얼라인드 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황(1) 산업의 특성 등당사가 영위하고 있는 생명과학 연구 및 진단분야의 첨단 제품은 바이오, 광학, 전기, 전자, 소프트웨어 등의 기술이 총망라된 융ㆍ복합기술을 기반으로 하고 있으며, 주요 제품은 크게 세 가지로 1) 자동 세포 카운팅 시스템, 2) 생체조직 투명화 및 이미징 시스템, 3) 디지털 세포 이미징 시스템입니다.(가) 자동 세포 카운팅 시스템전세계 세포카운팅 시장은 크게 장비와 소모품 및 액세서리로 구분되며, 당사의 제품군은 혈액분석기, 유세포분석기, 자동 및 수동 세포카운팅 시장을 목표로 합니다. 당사는 현재 6종의 자동세포카운터 제품라인업을 보유하고 있으며, 우수한 제품성능과 고객신뢰의 축적으로 매년 시장점유율을 높여가고 있습니다.(나) 생체조직 투명화 및 이미징 시스템당사의 생체조직 투명화 시스템은 세계최초로 상용화된 자동 투명화장치로서 뇌과학, 조직병리, 진단 분야 등에서 연구자들에게 새로운 연구방법론을 제시한 획기적인 제품입니다. 투명화한 생체조직은 상용 이미징 장비를 이용하여 3차원 영상정보를 얻을 수 있어, 이를 활용한 연구분야는 향후에도 성장 가능성이 매우 높습니다.(다) 디지털 세포 이미징 시스템디지털 세포 이미징 시스템은 생명과학 연구분야에서 널리 사용되는 형광 현미경의 모든 핵심요소를 디지털화한 혁신적인 세포 관찰 및 분석 장비입니다. 기존의 아날로그 현미경의 복잡한 구성유닛들을 단일시스템으로 통합하고, 다양한 기능의 분석소프트웨어를 기본 탑재하여 사용자의 편의성을 극대화한 제품으로서, 머지않아 아날로그 방식의 현미경 시장을 대체할 것으로 전망합니다.(2) 산업의 성장성생명과학장비(Life Science Tools) 산업은 전세계 산업계, 학계, 정부기관 등 약 30~40만개의 연구실이 잠재고객입니다. 미국과 유럽은 수십 년 전부터 헬스케어 분야에 지속적인 투자를 해왔기 때문에 생명과학 장비 시장이 확립되어 있으며, 국내는 최근 15년 간 지속적인 생명과학 연구 및 바이오텍 분야의 육성과 함께 헬스케어 산업에 대한 관심과 투자가 급증하여, 연구장비 시장은 더욱 확대될 것으로 전망합니다. 나. 회사의 현황(1) 영업개황 등

당사는 생명과학 연구 및 진단분야의 첨단 장비와 시약을 개발, 생산하여 전 세계에 판매하는 기술벤처 기업입니다.

(가) 자동 세포 카운팅 시스템

자동 세포 카운팅 시스템은 광학장치와 디지털 카메라를 통해 다양한 종류의 세포의 영상을 획득한 후 세포의 수, 크기, 생존율 등을 분석해주는 장비입니다. 바이오 연구의 가장 기본적인 연구대상인 세포를 다루는 연구분야, 즉 줄기세포 또는 면역세포를이용한 세포치료 분야, 세포의 대사산물을 이용하는 식품, 헬스케어 또는 환경 분야, 각종 병원성 감염균에 대한 진단 분야 등 다양한 산업군을 대상으로 하고 있습니다.현재 자동 세포 카운터 시장에서 당사와 경쟁하고 있는 회사는 Thermo Fisher Scientific(미국), Bio-Rad Laboratories(미국), Nexcelom Bioscience(미국), Chemometec(덴마크) 등이 있습니다. Thermo Fisher Scientific은 생명과학 및 진단분야에서 장비, 소모품, 서비스 등 매우 다양한 사업아이템을 확보한 글로벌기업으로, 자동 세포카운터 시장에서도 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다.(나) 생체조직 투명화 및 이미징 시스템로고스바이오시스템스는 세계 최초로 생체조직 투명화 시스템을 상용화하여 X-CLARITY™ 제품을 출시하였고, 해당 분야에서 세계시장을 선도하고 있습니다. 전세계 주요 정부출연연구소, 학계, 산업계에 판매되어 연구자들로부터 제품의 성능을 검증받아 왔습니다.

현재 동 제품의 주요 경쟁사는 Life Canvas Technologies(미국)로 SmartClearⅡ Pro를 포함한 조직투명화 장치와 시약을 판매하고 있습니다. 제품의 주요 성능과 고객 연구성과에서 당사의 X-CLARITY™ 제품이 경쟁 우위에 있습니다.

생체조직 투명화 과정은 1단계(하이드로젤 주입), 2단계(하이드로젤 중합), 3단계(전기영동을 이용한 조직투명화), 4단계(항체 염색 및 이미징 준비)로 구성되며, 당사는 각 단계를 수행하는 데 필요한 모든 제품군(장비/시약/액세서리)을 자체적으로 제조하여 판매하고 있습니다.(다) 디지털 세포 이미징 시스템세포이미징을 위한 형광현미경은 현대 생명과학 및 의과학 연구에 필수적인 장비이며, 일상적으로 수행되는 세포의 형태적 관찰 외에도 세포의 수, 활성, 사멸, 세포내 유전자주입 효율, 세포주기, 밀집도 등의 측정에 광범위하게 사용되고 있습니다.

보급형 디지털 현미경의 첫 출시가 벌써 10여년 전의 일이며, 우수한 성능과 가격경쟁력을 무기로 기존 광학 현미경 시장을 빠르게 대체하고 있습니다. 세포이미징용 디지털 현미경은 종래의 현미경에서 필수적으로 사용되는 접안렌즈 및 관련 광학계를 과감하게 생략하고 모든 영상을 CMOS 또는 CCD 카메라를 통해 획득하며, LCD 모니터에 영상을 출력하는 것을 기본구성으로 합니다. 따라서 복잡한 광학계에서 비롯되는 사용상의 어려움이 손쉬운 컴퓨터 조작으로 대체되었으며, 영상의 획득과 분석이 하나의 시스템에서 이루어지게 하여 사용자 편의성을 극대화하였습니다.현미경의 디지털화는 이렇듯 시장에서의 주요 트렌드로 나타나고 있으며, 이러한 디지털화된 통합시스템을 가지는 디지털 이미징 시스템이 종래의 아날로그 현미경 시장을 빠르게 대체하고 있습니다. 그러나, 아직 아날로그 현미경을 사용하는 연구자의 비율이 높은 만큼, 디지털 이미징 시스템 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상합니다. 당사의 디지털 세포이미징 시스템인 CELENA?S 와 CELENA?X는 아날로그 현미경의 전통강자인 Olympus, Nikon, Leica, Carl Zeiss의 고가제품들과, 또한 디지털 이미징 시스템 시장에서는 Thermo Fisher Scientific의 EVOS M5000과 M7000, Biotek의 Lionheart, Molecular Devices 의 ImageExpress 제품군과 경쟁하고 있습니다.

