EDGC 반기보고서 (2020.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 글 로벌 바이오 유전체 빅데이터 기업 으로 2013년 5월 국내 임상진단검사 분야 기관인 이원의료재단과 게놈연구 및 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 전문 기술력을 보유한 미국의 Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립되었습니다. '최첨단 유전체분석 기술기반 서비스제공 및 IT와 유전체정보를 융합한 빅데이터 구축을 기반으로 글로벌 유전체 리딩기업으로의 도약을 목표로 하여 다양한 맞춤형 의료서비스를 개발하고 있습니다. 또한 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 발병 가능성을 예측하고 유전자 정보에 기반한 맞춤 진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 이에 따라 유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 EDGC-SCAN 액체생검진단을 주사업으로 하고 있습니다. 유후는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체기업 중 유전자 혈통분석이 가능한 기업은 당사가 유일합니다. 또한 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체액검사(액체생검, Liquid Biopsy) 등 진단의료관련 서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 제품 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화하였거나 단계적 상용화를 진행하고 있습니다. 이 외에도 유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App. 등을 개발하여 제공하고 있습니다. 1. 산업의 개황 (1) 산업의 개요 및 특성 유전체 분석 기술은 혈액, 타액 등의 극소량 시료로부터 유전체를 분리, 정제하여 초고속으로 해독한 뒤, 해독된 데이터를 분석하여 산업적, 의학적으로 유용한 유전정보를 획득하고 활용하는데 사용되는 기술입니다. 유전체(Genome, 게놈) 정보는 각 생물의 특성을 나타내는 DNA(核酸, Deoxyribonucleic acid, 인산, 당, 염기[A, C, G, T의 4종류]로 구성) 정보가 포함된 유전자들에 대한 총체적인 정보를 의미하는 것으로, 유전체를 구성하는 DNA 염기서열해독(sequencing) 데이터의 분석을 통하여 의료, 식품, 에너지 등의 다양한 사업분야에 활용되고 있습니다.

유전체 분석산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 유전체에 기반한 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며, 이와 관련된 핵심 원천기술개발을 선점하기 위해 치열한 경쟁을 해왔습니다.

특히 유전체데이터를 분석하여 진단하는 방법은 기존 진단에 비해 정밀도가 높고 처리 시간이 빠르기 때문에 기술의 발전속도를 따라오지 못하는 각국의 가이드라인에도 불구하고 향후 기존의 진단방법을 대체할 수 있을 것이라는 기대를 받고 있습니다. 유전체정보 분석연구는 신약, 진단/ 예방, 농업, 수산, 식품, 환경 등 거의 모든 산업 영역에 막대한 파급효과를 미치는 핵심 기술이라 할 수 있습니다.

[유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례: 의료 적용]
유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례.jpg 유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례
자료: 키움증권 리서치센터, 2017.02.

유전체 분석의 또 다른 수요 분야는 삶의 질을 높이는 웰빙분야와 나 자신에 대한 흥미와 호기심으로서, 이것에 유전체 산업의 미래가 연관되어 있다고 할 수 있습니다. 빅데이터를 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 특정인에게 어떤 운동이 잘맞고, 어떤 다이어트 방법이 효과적이고, 꼭 필요한 영양제는 어떤 종류인지, 그리고 어떤 종류의 맛과 냄새에 대하여 선호가 높아지는지를 판단하여 각자의 취향에 맞는 라이프스타일 또는 상품에 대한 추천이 가능한 시대가 도래하였습니다. 당사는 유전체 분석기술을 의료분야뿐 아니라 개개인의 라이프스타일분야로도 확대하고 있으며, 당사가 제공하는 유전체 분석 결과물이 각 개인이 생활하면서 마주치는 선택의 순간에 최적의 의사결정을 내리는데 도움을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

인체의 정보를 모두 함유한 DNA의 의미를 분석하기 위한 Human Genome Project는 2001년 인간게놈의 염기서열의 확보를 시작으로 지속적으로 발전해 왔으며, 현재 약 99%의 인간 유전자의 염기서열의 순서 분석이 완료된 상황입니다. 현재는 염기서열의 순서가 내포하고 있는 유전정보의 내용을 분석하고 인간이 보유한 형질과 질병과의 관계를 찾아내는 과정에 있습니다. 유전자 염기서열이 가지는 의미를 분석하기 어려운 이유는 개개인이 가지는 유전적인 특성이 염기서열 하나하나의 변이(SNP, Single Nucleotide Polymorphism)에 따라 발현되는 경우가 많기 때문인데, 이에 따라 개별 염기서열이 가지는 의미를 분석해 내기는 쉽지 않습니다. 그러나 SNP에 대한 분석까지 완료되면 개개인의 질병의 원인을 직접적으로 유전자에 연관 지을 수 있게 됨에 따라 '개인 맞춤형 치료'가 가능해지고, 유전자 정보를 통해 개인이 가질 형질에 대한 예측이 가능해지게 됩니다.

유전자 분석 시장에서 경쟁력을 보유하기 위해서는 효율적인 기기운용과 더불어서 해당 프로그램들의 원활한 운용을 통한 적절한 데이터해석 능력이 필요하며, 하드웨어적인 분석기기 분야의 발전과 함께 정확한 분석결과를 확보할 수 있는 전문성과 경험에 근거한 분석 노하우가 요구됩니다. 그리고 무엇보다도 대용량으로 생성된 유전체 정보를 분석하여 유의미한 결과로서 제공할 수 있는 생물정보기술(Bioinformatics)의 뒷받침이 필수적으로 요구되는 분야입니다. 기술이 발전함에 따라 유전체를 해독하여 초기데이터를 생성하는데 많은 연구가 집중되던 것이, 생산된 유전체 정보를 분석하고 데이터마이닝하는 분야로 전환되고 있으며, 이에 따라 대용량의 유전체 정보를 처리하고 분석하여 유의미한 결과로 제공하는 생물정보기술(Bioinformatics)분야의 중요도가 더욱 높아졌습니다.

(2) 산업의 성장 과정 1990년 미국, 영국, 프랑스, 독일, 일본, 중국 6개국 과학자로 구성된 대규모 연구팀은 인간게놈프로젝트(HGP, Human Genome Project)에 착수하였습니다. 이 역사적 프로젝트는 2003년에 성공적으로 마무리되었는데, 13년의 프로젝트 기간 동안 무려 30억달러(약 3조4천억원)가 투입되었습니다. 단 한 명의 유전정보를 분석하는데 13년의 기간과 30억달러의 비용을 투자한 결과, 이를 기반으로 이루어진 지속적인 기술혁신이 인간유전체 해독과 분석에 따른 비용과 소요시간을 낮추었습니다.

[게놈 프로젝트 진행 과정]
자료: Nature, 언론기사

2000년대 중반 반도체 칩 형태의 DNA칩이 개발되고, 단 하나의 칩으로 분석 가능한 유전체 정보의 수가 증가함에 따라 유전체 분석기술을 이용한 질병예측 및 진단, 치료 등의 산업화 과정이 빠르게 진행 중입니다. 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 해독기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가하면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS기기들이 연이어 개발되었습니다.

이에 따라, 인간유전체 전체를 해독하는 시간과 비용이 급격히 단축되고 있습니다. 2007년에는 한사람의 유전체를 해독하는 소요비용이 100만달러(약 11억원)에서 2014년에는 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했습니다. 심지어 2017년 1월 세계적인 생명공학기술회사 일루미나(Illumina)의 CEO 데소우자는 최신장비를 사용하면 1시간 만에 DNA 분석을 할 수 있고, 이제 곧 100달러(약 11만원) 게놈시대가 도래할 것이라고 선언했습니다.

[유전체 분석 가격 (Cost of Genome Sequencing) 변화]
(단위: 달러/Genome)
유전체 검사 비용.jpg 유전체 검사 비용
자료: National Human Genome Research Institute

그럼에도 불구하고 연구목적의 유전체 해독이 주를 이루던 유전체해독, 분석기반 산업은 2013년 5월 '안젤리나 졸리 효과(The Angelina Effect)'로 새로운 전기를 맞게 됩니다. 미국의 유명 영화배우 안젤리나 졸리는 어머니와 이모가 모두 유방암으로 사망했고, 본인도 유방암을 일으키는 BRCA1 유전자에 변이가 있어서 유방암에 걸릴 확률이 87%에 이른다는 유전자검사 결과에 따라, 스스로 양쪽 유방을 절제하는 수술을 받았습니다. 안젤리나 졸리는 이후 뉴욕타임즈에 '나의 의학적 선택(My Medical Choice)'라는 기고문을 싣고 유전자검사 결과에 따라 (의사가 아닌) 본인의 판단에 따라 유방절제술을 받았고, 이에 따라 유방암에 걸릴 확률이 87%에서 5%이하로 낮아진 것에 만족하며, 이제 아이들에게 “엄마가 병에 걸릴 걱정을 하지 않아도 된다”고 당당히 말할 수 있다는 입장을 발표했습니다. 이에 따라 유방암에 걸리지 않은 사람이 유전자분석 결과에 따라 유방절제술을 받는 것이 맞는지, 의학적 판단을 의사가 아닌 환자 본인이 내리는 것이 적절한지 등에 대해 치열한 논쟁이 일어났고, 이는 유전자분석을 통해 암 발생가능성을 예측할 수 있다는 사실이 대중에게 알려지는 결정적인 계기가 되었습니다.

뿐만 아니라, 2013년 6월 미국 연방대법원은 미국시민자유연맹(ACLU)과 공공특허재단(PPF)이 생명공학 기업 미리어드 제네틱스(Myriad Genetics)가 보유하고 있는 유방암과 난소암을 일으키는 유전자 BRCA1과 BRCA2에 대한 특허를 무효라고 주장하며 제기한 소송에 대해 최종적으로 인체유전자는 특허법상 발명이 될 수 없다는 판결을 내렸습니다. 이 판결은 유전자분석이 특허에 얽매이지 않고 하나의 산업으로 성장할 수 있는 기반을 마련한 획기적인 판결로 평가됩니다.

버락 오바마 전 미국 대통령은 2015년 연두교서에서 2016년 2.2억달러(약 2,600억원) 투자를 골자로 하는 정밀의료 구상(Precision Medicine Initiative)을 발표했으며, 2015년 2월 미국 FDA는 미국 유전체분석회사 23andme가 직접 소비자의 유전자를 검사(DTC, Direct-To-Consumer)할 수 있도록 허가했습니다. 소비자가 처방전 없이 감기약을 구입하는 것처럼, 개인유전정보를 알기 위해 병원이나 의사를 만날 필요가 없다는 의미입니다. 거기서 한발 더 나아가, 2017년 11월 미국 FDA의 DTC관련 규제를 제품별 심사에서 업체별 심사로 전환한다는 획기적인 내용의 성명을 발표하였습니다. 이 성명은 유전체분석시장을 바라보는 미국 행정부의 전향적인 방향전환을 상징합니다.

상기했듯이 인간유전체분석 100달러 시대의 도래는 분석 서비스 등을 포함한 바이오정보분석 시장이 새롭게 열린다는 것을 의미하며, 이는 단순히 개인유전체분석 비즈니스에 머물지 않고 개인맞춤형 의학을 넘어 개인맞춤형 라이프스타일 시대로 발전해 나갈 것입니다.

(3) 산업의 성장성 (가) 유전체 분석 시장 2015년 미국이 보건의료에 지출한 비용 2조달러는 미국 GDP의 20%에 해당하는 액수로 알려져 있으며, 장기적으로 국가적인 보건의료시스템이 붕괴될 가능성이 제기된 바 있습니다. 국가가 운영하는 건강보험이 의료비용의 상당부분을 차지하는 국내 역시 상황이 크게 다르지 않으며, 2017년 8월에 발표한 '건강보험 보장성 강화대책'의 경우 5년간 30조 6천억원이 추가 소요될 예정으로, 이는 국고보조금과 건강보험료의 인상으로 메울 수 있는 수준을 훨씬 넘어서는 것으로 파악되고 있습니다. 건강보험공단에 따르면 건강보험의 의료비 부담이 2020년 98조원, 2030년 246조원에 달할 것으로 예상되며, 기획재정부는 중기재정추계를 통해 건보재정 적자폭이 매년 커져 2023년에는 적립금이 고갈되고 2025년에는 적자폭이 20조원을 넘어설 것으로 분석한 바 있습니다.

따라서, 국가건강보험체계는 치료에서 예방으로 대대적인 방향전환을 해야 하는 당면과제를 안고 있는 것으로 볼 수 있으며, 암 치료비 대부분을 국가건강보험이 부담하는 현재 상황에서는 재정적자가 불가피한 상황입니다. 그러나 질병의 예방은 치료보다 훨씬 적은 비용이 들기 때문에 질병 발생 가능성을 미리 예측하고 개인별 관리를 통해 발생률을 낮추는 것은 건강보험재정에 큰 도움이 될 수 있으며, 한 번의 혈액검사로 암을 비롯한 수 십여 종의 질환 발생 가능성을 예측할 수 있다면 개인뿐 아니라 국가적으로도 큰 도움이 될 수 있습니다. 현재 건강보험이 모든 신생아를 대상으로 선천성대사이상 검사 6종을 지원하는 것에서 그 단초를 엿볼 수 있으며, 최근 건강검진항목으로 도입된 유전자분석을 통한 맞춤형 질병예측 및 건강관리는 빠른 시일 안에 성인건강검진의 주류를 이룰 것으로 예상되고 있어, 장기적인 유전체 분석 산업의 성장 가능성을 높이고 있습니다.

이러한 추세에 따라, 최근 각국 정부주도로 유전체 분석을 의료에 접목시켜 의료비용 절감 및 개인별 맞춤형 케어로 의료패러다임의 전환이 가속화되고 있습니다. 영국은 국영기업인 Genomics England를 설립하여 국민들의 질병유전체 분석을 수행(100,000 Genome Project를 통해 75,000명의 18유전체를 분석하여 암과 희귀질환 발생에 관여하는 유전체 정보 분석)하고 있습니다. 프랑스는 Genomics Medicine France 2025를 발표하고, 2020년까지 전국을 커버하는 12개 유전체 해독 서비스 네트워크를 구축 계획(초기 5년만 민간 예산을 포함한 6.7억 유로 투입)하고 있으며, 일본은 의료분야 연구개발추진계획의 9개 집중 연구지원 분야에 맞춤 및 게놈의료를 포함하고, '게놈의료실현추진협의회(2015.7)'를 구성했습니다. 미국의 '정밀의학 이니셔티브(100만 명 개인유전체분석 포함)', 중국의 '100만 명 오믹스 데이터베이스 프로젝트', 그리고 한국의 '포스트게놈 다부처 연구사업'(2014년~2021년, 5,788억원 연구비 규모) 등 정부주도 대규모 연구사업 역시 미래의료 혁명을 주도할 것으로 예상되며 유전체 분석 산업의 높은 성장성을 이끌어 낼 것으로 전망됩니다.

1) 세계 유전체 분석시장 규모 및 전망

글로벌 유전체 분석 시장은 2015년 124.8억달러에서 2020년 200억달러(약 21조원)로 연평균 9.89%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 유전체 분석 시장은 유전체 분석 비용의 하락과 개인 유전체 분석 수요 증가로 인해 빠르게 성장해왔으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 전망입니다.

[ 글로벌 유전체 분석 시장 규모 ]
(단위: 백만달러, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020

시장규모	12,480	13,710	15,070	16,560	18,200	20,000

증가율	-	9.86	9.92	9.89	9.90	9.89

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

시장조사분석기관인 BCC research에 의하면 2020년 글로벌 유전체 분석(이하 '시퀀싱') 시장 규모는 138.1억달러(약 15조원)를 기록하여 연평균 18.7%의 성장률을 기록할 것으로 예상하였으며, 시퀀싱 서비스(Sequencing Services) 시장 규모는 91.2억달러(약 9.7조원), 유전체 분석 데이터의 해석 기술이 포함되는 생명정보학(Bioinformatics) 시장 규모는 9.0억달러(약 1.0조원)를 기록하여 각각 26.0% 및 17.5%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상하였습니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_제품별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%('15~'20)

Sequencing services	2,527.2	2,869.8	9,122.5	26.0%

Sequencing instruments and consumables	2,178.8	2,302.5	3,268.9	7.3%

Bioinformatics	346.1	401.2	898.7	17.5%

Sample prep kits and reagents	253.1	277.6	518.9	13.3%

Total	5,305.2	5,851.1	13,809.0	18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

유전체시장을 지역별로 구분하여 살펴보면, 북미지역의 규모가 가장 큰 것을 알 수 있으며, 2020년 64억달러(약 6.8조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 반면 아시아태평양 지역과 기타 신흥국 지역이 연평균 성장율 각각 20.8%, 29.6%로 급부상하고 있는 시장임을 알 수 있습니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_지역별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

North America	2,615.6	2,844.2	6,413.5	17.7%

Europe	1,401.0	1,547.6	3,385.6	16.9%

Asia-Pacific	1,114.6	1,224.1	3,151.1	20.8%

ROW	174.0	235.2	858.8	29.6%

Total	5,305.2	5,851.1	13,809.0	18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

최종사용자 기준으로 구분시, 당사는 현재 Research 분야가 아닌 Clinical 시장에 주력하고 있습니다. 전체 시퀀싱 서비스 시장에서 Clinical 시장은 2014~2020년까지 연평균 28.1%으로 성장하여 2020년 77억달러(약 8.2조원) 규모가 될 것으로 전망되었으며, Research 시장의 연평균 4.4% 성장률 대비 월등히 높은 성장성을 기록할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_최종사용자별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

Clinical	1,941.7	2,230.0	7,702.4	28.1%

Research	412.8	430.9	534.4	4.4%

Applied	172.7	208.9	885.7	33.5%

Total	2,527.2	2,869.8	9,122.5	26.0%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

질환별로 시장을 살펴보면, 암(Oncology) 및 출산보건 (Reproductive Health) 분야의 비중이 가장 높은데, 2015년의 경우 출산보건 분야 12.1억달러 규모로 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났으나, 향후 2020년에는 암검진 분야가 가장 높은 비중을 차지하여 암검진 분야 32.2억달러(약 3.4조원), 출산보건 27.0억달러(약 2.9조원) 순으로 높은 시장 규모를 형성할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_질환별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

Reproductive health	1,058.6	1,209.9	2,704.5	17.5%

Oncology	571.7	669.5	3,224.6	36.9%

Mendelian disorders	185.7	204.3	466.2	17.9%

Cardiovascular	60.2	69.9	224.8	26.3%

Metabolic/immune	40.9	48.6	267.6	40.7%

Others	24.6	27.8	814.7	96.5%

Total	1,941.7	2,230.0	7,702.4	28.1%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

출산보건 시장을 어플리케이션별로 살펴보면, 당사가 현재 주력으로 사업을 영위하고 있는 비침습산전진단(NIPT) 시장이 가장 높은 시장규모를 차지하고 있으며, 2020년 기준 18.1억달러(약 1.9조원) 규모를 나타낼 것으로 전망됩니다. 그외 Carrier Screening(보인자 검사), IVF(체외수정), Newborn Screening(신생아 유전질환 검사) 분야의 경우 상대적으로 시장규모는 크지 않으나, 연평균 50% 이상의 높은 성장을 나타낼 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_Reproductive Health 분야 어플리케이션별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

NIPT	1,010.2	1,138.8	1,810.2	9.7

Carrier Screening	28.7	31.6	310.4	57.9

IVF	12.2	14.2	356.0	90.5

Newborn Screening	7.5	25.3	227.9	55.2

Total	1,058.6	1,209.9	2,704.5	17.5

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016* NIPT: 비침습산전진단, Carrier Screening: 보인자 검사, IVF: 체외수정, Newborn Screening: 신생아 유전질환 검사

2) 국내 유전체 분석시장 규모 및 전망

[국내 유전체 분석 시장 규모]
(단위: 억원, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020

시장규모	2,607	2,865	3,149	3,461	3,803	4,180

증가율	-	9.99	9.91	9.91	9.88	9.91

국내 유전체 분석 시장 규모.jpg 국내 유전체 분석 시장 규모

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

국내 유전체해독 및 분석 시장은 2015년 이후 꾸준한 성장이 예상되고 있으며, 2020년까지 3,800억원 규모를 나타낼 것으로 예상되고 있습니다. 현재로서는 분석 장비 및 시약 등 핵심 기술에 대한 해외 의존도가 높은 편이며 Research 분야 위주의 시장이 형성되어 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크 등이 활동하고 있으나, 향후 규제 완화추세에 따른 Clinical 시장의 확대와 개인 유전체 서비스 적용 범위 확장, 데이터 분석 증가 등에 따라 국내 시장 역시 고성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

당사는 국내 유전체해독 및 분석 시장과 관련하여, 기존의 비침습산전진단(NIPT) 시장 외에도, 신생아 유전자 검사 시장과 안과 질환 유전자 검사 시장을 신성장 시장으로 판단하고 있으며, 이에 발맞추어 다양한 포트폴리오를 확대하고 있습니다. 신생아 유전자 검사 시장은 출생 직후에 명확하지 않은 유해성과 잠재적으로 일어날 수 있는 다양한 질환에 대해 신생아 유전질환 스크리닝 서비스를 제공하는 시장입니다. 이러한 검사를 통해 신생아가 장래에 질병이나 손상을 초래할 수 있는 특정 유전적인 조건을 지니고 있는지를 알 수 있습니다. 신생아에게 수행되는 유전자 검사는 최근 미국 질병통제 예방센터 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에 의해 10가지 중요한 공중보건 성과 중 하나로 선정되어 있으며, 높은 유병률로 인해 대부분 국가에서 공중보건의 핵심 프로그램으로 관리되고 있어 시장에서의 수요는 점점 많아질 것으로 예상됩니다. 또한, 차세대 염기서열분석 (Next Generation Sequencing, NGS)의 발전 역시 신생아 검사 시장을 위한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

안과 질환 유전자 검사 시장은 고도의 산업화 및 스마트폰의 확산으로 전자기기 및과다한 인공 조명 등에 노출되는시간이 늘어남에 따른 현대인의 눈 피로도 증가와 길어지는 평균 수명과 깊은 연관성을 가지고 있습니다. 급격히 현대화 된 주변 환경의 영향 때문에 눈의 노화가 계속되고, 눈의 혈관에 영향을 미치는 만성질환이 늘면서 실명 예방 및 일상 생활이 가능하도록 눈 관리(정밀 검진)의 중요성이 높아지면서 점차 가장 중요한 의료시장 가운데 하나로 발전하고 있습니다. 건강보험공단 자료에 따르면 국내의 경우, 황반변성 15만명, 안구건조증 225만명, 녹내장 80만명, 백내장 126만명 (2016년 말 기준)으로 환자수가 빠르게 증가하고 있어, 관련 시장의 대폭적인 확대가 예상되고 있습니다. 국내의 안과 질환 검사시장은 2016년 약 1,100억원 규모였고, 2021년까지 연평균 5% 성장하여 1200만 달러 (약 1,400억원)에 이를 것으로 예상됩니다.

휴먼 게놈 프로젝트 이후 유전자 염기서열 분석 장비의 진보로 게놈 분석에 필요한 비용, 인력, 시간이 단축되고 있으며, 이로 인해 개인 유전자 분석의 대중화 시대가 다가오고 있습니다. 개인 유전자 분석 대중화 시대가 오면서 유전자 분석 시장도 연구용에서 개인 질병 진단, 개인 맞춤 신약을 위한 개발에 활용되는 등 그 역할이 변화하고 있으며 그에 따라 향후 시장의 크기도 큰 증가가 예상됩니다. 특히 개인 유전체 시장에서 각 개인이 활용할 수 있게 되는 유전자 분석 서비스는 각 개인이 해당 분석을 통해 어떠한 질병에 취약한지 계량적으로 확인할 수 있어, 이를 통해 식생활, 운동, 생활습관 등을 관리할 수 있는 효과를 가져오게 될 것으로 예상됩니다.

(나) 소비자 직접 의뢰 유전체 분석 시장 (DTC, Direct-to-Consumer)

2016년 전문시장조사기관인 Credence Research 사의 “Direct to Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022”라는 제목의 개인 의뢰 유전자 검사 시장의 성장전망 보고서에 따르면 2015년 시장 규모는 800억원 정도에서 매년 25.1% 정도 증가하여 2022년에는 4,000억원 이상으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

이러한 성장 전망은 2015년 3백만명 이상의 유전자 검사를 시행한 주요 개인 의뢰 유전자검사 서비스 제공 업체들의 성장과 2016년 18조원에 이르는 글로벌 유전체 분석 시장의 확장에 비추어볼 때 설득력이 있는 수치이며 규제 개선에 따라 국내 시장의 성장에 대한 기대감도 높아지고 있습니다.

[Global Direct to Consumer Genetic Testing Market, 2014~2022]
(단위: 억원, %)

구분	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022

매출규모	656	837	1,055	1,317	1,669	2,086	2,622	3,224	4,053

증가율	-	27.59	26.05	24.83	26.73	24.99	25.70	22.96	25.71

global direct to consumer market.jpg global direct to consumer market

자료: Credence Research, Inc. “Direct-to-Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022”

2019년에는 보건복지부 주관으로 57개 웰니스 항목을 대상으로 DTC 유전자검사 서비스 인증제 시범사업을 실시한 결과, 당사의 경우 참여기업으로 선정되어 55개 항목을 소비자에게 제공할 수 있게 되었습니다. 55개 항목에는 조상찾기, 근력운동 적합성, 유산소운동 적합성, 단거리 질주 능력, 악력, 운동 후 회복능력, 여드름 발생, 태양 노출 후 태닝반응, 식욕, 맛 민감도, 알코올 의존성, 니코틴 의존성, 수면습관, 멀미, 비만 등이 포함되었습니다. 특히 조상찾기는 당사만의 차별화된 검사 항목으로 한시적으로 서비스가 가능하며, "YouWho"라는 브랜드 네임으로 출시하였습니다. 금번 확장된 DTC 유전자 검사 항목이 기존에 비하여 많이 늘어났다고는 하나, 아직까지는 접근성과 활용도 측면에서 비교적 제한적인 것이 사실입니다. 하지만 개인유전체 검사의 참여 동기를 묻는 설문조사에서 전체 305명 중 81.2%의 응답자가 ‘내 유전자에 대한 호기심’때문이라고 응답했고, 또한 78.4%는 ‘내재된 위험질병을 발견’하기 위해 개인유전자 검사에 참여했다고 응답했습니다. 또 다른 설문결과에서는 전체 1,051명 중 42%가 유전체 검사 후 건강 관리에 긍정적인 영향을 끼쳤으며, 이중 72%는 식사패턴에, 61%는 운동습관에 영향을 끼쳤다고 응답했습니다. 즉, 상당수 사람들은 위험도가 높게 나온 질병에 대해 관심을 갖고 식습관을 개선하거나 운동을 시작했다는 뜻입니다. 특히 질병은 사후 대처보다 예방이 최선이기 때문에, 개인 유전체 분석은 특정 질병이나 건강 위험을 사전에 파악해 대처토록 한다는 점에서 정밀의료, 예방의료 등 미래의료 구현의 핵심 요소임에 틀림이 없습니다.

[유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과]
유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과.jpg 유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과
자료: Motivations and perceptions of early adopters of personalized genomics: perspectives from research participants. Public Health Genomics.

[유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과]
유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과_그래픽.jpg 유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과_그래픽
자료: Green RC, Farahany NA. Regulation: The FDA is overcautious on consumer genomics. Nature

개인유전체 분석은 개인의 질병발생 위험을 예측하고 맞춤 건강관리를 제공하는 자료로 활용될 수 있기 때문에 개인고객이나 개인유전체 정보를 기반으로 질병 진단율과 예후 예측을 높이기 위한 기기를 개발하는 진단기기회사, 그리고 맞춤약품을 개발하는 제약회사 등의 다양한 활용범위로 시장 확대 가능성이 높습니다.

이에 따라 유전정보의 확보를 위한 제약사들의 빅딜이 이어지고 있습니다. 미국 내 대표적인 유전자분석 업체인 23andme는 Pfizer에게 80만명에 달하는 유전정보를 교환하기로 했습니다. 또한 Genentech과 $60mn에 파킨슨 병에 걸린 환자 3,000명에 대한 유전정보 분석 계약을 체결했습니다. 유전정보 판매에 대해서는 특정 인종과 질병에 대해 가장 넓은 데이터베이스를 구축한 업체가 우위에 설 것으로 예상됩니다.

[유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위]
유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위.jpg 유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위
자료: EPWS Clinical Leadership Education Sessions

(4) 시장의 특징(가) 경기변동 요인

유전체분석 진단사업은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 의료기관을 통하여 제공되는 서비스의 경우 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단검사 서비스를 받는 경우에는 경제상황에 따라 구매욕구가 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만, 이와 같은 경우에도 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 작은 수준입니다.

(나) 계절적 요인

당사가 영위하는 유전체 분석 진단 사업은 비침습산전진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전자 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전자 분석 서비스, DNA App 분야 등으로 구성되어 있으며, 신종플루 및 조류독감과 같은 유행성 감염성 질환에 대한 진단검사 분야가 아니므로 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성을 보유하고 있습니다.

(다) 라이프 사이클

유전체분석 기술은 지적재산권에 의해 보호 받고 있으며, 유전체 검사 서비스가 의료 및 헬스케어 시장에 안착하는 경우 보수적인 의료시장의 특성상 기술 수명 주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상됩니다. 또한, 유전체분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

(라) 고부가가치 창출 지식산업

바이오산업 전 분야가 그렇듯이 유전체분석 분야 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 유전체분석 기술이 상품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천 배의 부가가치를 창출할 수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 짧기 때문에 사업의 안정성은 상대적으로 높은 편입니다.

