에이치엘사이언스 분기보고서 (2018.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 내용

당사는 현재 천연물 신소재 신기술 연구개발(R)-천연물 기능성 원료 및 천연물 신약 연구개발사업, 파마슈티컬 코스메틱스 원료개발사업, 건강기능식품, 건강지향식품 및 의약외품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.

구분	사업	내용

천연물 신소재
신기술 연구개발 주1)	연구 개발	"건강기능식품법"의 기준에 따라 천연물 등을 소재로 하여 기능성 원료 및 천연물 신약을 연구, 개발

유통, 판매	제조업체 또는 유통업체에 공급 (B2B)

파마슈티컬 코스메틱스원료개발	연구개발	Cosmetics(화장) + Pharmaceutical(치료) =
Pharmaceutical Cosmetics 진출

건강기능식품 주2)	전문 제조	"건강기능식품법”의 기준에 의거하여 건강기능식품을 제조

유통, 판매	유통 채널을 통한 유통, 판매 (B2C)

건강지향식품 주3)	제조	"일반식품”기준에 의거하여 건강지향식품을 제조

유통, 판매	유통 채널을 통한 유통, 판매 (B2C)

주1) 천연물 신소재 신기술 연구개발

최근 전 세계적으로 천연물 소재를 이용한 신약의 개발이 증가하고 있으며, 천연물 소재를 이용한 기능식품(nutraceutical) 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 기존 의약품의 대부분은 합성을 통해 제조된 것으로 하나의 성분을 통한 단일 기전에 의해 효능을 나타낸다는 특징을 가지고 있으며, 의도치 않는 부작용을 초래하는 경우가 많습니다. 대표적으로 소염진통제로 많이 사용하고 있는 비스테로이드 소염제(NSAID)들은 뛰어난 진통 효과를 갖고 있으나, 위벽을 보호하는 점액질의 분비를 억제하여 위장장애를 일으키는 등의 원치 않는 부작용을 갖고 있습니다. 최근에는 전통적으로 천연 소재를 사용하던 아시아 국가(한국, 중국, 일본 등) 뿐만 아니라 유럽, 미국에서도 천연물 소재에 대한 연구가 식용 또는 전통적으로 사용되던 허브류를 이용한 신약의 개발이 활발히 이루어 지고 있습니다. 이는 오랫동안 식용 또는 전통적인 치료제로 사용되던 소재이기 때문에 안전하고, 단일 기전이 아닌 복합 기전을 통해 다양한 효능을 얻을 수 있기 때문에 많은 관심을 갖고 있습니다.

당사에서 진행하고 있는 천연물 신약 소재는 다음과 같이 차별성을 통해 연구개발하고 있습니다.

① HL-Joint 100 골관절염(퇴행성 관절염)은 연골에 퇴행성 변화가 발생하여 나타나는 질환으로 관절 연골의 세포와 구성 조직의 파괴를 초래하여 관절의 기능 장애를 유발하는 퇴행성 변화로 인해 관절을 이루는 뼈와 인대 등에 손상이 발생하여 염증과 통증을 수반하는 만성 퇴행성 질환입니다. 현재 비스테로이드성 항염제(NSAIDs), 진통제, Hyaluronan, Glucosamine 및 Chondroitin이 골관절염 치료법으로 사용되고 있으나 이들은 근본적인 치료보다는 증상 완화 효과만 나타내고 있는 실정이며, 일부 NSAIDs의 경우 관절 연골의 proteoglaycan 합성을 억제하여 오히려 골관절염 증상을 악화시키는 경향을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 안전성이 확보된 천연물 소재를 이용하여 관절 연골 자체를 보호하고 손상을 직접적으로 치료할 수 있는 소재에 대한 개발이 시급한 실정입니다.

에이치엘사이언스에서 개발한 HL-Joint 100은 퇴행성 관절염에 의한 관절 연골 및 활막의 염증성 cytokines(PGE-2, 5-LPO, Cox-2, TNF-α, PARP)의 증가 억제를 통한 염증 개선, 연골의 구성성분을 파괴하는 MMP-2, 9의 유의적 억제를 통한 연골보호 효과, 연골의 구성 성분을 합성하는 연골세포(Chondrocyte)의 증식 증가와 연골의 구성성분인 Collagen type 2, SOX-9 및 Aggrecan의 합성 증가를 통한 연골 재생 효과가 있어 관절 연골의 퇴행성 변화로 인해 발생하는 골관절염을 직접적으로 치료할 수 있는 소재입니다.

이러한 연구 결과를 바탕으로 ‘HL-Joint 100'을 개발하였으며, 2017년 대한민국 세계여성발명대회에서 금상과 세계지적재산권기구(WIPO) 특별상을 수상하였습니다. 2018년 2월 HL-Joint 100의 Cox2, PGE2 억제를 통한 항염효과, MMP-2, 9 억제를 통한 연골보호효과 및 type Ⅱ collagen 합성증가를 통한 연골재생효과에 의한 골관절염 개선방법 국내특허등록을 하였습니다. 또한 PCT 출원과 KCI급 논문 2편 등재를 완료하였으며 SCI급 논문 2편을 투고하는 등 국내 천연물 소재에 대한 연구결과를 국제적으로 인정받아 지식재산권을 확보 하였습니다. 이를 기반으로 천연물신약 개발과 개별인정형 건강기능식품 원료 인 허가 등 조기상용화 준비를 진행 중입니다.

건강보험심사원에 따르면 퇴행성 골관절염으로 인한 진료비는 2016년 약 1.2조원 이었습니다. 언론보도에 따르면 세계 시장규모는 약 392억달러(약42조)로 추정되고 있습니다.

② HL-Denti 100 국내 치주질환 치료제 시장 현황은 일반의약품이 대부분을 차지하고 있으며 잇몸의 항염 효과 및 치조골의 퇴행억제효능을 가진 옥수수에서 추출한 생약성분과 아스코르브산, 토코페롤, 리소짐 복합체 등의 유효성분을 함유한 복합제품 등이 출시되어 판매 중입니다. 옥수수불검화 정량추출물의 경우 작용 기전이 불분명하며, 복합제재의 경우 출혈 및 염증 발생을 억제하고 혈행 촉진 및 영양 공급을 촉진하여 치주농루, 치은염 등 잇몸질환을 개선하는 효과가 있어 대부분 치과치료 선행 보조요법 치료제로 사용되고 있으며 근본적인 치료제로 사용되는 의약품은 없는 실정입니다.

에이치엘사이언스의 HL-Denti 100의 경우 기존 경쟁제품과의 차별성으로 치주질환의 이행과정 중 나타나는 치은의 염증 , 치주조직과 치조골의 파괴로 이어져 치아 손실 요인으로 작용하는 기전에 직접적으로 작용하는 것을 전임상을 통하여 확인하였습니다. 특히, 잇몸의 염증 완화 및 치조골의 파괴를 억제하고 항산화 작용으로 인하여 뼈와 잇몸조직 보호 효과를 통하여 치조골을 유지하며 잇몸조직을 구성하는 콜라겐 성분을 증진시키고 분해하는 효소인 MMP 활성을 억제하여 치주질환을 직접적으로 치료할수 있는 소재입니다. 또한 천연물 의약신소재로서 독성이 없고, 장시간 복용하여도 안전하여 경쟁우위에서 독보적인 소재입니다. 이러한 연구결과는 국내 특허 출원 및 PCT 출원을 통해 지적재산권 확보 중이며 이를 기반으로 천연물신약 개발을 목표로 하고 있습니다.

현재 국내 치주질환 치료제 시장은 약 1,100억 규모로 추정되며, 치주질환과 관련된 국내의약품 시장은 고령화로 매년 약 10% 이상의 고성장을 지속하고 있고 향후 고령사회로 진행됨에 따라 치주질환 시장은 성장규모가 더욱 커질 것으로 예상되고 있습니다.

③ 기능성석류농축액 급성장하는 이너뷰티 시장과 소비자들의 needs를 충족하기 위해서는 보다 과학적으로 명확한 기전과 효과에 근거한 소재 개발이 요구되고 있습니다.

에이치엘사이언스는 기존 소재와 비교하였을때, 피부 진피층에 직접적으로 관여하는 보습인자의 유전자 발현을 조절하여 체내 합성을 증가시키는 점에서 차별화된 효능과 명확한 기전을 가짐으로써 경쟁적 우위를 확보하였습니다.

기능성석류농축액은 실험결과 체내 진피층에 존재하는 히알루론산 합성에 관여하는 HAS(Hyaluronan synthase 1,2,3)1,2,3의 발현 증가 및 콜라겐 합성에 관여하는 유전자 발현조절을 통한 수분 보유량을 증가시켜 보습개선효능을 나타내는 것이 확인되었습니다. 또한 피부에 존재하는 Collagen 과 엘라스틴을 분해하는 효소들의 활성을 감소시켜 콜라겐과 엘라스틴이 분해되는 것을 막아 주름의 생성을 억제 및 피부 탄력을 개선하는 효과가 있는 것으로 확인되었습니다. 더불어 멜라닌 합성을 저해하는 p38 및 PKA signaling pathway 의 새로운 기전을 밝혀 미백효과를 입증하였습니다. 히알루론산합성에 관여하는 HAS 발현 및 콜라겐 합성에 관여하는 유전자 발현조절을 통한 피부건강개선에 대한 연구 결과는 SCI 급 논문(3편) 및 KCI논문(3편)으로 게재되었으며, 미국특허등록 및 국내외 특허출원 되었습니다. 또한 개별인정형 건강기능식품 원료로 인허가 심의 중입니다.

