에이치엘사이언스 분기보고서 (2021.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 내용

당사는 현재 천연물 신소재 신기술 연구개발(R)-천연물 기능성 원료 및 천연물 신약 연구개발사업, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.

구분	사업	내용

천연물 신소재
신기술 연구개발주1)	연구개발	"건강기능식품법"의 기준에 따라 천연물 등을 소재로 하여기능성 원료 및 천연물 신약을 연구, 개발

유통, 판매	제조업체 또는 유통업체에 공급 (B2B)

이너뷰티 및 파마슈티컬코스메틱스	연구개발	Cosmetics(화장) + Pharmaceutical(의약) = Pharmaceutical Cosmetics 진출

건강기능식품주2)	전문제조	"건강기능식품법"의 기준에 의거하여 건강기능식품을 제조

유통, 판매	유통 채널을 통한 유통, 판매 (B2B＆B2C)

의약외품	제조	"약사법" 기준에 의거하여 의약외품을 제조

유통, 판매	유통 채널을 통한 유통, 판매 (B2C)

건강지향식품	제조	"일반식품”기준에 의거하여 건강지향식품을 제조

유통, 판매	유통 채널을 통한 유통, 판매 (B2B＆B2C)

주1) 천연물 신소재 신기술 연구개발

최근 전 세계적으로 천연물 소재를 이용한 신약의 개발이 증가하고 있으며, 천연물 소재를 이용한 기능식품(nutraceutical food) 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 기존 의약품의 대부분은 합성을 통해 제조된 것으로 하나의 성분을 통한 단일 기전에 의해 효능을 나타낸다는 특징을 가지고 있으며, 의도하지 않는 부작용을 초래하는 경우가 많습니다. 대표적으로 소염진통제로 많이 사용하고 있는 비스테로이드 소염제(NSAID)들은 뛰어난 진통 효과를 갖고 있으나, 위장장애를 일으키는 등의 원치 않는 부작용을 갖고 있습니다. 최근에는 전통적으로 천연 소재를 사용하던 아시아 국가(한국, 중국, 일본 등) 뿐만 아니라 유럽, 미국에서도 천연물 소재에 대한 연구가 식용 또는 전통적으로 사용되던 허브류를 이용한 신약의 개발이 활발하게 이루어 지고 있습니다. 이는 오랫동안 식용 또는 전통적인 치료제로 사용되던 소재이기 때문에 안전하고, 단일 기전이 아닌 복합 기전을 통해 다양한 효능을 얻을 수 있기 때문에 다수의 국가에서 많은 관심을 갖고 있습니다.당사는 원천기술을 확보하여 천연물 신소재, 신기술 연구개발을 진행하고 있습니다. 천연물 등을 소재로 하여 식품의약품안전처 개별인정형 기능성 원료 및 천연물 신약 등을 연구개발하고 있습니다.

주2) 건강기능식품 건강기능식품은 인체의 정상적인 기능 및 건강을 유지하거나 증진시키는 기능식품입니다. 건강기능식품은 항상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(이하 기능성 원료)을 사용하여 제조한 기능식품입니다. 의약품처럼 특정 질병의 직접적인 치료를 하는 것이 아니라 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능을 활성화시켜 건강을 유지하고 증진시키는데 도움을 주는 기능을 과학적으로 입증한 기능식품입니다. 독성시험, 기전연구, 동물시험, 인체시험 등 과학적인 기능성 및 안전성을 평가하여 식품의약품안전처에서 인정한 기능성 원료를 사용하여 만든 기능식품 입니다. 특정 기능을 나타내는 유효성분이 함유되어 있으며 안전성과 기능성이 보장되고 일일섭취량이 정해져 있습니다. 가. 시장 현황

(1) 산업의 특성

전 세계적으로 건강기능식품에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 추세입니다. 소득수준의향상, 건강에 대한 관심 증가, 고령화 사회진입과 인구구조의 변화, 예방중심의 보건정책 패러다임 변화 등이 건강기능식품 수요 증가의 주요원인으로 사료됩니다. 국내에서도 최근 건강에 대한 관심 고조, 삶의 질 향상, 인구고령화에 따른 만성질환 증가와 질병예방 개념의 도입 등으로 건강기능식품의 사회적 필요성과 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

특히, 국민 소득이 높아짐에 따라 삶의 질에 대한 관심도 높아지게 되고, 건강 선택권 확대에 따라 건강과 균형 잡힌 식문화에 대한 관심도 크게 증가하고 있습니다. 인류의 수명 연장에 따른 건강한 삶 요구에 따라 건강기능식품의 개발이 이어지면서 미래식품산업으로 부상하고 있습니다.

건강기능식품산업은 국가의 전략기술분야이며, 미래 신성장 동력산업으로 발전하고 있습니다. 국민의 건강 증진에 기여할 수 있는 차세대 국가주력산업이며, 농식품산업을 이끌어갈 국가주력산업이라고 할 수 있습니다. 건강기능식품산업은 바이오기술(BT)과 유관산업의 공동연구 개발 및 기술의 융합을 전제로 하는 고부가가치 산업입니다. 이를 통해 단시간 내에 보건의료 글로벌 시장을 선점할 수 있는 국가전략 기술 분야이므로 국가의 적극적인 정책지원이 필요하다고 할 수 있습니다.건강기능식품법은 건강기능식품의 안전성을 확보하고 품질향상과 건전한 유통판매를 도모함으로써 국민의 건강증진과 소비자보호에 이바지함을 목적으로 2002년 8월 26일에 법률 제6727호로 제정되었습니다.

건강기능식품법은 무분별하게 판매되고 있던 건강보조식품시장을 과학적인 근거를 바탕으로 기능성과 안전성이 확보된 소재에 대해 식약처에서 정한 섭취량 및 규격에 따라 기능성을 표현할 수 있도록 하기 위한 법입니다.

이에 식약처는 국내외에서 판매되고 있는 소재에 대한 안전성 및 기능성에 대한 효능을 평가하여 고시형원료를 고시하였으며, 이외의 소재에 대해서는 '건강기능식품 개별인정형원료'로 구분하여, 신청한 기업에 의해 기능성과 안전성을 입증하여 식약처의 인정을 득한 원료에 대해서만 기능성을 표시하고 제조판매가 가능하도록 설정하였습니다.

(2) 건강기능식품 산업 규모2020년 한국건강기능식품협회 자료에 따르면 2019년 전세계 전체 건강기능식품 시장 규모는 약 1,432억 달러로 추산됩니다. 동시장은 전년대비 약 5.6% 성장하였으며, 향후 지속적으로 성장하여 2022년에는 약 1,698억 달러의 시장 규모가 형성될 것으로 전망됩니다.

한국건강기능식품협회는 2020년 국내 건강기능식품 시장규모를 가구별 건강기능식품 구매지표 조사 기준으로 약 4.9조원으로 추정하고 있습니다. 또한 2020년 식약처 자료에 따르면 2019년 국내 건강기능식품 전체 시장규모는 생산실적 기준으로 약 3.8조원으로 추정됩니다. 상기 3.8조원 시장규모는 총매출액과 순수출입액을 합한 금액 기준으로, 전년대비 약 21.1% 성장하였습니다. 2015년부터 2019년까지 건강기능식품시장은 연평균 약 13.8% 성장한 것으로 추정됩니다.

