eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
올리패스 분기보고서 (2021.09)
분 기 보 고 서

(제 16 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 12일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 올리패스 주식회사
대 표 이 사 : 정 신
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-4 에이스동백타워 1동 20층
(전 화) 02-6488-2200
(홈페이지) http://www.olipass.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김회천
(전 화) 02-6488-2200
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 7
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 10
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 10
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 14
II. 사업의 내용 ----------------------- 15
1. 사업의 개요 ----------------------- 15
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 17
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 24
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 25
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 31
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 32
7. 기타 참고사항 ----------------------- 43
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 50
1. 요약재무정보 ----------------------- 50
2. 연결재무제표 ----------------------- 50
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 56
4. 재무제표 ----------------------- 85
5. 재무제표 주석 ----------------------- 91
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 120
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 122
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 122
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 127
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 129
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 133
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 134
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 134
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 136
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 137
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 137
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 142
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 145
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 149
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 153
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 153
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 156
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 160
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 161
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 164
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 164
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 164
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 165
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 166
XII. 상세표 ----------------------- 168
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 168
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 168
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 170
4. 용어 정리 ----------------------- 171
5. 지적 재산권 보유 현황 ----------------------- 173
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 178
1. 전문가의 확인 ----------------------- 178
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 178
1. 회사의 개요

가. 계열사 현황 1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	-

합계	3	-	-	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "올리패스 주식회사" 라고 표기합니다.또한 영문으로는 "OLIPASS Corporation" 라고 표기합니다. 다. 설립일자당사는 2006년 11월 16일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 본사 주소 : 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-4 에이스동백타워 1동 20층- 전화번호 : 02-6488-2200- 홈페이지 주소 : www.olipass.com 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 중소기업 등 해당 여부 당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

아. 주요사업의 내용당사는 OliPass PNA 플랫폼을 통해 RNA 치료제를 개발하고 있습니다. pre-mRNA의 splicing 과정에서 특정 exon을 결손시킴으로써 단백질 생성과 억제를 조절할 수 있는 exon skipping 원천기술을 보유하고 있습니다. 이를 기반으로 비마약성 진통제, 고지혈증, 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막증 등 치료제를 연구개발하고 있습니다. 자세한 사항은 동 공시서류의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

[정관에 기재된 목적 사업]

목 적 사 업

1. 바이오 신약 관련 연구개발

2. 의약용 화합물 제조

3. 기초유기화학물질 제조

4. 의약품 연구개발

5. 기술 용역 서비스업

6. 바이오 신약 및 관련물질의 제조, 판매, 수출, 수출대행업

7. 특허권, 브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업

8. 부동산임대업

9. 각 호에 관련된 부대사업

자. 신용평가에 관한 사항 해당사항이 없습니다.

차. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항 당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장 상장	2019년 09월 20일	성장성 특례상장	코스닥시장상장규정 제2조(정의)코스닥시장상장규정시행세칙 제2조(용어의 정의)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

이전일	소재지

2013-01-17	경기도 수원시 영통구 광교로 145, 차세대융합기술연구원 A동 4층

2015-04-17	경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-4, 에이스동백타워 19층

2016-03-21	경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-4, 에이스동백타워 20층

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018.03.28	정기주총	기타비상무이사 위길태	사내이사 박종호사외이사 정영고감사 이병준	-

2018.12.20	임시주총	사내이사 최재환사내이사 박영엽사외이사 박인석사외이사 오세빈	대표이사 정 신사내이사 윤흥식	-

2019.02.11	-	-	-	사내이사 박종호

2019.03.22	정기주총	기타비상무이사 정영고	-	사외이사 정영고

2019.04.18	-	-	-	기타비상무이사 위길태

2020.08.10	-	-	-	사내이사 박영엽

2020.09.30	-	-	-	사내이사 최재환

2021.03.24	-	-	-	기타비상무이사 정영고

2021.03.25	정기주총	사내이사 김회천	감사 이병준	-

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 당사의 설립자인 정신 대표이사로 설립일 이후부터 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

라. 상호의 변경 당사는 2012년 11월에 기존 상호인 ㈜씨티아이바이오를 올리패스㈜로 변경하였습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 설립일부터 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 설립일부터 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 설립일부터 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생

구 분	내 용

2017.07	PCSK9 OliPass PNA 고지혈증 치료제 정부과제 선정(정부지원금 4.8억원)

2017.12	핵산치료제 설계와 관련한 2차 플랫폼 특허 출원 PCT/IB2017 /001725
(EXON SKIPPING BY PEPTIDE NUCLEIC ACID DERIVATIVES)

