휴온스 분기보고서 (2025.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영 상의 주요계약

1-1. 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스인계약 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	진행단계

HD204	Prestige BioPharma Pte.Ltd	한국	2019.08.27	MFDS 승인으로부터 10년	1,250,000 USD	글로벌 임상 3상

PBP1502	Prestige BioPharma Pte.Ltd	한국	2019.08.27	MFDS 승인으로부터 10년	1,250,000 USD	유럽 임상 1상

1-2. 수출공급계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 수출공급계약 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액

리도카인 1% 주사 앰플	Spectra Medical, LLC	미국	2018.05.04	2038.05.04	893 억원(주1)

(주1) 외화금액을 계약체결일 기준 환율로 환산한 금액입니다.2. 연구개발활동2-1. 연구개발활동의 개요당사는 합성신약, 천연물신약, 개량신약, 바이오신약 등의 신약과 차별화 제네릭 의약품, 건강기능식품 분야 등의 연구개발에 매진하고 있으며, 유수한 국내외 연구기관과 협력하여 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다.

2-2. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 담당조직 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 17명, 석사급 70명 등 총 130명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며 연구개발 조직은 아래와 같습니다.

[연구개발 담당조직]

연구개발총괄	개발기획실, 오픈이노베이션실, 개발실, 임상실, 임상QA팀, BD실, 의약연구본부

헬스케어연구실	소재연구부, 제품개발부

※ 공시서류작성기준일(2025.03.31) 기준입니다.(2) 핵심연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력

연구개발총괄(부사장)	박경미	- 연구개발 총괄	- 서울대학교 약학박사- 전 한미약품, 차바이오텍, 종근당, 지놈앤컴퍼니

연구위원(상무이사)	연성흠	- 천연물의약품 연구개발- 건강기능식품 연구개발	- 서울대학교 농학박사- 전 안국약품

연구위원(상무이사)	이민석	- 의약품 제제, 분석 및 신약연구개발 총괄	- 중앙대학교 약학박사- 전 엠디바이오팜, 대웅테라퓨틱스, 명인제약, 대웅제약, 동국제약

연구위원(이사)	조재민	- 의약품 제형, 제품개발	- 중앙대학교 약학박사- 전 부광약품, 제일약품

연구위원(이사)	남승관	- 의약품 분석 연구	- 조선대학교 약학 석사- 전 한림제약

연구위원(이사)	음현애	- 신약연구개발- Open Innovation	- 성균관대학교 약학박사- University of Pittsburgh Research fellow- 전 부광약품- 국가항암신약개발사업단

연구위원(이사)	손민아	- 연구 전략	- 숙명여자대학교 약학 학사- 서강대학교 경영학 학사- 전 한미약품

실장(이사)	주민경	- 의약품 신제품 기획, 개발, 인허가	- 중앙대학교 약학 학사- 전 국제약품

실장(이사)	정정화	- 신제품 기획- 파이프라인 및 프로젝트 관리	- 숙명여자대학교 약학 석사- 전 종근당, 한국유나이티드제약, 한미 약품

연구위원(이사)	조유미	- 임상, PV/MI	- 고려대학교 경영학 석사(Korea MBA)- 서울대학교 간호학 학사- 전 ㈜프레제니우스메디칼케어코리아

(주1) 공시서류작성기준일의 임원급 이상 핵심 연구인력만 기재하였습니다.2-3. 연구개발비용당사는 일반적으로 연구개발에 소요된 모든 지출을 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)] (단위 : 천원)

과 목	2025년 1분기	2024년	2023년

원 재 료 비	675,957	1,361,338	1,044,773

인 건 비	2,975,907	10,937,415	10,736,543

감 가 상 각 비	1,082,207	2,529,763	2,251,842

위 탁 용 역 비	1,865,489	10,513,022	10,386,991

기 타	3,419,500	10,320,656	9,307,273

(정부보조금)	(90,927)	(789,868)	(844,481)

연구개발비용 계	9,928,133	34,872,325	32,882,941

회계처리	판매비와관리비	9,928,133	34,872,325	32,882,941

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.81%	5.91%	5.96%

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)] (단위 : 천원)

과 목	2025년 1분기	2024년	2023년

원 재 료 비	662,484	1,195,743	979,451

인 건 비	2,837,883	10,373,955	10,228,248

감 가 상 각 비	1,057,531	2,429,559	2,140,270

위 탁 용 역 비	1,925,844	10,610,044	10,550,025

기 타	3,372,978	10,054,788	9,098,114

(정부보조금)	(90,927)	(789,868)	(844,481)

연구개발비용 계	9,765,793	33,874,221	32,151,627

회계처리	판매비와관리비	9,765,793	33,874,221	32,151,627

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	7.42%	6.40%	6.24%

2-4. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 주요 과제현황은 다음과 같습니다.

