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휴온스 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 10 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 3월 23일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 휴온스
대 표 이 사 : 송수영
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 수정구 창업로 17, A동 휴온스글로벌 사옥 8층(시흥동, 판교아이스퀘어)
(전 화) 02-854-4700
(홈페이지) www.huons.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 기업공시책임자 (성 명) 김정훈
(전 화) 02-854-4700
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	1	-	1	-

비상장	2	1	-	3	1

합계	2	2	-	4	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	(주)팬젠	당기에 지분 추가 취득으로 신규 연결 편입

(주)바이오로제트	당기에 종속회사인 휴온스엔이 지분 취득으로 신규 연결 편입

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 휴온스"이며, 영문으로는 Huons Co., Ltd.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우 (주)휴온스(Huons)이라고 표기하기도 합니다.3. 설립일자 및 존속기간당사는 2016년 5월 1일(분할기준일)자로 존속회사인 주식회사 휴온스글로벌과 신설회사 주식회사 휴온스(당사)로 분할되어 2016년 5월 3일 설립되었습니다. 또한 당사는 2016년 6월 3일자로 코스닥시장에 재상장되어 매매가 개시되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구분	내용

본사 주소	경기도 성남시 수정구 창업로 17, A동 휴온스글로벌 사옥 8층(시흥동, 판교 아이스퀘어)

공장 주소	- 1공장: 충청북도 제천시 바이오밸리로 100- 2공장: 충청북도 제천시 바이오밸리로 137

동암연구소 주소	경기도 과천시 과천대로7나길 56-19

전화번호 / Fax	02-854-4700 / 02-6455-0740

홈페이지	https://www.huons.com

5. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률제약산업은 국민의 생명과 안전이 직결되어 있어 보건복지부 및 식품의약품안전처 등 국가정부 기관의 직.간접적인 규제가 타 산업에 비해 엄격한 편이나 미래형 고부가가치 산업으로 국책사업 등을 통해 R 지원 및 연구기반 조성에 다양한 지원을 받고 있습니다.

구 분	내 용

관 계 법 령	- 약사법- 우수의약품제조관리기준(KGMP)- 우수원료의약품제조관리기준(BGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)- 우수의약품임상시험관리기준(KGCP)- 마약류관리에관한법률(마약, 향정신성의약품 및 대마 관리) 등

정부의 규제	- 신규 보험약가 책정(상한가), 의약품선별등재제도(PLS)- 실거래가상환제, 약가재평가제, 판매자가격표시제(RPLS)고가의약품사용억제정책, 포괄수과제- 보험약가 사후관리제, 약물 경제성 평가제도- 의약품 광고 관련 규정 등

정부의 지원	- 신약개발 등 연구개발 지원- 병역특례제도를 통한 우수인력지원- 조세감면혜택 등의 지원

6. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

7. 주요사업의 내용

(주)휴온스는 1965년에 창립하여 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하며, '인류건강을 위한 의학적 해결책을 제시한다'는 비전 아래 '신뢰, 품질, 감동' 세가지 경영이념을 바탕으로 최고 품질의 서비스를 제공하는 '토탈 헬스케어 기업' 입니다.전문의약품 사업부문은 국소마취제, 점안제를 비롯해 다양한 질환군별 전문의약품을 국내 병ㆍ의원ㆍ약국을 대상으로 공급하고 있습니다. 뷰티·웰빙 사업부문은 비타민 주사제와 같은 웰빙 의약품과 비만 의약품을 제조 및 판매 하고 있습니다. 그리고 수탁 사업부문을 통해 국내외 유수 제약사에 의약품을 수탁 생산하여 공급하고 있습니다. 주요 제품으로는 '리도카인 국소마취제', 히알루론산 점안제 '카이닉스', 고용량 비타민 주사제 및 건강기능식품 '메리트 시리즈' 등이 있습니다.

2009년 충북 제천에 구축한 우수한 선진 GMP급 생산시설을 통해 자체적으로 판매하는 제품의 품질을 극대화함은 물론, 특화된 제품력을 기반으로 국내외 유수의 제약기업의 의약품을 생산ㆍ납품하는 수탁(CMO) 사업도 진행하고 있습니다. 또한, 2022년 제2공장 준공을 완료하였으며 2023년 8월 GMP 적합 판정을 받아 본격 가동을 시작하였습니다.

그리고 당사의 기술력과 품질력을 바탕으로 국소마취제와 같은 주사제 품목들은 미국 FDA의 허가(ANDA)를 받아 수출하고 있습니다. 그리고 신성장동력으로서 오픈이노베이션을 통해 국내외 제약기업 및 기관들과 협업하여 공동연구개발, 판매권 확보를 통한 국내외 상업화 등을 진행하고 있습니다.주요 종속회사 (주)휴온스엔은 종합 건강기능식품 기업 입니다. 원료부터 전 제형의 완제품 유통까지 가능한 생산설비와 value chain을 보유하고 있으며, 기능성 식품소재 중심의 OEM/ODM, 기능성원료, 자사브랜드 '이너셋', 수출 사업을 영위하고 있습니다.

기타 상세한 내용은 동 보고서의 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.8. 신용평가에 관한 사항보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.9. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

10. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2016년 06월 03일	해당사항 없음

※ 당사는 2016년 5월 1일에 주식회사 휴온스글로벌로부터 인적분할되어 신설된 회사입니다. 분할 후 당사는 한국거래소의 코스닥시장 상장규정 제4조 및 제17조에 따른 재상장 심사를 거쳐 2016년 6월 3일 한국거래소 코스닥시장에 재상장하였습니다.
2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변동일자	본점소재지

2021년 7월	경기도 성남시 수정구 창업로 17 A동 휴온스글로벌 사옥 8층

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.19	정기주총	사내이사 고재천	-	사내이사 전규섭

2022.03.25	정기주총	사내이사 송수영사내이사 윤상배감사위원 임덕호사외이사/감사위원 정도익사외이사/감사위원 박용곤	기타비상무이사 윤성태	사외이사 염창환상근감사 김교필

2022.03.25	-	대표이사 송수영대표이사 윤상배	-	대표이사 엄기안

2023.03.31	정기주총	사내이사 김시백	사외이사 임덕호감사위원 임덕호	사내이사 엄기안사내이사 고재천

2024.03.28	정기주총	기타비상무이사 윤인상	-	-

2024.12.31	-	-	-	대표이사 윤상배

2025.03.26	정기주총	사내이사 박경미사외이사 이문성감사위원 이문성	기타비상무이사 윤성태사내이사 송수영사내이사 윤인상사외이사 박용곤감사위원 박용곤	사외이사 정도익감사위원 정도익

