eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
에스엘에스바이오 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

( 제 18 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 11 월 13 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 에스엘에스바이오
대 표 이 사 : 이 영 태
본 점 소 재 지 : 수원시 영통구 창룡대로 260(이의동)광교센트럴 비즈타워 7층
(전 화) 031 - 8066 - 7270
(홈페이지) http://www.slabs.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부 장 (성 명) 김 경 훈
(전 화) 031 - 8066 - 7270
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2023년 10월 20일	코넥스기업의 코스닥시장 신속이전상장

라. 회사의 법적 ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 에스엘에스바이오'라고 표기합니다. 영문으로는 'Specialty Lab Solution Bio Co., Ltd'라고 하며, 약식으로 표기할 때는 'SLSBio'라고 합니다.

마. 설립일자 및 존속기간

당사는 신약개발 및 의약품 품질검사 등을 주된 사업목적으로 2007년 01월 17일 설립되어 현재까지 사업을 영위하고 있습니다.

바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 주 소 : 경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 7층(2) 전화번호 : 031-8066-7270

(3) 홈페이지 : www.slabs.co.kr

사. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사의 신약개발 및 의약품 품질검사 사업 영위의 근거가 되는 법률은 '약사법' 및 '의료기기법' 등이 있습니다.

아. 주요 사업의 내용

목 적 사 업	비 고

1. 신약개발관련 신기술의 개발 및 지원 사업	영위하고 있는목적사업

1. 식품, 환경, 유전자 등의 특수 분석 사업

1. 의약품, 진단시약, 생물학 제제 등의 품질관리 사업

1. 진단검사 분석기구, 의료소모품, 바이오화장품 등의 제조 및 판매

1. 부동산의 개발 및 임대

1. 식품, 화장품, 의료기기, 위생용품, 축산물 등 시험 검사업 *주1)

1. 세포, 유전자 치료제, 첨단 바이오 의약품의 위탁 제조 및 품질 관리업

1. 위 각호에 관련되는 일체의 부대되는 사업

자. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연 혁

2007. 01	㈜스페셜티 랩 솔루션 설립

2007. 12	ISO 9001 (2000) Certification 취득

2008. 03	상호 변경(㈜스페셜티 랩 솔루션 → ㈜에스엘에스)

2008. 06	벤처기업 인증(한국벤처캐피탈 협회)

2008. 07	의약품 품질 검사기관 지정(식품의약품안전처)

2009. 01	생물학적 동등성 시험기관 지정(식품의약품안전처)

2009. 03	유전자 검사기관 인정(질병관리본부)

2009. 05	기업부설연구소 '유전체의학연구소' 인증(산업기술진흥협회)

2010. 03	산업원천기술개발사업 국책과제 선정(지식경제부)

2011. 09	기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 선정(중소벤처기업부)

2012. 03	KOLAS(Korea Laboratory Accreditation) 인증(한국인증기구)

2012. 06	기술혁신개발사업 국책과제 선정(중소벤처기업부)

2013. 07	구매조건부신제품개발사업 국책과제 선정(중소벤처기업부)

2013. 09	의료기기 제조업 허가(식품의약품안전처)

2013. 10	STD 6종 품목허가(식품의약품안전처)

2013. 12	'2중가닥 DNA 탐침을 사용하는 복합 결찰 의존 탐침 증폭법' 특허등록(대한민국)

2014. 06	'시료 채취부가 개량된 생육시료채취기' 실용신안등록(대한민국)

2014. 11	ISO 9001 인증(TRA 국제인증원)

2015. 04	"형광표지물질 및 이동성표지자를 사용한 효율적인 다중 PCR 방법" 특허등록(대한민국)

2015. 09	진단용 Kit 제조 GMP 생산시설 완공

2015. 11	이전기술개발사업 국책과제 선정(중소벤처기업부)

2016. 06	코넥스 상장

2016. 08	ISO 13485(3003) Certificate 인증(TUV Rheinland)

2016. 08	농생명산업기술개발사업 국책과제 선정(농림축산식품부)

2016. 10	'항생제 농도의 측정 방법 및 측정 키트' 특허등록(유럽)