[국내 건강기능식품 시장규모(2015~2019)]
(19.12.31. 기준, 출처 : 식약처)

구 분	2015년	2016년	2017년	2018년	2019년

국내시장규모 (억원) (주1)	18,230	21,260	22,374	25,221	29,508

전년대비 성장률(%)	11.8	16.6	5.2	12.7	17.0

내수	원화 기준 (억원)	17,326	20,176	21,297	23,962	28,081

전년대비 성장률(%)	10.8	16.4	5.6	12.5	17.2

수출	원화 기준 (억원)	904	1,084	1,077	1,259	1,427

전년대비 성장률(%)	34.9	19.9	-0.6	16.9	13.4

수입(주2)	원화 기준 (억원)	4,968	5,863	5,744	6,727	9,176

전년대비 성장률(%)	13.0	18.0	-2.0	17.1	36.4

총매출액 (억원) (주3)	23,198	27,123	28,118	31,948	38,864

전년대비 성장률(%)	12.0	16.9	3.7	13.6	21.1

주1) 국내 시장규모 = 내수 + 수출주2) 건강기능식품 수입실적의 적합 제품만을 기준

주3) 총매출액 = 국내 시장규모 + 수입

※ 적용 환율: 1,131원(2015), 1,160원(2016), 1,130원(2017), 1,101원(2018), 1,166원(2019)건강기능식품산업에서 개별인정형소재의 확보여부가 기업의 경쟁력 확보에 중요한 요소로 작용하고 있습니다. 2020년 한국건강기능식품협회 자료에 따르면 2019년 개별인정형 시장은 5,486억원으로 전년대비 약 70.1% 성장한 것으로 추정됩니다.

(3) 건강기능식품 산업 전망

세계적으로 급속한 경제발전과 더불어 고령화 시대의 가속화가 빠르게 진행되고 있습니다. 고령화는 세계 모든 나라에서 일어나고 있는 현상으로 정부 의료비 지출액의 급속한 증가를 야기시키고 있습니다. 이러한 문제로 인하여 선진국 뿐만 아니라 중국을 포함한 많은 이머징 국가들까지 의료비 절감을 위해 치료의학이 아닌 예방의학으로 전환하기 위해 정부 주도로 많은 정책과 연구들을 진행하고 있습니다.

각국 정부는 국민들의 삶의 질을 높이기 위해 노력하고 있으며 전세계 소비자들의 건강 및 식생활의 관심 증가 등으로 글로벌 건강기능식품시장이 활성화되고 있습니다. 경제발전 및 소득수준 증가, 인구의 고령화 및 기대수명 증가, 건강에 대한 관심 증가가 계속될 것으로 보임에 따라 향후에도 글로벌 건강기능식품시장 활성화 추세는 지속될 것으로 예상되고 있습니다. 이와 같은 글로벌 건강기능식품시장 추세는 국내에서도 동일하게 적용되고 있습니다. 최근 경향은 20~30대 젊은 층도 건강문제에 관심을 크게 보이고 있는 바, 건강기능식품 소비층의 확대를 통해 시장은 향후 지속적 성장이 이루어질 것으로 전망됩니다.

(4) 경기변동과 수요원인① 건강기능식품의 수요변동 원인

건강기능식품 수요의 변동원인을 크게 네 가지로 요약할 수 있습니다.

첫째, 인간의 기대수명 증가와 함께 인구의 고령화입니다. 국민들의 건강과 웰빙에 대한 관심과 이해가 제고되면서 건강기능식품에 대한 수요가 증대되고 있습니다.

둘째, 경제 발전에 따른 소득 수준의 향상입니다. 소득이 향상됨에 따라 건강과 삶의 질에 대한 욕구가 커지고 구매력이 향상되고 있습니다.

셋째, 정부의 정책입니다. 과거에는 각국 정부들이 질병의 치료에 중점을 두는 정책을 실시하였으나, 최근에는 급증하는 의료비 증가를 낮추기 위해 질병의 사전 예방을 위한 정책을 시행하고 있습니다. 이에 따라, 건강기능식품시장의 활성화가 이루어지고 있습니다.

넷째, 소비자들의 건강기능식품에 대한 인식의 변화입니다. 과거에는 건강보조식품 또는 의약품으로 오인하는 사람들이 많았으나, 최근에는 건강기능식품에 대한 정확한 인식의 변화로 목적에 맞는 소비를 함으로써 소비자의 관심과 구매가 증대되고 있습니다. 특히 건강기능식품의 구매계층이 젊은층으로 확대되고 있습니다.

② 건강기능식품의 수요 변화

건강기능식품의 수요변화를 크게 세 가지로 요약할 수 있습니다.

첫째, 건강기능식품에 대한 홍보와 이해로 인하여 의약품처럼 질병을 치료하기 위한 목적이 아닌 예방을 위한 건강관리의 목적입니다. 혈행 개선, 비타민, 미네랄류와 같은 영양보충, 면역 및 장 건강과 같은 신포스트 프로바이오틱스 등 일상생활에서의 건강을 유지할 수 있는 소재에 대한 시장이 형성되고 있습니다. 최근에는 셀프메디케이션이 강조되면서 건강기능식품에 대한 관심이 증가하고 있습니다.둘째, 지속적인 경제발전으로 인하여 삶의 질을 개선할 수 있는 기능성에 대한 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 대표적인 소재로서 여성갱년기 증상 개선, 피부건강처럼 여성의 삶의 질 향상을 위한 기능성과 일상에서의 피로 및 스트레스 해소 기능성의 밀크씨슬 및 홍경천 등이 있습니다. 이들 시장의 성장은 소비자의 경제능력 향상에 따른 삶의 질을 개선하기 위한 결과라고 할 수 있습니다. 셋째, 인구의 고령화 등으로 퇴화된 인체기관에 대응하는 건강기능식품시장이 확대되고 있습니다. 눈건강, 관절건강, 잇몸건강, 인지장애 시장 등이 대표적이라고 할 수 있습니다.

(5) 계절적 요인 및 시대적 환경변화

건강기능식품은 기능성별로 다양한 종류가 있으며, 연중 소비자들이 지속적으로 섭취하는 제품군이 대부분을 차지하고 있습니다. 즉, 고령 인구가 늘어나면서 노화로 인해 잃어가는 건강과 아름다움을 지키기 위해 찾는 제품군이 꾸준히 매출 상위를 차지하고 있습니다. 이러한 기능성을 갖고 있는 제품들은 계절의 영향을 크게 받지 않습니다. 예를 들면, 간 건강, 피로 개선, 항산화, 피부 건강, 갱년기 건강, 눈 건강, 관절건강, 제품들과 같은 건강기능식품은 특정 계절이나 시기와 상관없이 일년 내내 소비자들이 찾는 품목군입니다. 과거에는 건강기능식품 중 일부 기능에 있어서는 계절성을 나타내는 품목들이 일부 존재했지만 최근 시대적 환경변화인 펜데믹은 면역기능개선제품군의 성장을 이끌었고, 외부활동 제한 등으로 다이어트 기능 시장이 확대되고 있습니다.결론적으로 과거에는 계절에 따른 상대적인 매출 품목의 Mix가 달라지는 모습을 보였으나, 건강기능식품의 기능성 범위가 광범위하여 전체 시장으로 보면 계절적 요인보다 시대적 환경변화 영향이 크다고 볼 수 있습니다.일반적으로 건강지향식품은 소비자들의 구매 트랜드에 따라 매출의 영향을 받을 순 있지만, 전체적인 측면에서 본다면 특별히 유의할 만한 계절적 요인은 상대적으로 덜할 수 있습니다. 나. 경쟁 현황

