EDGC 분기보고서 (2019.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 제2세대, 제3세대 유전체 분석 글로벌 전문기업으로 2013년 5월 국내 임상진단검사 분야 기관인 이원의료재단과 게놈연구 및 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 전문 기술력을 보유한 미국의 Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립되었습니다. '최첨단 유전체분석 기술기반 서비스제공 및 IT와 유전체정보를 융합한 빅데이터 구축을 기반으로 글로벌 유전체 리딩기업으로의 도약을 목표로 하여 다양한 맞춤형 의료서비스를 개발하고 있습니다. 또한 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 발병 가능성을 예측하고 유전자 정보에 기반한 맞춤 진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 주요 사업으로는 비침습산전진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전자 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전자 분석 검사, DNA App 개발 등이 있으며, 당사가 제공하고 있는 검사서비스의 해당분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 당사는 특히 차세대염기서열분석법(NGS) 기술력을 기반으로 정확성, 정밀성 등을 높인 알고리즘 등을 적용하여 타사와 차별화 된 비침습산전진단검사(NIPT) 서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체 분석 장비 업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 제품 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화하였거나 단계적 상용화를 진행하고 있습니다. 또한, 당사가 지속적으로 개발하고 있는 액체생검 및 장기이식 거부반응 모니터링검사 등의 경우 향후 진단시장에서 확고한 성장이 예상되는 고난도의 기술로 평가되고 있습니다. 1. 산업의 개황 (1) 산업의 개요 및 특성 유전체 분석 기술은 혈액, 타액 등의 극소량 시료로부터 유전체를 분리, 정제하여 초고속으로 해독한 뒤, 해독된 데이터를 분석하여 산업적, 의학적으로 유용한 유전정보를 획득하고 활용하는데 사용되는 기술입니다. 유전체(Genome, 게놈) 정보는 각 생물의 특성을 나타내는 DNA(核酸, Deoxyribonucleic acid, 인산, 당, 염기[A, C, G, T의 4종류]로 구성) 정보가 포함된 유전자들에 대한 총체적인 정보를 의미하는 것으로, 유전체를 구성하는 DNA 염기서열해독(sequencing) 데이터의 분석을 통하여 의료, 식품, 에너지 등의 다양한 사업분야에 활용되고 있습니다.

유전체 분석산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 유전체에 기반한 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며, 이와 관련된 핵심 원천기술개발을 선점하기 위해 치열한 경쟁을 해왔습니다.

특히 유전체데이터를 분석하여 진단하는 방법은 기존 진단에 비해 정밀도가 높고 처리 시간이 빠르기 때문에 기술의 발전속도를 따라오지 못하는 각국의 가이드라인에도 불구하고 향후 기존의 진단방법을 대체할 수 있을 것이라는 기대를 받고 있습니다. 유전체정보 분석연구는 신약, 진단/ 예방, 농업, 수산, 식품, 환경 등 거의 모든 산업 영역에 막대한 파급효과를 미치는 핵심 기술이라 할 수 있습니다.

[유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례: 의료 적용]
유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례.jpg 유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례
자료: 키움증권 리서치센터, 2017.02.

유전체 분석의 또 다른 수요 분야는 삶의 질을 높이는 웰빙분야와 나 자신에 대한 흥미와 호기심으로서, 이것에 유전체 산업의 미래가 연관되어 있다고 할 수 있습니다. 빅데이터를 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 특정인에게 어떤 운동이 잘맞고, 어떤 다이어트 방법이 효과적이고, 꼭 필요한 영양제는 어떤 종류인지, 그리고 어떤 종류의 맛과 냄새에 대하여 선호가 높아지는지를 판단하여 각자의 취향에 맞는 라이프스타일 또는 상품에 대한 추천이 가능한 시대가 도래하였습니다. 당사는 유전체 분석기술을 의료분야뿐 아니라 개개인의 라이프스타일분야로도 확대하고 있으며, 당사가 제공하는 유전체 분석 결과물이 각 개인이 생활하면서 마주치는 선택의 순간에 최적의 의사결정을 내리는데 도움을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

인체의 정보를 모두 함유한 DNA의 의미를 분석하기 위한 Human Genome Project는 2001년 인간게놈의 염기서열의 확보를 시작으로 지속적으로 발전해 왔으며, 현재 약 99%의 인간 유전자의 염기서열의 순서 분석이 완료된 상황입니다. 현재는 염기서열의 순서가 내포하고 있는 유전정보의 내용을 분석하고 인간이 보유한 형질과 질병과의 관계를 찾아내는 과정에 있습니다. 유전자 염기서열이 가지는 의미를 분석하기 어려운 이유는 개개인이 가지는 유전적인 특성이 염기서열 하나하나의 변이(SNP, Single Nucleotide Polymorphism)에 따라 발현되는 경우가 많기 때문인데, 이에 따라 개별 염기서열이 가지는 의미를 분석해 내기는 쉽지 않습니다. 그러나 SNP에 대한 분석까지 완료되면 개개인의 질병의 원인을 직접적으로 유전자에 연관 지을 수 있게 됨에 따라 '개인 맞춤형 치료'가 가능해지고, 유전자 정보를 통해 개인이 가질 형질에 대한 예측이 가능해지게 됩니다.

유전자 분석 시장에서 경쟁력을 보유하기 위해서는 효율적인 기기운용과 더불어서 해당 프로그램들의 원활한 운용을 통한 적절한 데이터해석 능력이 필요하며, 하드웨어적인 분석기기 분야의 발전과 함께 정확한 분석결과를 확보할 수 있는 전문성과 경험에 근거한 분석 노하우가 요구됩니다. 그리고 무엇보다도 대용량으로 생성된 유전체 정보를 분석하여 유의미한 결과로서 제공할 수 있는 생물정보기술(Bioinformatics)의 뒷받침이 필수적으로 요구되는 분야입니다. 기술이 발전함에 따라 유전체를 해독하여 초기데이터를 생성하는데 많은 연구가 집중되던 것이, 생산된 유전체 정보를 분석하고 데이터마이닝하는 분야로 전환되고 있으며, 이에 따라 대용량의 유전체 정보를 처리하고 분석하여 유의미한 결과로 제공하는 생물정보기술(Bioinformatics)분야의 중요도가 더욱 높아졌습니다.

(2) 산업의 성장 과정 1990년 미국, 영국, 프랑스, 독일, 일본, 중국 6개국 과학자로 구성된 대규모 연구팀은 인간게놈프로젝트(HGP, Human Genome Project)에 착수하였습니다. 이 역사적 프로젝트는 2003년에 성공적으로 마무리되었는데, 13년의 프로젝트 기간 동안 무려 30억달러(약 3조4천억원)가 투입되었습니다. 단 한 명의 유전정보를 분석하는데 13년의 기간과 30억달러의 비용을 투자한 결과, 이를 기반으로 이루어진 지속적인 기술혁신이 인간유전체 해독과 분석에 따른 비용과 소요시간을 낮추었습니다.

[게놈 프로젝트 진행 과정]
자료: Nature, 언론기사

2000년대 중반 반도체 칩 형태의 DNA칩이 개발되고, 단 하나의 칩으로 분석 가능한 유전체 정보의 수가 증가함에 따라 유전체 분석기술을 이용한 질병예측 및 진단, 치료 등의 산업화 과정이 빠르게 진행 중입니다. 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 해독기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가하면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS기기들이 연이어 개발되었습니다.

이에 따라, 인간유전체 전체를 해독하는 시간과 비용이 급격히 단축되고 있습니다. 2007년에는 한사람의 유전체를 해독하는 소요비용이 100만달러(약 11억원)에서 2014년에는 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했습니다. 심지어 2017년 1월 세계적인 생명공학기술회사 일루미나(Illumina)의 CEO 데소우자는 최신장비를 사용하면 1시간 만에 DNA 분석을 할 수 있고, 이제 곧 100달러(약 11만원) 게놈시대가 도래할 것이라고 선언했습니다.

[유전체 분석 가격 (Cost of Genome Sequencing) 변화]
(단위: 달러/Genome)
유전체 검사 비용.jpg 유전체 검사 비용
자료: National Human Genome Research Institute

그럼에도 불구하고 연구목적의 유전체 해독이 주를 이루던 유전체해독, 분석기반 산업은 2013년 5월 '안젤리나 졸리 효과(The Angelina Effect)'로 새로운 전기를 맞게 됩니다. 미국의 유명 영화배우 안젤리나 졸리는 어머니와 이모가 모두 유방암으로 사망했고, 본인도 유방암을 일으키는 BRCA1 유전자에 변이가 있어서 유방암에 걸릴 확률이 87%에 이른다는 유전자검사 결과에 따라, 스스로 양쪽 유방을 절제하는 수술을 받았습니다. 안젤리나 졸리는 이후 뉴욕타임즈에 '나의 의학적 선택(My Medical Choice)'라는 기고문을 싣고 유전자검사 결과에 따라 (의사가 아닌) 본인의 판단에 따라 유방절제술을 받았고, 이에 따라 유방암에 걸릴 확률이 87%에서 5%이하로 낮아진 것에 만족하며, 이제 아이들에게 “엄마가 병에 걸릴 걱정을 하지 않아도 된다”고 당당히 말할 수 있다는 입장을 발표했습니다. 이에 따라 유방암에 걸리지 않은 사람이 유전자분석 결과에 따라 유방절제술을 받는 것이 맞는지, 의학적 판단을 의사가 아닌 환자 본인이 내리는 것이 적절한지 등에 대해 치열한 논쟁이 일어났고, 이는 유전자분석을 통해 암 발생가능성을 예측할 수 있다는 사실이 대중에게 알려지는 결정적인 계기가 되었습니다.

뿐만 아니라, 2013년 6월 미국 연방대법원은 미국시민자유연맹(ACLU)과 공공특허재단(PPF)이 생명공학 기업 미리어드 제네틱스(Myriad Genetics)가 보유하고 있는 유방암과 난소암을 일으키는 유전자 BRCA1과 BRCA2에 대한 특허를 무효라고 주장하며 제기한 소송에 대해 최종적으로 인체유전자는 특허법상 발명이 될 수 없다는 판결을 내렸습니다. 이 판결은 유전자분석이 특허에 얽매이지 않고 하나의 산업으로 성장할 수 있는 기반을 마련한 획기적인 판결로 평가됩니다.

버락 오바마 전 미국 대통령은 2015년 연두교서에서 2016년 2.2억달러(약 2,600억원) 투자를 골자로 하는 정밀의료 구상(Precision Medicine Initiative)을 발표했으며, 2015년 2월 미국 FDA는 미국 유전체분석회사 23andme가 직접 소비자의 유전자를 검사(DTC, Direct-To-Consumer)할 수 있도록 허가했습니다. 소비자가 처방전 없이 감기약을 구입하는 것처럼, 개인유전정보를 알기 위해 병원이나 의사를 만날 필요가 없다는 의미입니다. 거기서 한발 더 나아가, 2017년 11월 미국 FDA의 DTC관련 규제를 제품별 심사에서 업체별 심사로 전환한다는 획기적인 내용의 성명을 발표하였습니다. 이 성명은 유전체분석시장을 바라보는 미국 행정부의 전향적인 방향전환을 상징합니다.

상기했듯이 인간유전체분석 100달러 시대의 도래는 분석 서비스 등을 포함한 바이오정보분석 시장이 새롭게 열린다는 것을 의미하며, 이는 단순히 개인유전체분석 비즈니스에 머물지 않고 개인맞춤형 의학을 넘어 개인맞춤형 라이프스타일 시대로 발전해 나갈 것입니다.

(3) 산업의 성장성 (가) 유전체 분석 시장 2015년 미국이 보건의료에 지출한 비용 2조달러는 미국 GDP의 20%에 해당하는 액수로 알려져 있으며, 장기적으로 국가적인 보건의료시스템이 붕괴될 가능성이 제기된 바 있습니다. 국가가 운영하는 건강보험이 의료비용의 상당부분을 차지하는 국내 역시 상황이 크게 다르지 않으며, 2017년 8월에 발표한 '건강보험 보장성 강화대책'의 경우 5년간 30조 6천억원이 추가 소요될 예정으로, 이는 국고보조금과 건강보험료의 인상으로 메울 수 있는 수준을 훨씬 넘어서는 것으로 파악되고 있습니다. 건강보험공단에 따르면 건강보험의 의료비 부담이 2020년 98조원, 2030년 246조원에 달할 것으로 예상되며, 기획재정부는 중기재정추계를 통해 건보재정 적자폭이 매년 커져 2023년에는 적립금이 고갈되고 2025년에는 적자폭이 20조원을 넘어설 것으로 분석한 바 있습니다.

따라서, 국가건강보험체계는 치료에서 예방으로 대대적인 방향전환을 해야 하는 당면과제를 안고 있는 것으로 볼 수 있으며, 암 치료비 대부분을 국가건강보험이 부담하는 현재 상황에서는 재정적자가 불가피한 상황입니다. 그러나 질병의 예방은 치료보다 훨씬 적은 비용이 들기 때문에 질병 발생 가능성을 미리 예측하고 개인별 관리를 통해 발생률을 낮추는 것은 건강보험재정에 큰 도움이 될 수 있으며, 한 번의 혈액검사로 암을 비롯한 수 십여 종의 질환 발생 가능성을 예측할 수 있다면 개인뿐 아니라 국가적으로도 큰 도움이 될 수 있습니다. 현재 건강보험이 모든 신생아를 대상으로 선천성대사이상 검사 6종을 지원하는 것에서 그 단초를 엿볼 수 있으며, 최근 건강검진항목으로 도입된 유전자분석을 통한 맞춤형 질병예측 및 건강관리는 빠른 시일 안에 성인건강검진의 주류를 이룰 것으로 예상되고 있어, 장기적인 유전체 분석 산업의 성장 가능성을 높이고 있습니다.

이러한 추세에 따라, 최근 각국 정부주도로 유전체 분석을 의료에 접목시켜 의료비용 절감 및 개인별 맞춤형 케어로 의료패러다임의 전환이 가속화되고 있습니다. 영국은 국영기업인 Genomics England를 설립하여 국민들의 질병유전체 분석을 수행(100,000 Genome Project를 통해 75,000명의 18유전체를 분석하여 암과 희귀질환 발생에 관여하는 유전체 정보 분석)하고 있습니다. 프랑스는 Genomics Medicine France 2025를 발표하고, 2020년까지 전국을 커버하는 12개 유전체 해독 서비스 네트워크를 구축 계획(초기 5년만 민간 예산을 포함한 6.7억 유로 투입)하고 있으며, 일본은 의료분야 연구개발추진계획의 9개 집중 연구지원 분야에 맞춤 및 게놈의료를 포함하고, '게놈의료실현추진협의회(2015.7)'를 구성했습니다. 미국의 '정밀의학 이니셔티브(100만 명 개인유전체분석 포함)', 중국의 '100만 명 오믹스 데이터베이스 프로젝트', 그리고 한국의 '포스트게놈 다부처 연구사업'(2014년~2021년, 5,788억원 연구비 규모) 등 정부주도 대규모 연구사업 역시 미래의료 혁명을 주도할 것으로 예상되며 유전체 분석 산업의 높은 성장성을 이끌어 낼 것으로 전망됩니다.

1) 세계 유전체 분석시장 규모 및 전망

글로벌 유전체 분석 시장은 2015년 124.8억달러에서 2020년 200억달러(약 21조원)로 연평균 9.89%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 유전체 분석 시장은 유전체 분석 비용의 하락과 개인 유전체 분석 수요 증가로 인해 빠르게 성장해왔으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 전망입니다.

[ 글로벌 유전체 분석 시장 규모 ]
(단위: 백만달러, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020

시장규모	12,480	13,710	15,070	16,560	18,200	20,000

증가율	-	9.86	9.92	9.89	9.90	9.89

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

시장조사분석기관인 BCC research에 의하면 2020년 글로벌 유전체 분석(이하 '시퀀싱') 시장 규모는 138.1억달러(약 15조원)를 기록하여 연평균 18.7%의 성장률을 기록할 것으로 예상하였으며, 시퀀싱 서비스(Sequencing Services) 시장 규모는 91.2억달러(약 9.7조원), 유전체 분석 데이터의 해석 기술이 포함되는 생명정보학(Bioinformatics) 시장 규모는 9.0억달러(약 1.0조원)를 기록하여 각각 26.0% 및 17.5%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상하였습니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_제품별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%('15~'20)

Sequencing services	2,527.2	2,869.8	9,122.5	26.0%

Sequencing instruments and consumables	2,178.8	2,302.5	3,268.9	7.3%

Bioinformatics	346.1	401.2	898.7	17.5%

Sample prep kits and reagents	253.1	277.6	518.9	13.3%

Total	5,305.2	5,851.1	13,809.0	18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

유전체시장을 지역별로 구분하여 살펴보면, 북미지역의 규모가 가장 큰 것을 알 수 있으며, 2020년 64억달러(약 6.8조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 반면 아시아태평양 지역과 기타 신흥국 지역이 연평균 성장율 각각 20.8%, 29.6%로 급부상하고 있는 시장임을 알 수 있습니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_지역별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

North America	2,615.6	2,844.2	6,413.5	17.7%

Europe	1,401.0	1,547.6	3,385.6	16.9%

Asia-Pacific	1,114.6	1,224.1	3,151.1	20.8%

ROW	174.0	235.2	858.8	29.6%

Total	5,305.2	5,851.1	13,809.0	18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

최종사용자 기준으로 구분시, 당사는 현재 Research 분야가 아닌 Clinical 시장에 주력하고 있습니다. 전체 시퀀싱 서비스 시장에서 Clinical 시장은 2014~2020년까지 연평균 28.1%으로 성장하여 2020년 77억달러(약 8.2조원) 규모가 될 것으로 전망되었으며, Research 시장의 연평균 4.4% 성장률 대비 월등히 높은 성장성을 기록할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_최종사용자별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

Clinical	1,941.7	2,230.0	7,702.4	28.1%

Research	412.8	430.9	534.4	4.4%

Applied	172.7	208.9	885.7	33.5%

Total	2,527.2	2,869.8	9,122.5	26.0%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

질환별로 시장을 살펴보면, 암(Oncology) 및 출산보건 (Reproductive Health) 분야의 비중이 가장 높은데, 2015년의 경우 출산보건 분야 12.1억달러 규모로 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났으나, 향후 2020년에는 암검진 분야가 가장 높은 비중을 차지하여 암검진 분야 32.2억달러(약 3.4조원), 출산보건 27.0억달러(약 2.9조원) 순으로 높은 시장 규모를 형성할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_질환별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

Reproductive health	1,058.6	1,209.9	2,704.5	17.5%

Oncology	571.7	669.5	3,224.6	36.9%

Mendelian disorders	185.7	204.3	466.2	17.9%

Cardiovascular	60.2	69.9	224.8	26.3%

Metabolic/immune	40.9	48.6	267.6	40.7%

Others	24.6	27.8	814.7	96.5%

Total	1,941.7	2,230.0	7,702.4	28.1%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

출산보건 시장을 어플리케이션별로 살펴보면, 당사가 현재 주력으로 사업을 영위하고 있는 비침습산전진단(NIPT) 시장이 가장 높은 시장규모를 차지하고 있으며, 2020년 기준 18.1억달러(약 1.9조원) 규모를 나타낼 것으로 전망됩니다. 그외 Carrier Screening(보인자 검사), IVF(체외수정), Newborn Screening(신생아 유전질환 검사) 분야의 경우 상대적으로 시장규모는 크지 않으나, 연평균 50% 이상의 높은 성장을 나타낼 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_Reproductive Health 분야 어플리케이션별]
(단위: 백만달러, %)

구분	2014	2015	2020	CAGR%
('15~'20)

NIPT	1,010.2	1,138.8	1,810.2	9.7

Carrier Screening	28.7	31.6	310.4	57.9

IVF	12.2	14.2	356.0	90.5

Newborn Screening	7.5	25.3	227.9	55.2

Total	1,058.6	1,209.9	2,704.5	17.5

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016* NIPT: 비침습산전진단, Carrier Screening: 보인자 검사, IVF: 체외수정, Newborn Screening: 신생아 유전질환 검사

2) 국내 유전체 분석시장 규모 및 전망

[국내 유전체 분석 시장 규모]
(단위: 억원, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020

시장규모	2,607	2,865	3,149	3,461	3,803	4,180

증가율	-	9.99	9.91	9.91	9.88	9.91

국내 유전체 분석 시장 규모.jpg 국내 유전체 분석 시장 규모

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

국내 유전체해독 및 분석 시장은 2015년 이후 꾸준한 성장이 예상되고 있으며, 2020년까지 3,800억원 규모를 나타낼 것으로 예상되고 있습니다. 현재로서는 분석 장비 및 시약 등 핵심 기술에 대한 해외 의존도가 높은 편이며 Research 분야 위주의 시장이 형성되어 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크 등이 활동하고 있으나, 향후 규제 완화추세에 따른 Clinical 시장의 확대와 개인 유전체 서비스 적용 범위 확장, 데이터 분석 증가 등에 따라 국내 시장 역시 고성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

당사는 국내 유전체해독 및 분석 시장과 관련하여, 기존의 비침습산전진단(NIPT) 시장 외에도, 신생아 유전자 검사 시장과 안과 질환 유전자 검사 시장을 신성장 시장으로 판단하고 있으며, 이에 발맞추어 다양한 포트폴리오를 확대하고 있습니다. 신생아 유전자 검사 시장은 출생 직후에 명확하지 않은 유해성과 잠재적으로 일어날 수 있는 다양한 질환에 대해 신생아 유전질환 스크리닝 서비스를 제공하는 시장입니다. 이러한 검사를 통해 신생아가 장래에 질병이나 손상을 초래할 수 있는 특정 유전적인 조건을 지니고 있는지를 알 수 있습니다. 신생아에게 수행되는 유전자 검사는 최근 미국 질병통제 예방센터 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에 의해 10가지 중요한 공중보건 성과 중 하나로 선정되어 있으며, 높은 유병률로 인해 대부분 국가에서 공중보건의 핵심 프로그램으로 관리되고 있어 시장에서의 수요는 점점 많아질 것으로 예상됩니다. 또한, 차세대 염기서열분석 (Next Generation Sequencing, NGS)의 발전 역시 신생아 검사 시장을 위한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

안과 질환 유전자 검사 시장은 고도의 산업화 및 스마트폰의 확산으로 전자기기 및과다한 인공 조명 등에 노출되는시간이 늘어남에 따른 현대인의 눈 피로도 증가와 길어지는 평균 수명과 깊은 연관성을 가지고 있습니다. 급격히 현대화 된 주변 환경의 영향 때문에 눈의 노화가 계속되고, 눈의 혈관에 영향을 미치는 만성질환이 늘면서 실명 예방 및 일상 생활이 가능하도록 눈 관리(정밀 검진)의 중요성이 높아지면서 점차 가장 중요한 의료시장 가운데 하나로 발전하고 있습니다. 건강보험공단 자료에 따르면 국내의 경우, 황반변성 15만명, 안구건조증 225만명, 녹내장 80만명, 백내장 126만명 (2016년 말 기준)으로 환자수가 빠르게 증가하고 있어, 관련 시장의 대폭적인 확대가 예상되고 있습니다. 국내의 안과 질환 검사시장은 2016년 약 1,100억원 규모였고, 2021년까지 연평균 5% 성장하여 1200만 달러 (약 1,400억원)에 이를 것으로 예상됩니다.

휴먼 게놈 프로젝트 이후 유전자 염기서열 분석 장비의 진보로 게놈 분석에 필요한 비용, 인력, 시간이 단축되고 있으며, 이로 인해 개인 유전자 분석의 대중화 시대가 다가오고 있습니다. 개인 유전자 분석 대중화 시대가 오면서 유전자 분석 시장도 연구용에서 개인 질병 진단, 개인 맞춤 신약을 위한 개발에 활용되는 등 그 역할이 변화하고 있으며 그에 따라 향후 시장의 크기도 큰 증가가 예상됩니다. 특히 개인 유전체 시장에서 각 개인이 활용할 수 있게 되는 유전자 분석 서비스는 각 개인이 해당 분석을 통해 어떠한 질병에 취약한지 계량적으로 확인할 수 있어, 이를 통해 식생활, 운동, 생활 습관 등을 관리할 수 있는 효과를 가져오게 될 것으로 예상됩니다.

(나) 소비자 직접 의뢰 유전체 분석 시장 (DTC, Direct-to-Consumer)

2016년 전문시장조사기관인 Credence Research 사의 “Direct to Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022”라는 제목의 개인 의뢰 유전자 검사 시장의 성장전망 보고서에 따르면 2015년 시장 규모는 800억원 정도에서 매년 25.1% 정도 증가하여 2022년에는 4,000억원 이상으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

이러한 성장 전망은 2015년 3백만명 이상의 유전자 검사를 시행한 주요 개인 의뢰 유전자검사 서비스 제공 업체들의 성장과 2016년 18조원에 이르는 글로벌 유전체 분석 시장의 확장에 비추어볼 때 설득력이 있는 수치이며 규제 개선에 따라 국내 시장의 성장에 대한 기대감도 높아지고 있습니다.

[Global Direct to Consumer Genetic Testing Market, 2014~2022]
(단위: 억원, %)

구분	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022

매출규모	656	837	1,055	1,317	1,669	2,086	2,622	3,224	4,053

증가율	-	27.59	26.05	24.83	26.73	24.99	25.70	22.96	25.71

global direct to consumer market.jpg global direct to consumer market

자료: Credence Research, Inc. “Direct-to-Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022”

국내에서 허용된 DTC 유전자검사가 가능한 항목은 체질량지수, 중성지방, 피부노화, 비타민C농도 등 12항목으로 제한되어 있어, 접근성과 활용도 측면에서 비교적 제한적입니다. 그러나 개인유전체 검사의 참여 동기를 묻는 설문조사에서 전체 305명 중 81.2%의 응답자가 ‘내 유전자에 대한 호기심’ 때문이라고 응답했고, 또 78.4%는 ‘내재된 위험질병을 발견’하기 위해 개인유전자 검사에 참여했다고 응답했습니다. 또 다른 설문결과에서는 전체 1,051명 중 42%가 유전체 검사 후 건강 관리에 긍정적인 영향을 끼쳤으며, 이중 72%는 식사패턴에, 61%는 운동습관에 영향을 끼쳤다고 응답했습니다. 즉, 상당수 사람들은 위험도가 높게 나온 질병에 대해 관심을 갖고 식습관을 개선하거나 운동을 시작했다는 뜻입니다. 특히 질병은 사후 대처보다 예방이 최선이기 때문에, 개인 유전체 분석은 특정 질병이나 건강 위험을 사전에 파악해 대처토록 한다는 점에서 정밀의료, 예방의료 등 미래의료 구현의 핵심 요소임에 틀림이 없습니다.

[유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과]
유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과.jpg 유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과
자료: Motivations and perceptions of early adopters of personalized genomics: perspectives from research participants. Public Health Genomics.

[유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과]
유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과_그래픽.jpg 유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과_그래픽
자료: Green RC, Farahany NA. Regulation: The FDA is overcautious on consumer genomics. Nature

개인유전체 분석은 개인의 질병발생 위험을 예측하고 맞춤 건강관리를 제공하는 자료로 활용될 수 있기 때문에 개인고객이나 개인유전체 정보를 기반으로 질병 진단율과 예후 예측을 높이기 위한 기기를 개발하는 진단기기회사, 그리고 맞춤약품을 개발하는 제약회사 등의 다양한 활용범위로 시장 확대 가능성이 높습니다.

이에 따라 유전정보의 확보를 위한 제약사들의 빅딜이 이어지고 있습니다. 미국 내 대표적인 유전자분석 업체인 23andme는 Pfizer에게 80만명에 달하는 유전정보를 교환하기로 했습니다. 또한 Genentech과 $60mn에 파킨슨 병에 걸린 환자 3,000명에 대한 유전정보 분석 계약을 체결했습니다. 유전정보 판매에 대해서는 특정 인종과 질병에 대해 가장 넓은 데이터베이스를 구축한 업체가 우위에 설 것으로 예상됩니다.

[유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위]
유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위.jpg 유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위
자료: EPWS Clinical Leadership Education Sessions

(4) 시장의 특징(가) 경기변동 요인

유전체분석 진단사업은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 의료기관을 통하여 제공되는 서비스의 경우 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단검사 서비스를 받는 경우에는 경제상황에 따라 구매욕구가 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만, 이와 같은 경우에도 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 작은 수준입니다.

(나) 계절적 요인

당사가 영위하는 유전체 분석 진단 사업은 비침습산전진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전자 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전자 분석 서비스, DNA App 분야 등으로 구성되어 있으며, 신종플루 및 조류독감과 같은 유행성 감염성 질환에 대한 진단검사 분야가 아니므로 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성을 보유하고 있습니다.

