JW생명과학 사업보고서 (2019.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 전문의약품인 수액 제품을 전문으로 생산하고 있으며, 지속적인 성과와 기술혁신을 통해 개발한 3세대 영양수액제가 아시아 최초로 유럽시장 진출에 성공하였습니다. 수액은 수술, 입원 등 음식물 섭취가 어려운 환자에게 수분과 포도당, 아미노산 등 인체에 필요한 영양분을 공급하는 필수적인 기초의약품으로 기초수액, 영양수액, 특수수액 등으로 나뉩니다. 기초수액은 활동을 위한 최소한의 영양분인 수분, 전해질, 당을 인체에 공급하는 기능을 하고 영양수액은 저영양상태, 저단백혈증, 수술 전후 등 영양결핍 환자에게 아미노산, 지질, 단백질, 비타민 등의 영양소를 공급하는 제품입니다. 특수수액은 기초 또는 영양수액으로 분류되지 않는 형태의 수액으로 혈장증량제, 관류액 등 환자의 특수한 상태에 따라 사용되는 제품입니다. 또한 당 사는 2013년 JW홀딩스를 통해 글로벌 기업인 Baxter와 수액 공급계약을 체결하였으며, 아시아권 제약사 중 종합영양수액제 완제품을 유럽에 수출하는 것은 당사가 최초입니다. 또 한 적극적 설비 투자를 통하여 공정 자동화 및 플랜트 최적화에 기반을 구축하였습니다.

대한민국은 2007년 고령화사회(65세 이상 고령인구비율 7% 이상)에 진입한 이후 10년 만인 2017년 고령사회(고령인구비율 14% 이상)로 들어섰습니다. 이는 전세계에서 유례가 없을 정도로 빠른 고령화 진행이며, 이에 따른 고혈압, 고지혈증, 당뇨 등 만성질환 관련 의약품 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 2018년 국내 의약품 시장 규모는 23조이며1200조에 달하는 전세계 의약품 시장의 1.8% 정도의 규모이며 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI 신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다.

(1) 업계의 현황 2018년 세계 의약품 시장은 1조 20억 달러 규모로, 최근 4년간(2014~2017년) 연평균 6.6%의 성장추이를 보였습니다.

[연도별 세계 의약품 시장규모] (단위 : 십억 달러, %)

구분	2018	2017	2016	2015	2014

세계시장규모	1,204.8	1,175	1,104.2	1,052.9	983

전년대비성장률	2.54	6.41	4.87	7.11	8.03

자료: 2019 제약산업 Data Book, 한국제약바이오협회

2018년 한국 의약품 시장 규모는 23조원으로, 최근 5년간(2014~2018년) 연평균 4.5%의 성장률을 보이고있다. 국가별로는 세계 12의 시장규모이며 세계 의약품 시장의 1.6%를 차지한다.

[국내 의약품 시장 현황] (단위 : 억 원)

구분	2018년	2017년	2016년	2015년	2014년

생산	211,054	203,580	188,061	169,696	164,194

수출	51,431	46,025	36,209	33,348	25,442

수입	71,552	63,077	65,404	56,016	54,952

무역수지	-20,121	-17,052	-29,195	-22,668	-29,510

시장규모	231,175	220,632	217,256	192,364	193,704

자료: 2019 제약산업 Data Book, 한국제약바이오협회2018년 한국에서의 의약품 총 생산액은 22조 3,309억원으로 최근 5년간(2014~2018년) 연 평균 5.6%의 증가율을 나타내고 있다.2018년 기준으로 제약산업계의 고용인원은 9만 7,336명이다. 최근 5년간(2014~2018년) 고용 증가율은 8.6%로 제조업(1.1%)보다 월등히 높으며, 종사자 평균연령은 37.4세로 제조업 가운데 두 번?로 낮고, 정규직 비중은 95%에 달한다.

※ 국내 제약시장 규모 (단위: 십억원)

구분	2018년	2017년	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년	2011년

전문의약품	16,370	14,979	14,039	13,111	12,445	11,770	11,756	12,099

일반의약품	2,223	2,151	2,097	2,007	1,940	1,852	1,866	1,968

합 계	18,593	17,130	16,136	15,117	14,385	13,622	13,622	14,067

성장률	8.50%	6.20%	6.70%	5.10%	5.60%	0.00%	-3.20%	5.20%

출처: IMS Health Data실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면 대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와 연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다. 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로부상하고 있습니다. 의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건 수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다.