(2) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 상기 기술한 세 분야의 제품군 외 신규사업으로, 생체시료로부터 핵산의 추출, 유전자 증폭 및 유전자 검출에 이르는 일련의 과정을 빠른 시간 내에 단일 카트리지와 단일 검사장치에서 수행하는 ‘Sample-to-Answer’ 방식의 ‘현장진단형 분자진단’ 제품을 개발하고 있습니다.

(가) 산업의 특성 및 업계의 현황

1) 체외진단 (IVD; In Vitro Diagnostics) 산업

현대사회에는 신종질병의 출현이나 감염병 발생 빈도가 가파르게 증가하여 질병에 대한 신속한 예방과 진단의 필요성과 함께, 또한 노령화에 따른 의료비 예산과 지출의 증가에 대한 비용절감 대책의 중요성도 대두되었습니다.

개인 수명의 연장 및 삶의 질의 향상과 더불어 헬스케어의 패러다임도 선진국을 중심으로 ‘발병후치료’로부터 ‘발병전진단’ 또는 질병의 예방 및 조기발견을 위한 모니터링으로 옮겨감에 따라, 현장진단이나 최소침습성/비침습성 진단방법에 대한 수요도 절대적으로 증가하게 되었습니다. 체외진단 검사는 이러한 시대적 요구를 충족하며 해마다 큰 폭으로 성장하고 있는데, MarketandMarkets 보고서 (2018)에 의하면 체외진단 검사의 시장규모는 2018년 681억 달러로부터 매년 5.2%씩 성장하며 2023년에는 879억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

2) 분자진단 (Molecular Diagnostics) 산업

변화된 의료패러다임의 중심에서 분자진단은, 다양한 병원균, 유전병, 약물감수성, 암 등의 진단이나 치료효과의 판단 및 추적을 포함하는 ‘예방의학’의 영역과 함께, 개개인의 유전학적 특성에 기반한 치료로 대변되는 개인맞춤형 ‘정밀의료’ 분야에 필수적인 기술요소로 자리매김하고 있습니다.

사회적 효용성 측면에서 분자진단의 가치는 암과 같이 발병 전에 진단하여 조기에 질병을 예방하는 ‘조기진단’, 병증의 원인이 될 수 있는 다양한 원인병원체를 한 번의 검사로 확인하는 ‘포괄진단’, 확진결과를 빠른 시간 내에 얻어 위급한 환자를 적시에 치료할 수 있게 하는 ‘신속진단’으로 요약될 수 있습니다.

현대진단의학에서 가장 진화된 형태인 분자진단은 매년 큰 폭으로 성장하고 있는 체외진단 시장 중에도 가장 빠르게 성장하고 있는 검사분야입니다. MarketandMarkets 체외진단시장 보고서 (2017, 2018)에 따르면, 2018년 기준 세계 체외진단 시장의 11%를 차지하는 분자진단 시장은 2018년 기준 74억 달러, 2023년 112억 달러 규모로 평균연성장률 8.7%가 예상됩니다. 또한, 세계 분자진단 시장에서, 제품 분류상 시약 및 키트가 62%, 대상증 분류상 전염병 분야는43%, 기술 분류상 중합효소연쇄반응 (PCR) 분야는 40%로 각 분류에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다 (2016). 또한, Frost Sullivan 지역별 분자진단시장 보고서 (2007)에 의하면, 지역별로는 매년 아시아태평양에서 11%, 그리고 서유럽에서 12%의 성장이 예상됩니다 (2013~2020).

기존 분자진단 업체들은 사업을 지속적으로 확장하고 있고, 다국적 제약사는 분자진단사업부 신설, 분자진단 업체와의 파트너링 및 인수합병을 통해 분자진단 시장에 진출해 왔습니다. 결과적으로, 현재 핵심 원천기술을 가진 소수의 글로벌 기업이 전체시장의 70~80%를 차지하고 있는 과점 시장이 형성되어 있습니다.

3) 실시간중합효소연쇄반응 (Real-Time qPCR) 기반의 분자진단 검사

PCR 기반의 분자진단은 세포 내에서 발생하는 다양한 생리적 현상을 유전물질인 핵산의 염기서열 수준에서 수치나 신호 또는 영상으로 진단하는 기술분야로, 일반적으로 검체채취, 유전자추출, 유전자증폭, 분석의 순서로 진행됩니다. 기존 배양검사에 비해 검사결과를 매우 빠르게 얻을 수 있으며 면역학적 방법보다 진단결과의 정확도와 민감도가 탁월하여, 이미 다양한 진단분야에 널리 활용되고 있고 그 비중도 지속적으로 높아지고 있습니다. Roche, Siemens, Becton Dickinson, Hologic, Qiagen, Luminex 등의 제조사는 각각 독자적인 PCR 반응환경과 장치개발을 통한 시장경쟁력 확보로 이 분야에서 전세계 시장의 50% 이상을 점유하고 있습니다.

현재 가장 앞선 PCR 기술인 실시간중합효소연쇄반응 (Real-Time qPCR)은 핵산의 증폭과 증폭산물의 검출 단계를 결합하고 증폭산물의 증가를 실시간으로 모니터링할 수 있게 하였습니다. 따라서, 검체 내 유전물질의 정밀한 정량분석이 용이하고, 형광신호 검출을 통해 짧은 시간 내에 민감도와 특이도가 높은 진단결과를 얻을 수 있는 강점이 있습니다. 국내기업인 씨젠은 다수의 대상유전자를 한 번에 검사할 수 있는 독자기술에 기반한 Real-Time qPCR 시약키트를 개발하고 2009년부터 세계시장에 판매하고 있는데, 2019년 총매출액이 1,000억원을 상회하였습니다.

4) 현장진단형 (Point-of-Care Testing) 분자진단 플랫폼

신종 바이러스 출현 등과 같은 보다 신속한 진단이 요구되는 경우가 빈번해지고 있으며, 응급현장이나 중소형병원 수준에서의 확진이 가능한 분자진단 시스템에 대한 요구가 커지고 있습니다. 이를 위한 분자진단 기술은 확진용으로 충분한 수준의 신뢰도, 즉 매우 높은 정확도와 특이도를 달성하여야 하며, 대상병원균의 핵산을 검체로부터 추출하고 증폭 후 검출하는 단계까지 모든 과정이 자동화를 이루어 안정적으로 신속히 수행되어야 합니다.

PCR 기반의 Sample-to-Answer 방식의 분자진단 검사는 빠른 확진이 필요한 현장진단에 가장 적합하여, 이를 구현한 상용제품들이 PCR 기술을 공통플랫폼으로 채택하여 왔습니다. 산업적으로는 각자의 플랫폼을 확보한 진단기업들이 시장을 주도하고 있으며, 글로벌 기업들이 이들의 인수합병을 통해 이 분야에 진출한 특성이 있습니다. 이는 Cepheid (Danaher, 2006), BioFire Dx (Biomerieux, 2013), Alere (Abbot, 2016), Stat Dx (Qiagen, 2018)의 사례로 대표되며, 최근 Meridian도 GenePOC의 인수를 통해 시장에 진입하였습니다 (2019). 그 외 경쟁사로 Nanosphere를 인수한 Luminex (2016)와 GenMark Dx가 있습니다. 현장진단형 분자진단 시장을 주도하는 강자들은 매년 약 20% 수준의 가파른 성장을 이루고 있으며, 선진국을 넘어 개발도상국으로도 빠르게 시장을 확대하고 있습니다.

