휴온스 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영 상의 주요계약

1-1. 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스인계약 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	진행단계

HD204	Prestige BioPharma Pte.Ltd	한국	2019.08.27	MFDS 승인으로부터 10년	1,250,000 USD	글로벌 임상 3상

PBP1502	Prestige BioPharma Pte.Ltd	한국	2019.08.27	MFDS 승인으로부터 10년	1,250,000 USD	유럽 임상 1상

1-2. 수출공급계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 수출공급계약 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액

리도카인 1% 주사 앰플	Spectra Medical, LLC	미국	2018.05.04	2038.05.04	893 억원(주1)

(주1) 외화금액을 계약체결일 기준 환율로 환산한 금액입니다.

2. 연구개발활동2-1. 연구개발활동의 개요당사는 합성신약, 천연물신약, 개량신약, 바이오신약 등의 신약과 차별화 제네릭 의약품, 건강기능식품 분야 등의 연구개발에 매진하고 있으며, 유수한 국내외 연구기관과 협력하여 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다.회사는 2025년 5월 2일 건강기능식품부문을 물적분할하여 주식회사 휴온스엔에 흡수합병하는 방식의 분할합병을 완료 하였습니다. 본 분할합병을 통해 휴온스엔은 건강기능식품사업에 역량을 집중화하고 연구조직인 라이프케어센터를 통해 천연물기반 건강기능식품 소재 및 제품을 지속적으로 개발하여 기업가치를 제고하고자 합니다.

2-2. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 담당조직공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 17명, 석사급 74명 등 총 144명의 연구개발인력을 보유하고 있으며 조직도는 아래와 같습니다.

[연구개발 담당조직]

휴온스	연구개발총괄	글로벌R, 개발기획실, 개발실, 임상실, 임상QA실, BD실, 의약연구본부,

휴온스엔	라이프케어센터	연구1팀, 연구2팀, 프로바이오틱스팀

(2) 핵심연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력

연구개발총괄 (부사장)	박경미	- 연구개발 총괄	- 서울대학교 약학박사- 전 한미약품, 차바이오텍, 종근당, 지놈앤컴퍼니

연구위원 (상무이사)	이민석	- 의약품 제제, 분석 및신약연구개발 총괄	- 중앙대학교 약학박사- 전 엠디바이오팜, 대웅테라퓨틱스, 명인제약, 대웅제약, 동국제약

연구위원(상무이사)	손민아	- 사업개발 및 연구개발	- 고려대학교 기술경영전문대 박사- 전 한미약품

연구위원(상무이사)	양지영	- 글로벌R 전략	- 성균관대학교 임상약학 박사- 휴온스, 보령제약, 지놈앤컴퍼니, 유노비아

연구위원(상무이사)	곽연길	- 휴온스엔 건강기능식품 소재개발 및 제품개발 연구 총괄	- 연세대학교 생물소재 박사수료- 전 노바렉스, 천호바이오, 네추럴에프앤피

연구위원 (이사)	조재민	- 의약품 제형, 제품개발	- 중앙대학교 약학박사- 전 부광약품, 제일약품

연구위원 (이사)	남승관	- 의약품 분석 연구	- 조선대학교 약학 석사- 전 한림제약

연구위원 (이사)	음현애	- 신약연구개발- Open Innovation	- 성균관대학교 약학박사- University of Pittsburgh Research fellow- 전 부광약품- 국가항암신약개발사업단

연구위원 (이사)	조유미	- 임상 전략 및 임상 운영	- 고려대학교 경영전문대학원 석사(Korea MBA)- 서울대학교 간호학 학사- 전 ㈜프레제니우스메디칼케어코리아

연구위원(이사대우)	이태진	- 의약품 연구개발	- 중앙대학교 제약과학 박사- 전 삼아제약, 국제약품

실장 (이사)	주민경	- 의약품 신제품 기획, 개발, 인허가	- 중앙대학교 약학 학사- 전 국제약품

실장
(이사)	정정화	- 신제품 기획 및 파이프라인 관리
- 프로젝트 관리	- 숙명여자대학교 약학 석사
- 전 종근당, 한국유나이티드제약, 한미약품, 드림파마

(주1) 공시서류작성기준일의 임원급 이상 핵심 연구인력만 기재하였습니다.