2018.11	비마약성 진통제 OLP-1002 영국 임상1상 시험 계획 승인

2018.12	희귀질환 신약개발 공동연구 및 기술이전 계약 체결(Nasdaq 상장기업)

2019.09	코스닥시장 상장

2019.12	총 140억원 전환사채 발행

2020.05	비마약성 진통제 OLP-1002 호주 임상1b상 시험 계획 승인

2020.11	총 355억원 전환우선주 발행

2021.03	비마약성 진통제 OLP-1002 영국 임상1상 완료

2021.03	무상증자(1주당 0.5주 배정, 증자 후 자본금 14,620백만원)

2021.07	비마약성 진통제 OLP-1002 호주 임상1b상 완료

2021.10	비마약성 진통제 OLP-1002 호주 임상2a상 시험 계획 승인
3. 자본금 변동사항

소규모 기업에 해당되어 작성하지 아니함.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	180,000,000	20,000,000	200,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	25,826,572	3,697,878	29,524,450	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	25,826,572	3,697,878	29,524,450	-

Ⅴ. 자기주식수	2,441	3	2,444	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	25,824,131	3,697,875	29,522,006	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	2,441	-	-	2,441	(주)

우선주	-	3	-	-	3	(주)

총 계(a+b+c)	보통주	-	2,441	-	-	2,441	-

우선주	-	3	-	-	3	-

(주) 상기 표의 표기된 자기주식 취득은 상법 제342조의 2의 3항에 근거하여 무상증자로 인해 발생한 단주의 처리를 위해 취득한 자기주식입니다.

다. 다양한 종류의 주식 1. 종류주식(올리패스 1 우선주) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자	2020년 12월 01일

주당 발행가액(액면가액)	9,601	500

발행총액(발행주식수)	35,499,628,800	3,697,878

현재 잔액(현재 주식수)	35,499,628,800	3,697,878

주식의내용	이익배당에 관한 사항	참가적, 누적적 우선주로 발행가액의 연 1.0%에 해당하는 금원을 우선배당 받고, 보통주 배당율이 우선주 배당을 초과하는 경우, 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.

잔여재산분배에 관한 사항	본건 우선주의 주주는 회사 청산 시의 잔여재산 분배에 대하여 본건 우선주 1주당 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액을 우선 분배 받는다. 회사는, 본건 우선주에 대한 우선 분배를 한 후, 그 나머지 잔여재산을 보통주식의 주주에게 분배하고, 보통주식에 대한 주당 분배 금액이 본건 우선주에 대한 주당 우선 분배 금액을 초과하는 경우, 본건 우선주가 보통주식으로 전환된 것으로 가정하여, 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 분배한다.

상환에관한 사항	상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	- 전환비율 : 1대1- 전환가액 : 본건 전환우선주의 1주당 발행가액으로 하되, 전환가격의 조정으로 인해 변동될 수 있음.

전환청구기간	2021년 12월 01일 ~ 2025년 11월 30일

전환으로 발행할주식의 종류	기명식 보통주

전환으로발행할 주식수	3,697,878

의결권에 관한 사항	본건 우선주는 1주당 1개의 의결권 부여.또한, 본건 우선주가 보통주로 전환되는 경우에는 전환된 보통주식 1주당 1개의 의결권을 가진다.

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-

* 2021년 3월 30일자에 진행된 무상증자로 인하여 당 전환우선주의 전환가액은 아래와 같이 조정되었습니다.

최초 전환가액 : 주당 14,400원

조정 후 전환가액 (2021년 03월 30일) : 주당 9,601원
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일정관의 최근 개정일은 제15기 정기주주총회 일인 2021년 3월 25일 입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2018년 12월 20일	제13기임시주주총회	1) 제10조 신주인수권 2항 2 - 일부 수정2) 제10조 신주인수권 2항 8 - 신설3) 제16조 주주명부의 폐쇄 및 기준일 - 일부 수정4) 제17조 사채의 발행 - 일부 수정5) 제18조 전환사채의 발행 - 일부 수정6) 제19조 신주인수권부사채의 발행 - 일부 수정7) 제25조 소집통지 및 공고 - 기존 조항 삭제 및 신규 조항 삽입8) 제35조 이사의 수 - 일부 수정9) 제41조 이사회의 구성과 소집 - 일부 수정10) 제47조 감사의 수 - 일부 수정11) 제55조 재무제표 등의 작성 등 - 6항, 7항 삭제, 8항을 6항으로 변경 및 일부 수정12) 제57조 이익금의 처분 - 5. 임원상여금 삭제13) 제58조 이익배당 - 4항 일부 삭제	- 상장회사 표준정관을 반영한 기타 표현, 문구 및 조문번호 등의 명확화- 전환사채 및 신주인수권부사채 발행 한도 설정

