메드팩토 사업보고서 (2019.12)
정 정 신 고 (보고)

2020년 6월 10일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 3월 27일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅱ. 사업의 내용 9. 경영상의 주요 계약 등	기재사항 정정 및 추가	주1)	주1)

Ⅱ. 사업의 내용10. 연구개발활동	기재사항 정정 및 추가	주2)	주2)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항3. 제재현황 등 그 밖의 사항라. 직접금융 자금의 사용	기재사항 정정	주3)	주3)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항3. 제재현황 등 그 밖의 사항거. 특례상장기업의 사후정보	기재사항 추가	-	주4)

주1)■ 정정 전(1) 공동 연구개발 관련 주요계약

계약
상대방	계약
체결
시기	계약
기간	계약의 목적 및 내용	계약금액 또는 대금수주 방법(기준)등	계약상의 주요내용

아스트라
제네카	2018.07	계약체결후 5년 또는
Final Study Report 받는시점	병용투여용법
개발	-	주1)

MSD	2018.07	Final Study Report 받는시점	병용투여용법
개발	-	주1)

아스트라
제네카	2018.12	계약체결후 5년 또는
Final Study Report 받는시점	병용투여용법
개발	-	주1)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지않았습니다.■ 정정 후

(1) 공동 연구개발 관련 주요계약 1) 총괄표

계약
상대방	계약
체결
시기	계약
기간	계약의 목적 및 내용	계약금액 또는 대금수주 방법(기준)등	계약상의 주요내용

아스트라
제네카	2018.07	계약체결후 5년 또는
Final Study Report 받는시점	병용투여용법
개발	-	주1)

MSD	2018.07	Final Study Report 받는시점	병용투여용법
개발	-	주1)

아스트라
제네카	2018.12	계약체결후 5년 또는
Final Study Report 받는시점	병용투여용법
개발	-	주1)

2) 세부내역 ① 아스트라제네카 공동임상(암종 : 비소세포폐암)

계약상대방	AstraZeneca UK Limited(영국)

계약내용	비소세포폐암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 아스트라제네카의 임핀지와의 병용투여 임상 및 아스트라제네카의 임핀지 의약품 공급 계약

계약기간	2018년 7월 ~ 계약체결후 5년 또는 Final Study Report 받는시점

총 계약금액	해당사항 없음

수취금액	해당사항 없음

계약조건	임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 아스트라제네카는 임핀지 공급

회계처리방법	해당사항 없음

대상기술	TGF-β저해제인 백토서팁과 PD-L1 면역관문억제제인 임핀지와의 병용요법으로 비소세포폐암 치료제로서의 안전성과 유효성 검증

개발진행경과	비소세포폐암 임상 1b/2a상 진행 중

② MSD 공동임상(암종 : 대장암/위암)

계약상대방	Merck Sharp Dohme Corp.(미국)

계약내용	대장암/위암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약

계약기간	2018년 7월 ~ Final Study Report 받는시점

총 계약금액	해당사항 없음

수취금액	해당사항 없음

계약조건	임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 MSD는 키트루다 공급

회계처리방법	해당사항 없음

대상기술	TGF-β저해제인 백토서팁과 PD-1 면역관문억제제인 키트루다와의 병용요법으로 대장암/위암 치료제로서의 안전성과 유효성 검증

개발진행경과	대장암/위암 임상 1b/2a상 진행 중

③ 아스트라제네카 공동임상(암종 : 방광암)

계약상대방	AstraZeneca UK Limited(영국)

계약내용	방광암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 아스트라제네카의 임핀지와의 병용투여 임상 및 아스트라제네카의 임핀지 의약품 공급 계약

계약기간	2018년 12월 ~ 계약체결후 5년 또는 Final Study Report 받는시점

총 계약금액	해당사항 없음

수취금액	해당사항 없음

계약조건	임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 아스트라제네카는 임핀지 공급

회계처리방법	해당사항 없음

대상기술	TGF-β저해제인 백토서팁과 PD-L1 면역관문억제제인 임핀지와의 병용요법으로 방광암 치료제로서의 안전성과 유효성 검증

개발진행경과	방광암 임상 2상 진행 예정

주2)■ 정정 전

가. 연구개발활동의 개요메드팩토의 기업부설연구소는 2개본부 8개팀으로 구성되어 있습니다. 기술연구인력은 총 27명으로 박사 8명, 석사 12명, 학사 7명으로 구성되어 있고 자격증 소지자로는 의사 1명, 약사2명, 간호사 2명이 근무하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직 (1) 임상개발본부임상개발본부는 임상개발본부는 임상운영팀, 임상약리팀, 약물안전팀의 3개의 팀으로 구성되어 있습니다.