피부건강을 개선시키는 이너뷰티 제품의 국내시장현황은 지난 5년간 폭발적인 성장세를 보이고 있으며, 2017년도 시장규모는 약 5,000억원에 이른 것으로 추정됩니다.

주2) 건강기능식품 건강기능식품은 인체의 정상적인 기능 및 건강을 유지하거나 증진시키는 식품입니다. 건강기능식품은 항상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성 원료)을 사용하여 제조한 식품입니다. 의약품처럼 특정 질병의 직접적인 치료를 하는 것이 아니라 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능을 활성화시켜 건강을 유지하고 증진시키는데 도움을 주는 식품입니다. 동물 효능 시험, 전 임상 독성시험, 인체적용시험 등 과학적인 기능성 및 안전성을 평가하여 식품의약품안전처에서 인정된 기능성 원료를 사용하여 만든 식품이며 특정 기능을 나타내는 유효성분이 인체에서 효능을 나타낼 수 있을 정도로 함유되어 있으며 안전성과 기능성이 보장되고 일일섭취량이 정해져 있습니다.

건강기능식품은 특정 기능성 원료를 사용하여 제조가공한 제품으로 기능성 원료는 식품의약품안전처에서 ‘건강기능식품 공전’에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 자만이 사용할 수 있는 개별인정형원료로 나눌 수 있습니다.

고시형원료 및 제품은 ‘건강기능식품 공전’에 등재되어 있는 원료로 공전에서 정하고 있는 제조기준, 규격, 최종제품이 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차가 필요 없으며, 영양소(비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 고시형 원료가 등재되어 있습니다. 영양소는 비타민 및 무기질 25종, 필수지방산, 단백질, 식이섬유로 총 28종의 원료, 그외 고시형 원료는 홍삼을 비롯하여 오메가3, 쏘팔메토, 은행잎추출물 등 34종이 고시형 원료로 등재되어 있고 이를 이용한 건강기능식품들이 제조되어 판매되고 있습니다. 고시형 기능성 원료로 제조한 제품의 기능성으로는 간 건강, 식후 혈당 상승 억제, 혈중 중성지방개선, 높은 혈압 감소, 항산화, 피부보습, 자외선에 의한 피부손상, 피부 건강 유지, 피로 개선, 혈중 콜레스테롤 개선, 칼슘 흡수, 혈행 개선, 체지방 감소, 전립선 건강 유지, 배변활동 완화, 인지능력 개선, 장내 유익균 증식 및 유해균 억제, 면역력 증진, 눈 건강, 눈의 피로도 개선, 스트레스로 인한 긴장 완화, 기억력 개선, 관절건강에 도움을 줄 수 있는 제품들로 구성되어 있습니다.

개별인정형 원료 및 제품은 ‘건강기능식품 공전’에 등재되지 않는 원료로, 식품의약품안전처장이 별도로 인정한 원료를 말합니다. 이 경우, 영업자가 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련 규정에 따라 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아야 하며 인정받은 자만이 원료를 제조 또는 판매할 수 있습니다. 2016년 12월 말 기준으로 268건의 기능성 원료가 등재되어 있습니다. 건강기능식품의 기능성은 의약품과 같이 질병의 직접적인 치료를 하는 것이 아니라 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통하여 질병을 예방하고 건강을 유지 및 증진시키는 것을 말하는 것으로, 기존에 ‘영양소 기능’, ‘질병 발생 위험 감소 기능’ 및 ‘생리활성 기능’으로 3분류에서 ‘기능성’ 으로 통합될 예정입니다. 개별인정형원료를 사용한 제품의 기능성은 고시형 원료의 기능성 외 갱년기 여성의 건강, 알코올성 손상으로부터 간 보호, 면역과민반응에 의한 피부상태 개선, 과민면역 반응 완화, 방광에 의한 배뇨 기능 개선, 헬리코박터균 증식 억제 및 위 건강, 위 불편함 개선, 담즙 분비를 촉진하여 지방 소화에 도움, 요로 건강, 운동능력 향상, 지구력 증진, 면역을 조절하여 장 건강에 도움, 충치 발생 위험 감소, 정자 운동성 개선, 월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선, 유산균 증식을 통한 여성 질 건강, 어린이 키 성장에 도움을 줄 수 있는 제품들로 구성되어 있습니다.

주3) 건강지향식품 건강관리와 인체에 유용한 식품의 섭취를 목적으로 추출, 농축, 혼합, 분말화 등의 방법으로 제조한 모든 종류의 식품으로 그 유형은 액상, 페이스트상, 분말, 과립, 정제 또는 캡슐 등을 말합니다.

당사가 보유하고 있는 P-estro HL(기능성석류농축액, 갱년기증상 개선), P-estro BL(기능성석류농축액, 피부보습, 탄력, 주름 개선), P-estro Clover (레드클로버복합물, 갱년기증상 개선), HL-Joint 100(퇴행성 골관절 건강), HL-Denti 100(치주질환 개선) 및 다이어트 기능성 소재 등은 당사의 기술력으로 개발된 천연물 기능성 신소재 원료로서 특허보호를 바탕으로 국내 시장은 물론 미국, 유럽, 일본 등 세계 건강기능식품 소재시장에 수출을 목표로 하고 있습니다.

당사는 시장의 변화에 유연하게 대응할 수 있는 다양한 제품군을 개발하여 다양한 유통경로로 판매하고 있습니다. 즉, 하나의 소재 또는 제품군에 의존하지 않고 차별화된 다양한 제품군을 개발하여 다양한 채널을 통해 유통하고 있습니다. 예를 들면 닥터슈퍼칸(간 건강), 닥터써큐원(혈행 개선), 닥터스피루리나(항산화, 피부건강), 본퍼스트큐, 레드클레오, 황후의석류진, 피부N석류, 석류밸런스(갱년기여성 건강, 피부보습), 닥터슈퍼루테인(눈 건강), 닥터프로포덴트(잇몸건강), 면역앤상황(면역기능개선) 미녀들의시크릿 빨강석류 등 약 40여 개의 독자 브랜드 제품을 개발, 제조하여 국내 메이저 7대 TV홈쇼핑(NS, CJ, 홈앤, 현대, 아임, GS, 롯데) 유통채널과 데이타 홈쇼핑채널, 당사 온라인쇼핑, 대형마트, 약국, 대리점, 면세점, 전문매장, 해외수출 등으로 판매하여 안정적인 매출을 유지하고 있습니다.

가. 시장 현황(1) 산업의 특성

최근 건강에 대한 관심 고조, 삶의 질 향상, 인구고령화에 따른 만성질환 증가와 질병예방 개념의 도입 등으로 건강기능식품의 사회적 필요성과 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

국민 소득이 높아짐에 따라 삶의 질에 대한 관심도 높아지게 되어, 건강과 균형 잡힌 식문화에 대한 관심도 크게 증가하고 있습니다. 인류의 수명 연장에 따른 건강한 삶 추구 요구에 따라 건강기능식품의 개발이 이어지면서 미래식품산업으로 부상하고 있습니다. 건강기능식품의 발전은 식품산업의 새로운 발전의 계기가 되어 식품과 의약품의 산업간, 학문간 부분적 통합 움직임이 활발하게 이루어지고 있습니다. 한류 문화 열풍으로 인하여 세계 각국에서 국내 식품에 대한 관심도가 증가하고 있는 추세입니다.

건강기능식품산업은 국민의 건강 증진에 기여할 수 있는 차세대 국가주력산업이며, 농식품산업을 이끌어갈 국가주력산업이라고 할 수 있습니다. 건강기능식품산업은 바이오기술(BT)과 유관산업의 공동연구 개발 및 기술의 융합을 전제로 하는 고부가가치 산업이며, 이를 통해 단시간 내에 보건의료 글로벌 시장을 선점할 수 있는 국가전략 기술 분야이므로 국가의 적극적인 지원이 필요하다고 할 수 있습니다.

건강기능식품법은 건강기능식품의 안전성을 확보하고 품질향상과 건전한 유통판매를 도모함으로써 국민의 건강증진과 소비자보호에 이바지함을 목적으로 2002년 8월26일에 법률 제6727호로 제정되었습니다.

건강기능식품법은 무분별하게 판매되고 있던 건강보조식품시장을 과학적인 근거를 바탕으로 기능성과 안전성이 확보된 소재에 대해 식약처에서 정한 섭취량 및 규격에 따라 기능성을 표현할 수 있도록 하기 위한 법입니다.