본 진단방식은 특히 신속한 검체진단과 즉각적인 치료가 중요한 대상증의 원인병원체 검출에 효과적으로 대응할 수 있는데 그 효용성이 높아, 현재 상용화된 진단패널들은 주로 호흡기감염병, 폐질환, 결핵, 성병, 장내감염, 뇌수막염, 약제내성 등을 대상으로 하고 있습니다. 하나의 진단카트리지에서 검출가능한 대상유전자의 수에 따라 단회검사로 확진가능한 대상증의 범위가 정해지는데, 시장주도제품을 기준으로 Cepheid로 대표되는 ‘Targeted Testing’ 방식과 BioFire Dx와 Luminex로 대표되는 ‘Syndromic Testing’ 방식으로 구분될 수 있습니다. Syndromic Testing은 한 번의 검사로 20종 이상의 대상유전자를 검출할 수 있어, 대상증의 종류에 제한없이 단회검사로 원인병원체를 확인할 수 있는 강점이 있습니다.

(나) 회사의 현황1) 제품의 개요

당사가 개발 중인 genescale™은 현장진단용 분자진단 검사에 최적화된 Syndromic Testing 시스템이며, 병원성 감염질환을 비롯한 다양한 대상증의 확진에 폭넓게 적용할 수 있도록 한 번의 테스트에서 20개 이상의 대상유전자를 동시에 검출할 수 있게 한 다중그룹 (Multiplex) 분자진단 플랫폼입니다.

객담, 혈액, 소변과 같은 다양한 체액검체로부터 핵산추출, 핵산증폭 및 증폭산물의 검출에 이르는 일련의 과정들을 효율적으로 수행할 수 있는 일회용 카트리지는 Syndromic Testing 대응이 가능한 수준의 성능과 가격경쟁력을 확보하고, 핵산의 증폭과 검출은 분자진단 분야에서 현재까지 가장 높은 신뢰성을 인정받은 Real-Time qPCR 방식으로, 그리고 이상의 모든 과정들을 안정적으로 구동하고 진단결과를 제시하는 역할은 자동화장치에서 구현할 예정입니다. genescale™은 이 모든 과정이 단일플랫폼에서 이루어지는 독자적인 분자진단 제품입니다.

2) 회사의 경쟁력

분자진단 플랫폼의 구현에 있어 핵심은 바이오, 의학, 광학, 전기전자, 기계공학, 화학, 나노, 미세유체 등의 요소기술들이 어우러진 융복합기술입니다. 즉, 분자생물학과 의학의 이해기반에서 물리학적 상호작용을 검출하거나 정량화하기 위한 바이오마커의 표지 및 검출을 위하여 화학 소재 및 광기술, 전기전자 기술의 적용이 필요합니다.

당사는 현재까지 연구장비 분야에서 10년 이상의 제품개발 및 상용화 과정을 성공적으로 수행하였고, 그 근간이 되는 다학제간 연구개발 역량 (바이오, 광학, 기계설계, 전기전자, 소프트웨어, 디자인)은 현재의 핵심기술들과 상용제품들을 탄생시킨 원동력입니다. 또한, 제품의 기획부터 개발, 생산, 마케팅에 이르는 제품화 프로세스의 모든 과정을 사내에서 직접 수행할 수 있는 인프라와 역량도 효율적인 신제품개발을 가능하게 하는 당사의 경쟁력입니다.

본 신규사업의 핵심기술 중 하나인 genescale™ 진단카트리지는 단일 카트리지 내에서 핵산의 추출에서부터 증폭과 검출까지 일괄적으로 수행할 수 있는 미세구조를 실현하였고, 20개 이상의 대상유전자들을 동시에 검출할 수 있어 대상증의 원인병원체를 단회의 검사로 검출할 수 있는 Syndromic Testing에 최적화되어 있으며, 카트리지 내 시약의 변경 만으로 다양한 대상질병의 원인병원체의 종류에 제한없이 대응할 수 있어 범용성이 매우 뛰어납니다.

3) 회사의 계획

앞서 기술한 분자진단 시장에 대한 통계수치에서 볼 수 있듯이, 당사가 향후 genescale™의 사업화에 성공할 경우 일회용 카트리지의 매출기여도가 절대적일 것으로 예상되며, 본 신규사업은 진입장벽으로서의 지적재산권 확보가 필수적인 사업분야인 만큼 개발의 핵심이 되는 원천기술들은 조기에 특허를 출원하여 시장에서 권리를 보호받고 있습니다.

또한, 제품개발과 함께 진단시장 판매를 위한 각 대상국의 의료기기인증을 준비하되, 우리나라 식약처, 유럽 CE-IVD, 미국 FDA 510(k)에서의 인증을 우선적으로 취득할 계획입니다.

genescale™의 성공적인 사업화를 통해 부가가치와 성장성이 높은 진단시장에서 당사의 기업가치를 높이고 당사의 차세대 성장동력으로 삼으려 합니다.

(3) 조직도

다. 사업부문별 요약 재무현황(1) 공통 판관비와 관리비 및 자산/부채의 합리적 배부기준 적용- 공통 판관비와 관리비의 경우 각 사업부문별 귀속이 확실한 직접비용은 각 사업부문에 직접 귀속시키고 귀속여부가 불분명한 공통경비는 매출액, 인원수 등의 의거 적절히 배부하고 있습니다.- 공통자산 및 부채의 경우 직접귀속이 가능한 자산(재고,고정,투자자산등) 및 부채는 해당 사업부에 직접 귀속되나, 전사 공통관리가 필요한 자산 및 부채는 매출액, 인원수 등에 의거 적절히 배부하고 있습니다. 라. 자회사의 사업현황해당사항 없음 2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 천원, %)

품 목	제 13 기매출액(비율)	제 12 기
매출액(비율)	제 11 기
매출액(비율)	제품설명

자동 세포 카운팅 시스템	8,164,681(102.61%)	6,414,420(82.30%)	4,537,386(79.95%)	LUNA™ 외 장비 및 소모품, 서비스

생체조직 투명화 시스템	805,411(10.12%)	1,723,655(22.12%)	1,678,697(29.58%)	X-CLARITY™ 외 장비 및 소모품

디지털 세포 이미징 시스템	846,848(10.64%)	1,496,046(19.20%)	883,129(15.56%)	CELENA?S 외 장비 및 소모품