(마) 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여

의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두 축으로 크게 나뉠 수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 주목을 받아 왔지만, 최근 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구가 계속되고 전 세계적으로 웰빙 열풍이 불면서, 질병의 치료보다는 질병의 예방에 더 관심을 가지게 되었고, 단순한 수명연장 보다는 건강한 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 유전체 분석진단 기술을 포함한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병발생 여부 또는 병의 진행 정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패없이 효과적으로 치료할 수 있는 근거로서 활용할 수 있어야 합니다. 유전체분석 진단은 질병이 발생하기 전에 미리 예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료서비스의 효율성 제고측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.

(바) 다학제간(Multi-disciplinary) 유기적 협조와 기술파급효과가 큰 첨단산업

유전체분석 진단 산업은 질병기전 연구, 기초생명과학, 임상의학과 같은 기초의료과학 분야뿐 아니라 새로운 치료기술 개발에 따른 의학기술 발전 및 자동화와 대용량화를 위한 기기의 필요성과 병원과 검사실과의 진단결과 통보의 전산화에 따라 기계, 재료, 컴퓨터, 전자공학 분야와 유기적 협조가 필요하므로 타 분야로의 기술파급효과가 큰 첨단산업이라 할 수 있습니다.

(5) 국내외 시장여건 및 경쟁상황 (가) 시장의 안정성 기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 유전체분석 분야를 포함한 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들은 판단하고 있으며, 바이오 관련 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완관계로서 분자진단검사는 더욱 활성화 될 것으로 기대됩니다. (나) 경쟁 상황

의료산업은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기투자비용, 유전자정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술 인증을 통한 보험수가 등재 등 특유의 높은 진입장벽에 따라 초기에 시장에 진입한 회사와 서비스는 롱런하는 특성을 가지고 있습니다. 이미 진입장벽을 넘어 의료시장에 안착한 비침습산전검사, 신생아 유전질환검사, 안과질환검사 등 당사의 주력서비스는 빠른 속도로 기존시장을 대체해 나가고 있으며, 향후 상당기간 동안 공고한 위치를 유지할 것으로 판단합니다. 현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있으며, 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 캔서롭, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 또한, 당사의 신규사업으로 런칭하여 지속적으로 연구 개발중인 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 1) 비침습산전진단검사(NIPT) 당사와 유사하게 비침습 산전 진단검사 서비스를 제공하는 해외업체로는 미국 일루미나(Illumina), 시쿼놈(Sequnom), 아리오사(Ariosa) 그리고 나테라(Natera) 등의 기업들이 있습니다. 국내업체의 경우 지놈케어(제노맘), 휴먼패스(중국 BGI사의 NIFTY), 랩지노믹스(맘가드), 녹십자지놈(G-NIPT) 등이 해당 사업을 영위하고 있습니다.

2) 유전성 유방암 진단 검사

Sanger 방법을 이용한 암 유전자 테스트는 국내 및 해외의 병원과 검사기관에서 유방암, 난소암 또는 대장암 등에 한정하여 수행되고 있지만, 당사와 같이 차세대 염기서열 분석기를 이용하여 여러 개의 암 관련 유전자를 한꺼번에 검사하는 기술을 가진 기업은 많지 않으며, 대표적인 해외 기업에는 미국의 Pathway genomics, Myriad 등이 있습니다. 당사는 가족성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA1/2를 위한 검사(BRCARE?)와 이를 포함한 확장형 검사 (BRCARE? Plus) 서비스를 제공하고 있으나, Myriad의 경우에는 확장형 서비스를 제공하고 있지 않으며, Pathway genomics는 당사의 RiskCARE™에 해당하는 9가지 암 유전자 검사를 시행하고 있지 않습니다. 대표적인 국내 경쟁업체로는 랩지노믹스, 녹십자지놈 등이 있습니다.

3) 신생아 유전질환 스크리닝 검사

당사가 bebegene?을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 국내 시장 개척자인 캔서롭의 '지스캐닝'이 시장을 선점한 가운데, 랩지노믹스의 '앙팡가드', 녹십자지놈의 '아이스크린', 당사의 'bebegene' 시리즈가 2017년부터 신규 진출하여 경쟁을 하는 상황입니다. 이원다이애그노믹스의 베베진은 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) 마이크로어레이 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체 이상을 검출할 수 있습니다.

4) 진료과별 맞춤형 질병예측검사

당사는 병원체인인 지노닥터와 함께, 병ㆍ의원의 각 진료과별 관련 유전자예측 검사 서비스를 런칭하였으며, 이를 시작으로 피부과, 산부인과, 내과, 외과 등 병원에 맞는 맞춤 유전자예측 검사를 개발하여 서비스하고 있습니다. 현재 유전자 예측검사가 서비스되고 있는 주요 암과 질병은 다음과 같습니다. 남성암 16종 (위암, 폐암, 대장암, 간암, 전립선암, 갑상선암, 췌장암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암), 여성암 17종 (갑상선암, 유방암, 대장암, 위암, 폐암, 간암, 췌장암, 난소암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암) 그리고 일반질환 8종 (다발성경화증, 골다공증, 류머티스관절염, 제2형 당뇨병, 혈전증, 알츠하이며(치매), 우울증, 심방세동)입니다.

5) 안과 질환 전문 유전체 분석 검사

당사가 2017년 출시한 MyEyeGene? 서비스는 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과 등에서 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사입니다. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스입니다. 현재 당사가 개발에 성공하여 제공하고 있는 MyEyeGene?은 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

6) DNA App

당사의 DNA앱 서비스는 세계 최초로 시작하여 준비되고 있습니다. 현재 100개 이상의 애플리케이션이 만들어져서 서비스가 이루어지고 있으며, 국내의 경우 소비자의뢰유전자검사(DTC) 시장의 확대기조에 따라 향후 본격적으로 활성화가 예상되고 있습니다. 해외의 경우에도 지속적인 활성화 추세가 기대되며, 이는 단순한 앱의 다운에 따른 실적보다 이 앱으로 인해 활성화할 수 있는 서비스상품의 연계 성장이 더 기대된다고 할 수 있습니다.

(다) 시장점유율 당사의 주요 제품 중 국내 시장이 유의미한 수준으로 형성된 제품은 비침습산전진단검사와 신생아질병스크리닝 검사가 있습니다. 기타 제품 및 서비스들은 시장 형성 초기 단계로 경쟁회사별 시장 점유율을 추정하는데 한계가 있습니다. 당사는 비침습 산전 진단검사와 신생아 질병 스크리닝 검사의 시장 규모를 산출하기 위하여 당사와 주요 경쟁자들의 매출액의 합계를 전체 시장으로 정의하고, 이에 따라 자체적으로 시장점유율을 산출하였습니다. 주요 경쟁사들의 서비스별 매출액은 전체 내용이 공시된 사항이 아니기 때문에 비침습 산전 진단 검사에 사용되는 혈액 tube를 제조하여 공급하는 회사, 신생아 질병 스크리닝 검사에 사용되는 혈액여지 공급회사 및 업계 자료를 통하여 당사가 추정한 값을 기재했으며, 실제 실적과 차이가 있을 수 있습니다. 그 결과, 당사의 2019년 기준 시장점유율은 비침습 산전 진단검사 22%, 신생아 유전질환 검사 10%입니다.

(6) 회사의 경쟁상의 강점과 단점 (가) 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA)칩, 바이오분석기술(BioInformatics, BI)

당사는 유전체분석 및 유전자마커 발굴에 회사의 역량을 집중하여 꾸준히 기술력을 축적해 온 결과, 2016년 세계최고수준의 유전자연구소와 기업 12개사가 참여한 세계 유전자분석 컨소시엄 GSA(Global Screening Array) 파트너로 선정되었습니다. GSA는 2년 안에 1천만명의 유전체 데이터베이스를 구축하여 유전자정보분석의 세계기준을 만든다는 목표를 가지고 구성되었습니다.

또한 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩은 70여만개의 유전자변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA 마이크로어레이 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이뿐 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다.

당사는 이렇게 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩을 기반으로, 질환의 원인이 되는 특이 유전자마커를 추가로 발굴하여 개인 유전체 분석 및 개인 맞춤의학을 가능하게 하고자 당사 고유의 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 개발하였습니다. 마이지놈어레이는 글로벌 컨소시엄 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩에 당사가 별도로 선정한 질병 및 개인의 유전적 특징과 관련된 약 5만여 개의 유전자마커를 추가로 포함하고 있습니다.

[GSA Microarray칩에 5만여개의 유전자마커를 추가한 mygenomearray칩]
mygenomearray chip.jpg mygenomearray chip

당사는 현재 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사 bebegene?(베베진), 진료과별 맞춤형 질병예측검사 gene2me?plus(진투미플러스), 안과질환전문 유전체분석검사 MyEyeGene?(마이아이진) 등의 서비스를 실시하고 있습니다.

유전체 데이터 분석에 있어서 중요한 문제 중 하나는 기존의 분석기준에 인종적 편향이 있다는 것입니다. 그간 유전체분석산업의 종주국인 미국이 산업을 주도했고 대부분의 데이터베이스가 유럽계 미국인 중심으로 집적되어 왔기 때문입니다. 이에 비추어 보았을 때, 당사가 그간의 연구 노하우를 바탕으로 하여 별도로 추려 포함시킨 약 5만여개의 유전자마커는 한국인 특이적 데이터베이스의 일부로, 이를 추가로 포함한 마이지놈어레이는 유전체분석산업의 구조적 취약점을 극복했다는 점에서 의미가 크다고 할 수 있습니다.

1천만명 이상의 대규모 유전체정보와 세계최고수준의 BI기술을 바탕으로 자체 개발한 고밀도 DNA 마이지놈어레이 칩은 후발 경쟁사가 대규모 자본투자를 통해 추격하더라도 쉽게 따라올 수 없는 당사의 독보적 핵심역량입니다.

(나) NGS 및 마이크로어레이(Microarray) 기반 서비스용 설비 보유

1) NGS 기반 서비스용 설비

당사는 MagNAPure 96(Roche), QIAsymphony(QIAGEN), QickGene-810(KURABO) 등의 다수의 핵산 추출 장비를 보유하고 있습니다. Genomic DNA, viral DNA, cell free DNA, RNA를 각각의 추출 목적에 따라 최적화된 자동화 장비로 가장 빠르고 효율적으로 핵산을 추출할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.

[자동화된 초고속 핵산 추출 장비]
핵산 추출 장비.jpg 핵산 추출 장비

당사의 핵산 추출 장비는 추출한 핵산 물질을 UV spectrophotometer 방식으로 0.5ul의 극소량으로 농도 및 순도를 측정할 수 있는 NanoDrop One (ThermoFisher) 장비와 Fluorometer 방식으로 매우 정확하게 핵산 물질의 농도를 측정할 수 있는 Qubit 3.0(Invtrogen), 그리고 핵산의 크기를 확인할 수 있는 전자동 전기영동 장치인 QIAxcel(QIAGEN) 등으로 구성되어 있으며, 이러한 장비를 활용하여 핵산의 농도, 순도, 품질을 정확히 측정하고 있습니다.

당사의 서비스 및 연구개발 업무를 위하여 Genomic DNA는 추출한 후 일정한 크기로 조각을 내야 하는데 이를 위하여 ultrasonicator 장비 중 가장 기능이 우수한 Covaris M220 장비를 이용하고 있으며, 이후 sequencing을 진행하기 위해서 DNA에 barcode를 붙이고 증폭을 하는 등의 library 제작 과정을 거칩니다. 이 library 제작 과정은 그 단계가 복잡하고 제작하는 데에 약 이틀 정도의 오랜 시간이 걸리는 만큼 manual로 진행하였을 경우 실험자 실수로 인한 오류가 발생할 위험성이 있습니다. 당사에서는 이렇게 복잡한 library prepatation 과정에서의 오류를 원천적으로 방지하기 위해 전자동시스템인 Apollo 324 장비를 활용하고 있습니다. 그리고 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 NGS 장비인 미국 일루미나와 미국 ThermoFisher의 시퀀싱 장비 (미국 일루미나의 MiSeq 및 NextSeq500 장비, 미국 ThermoFisher의 PGM, PGM Dx, Proton, S5XL 장비 등)를 모두 갖추고 있어 각 검사의 목적에 맞는 최적의 장비들로 검사를 진행하고 있습니다.

2) 마이크로어레이(Microarray)기반 서비스용 설비

당사는 당사의 마이크로어레이 칩인 MGA chip(mygenomearray chip, 마이지놈어레이칩)에 포함되어 있는 질병관련 유전체 변이분석에 필요한 모든 장비를 구비하고 있습니다. 개인의 유전체를 정제할 수 있는 DNA 추출 장비, 혼합 및 세척을 위한 자동화 장비인 Tecan, 항온교반기, 항온반응기, 원심분리기, 전자동 이미지 스캐너 등이 마이크로어레이 분석을 위한 필수적인 기기들이며, 이러한 장비를 이용하여 한 달에 약 5,000 건의 유전체 정보를 분석할 수 있습니다.

(다) 이원의료재단 및 한국콜마홀딩스와의 시너지 효과

당사의 영업은 국내와 해외의 임상유전체사업과 소비자유전체사업을 메인으로 하고 있습니다. 임상유전체사업은 병ㆍ의원과 임상수탁기관 그리고 검진센터 등을 대상으로 하는 영업이며, 소비자유전체사업은 의료기관을 거치지 않고 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품회사, 건강기능식품회사 등 다양한 B2B 파트너를 통해 소비자와 직접적인 유전체분석 사업을 진행하는 것입니다.

현재 임상유전체사업의 주요 파트너사는 이원의료재단이며, 200여명의 영업사원과 40개 지사가 전국 4,000여개 병ㆍ의원을 커버하고 있습니다. 이러한 영업망을 활용하여 현재 산전진단과 신생아검사는 물론, 질병과 암 관련 유전자예측검사를 비롯하여 향후 지속적으로 개발될 임상유전체사업을 시장에 홍보하고, 임상시료를 수거하고, 결과지를 배포하는 데 있어서 큰 도움이 되고 있습니다.

소비자유전체사업의 경우, 당사의 주요 파트너사로서 한국콜마가 그 역할을 하게 될 예정입니다. 한국콜마는 기존에 화장품과 건강기능식품을 OEM과 ODM하는 것에서, 4차 산업혁명 시대를 맞이하여 새로운 신사업의 파트너사로 당사를 선택하고, 단순히 화장품과 건강기능식품을 유통하는 것에서 벗어나, 보다 적극적으로 소비자층을 만들어 가고자 합니다. 그래서 양사는 유전자검사와 그 검사를 통한 맞춤 화장품과 건강기능식품을 매칭함으로써, 시장과 고객의 확대에 시너지를 만들어 가고자 합니다.

2. 신규사업 의 현황 (1) 사업의 개요 (가) 유후(YouWho) 유후서비스는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체 기업 중 유전자 혈통분석이 가능한 기업은 당사가 유일합니다. 현재 세계 유전체 시장은 데이터 해독(시퀀싱·Sequencing)시대에서 데이터 활용 시대로 패러다임이 전환되고 있으며, 당사가 아시아를 대표하여 참여하고 있는 글로벌 메가 프로젝트 GSA컨소시엄(1000명 유전체 분석 표준화)에 함께 선정된 구글의 자회사 23andme(23앤미)社는 유전자 혈통분석 서비스만으로 한해 매출로 약 5000억원(약 470억달러)에 이르며 올해 기업공개(IPO) 준비와 함께 약 5~10조원에 달하는 시가총액이 예상되는 등 미국시장을 중심으로 급격하게 성장하고 있습니다.

반면, 국내 유전체 분석 시장의 경우 지금까지는 과학자 대상 연구용역 기반으로 형성된 시장이 95%이상을 차지하고 있었지만 금번 보건복지부 DTC사업 확대로 일반소비자에게 유전체 데이터 분석기술을 통해 콘텐츠 및 솔루션까지 제공할 수 있는 기회가 확장 되었습니다.

한편, 당사는 국내 소비자들이 유전자 혈통분석 서비스를 보다 쉽게 이해하고 경험할 수 있도록 신규 브랜드인 "YouWho" 를 2월 28일부터 출시하였습니다.

당사의 YouWho 서비스는 전 세계 6대륙 22개 인종 95개 국가 중 개인별 인종분포도를 분석하며 주요 인종의 특징과 국가정보를 추가로 제공하여 고객들은 내가 속한 인종의 역사와 주요 정보 등 흥미있는 컨텐츠를 YouWho를 통해 습득할 수 있게 될 것으로 예상되며, 특히, 당사 자체적으로 보유한 전 세계 인종 유전자 데이터를 분석해 유전자 중 Y염색체(부계유전)와 미토콘드리아(모계유전)의 인종별 특징을 찾아내어 한국인만이 보유한 특징을 발견했으며, 이 데이터를 토대로 한국인의 기원을 특징할 수 있는 의미있는 데이터로서 활용할 예정이며 이를 기반으로 각 그룹에 대한 정보를 YouWho 레포트 고도화를 통하여 향후 결과레포트에 업데이트해 나가며 소비자들에게 더 유익한 컨텐츠를 제공할 예정입니다.

(나) 액체생검 (Liquid Biopsy)

액체생검(Liquid Biopsy)은 혈액, 소변 등의 체액을 검체로 하여 질병을 진단하는 검사법으로서 기존에 널리 사용된 조직생검(조직검사, Tissue Biopsy)의 대안으로 주목받고 있습니다.

기존의 조직생검은 내시경, 수술 등을 통해 생체조직을 직접 떼어내어 검사하는 침습적 방법으로 환자의 고통, 높은 비용, 긴 회복시간, 합병증 등 많은 단점을 가지고 있습니다. 또한 채취한 조직 이외에 다른 부위에 대한 임상적 정보를 얻기 어려우며, 췌장, 뼈 등 채취가 어려운 조직은 검사 자체가 불가능합니다. 뿐만 아니라 동일 부위 반복 채취가 불가능하여 장기적인 추적관찰이 어렵다는 단점도 가지고 있습니다.

반면 혈액, 소변 등 체액을 이용하는 체액검사는 짧은 시간에 비교적 쉽게 검체를 얻을 수 있으며, 환자에게 주는 고통이나 위험이 거의 없습니다. 혈액의 경우 혈관이 연결된 모든 장기의 상태를 대변할 수 있다는 장점이 있습니다. 체액검사는 종양 위치나 크기, 환자의 상태에 따른 제한이나 의사의 판독능력에 따른 편차를 최소화할 수 있어 조직검사를 대체할 가능성이 상당히 큽니다.

[기존 조직생검과 액체생검 차이 비교]

조직생검과 액체생검의 차이.jpg 조직생검과 액체생검의 차이

구분	조직생검	액체생검

시간 소요	많음	적음

침습적	O	X

통증, 위험 동반	O	거의 없음

종양 조직 접근성	부분적인 암 조직에 대한 정보	전체적인 암 조직에 대한 정보

모든 환자 가능 여부	X	O

바이오마커 적용 가능성	X	O

종양 조직에서 ctDNA, exosome 분비	조직생검과 액체생검의 차이

종양 조직에서 ctdna 분비.jpg 종양 조직에서 ctdna 분비	조직생검과 액체생검 차이.jpg 조직생검과 액체생검 차이

액체생검은 일반적으로 암 환자에게서 공통적으로, 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사법입니다. 이는 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 대장암이나 폐암 등과 같이 동종 암환자에게서 공통적으로 발견되는 체세포 돌연변이가 잘 알려져 있는 암종에서는 환자의 암진행 정도, 재발위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

액체생검의 시료로는 혈액 내에 떠돌아다니는 순환종양세포 (circulating tumor cell, CTC)와 엑소좀 (exosomes) 그리고, 혈액, 소변, 척수액 등에 존재하는 cfDNA (cell-free DNA, 세포유리 DNA, 세포의 핵으로부터 떨어져 나와 혈액 등의 체액 속을 자유로이 떠 다니는 DNA) 등이 있습니다. CTC의 경우 혈액 내에 존재하는 CTC의 개수가 많을 경우 암의 예후가 좋지 않고 환자의 생존기간도 짧다는 보고가 다수 있어 해당 시료를 근거로 한 액체생검을 개발하고자 하는 시도가 제법 있으나 CTC의 분리 방법이 표준화되어 있지 않아 연구자마다 그 결과가 상이합니다. 또한 CTC는 cfDNA와 같은 액체생검에 활용할 수 있는 다른 종류의 시료들에 비하여 분리하는데 비용이 많이 든다는 단점이 있어 당사는 액체생검을 개발함에 있어 CTC를 직접 시료로 선정하지 않았습니다.

[ 액체검사의 응용 ]
액체생검의 응용.jpg 액체생검의 응용

반면 환자의 혈액 검체 내에 존재하는 cfDNA의 경우 상대적으로 획득이 용이하며 CTC에 비해 분리하는 비용이 적게 소요되기 때문에 이미 많은 연구들을 통해 암 진단 분야에 활용 가능성이 가장 높은 액체생검 시료로 알려져 있습니다. 혈액 내에 존재하는 cfDNA의 이러한 장점을 바탕으로 당사에서는 cfDNA를 활용한 암진단 분야에서의 “모니터링검사”와 “스크리닝검사”라는 2가지 전략적인 상품으로 준비하고 있습니다. 혈액 내의 cfDNA 가운데 암세포로부터 유래된 돌연변이 유전자가 포함된 것을 특별히 ctDNA (circulating tumor DNA, 순환종양 DNA, 암 세포로부터 분리되어 나와 혈액 속을 떠다니는 암 세포의 cfDNA)라고 부릅니다. “모니터링 검사”와 “스크리닝 검사” 모두 cfDNA 내에 포함된 ctDNA를 검출하는 검사이지만 각 검사에 따라 아래와 같이 사용범위에 차이가 있습니다.

[암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과]
암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과.jpg 암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과

1) 모니터링(monitoring) 검사

개별 암 환자에 따른 맞춤형 서비스 상품으로, 1차로 조직생검을 통해 얻은 암 조직을 바탕으로 NGS 기법을 통해 특정 환자의 암의 원인이 된 체세포 돌연변이 (somatic mutation)를 검사합니다. 이를 바탕으로 개별 환자에 따른 특이 돌연변이를 확인하여 3개월 또는 6개월 마다 정기적인 혈액 채취를 통해 cfDNA를 분석함으로써 환자 특이 돌연변이 유전자의 지속적 존재 유무와 그 함량을 검사합니다. 이러한 정기적 스크리닝을 통하여 환자의 암 진행 정도를 확인하고, 재발의 가능성이 얼마나 있는지를 예측하며, 해당자에게 적용한 항암 치료의 효과 등을 확인합니다. 액체생검의 모니터링 검사는 개별 환자 맞춤형이므로 암 종류에 상관없이 모든 암 환자에게 맞춤형 검사로 적용하여 그 효과를 얻을 수 있으며, 유방암과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 특정 체세포 돌연변이가 많지 않아 스크리닝 검사를 적용하기 어려운 암종에서 특히 유용한 검사방법입니다.

당사는 본 모니터링 검사의 개발과 관련하여 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 지속적으로 진행하고 있습니다. 상품출시는 완료되었으며, 당사의 모니터링 검사가 일반 암 환자들에게 적용될 수 있도 록 지속적으로 유효성을 확인하고 있습니다.

2) 스크리닝(Screening) 검사

일반적으로 암 환자에게서 공통적으로, 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사법으로, 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 대장암이나 폐암 등과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 체세포 돌연변이가 잘 알려져 있는 암종에서는 환자의 암 진행 정도, 재발 위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

본 검사서비스는 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 해당 검사의 임상적 유효성을 지속적으로 확인하는 중에 있으며, 환자 개인별 맞춤형 서비스 상품으로 현재 출시되어 판매중에 있습니다.

(다) 장기이식 거부반응 모니터링

장기를 이식받은 환자에게서 흔히 일어날 수 있는 거부반응을 조기에 진단하는 것은 환자의 생존기간을 늘리는데 매우 중요합니다. 일반적으로 장기이식이 이루어지면 환자의 면역체계는 기증자의 장기를 외부에서 침입해 온 물질로 인식하고 면역공격을 해서 장기이식 거부반응이 일어납니다. 장기이식 거부반응이 일어난다는 것은 이식된 장기의 세포가 일반적인 경우보다 더 많이 죽는다는 의미로, 괴사되고 있음을 뜻합니다. 이식장기의 세포가 괴사하는 일련의 과정은 해당 장기의 기능 저하로 이어져 최종적으로 장기이식이 실패하는 결과를 가져옵니다.

장기이식 거부반응과 그에 따른 이식장기의 괴사를 방지하기 위해 장기이식의 성공 여부와 관계없이 환자에게 평생 면역억제제를 투여하여 관리합니다. 하지만, 면역억제제의 투여는 인체가 기본적으로 가지고 있는 외부환경에 대한 면역력까지 떨어뜨리기 때문에 심각한 후유증을 동반하는 것이 일반적입니다. 최근 연구에 의하면 장기이식 거부반응의 수준이 미약할 경우 면역억제제를 투약하지 않아도 이식안정성이 유지되는 사례들이 보고되고 있습니다. 따라서 장기이식 환자에게 선제적으로 면역억제제를 투여하기 보다는 환자의 장기이식 거부반응을 모니터링하여 면역억제제 처방을 최소한의 수준으로 관리하는 것이 대단히 중요합니다.

현재 장기이식 거부반응을 확인하기 위한 방법으로는 직접 이식장기의 조직을 떼어내어 검사하는 침습적 조직생체검사가 유일합니다. 침습적 조직생체검사는 환자의 고통, 과다한 비용, 다양한 부작용을 동반하며, 경우에 따라 심각한 합병증을 초래하기도 합니다. 또한 검사과정상의 오류, 판독자간 주관적 견해차이 등의 한계로 인해 적절한 면역억제제의 사용의 근간이 되는 면역거부반응에 대한 객관적 판단이 어렵습니다. 이는 면역억제제 처방 조절이 필수적인 장기이식 환자에게 때로 매우 불합리한 의사결정이 내려질 수 있다는 것을 의미합니다.

당사는 장기이식 환자의 거부반응을 모니터링하기 위해 혈장 내 특정 유전자의 발현 및 대사물질을 추적하는 비침습적 체외진단법을 개발하였습니다. 환자의 혈액 또는 소변 내에 있는 cfDNA를 NGS(차세대 염기서열 분석법)로 분석하여 기증자 유래 cfDNA, 즉 이식된 장기에서 유래한 cfDNA 양 변화를 측정함으로써 장기이식의 안정성 정도를 확인하는 방법입니다. 이를 위해 당사는 장기기증자와 환자의 특이적 핵산서열비율을 측정하는 DGF(Digital Genome Fingerprinting) DNA 패널을 독자 개발하였습니다. DGF DNA 패널은 cfDNA 분석시 334개의 특정 SNP(Single Nucleoitide Polymorphisms) 부위를 증폭하여 비교함으로써 NGS분석 효율을 극대화합니다.

[환자의 혈액과 소변에 존재하는 이식된 장기 유래의 cfDNA]
장기 유래 cfdna.jpg 장기 유래 cfdna

이러한 비침습적 체외진단 장기이식 거부반응 모니터링은 환자의 불편을 최소화할 수 있을 뿐만 아니라, 거부반응의 초기에 장기이식 거부 여부를 확인할 수 있다는 큰 장점을 가지고 있습니다. 세계적으로 고령자와 만성질환 환자가 급증하면서 장기이식 수술 건수가 증가하고 있기 때문에 장기이식 거부반응 모니터링에 대한 임상적 수요는 상당히 높은 편이지만, 이와 관련한 글로벌 기업 및 연구기관들의 기술개발성과는 아직 미미한 수준입니다. 당사의 장기이식 거부반응 모니터링 기술은 관련 시장의 주도권 확보를 위한 요건을 빠르게 충족해 나가고 있습니다.

당사는 간과 신장을 이식한 환자의 혈액과 소변에서 cfDNA를 추출하여 NGS방법으로 분석하여 이식한 장기에서 발생된 cfDNA 양 변화를 측정함으로써 장기이식 거부반응 여부를 확인하는 기술을 개발하여 국내 유명대학병원과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 장기이식 거부반응이 일어날 때 발현양이 변화되는 유전자들의 mRNA 양 변화를 추가 측정하는 모니터링 방법도 연구하고 있습니다.

(라) 유전자분석기반 맞춤형 상품

당사와 2017년 9월 전략적 제휴를 체결한 한국콜마는 화장품, 의약품, 건강기능식품 등 생활밀착형 상품의 생산과 판매에 절대적 위치를 차지하고 있으며 융복합 및 미래산업에 큰 관심을 가지고 있는 기업입니다. 유전자분석기술을 바탕으로 맞춤형 건강관리 및 질병예방이 가능해지고 빅데이터 등 최신기술을 반영한 질환별 유전자 데이터베이스를 구축하게 되면 이는 신약개발에 큰 도움이 될 것입니다.

약물에 대한 반응성은 약물에 따라 평균적으로 40~60%에 그칠 정도로 개인별로 큰 차이를 나타내며, 각기 다른 유전자 변이로 발생하는 암 치료제로 국한하는 경우 약물 반응성은 25% 정도로 떨어질 만큼 개인간 약물의 효과는 큰 차이를 나타냅니다. 개인간의 유전적 차이가 이러한 약물에 대한 반응성의 차이를 만들어 내는 주된 원인입니다. 따라서 처방과 약물치료 단계에 앞서서, 신약 개발단계에서부터 유전체분석을 활용한 개인맞춤형 신약개발의 큰 흐름을 만들어 나가고 있습니다. 현재 신약개발 파이프라인에 포함된 약물 중 42%가 맞춤형 약물이고, 암을 타겟으로 한 약물 중에는 73%가 맞춤형 약물일 정도로 이미 맞춤형 신약 개발은 신약 개발의 가장 중요한 흐름이 되었습니다.

