휴온스 사업보고서 (2023.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 사업보고서에 기재한 예측정보는 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 개요당사의 2023년도 영업실적은 연결기준 매출액 5,520억, 영업이익 560억, 당기순이익 504억원으로 전년대비 매출액 12%, 영업이익 37%, 당기순이익 123% 성장을 기록했습니다. 2023년에도 두자릿수 성장률 기록을 이어나갈 수 있었던 가장 큰 요인은 미국 FDA(식품의약국)에서 ANDA(품목허가) 받은 주사제 수출을 필두로한 전문의약품의 성장에 있습니다. 전문의약품 매출은 2022년 2,138억에서 2023년 2,612억원으로 22% 증가하였고, 그 중에서 수출 매출액은 2022년 336억에서 2023년 553억원으로 65% 증가하였습니다. 2023년에도 당사는 미국 FDA로부터 2% 리도카인 마취제 5ml Vial 품목을 새롭게 ANDA 받아 미국향 수출 주사제 품목을 5개로 확대하며 또 한번 자사 의약품 품질의 글로벌 우수성을 확인하였습니다. 그리고 이러한 주사제 품목의 미국 수출 성장에 힘입어 2023년에도 역대 최대 실적 기록을 이어나갔습니다. 앞으로도 제2공장의 점안제 라인 신규 가동 그리고 주사제 라인의 증설 등 미래 지속 성장을 위안 투자 확대는 물론 변화하는 시장 흐름을 읽고 지속 성장해 나갈 것입니다.유동성 및 자금조달 관련하여 당사의 주요 투자는 2021년 9월 착공한 712억원 규모의 R 있으며 2024년 9월 30일 완공 예정입니다. 그리고 2022년 11월 제2공장 내 246억원 규모의 주사제 라인 증설을 결정하여 생산시설 확충 중에 있으며 마찬가지로 2024년 9월 30일에 완료 예정입니다. 시설투자 지출액 중 일부를 외부차입금으로 조달하였으며, 결산기 현재 부채비율은 63%로 안정적인 수준으로 평가합니다.당사는 다양한 국제 표준 인증을 득하며 ESG 경영 전반에 역량을 모으고 있습니다. 2021년 12월에는 ISO 45001(안전보건경영시스템) 인증을 득하였고 안전경영팀을 별도 조직으로 두어 매년 이사회에서 산업 안전·보건 계획을 승인받고 점검하며 산업재해 예방에 노력을 기울이고 있습니다. 또한 정부의 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화에 대비하고 투명한 시장환경 조성에 기여하고자 한국컴플라이언스인증원으로부터 규범준수 경영시스템 'ISO37301'과 부패방지 경영시스템 'ISO37001' 인증을 획득했습니다. 그리고 매년 공정거래 자율준수 프로그랩 운영현황을 공시하고 있습니다. 당사가 속한 제약업종은 타업종과는 달리 국민의 건강과 생명에 직결된 것으로 국가의 정책과 감독, 법적 규제가 특히 심한 편입니다. 따라서 타업종에서 많이 사용하는 EBIT, EBITDA 및 ROE 등 정형화된 수치에 더하여 각종 제도와 정책, 법률 개정 등 산업환경과 국내외 상황, 그리고 예기치 못한 질병에 대한 외부변수환경을 최우선시하여 이를 반영하고 향후 경영방침과 정책을 제시합니다.3. 재무상태 및 영업실적

[요약 연결재무정보] (단위 : 원)

과 목	당기(2023년)	당기(2022년)	증감률

연결 재무내용

자산총계	537,285,589,026	472,626,625,346	13.7%

부채총계	206,873,327,848	185,107,014,549	11.8%

자본총계	330,412,261,178	287,519,610,797	14.9%

자본금	5,989,832,500	5,967,774,500	0.4%

연결 손익내용

매출액	552,006,502,264	492,386,810,765	12.1%

영업이익	56,002,319,215	40,866,895,874	37.0%

법인세비용차감전순손익	63,110,009,879	40,257,395,088	56.8%

당기순이익	50,385,066,708	22,608,313,829	122.9%

지배기업의 소유주지분	50,472,994,765	22,444,026,554	124.9%

[사업부문별 영업실적] (단위 : 백만원, %)