(1) 건강기능식품 업종에 따른 경쟁 현황

건강기능식품에 관한 법률이 제정된 2002년 이후 건강기능식품산업은 매년 급속한 성장을 하고 있습니다. 건강기능식품 산업을 이루고 있는 회사들은 크게 세가지 유형으로 나눌 수 있습니다. ① 개별인정형원료 연구개발 회사첫번째 유형은 건강기능식품 개별인정형원료 소재를 연구개발하여, 식약처로부터 개별인정형원료 인정을 받은 소재를 보유하고 있는 회사입니다.개별인정형 기능성 소재의 개발에는 많은 연구인력과 많은 비용 및 시간이 투자되어야 합니다. 일반적으로 약 3~5년 이상의 개발기간과 약 5~10억원 이상의 비용이 소요되었으나, 2015년 4월 이후 독성시험, 세포실험 및 동물실험에서의 효능평가와 기전 연구, 인체적용시험자료가 요구됨으로써 개별인정소재의 진입장벽이 더욱 높아졌습니다. 이러한 점은 오히려 당사처럼 차별화된 원료소재와 기능성에 대한 연구를 바탕으로 개별인정을 득한 경우 시장에서 독점적 지위를 가질 수 있다는 장점이 있습니다. 이에 많은 회사들이 차별화된 원료소재의 확보 및 연구를 진행하고자 하지만, 대부분의 회사들의 경우 경험과 전문성 부족, 소재 부족 및 마케팅의 어려움 등으로 인하여 개별인정형 원료소재를 확보하지 못하고 있는 실정입니다.

당사는 인체시험을 통해 갱년기 현상 11가지 모두를 단 8주만에 부작용 없이 안전하게 개선하는 기능성석류농축액(P-estro HL), 피부보습, 탄력, 주름, 미백을 개선하는 기능성석류농축분말(P-estro BL Powder), 관절 및 연골건강의 우슬등복합물(HL-JOINT 100), 치은염 및 치주질환소재 연구개발(HL-DENTI 100), 레드클로버복합물(P-estro Clover), 다이어트 신소재, 항당뇨(IB복합물) 신소재, 노화로 인한 인지력 개선 신소재, 높은 혈압 개선 신소재, 장 기능 개선, 면역 소재 등 시장의 니즈(Needs)가 있는 다양한 소재들의 기능성에 대해 연구를 진행하고 있습니다. 당사는 특허등록 및 논문 발표 등을 통해 전문성과 기술력을 확보하고, 이를 통해 식약처로부터 건강기능식품 개별인정형원료 인정을 진행하고 있으며, 활발한 마케팅을 통해 사업화에 성공하고 있습니다. 이와 같은 점들은 건강기능식품시장에서 시장을 선도하고 독점적 지위를 확보할 수 있는 당사만의 핵심역량이라 할 수 있습니다.

그러나, 개별인정된 모든 소재들이 시장성과 원천기술의 독점성을 갖고 있는 것이 아니며, 기술경쟁력, 마케팅 능력, 차별성, 가격경쟁력 등 다양한 요인에 의해 시장경쟁력을 갖게 됩니다. 기능성 소재의 연구개발 기업에서는 지속적인 소재의 개발 또는 기능성의 추가를 통한 연계성이 중요합니다.

당사는 확대되고 있는 건강기능식품 개별인정형 시장에서 원천기술을 확보하고, 다양한 소재 개발을 통하여 독점기술의 확대를 진행하고 있습니다. 특히, 지속적인 연구개발를 통해 다양한 천연물 기능성 원료소재를 개발하고 있으며 사업화에 성공하고 있습니다. ② 건강기능식품 완제품 판매회사두 번째 유형은 건강기능식품 완제품 판매를 전문으로 하는 회사입니다. 동 업종에는 당사를 포함하여 많은 건강기능식품판매회사들이 있으며, TV 홈쇼핑, 전문매장, 온라인유통, 지역대리점, 해외수출 등의 채널을 통하여 다각화된 판매를 진행하고 있습니다.당사는 홈쇼핑 판매와 함께 대형마트, 대리점, 전문매장, 온라인, 약국, 해외수출 등 다각화된 B2C 및 B2B 판매채널을 보유하고 있습니다. 다각화된 유통채널을 통해 판매되고 있는 주요 제품으로는 간 건강 기능제품으로 세계일류상품인 "닥터슈퍼칸", "닥터슈퍼칸레이디", "닥터슈퍼칸 밀크씨슬＆루테인", 갱년기여성 건강기능제품으로 "황후의석류진", "갱년기N빨강석류", 이너뷰티 건강기능제품으로 "뷰티스타석류스킨", "피부N빨강석류","뷰티습관 빨강석류 ZNC+", "빨강석류 닥터에스트로" , 관절 및 연골 건강 제품인 "관절연골엔 우슬JOINT100", 갱년기남성 건강기능제품인 "시크릿더킹", 혈행 개선제품인 "닥터써큐원", "그린 알티지 오메가3", 눈 건강제품인 "밝은눈 슈퍼루테인", "슈퍼루지A+ 아스타잔틴" , 장 건강 기능제품인 "면역포스트바이오틱스", 면역기능 개선 제품인 "상황버섯 면역365", "유기농 새싹보리 면역365", "닥터그린프로폴리스", 다이어트 제품인 "시서스로우다이어트시크릿", 의약외품인 "닥터프로포덴트" 등 다양합니다.당사는 이런 다양한 기능성에 대한 자사 브랜드 제품 라인업을 통해 특정제품에 편중되지 않은 포트폴리오 구성으로 지속적이며, 안정적인 이익을 실현하고 있습니다. 이러한 판매능력은 단기간 내에 만들 수 있는 것이 아닌 지속적인 투자 및 전문인력을 통한 판매망 구축에 의한 것으로 타 회사들이 갖추기 어려운 차별성이라 할 수 있습니다.

③ 건강기능식품 전문 생산회사

세 번째 유형은 건강기능식품의 OEM생산을 전문으로 하는 회사로서, 브랜드사들의 제품을 발주받아 생산, 납품을 전문으로 하고 있습니다. 당사는 설비를 통해 제품을 직접 생산하거나, 전문 OEM 업체의 생산 방식을 통해 제조판매를 진행하고 있습니다. 당사는 HACCP 및 GMP 규격의 생산시설을 갖추고 제품을 생산하고 있습니다. 현재 건설 중인 신규 원료 및 완제품 공장이 준공되면 ODM 방식의 제품생산이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. (2) 경쟁회사 현황 2020년 한국건강기능식품협회 자료에 따르면 2018년 기준 건강기능식품 제조회사는 500개로, 전년대비 약 0.8% 증가하였습니다. 상기 건강기능식품 제조회사 중 전문제조회사는 439개, 벤처제조회사는 61개로 조사되었습니다. 2018년 기준 건강기능식품 판매업체는 87,349개로 전년대비 1.7% 감소하였습니다.

[국내 건강기능식품 업체 현황]

구분	2013년	2014년	2015년	2016년	2017년	2018

건강기능식품 제조업	449	460	487	487	496	500

건강기능식품 판매업	92,611	97,580	94,691	95,305	88,834	87,349

총계	93,060	98,040	95,178	95,792	89,330	87,849

[출처 : 식품의약품안전처]

구분	2014년	2015년	2016년	2017년	2018년

건강기능식품 제조업	460	487	487	496	500

전문제조업	414	434	433	439	439

벤처제조업	46	53	54	57	61

GMP 지정업체(누적)	208	216	225	247	281

[출처 : 식품의약품안전처]건강기능식품을 판매하고 있는 회사는 크게 건강기능식품 전문회사와 식품전문회사, 제약회사, 화장품회사로 크게 4가지로 구분할 수 있으며 각 회사별로 건강기능식품 브랜드를 보유하고 있습니다.