미국 23andme는 다국적제약사 Genentech에 자사 고객 유전체 DB 중 파킨슨병 환자 12,000명에 대한 정보접근권한을 제공하고 이를 활용한 신약개발에 참여하고 있습니다. 당사와 콜마의 전략적 제휴 역시 이러한 최신신약개발 트렌드와 궤를 같이 하는 것으로서, 이는 당사의 차세대 성장 동력으로 기능을 할 것으로 기대하고 있습니다.

기대수명의 증가(노령화), 맞춤형 화장품에 대한 호감도 증가 등 화장품업계에서도 유전자분석을 기반으로 한 맞춤상품에 대한 요구가 활발하며, 향후 유전자분석기반 개인 피부타입별 맞춤형 화장품이 대세를 이루게 될 것으로 예상됩니다.

식생활 및 생활환경 변화에 따라 각종 질환이 증가하고 있는 가운데 소비자의 건강관리에 대한 관심이 지속적으로 증가하여 다이어트 및 기능성 건강기능식 시장이 급격히 성장하고 있습니다. 이 가운데 개인의 유전정보를 기반으로 한 맞춤형 건강기능식품을 개발하여 모바일 플랫폼을 통해 공급하는 것은 여타 경쟁자 대비 확고한 경쟁우위를 점하게 될 것입니다.

당사의 유전정보 분석결과에 따라 한국콜마는 미용, 의료, 식품 분야의 융복합 맞춤형 제품을 개발하고 서비스를 제공함으로써 당사와 한국콜마는 국내 유전자맞춤형시장을 개척하고 활성화하는 동시에 시장지배자로서의 주도권을 갖게 될 것입니다. (마 ) 텔로미어 길이검사텔로미어는 노화와 관련된 염색체 말단의 염기서열 부위로, 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될 수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표입니다.이러한 텔로미어의 길이를 측정함으로써 개인의 노화정도를 예측할 수 있습니다. 길이가 짧을수록 유전자 손상이나 변이로 인한 질병 발생과 노화가 가속화 될 수 있어 정기적으로 텔로미어의 길이를 검사함으로써 자신의 건강상태를 모니터링 할 수 있습니다. 혈액 3ml의 검체로 검사가 가능하며 Quantitative real-time PCR 검사법을 사용합니다. 현재 상품화는 완료되었으며, 경쟁사 제품으로는 TELOYEARS (TeloYears), Telomere Test (LifeLength), Telomere length analysis (iCell), Telomere Analysis (TeloMe)가 있습니다. Anti aging market은 2016년 $250 billion에서 2022년 까지 매년 5.8% 성장할 것으로 예상되며(출처 : Orbis research) , 2015년 $140.3 billion에서 2021년 까지 매년 7.5% 성장할 것으로 예상됩니다(출처 : Statista) . (바) PET-ID검사 애완견을 소유하는 인구가 증가함에 따라 유기견도 증가하여 광견병과 같은 질병 감염이나 보험사기와 같은 사회적, 윤리적 그리고 산업적 문제가 발생되면서 현재 반려견 등록제도가 도입되어 시행되 고 있습니다. 그러나, 마이크로칩을 동물 의 몸속에 삽입하는 방법은 그에 따른 부작용에 대한 우려가 있어 실질적으로 적용되고 있지 않고, 외장형 무선식별장치는 쉽게 분리가 되어 그 실효성에 많은 의문이 있습니다. 이에 특정 SNP(Single nucleotide polymorphisms) 마커를 이용하여 보다 안전하고 실용적인 고유 식별 방법을 제공하고자 본 서비스를 개발하였습니다. 구강 swap 검체를 활용하여 MassARRAY (MALDI-TOF spectrometry) 검사법으로 검사가 가능하며, 현재 개발이 완료된 상태입니다. 개, 고양이 등 반려동물 시장은 국내의 경우 2012년 약 8947억 의 시장규모에서 2020년 약 6조원으로 확대될 전망이며, 중국의 경우에는 2012년 약65억 3,085만달러(400억 위안)으로 매년 20%이상 성장 이 예정( 출처 : 농림축산식품부 '반려동물 연관 산업 분석 및 발전방향 연구') 되는 사업으로 이미 상품화는 완료 하었습니다. (사) 고형암 검사

고형암 NGS 검사는 암조직에 대한 NGS기법을 활용한 검사법으로 암 발생의 원인 돌연변이 유전자를 분석하여 암 진단에 활용할 수 있으며, 표적항암제 선택에 자료로 활용할 수 있는 기술입니다. 현재 제품개발은 완료된 상태로 1건의 기술이전을 완료한 바 있습니다. 경쟁사 제품으로는 CancerScan(랩지노믹스), FoundationOne (Foundation medicine)이 있으며 전 세계 암 진단 시장의 규모는 2014년 81억 달러 (약 9조 2,300억 원)에서 2020년 128억 달러 (약 14조 5,800억 원)에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 7.6% 성장할 것으로 예상되는 (Zion Research report) 전망이 있는 사업입니다. (아) 천식, 자궁내막증 GWAS 검사알레르기 질환의 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보로부터 각종질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있는 바, 혈액 및 타액 1ml 검체로 SNP microarray 검사법을 활용하여 천식 GWAS 검사가 가능합니다. 천식환자 약 1,600명 및 정상대조군 약 1,000명의 유전형 해독을 완료하였으며 GWAS 분석 진행중에 있습니다. 경쟁제품으로는 HelloGene (Theragen, South Korea), DNA Allergy Test (New Life Genetics, Denmark), DNA Health Test (24Genetics, USA), GENE ALLERGY (JC Genetics, India)이 있습니다. 세계 알레르기 진단 시장은 2017-2022년간 10.5%의 연평균 성장률로 성장을 지속하여 57얼 4,000만 달러에 이를 것으로 예측(Technavio)됩니다.자궁내막증 환자에 대하여도 약 1,000명의 환자 대상으로 유전형 해독을 완료하였으며 지속적으로 연구개발중에 있습니다. 현재까지는 몇 개의 연구된 마커의 유전형 에 따라 질병 위험도 예측이 이루어져 왔으나, 당사는 최근 급격히 발전 하고 있는 머신러닝기법 기반 의 예측방법을 개발함으로써 기존에 알려진 마커 이외에 추가적으 로 유의한 유전정보와 EMR 데이터를 활용하는 향상된 알고리즘 을 사용하고 있습니다. 이에 따라 검사결과의 정확도를 향상시켜 유전성 대장암의 정확한 예측과 예방에 활용할 수 있게 되었습니다. 당사는 대장암환자 800명에 대한 유전형 분석을 완료하였으며 정확도 향상을 위한 연구개발중에 있습니다. 국내에는 유사방법의 경쟁상품은 없습니다. (자) 피부타입 예측검사 멜라닌지수, 투명도, 윤기, 피부톤, 수분, 주름, 피부결, 탄력, 진피치밀도, 안면리프팅 등의 피부의 상태와 관련된 표현형과 유전자형을 분석하여 상관관계를 조사함으로써 피부타입을 예측할 수 있는 유전자 검사법을 개발하여 개인 맞춤형 피부케어 서비스를 제공할 예정입니다. 본 검사서비스는 혈액 및 타액 1ml 검체로 SNP microarray 검사법을 활용하여 진행 가능합니다. 당사는 현 재 만 30세~50세 성인 여성 1000명을 대상으로 국내 모 기업과 공동연구를 진행하고 있 습니다. 본 검사서비스의 경우 국내에서는 DTC로 허용된 피부노화 검사 상품이 경쟁제품으로 볼 수 있습니다. 시장규모는 글로벌 메디컬 에스테틱 시장의 경우 2015년 72억달러에서 연평균 10.8%씩 성장하여 2021년 133억달러 (16조원)까지 확대될 전망이고, 글로벌 안면미용 시장은 2015년 34억 달러에서 연 평균 10.1%씩 성장하여 2021년 55억달러 (6조 2천억)에 이를 것으로 예상되며(출처 : 메리츠종금 리서치센 터 2019.3.12), 당사의 연내 에 검사상품 런칭을 계획하고 있습니다. (2) 시장의 성장성 글로벌 바이오 기술, 진단, 헬스케어, 의료장비 및 제약산업 등 의료시장 전문 리서치기관인 Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)'에 따르면, 글로벌 액체생검 시장규모는 아래와 같으며, 2021년 글로벌 기준 13.4억(약 1.5조원) 달러를 예상하고 있습니다. 2016년 기준으로 지역별 비중을 살펴보면, 북미 37.8%, 유럽 33.1%, 아시아태평양 19.2%를 차지하고 있어 북미 및 유럽 시장이 큰 규모를 차지하고 있음을 확인할 수 있습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모 (지역별)]

자료: Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)' 액체생검 기술은 기본적으로 circulating tumor DNA (ctDNA), circulating tumor cells (CTCs), extracellular vesicles (exosomes), proteins, miRNA and mRNA 방식으로 크게 나눌 수 있습니다. 여러 액체생검 분야 중, ctDNA 분야와 CTC 분야가 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2016년 글로벌시장 규모 기준으로 ctDNA는 80.4%, CTC 는 12.5% 수준을 차지하여 ctDNA 분야가 압도적으로 큰 시장규모를 확보하고 있는 것으로 확인됩니다. 기술 분야별 글로벌 시장규모를 살펴보면, ctDNA의 경우 2021년 기준 11.5억 달러(약 1.2조원) 로 예상되어 압도적인 시장규모를 차지할 것으로 예상되고 있으며, CTC 분야의 경우 1.1억달러(약 1,200억원) 수준을 차지할 것으로 예상되고 있습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모 (기술 분야별)]

자료: Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07) (3) 시장여건 및 경쟁현황

(가) 유후(YouWho) 유전자 혈통분석 서비스는 2019년 현재 이미 호주의 전체 인구보다 많은 2600만명의 미국인들이 자신의 혈연관계를 파악할 목적으로 성행 중이며 MIT 테크놀로지리뷰에 의하면 향후 2년내 미국 전체 인구의 3분의 1인 1억명에 이르는 인원이 서비스를 받게 될 것이라고 전망했습니다. 또한, 미국 시장조사 기관(Kalorama information)에 따르면 글로벌 DTC 시장은 오는 2024년에는 25억 달러(2조 5천억원) 수준으로 성장할 것으로 전망해 향후 지속적인 확대가 이루어 질 것으로 보입니다. 세계적으로 유전자 혈통분석 서비스를 하고 있는 회사는 미국 23andme(23앤미), Ancestry(앤세스트리) 등이 있으며 당사는 아시아를 대표해 YouWho(유전자 혈통분석) 서비스를 주도하고 있습니다. (나) 액체생검 암과 관련된 액체생검 시장은 향후 폭발적으로 증가할 것으로 기대되고 있으며, 세계적으로도 그 기술의 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그러나 아직까지 실제 상품화된 사례는 많지 않으며, 국내 역시 실제 서비스를 하고 있는 회사는 제한적입니다.당사는 현재 NGS 검사법을 기반으로 한 액체생검 기술의 개발을 1차적으로 완료하였으며, 기술의 임상적 유효성을 확인하기 위해 현재 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있습니다. 당사는 암 환자들에게 적용된 항암제의 효과 및 항암 치료중인 환자의 재발 여부를 확인하는 데 사용할 수 있는 액체생검 모니터 링 검사 및 암 검진을 받고자 하는 일반인들을 대상으로 암환자에게서 빈번하게 발생하는 주요 암관련 유전자 30개를 0.1%의 검출민감도로 분석할 수 있는 스크리닝 검사를 출시하였습니다. 또한 당사는 해당 기술을 지속적으로 발전시켜 검출민감도를 0.01%까지 낮추는 것을 목표로 하고 있으며, 검사대상 유전자의 수도 120개까지 확대할 예정입니다. 120개의 유전자 수는 표적항암제 관련 데이터 베이스인 Cancer Genome Interpreter 상에 나타나 있는 201개의 암 관련 유전자들 중 유전자발현 차이에 따른 유전자들은 제외하고 DNA의 단일염기변이, 삽입 (insertion), 결실(deletion) 등에 따라 항암제의 표적이 되는 대부분의 유전자를 포함한 개수입니다. 검출민감도를 0.01%로 높여 개선하고 120여개 유전자를 포함하기 위하여 동일한 양의 혈액에서 더 많은 cfDNA를 추출하는 기술, Panel design 기술, 정교한 BI 분석 기술 그리고 NGS 분석 단가를 낮추는 등 다각적인 방법으로 연구를 진행하고 있습니다.

업체마다 기술에 관한 차이는 있으나, 세계적으로 액체생검 서비스를 제공하는 대표적인 업체로는 미국 패스웨이 지노믹스(Pathway Genomics), 그레일(Grail), Guardant Health, Foundation Medicine, Genomic Health, Personal Genome Diagnostics, OncoDNA, Natera 등의 기업들이 존재하며, 국내의 경우 파나진, 지노믹트리, 싸이토젠 등의 동종업계 회사가 존재합니다.

(다) 장기이식거부반응 모니터링

현재 전 세계에서 유일하게 장기이식 거부반응 모니터링 검사를 제공하는 회사는 미국 케어디엑스(CareDx)로, 제공하는 서비스로는 알로맵(Allomap)과 알로슈어(Allosure) 검사가 있습니다. 알로맵(Allomap)은 비침습적으로 장기이식 거부반응을 모니터링 한다는 점에서 당사와 공통점을 가지지만, 당사가 현재 가장 집중적으로 연구개발하고 있는 장기인 신장과 달리, 심장을 대상으로 하고 있으며, 20개 유전자의 RNA 분석을 통해 장기이식 거부반응을 모니터링 하는 방식입니다. 장기이식 거부반응 모니터링과 관련한 국내 경쟁사는 사실상 찾아보기가 어려우며, 케어디엑스 (CareDx)의 알로맵(Allopmap)에 대한 검사 결과가 임상적으로 활용되기 어려운 것으로 최근 확인되면서, 당사는 현재까지 장기이식 거부반응 모니터링 서비스와 관련하여 당사의 서비스와 경쟁할 만한 곳이 사실상 전 세계적으로 없다고 판단하고 있습니다.

한편, 당사는 국내 최고 대형병원 중 하나인 삼성서울병원과 장기이식 거부반응 모니터링 검사에 대한 임상시험을 진행하는 중입니다. 또한, 글로벌 시장에서는 코넬 대학교(Cornell University), 펜실베니아 대학교 (University of Pennsylvania)와 확장된 종류의 마커들까지 확인하여 해당 검사의 정확도를 높일 수 있는 국제 공동 연구개발을 위해 활발히 논의를 진행하는 중에 있습니다.

장기이식 거부반응 모니터링에서 가장 중요한 것은 장기이식 거부반응과 관련된 유전자마커의 선별로, 당사는 전 세계적으로 연구된 DNA 변이 데이터를 분석하여, 고감도로 개인을 차별화할 수 있는 유전자마커 (SNP)를 선별하고 이를 효율적으로 감지할 수 있는 고감도 DGF DNA 패널을 개발했습니다. 해당 패널은 genomic DNA 뿐만 아니라 cfDNA의 증폭에도 적합하게 디자인되어 있어, 장기이식 거부반응 모니터링과 관련하여 진입 장벽으로 기능을 할 수 있는 당사의 기술 중 하나입니다.

2. 주요 제품, 서비스 등에 관한 사항

(단위 : 천원)

구분	품목	주요상표	제8기 반기	제7기	제품 설명

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

유전체진단서비스매출	비침습산전진단검사(NIPT)	NICE?, Verifi?	1,313,472	3.51%	2,466,875	4.35%	출산 전 산모의 혈액을 이용하여 태아의 염색체 이상 질병을 확인

신생아 유전질환 스크리닝검사	bebegene?	304,227	0.81%	591,003	1.04%	출생 직후의 신생아를 대상으로 희귀 유전질환을 확인

안과 질환 전문 유전체 분석 검사	MyEyeGene?	2,180	0.01%	7,503	0.01%	주요 유전성 안과질환5종의 발병 가능성을 확인

진료과별 맞춤형 질병예측검사	gene2me?plus	209,550	0.56%	741,732	1.31%	각종 암을 포함하여 다발성경화증, 당뇨,알츠하이머(치매) 및 안질환 등을 예측할수 있는 진료과별 맞춤형 질병예측검사 (패키지 포함)

소비자의뢰 유전자검사(DTC)	gene2me?	40,240	0.11%	121,800	0.21%	일반 소비자에게 직접 제공하는 DTC(Direct-to-Consumer) 유전자 검사 서비스로 12가지(체질량, 탈모 등)항목을 확인

유전성 유방암. 난소암 진단 검사	BRCARE?	39,177	0.10%	56,466	0.10%	유전성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA 1/2를 검사

피부진단검사	Skincare?	219	0.00%	17,616	0.03%	유전자 분석을 이용하여 피부 타입, 생활 관리법을 확인

생체나이 진단검사	Telemere?	18,399	0.05%	62,007	0.11%	염색체의 말단에 위치한 텔로미어의 길이를 검사하여,생체 나이의 노화 정도를 측정

VIP 유전자 패키지 검사	SIGNATURE?	2,545	0.01%	8,364	0.01%	종합 유전자 검사로 신체 전반에 관한 유전자 검사

웰니스센터 서비스 검사	Fit,Skin Origin?	34,304	0.09%	12,513	0.02%	맞춤형 운동, 피부관리 유전자 검사

액체 생검 스크리닝	-	10,000	0.03%	-	-	암세포 유래 핵산(DNA) 분석 검사

You Who 서비스 검사	You Who	102,026	0.27%	-	-	유전자 혈통분석 서비스

기타 유전체 서비스매출	1,726,657	4.61%	1,369,506	2.41%	GSA 연구용역 서비스 포함

소 계	3,802,997	10.16%	5,455,386	9.62%	-

상품매출	시약 등 판 매	33,596,083	89.74%	51,167,372	90.21%	병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관 대상 진단용 시약, 코로나 진단키트 등 판매

기술이전
및
기타매출	기 술 이 전	36,021	0.10%	97,037	0.17%	-

기 타	0.00%	2,075	0.00%	-

소 계	36,021	0.10%	99,112	0.17%	-

합 계	37,435,101	100.00%	56,721,870	100.00%

3. 주요 원재료에 관한 사항 1. 매입 현황

(단위 : 천원, 천 달러)

매입 유형	구분	품목	구분	제8기 반기	제7기	제6기	제5기	비고(매입처)

원재료	DNA Chip	Infinium Global Screening Array-24+ v1.0	국내	1,336,295	1,762,569	721,340	754,162	일루미나코리아

시약	NextSeq 500 hi- Output v2 Kit	국내	196,243	370,032	777,025	153,252	일루미나코리아

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit	국내	78,545	156,436	161,673	61,200	(주)삼일약품교역

기타	NGS, GSA 시약 등	국내	591,646	1,418,700	1,337,643	474,614	㈜한독 등

상품	시약	체외진단시약, 키트 등	국내	18,329,620	41,437,200	12,770,345	11,915	로슈,애보트,지멘스 등

수입	-	-	2,021,358	182,391	illumina 등

장비	체외진단장비 등	국내	1,799,800	5,528,873	388,520	-	세보엠앤씨 등

기타	그 외 상품 (주1)	국내	7,605,344	898,365	솔젠트 등

합계	29,937,493	51,572,176	18,177,904	1,637,534

주1) COVID19 관련 매입금액이 포함되어있습니다. 2. 주요 원재료 가격 변동 현황

(단위 : 천원, 달러)

매입유형	품목	구분	제8기 반기	제7기	제6기	제5기

원재료	Infinium Global Screening Array-24+ v1.0	국내	1,784	1,733	1,666	$1,532

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit	국내	1,850	1,850	1,848	1,790

QIAsymphony DSPvirus /Pathogen midi kit	국내	655	655	655	658

상품	SUREPATH NON-GYN KIT	국내	8,712	8,712	8,712	-

SUREPATH GYN KIT	국내	8,236	8,236	8,236	-

COBAS 6800/8800 HIV 96T	국내	5,676	5,676	5,676	-

ARCH HCV 2000T	국내	7,969	7,969	5,350	-

VARIANT II TURBO REORDER PACK	국내	4,670	4,670	4,670	-

P2PSA	국내	4,633	4,633	4,633	-

AU CRP Latex	국내	506

HBA1cDx TQ, Gen.3, 500Tests cobas c513	국내	400

Access HCV Ab V3	국내	92

Access 25 OH Vit Dfor use on DXI 2x50 D	국내	87

ACCESS GI MONITOR 2X50 DET	국내	111

ACCESS AFP 2 X 50 DET	국내	44

주) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용 4. 생산 및 설비에 관한 사항

1. 생산능력 및 생산실적(단위: 건수, 천원)

제품 품목명	구 분	2020연도 반기(제8기 반기)	2019연도(제7기)	2018연도(제6기)	2017연도(제5기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

NGS 분석기반	생산능력	29,640	-	59,280	-	59,280	-	19,344	-

생산실적	6,171	734,849	11,480	1,512,433	11,036	1,807,474	4,604	919,169

가 동 율	20.82%	19.37%	18.62%	23.80%

기말재고	-	97,434	-	116,449	-	132,776	-	107,127

Micro Array 분석 기반	생산능력	40,430	-	59,904	-	59,904	-	59,904	-

생산실적	39,034	2,207,451	49,213	3,020,940	24,963	1,466,115	6,495	572,447

가 동 율	96.55%	82.15%	41.67%	10.84%

기말재고	-	293,742	-	401,864	-	371,604	-	398,100

주1) 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사건수 기준입니다.주2) 생산능력의 산출근거는 아래와 같습니다.

2. 생산설비에 관한 사항(1) 주요 생산설비의 현황

구분	주요장비	2020연도 반기(제8기 반기)	2019연도(제7기)	2018연도(제6기)	2017연도(제5기)

NGS 분석기반	NICE	주요장비 보유 대수	2대	2대	2대	2대

장비 당 처리가능건수/주	420건	420건	420건	90건

처리가능건수/주	840건	840건	840건	180건

BRCARE	주요장비 보유 대수	1대	1대	1대	1대

장비 당 처리가능건수/주	300건	300건	300건	192건

처리가능건수/주	300건	300건	300건	192건

Micro Array 분석 기반	주요장비 보유 대수	1대	1대	1대	1대

장비 당 처리가능건수/주	1,555건	1,152건	1,152건	1,152건

처리가능건수/주	1,555건	1,152건	1,152건	1,152건

합 계	NGS 분석기반	처리가능건수/주	1,140건	1,140건	1,140건	372건

처리가능건수/연간	59,280건	59,280건	59,280건	19,344건

Micro Array 분석 기반	처리가능건수/주	1,555건	1,152건	1,152건	1,152건

처리가능건수/연간	80,860건	59,904건	59,904건	59,904건

(2) 자산의 현황(단위: 천원)

자산별	제7기말	당기 증감	당반기 감가상각누계액 (주3)	제8기 반기	비 고

증가	감소	대체 및환율변동효과

토지	248,651	-	-	-	248,651	-

건물	725,862	-	-	150,309	575,553	주1) 2)

기계장치	7,501,079	4,724	4,433	4,218,700	2,355,919	9,364,151	주3)

비품	320,234	39,169	209	246,474	113,138	-

시설장치	1,348,117	20,779	432,522	936,374	-

차량운반구	367,464	187,583	107,856	72,025	-

건설중인자산	2,200,000	3,018,700	-	(4,218,700)	-	1,000,000	-

합 계	12,711,407	3,083,372	192,016	209	3,293,080	12,309,892	-

주1) 건물의 소재지는 인천시 연수구 송도미래로 30, 스마트밸리 내에 위치한 오피스텔로 직원 기숙사로 사용되고 있습니다. 주2) 건물의 소재지는 경기도 안양시 동안구 흥안대로94번길 68 양우내안애팰리스 내에 위치한 사무실로 이디지씨헬스케어(주)의 사무실로 사용되고 있습니다.

주 3) 손상차손누계액 및 정부보조금을 포함한 금액입니다. 5. 매출에 관한 사항

1. 매출실적단위 : 천원)

구분	품목	제8기 반기	제7기	제6기	제5기

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

유전체진단서비스매출	NGS 기반 서비스	내수	704,814	1.88%	1,462,025	2.58%	1,474,773	2.60%	1,452,097	2.56%

수출	647,836	1.73%	1,061,317	1.87%	715,361	1.26%	6,547	0.01%

소계	1,352,650	3.61%	2,523,342	4.45%	2,190,134	3.86%	1,458,644	2.57%

MicroArray 기반 서비스	내수	532,698	1.42%	1,458,502	2.57%	1,274,751	2.25%	525,118	0.93%

수출	23,718	0.06%	21,152	0.04%	4,312	0.01%	1,898	0.00%

소계	556,416	1.49%	1,479,654	2.61%	1,279,062	5.95%	527,016	16.29%

생체나이 진단 검사	내수	17,675	0.05%	58,192	0.10%	0.00%	0.00%

수출	724	0.00%	3,814	0.01%	0.00%	0.00%

소계	18,399	0.05%	62,007	0.11%	0.00%	0.00%

프리미엄 서비스	내수	2,545	0.01%	8,364	0.01%	0.00%	0.00%

수출	0.00%	0.00%	0.00%	0.00%

소계	2,545	0.01%	8,364	0.01%	0.00%	0.00%

웰니스센터	내수	34,304	0.09%	12,513	0.02%	0.00%

수출	0.00%	0.00%	0.00%

소계	34,304	0.09%	12,513	0.02%	0.00%

액체 생검	내수	10,000	0.03%

해외	0.00%

소계	10,000	0.03%

You Who	내수	102,026	0.27%

해외	0.00%

소계	102,026	0.27%

기타 유전체 서비스매출	내수	1,591,074	4.25%	650,982	1.15%	357,010	1.66%	41,657	1.29%

수출	135,583	0.36%	718,524	1.27%	78,475	0.37%	26,590	0.82%

소계	1,726,657	4.61%	1,369,506	2.41%	435,485	2.03%	68,247	2.11%

소 계	내수	2,995,136	8.00%	3,650,578	6.44%	3,106,534	14.45%	2,018,872	62.41%

해외	807,861	2.16%	1,804,807	3.18%	798,147	3.71%	35,035	1.08%

소계	3,802,997	10.16%	5,455,386	9.62%	3,904,681	18.16%	2,053,907	63.50%

상품매출	상품매출	내수	33,595,183	89.74%	51,167,372	90.21%	16,450,283	76.52%	23,200	0.72%

수출	900	0.00%	0.00%	1,028,742	4.79%	202,847	6.27%

소계	33,596,083	89.74%	51,167,372	90.21%	17,479,025	81.31%	226,047	6.99%

기술이전
및
기타매출	기술이전	내수	0.00%	39,147	0.07%	49,945	0.23%	699,876	21.64%

수출	36,021	0.10%	57,890	0.10%	55,905	0.26%	223,991	6.92%

소계	36,021	0.10%	97,037	0.17%	105,850	0.49%	923,867	28.56%

기타매출	내수	0.00%	2,075	0.00%	5,300	0.02%	26,216	0.81%

수출	0.00%	0.00%	1,933	0.01%	4,714	0.15%

소계	0.00%	2,075	0.00%	7,232	0.03%	30,930	0.96%

소 계	내수	0.00%	41,222	0.07%	55,244	0.26%	726,092	22.45%

수출	36,021	0.10%	57,890	0.10%	57,838	0.27%	228,704	7.07%

소계	36,021	0.10%	99,112	0.17%	113,082	0.53%	954,797	29.52%

합 계	내수	36,590,320	97.74%	54,859,172	96.72%	19,612,061	91.23%	2,768,164	85.58%

수출	844,782	2.26%	1,862,697	3.28%	1,884,726	8.77%	466,587	14.42%

합계	37,435,101	100.00%	56,721,870	100.00%	21,496,787	100.00%	3,234,750	100.00%

2. 주요 판매경로(단위 : 천원)

구분	품목	구분	판매경로	제8기 반기	제7기

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

유전체진단서비스매출	비침습산전진단검사(NIPT)
신생아 유전질환 스크리닝검사안과 질환 전문 유전체 분석 검사진료과별 맞춤형 질병예측검사소비자의뢰 유전자검사(DTC)피부 진단, 생체나이 검사VIP 유전자 패키지 검사유전성 유방암. 난소암 진단 검사 등	내수	본사 → 수탁기관	607,197	1.62%	1,474,510	2.60%

내수	본사 → 병원	699,832	1.87%	1,508,426	2.66%

내수	본사 → 거래처 등	1,653,803	4.42%	653,302	1.15%

수출	본사 → 거래처 등	50,089	0.13%	79,852	0.14%

수출	본사 → 대리점	757,772	2.02%	1,782,845	3.14%

상품매출	시약, 키트 등 판매	내수	본사 → 거래처 등	33,591,066	89.73%	50,791,870	89.55%

내수	본사 → 수탁기관	4,117	0.01%	374,475	0.66%

내수	본사 → 병원	-	-	273	0.00%

수출	본사 → 거래처 등	900	0.00%	-	-

기술이전
및
기타매출	기술이전	내수	본사 → 거래처 등	-	-	-	0.00%

수출	본사 → 거래처 등	-	-	-	0.00%

기타	내수	본사 → 거래처 등	14,898	0.04%	4,457	0.01%

내수	본사 → 수탁기관	-	0.00%	41,042	0.07%

내구	본사 → 병원	19,406	0.05%	10,817	0.02%

수출	본사 → 거래처 등	36,021	0.10%	-	0.00%

(1) 판매조직[당사 판매조직도]

[글로벌사업센터]

글 로벌사업센터는 유재형 센터장을 중심으로 기존의 분화되어 있던 본부를 통합하여 국내 및 해외영업 전반에 대하여 업무를 수행하고 있습니다. 국내에서는 임상유전체 서비스를 중심으로 건강검진센터, 소아청소년과, 분만병원 등을 대상으로 영 업하고 있으며, 이원의료재단과 앤티엘의료재단 그리고 BGK와 같 은 검사센터와 산부인과 체인을 영업파트너로 공동영업을 수행 중에 있습니다. 또한 소비자유전체 사업으로는 소비자의뢰 유전자검사(DTC)인 gene2me?를 기반으로 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품, 건강기능식품, 적성검사, 파트너매칭, 맞춤와인 등 다양한 개인유전체기반의 맞춤 소비재를 영업하고 있습니다. 해 외에서는 파트너사와의 긴밀한 협력으로 건강검진 센터와 검사수탁기관 및 병의원을 대상으로 진료과별 맞춤형 질병예측검사인 'gene2me?plus'를 영업하고 있으며, 대표적으로는 싱가폴 Cordlife, 태국 BRIA 등과 거래중에 있습니다. 또한 안과병원을 대상으로 안과질환전문 유전체 분석검사인 'MyEyeGene?'과 피부과 중심의 피부질환관련 유전자검사 등 병의원을 대상으로 질병예측유전자검사를 영업하고 있습니다. 이외에도 해외사업을 위한 전략적 파트너사와의 비즈니스를 중점으로 해외의 다양한 사업기회를 만들어가는 영업을 지속적으로 추진하고 있습니다. 현재 판로를 개척한 국가로는 미국, 중국, 싱가폴, 태국, 베트남, 태국, 필리핀, 두바이, 인도, 인도네시아, 터키, 폴란드 등 다양한 국가가 있습니다. 센터 내 고객지원팀은 당사에서 일어나는 모든 서비스에 대한 서비스 안내, 샘플 접수 및 진행, 결과 체크와 결과 발송 등 국내와 해외에서 들어오는 다양한 서비스의 샘플접수부터 결과발송까지 고객지원업무 전체를 책임지고 있으며, 추가로 영업 대리점과 영업 병원 등에서 발생하는 CS업무까지 담당하고 있습니다 .

