JW생명과학 사업보고서 (2021.12)
7. 기타 참고사항

(1) 업계의 현황

작년 한해동안 COVID-19은 전세계의 제약 및 의료업의 한계를 명확하게 드러냈습니다. 금년도의 제약업계 화두는 디지털 변혁이라고 할 수 있을 정도로 이 한계의 극복을 위한 글로벌적 움직임이 활발했습니다. 법과 제도에 있어 느린 변화로 유명한 일본도 감염 폭증으로 전통적인 방식이 업무를 감당하지 못하자 전자화와 네트와크화를 위한 법제도와 기반정비에 나섰습니다. 이 외에도 세계 각국은 의료 디지털화 시대를 발 빠르게 준비하고 있습니다. 대한민국은 헬스 및 디지털 장치를 빠르게 적용하고 활용하는 나라이며, 건강관리 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 우리 제약업계도 한국의 유리한 이점을 무기로 더욱 발전시켜 글로벌 제약업계 디지털화의 미래를 준비해야할 것입니다. 2021년 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급등락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도 불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 견조한 성장세를 보였습니다. 2022년도는 각국의 백신접종률의 상승 및 위드코로나로 인한 조짐에 따라 전년과 비교해 더욱 큰 성장을 할 것으로 예상됩니다. (1-1) COVID-19로 인한 산업 영향

보건산업진흥원의 수출동향 분석에 의하면 COVID-19으로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 성장세를 보였습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19으로 인한 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인 것으로 보고 있습니다. 2022년에는 위드코로나로 인한 내원 환자의 증가는 당사의 수액 매출과 직결할 것으로 보이며 해외 수출 역시 증가할 것으로 보입니다.

(1-2) 글로벌 경기 둔화로 인한 영향 COVID-19 로 인한 국가 간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년도 초 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망했으며, 실제로 2020년 한국은행이 발표한 GDP 성장률은 전기 대비 1% 역성장한 것으로 발표되었습니다. 하지만 세계 각국은 경제 부양의지를 보이며 최대규모의 양적완화에 나서며 경기 둔화를 방어한 상태입니다. 그에 따라 2021년도 대한민국의 GDP성장률은 4.0%에 육박하게 되었습니다. 2022년에는 세계 각국의 금리 인상으로 인한 투자 심리 위축 등으로 인하여 글로벌 경기에 대한 불확실성이 있지만 제약산업의 지속적 발전을 고려하면 경기둔화는 크게 영향을 미치지 않을 것으로 보입니다.(1-3) 유가 변동성으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 변동성에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 유가의 등락은 물가 변동의 요인으로 작용한다는 점에서 매출원가나 판관비에 영향을 다소 미칠 수는 있습니다. 최근 양적완화로 인한 인플레이션 기조에 더불어 산유국 중 하나인 러시아의 원유시장 퇴출에 따라 유가가 급격하게 상승하고 있습니다. 따라서 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다.(1-4) 금융시장의 변동성 확대 영향 러시아의 우크라이나 침공으로 인한 안전자산 선호와 국제 원자재 시장 등 러시아의 퇴출에 따라 원달러 환율이 급등하고 있으며 원유를 비롯한 원자재 전반의 가격이 급등하고 있습니다. 더군다나 COVID-19로 인하여 시장에 풀렸던 유동성때문에 사상 최대의 기대 인플레이션율을 보이고 있습니다. 따라서 미국 FED에서는 작년도 11월부터 조기적인 테이퍼링을 선언하였으며, 긴축의 속도는 빨라지고 있습니다. 2022년 이후 금리인상을 시작하겠다고 밝혔던 연준은 최근 회의에서 점도표를 상향함으로써 긴축 의지를 공표하고 있습니다. 유럽중앙은행(ECB)도 2022년 3월 10일 기준금리를 0%로 동결하였으나 채권의 매입시기를 돌연 앞당겨 이런 우려가 현실화 되고 있음을 보여 주었습니다. 이후 국제 금융시장의 금리 급등시 이자비용의 부담이 증가할 수 있으며 달러화의 강세가 나타날 수있음에 주목해야 할 것입니다. 한국은행은 2022년 3월 10일 '통화신용정책보고서(2022.03)'를 통하여 지난해 8월 이후 세 차례의 기준금리 인상(현재 기준금리 1.25%)의 파급효과를 점건한 결과 기준금리 인상이 성장과 물가 등 실물경제에 미치는 영향이 현재로서는 뚜렷하지 않다며 조만간 한 차례 더 상향할 의지를 내비친 상황입니다. 그러므로 국내 기준금리 변동에 의한 영향 또한 고 려해야 할 것입니다.(1-5) 국내제약산업의 성장성 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI 신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다.

