휴온스 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영 상의 주요계약

1-1. 라이센스아웃(License-out) 계약보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.1-2. 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스인계약 현황은 다음과 같습니다. [라이센스인계약 총괄표]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	진행단계

HD204	Prestige BioPharma Pte.Ltd	한국	2019.08.27	MFDS 승인으로부터 10년	1,250,000 USD	글로벌 임상 3상 진행 중

PBP1502	Prestige BioPharma Pte.Ltd	한국	2019.08.27	MFDS 승인으로부터 10년	1,250,000 USD	국내 임상 1상 진행 중

NTC015	NTC S.r.l	한국	2022.12.22	제품 출시일로부터 10년	900,000 Euro	유럽 DCP 허가 중

1-3. 수출공급계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 수출공급계약 현황은 다음과 같습니다. [수출공급계약 총괄표]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액

리도카인 1% 주사 앰플	Spectra Medical, LLC	미국	2018.05.04	2038.05.04	893 억원(주1)

리도카인 1% 주사 바이알	McKesson Corporation	미국	2021.12.15	-	(주2)

(주1) 외화금액을 계약체결일 기준 환율로 환산한 금액입니다.(주2) 계약 세부내용은 영업 기밀에 해당하여 내용을 기재하지 않았습니다.

1-4. 기타계약

계약상대방	내용	계약기간	계약금액(억원)

계룡건설산업	R 신축공사	2021.09.07 ~ 2024.05.31	712

2. 연구개발활동2-1. 연구개발활동의 개요당사는 합성신약, 천연물신약, 개량신약, 바이오신약 등의 신약과 차별화 제네릭 의약품, 건강기능식품 분야 등의 연구개발에 매진하고 있으며, 유수한 국내외 연구기관과 협력하여 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다.

2-2. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 담당조직

본부	실	팀	주요업무

중앙
연구센터	제형연구실	제형연구1팀	제형, 제품 연구 개발

제형연구2팀

제형연구3팀

DDS연구팀

천연물연구실	천연물연구 1팀	천연물 소재 관련 연구

천연물연구 2팀

분석연구실	분석연구 1팀	분석법 및 안정성 등 연구

분석연구 2팀

분석연구 3팀

신약연구실	약효평가팀	약효평가 및 오픈이노베이션

오픈이노베이션팀

합성연구실	합성팀	합성신약 연구

연구전략실	연구전략팀	R 과제 관리 및 인적/물적 자원관리

개발본부	임상실	임상팀	임상 기획, 연구, 관리

PV/MI팀	의약품 안전성 정보 관리 업무

임상QA팀	임상시험 품질 보증 및 품질 관리

개발실	개발1팀	신제품 기획 및 의약품, 의료기기 제품 허가 및 발매

개발2팀

-	BD팀	국내/국외 Business Development

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 17명, 석사급 56명 등 총 115명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 인력 현황]

구분	인원(명)

박사	석사	기타	합계

중앙연구센터	센터장	1	-	-	1

제품개발연구실	2	18	4	24

천연물연구실	3	6	1	10

분석연구실	1	12	10	23

신약연구실	7	6	-	13

합성실	1	2	-	3

연구전략실	-	1	2	3

개발본부	개발본부	1	-	-	1

개발실	-	1	11	12

임상실	1	10	10	21

BD팀	-	-	4	4

합계	17	56	42	115

(3) 핵심연구인력 [핵심 연구인력 현황]

직위	성명	담당업무	주요경력

센터장(전무이사)	정광일	- 중앙연구센터 총괄	- (주)바이오리더스
- 삼양바이오팜- LG화학

본부장(상무이사)	정민영	- 개발본부 총괄	- 엠테라파마- 일성신약- 현대약품- 태준제약

연구위원(이사)	연성흠	- 천연물의약품
- 건강기능식품	- 안국약품

연구위원(이사)	조재민	- 의약품 제제	- 부광약품
- 제일약품

연구위원(이사)	남승관	- 의약품 분석	- 한림제약㈜

연구위원(이사)	음현애	- Open Innovation	- 한국한의학연구원- 부광약품

연구위원(이사)	손민아	- 연구 전략	- 한미약품

(주1) 임원급 이상의 핵심 연구인력만 기재하였습니다.2-3. 연구개발비용당사는 일반적으로 연구개발에 소요된 모든 지출을 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)] (단위 : 천원)

과 목	2023년 1분기	2022년

원 재 료 비	284,939	3,024,043

인 건 비	2,542,696	9,398,166

감 가 상 각 비	566,925	2,192,218

위 탁 용 역 비	2,733,598	13,655,610

기 타	2,065,315	8,321,080

(정부보조금)	(12,792)	1,401,045

연구개발비용 계	8,193,474	36,472,466

회계처리	판매비와관리비	8,193,474	36,472,466

제조경비	-	-

개발비(무형자산)	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.41%	7.41%

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)] (단위 : 천원)