(3) 경쟁우위요소

당사는 바이오 헬스케어 신소재, 신기술 연구집약 기업입니다. 원천기술을 확보하고 있으며, 우수한 사업화 능력과 다양한 유통채널 및 효율적인 통합시스템 구축 등으로 당사만의 경쟁력을 만들어 가고 있습니다. 당사의 경쟁우위 요소로는 ① 차별화된 원천기술력, ② 우수한 사업화 능력, ③ B2C 및 B2B 유통판매능력, ④Value Chain 통합시스템 구축을 들 수 있습니다. ① 차별화된 원천기술력

당사(관계사 포함)는 기능성석류농축액(제2010-40호)을 시작으로 기능성석류농축분말(제2018-08호), HL-JOINT 100(우슬 등 복합물, 2018-13호), 홍경천추출물, 은행잎추출물, 밀크씨슬추출물 등 10건의 원료소재에 대해 식약처로부터 건강기능식품 개별인정형 기능성원료로 인정을 획득 하였습니다.당사의 핵심 경쟁력은 다수의 개별인정형 원료 등록 현황에서 보듯이 제품 R 능력과 트렌드를 선도하는 기획능력 입니다.

[에이치엘사이언스 및 관계회사 개별인정형 원료 리스트]

구분	등록번호	원료명	기능성	인정주체	비고

1	제2010-40호	석류농축액	갱년기 여성 건강	당사	개별인정형

2	제2011-35호	홍경천추출물	스트레스로 인한 피로개선	당사	고시형 전환

3	제2012-26호	밀크씨슬추출물	간 건강	관계사	고시형 전환

4	제2012-34호	은행잎추출물	기억력 개선, 혈행 개선	관계사	고시형 전환

5	제2013-27호	홍경천추출물(수용성)	스트레스로 인한 피로개선	관계사	고시형 전환

6	제2014-22호	석류농축액	갱년기 여성건강	당사	개별인정형

7	제2014-22호	석류농축액	피부보습	당사	개별인정형

8	제2018-08호	석류농축분말	피부보습	당사	개별인정형

9	제2018-08호	석류농축분말	자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지	당사	개별인정형

10	제2018-13호	HL-JOINT 100(우슬 등 복합물)	관절 및 연골 건강	당사	개별인정형

㉮ 기능성석류농축액(P-estro HL, BL)기능성석류농축액(P-estro HL)은 갱년기 여성건강에 도움을 주는 식약처의 건강기능식품 개별인정형원료입니다. 기능성석류농축액(P-estro HL)은 국내 40~60세 여성을 대상으로 8주간 진행된 인체시험에서 기능성석류농축액 섭취 8주후 갱년기현상(쿠퍼만지수, KI) 11가지가 모두 안전하게 개선되었습니다. 또한, 섭취 4주후 폐경기현상(MRS)이 개선됨을 확인하였습니다. 특히, 기능성석류농축액 섭취시 혈중 에스트라디올(Estradiol)의 수치는 변하지 않으면서 갱년기현상이 모두 개선되어 안전성과 기능성까지 확인하였습니다. 기능성석류농축액의 기능성과 안전성을 확인한 연구 논문은 "Experimental and Therapeutic Medicine" 에 등재 되었습니다. 이와같은 연구결과는 "국제건강기능식품 학술대회" 에서도 발표 되었습니다.당사는 지속적인 연구개발을 통해 기능성석류농축액(P-estro HL)은 기존 '갱년기 여성건강 기능성'에 추가하여 식약처로부터 개별인정형원료로 '피부보습에 도움의 기능성'을 추가로 한 2중 기능을 인정 받았습니다.당사는 상기 2중 기능성 이외에 추가적으로 자외선에 의한 피부건강 기능성을 식약처에 신청하여 기능성이 추가될 예정입니다. 해당 원료는 인체적용시험을 통해 피부보습, 피부탄력, 눈가주름개선, 피부밝기증가, 리프팅효과를 확인하였습니다. 기능성석류농축액(P-estro BL)은 히알루론산 및 콜라겐 합성 증가, 엘라스틴 분해효소 발현감소를 확인한 기전의 연구결과는 세계적인 학술지 "Experimental and Therapeutic Medicine" 에 등재 되었습니다. 당사 원천기술인 기능성석류농축액에 대해서 고객층을 갱년기 여성과 폐경기 여성으로 국한시키지 않고, 이너뷰티 기술개발을 통해 젊은 여성을 포함한 전 연령으로 소비층을 확대하고자 노력하고 있습니다. 효능평가, 원료의 기전연구, 인체시험 등 기능성 및 안전성 평가를 거쳐 과학적 근거를 마련하고, 독점적 지위를 확보하기 위해 글로벌 특허등록 및 국제학술지 논문발표 등을 통해 소재에 대한 독점적 지위를 확보하였습니다.

㉯ 기능성석류농축분말(P-estro BL Powder)

2018년 8월, 기능성석류농축분말(P-estro BL Powder)은 식약처 건강기능식품 개별인정형원료로 신규 인정받았습니다. 식약처 기능성의 내용은 ① '피부보습에 도움을 줄 수 있음' ② '자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음' 의 2중 기능성 입니다.

당사가 개발한 P-estro BL Powder(기능성석류농축분말)은 경쟁기술과 비교해서 차별적 기술우위를 가지고 있습니다. 즉, 피부 진피층에 직접적으로 유전자 발현을 조절하여 체내 합성을 증가시키는 차별화된 효능과 명확한 기전을 가짐으로써 차별화된 원천기술력을 보유하고 있습니다.

P-estro BL Powder(기능성석류농축분말)는 피부 진피층에 존재하는 히알루론산 합성에 관여하는 HAS(Hyaluronan synthase 1,2,3)1,2,3의 발현 증가를 통한 피부보습효과, 콜라겐 합성에 관여하는 유전자(COL1A1, COL1A2) 발현 증가를 통한 피부탄력, 주름 개선 효과를 나타내는 것이 각각 확인되었습니다. 또한 피부 진피층에 존재하는 콜라겐과 엘라스틴을 분해하는 효소들의 활성을 억제시키고, 콜라겐과 엘라스틴이 분해되는 것을 막아 주름의 생성을 억제 및 피부 탄력을 개선하는 효과가 있는 것으로 확인되었습니다. 더불어 멜라닌 합성을 저해하는 p38 및 PKA signaling pathway 의 새로운 기전을 밝혀 미백효과를 입증하였습니다.

한국, 일본, 미국 특허 등록을 각각 완료하였으며 유럽, 중국에 각각 특허출원되었습니다. SCI급 논문(3편) 및 KCI 논문(2편)이 등재 되었으며, 2018년 10월 "한국영양학회 학술대회" 에서도 발표 되었습니다. P-estro BL Powder는 2021년 세계적 권위의 품질평가기관 몽드셀렉션에서 금상을 수상하였습니다. P-estro BL Powder 원료를 활용한 자사 브랜드 제품인 "뷰티스타석류스킨"을 런칭하였으며, 현재 소비자 니즈에 맞는 다양한 제형의 자사브랜드 제품개발을 통한 라인업 확대를 진행하고 있습니다. 또한 대형유통회사, 건강기능식품회사, 화장품회사 등에게 원료 및 해외 완제품 수출을 추진하고 있습니다. ㉰ HL-JOINT 100(우슬 등 복합물)HL-JOINT 100(우슬 등 복합물)은 식약처 건강기능식품 개별인정형원료로 신규 인정 받았습니다. 식약처 기능성의 내용은 '관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음'의 기능성 입니다. HL-JOINT 100은 6년에 거쳐 연구개발한 퇴행성골관절염 치료목적의 안전한 천연물소재입니다. 천연물신약 개발에 앞서, 비임상결과 및 인체적용시험결과 등을 바탕으로 국내 최초 우슬 등 복합물은 식약처로부터 개별인정형원료로 인정을 받았습니다.