실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면 대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와 연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다.

한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로부상하고 있습니다. 위 그래프와 같이 글로벌 희귀의약품 시장은 19년도 89억 달러에서 25년 184억 달러로 연평균 12.7% 성장이 예상되며, 희귀의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건 수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의 Primary Care Market 중심의 연구개발패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의 협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다.

(2) 회사의 현황

(2-1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

- 매출액 : 169,817 백만원 - 영업이익 : 28,417 백만원 - 당기순이익 : 13,220 백만원

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매를 단일사업부문으로 영위하는 업체로 별도로 구분될 사업부문별 재무정보가 없습니다.

(2-2) 시장점유율- 당사 국내 기초수액시장 점유율

구분	21년 누계	20년 누계	19년 누계

시장점유율(%)	40.7	40.7	44.2

자료 : IMS Data, 2021Y 4Q※ JW생명과학의 점유율은 주매출처인 JW중외제약의 판매량만으로 산출하였기 때문에 실제 점유율은 소폭 차이날수 있음-당사 국내 TPN시장 점유율

구분	21년 누계	20년 누계	19년 누계

시장점유율(%)	53.6	56.7	50.6

자 료 : IMS Data, 2021Y 4Q ※ JW생명과학의 점유율은 주매출처인 JW중외제약의 판매량만으로 산출하였기 때문에 실제 점유율은 소폭 차이날수 있음

(2-3) 조직도(3) 지적재산권 현황

구분	명 칭	등록/출원일	종료예정일	특허관련 제품기재

특허권	플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한 플라스틱앰플의 제조방법	2002-07-08 / 2008-08-11	2022-07-08	20mL AMP

일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기	2004-06-14 / 2006-05-29	2024-06-14	CVS 일체형 Port

튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법	2004-10-01 / 2006-12-21	2024-10-01	Hard Port

이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름	2005-11-18 / 2007-07-11	2025-11-18	KIT

약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트	2007-10-31 / 2009-05-25	2027-10-31	Bag용 Tip

의료용 튜브 (국내/국외)	2009-10-06 / 2012-01-03	2028-04-11	Tube

배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조	2008-06-12 / 2011-01-03	2028-06-12	-

의료용 사출 고무전	2008-09-23 / 2015-04-06	2028-09-23	-

수액 용기용 주입구	2008-11-24 / 2015-07-21	2028-11-24	Twist Tip

약제 용기	2008-11-28 / 2011-02-24	2028-11-28	-

수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정/ 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아)	2008-12-19 / 2011-05-31	2028-12-19	CB Film

기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정/ 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아)	2008-12-19 / 2011-05-31	2028-12-19	CB O/W

의료용 다층 필름, 및 이의 용도	2009-04-06 / 2011-12-02	2029-04-06	일반수액 Film

의료용 다층 필름, 및 이의 용도	2009-04-06 / 2011-12-02	2029-04-06	일반수액 Film

수액 제품 포장용 파우치	2009-06-08 / 2011-12-23	2029-06-08	영양수액 O/W

링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기	2011-09-28 / 2013-06-05	2031-09-28	세척용 NS

수액제제	2016-03-18 / 2016-10-28	2036-03-18	위너프

2CVS Kit (SVP용)	2011-11-08 / 2017-11-15	2031-11-08	소용량 Kit용 2CB

수액백용 배액포트	2019-04-08/ -	-	Infusion Tip

수액용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액용기	2008-12-19/2019-04-04	2028-12-19	Finomel용 Packaging 유럽 특허

의료용 다층 필름 및 이의 용도	2009-04-06/ -	-	수액Bag용 Film 독일 특허

의료용 캡 및 이를 구비하는 용기	2019-11-01 / 2022-01-10	2039.11.01	KLENZO (Cap, Bottle)

