EDGC 반기보고서 (2018.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 유전체 분석 전문기업으로 2013년 5월 국내 임상진단검사 분야 기관인 이원의료재단과 게놈연구 및 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 전문 기술력을 보유한 미국의 Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립되었습니다. '개인별 유전정보에 기반한 스마트 헬스케어 및 라이프스타일 추구'와 이를 통한 '건강한 삶에 대한 가치 제공’이라는 목표 하에 당사는 첨단 유전자분석 기술을 바탕으로 다양한 맞춤형 의료서비스를 개발하고 있으며, 최첨단 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 발병 가능성을 예측하고 유전자 정보에 기반한 맞춤 진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 주요 사업으로는 비침습산전진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전자 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전자 분석 검사, DNA App 개발 등이 있으며, 당사가 제공하고 있는 검사서비스의 해당분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다.당사는 특히 차세대염기서열분석법(NGS) 기술력을 기반으로 정확성, 정밀성 등을 높인 알고리즘 등을 적용하여 타사와 차별화된 비침습산전진단검사(NIPT) 서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체 분석 장비 업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 제품 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화하였거나 단계적 상용화를 진행하고 있습니다. 또한, 당사가 개발하고 있는 액체 생검 및 장기이식 거부반응 모니터링검사 등의 경우 향후 진단시장에서 확고한 성장이 예상되는 고난도의 기술로 평가되고 있습니다. 가. 산업의 개황 (1) 산업의 개요 및 특성 유전체 분석 기술은 혈액,침 등의 극소량 시료로부터 유전체를 분리, 정제하여 초고속으로 해독한 뒤, 해독된 데이터를 분석하여 산업적, 의학적으로 유용한 유전정보를획득하고 활용하는데 사용되는 기술입니다. 유전체(Genome, 게놈) 정보는 각 생물의 특성을 나타내는 DNA(核酸, Deoxyribonucleic acid, 인산, 당, 염기[A, C, G, T의 4종류]로 구성) 정보가 포함된 유전자들에 대한 총체적인 정보를 의미하는 것으로, 유전체를 구성하는 DNA 염기서열해독(sequencing) 데이터의 분석을 통하여 의료, 식품, 에너지 등의 다양한 사업분야에 활용되고 있습니다.

유전체 분석산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 유전체에 기반한 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며, 이와 관련된 핵심 원천기술개발을 선점하기 위해 치열한 경쟁을 해왔습니다.

특히 유전체데이터를 분석하여 진단하는 방법은 기존 진단에 비해 정밀도가 높고 처리 시간이 빠르기 때문에 기술의 발전속도를 따라오지 못하는 각국의 가이드라인에도 불구하고 향후 기존의 진단방법을 대체할 수 있을 것이라는 기대를 받고 있습니다. 유전체정보 분석연구는 신약, 진단/ 예방, 농업, 수산, 식품, 환경 등 거의 모든 산업 영역에 막대한 파급효과를 미치는 핵심 기술이라 할 수 있습니다.

[유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례: 의료 적용]
유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례.jpg 유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례
자료: 키움증권 리서치센터, 2017.02.

유전체 분석의 또 다른 수요 분야는 삶의 질을 높이는 웰빙분야와 나 자신에 대한 흥미와 호기심으로서, 이것에 유전체 산업의 미래가 연관되어 있다고 할 수 있습니다. 빅데이터를 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 특정인에게 어떤 운동이 잘 맞고, 어떤 다이어트 방법이 효과적이고, 꼭 필요한 영양제는 어떤 종류인지, 그리고 어떤 종류의 맛과 냄새에 대하여 선호가 높아지는지를 판단하여 각자의 취향에 맞는 라이프스타일 또는 상품에 대한 추천이 가능한 시대가 도래하였습니다. 당사는 유전체 분석기술을 의료분야뿐 아니라 개개인의 라이프스타일분야로도 확대하고 있으며, 당사가 제공하는 유전체 분석 결과물이 각 개인이 생활하면서 마주치는 선택의 순간에 최적의 의사결정을 내리는데 도움을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

인체의 정보를 모두 함유한 DNA의 의미를 분석하기 위한 Human Genome Project는 2001년 인간게놈의 염기서열의 확보를 시작으로 지속적으로 발전해 왔으며, 현재 약 99%의 인간 유전자의 염기서열의 순서 분석이 완료된 상황입니다. 현재는 염기서열의 순서가 내포하고 있는 유전정보의 내용을 분석하고 인간이 보유한 형질과 질병과의 관계를 찾아내는 과정에 있습니다. 유전자 염기서열이 가지는 의미를 분석하기 어려운 이유는 개개인이 가지는 유전적인 특성이 염기서열 하나하나의 변이(SNP, Single Nucleotide Polymorphism)에 따라 발현되는 경우가 많기 때문인데, 이에 따라 개개의 염기서열이 가지는 의미를 분석해 내기는 쉽지 않습니다. 그러나 SNP에 대한 분석까지 완료되면 개개인의 질병의 원인을 직접적으로 유전자에 연관 지을 수 있게 됨에 따라 '개인 맞춤형 치료'가 가능해지고, 유전자 정보를 통해 개인이 가질 형질에 대한 예측이 가능해지게 됩니다.

유전자 분석 시장에서 경쟁력을 보유하기 위해서는 효율적인 기기운용과 더불어서 해당 프로그램들의 원활한 운용을 통한 적절한 데이터해석 능력이 필요하며, 하드웨어적인 분석기기 분야의 발전과 함께 정확한 분석결과를 확보할 수 있는 전문성과 경험에 근거한 분석 노하우가 요구됩니다. 그리고 무엇보다도 대용량으로 생성된 유전체 정보를 분석하여 유의미한 결과로서 제공할 수 있는 생물정보기술(Bioinformatics)의 뒷받침이 필수적으로 요구되는 분야입니다. 기술이 발전함에 따라 유전체를 해독하여 초기데이터를 생성하는데 많은 연구가 집중되던 것이, 생산된 유전체 정보를 분석하고 데이터마이닝하는 분야로 전환되고 있으며, 이에 따라 대용량의 유전체 정보를 처리하고 분석하여 유의미한 결과로 제공하는 생물정보기술(Bioinformatics)분야의 중요도가 더욱 높아졌습니다.

(2) 산업의 성장 과정

1990년 미국, 영국, 프랑스, 독일, 일본, 중국 6개국 과학자로 구성된 대규모 연구팀은 인간게놈프로젝트(HGP, Human Genome Project)에 착수하였습니다. 이 역사적 프로젝트는 2003년에 성공적으로 마무리되었는데, 13년의 프로젝트 기간 동안 무려 30억달러(약 3조4천억원)가 투입되었습니다. 단 한 명의 유전정보를 분석하는데 13년의 기간과 30억달러의 비용을 투자한 결과, 이를 기반으로 이루어진 지속적인 기술혁신이 인간유전체 해독과 분석에 따른 비용과 소요시간을 낮추었습니다.

[게놈 프로젝트 진행 과정]
자료: Nature, 언론기사

2000년대 중반 반도체 칩 형태의 DNA칩이 개발되고, 단 하나의 칩으로 분석 가능한 유전체 정보의 수가 증가함에 따라 유전체 분석기술을 이용한 질병예측 및 진단, 치료 등의 산업화 과정이 빠르게 진행 중입니다. 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 해독기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가하면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS기기들이 연이어 개발되었습니다.

이에 따라, 인간유전체 전체를 해독하는 시간과 비용이 급격히 단축되고 있습니다. 2007년에는 한사람의 유전체를 해독하는 소요비용이 100만달러(약 11억원), 2014년에는 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했으며, 2014년에 이르러 유전체해독 소요비용이 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했습니다. 심지어 2017년 1월 세계적인 생명공학기술회사 일루미나(Illumina)의 CEO 데소우자는 최신장비를 사용하면 1시간 만에 DNA 분석을 할 수 있고 이제 곧 100달러(약 11만원) 게놈시대가 도래할 것이라고 선언했습니다.

[유전체 분석 가격 (Cost of Genome Sequencing) 변화]
(단위: 달러/Genome)
유전체 검사 비용.jpg 유전체 검사 비용
자료: National Human Genome Research Institute

그럼에도 불구하고 연구목적의 유전체 해독이 주를 이루던 유전체해독,분석기반 산업은 2013년 5월 '안젤리나 졸리 효과(The Angelina Effect)'로 새로운 전기를 맞게 됩니다. 미국의 유명 영화배우 안젤리나 졸리는 어머니와 이모가 모두 유방암으로 사망했고, 본인도 유방암을 일으키는 BRCA1 유전자에 변이가 있어서 유방암에 걸릴 확률이 87%에 이른다는 유전자검사결과에 따라, 스스로 양쪽 유방을 절제하는 수술을 받았습니다. 또한 난소암에 걸릴 가능성이 50%라는 유전자검사결과에 따라 난소와 나팔관을 제거하는 수술을 받았습니다. 안젤리나 졸리는 이후 뉴욕타임즈에 '나의 의학적 선택(My Medical Choice)'라는 기고문을 싣고 유전자검사결과에 따라 (의사가 아닌) 본인의 판단에 따라 유방절제술을 받았고, 이에 따라 유방암에 걸릴 확률이 87%에 5%이하로 낮아진 것에 만족하며 이제 아이들에게 “엄마가 병에 걸릴 걱정을 하지 않아도 된다”고 당당히 말할 수 있다는 입장을 발표했습니다.이에 따라 유방암에 걸리지 않은 사람이 유전자분석결과에 따라 유방절제술을 받는 것이 맞는지, 의학적 판단을 의사가 아닌 환자 본인이 내리는 것이 적절한지 등에 대해 치열한 논쟁이 일어났고, 이는 유전자분석을 통해 암 발생가능성을 예측할 수 있다는 사실이 대중에게 알려지는 결정적인 계기가 되었습니다.

뿐만 아니라, 2013년 6월 미국 연방대법원은 미국시민자유연맹(ACLU)과 공공특허재단(PPF)이 생명공학 기업 미리어드 제네틱스(Myriad Genetics)가 보유하고 있는 유방암과 난소암을 일으키는 유전자 BRCA1과 BRCA2에 대한 특허를 무효라고 주장하며 제기한 소송에 대해 최종적으로 인체유전자는 특허법상 발명이 될 수 없다는 판결을 내렸습니다. 이 판결은 유전자분석이 특허에 얽매이지 않고 하나의 산업으로 성장할 수 있는 기반을 마련한 획기적인 판결로 평가됩니다.

버락 오바마 전 미국 대통령은 2015년 연두교서에서 2016년 2.2억달러(약 2600억원) 투자를 골자로 하는 정밀의료 구상(Precision Medicine Initiative)을 발표했으며, 2015년 2월 미국 FDA는 미국 유전체분석회사 23andme가 직접 소비자의 유전자를 검사(DTC, Direct-To-Consumer)할 수 있도록 허가했습니다. 소비자가 처방전 없이 감기약을 사듯, 개인유전정보를 알기 위해 병원이나 의사를 만날 필요가 없다는 의미입니다. 거기서 한발 더 나아가, 2017년 11월 미국 FDA의 DTC관련 규제를 제품별 심사에서 업체별 심사로 전환한다는 획기적인 내용의 성명을 발표하였습니다. 이 성명은 유전체분석시장을 바라보는 미국 행정부의 전향적인 방향전환을 상징합니다.

상기했듯이 인간유전체분석 100달러 시대의 도래는 분석 서비스 등을 포함한 바이오정보분석 시장이 새롭게 열린다는 것을 의미하며, 이는 단순히 개인유전체분석 비즈니스에 머물지 않고 개인맞춤형 의학을 넘어 개인맞춤형 라이프스타일시대로 발전해 나갈 것입니다.

(3) 산업의 성장성(가) 유전체 분석 시장

2015년 미국이 보건의료에 지출한 비용 2조달러는 미국 GDP의 20%에 해당하는 액수로 알려져 있으며, 장기적으로 국가적인 보건의료시스템이 붕괴될 가능성이 제기된 바 있습니다. 국가가 운영하는 건강보험이 의료비용의 상당부분을 차지하는 국내 역시 상황이 크게 다르지 않으며, 2017년 8월에 발표한 '건강보험 보장성 강화대책'의 경우 5년간 30조 6천억원이 추가 소요될 예정으로, 이는 국고보조금과 건강보험료의 인상으로 메울 수 있는 수준을 훨씬 넘어서는 것으로 파악되고 있습니다. 건강보험공단에 따르면 건강보험의 의료비 부담이 2020년 98조원, 2030년 246조원에 달할 것으로 예상되며, 기획재정부는 중기재정추계를 통해 건보재정 적자폭이 매년 커져 2023년에는 적립금이 고갈되고 2025년에는 적자폭이 20조원을 넘어설 것으로 분석한 바 있습니다.

따라서, 국가건강보험체계는 치료에서 예방으로 대대적인 방향전환을 해야 하는 당면과제를 안고 있는 것으로 볼 수 있으며, 암 치료비 대부분을 국가건강보험이 부담하는 현재 상황에서는 재정적자가 불가피한 상황입니다. 그러나 질병의 예방은 치료보다 훨씬 적은 비용이 들기 때문에 질병 발생 가능성을 미리 예측하고 개인별 관리를 통해 발생률을 낮추는 것은 건강보험재정에 큰 도움이 될 수 있으며, 한 번의 혈액검사로 암을 비롯한 수 십여 종의 질환 발생 가능성을 예측할 수 있다면 개인뿐 아니라 국가적으로도 큰 도움이 될 수 있습니다. 건강보험이 앞으로 나아갈 방향과 관련하여, 현재 건강보험이 모든 신생아를 대상으로 선천성대사이상 검사 6종을 지원하는 것에서 그 단초를 엿볼 수 있으며, 최근 건강검진항목으로 도입된 유전자분석을 통한 맞춤형 질병예측 및 건강관리는 빠른 시일 안에 성인건강검진의 주류를 이룰 것으로 예상되고 있어, 장기적인 유전체 분석 산업의 성장 가능성을 높이고 있습니다.

이러한 추세에 따라, 최근 각국 정부주도로 유전체 분석을 의료에 접목시켜 의료비용 절감 및 개인별 맞춤형 케어로 의료패러다임의 전환이 가속화되고 있습니다. 영국은 국영기업인 Genomics England를 설립하여 국민들의 질병유전체 분석을 수행(100,000 Genome Project를 통해 75,000명의 18유전체를 분석하여 암과 희귀질환 발생에 관여하는 유전체 정보 분석)하고 있습니다. 프랑스는 Genomics Medicine France 2025를 발표하고, 2020년까지 전국을 커버하는 12개 유전체 해독 서비스 네트워크를 구축 계획(초기 5년만 민간 예산을 포함한 6.7억 유로 투입)하고 있으며, 일본은 의료분야 연구개발추진계획의 9개 집중 연구지원 분야에 맞춤 및 게놈의료를 포함하고, '게놈의료실현추진협의회(2015.7)'를 구성했습니다. 미국의 '정밀의학 이니셔티브(100만 명 개인유전체분석 포함)', 중국의 '100만 명 오믹스 데이터베이스 프로젝트', 그리고 한국의 '포스트게놈 다부처 연구사업'(2014년~2021년, 5,788억원 연구비 규모) 등 정부주도 대규모 연구사업 역시 미래의료 혁명을 주도할 것으로 예상되며 유전체 분석 산업의 높은 성장성을 이끌어 낼 것으로 전망됩니다.

1) 세계 유전체 분석시장 규모 및 전망

글로벌 유전체 분석 시장은 2015년 124.8억달러에서 2020년 200억달러(약 21조원)로 연평균 9.89%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 유전체 분석 시장은 유전체 분석 비용의 하락과 개인 유전체 분석 수요 증가로 인해 빠르게 성장해왔으며, 이러한 추세가 향후에도 지속될 전망입니다.

[ 글로벌 유전체 분석 시장 규모 ]
(단위: 백만달러, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020

시장규모	12,480	13,710	15,070	16,560	18,200	20,000

증가율	-	9.86	9.92	9.89	9.90	9.89

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

시장조사분석기관인 BCC research에 의하면 2020년 글로벌 유전체 분석(이하 '시퀀싱') 시장 규모는 138.1억달러(약 15조원)를 기록하여 연평균 18.7%의 성장률을 기록할 것으로 예상하였으며, 시퀀싱 서비스(Sequencing Services) 시장 규모는 91.2억달러(약 9.7조원), 유전체 분석 데이터의 해석 기술이 포함되는 생명정보학(Bioinformatics) 시장 규모는 9.0억달러(약 1.0조원)를 기록하여 각각 26.0% 및 17.5%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상하였습니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_제품별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%('15~'20)

Sequencing services	2,527.2	2,869.8	9,122.5	26.0%

Sequencing instruments and consumables	2,178.8	2,302.5	3,268.9	7.3%

Bioinformatics	346.1	401.2	898.7	17.5%

Sample prep kits and reagents	253.1	277.6	518.9	13.3%

Total	5,305.2	5,851.1	13,809.0	18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

유전체시장을 지역별로 구분하여 살펴보면, 북미지역의 규모가 가장 큰 것을 알 수 있으며, 2020년 64억달러(약 6.8조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 반면 아시아태평양 지역과 기타 신흥국 지역이 연평균 성장율 각각 20.8%, 29.6%로 급부상하고 있는 시장임을 알 수 있습니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_지역별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

North America	2,615.6	2,844.2	6,413.5	17.7%

Europe	1,401.0	1,547.6	3,385.6	16.9%

Asia-Pacific	1,114.6	1,224.1	3,151.1	20.8%

ROW	174.0	235.2	858.8	29.6%

Total	5,305.2	5,851.1	13,809.0	18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

최종사용자 기준으로 구분시, 당사는 현재 Research 분야가 아닌 Clinical 시장에 주력하고 있습니다. 전체 시퀀싱 서비스 시장에서 Clinical 시장은 2014~2020년까지 연평균 28.1%으로 성장하여 2020년 77억달러(약 8.2조원) 규모가 될 것으로 전망되었으며, Research 시장의 연평균 4.4% 성장률 대비 월등히 높은 성장성을 기록할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_최종사용자별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

Clinical	1,941.7	2,230.0	7,702.4	28.1%

Research	412.8	430.9	534.4	4.4%

Applied	172.7	208.9	885.7	33.5%

Total	2,527.2	2,869.8	9,122.5	26.0%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

질환별로 시장을 살펴보면, 암(Oncology) 및 출산보건 (Reproductive Health) 분야의 비중이 가장 높은데, 2015년의 경우 출산보건 분야 12.1억달러 규모로 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났으나, 향후 2020년에는 암검진 분야가 가장 높은 비중을 차지하여 암검진 분야 32.2억달러(약 3.4조원), 출산보건 27.0억달러(약 2.9조원) 순으로 높은 시장 규모를 형성할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_질환별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

Reproductive health	1,058.6	1,209.9	2,704.5	17.5%

Oncology	571.7	669.5	3,224.6	36.9%

Mendelian disorders	185.7	204.3	466.2	17.9%

Cardiovascular	60.2	69.9	224.8	26.3%

Metabolic/immune	40.9	48.6	267.6	40.7%

Others	24.6	27.8	814.7	96.5%

Total	1,941.7	2,230.0	7,702.4	28.1%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

출산보건 시장을 어플리케이션별로 살펴보면, 당사가 현재 주력으로 사업을 영위하고 있는 비침습산전진단(NIPT) 시장이 가장 높은 시장규모를 차지하고 있으며, 2020년 기준 18.1억달러(약 1.9조원) 규모를 나타낼 것으로 전망됩니다. 그외 Carrier Screening(보인자 검사), IVF(체외수정), Newborn Screening(신행아 유전질환 검사) 분야의 경우 상대적으로 시장규모는 크지 않으나, 연평균 50% 이상의 높은 성장을 나타낼 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_Reproductive Health 분야 어플리케이션별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

NIPT	1,010.2	1,138.8	1,810.2	9.7

Carrier Screening	28.7	31.6	310.4	57.9

IVF	12.2	14.2	356.0	90.5

Newborn Screening	7.5	25.3	227.9	55.2

Total	1,058.6	1,209.9	2,704.5	17.5

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016* NIPT: 비침습산전진단, Carrier Screening: 보인자 검사, IVF: 체외수정, Newborn Screening: 신생아 유전질환 검사

2) 국내 유전체 분석시장 규모 및 전망

[국내 유전체 분석 시장 규모]
(단위: 억원, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020

시장규모	2,607	2,865	3,149	3,461	3,803	4,180

증가율	-	9.99	9.91	9.91	9.88	9.91

국내 유전체 분석 시장 규모.jpg 국내 유전체 분석 시장 규모

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

국내 유전체해독 및 분석 시장은 2015년 이후 꾸준한 성장이 예상되고 있으며, 2020년까지 3,800억원 규모를 나타낼 것으로 예상되고 있습니다. 현재로서는 분석 장비 및 시약 등 핵심 기술에 대한 해외 의존도가 높은 편이며 Research 분야 위주의 시장이 형성되어 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크 등이 경쟁하고 있으나, 향후 규제 완화추세에 따른 Clinical 시장의 확대와 개인 유전체 서비스 적용 범위 확장, 데이터 분석 증가 등에 따라 국내 시장 역시 고성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

당사는 국내 유전체해독 및 분석 시장과 관련하여, 기존의 비침습산전진단(NIPT) 시장 외에도, 신생아 유전자 검사 시장과 안과 질환 유전자 검사 시장을 신성장 시장으로 판단하고 있으며, 이에 발맞추어 다양한 포트폴리오를 확대하고 있습니다.신생아 유전자 검사 시장은 출생 직후에 명확하지 않은 유해성과 잠재적으로 일어날 수 있는 다양한 질환에 대해 신생아 유전질환 스크리닝 서비스를 제공하는 시장입니다. 이러한 검사를 통해 신생아가 장래에 질병이나 손상을 초래할 수 있는 특정 유전적인 조건을 지니고 있는지를 알 수 있습니다. 신생아에게 수행되는 유전자 검사는 최근 미국 질병통제 예방센터 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에 의해 10가지 중요한 공중보건 성과 중 하나로 선정되어 있으며, 높은 유병률로 인해 대부분 국가에서 공중보건의 핵심 프로그램으로 관리되고 있어 시장에서의 수요는 점점 많아질 것으로 예상됩니다. 또한, 차세대 염기서열분석 (Next Generation Sequencing, NGS)의 발전 역시 신생아 검사 시장을 위한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

안과 질환 유전자 검사 시장은 고도의 산업화 및 스마트폰의 확산으로 전자기기 및과다한 인공 조명 등에 노출되는시간이 늘어남에 따른현대인의 눈 피로도 증가와 길어지는 평균 수명과 깊은 연관성을 가지고 있습니다. 급격히 현대화 된 주변 환경의 영향 때문에 눈의 노화가 계속되고, 눈의 혈관에 영향을 미치는 만성질환이 늘면서 실명 예방 및 일상 생활이 가능하도록 눈 관리(정밀 검진)의 중요성이 높아지면서 해당 시장은 점차 가장 중요한 의료 시장 가운데 하나로 발전하고 있습니다. 건강보험공단 자료에 따르면 국내의 경우, 황반변성 15만명, 안구건조증 225만명, 녹내장 80만명, 백내장 126만명 (2016년 말 기준)으로 환자수가 빠르게 증가하고 있어, 관련 시장의 대폭적인 확대가 예상되고 있습니다. 국내 시장의 안과 질환 검사 시장은 2016 년 약 1,100억원으로 계산되었고, 2021년까지 연평균 5% 성장하여 1200만 달러 (약 1,400억원)에 이를 것으로 예상됩니다.