연결조정	(1,859,806)(-23.37%)	(1,840,438)(-23.61%)	(1,424,095)(-25.09%)	내부거래 제거

합 계	7,957,134(100.00%)	7,793,683(100.00%)	5,675,117(100.00%)	-

주1) K-IFRS 연결재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이(1) 가격산출기준생체조직 투명화 시스템의 제품가격은 당사가 세계 최초로 출시한 제품으로 비교가격을 산정할 수 없어 원재료비+예상제조경비+워런티비용+적정마진율을 산출하여 산정되었습니다. 그 외의 제품들은 다수의 제품이 시장에서 경쟁하고 있기 때문에 타사제품 가격을 고려하여 최종소비자가격을 산정하였습니다.(2) 가격변동원인당사의 제품은 전세계로 판매되기 때문에 지역별, 국가별 경제 및 시장상황을 고려하여 가격을 세분화 하고 있으며, 당사는 일부 최종소비자와 직거래를 하지만, 주로 유통사와 거래를 하기 때문에 제품에 따라 유통사 마진을 책정하기 때문에 가격변동이 발생합니다. 또한, 제품이 처음 출시되거나 신규 유통사와 거래를 하게 되면, 유통사별로 고객에게 데모(시연)를 하는 장비가 필요하므로 데모가격을 별도로 산정하며 가격변동이 발생합니다. 다. 주요 원재료(1) 주요 원재료 등에 관한 사항

(단위: 천원)

구분	2020년(제13기)	2019년(제12기)	2018년(제11기)

자동 세포카운팅 시스템	1,785,665	682,685	871,386

생체조직 투명화 시스템	111,931	205,762	356,321

디지털 세포 이미징시스템	329,058	1,336,506	903,810

주1) K-IFRS 연결재무제표 기준입니다.주2) 원재료만 반영하였으며, 상품 및 외주가공비는 제외하였습니다.(2) 주요 원재료 가격변동 추이당사의 원재료 구매 정책은 예상 생산량에 따른 소요 수량을 파악하여 구매 계약에 따라 공급 받음으로서 원재료 구매단가를 절감하는 요인이 있으며 큰 가격 변동 없이유사한 구매가격을 유지함.

3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적당사는 광학, 전자, 기계, 외장부 별로 가공품을 매입하여 본사 생산팀에서 조립하는 공정으로 생산이 이루어지며, 자동 세포 카운팅 시스템, 생체조직 투명화 시스템, 디지털 세포 이미징 시스템이 제품별 생산공수는 상이하지만 동일한 생산 공정을 거칩니다. 생산량 산출에 있어 설비에 의존하기 보다는 조립에 따른 인력에 좌우되기 때문에 유연한 생산인력 운용으로 쉽게 생산 능력의 확대 또는 축소가 가능합니다.

(단위 : 개, 백만원)

제품군	주요
제품명	구 분	2020년	2019년	2018년

수량	금액	수량	금액	수량	금액

자동 세포 카운팅 시스템, 생체조직 투명화 시스템, 디지털 세포 이미징 시스템	LUNA™시리즈,X-CLARITY™,CELENA?S 외	생산능력	1,876	3,351	1,540	2,914	1,188	2,408

생산실적	1,325	2,367	1,204	2,278	1,058	2,145

가동율	71%	78%	89%

기말재고	387	787	353	865	294	801

기타	기타 부속품
(검수작업)	생산능력	-	-	-	-	-	-

생산실적	98,257	2,057	45,925	2,358	36,992	2,222

가동율	-	-	-

기말재고	15,225	426	6,289	531	6,345	718

※ 생산가용 공수 현황

분 류	2020년	2019년	2018년

인 원(명)	9	8	7

생산가용공수(시간)	18,072	15,808	13,720

※ 제품군별 생산공수 현황(단위 : 시간)

분 류	자동 세포 카운팅시스템	생체조직 투명화시스템	디지털 세포 이미징시스템	기타

1대당 생산공수	9	14	41	-

주1) 생산능력의 경우 연도별 생산 인력수 기준으로 최대 투입가능공수(법정 근로시간)를 산출하였으며, 주요 제품별의 조립공정 난이도에 따라 투입공수를 배분하였으며, 나머지 공수는 기타 제품군(부속품 및 조립제품 검수) 작업에 배분한 경우로 가정하여 산출하였습니다.

주2) 생산가용 공수현황은 해당기간내 인력수에 실제 작업투입된 시간을 곱하여 산출하였습니다.

주3) 제품군별 생산공수 현황은 해당 제품의 생산직 인원 작업투입시 1대당 생산공수(시간)입니다. 나. 생산설비에 관한 사항(1) 현황

(단위 : 천원)

자산별	소재지	기초장부가 액	당기증감	당 기상 각	당 기 말장부가액	비고

증가	감소

공구와기구	본점	69,631	0	0	21,668	47,962	-

비품	본점	4,013	0	0	1,416	2,598	-

금형	본점	135,367	2,350	0	40,980	96,737	-

주) K-IFRS 연결재무제표 기준입니다.(2) 최근 3년간 변동사항(가) 처분해당사항 없음.(나) 신규취득

(단위 : 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용 도

생산용 전동 드라이버	3,376	2015-04-29	작업능률 증대	조립

카운팅 슬라이드 금형	12,000	2015-08-28	플라스틱 사출 제작용	금형

자동세포카운터 금형	55,000	2016-09-23	플라스틱 사출 제작용	금형

카운팅 슬라이드 금형	24,100	2017-01-09	플라스틱 사출 제작용	금형

생산 작업대 구매	7,080	2017-11-30	작업능률 증대	조립

슬라이드 검수기	62,500	2017-12-28	카운팅 슬라이드 자동검수기	QC

대기압 플라즈마 시스템	45,000	2018-09-14	슬라이드 생산	제조

LUNA SLIDE 금형(1채널 증작 금형)	12,000	2019-06-27	플라스틱 사출 제작용	금형

LUNA FX7 SLIDE 금형(8채널 금형)	21,750	2019-06-27	플라스틱 사출 제작용	금형

사출 금형	65,000	2019-07-01	플라스틱 사출 제작용	금형

Slide 금형	7,450	2019-11-12	플라스틱 사출 제작용	금형

Slide 금형	10,650	2019-12-16	플라스틱 사출 제작용	금형

Slide 금형	2,350	2020-03-06	플라스틱 사출 제작용	금형

Case Bolt 금형	1,500	2020-08-31	플라스틱 사출 제작용	금형

(3) 설비의 신설ㆍ매입계획 당사는 분자진단 의료기기 GMP 생산시설 구축등을 위한 생산시설 확장으로 경기도 하남시 풍산동에 토지,건물의 유형자산(지식산업센터)을 취득하였으며 입주가 가능한 시점부터 관련 설비등을 신규취득 및 신설할 계획에 있습니다. (관련공시 : 2021.01.18_주요사항보고서(유형자산양수결정) 참조)

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 천원)

품목	제 13 기	제 12 기	제 11 기	제품설명

자동 세포 카운팅시스템	수출	7,397,508	5,583,612	4,047,773	LUNA™ 외 장비 및소모품, 서비스

내수	767,173	830,808	489,613

합계	8,164,681	6,414,420	4,537,386

생체조직 투명화 시스템	수출	755,942	1,675,661	1,586,873	X-CLARITY™ 외 장비 및 소모품

내수	49,469	47,994	91,824

합계	805,411	1,723,655	1,678,697

디지털 세포이미징 시스템	수출	603,539	1,211,703	608,962	CELENA?S 외 장비 및 소모품

내수	243,309	284,343	274,167

합계	846,848	1,496,046	883,129

연결조정	수출	(1,859,806)	(1,840,438)	(1,424,095)	내부거래 제거

내수	-	-	-

계	(1,859,806)	(1,840,438)	(1,424,095)

합계	수출	6,897,182	6,630,538	4,819,513	-

내수	1,059,952	1,163,145	855,604

합계	7,957,134	7,793,683	5,675,117

주1) K-IFRS 연결재무제표 기준입니다. 나. 판매조직(1) 본사 영업 및 마케팅 조직

당사의 영업본부는 전세계에 당사 제품의 판매 업무를 담당하고 있습니다. 영업팀은 전세계 판매망을 관리하여 국내시장 및 제품의 해외 판매를 담당하고 있습니다. 또한전세계 주요 고객들을 상대로 직접 영업활동을 펼치고 있으며, 수출입 업무 및 영업 관리 업무를 담당하고 있습니다. 판매 조직 현황은 다음과 같습니다.