구분	당기(2023년)	전기(2022년)	성장률

매출액	구성비	매출액	구성비

I. 전문의약품	261,170	47%	213,751	43%	22.2%

II. 뷰티·웰빙	188,776	34%	175,595	36%	7.5%

III. 수탁	65,036	12%	65,712	13%	-1.0%

IV. 기타	37,024	7%	37,329	8%	-0.8%

합 계	552,007	100%	492,387	100%	12.1%

당사 2023년 연결기준 자산총계 5,373억, 부채총계 2,069억, 자본총계 3,304억원으로 각각 전년 대비 14%, 12%, 15% 증가하였습니다. 주요 변동사항은 당기 호실적에 따른 순이익 증가로 이익잉여금 증가, 제2공장 증설 등에 따른 유형자산 증가, 그리고 2023년 12월 31일을 간주취득일로 크리스탈생명과학㈜를 인수하며 연결재무상태표에 반영한 취득자산과 인수부채가 있습니다. 연결기준 손익은 매출액 5,520억, 영업이익 560억, 당기순이익 504억원으로 전년대비 매출액 12%, 영업이익 37%, 당기순이익 123% 성장을 기록했습니다. 사업부문 중에서는 전문의약품 매출이 2022년 2,138억에서 2023년 2,612억원으로 22% 증가하며 실적개선을 이끌었습니다. 그 중에서 수출 매출액이 미국 FDA(식품의약국)에서 ANDA(품목허가) 받은 주사제의 미국 수출 성장에 힘입어 2022년 336억에서 2023년 553억원으로 65% 증가하였습니다. 다양한 질환군별 포트폴리오를 구축한 전문의약품은 꾸준하고 지속적인 매출 성장을 하는 사업부문입니다. 그중에서도 2023년 전문의약품 사업부문의 매출 성장을 견인한 것은 수출입니다. 휴온스의 주력 제품중 하나인 리도카인 국소마취제는 미국 FDA ANDA 받은 품목으로서 그 품질의 글로벌 우수성을 입증받은 의약품 입니다. 미국에 총 5개 품목을 ANDA 받았으며 미국 내 최대 의약품 유통회사인 McKesson Corporation 등 주요 파트너사와 공급계약을 체결하며 수출이 확대되었습니다. 이러한 수출 중심의 성장 전략은 2024년에도 이어질 수 있도록 신제품 개발 및 품목허가, 해외 판로 개척 등의 노력을 지속할 것입니다.뷰티·웰빙 사업부문에서는 고용량 비타민 주사제 등 다양한 면역 주사제를 비롯한 웰빙의약품과 건강기능식품, 그리고 연속혈당측정기 'Dexcom G6' 사업이 안정적인 성장을 보였습니다. 휴온스의 건강기능식품 사업은 종속회사 휴온스푸디언스와 함께 자체 천연물 연구조직을 기반으로 다양한 천연물 연구를 하고 개발하여 인체적용시험을 통해 식약처로부터 개별인정형 원료를 허가 받아 이를 활용한 제품을 상용화 하는 전략으로 건기식 사업을 펼쳐나가고 있습니다. 국내 최초·유일 여성 갱년기 건강 개선용 유산균 제품인 '메노락토 프로바이오틱스'는 2023년 매출액 420억원을 달성하며 단일 제품으로는 당사의 가장 큰 매출을 기록하는 메가 브랜드 제품으로 자리매김하였습니다. 이어서 출시한 개별인정형 원료 신제품 남성 전립선 건강 개선용 건기식 제품인 '전립선 사군자'도 출시 후 매출 순항하며 건기식 사업의 꾸준한 성장을 이끌었습니다. 당사는 2023년 위와 같은 매출 성장에 힘입어 영업이익과 당기순이익 또한 역대 최대실적을 기록하였습니다. 매출총이익률은 전년대비 소폭 하락하였는데 이는 주로 제2공장 가동 초기 고정비 효과에 따른 원가율 상승에 기인합니다. 올해 제2공장은 본격 가동을 계획하고 있어 원가율도 따라서 개선 될 것으로 기대합니다. 반면 판매관리비는 효율적으로 관리하며 전체 영업이익률은 전년대비 상승하여 두자릿수 영업이익률을 기록했습니다.당사는 2024년 사업계획을 전망공시 하였습니다. 2023년 매출액 5,520억원에서 15% 증가한 6,353억원을 매출 목표로 하고 있습니다. 주요 매출 성장의 동력은 수출을 비롯한 전문의약품의 안정적인 성장을 기반으로 제2공장을 활용한 신규 점안제 CMO 매출 확대, 그리고 차세대 연속혈당측정기 'Dexcom G7' 출시 등이 있습니다. 그리고 2023년 말에 인수하여 2024 사업연도 부터 연결 손익에 포함되는 종속회사 크리스탈생명과학㈜은 당사가 인수한 원년인 올해 흑자전환을 계획하고 있으며 향후에도 시너지 발굴을 통해 지속적인 성장 동력으로 만들어 나갈 것 입니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출연결기업의 자본관리목적은 건전한 자본조달비율을 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 연결기업의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, %)