휴먼 게놈 프로젝트 이후 유전자 염기서열 분석 장비의 진보로 인하여 게놈 분석에 필요한 비용, 인력, 시간이 단축되고 있으며, 이로 인해 개인 유전자 분석의 대중화 시대가 다가오고 있습니다. 개인 유전자 분석 대중화 시대가 오면서 유전자 분석 시장도 연구용에서 개인 질병 진단, 개인 맞춤 신약을 위한 개발에 활용되는 등 그 역할이 변화하고 있으며 그에 따라 향후 시장의 크기도 큰 증가가 예상됩니다. 특히 개인 유전체 시장에서 각 개인이 활용할 수 있게 되는 유전자 분석 서비스는 각 개인이 해당 분석을 통해 어떠한 질병에 취약한지 계량적으로 확인할 수 있어, 이를 통해 식생활, 운동, 생활 습관 등을 관리할 수 있는 효과를 가져오게 될 것으로 예상됩니다.

당사는 유전자분석기술을 바탕으로 진단의료분야, 라이프스타일분야, 기술이전분야의 사업영역을 가지고 있습니다. 유전자 해독서비스를 주로 제공하는 국내의 대다수 회사들은 아직까지 대부분 국가 과제와 연구용역 분야에 집중하고 있으며, 그 중 몇 몇 일부가 진단의료분야를 중심으로 한 유전자 분석 사업을 전개하기 시작하였습니다.따라서 당사는 선제적인 기술개발 및 상품개발로 직접 생태계를 만들어가며 유전자분석기술을 기반으로 한 진단의료시장, 라이프스타일시장 및 기술이전시장을 선점(First Mover)할 계획을 가지고 있습니다.

(나) 소비자 직접 의뢰 유전체 분석 시장 (DTC, Direct-to-Consumer)

2016년 전문시장조사기관인 Credence Research 사의 “Direct to Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022” 라는 제목의 개인 의뢰 유전자 검사 시장의 성장 전망 보고서에 따르면 2015년 시장 규모는 800억원 정도에서 매년 25.1% 정도 증가하여 2022년에는 4,000억원 이상으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

이러한 성장 전망은 2015년 3백만명 이상의 유전자 검사를 시행한 주요 개인 의뢰 유전자검사 서비스 제공 업체들의 성장과 2016년 18조원에 이르는 글로벌 유전체 분석 시장의 확장에 비추어볼 때 설득력이 있는 수치이며 규제 개선에 따라 국내 시장의 성장에 대한 기대감도 높아지고 있습니다.

[Global Direct to Consumer Genetic Testing Market, 2014~2022]
(단위: 억원, %)

구분	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022

매출규모	656	837	1,055	1,317	1,669	2,086	2,622	3,224	4,053

증가율	-	27.59	26.05	24.83	26.73	24.99	25.70	22.96	25.71

global direct to consumer market.jpg global direct to consumer market

자료: Credence Research, Inc. “Direct-to-Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022”

국내에서 허용된 DTC 유전자검사가 가능한 항목은 체질량지수, 중성지방, 피부노화, 비타민 C 농도 등 12항목으로 제한되어 있어, 접근성과 활용도 측면에서 비교적 제한적입니다. 그러나 개인유전체 검사의 참여 동기를 묻는 설문조사에서 전체 305명 중 81.2%의 응답자가 ‘내 유전자에 대한 호기심’ 때문이라고 응답했고, 또 78.4%는 ‘내재된 위험질병을 발견’하기 위해 개인유전자 검사에 참여했다고 응답했습니다. 또 다른 설문결과에서는 전체 1,051명 중 42%가 유전체 검사 후 건강 관리에 긍정적인 영향을 끼쳤으며, 이중 72%는 식사패턴에, 61%는 운동습관에 영향을 끼쳤다고 응답했습니다. 즉, 상당수 사람들은 위험도가 높게 나온 질병에 대해 관심을 갖고 식습관을 개선하거나 운동을 시작했다는 뜻입니다. 특히 질병은 사후 대처보다 예방이 최선이기 때문에, 개인 유전체 분석은 특정 질병이나 건강 위험을 사전에 파악해 대처토록 한다는 점에서 정밀의료, 예방의료 등 미래의료 구현의 핵심 요소임에 틀림이 없습니다.

[유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과]
유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과.jpg 유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과
자료: Motivations and perceptions of early adopters of personalized genomics: perspectives from research participants. Public Health Genomics.

[유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과]
유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과_그래픽.jpg 유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과_그래픽
자료: Green RC, Farahany NA. Regulation: The FDA is overcautious on consumer genomics. Nature

개인유전체 분석은 개인의 질병발생 위험을 예측하고 맞춤 건강관리를 제공하는 자료로 활용될 수 있기 때문에 개인고객이나 개인유전체 정보를 기반으로 질병 진단율과 예후 예측을 높이기 위한 기기를 개발하는 진단기기회사, 그리고 맞춤약품을 개발하는 제약회사 등의 다양한 활용범위로 시장 확대 가능성이 높습니다.

이에 따라 유전정보의 확보를 위한 제약사들의 빅딜이 이어지고 있습니다. 미국 내 대표적인 유전자 분석 업체인 23andme는 Pfizer에게 80만명에 달하는 유전정보를 교환하기로 했습니다. 또한 Genentech과 $60mn에 파킨슨 병에 걸린 환자 3,000명에 대한 유전 정보 분석 계약을 체결했습니다. 유전정보 판매에 대해서는 특정 인종과 질병에 대해 가장 넓은 데이터베이스를 구축한 업체가 우위에 설 것으로 예상됩니다.

[유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위]
유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위.jpg 유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위
자료: EPWS Clinical Leadership Education Sessions

(4) 시장의 특징(가) 경기변동 요인

유전체 분석 진단 사업은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 의료기관을 통하여 제공되는 서비스의 경우 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단검사 서비스를 받는 경우에는 경제상황에 따라 구매욕구가 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만, 이와 같은 경우에도 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 작은 수준입니다. 다만, 일반소비자 기반의 라이프스타일 분야인 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전체 분석서비스, DNA App 분야의 경우 상대적으로 경기변동의 영향이 높을 가능성이 존재합니다.

(나) 계절적 요인

당사가 영위하는 유전체 분석 진단 사업은 비침습산전진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전자 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전자 분석 서비스, DNA App 분야 등으로 구성되어 있으며, 신종플루 및 조류독감과 같은 유행성 감염성 질환에 대한 진단검사 분야가 아니므로 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성을 보유하고 있습니다.

(다) 라이프 사이클

유전체 분석 기술은 지적재산권에 의해 보호 받고 있으며, 유전체 검사 서비스가 의료 및 헬스케어 시장에 안착하는 경우 보수적인 의료시장의 특성상 기술 수명 주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상됩니다. 또한, 유전체 분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

(라) 고부가가치 창출 지식산업

바이오산업 전 분야가 그렇듯이 유전체 분석 분야 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 유전체 분석 기술이 상품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천 배의 부가가치를 창출할 수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 짧기 때문에 사업의 안정성은 상대적으로 높은 편입니다.

(마) 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여

의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두 축으로 크게 나뉠 수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 주목을 받아 왔지만, 최근 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구가 계속되고 전 세계적으로 웰빙 열풍이 불면서, 질병의 치료보다는 질병의 예방에 더 관심을 가지게 되었고, 단순한 수명연장보다는 건강한 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 유전체 분석진단 기술을 포함한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병발생 여부 또는 병의 진행 정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패 없이 효과적으로 치료할 수 있는 근거로서 진단을 활용할 수 있어야 합니다.

유전체 분석 진단은 질병이 발생하기 전에 미리 예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료서비스의 효율성 제고측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.

(바) 다학제간(Multi-disciplinary) 유기적 협조와 기술파급효과가 큰 첨단산업

유전체 분석 진단 산업은 질병기전 연구, 기초생명과학, 임상의학과 같은 기초의료과학 분야뿐 아니라 새로운 치료기술 개발에 따른 의학기술 발전 및 자동화와 대용량화를 위한 기기의 필요성과 병원과 검사실과의 진단결과 통보의 전산화에 따라 기계, 재료, 컴퓨터, 전자공학 분야와 유기적 협조가 필요하므로 타 분야로의 기술파급효과가 큰 첨단산업이라 할 수 있습니다.

(5) 국내외 시장여건 및 경쟁상황 (가) 시장의 안정성

기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 유전체 분석 분야를 포함한 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들이 판단하고 있으며, 바이오 관련 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완 관계로써 분자진단검사는 더욱 활성화 될 것으로 기대됩니다. (나) 경쟁 상황

의료산업은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기투자비용, 유전자정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술 인증을 통한 보험수가 등재 등 특유의 높은 진입장벽에 따라 초기에 시장에 진입한 회사와 서비스는 롱런하는 특성을 가지고 있습니다. 이미 진입장벽을 넘어 의료시장에 안착한 비침습산전검사, 신생아 유전질환검사, 안과질환검사 등 당사의 주력서비스는 빠른 속도로 기존시장을 대체해나가고 있으며, 향후 상당기간 동안 공고한 위치를 유지할 것으로 판단합니다.현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있으며, 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 캔서롭, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 또한, 당사의 신규사업으로 연구 개발중인 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 1) 비침습산전진단검사(NIPT)당사와 유사하게 비침습 산전 진단 검사 서비스를 제공하는 해외 업체로는 미국 일루미나(Illumina), 시쿼놈(Sequnom), 아리오사(Ariosa) 그리고 나테라(Natera) 등의 기업들이 있습니다. 국내 업체의 경우 지놈케어(제노맘), 휴먼패스(중국 BGI사의 NIFTY), 랩지노믹스(맘가드), 녹십자지놈(G-NIPT) 등이 해당 사업을 영위하고 있습니다.

2) 유전성 유방암 진단 검사

Sanger 방법을 이용한 암 유전자 테스트는 국내 및 해외의 병원과 검사기관에서 유방암, 난소암 또는 대장암 등에 한정하여 수행되고 있지만, 당사와 같이 차세대 염기서열 분석기를 이용하여 여러 개의 암 관련 유전자를 한꺼번에 검사하는 기술을 가진 기업은 많지 않으며, 대표적인 해외 기업에는 미국의 Pathway genomics, Myriad 등이 있습니다. 당사는 가족성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA1/2를 위한 검사(BRCARE?)와 이를 포함한 확장형 검사 (BRCARE? Plus) 서비스를 제공하고 있으나, Myriad의 경우에는 확장형 서비스를 제공하고 있지 않으며, Pathway genomics는 당사의 RiskCARE™에 해당하는 9가지 암 유전자 검사를 시행하고 있지 않습니다. 대표적인 국내 경쟁업체로는 랩지노믹스, 녹십자지놈 등이 있습니다.

3) 신생아 유전질환 스크리닝 검사

당사가 bebegene?을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 국내 시장 개척자인 캔서롭의 '지스캐닝'이 시장을 선점한 가운데, 랩지노믹스의 '앙팡가드', 녹십자지놈의 '아이스크린', 당사의 'bebegene' 시리즈가 2017년부터 신규 진출하여 경쟁을 하는 상황입니다. 이원다이애그노믹스의 베베진은 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) 마이크로어레이 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체이상을 검출할 수 있습니다.

4) 진료과별 맞춤형 질병예측검사

당사는 병원체인인 지노닥터와 함께, 병ㆍ의원의 각 진료과별 관련 유전자예측 검사 서비스를 런칭하였으며, 이를 시작으로 피부과, 산부인과, 내과, 외과 등 병원에 맞는 맞춤 유전자예측 검사를 개발하여 서비스 하고 있습니다. 현재 유전자 예측검사가 서비스되고 있는 주요 암과 질병은 다음과 같습니다. 남성암 16종 (위암, 폐암, 대장암, 간암, 전립선암, 갑상선암, 췌장암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암), 여성암 17종 (갑상선암, 유방암, 대장암, 위암, 폐암, 간암, 췌장암, 난소암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암) 그리고 일반질환 8종 (다발성경화증, 골다공증, 류머티스관절염, 제2형 당뇨병, 혈전증, 알츠하이며(치매), 우울증, 심방세동)입니다.

현재 암과 질병관련 유전자 예측검사 서비스는 국내 4~5개 회사가 진행 중에 있지만, 당사가 준비하고 있는 안과, 피부과, 산부인과, 내과 등 병ㆍ의원의 각 진료과별로 맞춤 서비스 제품을 기획하고 있는 곳은 존재하지 않는 것으로 파악하고 있습니다.

5) 안과 질환 전문 유전체 분석 검사

당사가 2017년 출시한 MyEyeGene? 서비스는 세계적인 유전체 분석 장비 업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과가 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사입니다. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스입니다.

현재 당사가 개발에 성공하여 제공하고 있는 MyEyeGene?은 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

6) DNA App

당사의 DNA앱 서비스는 세계 최초로 시작하여 준비되고 있습니다. 현재 100개 이상의 애플리케이션이 만들어져서 서비스가 이루어지고 있으나, 현재 국내의 경우, 소비자의뢰유전자검사(DTC) 시장이 항목 제한으로 인해 본격적으로 활성화되지 못하고 있습니다. 하지만 이 서비스의 경우 해외에서 먼저 활성화될 것으로 기대하고 있으며, 단순한 앱의 다운에 따른 실적보다 이 앱으로 인해 활성화할 수 있는 당사의 진투미나 진투미플러스 서비스상품의 연계 성장이 더 기대된다고 할 수 있습니다.

(다) 시장점유율당사의 주요 제품 중 국내 시장이 유의미한 수준으로 형성된 제품은 비침습산전진단검사와 신생아질병스크리닝이 있습니다. 기타 제품 및 서비스들은 시장 형성 초기 단계로 경쟁회사별 시장 점유율을 추정하는데 한계가 있습니다. 당사는 비침습 산전 진단검사와 신생아 질병 스크리닝 검사의 시장 규모를 산출하기 위하여 당사와 주요 경쟁자들의 매출액의 합계를 전체 시장으로 정의하고, 이에 따라 자체적으로 시장점유율을 산출하였습니다. 주요 경쟁사들의 서비스별 매출액은 전체 내용이 공시된 사항이 아니기 때문에 비침습 산전 진단 검사에 사용되는 혈액 tube를 제조하여 공급하는 회사, 신생아 질병 스크리닝 검사에 사용되는 혈액여지 공급회사 및 업계 자료를 통하여 당사가 추정한 값을 기재했으며, 실제 실적과 차이가 있을 수 있습니다. 그 결과, 당사의 2017년 기준 시장점유율은 비침습산전진단 검사 18.6%, 신생아 유전질환 검사 6.0%입니다.

(6) 회사의 경쟁상의 강점과 단점

1) 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA)칩, 바이오분석기술(BioInformatics, BI)

당사는 유전체 분석 및 유전자마커 발굴에 회사의 역량을 집중하여 꾸준히 기술력을 축적해 온 결과, 2016년 세계최고수준의 유전자연구소와 기업 12개사가 참여한 세계 유전자분석 컨소시엄 GSA(Global Screening Array) 파트너로 선정되었습니다. GSA는 2년 안에 1천만명의 유전체 데이터베이스를 구축하여 유전자정보분석의 세계기준을 만든다는 목표를 가지고 있습니다.

또한 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩은 70여만개의 유전자변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA 마이크로어레이 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이뿐 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다.

당사는 이렇게 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩을 기반으로, 질환의 원인이 되는 특이 유전자마커를 추가로 발굴하여 개인 유전체 분석 및 개인 맞춤의학을 가능하게 하고자 당사 고유의 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 개발하였습니다. 마이지놈어레이는 글로벌 컨소시엄 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩에 당사가 별도로 선정한 질병 및 개인의 유전적 특징과 관련된 약 5만여 개의 유전자마커를 추가로 포함하고 있습니다.

[GSA Microarray칩에 5만여개의 유전자마커를 추가한 mygenomearray칩]
mygenomearray chip.jpg mygenomearray chip

당사는 현재 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사 bebegene?(베베진), 진료과별 맞춤형 질병예측검사 gene2me?plus(진투미플러스), 안과질환전문 유전체분석검사 MyEyeGene?(마이아이진) 등의 서비스를 실시하고 있습니다.

유전체 데이터 분석에 있어서 중요한 문제 중 하나는 기존의 분석기준에 인종적 편향이 있다는 것입니다. 그간 유전체분석산업의 종주국인 미국이 산업을 주도했고 대부분의 데이터베이스가 유럽계 미국인 중심으로 집적되어 왔기 때문입니다. 이에 비추어 보았을 때, 당사가 그간의 연구 노하우를 바탕으로 하여 별도로 추려 포함시킨 약 5만여개의 유전자마커는 한국인 특이적 데이터베이스의 일부로, 이를 추가로 포함한 마이지놈어레이는 유전체분석산업의 구조적 취약점을 극복했다는 점에서 의미가 크다고 할 수 있습니다.

1천만명 이상의 대규모 유전체정보와 세계최고수준의 BI기술을 바탕으로 자체 개발한 고밀도 DNA 마이크로어레이칩인 마이지놈어레이 칩은 후발 경쟁사가 대규모 자본투자를 통해 추격하더라도 쉽게 따라올 수 없는 당사의 독보적 핵심역량입니다.

2) NGS 및 마이크로어레이(Microarray) 기반 서비스용 설비 보유

- NGS 기반 서비스용 설비

당사는 MagNAPure 96(Roche), QIAsymphony(QIAGEN), QickGene-810(KURABO) 등의 다수의 핵산 추출 장비를 보유하고 있습니다. Genomic DNA, viral DNA, cell free DNA, RNA를 각각의 추출 목적에 따라 최적화된 자동화 장비로 가장 빠르고 효율적으로 핵산을 추출할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.

[자동화된 초고속 핵산 추출 장비]
핵산 추출 장비.jpg 핵산 추출 장비

당사의 핵산 추출 장비는 추출한 핵산 물질을 UV spectrophotometer 방식으로 0.5ul의 극소량으로 농도 및 순도를 측정할 수 있는 NanoDrop One (ThermoFisher) 장비와 Fluorometer 방식으로 매우 정확하게 핵산 물질의 농도를 측정할 수 있는 Qubit 3.0(Invtrogen), 그리고 핵산의 크기를 확인할 수 있는 전자동 전기영동 장치인 QIAxcel(QIAGEN) 등으로 구성되어 있으며, 이러한 장비를 활용하여 핵산의 농도, 순도, 품질을 정확히 측정하고 있습니다.

당사의 서비스 및 연구개발 업무를 위하여 Genomic DNA는 추출한 후 일정한 크기로 조각을 내야 하는데 이를 위하여 ultrasonicator 장비 중 가장 기능이 우수한 Covaris M220 장비를 이용하고 있으며, 이후 sequencing을 진행하기 위해서 DNA에 barcode를 붙이고 증폭을 하는 등의 library 제작 과정을 거칩니다. 이 library 제작 과정은 그 단계가 복잡하고 제작하는 데에 약 이틀 정도의 오랜 시간이 걸리는 만큼 manual로 진행하였을 경우 실험자 실수로 인한 오류가 발생할 위험성이 있습니다. 당사에서는 이렇게 복잡한 library prepatation 과정에서의 오류를 원천적으로 방지하기 위해 전자동시스템인 Apollo 324 장비를 활용하고 있습니다. 그리고 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 NGS 장비인 미국 일루미나와 미국 ThermoFisher의 시퀀싱 장비 (미국 일루미나의 MiSeq 및 NextSeq500 장비, 미국 ThermoFisher의 PGM, PGM Dx, Proton, S5XL 장비 등)를 모두 갖추고 있어 각 검사의 목적에 맞는 최적의 장비들로 검사를 진행하고 있습니다.

- 마이크로어레이(Microarray)기반 서비스용 설비

당사는 당사의 마이크로어레이 칩인 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이칩) 에 포함되어 있는 질병 관련 유전체 변이 분석에 필요한 모든 장비를 구비하고 있습니다. 개인의 유전체를 정제할 수 있는 DNA 추출 장비, 혼합 및 세척을 위한 자동화 장비인 Tecan, 항온 교반기, 항온 반응기, 원심분리기, 전자동 이미지 스캐너 등이 마이크로어레이 분석을 위한 필수적인 기기들이며, 이러한 장비를 이용하여 한 달에 약 5,000 건의 유전체 정보를 분석할 수 있습니다.

3) 이원의료재단 및 한국콜마홀딩스와의 시너지 효과

당사의 영업은 국내와 해외의 임상유전체사업과 소비자유전체사업을 메인으로 하고 있습니다. 임상유전체사업은 병ㆍ의원과 임상수탁기관 그리고 검진센터 등을 대상으로 하는 영업이며, 소비자유전체사업은 의료기관을 거치지 않고 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품회사, 건강기능식품회사 등 다양한 B2B 파트너를 통해 소비자와 직접적인 유전체분석 사업을 진행하는 것입니다.

현재 임상유전체사업의 주요 파트너사는 이원의료재단이며, 200여명의 영업사원과 40개 지사가 전국 4,000여개 병ㆍ의원을 커버하고 있습니다. 이러한 영업망을 활용하여 현재 산전진단과 신생아검사는 물론, 질병과 암 관련 유전자예측검사를 비롯하여 향후 지속적으로 개발될 임상유전체사업을 시장에 홍보하고, 임상시료를 수거하고, 결과지를 배포하는 데 있어서 큰 도움이 되고 있습니다.

그리고 당사의 유전자검사는 이원의료재단의 기존 수탁사업에 있어서 신사업 아이템으로서 영업함으로써 기존 영업 활동을 키우는 것에도 일조하고 있습니다. 그러하기에 상호 협력을 통하여 시너지를 만들어가고 있습니다.

그리고 소비자유전체사업의 경우, 한국콜마가 주요 파트너사로 협력을 하게 됩니다. 한국콜마는 기존에 화장품과 건강기능식품을 OEM과 ODM하는 것에서, 4차 산업혁명 시대를 맞이하여 새로운 신사업의 파트너사로 당사를 선택하고, 단순히 화장품과 건강기능식품을 유통하는 것에서 벗어나, 보다 적극적으로 소비자층을 만들어 가고자 합니다. 그래서 양사는 유전자검사와 그 검사를 통한 맞춤 화장품과 건강기능식품을 매칭함으로써, 시장과 고객의 확대에 시너지를 만들어 가고자 합니다.

나. 신규사업 의 현황(나) 사업의 개요(가) 액체생검 (Liquid Biopsy)

액체생검(Liquid Biopsy)은 혈액, 소변 등의 체액을 검체로 하여 질병을 진단하는 검사법으로서 기존에 널리 사용된 조직생검(조직검사, Tissue Biopsy)의 대안으로 주목받고 있습니다.

기존의 조직생검은 내시경, 수술 등을 통해 생체조직을 직접 떼어내어 검사하는 침습적 방법으로서 환자의 고통, 높은 비용, 긴 회복시간, 합병증 등 많은 단점을 가지고 있습니다. 또한 채취한 조직 이외에 다른 부위에 대한 임상적 정보를 얻기 어려우며, 췌장, 뼈 등 채취가 어려운 조직은 검사 자체가 불가능합니다. 뿐만 아니라 동일 부위 반복 채취가 불가능하여 장기적인 추적관찰이 어렵다는 단점도 가지고 있습니다.

반면 혈액, 소변 등 체액을 이용하는 체액검사는 짧은 시간에 비교적 쉽게 검체를 얻을 수 있으며, 환자에게 주는 고통이나 위험이 거의 없습니다. 혈액의 경우 혈관이 연결된 모든 장기의 상태를 대변할 수 있다는 장점이 있습니다. 체액검사는 종양 위치나 크기, 환자의 상태에 따른 제한이나 의사의 판독능력에 따른 편차를 최소화할 수 있어 조직검사를 대체할 가능성이 상당히 큽니다.

