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EDGC 분기보고서 (2021.09)
분 기 보 고 서

(제 9 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 12일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 이원다이애그노믹스 주식회사
대 표 이 사 : 신상철, 이민섭
본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 하모니로 291
(전 화) 032-713-2100
(홈페이지) http://www.edgc.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 신고담당이사 (성 명) 김용민
(전 화) 032-713- 2100
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

(기준일 : 2021년 9월 30일) (단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	제8기(2020년말)	제7기(2019년말)

보통주	발행주식총수	83,688,356	42,914,531	36,172,940

액면금액	100	100	100

자본금	8,368,835,600	4,291,453,100	3,617,294,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	8,368,835,600	4,291,453,100	3,617,294,000
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	200,000,000	-	200,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	83,688,356	-	83,688,356	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	83,688,356	-	83,688,356	-

Ⅴ. 자기주식수	2,090,814	-	2,090,814	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	81,597,542	-	81,597,542	-

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	1,573,562	-	-	-	1,573,562	-

보통주	517,252	-	-	-	517,252	-

총 계(a+b+c)	보통주	2,090,814	-	-	-	2,090,814	-

-	-	-	-	-	-	-

3. 종류주식 발행 현황 당사는 2016년 7월 28일 상환전환우선주를 발행한 바 있으나, 전환권 행사에 따른 보통주 전환으로 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 31일	제8기 정기주주총회	제15조(전환사채의 발행)
① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.
1. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우
2. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우
3. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우
제28조(이사의 수)
회사의 이사는 3인 이상 7인 이하로 하고, 사외이사를 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다.
제29조의2(이사의 해임)
회사는 출석한 주주의 의결권의 4분의 3 이상과 발행주식총수의 2분의 1 이상의 수에 의한 주주총회의 결의로 이사를 해임할 수 있다.
제32조의2(이사의 보수와 퇴직금)
① 이사의 보수는 본 정관에서 정하는 경우를 제외하고 주주총회의 결의로 이를 정한다.
② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다.
③ 이사가 임기 중에 회사의 지배주주와의 합의에 의하지 않고 이루어지는 회사에 대한 지배권 변동과 관련하여 본인의사에 반하여 해임될 경우에는 회사는 제1항 및 제2항에 따라 지급하는 퇴직금 등 금원 이외에 퇴직 보상액으로 대표이사에게 50억원, 이사 각 1인에게 25억원을 각각 지급한다.
제39조(감사의 수)
회사는 2인 이내의 감사를 둘 수 있으며, 그 중 1명 이상은 상근으로 한다.	전환사채 발행한도 증액,이사의 수 제한, 이사의 해임규정,이사의 해임에 대한 보상액 규정 신설을 통한 경영안정화상근감사 선임 근거규정 신설

2020년 09월 21일	제8기 임시주주총회	제2조(목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 의약품 제조업
1. 의약품 무역업
1. 의료기기 도,소매업
1. 의료기기 제조업
1. 의료기기 무역업
1. 의약품 관련 정보제공업
1. 의료기기 관련 정보제공업
1. 통신판매업
1. 의료기기 임대 및 관리업
1. 소프트웨어 개발 및 유지,보수
1. 생명공학 관련제품 제조 및 판매업
1. 의약,약학 연구개발
1. 수입의약품 유통 및 판매업
1. 오파
1. 전자상거래업
1. 인력관리 및 인력파견업
1. 유전체관련 연구개발, 분석서비스, 제품제조 및 판매업
1. 정보처리 및 부가통신업
1. 자료분석처리 및 데이터베이스 관련사업
1. TV, 인터넷방송, 케이블TV,기타방송매체에서 발생하는 각종 프로그램의 기획,제작 납품, 공급업
1. 건강기능식품 제조 및 판매사업
1. 병원 경영 및 유지관리 용역 서비스업
1. 경영컨설팅 서비스업
1. 구매,판매 대행 서비스업
1. 위탁 판매 서비스업
1. 병원 의료기기 및 사용시약 유통 판매업
1. 음식점업
1. 빵, 과자류 등 제조 및 판매업
1. 커피, 음료류 제조 및 판매업
1. 레스토랑 운영 및 서비스업
위 각호에 관련된 서비스사업 일체
위 각호에 관련된 전자상거래 및 무역업 일체	흡수합병으로정관목적사항 추가

2020년 03월 27일	제7기 정기주주총회	제7조(주식 등의 전자등록) 회사는「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.
제13조(명의개서대리인)
③회사의 주주명부 또는 그 복본을 명의개서 대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.제14조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 제43조의2(외부감사인의 선임) 회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」의 규정에 따라 감사는 감사인선임위원회의 승인을 받아 외부감사인을 선정하여야 하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.
1. 사업의 개요