사람을 대상으로 하는 임상시험에서 임상경력, 제약산업, 및 규제환경에 대한 이해는필수적입니다. 메드팩토 임상시험본부는 임상의사경력 10년, 제약산업경력 8년의 임상시험본부장을 비롯하여 대부분 보건의료 및 제약산업 경력 도합 10년 이상인 간호사, 약사, 생의학 석사 출신 직원들로 구성되어 있습니다. 1) 임상운영팀임상 운영팀에서는 임상시험 운영계획 수립, 연구자/기관 검토 및 선정, 임상시험 벤더 관리(CRO, Lab등), 임상시험 예산 관리 및 집행, EDC, eCRF관리, 임상데이터 관리(Data Management), 임상시험 기본문서관리, 임상시험 계약관리, 연구자 주도 임상시험 관리를 합니다.

2) 임상약리팀임상약리팀은 임상시험에서 약제의 약동력학적 움직임을 분석하여 최적의 농도로 시험이 진행될 수 있도록 연구하는 팀입니다. 임상시험계획서 개발(Clinical protocol development), 약동학 자료분석 및 검토, 임상시험 결과 분석, 임상시험 자료 발표 및 게재등의 활동을 합니다.

3) 약물안전팀약물안전팀은 임상시험에서 발생할 수 있는 약물의 부작용을 감사하고 대응책을 연구하는 팀입니다. 약물 안전성 관리 전략을 수립하고 약물 안전성 보고 관리, 프로토콜 약물 안전성 자료 작성, 약물 안전성 결과 검토, 약물 부작용 감시, 대응책을 연구하는 팀입니다.

(2) 신약개발본부 신약개발본부는 신약표적발굴연구팀, 신약중개연구팀, 바이오인포메틱스팀, 신약개발팀, 연구지원팀으로 이루어져 있습니다. 현재 박사 7명, 석사 8명, 학사 4명으로 구성되어 있으며 우수한 인력 채용을 위해 항시 채용시스템을 운영하고 있습니다. 더불어 연구원들의 지속적인 관련분야 업무역량관리를 위한 표준작업절차(SOP)가 마련되어 있습니다.

1) 신약표적발굴연구팀신약표적발굴연구팀에서는 바이오인포메틱스팀과 함께 유전체 정보를 이용하여 항암의 표적이 될 수 있는 새로운 유전자를 발굴하고 기전 및 효능 연구를 거쳐 표적으로써의 가능성을 검증합니다. 2) 신약중개연구팀신약개발팀에서 선택한 최적의 신약을 신약중개연구팀에서는 동물모델을 이용하여 약제에 대한 독성과 효능 검증 연구를 담당하여 임상시험 전단계의 자료를 생산합니다. 3) 바이오인포메틱스팀바이오인포메틱스팀은 유전체나 전사체를 분석하여 표적유전자를 찾는 연구를 담당합니다. 또한 바이오마커 발굴을 위한 데이터분석을 담당합니다. 4) 신약발굴팀신약개발팀은 표적유전자에 대한 최적의 신약을 저분자물질 또는 펩타이드 형태로 스크리닝 및 발굴하는 팀입니다. 다. 연구개발 비용

(단위 : 천원)

구 분	2019연도 (제7기)	2018연도
(제6기)	2017연도
(제5기)

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	10,573,150	9,603,001	2,992,944