HL-JOINT 100은 골관절염 유도 동물모델을 통한 비임상연구결과, Cox2, PGE2 억제를 통한 항염효과, MMP-2, 9 억제를 통한 연골보호효과 및 TypeⅡ 콜라겐(collagen) 합성증가 및 콘드로이친 합성증가, 연골세포수 증가 를 통한 연골재생효과를 확인하였습니다. 특히, 전방십자인대 및 내측 반월판 부분절제로 관절염이 유도된 동물실험에서 HL-JOINT 100을 200mg/kg씩 58일 투여한 결과, 양성대조약물인 디클로페낙(Diclofenac)과 비교실험한 결과, 연골세포수가 600.87% 증가하였으며, 연골두께는 111.30% 증가하였습니다. 국내 대학병원에서 40세-70세 퇴행성골관절염환자 85명 대상의 인체적용시험에서 골관절염증상지수(WOMAC) 개선과 연골분해지표 활성억제를 확인하여, HL-JOINT 100의 기능성과 안전성을 확인하였습니다.한국, 미국, 일본, 중국 특허 등록을 각각 완료하였으며, 유럽에 특허 출원과 논문 4편 등재를 완료하는 등 국내 천연물 소재에 대한 연구결과를 국제적으로 인정받아 지식재산권을 확보하였습니다. HL-JOINT 100은 2021년 IR52 장영실상을 수상하였으 며, 2017년에는 대한민국 세계여성발명대회에서 UN 세계지적재산권기구(WIPO) 특별상과 금상을 각각 수상하였습니다. HL-JOINT 100 원료로 생산한 자사 브랜드제품인 "관절연 골엔 우슬JOINT100"은 2021년 세계적 권위의 품질평가기관 몽드셀렉션에서 금상을 수상하였습니다. HL-JOINT 100 원료로 생산한 자사 브랜드제품인 "관절연골엔 우슬JOINT100"은 TV홈쇼핑을 통해 성공적으로 런칭하였으며, 판매채널을 계속 확대해 나가고 있습니다. 현재 약국, 국내 네트워크사, 대형 유통사, 건강기능식품회사, 제약회사, 해외수출, 원료 및 완제 공급을 추진하고 있습니다. ㉱ 기술의 차별성

당사의 중앙연구소는 원천기술을 확보한 다양한 신소재 파이프라인을 가지고 있습니다. 식품의약품안전처의 개별인정을 통한 독점적 지위확보를 위해 지속적이고 다양한 연구를 진행하고 있는 R 기업으로 기존 건강기능식품 회사들과의 차별적 강점을 보유하고 있습니다.

당사는 건강기능식품시장에서 큰 시장을 형성하고 있는 기능성 신소재 원료를 지속적으로 개발하여, 단일소재에 대한 의존율을 낮춰 리스크를 줄이고 있습니다. 또한 동일 기능성에 대해 2가지 이상의 원료소재를 개발함으로써 국내는 물론 해외시장 흐름에 대처할 수 있는 준비를 하고 있습니다. 특히, 원천기술을 보유한 독자적인 연구개발과 특허 등록 등 기술보호를 통해 경쟁력을 확보하고 있습니다. ② 우수한 사업화 능력

당사는 개발된 원료를 사업화하는 능력이 우수합니다. 밀크씨슬을 주원료로 한 간 건강 기능제품 닥터슈퍼칸, 닥터슈퍼칸레이디, 닥터슈퍼칸 밀크씨슬＆루테인, 갱년기 여성 건강과 피부보습기능의 기능성농축액을 주원료로 한 황후의석류진, 갱년기N빨강석류, 피부N빨강석류, 빨강석류 닥터에스트로 , 이너뷰티 기능성 원료 제품의 뷰티스타석류스킨, 뷰티습관 빨강석류 ZNC+, 관절 및 연골기능제품인 관절연골엔 우슬JOINT100, 갱년기남성 건강기능제품인 시크릿더킹, 혈행 개선제품인 닥터써큐원, 그린 알티지 오메가3, 항산화 제품인 닥터스피루리나, 눈 건강 제품인 밝은눈 슈퍼루테인, 슈퍼루지A+ 아스타잔틴 , 장 건강 기능제품인 면역포스트바이오틱스, 면역기능 개선 제품인 닥터그린프로폴리스, 면역365, 상황버섯 면역365, 유기농 새싹보리 면역365, 다이어트 제품인 시서스로우다이어트시크릿, 의약외품인 닥터프로포덴트 등 전문화된 자사브랜드 제품을 개발하여 사업화하였습니다. 특히 시장에서 꾸준하게 안정적으로 1,300억원 이상 판매된 닥터슈퍼칸, 미녀들의시크릿빨강석류, 유기농 새싹보리 착즙분말 등 Steady Seller 제품을 보유하고 있습니다. 당사는 "미녀들의시크릿빨강석류'"와 "닥터슈퍼칸" 등의 높은 브랜드 인지도를 활용하여 "미녀들의시크릿빨강석류콜라겐" 및 "닥터슈퍼칸 밀크씨슬＆루테인"과 같은 신제품군을 개발하였으며, 홈쇼핑, 오프라인 등 유통채널을 확대해 나가고 있습니다.2018년 11월, 국내 런칭하여 단기간에 높은 판매를 기록하고 있는 "유기농 새싹보리 착즙분말"은 차별화된 생산기술(Bio Active Dehydration)을 통해 47종의 영양을 유지하고 있으며, 484종의 안전성 관리로 소비자들에게 신뢰를 얻고 매우 좋은 반응을 보이고 있습니다, 판매물량과 유통채널의 증가로 소비자에게 편의성을 제공하기 위해 "유기농 새싹보리 착즙분말 원데이" 스틱 제형 출시와 더불어 유기농새싹보리를 주원료로 하는 항산화, 피부건강, 정상적인 면역기능개선 등 복합기능의 기능성 신제품 "유기농 새싹보리 면역365"를 출시하였습니다. 당사는 소비자들의 니즈와 시장변화를 파악하고 끊임없이 시장과의 소통을 통하여, 소비자의 니즈에 맞는 제품개발 능력이 우수합니다. 당사 제품의 우수성으로 높은 브랜드 인지도를 인정받아 2020년 한국소비자포럼이 주최한 소비자들이 직접 뽑은 올해의 브랜드에서 새싹보리분말 및 밀크씨슬 2개 부문에서 1위로 선정되어 "2020 올해의 브랜드 대상"을 각각 수상하였습니다.또한 소비자들과 소통을 위해 전사적으로 CCM(소비자중심경영, Consumer Centered Management)을 운영하고 있습니다. 소비자 관점에서 모든 경영활동을 하고 있으며, 2020년 공정거래위원회와 한국소비자원이 주관하는 CCM을 6회 연속(12년간) 인증 받았습니다. ③ B2C 및 B2B 유통판매능력

다각화된 유통채널은 각각 다른 니즈(needs)를 가지고 있는 성별, 연령대 등 다양한 소비층과 접점을 형성할 수 있게 합니다. 다양하고 전문화된 제품 포트폴리오를 보유하고 있는당사에 있어서 필수적인 요소입니다.

