에스엘에스바이오 사업보고서 (2025.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연 혁

2007. 01	㈜스페셜티 랩 솔루션 설립

2007. 12	ISO 9001 (2000) Certification 취득

2008. 03	상호 변경(㈜스페셜티 랩 솔루션 → ㈜에스엘에스)

2008. 06	벤처기업 인증(한국벤처캐피탈 협회)

2008. 07	의약품 품질 검사기관 지정(식품의약품안전처)

2009. 01	생물학적 동등성 시험기관 지정(식품의약품안전처)

2009. 03	유전자 검사기관 인정(질병관리본부)

2009. 05	기업부설연구소 '유전체의학연구소' 인증(산업기술진흥협회)

2010. 03	산업원천기술개발사업 국책과제 선정(지식경제부)

2011. 09	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 선정(중소벤처기업부)

2012. 03	KOLAS(Korea Laboratory Accreditation) 인증(한국인증기구)

2012. 06	기술혁신개발사업 국책과제 선정(중소벤처기업부)

2013. 07	구매조건부신제품개발사업 국책과제 선정(중소벤처기업부)

2013. 09	의료기기 제조업 허가(식품의약품안전처)

2013. 10	STD 6종 품목허가(식품의약품안전처)

2013. 12	2중가닥 DNA 탐침을 사용하는 복합 결찰 의존 탐침 증폭법' 특허등록(대한민국)

2014. 06	시료 채취부가 개량된 생육시료채취기' 실용신안등록(대한민국)

2014. 11	ISO 9001 인증(TRA 국제인증원)

2015. 04	"형광표지물질 및 이동성표지자를 사용한 효율적인 다중 PCR 방법" 특허등록(대한민국)

2015. 09	진단용 Kit 제조 GMP 생산시설 완공

2015. 11	이전기술개발사업 국책과제 선정(중소벤처기업부)

2016. 06	코넥스 상장

2016. 08	ISO 13485(3003) Certificate 인증(TUV Rheinland)

2016. 08	농생명산업기술개발사업 국책과제 선정(농림축산식품부)

2016. 10	항생제 농도의 측정 방법 및 측정 키트' 특허등록(유럽)

2016. 11	말 유전자 타이핑용 프라이머 세트' 특허등록(대한민국)

2016. 12	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP) 취득(식품의약품안전처)

2016. 12	2016 대한민국 기업대상' 바이오대상 수상-의약품품질검사부문

2017. 04	대표이사 변경(문해란 → 이영태)

2017. 07	상호 변경(㈜에스엘에스 → ㈜에스엘에스바이오)

2018. 01	최대주주 변경(문해란 → 이영태)

2018. 05	본점소재지 변경(경기도 수원시 영통구 창룡대로 260)

2018. 07	SQL 지원사업부 영업중단

2018. 08	알러지 Rapid Kit 품목허가(식품의약품안전처)

2018. 08	생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 생체 분자 분석용 미소 입자의 제조 방법' 특허등록(유럽)

2018. 11	임상시험검체분석기관 지정(식품의약품안전처)

2018. 12	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(대한민국)

2019. 05	알러지 Rapid Kit CE 인증(MT Promedt Consulting)

2019. 05	생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 생체 분자 분석용 미소 입자의 제조 방법' 특허등록(미국)

2019. 07	동물용 의료기기 제조업 허가(농림축산검역본부)

2019. 09	복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(중국)

2019. 10	소 임신 Rapid Kit 품목허가(농림축산검역본부)

2019. 10	신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체 및 상기 항체를 포함하는 시료 중 면역글로불린 E를 분석하기 위한 키트' 특허등록(대한민국)

2020. 01	복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(일본)

2020. 05	COVID-19 항체진단 키트 수출용 품목허가(식품의약품안전처)

2020. 05	COVID-19 항체진단 키트 CE 인증(MT Promedt Consulting)

2020. 12	bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 특허등록(대한민국)

2020. 12	복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(유럽)

2020. 12	복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(미국)

2021. 01	COVID-19 항원진단 키트 수출용 품목허가(식품의약품안전처)

2021. 03	COVID-19 항원진단 키트 CE 인증(MT Promedt Consulting)

2021. 03	동물용의약품등 검사기관 지정(농림축산식품부)

2021. 07	COVID-19 중화항체진단 키트 수출용 품목 허가(식품의약품안전처)

2021. 07	COVID-19 중화항체진단 키트 CE 인증(MT Promedt Consulting)

2022. 01	소임신 Rapid Kit_'bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 특허등록(일본)

2022. 12	소임신 Rapid Kit_'bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 특허등록(호주)

2023. 04	신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체 및 상기 항체를 포함하는 시료 중 면역글로불린 E를 분석하기 위한 키트' 특허등록(일본)

2023. 04	코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사청구서 제출

2023. 06	코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사 승인

2023. 10	코스닥시장 이전상장

2024. 04	소임신 Rapid Kit_'bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 특허등록(미국, 캐나다)

2026.02	국립농산물품질관리원 농수산물 안전성검사기관 지정 적합 판정 획득

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022년 03월 30일	정기주총	-	대표이사 이영태	2025.03.30임기만료

2023년 03월 29일	정기주총	감사 김평협기타비상무이사 김종수	사외이사 조현찬사외이사 이정일	2026.03.29임기만료

2025년 03월 25일	정기주총	기타비상무이사 조현찬	사내이사 이영태(대표이사)	2028.03.30임기만료

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동(예정)

회사는 2026년 3월 27일 개최 예정인 정기주주총회에서 2026년 3월 29일자로 임기가 만료되는 기타비상무이사 김종수를 재선임하고자 하는 안건을 상정하였습니다.

또한, 동일 주주총회에서 2026년 3월 29일자로 임기가 만료되는 감사 김평협을 대신하여 정명석을 감사로 선임하고, 같은 날 임기가 만료되는 사외이사 이정일을 대신하여 류제만을 사외이사로 선임하고자 하는 안건을 상정하였습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2026년 03월 27일	정기주총	감사 정명석사외이사 류제만	기타비상무이사 김종수	2029.03.29임기만료