춤형 적용부위 확대(전두안와부 외)

2016.10	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 PSI 플러스 (제허 16-745호)
-특수재질두개골성형재료, 복합재료를 사용한 환자맞춤형 제품

2016.11	의료기기 제조품목허가 추가: 치과용 GBR멤브레인 티앤알 덴탈메쉬 (제허 16-802호)

2017.02	바이오의약품 산업 경쟁력 강화 공로 표창 수상(식품의약품안전처장)

2017.02	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 덴탈메쉬 플러스 (제허 17-117호)

2017.04	deCelluid™ (바이오잉크) 출시

2017.05	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알메쉬 TSI, 티앤알메쉬 TSI플러스
(제허 17-312호, 제허 16-351호)

2017.06	매경 바이오헬스 스타 오디션 창업페스티벌 식약처장상 수상

2017.08	2017대한민국 리딩기업대상 수상

2017.08	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알메쉬, 티앤알메쉬 플러스, 티앤알 플러그, 티앤알 플러그 플러스 (제허17-649호, 제허 17-651호, 제허 16-648호, 제허 17-650호)

2017.11	벤처창업대전 창업활성화 유공으로 중소벤처기업부장관 표창

2017.12	2017팁스어워드 창업팀부문 투자분야 창업진흥원장상 수상

2018.02	제1회 T Biofab Symposium 개최 : 3D Bioprinting Pioneer Committee

2018.03	ISO 13485 인증

2018.06	㈜티앤알바이오팹 지점 설립(3D 프린터 제조 공장)
(지점 소재지 : 경기도 시흥시 정왕천로 197, 동우디지털파크 비동 314호)

2018.06	Millipore Sigma(구. Sigma-Aldrich) 물품공급계약 체결

2018.06	2018년 글로벌 바이오 콘퍼런스 3D 바이오프린팅 시연(주관:식품의약품안전처)

2018.09	ISO 9001 인증

2018.11	의료기기 제조품목허가 추가: 티앤알 나잘 메쉬 (TnR Nasal Mesh) (제허 18-725 호)

2018.11	코스닥 상장

2019.01	베트남 품목허가 획득 (두개악안면골성형재료) (12098NK/BYT-TB-CT)

2019.05	산자부3D 프린팅 의료기기 산업기술 실증사업 주관사업자 선정

2019.05	㈜시스템(CiSTEM)과 희귀 면역질환 치료제 공동개발 계약 체결

2019.06	SCM생명과학과 조직재생 치료용 제품 공동 연구개발 체결

2019.07	3D프린팅 의료기기 제품 3종, 필리핀 품목 허가 완료

2019.07	네이처커뮤니케이션즈, '3D 세포프린팅 기술을 이용한 심근경색 세포치료제 개발' 국제논문 발표

2020.01	'Bio Pro Services'와 공급계약체결 (말레이시아)

2020.02	존슨앤드존슨 메디칼 에티콘 (Ethicon), 3D 생체조직 스캐폴드 개발을 위한 공동연구 계약 체결

2020.02	'간 오가노이드’ 개발 성공 국제 유력 학술지 ‘Small’ 논문 게재

2020.02	3D 바이오프린팅 인공혈관 제조 기술 특허 취득

2020.03	질병관리본부 용역과제 선정 "환자유래 역분화줄기세포 기반 심근세포를 이용한 약물의 심장독성 평가 플랫폼 구축"

2020.04	T Biofab 공급 Bioink (Bone), MilliporeSigma 판매 사이트 등록

2020.04	경북대학교병원 '역분화줄기세포 자원확보 및 상용화를 위한 역분화줄기세포주 개발'연구용역 계약 체결

2020.04	"조직재생 생체재료 산업화 기술 개발" 과제 농식품부 사업 선정

2020.05	생분해성 인공지지체 제품 CE인증 획득

2020.08	HK inno.N과 3D 바이오프린팅 인공 피부 응용 기술 개발협력

2020.08	비브라운코리아와 신제품 공동개발 및 판매 협약

2020.09	'역분화줄기세포 기반 심근세포' 판매 라이선스 획득

2020.12	인간 역분화줄기세포 유래 심근세포 활용 코로나19 치료 약물 평가법 개발

2020.12	중기부 '생체이식형 소재 기술 개발 사업’선정

2020.12	국내 최초 귀 재건용 생분해성 인공지지체 IND 승인

2021.01	툴젠과 ‘역분화줄기세포 유전자교정’연구 협력

2021.02	B.Braun, 신경외과 수술재료 식약처 품목허가 획득 및 국내부터 판매 시작

2021.06	툴젠과 공동연구 계약 체결 (재생의료 소재 활용 가능한 역분화줄기세포 개발)