당사는 B2C 및 B2B 유통채널을 보유하고 있습니다.B2C 유통채널로는 당사가 개발한 자사브랜드 제품을 소비자들에게 직접 판매합니다. 당사는 현재 7대 메이저 TV홈쇼핑, 자사 공식온라인쇼핑몰 hleshop(www.hleshop.com), 약국 유통, 대리점 유통, 올리브영, 이마트, 롯데마트, 트레이더스, 홈플러스 등 대형마트 유통, 전문매장, 해외수출 등의 다양한 유통채널을 구축하고 이를 확대하고 있습니다. 특히, 당사는 TV홈쇼핑 유통채널의 강자로 CJ오쇼핑, 홈앤쇼핑, 현대홈쇼핑, 롯데홈쇼핑, GS홈쇼핑, NS쇼핑, 공영홈쇼핑 등 7대 주요 홈쇼핑과 데이타 홈쇼핑에서 당사의 다양한 제품을 판매하고 있습니다. B2B 유통채널로는 당사가 독자 개발한 기능성석류농축액 원료를 제약사, 건강기능식품회사, 대형유통회사 등에게 독점으로 공급하고 있습니다. 기능성석류농축액은 식약처에서 인정한 "여성갱년기 건강에 도움을 줄 수 있음", "피부보습에 도움을 줄 수 있음"의 2중 기능성 원료이며 글로벌 특허로 보호받고 있습니다. B2B 유통채널을 통해 당사의 개별인정원료를 콜마비앤에이치, 한독, 사임당화장품, 코스맥스바이오, 서흥, CJ ENM, 동국제약, 동원F＆B, 편강한방연구소 등에도 독점 공급하고 있습니다.당사의 원천기술인 기능성석류농축액(여성갱년기건강) 및 우슬 등 복합물(HL-JOINT 100, 관절 및 연골건강), P-estro BL Powder(기능성석류농축분말, 이너뷰티) 등 원료공급 및 ODM 제품 확대를 통해 지속적으로 B2B 유통채널을 확대해 가고 있습니다.

다년간 거래를 통하여 형성된 신뢰받은 유통채널 구축은 신규 회사에게는 높은 진입장벽으로, 기존시장 점유회사에게는 차별화된 경쟁우위 요소로 작용하고 있습니다. 당사는 지속적인 신소재 연구개발을 통한 독점적 소재 파이프라인 확보, 다양한 신제품 개발능력을 통해 빠르고 정확한 시장대처능력 확보, 그리고 안정적인 매출 구조를 위해 유통채널의 다변화 추진 등 다양한 노력을 하고 있습니다. ④ Value Chain 통합시스템 구축

당사는 연구개발(R)을 통한 원료 개발, 독자브랜드 제품 기획 및 개발, 제조, 유통을 모두 수행할 수 있는 Value Chain 통합시스템을 구축하고 있습니다. Value Chain 통합시스템을 통해서 기술력과 전문성을 확보하고 소비자 Needs에 부응하는 다양한 제품을 기획, 개발, 제조 및 유통하는 능력을 보유하여 빠르게 변하는 시장에 대처하고 있습니다.

당사는 이와 같은 Value Chain 통합시스템을 통하여 원천기술 없이 단순히 외주제조만 하는 ODM 또는 OEM회사나 단순판매회사에 비해 높은 수익을 창출할 수 있는 능력을 확보하고 있습니다.

당사는 GMP(우수건강기능식품제조기준) 및 HACCP(식품안전관리인증기준) 인증을 받은생산시설을 갖추고 규격에 맞춰 제품을 생산하고 있습니다.

(4) 신규사업① 천연물 기능성 신소재(원료) 개발의 다각화

당사는 빠르게 성장하는 건강기능식품시장환경에서 현재의 성장을 뛰어넘어, 사업영역을 확장하고 있습니다. 궁극적으로는 천연물을 기반으로 한 당사만의 원천 기술력과 경쟁력을 가진 원료를 공급하는 글로벌 바이오 헬스케어 전문기업으로 성장할 계획입니다. 이를 위해 천연물 신소재 기능성 원료에 대한 연구개발을 지속적으로 수행하고 있습니다.

당사가 독점 우위에 있는 천연물 기능성 신소재 원료기술은 건강기능식품 개발 뿐만 아니라 사업의 다각화를 위한 노력으로 효능이 우수한 천연물의 원료에 대해서는 천연물 신약개발과 파마슈티컬 코스메틱스 원료의 개발을 위한 연구개발이 진행 중에 있습니다. ② 기능성 신소재(원료)의 천연물 신약 연구사업

당사에서 진행하고 있는 천연물 신약 소재는 다음과 같이 차별성을 통해 연구개발하고 있습니다.

1) HL-JOINT 100 당사는 관절 및 연골 기능성원료인 HL-JOINT 100(우슬등복합물)의 식품의약품안전처 원료 등록 이외에도 천연물 신약 연구개발을 진행하고 있습니다. 골관절염(퇴행성 관절염)은 연골에 퇴행성 변화가 발생하여 나타나는 질환으로 관절 연골의 세포와 구성 조직의 파괴를 초래하여 관절의 기능 장애를 유발하는 퇴행성 변화로 인해 관절을 이루는 뼈와 인대 등에 손상이 발생하여 염증과 통증을 수반하는 만성 퇴행성 질환입니다. 현재 시장상황은 퇴행성 골관절염에 대한 인위적인 주입이 아닌 간편한 경구투여로 초기 환자들도 직접적인 원인 치료가 가능한 제품이 현재까지 없습니다.

초기 퇴행성 골관절염 치료방법으로는 진통소염제 또는 스테로이드를 투약하거나, 히알루론산을 주사하는 방법이 있습니다. 이와 같은 방법은 일시적인 통증완화에 도움이 되지만 원인치료가 불가능하며, 의도치 않는 부작용이 발생하는 실정입니다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs), 진통제, Hyaluronan, Glucosamine 및 Chondroitin이 골관절염 치료법으로 사용되고 있으나 이들은 근본적인 치료보다는 증상완화효과만 나타내고 있는 실정이며, 일부 NSAIDs의 경우 관절 연골의 proteoglaycan 합성을 억제하여 오히려 골관절염 증상을 악화시키는 경향을 나타내는 것으로 알려져 있습니다.골관절염이 어느 정도 진행된 환자에게는 자가세포치료제, 줄기세포치료제, 유전자세포치료제 등 세포치료제를 주입하거나 수술하는 방법이 있습니다. 이는 손상부위에 주입 또는 수술이 필요하며 초기 환자에게 적용이 불가능하고 높은 비용이 단점으로 작용합니다.

당사에서 개발한 HL-JOINT 100은 COX-2, PGE2 등 염증유발억제에 의한 항염효과, MMP-2, -9 등 연골분해억제를 통한 연골보호효과, TypeⅡCollagen, Chondroitin, 연골세포 합성증가를 통한 연골재생효과가 있어 관절 연골의 퇴행성 변화로 인해 발생하는 골관절염을 직접적으로 치료할 수 있는 소재입니다.

특히 HL-JOINT 100은 동물실험(in vivo)에서 연골조직 손상억제와 연골재생을 확인하였습니다. 전방십자인대 및 내측 반월판 부분 절제로 골관절염이 유도된 동물실험에서 58일간 HL-JOINT 100을 200mg/kg씩 투여한 결과, 양성대조약물인 디클로페낙(Diclofenac)과 비교 실험 결과, 연골세포수가 600.87% 증가하고, 연골두께는 111.30% 증가하였습니다.