[기존 조직생검과 액체생검 차이 비교]

조직생검과 액체생검의 차이.jpg 조직생검과 액체생검의 차이

구분	조직생검	액체생검

시간 소요	많음	적음

침습적	O	X

통증, 위험 동반	O	거의 없음

종양 조직 접근성	부분적인 암 조직에 대한 정보	전체적인 암 조직에 대한 정보

모든 환자 가능 여부	X	O

바이오마커 적용 가능성	X	O

종양 조직에서 ctDNA, exosome 분비	조직생검과 액체생검의 차이

종양 조직에서 ctdna 분비.jpg 종양 조직에서 ctdna 분비	조직생검과 액체생검 차이.jpg 조직생검과 액체생검 차이

액체생검은 일반적으로 암 환자에게서 공통적으로, 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사법입니다. 이는 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 대장암이나 폐암 등과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 체세포 돌연변이가 잘 알려져 있는 암종에서는 환자의 암 진행 정도, 재발 위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

액체생검의 시료로는 혈액 내에 떠돌아다니는 순환종양세포 (circulating tumor cell, CTC)와 엑소좀 (exosomes) 그리고, 혈액, 소변, 척수액 등에 존재하는 cfDNA (cell-free DNA, 세포유리 DNA, 세포의 핵으로부터 떨어져 나와 혈액 등의 체액 속을 자유로이 떠 다니는 DNA) 등이 있습니다. CTC의 경우 혈액 내에 존재하는 CTC의 개수가 많을 경우 암의 예후가 좋지 않고 환자의 생존기간도 짧다는 보고가 다수 있어 해당 시료를 근거로 한 액체생검을 개발하고자 하는 시도가 제법 있으나 CTC의 분리 방법이 표준화되어 있지 않아 연구자마다 그 결과가 상이합니다. 또한 CTC는 cfDNA와 같은 액체생검에 활용할 수 있는 다른 종류의 시료들에 비하여 분리하는데 비용이 많이 든다는 단점이 있어 당사는 액체생검을 개발함에 있어 CTC를 직접 시료로 선정하지 않았습니다.

[ 액체검사의 응용 ]
액체생검의 응용.jpg 액체생검의 응용

반면 환자의 혈액 검체 내에 존재하는 cfDNA의 경우 상대적으로 획득이 용이하며 CTC에 비해 분리하는 비용이 적게 소요되기 때문에 이미 많은 연구들을 통해 암 진단 분야에 활용 가능성이 가장 높은 액체생검 시료로 알려져 있습니다. 혈액 내에 존재하는 cfDNA의 이러한 장점을 바탕으로 당사에서는 cfDNA를 활용한 암진단 분야에서의 “모니터링 검사”와 “스크리닝 검사”라는 2가지 전략적인 상품을 개발 중에 있습니다. 혈액 내의 cfDNA 가운데 암세포로부터 유래된 돌연변이 유전자가 포함된 것을 특별히 ctDNA (circulating tumor DNA, 순환종양 DNA, 암 세포로부터 분리되어 나와 혈액 속을 떠다니는 암 세포의 cfDNA)라고 부릅니다. “모니터링 검사”와 “스크리닝 검사” 모두 cfDNA 내에 포함된 ctDNA를 검출하는 검사이지만 각 검사에 따라 아래와 같이 사용범위에 차이가 있습니다.

[암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과]
암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과.jpg 암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과

- 모니터링(monitoring) 검사

개별 암 환자에 따른 맞춤형 서비스 상품으로, 1 차로 조직생검을 통해 얻은 암 조직을 바탕으로 NGS 기법을 통해 특정 환자의 암의 원인이 된 체세포 돌연변이 (somatic mutation)를 검사합니다. 이를 바탕으로 개별 환자에 따른 특이 돌연변이를 확인하여 3개월 또는 6개월 마다 정기적인 혈액 채취를 통해 cfDNA를 분석함으로써 환자 특이 돌연변이 유전자의 지속적 존재 유무와 그 함량을 검사합니다. 이러한 정기적 스크리닝을 통하여 환자의 암 진행 정도를 확인하고, 재발의 가능성이 얼마나 있는지를 예측하며, 해당자에게 적용한 항암 치료의 효과 등을 확인합니다. 액체생검의 모니터링 검사는 개별 환자 맞춤형이므로 암 종류에 상관없이 모든 암 환자에게 맞춤형 검사로 적용하여 그 효과를 얻을 수 있으며, 유방암과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 특정 체세포 돌연변이가 많지 않아 스크리닝 검사를 적용하기 어려운 암종에서 특히 유용한 검사방법입니다.

당사는 본 모니터링 검사의 개발과 관련하여 현재 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 당사의 모니터링 검사가 일반 암 환자들에게 적용될 수 있도록 임상적 유효성을 확인하는 중에 있습니다. 암 모니터링 검사는 환자 개인별 맞춤형 서비스 상품으로 2018년 내에 출시할 예정입니다.

- 스크리닝(Screening) 검사

일반적으로 암 환자에게서 공통적으로, 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사법으로, 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 대장암이나 폐암 등과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 체세포 돌연변이가 잘 알려져 있는 암종에서는 환자의 암 진행 정도, 재발 위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

본 검사서비스는 2018년 하반기에 출시하는 것을 목표로 현재 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 해당 검사의 임상적 유효성을 확인하는 중에 있습니다.

(2) 장기이식 거부반응 모니터링

장기를 이식받은 환자에게서 흔히 일어날 수 있는 거부반응을 조기에 진단하는 것은 환자의 생존기간을 늘리는데 매우 중요합니다. 일반적으로 장기이식이 이루어지면 환자의 면역체계는 기증자의 장기를 외부에서 침입해 온 물질로 인식하고 면역공격을 해서 장기이식 거부반응이 일어납니다. 장기이식 거부반응이 일어난다는 것은 이식된 장기의 세포가 일반적인 경우보다 더 많이 죽는다는 의미로, 괴사되고 있음을 뜻합니다. 이식장기의 세포가 괴사하는 일련의 과정은 해당 장기의 기능 저하로 이어져 최종적으로 장기이식이 실패하는 결과를 가져옵니다.

장기이식 거부반응과 그에 따른 이식장기의 괴사를 방지하기 위해 장기이식의 성공 여부와 관계없이 환자에게 평생 면역억제제를 투여하여 관리합니다. 하지만, 면역억제제의 투여는 인체가 기본적으로 가지고 있는 외부환경에 대한 면역력까지 떨어뜨리기 때문에 심각한 후유증을 동반하는 것이 일반적입니다. 최근 연구에 의하면 장기이식 거부반응의 수준이 미약할 경우 면역억제제를 투약하지 않아도 이식안정성이 유지되는 사례들이 보고되고 있습니다. 따라서 장기이식 환자에게 선제적으로 면역억제제를 투여하기 보다는 환자의 장기이식 거부반응을 모니터링하여 면역억제제 처방을 최소한의 수준으로 관리하는 것이 대단히 중요합니다.

현재 장기이식 거부반응을 확인하기 위한 방법으로는 직접 이식장기의 조직을 떼어내어 검사하는 침습적 조직생체검사가 유일합니다. 침습적 조직생체검사는 환자의 고통, 과다한 비용, 다양한 부작용을 동반하며, 경우에 따라 심각한 합병증을 초래하기도 합니다. 또한 검사과정상의 오류, 판독자간 주관적 견해차이 등의 한계로 인해 적절한 면역억제제의 사용의 근간이 되는 면역거부반응에 대한 객관적 판단이 어렵습니다. 이는 면역억제제 처방 조절이 필수적인 장기이식 환자에게 때로 매우 불합리한 의사결정이 내려질 수 있다는 것을 의미합니다.

당사는 장기이식 환자의 거부반응을 모니터링하기 위해 혈장 내 특정 유전자의 발현 및 대사물질을 추적하는 비침습적 체외진단법을 개발하였습니다. 환자의 혈액 또는 소변 내에 있는 cfDNA를 NGS(차세대 염기서열 분석법)로 분석하여 기증자 유래 cfDNA, 즉 이식된 장기에서 유래한 cfDNA 양 변화를 측정함으로써 장기이식의 안정성 정도를 확인하는 방법입니다. 이를 위해 당사는 장기기증자와 환자의 특이적 핵산서열비율을 측정하는 DGF (Digital Genome Fingerprinting) DNA 패널을 독자 개발하였습니다. DGF DNA 패널은 cfDNA 분석시 334개의 특정 SNP(Single Nucleoitide Polymorphisms) 부위를 증폭하여 비교함으로써 NGS분석 효율을 극대화합니다.

[환자의 혈액과 소변에 존재하는 이식된 장기 유래의 cfDNA]
장기 유래 cfdna.jpg 장기 유래 cfdna

이러한 비침습적 체외진단 장기이식 거부반응 모니터링은 환자의 불편을 최소화할 수 있을 뿐만 아니라, 거부반응의 초기에 장기이식 거부 여부를 확인할 수 있다는 큰 장점을 가지고 있습니다. 세계적으로 고령자와 만성질환환자가 급증하면서 장기이식 수술 건수가 증가하고 있기 때문에 장기이식 거부반응 모니터링에 대한 임상적 수요는 상당히 높은 편이지만, 이와 관련한 글로벌 기업 및 연구기관들의 기술개발성과는 아직 미미한 수준입니다. 당사의 장기이식 거부반응 모니터링 기술은 관련 시장의 주도권 확보를 위한 요건을 빠르게 충족해 나가고 있습니다.

당사는 간과 신장을 이식한 환자의 혈액과 소변에서 cfDNA를 추출하여 NGS방법으로 분석하여 이식한 장기에서 발생된 cfDNA 양 변화를 측정함으로써 장기이식 거부반응 여부를 확인하는 기술을 개발하여 국내 유명대학병원과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 장기이식 거부반응이 일어날 때 발현양이 변화되는 유전자들의 mRNA 양 변화를 추가 측정하는 모니터링 방법도 연구하고 있습니다.

(다) 유전자분석기반 맞춤형 상품

당사는 2017년 9월 한국콜마와 전략적 제휴를 체결하였고, 한국콜마는 당사의 지분 10.76%를 인수(2017년 9월)하여 당사의 2대주주가 되었습니다. 한국콜마는 화장품, 의약품, 건강기능식품 등 생활밀착형 상품의 생산과 판매에 절대적 위치를 차지하고 있으며 융복합 및 미래산업에 큰 관심을 가지고 있는 기업입니다. 유전자분석기술을 바탕으로 맞춤형 건강관리 및 질병예방이 가능해지고 빅데이터 등 최신기술을 반영한 질환별 유전자 데이터베이스를 구축하게 되면 이는 신약개발에 큰 도움이 될 것입니다.

약물에 대한 반응성은 약물에 따라 평균적으로 40~60%에 그칠 정도로 개인별로 큰 차이를 나타내며, 각기 다른 유전자 변이로 발생하는 암 치료제로 국한하는 경우 약물 반응성은 25% 정도로 떨어질 만큼 개인간 약물의 효과는 큰 차이를 나타냅니다. 개인간의 유전적 차이가 이러한 약물에 대한 반응성의 차이를 만들어 내는 주된 원인입니다. 따라서 처방과 약물치료 단계에 앞서서, 신약 개발단계에서부터 유전체분석을 활용한 개인맞춤형 신약개발이 신약개발의 큰 흐름을 만들어 나가고 있습니다. 현재 신약개발 파이프라인에 포함된 약물 중 42%가 맞춤형 약물이고, 암을 타겟으로 한 약물 중에는 73%가 맞춤형 약물일 정도로 이미 맞춤형 신약 개발은 신약 개발의 가장 중요한 흐름이 되었습니다.

미국 23andme는 다국적제약사 Genentech에 자사 고객 유전체 DB 중 파킨슨병 환자 12,000명에 대한 정보접근권한을 제공하고 이를 활용한 신약개발에 참여하고 있습니다. 당사와 콜마의 전략적 제휴 역시 이러한 최신신약개발 트렌드와 궤를 같이 하는 것으로서, 당사의 차세대 성장동력으로 기능할 것입니다.

기대수명의 증가(노령화), 맞춤형화장품에 대한 호감도 증가 등 화장품업계에서도 유전자분석을 기반으로 한 맞춤상품에 대한 요구가 활발하며, 향후 유전자분석기반 개인 피부타입별 맞춤형화장품이 대세를 이루게 될 것으로 예상됩니다.

식생활 및 생활환경 변화에 따라 각종 질환이 증가하고 있는 가운데 소비자의 건강관리에 대한 관심이 지속적으로 증가하여 다이어트 및 기능성 건강기능식 시장이 급격히 성장하고 있습니다. 이 가운데 개인의 유전정보를 기반으로 한 맞춤형 건강기능식품을 개발하여 모바일 플랫폼을 통해 공급하는 것은 여타 경쟁자 대비 확고한 경쟁우위점이 될 것입니다.

당사의 유전정보 분석결과에 따라 한국콜마는 미용, 의료, 식품 분야의 융복합 맞춤형 제품을 개발하고 서비스를 제공함으로써 당사와 콜마는 국내 유전자맞춤형시장을 개척하고 활성화하는 동시에 시장지배자로서의 주도권을 갖게 될 것입니다.

(2) 시장의 성장성글로벌 바이오 기술, 진단, 헬스 케어, 의료 장비 및 제약 산업 등 의료시장 전문 리서치기관인 Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)'에 따르면, 글로벌 액체생검 시장규모는 아래와 같으며, 2021년 글로벌 기준 13.4억(약 1.5조원) 달러를 예상하고 있습니다. 2016년 기준으로 지역별 비중을 살펴보면, 북미 37.8%, 유럽 33.1%, 아시아태평양 19.2%를 차지하고 있어 북미 및 유럽 시장이 큰 규모를 차지하고 있음을 확인할 수 있습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모 (지역별)]

자료: Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)'

액체생검 기술은 기본적으로 circulating tumor DNA (ctDNA), circulating tumor cells (CTCs), extracellular vesicles (exosomes), proteins, miRNA and mRNA 방식으로 크게 나눌 수 있습니다. 여러 액체생검 분야 중, ctDNA 분야와 CTC 분야가 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2016년 글로벌시장 규모 기준으로 ctDNA는 80.4%, CTC 는 12.5% 수준을 차지하여 ctDNA 분야가 압도적으로 큰 시장규모를 확보하고 있는 것으로 확인됩니다.

기술 분야별 글로벌 시장규모를 살펴보면, ctDNA의 경우 2021년 기준 11.5억 달러(약 1.2조원) 로 예상되어 압도적인 시장규모를 차지할 것으로 예상되고 있으며, CTC 분야의 경우 1.1억달러(약 1,200억원) 수준을 차지할 것으로 예상되고 있습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모 (기술 분야별)]

자료: Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)' (3) 시장여건 및 경쟁현황

(가) 액체생검 암과 관련된 액체생검 시장은 향후 폭발적으로 증가할 것으로 기대되고 있으며, 세계적으로도 그 기술의 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그러나, 아직까지 실제 상품화된 사례는 많지 않으며, 국내 역시 실제 서비스를 하고 있는 회사는 제한적입니다.당사는 현재 NGS 검사법을 기반으로 한 액체생검 기술의 개발을 1차적으로 완료하였으며, 기술의 임상적 유효성을 확인하기 위해 현재 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있습니다. 당사는 암 환자들에게 적용된 항암제의 효과 및 항암 치료중의 환자의 재발 여부를 확인하는 데 사용할 수 있는 액체생검 모니터링 검사를 2018년 말까지 출시할 예정에 있으며, 암 검진을 받고자 하는 일반인들을 대상으로 암환자에게서 빈번하게 발생하는 주요 암관련 유전자 30개를 0.1%의 검출민감도로 분석할 수 있는 스크리닝 검사 상품을 2018년 하반기에 출시하고자 합니다.또한 당사는 해당 기술을 지속적으로 발전시켜 검출민감도를 0.01%까지 낮추는 것을 목표로 하고 있으며, 검사대상 유전자의 수도 120개까지 확대할 예정입니다. 120개의 유전자 수는 표적항암제 관련 데이터 베이스인 Cancer Genome Interpreter 상에 나타나 있는 201개의 암 관련 유전자들 중 유전자발현 차이에 따른 유전자들은 제외하고 DNA의 단일염기변이, 삽입 (insertion), 결실(deletion) 등에 따라 항암제의 표적이 되는 대부분의 유전자를 포함한 개수입니다. 검출민감도를 0.01%로 높여 개선하고 120여개 유전자 포함하기 위해 동일한 양의 혈액에서 더 많은 cfDNA를 추출하는 기술, Panel design 기술, 정교한 BI 분석 기술 그리고 NGS 분석 단가를 낮추는 등 다각적인 방법으로 연구를 진행하고 있습니다.

각기 기술에 관한 차이가 있으나, 세계적으로 액체생검 서비스를 제공하는 대표적인 업체로는 미국 패스웨이 지노믹스 (Pathway Genomics), 그레일 (Grail), Guardant Health, Foundation Medicine, Genomic Health, Personal Genome Diagnostics, OncoDNA, Natera 등의 기업들이 존재하며, 국내의 경우 파나진, 지노믹트리, 싸이토젠 등의 동종업계 회사가 존재합니다.

(나) 장기이식거부반응 모니터링

현재 전 세계에서 유일하게 장기이식 거부반응 모니터링 검사를 제공하는 회사는 미국 케어디엑스(CareDx)로, 제공하는 서비스로는 알로맵(Allomap)과 알로슈어(Allosure) 검사가 있습니다. 알로맵(Allomap)은 비침습적으로 장기이식 거부반응을 모니터링 한다는 점에서 당사와 공통점을 가지지만, 당사가 현재 가장 집중적으로 연구개발하고 있는 장기인 신장과 달리, 심장을 대상으로 하고 있으며, 20개 유전자의 RNA 분석을 통해 장기이식 거부반응을 모니터링 하는 방식입니다. 장기이식 거부반응 모니터링과 관련한 국내 경쟁사는 사실상 찾아보기가 어려우며, 케어디엑스 (CareDx)의 알로맵(Allopmap)에 대한 검사 결과가 임상적으로 활용되기 어려운 것으로 최근 확인되면서, 당사는 현재까지 장기이식 거부반응 모니터링 서비스와 관련하여 당사의 서비스와 경쟁할 만한 곳이 사실상 전 세계적으로 없다고 판단하고 있습니다.

한편, 당사는 국내 최고 대형병원 중 하나인 삼성서울병원과 장기이식 거부반응 모니터링 검사에 대한 임상시험을 진행하는 중입니다. 또한, 글로벌 시장에서는 코넬 대학교(Cornell University), 펜실베이니아 대학교 (University of Pennsylvania)와 확장된 종류의 마커들까지 확인하여 해당 검사의 정확도를 높일 수 있는 국제 공동 연구개발을 위해 활발히 논의를 진행하는 중에 있습니다.

장기이식 거부반응 모니터링에서 가장 중요한 것은 장기이식 거부반응과 관련된 유전자마커의 선별로, 당사는 전 세계적으로 연구된 DNA 변이 데이터를 분석하여, 고감도로 개인을 차별화할 수 있는 유전자마커 (SNP)를 선별하고 이를 효율적으로 감지할 수 있는 고감도 DGF DNA 패널을 개발했습니다. 해당 패널은 genomic DNA 뿐만 아니라 cfDNA의 증폭에도 적합하게 디자인되어 있어, 장기이식 거부반응 모니터링과 관련하여 진입 장벽으로 기능할 수 있는 당사의 기술 중 하나입니다.

2. 주요 제품, 서비스 등에 관한 사항

(단위 : 천원)

구분	품목	주요상표	제6기 상반기	제5기	제품 설명

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

용역매출	비침습산전진단검사(NIPT)	NICE?, Verifi?	999,433	29.60%	1,411,445	43.6%	출산 전 산모의 혈액을 이용하여 태아의 염색체 이상 질병을 확인

신생아 유전질환 스크리닝검사	bebegene?	258,461	7.66%	333,675	10.3%	출생 직후의 신생아를 대상으로 희귀유전질환을 확인

안과 질환 전문 유전체 분석 검사	MyEyeGene?	290,491	8.60%	95,200	2.9%	주요 유전성 안과질환5종의 발병 가능성을 확인

진료과별 맞춤형 질병예측검사	gene2me?plus	96,711	2.86%	3,195	0.1%	각종 암을 포함하여 다발성경화증, 당뇨, 알츠하이머(치매) 및 안질환 등을 예측할 수 있는 진료과별 맞춤형 질병예측검사

소비자의뢰 유전자검사(DTC)	gene2me?	35,279	1.05%	94,898	2.9%	일반 소비자에게 직접 제공하는 DTC(Direct-to-Consumer) 유전자 검사 서비스로 12가지(체질량, 탈모 등)항목을 확인

기타 용역매출	227,861	6.75%	86,750	2.7%	-

소 계	1,908,236	56.52%	2,025,163	62.6%	-

기타매출	기 술 이 전	-	-	923,867	28.6%

기 타	1,467,711	43.48%	285,273	8.8%	-

소 계	1,467,711	43.48%	1,209,140	37.4%	-

합 계	3,375,947	100.00%	3,234,303	100.0%

3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 매입 현황

(단위 : 천원, 천 달러)

매입 유형	구분	품목	구분	제6기 상반기	제5기	제4기	제3기	비고(매입처)

원재료	DNA Chip	Infinium Global Screening Array-24+ v1.0	국내	-	754,162
($693)	-	-	일루미나
코리아

Ion PI chip kit v3 BC	수입	-	-	84,515
($73)	-	(유)라이프
테크놀로지스

Ion 316™ Chip Kit v2	국내	-	-	-	13,890	㈜엘씨케이
상사

시약	NextSeq 500 hi- Output v2 Kit	국내	50,433	153,252	30,253	-	일루미나
코리아

Ion PI(TM) Hi-Q™ Chef Kit	수입	-	24,151($21)	50,826($44)	-	(유)라이프
테크놀로지스

Ion Ampliseq Library kit 2.0	국내	38,720	8,800	-	11,355	㈜엘씨케이
상사

수입	-	-	43,950
($38)	-	(유)라이프
테크놀로지스

Ion Plus Fragment Library kit	수입	-	11,751($10)	30,028
($27)	-	(유)라이프
테크놀로지스

Dynabeads? MyOne™ Streptavidin C1	국내	-	-	-	6,917	㈜엘씨케이
상사

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit	국내	71,280	61,200	23,040	8,283	(주)삼일약품
교역

기타	국내	1,761,465	624,218	336,327	245,103

합계	1,921,898	1,637,534	598,939	285,548

나. 주요 원재료 가격 변동 현황(단위 : 천원, 달러)

품목	구분	제6기 상반기	제5기	제4기	제3기

Infinium Global Screening Array-24+ v1.0	국내	-	$1,532	$1,392	-

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit	국내	1,834	1,790	1,734

Ion PI chip kit v3 BC	수입	$1,958	$1,958

Ion PI(TM) Hi-Q™ Chef Kit	수입	$1,176	$1,176

Ion Ampliseq Library kit 2.0	국내	8,800	8,800	-	10,323

수입	$12,410

Ion Plus Fragment Library kit	수입	$206	$206

Ion 316™ Chip Kit v2	국내	-	-	-	3,157

Dynabeads? MyOne™ Streptavidin C1	국내	-	-	-	1,105

QIAsymphony DSPvirus
/Pathogen midi kit	국내	654	658	720	720

주) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용

4. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산실적

(단위: 건수, 천원)

제품 품목명	구 분	2018연도 상반기(제6기 상반기)	2017연도(제5기)	2016연도(제4기)	2015연도(제3기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

NGS 분석기반	생산능력	49,920	-	19,344	-	19,344	-	19,344	-

생산실적	4,768	759,165	4,604	919,169	1,627	399,326	89	21,844

가 동 율	9.55%	23.80%	8.41%	0.46%

기말재고	-	232,040	-	107,127	-	273,332	-	135,569

Micro Array 분석 기반	생산능력	29,952	-	59,904	-	59,904	-	-	-

생산실적	5,237	308,827	6,495	572,447	677	53,275	-	-

가 동 율	17.48%	10.84%	1.13%	-

기말재고	-	133,284	-	398,100	-	-	-	-

주1) 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사건수 기준입니다.주2) 생산능력의 산출근거는 아래와 같습니다.주3) NICE 분석 장비 교체 및 기술개발로 처리가능 건수가 증가하였습니다.