구 분	당기말	전기말

부채	206,873,328	185,107,015

자본	330,412,261	287,519,611

부채비율	62.61%	64.38%

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

총 차입금	105,829,269	66,020,027

차감 : 현금및현금성자산	(64,700,184)	(30,701,345)

순부채	41,129,085	35,318,682

자본총계	330,412,261	287,519,611

총자본	371,541,346	322,838,293

자본조달비율	11.07%	10.94%

당사는 2021년 9월 R 건설, 2022년 11월 제2공장 주사제 라인 증설을 시작하였습니다. R 및 제2공장 주사제 라인은 2024년 9월 30일 완공 예정입니다. 시설투자 지출액 중 일부를 외부차입금으로 조달하였으며 상기와 같이 부채비율을 관리하고 있고 당기말 기준 63%로 안정적인 수준으로 평가합니다.보고 기간 종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

단기차입금 및 유동성장기차입금 (단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말

차입처	내역	이자율	만기

휴온스글로벌	기타자금	-	-	-	73,848

휴온스글로벌	기타자금	-	-	-	120,000

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	-

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	-

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	-

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	-

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	-

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	-

산업은행	운전자금	5.23%	2024-09-23	15,000,000	-

산업은행	운전자금	5.61%	2024-11-22	10,000,000	-

CG인바이츠	운전자금	4.60%	2024-01-25	500,000	-

IBK기업은행	운전자금	5.41%	2024-02-03	3,700,000	-

IBK기업은행	운전자금	6.89%	2024-02-03	900,000	-

IBK기업은행	운전자금	4.20%	2024-03-02	1,000,000	-

IBK기업은행	운전자금	3.93%	2024-03-29	13,000,000	-

IBK기업은행	운전자금	5.09%	2024-12-06	2,000,000	-

우리은행	운전자금	8.06%	2024-6-25	140,000	-

합 계	47,479,270	193,848

장기차입금 (단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말

차입처	내역	이자율	만기

휴온스글로벌	기타자금	-	-	-	73,848

휴온스글로벌	기타자금	-	-	-	120,000

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	206,545

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	206,545

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	206,545

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	206,545

IBK캐피탈	시설자금	6.67%	2024-02-13	206,545	-

우리은행	운전자금	8.06%	2024-06-25	140,000	-

KDB산업은행	운전자금	5.23%	2024-09-23	15,000,000	15,000,000

KDB산업은행	운전자금	5.61%	2024-11-22	10,000,000	10,000,000

KDB산업은행	시설자금	4.26%	2027-05-11	32,000,000	32,000,000

KDB산업은행	시설자금	4.92%	2027-05-11	3,000,000	3,000,000

KDB산업은행	시설자금	4.36%	2027-12-22	5,000,000	5,000,000

KDB산업은행	시설자금	4.43%	2027-12-22	15,000,000	-

KDB산업은행	시설자금	4.36%	2027-12-22	3,000,000	-

우리은행	운전자금	8.06%	2027-06-25	350,000	-

소 계	84,522,725	66,020,028

유동성장기차입금	(26,172,725)	(193,848)

합 계	58,350,000	65,826,180

신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 연결기업의 차입금 및 매입채무등을 당기 및 전기말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	1년이내	1년~2년	2년~3년	3년 이후	합계

차입금(주1)	51,345,611	2,552,310	2,552,310	60,101,000	116,551,231

매입채무및기타채무(주2)	27,896,130	-	-	-	27,896,130

기타부채	18,273,707	-	-	614,350	18,888,057

금융보증계약(주3)	17,505,200	-	-	-	17,505,200

전환사채(주4)	11,200,000	-	-	-	11,200,000

전환상환우선주부채	3,000,004	-	-	-	3,000,004

리스부채(주5)	2,895,343	2,368,911	2,153,950	94,171	7,512,375

합 계	132,115,995	4,921,221	4,706,260	60,809,521	202,552,997

(주1) 단기차입금 및 유동성장기차입금, 장기차입금으로 구성되어 있으며 이자 현금흐름을 포함하고 있습니다.

(주2) 외상매입금 및 미지급금으로 구성되어 있습니다.(주3) 당기 크리스탈생명과학㈜ 인수 시, 크리스탈생명과학㈜의 운영자금대출에 대하여 지급보증을 제공하며, 정기예금 15,400,000천원 및 단기금융상품 2,105,200천원에 대하여 질권을 설정하였습니다.(주4) 조기상환청구권 행사가능일 기준 금액입니다.

