에스티팜 사업보고서 (2022.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측 정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요

당사는 2011년부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 도입하였습니다. 이에 따라, 당기말 연결대상에 포함되는 종속회사는 STP America Research, Corp, AnaPath Service GmbH, AnaPath Research S.A.U, Levatio Therapeutics, LLC., Vernagen, LLC. 5개사입니다. 해당 종속회사는 주요종속회사에 해당되지 않습니다.2022년 연결 매출액은 2,493억원으로 전년도 1,656억원 대비 837억원이 증가(+50.5%)하였습니다. 연결 영업이익은 2021년 56억원에서 2022년 188억원으로 132억원이 증가(+235.7%)했습니다

올리고 신약 원료의약품의 수출 증가가 매출액 증가의 주요 원인입니다. 2021년 865억원이었던 올리고 신약 원료의약품 매출은 2022년 1,468억원을 기록하여 69.7% 증가했습니다. 2018년 제1 올리고동 완공 후 최근 5년간 올리고 매출의 연평균 성장율은 79%입니다.

미국 FDA로부터 최고등급의 cGMP 인증을 받음으로써 고지혈증치료제 올리고 신약의 상업화 물량을 본격적으로 수출할 수 있게 되었고 임상 중인 올리고 신약들이 후기 임상 단계로 순조롭게 진행되면서 올리고 원료의약품 수출이 증가했습니다. 제1올리고동의 두 차례에 걸친 추가 증설이 마무리되어 생산 가능 배치 수가 증가했으며 대량생산 경험으로 생산수율 증가와 생산기간 단축 등 생산 효율화가 진행되고 있습니다. 이러한 결과로 올리고 원료의약품의 매출 비중은 2021년 52%에서 2022년 59%로 증가했습니다.

회사는 올해 제2올리고동을 착공하여 2026년까지 현재 CAPA의 2배 이상 규모로 올리고 생산 설비를 확충할 계획입니다. 제2올리고동이 완공되면 생산능력에서 글로벌 No. 1 올리고 CDMO의 지위를 확고히 다지게 될 것입니다.

회사는 신규 사업인 mRNA 기반 신약개발 및CDMO 사업에 선제적으로 진출했습니다. 올리고 합성 및 정제에서 쌓은 기술과 경험을 토대로 SmartCap®과 STLNP® 등 mRNA 신약 개발의 핵심 플랫폼 기술을 확보하고 있습니다. 또한 LNP에 사용되는 핵심 지질 2종을 GMP로 톤 규모 이상 생산이 가능해 2022년 북미 지역 mRNA 신약 개발사와 177원 규모 지질 공급 계약을 체결하여 공급 중입니다.

아울러 연간 3,000만 도즈 이상의 mRNA 백신을 생산할 수 있는 대량생산 설비 증설을 올해 상반기 내에 마무리할 예정입니다.

3. 재무상태 및 영업실적(연결 기준) 가. 재무상태 - 연결 재무제표를 기준으로 작성한 지난 2개사업연도의 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제 15 기	제 14 기	증감	증감율

