메드팩토 분기보고서 (2025.03)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022.03.28	제9기정기주주총회	- 제47조(감사의 선임)	- 감사선임에 관한 조문 정비- 전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용 반영

2023.03.28	제10기정기주주총회	- 제2조(목적)- 제3조(본점의 소재지 및 지점 등의 설치)- 제6조(1주의 금액)- 제7조(1주의 금액)- 제8조(주권의 발행과 종류)- 제8조의2(이익배당에 관한 우선주식)- 제8조의3(의결권 배제ㆍ제한 주식)- 제8조의4(상환주식)- 제8조의5(전환주식)- 제8조의6(전환상환주식)- 제10조(주식매수선택권)- 제10조의2(우리사주매수선택권)- 제11조(신주의 배당기산일)- 제13조(명의개서대리인)- 제16조(사채의 발행)- 제17조(전환사채의 발행)- 제18조(신주인수권부사채의 발행)- 제19조의2(사채 발행의 위임)- 제24조(소집통지 및 공고)- 제31조(의결권의 대리행사)- 제36조(이사의 보선)- 제37조(이사의 임기)- 제38조(이사의 직무)- 제39조(이사의 의무)- 제42조(이사회의 구성과 소집)- 제44조(회의장소)- 제51조(감사의 선임)- 제54조(감사록)- 제57조(재무제표 등의 작성 등)- 제63조(세칙제정)- 제64조(적용범위)- 부칙	- 향후 회사에서 필요한 직ㆍ간접적 행위를 포함하기 위한 목적 범위의 확장- 현행 표준 정관 준용- 제7조의 순서 변경- 조항삭제- 기명식 종류 주식에 대한 규정 추가- 표기 정정- 조항 추가- 표기 정정- 표기 정정- 표기 정정- 표기 정정- 현행 표준 정관 준용- 표기 정정- 표기 정정- 정관 제19조의2항을 반영하여 조항 추가- 표기 정정- 표기 정정- 제16조 제2항으로 변경- 조항 구체화- 현행 표준 정관 준용- 정관 제37조 제2항 반영을 위해 조항 추가- 조항의 구체화- 표기 명확화- 순서 변경- 이사회의 구성 목적 추가- 회의 장소 추가- 표기 정정- 현행 표준 정관 준용- 현행 표준 정관 준용- 조항 추가- 현행 표준 정관 준용- 시행 기준 일자 표기

2025.03.28	제12기정기주주총회	- 제 2조(목적)- 제8조의4(상환주식)- 제11조(신주의 배당기산일) - 제61조(분기배당)- 부칙	- 진행중이거나 진행가능성이 있는 신사업을 구체화하여 명시함- 단순오기를 수정함- 상법 개정 사항 반영- 자본시장법 개정 사항 반영- 시행 기준 일자 표기

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	신개념 치료제(타겟 발굴 및 단백질 결정화) 연구개발업	영위

2	혁신형 개량신약 연구개발업	영위

3	항체의약품(항체라이브러리수립기술) 연구개발업	영위

4	단백결합백신 제조기술 연구개발업	영위

5	치료유전자 발굴 및 최적화기술 연구개발업	영위

6	세포치료제(세포분화조절 및 분석기술) 연구개발업	영위

7	의약품 제조 및 판매업	미영위

8	동물용의약품, 의약부외품, 화장품, 식품 및 식품첨가물, 건강보조식품, 의료용구, 위생용품 제조 및 판매업	미영위

9	의료기구 제조 및 판매업	미영위

10	진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업	영위

11	의약품 관련 연구개발업, 수탁업, 자문업	영위

12	생명공학 및 바이오의약품에 관한 연구	영위

13	보건의료 등에 관한 연구	미영위

14	국내외의 다른 기관과 공동연구	영위

15	유전체 연구 및 분석, 자문업을 포함하는 유전체 관련 서비스업	영위

16	의약품 도소매업	영위

17	소프트웨어, 데이터베이스, 컴퓨터프로그래밍 개발, 제작 및 공급업	영위

18	온라인정보, 디지털콘텐츠 개발, 제작 및 공급업	미영위

19	위 각호와 관련된 전자상거래업 및 통신판매업	미영위

20	위 각호와 관련된 품목의 도소매업	영위

21	위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업, 수입물품 판매업	미영위

22	위 각호 관련 라이선스업	영위

23	부동산 매매, 임대 및 관리업	미영위

24	기타 위 사업에 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업	영위

1. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023.03.28	-	8. 동물의약품, 의약부외품, 화장품, 식품 및 식품첨가물, 건강보조식품, 의료용구, 위생용품 제조 및 판매업 9. 의료기구 제조 및 판매업11. 의약품 관련 연구개발업, 수탁업, 자문업12. 생명공학 및 바이오의약품에 관한 연구13. 보건의료 등에 관한 연구14. 국내외의 다른 기관과 공동연구

수정	2023.03.28	7. 의약품 제조 및 판매사업 11. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업 13. 부동산 임대 및 관리업 14. 기타 위에 부대되는 사업	7. 의약품 제조 및 판매업 15. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업, 수입물품 판매업 17. 부동산 매매 , 임대 및 관리업 18. 기타 위 사업에 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업