2025.03.26	-	-	대표이사 송수영	-

※ 2022.03.25 내부감사기구를 감사위원회로 변경하고 사외이사 3명을 감사위원으로 신규선임.※ 2022.03.25 이사회에서 송수영 사내이사, 윤상배 사내이사 각자 대표이사 신규선임.※ 2024.12.31 대표이사 윤상배 사임※ 2025.03.26 대표이사 송수영 재선임3. 최대주주의 변동보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.4. 상호의 변경보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 회사는 2025년 5월 2일 건강기능식품사업부의 분할합병을 완료하였습니다. 금번 분할합병은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 주식회사 휴온스(분할회사)가 영위하는 사업 중 건기식사업부문(분할합병대상부문)을 물적분할하여 주식회사 휴온스엔(구. 주식회사 휴온스푸디언스)(분할승계회사)에 흡수합병하는 방식의 분할합병으로, 분할회사는 분할합병대상부문을 제외한 나머지 사업으로 존속하며, 분할회사가 합병비율에 따라 분할승계회사의 주식을 배정받는 흡수물적분할합병 방식으로 합니다.본건 분할합병을 통해 주식회사 휴온스는 제약사업에 역량을 집중하고 건강기능식품 사업은 기존 종속회사 주식회사 휴온스엔(구. 주식회사 휴온스푸디언스)으로 역량을 집중화하여 각 전문 사업분야에서의 경쟁력을 강화하는 것을 목적으로 합니다. 당사자들은 본건 분할합병을 통해 경영효율성을 증대시키고 시너지 효과를 창출함으로써 기업가치를 제고하고 궁극적으로 주주의 가치를 제고하고자 합니다.당사는 자체 보유자금을 활용하여 주식매수청구권 행사 주식 42,684주를 매수하였습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구분	비고

2021년 6월	전립선 건강개선 기능성원료 사군자추출분말 개별인정 획득

2021년 12월	ISO45001 안전보건경영시스템 통합 인증

2022년 1월	(주)휴온스엔 출범 (구 (주)휴온스푸디언스) (휴온스네이쳐, 휴온스내츄럴 합병)

2022년 2월	충북 제천 제2공장 준공

2023년 6월	2% 리도카인 주사제(Vial) 미국 FDA ANDA 승인

2023년 9월	충북 제천 제2공장 점안제라인 GMP 인증 획득

2023년 12월	(주)휴온스생명과학(前 크리스탈생명과학) 종속회사 편입

2024년 11월	과천 휴온스 동암연구소 개소

2024년 12월	(주)팬젠 인수

2025년 5월	1%, 2% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알 미국 FDA ANDA 승인

2025년 8월	충북 제천 제2공장 주사제라인 GMP 인증 획득

2025년 11월	(주)바이오로제트 손자회사 편입
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기(2025년말)	당기(2024년말)	8기(2023년말)	7기(2022년말)	6기(2021년말)

보통주	발행주식총수	11,979,665	11,979,665	11,979,665	11,935,549	10,859,671

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	5,989,832,500	5,989,832,500	5,989,832,500	5,967,774,500	5,429,835,500

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	5,989,832,500	5,989,832,500	5,989,832,500	5,967,774,500	5,429,835,500
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	11,979,665	-	11,979,665	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,979,665	-	11,979,665	-

Ⅴ. 자기주식수	327,904	-	327,904	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,651,761	-	11,651,761	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	2.74	-	2.74	-

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	145,745	113,457	151,615	-	107,587	(주1)

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	145,745	113,457	151,615	-	107,587	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	26,018	42,684	68,702	-	-	(주2)

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	171,763	156,141	220,317	-	327,904	(주3)

-	-	-	-	-	-	-

(주1) 당사는 2024년 12월 16일 자기주식취득 신탁계약 체결을 결정하였고 당기에 자기주식 113,457주를 신탁계약을 통해 취득하였습니다. 자세한 사항은 신탁계약해지결과보고서 참고하시기 바랍니다.(주2) 당사는 2025년 5월 2일 분할합병의 반대주주 주식매수청구권 행사에 따라 42,684주를 매수하였습니다. (주3) 2025.11.25 발행한 제2회 무기명식 무보증 사모 교환사채의 교환대상 자기주식 220,317주는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의3 및 동법 시행령 제 176조의2 규정에 의해 발행일에 처분한 것으로 기재하였습니다. 해당 자기주식은 보고서 제출일 현재 한국예탁결제원에 예탁되어 있습니다.

3. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

구 분	예정기간	예정금액(A)	이행금액(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 처분	2025.11.25	2025.11.25	7,051	7,051	100	2025.11.25

(주1) 상기 자기주식 처분은 2025.11.25 발행한 제2회 무기명식 무보증 사모 교환사채의 교환대상 자기주식 220,317주가 동일자에 교환청구된 것으로 간주하여 기재하였습니다. 보고서 제출일 현재 교환청구된 자기주식은 없으며 교환대상 자기주식은 한국예탁결제원에 예탁되어 있습니다.

4. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 해지	2024.05.27	2024.11.26	2,000	2,000	100	0	-	2024.11.28

신탁 해지	2024.12.17	2025.06.16	3,000	2,999	100	0	-	2025.06.20

5. 자기주식 보유현황당사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의3 및 동법 시행령 제176조의2 규정에 의하여, 2025년 11월 25일 발행한 교환사채의 교환대상 자기주식 220,317주가 발행일에 처분된 것으로 보아 당기말 현재 자기주식을 발행주식총수의 100분의 1이상을 보유하고 있지 않으므로 보유현황을 기재를 생략합니다.
5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력당사 정관의 최근개정일은 제9기 정기주주총회일(2025년 3월 26일) 입니다. 그리고 다가오는 제10기 정기주주총회(2026년 3월 31일)에 정관 변경 안건 부의 예정입니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2025년 03월 26일	제9기 정기주주총회	- 분기배당 기준일 이사회 결의 변경 (제57조)	- 선 배당액 확정, 후 배당기준일 분기배당절차 개선

2023년 03월 31일	제7기 정기주주총회	- 배당기준일 이사회 결의 변경 (제56조)- 전환에 관한 종류주식 발행 조항 신설 (제9조의3)- 주식매수선택권 행사기간 변경 (제11조)	- 선 배당액 확정, 후 배당기준일 배당절차 개선

2. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 제조 및 도소매업	영위

2	플라스틱병, 유리병앰플 제조 및 도소매업	영위

3	합성수지 가공 및 도소매업	미영위

4	생물학적 제제 제조 및 도소매업	영위

5	건강식품, 식료품, 식품첨가물, 특수영양식품, 청량음료, 건강보조식품 제조 및 도소매업	영위

6	기술, 개발 용역연구	영위

7	부동산 매매 및 임대업	영위

8	의료기기 제조, 임대 및 도소매업	영위

9	의약품 원료의 제조 및 도소매업	영위

10	이산화탄소 저감장치 제조, 설비설치 및 도소매업	미영위

11	항정신성의약품, 마약류 제조 및 도소매업	영위

12	의약외품, 화장품, 화장품 원료, 세제 제조 및 도소매업	영위

13	의약품 원료 소분 및 도소매업	영위

14	의약품 가공 수탁업	영위

15	의류, 미용제품, 생활용품 제조, 통신판매 및 도소매업	미영위

16	치과기자재 제조 및 도소매업	영위

17	신재생에너지 및 관련부대사업	미영위

18	레저사업	미영위

19	친환경사업	미영위

20	동물의약품 개발, 제조 및 도소매업	미영위

21	유헬스케어 사업	미영위

22	물리, 화학 및 생물학 연구개발업	영위

23	의약용 화합물 및 항생물질 제조업	영위

24	의학 및 약학 연구개발업	영위

25	전자상거래 및 통신판매업	영위

26	문화, 예술, 스포츠 행사 관련 티켓예매 및 판매대행업	미영위

27	엔젤투자 및 창업 인큐베이팅(엑셀러레이팅)	영위

28	위 각호에 부대되는 사업에 대한 투자	영위

29	위 각호에 부대되는 수출입업 및 수출입알선업	영위

30	위 각호에 부대되는 사업일체	영위

2-1. 사업목적 변경 내용공시대상기간 중 정관상 사업목적을 변경한 이력이 없습니다.2-2. 사업목적의 추가공시대상기간 중 정관상 사업목적을 추가한 이력이 없습니다.
1. 사업의 개요

(주)휴온스는 1965년에 창립하여 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하며, '인류건강을 위한 의학적 해결책을 제시한다'는 비전 아래 '신뢰, 품질, 감동' 세가지 경영이념을 바탕으로 최고 품질의 서비스를 제공하는 '토탈 헬스케어 기업' 입니다.전문의약품 사업부문은 국소마취제, 점안제를 비롯해 다양한 질환군별 전문의약품을 국내 병ㆍ의원ㆍ약국을 대상으로 공급하고 있습니다. 뷰티·웰빙 사업부문은 비타민 주사제와 같은 웰빙 의약품과 비만 의약품을 제조 및 판매 하고 있습니다. 그리고 수탁 사업부문을 통해 국내외 유수 제약사에 의약품을 수탁 생산하여 공급하고 있습니다. 주요 제품으로는 '리도카인 국소마취제', 히알루론산 점안제 '카이닉스', 고용량 비타민 주사제 및 건강기능식품 '메리트 시리즈' 등이 있습니다.

2009년 충북 제천에 구축한 우수한 선진 GMP급 생산시설을 통해 자체적으로 판매하는 제품의 품질을 극대화함은 물론, 특화된 제품력을 기반으로 국내외 유수의 제약기업의 의약품을 생산ㆍ납품하는 수탁(CMO) 사업도 진행하고 있습니다. 또한, 2022년 제2공장 준공을 완료하였으며 2023년 8월 GMP 적합 판정을 받아 본격 가동을 시작하였습니다.

그리고 당사의 기술력과 품질력을 바탕으로 국소마취제와 같은 주사제 품목들은 미국 FDA의 허가(ANDA)를 받아 수출하고 있습니다. 그리고 신성장동력으로서 오픈이노베이션을 통해 국내외 제약기업 및 기관들과 협업하여 공동연구개발, 판매권 확보를 통한 국내외 상업화 등을 진행하고 있습니다.주요 종속회사 (주)휴온스엔은 종합 건강기능식품 기업 입니다. 원료부터 전 제형의 완제품 유통까지 가능한 생산설비와 value chain을 보유하고 있으며, 기능성 식품소재 중심의 OEM/ODM, 기능성원료, 자사브랜드 '이너셋', 수출 사업을 영위하고 있습니다. 2025년 5월 2일 건강기능식품부문을 물적분할하여 주식회사 휴온스엔에 흡수합병하는 방식의 분할합병을 완료 하였습니다. 분할합병을 통해 기존에 분산되어 있던 인력과 자원을 하나의 법인으로 통합함으로써 경영효율성이 제고되었으며, R 역량 또한 한층 강화되었습니다. 향후 식품의약품안전처 개별인정형 원료 인증을 기반으로 한 신제품 출시를 지속적으로 확대해 나갈 계획으로, 이를 통한 브랜드 경쟁력 강화와 국내외 시장 내 입지 확대를 기대하고 있습니다.

종속회사 ㈜휴온스생명과학은 충북 오송에 소재한 완제 의약품 제조 기업입니다. 고형제 의약품을 생산할 수 있는 GMP 인증 공장과 자체 허가 의약품을 바탕으로 전문의약품 사업에 시너지를 기대하고 있습니다.

2024년 12월에 지분을 취득하여 2025년 6월에 종속회사로 편입한 (주)팬젠은 경기도 수원시에 소재한 바이오 기업입니다. 바이오시밀러 EPO의약품의 생산 및 판매와 CDMO사업을 바탕으로 향후 사업 시너지와 포트폴리오 확장을 기대하고 있습니다. 2025년 11월 주요 종속회사인 ㈜휴온스엔이 지분을 취득하여 ㈜휴온스엔의 종속회사로 편입한 ㈜바이오로제트는 강원도 횡성군에 위치한 종합 건강기능식품 기업 입니다. GMP인증 및 국제 식품안전인증 시설을 보유하고 있어 향후 건강기능식품 사업 부문의 확장 시너지를 기대하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 현황당사의 매출은 다품목 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품으로 분류하기에는 어려움이 있어서 사업부문별로 분류를 하였습니다.

