녹십자웰빙 분기보고서 (2024.09)
7. 기타 참고사항

가. 경기변동과의 관계 1) 전문의약품현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 경상의료비는 2022년 기준 209조원으로 GDP 대비 9.7%에 달합니다.

[GDP 대비 경상의료비 추이]
(단위 : 조원, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022

경상의료비	110.4	120.5	130.1	142.7	156.7	161.8	180.6	209

GDP대비	6.7	6.9	7.1	7.5	8.2	8.4	8.8	9.7

자료 : www.index.go.kr 통계표 참고

당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로, 근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다.

2) 의료기기/화장품 국내 미용산업은 기대수명이 연장되면서 고령자 비중이 지속적으로 증가되고 안정적인 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 적극 투자하는 액티브 시니어층이 부상하고 있습니다. 또한 2014년 보건사업진흥원에 따르면 여성의 취업기회 증가와 함께 안면미용과 같은 선택적 의료서비스에 대한 소비가 증가하여 시장에 긍정적인 요인으로 작용하기도 하였습니다. 현재는 소득수준의 증가, 기술의 발달 등으로 인한 효과 증대, 고령화 추세로 인한 안티에이징 욕구 증가 등으로 미에 관심있는 2030여성뿐만 아니라 2050 남녀노소로 수요 연령층이 확대되며 시장이 커지고 있습니다. 보건의료의 패러다임이 치료를 넘어 예방 중심의 일생 건강관리로 변화함에 따라 항노화산업과 관련된 안면미용 시장에 사람들의 인식 변화 또한 이루어지고 있기 때문에 지속적인 성장이 가능 것이라고 예상합니다. 나. 계절적요인

1) 전문의약품

[전문의약품 분기별 매출추이]
(단위 : 억원, %)

구분	2022년도	2023년도	2024년도

분기	1분기	2분기	3분기	4분기	1분기	2분기	3분기	4분기	1분기	2분기	3분기	4분기

매출	160.4	193.5	210.7	221.1	208.5	231.6	238.1	258.2	270.0	269.3	267.4	-

비중	20.4	24.6	26.9	28.1	22.3	24.7	25.4	27.6	-	-	-	-

당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다.

2) 의료기기/화장품당사가 신규로 런칭한 에스테틱 제품의 경우 제품 특성상 질환에 관련된 제품이 아니므로 특별히 계절적인 요인에 의한 매출의 변동은 없습니다.

다. 제품의 라이프사이클 당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다.

라. 시장현황1) 시장의 특성가) 주요 목표시장

(1) 전문의약품당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 42종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다.

(2)의료기기/화장품 (에스테틱)기술의 발전, 인구 노령화, 자기 관리 및 웰빙에 대한 관심 등 개인의 미의식이 높아지면서 메디컬 에스테틱 시장 성장의 큰 원동력이 되고 있습니다.개인의 외모를 중시하고 투자하는 문화적 변화가 일어나고 있으며, 많은 사람들이 자신의 자연스러운 특징을 강화하거나 특정 미적 문제를 해결하고자 합니다. 또한 과거에는 수술을 통한 미에 대한 변화가 주로 진행되었다면 최근에는 비침습적 시술인 쁘띠 시술로 자연스럽게 아름다워질 수 있음에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 개개인의 미적 감각의 증가는 메디컬 에스테틱 시장의 성장을 향상시키는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.세계 메디컬 에스테틱 시장 규모는 2022년 137억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2030년에는 325억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 2023-2030년 CAGR은 11.8%로 보고가 되었습니다. (Global Medical Aesthetics Market - 2023-2030, 시장보고서/ 리서치사 : DataM Intelligence) 마. 시장 규모 및 전망1) 시장규모 추이 및 전망가) 전문의약품

[전세계 의약품 시장현황 및 전망]
(단위: 십억달러, %)

구분	2018년	2014~2018CAGR	2023년	2019~2023CAGR

Global	1,204.8	6.3%	1,505~1,535	3~6%

Developed	800.0	5.7%	900~1,020	3~6%

U.S.	484.9	7.2%	625~655	4~7%

EU5	177.5	4.7%	200~230	1~4%

Germany	53.5	5.0%	65~69	3~6%

France	36.8	1.5%	37~41	(-1)~2%

Italy	34.4	6.3%	40~44	2~5%

U.K	28.4	6.2%	33~37	2~5%

Spain	24.6	5.4%	27~31	1~4%

Japan	86.4	1.0%	89~93	(-3)~0%

Canada	22.2	5.0%	27~31	2~5%

South Korea	15.8	4.7%	19~23	4~7%

Australia	13.1	4.3%	13~17	0~3%

자료 : IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018

글로벌 의약품 시장규모는 2018년 기준 1조2천억달러($1,200B)를 돌파했으며, 2023년까지 매년3~6% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,849억달러($484.9B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 40.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다.