[마케팅기획팀]

마케팅기획팀은 마케팅전략, 제품전략, 홍보전략 등 국내 외 시장 전반을 분석하고 영업환경에 따른 당사의 마케팅전략 수립과 관리를 주요업무로 하고 있습니다. 홈페이지와 온라인 그리고 오프라인을 통한 홍보, 기획기사 작성, 국내외 전시회를 통한 홍보 등 영업 활동과 매출 증대를 위한 다양한 활동을 하고 있습니다. 또한 금년에 출시한 유후(YouWho)서비스 판매전담부서로서, 구매 타겟 중심의 마 케팅 채널, 스토리가 있는 콘텐츠, 효율적인 광고/매체운영, SNS콘텐츠와 플랫폼(FB, 유투브 등)을 활용한 고객 구매경험 공유를 통해 유후 브랜드에 대한 소비자 인식 을 확립을 확립하고, 온라인 전용쇼핑몰, 온라인마켓, 홈쇼핑 등을 활용하여 판매를 진행하고 있습니다.

마케팅기획팀 산하의 디자인파트는 당사에서 일어나는 모든 서비스에 대한 결과지 디자인제작 및 서비스 결과체크에 의한 피드백 반영 등 서비스 품질향상을 위한 업무를 중점으로 진행하고 있으며, 그 외에도 회사 홍보물 디자인제작 및 홈페이지 관련 디자인 업무를 담당하고 있습니다.

(2) 판매전략

[임상 유전체 사업] 임상 유전체 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. NICE?, bebegene?과 같은 임상 유전체 서비스는 병원과 의원을 통해 제공되기 때문에 임상 시료를 수거하는 영업망이 필요하며, 기존 병원들과의 신뢰관계가 형성되어 있어야 합니다. 이 두 가지를 충족시키는 것이 이원의료재단과 같은 임상수탁기관입니다. 이 기관들과 협력시에 해당 기관의 전국 100개 이상의 병원 및 의원 영업망을 그대로 이용하여 당사의 서비스를 제공할 수 있습니다 [소비자유전체 사업] 소비자유전체 사업영역에서는 소비자들과 접점에 있는 협력사/대리점을 통한 영업 경로를 채택하고 있습니다. 당사의 서비스를 협력사/대리점에게 판매를 하고, 대리점은 마진을 추가하여 고객에게 판매하는 방식입니다. 당사는 역량있는 파트너 협력사를 선정하는데 집중하는 전략으로 매출을 증대시키고 있습니다. gene2me?는 약국체인 및 헬스케어회사 등을 통하여 판매하고 있습니다. 소비자 시장에 다양한 유전자 검사 서비스와 상품 솔루션을 제공해 줄 수 있는 기반을 통해 유전체 비즈니스 생태계를 만들어 가며 시장을 선점해 가고 있습니다.

한국콜마와는 스킨케어와 관련된 유전자 검사를 진행하고 검사 결과 를 바탕으로 개인에게 맞춤형 화장품을 추천하는 사업을 계획하고 있으며, 더불어 맞춤형 건강기능식품까지 제공해 주어 개인 맞춤형 시대를 선도해 나가고자 합니다. 이는 향후 당사의 주요 사업영역으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

6. 수주상황 당사의 주요 매출을 구성하는 유전체 분석 사업은 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어렵습니다. 7. 시장위험과 위험관리

1. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다시장위험은 이자율위험, 환율변동위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다. 다음의 민감도 분석은 당분기말과 전기말에 관련되어 있습니다.

(1) 이자율위험 당사는 차입금과 관련하여 시장이자율 및 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 이자율위험 및 환위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 차입금의 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 이자율위험에 대처하고 있으며, 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없습니다.

(2) 환율변동위험 환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 기업의 영업활동(수익이나 비용이 당사의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, CNY 등입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, CNY)

통화	당 반 기말	전기말

자산	부채	자산	부채

USD	1,617,279	211,327	2,250,159	169,151

EUR	17,499	-	23,089	-

CNY	152	-	-	-

당반기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 세전순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단 위: 천 원)

구 분	당 반 기	전기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	168,813	(168.813)	240,939	(240,939)

EUR	2,363	(2.363)	2,996	(2,996)

CNY	3	(3)	-	-

합 계	171,179	(171.179)	243,935	(243,935)

(3) 기타 가격위험 기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 기타금융자산과 매도가능금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말

당기손익-공정가치 금융자산	11,109,162	11,159,646

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

당기손익-공정가치 금융자산	1,110,916	(1,110,916)	1,115,965	(1,115,965)

2. 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

(1) 매출채권 및 기타수취채권 당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 당사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

매출채권 및 기타채권	19,010,525	21,646,939

기타금융자산	4,099,618	4,241,796

합 계	23,110,143	25,888,735

당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

당사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 연결기업은 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. (2) 기타의 자산 현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 KEB하나은행 등의 금융기관에 현금 및 현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 3. 유동성 위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 당좌차월, 은행차입금 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

아래의 표는 보고기간말 당사의 금융부채의 만기정보입니다.