(기준일: 2025년 12월 31일) ( 단위 : 백만원, %)

구분	상세	2025년	2024년	2023년

매출액	구성비	매출액	구성비	매출액	구성비

I. 전문의약품	치료 목적의 처방이 필요한 의약품(순환기계, 마취제, 대사성, 소화기계, 항생제 등 종합 포트폴리오)	280,211	45%	266,928	45%	261,219	47%

II. 뷰티·웰빙	건강 유지·관리를 위한 의약품 및 기타제품(건강기능식품, 비타민 주사제, 비만 치료제, 관절염 주사제, 의료기기 등)	162,658	26%	189,314	32%	188,777	34%

III. 수탁	의약품 수탁 생산(점안제, 의약품 등)	78,185	13%	72,798	12%	64,986	12%

IV. 기타	연결조정을 포함한 종속회사 매출 (주1)	108,015	17%	61,191	10%	37,024	7%

합 계	620,768	100%	590,231	100%	552,007	100%

(주1) 연결대상 종속회사 현황- 2023년 : 휴온스엔- 2024년 : 휴온스엔, 휴온스생명과학- 2025년 : 휴온스엔, 휴온스생명과학, 팬젠(2025년 6월 부터 편입), 바이오로제트(2025년 11월 부터 편입)2. 주요 제품 등의 가격변동추이당사의 제품은 다품목으로 구성되어 있어 개별 제품의 가격변동 추이를 산정하기 어렵습니다. 일부 의약품의 가격 변동원인은 건강보험심사평가원에서의 보험수가 조정으로 발생하기 때문에 큰 폭의 변동은 없습니다. 다만, 일부 수출품목의 경우 환율에 의한 변동은 존재합니다.
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적(별도) (단위 : 백만원)

매출유형	품 목	2025년(제10기)	2024년(제9기)	2023년(제8기)

제품	전문의약품 등	내수	340,258	373,151	348,229

수출	49,368	43,227	55,336

소계	389,626	416,378	403,565

상품	의료기기 등	내수	126,632	111,116	105,204

수출	146	76	185

소계	126,788	111,192	105,390

기타소계	소계	4,651	1,470	6,028

합 계	내수	471,514	485,737	459,462

수출	49,514	43,303	55,521

합계	521,055	529,040	514,982

2. 판매경로2-1. 판매조직 당사의 판매조직은 하기와 같이 구성되어 국내외 영업을 진행하고 있습니다.

[판매조직]

종병사업본부	유통사업본부	해외사업본부	B2B사업본부	로컬사업실	도매사업실

2-2. 판매경로, 방법 및 조건

매출유형	품목	구 분	판매경로, 방법 및 조건

제품	(주1)	국내	직접거래	회사 → 병원 → 소비자

간접거래	회사 → 도매거래선 → 병원 → 소비자

수출	직접수출	회사 → 현지의약품 수입상 → 거래처

간접수출	회사 → 국내 수출상 → 거래처

(주1) 다품목 소량생산 특성상 품목별 구분이 어렵습니다.

3. 판매전략

구 분	판 매 전 략

국 내	① 전문의약품의 안정적인 고정매출 확보를 위하여 주력 제품군 위주로 분류시켜영업 및 마케팅 활동을 전개- 주사제 전문회사라는 강점을 통하여 종합 및 중견병원시장 공략에 선택과 집중- 생물학적 동등성 시험을 통한 제품의 안정성 및 품질의 우수성 확보② 병원, 약국뿐만 아니라 일반 대중매체, 기관 등에게까지 적극적이고 공격적인홍보와 광고를 통해 토탈헬스케어 전문회사로서 이미지를 확립시킴③ 일반 영업사원의 의약품 및 의료서비스 전문가로 육성- 비만치료 가이드 제공 등 보다 전문적인 영업활동을 위한 학술교육- 지방 세미나를 단독적으로 유치할 수 있는 전문가적 소양 배양④ 보다 과학적이고 전문가적인 영업활동과 피드백을 창출하는 영업- 화상 온라인을 통한 공간적, 시간적 제약을 극복하는 영업교육 지향- SFA(영업력 강화시스템)를 통한 영업활동 지원

해 외(수출)	① 기존 매출처의 지속적인 매출과 증대를 위한 활동② 신규 매출처 발굴과 확대를 위한 지속적인 노력③ 기존 제네릭 제품의 현지 PLC(제품수명주기) 관리④ 신속한 연구개발 활동을 통한 대체품목 확보⑤ 현지화 전략- 지역별 마케팅 차별화를 통한 맞춤형 영업전략- 국내 주력 제품의 해외 현지시장 판매 가능성 조사 및 개척- 현지인 혹은 각종 현지 자료를 통해 직간접적으로 지역별 시장 정보 수집 및상황에 따른 신속한 대응 전략을 마련- 신규 품목을 적기에 MOH(국가별 보건사회부를 의미) 등록- 현지에 적합한 제품 수급 및 클레임의 원활한 대응

4. 수주상황

대다수의 상품과 제품들은 전문의약품으로 최종소비자는 환자나 일반인으로 종합병원, 개인병원 그리고 일반 약국 등의 거래처가 직접 주문을 통해 생산, 판매되고 있습니다. 따라서 현재 매출 및 손익에 중요한 영향을 미칠 수 있는 수주는 없습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2016년 05월 03일	-	보통주	5,895,464	500	500	-

2017년 03월 17일	주식배당	보통주	294,547	500	500	-

2018년 03월 16일	주식배당	보통주	618,271	500	500	-

2018년 05월 16일	무상증자	보통주	1,359,803	500	500	-

2019년 03월 15일	주식배당	보통주	815,672	500	500	-

2020년 03월 19일	주식배당	보통주	896,987	500	500	-

2021년 03월 19일	주식배당	보통주	978,927	500	500	-

2022년 03월 25일	주식배당	보통주	1,075,878	500	500	-

2023년 08월 17일	전환권행사	보통주	36,764	500	40,800	1회차 전환사채 주식전환

2023년 08월 25일	전환권행사	보통주	7,352	500	40,800	1회차 전환사채 주식전환

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

휴온스	회사채	사모	2025.11.25	7,051	0.0	-	2030.11.25	미상환	-

합 계	-	-	-	7,051	-	-	-	-	-

※ 2025년 11월 25일 발행한 교환사채 건입니다.

