나눔테크 사업보고서 (2021.12)
7. 기타 참고사항

가. 회사의 상표, 고객관리 정책 당사는 국내에서 개최되는 국제의료기기박람회(KIMES)와 해외에서 개최되는 뒤셀도르프 의료기기 박람회(MEDICA)에 매년 참가하여 당사의 기술력과 브랜드를 널리 홍보하여 왔습니다.

향후에도 국내ㆍ외 의료기기시장에서 당사의 기술력과 브랜드를 적극 홍보하고 신규시장 개척을 위하여 공격적인 브랜드 마케팅을 진행할 계획입니다.

나. 지적재산권 보유현황 회사는 영위하는 사업과 관련하여 31건의 특허권을 취득, 보유하고 있으며 4건의 특허를 출원 중에 있습니다. 지적재산권 보유현황은 아래와 같습니다.

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	품목	주무관청

1	특허권	제세동기	(주)나눔테크, 광주과학기술원	2009-06-22	2010-03-12	자동심장충격기	특허청

2	특허권	심전도 분석을 이용한 전기충격 판정 방법	(주)나눔테크, 광주과학기술원	2009-06-22	2010-04-21	자동심장충격기	특허청

3	특허권	공공시설용 자동제세동기 보관함	(주)나눔테크	2011-03-08	2011-05-27	자동심장충격기	특허청

4	특허권	공공시설용 심장 전기충격기의 원격관리 및 정보전송시스템	(주)나눔테크	2011-01-31	2011-08-09	자동심장충격기	특허청

5	특허권	유비쿼터스 헬스케어용 환자 모니터링 기능을 갖는 심장제세동기	(주)나눔테크	2011-07-29	2012-11-23	자동심장충격기	특허청

6	특허권	임피던스 측정 전극패드 및 전극패드 자가진단방법	(주)나눔테크	2012-11-09	2013-02-19	자동심장충격기	특허청

7	특허권	사용자 인식을 이용한 자동제세동기 보관함 사용시스템	(주)나눔테크	2012-11-28	2013-04-10	자동심장충격기	특허청

8	특허권	전극패드의 임피던스 측정을 이용한 자동제세동기 작동 안내방법	(주)나눔테크	2012-11-12	2013-04-23	자동심장충격기	특허청

9	특허권	태양광 발전을 이용한 자동제세동기 보관함 관리시스템	(주)나눔테크	2012-11-28	2013-07-24	자동심장충격기	특허청

10	특허권	심폐소생술 교육시스템	(주)나눔테크	2013-07-09	2014-09-23	자동심장충격기	특허청

11	특허권	자동제세동기 관리방법	(주)나눔테크	2012-12-06	2015-03-03	자동심장충격기	특허청

12	특허권	통신중계기를 이용한 자동제세동기 자가진단결과 전송방법	(주)나눔테크	2012-12-06	2015-03-24	자동심장충격기	특허청

13	특허권	자동 위치 인식을 통한 골밀도 측정 시스템 및 그 측정 방법	(주)나눔테크	2013-10-25	2015-08-31	골밀도진단기	특허청