(다) 라이프 사이클

유전체분석 기술은 지적재산권에 의해 보호 받고 있으며, 유전체 검사 서비스가 의료 및 헬스케어 시장에 안착하는 경우 보수적인 의료시장의 특성상 기술 수명 주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상됩니다. 또한, 유전체분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

(라) 고부가가치 창출 지식산업

바이오산업 전 분야가 그렇듯이 유전체분석 분야 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 유전체분석 기술이 상품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천 배의 부가가치를 창출할 수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 짧기 때문에 사업의 안정성은 상대적으로 높은 편입니다.

(마) 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여

의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두 축으로 크게 나뉠 수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 주목을 받아 왔지만, 최근 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구가 계속되고 전 세계적으로 웰빙 열풍이 불면서, 질병의 치료보다는 질병의 예방에 더 관심을 가지게 되었고, 단순한 수명연장 보다는 건강한 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 유전체 분석진단 기술을 포함한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병발생 여부 또는 병의 진행 정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패없이 효과적으로 치료할 수 있는 근거로서 활용할 수 있어야 합니다.

유전체분석 진단은 질병이 발생하기 전에 미리 예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료서비스의 효율성 제고측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.

(바) 다학제간(Multi-disciplinary) 유기적 협조와 기술파급효과가 큰 첨단산업

유전체분석 진단 산업은 질병기전 연구, 기초생명과학, 임상의학과 같은 기초의료과학 분야뿐 아니라 새로운 치료기술 개발에 따른 의학기술 발전 및 자동화와 대용량화를 위한 기기의 필요성과 병원과 검사실과의 진단결과 통보의 전산화에 따라 기계, 재료, 컴퓨터, 전자공학 분야와 유기적 협조가 필요하므로 타 분야로의 기술파급효과가 큰 첨단산업이라 할 수 있습니다.

(5) 국내외 시장여건 및 경쟁상황 (가) 시장의 안정성 기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 유전체분석 분야를 포함한 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들은 판단하고 있으며, 바이오 관련 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완관계로서 분자진단검사는 더욱 활성화 될 것으로 기대됩니다. (나) 경쟁 상황

의료산업은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기투자비용, 유전자정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술 인증을 통한 보험수가 등재 등 특유의 높은 진입장벽에 따라 초기에 시장에 진입한 회사와 서비스는 롱런하는 특성을 가지고 있습니다. 이미 진입장벽을 넘어 의료시장에 안착한 비침습산전검사, 신생아 유전질환검사, 안과질환검사 등 당사의 주력서비스는 빠른 속도로 기존시장을 대체해 나가고 있으며, 향후 상당기간 동안 공고한 위치를 유지할 것으로 판단합니다. 현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있으며, 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 캔서롭, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 또한, 당사의 신규사업으로 런칭하여 지속적으로 연구 개발중인 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 1) 비침습산전진단검사(NIPT) 당사와 유사하게 비침습 산전 진단검사 서비스를 제공하는 해외업체로는 미국 일루미나(Illumina), 시쿼놈(Sequnom), 아리오사(Ariosa) 그리고 나테라(Natera) 등의 기업들이 있습니다. 국내업체의 경우 지놈케어(제노맘), 휴먼패스(중국 BGI사의 NIFTY), 랩지노믹스(맘가드), 녹십자지놈(G-NIPT) 등이 해당 사업을 영위하고 있습니다.

2) 유전성 유방암 진단 검사

Sanger 방법을 이용한 암 유전자 테스트는 국내 및 해외의 병원과 검사기관에서 유방암, 난소암 또는 대장암 등에 한정하여 수행되고 있지만, 당사와 같이 차세대 염기서열 분석기를 이용하여 여러 개의 암 관련 유전자를 한꺼번에 검사하는 기술을 가진 기업은 많지 않으며, 대표적인 해외 기업에는 미국의 Pathway genomics, Myriad 등이 있습니다. 당사는 가족성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA1/2를 위한 검사(BRCARE?)와 이를 포함한 확장형 검사 (BRCARE? Plus) 서비스를 제공하고 있으나, Myriad의 경우에는 확장형 서비스를 제공하고 있지 않으며, Pathway genomics는 당사의 RiskCARE™에 해당하는 9가지 암 유전자 검사를 시행하고 있지 않습니다. 대표적인 국내 경쟁업체로는 랩지노믹스, 녹십자지놈 등이 있습니다.

3) 신생아 유전질환 스크리닝 검사

당사가 bebegene?을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 국내 시장 개척자인 캔서롭의 '지스캐닝'이 시장을 선점한 가운데, 랩지노믹스의 '앙팡가드', 녹십자지놈의 '아이스크린', 당사의 'bebegene' 시리즈가 2017년부터 신규 진출하여 경쟁을 하는 상황입니다. 이원다이애그노믹스의 베베진은 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) 마이크로어레이 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체 이상을 검출할 수 있습니다.

4) 진료과별 맞춤형 질병예측검사

당사는 병원체인인 지노닥터와 함께, 병ㆍ의원의 각 진료과별 관련 유전자예측 검사 서비스를 런칭하였으며, 이를 시작으로 피부과, 산부인과, 내과, 외과 등 병원에 맞는 맞춤 유전자예측 검사를 개발하여 서비스하고 있습니다. 현재 유전자 예측검사가 서비스되고 있는 주요 암과 질병은 다음과 같습니다. 남성암 16종 (위암, 폐암, 대장암, 간암, 전립선암, 갑상선암, 췌장암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암), 여성암 17종 (갑상선암, 유방암, 대장암, 위암, 폐암, 간암, 췌장암, 난소암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암) 그리고 일반질환 8종 (다발성경화증, 골다공증, 류머티스관절염, 제2형 당뇨병, 혈전증, 알츠하이며(치매), 우울증, 심방세동)입니다.

5) 안과 질환 전문 유전체 분석 검사

당사가 2017년 출시한 MyEyeGene? 서비스는 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과 등에서 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사입니다. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스입니다.

현재 당사가 개발에 성공하여 제공하고 있는 MyEyeGene?은 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

6) DNA App

당사의 DNA앱 서비스는 세계 최초로 시작하여 준비되고 있습니다. 현재 100개 이상의 애플리케이션이 만들어져서 서비스가 이루어지고 있으나, 현재 국내의 경우, 소비자의뢰유전자검사(DTC) 시장이 항목 제한으로 인해 본격적으로 활성화되지 못하고 있습니다. 하지만 이 서비스의 경우 해외에서 먼저 활성화될 것으로 기대하고 있으며, 단순한 앱의 다운에 따른 실적보다 이 앱으로 인해 활성화할 수 있는 당사의 진투미나 진투미플러스 서비스상품의 연계 성장이 더 기대된다고 할 수 있습니다.

(다) 시장점유율 당사의 주요 제품 중 국내 시장이 유의미한 수준으로 형성된 제품은 비침습산전진단검사와 신생아질병스크리닝 검사가 있습니다. 기타 제품 및 서비스들은 시장 형성 초기 단계로 경쟁회사별 시장 점유율을 추정하는데 한계가 있습니다. 당사는 비침습 산전 진단검사와 신생아 질병 스크리닝 검사의 시장 규모를 산출하기 위하여 당사와 주요 경쟁자들의 매출액의 합계를 전체 시장으로 정의하고, 이에 따라 자체적으로 시장점유율을 산출하였습니다. 주요 경쟁사들의 서비스별 매출액은 전체 내용이 공시된 사항이 아니기 때문에 비침습 산전 진단 검사에 사용되는 혈액 tube를 제조하여 공급하는 회사, 신생아 질병 스크리닝 검사에 사용되는 혈액여지 공급회사 및 업계 자료를 통하여 당사가 추정한 값을 기재했으며, 실제 실적과 차이가 있을 수 있습니다. 그 결과, 당사의 2017년 기준 시장점유율은 비침습 산전 진단검사 18.6%, 신생아 유전질환 검사 6.0%입니다.

(6) 회사의 경쟁상의 강점과 단점 (가) 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA)칩, 바이오분석기술(BioInformatics, BI)

당사는 유전체분석 및 유전자마커 발굴에 회사의 역량을 집중하여 꾸준히 기술력을 축적해 온 결과, 2016년 세계최고수준의 유전자연구소와 기업 12개사가 참여한 세계 유전자분석 컨소시엄 GSA(Global Screening Array) 파트너로 선정되었습니다. GSA는 2년 안에 1천만명의 유전체 데이터베이스를 구축하여 유전자정보분석의 세계기준을 만든다는 목표를 가지고 구성되었습니다.

또한 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩은 70여만개의 유전자변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA 마이크로어레이 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이뿐 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다.

당사는 이렇게 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩을 기반으로, 질환의 원인이 되는 특이 유전자마커를 추가로 발굴하여 개인 유전체 분석 및 개인 맞춤의학을 가능하게 하고자 당사 고유의 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 개발하였습니다. 마이지놈어레이는 글로벌 컨소시엄 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩에 당사가 별도로 선정한 질병 및 개인의 유전적 특징과 관련된 약 5만여 개의 유전자마커를 추가로 포함하고 있습니다.

[GSA Microarray칩에 5만여개의 유전자마커를 추가한 mygenomearray칩]
mygenomearray chip.jpg mygenomearray chip

당사는 현재 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사 bebegene?(베베진), 진료과별 맞춤형 질병예측검사 gene2me?plus(진투미플러스), 안과질환전문 유전체분석검사 MyEyeGene?(마이아이진) 등의 서비스를 실시하고 있습니다.

유전체 데이터 분석에 있어서 중요한 문제 중 하나는 기존의 분석기준에 인종적 편향이 있다는 것입니다. 그간 유전체분석산업의 종주국인 미국이 산업을 주도했고 대부분의 데이터베이스가 유럽계 미국인 중심으로 집적되어 왔기 때문입니다. 이에 비추어 보았을 때, 당사가 그간의 연구 노하우를 바탕으로 하여 별도로 추려 포함시킨 약 5만여개의 유전자마커는 한국인 특이적 데이터베이스의 일부로, 이를 추가로 포함한 마이지놈어레이는 유전체분석산업의 구조적 취약점을 극복했다는 점에서 의미가 크다고 할 수 있습니다.

1천만명 이상의 대규모 유전체정보와 세계최고수준의 BI기술을 바탕으로 자체 개발한 고밀도 DNA 마이지놈어레이 칩은 후발 경쟁사가 대규모 자본투자를 통해 추격하더라도 쉽게 따라올 수 없는 당사의 독보적 핵심역량입니다.

(나) NGS 및 마이크로어레이(Microarray) 기반 서비스용 설비 보유

1) NGS 기반 서비스용 설비

당사는 MagNAPure 96(Roche), QIAsymphony(QIAGEN), QickGene-810(KURABO) 등의 다수의 핵산 추출 장비를 보유하고 있습니다. Genomic DNA, viral DNA, cell free DNA, RNA를 각각의 추출 목적에 따라 최적화된 자동화 장비로 가장 빠르고 효율적으로 핵산을 추출할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.

[자동화된 초고속 핵산 추출 장비]
핵산 추출 장비.jpg 핵산 추출 장비

당사의 핵산 추출 장비는 추출한 핵산 물질을 UV spectrophotometer 방식으로 0.5ul의 극소량으로 농도 및 순도를 측정할 수 있는 NanoDrop One (ThermoFisher) 장비와 Fluorometer 방식으로 매우 정확하게 핵산 물질의 농도를 측정할 수 있는 Qubit 3.0(Invtrogen), 그리고 핵산의 크기를 확인할 수 있는 전자동 전기영동 장치인 QIAxcel(QIAGEN) 등으로 구성되어 있으며, 이러한 장비를 활용하여 핵산의 농도, 순도, 품질을 정확히 측정하고 있습니다.

당사의 서비스 및 연구개발 업무를 위하여 Genomic DNA는 추출한 후 일정한 크기로 조각을 내야 하는데 이를 위하여 ultrasonicator 장비 중 가장 기능이 우수한 Covaris M220 장비를 이용하고 있으며, 이후 sequencing을 진행하기 위해서 DNA에 barcode를 붙이고 증폭을 하는 등의 library 제작 과정을 거칩니다. 이 library 제작 과정은 그 단계가 복잡하고 제작하는 데에 약 이틀 정도의 오랜 시간이 걸리는 만큼 manual로 진행하였을 경우 실험자 실수로 인한 오류가 발생할 위험성이 있습니다. 당사에서는 이렇게 복잡한 library prepatation 과정에서의 오류를 원천적으로 방지하기 위해 전자동시스템인 Apollo 324 장비를 활용하고 있습니다. 그리고 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 NGS 장비인 미국 일루미나와 미국 ThermoFisher의 시퀀싱 장비 (미국 일루미나의 MiSeq 및 NextSeq500 장비, 미국 ThermoFisher의 PGM, PGM Dx, Proton, S5XL 장비 등)를 모두 갖추고 있어 각 검사의 목적에 맞는 최적의 장비들로 검사를 진행하고 있습니다.

2) 마이크로어레이(Microarray)기반 서비스용 설비

당사는 당사의 마이크로어레이 칩인 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이칩) 에 포함되어 있는 질병관련 유전체 변이분석에 필요한 모든 장비를 구비하고 있습니다. 개인의 유전체를 정제할 수 있는 DNA 추출 장비, 혼합 및 세척을 위한 자동화 장비인 Tecan, 항온교반기, 항온반응기, 원심분리기, 전자동 이미지 스캐너 등이 마이크로어레이 분석을 위한 필수적인 기기들이며, 이러한 장비를 이용하여 한 달에 약 5,000 건의 유전체 정보를 분석할 수 있습니다.

(다) 이원의료재단 및 한국콜마홀딩스와의 시너지 효과

당사의 영업은 국내와 해외의 임상유전체사업과 소비자유전체사업을 메인으로 하고 있습니다. 임상유전체사업은 병ㆍ의원과 임상수탁기관 그리고 검진센터 등을 대상으로 하는 영업이며, 소비자유전체사업은 의료기관을 거치지 않고 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품회사, 건강기능식품회사 등 다양한 B2B 파트너를 통해 소비자와 직접적인 유전체분석 사업을 진행하는 것입니다.

현재 임상유전체사업의 주요 파트너사는 이원의료재단이며, 200여명의 영업사원과 40개 지사가 전국 4,000여개 병ㆍ의원을 커버하고 있습니다. 이러한 영업망을 활용하여 현재 산전진단과 신생아검사는 물론, 질병과 암 관련 유전자예측검사를 비롯하여 향후 지속적으로 개발될 임상유전체사업을 시장에 홍보하고, 임상시료를 수거하고, 결과지를 배포하는 데 있어서 큰 도움이 되고 있습니다.

소비자유전체사업의 경우, 당사의 주요 파트너사로서 한국콜마가 그 역할을 하게 될 예정입니다. 한국콜마는 기존에 화장품과 건강기능식품을 OEM과 ODM하는 것에서, 4차 산업혁명 시대를 맞이하여 새로운 신사업의 파트너사로 당사를 선택하고, 단순히 화장품과 건강기능식품을 유통하는 것에서 벗어나, 보다 적극적으로 소비자층을 만들어 가고자 합니다. 그래서 양사는 유전자검사와 그 검사를 통한 맞춤 화장품과 건강기능식품을 매칭함으로써, 시장과 고객의 확대에 시너지를 만들어 가고자 합니다.

2. 신규사업 의 현황 (1) 사업의 개요 (가) 액체생검 (Liquid Biopsy)

액체생검(Liquid Biopsy)은 혈액, 소변 등의 체액을 검체로 하여 질병을 진단하는 검사법으로서 기존에 널리 사용된 조직생검(조직검사, Tissue Biopsy)의 대안으로 주목받고 있습니다.

기존의 조직생검은 내시경, 수술 등을 통해 생체조직을 직접 떼어내어 검사하는 침습적 방법으로 환자의 고통, 높은 비용, 긴 회복시간, 합병증 등 많은 단점을 가지고 있습니다. 또한 채취한 조직 이외에 다른 부위에 대한 임상적 정보를 얻기 어려우며, 췌장, 뼈 등 채취가 어려운 조직은 검사 자체가 불가능합니다. 뿐만 아니라 동일 부위 반복 채취가 불가능하여 장기적인 추적관찰이 어렵다는 단점도 가지고 있습니다.

반면 혈액, 소변 등 체액을 이용하는 체액검사는 짧은 시간에 비교적 쉽게 검체를 얻을 수 있으며, 환자에게 주는 고통이나 위험이 거의 없습니다. 혈액의 경우 혈관이 연결된 모든 장기의 상태를 대변할 수 있다는 장점이 있습니다. 체액검사는 종양 위치나 크기, 환자의 상태에 따른 제한이나 의사의 판독능력에 따른 편차를 최소화할 수 있어 조직검사를 대체할 가능성이 상당히 큽니다.

[기존 조직생검과 액체생검 차이 비교]

조직생검과 액체생검의 차이.jpg 조직생검과 액체생검의 차이

구분	조직생검	액체생검

시간 소요	많음	적음

침습적	O	X

통증, 위험 동반	O	거의 없음

종양 조직 접근성	부분적인 암 조직에 대한 정보	전체적인 암 조직에 대한 정보

모든 환자 가능 여부	X	O

바이오마커 적용 가능성	X	O

종양 조직에서 ctDNA, exosome 분비	조직생검과 액체생검의 차이

종양 조직에서 ctdna 분비.jpg 종양 조직에서 ctdna 분비	조직생검과 액체생검 차이.jpg 조직생검과 액체생검 차이

액체생검은 일반적으로 암 환자에게서 공통적으로, 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사법입니다. 이는 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 대장암이나 폐암 등과 같이 동종 암환자에게서 공통적으로 발견되는 체세포 돌연변이가 잘 알려져 있는 암종에서는 환자의 암진행 정도, 재발위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

액체생검의 시료로는 혈액 내에 떠돌아다니는 순환종양세포 (circulating tumor cell, CTC)와 엑소좀 (exosomes) 그리고, 혈액, 소변, 척수액 등에 존재하는 cfDNA (cell-free DNA, 세포유리 DNA, 세포의 핵으로부터 떨어져 나와 혈액 등의 체액 속을 자유로이 떠 다니는 DNA) 등이 있습니다. CTC의 경우 혈액 내에 존재하는 CTC의 개수가 많을 경우 암의 예후가 좋지 않고 환자의 생존기간도 짧다는 보고가 다수 있어 해당 시료를 근거로 한 액체생검을 개발하고자 하는 시도가 제법 있으나 CTC의 분리 방법이 표준화되어 있지 않아 연구자마다 그 결과가 상이합니다. 또한 CTC는 cfDNA와 같은 액체생검에 활용할 수 있는 다른 종류의 시료들에 비하여 분리하는데 비용이 많이 든다는 단점이 있어 당사는 액체생검을 개발함에 있어 CTC를 직접 시료로 선정하지 않았습니다.

[ 액체검사의 응용 ]
액체생검의 응용.jpg 액체생검의 응용

반면 환자의 혈액 검체 내에 존재하는 cfDNA의 경우 상대적으로 획득이 용이하며 CTC에 비해 분리하는 비용이 적게 소요되기 때문에 이미 많은 연구들을 통해 암 진단 분야에 활용 가능성이 가장 높은 액체생검 시료로 알려져 있습니다. 혈액 내에 존재하는 cfDNA의 이러한 장점을 바탕으로 당사에서는 cfDNA를 활용한 암진단 분야에서의 “모니터링검사”와 “스크리닝검사”라는 2가지 전략적인 상품으로 준비하고 있습니다. 혈액 내의 cfDNA 가운데 암세포로부터 유래된 돌연변이 유전자가 포함된 것을 특별히 ctDNA (circulating tumor DNA, 순환종양 DNA, 암 세포로부터 분리되어 나와 혈액 속을 떠다니는 암 세포의 cfDNA)라고 부릅니다. “모니터링 검사”와 “스크리닝 검사” 모두 cfDNA 내에 포함된 ctDNA를 검출하는 검사이지만 각 검사에 따라 아래와 같이 사용범위에 차이가 있습니다.

[암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과]
암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과.jpg 암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과

1) 모니터링(monitoring) 검사

개별 암 환자에 따른 맞춤형 서비스 상품으로, 1 차로 조직생검을 통해 얻은 암 조직을 바탕으로 NGS 기법을 통해 특정 환자의 암의 원인이 된 체세포 돌연변이 (somatic mutation)를 검사합니다. 이를 바탕으로 개별 환자에 따른 특이 돌연변이를 확인하여 3개월 또는 6개월 마다 정기적인 혈액 채취를 통해 cfDNA를 분석함으로써 환자 특이 돌연변이 유전자의 지속적 존재 유무와 그 함량을 검사합니다. 이러한 정기적 스크리닝을 통하여 환자의 암 진행 정도를 확인하고, 재발의 가능성이 얼마나 있는지를 예측하며, 해당자에게 적용한 항암 치료의 효과 등을 확인합니다. 액체생검의 모니터링 검사는 개별 환자 맞춤형이므로 암 종류에 상관없이 모든 암 환자에게 맞춤형 검사로 적용하여 그 효과를 얻을 수 있으며, 유방암과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 특정 체세포 돌연변이가 많지 않아 스크리닝 검사를 적용하기 어려운 암종에서 특히 유용한 검사방법입니다.

당사는 본 모니터링 검사의 개발과 관련하여 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 지속적으로 진행하고 있습니다. 상품출시는 완료되었으며, 당사의 모니터링 검사가 일반 암 환자들에게 적용될 수 있도 록 지속적으로 유효성을 확인하고 있습니다.

2) 스크리닝(Screening) 검사

일반적으로 암 환자에게서 공통적으로, 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사법으로, 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 대장암이나 폐암 등과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 체세포 돌연변이가 잘 알려져 있는 암종에서는 환자의 암 진행 정도, 재발 위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

본 검사서비스는 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 해당 검사의 임상적 유효성을 지속적으로 확인하는 중에 있으며, 환자 개인별 맞춤형 서비스 상품으로 현재 출시되어 판매중에 있습니다.

(나) 장기이식 거부반응 모니터링

장기를 이식받은 환자에게서 흔히 일어날 수 있는 거부반응을 조기에 진단하는 것은 환자의 생존기간을 늘리는데 매우 중요합니다. 일반적으로 장기이식이 이루어지면 환자의 면역체계는 기증자의 장기를 외부에서 침입해 온 물질로 인식하고 면역공격을 해서 장기이식 거부반응이 일어납니다. 장기이식 거부반응이 일어난다는 것은 이식된 장기의 세포가 일반적인 경우보다 더 많이 죽는다는 의미로, 괴사되고 있음을 뜻합니다. 이식장기의 세포가 괴사하는 일련의 과정은 해당 장기의 기능 저하로 이어져 최종적으로 장기이식이 실패하는 결과를 가져옵니다.

장기이식 거부반응과 그에 따른 이식장기의 괴사를 방지하기 위해 장기이식의 성공 여부와 관계없이 환자에게 평생 면역억제제를 투여하여 관리합니다. 하지만, 면역억제제의 투여는 인체가 기본적으로 가지고 있는 외부환경에 대한 면역력까지 떨어뜨리기 때문에 심각한 후유증을 동반하는 것이 일반적입니다. 최근 연구에 의하면 장기이식 거부반응의 수준이 미약할 경우 면역억제제를 투약하지 않아도 이식안정성이 유지되는 사례들이 보고되고 있습니다. 따라서 장기이식 환자에게 선제적으로 면역억제제를 투여하기 보다는 환자의 장기이식 거부반응을 모니터링하여 면역억제제 처방을 최소한의 수준으로 관리하는 것이 대단히 중요합니다.

현재 장기이식 거부반응을 확인하기 위한 방법으로는 직접 이식장기의 조직을 떼어내어 검사하는 침습적 조직생체검사가 유일합니다. 침습적 조직생체검사는 환자의 고통, 과다한 비용, 다양한 부작용을 동반하며, 경우에 따라 심각한 합병증을 초래하기도 합니다. 또한 검사과정상의 오류, 판독자간 주관적 견해차이 등의 한계로 인해 적절한 면역억제제의 사용의 근간이 되는 면역거부반응에 대한 객관적 판단이 어렵습니다. 이는 면역억제제 처방 조절이 필수적인 장기이식 환자에게 때로 매우 불합리한 의사결정이 내려질 수 있다는 것을 의미합니다.

당사는 장기이식 환자의 거부반응을 모니터링하기 위해 혈장 내 특정 유전자의 발현 및 대사물질을 추적하는 비침습적 체외진단법을 개발하였습니다. 환자의 혈액 또는 소변 내에 있는 cfDNA를 NGS(차세대 염기서열 분석법)로 분석하여 기증자 유래 cfDNA, 즉 이식된 장기에서 유래한 cfDNA 양 변화를 측정함으로써 장기이식의 안정성 정도를 확인하는 방법입니다. 이를 위해 당사는 장기기증자와 환자의 특이적 핵산서열비율을 측정하는 DGF (Digital Genome Fingerprinting) DNA 패널을 독자 개발하였습니다. DGF DNA 패널은 cfDNA 분석시 334개의 특정 SNP(Single Nucleoitide Polymorphisms) 부위를 증폭하여 비교함으로써 NGS분석 효율을 극대화합니다.

[환자의 혈액과 소변에 존재하는 이식된 장기 유래의 cfDNA]
장기 유래 cfdna.jpg 장기 유래 cfdna

이러한 비침습적 체외진단 장기이식 거부반응 모니터링은 환자의 불편을 최소화할 수 있을 뿐만 아니라, 거부반응의 초기에 장기이식 거부 여부를 확인할 수 있다는 큰 장점을 가지고 있습니다. 세계적으로 고령자와 만성질환 환자가 급증하면서 장기이식 수술 건수가 증가하고 있기 때문에 장기이식 거부반응 모니터링에 대한 임상적 수요는 상당히 높은 편이지만, 이와 관련한 글로벌 기업 및 연구기관들의 기술개발성과는 아직 미미한 수준입니다. 당사의 장기이식 거부반응 모니터링 기술은 관련 시장의 주도권 확보를 위한 요건을 빠르게 충족해 나가고 있습니다.

당사는 간과 신장을 이식한 환자의 혈액과 소변에서 cfDNA를 추출하여 NGS방법으로 분석하여 이식한 장기에서 발생된 cfDNA 양 변화를 측정함으로써 장기이식 거부반응 여부를 확인하는 기술을 개발하여 국내 유명대학병원과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 장기이식 거부반응이 일어날 때 발현양이 변화되는 유전자들의 mRNA 양 변화를 추가 측정하는 모니터링 방법도 연구하고 있습니다.

(다) 유전자분석기반 맞춤형 상품

당사와 2017년 9월 전략적 제휴를 체결한 한국콜마는 화장품, 의약품, 건강기능식품 등 생활밀착형 상품의 생산과 판매에 절대적 위치를 차지하고 있으며 융복합 및 미래산업에 큰 관심을 가지고 있는 기업입니다. 유전자분석기술을 바탕으로 맞춤형 건강관리 및 질병예방이 가능해지고 빅데이터 등 최신기술을 반영한 질환별 유전자 데이터베이스를 구축하게 되면 이는 신약개발에 큰 도움이 될 것입니다.

약물에 대한 반응성은 약물에 따라 평균적으로 40~60%에 그칠 정도로 개인별로 큰 차이를 나타내며, 각기 다른 유전자 변이로 발생하는 암 치료제로 국한하는 경우 약물 반응성은 25% 정도로 떨어질 만큼 개인간 약물의 효과는 큰 차이를 나타냅니다. 개인간의 유전적 차이가 이러한 약물에 대한 반응성의 차이를 만들어 내는 주된 원인입니다. 따라서 처방과 약물치료 단계에 앞서서, 신약 개발단계에서부터 유전체분석을 활용한 개인맞춤형 신약개발의 큰 흐름을 만들어 나가고 있습니다. 현재 신약개발 파이프라인에 포함된 약물 중 42%가 맞춤형 약물이고, 암을 타겟으로 한 약물 중에는 73%가 맞춤형 약물일 정도로 이미 맞춤형 신약 개발은 신약 개발의 가장 중요한 흐름이 되었습니다.

미국 23andme는 다국적제약사 Genentech에 자사 고객 유전체 DB 중 파킨슨병 환자 12,000명에 대한 정보접근권한을 제공하고 이를 활용한 신약개발에 참여하고 있습니다. 당사와 콜마의 전략적 제휴 역시 이러한 최신신약개발 트렌드와 궤를 같이 하는 것으로서, 이는 당사의 차세대 성장 동력으로 기능을 할 것으로 기대하고 있습니다.

기대수명의 증가(노령화), 맞춤형 화장품에 대한 호감도 증가 등 화장품업계에서도 유전자분석을 기반으로 한 맞춤상품에 대한 요구가 활발하며, 향후 유전자분석기반 개인 피부타입별 맞춤형 화장품이 대세를 이루게 될 것으로 예상됩니다.