연구개발비용 계	10,573,150	9,603,001	2,992,944

(정부보조금)	-	-	-

주1) 당사 제5기 재무제표는 감사 받지 않은 재무제표입니다. ■ 정정 후

가. 연구개발활동의 개요당사의 연구개발활동은 차세대 시퀀싱, 어레이 시퀀싱, 바이오인포메틱스 등 첨단 유전체분석 기술의 이용결과를 바탕으로 하여 맞춤형 치료제 개발을 위한 표적을 발굴하고, 저분자화합물, 항체의약품 등의 첨단 바이오 기술을 이용하여 혁신적 신약을 개발하며, 치료 효율을 높이는 바이오마커를 발굴, 개발을 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당 조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하 2개 본부, 8개 팀으로 구성되어 있습니다. 임상개발본부는 임상운영팀, 임상약리팀, 약물안전팀의 3개의 팀으로 구성되어 있습니다. 사람을 대상으로 하는 임상시험에서 임상경력, 제약산업, 및 규제환경에 대한 이해는 필수적입니다. 메드팩토 임상개발본부는 임상의사경력 10년, 제약산업경력 8년의 임상개발본부장을 비롯하여 대부분 보건의료 및 제약산업 경력 도합 10년 이상인 간호사, 약사, 생의학 석사 출신 직원들로 구성되어 있습니다. 신약개발본부는 신약표적발굴팀, 신약중개연구팀, 바이오인포메틱스팀, 신약개발팀, 연구지원팀으로 이루어져 있습니다. 연구원들의 지속적인 관련분야 업무역량관리를 위한 표준작업절차(SOP)가 마련되어 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다. [연 구개발 조직 구성]

본부	팀	주요 업무

임상개발본부	임상운영팀	임상시험 운영계획 수립, 연구자/기관 검토 및 선정, 임상시험 벤더 관리(CRO, Lab등), 임상시험 예산 관리 및 집행, EDC, eCRF관리, 임상데이터 관리(Data Management), 임상시험 기본문서관리, 임상시험 계약관리, 연구자 주도 임상시험 관리

임상약리팀	임상시험계획서 개발(Clinical protocol development), 약동학 자료분석 및 검토, 임상시험 결과 분석, 임상시험 자료 발표 및 게재

약물안전팀	물물 안전성 관리 전략 수립, 약물 안전성 보고 관리, 프로토콜 약물 안전성 자료 작성, 약물 안전성 결과 검토, 약물 부작용 감시 및 대응책 연구

신약개발본부	신약표적발굴팀	항암 표적이 될 수 있는 새로운 유전자 발굴, 기전 및 효능 연구를 거쳐 표적으로써의 가능성 검증

신약중개연구팀	동물모델을 이용하여 약제에 대한 독성과 효능 검증 연구를 담당, 임상시험 전단계 자료 생산

바이오인포메틱스팀	유전체나 전사체를 분석하여 표적유전자를 찾는 연구, 바이오마커 발굴을 위한 데이터분석 담당

신약발굴팀	표적유전자에 대한 최적의 신약을 저분자물질 또는 펩타이드 형태로 스크리닝 및 발굴

연구지원팀	신약개발본부의 연구활동 지원

[조직도]

(2) 연 구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사의 기술연구인력은 박사 8명, 석사 12명, 학사 7명 등 총 27명의 연구인력을 보유하고 있으며, 자격증 소지자로는 의사 1명, 약사2명, 간호사 2명이 근무하고 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 인력 현황]

구분	인원

박사	석사	학사	합계

임상개발본부	CMO	-	-	1	1

임상운영팀	-	4	1	5

임상약리팀	1	-	-	1

약물안전팀	-	-	1	1

신약개발본부	CTO	1	-	-	1

신약표적발굴팀	3	5	-	8

신약중개연구팀	2	2	-	4

바이오인포메틱스팀	-	-	1	1

신약발굴팀	1	1	-	2

연구지원팀	-	-	3	3

(3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 연구소장이자 CTO 역할을 수행하고 있는 김성진 대표이사, 부연구소장인 허정임 박사, 임상개발본부장인 황 선진 상무, 신약표적발굴팀장인 강동우 이사 등입니다. [핵심 연구인력 현황]