추가	2025.03.28	-	15. 유전체 연구 및 분석, 자문업을 포함하는 유전체 관련 서비스업
16. 의약품 도소매업
17. 소프트웨어, 데이터베이스, 컴퓨터프로그래밍 개발, 제작 및 공급업
18. 온라인정보, 디지털콘텐츠 개발, 제작 및 공급업
19. 위 각호와 관련된 전자상거래업 및 통신판매업
20. 위 각호와 관련된 품목의 도소매업

2. 변경 사유

진행중이거나 진행가능성이 있는 신사업을 구체화하여 명시함

정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	8. 동물용의약품, 의약부외품, 화장품, 식품 및 식품첨가물, 건강보조식품, 의료용구, 위생용품 제조 및 판매업
9. 의료기구 제조 및 판매업
10. 진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업
11. 의약품 관련 연구개발업, 수탁업, 자문업
12. 생명공학 및 바이오의약품에 관한 연구
13. 보건의료 등에 관한 연구
14. 국내외의 다른 기관과 공동연구	2023.03.28

2	15. 유전체 연구 및 분석, 자문업을 포함하는 유전체 관련 서비스업
16. 의약품 도소매업
17. 소프트웨어, 데이터베이스, 컴퓨터프로그래밍 개발, 제작 및 공급업
18. 온라인정보, 디지털콘텐츠 개발, 제작 및 공급업
19. 위 각호와 관련된 전자상거래업 및 통신판매업
20. 위 각호와 관련된 품목의 도소매업	2025.03.28

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 당사는 향후 회사에서 필요한 직간접적 행위를 포함하기 위해 사업의 목적 범위를 확장하고자 사업의 목적을 일부 추가하였습니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 사업입니다. 따라서 의약품 허가, 제조, 유통 등 안정성 유효성 확보/ 약가규제/ 지적재산권 보장 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업 분야이며 질병의 원인이 다양한 만큼 생산구조 역시 다품종, 소량 생산의 형태를 가지고 있습니다. 또한 의료행위는 의사 등 의료인에게, 조제 투약은 약사에게 면허된 행위이기 때문에 중간수요의 비중이 크며 시장이 제품별로 세분화되어 있고 유통체계가 복잡하며 보험약가의 규제, 엄격한 신약허가 및 지재권 제도와 같은 정부의 정책에 영향을 많이 받는 산업입니다.

또한 의약품의 생산 및 유통 과정에 규제가 많습니다. 의약품은 인체에 직접 영향을 미치기 때문에 약효와 안정성 등을 보장하기 위하여 생산, 유통 및 사용과정에 다양한 규제가 작용합니다. 생산 및 유통을 위해 일정한 시설 및 인력요건이 구비되어야 합니다. 의약품 생산을 위해서는 KGMP요건을 구비해야 하며, 의약품의 유통을 위해서는 KGSP요건을 충족하여야 하며, 생산 및 유통과정에 면허를 가진 관리자가 있어야 합니다. 특히 중독성 및 습관성을 일으킬 염려가 있는 의약품은 별도의 법률에 의거하여 제조 및 관리가 이루어집니다. 각종 의약품의 생산실적 등은 정부에 보고되어야 하며 의약품의 판매는 개설자가 개설한 장소에 국한하여 수행할 수 있습니다.

그리고 제약산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 높으며, 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있고, 새로운 신약발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유합니다.

이러한 특징으로 다국적 제약기업의 시장집중도와 시장지배력이 매우 높으며 다국적 의약품기업은 제휴, 기업매수 및 합병이 활발하게 이루어지고 있으며, BT, IT, NT 등 기술융합을 통한 기술혁신이 가속화되고 경제발전을 이끌어갈 차세대 동력사업으로 부상하고 있는 산업분야 입니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 해당 사항 없습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)1) 유전체 관랸 서비스업현재 유전체사업본부 내 4개팀(연구팀, 영업팀, 기획팀, 지원팀)을 구성하여 유천제 연구 및 분석, 자문업을 영위하고 있으며, 2025년 1분기부터 매출이 발생하고 있습니다.2) 의약품 유통사업현재 의약품 유통을 위한 허가작업을 진행하고 있으며, 허가가 완료되는 대로 2025년 내 의약품 유통사업을 진행할 예정입니다.

5. 기존 사업과의 연관성 동물용 의약품, 의약부외품, 화장품 등의 사업은 당사가 영위하는 기존 사업인 바이오마커 기반 혁신 신약개발 사업으로 축적된 경험 및 노하우와 기존에 취득한 인ㆍ허가를 바탕으로 효율적인 투자 및 개발이 가능할 것으로 예상됩니다.

6. 주요 위험 - 해당 사항 없습니다.

7. 향후 추진계획- 유전체 관련 사업과 의약품 유통사업을 비롯해 당사 사업목적과 유관된 부대 사업들을 통해 안정적이고 지속적인 매출구조를 구축해 나갈 계획입니다.

8. 미추진 사유 - 미추진 중인 사업은 현재 영위 중인 사업과 연계된 부대사업들로 사업의 유연성을 위해 포괄적으로 추가되었습니다.