(단위: 천원) 구분 3개월 미만 3개월 이상1년 미만 1년 이상5년 미만 5년 이상 합계 매입채무 및 기타채무 11,451,564 4,977,468 - - 16,429,032 유동성매입채무 28,739 86,218 - - 114,957 단기차입금 2,000,000 3,500,000 - - 5,500,000 유동성장기부채 285,341 1,149,357 - - 1,434,698 유동성전환사채 23,819,000 - - 23,819,000 유동성리스부채 140,510 394,152 - - 534,662 장기차입금 1,552,050 - 1,552,050 장기매입채무 - - 316,181 - 316,181 전환사채 - - 1,000,000 - 1,000,000 상환우선주 - - - - - 기타금융부채 - - 502,023 - 502,023 리스부채 - - 212,552 - 212,552 합 계 13,906,154 33,926,195 3,582,806 - 51,415,155 (단위: 천원) 구분 3개월 미만 3개월 이상1년 미만 1년 이상5년 미만 5년 이상 합계 매입채무 및 기타채무 12,647,824 5,612,183 - - 18,260,007 단기차입금 4,324,117 500,000 - - 4,824,117 유동성장기부채 262,915 788,745 - - 1,051,660 유동성전환사채(주1) - 20,000,000 - - 20,000,000 유동성리스부채 256,333 524,644 - - 780,977 장기성매입채무 - - 357,956 - 357,956 장기차입금 - - 1,336,670 - 1,336,670 전환사채 - - 1,000,000 - 1,000,000 상환우선주 - - 832,000 - 832,000 리스부채 - - 311,622 - 311,622 합 계 17,491,189 27,425,572 3,838,248 - 48,755,009 4. 자 본관리 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 부채총계 52,698,367 48,588,545 자본총계 47,584,270 47,811,539 부채비율 110.75% 101.63% 8. 우발부채 및 약정사항 1. 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역 (단위: 천원) 보증 제공자 보증금액 보증내용 차순배 700,000 우리은행 대출지급보증 서울보증보험 50,000 (주)한독약품 매입채무 지급보증 서울보증보험 300,000 한국애보트(주) 매입채무 지급보증 서울보증보험 200,000 동아에스티(주) 매입채무 지급보증 서울보증보험 250,000 한국벡크만쿨터(주) 매입채무 지급보증 서울보증보험 300,000 지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증 우리은행 700,000 지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증 서울보증보험 17,000 국가 지원사업에 따른 협약지원금 반환 지급보증 서울보증보험 10,000 카카오페이 이용계약 서울보증보험 167,546 연세대학교의료원 산학협력단 GSA(Global Screening Array) CHIP 검사 용역 서울보증보험 4,334 인천대학교 융합과학기술원 인간 유전체 연구 임차용역 계약 서울보증보험 50,000 NHN KCP 전자지불 서비스계약 2. 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보 (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 전기초(감사받지 아니함) 양도자산의 채권금액 695,118 708,363 1,064,548 양도자산의 대손충당금 (9,129) (5,933) (10,645) 양도자산의 장부금액 685,990 702,430 1,053,903 관련부채의 장부금액 (695,118) 708,363 1,064,548 3. 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산에 대한 정보 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 담보권자 기타금융자산 500,000 220,000 단기차입금 우리은행 매출채권 3,278,583 3,300,000 매입채무 한국로슈진단㈜ 512,972 900,000 매입채무 한국벡크만쿨터(주) 지분증권 8,906,756 2,409,000 단기차입금 SK증권 토지 2,946,637 1,081,000 단기차입금 하나은행 건물 248,651 500,000 매입채무 한국애보트㈜ 토지 365,123 주1) 한국로슈진단㈜에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 33억 원을 한국로슈진단㈜에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다. 주2) 상기 외 지배회사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800 천원을 담보로 제공하고 있으며, 지배회사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950 천원을 담보로 제공하고 있습니다. 4. 보고기간 종료일 현재 일반자금대출과 관련하여 우리은행과 한도약정계약을 체결하고 있으며, 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원 거래처 종 류 약정금액 실행금액 우리은행 일반자금대출 500,000 500,000 우리은행 일반자금대출 1,300,000 1,086,750 우리은행 일반자금대출 800,000 199,998 산업은행 일반자금대출 2,000,000 2,000,000 KB국민은행 일반자금대출 3,000,000 1,700,000 KEB하나은행 일반자금대출 2,000,000 1,000,000 9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 해 당사항없음 10. 경영상의 주요계약 등 1. 기술이전 계약 공시서류 작성기준일 현재까지 당사가 체결한 기술이전 계약은 다음과 같습니다. (1) 총괄표 계약의 목적 및 내용 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 기술이전(기계,장비,패널, 파이프라인) 이원의료재단 국내 2017.05.15 기술서비스제공 완료시 비공개( 주 1 ) 비공개( 주 1 ) 완료 주) 상기 이원의료재단과의 기술이전계약과 관련하여 사업상의 이유로 총계약금액 및 수취금액은 비공개 기재함 (2) 세부내용 No. 구 분 내 용 1 계약상대방 이원의료재단 계약내용 ① NGS기반 유전자 검사 실시관련 장비, 기계 공급 및 설치, 관련교육② 유전자 검사 패널 6종 제공(추가시 협의)③ Bioinformatics 분석 Pipeline 3종 제공④ Validation 실험 진행⑤ LIMS 세팅⑥ NGS기반 유전자 검사 서비스를 위한 절차서 및 지침서의 제공 대상지역 국내 총계약금액 비공개 수취금액 비공개 계약조건 ① 장비 및 소프트웨어 비용 : 납품 설치완료 후 검수확인서 수령하여 청구② 기술제공 교육 비용 : 교육제공 완료 후 검수확인서 수령하여 청구 회계처리방법 계약시 기재된 공급단가에 의거 부가세 가산하여 지급 대상기술 NGS기반 유전자 검사 기술 제공 서비스 진행단계 완료 2. 서비스 판매계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 서비스 판매계약은 다음과 같습니다. (1) 총괄표 계약의 목적 및 내용 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약조건 누적매출액 진행단계 기술개발 및 판권제공에 따른매출 일정규모 실적 확보 북경화다통영과기유한공사(Beijing HDTY Technology Co., Ltd.) 중국 2018.08.01 2023.07.31 사업상 비공개 미실현 진행중 (2) 세부내용 No. 구 분 내 용 1 계약상대방 북경화다통영과기유한공사 (Beijing HDTY Technology Co., Ltd.) 계약내용 당사는 기존에 개발한 서비스 및 신규개발 런칭 서비스가 중국 내 판매가능하도록 기술적 지원을 하고, HDTY는 제공된 서비스를 판매함 대상지역 중국 계약조건 사업상 비공개( 주1 ) 누적매출액 미실현 대상기술 당사가 기존에 개발한 서비스 및 신규개발 런칭 서비스 진행단계 진행중 주) 계약조건은 사업상의 사유로 비공개로 기재함 3. 연구개발 주요계약 공시서류 작성기준일 현재까지 당사가 체결한 연구개발 주요계약 다음과 같습니다. 연구과제명 계약상대방 대상지역 연구개발종류 계약체결일 계약종료일 진행단계 혈장세포 유리 DNA의 차세대 염기서열 분석을 통한 장기이식환자모니터링 비공개( 주1 ) 국내 공동연구계약 2016.05.05 2017.03.31 완료 비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2016.11.24 2017.12.31 완료 GSA 커스터마이징 칩 연구개발 및 칩을 활용한 유전자 검사 컨텐츠 개발, LIMS 설계 및 개발 구축 Diagnomics. Inc. 미국 공동연구계약 2016.12.07 2016.12..28 완료 비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2017.03.03 2018.02.20 완료 알레르기 질환의 질병유전자 발굴 및 활용을 위한 임상ㆍ유전체 자료수집 및 전장유전체 연관성 연구 아주대학교병원 국내 공동연구계약 2017.06.08 2020.04.30 완료 비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2017.06.20 2017.12.31 완료 혈액 내 순환종양 DNA 분석을 통한 대장암의 비침습적 검사법 개발 가톨릭대학교부천성모병원 국내 임상연구계약 2017.07.26 2021.05.31 진행중 한국인에서 DTC 유전분석에 의한 표현형 예측 및 개인맞춤형 케어가능성 검증연구 비공개 국내 임상연구계약 2017.09.28 2017.12.31 완료 비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2017.10.16 2019.04.30 완료 폐암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구 비공개 국내 공동연구계약 2018.02.27 2019.06.30 완료 혈장세포 유리 DNA의 차세대 염기서열 분석을 통한 장기이식환자모니터링 비공개 국내 공동연구계약 2018.03.02 2019.03.31 완료 액체 생체검사와 유전체 분석을 통한 두경부암 진단검사법 개발에관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2019.05.16 2020.12.31 진행중 만성질환 예측 및 조기진단을 위한 바이오마커 발굴과 블록체인암호화 기술을 이용한 폐쇄형 머신러닝 분석 시스템 개발 관련유전자 검사 비공개 국내 기술용역계약 2019.08.01 2019.12.31 완료 정밀의료 실현을 위한 임상 및 유전체 데이터 기반의 건강지표 생체나이-유전자융합 연구를 통한 통합 알고리즘 개발 비공개 국내 연구용역계약 2019.08.30 2020.09.30 진행중 유전자 검사 질환별 식생활가이드 컨텐츠 개발 비공개 국내 연구용역계약 2019.10.01 2019.12.31 완료 폐암 조기 진단을 위한 액체생검 분석법 비공개 해외 연구용역계약 2020.01.07 2022.01.06 진행중 위암환자의 혈액 내 순환종양 DNA 분석을 통한 비침습적 검사법 개발 비공개 국내 임상용역계약 2020.06.12 2021.04.30 진행중 주) 계약상대방의 경우 연구계약관련 모든 정보에 대해 비밀유지의무가 있어 부득이 비공개 기재함. 4. 정부출연 국책과제 공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행중인 정부출연 국책과제는 다음과 같습니다. 연구과제명 주관연구기관 출연기관 연구기간 진행단계 선행 공통데이터 모델 기반 분산형 바이오헬스 통합데이터망 구축 기술개발사업 아주대 산학협력단 한국산업기술평가관리원 2018.04.01~2020.12.31 진행중 의료데이터분석 지능형 SW 기술개발 정보통신산업진흥원 한국연구재단 2018.04.01~2020.12.31 진행중 정밀의학 기반 경도인지장애 서비스 플랫폼 : PREMIER Consortium(세부과제명 : Multi-Omics 기반 통합 분석 알고리즘 개발 및 플랫폼 구축) 삼성서울병원 보건복지부 2019.11.15~2022.05.14 진행중 1 1. 주요종속회사(연결기업)의 사업내용 1. 대상회사 기업공시작성기준에 따라 '주요종속회사'(최근 사업연도말 개별재무제표상 자산총액이 지배회사 개별재무제표상 자산총액의 10%이상이거나 750억원 이상인 종속회사) 기준을 충족하는 '이디지씨헬스케어(주)'(舊 주식회사 씨엔에스헬스케어)에 대해서만 국한하여 설명하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 2. 회사 개요 (1) 주요사업 이디지씨헬스케어(주)는 병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관을 대상으로 하여 의료기기 및 시약의 유통을 주요사업으로 영위하는 회사입니다. ( 2 ) 설립연도 및 사업소재지 2011년 1월 27일에 설립되었으며, 경기도 안양시 동안구 흥안대로 94번길 68(호계동)에 위치하고 있습니다. (3) 발행주식의 종류 및 수 보 고 기 간 말 기준으로 발행주식은 보통주 1,008,320주 로 액면가는 500원입 니다. 자본금은 504,160천원이며, 자산총액은 56,193,353천원 입니다. 3. 산업에 대한 이해 (1) 의약품 도소매업의 특성(출처 : 건강보험심사평가원) 의약품은 개발 및 제조(생산), 유통, 판매, 투약(소비)에 이르기까지 전 단계가 정부의 제도적인 규제와 관리를 받고 있습니다. 2000년 8월 의약분업 이후 국내 의약품 시장은 2001년 7.8조원에서 16.9조원으로 2.2배 성장하였습니다. 이 중 도매유통시장은 2001년 3.7조원에서 2013년 15.8조원으로 약4.3배 증가하였습니다. 1994년 의약품 유통일원화제도에 따라 100병상 이상 종합병원의 제약사와의 직거래가 금지되었고, 2001년 도매상 면적기준(영업소 10평, 창고 80평 이상)이 철폐됨에 따라 도매상의 수는 급속히 증가하여 2000년에 518개 였던 도매상이 2016년을 기준으로 2,093개로 증가하였습니다. 2011년 면적기준이 다시 신설되긴 했으나, 도매상의 수는 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 의약품 유통이 다른 유통과 차별 되는 가장 큰 이유는 의약품이 사적재화와 공적재화로써의 특성을 모두 가지고 있기 때문입니다. 최종소비자인 환자가 의약품을 사용할 때는 유효성, 편의성, 안전성이 모두 확보되어야 하는데 우수한 품질의 약품이라도 유통단계에 서 안전한 상태로 공급되지 않으면, 그 품질을 보장하기 어렵기 때문입니다. (2) 국내시장 유통현황(출처 : 산업통상자원부 무역위원회) 국내의 경우 외국에 비해 도매업체의 비율이 현저히 낮아 규모의 경제를 실현하지 못하고 있으며, 소규모업체가 난립하여, 유통 분배시스템의 분배 효율성이 떨어지고 있는 현황입니다. 의약품 공급업체(제조상, 수입상, 도매상)간 거래 중 도매상에서 도매상으로의 거래가 증가추세에 있으며, 2016년 기준 유통단계별 공급액은 제조,수입사 → 요양기관 등이 2.6조원, 제조,수입사 → 도매상이 18.3조원, 도매상 → 도매상이 14.5조원을 차지하고 있습니다. (3) 주요기업 동향 이렇듯 여러 업체가 참여하여 여러 유형의 거래가 이루어지고 있는 만큼, 의약품 유통업계는 경쟁이 매우 치열한 시장으로 2016년 기준 총 2,093개의 업체 중 매출액이 1,000억원 이상인 58개 업체의 매출액이 55.9%를 차지하고 있습니다. 500억원에서 1,000억원 미만의 42개 업체가 9.3%, 100억원에서 500억원 미만의 313개 업체가 20.2%를 점유하고 있으며, 100억원 미만의 업체 1,680개가 14.6%의 점유율을 보이고 있습니다. 매출액 상위권 업체들의 점유율이 증 가추세에 있으며, 소규모업체들은 경쟁이 심화되고 있습니다 . 유의미한 매출을 올릴 수 있는 주요한 고객을 얼마나 확보할 수 있는지가 기업의 성장에 매우 중요합니다. (단위 : 개소,%,억원) 구간 업체수 공급금액 업체수 구성비 누적비 금액 구성비 누적비 전체 2,093 100.0 - 314,536 100.0 - 1억미만 101 4.8 4.8 34 0.0 0.0 1~5억 미만 233 11.1 16.0 628 0.2 0.2 5~10억 미만 195 9.3 25.3 1,425 0.5 0.7 10~25억 미만 447 21.4 46.6 7,628 2.4 3.1 25~50억 미만 390 18.6 65.3 14,112 4.5 7.6 50~100억 미만 314 15.0 80.3 22,068 7.0 14.6 100~500억 미만 313 15.0 95.2 63,444 20.2 34.8 500~1000억 미만 42 2.0 97.2 29,316 9.3 44.1 1000억 이상 58 2.8 100.0 175,881 55.9 100.0 (출처 : 2016 완제의약품 유통정보통계집,의약품관리종합정보센터,건강보험심사원) 4. 기대효과 매출액은 2019년 기준 508억원 , 2018년 기준 414억원 으로 연결재무제표상 매출액상승효과와 더불어, 당기순손익은 2019년 기준 27억 원 , 2018년 기준 7억6천만원으로 수익구조 개선에도 긍정적인 효과를 기대할 수 있습니다. 또한, 연결회사가 영위하고 있는 사업의 특성과 연결회사가 속한 산업의 특성 등을 고려해 보았을 때, 의약품 유통의 안전성 및 품질보증차원에서의 경쟁력확보를 기반으로 지속적인 성장가능성을 예상할 수 있습니다. 12. 연구개발활동 1. 연구개발 활동의 개요 당사는 NGS와 Microarray 기반의 유전체분석 서비스를 주력 사업으로 추진하고 있으며, 비침습산전진단검사(NIPT), 신생아 유전질환 스크리닝검사 등의 다양한 서비스 개발과 상용화에 박차를 가하고 있습니다. 더 나아가 액체생검(Liquid Biopsy), 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝 등의 연구개발을 통하여 임상시험을 진행 중에 있습니다. 2. 연구개발 담당조직 연구개발 담당 조직도.jpg 연구개발 담당 조직도 [핵심인력현황] 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력 1 이민섭 공동대표이사 연구개발총괄 박사 City of Hope National Medical Center, 박사 (’09.09) Harvard Medical School 박사후연구원 (’99.10~’00.12) Genaissance Pharmaceuticals 책임연구원 (’00.12~’05.10) Sequenom 수석연구원 (’02.10~’09.03) 현, Diagnomics 회장 (’11.03~) 현, 이원다이애그노믹스 공동대표이사 (’13.05~) 현, 인천대학교 융합과학기술원 초빙교수 (’16.08~) 2 이성훈 부사장, CTO 연구개발총괄 박사 KAIST 박사 (’92.2) 식물단백질이동연구단 박사후연구원 (’98.10~’02.03) 한국생명공학연구원 선임연구원 (’02.04~’09.11) 국가참조표준센터 변이체데이터센터 센터장 (’11.01~’12.12) 테라젠이텍스 전무이사 (’09.11~’13.12) 현, 이원다이애그노믹스 부사장, CTO (’16.02~) 3 배진식 상무이사 연구소장 박사 아주대학교 의과대 박사 (‘07.2) 연세대학교 의과대 연구강사 (’07.03~’11.2) 가천대학교 이길여암당뇨연구원 연구교수 (’11.03~’15.08) 현, 이원다이애그노믹스 연구소장 (’15.09~) 당사의 글로벌 R 연구개발팀, 유전체검사팀(NGS파트, Micro Array파트)이 소속되어 있는 기업부설연구소와 생 명정보팀, 프로젝트사업팀, 상품개발팀, 정보관리팀 으로 구성되어 총 6 개팀, 45 명 의 연 구원이 근무하고 있습니다. 기업부설연구소에서는 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)기법을 포함한 다양한 유전자 분석기술을 이용하여 주로 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을 연구개발하고 있습니다. 각 팀별 주요 역할은 다음과 같습니다. [연구개발팀] 당사의 주요과제인 액체생검(Liquid Biopsy)과 장기이식 거부반응 모니터링 검사법 개발을 위한 연구를 진행하고 있습니다.액체생검 검사법은 액체생검 기술을 통한 암의 조기진단 및 모니터링 검사법을 지속적으로 개발하고 있으며 현재 유방암, 대장암, 폐암, 두경부암, 위암 환자를 대상으로 임상시험을 진행 중입니다. 그외 고형암 NGS 검사상품, 텔로미어 길이를 분석해주는 검사, 그리고 애완견 식별 검사인 PET ID 검사상품 등을 개발하였습니다. 장기이식 거부반응 모닝터링 검사법은 소량의 혈액 시료와 NGS방법을 이용한 검사법 개발을 위해 신장이식환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 그 외에 기존의 유방암 및 난소암 관련 유전자 검사법을 개량하였으며, 사망자의 DNA를 추출하여 보관해주는 검사상품을 개발 중입니다. [유전체검사팀] 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)과 DNA microarray 등을 활용하여 당사에서 제공하고 있는 유전자 검사서비스에 대한 연구를 수행하고 있으며, 당사의 DNA Microarray Chip인 Mygenomearray를 이용한 천식, 자궁내막증, 대장암 등에 관한 임상공동연구도 진행하고 있습니다. . [생명정보팀] 연구소에서 산출되는 모든 유전자 데이터의 분석을 위한 알고리즘 개발 및 개발된 알고리즘의 자동화를 위한 파이프라인의 개발과 관리를 담당하고 있습니다. [프로젝트사업팀] 기존의 해외 연구협력 기술이전, R 구축을 위한 업무 외에 업무범위를 확장하여 국내 국책과제 진행과 관련된 프로젝트사업을 중심으로 업무를 진행하 고 있습니다. [ 상품개발팀] 상품개발팀 은 당사에서 제공되는 검사상품의 최종 결과지 제작을 위한 컨텐츠 연구 및 제작업무를 담당하고 있으며, 국내외 유전체분석 서비스의 대중화를 이끄는 DNA App. 개발 관련 업무를 담당하고 있습니다. 또한 고객 및 병원의 문의사항에 대한 학술지원까지 책임지고 있습니다. [정보관리팀] 정보관리팀은 당사에서 제공하는 모든 검사서비스의 접수 단계에서부터 분석과정의 QC 자료입력 및 결과지 생성 등을 전산으로 관리하는 LIMS 시스템의 개발 및 관리를 담당하고 있습니다. 3. 연구개발비용 (단위: 천원, %) 구분 제8기 반기 제7기 제6기 제5기 비용의 성격별 분류 원재료비 149,804 551,483 1,142,477 875,293 인건비 804,592 1,844,973 1,689,083 935,491 감가상각비 84,843 87,834 78,372 55,026 위탁용역비 172,330 11,067 73,442 80,776 기타경비 690,775 339,549 340,641 98,500 연구개발비용합계 1,902,344 2,834,906 3,324,015 2,045,086 (정부보조금) (232,800) (113,304) (70,487) (65,941) 보조금 차감 후 금액 1,669,544 2,721,602 3,253,528 1,979,145 회계처리내역 판관비 1,669,544 1,674,145 1,855,215 1,499,533 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - 1,047,458 1,398,313 479,612 연구개발비용합계 1,669,544 2,721,602 3,253,528 1,979,145 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 1,669,544(4.46) 2,721,602 (4.80) 3,253,528 (15.13) 1,979,145 (61.18) 주) 당사의 주요종속기업인 이디지씨헬스케어(주)는 연구개발활동을 하고 있지 않은 관계로 연결재무제표에 표시된 연구개발비용과 별도재무제표에 표시된 연구개발비용이 같은 바, 별도재무제표 기준을 따로 기재하지 않습니다. 4. 연구개발실적 [연구개발진행 총괄표, 상세내역] 구분 품목 적응증 연구시작 현재진행단계 비고 유전자 검사 상품 장기이식 거부반응 모니터링 신장이식 거부반응 2016년 임상시험 진행 중 공동연구 BRCARE 유방암, 난소암 2017년 개발 완료 자사개발 액체생검 스크리닝 폐암, 대장암 2018년 임상시험 진행 중, 1개 상품 개발완료 공동연구 액체생검 모니터링 유방암, 대장암,위암, 두경부암 2017년 임상시험 진행 중, 1개 상품 개발완료 공동연구 고형암 NGS 검사 고형암 2018년 개발 완료 자사개발 텔로미어 길이 검사 노화 2018년 개발 완료 자사개발 PET ID 애완견 식별 2018년 개발 완료 자사개발 천식 GWAS 천식 2017년 임상시험 진행 중 공동연구 자궁내막증 GWAS 자궁내막증 2017년 임상시험 진행 중 공동연구 대장암 예측 검사 대장암 2018년 임상시험 진행 중 공동연구 피부타입 예측 검사 피부관리 2019년 임상시험 진행 중 공동연구 1) 장기이식 거부반응 모니터링 구 분 유전자 검사 적응증 신장이식 거부반응 검체 / 검사법 혈액 20ml / NGS 제품개발의의 기존에는 장기이식 거부반응을 제대로 확인할 수 있는 검사법이 없었으나, 이 검사법으로 이식받은 장기의 이상유무를 확인할 수 있다. 장기이식 환자는 면역억제제를 지속적으로 복용해야하는데, 이로인해 체내 면역기능이 저하되어 특히 감염에 노출되기도 한다. 기존에는 정확한 검사법이 없어서 언제까지 면역억제제를 복용해야 하는지도 알 수 없고 증상에 맞는 용량이나 면역억제제 종류를 선택하기가 어려웠다. 이 검사법의 개발로 이러한 문제점을 해결할 수 있게 되었다. 진행경과 검사 방법을 개발 한 후 실제 환자에게 적용하는 임상 시험을 진행중임. 향후계획 진행중인 신장이식 거부반응 모니터링 임상시험은 2019년에 완료되었으며, 이 결과를 바탕으로 향후 상품화를 계획하고 있음 경쟁제품 국내에는 경쟁 제품이 없음. 해외의 경우 CareDx에서 서비스 중 관련논문 등 Donor-specific Cell-free DNA as a Biomarker in Solid Organ Transplantation. A Systematic Review. Knight SR, Thorne A, Lo Faro ML. Transplantation. 2019 Feb;103(2):273-283. 시장규모 2017년 미국의 경우 장기이식 수요자의 수가 117,829명이며, 이중 11,061명 만이 이식을 받은 것으로 보고되었다. 이처럼 수요와 공급의 불균형이 계속되면서, 이식 환자들이 거부반응을 일으키지 않도록 수술의 처치에 대한 요구가 증가하였고, 액체생검을 통한 거부반응 여부를 모니터링 하는 검사에 대한 요구도 증가하였다. 글로벌 장기이식 시장은 2015년 5억 1천만 달러 (약 5,781억 원)였으며, 2022년까지 연평균 10%로 성장하여 10억 3천만 달러 (약 1조 1,676억원)에 이를 것으로 예상되며, 이는 지속적인 기술의 발전과 투자가 증가함에 따라 지속적으로 시장이 성장할 것으로 사료된다. 기 타 - 2) BRCARE 구 분 유전자 검사 적응증 유방암, 난소암 검체 / 검사법 혈액 3ml / NGS 제품개발의의 BRCA1, 2의 돌연변이가 유전성 유방암, 난소암의 주요한 원인임이 밝혀지고, BRCA의 돌연변이가 있는 암세포의 치료를 위한 항암제들이 발굴되면서 이들 유전자의 돌연변이 검사에 대한 요구가 많아졌다. 이로써 암환자 뿐만 아니라, 정상인에게도 BRCA1, 2 돌연변이 검사에 대한 인식이 올라가 있는 상태이다. NGS검사법의 경우 높은 검사 비용에 따라 검사 수요가 제한적인 부분이 있었으나, 2017년부터 일부 NGS 유전자 검사에 대한 건강보험 급여 지급이 결정되면서 검사 수효가 해마다 증가하고 있다(건강보험심사평가원 자료 참조). 기존에 자사의 BRCARE 검사 서비스 상품의 검사법으로는 germline variant만 분석이 가능하였으나 새로 개발한 검사법으로는 germline variant 뿐만 아니라 somatic variant에 대한 분석도 가능하게 되었다. 진행경과 상품화 완료 향후계획 효율적 마케팅 전략을 통해 현 서비스 병원의 확장 경쟁제품 BRCA1/2유전자의 germline variant를 검사해주는 국내 서비스 상품으로는 마크로젠, 녹십자지놈 등 여러 업체들의 상품이 있으나 somatic variant까지 분석해주는 상품은 없다. 관련논문 등 Richards S, et al. Standards and guidelines for the interpretation of sequence variants: a joint consensus recommendation of the American college of Medical Genetics and Genomics and the Association for Molecular Pathology. Genet. Med. 2015; 17:405?24. 시장규모 BRCARE 서비스는 B2B service로 종합병원은 물론 대학병원에서 유전자 검사를 도입하며, 이러한 유전자 서비스가 건강검진의 영역에 까지 확대되면서 점차 시장 규모가 확대되어 가는 추세이다. 국내 건강검진 시장 규모는 기본적인 검진 서비스만 4조 5000억원 정도, 2차 검사와 프리미엄 검진을 더하면 많게는 10조원이 훌쩍 넘을 것으로 추산되어, 이에 상응하는 유전자 검사 시장도 확대될 것으로 추산된다. BRCARE의 경우 해외서비스도 진행되고 있다. 프로스트앤셀리번 조사 결과에 따르면, 유전체 서비스 초기인 2014년 550억달러의 시장 규모에서 시작해 2018년 현재 600억 달러 시장 규모를 보이고 있어, 느리지만 상승 추이를 유지하고 있는 것으로 확인되었다. 기 타 - 3) 액체생검 스크리닝 구 분 유전자 검사 적응증 폐암, 대장암 등의 주요 암 검체 / 검사법 혈액 20ml / 멀티오믹스 (multi-omics) 분석 방법 제품개발의의 암은 조기에 발견하여 치료할 때 생존율이 높은 질병이지만, 기존의 검사법으로는 조기 진단이 어려운 실정이다. 이런 문제점을 개선하고자 소량의 혈액을 이용하여 암을 조기에 검사할 수 있는 상품을 개발하였다. 진행경과 상품화 완료, 임상시험 진행중 향후계획 계속해서 임상실험 진행. 정확도를 향상시킨 새로운 상품 개발 진행. 경쟁제품 국내에는 유사 상품이 없으며, 해외에는 Guardant360 (GuardantHealth), FoundationOneliquid (Foundation medicine) 등의 상품들이 있으나, 모두 SNV (single nucleotide variant) 만을 분석하고 있으며 민감도와 특이도가 낮음. 관련논문 등 - Circulating mutational portrait of cancer: manifestation of aggressive clonal events in both early and late stages (PMID: 28472989) - Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi analyte blood test (PMID: 29348365) 시장규모 - 액체 생검은 2015년 글로벌 시장 규모가 16억 달러 (약 1조 8,104억 원)로 추산되고, 매년 22.3% 성장하여 2020년에 45억 달러 (약 5조 917억 원)에 이를 것으로 전망 (DxMA Global Marketing summit, 비씨씨 리서치) 기 타 - 4) 액체생검 모니터링 구 분 유전자 검사 적응증 거의 모든 암 검체 / 검사법 암조직 및 혈액 20ml / NGS 제품개발의의 암 환자는 수술 후 재발이나 전이를 막기위해 지속적인 모니터링을 통한 예후 관찰이 치료법의 선택과 치료제 투약 정도를 결정하는데 매우 중요하다. 기존의 모니터링 방법은 주로 영상검사에 의존하고 있으며 정확도가 낮고 비용의 부담이 높으며 방사선 피폭 위험이 있는 등의 단점을 가지고 있다. 본 검사법은 환자의 암 조직을 검사하여 원인 돌연변이 유전자를 찾은 후 확인된 돌연변이 유전자를 소량의 혈액에서 분석할 수 있는 환자 맞춤형 panel을 제작하여 NGS 검사법으로 분석하는 검사법으로 소량의 혈액만으로도 환자의 치료 경과나 재발, 전이 징조를 모니터링할 수 있는 검사법이다. 진행경과 유방암, 대장암, 두경부암, 위암 등을 대상으로 임상실험을 진행중 향후계획 상품화 완료, 임상시험 진행중 경쟁제품 Signatera (Natera inc) 관련논문 등 Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. - Nature. 2017(PMID : 28445469) 시장규모 액체 생검은 2015년 글로벌 시장 규모가 16억 달러 (약 1조 8,104억 원)로 추산되고, 매년 22.3% 성장하여 2020년에 45억 달러 (약 5조 917억 원)에 이를 것으로 전망 (DxMA Global Marketing summit, 비씨씨 리서치) 기 타 - 5) 고형암 NGS 검사 구 분 유전자 검사 적응증 고형암 검체 / 검사법 암조직/ NGS 제품개발의의 암 발생의 원인 돌연변이 유전자를 분석하여 암 진단에 활용할 수 있으며, 표적항암제 선택에 자료로 활용할 수 있다. 진행경과 제품 개발 완료. 1건의 기술이전 완료. 향후계획 - 경쟁제품 CancerScan(랩지노믹스), FoundationOne (Foundation medicine) 관련논문 등 AZD9291 in EGFR inhibitor-resistant non-small-cell lung cancer. (PMID: 25923549) 시장규모 - 전 세계 암 진단 시장의 규모는 2014년 81억 달러 (약 9조 2,300억 원)에서 2020년 128억 달러 (약 14조 5,800억 원)에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 7.6% 성장할 것으로 예상된다(Zion Research report). 기 타 - 6) 텔로미어 길이 검사 구 분 유전자 검사 적응증 노화 검체 / 검사법 혈액 3ml / Quantitative real-time PCR 제품개발의의 텔로미어는 염색체 말단의 염기서열 부위로 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표이다. 또한 텔로미어 길이가 짧을수록 유전자 손상이나 변이로 인한 질병 발생과 노화가 가속화 될 수 있어 정기적으로 텔로미어의 길이를 검사함으로써 자신의 건강상태를 모니터링 할 수 있다. 진행경과 상품화 완료. 향후계획 - 경쟁제품 TELOYEARS (TeloYears), Telomere Test (LifeLength), Telomere length analysis (iCell), Telomere Analysis (TeloMe) 관련논문 등 - Leukocyte telomere shortening in Huntington’s disease (PMID: 30396032) - Analytical Validation of Relative Average Telomere Length Measurement in a Clinical Laboratory Environment. 시장규모 - Anti aging market은 2016년 $250 billion에서 2022년 까지 매년 5.8% 성장할 것으로 예상된다(Orbis research). - Anti aging market은 2015년 $140.3 billion에서 2021년 까지 매년 7.5% 성장할 것으로 예상된다(Statista). 기 타 - 7) PET-ID 구 분 유전자 검사 적응증 애완견 식별 검체 / 검사법 구강 swap / MassARRAY (MALDI-TOF spectrometry) 제품개발의의 개를 소유하는 인구가 증가함에 따라 유기견도 증가하여 광견병과 같은 질병 감염이나 보험사기와 같은 사회적, 윤리적 그리고 산업적 문제가 발생되고 있다. 이를 해결하기 위해서 현재 반려견 등록제도가 도입되어 시행 되고 있지만 마이크로칩을 동물 몸속에 삽입하는 방법은 반려견의 몸에 이물질을 삽입하여 생기는 부작용에 대한 우려가 있어 실질적으로 적용이 되지 않고 외장형 무선식별장치는 쉽게 분리가 되어 그 실효성에 많은 의문이 있다. 그래서 특정 SNP(Single nucleotide polymorphisms) 마커를 이용하여 보다 안전하고 실용적인 고유 식별 방법을 제공하고자 한다. 진행경과 상품화 완료 향후계획 - 경쟁제품 WISDOM Panel, embark, HomeDNA, Find My pet 관련논문 등 - Within-breed heterozygosity of canine single nucleotide polymorphisms identified by across-breed comparison. (PMID: 12464024) - The NHGRI Dog Genome Project (https://research.nhgri.nih.gov/dog_genome/) 시장규모 개, 고양이, 민물고기 등의 반려동물 시장 - 국내: 2012년 약 8,947억원 의 시장규모에서 2020년 약 6조원으로 확대될 전망. - 중국: 2012년 약65억3085만달러(400억 위안)으로 매년 20%이상 성장 예정 ※ 자료출처: 농림축산식품부 '반려동물 연관 산업 분석 및 발전방향 연구' 기 타 - 8) 천식 GWAS 구분 유전자 검사 적응증 천식 검체 / 검사법 혈액 및 타액 1ml / SNP microarray 제품개발의의 알레르기 질환의 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보로부터 각종 질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있다. 진행경과 천식환자 약 1,600명 및 정상대조군 약 1,000명의 유전형 해독을 완료하였으며 GWAS 분석 진행중 공동연구 진행 중 향후계획 비공개 경쟁제품 HelloGene (Theragen, South Korea), DNA Allergy Test (New Life Genetics, Denmark), DNA Health Test (24Genetics, USA), GENE ALLERGY (JC Genetics, India) 관련논문 등 - Genome-wide association studies of allergic diseases. (PMID: 23439055) - Genetic risk factors for the development of allergic disease identified by genome-wide association. (PMID: 24766371) 시장규모 세계 알레르기 진단 시장은 2017-2022년간 10.5%의 연평균 성장률로 성장을 지속하여 57 억 4,000만 달러에 이를 것으로 예측됨 (Technavio) 기타 - 9) 자궁내막증 GWAS 구 분 유전자 검사 적응증 자궁내막증 검체 / 검사법 혈액 1ml / SNP microarray 제품개발의의 자궁내막증 유발 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보를 각종 질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있다. 진행경과 약1,000명의 자궁내막증환자 유전형해독을 완료하였으며 GWAS분석 진행중 향후계획 비공개 경쟁제품 없음 관련논문 등 발표 예정 시장규모 - 기 타 - 10) 대장암 위험도 구 분 유전자 검사 적응증 대장암 검체 / 검사법 혈액 1ml / SNP microarray 제품개발의의 현재까지는 몇 개의 연구된 마커의 유전형을 보고 질병 위험도 예측이 이루어져 왔다. 이에 반해 이 연구는 최근 급격히 발전한 머신러닝기법 기반 예측방법을 개발함으로써 기존의 알려진 마커외의 유의한 유전정보와 EMR 데이터를 활용하는 향상된 알고리즘 사용으로 정확도를 향상시켜 유전성 대장암의 정확한 예측과 예방에 활용할 수 있다. 진행경과 대장암환자 800명 유전형 분석을 완료하여 머신러닝 알고리즘을 제작하였으며, 환자 EMR 데이터를 적용하여 정확도 향상을 위한 개발 중 향후계획 비공개 경쟁제품 국내에는 유사방법의 경쟁상품 없음 관련논문 등 발표 예정 시장규모 - 기 타 - 11) 피부타입 예측 검사 구 분 피부타입 예측 검사 적응증 피부관리 검체 / 검사법 타액 1ml / SNP microarray 제품개발의의 멜라닌지수, 투명도, 윤기, 피부톤, 수분, 주름, 피부결, 탄력, 진피치밀도, 안면리프팅 등의 피부의 상태와 관련된 표현형과 유전자형을 분석하여 상관관계를 조사함으로써 실증을 통해 피부타입을 예측할 수 있는 유전자 검사법을 개발하여 개인 맞춤형 피부케어에 활용하고자 함. 진행경과 만 30세~50세 성인 여성 1,000명을 대상으로 공동연구를 진행하고 있음. 향후계획 2020년 상반기까지 공동연구 완료 후 검사상품 런칭 예정 경쟁제품 국내의 경우DTC로 허용된 피부노화 검사 상품 관련논문 등 - 시장규모 글로벌 메디컬 에스테틱 시장은 2015년 72억달러에서 연평균 10.8%씩 성장하여 2021년 133억달러(16조원)까지 확대될 전망이며, 글로벌 안면미용 시장은 2015년 34억달러에서 연평균 10.1%씩 성장하여 2021년 55억달러 (6조 2천억)에 이를 것으로 예상됨(자료출처 : 메리츠종금 리서치센터2019.3.12) 기 타 - * 비공개사항 : 공동연구 내용으로 향후 계획은 비밀유지조항에 해당하여 비공개함. 13. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 [지적재산권 내역] - 특허권 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 다운증후군 진단을 위한 바이오마커 및 그의 용도 이원다이애그노믹스(주) 2014.05.27 2016.09.29 NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 2 특허권 차세대 염기서열 분석기법을 이용한 장기 이식 거부 반응 예측 방법 이원다이애그노믹스(주) 2015.04.14 2018.04.13 - 국내/ 일본 3 특허권 태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법 이원다이애그노믹스(주) 2016.03.14 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 4 특허권 염색체 이상 판단 방법 이원다이애그노믹스(주) 2016.01.20 2018.01.04. NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 5 특허권 다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법 이원다이애그노믹스(주) 2015.08.06 2018.01.05 NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 6 특허권 2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법 이원다이애그노믹스(주) 2016.06.10 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 7 특허권 다중 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치 이원다이애그노믹스(주) 2017.06.09 2019.03.22 NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 8 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법,시스템 및 이를 이용한 단말 이원다이애그노믹스(주) 2017.09.11 2019.09.27 Wine App 국내 9 특허권 비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법 이원다이애그노믹스(주) 2018.02.27 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 10 특허권 비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법 이원다이애그노믹스(주) 2018.03.29 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 11 특허권 Ancestry 디자인 특허 (제19류) 이원다이애그노믹스(주) 2018.04.11 2018.12.04 - 국내 12 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.11 (진행 중) - 국내 13 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 유산소 대사능력 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.12 (진행 중) - 국내 14 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 표정인식능력 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) - 국내 15 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 지구력 운동능력 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) - 국내 16 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 자폐증 위험도 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) - 국내 17 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 주의력결핍 과잉행동장애 위험도 정보제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) - 국내 18 특허권 모체 혈액 유래 무세포 DNA 단편을 이용한 비침습적 산전 검사 방법 이원다이애그노믹스(주) 2018.09.06 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 19 특허권 텔로미어 길이 분석 방법 이원다이애그노믹스(주) 2019.02.22 (진행 중) 텔로미어 길이검사 국내 20 특허권 단일염기다형성 마커를 이용한 동물개체 식별방법 이원다이애그노믹스(주) 2019.05.29 (진행 중) PET ID 검사 국내 21 특허권 2단계 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치 이원다이애그노믹스(주) 2019.05.31 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 22 특허권 이중 가닥 핵산 분자 및 이를 이용한DNA 라이브러리 내 유리 어댑터 제거 방법 이원다이애그노믹스(주) 2019.12.26 (진행 중) - 국내 23 특허권 핵산의 메틸화 차이를 이용한 마커 선별방법, 메틸 또는 탈메틸 마커 및 이 마커를 이용한 진단방법 이원다이애그노믹스(주) 2020.02.20 (진행 중) - 국내 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 제3기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2015년 1월 1일이며, 당사는 전환일 이후의 한국채택국제회계기준에 따른 재무정보를 기재하였습니다.