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적 등

연구소장(대표이사)	김성진	연구총괄	[학력]- 일본 쓰쿠바대학교 대학원 응용생물화학 박사[주요경력]- (현) ㈜메드팩토 대표이사
- (현) 차세대융합기술연구원 정밀의학연구센터 센터장
- (전) ㈜테라젠이텍스 CSO
- (전) CHA 의과학대학교 암연구소 연구소장 및 석좌교수
- (전) 가천대학교 이길여 암당뇨연구원 원장 및 석좌교수
- (전) 미국 NIH 암세포신호전달 연구실 종신연구원
- (전) 미국 NIH 암연구소 연구원	[주요실적]- MAST 유전자를 이용한 세포외 기질 생산용 조성물 및 그 제조방법- BAG2 및 Cathepsin B 상호결합 억제 물질 스크리닝 방법- DRAK1 단백질로부터 유래된 펩티드를 포함하는 조성물- 혈액으로부터 암을 진단하는 방법- Smad3 EPSM 단백질을 발현하는 종양 특이적 종양용해적 아데노바이러스- LMCD1 단백질 및 이를 코딩하는 유전자를 이용한 전이성 암 또는 탁산계 약물 저항성 암 진단방법- 암세포 전이활성 억제용 조성물- 신규한 TGF-β 수용체 유형 I 저해용 조성물- 신규한 암전이 억제용 조성물- 스매드 6번(Ｓｍａｄ６)으로부터 유래된 펩타이드를 유효성분으로 포함하는 패혈증 또는 패혈성 쇼크 치료용 조성물- 비만진단용 마커 TM4SF19 및 이를 이용한 방법- 만성 골수성 백혈병 암 줄기세포의 성장 또는 증식 억제용 조성물 및 이의 스크리닝 방법- 신규한 피리미딘 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 DRAK 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물- 글루코사민을 포함한 조성물 및 그의 용도[수상실적]- 호암상 의학상 (2002)- 자랑스런 강원인상 (2007)- 상록학술대상 (2008)- 제6회 동곡상 자랑스러운 출향 강원인부문 (2011)- 페루 Congressional Medal (2011)- 페루 산 페드로대학 (San Pedro University) DOCTOR HONORIS CAUSA (2013)- 한국분자 세포생물학회 Gold Ribbon Award (2015)- 일본암학회 (Japanese Cancer Association) JCA International Award (2017)[논문]- 연구논문 280 여편