2021.06	에피바이오텍과 탈모치료제 공동 개발 MOU 체결

2021.07	3D 바이오프린팅 인공 간 동물이식 실험 성공 국제학술지 ‘Advanced Materials’ 논문 게재

2021.08	3D 프린팅 맞춤형 귀 재건용 인공지지체 소이증 환자 임상 성공

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일	주소	비고

2013.03.11	경기도 시흥시 산기대학로 237, 407호(정왕동, 한국산업기술대학교 기술혁신파트)	설립

2015.10.15	경기도 시흥시 산기대학로 237, 540호(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본 부)	본사 이전

2019.03.18	경기도 시흥시 산기대학로 237, 542호(정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본 부)	본사 이전

경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2016.03.30	정기주총	기타비상무이사 조동우기타비상무이사 심진형사내이사 진송완사내이사 김영필	사내이사 윤원수	-

2016.05.31	임시주총	사외이사 고민수	-	-

2018.03.23	정기주총	사내이사 심진형	감사 이주형	기타비상무이사 황만순

2019.03.27	정기주총	사외이사 권헌영	사내이사 진송완 사내이사 윤원수	사외이사 고민수 기타비상무이사 조동우

2021.03.25	정기주총	-	사내이사 심진형감사 이주형	-

라. 최대주주의 변동 해당사항없음 마. 상호의 변경 해당사항없음

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당사항없음 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 해당사항없음

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 [사업목적 변경 내역]

변경일	변경전	변경후

2017.03.23정기주주총회(사업목적 변경 및 추가)	1. 생체재료를이용한 인공지지체 제조,판매업
2. 생체재료 제조, 판매업
3. 바이오 산업 기술 용역업
4. 바이오 관련 장비 제조, 판매업
5. 미세 구조물 제조, 판매업
6. 도매 소매업
7. 수입수출업
8. 각호에부대하는사업	1.조직공학을 이용한 인간장기 개발업
2.생물학적 제제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
3.세포치료제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
4.의료기기의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
5.화장품 및 화장품 원료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
6.동물의약품 및 동물의료기기의 제조, 개발, 판매, 도소매, 수출입업
7.생체재료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
8.생체재료를 이용한 인공지지체의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
9.3D 프린터의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
10.3D 프린터용 데이터 처리 프로그램의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
11.바이오 산업 기술 용역업
12.바이오 관련 장비 제조, 판매업
13.미세 구조물 제조, 판매업
14.각 호에 따른 국내·외에서의 지적 재산권 획득 및 이전
15.각 호에 부대하는 사업

2020.03.24정기주주총회(사업목적 추가)	제1호 ~ 제13호 생략	제1호 ~ 제13호 생략14. 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 15. 전자부품, 컴퓨터, 영상, 음향 및 통신장비 제조업 16. 기타 무선 통신 장비 제조업
17. 각 호에 따른 국내·외에서의 지적 재산권 획득 및 이전
18. 각 호에 부대하는 사업

2021.03.25정기주주총회(사업목적 추가)	제1호 ~ 제16호 생략	제 1호 ~ 제16호 생략
17. 전자부품 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
18. 전자제품 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
19. 소프트웨어 및 하드웨어 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
20. 전자 장비 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
21. 각 호에 따른 전자상거래업
22. 각 호에 따른 통신판매업
23. 부동산 매매 및 임대업
24. 공산품의 조립 및 임가공업
25. 각 호에 따른 국내·외에서의 지적 재산권 획득 및 이전
26. 각 호에 부대하는 사업

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용해당사항없음