에스엘에스바이오 사업보고서 (2022.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 등

구 분	내 용

계약상대방	단국대학교 산학협력단

계약의 목적 및 내용	생체 분자 분석 키트 및 분석 방법외 특허 양수계약

대상지역	전세계

계약체결일 및 계약기간	2019년 12월 27일(계약체결일로부터 특허권의 존속기간 까지)

계약금액 또는 대금수수 방법(기준) 등	- 선급기술료 : 50백만원(2019년 12월 31일 지급완료)
- 경상기술료 : 매출액의 2%

계약상의 주요내용	- 국내
생체고분자와 결합하는 광학 및 자기 특성을 가지는 입자 및 그 제조방법(특허출원 10-2012-93169/2012.08.24)
생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 생체 분자 분석용 미소입자의 제조 방법(특허권 10-1543583/2015.08.05)
생체 분자 분석 키트 및 분석 방법(특허권 10-1521565/2015.05.13)
생체 분자 분석 키트 및 이를 이용한 생체 분자 분석 방법(특허권 10-1699578/2017.01.18)
생체 분자 분석 키트 및 이를 이용한 생체 분자 분석 방법(특허권 10-1427146/2014.07.31)
생체 분자 분석용 미소 입자 및 이의 제조방법, 생체 분자 분석용 키트 및 이를 이용한 생체 분자 분석방법(특허출원 10-2014-0020597/2014.02.21)
항생제 농도의 측정 방법 및 측정 키트(특허권 10-1445596/2014.09.23)
-해외
Microparticles for analyzing biomolecules, method for preparing same, kit for analyzing biomolecules, and method for analyzing biomolecules using the kit(특허권 3073266/2018.08.22유럽, 특허권 10281461/2019.05.07 미국)
Measurement method and measurement kit of antibiotics concentration(특허권 2713162/2016.10.19 유럽)

회계처리방법	- 선급기술료는 무형자산으로 계상하였으며, 10년간 분할하여 비용인식

2. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요

당사는 진단검사 산업 중 체외진단검사 산업의 검사키트를 개발하는 바이오업체로써 인체용 및 동물용 검사키트의 개발을 완료하였습니다. 또한, 독자적인 NTMD 기술을 이용한 진단키트를 개발 중이며 이를 통해 혁신적인 진단기술을 통한 글로벌 진단 전문회사로 도약할 계획입니다.

(2) 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하에 연구개발팀으로 구성되어 있습니다.

2) 연구개발 인력 현황

당사의 연구소는 보고서 작성 기준일 현재 박사 2명, 석사 1명, 학사 1명 등 총 4명으로 구성되어 있습니다.

3) 핵심 연구인력

직위	성명	담당업무	주요 경력

CTO	김종수	연구자문	- 고려대학교 농화학 학사- 고려대학교 생화학 석사- 베를린자유대학교 생화학 박사- (주)차바이오텍 부사장/CTO현) (주)에스엘에스바이오 CTO

연구소장	김봉휘	연구총괄	- 경기대학교 생물학 학사- 뷔르츠부르크대학교 생물학 석사- 뷔르츠부르크대학교 생물학 박사- (주)에이티젠 연구소장현) (주)에스엘에스바이오 연구소장

(3) 연구개발비용

(단위 : 원)

과 목	제16기	제15기	제14기

판매비와관리비	503,695,734	628,084,352	720,959,175

무형자산(산업재산권)	72,953,059	74,946,699	96,434,636

정부보조금	-	-	-

합 계	576,648,793	703,031,051	817,393,811

연구개발비/매출액 비율	5.4%	8.5%	9.4%

(4) 연구개발실적1) 연구개발 완료 실적

구분	품목명	내 용	품목허가일	현재현황

의료기기	알러지 Rapid Kit	39종의 항원에 대한 특이 항체를 검사할 수 있는 진단 키트	2018-08-28	국내/수출 판매예정

소임신 Rapid Kit	소 임신에 대한 민감도/특이도가 각90% 이상인 진단 키트	2019-10-04	국내 판매진행

COVID-19 항체 진단 Kit	코로나 바이러스에 대한 IgM/IgG 항체의 존재 유무를 검사하는 진단 키트	2020-05-21	수출 판매진행

COVID-19 항원 진단 Kit	코로나 바이러스에 대한 Ag 항원의 존재 유무를 검사하는 진단 키트	2021-01-21	수출 판매진행

2) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분	품목명	내 용	연구시작일	현재현황

의료기기	NTMD 플랫폼 기술	면역분석법과 나노 입자 기술을 융합하여 동시/다중 분석(Multiplex) 키트	2015-11-03	개발진행

COVID-19/flu A,B Combo Kit	코로나 바이러스에 대한 Ag 항원의 존재유무와 인플루엔자 A,B 항원을 동시 검출이 가능한 진단키트	2022-06-30	개발진행

강아지 알러지 Rapid Kit	40종의 항원에 대한 특이 항체를 검사할 수 있는 진단 키트	2018-05-02	개발진행

① NTMD 플랫폼 기술

구분	의료기기

적응증	HBV, HCV, HIV 동시 진단 키트

작용기전	항원항체 반응을 이용하여 검체내 목적 단백질을 분리하여ICP-MS 로 이온화 정도를 측정하므로 진단

제품의 특성	동시 다중의 검사 가능, 분자진단키트의 민감도/특이도를 가짐, 면역분석법을 이용하므로 경제성 우수.

진행경과	임상시험 준비중

향후계획	임상시험 완료후 허가 신청 예정

경쟁제품	COBAS Taqman(Roche), Architect ELISA kit(Abbott) 등

시장규모	세계 시장규모 200억 달러

② COVID-19/Influenza A,B 동시 진단 Kit

구분	의료기기

적응증	코로나 바이러스 항원 진단 / A,B형 독감 항원 동시 진단 키트

작용기전	면역분석법, chromatography

제품의 특성	코로나 바이러스 항원과 A,B형 독감 항원의 유/무를 동시에 확인

진행경과	제품 개발 완료, 품목 허가 신청

향후계획	2023년 09월 허가 완료 이후 국내 판매 및 수출 예정

경쟁제품	Influenza/COVID-19 Ag triple (젠바디), SGTi-flex COVID19 A/B Ag DUO(수젠텍)

시장규모	세계 시장 규모 50억 달러(2020년기준) 101억달러(2030년예상)

③ 강아지 알러지 Rapid Kit

구분	의료기기

적응증	강아지 알레르기 진단 키트

작용기전	면역분석법, chromatography

제품의 특성	동시 다중의 알러제에 대한 알러지 유/무 확인

진행경과	키트의 성능검사 준비 중

향후계획	성능검사, 임상시험 진행 후 허가 신청 예정

경쟁제품	알러젠 검사(IDEXX), 알러트패널(아베텍)

시장규모	국내 시장규모 21억원

3) 연구개발을 위한 정부출연과제 수행 실적

(단위 : 원)

구분	사업명	과제명	연구기간	총사업비	비고

NTMD 플랫폼 기술	이전기술개발사업	나노입자제조기술을 활용하여 기존 검출한계를 극복한 바이러스 진단방법의 개발	2015.11.03 ~ 2017.11.02	394,666,000	완료

소임신 Rapid Kit	농생명산업기술개발	소임신특이단백질에 대한 항체 개발과 그 항체를 이용한 소임신 진단 키트의 개발	2016.08.01 ~ 2018.12.31	700,000,000	완료