(1) 요약연결재무정보 (단위 : 원) 구 분 제 8 기 상반기 제 7 기 제 6 기 2020년 6월말 2019년 12월말 2018년 12월말 [유동자산] 42,503,460,109 46,020,514,677 41,706,536,227 현금및현금성자산 11,519,944,851 17,904,776,786 17,897,617,895 기타금융자산 18,281,258,968 20,228,752,092 2,598,261,902 매출채권 및 기타채권 3,078,485,932 2,065,834,073 15,426,826,127 기타유동자산 6,315,998,129 1,850,326,473 731,285,049 재고자산 3,276,445,039 3,922,195,003 5,013,612,094 당기법인세자산 31,327,190 48,630,250 38,933,160 [비유동자산] 57,779,176,777 50,379,570,315 33,395,535,388 당기손익-공정가치금융자산 11,109,161,705 11,159,645,835 9,010,250,204 장기성매출채권 729,266,093 1,418,187,546 - 관계기업투자 15,656,002,073 7,852,115,313 1,710,751,381 기타비유동금융자산 1,021,132,227 2,175,961,924 1,166,251,684 매도가능금융자산 - - 기타금융자산 - 332,200,864 유형자산 12,309,892,443 10,067,781,249 4,072,691,003 무형자산 16,250,155,553 16,641,063,453 - 사용권자산 703,566,683 1,064,814,995 17,103,390,252 자산총계 100,282,636,886 96,400,084,992 75,102,071,615 [유동부채] 46,914,550,772 43,572,186,730 21,682,330,294 [비유동부채] 5,783,816,127 5,016,358,944 1,916,295,652 부채 총계 52,698,366,899 48,588,545,674 23,598,625,946 [자본금] 3,617,294,000 3,617,294,000 3,617,294,000 [주식발행초과금] 67,411,376,176 67,411,376,176 67,411,376,176 [기타포괄손익누계액] 168,903,109 (1,168,063,671) (5,698,393,645) [이익잉여금(결손금)] 87,956,010 38,272,531 (2,776,059) [비지배주주지분] (34,634,393,068) (30,457,134,719) (20,662,964,675) 자본 총계 47,584,269,987 47,811,539,318 51,503,445,669 구 분 2020.1.1~2020.6.30 2019.1.1~2019.12.31 2018.1.1~2018.12.31 매출액 37,435,101,255 56,721,869,566 21,496,787,319 영업이익(손실) (5,485,409,499) (8,553,545,648) (6,815,179,179) 법인세비용차감전순이익(손실) (648,992,587) (8,210,964,751) (7,045,219,098) 당기순이익(손실) (2,098,269,492) (8,605,224,718) (7,253,213,818) 기본주당이익(손실) (58) (237) (234) (2) 요약재무정보 (단위 : 원) 구 분 제 8 기 상반기 제 7 기 제 6 기 2020년 6월말 2019년 12월말 2018년 12월말 [유동자산] 16,555,399,058 25,069,447,351 21,562,522,209 현금및현금성자산 8,543,716,057 17,616,638,428 17,229,530,873 기타금융자산 2,050,360,633 1,994,172,973 1,525,824,775 매출채권 및 기타채권 2,345,391,702 2,825,322,107 1,671,188,630 기타유동자산 3,097,057,693 1,816,353,202 403,391,717 재고자산 487,552,633 768,330,391 693,653,054 당기법인세자산 31,320,340 48,630,250 38,933,160 [비유동자산] 45,010,768,642 43,723,713,451 31,724,749,261 당기손익-공정가치금융자산 8,504,216,174 8,504,216,174 2,763,735,604 종속기업투자주식 22,710,142,846 21,789,061,000 21,647,162,000 관계기업투자주식 5,570,491,748 3,361,105,908 1,746,300,000 매도가능금융자산 - - - 기타금융자산 600,980,000 1,791,403,021 265,854,000 유형자산 4,091,743,197 4,321,912,380 3,253,809,621 무형자산 3,135,127,784 3,349,594,711 2,047,888,036 사용권자산 398,066,893 606,420,257 - 자산총계 61,566,167,700 68,793,160,802 53,287,271,470 [유동부채] 20,468,351,341 21,904,814,719 2,239,095,245 [비유동부채] 118,800,411 152,537,567 - 부채 총계 20,587,151,752 22,057,352,286 2,239,095,245 [자본금] 3,617,294,000 3,617,294,000 3,617,294,000 [자본잉여금] 67,411,376,176 67,411,376,176 67,412,995,301 [기타포괄손익누계액] - - [기타자본] 5,558,560,237 4,508,939,717 4,820,980 [이익잉여금(결손금)] (35,608,214,465) (28,801,801,377) (19,986,934,056) 자본 총계 40,979,015,948 46,735,808,516 51,048,176,225 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 2020.1.1~2020.6.30 2019.1.1~2019.12.31 2018.1.1~2018.12.31 매출액 3,759,154,864 5,414,766,334 5,804,208,908 영업이익(손실) (6,740,022,547) (10,735,327,428) (7,293,611,223) 법인세비용차감전순이익(손실) (6,806,413,088) (8,814,867,321) (6,930,344,242) 당기순이익(손실) (6,806,413,088) (8,814,867,321) (6,930,344,242) 기본주당이익(손실) (188) (244) (213) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 반기보고서_3_0813_이원다이애그노믹스(주)_변환_공란계정제거(최종).ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 8 기 반기말 2020.06.30 현재 제 7 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 8 기 반기말 제 7 기말 자산 유동자산 42,503,460,109 46,020,514,677 현금및현금성자산 (주4,5,6) 11,519,944,851 17,904,776,786 매출채권 및 기타유동채권 (주4,5,7) 18,281,258,968 20,228,752,092 기타유동금융자산 (주4,5,8) 3,078,485,932 2,065,834,073 기타유동자산 (주9) 6,315,998,129 1,850,326,473 재고자산 (주10) 3,276,445,039 3,922,195,003 당기법인세자산 31,327,190 48,630,250 비유동자산 57,779,176,777 50,379,570,315 당기손익-공정가치 금융자산 (주4,5,11) 11,109,161,705 11,159,645,835 장기성매출채권 (주4,5,7) 729,266,093 1,418,187,546 관계기업투자주식 (주12) 15,656,002,073 7,852,115,313 유형자산 (주13) 12,309,892,443 10,067,781,249 무형자산 (주14) 16,250,155,553 16,641,063,453 사용권자산 (주15) 703,566,683 1,064,814,995 기타비유동금융자산 (주4,5,8) 1,021,132,227 2,175,961,924 자산총계 100,282,636,886 96,400,084,992 부채 유동부채 46,914,550,772 43,572,186,730 매입채무 및 기타채무 (주4,5,16) 16,543,989,365 18,260,006,647 단기차입금 (주4,5,17) 5,500,000,000 4,824,116,527 유동성장기부채 (주4,5,17) 1,434,698,000 1,051,660,000 유동성전환사채 (주4,5,17) 534,661,769 780,977,319 유동리스부채 (주4,5,18) 21,246,781,662 17,297,743,136 기타유동금융부채 (주4,5,17,20) 502,022,673 기타유동부채 (주21) 1,147,141,125 943,456,045 당기법인세부채 5,256,178 414,227,056 비유동부채 5,783,816,127 5,016,358,944 장기매입채무 및 기타비유동채무 (주4,5,16) 316,181,360 357,955,661 장기차입금 (주4,5,17) 1,552,050,000 1,336,670,000 전환사채 (주4,5) 942,577,174 929,257,814 전환상환우선주부채 (주4,5) 759,701,456 비유동리스부채 (주4,5,18) 212,551,803 311,622,334 이연법인세부채 (주31) 2,760,455,790 1,320,234,172 비유동충당부채 (주19) 917,507 부채총계 52,698,366,899 48,588,545,674 자본 지배기업의 소유지분 36,651,136,227 39,441,744,317 자본금 (주23) 3,617,294,000 3,617,294,000 주식발행초과금 (주23) 67,411,376,176 67,411,376,176 기타자본항목 (주24) 168,903,109 (1,168,063,671) 기타포괄손익누계액 (주24) 87,956,010 38,272,531 이익잉여금(결손금) (34,634,393,068) (30,457,134,719) 비지배지분 10,933,133,760 8,369,795,001 자본총계 47,584,269,987 47,811,539,318 자본과부채총계 100,282,636,886 96,400,084,992 연결 포괄손익계산서 제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 제 8 기 반기 제 7 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주34) 23,233,260,569 37,435,101,255 17,153,005,686 28,429,598,978 매출원가 (주26) 18,924,718,561 32,016,120,827 15,176,667,697 25,265,465,330 매출총이익 4,308,542,008 5,418,980,428 1,976,337,989 3,164,133,648 판매비와관리비 (주26,27) 5,986,857,751 10,904,389,927 3,420,309,411 6,735,565,386 대손상각비 (주5) 139,286,198 385,011,774 (155,215,056) (45,418,827) 기타판매비와관리비 5,847,571,553 10,519,378,153 3,575,524,467 6,780,984,213 영업이익(손실) (1,678,315,743) (5,485,409,499) (1,443,971,422) (3,571,431,738) 기타수익 (주28) 125,220,519 295,168,640 32,136,720 144,826,292 기타비용 (주28) 4,897,763 13,537,467 24,582,912 24,582,984 이자수익 (주5,29) 159,998,173 279,952,418 120,050,414 222,732,740 금융수익 (주5,29) 23,658,967 240,444,688 97,837,821 164,456,126 금융비용 (주5,29) 516,737,153 977,030,392 139,547,238 176,395,891 관계기업지분법손실 (4,355,762,486) (5,011,419,025) 46,781,722 88,120,710 법인세비용차감전순이익(손실) 2,464,689,486 (648,992,587) (1,404,858,339) (3,328,516,165) 법인세비용 (주30) 1,333,172,279 1,449,276,905 (99,097,809) (264,104,912) 당기순이익(손실) 1,131,517,207 (2,098,269,492) (1,305,760,530) (3,064,411,253) 기타포괄손익 7,429,156 48,477,746 29,955,840 33,839,334 해외사업장 외화환산손익 (11,689,902) 6,005,011 20,072,877 16,672,216 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 (주13) 19,119,058 42,472,735 9,882,963 17,167,118 총포괄손익 1,138,946,363 (2,049,791,746) (1,275,804,690) (3,030,571,919) 연결당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 (1,905,199,101) (4,177,751,908) (1,709,716,888) (3,266,606,190) 비지배지분 3,036,716,308 2,079,482,416 403,956,358 202,194,937 연결총포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 (1,896,070,652) (4,127,574,869) (1,679,761,048) (3,232,766,856) 비지배지분 3,035,017,015 2,077,783,123 403,956,358 202,194,937 주당순손익 (주32) 기본주당순이익(손실) (단위 : 원) 31 (58) (47) (90) 희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 31 (58) (47) (90) 연결 자본변동표 제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 주식발행초과금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 3,617,294,000 67,412,995,301 (5,700,012,770) (2,776,059) (20,662,964,675) 44,664,535,797 6,838,909,872 51,503,445,669 수정후 금액 3,617,294,000 67,412,995,301 (5,700,012,770) (2,776,059) (20,662,964,675) 44,664,535,797 6,838,909,872 51,503,445,669 당기순이익(손실) (3,266,606,190) (3,266,606,190) 202,194,937 (3,064,411,253) 기타포괄손익 해외사업장 외화환산차이 16,672,216 16,672,216 16,672,216 지분법이익잉여금변동 지분법자본변동 17,167,118 17,167,118 17,167,118 총포괄손익 합계 지분의 발행 (주26) (73,733,664) (73,733,664) 221,834,664 148,101,000 전환사채 227,483,663 227,483,663 277,483,663 주식보상비용 (주25) 439,494,368 439,494,368 439,494,368 전환권대가 자기주식 거래로 인한 증감 2019.06.30 (기말자본) 3,217,294,000 67,339,261,637 (5,033,034,739) 31,063,275 (23,929,570,865) 42,025,013,308 7,262,939,473 49,287,952,781 2020.01.01 (기초자본) 3,617,294,000 67,411,376,176 (1,168,063,671) 38,272,531 (30,457,134,719) 39,441,744,316 8,369,795,001 47,811,539,318 수정후 금액 3,617,294,000 67,411,376,176 (1,168,063,671) 38,272,531 (30,457,134,719) 39,441,744,316 8,369,795,001 47,811,539,318 당기순이익(손실) (4,177,751,908) (4,177,751,908) 2,079,482,416 (2,098,269,492) 기타포괄손익 해외사업장 외화환산차이 6,005,011 6,005,011 6,005,011 지분법이익잉여금변동 493,559 493,559 (1,699,293) (1,205,734) 지분법자본변동 43,678,468 43,678,468 43,678,468 총포괄손익 합계 지분의 발행 (주26) 전환사채 287,346,260 287,346,260 547,409,684 834,755,944 주식보상비용 (주25) 1,049,620,520 1,049,620,520 1,049,620,520 전환권대가 (61,854,048) (61,854,048) 자기주식 거래로 인한 증감 2020.06.30 (기말자본) 3,617,294,000 67,411,376,176 168,903,109 87,956,010 (34,634,393,068) 36,651,136,227 10,933,133,760 47,584,269,987 연결 현금흐름표 제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 제 8 기 반기 제 7 기 반기 영업활동현금흐름 (6,190,305,918) (9,206,243,358) 세전순이익(손실) (2,098,269,492) (3,064,411,253) 비현금항목의 조정 (주31) 98,852,170 1,041,127,829 운전자본의 조정 (주31) (3,725,821,968) (6,919,434,948) 이자수취 170,899,915 112,860,699 이자지급 (235,243,438) (106,181,491) 배당금수취 16,593,895 법인세납부(환급) (400,723,105) (286,798,089) 투자활동현금흐름 (4,843,286,068) (2,324,096,744) 단기금융상품의 처분 1,555,871,700 보증금의 감소 31,292,282 70,275,000 당기손익-공정가치 금융자산의 처분 50,000,000 286,845,158 단기대여금의 회수 2,092,611,993 200,000,000 유형자산의 처분 66,760,909 5,181,817 연결범위의 변동(처분) 140,514,096 2,516,180,875 단기금융상품의 취득 (440,000,000) (471,300,580) 당기손익-공정가치 금융자산의 취득 (722,700,000) (1,301,000,000) 유형자산의 취득 (3,083,384,313) (464,152,546) 무형자산의 취득 (154,384,880) (1,078,334,270) 보증금의 증가 (52,130,000) (669,414,736) 단기대여금의 증가 (16,371,993) (150,000,000) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (2,749,995,000) (300,000,000) 연결범위의 변동(취득) (2,518,750,000) 기타투자자산의 취득 (5,499,162) (5,499,162) 재무활동으로 인한 현금흐름 4,651,761,142 3,830,995,971 종속회사 유상증자 148,101,000 단기차입금의 증가 9,801,110,928 8,971,909,207 장기차입금의 차입 1,145,000,000 상환우선주 발행 832,000,000 전환사채의 증가 3,819,000,000 1,000,000,000 단기차입금의 상환 (9,125,227,455) (6,691,909,207) 유동성장기차입금의 상환 (546,582,000) (295,773,029) 리스부채의 상환 (441,540,331) (133,332,000) 현금및현금성자산의순증가(감소) (6,381,830,844) (7,699,344,131) 기초현금및현금성자산 17,904,776,786 17,897,617,895 현금및현금성자산의환율변동효과 (3,001,091) 39,179,820 기말현금및현금성자산 11,519,944,851 10,237,453,584 3. 연결재무제표 주석 주석 제8(당)기 반기: 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지 제7(전)기 반기: 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지 회사명 : 이원다이애그노믹스주식회사와 그 종속회사 1. 일반사항 이원다이애그노믹스주식회사(이하 "지배기업") 및 연결대상 종속기업(이하 이원다이애그노믹스주식회사와 연결대상 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다.1.1. 지배기업의 개요이원다이애그노믹스주식회사는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 지배기업의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다.지배기업의 납입자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 3,617 백만원입니다. 보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 주식수 지분율 이철옥 3,700,000 10.23 DIAGNOMICS,INC. 2,132,825 5.90 ㈜이원생명과학연구원 1,730,000 4.78 이디지씨헬스케어(주) 751,625 2.08 이민섭 1,836,780 5.08 신상철 985,474 2.72 한국콜마홀딩스 주식회사 2,415,825 6.68 기 타 22,620,411 62.53 합 계 36,172,940 100.00 1.2. 연결대상 종속기업 현황 보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. (단위: %) 구 분 소재국가 지분율(당기말) 결산월 업종 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 미국 100% 12월 의학 및 약학 연구개발업 Eone Diagnomics Genome Center,Asia 홍콩 100% 12월 유전자분석서비스 및 관련상품 유통 이디지씨헬스케어㈜(주1) 대한민국 48.93% 12월 진단시약, 장비공급업 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 대한민국 - - 금융 이디지씨글로벌(주)(주2) 대한민국 100% 12월 건강기능식품 방문판매업 주1) 당사의 지분율은 과반수 미만이나, 특수관계자 보유 지분을 합산할 경우 사실상 과반 이상의 의결권을 행사할 수 있음에 따라 연결대상에 포함되었습니다.주2) 당반기 중 100% 종속회사로 신규 설립되었습니다. 1.3. 연결대상 종속기업의 요약 재무현황 보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 175,583 130,514 45,069 103,124 (136,338) (136,338) Eone Diagnomics Genome Center,Asia 187,152 - 187,152 19,762 (165,852) (165,852) 이디지씨헬스케어㈜ 56,193,353 32,976,822 23,216,531 33,703,086 9,126,410 9,126,410 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 893,476 - 893,476 - (25,062) (25,062) 이디지씨글로벌(주) 469,408 18,985 450,423 1,266 (49,577) (49,577) (단위: 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 279,204 278,645 559 622,819 (186,248) (186,248) Eone Diagnomics Genome Center,Asia 67,830 24,759 43,070 44,432 (347,359) (347,359) 이디지씨헬스케어㈜ 41,585,207 28,265,595 13,319,612 50,759,836 2,740,267 2,740,267 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 984,511 - 984,511 - (3,739) (3,739) 1.4. 연결대상 범위의 변동당기 중 연결재무제표에 이디지씨글로벌 주식회사를 2020년 5월 중 자본금 100%인 5억원에 설립 및 연결재무제표에 반영하였습니다. 2. 중요한 회계정책 연결회사의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변 경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의 '중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제110 7호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 개 정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해 당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 기준서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정) 동 개정사항은 리스이용자에게 코로나19 세계적 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제시하고 있습니다. 이러한 실무적 간편법의 적용을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 한편 리스제공자에게는 동 개정사항에 따른 실무적 간편법이 제공되지 않습니다. 동 개정사항에 따른 실무적 간편법은 아래의 조건을 모두 충족하는 임차료 할인 등에만 적용합니다. - 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음 - 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침 - 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 2.2 중요한 회계정책 반기연결재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이로 인해 연결회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. 중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. 한편, 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 금융상품 공정가치4.1. 금융상품 종류별 공정가치 보고기간 종료일 현재 연결회사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 11,519,945 11,519,945 17,904,777 17,904,777 당기손익-공정가치 금융자산 11,109,162 11,109,162 11,159,646 11,159,646 매출채권 및 기타채권 (장기매출채권 포함) 19,010,525 19,010,525 21,646,940 21,646,940 기타금융자산 4,099,618 4,099,618 4,241,796 4,241,796 합계 45,739,250 45,739,250 54,953,159 54,953,159 금융부채 매입채무 및 기타채무(장기성매입채무 포함) 16,860,170 16,860,170 18,617,962 18,617,962 단기차입금 5,500,000 5,500,000 4,824,117 4,824,117 유동성장기부채 1,434,698 1,434,698 1,051,660 1,051,660 유동성전환사채 21,246,782 21,246,782 17,297,743 17,297,743 유동성리스부채 534,662 534,662 780,978 780,978 장기차입금 1,552,050 1,552,050 1,336,670 1,336,670 전환사채 942,577 942,577 929,258 929,258 싱환우선주 - - 759,701 759,701 리스부채 212,552 212,552 311,622 311,622 기타금융부채 502,023 502,023 - - 합계 48,785,514 48,785,514 45,909,711 45,909,711 4.2. 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 934,027 10,175,135 11,109,162 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 984,511 10,175,135 11,159,646 4.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당반기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다. 5. 범주별 금융상품 5.1. 금융상품 범주별 장부금액(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당반기말 전기말 당기손익-공정가치 금융자산 11,109,162 11,159,646 상각후원가 금융자산 현금및현금성자산 11,519,945 17,904,777 매출채권 및 기타채권(장기성매출채권 포함) 19,010,525 21,646,940 기타금융자산 4,099,618 4,241,796 합 계 45,739,250 54,953,159 (2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 당반기말 전기말 상각후원가 금융부채 매입채무 및 기타채무(장기성매입채무 포함) 16,860,171 18,617,962 단기차입금 5,500,000 4,824,117 유동성장기부채 1,434,698 1,051,660 유동성전환사채 21,246,782 17,297,743 유동성리스부채 534,662 780,978 장기차입금 1,552,050 1,336,670 전환사채 942,577 929,258 상환우선주 - 759,701 리스부채 212,552 311,622 기타금융부채 502,023 - 합 계 48,785,515 45,909,711 5.2. 금융상품 범주별 순손익당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 당기손익-공정가치 금융자산 평가손익 - 41096 처분손익 36,135 상각후원가 금융자산 이자수익 279,952 222733 외환이익 191,066 116839 손상차손 385,012 17419 외환손실 110,545 18226 상각후원가 금융부채 이자비용 781,707 130117 외환이익 13,244 6521 외환손실 9,104 53 파생상품 평가손실 75,675 256212 6. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 현 금 6,569 185 보통예금 11,630,546 17,908,902 국고보조금 (117,914) (4,700) 전도금 744 390 합 계 11,519,945 17,904,777 7. 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 매출채권 17,987,864 20,157,936 손실충당금 (770,079) (385,430) 현재가치할인차금 (62,223) (62,223) 미수금 1,153,666 546,439 손실충당금 (27,970) (27,970) 합 계 18,281,258 20,228,752 비유동 장기성매출채권 1,820,053 2,609,287 손실충당금 (1,005,056) (1,004,693) 현재가치할인차금 (85,731) (186,406) 합 계 729,266 1,418,188 (2) 연결회사가 양도한 금융자산의 전부가 제거조건을 충족하지 못하여 재무제표에 인식하고 있는 매출채권 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 매출채권 695,118 708,363 손실충당금 (9,129) (5,933) 합 계 685,989 702,430 (3) 당반기 및 전기 중 매출채권(장기성매출채권 포함)에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기 전기 기초 1,390,123 1,423,114 대손충당금 설정 385,012 (32,991) 기말 1,775,135 1,390,123 8. 기타금융자산(1) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 단기금융상품 779,750 339,750 단기대여금 - 1,150,000 미수수익 1,733,742 301,318 보증금 564,994 274,766 합 계 3,078,486 2,065,834 비유동 보증금 378,266 633,805 장기대여금 600,350 1,505,140 장기저축성보험 42,516 37,017 합 계 1,021,132 2,175,962 (2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 예금종류 당반기말 전기말 단기금융상품 정기예금(주1,2) 79,750 79,750 정기적금(주3) 140,000 140,000 합 계 219,750 219,750 주1) 연결회사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정 기예금 48,950천원 을 담보로 제공하고 있습니다.주2) 연결회사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원 을 담보로 제공하고 있습니다 주3) 연결회사의 우리은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되고 있습니다. 9. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 선급금 5,867,819 1,533,993 선급비용 444,065 316,334 부가세대급금 4,113 - 합 계 6,315,997 1,850,327 10. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 원재료 550,769 757,085 차감 : 평가충당금 (63,216) (54,454) 상품 2,854,412 3,219,565 차감 : 평가충당금 (65,520) - 차감 계 3,276,445 3,922,196 11. 당기손익-공정가치 금융자산 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 구분 장부금액 당반기말 전기말 AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED(주1) 비상장주식 - - 주식회사 마이지놈박스 비상장주식 2,651,011 2,651,011 주식회사 메디에이지 비상장주식 1,782,186 1,782,186 바이로큐어 주식회사 비상장주식 4,907,883 4,907,883 바이로큐어 주식회사 전환상환우선주 834,055 834,055 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 수익증권 934,027 984,511 합 계 11,109,162 11,159,646 주1) 전액 손상차손을 인식함에 따라 보고기간 종료일 현재 장부금액은 "0"입니다. (2) 당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치 금융자산에서 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기 전반기 당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익 36,135 - 당기손익-공정가치 채무상품 관련 손익 - 41,096 합 계 36,135 41,096 12. 관계기업투자주식 (1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자주식의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 당반기말 현재지분율 취득원가 장부금액 당반기말 전기말 주식회사 송도에가면 대한민국 49.00% 245,000 19,197 59,806 Diagnomins Inc. 미국 1.48% 362,700 383,419 351,197 북경화다통영과기유한공사 중국 10.00% 1,138,600 1,104,177 1,126,204 주식회사 지안바이오 대한민국 23.08% 300,000 263,906 281,849 한컴디지털헬스케어투자조합1호 대한민국 86.96% 1,500,000 1,972,297 1,500,160 솔젠트(주1) 대한민국 17.51% 4,516,500 11,913,006 4,532,899 합 계 8,062,800 15,656,002 7,852,115 주1) 당반기 중 보 통 주 및 전환상환우선주를 취득하였으며, 유의적인 영향력을 행사함에 따라 관계기업투자주식으로 인식하였습니다. (2) 당반기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 기 초 취 득 지분법손익 기타자본변동 등 기 말 주식회사 송도에가면(주1) 59,806 - (40,609) - 19,197 Diagnomics, Inc. 351,197 - (31,897) 64,120 383,420 북경화다통영과기유한공사 1,126,204 - (1,586) (20,441) 1,104,177 주식회사 지안바이오 281,849 - (17,943) - 263,906 한컴디지털헬스케어투자조합1호 1,500,160 - (27,863) - 1,972,297 솔젠트 4,532,899 2,249,995 5,130,111 - 11,913,005 합 계 7,852,115 2,249,995 5 ,010, 213 43,679 15,656,002 (단위: 천원) 회사명 기 초 취 득 지분법손익 배당 기타자본변동 등 기 말 주식회사 송도에가면 203,778 - (143,972) - - 59,806 Diagnomics, Inc. 373,952 - (17,984) (16,593) 11,822 351,197 북경화다통영과기유한공사 1,133,021 - (12,690) - 5,873 1,126,204 주식회사 지안바이오 - 300,000 (18,151) - - 281,849 한컴디지털헬스케어투자조합1호 - 1,500,000 160 - - 1,500,160 솔젠트 - 4,488,000 29,107 - 15,792 4,532,899 합 계 1,710,751 6,288,000 (163,530) (16,593) 33,487 7,852,115 (3) 보고기간 종료일 현재 및 당반기 및 전기 중 주요 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 당기순손익 주식회사 송도에가면 51,017 10,566 22,406 - 1,098 (83,237) Diagnomics, Inc. 2,909,009 893,442 723,404 - 1,022,030 (2,155,206) 북경화다통영과기유한공사(주1) 1,058,916 305,558 6,673 - - (15,855) 주식회사 지안바이오 476,037 14,719 36,652 215,278 179,706 (77,741) 한컴디지털헬스케어투자조합1호 468,833 1,800,000 629 - 660 (32,041) 솔젠트 42,307,435 8,716,225 16,666,055 5,681,885 46,174,276 28,297,128 (단위: 천원) 회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 당기순손익 주식회사 송도에가면 129,408 12,486 19,841 - 13,636 (222,525) Diagnomics, Inc. 1,992,076 943,599 2,033,824 - 1,173,653 (1,215,059) 북경화다통영과기유한공사(주1) 1,282,761 303,505 8,198 - 7,390 (126,908) 주식회사 지안바이오 528,751 57,991 50,730 219,444 87,950 (78,644) 한컴디지털헬스케어투자조합1호 500,295 1,800,000 49 - 295 246 솔젠트 2,246,677 7,156,615 6,446,920 5,362,242 6,410,146 (208,231) 13. 유형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 취득가액 상각누계액 손상누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 손상누계액 정부보조금 장부금액 토지 248,651 - - - 248,651 248,651 - - - 248,651 건물 725,862 150,309 - - 575,553 725,862 138,211 - - 587,651 기계장치 11,720,070 2,251,152 87,575 17,192 9,364,151 7,501,079 1,591,802 87,575 18,592 5,803,110 비품 359,611 246,474 - - 113,137 320,234 222,941 - - 97,293 시설장치 1,368,896 432,522 - - 936,374 1,348,117 367,025 - - 981,092 차량운반구 179,881 107,856 - - 72,025 367,464 217,480 - - 149,984 건설중인자산 1,000,000 - - - 1,000,000 2,200,000 - - - 2,200,000 합 계 15,602,972 3,188,313 87,575 17,192 12,309,892 12,711,407 2,537,459 87,575 18,592 10,067,781 (2) 당반기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 토지 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합계 취득원가 기초잔액 248,651 725,862 7,501,079 320,234 1,348,117 367,464 2,200,000 12,711,407 취득 - - 4,724 39,169 20,779 - 3,018,700 3,083,372 처분 - - 4,433 - - 187,583 - 192,016 대체 - - 4,218,700 - - - (4,218,700) - 환율변동효과 - - - 209 - - - 209 당기말잔액 248,651 725,862 11,720,070 359,612 1,368,896 179,881 1,000,000 15,602,972 감가상각누계액 기초잔액 - 138,211 1,591,802 222,941 367,025 217,480 - 2,537,459 감가상각비 - 12,098 661,825 23,508 65,497 20,953 - 783,881 처분 - - 2,475 - - 130,577 - 133,052 대체 - - - - - - - - 환율변동효과 - - - 25 - - - 25 당기말잔액 - 150,309 2,251,152 246,474 432,522 107,856 - 3,188,313 손상차손누계액 기초잔액 - - 87,575 - - - - 87,575 손상 및 기타 - - - - - - - 당기말잔액 - - 87,575 - - - - 87,575 정부보조금 기초잔액 - - 18,592 - - - - 18,592 감가상각비 - - (1,400) - - - - (1,400) 당기말잔액 - - 17,192 - - - - 17,192 장부금액 248,651 575,553 9,364,151 113,138 936,374 72,025 1,000,000 12,309,892 (단위: 천원) 구분 토지 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합계 취득원가 기초잔액 248,651 725,862 3,329,792 278,844 747,922 421,229 - 5,752,300 취득 - - 4,171,287 41,238 600,195 5,000 2,200,000 7,017,720 처분 - - - - - 58,765 - 58,765 환율변동효과 - - - 152 - - - 152 당기말잔액 248,651 725,862 7,501,079 320,234 1,348,117 367,464 2,200,000 12,711,407 감가상각누계액 기초잔액 - 114,016 901,092 180,463 275,493 187,153 - 1,658,217 감가상각비 - 24,195 690,710 42,475 91,532 73,014 - 921,926 처분 - - - - - 42,687 - 42,687 환율변동효과 - - - 3 - - - 3 당기말잔액 - 138,211 1,591,802 222,941 367,025 217,480 - 2,537,459 손상차손누계액 기초잔액 - - - - - - - - 손상 및 기타 - - 87,575 - - - - 87,575 당기말잔액 - - 87,575 - - - - 87,575 정부보조금 기초잔액 - - 21,392 - - - - 21,392 감가상각비 - - (2,800) - - - - (2,800) 당기말잔액 - - 18,592 - - - - 18,592 장부금액 248,651 587,651 5,803,110 97,293 981,092 149,984 2,200,000 10,067,781 (3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 채무종류 담보권자 토지 및 건물 824,205 500,000 매입채무 지급담보 한국애보트(주) (4) 당반기와 전기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 매출원가 575,582 600,076 판매비와관리비(경상연구개발비 포함) 206,899 301,336 개발비 - 17,714 합 계 782,481 919,126 14. 