구분	주요장비	2018연도(제6기 상반기)	2017연도(제5기)	2016연도(제4기)	2015연도(제3기)

NGS 분석기반	NICE	주요장비 보유 대수	2대	2대	2대	2대

장비 당 처리가능건수/주	420건	90건	90건	90건

처리가능건수/주	840건	180건	180건	180건

BRCARE	주요장비 보유 대수	1대	1대	1대	1대

장비 당 처리가능건수/주	1,080건	192건	192건	192건

처리가능건수/주	1,080건	192건	192건	192건

Micro Array 분석 기반	주요장비 보유 대수	1대	1대	1대	-

장비 당 처리가능건수/주	1,152건	1,152건	1,152건	-

처리가능건수/주	1,152건	1,152건	1,152건

합 계	NGS 분석기반	처리가능건수/주	1,920건	372건	372건	372건

처리가능건수/연간	99,840건	19,344건	19,344건	19,344건

Micro Array 분석 기반	처리가능건수/주	1,152건	1,152건	1,152건	-

처리가능건수/연간	59,904건	59,904건	59,904건	-

나. 생산설비에 관한 사항(단위: 천원)

자산별	제5기말	당기 증감	당기감가상각비	제6기 상반기	비 고

증가	감소

건물	230,349	-	-	3,983	226,366	주1)

기계장치	1,795,900	468,546	-	135,000	2,129,446	본사

비품	64,503	8,006	-	14,673	57,836	본사

시설장치	302,045	6,440	-	22,015	286,470	본사

합 계	2,392,797	482,990	-	175,669	2,700,118	-

주1) 건물의 소재지는 인천시 연수구 송도미래로 30, 스마트밸리 내에 위치한 오피스텔로 직원 기숙사로 사용되고 있습니다.

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 천원)

구분	품목	제6기 상반기	제5기	제4기	제3기

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

용역매출	비침습산전진단검사(NIPT)	내수	722,408	21.40%	1,407,009	43.5%	1,035,875	74.4%	617,366	58.0%

수출	277,025	8.21%	4,436	0.1%	-	0.0%	-	0.0%

소계	999,433	29.60%	1,411,445	43.6%	1,035,875	74.4%	617,366	58.0%

신생아 유전질환 스크리닝검사	내수	258,461	7.66%	333,675	10.3%	-	0.0%	-	0.0%

수출	-	0.00%	-	0.0%	-	0.0%	-	0.0%

소계	258,461	7.66%	333,675	10.3%	-	0.0%	-	0.0%

안과 질환 전문 유전체 분석 검사	내수	290,491	8.60%	95,200	2.9%	-	0.0%	-	0.0%

수출	-	0.00%	-	0.0%	-	0.0%	-	0.0%

소계	290,491	8.60%	95,200	2.9%	-	0.0%	-	0.0%

진료과별 맞춤형 질병예측검사	내수	96,689	2.86%	3,195	0.1%	-	0.0%	-	0.0%

수출	22	0.00%	-	0.0%	-	0.0%	-	0.0%

소계	96,711	2.86%	3,195	0.1%	-	0.0%	-	0.0%

소비자의뢰 유전자검사(DTC)	내수	32,468	0.96%	93,448	2.9%	48,216	3.5%	-	0.0%

수출	2,811	0.08%	1,450	0.0%	-	0.0%	-	0.0%

소계	35,279	1.05%	94,898	2.9%	48,216	3.5%	-	0.0%

기타 용역매출	내수	211,594	6.27%	58,049	1.8%	63,800	4.6%	1,818	0.2%

수출	16,268	0.48%	28,701	0.9%	45,291	3.3%	11,326	1.1%

소계	227,861	6.75%	86,750	2.7%	109,091	7.8%	13,144	1.2%

소 계	내수	1,612,111	47.75%	1,990,576	61.5%	1,147,891	82.4%	619,184	58.2%

수출	296,125	8.77%	34,587	1.1%	45,291	3.3%	11,326	1.1%

소계	1,908,236	56.52%	2,025,163	62.6%	1,193,183	85.7%	630,510	59.2%

기타매출	기술이전	내수	-	0.00%	699,876	21.6%	-	0.0%	-	0.0%

수출	-	0.00%	223,991	6.9%	98,844	7.1%	434,292	40.8%

소계	-	0.00%	923,867	28.6%	98,844	7.1%	434,292	40.8%

기타매출	내수	740,197	21.93%	77,712	2.4%	100,979	7.2%	-	0.0%

수출	727,513	21.55%	207,561	6.4%	-	0.0%	-	0.0%

소계	1,467,711	43.48%	285,273	8.8%	100,979	7.2%	-	0.0%

소 계	내수	740,197	21.93%	777,588	24.0%	100,979	7.2%	-	0.0%

수출	727,513	21.55%	431,551	13.3%	98,844	7.1%	434,292	40.8%

소계	1,467,711	43.48%	1,209,140	37.4%	199,823	14.3%	434,292	40.8%

합 계	내수	2,352,308	69.68%	2,768,164	85.6%	1,248,870	89.7%	619,184	58.2%

수출	1,023,638	30.32%	466,139	14.4%	144,135	10.3%	445,618	41.8%

합계	3,375,947	100.00%	3,234,303	100.0%	1,393,006	100.0%	1,064,802	100.0%

나. 주요 판매경로(단위 : 천원)

구분	품목	구분	판매경로	제6기 상반기	제5기

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

용역매출	비침습산전진단검사(NIPT)신생아 유전질환 스크리닝검사안과 질환 전문 유전체 분석 검사진료과별 맞춤형 질병예측검사소비자의뢰 유전자검사(DTC) 등	내수	본사 → 수탁기관	783,648	23.21%	689,530	21.3%

내수	본사 → 병원 및 거래처	717,794	21.26%	1,243,743	38.5%

내수	본사 → 개인	110,669	3.28%	57,302	1.8%

수출	본사 → 거래처	8,550	0.25%	305	0.0%

수출	본사 → 대리점	287,575	8.52%	34,283	1.1%

기타	기술이전	내수	본사 → 거래처	-	0.00%	699,876	21.6%

해외	본사 → 거래처	-	0.00%	223,991	6.9%

기타	내수	본사 → 거래처	740,197	21.93%	77,712	2.4%

해외	본사 → 거래처	727,514	21.55%	186,487	5.8%

해외	본사 → 대리점	-	0.00%	21,074	0.7%

(1) 판매조직

[당사 판매조직도] 판매조직.jpg 판매조직

[국내영업 1부]

국내 영업 1부의 국내영업 1팀은 임상유전체 영업을 메인으로 산부인과, 소아청소년과, 분만병원 등을 대상으로 비침습산전진단검사(NIPT)인 NICE?와 출산 후, 신생아 유전질환 스크리닝검사인 bebegene?을 집중적으로 영업하고 있습니다. 이원의료재단과 앤티엘의료재단 그리고 BGK와 같은 검사센터와 산부인과체인을 영업파트너로 공동 영업을 수행 중에 있습니다.

[국내영업 2부]

국내 영업 2부는 다시 두개의 팀으로 나누게 되는데, 국내영업 2팀은 소비자유전체 영업으로서, 소비자의뢰 유전자검사(DTC)인 gene2me?를 기반으로 하여 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품, 건강기능식품, 적성검사, 파트너매칭, 맞춤와인 등 다양한 개인유전체기반의 맞춤 소비재 영업을 하고 있습니다. 또한 연구용 분석시장과 건강검진센터를 대상으로 진료과별 맞춤형 질병예측검사인 'gene2me?plus'를 영업하고 있습니다. 국내영업 3팀은 병의원을 대상으로 진료과별 맞춤형 질병예측검사인 'gene2me?plus'를 영업하고 있으며, 안과병원을 대상으로 안과질환전문 유전체 분석검사인 'MyEyeGene?'과 피부과 중심의 피부질환관련 유전자검사 등 병의원을 대상으로 질병예측유전자검사를 영업하고 있습니다.

[해외영업부]

해외영업부는 2개의 팀으로 구성되고 있는데, 해외영업 1팀은 해외사업을 위한 전략적 파트너사인, Diagnomics, AyuGen, Mygenomebox 등과의 관계를 관리하며, 해외의 다양한 사업기회를 만들어가는 영업을 하고 있으며, 기존에 구축된 해외 영업망인 싱가폴 Cordlife, 태국 BRIA 등을 관리하며 매출 확대 영업을 하고 있습니다. 해외영업 2팀은 새로운 해외 영업망을 구축하고 시장을 개척하는 업무를 주로 하고 있습니다. 중국의 Sansure사, 아이얼안과체인 이외에 프랑스, 중동, 인도, 그리스 등 신규 시장 개척이 주요 영업 업무입니다.

[마케팅실]

마케팅팀은 마케팅 전략, 제품 전략, 가격 전략, 홍보 전략 등 시장 전반을 분석하고 영업 환경에 따른 당사의 마케팅 전략 수립과 관리가 주요 업무 입니다. 홈페이지와 온라인 그리고 오프라인을 통한 홍보, 기획 기사 작성, 국내외 전시회를 통한 홍보 등 영업 활동과 매출 증대를 위한 다양한 활동을 하고 있습니다.

[고객지원실]

고객지원실은 당사에서 일어나는 모든 서비스에 대한 서비스 안내, 샘플 접수 및 진행, 결과 체크와 결과 발송 등 국내와 해외에서 들어오는 다양한 서비스의 샘플 접수부터 결과 발송까지 고객 지원업무 전체를 책임지고 있습니다. 그리고 고객은 물론이며, 영업 대리점과 영업 병원 등에서 들어오는 문의와 고객불만 사항 그리고 학술지원까지 책임지고 있습니다.

(2) 판매전략

[임상 유전체 사업] 임상 유전체 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. NICE?, bebegene?과 같은 임상 유전체 서비스는 병원과 의원을 통해 제공되기 때문에 임상 시료를 수거하는 영업망이 필요하며, 기존 병원들과의 신뢰관계가 형성되어 있어야 합니다. 이 두 가지를 충족시키는 것이 이원의료재단과 같은 임상수탁기관입니다. 이 기관들과 협력시에 해당 기관의 전국 100개 이상의 병원 및 의원 영업망을 그대로 이용하여 당사의 서비스를 제공할 수 있습니다한국콜마와 2018년 하반기부터 피부관련 신상품인 아토피(성인/아동), 스킨케어, 탈모 융합 상품을 바탕으로 피부과 판매처를 개척하는 전략을 취하고 있습니다.한국콜마의 피부과 전문 CSO 조직인 파미노를 통해 영업망을 확장하며, 이를 통해 당사의 유전자 서비스를 제공하려고 합니다.

[소비자유전체 사업]

소비자유전체 사업영역에서는 소비자들과 접점에 있는 협력사/대리점을 통한 영업 경로를 채택하고 있습니다. 당사의 서비스를 협력사/대리점에게 판매를 하고, 대리점은 마진을 추가하여 고객에게 판매하는 방식입니다. 당사는 역량있는 파트너 협력사를 선정하는데 집중하는 전략으로 매출을 증대시키고 있습니다. gene2me?는 약국체인 및 헬스케어회사 등을 통하여 판매하고 있습니다.아직 시장규모 자체는 크지 않지만 점차 성장하는 추세로, 향후 당사의 주요 사업영역으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

소비자 시장에 다양한 유전자 검사 서비스와 상품 솔루션을 제공해 줄 수 있는 기반을 통해 유전체 비즈니스 생태계를 만들어 가며 시장을 선점해 가고 있습니다.

한국콜마와는 스킨케어와 관련된 유전자 검사를 진행하고 결과 검사를 바탕으로 개인에게 맞춤형 화장품을 추천해 주려는 계획을 가지고 있으며, 더불어 맞춤형 건강기능식품까지 제공해 주어 개인 맞춤형 시대를 선도해 나가고자 합니다. 이는 향후 당사의 주요 사업영역으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

6. 수주상황 당사의 주요 매출을 구성하는 유전체 분석 사업은 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는 시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어렵습니다. 7. 시장위험과 위험관리 가. 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환율변동위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다.

다음의 민감도 분석은 당기말과 전기말에 관련되어 있습니다.

(1) 이자율위험당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위: 천원)

구 분	제6기 상반기	제5기

변동금리	고정금리	변동금리	고정금리

단기차입금	-	-	-	11,000,000

(2) 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결기업의 기업의 영업활동(수익이나 비용이 연결기업의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등 입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

통화	제6기 상반기	제5기

자산	부채	자산	부채

USD	1,293,051	35,362	851,208	54,550

EUR	76,092	-	-	-

JPY	-	-	-	-

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 세전순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	제6기 상반기	제5기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	125,769	(125,769)	79,666	(79,666)

EUR	7,609	(7,609)	-	-

JPY	-	-	-	-

합 계	133,378	(133,378)	79,666	(79,666)

(3) 기타가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 기타금융자산과 매도가능금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제6기 상반기	제5기

매도가능금융자산(시장성있는 지분증권)	-	88,038

매도가능금융자산(시장성없는 지분증권)	-	362,700

당기손익-공정가치 금융자산	362,700	-

만기보유증권	-	-

당기손익인식금융자산	-	312,069

합 계	362,700	762,807

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	제6기 상반기	제5기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

매도가능금융자산	-	-	45,074	(45,074)

당기손익-공정가치 금융자산	36,270	(36,270)

만기보유증권	-	-	-	-

당기손익인식금융자산	-	-	31,207	(31,207)

나. 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

(1) 매출채권 및 기타수취채권당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 당사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제6기 상반기	제5기

매출채권 및 기타채권	1,510,617	1,295,404

기타금융자산	602,278	396,216

합 계	2,112,895	1,691,620

당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

당사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 연결기업은 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.(2) 기타의 자산현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 KEB하나은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고있으며, 신용등급이 우수한금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 다. 유동성 위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 당좌차월, 은행차입금 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재 당사의 재무제표에 반영된 차입금의 장부금액을 기준으로 만기가 3개월 미만인 차입금 비율은 100% 입니다.

아래의 표는 보고기간말 당사의 금융부채의 만기정보입니다.