이에 식약처는 국내외에서 판매되고 있는 소재에 대한 안전성 및 기능성에 대한 효능을 평가하여 고시형원료를 고시하였으며, 이 외의 소재에 대해서는 '건강기능식품 개별인정형원료'로 구분하여, 신청한 기업에 의해 기능성과 안전성을 입증하여 식약처의 인정을 득한 원료에 대해서만 기능성을 표현하고 판매토록 하였습니다. 이처럼 식약처에서 고시한 고시형원료 및 개별인정형원료에 한해서만 건강기능식품으로 제조판매가 가능하도록 설정하였습니다.

또한, 위의 인정된 원료를 사용하여 제안된 규격에 맞게 제조된 건강기능식품의 경우 제품표기사항, 홈쇼핑 영상 및 보드, 신문 광고, 리플렛, 인터넷 페이지에 대하여 사전 심의를 통해 광고심의에 통과된 기능성 및 안전성 등에 대한 내용만을 광고할 수 있도록 규제하고 관리하고 있습니다.

(2) 건강기능식품 산업 규모 연구자료에 따르면 2015년 기준 세계건강기능식품 시장규모는 약 1,178억 6,000만 달러(약 135조원)로 추정되고 있으며, 2020년까지는 약 1,676억 8,000만달러(약 190조원)으로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 식약처에 따르면 2016년 국내 건강기능식품 전체 시장규모는 약2.6조원으로 추정되며 이는 전년대비11.9% 성장하였습니다. 상기 2.6조원 시장규모는 총매출액과 순수출입액 기준이며, 이를 일반소비자들이 구매하는 판매가를 기준으로 환산하면 약6~7조원 규모일 것으로 추정되고 있습니다

[국내 건강기능식품 시장규모(2012~2016)]
(16.12.31. 기준, 출처 : 식약처, 한국식품 안전관리 인증원)

구 분	2012년	2013년	2014년	2015년	2016년

총매출액 (억원)	14,091	14,820	16,310	18,230	21,260

전년대비 성장률(%)	3.0	5.2	10.1	11.8	16.6

내수용 (억원)	13,507	14,066	15,640	17,326	20,175

전년대비 성장률(%)	2.9	4.1	11.2	10.8	16.04

수출용	원화 기준 (억원)	584	754	670	904	1,084

전년대비 성장률(%)	5.0	29.1	-11.1	34.9	19.9

달러 기준 (만달러)	5,189	6,888	6,361	7,989	9,342

전년대비 성장률(%)	3.3	32.7	-7.7	25.6	16.9

수입(주1)	원화 기준 (억원)	3,532	3,854	4,412	5,965	5,880

전년대비 성장률(%)	-5.3	9.1	14.5	35.2	1.4

달러 기준 (만달러)	31,372	35,192	41,900	52,719	50,675

전년대비 성장률(%)	-6.8	12.2	19.1	25.8	-3.9

국내시장규모 (억원) (주2)	17,039	17,920	20,052	23,291	26,056

전년대비 성장률(%)	1.1	5.2	11.9	16.2	11.9

(주1) 건강기능식품 수입실적의 적합 제품만을 기준

(주2) 국내시장 규모 = 매출 - 수출 + 수입

※ 적용 환율: 1$=1,126원(2012), 1,095원(2013), 1,053원(2014), 1,131원(2015), 1,160원(2016) 건강기능식품업계에서 개별인정형소재의 확보여부가 기업의 경쟁력 확보에 중요한 인자로 작용하고 있습니다. 이를 반영하여 전체 개별인정형 원료시장은 2010년 1,129억원에서 2016년 2,357억원으로 급속한 증가추세를 보이고 있습니다.

(3) 건강기능식품 산업 전망

세계적으로 급속한 경제 발달과 더불어 고령화 시대의 가속화가 급속도로 진행되고 있습니다. 노령화는 세계 모든 나라에서 일어나고 있는 현상으로 정부 의료비 지출액의 급속한 증가를 야기시키고 있습니다. 이러한 문제로 인하여 선진국 뿐만 아니라 중국을 포함한 많은 이머징 국가들까지 의료비 절감을 위해 치료의학이 아닌 예방의학으로 전환하기 위해 각국 정부 주도로 많은 정책과 연구들을 진행하고 있습니다.

각국 정부는 국민들의 삶의 질을 높이기 위해 노력하고 있으며 전세계 소비자들의 건강 및 식생활의 관심 증가 등으로 글로벌 건강기능식품시장이 활성화되고 있습니다. 향후에도 경제발전 및 소득수준증가, 노령화 및 기대수명증가, 건강에 대한 관심증가가 계속될 것으로 보임에 따라 글로벌시장 활성화 추세는 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

국내 건강기능식품시장은 소비경기가 점진적으로 회복될 것으로 보이는 가운데 고령화와 소득수준의 향상으로 건강기능식품 수요가 지속될 것으로 예상됩니다. 중장년 및 노년층 뿐만 아니라 20~30대 젊은 층도 건강문제에 관심을 크게 보이고 있는 바, 건강기능식품 소비층의 확대를 통해 시장은 향후 지속적 성장이 이루어질 것으로 전망됩니다. [통계청 장래인구추계 2015~2065]

(4) 경기변동과 수요원인

건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 필수식품이 아니기 때문에 일부제품은 소득수준과 경기변동에 영향을 받는 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회로의 진입과 국민들의 건강에 대한 관심증대와 국가의 정책적 지원, 치료에서 예방으로 시장의 관심이 이동되고 있는 사회 특성을 반영하여 전체 건강기능식품시장은 경제성장률보다 높은 성장률을 보이고 있습니다. 또한 국내 건강기능식품시장은 미국, 영국, 독일, 일본 등 선진국과 비교하면 아직 초기단계로 향후 높은 성장 가능성이 기대되고 있습니다. ① 건강기능식품의 수요변동 원인

건강기능식품 수요의 변동원인을 크게 네 가지로 요약할수 있습니다.

첫째, 인간의 기대수명 증가와 함께 인구의 고령화입니다. 국민들의 건강과 웰빙에 대한 관심과 이해가 제고되면서 건강기능식품에 대한 수요가 증대되고 있습니다.

둘째, 경제 발전에 따른 소득 수준의 향상입니다. 소득이 향상됨에 따라 건강과 삶의 질에 대한 욕구가 커지고 구매력이 향상됩니다.

셋째, 정부의 정책입니다. 과거에는 각국 정부들이 질병의 치료에 중점을 두는 정책을 실시하였으나, 최근에는 급증하는 의료비 증가를 낮추기 위해 질병의 사전 예방을 위한 정책을 시행하고 있습니다. 이에 따라, 건강기능식품시장의 활성화가 이루어지고 있습니다.

넷째, 소비자들의 건강기능식품에 대한 인식의 변화입니다. 과거에는 건강보조식품 또는 의약품으로 오인하는 사람들이 많았으나, 최근에는 건강기능식품에 대한 정확한 인식의 변화로 목적에 맞는 소비를 함으로써 소비자의 관심과 구매가 증대되고 있습니다. 특히 건강기능식품의 구매계층이 젊은층으로 확대되고 있습니다.

② 건강기능식품의 수요변화

건강기능식품의 수요변화를 크게 세 가지로 요약할 수 있습니다.

첫째, 건강기능식품에 대한 홍보와 이해로 인하여 의약품처럼 질병을 치료하기 위한 목적이 아닌 예방을 위한 건강관리의 목적입니다. 혈행 개선, 비타민, 미네랄류와 같은 영양보충, 면역 및 장 건강과 같은 프로바이오틱스 등 일상생활에서의 건강을 유지할 수 있는 소재에 대한 시장이 형성되고 있습니다.

둘째, 지속적인 경제발전으로 인하여 삶의 질을 개선할 수 있는 기능성에 대해 지속적인 시장성장을 보여주고 있습니다. 대표적인 소재로서 여성갱년기 증상 개선, 피부건강처럼 여성의 삶의 질 향상을 위한 기능성과 일상에서의 피로 및 스트레스 해소 기능성의 밀크씨슬 및 홍경천 등은 소비자의 경제능력 향상에 따른 삶의 질을 개선하기 위한 결과라 할 수 있습니다. 셋째, 인구의 고령화 등으로 인해 퇴화된 인체기관에 대응하는 건강기능식품시장이 확대되고 있습니다. 눈건강, 관절건강, 잇몸건강, 인지장애 시장 등이 대표적이라고 할 수 있습니다.

(5) 계절적 요인

건강기능식품은 기능성별로 다양한 종류가 있으며, 연중 소비자들이 지속적으로 섭취하는 제품군이 대부분을 차지하고 있습니다. 즉, 고령 인구가 늘어나면서 노화로 인해 잃어가는 건강과 아름다움을 지키기 위해 찾는 제품군이 꾸준히 매출 상위를 차지하고 있습니다. 이러한 기능성을 갖고 있는 제품들은 계절의 영향을 크게 받지 않습니다. 예를 들면, 간 건강, 피로 개선, 항산화, 피부 건강, 갱년기 건강, 눈 건강, 관절건강 제품들과 같은 기능성 건강식품은 특정 계절이나 시기와 상관없이 일년 내내 소비자들이 찾는 품목군입니다.