2-3. 연구개발비용당사는 일반적으로 연구개발에 소요된 모든 지출을 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)] (단위 : 천원)

과 목	2025년 3분기	2024년	2023년

원 재 료 비	1,338,341	1,361,338	1,044,773

인 건 비	9,100,724	10,937,415	10,736,543

감 가 상 각 비	3,259,992	2,529,763	2,251,842

위 탁 용 역 비	5,744,696	10,513,022	10,386,991

기 타	10,896,908	10,320,656	9,307,273

(정부보조금)	(268,226)	(789,868)	(844,481)

연구개발비용 계	30,072,434	34,872,325	32,882,941

회계처리	판매비와관리비	30,072,434	34,872,325	32,882,941

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.60%	5.91%	5.96%

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)] (단위 : 천원)

과 목	2025년 3분기	2024년	2023년

원 재 료 비	1,174,223	1,195,743	979,451

인 건 비	8,254,631	10,373,955	10,228,248

감 가 상 각 비	3,139,065	2,429,559	2,140,270

위 탁 용 역 비	5,826,843	10,610,044	10,550,025

기 타	10,412,409	10,054,788	9,098,114

(정부보조금)	(268,226)	(789,868)	(844,481)

연구개발비용 계	28,538,945	33,874,221	32,151,627

회계처리	판매비와관리비	28,538,945	33,874,221	32,151,627

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	7.34%	6.40%	6.24%

2-4. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 주요 과제현황은 다음과 같습니다.

구분	과제코드	적응증	연구시작일(기술도입일)	현재 진행단계

휴온스	합성	신약	HUC1-394	안구건조증	2020.08	임상 1상

휴온스엔	건강기능식품(개별인정)	천연물	HFN2-007	전립선건강	2022.04	개별인정
신청 중

HFN2-016 HFN2-023	피로개선,
운동수행능력	2022.05	인체적용시험
종료(성공)

HFN2-020	배뇨건강	2023.09	인체적용시험 중

HFN2-024	근력개선	2022.09	인체적용시험 중

프로바이오틱스	HFN2-018	여성 질건강	2023.09	인체적용시험 종료

HFN2-027	체지방(항비만)	2021.07	인체적용시험 종료 (성공)

HFN2-008	체지방(항비만)	2023.04	인체적용시험 종료 (성공)

(주1) 임상시험 이전 단계(비임상, Discovery)는 기재하지 않았습니다.(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 주요 과제현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