부연구소장(상무)	허정임	신규항암후보 물질 발굴 및 검증	[학력]
- 교토대 영장류연구소 박사(생화학)
[주요경력]
- (현) ㈜메드팩토 신약개발본부 부연구소장, 연구위원
- (전) 코아스템 상무이사
- (전) 한국쓰리엠 수석연구원/선임부장
- (전) 과학기술연합대학원대학교 겸임부교수
- (전) 미국국립암연구소(NCI/NIH) 박사후 연구원	[논문]
국외학술지
- Han HY, Huh JI, Han SR, Kang MG, Yoon S, Han JS, Lee BS, Kim JA, Min BS. Assessing the safety of an Ephedrae Herba Aqueous extract in rats : A repeat dose toxicity study. Regul Toxicol pharmacol. 2018 Apr; 94: 144-151.
- Jeong SJ, Huh JI, Shin HK. Cytotoxicity and sub-acute toxicity in Crl:CD(SD) rats of traditional herbal formula Ojeok-san. BMC Complement Altern Med., 2015 Mar 1; 15-38
- Jeong SJ, Se CS, Huh JI, Shin HK. Subacute Oral Toxicity of Yukmijiwhang-Tang in Crl:CD Sprague-Dawley Rats and Its Cytotoxicity. Evid Based Complement Alternat Med. 2014; 2014:362573.
- Lee MY, Shin IS, Jeon WY, Seo CS, Ha H, Huh JI, Shin HK. Protective effect of Bojungkki-tang, a traditional herbal formula against alcohol-induced gastric injury in rats. J Ethnopharmacol. 2012 Jul 13; 142(2): 346-53.
- Shin IS, Seo CS, Lee MY, Ha HK, Huh JI, Shin HK. In vitro and in vivo evaluation of the genotoxicity of Gumiganghwal-tang, a traditional herbal prescription. J Ethnopharmacol. 2012 May 7; 141 (1): 350-6.
- Younis HS, Crosby J, Huh JI, Lee HS, Rime S, Monia B and Henry SP. Antisense Inhibition of Coagulation Factor XI Prolongs APTT without Increased Bleeding Risk in Cynomolgus Monkeys. Blood. 2012 Mar 8; 119(10): 2401-8.
- Lee MY, Seo CS, hin IS, Ha H, Kim JH, Cho JW, Huh JI, and Shin HK. Toxicological Evaluation of Gumiganghwaltang aqueous extract in Crl:CD(SD) rats: 13 weeks oral gavage studies. Regul Toxicol Pharmacol. 2011 Apr; 62(3): 553-60.
- Lee MY, Shin IS, Seo CS, Kim JH, Ha H, Huh JI, and Shin KY. A 4-week Repeated Dose Oral Toxicity and Cytotoxicity Study of Gumiganghwaltang in Crl:CD(SD) Rats. Toxicol Int. 2011 July-Dec; 18(2): 146-154.
- Ha H, Lee JK, Lee HY, Seo CS, Lee MY, Huh JI, and Shin HK. Genotoxicity assessment of a herbal formula, Ojeok-san. J Ethnopharmacol. 2011 May 17; 135(2):586-9
- Ha H., Lee JK, Seo CS, Lee MY, Huh JI, and Shin H. Evaluation of genotoxicity of Yukmijihwang-tang, an herbal formula. Regul Toxicol Pharmacol. 2011 Apr; 59(3):391-6.
- Cuong TC, Hung TM, Kim JC, Huh JI, Kwack SJ, Kang TS, Kim JH, Jang HS, Choi JS, Lee HK, Min BS. Two new Lignans from the roots of Pulsatilla koreana. Planta Med. 2011 Jan, 77(1):66-9.
- Shin IS, Seo CS, Ha HK, Lee MY, Huang DS, Huh JI, and Shin HK. Genotoxicity assessment of Pyungwi-san (PWS), a traditional herbal prescription. J EthnopharmacolHung TM, Thu CV, Cuong TD, Hung NP, Kwack SJ, Huh JI, Min BS, Choi JS, Lee HK, Bae KH. Dammaane-Type Glycosides from Gynostemma pentaphyllum and Their Effects on IL-4 Induced Eotaxin Expression in Human Bronchial Epithelial Cells. J. Nat. Prod., 2010, Feb 26; 73(2), 192-196.
- Calvo A, Catena R, Noble MS, Carbott D, Gil-Bazo I, Gonzalez-Moreno O, Huh J, Sharp R, Qiu-TH, Anver MR, Merlino G, Dickson RB, Johnson D, and Green JE. Identification of VEGF-regulated genes associated with increased metastatic potential: functional involvement of tenascin-C in tumor growth and lung metastasis. Oncogene. 2008 Sep 11: 27(40):5373-84.
- Huh JI, Qiu TH, Chandramouli G.V.R., Charles R, Wiench M, Hager GL., Catena R, Calvo A, LaVallee TM., Desprez PY., and Green JE. 2-Methoxyestradiol Induces Mammary Gland Differentiation Through Amphiregulin-EGFR Mediated Signaling: molecular distinctions from the mammary gland of pregnant mice. Endocrinology. 2007 Mar;148(3):1266-77.
- Huh JI*, Calvo A*, Charles R and Green JE. Distinct Tumor Stage-Specific Inhibitory Effects of 2-Methoxyestradiol in a Breast Cancer Mouse Model Associated with Reduced Id-1 Expression. Cancer Res. 2006 Apr 1; 66(7):3495-503. (Hilighted paper in this issue).
- Huh JI*, Calvo A*, Stafford J, Cheung M, Kumar R, Philp D, Kleinman HK, Green JE. Inhibition of VEGF receptors Significantly Impairs Mammary Cancer Growth in C3(1)/Tag Transgenic Mice Through Anti-angiogenic and Non-antiangiogenic Mechanisms. Oncogene. 2005 Jan 27;24(5):790-800 (Selected paper in CCR news center, http://ccr.cancer.gov/news/inthejournals/default.asp).
- Calvo A, Gonzalez-Moreno O, Yoon CY, Huh JI, Desai K, Nguyen QT, and Green JE. Prostate cancer and the genomic revolution: advances using microarray analyses. Mutat Res. 2005 Aug 25;576(1-2):66-79
- Green JE, Desai KV, Ye Y, Kavanaugh C, Calvo A, Huh JI. Application of Gene Expression Profiling for Validating Models of Human Breast Cancer. Toxicol Pathol. 2004 Mar-Apr;32 Suppl 1:84-9
- Green JE, Desai K, Ye Y, Kavanaugh C, Calvo A, Huh JI. Genomic approaches to understanding mammary tumor progression in transgenic mice and responses to therapy. Clin Cancer Res. 2004 Jan 1;10(1 Pt 2):385S-90S
- Yi JM, Kim TH, Huh JI, Nakamura S, Takenaka O, Lee WH, Hyun BH, Kim HS. Endogenous retrovirus HC2 pol fragments in the squirrel monkey: expression, evolution, and phylogeny. Arch Virol. 2003 Nov;148(11):2257-65.
- Chung HY, Shim KH, Song SH, Huh JI, Kim YJ, Kim KW, Im KS, Lee KH, and Yokozawa, T. Action Mechanism of Ginseng against oxidative stress and aging. Prog. Med. 1997; 17: 903-914.
- Chung, H.Y., Baek, B.S., Song, S.H., Kim, M.S., Huh, J.I., Shim, K.H., Kim, K.W., Lee, K.H. Xanthine dehydrogenase/Xanthine oxidase and oxidative stress. Age, 1997; Vol. 20, 127-140.
* Equal Contribution