2019년 03월 22일	제14기정기주주총회	1) 제8조 주권의 발행과 종류 - 일부 수정2) 제8조의2 주식 등의 전자등록 - 신규조항 삽입3) 제14조 명의개서대리인 - 일부 조항 수정4) 제15조 주주등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고 - 신규 조항 삽입5) 제16조 주주명부의 폐쇄 및 기준일 - 일부 수정6) 제19조1 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 - 신규조항 삽입7) 제56조 외부감사인의 선임 - 일부 수정	- 전자증권법 반영- 개정 외감법 반영

2021년 03월 25일	제15기정기주주총회	1) 제5조(발행예정주식총수) - 일부 수정2) 제8조(주권의 발행과 종류) - 삭제3) 제8조의2(주식 등의 전자등록) - 일부 수정4) 제10조(신주인수권) - 일부 수정 및 삭제5) 제13조(신주의동등배당) - 일부 수정6) 제14조(명의개서대리인) - 일부 수정7) 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) - 삭제8) 제15조의2(주주명부) - 일부 수정9) 제18조(전환사채의 발행) - 일부 수정10) 제19조(신주인수권부사채의 발행) - 일부 수정11) 제22조(사채발행에 관한 준용규정) - 일부 수정12) 제26조(소집지) - 일부 수정13) 제40조의2(이사의 책임 감경) - 신설14) 제48조(감사의 선임·해임) - 일부 수정 및 신규 조항 삽입15) 제50조(감사의 직무 등) - 일부 수정16) 제58조(이익배당) - 일부 수정	- 추후 경영환경 변화를 고려하여 발행예정주식 총수 등 일부 수정- 주식 전자등록으로 인하여 일부 삭제 및 수정- 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식 등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함- 코스닥시장 기상장으로 인하여 해당사항이 없는 부분을 삭제- 동등배당 원칙을 명시함- 전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함- 주총 소집지역에 서울특별시 추가- 상법에 근거하여 이사 및 감사의 책임 감경을 규정함- 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함
II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업내용의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략히 설명드립니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 용어 정리' 참조
1. 사업의 개요

당사의 사명인 올리패스(OliPass)는 "Oligonucleotide”와 "Pass-through”의 합성어로 세포투과성이 우수한 물질인 올리고 뉴클레오티드를 만드는 당사 고유의 RNA 치료제 플랫폼 기술을 의미합니다. 당사의 플랫폼 기술은 우수한 세포 투과성과 높은 핵산 친화성을 갖도록 당사가 화학적으로 변형한 OPNA(OliPass Peptide Nucleic Acid)를 세포내에서 유전 물질인 pre-mRNA에 결합하여, 정상 mRNA(리보솜과 결합하여 단백질을 합성하는 유전물질)의 생성을 억제하는 기전(Exon Skipping)을 보유하고 있습니다. 유전자의 전사(transcription) 단계를 조절하여 궁극적으로 질병을 유발하는 단백질 생성을 억제하거나 필요한 단백질을 회복시킵니다. 이는 다양한 질환에 응용 가능한 플랫폼 기술이자 물질인 원천기술이며, 특히 인간 게놈 프로젝트를 통하여 밝혀진 인간의 유전자 염기 서열에 맞게 OPNA를 디자인할 경우, 목표하는 질병에 대한 치료제를 효과적으로 개발 가능한 혁신적인 원천기술입니다. 당사는 RNA 치료제 플랫폼 기술 기반으로 비마약성진통제(OLP-1002), 노인성황반변성 치료제(OLP-1003) 및 고지혈증 치료제 등 다양한 치료제를 개발 중입니다.당사의 선도프로그램인 OLP-1002는 비마약성 진통제이며 SCN9A 유전자를 타겟하는 RNA치료제입니다. SCN9A는 단백질인 Nav 1.7 소듐 이온채널의 발현에 관여하는 유전자 입니다. Nav1.7 소듐 이온 채널은 통증에 관여하는 단백질로 알려져 있으며 Nav1.7 소듐 이온 채널이 불활성화된 사람들은 통증을 느끼지는 못합니다. SCN9A 유전자의 발현을 억제하거나 Nav 1.7의 기능을 억제하면 통증을 제어할 수 있습니다. 다만, 우리 몸에는 10종 내외의 소듐 이온채널이 발현되는데 서로 단백질 구조가 거의 동일하여 화합물질로 선택적 저해가 어렵습니다. 많은 글로벌 제약사들이 합성 화합물, 항체 등의 전통적인 방식으로 Nav1.7 소듐 이온 채널만을 선택적으로 저해할 수 있는 진통제 개발을 시도하였으나 Nav 1.7 외의 소듐 이온채널에 작용하여 심장마비, 간질성 경련 등 치명적인 부작용이 발생하여 임상을 실패 또는 중단하였습니다. 반면, 당사의 OPNA 플랫폼 기술은 단백질이 아닌 그 앞 단계의 유전정보 전달체인 pre-mRNA를 타겟합니다. 유전자 염기 서열 상으로 Nav1.7 소듐 이온 채널과 다른 소듐 이온 채널들은 확연히 구분이 가능하여 SCN9A 유전자를 타겟함으로서 Nav1.7 소듐 이온 채널만을 선택적으로 억제할 수 있는 진통제 개발이 가능합니다.