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	7,051	-	-	-

합계	-	-	-	-	7,051	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

사모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	금액차이발생사유	용도차이발생사유

사용용도	조달금액	사용내용	사용금액

2회차 무보증 사모 교환사채	2	2025.11.25	채무상환자금	7,051	채무상환자금	7,051	-	-

※ 2025년 11월 20일자 주요사항보고서에 기재된 바와 같이, 2025년 12월 중 시설자금 상환에 62억 5천만원을, 2026년 2월 중 시설자금 상환에 8억원을 각각 사용하였습니다.
1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에 기재한 예측정보는 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
2. 개요

당사는 2025년 연결기준 매출액 6,208억원, 영업이익 456억원, 별도기준 매출액 5,211억원, 영업이익 462억원을 기록하였습니다. 역대 최대 매출을 달성하였고, 매출과 수익성을 동시에 개선하는 성과를 이루었습니다.

매출 성장의 핵심 동력은 글로벌 수출 확대였습니다. 북미 주사제 수출이 전년 대비 큰 폭으로 증가하며 성장을 주도하였고, 주사제에 국한하지 않고 점안제 신규 수출 및 자회사 휴온스엔의 건강기능식품 수출까지 더해지며 품목 다변화에도 성과를 거두었습니다. 내수 부문에서는 기존의 국소마취제 및 점안제의 안정적 성장과 함께 만성질환 의약품 매출이 꾸준한 성장세를 이어갔으며, 의약품 수탁생산(CMO) 사업도 성장에 기여하였습니다.

영업이익은 전년 대비 증가하였습니다. 당사는 충북 제천 제2공장에서 2023년 9월 점안제 라인 GMP 승인에 이어, 2025년 8월 주사제 라인 GMP 승인을 추가로 취득하며 상업생산을 본격화하였습니다. 신규 라인 가동 초기에는 감가상각비 및 고정비 증가로 원가율 상승 압력이 있었으나, 전사적 비용관리를 통한 판관비 절감과 주사제 수출 확대가 수익성 개선에 기여하였습니다. 한편 미국 FDA ANDA 허가 제품은 2025년 중 2개가 추가되어 총 7개 제품으로 확대되었습니다. 또한 자회사 휴온스엔, 휴온스생명과학, 팬젠이 모두 호실적을 기록하며 연결 기준 실적 개선에 기여하였습니다.

당사는 다양한 국제 표준 인증을 득하며 ESG 경영 전반에 역량을 모으고 있습니다. 2021년 12월에는 ISO 45001(안전보건경영시스템) 인증을 득하였고 안전경영팀을 별도 조직으로 두어 매년 이사회에서 산업 안전·보건 계획을 승인받고 점검하며 산업재해 예방에 노력을 기울이고 있습니다. 또한 정부의 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준 강화에 대비하고 투명한 시장환경 조성에 기여하고자 한국컴플라이언스인증원으로부터 규범준수 경영시스템 'ISO37301'과 부패방지 경영시스템 'ISO37001' 인증을 획득했습니다. 그리고 매년 공정거래 자율준수 프로그램 운영현황을 공시하고 있습니다.당사가 속한 제약업종은 타업종과는 달리 국민의 건강과 생명에 직결된 것으로 국가의 정책과 감독, 법적 규제가 특히 심한 편입니다. 따라서 타업종에서 많이 사용하는 EBIT, EBITDA 및 ROE 등 정형화된 수치에 더하여 각종 제도와 정책, 법률 개정 등 산업환경과 국내외 상황, 그리고 예기치 못한 질병에 대한 외부변수환경을 최우선시하여 이를 반영하고 향후 경영방침과 정책을 제시합니다.
3. 재무상태 및 영업실적

[요약 연결재무정보] (단위 : 원)

과 목	당기(2025년)	전기(2024년)	증감률

연결 재무내용

자산총계	680,281,789,538	606,285,225,935	12.2%

부채총계	265,420,454,725	255,690,371,372	3.8%

자본총계	414,861,334,813	350,594,854,563	18.3%

자본금	5,989,832,500	5,989,832,500	0.0%

연결 손익내용

매출액	620,768,254,716	590,231,059,719	5.2%

영업이익	45,599,954,135	39,695,088,137	14.9%

법인세비용차감전순손익	48,748,446,410	38,038,332,589	28.2%

당기순이익	42,243,845,620	29,073,427,336	45.3%

지배기업의 소유주지분	42,660,591,067	29,453,533,833	44.8%

[사업부문별 영업실적] (단위 : 백만원, %)

구분	당기(2025년)	전기(2024년)	성장률

매출액	구성비	매출액	구성비

I. 전문의약품	280,211	45%	266,928	45%	5.0%

II. 뷰티·웰빙	162,658	26%	189,314	32%	-14.1%

III. 수탁	78,185	13%	72,798	12%	7.4%

IV. 기타	108,015	17%	61,191	10%	76.5%

합 계	620,768	100%	590,231	100%	5.2%

당사 2025년 연결기준 자산총계 6,802억, 부채총계 2,654억, 자본총계 4,149억원으로 각각 전년 대비 12%, 4%, 18% 증가하였습니다. 전년대비 주요증감 내용은 자산에서 매출채권 192억원 증가, 재고자산 181억원 증가 그리고 부채에서 단기차입금 116억원 증가 등이 있습니다.연결기준 손익은 매출액 6,208억, 영업이익 456억, 당기순이익 422억원으로 전년대비 매출액 5%, 영업이익 15%, 당기순이익 45% 증가하였습니다. 사업부문 중에서는 가장 큰 45% 비중을 차지하고 있는 전문의약품 매출이 다양한 질환군별 포트폴리오를 기반으로 안정적인 성장을 하여 2025년 전년대비 5.2% 증가하였습니다. 미국향 주사제 수출도 2025년 전년대비 52.3% 성장하면서 성장세를 견인하였으며 앞으로도 지속적인 성장세를 위해 꾸준한 신제품 개발 및 품목허가, 해외 판로 개척 등의 노력을 할 것입니다.뷰티·웰빙 사업부문은 건기식 사업구조 개편에 따라 휴온스의 건기식 사업부의 매출이 종속회사인 휴온스엔으로 지난 2025년 5월 이관이 완료 됨에 따라 건기식 매출이 크게 감소하였습니다. 건기식 매출을 제외한 비급여 의약품의 안정적인 성장세와 의료기기 매출의 성장이 지속되었습니다.수탁 사업부문은 제2공장 점안제 라인의 가동률 증가에 따라 전년대비 8% 성장을 이루어 냈습니다.기타부문은 연결조정을 포함한 종속회사의 매출로 2025년 사업포트폴리오 확장과 기존사업과의 시너지를 극대화 하고자 신규로 팬젠과 바이오로제트를 종속회사에 편입되면서 당사는 총 4개의 연결대상 종속회사를 보유하게 되었습니다. 4개의 종속회사 모두 올해 외형적인 성장을 이루어내면서 기타부문 매출은 2025년 전년대비 77%증가하였으며 2026년에도 지속적인 R 역량 강화 및 수출액 확대 등의 노력을 할 것입니다.안정적인 매출 성장과 함께 영업이익도 전년 대비 15% 증가하며 수익성이 회복되었습니다. 2공장의 주사제라인이 2025년 8월 GMP 승인을 받으면서 원가율이 증가하였음에도 지속적인 판매관리비 절감 노력을 병행하였으며 또한 전년도 적자를 기록했던 종속회사들이 흑자전환에 성공하며 휴온스 연결 영업이익에 긍정적인 영향을 주었습니다.당사는 2026년 사업계획을 전망공시 하였습니다. 2025년 연결기준 매출액 6,208억원에서 4.1% 증가한 6,462억원을 매출 목표로 하고 있습니다. 주요 매출 성장의 동력은 미국 FDA ANDA 품목 추가 등록 등 수출을 비롯한 전문의약품의 안정적인 성장을 기반으로 제2공장을 활용한 주사제 매출 증가 등이 있습니다. 그리고 자회사인 휴온스엔의 미국향 건강기능식품 수출 확대 및 팬젠의 바이오시밀러 수출 국가 다각화를 통해 지속적인 성장을 이뤄 낼 것으로 기대합니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출