다만, 건강기능식품 중 일부 기능에 있어서는 계절성을 나타내는 품목들이 존재합니다. 예를 들어 봄이나 여름에는 다이어트 관련 기능성 제품이, 가을이나 겨울에는 면역기능, 전립선 건강, 혈액순환 제품들의 매출이 상대적으로 상승하는 모습을 보입니다. 결론적으로 계절에 따른 상대적인 매출 품목의 Mix가 달라지는 모습을 보이고 있으나 건강기능식품의 기능성 범위가 광범위하여 전체 시장으로 보면 계절적 요인이 크지 않다고 볼 수 있습니다.

일반적으로 건강지향식품은 소비자들의 구매 트랜드에 따라 매출의 영향을 받을 순 있지만, 전체적인 측면에서 본다면 특별히 유의할 만한 계절적 요인은 상대적으로 덜할 수 있습니다.

나. 경쟁 현황

(1) 건강기능식품 업종에 따른 경쟁 현황

건강기능식품법이 발효된 2003년 이후 건강기능식품시장은 매년 급속한 성장을 하고 있습니다. 건강기능식품 산업을 이루고 있는 업체들은 크게 세가지 유형으로 나눌 수 있습니다.

① 개별인정형원료 연구개발 업체

첫번째 유형은 건강기능식품 개별인정형원료 소재를 연구개발하여, 식약처로부터 개별인정형원료 인정을 받은 소재를 개발하는 회사입니다

개별인정형 기능성 소재의 개발에는 많은 연구인력과 많은 비용 및 시간이 투자되어야 합니다. 일반적으로 약 3~5년의 개발기간과 약 5~10억원 이상의 비용이 소요되었으나, 2015년 4월 이후 임상시험, 독성시험, 세포실험 및 동물실험에서의 기전 연구자료가 요구됨으로써 개별인정소재의 진입장벽이 더욱 높아졌습니다.

이러한 점은 오히려 당사처럼 차별화된 원료소재와 기능성에 대한 연구를 바탕으로 개별인정을 득한 경우 시장에서 독점적 지위를 가질 수 있다는 장점이 있습니다. 이에 많은 업체들이 차별화된 원료소재의 확보 및 연구를 진행하고자 하지만, 대부분의 회사들의 경우 경험과 전문성 부족, 소재 부족 및 마케팅의 어려움 등으로 인하여 개별인정형 원료소재를 확보하지 못하고 있는 실정입니다.

당사는 기능성석류농축액 (P-estro HL, P-estro BL, P-estro BL™ Powder ), 레드클로버복합물 (P-estro Clover) 및 퇴행성골관절염치료 연구개발 소재(HL-Joint 100), 치주질환 치료목적 연구개발 소재(HL-Denti 100), 다이어트 신소재, 면역 신소재 등 다양한 소재들에 대하여 시장의 니즈(Needs)가 있는 기능성에 대해 연구를 진행하고 있습니다. 당사는 특허등록 및 논문 발표 등을 통해 전문성과 기술력을 확보하고, 이를 통해 식약처로부터 건강기능식품 개별인정형원료 인정을 진행하고 있으며, 활발한 마케팅을 통해 상업화에 성공하고 있습니다. 특히 B2B유통채널로 당사가 독자개발한 기능성석류농축액 원료를 제약사, 건강기능식품회사, 대형유통회사 등에게 독점적으로 공급하고 있습니다. 2017년 12월에 기능성석류농축액을 콜마비앤에이치와 최소 100톤의 개런티 공급계약을 체결 하였습니다. 상기 기능성석류농축액은 국내유수 네트워크회사인 애터미의 "여성갱년기 건강기능식품"의 원료로 공급되고 있습니다. 이 밖에도 기능성석류농축액을 한독, 사임당화장품, 코스맥스바이오, 서흥, 천호식품, CJO 등에게도 독점공급하고 있습니다. 당사는 기능성석류농축액 원료공급 확대를 통해 지속적으로 B2B 유통채널을 확대할 계획입니다. 이와 같은 점들은 건강기능식품시장에서 시장을 선도하고 독점적 지위를 확보할 수 있는 당사만의 핵심역량이라 할 수 있습니다.

그러나, 개별인정된 모든 소재들이 시장성과 독점성을 갖고 있는 것이 아니며, 기능성, 기술경쟁력, 마케팅 능력, 차별성, 가격적인 경쟁력 등 다양한 요인에 의해 시장경쟁력을 갖게 됩니다. 기능성 소재의 연구개발 기업에서는 지속적인 소재의 개발 또는 기능성의 추가를 통한 연계성이 중요하며, 무엇보다 소비자들이 원하는 소재의 개발을 통해 시장에 진입을 해야 합니다.

현재 당사는 건강기능식품 기능성 소재개발 기업으로 지속적인 연구개발을 하고 있습니다. 예를 들면 식약처로부터 기능성석류농축액 (P-estro HL)의 '갱년기 여성의 건강에 도움'의 기능성 뿐만 아니라, '피부보습에 도움을 줄 수 있음'(P-estro BL)의 기능성을 추가로 인정받았습니다. 당사는 다양한 소재와 기능성 등에 대해 지속적인 연구를 진행함으로써, 점점 확대되어 가고 있는 개별인정형 시장에서 특허기술을 보유한 다양한 소재를 통하여 시장 선점 및 확대를 진행 중에 있습니다. 특히, 당사는 지속적인 연구개발를 통해 다양한 천연물 기능성 원료소재를 개발하여 독점적인 사업화에 성공하고 있습니다.

② 건강기능식품 완제품 판매업체

두 번째 유형은 건강기능식품 완제품 판매를 전문으로 하는 회사입니다. 동 업종에는 당사를 포함하여 많은 건강기능식품판매업체들이 있으며, TV 홈쇼핑, 전문매장, 온라인유통, 방문판매, 해외수출 등의 채널을 통하여 다각화된 판매를 진행하고 있습니다.

대다수 업체의 경우 과거 단일 유통채널을 통해서만 판매를 하였으며, 홈쇼핑과 온라인 채널 등 파급력 있는 신규 유통채널에 적응하지 못하여 매출액의 급감을 겪고 있습니다. 당사는 홈쇼핑 판매를 주력으로 온라인, 대형마트, 대리점, 면세점, 전문매장, 약국, 해외수출 등 다각화된 판매채널을 보유하고 있습니다. 또한 간 건강 기능제품으로 세계일류상품인 "닥터슈퍼칸", 갱년기여성 건강기능제품으로 세계일류상품인 "본퍼스트큐", "레드클레오" 및 "황후의석류진", 이너뷰티 건강기능제품으로 세계일류상품인 "피부N석류", "석류밸런스", "수려화", 혈행 개선제품인 "닥터써큐원", 눈 건강제품인 "슈퍼루테인", 면역기능 개선제품인 "면역앤상황", 기타 관절건강 및 다이어트 등 다양한 기능성에 대한 제품 라인업을 통해 지속적이며, 안정적인 매출을 이루고 있습니다. 이러한 판매능력은 단기간 내에 만들 수 있는 것이 아닌 지속적인 투자 및 전문인력을 통한 판매망 구축에 의한 것으로 타 업체들이 갖추기 어려운 차별성이라 할 수 있습니다.

③ 건강기능식품 전문 생산업체

세 번째 유형은 건강기능식품의 OEM생산을 전문으로 하는 회사로서 브랜드사들의 제품을 발주받아 생산,납품을 전문으로 하고 있습니다. 당사가 주력으로 판매하고 있는 '기능성석류농축액'은 제형 특성에 따라 자사의 액상라인 설비를 통해 직접 생산하거나, 전문 OEM 업체의 생산 방식을 통해 제조판매를 진행하고 있습니다. 당사는 HACCP, GMP 규격의 생산시설을 완공하여 제품을 생산하고 있습니다. (2) 경쟁업체 현황

건강기능식품을 판매하고 있는 업체는 크게 건강기능식품 전문업체와 식품전문업체, 제약업체, 화장품업체로 크게 4가지로 구분할 수 있으며 각 업체별로 건강기능식품 브랜드를 보유하고 있습니다. 건강기능식품 전문업체의 브랜드는 정관장(한국인삼공사)을 제외하고 대부분 수입브랜드인 것으로 조사되었습니다.

[건강기능식품시장 주요 브랜드]

건강기능식품
전문업체	한국인삼공사(정관장), 한국암웨이(뉴트리라이트), 동원F(GNC), 한국허벌라이프(허벌라이프) 등

식품 전문업체	CJ제일제당(CJ뉴트라), 대상(대상웰라이프), 한국야쿠르트(브이푸드), 롯데제과(헬스원), 풀무원건강생활(그린체) 등

제약업체	광동제약, 종근당건강, 한미약품, 한독약품 등

화장품 업체	아모레퍼시픽 등

자료: 한국농수산식품유통공사. 가공식품 세부시장 현황

(3) 경쟁우위요소

현재 건강기능식품업체는 크게 원료회사(수입 및 개발) 및 전문판매업체, 전문제조업체로 분류할 수가 있습니다.