구분	과제코드	적응증	연구시작일(기술도입일)	현재 진행단계

합성	신약	HUC1-394	안구건조증	2020.08	임상 1상

개량신약/자료제출의약품	HUC2-007	안구건조증	2015.01	임상 3상 종료

HUC3-431	고혈압, 고지혈증 복합제	2021.03	임상 1상

HUC3-443	고혈압, 고지혈증 복합제	2021.03	임상 1상

HUC2-363	소화성궤양용제	2024.02	임상 1상

천연물	건강기능식품(개별인정)	HUN2-497	피로개선, 운동수행능력	2022.05	인체적용시험

HUN2-521	여성 질건강	2023.09	인체적용시험

HUN2-575	배뇨건강	2023.09	인체적용시험

HUN2_465	체지방(항비만)	2021.07	인체적용시험

※ 임상시험 이전 단계(비임상, Discovery)는 기재하지 않았습니다.(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 주요 과제현황은 다음과 같습니다.

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

바이오	생물의약품	리즈톡스주	주름개선	2019.04	판매중	-

합성	제네릭	카이닉스3점안액	안구건조증	2013.10	판매중	-

아피퀴스정	항응고제	2018.04	-	-

리나디포정	당뇨병	2019.03	-	-

휴리온스주	항응고제	2020.06	판매중

휴메트린정	자궁수축제	2020.07	판매중	국가필수의약품

휴디앙정	당뇨병	2021.07	-	-

휴온스이소프로테레놀
염산염주사	Adams-Stokes 발작/급성심부전	2024.04	-	국가필수의약품

휴리엠정	당뇨병	2024.10	-

휴로타딘점안액0.2% (일회용)	알러지성결막염	2024.01	-

자료제출의약품	베실살탄정	고혈압	2015.04	판매중	-

휴리어드정	B형간염	2017.08	판매중	-

비반트플러스디정	골다공증	2018.09	판매중	-

하이히알원스주	골관절염	2019.03	판매중	-

조피스타정	수면유도제	2019.05	판매중	-

아모부로펜프리믹스주	해열,진통	2022.04	판매중	-

아모노신-에이주	피로개선	2022.12	판매중	-

휴시글로정	당뇨병	2023.06	판매중	-

리나디포듀오서방정	당뇨병	2024.03	판매중	위탁제조

휴세탄정	신장질환	2024.10	판매중	위탁제조

세티서방정 25mg, 50mg	뇌전증	2024.11
2024.12	판매중	위탁제조

휴시글로엠서방정
10/100/1000mg, 5/50/1000mg	당뇨병	2025.01
2025.03	-	위탁제조

천연물	건강기능식품	허니부쉬	주름개선	2017.04	판매중	-

YT-1	갱년기	2019.10	판매중	메노락토 프로바이오틱스

사군자	남성전립선	2021.06	판매중	-

(3) 기타 연구개발 실적 (정부출연과제 수행 실적)

부처	사업명	품목	수행기간	비고

산업통상자원부	3D생체조직칩기반 신약개발플랫폼 구축사업	HUM1-358	2020.04.01~2023.12.31	완료

과학기술 정보통신부	연구산업육성사업	HUN2-388	2020.07.01~2022.12.31	완료

농림축산식품부	고부가가치식품기술 개발사업	HUN2-435	2021.04.01~2023.12.31	중단

산업통상자원부	산학연 공동 R	HUC2-452	2021.06.01~2022.12.31	완료

산업통상자원부	강소벤처형 중견기업 육성사업	HUC2-362	2021.05.01~2022.12.31	완료

과학기술정보통신부	지역의 미래를 여는 과학기술 프로젝트사업	HUC1-454	2021.06.01~2025.12.31	1단계 완료

산업통상자원부	한중국제공동기술개발사업	HUB1-023	2021.10.01~2023.09.30	-

농촌진흥청	농업과학기술 연구개발사업	HUN2-483	2022.01.01~2023.12.31	완료

과학기술정보통신부	연구개발특구육성사업	HUN2-497	2022.04.01~2023.12.31	완료

충북바이오헬스산업혁신센터	충북바이오헬스산업혁신센터	HUC2-424	2022.05.19~2023.03.31	완료

2023.04.01~2024.02.29	완료

과학기술정보통신부	인공지능 활용 혁신신약 발굴사업	HUC1-505	2022.06.01~2025.12.31	2단계 진행중

농림축산식품부	식품기능성평가지원사업	HUN2-550	2023.01.01~2023.12.31	완료

농림축산식품부	식품기능성평가지원사업	HUN2-521	2024.04.01~2025.12.31	1단계 진행중

충북바이오헬스산업혁신센터	충북바이오헬스산업혁신센터	HUC2-424	2024.04.01~2025.02.28	완료

농림축산식품부	기술사업화지원사업	HUN2-627	2024.04.01~2026.12.31	1단계 진행중

산업통상자원부	소재부품기술개발사업	HUC1-643	2024.07.01~2028.12.31	1단계 진행중

한국제약바이오협회	연합학습기반신약개발가속화프로젝트사업	HUZ1-644	2024.07.01~2028.12.31	1단계 진행중