(주5) 리스부채 이자 현금흐름을 포함하고 있습니다.

5. 부외거래당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항6-1. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 회계정책 및 추정, 그리고 회계정책의 변경에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참조하사기 바랍니다.6-2. 환경 및 종업원 등에 관한 사항보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.당사는 이사회 내 위원회로서 ESG 위원회를 설립하고 ESG 전담 팀을 구성하는 등 ESG 경영 전반을 강화하는데 역량을 모으고 있으며 여기에는 환경 친화적 생산활동도 포함됩니다. 당사는 중장기 환경지표의 관리목표를 수립하고 관리하고 있습니다. 추가로 올해 첫 ESG 위원회 활동으로 환경경영위원회와 인권경영위원회를 조직하고 운영규정을 제정하는 등 그 영역을 넓혀가고 있습니다. 그리고 당사는 사내에 안전경영팀을 별도 조직으로 두고있고 매년 이사회에서 산업 안전·보건 계획을 승인받고 점검하며 산업재해 예방에 노력을 기울이고 있습니다. 2021년 12월에는 ISO 45001(안전보건경영시스템) 인증을 득하였고 앞으로도 계속 안전과 환경을 지키고 체계적으로 관리하여 임직원에게 안전한 사업장을 제공할 수 있도록 할 것입니다.6-3. 법규상의 규제에 관한 사항제약업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크므로 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리 등 전과정에서 타산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다. 특히 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 2020년 7월 개편된 악가제도는 제네릭 제품에 대하여 생동성시험 직접 수행과 등록 원료의약품 사용 2가지 요건 모두를 충족해야만 현행 특허 만료 전 오리지널 의약품 대비 53.55% 상한가를 유지할 수 있습니다. 이에 당사는 주요 제네릭 의약품에 대하여 자사전환 생동성시험을 수행 완료하였으며 약가인하 리스크를 회피하였습니다. 하지만 이 과정에서 연구개발비가 소폭 증가하는 결과를 초래하기도 하였습니다.또한 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다. 당사 역시 한국컴플라이언스인증원으로부터 규범준수 경영시스템 'ISO37301'과 부패방지 경영시스템 'ISO37001' 인증을 획득했습니다. 그리고 매년 공정거래 자율준수 프로그랩 운영현황을 공시하고 있습니다. 6-4. 파생상품 및 위험관리 정책에 관한 사항파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 측정하고 있습니다. 파생상품의 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 각각 아래와 같이 인식하고 있습니다.

1) 위험회피회계

연결기업은 회피대상위험으로 인한 자산 또는 부채, 확정계약의 공정가치의 변동(공정가치위험회피), 발생가능성이 매우 높은 예상거래 또는 확정거래의 환율변동위험

(현금흐름위험회피)을 회피하기 위하여 일부 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 있습니다.

연결기업은 위험회피관계의 개시시점에 위험회피관계, 위험관리목적과 위험회피전략을 공식적으로 지정하고 문서화를 수행하고 있습니다. 또한 이 문서에는 위험회피수단, 위험회피대상항목 및 위험회피관계의 개시시점과 그 후속기간에 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 또는 현금흐름의 변동을 위험회피수단이 상쇄하는 효과를 평가하는 방법 등을 포함하고 있습니다.

① 공정가치위험회피

위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피수단의 공정가치변동과 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치변동은 위험회피대상항목과 관련된 연결포괄손익계산서의 같은 항목에 인식됩니다. 공정가치위험회피회계는 연결기업이 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 소멸, 매각, 청산 또는 행사되거나 공정가치 위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

② 현금흐름위험회피

위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 자본으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 연결기업이 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 소멸, 매각, 청산, 행사되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계의 중단시점에서 자본으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 향후 예상거래가 발생하는 보고기간에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 예상거래가 더 이상 발생하지 않을 것이라 예상되는 경우에는 자본으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2) 내재파생상품

내재파생상품은 주계약의 경제적 특성 및 위험도와 밀접한 관련성이 없고 내재파생상품과 동일한 조건의 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하는 경우, 복합금융상품이 당기손익인식항목이 아니라면 내재파생상품을 주계약과 분리하여 별도로 회계처리하고 있습니다. 주계약과 분리한 내재파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로인식하고 있습니다.

3) 기타 파생상품

위험회피수단으로 지정되어 위험회피에 효과적인 파생상품을 제외한 모든 파생상품은 공정가치로 측정하며, 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.