휴온스 분기보고서 (2022.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영 상의 주요계약

1-1. 라이센스아웃(License-out) 계약보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.1-2. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스인계약 현황은 다음과 같습니다.

[라인센스인계약 총괄표]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	진행단계

HD204	Prestige BioPharma Pte.Ltd	한국	2019.08.27	MFDS 승인으로부터 10년	1,250,000 USD	글로벌 임상 3상 진행 중

PBP1502	Prestige BioPharma Pte.Ltd	한국	2019.08.27	MFDS 승인으로부터 10년	1,250,000 USD	국내 임상 1상 진행 중

TSD-001	LIPAC Oncology	한국	2019.09.11	양사 협의	6,500,000 USD	미국 임상 2b상 진행중

합계	9,000,000 USD	-

1-3. 수출공급계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 수출공급계약 현황은 다음과 같습니다.

[수출공급계약 총괄표]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액

리도카인 1% 주사앰플	Spectra Medical, LLC	미국	2018.05.04	2038.05.04	893 억원

※ 외화금액은 계약체결일 기준 환율로 환산된 금액임.

1-4. 기타계약

계약상대방	내용	계약기간	계약금액(억원)

계룡건설산업	R 신축공사	2021.09.07 ~ 2024.05.31	712

2. 연구개발활동2-1. 연구개발활동의 개요당사는 합성신약, 천연물신약, 개량신약, 바이오신약 등의 신약과 차별화 제네릭 의약품, 건강기능식품 분야 등의 연구개발에 매진하고 있으며, 유수한 국내외 연구기관과 협력하여 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다.

2-2. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 담당조직

작성 기준일: 2022년 9월 30일

본부	실	팀	주요업무

중앙
연구센터	제품개발연구실	제품개발1팀	개량신약 관련 연구

제품개발2팀

제품개발3팀

천연물연구실	천연물연구 1팀	천연물 소재 등 관련 연구

천연물연구 2팀

분석연구실	분석연구 1팀	분석법 및 안정성 등 연구

분석연구 2팀

분석연구 3팀

신약연구실	약효평가팀	약효평가 및 합성신약 연구

합성신약팀

오픈이노베이션팀

-	연구전략팀	연구소 R 과제 관리 및 인적/물적 자원관리

개발본부	임상실	임상팀	임상 기획, 연구, 관리

PV/MI팀	의약품 안전성 정보 관리 업무

임상QA팀	임상시험 품질 보증 및 품질 관리

개발실	개발1팀	신제품 기획 및 의약품, 의료기기 제품 허가 및 발매

개발2팀

-	BD팀	국내/국외 Business Development

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 17명, 석사급 53명 등 총 117명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

(단위: 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

중앙연구센터	센터장	1	-	-	1

제품개발연구실	2	18	5	25

천연물연구실	3	6	2	11

분석연구실	1	11	13	25

신약연구실	7	7	-	14

연구전략팀	1	2	1	4

개발본부	개발본부	1	-	-	1

개발실	-	1	9	10

임상실	1	8	14	23

BD팀	-	-	3	3

합계	17	53	47	117

(3) 핵심연구인력[핵심 연구인력 현황]

작성 기준일: 2022년 9월 30일

직위	성명	담당업무	주요경력

센터장(전무이사)	정광일	- 중앙연구센터 총괄	- (주)바이오리더스
- 삼양바이오팜- LG화학

본부장(상무이사)	정민영	- 개발본부 총괄	- 엠테라파마- 일성신약- 현대약품- 태준제약

연구위원(이사)	연성흠	- 천연물의약품
- 건강기능식품	- 안국약품

연구위원(이사)	조재민	- 의약품 제제	- 부광약품
- 제일약품

연구위원(이사)	남승관	- 의약품 분석	- 한림제약㈜

연구위원(이사)	음현애	- Open Innovation	- 한국한의학연구원- 부광약품

연구위원(이사)	조유미	- 의약품 임상연구 총괄	- Fresenius Medical Care Korea

(주) 임원급 이상의 핵심 연구인력만 기재하였습니다.