(2) 미국 및 프랑스 자회사(판매법인)당사는 제품판매, 고객지원 및 마케팅을 위하여 2012년 미국법인 설립 및 2016년 프랑스법인을 설립하여, 북미 및 유럽지역 유통망 관리 및 마케팅 거점으로 활용하고 있습니다.

다. 판매경로당사는 미국 및 프랑스에 판매법인을 운영하고 있으며, 전세계40여 개 국, 50여 개 유통망을 보유하고 있습니다. 해외 자회사 및 각국의 판매망은 해당지역에서 제품별 독점적 판권을 가지고 있어 현지에서의 마케팅, 판매 및 고객지원을 모두 담당합니다. 판매경로는 수출의 경우 자회사를 통한 판매, 현지 유통사를 통한 판매가 있으며, 국내의 경우 유통사를 통한 판매와 본사 직접 판매가 있습니다. 자동 세포카운터 ODM 제품은Olympus의 자회사인Nagano Olympus를 통해 전세계로 판매됩니다. 라. 판매전략미국과 유럽은 생명과학 장비시장의 약70%를 차지하는 매우 중요한 시장이며, 다음으로 한국, 중국, 일본을 포함한 아시아와 남미 시장이 있습니다. 당사는 제품의 판매에 있어 현지화 전략과 현지 유통사와의 파트너쉽 전략을 진행하고 있습니다. 미국 및 프랑스에는 현지법인을 설립하여 미국 및 유럽의 유망한 유통사를 발굴 및 관리하고, 그 밖의 국가에서는 역량 있는 판매망을 발굴하고 해당 지역의 독점판매권을 부여함으로써 제품판매 및 고객서비스를 제공하고 있습니다. 독자 브랜드 제품판매 외에ODM 제품의 공급도 진행하고 있습니다. (1) 본사 및 해외 자회사 운영을 통한 시장 점유율 확대

본사에서는 적극적인 시장개척을 위하여 전세계 주요 해외전시회 참가, 고객사 방문 및 제품 시연 등의 오프라인 활동과 생명과학장비 주요포털, 주요과학저널 배너광고, SNS 마케팅, 고객DB 관리 및 DM 발송 등 온라인 활동을 진행하고 있습니다. 이를 통해 잠재고객과의 사전 유대감 형성, 시장정보 수집, 고객 불만사항 해결 등의 성과를 이끌어내고 있습니다.

당사의 현지법인은 본사의 판촉 및 홍보 전략에 맞추어 현지대응을 담당하고 있으며, 현지에 특화된 영업활동은 현지법인이 독자적으로 수행하고 있습니다. 이러한 전방위적인 판촉활동을 통해 당사의 시장점유율 확대를 모색해 나가고 있습니다.

(2) 해외 판매망(유통사)해외의 판매망은 해당 지역에서 독자적으로 당사제품에 대한 홍보와 판촉활동을 전개하고, 국제적인 큰 행사에 대하여는 본사에서 직접 지원을 하는 경우도 있습니다. 또한 당사의 현지법인 및 전세계 거점역할을 하는 주요 유통채널을 통해 고객 니즈, 경쟁사 및 경쟁제품의 현황, 당사 제품에 대한 평가 등을 수집하고 있습니다. 판매망의 역량에 따라 해당 지역에서의 판매실적이 현저하게 달라질 수 있으므로 본사에서는 개별 판매망에 대한 평가를 엄중히 진행하며 파트너쉽을 강화하기 위해 노력하고 있습니다.

(3) 글로벌 ODM 사업당사는 생명과학 장비 시장에서 미국, 유럽 등 동 분야 해외 대기업들과 경쟁하고 있으며, 그러한 경쟁사들은 전세계 유통망을 잘 갖추고 있습니다. 당사는 독자적인 제품 브랜드와 유통 채널을 구축하고 지속적으로 강화하고 있지만, 글로벌시장에서 해외 대기업과의 판매경쟁에서는 상대적으로 열세인 것이 사실입니다. 이러한 상황에서 매출 및 수익을 극대화하기 위해 당사의 기술력과 제품화 역량을 필요로 하는 국내외 기업들과ODM 사업을 추진하고 있습니다. 현재 자동 세포카운팅 분야에서는 일본Olympus사와 협력을 진행 중이며, 앞으로도 국내외 역량 있는 파트너사들과 지속적으로ODM 프로젝트를 추진할 계획입니다. 5. 수주상황당사의 업종 특성상 고객의 수요에 따라 발주가 이루어지기 때문에, 장기적인 수주계약을 통해 매출이 발생하지 않습니다. 일반적으로 발주 후 약 1개월 이내에 납품이 이루어지고, 원자재의 매입과 생산 리드타임이 1개월을 넘어가는 제품의 경우는 시장예측에 의해 생산하여 안전재고를 확보하고 있습니다. 6. 시장위험과 위험관리연결실체의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결실체의 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다.연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

1) 신용위험관리연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결실체는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

당기 >(단위 : 원)

구분	장부금액	신용위험최대노출금액	내용

현금및현금성자산(*)	5,638,752,510	5,638,752,510

매출채권및기타채권	1,482,371,192	1,482,371,192

기타유동금융자산	6,511,272,211	6,511,272,211

기타비유동금융자산	656,940,410	656,940,410

당기손익-공정가치측정금융자산	5,176,147,151	5,176,147,151

기타포괄손익-공정가치측정금융자산	1,500,052,736	1,500,052,736

합계	20,965,536,210	20,965,536,210

(*) 현금시재 및 정부보조금을 제외한 금액입니다.