수액백용 배액포트 (우선권주장번호: 10-2019-0040966)	2020-04-06 (출원번호:10-2020-0041705)	2023-04-06 (심사청구 만료일)	Infusion Tip

의료용 다층 필름 및 이의 용도	2009-04-06/ 2020-06-17	-	수액Bag용 Film 독일 특허 등록

수액백용 배액포트	2020-09-25/- (출원번호 : 10-2020-0124532)	-	박막형 Infusion Tip

실용신안	수액백용 포장박스	2015-07-31/ 2016-12-28	2025-07-31	일반 수액 포장박스

수액백용 행거	2016-05-20 / 2018-01-24	2026-05-20	3CB용 행거

수액백용 포트	2016-06-01 / 2018-01-24	2026-06-01	Hard-Port

수액백	2016-05-20 / 2018-01-24	2026-05-20	3CB Bag

디자인권	의료용 수액 포트	2016-04-07 / 2016-10-11	2036-04-07	Hard Port (30-08768580000외 5건)

의료용 수액 포트	2019-03-26 / 2019-09-09	-	TF6-1호기용 Hard Port

포장용기용 마개	2020-04-24 / 2020-10-27	-	PP 라인 적용 가능 Flip-Off Cap

의료용 수액기구	2020-09-02/ 2021-06-07 (등록번호 : 제 30-1113604호)	-	3L 제품 품절 대응 3-Way Connector

의료용 수액 포트	2021.09.28 (출원번호:30-2021-0045804)	NHC Tip (NC Tip Hard port Collaboration Tip)

상표권 (기존 추가)	Combiflex	2000-08-17 / 2002-01-16	2022-01-16	-

콤비플렉스	2000-08-17 / 2002-01-16	2022-01-16	-

콤피플렉스 리피드 Combiflex Lipid	2005-02-02 / 2005-12-14	2025-12-14	-

콤비플렉스 리피드	2005-02-02 / 2005-12-14	2025-12-14	-

Lalalc	2011-11-28 / 2013-03-13	2023-03-13	-

라라락	2011-11-28 / 2013-03-13	2023-03-13	-

하트 속 물방울.jpg 하트 속 물방울	2014-06-17 / 2015-03-05	2025-03-05	-

사슴.jpg 사슴	2014-06-17 / 2015-03-05	2025-03-05	-

물개.jpg 물개	2014-06-17 / 2015-03-05	2025-03-05	-

레비티람	2015-11-13 / 2016-07-12	2026-07-12	-

LEVETIRAM	2015-11-13 / 2016-07-15	2026-07-15	-

CLEANCLE	2016-10-04 / 2017-06-26	2027-06-26	크린클

크린클	2016-10-04 / 2017-06-26	2027-06-26	크린클

Plaju OP	2017-04-27 / 2018-01-26	2028-01-26	-

플라주오피	2017-04-27 / 2018-01-26	2028-01-26	-

Glivent	2017-08-10 / 2018-07-17	2028-07-17	-

글리벤트	2017-08-10 / 2018-07-17	2028-07-17	-

FLUENPERA	2019-10-24 / 2020-09-11	2030-09-11	플루엔페라

플루엔페라	2019-10-24 / 2020-09-11	2030-09-11	플루엔페라

제이세덱스	2019-10-29 / 2021-01-11	2031-01-11	-

JSEDEX	2019-10-24 / 2021-01-11	2031-01-11	-

Combiflex	2011-01-14 / 2011-01-14	2032.01.14	국제등록(21년 상표권 갱신함)

Combiflex	2011-01-20 / 2012-02-22	2032.02.22	몰도바(21년 상표권 갱신함)

Combiflex	2011-01-21 / 2011-01-21	2032.01.21	태국(21년 상표권 갱신함)

Combiflex	2011-01-22 / 2011-01-22	2032.01.22	파키스탄(21년 상표권 갱신함)

Combiflex	2011-01-24 / 2011-01-24	2031.01.24	말레이시아(21년 상표권 갱신함)

Combiflex	2011-01-24 / 2012-04-16	2032.04.16	타지키스탄(21년 상표권 갱신함)

Combiflex	2011-01-29 / 2011-08-27	2031.08.27	예멘(21년 상표권 갱신함)

Combiflex	2011-01-31 / 2011-01-31	2031.01.31	홍콩(21년 상표권 갱신함)