[국내 의약품 시장규모]
(단위 : 조원, %)

구분	생산액	수출액	수입액	시장규모

2018	21.11	5.14	7.16	23.12

2019	22.31	6.06	8.05	24.31

2020	24.57	9.96	8.57	23.17

2021	25.49	11.36	11.27	25.39

2022	28.95	10.46	11.37	29.86

CAGR	8.22	19.41	12.26	6.61

자료 : 2023 식품의약품통계연보

22년 의약품 생산액은 28.95조원으로 전년대비 13.57% 증가하였고, 수출액은 10.46조원으로 전년대비 7.99% 감소하였고, 수입액은 11.37조원으로 전년대비 0.87% 증가하였습니다. 시장규모는 29.86조원이며, 최근 5년 연평균 성장률은 6.61% 입니다.

[국내 의약품 생산실적]
(단위: 개소, 개, %, 억원)

구분	업체수	증감율	품목수	증감율	생산금액	전년대비성장률

2016	599	0.3	26,428	2.1	188,061	10.8

2017	588	-1.8	26,293	-0.5	203,581	8.3

2018	571	-2.9	26,239	-0.2	211,054	3.7

2019	612	7.2	28,363	8.1	223,132	5.7

2020	653	6.7	28,197	-0.6	245,662	10.1

2021	684	4.7	27,395	-2.8	254,906	3.8

2022	702	2.6	27,661	1.0	289,503	13.6

자료 : 2023 식품의약품통계연보

국내 의약품 총생산은 2022년 28조 9천억원으로 2021년 대비 13.6% 성장하였으며,성장폭은 확대되고 있습니다.

국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 21년 기준 국내 인구의 16.2%를 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 43% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

[만성 질환 상병별 진료비 현황]
(단위 : 억원)

구분	2018년	2021년	2022년

고혈압	33,757	42,958	44,968

당뇨병	24,742	32,371	34,169

심장질환	26,224	34,512	36,784

대뇌혈관질환	28,020	35,765	36,369

악성신생물	75,110	97,398	101,330

간의 질환	10,273	11,364	11,557

정신및행동장애	41,221	49,959	51,558

호흡기결핵	1,459	1,256	1,107

신경계질환	25,586	30,645	30,194

갑상선의장애	3,405	4,404	4,634

만성신부전증	19,514	23,997	25,137

관절염	23,593	28,842	30,413

자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상되어, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

나) 천연물 의약품

2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다.

국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, 연평균 성장률 (6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상되지만 ‘24년까지 약 2.4조원(19억 USD)까지 성장할 것으로 전망됩니다.국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 영진약품, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마)는 2021년 미국 임상2상 완료 후 임상3상 진입을 앞두고 있고, 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지)도 미국 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 이 밖에도 영진약품은 만성폐쇄성폐질환치료제‘YPL-001’는 미국 임상 2상을 완료 후 기술이전 협의중에 있습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 GCWB204 천연물의약품 신약의 2021년 유럽 임상2상 완료 후 추가 임상과 해외 기술 수출 기회를 모색하고 있습니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), '모티리톤정'(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다.2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 성적은 최근 10년동안 부진하였습니다. 이는 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것으로는 보이지 않으며, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지; 파키슨병)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약으로 기대를 모으고 있습니다.

다) 의료기기/화장품글로벌 안면미용 시장 규모는 2013년 25억달러였으나 2020년에는 지속적인 경제 회복과 인도, 중국과 같이 대규모 수요층을 가진 개발도상국이 이 시장을 선도하는 기업들에게 상당한 성장 잠재력을 제공할 것으로 예측하며 연평균 성장률 11%, 시장규모는 약 54억에 육박할 것으로 예상하였습니다.

[글로벌 안면미용 시장규모]

(단위: $10억)

구분	2009	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2020	과거 CAGR(%)	예상 CAGR(%)

시장규모	1.5	1.7	2.1	2.2	2.5	2.8	3.1	5.4	12	11

*자료 : GBI Research,2014또한 Grand View Research에 따르면 글로벌 미용 성형시장 규모 추이 또한 2015년부터 2019년까지 약 10.3%의 연평균 성장률을 보였으며 2020년부터 2024년까지는 연평균성장률 11.1%로 시장전망을 예측하고 있습니다.