당사는 상기 세가지 유형의 원료회사, 전문판매회사, 전문제조업 회사의 기능을 가진 종합 건강기능식품회사로 Value Chain 통합시스템을 구축하고 있습니다. 당사의 차별성으로는 R 통한 차별화된 원천기술력, 우수한 사업화 능력, GMP, HACCP 생산능력, B2C 및 B2B 유통판매능력, Value Chain 통합시스템 구축 등을 들 수 있습니다.

① 차별화된 원천기술력

당사(관계사 포함)는'기능성 석류농축액(제2010-40호)'을 시작으로 기능성 석류농축액(제2014-22호), 홍경천추출물, 은행잎 추출물, 밀크씨슬추출물 등 7건의 소재에 대한 개별인정형원료 인정을 식약처로부터 획득 하였습니다.

[에이치엘사이언스 및 관계회사 개별인정형 원료 리스트]

구분	등록번호	원료명	기능성	인정주체	비고

1	제2010-40호	석류농축액	갱년기 여성 건강	당사	개별인정형

2	제2011-35호	홍경천추출물	스트레스로 인한 피로개선	당사	고시형 전환

3	제2012-26호	밀크씨슬추출물	간 건강	관계사	고시형 전환

4	제2012-34호	은행잎추출물	기억력 개선, 혈행 개선	관계사	고시형 전환

5	제2013-27호	홍경천추출물(수용성)	스트레스로 인한 피로개선	관계사	고시형 전환

6	제2014-22호	석류농축액	갱년기 여성 건강	당사	개별인정형

7	제2014-22호	석류농축액	피부보습	당사	개별인정형

지속적인 연구개발을 통해 기존 '여성갱년기건강에 도움을 줄 수 있음'의 기능성을 인정받은 석류농축액(제2014-22호)에 추가하여 '피부보습에 도움을 줄 수 있음' 기능성을 식약처로부터 추가로 인정받았습니다. 현재는 "P-estro BL Powder"의 인체적용시험결과 피부보습, 탄력, 주름개선 확인, 자외선으로부터 피부보호기능의 개별인정형원료 인정이 추가 심의 중 입니다.

기능성석류농축액의 고객층을 갱년기 여성과 폐경기 여성으로 국한시키지 않고, 이너뷰티 기술개발을 통해 젊은 여성을 포함한 모든 여성을 대상으로 확대하고자 노력하고 있습니다. 국내시장 뿐만 아니라 중국을 포함한 해외시장에서의 경쟁력 확보를 위해 특허 받은 원료의 동물효능시험, 인체적용시험 등 과학적인 기능성 및 안전성 평가를 진행하였습니다.

㉮ 기능성석류농축액의 국내 갱년기여성 대상 8주간 인체적용시험을 통해 갱년기 증상을 모두 개선하여 기능성과 안전성을 확인한 연구 논문은 "Experimental and Therapeutic Medicine 2017" 에 등재 되었습니다. 이와같은 연구결과는 2017년 10월 "제10차 국제건강기능식품 학술대회" 에서도 발표 되었습니다.㉯ 기능성석류농축액의 피부보습.주름개선.자외선에 대한 피부 기능성에 대한 효능과 기전에 대한 연구 논문은 세계적인 학술지인 "Experimental and Therapeutic Medicine 2017" 에 등재 되었습니다.2017년 11월에 "고함량의 엘라그산을 포함하는 석류추출물 및 이러한 석류추출의 용도" 의 미국특허 등록결정이 되었습니다. 또한 2017년 12월에 "석류농축물을 유효성분으로 포함하는 피부개선용 조성물" 의 미국특허 등록이 결정되었습니다. 2018년 4월에는 고함량의 엘라그산을 포함하는 여성 갱년기증상 개선용 석류추출물의 국내특허등록이 결정되었습니다.

갱년기 증상개선을 위해 기존 '기능성 석류농축액' 뿐만 아니라 '레드클로버 복합물'에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 당사는 '갱년기 여성건강' 시장에서의 전문성과 독점적 지위를 확보하기 위해 연구를 진행하고 있으며, 특허 및 논문 발표 등을 통해 소재에 대한 독점성을 확보하였습니다. 2016년 12월에는 '레드클로버 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물의 여성 갱년기 개선 용도'의 국내 특허등록이 완료되었습니다. 동건은 PCT(특허협력조약) 진입을 완료하고 미국(2016.10.17), 유럽(2016.10.21), 일본(2016.10.17), 중국(2016.12.06)에 각각 특허 출원이 되었습니다.

이처럼 당사는 다양한 소재의 개발 및 특허를 통한 독점적 지위확보를 위해 지속적이고 다양한 연구를 진행하고 있습니다. 이는 기존 건강기능식품 원료회사들과의 차별성입니다.

국내 건강기능식품개발회사들의 특징 중 하나는 단일소재에 대한 연구를 진행하고 이를 통한 영업이 회사 매출액의 대부분을 차지하고 있습니다. 이외에, 일부 회사들의 경우 자체적인 연구개발된 소재가 없이 브랜드를 통한 유통을 진행하는 업체들이 존재하며, 이들은 안정적인 매출을 달성하지 못해 건강기능식품시장에서 철수하고 있는 실정입니다.

당사는 건강기능식품시장에서 큰 시장을 형성하고 있는 기능성에 대한 신소재를 지속적으로 개발하여, 단일소재에 대한 의존율을 낮춰 리스크를 줄이고 있습니다. 또한 동일기능성에 대해 2가지 이상의 원료소재를 개발함으로써 국내는 물론 해외시장 흐름에 대처할 수 있는 준비를 하고 있습니다. 특히, 독자적인 연구개발과 특허 등록을 통한 기술력을 보호하여 경쟁력을 확보하고 있습니다.

② 우수한 사업화 능력

당사는 개발된 원료를 제품으로 만들어 사업화하는 능력이 우수합니다. 예를 들면, 밀크씨슬을 주원료로 한 간건강 기능제품 닥터슈퍼칸, 갱년기 여성건강과 피부보습기능의 기능성농축액을 주원료로 한 본퍼스트큐, 레드클레오, 황후의석류진, 피부N석류, 석류밸런스, 수려화, 은행잎추출물을 주원료로 한 혈행제품 닥터써큐원, 항산화 제품인 닥터스피루리나, 쏘팔메토추출물의 전립선 건강제품 슈퍼전립파워, 눈 건강 제품인 슈퍼루테인, 면역기능 개선 제품인 면역앤상황 등 40여개의 다각화된 독자브랜드 제품을 개발하여 사업화하였습니다. 특히 시장에서 꾸준하게 안정적으로 판매되는 닥터 슈퍼칸과 같은 Steady Seller 제품을 보유하고 있습니다.

당사는 소비자들의 니즈와 시장변화를 파악하고 끊임없이 시장과의 소통을 통하여 소비자들이 원하는 제품을 만들어내는 능력이 우수합니다. 소비자들과 소통을 위해 전사적으로 CCM(소비자중심경영, Consumer Centered Management)을 운영하고 있으며 소비자 관점에서 모든 경영활동을 하고 있으며 공정거래위원회와 한국소비자원이 시행하는 CCM을 4회 연속(8년간) 인증 받았습니다.

③ B2C 및 B2B 유통판매능력

다각화된 유통채널은 각각의 다른 니즈(needs)를 가지고 있는 연령과 성별대의 소비자들과의 접점을 형성할 수 있게 하며 이는 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있는 당사에 있어서 필수적입니다.

당사는 B2C유통채널로 당사가 개발한 독자브랜드 제품을 소비자들에게 직접 판매합니다. 당사는 현재 TV홈쇼핑, 자사 공식온라인쇼핑몰 hleshop(www.hleshop.com), 면세점 유통, 약국유통, 대리점 유통, 대형마트 유통, 해외수출 등의 다양한 유통채널을 구축하여 이를 확대하고 있습니다. 특히, 당사는 TV홈쇼핑 유통채널의 강자로 CJ오쇼핑, 현대홈쇼핑, NS쇼핑, 홈앤홈쇼핑, 공영홈쇼핑, GS홈쇼핑, 롯데홈쇼핑 등 7대 주요 홈쇼핑과 데이타 홈쇼핑에서 당사의 다양한 제품을 판매하고 있습니다.

B2B 유통채널로는 당사가 독자 개발한 기능성석류농축액 원료를 제약사, 건강식품회사, 대형유통회사 등 에게 독점으로 공급하고 있습니다. 기능성석류농축액은 식약처에서 인정한 "여성갱년기 건강에 도움을 줄 수 있음", "피부보습에 도움을 줄 수 있음"의 2중 기능성 원료이며 국내외 특허로 보호받고 있습니다. 2017년 12월에 기능성석류농축액을 콜마비앤에이치와 최소 100톤의 개런티 공급계약을 체결 하였습니다. 상기 기능성석류농축액은 국내유수 네트워크회사인 애터미의 "여성갱년기 건강기능식품"의 원료로 공급되고 있습니다. 이밖에도 기능성석류농축액을 한독, 사임당화장품, 코스맥스바이오, 서흥, 천호식품, CJO 등에게도 독점 공급하고 있습니다. 당사는 기능성석류농축액 원료공급 확대를 통해 지속적으로 B2B 유통채널을 확대할 계획입니다.

