에스티팜 사업보고서 (2024.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 - 본점소재지 : 경기도 시흥시 협력로231(정왕동, 시화공단 1나 802호) - 보고서 작성 기준일 현재 당사의 본점 소재지 변동사항은 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.03.23	정기주총	-	대표이사 김경진	-

2021.03.23	정기주총	사외이사 송광호감사 오종원	-	사외이사 안형준 임기만료감사 이영재 임기만료

2022.03.25	정기주총	사외이사 김동표사내이사 장순기	사내이사 이현민	-

2023.03.27	정기주총	-	사내이사 김경진	-

2024.03.25	정기주총	사외이사 김철홍	감사 오종원	사외이사 송광호 임기만료

2024.06.19	임시주총	대표이사 성무제사외이사 한승범	-	-

2025.03.31	정기주총	사내이사 김이환사외이사 송창식	-	사외이사 김동표 임기만료

주1) 2024.06.19 임시주주총회에서 선임된 성무제 대표이사는 주주총회 직후 개최된 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다. 주2) 2024.09.30 이현민 사내이사는 동아쏘시오홀딩스(지주사) 전환 발령으로 자진 사임하였습니다. 주3) 2025.03.31 개최 예정인 제17기 정기주주총회의 안건은, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

다. 최대주주의 변동 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 상호의 변경 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 회사의 주력 사업인 CDMO 사업은 Small Molecule API에서 Oligonucleotide API 및 mRNA CDMO 및 sgRNA 사업으로 확장 중에 있습니다. 또한 미주, 유럽 자회사를 통한 CRO 사업 및 자체신약 개발을 진행 중에 있습니다.