향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의 Primary Care Market 중심의 연구개발패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다.

최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의 협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다.국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다.

현재 글로벌 제약, 바이오시장의 절반 이상인 58%의 시장을 선점하고 있는 상위 20여개 글로벌 기업들의 시장지배력은 신흥기업들의 추격으로 2020년 47%로 떨어질 것으로 예상되는 등 향후 시장판도가 급변할 것으로 예상되고 있습니다.JW생명과학은 이러한 급변하는 시장흐름과 제약업계속에서 아사의 R 강화 및 오픈이노베이션을 통하여 유럽뿐만 아니라 전 세계적으로 'JW생명과학'의 이름을알리고자 합니다.

(2) 회사의 현황가. 영업개황 및 사업부문의 구분

① 영업개황(연결기준) - 매출액 : 170,221 백만원 제26기 매출액은 전년대비 9.7%(약 149억원) 증가하였습니다. - 영업이익 : 29,748 백만원 제26기 영업이익은 전년대비 26.4%(약 62억원) 증가하였습니다. - 당기순이익 : 21,938 백만원 제26기 순이익은 전년대비 38.7%(약 61억원) 증가하였습니다.

② 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매를 단일사업부문으로 영위하는 업체로 별도로 구분될 사업부문별 재무정보가 없습니다.

나. 시장의 특성

당사의 핵심제품인 수액제의 수요는 입원일수 및 병상수 추이와 연관성이 높습니다.인구고령화가 진행되면서 노인들의 입원일수가 증가하고 있고, 이는 자연스럽게 전체입원일수 증가로 이어지고 있습니다. 국내 연간 1인당 입원일수는 2012년 2.3일에서 2016년 2.8일로 연평균 4.0%의 성장률을 기록하고 있으며, 병상수 또한 2012년 538,805개에서 2016년 662,702개로 해당기간동안 23.0% 증가를 보였습니다.이와 같은 병원 입원일수 및 병상수의 증가로 수액제의 수요는 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

-국내 병상수 추이

구분	2016년	2015년	2014년	2014년	2012년

종합병원	149,018	146,874	144,982	141,425	138,850

요양병원	246,373	229,846	213,989	192,659	161,054

일반병원	190,125	189,880	163,574	155,861	155,020

의원	75,170	78,948	76,138	79,641	81,869

합계	662,702	647,563	600,697	571,599	538,805

자료 : 2017 의료서비스산업 동향분석, 한국보건산업진흥원

2. 주요 제품등에 관한 사항 당사의 핵심제품인 일반수액 및 영양수액의 시장 점유율을 점점 높여가고 있습니다.

(1) 주요 제품 등의 매출현황

(2019.12.31 기준) (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율(%)

의약품 제조 및 판매	제품 / 상품	기초수액	수분 · 전해질 보급 등	중외엔에스주사액 외	62,248	37.83

특수수액	항생제, 관류 등	크린조, 트리젤주 외	23,970	14.57

영양수액	아미노산 보급	닥터라민주 외	12,502	7.6

TPN	칼로리 ·필수 지방산 보급 등	위너프주 외	48,680	29.58

HEMO	인공신장투석 관류	헤모비덱스0.1%1호액 외	14,485	8.8

기타	기타	목사멘틴듀오시럽 외	2,674	1.63

합계	164,559	100.0

(2) 주요제품등의 가격변동추이(단위 : 원)