2016. 11	'말 유전자 타이핑용 프라이머 세트' 특허등록(대한민국)

2016. 12	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP) 취득(식품의약품안전처)

2016. 12	'2016 대한민국 기업대상' 바이오대상 수상-의약품품질검사부문

2017. 04	대표이사 변경(문해란 → 이영태)

2017. 07	상호 변경(㈜에스엘에스 → ㈜에스엘에스바이오)

2018. 01	최대주주 변경(문해란 → 이영태)

2018. 05	본점소재지 변경(경기도 수원시 영통구 창룡대로 260)

2018. 07	SQL 지원사업부 영업중단

2018. 08	알러지 Rapid Kit 품목허가(식품의약품안전처)

2018. 08	'생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 생체 분자 분석용 미소 입자의 제조 방법' 특허등록(유럽)

2018. 11	임상시험검체분석기관 지정(식품의약품안전처)

2018. 12	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(대한민국)

2019. 05	알러지 Rapid Kit CE 인증(MT Promedt Consulting)

2019. 05	'생체 분자 분석용 미소 입자 및 키트와 생체 분자 분석용 미소 입자의 제조 방법' 특허등록(미국)

2019. 07	동물용 의료기기 제조업 허가(농림축산검역본부)

2019. 09	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(중국)

2019. 10	소 임신 Rapid Kit 품목허가(농림축산검역본부)

2019. 10	'신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체 및 상기 항체를 포함하는 시료 중면역글로불린 E를 분석하기 위한 키트' 특허등록(대한민국)

2020. 01	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(일본)

2020. 05	COVID-19 항체진단 키트 수출용 품목허가(식품의약품안전처)

2020. 05	COVID-19 항체진단 키트 CE 인증(MT Promedt Consulting)

2020. 12	'bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 특허등록(대한민국)

2020. 12	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(유럽)

2020. 12	'복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법' 특허등록(미국)

2021. 01	COVID-19 항원진단 키트 수출용 품목허가(식품의약품안전처)

2021. 03	COVID-19 항원진단 키트 CE 인증(MT Promedt Consulting)

2021. 03	동물용의약품등 검사기관 지정(농림축산식품부)

2021. 07	COVID-19 중화항체진단 키트 수출용 품목 허가(식품의약품안전처)

2021. 07	COVID-19 중화항체진단 키트 CE 인증(MT Promedt Consulting)

2022. 01	소임신 Rapid Kit_'bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 특허등록(일본)

2022. 12	소임신 Rapid Kit_'bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도' 특허등록(호주)

2023. 04	신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체 및 상기 항체를 포함하는 시료 중 면역글로불린 E를 분석하기 위한 키트' 특허등록(일본)

2023. 04	코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사청구서 제출

2023. 06	코스닥시장 이전상장을 위한 상장예비심사 승인

2023. 10	코스닥시장 이전상장

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023년 03월 29일	정기주총	감사 김평협기타비상무이사 김종수	사외이사 조현찬사외이사 이정일	2026.03.29 임기만료

2022년 03월 30일	정기주총	-	대표이사 이영태	2025.03.30 임기만료
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	18 기(당3분기말)*주2)	17기(전기말) *주1)	16기(22년 말)

보통주	발행주식총수	15,348,206	7,674,103	6,865,603

액면금액	500	500	500

자본금	7,674,103,000	3,837,051,500	3,432,801,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	7,674,103,000	3,837,051,500	3,432,801,500

*주1) 당사는 당기 중 하나증권을 대표 주관사로 하여 한국 거래소가 주관하는 코스닥 시장에 이전 상장하였고, 일반 공모 유상증자를 통하여 808,500 주를 추가 발행 하였습니다. 자세한 사항은 관련 공시를 참조 하시기 바랍니다. *주2) 당사는 지난 6월 26일 자본 적립금(주식발행초과금)을 보통주 자본금으로 전입하는 의안을 이사회에서 결의하였고, 7월 15일을 배정 기준일로 정하였습니다. 주식의 배정 비율은 보통주 1주 당 1주를 배정하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	30,000,000	10,000,000	40,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	15,348,206	-	15,348,206	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	15,348,206	-	15,348,206	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	*주1)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	15,348,206	-	15,348,206	-

*주1) 당사는 10월 02일 개최한 이사회에서 '자기주식의 취득 및 신탁 계약 체결'을 결의하였고, 관련 내용은 아래와 같습니다.