무형자산(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 취득가액 상각누계액 손상누계액 장부금액 취득가액 상각누계액 손상누계액 장부금액 특허권 30,677 8,059 - 22,618 30,677 6,525 - 24,152 상표권 144,431 44,535 - 99,896 141,708 37,376 - 104,332 소프트웨어 768,288 192,954 - 575,334 623,928 132,719 - 491,209 개발비 2,925,382 488,668 - 2,436,714 2,925,382 196,130 - 2,729,252 디자인권 836 265 - 571 836 181 - 655 고객관계 2,470,174 646,950 - 1,823,224 2,470,174 470,510 - 1,999,664 영업권 13,515,930 - 2,275,231 11,240,699 13,515,930 - 2,275,231 11,240,699 회원권 51,100 - - 51,100 51,100 - - 51,100 합 계 19,906,818 1,381,431 2,275,231 16,250,156 19,759,735 843,441 2,275,231 16,641,063 (2) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 고객관계 영업권 회원권 합계 취득원가 기초잔액 30,677 141,708 623,928 2,925,382 836 2,470,174 13,515,930 51,100 19,759,735 취득 - 2,723 151,662 - - - - - 154,385 당기말잔액 30,677 144,431 775,590 2,925,382 836 2,470,174 13,515,930 51,100 19914120 상각누계액 기초잔액 6,525 37,376 1 3 2,719 196,130 181 470,510 - - 843,441 상각비 1,534 7,159 67,537 292,538 84 176,441 - - 545,293 당기말잔액 8,059 44,535 200256 488,668 265 646,951 - - 1,388,734 손상차손누계액 기초잔액 - - - - - - 2,275,231 - 2,275,231 손상 및 기타 - - - - - - - - - 당기말잔액 - - - - - - 2,275,231 - 2,275,231 장부금액 22,618 99,896 575,334 2,436,714 571 1,823,224 11,240,699 51,100 16,250,156 (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 고객관계 영업권 회원권 합계 취득원가 기초잔액 24,182 115,356 109,069 1,877,925 836 2,470,174 13,515,930 51,100 18,164,572 취득 6,495 26,959 514,859 1,047,457 - - - - 1,595,770 처분 - 607 - - - - - - 607 당기말잔액 30,677 141,708 623,928 2,925,382 836 2,470,174 13,515,930 51,100 19,759,735 상각누계액 기초잔액 3,725 24,426 51,310 - 14 117,627 - - 197,102 상각비 2,800 12,950 81,409 196,130 167 352,883 - - 646,339 당기말잔액 6,525 37,376 132,719 196,130 181 470,510 - - 843,441 손상차손누계액 기초잔액 - - - - - - 864,079 - 864,079 손상 및 기타 - - - - - - 1,411,152 - 1,411,152 당기말잔액 - - - - - - 2,275,231 - 2,275,231 장부금액 24,152 104,332 491,209 2,729,252 655 1,999,664 11,240,699 51,100 16,641,063 (3) 당반기와 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 매출원가 2,600 5,199 판매비와관리비 542,693 641,140 합 계 545,293 646,339 (4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 주요 개발비 현황은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 분 류 개발자산명 기초 취득 상각 반기말잔액 개발비 액체생검 EDSCAN-S (주1) 742,142 - 92,768 649,375 액체생검 EDSCAN-M (주2) 625,068 - 63,566 561,501 액체생검 EDSCAN-E(주3) 714,819 - 58,509 656,310 장기이식 프로젝트(주4) 647,223 - 77,695 569,528 합 계 2,729,252 - 292,538 2,436,714 주1) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-S는 암에 대해 조기검진(Screening)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다. 주2) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-M은 암환자의 예후추적(Monitoring)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.주3) 액체생검 EDSCAN-E는 인체 내의 극소량으로 생성되는 초미립자의 암유전자의 변이를 검출해 암판별 능력을 획기적으로 개선시킬 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.주4) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다. (5) 당반기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 개발비 - 1,047,458 경상연구개발비(판관비) 1,669,544 1,667,145 합 계 1,669,544 2,714,603 15. 사용권자산 (1) 보고기간 종료일 현재 사용권자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 당기초 사용권자산 부동산 1,380,948 1,391,964 차량운반구 455,660 416,004 기타 6,588 6,588 소 계 1,843,196 1,814,556 사용권자산 감가상각누계액 (1,139,629) (749,741) 합 계 703,567 1,064,815 (2) 당반기 및 전기 중 사용권자산 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기초 증가 감소 당반기말 사용권자산(주1) 부동산 1,391,964 31,137 (42,153) 1,380,948 차량운반구 416,004 96,035 (56,379) 455,660 기타 6,588 - - 6,588 소 계 1,814,556 127,172 (98,532) 1,843,196 사용권자산 감가상각누계액 749,741 448,993 (59,105) 1,139,629 합 계 1,064,815 (321,821) (39,427) 703,567 (단위: 천원) 구 분 당기초 증가 감소 당기말 사용권자산(주1) 부동산 463,685 949,674 (21,395) 1,391,964 차량운반구 137,485 286,952 (8,433) 416,004 기타 6,588 - - 6,588 소 계 607,758 1,236,626 (29,828) 1,814,556 사용권자산 감가상각누계액 - 767,338 (17,597) 749,741 합 계 607,758 469,288 (12,231) 1,064,815 (3) 당반기 및 전기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 376,296 636,831 차량운반구 71,462 128,037 기타 1,235 2,470 합 계 448,993 767,338 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 28,504 66,973 단기리스료 9,870 51,140 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 44,292 100,414 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 - - 16. 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무(장기성매입채무 포함)의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 매입채무 13,865,990 15,983,965 유동성장기매입채무 114,958 114,958 미지급금 2,563,042 2,161,084 합 계 16,543,990 18,260,007 비유동 장기성매입채무 316,181 357,956 합 계 16,860,171 18,617,963 17. 차입금 및 사채(1) 보고기간 종료일 현재 장단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 당반기말 전기말 단기차입금 국민은행 - 364,117 우리은행(주1) 500,000 500,000 산업은행 2,000,000 2,000,000 하나은행 1,000,000 1,000,000 SK증권(주2) 2,000,000 960,000 합 계 5,500,000 4,824,117 장기차입금 국민은행 1,700,000 900,000 우리은행(주3) 199,998 333,330 우리은행 1,086,750 1,155,000 소 계 2,986,748 2,388,330 유동성장기부채 (1,434,698) (1,051,660) 합 계 1,552,050 1,336,670 주1) 동 차입금에 대해 연결회사의 단기금융상품 140,000천원을 담보로 제공하고 있습니다. 주2) 동 차입금에 대해 연결회사 자기주식 746,470주를 담보로 제공하고 있습니다.주3) 동 차입금에 대해 차순배로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 당기말 전기말 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명사모전환사채 발행가액 20,000,000 20,000,000 전환권조정 (2,193,855) (2,702,257) 이디지씨헬스케어㈜ 1차 전환사채 발행가액 1,000,000 1,000,000 전환권조정 (57,423) (70,742) 이디지씨헬스케어㈜ 2차 전환사채 발행가액 819,000 - 상환할증금 102,264 - 전환권조정 (204,773) - 이디지씨헬스케어㈜ 3차 전환사채 발행가액 3,000,000 - 상환할증금 124,853 - 전환권조정 (400,706) - 소계 22,189,360 18,227,001 유동성분류 21,246,783 17,297,743 비유동 942,577 929,258 (3) 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다. 구분 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채 발행일 2019년 7월 1일 만기일 2022년 7월 1일 액면금액 20,000백만원 발행가액 20,000백만원 이자지급조건 0.00% 보장수익률 0.00% 상환방법 만기 일시상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1) 보통주 3,567,606 주 전환청구기간 2020년 7월 1일부터 2022년 6월 1일 전환가격(주1) 5,606원 배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말 주1) 2020년 1월 2일자로 전환사채의 시가하락에 따른 리픽싱 조항에 따라 조정되었으며, 조정 후 수량과 단가는 각각 보통주 3,711,263주 및 5,389원 입니다. 구 분 이디지씨헬스케어㈜ 제1회 사모전환사채 발행일 2019년 6월 28일 만기일 2022년 6월 28일 액면금액 1,000백만원 발행가액 1,000백만원 이자지급조건 매월 지급 보장수익률 0.0% 상환방법 만기 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 10,000주 전환청구기간 사채발행일로 부터 24개일 경과한 날 부터 상환기일 1일전까지 전환가격 100,000원 배당기산일(전환간주일) 전환에 의해 발행된 주식의 배당기산일은 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말에 발행된 것으로 간주 구 분 이디지씨헬스케어㈜ 2차 전환사채 발행일 2020-03-12 만기일 2023-03-11 액면금액 819백만원 발행가액 819백만원 이자지급조건 표면이율 0% 보장수익률 연 4%(복리) 상환방법 만기 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 21,338주 전환청구기간 사채발행일로 부터 만기 직전일 전환가격 38,383원/주 당 배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말 구 분 이디지씨헬스케어㈜ 3차 전환사채 발행일 2020-04-08 만기일 2023-04-07 액면금액 3,000백만원 발행가액 3,000백만원 이자지급조건 표면이율 0% 보장수익률 연 4%(복리) 상환방법 만기 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 26,053주 전환청구기간 사채발행일로 부터 만기 직전일 전환가격 38,383원/주 당 배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말 (5) 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채와 이디지씨헬스케어㈜ 제1회 사모전환사채 는 기타금융부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 기타금융부채요소 가치와 전환권(자본잉여금)의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 기타금융부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율법을 적용한 상각에 따른 이자비용은 포괄손익계산서 상 금융비용에 계상되어 있습니다. (6) 당반기 중 발행된 이디지씨헬스케어㈜ 2차 전환사채와 이디지씨헬스케어㈜ 3차 전환사채는 계약 상 전환가격 조정에 따라 전환사채에 포함된 내재파생상품(전환권)을 주계약인 사채에서 분리하여 파생상품부채로 인식하였으며, 증감 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 발행 상환 평가 반기말 이디지씨헬스케어㈜ 2차 전환사채 - 146,230 - 73,540 219,770 이디지씨헬스케어㈜ 3차 전환사채 - 303,283 - (21,030) 282,253 합 계 - 449,513 - 52,510 502,023 18. 리스부채 (1) 연결회사는 사무실, 법인차량 등을 리스하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 평균 증분차입이 자율 은 4.18% 입니 다.(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 사무실 426,916 780,321 차량운반구 317,309 308,061 기타 2,989 4,217 소 계 747,214 1,092,600 1년 이내 만기 도래분 534,662 780,977 합 계 212,552 311,622 (3) 당반기 및 전기 중 리스부채 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 기초 1,092,599 592,242 신규 606,094 974,581 이자비용 60,778 54,671 중도 상환 및 해지 (1,119,980) (528,895) 기타 107,723 - 기말 747,214 1,092,600 (4) 당반기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 441,540 천원 및 878,871천원 입니다. (5) 보고기간 종료일 현재 상기 리스계약에 따라 향후 지급할 최소리스료 및 현재가치 평가내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1년 이내 751,204 829,695 1년~5년 265,077 355,471 소 계 1,016,281 1,185,166 현재가치할인차금 (269,067) (92,566) 차감 후 잔액 747,214 1,092,600 유동성 대체 (534,662) (780,978) 합 계 212,552 311,622 19. 충당부채 당반기 및 전기 중 충당부채 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 포인트충당부채 기초 918 - 전입 - 2,740 사용 (918) (1,822) 기말 - 918 20. 기타금융부채 보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 파생상품부채 502,023 - 합 계 502,023 - 21. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 선수금 249,090 166,698 예수금 190,006 86,730 선수수익 - 68,221 미지급비용 698,045 621,807 임대보증금 10,000 - 합 계 1,147,141 943,456 22. 퇴직급여연결회사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 231,932천 원 및 281,647 천원입니다. 23. 자본금 및 주식발행초과금 (1) 보고기간종료일 현재 지배기업이 발행한 주식수는 다음과 같습니다. 구 분 당반기말 전기말 발행할 보통주식수 200,000,000주 200,000,000주 1주의 금액 100원 100원 발행한 보통주식수 36,172,940주 36,172,940주 자본금 3,617,294,000원 3,617,294,000원 (2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 없습니다. 24. 연결기타자본항목 및 연결기타포괄손익누계액(1) 보고기간 종료일 현재 연결기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 구 분 당반기말 전기말 주식선택권(주1) 2,363,473 1,313,853 전환권대가(주2) 3,296,041 3,296,041 자기주식(주3) (5,704,834) (5,704,834) 기타 214,223 (73,123) 합 계 168,903 (1,168,063) 주1) 연결회사는 전기 및 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다(주석26 참조).주2) 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채와 이디지씨헬스케어㈜ 제1회 사모전환사채 의 전환권은 자본으로 분류되었으며, 전체 금융상품의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 인식되었습니다.(2) 당반기 및 전기 중 연결기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기 기초 증감 당기손익(이익잉여금)으로의 재분류 반기말 해외사업장환산 외환차이 19,853 6,005 - 25,858 관계기업의 포괄손익에 대한 지분 18,420 43,678 - 62,098 합 계 38,273 49,683 - 87,956 (단위: 천원) 당기 기초 증감 당기손익(이익잉여금)으로의 재분류 기말 해외사업장환산 외환차이 (3,501) 23,354 - 19,853 관계기업의 포괄손익에 대한 지분 725 17,695 - 18,420 합 계 (2,776) 41,049 - 38,273 25. 주식기준보상 (1) 지배기업의 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원에 대해 주식선택권을 부여하고 있으며 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총 주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 지배기업은 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.(2) 지배기업은 임직원 및 우리사주조합에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다. 약정 유형 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여 부여일 2015년 03월 27일 2016년 05월 20일 2017년 04월 03일 2019년 03월 29일 2020년 3월 27일 부여수량(액면분할 후) 211,500주 245,000주 135,000주 1,125,000주 287,000주 행사(부여)가격(액면분할 후) 2,200원 3,000원 5,000원 6,530원 7,890원 발행될 주식의 종류 기명식 보통주식 부여방법 벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법 가득조건 부여일부터 2년 이상 근무 행사가능시점 2017년 04월 01일 2018년 06월 01일 2019년 04월 30일 2021년 03월 29일 2022년 03월 27일 만기 2021년 04월 01일 2022년 06월 01일 2023년 04월 30일 2025년 03월 28일 2026년 03월 26일 (3) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 주요 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여 기초자산 현재가치 1,932원 9,552원 11,827원 6,500원 14,550원 행사가격 2,200원 15,000원 25,000원 6,590원 7,890원 주가변동성 5.10% 8.50% 6.6% 63.55% 28.52% 무위험수익률 1.96% 1.64% 1.96% 1.74% 1.27% (4) 당반기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당반기 전기 개수 가중평균행사가격 개수 가중평균행사가격 기초 1,334,500 6,070 250,000 3,728 기중 부여분 287,000 7,890 1,125,000 6,590 기중 권리 상실 (108,000) 6,698 (40,500) 6,590 기중 권리 행사 - - - - 기말 1,513,500 6,356 1,334,500 6,070 26. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 733,970 488,905 14,148,008 22,618,482 원재료매입액 17,423,723 29,905,295 552,133 1,656,168 급여 1,499,434 2,978,114 1,225,503 2,390,894 퇴직급여 92,856 175,727 132,506 207,140 복리후생비 103,563 272,619 180,582 315,803 여비교통비 10,991 61,547 94,335 197,112 접대비 46,625 99,614 53,745 100,850 통신비 6,098 17,270 11,762 22,792 세금과공과금 17,269 38,503 19,942 37,325 감가상각비 370,174 697,638 57,574 259,710 사용권자산상각비 181,886 409,331 222,386 352,910 지급임차료 57,184 136,378 102,333 148,333 보험료 39,419 73,470 49,276 78,507 차량유지비 28,593 64,177 33,263 59,623 운반비 3,591 7,145 2,829 4,194 교육훈련비 (340) 815 4,203 6,966 도서인쇄비 50,162 91,467 54,260 87,866 소모품비 (3,611) 38,825 57,214 110,626 사무용품비 4,908 4,908 1,072 2,074 지급수수료 2,148,557 2,595,189 389,064 959,520 광고선전비 226,237 484,056 93,559 408,439 무형고정자산상각 10,790 545,293 199,076 296,432 경상연구개발비 838,257 1,669,544 390,584 809,869 용역비 88,740 91,540 6,858 9,978 주식보상비용 458,247 871,354 410,155 417,611 수선비 2,409 3,578 56 290 수도광열비 1,780 10,747 8,208 17,985 보관료 3,600 9,870 5,820 10,320 건물관리비 15,419 35,514 7,093 15,207 리스료 - - 3,894 8,922 검체운송비 25,096 45,333 15,804 32,002 대손상각비 139,286 385,012 (155,215) (45,419) 수거대행료 33,944 62,728 59,431 124,430 위탁검사료 217,099 517,713 141,899 256,199 회의비 654 1,030 - - 잡급 1,267 1,267 927 927 잡비 1,954 2,561 - - 기타 31,745 26,434 16,838 20,942 합 계 24,911,576 42,920,511 18,596,977 32,001,029 주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다. 27. 판매비와관리비당반기 및 전반기 중 판매비와관리비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,428,422 2,722,148 1,067,907 2,067,092 퇴직급여 84,912 153,783 121,603 177,179 복리후생비 72,316 241,373 180,582 315,803 여비교통비 10,939 61,495 94,335 197,112 접대비 46,625 99,614 53,745 100,850 통신비 4,766 15,937 11,762 22,792 세금과공과금 15,807 37,041 19,942 37,325 감가상각비 58,215 120,324 1,068 105,057 사용권자산상각비 158,859 386,304 222,386 352,910 지급임차료 50,429 129,623 102,333 148,333 보험료 33,464 67,515 49,276 78,507 차량유지비 27,995 63,578 33,263 59,623 운반비 3,591 7,145 2,829 4,194 교육훈련비 (405) 750 4,203 6,966 도서인쇄비 40,031 81,336 54,260 87,866 사무용품비 4,713 4,908 1,072 2,074 소모품비 5,586 16,280 26,010 46,451 지급수수료 2,140,851 2,570,302 388,107 957,455 광고선전비 226,237 484,056 93,559 408,439 무형고정자산상각 9,490 542,693 197,776 293,832 판촉비 5,963 8,854 - - 경상연구개발비 838,257 1,669,544 390,584 809,869 용역비 72,321 75,121 6,858 9,978 주식보상비용 458,247 871,354 410,155 417,611 수선비 2,055 3,224 56 290 수도광열비 (2,646) 6,321 8,208 17,985 보관료 3,600 9,870 5,820 10,320 건물관리비 15,419 35,514 7,093 15,207 리스료 - - 3,894 8,922 대손상각비 139,286 385,012 (155,215) (45,419) 기타 31,513 33,371 16,838 20,942 합 계 5,986,858 10,904,390 3,420,309 6,735,565 28. 기타수익 및 기타비용 당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 리스자산정산이익 663 737 42 42 유형자산처분이익 14 9,755 1,231 1,231 배당금수익 - - (16,594) 잡이익 48,839 208,973 47,458 143,553 전기오류수정이익 1,164 1,164 - - 종속기업투자주식처분이익 74,541 74,541 - - 합 계 125,221 295,170 32,137 144,826 기타비용 기부금 - - 500 500 유형자산처분손실 - - 454 454 유형자산폐기손실 1,958 1,958 - - 투자자산처분손실 - - 2,569 2,569 잡손실 2,940 11,580 21,060 21,060 합 계 4,898 13,538 24,583 24,583 29. 금융수익 및 금융비용당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 159,998 279,952 120,050 222,733 외화환산이익 (90,615) 38,346 (29,781) 35,183 외환차익 152,680 165,964 86,778 88,177 당기손익-공정가치 금융자산처분이익 36,135 36,135 40,841 41,096 투자자산처분이익 (74,541) - - - 합 계 183,657 520,397 217,888 387,189 금융원가 이자비용 414,318 781,707 98,005 130,117 외환차손 68,583 93,666 7,274 11,218 외화환산손실 8,005 25,983 6,269 7,060 파생상품평가손실 25,832 75,675 - - 기타의대손상각비 - - 28,000 28,000 합 계 516,738 977,031 139,548 176,395 30. 법인세비용 (1) 당반기 및 전반기의 법인세부담액 및 법인세비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 당기법인세 - 기간손익에 대한 당기법인세 9,055 - 이연법인세 일시적차이로 인한 이연법인세변동액 1,440,222 (264,105) 법인세비용 1,449,277 (264,105) 31. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 법인세비용 1,449,277 (264,105) 이자비용 781,707 130,117 감가상각비 782,480 303,498 사용권자산상각비 448,993 352,910 무형자산상각비 545,293 296,432 주식보상비용 1,049,620 439,494 퇴직급여 2,281 대손상각비 385,012 (45,419) 기타의대손상각비 - 28,000 지분법손실 119,898 88,121 투자자산처분손실 - 2,569 외화환산손실 25,983 7,060 파생상품평가손실 75,675 - 유형자산폐기손실 1,958 454 기타 3,739 - 외화환산이익 (38,346) (35,182) 이자수익 (279,952) (222,733) 당기손익-공정가치 금융상품처분이익 (36,135) (41,096) 유형자산처분이익 (9,755) (1,231) 리스정산이익 (737) (42) 지분법이익 (5,131,317) - 종속기업투자주식처분이익 (74,541) - 합 계 98,852 1,041,128 (2) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 매출채권의 감소(증가) 2,940,295 (6,056,234) 미수금의 증가 77,395 1,457 미수수익의 증가 (1,418,581) - 선급금의 감소(증가) (4,333,826) 165,119 선급비용의 증가 (127,457) (329,960) 부가세대급금의 감소(증가) (4,113) 253,538 재고자산의 감소(증가) 656,441 (318,286) 매입채무의 감소 (2,162,999) (515,276) 미지급금의 증가(감소) 419,774 (507,411) 선수금의 증가 82,392 27,265 선수수익의 감소 (68,221) (297,058) 예수금의 증가 103,276 355,138 미지급비용의 증가 109,759 302,273 임대보증금의 증가 960 포인트충당부채의 감소 (917) - 합 계 (3,725,822) (6,919,435) (3) 당반기 와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 건설중인자산 유형자산 대체 1,000,000 - 32. 우발상황 및 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 거래처 종 류 약정금액 실행금액 우리은행 일반자금대출 500,000 500,000 우리은행 일반자금대출 1,300,000 1,086,750 우리은행 일반자금대출 800,000 199,998 산업은행 일반자금대출 2,000,000 2,000,000 KB국민은행 일반자금대출 3,000,000 1,700,000 KEB하나은행 일반자금대출 2,000,000 1,000,000 (2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 예금종류 당반기말 전기말 단기금융상품 정기예금(주1,2) 79,750 79,750 정기적금(주3) 140,000 140,000 합 계 219,750 219,750 주1) 연결회사 임직원의 우리사 주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다. 주2) 연결회사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원 을 담보로 제공하고 있습니다 주3) 연결회사의 우리은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되고 있습니다.(3) 연결회사의 차입금 중 SK증권 차입금에 대해 자기주식 746,470주를 담보로 제공하고 있습니다. (4) 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 전기초(감사받지 아니함) 양도자산의 채권금액 695,118 708,363 1,064,548 양도자산의 대손충당금 (9,129) (5,933) (10,645) 양도자산의 장부금액 685,990 702,430 1,053,903 관련부채의 장부금액 (695,118) 708,363 1,064,548 (5) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증 제공자 보증금액 보증내용 차순배 700,000 우리은행 대출지급보증 우리은행 700,000 지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증 서울보증보험 50,000 (주)한독약품 매입채무 지급보증 300,000 한국애보트(주) 매입채무 지급보증 200,000 동아에스티(주) 매입채무 지급보증 250,000 한국벡크만쿨터(주) 매입채무 지급보증 300,000 지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증 17,000 국가 지원사업에 따른 협약지원금 반환 지급보증 10,000 카카오페이 이용계약 167,546 연세대학교의료원 산학협력단 GSA(Global Screening Array) CHIP 검사 용역 4,334 인천대학교 융합과학기술원 인간 유전체 연구 임차용역 계약 50,000 NHN KCP 전자지불 서비스계약 (6) 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 담보권자 기타금융자산 500,000 220,000 단기차입금 우리은행 매출채권 3,278,583 3,300,000 매입채무 한국로슈진단㈜ 512,972 900,000 매입채무 한국벡크만쿨터(주) 지분증권 8,906,756 2,409,000 단기차입금 SK증권 토지 2,946,637 1,081,000 단기차입금 하나은행 건물 248,651 500,000 매입채무 한국애보트㈜ 토지 365,123 주1) 한국로슈진단㈜에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 33억원을 한국로슈진단㈜에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다. 주2) 한국벡크만쿨터㈜에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 9억원을 한국벡크만쿨터㈜에 채권양수도 방식으로 담보제공하고 있습니다.(8) 연결회사는 보고기간 종료일 현재 서울보증보험으로부터 1,348,880천원 의 이행보증을 제공받고 있습니다. 33. 특수관계자 공시(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 관계 당반기말 전기말 관계기업 Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트㈜,한컴디지털헬스케어투자조합1호 Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트㈜,한컴디지털헬스케어투자조합1호 기타특수관계자 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,㈜마이지놈박스, 한국콜마㈜,한국콜마주식회사, 강남메이저의원 (구. 미즈메디의원), ㈜메디에이지 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,㈜마이지놈박스, 한국콜마㈜,한국콜마주식회사, 미즈메디의원, ㈜메디에이지 (2) 당반기 및 전기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 매출거래 등 매입거래 등 매출 기타수익 매출원가 기타비용 의료법인 이원의료재단 18,160,776 - 69,104 - ㈜이원생명과학연구원 781,476 2,750 31,306 87,876 ㈜마이지놈박스 5,341 - - 35,175 Diagnomics Inc. 37,610 62,803 409,815 18 솔젠트㈜ - 4,827,373 7,139,637 427,900 ㈜메디에이지 817 - - - 강남메이저의원 198,688 20,103 91 175,534 합 계 19,184,708 4913029 7,649,953 726,503 (단위: 천원) 특수관계자 매출거래 등 매입거래 등 매출 기타수익 등 매출원가 판관비 등 주식매수 의료법인 이원의료재단 36,760,884 - 168,401 36 - ㈜이원생명과학연구원 1,592,960 - 3,657 246,905 11,067 ㈜마이지놈박스 22,545 - - 1,582,800 500,000 Diagnomics Inc. 67,560 36,993 402,496 - - 한국콜마㈜ - - 38,184 - - 솔젠트㈜ 621,924 - 214,585 - - 임경숙 등(주1) 992,687 - - 393,678 - 합 계 40,058,560 36,993 827,323 2,223,419 511,067 (3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 채권 채무 매출채권 미수금 기타 매입채무 미지급금 기타 의료법인 이원의료재단 9,297,355 - - 921 15,644 800 ㈜이원생명과학연구원 373,374 55,000 - - 94,424 - ㈜마이지놈박스 6,018 - 16,667 - 26,290 32,423 Diagnomics Inc. 36,231 - 57,334 - 192,376 36,411 솔젠트㈜ - - 35,868 1,603,316 - - 강남메이저의원 99,899 - - - - - (주)메디에이지 89,851 47,198 - - 11,540 합 계 9,902,728 102,198 109,869 1,604,237 340,274 69,634 (단위: 천원) 특수관계자 채권 채무 매출채권 기타 매입채무 미지급금 기타 의료법인 이원의료재단 10,014,156 - 17,781 - - ㈜이원생명과학연구원 734,524 - 3,785 96,368 - ㈜마이지놈박스 1,370 6,000 - 440 32,090 Diagnomics Inc. 64,710 20,399 141,658 11,578 - 솔젠트㈜ - - 10,846 - - 미즈메디의원 410,209 - - - - (주)메디에이지 393,699 1,300,000 132 165,000 - 합 계 11,618,668 1,326,399 174,202 273,386 32,090 (4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단워: 천원) 대여거래 기초 대여 회수 반기말 Diagnomics Inc. 1,505,140 - 926,240 578,900 합 계 1,505,140 - 926,240 578,900 (단워: 천원) 대출거래 기초 차입 상환 기말 솔젠트(주) - 2,000,000 2,000,000 - 합 계 - 2,000,000 2,000,000 - (5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증 제공자 보증처 보증금액 보증내용 차순배 우리은행 960,000 차입금 지급보증 (6) 지배회사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다. (7) 지배회사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다. (9) 주요경영진과의 거래 연결회사의 당반기 및 전분기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 단기임원급여 561,141 493,650 퇴직급여 31,039 31,281 합 계 592,180 524,931 34. 영업부문정보(1) 보고부문의 식별연결실체의 최고영업의사결정권자는 지배기업의 이사회이며, 연결실체의 특정 구성단위에 대해 구분된 재무정보를 보고받거나 검토하지 않습니다. 따라서 이 연결재무제표에는 영업부문정보가 포함되어 있지 않습니다. 기업전체수준에서의 지역, 제품과 용역, 주요 고객에 대한 정보는 주석 34에 포함되어 있습니다. (2) 지역에 대한 정보당반기 및 전 반 기 중 지역별 매 출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 국내 29,117,488 27,735,642 기타 8,317,613 693,957 합 계 37,435,101 28,429,599 (3) 고객정보 당반기 및 전반기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10% 이상인거래처 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 거래처 매출액 비율(%) C사 18,042,116 48% (단위: 천원) 거래처 매출액 비율(%) A사 17,295,372 61% 35. 보고기간 후 사건35.1 이디지씨헬스케어㈜ 소규모합병지배회사는 2020년 5월 26일자 이사회를 통해 종속회사인 이디지씨헬스케어㈜를 피합병법인으로 하여 흡수합병하기로 결의하고 동 일자에 합병계약을 체결하였습니다. 동 합병은 중복된 비용의 절감, 효율적 자원배분 등 경영합리화를 통한 경쟁력 확보를 목적으로 결정되었으며, 신주 교부를 통한 합병으로서 합병 시 합병비율은 1:3.1893658입니다. 35.2 전환사채에 대한 조기상환권 청구 및 재매각의 건 연결회사는 2020년 7월 1일자로 연결회사가 기 발행한 제1회 무기명 사모 전환사채와 관련하여 액면가액의 25%에 해당하는 50억원에 대해 사채권자 조기상환청구권(Call Option)을 51억원에 행사하였습니다. 한편, 연결회사는 2020년 7월 2일자로 재무구조 개선 및 유동성 확보를 위해 동 전환사채 전액을 제3자를 대상으로 약 64억원에 매각하였습니다. 35.3 지분출자연결회사는 2020년 7월 29일자로 서앤컴퍼니제1호 사모 출자금의 지분 15.94%를 20억원에 취득하였습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 8 기 반기말 2020.06.30 현재 제 7 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 8 기 반기말 제 7 기말 자산 유동자산 16,555,399,058 25,069,447,351 현금및현금성자산 (주4,5,6) 8,543,716,057 17,616,638,428 매출채권 및 기타유동채권 (주4,5,7) 2,050,360,633 1,994,172,973 기타유동금융자산 (주4,5,8) 2,345,391,702 2,825,322,107 기타유동자산 (주9) 3,097,057,693 1,816,353,202 재고자산 (주10) 487,552,633 768,330,391 당기법인세자산 31,320,340 48,630,250 비유동자산 45,010,768,642 43,723,713,451 당기손익-공정가치 금융자산 (주4,5,11) 8,504,216,174 8,504,216,174 종속기업투자주식 (주12) 22,710,142,846 21,789,061,000 관계기업투자주식 (주13) 5,570,491,748 3,361,105,908 유형자산 (주14) 4,091,743,197 4,321,912,380 무형자산 (주15) 3,135,127,784 3,349,594,711 사용권자산 (주16) 398,066,893 606,420,257 기타비유동금융자산 (주4,5,8) 600,980,000 1,791,403,021 자산총계 61,566,167,700 68,793,160,802 부채 유동부채 20,468,351,341 21,904,814,719 매입채무 및 기타채무 (주4,5,17) 1,522,952,256 3,351,708,090 유동성전환사채 (주4,5,18) 17,806,144,940 17,297,743,136 유동성리스부채 (주4,5,19) 277,236,907 442,168,179 기타유동부채 (주20) 862,017,238 813,195,314 비유동부채 118,800,411 152,537,567 비유동리스부채 (주4,5,19) 118,800,411 152,537,567 부채총계 20,587,151,752 22,057,352,286 자본 자본금 (주1,22) 3,617,294,000 3,617,294,000 주식발행초과금 (주22) 67,411,376,176 67,411,376,176 기타자본항목 (주23,24) 5,558,560,237 4,508,939,717 이익잉여금(결손금) (주25) (35,608,214,465) (28,801,801,377) 자본총계 40,979,015,948 46,735,808,516 자본과부채총계 61,566,167,700 68,793,160,802 포괄손익계산서 제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 제 8 기 반기 제 7 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주33) 1,970,979,327 3,759,154,864 924,106,426 2,183,783,231 매출원가 (주25) 1,867,207,729 3,496,850,530 729,264,129 1,824,570,266 매출총이익 103,771,598 262,304,334 194,842,297 359,212,965 판매비와관리비 (주25,26) 3,271,103,528 7,002,326,881 2,718,688,223 5,091,938,010 대손상각비 (주5) 53,895,591 362,461,809 (33,528,439) (30,909,636) 기타판매비와관리비 3,217,207,937 6,639,865,072 2,752,216,662 5,122,847,646 영업이익(손실) (3,167,331,930) (6,740,022,547) (2,523,845,926) (4,732,725,045) 기타수익 (주27) 45,844,917 169,069,663 47,488,969 131,202,289 기타비용 (주27) 45,262,490 53,796,472 23,629,347 23,629,419 이자수익 (주5,28) 108,010,981 196,145,637 68,736,636 134,208,120 금융수익 (주5,28) 29,376,495 171,581,084 97,837,821 164,456,126 금융비용 (주5,28) 278,041,564 549,390,453 50,068,856 61,313,679 법인세비용차감전순이익(손실) (3,307,403,591) (6,806,413,088) (2,383,480,703) (4,387,801,608) 당기순이익(손실) (3,307,403,591) (6,806,413,088) (2,383,480,703) (4,387,801,608) 주당순손익 (주32) 기본주당순이익(손실) (단위 : 원) (91) (188) (66) (121) 희석주당순이익(손실) (단위 : 원) (91) (188) (66) (121) 자본변동표 제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 3,617,294,000 67,412,995,301 4,820,980 (19,986,934,056) 51,048,176,225 수정후 금액 3,617,294,000 67,412,995,301 4,820,980 (19,986,934,056) 51,048,176,225 당기순이익(손실) (4,387,801,608) (4,387,801,608) 주식보상비용 (주24) 439,494,368 439,494,368 2019.06.30 (기말자본) 3,617,294,000 67,412,995,301 444,315,348 (24,374,735,664) 47,099,868,985 2020.01.01 (기초자본) 3,617,294,000 67,411,376,176 4,508,939,717 (28,801,801,377) 46,735,808,516 수정후 금액 3,617,294,000 67,411,376,176 4,508,939,717 (28,801,801,377) 46,735,808,516 당기순이익(손실) (6,806,413,088) (6,806,413,088) 주식보상비용 (주24) 1,049,620,520 1,049,620,520 2020.06.30 (기말자본) 3,617,294,000 67,411,376,176 5,558,560,237 (35,608,214,465) 40,979,015,948 현금흐름표 제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 (단위 : 원) 제 8 기 반기 제 7 기 반기 영업활동현금흐름 (7,912,760,499) (4,120,355,700) 세전순이익(손실) (6,806,413,088) (4,387,801,608) 비현금항목의 조정 (주30) 2,583,535,205 781,218,943 운전자본의 조정 (주30) (3,865,916,780) (650,769,916) 이자수취 173,269,207 117,063,755 이자지급 (14,544,953) (15,035,209) 배당금수취 16,593,895 법인세납부(환급) 17,309,910 18,374,440 투자활동현금흐름 (880,605,066) (3,004,961,117) 단기금융상품의 처분 1,315,871,700 단기대여금의 회수 2,150,000,000 1,200,000,000 장기대여금의 회수 926,240,000 당기손익-공정가치 금융자산의 처분 50,000,000 286,845,158 종속기업 투자주식의 처분 140,514,096 2,516,180,875 보증금의 감소 28,275,000 68,000,000 단기금융상품의 취득 (111,300,580) 단기대여금의 대여 (2,150,000,000) 당기손익-공정가치 금융자산의 취득 (722,700,000) (1,300,000,000) 보증금의 증가 (12,130,000) (363,275,000) 관계기업투자주식의 취득 (2,249,995,000) (300,000,000) 종속기업투자주식의 취득 (987,055,000) (2,660,649,000) 유형자산의 취득 (49,369,282) (428,300,000) 무형자산의 취득 (154,384,880) (1,078,334,270) 재무활동으로 인한 현금흐름 (269,902,405) (198,811,941) 단기차입금의 차입 4,236,740,000 단기차입금의 상환 (4,236,740,000) 리스부채의 상환 (269,902,405) (198,811,941) 현금및현금성자산의순증가(감소) (9,063,267,970) (7,324,128,758) 기초현금및현금성자산 17,616,638,428 17,229,530,873 현금및현금성자산의 환율변동효과 (9,654,401) 24,917,712 기말현금및현금성자산 8,543,716,057 9,930,319,827 5. 