메디안디노스틱 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 보유현황

순번	구분	발명의 명칭	권리자	출원일	등록일

1	특허등록	돼지 콜레라 백신주 바이러스 단백질에 대한 단일클론항체와 이를 생산하는 하이브리도마 세포주 및 상기단일클론항체를 이용한 돼지 콜레라 항체 검출법	메디안디노스틱	2000-10-28	2004-01-08

2	특허등록	돼지콜레라바이러스에 대한 단일클론항체,이를 생산하는 하이브리도마 세포주, 및 단일클론항체를 이용한 돼지 콜레라바이러스 검출법	대한민국(검역본부) 메디안디노스틱	2002-12-31	2005-03-14

3	특허등록	쯔쯔가무시, 렙토스피라 및 한탄바이러스의 감염에 대한 항체를 동시에 검출할 수 있는 진단키트	대한민국(질병관리본부) 신진메딕스 메디안디노스틱	2004-02-03	2006-03-09

4	특허등록	오제스키병 바이러스에 대한 단일클론항체와 이을 생산하는 하이브리도마 세포주 및 상기 단일클론 항체들을 이용한 오제스키 바이러스 중화항체의 스크린 및 쥐이 항체를 검출하는 방법과 키트	메디안디노스틱	2003-10-10	2006-05-18

5	특허등록	신규 프로브를 이용하여 돼지콜레라 바이러스 유전자를정량분석하는 방법 및 이의 시약	메디안디노스틱	2005-03-29	2007-05-23

6	특허등록	돼지콜레라바이러스 Erns 단백질 및 이에 특이적으로 반응하는 단클론항체를 이용한 돼지 콜레라 항체 감별 진단 방법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2006-06-05	2007-11-29

7	특허등록	구제역바이러스 3AB 비구조단백질과 이에 특이적으로 반응하는 단일클론항체 및 이들의 조합을 이용한 구제역 바이러스 비구조단백질 항체검사 또는 구제역의 진단방법	강원도대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2005-10-31	2008-03-20

8	특허등록	유전자칩, 이를 이용한 돼지 콜레라 바이러스 또는 소바이러스성설사증 바이러스 유전자의 검사 방법 및 그를 포함하는 진단 키트	바이오매트릭스대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2006-06-05	2009-06-19

9	특허등록	올리고 유전자 칩을 이용한 디엔에이칩, 유전자 검사 진단키트 및 유전자 정보 검사 방법	바이오매트릭스대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2007-03-26	2009-10-16

10	특허등록	정량 검정 시스템을 이용한 혈중 당화헤모글로빈의 검정방법	메디안디노스틱	2009-10-27	2010-06-07

11	특허등록	닭전염성 F 낭병 바이러스의 유전자 재조합 VP2 단백질 및 이를 포함하는 닭 전염성 F 낭병 진단시약	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2008-01-29	2010-08-16

12	특허등록	하이브리도마 세포주, 이에 의한 생산된 단클론항체,구제역 진단시약, 진단키트 및 구제역 바이러스 중화항체 검출방법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2008-06-26	2011-11-25

13	특허등록	구제역바이러스 아시아 １형 항체를 검출하기 위한 진단방법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2009-09-18	2012-01-13

14	특허등록	돼지호흡기복합질병 원인체의 유전자 진단을 위한 프로브, 유전자 칩, 유전자 진단키트 및 이를 이용한 진단방법	바이오메트릭스메디안디노스틱	2009-09-11	2012-04-24

15	특허등록	체외진단 시약용 금／ＴｉＯ₂ 복합나노입자 및 이의 제조방법	강원대학교 산학협력단메디안디노스틱	2009-06-26	2012-10-19

16	특허등록	인플루엔자 A형 바이러스 및 돼지유래 인플루엔자(신종플루) 바이러스 검출용 프라이머와 이를 이용한 돼지 인플루엔자 검출 및 확진방법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2010-05-18	2013-03-27

17	특허등록	돼지생식기호흡기증후군 바이러스 검출용 바이오프로브 및 이를 이용한 돼지생식기호흡기증후군 바이러스 진단 방법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2012-12-20	2014-08-19