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

시기	내용

2011년 12월
2012년 06월
2013년 06월
2014년 02월
2015년 01월
2015년 02월
2015년 05월
2015년 06월
2015년 09월
2015년 11월
2015년 12월2016년 06월2016년 11월2017년 05월2017년 07월2018년 05월2018년 06월2018년 06월2018년 11월2019년 04월2019년 08월2019년 10월2019년 11월2020년 05월2020년 06월2020년 08월2020년 10월2020년 11월2020년 12월2021년 04월2021년 08월2021년 12년2022년 03월2022년 04월2022년 04월2022년 05월2022년 05월2022년 05월2022년 07월2022년 08월 2022년 09월2022년 10월2022년 11월2022년 12월2022년 12월2023년 02월2023년 03월2023년 03월2023년 05월2023년 06월2023년 07월2023년 08월2023년 09월2023년 11월 2024년 06월2024년 08월2024년 09월2024년 10월2024년 12월	B형간염치료제 LYII7 세계일류상품 선정(지식경제부)
보건복지부 주관 혁신형제약기업 선정
ATC(우수기술연구센터) 선정
호주 TGA cGMP 인증
반월공장 지점설치 등기
일본 PMDA cGMP 인증
미국 FDA cGMP 인증
반월 신공장 준공
보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증
ATC과제 재선정
반월공장 BGMP 승인
동아에스티 반월공장 영업양수도
반월2공장 지점설치 등기
7천만불 수출의탑 수상EU EMA cGMP 인증코스닥시장 상장1억불 수출의탑 수상, 금탑산업훈장 수훈혁신형제약기업 성과보고 보건복지부장관 표창산업통상자원부 주관 대한민국 혁신기업대상 대통령상 수상코스닥시장 소속부 변경(중견기업→ 우량기업)반월1공장, 반월2공장 통합 등기월드클래스 300 기업 인증(산업통상부, 중소벤처기업부 주관)보건복지부 주관 혁신형제약기업 재인증올리고 전용 신공장 준공미국 FDA cGMP 인증반월 올리고 전용 신공장 시생산 성공반월 올리고 전용 신공장 본생산 시작반월 올리고 전용 신공장 추가 증설환경관리 우수 사업장 선정(반월공장)유럽 소재 CRO업체 지분 인수, ANAPATH SERVICES GMBH(스위스), ANAPATH RESEARCH, S.A.U(스페인)를 각각 자회사 및 손자회사로 편입STP1002(항암제) 미국 FDA에 임상1상 IND 승인STP0404(에이즈치료제) 유럽 임상1상 IMPD 승인Roche CDMO Awards 2019 수상올리고 생산설비 1차 증설(반월공장 올리고동 3,4층의 60%)올리고 생산설비 2차 증설(글로벌제약사의 무상지원을 받는 공동투자)mRNA 관련 신사업(CDMO 및 자체신약 개발) 진출ANAPATH SERVICES GMBH 서울사무소 설립전환사채 발행 (1,100억원 규모)미국, San-Diego, 레바티오 테라퓨틱스 (LEVATIO Therapeutics) 설립미국, Atlanta, 버나젠(VERNAGEN) 설립mRNA 기반 COVID-19 예방 백신(STP2104) 임상 1상 시험 계획 (IND) 신청mRNA 기반 COVID-19 예방 백신(STP2104) 임상 1상 시험 승인 아태평양 글로벌 우수 올리고뉴클레오타이드 CDMO 선정 (Frost Sullivan)반월캠퍼스 제1 올리고동 3, 4층 1차 증설 완료 미 지역 mRNA 신약개발사와 PPQ 배치용 177억원 규모 LNP 지질 공급계약 체결신변종 출현 감염병 신속대응 mRNA 백신 플랫폼 국책과제 선정올리고 상업화 물량 제조 시설 PAI(Pre Approval Inspection) 실사반월캠퍼스 제2 올리고동 3, 4층 2차 증설(글로벌제약사의 설비투자 지원) 완료에이즈 치료제(STP0404) 임상 1상 레포트(CSR) CRO로부터 수령반월캠퍼스 올리고 생산설비 아시아 최초 미국 FDA cGMP 인증(NAI 등급) 획득반월캠퍼스 Ecovadis 평가 결과 Silver 등급 획득(글로벌 동종 업계 상위 25% 내)국제 비영리신약개발재단(DNDi)과 중저소득 소외계층 환자를 위한 치료제의 공정 기술 개발 협약 체결코스닥 라이징스타 신규기업 선정에이즈치료제 STP0404 미국 FDA 임상2a상 IND 신청Pharmatechoutlook으로부터 2022년 아태지역 Top 10 CDMO 기업으로 선정에이즈치료제 STP0404 미국 FDA 임상2a상 IND 승인2022년 서스틴베스트 ESG 평가 결과 2년 연속 최고등급(AA) 획득2022년 한국ESG기준원 ESG 평가 결과 종합 B+김경진 대표, 글로벌 백신 허브화 추진 유공 보건복지부 장관 표창 수상mRNA 기반 범 코로나 예방 백신(STP2250) 임상 1상 시험 계획 (IND) 신청통합 R 연구소 이노베이션센터 준공2023년 AACR(미국 암학회) 참석, 항암제 STP1002의 병용투여 전임상 결과발표에이즈치료제 Pirmitegravir 미국 FDA 임상 2a상 시작사회적 책임 경영 선포식 개최2023년 코스닥 라이징스타 재선정mRNA 상업화 규모 생산설비 증설 완료제2올리고동 신축 개시STP2104 임상1상 중간 결과 공개 혁신형제약기업 재인증 'Korea Biopharma Excellence Awards 2024'에서 2관왕mRNA제조 부문(Bioprocessing Excellence Award in mRNA Manufacturing), 혁신 부문에서 가장 유망한 치료백신(Most Promising Therapeutic Vaccine)으로 수상.
반월캠퍼스, 에코바디스 (EcoVadis)에서 골드 메달 획득STP1002 임상1상 최종 결과 공개STP2104 임상1상 최종 결과 공개 미국, San-Diego, 레바티오 테라퓨틱스 (LEVATIO Therapeutics) 청산