당사는 글로벌 바이오 유전체 빅데이터 기업으로 2013년5월 국내 임상진단검사 분야 기관인 이원의료재단과 게놈연구 및 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 전문 기술력을 보유한 미국의Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립되었습니다. '최첨단 유전체분석 기술기반 서비스제공 및IT와 유전체정보를 융합한 빅데이터 구축을 기반으로 글로벌 유전체 리딩기업으로의 도약을 목표로 하여 다양한 맞춤형 의료서비스를 개발하고 있습니다. 또한 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 발병 가능성을 예측하고 유전자 정보에 기반한 맞춤 진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다.이에 따라 유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 온코캐치(OncoCatch) 액체생검을 주사업으로 하고 있습니다. 유후는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체 기업 중 유전체 혈통분석 서비스를 최초로 DTC 사업을 시작하였습니다. 또한 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체외진단검사(액체생검) 등 병원의뢰 유전자검사서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화하고 단계적 고도화를 진행하고 있습니다. 이 외에도 유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App. 등을 개발하여 제공하고 있습니다. 2020년 8월 이디지씨헬스케어(주)의 흡수합병을 통하여 체외진단 시약 및 체외진단장비 사업분야로도 사업영역을 확장하고 있으며, 국내 다수의 병의원, 검진센타, 검사수탁기관에 의료용 시약 공급과 코로나 진단키트 등 바이러스 방역 용품을 통한 수익창출을 또한 진행하고 있습니다.최근 바이오 신약 연구소 설립하여 유전체 기반 생물 신약 (biologics) 연구 개발에 집중 할 예정이며 Genomics Data Base 를 활용한 in silico 분석을 통한 타겟 선정과 구조분석으로 정확한 바이오 마커 발굴 및 개발, Pharmaceutical Biologics development 및 Pipeline Repurposing Library Screening System 구축 하여 당사는 유전체 분석, 진단, 질병 예측 뿐만 아니라 유전체 기반 신약 개발 및 치료제 부분까지 통합적인 서비스가 가능하도록 상품 개발을 본격화 예정입니다.

또한, 당사는 유전체 분석 기반 개인 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 밴쿠버 인근 버나비(Burnaby, BC, Canada) 소재의 건강기능식품 제조, 판매 업체인 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition)을 2021년 7월 중에 인수하였습니다. 이를 통해 국내외 기존 거래처에 대한 영업 결속 강화 및 국내외 유수의 브랜드(Brand)사에 대한 OEM/ODM 확대, 글로벌 수출 대상 확대, 차별화된개인 맞춤형 건기식 브랜드의 개발 및 제공을 진행하고 있습니다.이로써 당사는 유전체 진단, 체외진단, 신약 및 맞춤형 건강기능식품 서비스를 제공할 수 있는 미래 정밀 의학의 토탈 솔루션 회사의 기반을 마련하여 더욱 성장할 것입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

(단위 : 천원)

구분	품목	주요상표	제9기 3분기	제8기	제품 설명

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

유전체진단서비스매출	NGS	NICE?, Verifi? BRCARE?	2,376,034	3.68%	2,742,327	2.96%	NGS(Next Next Generation Sequencing)을 이용한 임산부의 혈액검사, 유전성 유방암 검사 서비스

GSA	bebegene? MyEyeGene? gene2me?plus gene2me? Skincare?	1,684,580	2.61%	1,566,768	1.69%	GSA(Global Screening Array)를 이용한 신생아검사, 개인맞춤형 검사 서비스

기타 유전체 서비스매출	Telemere? FitOrigin? Liquid biopsy? SIGNATURE?	1,718,112	2.66%	3,356,912	3.63%	GSA,NGS 외 기타 유전체 서비스

소 계	5,778,727	8.96%	7,666,008	8.28%	-

상품매출	상품매출	53,184,557	82.47%	84,768,460	91.60%	병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관 대상 진단용 시약, 코로나 진단키트 등 판매

제품매출	건강기능식품	5,526,758	8.57%	-	-	개인용 및 맞춤형, 프리미엄 건강기능식품 판매

기타매출	기 타	-	0.00%	106,741	0.12%	기술이전 매출 포함

합 계	64,490,042	100.00%	92,541,209	100.00%
3. 연결재무제표 주석

제9(당)기 3분기: 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지
제8(전)기 3분기: 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지
회사명 : 이원다이애그노믹스주식회사와 그 종속회사

1. 일반사항 이원다이애그노믹스 주식회사(이하 "지배기업") 및 연결대상 종속기업(이하 이원다이애그노믹스주식회사와 연결대상 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다.

1.1. 지배기업의 개요이원다이애그노믹스 주식회사는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 지배기업의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다. 지배기업의 납입자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 8,363 백만원입니다.보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

주주명	보통주

주식수	지분율

임경숙	11,628,130	13.89

Diagnomics Inc,.	4,005,650	4.79

(주)이원생명과학연구원	2,846,000	3.40

이민섭	3,636,336	4.35

신상철	2,043,740	2.44

한국콜마홀딩스(주)	3,400,000	4.06

기타	56,128,500	67.07

합 계	83,688,356	100.00

1.2. 연결대상 종속기업 현황보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: %)

구 분	소재국가	지분율(당분기말)	결산월	업종

Eone Diagnomics Genome Center Inc.	미국	100.00%	12월	의학 및 약학 연구개발업

Eone Diagnomics Genome Center,Asia	홍콩	100.00%	12월	유전자분석서비스 및 관련상품 유통

이디지씨글로벌 주식회사	대한민국	100.00%	12월	건강기능식품 방문판매업

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호	대한민국	-	-	금융

호우무역 주식회사(주1)	대한민국	100.00%	12월	주류유통

메이플홀딩스 주식회사	대한민국	100.00%	12월	투자목적회사

Natural life nutrition(주2)	캐나다	100.00%	11월	건강기능식품 제조판매업

Sun life nutrition(주3)	캐나다	100.00%	11월	건강기능식품 제조판매업

주1) 호우무역 주식회사는 이디지씨글로벌 주식회사의 종속기업입니다.주2) Natural life nutrition 메이플홀딩스의 주식회사의 종속기업입니다.주3) Sun life nutrition 메이플홀딩스의 주식회사의 종속기업입니다. 1.3. 연결대상 종속기업의 요약 재무현황보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)