14	특허권	자동제세동기를 이용한 심폐소생술 교육시스템	(주)나눔테크	2014-06-26	2015-09-14	자동심장충격기	특허청

15	특허권	자동제세동기의 저전력 운영 시스템	(주)나눔테크	2015-01-20	2016-06-09	자동심장충격기	특허청

16	특허권	고주파자극기 및 이를 이용한 고주파치료기	(주)나눔테크	2015-12-14	2016-06-27	고주파자극기	특허청

17	특허권	자동제세동기 보관함 및 위치 기반 응급 구조 시스템	(주)나눔테크	2013-11-29	2017-09-14	심장박동기	특허청

18	특허권	저전력 운영이 가능한 심장박동기	(주)나눔테크	2016-05-12	2017-04-21	자동심장충격기	특허청

19	특허권	자동심장충격기의 현장상황 녹음 재생시스템	(주)나눔테크	2016-12-14	2017-11-10	자동심장충격기	특허청

20	특허권	자동제세동기용 패드 점검 시스템	(주)나눔테크	2017-01-02	2017-05-29	자동심장충격기	특허청

21	특허권	EGM자료를 이용한 심장박동기용 시험장치	(주)나눔테크	2017-05-15	2018-08-23	자동심장충격기	특허청

22	특허권	운동감지 기능이 구비된 심장박동기	(주)나눔테크	2017-05-29	2018-12-27	심장박동기	특허청

23	특허권	2중 전기충격을 위한 자동심장충격기 및 작동방법	(주)나눔테크	2017-12-29	2019-07-01	심장박동기	특허청

24	특허권	자동심장충격기의 고전압 제어모듈 및 이의 제어방법	(주)나눔테크	2017-12-29	2018-12-21	자동심장충격기	특허청

25	특허권	스마트폰을 이용한 심장박동기 보호시스템	(주)나눔테크	2018-05-24	2020-02-20	자동심장충격기	특허청

26	특허권	자동심장충격기의 패드 부착 안내 시스템 및 그 부착 안내 방법	(주)나눔테크	2018-12-31	2020-08-05	자동심장충격기	특허청

27	특허권	통신 모뎀의 배터리 절약을 위한 자동제세동기의 자가 진단 결과 전송 방법	(주)나눔테크	2018-12-31	2020-12-11	자동심장충격기	특허청

28	특허권	흉부 압박 정보수집 장치가 구비된 자동제세동기	(주)나눔테크	2020-02-06	2020-06-02	자동심장충격기	특허청

29	특허권	에어를 이용한 경추 및 어깨 마사지장치	(주)나눔테크	-	2019-01-15	경추안마기	특허청

30	특허권	경추안마기	(주)나눔테크	-	2020-09-24	경추안마기	특허청

31	특허권	차량용 안마장치	(주)나눔테크	-	2018-09-17	경추안마기	특허청

32	특허출원	표시창이 구비된 자동심장충격기	(주)나눔테크	2021-02-25	-	자동심장충격기	특허청

33	특허출원	저전력 자가진단이 가능한 자동시장충격기	(주)나눔테크	2021-04-27	-	자동심장충격기	특허청

34	특허출원	신속한 전기충격을 위한 자동심장충격기 및 이의 충전방법	(주)나눔테크	2021-09-24	-	자동심장충격기	특허청

35	특허출원	손상방지 임피던스 브리지가 구비된 자동제세동기용 패드점검 시스템	(주)나눔테크	2022-01-24	자동심장충격기	특허청

36	상표	HeartPlus HeartPlus Automated External Defibrillator	(주)나눔테크	2011-01-14	2011-12-12	자동심장충격기	특허청