식생활 및 생활환경 변화에 따라 각종 질환이 증가하고 있는 가운데 소비자의 건강관리에 대한 관심이 지속적으로 증가하여 다이어트 및 기능성 건강기능식 시장이 급격히 성장하고 있습니다. 이 가운데 개인의 유전정보를 기반으로 한 맞춤형 건강기능식품을 개발하여 모바일 플랫폼을 통해 공급하는 것은 여타 경쟁자 대비 확고한 경쟁우위를 점하게 될 것입니다.

당사의 유전정보 분석결과에 따라 한국콜마는 미용, 의료, 식품 분야의 융복합 맞춤형 제품을 개발하고 서비스를 제공함으로써 당사와 한국콜마는 국내 유전자맞춤형시장을 개척하고 활성화하는 동시에 시장지배자로서의 주도권을 갖게 될 것입니다. (라 ) 텔로미어 길이검사텔로미어는 노화와 관련된 염색체 말단의 염기서열 부위로, 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될 수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표입니다.이러한 텔로미어의 길이를 측정함으로써 개인의 노화정도를 예측할 수 있습니다. 길이가 짧을수록 유전자 손상이나 변이로 인한 질병 발생과 노화가 가속화 될 수 있어 정기적으로 텔로미어의 길이를 검사함으로써 자신의 건강상태를 모니터링 할 수 있습니다. 혈액 3ml의 검체로 검사가 가능하며 Quantitative real-time PCR 검사법을 사용합니다. 현재 상품화는 완료되었으며, 경쟁사 제품으로는 TELOYEARS (TeloYears), Telomere Test (LifeLength), Telomere length analysis (iCell), Telomere Analysis (TeloMe)가 있습니다. Anti aging market은 2016년 $250 billion에서 2022년 까지 매년 5.8% 성장할 것으로 예상되며(출처 : Orbis research) , 2015년 $140.3 billion에서 2021년 까지 매년 7.5% 성장할 것으로 예상됩니다(출처 : Statista) . (마) PET-ID검사 애완견을 소유하는 인구가 증가함에 따라 유기견도 증가하여 광견병과 같은 질병 감염이나 보험사기와 같은 사회적, 윤리적 그리고 산업적 문제가 발생되면서 현재 반려견 등록제도가 도입되어 시행되 고 있습니다. 그러나, 마이크로칩을 동물 의 몸속에 삽입하는 방법은 그에 따른 부작용에 대한 우려가 있어 실질적으로 적용되고 있지 않고, 외장형 무선식별장치는 쉽게 분리가 되어 그 실효성에 많은 의문이 있습니다. 이에 특정 SNP(Single nucleotide polymorphisms) 마커를 이용하여 보다 안전하고 실용적인 고유 식별 방법을 제공하고자 본 서비스를 개발하였습니다. 구강 swap 검체를 활용하여 MassARRAY (MALDI-TOF spectrometry) 검사법으로 검사가 가능하며, 현재 개발이 완료된 상태입니다. 개, 고양이 등 반려동물 시장은 국내의 경우 2012년 약 8947억 의 시장규모에서 2020년 약 6조원으로 확대될 전망이며, 중국의 경우에는 2012년 약65억 3,085만달러(400억 위안)으로 매년 20%이상 성장 이 예정( 출처 : 농림축산식품부 '반려동물 연관 산업 분석 및 발전방향 연구') 되는 사업으로 이미 상품화는 완료 하었습니다. (바) 고형암 검사

고형암 NGS 검사는 암조직에 대한 NGS기법을 활용한 검사법으로 암 발생의 원인 돌연변이 유전자를 분석하여 암 진단에 활용할 수 있으며, 표적항암제 선택에 자료로 활용할 수 있는 기술입니다. 현재 제품개발은 완료된 상태로 1건의 기술이전을 완료한 바 있습니다. 경쟁사 제품으로는 CancerScan(랩지노믹스), FoundationOne (Foundation medicine)이 있으며 전 세계 암 진단 시장의 규모는 2014년 81억 달러 (약 9조 2,300억 원)에서 2020년 128억 달러 (약 14조 5,800억 원)에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 7.6% 성장할 것으로 예상되는 (Zion Research report) 전망이 있는 사업입니다. (사) 천식, 자궁내막증 GWAS 검사알레르기 질환의 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보로부터 각종질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있는 바, 혈액 및 타액 1ml 검체로 SNP microarray 검사법을 활용하여 천식 GWAS 검사가 가능합니다. 천식환자 약 1,600명 및 정상대조군 약 1,000명의 유전형 해독을 완료하였으며 GWAS 분석 진행중에 있습니다. 경쟁제품으로는 HelloGene (Theragen, South Korea), DNA Allergy Test (New Life Genetics, Denmark), DNA Health Test (24Genetics, USA), GENE ALLERGY (JC Genetics, India)이 있습니다. 세계 알레르기 진단 시장은 2017-2022년간 10.5%의 연평균 성장률로 성장을 지속하여 57얼 4,000만 달러에 이를 것으로 예측(Technavio)됩니다.자궁내막증 환자에 대하여도 약 1,000명의 환자 대상으로 유전형 해독을 완료하였으며 지속적으로 연구개발중에 있습니다. 현재까지는 몇 개의 연구된 마커의 유전형 에 따라 질병 위험도 예측이 이루어져 왔으나, 당사는 최근 급격히 발전 하고 있는 머신러닝기법 기반 의 예측방법을 개발함으로써 기존에 알려진 마커 이외에 추가적으 로 유의한 유전정보와 EMR 데이터를 활용하는 향상된 알고리즘 을 사용하고 있습니다. 이에 따라 검사결과의 정확도를 향상시켜 유전성 대장암의 정확한 예측과 예방에 활용할 수 있게 되었습니다. 당사는 대장암환자 800명에 대한 유전형 분석을 완료하였으며 정확도 향상을 위한 연구개발중에 있습니다. 국내에는 유사방법의 경쟁상품은 없습니다. (아) 피부타입 예측검사 멜라닌지수, 투명도, 윤기, 피부톤, 수분, 주름, 피부결, 탄력, 진피치밀도, 안면리프팅 등의 피부의 상태와 관련된 표현형과 유전자형을 분석하여 상관관계를 조사함으로써 피부타입을 예측할 수 있는 유전자 검사법을 개발하여 개인 맞춤형 피부케어 서비스를 제공할 예정입니다. 본 검사서비스는 혈액 및 타액 1ml 검체로 SNP microarray 검사법을 활용하여 진행 가능합니다. 당사는 현 재 만 30세~50세 성인 여성 1000명을 대상으로 국내 모 기업과 공동연구를 진행하고 있 습니다. 본 검사서비스의 경우 국내에서는 DTC로 허용된 피부노화 검사 상품이 경쟁제품으로 볼 수 있습니다. 시장규모는 글로벌 메디컬 에스테틱 시장의 경우 2015년 72억달러에서 연평균 10.8%씩 성장하여 2021년 133억달러 (16조원)까지 확대될 전망이고, 글로벌 안면미용 시장은 2015년 34억 달러에서 연 평균 10.1%씩 성장하여 2021년 55억달러 (6조 2천억)에 이를 것으로 예상되며(출처 : 메리츠종금 리서치센 터 2019.3.12), 당사의 경우 금년 말 또는 내년초 에 검사상품 런칭을 계획하고 있습니다. (2) 시장의 성장성 글로벌 바이오 기술, 진단, 헬스케어, 의료장비 및 제약산업 등 의료시장 전문 리서치기관인 Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)'에 따르면, 글로벌 액체생검 시장규모는 아래와 같으며, 2021년 글로벌 기준 13.4억(약 1.5조원) 달러를 예상하고 있습니다. 2016년 기준으로 지역별 비중을 살펴보면, 북미 37.8%, 유럽 33.1%, 아시아태평양 19.2%를 차지하고 있어 북미 및 유럽 시장이 큰 규모를 차지하고 있음을 확인할 수 있습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모 (지역별)]

자료: Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)' 액체생검 기술은 기본적으로 circulating tumor DNA (ctDNA), circulating tumor cells (CTCs), extracellular vesicles (exosomes), proteins, miRNA and mRNA 방식으로 크게 나눌 수 있습니다. 여러 액체생검 분야 중, ctDNA 분야와 CTC 분야가 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2016년 글로벌시장 규모 기준으로 ctDNA는 80.4%, CTC 는 12.5% 수준을 차지하여 ctDNA 분야가 압도적으로 큰 시장규모를 확보하고 있는 것으로 확인됩니다.

기술 분야별 글로벌 시장규모를 살펴보면, ctDNA의 경우 2021년 기준 11.5억 달러(약 1.2조원) 로 예상되어 압도적인 시장규모를 차지할 것으로 예상되고 있으며, CTC 분야의 경우 1.1억달러(약 1,200억원) 수준을 차지할 것으로 예상되고 있습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모 (기술 분야별)]

자료: Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07) (3) 시장여건 및 경쟁현황

(가) 액체생검 암과 관련된 액체생검 시장은 향후 폭발적으로 증가할 것으로 기대되고 있으며, 세계적으로도 그 기술의 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그러나 아직까지 실제 상품화된 사례는 많지 않으며, 국내 역시 실제 서비스를 하고 있는 회사는 제한적입니다.당사는 현재 NGS 검사법을 기반으로 한 액체생검 기술의 개발을 1차적으로 완료하였으며, 기술의 임상적 유효성을 확인하기 위해 현재 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있습니다. 당사는 암 환자들에게 적용된 항암제의 효과 및 항암 치료중인 환자의 재발 여부를 확인하는 데 사용할 수 있는 액체생검 모니터 링 검사 및 암 검진을 받고자 하는 일반인들을 대상으로 암환자에게서 빈번하게 발생하는 주요 암관련 유전자 30개를 0.1%의 검출민감도로 분석할 수 있는 스크리닝 검사를 출시하였습니다. 또한 당사는 해당 기술을 지속적으로 발전시켜 검출민감도를 0.01%까지 낮추는 것을 목표로 하고 있으며, 검사대상 유전자의 수도 120개까지 확대할 예정입니다. 120개의 유전자 수는 표적항암제 관련 데이터 베이스인 Cancer Genome Interpreter 상에 나타나 있는 201개의 암 관련 유전자들 중 유전자발현 차이에 따른 유전자들은 제외하고 DNA의 단일염기변이, 삽입 (insertion), 결실(deletion) 등에 따라 항암제의 표적이 되는 대부분의 유전자를 포함한 개수입니다. 검출민감도를 0.01%로 높여 개선하고 120여개 유전자를 포함하기 위하여 동일한 양의 혈액에서 더 많은 cfDNA를 추출하는 기술, Panel design 기술, 정교한 BI 분석 기술 그리고 NGS 분석 단가를 낮추는 등 다각적인 방법으로 연구를 진행하고 있습니다.

업체마다 기술에 관한 차이는 있으나, 세계적으로 액체생검 서비스를 제공하는 대표적인 업체로는 미국 패스웨이 지노믹스(Pathway Genomics), 그레일(Grail), Guardant Health, Foundation Medicine, Genomic Health, Personal Genome Diagnostics, OncoDNA, Natera 등의 기업들이 존재하며, 국내의 경우 파나진, 지노믹트리, 싸이토젠 등의 동종업계 회사가 존재합니다.

(나) 장기이식거부반응 모니터링

현재 전 세계에서 유일하게 장기이식 거부반응 모니터링 검사를 제공하는 회사는 미국 케어디엑스(CareDx)로, 제공하는 서비스로는 알로맵(Allomap)과 알로슈어(Allosure) 검사가 있습니다. 알로맵(Allomap)은 비침습적으로 장기이식 거부반응을 모니터링 한다는 점에서 당사와 공통점을 가지지만, 당사가 현재 가장 집중적으로 연구개발하고 있는 장기인 신장과 달리, 심장을 대상으로 하고 있으며, 20개 유전자의 RNA 분석을 통해 장기이식 거부반응을 모니터링 하는 방식입니다. 장기이식 거부반응 모니터링과 관련한 국내 경쟁사는 사실상 찾아보기가 어려우며, 케어디엑스 (CareDx)의 알로맵(Allopmap)에 대한 검사 결과가 임상적으로 활용되기 어려운 것으로 최근 확인되면서, 당사는 현재까지 장기이식 거부반응 모니터링 서비스와 관련하여 당사의 서비스와 경쟁할 만한 곳이 사실상 전 세계적으로 없다고 판단하고 있습니다.

한편, 당사는 국내 최고 대형병원 중 하나인 삼성서울병원과 장기이식 거부반응 모니터링 검사에 대한 임상시험을 진행하는 중입니다. 또한, 글로벌 시장에서는 코넬 대학교(Cornell University), 펜실베니아 대학교 (University of Pennsylvania)와 확장된 종류의 마커들까지 확인하여 해당 검사의 정확도를 높일 수 있는 국제 공동 연구개발을 위해 활발히 논의를 진행하는 중에 있습니다.

장기이식 거부반응 모니터링에서 가장 중요한 것은 장기이식 거부반응과 관련된 유전자마커의 선별로, 당사는 전 세계적으로 연구된 DNA 변이 데이터를 분석하여, 고감도로 개인을 차별화할 수 있는 유전자마커 (SNP)를 선별하고 이를 효율적으로 감지할 수 있는 고감도 DGF DNA 패널을 개발했습니다. 해당 패널은 genomic DNA 뿐만 아니라 cfDNA의 증폭에도 적합하게 디자인되어 있어, 장기이식 거부반응 모니터링과 관련하여 진입 장벽으로 기능을 할 수 있는 당사의 기술 중 하나입니다.

2. 주요 제품, 서비스 등에 관한 사항

(단위 : 천원)

구분	품목	주요상표	제7기 3분기	제6기	제품 설명

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

유전체진단서비스매출	비침습산전진단검사(NIPT)	NICE?, Verifi?	1,925,761	4.63%	2,139,179	9.95%	출산 전 산모의 혈액을 이용하여 태아의 염색체 이상 질병을 확인

신생아 유전질환 스크리닝검사	bebegene?	462,426	1.11%	514,167	2.39%	출생 직후의 신생아를 대상으로 희귀 유전질환을 확인

안과 질환 전문 유전체 분석 검사	MyEyeGene?	6,240	0.02%	292,361	1.36%	주요 유전성 안과질환5종의 발병 가능성을 확인

진료과별 맞춤형 질병예측검사	gene2me?plus	459,448	1.11%	394,444	1.83%	각종 암을 포함하여 다발성경화증, 당뇨,알츠하이머(치매) 및 안질환 등을 예측할수 있는 진료과별 맞춤형 질병예측검사

소비자의뢰 유전자검사(DTC)	gene2me?	98,513	0.24%	78,089	0.36%	일반 소비자에게 직접 제공하는 DTC(Direct-to-Consumer) 유전자 검사 서비스로 12가지(체질량, 탈모 등)항목을 확인

유전성 유방암. 난소암 진단 검사	BRCARE?	40,830	0.10%	50,955	0.24%	유전성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA 1/2를 검사

피부진단검사	Skincare?	12,119	0.03%	0.00%	유전자 분석을 이용하여 피부 타입, 생활 관리법을 확인

생체나이 진단검사	Telemere?	43,125	0.10%	0.00%	염색체의 말단에 위치한 텔로미어의 길이를 검사하여,생체 나이의 노화 정도를 측정

VIP 유전자 패키지 검사	SIGNATURE?	3,636	0.01%	0.00%	종합 유전자 검사로 신체 전반에 관한 유전자 검사

기타 유전체 서비스매출	449,532	1.39%	435,485	2.03%	-

소 계	3,501,630	8.74%	3,904,680	18.16%	-

상품매출	시약 등 판 매	37,926,756	91.26%	17,479,025	81.31%	병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관 대상 진단용 시약 등 판매

기술이전
및
기타매출	기 술 이 전	0.00%	105,850	0.49%

기 타	131,267	0.00%	7,232	0.03%	-

소 계	131,267	0.00%	113,082	0.53%	-

합 계	41,559,654	100.00%	21,496,787	100.00%

3. 주요 원재료에 관한 사항 1. 매입 현황

단위 : 천원, 천 달러)

매입 유형	구분	품목	구분	제7기 3분기	제6기	제5기	제4기	비고(매입처)

원재료	DNA Chip	Infinium Global Screening Array-24+ v1.0	국내	1,002,543	721,340	754,162	-	일루미나코리아

Ion 316™ Chip Kit v2	국내	-	7,032	-	-	㈜엘씨케이상사

시약	NextSeq 500 hi- Output v2 Kit	국내	296,026	777,025	153,252	30,253	일루미나코리아

Ion PI(TM) Hi-Q™ Chef Kit	수입	-	-	24,151	50,826	(유)라이프테크놀로지스

Ion Ampliseq Library kit 2.0	국내	-	70,400	8,800	-	㈜엘씨케이상사

수입	-	-	-	43,950	(유)라이프테크놀로지스

Ion Plus Fragment Library kit	수입	-	-	11,751	30,028	(유)라이프테크놀로지스

Dynabeads? MyOne™ Streptavidin C1	국내	-	626	-	-	㈜엘씨케이상사

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit	국내	130,909	161,673	61,200	23,040	(주)삼일약품교역

기타	NGS, GSA 시약 등	국내	687,360	1,259,585	429,912	420,842	㈜한독 등

상품	시약	체외진단시약, 키트 등	국내	28,698,502	12,770,345	11,915	-	로슈,애보트,지멘스 등

수입	-	2,021,358	182,391	-	illumina 등

장비	체외진단장비 등	국내	4,629,073	388,520	-	-	세보엠앤씨 등

기타	그 외 상품	국내	769,405

합계	36,213,817	18,177,904	1,637,534	598,939

2. 주요 원재료 가격 변동 현황(단위 : 천원, 달러)

매입유형	품목	구분	제7기 3분기	제6기	제5기	제4기

원재료	Infinium Global Screening Array-24+ v1.0	국내	1,784	1,666	$1,532	$1,392

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit	국내	1,850	1,848	1,790	1,734

Ion PI chip kit v3 BC	수입	-	-	$1,958	$1,958

Ion PI(TM) Hi-Q™ Chef Kit	수입	-	-	$1,176	$1,176

Ion Ampliseq Library kit 2.0	국내	8,800	8,800	8,800	-

수입	-	-	-	$12,410

Ion Plus Fragment Library kit	수입	-	-	$206	$206

Ion 316™ Chip Kit v2	국내	3,516	3,516	-	-

Dynabeads? MyOne™ Streptavidin C1	국내	626	626	-	-

QIAsymphony DSPvirus /Pathogen midi kit	국내	655	655	658	720

상품	SUREPATH NON-GYN KIT	국내	8,712	8,712	-	-

SUREPATH GYN KIT	국내	8,236	8,236	-	-

COBAS 6800/8800 HIV 96T	국내	5,676	5,676	-	-

ARCH HCV 2000T	국내	5,350	5,350	-	-

VARIANT II TURBO REORDER PACK	국내	4,670	4,670	-	-

P2PSA	국내	4,633	4,633	-	-

주) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용 4. 생산 및 설비에 관한 사항

1. 생산능력 및 생산실적(단위: 건수, 천원)

제품 품목명	구 분	2019연도 3분기(제7기 3분기)	2018연도(제6기)	2017연도(제5기)	2016연도(제4기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

NGS 분석기반	생산능력	44,460	-	59,280	-	19,344	-	19,344	-

생산실적	8,904	1,493,915	11,036	1,807,474	4,604	919,169	1,627	399,326

가 동 율	20.03%	18.62%	23.80%	8.41%

기말재고	-	164,457	-	132,776	-	107,127	-	273,332

Micro Array 분석 기반	생산능력	44,928	-	59,904	-	59,904	-	59,904	-

생산실적	27,640	1,665,627	24,963	1,466,115	6,495	572,447	677	53,275

가 동 율	61.52%	41.67%	10.84%	1.13%

기말재고	-	454,708	-	371,604	-	398,100	-	-

주1) 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사건수 기준입니다.주2) 생산능력의 산출근거는 아래와 같습니다.주3) NICE 분석 장비 교체 및 기술개발로 처리가능 건수가 증가하였습니다.

2. 생산설비에 관한 사항(1) 주요 생산설비의 현황

구분	주요장비	2019연도 3분기(제7기 3분기)	2018연도(제6기)	2017연도(제5기)	2016연도(제4기)

NGS 분석기반	NICE	주요장비 보유 대수	2대	2대	2대	2대

장비 당 처리가능건수/주	420건	420건	90건	90건

처리가능건수/주	840건	840건	180건	180건

BRCARE	주요장비 보유 대수	1대	1대	1대	1대

장비 당 처리가능건수/주	300건	300건	192건	192건

처리가능건수/주	300건	300건	192건	192건

Micro Array 분석 기반	주요장비 보유 대수	1대	1대	1대	1대

장비 당 처리가능건수/주	1,152건	1,152건	1,152건	1,152건

처리가능건수/주	1,152건	1,152건	1,152건	1,152건

합 계	NGS 분석기반	처리가능건수/주	1,140건	1,140건	372건	372건

처리가능건수/연간	59,280건	59,280건	19,344건	19,344건

Micro Array 분석 기반	처리가능건수/주	1,152건	1,152건	1,152건	1,152건

처리가능건수/연간	59,904건	59,904건	59,904건	59,904건

(2) 자산의 현황(단위: 천원)

자산별	제6기말	당기 증감	당기말 감가상각누계액 (주3)	제7기 3분기	비 고

증가	감소

토지	248,651	-	-	-	248,651

건물	725,862	-	-	(132,162)	593,700	주1) 2)

기계장치	3,329,792	2,564,837	-	(1,324,632)	4,569,997	주3)

비품	278,844	39,983	-	(211,135)	107,691	주4)

시설장치	747,922	600,196	-	(333,509)	1,014,609

차량운반구	421,229	42,217	-	(210,825)	168,187

건설중인자산	-	1,113,266	-	1,113,266

사용권자산	606,941	1,184,328	(8,000)	(575,331)	1,207,938	주5)

합 계	6,359,241	5,544,827	(8,000)	(2,787,594)	9,024,039	-

주1) 건물의 소재지는 인천시 연수구 송도미래로 30, 스마트밸리 내에 위치한 오피스텔로 직원 기숙사로 사용되고 있습니다. 주2) 건물의 소재지는 경기도 안양시 동안구 흥안대로94번길 68 양우내안애팰리스 내에 위치한 사무실로 이디지씨헬스케어(주)의 사무실로 사용되고 있습니다.

주3) 정부보조금을 포함한 금액입니다. 주4) 당기 증가액에 환율변동 효과가 포함되어 있습니다. 주5) 회계정책 변경에 따른 재분류로 인한 리스자산 금액입니다. 5. 매출에 관한 사항

1. 매출실적단위 : 천원)

구분	품목	제7기 3분기	제6기	제5기	제4기

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

유전체진단서비스매출	비침습산전진단검사(NIPT)	내수	1,120,838	2.70%	1,425,184	6.63%	1,407,009	43.50%	1,035,875	74.36%

수출	804,923	1.94%	713,995	3.32%	4,436	0.14%	-	-

소계	1,925,761	4.63%	2,139,179	9.95%	1,411,445	43.63%	1,035,875	74.36%

신생아 유전질환 스크리닝검사	내수	462,334	1.11%	514,167	2.39%	333,675	10.32%	-	-

수출	93	0.00%	-	-	-	0.00%	-	-

소계	462,426	1.11%	514,167	2.39%	333,675	10.32%	-	-

안과 질환 전문 유전체 분석 검사	내수	6,240	0.02%	292,361	1.36%	95,200	2.94%	-	-

수출	0.00%	-	-	-	0.00%	-	-

소계	6,240	0.02%	292,361	1.36%	95,200	2.94%	-	-

진료과별 맞춤형 질병예측검사	내수	441,595	1.06%	393,187	1.83%	3,195	0.10%	-	-

수출	17,853	0.04%	1,257	0.01%	-	0.00%	-	-

소계	459,448	1.11%	394,444	1.83%	3,195	0.10%	-	-

소비자의뢰 유전자검사(DTC)	내수	96,482	0.23%	75,035	0.35%	93,048	2.88%	48,216	3.46%

수출	2,031	0.00%	3,054	0.01%	1,898	0.06%	-

소계	98,513	0.24%	78,089	0.36%	94,946	2.94%	48,216	3.46%

유전성 유방암. 난소암 진단 검사	내수	39,967	0.10%	49,589	0.23%	45,088	1.39%	36,264	2.60%

수출	863	0.00%	1,366	0.01%	2,112	0.07%	1,144	0.08%

소계	40,830	0.10%	50,955	0.24%	47,200	1.46%	37,408	2.69%

피부 진단 검사	내수	12,119	0.03%	-	-	-	-	-	-

수출	0.00%	-	-	-	-	-	-

소계	12,119	0.03%	-	-	-	-	-	-

생체나이 진단 검사	내수	39,543	0.10%	-	-	-	-	-	-

수출	3,582	0.01%	-	-	-	-	-	-

소계	43,125	0.10%	-	-	-	-	-	-

VIP 유전자 패키지 검사	내수	3,636	0.01%	-	-	-	-	-	-

수출	0.00%	-	-	-	-	-	-

소계	3,636	0.01%	-	-	-	-	-	-

기타 유전체 서비스매출	내수	192,437	0.46%	357,010	1.66%	41,657	1.29%	113,043	8.12%

수출	257,096	0.62%	78,475	0.37%	26,590	0.82%	44,147	3.17%

소계	449,532	1.08%	435,485	2.03%	68,247	2.11%	157,191	11.28%

소 계	내수	2,415,191	5.81%	3,106,534	14.45%	2,018,872	62.41%	1,233,398	88.54%

수출	1,086,439	2.61%	798,147	3.71%	35,035	1.08%	45,291	3.25%

소계	3,501,630	8.43%	3,904,681	18.16%	2,053,907	63.50%	1,278,690	91.79%

상품매출	상품매출	내수	37,926,756	91.26%	16,450,283	76.52%	23,200	0.72%	-	-

수출	0.00%	1,028,742	4.79%	202,847	6.27%	-	-

소계	37,926,756	91.26%	17,479,025	81.31%	226,047	6.99%	-	-

기술이전
및
기타매출	기술이전	내수	0.00%	49,945	0.23%	699,876	21.64%	-	-

수출	0.00%	55,905	0.26%	223,991	6.92%	98,844	7.10%

소계	0.00%	105,850	0.49%	923,867	28.56%	98,844	7.10%

기타매출	내수	131,267	0.32%	5,300	0.02%	26,216	0.81%	15,472	1.11%

수출	0.00%	1,933	0.01%	4,714	0.15%	-	-

소계	131,267	0.32%	7,232	0.03%	30,930	0.96%	15,472	1.11%

소 계	내수	131,267	0.32%	55,244	0.26%	726,092	22.45%	15,472	1.11%

수출	0.00%	57,838	0.27%	228,704	7.07%	98,844	7.10%

소계	131,267	0.32%	113,082	0.53%	954,797	29.52%	114,316	8.21%

합 계	내수	40,473,215	97.39%	19,612,061	91.23%	2,768,164	85.58%	1,248,870	89.65%

수출	1,086,439	2.61%	1,884,726	8.77%	466,587	14.42%	144,135	10.35%

합계	41,559,654	100.00%	21,496,787	100.00%	3,234,750	100.00%	1,393,006	100.00%

2. 주요 판매경로(단위 : 천원)

구분	품목	구분	판매경로	제7기 3분기	제6기

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

유전체진단서비스매출	비침습산전진단검사(NIPT)
신생아 유전질환 스크리닝검사안과 질환 전문 유전체 분석 검사진료과별 맞춤형 질병예측검사소비자의뢰 유전자검사(DTC)피부 진단, 생체나이 검사VIP 유전자 패키지 검사유전성 유방암. 난소암 진단 검사 등	내수	본사 → 수탁기관	1,019,357	2.45%	1,465,299	6.82%

내수	본사 → 병원	1,174,758	2.83%	1,513,302	7.04%

내수	본사 → 거래처 등	348,441	0.84%	127,933	0.60%

수출	본사 → 거래처 등	47,484	0.11%	14,985	0.07%

수출	본사 → 대리점	1,038,955	2.50%	783,162	3.64%

상품매출	시약, 키트 판매	내수	본사 → 거래처 등	37,718,505	90.76%	16,450,283	76.52%

내수	본사 → 수탁기관	207,224	0.50%	-	0.00%

내수	본사 → 병원	273	0.00%	-	0.00%

수출	본사 → 거래처 등	-	-	1,028,742	4.79%

기술이전
및
기타매출	기술이전	내수	본사 → 거래처 등	0.00%	49,945	0.23%

수출	본사 → 거래처 등	0.00%	55,905	0.26%

기타	내수	본사 → 거래처 등	2,762	0.01%	5,300	0.02%

내수	본사 → 수탁기관	1,895	0.00%	-	0.00%

수출	본사 → 거래처 등	0.00%	1,933	0.01%

(1) 판매조직[당사 판매조직도]

[글로벌사업센터]

글 로벌사업센터는 유재형 센터장을 중심으로 센터 내 글로벌사업본부를 두고 있습니다. 글로벌사업본부는 기존의 분화되어 있던 본부를 통합하여 국내 및 해외영업 전반에 대하여 업무를 수행하고 있습니다. 국내에서는 임상유전체 서비스를 중심으로 건강검진센터, 소아청소년과, 분만병원 등을 대상으로 영 업하고 있으며, 이원의료재단과 앤티엘의료재단 그리고 BGK와 같은 검사센터와 산부인과 체인을 영업파트너로 공동영업을 수행 중에 있습니다. 또한 소비자유전체 사업으로는 소비자의뢰 유전자검사(DTC)인 gene2me?를 기반으로 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품, 건강기능식품, 적성검사, 파트너매칭, 맞춤와인 등 다양한 개인유전체기반의 맞춤 소비재를 영업하고 있습니다. 해 외에서는 파트너사와의 긴밀한 협력으로 건강검진 센터와 검사수탁기관 및 병의원을 대상으로 진료과별 맞춤형 질병예측검사인 'gene2me?plus'를 영업하고 있으며, 대표적으로는 싱가폴 Cordlife, 태국 BRIA 등과 거래중에 있습니다. 또한 안과병원을 대상으로 안과질환전문 유전체 분석검사인 'MyEyeGene?'과 피부과 중심의 피부질환관련 유전자검사 등 병의원을 대상으로 질병예측유전자검사를 영업하고 있습니다. 이외에도 해외사업을 위한 전략적 파트너사와의 비즈니스를 중점으로 해외의 다양한 사업기회를 만들어가는 영업을 지속적으로 추진하고 있습니다. 현재 판로를 개척한 국가로는 미국, 중국, 싱가폴, 태국, 베트남, 태국, 필리핀, 두바이, 인도, 인도네시아, 터키, 폴란드 등 다양한 국가가 있습니다. 본부 내 고객지원팀은 당사에서 일어나는 모든 서비스에 대한 서비스 안내, 샘플 접수 및 진행, 결과 체크와 결과 발송 등 국내와 해외에서 들어오는 다양한 서비스의 샘플접수부터 결과발송까지 고객지원업무 전체를 책임지고 있으며, 추가로 영업 대리점과 영업 병원 등에서 발생하는 CS업무까지 담당하고 있습니다 .