임상개발본부장(상무)	황선진	임상총괄	[학력]
- 충남대학교 의과대학, 의학사(MD)
[주요경력]
- (현)㈜메드팩토 임상개발본부 본부장
- (전) Gilead Sciences, Country Medical Director,
NASH Asia Medical Affairs Lead
- (전)MSD, Medical Affairs, Associate Director	[PUBLICATIONS PRESENTATIONS]- Michael Manns, Edward J. Gane, Bernard E. Willems, Stuart K. Roberts, Steven L. Flamm, Marc Bourli?re, Tarik Asselah, Laurent Alric, Sunjin Hwang, Robert H. Hyland, Luisa M. Stamm, K.C. Huang, Diana M. Brainard, Mandana Khalili, Graham R. Foster, Stuart C. Gordon, K. Rajender Reddy, Stefan Zeuzem, Ira M. Jacobson, Curtis L. Cooper, Alex J. Thompson, Kris V. Kowdley, Eric Lawitz. The Safety and Tolerability of SOF/VEL/VOX for 8 or 12 Weeks in >1000 Patients Treated in the POLARIS-1, POLARIS-2, POLARIS-3, and POLARIS-4 Studies: an Integrated Analysis. Abstract No. PE 105. The Liver Week 2017- JunYong Choi, Somnuek Sungkanuparph, Thanomsak Anekthananon, Paul Sax, Edwin DeJesus, Howard Edelstein, Mark Nelson, Jennifer DeMorin, Hui C. Liu, Raji Swamy, Joonwoo Bahn, SunJin Hwang, SangYoun Yang, Christopher Ng, David Piontkowsky. Efficacy and Safety of Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate in Asian Subjects with Human Immunodeficiency Virus 1 Infection: A Sub-Analysis of Phase 3 Clinical Trials. Infect Chemother 2016 Sep;48(3):219-224.- Kim WR, Lawitz E, Hwang SJ et al. Long-term Follow-up of Patients with Chronic HCV Following Treatment with DAAs: Maintenance of SVR, Persistence of Resistance and Clinical Outcomes. Abstract no PE-041. The Liver Week 2016.- Hwang SJ, Colombo M, Aghemo A, Liu L et al. Ledipasvir/Sofosbuvir for 12 or 24 Weeks is Safe and Effective in Kidney-transplant Recipients with Genotype 1 or 4 HCV Infection. Abstract no PE-038. The Liver Week 2016.- Hwang SJ, Mizokami M, Tetsua Takhara et al. 100% SVR12 in Japanese Patients with Chronic GT1 HCV Infection Receiving Ledipasvir/Sofosbuvir for 12 Weeks: A Multicenter Phase 3 Study. Abstract no. PE-095. The Liver Week 2015.- Hwang SJ, Omata M, Nishiguchi S, Ueno Y et al. 97% SVR in Japanese Patients with Chronic GT2 HCV Infection Receiving Sofosbuvir + Ribavirin for 12 Weeks: A Phase 3 Study. Abstract no PE-096. The Liver Week 2015.Hwang SJ. Investigator and industry collaborative research in the field of viral hepatitis. Oral presentation. Clinical Research Methodology Workshop, Korean Association for the Study of the Liver. 2014- Hwang SJ, Samuel D, Gane E, McHutchison J, Manns M. et al. Sofosbuvir and Ribavirin for the Treatment of Recurrent Hepatitis C Infection After Liver Transplantation: Results of a Prospective, Multicenter Study. Abstract no PE-057, poster presentation. Annual Congress of the Korean Association for the Study of the Liver. 2014.- Lee, J. R., Hwang SJ, J. K. Lee, et al. Doctor's Perception and Referral Barriers toward Palliative Care for Advanced Cancer Patients. Korean J Hosp Palliat Care 2012;15(1): 10-17.- Jung D, Hwang SJ, You HJ, Lee J et al. The Realities and Associated Factors of Palliative Chemotherapy Near the End of Life in the Patients Enrolled in Palliative Care Unit. Korean J Fam Med. 2012 Jan;33(1):44-50.- Hwang SJ, Lee KE, Lee BH, Gwak JI, Yoo JH, Choi YH et al. Relationship between Serum Uric Acid Level and Hypertension: A Retrospective Cohort Study. Korean J Fam Med. 2010 Sep;31(9):672-678.- Hwang SJ, Lee KE, Yoo JH et al. Serum Uric Acid and the Risk of Hypertension. Oral presentation. Annual Autumn Congress of Korean Academy of Family Medicine. 2009.