지속적인 거래를 통하여 형성된 신뢰받은 유통채널 구축은 시장진입 신규업체에게는 높은 진입장벽으로, 기존시장 플레이어들에게는 차별화된 경쟁우위로 작용하고 있습니다. 당사는 지속적인 신소재 연구개발을 통한 독점적 원료소재 확보, 다양한 신제품 개발능력을 통한 시장대처능력 확보, 그리고 유통채널의 다변화 추진을 통한 안정적 매출창출구조를 위해 다양한 노력을 하고 있습니다.

④ Value Chain 통합시스템 구축

당사는 연구개발(R)을 통한 원료 개발, 독자브랜드의 제품 기획 및 개발, 제조, 유통 판매를 모두 수행할 수 있는 Value Chain 통합시스템을 구축하고 있습니다. Value Chain 통합시스템을 통해서 기술력과 전문성을 확보하고 소비자들의 니즈에 부응하는 다양한 제품을 기획, 개발, 제조 및 유통하는 능력을 보유하여 빠르게 변하는 시장에 대처하고 있습니다.

당사는 이와 같은 Value Chain 통합시스템을 통하여 자체적인 신소재 원천기술 연구개발 없이 단순히 외주제조만 하는 ODM 또는 OEM회사나 단순판매회사에 비해 높은 수익을 창출할 수 있는 능력을 확보하고 있습니다.

(4) 신규사업

① 천연물 기능성 신소재(원료) 개발의 다각화

당사는 급속도로 성장하는 건강기능식품시장환경에서 단순한 성장을 뛰어넘어, 사업영역을 확장하고 있습니다. 궁극적으로는 천연물을 기반으로 한 당사만의 원천 기술력과 경쟁력을 가진 원료를 공급하는 글로벌 바이오 헬스케어 전문기업으로 성장할 계획입니다. 이를 위해 지속적인 연구개발을 통해 천연물 신소재 기능성 원료개발을 계속할 계획입니다.

당사가 독점 우위에 있는 상기의 천연물 기능성 신소재 원료기술은 건강기능식품 개발 뿐만 아니라 사업의 다각화를 할 수 있습니다. 천연물 기능성과 안전성이 우수한 원료에 대해서는 천연물 신약과 파마슈티컬 코스메틱스 원료로 개발하고 있으며 이를 위한 연구개발 및 사업화를 진행 중에 있습니다.

② 기능성 신소재(원료)의 천연물 신약 연구사업

당사에서 진행하고 있는 천연물 신약 소재는 다음과 같이 차별성을 통해 연구개발하고 있습니다.

1) HL-Joint 100

골관절염(퇴행성 관절염)은 연골에 퇴행성 변화가 발생하여 나타나는 질환으로 관절 연골의 세포와 구성 조직의 파괴를 초래하여 관절의 기능 장애를 유발하는 퇴행성 변화로 인해 관절을 이루는 뼈와 인대 등에 손상이 발생하여 염증과 통증을 수반하는 만성 퇴행성 질환입니다. 현재 비스테로이드성 항염제(NSAIDs), 진통제, Hyaluronan, Glucosamine 및 Chondroitin이 골관절염 치료법으로 사용되고 있으나 이들은 근본적인 치료보다는 증상 완화 효과만 나타내고 있는 실정이며, 일부 NSAIDs의 경우 관절 연골의 proteoglaycan 합성을 억제하여 오히려 골관절염 증상을 악화시키는 경향을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 안전성이 확보된 천연물 소재를 이용하여 관절 연골 자체를 보호하고 손상을 직접적으로 치료할 수 있는 소재에 대한 개발이 시급한 실정입니다.

당사에서 개발한 HL-Joint 100은 퇴행성 관절염에 의한 관절 연골 및 활막의 염증성 cytokines(PGE-2, 5-LPO, Cox-2, TNF-α, PARP)의 증가 억제를 통한 염증 개선, 연골의 구성성분을 파괴하는 MMP-2, 9의 유의적 억제를 통한 연골보호 효과, 연골의 구성 성분을 합성하는 연골세포(Chondrocyte)의 증식 증가와 연골의 구성성분인 Collagen type 2, SOX-9 및 Aggrecan의 합성 증가를 통한 연골 재생 효과가 있어 관절 연골의 퇴행성 변화로 인해 발생하는 골관절염을 직접적으로 치료할 수 있는 소재입니다.

이러한 연구 결과를 바탕으로 ‘HL-Joint 100'을 개발하였습니다. HL-Joint 100은 2017년 대한민국 세계여성발명대회에서 금상과 세계지적재산권기구(WIPO) 특별상을 수상하였습니다. 2018년 2월 HL-Joint 100의 Cox2, PGE2 억제를 통한 항염효과, MMP-2, 9 억제를 통한 연골보호효과 및 type Ⅱ collagen 합성증가를 통한 연골재생효과에 의한 골관절염 개선방법의 국내특허등록을 하였습니다. 또한 PCT 출원과 KCI급 논문 2편 등재를 완료하였으며 SCI급 논문 2편을 투고하는 등 국내 천연물 소재에 대한 연구결과를 국제적으로 인정받아 지식재산권을 확보 하였습니다. 이를 기반으로 천연물신약 개발에 앞서 식약처에 개별인정형 건강기능식품 원료 인허가 신청을 하였습니다.

건강보험심사평가원에 따르면 퇴행성 골관절염으로 인한 진료비는 2016년 약1.2조원 이었습니다. 언론보도에 따르면 세계 시장규모는 약392억달러(약42조)로 추정되고 있습니다.

2) HL-Denti 100

당사 HL-Denti 100의 경우 기존 경쟁제품과의 차별성으로 치주질환의 이행과정 중 나타나는 치은의 염증 , 치주조직과 치조골의 파괴로 이어져 치아 손실 요인으로 작용하는 기전에 직접적으로 작용하는 것을 전임상을 통하여 확인하였습니다. 특히, 잇몸의 염증 완화 및 치조골의 파괴를 억제하고 항산화 작용으로 인하여 뼈와 잇몸조직 보호 효과를 통하여 치조골을 유지하며 잇몸조직을 구성하는 콜라겐 성분을 증진시키고 분해하는 효소인 MMP 활성을 억제하여 치주질환을 직접적으로 치료할 수 있는 소재입니다. 또한 천연물 의약신소재로서 독성이 없고, 장기간 복용하여도 안전하여 경쟁우위에서 독보적인 소재입니다. 이러한 연구결과는 국내 특허 출원 및 PCT 출원을 통해 지적재산권 확보 중이며 이를 기반으로 천연물신약 개발을 목표로 하고 있습니다.

현재 국내 치주질환 치료제 시장은 약1,100억 규모로 추정되며, 치주질환과 관련된 국내의약품 시장은 고령화로 매년 10%이상의 고성장을 지속하고 있고 향후 초고령사회로 이행됨에 따라 치주질환 시장은 성장규모가 더욱 커질 것으로 예상되고 있습니다.

3) 기능성석류농축액 및 농축파우더증가하는 이너뷰티 시장과 소비자들의 needs를 충족하기 위해서는 보다 과학적으로 명확한 기전과 효과에 근거한 소재 개발이 요구되고 있습니다.

에이치엘사이언스는 기존 소재와 비교 하였을때, 피부 진피층에 직접적으로 관여하는 보습인자의 유전자 발현을 조절하여 체내 합성을 증가시키는 점에서 차별화된 효능과 명확한 기전을 가짐으로써 경쟁적 우위를 확보하였습니다.

기능성석류농축액은 실험결과 체내 진피층에 존재하는 히알루론산 합성에 관여하는 HAS(Hyaluronan synthase 1, 2, 3)1,2,3의 발현 증가 및 콜라겐 합성에 관여하는 유전자 발현조절을 통한 수분 보유량을 증가시켜 보습 개선 효능을 나타내는 것이 확인되었습니다. 또한 피부에 존재하는 Collagen 과 엘라스틴을 분해하는 효소들의 활성을 감소시켜 콜라겐과 엘라스틴이 분해되는 것을 막아 주름의 생성을 억제 및 피부 탄력을 개선하는 효과가 있는 것으로 확인되었습니다. 더불어 멜라닌 합성을 저해하는 p38 및 PKA signaling pathway 의 새로운 기전을 밝혀 미백효과를 입증하였습니다. 히알루론산합성에 관여하는 HAS 발현 및 콜라겐 합성에 관여하는 유전자 발현조절을 통한 피부 건강 개선에 대한 연구 결과는 SCI 급 논문(3편) 및 KCI논문(3편)으로 게재되었으며, 국내 및 국외 특허로 출원 및 등록되었습니다. 기능성석류농축파우더는 개별인정형 건강기능식품 원료로 인허가 신청을 하였습니다.