[마케팅기획팀]

마케팅기획팀은 마케팅전략, 제품전략, 홍보전략 등 국내 외 시장 전반을 분석하고 영업환경에 따른 당사의 마케팅전략 수립과 관리를 주요업무로 하고 있습니다. 홈페이지와 온라인 그리고 오프라인을 통한 홍보, 기획기사 작성, 국내외 전시회를 통한 홍보 등 영업 활동과 매출 증대를 위한 다양한 활동을 하고 있습니다. 마케팅기획팀 산하의 디자인파트는 당사에서 일어나는 모든 서비스에 대한 결과지 디자인제작 및 서비스 결과체크에 의한 피드백 반영 등 서비스 품질향상을 위한 업무를 중점으로 진행하고 있으며, 그 외에도 회사 홍보물 디자인제작 및 홈페이지 관련 디자인 업무를 담당하고 있습니다.

(2) 판매전략

[임상 유전체 사업] 임상 유전체 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. NICE?, bebegene?과 같은 임상 유전체 서비스는 병원과 의원을 통해 제공되기 때문에 임상 시료를 수거하는 영업망이 필요하며, 기존 병원들과의 신뢰관계가 형성되어 있어야 합니다. 이 두 가지를 충족시키는 것이 이원의료재단과 같은 임상수탁기관입니다. 이 기관들과 협력시에 해당 기관의 전국 100개 이상의 병원 및 의원 영업망을 그대로 이용하여 당사의 서비스를 제공할 수 있습니다 [소비자유전체 사업] 소비자유전체 사업영역에서는 소비자들과 접점에 있는 협력사/대리점을 통한 영업 경로를 채택하고 있습니다. 당사의 서비스를 협력사/대리점에게 판매를 하고, 대리점은 마진을 추가하여 고객에게 판매하는 방식입니다. 당사는 역량있는 파트너 협력사를 선정하는데 집중하는 전략으로 매출을 증대시키고 있습니다. gene2me?는 약국체인 및 헬스케어회사 등을 통하여 판매하고 있습니다. 소비자 시장에 다양한 유전자 검사 서비스와 상품 솔루션을 제공해 줄 수 있는 기반을 통해 유전체 비즈니스 생태계를 만들어 가며 시장을 선점해 가고 있습니다.

한국콜마와는 스킨케어와 관련된 유전자 검사를 진행하고 검사 결과 를 바탕으로 개인에게 맞춤형 화장품을 추천하는 사업을 계획하고 있으며, 더불어 맞춤형 건강기능식품까지 제공해 주어 개인 맞춤형 시대를 선도해 나가고자 합니다. 이는 향후 당사의 주요 사업영역으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

6. 수주상황 당사의 주요 매출을 구성하는 유전체 분석 사업은 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어렵습니다. 7. 시장위험과 위험관리

1. 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다시장위험은 이자율위험, 환율변동위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다. 다음의 민감도 분석은 당분기말과 전기말에 관련되어 있습니다.

(1) 이자율위험 당사는 차입금과 관련하여 시장이자율 및 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 이자율위험 및 환위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 차입금의 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 이자율위험에 대처하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기 3분기말	전기말

변동금리	고정금리	변동금리	고정금리

단기차입금	5,400,000	-	2,500,000	-

유동성장기부채	566,661	-	266,664	-

장기차입금	833,335	-	333,330	-

합 계	6,799,996	-	3,099,994	-

당분기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동시 변동금리부 금융상품 및 차입금에서 발생하는 이자수익 및 이자비용으로 인하여 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기 3분기	전기

100 bps 상승시	100 bps 하락시	100 bps 상승시	100 bps 하락시

이자수익	-	-	-	-

이자비용	(68,000)	68,000	(31,000)	31,000

(2) 환율변동위험 환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가변동될 위험입니다. 당사는 영업활동(수익이나 비용이 연결기업의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등 입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

통화	당기 3분기말	전기말

자산	부채	자산	부채

USD	528,967	81,435	3,297,528	46,555

EUR	450,270	-	312,513	-

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 세전순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기 3분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	44,753	(44,753)	363,491	(363,491)

EUR	45,027	(45,027)	39,975	(39,975)

합 계	89,780	(89,780)	403,466	(403,466)

(3) 기타 가격위험 기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 기타금융자산과 매도가능금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

당기손익-공정가치 금융자산	8,035,534	9,010,250

합 계	8,035,534	9,010,250

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기 3분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

당기손익-공정가치 금융자산	803,553	(803,553)	901,025	(901,025)

합 계	803,553	(803,553)	901,025	(901,025)

2. 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

(1) 매출채권 및 기타수취채권 당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 당사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제7기 3분기	제6기

매출채권 및 기타채권	21,277,738	15,426,826

기타금융자산	10,187,673	2,930,463

합 계	31,465,411	18,357,289

당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

당사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 연결기업은 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. (2) 기타의 자산 현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 KEB하나은행 등의 금융기관에 현금 및 현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 3. 유동성 위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 당좌차월, 은행차입금 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

아래의 표는 보고기간말 당사의 금융부채의 만기정보입니다.

3분기>(단위: 천원)