이사	강동우	신약 표적발굴 및 기전연구을	[학력]
- 부산대 생명과학과 박사
[주요경력]
- (현) ㈜메드팩토 신약개발본부 연구위원
- (전) 서울아산병원 연구조교수
- (전) 울산대학교 의과대학 의학과 조교수
- (전) 부산대학교 박사후연구원	[주요실적]
- PARP 저해제 전임상 효능 평가 및 Homologues recombination deficiency 동반진단 플랫폼 개발 (서울아산병원, 울산대학교 의과대학)
- PARP 저해제 내성 극복 PLD1 저해제 개발 (울산대학교 의과대학)
- 난소암 세포치료제 효능 평가 및 예후진단 멀티 바이오마커 플랫폼 개발 (서울아산병원)
- Humanized Mouse 개발 (서울아산병원)
- 대장암 치료제 PLD1 저해제 개발 (부산대학교)
- 류마티스 관절염 치료제 PLD1 저해제 개발 (부산대학교)
- 류마티스 관절염 치료제 PLD1 저해제 개발 (부산대학교)
[논문]
- 2017, Clin Cancer Res, Phospholipase D1 inhibition, linked to upregulation of ICAT, blocks colorectal cancer growth hyperactivated by Wnt/β-catenin and PI3K/Akt Signaling. (제1저자)
- 2017, J Pathol, MicroRNA-320a and -4496 attenuate Helicobacter pylori CagA-induced cancer-initiating potential and chemo-resistance by targeting β-catenin and ABCG2. (제1저자)
- 2017, Cancer Res, Phospholipase D1 acts through Akt/TopB1 and RB1 to regulate the E2F1-dependent apoptotic program in cancer cells. (제1저자)
- 2016, Biochem Pharmacol, Rebamipide attenuates Helicobacter pylori CagA-induced self-renewal capacity via modulation of β-catenin signaling axis in gastric cancer-initiating cells. (제1저자)
- 2015, J Exp Med, Targeting Phospholipase D1 Attenuates Intestinal Tumorigenesis by Controlling β-catenin Signaling in Cancer-Initiating Cells. (제1저자)
- 2014, J Biol Chem, Functional regulation of phospholipase D expression in cancer and inflammation. (제1저자)
- 2013, Biochem Biophys Res Commun, Caffeic acid phenethyl ester downregulates phospholipase D1 via direct binding and inhibition of NFκB transactivation. (제1저자)
- 2013, Oncogene, Rebamipide abolishes Helicobacter pylori CagA-induced phospholipase D1 expression via inhibition of NF-kB and suppresses invasion of gastric cancer cells. (제1저자)
- 2013, Exp Mol Med, Phospholipase D inhibitor enhances radiosensitivity of breast cancer cells. (제1저자)
- 2013, Mol Cell Biol, Phospholipase D1 has a pivotal role in Interleukin-1b-driven chronic autoimmune arthritis through regulation of NF-kB, Hypoxia-Inducible Factor 1a, and FoxO3a. (제1저자)
- 2011, Int J Cancer, Autoregulation of phospholipase D activity is coupled to selective induction of phospholipase D1 expression to promote invasion of breast cancer cells. (제1저자)
- 2011, Cancer Res, Phospholipase D meets Wnt signaling: a new target for cancer therapy. (제1저자)
- 2010, PLoS ONE, Positive feedback regulation between Phospholipase D and Wnt signaling promotes Wnt-driven anchorage-independent growth of colorectal cancer cells. (제1저자)
- 2010, Cancer Lett, Platelet derived growth factor increases phospholipase D1 but not phospholipase D2 expression via NFκB signaling pathway and enhances invasion of breast cancer cells. (제1저자)
- 2010, Cancer Res, Phospholipase D1 drives a positive feedback loop to reinforce the Wnt/beta-catenin/TCF signaling axis. (제1저자)
- 2010, Exp Mol Med, Rebamipide-induced downregulation of phospholipase D inhibits inflammation and proliferation in gastric cancer cells. (제1저자)
- 2009, Exp Mol Med, Triptolide-induced suppression of phospholipase D expression inhibits proliferation of MDA-MB-231 breast cancer cells. (제1저자)
- 2008, J Biol Chem, Phorbol ester up-regulates phospholipase D1 but not phospholipase D2 expression through a PKC/Ras/ERK/NFκB-dependent pathway and enhances matrix metalloproteinase-9 secretion in colon cancer cells. (제1저자)