2-3. 연구개발비용 당사는 일반적으로 연구개발에 소요된 모든 지출을 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)] (단위 : 천원)

과 목	2022년 3분기	2021년

원 재 료 비	2,421,872	2,860,229

인 건 비	7,087,487	8,809,057

감 가 상 각 비	1,668,372	1,735,496

위 탁 용 역 비	10,640,803	9,509,590

기 타	6,074,898	8,025,746

(정부보조금)	724,476	842,671

연구개발비용 계	27,819,351	30,901,356

회계처리	판매비와관리비	27,819,351	30,901,356

제조경비	-	-

개발비(무형자산)	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	7.66%	7.07%

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)] (단위 : 천원)

과 목	2022년 3분기	2021년

원 재 료 비	2,521,710	2,773,477

인 건 비	6,598,277	8,208,624

감 가 상 각 비	1,587,443	1,694,653

위 탁 용 역 비	10,565,209	9,509,154

기 타	5,909,579	7,759,742

(정부보조금)	650,394	803,908

연구개발비용 계	27,182,218	29,945,650

회계처리	판매비와관리비	27,182,218	29,945,650

제조경비	-	-

개발비(무형자산)	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	8.09%	7.42%

2-4. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 주요 과제현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적응증	연구시작일(기술도입일)	현재 진행단계

바이오	생물의약품	HBPB1-001	상지근육경직	2019.01	임상 3상

HBPB1-002	미간주름	2017.05	임상 2상

HBPB1-001	양성교근비대증	2020.01	임상 2상

합성	신약	HUC1-259	간질환	2018.04	Discovery

HUC1-288	심부전	2019.06	비임상

HUC1-394	안질환	2020.08	비임상

개량신약	HUC2-007	안구건조증	2015.01	임상3상

HUC2-344	항당뇨제	2019.10	임상1상

HUC2-364	위식도역류질환	2020.07	임상1상

HUC2-396	이상지질혈증	2020.09	임상1상

HUC2-362	말초순환장애	2020.07	Discovery

HUC2-448	이상지질혈증	2021.06	Discovery

HUC2-511	안구건조증	2022.06	비임상

천연물	건강기능식품	HUN2-388	수면의 질 개선	2018.12	인체적용시험

HUN2-411	항스트레스	2020.12	비임상

HUN2-434	근력개선	2021.04	비임상

HUN2-435	근력개선	2021.04	비임상

HUN2-465	체지방 감소	2021.07	Discovery

HUN2-483	인지능개선	2022. 01.	Discovery

HUN2-497	항스트레스, 근피로	2022.05	Discovery

HUN2-506	체지방감소, 근력개선	2022.05	Discovery

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 주요 과제현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

바이오	생물의약품	리즈톡스주	미간주름	2019.04	판매중	-

합성	제네릭	카이닉스3	안구건조증	2013.10	판매중	-

베실살탄정	고혈압	2015.04	판매중	-

휴리어드정	B형간염	2017.08	판매중	-

아피퀴스정	항응고제	2018.04	판매중	-

리나디포정	항당뇨제	2019.03	판매중	-

자료제출의약품	비반트플러스디	골다공증	2018.09	판매중	-

하이히알원스주	골관절염	2019.03	판매중	-

조피스타정	수면유도제	2019.05	판매중	-

천연물	건강기능식품	허니부쉬	주름개선	2017.04	판매중	-

YT-1	갱년기	2019.10	판매중	메노락토 프로바이오틱스

사군자	남성전립선	2021.06	판매중	-

(3) 기타 연구개발 실적[정부출연과제 수행 실적]

부처	사업명	품목	수행기간	비고

산업통상자원부	3D생체조직칩기반 신약개발플랫폼 구축사업	HUM1-358	2020.04.01~2023.12.31	-

과학기술 정보통신부	연구산업육성사업	HUN2-388	2020.07.01~2022.12.31	-

농림축산식품부	고부가가치식품기술 개발사업	HUN2-435	2021.04.01~2023.12.31	-

산업통상자원부	산학연 공동 R	HUC2-452	2021.06.01~2022.12.31	-

산업통상자원부	강소벤처형 중견기업 육성사업	HUC2-362	2021.05.01~2022.12.31	-

과학기술정보통신부	지역의 미래를 여는 과학기술 프로젝트사업	HUC1-454	2021.06.01~2025.12.31	-

산업통상자원부	한중국제공동기술개발사업	HUB1-023	2021.10.01~2023.09.30	-

농촌진흥청	농업과학기술 연구개발사업	HUN2-483	2022.01.01~2023.12.31	-

과학기술정보통신부	연구개발특구육성사업	HUN2-497	2022.04.01~2023.12.31	-

충북바이오헬스산업혁신센터	충북바이오헬스산업혁신센터	HUC2-424	2022.05.19~2023.03.31	-

과학기술정보통신부	인공지능 활용 혁신신약 발굴사업	HUC1-505	2022.06.01~2025.12.31	-