(단위: 천원) 구분 3개월미만 3개월이상 1년미만 1년이상 5년미만 5년이상 합계 차입금 - - - - - 매입채무 및 기타채무 2,035,855 - - - 2,035,855 기타금융부채 93,024 - - - 93,024 합 계 2,128,879 - - - 2,128,879 (단위: 천원) 구분 3개월미만 3개월이상 1년미만 1년이상 5년미만 5년이상 합계 차입금 - 1,100,000 - - 1,100,000 매입채무 및 기타채무 1,423,793 - - - 1,423,793 기타금융부채 93,024 - - - 93,024 합 계 1,516,817 1,100,000 - - 2,616,817 라. 자 본관리 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제6기 상반기 제5기 부채총계 2,218,428 2,986,443 자본총계 55,052,123 10,965,574 부채비율 4.03% 27.23% 8. 우발부채 및 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 7,000 이행지급 및 공탁 (2) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 한도약정사항은 없습니다. (3) 기술이전계약 연결회사는 인도 현지법인인 AyuGen Biosciences Private Limited와 2015년 12월에 기술이전계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 연결회사는 AyuGen Biosciences Private Limited에 기술 및 노하우와 교육을 제공하고 100천달러에서 인도 현지 원천세를 차감한 후 금액을 수취하였으며, 향후 AyuGen Biosciences Private Limited는 매 분기별로 매출액의 3%를 연결회사에 지급합니다. 9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 반기보고서제출일 현재 해당사항 없습니다. 10. 경영상의 주요계약 등 당사는 반기보고서제출일 현재 해당사항 없습니다. 11. 연구개발활동 가. 연구개발 활동의 개요 당사는 NGS와 Microarray 기반의 유전체 분석 서비스를 주력 사업으로 추진하고 있으며, 비침습산전진담검사(NIPT), 신생아 유전질환 스크리닝검사 등의 다양한 서비스 개발과 상용화에 박차를 가하고 있으며, 더 나아가 액체생검(Liquid Biopsy), 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝 등을 연구개발하여 임상시험을 진행 중에 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 당사의 기술개발본부는 연구개발1,2팀, 유전체검사팀(NGS파트, Micro Array파트)이 소속되어 있는 EDGC연구소와 생명정보팀, 전산팀, 컨텐츠팀으로 구성되어 총 6개팀 , 43 명의 연구원 이 근무하고 있습니다. 연구개발팀들은 주로 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)기법을 이용하여 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을 연구개발하고 있습니다. 각 팀별 주요 역할은 다음과 같습니다. [연구개발1팀] 혈액, 소변 등의 액체생체시료를 이용한 장기이식 거부반응 모니터링 검사법 개발을 위해 신장이식환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 유방암 및 난소암 관련 유전자 검사서비스를 개발중입니다. [연구개발2팀] 당사의 주요과제인 액체생검(Liquid Biopsy)을 통한 암의 조기진단 및 모니터링 검사법을 개발하고 있으며 현재 유방암과 대장암 환자를 대상으로 임상시험을 진행 중입니다. 그외 고형암, 난청 등 다양한 질환 관련 유전자 검사서비스를 개발하고 있습니다. [유전체검사팀] 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)과 DNA microarray 등을 활용하여 당사에서 제공하고 있는 유전자 검사서비스에 대한 연구를 수행하고 있으며 비침습산전검사(NIPT, Noninvasive Prenatal Test)의 다기관 공동연구 및 당사의 DNA Microarray Chip인 Mygenomearray를 이용한 천식과 자궁내막증에 관한 임상공동연구도 진행하고 있습니다. [생명정보팀] 연구소에서 산출되는 모든 유전자 데이터 분석에 관한 분석파이프라인의 개발 및 관리를 담당하고 있습니다. [정보관리팀] 정보관리팀은 당사에서 제공되고 있는 모든 검사서비스의 접수 단계에서부터 분석과정의 QC 자료입력 및 결과지 생성 등을 전산으로 관리하는 LIMS 시스템의 개발 및 관리를 담당하고 있습니다. [컨텐츠팀] 컨텐츠팀은 당사에서 제공되는 검사 상품의 안내 자료와 결과지 제작 업무와 DNA App. 개발 관련 업무를 담당하고 있습니다. 다. 연구개발비용 (단위: 천원, %) 구분 제6기 상반기 제5기 제4기 제3기 자산처리 원재료비 378,811 213,679 - - 인건비 274,351 361,982 - - 감가상각비 15,146 29,500 - - 위탁용역비 7,042 80,776 - - 기타경비 - - - - 소계 675,350 685,937 - - 비용처리 제조원가 - - - - 판관비 757,261 1,293,208 1,128,331 782,161 소계 757,261 1,293,208 1,128,331 782,161 합 계 (매출액 대비 비율) 1,432,611(42.44) 1,979,145(61.18) 1,128,331(81.00) 782,161(73.46) 라. 연구개발실적 (1)고부가가치제품 해외인증지원사업 연구과제 고부가가치제품 해외인증지원사업 연구기관 한국화학융합시험연구원 연구결과/기대효과 NGS 검사기법의 정도관리 표준화 상품화 여부 상품화 완료 비고 NICE Check Conrol Kit라는 제품명으로 NGS 검사기법을 위한 정도관리물질을 개발 및 유럽에 인허가 획득 (2) 휴먼케어컨텐츠 개발사업 연구과제 첨단정보통신 융합산업기술원 연구기관 첨단정보통신융합산업기술원 연구결과/기대효과 스포츠 유전자분석을 바탕으로 관련 유전자 데이터 확보를 통해 개인별 및 스포츠 종목별 맞춤형 관리 서비스를 제공함으로써, 보다 체계적인 스포츠 역량 강화 상품화 여부 상품화 미진행 비고 - 연구결과 데이터를 적용하여 일반소비자 및 환자에게 스포츠 맞춤형 서비스를 제공할 수 있는 IT기기의 적합성 문제 - 국내 질병관리본부,식약처의 유전자검사 및 검사데이터 활용에 대한 낮은 허용도 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 [지적재산권 내역] - 특허권 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 다운증후군 진단을 위한 바이오마커 및 그의 용도 이원다이애그노믹스(주) 2014.05.27 2016.09.29 NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 2 특허권 차세대 염기서열 분석기법을 이용한 장기 이식 거부 반응 예측 방법 이원다이애그노믹스(주) 2015.04.14 2018.04.13 - 국내/ 일본 3 특허권 태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법 이원다이애그노믹스(주) 2016.03.14 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 4 특허권 염색체 이상 판단 방법 이원다이애그노믹스(주) 2016.01.20 2018.01.04. NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 5 특허권 다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법 이원다이애그노믹스(주) 2015.08.06 2018.01.05 NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 6 특허권 2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법 이원다이애그노믹스(주) 2016.06.10 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 7 특허권 다중 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치 이원다이애그노믹스(주) 2017.06.09 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 8 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법,시스템 및 이를 이용한 단말 이원다이애그노믹스(주) 2017.09.11 (진행 중) Wine App 국내 9 특허권 비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법 이원다이애그노믹스(주) 2018.02.27 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 10 특허권 비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법 이원다이애그노믹스(주) 2018.03.29 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 11 특허권 Ancestry 디자인 특허 (제19류) 이원다이애그노믹스(주) 2018.04.11 (진행 중) 국내 12 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.11 (진행 중) 국내 13 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 유산소 대사능력 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.12 (진행 중) 국내 14 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 표정인식능력 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) 국내 15 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 지구력 운동능력 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) 국내 16 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 자패증 위험도 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) 국내 17 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 주의력결핍 과잉행동장애 위험도 정보제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) 국내 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 제3기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2015년 1월 1일이며, 당사는 전환일 이후의 한국채택국제회계기준에 따른 재무정보를 기재하였습니다. (1) 요약연결재무정보 (단위 : 원) 제 6 기 상반기 제 5 기 제 4 기 2018년 06월말 2017년 12월말 2016년 12월말 [유동자산] 52,471,994,347 10,112,399,461 5,278,637,980 현금및현금성자산 49,845,109,527 7,603,158,402 3,498,933,247 기타금융자산 403,515,805 513,969,233 1,002,780,056 매출채권 및 기타채권 1,510,617,179 1,295,404,369 371,373,266 기타유동자산 341,224,576 191,150,364 131,008,337 재고자산 365,323,997 505,266,591 273,332,274 당기법인세자산 6,203,263 3,450,502 1,210,800 [비유동자산] 4,798,555,819 3,839,617,350 3,210,363,175 당기손익-공정가치금융자산 362,700,000 매도가능금융자산 450,738,000 374,714,850 기타금융자산 198,762,463 194,315,779 573,066,081 유형자산 2,700,117,808 2,392,797,663 2,175,589,475 무형자산 1,536,975,548 801,765,908 86,992,769 자산총계 57,270,550,166 13,952,016,811 8,489,001,155 [유동부채] 2,218,427,513 2,986,443,161 1,881,027,714 [비유동부채] 5,322,253,616 부채 총계 2,218,427,513 2,986,443,161 7,203,281,330 [자본금] 3,589,894,000 2,854,509,400 2,432,140,000 [자본잉여금] 66,684,472,281 20,965,658,715 5,615,960,690 [기타포괄손익누계액] 1,383,688 (12,062,134) [이익잉여금(결손금)] (15,223,627,316) (12,842,532,331) (6,762,380,865) 자본 총계 55,052,122,653 10,965,573,650 1,285,719,825 2018.1.1~2018.6.30 2017.1.1~2017.6.30 2016.1.1~2016.6.30 매출액 3,375,946,771 1,428,177,739 605,893,712 영업이익(손실) (2,473,699,533) (2,282,325,712) (1,183,414,614) 법인세비용차감전순이익(손실) (2,369,132,985) (2,707,645,287) (1,183,038,211) 당기순이익(손실) (2,369,132,985) (2,707,645,287) (1,183,038,211) 기본주당이익(손실) (82) (109) (49) (2) 요약재무정보 (단위 : 원) 제 6 기 상반기 제 5 기말 제 4 기말 2018년 06월말 2017년 12월말 2016년 12월말 [유동자산] 52,226,901,697 10,111,079,110 5,278,637,980 현금및현금성자산 49,600,016,877 7,601,838,051 3,498,933,247 기타금융자산 403,515,805 513,969,233 1,002,780,056 매출채권 및 기타채권 1,510,617,179 1,295,404,369 371,373,266 기타유동자산 341,224,576 191,150,364 131,008,337 재고자산 365,323,997 505,266,591 273,332,274 당기법인세자산 6,203,263 3,450,502 1,210,800 [비유동자산] 4,814,780,819 3,845,267,350 3,210,363,175 당기손익-공정가치금융자산 362,700,000 매도가능금융자산 450,738,000 374,714,850 기타금융자산 198,762,463 194,315,779 573,066,081 유형자산 2,700,117,808 2,392,797,663 2,175,589,475 무형자산 1,536,975,548 801,765,908 86,992,769 종속기업주식 16,225,000 5,650,000 자산총계 57,041,682,516 13,956,346,460 8,489,001,155 [유동부채] 2,004,827,117 2,986,443,161 1,881,027,714 [비유동부채] 5,322,253,616 부채 총계 2,004,827,117 2,986,443,161 7,203,281,330 [자본금] 3,589,894,000 2,854,509,400 2,432,140,000 [자본잉여금] 66,684,472,281 20,965,658,715 5,615,960,690 [기타포괄손익누계액] (11,962,000) [이익잉여금(결손금)] (15,237,510,882) (12,838,302,816) (6,762,380,865) 자본 총계 55,036,855,399 10,969,903,299 1,285,719,825 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2018.1.1~2018.6.30 2017.1.1~2017.06.30 2016.1.1~2016.06.30 매출액 3,151,188,171 1,428,177,739 605,893,712 영업이익(손실) (2,491,812,614) (2,282,300,297) (1,183,414,614) 법인세비용차감전순이익(손실) (2,387,246,066) (2,707,619,872) (1,183,038,211) 당기순이익(손실) (2,387,246,066) (2,707,619,872) (1,183,038,211) 기본주당이익(손실) (83) (111) (49) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 반기보고서_6_01182550_edgc_변환_180810(간략).ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 6 기 반기말 2018.06.30 현재 제 5 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 6 기 반기말 제 5 기말 자산 유동자산 52,471,994,347 10,112,399,461 현금및현금성자산 49,845,109,527 7,603,158,402 기타유동금융자산 403,515,805 513,969,233 매출채권 및 기타유동채권 1,510,617,179 1,295,404,369 기타유동자산 341,224,576 191,150,364 재고자산 365,323,997 505,266,591 당기법인세자산 6,203,263 3,450,502 비유동자산 4,798,555,819 3,839,617,350 당기손익-공정가치금융자산 362,700,000 비유동매도가능금융자산 450,738,000 기타비유동금융자산 198,762,463 194,315,779 유형자산 2,700,117,808 2,392,797,663 무형자산 1,536,975,548 801,765,908 자산총계 57,270,550,166 13,952,016,811 부채 유동부채 2,218,427,513 2,986,443,161 매입채무 및 기타유동채무 2,035,854,725 1,423,792,922 단기차입금 1,100,000,000 기타유동금융부채 93,023,883 93,023,883 기타유동부채 89,548,905 369,626,356 비유동부채 부채총계 2,218,427,513 2,986,443,161 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 55,052,122,653 10,965,573,650 자본금 3,589,894,000 2,854,509,400 주식발행초과금 66,674,778,155 20,956,192,557 기타자본잉여금 9,694,126 9,466,158 기타자본구성요소 1,383,688 (12,062,134) 연결이익잉여금(결손금) (15,223,627,316) (12,842,532,331) 자본총계 55,052,122,653 10,965,573,650 자본과부채총계 57,270,550,166 13,952,016,811 연결 포괄손익계산서 제 6 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지 제 5 기 반기 2017.01.01 부터 2017.06.30 까지 (단위 : 원) 제 6 기 반기 제 5 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 1,374,352,318 3,375,946,771 1,018,528,298 1,428,177,739 매출원가 1,163,178,322 2,763,044,969 1,026,089,510 1,354,125,584 매출총이익 211,173,996 612,901,802 (7,561,212) 74,052,155 판매비와관리비 1,704,101,135 3,086,601,335 690,253,191 2,356,377,867 영업이익(손실) (1,492,927,139) (2,473,699,533) (697,814,403) (2,282,325,712) 기타이익 20,197,632 26,783,722 18,082,849 18,082,849 기타손실 51,020,060 51,020,060 금융수익 92,873,452 140,201,949 33,994,108 84,062,405 금융원가 (13,645,244) 11,399,063 515,299,176 527,464,829 법인세비용차감전순이익(손실) (1,417,230,871) (2,369,132,985) (1,161,036,622) (2,707,645,287) 당기순이익(손실) (1,417,230,871) (2,369,132,985) (1,161,036,622) (2,707,645,287) 지배주주순이익 (1,417,230,871) (2,369,132,985) (1,161,011,207) (2,707,619,872) 비지배지분순이익 (25,415) (25,415) 기타포괄손익 1,484,862 1,483,822 (28,226) (28,226) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 1,484,862 1,483,822 (28,226) (28,226) 총포괄손익 (1,415,746,009) (2,367,649,163) (1,161,064,848) (2,707,673,513) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (1,415,746,009) (2,367,655,163) (1,161,011,207) (2,707,619,872) 총 포괄손익, 비지배지분 (53,641) (53,641) 연결 자본변동표 제 6 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지 제 5 기 반기 2017.01.01 부터 2017.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 주식발행초과금 기타자본잉여금 기타자본구성요소 연결이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 2,432,140,000 3,826,490,000 1,789,470,690 (6,762,380,865) 1,285,719,825 회계정책변경의 효과 수정 후 금액 당기순이익(손실) (2,707,619,872) (25,415) (2,707,645,287) 해외사업환산손익 (28,226) (28,226) 유상증자 55,000,000 1,147,630,000 1,202,630,000 주식선택권 1,286,404 1,286,404 연결대상범위의 변동 5,726,000 5,726,000 2017.06.30 (기말자본) 2,487,140,000 4,974,120,000 1,790,757,094 (9,470,000,737) 5,672,359 (212,311,284) 2018.01.01 (기초자본) 2,854,509,400 20,956,192,557 9,466,158 (12,062,134) (12,842,532,331) 10,965,573,650 회계정책변경의 효과 11,962,000 (11,962,000) 수정 후 금액 2,854,509,400 20,956,192,557 9,466,158 (100,134) (12,854,494,331) 10,965,573,650 당기순이익(손실) (2,369,132,985) (2,369,132,985) 해외사업환산손익 1,483,822 1,483,822 유상증자 735,384,600 45,718,585,598 46,453,970,198 주식선택권 227,968 227,968 연결대상범위의 변동 2018.06.30 (기말자본) 3,589,894,000 66,674,778,155 9,694,126 1,383,688 (15,223,627,316) 55,052,122,653 연결 현금흐름표 제 6 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지 제 5 기 반기 2017.01.01 부터 2017.06.30 까지 (단위 : 원) 제 6 기 반기 제 5 기 반기 영업활동현금흐름 (2,146,634,476) (1,743,441,702) 당기순이익(손실) (2,369,132,985) (2,707,645,287) 비현금항목의 조정 55,450,101 1,305,147,844 운전자본의 조정 133,331,131 (357,504,550) 이자수취(영업) 46,992,725 33,886,101 이자지급(영업) (10,522,687) (15,310,598) 법인세납부(환급) (2,752,761) (2,015,212) 투자활동현금흐름 (1,001,498,843) (16,118,142) 당기손익인식금융자산의 처분 349,883,195 739,350,180 당기손익_공정가치금융자산의 감소 89,790,000 보증금의 감소 5,000,000 25,000,000 만기보유금융자산의 처분 57,539,402 연결범위의 변동 5,726,000 단기금융상품의 취득 (2,301,120) (200,000,000) 보증금의 증가 (7,200,000) (20,360,000) 단기대여금의 증가 (200,000,000) 유형자산의 취득 (482,990,686) (217,484,562) 무형자산의 취득 (753,680,232) (405,889,162) 재무활동현금흐름 45,353,970,198 550,000,000 유상증자 46,453,970,198 550,000,000 단기차입금의 상환 (1,100,000,000) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 42,205,836,879 (1,209,559,844) 기초현금및현금성자산 7,603,158,402 3,498,933,247 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 36,114,246 (34,666,872) 기말현금및현금성자산 49,845,109,527 2,254,706,531 3. 연결재무제표 주석 1. 일반사항 이원다이애그노믹스주식회사(이하 "지배기업") 및 연결대상 종속기업(이하 이원다이애그노믹스주식회사와 연결대상 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요이원다이애그노믹스주식회사는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립 되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 지배기업의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다. 지배기업의 납입 자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 3,589,894천원입니 다. 보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주 주 명 보통주 소유주식수 지분율 이철옥 3,700,000 10.31 이민섭 1,818,750 5.07 신상철 700,000 1.95 김준일 1,932,820 5.38 DIAGNOMICS,INC. 2,332,825 6.50 ㈜이원생명과학연구원 2,000,000 5.57 한국콜마홀딩스㈜ 2,984,995 8.31 ㈜씨엔에스헬스케어 751,625 2.09 기타주주 19,677,925 54.82 합 계 35,898,940 100.00 (2) 종속기업 현황보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. (단위: %) 구 분 소재국가 지분율(당반기말) 결산월 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 미국 100% 12월 연결회사의 대표이사는 2017년 중 미국 내 유전자 분석 매출 증대를 위해 Eone Diagnomics Genome Center Inc.를 100% 출자(출자금액 USD 5,000)하여 설립하였으며, 연결회사는 2017년 중 동 지분을 전량 USD 5,000에 인수하였습니다. 한편, 연결회사는 2018년 4월 3일자 유상증자에 참여함에 따라 지분을 USD 10,000 추가 취득하였습니다. (3) 연결대상범위의 변동 당반기 중 신규로 연결재무제표에 포함되거나 제외된 종속기업은 없습니다. (4) 종속기업의 요약 재무정보보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당반기순손익 총포괄손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 245,093 213,600 31,493 224,759 18,113 18,113 2. 중요한 회계정책 다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1. 연결재무제표 작성 기준 연결회사의 2018년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기연결재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표 는 보고기간말인 2018년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1. 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연 결회사는 201 8 년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명 확히 하였습니다. 연결회사는 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 연결회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기준서 제1040호 ‘투자부동산’ 개정 부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 연결회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정 현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 연결회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' 제정 제정된 해석서에 따르면 , 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 연결회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기준 서 제1109호 '금융상품' 연결회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)으 로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 26 에서 설명하고 있습니다. (6) 기준 서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 연결회사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)에 인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 26 에서 설명하고 있습니다. 2.1.2. 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기준서 제1116호 '리스'2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향이 크지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 2.2. 회계정책 반기연결재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1. 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.2.2. 금융자산 (1) 분류 2018년 1월 1일부터 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식) - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. (가) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. ① 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.② 기타포괄 손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 두 가지 모두를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시하고 손상차손은 ' 기타 비용' 으로 표시합니다. ③ 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정 이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. (나) 지분상품 연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손 익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.2.3. 수익인식 연결회사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다 . ( 1) 수행의무의 식별 연결회사는 고객에게 유전체 검사 서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있으며, 고객과의 계약에서 검사용역 서비스 등과 같은 수행의무를 식별합니다. (2) 변동대가 연 결회사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 계상합니다. (3) 거래가격의 배분 연결회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법'을 사용하며, 예외적으로 일부 거래에 대해서는 예상원가를 예측하고 적절한 이윤을 더하는 '예상원가 이윤 가산 접근법'을 사용합니다. (4) 반품 연결회사는 고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 계약부채(환불부채)로 인식하고 수익을 조정하며, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 과 아래에서 설명하는 기준서 제1109호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. (1) 금융자산의 손상 기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 연결회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다. 4. 금융상품 공정가치(1) 금융상품 종류별 공정가치 보고기간 종료일 현재 연결회사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 : 공정가치로 인식된 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 362,700 362,700 - - 매도가능금융자산 - - 450,738 450,738 기타금융자산(당기손익인식금융자산) - - 312,069 312,069 소 계 362,700 362,700 762,807 762,807 상각후원가로 인식된 금융자산 현금및현금성자산 49,845,110 49,845,110 7,603,158 7,603,158 기타금융자산 602,278 602,278 396,216 396,216 매출채권 및 기타채권 1,510,617 1,510,617 1,295,404 1,295,404 소 계 51,958,005 51,958,005 9,294,778 9,294,778 금융자산 합계 52,320,705 52,320,705 10,057,585 10,057,585 금융부채 : 상각후원가로 인식된 금융부채 매입채무 및 기타채무 2,035,855 2,035,855 1,423,793 1,423,793 단기차입금 - - 1,100,000 1,100,000 기타금융부채 93,024 93,024 93,024 93,024 금융부채 합계 2,128,879 2,128,879 2,616,817 2,616,817 (2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 수준 1 수준 2 수준 3 공정가치로 측정되는 자산 당기손익-공정가치 금융자산 362,700 - - 362,700 공정가치가 공시되는 자산 현금및현금성자산 49,845,110 49,845,110 - - 기타금융자산 602,278 - - 602,278 매출채권 및 기타채권 1,510,617 - - 1,510,617 합 계 52,320,705 49,845,110 - 2,475,595 공정가치가 공시되는 부채 매입채무 및 기타채무 2,035,855 - - 2,035,855 기타금융부채 93,024 - - 93,024 합 계 2,128,879 - - 2,128,879 (단위: 천원) 구 분 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 공정가치로 측정되는 자산 매도가능금융자산(시장성있는 지분증권) 88,038 88,038 - - 매도가능금융자산(시장성없는 지분증권) 362,700 - - 362,700 기타금융자산 (당기손익인식금융자산) 312,069 - 312,069 - 공정가치가 공시되는 자산 현금및현금성자산 7,603,158 7,603,158 - - 기타금융자산 396,216 - - 396,216 매출채권 및 기타채권 1,295,404 - - 1,295,404 합 계 10,057,585 7,691,196 312,069 2,054,320 공정가치가 공시되는 부채 매입채무 및 기타채무 1,423,793 - - 1,423,793 단기차입금 1,100,000 - 1,100,000 - 기타금융부채 93,024 - - 93,024 합 계 2,616,817 - 1,100,000 1,516,817 (3) 당반기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다. 5. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 1,563,143 1,338,320 대손충당금 (58,869) (80,327) 미수금 6,343 37,411 합 계 1,510,617 1,295,404 (2) 당반기 및 전기의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전 기 기 초 80,327 15,792 대손상각비(환입) (21,458) 64,535 기 말 58,869 80,327 (3) 보고기간 종료일 현재 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및 기타채권의 연령분석내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 합계 정상채권 만기경과미손상금액 180일초과 매출채권 1,504,274 1,434,989 69,285 (단위: 천원) 구 분 합계 정상채권 만기경과미손상금액 180일초과 매출채권 1,257,993 1,017,748 240,245 6. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 단기금융상품(주1) 202,301 200,000 단기대여금 200,000 - 미수수익 1,215 1,900 당기손익인식금융자산 - 312,069 합 계 403,516 513,969 비유동 보증금 198,762 194,316 합 계 198,762 194,316 주1) 보고기간 종료일 현재 단기금융상품 중 (주)KEB하나은행의 정기예금 202,301천원은 임직원의 우리사주 주식 매입을 위한 대출을 위해 (주)KEB하나은행에 담보로 제공되어 있습니다. 7. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 선급금 225,397 132,671 선급비용 28,305 7,136 부가세대급금 87,523 51,343 합 계 341,225 191,150 8. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 원재료 365,324 505,267 차감: 평가충당금 - - 차감 계 365,324 505,267 9. 유형자산 당반기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 건물 기계장치 비품 시설장치 합계 취득원가 기초잔액 239,031 2,424,396 142,308 436,019 3,241,754 취득 - 468,546 8,006 6,440 482,992 당기말잔액 239,031 2,892,942 150,314 442,459 3,724,746 감가상각누계액 기초잔액 8,682 604,304 77,805 133,974 824,765 감가상각비 3,983 136,400 14,673 22,015 177,071 당기말잔액 12,665 740,704 92,478 155,989 1,001,836 정부보조금 기초잔액 - 24,192 - - 24,192 감소 - (1,400) - - (1,400) 당기말잔액 - 22,792 - - 22,792 장부금액 226,366 2,129,446 57,836 286,470 2,700,118 (단위: 천원) 구분 건물 기계장치 비품 시설장치 합계 취득원가 기초잔액 128,501 2,163,330 124,482 294,207 2,710,520 취득 110,530 261,066 17,826 141,812 531,234 당기말잔액 239,031 2,424,396 142,308 436,019 3,241,754 감가상각누계액 기초잔액 714 355,432 50,244 101,549 507,939 감가상각비 7,968 248,872 27,561 32,425 316,826 당기말잔액 8,682 604,304 77,805 133,974 824,765 정부보조금 기초잔액 - 26,992 - - 26,992 감소 - (2,800) - - (2,800) 당기말잔액 - 24,192 - - 24,192 장부금액 230,349 1,795,900 64,503 302,045 2,392,797 10. 무형자산 (1) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 합계 취득원가 기초잔액 4,755 85,179 62,770 685,937 838,641 증가 19,427 19,912 38,992 675,350 753,681 당기말잔액 24,182 105,091 101,762 1,361,287 1,592,322 상각누계액 기초잔액 1,254 11,049 24,572 - 36,875 상각비 1,262 7,950 9,259 - 18,471 당기말잔액 2,516 18,999 33,831 - 55,346 장부금액 21,666 86,092 67,931 1,361,287 1,536,976 (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 합계 취득원가 기초잔액 4,755 37,473 62,770 - 104,998 증가 - 47,706 - 685,937 733,643 당기말잔액 4,755 85,179 62,770 685,937 838,641 상각누계액 기초잔액 779 5,208 12,018 - 18,005 상각비 475 5,841 12,554 - 18,870 당기말잔액 1,254 11,049 24,572 - 36,875 장부금액 3,501 74,130 38,198 685,937 801,766 (2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 주요 개발비 현황은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 액체생검 프로젝트(주1) 1,038,772 455,233 장기이식 프로젝트(주2) 322,515 230,704 합 계 1,361,287 685,937 주1) 액체생검 프로젝트는 암에 대해 조기검진(Screening)과 예후추적(Monitoring)이 가능한 제품에 대한 개발로서, 이후 상용화될 경우 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정입니다.주2) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 제품에 대한 개발로서, 이후 상용화될 경우 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정입니다. (3) 당반기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 개발비 675,350 685,937 경상연구개발비(판관비) 757,261 1,293,208 합 계 1,432,611 1,979,145 11. 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 매입채무 1,682,718 1,114,740 미지급금 353,137 309,053 합 계 2,035,855 1,423,793 12. 기타금융부채보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 미지급비용 93,024 93,024 합 계 93,024 93,024 13. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 선수금 - 1,014 예수금 89,549 39,381 선수수익 - 329,231 합 계 89,549 369,626 14. 단기차입금보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입종류 차입처 최 장만기일 연이자율 당반기말 전기말 기업운전일반대출(*1) KEB 하나은행 2018.05.16 - - 1,100,000 15. 퇴직급여 연결회사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당반기 및 전기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 159,368천원 및 175,270천원입니다. 16. 자본금 및 자본잉여금 (1) 보고기간종료일 현재 지배기업이 발행한 주식수는 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 발행할 보통주식수 200,000,000주 200,000,000주 1주의 금액 100원 100원 발행한 보통주식수 35,898,940주 28,545,094주 자본금 3,589,894,000원 2,854,509,400원 지배기업은 2017년 3월 29일 정기주주총회를 통해 1주의 금액을 500원에서 100원으로 액면분할 하였습니다.(2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 내역 주식수 보통주 자본금 주식발행초과금 주주총회 및이사회 승인일 기초잔액 28,545,094 2,854,509 20,956,193 - 유상증자 7,353,846 735,385 45,718,586 2018년 06월 14일 기말잔액 35,898,940 3,589,894 66,674,779 - (단위: 천원, 주) 내역 주식수 보통주 자본금 주식발행초과금 주주총회 및이사회 승인일 기초잔액 4,864,280 2,432,140 3,826,490 - 유상증자(주1) 110,000 55,000 1,614,580 2017년 01월 04일 액면분할 19,897,120 - - 2017년 03월 29일 유상증자 632,054 63,205 2,736,794 2017년 09월 08일 전환상환우선주 전환 2,241,640 224,164 7,818,329 - 유상증자 800,000 80,000 4,960,000 2017년 11월 29일 기말잔액 28,545,094 2,854,509 20,956,193 - 주1) 우리사주의 배정을 통한 유상증자에 해당하며, 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하였습니다(주석18 참조). (3) 보고기간 종료일 현재 기타자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 구 분 당반기말 전기말 주식선택권(주1) 9,694 9,466 합 계 9,694 9,466 주1) 지배기업은 전기 및 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다(주석17 참조).17. 주식기준보상(1) 지배기업의 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원은 주식선택권을 부여받을 수 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총 주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 지배기업은 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.(2) 지배기업은 임직원 및 우리사주조합에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다. 약정 유형 주식선택권 부여(임직원) 주식 부여(우리사주조합) 2차 부여 3차 부여 부여일 2016년 05월 20일 2017년 04월 03일 2017년 01월 24일 부여수량(액면분할 후) 245,000주 135,000주 550,000주 행사(부여)가격(액면분할 후) 3,000원 5,000원 1,000원 발행될 주식의 종류 기명식 보통주식 부여방법 벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령 제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법 신주 발행 가득조건 부여일부터 2년 이상 근무 - 행사가능시점 2018년 06월 01일 2019년 04월 30일 - 만기 2022년 06월 01일 2023년 04월 30일 - (3) 당반기 및 전기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식한 보상원가는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 228 1,588 우리사주 할인발행으로 인한 보상원가 - 1,119,580 합 계 228 1,121,168 (4) 당반기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당반기 전기 개수 가중평균행사가격 개수 가중평균행사가격 기초 529,000 16,134 424,000 13,311 기중 부여분 - - 135,000 16,134 기중 권리 상실 (5,000) - (30,000) 16,134 기말 524,000 16,134 529,000 16,134 18. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 168,537 127,785 6 (231,928) 원재료매입액 554,215 1,921,898 655,433 996,058 급여 729,711 1,236,208 319,484 793,829 퇴직급여 59,721 102,823 22,887 46,374 복리후생비 90,342 193,448 55,456 112,426 여비교통비 15,237 61,062 24,819 52,585 접대비 46,959 70,448 17,367 25,306 통신비 10,882 20,075 4,153 5,115 세금과공과금 4,951 10,129 13,862 23,137 감가상각비 72,266 142,178 18,046 150,222 지급임차료 96,131 186,197 55,017 99,310 보험료 42,302 74,309 71,341 81,960 차량유지비 11,998 22,813 10,205 15,222 운반비 - - 4,634 4,634 교육훈련비 2,490 11,492 1,245 12,895 도서인쇄비 58,397 88,755 31,445 31,445 사무용품비 - - 1,101 1,101 소모품비 38,838 57,624 3,198 16,532 지급수수료 216,058 431,887 8,581 35,950 광고선전비 23,356 95,135 45,830 135,717 무형고정자산상각 8,107 18,471 2,894 8,388 판촉비 - - 1,300 1,300 경상연구개발비 439,813 757,261 (503,718) 343,123 협회비 - - 2,952 2,952 용역비 - - 44,670 44,670 주식보상비용 80 228 653,875 653,875 대손상각비(환입) 28,196 (21,458) (2,649) (2,649) 수거대행료 27,384 50,784 23,477 41,064 위탁검사료 112,379 171,935 127,846 207,814 검체운송비 8,929 18,159 1,585 2,076 합 계(주1) 2,867,279 5,849,646 1,716,342 3,710,503 주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다. 19. 판매비와관리비, 기타수익 및 기타비용 (1) 판매비와관리비당반기 및 전반기 중 판매비와관리비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 534,039 917,054 199,052 593,397 퇴직급여 44,317 81,237 10,955 29,442 복리후생비 90,342 193,448 55,456 112,426 여비교통비 15,237 61,062 24,819 52,585 접대비 46,959 70,448 17,367 25,306 통신비 10,882 20,075 4,153 5,115 세금과공과금 4,951 10,129 13,862 23,137 감가상각비 20,546 40,672 (66,032) 31,144 지급임차료 96,131 186,197 55,017 99,310 보험료 42,302 74,309 71,341 81,960 차량유지비 11,998 22,813 10,205 15,222 운반비 - - 4,634 4,634 교육훈련비 2,490 11,492 1,245 12,895 도서인쇄비 58,397 88,755 31,445 31,445 사무용품비 - - 1,101 1,101 소모품비 15,463 34,249 3,198 16,532 지급수수료 211,796 427,625 8,581 35,950 광고선전비 23,356 95,135 45,830 135,717 무형고정자산상각 6,807 15,871 1,594 5,788 판촉비 - - 1,300 1,300 경상연구개발비 439,813 757,261 (503,718) 343,123 협회비 - - 2,952 2,952 용역비 - - 44,670 44,670 주식보상비용 80 228 653,875 653,875 대손상각비(환입) 28,196 (21,458) (2,649) (2,649) 합 계 1,704,102 3,086,602 690,253 2,356,377 (2) 기타수익 및 기타비용당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 채무면제이익 - - 18,083 18,083 잡이익 20,198 26,784 - - 합 계 20,198 26,784 18,083 18,083 기타비용 기부금 50,000 50,000 - - 잡손실 1,020 1,020 - - 합 계 51,020 51,020 - - 20. 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 25,303 48,554 13,757 32,225 배당금수익 730 730 - - 외화환산이익 39,338 40,453 - - 외환차익 329 10,899 2,549 34,149 당기손익-공정가치 지분상품평가손익 - 1,752 - - 당기손익인식금융자산평가이익 - - 17,688 17,688 당기손익인식금융자산처분이익 27,173 37,814 - - 합 계 92,873 140,202 33,994 84,062 금융비용 이자비용 2,497 10,523 472,594 480,269 외환차손 9 287 8,066 10,530 외화환산손실 (16,151) 589 34,638 36,665 합 계 (13,645) 11,399 515,298 527,464 21. 법인세비용 연결회사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 22. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 이자비용 10,523 480,269 감가상각비 175,671 150,222 무형자산상각비 18,471 8,388 주식보상비용 228 653,875 퇴직급여 - 46,374 대손상각비(환입) (21,458) (2,649) 외화환산손실 589 36,665 이자수익 (48,554) (32,225) 외화환산이익 (40,453) (17,688) 당기손익-공정가치 지분상품평가손익 (1,752) - 당기손익인식금융자산처분이익 (37,814) - 채무면제이익 - (18,083) 합 계 55,451 1,305,148 (2) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 매출채권의 증가 (224,824) (676,712) 미수금의 감소 31,068 - 선급금의 증가 (92,725) (25,763) 선급비용의 감소(증가) (21,168) 530 부가세대급금의 증가 (36,181) (49,970) 재고자산의 감소(증가) 139,943 (231,928) 매입채무의 증가 573,212 710,409 미지급금의 증가(감소) 44,084 (114,959) 선수금의 증가(감소) (1,014) 59,256 선수수익의 감소 (329,231) (53,506) 예수금의 증가(감소) 50,167 (33,161) 부가세예수금의 증가 - 104,674 퇴직금의 지급 - (46,374) 합 계 133,331 (357,504) 23. 우발상황 및 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 7,000 이행지급 및 공탁 (2) 기술이전계약 연결회사는 인도 현지법인인 AyuGen Biosciences Private Limited와 2015년 12월에 기술이전계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 연결회사는 AyuGen Biosciences Private Limited에 기술 및 노하우와 교육을 제공하고 100천달러에서 인도 현지 원천세를 차감한 후 금액을 수취하였으며, 향후 AyuGen Biosciences Private Limited는 매 분기별로 매출액의 3%를 연결회사에 지급합니다. 24. 특수관계자 공시(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 관계 당분기말 전기말 기타특수관계자 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원, ㈜마이지놈박스, Diagnomics Inc., 한국콜마㈜, 한국콜마주식회사 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원, ㈜마이지놈박스, Diagnomics Inc., 한국콜마홀딩스㈜ (2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 매출거래 등 매입거래 등 매출 기타수익 등 매출원가 판관비 등 의료법인 이원의료재단 154,399 - 59,832 47 ㈜이원생명과학연구원 - 1,778 11,784 129,336 ㈜마이지놈박스 10,460 - - - Diagnomics Inc. 741 - - - 한국콜마㈜ 210 - - - 한국콜마주식회사 1,500 - - - 합 계 167,310 1,778 71,616 129,383 (단위: 천원) 특수관계자 매출거래 등 매입거래 등 매출 기타수익 등 매출원가 판관비 등 이민섭 5,455 - - - 이철옥 27,273 - - - 의료법인 이원의료재단 604,670 - 46,548 - ㈜이원생명과학연구원 - - - 32,921 ㈜마이지놈박스 - - - 37,000 Diagnomics Inc. - 18,505 - - 합 계 637,398 18,505 34,905 81,564 (3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 채권 채무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 기타 의료법인 이원의료재단 95,625 - 21,749 - - ㈜이원생명과학연구원 - - 8,785 91,128 - Diagnomics Inc. 131 149 - 11,217 36,411 한국콜마 ㈜ 231 - - - - 합 계 95,987 149 30,534 102,345 36,411 (단위: 천원) 특수관계자 채권 채무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 기타 의료법인 이원의료재단 565,373 2,320 51,262 450 - ㈜이원생명과학연구원 - - 15,021 107,058 - ㈜마이지놈박스 3,960 - - - 5,346 Diagnomics Inc. 43,564 1,417 - - 36,411 합 계 612,897 3,737 66,283 107,508 41,757 (4) 주요경영진과의 거래 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 단기 임원급여 279,180 218,322 퇴직급여 31,459 17,834 합 계 310,639 236,156 (5) 특수관계자에 대한 보증 보고기간 종료일 현재 연결회사는 임직원에 대하여 우리사주조합 인수자금에 대한 보증 202백만원을 제공하고 있습니다. 25. 영업부문정보(1) 보고부문의 식별연결회사가 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바 보고영업부문은 다음과 같습니다. 부문 영업의 성격 유전체 분석 사업 유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업 (2) 지역에 대한 정보 당반기 및 전반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 국내 2,352,308 1,381,677 기타 1,023,639 46,500 합 계 3,375,947 1,428,177 (3) 고객정보 당반기 및 전반기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10% 이상인 거래처 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 거래처 매출액 비율(%) A사 594,581 19% (단위: 천원) 거래처 매출액 비율(%) B사 603,598 42% 26. 회계정책의 변경 26.1. 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용 주석 2 에서 기재된 바와 같이 연결회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기 재무제표는 재작성되지 아니하였습니다. 기준서 제 1109호의 적용이 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (1) 금융상품의 분류와 측정 금융상품의 분류와 측정으로 인해 변경된 기초 이익잉여금내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 조정 내역 금액 기초이익잉여금-기준서 제1039호 (12,838,303) 매도가능증권에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류 (11,962) 기준서 제1109호 도입으로 인한 총 잉여금 조정 (11,962) 기초 이익잉여금 - 기준서 제1109호 (12,850,265) 경영진은 기준서 제1109호의 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 보유하고 있는 금융자산에 적용되는 사업모형을 평가하고 금융자산을 기준서 제1109호에 따라 분류하였습니다. 이러한 재분류로 인한 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기손익-공정가치 기타포괄손익-공정가치(전기는 매도가능금융자산) 금융자산 계 기초 장부금액-기준서 제1039호 - 450,738 450,738 매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류 450,738 (450,738) - 기초 장부금액-기준서 제1109호 450,738 - 450,738 이러한 변동으로 인한 연결회사의 자본에 미친 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기타포괄손익누계액 변동 이익잉여금 변동 기초 장부금액-기준서 제1039호 (11,962) (12,838,303) 매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류(주1) 11,962 (11,962) 기초 장부금액-기준서 제1109호 - (12,850,265) 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 측정 범주 장부금액 기준서 제1039호 기준서 제1109호 기준서 제1039호 기준서 제1109호 차이 유동금융자산 매출채권 상각후원가 상각후원가 1,257,993 1,257,993 - 지분상품 - 단기매매 당기손익-공정가치 당기손익-공정가치 312,069 312,069 - 현금및현금성자산 상각후원가 상각후원가 7,601,838 7,601,838 - 기타채권 상각후원가 상각후원가 239,311 239,311 - 비유동금융자산 지분상품 매도가능금융자산 당기손익-공정가치 450,738 450,738 - 기타채권 상각후원가 상각후원가 194,316 194,316 - 유동금융부채 매입채무 상각후원가 상각후원가 1,114,740 1,114,740 - 차입금 상각후원가 상각후원가 1,100,000 1,100,000 - 기타채무 상각후원가 상각후원가 402,077 402,077 - (2) 금융자산의 손상 연결회사는 기준서 제1109호의 새로운 기대신용손실 모형 적용대상이 되는 재고자산의 매출에 따른 매출채권을 보유하고 있습니다. 연결회사는 기준서 제1109호의 도입 시 매출채권의 손상과 관련하여 간편법을 적용하고 있어 전체 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 사용합니다. 26.2. 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용 주석 2 에 기재된 바와 같이 연결회사는 당기부터 기준서 제1115호를 적용하였으며, 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 6 기 반기말 2018.06.30 현재 제 5 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 6 기 반기말 제 5 기말 자산 유동자산 52,226,901,697 10,111,079,110 현금및현금성자산 49,600,016,877 7,601,838,051 기타유동금융자산 403,515,805 513,969,233 매출채권 및 기타유동채권 1,510,617,179 1,295,404,369 기타유동자산 341,224,576 191,150,364 재고자산 365,323,997 505,266,591 당기법인세자산 6,203,263 3,450,502 비유동자산 4,814,780,819 3,845,267,350 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 362,700,000 비유동매도가능금융자산 450,738,000 종속기업투자 16,225,000 5,650,000 기타금융자산 198,762,463 194,315,779 유형자산 2,700,117,808 2,392,797,663 무형자산 1,536,975,548 801,765,908 자산총계 57,041,682,516 13,956,346,460 부채 유동부채 2,004,827,117 2,986,443,161 매입채무 및 기타유동채무 1,822,254,329 1,423,792,922 단기차입금 1,100,000,000 기타유동금융부채 93,023,883 93,023,883 기타유동부채 89,548,905 369,626,356 부채총계 2,004,827,117 2,986,443,161 자본 자본금 3,589,894,000 2,854,509,400 주식발행초과금 66,674,778,155 20,956,192,557 기타자본잉여금 9,694,126 9,466,158 기타자본구성요소 (11,962,000) 연결이익잉여금(결손금) (15,237,510,882) (12,838,302,816) 자본총계 55,036,855,399 10,969,903,299 자본과부채총계 57,041,682,516 13,956,346,460 포괄손익계산서 제 6 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지 제 5 기 반기 2017.01.01 부터 2017.06.30 까지 (단위 : 원) 제 6 기 반기 제 5 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 1,149,593,718 3,151,188,171 1,018,528,298 1,428,177,739 매출원가 958,394,632 2,558,261,279 1,026,089,510 1,354,125,584 매출총이익 191,199,086 592,926,892 (7,561,212) 74,052,155 판매비와관리비 1,703,165,132 3,084,739,506 690,227,776 2,356,352,452 영업이익(손실) (1,511,966,046) (2,491,812,614) (697,788,988) (2,282,300,297) 기타이익 20,197,632 26,783,722 18,082,849 18,082,849 기타손실 51,020,060 51,020,060 금융수익 92,873,452 140,201,949 33,994,108 84,062,405 금융원가 (13,645,244) 11,399,063 515,299,176 527,464,829 법인세비용차감전순이익(손실) (1,436,269,778) (2,387,246,066) (1,161,011,207) (2,707,619,872) 당기순이익(손실) (1,436,269,778) (2,387,246,066) (1,161,011,207) (2,707,619,872) 총포괄손익 (1,436,269,778) (2,387,246,066) (1,161,011,207) (2,707,619,872) 자본변동표 제 6 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지 제 5 기 반기 2017.01.01 부터 2017.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 기타자본잉여금 기타자본구성요소 연결이익잉여금 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 2,432,140,000 3,826,490,000 1,789,470,690 (6,762,380,865) 1,285,719,825 회계정책변경에 따른 효과 수정 후 금액 당기순이익(손실) (2,707,619,872) (2,707,619,872) 유상증자 55,000,000 1,147,630,000 1,202,630,000 주식선택권 1,286,404 1,286,404 2017.06.30 (기말자본) 2,487,140,000 4,974,120,000 1,790,757,094 (9,470,000,737) (217,983,643) 2018.01.01 (기초자본) 2,854,509,400 20,956,192,557 9,466,158 (11,962,000) (12,838,302,816) 10,969,903,299 회계정책변경에 따른 효과 11,962,000 (11,962,000) 수정 후 금액 2,854,509,400 20,956,192,557 9,466,158 (12,850,264,816) 10,969,903,299 당기순이익(손실) (2,387,246,066) (2,387,246,066) 유상증자 735,384,600 45,718,585,598 46,453,970,198 주식선택권 227,968 227,968 2018.06.30 (기말자본) 3,589,894,000 66,674,778,155 9,694,126 (15,237,510,882) 55,036,855,399 현금흐름표 제 6 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지 제 5 기 반기 2017.01.01 부터 2017.06.30 까지 (단위 : 원) 제 6 기 반기 제 5 기 반기 영업활동현금흐름 (2,378,347,953) (1,743,870,976) 당기순이익(손실) (2,387,246,066) (2,707,619,872) 비현금항목에 관한 조정 55,450,101 1,305,147,844 운전자본의 조정 (80,269,265) (357,959,239) 이자수취(영업) 46,992,725 33,886,101 이자지급(영업) (10,522,687) (15,310,598) 법인세납부(환급) (2,752,761) (2,015,212) 투자활동현금흐름 (1,012,073,843) (21,844,142) 당기손익인식금융자산의 처분 349,883,195 739,350,180 당기손익_공정가치금융자산의 감소 89,790,000 보증금의 감소 5,000,000 25,000,000 만기보유금융자산의 처분 57,539,402 금융상품의 취득 (2,301,120) (200,000,000) 보증금의 증가 (7,200,000) (20,360,000) 단기대여금의 증가 (200,000,000) 유형자산의 취득 (482,990,686) (217,484,562) 무형자산의 취득 (753,680,232) (405,889,162) 종속기업의 취득 (10,575,000) 재무활동현금흐름 45,353,970,198 550,000,000 유상증자 46,453,970,198 550,000,000 단기차입금의 상환 (1,100,000,000) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 41,963,548,402 (1,215,715,118) 기초현금및현금성자산 7,601,838,051 3,498,933,247 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 34,630,424 (34,638,646) 기말현금및현금성자산 49,600,016,877 2,248,579,483 5. 재무제표 주석 1. 일반사항 이원다이애그노믹스주식회사(이하 "당사"라 함)는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 당사의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다. 당사의 납입 자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 3,589,894천원입니 다. 보고기간 종료일 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주 주 명 보통주 소유주식수 지분율 이철옥 3,700,000 10.31 이민섭 1,818,750 5.07 신상철 700,000 1.95 김준일 1,932,820 5.38 DIAGNOMICS,INC. 2,332,825 6.50 ㈜이원생명과학연구원 2,000,000 5.57 한국콜마홀딩스㈜ 2,984,995 8.31 ㈜씨엔에스헬스케어 751,625 2.09 기타주주 19,677,925 54.82 합 계 35,898,940 100.00 2. 중요한 회계정책 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1. 재무제표 작성 기준당 사의 2018년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표 는 보고기간말인 2018년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1. 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당 사는 201 8 년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명 확히 하였습니다. 