다. 연구개발 비용(단위: 천원, %)

구 분	2019연도 (제7기)	2018연도
(제6기)	2017연도
(제5기)

비용의
성격별 분류	재료비	1,156,624	1,878,393	355,849

인건비	1,405,848	975,067	634,028

감가상각비	607,954	173,556	156,515

지급수수료	5,668,910	5,755,673	1,685,298

여비교통비	117,878	161,989	53,144

소모품비	349,835	235,358	57,358

기타	1,266,100	422,965	50,752

연구개발비용 합계	10,573,150	9,603,001	2,992,944

회계처리
내역	판매비와 관리비	10,573,150	9,603,001	2,992,944

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	10,573,150	9,603,001	2,992,944

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계	10,573,150	9,603,001	2,992,944

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]	-	-	-

주1) 당사 제5기 재무제표는 감사 받지 않은 재무제표입니다.

주3)■ 정정 전(1) 공모자금의 사용 내역

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의자금사용 계획	실제 자금사용내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장상장공모	1회	2019년 12월 13일	연구개발비	58,571,514	연구개발비운영자금	-	자금사용계획 상 지출시기 미도래로 차이가발생되며 미사용잔액은 정기예적금 및 금융상품에 나누어 보관되어 있음.

■ 정정 후(1) 공모자금의 사용 내역

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장상장공모	1회	2019년 12월 13일	연구개발비	58,571,514	연구개발비	-	자금사용계획 상 지출시기 미도래로 차이가 발생되며 미사용잔액은 정기예적금 및 금융상품에 나누어 보관되어 있음.자금의 향후 사용계획은 전액 연구개발자금으로 사용될 예정이며, 그 시기는 2020년 33,177백만원, 2021년 7,748백만원, 2022년 9,512백만원, 2022년 이후 8,135백만원임.

주4)■ 정정 후거. 특례상장기업의 사후정보

(단위 : 백만원)

구분	예측	실적	비고

2019년(1차년도)	2020년(2차년도)	2019년(1차년도)	2020년(2차년도)

실적	괴리율(%)	실적	괴리율(%)

매출액	-	-	-	-	-	-	-

판매관리비	15,796	37,877	13,238	16.19	-	-	주3)

영업이익	(15,796)	(37,877)	(13,238)	16.19	-	-	주3)

영업외손익	154	1,144	(277)	-279.87	-	-	주3)

당기순이익	(15,642)	(36,734)	(13,516)	13.59	-	-	주3)

주1) 당사는 2019년 12월 19일 코스닥시장에 '기술성장기업'으로서 상장을 하였습니다.주2) 작성기준인 괴리율[=(예측치-실적치)/예측치*100)이 10% 이상인 경우 발생 원인을 기재하였습니다.주3) 당사의 2019년 경상연구개발비가 예측치보다 적게 발생함에 따라 판매관리비와 영업손실, 당기순손실이 각각 감소하였으며, 영업외손익이 감소한 원인은 단기금융상품평가손실 등에 기인합니다.