연결기업의 자본관리목적은 건전한 자본조달비율을 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, %)

구 분	당기말	전기말

부채	265,420,455	255,690,371

자본	414,861,335	350,594,855

부채비율	63.98%	72.93%

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

총 차입금	168,818,180	166,866,600

차감 : 현금및현금성자산	(56,073,347)	(54,170,906)

순부채	112,744,833	112,695,694

자본총계	414,861,335	350,594,855

총자본	527,606,168	463,290,549

자본조달비율	21.37%	24.33%

보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

차입처	내역	이자율	만기

한국산업은행	운전자금	3.47%	2026-03-31	25,000,000	25,000,000

KEB하나은행	운전자금	4.73%	2026-02-28	16,000,000	16,000,000

KEB하나은행	시설자금	4.20%	2026-11-14	7,000,000	-

우리은행	운전자금	6.05%	2026-06-19	800,000	-

중소기업은행	운전자금	6.20%	2026-09-24	320,000	-

중소기업은행	시설자금	4.21%	2026-10-14	800,000	-

중소기업은행	시설자금	4.54%	2026-03-24	850,000	-

중소기업은행	시설자금	6.11%	2026-09-24	700,000	-

중소기업은행	시설자금	6.53%	2026-03-24	300,000	-

중소기업은행	시설자금	6.15%	2026-07-29	800,000	-

합 계	52,570,000	41,000,000

보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

차입처	내역	이자율	만기

한국산업은행	시설자금	3.22%	2027-05-11	5,333,320	15,999,960

한국산업은행	시설자금	3.69%	2027-05-11	500,000	1,500,000

한국산업은행	시설자금	3.47%	2027-12-22	1,666,640	3,333,280

한국산업은행	시설자금	3.16%	2027-12-22	5,000,000	10,000,000

한국산업은행	시설자금	3.47%	2027-12-22	1,000,000	2,000,000

한국산업은행	시설자금	3.18%	2027-12-22	6,666,640	13,333,280

한국산업은행	시설자금	3.14%	2027-12-22	5,666,640	11,333,280

한국산업은행	시설자금	3.33%	2027-12-22	5,000,000	10,000,000

한국산업은행	시설자금	3.32%	2029-07-26	7,333,260	8,000,000

한국산업은행	시설자금	3.24%	2029-12-24	6,000,000	6,000,000

한국산업은행	시설자금	3.31%	2029-12-24	2,000,000	2,000,000

한국산업은행	시설자금	3.31%	2029-12-24	2,000,000	2,000,000

한국산업은행	시설자금	3.02%	2029-12-24	20,000,000	-

KEB하나은행	시설자금	3.75%	2027-06-25	2,810,919	-

KEB하나은행	운전자금	3.97%	2027-02-21	3,700,000	3,700,000

중소기업은행	운전자금	2.84%	2028-03-24	999,996	-

중소기업은행	운전자금	3.83%	2027-03-15	1,000,000	-

소 계	76,677,415	89,199,800

유동성장기차입금	(39,570,765)	(36,666,800)

합 계	37,106,650	52,533,000

신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다.

연결기업의 차입금 및 매입채무등을 당기말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당기말	1년이내	1년~2년	2년~3년	3년 이후	합계

차입금	95,623,681	53,468,096	15,119,392	12,341,870	176,553,039

매입채무및기타채무	38,862,908	-	-	-	38,862,908

기타부채	20,072,685	1,560,309	-	554,400	22,187,394

전환사채(주1)	1,191,378	-	-	-	1,191,378

교환사채(주1)	-	-	7,050,585	-	7,050,585

리스부채(주2)	1,880,778	575,159	234,368	56,252	2,746,557

합 계	157,631,430	55,603,564	22,404,345	12,952,522	248,591,861

(주1) 조기상환청구권 행사가능일 기준 금액입니다.