구분	3개월 미만	3개월 이상 1년 미만	1년 이상 5년 미만	5년 이상	합계

매입채무 및 기타채무	1 5,507,045	-	-	-	15,507,045

단기차입금	-	5,400,000	-	-	5,400,000

유동성장기부채	-	566,661	-	-	566,661

유동성리스부채	128,017	699,323	-	-	827,340

장기차입금	-	-	833,335	-	833,335

리스부채	-	-	381,273	-	381,273

전환사채	-	-	16,091,835	-	16,091,835

파생상품부채	1,850,290	1,850,290

상환우선주	-	-	745,040	-	745,040

합 계	15,635,062	6,665,984	19,901,773	-	42,202,819

(단위: 천원) 구분 3개월 미만 3개월 이상1년 미만 1년 이상5년 미만 5년 이상 합계 매입채무 및 기타채무 14,466,314 3,497,553 - - 17,963,867 단기차입금 - 2,500,000 - - 2,500,000 유동성장기부채 66,666 199,998 - - 266,664 장기차입금 - - 333,330 - 333,330 기타금융부채 204,269 - - - 204,269 합 계 14,737,249 6,197,551 333,330 - 21,268,130 4. 자 본관리 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제7기 3분기 제6기 부채총계 44,326,189 23,598,625 자본총계 50,469,309 51,503,446 부채비율 87.83% 45.82% 8. 우발부채 및 약정사항 1. 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역 (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 우리은행 1,000,000 매입채무 지급에 대한 지급보증 차순배 960,000 우리은행 지급보증 서울보증보험 50,000 (주)한독약품 매입채무 지급보증 서울보증보험 300,000 한국애보트(주) 매입채무 지급보증 서울보증보험 200,000 동아에스티(주) 매입채무 지급보증 서울보증보험 250,000 한국벡크만쿨터(주) 매입채무 지급보증 2. 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보 (단위: 천원) 구 분 당분기 전기말 양도자산의 채권금액 1,037,996 1,064,548 양도자산의 대손충당금 (7,141) (10,645) 양도자산의 장부금액 1,030,855 1,053,903 관련부채의 장부금액 (1,037,996) 1,064,548 3. 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산에 대한 정보 (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 담보권자 기타금융자산 500,000 200,000 단기차입금 우리은행 매출채권 2,724,768 3,300,000 매입채무 한국로슈진단㈜ 매출채권 1,883,335 900,000 매입채무 한국벡크란쿨터(주) 토지 248,651 500,000 매입채무 한국애보트(주) 건물 377,294 주1) 한국로슈진단㈜에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 33억원을 한국로슈진단㈜에 채권양수도 방식으로 담보로 제공하였습니다. 4. 보고기간 종료일 현재 일반자금대출과 관련하여 우리은행과 한도약정계약을 체결하고 있으며, 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 거래처 종 류 약정금액 실행금액 우리은행 일반자금대출 500,000 500,000 산업은행 일반자금대출 4,000,000 4,000,000 KB국민은행 일반자금대출 2,000,000 2,000,000 KEB하나은행 일반자금대출 2,000,000 1,900,000 9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 해 당사항없음 10. 경영상의 주요계약 등 1. 기술이전 계약 공시서류 작성기준일 현재까지 당사가 체결한 기술이전 계약은 다음과 같습니다. (1) 총괄표 계약의 목적 및 내용 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 기술이전(기계,장비,패널, 파이프라인) 이원의료재단 국내 2017.05.15 기술서비스제공 완료시 비공개( 주 1 ) 비공개( 주 1 ) 진행중 주1) 상기 이원의료재단과의 기술이전계약과 관련하여 사업상의 이유로 총계약금액 및 수취금액은 비공개 기재함 (2) 세부내용 No. 구 분 내 용 1 계약상대방 이원의료재단 계약내용 ① NGS기반 유전자 검사 실시관련 장비, 기계 공급 및 설치, 관련교육② 유전자 검사 패널 6종 제공(추가시 협의)③ Bioinformatics 분석 Pipeline 3종 제공④ Validation 실험 진행⑤ LIMS 세팅⑥ NGS기반 유전자 검사 서비스를 위한 절차서 및 지침서의 제공 대상지역 국내 총계약금액 비공개 수취금액 비공개 계약조건 ① 장비 및 소프트웨어 비용 : 납품 설치완료 후 검수확인서 수령하여 청구② 기술제공 교육 비용 : 교육제공 완료 후 검수확인서 수령하여 청구 회계처리방법 계약시 기재된 공급단가에 의거 부가세 가산하여 지급 대상기술 NGS기반 유전자 검사 기술 제공 서비스 진행단계 진행중 2. 서비스 판매계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 서비스 판매계약은 다음과 같습니다. (1) 총괄표 계약의 목적 및 내용 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 계약조건 누적매출액 진행단계 기술개발 및 판권제공에 따른매출 일정규모 실적 확보 북경화다통영과기유한공사(Beijing HDTY Technology Co., Ltd.) 중국 2018.08.01 2023.07.31 사업상 비공개 미실현 진행중 (2) 세부내용 No. 구 분 내 용 1 계약상대방 북경화다통영과기유한공사 (Beijing HDTY Technology Co., Ltd.) 계약내용 당사는 기존에 개발한 서비스 및 신규개발 런칭 서비스가 중국 내 판매가능하도록 기술적 지원을 하고, HDTY는 제공된 서비스를 판매함 대상지역 중국 계약조건 사업상 비공개( 주1 ) 누적매출액 미실현 대상기술 당사가 기존에 개발한 서비스 및 신규개발 런칭 서비스 진행단계 진행중 주1) 계약조건은 사업상의 사유로 비공개로 기재함 3. 연구개발 주요계약 공시서류 작성기준일 현재까지 당사가 체결한 연구개발 주요계약 다음과 같습니다. 연구과제명 계약상대방 대상지역 연구개발종류 계약체결일 계약종료일 진행단계 혈장세포 유리 DNA의 차세대 염기서열 분석을 통한 장기이식환자모니터링 비공개( 주1 ) 국내 공동연구계약 2016.05.05 2017.03.31 완료 비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2016.11.24 2017.12.31 완료 GSA 커스터마이징 칩 연구개발 및 칩을 활용한 유전자 검사 컨텐츠 개발, LIMS 설계 및 개발 구축 Diagnomics. Inc. 미국 공동연구계약 2016.12.07 2016.12..28 완료 비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2017.03.03 2018.02.20 완료 알레르기 질환의 질병유전자 발굴 및 활용을 위한 임상ㆍ유전체 자료수집 및 전장유전체 연관성 연구 아주대학교병원 국내 공동연구계약 2017.06.08 2020.04.30 진행중 비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2017.06.20 2017.12.31 완료 혈액 내 순환종양 DNA 분석을 통한 대장암의 비침습적 검사법 개발 가톨릭대학교부천성모병원 국내 임상연구계약 2017.07.26 2021.05.31 진행중 한국인에서 DTC 유전분석에 의한 표현형 예측 및 개인맞춤형 케어가능성 검증연구 비공개 국내 임상연구계약 2017.09.28 2017.12.31 완료 비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구 비공개 국내 공동연구계약 2017.10.16 2019.04.30 완료 (주2) 폐암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구 비공개 국내 공동연구계약 2018.02.27 2019.06.30 완료 (주2) 혈장세포 유리 DNA의 차세대 염기서열 분석을 통한 장기이식환자모니터링 비공개 국내 공동연구계약 2018.03.02 2019.03.31 완료 (주2) 주1) 계약상대방의 경우 연구계약관련 모든 정보에 대해 비밀유지의무가 있어 부득이 비공개 기재함. 주2) 상기 연구건은 공동연구계약기간의 종료에 따라 해당 연구결과에 대한 학술논문을 준비하고 있으며, 금년말까지 권위있는 학술지에 논문 제출 예정임. 4. 정부출연 국책과제 공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행중인 정부출연 국책과제는 다음과 같습니다. 연구과제명 연구의뢰기관 출연기관 연구기간 진행단계 선행 공통데이터 모델 기반 분산형 바이오헬스 통합데이터망 구축 기술개발사업 아주대 산학협력단 한국산업기술평가관리원 2018.04.01~2020.12.31 진행중 의료데이터분석 지능형 SW 기술개발 정보통신산업진흥원 - 2018.04.01~2020.12.31 진행중 1 1. 주요종속회사(연결기업)의 사업내용 1. 대상회사 기업공시작성기준에 따라 '주요종속회사'(최근 사업연도말 개별재무제표상 자산총액이 지배회사 개별재무제표상 자산총액의 10%이상이거나 750억원 이상인 종속회사) 기준을 충족하는 '이디지씨헬스케어(주)'(舊 주식회사 씨엔에스헬스케어)에 대해서만 국한하여 설명하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 2. 회사 개요 (1) 주요사업 이디지씨헬스케어(주)는 병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관을 대상으로 하여 의료기기 및 시약의 유통을 주요사업으로 영위하는 회사입니다. ( 2 ) 설립연도 및 사업소재지 2011년 1월 27일에 설립되었으며, 경기도 안양시 동안구 흥안대로 94번길 68(호계동)에 위치하고 있습니다. (3) 발행주식의 종류 및 수 보 고 기 간 말 기준으로 발행주식은 보통주 1,000,000주 및 전환상환우선주 8,320주 로 액면가는 500원입 니다. 자본금은 500,000천원이며, 자산총액은 39,988,929천원입니다. 3. 산업에 대한 이해 (1) 의약품 도소매업의 특성(출처 : 건강보험심사평가원) 의약품은 개발 및 제조(생산), 유통, 판매, 투약(소비)에 이르기까지 전 단계가 정부의 제도적인 규제와 관리를 받고 있습니다. 2000년 8월 의약분업 이후 국내 의약품 시장은 2001년 7.8조원에서 16.9조원으로 2.2배 성장하였습니다. 이 중 도매유통시장은 2001년 3.7조원에서 2013년 15.8조원으로 약4.3배 증가하였습니다. 1994년 의약품 유통일원화제도에 따라 100병상 이상 종합병원의 제약사와의 직거래가 금지되었고, 2001년 도매상 면적기준(영업소 10평, 창고 80평 이상)이 철폐됨에 따라 도매상의 수는 급속히 증가하여 2000년에 518개 였던 도매상이 2016년을 기준으로 2,093개로 증가하였습니다. 2011년 면적기준이 다시 신설되긴 했으나, 도매상의 수는 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 의약품 유통이 다른 유통과 차별 되는 가장 큰 이유는 의약품이 사적재화와 공적재화로써의 특성을 모두 가지고 있기 때문입니다. 최종소비자인 환자가 의약품을 사용할 때는 유효성, 편의성, 안전성이 모두 확보되어야 하는데 우수한 품질의 약품이라도 유통단계에 서 안전한 상태로 공급되지 않으면, 그 품질을 보장하기 어렵기 때문입니다. (2) 국내시장 유통현황(출처 : 산업통상자원부 무역위원회) 국내의 경우 외국에 비해 도매업체의 비율이 현저히 낮아 규모의 경제를 실현하지 못하고 있으며, 소규모업체가 난립하여, 유통 분배시스템의 분배 효율성이 떨어지고 있는 현황입니다. 의약품 공급업체(제조상, 수입상, 도매상)간 거래 중 도매상에서 도매상으로의 거래가 증가추세에 있으며, 2016년 기준 유통단계별 공급액은 제조,수입사 → 요양기관 등이 2.6조원, 제조,수입사 → 도매상이 18.3조원, 도매상 → 도매상이 14.5조원을 차지하고 있습니다. (3) 주요기업 동향 이렇듯 여러 업체가 참여하여 여러 유형의 거래가 이루어지고 있는 만큼, 의약품 유통업계는 경쟁이 매우 치열한 시장으로 2016년 기준 총 2,093개의 업체 중 매출액이 1,000억원 이상인 58개 업체의 매출액이 55.9%를 차지하고 있습니다. 500억원에서 1,000억원 미만의 42개 업체가 9.3%, 100억원에서 500억원 미만의 313개 업체가 20.2%를 점유하고 있으며, 100억원 미만의 업체 1,680개가 14.6%의 점유율을 보이고 있습니다. 매출액 상위권 업체들의 점유율이 증 가추세에 있으며, 소규모업체들은 경쟁이 심화되고 있습니다 . 유의미한 매출을 올릴 수 있는 주요한 고객을 얼마나 확보할 수 있는지가 기업의 성장에 매우 중요합니다. (단위 : 개소,%,억원) 구간 업체수 공급금액 업체수 구성비 누적비 금액 구성비 누적비 전체 2,093 100.0 - 314,536 100.0 - 1억미만 101 4.8 4.8 34 0.0 0.0 1~5억 미만 233 11.1 16.0 628 0.2 0.2 5~10억 미만 195 9.3 25.3 1,425 0.5 0.7 10~25억 미만 447 21.4 46.6 7,628 2.4 3.1 25~50억 미만 390 18.6 65.3 14,112 4.5 7.6 50~100억 미만 314 15.0 80.3 22,068 7.0 14.6 100~500억 미만 313 15.0 95.2 63,444 20.2 34.8 500~1000억 미만 42 2.0 97.2 29,316 9.3 44.1 1000억 이상 58 2.8 100.0 175,881 55.9 100.0 (출처 : 2016 완제의약품 유통정보통계집,의약품관리종합정보센터,건강보험심사원) 4. 기대효과 매출액은 2018년 기준 414억원 , 2017년 기준 464억원 으로 연결재무제표상 매출액상승효과와 더불어, 당기순손익은 2018년 기준 19억원 , 2017년 기준 51억원으로 수익구조 개선에도 긍정적인 효과를 기대할 수 있습니다. 또한, 연결회사가 영위하고있는 사업의 특성과 연결회사가 속한 산업의 특성 등을 고려해 보았을 때, 의약품 유통의 안전성 및 품질보증차원에서의 경쟁력확보를 기반으로 지속적인 성장가능성을 예상할 수 있습니다. 12. 연구개발활동 1. 연구개발 활동의 개요 당사는 NGS와 Microarray 기반의 유전체분석 서비스를 주력 사업으로 추진하고 있으며, 비침습산전진단검사(NIPT), 신생아 유전질환 스크리닝검사 등의 다양한 서비스 개발과 상용화에 박차를 가하고 있습니다. 더 나아가 액체생검(Liquid Biopsy), 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝 등의 연구개발을 통하여 임상시험을 진행 중에 있습니다. 2. 연구개발 담당조직 조직도_연구조직.jpg 조직도_연구조직 [핵심인력현황] 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력 1 이민섭 공동대표이사 연구개발총괄 박사 City of Hope National Medical Center, 박사 (’09.09) Harvard Medical School 박사후연구원 (’99.10~’00.12) Genaissance Pharmaceuticals 책임연구원 (’00.12~’05.10) Sequenom 수석연구원 (’02.10~’09.03) 현, Diagnomics 회장 (’11.03~) 현, 이원다이애그노믹스 공동대표이사 (’13.05~) 현, 인천대학교 융합과학기술원 초빙교수 (’16.08~) 2 이성훈 부사장, CTO 연구개발총괄 박사 KAIST 박사 (’92.2) 식물단백질이동연구단 박사후연구원 (’98.10~’02.03) 한국생명공학연구원 선임연구원 (’02.04~’09.11) 국가참조표준센터 변이체데이터센터 센터장 (’11.01~’12.12) 테라젠이텍스 전무이사 (’09.11~’13.12) 현, 이원다이애그노믹스 부사장, CTO (’16.02~) 3 배진식 상무이사 연구소장 박사 아주대학교 의과대 박사 (‘07.2) 연세대학교 의과대 연구강사 (’07.03~’11.2) 가천대학교 이길여암당뇨연구원 연구교수 (’11.03~’15.08) 현, 이원다이애그노믹스 연구소장 (’15.09~) 당사의 글로벌 R 연구개발1팀, 연구개발2팀, 유전체검사팀(NGS파트, Micro Array파트)이 소속되어 있는 기업부설연구소와 생 명정보팀, 프로젝트사업팀, 학술콘텐츠개발팀, 정보관리팀 으로 구성되어 총 7 개팀, 47명 의 연 구원이 근무하고 있습니다. 기업부설연구소에서는 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)기법을 포함한 다양한 유전자 분석기술을 이용하여 주로 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을 연구개발하고 있습니다. 각 팀별 주요 역할은 다음과 같습니다. [연구개발1팀] 소량의 혈액 시료와 NGS방법을 이용한 장기이식 거부반응 모니터링 검사법 개발을 위해 신장이식환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 그 외에 기존의 유방암 및 난소암 관련 유전자 검사법을 개량하였으며, 사망자의 DNA를 추출하여 보관해주는 검사상품을 개발 중입니다. [연구개발2팀] 당사의 주요과제인 액체생검(Liquid Biopsy)을 통한 암의 조기진단 및 모니터링 검사법을 지속적으로 개발하고 있으며 현재 유방암, 대장암, 폐암, 두경부암, 위암 환자를 대상으로 임상시험을 진행 중입니다. 그외 고형암 NGS 검사상품, 텔로미어 길이를 분석해주는 검사, 그리고 애완견 식별 검사인 PET ID 검사상품 등을 개발하였습니다. [유전체검사팀] 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)과 DNA microarray 등을 활용하여 당사에서 제공하고 있는 유전자 검사서비스에 대한 연구를 수행하고 있으며, 당사의 DNA Microarray Chip인 Mygenomearray를 이용한 천식, 자궁내막증, 대장암 등에 관한 임상공동연구도 진행하고 있습니다. . [생명정보팀] 연구소에서 산출되는 모든 유전자 데이터의 분석을 위한 알고리즘 개발 및 개발된 알고리즘의 자동화를 위한 파이프라인의 개발과 관리를 담당하고 있습니다. [프로젝트사업팀] 기존의 해외R 업무범위를 확장하여 국내 국책과제 진행과 관련된 프로젝트사업을 중심으로 업무를 진행할 예정이며, 기존의 해외 연구협력 기술이전, R 구축을 위한 업무도 담당하고 있습니다. [ 학술 콘텐츠개발팀] 학술 콘텐츠개발팀은 당사에서 제공되는 검사상품의 최종 결과지 제작을 위한 컨텐츠 연구 및 제작업무를 담당하고 있으며, 국내외 유전체분석 서비스의 대중화를 이끄는 DNA App. 개발 관련 업무를 담당하고 있습니다. 또한 고객 및 병원의 문의사항에 대한 학술지원까지 책임지고 있습니다. [정보관리팀] 정보관리팀은 당사에서 제공하는 모든 검사서비스의 접수 단계에서부터 분석과정의 QC 자료입력 및 결과지 생성 등을 전산으로 관리하는 LIMS 시스템의 개발 및 관리를 담당하고 있습니다. 3. 연구개발비용 (단위: 천원, %) 구분 제7기 3분기 제6기 제5기 제4기 비용의 성격별 분류 원재료비 501,678 1,142,477 875,293 528,236 인건비 1,390,491 1,689,083 935,491 653,368 감가상각비 65,748 78,372 55,026 115,184 위탁용역비 6,913 73,442 80,776 30,000 기타경비 256,676 340,641 98,500 214,024 연구개발비용합계 2,221,506 3,324,015 2,045,086 1,540,812 (정부보조금) (75,304) (70,487) (65,941) (412,481) 보조금 차감 후 금액 2,146,202 3,253,528 1,979,145 1,128,331 회계처리내역 판관비 1,295,653 1,855,215 1,499,533 1,128,331 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 850,549 1,398,313 479,612 - 연구개발비용합계 2,146,202 3,253,528 1,979,145 1,128,331 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 2,146,202 (5.16) 3,253,528 (15.13) 1,979,145 (61.18) 1 ,128,331 (81.00) 주) 당사의 주요종속기업인 이디지씨헬스케어(주)는 연구개발활동을 하고 있지 않은 관계로 연결재무제표에 표시된 연구개발비용과 별도재무제표에 표시된 연구개발비용이 같은 바, 연결재무제표 기준과 별도재무제표 기준을 따로 기재하지 않습니다. 4. 연구개발실적 [연구개발진행 총괄표, 상세내역] 구분 품목 적응증 연구시작 현재진행단계 비고 유전자 검사 상품 장기이식 거부반응 모니터링 신장이식 거부반응 2016년 임상시험 진행 중 공동연구 BRCARE 유방암, 난소암 2017년 개발 완료 자사개발 액체생검 스크리닝 폐암, 대장암 2018년 임상시험 진행 중, 1개 상품 개발완료 공동연구 액체생검 모니터링 유방암, 대장암,위암, 두경부암 2017년 임상시험 진행 중, 1개 상품 개발완료 공동연구 고형암 NGS 검사 고형암 2018년 개발 완료 자사개발 텔로미어 길이 검사 노화 2018년 개발 완료 자사개발 PET ID 애완견 식별 2018년 개발 완료 자사개발 천식 GWAS 천식 2017년 임상시험 진행 중 공동연구 자궁내막증 GWAS 자궁내막증 2017년 임상시험 진행 중 공동연구 대장암 예측 검사 대장암 2018년 임상시험 진행 중 공동연구 피부타입 예측 검사 피부관리 2019년 임상시험 진행 중 공동연구 1) 장기이식 거부반응 모니터링 구 분 유전자 검사 적응증 신장이식 거부반응 검체 / 검사법 혈액 20ml / NGS 제품개발의의 기존에는 장기이식 거부반응을 제대로 확인할 수 있는 검사법이 없었으나, 이 검사법으로 이식받은 장기의 이상유무를 확인할 수 있다. 장기이식 환자는 면역억제제를 지속적으로 복용해야하는데, 이로인해 체내 면역기능이 저하되어 특히 감염에 노출되기도 한다. 기존에는 정확한 검사법이 없어서 언제까지 면역억제제를 복용해야 하는지도 알 수 없고 증상에 맞는 용량이나 면역억제제 종류를 선택하기가 어려웠다. 이 검사법의 개발로 이러한 문제점을 해결할 수 있게 되었다. 진행경과 검사 방법을 개발 한 후 실제 환자에게 적용하는 임상 시험을 진행중임. 향후계획 진행중인 신장이식 거부반응 모니터링 임상시험은 2019년 3월에 완료되었으며, 이 결과를 바탕으로 2019년 하반기 중에는 검사 상품을 런칭할 예정임. 경쟁제품 국내에는 경쟁 제품이 없음. 해외의 경우 CareDx에서 서비스 중 관련논문 등 Donor-specific Cell-free DNA as a Biomarker in Solid Organ Transplantation. A Systematic Review. Knight SR, Thorne A, Lo Faro ML. Transplantation. 2019 Feb;103(2):273-283. 시장규모 2017년 미국의 경우 장기이식 수요자의 수가 117,829명이며, 이중 11,061명 만이 이식을 받은 것으로 보고되었다. 이처럼 수요와 공급의 불균형이 계속되면서, 이식 환자들이 거부반응을 일으키지 않도록 수술의 처치에 대한 요구가 증가하였고, 액체생검을 통한 거부반응 여부를 모니터링 하는 검사에 대한 요구도 증가하였다. 글로벌 장기이식 시장은 2015년 5억 1천만 달러 (약 5,781억 원)였으며, 2022년까지 연평균 10%로 성장하여 10억 3천만 달러 (약 1조 1,676억원)에 이를 것으로 예상되며, 이는 지속적인 기술의 발전과 투자가 증가함에 따라 지속적으로 시장이 성장할 것으로 사료된다. 기 타 - 2) BRCARE 구 분 유전자 검사 적응증 유방암, 난소암 검체 / 검사법 혈액 3ml / NGS 제품개발의의 BRCA1, 2의 돌연변이가 유전성 유방암, 난소암의 주요한 원인임이 밝혀지고, BRCA의 돌연변이가 있는 암세포의 치료를 위한 항암제들이 발굴되면서 이들 유전자의 돌연변이 검사에 대한 요구가 많아졌다. 이로써 암환자 뿐만 아니라, 정상인에게도 BRCA1, 2 돌연변이 검사에 대한 인식이 올라가 있는 상태이다. NGS검사법의 경우 높은 검사 비용에 따라 검사 수요가 제한적인 부분이 있었으나, 2017년부터 일부 NGS 유전자 검사에 대한 건강보험 급여 지급이 결정되면서 검사 수효가 해마다 증가하고 있다(건강보험심사평가원 자료 참조). 기존에 자사의 BRCARE 검사 서비스 상품의 검사법으로는 germline variant만 분석이 가능하였으나 새로 개발한 검사법으로는 germline variant 뿐만 아니라 somatic variant에 대한 분석도 가능하게 되었다. 진행경과 상품화 완료 향후계획 효율적 마케팅 전략을 통해 현 서비스 병원의 확장 경쟁제품 BRCA1/2유전자의 germline variant를 검사해주는 국내 서비스 상품으로는 마크로젠, 녹십자지놈 등 여러 업체들의 상품이 있으나 somatic variant까지 분석해주는 상품은 없다. 관련논문 등 Richards S, et al. Standards and guidelines for the interpretation of sequence variants: a joint consensus recommendation of the American college of Medical Genetics and Genomics and the Association for Molecular Pathology. Genet. Med. 2015; 17:405?24. 시장규모 BRCARE 서비스는 B2B service로 종합병원은 물론 대학병원에서 유전자 검사를 도입하며, 이러한 유전자 서비스가 건강검진의 영역에 까지 확대되면서 점차 시장 규모가 확대되어 가는 추세이다. 국내 건강검진 시장 규모는 기본적인 검진 서비스만 4조 5000억원 정도, 2차 검사와 프리미엄 검진을 더하면 많게는 10조원이 훌쩍 넘을 것으로 추산되어, 이에 상응하는 유전자 검사 시장도 확대될 것으로 추산된다. BRCARE의 경우 해외서비스도 진행되고 있다. 프로스트앤셀리번 조사 결과에 따르면, 유전체 서비스 초기인 2014년 550억달러의 시장 규모에서 시작해 2018년 현재 600억 달러 시장 규모를 보이고 있어, 느리지만 상승 추이를 유지하고 있는 것으로 확인되었다. 기 타 - 3) 액체생검 스크리닝 구 분 유전자 검사 적응증 폐암, 대장암 등의 주요 암 검체 / 검사법 혈액 20ml / 멀티오믹스 (multi-omics) 분석 방법 제품개발의의 암은 조기에 발견하여 치료할 때 생존율이 높은 질병이지만, 기존의 검사법으로는 조기 진단이 어려운 실정이다. 이런 문제점을 개선하고자 소량의 혈액을 이용하여 암을 조기에 검사할 수 있는 상품을 개발하였다. 진행경과 상품화 완료, 임상시험 진행중 향후계획 계속해서 임상실험 진행. 정확도를 향상시킨 새로운 상품 개발 진행. 경쟁제품 국내에는 유사 상품이 없으며, 해외에는 Guardant360 (GuardantHealth), FoundationOneliquid (Foundation medicine) 등의 상품들이 있으나, 모두 SNV (single nucleotide variant) 만을 분석하고 있으며 민감도와 특이도가 낮음. 관련논문 등 - Circulating mutational portrait of cancer: manifestation of aggressive clonal events in both early and late stages (PMID: 28472989) - Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi analyte blood test (PMID: 29348365) 시장규모 - 액체 생검은 2015년 글로벌 시장 규모가 16억 달러 (약 1조 8,104억 원)로 추산되고, 매년 22.3% 성장하여 2020년에 45억 달러 (약 5조 917억 원)에 이를 것으로 전망 (DxMA Global Marketing summit, 비씨씨 리서치) 기 타 - 4) 액체생검 모니터링 구 분 유전자 검사 적응증 거의 모든 암 검체 / 검사법 암조직 및 혈액 20ml / NGS 제품개발의의 암 환자는 수술 후 재발이나 전이를 막기위해 지속적인 모니터링을 통한 예후 관찰이 치료법의 선택과 치료제 투약 정도를 결정하는데 매우 중요하다. 기존의 모니터링 방법은 주로 영상검사에 의존하고 있으며 정확도가 낮고 비용의 부담이 높으며 방사선 피폭 위험이 있는 등의 단점을 가지고 있다. 본 검사법은 환자의 암 조직을 검사하여 원인 돌연변이 유전자를 찾은 후 확인된 돌연변이 유전자를 소량의 혈액에서 분석할 수 있는 환자 맞춤형 panel을 제작하여 NGS 검사법으로 분석하는 검사법으로 소량의 혈액만으로도 환자의 치료 경과나 재발, 전이 징조를 모니터링할 수 있는 검사법이다. 진행경과 유방암, 대장암, 두경부암, 위암 등을 대상으로 임상실험을 진행중 향후계획 상품화 완료, 임상시험 진행중 경쟁제품 Signatera (Natera inc) 관련논문 등 Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. - Nature. 2017(PMID : 28445469) 시장규모 액체 생검은 2015년 글로벌 시장 규모가 16억 달러 (약 1조 8,104억 원)로 추산되고, 매년 22.3% 성장하여 2020년에 45억 달러 (약 5조 917억 원)에 이를 것으로 전망 (DxMA Global Marketing summit, 비씨씨 리서치) 기 타 - 5) 고형암 NGS 검사 구 분 유전자 검사 적응증 고형암 검체 / 검사법 암조직/ NGS 제품개발의의 암 발생의 원인 돌연변이 유전자를 분석하여 암 진단에 활용할 수 있으며, 표적항암제 선택에 자료로 활용할 수 있다. 진행경과 제품 개발 완료. 1건의 기술이전 완료. 향후계획 - 경쟁제품 CancerScan(랩지노믹스), FoundationOne (Foundation medicine) 관련논문 등 AZD9291 in EGFR inhibitor-resistant non-small-cell lung cancer. (PMID: 25923549) 시장규모 - 전 세계 암 진단 시장의 규모는 2014년 81억 달러 (약 9조 2,300억 원)에서 2020년 128억 달러 (약 14조 5,800억 원)에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 7.6% 성장할 것으로 예상된다(Zion Research report). 기 타 - 6) 텔로미어 길이 검사 구 분 유전자 검사 적응증 노화 검체 / 검사법 혈액 3ml / Quantitative real-time PCR 제품개발의의 텔로미어는 염색체 말단의 염기서열 부위로 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표이다. 또한 텔로미어 길이가 짧을수록 유전자 손상이나 변이로 인한 질병 발생과 노화가 가속화 될 수 있어 정기적으로 텔로미어의 길이를 검사함으로써 자신의 건강상태를 모니터링 할 수 있다. 진행경과 상품화 완료. 향후계획 - 경쟁제품 TELOYEARS (TeloYears), Telomere Test (LifeLength), Telomere length analysis (iCell), Telomere Analysis (TeloMe) 관련논문 등 - Leukocyte telomere shortening in Huntington’s disease (PMID: 30396032) - Analytical Validation of Relative Average Telomere Length Measurement in a Clinical Laboratory Environment. 시장규모 - Anti aging market은 2016년 $250 billion에서 2022년 까지 매년 5.8% 성장할 것으로 예상된다(Orbis research). - Anti aging market은 2015년 $140.3 billion에서 2021년 까지 매년 7.5% 성장할 것으로 예상된다(Statista). 기 타 - 7) PET-ID 구 분 유전자 검사 적응증 애완견 식별 검체 / 검사법 구강 swap / MassARRAY (MALDI-TOF spectrometry) 제품개발의의 개를 소유하는 인구가 증가함에 따라 유기견도 증가하여 광견병과 같은 질병 감염이나 보험사기와 같은 사회적, 윤리적 그리고 산업적 문제가 발생되고 있다. 이를 해결하기 위해서 현재 반려견 등록제도가 도입되어 시행 되고 있지만 마이크로칩을 동물 몸속에 삽입하는 방법은 반려견의 몸에 이물질을 삽입하여 생기는 부작용에 대한 우려가 있어 실질적으로 적용이 되지 않고 외장형 무선식별장치는 쉽게 분리가 되어 그 실효성에 많은 의문이 있다. 그래서 특정 SNP(Single nucleotide polymorphisms) 마커를 이용하여 보다 안전하고 실용적인 고유 식별 방법을 제공하고자 한다. 진행경과 상품화 완료 향후계획 - 경쟁제품 WISDOM Panel, embark, HomeDNA, Find My pet 관련논문 등 - Within-breed heterozygosity of canine single nucleotide polymorphisms identified by across-breed comparison. (PMID: 12464024) - The NHGRI Dog Genome Project (https://research.nhgri.nih.gov/dog_genome/) 시장규모 개, 고양이, 민물고기 등의 반려동물 시장 - 국내: 2012년 약 8,947억원 의 시장규모에서 2020년 약 6조원으로 확대될 전망. - 중국: 2012년 약65억3085만달러(400억 위안)으로 매년 20%이상 성장 예정 ※ 자료출처: 농림축산식품부 '반려동물 연관 산업 분석 및 발전방향 연구' 기 타 - 8) 천식 GWAS 구분 유전자 검사 적응증 천식 검체 / 검사법 혈액 및 타액 1ml / SNP microarray 제품개발의의 알레르기 질환의 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보로부터 각종 질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있다. 진행경과 천식환자 약 1,600명 및 정상대조군 약 1,000명의 유전형 해독을 완료하였으며 GWAS 분석 진행중 공동연구 진행 중 향후계획 비공개 경쟁제품 HelloGene (Theragen, South Korea), DNA Allergy Test (New Life Genetics, Denmark), DNA Health Test (24Genetics, USA), GENE ALLERGY (JC Genetics, India) 관련논문 등 - Genome-wide association studies of allergic diseases. (PMID: 23439055) - Genetic risk factors for the development of allergic disease identified by genome-wide association. (PMID: 24766371) 시장규모 세계 알레르기 진단 시장은 2017-2022년간 10.5%의 연평균 성장률로 성장을 지속하여 57 억 4,000만 달러에 이를 것으로 예측됨 (Technavio) 기타 - 9) 자궁내막증 GWAS 구 분 유전자 검사 적응증 자궁내막증 검체 / 검사법 혈액 1ml / SNP microarray 제품개발의의 자궁내막증 유발 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보를 각종 질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있다. 진행경과 약1,000명의 자궁내막증환자 유전형해독을 완료하였으며 GWAS분석 진행중 향후계획 비공개 경쟁제품 없음 관련논문 등 발표 예정 시장규모 - 기 타 - 10) 대장암 위험도 구 분 유전자 검사 적응증 대장암 검체 / 검사법 혈액 1ml / SNP microarray 제품개발의의 현재까지는 몇 개의 연구된 마커의 유전형을 보고 질병 위험도 예측이 이루어져 왔다. 이에 반해 이 연구는 최근 급격히 발전한 머신러닝기법 기반 예측방법을 개발함으로써 기존의 알려진 마커외의 유의한 유전정보와 EMR 데이터를 활용하는 향상된 알고리즘 사용으로 정확도를 향상시켜 유전성 대장암의 정확한 예측과 예방에 활용할 수 있다. 진행경과 대장암환자 800명 유전형 분석을 완료하여 머신러닝 알고리즘을 제작하였으며, 환자 EMR 데이터를 적용하여 정확도 향상을 위한 개발 중 향후계획 비공개 경쟁제품 국내에는 유사방법의 경쟁상품 없음 관련논문 등 발표 예정 시장규모 - 기 타 - 11) 피부타입 예측 검사 구 분 피부타입 예측 검사 적응증 피부관리 검체 / 검사법 타액 1ml / SNP microarray 제품개발의의 멜라닌지수, 투명도, 윤기, 피부톤, 수분, 주름, 피부결, 탄력, 진피치밀도, 안면리프팅 등의 피부의 상태와 관련된 표현형과 유전자형을 분석하여 상관관계를 조사함으로써 실증을 통해 피부타입을 예측할 수 있는 유전자 검사법을 개발하여 개인 맞춤형 피부케어에 활용하고자 함. 진행경과 만 30세~50세 성인 여성 1,000명을 대상으로 공동연구를 진행하고 있음. 향후계획 금년말 또는 내년초까지 공동연구 완료 후 검사상품 런칭 예정 경쟁제품 국내의 경우DTC로 허용된 피부노화 검사 상품 관련논문 등 - 시장규모 글로벌 메디컬 에스테틱 시장은 2015년 72억달러에서 연평균 10.8%씩 성장하여 2021년 133억달러(16조원)까지 확대될 전망이며, 글로벌 안면미용 시장은 2015년 34억달러에서 연평균 10.1%씩 성장하여 2021년 55억달러 (6조 2천억)에 이를 것으로 예상됨(자료출처 : 메리츠종금 리서치센터2019.3.12) 기 타 - * 비공개사항 : 공동연구 내용으로 향후 계획은 비밀유지조항에 해당하여 비공개함. 13. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 [지적재산권 내역] - 특허권 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 다운증후군 진단을 위한 바이오마커 및 그의 용도 이원다이애그노믹스(주) 2014.05.27 2016.09.29 NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 2 특허권 차세대 염기서열 분석기법을 이용한 장기 이식 거부 반응 예측 방법 이원다이애그노믹스(주) 2015.04.14 2018.04.13 - 국내/ 일본 3 특허권 태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법 이원다이애그노믹스(주) 2016.03.14 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 4 특허권 염색체 이상 판단 방법 이원다이애그노믹스(주) 2016.01.20 2018.01.04. NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 5 특허권 다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법 이원다이애그노믹스(주) 2015.08.06 2018.01.05 NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 6 특허권 2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법 이원다이애그노믹스(주) 2016.06.10 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 7 특허권 다중 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치 이원다이애그노믹스(주) 2017.06.09 2019.03.22 NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 8 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법,시스템 및 이를 이용한 단말 이원다이애그노믹스(주) 2017.09.11 2019.09.27 Wine App 국내 9 특허권 비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법 이원다이애그노믹스(주) 2018.02.27 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 10 특허권 비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법 이원다이애그노믹스(주) 2018.03.29 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 11 특허권 Ancestry 디자인 특허 (제19류) 이원다이애그노믹스(주) 2018.04.11 2018.12.04 - 국내 12 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.11 (진행 중) - 국내 13 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 유산소 대사능력 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.12 (진행 중) - 국내 14 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 표정인식능력 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) - 국내 15 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 지구력 운동능력 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) - 국내 16 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 자폐증 위험도 정보 제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) - 국내 17 특허권 유전자 기반 개인별 맞춤형 주의력결핍 과잉행동장애 위험도 정보제공 방법 및 시스템 이원다이애그노믹스(주) 2018.06.14 (진행 중) - 국내 18 특허권 모체 혈액 유래 무세포 DNA 단편을 이용한 비침습적 산전 검사 방법 이원다이애그노믹스(주) 2018.09.06 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 19 특허권 텔로미어 길이 분석 방법 이원다이애그노믹스(주) 2019.02.22 (진행 중) 텔로미어 길이검사 국내 20 특허권 단일염기다형성 마커를 이용한 동물개체 식별방법 이원다이애그노믹스(주) 2019.05.29 (진행 중) PET ID 검사 국내 21 특허권 2단계 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치 이원다이애그노믹스(주) 2019.05.31 (진행 중) NICE? NIPT 산전 유전자검사 국내 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약연결재무정보 (단위: 원) 구 분 제 7 기 3분기 제 6 기 제 5 기 2019년 9월말 2018년 12월말 2017년 12월말 [유동자산] 49,308,584,671 41,706,536,227 10,112,399,461 현금및현금성자산 16,870,668,785 17,897,617,895 7,603,158,402 기타금융자산 8,109,844,537 2,598,261,902 513,969,233 매출채권 및 기타채권 19,281,818,864 15,426,826,127 1,295,404,369 기타유동자산 1,498,936,639 731,285,049 191,150,364 재고자산 3,391,886,096 5,013,612,094 505,266,591 당기법인세자산 155,429,750 38,933,160 3,450,502 [비유동자산] 45,486,913,327 33,395,535,388 3,633,292,352 당기손익-공정가치금융자산 8,035,533,569 9,010,250,204 - 장기성매출채권 1,995,918,938 - - 관계기업투자 6,287,907,322 1,710,751,381 - 기타비유동자산 37,577,607 1,166,251,684 - 매도가능금융자산 - - 450,738,000 기타금융자산 2,077,828,855 332,200,864 194,315,779 유형자산 7,816,101,292 4,072,691,003 2,392,797,663 무형자산 18,028,108,245 17,103,390,252 595,440,910 사용권자산 1,207,937,499 - - 자산총계 94,795,497,998 75,102,071,615 13,745,691,813 [유동부채] 24,975,254,998 21,682,330,294 2,986,443,161 [비유동부채] 19,350,934,281 1,916,295,652 - 부채 총계 44,326,189,279 23,598,625,946 2,986,443,161 [자본금] 3,617,294,000 3,617,294,000 2,854,509,400 [자본잉여금] 67,339,261,637 67,412,995,301 20,956,192,557 [기타자본구성요소] (1,390,582,943) - - [기타포괄손익누계액] 42,199,481 (2,776,059) (12,062,134) [이익잉여금(결손금)] (26,778,862,976) (20,662,964,675) (13,048,857,329) [비지배주주지분] 7,639,999,520 6,838,909,872 - 자본 총계 50,469,308,719 51,503,445,669 10,759,248,652 관계기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 구 분 2019.1.1~2019.9.30 2018.1.1~2018.12.31 2017.1.1~2017.12.31 매출액 41,559,653,916 21,496,787,319 3,234,750,458 영업이익(손실) (5,898,658,007) (6,815,179,179) (5,379,045,760) 법인세비용차감전순이익(손실) (5,820,156,736) (7,045,219,098) (6,286,476,464) 당기순이익(손실) (5,536,643,317) (7,253,213,818) (6,286,476,464) 기본주당이익(손실) (169) (234) (249) (2) 요약재무정보 (단위: 원) 구 분 제 7 기 3분기 제 6 기 제 5 기 2019년 9월말 2018년 12월말 2017년 12월말 [유동자산] 28,497,096,755 21,562,522,209 10,111,079,110 현금및현금성자산 16,544,316,368 17,229,530,873 7,601,838,051 기타금융자산 7,460,882,964 1,525,824,775 513,969,233 매출채권 및 기타채권 2,145,027,199 1,671,188,630 1,295,404,369 기타유동자산 1,481,515,763 403,391,717 191,150,364 재고자산 827,591,131 693,653,054 505,266,591 당기법인세자산 37,763,330 38,933,160 3,450,502 [비유동자산] 39,417,230,432 31,724,749,261 3,638,942,352 당기손익-공정가치금융자산 6,320,007,993 2,763,735,604 - 종속기업투자주식 21,789,061,000 21,647,162,000 5,650,000 관계기업투자주식 2,046,300,000 1,746,300,000 - 매도가능금융자산 - - 450,738,000 기타금융자산 532,526,039 265,854,000 194,315,779 유형자산 3,525,010,584 3,253,809,621 2,392,797,663 무형자산 3,237,267,489 2,047,888,036 595,440,910 사용권자산 755,357,327 자산총계 67,914,327,187 53,287,271,470 13,750,021,462 [유동부채] 4,836,347,107 2,239,095,245 2,986,443,161 [비유동부채] 15,411,602,020 - - 부채 총계 20,247,949,127 2,239,095,245 2,986,443,161 [자본금] 3,617,294,000 3,617,294,000 2,854,509,400 [자본잉여금] 70,606,463,301 67,412,995,301 20,956,192,557 [기타포괄손익누계액] - - (11,962,000) [기타자본] 895,320,144 4,820,980 9,466,158 [이익잉여금(결손금)] (27,452,699,385) (19,986,934,056) (12,838,302,816) 자본 총계 47,666,378,060 51,048,176,225 10,763,578,301 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 2019.1.1~2019.9.30 2018.1.1~2018.12.31 2017.1.1~2017.12.31 매출액 3,703,096,093 5,804,208,908 3,234,302,556 영업이익(손실) (7,833,508,868) (7,293,611,223) (5,374,816,245) 법인세비용차감전순이익(손실) (7,465,765,329) (6,930,344,242) (6,282,246,949) 당기순이익(손실) (7,465,765,329) (6,930,344,242) (6,282,246,949) 기본주당이익(손실) (206) (213) (249) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 분기보고서_2019.3q_191107_이원다이애그노믹스(주)_v1.2_변환.