피부건강을 개선시키는 이너뷰티 제품의 국내 시장 현황은 지난 5년간 폭발적인 성장세를 보이고 있으며, 2017년도 시장규모는 약 5,000억 원에 이른 것으로 추정됩니다

③ 해외시장 개척

당사는 미국, 중국, 일본, 유럽, 동남아시아 등 해외시장 개척을 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 중국시장 진출을 위한 역직구사업의 효과적인 추진을 위해 중국 전자상거래 2위 업체인 징동(JD.com)에 2016년 9월 입점하였습니다. 또한 빨강석류, 닥터 레드퀸, 그녀가 사랑한 석류진 등 일부 제품이 중국보건당국의 위생허가를 받아 현재 수출을 진행하고 있습니다. 2017년 12월에는 중국 의료기기 및 건강기능식품전문회사 H그룹과 "닥터레드퀸"을 최소 115만불 개런티 수출 계약을 체결하였습니다. 향후 뚜렷한 수출 증가세를 기대하고 있습니다.

미국은 닥터슈퍼칸, 레드클레오, 닥터써큐원, 슈퍼루테인 등 일부제품이 수출되고 있습니다.

일본시장은 2017년 2월 일본 최대 온라인 쇼핑몰인 라큐텐에 당사 제품이 입점하였습니다. 2017년 2월 일본 동경보건산업전시회에 참가하여 당사 기능성석류농축액 등을 마케팅하였습니다. 또한 GS홈쇼핑, CJO쇼핑 등과 협업하여 베트남, 싱가폴, 홍콩 등 동남아시아에 진출을 진행하고 있습니다. 베트남 보건청에 빨강석류, 닥터슈퍼칸을 등록하였습니다. 싱가폴의 경우 온라인 쇼핑몰 큐텐에 입점하였으며 홍콩, 말레이시아 등에는 테스트 물량 수출이 진행 되었습니다.

당사는 세계시장 개척과 해외수출 확대를 위해 국제박람회 등에 적극 참가하고 있습니다. 2017년 5월 세계 최대규모의 건강기능식품 및 원료 전시회인 2017 비타푸드에서 당사는 독자 기술로 개발한 독점 원료소재인 HL-Joint 100(퇴행성 골관절건강), P-estro HL(여성갱년기 건강), P-esteo BL(피부건강), P-estro Clover(여성갱년기 건강) 등 4종의 원료를 출시하여 해외원료기업들로부터 큰 관심을 받았습니다. 2017년 6월 중국 상해에서 개최된 CPHI(국제의약품박람회)에서 당사는 독점 원료소재 HL-Joint 100(퇴행성 골관절건강), P-estro HL(여성갱년기 건강), P-esteo BL(피부건강), P-estro Clover(여성갱년기 건강)등을 출시하여 중국 등 해외기업들로부터 큰 관심을 받았습니다. 특히 시제품 닥터슈퍼칸드링크, 이너뷰티 신제품, 갱년기 신제품, 잇몸질환 의약외품 신제품 등에 대해 적극적인 마케팅을 진행하였습니다. 8월에는 중국 상해 G-Fair, 9월 인도네시아 자카르타 한류상품박람회 등에 참석하여 마케팅 활동을 하였습니다. 2017년 11월 독일 뉘른베르크에서 개최된 "2017 독일 국제아이디어ㆍ발명ㆍ신상품 전시회" 에서 기능성석류농축액 원료의 "갱년기여성건강과 피부보습"의 2중 기능성 프리미엄급 제품인 "본퍼스트큐" 가 금상과 특별상을 수상하였습니다. 2017년 12월 베트남 G-fair 에서 당사의 기능성석류농축액, 닥터슈퍼칸 등 대표상품을 홍보하였습니다. 2. 주요 제품 등 서비스

당사는 주요 사업으로 천연물 기능성 신소재 및 신기술 연구, 건강기능식품 및 건강지향식품의 개발, 제조 및 판매를 영위하고 있습니다. 당사는 직접 자사의 브랜드 제품을 기획 개발하여 자사 공장에서 생산하거나, 일부 제형의 경우 위탁 또는 OEM 생산 후 TV홈쇼핑, 당사 온라인쇼핑몰(건강한 가족), 대형마트, 대리점, 면세점, 약국, 수출 등 다양한 유통채널을 통하여 소비자에게 직접 판매하고 있습니다. 기능성석류농축액의 경우 B2B로 원료를 제약사, 건강기능식품제조회사, 유통회사들에게 독점 공급하고 있습니다.

가. 주요 매출 현황(단위: 천원)

구 분	성분별	2016년	2017년	2018년

(제17기)	(제18기 )	(제19기 1분기 )

건강기능식품	밀크씨슬,석류농축액 외	32,234,291	21,672,251	4,030,891

건강지향식품	석류농축액, 사차인치 외	7,596,265	17,234,993	7,604,098

기타	석류농축액 원료 등	1,095,498	1,289,981	1,158,363

합 계	40,926,054	40,197,225	12,793,352

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

주요 제품의 가격변동추이는 비교적 생산 공정, 포장방법이 유사한 제형별로 구분하여 추이를 분석하였으나, 실질적으로 각 제품 유통채널별, 구성단위가 상이하여 단순비교가 어려운 상황입니다.

3. 주요 원재료 등의 현황 주요 원재료는 당사가 해외에서 직수입하거나 국내 에이전트를 통해서 구매 후 생산 프로세스에 따라 당사 공장 생산에 투입하거나 위탁생산업체에 공급되고 있습니다.

매입
유형	품목	원산지	조달방식	기타

원재료	기능성 원료
식품 첨가물
식품 원료	국내	원료 제조업체 또는 원료 유통업체	-

해외	직접 구매 또는 국내 원료 대리상	-

포장재	국내	포장재 제조업체 또는 포장재 유통업체	-

기타 부자재	국내	부자재 제조업체 또는 부자재 유통업체	-

가. 주요 원재료 가격변동추이(단위: 원)

구분	2016년	2017년	2018년

(제17기)	(제18기)	(제19기 1분기)

스피루리나 분말	국 내	38,330	38,000	38,000

수 입	33,342 ($22.55)	0 ($00.00)	0 ($00.00)

아로니아 분말	국 내	-	-	-

수 입	30,737 (EUR20.64)	28,234 (EUR20.64)	0 (EUR00.00)

밀크씨슬	국 내	98,670	95,000	95,000

주1) 가격산출기준 : 연간 총매입액을 총매입물량(kg)으로 나눈 평균단가를 적용하여 산출 하였습니다. 주2) 스피루리나 분말은 당기부터 직수입하지 않고 국내업체를 통해 원료를 수급하고 있습니다. 나. 주요 매입처에 관한 사항

(단위: 천원)

계정	구분	2016년	2017년	2018년

(제17기)	(제18기)	(제19기 1분기)

원재료	수입	A 사	1,336,682	-	-

($875,348)	-	-

B 사	-	2,163,457	670,438

-	($1,443,964)	($497,008)

C 사	200,108	-	-

($141,044)	-	-

D 사	-	-	159,203

-	-	($117,770)

E 사	578,619	60,986

($388,537)	($43,200)

기타업체	75,227	85,331	112,700

($48,475)	($64,495)	($99,172)

국내	코스맥스바이오	86,000	-	-

주영엔에스	1,077,475	109,896	55,100

동일팜텍	928,020	835,700	190,000

로하스프라임	231,650	-	-

기타업체	60,376	51,699	1,213

소계	4,574,157	3,307,069	1,188,654

상품 및외주가공비	수입	H 사	13,898	-	-

(CAD 11,520)	-	-

국내	코스맥스바이오	8,282,328	4,812,263	941,089

극동에이치팜	0	2,290,504	871,520

비오팜 외 기타	904,310	125,745	99,121

소계	9,200,536	7,228,512	1,911,730

합계	13,774,693	10,535,581	3,100,384

(주1) 해외 공급업체와의 영업기밀 유지를 위해 A사, B사, C사, D사, E, H사로 표기 하였습니다. 다. 공급의 안전성 식품원료는 품질 및 규격 관리가 중요합니다. 특히 건강증진 및 질병예방을 효과로 하는 기능성원료는 법이 정한 규격 내에서 안전하게 관리하여야 하며, 원료입고시부터 철저한 품질관리가 요구되고 있습니다. 당사는 내부 품질관리 프로세스에 의거, 품질관리규정을 명문화하여 철저하게 관리하고 있습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 당사는 2016년 5월 HACCP, GMP 규격의 생 산시설을 준공하여 가동하고 있습니다. 당사는 사업의 효율성을 높이기 위해 제형별로 생산방식을 구분하여 운영하고 있습니다. 액상 제형(액상형 기능성석류제품 및 액상형 건강지향식품)의 품목들은 많은 부분을 당사 공장에서 제조합니다. 캡슐 등 기타 제형의 품목들은 외주업체 위탁생산 또는 OEM을 통해서 제조하며 규정된 외주품질관리 매뉴얼에 의거하여 생산시 외주처 방문을 통해 생산을 엄격히 관리하고, 생산 후에는 시험분석 및 포장검사를 통해 법 규격에 맞게 품질 관리하고 있습니다.