당사는 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기준서 제1040호 ‘투자부동산’ 개정 부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정 현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' 제정 제정된 해석서에 따르면 , 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기준 서 제1109호 '금융상품' 당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)으 로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 27 에서 설명하고 있습니다. (6) 기준 서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 당사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)에 인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 27 에서 설명하고 있습니다. 2.1.2. 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 당사가 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기준서 제1116호 '리스'2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향이 크지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 2.2. 회계정책 반기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1. 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.2.2. 금융자산 (1) 분류 2018년 1월 1일부터 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식) - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. (가) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. ① 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.② 기타포괄 손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 두 가지 모두를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시하고 손상차손은 ' 기타 비용' 으로 표시합니다. ③ 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정 이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. (나) 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손 익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.2.3. 수익인식 당사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다 . ( 1) 수행의무의 식별 당사는 고객에게 유전체 검사 서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있으며, 고객과의 계약에서 검사용역 서비스 등과 같은 수행의무를 식별합니다. (2) 변동대가 당 사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 계상합니다. (3) 거래가격의 배분 당사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법'을 사용하며, 예외적으로 일부 거래에 대해서는 예상원가를 예측하고 적절한 이윤을 더하는 '예상원가 이윤 가산 접근법'을 사용합니다. (4) 반품 당사는 고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 계약부채(환불부채)로 인식하고 수익을 조정하며, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 과 아래에서 설명하는 기준서 제1109호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. (1) 금융자산의 손상 기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 당사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다. 4. 금융상품 공정가치(1) 금융상품 종류별 공정가치 보고기간 종료일 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 : 공정가치로 인식된 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 362,700 362,700 - - 매도가능금융자산 - - 450,738 450,738 기타금융자산(당기손익인식금융자산) - - 312,069 312,069 소 계 362,700 362,700 762,807 762,807 상각후원가로 인식된 금융자산 현금및현금성자산 49,600,017 49,600,017 7,601,838 7,601,838 기타금융자산 602,278 602,278 396,216 396,216 매출채권 및 기타채권 1,510,617 1,510,617 1,295,404 1,295,404 소 계 51,712,912 51,712,912 9,293,458 9,293,458 금융자산 합계 52,075,612 52,075,612 10,056,265 10,056,265 금융부채 : 상각후원가로 인식된 금융부채 매입채무 및 기타채무 1,822,254 1,822,254 1,423,793 1,423,793 단기차입금 - - 1,100,000 1,100,000 기타금융부채 93,024 93,024 93,024 93,024 금융부채 합계 1,915,278 1,915,278 2,616,817 2,616,817 (2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 수준 1 수준 2 수준 3 공정가치로 측정되는 자산 당기손익-공정가치 금융자산 362,700 - - 362,700 공정가치가 공시되는 자산 현금및현금성자산 49,600,017 49,600,017 - - 기타금융자산 602,278 - - 602,278 매출채권 및 기타채권 1,510,617 - - 1,510,617 합 계 52,075,612 49,600,017 - 2,475,595 공정가치가 공시되는 부채 매입채무 및 기타채무 1,822,254 - - 1,822,254 기타금융부채 93,024 - - 93,024 합 계 1,915,278 - - 1,915,278 (단위: 천원) 구 분 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 공정가치로 측정되는 자산 매도가능금융자산(시장성있는 지분증권) 88,038 88,038 - - 매도가능금융자산(시장성없는 지분증권) 362,700 - - 362,700 기타금융자산 (당기손익인식금융자산) 312,069 - 312,069 - 공정가치가 공시되는 자산 현금및현금성자산 7,601,838 7,601,838 - - 기타금융자산 396,216 - - 396,216 매출채권 및 기타채권 1,295,404 - - 1,295,404 합 계 10,056,265 7,689,876 312,069 2,054,320 공정가치가 공시되는 부채 매입채무 및 기타채무 1,423,793 - - 1,423,793 단기차입금 1,100,000 - 1,100,000 - 기타금융부채 93,024 - - 93,024 합 계 2,616,817 - 1,100,000 1,516,817 (3) 당반기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.5. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 매출채권 1,563,143 1,338,320 대손충당금 (58,869) (80,327) 미수금 6,343 37,411 합 계 1,510,617 1,295,404 (2) 당반기 및 전기의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전 기 기 초 80,327 15,792 대손상각비(환입) (21,458) 64,535 기 말 58,869 80,327 (3) 보고기간 종료일 현재 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및 기타채권의 연령분석내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 합계 정상채권 만기경과미손상금액 180일초과 매출채권 1,504,274 1,434,989 69,285 (단위: 천원) 구 분 합계 정상채권 만기경과미손상금액 180일초과 매출채권 1,257,993 1,017,748 240,245 6. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 단기금융상품(주1) 202,301 200,000 단기대여금 200,000 - 미수수익 1,215 1,900 당기손익인식금융자산 - 312,069 합 계 403,516 513,969 비유동 보증금 198,762 194,316 합 계 198,762 194,316 주1) 보고기간 종료일 현재 단기금융상품 중 (주)KEB하나은행의 정기예금 202,301천원은 임직원의 우리사주 주식 매입을 위한 대출을 위해 (주)KEB하나은행에 담보로 제공되어 있습니다. 7. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 선급금 225,397 132,671 선급비용 28,305 7,136 부가세대급금 87,523 51,343 합 계 341,225 191,150 8. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 원재료 365,324 505,267 차감: 평가충당금 - - 차감 계 365,324 505,267 9. 유형자산 당반기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 건물 기계장치 비품 시설장치 합계 취득원가 기초잔액 239,031 2,424,396 142,308 436,019 3,241,754 취득 - 468,546 8,006 6,440 482,992 당기말잔액 239,031 2,892,942 150,314 442,459 3,724,746 감가상각누계액 기초잔액 8,682 604,304 77,805 133,974 824,765 감가상각비 3,983 136,400 14,673 22,015 177,071 당기말잔액 12,665 740,704 92,478 155,989 1,001,836 정부보조금 기초잔액 - 24,192 - - 24,192 감소 - (1,400) - - (1,400) 당기말잔액 - 22,792 - - 22,792 장부금액 226,366 2,129,446 57,836 286,470 2,700,118 (단위: 천원) 구분 건물 기계장치 비품 시설장치 합계 취득원가 기초잔액 128,501 2,163,330 124,482 294,207 2,710,520 취득 110,530 261,066 17,826 141,812 531,234 당기말잔액 239,031 2,424,396 142,308 436,019 3,241,754 감가상각누계액 기초잔액 714 355,432 50,244 101,549 507,939 감가상각비 7,968 248,872 27,561 32,425 316,826 당기말잔액 8,682 604,304 77,805 133,974 824,765 정부보조금 기초잔액 - 26,992 - - 26,992 감소 - (2,800) - - (2,800) 당기말잔액 - 24,192 - - 24,192 장부금액 230,349 1,795,900 64,503 302,045 2,392,797 10. 무형자산 (1) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 합계 취득원가 기초잔액 4,755 85,179 62,770 685,937 838,641 증가 19,427 19,912 38,992 675,350 753,681 당기말잔액 24,182 105,091 101,762 1,361,287 1,592,322 상각누계액 기초잔액 1,254 11,049 24,572 - 36,875 상각비 1,262 7,950 9,259 - 18,471 당기말잔액 2,516 18,999 33,831 - 55,346 장부금액 21,666 86,092 67,931 1,361,287 1,536,976 (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 합계 취득원가 기초잔액 4,755 37,473 62,770 - 104,998 증가 - 47,706 - 685,937 733,643 당기말잔액 4,755 85,179 62,770 685,937 838,641 상각누계액 기초잔액 779 5,208 12,018 - 18,005 상각비 475 5,841 12,554 - 18,870 당기말잔액 1,254 11,049 24,572 - 36,875 장부금액 3,501 74,130 38,198 685,937 801,766 (2) 보고기간종료일 현재 당사의 주요 개발비 현황은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 액체생검 프로젝트(주1) 1,038,772 455,233 장기이식 프로젝트(주2) 322,515 230,704 합 계 1,361,287 685,937 주1) 액체생검 프로젝트는 암에 대해 조기검진(Screening)과 예후추적(Monitoring)이 가능한 제품에 대한 개발로서, 이후 상용화될 경우 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정입니다.주2) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 제품에 대한 개발로서, 이후 상용화될 경우 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정입니다. (3) 당반기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 개발비 675,350 685,937 경상연구개발비(판관비) 757,261 1,293,208 합 계 1,432,611 1,979,145 11. 종속기업투자(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재국가 지분율(당반기말) 취득원가 장부금액 당반기말 전기말 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 미국 100% 16,225 16,225 5,650 당 사의 대표이사는 2017년 중 미국 내 유전자 분석 매출 증대를 위해 Eone Diagnomics Genome Center Inc.를 100% 출자(출자금액 USD 5,000)하여 설립하였으며, 당사는 2017년 중 동 지분을 전량 USD 5,000에 인수하였습니다. 한편, 당사는 2018년 4월 3일자 유상증자에 참여함에 따라 지분을 USD 10,000 추가 취득하였습니다. (2) 당반기 및 전기 중 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자산총계 부채총계 매출액 당반기순손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 245,093 213,600 224,759 18,113 (단위: 천원) 구 분 자산총계 부채총계 매출액 전기순손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 1,320 - 448 (4,230) 12. 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 매입채무 1,469,118 1,114,740 미지급금 353,137 309,053 합 계 1,822,255 1,423,793 13. 기타금융부채보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 미지급비용 93,024 93,024 합 계 93,024 93,024 14. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 선수금 - 1,014 예수금 89,549 39,381 선수수익 - 329,231 합 계 89,549 369,626 15. 단기차입금보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입종류 차입처 최 장만기일 연이자율 당반기말 전기말 기업운전일반대출(*1) KEB 하나은행 2018.05.16 - - 1,100,000 16. 퇴직급여 당사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당반기 및 전기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 159,368천원 및 175,270천원입니다. 17. 자본금 및 자본잉여금 (1) 보고기간종료일 현재 당사가 발행한 주식수는 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 발행할 보통주식수 200,000,000주 200,000,000주 1주의 금액 100원 100원 발행한 보통주식수 35,898,940주 28,545,094주 자본금 3,589,894,000원 2,854,509,400원 당사는 2017년 3월 29일 정기주주총회를 통해 1주의 금액을 500원에서 100원으로 액면분할 하였습니다.(2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 내역 주식수 보통주 자본금 주식발행초과금 주주총회 및이사회 승인일 기초잔액 28,545,094 2,854,509 20,956,193 - 유상증자 7,353,846 735,385 45,718,586 2018년 06월 14일 기말잔액 35,898,940 3,589,894 66,674,779 - (단위: 천원, 주) 내역 주식수 보통주 자본금 주식발행초과금 주주총회 및이사회 승인일 기초잔액 4,864,280 2,432,140 3,826,490 - 유상증자(주1) 110,000 55,000 1,614,580 2017년 01월 04일 액면분할 19,897,120 - - 2017년 03월 29일 유상증자 632,054 63,205 2,736,794 2017년 09월 08일 전환상환우선주 전환 2,241,640 224,164 7,818,329 - 유상증자 800,000 80,000 4,960,000 2017년 11월 29일 기말잔액 28,545,094 2,854,509 20,956,193 - 주1) 우리사주의 배정을 통한 유상증자에 해당하며, 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하였습니다(주석18 참조). (3) 보고기간 종료일 현재 기타자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 구 분 당반기말 전기말 주식선택권(주1) 9,694 9,466 합 계 9,694 9,466 주1) 당사는 전기 및 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다(주석18 참조).18. 주식기준보상(1) 당사의 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원은 주식선택권을 부여받을 수 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 당사는 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.(2) 당사는 임직원 및 우리사주조합에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다. 약정 유형 주식선택권 부여(임직원) 주식 부여(우리사주조합) 2차 부여 3차 부여 부여일 2016년 05월 20일 2017년 04월 03일 2017년 01월 24일 부여수량(액면분할 후) 245,000주 135,000주 550,000주 행사(부여)가격(액면분할 후) 3,000원 5,000원 1,000원 발행될 주식의 종류 기명식 보통주식 부여방법 벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령 제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법 신주 발행 가득조건 부여일부터 2년 이상 근무 - 행사가능시점 2018년 06월 01일 2019년 04월 30일 - 만기 2022년 06월 01일 2023년 04월 30일 - (3) 당반기 및 전기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식한 보상원가는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 228 1,588 우리사주 할인발행으로 인한 보상원가 - 1,119,580 합 계 228 1,121,168 (4) 당반기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당반기 전기 개수 가중평균행사가격 개수 가중평균행사가격 기초 529,000 16,134 424,000 13,311 기중 부여분 - - 135,000 16,134 기중 권리 상실 (5,000) - (30,000) 16,134 기말 524,000 16,134 529,000 16,134 19. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 168,536 127,785 6 (231,928) 원재료매입액 349,432 1,717,115 655,433 996,058 급여 729,711 1,236,208 319,484 793,829 퇴직급여 59,721 102,823 22,887 46,374 복리후생비 90,341 193,448 55,457 112,426 여비교통비 15,236 61,062 24,819 52,585 접대비 46,959 70,448 17,367 25,306 통신비 10,881 20,075 4,153 5,115 세금과공과금 4,951 10,129 13,862 23,137 감가상각비 72,266 142,178 18,046 150,222 지급임차료 96,132 186,197 55,017 99,310 보험료 42,302 74,309 71,342 81,960 차량유지비 11,998 22,813 10,204 15,222 운반비 - - 4,634 4,634 교육훈련비 2,490 11,492 1,246 12,895 도서인쇄비 58,398 88,755 31,445 31,445 사무용품비 - - 1,101 1,101 소모품비 38,838 57,624 3,198 16,532 지급수수료 215,121 430,025 8,556 35,925 광고선전비 23,356 95,135 45,830 135,717 무형고정자산상각 8,106 18,471 2,894 8,388 판촉비 - - 1,300 1,300 경상연구개발비 439,814 757,261 (503,718) 343,123 협회비 - - 2,952 2,952 용역비 - - 44,670 44,670 주식보상비용 80 228 653,875 653,875 대손상각비(환입) 28,196 (21,458) (2,649) (2,649) 수거대행료 27,384 50,784 23,477 41,064 위탁검사료 112,380 171,935 127,845 207,814 검체운송비 8,931 18,159 1,584 2,076 합 계(주1) 2,661,560 5,643,001 1,716,317 3,710,478 주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다. 20. 판매비와관리비, 기타수익 및 기타비용 (1) 판매비와관리비당반기 및 전반기 중 판매비와관리비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 534,039 917,054 199,052 593,397 퇴직급여 44,317 81,237 10,955 29,442 복리후생비 90,341 193,448 55,456 112,426 여비교통비 15,237 61,062 24,819 52,585 접대비 46,959 70,448 17,367 25,306 통신비 10,882 20,075 4,153 5,115 세금과공과금 4,951 10,129 13,862 23,137 감가상각비 20,546 40,672 (66,032) 31,144 지급임차료 96,131 186,197 55,017 99,310 보험료 42,302 74,309 71,341 81,960 차량유지비 11,998 22,813 10,205 15,222 운반비 - - 4,634 4,634 교육훈련비 2,490 11,492 1,245 12,895 도서인쇄비 58,397 88,755 31,445 31,445 사무용품비 - - 1,101 1,101 소모품비 15,463 34,249 3,198 16,532 지급수수료 210,860 425,763 8,556 35,925 광고선전비 23,356 95,135 45,830 135,717 무형고정자산상각 6,807 15,871 1,594 5,788 판촉비 - - 1,300 1,300 경상연구개발비 439,813 757,261 (503,718) 343,123 협회비 - - 2,952 2,952 용역비 - - 44,670 44,670 주식보상비용 80 228 653,875 653,875 대손상각비(환입) 28,196 (21,458) (2,649) (2,649) 합 계 1,703,165 3,084,740 690,228 2,356,352 (2) 기타수익 및 기타비용당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 채무면제이익 - - 18,083 18,083 잡이익 20,198 26,784 - - 합 계 20,198 26,784 18,083 18,083 기타비용 기부금 50,000 50,000 - - 잡손실 1,020 1,020 - - 합 계 51,020 51,020 - - 21. 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 25,303 48,554 13,757 32,225 배당금수익 730 730 - - 외화환산이익 39,338 40,453 - - 외환차익 329 10,899 2,549 34,149 당기손익-공정가치 지분상품평가손익 - 1,752 - - 당기손익인식금융자산평가이익 - - 17,688 17,688 당기손익인식금융자산처분이익 27,173 37,814 - - 합 계 92,873 140,202 33,994 84,062 금융비용 이자비용 2,497 10,523 472,594 480,269 외환차손 9 287 8,066 10,530 외화환산손실 (16,151) 589 34,638 36,665 합 계 (13,645) 11,399 515,298 527,464 22. 법인세비용 당사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 23. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 이자비용 10,523 480,269 감가상각비 175,671 150,222 무형자산상각비 18,471 8,388 주식보상비용 228 653,875 퇴직급여 - 46,374 대손상각비(환입) (21,458) (2,649) 외화환산손실 589 36,665 당기손익인식금융자산평가손실 - - 이자수익 (48,554) (32,225) 외화환산이익 (40,453) (17,688) 당기손익-공정가치 지분상품평가손익 (1,752) - 당기손익인식금융자산처분이익 (37,814) - 채무면제이익 - (18,083) 합 계 55,451 1,305,148 (2) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 매출채권의 증가 (224,824) (676,712) 미수금의 감소 31,068 - 선급금의 증가 (92,725) (25,763) 선급비용의 감소(증가) (21,168) 530 부가세대급금의 증가 (36,181) (49,970) 재고자산의 감소(증가) 139,943 (231,928) 매입채무의 증가 359,611 710,409 미지급금의 증가(감소) 44,084 (114,959) 선수금의 증가(감소) (1,014) 58,801 선수수익의 감소 (329,231) (53,506) 예수금의 증가(감소) 50,168 (33,161) 부가세예수금의 증가 - 104,674 퇴직금의 지급 - (46,374) 합 계 (80,269) (357,959) 24. 우발상황 및 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 7,000 이행지급 및 공탁 (2) 기술이전계약 당사는 인도 현지법인인 AyuGen Biosciences Private Limited와 2015년 12월에 기술이전계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 AyuGen Biosciences Private Limited에 기술 및 노하우와 교육을 제공하고 100천달러에서 인도 현지 원천세를 차감한 후 금액을 수취하였으며, 향후 AyuGen Biosciences Private Limited는 매 분기별로 매출액의 3%를 당사에 지급합니다. 25. 특수관계자 공시(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 관계 당분기말 전기말 종속기업 Eone Diagnomics Genome Center Inc. Eone Diagnomics Genome Center Inc. 기타특수관계자 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원, ㈜마이지놈박스, Diagnomics Inc., 한국콜마㈜ 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원, ㈜마이지놈박스, Diagnomics Inc., 한국콜마홀딩스㈜ (2) 당반기 및 전반기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 매출거래 등 매입거래 등 매출 기타수익 등 매출원가 판관비 등 의료법인 이원의료재단 154,399 - 59,832 47 ㈜이원생명과학연구원 - 1,778 11,784 129,336 ㈜마이지놈박스 10,460 - - - Diagnomics Inc. 741 - - - 한국콜마㈜ 210 - - - 한국콜마주식회사 1,500 - - - 합 계 167,310 1,778 71,616 129,383 (단위: 천원) 특수관계자 매출거래 등 매입거래 등 매출 기타수익 등 매출원가 판관비 등 이민섭 5,455 이철옥 27,273 의료법인 이원의료재단 604,670 - 46,548 - ㈜이원생명과학연구원 - - - 32,921 ㈜마이지놈박스 - - - 37,000 Diagnomics Inc. - 18,505 - - 합 계 637,398 18,505 46,548 81,564 (3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 채권 채무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 기타 의료법인 이원의료재단 95,625 - 21,749 - - ㈜이원생명과학연구원 - - 8,785 91,128 - Diagnomics Inc. 131 149 - 11,217 36,411 한국콜마 ㈜ 231 - - - - 합 계 95,987 149 30,534 102,345 36,411 (단위: 천원) 특수관계자 채권 채무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 기타 의료법인 이원의료재단 565,373 2,320 51,262 450 - ㈜이원생명과학연구원 - - 15,021 107,058 - ㈜마이지놈박스 3,960 - - - 5,346 Diagnomics Inc. 43,564 1,417 - - 36,411 합 계 612,897 3,737 66,283 107,508 41,757 (4) 주요경영진과의 거래 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 단기 임원급여 279,180 218,322 퇴직급여 31,459 17,834 합 계 310,639 236,156 (5) 특수관계자에 대한 보증 보고기간 종료일 현재 당사는 임직원에 대하여 우리사주조합 인수자금에 대한 보증 202백만원을 제공하고 있습니다. 26. 영업부문정보(1) 보고부문의 식별당사가 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바 보고영업부문은 다음과 같습니다. 부문 영업의 성격 유전체 분석 사업 유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업 (2) 지역에 대한 정보 당반기 및 전반기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 국내 2,352,308 1,381,677 기타 798,880 46,500 합 계 3,151,188 1,428,177 (3) 고객정보 당반기 및 전반기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10% 이상인 거래처 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 거래처 매출액 비율(%) A사 594,581 19% (단위: 천원) 거래처 매출액 비율(%) B사 603,598 42% 27. 회계정책의 변경 27.1. 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용 주석 2 에서 기재된 바와 같이 당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기 재무제표는 재작성되지 아니하였습니다. 기준서 제 1109호의 적용이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (1) 금융상품의 분류와 측정 금융상품의 분류와 측정으로 인해 변경된 기초 이익잉여금내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 조정 내역 금액 기초이익잉여금-기준서 제1039호 (12,838,303) 매도가능증권에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류 (11,962) 기준서 제1109호 도입으로 인한 총 잉여금 조정 (11,962) 기초 이익잉여금 - 기준서 제1109호 (12,850,265) 경영진은 기준서 제1109호의 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 보유하고 있는 금융자산에 적용되는 사업모형을 평가하고 금융자산을 기준서 제1109호에 따라 분류하였습니다. 이러한 재분류로 인한 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기손익-공정가치 기타포괄손익-공정가치(전기는 매도가능금융자산) 금융자산 계 기초 장부금액-기준서 제1039호 - 450,738 450,738 매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류 450,738 (450,738) - 기초 장부금액-기준서 제1109호 450,738 - 450,738 이러한 변동으로 인한 당사의 자본에 미친 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기타포괄손익누계액 변동 이익잉여금 변동 기초 장부금액-기준서 제1039호 (11,962) (12,838,303) 매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류(주1) 11,962 (11,962) 기초 장부금액-기준서 제1109호 - (12,850,265) 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 측정 범주 장부금액 기준서 제1039호 기준서 제1109호 기준서 제1039호 기준서 제1109호 차이 유동금융자산 매출채권 상각후원가 상각후원가 1,257,993 1,257,993 - 지분상품 - 단기매매 당기손익-공정가치 당기손익-공정가치 312,069 312,069 - 현금및현금성자산 상각후원가 상각후원가 7,601,838 7,601,838 - 기타채권 상각후원가 상각후원가 239,311 239,311 - 비유동금융자산 지분상품 매도가능금융자산 당기손익-공정가치 450,738 450,738 - 기타채권 상각후원가 상각후원가 194,316 194,316 - 유동금융부채 매입채무 상각후원가 상각후원가 1,114,740 1,114,740 - 차입금 상각후원가 상각후원가 1,100,000 1,100,000 - 기타채무 상각후원가 상각후원가 402,077 402,077 - (2) 금융자산의 손상 당사는 기준서 제1109호의 새로운 기대신용손실 모형 적용대상이 되는 재고자산의 매출에 따른 매출채권을 보유하고 있습니다. 당사는 기준서 제1109호의 도입 시 매출채권의 손상과 관련하여 간편법을 적용하고 있어 전체 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 사용합니다. 26.2. 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용 주석 2 에 기재된 바와 같이 당사는 당기부터 기준서 제1115호를 적용하였으며, 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 한국채택국제회계기준 도입 당사는 기업공개(IPO)를 목적으로, 제3기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2015년 1월 1일입니다. 나. 대손충당금 설정현황(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 천원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제6기 상반기 매출채권 1,563,143 58,869 3.77% 제5기 매출채권 1,338,320 80,327 6.0% 제4기 매출채권 387,165 15,792 4.1% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제6기 상반기 제5기 제4기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 80,327 15,792 5,800 2. 