[유동자산]	263,234	244,142	19,092	7.8%

현금및현금성자산	50,201	39,203	10,998	28.1%

단기금융상품	0	44,000	-44,000	-100.0%

당기손익-공정가치측정 금융자산	3,131	1,499	1,632	108.9%

매출채권	94,210	62,949	31,261	49.7%

기타유동금융자산	0	10,013	-10,013	-100.0%

기타유동자산	7,539	5,668	1,871	33.0%

재고자산	107,623	80,809	26,813	33.2%

당기법인세자산	531	0	531	-

[비유동자산]	307,318	254,423	52,894	20.8%

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산	3,465	4,536	-1,071	-23.6%

당기손익-공정가치측정 금융자산	8,027	8,728	-701	-8.0%

유형자산	254,156	209,095	45,061	21.6%

사용권자산	3,629	1,095	2,534	231.4%

무형자산	12,479	12,619	-140	-1.1%

기타비유동금융자산	2,627	1,942	684	35.2%

이연법인세자산	17,127	15,732	1,394	8.9%

기타비유동자산	5,810	677	5,133	-

[자산총계]	570,552	498,565	71,987	14.4%

[유동부채]	117,954	75,365	42,589	56.5%

매입채무	18,095	12,865	5,230	40.7%

유동성장기차입금	28,293	15,000	13,293	-

기타유동금융부채	21,924	13,176	8,748	66.4%

유동리스부채	1,185	587	598	101.9%

기타유동부채	43,793	30,451	13,341	43.8%

기타종업원급여부채	2,287	1,963	324	16.5%

당기법인세 부채	2,377	1,322	1,055	-

[비유동부채]	111,595	97,167	14,428	14.8%

장기차입금 및 전환사채	102,561	91,451	11,110	12.1%

기타지급채무	2,348	956	1,392	145.5%

기타비유동금융부채	3,486	3,443	43	1.2%

비유동리스부채	2,481	479	2,002	417.9%

기타장기종업원급여부채	719	837	-119	-14.2%

[부채총계]	229,549	172,533	57,017	33.0%

[자본총계]	341,002	326,033	14,970	4.6%

[부채와 자본총계]	570,552	498,565	71,987	14.4%

자기자본비율	59.8%	65.4%	-5.6%p	-

부채비율	67.3%	52.9%	14.4%p	-

유동비율	223.2%	323.9%	-100.8%p	-

순차입금비율	38.4%	32.7%	5.7%p	-

재고자산회전	2.3회	2.0회	0.3회	-

※ 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. 나. 영업실적

- 연결재무제표를 기준으로 작성한 지난 2개 사업연도의 영업실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제 15 기	제 14 기	증감액	증감율

매출액	249,322	165,642	83,680	50.5%

매출원가	160,390	107,899	52,491	48.6%

매출총이익	88,932	57,743	31,189	54.0%

판매비와관리비	70,092	52,166	17,927	34.4%

영업이익(손실)	18,839	5,578	13,262	237.8%

법인세비용차감전순이익(손실)	20,225	1,260	18,965	1504.9%

당기순이익(손실)	18,504	3,377	15,126	447.9%

총포괄손익	19,355	5,143	14,212	276.3%

매출액 증가의 주 요인으로 당사의 핵심사업인 올리고뉴클레오타이드 원료의약품 CDMO 사업의 매출 확대에 따른 결과입니다. 2022년 주요 올리고뉴클레오타이드 신약 API 매출로는 고지혈증 808억원, 동맥경화증 124억원, 심혈관질환 114억원, 혈액암 83억원 등입니다. 고지혈증(2022년)과 혈액암(2023년)은 상업화 신약으로 향후, 회사의 매출성장에 기여할 것입니다. 영업이익은 2021년 56억원에서 2022년 188억원으로 132억원 증가했습니다. 다년간의 생산공정 노하우와 상업화 물량에 따른 공정 효율성, 생산성의 개선으로 이익율의 증가도 이루었습니다. 회사는 유망한 올리고뉴클레오타이드 신약 파이프라인을 추가로 확보함으로 지속적인 이익율 증대를 위해 노력하겠습니다.판관비는 전년대비 약 179억원이 증가하였습니다. 그 중 연간 경상연구개발비는 263억원(매출액 대비 10.5%)으로 전년도 183억원 대비 80억 증가했습니다. 회사는 mRNA 플랫폼 기술 개발 등 미래 성장 동력을 위한 투자로 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 다. 신규사업

2020년 12월 mRNA 사업개발실 발족에 따라 오랜 기간 연구해 온 당사의 mRNA 사업 본격화가 이루어졌습니다.에스티팜은 국내 유일의 mRNA CDMO (위수탁개발생산업체)로서 플랫폼 기술 구축 완료 및 대량 생산 기술을 적극적으로 연구 중에 있습니다.플랫폼 기술로는 mRNA 분자 안정화를 위한 핵심 기술인 5'Capping 기술 독자화(SmartCap®)에 성공하였으며 20년 10월 국내 특허 출원 완료 후 글로벌 특허 출원을 진행 중에 있습니다.또한, mRNA 체내 전달체인 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자) 생산 기술을 글로벌 바이오텍으로부터 기술이전을 통해 구축 완료하였으며, 당사의 독자적인 기술 및 산학연과의 협력을 통한 진보된 LNP 플랫폼을 지속적으로 연구 개발 중에 있습니다.당사는 전방산업인 RNA 기반 치료제 시장의 개화 및 성장에 대응한 글로벌 No.1 RNA 치료제 CDMO 가 되고자 끊임없이 변화와 혁신을 추구하고 있습니다. 라. 중단사업 및 경영합리화 조치 당사는 주력사업인 올리고 CDMO와 mRNA 플랫폼기술 개발에 집중하고 한정된 연구자금을 효율적으로 집행하기 위해 글로벌 임상이 진행 중인 STP0404(에이즈치료제), STP1002(항암제)와 국책과제로 지원비를 보조받는 mRNA 백신 개발을 제외한 STP3725(경구용 항혈전증치료제), 인플루앤자, 뎅기바이러스의 자체신약개발 파이프라인의 개발을 중단하였습니다.