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 7 기 3분기말 2019.09.30 현재 제 6 기말 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 7 기 3분기말 제 6 기말 자산 유동자산 49,308,584,671 41,706,536,227 현금및현금성자산 16,870,668,785 17,897,617,895 매출채권 및 기타채권 19,281,818,864 15,426,826,127 기타유동금융자산 8,109,844,537 2,598,261,902 기타유동자산 1,498,936,639 731,285,049 재고자산 3,391,886,096 5,013,612,094 당기법인세자산 155,429,750 38,933,160 비유동자산 45,486,913,327 33,395,535,388 당기손익-공정가치 금융자산 8,035,533,569 9,010,250,204 장기성매출채권 1,995,918,938 1,166,251,684 관계기업투자주식 6,287,907,322 1,710,751,381 유형자산 7,816,101,292 4,072,691,003 무형자산 18,028,108,245 17,103,390,252 사용권자산 1,207,937,499 기타비유동금융자산 2,077,828,855 332,200,864 기타비유동자산 37,577,607 자산총계 94,795,497,998 75,102,071,615 부채 유동부채 24,975,254,998 21,682,330,294 매입채무 및 기타채무 15,507,045,288 17,963,867,816 단기차입금 5,400,000,000 2,500,000,000 유동성장기부채 566,661,000 266,664,000 유동성리스부채 827,340,493 기타금융부채 1,850,289,636 204,268,932 기타유동부채 823,918,581 442,930,837 당기법인세부채 304,598,709 비유동부채 19,350,934,281 1,916,295,652 장기차입금 833,335,000 333,330,000 비유동리스부채 381,272,663 전환사채 16,091,834,503 상환우선주 745,039,883 이연법인세부채 1,299,452,232 1,582,965,652 부채총계 44,326,189,279 23,598,625,946 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 42,829,309,199 44,664,535,797 자본금 3,617,294,000 3,617,294,000 자본잉여금 67,339,261,637 67,412,995,301 기타자본 (1,390,582,943) (5,700,012,770) 기타포괄손익누계액 42,199,481 (2,776,059) 이익잉여금(결손금) (26,778,862,976) (20,662,964,675) 비지배지분 7,639,999,520 6,838,909,872 자본총계 50,469,308,719 51,503,445,669 자본과부채총계 94,795,497,998 75,102,071,615 연결 포괄손익계산서 제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 6 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 7 기 3분기 제 6 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 13,130,054,938 41,559,653,916 4,407,965,113 7,783,911,884 매출원가 11,598,992,315 36,864,457,645 4,322,393,894 7,085,438,863 매출총이익 1,531,062,623 4,695,196,271 85,571,219 698,473,021 판매비와관리비 3,846,569,133 10,627,553,346 2,742,195,200 5,850,254,117 대손상각비 11,719,759 (33,699,068) 15,881,644 (5,575,938) 영업이익(손실) (2,327,226,269) (5,898,658,007) (2,672,505,625) (5,146,205,158) 기타수익 52,006,729 196,833,021 39,534,509 66,318,231 기타비용 14,685,528 39,268,512 30,016,000 81,036,060 이자수익 205,205,012 427,937,752 125,123,955 173,677,775 금융수익 226,258,731 390,714,857 (38,779,777) 52,868,352 금융비용 481,016,889 657,412,780 8,233,230 19,632,293 지분법손익 152,182,357 240,303,067 법인세비용차감전순이익(손실) (2,491,640,571) (5,820,156,736) (2,584,876,168) (4,954,009,153) 법인세비용 (19,408,507) (283,513,419) 2,652,722 2,652,722 당기순이익(손실) (2,472,232,064) (5,536,643,317) (2,587,528,890) (4,956,661,875) 기타포괄손익 11,136,206 44,975,540 (7,202,532) (5,718,710) 해외사업장 외화환산손익 10,750,421 27,422,637 (7,202,532) (5,718,710) 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 385,785 17,552,903 총포괄손익 (2,461,095,858) (5,491,667,777) (2,594,731,422) (4,962,380,585) 연결당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (2,849,292,111) (6,115,898,301) (2,584,034,006) (4,953,166,991) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 377,060,047 579,254,984 (3,494,884) (3,494,884) 연결총포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (2,838,155,905) (6,070,922,761) (2,591,236,538) (4,958,885,701) 비지배지분 377,060,047 579,254,984 (3,494,884) (3,494,884) 주당순손익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (79) (169) (70) (152) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (79) (169) (70) (152) 연결 자본변동표 제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 6 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 2,854,509,400 20,956,192,557 9,466,158 (12,062,134) (12,842,532,331) 10,965,573,650 10,965,573,650 회계정책변경에 따른 증가(감소) 11,962,000 (11,962,000) 수정후 금액 2,854,509,400 20,956,192,557 9,466,158 (100,134) (12,854,494,331) 10,965,573,650 10,965,573,650 당기순이익(손실) (4,953,166,991) (4,953,166,991) (3,494,884) (4,956,661,875) 기타포괄손익 지분법자본변동 해외사업장 외화환산차이 (5,718,710) (5,718,710) (5,718,710) 유상증자 762,784,600 46,456,418,963 47,219,203,563 47,219,203,563 주식선택권 (4,261,397) (4,261,397) (4,261,397) 전환사채 발행 비지배지분의 변동 (5,261,375,000) (5,261,375,000) 9,050,438,848 3,789,063,848 2018.09.30 (기말자본) 3,617,294,000 67,412,611,520 5,204,761 (5,267,193,844) (17,807,661,322) 47,960,255,115 57,007,199,079 2019.01.01 (기초자본) 3,617,294,000 67,412,995,301 5,700,012,770 2,776,059 20,662,964,675 44,664,535,797 6,838,909,872 51,503,445,669 회계정책변경에 따른 증가(감소) 0 수정후 금액 3,617,294,000 67,412,995,301 5,700,012,770 2,776,059 20,662,964,675 44,664,535,797 6,838,909,872 51,503,445,669 당기순이익(손실) 6,115,898,301 6,115,898,301 579,254,984 (5,536,643,317) 기타포괄손익 지분법자본변동 17,552,903 17,552,903 17,552,903 해외사업장 외화환산차이 27,422,637 27,422,637 27,422,637 유상증자 73,733,664 2,021,000 75,754,664 221,834,664 146,080,000 주식선택권 890,499,164 890,499,164 890,499,164 전환사채 발행 3,420,951,663 3,420,951,663 3,420,951,663 비지배지분의 변동 0 2019.09.30 (기말자본) 3,617,294,000 67,339,261,637 1,390,582,943 42,199,481 26,778,862,976 42,829,309,199 7,639,999,520 50,469,308,719 연결 현금흐름표 제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 6 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 7 기 3분기 제 6 기 3분기 영업활동현금흐름 (10,823,160,897) (5,069,832,288) 당기순이익(손실) (5,536,643,317) (4,956,661,875) 비현금항목에 관한 기타조정 2,453,406,832 400,949,531 운전자본의 조정 (7,260,566,610) (635,062,325) 이자수취(영업) 41,288,077 171,465,062 이자지급(영업) (116,144,475) (27,268,073) 배당금수취(영업) 16,593,895 법인세납부(환급) (421,095,299) (23,254,608) 투자활동현금흐름 (15,402,548,522) (25,854,322,415) 당기손익인식금융자산의 처분 당기손익-공정가치 금융자산의 감소 286,845,158 단기금융상품의 감소 2,341,951,700 보증금의 감소 70,275,000 단기대여금의 감소 957,825,300 유형자산의 처분 8,636,362 연결범위의 변동(처분) 2,516,180,875 단기금융상품의 취득 (5,651,300,580) (62,301,120) 장기금융상품의 취득 (944,900) 당기손익-공정가치 금융자산의 증가 (3,800,020,000) (2,410,208,300) 당기손익인식금융자산의 취득 (1,650,116,805) 보증금의 증가 (682,293,106) (59,324,000) 단기대여금의 증가 (2,950,000,000) (255,524,300) 장기대여금의 증가 (1,211,700,000) 유형자산의 취득 (3,070,255,491) (1,073,275,086) 무형자산의 취득 (1,390,694,997) (981,949,768) 기타투자자산의 취득 (9,248,743) 관계기업의 취득 (300,000,000) (245,000,000) 연결범위의 변동(취득) (2,518,750,000) (19,115,678,136) 재무활동현금흐름 25,170,127,793 46,096,981,563 유상증자 47,219,203,563 종속회사 유상증자 148,101,000 상환우선주 발행 832,000,000 전환사채의 증가 21,000,000,000 단기차입금의 차입 18,521,330,691 장기차입금의 증가 1,000,000,000 단기차입금의 상환 (15,621,330,691) (1,122,222,000) 유동성장기차입금의 상환 (199,998,000) 사채발행비 지급 (2,021,000) 금융리스부채의 상환 (507,954,207) 현금및현금성자산의순증가(감소) (1,055,581,626) 15,172,826,860 기초현금및현금성자산 17,897,617,895 7,603,158,402 현금성자산의환율변동효과 28,632,516 (4,532,823) 기말현금및현금성자산 16,870,668,785 22,771,452,439 3. 연결재무제표 주석 제7(당)기 3분기: 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 제6(전)기 3분기: 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일까지 이원다이애그노믹스주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항 이원다이애그노믹스주식회사(이하 "지배기업") 및 연결대상 종속기업(이하 이원다이애그노믹스주식회사와 연결대상 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다.1.1. 지배기업의 개요이원다이애그노믹스주식회사는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 지배기업의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다.지배기업의 납입자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 3,617 백만원입니다. 2019년 9월 30일 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 주식수 지분율 이철옥 3,700,000 10.23 DIAGNOMICS,INC. 2,332,825 6.45 ㈜이원생명과학연구원 2,000,000 5.53 한국콜마홀딩스㈜ 2,984,995 8.25 이민섭 1,924,180 5.32 신상철 854,974 2.36 김준일 3,901,609 10.79 기타 18,474,357 51.07 합 계 36,172,940 100.00 1.2. 연결대상 종속기업 현황보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. (단위: %) 구 분 소재국가 지분율(당분기말) 결산월 업종 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 미국 100.00% 12월 의학 및 약학 연구개발업 Eone Diagnomics Genome Center,Asia 홍콩 100.00% 12월 유전자분석서비스 및 관련상품 유통 이디지씨헬스케어㈜ 대한민국 48.93% 12월 진단시약, 장비공급업 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 대한민국 - - 금융 1.3. 연결대상 종속기업의 요약 재무현황보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 자산총계 부채총계 자본총계 매출 당분기순손익 총포괄손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 56,558 15,435 41,122 195,407 (146,472) (146,472) Eone Diagnomics Genome Center,Asia 142,505 - 142,505 25,032 (251,206) (251,206) 이디지씨헬스케어㈜ 39,988,929 26,277,205 13,711,723 37,872,604 1,347,233 1,347,233 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 984,511 - 984,511 - (3,739) (3,739) (단위: 천원) 기업명 자산총계 부채총계 자본총계 매출 당기순손익 총포괄손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 181,397 2,206 179,191 535,897 (28,573) (28,573) Eone Diagnomics Genome Center,Asia 376,281 1,589 374,692 - (96,975) (96,975) 이디지씨헬스케어㈜(주1) 32,680,605 20,831,577 11,849,028 15,327,964 821,714 821,714 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 1,000,072 11,822 988,250 - (11,750) (11,750) 1.4. 연결대상 범위의 변동 해당사항없음 2. 중요한 회계정책연결회사의 반기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1.1. 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정 연결회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당기부터 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다. 리스 기준서와 새로운 회계정책의 도입 영향은 주석 37에서 설명하고 있습니다. 연결회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 연결회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 연결회사는 소액 기초자산 리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다. 변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산을 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용 대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리를 과세당국이 인정할지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (6) 연차개선 2015-2017 ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' 적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에 포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없습니다. 2.2 중요한 회계정책 반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 재무위험관리4.1. 재무위험관리요소연결회사의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무, 기타금융부채로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한, 연결회사는 영업활동에서 발생하는 매출채권 및 기타채권, 현금 및 단기예치금, 당기손익-공정가치 금융자산 등을 보유하고 있습니다.연결회사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결회사의 위험관리는 연결회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 지배회사의 이사회는 연결회사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다. 연결회사의 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책은 시장 상황과 연결회사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있으며, 연결회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 각각의 위험들을 관리하기 위하여 이사회에서 검토되고 승인된 원칙은 다음과 같습니다.4.1.1. 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환율변동위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다. (1) 이자율위험연결회사는 차입금과 관련하여 시장이자율 및 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 이자율위험 및 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 차입금의 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 이자율위험에 대처하고 있으며, 보고기간종료일 현재 변동이자율 및 고정이자율이 적용되는 차입금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 변동금리 고정금리 변동금리 고정금리 단기차입금 5,400,000 - 2,500,000 - 유동성장기부채 566,661 - 266,664 - 장기차입금 833,335 - 333,330 - 합 계 6,799,996 - 3,099,994 - 당분기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동시 변동금리부 금융상품 및 차입금에서 발생하는 이자수익 및 이자비용으로 인하여 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 100 bps 상승시 100 bps 하락시 100 bps 상승시 100 bps 하락시 이자수익 - - 이자비용 (68,000) 68,000 (31,000) 31,000 (2) 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결회사는 기업의 영업활동(수익이나 비용이 연결회사의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등 입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD, EUR) 통화 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD 528,967 81,435 3,297,528 46,555 EUR 450,270 - 312,513 - 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 세전순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 44,753 (44,753) 363,491 (363,491) EUR 45,027 (45,027) 39,975 (39,975) 합 계 89,780 (89,780) 403,466 (403,466) (3) 기타가격위험기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 보고기간 종료일 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채의 장부금액은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 금융자산 8,035,534 9,010,250 합 계 8,035,534 9,010,250 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 당기손익-공정가치 금융자산 803,553 (803,553) 901,025 (901,025) 합 계 803,553 (803,553) 901,025 (901,025) 4.1.2. 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리연결회사는 신용위험을 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. (2) 금융자산의 손상 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. - 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 - 당기손익-공정가치로 측정하는 채무상품 - 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. (가) 매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 보고기간 종료일 현재 매출채권에 대한 손실충당금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 정상 3개월 초과연체 6개월 초과연체 1년 초과연체 계 기대 손실률 0.33% 5.29% 7.09% 100.00% - 매출채권 17,123,010 3,048,999 1,498,872 1,064,504 22,735,385 손실충당금 57,139 161,426 106,344 1,064,504 1,389,413 (단위: 천원) 구 분 정상 3개월 초과연체 6개월 초과연체 1년 초과연체 계 기대 손실률 0.9% 6.3% 13.8% 100.0% - 매출채권 14,665,431 1,403,838 1,031,287 1,055,332 18,155,888 손실충당금 137,161 88,790 141,831 1,055,332 1,423,114 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있으며, 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 120일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. (나) 상각후원가 측정 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다. 연결회사는 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금을 설정하지 아니하였습니다. (3) 대손상각비당분기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 매출채권 (33,699) 625,493 매출채권의 손실충당금 변동 (33,699) 625,493 미수금 27,970 - 합 계 (5,729) 625,493 대손상각비 환입 33,699 - 대손상각비 27,970 625,493 4.1.3. 유동성 위험 유동성 위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결회사는 당좌차월, 은행차입금 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다. (1) 유동성 약정보고기간 종료일 현재 연결회사는 다음의 차입금 한도 약정을 맺고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 변동금리 1년 이내 만기 도래 5,966,661 2,699,998 1년 이후 만기 도래 833,335 333,330 (2) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 금융부채의 만기정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 3개월 미만 3개월 이상1년 미만 1년 이상 5년 미만 5년 이상 합계 매입채무 및 기타채무 1 5,507,045 - - - 15,507,045 단기차입금 - 5,400,000 - - 5,400,000 유동성장기부채 - 566,661 - - 566,661 유동성리스부채 128,017 699,323 - - 827,340 장기차입금 - - 833,335 - 833,335 리스부채 - - 381,273 - 381,273 전환사채 - - 16,091,835 - 16,091,835 파생상품부채 1,850,290 1,850,290 상환우선주 - - 745,040 - 745,040 합 계 15,635,062 6,665,984 19,901,773 - 42,202,819 주1) 상기 금융부채의 만기 별 명목상 현금흐름에는 이자비용이 포함되어 있지 않습니다. (단위: 천원) 구분 3개월 미만 3개월 이상1년 미만 1년 이상 5년 미만 5년 이상 합계 매입채무 및 기타채무 14,466,314 3,497,553 - - 17,963,867 단기차입금 - 2,500,000 - - 2,500,000 유동성장기부채 66,666 199,998 - - 266,664 장기차입금 - - 333,330 - 333,330 기타금융부채 204,269 - - - 204,269 합 계 14,737,249 6,197,551 333,330 - 21,268,130 주1) 상기 금융부채의 만기 별 명목상 현금흐름에는 이자비용이 포함되어 있지 않습니다. 4.2. 자본위험관리자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 아니하였습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총차입금 6,799,996 3,099,994 차감: 현금및현금성자산 16,870,669 17,897,617 순부채 (주1) (주1) 자본총계 50,469,309 51,503,446 총자본 50,469,309 51,503,446 자본조달비율 (주1) (주1) 주1) 순부채가 부(-)의 금액으로, 자본조달비율을 산출하지 아니합니다. 5. 금융상품 공정가치 5.1. 금융상품 종류별 공정가치보고기간 종료일 현재 연결회사의 연결재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 16,870,669 16,870,669 17,897,618 17,897,618 당기손익-공정가치 금융자산 8,035,534 8,035,534 9,010,250 9,010,250 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권 21,277,738 21,277,738 16,593,078 16,593,078 기타금융자산 8,975,973 8,975,973 2,930,463 2,930,463 합계 55,159,914 55,159,914 46,431,409 46,431,409 금융부채 매입채무 및 기타채무 15,507,045 15,507,045 17,963,868 17,963,868 단기차입금 5,400,000 5,400,000 2,500,000 2,500,000 유동성장기부채 566,661 566,661 266,664 266,664 장기차입금 833,335 833,335 333,330 333,330 리스부채 1,208,613 1,208,613 - - 전환사채 16,091,835 16,091,835 - - 파생상품부채 1,850,290 1,850,290 - - 상환우선주 745,040 745,040 - - 기타금융부채 - - 204,269 204,269 합계 42,202,819 42,202,819 21,268,131 21,268,131 5.2. 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 984,511 7,051,023 8,035,534 파생상품부채 - 1,850,290 - 1,850,290 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 1,243,748 7,766,502 9,010,250 5.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당분기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다. 6. 범주별 금융상품6.1 금융상품 범주별 장부금액(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 금융자산 8,035,534 9,010,250 상각후원가 금융자산 현금및현금성자산 16,870,669 17,897,618 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권 21,277,738 16,593,078 기타금융자산 8,975,973 2,930,463 합 계 55,159,914 46,431,409 (2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 상각후원가 매입채무 및 기타채무 15,507,045 17,963,868 단기차입금 5,400,000 2,500,000 유동성장기부채 566,661 266,664 유동성리스부채 833,335 - 장기차입금 1,208,613 333,330 리스부채 16,091,835 - 전환사채 1,850,290 - 상환우선주 745,040 - 기타금융부채 - 204,269 합 계 42,202,819 21,268,131 6.2 금융상품 범주별 순손익당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익-공정가치 금융자산 평가손익 - 1,752 처분손익 41,096 37,814 상각후원가 금융자산 이자수익 427,938 171,161 외환이익 164,972 1,270 손상차손 5,729 1,405 외환손실 (23,200) (5,075) 상각후원가 금융부채 이자비용 (604,919) (10,523) 외환이익 40,346 11,302 외환손실 (1,324) (198) 파생상품부채 파생상품평가이익 144,300 - 합 계 194,938 208,908 7. 현금및현금성자산보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현 금 2,221 250 보통예금 16,868,448 17,897,368 합 계 16,870,669 17,897,618 8. 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 매출채권 19,634,139 15,917,501 손실충당금 (389,415) (422,666) 현재가치할인차금 (197,982) (104,570) 미수금 263,047 36,561 손실충당금 (27,970) - 합 계 19,281,819 15,426,826 비유동 장기성매출채권 3,101,246 2,238,387 손실충당금 (1,000,000) (1,000,448) 현재가치할인차금 (105,327) (71,687) 합 계 1,995,919 1,166,252 (2) 연결회사가 양도한 금융자산의 전부가 제거조건을 충족하지 못하여 연결재무제표에 인식하고 있는 매출채권 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 (주1) 1,037,996 1,064,548 손실충당금 (7,141) (10,645) 합 계 1,030,855 1,053,903 주1) 보고기간말 현재 받을어음을 배서양도한 금액입니다. (3) 당분기 및 전기 중 매출채권(장기성매출채권 포함)에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 기초 1,423,114 80,326 대손충당금 설정(환입) (33,699) 625,493 사업결합으로 인한 증가 - 717,295 기말 1,389,415 1,423,114 9. 기타금융자산(1) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 단기금융상품 5,639,750 2,330,473 단기대여금 2,250,000 255,680 미수수익 220,095 12,109 합 계 8,109,845 2,598,262 비유동 장기금융상품 - 29,329 보증금 866,129 302,872 합 계 866,129 332,201 (2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 예금종류 당분기말 전기말 단기금융상품 정기예금(주1,2) 79,750 352,301 양도성예금증서 - 300,000 정기적금(주3) 200,000 100,000 합 계 279,750 752,301 주1) 지배기업 임직원의 우리사주조합 참여와 관련하여 하나은행 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다.주2) 이디지씨헬스케어 주식회사의 유상증자에 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여 하나은행 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다. 주3) 연결회사의 차입금과 관련하여 우리은행 정기적금 200,000천원을 담보로 제공하고 있습니다.10. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 선급금 1,134,051 284,338 선급비용 364,885 67,935 부가세대급금 - 379,012 합 계 1,498,936 731,285 비유동 장기저축성보험 37,578 - 합 계 37,578 - 11. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 원재료 761,891 693,653 상품 2,629,995 4,319,959 차감 : 평가충당금 - - 차감 계 3,391,886 5,013,612 12. 당기손익-공정가치 금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 금융자산 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 구분 장부금액 당분기말 전기말 AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED 비상장주식 - - 주식회사 마이지놈박스 비상장주식 1,497,988 1,497,988 주식회사 메디에이지 비상장주식 1,752,015 1,752,014 바이로큐어 주식회사 비상장주식 3,800,020 - 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 수익증권 984,511 1,000,000 흥국네오신종MMF 수익증권 - 243,748 한마음보건안전협동조합 출자금 1,000 - 합 계 8,035,534 4,493,750 (2) 당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치 금융자산에서 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익 - 1,752 당기손익-공정가치 채무상품 관련 손익 41,096 37,814 합 계 41,096 39,566 13. 관계기업투자주식(1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 지분율(당분기말) 취득원가 장부금액 당분기말 전기말 주식회사 송도에가면 대한민국 49.00% 245,000 124,371 203,778 주식회사 지안바이오(주1) 대한민국 23.08% 300,000 273,738 - Diagnomins Inc. 미국 1.48% 362,700 353,330 373,952 북경화다통영과기유한공사 중국 10.00% 1,138,600 1,127,213 1,133,021 솔젠트(주2) 대한민국 17.03% 4,488,000 4,409,254 - 합 계 6,534,300 6,287,906 1,710,751 주1) 2019년 5월 2일 보통주 48,000주(지분율 23.07%)를 300,000천원에 취득하였으며, 유의적인 영향력을 고려하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.주2) 솔젠트는 종속회사인 이디지씨헬스케어가 2018년 12월 7일 보통주 1,500,000 (지분율 16.3%) 를 4,500,000천원에 취득하고 공정가치 당기손익인식 금융자산으로 분류하였습니다. 2019년 8월 31일 경영진 교류에 따라 실질적인 영향력을 행사하게 되어 관계기업 투자주식으로 전환되었고, 취득원가는 취득법에 의하여 재평가된 공정가치 금액을 기재하였습니다. (2) 당분기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 기 초 취 득 지분법손익 배 당 지분법자본변동 당분기말 주식회사 송도에가면 203,778 - (79,407) - - 124,371 Diagnomics, Inc. 373,952 - (16,400) (16,593) 12,372 353,330 북경화다통영과기유한공사 1,133,021 - (10,989) - 5,181 1,127,213 주식회사 지안바이오 - 300,000 (26,262) - - 273,738 솔젠트 주1) - 4,488,000 (78,746) - - 4,409,254 합 계 1,710,751 4,788,000 (211,804) (16,594) 17,553 6,287,906 주1) 솔젠트는 경영진 교류로 인해 지분연결로 반영하였습니다. (단위: 천원) 회사명 기 초 취 득 지분법손익 지분법자본변동 기 말 주식회사 송도에가면 - 245,000 (41,222) - 203,778 Diagnomics, Inc. - 362,700 10,007 1,245 373,952 북경화다통영과기유한공사 - 1,138,600 (5,058) (521) 1,133,021 합 계 - 1,746,300 (36,273) 724 1,710,751 (3) 보고기간 종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출액 순이익(손실) 주식회사 송도에가면 178,036 17,949 13,462 - - (162,055) Diagnomics, Inc. 1,675,214 993,858 425,191 1,201,300 737,205 (1,108,074) 북경화다통영과기유한공사 1,306,741 303,336 15,056 - - (112,382) 주식회사 지안바이오 451,058 19,764 20,882 168,528 43,521 (113,799) 솔젠트 1,790,898 4,355,710 5,202,820 1,039,704 437,951 (462,470) 14. 유형자산(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득가액 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 248,651 - - 248,651 248,651 - - 248,651 건물 725,862 132,162 - 593,700 725,862 114,016 - 611,846 기계장치 5,894,629 1,305,340 19,292 4,569,997 3,329,792 901,092 21,392 2,407,308 비품 318,827 211,136 - 107,691 278,844 180,463 - 98,381 시설장치 1,348,117 333,508 - 1,014,609 747,922 275,493 - 472,429 차량운반구 379,012 210,825 - 168,187 421,229 187,153 - 234,076 건설중인자산 2,324,251 - - 1,113,266 - - - - 합 계 11,239,349 2,192,971 19,292 7,816,101 5,752,300 1,658,217 21,392 4,072,691 (2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 토지 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합계 취득원가 기초잔액 248,651 725,862 3,329,792 278,844 747,922 421,229 - 5,752,300 취득 - - 12,400 39,694 600,196 - - 652,290 처분 - - - - - (42,217) - (42,217) 대체 - - 2,552,437 - - - 1,113,266 3,665,703 기타 - - - 289 - - - 289 기말잔액 248,651 725,862 5,894,629 318,827 1,348,118 379,012 1,113,266 10,028,365 감가상각누계액 기초잔액 - 114,016 901,092 180,463 275,493 187,153 - 1,658,217 감가상각비 - 18,147 404,248 30,667 58,016 58,303 - 569,381 처분 - - - - - (34,631) - (34,631 ) 대체 - - - - - - - - 환율변동효과 - - - 5 - - - 5 기말잔액 - 132,163 1,305,340 211,135 333,509 210,825 - 2,192,972 정부보조금 기초잔액 - - 21,392 - - - - 21,392 감가상각비 - - (2,100) - - - - (2,100) 기말잔액 - - 19,292 - - - - 19,292 장부금액 248,651 593,700 4,569,997 107,691 1,014,609 168,187 1,113,266 7,816,101 (단위: 천원) 구분 토지 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 합계 취득원가 기초잔액 - 239,031 2,424,397 142,308 436,019 - 3,241,755 사업결합으로 인한 증가 248,651 486,831 - 105,062 94,821 417,574 1,352,939 취득 - - 905,395 36,597 217,082 3,655 1,162,729 처분 - - - (5,136) - - (5,136) 환율변동효과 - - - 13 - - 13 기말잔액 248,651 725,862 3,329,792 278,844 747,922 421,229 5,752,300 감가상각누계액 기초잔액 - 8,682 604,306 77,805 133,974 - 824,767 사업결합으로 인한 증가 - 91,957 - 75,813 90,595 150,505 408,870 감가상각비 - 13,377 296,786 31,019 50,924 27,217 419,323 처분 - - - (4,172) - - (4,172) 손상 - - - - - 9,431 9,431 환율변동효과 - - - (2) - - (2) 기말잔액 - 114,016 901,092 180,463 275,493 187,153 1,658,217 정부보조금 기초잔액 - - 24,192 - - - 24,192 감가상각비 - - (2,800) - - - (2,800) 기말잔액 - - 21,392 - - - 21,392 장부금액 248,651 611,846 2,407,308 98,381 472,429 234,076 4,072,691 (3) 당분기와 전기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 매출원가 336,338 217,049 판매비와관리비 217,657 137,585 개발비 13,285 28,137 합 계 567,280 382,771 (4) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 채무종류 담보권자 토지 및 건물 625,945 500,000 매입채무 지급담보 한국애보트(주) 15. 