품목	2019년	2018년	2017년

기초수액	㉨엔에스 (1000mL)	766	766	766

㉨엔에스 (100mL)	550	550	550

㉨엔에스(PP) (100mL)	557	557	557

㉨엔에스 (500mL)	615	615	615

TPN	㉨위너프페리 (1450mL)	22,205	22,205	23,405

㉨위너프페리 (1085mL)	19,126	20,017	21,226

㉨콤비리피드페리주 (1440mL)	15,355	15,355	15,355

특수수액	크린조 (1000mL)	622	622	622

관멸증 (1000mL)	607	607	607

트리젤(PP) (100mL)	675	675	675

HEMO	H-BD0.1%1 (10L)	6,403	6,211	6,211

H-B2 (10L)	4,334	4,955	4,955

H-B2 (12.6L)	5,419	5,839	5,841

영양수액	㉨닥터라민(하이남) (250mL)	3,105	3,105	3,105

유바솔 (250mL)	2,554	2,554	2,554

㉨닥터라민(하이남) (100mL)	1,438	1,438	1,438

주1) 산출기준 - 품목군별 매출상위 품목을 대상으로 하였음. - 약가는 급여상한금액(기준약가)임.주2) 주요 가격변동원인 - 보험급여상한금액 변동에 따른 가격 변동 및 주원료 가격인상 및 주원료의 변경, 환율 상승 등이 주요 가격변동요인임. (3) 주요 원재료 매입 현황

(2019.12.31 기준) (단위 : 백만원)

구분	매출유형	품목	구체적용도	매입액	비율(%)	비고

의약품제조	원재료	플라스틱 용기	수액용기	3,818	7.45	우진기업

Infusion Tip	수액백자재	3,532	6.89	평화의료정공, 성전메디텍

헤모 용기 10L	신장투석액용기	3,131	6.11	화현, 대경양행, 신광M

PP 100 Cap	수액용기자재	2,051	4	평화의료정공

CT703	수액백자재	1,842	3.59	JW케미타운

PP 100 용기	수액용기자재	1,657	3.23	우진기업

Medi Tip(PP)	수액백자재	1,616	3.15	평화의료정공, 성전메디텍

CT702 500	수액백자재	1,414	2.76	JW케미타운

DEXTROSE	수액원재료	979	1.91	삼양사판교

FISH OIL	수액원재료	1,311	2.56	캠포트

기 타	29,877	58.32	-

소 계	51,227	100.00	-

(4) 주요 원재료 가격변동추이(단위: 원/Kg)

품목	구분	2019년	2018년	2017년

CT703	국내	327,000	311,657	311,657

수입	-	-	-

CT703 1N	국내	138,000	133,067	133,067

수입	-	-	-

CT702 500	국내	210,000	195,463	195,463

수입	-	-	-

FISH OIL	국내	95,000	97,000	100,000

수입	60,570	57,684	-

LECITHIN(D,LCT)	국내	190,000	190,000	215,000

수입	-	-	-

L-ISOLEUCINE	국내	-	-	-

수입	44,216	42,248	45,957

L-LEUCINE	국내	-	-	-

수입	33,761	28,288	29,644

3. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 산출근거

(단위: 백만개)

구분	품목	2019년	2018년	2017년

완제의약품	T/F	78	77	76

PP	16	16	16

TPN	4	3	3

KLZ	18	18	17

Hemo	4	4	4

합계	120	118	117

주1) 산출기준- 각 라인별 대표품목 기준

- 평균 가동 시간 : 15Hr/일(실동시간), 년 조업일수 250일

- 시간당 생산량(포장기준 생산량 / 충전 가동시간) 을 기준으로 Capacity 산정

주2) 산출방법- 시간당생산량(Hr/EA) X 15Hr X 조업일수(250일) (2) 생산실적

(단위: 백만개, 백만원)

사업부문	품 목	사업소	2019연도	2018연도	2017연도

수량	금액	수량	금액	수량	금액

완제
의약품	T/F	당진공장	90	53,231	85	50,248	76	48,681

PP	17	7,445	18	7,735	17	8,394

TPN	3	31,815	3	26,838	2	25,842

KLZ	21	10,875	21	10,823	20	10,677

Hemo	3	13,397	2	10,984	2	10,120

합계	134	116,763	129	106,629	117	103,713

(3) 당해 사업연도의 가동률

(2019.12.31 기준) (단위: 시간)