마. 환율변동 영향 당사의 외화 매입과 외화 매출의 주요 결제 통화는 USD로서 환율 위험에 노출되어 있습니다. 환율의 불확실성은 미래의 영업 거래, 자산과 부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 당사는 외화수지 상 수출이 수입보다 많아 원화가 강세일 경우 원화 현금흐름에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이에 당사는 외화 수입ㆍ지출 매칭을 통하여 환위험 리스크 발생 규모를 축소하는데 주력하며, 파생상품을 활용한 환 헷지는 하지 않는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 바. 자산 감액손실 인식 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산, 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산 감액손실의 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 3.연결재무제표 주석을 참고하시기 바랍니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 (1) 유동성 및 현금흐름에 관한 사항 - 당기와 전기의 연결 기준 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	제 15 기	제 14 기

기초 현금및현금성자산	39,203	38,625

영업활동으로 인한 현금흐름	7,031	7,270

투자활동으로 인한 현금흐름	(5,724)	(8,033)

재무활동으로 인한 현금흐름	10,808	(116)

외화표시 현금의 환율변동효과	(1,117)	1,457

기말 현금및현금성자산	50,202	39,203

- 당사는 2021년 흑자전환 이후 매출액 및 당기순이익의 증가로 1년 내 유동성 부족이 발생할 가능성은 매우 낮다고 판단됩니다. (2) 차입금 및 전환사채에 관한 사항 - 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	차입처	내역	이자율(%)	만기	당기말	전기말

유동부채:

단기차입금	KDB산업은행(*1)	시설자금대출	4.89%	2023년	10,000,000	-

단기차입금	신한은행(*2)	운전자금대출	6.34%	2023년	10,000,000	-

유동성 대체	8,293,400	15,000,000

차감계	28,293,400	15,000,000

비유동부채:

장기차입금	KDB산업은행(*1)	시설자금대출	2.09%	2022년	-	15,000,000

장기차입금	KDB산업은행(*1)	시설자금대출	5.25%	2025년	8,500,000	8,500,000

장기차입금	KDB산업은행(*1)	시설자금대출	3.19%	2025년	16,500,000	-

유동성 대체(*3)	(8,293,400)	(15,000,000)

차감계	16,706,600	8,500,000

전환사채	사모	제1회 사모전환사채	-	2025년	85,854,317	82,951,031

소 계	102,560,917	91,451,031

합 계	130,854,317	106,451,031

(*1) 당기말 현재 KDB산업은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (주석12 참조)(*2) 당기말 현재 신한은행 차입금에 대해 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다. (주석12 참조)(*3) 당기말 현재 장기차입금에서 유동성장기차입금으로 대체되었습니다. - 전환사채 현황은 다음과 같습니다.- 당사가 2020년 12월 11일에 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 미상환 전환사채 금액은 950억원이며 조기상환청구 기간은 2023년 10월 11일 ~ 2023년 11월 11일입니다.

구 분	제1회 무기명식 무보증 사모전환사채

역면가액	110,000,000,000원

발행가액	110,000,000,000원

액면이자율	-

상환보장수익률	-

발행일	2020.12.11

만기	2025.12.11

행사기간	본 사채 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가액	83,493원(*)

조기상환청구권	사채의 발행일로부터 3년이 되는 날을 기준으로 60일 전부터 30일 전까지

행사가격의 조정	1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 직전에 전액 전환되어 발행된 경우3) 감자, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우
4) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),3)과는 별도로 본 사채 발행 후 6개월이 되는 날, 1년이 도래한 시점 및 그로부터 매 3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우

기한의 이익 상실	1) 회사에 관하여 파산, 회생절차 또는 이와 유사한 절차의 개시 신청이 있거나 절차가 개시된 경우2) 회사가 휴업 또는 폐업하거나 감독관청으로부터 회사의 중요하 영업에 대한 영업정지 또는 취소가 있는 경우3) 본 사채의 원금의 일부 또는 전부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자 지급 의무를 연속하여 2회 이상 불이행한 경우4) 회사의 최대주주 또는 임직원이 사기, 횡령, 배임, 주가조작 등 불법행위를 행하여 회사에 재산상 중대한 손실을 초래한 경우5) 회사의 보통주가 관리종목 지정 또는 상장 폐지되거나 상장 폐지를 위한 상장실질심사가 진행될 경우 또는 5연속 거래일 동안 거래가 정지되는 경우 등