비마약성진통제 OLP-1002는 건강한 피험자 대상으로 영국 임상 1상과 퇴행성 관절염 환자대상으로 호주 임상 1b상을 완료하였습니다. 모든 투약군에서 유의한 부작용이나 이상 반응 없이 우수한 안전성 및 내약성을 확인되었습니다. 또한, 환자 대상으로 진행한 호주 임상1b상에서 탐색적 목적으로 진통효능 평가하였습니다. 5mcg(마이크로그램) 및 10 mcg OLP-1002 반복 투약군에서 용량 의존적으로 통증지표가 감소하였으며 특히 10mcg 투약군에서 약물 투약 시작 2주 경과 후 46%의 통증 감소가 관측되었습니다. 당사의 수익모델은 내부 개발 중인 신약개발 프로그램을 파트너 제약사에 기술수출하는 모델과 Target X 프로젝트가 있습니다. 내부 개발 프로젝트의 경우, 시장에서 검증된 타겟을 선정하여 개발리스크를 최소화합니다. 또한, 심도있는 자체 연구를 통해 질병에 대한 OPNA의 효능 검증 데이터가 충분하여 글로벌 시장 진출이 용이합니다. 자체 임상 개발을 통해 높은 기술수출료를 추구하는 동시에 자체 역량도 강화하는 효과를 동시에 누릴 수 있습니다. Target X 프로젝트는 특정 치료제 분야에 특화되어 질환에 대한 이해도가 높은 제약회사가 당사의 플랫폼 기술을 통해 해당 분야에서의 신약개발을 하는 공동연구입니다. OPNA는 모든 유전자 타겟에 대하여 적용 가능하기 때문에, 파트너 제약사가 원하는 유전자 타겟(Target X)을 대상으로 공동연구 개발이 가능합니다. 자회사인 (주)올리패스 알엔에이(주1)는 모회사인 올리패스 주식회사가 보유하고 있는 RNA 플랫폼 기술의 조기 사업화가 가능한 분야인 Dermatology 영역의 Cosmeceuticals 분야에서 사업을 영위하고 있습니다. 기능성 스킨캐어 화장품 및 헤어 케어 제품을 개발/판매하고 있으며 주요 유통 채널은 자사 및 타사 온라인몰, 홈쇼핑, 백화점 및 해외 B2B 등이 있습니다.

(주1) 자회사인 (주)올리패스 코스메슈티컬즈는 2021년 9월 30일 부로 (주)올리패스 알엔에이로 법인명이 변경되었습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원 재료1) 신약개발 당사는 작성 기준일 현재 신약을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 시약, 용매 등을 매입하고 있으며, 매입 품목들은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

2) 화장품 사업(단위 :천원 )

유형	용도	2021년 3분기	2020년	2019년	2018년

원재료	제품	506,066	1,230,998	557,753	324,658

부재료	샘플	-	78,117	109,343	429,514

쇼핑백, 부자재등	10,690	27,817	32,093	74,390

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항1) 신약개발 사업 당사의 생산설비는 GMP 인증 생산설비가 아닌 관계로 당사 생산설비로는 1) 비임상 목적의 OPNA 생산과 2) GLP 비임상 독성 시험용 OPNA의 생산 및 3) OPNA의 기본물질인 Monomer의 생산만이 가능합니다. 따라서 당사 보유 파이프라인의 비임상용 OPNA의 생산은 자체적으로 진행하고 있는 반면, 임상용 OPNA의 최종 생산은 GMP 인증 시설을 보유한 전문 생산업체(CMO)에 외주생산하고 있습니다. 2) 화장품 사업 당사는 작성 기준일 현재 화장품을 외주위탁 생산하는 업체로 자체 생산을 하지 않으며 생산설비를 보유하고 있지 않습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 소규모 기업에 해당되어 작성하지 아니함. 나. 파생거래 당사는 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.