(단위 : 원) 구분 장부금액 신용위험최대노출금액 내용 현금및현금성자산(*) 4,897,966,423 4,897,966,423 매출채권및기타채권 1,145,742,024 1,145,742,024 기타유동금융자산 9,014,131,316 9,014,131,316 기타비유동금융자산 590,613,951 590,613,951 당기손익-공정가치측정금융자산 3,931,791,272 3,931,791,272 합계 19,580,244,986 19,580,244,986 (*) 현금시재 및 정부보조금을 제외한 금액입니다. 2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. 기> (단위 : 원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무및기타채무 779,585,117 611,300,527 168,284,590 - - - 유동리스부채 211,589,791 25,368,921 74,684,310 111,536,560 - - 비유동매입채무및기타채무 230,523,205 56,590,265 - 52,731,530 121,201,410 - 리스부채 916,766,172 - - - 916,766,172 - 합계 2,138,464,285 693,259,713 242,968,900 164,268,090 1,037,967,582 - 기> (단위 : 원) 구분 장부금액 1개월이하 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무및기타채무 541,755,382 359,157,184 182,598,198 - - - 유동리스부채 286,433,350 24,857,400 74,572,200 187,003,750 - - 비유동매입채무및기타채무 309,387,627 - - 154,524,946 154,862,681 - 리스부채 994,024,495 - - - 994,024,495 - 합계 2,131,600,854 384,014,584 257,170,398 341,528,696 1,148,887,176 - 3) 지배기업 외환위험관리지배기업은 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 과목 당기 전기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD 현금및현금성자산 311,563,004 (311,563,004) 258,014,507 (258,014,507) 매출채권 107,390,384 (107,390,384) 106,563,008 (106,563,008) 매입채무 (334,511) 334,511 (1,037,809) 1,037,809 EUR 현금및현금성자산 57,535,286 (57,535,286) 83,312,185 (83,312,185) 매출채권 109,866,506 (109,866,506) 63,375,393 (63,375,393) 매입채무 (648,886) 648,886 - - JPY 현금및현금성자산 74,493,197 (74,493,197) 42,947,150 (42,947,150) 매출채권 1,374,704 (1,374,704) 1,386,713 (1,386,713) 매입채무 (2,085,048) 2,085,048 - - (2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 부채총계 4,017,430,089 3,652,664,780 차감: 현금및현금성자산 (5,638,752,510) (4,897,966,423) 순부채 (1,621,322,421) (1,245,301,643) 자본총계 21,463,634,888 20,966,505,053 부채비율 (7.55%) (5.94%) 7. 파생상품 등에 관한 사항해당사항 없음 8. 경영상의 주요계약 등 구분 계약자 계약일 목적 및 내용 ODM및기술료 일본 Olympus 2014.12.19 R1 자동세포카운터 디자인 개발 계약 일본 Olympus 2015.01.16 R1 자동세포카운터 개발 계약 일본 Olympus 2015.03.30 R1 자동세포카운터 사업/거래관계 계약 일본 NaganoOlympus 2015.04.01 R1 자동세포카운터 납품 계약 기술도입 조선대학교 2013.05.07 '세포표면 미세구조분석을 이용한 암세포 분석 장치' 기술이전 계약 미국 Stanford 대학교 2014.07.31 'CLARITY Transparent Tissue for 3D Imaging of Neuronal Networks and Subcellular Structures' 특허 라이센싱 계약 고려대학교 2015.07.15 '압력을 활용한 항체 조직 침투 가속기술' 기술이전 계약 미국 Caltech 대학교 2015.12.31 'Methods for phenotyping of intact whole tissues' 특허 라이센싱 계약 Life Technologies Corporation 2017.05.08 'Filter cube' 특허 라이센싱 계약 대구경북과학기술원부설한국뇌연구원 2018.06.12 '생체조직 내 항체침투 기술과 관련된 정보 일체' 기술이전 계약 대구경북과학기술원부설한국뇌연구원 2020.06.12 '3차원 이미징을 위한 투명화조직의 광투과성 회복 기술' 기술이전 계약 정부과제 한국산업기술평가관리원 2014.11.01 무인자동화 세포치료제 생산시스템 개발 한국연구재단 2015.04.24 고속 뇌조직 처치 및 3차원 이미징 장비 개발 한국산업기술평가관리원 2016.09.01 오가노이드 기반 약물 스크리닝을 위한 3차원 이미징 고속 분석 시스템 개발 중소기업청 2016.08.22 고감도 영상분석 기술 기반 신속 미생물 검출 시스템 개발 중소기업기술정보진흥원 2018.12.26 HA-PG를 이용하여EGF가 함유된 소화성 궤양치료용 창상피복재 개발 한국산업기술평가관리원 2020.05.28 잔존혈액암세포 검사용 머신러닝 이미지 해석 기반 혈구 분석 시스템 개발 공동연구 한국뇌연구원 2015.11.06 차세대 3차원 이미징 시스템 개발 위한 업무협력 협약 독일 Max Plank 연구소 2016.04.26 생체조직 투명화 시스템을 이용한 신규 High Content Screening 시스템 공동 개발 양해각서 미국 ClearLight Diagnostics 2016.09.01 생체조직 투명화 기술을 이용한 차세대 진단 시스템 공동 개발 양해각서 클리노믹스 2017.05.30 혈중 종양세포 검출 이미징 시스템 공동 개발 합의 지분투자 (주)바이오젠텍 2018.03.13 진단기기 공동연구개발을 위한 지분투자 계약 (주)바이오젠텍 2018.10.23 진단기기 공동연구개발을 위한 지분투자 추가 계약 (주)앰틱스바이오 2020.10.26 기술협력등을 위한 전략적 지분투자 계약 (주)큐렉스 2020.11.25 기술협력등을 위한 전략적 지분투자 계약 유형자산 매입 호연물산(주) 2021.01.18 분자진단 의료기기 GMP 생산시설 구축을 위한 유형자산 취득 9. 연구개발활동 가. 연구조직당사는 2010년 기업부설연구소를 설립하여 운영 중에 있으며, 석ㆍ박사급 전문 인력11명 및 대표이사를 포함하여 총 17명의 연구인력이 연구개발을 담당하고 있습니다. 연구개발조직현황.jpg 연구개발조직현황 나. 연구개발비용 (단위: 천원, %) 과 목 제 13 기 제 12 기 제 11 기 연구개발비용 계 816,175 884,796 1,155,628 회계처리 개발비 자산화(무형자산) - - - 연구개발비(비용) 816,175 884,796 1,155,628 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 계÷당기매출액×100] 10.26% 11.35% 20.36% 주) K-IFRS 연결재무제표 기준입니다. 