(*1) 2021년 12월 22일 전환사채 전체 금액 중 15,000백만원이 주당 98,183원의 행사가격으로 총 152,775주의 보통주로 전환 되었습니다.(*2) 2022년 9월 13일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 98,183원에서 96,329원으로 조정되었습니다.(*3) 2022년 12월 12일 전환사채 조정에 관한 사항에 의거하여 시가 하락에 따라 전환가액이 96,329원에서 83,493원으로 조정되었습니다. (3) 중요한 지출에 관한 사항- 당사는 글로벌 올리고핵산치료제 API 분야에서 세계 3위 이내의 경쟁력을 보유하고 있습니다. 경쟁사들이 모노머 하나씩을 합성하는 데 비해 당사는 고유한 특허인 다이머 기술로 모노머를 두 개씩 합성하는 방법을 사용함으로써 경쟁사들보다 합성 및 정제 수율이 약 11 ~ 13% 높은 장점이 있습니다. 이러한 역량은 당사가 경쟁사들보다 올리고뉴클레오타이드의 대량생산에 보다 최적화되어 있다는 것을 의미합니다. 이러한 이유로 당사는 전체 올리고핵산치료제 CDMO 파이프라인 중 상업화 및 후기 임상단계의 파이프라인 비중이 높습니다. 당사는 2020년 경쟁사들보다 한발 먼저 설비 증설을 시작했으며 증가하는 올리고뉴클레오타이드 수요 증가에 선제적으로 대응하고자 제2올리고동을 신축하여 현재 규모 대비 두 배 이상으로 생산능력을 확대할 계획입니다.- 2023년 제2올리고동의 신축 및 1차증설 자금으로 1,072억원이 소요될 것으로 예상되나 2020년 12월 1,100억원의 전환사채 발행으로 선제적으로 시설투자 자금을 확보하였고 제2올리고동의 신축 및 1차증설은 2023년부터 2025년까지 3개년에 걸쳐 분산되어 자금이 사용될 예정이므로 단기 유동성에 큰 문제를 끼치지는 않을 것으로 예상하고 있습니다. 5. 부외거래

(1) 금융기관과의 차입약정내용 - 당기말 현재 당사의 차입약정한도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

구분	금융기관	당기말	전기말

한도설정액	실행금액	한도설정액	실행금액

시설자금대출	KEB산업은행	40,000,000	35,000,000	45,000,000	23,500,000

운전자금대출	신한은행	10,000,000	10,000,000	-

신용카드지급약정	현대카드(주)	500,000	-	250,000	-

신용카드지급약정	하나카드(주)	70,000	-	70,000	-

수입신용장보증	KEB하나은행	USD 2,500,000	USD 0	USD 2,500,000	USD 0

합계	50,570,000	45,000,000	45,320,000	23,500,000

USD 2,500,000	USD 0	USD 2,500,000	USD 0

(*) 당기 실행금액은 수입신용장 개설금액입니다.

(2) 타인에게 제공한 보증의 내역(단위: 천원)

내 역	제 공 처	제공받는자	지급보증금액

우리사주조합원 대출	한국증권금융	우리사주조합원	191,889

- 상기 지급보증은 상장 시 임직원들이 취득한 우리사주에 대해 취득자금대출을 회사에서연대 지급보증한 것이며 조합원이 취득한 우리사주가 전량 1차 담보로 설정되어 있습니다. 우리사주 취득단가가 29,000원, 당기 말 주가는 87,600원이므로 담보율은 302%를 초과하므로 당사가 부담해야 할 위험은 현저히 낮을 것으로 예상됩니다. (3) 타인으로부터 제공받은 보증의 내역- 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역	제 공 처	당기말	전기말

도시가스공급에 따른 가스사용료 등 납부보증	서울보증보험	17,000	1,700

국가지원사업에 따른 협약지원금 반환지급보증	서울보증보험	2,621,109	2,423,709

건축공사 안전관리 예치금 보증	서울보증보험	33,000	126,500

계약보증금	서울보증보험	2,330	240,000

합 계	2,673,439	2,791,909

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 - 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 - 당기 중 환경 관련 제재사항은 없습니다. - 당사의 연구본부장이었던 정경은 전무가 11월 말 정년 퇴직하였습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 - 당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 Ⅱ. 사업의 내용 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 나. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 - 당사는 파생상품을 활용한 환 헷지는 하지 않는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 외환리스크 관련 정책은 Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 다. 이사회내의 위원회 구성현황을 참조하시기 바랍니다.