순대손처리액(①-②±③) (21,458) 64,535 9,992 ① 대손처리액(상각채권액) - 64,535 9,992 ② 상각채권회수액 21,458 - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 - - - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 58,869 80,327 15,792 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 재무상태일 현재 매출채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석을 통하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.(4) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위 : 천원) 구 분 3월 이하 3월 초과 6월 이하 6월 초과 계 매출채권 1,094,973 340,016 128,154 1,563,143 비율(%) 70.05% 21.75% 8.20% 100.00% 다. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황당사는 단일 사업부문을 영위하고 있으며 재고자산 보유현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 제6기 상반기 제5기 제4기 1. 원재료 365,324 505,267 273,332 2. 총자산대비 재고자산 구성비율(%_ 0.64% 3.62% 3.11% 3. 재고자산회전율(회수) 6회 7회 6회 (2) 재고자산의 실사내용 등 당사는 제6기 상반기말 재무제표를 작성함에 있어서 2018년 06월 29일 인천시 연수구 송도에 소재하고 있는 당사의 시약 원재료 재고에 대해 해당부서의 담당자와 당사 구매팀 직원이 입회하여 재고실사를 실시하였습니다.재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.보고서 작성기준일 현재 장기체화 재고는 없으며 담보제공된 재고자산 또한 없습니다. 라. 공정가치평가 내역 해당사항 없습니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl 마. 채무증권 발행실적 채무증권 발행실적 (기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 천원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 천원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제6기(당기) 이촌회계법인 - - 제5기(전기) 한영회계법인 적정 - 제4기(전전기) 한영회계법인 적정 - 2. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제6기(당기) 이촌회계법인 별도 및 연결재무제표에 대한 감사 50 - 제5기(전기) 한영회계법인 별도 및 연결재무제표에 대한 감사 72 818 제4기(전전기) 한영회계법인 별도 재무제표에 대한 감사 60 762 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제6기(당기) - - - - - - - - - - 제5기(전기) - - - - - - - - - - 제4기(전전기) - - - - - - - - - - V. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 기업공시서식작성기준에 따라 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 5명(기타비상무이사 1명 포함)과 사외이사 2명, 총 7명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 나. 이사회의 주요활동내역 개최일자 의안 가결여부 사외이사 기타비상무이사 김성호(주1) 이규연 배철영 이보형 2017.01.04 신주발행의 건 가결 불참 찬성 - - 2017.01.20 우리사주 매입을 위한 회사의 예금 담보 제공 및 연대보증의 건 가결 찬성 찬성 - - 2017.03.02 코스닥 시장 상장을 위한 기술평가 신청의 건 가결 찬성 찬성 - - 2017.03.13 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 - - 정기주주총회소집의 건 가결 찬성 찬성 - - 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 - - 2017.03.29 이사보수결정의 건 가결 찬성 찬성 - - 주식매수선택권 부여취소의 건 가결 찬성 찬성 - - 2017.09.08 신주발행의 건 가결 찬성 찬성 - - 2017.11.29 신주발행의 건 가결 찬성 찬성 - - 내부정보관리규정 제정의 건 가결 찬성 찬성 - - 2017.12.20 코스닥 상장 예비심사 청구의 건 가결 찬성 찬성 - - 2018.03.12 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 - - 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 - - 정기주주총회소집의 건 가결 찬성 찬성 - - 임원(사내이사 및 기타비상무이사) 추천의 건 가결 찬성 찬성 - - 등기부등본 종류주식 내용 삭제의 건 가결 찬성 찬성 - - 미국현지법인 자본금 송금의 건 가결 찬성 찬성 - - 2018.03.29 공동대표이사 선임의 건 가결 - 찬성 - - 이해관계자와의 거래통제규정 추가 및 변경의 건 가결 - 찬성 - - 2018.04.18 임시주주총회 소집의 건 가결 - 찬성 - 찬성 주주명부 폐쇄 및 기준일 설정의 건 가결 - 찬성 - 찬성 2018.05.15 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결 - 찬성 - 찬성 2018.05.29 미국현지법인 추가출자의 건우리사주조합원들의 우리사주 취득을 위한 예금담보 및 연대보증 제공의 건인천대학교 발전기금 기부의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 2018.06.14 한국거래소 코스닥시장 상장을 위한 신주발행사항 변경의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성 주1. 김성호 사외이사의 임기는 2015년 3월 27일 취임하여 2018년 3월 29일 정기주주총회까지 그 임기를 다하나, 정관에 따른 사외이사 정족수 부족으로 새로 선임된 사외이사가 취임할 때까지 이사로서의 권리와 의무가 있음. 이에 새로운 사외이사(배철영) 취임등기와 함께 임기만료로 인한 퇴임 등기 완료하였습니다. 다. 이사회 내 위원회 당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 1) 이사회 구성원의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사의 이사회 구성원 및 추천인, 선임배경 등은 아래와 같습니다. 구분 성명 추천인 선임배경 이사로서의 활동분야 회사와의거래 최대주주와의 관계 공동대표이사 이민섭 이사회 연구기술개발 효율적, 전문적 의사결정 R 없음 없음 공동대표이사 신상철 이사회 경영전략총괄, 전문적 의사결정 경영전략총괄 없음 없음 사내이사 이명희 이사회 회사경영의 효율적 의사결정 고객지원 마케팅 총괄 없음 없음 사내이사 이성훈 이사회 회사경영의 전문적 의사결정 기술개발본부 총괄 없음 없음 기타비상무이사 이보형 이사회 회사경영의 투명성 제고 기타비상무이사 없음 한국콜마 임원 사외이사 이규연 이사회 회사경영의 투명성 제고 사외이사 없음 없음 사외이사 배철영 이사회 회사경영의 투명성 제고 사외이사 없음 없음 * 2018년 3월 29일 정기주주총회 및 이사회에서 신상철 대표이사가 사내이사 및 공동대표이사로 재선임되었으며, 이보형 기타비상무이사가 함께 선임되었습니다.* 2018년 5월 29일 임시주주총회에서 배철영 사외이사가 선임되었으며, 이와 함께 김성호 사외이사의 임기 만료로 인한 퇴임등기가 완료되었습니다.2) 사외이사 후보 추천위원회당사는 작성 기준일 현재 사외이사 후보 추천 위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다. 마. 사외이사의 전문성당사는 보고서 제출일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지는 않으며, 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 동법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 작성 기준일 현재 감사위원회를 두고 있지 아니합니다. 당사는 상법 제542조의 10에서 정하는 바에 따라 적합한 자격을 갖춘 상근감사 1인을 둘 수 있으나 당사는 증권거래법 제191조의 12 (자산규모 1,000억원 이상인 상장ㆍ등록법인에 대하여는 상근감사 1인을 두어야 한다.) 요건에 해당하지 않기에 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사의 정관에서 규정하는 감사와 관련된 규정은 다음과 같습니다. 제6장 감 사 제39조(감사의 수) 회사는 2인 이내의 감사를 둘 수 있다. 제40조(감사의 선임) ① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 제41조(감사의 임기와 보선) ① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 시 까지로 한다. ② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제40조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다. 제41조의2(감사의 직무와 의무) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑥ 제 5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 제41조의3(감사록) 감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. 제41조의4(감사의 보수와 퇴직금) ①감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제32조의2의 규정을 준용한다. ② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정?의결하여야 한다. 나. 감사에 관한 사항1) 감사의 인적사항 본 작성 기준일 현재 당사 감사의 인적사항은 다음과 같습니다. 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비 고 정재훈 ’98.08 경희대학교 법과대학 졸업 ’04.01 제33기 사법연수원 수료 ’08.08 경희대학교 국제법무대학원 졸업 ’10.07 워싱턴 대학교 IP summer institute 수료 ’15.03~’17.02 국민대학교 BUSINESS IT 학부 겸임교수 ’10.05~현재 법무법인 소명 파트너 변호사 ’12.03~현재 동안복지재단 감사 ’15.03~현재 사단법인 더브릿지 감사 ’16.01~현재 사단법인 리더쉽코리아 감사 해당사항없음 2016.09.30 임시주주총회에서 선임 2) 감사의 독립성 당사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류의 제출을 해당 부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 3) 감사의 주요 활동내용 개최일자 주요내용(이사회) 가결여부 감사 정재훈 2017.01.04 신주발행의 건 가결 불참 2017.01.20 우리사주 매입을 위한 회사의 예금 담보 제공 및 연대보증의 건 가결 찬성 2017.03.02 코스닥 시장 상장을 위한 기술평가 신청의 건 가결 찬성 2017.03.13 영업보고서 승인의 건 가결 불참 정기주주총회소집의 건 가결 불참 재무제표 승인의 건 가결 불참 2017.03.29 이사보수결정의 건 가결 찬성 주식매수선택권 부여취소의 건 가결 찬성 2017.09.08 신주발행의 건 가결 찬성 2017.11.29 신주발행의 건 가결 찬성 내부정보관리규정 제정의 건 가결 찬성 2017.12.20 코스닥 상장 예비심사 청구의 건 가결 찬성 2018.03.12 영업보고서 승인의 건 가결 찬성 재무제표 승인의 건 가결 찬성 정기주주총회소집의 건 가결 찬성 임원(사내이사 및 기타비상무이사) 추천의 건 가결 찬성 등기부등본 종류주식 내용 삭제의 건 가결 찬성 미국현지법인 자본금 송금의 건 가결 찬성 2018.03.29 공동대표이사 선임의 건 가결 찬성 이해관계자와의 거래통제규정 추가 및 변경의 건 가결 찬성 2018.04.18 임시주주총회 소집의 건 가결 찬성 주주명부 폐쇄 및 기준일 설정의 건 가결 찬성 2018.05.15 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결 찬성 2018.05.29 미국현지법인 추가출자의 건우리사주조합원들의 우리사주 취득을 위한 예금담보 및 연대보증 제공의 건인천대학교 발전기금 기부의 건 가결 찬성 2018.06.14 한국거래소 코스닥시장 상장을 위한 신주발행사항 변경의 건 가결 찬성 개최일자 주요내용(주주총회) 가결여부 감사 정재훈 2017.03.29 재무제표 승인의 건 가결 찬성 해산사유 등기 삭제의 건 가결 찬성 주식매수선택권 부여의 건 가결 찬성 이사보수한도 승인의 건 가결 찬성 주식 분할의 건 가결 찬성 정관 변경의 건 가결 찬성 2018.03.29 재무제표 승인의 건 가결 찬성 사내이사 선임의 건 가결 찬성 기타비상무이사 선임의 건 가결 찬성 이사 보수 한도 승인의 건 가결 찬성 감사 보수 한도 승인의 건 가결 찬성 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 당사는 정관에서 집중투표제, 서면투표제 및 전자투표제를 채택하고 있지 않으며,보고서 작성 기준일 현재 소수주주권이 행사되거나 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 이철옥 본인 보통주 3,700,000 12.96 3,700,000 10.31 - 임경숙 특수관계자 (배우자) 보통주 486,105 1.70 486,105 1.35 - 한윤순 특수관계자 (질부) 보통주 100,000 0.35 100,000 0.28 - LEE MIN SEOB 공동 대표이사 보통주 1,818,750 6.37 1,818,750 5.07 - 신상철 공동 대표이사 보통주 700,000 2.45 700,000 1.95 - DIAGNOMICS,INC. 관계회사 보통주 2,332,825 8.17 2,322,825 6.50 - 이원생명과학연구원 관계회사 보통주 2,000,000 7.01 2,000,000 5.57 - 씨엔에스헬스케어 관계회사 보통주 751,625 2.63 751,625 2.09 - 차순배 관계회사 임원 보통주 175,000 0.61 175,000 0.49 - 유기숙 관계회사 임원 보통주 170,000 0.60 170,000 0.47 - 윤영호 관계회사 임원 보통주 84,725 0.30 84,725 0.24 - 김용수 관계회사 임원 보통주 75,000 0.26 75,000 0.21 - 계 보통주 12,394,030 43.42 12,394,030 34.52 - 우선주 - - - - - *지분율계산은 기초기준 발행주식총수 28,545,094주, 기말기준 발행주식총수 35,898,940주를 기준으로 산정한 수치입니다. ◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 주식 소유현황 (기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 이철옥 3,700,000 10.31 최대주주 한국콜마 주식회사 2,984,995 8.31 DIAGNOMICS,INC. 2,332,825 6.50 최대주주 특별관계인 (주)이원생명과학연구원 2,000,000 5.57 최대주주 특별관계인 김준일 1,932,820 5.38 LEE MIN SEOB 1,818,750 5.07 최대주주 특별관계인 우리사주조합 440,000 1.23 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2018년 05월 03일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 276 93.88% 12,619,959 35.15% 주1) 최근 주주명부 폐쇄일인 2018년 5월 3일 기준으로, 신규상장 후 주식수는 소액주주분으로 포함하였습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 이민섭 남 1966.04 대표이사 등기임원 상근 공동대표이사 91.03 경희대학교 생물학과 졸업 학사 94.09캘리포니아 주립대 생물학/미생물학 석사 99.09 City of Hope National Medical Center생명과학 박사 00.12 Havard-BIDMC Genomics, Post Doctoral Training 유전체학 수료 00.12~05.10 美 제네상스 제약 수석 연구원 05.11~09.09 美 시쿼놈 수석 진단개발 책임 10.03~11.02 테라젠/지놈케어(주) 부사장 11.03~16.07 DIAGNOMICS, INC. 설립자 및 대표 17.02~현재 Diagnomics Genome Center Inc.대표이사 1,818,750 - 5년 3월 2019년 05월 09일 신상철 남 1970.08 대표이사 등기임원 상근 공동대표이사 94.02 연세대학교 경영학과 졸업 학사94.03~14.01 삼성증권 IB본부, 법인사업본부, 경영지원실, 리테일사업본부 700,000 - 4년7월 2021년 03월 28일 이성훈 남 1966.04 부사장 등기임원 상근 CTO 92.02 경북대학교 미생물학 졸업 학사 94.02 KAIST 생명과학 졸업 석사 98.08 KAIST 생명과학 졸업 박사 98.10!02.03 식물단백질연구단 박사후연구원 02.04~09.11한국생명공학연구원 선임연구원 09.11~12.12 테라젠이텍스 수석연구원 11.01~12.12 국가참조표준센터 센터장(겸직) 14.01~16.01 테라젠이텍스 바이오연구소장 - - 2년7월 2019년 09월 29일 이명희 여 1958.10 부사장 등기임원 상근 CSO 86.02 건국대학교 미생물공학과 졸업 학사 88.07 건국대대학원 미생물공학과 석사 89.04~99.02 이원의료재단 학술부 과장 99.04~09.03 웅비메디텍 영업마케팅 이사 09.04~13.06 이원의료재단 학술마케팅 부장 13.07~15.03 이원생명과학연구원 연구지원부장 - - 5년 2019년 09월 29일 이보형 남 1965.03 기타비상무이사 등기임원 비상근 기타비상무이사 89.02 중앙대학교 약학과 졸업 학사 91.02 중앙대대학원 약학과 졸업 석사 06.05~14.03 광동제약 상무이사 14.04~현재 한국콜마 전무이사 15.03~현재 한국크라시에약품 비상무이사 18.03~현재 콜마파마 비상무이사 18.04~현재 CJ헬스케어 비상무이사 - - 3월 2021년 03월 28일 이규연 남 1963.08 사외이사 등기임원 비상근 경영자문 87.02 전남대학교 경영학과 졸업 학사 06.02 미시건 주립 대학 연구과정 수료 15.02 연세대 경영전문대학원(MBA) 졸업 12.01~14.01한국거래소 코스닥시장본부 본부장보14.01~16.01 한국거래소 유가증권시장본부 본부장보 14.01~16.01 법무법인 광장 자문위원 - - 1년 11월 2019년 09월 29일 배철영 남 1963.08 사외이사 등기임원 비상근 경영자문 82.02 연세대학교 의과대학 졸업 89.02 연세대학교 의과대학 예방의학 석사 90.12 미국 미네소타 주립대학교 보건대학원 MPH 취득 85.02 세브란스병원 가정의학과 전문의 과정 수료 90.02 연세대학교 의과대학 가정의학과 교수 91.06 미국 미네소타 주립대학교 의과대학 노인의학과 전문의 과정 수료 94.06 미국 미네소타 주립대학교 의과대학 노인의학과 교수 03.02 차의과학대학교 분당차병원 가정의학과 주임교수 03.02 차의과학대학교 분당차병원 노화방지클리닉, 노인병클리닉 소장 99.02 차의과학대학교 분당차병원 기획실장 06.10 라쥬네스노화방지센터 대표원장 09.03 서울특별시 의사회 부회장 09.12 대한의사협회 대한협력위원회 위원 10.12 대한가정의학회 미래발전 위원장 12.02 차의과학대학교 부원장, 파워에이징센터 연구소장, 교수15.08~현 재 메디에이지 연구소 R 총괄 15.03~현재 대한노화관리의학회 이사장 05.09~현재 아시아-태평양 노화방지의학회 한국 대표이사 03.02~현재 대한임상노화방지학회 회장 10.01~현재 대한임상노인의학회 부회장 - - 2월 2021년 05월 28일 정재훈 남 1974.09 감사 등기임원 비상근 감사 98.08 경희대학교 법과대학 졸업 04.01 제33기 사법연수원 수료 08.08 경희대학교 국제법무대학원 졸업 10.07 워싱턴대학교 IP summer institute 수료 15.03~17.02 국민대학교 BUSINESS IT 학부 겸임교수 10.05~현재 법무법인 소명 파트너 변호사 12.03~현재 동안복지재단 감사 15.03~현재 사단법인 더브릿지 감사 16.01~현재 사단법인 리더쉽코리아 감사 - - 1년 9월 2019년 09월 29일 김성호 남 1937.12 기술자문 미등기임원 비상근 기술자문 60.03~62.02서울대학교 물리화학과 강사, 연구원 63.09~66.08 피츠버그대학교 화학및결정학과 연구조교 70.09~72.08 매사추세츠 공과대학 생물학과 수석연구 과학자74.09~78.08 듀크의학대학원 생화학부 부교수 78.09~현재 캘리포니아대학교 화학과 교수 79.09~현재 캘리포니아대학교 로렌스버클리연구소 구조생물학 수석과학자 97.09~07.08 캘리포니아대학교 물리 바이오과학, 로렌스버클리국립연구소, 구조생물학Head 00.09~08.08 로렌스버클리국립연구소(Berkeley, CA) 버클리 구조유전체학 센터 이사 10.03~13.12 연세대대학원 Integrated OMICS 의생명과학부, 월드클래스 대학 프로그램, 석좌교수 10.09~현재 캘리포니아대학교 화학과 대학원교수 15.03~16.12 KAIST 생명과학부 초대교수 16.01~현재 KAIST 전기공학(컴퓨터공학), 초대교수 17.07~현재 인천대학교 융합기술원 원장 - - 3년 5월 2018년 03월 26일 유재형 남 1967.04 부사장 미등기임원 상근 CMO 91.02 영남대학교 미생물학 졸업 학사 94.08 경북대학교 미생물학 졸업 석사 01.08 충북대학교 미생불학 졸업 이학박사96.05~04.05 바이오니아 진단시약연구소 연구소장, 진단사업부장, 기획조정실장 04.05~06.08 씨젠 연구소장, 기술/영업마케팅이사 36,845 - 1년7월 - 김연철 남 1972.02 상무이사 미등기임원 상근 재무회계 98.02 조선대학교 무역학과 졸업98.04~99.08 해태유통 영업마케팅99.09~05.11 모토로라코리아 재무과장05.11~10.08 GE헬스케어 경영관리차장10.08~18.02 프랙스에어코리아㈜ 재무부장 - - 3월 - 배진식 남 1975.01 이사 미등기임원 상근 연구소장 00.02 동아대학교 응용생물학 졸업 학사 02.02 동아대학교 농생물학 졸업 석사 07.02 아주대학교 의학 졸업 박사 02.01~03.03 가톨릭의과대학 의과학연구원 암연구소 연구원 07.03~11.02 연세대학교 의과대학 생화학분자생물학교실 연구강사11.03~15.09 가천대학교 이길여 암당뇨연구원 세포대사 및 유전자제어연구실 박사후연구원 - - 2년10월 - 최선희 여 1977.10 이사 미등기임원 상근 재무회계 03.02 이화여자대학교 불문학/경영학과 졸업 05.09~08.08 삼정회계법인 IRM 시니어 08.11~14.08 美CKP회계법인 매니저 - - 2년6월 - 정하윤 여 1980.05 이사 미등기임원 상근 기획 법무 인사 04.02 이화여자대학교 생물학과 졸업 11.12 한동대학교 국제법률대학원 석사 06.08~07.05 아시아나 국제특허법률사무소 국제부 10.12~11.02 The Rutherford Institute 법무 인턴 13.05~14.04 피아매니지먼트 국제부 변호사 - - 4년 - 나희영 여 1975.02 이사 미등기임원 상근 마케팅 97.02 경기대학교 생물학 졸업 00.02 경기대학교 생물학 석사 00.04~05.08 서울아산병원 산부인과 05.09~08.08 웅비메디텍 마케팅팀 대리 08.10~11.05 서울아산병원 산부인과 11.06~15.05 퀴아젠Inside Sales 부서장 - - 3년2월 - 변정수 남 1975.02 이사 미등기임원 상근 정보관리 01.02 숭실대학교 화학공학과 졸업 04.10~15.03 (주)마크로젠 정보관리부 차장 - - 2년 8개월 - 최경환 남 1981.01 이사 미등기임원 상근 기획 12.02 아주대대학원 생체소재학 박사 07.02 아주대대학원 생체소재학과 석사 04.08 건국대학교 의학공학과 학사 09.04~12.04 아주대의료원 세표치료센터 연구원 12.04~13.09 마크로젠 선임연구원 굿젠 연구소장 14.04~16.02 테라젠이텍스 바이오연구소 선임연구원 16.03~16.10마크로젠 마케팅팀 차장 - - 1년 8월 - 장유안유안 여 1986.02 자문 미등기임원 비상근 의료자문 11.07 중국 베이징대학교 임상의학 박사 11.09~12.09 지멘스 Graduate Program (SGP / Leadership PProgram), 임상 적용 전문가 과정(CT R, SSME, Siemens) 12.09~13.03 중국 Ruijin병원 의학전문대학원 부설 병원, 방사선학 방사선 전문의 13.03~17.08 동국대학교 생명과학부 조교수 - - 1년8월 - 주) 이창재 전무는 일신상의 사유로 2018년 04월 30부로 퇴사하였습니다.나. 타회사 임직원 겸직현황1. 이규연 사외이사 : 법무법인 광장 자문위원, 한국스팩 5호 사외이사2. 배철영 사외이사 : 메디에이지 연구소 R 총괄, 대한노화관리의학회 이사장, 아시아-태평양 노화방지의학회 한국 대표이사, 대한임상노화방지학회 회장, 대한임상노인의학회 부회장 3. 정재훈 감사 : 법무법인 소명 변호사, 동안복지재단 감사, (사)더브릿지 감사, (사)리더쉽코리아 감사 4. 이보형 기타비상무이사 : 한국콜마 전무이사5. 김성호 기술자문 : 캘리포니아대학교 화학과 교수, 인천대학교 융합기술원 원장 직원 현황 (기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 연구/관리 남 28 - - - 28 1.7년 754,383,079 26,942,252 - 연구/관리 여 38 - - - 38 1.6년 882,139,467 23,214,196 - 합 계 66 - - - 66 1.6년 1,636,522,546 24,795,796 - 주) 연간급여총액 및 1인평균 급여액은 18년도 1월 1일부터 18년 06월 30일까지 지급된 내역을 기준으로 작성되었습니다. 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 7 1,000,000,000 - 감사 1 50,000,000 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 9 308,680,000 34,297,778 - 주1) 김성호 사외이사는 3월까지 등기임원으로 재임하여 포함되었습니다. 2-2. 유형별 (단위 : 원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 5 287,180,000 57,436,000 기타비상무이사 포함 사외이사(감사위원회 위원 제외) 3 18,000,000 60,000,000 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 3,500,000 3,500,000 - 주1) 김성호 사외이사는 3월까지 등기임원으로 재임하여 포함되었습니다. 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 당사는 이사 또는 감사의 개별 보수 총액이 5억원 이상인 경우가 없어 해당사항이 없습니다. 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11012#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 및 행사현황> (단위 : 원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 5 4,295,850 기타비상무이사 포함 사외이사 3 23,861,000 - 감사위원회 위원 또는 감사 1 - - 계 9 28,156,850 - 주1) 김성호 사외이사는 3월까지 등기임원으로 재임하여 포함되었습니다. (기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 김성호 미등기임원 2015.03.27 신주교부 보통주 100,000 - - 100,000 2017.04.01~2021.04.01 2,200 김용수 - 2015.03.27 신주교부 보통주 10,000 - 10,000 - 2017.04.01~2021.04.01 2,200 신상철 등기임원 2015.03.27 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2017.04.01~2021.04.01 2,200 정하윤 미등기임원 2015.03.27 신주교부 보통주 15,000 - - 15,000 2017.04.01~2021.04.01 2,200 이명희 등기임원 2015.03.27 신주교부 보통주 5,000 - - 5,000 2017.04.01~2021.04.01 2,200 권순재 - 2015.03.27 신주교부 보통주 7,500 - 7,500 - 2017.04.01~2021.04.01 2,200 권창혁 - 2015.03.27 신주교부 보통주 5,000 - 5,000 - 2017.04.01~2021.04.01 2,200 박성일 - 2015.03.27 신주교부 보통주 5,000 - 5,000 - 2017.04.01~2021.04.01 2,200 조민수 - 2015.03.27 신주교부 보통주 3,500 - 3,500 - 2017.04.01~2021.04.01 2,200 이태규 - 2015.03.27 신주교부 보통주 3,500 - 3,500 - 2017.04.01~2021.04.01 2,200 장진희 - 2015.03.27 신주교부 보통주 3,000 - 3,000 - 2017.04.01~2021.04.01 2,200 임희수 직원 2015.03.27 신주교부 보통주 2,500 - - 2,500 2017.04.01~2021.04.01 2,200 나지혜 직원 2015.03.27 신주교부 보통주 1,500 - - 1,500 2017.04.01~2021.04.01 2,200 유기숙 - 2015.03.27 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2017.04.01~2021.04.01 2,200 윤영호 - 2015.03.27 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2017.04.01~2021.04.01 2,200 오귀영 - 2015.03.27 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2017.04.01~2021.04.01 2,200 김영보 - 2015.03.27 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2017.04.01~2021.04.01 2,200 이정수 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 조진희 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 김윤주 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 함초롱 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 홍덕진 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 정은하 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 곽지은 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 노지현 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 전신수 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 정연준 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 이석형 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 양철우 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 신종철 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 차동현 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 김성주 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - 10,000 - 2018.06.01~2022.06.01 3,000 박재범 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - 10,000 - 2018.06.01~2022.06.01 3,000 이상호 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 박경운 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 김상수 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - 10,000 - 2018.06.01~2022.06.01 3,000 김성호 미등기임원 2016.03.28 신주교부 보통주 5,000 - - 5,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 신상철 등기임원 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 이성훈 등기임원 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 이명희 등기임원 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 최우진 - 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 정하윤 미등기임원 2016.03.28 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2018.06.01~2022.06.01 3,000 이성훈 등기임원 2017.03.29 신주교부 보통주 50,000 - - 50,000 2019.04.30~2023.04.30 3,000 이명희 등기임원 2017.03.29 신주교부 보통주 50,000 - - 50,000 2019.04.30~2023.04.30 3,000 유재형 미등기임원 2017.03.29 신주교부 보통주 20,000 - - 20,000 2019.04.30~2023.04.30 3,000 장유안유안 미등기임원 2017.03.29 신주교부 보통주 15,000 - - 15,000 2019.04.30~2023.04.30 3,000 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl 1. 계열회사의 현황 가. 기업집단 소속회사의 명칭당사 및 당사의 계열회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 상호출자 제한 기업집단 등에 해당하지 아니하며, 당사를 포함한 기업집단 소속회사의 명칭은 다음과 같습니다. 구분 소재지 회사명 주요영업활동 상장사 대한민국 이원다이애그노믹스(주)(131-86-48582) 유전체연구및개발업 비상장사 미국 EONE DIAGNOMICS GENOME CENTER, INC. 유전체연구및개발업 나. 계열회사간 출자현황 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 EONE DIAGNOMICS GENOME CENTER, INC. 의 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다. 다. 계열회사간 임원겸직 현황 [2018년 06월 30일 기준] 성명 회사명 직위 비고 이민섭 이원다이애그노믹스(주) 대표이사 상근 Eone-Diagnomics Genome Center Inc. CEO 비상근 2. 타법인 출자현황 타법인출자 현황 (기준일 : 2018년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, 천주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED 2015.12.17 현지시장 진출 353 17 14.80% - - - - - - - 181 (90) Diagnomics, Inc. 2016.01.26 현지시장 진출 363 16 1.48% 363 - - - 16 1.48% 363 2,739 (86) 합 계 33 - 363 - - - 16 1.48% 363 2,920 (176) X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용 공여 등해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산 양수도 등해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래해당사항 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 특수관계자 거래관련 사항은 연결재무제표 주석 24. 특수관계자 거래 를 참조하시기바랍니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 금융기관(은행제외) 법 인 기타(개인) ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl 외국지주회사의 자회사 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후금액 매출액 ( ) 내부 매출액 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) - 순 매출액 - 영업손익 ( ) 계속사업손익 ( ) 당기순손익 ( ) 자산총액 ( ) 부채총액 ( ) 자기자본 ( ) 자본금 ( ) 감사인 - 감사ㆍ검토의견 - 비 고 ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 2. 전문가와의 이해관계