다. 연구개발실적(1) 정부과제 수행실적 사업명 연구과제명 주관부서 연구기간 주관기관 참여기관 관련제품 비고 SW융합기술고도화기술개발사업 통합형 디지털 형광이미징 장비를 위한고성능 임베디드 스템 기반 포 이미지 분석 소프트웨어 개발 미래창조과학부 2014.07.~2016.03.(총 21개월) 로고스바이오시스템스 로봇앤드디자인, 안양창조산업진흥원 (1) CELENA?S 디지털 세포 이미징 시스템(2) CELENA?X 전자동 디지털 세포 이미징 시스템 완료 신성장동력장비경쟁력강화사업 무인 자동화 세포 치료제 생산시스템 개발 산업통상자원부 2014.11.~2017.10.(총 3년) 로봇앤드디자인 로고스바이오시스템스, 파미셀 (1) 자동세포카운터(2) CELENA?S 디지털 세포 이미징 시스템(3) CELENA?X 전자동 디지털 세포 이미징 시스템 완료 뇌과학원천기술개발사업 고속 뇌조직 처치 및 3차원이미징 장비 개발 미래창조과학부 2015.06.~2020.05.(총 5년) 로고스바이오시스템스 - (1) X-CLARITY™ 생체조직투명화시스템(2) SPIM Microscope(초고속 대용량 3차원 이미징) 완료 기술혁신개발사업 고감도 영상분석 기술 기반 신속 미생물 검출 시스템 개발 중소기업기술정보진흥원 2016.08.~2018.08.(24개월) 로고스바이오시스템스 - Quantom™ 박테리아카운터 완료 바이오의료기기산업핵심기술개발사업 오가노이드 기반 약물 스크리닝을 위한 3차원 이미징 고속 분석 시스템 개발 한국산업기술평가관리원 2016.09.~2021.08.(60개월) 로고스바이오시스템스 고려대학교산학협력단,서울아산병원,중앙대학교산학협력단 초고밀도 어레이용 고속 오가노이드 투명화장비, High Throughput High Content Screening 3차원 이미징 장비 진행중 중소기업네트워크형사업 HA-PG를 이용하여EGF가 함유된 소화성 궤양치료용 창상피복재 개발 중소기업기술정보진흥원 2018.11~2020.11(24개월) 앰틱스바이오 로고스바이오시스템스, 특허법인 엠에이피에스 소화성궤양치료를 위한 창상피복재 체내 전달용 내시경/Spraying device 및 disposable catheter 완료 바이오산업핵심기술개발사업-맞춤형진단치료제품 잔존혈액암세포 검사용 머신러닝 이미지 해석 기반 혈구 분석시스템 개발 한국산업기술평가관리원 2020.04.~2024.12(57개월) 로고스바이오시스템스 고려대학교산학협력단, 중앙대학교신학협력단 4-color 형광검출이 가능한 이미지 기반의 고감도 유세포 분석시스템 진행중 (2) 연구개발 실적 주요 기술 소요기간 상용화 여부 기술 개발 내용 및 기대효과 LUNA™ 이미지분석방식의 명시야방식 자동세포카운터 및 일회용 카운팅 슬라이드 2010.01.~2011.12. (24개월) 상용화 * 명시야(Bright Field) 방식의 자동세포카운터(Trypan Blue 염색제)* 세포의 수, 밀도, 크기 등 측정 및 분석* 일반적으로 배양된 동물 세포 측정(10~50㎛) LUNA-FL™ 이중형광광학계 자동세포카운터 및 형광세포용 일회용 카운팅 슬라이드, LUNA-STEM™ 이중형광방식 SVF 자동카운터 2012.01.~2012.12. (12개월) 상용화 * 세포 크기에 따른 세포수, 생존율 측정결과의 정확도 향상* 명시야(Bright field) 방식에 비해 세포크기 및 다양한 종류의 세포, 특히 9㎛ 이하의 다양한 이질세포도 정확하게 분석 가능 LUNA-Ⅱ™ 자동초점자동세포카운터 2013.01.~2013.12. (12개월) 상용화 * 자동초점기능으로 기존 자사 제품들(LUNA™, LUNA-FL™) 대비 사용자의 편의성이 높으며, 사용자가 조작 시간이 필요없는 자동세포카운터 개발* 액체렌즈를 채택하여 견고하고, 빠른 반응시간 및 탁월한 광학 특성을 갖는 자동세포카운터의 개발* Low cost engineering을 통해 성능은 경쟁사 제품 대비 동등 또는 우월하면서도 가격이 30% 이상 낮은 제품을 개발 R1 자동초점 자동세포카운터 2014.09.~2015.08. (12개월) 상용화 * Olympus의 글로벌 판매 및 A/S 네트워크를 통한 자동세포카운터 매출 증대* 성공적인 제품개발 및 출시로 Olympus와의 ODM 프로젝트 확대 및 전략적 파트너쉽 강화 전기영동방식의 생체조직 투명화 시스템 및 투명화 솔루션 (X-CLARITY™ Tissue Clearing System, Tissue Clearing Solution, and Mounting Solution) 2013.04.~2015.03. (24개월) 상용화 * 경쟁제품/기술 대비 가장 빠른 투명화 시간 및 높은 투명화 효율을 제공하는 투명화 시스템으로 잠재력이 매우 높은 조직투명화 시장 선점* 당사가 개발한 투명화 솔루션 및 마운팅 솔루션을 통해 투명화 품질 향상 및 기존 고가의 시약 대체* 솔루션 제품은 투명화 과정에 필수적인 소모품으로 장비판매 후에도 지속적인 수익 발생* 중장기적으로 신규 조직병리 또는 질병진단용 시스템으로 진화 가능 디지털방식의 올-인-원 형광 현미경(CELENA?S) 2013.01.~2014.12. (24개월) 상용화 * 디지털 세포 이미징 시스템의 우수한 성능과 편리함을 바탕으로 기존 아날로그 광학 현미경 시장을 대체* 제품 라인업 확대(전자동화 디지털 이미징 시스템)를 위한 기반 기술 확보 하이드로겔 중합반응 장비(X-CLARITY™ Polymerization System) 2015.05.~2016.08.(15개월) 상용화 * Tissue Clearing의 전처리 과정에 대응하는 중합반응(Polymerization)장비로서 주입된 하이드로겔을 중합시켜 지질을 빼낸 후에도 조직이 무너지지 않게 함* 균일한 진공도를 가지는 채임버, 과전압/과전류, 고온 컨트롤 및 차단 기술 개발* 생체조직 투명화의 모든 과정에 대응되는 제품 라인업 구성 LUNA-II YF™ 효모균 자동카운터 2014.12.~2016.09.(21개월) 상용화 * 기 출시된 경쟁사의 제품들의 경우 장비의 가격과 카운팅 카세트가 고가이므로, 효모균의 카운팅 니즈가 가장 큰 소규모 양조장에 주목받지 못함* 탁월한 제품 성능 및 가격경쟁력으로 해당 시장 확대 QUANTOM™ 박테리아 자동카운터 및 카운팅 슬라이드 2014.12.~2016.10.