계약금액(원)	900,000,000

2. 계약기간	시작일	2024년 10월 02일

종료일	2025년 04월 02일

3. 계약목적	주가의 안정 및 주주가치 제고

4. 계약체결기관	대신증권(DAESHIN SECURITIES)

자기 주식의 취득 결과에 대한 사항은 이후 공시하는 '자기주식취득 결과보고' 를 통하여 공시 할 예정입니다.
5. 정관에 관한 사항

당사는 2024년 8월 8일에 개최한 제 18기 임시주주총회에서 사업목적사항 추가를 결의하였습니다. 정관 변경 사항 *주1)과 사업목적사항 추가에 대한 내용은 아래 주석을 참조하여 주시기 바랍니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2024.08.08	제18기 임시주주총회	제2조(목적) 일부 추가	신규 사업의 진출을 위한 사업 목적사항 정비

2024.03.28	제17기정기주주총회	제2조(목적) 일부 추가제23조 (소집통지) 일부변경제30조(의결권대리행사) 일부변경	자산의 효율적 활용을 위한 사업목적 추가주주총회의 소집 및 의결 절차간소화주주총회의 소집 및 의결 절차간소화

2021.03.30	제14기 정기주주총회	제2조(목적) 일부 삭제제9조의 2(우선주식의 수와 내용) 일부 삭제 및 내용 변경제9조의 4(전환주식의 수와 내용) 일부 삭제 및 내용 변경제12조(신주의 배당기산일) 일부 삭제 및 내용 변경제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 일부 삭제 및 내용 변경제18조(전환사채의 발행) 일부 삭제 및 내용 변경제21조(소집시기) 일부 삭제 및 내용 변경제23조(소집통지 및 공고) 일부 내용 변경 및 신설제48조(감사의 직무와 의무) 신설제52조(재무제표 등의 작성 등) 일부 내용 변경제55조(이익배당) 내용 변경	영위하지않는사업목적삭제동등배당에따라조문정비동등배당에따라조문정비동등배당원칙을명시정기주주총회개최시기의유연성확보이자의지급에관한내용삭제정기주주총회개최시기의유연성확보서면의결권도입감사의책임감경신설정기주주총회개최시기의유연성확보배당기준일을이사회결의로정하는날로설정

2019.03.29	제12기 정기주주총회	제8조(주권의 발행과 종류) 삭제제8조의2(주식 등의 전자등록) 신설제15조(명의개서대리인) 일부 변경제16조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등의 신고) 삭제제20조(사채발행에 관한 준용규정) 일부 변경제53조(외부감사인의 선임) 일부 변경	전자증권법 시행 반영외부감사법 개정 반영

2018.03.29	제11기 정기주주총회	제3조(본점의 소재지) 일부 변경	수원시 추가

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	신약개발 관련 신기술의 개발 및 지원 사업	영위

1	진단검사 분석기구, 의료소모품, 바이오화장품 등의 제조 및 판매	영위

1	부동산의 개발 및 임대	영위

1	식품, 환경, 유전자 등의 특수 분석 사업	영위

1	의약품, 진단시약, 생물학 제재 등의 품질관리 사업	영위

정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

확정	1. 식품, 화장품, 의료기기, 위생용품, 축산물 등 시험 검사업 1. 세포, 유전자 치료제, 첨단 바이오 의약품의 위탁 제조 및 품질 관리업	2024년 08월 08일

