피씨엘 사업보고서 (2023.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자	내 용	주 소

2008.02.12	법인설립	경기도 의왕시 고천동 290-2 대영골든밸리 301호

2008.11.14	본점이전	경기도 수원시 천천동 300번지 성균관대학교 연구2동 83421호

2011.08.16	본점이전	경기도 고양시 일산동구 식사동 814-9 창업지원센터 318호

2012.12.20	본점이전	서울특별시 금천구 디지털로9길 99 (가산동, 스타밸리) 701호

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019.03.29	정기주총	유태희 사내이사	김소연 대표이사황성윤 사외이사	석원호 사내이사

2019.09.20	-	-	-	유태희 사내이사

2020.03.31	정기주총	김철준 사외이사황만순 사외이사송혁재 사내이사	김양수 사외이사	황성윤 사외이사

2021.03.29	정기주총	-	홍승기 감사	-

2022.03.31	정기주총	-	김소연 대표이사	-

다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 설립 시 김소연, 이동기 주주가 각 40%의 지분율로 공동 최대주주였습니다. 2010년 07월 22일 현 대표이사인 김소연 주주가 설립 당시 대표이사인 윤상구 전 대표이사의 주식을 양수하면서 최대주주가 되었습니다. 이후 사업보고서 제출일 현재까지 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변경사유

2008.02.12	김소연
이동기	160,000주
(각 80,000주)	80.0%
(각 40.0%)	-

2010.07.22	김소연	120,000주	60.0%	윤상구 전 대표이사의주식 양수

주) 사업보고서 제출일 현재 의결권있는 주식수 기준 최대주주는 김소연 대표이사로 지분율은 26.86%입니다.

라. 상호의 변경당사는 설립일부터 사업보고서 제출일 현재까지 상호가 변경된 사실이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과당사는 설립일부터 사업보고서 제출일 현재까지 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 사실이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 설립일부터 사업보고서 제출일 현재까지 합병 등을 실행한 바가 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 설립일부터 사업보고서 제출일 현재까지 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화사실이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	내 용

2008.02	피씨엘㈜ 설립 (본점: 경기도 의왕시 고천동 290-2 대영골든밸리 301호)

2008.06	중소기업청 기업부설연구소 설치지원사업 선정 (사업비: 4억원)

2008.10	기업부설연구소 설립 (한국산업기술진흥협회 제2008110950호)

2009.04	독일 Scienion 社 MOU 체결 (대량생산기술 공동개발)

2009.05	산업기술진흥원 국제양자공동연구사업 주관기관 선정 (사업비: 36억원)

2009.08	벤처기업 인증 (기술신용보증기금)

2010.10	서울지점 설립 (서울시 중구 필동, 접근성 개선 연구서비스 활성화)

2011.08	김인규 대표이사 취임

2011.08	고양시 창업보육센터 본사 이전 (200평 규모 대량 생산시설 확보)

2011.10	독일 Scienion 社 대량 생산설비(S100) 도입 MOU 및 계약 체결

2012.03	유상증자 15억원, (벤처금융) 서울시 글로벌 바이오메디컬 신성장동력 투자펀드

2012.12	서울시 가산동 스타밸리 법인 이전

2013.04	식품의약품안전처 GMP 인증

2013.07	ISO 13485 인증

2013.08	벤처기업 인증 연장 (기술신용보증기금)

2013.10	서울지점 폐쇄

2013.11	유상증자 45억원, (벤처금융) 코에프씨-한투파이오니아챔프 2010-1호 벤처투자조합, KB 12-1 벤처조합, 현대기업금융(주), KDBC바이오메디칼 신성장동력투자펀드 벤처조합

2014.02	Hi3-1, HIV1/2-HCV 동시진단시약 임상시험 (고려대학교 구로병원 진단검사의학과)

2014.05	의료기기제조업 허가 (제 4557호)

2014.05	Hi3-1, 의료기기 수출용 제조 허가 (제허 14-1027호)

2014.10	서울성모병원 Hi3-1 CE용 임상시험, IRB 통과

2014.11	보건복지부 보건의료기술개발사업, 해외임상지원사업 선정

2015.08	유상증자 15억원, (벤처금융) 미래에셋벤처투자 주식회사, KT-DSC 창조경제청년창업투자조합, 글로벌ICT융합펀드

2015.08	벤처기업 인증 연장 (한국벤처캐피탈협회)

2015.09	홍선우 사내이사 퇴임

2015.09	김소연 대표이사 취임 (창업자)

2015.10	미국 경제사절단 선정 및 참여

2015.10	미국 나스닥 상장사 Orasure Technology 社와 포괄적 MOU 체결

2015.10	상장주관사 계약 체결 (한국투자증권 주식회사)

2015.12	2015년 대한민국 기술대상 장관상 수상
(기술명: 3차원 고정화 기술인 SG Cap™기반의 다중 질병진단 시스템)