[항노화 관련 유망 사업분야]

(단위: %)

구분	비율(%)

의료, 헬스케어	43.10

패션, 뷰티	26.4

관광, 여가, 문화	22.1

식음료, 잡화	5

금융,보험	1.2

교육,방송,출판	1

화학,소재	0.7

전자,IT	0.5

*삼성경제연구소 2013, 한국보건산업진흥원 20142013 삼성경제연구소에 따르면 국내소비자들은 피부의 탄력 저하 및 주름증가 등 ㅣ부노화의 현상을 노화현상의 대표 현상으로 인식하고 있으며, 이와 관련있는 항노화 관련 유망 사업분야는 43.10%로 의료,헬스케어 분야가 압도적으로 많은 비율을 차지했습니다. 그 중 피부미용과 연관되어 있는 안면미용시장 (화장품, 의료서비스 등)은 계속해서 성장해 나가고 있습니다. 안면미용에는 주름 또는 함몰과 같은 피부노화 치료에 이용되는 필러가 주로 포함됩니다.

[글로벌 히알루론산 필러 시장규모]

(단위: $10억)

구분	2013	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020

시장규모	10.2	11.5	13	14.3	16.2	18.2	21.5	23

*자료 : GBI Research,2014히알루론산 필러는(HA Fillers)는 콜라겐 생성을 책임지는 인체구성 성분으로 중합체 필러와 달리 생분해되므로 부작용을 유발하는 독성 단위체를 포함하지 않아 부작용 및 불편함을 호소하는 환자들이 적어 급격하게 성장하고 있습니다. 또한 Morodr inteligence에 따르면 글로벌 미용 의료기기 시장의 규모는 2011년부터 2020년까지 계속해서 성장하고 있으며, 특히 가슴(CAGR 12.1%), 체형관리(CAGR 12.5%), 레이져(CAGR 9.0%)에 비해 안면분야에서는 연평균 CAGR 16.5%를 보이며 독보적으로 성장하고 있습니다.

2) 대체시장 존재 여부 및 전망현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다.

그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다.

바. 경쟁현황1) 경쟁 상황가) 주요 경쟁현황

(1) 전문의약품태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다.

자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다.이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 77.1%에 달하고 있습니다.

(2) 의료기기/화장품히알루론산 필러의 경우 약 30여종이 넘는 브랜드가 출시되어 경쟁하고 있습니다. 대표적인 경쟁제품으로 국산 필러 휴젤의 더채움 필러, 메디톡스의 뉴라미스 필러가 있습니다.

[성분에 따른 필러의 구분]

구분	HA필러	Non HA 자연산필러	합성고분자 필러

성분	HA(히알루론산)	CaHA	PLLA, PDO, PCL 등

특징	가장 많이 사용. 쉽게 녹일 수 있어 안전	숙련되지 않은 시술 시 부위가 뭉칠 수 있음	콜라겐 형성 촉진
지속기간 2년 이상의 장점 / 제거가 어렵다는 단점

유지기간	6~12개월	12~24개월	24~36개월

대표제품	레스틸렌, 유스필, 디바비바	래디어스	쥬베룩, 울트라콜, 엘란쎄

스킨부스터의 경우 고분자 스킨부스터, PN성분 스킨부스터 등 성분에 따라 다양하게 있으며 PN스킨부스터 시장이 가장 크며, 다음으로 최근에 PLA 스킨부스터 시장도 성장하고 있습니다. PN의 대표적인 제품으로는 파마리서치의 리쥬란 제품이 있고, PLA성분 제품으로는 바임의 쥬베룩 제품이 있습니다. 당사의 에스테틱 제품에서 유스필은 CE인증을 받은 국산 필러라는 특장점이 있고, 필로드는 확장하고 있는 PN 스킨부스터 시장에 도전하여 에스테틱의 매출을 견인하고 있습니다.

나) 진입의 난이도당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다.

또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서 당사 라이넥을 제외한 모든제품이 퇴출되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다.

2) 경쟁업체 현황가) 전문의약품당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다.

나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다.

[주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율]
(단위 : %)

구 분	제 품	2021년도	2022년도	2023년도

품목명	회사명	시장점유율	회사명	시장점유율	회사명	시장점유율

태반주사제	라이넥주	녹십자웰빙	74.8	녹십자웰빙	76.3	녹십자웰빙	77.1

기타	한국멜스몬 등	25.2	한국멜스몬 등	23.7	한국멜스몬 등	22.9

비타민C주사제	메가그린주	녹십자웰빙	35.4	녹십자웰빙	34.5	녹십자웰빙	29.5

기타	휴온스 등	64.6	휴온스 등	65.5	휴온스 등	71.5

비타민B1주사제	푸르설타민주	녹십자웰빙	50.9	녹십자웰빙	51.5	녹십자웰빙	51.7

기타	휴온스 등	49.1	휴온스 등	48.5	휴온스 등	48.3

자료 : 자체조사태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였으며 당 분기부터 타사 BM확인을 통한 자료조사를 업데이트 하여 시장점유율을 수정하였습니다.한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다.

[주요 경쟁업체 비교현황]
(단위 : 백만원, %)

구분	녹십자웰빙	휴온스	대한뉴팜

2021	2022	2023	2021	2022	2023	2021	2022	2023

설립일	2004년 09월 02일	2016년 05월 03일	1984년 10월 20일

매출액(원가율)	90,968(46.19%)	109,729(44.82%)	120,534(47.83%)	436,911(43.04%)	492,387(45.28%)	552,006(48.17%)	166,586(49.59%)	197,957(54.26%)	204,222(53.98%)

영업이익(이익률)	7,772(8.54%)	8,396(7.79%)	10,457(8.68%)	45,282(10.36%)	40,867(8.30%)	56,002(10.15%)	26,707(16.03%)	27,578(13.93%)	18,809(9.21%)

당기순이익(이익률)	6,703(7.37%)	8,001(7.29%)	6,747(5.60%)	30,581(7.00%)	22,608(4.59%)	50,385(9.13%)	15,694(9.42%)	24,317(12.28%)	12,541(6.14%)

총자산	139,007	150,243	156,554	436,898	472,627	537,285	157,643	169,359	176,927

총부채	50,710	54,079	56,167	166,262	185,107	206,873	75,178	66,400	67,571

자기자본	88,297	96,164	100,386	270,635	287,520	330,412	82,465	102,958	109,355

상장여부(상장일)	상장(2019년 10월 14일)	상장(2016년 6월 3일)	상장(2002년 2월 26일)

주요제품	전문의약품(70.56%)건강기능식품(29.44%) 등	전문의약품(43%),웰빙의약품(49%) 등	전문의약품(51.7%),동물의약품(33.8%) 등

나) 의료기기/화장품당사의 에스테틱 제품으로는 히알루론산필러, 스킨부스터 등이 있으며 유사 제품을 판매하고 있는 에스테틱 시장의 경쟁업체로는 파마리서치, 휴젤, 메디톡스와 같이 병의원에 에스테틱 제품을 전문으로 연구개발, 생산, 판매하는 회사들이 있습니다.파마리서치의 경우 PN스킨부스터 외에도 히알루론산필러, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 휴젤의 경우 2010년 보툴리눔 톡신의 상업화를 시작으로 히알루론산 필러, 스킨부스터, 봉합사, 메디컬 코에스메틱까지 유기적이고 통합적인 솔루션을 제시하고 있습니다. 메디톡스의 경우 보튤리눔 톡신을 메인으로 판매하고 있으면서 히알루론산 필러, 스킨부스터 등을 판매 및 제조하는 회사로 보툴리눔 톡신의 경우 한국 시장에서의 점유율은 40%입니다.그 외 나머지 경쟁자들도 자체 개발, OEM생산, 해외상품도입을 통해 에스테틱 시장에 진입하고 있습니다. 또한 대형 제약 업계에서도 에스테틱 시장을 점차 확장하고 있습니다. 대웅, 동국제약, 종근당 등 대형제약사들도 기존 제약 산업 외 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력을 토대로 영업을 하고 있는 상황입니다.

[주요 경쟁업체 비교현황]
(단위 : 백만원, %)

구분	녹십자웰빙	파마리서치	휴젤

2021	2022	2023	2021	2022	2023	2021	2022	2023

설립일	2004년 09월 02일	2001년 03월 03일	2001년 11월 22일

매출액	90,968	109,729	120,535	154,083	194,759	261,011	231,859	281,675	319,700

영업이익	7,772	8,396	10,457	52,489	65,916	92,258	95,611	101,378	111,782

영업이익률	8.54%	7.79%	8.68%	34.07%	33.84%	35.35%	41.24%	35.99%	34.96%

당기순이익	6,703	8,001	6,748	46,825	43,434	77,265	60,393	60,682	97,660

당기순이익률	7.37%	7.29%	5.60%	30.39%	22.30%	29.60%	26.05%	21.54%	30.55%

총자산	139,007	150,243	156,554	427,647	478,055	535,281	1,009,737	1,049,783	929,251

총부채	50,710	54,079	56,168	99,288	106,399	73,086	180,569	200,328	149,573

자기자본	88,297	96,164	100,387	328,359	371,656	462,195	829,168	849,454	779,678

상장여부	상장	상장	상장

(상장일)	(2019년 10월 14일)	(2015년 07월24일)	(2015년 12월 24일)

주요제품	전문의약품, 의료기기	의약품, 의료기기	의약품, 의료기기

건강기능식품 등	화장품 등	화장품 등

3) 비교우위 사항가) 그룹사 역량활용당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT(Personal Nutrition Therapy)개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다.

당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다.

나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행하여 2021년 상반기에 완공했습니다. 완공된 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며, 향후 당사 영업의 경쟁력이 강화될 수 있을 것으로 판단됩니다.

다) 인프라 측면건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다.