1. 사업 분야 진출 배경 식품 및 화장품 품질 관리 시장의 규모는 현재 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 시장 규모(481억, 2022년 식품의약품안전처)의 3배인 1,247억(2022년 식품의약품안전처) 이르고 있으며, 세포 유전자 치료제(CGT) 위탁 생산 사업 분야 역시 매해 평균 37.8%(국내시장기준) 의 성장을 하고 있으며, 향후에도 지속적인 성장을 할 것으로 분석하고 있습니다.회사가 운용하고 있는 실험 연구 자산을 활용하여, 식품 및 화장품 품질 관리 분야에 진출하여 수익을 창출 할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.세포 유전자 치료제 위탁 사업의 경우, 장기간 다국적 제약회사와의 거래에서 입증하고 쌓아온 연구 능력과 신뢰도를 바탕으로 국내 공급 시장에 진입 할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성가. 식품 및 화장품 품질 관리 분야일정 생산 수량 마다 생산품의 품질에 대한 외부 기관의 검증이 필요하며, 제품의 특성상 생산, 재고 보관, 판매에 이르는 기간이 매우 짧아 신속한 품질 검증이 필요합니다.

구분	2022년 시장 규모 (국내 기준, 단위 : 억원, %)

식품	1,133	65.6 %

의약품	189	10.9 %

화장품	114	6.6 %

기타	292	16.9 %

합계	1,728	100.0 %

(자료 : 식품의약품 안전처 통계)나. 세포 유전자 치료제 위탁 생산유전적 질환, 암, 특정 만성 질환 등 기존의 화학 의약품으로 치료가 어려운 질병의 경우, 세포, 유전자 치료가 새로운 대안으로 떠오르고 있으며, 시장 규모가 지속적으로 크게 성장 할 것으로 보고 있습니다.생산 및 치료 과정의 특성상 세포, 유전자 치료제를 개발하고 있는 다국적 제약회사에서 직접 생산하기 어려운 특성 있어, 해당 국가에서 위탁 생산 하게 될 것으로 전망하고 있습니다.세포, 유전자 치료제의 국내 규모는 2021년 839억원, 2022년 1,155 억원으로 37.8% 성장하였고, 세계 시장 역시 매년 44.1%의 비율로 성장하고 있습니다.

3. 기타가. 화장품, 품질 관리 사업 분야 인허가를 비롯하여 시장에 안정적으로 진입하기 위한 사업 추진 부서를 별도로 운영하고 있습니다.기존의 연구, 실험 자산 및 인력을 활용하므로, 사업 진출을 위한 설비 투자가 크지 않을 것으로 판단하고 있습니다.나. 세포, 유전자 치료제 위탁 생산 분야 구체적 설비 투자와 관련한 사항은 향후 관련한 공시를 할 예정입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

(단위 : 원)

유형	품 목	구체적용도	매출액	매출비율

용역	의약품 품질관리	약사법에서 규정하고 있는 의약품 생산 후 식품의약품안전처로부터 허가 받은 기준에 적합한지를 검증하는 사업	5,308,305,134	81.14

신약개발지원	신약 Candidate의 동물시험을 통하여 약효, 약리기전 및 Non GLP 독성시험, 다양한 의약품 안정성 분석, 1상 임상검체분석을 시행하는 사업	1,234,244,651	18.86

제품	체외진단기기	코로나, 알러지, 소 임신 등 체외진단기기를 제공하는 사업	-

합 계	6,542,549,785	100
3. 원재료 및 생산설비

(1) 주요 원재료의 매입현황

(단위 : 원)

유 형	제18기 당분기(2024년)	제17기(2023년)	제16기(2022년)

용 역	780,831,972	1,362,816,534	1,398,540,203

제 품	-	-	471,403,299

합 계	780,831,972	1,362,816,534	1,869,943,502

(2) 주요 원재료의 가격변동

당사의 원재료 대부분은 검사 시약이 차지하고 있으며, 그 종류가 매우 다양하고 파악이 용이하지 않습니다. 또한 대부분의 매입처는 초기계약 시 급격한 물가변동 및 이슈사항이 없는 한 고정단가를 유지하는 것으로 계약을 체결했기 때문에 원재료의 가격 변동 가능성은 제한적일 것으로 예상됩니다.