재무제표 주석 주석 제 8(당)기 반기: 2020년 01월 01일 부터 2020년 06월 30일 까지 제 7(전)기 반기: 2019년 01월 01일 부터 2019년 06월 30일 까지 회사명 : 이원다이애그노믹스주식회사 1. 일반사항 이원다이애그노믹스주식회사(이하 "당사")는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립 되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 당사의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다. 당사의 납입 자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 3,617 백만원 입니 다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 주식수 지분율 이철옥 3,700,000 10.23 DIAGNOMICS,INC. 2,132,825 5.90 ㈜이원생명과학연구원 1,730,000 4.75 이디지씨헬스케어(주) 751,625 2.08 이민섭 1,836,780 5.08 신상철 985,474 2.72 한국콜마홀딩스 주식회사 2,415,825 6.68 기 타 22,620,411 62.56 합 계 36,172,940 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변 경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의 '중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제110 7호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 개 정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 기준서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정) 동 개정사항은 리스이용자에게 코로나19 세계적 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제시하고 있습니다. 이러한 실무적 간편법의 적용을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 한편 리스제공자에게는 동 개정사항에 따른 실무적 간편법이 제공되지 않습니다. 동 개정사항에 따른 실무적 간편법은 아래의 조건을 모두 충족하는 임차료 할인 등에만 적용합니다. - 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음 - 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침 - 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 2.2 중요한 회계정책 반기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. 중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다. 한편, 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 금융상품 공정가치 4.1. 금융상품 종류별 공정가치보고기간 종료일 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 8,543,716 8,543,716 17,616,638 17,616,638 당기손익-공정가치 금융자산 8,504,216 8,504,216 8,504,216 8,504,216 매출채권 및 기타채권 2,050,361 2,050,361 1,994,173 1,994,173 기타금융자산 2,946,372 2,946,372 4,616,725 4,616,725 합 계 22,044,665 22,044,665 32,731,752 32,731,752 금융부채 매입채무 및 기타채무 1,522,952 1,522,952 3,351,708 3,351,708 유동성리스부채 277,237 277,237 442,168 442,168 유동성전환사채 17,806,145 17,806,145 17,297,743 17,297,743 리스부채 118,800 118,800 152,538 152,538 합 계 19,725,134 19,725,134 21,244,157 21,244,157 4.2. 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. 반 기말> (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - - 8,504,216 8,504,216 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - - 8,504,216 8,504,216 4.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 당반기 및 전 기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다. 5. 범주별 금융상품5.1 금융상품 범주별 장부금액(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기말 전기말 당기손익-공정가치 금융자산 8,504,216 8,504,216 상각후원가 금융자산 현금및현금성자산 8,543,716 17,616,638 매출채권 및 기타채권 2,050,361 1,994,173 기타금융자산 2,946,372 4,616,725 합 계 22,044,665 32,731,752 (2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기말 전기말 상각후원가 금융부채 매입채무 및 기타채무 1,522,952 3,351,708 유동성리스부채 277,237 442,168 유동성전환사채 17,806,145 17,297,743 리스부채 118,800 152,538 합 계 19,725,134 21,244,157 5.2 금융상품 범주별 순손익당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기 전 반 기 당기손익-공정가치 금융자산 배당금수익 - 16,594 처분손익 36,135 41,096 상각후원가 금융자산 이자수익 196,146 134,208 외환이익 122,202 116,839 손상차손 362,462 (2,910) 외환손실 17,340 18,226 상각후원가 금융부채 이자비용 522,947 15,035 외환이익 13,244 6,521 외환손실 9,104 53 합 계 (544,126) 284,854 6. 현금및현금성자산보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기말 전기말 현금 739 - 보통예금 8,660,891 17,621,338 정부보조금 (117,914) (4,700) 합 계 8,543,716 17,616,638 7. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기말 전기말 매출채권 1,826,482 1,982,187 차감: 손실충당금 (568,476) (206,014) 미수금 820,325 245,969 차감: 손실충당금 (27,970) (27,970) 합 계 2,050,361 1,994,172 (2) 당반기 및 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 반기 전기 기초 206,014 252,952 대손충당금설정(환입) 362,462 (46,938) 기말 568,476 206,014 8. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기말 전기말 유동 단기금융상품(주1,2) 79,750 79,750 단기대여금 - 2,150,000 미수수익 1,728,417 348,576 보증금 537,224 246,996 합 계 2,345,391 2,825,322 비유동 장기대여금 600,350 1,505,140 보증금 630 286,263 합 계 600,980 1,791,403 주1) 당사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다.주2) 당사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다. 9. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기말 전기말 유동 선급금 2,672,919 1,524,651 선급비용 424,138 291,702 합 계 3,097,057 1,816,353 10. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기말 전기말 원재료 550,769 757,085 차감: 평가충당금 (63,216) (54,454) 상품 65,520 65,700 차감: 평가충당금 (65,520) - 합 계 487,553 768,331 11. 당기손익-공정가치 금융자산 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 금융자산 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 구분 장부금액 당반기말 전기말 AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED(주1) 비상장주식 - - 주식회사 마이지놈박스 비상장주식 1,722,678 1,722,678 주식회사 메디에이지 비상장주식 1,039,600 1,039,600 바이로큐어 주식회사 비상장주식 4,907,883 4,907,883 바이로큐어 주식회사 전환상환우선주 834,055 834,055 합 계 8,504,216 8,504,216 주1) 전액 손상차손을 인식함에 따라 보고기간 종료일 현재 장부금액은 "0"입니다. (2) 당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치 금융자산에서 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기 전반기 당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익 36,135 - 당기손익-공정가치 채무상품 관련 손익 - 41,096 합 계 36,135 41,096 12. 종속기업투자주식 (1) 보고기간 종료일 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 당기말 현재지분율 취득원가 장부금액 당반기말 전기말 Eone Diagnomics Genome Center Inc.(주1) 미국 100.00% 396,765 396,765 212,820 Eone Diagnomics Genome Center,Asia(주1) 홍콩 100.00% 777,452 777,452 474,342 이디지씨헬스케어 주식회사(주2) 대한민국 48.93% 20,101,899 20,101,899 20,101,899 이디지씨글로벌 주식회사(주3) 대한민국 100.00% 500,000 500,000 - 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 대한민국 - 1,000,000 934,027 1,000,000 합계 22,776,116 22,710,143 21,789,061 주1) 당반기 중 유상증자에 참여하였으며, 전기말 대비 지분율 변동은 없습니다.주2) 보고기간 종료일 현재 당사의 지분율은 과반수 미만이나, 특수관계자 보유 지분을 합산할 경우 사실상 과반 이상의 의결권을 행사할 수 있음에 따라 종속기업투자주식으로 분류하였습니다.주3) 당반기 중 100% 종속회사로 신규 설립되었습니다. (2) 당 반 기 및 전기 중 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. 반 기> (단위: 천원) 구 분 자산총계 부채총계 매출액 반기순손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 175,583 130,514 103,124 (136,338) Eone Diagnomics Genome Center,Asia 187,152 - 19,762 (165,852) 이디지씨헬스케어 주식회사 56,193,353 32,976,822 33,703,085 9,126,410 이디지씨글로벌주식회사 469,408 18,986 1,266 (49,577) 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 893,476 - - (25,062) (단위: 천원) 구 분 자산총계 부채총계 매출액 당기순손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 279,204 278,645 622,819 (186,248) Eone Diagnomics Genome Center,Asia 67,830 24,759 44,432 (347,359) 이디지씨헬스케어 주식회사 41,585,207 28,265,594 50,759,836 2,740,267 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 984,511 - - (3,739) 13. 관계기업투자주식 (1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 지분율(당반기말) 취득원가 장부금액 당반기말 전기말 주식회사 송도에가면(주1) 대한민국 49.00% 245,000 19,197 59,806 Diagnomins Inc. 미국 1.48% 300,000 300,000 362,700 북경화다통영과기유한공사 중국 10.00% 362,700 362,700 1,138,600 주식회사 지안바이오 대한민국 23.08% 1,138,600 1,138,600 300,000 한컴디지털헬스케어투자조합1호 대한민국 65.22% 1,500,000 1,500,000 1,500,000 솔젠트 주식회사(주2) 대한민국 1.67% 2,249,995 2,249,995 - 합 계 5,796,295 5,570,492 3,361,106 주1) 당반기 중 손상차손 40,609천원을 포괄손익계산서 상 기타비용으로 인식하였으며, 보고기간 종료일 현재 손상차손누계액은 225,803천원입니다. 주2) 당반기 중 보 통 주 및 전환상환우선주를 취득하였으며, 유의적인 영향력을 행사함에 따라 관계기업투자주식으로 인식하였습니다. (2) 당 반 기 및 전기 중 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 당기순이익(손실) 송도에가면 51,017 10,566 22,406 - 1,098 (83,237) Diagnomics, Inc. 2,909,009 893,442 723,404 - 1,022,030 (2,155,206) 북경화다통영과기유한공사(주1) 1,058,713 305,558 6,673 - - (15,855) 지안바이오 476,037 14,719 36,652 215,278 179,706 (77,741) 한컴디지털헬스케어투자조합1호 468,833 1,800,000 629 - 660 (32,041) 솔젠트 주식회사 42,307,435 8,716,225 16,666,055 5,681,885 46,174,276 28,297,128 (단위: 천원) 회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 당기순이익(손실) 송도에가면 129,408 12,486 19,841 - 13,636 (222,525) Diagnomics, Inc. 1,992,076 943,599 465,982 1,567,842 1,173,652 (1,215,059) 북경화다통영과기유한공사(주1) 1,261,600 298,498 8,063 - - (128,759) 지안바이오 528,751 57,991 50,730 219,444 87,949 (78,644) 한컴디지털헬스케어투자조합1호 500,295 1,800,000 49 - 294 246 14. 유형자산(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당 반 기말 전기말 취득가액 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 건물 239,031 28,601 - - 210,430 239,031 24,617 - - 214,414 기계장치 4,377,133 1,408,565 87,575 17,892 2,863,801 3,376,842 1,219,266 87,575 18,592 2,051,409 비품 219,360 150,438 - - 68,922 190,715 135,094 - - 55,621 시설장치 1,237,427 330,662 - - 906,765 1,221,426 269,056 - - 952,370 차량운반구 62,737 20,912 - - 41,825 62,736 14,638 - - 48,098 건설중인자산 - - - - - 1,000,000 - - - 1,000,000 합 계 6,135,688 1,939,178 87,575 17,192 4,091,743 6,090,750 1,662,671 87,575 18,592 4,321,912 (2) 당반기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합계 취득원가 기초잔액 239,031 3,376,842 190,715 1,221,427 62,737 1,000,000 6,090,752 취득 - 4,724 28,645 16,000 - - 49,369 처분 - 4,433 - - - - 4,433 대체 - 1,000,000 - - - (1,000,000) - 기말잔액 239,031 4,377,133 219,360 1,237,427 62,737 - 6,135,688 감가상각누계액 기초잔액 24,617 1,219,266 135,094 269,057 14,638 - 1,662,672 감가상각비 3,984 191,774 15,344 61,605 6,274 - 278,981 처분 - 2,475 - - - - 2,475 기말잔액 28,601 1,408,565 150,438 330,662 20,912 - 1,939,178 손상차손누계액 기초잔액 - 87,575 - - - - 87,575 손상차손 - - - - - - - 기말잔액 - 87,575 - - - - 87,575 정부보조금 기초잔액 - 18,592 - - - - 18,592 감가상각비 - (1,400) - - - - (1,400) 기말잔액 - 17,892 - - - - 17,892 장부금액 210,430 2,863,801 68,922 906,765 41,825 - 4,091,743 (단위: 천원) 구분 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합계 취득원가 기초잔액 239,031 3,364,442 172,998 651,330 57,737 - 4,485,538 취득 - 12,400 17,717 570,096 4,999 1,000,000 1,605,212 기말잔액 239,031 3,376,842 190,715 1,221,426 62,736 1,000,000 6,090,750 감가상각누계액 기초잔액 16,649 902,246 105,371 184,145 1,925 - 1,210,336 감가상각비 7,968 317,020 29,723 84,911 12,713 - 452,335 기말잔액 24,617 1,219,266 135,094 269,056 14,638 - 1,662,671 손상차손누계액 기초잔액 - - - - - - - 손상차손 - 87,575 - - - - 87,575 기말잔액 - 87,575 - - - - 87,575 정부보조금 기초잔액 - 21,392 - - - - 21,392 감가상각비 - (2,800) - - - - (2,800) 기말잔액 - 18,592 - - - - 18,592 장부금액 214,414 2,051,409 55,621 952,370 48,098 1,000,000 4,321,912 (3) 당반 기와 전기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반기 전기 매출원가 105,532 226,386 판매비와관리비(경상연구개발비 포함) 172,049 205,435 개발비 - 17,714 합 계 277,581 449,535 15. 무형자산(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 취득가액 상각누계액 장부금액 취득가액 상각누계액 장부금액 특허권 30,677 8,059 22,618 30,677 6,525 24,152 상표권 144,430 44,535 99,895 141,708 37,376 104,332 소프트웨어 768,283 192,954 575,329 616,621 125,417 491,204 개발비 2,925,382 488,668 2,436,714 2,925,383 196,131 2,729,252 디자인권 836 265 571 836 181 655 합 계 3,869,608 734,481 3,135,127 3,715,225 365,630 3,349,595 (2) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 반 기> (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 합계 취득원가 기초잔액 30,677 141,708 616,621 2,925,383 836 3,715,225 증가 - 2,722 151,662 - - 154,384 기말잔액 30,677 144,430 768,283 2,925,382 836 3,869,608 상각누계액 기초잔액 6,525 37,376 125,417 196,131 181 365,630 상각비 1,534 7,159 67,537 292,538 84 368,852 기말잔액 8,059 44,535 192,954 488,668 265 734,481 장부금액 22,618 99,895 575,329 2,436,714 571 3,135,127 (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 합계 취득원가 기초잔액 24,182 115,356 101,762 1,877,924 836 2,120,060 증가 6,495 26,959 514,859 1,047,459 - 1,595,772 감소 - 607 - - - 607 당기말잔액 30,677 141,708 616,621 2,925,383 836 3,715,225 상각누계액 기초잔액 3,725 24,426 44,008 - 14 72,173 상각비 2,800 12,950 81,409 196,131 167 293,457 당기말잔액 6,525 37,376 125,417 196,131 181 365,630 장부금액 24,152 104,332 491,204 2,729,252 655 3,349,595 (3) 당 반 기와 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 매출원가 2,600 5,199 판매비와관리비 366,252 288,258 합 계 368,852 293,457 (4) 보고기간 종료일 현재 당사의 주요 개발 프로젝트 별 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분 류 개발자산명 기초 취득 상각 기말잔액 개발비 액체생검 EDSCAN-S (주1) 742,142 - 92,768 649,375 액체생검 EDSCAN-M (주2) 625,068 - 63,566 561,501 액체생검 EDSCAN-E(주3) 714,819 - 58,509 656,310 장기이식 프로젝트(주4) 647,223 - 77,695 569,528 합 계 2,729,252 - 292,538 2,436,714 주1) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-S는 암에 대해 조기검진(Screening)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다. 주2) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-M은 암환자의 예후추적(Monitoring)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.주3) 액체생검 EDSCAN-E는 인체 내의 극소량으로 생성되는 초미립자의 암유전자의 변이를 검출해 암판별 능력을 획기적으로 개선시킬 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.주4) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다. (5) 당 반 기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 개발비(자산) - 1,047,458 경상연구개발비(판관비) 1,669,544 1,667,145 합 계 1,669,544 2,714,603 16. 사용권자산 (1) 보고기간 종료일 현재 사용권자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 사용권자산(주1) 부동산 873,986 885,001 차량운반구 218,135 203,400 기타 6,588 6,588 소 계 1,098,709 1,094,989 사용권자산 감가상각누계액 (700,641) (488,569) 합 계 398,068 606,420 (2) 당반기 및 전기 중 사용권자산 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기초 증가 감소 당반기말 사용권자산(주1) 부동산 885,001 31,138 42,153 873,986 차량운반구 203,400 71,114 56,379 218,135 기타 6,588 - - 6,588 소 계 1,094,989 102,252 98,532 1,098,709 사용권자산 감가상각누계액 488,569 68,844 280,916 700,641 합 계 606,420 171,096 379,448 398,068 (단위: 천원) 구 분 당기초 증가 감소 당반기말 사용권자산(주1) 부동산 421,922 484,475 21,396 885,001 차량운반구 56,379 147,021 - 203,400 기타 6,588 - - 6,588 소 계 484,889 631,496 21,396 1,094,989 사용권자산 감가상각누계액 - 498,382 9,813 488,569 합 계 484,889 133,114 11,583 606,420 (3) 당반기 및 전기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 246,378 438,067 차량운반구 33,302 57,845 기타 1,236 2,470 합 계 280,916 498,382 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 12,907 24,382 단기리스료 - 9,493 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 39,741 91,289 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 - - 17. 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기말 전기말 매입채무 686,085 1,610,262 미지급금 836,867 1,741,446 합 계 1,522,952 3,351,708 18. 전환사채 (1) 보고기간 종료일 현재 유동성전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 제1회 무기명 사모 전환사채 20,000,000 20,000,000 전환권조정 (2,193,855) (2,702,257) 합 계 17,806,145 17,297,743 (2) 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다. 구분 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채 발행일 2019년 7월 1일 만기일 2022년 7월 1일 액면금액 20,000백만원 발행가액 20,000백만원 이자지급조건 0.00% 보장수익률 0.00% 상환방법 만기 일시상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1) 보통주 3,567,606 주 전환청구기간 2020년 7월 1일부터 2022년 6월 1일 전환가격(주1) 5,606원 배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말 주1) 2020년 1월 2일자로 전환사채의 시가하락에 따른 리픽싱 조항에 따라 조정되었으며, 조정 후 수량과 단가는 각각 보통주 3,711,263주 및 5,389원 입니다. (2) 전환사채는 기타금융부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 기타금융부채요소 가치와 전환권(자본잉여금)의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 기타금융부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율법을 적용한 상각에 따른 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있습니다. 19. 리스부채 (1) 당사는 사무실, 법인차량 등을 리스하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 평균 증분차입이자율은 4.18%입니다. (2) 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 부동산 223,612 442,278 차량운반구 169,438 148,210 기타 2,987 4,217 소 계 396,037 594,705 1년 이내 만기 도래분 277,237 442,168 합 계 118,800 152,537 (3) 당반기 및 전기 중 리스부채 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전기 기초 594,706 470,186 신규 581,174 604,430 이자비용 45,181 32,234 중도 상환 및 해지 (825,024) (512,144) 기타 - - 기말 396,037 594,706 (4) 당반기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 283,128천원 및 542,218천원입니다.(5) 보고기간 종료일 현재 상기 리스계약에 따라 향후 지급할 최소리스료 및 현재가치 평가내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 1년 이내 480,882 466,997 1년~5년 165,542 188,389 소 계 646,424 655,386 현재가치할인차금 (250,387) (60,681) 차감 후 잔액 396,037 594,705 유동성대체 (277,237) 442,168 합 계 118,800 152,537 20. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기말 전기말 유동 선수금 234,003 166,633 예수금 73,417 68,846 선수수익 - 68,221 미지급비용 544,597 509,495 임대보증금 10,000 - 합 계 862,017 813,195 21. 퇴직급여당사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 194,634천원 및 250,603 천원 입니다. 22. 자본금 및 주식발행초과금 (1) 보고기간종료일 현재 당사가 발행한 주식수는 다음과 같습니다. 구 분 당 반 기말 전기말 발행할 보통주식수 200,000,000주 200,000,000주 1주의 금액 100원 100원 발행한 보통주식수 36,172,940주 36,172,940주 자본금 3,617,294,000원 3,617,294,000원 (2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 없습니다. 23. 기타자본 보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 구 분 당반기말 전기말 주식선택권(주1) 2,363,473 1,313,853 전환사채의 전환권(주2) 3,193,468 3,193,468 기타자본잉여금 1,619 1,619 합 계 5,558,560 4,508,940 주1) 당 사는 당기 및 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다( 주석25 참조).주 2) 전기 중 발행한 전환사채의 전환권은 자본으로 분류되었으며, 전체 금융상품의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 인식되었습니다. 24. 주식기준보상(1) 당사는 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원에 대해 주식선택권을 부여하고 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 당사는 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다. (2) 당사는 임직원에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다. 약정 유형 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여 부여일 2015년 03월 27일 2016년 05월 20일 2017년 04월 03일 2019년 03월 29일 2020년 3월 27일 부여수량(액면분할 후) 211,500주 245,000주 135,000주 1,125,000주 287,000주 행사(부여)가격(액면분할 후) 2,200원 3,000원 5,000원 6,530원 7,890원 발행될 주식의 종류 기명식 보통주식 부여방법 벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법 가득조건 부여일부터 2년 이상 근무 행사가능시점 2017년 04월 01일 2018년 06월 01일 2019년 04월 30일 2021년 03월 29일 2022년 03월 27일 만기 2021년 04월 01일 2022년 06월 01일 2023년 04월 30일 2025년 03월 28일 2026년 03월 26일 (3 ) 당 사 는 주식선택 권의 보상원 가를 이항모 형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 주요 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여 기초자산 현재가치 1,932원 9,552원 11,827원 6,500원 14,550원 행사가격 2,200원 15,000원 25,000원 6,590원 7,890원 주가변동성 5.10% 8.50% 6.6% 63.55% 28.52% 무위험수익률 1.96% 1.64% 1.96% 1.74% 1.27% (4) 당 반기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다 (단위 : 원) 구 분 당 반 기 전기 개수 가중평균행사가격 개수 가중평균행사가격 기초 1,334,500 6,070 250,000 3,728 기중 부여분 287,000 7,890 1,125,000 6,590 기중 권리 상실 (108,000) 6,698 (40,500) 6,590 기중 권리 행사 - - - - 기말 1,513,500 6,356 1,334,500 6,070 25. 비용의 성격별 분류당 반 기 및 전 반 기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 744,024 129,903 (294,218) (765,158) 원재료매입액 619,247 2,216,810 552,133 1,656,168 급여 1,002,168 2,016,799 930,856 1,774,572 퇴직급여 73,816 138,429 129,711 175,518 복리후생비 59,482 173,666 143,865 250,626 세금과공과금 3,597 14,834 7,914 15,094 감가상각비 91,388 192,738 85,410 170,228 사용권자산상각비 100,110 241,254 115,114 213,086 검체운송비 25,096 45,333 16,198 32,002 경상연구개발비 838,257 1,669,544 390,584 809,869 광고선전비 158,357 401,082 90,637 401,370 교육훈련비 (340) 815 2,373 3,395 대손상각비 53,896 362,462 (33,528) (30,910) 도서인쇄비 45,384 81,233 53,398 83,835 무형고정자산상각 187,231 368,852 110,863 119,990 보험료 15,689 36,441 36,174 54,251 소모품비 (7,790) 30,166 49,973 97,902 수거대행료 33,944 62,728 65,000 124,430 수도광열비 2,424 12,870 8,208 17,985 수선비 746 1,915 56 236 여비교통비 3,997 40,259 80,084 175,878 용역비 88,740 91,540 6,858 9,978 운반비 (34) 1,428 50 210 위탁검사료 217,099 517,713 114,300 256,199 접대비 36,527 70,706 42,270 70,170 주식보상비용 458,247 871,354 410,155 417,611 지급수수료 215,306 558,011 230,038 645,942 지급임차료 46,452 108,907 79,313 107,961 차량유지비 12,661 30,200 16,750 27,022 통신비 2,912 11,186 8,763 16,711 기타 9,677 (1) (1,349) (15,664) 합 계(주1) 5,138,311 10,499,177 3,447,953 6,916,507 주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.26. 판매비와관리비 당 반 기 및 전 반 기 판매비와관리비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 반기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 급여 931,757 1,760,834 764,649 1,449,844 퇴직급여 65,872 116,485 110,653 145,557 복리후생비 28,235 142,419 143,865 250,626 여비교통비 3,945 40,207 80,084 175,878 접대비 36,527 70,706 42,270 70,170 통신비 1,579 9,853 8,763 16,711 세금과공과금 2,135 13,372 7,914 15,094 감가상각비 42,517 87,206 28,852 57,164 사용권자산상각비 77,083 218,227 115,114 213,086 지급임차료 39,697 102,152 79,313 107,961 수선비 392 1,561 56 236 보험료 9,734 30,486 36,174 54,251 차량유지비 12,062 29,601 16,750 27,022 운반비 (34) 1,428 50 210 교육훈련비 (405) 750 2,373 3,395 수도광열비 (2,001) 8,445 8,209 17,985 경상연구개발비 838,257 1,669,544 390,584 809,869 도서인쇄비 35,253 71,102 53,398 83,835 사무용품비 4,502 4,502 - - 소모품비 1,213 7,621 17,002 33,727 지급수수료 207,600 533,124 228,930 643,877 광고선전비 158,357 401,082 90,637 401,370 무형고정자산상각 185,931 366,252 109,563 117,391 협회비 5,400 5,400 - - 용역비 72,321 75,121 6,858 9,978 회의비 1,031 1,031 - - 주식보상비용 458,247 871,354 410,155 417,611 대손상각비 53,896 362,462 (33,528) (30,910) 합 계 3,271,103 7,002,327 2,718,688 5,091,938 27. 기타수익 및 기타비용 당 반 기 및 전 반 기 중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 반기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 리스자산정산이익 663 737 42 42 종속기업주식처분이익 - 74,541 - - 잡이익 45,182 93,792 47,447 114,566 합 계 45,845 169,070 94,529 114,608 기타비용 투자자산처분손실 - - 2,569 2,569 유형자산폐기손실 1,958 1,958 - - 관계기업주식손상차손 40,609 40,609 - - 잡손실 2,695 11,229 21,060 21,060 합 계 45,262 53,796 23,629 23,629 28. 금융수익 및 금융비용 당 반 기 및 전 반 기 중 금융수익 및 금융원가 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당 반기 전 반 기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 108,010 196,146 68,737 134,208 배당금수익 - - - 16,594 외화환산이익 (101,265) 27,655 (29,781) 35,183 외환차익 94,507 107,791 86,778 88,177 당기손익-공정가치 금융자산평가이익 - - 40,841 41,096 당기손익-공정가치 금융자산처분이익 36,135 36,135 - - 합 계 137,387 367,727 166,575 315,258 금융원가 이자비용 261,846 522,947 8,526 15,035 외환차손 12,335 12,639 7,274 11,218 외화환산손실 3,860 13,805 6,269 7,060 기타의대손상각비 - - 28,000 28,000 합 계 278,041 549,391 50,069 61,313 29. 법인세비용 당반기 및 전반기의 법인세부담액 및 법인세비용은 없습니다. 30. 현금흐름표(1) 당 반 기와 전 반기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기 전 반 기 이자비용 522,947 15,035 감가상각비 277,581 214,016 사용권자산감가상각비 280,916 213,086 무형고정자산상각 368,852 119,991 주식보상비용 1,049,621 439,494 대손상각비(환입) 362,462 (30,910) 기타의대손상각비 - 28,000 투자자산처분손실 - 2,569 외화환산손실 13,805 7,060 관계기업주식손상차손 40,609 - 이자수익 (196,146) (134,208) 배당금수익 - (16,594) 외화환산이익 (27,655) (35,183) 당기손익-공정가치 금융자산처분이익 (36,135) (41,096) 리스자산정산이익 (737) (42) 합 계 2,583,537 781,218 (2) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 반 기 전 반 기 매출채권의 감소(증가) 154,304 (86,227) 미수금의 감소 134,569 1,214 미수수익의 증가 (1,368,297) - 선급금의 감소(증가) (1,148,268) 155,683 선급비용의 증가 (132,436) (349,203) 부가세대급금의 증가 - (31,312) 재고자산의 감소 280,778 50,183 매입채무의 감소 (924,998) (511,983) 미지급금의 증가(감소) (900,390) 83,445 선수금의 증가 67,369 25,732 선수수익의 감소 (68,221) (297,058) 예수금의 증가 4,571 14,719 미지급비용의 증가 35,102 294,038 합 계 (3,865,917) (650,769) (3) 당반기 와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 건설중인자산 유형자산 대체 1,000,000 - (4) 당반기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 재무활동으로 인한 부채 합계 단기차입금 전환사채 리스부채 전기초 - - - - 현금흐름 - 17,297,743 594,706 17,892,449 전기말 순부채 - 17,297,743 594,706 17,892,449 당기초 - 17,297,743 594,706 17,892,449 현금흐름 - 508,402 (198,669) 303,733 당기말 순부채 - 17,806,145 396,037 18,202,182 31. 우발상황 및 약정사항(1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 서울보증보험(주) 167,546 연세대학교의료원 산학협력단 GSA(Global Screenig Array) CHIP 검사 입찰보증금 4,334 인천대학교 융합과학기술원 인간 유전체 연구 임차용역 계약 17,000 국가 지원사업(SW융합클러스터 2.0 글로벌 산학연 협력사업)에 따른 협약지원금 반환 지급보증 10,000 카카오페이 이용계약