당사는 액상제형의 다양한 생산시설을 보유하고 있으며, 액상제형 및 포장에 따라 각기 다른 생산시설을 운영하고 있습니다.

가. 생산능력 및 생산실적(단위: kg,천원)

품목군	구 분	2016년(제17기)	2017년(제18기)	2018년(제19기 1분기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

석류농축액(건강기능식품)	생산능력	45,900	253,347	60,040	291,698	22,120	75,137

생산실적	22,768	125,670	43,452	211,109	17,846	60,618

가 동 율	49.60%	72.37%	80.68%

석류농축액(건강지향식품)	생산능력	95,600	514,688	543,400	1,874,345	197,200	529,028

생산실적	57,517	309,656	479,188	1,652,860	158,332	424,758

가 동 율	60.16%	88.18%	80.29%

주) 당사의 생산능력 및 실적은 실제 당사공장에서만 생산된 주요품목을 적용하여 산출하였습니다. 산출근거 - 건강기능식품 (2018년 기준)일생산가동일 : 90일 - 주5일 휴무, 법정공휴일, 기기정비 25일(토,일) - 일반식 생산 58일 = 7일

일평균 3,160Kg 생산가능 * 7일 = 22,120Kg* 산출근거 - 건강지향식품 (2018년)일생산가동일 : 90일 - 주5일제외, 법정공휴일, 기기정비 25일(토,일) - 건식 생산 7일 = 143일일평균 3,400Kg 생산가능 * 58일 = 197,200Kg 나. 생산설비

(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	기초가액	당분기 증감	당분기상각	당분기말가액

증가	감소

화성공장	토지	경기 화성	884,677	-	-	-	884,677

건물	1,264,358	-	8,887	1,255,471

구축물	49,388	487,501	-	7,078	529,811

기계장치	296,732	37,500	-	18,505	315,727

기타의 유형자산 주)	45,390	449	-	2,252	43,587

합계	2,540,545	525,450	-	36,722	3,029,273

주) 기타의 유형자산은 공구와기구, 비품, 차량운반구, 시설장치, 시설물로 이루어져 있습니다. 다. 설비등 투자계획

보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적

(단위: 천원)

품 목	2016년(제17기)	2017년(제18기)	2018년(제19기 1분기)

석류농축액류	9,308,099	19,166,260	7,645,742

밀크씨슬류	15,428,731	11,101,154	2,179,210

스피루리나류	7,975,482	3,897,479	826,194

은행잎추출물류	2,265,482	1,765,009	154,284

아로니아류	2,629,089	703,811	8,158

기타	3,319,171	3,563,512	1,979,764

합계	40,926,054	40,197,225	12,793,352

나. 판매조직, 판매경 로 및 전략 (1) 판매조직

조직명	파트명	주요고객	비고

국내영업(내수)	TV홈쇼핑사업부	CJ, 홈앤 , 현대, NS, 아임, GS, 롯데 등 7대 메이저 홈쇼핑 및 B쇼핑, K쇼핑 등 데이타 홈쇼핑사를 주요 유통채널로 판매하는 조직	-

신유통사업부	당사 온라인쇼핑몰(건강한 가족), 대형마트, 약국, 전문매장, 면세점 등 오프라인 유통을 담당하는 조직	-

대리점사업부	당사의 제품만을 구매하여 직접 판매하는 지역 대리점을 기반으로 판매하는 조직	-

기능성원료사업부	당사의 개별인정형 원료를 (주)한독, 콜마비엔에이치, 코스맥스바이오, 사임당화장품, 천호식품(주), CJO쇼핑등에 공급하는 조직	-

해외영업(수출)	해외사업부	해외 유수의 제약, 건강기능식품 제조, 유통 회사의 오더 수주, 해외 역직구 사이트 기반 해외 소비자 판매, 해외 관광객 대상 사후 면세점 판매 등을 통한 판매 조직 미국, 일본, 중국, 유럽, 캄보디아, 베트남, 홍콩 등 해외 판로 개척 및 전시회 참여 등 영업업무와 수출입 무역사무업무 총괄	-

파트명	수행 업무

TV홈쇼핑사업부	홈쇼핑 방송기획 및 스케줄 영업과 납품관리 담당

신유통사업부	온라인 및 모바일, 대형마트, 면세점. 해외역직구 담당

대리점사업부	지 역 대리점 및 일반적인 주문업체의 관리 및 영업을 담당

기능성원료사업부	당사의 개별인정형 원료를 건강기능식품, 제약, 식품, 화장품 회사 등에 영업 및 납품 담당

해외 사업부	해외 진출 및 해외판로 개척, 수출입 무역 사무담당

(2) 판매경로

당사의 대부분 제품은 독자 브랜드 제품으로 판매되고 있습니다. 당사는 국내 7대 주요 TV홈쇼핑 업체(CJO쇼핑, 공영홈쇼핑, 홈앤쇼핑, NS쇼핑, 현대홈쇼핑, 롯데홈쇼핑, GS홈쇼핑)와 데이타 홈쇼핑 업체 등의 판매망을 통하여 B2C 판매를 주력으로 하고 있습니다. 자사 공식온라인쇼핑몰 hleshop(www.hleshop.com) 및 오픈마켓 등을 통한 온라인(On-Line) 판매방식과 대형마트, 면세점 입점 판매, 지역대리점 및 약국유통 등을 통한 오프라인(Off-Line) 판매 등 다양한 유통채널을 보유하고 있습니다. 현재, 온라인 판매 확대와 함께 이마트, 롯데마트 등 대형마트의 오프라인 유통채널을 강화하고 있습니다.

당사는 해외진출 확대를 위해 다양한 노력을 하고 있습니다. 2016년 12월부터 중국 보건당국으로부터 빨강석류, 닥터레드퀸, 그녀가 사랑한 석류진 등 일부품목에 대해 위생허가를 받아 중국에 수출을 진행하고 있습니다. 중국 온라인 역직구 사업으로 2016년 9월 중국 전자상거래 2위 업체인 징동(JD.Com)에 당사 제품이 입점되어 판매되고 있습니다. 2017년 12월 중국 의료기기 및 건강기능식품전문회사 H그룹과 "닥터레드퀸" 을 최소 115만불 개런티 수출계약을 체결하였습니다. 향후 수출 증가세를 기대하고 있습니다.

미국시장은 닥터슈퍼칸, 레드클레오, 닥터써큐원, 슈퍼루테인 등 일부제품이 수출되고 있습니다.

일본시장은 2017년 2월 일본 최대 온라인 쇼핑몰인 라큐텐에 당사 제품이 입점하였습니다. 또한 GS홈쇼핑, CJ오쇼핑 등과 협업하여 베트남, 싱가폴, 홍콩 등 동남아시아에 진출을 진행하고 있습니다. 베트남 보건청에는 빨강석류, 닥터슈퍼칸을 등록 하였습니다. 싱가폴의 경우 온라인 쇼핑몰 큐텐에 입점하였으며 홍콩, 말레이시아 등에는 테스트 물량 판매수출이 진행되었습니다.

이와 별도로 당사가 개발한 식약처의 개별인정형원료에 대해서는 국내외 특허로 보호되고 있습니다. 특히 기능성석류농축액은 B2B 형태로 국내 제약사, 건강기능식품회사, 대형유통회사 등에게 독점 공급하고 있습니다.

(3) 유통채널의 다양화

당사는 홈쇼핑, 온라인쇼핑몰, 대형마트, 면세점 및 약국유통, 대리점, 해외수출 등 다양한 유통채널을 구축하고 있습니다. 향후 온라인과 대형마트 등 오프라인 채널을 더욱 확대할 계획입니다.

기술의 발전과 함께 소비자들이 물품구매에 사용하는 채널도 다양화가 이루어지고 있습니다. 다양한 소비자의 니즈를 충족시키기 위한 다각화된 유통채널의 보유여부는 향후 건강기능식품 시장경쟁에 있어 주요한 요소로 작용될 것으로 판단됩니다. 당사는 소비자들이 언제 어디서나 쉽게 제품을 구매 할 수 있도록1) 주요7대 홈쇼핑 채널에 더하여 데이타홈쇼핑 채널로 유통채널 확대, 2) 자사 공식온라인쇼핑몰 hleshop(www.hleshop.com) 개설, 3) 이마트, 롯데마트 등 대형마트, 약국 및 면세점 유통 확대, 4) 지역 대리점 판매 사업자 확대, 5) 해외수출 등으로 지속적인 판매채널의 확장을 도모하고 있습니다.

6. 시장위험과 위험관리 회사의 활동으로 인하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험등 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험 및 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있으며, 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 당기말 현재 중요한 변동사항이 없습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	7,769,136	3,795,619

기타금융자산	31,132,173	31,978,913

매출채권및기타채권	2,850,974	2,650,009

합계	41,752,283	38,424,541

당분기말과 전기말 현재 각 금융상품별 신용위험과 관련된 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)