과 목	2023년 1분기	2022년

원 재 료 비	229,570	3,133,278

인 건 비	2,410,948	8,796,617

감 가 상 각 비	540,848	2,082,387

위 탁 용 역 비	2,738,886	13,546,332

기 타	2,053,922	8,125,230

(정부보조금)	(12,792)	1,282,395

연구개발비용 계	7,974,174	35,683,845

회계처리	판매비와관리비	7,974,174	35,683,845

제조경비	-	-

개발비(무형자산)	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.68%	7.84%

2-4. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 제출일 현재 당사가 연구개발 중인 주요 과제현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표]

구분	과제코드	적응증	연구시작일(기술도입일)	현재 진행단계

바이오	생물의약품	HBPB1-001	상지근육경직	2019.01	임상 3상

HBPB1-002	미간주름	2017.05	임상 2상

HBPB1-001	양성교근비대증	2020.01	임상 3상

합성	신약	HUC1-394	안질환	2020.08	1상 IND filing

HUC1-259	간질환	2018.04	비임상

HUC1-288	심부전	2019.06	비임상

HUC1-454	전립선암	2021.06	Discovery

HUC1-505	비알콜성 지방간염	2022.06	Discovery

개량신약/자료제출의약품	HUC2-007	안구건조증	2015.01	임상 3상

HUC2-344	항당뇨제	2019.10	임상 1상

HUC2-364	위식도역류질환	2020.07	임상 1상

HUC3-487	녹내장 치료	2022.03	비임상

HUC2-511	안구건조증	2022.06	비임상

HUC2-518	간질성방광염	2022.11	Discovery

HUC2-540	탈모	2023.03	Discovery

HUC2-541	면역억제제	2022.11	Discovery

HUC3-342	당뇨	2020.01	NDA filling

HUC3-431	고혈압, 고지혈증 복합제	2021.03	임상 1상

천연물	건강기능식품	HUN2-434	근력개선	2021.03	비임상

HUN2-465	체지방 감소	2021.07	비임상

HUN2-483	인지능개선	2022.01	인체적용시험

HUN2-497	항스트레스, 근피로	2022.05	비임상

HUN2-506	체지방감소, 근력개선	2022.09	비임상

HUN2-520	잇몸건강	2022.11	비임상

HUN2-521	질건강 개선	2022.11	비임상

HUN2-550	남성갱년기	2023.03	비임상

HUN2-551	잇몸건강	2023.03	비임상

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 주요 과제현황은 다음과 같습니다. [연구개발 완료 실적]

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

바이오	생물의약품	리즈톡스주	미간주름	2019.04	판매중	-

합성	제네릭	카이닉스3	안구건조증	2013.10	판매중	-

아피퀴스정	항응고제	2018.04	판매중	-

리나디포정	항당뇨제	2019.03	판매중	-

휴리온스주	항응고제	2020.06	판매중

휴메트린정	자궁수축제	2020.07	판매중	국가필수의약품

엠파글리플로진정	당뇨병	2021.07	-	-

자료제출의약품	베실살탄정	고혈압	2015.04	판매중	-

휴리어드정	B형간염	2017.08	판매중	-

비반트플러스디	골다공증	2018.09	판매중	-

하이히알원스주	골관절염	2019.03	판매중	-

조피스타정	수면유도제	2019.05	판매중	-

아모부로펜프리믹스주(이부프로펜)	해열,진통	2022.04	판매중	-

아모노신-에이주	피로개선	2022.12	판매중	-

천연물	건강기능식품	허니부쉬	주름개선	2017.04	판매중	-

YT-1	갱년기	2019.10	판매중	메노락토 프로바이오틱스

사군자	남성전립선	2021.06	판매중	-

(3) 기타 연구개발 실적 [정부출연과제 수행 실적]

부처	사업명	품목	수행기간	비고

산업통상자원부	3D생체조직칩기반 신약개발플랫폼 구축사업	HUM1-358	2020.04.01~2023.12.31	-

과학기술 정보통신부	연구산업육성사업	HUN2-388	2020.07.01~2022.12.31	완료

농림축산식품부	고부가가치식품기술 개발사업	HUN2-435	2021.04.01~2023.12.31	-

산업통상자원부	산학연 공동 R	HUC2-452	2021.06.01~2022.12.31	완료

산업통상자원부	강소벤처형 중견기업 육성사업	HUC2-362	2021.05.01~2022.12.31	완료

과학기술정보통신부	지역의 미래를 여는 과학기술 프로젝트사업	HUC1-454	2021.06.01~2025.12.31	-

산업통상자원부	한중국제공동기술개발사업	HUB1-023	2021.10.01~2023.09.30	-

농촌진흥청	농업과학기술 연구개발사업	HUN2-483	2022.01.01~2023.12.31	-

과학기술정보통신부	연구개발특구육성사업	HUN2-497	2022.04.01~2023.12.31	-

충북바이오헬스산업혁신센터	충북바이오헬스산업혁신센터	HUC2-424	2022.05.19~2023.03.31	-

과학기술정보통신부	인공지능 활용 혁신신약 발굴사업	HUC1-505	2022.06.01~2025.12.31	-

농림축산식품부	식품기능성평가지원사업	HUN2-550	2023.01.01~2023.12.31	-