HL-JOINT 100은 국내 대학병원에서 40세~70세의 성인 남녀 85명을 대상으로 한 12주간의 인체적용시험 결과, 골관절염 통증지수(WOMAC)와 통증평가척도(Pain VAS)가 유의적으로 개선되는 것을 확인하였습니다.HL-JOINT 100(우슬등복합물)은 한국, 미국, 일본, 중국 특허 등록을 각각 완료하였으며, 유럽에 특허 출원과 논문 4편 등재를 완료하는 등 국내 천연물 소재에 대한 연구결과를 국제적으로 인정받아 지식재산권을 확보 하였습니다. HL-JOINT 100은 2021년 IR52 장영실상을 수상하였으 며, 2017년에는 대한민국 세계여성발명대회에서 UN 세계지적재산권기구(WIPO) 특별상과 금상을 각각 수상하였습니다. 현재 천연물 신약개발을 목표로 R＆D 진행 중에 있습니다. 국내 대학병원에서 KL Grade 2~3등급 및 ACR 골관절염 진단을 받은 무릎골관절염 환자 대상으로 한 임상 Pilot Study를 마쳤으며, 향후 국내 제약사 및 해외 제약사와 라이센싱 아웃을 진행할 예정입니다.국민건강보험공단에 따르면 국내 퇴행성 골관절염으로 인한 진료비는 2019년 약 1.7조원 이었습니다. 언론보도 등에 따르면 세계 시장규모는 약 406억 달러(약 45조)로 추정되고 있습니다. 향후 초고령사회로 급격하게 진행됨에 따라 시장규모가 더욱 커질 것으로 예상되고 있습니다.2) HL-DENTI 100 국내 치은염 및 치주질환 치료제 시장은 일반의약품이 대부분을 차지하고 있습니다. 당사가 개발한 HL-DENTI 100의 경우 비임상연구결과, 항염 및 항산화(치주조직 내 염증인자 억제), 항균(구강 내 세균수 억제), 치주근 보호(치은조직 내 콜라겐 섬유량 증가), 조직 재생을 통한 치은염 및 치조골 소실 억제(치조골 소실 억제 및 치조골량 증가) 효능을 확인하였습니다. 특히, 치조골 뼈 강화와 손상된 잇몸 조직의 재생효능과 관련하는 작용기전을 확인하였습니다.HL-DENTI 100은 2018년 7월 대한민국 세계여성발명대회에서 금상과 특허청장 특별상을 각각 수상하였습니다. HL-DENTI 100는 미국 특허등록을 하였습니다. 현재 국내는 물론 유럽, 일본, 중국, 홍콩에 특허출원을 통해서 지적재산권을 확보 중입니다.HL-DENTI 100은 식약처 건강기능식품 원료 및 천연물신약으로 개발 중입니다. 1차 목표는 식약처 건강기능식품 개별인정원료 개발이며, 현재 국내대학병원 임상센터를 통해 인체적용시험이 진행되고 있습니다. 향후 치은염 및 치주염 치료 천연물 의약품 개발과 국내 및 해외글로벌 제약사와 라이센싱 아웃을 진행할 예정입니다.3) IB 복합물 IB 복합물은 인구 고령화와 서구화된 식습관 등으로 인해 대사증후군 환자수와 진료비의 지속적인 증가되고 있고 합성의약품의 부작용 문제를 최소화하여 안전성이 확보된 천연물소재의 개발 필요에 따라 연구·개발되었습니다.

비만 또는 당뇨를 동반하는 대사증후군의 예방 및 개선 소재인 IB 복합물은 췌장 리파아제의효소활성을 억제시켜 섭취한 지방의 소화·흡수 저해할 뿐 아니라 지방 합성 억제, 지방 분해 촉진 및 에너지 대사를 조절하며 혈당 흡수 조절 및 당 대사 촉진하는 등 다양한 작용 기전으로 비만, 당뇨의예방 또는 개선효과를 확인하였습니다.IB 복합물은 2020 대한민국 세계여성발명대회에서 UN 세계지적재산권기구(WIPO) 특별상과 금상을 각각 수상하였습니다.

회사는 IB 복합물을 건강기능식품 개별인정형원료 개발을 목표로 현재 국내대학병원 임상센터를 통해 인체적용시험이 진행되고 있습니다. 4) 파마슈티컬 코스메틱스 원료 및 완제개발자외선에 의한 피부세포 생존률증가와 항산화효과, 히알루론산 생성효과를 갖는 Phyto estrogen biom의 원료개발을 완료하여 특허출원을 마쳤으며, 기능성화장품 및 기능성샴푸 개발 등에 활용계획입니다.현재 탈모방지 기능을 갖는 샴푸개발을 위한 인체적용시험 효능평가를 마치고 상용화를 준비하고 있습니다. ③ 신규 원료 공장 및 완제품 시설투자(GMP공장) 진행당사는 현재 ① 당사가 개발한 독점기술인 식약처 기능성 원료 HL-JOINT 100(연골 및 관절 건강 신소재), HL-DENTI 100(잇몸 건강 신소재), P-estro BL Powder(이너뷰티) 등 개별인정형 원료, 당사가 개발한 천연물 신소재 원료생산을 위한 GMP공장 신축을 통해 국내 및 해외시장 대응하고, ② 향후 파마슈티컬 원료, 천연물 신약 원료 생산 기반을 마련하기 위한 원료공장을 충북 충주기업도시에 건설 중입니다.2021년 2월, 원료 생산과 완제품 생산의 유기적인 연계로 ① 시너지를 창출하고, ② 시장수요에 효과적으로 대응하고자 원료공장부지 내에 완제품 생산시설 투자를 추가 결정하였습니다. 소요자금은 210억원으로 전액 내부유보자금을 활용할 계획입니다.현재 충주공장의 건축설계 및 GMP 설계 등 제반사항에 대한 검토를 마치고 일정대로 공사를 진행 중에 있습니다.

구분	원료 생산	완제품 생산

소요자금	190억	210억

투자기간	2019.02.22 ~ 2022.07.31	2021.02.05 ~ 2022.07.31

공장 소재지	충북 충주기업도시

자금조달방법	전액 내부유보자금

2. 주요 제품 등 서비스 가. 주요 매출 현황

(단위: 천원)

구 분	성분별	제22기 1분기(당분기)	제21기(전기)	제20기(전전기)

건강기능식품	기능성석류농축액,밀크씨슬, 우슬등복합물 외	16,848,203	60,024,450	40,465,402

건강지향식품	석류농축액, 새싹보리 외	11,208,299	78,345,831	85,589,774

기타	석류농축액 원료 등	622,875	4,665,704	2,205,680

합 계	28,679,377	143,035,985	128,260,856

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 주요 제품의 가격변동추이는 비교적 생산 공정, 포장방법이 유사한 제형별로 구분하여 추이를 분석하였으나, 실질적으로 각 제품 유통채널별, 구성단위가 상이하여 단순비교가 어려운 상황입니다. 3. 주요 원재료 등의 현황 주요 원재료는 당사가 해외에서 직수입하거나 국내 에이전트를 통해서 구매 후 생산 프로세스에 따라 당사 공장 생산에 투입하거나 위탁생산업체에 공급되고 있습니다.