37	상표	HEART Dr.	(주)나눔테크	2011-03-08	2012-06-28	자동심장충격기	특허청

38	상표	HEART LIFE	(주)나눔테크	2014-10-08	2015-05-11	자동심장충격기	특허청

39	상표	Knee1004	(주)나눔테크	2015-09-14	2016-06-14	고주파자극기	특허청

40	상표	HeartKeeper	(주)나눔테크	2020-07-29	2021-08-18	자동심장충격기	특허청

41	상표	HeartSaver	(주)나눔테크	2020-07-29	2021-08-18	자동심장충격기	특허청

42	상표	HeartSaver-A	(주)나눔테크	2020-07-29	2021-08-18	자동심장충격기	특허청

43	상표	ReHeart	(주)나눔테크	2020-07-29	2021-08-18	자동심장충격기	특허청

44	디자인	고주파치료기용 제어장치	(주)나눔테크	2014-12-14	2016-11-10	고주파자극기	특허청

45	디자인	고주파치료기	(주)나눔테크	2014-12-15	2016-11-01	고주파자극기	특허청

46	디자인	자동심장충격기	(주)나눔테크	2021-01-06	2021-11-12	자동심장충격기	특허청

47	디자인출원	심장용제세동기	(주)나눔테크	2021-11-04	-	자동심장충격기	특허청

48	PCT	자동 위치 인식을 통한 골밀도 측정 시스템 및 그 측정 방법	(주)나눔테크	2013-10-29	-	골밀도진단기	특허청

49	PCT	사용자 인식을 이용한 자동제세동기 보관함 사용시스템	(주)나눔테크	2013-11-15	-	자동심장충격기	특허청

50	PCT	골밀도 측정 시스템	(주)나눔테크	2015-09-25	-	골밀도진단기	특허청

51	PCT	자동심장충격기의 패드 부착 안내시스템 및 그 부착 안내방법	㈜나눔테크	2019-01-04	-	자동심장충격기	특허청

52	국제상표	HEART LIFE	(주)나눔테크	2014-10-08	2014-11-25	자동심장충격기	독일 특허청

다. 법률/규정 등에 의한 규제사항

의료기기는 사람의 생명과 직결되는 경우가 많습니다. 어느 나라에서나 안전이 최우선시 되고 있습니다. 이에 따라 의료기기 인증 및 판매 허가는 국가별로 엄격한 통제를 받고 있습니다. 각 국가별 법률에 따라 의료기기의 인증 및 판매를 통제하고 있습니다. 국가별로 요구하는 법률과인증, 규정은 서로 상이하지만 기본적으로는 ISO와 IEC 등 국제 의료기기 표준 규정 및 규격에 대한 인증을 요구하고 있습니다. 의료기기는 일반 공산품과는 달리 국제 의료기기 규정에 따라 엄격하고 특별한 시험 및 인증을 받아야 합니다. 유럽연합의 인증을 예를 들면, 일반 공산품 및 의료기기는 CE 인증을 받아야 하지만, 의료기기의경우 MDD (Medical Device Directive)라는 의료용구 지침에 해당하는 엄격한 규정을 받고 있습니다. 국내에서도 식품의약품안전처의 MFDS에 의하여 품목인증을 받아야만 국내 판매가 가능합니다. 각 국가별 규제는 의료기기의 안전성을 보장하며, 임상학적 성능에 대한 입증을 요구하고 있습니다. 단순하게 제품에 대한 성능과 신뢰성 보다는 제품 설계부터 개발, 판매, 유지 보수, 사후 관리 등 의료기기 제품의 라이프사이클에 대한 시스템과 프로세스를 요구하고 있습니다. 즉 국가별 인증을 받기 위해서는 개발 과정에서의 산출물과 검증, 임상학적 안전성과 효능, 전기적 안정성 시험, 유효성 시험, 품질 시스템 등의 광범위한 절차 및 시험이 요구되고 있습니다.

국제 의료기기 규정과 각 국가별 의료기기의 법률적 통제는 의료기기의 안전성 향상과 자국민의 보호라는 취지 이외에 시장진입 장벽이라는 요소로 작용하고 있습니다. 동일한 제품일지라도 판매되는 국가별 인증을 받아야 하므로 시장진입에 필요한 인증을 받기 위해서는 장시간, 많은 비용의 지불, 품질시스템의 확보 및 유지 등 많은 제약 조건을 가지게 됩니다.

당사는 의료기기의 개발부터 판매 후 유지보수에 이르기까지의 국제 의료기기 규정에 따라 품질 체계를 구축하여 선진화된 품질시스템을 유지하고 있습니다. 또한 현재 우리나라에서는 '응급의료에 관한 법률 제47조의2', '학교보건법 제9조의2' 에 따라 설치가 되고 있고, 2018년 5월 30일부터 시행이 된 '응급의료에 관한 법률제62조(과태료) 의 3의4' 미설치에 따른 과태료 부과 법률이 발효되었습니다.