무형자산(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득가액 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득가액 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 특허권 30,677 5,758 - 24,919 24,182 3,725 - 20,457 상표권 134,148 33,852 - 100,296 115,356 24,426 - 90,930 소프트웨어 623,928 101,888 - 522,040 109,069 51,310 - 57,759 개발비 2,728,473 139,152 - 2,589,321 1,877,925 - - 1,877,925 디자인권 836 139 - 697 836 14 - 822 고객관계 2,470,174 382,289 - 2,087,885 2,470,174 117,627 - 2,352,547 영업권 13,515,930 - 864,079 12,651,851 13,515,930 - 864,080 12,651,850 회원권 51,100 - - 51,100 51,100 - - 51,100 합 계 19,555,266 663,078 864,079 18,028,109 18,164,572 197,102 864,080 17,103,390 (2) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 고객관계 영업권 회원권 합계 취득원가 기초잔액 24,182 115,356 109,069 1,877,925 836 2,470,174 13,515,930 51,100 18,164,572 취득 6,495 18,792 514,859 850,549 - - - - 1,390,695 기말잔액 30,677 134,148 623,928 2,728,473 836 2,470,174 13,515,930 51,100 19,555,266 상각누계액 기초잔액 3,725 24,426 51,310 - 14 117,627 - - 197,102 상각비 2,033 9,426 50,579 139,152 125 264,661 - - 465,976 기말잔액 5,758 33,852 101,888 139,152 139 382,289 - - 663,078 손상차손누계액 기말잔액 - - - - - - 864,079 - 864,079 장부금액 24,919 100,296 522,040 2,589,321 697 2,087,885 12,651,851 51,100 18,028,109 (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 고객관계 영업권 회원권 합계 취득원가 기초잔액 4,755 85,179 62,770 479,612 - - - - 632,316 사업결합으로 인한 증가 - - 7,307 - - 2,470,174 13,515,930 51,100 16,044,511 취득 19,427 30,177 38,992 1,398,313 836 - - - 1,487,745 기말잔액 24,182 115,356 109,069 1,877,925 836 2,470,174 13,515,930 51,100 18,164,572 상각누계액 기초잔액 1,254 11,049 24,572 - - - - - 36,875 사업결합으로 인한 증가 - - 7,155 - - - - - 7,155 상각비 2,471 13,377 19,583 - 14 117,627 - - 153,072 기말잔액 3,725 24,426 51,310 - 14 117,627 - - 197,102 손상차손누계액 기초잔액 - - - - - - - - - 사업결합으로 인한 증가 - - - - - - 20,000 - 20,000 손상 및 기타 - - - - - - 844,080 - 844,080 기말잔액 - - - - - - 864,080 - 864,080 장부금액 20,457 90,930 57,759 1,877,925 822 2,352,547 12,651,850 51,100 17,103,390 (3) 당분기와 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 매출원가 3,900 5,200 판매비와관리비 462,077 147,872 합 계 465,977 153,072 (4) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 주요 개발 프로젝트 별 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분 류 개발자산명 기초 취득 상각 기말잔액 개발비 액체생검 EDSCAN-S (주1) 928,123 - 139,152 788,971 액체생검 EDSCAN-M (주2) 388,443 218,906 - 607,349 액체생검 EDSCAN-E(주3) - 396,325 - 396,325 장기이식 프로젝트(주4) 561,359 235,317 - 796,676 합 계 1,877,925 850,548 139,152 2,589,321 주1) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-S는 암에 대해 조기검진(Screening)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.주2) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-M은 암환잔의 예후추적(Monitoring)이 가능한 서비스로서, 개발이 완료되어 상용화되는 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간 동안 상각할 예정입니다. 주3) 액체생검 EDSCAN-E는 인체 내의 극소량으로 생성되는 초미립자의 암유전자의 변이를 검출해 암판별 능력을 획기적으로 개선시킬 수 있는 서비스로서, 개발이 완료되어 상용화되는 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간 동안 상각할 예정입니다.주4) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 서비스로서, 개발이 완료되어 상용화되는 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정입니다. (5) 당분기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 개발비(자산) 850,549 1,398,313 경상연구개발비(판관비) 1,295,653 1,855,215 합 계 2,146,202 3,253,528 16. 사용권자산 (1) 보고기간 종료일 현재 사용권자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 당기초 사용권자산(주1) 부동산 1,469,279 463,685 차량운반구 307,402 137,485 기타 6,588 6,588 소 계 1,783,269 607,758 사용권자산 감가상각누계액 (575,330) - 합 계 1,207,939 607,758 주1) 전기말 현재 연결회사는 기업회계기준서 제1017호에 따라 금융리스로 분류된 리스와 관련된 리스부채만을 인식하였으며, 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일부터 소급하여 적용하였으나 기준서의 경과 규정에 따라 허용되는 방법으로 전기재무제표를 재작성하지 아니하였습니다. 회계정책 변경의 상세내역은 주석 37을 참조하시기 바랍니다. (2) 당분기 중 사용권자산 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기초 증가 감소 당분기말 사용권자산(주1) 부동산 463,685 1,014,411 (8,817) 1,469,279 차량운반구 137,485 169,917 - 307,402 기타 6,588 - - 6,588 소 계 607,758 1,184,328 (8,817) 1,783,269 사용권자산 감가상각누계액 - 579,129 (3,798) 575,331 합 계 607,758 605,199 (5,019) 1,207,938 (3) 당분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 사용권자산의 감가상각비 부동산 499,940 차량운반구 77,336 기타 1,853 합 계 579,129 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) - 단기리스료 42,443 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 68,653 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 - (4) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 612,079천원입니다. 17. 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 14,926,443 17,391,511 미지급금 580,602 572,357 합 계 15,507,045 17,963,868 18. 차입금(1) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 최장 만기일 당분기말 현재이자율(%) 당분기말 전기말 일반자금대출 우리은행 2020.04.24 3.49 500,000 - 일반자금대출 산업은행 2019.04.26 3.46 2,000,000 500,000 일반자금대출 산업은행 2019.12.07 3.57 2,000,000 2,000,000 일반자금대출 하나은행 2019.10.30 3.45 900,000 합 계 5,400,000 2,500,000 (2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 최장 만기일 당분기말 현재이자율(%) 당분기말 전기말 일반자금대출 우리은행 2021.03.02 4.25~4.96 399,996 599,994 일반자금대출 국민은행 2021.06.04 3.42 1,000,000 유동성장기부채 (566,661) (266,664) 차감계 833,335 333,330 (3) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 2019년 566,661 2020년 833,335 합 계 1,399,996 19. 전환사채 (1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 발행일 만기일 이자율(%) 당분기말 전기말 제1회 이디지씨헬스케어 사모전환사채 2019-06-28 2022-06-28 CD3개월+1.844% 1,000,000 - 이원다이애그노믹스 주식회사 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 2019-07-01 2022-07-01 0% 20,000,000 - 합계 21,000,000 전환권조정 (4,908,165) 차감후잔액 16,091,835 (2) 보고기간 종료일 현재 신규로 발행된 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다. 사채의명칭 제1회 이디지씨헬스케어 사모전환사채 이원다이애그노믹스 주식회사 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 발행일 2019-06-28 2019-07-01 만기일 2022-06-28 2022-07-01 액면금액 1,000,000 천원 20,000,000 천원 발행가액 1,000,000 천원 20,000,000 천원 이자율 CD3개월+1.844% 0% 보장수익률 0 0% 상환방법 원금 만기 일시 상환 만기 일시상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 2,985,520주 보통주 2,985,520주 전환청구기간 사채발행일로 부터 24개일 경과한 날 부터 상환기일 1일전까지 2020년 7월 1일부터 2022년 6월 1일 전환가격 (주1) 100,000원/주 당 6,699원 배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말 발행자 조기상환청구권(Put Option) 해당사항없음 2021년 7월 1일부터 2022년 4월 1일까지 매 3개월마다 청구 가능 사채권자 조기상환청구권(Call Option) 해당사항없음 2020년 7월 1일부터 2021년 6월 1일까지 매 1개월마다 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구 가능 (3) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제1회 이디지씨헬스케어 사모전환사채 이원다이애그노믹스 주식회사 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 기초 - - 전환사채의 발행 1,000,000 20,000,000 전환권조정 (103,444) (5,188,058) 당기손익에 포함된 손익 8,002 375,335 당분기말 904,558 15,187,277 20. 상환우선주(1) 보고기간 종료일 현재 상환우선주 내역음 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 당분기말 전기말 1차 전환상환우선주부채 스노우볼투자조합제7호 832,000 - 전환권조정 (86,960) - 합 계 745,040 - (2) 당분기 중 신규로 발행된 상환우선주 상세 내역은 다음과 같습니다. 구 분 상환전환우선주 발행일 2019년 2월 1일 발행주식수 832주 주당 발행가액 1,000,000원 의결권 1주당 1개의 의결권 배당에 관한 사항 참가적 누적적 우선주(우선 배당률 1.5%) 전환에 관한 사항 인수자는 최초 발행일로부터 10년이 되는 날까지 우선주의 전부 또는 일부를 보통주로 전환 가능하며, 우선주 1주당 보통주 1주로 전환 전환가격 조정 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 전환사채, 신주인수권부사채를 발행하거나, 전환사채 전환, 무상증자, 주식배당 등으로 주식수가 증가하는 경우 전환가격을 조정 상환에 관한 사항 인수자는 발행일로부터 2년 6개월이 경과한 날로부터 존속기간만료일 또는 발행일로부터 10년이 되는 날까지의 기간 중 중도상환 청구가 가능하며, 상환가액은 발행가액에 연 2%의 이자를 가산한 금액으로 상환됨 (3) 보고기간 종료일 현재 상환우선주의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기초 전환상환우선주의 발행 832,000 - 전환권조정 (124,040) - 당기손익에 포함된 손익 37,079 - 당분기말 745,040 - 21. 파생상품부채(1) 보고기간 종료일 현재 파생상품 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기초 전환사채의 발행 1,994,590 - 당기손익에 포함된 손익 (144,300) - 제거 - - 당분기말 1,850,290 - 22. 기타금융부채보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 비유동 장기성보증금 - 204,269 합 계 - 204,269 23. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 선수금 146,474 49,449 예수금 107,871 96,424 선수수익 66,426 297,058 미지급비용 503,148 - 합 계 823,919 442,931 24. 퇴직급여연결회사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 377,317천원 및 214,029천원입니다. 25. 자본금 및 자본잉여금 (1) 보고기간종료일 현재 지배회사가 발행한 주식수는 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 발행할 보통주식수 200,000,000주 200,000,000주 1주의 금액 100원 100원 발행한 보통주식수 36,172,940주 36,172,940주 자본금 3,617,294,000원 3,617,294,000원 (2) 보고기간 종료일 현재 연결자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. 단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 67,411,376 67,411,376 기타자본잉여금 (72,115) 1,619 합 계 67,339,261 67,412,995 (3) 당분기중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 없으며, 전기 중 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 내역 일자 주식수 보통주 자본금 주식발행초과금 기초 - 28,545,094 2,854,509 20,956,193 유상증자 2018년 06월 22일 7,353,846 735,385 45,718,586 주식선택권 행사 2018년 07월 12일 139,000 13,900 371,954 주식선택권 행사 2018년 08월 16일 40,000 4,000 115,751 주식선택권 행사 2018년 08월 24일 45,000 4,500 112,192 주식선택권 행사 2018년 09월 13일 50,000 5,000 136,700 기말 - 36,172,940 3,617,294 67,411,376 26. 연결기타포괄손익누계액 및 연결기타자본 (1) 당분기 및 전기 중 연결기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기 기초 증감 당기손익(이익잉여금)으로의 재분류 당분기말 해외사업장 환산손익 (3,501) 27,423 - 23,922 관계회사 기타포괄손익 725 17,553 - 18,278 합 계 (2,776) 44,976 - 42,200 (단위: 천원) 당기 기초 증감 당기손익(이익잉여금)으로의 재분류 당분기말 매도가능금융자산평가손익 (11,962) - 11,962 - 해외사업장 환산손익 (100) (3,401) - (3,501) 관계회사 기타포괄손익 - 725 - 725 합 계 (12,062) (2,676) 11,962 (2,776) (2) 보고기간 종료일 현재 연결기타자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 구 분 당분기말 전기말 주식선택권 895,320 4,821 자기주식 (5,704,834) (5,704,834) 전환권대가 3,420,952 - 주식할인발행차금 (2,021) 합 계 (1,390,583) (5,700,013) 27. 주식기준보상(1) 지배기업의 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원에 대해 주식선택권을 부여하고 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 연결회사는 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다. (2) 지배기업은 임직원에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다. 약정 유형 주식선택권 부여 (임직원) 주식 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 (우리사주조합) 부여일 2016년 05월 20일 2017년 04월 03일 2019년 03월 29일 2017년 01월 24일 2018년 05월 15일 부여수량(액면분할 후) 245,000주 135,000주 1,125,000주 550,000주 432,000주 행사(부여)가격(액면분할 후) 3,000원 5,000원 6,530원 1,000원 6,500원 발행될 주식의 종류 기명식 보통주식 부여방법 벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법 가득조건 부여일부터 2년 이상 근무 행사가능시점 2018년 06월 01일 2019년 04월 30일 2021년 03월 29일 만기 2022년 06월 01일 2023년 04월 30일 2025년 03월 28일 (3) 연결회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 주요 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 기초자산 현재가치 1,932원 9,552원 11,827원 6,330원 행사가격 2,200원 15,000원 25,000원 6,590원 주가변동성 5.10% 8.50% 6.60% 63.55% 무위험수익률 1.96% 1.64% 1.96% 1.74% (4) 당분기 및 전기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식한 보상원가는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 890,499 228 우리사주 할인발행으로 인한 보상원가 - - 합 계 890,499 228 (5) 당분기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다 (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 개수 가중평균행사가격 개수 가중평균행사가격 기초 250,000 3,728 529,000 3,240 기중 부여분 1,125,000 6,590 - - 기중 권리 상실 (40,500) 6,590 (5,000) 3,240 기중 권리 행사 - - (274,000) 2,852 기말 1,334,500 6,070 250,000 3,728 28. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 (484,843) (3,090,930) (508,053) (380,268) 원재료매입액 12,613,180 38,443,506 4,380,776 6,097,891 감가상각비 114,138 332,258 88,338 230,516 건물관리비 12,435 27,642 2,763 2,763 검체운송비 23,774 55,776 7,369 25,528 경상연구개발비 485,784 1,295,653 623,022 1,380,283 광고선전비 76,482 484,921 303,345 398,480 교육훈련비 3,101 10,068 4,741 16,233 급여 1,522,589 3,908,384 998,918 2,441,771 대손상각비 11,720 (33,699) 15,882 (5,576) 도서인쇄비 69,040 156,906 22,165 110,920 무형고정자산상각 169,545 465,977 154,361 172,833 보험료 30,788 109,295 17,848 92,157 복리후생비 145,077 460,880 102,186 295,633 사무용품비 369 2,443 - - 사용권자산감가상각비 226,219 579,129 - - 상여금 29,480 34,580 - - 세금과공과금 26,402 63,727 11,602 21,731 소모품비 53,413 164,038 57,309 114,933 수거대행료 68,111 192,541 35,593 86,377 수도광열비 10,560 28,545 - - 수선비 215 505 - - 여비교통비 84,902 282,015 66,374 127,436 용역비 7,605 17,583 4,554 4,554 운반비 3,684 7,878 267 267 위탁검사료 155,030 411,229 113,907 285,842 재료비 - - - - 접대비 53,846 154,696 46,567 117,015 주식보상비용 429,357 846,967 - 228 지급수수료 429,091 1,388,611 323,606 753,631 지급임차료 59,847 208,180 121,371 307,568 잡급 - 927 - - 차량유지비 36,551 96,174 17,936 40,749 통신비 11,194 33,986 16,008 36,083 퇴직급여 93,565 300,705 40,221 143,044 기타 (16,398) (11,121) - - 회의비 - - - - 보관료 5,200 15,520 - - 리스료 3,894 12,816 11,495 11,495 합 계 16,564,947 47,458,311 7,080,471 12,930,117 주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다. 29. 판매비와관리비당분기 및 전분기 판매비와관리비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,287,413 3,348,479 811,993 1,729,047 퇴직급여 80,608 257,786 29,854 111,091 복리후생비 145,077 460,880 102,186 295,633 여비교통비 84,902 282,015 66,375 127,436 접대비 53,846 154,696 46,567 117,015 통신비 11,194 33,986 16,008 36,083 세금과공과금 26,402 63,727 11,602 21,731 감가상각비 57,477 162,533 29,461 70,133 지급임차료 59,847 208,180 121,371 307,568 보험료 30,788 109,295 17,848 92,157 차량유지비 36,551 96,174 17,936 40,749 운반비 3,684 7,878 267 267 교육훈련비 3,101 10,068 4,741 16,233 도서인쇄비 69,040 156,906 22,165 110,920 사무용품비 369 2,443 - - 소모품비 14,986 61,437 27,735 61,984 지급수수료 383,127 1,340,582 317,847 745,470 광고선전비 76,482 484,921 303,345 398,480 무형고정자산상각 168,245 462,077 153,064 168,934 판촉비 - - - - 경상연구개발비 485,784 1,295,653 623,022 1,380,283 협회비 - - - - 용역비 7,605 17,583 4,554 4,554 주식보상비용 429,357 846,967 - 228 대손상각비 - - 15,882 (5,576) 기타 (12,155) 8,787 - - 사용권자산감가상각비 226,219 579,129 - - 수선비 215 505 - - 수도광열비 10,560 28,545 - - 상여금 84,316 89,416 - - 보관료 5,200 15,520 - - 건물관리비 12,435 27,642 2,763 2,763 리스료 3,894 12,816 11,491 11,495 잡급 - 927 - - 합 계 3,846,569 10,627,553 2,758,077 5,844,678 30. 기타수익 및 기타비용당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 리스자산정산이익 - 42 - - 유형자산처분이익 273 1,503 - - 배당금수익 - - - - 잡이익 51,734 195,288 39,535 66,318 합 계 52,007 196,833 39,535 66,318 기타비용 기부금 - 500 30,000 80,000 유형자산처분손실 - 454 - - 투자자산처분손실 - 2,569 - - 잡손실 2,231 23,292 16 1,036 전기오류수정손실 12,454 12,454 합 계 14,685 39,269 30,016 81,036 31. 금융수익 및 금융비용당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융원가 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 205,205 427,938 125,124 173,678 배당금수익 - - - 730 외화환산이익 (21,351) 13,832 (39,183) 1,270 외환차익 103,309 191,487 403 11,302 당기손익-공정가치 채무상품처분이익 - 41,096 - - 당기손익-공정가치 지분상품평가이익 - - - 1,752 당기손익공정가치금융자산처분이익 - - - 37,814 파생상품평가이익 144,300 144,300 - - 합 계 431,463 818,653 86,344 226,546 금융원가 이자비용 474,802 604,919 3,836 14,359 외환차손 6,580 17,798 255 542 외화환산손실 (335) 6,725 4,142 4,731 기타의대손상각비 (30) 27,970 - - 합 계 481,017 657,412 8 233 19,632 32. 법인세비용(수익) 당분기 및 전분기의 법인세부담액 및 법인세비용(수익)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기법인세 - - 기간손익에 대한 당기법인세 - - 이연법인세 - - 일시적차이로 인한 이연법인세변동액 (283,513) - 자본에 직접 부가되는 법인세부담액 - - 법인세비용(수익) (283,513) - 33. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세비용(수익) (283,513) 2,653 이자비용 604,919 14,359 감가상각비 567,280 286,994 사용권자산상각비 579,129 - 무형고정자산상각 465,977 173,521 주식보상비용 890,499 (4,261) 퇴직급여 13,505 143,044 대손상각비(환입) (33,699) (5,576) 기타의대손상각비 27,970 - 투자자산처분손실 2,569 - 당기손익인식금융자산처분손실 28,500 당기손익인식금융자산평가손실 - 지분법평가손실 211,803 - 외화환산손실 6,725 4,730 유형자산처분손실 454 - 이자수익 (427,938) (173,678) 외화환산이익 (13,832) (1,270) 당기손익-공정가치 지분상품평가손익 - (1,752) 당기손익인식금융자산평가이익 - - 당기손익인식금융자산처분이익 (41,096) (37,814) FVPL_채무증권처분이익 (144,300) 파생상품평가이익 - 유형자산처분이익 (1,503) - 리스정산이익 (42) - 합 계 2,453,407 400,950 (2) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출채권의 감소(증가) 12,078 46,733 미수금의 감소(증가) 24,367 (192,674) 미수수익의 감소(증가) 27,096 선급금의 감소(증가) - (10,828) 선급비용의 감소(증가) - (36,736) 부가세대급금의 감소(증가) -, (150,688) 재고자산의 감소(증가) 65,700 (380,268) 매입채무의 증가(감소) (12,078) (256,043) 미지급금의 증가(감소) (24,367) 345,540 선수금의 증가(감소) - (468) 선수수익의 증가 - 43,837 예수금의 증가 - 28,864 미지급비용의 증가 (27,096) - 부가세예수금의 증가 - 70,713 퇴직금의 지급 - (143,044) 합 계 65,700 (635,062) 34. 우발상황 및 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증금액 보증내용 우리은행 1,000,000 지멘스 매입채무 지급보증 차순배 960,000 우리은행 대출지급보증 서울보증보험 50,000 (주)한독약품 매입채무 지급보증 서울보증보험 300,000 한국애보트(주) 매입채무 지급보증 서울보증보험 200,000 동아에스티(주) 매입채무 지급보증 서울보증보험 250,000 한국벡크만쿨터(주) 매입채무 지급보증 (2) 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 양도자산의 채권금액 1,037,996 1,064,548 양도자산의 대손충당금 (7,141) (10,645) 양도자산의 장부금액 1,030,855 1,053,903 관련부채의 장부금액 (1,037,996) 1,064,548 (3) 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 담보권자 기타금융자산 500,000 200,000 단기차입금 우리은행 매출채권 2,724,768 3,300,000 매입채무 한국로슈진단㈜ 1,883,335 900,000 매입채무 한국벡크란쿨터(주) 토지 248,651 500,000 매입채무 한국애보트㈜ 건물 377,294 주1) 한국로슈진단㈜에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 33억원을 한국로슈진단㈜에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다. 상기 외 지배회사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있으며, 지배회사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 30,800천원 을 담보로 제공하고 있습니다. (4) 보고기간 종료일 현재 일반자금대출과 관련하여 우리은행과 한도약정계약을 체결하고 있으며 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 거래처 종 류 약정금액 실행금액 우리은행 일반자금대출 500,000 500,000 산업은행 일반자금대출 4,000,000 4,000,000 KB국민은행 일반자금대출 2,000,000 2,000,000 KEB하나은행 일반자금대출 2,000,000 1,900,000 35. 특수관계자 공시(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 관계 당분기말 전기말 종속기업 Eone Diagnomics Genome Center Inc., Eone Diagnomics Genome Center,Asia,이디지씨헬스케어㈜, Eone Diagnomics Genome Center Inc., Eone Diagnomics Genome Center,Asia,이디지씨헬스케어㈜ 기타특수관계자 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,㈜마이지놈박스, Diagnomics Inc., 한국콜마㈜,한국콜마주식회사, 북경화다통영과기유한공사, 솔젠트㈜,미즈메디의원, ㈜메디에이지 의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,㈜마이지놈박스, Diagnomics Inc., 한국콜마㈜,한국콜마주식회사, 북경화다통영과기유한공사,임경숙솔젠트(주) (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 매출거래 등 매입거래 등 매출 기타수익 매출원가 기타비용 기타 의료법인 이원의료재단 26,235,340 - 125,726 - - ㈜이원생명과학연구원 1,037,762 - 200 192,906 - ㈜마이지놈박스 13,892 - - 152,600 500,000 Diagnomics Inc. 2,930 23,618 229,639 - - 솔젠트㈜ - - 29,918 - - ㈜메디에이지 351,325 - 208,000 4,515 - 미즈메디의원 729,572 - - - - 합 계 28,370,821 23,618 593,483 350,021 500,000 (단위: 천원) 특수관계자 매출거래 등 매입거래 등 매출 기타수익 매출원가 기타비용 의료법인 이원의료재단 2,491,085 - 100,913 47 ㈜이원생명과학연구원 107,148 1,778 11,784 216,006 ㈜마이지놈박스 10,460 - - - Diagnomics Inc. 1,442 - - - 한국콜마㈜ 1,355 - - - 한국콜마주식회사 1,500 - - - 합 계 2,612,990 1,778 112,697 216,053 (3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 채권 채무 매출채권 미수금 기타 매입채무 미지급금 기타 의료법인 이원의료재단 8,812,195 - - 6,158 - - ㈜이원생명과학연구원 374,389 - - 1,218 4,225 - ㈜마이지놈박스 1,730 - 15,000 345 440 12,140 Diagnomics Inc. 57,546 11 1,218,725 57,168 832 18,476 솔젠트㈜ - - - 13,426 - - 미즈메디의원 754,427 - - - - - (주)메디에이지 236,758 - 1,000,000 92,780 - - 합 계 10,237,045 11 2,233,725 171,095 5,497 30,616 (단위: 천원) 특수관계자 채권 채무 매출채권 미수금 매입채무 미지급금 기타 의료법인 이원의료재단 8,940,297 - 26,064 - - ㈜이원생명과학연구원 575,397 - 1,455 89,752 - ㈜마이지놈박스 1,892 - 345 - 27,100 Diagnomics Inc. 57,691 149 - 10,712 36,411 솔젠트㈜ - - 11,994 - - 합 계 9,575,277 149 39,858 100,464 63,511 (4) 주요 경영진과의 거래 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기임원급여 688,551 433,993 퇴직급여 52,033 75,464 합 계 740,584 509,457 (5) 지배회사 임직원의 종속회사(이디지씨헬스케어 주식회사) 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있으며, 지배회사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다. 36. 영업부문정보(1) 보고부문의 식별연결회사의 최고영업의사결정권자는 지배기업의 이사회이며, 연결회사의 특정 구성단위에 대해 구분된 재무정보를 보고받거나 검토하지 않습니다. 따라서 이 연결재무제표에는 영업부문정보가 포함되어 있지 않습니다. (2) 지역에 대한 정보당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 국내 40,994,850 6,701,450 기타 564,804 1,082,462 합 계 41,559,654 7,783,912 (3) 고객정보당분기 및 전기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10% 이상인 거래처 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 거래처 매출액 비율(%) A사 26,325,340 63% (단위: 천원) 거래처 매출액 비율(%) A사 2,223,136 29% 37. 회계정책의 변경 ­기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용주석 2.1.1에서 설명한 바와 같이 연결회사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일부터 소급하여 적용하였으나 기준서의 경과 규정에 따라 허용되는 방법으로 전기재무제표를 재작성하지 아니하였습니다. 이에 따라 새로운 리스 기준에 따른 재분류와 조정은 2019년 1월 1일의 개시 재무상태표에 인식되었습니다.(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 채택에 따라 인식된 조정연결회사는 기업회계기준서 제1116호의 적용으로 종전에 기업회계기준서 제1017호의 원칙에 따라 '운용리스'로 분류하였던 리스와 관련하여 리스부채를 인식하였습니다. 해당 리스부채는 2019년 1월 1일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 2019년 1월 1일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 가중평균 증분차입이자율은 4.11%입니다. 연결회사는 종전에 '금융리스'로 분류된 리스에 대해 최초 적용일 직전 리스자산과 리스부채의 장부금액을 최초 적용일 현재 사용권자산과 리스부채의 장부금액으로 인식하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 측정원칙은 최초 적용일 이후에 적용하였습니다. (단위: 천원) 구 분 2019 전기말에 공시된 운용리스약정(주1) 695,903 최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율을 사용한 할인액(주2) 677,018 가산: 전기말에 인식된 금융리스부채 - (차감): 정액법으로 비용 인식한 단기리스료 (28,501) (차감): 정액법으로 비용 인식한 소액자산리스료 (58,060) (차감): 용역계약으로 재검토된 계약 - 가산(차감): 연장선택권과 종료선택권에 대한 회계처리 차이로 인한 조정 - 가산(차감): 변동리스료에 영향을 미치는 지수나 요율의 변동과 관련된 조정 - 최초 적용일 현재 인식된 리스부채 590,457 인식된 리스부채의 유동분류 - 유동 리스부채 329,845 비유동 리스부채 260,612 합 계 590,457 주1) 전기말 현재 모든 운용리스약정의 할인전 금액입니다.주2) 전기말 현재 단기리스 및 소액리스를 포함한 모든 운용리스약정를 가중평균차입이자율로 할인한 금액입니다. (2) 기준서 제1116호를 도입함에 따라 최초 적용일 현재 연결회사의 자산 부채에 미치는 영향 및 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기준서 제1116호채택 전 금액 조정 기준서 제1116호채택 후 금액 사용권자산 - 607,758 607,758 임차보증금 302,872 (17,300) 285,572 총자산 75,102,072 590,457 75,692,529 유동성리스부채 - 331,977 331,977 리스부채 - 258,480 258,480 총부채 23,598,626 590,457 24,189,083 총자본 51,503,446 - 51,503,446 (3) 주당이익에 미친 영향 기업회계기준서 제1116호의 채택으로 당분기의 주당이익은 1원 감소하였습니다. (4) 실무적 간편법의 사용연결회사는 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하면서 기준서에서 허용하는 다음의 실무적 간편법을 사용하였습니다.- 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율의 적용 - 리스가 손실부담계약인지에 대한 종전 평가에 의존한 사용권자산의 손상검토 - 최초 적용일 현재 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 운용리스를 단기리스와 같은 방식으로 회계처리 - 최초 적용일의 사용권자산 측정에 리스개설직접원가를 제외 - 연장선택권이나 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 결정에 사후판단 사용 또한 연결회사는 최초 적용일 현재 계약이 리스에 해당하는지 또는 리스가 내재되었는지를 재평가하지 않았습니다. 대신 최초 적용일 이전에 체결된 계약에 대하여 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 종전에 리스로 식별된 계약에 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다.(5) 연결회사의 리스활동과 회계정책연결회사는 사무실, 비품, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~3년의 고정기간으로 체결되고 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.2018년 회계연도까지는 유형자산의 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에 따른 리스료(리스제공자로부터받은 인센티브를 제외한 순액)는 리스기간에 걸쳐 정액으로 당기손익으로 인식하였습니다.2019년 1월 1일부터 연결회사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다.리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.- 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함), - 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 - 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 - 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.- 리스부채의 최초 측정금액- 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 - 복구원가의 추정치 단기리스나 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액법에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 7 기 3분기말 2019.09.30 현재 제 6 기말 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 7 기 3분기말 제 6 기말 자산 유동자산 28,497,096,755 21,562,522,209 현금및현금성자산 16,544,316,368 17,229,530,873 매출채권 및 기타채권 2,145,027,199 1,671,188,630 기타유동금융자산 7,460,882,964 1,525,824,775 기타유동자산 1,481,515,763 403,391,717 재고자산 827,591,131 693,653,054 당기법인세자산 37,763,330 38,933,160 비유동자산 39,417,230,432 31,724,749,261 당기손익-공정가치 금융자산 6,320,007,993 2,763,735,604 종속기업투자주식 21,789,061,000 21,647,162,000 관계기업투자주식 2,046,300,000 1,746,300,000 유형자산 3,525,010,584 3,253,809,621 무형자산 3,237,267,489 2,047,888,036 사용권자산 755,357,327 기타비유동금융자산 532,526,039 265,854,000 기타비유동자산 1,211,700,000 자산총계 67,914,327,187 53,287,271,470 부채 유동부채 4,836,347,107 2,239,095,245 매입채무 및 기타채무 1,827,484,518 1,696,706,801 유동성리스부채 기타금융부채 2,362,358,317 기타유동부채 646,504,272 542,388,444 비유동부채 15,411,602,020 전환사채 15,187,276,610 비유동리스부채 224,325,410 기타비유동금융부채 부채총계 20,247,949,127 2,239,095,245 자본 자본금 3,617,294,000 3,617,294,000 자본잉여금 70,606,463,301 67,412,995,301 이익잉여금(결손금) (27,452,699,385) (19,986,934,056) 기타자본 895,320,144 4,820,980 자본총계 47,666,378,060 51,048,176,225 자본과부채총계 67,914,327,187 53,287,271,470 포괄손익계산서 제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 6 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 7 기 3분기 제 6 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 1,519,312,862 3,703,096,093 1,293,801,022 4,444,989,193 매출원가 1,694,254,125 3,518,824,391 1,602,685,052 4,160,946,331 매출총이익 (174,941,263) 184,271,702 (308,884,030) 284,042,862 판매비와관리비 2,907,445,662 8,030,293,308 2,289,958,388 5,396,155,476 대손상각비 18,396,898 (12,512,738) 20,052,762 (1,404,820) 영업이익(손실) (3,100,783,823) (7,833,508,868) (2,618,895,180) (5,110,707,794) 기타수익 51,720,727 182,923,016 39,180,481 66,694,203 기타비용 1,944,674 25,574,093 30,016,000 81,036,060 이자수익 137,681,468 271,889,588 122,606,720 171,160,540 금융수익 226,258,731 390,714,857 (38,779,777) 52,138,352 금융비용 390,896,150 452,209,829 4,396,889 15,795,952 법인세비용차감전순이익(손실) (3,077,963,721) (7,465,765,329) (2,530,300,645) (4,917,546,711) 당기순이익(손실) (3,077,963,721) (7,465,765,329) (2,530,300,645) (4,917,546,711) 총포괄손익 (3,077,963,721) (7,465,765,329) (2,530,300,645) (4,917,546,711) 주당순손익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (85) (206) (69) (151) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (85) (206) (69) (151) 자본변동표 제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 6 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 2,854,509,400 20,956,192,557 9,466,158 (11,962,000) (13,044,627,814) 10,763,578,301 회계정책변경에 따른 증가(감소) 11,962,000 (11,962,000) 수정후 금액 2,854,509,400 20,956,192,557 9,466,158 (13,056,589,814) 10,763,578,301 당기순이익(손실) (4,917,546,711) (4,917,546,711) 유상증자 762,784,600 46,456,418,963 47,219,203,563 전환권대가 주식보상비용 (4,261,397) (4,261,397) 2018.09.30 (기말자본) 3,617,294,000 67,412,611,520 5,204,761 (17,974,136,525) 53,060,973,756 2019.01.01 (기초자본) 3,617,294,000 67,412,995,301 4,820,980 (19,986,934,056) 51,048,176,225 회계정책변경에 따른 증가(감소) 수정후 금액 3,617,294,000 67,412,995,301 4,820,980 (19,986,934,056) 51,048,176,225 당기순이익(손실) (7,465,765,329) (7,465,765,329) 유상증자 전환권대가 3,193,468,000 3,193,468,000 주식보상비용 890,499,164 890,499,164 2019.09.30 (기말자본) 3,617,294,000 70,606,463,301 895,320,144 (27,452,699,385) 47,666,378,060 현금흐름표 제 7 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 6 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 7 기 3분기 제 6 기 3분기 영업활동현금흐름 (7,192,848,732) (5,272,045,020) 당기순이익(손실) (7,465,765,329) (4,917,546,711) 비현금항목에 관한 기타조정 1,711,972,311 103,194,918 운전자본의 조정 (1,463,328,761) (578,879,420) 이자수취(영업) 30,891,254 163,946,319 배당금수취(영업) 16,593,895 이자지급(영업) (24,381,932) (19,505,518) 법인세납부(환급) 1,169,830 (23,254,608) 투자활동현금흐름 (13,163,298,208) (27,261,844,222) 당기손익인식금융자산의 처분 단기금융상품의 처분 1,351,951,700 (2,301,120) 단기대여금의 회수 1,200,000,000 당기손익-공정가치 금융자산의 감소 286,845,158 종속기업투자주식의 처분 2,516,180,875 보증금의 감소 68,000,000 5,000,000 단기금융상품의 취득 (5,111,300,580) 단기대여금의 대여 (3,150,000,000) (200,000,000) 장기대여금의 대여 (1,211,700,000) 당기손익인식금융자산의 취득 (4,060,325,105) 당기손익-공정가치 금융자산의 증가 (3,800,020,000) 보증금의 증가 (363,275,000) (64,324,000) 관계기업투자주식의 취득 (300,000,000) 종속기업투자주식의 취득 (2,660,649,000) (20,886,512,000) 유형자산의 취득 (598,636,364) (1,071,280,086) 무형자산의 취득 (1,390,694,997) (982,101,911) 재무활동현금흐름 19,666,961,832 46,119,203,563 유상증자 47,219,203,563 전환사채의 증가 20,000,000,000 단기차입금의 상환 (1,100,000,000) 리스부채의 증가 (333,038,168) 현금및현금성자산의순증가(감소) (689,185,108) 13,585,314,321 기초현금및현금성자산 17,229,530,873 7,601,838,051 현금성자산의환율변동효과 3,970,603 (4,532,823) 기말현금및현금성자산 16,544,316,368 21,182,619,549 5. 