사업소	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률

당진공장	3,824	3,808	99.6%

(4) 생산설비 현황가. 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

증가	감소

공 장	자가보유	충남 당진	101,865	31,567	-	-	-	31,567	-

[자산항목 : 건물] (단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

증가	감소

공 장	자가보유	충남 당진	52,657	43,251	-	-	2,308	40,944	-

지 점	임대	서울	990	-	-	-	-	-	-

합 계	53,647	43,251	-	-	2,308	40,944	-

[자산항목 : 구축물] (단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

증가	감소

공 장	자가보유	충남 당진	18	5,455	42	-	681	4,815	-

지 점	자가보유	서울	5	148	-	-	11	137	-

합 계	23	5,603	42	-	692	4,952	-

[자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

증가	감소

공 장	자가보유	충남 당진	748	40,848	5,248	-	6,028	40,068	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(대)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

증가	감소

공 장	자가보유	충남 당진	6	48	23	-	11	60	-

[자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

증가	감소

공 장	자가보유	충남 당진	1,014	1,242	1,919	-	687	2,474	-

[자산항목 : 비품] (단위: 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(점)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

증가	감소

공 장	자가보유	충남 당진	508	742	220	-	316	647	-

지 점	자가보유	서울	53	209	57	-	64	201	-

합 계	561	951	277	-	380	848	-

(5) 설비의 신설 매입계획 등 진행중인 투자

(2019.12.31 기준) (단위: 백만원)

구분	내용	금액	비고

당진공장	기타	6,501	-

합계	6,501	-

4. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형	품목	2019년	2018년	2017년

금액	금액	금액

제품	기초수액	수출	-	-	-

내수	62,248	57,826	54,405

소계	62,248	57,826	54,405

TPN	수출	5,184	2,075	3,103

내수	43,497	44,969	36,613

소계	48,680	47,044	39,716

특수수액	수출	-	-	-

내수	23,970	18,584	20,286

소계	23,970	18,584	20,286

HEMO	수출	-	-	-

내수	14,485	11,900	11,736

소계	14,485	11,900	11,736

영양수액	수출	-	-	-

내수	12,502	12,124	12,303

소계	12,502	12,124	12,303

상품	기타	수출	-	-	-

내수	2,674	1,377	1,144

소계	2,674	1,377	1,144

합계	수출	5,184	2,075	3,103

내수	159,376	146,780	136,487

합계	164,559	148,855	139,590

(2) 판매경로

매출向별	유통별	판매경로

JW중외제약向	일반병원
종합병원	JW생명과학 → JW중외제약 → 병원 → 소비자

종합병원	JW생명과학 → JW중외제약 → 도매상 → 병원 → 소비자

B2B向	JW생명과학 → 위탁제약사 → 위탁고객

수출向	JW생명과학 → JW홀딩스 → 현지고객

(3) 판매방법 및 조건 당사는 CMO(생산위수탁전문업체)로서 JW홀딩스 및 JW중외제약, 위탁제약사의 주문에 의한 현금 및 외상판매를 하고 있으며, 업체별로 조건은 상이합니다.

5. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직

JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 인증되어, 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사 이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 5위의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의 역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다.

또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을 기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다.

기술명	기술설명

수액용기 다양화 기술	다양한 수액용기 개발경험 보유

용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유

소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유

수액제품 제제화 기술	다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유

수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유)

제제화 연구시스템 구축

제품 안전화 연구기술	다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가

국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술	과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유

최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유

조 직	팀 명	주요 업무

수액연구소	제제연구팀	Formulation 연구 수행
- IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행

소재연구팀	신조성/신소재 연구 수행
- 신규 수액용 액세서리 개발 수행

생산기술연구팀	제품화 연구 수행
- 제품 품질 개선 연구 수행

CMC팀	해외수출용 의약품 개발- 해외 선진 요구사항을 만족하는 의약품 개발 수행
(과학적 검증을 통한 품질 향상 및 국제요구사항 만족)

(2) 연구개발비용 당사는 2019년 12월 31일 기준 발생하는 연구개발비용에 대하여 모든 금액을 비용으로 계상하고 있으며, 자산으로 계상하는 금액은 없습니다.