(주2) 리스부채 이자 현금흐름을 포함하고 있습니다.
5. 부외거래

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

6-1. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 회계정책 및 추정, 그리고 회계정책의 변경에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.6-2. 환경 및 종업원 등에 관한 사항보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 당사는 이사회 내 위원회로서 ESG 위원회를 설립하고 ESG 전담 팀을 구성하는 등 ESG 경영 전반을 강화하는데 역량을 모으고 있으며 여기에는 환경 친화적 생산활동도 포함됩니다. 당사는 중장기 환경지표의 관리목표를 수립하고 관리하고 있습니다. 올해 ESG위원회에서는 ESG 경영 추진 계획과 중대성 평가 실시 계획에 대한 결의사항을 상정하여 의사결정을 받았습니다. 특히 중대성 평가 관련하여 평가방법, 중대 이슈 선별을 위한 이슈 풀을 검토하였습니다. 또한 ESG 경영추진 현황과 리스크 관리체계 및 활동을 보고하고 기후변화 대응을 위한 온실가스 감축 계획과 생물다양성 활동 계획을 검토하였습니다. 이러한 ESG 경영 노력의 성과로 한국ESG기준원 평가에서 2년 연속 종합 A등급(환경·사회·지배구조 전 부문 A등급)을 획득하였으며 지속가능경영을 위한 환경경영, 안전보건경영, 정보보안, 부패방지 등 ISO 인증 기반의 경영시스템도 운영하고 있습니다. 앞으로도 그룹 계열사 지속가능경영 체계 마련, 온실가스 감축을 위한 과제 추진, 공급망 관리체계 구축 등 다양한 활동을 이어나갈 계획입니다.6-3. 법규상의 규제에 관한 사항제약업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크므로 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리 등 전과정에서 타산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다. 특히 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 2020년 7월 개편된 약가제도는 제네릭 제품에 대하여 생동성시험 직접 수행과 등록 원료의약품 사용 2가지 요건 모두를 충족해야만 현행 특허 만료 전 오리지널 의약품 대비 53.55% 상한가를 유지할 수 있습니다. 이에 당사는 주요 제네릭 의약품에 대하여 자사전환 생동성시험을 수행 완료하였으며 약가인하 리스크를 회피하였습니다. 하지만 이 과정에서 연구개발비가 소폭 증가하는 결과를 초래하기도 하였습니다.또한 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다. 당사 역시 한국컴플라이언스인증원으로부터 규범준수 경영시스템 'ISO37301'과 부패방지 경영시스템 'ISO37001' 인증을 획득했습니다. 그리고 매년 공정거래 자율준수 프로그램 운영현황을 공시하고 있습니다.6-4. 파생상품 및 위험관리 정책에 관한 사항파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 측정하고 있습니다. 파생상품의 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 각각 아래와 같이 인식하고 있습니다.

1) 위험회피회계

연결기업은 회피대상위험으로 인한 자산 또는 부채, 확정계약의 공정가치의 변동(공정가치위험회피), 발생가능성이 매우 높은 예상거래 또는 확정거래의 환율변동위험(현금흐름위험회피)을 회피하기 위하여 일부 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 있습니다.

연결기업은 위험회피관계의 개시시점에 위험회피관계, 위험관리목적과 위험회피전략을 공식적으로 지정하고 문서화를 수행하고 있습니다. 또한 이 문서에는 위험회피수단, 위험회피대상항목 및 위험회피관계의 개시시점과 그 후속기간에 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 또는 현금흐름의 변동을 위험회피수단이 상쇄하는 효과를 평가하는 방법 등을 포함하고 있습니다.

① 공정가치위험회피

위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피수단의 공정가치변동과 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치변동은 위험회피대상항목과 관련된 연결포괄손익계산서의 같은 항목에 인식됩니다. 공정가치위험회피회계는 연결기업이 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 소멸, 매각, 청산 또는 행사되거나 공정가치 위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

② 현금흐름위험회피

위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 자본으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 연결기업이 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 소멸, 매각, 청산, 행사되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계의 중단시점에서 자본으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 향후 예상거래가 발생하는 보고기간에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 예상거래가 더 이상 발생하지 않을 것이라 예상되는 경우에는 자본으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2) 내재파생상품

내재파생상품은 주계약의 경제적 특성 및 위험도와 밀접한 관련성이 없고 내재파생상품과 동일한 조건의 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하는 경우, 복합금융상품이 당기손익인식항목이 아니라면 내재파생상품을 주계약과 분리하여 별도로 회계처리하고 있습니다. 주계약과 분리한 내재파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로인식하고 있습니다.

3) 기타 파생상품

위험회피수단으로 지정되어 위험회피에 효과적인 파생상품을 제외한 모든 파생상품은 공정가치로 측정하며, 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제10기(당기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	-	해당사항 없음	해당사항 없음	상품 및 제품 매출의 발생사실

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	-	해당사항 없음	해당사항 없음	상품 및 제품 매출의 발생사실, 영업권 손상평가, 지배력 획득(사업결합)

제9기(전기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	-	해당사항 없음	해당사항 없음	상품 및 제품 매출의 발생사실
종속기업투자주식 손상평가

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	-	해당사항 없음	해당사항 없음	상품 및 제품 매출의 발생사실
영업권 손상평가

제8기(전전기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	-	해당사항 없음	해당사항 없음	상품 및 제품 매출의 발생사실

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	-	해당사항 없음	해당사항 없음	상품 및 제품 매출의 발생사실

2. 감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제10기(당기)	삼일회계법인	분/반기 재무제표 검토(연결, 별도)재무제표 감사(연결, 별도)	365백만원	2,900	365백만원	2,599

제9기(전기)	삼일회계법인	반기 재무제표 검토(연결, 별도)재무제표 감사(연결, 별도)	279백만원	2,200	279백만원	2,021

제8기(전전기)	삼일회계법인	반기 재무제표 검토(연결, 별도)재무제표 감사(연결, 별도)	250백만원	2,100	260백만원	2,387

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제10기(당기)	2025.08.04	세무조정업무	2025.08.04~2026.04.30	11백만원	-

제9기(전기)	2024.02.05	경정청구업무	2024.02.05~2025.02.28	감액세액의 15%	-

제8기(전전기)	2023.08.21	세무조정업무	2023.08.21~2024.04.30	10백만원	-

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	네트워크회계법인명	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제10기(당기)	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

제9기(전기)	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

제8기(전전기)	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

5. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025.03.11	회사측 : 감사위원회 2명 재무지원본부장 외 1명감사인 : 업무수행이사 외 1명	대면회의	1. 감사수행단계 - 기말감사 진행경과 - 내부회계관리제도 감사 진행경과 - 기타 논의사항2. 감사종결단계 - 독립성, 후속사건, 서면진술 - 감사 수정사항 및 미수정 왜곡표시 등

2	2025.04.30	회사측 : 감사위원회 3명 재무지원본부장 외 1명감사인 : 업무수행이사 외 1명	서면회의	1. 1분기 검토 경과2. 내부회계관리제도 감사 계획3. 감사계약 및 독립성, 감사전략 등

3	2025.08.06	회사측 : 감사위원회 2명 재무지원본부장 외 1명감사인 : 업무수행이사 외 1명	대면회의	1. 자금관련 부정위험에 대한 회사의 통제활동 논의2. 2025년 반기 검토 경과3. 경영진 및 지배기구의 책임4. 감사전략, 부정 및 부정위험, 기타 법규준수 등