2016.01	Hi3-1, CE 인증(List A등급)을 위한 다국적 임상시험 완료

2016.03	김인규 사내이사 퇴임
이동호, 성낙근 사내이사 취임
황성윤 사외이사, 홍승기 감사 취임

2016.04	CE Audit (독일 TUV Rheinland 社)

2016.05	아프리카/프랑스 경제사절단 선정 및 참여

2016.06	국내 판매용 GMP 인증

2016.06	프랑스 Cerba Specimen Services 社와의 임상협력 및 제품공급 MOU 체결

2016.08	(주)옵토레인社 공동개발 및 기술이전 MOU 체결

2016.08	ISO 13485 갱신 완료

2016.08	중국 Shezhen Screening Center(Tsinghua University)와의 Bio-Chip 기반기술 및 양산기술의 제공을 통한 기술이전 기반 구축 MOU 체결

2016.08	미국 UMass University, SG Cap™ Screening Center 개소를 위한 MOU 체결

2016.08	명의개서대리인 계약 체결

2016.09	유상증자 48억원,
(전문투자자) 메리츠종금증권㈜, 에스케이증권㈜, 현대증권㈜, 한화투자증권㈜, 현대증권㈜(NH앱솔루트리턴 전문투자형 사모투자신탁 제1호의 신탁업자 지위에서,), 신한금융투자㈜, (벤처금융) ㈜엘에스케이인베스트먼트

2016.09	스웨덴 Lund University, 스웨덴 내 제품 판매에 대한 MOU 체결

2016.09	기술평가 통과 (한국보건산업진흥원, NICE평가정보)

2016.09	Scienion US Inc., SolB Kit 시약 대리점 계약

2016.10	중동 의료사절단(이란, 쿠웨이트) 참여

2016.10	팝애니랩, 포스트바이오 제품개발계약

2016.10	독일 Scienion AG 社와 유럽 판매대리점 계약

2016.10	미국 Stanford Functional Genomics Facility 제품 개발 계약

2016.10	Hi3-1 4등급 의료기기 제조 허가(제허 16-778 호)

2016.11	코스닥시장 상장예비심사 승인

2017.02	코스닥시장 상장

2017.07	Hi3-B CMC 임상시험 진행

2017.08	벤처기업인증연장(기술보증기금)

2017.11	프랑스 Cerba 社와 임상시험 진행

2018.01	HiSU system, HiSU system 2.0, HiSU2005e 제조신고

2018.02	문정동 중앙연구소 이전

2018.08	농림축산검역본부 동물용의료기기 제조업 허가 취득

2018.08	농림축산검역본부 동물용의료기기 (면역형광측정장치, PCLOK-PET) 제조신고

2018.09	Hi3 미국적십자사 IRB 승인

2019.07	Ci-5 CE인증 획득

2019.10	농림축산검역본부 동물용의료기기

2019.11	HiSU Multi ELISA 식약처 제조신고

2020.03	PCLMD nCoV one step RT-PCR Kit CE 인증 획득

2020.03	PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold CE 인증 획득

2020.03	PCL COVID19 Ag Rapid FIA CE 인증 획득

2020.04	Ci-5 식품의약품안전처 제조 허가 취득

2020.04	PCLOK EZ CE 인증 획득

2020.06	HiSU ELISA 식약처 제조 신고

2020.07	PCL COVID19 Speedy RT-PCR CE 취득

2020.07	PCL 10min RNA Releasing Reagent 식약처 제조신고

2020.07	PCL COVID19 Speedy RT-PCR 식약처 수출허가 취득

2020.07	PCL 10min RNA Releasing Reagent CE 인증 획득

2020.10	PCLOK II Influenza A+B/RSV CE 인증 획득

2020.11	PCLMD ABC multi RT-PCR CE 인증 획득

2020.11	PCLMD ABC RT-PCR 식약처 수출허가 취득

2020.11	PCL COVID19 Ag Gold CE 인증 획득

2020.11	Ci-4T, Multiplex Tumor Marker Quantitative Kit CE 인증 획득

2020.12	PCLMD ABC multi RT-PCR 식약처 수출허가 취득

2020.12	PCLOK II FDA 등록

2020.12	PCLOK EZ FDA 등록

2020.12	Ci-4T, Multiplex Tumor Marker Quantitative Kit 식약처 수출허가 취득

2020.12	PCL COVID19 Ag Gold 식약처 수출허가 취득

2021.01	Transport Medium 제조신고

2021.01	PCL RNA Extraction Kit 제조신고

2021.06	PCL COVID19 Ag Gold 제조허가

2021.11	PCLEASY 설립

2022.02	코로나 신속 항원 검사키트 2종,식약처 공중보건 위기대응 의료제품 지정 - PCL COVID19 Ag Gold', 'PCL COVID19 Ag Rapid FIA'

2022.02	코로나 면역 검사 3종 세트 식약처 허가 취득 - PCLOK II ABC, PCLOK II SARS-CoV-2 Dual IgG, PCL SARS-CoV-2 IgG EIA

2022.04	코로나19 타액 자가검사키트 식품의약처 정식허가 획득코로나19 타액 자가검사키트 캐나다 보건당국 사용 승인

2022.05	코로나19 타액 자가검사키트 대만 정식허가 획득