(단위 : 백만원)

구분	2019년	2018년	2017년

인 건 비
감 가 상 각 비
경 상 연 구 개 발 비
개 발 비	1,6413003,573-	1,5742191,178-	851214371-

합계	5,514	2,971	1,436

자 산 계 상
비 용 계 상	-5,514	-2,971	-1,436

연구개발비/매출액 비율	3.35%	2.0%	1.0%

주) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 유헝자산에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (3) 연구개발실적

연도	과제	개요	연구담당조직	상품화 내용	현 진행중인정부과제	비고

2008	PP Tip 개발	기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용	소재연구팀	-	-	-

MT-400(Tube) 개발	수액 Bag용 Tube 국산화 개발	소재연구팀	-	-	전 생산 LINE 적용중

콤비플렉스MCT	MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화	제제연구팀	콤비플렉스 MCT주	-	허가완료

2009	CVS Film Soft성 증가	CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade	소재연구팀	-	-	-

Multy Chamber 자재 해외 등록	직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료	소재연구팀	-	-	DMF No. 22792, 22793

2010	글루타드	글루타민 단일성분 제제 국산화	제제연구팀	-	-	-

비급여 아미노산 제제 renewal	닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴	제제연구팀	-	-	-

HD 소용량 제품 개발	헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발	제제연구팀	-	-	-

2011	세척용 NS	카테타 세척용 NS 용기 개발완료	소재연구팀	-	-	-

NAK200주	고함량 KCl 제제	제제연구팀	-	-	허가완료

비급여 3CVS	콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발	제제연구팀	콤비플렉스 MCT페리주 375mL	-	허가완료

2012	레보플록사신 Premix 개발	차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발	제제연구팀	JW레보플록사신주	-	허가완료

2013	위너프주 개발	Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발	제제연구팀	위너프, 위너프페리	-	허가완료

고차단성 Over pouch 개발	산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발	소재연구팀	-	-	-

2014	목시플록사신 Premix 개발	3세대 퀴놀론계 항생제	제제연구팀	JW목시플록사신주	-	허가완료

Lipision F 20%	Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품	제제연구팀	Lipision F	-	허가완료

JW리네졸리드주	옥사졸리디논계 항생제	제제연구팀	JW리네졸리드주	-	허가완료

2015	PP Cap 고무마개 디자인 개발	오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료	소재연구팀	-	-	-

TPN용 신규 포장 System 개발	자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발	생산기술연구팀	-	-	실용실안 완료

산소차단성 bag film 개발	산소차단성 우수한 bag film 개발완료	소재연구팀	-	-	-

2016	TPN용 신규 Tip 해외등록	Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록	생산기술연구팀	-	-	DMF No. 030400

3CB 제품 Packaging Design 재설정	제품 품질 향상 디자인 적용	소재연구팀	-	-	일부 구성 실용실안 완료

레비티라세탐 프리믹스 발매	항전간제 프리믹스 개발 및 발배 완료	제제연구팀	레비티람주	-	허가 완료

2017	혈장대용액 재발매	혈장대용액 허가사항 변경 및 발매	제제연구팀	플라주오피주	-	허가변경 완료

위너프 소용량 발매	위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매	제제연구팀	위너프페리 502m	-	허가완료

대용량 누액 개선 필름개발	제품 품질 향상	소재연구팀	-	-	제품화 적용 완료

2018	위너프 소용량 발매	위너프페리 용량 추가 및 급여 발매	제제연구팀	위너프페리 654mL	-	발매완료

의료용 액세서리 Kit Connector 개발	혼주 용이용 Connector 개발	소재연구팀	-	-	-

2019	위너프 소용량 발매	위너프페리 비급여 용량 추가	제제연구팀	위너프페리 362mL	-	발매완료

해열진통제 발매	해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료	제제연구팀	아세타펜주	-	발매완료

주사제 충전밀봉용 하드포트 개발	소용량(100mL)용 하드포트개발 완료	생산기술연구팀	신규 설비 적용 예정	-	생산 적용 예정

수액백용 배액 포트 (infusion Tip, NC Tip)개발	고무전 파편 Zero를 위한 Infusion Tip 개발	생산기술연구팀	T/F 6호기 일반 수액 적용 예정	-	생산 적용 예정

주) 진행중인 연구의 경우 비고란에 별도표시 (4) 향후 연구개발 계획

연구과제	개요	연구기관	예상개발연도

해열 진통제 개발	해열진통제	HP연구센터	2019

신규 Port System 개발	Container Clouser System	HP연구센터	2019

차세대 NCT Tip 개발	Container Clouser System	HP연구센터	2019

대용량용(1000mL) Hard Port 개발	Container Clouser System	HP연구센터	2020

내감마 Tip 개발	Container Clouser System	HP연구센터	2020

진정제 개발	진정제	HP연구센터	2021

위너프 소용량	영양수액	HP연구센터	2020

(5) 핵심 연구 인력

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적(논문 등)

수석상무	노정열	소장	1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업	약물속도론 등으로 학위 취득 제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제 1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정) Hospital Product 관련 연구중

1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사

1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소

2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중

책임연구원Ⅱ	정지현	팀장	2000~2002 건국대학교 농화학 석사	Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones: synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5.