바이오	생물의약품	리즈톡스주	주름개선	2019.04	판매중	-

합성	제네릭	카이닉스3점안액	안구건조증	2013.10	판매중	-

아피퀴스정	항응고제	2018.04	판매중	-

리나디포정	당뇨병	2019.03	판매중	-

휴리온스주	항응고제	2020.06	판매중	-

휴메트린정	자궁수축제	2020.07	판매중	국가필수의약품

휴디앙정	당뇨병	2021.07	-	-

휴온스이소프로테레놀
염산염주사	Adams-Stokes 발작/급성심부전	2024.04	-	국가필수의약품

휴리엠정	당뇨병	2024.10	-	-

휴로타딘점안액0.2% (일회용)	알러지성결막염	2024.01	판매중	-

드림멜서방정 2mg	불면증	2025.04	판매중	위탁제조

휴페라플루주	인플루엔자	2025.07	판매중	위탁제조

휴로타딘점안액 0.7%	알러지성결막염	2025.07	-	-

리바페논캡슐 2/160mg	고지혈증	2025.07	-	위탁제조

니조랄1%액	비듬	2025.08	-

메리트지주	글루타민 보급	2025.09	-	-

자료제출의약품	베실살탄정	고혈압	2015.04	판매중	-

휴리어드정	B형간염	2017.08	판매중	-

비반트플러스디정	골다공증	2018.09	판매중	-

하이히알원스주	골관절염	2019.03	판매중	-

조피스타정	수면유도제	2019.05	판매중	-

아모부로펜프리믹스주	해열,진통	2022.04	판매중	-

아모노신-에이주	피로개선	2022.12	판매중	-

휴시글로정	당뇨병	2023.06	판매중	-

리나디포듀오서방정	당뇨병	2024.03	판매중	위탁제조

휴세탄정	신장질환	2024.10	판매중	위탁제조

세티서방정 25mg, 50mg	뇌전증	2024.11
2024.12	판매중	위탁제조

휴시글로엠서방정
10/100/1000mg, 5/50/1000mg	당뇨병	2025.01
2025.03	판매중	위탁제조

휴라팡정	장세척	2025.06	판매중	위탁제조

휴디앙듀오서방정
10/1000mg, 25/1000mg	당뇨병	2025.06	-	-

휴디앙듀오서방정
5/1000mg, 12.5/1000mg	당뇨병	2025.07	-	-

베실살탄큐정
5/100/10mg, 5/50/10mg	고혈압, 고지혈증	2025.09	-	-

천연물	건강기능식품(개별인정)	허니부쉬추출발효분말	피부건강유지	2017.04	판매중	-

락토바실러스 에시도필러스YT-1	갱년기	2019.10	판매중	메노락토 프로바이오틱스

사군자추출분말	전립선개선	2021.06	판매중	-

프로바이오틱스	와이셀라 시바리아JW15	면역증진	2022.12	판매중	-

(3) 기타 연구개발 실적 (정부출연과제 수행 실적)

부처	사업명	품목	수행기간	비고

산업통상자원부	3D생체조직칩기반 신약개발플랫폼 구축사업	HUM1-358	2020.04.01~2023.12.31	완료

과학기술 정보통신부	연구산업육성사업	HUN2-388	2020.07.01~2022.12.31	완료

농림축산식품부	고부가가치식품기술 개발사업	HUN2-435	2021.04.01~2023.12.31	중단

산업통상자원부	산학연 공동 R	HUC2-452	2021.06.01~2022.12.31	완료

산업통상자원부	강소벤처형 중견기업 육성사업	HUC2-362	2021.05.01~2022.12.31	완료

과학기술정보통신부	지역의 미래를 여는 과학기술 프로젝트사업	HUC1-454	2021.06.01~2025.12.31	1단계 완료

산업통상자원부	한중국제공동기술개발사업	HUB1-023	2021.10.01~2023.09.30	중단

농촌진흥청	농업과학기술 연구개발사업	HUN2-483	2022.01.01~2023.12.31	완료

과학기술정보통신부	연구개발특구육성사업	HUN2-497	2022.04.01~2023.12.31	완료

충북바이오헬스산업혁신센터	충북바이오헬스산업혁신센터	HUC2-424	2022.05.19~2023.03.31	완료

2023.04.01~2024.02.29	완료

과학기술정보통신부	인공지능 활용 혁신신약 발굴사업	HUC1-505	2022.06.01~2025.12.31	2단계 진행중

농림축산식품부	식품기능성평가지원사업	HUN2-550	2023.01.01~2023.12.31	완료

농림축산식품부	식품기능성평가지원사업	HUN2-521	2024.04.01~2025.12.31	1단계 진행중

충북바이오헬스산업혁신센터	충북바이오헬스산업혁신센터	HUC2-424	2024.04.01~2025.02.28	완료

농림축산식품부	기술사업화지원사업	HUN2-627	2024.04.01~2026.12.31	1단계 진행중

산업통상자원부	소재부품기술개발사업	HUC1-643	2024.07.01~2028.12.31	1단계 진행중

한국제약바이오협회	연합학습기반신약개발가속화프로젝트사업	HUZ1-644	2024.07.01~2028.12.31	1단계 진행중

식품의약품안전처	국가필수의약품 안정공급 관리 연구(아세트산나트륨 주사제)	HUC3-721	2025.09.17~2026.09.16	진행중

식품의약품안전처	국가필수의약품 안정공급 관리 연구(플레카이니드 주사제)	HUC3-722	2025.09.17~2026.09.16	진행중