18	특허등록	면역응집반응용 마이크로칩	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2012-12-05	2014-08-21

19	특허등록	돼지열병바이러스 검출용 바이오 프로브 및 이를 이용한 돼지열병바이러스 진단 방법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2012-12-20	2014-11-19

20	특허등록	신종 인플루엔자 H1N1 검출용 바이오프로브 및 이를 이용한 신종 인플루엔자 H1N1 진단방법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2012-12-05	2015-06-26

21	특허등록	유럽형 돼지생식기호흡기증후군 바이러스 특이항체 진단용 래피드 키트	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2015-10-07	2017-05-23

22	특허등록	돼지생식기호흡기증후군 바이러스 항원 진단용 래피드 키트	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2015-11-05	2017-09-01

23	특허등록	소 류코시스 진단용 래피드 키트	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2015-03-26	2017-10-27

24	특허등록	구제역 바이러스의 3AB 비구조단백질 및 이에 특이적인 단클론항체를 이용한 구제역 바이러스 감염여부를 진단하는 방법 및 이를 구현하기 위한 진단키트	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2014-12-19	2017-12-27

25	특허등록	돼지콜레라 바이러스의 E2 단백질 및 이에 특이적인 단일클론항체를 이용한 돼지 콜레라 감염여부를 진단하는 방법 및 이를 구현하기 위한 진단 키트	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2014-12-19	2017-12-27

26	특허등록	타일로렐라 에퀴제니탈리스의 검출용 조성물, 타일로렐라 에퀴제니탈리스 감염에 의한 말전염성자궁염의 진단용 조성물, 타일로렐라 에퀴제니탈리스의 검출방법, 및 타일로렐라 에퀴제니탈리스 감염에 의한 말전염성 자궁염의 진단방법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2017-08-03	2018-10-17

27	특허등록	돼지생식기호흡기증후군 바이러스 특이항체 진단용 래피드 키트	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2018-02-02	2019-01-18

28	특허등록	구제역 바이러스 혈청형 A 탐지용 단일클론항체 및 이의 용도	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2017-10-13	2019-03-15

29	특허등록	구제역바이러스 혈청형 O 탐지용 단일클론항체 및 이의 용도	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2017-07-07	2019-06-28

30	특허등록	구제역 바이러스 혈청형 Asia1 탐지용 단일클론항체 및 이의 용도	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2017-11-21	2019-06-28

31	특허등록	조류인플루엔자 바이러스 실시간 유전자(M, H5, H7) 진단용 프라이머 및 프로브 세트 및 이의 이용	대한민국(검역본부)코젠바이오텍인트론바이오테크놀로지메디안디노스틱	2018-08-21	2019-07-31

32	특허등록	돼지파보바이러스에 특이적인 단일클론항체 및 이의 용도	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2018-05-08	2020-02-12

33	특허등록	재조합 N단백질에 대한 단클론항체를 이용한 아까바네바이러스 블러킹 효소결합면역측정법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2017-05-12	2020-03-02

34	특허등록	구제역바이러스 탐지용 단일클론항체 및 이의 용도	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2018-11-21	2020-10-16

35	특허등록	구제역 바이러스 혈청형 O 진천주의 구조단백질에 대한 항체 탐지용 단일클론항체 및 이의 용도	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2019-03-14	2020-12-10

36	특허등록	소류코시스 바이러스 당단백질 51에 특이적으로 결합하는 단일클론 항체 및 이의 용도	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2015-02-26	2020-12-22

37	특허등록	전염성 기관지염 바이러스의 뉴클레오단백질에 대한 항체 탐지용 단클론항체 및 이의 용도	메디안디노스틱	2020-01-29	2021-03-26

38	특허등록	전염성 기관지염 바이러스 재조합 뉴클레오캡시드 및 이의 용도	카브메디안디노스틱	2018-12-13	2021-09-08

39	특허등록	2종의 재조합 항원을 이용하는 아프리카 돼지열병 진단용 항원 조성물 및 이를 포함하는 진단용 키트	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2021-05-14	2023-05-08

