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EDGC 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 12 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 이원다이애그노믹스 주식회사
대 표 이 사 : 이민섭
본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 갯벌로 143
(전 화)032-713-2100
(홈페이지) http://www.edgc.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 서명관
(전 화) 032-713-2100
3. 자본금 변동사항

3.1. 자본금 변동추이(단위 : )

종류	구분	당기말(2024년9월말)	11기(2023년말)	10기(2022년말)

보통주	발행주식총수	138,498,951	118,802,452	84,075,931

액면금액	100	100	100

자본금	13,849,395,100	11,880,245,200	8,407,593,100

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	13,849,395,100	11,880,245,200	8,407,593,100
4. 주식의 총수 등

4.1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	200,000,000	-	200,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	138,493,951	-	138,493,951	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	138,493,951	-	138,493,951	-

Ⅴ. 자기주식수	81,806	-	81,806	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	138,412,145	-	138,412,145	-

4.2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주식	81,806	-	-	-	81,806	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주식	81,806	-	-	-	81,806	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

4.3. 종류주식 발행 현황당사는 2016년 7월 28일 상환전환우선주를 발행한 바 있으나, 전환권 행사에 따른 보통주 전환으로 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다.
1. 사업의 개요

당사는 글로벌 바이오 유전체 빅데이터 기업으로 2013년5월 국내 임상진단검사 분야 기관인 이원의료재단과 게놈연구 및 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 전문 기술력을 보유한 미국의Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립되었습니다. '최첨단 유전체분석 기술기반 서비스제공 및IT와 유전체정보를 융합한 빅데이터 구축을 기반으로 글로벌 유전체 리딩기업으로의 도약을 목표로 하여 다양한 맞춤형 의료서비스를 개발하고 있습니다. 또한 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 발병 가능성을 예측하고 유전자 정보에 기반한 맞춤 진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다.이에 따라 유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 온코캐치(OncoCatch) 액체생검을 주사업으로 하고 있습니다. 유후는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체 기업 중 유전체 혈통분석 서비스를 최초로 DTC 사업을 시작하였습니다. 또한 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체외진단검사(액체생검) 등 병원의뢰 유전자검사서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화하고 단계적 고도화를 진행하고 있습니다. 이 외에도 유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App. 등을 개발하여 제공하고 있습니다.2020년 8월 이디지씨헬스케어(주)의 흡수합병을 통하여 체외진단 시약 및 체외진단장비 사업분야로도 사업영역을 확장하고 있으며, 국내 다수의 병의원, 검진센타, 검사수탁기관에 의료용 시약 공급과 코로나 진단키트 등 바이러스 방역 용품을 통한 수익창출을 또한 진행하고 있습니다.최근 바이오 신약 연구소 설립하여 유전체 기반 생물 신약 (biologics) 연구 개발에 집중 할 예정이며 Genomics Data Base 를 활용한 in silico 분석을 통한 타겟 선정과 구조분석으로 정확한 바이오 마커 발굴 및 개발, Pharmaceutical Biologics development 및 Pipeline Repurposing Library Screening System 구축 하여 당사는 유전체 분석, 진단, 질병 예측 뿐만 아니라 유전체 기반 신약 개발 및 치료제 부분까지 통합적인 서비스가 가능하도록 상품 개발을 본격화 예정입니다.또한, 당사는 유전체 분석 기반 개인 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 밴쿠버 인근 버나비(Burnaby, BC, Canada) 소재의 건강기능식품 제조, 판매 업체인 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition)을 2021년 7월 중에 인수하였습니다. 이를 통해 국내외 기존 거래처에 대한 영업 결속 강화 및 국내외 유수의 브랜드(Brand)사에 대한 OEM/ODM 확대, 글로벌 수출 대상 확대, 차별화된개인 맞춤형 건기식 브랜드의 개발 및 제공을 진행하고 있습니다.이로써 당사는 유전체 진단, 체외진단, 신약 및 맞춤형 건강기능식품 서비스를 제공할 수 있는 미래 정밀 의학의 토탈 솔루션 회사의 기반을 마련하여 더욱 성장할 것입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

(단위 : 천원)

구분	품목	주요상표	제12기 3분기	제11기	제품 설명

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

유전체진단서비스매출	NGS	NICE®, Verifi®BRCARE®	4,699,270	18.63%	5,247,483	5.93%	NGS(Next Next Generation Sequencing)을 이용한 임산부의 혈액검사, 유전성 유방암 검사 서비스

GSA	bebegene®MyEyeGene®gene2me®plusgene2me®Skincare®YouWho®	1,384,770	5.49%	2,600,771	2.94%	GSA(Global Screening Array)를 이용한 신생아검사, 개인맞춤형 검사 서비스

기타 유전체 서비스매출	Telemere®Liquid biopsy®SIGNATURE®	878,141	3.48%	1,449,639	1.64%	GSA,NGS 외 기타 유전체 서비스

소 계	6,962,181	27.60%	9,297,892	10.51%	-

상품매출	상품매출	4,550,975	18.04%	51,520,783	58.24%	병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관 대상 진단용 시약, 코로나 진단키트 등 판매

제품매출	건강기능식품	13,631,724	54.03%	27,410,019	30.99%	개인용 및 맞춤형, 프리미엄 건강기능식품 판매

기타매출	기 타	84,280	0.33%	228,051	0.26%	기술이전 매출 포함

합 계	25,229,160	100.00%	88,456,745	100.00%
5. 위험관리 및 파생거래

5.1. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환율변동위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.