매입
유형	품목	원산지	조달방식	기타

원재료	기능성 원료
식품 첨가물
식품 원료	국내	원료 제조업체 또는 원료 유통업체	-

해외	직접 구매 또는 국내 원료 대리상	-

포장재	국내	포장재 제조업체 또는 포장재 유통업체	-

기타 부자재	국내	부자재 제조업체 또는 부자재 유통업체	-

가. 주요 원재료 가격변동추이(단위: 원)

구분	제22기 1분기(당분기)	제21기(전기)	제20기(전전기)

스피루리나 분말	국내	40,000	40,000	38,000

수입	-	-	-

밀크씨슬	국내	95,000	95,000	95,000

주1) 가격산출기준 : 연간 총매입액을 총매입물량(kg)으로 나눈 평균단가를 적용하여 산출 하였습니다.주2) 스피루리나 분말은 전전기부터 직수입하지 않고 국내업체를 통해 원료를 수급하고 있습니다. 나. 주요 매입에 관한 사항

(단위: 천원)

계정	구분	제22기 1분기(당분기)	제21기(전기)	제20기(전전기)

원재료	수입	663,587	7,230,241	9,461,608

국내	143,621	1,459,194	2,016,755

소계	807,208	8,689,435	11,478,363

상품 및외주가공비	수입	-	-	-

국내	6,465,311	24,713,344	21,289,766

소계	6,465,311	24,713,344	21,289,766

합계	7,272,519	33,402,779	32,768,129

다. 공급의 안전성식품원료는 품질 및 규격 관리가 중요합니다. 특히 건강증진 및 질병예방을 효과로 하는 기능성원료는 법이 정한 규격 내에서 안전하게 관리하여야 하며, 원료입고시부터 철저한 품질관리가 요구되고 있습니다. 당사는 내부 품질관리 프로세스에 의거, 품질관리규정을 명문화하여 철저하게 관리하고 있습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 당사는 HACCP, GMP 규격의 생산시설을 준공하여 가동하고 있습니다. 당사는 사업의 효율성을 높이기 위해 제형별로 생산방식을 구분하여 운영하고 있습니다. 액상 제형(액상형 기능성석류제품 및 액상형 건강지향식품)의 품목들은 많은 부분을 당사 공장에서 제조합니다. 캡슐 등 기타 제형의 품목들은 외주업체 위탁생산 또는 OEM을 통해서 제조하며 규정된 외주품질관리 매뉴얼에 의거하여 생산을 엄격히 관리하고, 생산 후에는 완제품 공인시험분석 및 포장검사를 통해 법 규격에 맞게 품질 관리하고 있습니다.

당사는 액상제형의 다양한 생산시설을 보유하고 있으며, 액상제형 및 포장에 따라 각기 다른 생산시설을 운영하고 있습니다.

가. 생산능력, 생산실적 및 가동률(단위: kg,천원)

품목군	구 분	제22기 1분기(당분기)	제21기(전기)	제20기(전전기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

석류농축액(건강기능식품)	생산능력	3,600	14,143	30,000	232,315	46,800	278,750

생산실적	2,239	8,797	20,709	160,367	35,399	210,842

가 동 율	62.20%	69.03%	75.64%

석류농축액(건강지향식품)	생산능력	16,000	51,732	12,000	37,601	67,500	213,600

생산실적	10,292	33,277	6,995	21,917	40,808	129,135

가 동 율	64.33%	58.29%	60.46%

주1) 당사의 생산능력 및 실적은 실제 당사공장에서만 생산된 주요품목을 적용하여 산출하였습니다. 나. 생산능력, 생산실적 및 가동률의 산출근거

(기준일: 2021년 03월 31일)

품목군	구분	산출근거산식

석류농축액(건강기능식품)	생산가동일수	90일 - (주5일 휴무 등, 기타제품생산, 기기정비) 83일 - (일반식생산) 4일 = 3일

평균생산량	(일평균 생산가능량) 1,200Kg * (생산가동일수) 3일 = 3,600Kg

석류농축액(건강지향식품)	생산가동일수	90일 - ( 주5일 휴무 등, 기타제품생산 , 기기정비) 83일 - (건식생산) 3일 = 4일

평균생산량	(일평균 생산가능량) 4,000Kg * (생산가동일수) 4일 = 16,000Kg

다. 생산설비[자산항목] (단위: 천원)

구분	자산항목별	소재지	기초가액	당기 증감	당기상각	당기말가액

증가	감소

충주공장	토지	충북 충주시	7,210,327	-	-	-	7,210,327

화성공장	토지	경기 화성시 봉담읍 동산재길 36	884,677	-	-	-	884,677

건물	1,157,711	-	-	8,887	1,148,824

구축물	487,959	-	-	7,578	480,381

기계장치	236,058	-	-	15,836	220,222

기타의 유형자산(주1)	97,300	33,663	-	8,305	122,658

합계	10,074,032	33,663	-	40,606	10,067,089

주1) 기타의 유형자산은 공구와기구, 비품, 차량운반구, 시설장치, 시설물로 이루어져 있습니다.

라. 설비 등 투자계획

구분	원료 생산	완제품 생산

소요자금	190억	210억

투자기간	2019.02.22 ~ 2022.07.31	2021.02.05 ~ 2022.07.31

공장 소재지	충북 충주기업도시

자금조달방법	전액 내부유보자금

5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위: 천원)

품 목	제22기 1분기(당분기)	제21기(전기)	제20기(전전기)

새싹보리착즙분말	9,721,876	59,273,445	49,680,693

석류농축액류	1,813,440	22,427,808	39,028,573

밀크씨슬류	3,673,026	10,703,518	10,982,120

장건강제품류	202,689	9,641,939	15,192,069

다이어트제품류	8,495,061	23,217,804	8,040,635

기타	4,773,285	17,771,471	5,336,766

합계	28,679,377	143,035,985	128,260,856

나. 판매조직 및 판매경로

구분	사업부문	주요고객	비고

국내영업(내수)	TV홈쇼핑사업부	CJ오쇼핑, 홈앤, 현대, GS, 롯데, NS, 공영 등 7대 메이저 홈쇼핑 및 각종 데이타 홈쇼핑사를 주요 유통채널로 판매하는 조직	-

E/C 리테일사업부	당사 온라인쇼핑몰(www.hleshop.com), 약국, 전문매장, 롯데마트, 이마트, 트레이더스, 올리브영 등 오프라인 유통을 담당하는 조직	-

대리점사업부	당사의 제품만을 구매하여 직접 판매하는 지역 대리점을 기반으로 판매하는 조직	-

기능성원료사업부	당사의 개별인정형 원료를 콜마비앤에이치, 코스맥스바이오, (주)한독, 사임당화장품, CJ ENM, 동국제약, 동원F＆B 등에 공급하는 조직	-

해외영업(수출)	해외사업부	해외 유수의 제약, 건강기능식품 제조, 유통 회사의 수출영업미국, 일본, 중국, 유럽, 베트남, 홍콩 등 해외판로 개척 및 전시회 참여 등 영업업무와 수출입 무역사무업무 총괄	-

사업부문	수행 업무

TV홈쇼핑사업부	홈쇼핑 방송기획 및 스케줄 영업과 납품관리 담당

E/C 리테일사업부	온라인 및 모바일, 롯데마트, 이마트, 트레이더스, 올리브영 등 담당

대리점사업부	지역 대리점 및 일반적인 주문업체의 관리 및 영업을 담당

기능성원료사업부	당사의 개별인정형 원료를 건강기능식품, 제약, 식품, 화장품 회사 등에 영업 및 납품 담당

해외 사업부	해외 진출 및 해외판로 개척, 수출입 무역 사무담당

6. 시장위험과 위험관리

(1) 자본위험관리당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 최적 자본구조 달성을 위하여 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

부채(A)	13,320,797	11,219,581

자본(B)	96,489,469	95,839,563

현금및현금성자산 및 유동성기타금융자산(C)(*1)	69,142,950	65,864,448

차입금(D)	-	-

부채비율(A/B)	13.81%	11.71%

순차입금비율((D-C)/B)	-	-

(*1) 전기말 현금및현금성자산에 차감 표시한 국고보조금 1,600,000천원이 차감된 금액 입니다.

(2) 금융위험관리당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

가. 시장위험 1) 외환위험당사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: $)