40	특허등록	3종의 재조합 항원을 이용하는 아프리카 돼지열병 진단용 항원 조성물 및 이를 포함하는 진단용 키트	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2021-05-14	2023-06-05

41	특허등록	구제역 바이러스 혈청형 A 구조단백질에 대한 항체 탐지용 단일클론항체 및 이의 용도	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2020-10-26	2023-07-14

42	특허등록	중증 열성 혈소판 감소 증후군 바이러스 감염 진단용 키트	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2021-10-21	2024-03-26

43	특허등록	돼지번식장애 4종 바이러스 동시 검출 방법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2021-07-09	2024-05-24

44	특허등록	돼지번식장애 4종 바이러스 동시 검출 방법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2021-07-09	2024-05-24

45	특허등록	구제역 바이러스에 대한 주요 혈청형 3종 동시감별 실시간유전자진단법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2021-06-24	2024-09-03

46	특허등록	구제역 바이러스 혈청형 O에 대한 유전자형 동시감별 실시간유전자진단법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2021-06-24	2024-09-03

47	특허등록	구제역 바이러스 혈청형 A에 대한 유전자형 동시감별 실시간유전자진단법	대한민국(검역본부)메디안디노스틱	2021-06-24	2024-09-03

2. 경쟁사 현황

* 국내외 동물 체외진단 산업의 경쟁사는 다음과 같습니다.

구 분	업체명	체외진단시약 사업 분야

해외	IDEXX	반려동물 및 산업동물용 진단기(dry hematology, portable SNAP assay reader 등)와 진단시약, 표준 실험실(reference laboratory) 및 실험실 컨설팅서비스

Abaxis	반려동물용 진단기기(chemistry, hematology, coagulation 분석기) 및 개 질병 진단시약

Prionics	소, 돼지 질병의 진단시약 등

Bio-rad	광견병 진단키트, TSET 진단시약

Heska	동물용 진단기기(dry chemistry, electrolyte analyzer 등) 및 질병 진단 시약(개 심장사상충진단키트, 알러지 테스트)

Life Technologies	DNA sequencing systems, DNA/RNA detection, flow cytometry, PCR

Bio Merieux	산업동물 진단용 분자진단(PCR) 시약

Hipra Laboratories	산업동물 면역진단시약

Qiagen	산업동물 분자진단(PCR)시약

Zoetis
(Synbiotics)	반려동물 및 산업동물의 질병 진단시약
(ELISA, Rapid kit, AGID test 등)

국내	메디안디노스틱	산업동물 및 반려동물의 전염병 진단시약(ELISA, PCR, Rapid kit) 및 말라리아 진단키트 원료 등

바이오노트	반려동물 및 산업동물의 질병 진단시약(Rapid kit, PCR, ELISA) 및 진단기

메덱스	IDEXX사 국내 총판 대리점으로 IDEXX사의 동물 진단기와 진단시약을 주로 수입하여 국내에 판매

베트올	반려동물 및 산업동물의 질병 진단시약(Rapid kit)

코젠바이오텍	산업동물의 분자진단(PCR) 및 유전자 분석

래피젠	반려동물 및 산업동물의 질병 진단시약(Rapid kit)

바이오니아	산업동물의 분자진단(PCR) 및 유전자 증폭장치

아산제약	반려동물의 전염병 진단시약(Rapid kit)

제트바이오텍	반려동물의 전염병 진단시약(Rapid kit)

바이오인디스트	반려동물의 전염병 진단시약(Rapid kit)

바디텍메드	반려동물의 비전염성감염병 면역화학검사시약으로서 내분비물질, 면역화학, 혈액응고, 심질환표지자검사시약

국내 동물질병 진단 시장에는 바이오노트, 코젠바이오텍, 레피젠, 바이오니아, 아산제약 등 다수의 기업이 참여하여 경쟁하고 있습니다. 또한 바디텍메드는 동물용 진단 의료기기 시장 진출을 위해 자회사를 설립하고 연구개발을 진행하고 있습니다.

국외의 경우 IDEXX, Prionics, Heska, Zoetis 등 글로벌 기업들이 시장에 참여하여 기술력과 연구개발 역량을 기반으로 경쟁하고 있습니다.