재무제표 주석 제 7(당)기 3분기: 2019년 01월 01일 부터 2019년 09월 30일 까지 제 6(전)기 3분기: 2018년 01월 01일 부터 2018년 09월 30일 까지 회사명 : 이원다이애그노믹스주식회사 1. 일반사항이원다이애그노믹스주식회사(이하 "당사")는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 당사의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다.당사의 납입자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 3,617 백만원입니다. 2019년 9월 30일 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 주식수 지분율 이철옥 3,700,000 10.23 DIAGNOMICS,INC. 2,332,825 6.45 ㈜이원생명과학연구원 2,000,000 5.53 한국콜마홀딩스㈜ 2,984,995 8.25 이민섭 1,924,180 5.32 신상철 854,974 2.36 김준일 3,901,609 10.79 기타 18,474,357 51.07 합 계 36,172,940 100.00 2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준 당사의 반기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2.1.1. 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정 당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당기부터 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다. 리스 기준서와 새로운 회계정책의 도입 영향은 주석 34에서 설명하고 있습니다. 당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 당사는 소액 기초자산 리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다. 변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정 부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산을 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정 확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용 대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정 제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리를 과세당국이 인정할지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (6) 연차개선 2015-2017 ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' 적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에 포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없습니다. 2.2 중요한 회계정책 반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 재무위험관리4.1. 재무위험관리요소당사의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무, 기타금융부채로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한, 당사는 영업활동에서 발생하는 매출채권 및 기타채권, 현금 및 단기예치금, 당기손익-공정가치 금융자산 등을 보유하고 있습니다.당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 이사회는 당사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있으며, 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 각각의 위험들을 관리하기 위하여 이사회에서 검토되고 승인된 원칙은 다음과 같습니다. 4.1.1 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환율변동위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다. (1) 이자율위험당사는 차입금과 관련하여 시장이자율 및 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 이자율위험 및 환위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 차입금의 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 이자율위험에 대처하고 있으며, 보고기간종료일 현재 변동이자율 및 고정이자율이 적용되는 차입금은 없습니다. (2) 환율변동위험환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 기업의 영업활동(수익이나 비용이 당사의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등 입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD, EUR) 통화 당분기말 전기말 자산 부채 자산 부채 USD 440,329 67,789 3,297,528 46,555 EUR 342,504 - 312,513 - 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 세전순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 44,753 (44,753) 363,491 (363,491) EUR 45,027 (45,027) 39,975 (39,975) 합 계 89,780 (89,780) 403,466 (403,466) (3) 기타가격위험기타가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 보고기간 종료일 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채의 장부금액은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 금융자산 6,320,008 2,763,736 합 계 6,320,008 2,763,736 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 당기손익-공정가치 금융자산 632,001 (632,001) 276,374 (276,374) 합 계 632,001 (632,001) 276,374 (276,374) 4.1.2. 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리당사는 신용위험을 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다. 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다. 당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. (2) 금융자산의 손상 당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. - 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 - 당기손익-공정가치로 측정하는 채무상품 - 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. (가) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 보고기간 종료일 현재 매출채권에 대한 손실충당금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 정상 3개월 초과연체 6개월 초과연체 1년 초과연체 계 기대 손실률 4.31% 13.34% 20.12% 100.00% - 매출채권 547,400 1,096,483 456,142 53,299 2,150,324 손실충당금 16,725 100,402 70,013 53,299 240,439 (단위: 천원) 구 분 정상 3개월 초과연체 6개월 초과연체 1년 초과연체 계 기대 손실률 4.8% 15.4% 46.3% 100.0% - 매출채권 1,283,920 383,758 164,818 55,327 1,887,823 손실충당금 62,106 59,249 76,270 55,327 252,952 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있으며, 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 당사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 120일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다. (나) 상각후원가 측정 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다. 당사는 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금을 설정하지 아니하였습니다. (3) 대손상각비당분기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 매출채권 매출채권의 손실충당금 변동 (12,513) 172,626 미수금 27,970 - 합 계 15,457 172,626 대손상각비 환입 12,513 - 대손상각비 27,970 172,626 4.1.3. 유동성 위험 유동성 위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 당좌차월, 은행차입금 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 당사의 금융부채의 만기정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 3개월 미만 3개월 이상1년 미만 1년 이상 5년 미만 5년 이상 합계 매입채무 및 기타채무 1,827,485 - - - 1,827,485 유동성리스부채 - 512,069 - - 512,069 리스부채 - - 224,325 - 224,325 전환사채 - - 15,186,277 - 15,186,277 파생상품부채 - - 1,850,290 - 1,850,290 합 계 1,827,485 512,069 17,261,892 - 19,601,446 주1) 상기 금융부채의 만기 별 명목상 현금흐름에는 이자비용이 포함되어 있지 않습니다. (단위: 천원) 구분 3개월 미만 3개월 이상1년 미만 1년 이상 5년 미만 5년 이상 합계 매입채무 및 기타채무 1,696,707 - - - 1,696,707 합 계 1,696,707 - - - 1,696,707 주1) 상기 금융부채의 만기 별 명목상 현금흐름에는 이자비용이 포함되어 있지 않습니다.4.2. 자본위험관리자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 아니하였습니다.보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총차입금 - - 차감: 현금및현금성자산 (16,544,316) (17,229,531) 순부채 (주1) (주1) 자본총계 47,666,378 51,048,176 총자본 47,666,378 51,048,176 자본조달비율 (주1) (주1) 주1) 순부채가 부(-)의 금액으로, 자본조달비율을 산출하지 아니합니다. 5. 금융상품 공정가치 5.1. 금융상품 종류별 공정가치보고기간 종료일 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 16,544,316 16,544,316 17,229,531 17,229,531 당기손익-공정가치 금융자산 6,320,008 6,320,008 2,763,736 2,763,736 매출채권 및 기타채권 2,145,027 2,145,027 1,671,189 1,671,189 기타금융자산 7,993,409 7,993,409 1,791,679 1,791,679 합 계 33,002,760 33,002,760 23,456,134 23,456,134 금융부채 매입채무 및 기타채무 1,827,485 1,827,485 1,696,707 1,696,707 유동성리스부채 512,069 512,069 - - 리스부채 224,325 224,325 - - 파생상품부채 1,850,290 1,850,290 - - 전환사채 15,187,277 15,187,277 - - 합 계 19,601,446 19,601,446 1,696,707 1,696,707 5.2. 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - - 6,320,008 6,320,008 파생상품부채 - 1,850,290 - 1,850,290 (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 당기손익-공정가치 금융자산 - 243,748 2,519,988 2,763,736 5.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당분기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다. 6. 범주별 금융상품6.1 금융상품 범주별 장부금액(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치 금융자산 6,320,008 2,763,736 상각후원가 금융자산 현금및현금성자산 16,544,316 17,229,531 매출채권 및 기타채권 2,145,027 1,671,189 기타금융자산 7,993,409 1,791,679 합 계 33,002,760 23,456,135 (2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 상각후원가 금융부채 매입채무 및 기타채무 1,827,485 1,696,707 유동성리스부채 512,069 - 리스부채 224,325 - 파생상품부채 1,850,290 - 전환사채 15,187,277 - 합 계 19,601,446 1,696,707 6.2 금융상품 범주별 순손익당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익-공정가치 금융자산 평가손익 - 1,752 처분손익 41,096 37,814 상각후원가 금융자산 이자수익 271,890 171,161 외환이익 164,972 1,270 손상차손 15,457 1,405 외환손실 (23,200) (5,075) 상각후원가 금융부채 이자비용 (399,717) (10,523) 외환이익 40,346 11,302 외환손실 (1,324) (198) 파생상품부채 파생상품평가이익 144,300 합 계 253,820 208,908 7. 현금및현금성자산보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 현 금 978 250 보통예금 16,543,338 17,229,281 합 계 16,544,316 17,229,531 8. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 2,150,324 1,887,823 손실충당금 (240,439) (252,952) 미수금 263,113 36,318 손실충당금 (27,970) - 합 계 2,145,028 1,671,189 (2) 당분기 및 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기 기초 252,952 80,326 대손충당금설정(환입) (12,513) 172,626 기말 240,439 252,952 9. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 단기금융상품(주1) 5,079,750 1,320,401 단기대여금 2,150,000 200,000 미수수익 231,133 5,424 당기손익인식금융자산 - - 합 계 7,460,883 1,525,825 비유동 보증금 532,526 265,854 합 계 532,526 265,854 주1) 당사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 48,950천원 을 담보로 제공하고 있으며, 당사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다.10. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 선급금 1,128,020 274,482 선급비용 353,496 34,747 부가세대급금 - 94,163 합 계 1,481,516 403,392 11. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 원재료 761,891 693,653 차감: 평가충당금 - - 상품 65,700 - 차감 계 827,591 693,653 12. 당기손익-공정가치 금융자산 (1) 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 구분 장부금액 당분기말 전기말 AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED 비상장주식 - - 주식회사 마이지놈박스 비상장주식 1,497,988 1,497,988 주식회사 메디에이지 비상장주식 1,022,000 1,022,000 바이로큐어 주식회사 비상장주식 3,800,020 - 흥국네오신종 MMF 수익증권 - 243,748 합 계 6,320,008 2,763,736 (2) 당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치 금융자산에서 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익 - 48,891 당기손익-공정가치 채무상품 관련 손익 41,096 17,536 합 계 41,096 66,427 13. 종속기업투자주식(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 당분기말 현재지분율 취득원가 장부금액 당분기말 전기말 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 미국 100.00% 212,820 212,820 212,820 Eone Diagnomics Genome Center,Asia 홍콩 100.00% 474,342 474,342 474,342 이디지씨헬스케어 주식회사(주1,2) 대한민국 49.34% 20,101,899 20,101,899 19,960,000 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 대한민국 - 1,000,000 1,000,000 1,000,000 합계 21,789,061 21,789,061 21,647,162 주1) 당분기 중 유상증자에 참여하여 지분 141,899천원을 추가 취득하였으며, 유상증자 참여 후 지분율은 참여 전 지분율과 동일합니다.주2) 동 지분율은 의결권이 있는 우선주를 고려한 후 지분율입니다. (2) 당분기 및 전기 중 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자산총계 부채총계 매출액 당분기순손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 56,558 15,435 195,407 (146,472) Eone Diagnomics Genome Center,Asia 142,505 - 25,032 (251,206) 이디지씨헬스케어 주식회사 39,988,929 26,277,205 37,872,604 1,347,233 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호 984,511 - - (3,739) (단위: 천원) 구 분 자산총계 부채총계 매출액 당기순손익 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 181,397 2,206 535,897 (28,573) Eone Diagnomics Genome Center,Asia 376,281 1,589 - (96,975) 이디지씨헬스케어 주식회사 32,680,605 20,831,577 41,481,196 1,939,584 14. 관계기업투자주식보고기간 종료일 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 지분율(당분기말) 취득원가 장부금액 당분기말 전기말 주식회사 송도에가면 대한민국 49.00% 245,000 245,000 245,000 주식회사 지안바이오(주1) 대한민국 23.08% 300,000 300,000 - Diagnomins Inc. 미국 1.48% 362,700 362,700 362,700 북경화다통영과기유한공사 중국 10.00% 1,138,600 1,138,600 1,138,600 합 계 2,046,300 2,046,300 1,746,300 주1) 2019년 5월 2일 보통주 48,000주(지분율 23.07%)를 300,000천원에 취득하였으며, 유의적인 영향력을 고려하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.15. 유형자산(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득가액 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득가액 상각누계액 정부보조금 장부금액 건물 239,031 22,625 - 216,406 239,031 16,649 - 222,382 기계장치 3,376,842 1,139,882 19,292 2,217,668 3,364,442 902,246 21,392 2,440,804 비품 189,138 127,342 - 61,796 172,998 105,371 - 67,627 시설장치 1,221,427 238,521 - 982,906 651,330 184,145 - 467,185 차량운반구 57,737 11,502 - 46,235 57,737 1,925 - 55,812 건설중인자산 - - - - - - - - 합 계 5,084,175 1,539,872 19,292 3,525,011 4,485,538 1,210,336 21,392 3,253,810 (2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 건설중인자산 합계 취득원가 기초잔액 239,031 3,364,442 172,998 651,330 57,737 - 4,485,538 취득 - 12,400 16,140 570,096 - - 598,636 기말잔액 239,031 3,376,842 189,138 1,221,426 57,737 - 5,084,174 감가상각누계액 기초잔액 16,649 902,247 105,371 184,145 1,925 - 1,210,337 감가상각비 5,976 237,635 21,971 54,376 9,577 - 329,535 기말잔액 22,625 1,139,882 127,342 238,521 11,502 - 1,539,872 정부보조금 기초잔액 - 21,392 - - - - 21,392 감가상각비 - (2,100) - - - - (2,100) 기말잔액 - 19,292 - - - - 19,292 장부금액 216,406 2,217,668 61,796 982,905 46,235 - 3,525,010 (단위: 천원) 구분 건물 기계장치 비품 시설장치 차량운반구 합계 취득원가 기초잔액 239,031 2,424,397 142,308 436,019 - 3,241,755 취득 - 940,045 30,690 215,312 57,737 1,243,784 기말잔액 239,031 3,364,442 172,998 651,331 57,737 4,485,539 감가상각누계액 기초잔액 8,682 604,305 77,805 133,974 - 824,766 감가상각비 7,967 297,942 27,566 50,171 1,925 385,571 기말잔액 16,649 902,246 105,371 184,145 1,925 1,210,336 정부보조금 기초잔액 - 24,192 - - - 24,192 감가상각비 - (2,800) - - - (2,800) 기말잔액 - 21,392 - - - 21,392 장부금액 222,382 2,440,804 67,627 467,185 55,812 3,253,810 (3) 당분기와 전기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 매출원가 169,725 217,049 판매비와관리비(경상연구개발비 포함) 144,363 137,585 개발비 13,285 28,137 합 계 327,435 382,771 16. 무형자산(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득가액 상각누계액 장부금액 취득가액 상각누계액 장부금액 특허권 30,677 5,758 24,919 24,182 3,725 20,457 상표권 134,148 33,852 100,296 115,356 24,426 90,930 소프트웨어 616,621 94,586 522,035 101,762 44,008 57,754 개발비 2,728,474 139,152 2,589,322 1,877,924 - 1,877,924 디자인권 836 139 697 836 13 823 합 계 3,510,756 273,487 3,237,269 2,120,060 72,172 2,047,888 (2) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 합계 취득원가 기초잔액 24,182 115,356 101,762 1,877,925 836 2,120,061 증가 6,495 18,792 514,859 850,549 - 1,390,695 기말잔액 30,677 134,148 616,621 2,728,474 836 3,510,756 상각누계액 기초잔액 3,725 24,426 44,007 - 14 72,172 상각비 2,033 9,426 50,579 139,152 125 201,315 기말잔액 5,758 33,852 94,586 139,152 139 273,487 장부금액 24,919 100,296 522,035 2,589,322 697 3,237,269 (단위: 천원) 구분 특허권 상표권 소프트웨어 개발비 디자인권 합계 취득원가 기초잔액 4,755 85,179 62,770 479,611 - 632,315 증가 19,427 30,177 38,992 1,398,313 836 1,487,745 기말잔액 24,182 115,356 101,762 1,877,924 836 2,120,060 상각누계액 기초잔액 1,254 11,049 24,572 - - 36,875 상각비 2,471 13,377 19,436 - 13 35,298 기말잔액 3,725 24,426 44,008 - 13 72,172 장부금액 20,457 90,930 57,754 1,877,924 823 2,047,888 (3) 당분기와 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 매출원가 3,900 5,200 판매비와관리비 197,416 30,098 합 계 201,316 35,298 (4) 보고기간 종료일 현재 당사의 주요 개발 프로젝트 별 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 분 류 개발자산명 기초 취득 상각 기말잔액 개발비 액체생검 EDSCAN-S (주1) 928,123 - 139,152 788,971 액체생검 EDSCAN-M (주2) 388,442 218,906 - 607,349 액체생검 EDSCAN-E(주3) - 396,325 - 396,325 장기이식 프로젝트(주4) 561,359 235,317 - 796,676 합 계 1,877,924 850,548 92,768 2,589,321 주1) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-S는 암에 대해 조기검진(Screening)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.주2) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-M은 암환잔의 예후추적(Monitoring)이 가능한 서비스로서, 개발이 완료되어 상용화되는 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간 동안 상각할 예정입니다. 주3) 액체생검 EDSCAN-E는 인체 내의 극소량으로 생성되는 초미립자의 암유전자의 변이를 검출해 암판별 능력을 획기적으로 개선시킬 수 있는 서비스로서, 개발이 완료되어 상용화되는 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간 동안 상각할 예정입니다.주4) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 서비스로서, 개발이 완료되어 상용화되는 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정입니다. (5) 당분기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전기 개발비(자산) 850,549 1,393,313 경상연구개발비(판관비) 1,295,653 1,855,215 합 계 2,146,202 3,248,528 17. 사용권자산 (1) 보고기간 종료일 현재 사용권자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 당기초 사용권자산(주1) 부동산 897,579 421,922 차량운반구 203,400 56,379 기타 6,588 6,588 소 계 1,107,567 484,889 사용권자산 감가상각누계액 (352,210) - 합 계 755,357 484,889 주1) 전기말 현재 당사는 기업회계기준서 제1017호에 따라 금융리스로 분류된 리스와 관련된 리스부채만을 인식하였으며, 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일부터 소급하여 적용하였으나 기준서의 경과 규정에 따라 허용되는 방법으로 전기재무제표를 재작성하지 아니하였습니다. 회계정책 변경의 상세내역은 주석 36을 참조하시기 바랍니다. (2) 당분기 중 사용권자산 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기초 증가 감소 당분기말 사용권자산(주1) 부동산 421,922 484,475 (8,000) 897,579 차량운반구 56,379 147,021 - 203,400 기타 6,588 - - 6,588 소 계 484,889 631,496 (8,000) 1,107,567 사용권자산 감가상각누계액 - 356,008 (3,798) 352,210 합 계 484,889 275,488 (4,202) 755,357 (3) 당분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 사용권자산의 감가상각비 부동산 313,709 차량운반구 40,446 기타 1,853 합 계 356,008 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 24,382 단기리스료 7,697 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 61,879 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 - (4) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 333,038천원입니다. 18. 매입채무 및 기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 1,371,707 1,354,189 미지급금 455,778 342,517 합 계 1,827,485 1,696,707 19. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 선수금 145,300 49,305 예수금 87,117 59,089 선수수익 - 297,058 미지급비용 414,087 136,937 합 계 646,504 542,389 20. 퇴직급여당사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 350,592천원 및 204,363천원입니다. 21. 전환사채(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종류 발행일 만기일 이자율(%) 당분기말 전기말 이원다이애그노믹스 주식회사 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 2019-07-01 2022-07-01 0% 20,000,000 - 전환권조정 (4,812,723) 차감후잔액 15,187,277 (2) 보고기간 종료일 현재 신규로 발행된 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다. 사채의명칭 이원다이애그노믹스 주식회사 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 발행일 2019-07-01 만기일 2022-07-01 액면금액 20,000,000 발행가액 20,000,000 이자율 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기 일시상환 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 보통주 2,985,520주 전환청구기간 2020년 7월 1일부터 2022년 6월 1일 전환가격 (주1) 6,699원 배당기산일(전환간주일) 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말 발행자 조기상환청구권(Put Option) 2021년 7월 1일부터 2022년 4월 1일까지 매 3개월마다 청구 가능 사채권자 조기상환청구권(Call Option) 2020년 7월 1일부터 2021년 6월 1일까지 매 1개월마다 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구 가능 (3) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 이원다이애그노믹스 주식회사 제1회 무기명식 무보증 사모전환사채 기초 - 전환사채의 발행 20,000,000 전환권조정 (5,188,058) 당기손익에 포함된 손익 375,335 당분기말 15,187,277 22. 파생상품부채(1) 보고기간 종료일 현재 파생상품 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기초 전환사채의 발행 1,994,590 - 당기손익에 포함된 손익 (144,300) - 제거 - - 당분기말 1,850,290 - 23. 자본금 및 자본잉여금 (1) 보고기간 종료일 현재 당사가 발행한 주식수는 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 발행할 보통주식수 200,000,000주 200,000,000주 1주의 금액 100원 100원 발행한 보통주식수 36,172,940주 36,172,940주 자본금 3,617,294,000원 3,617,294,000원 (2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. 단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 67,411,376 67,411,376 기타자본잉여금 1,619 1,619 합 계 67,412,995 67,412,995 (3) 당분기중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 없으며, 전기 중 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, 주) 내역 일자 주식수 보통주 자본금 주식발행초과금 기초 - 28,545,094 2,854,509 20,956,193 유상증자 2018년 06월 22일 7,353,846 735,385 45,718,586 주식선택권 행사 2018년 07월 12일 139,000 13,900 371,954 주식선택권 행사 2018년 08월 16일 40,000 4,000 115,751 주식선택권 행사 2018년 08월 24일 45,000 4,500 112,192 주식선택권 행사 2018년 09월 13일 50,000 5,000 136,700 기말 - 36,172,940 3,617,294 67,411,376 24. 기타자본보고기간 종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식선택권 895,320 4,821 합 계 895,320 4,821 25. 주식기준보상(1) 당사는 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원에 대해 주식선택권을 부여하고 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 당사는 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다. (2) 당사는 임직원에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다. 약정 유형 주식선택권 부여(임직원) 주식 부여 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 (우리사주조합) 부여일 2015년 03월 27일 2016년 05월 20일 2017년 04월 03일 2019년 03월 29일 2017년 01월 24일 2018년 05월 15일 부여수량(액면분할 후) 211,500주 245,000주 135,000주 1,125,000주 550,000주 432,000주 행사(부여)가격(액면분할 후) 2,200원 3,000원 5,000원 6,530원 1,000원 6,500원 발행될 주식의 종류 기명식 보통주식 부여방법 벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법 신주 발행 신주 발행 가득조건 부여일부터 2년 이상 근무 - - 행사가능시점 2017년 04월 01일 2018년 06월 01일 2019년 04월 30일 2021년 03월 29일 - - 만기 2021년 04월 01일 2022년 06월 01일 2023년 04월 30일 2025년 03월 28일 - - (3) 당사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 주요 변수는 다음과 같습니다. 구분 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 기초자산 현재가치 1,932원 9,552원 11,827원 6,330원 행사가격 2,200원 15,000원 25,000원 6,590원 주가변동성 5.10% 8.50% 6.60% 63.55% 무위험수익률 1.96% 1.64% 1.96% 1.76% (4) 당분기 및 전기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식한 보상원가는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 895,320 228 우리사주 할인발행으로 인한 보상원가 - - 합 계 895,320 228 (5) 당분기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다 (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 개수 가중평균행사가격 개수 가중평균행사가격 기초 250,000 3,728 529,000 3,240 기중 부여분 1,125,000 6,590 - - 기중 권리 상실 (40,500) 6,590 (5,000) 3,240 기중 권리 행사 - - (274,000) 2,852 기말 1,334,500 6,070 250,000 3,728 26. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 (514,985) (1,280,143) (595,103) (467,318) 원재료매입액 1,630,918 3,287,086 1,749,979 3,467,094 감가상각비 91,397 261,625 79,319 221,497 검체운송비 23,774 55,776 7,369 25,528 경상연구개발비 485,784 1,295,653 623,022 1,380,283 광고선전비 73,156 474,527 303,345 398,480 교육훈련비 1,661 5,056 4,741 16,233 급여 1,029,589 2,804,161 824,663 2,060,871 기업부담금 - - - - 대손상각비 18,397 (12,513) 20,053 (1,405) 도서인쇄비 61,353 145,189 22,105 110,860 무형고정자산상각 81,325 201,316 8,320 26,791 보험료 17,518 71,769 14,070 88,379 복리후생비 128,941 379,567 93,006 286,453 사무용품비 - - - - 사용권자산감가상각비 142,922 356,008 - - 상여금 29,480 29,480 - - 세금과공과금 13,549 28,643 6,344 16,473 소모품비 47,519 145,421 55,786 113,410 수거대행료 68,111 192,541 35,593 86,377 수도광열비 11,232 29,217 - - 수선비 - 236 - - 여비교통비 75,427 251,305 65,062 126,124 외주용역비 - - - - 용역비 7,605 17,583 4,554 4,554 운반비 - 210 - - 위탁검사료 155,030 411,229 113,907 285,842 재료비 - - - - 접대비 34,559 104,729 24,164 94,612 주식보상비용 429,357 846,967 - 228 지급수수료 330,963 976,906 285,650 715,675 지급임차료 56,646 164,608 111,396 297,593 직원급여 - - - - 차량유지비 17,962 44,984 10,982 33,795 통신비 8,319 25,029 13,816 33,891 퇴직급여 66,831 242,349 30,556 133,379 판촉비 - - - - 협회비 - - - - 기타 (4,243) (19,908) - - 회의비 - - - - 합 계(주1) 4,620,097 11,536,606 3,912,697 9,555,697 주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.27. 판매비와관리비당분기 및 전분기 판매비와관리비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 내 역 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 878,728 2,328,572 637,737 1,554,791 퇴직급여 53,874 199,431 20,188 101,425 복리후생비 128,941 379,567 93,006 286,453 여비교통비 75,427 251,305 65,063 126,124 접대비 34,559 104,729 24,164 94,612 통신비 8,319 25,029 13,816 33,891 세금과공과금 13,549 28,643 6,344 16,473 감가상각비 34,736 91,900 20,442 61,114 사용권자산감가상각비 142,922 356,008 - - 지급임차료 56,646 164,608 111,396 297,593 수선비 - 236 - - 보험료 17,518 71,769 14,070 88,379 차량유지비 17,962 44,984 10,982 33,795 운반비 - 210 - - 교육훈련비 1,661 5,056 4,741 16,233 수도광열비 11,232 29,217 - - 도서인쇄비 61,353 145,189 22,105 110,860 사무용품비 - - - - 소모품비 9,092 42,820 26,211 60,460 지급수수료 284,999 928,876 281,755 707,518 광고선전비 73,156 474,527 303,345 398,480