(1) 이자율위험 연결회사는 차입금과 관련하여 시장이자율 및 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 이자율위험 및 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 차입금의 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 이자율위험에 대처하고 있으며, 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

변동금리	고정금리	변동금리	고정금리

단기차입금	-	980,769	1,525,000	1,550,000

유동성장기부채	26,567,749	700,000	805,936	330,283

장기차입금	8,131,709	-	35,645,284	-

합 계	34,699,458	1,680,769	37,976,220	1,880,283

당분기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 10%p 변동시 변동금리부 금융상품 및 차입금에서 발생하는 이자수익 및 이자비용으로 인하여 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기

이자비용	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

(346,996)	346,995	(379,762)	379,762

(2) 환율변동위험 환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결회사는 기업의 영업활동(수익이나 비용이 연결회사의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR등 입니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR)

통화	당분기말	전기말

자산	부채	자산	부채

USD	3,030,364	90,367	1,526,774	42,335

EUR	17,499	-	17,499	-

CNY	-	28,000	-	28,000

CHF	-	-	-	2,600

CAD	-	-	-	53,288

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 세전순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	393,781	(393,781)	193,780	(193,780)

EUR	2,573	(2,573)	2,471	(2,471)

CNY	-	-	(516)	516

CHF	-	-	(378)	378

CAD	-	-	(5,155)	5,155

합 계	399,829	(399,829)	195,735	(195,735)

(3) 기타가격위험 기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 보고기간 종료일 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

당기손익-공정가치 금융자산	11,671,525	13,881,263

보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10% 변동 시 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

당기손익-공정가치 금융자산	1,167,153	(1,167,153)	1,388,126	(1,388,126)

5.2. 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

(1) 위험관리

연결회사는 신용위험을 연결실체 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

(2) 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 당기손익-공정가치로 측정하는 채무상품

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

보고기간 종료일 현재 매출채권(장기성매출채권 포함)에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
3. 연결재무제표 주석

제 12(당)기 분기 2024년 1월 1일 부터 2024년 09월 30일 까지
제 11(전)기 분기 2023년 1월 1일 부터 2023년 09월 30일 까지
회사명 : 이원다이애그노믹스 주식회사와 그 종속회사

1. 일반사항이원다이애그노믹스 주식회사(이하 "지배기업") 및 연결대상 종속기업(이하 이원다이애그노믹스주식회사와 연결대상 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다.

1.1. 지배기업의 개요이원다이애그노믹스 주식회사는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 지배기업의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 갯벌로 143 입니다.지배기업의 납입자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 13,849백만원입니다.보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

주주명	보통주

주식수	지분율

임경숙	12,631,612	9.12

이민섭	5,516,182	3.98

Diagnomics Inc,.	3,320,650	2.40

(주)이원생명과학연구원	1,503,000	1.09

이성하	80,000	0.06

기타	115,442,507	83.35

합 계	138,493,951	100.00

1.2. 연결대상 종속기업 현황보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: %)

구 분	소재국가	지분율(당분기말)	결산월	업종

Eone Diagnomics Genome Center Inc.	미국	100.00%	12월	의학 및 약학 연구개발업

Eone Diagnomics Genome Center,Asia	홍콩	100.00%	12월	유전자분석서비스 및 관련상품 유통

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호	대한민국	-	-	금융

메이플홀딩스 주식회사(주1)	대한민국	50.00%	12월	투자목적회사

Natural life nutrition Inc.(주2)	캐나다	100.00%	11월	건강기능식품 제조판매업

Sun life nutrition Inc.(주2)	캐나다	100.00%	11월	건강기능식품 제조판매업

(주1) 연결회사는 2021년 5월 6일 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사와 캐나다에 본점을 둔 Natural Life Nutrution Inc. 및 Sun Life Nutrution Inc.를 인수하기로 합의하였으며, 그에 따라 공동으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상 투자목적회사인 메이플홀딩스 주식회사를 설립하고, 2021년 7월 19일에 블루닷마이다스글로벌 사모투자합자회사가 메이플홀딩스 주식회사가 발행하는 상환전환우선주식 총 250주를 25,000백만원에, 지배기업은 메이플홀딩스 주식회사가 발행하는 보통주식 총 250주를 25,000백만원에 인수하였습니다. 메이플홀딩스 주식회사는 구조화기업으로 소유지분율이 50%에 해당하나, 연결실체가 해당 기업에 대한 실질적인 힘을 보유하며, 변동이익에 노출되어 있으므로 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.(주2) Natural Life Nutrition Inc. 및 Sun life Nutrition Inc.는 메이플홀딩스 주식회사의 종속기업입니다.

보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)