4	2025.11.10	회사측 : 감사위원회 3명 재무지원본부장 외 1명감사인 : 업무수행이사 외 1명	대면회의	1. 3분기 주요 재무현황 및 검토업무 수행내용2. 내부회계관리제도 감사3. 자금관련 부정위험 통제4. 독립성5. 기말감사 수행(핵심감사사항, 그룹감사) 등

5	2026.02.13	회사측 : 감사위원회 3명 재무지원본부장 외 1명감사인 : 업무수행이사 외 1명	서면회의	1. 내부회계관리제도 감사2. 자금관련 부정방지를 위한 내부통제 감사절차

6	2026.03.13	회사측 : 감사위원회 3명 재무지원본부장 외 1명감사인 : 업무수행이사 외 1명	대면회의	1. 주요감사이슈사항 - 핵심감사 사항 - 유의적인 회계정책 등에 대한 감사인의 판단 - 그룹감사와 관련한 사항2. 감사결과 보고 - 기말감사 진행경과 - 감사 수정사항 및 미수정 왜곡표시 - 서면진술, 후속사건 등3. 기타논의사항

6. 종속회사 적정의견 이외의 감사의견보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 회계감사인의 변경

사업연도	변경 전	변경 후	변경사유	감사대상기간

제8기(2023년)	대주회계법인	삼일회계법인	주기적 감사인 지정제	2023년 ~ 2025년
2. 내부통제에 관한 사항

1. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제10기(당기)	내부회계관리제도	2026.02.13	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제9기(전기)	내부회계관리제도	2025.02.11	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제8기(전전기)	내부회계관리제도	2024.02.08	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

2. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제10기(당기)	내부회계관리제도	2026.03.13	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제9기(전기)	내부회계관리제도	2025.03.11	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제8기(전전기)	내부회계관리제도	2024.03.13	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

3. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치

제10기(당기)	내부회계관리제도	삼일회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제9기(전기)	내부회계관리제도	삼일회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제8기(전전기)	내부회계관리제도	삼일회계법인	감사	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

4. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율	내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

감사위원회	3	3	-	-	42

이사회	8	8	-	-	44

내부회계관리총괄	1	1	1	100	314

회계처리부서	5	5	-	-	124

전산운영부서	15	5	-	-	154

자금운영부서	2	2	-	-	284

인사관리부서	8	5	-	-	101

내부회계관리부서	4	4	-	-	137

※ 회계처리부서, 전산운영부서, 자금운영부서, 인사관리부서, 내부회계관리부서 조직은 지주회사(휴온스글로벌) 소속으로 Shared Service 운영중 입니다.

5. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)	교육실적(단위:시간)

근무연수	회계관련경력	당기	누적

내부회계관리자	강신원	-	4년	27년	-	-

회계담당임원	강신원	-	4년	27년	-	-

회계담당직원	민장호	-	14년	18년	-	-
2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원 현황

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부	전문가 유형	관련 경력

임덕호	예	- 한양대학교 경제학부 석좌교수- 한양대학교 제13대 총장- 한국은행 자문교수	예	② 회계·재무분야 학위보유자(2호 유형)	- (美) Rice University 경제학 박사- 한양대 경제학부 교수(1988~2019)

박용곤	예	- 한국식품연구원 원장- 한국식품연구원 책임연구원- 농림수산식품기술기획평가원 핵심전략기술 평가위원	-	-	-

이문성	예	- 법무법인 화우 변호사/파트너 - 한국토지주택공사(LH) 법률고문 - 前 수원고등검찰청 검사	-	-	-

2. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 관련법령 및 정관 등에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한 ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 동 위원회 위원들은 당사의 최대주주 또는 주요주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다. 또한 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.

선출기준의 주요내용	선출기준의 충족여부	관련법령 등

3명 이상의 이사로 구성	충족(3명)	상법 제415조의2 제2항

사외이사가 위원의 3분의 2이상	충족(전원 사외이사)

위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가	충족(1인, 임덕호 사외이사)	상법 제542조의11 제2항

감사위원회의 대표는 사외이사	충족(임덕호 사외이사)

위원 중 1명을 다른 이사들과 분리하여 감사위원회 위원이 되는 이사로 선임	충족(박용곤 사외이사)	상법 제542조의12 제2항

그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)	충족(해당사항없음)	상법 제542조의11 제3항

감사위원회 위원인 이사의 현황은 다음과 같습니다.

성 명	추천인	임기(연임여부 및 횟수)	담당업무	선임배경	회사와의 거래	최대주주등과의이해관계

임덕호	이사회	'23.03~'26.03(연임 1회)	사외이사(감사위원)	경제전문가로서의 식견과 다년간의 사외이사 업무 경험을 통하여 휴온스의 경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대	해당없음	없음

이문성	이사회	'25.03~'28.03	사외이사(감사위원)	법조인으로 축적한 법률에 관한 전문지식과 풍부한 경험을 토대로 회사의 장기적 성장과기업가치 극대화를 위해 주요 경영사안에 대해 객관적인 의견을 제공할 수 있을 것으로 기대	해당없음	없음

박용곤	이사회	'25.03~'28.03(연임 1회)	사외이사(감사위원)	한국식품연구원 원장을 역임하는 등 해당분야의 전문성을 바탕으로 이사회 및 산하 위원회에 참석하여 객관적이고 유용한 조언과 자문을 제공할 수 있을 것으로 기대	해당없음	없음

3. 감사위원회의 주요 활동내용

회차	개최일시	의안내용	가결여부	사외이사(감사위원)

임덕호 (출석률 100%)	정도익 (출석률 100%)	이문성 (출석률 100%)	박용곤 (출석률 78%)

1	2025.02.11	내부감사부서의 2025년 연간 감사계획 승인의 건	가결	찬성	찬성	신규선임(주1)	찬성

내부회계관리 규정 개정의 건	가결	찬성	찬성	찬성

감사위원회 규정 개정의 건	가결	찬성	찬성	찬성

감사위원회의 2025년 업무 계획(일정) 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

2024년 내부회계관리제도 운영실태 보고	보고	-	-	-

2	2025.03.11	감사위원회의 감사보고서 승인의 건	가결	찬성	찬성	불참

감사위원회의 내부회계관리제도 평가보고서 승인의 건	가결	찬성	찬성	불참

내부감시장치 평가의견서 승인의 건	가결	찬성	찬성	불참

1. 감사수행단계 - 기말감사 진행경과 - 내부회계관리제도 감사 진행경과 - 기타 논의사항2. 감사종결단계 - 독립성, 후속사건, 서면진술 - 감사 수정사항 및 미수정 왜곡표시 등 - - - 불참