2001~2005 JW중외제약 분석연구실

2006~2009 JW중외제약 합성연구실

2010~2012 JW홀딩스 IP팀

2013~2015 JW중외제약 분석연구팀

2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장

책임연구원Ⅰ	박재연	팀장	1994~2002 경상대학교 고분자공학과 졸업	이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 외 특허 취득 Parenteral Nutrition 2-chambeer, 3-chamber 신제품 개발 등

2002~2010 JW생명과학 수액연구소

2010~2015 JW홀딩스 RAPD팀

2015~2017 JW홀딩스 RA팀장

2017~2019 JW중외제약 해외개발팀장

2019~현재 JW생명과학 생산기술연구팀장

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 지적재산권 현황

구분	명 칭	등록/출원일	종료예정일	특허관련 제품기재

특허권	플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한 플라스틱앰플의 제조방법	2002-07-08 / 2008-08-11	2022-07-08	20mL AMP

일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기	2004-06-14 / 2006-05-29	2024-06-14	CVS 일체형 Port

튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법	2004-10-01 / 2006-12-21	2024-10-01	Hard Port

이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름	2005-11-18 / 2007-07-11	2025-11-18	KIT

약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트	2007-10-31 / 2009-05-25	2027-10-31	Bag용 Tip

의료용 튜브 (국내/국외)	2009-10-06 / 2012-01-03	2028-04-11	Tube

배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조	2008-06-12 / 2011-01-03	2028-06-12	-

의료용 사출 고무전	2008-09-23 / 2015-04-06	2028-09-23	-

수액 용기용 주입구	2008-11-24 / 2015-07-21	2028-11-24	Twist Tip

약제 용기	2008-11-28 / 2011-02-24	2028-11-28	-

수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기	2008-12-19 / 2011-05-31	2028-12-19	CB Film

기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름	2008-12-19 / 2011-05-31	2028-12-19	CB O/W

의료용 다층 필름, 및 이의 용도	2009-04-06 / 2011-12-02	2029-04-06	일반수액 Film

의료용 다층 필름, 및 이의 용도	2009-04-06 / 2011-12-02	2029-04-06	일반수액 Film

수액 제품 포장용 파우치	2009-06-08 / 2011-12-23	2029-06-08	영양수액 O/W

링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기	2011-09-28 / 2013-06-05	2031-09-28	세척용 NS

수액제제	2016-03-18 / 2016.10.28	2036-03-18	위너프

2CVS Kit (SVP용)	2011-11-08 / 2017-11-15	2031-11-08	소용량 Kit용 2CB

수액백용 배액포트	2019.04.08/ -	-	Infusion Tip

수액용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액용기	2008-12-19/2019-04-04	2028-12-19	Finomel용 Packaging 유럽 특허

의료용 다층 필름 및 이의 용도	2009-04-06/ -	-	수액Bag용 Film 독일 특허

실용신안	수액백용 포장박스	2015.07.31/ 2016.12.28	2025-07-31	일반 수액 포장박스

수액백용 행거	2016-05-20 / 2018-01-24	2026-05-20	3CB용 행거

수액백용 포트	2016-06-01 / 2018-01-24	2026-06-01	Hard-Port

수액백	2016-05-20 / 2018-01-24	2026-05-20	3CB bag

디자인권	의료용 수액 포트	2016-04-07 / 2016-10-11	2036-04-07	Hard Port (30-08768580000외 5건)

의료용 수액 포트	2019-03-26/ -	-	TF6-1호기용 Hard Port

상표권	크린클/CLEANCLE	2016.10.04/ 2017.02.10	2027-06-26	크린클