당사는 반려동물 및 산업동물 질병 진단 분야에서 보유한 기술력을 바탕으로 국내외 기업들과 경쟁하고 있습니다.

3. 당사의 경쟁력

당사의 주요 경쟁력은 기술력과 가격 경쟁력입니다. 당사는 자체 기술을 기반으로 동물질병 진단 제품을 개발하고 있으며, 기술 경쟁력 강화를 위해 지속적인 연구개발을 추진하고 있습니다.

보유 기술을 활용하여 구제역, 돼지열병, 조류인플루엔자, 아프리카돼지열병 등 국가 재난형 질병과 브루셀라, 우결핵 등 인수공통전염병을 포함한 다양한 산업동물 질병에 대한 진단 솔루션을 제공하고 있으며, 이를 통해 질병의 조기 진단 및 확산 방지에 기여하고 있습니다.

또한 반려동물의 감염성 및 대사성 질환 진단을 위한 현장진단 시스템을 개발하여 제품을 공급하고 있으며, 안정적인 생산 및 품질관리 체계 구축을 추진하고 있습니다.

4. 산업표준

「동물용 의료기기 허가 등에 관한 규정」 제2조에 따르면 동물용 체외진단시약은 동물에서 유래한 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검사함으로써 질병의 진단, 예후 관찰, 혈액 또는 조직 적합성 판단 등의 정보를 제공할 목적으로 체외에서 사용하는 시약으로 정의됩니다.

동물용 체외진단시약은 사용 목적과 동물 위해도(individual risk) 및 공중 위해도(public health risk)에 따라 다른 동물용 의료기기와 동일하게 1등급부터 4등급까지 구분하여 관리되고 있습니다. 동물 위해도와 공중 위해도가 모두 낮은 경우는 1등급, 동물 위해도가 중등도이고 공중 위해도가 낮은 경우는 2등급, 동물 위해도가 높거나 공중 위해도가 중등도인 경우는 3등급, 동물 위해도와 공중 위해도가 모두 높은 경우는 4등급으로 분류됩니다.

농림축산검역본부 기준에 따르면 1등급에는 배지, 보조시약, 염색시약, 유전자 추출시약 등이 해당됩니다. 2등급에는 수의학적으로 중대한 의사결정에 단독으로 사용되지 않는 혈액·뇨·분변 검사 시약을 포함하여 면역화학 검사, 혈액가스 분석, 독성물질 대사 검사, 내분비물질 검사, 자가면역질환 검사 및 알레르기 검사 시약 등이 해당됩니다.

3등급에는 혈액응고 검사, 종양표지자 면역검사, 선천성 기형 검사, 유전성 대사질환 검사, 세계동물보건기구(OIE)에서 지정한 동물 전염병 및 인수공통전염병 검사 시약 등 질병 단계 판단 및 치료 결정에 중요한 영향을 미치는 검사 시약이 포함됩니다. 4등급에는 혈액형 검사시약 등 동물 수혈 검사에 사용되는 시약이 해당됩니다.

한편, 당사의 사업은 체외진단 사업에 해당하며 한국표준산업분류에 따라 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업(21300)의 단일 사업부문으로 구성되어 있습니다.

5. 신규산업 등의 내용 및 전망

신종 질병 및 인수공통감염병 발생 증가로 질병 모니터링 및 현장 진단이 가능한 신속진단키트 시장의 중요성이 확대되고 있습니다. 당사는 Rapid Kit 및 POCT PCR 장비와 진단키트를 출시하여 매출 성장에 기여하고 있으며, 이를 기반으로 동물용 신속진단키트 관련 신규 사업을 추진하고 있습니다.

또한 글로벌 시장 진출 전략에 따라 중국 및 베트남 시장 등에 진출하여 사업을 확대하고 있으며, 해외 전시회 참여 등을 통해 일본, 동남아시아, 중동, 미국 및 유럽 등 다양한 해외 시장 진출을 추진하고 있습니다.

아울러 동물 치료제 및 백신 분야에 대한 연구개발을 지속적으로 추진하고 있습니다.