(22개월) 상용화 * 박테리아(예, 대장균, 폐렴균, 말라리아, 콜레라 등) 카운팅이 가능한 기존의 장비는 고가로 제품가격이 형성되어 있고, 사용이 복잡하여 시장에서 제품이 확산되는데 한계가 있음* 식음료, 의약품, 정유, 질병진단 등 광범위한 시장에 응용이 가능하기 때문에 고가의 Flow cytometer 및 Colony counter 시장을 대체 X-CLARITY™ 생체조직 투명화 시스템 II (X-CLARITY™Tissue Clearing System II) 2016.10~2018.03(18개월) 상용화 * X-CLARITY™ 생체조직 투명화 시스템 의 성능향상 제품* 안정적인 온도조절 능력 및 샘플처리 능력 향상* 터치스크린 기반 인터페이스* 펌프,컨트롤러 등 별도로 구성된 모듈을 일체화 CELENA? X High Content Imaging System 2016.01~2018.07(19개월) 상용화 * 전자동 디지털 세포 이미징 시스템* 신약스크리닝에 최적화된High Throughput Imaging, 레이저기반AF 및 고속 스캐닝 스테이지* 다양한 세포분석S/W 를 탑재* 기존 고가의 신약 스크리닝 장비와Live Cell Imaging 장비를 대체하여 시장확대 DeepLabel™ Antibody Staining Kit 2017.07~2018.12(18개월) 상용화 * 투명화조직용 항체표지 키트* 고분자 항체도 조직내 빠른 속도로 침투하고 조직내 균일한 표지가 가능하여 기존 항체투과 방법 대비 뚜렷한 형광영상 획득 가능* 투명화된 조직의 항체염색을 신속하고 고르게 표지하여 3차원 영상획득을 위한 최적의항체표지 솔루션 LUNA-FX7™ 하이엔드자동세포카운터 2018.11~2020.04(18개월) 상용화 * 이중형광방식(Dual Fluorescence)의 자동초점 세포카운터* 다채널 카운팅 슬라이드를 사용하여 여러 개의 시료와 반복 통계분석 가능* 미국 FDA 의 '21 CFR PART 11' 에 대응가능* 바이오프로세스(BioProcess) 모드를 통한 GMP 용 자동세포카운터 10. 지적재산권 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무 관청 1 특허권 현미경모듈 얼라인드제네틱스 2010.03.23 2012.01.06. 자동세포카운팅시스템 특허청 2 특허권 마이크로칩 얼라인드제네틱스 2011.08.19 2013.03.06. 자동세포카운팅시스템 특허청 3 특허권 MICROCHIP(일본) 얼라인드제네틱스 2011.11.18 2015.11.20. 자동세포카운팅시스템 JPO 4 특허권 MICROCHIP(유럽) 얼라인드제네틱스 2011.11.18 2017.08.30 자동세포카운팅시스템 EPO 5 특허권 셀 카운터 및 이를 제조하는 방법 얼라인드제네틱스 2011.12.12 2014.06.25. 자동세포카운팅시스템 특허청 6 특허권 형광 이미징 장치 얼라인드제네틱스 2013.03.27 2014.06.25. 자동세포카운팅시스템 특허청 7 특허권 MICROCHIP(미국) 얼라인드제네틱스 2014.02.06 2014.08.19. 자동세포카운팅시스템 USPTO 8 특허권 FLUORESCENCE IMAGING DEVICE 얼라인드제네틱스 2014.03.25 2015.06.02. 자동세포카운팅시스템 USPTO 9 특허권 이미징 장치 얼라인드제네틱스 2014.11.19 2016.2.25. 자동세포카운팅시스템 특허청 10 특허권 미생물 검출, 동정 또는 계수 방법 및 이를 이용한 시스템 얼라인드제네틱스 2015.04.30 2016.12.01 자동세포카운팅시스템 특허청 11 특허권 전기영동을 이용한 조직 투명화 장치 얼라인드제네틱스 2015.06.30 2017.08.07 생체조직 투명화 시스템 특허청 12 특허권 Apparatus for clearing tissue using electrophoresis 얼라인드제네틱스 2015.06.30 (PCT출원) - 생체조직 투명화 시스템 WIPO 13 특허권 미생물 검출, 동정 또는 계수 방법 및 이를 이용한 시스템 얼라인드제네틱스 2016.04.30 (PCT출원) - 자동세포카운팅시스템 WIPO 14 특허권 Apparatus for clearing tissue using electrophoresis (일본) 얼라인드제네틱스 2017.01.06 2020.10.13 생체조직투명화시스템 JPO 15 특허권 Apparatus for clearing tissue using electrophoresis (미국) 얼라인드제네틱스 2017.01.09 2019.10.15 생체조직투명화시스템 USPTO 16 특허권 Apparatus for clearing tissue using electrophoresis (유럽) 얼라인드제네틱스 2017.01.11 - 생체조직투명화시스템 EPO 17 특허권 Apparatus for clearing tissue using electrophoresis (중국) 얼라인드제네틱스 2017.02.07 2020.03.25 생체조직투명화시스템 - 18 특허권 쾰러조명계를 포함하는 투과 형광현미경 얼라인드제네틱스 2017.07.21 2018.10.07 디지털 세포 이미징 시스템 특허청 19 특허권 Method for detecting, identifying, or counting microorganisms, and system using the same 얼라인드제네틱스 2017.10.30 2021.01.05 자동세포카운팅시스템 USPTO 20 특허권 라인스캐닝방식의 공초점 현미경에서의 자동초점조절 방법 및 장치 얼라인드제네틱스 2017.11.29 2019.12.17 라인스캐닝공초점현미경 특허청 21 특허권 핵산증폭반응산물을 실시간으로 검출하는 장치 얼라인드제네틱스 2018.04.17(PCT출원) 2020.07.08 분자진단시스템 RO/ISA 22 특허권 애널라이트 수집 장치, 이를 이용한 애널라이트 수집 방법및 애널라이트 검사 시스템 얼라인드제네틱스 2019.04.16 - 분자진단시스템 특허청 23 특허권 시료 검출 장치 및 이를 이용한 시료 검출 방법 얼라인드제네틱스 2019.11.12 2020.05.22 대면적고감도광학계 특허청 24 특허권 애널라이트 수집 장치, 이를 이용한 애널라이트 수집 방법및 애널라이트 검사 시스템 얼라인드제네틱스 2020.04.14(PCT출원) - 분자진단시스템 WIPO 25 특허권 시료의 형광을 검출하기 위한 시료 검사 장치 얼라인드제네틱스 2020.09.18 - 분자진단시스템 특허청 26 특허권 Device for detecting nucleic acid amplification products in real-time (미국) 얼라인드제네틱스 2020.10.19 - 분자진단시스템 USPTO 27 특허권 Sample detection device and sample detection method by using the same (미국) 얼라인드제네틱스 2020.11.11 - 대면적고감도광학계 USPTO 28 특허권 애널라이트 검사 장치 및 이를 이용한 애널라이트 검사 방법 얼라인드제네틱스 2021.01.14 - 분자진단시스템 특허청 29 상표 CELF 상표 (세포배양기) 얼라인드제네틱스 2010.03.29 2011.09.19 자동세포카운팅시스템 특허청 30 상표 CELENA 상표 얼라인드제네틱스 2017.02.11 2018.01.16 디지털 세포 이미징 시스템 특허청 31 상표 CELENA 상표 (유럽) 얼라인드제네틱스 2017.02.13 2017.06.09 디지털 세포 이미징 시스템 EPO 32 상표 CELENA 상표 (미국) 얼라인드제네틱스 2017.02.17 2018.08.28 디지털 세포 이미징 시스템 USPTO 33 상표 CELENA 상표 (중국) 얼라인드제네틱스 2017.02.23 2018.05.07 디지털 세포 이미징 시스템 - 34 상표 genescale 상표 얼라인드제네틱스 2019.11.05 2020.11.03 분자진단시스템 특허청 35 상표 genescale 상표 (영국) 얼라인드제네틱스 2019.11.28 2020.03.20 분자진단시스템 - 36 상표 genescale 상표 (일본) 얼라인드제네틱스 2019.11.29 2021.02.12 분자진단시스템 JPO 37 상표 genescale 상표 (미국) 얼라인드제네틱스 2019.12.02 - 분자진단시스템 USPTO 11. 기타 투자의사결정에 필요한 사항해당사항 없음 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl