녹십자웰빙 분기보고서 (2024.09)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품설명

가) 전문의약품전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다.당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다.이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 단독아미노산을 포함하여 모두 48종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다.

나) 건강기능식품건강기능식품 사업은 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT) 가 있습니다.병의원에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 병원에서 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 32여종의 품목을 시장에 출시했습니다. Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다.검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다.다) 의료기기/화장품 현재 당사에서 판매하는 주요 제품은 의료기기/화장품으로 구분됩니다.의료기기로는 먼저 안면부 꺼진 부위를 채워주는 4등급 의료기기인 유스필(HA필러)가 있습니다. 해당 제품은 Shape(깊은 주름 개선) / Deep(연조직 주름 개선) / Fine(잔주름 개선) 3종으로 구성되어 있으며 CE허가를 받은 국내산 필러입니다. 또한 피부에 직접 주입하여 강력한 피부 재생효과, 피부 보습 및 잔주름 개선효과 있는 4등급 의료기기 스킨부스터인 필로드를 출시하여 판매하고 있습니다. 화장품으로는 태아의 줄기세포를 추출하여 배양한 양수유래 줄기세포 엑소좀, 여드름 및 트러블에 도움을 줄 수 있는 성분으로 구성된 라라샷Q등의 제품을 보유하고 있습니다. 나. 사업 구조1) 주요 제품의 생산, 판매방식

가) 제품의 생산당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 음성공장과 맹동면에 위치한 혁신공장에서 태반주사제인 라이넥주와 영양주사제 푸르설타민주 등의 GMP 전문의약품 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다.당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 일부 앰플제제, 바이알 제제, 동결건조제제 및 수액제제 등을 지금까지는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있었으나,혁신공장 제조소의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 승인에 따라 위탁생산하였던 앰플제제, 바이알 제제는 자사 생산 전환을 진행하고 있습니다.혁신공장은 고품질의 무균의약품을 효율적으로 생산할 수 있도록 글로벌 제조사의 최신 자동화 설비를 도입하였으며, 바이알과 앰플 제형을 별도의 시설에서 동시에 생산할 수 있습니다.경기도 성남시 상대원동에 위치한 건강기능식품 공장도 GMP승인을 받았고, F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다.의료기기 및 화장품 사업은 모두 상품으로 당사의 공장에서 생산되는 품목은 없습니다. 나) 판매경로

구분	판매방식

전문의약품	- 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자
- 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자
- 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처

닥터피앤티	- 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자

의료기기/화장품	- 직접거래 : 회사 → 병원, 의원 → 소비자- 간접거래 : 회사 →의료기기 도매업체 → 병원 →소비자

전문의약품의 직접거래는 전국 13개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 충청남도 천안시 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 10,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 및 의료기기,화장품 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다. 다) 판매방법 및 조건

대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 3개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다.

다. 신규사업

당사는 필러, 보톡스 등 에스테틱 분야의 제품을 확보하여 신규 사업을 진행하고 있습니다. 또한 국내외 파트너사를 통해 에스테틱 품목의 해외 수출도 함께 진행하고 있습니다. 2024년도 국내 에스테틱 제품 관련 거래처수는 약 500처에 달할 것이며,해외 수출국도 현재 확보된 중국을 비롯하여 더 많은 국가로 확장할 계획을 가지고 있습니다. 또한 당사는 B2C 부문의 경영 효율화 및 전문성을 강화하고 수익성을 제고하기 위해 2024년 5월 2일을 기해 HS사업본부의 일반건강기능식품 부문을 물적분할 하였습니다.본 물적분할에는 병원, 의원 채널을 통해 전개중인 닥터피앤티를 제외한 모든 건강기능식품이 포함됩니다.물적분할을 통해 신설된 법인은 B2C 채널을 중심으로 건강기능식품 사업을 전개하는 한편, 당사의 건강기능식품 소재에 대한 영업 또한 진행 할 예정입니다. 라. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위 : 백만원,%)

구분	품목	주요 제품	제품 설명	매출액

2022년	2023년	2024년3분기 누적

(%)	(%)	(%)

제품	주사제	라이넥주	자하거가수분해물	28,863	34,747	27,887

(26.3%)	(28.8%)	(29.4%)

이뮨알파원	면역보조	3,838	5,235	5,322

(3.2%)	(6.7%)	(5.6%)

아르기닌	L-아르기닌염산염	5,244	6,623	4,324

(4.4%)	(8.5%)	(4.6%)

메가그린	비타민C결핍증의 예방 및 치료	2,300	3,114	2,387

(2.1%)	(2.6%)	(2.5%)

푸르설타민	비타민B1결핍증의 예방 및 치료	2,512	3,290	2,569

(2.3%)	(2.7%)	(2.7%)

상품	주사제	하프키트	수액	4,147	4,989	3,631

(3.8%)	(4.1%)	(3.8%)

히시파겐씨주	피부질환, 약품중독 보조요법	3,896	5,408	4,811

(3.6%)	(4.5%)	(5.1%)

건강기능식품	프로바이오틱스 컴플리트 캡슐	유산균	2,490	2,303	848

(2.3%)	(1.9%)	(0.9%)

메가그린산	항산화	1,076	1,009	752

(1.0%)	(0.8%)	(0.8%)

마. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다.

당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다.

당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다.

인증명	등록일

환경경영시스템인증(ISO14001)	2017년 03월

안전보건경영시스템인증(OHSAS18001)	2017년 03월

폐기물 종합재활용 허가증	2018년 12월 27일
(최초허가일 2015년 4월 17일)

제조원료의약품 신고필증	2006년 11월

기업부설연구소 인정서	2016년 4월
(최초인정일 2005년 4월)

건강기능식품 GMP획득	2017년 10월

음성 신공장 GMP획득(일부품목)	2022년 12월