(3) 생산능력 및 생산실적

(단위 : 건)

품 목	구 분	제18기 당분기(2024년)	제17기(2023년)	제16기(2022년)

의약품 품질관리	생산인원	39	39	39

생산능력	4,914	6,552	6,552

생산실적	2,994	3,139	4,366

가동율	60.93%	47.9%	66.6%

기말재고	-	-	-

당사의 대표적인 용역사업인 의약품 품질관리를 기준으로 산정하였으며, 생산능력은 분석인원수 및 보유 분석장비 기준으로 1인당 '14batch/월'로 산출하였습니다.

(4) 생산설비

(단위 : 원)

구 분	기 초(2023년말)	증 가	감 소	상 각	당 분 기 말

비품	133,650,348	20,644,927	0	(34,841,908)	119,453,367

시험기기	1,788,585,984	869,940,000	(1,000)	(498,447,162)	2,160,077,822

시험연구시설	109,067,342	4,200,000	0	(50,289,752)	62,977,590

시설장치	69,215,834	0	0	(12,997,500)	56,218,334

사용권자산	1,958,369,956	69,647,904	0	(390,979,648)	1,637,038,212

건설중인자산	113,611,800	124,178,000	(200,000,000)	0	37,789,800

합 계	4,172,501,264	1,088,610,831	(200,001,000)	(987,555,970)	4,073,555,125

주요 유형자산에 대한 객관적인 시가는 장부금액과 금액적 차이가 없다고 판단되어 생략하였습니다.
4. 매출 및 수주상황

(1) 매출실적

(단위 : 원)

유형	품목	제18기 당분기(2024년)	제17기(2023년)	제16기(2022년)

용역	의약품 품질관리	내수	5,308,305,134	7,935,057,051	8,202,815,326

수출	-	-	-

신약개발지원	내수	1,234,244,651	1,082,997,564	1,768,380,445

수출	-	-	-

제품	체외진단기기	내수	-	-	592,858,240

수출	-	5,344,584	187,846,419

합계	내수	6,542,549,785	9,018,054,615	10,564,054,011

수출	-	5,344,584	187,846,419

합계	6,542,549,785	9,023,399,199	10,751,900,430

(2) 판매경로와 방법 당사의 용역사업은 특성상 별도의 판매조직이 존재하지 않습니다. 일반적인 경우 고객사의 직접적인 의뢰를 통하여 판매가 이루어지며, 제품사업은 외부 위탁판매업체를 통하여 유통하고 있습니다. 추가로, 국내외의 의료기기 및 실험 방법에 대한 전시회 출품을 통한 바이어 발굴 및 거래처 확장에도 힘쓰고 있습니다.
1. 요약재무정보

(단위 : 원)

구 분	제18기	제17기	제16기

2024년 3분기 말	2023년 12월말	2022년 12월말

자산

유동자산	11,632,859,111	11,750,534,863	6,058,218,212

비유동자산	5,928,216,815	6,087,048,771	5,694,636,282

자산총계	17,561,075,926	17,837,583,634	11,752,854,494

부채

유동부채	1,386,705,722	1,735,743,418	2,043,389,150

비유동부채	2,465,071,564	2,635,613,313	3,004,254,795

부채총계	3,851,777,286	4,371,356,731	5,047,643,945

자본

자본금	7,674,103,000	3,837,051,500	3,432,801,500

자본잉여금	1,290,008,469	5,154,856,079	201,802,879

기타자본	187,738,730	184,652,099	172,878,322

기타포괄손익누계액	(14,287,059)	(19,705,324)	13,793,222

이익잉여금	4,571,735,500	4,309,372,549	2,883,934,626

자본총계	13,709,298,640	13,466,226,903	6,705,210,549

자본과부채총계	17,561,075,926	17,837,583,634	11,752,854,494

종속ㆍ관계ㆍ공동기업	지분법	지분법	지분법

투자주식의 평가방법

구 분	2024.01.01~2024.09.30	2023.01.01~2023.12.31	2022.01.01~2022.12.31

매출액	6,542,549,785	9,023,399,199	10,751,900,430

영업이익	483,266,464	1,031,032,573	2,423,749,751

당기순이익	646,068,101	1,434,045,715	2,826,043,673

기본주당이익	42	204	412

희석주당이익	42	204	412
2. 연결재무제표

해당 사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

해당 사항 없습니다.